全球消除丙型肝炎的现状、挑战和机遇

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1 全球消除病毒性肝炎的进展与 挑战 陈仲丹博士 世界卫生组织驻华办公室 2018 年 6 月 9 日北京

2 全球流行状况

3 全球乙肝感染人数 :2.57 亿 --60% 在亚洲和太平洋地区

4 丙肝新发感染 : 每年 175 万 全人群 HCV 新发感染人数和新发感染率不同 WHO 区域,2015 年 主要由于不安全医疗服务操作 ( 包括不安全医疗注射 ) 和注射吸毒

5 全球丙肝感染人数 :7100 万 --34% 在亚洲和太平洋地区 Sources WHO (Center for Disease Analysis )

6 No. persons with viraemic HCV infection (millions) 全球 HCV 感染人数最多的国家 低收入国家中低收入国家中高收入国家高收入国家 Adapted from Gower E et al. J Hepatol (2014)

7 乙肝 丙肝和 HIV 合并感染 2.57 亿慢性乙肝 270 万 HIV/ 乙肝合并感染 In 2015, the global fund board agreed to cover cost for management of co-infections 7100 万丙肝感染者 3700 万 HIV 感染者 230 万丙肝抗体阳性的 HIV 感染者 Sources Easterbrook, IAS conference, 2015 (HBV) Platt, Lancet Infect Dis, 2016 (HCV)

8 Millions of deaths 全球肝炎死亡人数在上升 年死亡人数 134 万 1,5 1 Hepatitis 0,5 Tuberculosis HIV Malaria Year 96% 的死亡由乙肝和丙肝导致 ( 包括肝硬化和肝癌 ) Sources : WHO Global Hepatitis Report 2017

9 2015 年肝炎死亡人数 :134 万 病毒性肝炎死亡率, 不同分型构成,2015 年 Source: WHO Global Health Estimates

10 全球进展和差距

11 2015 应对肝炎列为 SDG 内容之一 (3.3.) 2016 全球肝炎防治策略批准 到 2030 年消除肝炎公共卫生危害 11

12 到 2030 年将其作 为公共卫生威胁之一 予以消除 2016 年 5 月, 世界卫生大会通过了第一个全球病毒性肝炎防治战略

13 2030 年全球肝炎消除目标 90 % 乙肝和丙肝新发感染降低 65 % 乙肝和丙肝相关死亡 从 2015 年的 万降低到 2030 年的 90 万 从 2015 年的 140 万降低到 2030 年的 50 万

14 综合开展并扩大现有干预措施 乙肝疫苗 3 针全程接种 预防母婴传播 Prevent mother-tochild transmission =PMTCT 安全用血及血液制品 清洁针具项目 普遍防护 安全性行为 ( 安全套 ) 对注射吸毒者提供减低危害服务 乙肝治疗丙肝治愈 PMTCT: including specific interventions to prevent HBV mother to child transmission eg HBIG, antivirals during pregnancy etc.

15 2020 年和 2030 年全球覆盖面目标 乙肝疫苗接种 乙肝预防母婴传播 安全注射 服务覆盖面指标 基线 儿童期疫苗接种率 90% 90% 82% 出生时第一针接种率 ( 或其他预防方法覆盖率例如乙肝免疫球蛋白 HBV immunoglobulin) 安全注射 (needs to cover in and out-facility) 90% 50% 38% 90% 覆盖率 50% 覆盖率 5% 覆盖率 减低危害 每个注射吸毒者每年发放清洁针具数 (as part of effective harm reduction package) 300 (75% coverage) 200 (50% coverage) 检测慢性乙肝和丙肝得到诊断的比例 90% 30% 5% 20 乙肝治疗 丙肝治疗 符合治疗条件的慢性乙肝患者得到治疗的比例 符合治疗条件的慢性丙肝患者得到治疗的比例 80% 治疗 800 万 500 万乙肝 <1% 80% <1% 300 万丙肝

16 82 个国家制定了病毒性肝炎防治规划 / 计划 Number of countries with a viral hepatitis plan, World Hepatitis Summit (2015) 过去 5 年增加了 5 倍 年 17 个国家 年 82 个国家 1st WHO resolution (2010) 2 nd WHO resolution (2014) Global strategy (2016) 第一届肝炎峰会和全球肝炎策略成为里程碑

17 Coverage (%) 乙肝疫苗三针接种率 :84% -- 降低了乙肝的新发感染 African American Eastern Mediterranean European South East Asia Western Pacific Global Year Source: WHO AND UNICEF

18 Coverage (%) 出生时乙肝疫苗接种率 :39% -- 降低慢性肝病 Chronic liver disease 的发生 African American Western Pacific Global Year Source: WHO AND UNICEF

19 疫苗接种降低了儿童中慢性乙肝的发病率 5 岁以下儿童中慢性乙肝感染率从 4.7% 降低到 1.3% Before 2000 In 2015 Source: LSH&TM for WHO 19

20 血液和注射安全 各 WHO 区域不安全注射的比例 : 挑战依然存在, 特别是东地中海地区 Source: Pepin et al, 2013

21 降低危害 清洁针具 clean needles 发放 全球有 1180 万注射吸毒者 每年每个 PWID 发放 27 只清洁针具 EUR WPR AMR EMR SEAR AFR 0 0,5 1 1,5 2 2,5 3 3,5 4 4, PWID population (Millions) Number of syringe/ needle sets / PWID / year EUR: European Region, WPR: Western Pacific Region, AMR: American Region, EMR: Eastern Mediterranean Region, SEAR: South East Asia Region, AFR: African Region *PWID: Person who injects drugs Source: UNODC, UNAIDS, WHO

22 Price per course (US$) log scale 抗病毒治疗药品价格快速下降 Annual treatment with tenofovir for HBV decreased from US$ 208 to US$ 28 between 2004 and 2017 The price of a course of sofosbuvir 索非布韦 for an HCV cure decreased from US$ to US$ <200 between 2014 and 2017 HBV US$ HCV US$ <

23 部分推荐的 DAA 药品已经在超过 100 个国家实行了自愿许可 用的抗物 -acting als

24 目前 62% 的丙肝患者分布在能够获得 仿制 DAA 的国家

25 Number of persons (Millions) 300 HBV 患者诊断和治疗服务链, 不同 WHO 区域, TARGET: 90% infected diagnosed Gap Western Pacific South-East Asia European Eastern Mediterranean American African 2200 万乙肝感染者 (9%) 知晓自己的感染状况 2016 年 450 万人接受治疗 (2015 年 170 万 ) TARGET: 80% diagnosed Treated* 接受治疗的比例从 2015 年的 8% 上升到 2016 年的 16% 0 Infected Diagnosed On treatment Supressed Source: WHO on the basis of Center for Disease Analysis / Polaris * Measurement of progress on HBV treatment target currently limited by the absence of data on the proportion of persons eligible and the absence of a functional cure

26 Number of persons (in millions) 80 HCV 患者诊断和治疗服务链, 不同 WHO 区域, TARGET: 90% infected diagnosed Gap Western Pacific South-East Asia European 1400 万丙肝感染者 (20%) 知晓自己的感染状况 Eastern Mediterranean American African 2016 年 176 万人接受治疗 (2015 年 110 万 ) TARGET: 80% diagnosed treated 接受治疗的比例从 2015 年的 7% 上升到 2016 年的 13% 10 0 Infected Diagnosed Started on treatment in 2016 Source: WHO on the basis of Center for Disease Analysis / Polaris Cured in

27 DAA 治疗人数分布情况,2016 年 6 月 Ukraine started with 320 patients in Georgia China Mongolia 5600 Viet Nam 4500 Cambodia 800 Lao PDR Egypt India started with in 2015 Brazil started with 7460 in 2015 Rwanda started with 120 patients in Pakistan

28 Care and treatment Prevention 进展和差距汇总 2015 baseline towards 2030 targets * * Measurement of progress on HBV treatment target currently limited by the absence of data on the proportion of persons eligible and the absence of a functional cure

29 主要障碍

30 缺少持续性的经费支持 2016/17 年制定了国家肝炎防治规划 / 计划以及有专门经费的国家比例, 不同 WHO 区域 Eastern Mediteranean Region Western Pacific Region South-East Asia Region European Region Region of the Americas National Plan 62% 的国家制订了规划 / 计划 只有三分之一 (35%) 的国家有专门防治经费 African Region Dedicated funds 0% 20% 40% 60% 80% 100% Proportion (%) 30

31 抗病毒治疗药品在许多中高收入和高收 入国家, 治疗费用仍然不可承受 不能获得仿制药的国家几乎全都集中在中高收入和高收入国家 没有包含在许可协定中 巴西, 中国, 哥伦比亚, 墨西哥, 土耳其等 38%(1400 万 ) 的慢性丙肝患者分布在这些国家

32 其他障碍 缺乏知识和意识, 不了解自己的感染状况 缺少检测和治疗服务提供 碎片化的医疗服务系统 羞辱 stigma 和歧视 discrimination 能力不足 缺少政策 规划 项目制定以及实施改进的关键数据

33 使病毒性肝炎消除成为现实

34 1. 充分实施全球肝炎策略 指导重点行动决策的信息 有效的干预活动 保障服务公平 有效筹资以保证应对的持续性 创新以加快应对策略和措施

35 聚焦重点地区和重点人群 重点人群 医务工作者 注射吸毒者 少数民族 犯人 移民和流动人口 献血者 男男性行为者 疫情重 差距大 少数民族 重点地区

36 2. 采取公共卫生方法提供相关服务 提高可及性, 减少医疗卫生不公平性 公共卫生方法旨在服务质量 覆盖面和可行性之间取得最佳平衡 ; 应用循证的 简化的 标准的 有效的 可负担的 而且可复制推广 ( 包括在资源匮乏地区 ) 的方法 能够覆盖到尽可能多的人群 ( 而非只关注个体 ) 以减少不公平性 通过加强卫生系统, 而非建立新的 独立的某病种项目 强有力的卫生系统 有效的服务模式 足够的 分布合理 接受过适当培训, 掌握充足技能的工作人员 可靠的 不间断的基本医疗产品和技术提供 足够的卫生筹资 强有力的领导和治理

37 立足于公共卫生方法, 简化检测和治疗 服务模式 1. 综合性的国家规划和计划 2. 简单而标准的检测流程 3. 强化从检测到支持 关怀和治疗环节连接的策略 4. 肝炎检测 关怀和治疗与其他服务的整合 5. 检测和治疗服务下沉到初级卫生服务体系 6. 社区参与与同伴支持 7. 保证质量 可承担的药品以及诊断试剂的采购与供应管理 8. 督导评估数据系统

38 3. 通过全民健康覆盖对肝炎消除进行筹资 : 肝炎服务包含在医疗保险中, 覆盖 98% 的人口 公立和私营医疗机构涵盖 60-80% 的治疗费用报销 蒙古案例

39 4. 对国家规划的实施进行有效管理 有效的管理框架要素 速度 质量 范围 可持续性 领导力 推进与监控 即时数据 即刻采取行动以实现长期收益的紧迫性 基于证据设计服务内容或激发服务需求 标准化操作 严谨的数据收集, 用于项目督导评估以及决策 连续性预防干预 聚焦重点地区扩大项目覆盖面 服务下沉, 分级实施与管理 整合利用新技术 新工具 新媒体 设定省市县级目标 过渡到国家筹资和投入 和抗病毒治疗 卫生服务以及其他机构平台整合 招募 资助和管理社区组织的制度能力 经费投入 支持性的政策 社区参与 A recent Lancet article

40 5. 创新 : 加快消除的步伐 更好的即时检测技术 乙肝功能性治愈 丙肝疫苗 应用性研究 : 服务模式等

41 Thank you!

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