QUANTA LiteTM M2 EP（MIT3）
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- 柬姻 龙
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1 QUANTA Lite M2 EP (MIT3) ELISA 体 外 诊 断 用 试 剂 CLIA 复 杂 性 : 高 用 途 QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA 是 一 种 半 定 量 检 测 人 血 清 中 线 粒 体 抗 体 的 酶 联 免 疫 (ELISA) 检 测 试 剂 盒 线 粒 体 抗 体 的 存 在, 结 合 临 床 结 果 和 其 它 实 验 室 检 测 结 果, 可 帮 助 诊 断 原 发 性 胆 汁 性 肝 硬 变 概 述 和 检 测 说 明 原 发 性 胆 汁 性 肝 硬 变 (PBC) 是 一 种 慢 性 肝 脏 疾 病, 其 特 征 是 肝 内 小 胆 管 破 坏 进 行 性 胆 管 的 破 坏 会 导 致 肝 脏 功 能 受 损, 并 且 随 时 间 推 移, 可 以 导 致 肝 衰 竭 并 需 要 进 行 肝 移 植 1, 2 尽 管 遗 传 因 素 和 一 些 其 它 因 素 可 1, 3, 4 能 是 该 疾 病 发 展 的 重 要 原 因, 但 是 PBC 的 病 因 学 目 前 还 不 清 楚 PBC 通 常 发 生 在 30 到 65 岁 的 人 群 中, 并 且 更 容 易 影 响 女 性 ( 女 性 与 男 性 的 患 病 率 比 例 大 约 为 9:1) 3, 4 PBC 在 PBC 患 者 一 级 亲 属 中 的 发 病 率 在 1.3% 到 6.4% 之 间 4, 5 PBC 在 所 有 种 族 中 都 有 发 生, 并 且 在 世 界 各 地 都 有 病 例 据 报 道 世 界 各 地 PBC 的 发 病 率 差 异 很 大, 日 本 和 澳 大 利 亚 每 100,000 人 大 约 有 2 例, 美 国 每 100,000 人 大 约 有 40 例 3, 6 血 清 学 检 测 是 重 要 的 PBC 诊 断 和 鉴 别 的 辅 助 手 段, 因 为 许 多 与 PBC 相 关 的 抗 体 会 在 明 显 的 症 状 出 现 之 前 出 现 7-9 抗 线 粒 体 抗 体 (AMA), 通 常 采 用 间 接 免 疫 荧 光 分 析 (IFA) 检 测, 是 经 典 的 PBC 血 清 学 标 志 物 10 尽 管 有 研 究 报 道 90-95% 的 PBC 患 者 会 出 现 AMA, 但 是 此 方 法 的 检 出 率 却 相 对 很 低 11 采 用 IFA 法 检 测 AMA 高 度 依 赖 于 观 察 者 的 技 巧 分 析 的 技 术 成 分 以 及 其 它 会 混 淆 IFA 判 读 或 者 引 起 结 果 模 糊 的 抗 体 的 存 在 早 期 的 研 究 共 发 现 了 9 个 亚 型 的 线 粒 体 抗 原, 分 别 命 名 为 M1-M9 12 由 PBC 患 者 血 清 所 识 别 的 主 要 自 身 抗 原 是 M2 亚 型 M2 亚 型 抗 原 的 主 要 组 分 是 1- 酮 酸 脱 氢 酶 复 合 物 的 成 员 这 种 特 异 性 的 抗 原 被 鉴 定 为 丙 酮 酸 脱 氢 酶 复 合 物 E2 亚 单 位 (PDC-E2) 2- 酮 酸 脱 氢 酶 复 合 物 的 支 链 (BCOADC-E2) 以 及 2- 酮 戊 二 酸 脱 氢 酶 复 合 物 (OGDC-E2) 13 上 述 抗 原 的 发 现 可 用 于 开 发 ELISA 检 测 方 法 ELISA 检 测 方 法 比 IFA 方 法 的 灵 敏 度 更 高 第 一 代 抗 M2 ELISA 检 测 方 法 使 用 PDC-E2 作 为 主 要 底 物 来 检 测 PBC 特 异 性 的 抗 体 而 只 有 80-90% 的 组 织 学 证 明 的 PBC 患 者 有 PDC-E2 抗 体, 大 约 有 10% 的 PBC 患 者 只 与 BCOADC-E2 和 / 或 OGDC-E2 反 应 18,19 Gershwin 和 Leung 开 发 了 一 种 三 表 达 杂 交 克 隆 ( MIT3 ), 该 杂 交 克 隆 可 以 表 达 11, 15, 16, 19 PDC-E2 BCOADC-E2 和 OGDC-E2 三 种 免 疫 显 性 表 位, 他 们 还 对 这 种 克 隆 申 请 了 专 利 研 究 表 明, 基 于 MIT3 建 立 的 ELISA 方 法 与 IFA 或 传 统 的 基 于 PDC-E2 建 立 的 ELISA 方 法 相 比 具 有 更 优 异 的 性 能, 并 可 以 在 超 过 三 分 之 二 的 AMA 阴 性 (IFA 法 检 测 ) 的 PBC 患 者 中 检 测 到 AMA 15, 16 由 于 AMA 是 先 于 疾 病 症 状 出 现 的, 因 此 可 以 更 加 准 确 的 鉴 定 PBC 标 记 物 的 存 在, 使 得 诊 断 和 治 疗 更 早, 从 而 延 缓 疾 病 的 进 程 7,8, CHN
2 检 测 原 理 在 维 持 抗 原 天 然 状 态 的 条 件 下, 将 经 亲 和 层 析 纯 化 的 重 组 抗 原 (MIT3)( 包 括 PDC-E2 BCOADC-E2 和 OGDC-E2 的 免 疫 显 性 部 分 ) 结 合 到 聚 苯 乙 烯 微 孔 板 的 孔 中 将 预 先 稀 释 的 质 控 品 和 稀 释 的 患 者 血 清 分 别 加 入 到 不 同 的 微 孔 中, 使 其 中 的 线 粒 体 抗 体 结 合 到 固 定 的 抗 原 上 洗 去 未 结 合 的 样 本, 并 将 酶 标 记 的 抗 人 IgG 结 合 物 加 入 到 微 孔 板 的 每 个 孔 中 进 行 第 二 次 温 育, 使 酶 标 记 的 抗 人 IgG 抗 体 与 已 吸 附 到 微 孔 中 的 患 者 抗 体 结 合 在 洗 去 未 结 合 的 酶 标 抗 人 IgG 抗 体 之 后, 加 入 显 色 底 物, 通 过 检 测 所 发 出 的 颜 色 强 度 来 测 量 残 留 的 酶 活 性 通 过 分 光 光 度 法 对 患 者 孔 中 所 发 出 的 颜 色 强 度 和 质 控 品 孔 中 所 发 出 的 颜 色 强 度 进 行 测 定 和 对 比, 由 此 对 检 测 结 果 进 行 评 估 试 剂 1. ELISA 用 聚 苯 乙 烯 微 孔 板, 包 被 有 纯 化 的 重 组 MIT3 抗 原 ( 孔 ), 与 微 孔 板 固 定 器 一 起 装 在 含 有 干 燥 剂 的 锡 箔 纸 袋 中 2. ELISA 阴 性 质 控 品, 一 支, 含 有 防 腐 剂 和 人 血 清 ( 无 人 线 粒 体 M2 抗 体 ) 的 缓 冲 液, 已 预 先 稀 释, 1.2mL 3. M2 EP(MIT3)ELISA 低 值 阳 性 质 控 品, 一 支, 含 有 防 腐 剂 和 人 血 清 ( 含 线 粒 体 M2 抗 体 ) 的 缓 冲 液, 已 预 先 稀 释,1.2mL 4. M2 EP(MIT3)ELISA 高 值 阳 性 质 控 品, 一 支, 含 有 防 腐 剂 和 人 血 清 ( 含 线 粒 体 M2 抗 体 ) 的 缓 冲 液, 已 预 先 稀 释,1.2mL 5. HRP 样 本 稀 释 液, 一 支, 粉 色, 含 有 Tris 缓 冲 盐 溶 液 Tween 20 蛋 白 稳 定 剂 和 防 腐 剂,50mL 6. HRP 浓 缩 洗 涤 液, 一 支,40 浓 缩 液, 红 色, 含 有 Tris 缓 冲 盐 溶 液 和 Tween 20,25mL 有 关 稀 释 方 法 的 说 明 参 见 方 法 部 分 7. HRP IgG 结 合 物,( 山 羊 ), 抗 人 IgG, 一 支, 蓝 色, 含 有 缓 冲 液 蛋 白 稳 定 剂 和 防 腐 剂,10mL 8. TMB 显 色 剂, 一 支, 含 有 稳 定 剂,10mL 9. HRP 终 止 液,0.344M 硫 酸, 一 支, 无 色,10mL 警 告 1. 警 告 : 本 品 的 样 本 稀 释 液 质 控 品 和 结 合 物 中 含 有 一 种 化 学 物 质 (0.02% 氯 霉 素 ), 此 化 学 试 剂 在 加 州 被 认 为 是 一 种 致 癌 物 2. 本 品 质 控 品 配 制 过 程 中 使 用 的 所 有 人 源 材 料 均 已 采 用 FDA 批 准 的 方 法 检 测 并 证 实 HIV HbsAg 和 HCV 抗 体 阴 性 但 尚 无 任 何 检 测 方 法 可 以 保 证 材 料 中 绝 对 不 含 HIV HBV HCV 或 其 它 感 染 源 因 此,M2 EP(MIT3)ELISA 低 值 阳 性 质 控 品 M2 EP(MIT3)ELISA 高 值 阳 性 质 控 品 和 ELISA 阴 性 质 控 品 应 同 样 作 为 潜 在 传 染 性 物 质 来 处 理 CHN
3 3. 本 品 使 用 叠 氮 钠 作 为 防 腐 剂 叠 氮 钠 是 有 毒 物 质, 如 摄 入 或 经 皮 肤 眼 睛 吸 收 会 引 起 中 毒 叠 氮 钠 可 与 铅 或 铜 铅 制 品 反 应 而 形 成 具 有 潜 在 爆 炸 危 险 的 叠 氮 金 属 化 合 物 如 使 用 冲 洗 槽 对 试 剂 进 行 处 理, 应 使 用 大 量 的 水 冲 洗, 以 防 止 叠 氮 化 合 物 积 累 4. HRP 结 合 物 含 有 一 种 稀 释 的 有 毒 / 腐 蚀 性 化 学 物 质, 如 大 量 摄 入 会 引 起 中 毒 避 免 接 触 皮 肤 和 眼 睛 以 防 止 可 能 的 化 学 物 质 灼 伤 5. TMB 显 色 剂 含 有 一 种 刺 激 性 物 质, 如 吸 入 摄 入 或 经 皮 肤 吸 收 会 造 成 伤 害 避 免 吸 入 摄 入 或 皮 肤 和 眼 睛 接 触 以 防 止 损 伤 6. HRP 终 止 溶 液 由 稀 释 的 硫 酸 组 成 避 免 触 及 可 与 硫 酸 反 应 的 碱 金 属 或 其 它 复 合 物 硫 酸 具 毒 性 和 腐 蚀 性, 如 摄 入 会 引 起 中 毒 避 免 皮 肤 和 眼 睛 接 触 以 防 止 化 学 灼 伤 7. 在 对 所 提 供 的 试 剂 进 行 操 作 时, 使 用 适 当 的 个 人 防 护 设 备 8. 溅 出 的 试 剂 应 当 立 即 清 除 废 弃 物 的 处 理 应 遵 守 所 有 联 邦 州 和 地 方 环 境 保 护 法 规 注 意 事 项 1. 本 品 为 体 外 诊 断 用 试 剂 2. 使 用 非 本 系 统 提 供 的 试 剂 组 分 替 代 物 可 能 导 致 结 果 不 一 致 3. ELISA 微 孔 板 清 洗 不 完 全 或 不 充 分, 或 微 孔 板 中 的 液 体 去 除 不 彻 底, 会 引 起 精 密 度 下 降 和 / 或 背 景 值 升 高 4. 在 试 验 过 程 中, 如 果 应 用 自 动 样 本 处 理 器 和 其 它 液 体 处 理 装 置 进 行 全 部 或 部 分 操 作, 所 获 得 的 试 验 结 果 可 能 会 与 人 工 操 作 的 结 果 有 差 异 各 实 验 室 有 责 任 验 证 自 动 处 理 器 的 检 测 结 果 在 可 接 受 的 范 围 内 5. 许 多 因 素 影 响 测 试 性 能, 包 括 试 剂 的 初 始 温 度 环 境 温 度 移 液 操 作 的 准 确 性 和 重 现 性 ELISA 微 孔 板 清 洗 的 充 分 程 度 孔 内 液 体 去 除 的 彻 底 程 度 用 于 结 果 检 测 的 分 光 光 度 计 以 及 试 验 过 程 中 温 育 时 间 的 长 度 需 特 别 注 意 一 致 性 问 题, 以 获 得 准 确 可 重 复 性 结 果 6. 建 议 严 格 遵 守 给 定 的 试 验 方 案 7. 重 新 封 装 含 微 孔 条 和 干 燥 剂 的 拉 链 袋 时, 如 果 密 封 不 完 全, 会 导 致 抗 原 降 解 和 精 密 度 下 降 8. 在 一 段 时 间 内 两 次 或 多 次 使 用 来 自 同 一 瓶 的 酶 结 合 物, 可 能 会 导 致 吸 光 度 数 值 低 于 可 接 受 范 围 遵 守 所 有 给 定 的 HRP 结 合 物 操 作 程 序 对 于 防 止 上 述 情 况 发 生 是 非 常 重 要 的 9. HRP 结 合 物 的 化 学 污 染 可 能 是 由 于 仪 器 或 设 备 不 正 确 的 清 洁 或 冲 洗 造 成 的 来 自 实 验 室 常 用 化 学 物 质, 如 福 尔 马 林 漂 白 液 乙 醇 或 洗 涤 剂 等 的 残 留 物 会 引 起 HRP 结 合 物 在 一 段 时 间 后 降 解 在 使 用 了 化 学 清 洁 剂 / 消 毒 剂 后, 应 彻 底 清 洗 所 有 仪 器 和 设 备 CHN
4 保 存 条 件 1. 所 有 试 剂 保 存 于 2-8 C 请 勿 冷 冻 保 存 按 说 明 书 保 存 和 操 作, 试 剂 在 有 效 期 内 可 保 持 稳 定 2. 未 使 用 的 抗 原 包 被 微 孔 板 条 应 当 重 新 用 含 有 干 燥 剂 的 锡 箔 袋 包 装 并 密 封, 于 2-8 C 保 存 3. 稀 释 的 冲 洗 缓 冲 液 于 2-8 C 保 存, 稳 定 性 可 保 持 1 周 样 本 收 集 本 方 法 适 用 于 血 清 样 本 向 测 试 样 本 中 加 入 叠 氮 化 物 或 其 它 防 腐 剂 可 能 对 检 测 结 果 产 生 不 良 影 响 不 应 使 用 微 生 物 污 染 热 处 理 或 含 有 可 见 的 颗 粒 的 样 本 避 免 使 用 严 重 溶 血 或 脂 血 的 血 清 或 样 本 样 本 收 集 后, 应 将 血 清 从 凝 血 中 分 离 NCCLS 文 件 H18-A3 建 议 按 如 下 条 件 保 存 样 本 :1) 样 本 在 室 温 下 保 存 不 可 超 过 8 小 时 2) 如 果 试 验 时 间 超 过 8 小 时 内, 将 样 本 冷 藏 在 2-8 C 3) 如 果 试 验 程 序 或 样 本 运 输 超 过 48 小 时, 将 样 本 冻 存 于 -20 C 或 更 低 的 温 度 下 冷 冻 样 本 在 复 融 后 和 检 测 前 必 须 充 分 混 匀 检 测 程 序 提 供 的 材 料 1 块 M2 EP(MIT3)ELISA 微 孔 板 ( 孔 ), 带 有 固 定 器 1 支 1.2mL, 预 先 稀 释 的 ELISA 阴 性 质 控 品 1 支 1.2mL, 预 先 稀 释 的 M2 EP(MIT3)ELISA 低 值 阳 性 质 控 品 1 支 1.2mL, 预 先 稀 释 的 M2 EP(MIT3)ELISA 高 值 阳 性 质 控 品 1 支 50mL,HRP 样 本 稀 释 液 1 支 25mL,HRP 浓 缩 洗 涤 液,40 浓 缩 液 1 支 10mL,HRP IgG 结 合 物,( 山 羊 ), 抗 人 IgG 1 支 10mL,TMB 显 色 剂 1 支 10mL,HRP 终 止 液,0.344M 硫 酸 需 要 但 不 随 试 剂 盒 提 供 的 材 料 和 500μL 微 量 移 液 器 一 次 性 微 量 移 液 器 吸 头 用 于 稀 释 患 者 样 本 的 试 管, 体 积 为 4mL 蒸 馏 水 或 去 离 子 水 1L 容 器, 用 于 稀 释 HRP 浓 缩 洗 涤 液 微 孔 板 读 板 器, 可 检 测 波 长 450nm 处 的 OD 值 ( 对 于 双 波 长 测 定, 还 需 检 测 620nm 处 的 OD 值 ) CHN
5 方 法 试 验 开 始 前 的 准 备 工 作 1. 将 所 有 试 剂 和 样 本 回 复 至 室 温 下 (20-26 C), 并 混 合 均 匀 2. 按 1:40 比 例 稀 释 HRP 浓 缩 洗 液, 将 HRP 浓 缩 洗 液 加 入 到 975mL 蒸 馏 水 或 去 离 子 水 中 如 果 近 期 不 需 使 用 全 部 微 孔 板, 可 配 制 较 少 量 的 稀 释 液, 即 每 使 用 16 孔 可 将 2.0mL 浓 缩 液 加 入 到 78mL 蒸 馏 水 或 去 离 子 水 中 稀 释 的 缓 冲 液 可 在 2-8 C 下 稳 定 保 存 1 周 3. 按 1:101 比 例 稀 释 患 者 样 本, 对 于 每 一 份 患 者 样 本, 取 5μL 加 入 到 500μL 的 HRP 样 本 稀 释 液 中 稀 释 后 的 样 本 必 须 在 制 备 后 8 小 时 内 使 用 请 勿 稀 释 M2 EP(MIT3)ELISA 低 值 阳 性 质 控 品 M2 EP (MIT3)ELISA 高 值 阳 性 质 控 品 和 ELISA 阴 性 质 控 品 4. 不 论 采 用 哪 种 单 位 确 定 是 否 存 在 M2(MIT3) 抗 体, 三 个 质 控 品 中 各 需 要 2 个 孔, 每 个 患 者 样 本 需 要 1 个 或 2 个 孔 建 议 对 样 本 做 双 份 检 测 试 验 步 骤 1. 试 验 前, 所 有 试 剂 必 须 回 复 室 温 (20-26 C) 将 所 需 数 量 的 微 孔 板 条 放 在 固 定 器 中 然 后 立 即 将 不 需 要 使 用 的 板 条 放 回 含 干 燥 剂 的 锡 箔 纸 袋 中 并 其 密 封 好, 以 减 少 板 条 暴 露 在 水 蒸 气 中 的 时 间 2. 将 100μL 预 先 稀 释 的 M2 EP(MIT3)ELISA 低 值 阳 性 质 控 品 M2 EP(MIT3)ELISA 高 值 阳 性 质 控 品 ELISA 阴 性 质 控 品 和 稀 释 的 患 者 样 本 加 入 到 各 孔 中 盖 好 微 孔 板 盖, 水 平 放 置, 在 室 温 下 温 育 30 分 钟 在 最 后 一 个 样 本 加 完 之 后, 温 育 便 开 始 3. 清 洗 步 骤 : 彻 底 吸 干 各 孔 内 的 液 体 每 孔 加 入 μL 稀 释 的 HRP 洗 液, 然 后 吸 干 该 步 骤 重 复 两 次, 共 洗 3 次 最 后 一 次 清 洗 后, 将 微 孔 板 倒 置 于 吸 水 材 料 上 轻 敲, 以 彻 底 去 除 孔 内 残 留 液 每 次 清 洗 后 将 各 孔 内 的 液 体 彻 底 吸 干 非 常 重 要 吸 液 顺 序 与 加 样 顺 序 保 持 一 致 4. 每 孔 加 入 100μL HRP IgG 结 合 物 从 试 剂 瓶 中 移 取 结 合 物 应 按 照 良 好 的 实 验 室 操 作 规 范 在 标 准 无 菌 条 件 下 进 行 仅 从 瓶 中 移 取 试 验 所 需 量 的 结 合 物 为 避 免 可 能 的 微 生 物 和 / 或 化 学 污 染, 勿 将 已 移 出 但 未 使 用 的 结 合 物 放 回 瓶 中 按 步 骤 2, 在 室 温 下 将 微 孔 板 温 育 30 分 钟 5. 清 洗 步 骤 : 重 复 步 骤 3 6. 每 孔 加 入 100μL TMB 显 色 剂, 在 室 温 下 避 光 反 应 30 分 钟 7. 每 孔 加 入 100μL HRP 终 止 液 加 入 终 止 液 的 顺 序 和 时 间 与 加 入 TMB 显 色 剂 的 顺 序 和 时 间 保 持 一 致 用 手 指 轻 轻 拍 打 微 孔 板 以 充 分 混 匀 孔 内 液 体 8. 在 终 止 反 应 1 小 时 内, 于 450nm 处 读 取 每 个 孔 的 吸 光 度 (OD) 如 需 双 波 长 测 量, 可 使 用 620nm 作 为 参 考 波 长 CHN
6 质 量 控 制 1. 对 于 每 一 批 样 本, 都 应 使 用 M2 EP(MIT3)ELISA 低 值 阳 性 质 控 品 M2 EP(MIT3)ELISA 高 值 阳 性 质 控 品 和 ELISA 阴 性 质 控 品, 以 确 保 所 有 的 试 剂 和 操 作 都 正 确 执 行 2. 请 注 意,M2 EP(MIT3)ELISA 低 值 阳 性 质 控 品 M2 EP(MIT3)ELISA 高 值 阳 性 质 控 品 和 ELISA 阴 性 质 控 品 已 预 先 稀 释, 因 此 不 能 用 作 与 样 本 稀 释 相 关 的 程 序 性 方 法 的 对 照 3. 按 照 地 方 州 和 / 或 联 邦 法 规 及 其 授 权 机 构 的 要 求 和 指 导 原 则, 可 能 需 要 检 测 附 加 的 质 控 品 适 用 的 附 加 质 控 品 血 清 可 以 通 过 将 混 合 的 人 血 清 样 本 等 量 分 装, 然 后 保 存 于 -20 C 的 方 法 来 制 备 4. 为 了 保 证 检 测 试 结 果 的 有 效 性, 必 须 符 合 下 面 所 列 的 所 有 标 准 如 果 有 任 何 一 项 未 符 合, 该 检 测 被 认 为 无 效, 需 重 新 检 测 a. 预 先 稀 释 的 M2 EP(MIT3)ELISA 高 值 阳 性 质 控 品 的 吸 光 度 必 须 大 于 预 先 稀 释 的 M2 EP (MIT3)ELISA 低 值 阳 性 质 控 品 的 吸 光 度, 后 者 的 吸 光 度 必 须 大 于 预 先 稀 释 的 ELISA 阴 性 质 控 品 的 吸 光 度 b. 预 先 稀 释 的 M2 EP(MIT3)ELISA 高 值 阳 性 质 控 品 的 吸 光 度 必 须 大 于 1.0, 而 预 先 稀 释 的 ELISA 阴 性 质 控 品 的 吸 光 度 不 能 大 于 0.2 c. M2 EP(MIT3)ELISA 低 值 阳 性 质 控 品 的 吸 光 度 必 须 是 ELISA 阴 性 质 控 品 吸 光 度 的 两 倍 以 上, 或 超 过 0.25 d. ELISA 阴 性 质 控 品 和 M2 EP(MIT3)ELISA 高 值 阳 性 质 控 品 用 于 监 测 重 要 试 剂 的 有 效 性 M2 EP(MIT3)ELISA 高 值 阳 性 质 控 品 不 能 保 证 检 测 终 点 的 精 密 度 e. 关 于 正 确 质 量 控 制 操 作 的 其 它 指 导 原 则, 参 见 NCCLS 文 件 C24-A2 21 结 果 计 算 首 先 计 算 每 一 组 重 复 检 测 的 平 均 OD 值 然 后 将 每 个 样 本 的 平 均 OD 值 除 以 M2 EP(MIT3)ELISA 低 值 阳 性 质 控 品 的 平 均 OD 值, 再 将 所 得 结 果 乘 以 M2 EP(MIT3)ELISA 低 值 阳 性 质 控 品 的 单 位 数 ( 标 于 M2 EP (MIT3)ELISA 低 值 阳 性 质 控 品 的 标 签 上 ), 以 计 算 每 个 样 本 的 反 应 性 样 本 OD 样 本 数 值 = M2 EP(MIT3)ELISA 低 值 阳 性 质 控 品 ( 单 位 数 ) M2 EP(MIT3)ELISA 低 值 阳 性 质 控 品 OD ( 单 位 数 ) 反 应 性 与 抗 体 数 量 呈 非 线 性 相 关 当 患 者 体 内 的 抗 体 浓 度 增 加 或 减 少 时, 其 反 应 性 也 相 应 的 上 升 或 下 降, 但 该 变 化 不 成 正 比 ( 即 抗 体 浓 度 加 倍 时, 反 应 性 不 会 加 倍 ) 如 需 对 患 者 抗 体 进 行 更 加 准 确 的 定 量, 应 该 对 患 者 样 本 进 行 系 列 稀 释, 并 进 行 检 测 在 检 测 中 结 果 为 阳 性 的 最 后 一 个 稀 释 点 应 报 告 为 患 者 的 抗 体 滴 度 CHN
7 结 果 分 析 ELISA 是 一 种 非 常 灵 敏 的 检 测 技 术, 可 检 测 到 患 者 之 间 非 常 微 小 的 差 异 下 面 所 列 数 值 仅 为 推 荐 值 每 个 实 验 室 都 应 根 据 各 自 建 立 的 程 序 以 及 自 身 技 术. 质 控 设 备 和 患 者 群 体 来 建 立 自 己 的 正 常 范 围 根 据 下 表, 样 本 可 分 为 阴 性 可 疑 或 阳 性 单 位 阴 性 20 可 疑 阳 性 阳 性 结 果 表 示 存 在 线 粒 体 抗 体, 说 明 可 能 患 有 原 发 性 胆 汁 性 肝 硬 变 2. 阴 性 结 果 表 示 不 存 在 线 粒 体 抗 体, 或 其 水 平 低 于 本 检 测 方 法 的 阴 性 临 界 值 3. 建 议 实 验 室 报 告 检 测 结 果 时, 应 包 含 如 下 声 明 : 本 结 果 是 采 用 INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3) ELISA 方 法 检 测 得 到 的 采 用 不 同 生 产 商 的 检 测 方 法 所 得 到 的 M2 EP(MIT3) 抗 体 数 值 不 能 相 互 交 换 使 用 本 试 剂 报 告 的 IgG 的 量 度 不 能 与 终 点 滴 度 相 关 联 检 测 的 局 限 性 1. 患 者 样 本 中 存 在 的 免 疫 复 合 物 或 其 它 免 疫 球 蛋 白 聚 集 物 可 能 会 造 成 非 特 异 性 结 合 增 加, 并 在 检 测 中 产 生 假 阳 性 结 果 2. 并 非 所 有 原 发 性 胆 汁 性 肝 硬 变 患 者 都 会 出 现 线 粒 体 抗 体 阳 性 的 结 果 3. 本 检 测 结 果 应 与 临 床 症 状 和 其 它 血 清 学 检 测 结 合 使 用 4. 对 于 除 血 清 之 外 的 基 质, 本 检 测 的 性 能 特 点 尚 未 建 立 期 望 值 在 世 界 各 地 PBC 的 发 病 率 有 所 不 同, 据 估 计 日 本 和 澳 大 利 亚 每 100,000 人 有 2 例, 美 国 每 100,000 人 有 40 例 3, 6 然 而 一 般 认 为, 抗 线 粒 体 抗 体 会 在 90-95% 的 PBC 患 者 中 出 现, 抗 体 的 检 出 率 会 根 据 研 究 人 群 的 不 同 而 有 所 差 异, 其 灵 敏 度 会 在 72% 左 右 11 采 用 IFA 法 检 测 PBC 患 者, 其 AMA 特 异 性 范 围 在 95-97% 11 正 常 值 范 围 在 无 症 状 健 康 人 群 中 的 抗 M2(MIT3) 抗 体 采 用 QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA 试 剂 盒 检 测 了 520 份 无 症 状 健 康 人 群 的 M2 EP(MIT3) 抗 体 有 299 份 样 本 已 知 年 龄 和 性 别 年 龄 范 围 从 岁, 其 中 150 位 是 男 性,149 位 是 女 性 该 人 群 的 平 均 值 是 7.6 单 位, 中 位 数 为 6.0 单 位 对 于 正 常 研 究 对 象, 本 检 测 的 特 异 性 为 98.5%(512/520) 另 外 两 份 样 本 采 用 IFA 检 测 时 表 现 非 常 明 显 的 AMA 模 式 CHN
8 特 异 性 性 能 特 征 采 用 QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA 试 剂 盒 对 来 自 于 几 个 临 床 队 列 的 980 份 确 诊 为 PBC(978) 或 PBC/ 自 身 免 疫 性 肝 炎 (AIH)(2) 的 样 本 进 行 了 检 测, 所 得 到 的 M2(MIT3) 抗 体 阳 性 的 频 率 列 于 表 1 患 有 AIH 的 样 本, 已 知 AMA 阴 性 的 PBC 患 者 或 者 疑 似 但 是 没 有 确 诊 的 患 者 被 排 除 在 外 本 检 测 的 总 体 灵 敏 度 为 87.3%(856/980), 特 异 性 为 98.7%(590/598) 阳 性 预 测 值 为 99.1%, 阴 性 预 测 值 为 82.6% 非 PBC 或 PBC/AIH 的 平 均 值 和 中 位 数 值 分 别 为 7.5 和 5.9 单 位 表 1:QUANTA Lite TM M2 EP(MIT3)ELISA 试 剂 盒 的 灵 敏 度 N=1578 QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA 患 者 组 n= 阳 性 可 疑 阴 性 PBC(967) 或 PBC/AIH(13) 健 康 对 照 (520) 原 发 性 硬 化 性 胆 管 炎 -PSC(47) 其 它 疾 病 对 照 (31) 灵 敏 度 :87.3%(856/980);95% 置 信 区 间 (CI):85.1% 至 89.4% 特 异 性 :98.7%(590/598);95% 置 信 区 间 (CI):97.4% 至 99.4% 交 叉 反 应 采 用 QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA 试 剂 盒 对 155 份 来 自 于 患 有 非 PBC 肝 脏 疾 病 (70 份 AIH 46 份 PSC 和 8 份 AIH/PSC) 以 及 自 身 免 疫 性 疾 病 或 感 染 性 疾 病 (3 份 LKM-1 2 份 SLA 3 份 GPA 3 份 染 色 质 3 份 ASCA 2 份 Sm 2 份 RNP 2 份 SS-A 2 份 SS-B 2 份 Scl-70 2 份 Jo-1 1 份 SLE,2 份 HCV 和 2 份 疑 似 非 PBC 肝 脏 疾 病 ) 的 患 者 血 清 进 行 了 检 测, 以 评 估 这 一 检 测 的 特 异 性 QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA 试 剂 盒 没 有 检 测 到 自 身 免 疫 性 疾 病 或 感 染 性 疾 病 血 清 有 阳 性 结 果 有 5 份 AIH 样 本 被 检 测 为 阳 性, 但 它 们 可 能 是 未 确 诊 的 或 即 将 确 诊 的 AIH/PBC 综 合 症 所 有 AIH 或 AIH/PSC 样 本 没 有 包 括 在 特 异 性 的 计 算 中 精 密 度 和 重 现 性 通 过 对 6 个 样 本 进 行 检 测, 每 个 样 本 检 测 6 次, 以 评 估 批 内 的 性 能 表 2:QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA 试 剂 盒 的 批 内 性 能 A B C D E F 平 均 单 位 数 SD CV % CHN
9 通 过 对 5 个 样 本 试 剂 盒 的 高 值 阳 性 质 控 品 (HPC) 和 阴 性 质 控 品 (NC) 进 行 检 测, 每 个 试 验 做 双 份 检 测, 每 天 检 测 两 次 ( 上 午 检 测 一 次, 下 午 检 测 一 次 ), 连 续 3 天, 以 评 估 批 间 的 性 能 表 3:QUANTA Lite M2 EP (MIT3)ELISA 试 剂 盒 的 批 间 性 能 HPC NC A B C D E 平 均 单 位 数 SD CV % 参 考 文 献 1. Kaplan, M. M. Primary biliary cirrhosis. N Engl J Med 335, (1996). 2. Heathcote, E. J. Management of primary biliary cirrhosis. The American Association for the Study of Liver Diseases practice guidelines. Hepatology 31, (2000). 3. Feld, J. J. & Heathcote, E. J. Epidemiology of autoimmune liver disease. J Gastroenterol Hepatol 18, (2003). 4. Talwalkar, J. A. & Lindor, K. D. Primary biliary cirrhosis. Lancet 362, (2003). 5. Jones, D. E., Watt, F. E., Metcalf, J. V., Bassendine, M. F. & James, O. F. Familial primary biliary cirrhosis reassessed: a geographically-based population study. J Hepatol 30, (1999). 6. Kim, W. R. et al. Epidemiology and natural history of primary biliary cirrhosis in a US community. Gastroenterology 119, (2000). 7. Metcalf, J. V. et al. Natural history of early primary biliary cirrhosis. Lancet 348, (1996). 8. Kisand, K. E. et al. The follow-up of asymptomatic persons with antibodies to pyruvate dehydrogenase in adult population samples. J Gastroenterol 36, (2001). 9. Prince, M., Chetwynd, A., Newman, W., Metcalf, J. V. & James, O. F. Survival and symptom progression in a geographically based cohort of patients with primary biliary cirrhosis: follow-up for up to 28 years. Gastroenterology 123, (2002). 10. Walker, J. G., Doniach, D., Roitt, I. M. & Sherlock, S. Serological Tests in Diagnosis of Primary Biliary Cirrhosis. Lancet 39, (1965). 11. Muratori, P. et al. 'True' antimitochondrial antibody-negative primary biliary cirrhosis, low sensitivity of the routine assays, or both? Clin Exp Immunol 135, (2004). 12. Berg, P. A. & Klein, R. Mitochondrial antigens and autoantibodies: from anti-m1 to anti-m9. Klin Wochenschr 64, (1986). 13. Fussey, S. P., Guest, J. R., James, O. F., Bassendine, M. F. & Yeaman, S. J. Identification and analysis of the major M2 autoantigens in primary biliary cirrhosis. Proc Natl Acad Sci USA 85, (1988). 14. Vergani, D. & Bogdanos, D. P. Positive markers in AMA-negative PBC. Am J Gastroenterol 98, (2003). 15. Miyakawa, H. et al. Detection of antimitochondrial autoantibodies in immunofluorescent AMA-negative patients with primary biliary cirrhosis using recombinant autoantigens. Hepatology 34, (2001). 16. Moteki, S. et al. Use of a designer triple expression hybrid clone for three different lipoyl domain for the detection of antimitochondrial autoantibodies. Hepatology 24, (1996). 17. Fritzler, M. J. & Manns, M. P. Anti-mitochondrial autoantibodies. Clin Appl Immunol Rev 3, (2002). 18. Nishio, A., Keeffe, E. B. & Gershwin, M. E. Immunopathogenesis of primary biliary cirrhosis. Semin Liver Dis 22, (2002). 19. Leung, P. S. et al. Use of designer recombinant mitochondrial antigens in the diagnosis of primary biliary cirrhosis. Hepatology 15, (1992). 20. Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories, Fourth Edition, HHS Pub#(CDC) , (CDC/NIH, 1999). 21. Internal Quality Control: Principles and Definitions, Approved Guidline, NCCLS Doc C24-A2 (National Committee for Clinical Laboratory Standards, 1991) CHN
10 生 产 商 : INOVA Diagnostics 公 司 9900 Old Grove Road San Diego, CA 美 国 技 术 服 务 ( 美 国 & 加 拿 大 ): 技 术 服 务 ( 美 国 以 外 地 区 ): support@inovadx.com 欧 盟 授 权 代 表 : D St. Ingbert, 德 国 电 话 : 传 真 : CHN 2010 年 12 月 第 0 次 修 订 QUANTA Lite 是 注 册 商 标 INOVA Diagnostics, Inc. 版 权 所 有 2010 保 留 所 有 权 利 CHN
EBV-EA IgG IFA Test 操作手冊
型 號 :708301 限 由 醫 師 或 醫 檢 師 使 用 效 能 因 諾 瓦 酒 精 固 定 抗 嗜 中 性 白 血 球 細 胞 質 抗 體 檢 測 系 統 NOVA Lite ANCA (Ethanol) Kit with DAPI 使 用 前 請 務 必 詳 閱 原 廠 之 使 用 說 明 書 並 遵 照 指 示 使 用 體 外 診 斷 用 許 可 證 字 號 : 衛 部 醫 器 輸 字
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:Lung :ISTC 結 核 病 的 初 始 治 療 Slide 1 國 際 結 核 病 照 護 標 準 講 單 國 師 元 指 名 引 稱 課 際 程 結 所 條 核 需 病 時 結 照 間 核 護 約 病 標 的 準 初 分 始 鐘 治 療 標 準 第 互 動 要 動 投 影 教 片 學 : 本 單 元 介 的 紹 許 檔 多 模 課 式 前 精 的 詳 神 題 盡 與 材 的 時 規 間 劃
防疫學苑系列 009
第 七 章 肺 外 結 核 結 核 病 依 據 病 灶 部 份 可 分 為 肺 結 核 和 肺 外 結 核 肺 結 核 的 病 灶 侵 犯 肺 實 質 肺 實 質 以 外 的 病 灶 統 稱 為 肺 外 結 核 肺 外 結 核 較 難 診 斷, 一 方 面 是 較 少 見 ( 在 台 灣, 肺 結 核 與 肺 外 結 核 的 比 例 是 9:1), 另 一 方 面 是 疾 病 部 位 較 難 評 估,
院 士 咨 询 上 海 转 化 医 学 发 展 研 讨 会 2010 年 6 月 25 日, 上 海 市 卫 生 局 与 上 海 市 中 国 工 程 院 院 士 咨 询 与 学 术 活 动 中 心 联 合 召 开 了 上 海 转 化 医 学 发 展 讨 论 会 会 议 由 杨 胜 利 院 士 主 持
( 内 部 刊 物 免 费 交 流 ) YIXUE XINXI 2010 年 第 6 期 ( 总 第 460 期 ) MEDICAL INFORMATION 上 海 市 医 学 科 学 技 术 情 报 研 究 所 院 士 咨 询 上 海 转 化 医 学 发 展 研 讨 会 2010 年 6 月 25 日, 上 海 市 卫 生 局 与 上 海 市 中 国 工 程 院 院 士 咨 询 与 学 术 活 动
2 J ELISA 4 J ELISA J ELISA J ELISA Qinbaixuebing Bingdu J Yaxing ELISA Kangtijance Shijihe Avian Leukosis Virus Subgroup J ELISA Antibody Test Kit J ALV-Jgp85 IgG TMB 10 J 96 96 / 5 / IgG 50 ml/ 1 / 1.9
386 临 床 与 病 理 杂 志, 2014, 34(4) Key words 62 cases healthy people served as a healthy control group (n=62). The ALD group was also
临 床 与 病 理 杂 志 J Clin Pathol Res 2014, 34(4) http://www.lcbl.net 385 doi: 10.3978/j.issn.2095-6959.2014.04.013 http://www.lcbl.net/articles/490 多 种 自 身 抗 体 联 合 检 测 对 自 身 免 疫 性 肝 病 的 诊 断 价 值 任 妹, 廖 永 强,
作 组 即 着 手 编 写 中 国 成 人 超 重 和 肥 胖 症 预 防 与 控 制 指 南 在 广 泛 征 求 相 关 学 科 专 家 意 见 的 基 础 上, 经 七 次 修 改, 形 成 指 南 终 稿 希 望 本 指 南 能 够 为 推 动 中 国 肥 胖 防 治 工 作, 控 制 慢 性
中 国 成 人 超 重 和 肥 胖 症 预 防 控 制 指 南 ( 试 行 ) 前 言 肥 胖 目 前 在 全 世 界 呈 流 行 趋 势 肥 胖 既 是 一 个 独 立 的 疾 病, 又 是 2 型 糖 尿 病 心 血 管 病 高 血 压 中 风 和 多 种 癌 症 的 危 险 因 素, 被 世 界 卫 生 组 织 列 为 导 致 疾 病 负 担 的 十 大 危 险 因 素 之 一 我 国 目 前
福 利 部 疾 病 管 制 署,2013;Lin, Wang, Tung, & Chen, 2009) 腸 病 毒 的 型 別 繁 多, 廣 泛 的 分 布 於 全 球, 在 室 溫 中 存 活 穩 定, 適 合 在 濕 熱 的 環 境 下 生 存, 常 發 生 在 夏 季 及 早 秋, 而 在 熱
預 防 並 不 難 - 談 腸 病 毒 的 照 護 與 預 防 台 北 醫 學 大 學 公 共 衛 生 系 趙 映 婷 基 隆 長 庚 醫 院 護 理 部 陳 淑 賢 基 隆 長 庚 醫 院 小 兒 科 蔡 明 翰 前 言 腸 病 毒 這 個 病 名 我 們 並 不 陌 生, 但 是 我 們 到 底 對 腸 病 毒 的 了 解 有 多 少? 很 多 人 常 常 把 腸 病 毒 感 冒 流 感 病 毒
制 署,2013;Lin, Wang, Tung, & Chen, 2009) 腸 病 毒 的 型 別 繁 多, 廣 泛 的 分 布 於 全 球, 在 室 溫 中 存 活 穩 定, 適 合 在 濕 熱 的 環 境 下 生 存, 常 發 生 在 夏 季 及 早 秋, 而 在 熱 帶 國 家 則 好 發
預 防 並 不 難 - 談 腸 病 毒 的 照 護 與 預 防 台 北 醫 學 大 學 公 共 衛 生 系 趙 映 婷 基 隆 長 庚 醫 院 護 理 部 陳 淑 賢 基 隆 長 庚 醫 院 小 兒 科 蔡 明 瀚 前 言 腸 病 毒 這 個 病 明 我 們 並 不 陌 生, 但 是 我 們 到 底 對 腸 病 毒 的 了 解 有 多 少? 很 多 人 常 常 把 腸 病 毒 感 冒 流 感 病 毒
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quanyongxiang@vip.sina.com 6% 12% % % % % % 12% % 36% * * % 1.6 3.0 / 1979 1991 2002 2010 10.8 16.3 19.3 34.7 6.2 11.1 18.6 32.9 2002 2010 % % 41.1 35.1 30.2 28.2 24.7 25 22.5 20.4 17.4 9.7 6.1 3.5 2002
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内 容 HIV 职 业 暴 露 与 安 全 防 护 艾 滋 病 疫 情 艾 滋 病 职 业 暴 露 的 危 害 艾 滋 病 职 业 暴 露 的 处 理 艾 滋 病 职 业 暴 露 的 防 护 河 北 医 科 大 学 第 三 医 院 感 控 科 2012-5-30 艾 滋 病 疫 情 艾 滋 病 即 获 得 性 免 疫 缺 陷 综 合 症 (Acquired Immune Deficiency Syndrome,AIDS),
表 1b 证 据 分 级 ( 引 自 GARDE 系 统 ) 证 据 注 释 高 质 量 未 来 研 究 不 可 能 改 变 我 们 评 估 效 果 的 信 心 A 中 等 质 量 未 来 研 究 可 能 对 我 们 评 估 效 果 的 信 心 有 重 大 影 响, 并 可 能 改 变 现 有 评
EASL 临 床 实 践 指 南 : 胆 汁 淤 积 性 肝 病 的 诊 疗 方 法 欧 洲 肝 病 研 究 学 会 关 键 词 : 原 发 性 胆 汁 性 肝 硬 化 ; 原 发 性 硬 化 性 胆 管 炎 ; 重 叠 综 合 症 ; 免 疫 球 蛋 白 G4 相 关 性 胆 管 炎 ; 药 源 性 胆 汁 淤 积 性 肝 病 ; 遗 传 性 胆 汁 淤 积 性 肝 病 ; 妊 娠 期 胆 汁 淤
,,,, (CIP) /. :, 2004.5 () ISBN 7-81060 - 381-7.........-.R593.21 CIP (2004) 020651 818 : 200433 / : 021-65493093 : 850 1168 1/ 32 : 9.125 : 229 2004
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卫生政策研究进展
卫 生 政 策 研 究 进 展 Progress in Health Policy Research 慢 性 病 管 理 专 刊 2013 年 第 3 期 ( 总 第 46 期 ) 上 海 市 卫 生 发 展 研 究 中 心 2013 年 5 月 25 日 编 者 按 慢 性 病 已 经 成 为 21 世 纪 全 球 各 国 发 展 面 临 的 主 要 挑 战 之 一 在 我 国, 慢 性 病 是
, %, 3.01%, BMI BMI 24 BMI 28 85cm 80cm ii
2003 4 , 2 22.4%, 3.01%, 2002 4 21 BMI BMI 24 BMI 28 85cm 80cm 2003 3 10 ii *, iii 1 1 2 1 2.1 2 2.2 3 2.3 3 3 4 3.1 5 3.2 5 4 6 4.1 6 4.2 7 4.2.1 7 4.2.2 8 4.2.3 8 5 9 5.1 9 5.1.1 10 5.1.2 2 11 5.1.3
Microsoft Word - 02-«æ¶Eµo¿N¯f±w.doc
急 診 發 燒 病 患 使 用 非 類 固 醇 抗 發 炎 注 射 劑 引 起 過 敏 性 休 克 : 以 台 灣 全 民 健 保 資 料 庫 進 行 回 溯 性 世 代 研 究 Anaphylaxis due to Parenteral Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs in Febrile Patients: a Retrospective Cohort
plx-005/04
(HCV) (HCC) 3 2 HCV HCV Flaviviridae) RNA 6 HCV ( 1a 2b 3c ) 1 HCV 70% HCV quasispecies HCV HCV ORF 10 NS NS3 / NS5B RNA RNA HCV HCV 100 5min 60 10h WHO HCV 3% 1.7 HCV 3.5 -HCV 3.2% -HCV 3.6% 2.9% 2.5%
< 愛 滋 病 毒 感 染 與 人 類 乳 突 病 毒 感 染 之 相 關 問 題. 上 > 毒 在 細 胞 核 中 複 製 病 毒 基 因 可 分 為 三 個 區 塊, 包 括 非 轉 錄 的 長 調 控 區 (noncoding long control region;lcr, 約 1 Kb)
人 類 乳 突 病 毒 介 紹 張 淑 媛 台 大 醫 學 院 醫 技 系 人 類 乳 突 病 毒, 或 稱 人 類 乳 頭 狀 瘤 病 毒 (Human papillomavirus,hpv ) 是 一 種 無 套 膜 (un-enveloped) 具 二 十 面 體 外 殼 (capsid) 的 雙 股 DNA 病 毒 人 類 乳 突 病 毒 為 乳 突 瘤 病 毒 科 成 員 之 一, 能 夠
Microsoft Word - 簡章.doc
社 區 衛 生 護 理 師 認 證 考 試 100 年 考 試 簡 章 主 辦 單 位 : 台 灣 護 理 學 會 聯 絡 地 址 : 台 北 市 大 安 區 信 義 路 四 段 281 號 四 樓 聯 絡 電 話 :(02)2755-2291 網 址 :http://www.twna.org.tw/ 1 簡 章 目 錄 社 區 衛 生 護 理 師 認 證 辦 法... 1 社 區 衛 生 護 理
世 界 临 床 药 物 WORLD CLINICAL DRUGS Vol.37 NO.6 406 热 和 手 抖, 无 恶 心 呕 吐 及 腹 泻, 食 欲 减 退, 近 2 年 体 重 下 降 明 显 ( 约 10 kg), 门 诊 多 次 检 查 提 示 血 钾 低 (2.8 ~ 3.3 mmo
陈 霞, 等. I 治 疗 以 低 钾 性 肌 无 力 为 首 发 症 状 的 双 侧 自 主 性 功 能 亢 进 探 讨 & 交 流 I 治 疗 以 低 钾 性 肌 无 力 为 首 发 症 状 的 双 侧 自 主 性 功 能 亢 进 性 甲 状 腺 腺 瘤 一 例 陈 霞, 黄 云 鸿, 王 育 璠, 彭 永 德 * ( 上 海 交 通 大 学 附 属 第 一 人 民 医 院 内 分 泌 代 谢
3
Third edition of the guidelines for diagnosis and treatment of HIVAIDS 2015 AIDS Professional Group Society of Infectious Diseases Chinese Medical Association Key words Corresponding author Li Taisheng
全国艾滋病检测技术规范_2004年版_.doc
National Guideline for Detection of HIV/AIDS I II III IV HIV V VI 1 2 3 4 ~ 5 6 WBHIV-1/2 HIV-1 HIV-1 HIV-2 WBHIV-2 HIV-2 3 1 2 P24 7 8 HIV 1 1 HIV 9 VCT VCT ELISA ELISA S/CO 6.0 ELISA S/CO 1.0~5.9 10
03 年 8 月 Vol.5 No.8 支 气 管 哮 喘 ( 简 称 哮 喘 ) 是 儿 童 时 期 最 常 见 的 慢 性 呼 吸 道 疾 病 之 一 近 年 来, 随 着 人 类 文 明 的 发 展 社 会 化 进 程 的 加 快 经 济 水 平 的 提 高 和 科 技 的 进 步, 环 境
03 年 8 月 Vol.5 No.8 DOI:0.7499/j.issn.008-8830.03.08.003 论 著 临 床 研 究 成 都 地 区 0~4 岁 城 乡 儿 童 哮 喘 流 行 病 学 调 查 对 比 分 析 李 敏 张 琼 时 维 娟 李 兰 李 艳 庞 英 姚 兵 蒋 虹 (. 四 川 省 医 学 科 学 院 / 四 川 省 人 民 医 院 儿 科, 四 川 成 都 6007;.
全国数据
中 国 高 血 压 患 者 心 血 管 危 险 因 素 管 理 浙 江 数 据 汇 报 宁 波 市 第 一 医 院 浙 江 大 学 宁 波 医 院 宁 波 市 心 脑 血 管 病 临 床 防 治 指 导 中 心 王 胜 煌 中 国 高 血 压 患 者 心 血 管 危 险 因 素 全 面 管 理 项 目 浙 江 省 高 血 压 患 者 心 血 管 危 险 因 素 全 面 管 理 成 果 分 享 全 面
197 2 相 关 背 景 多 巴 胺 D 2 类 受 体 包 括 D 2 D 3 和 D 4 受 体 1975 年,Randrup 首 先 提 出, 多 巴 胺 可 能 参 与 抑 郁 症 的 发 病 后 来 Maj 等 通 过 一 系 列 的 实 验 证 明, 几 乎 所 有 的 长 期 抗 抑
196 未 来 药 物 新 型 多 巴 胺 D 2 类 受 体 部 分 激 动 剂 brexpiprazole 刘 长 鹰 1, 于 鹏 2, 李 祎 亮 1 1. 天 津 药 物 研 究 院 天 津 市 新 药 设 计 与 发 现 重 点 实 验 室, 天 津 300193 2. 天 津 药 物 研 究 院 医 药 信 息 中 心, 天 津 300193 摘 要 : 在 多 巴 胺 D 2 类 受
1. 2. 3. 69 70 71 72 the Institution of Medicine 1. 2. 3. entire population 1. 2. 69 D. SHICKLE & I. HARVEY, SCREENING FOR CYSTIC FIBROSIS CARRIER STA
3.2 3.2.1 66 3.1.1 3.2.3 67 68 66 Philip M. Farrell et al., Newborn Screening for Cystic Fibrosis in Wisconsin: First Application of Population-based Molecular Genetic testing, 93 WIS MED J 415-21 (1994),
Microsoft PowerPoint - 17-10-2008《都市病─胃酸倒流及腸胃病》.ppt
胃 酸 倒 流 ( 胃 食 道 反 流 性 疾 病 GERD) 馮 騰 達 醫 生 腸 胃 及 肝 臟 專 科 醫 生 甚 麼 是 胃 酸 倒 流? 胃 部 的 食 物 及 胃 酸 倒 流 入 食 道 一 個 在 飯 後 特 別 容 易 出 現 的 生 理 現 象 甚 麼 時 候 胃 酸 倒 流 是 一 種 病? 當 胃 酸 倒 流 導 致 : 併 發 症 影 響 生 活 質 素 的 症 狀 下 食
Microsoft Word - 阳光关爱计划生育手术医疗保险.doc
中 国 人 民 健 康 保 险 股 份 有 限 公 司 阳 光 关 爱 计 划 生 育 手 术 医 疗 保 险 条 款 1 投 保 范 围 1.1 投 保 范 围 1) 根 据 中 华 人 民 共 和 国 有 关 计 划 生 育 的 法 律 法 规 规 定, 接 受 计 划 生 育 手 术 身 体 健 康 的 自 然 人, 可 作 为 本 合 同 的 被 保 险 人 2) 被 保 险 人 本 人 或
福爾FORA TD-4227_meter manual_311-4227500-003.indd
語 音 型 血 糖 機 使 用 說 明 書 版 本 3.0 發 行 日 期 :2010/01 311-4227500-003 目 錄 使 用 之 前 4 前 言 4 適 用 對 象 4 注 意 事 項 5 健 康 資 訊 6 認 識 產 品 7 系 統 組 成 內 容 7 採 血 器 具 8 採 血 深 度 選 擇 8 按 鍵 功 能 及 外 觀 9 螢 幕 顯 示 說 明 10 血 糖 試 片 11
急性病毒性肝炎
急 性 病 毒 性 B 型 肝 炎 (Acute Hepatitis B) 一 疾 病 概 述 (Disease description) 發 病 通 常 不 明 顯, 症 狀 包 括 厭 食 隱 約 的 腹 部 不 適 噁 心 嘔 吐 等, 有 時 會 有 關 節 痛 出 疹 黃 疸 或 輕 微 發 燒 疾 病 的 嚴 重 度 可 從 僅 有 血 清 檢 驗 才 能 測 出 之 無 症 狀 感 染,
Williams-Campbell 2-3 Marfan's syndrome / % ~ 48% common variable immunodeficiency CVID X- X-linked agammaglobulinemia XLA lga - IgA Ig
315 2012 COPD 2005 2011 [1-2] 2010 [3-4] [5] 3.7 / 10 [6] 52 / 10 [5] 100 / 10 18 ~ 34 4.2 / 10 70 272 / 10 [7] CT 50 CT - COPD 15% ~ 30% COPD 50% [11] DOI: 10. 3877/ cma. j. issn. 1674-6880. 2012. 05.
(3),.,,. 1 :, [1,, ] [2, ], [3 ],, ,, 1) 2),,.,,. (MRI) X ( XCT) 3. (1). 3) MRI, MRI, g/ ml, ( ) ( ), MRI ( Shimadzu SM T2100),MRI,,,. 1 (
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282
281 282 283 1 1982 SLE 1 3 4 5 6 7 8 9 10LE 11 4 4 SLE SLE SLE SLE SLE 2 SLE 1 2 3 4 5 284 SLEDAI Systemic Lupus Erythematosis Disease Activity Index SLE SLEDAI 24 5 6 10 11 20 20 SLEDAI 8 8 8 8 8 8 8
前 言 根 據 2012 年 中 央 健 康 保 險 署 統 計 資 料, 台 灣 地 區 血 液 透 析 病 患 總 數 為 60125 人, 其 中 糖 尿 病 腎 病 人 數 為 23234 人, 占 38.60% 糖 尿 病 併 發 症 以 末 期 腎 病 變 為 最 常 見 的 原 因,
照 顧 一 位 糖 尿 病 合 併 末 期 腎 病 患 者 初 次 血 液 透 析 之 護 理 經 驗 摘 要 本 篇 報 告 是 描 述 一 位 罹 患 糖 尿 病 30 年 且 併 發 末 期 腎 病 需 經 由 血 液 透 析 治 療 延 續 生 命 筆 者 照 謢 期 間 為 2013 年 11 月 6 日 至 12 月 6 日, 運 用 Gordon 十 一 項 功 能 性 健 康 型 態
第一章 風險評估及其架構
... 6... 6... 7... 8... 9... 11... 12... 14... 14... 14... 21... 21... 23... 24... 26... 31... 32... 36... 36... 36... 37... 37... 38... 39... 42 ... 44... 44... 45... 45... 45... 45... 45... 46... 46...
二零零六年香港愛滋病病毒感染者及愛滋病患者愛滋病防治社群評估及檢討報告
二 零 零 六 年 香 港 愛 滋 病 病 毒 感 染 者 及 愛 滋 病 患 者 愛 滋 病 防 治 社 群 評 估 及 檢 討 報 告 香 港 愛 滋 病 顧 問 局 愛 滋 病 社 區 論 壇 愛 滋 病 病 毒 感 染 者 及 愛 滋 病 患 者 愛 滋 病 防 治 工 作 小 組 二 零 零 六 年 九 月 通 訊 地 址, 請 聯 絡 : 香 港 愛 滋 病 顧 局 秘 書 處 香 港
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疾 病 名 多 发 性 肌 炎 - 皮 肌 炎 英 文 名 polymyositis-dermatomyositis 缩 写 PM-DM 别 名 idiopathic inflammatory myopathy; 多 发 性 肌 炎 / 皮 肌 炎 ; 多 发 性 肌 炎 和 皮 肌 炎 ; 特 发 性 炎 症 性 肌 病 ;multiple myositis-dermatomyositis; 多
1 0 5
1 0 5 - - - ( ) (1/2) (2/2) 1 2 3 4 5 6 17 10,000 30,000 30,000 50,000 50,000 19 100 6 7 ( ) ( ) 103 4 7 2 3 3 25 2 ( ) () ( ) () 240800-286-586 07-3468008 1000 1 2 3 4 5 7 8 11 7,848.94 2,374.30 90
性病临床诊疗指南（全）.doc
Guidelines for Diagnosis and Treatment of Sexually Transmitted Diseases National Center for STD Control, China CDC 1 2 / 3 4 5 6 1991 2000 8 1996 2004 1 1 HIV HIV 7 HIV HIV 1991 2000 8 1996 2004 1 1 HIV
,,,,,,,, 6,,,,,,, ( ),,,,,,,, 1 2, 2003 7 ( 3 ) ( 7 ) ( 9 ) ( 12 ) ( 12 ) ( 13 ) ( 15 ) ( 16 ) ( 17 ) ( 18 ) ( 18 ) ( 19 ) ( 20 ) ( 20 ) ( 22 ) ( 27 ) ( ) ( 27 ) () ( 28 ) 1 2 30 ) ( ) ( 30 ) () ( 33 )
综合报道
55 doi:10.3969j.issn.1000-3606.2014.01.01 论 著 不 同 围 生 因 素 对 妊 娠 的 影 响 赵 玉 祥 岳 虹 霓 杨 占 华 江 苏 省 淮 安 市 保 健 院 新 生 儿 科 ( 江 苏 淮 安 223002) 摘 要 : 目 的 探 讨 妊 娠 期 高 血 压 疾 病 胎 膜 早 破 等 围 生 因 素 对 妊 娠 的 影 响 方 法 回 顾 性
範本檔
五 上 社 會 科 ( 翰 林 版 ) 第 四 單 元 大 航 海 時 代 的 台 灣 年 班 座 號 : 姓 名 : 一 是 非 題 13. 臺 南 市 的 孔 廟 有 全 臺 首 學 之 稱 1. 臺 南 著 名 的 古 蹟 孔 廟, 在 明 鄭 時 期 所 附 設 的 學 校 課 程 是 以 傳 授 道 家 的 思 想 為 主 14. 臺 南 孔 廟 創 建 於 荷 西 時 期 解 析 : 儒
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第 六 章 抗 結 核 藥 物 常 見 之 副 作 用 與 藥 物 交 互 作 用 蘇 維 鈞 抗 結 核 藥 物 之 副 作 用 主 要 分 兩 大 類 :(1) 藥 物 過 敏 反 應 : 如 藥 物 熱 皮 疹 瘙 痒 頭 痛 發 熱 關 節 痛 等, 嚴 重 者 可 產 生 過 敏 性 休 克 ;(2) 毒 性 反 應 : 如 KM SM 對 聽 力 前 庭 功 能 和 腎 臟 有 毒 性
血压之计在于晨 关注晨起筛查，实现血压三达标
关 注 血 压 晨 峰, 更 多 靶 器 官 保 护 北 京 大 学 第 一 医 院 刘 梅 林 患 者 比 例 (%) 诊 室 血 压 24 小 时 血 压 ACAMPA 研 究 ( 采 用 ABPM) J-MORE 研 究 ( 采 用 HBPM) 证 实 约 60% 诊 室 血 压 得 到 控 制 的 患 者, 其 清 晨 血 压 并 未 得 到 控 制 70 60 血 压 得 到 控 制 患
Time Estimation of Occurrence of Diabetes-Related Cardiovascular Complications by Ching-Yuan Hu A thesis submitted in partial fulfillment of the requi
Time Estimation of Occurrence of Diabetes-Related Cardiovascular Complications by Ching-Yuan Hu Master of Science 2011 Institute of Chinese Medical Sciences University of Macau Time Estimation of Occurrence
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SCH OSTEOSET T 130764-4 English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt) -Chinese (sch) Türkçe (tk) www.wmt.com Prescribing Information M C 0086* P Wright
前 ~J 肠 州 曰 本 标 准 第 2 章 为 强 制 性 的, 其 余 为 推 荐 性 的 尖 锐 湿 疵 是 最 常 见 的 性 病 之 一, 目 前 在 我 国 发 病 人 数 居 性 病 的 第 二 位 本 病 主 要 由 人 类 乳 头 瘤 病 毒 感 染 引 起 为 了 对 尖 锐 湿
ICS 11.020 C 59 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 行 业 标 准 WS 235-2003 尖 锐 湿 统 诊 断 标 准 及 处 理 原 则 Diagnostic criteria and principles of management of condyloma acuminatum 2003-06-27 发 布 2004-01-01 实 施 誉 中 华 人 民 共 和 国 卫
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 40 94 88 82 77 72 67 62 57 53 48 44 40 37 33 29 26 23 20 17 14 11 8 39 94 88 82 77 71 66 61 57 52 48 44 40 36 32 28 25 22 18 15 12 9 7 38 94 88
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中 国 颈 动 脉 狭 窄 介 入 诊 疗 指 导 规 范 组 长 : 李 天 晓 成 员 : 焦 力 群 范 一 木 王 峰 梁 传 声 杜 彬 帅 杰 黄 胜 平 洪 波 张 晓 龙 国 家 卫 生 计 生 委 脑 卒 中 防 治 工 程 委 员 会 国 家 卫 生 计 生 委 脑 卒 中 防 治 工 程 委 员 会 脑 卒 中 防 治 系 列 指 导 规 范 编 审 委 员 会 主 任 委
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