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1 农药学学报 2018, 20(1): 1-10 Chinese Journal of Pesticide Science 专论与综述 DOI: /j.issn 海峡两岸水产品兽药残留限量标准与 国际标准比较及完善对策 郑思宁 1, 娄静 2, 郑逸芳 *,1 (1. 福建农林大学公共管理学院, 福州 ;2. 浙江省温州市龙湾区市场监督管理局, 浙江温州 ) 摘要 : 为完善中国大陆地区水产品兽药残留限量标准体系, 推动海峡两岸水产品质量安全监管的交流与合作, 文章从水产品中兽药残留限量标准现状 禁止使用药物情况及最大允许残留限量 (MRLs) 等方面, 对海峡两岸水产品兽药残留限量标准与国际食品法典委员会 (CAC) 及日本 美国 欧盟等主要国际标准进行了比较 分析, 认为 :1) 中国大陆地区的相关标准存在重复制订问题, 其中, 农业部公告第 235 号 中规定的 MRLs 标准较为详细和科学 ;2) 中国台湾地区制定的水产品兽药残留限量标准要严于大陆地区 ;3) 海峡两岸水产品兽药残留限量标准与国际标准的一致程度均不高 ;4) 海峡两岸水产品兽药残留限量标准均比 CAC 的标准更加严格 细致, 但不如日本和欧盟的标准详细和科学 最后, 文章提出了完善中国大陆地区水产品兽药残留限量标准体系及加强海峡两岸合作的政策思考 关键词 : 海峡两岸 ; 水产品 ; 兽药 ; 残留 ; 残留限量标准 ; 国际标准中图分类号 :S948;S481.8 文献标志码 :A 文章编号 : (2018) Comparison and analysis of the standards on veterinary drug residues in aquatic products among Mainland China, Taiwan China and international standards and the improving countermeasures ZHENG Sining 1, LOU Jing 2, ZHENG Yifang *,1 (1. College of Public Affairs, Fujian Agriculture and Forestry University, Fuzhou , China; 2. Wenzhou Longwan Administration for Market Supervision, Wenzhou , Zhejiang Province, China) Abstract: In order to improve the maximum residue limits (MRLs) standards system for veterinary drugs in aquatic products in Mainland China and promote the exchange and cooperation in quality and safety supervision of aquatic product between two sides of the Taiwan Straits, the MRLs standards among Mainland China, Taiwan China, Codex Alimentarius Commission (CAC), Japan, USA and EU are compared and analyzed. The results show that, (1) duplication of regulatory exista in the MRLs standards of Mainland China and the MRLs standard in No. 235th is the most perfect in Mainland China, which was announced by ministry of agriculture; (2) the MRLs standards in Taiwan China is 收稿日期 : ; 录用日期 : 基金项目 : 国家自然科学基金青年科学基金项目 ( ); 福建省社会科学规划项目 (FJ2017C020); 福建省自然科学基金项目 (2015J05135);2016 年度 福建省高校杰出科研人才培育计划 [ 闽科教 (2016)23 号 ]; 福建农林大学杰出青年科研人才计划资助项目 (xjq201515). 作者简介 : 郑思宁, 男, 博士, 副教授, 主要从事水产品质量安全监管 渔业发展战略与政策研究, sereneman@126.com; * 郑逸芳, 通信作者 (Author for correspondence), 女, 教授, 主要从事农业政策研究, zyf7151@126.com

2 2 农药学学报 Vol. 20 higher than that in Mainland China; (3) the residue standards of Mainland China and Taiwan China is not consistent with international standards; (4) the MRLs standards of Mainland China and Taiwan China are stricter and more meticulous than that of CAC. However, the standards are not as detailed and scientific as those in Japan and EU. Last but not the least, this paper puts forward the policy countermeasures on improving the MRLs standard system of veterinary drug residues in aquatic product and strengthening the cooperation between both sides of the Taiwan Straits. Keywords: Mainland China and Taiwan China; aquatic products; veterinary drugs; residue; maximum residue limits (MRLs); international standards 水产品是中国大陆地区最具竞争力的出口农产品之一, 同时其质量安全问题近年来也一直是 [1] 国家和社会关注的焦点, 而兽药残留量超标是其中最为突出的问题 据中国技术性贸易措施网统计,2015 年共发生中国对日本 美国和欧盟 3 大水产品出口市场的出口受阻事件 265 起, 其中, 因兽药残留量超标而受阻的事件达 128 起, 占 48.30% [2] 目前, 关于水产品中兽药残留限量问题的研 [3-4] [5] 究已广泛开展, 主要集中在残留来源 危害 [6] [7-8] [9-11] 药物毒理学 检测技术与残留防控等方面 此外, 伴随着 海峡两岸经济合作框架协议 (ECFA) [12] 的签署和 一带一路 战略的提出, 海峡两岸水产品贸易呈现爆发式增长, 从 2008 年的 2.36 亿美元已上升到 2015 年的 亿美元, 年平均增长率高达 32.53%, 水产品贸易额 [13-14] 占到了海峡两岸农产品贸易总额的 70% 以上 两岸融合大势所趋, 食品质量安全也自然而然地成为海峡两岸共同关注的问题 目前对海峡两岸标准的对比研究已涉及多种农副产品, 如水果 [15-16] 猪肉等, 而关于两岸水产品中兽药残留限量标准的分析比较则鲜有涉及 2015 年 3 月 11 日和 2015 年 8 月 30 日, 国务院分别发布了 国务院关于印发 深化标准化工作改革方案 的通知 和 贯彻实施 深化标准化工作改革方案 行动计划 ( 年 ) 的通 [17-18] 知, 旨在完善中国的标准化工作改革 中国台湾地区 ( 以下简称 台湾地区 ) 是世界上最早实施食品标签溯源制的地区之一, 有着完善的食品标记制度和检验检疫体系, 台湾地区的兽药残留限量标准对中国大陆地区 ( 以下简称 大陆地区 ) 相关标准的完善具有很好的借鉴意义 基于此, 为借鉴台湾地区水产品中兽药残留限量标准, 以完善大陆地区的标准体系, 并进一步推动海峡两岸水产品贸易, 笔者针对海峡两岸与国际 食品法典委员会 (CAC) 日本 美国 欧盟的兽药残留限量标准, 按照 禁用药 ( 指 禁止使用 和 不得检出 的兽药 ) 和 限用药 [ 指允许使用并制定了最高残留限量标准 (maximum residue limits, MRLs) 的兽药 ] 两大类别分别进行比较分析, 以期为完善中国大陆地区水产品兽药残留限量标准体系提供参考, 促进海峡两岸水产品兽药残留限量标准的交流与合作 1 海峡两岸水产品兽药残留限量标准比较 1.1 海峡两岸现行的水产品兽药残留限量标准 大陆地区水产品兽药残留限量标准中国大陆地区现行的水产品兽药残留限量标准主要有 2 套 ( 表 1):1) 农业行业标准 无公害食品水产品中渔药残留限量 (NY ) [19] ;2) 农业部公告第 235 号 : 动物源性食品中兽药最高残留限量 (2002 年 12 月 ) [20], 该标准在 农业部公告 193 号 : 食品动物禁用的兽药及其它化合物清单 (2002 年 4 月 ) [21] 基础上增加了允许使用兽药的 MRLs 标准 而 农业部公告 560 号 (2005 年 10 月 ) [22] 又进一步增补了呋喃西林, 呋喃妥因及其盐 酯和制剂, 替硝唑及其盐 酯和制剂, 卡巴氧及其盐 酯和制剂, 以及万古霉素及其盐 酯和制剂 5 种兽药为 禁用药 ( 表 2) 台湾地区水产品兽药残留限量标准台湾地区现行的有关水产品中兽药残留的限量标准仅 1 套, 即台湾地区 卫生署 颁布的 动物用药残留标准 [23] 1.2 海峡两岸水产品兽药残留限量标准比较 大陆地区 农业部公告第 235 号 制定的限量标准更科学在中国大陆地区目前颁布的 2 套水产品兽药残留限量标准中, 以 农业部公告第 235 号 的规定更为科学, 主要表现在以下 3 个方面 :1) 从 禁用兽药 种类看,NY5070

3 No. 1 郑思宁等 : 海峡两岸水产品兽药残留限量标准与国际标准比较及完善对策 3 表 1 海峡两岸现行的水产品兽药残留限量标准 Table 1 The current limited standards of aquatic products in Mainland China and Taiwan China 中国大陆地区 Mainland China 无公害食品水产品中渔药残留限量 (NY ) [19] Residue limits of fishery drugs in NY pollution-free aquatic products 动物源性食品中兽药最高残留限量 ( 农业部公告第 235 号 )( 2002 年 12 月 ) [20] Maximum residue limit of veterinary drugs in animal food (Announcement No.235th of the Ministry of Agriculture of the People s Republic of China)(December 2002) 中国台湾地区 Taiwan China 动物用药残留标准 [23] ( 台湾地区 卫生署 颁布 ) Animal drug residue standard ( The National Health Institute of Taiwan China) 2002 标准仅限定了呋喃唑酮 己烯雌酚 氯霉素 和喹乙醇 4 种兽药为 禁用药, 而农业部公告 第 235 号则限定了包含氯霉素 呋喃唑酮 己烯 雌酚及孔雀石绿等在内的 43 种高毒兽药为 禁用 药 ( 其中 农业部公告 560 号 又增补了 5 种兽 药 )( 表 2) 2) 从 限用药 比较看,NY 标准对 8 种兽药制定了 MRLs 要求, 而 农 业部公告第 235 号 则对 24 种药品制定了 MRLs 标准 ( 表 3) 3) 农业部公告第 235 号 制订的限 量标准也更为细致, 如该公告分别制定了达氟沙 星和二氟沙星 2 种兽药在肌肉和脂肪中的不同 MRLs 值 ( 表 3) 台湾地区水产品兽药 禁用药 种类比大 陆多 与大陆地区的 2 套标准相比, 台湾地区 动物用药残留标准 中规定了水产品中 16 种兽 药的 MRLs 值 ( 表 3) [23], 且规定除这 16 种制定了 限量标准的药品外其余均为 禁用药 ( 表 2) 可 见台湾地区水产品中禁用兽药的种类远远多于大 陆地区 台湾地区水产品兽药残留限量标准严于大 陆地区 比较大陆与台湾地区水产品中兽药 MRLs 值 ( 表 3) 可以看出, 台湾地区制定的限量标 准总体上严于大陆地区, 主要表现在 2 个方面 : 1) 大陆地区仅金霉素的 MRLs 值严于台湾地区, 此外除在阿莫西林 氨苄西林 氟苯尼考 甲砜 霉素 红霉素 磺胺甲基嘧啶 磺胺二甲基嘧 啶和氟甲喹 8 种药品上制定了与台湾地区相同的 MRLs 标准外, 其他 17 种兽药的 MRLs 标准大陆 均低于台湾地区 2) 台湾地区针对多西环素 螺旋 霉素 林可霉素 吉他霉素 奥美普林和三氯磷 酸酯 6 种兽药制定了 MRLs 标准, 而大陆则没有 2 海峡两岸水产品兽药残留限量标准与国际标准比较 国务院关于印发深化标准化工作改革方案 的通知 中明确指出, 要 提高标准的国际化水平 为此, 笔者拟对海峡两岸水产品兽药残留限量标准与国际组织和水产品重要进口市场 ( 日本 美国和欧盟 ) 的兽药残留限量标准进行比较分析, 以期为完善中国大陆地区兽药残留限量标准体系提供参考 另外, 鉴于中国大陆地区农业部公告第 235 号规定的限量标准较为细致和科学, 因此以下分析均以该套标准为比较研究的对象 2.1 主要国际组织及国家的水产品兽药残留限量标准 食品法典委员会对水产品中兽药残留限量的规定联合国粮农组织 (FAO) 和世界卫生组织 (WHO) 食品法典委员会 (Codex Alimentarius Commission,CAC) 成立于 1962 年, 拥有成员国 160 多个, 是世界上惟一具备协调国际食品标准法规职能的国际组织,CAC 所制订的食品法典标准是各国进行食品安全管理 食品生产经营以及国际食品贸易的重要依据 CAC 未规定禁用兽药, 仅对 5 种兽药制定了 [24] MRLs 标准, 分别是 : 丙硫咪唑,100 μg/kg ( 肌肉 脂肪 肝 肾 ); 土霉素 金霉素和四环素 3 种四环素类,200 μg/kg ( 肌肉 ); 磺胺二甲基嘧啶,100 μg/kg ( 肌肉 脂肪 ) 和 μg/kg ( 肝 肾 ) 日本对水产品中兽药残留限量的规定日本是中国大陆和台湾地区水产品重要的出口市 [25] 场 自 2006 年 5 月 29 日起, 日本开始实施食品中化学品 ( 农药 兽药及化学添加剂等 ) 残留 肯定列表制度, 并执行新的化学品残留限量标准, 其中, 涉及水产品的标准共 651 个 其 水产养殖用药第 22 号通报 中规定了当前日本允许使用的兽药及限量, 其中允许用于水产养殖的兽药共 53 种, 包括杀菌剂 24 种, 杀虫药 5 种, 麻醉剂 1 种, 消毒剂 2 种, 保健兽药 11 种, [26-27] 疫苗 10 种

4 4 农药学学报 Vol. 20 标准制定方 The part formulating standards 中国大陆地区 Mainland China 中国台湾地区 Taiwan China 表 2 海峡两岸水产品兽药 禁用药 比较 Table 2 The no tolerance veterinary drugs of aquatic product in Mainland China and Taiwan China 标准来源 Standards NY [19] 农业部公告第 235 号 [20] Announcement No.235th of the Ministry of Agriculture of the People s Republic of China 动物用药残留限量标准 [23] Animal drug residue standard 注 : * 为 农业部公告 560 号 补充的水产品中禁用兽药 禁止使用 或 不得检出 兽药 Prohibition of use or no detection of veterinary drugs 呋喃唑酮, 己烯雌酚, 氯霉素, 喹乙醇 furazolidone, dicthylstilbestrol, chloramphenicol, olaquindox 氯丙嗪, 地西泮 ( 安定 ), 地美硝唑, 苯甲酸雌二醇, 甲硝唑, 苯丙酸诺 龙, 丙酸睾酮, 氯霉素及其盐和酯, 克伦特罗及其盐和酯, 沙丁胺醇及其 盐和酯, 西马特罗及其盐和酯, 氨苯砜, 已烯雌酚及其盐和酯, 呋喃它 酮, 呋喃唑酮, 林丹, 呋喃苯烯酸钠, 安眠酮, 洛硝达唑, 玉米赤霉醇, 去甲雄三烯醇酮, 醋酸甲孕酮, 硝基酚钠, 硝呋烯腙, 毒杀芬 ( 氯化烯 ), 呋喃丹 ( 克百威 ), 杀虫脒 ( 克死螨 ), 双甲脒, 酒石酸锑钾, 锥虫砷胺, 孔 雀石绿, 五氯酚酸钠, 氯化亚汞 ( 甘汞 ), 硝酸亚汞, 醋酸汞, 吡啶基醋酸 汞, 甲基睾丸酮, 群勃龙, 呋喃西林 *, 呋喃妥因及其盐 酯和制剂 *, 替硝 唑及其盐 酯和制剂 *, 卡巴氧及其盐 酯和制剂 *, 万古霉素及其盐 酯和 制剂 * chlorpromazine,diazepam,dimetridazole,estradiol benzoate, metronidazole,nadrolone phenylpropionate,testosterone propinate, chloramphenicol (and its salt,ester),clenbutero (and its salt,ester), salbutamol (and its salt, ester),cimaterol (and its salt, ester),dapsone, diethylstilbestrol (and its salt,ester),furaltadone,furazolidone,lindane, nifurstyrenate sodium,methaqualone,ronidazole,zeranol,trenbolone, mengestrol acetate,sodium nitrophenolate,nitrovin,camahechlor, carbofuran,chlordimeform,amitraz,antimony potassium tartrate, tryparsamile,malachite green,pentachlorophenol sodium,calomel, mercurous nitrate,mercurous acetate,pyridylmercurous acetate, methyltestosterone,trenbolone,nitrofurazone *,nitrofurantoin (and its salt, ester, preparation) *,tinidazole (and its salt, ester, preparation) *,carbadox (and its salt, ester, preparation) *,vancomycin (and its salt, ester, preparation) * 除阿莫西林 氨苄西林 金霉素 多西环素 氟苯尼考 甲砜霉素 A 喹 酸 红霉素 螺旋霉素 林可霉素 吉他霉素 磺胺甲基嘧啶 磺胺二甲 氧嘧啶 氟甲喹 奥美普林及三氯磷酸酯这 16 种兽药外的所有药物均为 禁用药 Amoxicillin,ampicillin,chlortetracycline,doxycycline,florfenicol, thiamphenicol,oxolinic acid,erythromycin,spiramycin,lincomycin, kitasamycin,sulfamcrazine,sulfadimidine,flumequine,ormetoprim, trichlorfon;all the veterinary drugs, except the 16 kinds of drugs mentioned above were prohibited by the veterinary drugs Note: * Is the veterinary drugs forbidden in aquatic products supplemented by announcement No.560th of the Ministry of Agriculture of the People's Republic of China 日本水产养殖 禁用药 目前, 日本水产养殖上禁用的兽药有 : 杀草强 敌菌丹 卡巴氧 库马福司 / 蝇毒磷 氯霉素及氯丙嗪等 22 种 ( 表 4) 且日本对进口动物性食品重点监控的兽药种类经常变化, 如 年, 日本对 肯定列表制度 [26] 中的一些残留限量标准进行了修订, 增加了孔雀石绿, 并将 呋喃类抗生素 调整为 4 种呋喃类 ( 呋喃西林 呋喃妥因 呋喃它酮和呋喃唑酮 ) 日本水产养殖 限用药 除上述禁用的兽药品种外, 目前日本 肯定列表制度 中有关 水产品中兽药残留限量的 暂定标准 ( 不包括 不得检出标准 ) 共有 757 个, 与最初的 651 个相比, 增加了 106 个, 并针对尚未制订残留限量的兽药制订了 统一标准, 即残留量不得超过 10 μg/kg 的规定 同时, 日本还针对不同类别水产品制订了相应的 MRLs 标准, 如规定氟苯尼考在鲈形目鱼类中的 MRLs 值为 30 μg/kg, 在鳗鲡目鱼类 鲑鱼目鱼类等其他鱼类中为 200 μg/kg, 在贝类 甲壳类及其他水产品中为 100 μg/kg 等 美国对水产品中兽药残留限量的规定美国食品药品监督管理局 (FDA) 对水产品中兽药残

5 No. 1 郑思宁等 : 海峡两岸水产品兽药残留限量标准与国际标准比较及完善对策 5 表 3 海峡两岸水产品兽药残留限量标准比较 Table 3 Maximum residue limits(mrls)of veterinary drugs of aquatic product in Mainland China and Taiwan China 兽药类别 Category of veterinary drug 青霉素类 Penicillins 四环素类 Tetracycline 氯霉素类 Chloramphenicols 喹诺酮类 Quinolones 大环内酯类 Macrolides 磺胺类 Sulfanilamide grous 中文通用名 Chinese common name 英文通用名 English common name 中国大陆地区 Mainland China 残留限量 MRLs/(μg/kg) 农业部公告第 235 号 [20] Announcement No.235th of the NY [19] Ministry of Agriculture of the People s Republic of China 中国台湾地区 Taiwan China 动物用药残留标准 [23] Animal drug residue standard 阿莫西林 amoxicillin 氨苄西林 ampicillin 苄星青霉素 benzathine penicillin 50 不得检出 No detection 普鲁卡因青霉素 procain penicillin 50 不得检出 No detection 氯唑西林 cloxacillin 300 不得检出 No detection 苯唑西林 oxacillin 300 不得检出 No detection 金霉素 chlortetracycline 土霉索 oxytetracycline 不得检出 No detection 四环素 tetracycline 不得检出 No detection 多西环素 doxycycline 10 氟苯尼考 florfenicol-amine 甲砜霉素 thiamphenicol 达氟沙星 danofloxacin 100( 肌肉 Muscle);50( 脂肪 Fat) 不得检出 No detection 沙拉沙星 sarafloxacin 30 不得检出 No detection 二氟沙星 difloxacin 300( 肌肉 Muscle);100( 脂肪 Fat) 不得检出 No detection 恩诺沙星 enrofloxacin 100 不得检出 No detection A 喹酸 oxolinic acid 红霉素 erythromycin 螺旋霉素 spiramycin 200 林可霉素 lincomycin 100 吉他霉素 kitasamycin 50 磺胺嘧啶 sulfadiazine 不得检出 No detection 磺胺甲基嘧啶 sulfamcrazine 磺胺二甲基嘧啶 sulfadimidine 磺胺甲 A 唑 sulfametlloxazole 不得检出 No detection 甲氧苄啶 trimethoprim 不得检出 No detection 呋喃类 Furan 呋喃唑酮 furazolidone 不得检出 No detection 不得检出 No detection 不得检出 No detection 其他 Others 氟甲喹 flumequine 溴氰菊酯 deltamethrin 30 不得检出 No detection 氟胺氰菊酯 fluvalinate 10 不得检出 No detection 己烯雌酚 dicthylstilbestrol 不得检出 No detection 不得检出 No detection 不得检出 No detection 孔雀石绿 malachite green 不得检出 No detection 不得检出 No detection 奥美普林 ormetoprim 100 三氯磷酸酯 trichlorfon 10 [28] 留限量制定了较为详细的标准 美国水产养殖 禁用药 美国对 11 种兽药作出了禁止在水产养殖中使用的规定, 分别为 : 氯霉素 克仑特罗 己烯雌酚 地美硝唑 异丙硝唑及其他硝基咪唑类 呋喃唑酮 呋喃西林 氟喹诺酮类 磺胺甲基嘧啶以及糖肽类抗生 素 ( 表 4) 美国水产养殖 限用药 FDA 对 10 种兽药在水产品中的残留提出了限量要求 : 土霉素 10 μg/kg, 磺胺甲鰁唑 100 μg/kg, 奥美普林 100 μg/kg, 多氯联苯 (PCBs) μg/kg, 组氨 (histamine) μg/kg, 氯丹 (chlordane)

6 6 农药学学报 Vol. 20 表 4 主要发达国家水产品中兽药 禁用药 品种 Table 4 The no tolerance veterinary drugs in aquatic products in the main developed countries 标准制定方 The part formulating standards 日本 Japan 美国 USA 欧盟 European Union 禁止使用 或 不得检出 兽药 Prohibition of use or no detection of veterinary drugs 杀草强, 敌菌丹, 卡巴氧, 库马福司 / 蝇毒磷,2,4,5- 三氯苯氧乙酸, 环己锡, 三唑锡, 氯霉素, 氯丙 嗪, 己烯雌酚, 地美硝唑, 丁酰肼, 呋喃西林, 呋喃妥因, 呋喃唑酮, 呋喃它酮, 苯胺灵, 孔雀石 绿, 甲硝唑, 洛硝达唑, 克仑特罗, 乙酸去甲雄三烯醇酮, 地塞米松 amitrole, captafol, carbadox, coumafos/coumaphos, 2,4,5-T, azocyclotin, cyhexatin, chloramphenicol, chlorpromazine, diethylstilbestrol, dimetridazole, daminozide, nitrofurazone, nitrofurantoin, furazolidone, furaltadone, propham, malachite green, metronidazole, ronidazole, clenbuterol, trenbolone acetate, dwxamethasone 氯霉素, 克仑特罗, 己烯雌酚, 地美硝唑, 异丙硝唑, 其他硝基咪唑类, 呋喃唑酮, 呋喃西林, 氟喹 诺酮类 ( 沙星类 ), 磺胺甲基嘧啶, 糖肽类抗生素 chloramphenicol, clenbuterol, diethylstilbestrol(des), dimetridazole, ipronidazole, other nitroimidazoles, furazolidone, nitrofurazone, fluoroquinolones, sulfamerazine, glycopeptides 阿伏霉素, 洛硝达唑, 卡巴氧, 喹乙醇, 杆菌肽锌, 螺旋霉素, 维吉尼亚霉素, 磷酸泰乐菌素, 阿普 西特, 二硝托胺, 异丙硝唑, 氯羟吡啶, 氯羟吡啶 / 苄氧喹甲酯, 氨丙啉, 氨丙啉 / 乙氧酰胺苯甲酯, 地 美硝唑, 尼卡巴嗪, 二苯乙烯类及其衍生物, 抗甲状腺类药物, 类固醇类, 二羟基苯甲酸内酯,b- 兴奋 剂类如克仑特罗等, 马兜铃属植物及其制剂, 氯霉素, 氯仿, 氯丙嗪, 秋水仙碱, 氨苯砜, 甲硝咪唑, 硝基呋喃类 avoparcin, ronidazole, carbadox, olaquindox, bacitracin zinc, spiramycin, virginiamycin, tylosin phosphate, arprinocide, dinitolmide, ipronidazole, meticlopidol, meticlopidol/mehtylbenzoquate, amprolium, amprolium/ethopabate, dimetridazole, nicarbazin, stilbenes (and its derivatives), antithyroid agent, steroids, resorcylic acid lactones, b-agonists (such as clenbutero, etc), aristolochia spp. (and its preparation), chloramphenicol, chloroform, chlorpromazine, colchicines, dapsone, metronidazole, nitrofurans 300 μg/kg, 阿特灵及地特灵 (aldrin and dieldrin) 300 μg/kg, 十氯酮 (chlordecone) 400 μg/kg ( 甲壳类 ), 胺甲萘 (carbaryl) 250 μg/kg ( 牡蛎 ), 氟啶酮 (fluridone) 500 μg/kg 欧盟对水产品中兽药残留限量的规定 欧盟水产养殖 禁用药 欧盟食品及饲料安全管理法规 (EEC) No 2377/90 [29] 规定水产养殖中禁用的兽药品种包括氯霉素 类固醇类及硝基呋喃类等 30 种 ( 表 4) 欧盟水产养殖 限用药 欧盟允许在水产养殖中使用并规定了 MRLs 标准的兽药有 [29] 26 种, 分别为 : 金霉素 100 μg/kg ( 肌肉 ), 土霉素 100 μg/kg, 四环素 100 μg/kg ( 肌肉 ), 氯霉素 0.3 μg/kg, 阿莫西林 50 μg/kg, 氨苄西林 50 μg/kg, 苄星青霉素 50 μg/kg, 氯唑西林 300 μg/kg, 双氯青霉素 (dicloxacillin) 300 μg/kg, 苯唑西林 300 μg/kg, 磺胺类 (4 种 ) 100 μg/kg, 呋喃唑酮 1 μg/kg, 氟甲喹 600 μg/kg ( 鳍鱼 ), 沙拉氟沙星 30 μg/kg ( 鲑鱼 ), 红霉素 200 μg/kg, 泰乐菌素 a (tylosin a) 100 μg/kg, 氟苯尼考 100 μg/kg ( 鳍鱼 ), 溴氢菊酯 10 μg/kg ( 鳍鱼 ), 氯氰菊酯 (cypermethrin) ( 异构体总量 ) 50 μg/kg ( 鲑鱼 ), 双氟苯隆 (dillubcazaron) μg/kg ( 鲑鱼 ), 特氟苯剂 (teflubenzuron) 500 μg/kg ( 鲑鱼 ), 埃玛菌素 (emamectin) 100 μg/kg ( 鲑鱼 ) 2.2 海峡两岸水产养殖兽药残留限量标准与国际标准比较为清晰了解海峡两岸水产品中兽药残留限量标准与国际标准的差异, 笔者拟从 禁用药 和 限用药 两个层面分别进行深入的比较分析 海峡两岸水产品兽药残留限量标准与 CAC 标准比较 禁用药 比较 CAC 并未明确列出在水产养殖中 禁止使用 和 不得检出 的兽药种类, 而中国大陆和台湾地区均明确列出了禁用的兽药品种, 因此, 在水产养殖 禁用药 规定方面, 海峡两岸的标准均严于 CAC 限用药 比较综合表 3 可看出 : CAC 规定的 5 种水产养殖 限用药 中, 中国大陆地区针对 3 种四环素类药剂制定的标准均高于 CAC, 磺胺二甲基嘧啶的 MLRs 值与 CAC 一致, 而对丙硫咪唑则尚未制定相应的 MRLs 标准 ; 另外, 大陆地区针对 16 种 CAC 未制定标准的兽药制定了 MRLs 标准 中国台湾地区除金霉素和磺胺二甲基嘧啶的 MRLs 值与 CAC 一致外, 其余限量标准均高于 CAC 标准

7 No. 1 郑思宁等 : 海峡两岸水产品兽药残留限量标准与国际标准比较及完善对策 7 综上可见, 中国大陆与台湾地区关于水产品中兽药残留的限量标准较 CAC 标准更加严格与细致 海峡两岸水产品兽药残留限量标准与日本标准比较 禁用药 比较比较中国大陆地区与日本水产养殖禁用兽药规定可看出, 日本的 禁用药 品种为 22 种, 而中国大陆地区为 43 种, 其中有 12 种 禁用药 两国相同 由于日本是中国大陆地区水产品重要的出口市场, 因此大陆地区在制定相关标准时一定程度上会参考日本的标准 从中国台湾地区与日本的水产养殖禁用兽药比较看, 中国台湾地区将所有未制定残留限量标准的兽药统一定为 禁用药, 而日本则对 禁用药 进行了更为严格的考察与研究 总体来看, 中国大陆与台湾地区水产养殖中禁用兽药品种多于日本 限用药 比较自 2006 年以来, 日本不断对其 肯定列表 制度中的一些残留限量标准进行了研究和修订 与中国大陆和台湾地区相比, 日本 肯定列表 制度中规定的水产养殖中 限用药 种类远远多于前两者, 此外, 日本还针对不同的水产养殖品种和检测部位分别制定了 MLRs 值, 因此其标准远比中国大陆与台湾地区的更详细 比如, 日本规定氟苯尼考在鲈形目鱼类中的 MLRs 值为 30 μg/kg, 在鲑鱼目 鳗鲡目等其他鱼类中为 200 μg/kg, 在贝类 甲壳类及其他水产品中为 100 μg/kg, 而中国大陆与台湾地区则分别将氟苯尼考在水产品中的 MLRs 值统一规定为 μg/kg 和 500 μg/kg [19, 23] ( 表 4) 可见, 相对于中国大陆和台湾地区, 日本的标准都更加详细和科学 以上分析表明, 虽然日本在水产养殖禁用兽药的种类上少于中国大陆和台湾地区, 但其相关残留限量标准更加详细和科学 日本是海峡两岸水产品第一大出口市场, 自 2006 年其 肯定列表 制度实施以来, 中国大陆与台湾地区对日本的水产品出口一直呈下降趋势, 有研究表明, 日本 肯定列表 制度对海峡两岸水产品的国际竞 [25] 争力造成了较大的影响 海峡两岸水产品兽药残留限量标准与美国标准比较 禁用药 比较从表 4 中可看出, 美国 水产养殖中禁用的兽药种类仅 11 种, 均少于中国大陆与台湾地区, 表明在水产养殖 禁用药 指标上海峡两岸标准均严于美国 限用药 比较比较海峡两岸水产品中兽药 MRLs 标准与美国的标准 ( 表 3) 可看出, 中国大陆与台湾地区制定的 MLRs 标准与美国相关标准的一致程度不高, 主要表现为 :1) 中国大陆地区与美国仅针对磺胺甲鰁唑制定了相同的 MLRs 值 (100 μg/kg);2) 中国台湾地区与美国仅在磺胺甲鰁唑和奥美普林上制定了相同的 MLRs 值 ( 均为 100 μg/kg) 或许正是由于海峡两岸残留限量标准与美国标准的一致程度不高, 因此导致近几年中国大陆和台湾地区水产品出口美国的受阻事件位列所有食品的首位, 仅 2012 年大陆地区水产品出口美国市场的受阻事件就达 181 批次, 占食品受阻事件的 23.94% [30] 海峡两岸水产品兽药残留限量标准与欧盟标准比较 禁用药 比较从表 2 和表 4 中可知, 欧盟水产养殖中禁用的兽药种类为 30 种, 中国大陆地区为 43 种, 且二者的一致程度不高, 仅 7 种 禁用药 相同 限用药 比较比较海峡两岸与欧盟制定的水产品中兽药 MLRs 标准 ( 表 3) 可以看出 : 1) 中国大陆和台湾地区的 MLRs 标准与欧盟相关标准的一致程度均不高 大陆地区共有 11 种兽药的 MLRs 值与欧盟相同, 包括金霉素 土霉素 四环素 阿莫西林 苄星青霉素 红霉素 沙拉沙星以及 4 种磺胺类, 表明中国大陆地区在制定 MLRs 标准时部分参考了欧盟的标准, 但一致程度仍不够高 ; 而中国台湾地区与欧盟仅针对 4 种兽药制定了相同的 MLRs 标准, 包括阿莫西林 红霉素及 2 种磺胺环胺类 ( 磺胺甲基嘧啶和磺胺二甲基嘧啶 ) 2) 欧盟的 MLRs 标准比中国大陆和台湾地区的更为详细与科学 与日本的情况相似, 欧盟针对不同的水产品种类和部位分别制订了不同的 MLRs 标准, 如金霉素针对肌肉的限量值为 100 μg/kg, 鳍鱼中溴氢菊酯的限量为 10 μg/kg, [29] 鲑鱼中氯氰菊酯的限量为 50 μg/kg 等 另外, 近年来欧盟对进口水产品质量和卫生的要求越来越严格, 比如要求从原料生产开始建立一套完整的质量保证体系, 同时其残留限量指标也趋于严

8 8 农药学学报 Vol. 20 格, 新的指令中进一步增加了有关动物福利的规 [31] 定等条款, 这些因素都有可能进一步增大海峡两岸水产品出口欧盟的难度 总之, 目前中国大陆和台湾地区水产品兽药残留限量标准与欧盟标准的一致程度均不高, 欧盟的相关标准比海峡两岸标准更加详细和科学 3 结论与讨论 3.1 主要结论 中国大陆地区的标准存在重复制订问题如上所述, 中国大陆地区现行的水产品中兽药残留限量标准共有 2 套, 一套是农业行业标准 无公害食品水产品中渔药残留限量 (NY ) [19], 另一套是 农业部公告第 235 号 : 动物源性食品中兽药最高残留限量 ( 农业部公告 560 号 补充 ) [20, 22] 相比较而言, 不论是中国台湾地区还是世界其他国家与国际组织, 其水产品中兽药残留限量标准均只有一套 标准的重复制订易导致管理上的混乱, 增大监管难度 大陆地区农业部公告第 235 号的残留限量标准较为详细和科学通过比较可知, 在中国大陆地区颁布的 2 套标准中, 以 农业部公告第 235 号 ( 农业部公告 560 号 补充 ) 中规定的 MRLs 标准较为科学 主要表现在 3 个方面 : 1) 其 禁用药 种类更多, 已达 43 种 ;2) 其 限用药 种类也更多, 达 24 种 ;3) 所制定的残留限量值最为细致 中国台湾地区的残留限量标准严于大陆地区总体上看, 中国台湾地区制定的水产养殖兽药残留限量标准要严于大陆地区, 主要表现在两个方面 :1) 台湾地区规定除已制订 MLRs 标准的 16 种 限用药 外, 其余兽药在水产养殖中均为 禁用药, 而大陆地区则明确规定了水产养殖中 禁用药 的种类 2) 大陆地区除金霉素在水产品中的 MLRs 标准严于台湾地区, 以及阿莫西林 氨苄西林 氟苯尼考 甲砜霉素 红霉素 磺胺甲基嘧啶 磺胺二甲基嘧啶和氟甲喹等 8 种兽药的 MLRs 标准与台湾地区相同外, 其余药物的 MLRs 标准台湾地区均要严于大陆地区 海峡两岸限量标准与国际标准的一致程度均不高通过海峡两岸水产品兽药残留限量标准与国际标准的比较可知, 海峡两岸制定的标准与国际标准的一致程度均不高, 各标准之间的差异 也较大 海峡两岸标准比 CAC 标准更严格细致, 但不如日本和欧盟标准详细和科学不论从 禁用药 还是 限用药 的角度考察, 中国大陆与台湾地区的水产品兽药残留限量标准均较 CAC 标准更加严格和科学, 但与日本和欧盟标准相比, 海峡两岸标准仍然存在差距, 日本和欧盟均针对同一种兽药在不同水产品及不同部位制定了各自的 MLRs 标准, 因此, 目前海峡两岸的水产品兽药残留限量标准均不如日本的 肯定列表 制度和欧盟标准详细和科学 3.2 完善大陆地区残留限量标准体系及加强海峡两岸合作的对策思考基于以上分析比较, 笔者尝试性地提出了以下完善中国大陆地区水产品兽药残留限量标准体系, 促进海峡两岸水产品兽药残留限量标准合作及管理的政策思考 应统一大陆地区的限量标准中国大陆地区现行的 2 套水产品兽药残留限量标准易导致管理上的混乱, 鉴于其 农业部公告第 235 号 中规定的 MRLs 标准更加细致和科学, 因此建议在该 公告 的基础上进一步完善限量标准, 并将其上升为国家标准 应提高大陆地区与出口目标市场限量标准的一致性中国大陆地区是全世界最大的水产品出口经济体,2013 年其水产品出口总额为 亿美元, 占世界水产品出口总额的 14.85%, 日本 美国和欧盟等发达国家和地区均是中国大陆地区水产品出口的重要目标市场, 但目前大陆地区的水产品兽药残留限量标准与这些目标市场的一致程度均亟待提高, 笔者认为主要可从以下两方面着手 :1) 针对中国大陆地区出口量大 出口额高, 但现有 MRs 标准相对宽松的产品, 应优先加强控制, 制定与出口目标市场相适应的限量要求, 确保产品符合出口要求, 避免贸易受阻, 造成损失 2) 针对大陆地区尚未制定相关限量标准, 而主要出口目标市场已有 MRLs 规定的兽药, 应确定优先名单, 尽快建立残留检测标准方法, 及早进行水产品中相关兽药残留的风险评估, 并根据具体国情 贸易需要以及市场供求状况等制订科学合理的 MRLs 标准 应借鉴日本和欧盟经验, 使标准更加完善和科学对于同一种兽药, 日本和欧盟均针对不

9 No. 1 郑思宁等 : 海峡两岸水产品兽药残留限量标准与国际标准比较及完善对策 9 同种类水产品及不同部位制定了不同的 MRLs 标准 因此中国大陆地区可借鉴这一模式, 针对不同种类水产品和部位制定不同的 MRLs 标准, 以完善残留限量标准体系, 使其更加科学合理 海峡两岸应加强合作, 统一水产品质量安全监管体系中国大陆地区出口欧盟 美国的水产品受阻目前主要源于检验检疫水平相对落后, 而台湾地区有着较为完善的食品安全监管体系 因此, 双方可在 ECFA 框架下加强相关领域的交流磋商, 从水产品检验检疫领域实施便捷有效的监管措施及简化检验程序开始, 加强交流合作, 实现互补, 统一水产品中兽药残留限量相关标准, 从而建立统一的水产品质量安全监管体系, 以实现海峡两岸水产品出口的融合, 建立统一的水产品出口端口和平台 参考文献 (Reference): [ 1 ] 于轩. 十二五 水产品质量安全监管全面加强 [N]. 中国渔业报, (A01). YU X. Strengthening quality and safety supervision of aquatic products during the 12th Five-Year Plan period[n]. China Fisheries Daily, (A01). [ 2 ] 中国 WTO/TBT-SPS 通报咨询网 [EB/OL]. ( )[ ]. WTO/TBT-SPS notification and enquiry of China[EB/OL]. ( ) [ ]. Indexquery.action. [ 3 ] 孟思妤, 孟长明, 陈昌福. 浅析渔药滥用原因与药物残留的危害 ( 上 )[J]. 科学养鱼, 2012(1): 86. MENG S Y, MENG C M, CHEN C F. Analysis of the reason of abuse of fishery drugs and the harm of drug residues (continued)[j]. Sci Fish Farming, 2012(1): 86. [ 4 ] 郭少忠, 李世钦. 浅议我国渔药休药期及残留基准规定中的若干问题 [J]. 水产科技情报, 2011, 38(4): GUO S Z, LI S Q. Problems withdrawal time and residual benchmark of fishery drug in China[J]. Fish Sci Technol Inform, 2011, 38(4): [ 5 ] 陈昌福. 抗菌素类渔药使用问题与水产品质量安全 [J]. 天津水产, 2011(1): CHEN C F. The use of antibiotics and the quality and safety of aquatic products[j]. Tianjin Fish, 2011(1): [ 6 ] 罗小燕, 杨小立, 黎祖福, 等. 6 种常见渔药对卵形鲳鲹的急性毒性 [J]. 水产科学, 2016, 35(5): LUO X Y, YANG X L, LI Z F, et al. Acute toxicity of six conventional drugs in aquaculture to golden pompano Trachinotus ovatus[j]. Fish Sci, 2016, 35(5): [ 7 ] [ 8 ] [ 9 ] [10] [11] [12] [13] [14] [15] [16] 孙丹. 水产品中渔药残留喹诺酮类残留检测与实验方法 [J]. 中国农业信息, 2015(1): SUN D. Detection and experimental method of 4-quinolones residues in fishery products[j]. China Agric Inform, 2015(1): 张帅, 王晓洁, 李楠, 等. 渔药残留检测技术比较分析及其研究进展 [J]. 食品安全质量检测学报, 2015, 6(3): ZHANG S, WANG X J, LI N, et al. Comparative analysis and research progress of the detection technology for fishery drug residue[j]. J Food Saf Quality, 2015, 6(3): 惠芸华, 沈晓盛, 冯兵, 等. 固相萃取 - 高效液相色谱法测定水产品中 7 种氟喹诺酮类药物残留 [J]. 农药学学报, 2009, 11(4): HUI Y H, SHEN X S, FENG B, et al. Determination of seven fluoroquinolones residue in aquatic products by solid-phase extraction-hplc[j]. Chin J Pest Sci, 2009, 11(4): 田寒友, 李家鹏, 周彤, 等. 我国与欧盟 美国 日本 CAC 畜禽兽药残留限量标准对比研究 [J]. 肉类研究, 2012, 26(2): TIAN H Y, LI J P, ZHOU T, et al. Comparative analysis of standards for veterinary drug residue limits among China, the EU, Japan, the US and the Codex Alimentarius Commission (CAC)[J]. Meat Res, 2012, 26(2): 朱文嘉, 王联珠, 郭莹莹, 等. 国内外鱼类产品兽药残留限量标准对比分析 [J]. 水产科技情报, 2013, 40(5): ZHU W J, WANG L Z, GUO Y Y, et al. Comparisons on standard of veterinary drug residue limits for fish between China and main trade country[j]. Fish Sci Technol Inform, 2013, 40(5): 中华人民共和国中央人民政府网站. 海峡两岸经济合作框架协议 (ECFA)[EB/OL]. ( ) [ ]. gov.cn/jrzg/ /29/content_ htm. The Central People's Government of the People's Republic of China. Economic cooperation framework agreement (ECFA)[EB/OL]. ( ) [ ]. gov.cn/jrzg/ / 29/content_ htm. 中华人民共和国海关总署. 中国海关统计年鉴 ( )[M]. 北京 : 中国海关统计年鉴出版社, General Administration of Customs, P. R. China. China customs statistical yearbook ( )[M]. Beijing: China Customs Statistical Yearbook Press, 郑思宁, 黄祖辉, 郑逸芳. 海峡两岸水产品贸易结构演化特征 : 年 [J]. 台湾研究集刊, 2015(3): ZHENG S N, HUANG Z H, ZHENG Y F. On the structural evolution of the cross-strait aquatic product trade from 1995 to 2013[J]. Taiwan Res J, 2015(3): 梁静. 两岸香蕉标准对比分析 [J]. 标准科学, 2011(10): LIANG J. Comparison and analysis of standards for bananas across the Taiwan straits[j]. Standard Sci, 2011(10): 朱媛, 胡珮琦, 刘欣, 等. 海峡两岸猪类产品兽药残留限量标准比较研究 [J]. 黑龙江畜牧兽医, 2015(1): ZHU Y, HU P Q, LIU X, et al. Research on comparison of the standards of veterinary drug residue limits in Pork products between

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