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1 變更品項 :<23T108> Fronil 25mg/Tab <23T108> 主成份 Imipramine 中文名 福樂你糖衣錠 益伊神糖衣錠 英文名 Fronil Imimine 代碼 NC017521G0 AC187191G0 強生化學製藥廠股份有 榮民製藥股份有限公司 限公司 衛署許可證之適應症含量 / 規格給藥途徑其它 慮鬱病 夜尿 25mg/Tab Oral 廠商缺藥, 暫時取代

2 變更品項 :<17V121> Phytonadione <17V121 主成份 > Phytonadione 10mg/ml/Amp 中文名血納定注射液嘉體民注射液 英文名 Phytonadione Katimin 代碼 NC NC 信東生技股份有限公司 中國化學製藥股份有限 公司 衛署許可證之適應症 含量 / 規格 給藥途徑 其它 子宮腔部出血 產褥子宮出血 不正常子宮出血 月經過多 肝臟及胃腸障礙傳染性疾病所致出血及出血傾向等疾病 新生兒出血性素質及出血症未成兒早產兒 異常分娩兒 人工營養兒的出血性傾向 新生兒手術時的出血 藥物所引起低凝血酶元血症的出血等 10mg/ml/Amp Intravenous injection/intramuscular injection/subcutaneous injection 年度招標, 更換廠牌

3 變更品項 :<24N043> Atanaal 5mg/cap <24N043> 主成份 Nifedipine 中文名 冠達悅軟膠囊 壓達能軟膠囊 英文名 Adalat Atanaal 代碼 B B 臺灣拜耳股份有限公司 曼哈頓 / TOYO 衛署許可證之適應症 狹心症 高血壓 含量 / 規格 5mg/cap 給藥途徑 Oral 其它 廠商缺藥, 暫時取代

4 變更品項 :<23M167> Mobic (R) <23M167> 主成份 Meloxicam 15mg/Tab 中文名骨敏捷 (R) 錠骨敏捷錠 英文名 Mobic (R) Mobic 代碼 BC A 衛署許可證之適應症 含量 / 規格 給藥途徑 台灣百靈佳殷格翰股份 有限公司 / BOEHRINGER INGELHEIM ELLAS A.E. 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司 / 健喬信元醫藥生技股份有限公司 類風濕性關節炎 骨關節炎及僵直性脊椎炎之症狀治療 15mg/Tab Oral 其它藥品變更製造廠 ( 台灣廠改為希臘廠 )

5 變更品項 :<13B042> Escopan <13B042 主成份 > Hyoscine Butylbromide 20mg/ml/Amp 中文名胃使可胖注射液保賜康注射液 英文名 Escopan Fucon 代碼 NC AB 南光化學製藥股份有限 公司 永信藥品工業股份有限公司 衛署許可證之適應症含量 / 規格給藥途徑其它 胃腸痙攣及運動亢進 膽管痙攣及其運動障礙 尿路痙攣 女性生殖器之痙攣症狀 20mg/ml/Amp Intramuscular injection 年度招標, 更換廠牌

6 變更品項 :<25B097> Compound Glycyrrhiza mixture <25B097> 主成份 Glycyrrhiza extract 120ml/BT 中文名複方甘草合劑液 " 健康 " 複方甘草合劑液 英文名 Compound Glycyrrhiza Brown Mixture Liquid mixture 代碼 AC AC 衛署許可證之適應症 含量 / 規格 給藥途徑 其它 晟德大藥廠股份有限公 司 鎮咳 袪痰 120ml/BT Oral 年度招標, 更換廠牌 健康化學製藥股份有限公司

7 變更品項 :<23I032> Ibuprofen <23I032> 主成份 Ibuprofen 20mg/ml,60ml/BT 中文名依普芬口服懸液劑速熱寧口服懸液 英文名 Ibuprofen Sconin 代碼 AC AC 衛署許可證之適應症 含量 / 規格 給藥途徑 其它 晟德大藥廠股份有限公 司 尚典生技股份有限公司 / 寶齡富錦生技股份有限公司 一般疼痛之緩解及解熱 關節炎輕度疼痛之緩解 20mg/ml,60ml/BT Oral 年度招標, 更換廠牌

8 變更品項 :<27I026> Iron (Tedalin) (100mg/Tab) <27I026> 主成份 Iron 中文名鐵達寧咀嚼錠好鐵咀嚼錠 英文名 Tedalin Hote 代碼 AC AC 元宙化學製藥股份有限 公司 優生製藥廠股份有限公司 衛署許可證之適應症含量 / 規格給藥途徑其它 預防及治療鐵質缺乏症 缺鐵性貧血症 100mg/Tab Oral 原廠商缺藥, 暫時取代

9 變更品項 :<10F157> Folinate calcium (Folina) (100mg/10ml/Vial) <10F157> 主成份 Folinate calcium 中文名芙琳亞注射液肯血福注射液 英文名 Folina Calctunfolinat-ebewe injection 代碼 A B 臺灣東洋藥品工業股份 有限公司 / 聯亞生技開發 股份有限公司 台灣諾華股份有限公司 /EBEWE PHARMA GES.M.B.H.NFG. KG 衛署許可證之適應症含量 / 規格給藥途徑其它 葉酸拮抗劑 ( 如 Methotrexate) 過量之解毒劑 100mg/10ml/Vial Intravenous injection 原廠商缺藥, 暫時取代

10 變更品項 :<11P147> Pentaxim ( 免費五合一 ) <11P147> 主成份 DTaP-IPV+Hib (Diphtheria, Tetanus, Pertussis (Acellular, Component), Poliomyelitis (Inactivated) Vaccine (Adsorbed) and Haemophilus Influenza Type b Conjugate Vaccine) 中文名五合一疫苗 ( 免費 ) DTaP-IPV ( 四合一 ) 公費 補施追安痺威疫苗 英文名 Pentaxim Quadracel (11D151) Boostrix (11D127) 衛署許可證之適應症 含量 / 規格 給藥途徑 其它 DTaP-IPV+Hib 疫苗 one dose 0.5 ml Intramuscular injection 衛生所恢復供藥 (11D151) (11D127)

11 變更品項 :<15A033> Fumucil <15A033> 主成份 Acetylcysteine 300mg/3ml/Amp 中文名服優施注射液舒得清注射液 英文名 Fumucil Ancare 代碼 AC AC 瑞士藥廠股份有限公司 南光化學製藥股份有限 公司 衛署許可證之適應症減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性. 含量 / 規格 給藥途徑 其它 300mg/3ml/Amp Intramuscular injection 年度招標, 更換廠牌

12 變更品項 :<31O029> Ofloxacin (Thamic Otic Sol'n) (3mg/ml,5ml/Bot) <31O029> 主成份 Ofloxacin 中文名 宜剋菌點耳液 耳復欣點耳液 英文名 Thamic Otic Sol'n Earflo otic solution 瑩碩生技醫藥股份有限公司 / 溫士頓醫藥股份有限公司 瑞士藥廠股份有限公司 衛署許可證之適應症含量 / 規格給藥途徑其它 成人及小兒外耳炎, 成人及青少年鼓膜穿孔之慢性中耳炎 裝有鼓膜造口管的小兒急性中耳炎 3mg/ml,5ml/Bot Otic Drops 年度招標, 更換廠牌

13 藥品外觀外觀變更 變更品項 :< 39F008> Fentanyl Transdermal Patch 50 µg/hr PPCD < 39F008 > 主成份 Fentanyl 中文名 英文名 代碼 衛署許可證之適應症 含量 / 規格 給藥途徑 其它 管制藥品廠 吩坦尼穿皮貼片劑 50 微公克 / 小時 Fentanyl Transdermal Patch 50 µg/hr PPCD A CS 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 / 得生製藥股份有限公司 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛 Transdermal Patch 50 µg/hr Topical 原綠色字白底外包裝改為橘色字橘色底外包裝

14 藥品外觀外觀變更 變更品項 :<23M064> Pyridostigmine (Mestinon) 60mg/Tab < 23M064 > 主成份 Pyridostigmine 中文名 英文名 代碼 衛署許可證之適應症 含量 / 規格 給藥途徑 其它 肌立健膜衣錠 Pyridostigmine AC 元宙化學製藥股份有限公司 重症肌無力 60mg/Tab Oral 原白色 圓形錠 9mm"PR" 字樣改為橘色 圓形錠 9mm"PR" 字樣

15 藥品外觀外觀變更 變更品項 :<25M052> Montelukast (Singulair) 10mg/Tab < 25M052 > 主成份 Montelukast 中文名 英文名 代碼 衛署許可證之適應症 含量 / 規格 給藥途徑 其它 欣流膜衣錠 Singulair B 美商默沙東藥廠股份有限公司 / MERCK SHARP & DOHME LTD. 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘, 包含預防日間及夜間氣喘症狀, 及防止運動引起的支氣管收縮 緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀 (ALLERGIC RHINITIS) 10mg/Tab Oral 片裝標示 Tablets 10mg 改為 F.C. tablets 10mg

16 藥品新增 <17L147> Leuprorelin Acetate (Leuplin/Leuprolide depot) 3.75mg/S.C. Injection 新藥介紹 <17L147> Leuprorelin Acetate (Leuplin/Leuprolide depot) 3.75mg/S.C. Injection 藥理作用 / Leuprolide, is an agonist of gonadotropin releasing hormone (GnRH). 作用機轉 Acting as a potent inhibitor of gonadotropin secretion; continuous administration results in suppression of ovarian and testicular steroidogenesis due to decreased levels of LH and FSH with subsequent decrease in testosterone (male) and estrogen (female) levels. In males, testosterone levels are reduced to below castrate levels. Leuprolide may also have a direct inhibitory effect on the testes, and act by a different mechanism not directly related to reduction in serum testosterone. 適應症 / S.C. 劑量 Adult & Pediatric Prostatic, premenopausal breast carcinoma: 3.75mg q4wk Endometriosis: 3.75mg q4wk for 6 month Central precocious puberty: <20 kg: 1.88mg; >20 kg: 3.75mg q4wk 使用禁忌 Hypersensitivity to leuprolide, GnRH, GnRH-agonist analogs, or any component of the formulation; undiagnosed abnormal vaginal bleeding; pregnancy; breast-feeding 不良反應 M: Pain at injection site, emotional lability, mood changes, headache L: Vasodilatation, acne vulgaris, skin rash, vaginal hemorrhage R: Abnormal gait, alopecia, arthralgia, asthma, body odor, bradycardia, cervix disease, constipation, cough 懷孕用藥 X 分級 (FDA) 健保規範 01) 前列腺癌患者 02) 中樞性早熟 ( 需事前專審 ) 03) 停經前 ( 或更年期前 ) 之嚴重乳癌病例 -- 荷爾蒙接受體陽性 ( 需事前專審 ) 04) 停經前 ( 或更年期前 ) 之嚴重乳癌病例 -- 不適合卵巢切除 ( 需事前專審 ) 05) 無法忍受其他荷爾蒙製劑 (Tamoxifen) 等, 且為停經前婦女有轉移性乳癌者 ( 需事前專審 ) 06) 第二期 ( 含 ) 以上子宮內膜異位症 ( 附手術記錄及病理報告 ) 藥物

17 其他 治療以連續六個月為限 ( 需事前專審 ) 17L147( 粉劑與注射液一體成形包裝 ) 取代原 17L078( 粉劑與注射劑 分開包裝 )

18 藥品新增 <23T174> Tetrabenazine (Xenazine) 25mg/Tab 新藥介紹 <23T174> Tetrabenazine (Xenazine) 25mg/Tab 藥理作用 / Tetrabenazine inhibits presynaptic dopamine release and also blocks 作用機轉 CNS dopamine receptors. The effects resemble reserpine but with less peripheral activity and a shorter duration of action. Treatment results in symptomatic improvement of hyperkinetic movement disorders, including Huntington s chorea, hemiballismus, senile chorea, tics in Gilles de la Tourette syndrome, and tardive dyskinesia. 適應症 / PO 劑量 Adult Chorea associated with Huntington s disease: Initial: 12.5 mg once daily, may increase to 12.5 mg twice daily after 1 week Maintenance: May be increased by 12.5 mg/day at weekly intervals; doses >37.5 mg/day should be divided into 3 doses (maximum single dose: 25 mg) Patients requiring doses >50 mg/day: Genotype for CYP2D6: Extensive/intermediate metabolizers: Maximum: 100 mg/day; 37.5 mg/dose Poor metabolizers: Maximum: 50 mg/day; 25 mg/dose 使用禁忌 Patients who are actively suicidal or with untreated or inadequately treated depression; hepatic impairment; use with or within 14 days of MAO inhibitors; use with or within 20 days of reserpine. 不良反應 Extrapyramidal symptoms, sedation, somnolence, fatigue, insomnia, akathisia, depression, anxiety 懷孕用藥 C 分級 (FDA) 健保規範用於治療亨汀頓舞蹈症其他 103 年 11 月藥委會決議之小額急購罕病用藥品項

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20 藥品新增 <39M156> Metronidazole (Frotin) 250mg/Suppository 新藥介紹 <39M156> Metronidazole (Frotin) 250mg/Suppository 藥理作用 / After diffusing into the organism, interacts with DNA to cause a loss of 作用機轉 helical DNA structure and strand breakage resulting in inhibition of protein synthesis and cell death in susceptible organisms. 適應症 / Vaginal Suppository 劑量 Adult Bacterial vaginosis or vaginitis due to Gardnerella, Mobiluncus: QD 250mg. 使用禁忌 Hypersensitivity to metronidazole or any other component of the product or to other nitroimidazole agents. 不良反應 Vaginal discharge, Vaginal irritation, Vaginitis, Vaginal itching 懷孕用藥 B 分級 (FDA) 健保規範其他原 Trico 陰道錠 (500mg;39M130) 廠商停產, 由 Frotin 陰道錠 (250mg;39M156) 取代

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