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3 目录 1. 什么是药品? 2. 什么是保健食品? 3. 什么是合理用药? 4. 什么是国家基本药物? 5. 如何正确理解基本药物的内涵? 6. 什么是国家基本药物制度? 7. 患者使用基本药物, 能得到什么实惠? 8. 哪些药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围? 9. 哪些药品不能纳入国家基本药物目录遴选范围? 10. 怎样保证家庭用药安全? 11. 到药店购买药品时应注意什么? 12. 药品标签或者说明书上必须注明哪些内容? 13. 保健食品标签和说明书必须标明哪些内容? 14. 实行特殊管理的药品包括哪些种类? 15. 什么是滥用抗生素? 16. 滥用抗生素的表现有哪些? 17. 滥用抗生素对人体有哪些危害? 18. 怎样合理使用抗生素? 19. 什么是耐药细菌? 20. 抗生素耐药的主要危害是什么? 21. 什么是感染性疾病? 22. 感染性疾病与传染病有何区别? 23. 如何预防感染性疾病? 24. 人体自身免疫力能对抗耐药细菌吗? 25. 我国是否存在细菌耐药问题? 26. 公众应该怎么做才能减少耐药细菌的产生? 27. 什么是药物依赖? 28. 哪些药物容易成瘾? 29. 如何预防药物依赖? 30. 什么是药品不良反应? 31. 哪些人易发生药品不良反应? 32. 什么是药物的过敏反应? 33. 哪些人群用药要特别注意? 34. 什么是假药? 35. 什么是劣药? 36. 生产 销售假药的如何处罚? 37. 购买了假劣药品或可疑药品怎么办?

4 药品是用于预防 治疗 诊断人的疾病, 有目的地调节人的生理机能, 并规定有适应症或者功能主治 用法和用量的物质 我们平时常说的中药 西药 ( 包括化学药品和生物制品 ) 都是药品 保健食品指具有特定保健功能或者以补充维生素 矿物质为目的的食品 适宜于特定人群食用, 具有调节机体功能, 不以治疗疾病为目的, 并且对人体不产生任何急性 亚急性或者慢性危害的食品 保健食品不能替代药品 1

5 合理用药是指以现代的 系统的医药知识, 在了解疾病和了解药物的基础上, 安全 有效 适时 简便 经济地使用药物 合理用药有 5 个 正确, 即正确的药品 正确的剂量 正确的给药时间 正确的给药途径 给予正确的病人 优先使用基本药物是合理用药的重要措施 2

6 基本药物 是世界卫生组织于上世纪 70 年代提出的概念, 是最重要的 基本的 不可缺少的 满足人民所必需的药品 在我国, 基本药物是指适应基本医疗卫生需求 剂型适宜 价格合理 能够保障供应 公众可公平获得的药品, 基本药物的特征是安全 必需 有效 价廉 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物, 其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物 适应基本医疗卫生需求 是指优先满足群众的基本医疗卫生需求, 避免贪新求贵 ; 剂型适宜 是指药品剂型易于生产保存, 适合大多数患者临 3

7 床使用 ; 价格合理 是指个人承受得起, 国家负担得起, 同时生产经营企业有合理的利润空间 ; 能够保障供应 是指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要 ; 公众可公平获得 是指人人都有平等获得的权利 国家基本药物制度是为维护人民群众健康 保障公众基本用药权益而确立的一项重大国家医药卫生政策, 是国家药品政策的核心和药品供应保障体系的基础, 涉及基本药物遴选 生产 流通 使用 定价 报销 监测评价等多个环节 主要内容包括国家基本药物目录的遴选调整 生产供应保障 集中招标采购和统一配送 零差率销售 全部配备使用 医保报销 财政补偿 质量安全监管以及绩效评估等相关政策办法 4

8 节省费用 基本药物实行统一招标采购 统一配送 统一价格, 在政府办基层医疗卫生机构零差率销售 ( 按实际进价销售, 不再加价 ), 价格比较低廉, 而且报销比例高于非基本药物, 能够明显降低群众负担 用药合理 国家要求基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物, 其他类型医疗卫生机构必须按规定配备使用基本药物并确定合理比例, 国家还印发基本药物临床应用指南和基本药物处方集, 以规范医生的处方, 避免过度用药 安全有效 基本药物是经过长期临床实践检验证明安全有效的首选药物 国家对基本药物实行全品种覆盖抽验, 保证群众基本用药更安全 方便可及 群众在基层医疗卫生服务机构就能获得, 使用方便 5

9 主要是常见病 多发病 传染病 慢性病等防治所需药品 纳入国家基本药物目录中的药品必须符合两个基本条件 : 一是 中华人民共和国药典 收载的 ; 二是国家卫生计生委 国 家食品药品监督管理局颁布药品标准的 除急救 抢救用药外, 一些独家生产品种经过论证, 也可以纳入国家基本药物目录 一是含有国家濒危野生动植物药材的 ; 二是主要用于滋补保健的 ; 三是非临床治疗首选的 ; 四是因严重不 良反应, 国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产 销售或使用的 ; 五是违背国家法律 法规, 或不符合 医学伦理要求的 此外, 国家基本药 物工作委员会还可以规定不能纳入遴选范围的其他情况 6

10 (1) 服药时, 要遵医嘱, 不要自己随便的选药 停药 (2) 不要盲目听信广告用药, 有些广告是有误导的 (3) 贵的药不一定是最适合你的药 (4) 中药也有副作用 (5) 学会看药品说明书, 要看适应症是什么, 不良反应是什么, 药品应该怎样保管等 (6) 定期清理小药箱, 将到期的药品处理掉 7

11 (1) 一定要到合法的药店买药 合法的药店是经过药品监督管理部门批准的, 药店内都悬挂着 药品经营许可证 和 营业执照 (2) 如果知道买哪种药, 可直接说出药品名称 ; 如果不知道应该买哪种药, 请向店内的执业药师说明自己买药的目的 : 是自己用, 还是给孩子或老人买药, 治疗什么病 (3) 购买处方药时必须凭医生处方才可购买和使用, 没有医生处方, 药店为了您的用药安全不会随意卖给您处方药 (4) 购买非处方药时, 应对患者的病情有明确的了解, 如曾用过什么药品, 用药的效果如何, 有无过敏史 (5) 在决定购买某种药品之前, 应仔细阅读药品使用说明书, 看是否对症, 如果对说明书内容不明白, 可以向店内的 8

12 执业药师咨询, 以免买错药 用错药 ( 6 ) 买药时, 一定要仔细查看药品包装上的生产日期 有效期等内容, 不要买过期药品 (7) 买药后一定不要忘记把购药的凭证保管好, 如购药小票或发票, 万一药品质量有问题, 购药凭证是投诉 索赔 维护自己权益的重要凭据 9

13 药品标签或者说明书上必须注明 : 药品的通用名称 成分 规格 生产企业 批准文号 产品批号 生产日期 有效期 适应证或者功能主治 用法 用量 禁忌证 不良反应和注意事项 麻醉药品 精神药品 医疗用毒性药品 放射性药品 外用药品和非处方药的标签, 必须印有规定的标志 10

14 保健食品标签和说明书必须标明 : 主要原 ( 辅 ) 料, 功效成分或标志性成分及其含量, 保健作用和适宜人群 不适宜人群, 食用方法和适宜的食用量, 规格, 保质期, 贮藏方法和注意事项, 保健食品批准文号, 卫生许可证文号, 保健食品标志等 保健食品标签和说明书不得有明示或者暗示治疗作用以及夸大功能作用的文字, 不得宣传疗效作用 包括麻醉药品 精神药品 医疗 用毒性药品和放射性药品 11

15 滥用抗生素是指不对症使用或不规范地使用抗生素 使用不必要使用的抗生素 超时或超量使用抗生素 使用抗生素不足量或疗程不足等 (1) 不分青红皂白, 不管大病小病一律使用抗生素 (2) 无目的地联合使用多种抗生素 (3) 畜牧 水产等养殖业滥用抗生素, 结果这些抗生素通过食物链进入人体 12

16 滥用抗生素的危害主要是促进细菌耐药性的发生, 甚至使耐药菌发展成为超级耐药菌 ; 还能引起药物不良反应 药源性疾病等 ; 破坏体内菌群平衡, 导致二重感染 (1) 治疗病毒性疾病时不使用抗生素, 因为抗生素对病毒没有抑制或者杀灭效果 例如治疗感冒主要方法是休息 多饮水 补充维生素 ; 必要时使用对症治疗的药物, 如发热过高时使用退热药 咳嗽剧烈时使用止咳药 头痛剧烈时使用止痛片 (2) 因为没有一种抗生素能对付所有细菌, 所以必须使用抗生素时, 13

17 最好根据细菌培养和药物敏感试验的结果选用, 并且做到能用窄谱的就不要使用广谱抗生素, 能用口服治疗的就不要打针, 能用肌肉注射治疗的就不要用静脉滴注, 能用一种抗生素治疗的就不要用两种, 能用普通抗生素治疗的就不要用高级的抗生素 (3) 使用抗生素治疗时, 要严格按照规范使用, 不能为了病好得快些擅自加大剂量 ; 也不能在症状减轻后擅自减少剂量或者停止使用 (4) 新生儿 老年人和肝肾功能不全的人应避免或者慎用主要经肝脏代谢和肾排泄的毒性较大的抗生素 (5) 尽量避免在皮肤 黏膜等局部使用抗生素, 以免导致过敏反应或者引起耐药菌株的产生 14

18 抗菌药物通过杀灭细菌发挥治疗感染的作用, 细菌作为一类广泛存在的生物体, 也可以通过多种形式获得对抗菌药物的抵抗作用, 逃避被杀灭的危险, 这种抵抗作用被称为 细菌耐药, 获得耐药能力的细菌就被称为 耐药细菌 抗生素是人类对抗细菌感染的有效手段 细菌产生耐药性使原本有效的抗生素的治疗效果降低或丧失, 增加了对患者的治疗难度和医疗成本 抗生素耐药问题的日益加剧, 使人类对付细菌的有效武器越来越少 15

19 凡是由各种病原体 ( 包括病毒 细菌 支原体 衣原体 螺旋体 寄生虫等 ) 引起的疾病都被称为感染性疾病, 种类十分广泛 有一部分感染性疾病可以通过各种方式, 如接触 消化道 呼吸道 昆虫叮咬等在正常人体间传播, 具有较强的传染性, 对社会危害极大, 这一类疾病被归于传染病范畴, 并且通过一定的管理程序 ( 包括法律 ) 加以管理 可见感染性疾病范围大, 包括传染病, 而传染病属于感染性疾病的特殊类型 16

20 (1) 注意个人卫生, 包括环境卫生 饮食卫生 (2) 锻炼身体, 提高自身抵抗力 (3) 合理使用抗菌药物, 减少耐药菌产生与感染 (4) 部分传染病可以通过接种疫苗预防 (5) 医疗机构加强医院感染控制, 减少住院患者获得耐药菌感染 人体免疫系统只针对病原菌, 可以通过体液免疫和细胞免疫对抗各种感染, 但免疫系统不能克服细菌耐药 17

21 细菌耐药是全人类所面临的公共卫生挑战, 没有哪一个国家能够幸免, 只是耐药形式在不同地区有所差异 我国也存在细菌耐药问题, 并且在一定程度上还比较严峻, 需要政府 专业人员 全体公民共同努力加以遏止 公众要慎重使用抗生素, 对抗生素的使用要坚持 四不 原则 : (1) 不随意买药 多数抗生素是处方药物, 不能到药店随便购买, 而应凭处方购药 (2) 不自行选药 抗生素是用来对付细菌的, 抗生素需对症方有疗效, 选择哪类药物, 需专业医师或临床检 18

22 验后做出判断, 不宜根据广告自行选药 (3) 不任意服药 对于家庭小药箱中储备的抗生素类药物, 要谨慎使用, 最好到医院确诊后, 根据医嘱服用, 千万不要盲目乱用 类似感冒等日常小病, 不要动辄就服用抗菌药物 (4) 不随便停药 一旦使用抗生素治疗, 就要按时按量服药, 以维持药物在身体里的有效浓度 药物依赖又称药物成瘾, 表现为离不开某种药物, 不吃就难受, 并感觉周身各种不适, 只有服用这种药才自感舒服 许多镇静催眠药和镇痛药长期使用可以成瘾, 如去痛片 安眠药等 19

23 容易成瘾的药物, 最常见的是两类 一类是麻醉镇痛药, 如吗啡 杜冷丁等 另一类是催眠和抗焦虑药, 如速可眠 阿米妥和各种安定类药物( 安定 安宁 利眠宁 硝基安定 舒乐安定 氯硝安定等 ) 镇静催眠药和镇静药等成瘾性药物不属于非处方药, 不可以随意在药店购买 我国规定镇静催眠药和镇静药等成瘾性药物必须凭医生的处方购买 20

24 (1) 对于有成瘾性的药物, 只有在有充分的理由 充分的把握确定该病对这一治疗方法反应良好时才使用, 而且必须由医生开处方到正规医院取药, 使用这些药物只能用其所需要的最短时间 (2) 减少依赖药的服用剂量, 应当 逐渐 减量, 使身体逐步适应, 切忌大幅度削减用量或完全停用, 否则, 由于身体无法耐受会出现戒断症状, 造成一定的危险 (3) 各类心理障碍和神经症患者, 对于自己的焦虑或失眠等症状, 不可一味地追求药物, 而应设法去除病因, 心理疏导 调节生活 体育锻炼 物理治疗等均大为有益 (4) 药物依赖严重者很难自行戒除, 应在住院条件下积极治疗, 争取早日戒除 21

25 药品不良反应, 是指合格药品在预防 诊断 治疗或调节生理功能的正常用法用量下出现的, 与用药目的无关的有害的和意料之外的反应, 它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应及用药不当引起的反应 一般认为, 老年人 妇女 儿童和有肝脏 肾脏 神经系统 心血管系统等方面疾病的人, 容易发生药品不良反应 孕妇 哺乳期妇女服用某些药物还可能影响胎儿 乳儿的健康 22

26 药品对于人是一种 外来异物, 人的身体生来就有一种对 外来异物 做出反应的能力, 这本来是身体的一种自我保护能力 但是这种反应如果超出了一定的限度, 反而会对身体造成伤害 过敏反应是人体对药物一种超出限度的反应, 它本质上属于一类免疫反应 药物过敏反应属于药品不良反应 孕期及哺乳期妇女用药要注意禁忌 ; 儿童 老人和肝脏 肾脏等方面疾病的患者, 用药应谨慎, 用药后要注意观察 ; 从事驾驶 高空作业等特殊职业者要注意药物对工作的影响 23

27 中华人民共和国药品管理法 规定, 有下列情形之一的为假药 : (1) 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的, 如中药中擅自加入西药成份 ;(2) 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的, 如用淀粉作的片剂冒充治疗感冒的药品, 用兽用药冒充人用药 有下列情形之一的药按假药论处 :(1) 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 ;(2) 依照本法必须批准而未经批准生产 进口或者依照本法必须检验而未经检验即销售的 ;(3) 变质的 ;(4) 被污染的 ;(5) 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 ; (6) 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 24

28 中华人民共和国药品管理法 规定, 药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药 如药品含量不足的, 含量超过规定限度的药品 有下列情形之一的药品, 按劣药论处 :(1) 未标明有效期或者更改有效期的 ;(2) 不注明或者更改生产批号的 ;(3) 超过有效期的 ;(4) 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 ;(5) 擅自添加着色剂 防腐剂 香料味剂及辅料的 ;(6) 其他不符合药品标准规定的 25

29 中华人民共和国药品管理法 规定, 生产 销售假药的, 没收违法生产 销售的药品和违法所得, 并处违法生产 销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 ; 有药品批准证明文件的予以撤销, 并责令停产 停业整顿 ; 情节严重的, 吊销 药品生产许可证 药品经营许可证 或者 医疗机构制剂许可证 ; 构成犯罪的, 依法追究刑事责任 26

30 如果对购买的药品质量有怀疑或者发现质量不合格的药品, 请一定要保留一切相关的证据, 包括购买的药品及其包装 购买药品的凭据, 如销售票据或小票等 然后, 向所在地食品药品监督管理部门报告 27

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