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释解
5 years ago
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1 接种乙肝疫苗预防乙肝病毒感染许锐恒广东省疾病预防控制中心 Update

2 内容 1. 乙肝概况 2. 防控历程 3. 防控策略 4. 结语 2

3 1. 乙肝概况 3

血清慢性 HBV 感染自然史当前术语 HBeAg + 慢性感染 HBeAg + 慢性肝炎 HBeAg - 慢性感染 HBeAg - 慢性肝炎肝内 HBV DNA 仍存在 HBsAg - 期先前术语免疫耐受期免疫清除期非活动或低 ( 非 ) 复制期再活动期血清血清谷丙转氨酶 10 20 30 40 50 >60 HBV 暴露 ( 年 ) 慢性 HBV 感染不同阶段与血清 HBV

4 血清慢性 HBV 感染自然史当前术语 HBeAg + 慢性感染 HBeAg + 慢性肝炎 HBeAg - 慢性感染 HBeAg - 慢性肝炎肝内 HBV DNA 仍存在 HBsAg - 期先前术语免疫耐受期免疫清除期非活动或低 ( 非 ) 复制期再活动期血清血清谷丙转氨酶 >60 HBV 暴露 ( 年 ) 慢性 HBV 感染不同阶段与血清 HBV DNA HBsAg 和 ALT 动力学的关系谷丙转氨酶乙肝病毒 Chronic hepatitis B virus infection, The Lancet, 392, 10161, 2018,11.24, Hepatitis B Virus, Trends in Microbiology, 26, 4, April 2018 慢性乙型肝炎防治指南,2015 年更新版, 中国病毒病杂志, 2015 年 11 月第 5 卷第 6 期 4

5 全球 2000~2015 年估计死于病毒性肝炎艾滋病毒疟疾和结核病的人数 AIDS 结核病肝炎疟疾资料来源 : 全球疾病负担及世卫组织/ 联合国艾滋病规划署的估计见年 4 月 2 日访问 ) 年全球卫生部门病毒性肝炎战略 5

6 东地中海区欧洲区全球乙肝 2.57 亿东南亚区 1.15 亿西太区 2015 年全球 HBV 感染流行率估计为 3.5% 约有 2.57 亿人患有慢性 HBV 感染 Hepatitis B vaccines WHO position paper July 2017 美洲区非洲区 6

7 乙型肝炎重要事实乙型肝炎是一种病毒感染, 损害肝脏, 可导致急性或慢性疾病该病毒通过接触感染者的血液或其它体液传播估计全球有 2.57 亿乙肝病毒感染者 ( 乙肝表面抗原阳性 ) 2015 年, 乙型肝炎导致 88.7 万人死亡 ( 包括肝硬化 46.3 万肝细胞癌 33.7 万急性肝炎 8.7 万 ) 乙型肝炎是医疗卫生工作者的重要职业危害但, 乙型肝炎可通过接种现有的安全有效的疫苗预防乙型肝炎是由乙型肝炎病毒导致的严重威胁生命的肝脏感染是严重的全球卫生问题可导致慢性感染, 患者死于肝硬化和肝癌的风险高 1982 年, 已有预防乙型肝炎的疫苗预防感染及乙肝导致的慢性病和肝癌的效果达 95% Hepatitis B vaccines WHO position paper July

8 感染导致慢性感染 / 疾病的风险取决于感染时的年龄 < 6 岁儿童感染乙肝病毒转为慢性感染的可能性最大感染人群和时间慢性感染慢性疾病 ( 肝硬化 / 肝癌 ) 婴儿和儿童出生第一年婴儿 80 ~ 90 % < 6 岁感染 30 ~ 50 % 成人健康成人 < 5% 慢性感染成人 20 ~ 30 %

9 HBV 感染时的年龄影响慢性化 HBV 感染的自然史取决于病毒宿主和环境之间的相互作用 HBV 感染时的年龄是影响慢性化的最主要因素感染 HBV 者中发展成慢性感染的比例围产期 90 % 婴幼儿期 25 ~ 30 % > 5 岁 5 ~10 % 我国 HBV 感染者多为围产期或婴幼儿时期感染慢性乙型肝炎防治指南,2015 年更新版, 中国病毒病杂志,2015 年 11 月第 5 卷第 6 期 9

10 不同年龄感染乙型肝炎病毒的后果 Outcome of Hepatitis B Virus Infection by Age at infection 慢性感染 ( % ) 症状感染慢性感染症状感染 ( % ) 出生 1~6 月 7~12 月 1~4 岁感染时年龄 >4 岁儿童和成人 10

11 感染乙肝病毒年龄的慢性携带风险 Risk of Chronic HBV Carriage by Age of Infection 险携带危慢性携带风险出生月感染时年龄月岁岁岁 USCDC, The Pink Book Course Textbook - 13th Edition (2015) 11

12 乙肝围产期传播 Hepatitis B Perinatal Transmission * 母亲 HBsAg 和 HBeAg 阳性 70~90% 婴儿感染 90% 感染的婴儿会转成慢性感染母亲仅 HBsAg 阳性 10% 婴儿感染 90% 感染的婴儿会转成慢性感染 * 没有实施暴露后预防措施 USCDC, The Pink Book Course Textbook - 13th Edition (2015) 12

13 高危行为持续时间与 HBV 感染 HBV Infection by Duration of High-Risk Behavior 静脉吸毒男男性接触医卫人员异性性接触静脉吸毒男男性接触感染 (%) 高危行为 ( 年 ) 医卫人员异性性接触 USCDC, The Pink Book Course Textbook - 13th Edition (2015) 13

14 自然获得性免疫 Naturally-acquired immunity 大多数 HBV 感染是自限的感染 HBV 后, 会产生乙肝特异性抗体 ( 抗 -HBS 和抗 -HBC) 清除血液中可检测到的 HBsAg 常需数周或数月许多没有肝病临床征象的人都有先前 HBV 感染的血清学标记 HBsAg 基因型之间有高度的交叉保护接种疫苗后 HBV 感染免疫标志, 仅是抗 HBS 抗体存在 Hepatitis B vaccines WHO position paper July

病毒性肝炎导致死亡的地区分布乙肝 2016-2021 年全球卫生部门病毒性肝炎战略 www.

15 病毒性肝炎导致死亡的地区分布乙肝年全球卫生部门病毒性肝炎战略 15

16 慢性乙肝病毒感染地区分布,2006 高中低 HBsAg 流行率 Geographic distribution of chronic hepatitis B virus (HBV) infection worldwide, 2006*

17 全球慢性乙肝感染分区及特点 Global Patterns of Chronic HBV Infection 感染分区 HBsAg 占全球人口终生感染感染人群流行率 (%) (%) 危险 (%) 高 > 8 45 > 60 儿童早期常见中 2~ ~60 所有年龄组低 < 2 12 < 20 多为高危成人 USCDC, The Pink Book Course Textbook - 13th Edition (2015) 17

18 18

19 2005~2016 年全国报告急性乙肝发病趋势 ( 来自中国疾病预防控制中心监测数据 )) 2005 年以来急性乙肝的年报告发病率呈下降趋势中国乙型肝炎的流行及控制进展, 中国病毒病杂志, 中国病毒病杂志 2018 年 7 月第 8 卷第 4 期 19

20 中国五型病毒性肝炎构成比, 2004~2013 年乙肝中国年病毒性肝炎发病与死亡趋势分析, 中华流行病学杂志,2015 年 2 期 20

21 中国五型病毒性肝炎发病率, 2004~2013 年乙肝丙肝为分型戊肝甲肝中国年病毒性肝炎发病与死亡趋势分析, 中华流行病学杂志,2015 年 2 期 21

22 2. 防控历程 22

中国乙肝疫苗接种规划里程碑中国 1962~2014 年 3 个出生队列的 HBsAg 流行率,3 剂乙肝疫苗覆盖率血源疫苗上市重组疫苗上市 1985 1992 纳入 EPI 2002 全国实施预防母婴传播规划 2011 1992 停用血源苗 2000 纳入 EPI 管理 1992 接种免收费 2005 2006 乙肝疫苗覆盖率出生及时接种覆盖率 HBsAg 流行率 1992 年 22 %

23 中国乙肝疫苗接种规划里程碑中国 1962~2014 年 3 个出生队列的 HBsAg 流行率,3 剂乙肝疫苗覆盖率血源疫苗上市重组疫苗上市纳入 EPI 2002 全国实施预防母婴传播规划停用血源苗 2000 纳入 EPI 管理 1992 接种免收费乙肝疫苗覆盖率出生及时接种覆盖率 HBsAg 流行率 1992 年 22 % 2002 年 66.8 % 2014 年 95 % 2014 接种覆盖率 Prevention of Chronic Hepatitis B after 3 Decades of Escalating Vaccination Policy, China, Emerging Infectious Diseases, 23, 5, 2017 中国乙型肝炎的流行及控制进展, 中国病毒病杂志, 中国病毒病杂志,2018 年 7 月第 8 卷第 4 期 23

24 广东省乙肝疫苗接种历程 80 年代, 开始使用血源疫苗 1992 年, 把乙肝疫苗接种纳入儿童计划免疫管理 1996 年, 开始使用基因工程疫苗 2001 年, 开展青少年儿童乙肝疫苗免疫接种 ( 查漏补种 ) 2002 年 6 月, 乙肝疫苗接种纳入儿童计划免疫 2005 年 6 月 1 日起, 适龄儿童免费接种乙肝疫苗 2008~2011 年, 15 岁儿童乙肝疫苗查漏补种 2011 年,AIDS~ 梅毒 ~ 乙肝母婴传播阻断项目 2012 年,10μg 乙肝疫苗替换 5μg 引自 : 广东 CDC, 郑慧贞主任医师 24

25 我国取得了控制乙肝的显著成就我国大陆地区 1992 年将乙肝疫苗纳入儿童免疫规划管理 2002 年将乙肝疫苗纳入儿童免疫规划 2009 年起对 < 15 岁儿童补种乙肝疫苗随着我国乙肝免疫预防策略扩大和深入开展我国 HBsAg 携带率和 HBV 传播方式已发生明显改变即儿童 HBsAg 携带率明显降低 < 5 岁儿童感染率 < 1% 病毒性肝炎流行病学进展, 肝脏,2012 年 1 期 25

26 中国乙肝控制成绩显著乙肝是危害亿万人健康的传染病给家庭社会和政府造成巨大负担 1992 年前 HBsAg 流行率 10 % 2006 年 < 5 岁流行率 <1 % 卫生部部长陈竺 Significant progress made in hepatitis B control in China, Vaccine, Volume 31, Supplement 9, 27 December 2013, Page J1 26

27 世界卫生组织颁奖表彰我儿童乙肝防控成就 2014 年 2 月 24 日上午, 世界卫生组织西太区主任申英秀 (Shin Young-soo) 向中国政府颁奖, 以表彰我国在防控儿童乙肝方面所取得的突出成就李斌主任代表中国政府领奖并致辞 27

28 中国乙肝免疫简史与现状乙肝免疫预防策略 - 接种乙肝疫苗是预防 HBV 感染的最有效方法年乙肝疫苗纳入儿童计划免疫管理提倡所有新生儿自费接种乙肝疫苗年乙肝疫苗纳人国家计划免疫对所有新生儿免费接种乙肝疫苗, 但需支付接种费用年 6 月 1 日所有国家计划免疫疫苗的预防接种实现免费年对 1994~2001 年出生的未免疫人群 ( 即 <15 岁儿童 ) 实施补种逐步实施了新生儿以外人群的乙肝免疫预防我国免疫策略要求新生儿出生 24 h 内接种第 1 针乙肝疫苗 1 个月后接种第 2 针,6 个月后接种第 3 针强调提高首针及时接种率和全程免疫接种率中国成人乙型肝炎免疫预防技术指南, 中华流行病学杂志, 2011 年 32 卷 12 期 28

29 中国婴儿乙肝疫苗 3 剂覆盖率,2000~2017 剂量覆盖率 29

中国婴儿出生首剂乙肝疫苗覆盖率,2000~2017 http://apps.who.

30 中国婴儿出生首剂乙肝疫苗覆盖率,2000~

中国儿童疫苗覆盖率,1980~2017 ( 至 2018.09.18) 3 剂首剂 http://apps.who.

31 中国儿童疫苗覆盖率,1980~2017 ( 至 ) 3 剂首剂 31

32 新生儿乙肝疫苗首针及时接种情况 2006 年全国调查结果及时率 (%) 地区 1~4 岁 5~14 岁城市农村城乡差异 2010 年中国 CDC( 全国 24 县的 244 个乡调查 ) 年及时率 (%) 全程调查接种率 (%) 进展良好中国新生儿乙型肝炎疫苗首针接种现状影响因素及对策, 中华预防医学杂志, 2014 年 6 期 32

33 比 ( 首针及时 / 全程 3 针 ) 中国出生首针及时接种 (TBD)/ 3 针 (HepB3) 覆盖率比,2002~2009 Ratio of the surveyed TBD/HepB3 coverage by region in China, China GAVI final evaluation, China, 东部中部地区差异逐步消失西部母婴传播仍然是中国乙肝感染的主要原因, 占总感染的 40% 年 Evaluation of policies and practices to prevent mother to child transmission of hepatitis B virus in China Results from China GAVI project final evaluation, Vaccine, Volume 31, Supplement 9, 27 December 2013, 33

34 中国 2014 年贫困与非贫困县 2002 ~ 2013 年出生人群 HBsAg 流行率中国贫困县与非贫困县 1~29 岁人群乙型肝炎病毒血清学特征及疫苗免疫效果, 中国疫苗和免疫, 2018 年 4 月第 24 卷第 2 期 34

35 中国 2014 年贫困与非贫困县 2002 ~ 2013 年出生人群 HepB 接种率 2007 年以后, 随着新生儿 HepB 接种率差异的消失不同经济水平地区间儿童 HBsAg 流行率差异也消失首剂 3 剂中国贫困县与非贫困县 1~29 岁人群乙型肝炎病毒血清学特征及疫苗免疫效果, 中国疫苗和免疫, 2018 年 4 月第 24 卷第 2 期 35

36 Cases per 100,000 精准扶贫发病率 ( 十万 ) 美国 <5 岁儿童侵袭性肺炎球菌疾病发病率 ~2002 Invasive Pneumococcal Disease in the USA, By Race, Children <5 years old, 结合疫苗上市 Conjugate vaccine licensed 年白人 Ref: Flannery B et al. JAMA 2004 黑人疫苗接种消除不平等 Vaccination eliminates inequalities Black White 36

全球婴儿乙肝疫苗 3 针覆盖率 1989~2017 欧洲西太覆盖率美洲东地中海东南亚非洲全球非洲美洲东地中海欧洲东南亚西太 www.who.

37 全球婴儿乙肝疫苗 3 针覆盖率 1989~2017 欧洲西太覆盖率美洲东地中海东南亚非洲全球非洲美洲东地中海欧洲东南亚西太 37

38 全球婴儿乙肝疫苗 3 针覆盖率 1989 < 50% 38

39 全球婴儿乙肝疫苗 3 针覆盖率 2016 > 90% 39

乙肝疫苗危机媒体和公众反应与处置中国,2013.12.05 ~ 2014.01.10 药监局停用康泰 2 个批号乙肝疫苗首次死亡报道卫计委药监局停用康泰所有批号乙肝疫苗卫计委和药监局第一次媒体通气会 2013.12.24 中国 CDC 发出乙肝疫苗问答庄辉院士,2014.01.16, 广州媒体报道婴儿死亡数线上日消息量微博日发布量日百度搜索量卫计委和药监局第二次媒体通气会 2014.

40 乙肝疫苗危机媒体和公众反应与处置中国, ~ 药监局停用康泰 2 个批号乙肝疫苗首次死亡报道卫计委药监局停用康泰所有批号乙肝疫苗卫计委和药监局第一次媒体通气会中国 CDC 发出乙肝疫苗问答庄辉院士, , 广州媒体报道婴儿死亡数线上日消息量微博日发布量日百度搜索量卫计委和药监局第二次媒体通气会卫计委和药监局调查后明确 17 例婴儿死亡与疫苗无关 Media and public reactions toward vaccination during the hepatitis B vaccine crisis in China, Vaccine, Volume 33, Issue 15, 8 April 2015, Pages

41 41

42 3. 防控策略 42

43 乙型肝炎预防接种乙肝疫苗是预防乙肝的主要方法 WHO 议所有婴儿出生后尽早 ( 最好在 24 小时内 ) 接种乙肝疫苗目前,< 5 岁儿童慢性乙肝病毒感染率很低这可能归功于乙肝疫苗的广泛应用全球这一年龄组的估计乙肝病毒感染率疫苗接种前期 4.7 % 2015 年 1.3 %

44 乙型肝炎预防出生接种第 1 剂后, 应接种 2 或 3 剂以完成基础免疫程序在大多数情况下, 有两种接种选择 : 3 剂法新生儿出生时接种第 1 剂 ( 单价疫苗 ) 第 2 剂和第 3 剂 ( 单价疫苗或联合疫苗 ) 与百白破疫苗的第 1 剂和第 3 剂同时接种 4 剂法出生时接种 1 剂单价疫苗, 随后接种 3 剂单价疫苗或联合疫苗通常与其它常规儿童疫苗同时接种婴儿儿童和青年全程接种疫苗,> 95% 以上产生保护抗体保护期至少持续 20 年, 可能终身免疫因此,WHO 不建议已经完成 3 剂接种者加强接种

45 乙型肝炎预防低或中度流行国家所有儿童和未接种疫苗的 <18 岁青少年均应接种这些国家的高危人群, 可能有更多的人会被感染, 应接种疫苗经常需要血液或血液制品者, 透析患者, 实体器官移植接受者监狱内的囚犯注射吸毒者慢性乙肝病毒感染者的家属和性接触者有多个性伴侣者医务工作者及其他因职业原因可能暴露于血液和血液制品者未完成乙型肝炎疫苗全程接种的旅行者前往乙型肝炎流行区之前, 应接种疫苗

46 接种针次年龄与保护率 * Protection* by Age Group and Dose 针次婴儿 ** 青少年和成人 *** 1 16% ~ 40% 20% ~ 30% 2 80% ~ 95% 75% ~ 80% 3 98% ~ 100% 90% ~ 95% * 抗 -HBs 10 miu/ml ** < 2kg 的早产儿通常免疫应答差 *** 可能降低免疫应答率的因素有, 40 岁男性吸烟肥胖和免疫缺陷 USCDC, The Pink Book Course Textbook - 13th Edition (2015) 46

47 乙型肝炎预防实施血液安全策略包括对所有用于输血的献血和血液成分进行有质量保证的筛查可防止乙肝病毒的传播 2013 年, 全球 97% 的献血者接受了筛查, 质量保证, 但仍有差距实施安全注射消除不必要和不安全的注射可有效的防止乙肝病毒传播全球不安全注射,2000 年 39% 降到 2010 年 5% 促进安全性行为尽量减少伴侣数, 使用屏障保护措施 ( 安全套 ), 也可防止传播

48 乙肝疫苗接种预防乙肝非常有效自疫苗引进以来几十年, 在台湾地区接种疫苗的人观察到大幅下降肝癌发病率 60.1% 暴发性肝衰竭死亡率 76.3% 慢性肝病死亡率 92.0% 在医卫工作者和其他健康成年人中乙肝疫苗对预防 HBV 感染和慢性感染非常有效 Hepatitis B vaccines WHO position paper July

49 乙肝疫苗接种预防乙肝非常有效西太平洋地区乙肝疫苗引进前后发表的乙肝流行研究综述大多数国家的慢性感染流行率乙肝疫苗引进前 > 8 % 2014 年 < 1 % ( 儿童 ) 如 : 中国两个高度流行的地区, 出生剂量开始的 3 剂接种慢性乙型肝炎感染率地区 1 地区 2 乙肝疫苗引进前 9.3 % 10.4 % 2014 年 0.8 % 0 % Hepatitis B vaccines WHO position paper July

50 控制乙肝的传播坚持预防接种为主防治结合的控制策略 - 乙肝疫苗纳入 EPI, 新生儿优先接种乙肝疫苗 - 鼓励孕产妇住院分娩, 提高乙肝疫苗首针和全程接种率减少母婴传播导致的 HBV 感染 - 儿童查漏补种 - 成人高危人群接种纳入常规免疫 ( 医托性传静脉吸毒等 ) 医源性 HBV 感染的控制 - 献血员筛查 - 诊疗检测和消毒等方面的规范管理健康促进, 提高公众对乙肝防控的认知水平 - 减少入学和就业环节乙肝歧视 - HBsAg 携带者的筛查诊断和治疗中国乙型肝炎的流行及控制进展, 中国病毒病杂志, 中国病毒病杂志,2018 年 7 月第 8 卷第 4 期 50

51 全球病毒性肝炎 2020 年和 2030 年的具体目标发病率死亡率出生及时接种预防母婴传播血液安全安全注射减少危害检测治疗年全球卫生部门病毒性肝炎战略 /ghss-hep/zh/ 51

52 到 2030 年 HBV 和 HCV 新感染减少 90% 慢肝死亡减少 65% 全球消除病毒性肝炎策略, 肝博士,

53 到 2020 年全国整体实现以下工作指标中国病毒性肝炎防治规划,2017~2020 儿童甲型肝炎乙型肝炎疫苗全程接种率继续保持在 >95% 新生儿乙型肝炎疫苗首针及时接种率继续保持在 >90% < 5 岁儿童乙型肝炎病毒表面抗原流行率继续控制在 < 1% 大众人群病毒性肝炎防治知识知晓率达 >50% 血站血液乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒检测率达 100% 为符合条件的阿片类物质成瘾者提供戒毒药物维持治疗服务比例 >70% 中国病毒性肝炎防治规划,2017~2020 年, 中国病毒病杂志,2018 年 1 月第 8 卷第 1 期 53

54 重组乙型肝炎疫苗新生儿免疫程序接种剂次及部位 :0 1 6, 肌肉注射接种剂量 : 1 重组 ( 酵母 ) 每剂次 10μg 不论产妇 HBsAg 阳性或阴性, 新生儿均接种 10μg 2 重组 (CHO 细胞 ) 每剂次 10μg 或 20μg HBsAg 阴性产妇的新生儿接种 10μg HBsAg 阳性产妇的新生儿接种 20μg 国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明 (2016 年版 ) 54

55 早产儿低体重儿接种出生后 24 小时内尽早接种第 1 剂在该早产儿或低体重儿满 1 月龄后再按月程序完成 3 剂次接种危重症新生儿如极低出生体重儿严重出生缺陷重度窒息呼吸窘迫综合征等应在生命体征平稳后尽早接种第 1 剂乙肝疫苗国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明 (2016 年版 ) 55

56 HBsAg 阳性母亲所生新生儿接种单用乙型肝炎疫苗阻断母婴传播的阻断率为 87.8% HBsAg 阳性母亲所生新生儿 - 乙肝免疫球蛋白 (HBIG) 应在出生后 24 h 内尽早 ( 最好在出生后 12 h) 注射, 100IU - 乙肝疫苗同时在不同部位接种 10 μg 在 1 个月和 6 个月时分别接种第 2 和第 3 针可显著提高母婴传播的阻断成功率 - 建议第 3 剂乙肝疫苗 1~2 个月后检测 HBsAg 和抗 -HBs 若发现 HBsAg 阴性抗 -HBs<10mIU/ 可按照月程序再接种 3 剂乙肝疫苗国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明 (2016 年版 ) 慢性乙型肝炎防治指南,2015 年更新版, 中国病毒病杂志, 2015 年 11 月第 5 卷第 6 期 56

57 免疫功能低下或无应答者接种应增加疫苗的接种剂量 ( 如 60 μg) 和针次对 3 针免疫程序无应答者可再接种 1 针 60 μg 或 3 针 20 μg 乙肝疫苗并于第 2 次接种乙肝疫苗后 1~2 个月检测血清中抗 -HBs 如仍无应答, 可再接种 1 针 60 μg 乙肝疫苗慢性乙型肝炎防治指南,2015 年更新版, 中国病毒病杂志,2015 年 11 月第 5 卷第 6 期 57

58 预防 : 糖尿病合并感染的防治良好的血糖控制. 加强自身卫生及必要的免疫接种在一定程度上可有效预防严重感染的发生 1. 肺炎球菌多糖疫苗 >2 岁所有的糖尿病患者 > 65 岁的患者如果以前曾经接种过疫苗而接种时间超过 5 年者需再接种一次 2. 流感疫苗 6 个月的糖尿病患者每年都要接种 3. 乙肝疫苗 19~59 岁的糖尿病患者如未曾接种者 60 岁的糖尿病患者如未曾接种, 可以考虑接种中国 2 型糖尿病防治指南 (2013 年版 ) 中华内分泌代谢杂志 2014 年 10 期 58

59 乙型肝炎疫苗 1. 血源性乙肝疫苗 1982 年美法上市, 1985 年中国 2. 基因工程乙肝疫苗 - 酵母重组 ( 啤酒酵母毕赤酵母汉逊酵母 ) 美国 MSD 1986 年我国 1992 年引进 1997 年投入使用 - CHO 重组 ( 中国仓鼠卵巢细胞 ) - 联合疫疫苗 DTaP-HBV DTaP-Hib-HBV DTaP-Hib-IPV-HBV HAV-HBV 3. 治疗性乙肝疫苗乙型肝炎疫苗发展简史, 中华微生物学和免疫学杂志, 2013 年 1 期 59

60 4. 结语 6060

61 除安全饮用水外疫苗 Vaccines 没有其他的药物和疗法甚至抗生素对降低死亡率有过如此重大作用... With the exception of safe water, no other modality, not even antibiotics, has had such a major effect on mortality reduction State of the world's vaccines and immunization. Third edition WHO

62 学会使用免费或低价的方式保健康 Learn free or low-cost ways to be healthy 戒烟联系合适的保健机构孕妇健教接种推荐疫苗避免不必要服药营养和体育活动 62

2018 年世界免疫周 : 接种疫苗, 共防疾病, 4 月 24~30 日 World Immunization Week, : Protected Together, Vaccines Work 24-30 April 2018 免疫接种成功挽救无数生命是公认全球最成功和最具成本效益的卫生干预措施之一但全球仍有 1900 多万儿童未接种过疫苗或接种不足因而会面临这些可致死命疾病的严重风险

63 2018 年世界免疫周 : 接种疫苗, 共防疾病, 4 月 24~30 日 World Immunization Week, : Protected Together, Vaccines Work April 2018 免疫接种成功挽救无数生命是公认全球最成功和最具成本效益的卫生干预措施之一但全球仍有 1900 多万儿童未接种过疫苗或接种不足因而会面临这些可致死命疾病的严重风险其中 1/10 儿童从未接种疫苗, 而且很可能从未获得卫生服务世界免疫周于每年 4 月最后一周举行目的是强调要采取联合行动, 确保人人获得保护免得疫苗可预防疾病今年的主题是接种疫苗, 共防疾病为获得更大的效益, 努力提高免疫接种覆盖率不仅在于宣扬疫苗接种的成绩, 而且呼吁要面对仍然存在的挑战 63

64 成人预防接种状况 Status in adult immunizations 成人预防接种是临床医生日常诊疗中可同时采取的最简单的预防干预之一可为我们的患者带来巨大的好处但在成年患者因其他健康问题就诊时预防接种往往被忽略因此, 我们必须注意 - 成人疫苗接种率惊人的低 - 错过了接种的机会 - 成人也许知道疫苗重要, 但往往不了解需接种什么疫苗因而需要医疗卫生人员的推介

65 告知 / 说明职责义务保护健康促进推荐风险知情选择同意权利公平义务可及 65

66 习近平 : 把人民健康放在优先发展战略地位全国卫生与健康大会,2016,8 月 19~20 日平等公正全民可及要坚定不移贯彻预防为主方针没有全民健康, 就没有全面小康将健康融入所有政策以基层为重点要坚持基本医疗卫生事业的公益性把以治病为中心转变为以人民健康为中心为人民群众提供全生命周期的健康服务努力为人民群众提供公平可及的卫生与健康服务 66

67 社会主义核心价值观富强民主文明和谐自由平等公正法治爱国敬业诚信友善 67

68 预防的干预 0 级预防减少危险因素出现政治经济社会文化生态行为 1 级预防预防疾病的发生健康促进 2 级预防早发现筛查 3 级预防治疗缓解康复 4 级预防预防医源性疾病发生生 5 级预防 Five Levels of Preventionn 疾病的阶段健康决定因素危险因素生物学的改变临床症状出现死亡交叉重叠结合干预的目标国家社区人群社区人群特殊群体健康个体患者患者 68

69 预防为主减少病人数量, 是解决看病难, 看病贵的良方 1. 传染病 ( 免疫规划 + 爱国卫生运动 ) HBV 感染 2. 慢性病 ( 良好的生活习惯 + 接种疫苗 ) 肝癌 3. 分级转诊 ( 社区医院全科医生 ) 比增加 / 扩充医院, 药品降价更重要! 无病 ( 预防 ) 少病 / 小病 ( 早发现早治 ) 大病 ( 晚治大治 ) 69

70 接种乙肝疫苗是预防 HBV 感染的最有效方法新生儿常规接种及时全程, 首针 24 小时内接种阻断母婴传播表面抗原阳性母亲的新生儿及时接种乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗儿童青少年高危成人接种漏者补种入托入学无应答者接种增加疫苗的接种剂量和剂次安全实施, 接种才能出效果 7070

71 谢谢 Thanks 请指正! 71

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PowerPoint Presentation 疫苗安全的法规保障许锐恒广东省疾病预防控制中心 xuruiheng@cdcp.org.cn 2016.03 1 内容 1. 疫苗接种和疾病防控 2. 疫苗管理相关法规 3. 疫苗研发和制造相关法规 4. 疫苗储运和流通相关法规 5. 疫苗使用和监测相关法规 6. 结