发 行 人 声 明 发 行 人 及 全 体 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 承 诺 招 股 说 明 书 不 存 在 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 或 重 大 遗 漏, 并 对 其 真 实 性 准 确 性 完 整 性 及 时 性 承 担 个 别 和 连 带 的 法 律 责 任 发 行 人

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1 创 业 板 投 资 风 险 本 次 股 票 发 行 后 拟 在 创 业 板 市 场 上 市, 该 市 场 具 有 较 高 的 投 资 风 险 创 业 板 公 司 具 有 业 绩 不 稳 定 经 营 风 险 高 退 市 风 险 大 等 特 点, 投 资 者 面 临 较 大 的 市 场 风 险 投 资 者 应 充 分 了 解 创 业 板 市 场 的 投 资 风 险 及 本 公 司 所 披 露 的 风 险 因 素, 审 慎 作 出 投 资 决 定 广 州 万 孚 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 ( 广 州 市 萝 岗 区 科 学 城 荔 枝 山 路 8 号 ) 首 次 公 开 发 行 股 票 并 在 创 业 板 上 市 招 股 说 明 书 ( 申 报 稿 ) 声 明 : 本 公 司 的 发 行 申 请 尚 未 得 到 中 国 证 监 会 核 准 本 招 股 说 明 书 ( 申 报 稿 ) 不 具 有 据 以 发 行 股 票 的 法 律 效 力, 仅 供 预 先 披 露 之 用 投 资 者 应 当 以 正 式 公 告 的 招 股 说 明 书 全 文 作 为 作 出 投 资 决 定 的 依 据 保 荐 人 : 主 承 销 商 : 广 州 市 天 河 区 天 河 北 路 号 大 都 会 广 场 43 楼 ( 房 )

2 发 行 人 声 明 发 行 人 及 全 体 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 承 诺 招 股 说 明 书 不 存 在 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 或 重 大 遗 漏, 并 对 其 真 实 性 准 确 性 完 整 性 及 时 性 承 担 个 别 和 连 带 的 法 律 责 任 发 行 人 及 全 体 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 发 行 人 的 控 股 股 东 实 际 控 制 人 以 及 保 荐 人 承 销 的 证 券 公 司 承 诺 因 发 行 人 招 股 说 明 书 及 其 他 信 息 披 露 资 料 有 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 或 者 重 大 遗 漏, 致 使 投 资 者 在 证 券 发 行 和 交 易 中 遭 受 损 失 的, 将 依 法 赔 偿 投 资 者 损 失 证 券 服 务 机 构 承 诺 因 其 为 发 行 人 本 次 公 开 发 行 制 作 出 具 的 文 件 有 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 或 者 重 大 遗 漏, 给 他 人 造 成 损 失 的, 将 依 法 赔 偿 投 资 者 损 失 公 司 负 责 人 和 主 管 会 计 工 作 的 负 责 人 会 计 机 构 负 责 人 保 证 招 股 说 明 书 中 财 务 会 计 资 料 真 实 完 整 中 国 证 监 会 对 本 次 发 行 所 作 的 任 何 决 定 或 意 见, 均 不 表 明 其 对 发 行 人 的 盈 利 能 力 投 资 价 值 或 者 对 投 资 者 的 收 益 作 出 实 质 性 判 断 或 者 保 证 任 何 与 之 相 反 的 声 明 均 属 虚 假 不 实 陈 述 根 据 证 券 法 的 规 定, 股 票 依 法 发 行 后, 发 行 人 经 营 与 收 益 的 变 化, 由 发 行 人 自 行 负 责 ; 投 资 者 自 主 判 断 发 行 人 的 投 资 价 值, 自 主 作 出 投 资 决 策, 自 行 承 担 股 票 依 法 发 行 后 因 发 行 人 经 营 与 收 益 变 化 或 者 股 票 价 格 变 动 引 致 的 投 资 风 险 1-1-1

3 本 次 发 行 简 况 发 行 股 票 类 型 人 民 币 普 通 股 (A 股 ) 不 超 过 2,200 万 股, 其 中 : 拟 公 开 发 行 新 股 数 量 公 开 发 行 数 量 万 股, 拟 公 开 发 售 股 份 数 量 万 股 ; 公 开 发 售 股 份 所 得 资 金 不 归 公 司 所 有 每 股 面 值 1.00 元 每 股 发 行 价 格 元 发 行 后 总 股 本 不 超 过 8,800 万 股 预 计 发 行 日 期 年 月 日 拟 上 市 的 证 券 交 易 所 深 圳 证 券 交 易 所 保 荐 人 ( 主 承 销 商 ) 广 发 证 券 股 份 有 限 公 司 招 股 说 明 书 签 署 日 期 2015 年 4 月 13 日 1-1-2

4 重 大 事 项 提 示 公 司 提 请 投 资 者 关 注 以 下 重 大 事 项 并 认 真 阅 读 招 股 说 明 书 风 险 因 素 一 章 节 的 全 部 内 容 : 一 特 别 风 险 提 示 ( 一 ) 经 销 商 管 理 风 险 公 司 将 优 势 资 源 集 中 在 产 品 研 发 和 生 产 环 节, 在 产 品 销 售 环 节 主 要 采 用 经 销 模 式, 由 经 销 商 负 责 部 分 市 场 区 域 的 开 拓 和 维 护 该 模 式 是 本 行 业 现 阶 段 普 遍 采 用 的 销 售 模 式, 有 利 于 网 点 的 快 速 扩 张 和 开 发 市 场 盲 区, 对 产 品 市 场 推 广 提 高 品 牌 和 市 场 影 响 力 具 有 积 极 的 作 用 报 告 期 内, 公 司 经 销 商 销 售 占 比 分 别 为 94.95% 95.63% 和 96.03%, 随 着 公 司 销 售 规 模 和 销 售 区 域 的 不 断 扩 大, 报 告 期 内 经 销 商 数 量 也 随 之 增 加, 分 别 为 1,108 家 1,162 家 和 1,280 家 但 由 于 经 销 商 除 在 业 务 上 对 公 司 存 在 一 定 依 赖 外, 人 财 物 皆 独 立 于 公 司, 经 营 计 划 也 根 据 其 业 务 目 标 和 风 险 偏 好 自 主 确 定 若 部 分 经 销 商 的 经 营 活 动 有 悖 于 公 司 的 品 牌 经 营 宗 旨, 或 经 销 商 的 实 力 跟 不 上 公 司 发 展, 则 可 能 导 致 公 司 产 品 销 售 出 现 区 域 性 下 滑, 对 公 司 的 市 场 推 广 产 生 不 利 影 响 ( 二 ) 质 量 控 制 风 险 POCT 产 品 作 为 快 速 诊 断 产 品, 是 否 能 快 速 便 捷 准 确 的 提 供 检 测 结 果 是 POCT 产 品 质 量 的 主 要 衡 量 标 准 公 司 自 成 立 以 来, 为 确 保 产 品 质 量, 在 采 购 生 产 储 存 运 输 过 程 中 对 温 度 和 湿 度 等 都 有 十 分 严 格 的 要 求 公 司 设 有 质 量 部, 具 体 负 责 质 量 管 理 工 作, 对 公 司 原 料 采 购 生 产 运 输 存 储 等 各 个 环 节 进 行 管 理 虽 然 公 司 在 安 全 生 产 操 作 流 程 和 质 量 控 制 等 方 面 有 一 系 列 严 格 的 制 度 规 定 和 要 求, 但 由 于 采 购 生 产 运 输 存 储 等 环 节 众 多, 公 司 仍 面 临 一 定 的 质 量 控 制 风 险 ( 三 ) 劳 动 力 成 本 上 升 的 风 险 近 年 来, 随 着 我 国 经 济 快 速 发 展 和 物 价 水 平 持 续 上 升, 国 内 劳 动 力 成 本 逐 年 上 升 公 司 的 总 部 及 生 产 基 地 地 处 广 州, 属 于 国 内 经 济 较 发 达 的 一 线 城 市, 劳 动 力 薪 酬 水 平 较 高 报 告 期 内 各 年 度, 公 司 支 付 给 职 工 以 及 为 职 工 支 付 的 现 金 分 别 3, 万 元,4, 万 元 和 7, 万 元, 占 各 期 收 入 比 例 分 别 为 1-1-3

5 16.03%,19.28% 和 20.96%, 逐 年 上 升 如 果 未 来 国 内 劳 动 力 成 本 进 一 步 上 升, 将 会 在 一 定 程 度 上 影 响 公 司 的 盈 利 能 力 ( 四 ) 核 心 技 术 失 密 的 风 险 POCT 产 品 的 配 方 和 制 备 技 术 是 公 司 主 要 的 核 心 技 术, 由 于 POCT 产 品 的 特 殊 性, 出 于 保 护 核 心 技 术 的 考 虑, 公 司 仅 对 少 数 关 键 制 备 技 术 申 请 专 利, 而 对 产 品 配 方 只 进 行 产 品 注 册 因 此, 公 司 大 量 的 产 品 配 方 和 生 产 制 备 技 术 属 于 专 有 技 术 为 防 止 核 心 技 术 失 密, 公 司 制 定 了 技 术 文 件 管 理 规 程, 产 品 配 方 和 制 备 技 术 除 少 数 管 理 和 研 发 人 员 掌 握 外, 其 他 人 员 均 无 权 知 晓 ; 在 生 产 过 程 中 将 生 产 工 序 进 行 分 解, 分 别 由 不 同 部 门 不 同 人 员 负 责 和 掌 握, 并 对 所 有 原 料 采 用 编 码 方 式 进 行 管 理 同 时, 公 司 与 技 术 人 员 签 署 保 密 协 议, 明 确 双 方 在 技 术 保 密 方 面 的 权 利 和 义 务 虽 然 公 司 采 取 了 有 效 措 施, 很 好 地 保 护 了 核 心 技 术, 但 若 不 能 持 续 有 效 地 管 理, 仍 存 在 核 心 技 术 泄 密 的 可 能 或 者 被 他 人 窃 取 的 风 险 请 投 资 者 仔 细 阅 读 风 险 因 素 章 节 全 文, 并 特 别 关 注 上 述 风 险 二 滚 存 利 润 分 配 政 策 经 2012 年 第 二 次 临 时 股 东 大 会 决 议, 公 司 首 次 公 开 发 行 股 票 并 在 创 业 板 上 市 前 滚 存 未 分 配 利 润, 将 在 本 次 发 行 上 市 完 成 后 由 公 司 新 老 股 东 共 享 三 本 次 发 行 上 市 后 公 司 的 股 利 分 配 政 策 公 司 2013 年 股 东 大 会 审 议 通 过 了 关 于 修 改 广 州 万 孚 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 章 程 ( 上 市 适 用 草 案 ) 的 议 案, 有 关 利 润 分 配 的 主 要 规 定 如 下 : 公 司 可 以 采 取 现 金 股 票 或 者 现 金 与 股 票 相 结 合 等 法 律 法 规 允 许 的 方 式 分 配 股 利 公 司 上 半 年 的 经 营 性 现 金 流 量 净 额 不 低 于 当 期 实 现 的 净 利 润 时, 公 司 可 以 进 行 中 期 现 金 分 红 在 当 年 归 属 于 母 公 司 股 东 的 净 利 润 为 正 的 前 提 下, 公 司 每 年 度 至 少 进 行 一 次 利 润 分 配, 董 事 会 可 以 根 据 公 司 的 盈 利 及 资 金 需 求 状 况 提 议 公 司 进 行 中 期 现 金 或 股 利 分 配 公 司 在 具 备 现 金 分 红 条 件 下, 应 当 优 先 采 用 现 金 分 红 进 行 利 润 分 配 公 司 当 年 度 实 现 盈 利, 如 无 重 大 投 资 计 划 或 重 大 现 金 支 出 ( 募 集 资 金 项 目 支 出 除 外 ) 发 生, 在 依 法 提 取 法 定 公 积 金 任 意 公 积 金 后 进 行 现 金 分 红 公 司 单 一 年 度 以 现 金 方 式 分 配 的 利 润 不 少 于 当 年 度 实 现 的 可 分 配 利 润 的 15% 1-1-4

6 如 果 公 司 当 年 以 现 金 股 利 方 式 分 配 的 利 润 已 经 超 过 当 年 实 现 的 可 分 配 利 润 的 15% 或 在 利 润 分 配 方 案 中 拟 通 过 现 金 股 利 方 式 分 配 的 利 润 超 过 当 年 实 现 的 可 分 配 利 润 的 15%, 对 于 超 过 当 年 实 现 的 可 分 配 利 润 15% 以 上 的 部 分, 公 司 可 以 采 取 股 票 股 利 的 方 式 进 行 分 配 如 公 司 同 时 采 取 现 金 及 股 票 股 利 分 配 利 润 的, 在 满 足 公 司 正 常 生 产 经 营 的 资 金 需 求 情 况 下, 公 司 实 施 差 异 化 现 金 分 红 政 策 公 司 将 根 据 外 部 经 营 环 境 或 者 自 身 生 产 经 营 状 况 的 变 化, 并 结 合 股 东 ( 特 别 是 公 众 投 资 者 ) 独 立 董 事 和 监 事 的 意 见 调 整 利 润 分 配 政 策 有 关 利 润 分 配 政 策 调 整 的 议 案 应 详 细 论 证 和 说 明 原 因, 并 且 经 公 司 董 事 会 审 议, 全 体 董 事 过 半 数 以 上 表 决 通 过 后 提 交 股 东 大 会 批 准, 并 经 出 席 股 东 大 会 的 股 东 所 持 表 决 权 的 三 分 之 二 以 上 通 过 关 于 公 司 利 润 分 配 政 策 及 股 东 未 来 分 红 回 报 规 划 的 具 体 内 容, 请 参 见 本 招 股 说 明 书 第 九 节 财 务 会 计 信 息 与 管 理 层 分 析 相 关 内 容 四 本 次 新 股 公 开 发 行 和 老 股 公 开 发 售 方 案 ( 一 ) 本 次 公 开 发 行 新 股 数 量 股 东 拟 公 开 发 行 股 份 的 数 量 和 上 限 公 司 本 次 拟 公 开 发 行 股 票 数 量 ( 包 括 发 行 新 股 及 股 东 公 开 发 售 股 份 ) 不 超 过 2,200 万 股, 且 发 行 总 量 占 公 司 发 行 后 股 份 总 数 不 低 于 25% 其 中, 现 有 股 东 公 开 发 售 股 份 数 量 不 得 超 过 自 愿 设 定 12 个 月 及 以 上 限 售 期 的 投 资 者 获 得 配 售 股 份 的 数 量 本 次 新 股 发 行 与 公 司 股 东 公 开 发 售 股 份 的 最 终 数 量, 由 公 司 与 保 荐 机 构 ( 主 承 销 商 ) 协 商 共 同 确 定 拟 公 开 发 售 股 份 的 股 东 各 自 公 开 发 售 股 份 的 数 量 = 股 东 公 开 发 售 股 份 总 数 *( 各 股 东 持 有 的 股 份 数 量 / 全 部 发 售 股 东 持 有 公 司 股 份 总 数 ) 股 东 公 开 发 售 股 份 不 得 导 致 公 司 的 股 权 结 构 发 生 重 大 变 化 或 实 际 控 制 人 发 生 变 更 ( 二 ) 发 行 费 用 的 分 摊 原 则 本 次 发 行 的 承 销 费 由 公 司 及 公 开 发 售 股 份 的 股 东 按 照 发 行 发 售 的 股 份 数 量 占 发 行 股 份 总 量 比 例 分 摊 ; 公 开 发 售 股 份 的 股 东 承 担 的 承 销 费 用 中, 每 个 股 东 承 担 的 承 销 费 金 额, 由 公 开 发 售 股 份 的 股 东 根 据 实 际 发 行 情 况 确 定 保 荐 费 审 计 费 律 师 费 信 息 披 露 费 发 行 手 续 费 等 由 公 司 承 担 1-1-5

7 拟 公 开 发 售 股 份 的 股 东 李 文 美 王 继 华 国 有 股 东 广 州 风 投 生 物 中 心 已 向 公 司 提 交 公 开 发 售 申 请, 广 州 风 投 发 售 股 份 事 项 已 经 其 内 部 有 权 决 策 机 构 即 董 事 会 的 批 准, 生 物 中 心 发 售 股 份 事 项 已 向 主 管 部 门 报 备 五 股 东 关 于 股 份 锁 定 的 承 诺 李 文 美 王 继 华 承 诺 : 自 公 司 首 次 公 开 发 行 的 股 票 在 证 券 交 易 所 上 市 之 日 起 三 十 六 个 月 内, 不 转 让 或 者 委 托 他 人 管 理 其 在 公 司 首 次 公 开 发 行 股 票 前 所 直 接 和 间 接 持 有 的 公 司 股 份, 也 不 由 公 司 回 购 其 所 直 接 和 间 接 持 有 的 该 等 股 份 广 州 风 投 华 工 大 集 团 百 诺 泰 生 物 工 程 中 心 承 诺 : 自 公 司 首 次 公 开 发 行 的 股 票 在 证 券 交 易 所 上 市 之 日 起 十 二 个 月 内, 不 转 让 或 者 委 托 他 人 管 理 其 在 公 司 首 次 公 开 发 行 股 票 前 所 持 有 的 公 司 股 份, 也 不 由 公 司 回 购 其 所 持 有 的 该 等 股 份 根 据 境 内 证 券 市 场 转 持 部 分 国 有 股 充 实 全 国 社 会 保 障 基 金 实 施 办 法 ( 财 企 [2009]94 号 ) 广 东 省 财 政 厅 关 于 广 州 万 孚 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 国 有 股 权 管 理 方 案 的 批 复 ( 粤 财 工 [2012]513 号 ) 以 及 关 于 确 认 广 州 万 孚 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 国 有 股 东 身 份 和 转 持 国 有 股 份 数 量 的 批 复 ( 粤 财 工 [2012]579 号 ), 本 公 司 的 国 有 股 东 广 州 风 投 华 工 大 集 团 生 物 中 心 需 要 按 照 首 次 公 开 发 行 时 实 际 发 行 新 股 股 份 数 量 的 10%, 将 其 持 有 的 本 公 司 部 分 国 有 股 转 由 全 国 社 会 保 险 基 金 理 事 会 持 有, 并 由 全 国 社 会 保 障 基 金 理 事 会 承 继 原 国 有 股 东 的 禁 售 义 务 根 据 财 政 部 关 于 豁 免 广 州 科 技 风 险 投 资 有 限 公 司 国 有 股 东 转 持 义 务 的 批 复 ( 财 企 [2013]210 号 ), 豁 免 广 州 风 投 应 履 行 的 国 有 股 转 持 义 务, 广 州 风 投 已 豁 免 的 国 有 股 转 持 额 度 在 应 转 持 总 额 度 中 扣 除 担 任 公 司 董 事 监 事 及 高 级 管 理 人 员 的 股 东 进 一 步 承 诺 :( 一 ) 在 任 职 期 间 内 每 年 转 让 的 公 司 股 份 不 超 过 其 所 直 接 和 间 接 持 有 公 司 股 份 总 数 的 25%; 离 职 后 半 年 内, 不 转 让 其 所 直 接 和 间 接 持 有 的 公 司 股 份 ( 二 ) 在 公 司 公 开 发 行 A 股 并 在 创 业 板 上 市 之 日 起 六 个 月 内 申 报 离 职 的, 自 申 报 离 职 之 日 起 十 八 个 月 内 不 转 让 本 人 直 接 和 间 接 持 有 的 公 司 股 份 ; 在 公 司 公 开 发 行 A 股 并 在 创 业 板 上 市 之 日 起 第 七 个 月 至 第 十 二 个 月 之 间 申 报 离 职 的, 自 申 报 离 职 之 日 起 十 二 个 月 内 不 转 让 本 人 直 接 和 间 接 持 有 的 公 司 股 份 因 公 司 进 行 权 益 分 派 等 导 致 持 有 公 司 股 份 发 生 变 化 的, 亦 遵 守 上 述 规 定 自 离 职 申 报 之 日 起 六 个 月 内, 增 持 本 公 司 股 份 也 将 予 以 锁 定 1-1-6

8 李 文 美 王 继 华 以 及 其 他 担 任 董 事 高 级 管 理 人 员 的 股 东 进 一 步 承 诺 : 在 所 持 股 票 锁 定 期 满 后 两 年 内 减 持 时, 减 持 价 格 不 低 于 本 次 发 行 价 公 司 上 市 后 6 个 月 内 如 公 司 股 票 连 续 20 个 交 易 日 的 收 盘 价 均 低 于 发 行 价, 或 者 上 市 后 6 个 月 期 末 收 盘 价 低 于 发 行 价, 其 持 有 公 司 股 票 的 上 述 锁 定 期 自 动 延 长 6 个 月 六 公 开 发 行 前 持 股 5% 以 上 股 东 的 持 股 意 向 及 减 持 意 向 ( 一 ) 发 行 人 控 股 股 东 承 诺 公 司 控 股 股 东 李 文 美 王 继 华 承 诺 : 对 于 本 次 公 开 发 行 前 持 有 的 发 行 人 股 份, 本 人 将 严 格 遵 守 已 做 出 的 关 于 所 持 发 行 人 的 股 份 流 通 限 制 及 自 愿 锁 定 的 承 诺, 在 锁 定 期 内, 不 出 售 本 次 公 开 发 行 前 持 有 的 发 行 人 股 份 ( 本 次 公 开 发 行 股 票 中 公 开 发 售 的 股 份 除 外 ) 上 述 锁 定 期 届 满 后 两 年 内, 在 满 足 以 下 条 件 的 前 提 下, 可 进 行 减 持 :(1) 上 述 锁 定 期 届 满 且 没 有 延 长 锁 定 期 的 相 关 情 形, 如 有 锁 定 延 长 期, 则 顺 延 ;(2) 如 发 生 本 人 需 向 投 资 者 进 行 赔 偿 的 情 形, 本 人 已 经 全 额 承 担 赔 偿 责 任 本 人 承 诺 : 在 上 述 锁 定 期 届 满 后 两 年 内, 如 减 持 则 减 持 价 格 不 低 于 本 次 发 行 价, 每 年 转 让 的 股 份 不 超 过 其 持 有 的 发 行 人 股 份 的 25% 本 人 保 证 减 持 时 遵 守 中 国 证 监 会 证 券 交 易 所 有 关 法 律 法 规 的 相 关 规 定, 并 由 发 行 人 提 前 三 个 交 易 日 公 告 如 未 履 行 上 述 承 诺 出 售 股 票, 本 人 将 该 部 分 出 售 股 票 所 取 得 的 收 益 ( 如 有 ), 上 缴 发 行 人 所 有 ( 二 ) 发 行 人 其 他 持 股 5% 以 上 股 东 承 诺 发 行 人 股 东 广 州 风 投 百 诺 泰 华 工 大 集 团 承 诺 : 对 于 本 次 公 开 发 行 前 持 有 的 发 行 人 股 份, 本 公 司 将 严 格 遵 守 已 做 出 的 关 于 所 持 发 行 人 的 股 份 流 通 限 制 及 自 愿 锁 定 的 承 诺, 在 锁 定 期 内, 不 出 售 本 次 公 开 发 行 前 持 有 的 发 行 人 股 份 ( 本 次 公 开 发 行 股 票 中 公 开 发 售 的 股 份 除 外 ) 上 述 锁 定 期 届 满 后 两 年 内, 在 满 足 以 下 条 件 的 前 提 下, 本 公 司 可 进 行 减 持 : 1 上 述 锁 定 期 届 满 且 没 有 延 长 锁 定 期 的 相 关 情 形, 如 有 锁 定 延 长 期, 则 顺 延 ;2 如 发 生 本 公 司 需 向 投 资 者 进 行 赔 偿 的 情 形, 本 公 司 已 经 全 额 承 担 赔 偿 责 任 本 公 司 承 诺 : 在 上 述 锁 定 期 届 满 后 两 年 内, 如 减 持 则 减 持 价 格 不 低 于 本 次 发 1-1-7

9 行 价, 每 年 转 让 的 股 份 不 超 过 本 公 司 持 有 的 发 行 人 股 份 的 100% 本 公 司 保 证 减 持 时 遵 守 中 国 证 监 会 证 券 交 易 所 有 关 法 律 法 规 的 相 关 规 定, 并 由 发 行 人 提 前 三 个 交 易 日 公 告 如 未 履 行 上 述 承 诺 出 售 股 票, 本 公 司 将 该 部 分 出 售 股 票 所 取 得 的 收 益 ( 如 有 ), 上 缴 发 行 人 所 有 七 发 行 人 及 其 控 股 股 东 董 事 及 高 级 管 理 人 员 关 于 稳 定 公 司 股 价 的 预 案 为 保 护 投 资 者 利 益, 进 一 步 明 确 公 司 上 市 后 三 年 内 公 司 股 价 低 于 每 股 净 资 产 时 稳 定 公 司 股 价 的 措 施, 按 照 中 国 证 券 监 督 管 理 委 员 会 关 于 进 一 步 推 进 新 股 发 行 体 制 改 革 的 意 见 的 相 关 要 求, 公 司 召 开 2013 年 股 东 大 会 审 议 通 过 了 关 于 稳 定 公 司 股 价 的 预 案, 主 要 内 容 如 下 : ( 一 ) 启 动 股 价 稳 定 措 施 的 具 体 条 件 1 预 警 条 件 : 当 公 司 股 票 连 续 5 个 交 易 日 的 收 盘 价 低 于 每 股 净 资 产 的 120% 时, 在 10 个 工 作 日 内 召 开 投 资 者 见 面 会, 与 投 资 者 就 上 市 公 司 经 营 状 况 财 务 指 标 发 展 战 略 进 行 深 入 沟 通 ; 2 启 动 条 件 : 当 公 司 股 票 连 续 20 个 交 易 日 的 收 盘 价 低 于 每 股 净 资 产 时, 应 当 在 30 日 内 实 施 相 关 稳 定 股 价 的 方 案, 并 应 提 前 公 告 具 体 实 施 方 案 ( 二 ) 稳 定 股 价 的 具 体 措 施 当 上 述 启 动 股 价 稳 定 措 施 的 条 件 成 就 时, 公 司 将 及 时 采 取 以 下 部 分 或 全 部 措 施 稳 定 公 司 股 价 : 1 由 公 司 回 购 股 票 公 司 为 稳 定 股 价 之 目 的 回 购 股 份, 应 符 合 上 市 公 司 回 购 社 会 公 众 股 份 管 理 办 法 ( 试 行 ) 及 关 于 上 市 公 司 以 集 中 竞 价 交 易 方 式 回 购 股 份 的 补 充 规 定 等 相 关 法 律 法 规 的 规 定, 且 不 应 导 致 公 司 股 权 分 布 不 符 合 上 市 条 件 公 司 股 东 大 会 对 回 购 股 份 做 出 决 议, 须 经 出 席 会 议 的 股 东 所 持 表 决 权 的 三 分 之 二 以 上 通 过, 公 司 控 股 股 东 实 际 控 制 人 李 文 美 王 继 华 承 诺 就 该 等 回 购 事 宜 在 股 东 大 会 中 投 赞 成 票 公 司 为 稳 定 股 价 之 目 的 进 行 股 份 回 购 的, 除 应 符 合 相 关 法 律 法 规 之 要 求 之 外, 还 应 符 合 下 列 各 项 : 1-1-8

10 (1) 公 司 用 于 回 购 股 份 的 资 金 总 额 累 计 不 超 过 公 司 首 次 公 开 发 行 新 股 所 募 集 资 金 的 总 额 ; (2) 公 司 单 次 用 于 回 购 股 份 的 资 金 不 得 低 于 人 民 币 2,000 万 元 ; 公 司 董 事 会 公 告 回 购 股 份 预 案 后, 公 司 股 票 若 连 续 5 个 交 易 日 收 盘 价 超 过 每 股 净 资 产 时, 公 司 董 事 会 可 以 作 出 决 议 终 止 回 购 股 份 事 宜 2 控 股 股 东 实 际 控 制 人 增 持 公 司 控 股 股 东 和 实 际 控 制 人 应 在 符 合 上 市 公 司 收 购 管 理 办 法 及 创 业 板 信 息 披 露 业 务 备 忘 录 第 5 号 - 股 东 及 其 一 致 行 动 人 增 持 股 份 业 务 管 理 等 法 律 法 规 规 定 的 前 提 下, 对 公 司 股 票 进 行 增 持 ; 控 股 股 东 和 实 际 控 制 人 承 诺 单 次 增 持 总 金 额 不 少 于 人 民 币 500 万 元 3 董 事 高 级 管 理 人 员 增 持 在 公 司 任 职 并 领 取 薪 酬 的 公 司 董 事 ( 不 包 括 独 立 董 事 ) 高 级 管 理 人 员 应 在 符 合 上 市 公 司 收 购 管 理 办 法 及 上 市 公 司 董 事 监 事 和 高 级 管 理 人 员 所 持 本 公 司 股 份 及 其 变 动 管 理 规 则 等 法 律 法 规 的 条 件 和 要 求 的 前 提 下, 对 公 司 股 票 进 行 增 持 ; 有 义 务 增 持 的 公 司 董 事 高 级 管 理 人 员 承 诺, 其 用 于 增 持 公 司 股 份 的 货 币 资 金 不 少 于 该 等 董 事 高 级 管 理 人 员 上 年 度 自 公 司 领 取 薪 酬 总 和 的 30% 4 其 他 法 律 法 规 以 及 中 国 证 券 监 督 管 理 委 员 会 证 券 交 易 所 规 定 允 许 的 措 施 公 司 在 未 来 聘 任 新 的 董 事 高 级 管 理 人 员 前, 将 要 求 其 签 署 承 诺 书, 保 证 其 履 行 公 司 首 次 公 开 发 行 上 市 时 董 事 高 级 管 理 人 员 已 作 出 的 相 应 承 诺 八 发 行 人 关 于 填 补 被 摊 薄 即 期 回 报 的 措 施 及 承 诺 若 公 司 本 次 发 行 成 功, 发 行 当 年 每 股 收 益 净 资 产 收 益 率 等 指 标 与 上 年 同 期 相 比, 将 有 可 能 出 现 一 定 程 度 的 下 降 公 司 拟 从 以 下 几 个 方 面 着 手, 不 断 提 高 公 司 的 收 入 和 盈 利 水 平, 尽 量 减 少 本 次 发 行 对 于 公 司 上 述 指 标 的 影 响 并 提 高 投 资 者 的 回 报 ( 一 ) 加 强 募 集 资 金 的 监 管 措 施, 保 证 募 集 资 金 合 理 合 法 使 用 为 规 范 募 集 资 金 的 管 理 和 使 用, 确 保 本 次 发 行 募 集 资 金 专 项 用 于 募 投 项 目, 发 行 人 已 经 根 据 公 司 法 证 券 法 和 深 圳 证 券 交 易 所 创 业 板 股 票 上 市 规 1-1-9

11 则 等 法 律 法 规 的 规 定 和 要 求, 结 合 公 司 实 际 情 况, 制 定 了 广 州 万 孚 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 募 集 资 金 使 用 管 理 制 度, 明 确 规 定 发 行 人 对 募 集 资 金 采 用 专 户 存 储 制 度, 以 便 于 募 集 资 金 的 管 理 和 使 用 以 及 对 其 使 用 情 况 进 行 监 督, 保 证 专 款 专 用 发 行 人 将 于 本 次 发 行 募 集 资 金 到 账 后 一 个 月 内 与 保 荐 机 构 存 放 募 集 资 金 的 商 业 银 行 签 订 募 集 资 金 专 户 存 储 三 方 监 管 协 议, 并 积 极 配 合 监 管 银 行 和 保 荐 机 构 对 募 集 资 金 使 用 的 检 查 和 监 督, 以 保 证 募 集 资 金 合 理 规 范 使 用, 合 理 防 范 募 集 资 金 使 用 风 险 ( 二 ) 加 快 募 投 项 目 进 度, 争 取 早 日 实 现 项 目 预 期 收 益 本 次 募 集 资 金 投 资 项 目 紧 紧 围 绕 公 司 主 营 业 务, 主 要 用 于 体 外 快 速 检 测 产 品 扩 产 和 技 术 升 级 项 目 营 销 网 络 扩 建 项 目 研 发 中 心 和 国 家 工 程 实 验 室 能 力 建 设 项 目, 本 次 募 投 项 目 效 益 良 好, 利 润 水 平 较 高, 有 利 于 提 高 长 期 回 报, 符 合 上 市 公 司 股 东 的 长 期 利 益 为 了 加 快 募 投 项 目 进 度, 本 次 募 集 资 金 到 位 后, 发 行 人 将 会 加 快 募 投 项 目 的 实 施 并 实 现 销 售, 尽 早 实 现 项 目 预 期 收 益, 增 强 未 来 几 年 股 东 的 回 报 ( 三 ) 加 强 技 术 创 新, 推 进 产 品 升 级 随 着 现 场 即 时 检 测 产 品 的 使 用 在 全 球 范 围 内 逐 步 普 及, 加 大 研 发 投 入 丰 富 产 品 结 构 提 升 企 业 自 主 创 新 能 力 成 为 保 证 公 司 稳 定 发 展 的 关 键 因 素 本 次 募 投 项 目 中, 公 司 拟 建 成 自 检 型 快 速 诊 断 国 家 地 方 联 合 工 程 实 验 室, 购 置 先 进 的 研 发 设 备, 提 升 公 司 研 发 的 硬 件 实 力, 同 时 引 进 高 端 研 发 人 才, 优 化 研 发 人 员 结 构 项 目 的 实 施 不 仅 有 利 于 提 高 公 司 自 主 创 新 研 发 能 力 丰 富 产 品 线, 还 有 利 于 提 高 公 司 的 产 学 研 一 体 化 水 平, 为 公 司 产 品 的 创 新 和 业 绩 的 增 长 提 供 技 术 保 障 ( 四 ) 加 强 经 营 管 理 和 内 部 控 制, 提 升 经 营 效 率 和 盈 利 能 力 发 行 人 将 加 强 企 业 内 部 控 制, 发 挥 企 业 管 控 效 能 推 进 全 面 预 算 管 理, 优 化 预 算 管 理 流 程, 加 强 成 本 管 理, 强 化 预 算 执 行 监 督, 全 面 有 效 地 控 制 公 司 经 营 和 管 控 风 险, 提 升 经 营 效 率 和 盈 利 能 力 九 发 行 人 及 其 控 股 股 东 关 于 股 份 回 购 的 承 诺 发 行 人 及 其 控 股 股 东 承 诺 发 行 人 招 股 说 明 书 有 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 或 者 重 大 遗 漏, 对 判 断 发 行 人 是 否 符 合 法 律 规 定 的 发 行 条 件 构 成 重 大 实 质 影 响 的, 发 行 人 将 按 本 次 发 行 价 格 回 购 首 次 公 开 发 行 时 的 全 部 新 股, 且 发 行 人 控 股 股 东 将 按

12 本 次 发 行 价 格 回 购 已 转 让 的 原 限 售 股 份 十 发 行 人 及 其 控 股 股 东 董 事 监 事 及 高 级 管 理 人 员 作 出 公 开 承 诺 事 项 的 约 束 措 施 为 本 次 发 行 上 市, 发 行 人 及 其 控 股 股 东 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 公 开 作 出 了 相 关 承 诺 如 在 实 际 执 行 过 程 中, 上 述 责 任 主 体 违 反 本 次 发 行 上 市 时 已 作 出 的 公 开 承 诺 的, 则 采 取 或 接 受 以 下 措 施 : ( 一 ) 在 有 关 监 管 机 关 要 求 的 期 限 内 予 以 纠 正 ;( 二 ) 给 投 资 者 造 成 直 接 损 失 的, 依 法 赔 偿 损 失 ;( 三 ) 有 违 法 所 得 的, 按 相 关 法 律 法 规 处 理 ;( 四 ) 如 该 违 反 的 承 诺 属 可 以 继 续 履 行 的, 将 继 续 履 行 该 承 诺 ;( 五 ) 其 他 根 据 届 时 规 定 可 以 采 取 的 其 他 措 施 发 行 人 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 承 诺 不 因 职 务 变 更 离 职 等 原 因 而 放 弃 履 行 已 作 出 的 承 诺 十 一 保 荐 机 构 对 发 行 人 是 否 具 备 持 续 盈 利 能 力 的 核 查 结 论 意 见 经 对 发 行 人 持 续 盈 利 能 力 可 能 产 生 重 大 不 利 影 响 的 所 有 因 素 审 慎 核 查 后, 保 荐 机 构 认 为 : 发 行 人 所 处 医 疗 器 械 行 业 未 来 仍 将 保 持 较 快 速 度 的 增 长, 且 发 行 人 在 市 场 竞 争 中 形 成 了 较 强 的 综 合 竞 争 能 力, 具 备 良 好 的 持 续 盈 利 能 力

13 目 录 发 行 人 声 明... 1 重 大 事 项 提 示... 3 第 一 节 释 义 一 普 通 术 语 二 专 业 术 语 第 二 节 概 览 一 发 行 人 简 介 二 公 司 控 股 股 东 实 际 控 制 人 简 介 三 发 行 人 主 要 财 务 数 据 四 募 集 资 金 用 途 第 三 节 本 次 发 行 概 况 一 本 次 发 行 基 本 情 况 二 本 次 发 行 的 有 关 当 事 人 三 发 行 人 与 有 关 中 介 机 构 的 股 权 关 系 和 其 他 权 益 关 系 四 预 计 发 行 上 市 重 要 日 期 第 四 节 风 险 因 素 一 经 营 风 险 二 市 场 风 险 三 技 术 风 险 四 人 力 资 源 管 理 风 险 五 政 策 及 监 管 风 险 六 财 务 风 险 七 所 得 税 优 惠 政 策 变 化 的 风 险 第 五 节 发 行 人 基 本 情 况 一 发 行 人 基 本 情 况 二 发 行 人 设 立 情 况 三 发 行 人 资 产 重 组 情 况

14 四 发 行 人 的 股 权 结 构 和 子 公 司 情 况 五 发 行 人 主 要 股 东 及 实 际 控 制 人 情 况 六 发 行 人 的 股 本 情 况 七 正 在 执 行 的 股 权 激 励 及 其 他 制 度 安 排 和 执 行 情 况 八 发 行 人 员 工 情 况 九 相 关 承 诺 第 六 节 业 务 与 技 术 一 发 行 人 主 营 业 务 主 要 产 品 及 变 化 情 况 二 发 行 人 所 处 行 业 基 本 情 况 三 公 司 在 行 业 中 的 竞 争 地 位 四 公 司 主 营 业 务 情 况 五 公 司 主 要 固 定 资 产 和 无 形 资 产 六 公 司 特 许 经 营 权 及 相 关 资 质 证 书 七 公 司 技 术 情 况 八 公 司 境 外 经 营 情 况 九 未 来 发 展 与 规 划 第 七 节 同 业 竞 争 与 关 联 交 易 一 同 业 竞 争 二 避 免 同 业 竞 争 的 承 诺 三 关 联 方 及 关 联 关 系 四 关 联 交 易 情 况 五 报 告 期 内 关 联 交 易 制 度 的 执 行 情 况 及 独 立 董 事 意 见 第 八 节 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 与 公 司 治 理 一 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 及 其 他 核 心 人 员 的 简 要 情 况 二 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 及 其 他 核 心 人 员 对 外 投 资 及 持 有 发 行 人 股 份 情 况 三 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 及 其 他 核 心 人 员 薪 酬 情 况 四 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 及 其 他 核 心 人 员 所 签 订 的 协 议 及 其 履 行 情 况

15 五 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 近 两 年 内 的 变 动 情 况 和 原 因 六 股 东 大 会 董 事 会 监 事 会 独 立 董 事 董 事 会 秘 书 审 计 委 员 会 等 机 构 和 人 员 的 运 行 及 履 职 情 况 七 发 行 人 管 理 层 对 内 部 控 制 制 度 的 自 我 评 估 意 见 及 注 册 会 计 师 的 鉴 证 意 见 八 发 行 人 最 近 三 年 的 规 范 运 行 情 况 九 发 行 人 最 近 三 年 资 金 占 用 及 担 保 情 况 十 对 外 投 资 担 保 事 项 的 制 度 安 排 和 执 行 情 况 十 一 投 资 者 权 益 保 护 情 况 第 九 节 财 务 会 计 信 息 与 管 理 层 分 析 一 合 并 财 务 报 表 二 审 计 意 见 类 型 三 影 响 收 入 成 本 费 用 和 利 润 的 主 要 因 素, 以 及 对 发 行 人 具 有 核 心 意 义 或 其 变 动 对 业 绩 变 动 具 有 较 强 预 示 作 用 的 财 务 或 非 财 务 指 标 四 主 要 会 计 政 策 和 会 计 估 计 五 主 要 税 收 政 策 和 缴 纳 的 主 要 税 种 六 分 部 信 息 七 经 注 册 会 计 师 核 验 的 非 经 常 性 损 益 明 细 表 八 报 告 期 主 要 财 务 指 标 九 盈 利 预 测 报 告 十 资 产 评 估 情 况 十 一 历 次 验 资 情 况 十 二 财 务 报 表 附 注 中 的 重 要 事 项 十 三 盈 利 能 力 分 析 十 四 财 务 状 况 分 析 十 五 公 司 现 金 流 量 分 析 十 六 股 利 分 配 情 况 第 十 节 募 集 资 金 运 用 一 募 集 资 金 运 用 概 况

16 二 募 集 资 金 投 资 项 目 的 基 本 情 况 三 募 集 资 金 运 用 对 财 务 状 况 及 经 营 成 果 的 影 响 第 十 一 节 其 他 重 要 事 项 一 重 要 合 同 及 其 履 行 情 况 二 对 外 担 保 三 诉 讼 或 仲 裁 事 项 第 十 二 节 有 关 声 明 一 公 司 全 体 董 事 监 事 与 高 级 管 理 人 员 声 明 二 保 荐 机 构 ( 主 承 销 商 ) 声 明 三 发 行 人 律 师 声 明 四 审 计 机 构 声 明 五 验 资 机 构 声 明 六 资 产 评 估 机 构 声 明 七 资 产 评 估 复 核 机 构 声 明 第 十 三 节 附 件 一 备 查 文 件 二 备 查 地 点 时 间

17 第 一 节 释 义 在 本 招 股 说 明 书 中, 除 非 文 义 另 有 所 指, 下 列 词 语 具 有 如 下 含 义 : 一 普 通 术 语 术 语 发 行 人 万 孚 生 物 股 份 公 司 公 司 万 孚 有 限 广 州 风 投 含 义 广 州 万 孚 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 发 行 人 的 前 身 广 州 万 孚 生 物 技 术 有 限 公 司 ; 万 孚 有 限 1992 年 至 2000 年 的 名 称 为 广 州 天 河 高 新 技 术 产 业 开 发 区 万 孚 生 物 技 术 有 限 公 司 广 州 科 技 风 险 投 资 有 限 公 司 百 诺 泰 广 州 百 诺 泰 投 资 中 心 ( 有 限 合 伙 ) 生 物 中 心 华 工 大 集 团 正 孚 检 测 美 国 万 孚 正 冠 生 物 广 东 万 孚 控 股 股 东 实 际 控 制 人 广 州 生 物 工 程 中 心 广 州 华 工 大 集 团 有 限 公 司 广 州 正 孚 检 测 技 术 有 限 公 司 美 国 万 孚 有 限 公 司 (WONDFO USA CO.,LTD), 发 行 人 的 美 国 子 公 司 广 州 正 冠 生 物 科 技 有 限 公 司 广 东 万 孚 生 物 工 程 有 限 公 司 李 文 美 王 继 华 夫 妇 二 人 公 司 章 程 广 州 万 孚 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 章 程 公 司 章 程 ( 草 案 ) 股 东 大 会 董 事 会 监 事 会 三 会 国 务 院 国 务 院 办 公 厅 国 家 发 改 委 科 技 部 广 州 万 孚 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 本 次 发 行 并 上 市 后 将 适 用 的 公 司 章 程 广 州 万 孚 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 股 东 大 会 广 州 万 孚 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 董 事 会 广 州 万 孚 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 监 事 会 股 东 大 会 董 事 会 及 监 事 会 中 华 人 民 共 和 国 国 务 院 中 华 人 民 共 和 国 国 务 院 办 公 厅 中 华 人 民 共 和 国 国 家 发 展 和 改 革 委 员 会 中 华 人 民 共 和 国 科 学 技 术 部

18 卫 生 部 工 业 和 信 息 化 部 社 保 基 金 国 家 知 识 产 权 局 CFDA 中 国 证 监 会 深 交 所 / 证 券 交 易 所 原 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 部, 现 为 中 华 人 民 共 和 国 国 家 卫 生 和 计 划 生 育 委 员 会 中 华 人 民 共 和 国 工 业 和 信 息 化 部 全 国 社 会 保 障 基 金 理 事 会 中 华 人 民 共 和 国 国 家 知 识 产 权 局 原 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局, 现 为 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 中 国 证 券 监 督 管 理 委 员 会 深 圳 证 券 交 易 所 公 司 法 中 华 人 民 共 和 国 公 司 法 证 券 法 中 华 人 民 共 和 国 证 券 法 本 次 发 行 A 股 SS 元 万 元 亿 元 保 荐 人 保 荐 机 构 主 承 销 商 广 发 证 券 发 行 人 本 次 公 开 发 行 不 超 过 2,200 万 股 A 股 的 行 为, 其 中 : 拟 公 开 发 行 新 股 数 量 万 股, 拟 公 开 发 售 股 份 数 量 万 股 每 股 面 值 1.00 元 人 民 币 之 普 通 股 为 State-owned Shareholder 的 缩 写, 指 国 有 股 东 人 民 币 元 人 民 币 万 元 人 民 币 亿 元 广 发 证 券 股 份 有 限 公 司 立 信 立 信 会 计 师 事 务 所 ( 特 殊 普 通 合 伙 ) TriMark 发 行 人 律 师 招 股 说 明 书 报 告 期 是 一 家 全 球 领 先 的 生 物 科 技 健 康 护 理 以 及 生 命 科 学 领 域 的 出 版 商, 其 公 司 网 站 为 主 要 客 户 包 括 强 生 雅 培 罗 氏 西 门 子 等 医 疗 健 康 护 理 领 域 的 知 名 企 业 北 京 市 中 伦 律 师 事 务 所 广 州 万 孚 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 首 次 公 开 发 行 股 票 并 在 创 业 板 上 市 招 股 说 明 书 2012 年 2013 年 和 2014 年 二 专 业 术 语 术 语 含 义 POCT IVD WHO 英 文 Point Of Care Testing 的 首 字 母 大 写 缩 写, 中 文 译 为 现 场 即 时 检 测 英 文 In Vitro Diagnostics 的 首 字 母 大 写 缩 写, 中 文 译 为 体 外 诊 断,IVD 产 业 即 指 体 外 诊 断 产 业 世 界 卫 生 组 织

19 GMP TUV SUD FDA 注 册 CE 认 证 MDALL 认 证 体 外 诊 断 试 剂 诊 断 试 剂 抗 原 抗 体 CRP CRP 检 测 SARS PCT PCT 检 测 PSA Hex 生 成 系 统 液 相 工 艺 固 相 工 艺 废 条 率 英 文 Good Manufacturing Practice 的 缩 写, 药 品 生 产 质 量 管 理 规 范 TUV 南 德 意 志 集 团, 是 一 家 有 140 年 历 史, 国 际 化 认 证 公 司 美 国 FDA 注 册, FDA 为 美 国 食 品 药 品 管 理 局 (Food and Drug Administration) 的 英 文 简 称, 隶 属 于 美 国 卫 生 与 公 共 服 务 部, 负 责 全 国 药 品 食 品 生 物 制 品 化 妆 品 兽 药 医 疗 器 械 以 及 诊 断 用 品 等 的 管 理 欧 盟 CE 认 证,CE 标 志 (CE Mark) 属 强 制 性 标 志, 是 欧 洲 联 盟 (European Union- 简 称 欧 盟 EU) 所 推 行 的 一 种 产 品 标 志 Medical Devices Active Licence Listing, 加 拿 大 MDALL 认 证 是 进 入 加 拿 大 市 场 的 强 制 性 注 册, 且 认 证 需 要 以 企 业 通 过 加 拿 大 的 ISO 质 量 体 系 标 准 为 前 提 按 医 疗 器 械 管 理 的 体 外 诊 断 试 剂, 包 括 可 单 独 使 用 或 与 仪 器 器 具 设 备 或 系 统 组 合 使 用, 在 疾 病 的 预 防 诊 断 治 疗 监 测 预 后 观 察 健 康 状 态 评 价 以 及 遗 传 性 疾 病 的 预 测 过 程 中, 用 于 对 人 体 样 本 ( 各 种 体 液 细 胞 组 织 样 本 等 ) 进 行 体 外 检 测 的 试 剂 盒 校 准 品 ( 物 ) 质 控 品 ( 物 ) 等 能 使 人 和 动 物 体 产 生 免 疫 反 应 的 一 类 物 质, 既 能 刺 激 免 疫 系 统 产 生 特 异 性 免 疫 反 应, 形 成 抗 体 和 致 敏 淋 巴 细 胞, 又 能 与 之 结 合 而 出 现 反 应 通 常 是 一 种 蛋 白 质, 但 多 糖 和 核 酸 等 也 可 作 为 抗 原 机 体 在 抗 原 刺 激 下 产 生 的 能 与 该 抗 原 特 异 性 结 合 的 免 疫 球 蛋 白 C-Reactive Protein, 即 C- 反 应 蛋 白, 是 一 种 能 与 肺 炎 球 菌 C 多 糖 体 反 应 形 成 复 合 物 的 急 性 时 相 反 应 蛋 白 CRP 检 测 临 床 应 用 主 要 在 于 细 菌 病 毒 感 染 的 鉴 别 等 严 重 急 性 呼 吸 综 合 征 (Severe Acute Respiratory Syndromes), 又 称 传 染 性 非 典 型 肺 炎 Procalcitonin, 即 降 钙 素 原, 是 降 钙 素 的 无 激 素 活 性 的 前 肽 物 质,PCT 检 测 主 要 临 床 应 用 于 细 菌 性 炎 症 的 鉴 别 新 生 儿 感 染 的 鉴 别 诊 断 等 Prostate-Specific Antigen, 即 前 列 腺 特 异 抗 原, 是 前 列 腺 癌 最 敏 感 的 肿 瘤 标 志 物,PSA 在 目 前 仍 是 前 列 腺 癌 诊 断 临 床 分 期 疗 效 观 察 及 预 后 判 断 的 重 要 指 标 定 量 多 项 目 试 剂 卡 标 定 软 件, 即 根 据 每 批 次 试 剂 生 物 材 料 特 性 制 作 工 艺, 通 过 荧 光 定 量 算 法, 进 行 参 数 标 定, 输 入 每 批 号 试 剂 卡 ID 芯 片, 保 证 试 剂 卡 批 次 内 和 批 次 间 性 能 均 一, 品 质 稳 定 将 用 于 反 应 的 标 记 抗 原 或 者 抗 体 标 记 物 保 存 在 单 人 份 的 试 剂 缓 冲 液 中 将 用 于 反 应 的 标 记 抗 原 或 者 抗 体 标 记 物 固 化 到 单 人 份 的 试 剂 卡 上 生 产 过 程 中, 实 际 生 产 的 试 剂 条 数 量 与 理 论 可 以 生 产 的 试 剂 条

20 NGO AFP CEA HbA1c QC 数 量 之 间 因 各 个 生 产 环 节 的 损 耗 和 不 良, 会 出 现 不 符 合 质 量 要 求 的 废 条 废 条 数 量 与 理 论 可 生 产 试 剂 条 数 量 的 比 值 即 为 废 条 率 废 条 率 越 低, 说 明 工 艺 更 加 成 熟, 可 以 有 效 降 低 成 本 英 文 Non-Governmental Organization 一 词 的 缩 写, 是 指 在 特 定 法 律 系 统 下, 不 被 视 为 政 府 部 门 的 协 会 社 团 基 金 会 慈 善 信 托 非 营 利 公 司 或 其 他 法 人, 不 以 营 利 为 目 的 的 非 政 府 组 织 α -fetoprotein 的 缩 写, 中 文 名 为 甲 胎 蛋 白, 是 诊 断 原 发 性 肝 癌 的 特 异 性 肿 瘤 标 志 物, 具 有 确 立 诊 断 早 期 诊 断 鉴 别 诊 断 的 作 用 carcino-embryonic antigen 的 缩 写, 中 文 名 为 癌 胚 抗 原, 是 一 个 广 谱 性 肿 瘤 标 志 物, 它 能 向 人 们 反 映 出 多 种 肿 瘤 的 存 在, 是 一 个 对 大 肠 癌 乳 腺 癌 和 肺 癌 的 疗 效 判 断 病 情 发 展 监 测 和 预 后 估 计 较 好 的 肿 瘤 标 志 物 中 文 名 为 糖 化 血 红 蛋 白, 是 人 体 血 液 中 红 细 胞 内 的 血 红 蛋 白 与 血 糖 结 合 的 产 物 糖 化 血 红 蛋 白 与 血 糖 值 相 平 行, 血 糖 越 高, 糖 化 血 红 蛋 白 就 越 高, 所 以 能 反 映 血 糖 控 制 水 平, 在 糖 尿 病 监 测 中 有 很 大 的 意 义 英 文 Quality Control 的 缩 写, 中 文 译 为 质 量 检 验, 是 指 参 照 质 量 标 准 对 产 成 品 原 辅 材 料 等 进 行 检 验 活 动 以 判 断 其 是 否 符 合 质 量 标 准 要 求 的 行 为 或 过 程 本 招 股 说 明 书 主 要 数 值 保 留 两 位 小 数, 由 于 四 舍 五 入 原 因, 总 数 与 各 分 项 数 值 之 和 可 能 出 现 尾 数 不 符 的 情 况

21 第 二 节 概 览 本 概 览 仅 对 招 股 说 明 书 全 文 做 扼 要 提 示 投 资 者 作 出 投 资 决 策 前, 应 认 真 阅 读 招 股 说 明 书 全 文 一 发 行 人 简 介 ( 一 ) 公 司 基 本 情 况 注 册 中 文 名 称 : 广 州 万 孚 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 ; 注 册 英 文 名 称 :GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO.,LTD; 注 册 资 本 :6,600 万 元 ; 法 定 代 表 人 : 李 文 美 ; 注 册 地 址 : 广 州 市 萝 岗 区 科 学 城 荔 枝 山 路 8 号 ; 经 营 范 围 : 一 般 经 营 项 目 : 化 学 试 剂 和 助 剂 制 造 ( 监 控 化 学 品 危 险 化 学 品 除 外 ); 进 出 口 商 品 检 验 鉴 定 ; 实 验 分 析 仪 器 制 造 ; 药 物 检 测 仪 器 制 造 ; 通 用 和 专 业 仪 器 仪 表 的 元 件 器 件 制 造 ; 仪 器 仪 表 批 发 ; 生 物 技 术 推 广 服 务 ; 生 物 技 术 开 发 服 务 ; 生 物 技 术 咨 询 交 流 服 务 ; 生 物 技 术 转 让 服 务 ; 技 术 进 出 口 ; 化 工 产 品 零 售 ( 危 险 化 学 品 除 外 ); 贸 易 咨 询 服 务 ; 贸 易 代 理 ; 商 品 批 发 贸 易 ( 许 可 审 批 类 商 品 除 外 ); 商 品 零 售 贸 易 ( 许 可 审 批 类 商 品 除 外 ); 非 许 可 类 医 疗 器 械 经 营 ( 即 不 需 申 请 医 疗 器 械 经 营 企 业 许 可 证 即 可 经 营 的 医 疗 器 械, 包 括 第 一 类 医 疗 器 械 和 国 家 规 定 不 需 申 请 医 疗 器 械 经 营 企 业 许 可 证 即 可 经 营 的 第 二 类 医 疗 器 械 ); 材 料 科 学 研 究 技 术 开 发 ; 货 物 进 出 口 ( 专 营 专 控 商 品 除 外 ); 药 品 研 发 ; 医 疗 用 品 及 器 材 零 售 ( 不 含 药 品 及 医 疗 器 械 ) 许 可 经 营 项 目 : 许 可 类 医 疗 器 械 经 营 ( 即 申 请 医 疗 器 械 经 营 企 业 许 可 证 才 可 经 营 的 医 疗 器 械, 包 括 第 三 类 医 疗 器 械 和 需 申 请 医 疗 器 械 经 营 企 业 许 可 证 方 可 经 营 的 第 二 类 医 疗 器 械 ); 医 疗 诊 断 监 护 及 治 疗 设 备 制 造 ; 医 疗 诊 断 监 护 及 治 疗 设 备 零 售 ; 医 疗 诊 断 监 护 及 治 疗 设 备 批 发 ; 生 物 药 品 制 造 ; 化 学 药 品 原 料 药 制 造 网 址 : 成 立 日 期 :1992 年 11 月 13 日 ; 股 份 公 司 设 立 日 期 :2012 年 5 月 18 日

22 ( 二 ) 主 营 业 务 公 司 以 服 务 万 众 万 众 信 孚 为 宗 旨, 专 注 于 快 速 诊 断 试 剂 快 速 检 测 仪 器 等 POCT 相 关 产 品 的 研 发 生 产 与 销 售, 构 建 了 较 为 完 善 的 胶 体 金 与 胶 乳 标 记 层 析 技 术 平 台 荧 光 标 记 定 量 检 测 技 术 平 台 干 式 生 化 电 化 学 定 量 检 测 技 术 平 台, 并 依 托 上 述 三 大 技 术 平 台 形 成 了 覆 盖 妊 娠 检 测 传 染 病 检 测 毒 品 ( 药 物 滥 用 ) 检 测 慢 性 病 检 测 等 领 域 的 丰 富 产 品 线, 产 品 广 泛 应 用 于 床 旁 检 测 临 床 检 测 现 场 检 测 及 个 人 健 康 管 理 等 领 域 凭 借 领 先 综 合 竞 争 实 力, 公 司 于 2011 年 获 国 家 发 改 委 批 建 设 自 检 型 快 速 诊 断 国 家 地 方 联 合 工 程 实 验 室, 这 是 我 国 快 速 诊 断 领 域 唯 一 的 国 家 工 程 实 验 室 同 时, 公 司 还 被 认 定 为 国 家 级 高 新 技 术 企 业 国 家 发 改 委 生 物 工 程 高 技 术 产 业 化 示 范 基 地 广 东 省 百 强 创 新 型 培 育 示 范 企 业 ( 三 ) 主 要 竞 争 优 势 1 技 术 及 研 发 优 势 (1) 获 批 建 设 自 检 型 快 速 诊 断 国 家 地 方 联 合 工 程 实 验 室 2011 年 11 月, 公 司 获 国 家 发 改 委 批 准 建 设 自 检 型 快 速 诊 断 国 家 地 方 联 合 工 程 实 验 室, 标 志 着 公 司 在 POCT 领 域 的 技 术 水 平 已 处 于 国 内 领 先 的 位 置 自 检 型 快 速 诊 断 国 家 地 方 联 合 工 程 实 验 室 的 建 设 将 充 分 发 挥 本 公 司 多 年 来 在 免 疫 快 速 诊 断 方 面 的 优 势, 促 进 彩 色 微 球 诊 断 用 单 克 隆 抗 体 及 基 因 工 程 重 组 抗 原 技 术 在 快 速 检 测 方 面 的 应 用, 开 发 一 系 列 具 有 灵 敏 度 高 特 异 性 强 定 量 准 确 操 作 方 便 的 快 速 诊 断 产 品, 应 用 于 各 类 重 大 传 染 病 心 血 管 疾 病 人 畜 共 患 疾 病 生 物 安 全 及 食 品 安 全 等 众 多 领 域 (2) 丰 富 的 科 研 项 目 成 果 截 至 2015 年 2 月 4 日, 公 司 拥 有 专 利 93 项, 其 中 发 明 专 利 16 项, 实 用 新 型 专 利 42 项 凭 借 领 先 的 技 术 水 平 和 雄 厚 的 技 术 研 发 实 力, 公 司 先 后 承 担 了 国 家 省 市 各 级 科 研 攻 关 与 产 业 化 项 目 40 多 项, 其 中 包 括 国 家 科 技 部 863 计 划 项 目 4 项 (2 项 重 大 专 项 ) 国 家 卫 生 部 重 大 新 药 创 制 重 大 专 项 2 项 国 家 发 改 委 高 技 术 产 业 化 示 范 项 目 1 项 国 家 科 技 部 火 炬 计 划 项 目 2 项 国 家 工 信 部 专 利 产 业 化 项 目 1 项 (3) 优 秀 的 研 发 团 队

23 截 至 2014 年 12 月 31 日, 公 司 有 研 发 人 员 137 名, 占 员 工 总 人 数 的 14.62%, 均 是 拥 有 生 物 化 学 临 床 医 学 微 电 子 技 术 等 各 方 面 知 识 的 专 业 人 士 在 立 足 自 主 培 养 的 基 础 上, 公 司 也 不 断 引 进 国 内 外 优 秀 人 才, 并 于 2012 年 8 月 获 得 广 东 省 引 进 第 三 批 领 军 人 才 专 项 资 金 支 持 同 时, 公 司 也 与 部 分 知 名 院 校 建 立 了 密 切 的 合 作 关 系, 通 过 产 学 研 相 结 合 的 方 式 进 一 步 增 强 公 司 研 发 实 力 2014 年 1 月, 公 司 被 广 东 省 人 力 资 源 和 社 会 保 障 厅 认 定 为 广 东 省 博 士 后 创 新 实 践 基 地 2 开 拓 海 外 市 场 的 先 发 优 势 美 国 欧 洲 等 发 达 国 家 和 地 区 是 世 界 POCT 的 主 要 消 费 地 区, 其 市 场 监 管 也 最 为 严 格, 进 入 上 述 市 场 不 仅 需 要 较 高 的 产 品 质 量 要 求, 还 需 要 较 长 的 市 场 准 入 资 质 申 请 周 期 公 司 自 2004 年 开 始 开 拓 海 外 市 场, 截 至 2015 年 2 月 4 日, 已 获 得 FDA 认 证 58 项 CE 认 证 88 项 加 拿 大 MDALL 认 证 3 项, 产 品 销 往 110 多 个 国 家 和 地 区, 形 成 了 较 为 明 显 的 先 发 优 势 在 长 期 海 外 市 场 的 开 拓 过 程 中, 公 司 产 品 研 发 思 路 越 发 清 晰 和 成 熟, 企 业 管 理 水 平 质 量 管 理 体 系 市 场 分 析 能 力 也 取 得 了 较 大 程 度 的 提 高 在 国 内 POCT 市 场 快 速 发 展 的 背 景 下, 这 些 经 验 的 积 累 将 在 国 内 市 场 的 开 拓 过 程 中 发 挥 重 要 作 用 3 产 品 线 结 构 优 势 公 司 自 成 立 以 来 专 注 于 POCT 领 域, 目 前 已 经 具 备 了 较 为 丰 富 的 产 品 线, 取 得 51 项 二 类 产 品 注 册 证 书 28 项 三 类 产 品 注 册 证 书, 横 向 涵 盖 了 妊 娠 检 测 传 染 病 检 测 毒 品 检 测 慢 性 病 检 测 等 应 用 领 域, 纵 向 涵 盖 了 各 级 医 院 社 区 门 诊 卫 生 院 OTC 药 房 以 及 疾 病 控 制 中 心 公 安 军 队 等 特 殊 渠 道, 形 成 了 对 POCT 市 场 全 面 纵 深 的 覆 盖 近 年 来, 公 司 加 大 了 定 量 检 测 产 品 的 研 发 和 市 场 开 拓 力 度, 公 司 的 免 疫 荧 光 检 测 仪 及 其 配 套 试 剂 (CRP PCT)( 广 东 省 自 主 创 新 产 品 ) 心 梗 心 衰 荧 光 定 量 分 析 仪 及 配 套 试 剂 ( 广 东 省 高 新 技 术 产 品 ) 销 售 额 迅 速 上 升, 成 为 公 司 新 的 利 润 增 长 点 4 产 品 质 量 优 势

24 (1) 国 际 先 进 标 准 的 质 量 控 制 体 系 公 司 自 2004 年 开 始 大 力 开 拓 国 际 市 场, 并 以 欧 洲 美 国 等 发 达 国 家 或 地 区 的 质 量 控 制 标 准 来 指 导 公 司 产 品 生 产 2006 年, 公 司 首 次 取 得 德 国 TUV:SUD 认 证 机 构 颁 发 的 EN ISO 质 量 体 系 证 书 ( 证 书 号 :Q1N ), 证 明 公 司 质 量 体 系 符 合 EN ISO 标 准 2007 年, 公 司 通 过 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 认 证 中 心 体 外 诊 断 试 剂 生 产 实 施 细 则 质 量 体 系 考 核, 成 为 国 内 首 批 通 过 该 质 量 体 系 考 核 的 企 业 之 一 2009 年, 公 司 通 过 美 国 FDA 现 场 考 核 ( 报 告 编 号 : ), 成 为 国 内 零 缺 陷 通 过 FDA 现 场 考 核 的 体 外 诊 断 试 剂 企 业 2010 年, 公 司 首 次 取 得 美 国 TUV:SUD 颁 发 的 CMDCAS 质 量 体 系 证 书, 证 明 公 司 质 量 体 系 符 合 ISO 13485:2003 标 准 2014 年, 公 司 再 次 通 过 美 国 FDA 的 现 场 考 核 (2) 优 异 的 产 品 性 能 凭 借 国 际 先 进 的 质 量 管 理 体 系 和 领 先 的 技 术 水 平, 公 司 各 项 产 品 性 能 优 异, 并 在 多 次 质 量 技 术 评 比 中 排 名 领 先 2009 年, 科 技 部 牵 头 由 十 三 部 委 组 成 的 国 务 院 甲 型 H1N1 流 感 联 防 联 控 机 制 向 全 国 征 集 到 25 种 甲 型 H1N1 流 感 快 速 抗 原 检 测 试 剂, 万 孚 生 物 的 产 品 在 比 评 中 获 得 第 一 名 2009 年 10 月, 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 经 过 审 查 将 公 司 流 感 病 毒 A 型 和 B 型 检 测 试 剂 盒 列 入 应 急 审 批 流 程 并 最 终 批 准 2010 年, 在 中 国 疾 病 预 防 控 制 中 心 性 病 艾 滋 病 预 防 控 制 中 心 组 织 的 2010 年 度 全 国 HIV 抗 体 诊 断 试 剂 临 床 质 量 评 估 工 作 中, 万 孚 生 物 的 HIV 快 速 检 测 试 剂 获 国 内 产 品 临 床 质 量 第 一 名 2013 年, 公 司 研 发 的 人 感 染 H7 亚 型 禽 流 感 病 毒 (2013) 抗 原 检 测 试 剂 ( 胶 体 金 法 ) 是 国 内 H7 亚 型 禽 流 感 病 毒 检 测 产 品 中 唯 一 获 得 抗 原 快 速 检 测 类 证 书 的 产 品, 其 操 作 简 便, 非 常 适 合 疫 情 突 发 现 场 的 快 速 高 通 量 排 查 和 监 控 ( 四 ) 本 次 发 行 前 股 本 结 构 截 至 本 招 股 说 明 书 签 署 日, 公 司 股 本 结 构 如 下 :

25 序 号 股 东 名 称 持 股 数 ( 万 股 ) 持 股 比 例 1 李 文 美 2, % 2 广 州 风 投 SS 1, % 3 王 继 华 1, % 4 百 诺 泰 % 5 华 工 大 集 团 SS % 6 生 物 中 心 SS % 合 计 6, % 二 公 司 控 股 股 东 实 际 控 制 人 简 介 公 司 的 控 股 股 东 实 际 控 制 人 为 自 然 人 李 文 美 王 继 华, 二 人 为 夫 妻 关 系 二 人 在 本 次 发 行 前 合 计 直 接 持 有 公 司 3, 万 股, 占 发 行 前 总 股 本 的 52.95% 李 文 美 王 继 华 的 基 本 情 况 如 下 : 李 文 美, 男,1962 年 10 月 出 生, 中 国 国 籍, 无 境 外 永 久 居 留 权, 先 后 毕 业 于 吉 林 大 学 化 学 系 和 生 命 科 学 学 院, 硕 士 学 位 1983 年 至 1986 年 任 南 华 大 学 教 师 ;1989 年 至 今 任 华 南 理 工 大 学 轻 工 与 食 品 工 程 学 院 讲 师 ;1992 年 创 立 公 司 前 身 万 孚 有 限, 现 任 公 司 董 事 长, 任 期 为 2012 年 4 月 11 日 至 2015 年 4 月 10 日 王 继 华, 女,1962 年 10 月 出 生, 中 国 国 籍, 无 境 外 永 久 居 留 权, 先 后 毕 业 于 中 南 大 学 医 学 院 和 吉 林 大 学 国 家 酶 工 程 重 点 实 验 室, 硕 士 学 位 ;1992 至 2000 年 任 暨 南 大 学 教 师,2000 年 在 美 国 哈 佛 大 学 医 学 院 进 修 1 年 ;1992 年 创 立 公 司 前 身 万 孚 有 限, 现 任 公 司 董 事 总 经 理, 任 期 为 2012 年 4 月 11 日 至 2015 年 4 月 10 日 三 发 行 人 主 要 财 务 数 据 以 下 财 务 数 据 摘 自 立 信 为 本 次 发 行 所 出 具 的 信 会 师 报 字 [2015] 第 号 审 计 报 告 ( 一 ) 合 并 资 产 负 债 表 主 要 数 据

26 单 位 : 万 元 项 目 流 动 资 产 23, , , 非 流 动 资 产 17, , , 资 产 合 计 40, , , 流 动 负 债 8, , , 非 流 动 负 债 1, , , 负 债 合 计 9, , , 股 东 权 益 合 计 31, , , 负 债 及 股 东 权 益 合 计 40, , , ( 二 ) 合 并 利 润 表 主 要 数 据 单 位 : 万 元 项 目 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 营 业 收 入 36, , , 营 业 利 润 9, , , 利 润 总 额 11, , , 净 利 润 9, , , 归 属 于 母 公 司 所 有 者 的 净 利 润 扣 除 非 经 常 性 损 益 后 归 属 于 母 公 司 所 有 者 的 净 利 润 9, , , , , , ( 三 ) 合 并 现 金 流 量 表 主 要 数 据 单 位 : 万 元 项 目 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 经 营 活 动 产 生 的 现 金 流 量 净 额 10, , , 投 资 活 动 产 生 的 现 金 流 量 净 额 -2, , , 筹 资 活 动 产 生 的 现 金 流 量 净 额 -2, , , 现 金 及 现 金 等 价 物 净 增 加 额 4, , , ( 四 ) 主 要 财 务 指 标 主 要 财 务 指 标 2014 年 度 / 年 度 / 年 度 / 流 动 比 率 ( 倍 ) 速 动 比 率 ( 倍 )

27 资 产 负 债 率 ( 母 公 司 ) 21.98% 26.74% 38.49% 应 收 账 款 周 转 率 ( 次 / 年 ) 存 货 周 转 率 ( 次 / 年 ) 息 税 折 旧 摊 销 前 利 润 ( 万 元 ) 13, , , 利 息 保 障 倍 数 ( 倍 ) 每 股 经 营 活 动 的 现 金 流 量 ( 元 ) 每 股 净 资 产 ( 元 ) 无 形 资 产 ( 扣 除 土 地 使 用 权 水 面 养 殖 权 和 采 矿 权 等 后 ) 占 净 资 产 的 比 例 3.03% 3.32% 3.27% 基 本 每 股 收 益 稀 释 每 股 收 益 四 募 集 资 金 用 途 公 司 本 次 拟 向 社 会 公 众 公 开 发 行 人 民 币 普 通 股 不 超 过 2,200 万 股, 募 集 资 金 总 额 将 根 据 询 价 结 果 最 终 确 定 本 次 募 集 资 金 使 用 计 划 如 下 : 单 位 : 万 元 项 目 名 称 体 外 快 速 检 测 产 品 扩 产 和 技 术 升 级 项 目 募 集 资 金 募 集 资 金 投 入 金 额 投 资 总 额 备 案 情 况 投 入 金 额 第 一 年 第 二 年 10, , , , 营 销 网 络 扩 建 项 目 8, , , , 研 发 中 心 和 国 家 工 程 实 验 室 能 力 建 设 项 目 4, , , 补 充 流 动 资 金 8, , , 合 计 31, , , , 注 : 募 投 项 目 中 的 国 家 工 程 实 验 室 指 自 检 型 快 速 诊 断 国 家 地 方 联 合 工 程 实 验 室 募 集 资 金 到 位 后 公 司 将 审 慎 选 择 商 业 银 行 并 开 设 募 集 资 金 专 项 账 户, 将 募 集 资 金 存 放 于 董 事 会 决 定 的 专 项 账 户 集 中 管 理, 专 项 账 户 内 不 存 放 非 募 集 资 金 或 用 作 其 它 用 途 项 目 已 作 先 期 投 入 或 将 进 行 先 期 投 入 的, 部 分 募 集 资 金 将 根 据 实 际 情 况 用 来 置 换 先 期 投 入 若 本 次 发 行 的 实 际 募 集 资 金 量 少 于 计 划 使 用 量, 公 司 将 通 过 自 有 资 金 或 其 他 途 径 补 充 解 决 本 次 募 集 资 金 运 用 详 细 情 况 详 见 本 招 股 说 明 书 第 十 节 募 集 资 金 运 用

28 第 三 节 本 次 发 行 概 况 一 本 次 发 行 基 本 情 况 ( 一 ) 股 票 种 类 : 人 民 币 普 通 股 (A 股 ) ( 二 ) 每 股 面 值 : 人 民 币 1.00 元 ( 三 ) 发 行 数 量 :2,200 万 股, 其 中 : 拟 公 开 发 行 新 股 数 量 万 股, 拟 公 开 发 售 股 份 数 量 万 股 ( 四 ) 每 股 发 行 价 格 : 元 ( 五 ) 定 价 方 式 : 通 过 向 询 价 对 象 询 价 或 通 过 发 行 人 与 主 承 销 商 自 主 协 商 直 接 定 价 等 其 他 合 法 可 行 的 方 式 确 定 发 行 价 格 ( 六 ) 发 行 市 盈 率 : 倍 ( 七 ) 发 行 前 每 股 净 资 产 : 元 ( 按 年 月 日 经 审 计 的 净 资 产 与 发 行 前 股 本 计 算 ) ( 八 ) 发 行 后 每 股 净 资 产 : 元 ( 按 年 月 日 经 审 计 的 净 资 产 和 实 际 募 集 资 金 合 计 额 与 发 行 后 股 本 计 算 ) ( 九 ) 市 净 率 : 倍 ( 以 公 司 发 行 后 每 股 净 资 产 值 计 算 ) ( 十 ) 发 行 方 式 : 采 用 网 下 向 询 价 对 象 配 售 和 网 上 资 金 申 购 定 价 发 行 相 结 合 的 方 式 ( 十 一 ) 发 行 对 象 : 符 合 资 格 的 询 价 对 象 和 在 深 圳 证 券 交 易 所 开 户 并 有 权 进 行 创 业 板 市 场 交 易 的 境 内 自 然 人 法 人 等 投 资 者 ( 国 家 法 律 法 规 禁 止 购 买 者 除 外 ) ( 十 二 ) 承 销 方 式 : 余 额 包 销 ( 十 三 ) 预 计 募 集 资 金 总 额 为 : 万 元 ; 扣 除 发 行 费 用 后 的 净 额 为 : 万 元 ( 十 四 ) 发 行 费 用 : 1 承 销 及 保 荐 费 用 : 万 元 2 审 计 费 用 : 万 元 3 评 估 费 用 : 万 元 4 律 师 费 用 : 万 元

29 5 发 行 手 续 费 用 万 元 6 路 演 及 其 他 费 用 : 万 元 二 本 次 发 行 的 有 关 当 事 人 ( 一 ) 保 荐 人 ( 主 承 销 商 ): 广 发 证 券 股 份 有 限 公 司 法 定 代 表 人 : 孙 树 明 注 册 地 址 : 广 州 市 天 河 区 天 河 北 路 号 大 都 会 广 场 43 楼 ( 房 ) 办 公 地 址 : 广 州 市 天 河 区 天 河 北 路 号 大 都 会 广 场 43 楼 ( 房 ) 电 话 : 传 真 : 保 荐 代 表 人 : 张 新 强 陈 家 茂 项 目 协 办 人 : 吴 曦 其 他 联 系 人 : 凌 鹏 肖 晋 李 筱 婧 周 瑾 瑜 詹 晓 婷 ( 二 ) 发 行 人 律 师 : 北 京 市 中 伦 律 师 事 务 所 负 责 人 : 张 学 兵 注 册 地 址 : 北 京 市 建 国 门 外 大 街 甲 6 号 SK 大 厦 层 电 话 : 传 真 : 经 办 律 师 : 全 奋 罗 红 ( 三 ) 资 产 评 估 机 构 : 广 东 中 广 信 资 产 评 估 有 限 公 司 注 册 地 址 : 广 州 市 越 秀 区 东 风 中 路 300 号 之 一 金 安 商 务 大 厦 17 楼 法 定 代 表 人 : 汤 锦 东 电 话 : 传 真 : 注 册 评 估 师 : 孙 明 杰 汤 锦 东 ( 四 ) 会 计 师 事 务 所 : 立 信 会 计 师 事 务 所 ( 特 殊 普 通 合 伙 ) 注 册 地 址 : 上 海 市 南 京 东 路 61 号 4 楼

30 法 定 代 表 人 : 朱 建 弟 电 话 : 传 真 : 经 办 会 计 师 : 吴 震 黄 志 业 ( 五 ) 股 票 登 记 机 构 : 中 国 证 券 登 记 结 算 有 限 责 任 公 司 深 圳 分 公 司 办 公 地 址 : 广 东 省 深 圳 市 深 南 中 路 1093 号 中 信 大 厦 18 层 电 话 : 传 真 : ( 六 ) 保 荐 人 ( 主 承 销 商 ) 收 款 银 行 : 中 国 工 商 银 行 广 州 市 第 一 支 行 户 名 : 广 发 证 券 股 份 有 限 公 司 账 号 : 三 发 行 人 与 有 关 中 介 机 构 的 股 权 关 系 和 其 他 权 益 关 系 公 司 与 本 次 发 行 有 关 的 保 荐 人 承 销 机 构 证 券 服 务 机 构 及 其 负 责 人 高 级 管 理 人 员 经 办 人 员 之 间 不 存 在 直 接 或 间 接 的 股 权 关 系 或 其 他 权 益 关 系 四 预 计 发 行 上 市 重 要 日 期 工 作 安 排 日 期 刊 登 发 行 公 告 开 始 询 价 推 介 刊 登 定 价 公 告 申 购 和 缴 款 股 票 上 市

31 第 四 节 风 险 因 素 投 资 者 在 作 出 投 资 本 公 司 发 行 股 票 的 决 策 时, 除 参 考 本 招 股 说 明 书 提 供 的 各 项 信 息 外, 还 应 特 别 认 真 地 考 虑 以 下 风 险 因 素 公 司 披 露 的 风 险 因 素 按 照 重 要 性 原 则 及 可 能 对 公 司 造 成 的 不 利 影 响 进 行 排 序, 但 并 不 表 明 风 险 依 排 列 次 序 发 生, 投 资 者 应 根 据 自 己 的 独 立 判 断 进 行 决 策 一 经 营 风 险 ( 一 ) 经 销 商 管 理 风 险 公 司 将 优 势 资 源 集 中 在 产 品 研 发 和 生 产 环 节, 在 产 品 销 售 环 节 主 要 采 用 经 销 模 式, 由 经 销 商 负 责 部 分 市 场 区 域 的 开 拓 和 维 护 该 模 式 是 本 行 业 现 阶 段 普 遍 采 用 的 销 售 模 式, 有 利 于 网 点 的 快 速 扩 张 和 开 发 市 场 盲 区, 对 产 品 市 场 推 广 提 高 品 牌 和 市 场 影 响 力 具 有 积 极 的 作 用 报 告 期 内, 公 司 经 销 商 销 售 占 比 分 别 为 94.95% 95.63% 和 96.03%, 随 着 公 司 销 售 规 模 和 销 售 区 域 的 不 断 扩 大, 报 告 期 内 经 销 商 数 量 也 随 之 增 加, 分 别 为 1,108 家 1,162 家 和 1,280 家 但 由 于 经 销 商 除 在 业 务 上 对 公 司 存 在 一 定 依 赖 外, 人 财 物 皆 独 立 于 公 司, 经 营 计 划 也 根 据 其 业 务 目 标 和 风 险 偏 好 自 主 确 定 若 部 分 经 销 商 的 经 营 活 动 有 悖 于 公 司 的 品 牌 经 营 宗 旨, 或 经 销 商 的 实 力 跟 不 上 公 司 发 展, 则 可 能 导 致 公 司 产 品 销 售 出 现 区 域 性 下 滑, 对 公 司 的 市 场 推 广 产 生 不 利 影 响 ( 二 ) 新 产 品 研 发 注 册 及 认 证 风 险 POCT 行 业 是 体 外 诊 断 行 业 内 新 兴 的 细 分 行 业, 目 前 美 国 和 欧 洲 是 POCT 产 品 的 主 要 市 场 随 着 中 国 印 度 等 主 要 发 展 中 国 家 医 疗 卫 生 事 业 的 快 速 发 展,POCT 产 品 逐 渐 被 世 界 上 越 来 越 多 的 国 家 和 地 区 应 用 于 医 疗 诊 断, 市 场 对 体 外 诊 断 产 品 要 求 也 在 不 断 提 高, 企 业 必 须 不 断 开 发 新 产 品 并 及 时 投 放 市 场, 才 能 更 好 地 适 应 市 场 变 化 但 是 由 于 POCT 产 品 取 得 产 品 认 证 或 产 品 注 册 证 书 的 周 期 较 长, 研 发 周 期 一 般 需 要 1 年 以 上, 而 且 在 研 发 成 功 后 还 必 须 经 过 产 品 标 准 制 定 和 审 核 临 床 试 验 质 量 管 理 体 系 考 核 注 册 检 测 和 注 册 审 批 等 阶 段 才 能 注 册 产 品 证 书, 申 请 注 册 周 期 一 般 为 1~2 年 ; 同 时 随 着 行 业 的 发 展, 行 业 认 证 标 准 也 不 断 地 提 高 如 果 公 司 不 能 具 备 较 强 的 持 续 研 发 能 力, 公 司 在 未 来 发 展 过 程 中 将 面 临 新 产 品 的 研 发

32 注 册 和 认 证 风 险, 削 弱 公 司 的 市 场 竞 争 优 势 ( 三 ) 劳 动 力 成 本 上 升 的 风 险 近 年 来, 随 着 我 国 经 济 快 速 发 展 和 物 价 水 平 持 续 上 升, 国 内 劳 动 力 成 本 逐 年 上 升 公 司 的 总 部 及 生 产 基 地 地 处 广 州, 属 于 国 内 经 济 较 发 达 的 一 线 城 市, 劳 动 力 薪 酬 水 平 较 高 报 告 期 内 各 年 度, 公 司 支 付 给 职 工 以 及 为 职 工 支 付 的 现 金 分 别 3, 万 元 4, 万 元 和 7, 万 元, 占 各 期 收 入 比 例 分 别 为 16.03% 19.28% 和 20.96%, 逐 年 上 升 如 果 未 来 国 内 劳 动 力 成 本 进 一 步 上 升, 将 会 在 一 定 程 度 上 影 响 公 司 的 盈 利 能 力 ( 四 ) 质 量 控 制 风 险 POCT 产 品 作 为 快 速 诊 断 产 品, 是 否 能 快 速 便 捷 准 确 的 提 供 检 测 结 果 是 POCT 产 品 质 量 的 主 要 衡 量 标 准 公 司 自 成 立 以 来, 为 确 保 产 品 质 量, 在 采 购 生 产 储 存 运 输 过 程 中 对 温 度 和 湿 度 等 都 有 十 分 严 格 的 要 求 公 司 设 有 质 量 部, 具 体 负 责 质 量 管 理 工 作, 对 公 司 原 料 采 购 生 产 运 输 存 储 等 各 个 环 节 进 行 管 理 虽 然 公 司 在 安 全 生 产 操 作 流 程 和 质 量 控 制 等 方 面 有 一 系 列 严 格 的 制 度 规 定 和 要 求, 但 由 于 采 购 生 产 运 输 存 储 等 环 节 众 多, 公 司 仍 面 临 一 定 的 质 量 控 制 风 险 二 市 场 风 险 由 于 POCT 产 品 具 有 快 速 便 捷 准 确 的 诊 断 特 点, 近 年 来 逐 渐 被 全 球 消 费 者 广 泛 使 用 根 据 Rncos2014 年 5 月 发 布 的 Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2018, POCT 市 场 在 全 球 范 围 内 迅 速 发 展,2013 年 规 模 已 达 160 亿 美 元, 在 年 期 间 将 保 持 在 8% 的 年 复 合 增 长 率, 并 在 2018 年 达 到 240 亿 美 元 的 市 场 规 模 市 场 规 模 的 增 长 也 刺 激 了 国 内 外 厂 家 的 竞 争, 目 前 我 国 体 外 诊 断 试 剂 生 产 企 业 约 300~400 家, 但 年 销 售 收 入 过 亿 元 的 企 业 仅 约 20 家, 企 业 普 遍 规 模 小 品 种 少, 市 场 竞 争 较 为 激 烈 尽 管 体 外 诊 断 试 剂 行 业 存 在 一 定 的 技 术 品 牌 和 市 场 准 入 壁 垒, 一 般 企 业 不 易 进 入, 并 且 本 公 司 凭 借 多 年 的 努 力, 已 在 国 内 外 POCT 市 场 赢 得 了 一 定 的 竞 争 地 位 品 牌 形 象 和 市 场 知 名 度 但 公 司 若 不 能 尽 快 在 规 模 效 应 产 业 链 延 伸 新 产 品 研 发 和 技 术 创 新 等 方 面 取 得 突 破, 继 续 强 化 和 提 升 自

33 身 的 竞 争 优 势, 将 可 能 导 致 公 司 产 品 的 竞 争 力 下 降, 从 而 影 响 公 司 盈 利 能 力 三 技 术 风 险 ( 一 ) 技 术 升 级 的 风 险 POCT 产 品 适 合 现 代 医 疗 诊 断 的 需 求, 目 前 正 处 于 行 业 快 速 发 展 的 阶 段, 技 术 更 新 速 度 较 快 早 期 的 POCT 产 品 主 要 采 用 免 疫 斑 点 渗 滤 技 术 免 疫 层 析 技 术 干 化 学 技 术 等, 随 着 POCT 技 术 的 发 展, 一 些 包 括 生 物 传 感 器 技 术 生 物 芯 片 技 术 微 流 控 技 术 在 内 的 一 系 列 新 技 术 逐 渐 被 应 用 到 产 品 的 研 发 与 生 产 领 域 公 司 作 为 国 内 POCT 行 业 的 领 先 企 业 之 一, 长 期 以 来 坚 持 对 POCT 的 前 沿 技 术 进 行 基 础 性 研 究, 拓 展 原 材 料 及 产 品 研 发, 技 术 水 平 居 于 行 业 前 列 但 如 果 公 司 在 未 来 不 能 及 时 应 用 行 业 新 技 术, 将 一 定 程 度 上 影 响 公 司 产 品 的 诊 断 效 果 ( 二 ) 核 心 技 术 失 密 的 风 险 POCT 产 品 的 配 方 和 制 备 技 术 是 公 司 主 要 的 核 心 技 术, 由 于 POCT 产 品 的 特 殊 性, 出 于 保 护 核 心 技 术 的 考 虑, 公 司 仅 对 少 数 关 键 制 备 技 术 申 请 专 利, 而 对 产 品 配 方 只 进 行 产 品 注 册 因 此, 公 司 大 量 的 产 品 配 方 和 生 产 制 备 技 术 属 于 专 有 技 术, 不 受 专 利 法 保 护 为 防 止 核 心 技 术 失 密, 公 司 制 定 了 技 术 文 件 管 理 规 程, 产 品 配 方 和 制 备 技 术 除 少 数 管 理 和 研 发 人 员 掌 握 外, 其 他 人 员 均 无 权 知 晓 ; 在 生 产 过 程 中 将 生 产 工 序 进 行 分 解, 分 别 由 不 同 部 门 不 同 人 员 负 责 和 掌 握, 并 对 所 有 原 料 采 用 编 码 方 式 进 行 管 理 同 时, 公 司 与 技 术 人 员 签 署 保 密 协 议, 明 确 双 方 在 技 术 保 密 方 面 的 权 利 和 义 务 虽 然 公 司 采 取 了 有 效 措 施, 很 好 地 保 护 了 核 心 技 术, 但 若 不 能 持 续 有 效 地 管 理, 仍 存 在 核 心 技 术 泄 密 的 可 能 或 者 被 他 人 窃 取 的 风 险 ( 三 ) 核 心 技 术 人 员 流 失 的 风 险 作 为 国 内 POCT 行 业 领 先 的 高 新 技 术 企 业, 公 司 的 创 新 能 力 和 持 续 发 展 很 大 程 度 上 取 决 于 核 心 技 术 人 员 的 技 术 水 平 及 研 发 能 力 随 着 我 国 体 外 诊 断 试 剂 行 业 的 迅 猛 发 展, 业 内 的 人 才 竞 争 也 日 益 激 烈 能 否 维 持 现 有 技 术 队 伍 的 稳 定, 并 不 断 吸 引 优 秀 技 术 人 员 加 盟, 关 系 到 公 司 能 否 继 续 保 持 在 行 业 内 的 技 术 领 先 优 势, 以 及 生 产 经 营 的 稳 定 性 和 持 久 性 虽 然 为 科 研 人 员 提 供 良 好 的 硬 件 条 件, 并 制 定 实 施 了 一 系 列 的 创 新 激 励 政 策, 采 取 了 多 种 措 施 稳 定 壮 大 技 术 队 伍 并 取 得 了 较 好

34 的 效 果, 但 仍 然 存 在 核 心 技 术 人 员 流 失 的 风 险 四 人 力 资 源 管 理 风 险 本 次 发 行 成 功 后, 随 着 募 集 资 金 投 资 项 目 的 实 施, 公 司 的 资 产 规 模 将 大 幅 增 加, 迅 速 扩 张 的 研 发 中 心 和 营 销 网 络, 对 公 司 的 人 力 资 源 管 理 提 出 了 更 高 的 要 求 公 司 虽 然 有 良 好 的 企 业 文 化, 在 用 人 机 制 方 面 也 有 较 大 的 灵 活 性, 且 具 有 高 端 人 才 引 进 制 度 和 完 善 的 约 束 与 激 励 机 制, 但 公 司 在 引 进 人 才 特 别 是 高 素 质 人 才 方 面 仍 然 存 在 不 确 定 性, 存 在 一 定 的 人 力 资 源 管 理 风 险 五 政 策 及 监 管 风 险 ( 一 ) 行 业 监 管 风 险 欧 美 地 区 属 于 公 司 重 要 的 海 外 市 场, 而 该 地 区 的 POCT 市 场 监 管 体 系 较 为 完 善, 近 年 来 欧 盟 陆 续 颁 布 了 体 外 诊 断 试 剂 指 南 医 疗 器 械 指 南 和 体 外 诊 断 试 剂 指 南 协 同 系 列 标 准, 美 国 颁 布 了 体 外 诊 断 试 剂 产 品 标 准 和 医 疗 器 械 质 量 体 系 要 求, 加 拿 大 颁 布 了 医 疗 器 械 规 范 等 一 系 列 法 律 法 规 在 我 国, 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 部 门 2014 年 颁 布 了 新 版 的 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例, 该 条 例 对 于 医 疗 器 械 的 注 册 和 监 管 都 有 了 新 的 要 求 和 规 范 同 时, 体 外 诊 断 试 剂 生 产 和 经 营 还 受 到 现 行 的 体 外 诊 断 试 剂 注 册 管 理 办 法 体 外 诊 断 试 剂 质 量 管 理 体 系 考 核 实 施 规 定 ( 试 行 ) 等 法 律 法 规 的 约 束 本 公 司 如 果 不 能 持 续 满 足 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 部 门 及 欧 美 市 场 的 有 关 规 定, 公 司 产 品 在 相 应 市 场 上 的 销 售 将 受 到 限 制 ( 二 ) 政 策 变 化 风 险 2009 年 4 月, 中 共 中 央 国 务 院 关 于 深 化 医 药 卫 生 体 制 改 革 的 意 见 正 式 发 布, 新 的 医 疗 体 制 改 革 针 对 医 药 管 理 体 制 运 行 机 制 和 医 疗 保 障 体 制 等 方 面 提 出 了 相 应 的 改 革 措 施 同 时, 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 部 门 以 及 其 他 监 管 部 门 也 在 持 续 完 善 相 关 行 业 法 律 法 规, 加 强 对 医 疗 器 械 产 品 的 质 量 安 全 供 货 资 质 采 购 招 标 等 方 面 的 监 管 如 果 公 司 在 经 营 策 略 上 不 能 及 时 调 整, 顺 应 国 家 有 关 医 药 改 革 监 管 政 策 方 面 的 变 化, 将 对 公 司 经 营 产 生 不 利 影 响 六 财 务 风 险

35 ( 一 ) 净 资 产 收 益 率 下 降 的 风 险 报 告 期 内, 公 司 加 权 平 均 净 资 产 收 益 率 分 别 为 23.18% 27.83% 和 33.84%, 稳 定 保 持 较 高 水 平 本 次 发 行 完 成 后, 公 司 的 净 资 产 规 模 将 大 幅 增 加 由 于 募 集 资 金 投 资 项 目 的 实 施 需 要 一 段 时 间, 在 项 目 全 部 建 成 后 才 能 逐 步 达 到 预 期 的 收 益 水 平, 公 司 存 在 发 行 后 净 资 产 收 益 率 下 降 的 风 险 ( 二 ) 汇 率 变 动 风 险 报 告 期 内, 公 司 境 外 收 入 占 主 营 业 务 收 入 的 比 例 分 别 为 66.94% 59.76% 和 54.23%, 境 外 销 售 的 金 额 较 大 受 国 际 国 内 经 济 形 势 的 影 响, 人 民 币 对 美 元 欧 元 等 主 要 货 币 近 年 来 汇 率 会 出 现 一 定 幅 度 的 波 动 虽 然 公 司 不 断 开 拓 境 外 市 场, 客 户 数 持 续 增 加, 但 汇 率 的 波 动 仍 会 对 公 司 境 外 销 售 的 增 长 造 成 一 定 的 影 响 ( 三 ) 募 集 资 金 投 资 项 目 风 险 为 进 一 步 提 升 品 牌 知 名 度, 扩 大 公 司 产 能, 满 足 业 务 快 速 扩 张 的 需 要, 公 司 通 过 本 次 募 集 资 金 增 设 营 销 网 点 和 构 建 电 子 商 务 平 台, 加 大 生 产 及 研 发 中 心 的 固 定 资 产 投 入 募 集 资 金 投 资 项 目 实 施 后, 公 司 固 定 资 产 将 持 续 增 加, 导 致 每 年 新 增 折 旧 费 用 大 幅 上 升 若 募 集 资 金 投 资 项 目 不 能 快 速 产 生 效 益 以 弥 补 新 增 投 资 带 来 的 折 旧 费 用 的 增 加, 公 司 短 期 内 的 盈 利 水 平 将 会 受 到 一 定 的 影 响 ( 四 ) 补 缴 整 体 变 更 设 立 股 份 公 司 所 涉 及 个 人 所 得 税 的 风 险 万 孚 有 限 整 体 变 更 为 股 份 公 司 时, 自 然 人 李 文 美 王 继 华 应 纳 税 金 额 分 别 为 万 元 和 万 元 发 行 人 未 履 行 代 扣 代 缴 义 务, 李 文 美 王 继 华 亦 未 履 行 纳 税 义 务 李 文 美 王 继 华 已 就 万 孚 有 限 整 体 变 更 为 股 份 公 司 事 项 出 具 承 诺 函, 承 诺 : 若 税 务 主 管 部 门 依 法 要 求 股 份 公 司 的 自 然 人 发 起 人 缴 纳 因 广 州 万 孚 生 物 技 术 有 限 公 司 整 体 变 更 为 股 份 公 司 涉 及 的 个 人 所 得 税 及 相 关 费 用, 我 们 将 承 担 全 部 费 用, 不 使 股 份 公 司 因 此 遭 受 任 何 损 失 七 所 得 税 优 惠 政 策 变 化 的 风 险 2011 年 8 月 23 日, 本 公 司 取 得 广 东 省 科 学 技 术 厅 广 东 省 财 政 厅 广 东 省 国 家 税 务 局 广 东 省 地 方 税 务 局 颁 发 的 高 新 技 术 企 业 证 书, 认 定 有 效 期 为 3 年,2011 年 至 2013 年 的 所 得 税 率 适 用 15% 的 优 惠 税 率 2015 年 2 月 2 日, 全 国 高 新 技 术 企 业 认 定 管 理 工 作 领 导 小 组 办 公 室 出 具 国

36 科 火 字 (2015)47 号 关 于 广 东 省 2014 年 第 一 第 二 批 高 新 技 术 企 业 备 案 的 复 函, 本 公 司 已 通 过 广 东 省 2014 年 第 一 批 高 新 技 术 企 业 备 案, 根 据 该 复 函 的 附 件, 本 公 司 高 新 技 术 企 业 证 书 编 号 为 GR , 发 证 日 期 为 2014 年 10 月 10 日, 认 定 有 效 期 为 3 年,2014 年 至 2016 年 的 所 得 税 率 适 用 15% 的 优 惠 税 率

37 第 五 节 发 行 人 基 本 情 况 一 发 行 人 基 本 情 况 公 司 名 称 : 广 州 万 孚 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 ; 注 册 英 文 名 称 :GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO.,LTD; 注 册 资 本 :6,600 万 元 ; 法 定 代 表 人 : 李 文 美 ; 成 立 日 期 :1992 年 11 月 13 日 ; 股 份 公 司 设 立 日 期 :2012 年 5 月 18 日 ; 住 所 : 广 州 市 萝 岗 区 科 学 城 荔 枝 山 路 8 号 ; 邮 政 编 码 :510641; 电 话 : ; 传 真 号 码 : ; 互 联 网 网 址 : 电 子 信 箱 :[email protected]; 负 责 信 息 披 露 和 投 资 者 关 系 的 部 门 : 证 券 部 ; 证 券 部 负 责 人 : 陈 斌 ; 证 券 部 负 责 人 电 话 号 码 : 二 发 行 人 设 立 情 况 发 行 人 由 万 孚 有 限 以 整 体 变 更 的 方 式 设 立 万 孚 有 限 成 立 于 1992 年 11 月 13 日, 由 李 文 美 罗 宜 春 王 继 华 和 谢 友 恭 出 资 设 立, 注 册 资 本 30 万 元 2012 年 4 月, 万 孚 有 限 以 截 至 2011 年 12 月 31 日 经 审 计 的 净 资 产 人 民 币 151,510, 元 为 基 准, 按 1: 的 比 例 折 合 股 份 总 额 6,600 万 股, 每 股 面 值 1 元, 整 体 变 更 为 股 份 有 限 公 司 2012 年 5 月 18 日, 公 司 在 广 州 市 工 商 行 政 管 理 局 完 成 工 商 变 更 登 记, 取 得 注 册 号 为 的 企 业 法 人 营 业 执 照

38 三 发 行 人 资 产 重 组 情 况 报 告 期 内, 为 规 范 公 司 治 理 结 构 避 免 同 业 竞 争 及 关 联 交 易, 公 司 对 两 家 关 联 企 业 进 行 了 股 权 收 购, 并 注 销 了 一 家 关 联 企 业, 具 体 情 况 如 下 : ( 一 ) 受 让 正 孚 检 测 少 数 股 权 正 孚 检 测 设 立 于 2010 年 6 月 8 日, 法 定 代 表 人 为 王 继 华, 注 册 资 本 为 300 万 元 在 正 孚 检 测 成 立 前, 公 司 只 有 毒 品 检 测 产 品, 并 无 对 相 关 产 品 独 立 检 测 的 能 力, 需 要 第 三 方 协 助 检 测 美 国 是 全 球 最 大 的 毒 品 检 测 产 品 市 场, 国 内 的 毒 品 检 测 市 场 也 逐 渐 成 熟, 公 司 考 虑 到 在 美 国 和 国 内 毒 品 检 测 市 场 的 发 展 需 要, 为 提 升 公 司 毒 品 检 测 产 品 质 量 和 提 高 公 司 对 于 毒 品 样 本 的 确 证 检 测 及 筛 查 的 能 力, 决 定 设 立 正 孚 检 测 正 孚 检 测 设 立 时 的 出 资 情 况 如 下 : 序 号 股 东 名 称 认 缴 出 资 情 况 实 缴 出 资 情 况 认 缴 额 ( 万 元 ) 认 缴 比 例 实 缴 额 ( 万 元 ) 1 万 孚 有 限 % 王 继 华 % 0 合 计 % 150 为 整 合 公 司 资 源, 万 孚 有 限 于 2011 年 6 月 30 日 与 王 继 华 签 订 股 东 转 让 出 资 合 同, 以 1 元 的 价 格 受 让 王 继 华 认 缴 的 45% 的 出 资 份 额 并 履 行 了 实 际 出 资 义 务 2011 年 7 月 25 日, 广 州 立 诚 会 计 师 事 务 所 有 限 公 司 出 具 验 资 报 告 ( 立 诚 验 字 (2011) 第 D028 号 ), 确 认 正 孚 检 测 的 注 册 资 本 300 万 元 已 经 足 额 缴 纳 2011 年 8 月 24 日, 正 孚 检 测 在 广 州 市 工 商 行 政 管 理 局 萝 岗 分 局 办 理 完 成 变 更 登 记 ( 二 ) 收 购 美 国 万 孚 全 部 股 权 美 国 万 孚 成 立 于 2009 年 3 月 30 日, 注 册 地 为 美 国 伊 利 诺 伊 州, 注 册 资 金 为 1,000 美 元, 主 要 从 事 万 孚 生 物 POCT 产 品 在 美 国 市 场 的 销 售 业 务 美 国 万 孚 设 立 时 的 股 东 为 王 继 华 毛 坤 元 (KUNYUAN MAO) 和 张 乐 群 (ERIC LEQUN ZHANG) 三 名 自 然 人, 具 体 的 股 权 结 构 如 下 : 序 号 股 东 名 称 认 缴 出 资 额 ( 美 元 ) 出 资 比 例 1 王 继 华 % 2 毛 坤 元 (KUNYUAN MAO) % 3 张 乐 群 (ERIC LEQUN ZHANG) % 合 计 1, %

39 为 整 合 公 司 资 源, 万 孚 有 限 分 别 于 2011 年 9 月 16 日 2011 年 11 月 25 日 与 王 继 华 毛 坤 元 (KUNYUAN MAO) 张 乐 群 (ERIC LEOUN ZHANG) 签 订 股 权 转 让 协 议, 受 让 三 者 持 有 的 美 国 万 孚 100% 的 股 权, 由 于 上 述 三 位 股 东 未 实 际 出 资, 受 让 价 格 为 零 万 孚 有 限 股 东 会 已 经 批 准 该 次 受 让, 并 同 意 万 孚 有 限 向 美 国 万 孚 投 资 10 万 美 元 2011 年 12 月, 万 孚 有 限 就 其 对 美 国 万 孚 的 境 外 投 资 向 国 家 外 汇 管 理 局 广 东 省 分 局 申 请 办 理 了 境 外 投 资 外 汇 登 记 并 取 得 商 务 部 颁 发 的 企 业 境 外 投 资 证 书 ( 第 号 ) 2011 年 12 月 24 日, 广 东 省 发 展 和 改 革 委 员 会 出 具 粤 发 改 外 资 [2011]1593 号 关 于 广 州 万 孚 生 物 技 术 有 限 公 司 受 让 万 孚 美 国 有 限 公 司 全 部 股 权 并 增 资 项 目 核 准 的 批 复, 同 意 万 孚 有 限 受 让 美 国 万 孚 股 权 并 对 其 增 资 至 10 万 美 元 根 据 美 国 伊 利 诺 伊 州 州 务 卿 于 2011 年 12 月 26 日 签 发 的 股 权 证 明 书, 美 国 万 孚 的 股 东 为 万 孚 有 限 ( 发 行 人 ) 根 据 Wang, Leonard & Condon 律 师 事 务 所 于 2015 年 3 月 6 日 出 具 的 法 律 意 见 书, 本 次 万 孚 有 限 收 购 美 国 万 孚 的 股 权, 不 涉 及 税 收 事 项 ( 三 ) 注 销 广 东 万 孚 广 东 万 孚 成 立 于 1998 年 5 月 29 日, 注 册 资 本 50 万 元, 主 要 从 事 生 化 诊 断 试 剂 以 及 医 疗 耗 材 的 代 理 销 售 业 务 在 广 东 万 孚 注 销 之 前, 广 东 万 孚 股 权 结 构 如 下 : 序 号 股 东 名 称 认 缴 出 资 情 况 实 缴 出 资 情 况 认 缴 额 ( 万 元 ) 认 缴 比 例 实 缴 额 ( 万 元 ) 1 万 孚 有 限 35 70% 35 2 李 文 美 % 王 继 华 % 7.5 合 计 % 50 为 集 中 公 司 资 源 经 营 主 营 业 务,2011 年 12 月 12 日 广 东 万 孚 股 东 会 作 出 决 议, 同 意 注 销 广 东 万 孚 根 据 广 东 省 工 商 行 政 管 理 局 核 准 注 销 登 记 通 知 书 粤 核 注 通 内 字 [2012] 第 号, 广 东 万 孚 于 2012 年 2 月 9 日 完 成 注 销 广 东 万 孚 注 销 时 有 少 量 现 金, 无 生 产 经 营 ( 四 ) 收 购 正 孚 检 测 美 国 万 孚 不 构 成 重 大 资 产 重 组 万 孚 有 限 于 2011 年 启 动 收 购 正 孚 检 测 和 美 国 万 孚 的 程 序, 立 信 会 计 师 事 务

40 所 出 具 的 发 行 人 审 计 报 告,2010 年, 正 孚 检 测 美 国 万 孚 资 产 和 经 营 状 况 及 占 有 万 孚 有 限 相 应 数 据 比 例 情 况 如 下 : /2010 年 度 正 孚 检 测 美 国 万 孚 项 目 万 孚 有 限 ( 合 并 ) ( 万 元 ) 金 额 ( 万 元 ) 占 万 孚 有 限 比 例 金 额 ( 万 元 ) 占 万 孚 有 限 比 例 合 计 占 比 总 资 产 18, % % 4.52% 净 资 产 8, % -2, % % 营 业 收 入 13, , % 9.13% 利 润 总 额 3, % -2.12% 由 上 表 可 见, 万 孚 有 限 收 购 正 孚 检 测 美 国 万 孚 时, 被 收 购 方 总 资 产 营 业 收 入 净 资 产 占 万 孚 有 限 相 应 合 并 数 据 的 比 例 为 4.52% 9.13% 和 %, 不 构 成 重 大 资 产 重 组 四 发 行 人 的 股 权 结 构 和 子 公 司 情 况 ( 一 ) 正 孚 检 测 公 司 名 称 : 广 州 正 孚 检 测 技 术 有 限 公 司 成 立 时 间 :2010 年 6 月 8 日 注 册 资 本 :430 万 元

41 实 收 资 本 :430 万 元 注 册 地 址 和 主 要 生 产 经 营 地 : 广 州 高 新 技 术 产 业 开 发 区 科 学 城 荔 枝 山 路 8 号 D 栋 4 楼 主 营 业 务 : 人 体 内 毒 品 违 禁 品 及 滥 用 药 物 吸 取 判 定 检 测, 食 品 中 农 药 兽 药 残 留 分 析, 商 品 药 物 分 析 服 务 公 司 目 前 拥 有 7 名 员 工 最 近 一 年 的 财 务 数 据 如 下 : 单 位 : 万 元 项 目 /2014 年 度 总 资 产 净 资 产 净 利 润 注 : 以 上 财 务 数 据 已 经 立 信 审 计 ( 二 ) 美 国 万 孚 公 司 名 称 : 美 国 万 孚 有 限 公 司 (WONDFO USA CO.,LTD) 成 立 时 间 :2009 年 3 月 30 日 注 册 资 本 :10 万 美 元 实 收 资 本 :10 万 美 元 注 册 地 址 和 主 要 生 产 经 营 地 : 545 Willowbrook Centre Pkwy Unit B Willowbrook,IL 主 营 业 务 : 万 孚 生 物 POCT 产 品 在 美 国 市 场 的 销 售 业 务 1 报 告 期 内 美 国 万 孚 各 期 资 产 状 况 和 经 营 状 况 如 下 表 所 示 : 项 目 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 资 产 总 额 ( 万 元 ) 3, , , 净 资 产 ( 万 元 ) 净 利 润 ( 万 元 ) 员 工 人 数 ( 人 ) 报 告 期 美 国 万 孚 主 要 资 产 构 成

42 单 位 : 万 元 资 产 流 动 资 产 : 货 币 资 金 应 收 账 款 预 付 款 项 其 他 应 收 款 存 货 2, , , 流 动 资 产 合 计 3, , , 非 流 动 资 产 : 可 供 出 售 金 融 资 产 固 定 资 产 非 流 动 资 产 合 计 资 产 总 计 3, , , 美 国 万 孚 员 工 构 成 情 况 年 度 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 项 目 人 数 占 比 人 数 占 比 人 数 占 比 管 理 人 员 1 8% 1 10% 1 14% 营 销 人 员 3 25% 3 30% 3 43% 客 服 人 员 8 67% 6 60% 3 43% 合 计 % % 7 100% 五 发 行 人 主 要 股 东 及 实 际 控 制 人 情 况 ( 一 ) 发 行 人 主 要 股 东 的 基 本 情 况 公 司 发 起 人 为 两 名 自 然 人 股 东 三 名 法 人 股 东 以 及 一 名 有 限 合 伙 企 业 股 东 截 至 本 招 股 说 明 书 签 署 之 日, 持 有 公 司 5% 以 上 的 主 要 股 东 为 : 李 文 美 王 继 华 广 州 风 投 华 工 大 集 团 百 诺 泰 1 自 然 人 股 东 情 况 李 文 美, 男, 中 国 国 籍, 无 永 久 境 外 居 留 权,1962 年 10 月 27 日 出 生, 身 份 证 号 码 为 ****** 王 继 华, 女, 中 国 国 籍, 无 永 久 境 外 居 留 权,1962 年 10 月 6 日 出 生, 身 份 证 号 码 为 ******

43 2 法 人 股 东 及 有 限 合 伙 企 业 情 况 (1) 广 州 风 投 公 司 名 称 : 广 州 科 技 风 险 投 资 有 限 公 司 成 立 时 间 :1999 年 11 月 25 日 注 册 资 本 :80,000 万 元 实 收 资 本 :80,000 万 元 注 册 地 址 和 主 要 生 产 经 营 地 : 广 州 高 新 技 术 产 业 开 发 区 科 学 城 广 州 国 际 企 业 孵 化 器 C 区 C204 之 一 房 经 营 范 围 : 企 业 管 理 咨 询 服 务 ; 企 业 管 理 服 务 ( 涉 及 许 可 经 营 项 目 的 除 外 ); 企 业 自 有 资 金 投 资 ; 投 资 咨 询 服 务 ; 风 险 投 资 ; 创 业 投 资 ; 高 新 技 术 创 业 服 务 ; 投 资 管 理 服 务 截 至 本 招 股 说 明 书 签 署 之 日, 广 州 风 投 的 股 权 结 构 如 下 : 序 号 股 东 名 称 出 资 额 ( 万 元 ) 出 资 比 例 1 广 州 产 业 投 资 基 金 管 理 有 限 公 司 80, % 合 计 80, % (2) 华 工 大 集 团 公 司 名 称 : 广 州 华 工 大 集 团 有 限 公 司 成 立 时 间 :1995 年 6 月 15 日 注 册 资 本 :4, 万 元 实 收 资 本 :4, 万 元 注 册 地 址 和 主 要 生 产 经 营 地 : 广 州 市 天 河 区 五 山 华 南 理 工 大 学 2 号 楼 内 经 营 范 围 : 企 业 总 部 管 理 ; 企 业 管 理 服 务 ( 涉 及 许 可 经 营 项 目 的 除 外 ); 资 产 管 理 ( 不 含 许 可 审 批 项 目 ); 企 业 管 理 咨 询 服 务 ; 企 业 形 象 策 划 服 务 ; 投 资 咨 询 服 务 ; 企 业 财 务 咨 询 服 务 ; 市 场 调 研 服 务 ; 市 场 营 销 策 划 服 务 ; 企 业 信 用 信 息 的 采 集 整 理 保 存 加 工 及 提 供 ( 金 融 信 用 信 息 除 外 ); 企 业 自 有 资 金 投 资 ; 投 资 管 理 服 务 ; 软 件 服 务 ; 软 件 开 发 ; 信 息 技 术 咨 询 服 务 ; 数 据 处 理 和 存 储 服 务 ; 信 息 系 统 集 成 服 务 ; 商 品 零 售 贸 易 ( 许 可 审 批 类 商 品 除 外 ); 工 程 技 术 咨 询 服 务 ; 计 算 机 技 术 开 发 技 术 服 务 ; 科 技 信 息 咨 询 服 务 截 至 本 招 股 说 明 书 签 署 之 日, 华 工 大 集 团 的 股 权 结 构 如 下 :

44 序 号 股 东 名 称 出 资 额 ( 万 元 ) 出 资 比 例 1 广 州 华 南 理 工 大 学 资 产 经 营 有 限 公 司 4, % 2 广 州 华 工 科 技 开 发 有 限 公 司 % 合 计 4, % (3) 百 诺 泰 企 业 名 称 : 广 州 百 诺 泰 投 资 中 心 ( 有 限 合 伙 ) 执 行 事 务 合 伙 人 : 李 文 美 成 立 时 间 :2011 年 11 月 4 日 注 册 资 本 :1, 万 元 实 收 资 本 :1, 万 元 注 册 地 址 和 主 要 生 产 经 营 地 : 广 州 市 萝 岗 区 神 舟 路 神 舟 街 8 号 302 房 经 营 范 围 : 以 自 有 资 金 进 行 对 外 投 资 ; 投 资 咨 询 截 至 本 招 股 说 明 书 签 署 之 日, 百 诺 泰 各 合 伙 人 的 出 资 及 占 比 情 况 : 序 号 合 伙 人 姓 名 出 资 额 ( 万 元 ) 出 资 比 例 1 李 文 美 % 2 王 继 华 % 3 何 小 维 % 4 刘 晓 莲 % 5 彭 运 平 % 6 陈 斌 % 7 余 芳 霞 % 8 粟 进 % 9 高 健 % 10 于 吉 东 % 11 罗 宏 % 12 李 运 波 % 13 康 可 人 % 14 刘 晓 云 % 15 王 昕 % 16 邓 振 媛 % 17 姚 柯 宇 % 18 毛 坤 元 %

45 19 宋 庆 梅 % 20 姚 俊 宇 % 21 杨 琳 % 22 王 伟 % 23 彭 赏 雪 % 24 黄 俊 杰 % 25 唐 峻 云 % 26 陈 立 % 27 李 凯 % 28 王 治 才 % 29 李 国 存 % 30 彭 仲 雄 % 31 黄 冠 玉 % 32 刘 玉 梅 % 33 李 高 辉 % 34 张 亮 % 35 吴 映 虹 % 36 程 国 良 % 37 陈 柳 萍 % 38 汪 润 和 % 39 刘 圣 爱 % 40 张 秀 波 % 41 洪 裕 好 % 合 计 1, % ( 二 ) 发 行 人 实 际 控 制 人 的 基 本 情 况 发 行 人 的 实 际 控 制 人 为 李 文 美 王 继 华 夫 妻 二 人 简 历 详 见 本 招 股 说 明 书 第 八 节 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 与 公 司 治 理 之 一 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 与 其 他 核 心 人 员 的 简 要 情 况 ( 三 ) 控 股 股 东 和 实 际 控 制 人 控 制 的 其 他 企 业 情 况 除 发 行 人 及 百 诺 泰 外, 控 股 股 东 和 实 际 控 制 人 李 文 美 王 继 华 没 有 控 制 其 它 企 业 ( 四 ) 控 股 股 东 和 实 际 控 制 人 所 持 股 份 质 押 或 其 他 有 争 议 的 情 况 截 至 本 招 股 说 明 书 签 署 之 日, 公 司 控 股 股 东 和 实 际 控 制 人 持 有 本 公 司 的 股 份

46 不 存 在 质 押 或 其 他 有 争 议 的 情 况 六 发 行 人 的 股 本 情 况 ( 一 ) 本 次 发 行 前 后 的 股 本 变 化 情 况 公 司 本 次 拟 向 社 会 公 众 发 行 不 超 过 2,200 万 股 人 民 币 普 通 股, 其 中 拟 公 开 发 行 新 股 数 量 万 股, 拟 公 开 发 售 股 份 数 量 万 股 发 行 前 后 公 司 股 本 结 构 如 下 表 所 示 : 股 东 名 称 发 行 前 发 行 后 持 股 数 量 ( 万 股 ) 持 股 比 例 持 股 数 量 ( 万 股 ) 持 股 比 例 有 限 售 条 件 流 通 股 股 东 : 6, % 广 州 风 投 SS 1, % 百 诺 泰 % 华 工 大 集 团 SS % 生 物 中 心 SS % 李 文 美 2, % 王 继 华 1, % 全 国 社 会 保 障 基 金 理 事 会 % 社 会 公 众 股 股 东 : % 合 计 6, % ( 二 ) 前 十 名 自 然 人 股 东 及 其 在 发 行 人 处 担 任 职 务 情 况 截 至 本 招 股 说 明 书 签 署 之 日, 公 司 共 有 李 文 美 和 王 继 华 两 位 自 然 人 股 东, 李 文 美 为 公 司 董 事 长, 王 继 华 为 公 司 董 事 及 总 经 理 ( 三 ) 国 有 股 东 情 况 序 号 股 东 名 称 持 股 数 量 ( 万 股 ) 持 股 比 例 1 广 州 风 投 SS 1, % 2 华 工 大 集 团 SS % 3 生 物 中 心 SS % 合 计 2, % 根 据 境 内 证 券 市 场 转 持 部 分 国 有 股 充 实 全 国 社 会 保 障 基 金 实 施 办 法 ( 财 企 [2009]94 号 ) 广 东 省 财 政 厅 关 于 广 州 万 孚 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 国 有 股 权 管 理 方 案 的 批 复 ( 粤 财 工 [2012]513 号 ) 以 及 关 于 确 认 广 州 万 孚 生 物 技 术

47 股 份 有 限 公 司 国 有 股 东 身 份 和 转 持 国 有 股 份 数 量 的 批 复 ( 粤 财 工 [2012]579 号 ), 本 公 司 的 国 有 股 东 广 州 风 投 华 工 大 集 团 生 物 中 心 需 要 按 照 首 次 公 开 发 行 时 实 际 发 行 新 股 股 份 数 量 的 10%, 将 其 持 有 的 本 公 司 部 分 国 有 股 转 由 全 国 社 会 保 险 基 金 理 事 会 持 有, 并 由 全 国 社 会 保 障 基 金 理 事 会 承 继 原 国 有 股 东 的 禁 售 义 务 根 据 财 政 部 关 于 豁 免 广 州 科 技 风 险 投 资 有 限 公 司 国 有 股 东 转 持 义 务 的 批 复 ( 财 企 [2013]210 号 ), 豁 免 广 州 风 投 应 履 行 的 国 有 股 转 持 义 务, 广 州 风 投 已 豁 免 的 国 有 股 转 持 额 度 在 应 转 持 总 额 度 中 扣 除 ( 四 ) 最 近 一 年 发 行 人 新 增 股 东 的 情 况 截 至 本 招 股 说 明 书 签 署 之 日, 发 行 人 最 近 一 年 无 新 增 的 股 东 ( 五 ) 本 次 发 行 前 股 东 关 联 关 系 及 关 联 股 东 的 各 自 持 股 比 例 股 东 李 文 美 和 王 继 华 为 夫 妻 关 系, 分 别 直 接 持 有 公 司 2, 万 股 1, 万 股, 持 股 比 例 分 别 为 33.11% 19.84%, 两 人 合 计 直 接 持 股 3,494.7 万 股, 占 注 册 资 本 的 比 例 为 52.95% 另 外, 李 文 美 和 王 继 华 还 通 过 百 诺 泰 间 接 持 有 公 司 股 份, 其 中 李 文 美 间 接 持 有 公 司 股 份 比 例 为 1.20%, 王 继 华 间 接 持 有 公 司 股 份 比 例 为 1.00%, 二 人 合 计 间 接 持 有 公 司 股 份 的 比 例 为 2.20% 七 正 在 执 行 的 股 权 激 励 及 其 他 制 度 安 排 和 执 行 情 况 截 至 本 招 股 说 明 书 签 署 之 日, 发 行 人 不 存 在 正 在 执 行 的 对 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 其 他 核 心 人 员 员 工 实 行 的 股 权 激 励 和 其 他 制 度 安 排 八 发 行 人 员 工 情 况 报 告 期 内, 发 行 人 按 专 业 结 构 划 分 的 员 工 情 况 如 下 表 所 示 : 年 度 2014 年 2013 年 2012 年 人 数 占 比 人 数 占 比 人 数 占 比 研 发 人 员 % % % 生 产 人 员 % % % 管 理 人 员 % % % 营 销 人 员 % % % 其 他 % % % 合 计 % % %

48 注 1: 上 述 管 理 人 员 为 公 司 中 层 以 上 管 理 人 员, 其 他 人 员 为 行 政 人 力 资 源 财 务 工 程 管 理 等 后 台 支 持 部 门 员 工 上 述 员 工 中 未 包 含 劳 务 派 遣 人 员, 公 司 与 劳 务 派 遣 公 司 结 算 的 劳 务 费 用 在 生 产 成 本 - 直 接 人 工 中 进 行 核 算 ( 一 ) 人 工 成 本 总 额 与 相 关 资 产 成 本 和 费 用 项 目 之 间 的 关 系 在 人 工 成 本 核 算 方 面, 发 行 人 依 据 企 业 会 计 准 则 和 公 司 的 实 际 情 况, 将 不 同 专 业 结 构 员 工 的 人 工 成 本 分 别 归 集 到 与 之 相 对 应 的 生 产 成 本 管 理 费 用 和 销 售 费 用 中 报 告 期 内 各 项 成 本 费 用 的 列 支 具 体 明 细 如 下 : 单 位 : 万 元 2014 年 度 生 产 成 本 制 造 费 用 管 理 费 用 销 售 费 用 在 建 工 程 合 计 生 产 人 员 + 劳 务 派 遣 人 员 2, , 营 销 人 员 3, , 研 发 人 员 + 管 理 人 员 + 其 他 人 员 2, , 工 程 管 理 人 员 合 计 2, , , , 年 度 生 产 成 本 制 造 费 用 管 理 费 用 销 售 费 用 在 建 工 程 单 位 : 万 元 合 计 生 产 人 员 + 劳 务 派 遣 人 员 2, , 营 销 人 员 1, , 研 发 人 员 + 管 理 人 员 + 其 他 人 员 1, , 工 程 管 理 人 员 合 计 2, , , , 年 度 生 产 成 本 制 造 费 用 管 理 费 用 销 售 费 用 在 建 工 程 单 位 : 万 元 合 计 生 产 人 员 + 劳 务 派 遣 人 员 1, , 营 销 人 员 研 发 人 员 + 管 理 人 员 + 其 他 人 员 1, , 工 程 管 理 人 员 合 计 1, , , ( 二 ) 人 工 成 本 总 额 与 支 付 给 职 工 以 及 为 职 工 支 付 的 现 金 的 勾 稽 关 系 人 工 成 本 总 额 与 现 金 流 量 表 中 支 付 给 职 工 以 及 为 职 工 支 付 的 现 金 的 勾 稽

49 关 系 如 下 : 支 付 给 职 工 以 及 为 职 工 支 付 的 现 金 = 人 工 成 本 总 额 + 应 付 职 工 薪 酬 的 期 初 数 - 应 付 职 工 薪 酬 的 期 末 数, 报 告 期 内 的 对 应 关 系 如 下 表 所 示 : 单 位 : 万 元 项 目 2014 年 2013 年 2012 年 人 工 成 本 总 额 8, , , 加 : 应 付 职 工 薪 酬 期 初 数 减 : 应 付 职 工 薪 酬 期 末 数 1, 支 付 给 职 工 以 及 为 职 工 支 付 的 现 金 7, , , 从 上 表 可 以 看 出, 报 告 期 内 发 行 人 人 工 成 本 总 额 与 财 务 报 表 中 相 关 科 目 相 互 勾 稽, 不 存 在 异 常 情 况 ( 三 ) 员 工 人 数 与 产 量 之 间 的 关 系 在 发 行 人 的 员 工 结 构 中, 只 有 生 产 人 员 与 产 品 产 量 存 在 一 定 的 对 应 关 系 报 告 期 内 的 生 产 人 员 数 量 产 量 以 及 人 均 产 量 如 下 表 所 示 : 项 目 生 产 人 员 ( 人 ) 产 量 ( 万 条 ) 人 均 产 量 ( 万 条 / 人 ) 2014 年 , 年 , 年 , 注 : 上 述 生 产 人 员 包 含 劳 务 派 遣 人 员,2013 年 末 和 2014 年 末 分 别 为 48 人 和 60 人 从 上 表 可 以 看 出,2013 年 及 2014 年 人 均 产 量 较 2012 年 有 所 降 低, 主 要 原 因 是 随 着 生 产 需 求 的 持 续 增 长, 发 行 人 相 应 增 加 了 生 产 人 员 ( 含 劳 务 派 遣 人 员 ) 的 数 量 九 相 关 承 诺 ( 一 ) 本 次 发 行 前 股 东 所 持 股 份 的 限 售 安 排 自 愿 锁 定 股 份 延 长 锁 定 期 限 以 及 相 关 股 东 持 股 及 减 持 意 向 等 承 诺 ; 请 参 见 本 招 股 说 明 书 重 大 事 项 提 示 之 五 股 东 关 于 股 份 锁 定 的 承 诺 及 六 公 开 发 行 前 持 股 5% 以 上 股 东 的 持 股 意 向 及 减 持 意 向 ( 二 ) 稳 定 股 价 的 承 诺 ; 请 参 见 本 招 股 说 明 书 重 大 事 项 提 示 之 七 发 行 人 及 其 控 股 股 东 董 事

50 及 高 级 管 理 人 员 关 于 稳 定 公 司 股 价 的 预 案 ( 三 ) 股 份 回 购 的 承 诺 ; 请 参 见 本 招 股 说 明 书 重 大 事 项 提 示 之 九 发 行 人 及 其 控 股 股 东 关 于 股 份 回 购 的 承 诺 ( 四 ) 依 法 承 担 赔 偿 或 者 补 偿 责 任 的 承 诺 ; 发 行 人 及 全 体 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 发 行 人 的 控 股 股 东 实 际 控 制 人 以 及 保 荐 人 承 销 的 证 券 公 司 承 诺 因 发 行 人 招 股 说 明 书 及 其 他 信 息 披 露 资 料 有 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 或 者 重 大 遗 漏, 致 使 投 资 者 在 证 券 发 行 和 交 易 中 遭 受 损 失 的, 将 依 法 赔 偿 投 资 者 损 失 证 券 服 务 机 构 承 诺 因 其 为 发 行 人 本 次 公 开 发 行 制 作 出 具 的 文 件 有 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 或 者 重 大 遗 漏, 给 他 人 造 成 损 失 的, 将 依 法 赔 偿 投 资 者 损 失 ( 五 ) 填 补 被 摊 薄 即 期 回 报 的 措 施 及 承 诺 ; 请 参 见 本 招 股 说 明 书 重 大 事 项 提 示 之 八 发 行 人 关 于 填 补 被 摊 薄 即 期 回 报 的 措 施 及 承 诺 ( 六 ) 利 润 分 配 政 策 的 承 诺 ; 请 参 见 本 招 股 说 明 书 重 大 事 项 提 示 之 二 滚 存 利 润 分 配 政 策 及 三 本 次 发 行 上 市 后 公 司 的 股 利 分 配 政 策

51 第 六 节 业 务 与 技 术 一 发 行 人 主 营 业 务 主 要 产 品 及 变 化 情 况 ( 一 ) 发 行 人 主 营 业 务 公 司 以 服 务 万 众 万 众 信 孚 为 宗 旨, 专 注 于 快 速 诊 断 试 剂 快 速 检 测 仪 器 等 POCT 相 关 产 品 的 研 发 生 产 与 销 售, 构 建 了 较 为 完 善 的 免 疫 定 性 快 速 诊 断 技 术 平 台 免 疫 定 量 快 速 诊 断 技 术 平 台 微 型 光 学 检 测 仪 器 技 术 平 台 电 化 学 技 术 平 台, 并 依 托 上 述 四 大 技 术 平 台 形 成 了 覆 盖 妊 娠 检 测 传 染 病 检 测 毒 品 ( 药 物 滥 用 ) 检 测 慢 性 病 检 测 等 领 域 的 丰 富 产 品 线, 产 品 广 泛 应 用 于 床 旁 检 测 临 床 检 测 现 场 检 测 及 个 人 健 康 管 理 等 领 域 凭 借 领 先 的 综 合 竞 争 实 力, 公 司 于 2011 年 获 国 家 发 改 委 批 准 建 设 自 检 型 快 速 诊 断 国 家 地 方 联 合 工 程 实 验 室, 这 是 我 国 自 检 型 快 速 诊 断 领 域 唯 一 的 自 检 型 快 速 诊 断 国 家 地 方 联 合 工 程 实 验 室 同 时, 公 司 还 被 认 定 为 高 新 技 术 企 业 国 家 发 改 委 生 物 工 程 高 技 术 产 业 化 示 范 基 地 广 东 省 百 强 创 新 型 培 育 示 范 企 业 ( 二 ) 发 行 人 主 要 产 品 公 司 产 品 按 检 测 结 果 来 分, 可 以 分 为 定 性 检 测 产 品 和 定 量 检 测 产 品 两 大 类, 其 中 定 性 检 测 产 品 依 托 胶 体 金 与 乳 胶 标 记 层 析 技 术 平 台, 定 量 检 测 产 品 依 托 荧 光 标 记 定 量 检 测 技 术 平 台 和 电 化 学 定 量 检 测 技 术 平 台 通 常 的 产 品 形 态 为 试 纸 条 或 者 以 试 纸 条 核 心 部 件 的 卡 笔 或 者 杯 通 定 性 检 测 产 品 过 被 检 测 样 本 与 试 纸 条 接 触 后 在 检 测 区 是 否 发 生 颜 色 变 化 的 判 别 作 为 检 测 结 果 目 前 主 要 用 于 妊 娠 传 染 病 和 毒 品 的 检 测 通 常 的 产 品 形 态 为 检 测 仪 器 和 试 剂 卡 的 组 合, 其 中 试 剂 卡 为 消 耗 品, 定 量 检 测 产 品 检 测 仪 器 可 长 期 使 用 试 纸 条 与 检 测 样 本 接 触 后 发 生 免 疫 反 应, 之 后 将 其 放 入 检 测 仪 器 中 检 测 其 信 号 强 度 变 化 检 测 结 果 为 检 测 仪 器 显 示 的 具 体 数 值 目 前 主 要 用 于 传 染 病 和 慢 性 病 的 检 测 公 司 产 品 按 用 途 来 分, 主 要 产 品 包 括 妊 娠 检 测 系 列 传 染 病 检 测 系 列 毒 品 ( 药 物 滥 用 ) 检 测 系 列 以 及 慢 性 病 检 测 系 列 四 大 类 :

52 产 品 系 列 主 要 用 途 主 要 代 表 产 品 检 测 方 法 1. 人 绒 毛 膜 促 性 腺 激 素 (HCG) 妊 娠 检 测 监 测 排 卵 周 期 诊 断 是 否 怀 孕 等 快 速 检 测 检 测 试 剂 盒 2. 促 黄 体 激 素 (LH) 检 测 试 剂 定 性 检 测 为 主 盒 传 染 病 检 测 各 种 常 见 传 染 病 的 筛 查 和 快 速 检 测, 如 艾 滋 肝 炎 疟 疾 流 感 等 炎 症 类 型 判 断 的 快 速 检 测, 如 判 断 是 病 毒 感 染 还 是 细 菌 感 染, 或 者 混 合 感 染 等 1. 人 类 免 疫 缺 陷 病 毒 抗 体 (HIV1/2) 诊 断 试 剂 盒 2. 甲 型 / 乙 型 流 感 病 毒 抗 原 检 测 试 剂 盒 3. 全 程 C- 反 应 蛋 白 (hscrp+ 常 规 CRP) 定 量 检 测 试 剂 4. 降 钙 素 原 (PCT) 定 量 检 测 试 剂 盒 定 量 检 测 为 主 毒 品 ( 药 物 滥 用 ) 检 测 常 见 毒 品 和 新 型 毒 品 的 快 速 检 测, 如 摇 头 丸 冰 毒 K 粉 等 1. 甲 基 安 非 他 明 检 测 试 剂 盒 2. 吗 啡 - 甲 基 安 非 他 明 (MOP-MET) 唾 液 检 测 试 剂 盒 定 性 检 测 为 主 1. N 末 端 B 型 钠 尿 肽 原 定 量 检 测 试 剂 盒 2. 心 肌 肌 钙 蛋 白 I/ 肌 酸 激 酶 慢 性 疾 病 检 测 常 见 慢 性 疾 病 的 快 速 检 测, 如 心 梗 心 衰 糖 尿 病 等 同 工 酶 / 肌 红 蛋 白 定 量 联 检 试 剂 3. 心 脏 型 脂 肪 酸 结 合 蛋 白 定 量 检 测 为 主 (H-FABP) 定 量 检 测 试 剂 4. 糖 化 血 红 蛋 白 (HbA1c) 定 量 检 测 试 剂 盒 公 司 产 品 的 外 观 图 如 下 所 示 : 定 性 检 测 产 品 检 测 试 剂 条 型 检 测 试 剂 笔 型 检 测 试 剂 卡 型 检 测 试 剂 杯 型

53 定 量 检 测 产 品 ( 需 配 合 检 测 试 剂 卡 使 用 ) 多 通 道 免 疫 荧 光 检 测 仪 免 疫 荧 光 检 测 仪 全 自 动 免 疫 荧 光 检 测 仪 血 糖 仪 ( 三 ) 主 营 业 务 收 入 的 主 要 构 成 报 告 期 内, 发 行 人 主 营 业 务 收 入 构 成 情 况 如 下 表 所 示 : 单 位 : 万 元 项 目 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 金 额 占 比 金 额 占 比 金 额 占 比 妊 娠 检 测 8, % 7, % 8, % 传 染 病 检 测 11, % 6, % 7, % 毒 品 ( 滥 用 药 物 ) 11, % 7, % 4, % 检 测 慢 性 疾 病 检 测 4, % 2, % 1, % 其 他 类 % % % 合 计 36, % 24, % 22, % ( 四 ) 发 行 人 业 务 演 变 情 况 公 司 自 万 孚 有 限 设 立 以 来, 主 要 分 为 四 个 发 展 阶 段, 其 主 要 业 务 核 心 技 术 的 演 变 情 况 如 下 : 第 一 阶 段 (1992 年 年 ): 该 阶 段 为 公 司 初 创 阶 段 和 平 台 研 发 积 累 阶 段, 该 阶 段 产 品 主 要 以 胶 体 金 斑 点 膜 渗 滤 技 术 及 膜 免 疫 印 迹 技 术 为 基 础, 包 括 HCG

54 斑 点 渗 滤 法 检 测 试 剂 胶 体 金 斑 点 渗 滤 法 ds-dna 抗 体 检 测 试 剂 盒 ( 一 类 新 药 ) 可 提 取 性 核 抗 原 (ENA) 自 身 抗 体 谱 膜 免 疫 印 迹 试 剂 盒 ( 二 类 新 药 ) 等, 该 类 产 品 获 得 了 国 家 主 管 部 门 颁 布 的 新 药 证 书 及 产 品 批 文 但 该 类 产 品 的 操 作 相 对 复 杂, 检 测 结 果 所 需 时 间 较 长 第 二 阶 段 (2001 年 年 ): 该 阶 段 公 司 的 胶 体 金 免 疫 层 析 平 台 逐 渐 成 熟, 快 速 定 性 检 测 产 品 逐 渐 丰 富, 产 品 从 妊 娠 检 测 类 扩 展 到 毒 品 ( 滥 用 药 物 ) 类 传 染 病 类 等 领 域 公 司 研 制 出 包 括 HIV HBV HBsAg MOP FOB 等 快 速 检 测 产 品 并 取 得 了 该 类 产 品 的 批 文 同 时 公 司 探 索 研 究 出 彩 色 胶 乳 标 记 技 术 平 台 ( 彩 色 胶 乳 层 析 法 诊 断 试 纸 条 及 其 制 备 方 法 获 发 明 专 利 ), 组 建 了 生 物 材 料 制 备 技 术 平 台 的 研 发 团 队, 为 后 续 核 心 技 术 及 产 品 改 善 奠 定 基 础 第 三 阶 段 (2004 年 年 ): 该 阶 段 公 司 免 疫 胶 体 金 技 术 平 台 及 彩 色 乳 胶 平 台 不 断 完 善, 产 品 线 不 断 丰 富, 妊 娠 类 毒 品 ( 滥 用 药 物 ) 类 传 染 病 类 肿 瘤 类 性 病 类 产 品 相 继 推 出 30 余 种, 多 项 产 品 性 能 达 到 或 接 近 国 际 水 平, 取 得 FDA 及 CE 认 证 共 50 余 项, 产 品 进 入 欧 美 等 主 流 市 场 ; 并 基 于 胶 乳 标 记 技 术 平 台 开 展 荧 光 定 量 检 测 技 术 平 台 及 产 品 研 发, 生 物 材 料 制 备 技 术 平 台 转 化 应 用 自 主 研 发 材 料 进 入 批 量 化 生 产 第 四 阶 段 (2009 年 至 今 ): 公 司 开 始 发 展 定 量 检 测 产 品, 并 成 功 构 建 了 荧 光 乳 胶 定 量 技 术 平 台 及 生 物 传 感 干 式 生 化 电 化 学 定 量 检 测 技 术 平 台 公 司 推 出 以 全 程 C- 反 应 蛋 白 (hscrp+ 常 规 CRP) 定 量 检 测 试 剂 ( 免 疫 层 析 法 ) 和 免 疫 荧 光 定 量 仪 为 标 志 的 定 量 荧 光 检 测 系 统, 打 破 了 国 外 厂 家 长 期 垄 断 中 国 市 场 的 局 面 此 后 公 司 陆 续 推 出 了 血 糖 检 测 系 统 心 梗 系 列 的 荧 光 定 量 检 测 试 剂 盒 降 钙 素 原 (PCT) 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 免 疫 荧 光 层 析 法 ) 等 定 量 检 测 产 品 目 前 公 司 紧 跟 POCT 国 际 前 沿 技 术, 进 行 微 流 控 技 术 磁 珠 定 量 技 术 等 新 型 技 术 的 探 索 及 研 究, 为 今 后 POCT 产 品 及 技 术 的 升 级 奠 定 基 础 二 发 行 人 所 处 行 业 基 本 情 况 公 司 所 处 大 行 业 为 医 疗 器 械 行 业 中 的 体 外 诊 断 行 业, 细 分 行 业 属 于 POCT 行 业 根 据 中 国 证 监 会 上 市 公 司 行 业 分 类 指 引 的 规 定, 公 司 业 务 属 于 制 造 业 (C) 中 的 医 药 制 造 业 ( 分 类 代 码 :C27)

55 ( 一 ) 行 业 分 类 及 简 介 1 医 疗 器 械 简 介 医 疗 器 械 是 指 单 独 或 者 组 合 应 用 于 人 体 的 仪 器 设 备 器 具 材 料 或 者 其 他 物 品, 其 用 于 人 体 体 表 及 体 内 的 作 用 不 是 用 药 理 学 免 疫 学 或 者 代 谢 的 手 段 获 得, 但 是 可 能 有 这 些 手 段 参 与 并 起 一 定 的 辅 助 作 用 医 疗 器 械 产 品 的 差 异 性 大, 种 类 繁 多 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 按 照 产 品 用 途 把 医 疗 器 械 产 品 分 为 基 础 外 科 手 术 器 械 显 微 外 科 手 术 器 械 医 用 电 子 仪 器 设 备 医 用 激 光 仪 器 设 备 医 用 磁 共 振 设 备 临 床 检 验 分 析 仪 器 介 入 器 材 等 43 类 2 体 外 诊 断 产 品 简 介 体 外 诊 断 产 品 又 称 为 IVD(In-Vitro Diagnostics) 产 品, 是 指 在 人 体 之 外, 通 过 对 人 体 的 样 品 ( 血 液 体 液 组 织 等 ) 进 行 检 测 而 获 取 临 床 诊 断 信 息 各 类 试 剂 材 料 工 具 装 置 设 备 或 系 统 根 据 我 国 医 疗 器 械 分 类 目 录 标 准,IVD 设 备 属 于 临 床 检 验 分 析 仪 器 类 目 前 临 床 诊 断 信 息 的 80% 左 右 来 自 体 外 诊 断, 但 其 费 用 占 总 体 医 疗 费 用 的 比 例 不 到 20% 体 外 诊 断 已 经 成 为 人 类 预 防 诊 断 治 疗 疾 病 日 益 重 要 的 组 成 部 分 3 POCT 产 品 简 介 POCT 是 Point of Care Testing 的 简 称, 属 于 IVD 行 业 的 子 行 业 与 其 他 医 疗 器 械 相 比,POCT 产 品 具 有 以 下 三 个 方 面 的 鲜 明 特 色 : 一 是 检 测 时 间,POCT 产 品 缩 短 了 从 样 本 采 集 检 测 到 结 果 报 告 的 检 测 周 期 ; 二 是 检 测 空 间,POCT 属 于 在 被 检 测 对 象 身 边 的 检 测 ; 三 是 检 测 的 操 作 者,POCT 的 操 作 者 可 以 是 非 专 业 检 验 师, 甚 至 是 被 检 测 对 象 本 人 与 临 床 试 验 室 检 测 相 比,POCT 检 测 的 主 要 项 目 不 同 点 如 下 表 : 项 目 临 床 实 验 室 POCT 周 转 时 间 慢 快 标 本 处 理 通 常 需 要 不 需 要 血 标 本 血 清, 血 浆 全 血 校 正 频 繁 而 且 烦 琐 不 频 繁 并 且 简 单 试 剂 需 要 配 制 随 时 可 用 消 耗 品 相 对 少 相 对 多

56 检 测 仪 复 杂 简 单 对 操 作 者 的 要 求 专 业 人 员 非 专 业 人 员 亦 可 实 验 结 果 质 量 高 接 近 实 验 室 结 果 ( 二 ) 行 业 监 管 体 制 1 行 业 主 管 部 门 (1) 境 内 行 业 主 管 部 门 境 内 医 疗 器 械 行 业 的 主 管 部 门 主 要 有 国 家 发 改 委 和 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 (CFDA) 国 家 发 改 委 是 我 国 医 疗 器 械 行 业 的 宏 观 管 理 部 门, 主 要 负 责 组 织 实 施 产 业 政 策, 研 究 拟 订 行 业 发 展 规 划, 指 导 行 业 结 构 调 整 及 实 施 行 业 管 理 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 负 责 对 医 疗 器 械 的 研 究 生 产 流 通 和 使 用 进 行 行 政 监 督 和 技 术 管 理, 其 下 属 的 医 疗 器 械 注 册 司 和 医 疗 器 械 监 管 司 是 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 内 设 负 责 医 疗 器 械 监 督 管 理 工 作 的 职 能 部 门, 县 级 以 上 地 方 食 品 药 品 监 督 管 理 部 门 负 责 本 行 政 区 域 内 的 医 疗 器 械 监 督 管 理 工 作 (2) 境 外 行 业 主 管 部 门 境 外 医 疗 器 械 行 业 的 监 管 主 要 由 其 国 家 或 者 地 区 的 卫 生 健 康 监 管 机 构 负 责, 如 在 美 国 是 由 当 地 的 食 品 药 品 监 督 管 理 局 (FDA) 负 责 监 管, 其 下 设 器 械 和 放 射 卫 生 中 心 (CDRH) 则 承 担 医 疗 器 械 的 产 品 标 准 产 品 市 场 准 入 生 产 企 业 资 格 产 品 广 告 宣 传 产 品 临 床 试 验 及 产 品 注 册 等 基 本 管 理 职 能 ; 欧 盟 国 家 医 疗 器 械 上 市 前 审 批 工 作 由 欧 盟 统 一 管 理, 临 床 研 究 和 上 市 后 监 督 管 理 则 由 各 成 员 国 的 主 管 部 门 负 责 2 行 业 主 要 法 律 法 规 (1) 境 内 主 要 法 律 法 规 医 疗 器 械 行 业 的 法 律 法 规 分 为 国 务 院 制 定 的 法 规 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 制 定 的 规 章 以 及 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 制 定 的 规 范 性 文 件 三 个 层 次 2014 年 新 颁 布 的 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 体 现 了 党 中 央 国 务 院 关 于 建 立 最 严 格 的 覆 盖 全 过 程 的 监 管 制 度 深 化 行 政 审 批 制 度 改 革 和 推 进 政 府 职 能 转 变 的 精 神 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 以 分 类 管 理 为 基 础, 以 风 险 高 低 为 依 据, 完 善 医 疗 器 械 分 类 管 理 政 府 事 前 许 可 规 定 生 产 经 营 企 业 和 使 用 单 位 的 责 任 强 化 监 管 机 构 的 日 常 监 管 和 各 方 法 律 责 任 等 方 面 均 作 出 规 定 我 国 颁 布 的 有 关 医 疗 器 械 行 业 的 主

57 要 法 律 法 规 如 下 所 示 : 发 布 时 间 发 布 部 门 名 称 2003 年 12 月 22 日 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 医 疗 器 械 临 床 试 验 规 定 2007 年 4 月 28 日 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 体 外 诊 断 试 剂 质 量 管 理 体 系 考 核 实 施 规 定 ( 试 行 ) 2014 年 4 月 1 日 国 务 院 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 2014 年 7 月 30 日 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 医 疗 器 械 注 册 管 理 办 法 2014 年 7 月 30 日 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 体 外 诊 断 试 剂 注 册 管 理 办 法 2014 年 7 月 30 日 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 医 疗 器 械 生 产 监 督 管 理 办 法 2014 年 7 月 30 日 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 医 疗 器 械 经 营 监 督 管 理 办 法 2014 年 7 月 30 日 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 医 疗 器 械 说 明 书 和 标 签 管 理 规 定 (2) 境 外 主 要 法 律 法 规 国 家 / 地 区 发 布 时 间 法 规 名 称 欧 盟 美 国 加 拿 大 体 外 诊 断 试 剂 指 南 (DIRECTIVE 98/79/EC OF THE 1998 年 10 月 27 日 EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on in vitro diagnostic medical devices) 医 疗 器 械 指 南 (COUNCIL DIRECTIVE 93/42/EEC 2007 年 9 月 21 日 concerning medical devices) 体 外 诊 断 试 剂 指 南 协 同 系 列 标 准 ( Publication of 2011 年 8 月 19 日 titles and references of harmonised standards under 98/79/EC) 体 外 诊 断 试 剂 产 品 标 准 In Vitro Diagnostic Products 2008 年 4 月 1 日 for Human Use 医 疗 器 械 质 量 体 系 要 求 (Quality System Regulation 2011 年 4 月 1 日 21CFR 820) 2010 年 12 月 14 日 医 疗 器 械 规 范 (Medical Devices Regulations) 3 行 业 监 管 制 度 公 司 的 产 品 在 全 球 范 围 内 均 属 于 医 疗 器 械 类 产 品, 相 关 的 行 业 监 管 按 照 医 疗 器 械 类 产 品 进 行 监 管 (1) 境 内 主 要 监 管 制 度 境 内 对 于 医 疗 器 械 类 产 品 的 监 督 制 度 主 要 是 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 及 其 所 配 套 的 医 疗 器 械 生 产 经 营 注 册 等 相 关 法 律 法 规 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 把 医 疗 器 械 分 为 三 类, 实 行 分 类 管 理 第 一 类 是 风 险 程 度 低, 实 行 常 规 管 理 可 以 保 证 其 安 全 有 效 的 医 疗 器 械 第 二 类 是 具 有 中 度 风 险, 需 要 严 格 控 制 管 理 以 保 证 其 安 全 有 效 的 医 疗 器 械 第 三 类 是 具

58 有 较 高 风 险, 需 要 采 取 特 别 措 施 严 格 控 制 管 理 以 保 证 其 安 全 有 效 的 医 疗 器 械 在 分 类 管 理 的 基 础 上, 我 国 对 医 疗 器 械 产 品 的 生 产 采 取 注 册 制 度, 对 医 疗 器 械 生 产 企 业 采 取 备 案 和 许 可 证 制 度 1 产 品 注 册 制 度 在 我 国 销 售 使 用 的 医 疗 器 械 必 须 向 食 品 药 品 监 督 管 理 部 门 提 出 申 请, 经 食 品 药 品 监 督 部 门 审 批 注 册 / 备 案 后 方 可 上 市 第 一 类 医 疗 器 械 实 行 产 品 备 案 管 理, 第 二 类 第 三 类 医 疗 器 械 实 行 产 品 注 册 管 理 第 一 类 医 疗 器 械 产 品 备 案, 由 备 案 人 向 所 在 地 设 区 的 市 级 人 民 政 府 食 品 药 品 监 督 管 理 部 门 提 交 备 案 资 料 申 请 第 二 类 医 疗 器 械 产 品 注 册, 注 册 申 请 人 向 所 在 地 省 自 治 区 直 辖 市 人 民 政 府 食 品 药 品 监 督 管 理 部 门 提 交 注 册 申 请 资 料 申 请 第 三 类 医 疗 器 械 产 品 注 册, 注 册 申 请 人 向 国 务 院 食 品 药 品 监 督 管 理 部 门 提 交 注 册 申 请 资 料 以 上 各 类 医 疗 器 械 经 批 准 后 由 相 应 药 品 监 督 机 构 核 发 医 疗 器 械 注 册 证 书, 未 获 准 上 市 的 医 疗 器 械 产 品 不 得 在 中 国 境 内 销 售 使 用 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 的 注 册 流 程 如 下 : 公 司 所 生 产 的 产 品 属 于 第 二 类 或 第 三 类 的 医 疗 器 械, 所 以 在 上 市 准 入 时 按 照 法 规 需 要 进 行 注 册 管 理

59 2 企 业 的 备 案 和 许 可 证 制 度 从 事 第 一 类 医 疗 器 械 生 产 的, 由 生 产 企 业 向 所 在 地 设 区 的 市 级 人 民 政 府 食 品 药 品 监 督 管 理 部 门 备 案 并 提 交 相 关 资 料 从 事 第 二 类 第 三 类 医 疗 器 械 生 产 的, 生 产 企 业 向 所 在 地 省 自 治 区 直 辖 市 人 民 政 府 食 品 药 品 监 督 管 理 部 门 申 请 生 产 许 可 并 提 交 相 关 资 料 以 及 所 生 产 医 疗 器 械 的 注 册 证 受 理 生 产 许 可 申 请 的 食 品 药 品 监 督 管 理 部 门 应 当 自 受 理 之 日 起 30 个 工 作 日 内 对 申 请 资 料 进 行 审 核, 按 照 国 务 院 食 品 药 品 监 督 管 理 部 门 制 定 的 医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 规 范 的 要 求 进 行 核 查 对 符 合 规 定 条 件 的, 准 予 许 可 并 发 给 医 疗 器 械 生 产 许 可 证 ; 对 不 符 合 规 定 条 件 的, 不 予 许 可 并 书 面 说 明 理 由 医 疗 器 械 生 产 许 可 证 有 效 期 为 5 年 有 效 期 届 满 需 要 延 续 的, 依 照 有 关 行 政 许 可 的 法 律 规 定 办 理 延 续 手 续 公 司 所 生 产 的 产 品 属 于 第 二 类 或 第 三 类 的 医 疗 器 械, 所 以 在 企 业 的 生 产 许 可 需 要 按 照 法 规 向 所 在 地 省 食 品 药 品 监 督 管 理 部 门 申 请 生 产 许 可 并 接 受 日 常 监 管 (2) 境 外 主 要 监 管 制 度 公 司 产 品 及 境 外 子 公 司 在 境 外 同 样 适 用 医 疗 器 械 监 管 制 度 欧 盟 地 区 和 美 国 为 公 司 的 主 要 出 口 区 域, 上 述 区 域 的 主 要 监 管 制 度 如 下 : 1 对 产 品 的 监 管 制 度 医 疗 器 械 类 产 品 进 入 国 际 市 场 前, 需 要 按 照 当 地 相 关 医 疗 器 械 管 理 的 法 律 法 规 进 行 产 品 准 入 资 质 申 请, 主 要 有 欧 盟 CE 认 证 美 国 FDA 认 证 加 拿 大 MDALL 认 证 等 欧 盟 CE 认 证 是 进 入 欧 盟 市 场 的 强 制 性 权 威 认 证, 进 行 该 项 认 证 一 般 需 要 6 个 月, 且 认 证 需 要 以 企 业 通 过 欧 盟 的 ISO 质 量 体 系 标 准 为 前 提, 其 认 证 流 程 如 下 :

60 美 国 FDA 认 证 是 进 入 美 国 市 场 的 强 制 性 认 证, 进 行 该 项 认 证 一 般 需 要 个 月, 其 认 证 流 程 如 下 : 加 拿 大 MDALL 认 证 是 进 入 加 拿 大 市 场 的 强 制 性 认 证, 且 认 证 需 要 以 企 业 通 过 加 拿 大 的 ISO 质 量 体 系 标 准 为 前 提, 进 行 该 项 认 证 一 般 需 要 3-6 个 月, 其 注 册 流 程 如 下 : 2 对 企 业 的 监 管 制 度 在 美 国 开 办 医 疗 器 械 经 营 企 业, 应 当 向 美 国 食 品 药 品 监 督 管 理 局 (FDA) 进 行 备 案 申 请, 获 得 当 局 的 备 案 批 准 后 需 要 每 年 进 行 一 次 年 度 认 证 以 保 持 企 业 经 营 的 合 法 性 有 产 品 在 美 国 市 场 销 售 的 美 国 境 外 医 疗 器 械 生 产 企 业 也 需 要 向 美 国 食 品

61 药 品 监 督 管 理 局 (FDA) 进 行 备 案 申 请, 获 得 当 局 的 备 案 批 准 后 需 要 每 年 进 行 一 次 年 度 认 证 以 保 持 企 业 经 营 的 合 法 性 美 国 食 品 药 品 监 督 管 理 局 (FDA) 会 定 期 安 排 对 美 国 境 内 境 外 的 医 疗 器 械 生 产 和 经 营 企 业 进 行 质 量 体 系 检 查 4 国 家 产 业 发 展 相 关 政 策 医 疗 器 械 行 业 是 十 二 五 时 期 我 国 重 点 发 展 的 战 略 性 新 兴 行 业, 主 要 行 业 政 策 如 下 表 所 示 : 时 间 发 布 机 构 政 策 名 称 具 体 说 明 2011 年 3 月 国 家 发 改 委 产 业 结 构 调 整 指 导 目 录 (2011 年 本 ) 将 新 型 诊 断 试 剂 的 开 发 和 生 产 新 型 医 用 诊 断 医 疗 仪 器 设 备 列 为 第 十 三 大 类 医 药 中 的 鼓 励 类 项 目 确 定 现 代 生 物 产 业 发 展 的 重 点 领 域 包 括 生 物 医 药 生 物 农 业 生 物 能 源 生 物 制 造 和 生 物 环 保 领 域 在 生 物 医 药 领 域, 我 国 2009 年 国 务 院 办 促 进 生 物 产 业 加 快 将 重 点 发 展 预 防 和 诊 断 严 重 威 胁 我 国 人 民 6 月 公 厅 发 展 的 若 干 政 策 群 众 生 命 健 康 的 重 大 传 染 病 的 新 型 疫 苗 和 诊 断 试 剂 积 极 研 发 对 治 疗 常 见 病 和 重 大 疾 病 具 有 显 著 疗 效 的 生 物 技 术 药 物 小 分 子 药 物 和 现 代 中 药 突 破 一 批 体 外 诊 断 仪 器 设 备 与 试 剂 的 重 大 关 键 技 术, 研 制 出 一 批 具 有 自 主 知 识 产 权 2011 年 科 学 技 术 十 二 五 生 物 技 的 创 新 产 品, 在 一 体 化 化 学 发 光 免 疫 诊 断 11 月 部 术 发 展 规 划 系 统 等 高 端 产 品 方 面 实 现 重 点 突 破, 加 速 体 外 诊 断 产 业 的 结 构 调 整 和 优 化 升 级, 大 幅 提 升 我 国 体 外 诊 断 产 业 的 市 场 竞 争 力 传 染 性 疾 病 的 基 础 研 究 研 究 传 染 病 诊 断 的 基 础 科 学 问 题, 发 展 传 染 病 诊 断 的 新 策 2011 年 11 月 科 技 部 卫 生 部 等 10 部 门 联 合 制 定 医 学 科 技 发 展 十 二 五 规 划 国 科 发 计 号 略 重 点 任 务 : 突 出 临 床 转 化, 提 高 诊 疗 水 平 重 点 开 展 分 子 诊 断 免 疫 诊 断 影 像 诊 断 生 物 治 疗 微 创 治 疗 介 入 治 疗 物 理 治 疗 等 新 型 诊 疗 技 术 研 究, 创 新 临 床 诊 疗 技 术 方 法, 提 高 临 床 诊 疗 技 术 水 平 2010 年 10 月 工 业 和 信 息 化 部 卫 生 部 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 关 于 加 快 医 药 行 业 结 构 调 整 的 指 导 意 见 提 出 在 医 疗 器 械 领 域, 针 对 临 床 需 求 大 应 用 面 广 的 医 学 影 像 放 射 治 疗 微 创 介 入 外 科 植 入 体 外 诊 断 试 剂 等 产 品, 推 进 核 心 部 件 关 键 技 术 的 国 产 化, 培 育 200 个 以 上 拥 有 自 主 知 识 产 权 掌 握 核 心 技 术 达 到 国 际 先 进 水 平 销 售 收 入 超 过 1,000 万 的 先 进 医 疗 设 备 ( 三 ) 行 业 发 展 概 况

62 1 体 外 诊 断 行 业 发 展 概 况 (1) 全 球 体 外 诊 断 行 业 随 着 全 世 界 范 围 的 健 康 生 活 水 平 的 提 高, 健 康 医 疗 需 求 也 在 不 断 增 加 体 外 诊 断 方 式 (IVD) 由 于 能 在 疾 病 早 期 快 速 准 确 地 诊 断, 为 及 早 治 疗 以 及 削 减 医 疗 成 本 提 供 了 机 会 根 据 Rncos 最 新 发 表 的 Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2018 ( May,2014), 全 球 体 外 诊 断 市 场 在 2013 年 已 经 达 到 554 亿 美 元 发 达 国 家 以 美 国 欧 盟 日 本 为 首 占 据 了 其 中 80% 市 场, 而 印 度 中 国 巴 西 等 人 口 大 国 拥 有 广 大 的 市 场 空 间 大, 将 在 未 来 五 年 迅 速 发 展 据 该 报 告 预 测, 得 益 于 科 技 不 断 进 步 和 削 减 诊 断 成 本 需 求 的 日 益 增 长, 全 球 体 外 诊 断 市 场 将 持 续 增 长, 并 会 在 保 持 7% 的 年 复 合 增 长 率 2013 年, 美 国 占 据 了 最 大 的 IVD 市 场 份 额, 拥 有 40% 的 占 有 率 欧 盟 凭 借 28% 市 场 占 有 率 紧 随 其 后 而 中 国 作 为 新 兴 市 场, 年 增 长 率 已 超 过 了 欧 美 等 发 达 国 家, 并 在 近 几 年 会 达 到 两 位 数 的 增 长 率 中 国 有 望 在 2018 年 取 代 日 本 成 为 全 球 第 三 大 体 外 诊 断 市 场 年 全 球 IVD 市 场 规 模 ( 亿 美 元 ) 资 料 来 源 :Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2018(May 2014) (2) 中 国 体 外 诊 断 行 业 根 据 招 商 证 券 2013 年 12 月 18 日 发 布 的 体 外 诊 断 行 业 深 度 报 告, 中 国 体 外 诊 断 市 场 随 着 国 内 医 疗 卫 生 事 业 的 快 速 发 展 而 壮 大, 根 据 Frost & Sullivan 的 市 场 调 研 报 告,2011 年 国 内 体 外 诊 断 市 场 规 模 超 140 亿 元, 预 计 2012 年 市 场 约 167 亿 元, 同 比 增 约 16.8% 从 市 场 格 局 看, 外 资 诊 断 厂 商 如 罗 氏 雅 培 西 门 子 贝 克 曼 等 把 控 高 端 市 场, 占 据 国 内 诊 断 市 场 约 60% 份 额, 国 内 厂 商 占 据 40% 诊 断 试 剂 占 约 70%, 仪

63 器 约 30% 年 中 国 IVD 市 场 规 模 ( 亿 元 ) 资 料 来 源 :Frost & Sullivan 招 商 证 券 2 POCT 行 业 发 展 概 况 POCT 是 Point of Care Testing 的 简 称, 可 翻 译 为 现 场 即 时 检 测 POCT 行 业 属 于 IVD 行 业 的 细 分 行 业, 是 近 年 来 IVD 行 业 发 展 最 快 的 细 分 行 业 之 一 (1)POCT 行 业 起 源 随 着 生 物 技 术 的 不 断 进 步, 医 疗 器 械 出 现 了 两 种 发 展 趋 势 : 一 种 是 向 着 更 高 精 集 成 的 方 向 发 展 ; 另 一 种 是 向 着 简 单 便 捷 个 人 健 康 管 理 的 方 向 发 展 体 积 小 型 化 操 作 简 便 化 结 果 及 时 化 的 POCT 产 品 就 是 在 这 样 的 背 景 下 产 生 并 获 得 了 迅 速 发 展 1957 年 Edmonds 以 干 化 学 纸 片 检 测 血 糖 及 尿 糖, 同 时,Ames 公 司 将 其 干 化 学 纸 片 法 检 测 项 目 扩 大 并 商 品 化, 由 于 方 法 简 便 快 速, 产 品 得 到 普 遍 应 用 其 后, 间 接 血 凝 试 验 胶 乳 试 验 免 疫 层 析 试 验 和 生 物 传 感 器 技 术 等 简 便 快 速 的 方 法 相 继 出 现, 均 受 到 了 病 人 临 床 医 师 以 及 医 学 检 测 人 员 的 青 睐 1995 年 美 国 临 床 实 验 室 标 准 化 委 员 会 (National Committee for Clinical Laboratory Standards, 简 称 NCCLS) 发 表 了 AST2-P 文 件, 对 POCT 进 行 标 准 化 管 理 2006 年 7 月, 我 国 POCT 分 委 员 会 成 立, 全 称 为 中 国 医 院 协 会 临 床 检 验 管 理 专 业 委 员 会 POCT 分 委 员 会, 分 委 员 会 成 员 经 卫 生 部 批 准 随 着 基 础 医 学 的 深 入 研 究, 新 的 技 术 被 引 入 到 POCT 行 业, 特 别 是 化 学 酶 酶 免 疫 免 疫 层 析 免 疫 标 记 电 极 色 谱 光 谱 生 物 传 感 器 及 光 电 分 析 等 技 术 的 发 展, 使 POCT 产 品 的 稳 定 性 可 靠 性 得 到 进 一 步 提 高, 应 用 领 域 也 进 一 步

64 扩 展 比 如 干 化 学 法 快 速 诊 断 技 术 的 发 展, 使 快 速 药 物 滥 用 检 验 献 血 车 现 场 检 验 成 为 可 能 ; 而 荧 光 定 量 诊 断 技 术 的 完 善, 大 大 提 高 了 对 疾 病 标 志 物 检 测 的 灵 敏 度 (2)POCT 行 业 发 展 的 背 景 POCT 行 业 的 快 速 发 展 是 内 在 原 因 和 外 在 原 因 共 同 作 用 的 结 果 从 内 在 原 因 来 看, 传 统 的 检 验 方 式 不 能 很 好 的 满 足 在 最 短 的 时 间 内 得 到 准 确 检 验 结 果 的 临 床 要 求 ; 另 一 方 面, 传 统 检 验 手 段 往 往 导 致 医 疗 费 用 较 高 ; 检 验 医 学 和 卫 生 经 济 学 的 发 展 催 生 了 对 快 速 准 确 的 新 型 检 测 手 段 的 内 在 需 求 从 外 在 原 因 来 看, 科 技 的 进 步 使 快 速 准 确 检 测 手 段 的 出 现 成 为 可 能 1 科 技 进 步 的 推 动 二 十 世 纪 以 来, 随 着 计 算 机 科 学 物 理 学 数 学 免 疫 学 分 子 生 物 学 等 技 术 在 医 学 领 域 的 广 泛 应 用, 诊 断 学 技 术 有 了 突 破 性 的 进 展, 简 便 快 速 准 确 高 通 量 检 测 成 为 可 能 一 个 小 小 的 设 备 一 片 简 单 的 纸 条 一 块 一 厘 米 见 方 的 芯 片, 就 可 以 把 复 杂 的 操 作 变 为 简 单 ; 把 庞 大 的 设 备 变 为 小 巧 ; 把 耗 时 几 小 时 甚 至 几 天 的 报 告 变 成 即 时 可 出 结 果, 虽 然 简 单 快 速 但 结 果 仍 然 正 确, 这 就 是 POCT 的 优 势 之 处 2 检 验 医 学 发 展 的 需 要 传 统 的 检 验 医 学 在 实 现 自 动 化 以 后 质 量 和 速 度 都 有 了 明 显 的 提 升, 但 由 于 分 析 前 分 析 后 仍 有 许 多 复 杂 的 步 骤, 需 要 耗 费 大 量 的 时 间, 难 以 满 足 临 床 在 最 短 的 时 间 内 得 到 准 确 检 验 结 果 的 要 求 尤 其 在 急 诊 或 者 抢 救 病 人 的 时 候, 由 于 病 情 危 急 且 病 情 不 明, 复 杂 的 检 测 流 程 往 往 导 致 错 过 最 佳 的 救 治 时 间 POCT 在 多 种 场 合 具 有 大 型 仪 器 不 具 备 的 时 间 优 势 POCT 产 品 不 需 要 专 业 的 临 床 检 验 师 操 作, 可 以 省 去 诸 多 标 本 预 处 理 样 本 送 检 繁 琐 的 设 备 检 测 数 据 处 理 以 及 传 输 流 程 等 步 骤, 直 接 快 速 的 得 到 可 靠 的 结 果, 为 医 生 的 进 一 步 施 救 赢 得 宝 贵 时 间 3 卫 生 经 济 学 发 展 的 需 要 经 有 关 部 门 调 查 显 示 影 响 住 院 费 用 的 因 素 主 要 包 括 住 院 天 数 诊 断 治 疗 质 量 临 床 合 理 用 药 等 缩 短 检 验 周 转 期 (turn around time,tat) 是 影 响 住 院 天 数 的 重 要 因 素, 及 时 准 确 的 检 验 结 果 是 提 高 诊 断 治 疗 质 量 的 保 障, 针 对 每 一 个

65 病 人 具 体 情 况 的 个 体 化 诊 断 是 临 床 合 理 用 药 的 前 提, 而 POCT 是 实 现 这 些 目 标 的 有 效 途 径 之 一 (3)POCT 产 品 主 要 应 用 领 域 及 发 展 前 景 POCT 产 品 的 应 用 极 为 广 泛 从 检 测 项 目 来 分, 主 要 集 中 在 血 糖 检 测 血 气 和 电 解 质 分 析 快 速 血 凝 检 测 心 脏 标 志 物 快 速 诊 断 药 物 滥 用 筛 检 尿 液 分 析 干 式 生 化 检 测 怀 孕 测 试 粪 便 潜 血 血 液 分 析 食 品 病 原 体 筛 查 血 红 蛋 白 检 测 传 染 病 检 测 甘 油 三 酯 和 胆 固 醇 等 血 脂 项 目 的 检 测 等 13 大 项 目, 从 应 用 领 域 分, 主 要 集 中 在 以 下 八 大 领 域 : 序 号 应 用 领 域 应 用 举 例 1 医 院 检 验 科 肝 炎 ( 甲 乙 戊 ) 检 测 流 感 检 测 CRP 检 测 等 ; 2 医 院 非 检 验 科 CRP 检 测 心 梗 心 衰 检 测 血 糖 检 测 等 ; 基 层 医 疗 ( 乡 镇 卫 生 院 和 3 社 区 门 诊 ) 4 个 人 家 庭 自 检 与 健 康 管 理 尿 液 分 析 干 式 生 化 检 测 肝 炎 检 测 等 ; 排 卵 妊 娠 血 压 血 糖 的 检 测 等 ; 甘 油 三 酯 和 胆 固 醇 等 血 脂 项 目 的 检 测 ; 5 疫 情 控 制 非 典 甲 流 等 重 大 疫 情 的 检 测 与 控 制 等 ; 6 军 事 医 学 与 灾 难 救 援 CRP 检 测 血 气 和 电 解 质 分 析 快 速 凝 血 检 测 疟 疾 等 ; 7 现 场 监 督 执 法 公 安 禁 毒 检 测 交 警 饮 酒 驾 驶 检 测 等 ; 8 食 品 安 全 监 管 瘦 肉 精 三 聚 氰 胺 等 的 检 测 ; 未 来,POCT 产 品 将 会 像 手 机 电 脑 等 数 码 产 品 一 样 悄 然 渗 透 到 人 们 生 活 的 每 一 个 角 落, 小 型 化 傻 瓜 式 的 自 动 检 测 系 统 将 随 处 可 见 随 时 可 用, 成 为 第 一 现 场 检 测 第 一 时 间 检 测 家 庭 健 康 管 理 的 必 需 品 (4)POCT 行 业 市 场 情 况 1 全 球 POCT 行 业 市 场 情 况 根 据 Rncos2014 年 5 月 发 布 的 Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2018,POCT 市 场 在 全 球 范 围 内 迅 速 发 展,2013 年 规 模 已 达 160 亿 美 元, 在 年 期 间 将 保 持 在 8% 的 年 复 合 增 长 率, 并 在 2018 年 达 到 240 亿 美 元 的 市 场 规 模

66 年 全 球 POCT 市 场 规 模 ( 亿 美 元 ) 资 料 来 源 :Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2018(May 2014) 鉴 于 不 同 地 区 的 发 达 程 度 人 口 基 数 及 年 龄 结 构 医 疗 卫 生 条 件 等 差 异 较 大, POCT 的 消 费 也 呈 现 较 大 的 地 区 差 异 2013 年 美 国 地 区 市 场 规 模 达 75 亿 美 元, 占 比 为 47%, 成 为 全 球 最 大 的 POCT 消 费 区 域 ; 欧 盟 市 场 规 模 达 48.7 亿 美 元, 占 比 为 30%, 成 为 第 二 大 POCT 消 费 区 域 在 发 展 中 国 家, 随 着 POCT 市 场 知 名 度 的 提 高, 印 度 中 国 巴 西 的 市 场 增 长 将 会 成 为 世 界 市 场 规 模 扩 大 的 主 要 动 力 2013 年 全 球 POCT 市 场 地 域 分 布 2014) 资 料 来 源 :Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2018(May 2 我 国 POCT 行 业 市 场 情 况

67 我 国 POCT 市 场 起 步 较 晚, 目 前 市 场 规 模 较 小, 但 是 增 长 速 度 远 高 于 全 球 整 体 水 平, 市 场 潜 力 巨 大 我 国 POCT 市 场 起 步 较 晚, 目 前 市 场 规 模 较 小, 但 是 拥 有 全 球 最 快 的 增 长 率, 市 场 潜 力 巨 大 根 据 Rncos 最 新 发 表 的 Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2018 ( May, 2014)2013 年 我 国 POCT 市 场 规 模 达 到 了 4.8 亿 美 元, 全 世 界 市 场 占 有 率 由 2007 年 的 3% 上 升 为 2013 年 的 7% 预 计 到 2018 年, 我 国 POCT 市 场 规 模 可 达 14.3 亿 美 元 随 着 医 改 的 推 进 和 在 基 层 卫 生 建 设 中 政 府 对 POCT 产 品 技 术 的 投 入, 我 国 POCT 市 场 预 计 在 近 几 年 将 保 持 20% 的 年 复 合 增 长 率 年 中 国 POCT 市 场 规 模 ( 亿 美 元 ) 资 料 来 源 :Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2018(May 2014) (5)POCT 主 要 应 用 领 域 分 析 1 妊 娠 检 测 市 场 妊 娠 类 POCT 产 品 主 要 是 用 于 妊 娠 检 测 和 人 口 优 生 优 育 的 早 期 检 测, 包 括 人 绒 毛 膜 促 性 腺 激 素 (HCG) 检 测, 促 黄 体 激 素 (LH) 检 测 和 促 卵 泡 激 素 (FSH) 检 测 人 绒 毛 膜 促 性 腺 激 素 (HCG) 是 妊 娠 期 内 由 胎 盘 产 生 的 一 种 糖 蛋 白,HCG 可 以 在 受 孕 的 妇 女 尿 液 中 检 测 到 在 妇 女 受 孕 后 一 周 左 右 HCG 能 增 加 到 25mIU/ml 至 50mIU/ml,10 周 就 会 增 加 到 100,000mIU/ml 至 200,000mIU/ml 的 高 峰 点, 三 个 月 后 迅 速 下 降, 维 持 在 5,000mIU/ml 至 20,000mIU/ml HCG 的 出 现 是 随 着 胚 胎 的 生 长 而 变 化 的, 这 种 现 象 是 早 期 检 测 怀 孕 的 最 好 标 志

68 促 黄 体 激 素 (LH) 是 含 量 随 女 性 月 经 周 期 而 呈 周 期 性 变 化 的 激 素, 其 作 用 是 刺 激 卵 巢 内 成 熟 卵 子 的 释 放 其 峰 值 出 现 时,LH 在 女 性 尿 液 中 大 量 存 在, 所 以 从 尿 液 中 检 测 LH 含 量 是 预 测 排 卵 的 可 靠 指 标 在 妇 女 月 经 周 期 中 期,LH 分 泌 量 急 剧 增 加, 形 成 LH 峰 后 24~48 小 时 内 可 促 发 排 卵 因 此, LH 峰 前 后 1~ 3 天 内 妇 女 最 易 受 孕 卵 泡 刺 激 素 (FSH) 是 垂 体 前 叶 嗜 碱 细 胞 分 泌 的 一 种 糖 蛋 白 在 女 性 中,FSH 直 接 作 用 于 粒 细 胞 的 受 体 而 刺 激 卵 泡 的 生 长 和 成 熟, 从 而 增 加 卵 泡 类 固 醇 激 素 的 分 泌 和 LH 的 产 生 产 生 的 LH 之 后 结 合 到 卵 泡 膜 细 胞 上 并 刺 激 类 固 醇 的 分 泌 在 接 近 卵 泡 成 熟 时, 卵 巢 内 雌 二 醇 的 水 平 就 开 始 增 加, 于 是 雌 二 醇 的 刺 激 作 用 可 增 加 FSH 受 体 的 活 性 和 FSH 卵 泡 性 结 合 因 此, 在 女 性 中,FSH LH 和 雌 二 醇 密 切 相 连 促 进 卵 巢 的 发 育 和 成 熟 在 绝 经 后 卵 巢 早 衰 的 情 况 下,FSH 的 水 平 会 表 现 为 提 高 通 过 雌 激 素 的 调 节 ( 雌 激 素 表 现 的 是 一 种 负 反 馈 机 制 ),FSH 的 水 平 可 能 会 变 得 规 范 化 根 据 TriMark 的 市 场 调 查,2011 年 全 球 妊 娠 类 POCT 的 消 费 总 额 为 3.68 亿 美 元, 预 计 到 2018 年 可 达 4.78 亿 美 元 年 全 球 妊 娠 检 测 类 POCT 产 品 市 场 规 模 ( 亿 美 元 ) 2 传 染 病 检 测 市 场 传 染 病 类 POCT 产 品 主 要 是 针 对 各 类 常 见 传 染 病 及 重 大 传 染 病 等 基 层 现 场 筛 查 快 速 检 测 的 产 品, 主 要 包 括 艾 滋 病 梅 毒 病 毒 性 肝 炎 ( 甲 肝 乙 肝 丙 肝 戊 肝 ) 疟 疾 流 感 等 传 染 病 的 快 速 检 测 产 品 和 鉴 别 细 菌 或 病 毒 感 染 的 C- 反 应 蛋 白 (CRP) 快 速 定 量 检 测 系 统

69 传 染 病 因 其 传 染 性 流 行 性 地 域 性 季 节 性 等 特 点, 在 全 球 范 围 引 起 不 同 程 度 的 关 注 随 着 一 些 重 大 传 染 病 ( 比 如 甲 型 H1N1 流 感 SARS 等 ) 爆 发 频 率 和 危 害 的 增 加, 大 多 数 国 家 都 加 大 了 对 重 大 传 染 病 的 预 防 和 监 控 力 度, 快 速 检 测 产 品 已 经 成 为 相 关 工 作 的 有 力 工 具 而 近 年 来 国 内 抗 生 素 滥 用 导 致 病 人 耐 药 性 的 普 遍 现 象 造 成 了 非 常 严 重 的 医 疗 后 果 据 上 海 北 京 和 重 庆 儿 童 医 院 资 料 统 计, 门 诊 就 诊 患 儿 已 使 用 抗 生 素 者 比 例 为 80%~85%( 呼 吸 道 感 染 占 儿 科 疾 病 发 病 率 的 首 位, 占 儿 科 门 诊 总 数 的 90%, 大 多 数 都 有 发 烧 咳 嗽 的 表 现,90% 以 上 的 呼 吸 道 感 染 是 由 病 毒 引 起, 用 抗 生 素 无 效 ), 而 对 于 患 者 C- 反 应 蛋 白 的 定 量 快 速 检 测 可 以 在 短 时 间 内 判 断 患 者 的 症 状 是 由 病 毒 还 是 由 细 菌 引 起, 从 而 避 免 了 抗 生 素 的 滥 用 年 全 球 传 染 病 检 测 类 POCT 产 品 市 场 规 模 ( 亿 美 元 ) 3 毒 品 ( 药 物 滥 用 ) 检 测 市 场 毒 品 ( 药 物 滥 用 ) 检 测 类 POCT 产 品 主 要 是 定 性 类 产 品 居 多, 以 金 标 法 进 行 尿 液 或 唾 液 检 测 为 主 主 要 特 点 是 快 速 使 用 和 携 带 方 便 和 准 确 率 高 全 球 毒 品 ( 药 物 滥 用 ) 检 测 类 POCT 产 品 是 一 个 热 点, 广 泛 适 用 于 戒 毒 所 医 院 军 队 征 兵 海 关 边 检 和 公 路 交 通 安 全 中 高 危 人 群 普 查 特 种 行 业 和 招 工 体 检 的 筛 检 工 作 在 全 球 范 围 内, 目 前 毒 品 ( 药 物 滥 用 ) 每 年 造 成 大 约 20 万 人 死 亡,15~64 岁 的 人 口 中 约 有 2.1 亿 人 ( 占 该 年 龄 段 人 口 总 数 的 比 例 接 近 5%) 在 2009 年 至 少 使 用 过 一 次 非 法 药 物 虽 然 可 卡 因 海 洛 因 和 大 麻 的 全 球 市 场 缩 小 或 保 持 稳 定, 但 是 新 合 成 毒 品 的 产 量 和 滥 用 量 都 有 所 上 升 ( 资 料 来 源 : 联 合 国 2011 年 世 界 毒 品 报 告 )

70 2010 年, 我 国 新 增 登 记 吸 毒 人 员 21.4 万 名, 累 计 登 记 吸 毒 人 员 达 到 155 万 名, 其 中 海 洛 因 成 瘾 人 员 万 名, 占 比 69% 同 时, 国 家 相 关 部 门 依 法 查 获 有 吸 毒 行 为 人 员 38 万 人 次, 强 制 隔 离 戒 毒 17.5 万 名 虽 然 中 国 吸 毒 人 员 尤 其 是 吸 食 海 洛 因 人 员 的 增 长 势 头 得 到 了 一 定 程 度 的 遏 制, 但 吸 毒 人 数 仍 在 上 升, 涉 毒 区 域 不 断 扩 大, 滥 用 冰 毒 片 剂 摇 头 丸 和 氯 胺 酮 等 新 型 毒 品 的 发 展 势 头 十 分 迅 猛 ( 资 料 来 源 : 中 国 国 家 禁 毒 委 员 会 办 公 室 2011 年 中 国 禁 毒 报 告 ) 随 着 新 型 毒 品 的 易 制 化, 吸 毒 的 成 本 降 低, 吸 毒 人 群 在 我 国 有 蔓 延 的 趋 势 ; 另 外, 经 济 的 发 展 使 我 国 机 动 车 的 保 有 量 猛 增, 驾 驶 员 数 量 也 随 之 猛 增 随 着 吸 毒 人 员 和 驾 驶 员 数 量 的 同 时 增 长, 其 交 集 数 量 的 增 长 也 成 为 一 种 必 然, 进 而 吸 毒 后 驾 车 带 来 的 交 通 隐 患 也 必 然 加 重 从 中 华 人 民 共 和 国 道 路 交 通 安 全 法 第 二 十 二 条 的 表 述 中 不 难 看 出, 服 用 国 家 管 制 的 精 神 药 品 或 者 麻 醉 药 品 和 饮 酒 一 样, 是 机 动 车 驾 驶 员 上 路 前 绝 对 禁 止 的 行 为 公 安 部 和 交 通 部 已 联 合 制 定 相 关 毒 后 驾 车 行 为 的 严 查 规 划, 而 毒 品 检 测 POCT 产 品 则 是 检 查 驾 驶 员 是 否 吸 毒 后 驾 驶 的 最 优 选 择 同 时 在 我 国 征 兵 检 测 领 域, 自 2006 年 起 增 加 了 吸 食 毒 品 的 检 测, 这 也 为 药 物 滥 用 类 POCT 提 供 了 稳 定 的 市 场 根 据 TriMark 的 市 场 调 查,2011 年 全 球 药 物 滥 用 检 测 类 POCT 产 品 的 市 场 容 量 达 4.30 亿 美 元, 预 计 到 2018 年 可 达 8.32 亿 美 元 年 全 球 药 物 滥 用 检 测 类 POCT 产 品 市 场 规 模 ( 亿 美 元 ) 4 慢 性 疾 病 检 测 市 场

71 慢 性 疾 病 主 要 包 括 心 血 管 疾 病, 糖 尿 病 及 肿 瘤 心 血 管 疾 病 ( 尤 以 急 性 心 肌 梗 死 为 主 ) 对 人 类 生 命 和 健 康 威 胁 严 重 急 性 心 肌 梗 死 发 病 后 三 小 时 内 是 抢 救 治 疗 的 黄 金 时 间, 同 时, 治 疗 开 始 的 时 间 密 切 关 系 着 急 性 心 肌 梗 死 的 疗 效 和 预 后 对 于 这 类 疾 病, 早 期 诊 断 异 常 重 要, 通 过 POCT 快 速 获 得 确 切 的 诊 断 信 息 就 成 为 实 施 有 效 治 疗 手 段 的 前 提 在 全 球 范 围 内, 心 血 管 疾 病 已 经 成 为 造 成 死 亡 的 最 主 要 原 因 2008 年, 约 有 1,730 万 人 死 于 心 血 管 疾 病, 约 占 全 球 死 亡 人 数 的 30% 在 这 些 死 亡 中, 约 有 730 万 人 死 于 冠 心 病,620 万 人 死 于 中 风, 并 且 80% 以 上 的 心 血 管 疾 病 死 亡 发 生 在 低 收 入 和 中 等 收 入 国 家 预 计 在 2030 年, 约 有 2,360 万 人 将 死 于 心 血 管 疾 病 ( 资 料 来 源 : 世 界 卫 生 组 织 ) 总 体 上 看, 我 国 人 群 心 血 管 疾 病 的 发 病 和 死 亡 率 呈 持 续 上 升 趋 势 估 计 全 国 心 血 管 疾 病 患 者 约 2.3 亿 人, 其 中 高 血 压 2 亿 人, 脑 中 风 700 万 人, 心 肌 梗 死 200 万 人, 心 力 衰 竭 420 万 人, 肺 心 病 500 万 人, 风 心 病 250 万 人, 先 心 病 200 万 人 每 5 个 成 年 人 中 有 一 个 患 心 血 管 病 全 国 每 年 约 300 万 人 死 于 心 血 管 病, 占 总 死 亡 人 数 的 41%, 居 各 种 死 因 的 首 位 农 村 居 民 心 血 管 死 亡 率 增 长 速 度 高 于 城 市 居 民 ( 资 料 来 源 : 卫 生 部 心 血 管 病 防 治 研 究 中 心 中 国 心 血 管 报 告 2010 ) 心 血 管 类 疾 病 POCT 检 测 产 品 主 要 用 于 常 见 心 血 管 疾 病 ( 心 梗 心 衰 等 ) 的 快 速 定 量 或 定 性 检 测 筛 查, 包 括 心 肌 肌 钙 蛋 白 I(CTnI) 检 测 试 剂 肌 红 蛋 白 定 量 检 测 试 剂 心 脏 型 脂 肪 酸 结 合 蛋 白 (H-FABP) 检 测 试 剂 N 末 端 B 型 钠 尿 肽 原 定 量 检 测 试 剂 D- 二 聚 体 (D-dimer) 定 量 检 测 试 剂 尿 微 量 蛋 白 (MAU) 检 测 试 剂 等 快 速 检 测 试 剂 及 定 量 分 析 仪 器 根 据 TriMark 的 市 场 调 查,2011 年 全 球 心 血 管 类 疾 病 检 测 POCT 产 品 的 市 场 容 量 为 12.4 亿 美 元, 预 计 到 2018 年 可 达 28.7 亿 美 元 年 全 球 心 血 管 类 疾 病 检 测 POCT 产 品 市 场 规 模 ( 亿 美 元 )

72 糖 尿 病 也 是 慢 性 疾 病 中 最 普 遍 存 在 的 疾 病 之 一 据 国 际 糖 尿 病 联 盟 IDF 统 计,2013 年 全 世 界 糖 尿 病 在 岁 成 人 中 的 患 病 率 为 8.3%, 患 者 已 达 到 了 惊 人 的 3.82 亿 2013 年 全 球 共 有 510 万 人 死 于 与 糖 尿 病 相 关 的 疾 病, 占 所 有 死 亡 人 数 的 8.39% 该 年 糖 尿 病 的 全 球 医 疗 花 费 达 5480 亿 美 元, 占 全 球 医 疗 支 出 的 11% 预 计 到 了 2035 年, 与 糖 尿 病 相 关 的 全 球 医 疗 花 费 将 达 到 6273 亿 美 元 在 对 各 个 国 家 和 地 区 的 发 病 率 和 发 病 趋 势 的 估 计 中, 中 国 2013 年 糖 尿 病 的 患 病 人 数 为 9,840 万, 居 全 球 首 位, 其 次 是 印 度 (6,510 万 ) 美 国 (2,440 万 ) 巴 西 ( 1,190 万 ) 俄 国 (1,090 万 ) 其 他 患 病 人 数 低 于 1,000 万 但 排 在 前 十 位 的 国 家 还 包 括 墨 西 哥 印 度 尼 西 亚 德 国 埃 及 和 日 本 IDF 估 计, 到 2035 年 中 国 的 糖 尿 病 患 病 人 数 将 达 到 1.43 亿, 仍 然 居 于 全 球 首 位 而 使 用 POCT 产 品 对 血 糖 实 时 监 测 是 目 前 预 防 和 控 制 糖 尿 病 的 主 要 手 段 血 糖 检 测 类 POCT 产 品 包 括 : 血 糖 检 测 系 统 ( 仪 器 及 试 剂 ) 糖 化 血 红 蛋 白 定 量 检 测 试 剂 血 糖 检 测 类 POCT 能 够 让 患 者 迅 速 便 利 准 确 地 监 测 自 身 的 血 糖 水 平, 为 治 疗 提 供 基 础 依 据 全 球 范 围 内 的 糖 尿 病 流 行 情 况 持 续 恶 化, 糖 尿 病 患 病 率 和 糖 尿 病 患 者 人 数 增 长 迅 速, 使 得 血 糖 检 测 类 POCT 的 应 用 越 来 越 广 泛 根 据 TriMark 的 市 场 调 查, 2011 年 全 球 血 糖 监 测 类 POCT 产 品 的 市 场 容 量 为 41.1 亿 美 元, 预 计 到 2018 年 可 达 64.3 亿 美 元

73 年 全 球 血 糖 监 测 类 POCT 产 品 市 场 规 模 ( 亿 美 元 ) 肿 瘤 是 慢 性 病 中 最 为 严 重 的 疾 病 国 际 癌 症 研 究 中 心 (IARC) 世 界 癌 症 报 告 称 2012 年 全 球 癌 症 患 者 和 死 亡 病 例 都 在 令 人 不 安 地 增 加, 由 2012 年 的 1400 万 人, 逐 年 递 增 至 2025 年 的 1900 万 人, 到 2035 年 将 达 到 2400 万 人 2012 年 全 世 界 共 新 增 1400 万 癌 症 病 例 并 有 820 万 人 死 亡 新 增 癌 症 病 例 有 近 一 半 出 现 在 亚 洲, 其 中 大 部 分 在 中 国, 中 国 2012 年 新 增 307 万 癌 症 患 者 并 造 成 约 220 万 人 死 亡, 分 别 占 全 球 总 量 的 21.9% 和 26.8%, 癌 症 发 病 人 数 和 死 亡 人 数 高 居 世 界 第 一 位 肿 瘤 检 测 的 POCT 产 品 主 要 为 肿 瘤 标 志 物 的 检 测, 在 肿 瘤 的 研 究 和 临 床 实 践 中, 早 期 发 现 早 期 诊 断 早 期 治 疗 是 关 键 肿 瘤 标 志 物 (Tumor Marker TM) 在 肿 瘤 普 查 诊 断 判 断 预 后 和 转 归 评 价 治 疗 疗 效 和 高 危 人 群 随 访 观 察 等 方 面 都 具 有 较 大 的 实 用 价 值 自 80 年 代 以 来, 随 着 应 用 B 淋 巴 细 胞 杂 交 瘤 制 备 肿 瘤 单 克 隆 技 术 的 不 断 成 熟, 出 现 了 大 量 的 抗 肿 瘤 的 单 克 隆 抗 体, 并 与 同 时 出 现 且 日 新 月 异 的 免 疫 学 检 测 技 术 相 结 合, 发 展 了 众 多 的 肿 瘤 标 志 物 检 测 项 目 并 不 断 地 应 用 于 临 床, 已 成 为 肿 瘤 患 者 的 一 个 重 要 检 查 指 标 常 见 的 肿 瘤 标 志 物 检 测 为 甲 胎 蛋 白 (AFP) 癌 胚 抗 原 (CEA) 前 列 腺 特 异 性 抗 原 (PSA) 检 测 等 3 行 业 竞 争 情 况 (1) 国 外 主 要 竞 争 对 手 欧 美 日 发 达 国 家 在 POCT 行 业 发 展 较 早, 依 靠 产 品 质 量 稳 定 技 术 含 量 高 以 及 高 效 精 确 的 仪 器 配 套, 目 前 在 全 球 市 场 上 占 据 着 主 导 地 位, 主 要 代 表 企 业 有 美 国 的 Alere 雅 培 BD 以 及 瑞 士 的 罗 氏 等

74 美 国 Alere 公 司 : 成 立 于 1975 年, 总 部 位 于 美 国 波 士 顿 Alere 公 司 是 全 球 领 先 的 健 康 诊 断 产 品 和 健 康 诊 断 管 理 方 案 的 提 供 者, 拥 有 2 万 名 左 右 的 员 工 以 及 超 过 800 人 的 研 发 团 队, 在 全 球 拥 有 超 过 50 家 的 分 支 机 构 Alere 公 司 产 品 集 中 在 心 血 管 妇 女 健 康 传 染 性 疾 病 药 物 滥 用 肿 瘤 等 5 大 领 域 美 国 雅 培 公 司 : 成 立 于 1888 年, 总 部 位 于 美 国 芝 加 哥 雅 培 公 司 业 务 涵 盖 医 药 的 研 究 生 产 销 售 以 及 疾 病 的 预 防 诊 断 和 治 疗 致 力 于 糖 尿 病 各 种 疼 痛 呼 吸 道 感 染 HIV 男 女 健 康 妇 幼 保 健 兽 病 等 方 面 的 研 究, 在 医 药 营 养 学 和 医 疗 器 械 生 产 的 领 域 中 占 据 领 导 地 位 美 国 BD 公 司 : 成 立 于 1897 年, 总 部 位 于 美 国 新 泽 西 洲 BD 公 司 是 世 界 上 最 大 的 生 产 和 销 售 医 疗 设 备 医 疗 系 统 和 试 剂 的 医 疗 技 术 公 司 之 一, 业 务 遍 及 全 球 BD 公 司 专 注 于 改 进 药 物 治 疗, 提 高 传 染 性 疾 病 诊 断 的 质 量 和 速 度, 推 进 新 型 药 物 和 疫 苗 的 研 究 与 发 现, 业 务 可 分 为 BD 医 疗 BD 诊 断 BD 生 物 科 学 三 大 类, 服 务 对 象 包 括 医 疗 机 构 生 命 科 学 研 究 所 临 床 实 验 室 工 业 单 位 和 普 通 大 众 瑞 士 罗 氏 公 司 : 成 立 于 1896 年, 总 部 位 于 瑞 士 巴 塞 尔 罗 氏 公 司 是 体 外 诊 断 和 基 于 组 织 的 肿 瘤 诊 断 的 市 场 领 导 者, 也 是 糖 尿 病 管 理 领 域 的 先 驱 者 2010 年, 罗 氏 公 司 全 球 的 员 工 数 量 已 超 过 80,000 名, 研 发 项 目 投 资 超 过 90 亿 瑞 士 法 郎, 位 列 全 球 第 一 罗 氏 公 司 及 其 关 联 方 全 球 销 售 额 达 到 475 亿 瑞 士 法 郎 (2) 国 内 主 要 竞 争 对 手 国 内 体 外 诊 断 试 剂 市 场 起 步 较 晚, 同 国 外 公 司 相 比, 普 遍 规 模 小, 品 种 单 一, 年 销 售 额 超 过 1 亿 元 人 民 币 的 体 外 诊 断 试 剂 生 产 企 业 也 不 多 尤 其 在 POCT 行 业, 国 内 企 业 规 模 普 遍 偏 小, 研 发 能 力 和 市 场 竞 争 力 较 弱, 并 没 有 出 现 强 势 的 品 牌 领 导 者, 对 于 终 端 医 院 和 消 费 者 的 使 用 倾 向 的 影 响 力 也 较 为 薄 弱 目 前 国 内 公 司 主 要 竞 争 对 手 主 要 有 科 华 生 物 艾 康 英 科 新 创 润 和 等 公 司 科 华 生 物 ( SZ): 成 立 于 1998 年, 科 华 生 物 是 中 国 规 模 最 大 的 医 疗 诊 断 试 剂 研 发 生 产 和 销 售 基 地, 主 营 范 围 包 括 体 外 临 床 免 疫 诊 断 试 剂 体 外 临 床 化 学 诊 断 试 剂 核 酸 诊 断 试 剂 基 因 工 程 药 物 及 与 体 外 诊 断 试 剂 相 配 套 的 自 动 化 检 验 诊 断 仪 器 等 的 研 究 生 产 和 销 售 ; 产 品 主 要 用 于 临 床 医 院 的 化 验 检 测, 采 供 血 系 统 献 血 员 的 筛 选, 以 及 边 防 海 关 疾 病 预 防 控 制 系 统 的 相 关 人 群 检 测 等 科 华 生 物 诊 断 试 剂 产 量 位 列 全 国 第 一

75 艾 康 生 物 技 术 ( 杭 州 ) 有 限 公 司 : 成 立 于 1995 年, 产 品 覆 盖 体 外 诊 断 试 剂 医 疗 器 械 医 疗 电 子 三 大 产 业, 致 力 于 为 用 户 提 供 更 方 便 更 丰 富 的 床 边 诊 断 产 品 艾 康 公 司 已 成 功 开 发 了 艾 科 系 列 血 糖 仪 尿 液 分 析 仪 干 式 生 化 分 析 仪 血 红 蛋 白 分 析 仪 等 医 疗 器 械 及 相 应 检 测 试 剂 PCR 检 测 试 剂 酶 联 免 疫 检 测 试 剂 胶 体 金 检 测 试 剂 等 100 多 种 快 速 诊 断 产 品 英 科 新 创 ( 厦 门 ) 科 技 有 限 公 司 : 成 立 于 1989 年, 是 一 家 专 业 的 体 外 诊 断 试 剂 生 产 厂 家, 主 要 产 品 包 括 酶 联 免 疫 诊 断 试 剂 胶 体 金 免 疫 快 速 诊 断 试 剂 临 床 生 物 化 学 诊 断 试 剂 和 分 子 诊 断 试 剂 等, 主 要 用 于 临 床 疾 病 诊 断 的 化 验 检 测 献 血 员 的 筛 选 出 入 境 检 验 疾 病 预 防 控 制 系 统 的 相 关 人 群 检 测 等, 产 品 远 销 50 多 个 国 家 和 地 区 润 和 生 物 医 药 科 技 ( 汕 头 ) 有 限 公 司 : 成 立 于 2001 年, 主 要 从 事 生 物 医 药 技 术 的 研 究 开 发 并 生 产 系 列 高 新 生 物 医 药 产 品 大 卫 快 速 秀 品 牌 的 胶 体 金 快 速 诊 断 试 剂 已 经 在 全 国 各 省 市 自 治 区 建 立 起 系 统 的 销 售 和 服 务 网 络, 润 和 生 物 公 司 已 发 展 成 现 代 化 科 研 生 产 和 营 销 为 一 体 的 高 科 技 生 物 医 药 公 司 ( 四 ) 行 业 技 术 水 平 和 技 术 特 点 POCT 的 基 本 要 求 是 检 测 快 速 (30 分 钟 内 出 结 果 ), 诊 断 过 程 不 需 要 仪 器 或 者 只 需 要 小 型 便 携 式 检 测 仪 器 因 此, 早 期 的 POCT 产 品 主 要 采 用 以 下 几 项 技 术 : 胶 体 金 免 疫 标 记 技 术 : 氯 金 酸 (HAuCl4) 在 还 原 剂 作 用 下, 可 聚 合 成 一 定 大 小 的 金 颗 粒, 形 成 带 负 电 的 疏 水 胶 溶 液, 由 于 静 电 作 用 而 成 为 稳 定 的 胶 体 状 态, 故 称 胶 体 金 免 疫 金 标 记 技 术 类 似 酶 免 疫 技 术, 它 是 用 胶 体 金 标 记 单 克 隆 抗 体, 可 用 于 快 速 检 测 蛋 白 质 类 和 多 肽 类 抗 原, 如 : 激 素 HCV HIV 抗 原 和 抗 体 测 定 免 疫 层 析 技 术 : 将 金 标 抗 体 吸 附 于 下 端 的 玻 璃 纤 维 纸 上, 浸 入 样 品 后, 此 金 标 单 抗 即 被 溶 解, 并 随 样 品 上 行, 若 样 品 中 含 有 相 应 抗 原 时, 即 形 成 Ab-Ag-Ab- 金 复 合 物, 当 上 行 至 中 段 醋 酸 纤 维 薄 膜, 即 与 包 被 在 膜 上 的 抗 原 ( 抗 体 ) 结 合 并 被 固 定 呈 现 红 色 线 条 ( 阳 性 结 果 ) 免 疫 层 析 技 术 问 世 已 有 数 十 年 时 间, 可 检 测 项 目 已 达 数 十 项, 如 : 心 肌 标 志 物 激 素 和 各 种 蛋 白 质 等 免 疫 斑 点 渗 滤 技 术 : 其 原 理 与 层 析 法 相 类 同, 将 包 被 有 特 异 性 待 测 物 抗 原 ( 抗 体 ) 的 醋 酸 纤 维 膜 放 置 在 吸 水 材 料 上, 当 样 品 滴 加 到 膜 上 后, 样 品 中 的 待 测 物 质

76 结 合 到 膜 上 的 抗 原 ( 抗 体 ) 上 洗 去 膜 上 的 未 结 合 成 分 后, 再 滴 加 金 标 抗 体, 若 样 品 中 含 有 目 标 物 质, 膜 上 则 呈 现 Ab-Ag-Ab- 金 复 合 物 红 色 斑 点 该 技 术 目 前 已 被 广 泛 应 用 于 结 核 分 枝 杆 菌 等 细 菌 的 抗 原 或 抗 体 检 测, 从 而 达 到 细 菌 的 快 速 鉴 定 干 化 学 技 术 : 将 一 种 或 多 种 反 应 试 剂 干 燥 固 定 在 固 体 载 体 上 ( 纸 片 胶 片 等 ), 用 被 测 样 品 中 所 存 在 的 液 体 作 反 应 介 质, 被 测 成 分 直 接 与 固 化 于 载 体 上 的 干 试 剂 进 行 呈 色 反 应 包 括 :(1) 单 层 试 纸 技 术 : 包 括 单 项 检 测 试 纸 和 多 项 检 测 试 纸 单 项 试 纸 一 次 只 能 测 1 个 项 目, 如 目 前 被 广 泛 应 用 的 血 糖 检 测 试 纸 血 氨 检 测 试 纸 尿 糖 检 测 试 纸 等 而 多 项 检 测 试 纸 一 次 在 1 条 试 纸 上 可 同 时 检 测 几 项 十 几 项 甚 至 几 十 项, 其 技 术 也 要 相 对 复 杂 一 些 (2) 多 层 涂 敷 技 术 : 由 多 层 涂 敷 技 术 制 成 干 片, 主 要 包 括 3 层 : 扩 散 层 试 剂 层 和 支 持 层 样 品 加 入 干 片 后 首 先 通 过 扩 散 层, 样 品 中 的 蛋 白 质 有 色 金 属 等 干 扰 成 分 被 扩 散 层 中 的 吸 附 剂 过 滤 后, 液 体 成 分 渗 入 试 剂 层 进 行 显 色 反 应, 光 线 通 过 支 持 层 对 反 应 产 物 进 行 比 色, 以 此 通 过 计 算 机 计 算 样 品 中 待 测 物 质 的 含 量 此 技 术 目 前 已 被 广 泛 应 用 于 血 糖, 血 尿 素 氮, 血 脂, 血 氨 及 心 脏, 肝 脏 等 酶 学 血 生 化 指 标 的 POCT 检 测 随 着 POCT 的 发 展, 一 些 新 的 技 术 被 引 进, 包 括 : 生 物 传 感 器 技 术 : 生 物 及 生 化 传 感 器 是 指 能 感 应 ( 或 响 应 ) 生 物 物 质 和 化 学 物 质 的 数 量, 并 按 一 定 的 规 律 将 其 转 换 成 可 用 信 号 ( 包 括 电 信 号 光 信 号 等 ) 输 出 的 器 件 或 装 置 它 一 般 由 两 部 分 组 成, 其 一 是 生 物 或 生 化 分 子 识 别 元 件 ( 或 感 受 器 ), 由 具 有 对 生 物 或 化 学 分 子 识 别 能 力 的 敏 感 材 料 ( 如 由 电 活 性 物 质 半 导 体 材 料 等 构 成 的 化 学 敏 感 膜 和 由 酶 微 生 物 DNA 等 形 成 的 生 物 敏 感 膜 ) 组 成 ; 其 二 是 信 号 转 换 器 ( 换 能 器 ), 主 要 是 由 电 化 学 或 光 学 检 测 元 件 ( 如 电 流 电 位 测 量 电 极 离 子 敏 场 效 应 晶 体 管 压 电 晶 体 等 ) 组 成 最 常 见 的 电 化 学 传 感 器 就 是 血 糖 监 测 试 纸 和 检 测 仪 生 物 芯 片 技 术 : 生 物 芯 片 又 称 微 阵 列 (microarray), 是 20 世 纪 末 在 生 命 科 学 领 域 中 迅 速 发 展 起 来 的 一 项 高 新 技 术, 它 主 要 是 指 通 过 微 加 工 技 术 和 微 电 子 技 术 在 固 相 载 体 芯 片 表 面 构 建 的 微 型 生 物 化 学 分 析 系 统, 以 实 现 对 核 酸 蛋 白 质 细 胞 组 织 以 及 其 他 生 物 组 分 的 准 确 快 速 大 信 息 量 的 检 测 其 基 本 原 理 是 在 面 积 很 小 ( 可 达 几 个 平 方 毫 米 ) 的 面 相 材 料 ( 玻 片 硅 片 金 属 片 尼 龙 膜 等 )

77 芯 片 表 面 有 序 地 点 阵 固 定 排 列 一 定 数 量 的 可 寻 址 分 子 (DNA 抗 体 或 抗 原 等 蛋 白 质 及 其 他 分 子 ) 这 些 成 分 及 相 应 的 标 记 分 子 结 合 或 反 应, 结 果 以 荧 光 化 学 发 光 或 酶 显 色 等 指 示, 再 用 扫 描 仪 或 CCD 摄 像 等 技 术 记 录, 经 计 算 机 软 件 处 理 和 分 析, 最 后 得 到 所 需 要 的 信 息 而 组 织 芯 片 的 原 理 是 将 不 同 的 组 织 样 品 点 阵 固 定 排 列 在 一 张 芯 片 上, 再 通 过 免 疫 组 化 原 位 杂 交 等 手 段 对 芯 片 上 组 织 样 品 进 行 分 析 由 于 生 物 芯 片 能 够 在 短 时 间 内 分 析 大 量 的 生 物 分 子, 快 速 准 确 地 获 取 样 品 中 的 生 物 信 息, 效 率 是 传 统 检 测 手 段 的 成 百 上 千 倍, 因 此 有 人 认 为 它 将 是 继 大 规 模 集 成 电 路 之 后 的 又 一 次 具 有 深 远 意 义 的 科 学 技 术 革 命 由 于 生 物 芯 片 技 术 在 疾 病 筛 查 和 早 期 诊 断 上 具 有 优 势, 已 经 成 为 检 验 医 学 发 展 的 热 点 之 一 目 前, 通 过 基 因 多 态 性 芯 片, 对 不 同 的 个 体 药 物 代 谢 能 力 分 析, 从 而 实 现 临 床 的 个 体 化 用 药 ; 通 过 基 因 芯 片 进 行 细 菌 检 测 和 细 菌 耐 药 性 分 析 ; 通 过 生 物 芯 片 对 肿 瘤 糖 尿 病 高 血 压 传 染 性 疾 病 的 筛 查 和 检 测 方 面 的 检 验 产 品 日 臻 成 熟 微 流 控 装 置 (Micro Fludicdevice): 微 流 控 芯 片 技 术 (Microfluidics) 是 把 生 物 化 学 医 学 分 析 过 程 的 样 品 制 备 反 应 分 离 检 测 等 基 本 操 作 单 元 集 成 到 一 块 微 米 尺 度 的 芯 片 上, 自 动 完 成 分 析 全 过 程 由 于 它 在 生 物 化 学 医 学 等 领 域 的 巨 大 潜 力, 已 经 发 展 成 为 一 个 生 物 化 学 医 学 流 体 电 子 材 料 机 械 等 学 科 交 叉 的 崭 新 研 究 领 域 微 流 控 芯 片 技 术 包 括 一 套 完 整 而 独 特 的 芯 片 制 造 工 艺 技 术, 以 及 多 种 不 同 应 用 的 微 芯 片 其 装 置 特 征 主 要 是 其 容 纳 流 体 的 有 效 结 构 ( 通 道 反 应 室 和 其 它 某 些 功 能 部 件 ) 至 少 在 一 个 纬 度 上 为 微 米 级 尺 度 由 于 微 米 级 的 结 构, 流 体 在 其 中 显 示 和 产 生 了 与 宏 观 尺 度 不 同 的 特 殊 性 能 因 此 发 展 出 独 特 的 分 析 性 能 微 流 控 芯 片 具 有 液 体 流 动 可 控 消 耗 试 样 和 试 剂 极 少 分 析 速 度 成 十 倍 上 百 倍 地 提 高 等 特 点, 它 可 以 在 几 分 钟 甚 至 更 短 的 时 间 内 进 行 上 百 个 样 品 的 同 时 分 析, 并 且 可 以 在 线 实 现 样 品 的 预 处 理 及 全 过 程 分 析 ( 五 ) 进 入 本 行 业 的 主 要 障 碍 根 据 POCT 行 业 的 经 营 特 点, 拟 进 入 POCT 行 业 的 企 业 主 要 面 临 以 下 障 碍 : 1 技 术 壁 垒 POCT 行 业 是 一 个 技 术 密 集 多 学 科 高 度 综 合 渗 透 的 产 业, 涉 及 临 床 检 验 学 生 物 化 学 免 疫 学 生 物 医 学 工 程 基 因 工 程 微 电 子 以 及 机 电 一 体 化 等 众 多 学

78 科, 新 进 入 者 很 难 在 短 期 内 掌 握 各 种 技 术 并 形 成 竞 争 力 同 时, 为 了 保 证 产 品 质 量 的 稳 定 并 进 一 步 提 升 技 术 水 平, 各 企 业 积 极 向 上 游 核 心 原 料 开 发 领 域 发 展 并 寻 求 各 领 域 创 新 技 术 的 使 用, 该 领 域 技 术 含 量 高 技 术 创 新 能 力 强, 开 发 周 期 长, 生 产 工 艺 流 程 复 杂 技 术 难 度 和 革 新 难 度 大, 从 而 进 一 步 提 升 了 技 术 壁 垒 2 国 内 市 场 的 生 产 及 经 营 许 可 为 了 保 证 产 品 安 全 有 效, 我 国 对 POCT 产 品 的 生 产 经 营 实 行 许 可 证 制 度, 在 行 业 准 入 以 及 生 产 经 营 方 面 实 行 严 格 的 监 督 管 理 诊 断 试 剂 生 产 企 业 必 须 取 得 监 管 部 门 核 发 的 医 疗 器 械 生 产 许 可 证, 同 时 其 所 生 产 的 产 品 取 得 产 品 注 册 证 书 方 可 进 行 相 应 生 产 诊 断 试 剂 经 营 企 业 须 取 得 监 管 部 门 核 发 的 医 疗 器 械 经 营 许 可 证 方 可 进 行 相 应 经 营 POCT 产 品 的 使 用 过 程 中 也 受 到 相 关 部 门 的 监 督 管 理 因 此, 新 进 入 者 需 要 相 当 长 的 时 间 才 能 进 入 市 场 竞 争 3 海 外 市 场 的 注 册 或 认 证 美 国 和 欧 盟 地 区 是 世 界 POCT 产 品 的 主 要 消 费 市 场, 也 是 境 内 企 业 争 相 进 入 的 市 场 因 POCT 产 品 均 为 医 疗 器 械 产 品, 故 在 进 入 海 外 市 场 时 需 要 按 照 当 地 的 医 疗 器 械 准 入 制 度 进 行 注 册 或 认 证 我 国 的 POCT 产 品 要 进 入 上 述 市 场, 大 部 分 需 取 得 各 进 口 国 食 品 药 品 监 管 局 或 其 授 权 的 公 告 机 构 核 发 的 POCT 产 品 的 注 册 和 认 证, 例 如 美 国 FDA 认 证 或 欧 盟 CE 认 证 取 得 上 述 认 证 不 仅 需 要 满 足 较 高 的 产 品 质 量 要 求 投 入 巨 额 的 临 床 验 证 费 用, 还 需 要 较 长 的 市 场 准 入 认 证 周 期, 从 而 对 新 进 入 者 形 成 较 高 的 壁 垒 4 品 牌 及 渠 道 壁 垒 一 个 品 牌 从 建 立 到 获 得 市 场 认 可 需 要 长 期 的 培 养, 通 过 长 期 的 优 良 临 床 应 用 效 果 获 取 客 户 的 信 任, 这 就 需 要 企 业 保 持 稳 定 且 持 续 提 高 产 品 的 质 量 另 一 方 面, 品 牌 的 建 立 需 要 公 司 在 提 升 客 户 满 意 度 方 面 进 行 持 续 的 投 入, 提 高 客 户 忠 诚 度 这 对 经 营 历 史 较 短 品 牌 认 知 度 较 低 的 新 进 入 者 形 成 壁 垒 同 时, 企 业 还 需 要 具 有 成 熟 的 国 内 国 际 销 售 渠 道 丰 富 的 国 内 国 际 市 场 销 售 经 验 以 及 良 好 的 市 场 分 析 能 力, 对 市 场 渠 道 进 行 有 效 的 开 发 管 理 与 维 护 而 销 售 网 络 和 售 后 服 务 体 系 的 建 立 和 完 善, 不 仅 需 要 大 量 的 资 金 投 入, 更 需 要 长 期 对 市 场 的 深 刻 认 识 和 前 瞻 把 握, 以 及 不 断 为 客 户 创 造 价 值 所 形 成 的 品 牌 效 应, 新 进 入 者 难 以 在 较 短 时 间 内 建 立 完 善 的 市 场 渠 道

79 5 资 金 壁 垒 随 着 本 行 业 发 展 的 规 范 化 和 国 际 化, 主 管 部 门 对 企 业 在 厂 房 建 设 以 及 仪 器 设 备 配 置 方 面 的 要 求 也 越 来 越 高 比 如 境 内 企 业 生 产 经 营 需 要 取 得 医 疗 器 械 生 产 经 营 许 可 证, 若 要 实 现 境 外 销 售, 同 时 还 应 取 得 各 进 口 国 的 审 核, 比 如 美 国 FDA 认 证 和 欧 盟 CE 认 证, 这 些 都 要 求 企 业 在 技 术 设 备 人 才 环 保 等 方 面 投 入 较 大 资 金 同 时, 由 于 新 产 品 研 发 周 期 较 长, 一 般 需 要 试 验 室 研 究 阶 段 中 试 生 产 阶 段 临 床 试 验 阶 段 规 模 化 生 产 阶 段 等, 在 实 现 市 场 销 售 之 前 不 会 形 成 现 实 的 经 济 效 益 因 此 这 也 要 求 企 业 必 须 具 备 雄 厚 的 经 济 实 力 以 支 持 新 产 品 的 研 发, 从 而 保 持 持 续 的 市 场 竞 争 能 力 因 此 拟 进 入 本 行 业 的 企 业 将 面 临 较 高 的 资 金 壁 垒 ( 六 ) 影 响 行 业 发 展 的 主 要 因 素 1 影 响 行 业 发 展 的 有 利 因 素 (1) 快 速 的 生 活 节 奏 以 及 健 康 理 念 的 转 变 高 效 快 速 是 当 今 生 活 节 奏 的 主 流, 人 们 普 遍 希 望 尽 早 得 到 个 性 化 的 诊 断 和 治 疗, 以 节 省 宝 贵 的 时 间 同 时, 随 着 人 们 生 活 水 平 的 提 高 和 防 病 知 识 的 普 及, 亚 健 康 也 备 受 关 注, 预 防 为 主 防 治 结 合 以 及 治 未 病 的 医 疗 消 费 观 念 逐 渐 深 入 人 心, 医 疗 工 作 从 医 院 内 的 治 疗 扩 大 到 医 院 外 的 早 期 诊 断 和 预 防 POCT 产 品 的 出 现 改 变 了 中 心 实 验 室 以 标 本 为 中 心 的 检 验 模 式, 真 正 实 现 了 以 病 人 为 中 心, 让 患 者 实 时 了 解 到 自 己 的 身 体 健 康 状 态, 减 少 大 量 未 知 的 因 素, 真 正 做 到 对 疾 病 的 早 发 现 早 诊 断 和 早 治 疗 这 不 仅 可 以 减 轻 患 者 在 病 情 后 期 医 疗 过 程 中 的 疼 痛, 同 时 可 以 大 大 降 低 医 疗 费 用, 是 一 种 科 学 健 康 人 性 的 检 测 方 式 (2) 老 龄 化 社 会 的 到 来 受 到 持 续 降 低 的 人 口 出 生 率 和 持 续 升 高 的 预 期 寿 命 双 重 影 响, 我 国 年 的 老 龄 化 人 口 数 量 和 占 总 人 口 的 比 重 逐 年 增 加 2000 年 到 2010 年 间,0-14 岁 人 口 以 平 均 每 年 2.6% 的 速 度 减 少, 而 岁 人 口 和 65 岁 以 上 人 口 分 别 以 平 均 每 年 2.3% 和 3.0% 的 速 度 增 加 根 据 2010 年 人 口 普 查 结 果,0-14 岁 人 口 目 前 占 我 国 人 口 16.60%, 比 2000 年 人 口 普 查 下 降 6.29 个 百 分 点 ;60 岁 及 以 上 人 口 占 13.26%, 比 2000 年 人 口 普 查 上 升 2.93 个 百 分 点, 其 中 65 岁 及 以 上 人 口 占 8.87%, 比 2000 年 人 口 普 查 上

80 升 1.91 个 百 分 点 随 着 老 龄 化 社 会 的 到 来, 患 慢 性 病 ( 糖 尿 病 高 血 压 心 脑 血 管 疾 病 肝 肾 病 ) 的 人 越 来 越 多, 他 们 不 仅 希 望 能 够 得 到 医 院 的 系 统 诊 治, 更 需 要 进 行 长 期 的 跟 踪 检 查, 因 此 操 作 简 单 容 易 掌 握 的 POCT 产 品 将 更 受 青 睐 两 次 人 口 普 查 年 龄 机 构 百 分 比 资 料 来 源 : 2011 中 国 医 疗 行 业 年 度 报 告 蓝 皮 书 (3) 人 均 可 支 配 收 入 的 增 加 2000 到 2010 年 间, 城 镇 居 民 人 均 可 支 配 收 入 以 每 年 11.8% 的 速 度 增 长, 从 约 6,300 元 增 加 到 约 19,000 元, 增 长 了 204.3%; 农 村 居 民 纯 收 入 以 每 年 10.1% 的 速 度 增 长, 从 约 2,300 元 增 加 到 约 5,900 元, 增 长 了 162.7% 与 此 同 时, 我 国 人 均 卫 生 费 用 也 获 得 的 较 快 的 增 长, 从 2005 年 的 约 360 元 人 民 币 增 长 到 2010 年 的 约 1,300 元 人 民 币, 增 长 了 263.2% 近 十 年 中 国 城 乡 居 民 家 庭 收 入 的 迅 速 增 长 为 POCT 产 品 消 费 的 快 速 增 长 提 供 了 保 障 中 国 城 乡 居 民 家 庭 收 入 的 迅 速 增 长 为 POCT 产 品 市 场 的 扩 张 提 供 了 保 障 根 据 国 家 统 计 局 统 计, 城 镇 居 民 2013 年 人 均 可 支 配 收 入 26,955 元, 比 上 年 增 长 9.7%, 全 年 农 村 居 民 人 均 纯 收 入 8,896 元, 比 上 年 增 长 12.4% 与 此 同 时, 我 国 人 均 卫 生 费 用 也 获 得 的 较 快 的 增 长, 据 2013 年 我 国 卫 生 和 计 划 生 育 事 业 发 展 统 计 公 报 显 示, 我 国 2013 年 个 人 卫 生 总 费 用 预 计 达 31,661.5 亿 元, 占 GDP 百 分 比 为 5.57% 人 均 卫 生 费 用 2,326.8 元, 相 比 较 于 2010 年 的 1,300 元 人 民 币, 增 长 了 79%

81 (4) 国 家 政 策 的 推 动 我 国 政 府 在 十 八 大 报 告 中 明 确 指 出 : 加 强 城 乡 医 疗 卫 生 服 务 体 系 建 设, 健 全 以 县 医 院 为 龙 头 乡 镇 卫 生 院 和 村 卫 生 室 为 基 础 的 农 村 三 级 医 疗 卫 生 服 务 网 络, 显 著 改 变 部 分 农 村 缺 医 少 药 状 况 同 时 继 续 完 善 以 社 区 卫 生 服 务 中 心 为 主 体 基 层 医 疗 机 构 为 补 充 的 城 市 社 区 卫 生 服 务 体 系, 在 市 区 级 公 立 医 院 的 指 导 和 支 持 下, 使 居 民 在 社 区 就 能 享 有 一 般 常 见 病 及 多 发 病 的 初 级 诊 疗 服 务 我 国 政 府 在 十 七 大 报 告 中 明 确 指 出 : 建 设 覆 盖 城 乡 居 民 的 公 共 卫 生 服 务 体 系 医 疗 服 务 体 系 医 疗 保 障 体 系 和 药 品 保 障 体 系 ; 加 强 农 村 三 级 卫 生 服 务 网 络 和 城 市 社 区 卫 生 服 务 体 系 建 设 的 5 万 家 乡 镇 卫 生 院 国 家 医 疗 改 革 也 提 出 了 战 略 前 移 和 重 点 下 移 和 治 未 病 的 政 策 这 些 方 针 政 策 和 措 施 要 求 大 的 医 疗 中 心 除 了 拥 有 大 型 设 备 更 先 进 的 检 验 项 目 之 外, 还 应 该 走 出 医 院, 面 向 社 区, 走 进 家 庭, 面 向 农 村, 这 也 就 要 求 在 检 验 设 备 和 方 法 上 有 所 改 进, 更 适 合 基 层 的 需 要 POCT 产 品 以 小 型 便 携 操 作 简 单 使 用 方 便 即 时 报 告 的 特 点, 最 适 应 于 城 市 和 农 村 社 区 医 疗 服 务, 在 使 民 众 享 受 必 要 的 检 验 服 务 同 时 降 低 政 府 投 入, 符 合 新 医 疗 体 制 改 革 的 要 求 2 影 响 行 业 发 展 的 不 利 因 素 (1) 观 念 转 变 进 程 缓 慢, 效 果 显 现 尚 需 时 日 从 消 费 者 角 度 区 分,POCT 产 品 的 消 费 市 场 大 致 可 分 为 OTC 类 非 专 业 市 场 和 临 床 专 业 市 场 两 大 类, 非 专 业 市 场 的 消 费 者 主 要 是 患 者 个 人 ; 专 业 市 场 的 消 费 者 主 要 是 各 级 医 院 门 诊 的 非 检 验 科 室 等 在 非 专 业 市 场 领 域, 受 人 均 收 入 水 平 整 体 医 疗 水 平 等 因 素 的 影 响, 单 纯 治 病 的 观 念 已 深 入 人 心, 缺 乏 对 预 防 和 保 健 的 关 注, 救 治 地 点 集 中 在 医 院, 医 学 模 式 也 以 单 纯 的 生 物 医 学 为 主, 这 些 都 制 约 了 患 者 个 人 在 POCT 产 品 方 面 的 消 费 在 专 业 领 域, 由 于 POCT 产 品 会 对 传 统 大 型 检 验 仪 器 产 生 部 分 替 代, 使 得 医 院 的 检 验 科 室 和 非 检 验 科 室 对 POCT 产 品 的 认 识 及 使 用 存 在 分 歧, 这 也 在 一 定 程 度 上 限 制 了 POCT 产 品 的 消 费 (2) 缺 乏 系 统 宣 传, 市 场 认 知 度 不 高 虽 然 POCT 行 业 具 有 巨 大 的 市 场 潜 力, 但 目 前 主 要 消 费 市 场 仍 集 中 在 欧 洲

82 美 国 等 成 熟 市 场, 在 我 国 还 属 于 新 生 事 物, 缺 乏 系 统 的 宣 传 和 引 导, 市 场 认 知 度 较 低 2006 年 7 月, 中 国 医 院 协 会 临 床 检 验 管 理 专 业 委 员 会 POCT 分 委 员 会 成 立, 这 是 我 国 第 一 个 POCT 行 业 自 律 组 织, 标 志 着 POCT 行 业 作 为 一 个 独 立 的 行 业 开 始 出 现 在 人 们 的 视 野 中, 也 标 志 着 我 国 POCT 行 业 由 最 初 的 松 散 发 展 向 系 统 化 推 进 POCT 事 业 的 方 向 转 变 目 前, 市 场 对 POCT 产 品 的 认 识 程 度 不 断 提 高, 部 分 上 市 公 司 也 开 始 逐 渐 进 入 POCT 领 域, 但 整 体 行 业 还 缺 乏 系 统 的 宣 传, 市 场 需 求 有 待 进 一 步 的 引 导 (3) 企 业 规 模 普 遍 偏 小, 同 质 化 竞 争 严 重 我 国 POCT 行 业 起 步 较 晚, 业 内 领 先 的 企 业 以 外 商 投 资 或 外 商 独 资 企 业 为 主, 大 多 数 POCT 产 品 生 产 企 业 普 遍 规 模 较 小, 市 场 集 中 度 较 低 此 外 多 数 POCT 产 品 的 生 产 规 模 化 集 约 化 程 度 较 低, 往 往 是 同 一 品 种 有 众 多 企 业 生 产, 质 量 参 差 不 齐, 低 水 平 重 复 生 产 现 象 较 为 严 重, 缺 乏 具 有 产 品 线 结 构 丰 富 产 品 质 量 优 良 市 场 占 有 率 较 高 的 领 导 企 业 (4) 缺 乏 自 主 创 新 能 力, 国 际 竞 争 力 薄 弱 目 前 在 国 内 POCT 行 业 中 很 多 企 业 不 具 备 自 主 创 新 的 科 研 实 力, 开 发 和 产 业 化 没 有 形 成 规 模, 在 国 际 市 场 中 的 竞 争 力 较 弱 而 国 际 大 型 厂 家 资 金 雄 厚 技 术 先 进 人 才 集 中, 在 POCT 产 品 的 研 发 上 拥 有 丰 富 的 技 术 和 经 验, 更 可 凭 借 其 资 金 优 势 和 品 牌 优 势 进 入 我 国 市 场, 给 我 国 POCT 生 产 企 业 带 来 巨 大 的 竞 争 压 力 ( 七 ) 行 业 周 期 性 区 域 性 季 节 性 特 征 1 周 期 性 POCT 产 品 需 求 属 于 刚 性 需 求, 价 格 弹 性 和 收 入 弹 性 均 较 小, 不 具 有 明 显 的 周 期 性 特 征 2 区 域 性 POCT 产 品 的 消 费 与 当 地 医 疗 条 件 健 康 意 识 以 及 生 活 水 平 有 关 从 区 域 分 布 来 看, 全 球 POCT 消 费 主 要 集 中 在 欧 洲 美 国 等 发 达 国 家 和 地 区, 国 内 POCT 消 费 主 要 集 中 在 经 济 发 达 城 市 ; 同 时, 从 产 品 类 别 来 看,POCT 产 品 的 消 费 也 呈 现 一 定 的 区 域 性, 比 如 美 国 地 区, 对 药 物 滥 用 类 检 测 产 品 需 求 旺 盛, 而 非 洲 地 区 则 对 传 染 病 类 检 测 产 品 需 求 旺 盛

83 3 季 节 性 POCT 产 品 所 覆 盖 的 检 查 领 域 较 广, 虽 然 特 定 检 测 项 目 受 气 候 因 素 等 影 响 出 现 一 定 的 季 节 性 波 动, 导 致 相 应 POCT 产 品 的 销 售 出 现 一 定 程 度 的 波 动, 但 从 总 体 来 看,POCT 行 业 并 不 存 在 明 显 的 季 节 性 ( 八 ) 公 司 所 处 行 业 上 下 游 发 展 状 况 及 对 本 行 业 的 影 响 1 上 游 行 业 发 展 状 况 及 对 本 行 业 的 影 响 POCT 行 业 的 发 展 需 要 上 游 许 多 产 业 的 支 撑, 主 要 包 括 生 物 电 子 信 息 光 机 电 一 体 化 新 材 料 等 行 业 我 国 生 物 原 材 料 行 业 起 步 晚, 国 产 化 规 模 化 方 面 严 重 滞 后, 只 有 部 分 产 品 的 原 料 能 够 实 现 国 产 化, 无 论 在 数 量 上 品 种 上 与 国 外 相 比 都 还 非 常 有 限 但 国 家 政 策 的 积 极 推 动 加 速 了 这 一 产 业 在 我 国 的 发 展 另 一 方 面 由 于 我 国 积 极 推 动 产 业 升 级 和 技 术 革 新, 我 国 电 子 信 息 光 机 电 一 体 化 等 相 关 行 业 取 得 了 较 大 发 展, 已 经 初 步 具 备 了 对 POCT 行 业 的 支 撑 和 协 同 发 展 能 力 2 下 游 行 业 发 展 状 况 及 对 本 行 业 的 影 响 POCT 行 业 的 下 游 行 业 即 市 场 需 求, 下 游 市 场 消 费 需 求 消 费 观 念 的 变 化 直 接 影 响 了 POCT 行 业 的 发 展 我 国 POCT 下 游 行 业 的 市 场 现 状 : 一 方 面 受 老 龄 化 趋 势 的 影 响, 患 慢 性 病 ( 糖 尿 病 冠 心 病 肝 肾 病 ) 的 人 数 大 幅 增 长, 患 者 不 仅 希 望 得 到 医 院 的 系 统 诊 治, 更 需 要 能 进 行 自 我 检 验 监 测 ; 另 一 方 面 随 着 人 们 生 活 水 平 的 提 高 对 健 康 的 日 益 重 视 以 及 医 疗 技 术 的 进 步, 人 们 对 POCT 产 品 的 重 视 和 支 出 也 将 持 续 增 加 ; 更 重 要 的 是 在 新 医 改 8,500 亿 元 政 府 投 资 和 建 立 基 层 医 疗 卫 生 体 系 的 推 动 下, 我 国 POCT 产 业 将 会 迎 来 较 快 的 发 展 阶 段 ( 九 ) 公 司 主 要 出 口 国 进 口 政 策 贸 易 关 系 美 国 和 欧 盟 地 区 是 世 界 POCT 产 品 的 主 要 消 费 市 场, 也 是 公 司 产 品 的 主 要 出 口 市 场 为 了 保 障 用 品 的 安 全 性 和 有 效 性, 当 地 政 府 制 定 了 相 应 的 注 册 和 认 证 制 度, 主 要 有 美 国 的 FDA 认 证 和 欧 盟 的 CE 认 证 三 公 司 在 行 业 中 的 竞 争 地 位 ( 一 ) 公 司 的 竞 争 优 势

84 1 技 术 及 研 发 优 势 (1) 获 批 建 设 自 检 型 快 速 诊 断 国 家 地 方 联 合 工 程 实 验 室 2011 年 11 月, 公 司 获 国 家 发 改 委 批 准 建 设 自 检 型 快 速 诊 断 国 家 地 方 联 合 工 程 实 验 室, 标 志 着 公 司 在 POCT 领 域 的 技 术 水 平 已 处 于 国 内 领 先 的 位 置 自 检 型 快 速 诊 断 国 家 地 方 联 合 工 程 实 验 室 的 建 设 将 充 分 发 挥 本 公 司 多 年 来 在 免 疫 快 速 诊 断 方 面 的 优 势, 促 进 彩 色 微 球 诊 断 用 单 克 隆 抗 体 及 基 因 工 程 重 组 抗 原 技 术 在 快 速 检 测 方 面 的 应 用, 开 发 一 系 列 具 有 灵 敏 度 高 特 异 性 强 定 量 准 确 操 作 方 便 快 速 诊 断 产 品, 应 用 于 各 类 重 大 传 染 病 心 血 管 疾 病 人 畜 共 患 疾 病 生 物 安 全 及 食 品 安 全 等 众 多 领 域 (2) 丰 富 的 科 研 项 目 成 果 截 至 2015 年 2 月 4 日, 公 司 拥 有 专 利 93 项, 其 中 发 明 专 利 16 项, 实 用 新 型 专 利 42 项 凭 借 领 先 的 技 术 水 平 和 雄 厚 的 技 术 研 发 实 力, 公 司 先 后 承 担 了 国 家 省 市 各 级 科 研 攻 关 与 产 业 化 项 目 40 多 项, 其 中 包 括 国 家 科 技 部 "863 计 划 " 项 目 4 项 (2 项 重 大 专 项 ) 国 家 卫 生 部 重 大 专 项 2 项 国 家 发 改 委 高 技 术 产 业 化 示 范 项 目 1 项 国 家 科 技 部 火 炬 计 划 项 目 2 项 国 家 科 技 部 创 新 基 金 重 点 项 目 1 项 国 家 工 信 部 专 利 产 业 化 项 目 1 项 国 家 商 务 部 高 新 技 术 产 品 科 技 兴 贸 项 目 2 项 (3) 优 秀 的 研 发 团 队 截 至 2014 年 12 月 31 日, 公 司 有 研 发 人 员 137 名, 占 员 工 总 人 数 的 14.62%, 均 是 拥 有 生 物 化 学 临 床 医 学 微 电 子 技 术 等 各 方 面 知 识 的 专 业 人 士 在 立 足 自 主 培 养 的 基 础 上, 公 司 也 不 断 引 进 国 内 外 优 秀 人 才, 并 于 2012 年 8 月 获 得 广 东 省 引 进 第 三 批 领 军 人 才 专 项 资 金 支 持 同 时, 公 司 也 与 部 分 知 名 院 校 建 立 了 密 切 的 合 作 关 系, 通 过 产 学 研 相 结 合 的 方 式 进 一 步 增 强 公 司 研 发 实 力 2014 年 1 月, 公 司 被 广 东 省 人 力 资 源 和 社 会 保 障 厅 认 定 为 广 东 省 博 士 后 创 新 实 践 基 地 2 开 拓 海 外 市 场 的 先 发 优 势 美 国 欧 洲 等 发 达 国 家 和 地 区 是 世 界 POCT 的 主 要 消 费 地 区, 其 市 场 监 管 也 最 为 严 格, 进 入 上 述 市 场 不 仅 需 要 较 高 的 产 品 质 量 要 求, 还 需 要 较 长 的 市 场 准 入 资 质 申 请 周 期

85 公 司 自 2004 年 开 始 开 拓 海 外 市 场, 截 至 2015 年 2 月 4 日, 已 获 得 FDA 认 证 58 项 CE 认 证 88 项 加 拿 大 MDALL 认 证 3 项, 产 品 销 往 110 多 个 国 家 和 地 区, 形 成 了 较 为 明 显 的 先 发 优 势 在 长 期 海 外 市 场 的 开 拓 过 程 中, 公 司 产 品 研 发 思 路 越 发 清 晰 和 成 熟, 企 业 管 理 水 平 质 量 管 理 体 系 市 场 分 析 能 力 也 取 得 了 较 大 程 度 的 提 高 在 国 内 POCT 市 场 快 速 发 展 的 背 景 下, 这 些 经 验 的 积 累 将 在 国 内 市 场 的 开 拓 过 程 中 发 挥 重 要 作 用 3 产 品 线 结 构 优 势 公 司 自 成 立 以 来 专 注 于 POCT 领 域, 目 前 已 经 具 备 了 较 为 丰 富 的 产 品 线, 取 得 51 项 二 类 产 品 注 册 证 书 28 项 三 类 产 品 注 册 证 书, 横 向 涵 盖 了 妊 娠 检 测 传 染 病 检 测 毒 品 检 测 慢 性 病 检 测 等 应 用 领 域, 纵 向 涵 盖 了 各 级 医 院 社 区 门 诊 卫 生 院 OTC 药 房 以 及 疾 病 控 制 中 心 公 安 军 队 等 特 殊 渠 道, 形 成 了 对 POCT 市 场 全 面 纵 深 的 覆 盖 近 年 来, 公 司 加 大 了 定 量 检 测 产 品 的 研 发 和 市 场 开 拓 力 度, 公 司 的 CRP 免 疫 荧 光 检 测 仪 及 其 配 套 试 剂 ( 广 东 省 自 主 创 新 产 品 ) 心 梗 心 衰 荧 光 定 量 分 析 仪 及 配 套 试 剂 ( 广 东 省 高 新 技 术 产 品 ), 销 售 额 迅 速 上 升, 成 为 公 司 新 的 利 润 增 长 点 4 产 品 质 量 优 势 (1) 国 际 先 进 标 准 的 质 量 控 制 体 系 公 司 自 2004 年 开 始 大 力 开 拓 国 际 市 场, 并 以 欧 洲 美 国 等 发 达 国 家 或 地 区 的 质 量 控 制 标 准 来 指 导 公 司 产 品 生 产 2003 年, 公 司 获 得 质 量 管 理 体 系 认 证 证 书 ( 证 书 号 :0403Q10215R0S), 公 司 质 量 体 系 符 合 GB/T ISO9001:2000 标 准 2006 年, 公 司 首 次 取 得 德 国 TUV:SUD 认 证 机 构 颁 发 的 EN ISO 质 量 体 系 证 书 ( 证 书 号 :Q1N ), 证 明 公 司 质 量 体 系 符 合 EN ISO 标 准 2007 年, 公 司 通 过 体 外 诊 断 试 剂 生 产 实 施 细 则 质 量 体 系 考 核, 成 为 国 内 首 批 通 过 该 质 量 体 系 考 核 的 企 业 之 一 2009 年, 公 司 通 过 美 国 FDA 现 场 考 核 ( 报 告 编 号 : ), 成 为 国 内 零 缺 陷 通 过 FDA 现 场 考 核 的 体 外 诊 断 试 剂 企 业

86 2010 年, 公 司 首 次 取 得 美 国 TUV:SUD 颁 发 的 CMDCAS 质 量 体 系 证 书, 证 明 公 司 质 量 体 系 符 合 ISO 13485:2003 标 准 2014 年, 公 司 再 次 通 过 美 国 FDA 的 现 场 考 核 (2) 优 异 的 产 品 性 能 凭 借 国 际 先 进 的 质 量 管 理 体 系 和 领 先 的 技 术 水 平, 公 司 各 项 产 品 性 能 优 异, 并 在 多 次 质 量 技 术 评 比 中 排 名 领 先 2009 年, 科 技 部 牵 头 由 十 三 部 委 组 成 的 国 务 院 甲 型 H1N1 流 感 联 防 联 控 机 制 向 全 国 征 集 到 25 种 甲 型 H1N1 流 感 快 速 抗 原 检 测 试 剂, 万 孚 生 物 的 产 品 在 比 评 中 获 得 第 一 名 2009 年 10 月, 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 经 过 审 查 将 公 司 流 感 病 毒 A 型 和 B 型 检 测 试 剂 盒 列 入 应 急 审 批 流 程 并 最 终 批 准 2010 年, 在 中 国 疾 病 预 防 控 制 中 心 性 病 艾 滋 病 预 防 控 制 中 心 组 织 的 2010 年 度 全 国 HIV 抗 体 诊 断 试 剂 临 床 质 量 评 估 工 作 中, 万 孚 生 物 的 HIV 快 速 检 测 试 剂 获 国 内 产 品 临 床 质 量 第 一 名 2013 年, 公 司 研 发 的 人 感 染 H7 亚 型 禽 流 感 病 毒 (2013) 抗 原 检 测 试 剂 ( 胶 体 金 法 ) 是 国 内 H7 亚 型 禽 流 感 病 毒 检 测 中 唯 一 获 得 抗 原 快 速 检 测 类 证 书 的 产 品, 其 操 作 简 便, 非 常 适 合 疫 情 突 发 现 场 的 快 速 高 通 量 排 查 和 监 控 ( 二 ) 公 司 的 竞 争 劣 势 1 企 业 规 模 偏 小 截 至 2014 年 12 月 31 日, 发 行 人 总 资 产 为 40, 万 元, 净 资 产 为 31, 万 元,2014 年 营 业 收 入 为 36, 万 元, 与 国 际 知 名 公 司 相 比 规 模 明 显 偏 小, 在 抗 风 险 能 力 研 发 投 入 等 方 面 与 国 际 一 流 生 产 厂 家 相 比 有 明 显 不 足 2 融 资 渠 道 单 一 公 司 目 前 的 外 部 融 资 渠 道 比 较 单 一, 主 要 依 靠 贷 款 单 一 的 融 资 渠 道 既 增 加 了 公 司 的 财 务 风 险, 也 限 制 了 公 司 的 迅 速 发 展 尽 管 公 司 业 绩 持 续 增 长, 累 积 利 润 逐 年 增 加, 但 与 同 行 业 上 市 公 司 相 比, 仍 缺 乏 满 足 公 司 跨 越 性 发 展 需 要 的 融 资 渠 道, 使 得 公 司 在 经 营 规 模 营 销 网 络 技 术 更 新 人 才 引 进 方 面 存 在 一 定 的 劣 势 3 国 内 市 场 开 发 滞 后 鉴 于 美 国 欧 洲 等 国 家 或 地 区 的 商 业 环 境 ( 尤 其 是 商 业 信 誉 ) 较 好 且 POCT

87 市 场 发 展 较 早, 成 熟 度 高 市 场 容 量 大, 公 司 自 2004 年 开 始 大 力 开 拓 国 际 市 场 凭 借 稳 定 的 产 品 质 量 和 优 异 的 性 价 比, 公 司 在 境 外 收 入 持 续 增 加 相 对 而 言, 公 司 对 国 内 市 场 的 开 发 相 对 滞 后, 在 国 内 POCT 市 场 快 速 发 展 的 背 景 下, 公 司 国 内 市 场 的 开 拓 力 度 有 待 进 一 步 加 强 四 公 司 主 营 业 务 情 况 ( 一 ) 公 司 主 要 产 品 按 用 途 来 分, 公 司 主 要 产 品 包 括 妊 娠 检 测 系 列 传 染 病 检 测 系 列 毒 品 ( 药 物 滥 用 ) 检 测 系 列 以 及 慢 性 病 检 测 系 列 四 大 类 ; 按 检 测 结 果 来 分, 公 司 产 品 可 以 分 为 定 量 检 测 产 品 和 定 性 检 测 产 品 ( 二 ) 公 司 主 要 产 品 生 产 流 程 图 从 检 验 结 果 区 分, 公 司 产 品 可 以 分 为 定 性 检 测 产 品 和 定 量 检 测 产 品 两 大 类, 其 中 定 量 检 测 产 品 需 要 配 合 仪 器 使 用 不 同 用 途 但 检 验 结 果 同 为 定 性 或 者 定 量 的 产 品 的 生 产 流 程 大 致 相 同, 而 定 性 和 定 量 两 类 产 品 的 生 产 流 程 有 较 大 的 区 别 两 大 类 产 品 的 生 产 流 程 图 如 下 : 1 定 性 检 测 产 品 生 产 流 程 图

88 1-1-87

89 2 定 量 检 测 产 品 生 产 流 程 图 ( 三 ) 公 司 主 要 经 营 模 式 1 采 购 模 式 公 司 原 材 料 采 用 按 生 产 计 划 定 时 定 量 的 采 购 模 式 按 照 生 产 控 制 部 制 定 的 物 料 采 购 清 单 并 结 合 生 产 实 际 情 况 及 物 料 采 购 单 价, 采 购 部 按 照 物 料 请 购 单 进 行 采 购, 并 严 格 控 制 采 购 数 量

90 为 了 从 源 头 保 证 产 品 质 量 的 稳 定, 公 司 制 定 了 供 货 品 种 目 录 以 及 定 点 采 购 供 应 方 名 单, 并 禁 止 从 上 述 范 围 之 外 的 供 应 商 采 购 对 能 够 提 供 符 合 物 料 质 量 标 准 产 品 质 量 稳 定 信 誉 良 好 的 生 产 厂 家, 在 经 生 产 厂 家 审 查 并 鉴 定 连 续 三 批 所 供 物 料 合 格 后, 方 可 作 为 本 公 司 定 点 采 购 供 应 方, 由 质 量 部 下 发 批 准 文 件, 交 采 购 部 执 行 发 行 人 原 材 料 采 购 款 的 结 算 方 式 按 照 供 需 双 方 商 务 谈 判 的 结 果 执 行 对 于 包 装 材 料 和 辅 助 材 料 的 采 购, 一 般 由 发 行 人 验 收 合 格 后 在 购 买 合 同 规 定 的 账 期 内 付 款 ; 对 于 生 物 原 料 的 采 购, 一 般 预 付 一 定 比 例 的 货 款, 待 货 物 验 收 合 格 后 再 在 规 定 的 账 期 内 付 清 尾 款 2 生 产 模 式 公 司 生 产 主 要 采 取 以 销 定 产 适 量 备 货 的 生 产 模 式 生 产 控 制 部 / 生 产 车 间 根 据 月 销 售 计 划 及 库 存 情 况, 结 合 公 司 的 生 产 能 力, 于 月 底 制 定 月 生 产 计 划 月 生 产 计 划 为 滚 动 计 划, 将 随 着 销 售 生 产 等 实 际 情 况 变 动, 实 时 修 改 在 生 产 过 程 中, 公 司 严 格 按 照 医 疗 器 械 及 体 外 诊 断 试 剂 生 产 相 关 标 准 进 行 管 理, 对 物 料 中 间 产 品 成 品 等 按 照 质 量 标 准 生 产 工 艺 规 程 质 量 管 理 规 程 根 据 生 产 指 令 及 包 装 指 令 在 生 产 过 程 的 各 个 环 节 进 行 检 测 和 控 制, 从 而 确 保 产 品 质 量 的 稳 定 3 销 售 模 式 (1) 公 司 销 售 体 系 在 架 构 设 置 方 面, 公 司 设 副 总 经 理 主 管 销 售, 下 辖 国 内 国 际 以 及 美 国 子 公 司 三 个 销 售 体 系 在 系 统 管 理 方 面, 公 司 深 入 贯 彻 深 度 营 销 的 经 营 理 念, 通 过 CRM 客 户 管 理 系 统 对 客 户 进 行 科 学 管 理 1 国 内 营 销 体 系 管 理 公 司 在 全 国 设 立 了 7 个 销 售 大 区, 并 在 每 个 大 区 建 立 了 垂 直 的 区 域 化 管 理 体 制, 负 责 对 区 域 内 各 级 经 销 商 和 终 端 客 户 进 行 管 理 和 服 务 同 时, 在 国 内 营 销 体 系 内 设 置 了 特 殊 渠 道 销 售 团 队, 负 责 全 国 公 安 军 队 等 特 殊 渠 道 的 销 售 为 克 服 销 售 局 限 更 加 积 极 地 推 动 公 司 品 牌 的 发 展, 公 司 在 国 内 营 销 中 心 内 设 立 了 市 场 部, 主 要 负 责 为 销 售 提 供 宏 观 上 的 策 划 和 更 多 深 度 的 调 研 反 馈, 为 新 品 推 出 老 品 退 出 提 供 系 统 性 方 案

91 截 至 2014 年 12 月 31 日, 发 行 人 国 内 营 销 体 系 所 分 大 区 负 责 区 域 负 责 人 以 及 负 责 人 简 历 情 况 如 下 表 所 示 : 大 区 负 责 区 域 负 责 人 负 责 人 简 历 西 南 大 区 四 川 重 庆 云 南 贵 州 桂 林 朱 钢 华 东 北 大 区 山 东 黑 龙 江 吉 林 辽 宁 赵 亚 平 西 北 大 区 新 疆 甘 肃 青 海 宁 夏 陕 西 李 祖 良 华 中 大 区 河 南 山 西 鲁 继 峰 华 东 大 区 上 海 浙 江 江 苏 安 徽 于 吉 东 华 南 大 区 广 东 海 南 福 建 江 西 湖 南 湖 北 彭 赏 雪 华 北 大 区 北 京 天 津 河 北 内 蒙 古 李 其 OTC 全 国 全 国 OTC 市 场 党 浩 特 渠 全 国 特 殊 渠 道 邱 震 男,1971 年 生, 本 科 学 历,2012 年 加 入 万 孚 男,1977 年 生, 本 科 学 历,2010 年 加 入 万 孚 男,1973 年 生, 本 科 学 历,2004 年 加 入 万 孚 男,1969 年 生, 本 科 学 历,2010 年 加 入 万 孚 男,1976 年 生, 大 专 学 历,1999 年 加 入 万 孚 男,1972 年 生, 本 科 学 历,2000 年 加 入 万 孚 男,1976 年 生, 大 专 学 历,2009 年 加 入 万 孚 男,1975 年 生, 本 科 学 历,2005 年 加 入 万 孚 男,1982 年 生, 本 科 学 历,2007 年 加 入 万 孚 2 国 际 营 销 体 系 管 理 除 美 国 子 公 司 负 责 美 洲 市 场 之 外, 公 司 将 国 际 营 销 体 系 划 分 为 亚 洲 东 非 西 非 欧 洲 以 及 公 司 大 客 户 共 计 5 大 板 块, 实 行 大 区 经 理 负 责 制 度 大 区 经 理 通 过 实 地 市 场 调 研 拜 访 潜 在 客 户 参 加 区 域 展 会 支 持 当 地 经 销 商 参 加 展 会 等 方 式 进 行 市 场 拓 展, 具 体 负 责 人 及 简 历 情 况 如 下 表 所 示 : 区 域 负 责 人 负 责 人 简 历 亚 洲 许 荣 男,1985 年 生, 本 科 学 历,2014 年 加 入 万 孚 东 非 谢 佳 佳 男,1985 年 生, 本 科 学 历,2012 年 加 入 万 孚 西 非 夏 雷 鸣 男,1987 年 生, 本 科 学 历,2013 年 加 入 万 孚 欧 洲 黄 灿 男,1985 年 生, 本 科 学 历,2013 年 加 入 万 孚 公 司 客 户 高 健 男,1979 年 生, 本 科 学 历,2003 年 加 入 万 孚 报 告 期 内, 欧 洲 市 场 销 售 人 员 均 为 3 人, 未 发 生 重 大 变 化 鉴 于 公 司 产 品 主 要 为 一 次 性 消 耗 品, 客 户 的 购 买 行 为 主 要 体 现 为 重 复 性 购 买, 公 司 实 行 了 市 场 开 拓 和 成 交 客 户 管 理 相 对 独 立 的 运 作 模 式 市 场 开 拓 人 员 主 要 负 责 市 场 跟 踪 和 潜 在 客 户 的 发 掘, 成 交 客 户 管 理 团 队 主 要 负 责 后 续 交 易 的 维

92 护, 优 化 客 户 的 重 复 采 购 流 程 专 业 客 户 服 务 团 队 的 建 立 最 大 限 度 的 降 低 了 由 区 域 的 条 块 分 割 管 理 造 成 的 不 便, 使 各 种 市 场 信 息 可 以 在 该 平 台 集 中 交 流, 同 时 降 低 了 资 源 外 流 的 风 险, 保 证 公 司 客 户 资 源 的 稳 定 3 美 国 子 公 司 营 销 体 系 管 理 美 国 子 公 司 负 责 美 洲 市 场 的 营 销 管 理, 重 点 在 美 国 市 场 的 营 销 工 作 美 国 子 公 司 内 部 分 为 客 户 服 务 团 队 和 业 务 开 拓 团 队 业 务 开 拓 团 队 通 过 贴 近 客 户 的 实 地 市 场 调 研 拜 访 当 地 潜 在 客 户 参 加 当 地 区 域 展 会 等 方 式 进 行 市 场 拓 展 客 户 服 务 团 队 主 要 由 当 地 人 员 组 成, 负 责 当 地 业 务 的 客 户 支 持 服 务, 包 括 订 单 的 管 理, 发 货, 客 户 信 息 反 馈 等 业 务 开 拓 后 续 流 程 贴 近 当 地 客 户 的 营 销 服 务 能 够 实 时 了 解 当 地 的 客 户 信 息 和 需 求, 为 美 国 市 场 的 开 拓 和 营 销 奠 定 了 良 好 的 基 础 截 至 2014 年 12 月 31 日, 美 国 万 孚 共 12 人, 同 时 广 州 万 孚 有 7 人 协 助 美 国 万 孚 开 展 业 务, 组 织 架 构 图 如 下 所 示 : 部 门 职 务 姓 名 职 责 描 述 销 售 部 总 经 理 SHERRY LIU WONDFO 全 球 市 场 和 销 售 小 组 的 领 导 者, 负 责 3 个 区 域 的 市 场 策 略 开 发 与 实 施, 并 根 据 公 司 目 标 对 销 售 与 市 场 进 行 检 测 和 分 析 运 营 负 责 人 KUNYUAN MAO 负 责 WONDFO 美 国 子 公 司 各 项 事 务 的 日 常 运 作, 组 织 协 调 员 工 团 队 作 战, 执 行 WONDFO 中 国 制 定 的 发 展 策 略 销 售 经 Norm 负 责 市 场 调 研 及 新 客 户 开 拓 理 Ramiento 客 服 客 服 经 C.LYDON 运 营 负 责 人 不 在 时, 负 责 办 公 室 的 运 作 职 责 是 培 训 指 导 其

93 部 理 他 客 服 人 员, 保 证 日 常 订 单 发 货 的 运 作, 负 责 VIP 客 户 的 OEM 及 大 订 单, 账 目 往 来, 与 美 国 小 组 协 调, 从 客 户 下 单 到 3 个 月 后 客 户 收 到 订 单, 及 最 终 货 款 的 完 全 支 付 同 时 负 责 客 户 投 诉, 与 其 他 员 工 一 起 复 查 库 存 样 品, 配 合 总 公 司 质 控 部 门 回 答 客 户 投 诉 及 问 题 客 服 客 服 ERIC Katie Galus 负 责 日 常 收 发 回 复, 接 受 客 户 的 订 单, 完 成 每 一 个 订 单 经 QB 软 件 的 所 有 操 作, 回 答 客 户 的 电 话 咨 询, 负 责 发 送 当 天 所 有 订 单 的 发 票 给 客 户, 负 责 西 班 牙 语 客 户 的 订 单 及 问 题 解 答, 配 合 总 公 司 翻 译 相 关 文 件 客 服 Dana Sadowsky 财 务 中 心 会 计 DIANNA 整 理 所 有 子 公 司 账 目, 发 票 入 账, 支 票 付 账, 收 客 户 支 票 入 帐, 给 客 户 发 付 款 通 知, 财 务 档 案 文 件 的 管 理 与 总 公 司 会 计 沟 通, 每 月 完 成 财 务 报 表, 与 广 州 总 部 核 对 往 来 账 负 责 子 公 司 报 税 工 作 仓 库 物 流 经 Wen Li 统 管 仓 库 物 流 各 种 事 务, 监 测 库 存 情 况, 及 时 调 节 补 货 理 仓 库 管 理 KEITH LYDON 负 责 仓 库 的 管 理, 用 电 动 叉 车 卸 货 及 搬 运 所 有 货 物, 与 物 流 经 理 一 起 负 责 接 受 客 服 的 订 单, 到 仓 库 提 货, 重 新 包 装, 完 成 每 天 的 发 货 任 务 管 理 子 公 司 样 品 库 存, 负 责 给 新 客 户 发 送 样 品 及 各 种 文 件 物 流 经 理 Xian Yang 负 责 所 有 货 柜 及 大 小 包 裹 的 卸 货 及 入 库, 从 货 柜 出 厂 到 入 关 负 责 库 存 的 管 理, 整 理 发 货 库 存 清 单 并 记 录 备 案 ; 负 责 所 有 货 柜 及 大 小 包 裹 的 卸 货 及 入 库, 从 货 柜 出 厂 到 入 关 清 关 及 芝 加 哥 本 地 运 输 的 联 系 安 排 国 际 包 裹 的 发 出, 所 有 到 客 户 处 托 盘 的 包 装 及 发 货 安 排 与 仓 库 管 理 一 起 接 受 每 天 客 服 给 的 订 单, 到 仓 库 提 货, 重 新 包 装, 完 成 每 天 的 发 货 任 务 物 流 助 Lin Li 协 助 物 流 经 理 理 客 服 部 广 州 ) 客 户 经 理 EVA WANG 负 责 美 国 子 公 司 广 州 小 组 各 项 事 务 的 日 常 运 作, 统 筹 安 排 管 理 团 队 工 作 ; 对 美 国 市 场 销 售 提 供 技 术 及 其 他 服 务 支 撑 ; 同 时 负 责 部 分 VIP 客 户 订 单 处 理 与 跟 进 客 服 TRACY GONG 负 责 美 国 子 公 司 备 货 订 单 处 理 与 跟 进 ; 负 责 美 国 子 公 司 出 货 安 排 及 月 度 出 货 统 计 客 服 LEXY YAO 负 责 美 国 子 公 司 部 分 VIP 客 户 的 订 单 处 理 与 跟 进 ; 负 责 美 国 子 公 司 周 销 售 额 数 据 统 计 及 相 关 的 年 度 季 度 及 月 度 统 计 ; 维 护 南 美 区 域 部 分 客 户 订 单 处 理 与 跟 进 客 服 MICHELLE HU 负 责 美 国 子 公 司 部 分 VIP 客 户 的 订 单 处 理 与 跟 进 ; 负 责 南 美 部 分 新 客 户 询 盘 ; 客 服 May Yao 负 责 新 增 客 户 订 单 处 理 及 跟 进, 负 责 客 户 投 诉 处 理 船 务 Monica Li 负 责 运 往 美 国 产 品 的 运 输 及 报 关 等 事 务 ; 同 时 负 责 海 外 其 他 区 域 的 同 类 事 务 设 计 Fang 负 责 美 国 子 公 司 产 品 及 宣 传 的 设 计 工 作

94 Shen (2) 销 售 流 程 公 司 销 售 模 式 以 经 销 商 销 售 为 主, 一 般 在 每 年 年 初 与 客 户 确 定 总 的 年 销 售 价 格, 客 户 根 据 需 要 分 批 次 下 单, 确 定 具 体 的 采 购 品 项 数 量 型 号, 公 司 通 过 第 三 方 物 流 配 送 给 经 销 商, 并 提 供 推 广 支 持 终 端 用 户 可 以 通 过 客 户 服 务 点 或 者 客 户 支 持 组 寻 求 支 持 主 要 销 售 流 程 如 下 : 对 于 部 分 特 殊 渠 道, 比 如 政 府 公 安 禁 毒 系 统 采 购 联 合 国 集 中 采 购 等, 公 司 采 取 直 接 销 售 的 模 式 ( 四 ) 报 告 期 内 主 要 业 务 的 产 销 情 况 1 报 告 期 内 主 要 产 品 的 产 能 利 用 率 情 况 公 司 主 要 产 品 为 各 类 检 测 试 剂, 产 品 形 态 差 异 较 大, 大 致 可 分 为 条 卡 笔 联 卡 联 杯 等 公 司 以 单 位 条 类 产 品 的 生 产 耗 时 为 基 本 单 位, 综 合 考 虑 技 术 进 步 对 生 产 工 艺 的 影 响, 将 其 他 产 品 形 态 产 品 按 单 位 耗 时 折 算 为 以 条 表 示 的 产 能 报 告 期 内 公 司 的 产 能 利 用 率 情 况 如 下 表 所 示 : 项 目 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 产 量 ( 折 标 后, 万 条 ) 28, , , 产 能 ( 折 标 后, 万 条 ) 30, , , 产 能 利 用 率 (%) 报 告 期 内 各 类 产 品 的 销 售 价 格 产 量 销 量 报 告 期 内, 发 行 人 各 类 产 品 的 销 售 价 格 产 量 销 量 情 况 如 下 表 所 示 : 单 位 : 万 元 万 条 元 / 条 2014 年 度 项 目 妊 娠 检 测 传 染 病 检 测 毒 品 ( 滥 用 慢 性 疾 病 检 药 物 ) 检 测 测 其 他 类 销 售 额 8, , , , 销 量 15, , , 平 均 销 售 价 格 产 量 15, , ,

95 2013 年 度 2012 年 度 销 售 额 7, , , , 销 量 14, , , 平 均 销 售 价 格 产 量 14, , , 销 售 额 8, , , , 销 量 16, , , 平 均 销 售 价 格 产 量 16, , , 报 告 期 内 按 区 域 销 售 情 况 单 位 : 万 元 区 域 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 华 北 2, , 华 东 3, , , 东 北 华 中 3, , , 华 南 3, , , 西 南 1, 西 北 1, , 国 内 销 售 小 计 16, , , 欧 洲 4, , , 亚 洲 1, , , 非 洲 1, , 美 洲 12, , , 国 际 销 售 小 计 19, , , 合 计 36, , , 报 告 期 内 各 期 主 要 出 口 销 售 地 区 各 类 产 品 的 销 售 情 况 单 位 : 万 元 项 目 妊 娠 检 测 传 染 病 检 测 毒 品 ( 滥 用 药 物 ) 检 测 慢 性 疾 病 检 测 其 他 类 2014 年 欧 洲 4, 亚 洲

96 非 洲 美 洲 1, , 欧 洲 4, 年 亚 洲 非 洲 美 洲 1, , 欧 洲 4, 年 亚 洲 1, , 非 洲 , 美 洲 1, , 报 告 期 内 按 销 售 模 式 的 销 售 情 况 发 行 人 销 售 方 式 以 经 销 为 主, 通 过 经 销 商 销 售 到 各 地 医 院 药 店 超 市 等 渠 道, 并 最 终 由 个 人 消 费 者 使 用 或 者 医 院 其 他 单 位 使 用 同 时, 发 行 人 存 在 少 量 通 过 招 投 标 或 者 直 接 卖 给 销 售 终 端 ( 如 连 锁 药 店 ) 等 方 式 实 现 的 直 接 销 售 报 告 期 内 经 销 直 销 销 售 情 况 如 下 表 所 示 : 单 位 : 万 元 项 目 2014 年 2013 年 2012 年 收 入 占 比 收 入 占 比 收 入 占 比 直 销 1, % 1, % 1, % 经 销 35, % 23, % 21, % 合 计 36, % 24, % 22, % 5 前 十 大 客 户 销 售 情 况 公 司 每 年 都 会 参 加 美 国 AACC 德 国 MEDIA 国 内 CMEF 等 大 型 综 合 医 疗 器 械 产 品 展 会 和 南 方 心 血 管 会 长 城 国 际 心 脏 病 会 美 国 毒 品 检 测 展 会 等 专 业 产 品 展 会, 向 客 户 推 荐 公 司 产 品 同 时, 公 司 的 销 售 人 员 也 会 对 本 区 域 内 的 重 点 客 户 进 行 实 地 拜 访 在 与 客 户 接 触 后 通 过 样 品 产 品 试 用 及 评 价 质 量 体 系 现 场 审 核 等 环 节 后 正 式 建 立 业 务 合 作 关 系 对 于 部 分 政 府 客 户, 发 行 人 通 过 投 标 竞 标 等 途 径 获 取 业 务 机 会 报 告 期 各 期 发 行 人 前 十 大 客 户 以 经 销 商 为 主, 客 户 名 称 销 售 占 比 以 及 客 户 类 型 如 下 表 所 示 :

97 单 位 : 万 元 项 目 排 名 经 销 商 名 称 销 售 销 售 客 户 金 额 占 比 类 型 1 U.S. Diagnostics 3, % 经 销 2 Noble Medical, Inc. 2, % 经 销 3 Helm Medical GmbH 1, % 经 销 4 长 春 市 圣 利 安 医 疗 仪 器 有 限 公 司 % 经 销 2014 年 5 LAVITA GMBH % 经 销 度 6 Confirm Biosciences % 经 销 7 湖 南 三 鑫 医 药 有 限 公 司 % 经 销 8 The Drug Test Consultant % 经 销 9 西 安 驰 宇 诊 断 试 剂 有 限 公 司 % 经 销 10 乌 鲁 木 齐 西 禹 金 州 贸 易 有 限 公 司 % 经 销 合 计 11, % 1 Noble Medical, Inc. 1, % 经 销 2 Helm Medical GmbH 1, % 经 销 3 U.S. Diagnostics 1, % 经 销 4 LAVITA GMBH % 经 销 5 Premier Integrity Solutions % 经 销 2013 年 6 The Drug Test Consultant % 经 销 度 7 新 疆 银 轮 贸 易 有 限 公 司 % 经 销 8 Cooperation Pharmaceutique Francaise % 直 销 9 长 春 市 圣 利 安 医 疗 仪 器 有 限 公 司 % 经 销 10 河 南 泰 合 科 技 发 展 有 限 公 司 % 经 销 合 计 7, % 1 Helm Medical GmbH 1, % 经 销 2 ASTEL DIAGONISTICS LIMITED 1, % 经 销 3 U.S. Diagnostics % 经 销 4 RITES Ltd % 直 销 5 LAVITA GMBH % 经 销 6 AMERICAN SCREENINNG 2012 年 % 经 销 CORPORATION 度 7 Cooperation Pharmaceutique % 直 销 Francaise 8 广 州 天 经 地 纬 商 贸 有 限 公 司 % 经 销 9 广 州 市 特 邦 贸 易 有 限 公 司 % 经 销 10 新 疆 维 吾 尔 自 治 区 疾 病 预 防 控 制 中 心 % 直 销 合 计 7, % 公 司 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 与 核 心 人 员 及 其 关 联 方 或 持 有 公 司 5% 以 上

98 股 份 的 股 东 与 上 述 其 他 客 户 没 有 关 联 关 系, 也 未 持 有 其 权 益 本 公 司 与 主 要 客 户 之 间 不 存 在 关 联 关 系, 也 未 持 有 其 权 益 报 告 期 内, 主 要 客 户 所 负 责 区 域 及 销 售 内 容 如 下 表 所 示 : 经 销 商 名 称 所 负 责 区 域 销 售 内 容 U.S. Diagnostics 美 国 毒 品 检 测 系 列 为 主 Noble Medical, Inc. 美 国 毒 品 检 测 系 列 为 主 Helm Medical GmbH 德 国 俄 罗 斯 妊 娠 检 测 系 列 为 主 长 春 市 圣 利 安 医 疗 仪 器 有 限 公 司 东 北 传 染 病 慢 病 检 测 产 品 为 主 LAVITA GMBH 德 国 妊 娠 检 测 系 列 为 主 Confirm Biosciences 美 国 毒 品 检 测 系 列 为 主 湖 南 三 鑫 医 药 有 限 公 司 湖 南 传 染 病 慢 病 检 测 产 品 为 主 The Drug Test Consultant 美 国 毒 品 检 测 系 列 为 主 西 安 驰 宇 诊 断 试 剂 有 限 公 司 陕 西 传 染 病 慢 病 检 测 产 品 为 主 乌 鲁 木 齐 西 禹 金 州 贸 易 有 限 公 司 新 疆 传 染 病 慢 病 检 测 产 品 为 主 Premier Integrity Solutions. 美 国 毒 品 检 测 系 列 为 主 新 疆 银 轮 贸 易 有 限 公 司 新 疆 传 染 病 慢 病 检 测 产 品 为 主 河 南 泰 合 科 技 发 展 有 限 公 司 河 南 传 染 病 慢 病 检 测 产 品 为 主 ASTEL DIAGONISTICS LIMITED 非 洲 传 染 病 检 测 检 测 产 品 为 主 AMERICAN SCREENINNG CORPORATION 美 国 毒 品 检 测 系 列 为 主 广 州 天 经 地 纬 商 贸 有 限 公 司 广 东 妊 娠 检 测 系 列 为 主 广 州 市 特 邦 贸 易 有 限 公 司 广 东 慢 病 检 测 产 品 为 主 报 告 期 内,Noble Medical, Inc. 和 长 春 市 圣 利 安 医 疗 仪 器 有 限 公 司 的 销 售 排 名 情 况 如 下 表 所 示 : 2014 年 2013 年 2012 年 Noble Medical, Inc 长 春 市 圣 利 安 医 疗 仪 器 有 限 公 司 NOBLE MEDICAL 是 总 部 在 美 国 的 一 家 专 业 提 供 即 时 毒 品 检 测 产 品 的 公 司, 成 立 于 1998 年 该 公 司 主 要 提 供 毒 品 多 联 的 尿 杯 检 测, 除 了 在 美 国 市 场 外, 产 品 还 覆 盖 至 南 美 欧 洲 和 澳 大 利 亚 NOBLE MEDICAL 在 2012 年 开 始 和 发 行 人 进 行 接 洽, 从 2013 年 开 始 把 发 行 人 的 毒 品 联 检 尿 杯 ( 主 要 为 毒 品 检 测 六 联 杯, 毒 品 检 测 十 二 联 杯, 毒 品 检 测 十 三 联 杯 ) 销 售 到 一 家 美 国 连 锁 毒 品 检 测 实 验 室, 所 以 其 交 易 额 在 2013 年 有 较 大 规 模 的 增 长,2014 年 保 持 了 2013 年 持 续 较 大 的 采 购 量, 因 此

99 客 户 排 名 较 2012 年 发 生 了 较 大 变 化 长 春 市 圣 利 安 医 疗 仪 器 有 限 公 司 成 立 于 2007 年, 是 一 家 专 业 从 事 研 发 生 产 以 及 代 理 销 售 医 学 检 验 试 剂 医 学 检 验 仪 器 的 公 司, 主 要 向 发 行 人 采 购 全 程 C 反 应 蛋 白 降 钙 素 原 等 定 量 检 测 产 品 发 行 人 自 2010 年 推 出 定 量 检 测 产 品 以 来, 销 售 数 量 及 销 售 额 持 续 上 升, 定 量 检 测 产 品 在 发 行 人 收 入 产 品 中 的 比 重 也 逐 渐 提 高, 长 春 市 圣 利 安 医 疗 仪 器 有 限 公 司 在 发 行 人 客 户 中 的 排 名 也 有 了 较 大 幅 度 的 提 高 报 告 期 内,HELM Medical GMBH 和 U.S. Diagnostics 均 为 发 行 人 前 五 大 客 户, 其 中 Helm Medical GmbH 主 要 从 事 化 工, 农 药, 化 肥, 营 养 品, 医 疗 器 械 等 产 品 的 生 产 经 营 活 动, 经 营 规 模 约 为 2700 亿 欧 元, 公 司 网 站 为 与 发 行 人 发 生 交 易 的 起 始 时 间 为 2006 年 U.S. Diagnostics 是 一 家 美 国 专 业 经 营 快 速 检 测 试 剂 类 产 品 的 公 司, 主 要 从 事 毒 品 快 速 检 测 产 品 的 经 销, 主 要 产 品 包 括 毒 品 快 速 现 场 检 测 试 剂 妊 娠 检 测 试 剂, 经 营 规 模 约 为 1500 万 美 金, 公 司 网 站 与 发 行 人 发 生 交 易 的 起 始 时 间 为 2010 年 10 月 发 行 人 对 上 述 两 个 客 户 的 销 售 占 比 合 计 在 15% 以 下, 依 赖 程 度 较 低, 不 会 影 响 发 行 人 销 售 定 价 的 独 立 性 和 公 允 性 ( 五 ) 报 告 期 内 主 要 原 材 料 及 能 源 的 供 应 情 况 1 公 司 主 要 原 材 料 采 购 及 价 格 变 动 情 况 报 告 期 内 公 司 主 要 原 材 料 采 购 及 价 格 变 动 情 况 详 见 本 招 股 说 明 书 第 九 节 财 务 会 计 信 息 与 管 理 层 分 析 之 十 三 盈 利 能 力 分 析 之 ( 二 ) 营 业 成 本 分 析 之 3 主 要 原 材 料 和 能 源 采 购 情 况 2 公 司 主 要 能 源 采 购 及 其 价 格 变 动 情 况 报 告 期 内 公 司 主 要 能 源 采 购 及 价 格 变 动 情 况 详 见 本 招 股 说 明 书 第 九 节 财 务 会 计 信 息 与 管 理 层 分 析 之 十 三 盈 利 能 力 分 析 之 ( 二 ) 营 业 成 本 分 析 之 3 主 要 原 材 料 和 能 源 采 购 情 况 3 前 十 大 供 应 商 采 购 情 况 报 告 期 内 前 十 大 供 应 商 的 采 购 金 额 采 购 占 比 以 及 采 购 内 容 如 下 表 所 示 : 单 位 : 万 元 年 度 序 号 名 称 采 购 额 采 购 占 比 采 购 内 容

100 1 佛 山 市 南 海 宇 洋 塑 料 模 具 有 限 公 司 1, % 塑 料 件, 尿 杯 2 广 州 蓝 勃 生 物 科 技 有 限 公 司 % 电 子 元 件 3 东 莞 市 博 威 印 刷 有 限 公 司 % 标 签 4 江 阴 市 元 和 彩 印 包 装 有 限 公 司 % 铝 箔 袋 2014 年 度 5 HyTest Ltd % 生 物 原 料 6 Sartorius Stedim Biotech Co.,Ltd % 纤 维 膜 7 广 州 致 远 电 子 股 份 有 限 公 司 % 电 子 元 件 8 广 州 市 本 色 印 务 有 限 公 司 % 包 袋 盒, 说 明 书 9 东 莞 市 华 迪 包 装 制 品 有 限 公 司 % 铝 箔 袋 10 Response Biomedical Corp % 电 子 配 件 和 生 物 材 料 合 计 5, % 1 佛 山 市 南 海 宇 洋 塑 料 模 具 有 限 公 司 1, % 塑 料 件, 尿 杯 2 Response Biomedical Corp % 电 子 配 件 和 生 物 材 料 3 广 州 蓝 勃 生 物 科 技 有 限 公 司 % 电 子 元 件 4 Hytest Ltd % 生 物 原 料 2013 年 度 5 广 州 市 本 色 印 务 有 限 公 司 % 6 上 海 东 星 科 技 进 口 有 限 公 司 % 包 袋 盒, 说 明 书 生 物 原 料, 纤 维 膜 7 佛 山 市 索 尔 电 子 实 业 有 限 公 司 % 塑 料 件, 尿 杯 8 东 莞 市 华 迪 包 装 制 品 有 限 公 司 % 铝 箔 袋 9 Sartorius Stedim Biotech Co.,Ltd % 纤 维 膜 10 东 莞 市 博 威 印 刷 有 限 公 司 % 标 签 合 计 4, % 1 Response Biomedical Corp. 1, % 电 子 配 件 和 生 物 材 料 2 佛 山 市 南 海 宇 洋 塑 料 模 具 有 限 公 司 % 塑 料 件, 尿 杯 2012 年 度 3 东 莞 市 华 迪 包 装 制 品 有 限 公 司 % 铝 箔 袋 4 默 克 化 工 技 术 ( 上 海 ) 有 限 公 司 % 纤 维 膜, 生 物 原 料 5 广 州 市 本 色 印 务 有 限 公 司 % 包 袋 盒, 说 明 书 6 佛 山 市 索 尔 电 子 实 业 有 限 公 司 % 金 标 盒, 尿 杯

101 7 东 莞 市 弘 利 塑 料 包 装 有 限 公 司 % 铝 箔 袋 8 广 州 蓝 勃 生 物 科 技 有 限 公 司 % 电 子 元 件 9 杭 州 隆 基 生 物 技 术 有 限 公 司 % 生 物 原 料 10 杭 州 瑞 健 科 技 有 限 公 司 % PVC 板 合 计 4, % 公 司 上 述 供 应 商 基 本 情 况 如 下 : 供 应 商 名 称 注 册 资 本 成 立 时 间 佛 山 市 南 海 宇 洋 塑 料 模 具 有 限 公 司 10 万 元 2009 年 广 州 蓝 勃 生 物 科 技 有 限 公 司 万 元 2007 年 东 莞 市 博 威 印 刷 有 限 公 司 150 万 元 2006 年 Sartorius Stedim Biotech GmbH 年 广 州 市 本 色 印 务 有 限 公 司 508 万 元 2003 年 江 阴 市 元 和 彩 印 包 装 有 限 公 司 800 万 元 2005 年 广 州 致 远 电 子 股 份 有 限 公 司 5,000 万 2001 年 HyTest Ltd 15,000 欧 元 1994 年 杭 州 神 彩 包 装 印 业 有 限 公 司 万 元 2006 年 东 莞 市 华 迪 包 装 制 品 有 限 公 司 150 万 元 2010 年 Response Biomedical Corporation - - 上 海 东 星 科 技 进 出 口 有 限 公 司 300 万 元 1994 年 佛 山 市 索 尔 电 子 实 业 有 限 公 司 500 万 元 2005 年 默 克 化 工 技 术 ( 上 海 ) 有 限 公 司 460 万 元 1997 年 东 莞 市 弘 利 塑 料 包 装 有 限 公 司 30 万 元 2010 年 杭 州 隆 基 生 物 技 术 有 限 公 司 1510 万 元 2004 年 杭 州 瑞 健 科 技 有 限 公 司 50 万 元 2004 年 报 告 期 内, 公 司 不 存 在 向 单 个 供 应 商 的 采 购 比 例 超 过 总 额 的 50% 或 严 重 依 赖 于 少 数 供 应 商 的 情 形 公 司 及 公 司 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 与 核 心 人 员 及 其 关 联 方 或 持 有 公 司 5% 以 上 股 份 的 股 东 与 上 述 供 应 商 没 有 关 联 关 系, 也 未 持 有 其 权 益 ( 六 ) 质 量 控 制 情 况 1 质 量 控 制 标 准 公 司 在 生 产 过 程 中 严 格 执 行 国 内 的 医 疗 器 械 生 产 规 范 及 体 外 诊 断 试 剂 生 产 实 施 细 则, 同 时 也 满 足 欧 洲 ISO 13485:2008 质 量 体 系 规 范 及 美 国 CFR 820 的

102 各 项 质 量 体 系 要 求, 是 全 国 首 批 通 过 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 体 外 诊 断 试 剂 生 产 实 施 细 则 质 量 体 系 考 核 的 生 产 企 业 之 一 2014 年 11 月 20 日, 公 司 取 得 中 鉴 认 证 有 限 责 任 公 司 颁 发 的 质 量 管 理 体 系 认 证 证 书 ( 证 书 号 : Q13380R4M), 证 明 公 司 质 量 管 理 体 系 符 合 GB/T idt ISO9001:2008 标 准, 有 效 期 自 2014 年 11 月 20 日 至 2017 年 11 月 19 日 2015 年 2 月 1 日, 公 司 取 得 德 国 TUV:SUD 认 证 机 构 颁 发 的 EN ISO 13485:2008 质 量 体 系 证 书 ( 证 书 号 :Q1N ) 及 美 国 TUV:SUD 认 证 机 构 颁 发 的 CMDCAS 质 量 体 系 证 书, 证 明 质 量 管 理 体 系 符 合 EN ISO 13485:2008 的 质 量 体 系 标 准 及 加 拿 大 质 量 体 系 要 求, 有 效 期 自 2015 年 2 月 1 日 至 2018 年 1 月 31 日 公 司 内 部 设 立 质 量 体 系 管 理 组 (QS) 对 上 述 证 书 进 行 管 理, 质 量 体 系 管 理 组 根 据 法 规 要 求 每 年 申 报 相 关 主 管 当 局 或 机 构 进 行 现 场 考 核 以 保 持 上 述 质 量 控 制 标 准 及 证 书 的 可 持 续 性 质 量 体 系 管 理 组 在 质 量 控 制 标 准 或 证 书 有 效 期 满 6 个 月 前 按 照 相 关 法 规 程 序 规 定 将 向 主 管 当 局 或 机 构 进 行 续 证 申 请 以 确 保 其 合 法 有 效 2 质 量 控 制 措 施 为 了 保 证 产 品 质 量, 公 司 根 据 产 品 生 产 工 艺 特 点 制 定 了 完 善 的 质 量 控 制 措 施, 从 员 工 培 训 工 作 环 境 管 理 采 购 管 理 生 产 过 程 控 制 等 29 个 方 面 进 行 严 格 管 理, 并 对 影 响 产 品 质 量 的 所 有 关 键 环 节 进 行 重 点 监 控, 主 要 包 括 : 文 件 和 资 料 控 制 运 作 程 序 (WF/QP-01): 公 司 建 立 质 量 体 系 三 层 文 件 的 管 理 制 度, 对 所 有 的 质 量 控 制 相 关 活 动 进 行 了 标 准 性 的 规 范 和 描 述, 使 每 项 活 动 均 有 章 可 循 人 员 培 训 管 理 程 序 (WF/QP-04): 公 司 建 立 了 一 整 套 包 括 外 训 公 司 级 培 训 部 门 培 训 以 及 临 时 培 训 在 内 的 员 工 培 训 制 度, 以 规 范 和 加 强 员 工 的 安 全 质 量 意 识 工 作 环 境 管 理 和 产 品 清 洁 管 理 程 序 (WF/QP-05): 对 生 产 过 程 中 影 响 产 品 质 量 的 环 境 因 素 进 行 有 效 的 控 制, 确 保 产 品 质 量 符 合 规 定 的 要 求 风 险 管 理 控 制 运 作 程 序 (WF/QP-07): 对 产 品 从 立 项 开 始 就 引 入 风 险 管 理 及 风 险 控 制, 直 到 产 品 的 生 命 周 期 结 束 产 品 开 发 和 设 计 管 理 程 序 (WF/QP-08): 对 设 计 和 开 发 的 全 过 程 进 行 控 制 和

103 管 理, 确 保 产 品 质 量 满 足 法 律 法 规 要 求 和 客 户 的 需 求 采 购 管 理 控 制 管 理 程 序 (WF/QP-11): 明 确 物 料 采 购 制 度, 建 立 物 料 定 点 采 购 管 理 工 作 程 序, 以 确 保 物 料 符 合 质 量 要 求 生 产 过 程 控 制 管 理 程 序 (WF/QP-13): 保 证 制 造 过 程 获 得 全 面 而 有 效 的 监 督 管 理, 对 产 品 实 现 的 必 要 过 程 进 行 测 量 和 监 控, 防 止 差 错 交 叉 污 染 和 混 淆, 以 确 保 产 品 质 量 符 合 要 求 标 识 和 可 追 溯 性 管 理 程 序 (WF/QP-14): 对 物 料 进 场 到 成 品 交 付 各 个 阶 段 中 的 产 品 和 状 态 进 行 适 当 标 识, 确 保 只 有 合 格 的 产 品 才 能 流 转 及 交 付, 并 在 需 要 时 对 产 品 质 量 的 形 成 过 程 实 施 追 溯 变 更 控 制 管 理 程 序 (WF/QP-25): 规 范 质 量 体 系 中 任 何 一 要 素, 如 厂 房 设 施 设 备 产 品 及 关 键 人 物 发 生 变 更 时 的 管 理 控 制 程 序, 以 保 证 质 量 体 系 的 任 何 变 更 变 化 符 合 规 范 3 产 品 质 量 纠 纷 公 司 成 立 了 专 门 的 客 户 服 务 部 门 和 质 量 反 馈 体 系, 负 责 对 客 户 反 馈 信 息 的 处 理 和 售 后 服 务 的 管 理, 建 立 了 顾 客 反 馈 信 息 处 理 和 售 后 服 务 管 理 制 度, 对 客 户 反 馈 信 息 进 行 采 集 分 析 和 处 理, 并 对 是 否 满 足 客 户 要 求 的 相 关 信 息 进 行 监 视, 作 为 改 进 工 作 的 参 考 及 依 据 公 司 建 立 了 忠 告 性 通 知 和 产 品 召 回 管 理 制 度, 当 产 品 发 生 事 故 或 者 存 在 安 全 隐 患 时, 公 司 将 及 时 发 布 忠 告 性 通 知 或 召 回 产 品, 以 减 轻 事 故 的 影 响 或 后 果, 预 防 潜 在 伤 害 的 发 生 或 防 止 同 类 事 故 的 重 复 发 生 2014 年 4 月, 公 司 被 广 东 省 食 品 药 品 监 督 管 理 局 评 定 为 广 东 省 2013 年 度 质 量 信 用 A 类 医 疗 器 械 生 产 企 业 广 州 市 萝 岗 区 质 量 技 术 监 督 局 出 具 证 明, 未 发 现 本 公 司 报 告 期 内 有 违 反 质 量 监 督 法 律 法 规 行 为 ( 七 ) 安 全 生 产 和 环 境 保 护 1 安 全 生 产 情 况 公 司 高 度 重 视 安 全 生 产 管 理, 制 定 了 安 全 风 险 评 估 和 措 施 等 有 关 各 类 设 备 的 操 作 检 修 维 护 保 养 制 度, 对 员 工 进 行 定 期 或 不 定 期 的 安 全 卫 生 教 育 和 岗 位 设 备 操 作 培 训

104 公 司 成 立 以 来, 一 直 保 持 了 良 好 的 安 全 生 产 记 录, 未 出 现 过 重 大 安 全 生 产 事 故 广 州 市 萝 岗 区 安 全 生 产 监 督 管 理 局 出 具 证 明, 证 明 公 司 报 告 期 内 未 发 生 较 大 以 上 生 产 安 全 事 故, 没 有 受 到 安 全 生 产 行 政 处 罚 2014 年 6 月, 公 司 获 得 国 家 安 全 生 产 监 督 管 理 总 局 颁 发 的 安 全 生 产 标 准 化 二 级 企 业 证 书 ( 证 书 编 号 :AQB II QT 粤 ) 2 环 保 情 况 公 司 作 为 高 新 技 术 企 业, 在 生 产 过 程 中 不 存 在 对 环 境 造 成 重 大 污 染 的 情 况 公 司 严 格 按 照 国 家 法 规 及 管 理 体 系 的 要 求, 办 公 生 活 生 产 污 水 达 到 广 东 省 地 方 标 准 水 污 染 物 排 放 限 值 (DB44/ ) 三 级 标 准 ( 第 二 时 段 ), 直 接 排 入 开 发 区 污 水 管 网 固 体 废 弃 物 ( 危 险 废 物 ) 委 托 有 资 质 的 单 位 进 行 处 理 公 司 边 界 噪 声 达 到 工 业 企 业 厂 界 噪 声 标 准 (GB )II 类 标 准 报 告 期 内 均 未 对 周 围 环 境 产 生 明 显 影 响, 未 收 到 环 境 保 护 主 管 部 门 的 处 罚 广 州 开 发 区 建 设 和 环 境 管 理 局 广 州 开 发 区 环 境 保 护 和 城 市 管 理 局 以 及 广 州 市 萝 岗 区 环 境 保 护 和 城 市 管 理 局 出 具 证 明, 证 明 发 行 人 在 报 告 期 内 未 发 生 重 大 环 境 污 染 事 故, 未 受 到 该 局 行 政 处 罚 2012 年 12 月 11 日, 广 东 省 环 保 厅 出 具 关 于 广 州 万 孚 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 环 境 保 护 情 况 的 函, 认 为 公 司 核 查 范 围 内 已 执 行 环 境 保 护 相 关 规 定, 基 本 符 合 上 市 公 司 环 保 要 求 五 公 司 主 要 固 定 资 产 和 无 形 资 产 ( 一 ) 主 要 固 定 资 产 情 况 公 司 固 定 资 产 主 要 包 括 房 屋 建 筑 物 生 产 设 备 办 公 设 备 运 输 设 备 等, 截 至 2014 年 12 月 31 日, 公 司 主 要 固 定 资 产 情 况 如 下 表 所 示 : 单 位 : 万 元 项 目 账 面 原 值 累 积 折 旧 账 面 价 值 房 屋 建 筑 物 11, , , 生 产 设 备 2, , , 办 公 设 备 1, 运 输 设 备 其 他 设 备 3, , ,

105 合 计 19, , , 房 屋 建 筑 物 公 司 目 前 拥 有 房 屋 建 筑 物 4 处, 具 体 情 况 如 下 表 所 示 : 序 号 房 地 产 权 证 号 座 落 粤 房 地 证 穗 字 第 号 粤 房 地 权 证 穗 字 第 号 粤 房 地 权 证 穗 字 第 号 粤 房 地 权 证 穗 字 第 号 2 主 要 机 器 设 备 广 州 开 发 区 科 学 城 荔 枝 山 路 8 号 1 2 栋 广 州 开 发 区 科 学 城 荔 枝 山 路 8 号 3 栋 建 筑 面 积 (m2) 取 得 方 式 取 得 时 间 2, 自 建 , 自 建 广 州 开 发 区 科 学 城 崖 鹰 石 路 18 号 5 栋 3, 自 建 广 州 开 发 区 科 学 城 崖 鹰 石 路 18 号 4 栋 16, 自 建 截 至 2014 年 12 月 31 日, 公 司 主 要 机 器 设 备 及 成 新 率 情 况 如 下 表 所 示 : 设 备 名 称 成 新 率 取 得 情 况 使 用 情 况 DISPENSEMATE-585 点 胶 机 48.54% 购 买 在 用 血 糖 乳 酸 分 析 仪 48.54% 购 买 在 用 高 速 自 动 装 盒 机 48.54% 购 买 在 用 半 自 动 装 卡 机 93.07% 购 买 在 用 冷 冻 干 燥 机 99.01% 购 买 在 用 注 : 成 新 率 按 照 机 器 设 备 的 净 值 除 以 原 值 计 算 ( 二 ) 主 要 无 形 资 产 情 况 1 土 地 使 用 权 发 行 人 目 前 拥 有 2 宗 土 地 使 用 权, 具 体 权 属 情 况 如 下 : 权 证 号 / 地 号 对 应 房 屋 权 证 号 用 途 / 性 质 面 积 /m 2 终 止 日 期 粤 房 地 证 字 第 DJ3616 图 号 幅 2704 地 号 粤 房 地 权 证 穗 字 第 9, 号 国 有 建 设 用 粤 房 地 权 证 穗 字 第 地 DJ3616 图 5 幅 号 2706 地 号 粤 房 地 权 证 穗 字 第 8, 号 权 利 取 得 方 式 出 让

106 2 商 标 截 至 2015 年 2 月 4 日, 发 行 人 拥 有 42 项 商 标, 具 体 情 况 如 下 : 序 号 商 标 外 观 注 册 证 号 注 册 类 别 有 效 期 限 备 注 自 主 申 请 自 主 申 请 自 主 申 请 自 主 申 请 自 主 申 请 自 主 申 请 自 主 申 请 自 主 申 请 自 主 申 请 自 主 申 请 自 主 申 请 自 主 申 请 自 主 申 请 自 主 申 请 自 主 申 请 自 主 申 请 自 主 申 请 自 主 申 请 自 主 申 请 自 主 申 请 自 主 申 请 自 主 申 请 自 主 申 请 自 主 申 请

107 自 主 申 请 自 主 申 请 自 主 申 请 自 主 申 请 自 主 申 请 从 王 继 华 处 受 让 32 心 畅 自 主 申 请 33 FreeLink 自 主 申 请 34 FreeLink 自 主 申 请 自 主 申 请 自 主 申 请 自 主 申 请 自 主 申 请 自 主 申 请 自 主 申 请 马 德 里 注 册 马 德 里 注 册 3 专 利 截 至 2015 年 2 月 4 日, 发 行 人 拥 有 已 经 取 得 权 属 证 书 的 境 内 专 利 88 项, 境 外 专 利 5 项, 具 体 情 况 如 下 : 序 号 专 利 名 称 专 利 类 型 专 利 号 申 请 日 授 权 日 权 利 期 限 1 彩 色 胶 乳 层 析 法 诊 断 试 纸 条 及 其 制 备 方 法 发 明 年

108 胶 体 金 层 析 法 检 测 血 液 HIV1/2 抗 体 的 试 纸 条 及 其 制 备 胶 体 金 层 析 法 检 测 双 链 DNA 抗 体 的 试 纸 条 及 其 制 备 方 法 荧 光 胶 乳 定 量 层 析 试 纸 条 及 其 制 备 方 法 一 种 检 测 唾 液 中 HIV 抗 体 的 试 纸 及 其 制 备 方 法 急 性 胰 腺 炎 免 疫 层 析 快 速 检 测 试 纸 条 及 其 制 备 方 法 一 种 莱 克 多 巴 胺 免 疫 层 析 检 测 试 纸 条 一 种 全 程 定 量 检 测 C 反 应 蛋 白 的 免 疫 层 析 试 纸 条 及 其 制 备 方 法 发 明 年 发 明 X 年 发 明 年 发 明 年 发 明 年 发 明 发 明 年 年 9 化 验 检 测 判 定 设 备 及 方 法 发 明 年 10 自 动 判 读 检 测 仪 与 自 动 判 读 检 测 系 统 11 HIV 重 组 融 合 抗 原 及 其 表 达 基 因 和 制 备 方 法 一 种 疟 疾 免 疫 层 析 快 速 检 测 试 纸 条 及 其 制 备 方 法 早 孕 检 测 试 纸 条 及 其 检 测 方 法 可 判 别 校 正 卡 的 检 测 仪 和 校 正 卡 及 其 检 测 系 统 和 方 法 荧 光 胶 乳 定 量 层 析 试 纸 条 及 其 制 备 方 法 16 化 验 检 测 判 定 设 备 及 方 法 17 实 现 多 种 检 测 指 标 联 合 检 测 的 装 置 18 即 时 诊 断 读 取 器 19 液 体 样 本 的 检 验 装 置 发 明 年 发 明 发 明 发 明 年 年 发 明 香 港 发 明 香 港 发 明 专 利 号 : HK 申 请 号 : 专 利 号 : HK 申 请 号 : 年 20 年 年 实 用 新 型 年 实 用 新 型 年 实 用 新 型 年

109 免 疫 层 析 试 纸 条 的 智 能 化 20 识 别 分 析 装 置 设 置 有 条 码 层 的 免 疫 层 析 21 试 纸 条 22 液 体 样 本 检 验 装 置 23 唾 液 收 集 及 处 理 装 置 24 一 种 氯 霉 素 检 测 试 剂 盒 一 种 三 聚 氰 胺 免 疫 层 析 检 25 测 试 纸 条 26 分 析 读 数 装 置 27 化 验 检 测 判 定 设 备 28 血 糖 检 测 仪 29 荧 光 定 量 检 测 仪 一 种 荧 光 定 量 检 测 克 伦 特 30 罗 的 试 剂 盒 一 种 荧 光 定 量 检 测 莱 克 多 31 巴 胺 的 试 剂 盒 一 种 荧 光 定 量 检 测 沙 丁 胺 32 醇 的 试 剂 盒 一 种 甲 型 流 感 病 毒 抗 原 和 33 乙 型 病 毒 流 感 抗 原 的 联 检 试 纸 34 唾 液 收 集 分 析 装 置 35 多 指 标 联 检 试 剂 卡 胶 体 金 免 疫 层 析 检 测 试 剂 36 盒 37 自 身 抗 体 检 测 膜 条 38 登 革 热 抗 原 诊 断 试 剂 盒 39 带 湿 度 感 应 功 能 的 分 析 检 测 装 置 40 免 校 正 卡 检 测 仪 与 免 校 正 卡 检 测 系 统 实 用 新 型 X 实 用 新 型 年 年 实 用 新 型 年 实 用 新 型 年 实 用 新 型 年 实 用 新 型 年 实 用 新 型 年 实 用 新 型 年 实 用 新 型 年 实 用 新 型 年 实 用 新 型 实 用 新 型 实 用 新 型 实 用 新 型 年 年 年 年 实 用 新 型 年 实 用 新 型 X 年 实 用 新 型 年 实 用 新 型 年 实 用 新 型 年 实 用 新 型 年 实 用 新 型 X 年

110 一 种 人 体 自 身 抗 体 检 测 膜 41 条 呋 喃 唑 酮 代 谢 物 荧 光 定 量 42 检 测 系 统 呋 喃 它 酮 代 谢 物 荧 光 定 量 43 检 测 系 统 荧 光 定 量 检 测 沙 门 氏 菌 免 44 疫 层 析 试 剂 盒 荧 光 定 量 检 测 大 肠 杆 菌 免 45 疫 层 析 试 剂 盒 荧 光 定 量 检 测 单 增 李 斯 特 46 菌 免 疫 层 析 试 剂 盒 47 一 种 液 体 检 测 杯 48 多 通 道 定 量 检 测 系 统 49 一 种 液 体 采 样 器 一 种 试 剂 卡 试 剂 卡 盒 及 50 检 测 试 剂 套 件 51 一 种 自 身 抗 体 检 测 试 剂 盒 一 种 缓 冲 液 杯 盒 及 理 料 传 52 动 装 置 53 一 种 退 tip 头 杠 杆 装 置 54 一 种 转 动 振 盘 55 一 种 试 剂 卡 理 料 传 动 装 置 56 一 种 机 械 臂 57 具 控 制 装 置 的 液 体 检 测 杯 58 新 型 免 疫 层 析 试 纸 条 59 快 速 诊 断 试 剂 盒 ( 笔 式 ) 60 诊 断 试 剂 盒 ( 卡 式 快 速 ) 61 毒 品 检 测 尿 杯 实 用 新 型 年 实 用 新 型 实 用 新 型 实 用 新 型 实 用 新 型 X 实 用 新 型 实 用 新 型 实 用 新 型 年 年 10 年 10 年 10 年 10 年 10 年 实 用 新 型 年 实 用 新 型 年 实 用 新 型 年 实 用 新 型 实 用 新 型 实 用 新 型 实 用 新 型 X 实 用 新 型 年 年 年 年 年 实 用 新 型 年 实 用 新 型 年 外 观 设 计 年 外 观 设 计 年 外 观 设 计 年

111 62 检 测 用 尿 杯 (Ⅰ) 63 检 测 用 尿 杯 (Ⅱ) 64 LH 检 测 参 考 色 标 65 试 纸 盒 (1) 66 试 纸 盒 (2) 67 试 纸 盒 (3) 68 试 纸 盒 (4) 69 试 纸 盒 (5) 70 试 纸 盒 (6) 71 试 纸 盒 (7) 72 试 纸 盒 (8) 73 电 子 验 孕 笔 74 检 测 尿 杯 ( 方 口 ) 75 检 测 尿 杯 ( 圆 口 ) 76 免 疫 荧 光 检 测 仪 77 血 糖 检 测 仪 78 荧 光 免 疫 定 量 检 测 仪 79 电 子 验 孕 笔 80 二 联 联 检 卡 81 三 联 联 检 卡 82 检 测 试 剂 反 应 槽 外 观 设 计 外 观 设 计 年 年 外 观 设 计 年 外 观 设 计 年 外 观 设 计 年 外 观 设 计 年 外 观 设 计 年 外 观 设 计 年 外 观 设 计 年 外 观 设 计 年 外 观 设 计 年 外 观 设 计 年 外 观 设 计 年 外 观 设 计 年 外 观 设 计 X 年 外 观 设 计 年 外 观 设 计 年 外 观 设 计 年 外 观 设 计 年 外 观 设 计 年 外 观 设 计 年

112 83 电 子 验 孕 笔 84 液 体 检 测 杯 智 能 荧 光 定 量 分 析 仪 ( 检 85 测 器 ) 86 试 纸 条 指 示 标 87 采 样 器 智 能 荧 光 定 量 分 析 仪 ( 控 88 制 器 ) 89 排 卵 推 算 表 90 条 码 扫 描 机 91 尿 液 检 测 杯 92 检 测 用 尿 杯 93 检 测 用 尿 杯 外 观 设 计 年 外 观 设 计 年 外 观 设 计 X 年 外 观 设 计 外 观 设 计 年 10 年 外 观 设 计 年 外 观 设 计 X 年 外 观 设 计 香 港 外 观 香 港 外 观 香 港 外 观 注 册 号 : 注 册 号 : 注 册 号 : 优 先 权 日 : 优 先 权 日 : 注 册 日 : 注 册 日 : 注 册 日 : 年 软 件 著 作 权 截 至 2015 年 2 月 4 日, 发 行 人 及 其 子 公 司 取 得 四 项 计 算 机 软 件 著 作 权 登 记 证 书, 具 体 情 况 如 下 : 证 书 编 号 软 件 名 称 开 发 完 成 日 期 权 利 取 得 方 式 权 利 范 围 登 记 号 权 利 人 软 著 登 字 第 号 万 孚 免 疫 荧 光 定 量 检 测 系 统 软 件 V 原 始 取 得 全 部 权 利 2013SR 发 行 人 软 著 登 字 第 号 万 孚 免 疫 荧 光 定 性 检 测 软 件 V 原 始 取 得 全 部 权 利 2014SR 发 行 人 软 著 登 字 第 号 万 孚 全 自 动 定 量 检 测 系 统 软 件 V 原 始 取 得 全 部 权 利 2014SR 发 行 人

113 软 著 登 字 第 号 戒 毒 康 复 系 统 V 原 始 取 得 全 部 权 利 2012SR 正 孚 检 测 六 公 司 特 许 经 营 权 及 相 关 资 质 证 书 ( 一 ) 企 业 生 产 经 营 证 书 1 医 疗 器 械 生 产 企 业 许 可 证 公 司 现 时 持 有 广 东 省 食 品 药 品 监 督 管 理 局 核 发 编 号 为 粤 食 药 监 械 生 产 许 号 的 医 疗 器 械 生 产 企 业 许 可 证, 生 产 范 围 为 Ⅱ 类 Ⅲ 类 6840 体 外 诊 断 试 剂,Ⅱ 类 Ⅲ 类 6840 临 床 检 验 分 析 仪 器 ; 有 效 期 至 2017 年 10 月 18 日 2 医 疗 器 械 经 营 企 业 许 可 证 公 司 现 时 持 有 广 州 市 食 品 药 品 监 督 管 理 局 核 发 的 证 号 为 粤 穗 食 药 监 械 经 营 许 经 营 范 围 为 Ⅲ 类 :6821 医 用 电 子 仪 器 设 备 (Ⅲ 类 除 外 ),6826 物 理 治 疗 及 康 复 设 备,6840 临 床 检 验 分 析 仪 器,6854 手 术 室 急 救 室 诊 疗 室 设 备 及 器 具,6870 软 件, 体 外 诊 断 试 剂 ( 特 殊 管 理 诊 断 试 剂 除 外 ); 有 效 期 为 2015 年 1 月 27 日 至 2020 年 1 月 26 日 同 时 持 有 广 州 市 食 品 药 品 监 督 管 理 局 关 于 Ⅱ 类 : 6820 普 通 诊 察 器 械,6821 医 用 电 子 仪 器 设 备,6826 物 理 治 疗 及 康 复 设 备,6840 临 床 检 验 分 析 仪 器 ( 含 体 外 诊 断 试 剂 ),6841 医 用 化 验 和 基 础 设 备 器 具,6854 手 术 室 急 救 室 诊 疗 室 设 备 及 器 具,6864 医 用 卫 生 材 料 及 敷 料,6870 软 件 的 备 案 备 案 号 为 : 粤 穗 食 药 监 械 经 营 备 号 ( 二 ) 进 出 口 经 营 权 2002 年 8 月 23 日, 公 司 取 得 海 关 注 册 登 记 编 码 为 的 中 华 人 民 共 和 国 海 关 进 出 口 货 物 收 发 货 人 报 关 注 册 登 记 证 书, 公 司 进 出 口 企 业 代 码 为 ( 三 ) 产 品 注 册 证 书 截 至 2015 年 2 月 4 日, 公 司 目 前 拥 有 境 内 产 品 注 册 证 书 79 项, 其 中 二 类 产 品 注 册 证 书 51 项, 三 类 产 品 注 册 证 书 28 项 拥 有 境 外 注 册 证 书 149 项, 其 中 美 国 FDA 认 证 58 项, 欧 盟 CE 认 证 88 项, 加 拿 大 MDALL 认 证 3 项 相 关 产 品 注 册 证 书 基 本 情 况 如 下 :

114 (1) 国 内 产 品 注 册 证 书 国 内 二 类 产 品 注 册 证 书 序 号 名 称 注 册 号 ( 批 准 文 号 ) 有 效 期 至 1 D- 二 聚 体 检 测 试 剂 盒 ( 胶 乳 增 强 免 疫 比 浊 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2011 第 号 同 型 半 胱 氨 酸 检 测 试 剂 盒 ( 酶 循 环 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2011 第 号 胱 氨 酸 蛋 白 酶 抑 制 剂 C 检 测 试 剂 盒 ( 胶 乳 增 强 免 疫 比 浊 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2011 第 号 碱 性 磷 酸 酶 检 测 试 剂 盒 ( 速 率 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2011 第 号 可 提 取 性 核 抗 原 (ENA) 自 身 抗 体 谱 检 测 试 剂 盒 ( 免 疫 印 迹 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2011 第 号 双 链 DNA(ds-DNA) 抗 体 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 斑 点 渗 滤 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2011 第 号 便 隐 血 (FOB) 检 测 试 剂 ( 免 疫 层 析 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 号 人 绒 毛 膜 促 性 腺 激 素 (HCG) 诊 断 试 纸 盒 ( 胶 体 金 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2012 第 号 促 黄 体 激 素 (LH) 诊 断 试 纸 盒 ( 胶 体 金 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2012 第 号 心 肌 肌 钙 蛋 白 I(cTnI) 检 测 试 剂 ( 免 疫 层 析 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2011 第 号 尿 糖 检 测 试 剂 ( 干 化 学 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2012 第 号 免 疫 荧 光 检 测 仪 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2013 第 号 全 程 C- 反 应 蛋 白 (hscrp+ 常 规 CRP) 定 量 检 测 试 剂 ( 免 疫 层 析 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2013 第 号 心 肌 肌 钙 蛋 白 I 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 荧 光 层 析 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 号 N 末 端 B 型 钠 尿 肽 原 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 荧 光 层 析 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 号 肌 酸 激 酶 同 工 酶 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 荧 光 层 析 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 号 肌 红 蛋 白 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 荧 光 层 析 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 号 血 糖 检 测 试 纸 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 号 血 糖 检 测 仪 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2011 第 号 ( 更 ) 20 免 疫 荧 光 干 式 定 量 检 测 仪 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2013 第 号

115 21 人 绒 毛 膜 促 性 腺 激 素 (HCG) 电 子 检 测 笔 ( 免 疫 层 析 法 ) 粤 械 注 准 心 脏 型 脂 肪 酸 结 合 蛋 白 (H-FABP) 检 测 试 剂 盒 ( 免 疫 层 析 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 号 甲 胎 蛋 白 (AFP) 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 免 疫 层 析 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2011 第 号 糖 化 血 红 蛋 白 (HbA1c) 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 免 疫 层 析 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2011 第 号 尿 微 量 白 蛋 白 (MAU) 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 免 疫 层 析 法 ) 粤 械 注 准 前 列 腺 特 异 性 蛋 白 (PSA) 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 免 疫 层 析 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2011 第 号 降 钙 素 原 (PCT) 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 免 疫 荧 光 层 析 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2012 第 号 D- 二 聚 体 (D-Dimer) 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 免 疫 层 析 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2012 第 号 人 绒 毛 膜 促 性 腺 激 素 (HCG) 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2013 第 号 促 黄 体 激 素 (LH) 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2013 第 号 心 脏 型 脂 肪 酸 结 合 蛋 白 (H-FABP) 定 量 检 测 试 剂 ( 免 疫 荧 光 层 析 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2013 第 号 心 肌 肌 钙 蛋 白 I/ 肌 酸 激 酶 同 工 酶 / 肌 红 蛋 白 定 量 联 检 试 剂 ( 免 疫 荧 光 层 析 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2013 第 号 法 ) 33 降 钙 素 原 (PCT) 质 控 品 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 号 肌 酸 激 酶 同 工 酶 (CK-MB) 定 量 检 测 试 剂 ( 免 疫 荧 光 层 析 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 号 N 末 端 B 型 钠 尿 肽 原 (NT-proBNP) 定 量 检 测 试 剂 ( 免 疫 荧 光 层 析 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 号 心 肌 肌 钙 蛋 白 I(cTnI) 定 量 检 测 试 剂 ( 免 疫 荧 光 层 析 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 号 肌 红 蛋 白 (Myo) 定 量 检 测 试 剂 ( 免 疫 荧 光 层 析 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 号 心 脏 型 脂 肪 酸 结 合 蛋 白 (H-FABP) 质 控 品 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 号 肌 酸 激 酶 同 工 酶 (CK-MB) 质 控 品 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 号 心 肌 肌 钙 蛋 白 I(cTnI) 质 控 品 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 号 肌 红 蛋 白 (Myo) 质 控 品 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 号 N 末 端 B 型 钠 尿 肽 原 (NT-proBNP) 质 控 品 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 号 促 黄 体 激 素 (LH) 半 定 量 检 测 试 剂 ( 胶 体 金 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 号 促 卵 泡 激 素 (FSH) 检 测 试 剂 ( 胶 体 金 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 号

116 45 胱 抑 素 C(CYS-C) 定 量 检 测 试 剂 ( 免 疫 荧 光 层 析 法 ) 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 号 C- 反 应 蛋 白 (hscrp+ 常 规 CRP)/ 降 钙 素 原 (PCT) 定 量 联 检 试 剂 ( 免 疫 荧 光 粤 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 号 层 析 法 ) 47 荧 光 定 量 分 析 仪 粤 械 注 准 尿 微 量 白 蛋 白 (MAU) 质 控 品 粤 械 注 准 D- 二 聚 体 (D-Dimer) 质 控 品 粤 械 注 准 尿 液 分 析 试 纸 条 ( 干 化 学 法 ) 粤 械 注 准 糖 化 血 红 蛋 白 (HbA1c) 定 量 检 测 试 剂 ( 免 疫 荧 光 层 析 法 ) 粤 械 注 准 国 内 三 类 产 品 注 册 证 书 序 号 名 称 注 册 号 ( 批 准 文 号 ) 有 效 期 至 1 人 类 免 疫 缺 陷 病 毒 抗 体 (HIV1/2) 诊 断 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 年 号 吗 啡 (MOP) 检 测 试 剂 ( 免 疫 层 析 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 年 号 梅 毒 螺 旋 体 抗 体 - 乙 型 肝 炎 病 毒 表 面 抗 原 联 合 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2011 第 号 乙 型 肝 炎 病 毒 表 面 抗 原 表 面 抗 体 e 抗 原 e 抗 体 核 心 抗 体 检 测 试 剂 盒 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 年 号 ( 胶 体 金 法 ) 5 乙 型 肝 炎 病 毒 表 面 抗 体 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2011 第 号 甲 基 安 非 他 明 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 年 号 乙 型 肝 炎 病 毒 表 面 抗 原 诊 断 试 剂 ( 胶 乳 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 年 号 甲 型 / 乙 型 流 感 病 毒 抗 原 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2011 第 号 甲 型 流 感 病 毒 抗 原 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 年 号 乙 型 流 感 病 毒 抗 原 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 年 号 梅 毒 螺 旋 体 抗 体 (TP) 检 测 试 剂 ( 胶 体 金 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 年 号 丙 型 肝 炎 病 毒 抗 体 (HCV) 检 测 试 剂 ( 胶 体 金 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 年 号 恶 性 疟 原 虫 检 测 试 剂 ( 胶 体 金 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 号

117 14 沙 眼 衣 原 体 (Chlamydia) 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 号 氯 胺 酮 (KET) 检 测 试 剂 ( 胶 体 金 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2011 第 号 吗 啡 -- 甲 基 安 非 他 明 联 合 快 速 检 测 试 剂 ( 胶 体 金 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2011 第 号 人 类 免 疫 缺 陷 病 毒 抗 体 (HIV1/2) 口 腔 黏 膜 渗 出 液 检 测 试 剂 盒 ( 免 疫 层 析 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2011 第 号 法 ) 18 可 卡 因 (COC) 检 测 试 剂 ( 胶 体 金 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2011 第 号 摇 头 丸 (MDMA) 检 测 试 剂 ( 胶 体 金 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2011 第 号 疟 原 虫 检 测 试 剂 ( 胶 体 金 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2011 第 号 幽 门 螺 杆 菌 (HP) 抗 原 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2012 第 号 淋 球 菌 (NGH) 抗 原 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2012 第 号 甲 型 肝 炎 病 毒 IgM 抗 体 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2013 第 号 戊 型 肝 炎 病 毒 IgM 抗 体 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2013 第 号 人 感 染 H7 亚 型 禽 流 感 病 毒 (2013) 抗 原 检 测 试 剂 ( 胶 体 金 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2013 第 号 吗 啡 - 甲 基 安 非 他 明 (MOP-MET) 唾 液 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 号 梅 毒 螺 旋 体 抗 体 乙 型 肝 炎 病 毒 表 面 抗 原 联 合 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 国 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2014 第 号 吗 啡 甲 基 安 非 他 明 氯 胺 酮 联 合 检 测 试 剂 ( 胶 体 金 法 ) 国 械 注 准 (2) 境 外 产 品 注 册 证 书 欧 盟 CE(Conforminte Europeene) 产 品 注 册 证 书 序 号 产 品 名 称 证 书 号 码 有 效 期 至 1 One Step Prostate Specific 前 列 腺 特 异 性 蛋 白 (PSA) 检 测 试 剂 盒 ( 免 疫 层 V Antigen (PSA) Serum/Plasma Test 析 法 ) One Step Prostate Specific Antigen (PSA) Whole Blood/Serum/Plasma Test V

118 2 PSA(Prostate Specific Antigen ) 前 列 腺 特 异 性 抗 原 (PSA) 定 量 检 测 试 剂 ( 免 疫 V Rapid Quantitative Test 荧 光 层 析 法 ) 3 One Step Chlamydia Swab Test 沙 眼 衣 原 体 (Chlamydia) 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 V 法 ) 4 Wondfo Blood Glucose Monitoring 血 糖 监 测 系 统 V System 5 One Step HCG Urine Test 人 绒 毛 膜 促 性 腺 激 素 诊 断 试 纸 盒 (HCG 胶 体 金 早 VTT-C 早 孕 检 测 试 纸 ) 6 One Step Ovulation Urine Test 促 黄 体 激 素 (LH) 诊 断 试 纸 盒 ( 胶 体 金 法 ) VTT-C One Step FSH Urine Test 促 卵 泡 生 成 激 素 诊 断 试 纸 盒 ( 胶 体 金 法 ) V One Step Strep A Swab Test 链 球 菌 (StrepA) 检 测 试 剂 盒 V Digital Pregnancy Test 人 绒 毛 膜 促 性 腺 激 素 (HCG) 电 子 检 测 笔 ( 免 疫 V 层 析 法 ) 10 One Step Influenza A&B Test 甲 型 / 乙 型 流 感 病 毒 抗 原 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) V One Step Influenza A Test 甲 型 流 感 病 毒 抗 原 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) V One Step Influenza B Test 乙 型 流 感 病 毒 抗 原 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) V One Step HCG Urine Test 人 绒 毛 膜 促 性 腺 激 素 诊 断 试 纸 盒 (HCG 胶 体 金 早 / 长 期 有 效 早 孕 检 测 试 纸 ) 14 One Step Ovulation Urine Test 促 黄 体 激 素 (LH) 诊 断 试 纸 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 15 One Step HCG Urine/Serum Test 人 绒 毛 膜 促 性 腺 激 素 尿 / 血 清 诊 断 试 纸 盒 (HCG 胶 / 长 期 有 效 体 金 早 早 孕 检 测 试 纸 ) 16 One Step Amphetamine Urine Test 安 非 他 明 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 17 One Step Barbiturates Urine Test 巴 比 妥 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 18 One Step Benzodiazepines Urine Test 苯 二 氮 卓 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效

119 19 One Step Cocaine Urine Test 可 卡 因 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 20 One Step Methamphetamine Urine 甲 基 安 非 他 命 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 Test 21 One Step 摇 头 丸 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 Methylenedioxymethamphetamine Urine Test 22 One Step Morphine Urine Test 吗 啡 检 测 诊 断 试 剂 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 23 One Step Methadone Urine Test 美 沙 酮 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 24 One Step Opiate Urine Test 鸦 片 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 25 One Step Phencyclidine Urine 苯 环 已 哌 啶 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 Test 26 One Step Tricyclic 三 环 抗 抑 郁 药 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 Antidepressants Urine Test 27 One Step Cannabinoids Urine Test 大 麻 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 28 One Step Multi-drug Urine Test 毒 品 联 合 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ), 卡 型 / 长 期 有 效 Panel 29 One Step Oxycodone Urine Test 氧 考 同 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 30 One Step Propoxyphene Urine Test 右 丙 氧 酚 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 31 One Step Buprenorphine Urine 丁 丙 诺 啡 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 Test 32 One Step Ketamine Urine Test 氯 胺 酮 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 33 One Step Amphetamine Oral Fluid 安 非 他 明 唾 液 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 Test 34 One Step Benzodiazepines Oral Fluid Test 苯 二 氮 卓 唾 液 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效

120 35 One Step Cocaine Oral Fluid Test 可 卡 因 唾 液 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 36 One Step Marijuana Oral Fluid 大 麻 唾 液 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 Test 37 One Step Methamphetamine Oral 甲 基 安 非 他 命 唾 液 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 Fluid Test 38 One Step Morphine Oral Fluid 吗 啡 唾 液 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 Test 39 One Step Multi-Drug Oral Fluid 毒 品 唾 液 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 Test Cassette 40 One Step Multi-Drug Urine Test 毒 品 联 合 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 41 One Step Multi-Drug Urine Test 毒 品 联 合 + 防 掺 假 + 酒 精 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 (+Adulteration and Alcohol) 42 One Step fecal Occult Blood 便 潜 隐 血 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 (FOB )Test 43 One Step Syphilis Serum/Plasma 梅 毒 螺 旋 体 抗 体 (TP) 检 测 试 剂 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 Test 44 One Step Syphilis Whole 梅 毒 螺 旋 体 抗 体 (TP) 检 测 试 剂 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 Blood/Serum/Plasma Test 45 One Step H.Pylori Serum/Plasma 幽 门 螺 旋 杆 菌 抗 体 检 测 试 剂 ( 血 清 / 血 浆 ) / 长 期 有 效 Test 46 One Step Strep A Swab Test 链 球 菌 (StrepA) 检 测 试 剂 盒 / 长 期 有 效 47 One Step Alcohol Saliva Test 唾 液 酒 精 检 测 试 纸 / 长 期 有 效 Strip 48 One Step Multi-drug Urine Cup 毒 品 联 合 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ), 杯 型 / 长 期 有 效 49 One Step Alcohol Urine Test 尿 液 酒 精 检 测 试 纸 / 长 期 有 效

121 Strip/Cassette 50 One Step Urinalysis Reagent 尿 液 干 化 学 分 析 试 纸 ( 目 测 十 联 试 纸 ) / 长 期 有 效 Strip (10 parameters) 51 One Step Influenza A&B Test 甲 型 / 乙 型 流 感 病 毒 抗 原 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 52 One Step Influenza A Test 甲 型 流 感 病 毒 抗 原 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 53 One Step Influenza B Test 乙 型 流 感 病 毒 抗 原 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 54 One Step Malaria P.f Whole Blood 恶 性 疟 原 虫 检 测 试 剂 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 Test 55 One Step Malaria P.f/Pan Whole 疟 原 虫 检 测 试 剂 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 Blood Test 56 One Step Troponin I Whole 心 肌 肌 钙 蛋 白 I(CTNI) 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 / 长 期 有 效 Blood/Serum/Plasma Test 法 ) 57 One Step Gonorrhea Swab Test 淋 球 菌 (NG) 抗 原 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 58 Finecare FIA Meter 免 疫 荧 光 检 测 仪 / 长 期 有 效 59 Finecare CK-MB Rapid Test 肌 酸 激 酶 同 工 酶 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 荧 光 层 析 法 ) / 长 期 有 效 60 Finecare hscrp Rapid Test 全 程 C- 反 应 蛋 白 (hscrp+ 常 规 CRP) 定 量 检 测 试 剂 / 长 期 有 效 ( 免 疫 层 析 法 ) 61 Finecare Myoglobin Rapid Test 肌 红 蛋 白 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 荧 光 层 析 法 ) / 长 期 有 效 62 Finecare NT-proBNP Rapid Test N 末 端 B 型 钠 尿 肽 原 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 荧 光 层 析 / 长 期 有 效 法 ) 63 Finecare PCT Rapid Test 降 钙 素 原 (PCT) 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 免 疫 荧 光 层 / 长 期 有 效 析 法 ) 64 Finecare Troponin I Rapid Test 心 肌 肌 钙 蛋 白 I 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 荧 光 层 析 法 ) / 长 期 有 效 65 One Step EDDP Urine Test 2- 亚 乙 基 二 甲 基 二 苯 基 吡 咯 烷 / 长 期 有 效

122 (EDDP) 检 测 试 剂 ( 胶 体 金 法 ) 66 One Step Tramadol Urine Test 曲 马 多 (TRA) 检 测 试 剂 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 67 One Step Multi-Drug Urine Test 毒 品 十 七 合 一 检 测 板 / 长 期 有 效 68 One Step H. Pylori Feces Test 幽 门 螺 旋 杆 菌 (Hp) 抗 原 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 69 One Step Dengue NS1 Antigen 登 革 热 NS1 抗 原 检 测 试 剂 / 长 期 有 效 Whole Blood/Serum/Plasma Test 70 One Step Dengue IgG/IgM Whole 登 革 热 病 毒 抗 体 检 测 试 剂 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 Blood/Serum/Plasma Test 71 One Step Malaria P.f/P.v Whole 疟 原 虫 检 测 试 剂 / 长 期 有 效 Blood Test 72 One Step Synthetic Cannabis (K2) 合 成 大 麻 (K2 ) 检 测 试 剂 ( 胶 体 金 法 ) / 长 期 有 效 Urine Test 73 One Step Multi-Drug Urine Test 毒 品 十 九 合 一 检 测 试 剂 / 长 期 有 效 74 Finecare TM HbA1c Rapid Test 糖 化 血 红 蛋 白 (HbA1c) 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 免 疫 / 长 期 有 效 层 析 法 ) 75 Finecare TM Microalbumin Rapid 尿 微 量 白 蛋 白 (MAU) 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 免 疫 层 / 长 期 有 效 Test 析 法 ) 76 Finecare TM ctni/ck-mb/myo 心 肌 肌 钙 蛋 白 I/ 肌 酸 激 酶 同 工 酶 / 肌 红 蛋 白 定 量 / 长 期 有 效 Rapid Test 联 检 试 剂 ( 免 疫 荧 光 层 析 法 ) 77 Finecare TM D-Dimer Rapid Test D- 二 聚 体 (D-Dimer) 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 免 疫 层 / 长 期 有 效 析 法 ) 78 Finecare TM H-FABP Rapid Test 心 脏 型 脂 肪 酸 结 合 蛋 白 (H-FABP) 定 量 检 测 试 剂 / 长 期 有 效 盒 ( 免 疫 层 析 法 ) 79 Finecare TM Alpha-fetoprotein Rapid Test 甲 胎 蛋 白 (AFP) 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 免 疫 层 析 法 ) / 长 期 有 效

123 80 Finecare TM PCT Control 降 钙 素 原 (PCT) 质 控 品 / 长 期 有 效 81 Finecare TM NT-proBNP Control N 末 端 B 型 钠 尿 肽 原 (NT-proBNP) 质 控 品 / 长 期 有 效 82 FinecareTM Troponin I Control 心 肌 肌 钙 蛋 白 I(cTnI) 质 控 品 / 长 期 有 效 83 Finecare TM Myoglobin Control 肌 红 蛋 白 (Myo) 质 控 品 / 长 期 有 效 84 Finecare TM CK-MB Control 肌 酸 激 酶 同 工 酶 (CK-MB) 质 控 品 / 长 期 有 效 85 Finecare TM H-FABP Control 心 脏 型 脂 肪 酸 结 合 蛋 白 (H-FABP) 质 控 品 / 长 期 有 效 86 Finecare TM D-Dimer Control D- 二 聚 体 (D-Dimer) 质 控 品 / 长 期 有 效 87 Finecare TM Microalbumin 尿 微 量 白 蛋 白 (MAU) 质 控 品 / 长 期 有 效 Control 88 Finecare TM Multi-channel FIA 免 疫 荧 光 干 式 定 量 检 测 仪 / 长 期 有 效 Meter 美 国 FDA(Food and Drug Administration) 产 品 认 证 证 书 序 号 受 理 号 产 品 名 称 获 证 日 期 1 K One Step HCG Urine Test 人 绒 毛 膜 促 性 腺 激 素 诊 断 试 纸 盒 (HCG 胶 体 金 早 早 孕 检 测 试 纸 ) 2 /( 豁 免 ) One Step Ovulation Urine Test 促 黄 体 激 素 (LH) 诊 断 试 纸 盒 ( 胶 体 金 法 ) /( 豁 免 ) One Step Strep A Test 链 球 菌 (Strep A) 检 测 试 剂 盒 K One Step HCG Urine /Serum Test 人 绒 毛 膜 促 性 腺 激 素 尿 / 血 清 诊 断 试 纸 盒 (HCG 胶 体 金 早 早 孕 检 测 试 纸 ) 5 K One Step Amphetamine Urine Test 安 非 他 明 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) One Step Barbiturates Urine Test 巴 比 妥 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 7 One Step Benzodiazepines Urine Test 苯 二 氮 卓 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 8 One Step Cocaine Urine Test 可 卡 因 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 9 One Step Methamphetamine Urine Test 甲 基 安 非 他 命 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 )

124 10 One Step Methylenedioxymethamphetamine Urine 摇 头 丸 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) Test 11 One Step Morphine Urine Test 吗 啡 检 测 诊 断 试 剂 ( 胶 体 金 法 ) 12 One Step Methadone Urine Test 美 沙 酮 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 13 One Step Opiate Urine Test 鸦 片 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 14 One Step Phencyclidine Urine Test 苯 环 已 哌 啶 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 15 One Step Tricyclic Antidepressants Urine Test 三 环 抗 抑 郁 药 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 16 One Step Cannabinoids Urine Test 大 麻 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 17 One Step Multi-Drug Urine Test Panel 毒 品 联 合 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 18 K Wondfo One Step Buprenorphine Urine Test 丁 丙 诺 啡 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) Wondfo One Step Oxycodone Urine Test 氧 考 同 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 20 Wondfo One Step Propoxyphene Urine Test 右 丙 氧 酚 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 21 K Wondfo Cannabinoids Urine Test 大 麻 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) K Wondfo Amphetamine Urine Test 安 非 他 明 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) Wondfo Secobarbital Urine Test 巴 比 妥 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 24 Wondfo Oxazepam Urine Test 苯 二 氮 卓 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 25 K Wondfo Methadone Urine Test 美 沙 酮 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) Wondfo Morphine (2000) Urine Test 鸦 片 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 27 K Wondfo Phencyclidine Urine Test 苯 环 已 哌 啶 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) Wondfo Notriptyline Urine Test 三 环 抗 抑 郁 药 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 29 K Wondfo Cocaine Urine Test 可 卡 因 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) Wondfo Methamphetamine Urine Test 甲 基 安 非 他 命 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 31 K Wondfo Methylenedioxymethamphetamine Urine 摇 头 丸 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) Test 32 Wondfo Morphine Urine Test 吗 啡 检 测 诊 断 试 剂 ( 胶 体 金 法 )

125 33 K Wondfo Buprenorphine Urine Test 丁 丙 诺 啡 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) Wondfo Oxycodone Urine Test 氧 考 同 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 35 K Wondfo Multi-Drug Urine Test Cup/Panel 毒 品 联 合 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) K Wondfo Cannabinoids Urine Test 大 麻 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) Wondfo Propoxyphene Urine Test 右 丙 氧 酚 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 38 K Wondfo Amphetamine Urine Test 安 非 他 明 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) Wondfo Secobarbital Urine Test 巴 比 妥 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 40 Wondfo Oxazepam Urine Test 苯 二 氮 卓 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 41 K Wondfo Multi-Drug Urine Test Cup/Panel 毒 品 联 合 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) K Wondfo Amphetamine Urine Test (AMP 300) 安 非 他 明 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) Wondfo Methamphetamine Urine Test (MET 500) 甲 基 安 非 他 命 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 44 K Wondfo Buprenorphine Urine Test 丁 丙 诺 啡 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) K Multi-Drug Urine Test Cup 毒 品 联 合 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) K Wondfo Methadone Urine Test (MTD 200) 美 沙 酮 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) Wondfo Morphine Urine Test (MOP 100) 吗 啡 检 测 诊 断 试 剂 ( 胶 体 金 法 ) K Wondfo Cocaine Urine Test (COC 100) 可 卡 因 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) Wondfo Cannabinoids Urine Test (THC 40) 大 麻 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 50 K Wondfo Methamphetamine Urine Test (MET 300) 甲 基 安 非 他 命 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) Wondfo Oxazepam Urine Test (BZO 200) 苯 二 氮 卓 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 52 K Wondfo One Step Strep A Swab Test 链 球 菌 (Strep A) 检 测 试 剂 盒 K Wondfo Multi-Drug Urine Test Cup, Panel 毒 品 联 合 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) K CR3 Keyless Split Sample Cup Morphine-Oxazepam 吗 啡 - 苯 二 氮 卓 三 线 联 合 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) K CR3 Keyless Split Sample Cup 安 非 他 明 - 可 卡 因 三 线 联 合 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 Amphetamine-Cocaine 法 ) 56 K CR3 Keyless Split Sample Cup 苯 环 已 哌 啶 - 摇 头 丸 三 线 联 合 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体

126 Phencyclidine Methylenedioxymethamphetamine 57 K CR3 Keyless Split Sample Cup Nortriptyline-Buprenorphine 58 K CR3 Keyless Split Sample Cup Secobarbital-Methadone 金 法 ) 三 环 抗 抑 郁 药 - 丁 丙 诺 啡 三 线 联 合 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 ) 巴 比 妥 - 美 沙 酮 联 合 检 测 试 剂 ( 胶 体 金 法 ) 加 拿 大 MDALL (Medical Devices Active Licence Listing) 认 证 证 书 序 号 产 品 名 称 证 书 号 获 证 日 期 1 Wondfo One Step HCG Urine Test 人 绒 毛 膜 促 性 腺 激 素 诊 断 试 纸 盒 (HCG 胶 体 金 早 早 孕 检 测 试 纸 ) 2 Wondfo One Step Ovulation Urine Test 促 黄 体 激 素 (LH) 诊 断 试 纸 盒 ( 胶 体 金 法 ) Wondfo One Step Multi-Drug Urine Test 毒 品 联 合 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 法 )

127 2 产 品 注 册 证 书 形 成 过 程 产 品 证 书 的 获 得 主 要 由 公 司 的 研 发 中 心 和 注 册 部 完 成 新 产 品 的 研 发 一 般 需 要 首 先 由 市 场 或 者 销 售 部 门 提 出 项 目 立 项 建 议 书, 然 后 由 研 发 中 心 对 应 的 研 发 小 组 根 据 项 目 建 议 书 提 出 新 产 品 的 技 术 可 行 性 报 告 和 设 计 方 案, 通 过 评 审 后 才 进 入 到 研 发 的 过 程 而 研 发 的 过 程 又 包 括 实 验 室 研 发 技 术 文 件 的 撰 写 实 验 室 三 批 小 试 试 产 及 验 证 预 临 床 验 证 等 小 试 验 证 评 审 通 过 后 即 可 启 动 注 册 程 序, 注 册 过 程 包 括 三 批 中 试 转 化 及 验 证 体 系 考 核 注 册 临 床 注 册 检 验 及 注 册 审 评 等 多 个 环 节 (1) 国 内 产 品 注 册 证 书 获 得 的 流 程 如 下 : (2) 欧 盟 CE 产 品 注 册 证 书 获 得 的 流 程 如 下 : (3) 美 国 FDA 产 品 认 证 证 书 获 得 的 流 程 如 下 :

128 (4) 加 拿 大 MDALL 认 证 证 书 获 得 的 流 程 如 下 : 七 公 司 技 术 情 况 ( 一 ) 核 心 技 术 公 司 研 发 人 员 根 据 市 场 需 求, 跟 踪 研 究 国 内 外 先 进 技 术, 在 研 发 生 产 过 程 中 经 过 完 全 自 主 创 新 引 进 消 化 吸 收 技 术 积 累 以 及 市 场 反 馈 后 自 主 改 进 优 化, 打 造 了 一 批 核 心 技 术 公 司 核 心 技 术 主 要 包 括 两 大 部 分, 一 是 产 品 工 艺 核 心 技 术, 另 一 部 分 是 上 游 生 物 原 材 料 制 备 的 核 心 技 术 1 产 品 工 艺 核 心 技 术 技 术 平 台 主 要 技 术 技 术 优 势 免 疫 定 性 快 速 诊 断 技 术 平 台 胶 体 金 标 记 和 检 测 技 术 彩 色 胶 乳 标 记 和 检 测 技 术 公 司 自 2002 年 开 始 进 行 该 平 台 的 研 究 和 开 发 工 作, 目 前 该 平 台 已 完 全 产 业 化, 实 现 了 研 产 销 一 体 ; 已 成 功 研 制 出 公 司 主 打 妊 娠 类, 传 染 病 类, 肿 瘤 类, 毒 品 类 等 六 十 余 种 产 品, 为 公 司 的 发 展 奠 定 了 技 术 基 础 公 司 自 2005 年 启 动 该 技 术 研 究, 目 前 已 形 成 完 善 技 术 平 台, 成 功 用 于 传 染 性 疾 病 的 快 速 检 测 产 品 开 发 中, 利 用 彩 色 胶 乳 高 灵 敏 度 和 稳 定 性 的 特 性, 提 高 了 产 品 灵 敏 度 和 稳 定 性, 比 较 有 代 表 性 的 产 品 是 以 此 技 术 开 发 的 流 感 胶 乳 快 速 检

129 免 疫 定 量 快 速 诊 断 技 术 平 台 微 型 光 学 检 测 仪 器 技 术 平 台 电 化 学 技 术 平 台 测 试 剂 盒 产 品 该 产 品 在 国 家 甲 流 防 控 行 动 中 获 科 技 部 组 织 的 免 疫 类 产 品 评 比 第 一 名 公 司 目 前 利 用 该 技 术 已 建 成 最 高 达 十 六 个 指 标 联 检 技 术 产 品, 产 品 包 括 传 染 病 类 乙 肝 两 对 半 五 项 指 标 联 检 产 品, 常 见 多 项 指 标 联 检 传 染 病 梅 毒 乙 肝 艾 滋 病 三 项 联 检 产 品, 毒 品 任 何 组 合 最 高 十 技 术 六 指 标 联 检 产 品 等 多 项 联 检 技 术 实 现 了 多 个 指 标 的 同 时 检 测, 简 化 了 检 测 程 序, 降 低 了 检 测 成 本 公 司 自 2004 年 开 始 该 平 台 的 研 究 开 发 工 作 2009 年 首 个 CRP 荧 光 定 量 层 析 检 测 技 术 产 品 正 式 推 向 市 场, 后 将 陆 续 推 出 荧 光 胶 乳 标 记 PCT, 心 梗 等 多 个 心 血 管 类 疾 病 的 荧 光 定 量 检 测 产 品 萤 光 和 检 测 技 术 定 量 检 测 技 术 的 建 立, 使 公 司 产 品 实 现 了 从 定 性 到 定 量 的 跨 越, 大 大 提 升 了 检 测 的 灵 敏 度 和 精 确 度, 使 公 司 的 技 术 含 量 上 升 到 一 个 新 的 层 级 该 检 测 技 术 灵 敏 度 高, 比 传 统 方 法 上 有 10~1000 倍 提 升 磁 胶 乳 标 记 和 另 外 通 过 磁 信 号 实 现 检 测, 抗 生 物 干 扰 以 及 抗 基 质 能 力 强, 检 测 技 术 检 测 准 确 度 更 高 该 技 术 平 台 得 到 国 家 863 项 目 的 支 持, 正 处 于 产 品 研 发 阶 段 目 前 公 司 已 成 功 开 发 出 基 于 荧 光 发 射 光 光 学 检 测 的 微 型 检 测 仪 器, 用 于 定 量 免 疫 检 测 产 品 以 及 金 标 定 量 检 测 技 术 产 品 中, 比 较 有 代 表 性 的 是 荧 光 定 量 检 测 仪 荧 光 智 能 检 测 仪 ( 多 通 道 ) 食 品 安 全 检 测 仪 毒 品 检 测 仪 以 及 血 糖 仪 该 技 术 平 台 的 建 立 标 志 着 公 司 实 现 从 单 纯 的 检 测 试 剂 研 发 进 入 到 检 测 试 剂 与 小 型 便 携 式 检 测 仪 器 系 统 开 发 的 新 水 平, 符 合 当 今 国 际 体 外 检 测 与 诊 断 产 品 发 展 的 潮 流 和 趋 势, 为 公 司 长 远 发 展 和 业 绩 提 升 提 供 了 新 的 技 术 支 持 基 于 该 技 术 平 台, 已 经 成 功 开 发 出 血 糖 试 纸 条 产 品 公 司 目 前 正 在 拓 展 生 物 传 感 器 的 应 用, 建 立 免 疫 传 感 器 平 台, 实 现 传 染 病 肿 瘤 心 血 管 疾 病 的 快 速 检 测 和 诊 断 公 司 的 主 要 产 品 是 体 外 诊 断 试 剂, 产 品 工 艺 核 心 技 术 应 用 于 主 要 产 品 的 基 本 情 况 如 下 表 所 示 : 定 性 检 测 产 品 定 量 检 测 产 品 核 心 技 术 平 台 核 心 技 术 传 染 慢 性 妊 娠 毒 品 病 检 疾 病 检 测 检 测 测 检 测 妊 娠 检 测 传 染 毒 品 病 检 检 测 测 慢 性 疾 病 检 测 胶 体 金 标 记 和 检 测 技 术 免 疫 定 性 快 彩 色 胶 乳 标 速 诊 断 技 术 记 和 检 测 技 平 台 术 多 项 指 标 联 检 技 术 免 疫 定 量 快 速 诊 断 技 术 荧 光 胶 乳 标 记 和 检 测 技

130 平 台 术 磁 胶 乳 标 记 和 检 测 技 术 电 化 学 技 术 平 台 电 化 学 技 术 微 型 光 学 检 测 仪 器 技 术 平 台 微 型 光 学 检 测 仪 器 技 术 2 上 游 原 材 料 制 备 核 心 技 术 上 游 原 材 料 制 备 核 心 技 术 拥 有 三 大 类 别 技 术 平 台 : 基 因 工 程 技 术 重 组 抗 原 技 术 平 台 单 克 隆 抗 体 筛 选 技 术 平 台 和 小 分 子 改 性 抗 原 技 术 平 台 技 术 平 台 基 因 工 程 技 术 重 组 抗 原 技 术 平 台 单 克 隆 抗 体 筛 选 技 术 平 台 小 分 子 改 性 抗 原 技 术 平 台 技 术 优 势 说 明 目 前 该 技 术 平 台 已 成 功 研 制 出 HIV,HBV,TP 等 传 染 病 系 列 重 组 抗 原 十 余 种, 并 成 功 应 用 于 产 品 中, 已 建 立 规 模 化 生 产 线, 实 现 了 抗 原 的 批 量 化 供 应 公 司 目 前 已 实 现 HCG HBsAg HBeAg HBeAb RBC 等 单 抗 的 批 量 化 制 备 ; 正 进 行 FluA FluB NT-ProBNP 等 单 抗 的 研 制 ; 未 来 将 研 究 H-FABP 糖 化 血 红 蛋 白 等 重 大 疾 病 ( 心 梗 糖 尿 病 等 ) 诊 断 用 单 克 隆 抗 体 的 制 备 技 术 目 前 在 此 技 术 平 台 基 础 上, 已 成 功 研 发 出 针 对 毒 品 MOP MET COC KET BZD TCA MTD EDDP 等 十 余 种 毒 品 小 分 子 抗 原 以 及 CLB, RAC, SAL 等 食 品 安 全 检 测 用 抗 原, 并 实 现 了 抗 原 产 品 的 批 量 化 稳 定 供 应, 所 应 用 生 产 的 试 剂 均 达 到 CE FDA 等 要 求 上 游 原 材 料 制 备 核 心 技 术 及 三 大 类 别 技 术 平 台 目 前 运 用 于 公 司 妊 娠 检 测 传 染 病 检 测 毒 品 检 测 和 慢 性 疾 病 检 测 等 主 要 产 品 中 具 体 运 用 如 下 表 所 示 : 技 术 平 台 基 因 工 程 技 术 重 组 抗 原 技 术 单 克 隆 抗 体 筛 选 技 术 小 分 子 改 性 抗 原 技 术 定 性 检 测 产 品 定 量 检 测 产 品 慢 性 疾 妊 娠 传 染 病 毒 品 妊 娠 传 染 病 毒 品 病 检 测 检 测 检 测 检 测 检 测 检 测 检 测 慢 性 疾 病 检 测 3 上 游 原 材 料 制 备 核 心 技 术 和 产 品 工 艺 核 心 技 术 的 关 系 公 司 上 游 原 材 料 制 备 核 心 技 术 是 产 品 研 发 生 产 的 基 础, 为 产 品 工 艺 核 心 技 术 提 供 自 主 制 备 的 抗 原 抗 体, 使 产 品 生 产 稳 定 可 靠, 成 本 可 控 基 本 情 况 如 下 表 所 示 :

131 免 疫 定 性 快 速 诊 断 技 术 平 台 免 疫 定 量 快 速 诊 断 技 术 平 台 电 化 学 技 术 微 型 光 学 检 测 仪 器 技 术 胶 体 金 标 记 和 检 测 技 术 彩 色 胶 乳 标 记 和 检 测 技 术 多 项 指 标 联 检 技 术 荧 光 胶 乳 标 记 和 检 测 技 术 磁 胶 乳 标 记 和 检 测 技 术 电 化 学 技 术 微 型 光 学 检 测 仪 器 技 术 基 因 工 程 技 术 重 组 抗 原 技 术 为 胶 体 金 技 术 提 供 自 主 制 备 HIV 抗 原 HCV 抗 原 等 核 心 抗 原 材 料, 使 产 品 稳 定 可 靠 成 本 可 控 为 彩 色 胶 乳 技 术 提 供 自 主 制 备 的 HIV 抗 原 等 核 心 抗 原 材 料, 使 产 品 稳 定 可 靠 成 本 可 控 / / / 单 克 隆 抗 体 筛 选 技 术 小 分 子 改 性 抗 原 技 术 为 胶 体 金 技 术 提 供 胶 体 金 技 术 提 供 自 自 主 制 备 的 HCG 单 主 制 备 的 COC MET 抗 PF 单 抗 等 核 心 抗 MOP 等 小 分 子 改 性 抗 体 材 料, 使 产 品 稳 定 原, 使 产 品 稳 定 可 可 靠 成 本 可 控 靠 成 本 可 控 / / 为 多 指 标 联 检 技 术 为 毒 品 联 检 试 剂 产 品, 如 PF/pan 检 (MOP-MET) 提 供 小 测 试 剂 提 供 自 主 制 分 子 改 性 抗 原, 使 产 备 的 单 抗, 使 产 品 稳 品 稳 定 可 靠 成 本 可 定 可 靠 成 本 可 控 控 为 荧 光 胶 乳 技 术 提 供 自 主 制 备 的 ctni myo CK-MB PSA 等 核 心 抗 体 材 料, 使 产 / 品 稳 定 可 靠 成 本 可 控 为 磁 胶 乳 技 术 提 供 PF 抗 体 等 核 心 抗 体 材 料, 使 产 品 稳 定 可 / 靠 成 本 可 控 / / / 为 微 型 光 学 检 测 仪 器 的 配 套 试 剂 如 (CRP myo PSA 等 ), / 提 供 自 主 制 备 的 核 / 心 抗 体 材 料, 使 产 品 稳 定 可 靠 成 本 可 控 4 核 心 技 术 与 已 取 得 的 专 利 以 及 非 专 利 技 术 的 对 应 关 系 核 心 技 术 平 台 核 心 技 术 对 应 专 利 或 非 专 利 免 疫 定 性 快 速 诊 断 技 术 平 台 胶 体 金 标 记 和 检 测 技 术 具 备 成 熟 的 胶 体 金 / 微 球 标 记 技 术 平 台, 申 请 了 发 明 专 利 ( ZL 和 ZL X), 投 放 市 场 的 胶 体 金 类 快 检 试 剂 有 近 30 余 种

132 免 疫 定 量 快 速 诊 断 技 术 平 台 电 化 学 技 术 平 台 微 型 光 学 检 测 仪 器 技 术 平 台 生 物 原 材 料 研 发 制 备 平 台 具 备 成 熟 的 彩 色 胶 乳 标 记 技 术 平 台, 授 权 发 明 专 彩 色 胶 乳 标 记 和 检 测 技 利 ( 专 利 号 :ZL ), 已 有 HBsAg 术 胶 乳 检 测 试 剂 ; 有 联 检 技 术 自 有 知 识 产 权 ( 专 利 号 : 多 项 指 标 联 检 技 术 ZL 和 ZL ), 并 开 发 多 项 联 检 产 品 拥 有 多 项 自 主 知 识 产 权 : 荧 光 胶 乳 定 量 层 析 试 纸 条 及 其 制 备 方 法 ( ); 一 种 全 程 荧 光 胶 乳 标 记 和 检 测 技 定 量 检 测 C 反 应 蛋 白 的 免 疫 层 析 试 纸 条 及 其 制 术 备 方 法 ( ); 荧 光 定 量 检 测 仪 ( ), 并 开 发 成 心 梗 心 衰 炎 症 肿 瘤 标 志 物 等 多 系 列 产 品 已 开 展 磁 珠 富 集 技 术 项 目 研 究, 初 步 完 成 了 食 源 磁 胶 乳 标 记 和 检 测 技 术 性 大 肠 杆 菌 沙 门 氏 菌 和 单 增 李 氏 特 的 磁 富 集 产 品 电 化 学 技 术 血 糖 检 测 仪 微 型 光 学 检 测 仪 器 技 术 / 具 有 酵 母 展 示 系 统 技 术, 自 主 研 制 多 种 如 艾 滋 重 组 抗 原 (gp36 gp41 gp120) 梅 毒 TP17+47 重 组 抗 原 ;HCV,HBV 抗 原 等 抗 原 材 料, 能 取 代 基 因 工 程 技 术 重 组 抗 原 进 口 原 材 料, 应 用 于 产 品 中 同 时 自 主 开 发 多 项 技 术 质 控 品 产 品 : 肌 红 蛋 白 (Myo) N 末 端 B 型 钠 尿 肽 原. 心 脏 型 脂 肪 酸 结 合 蛋 白 (H FABP) 降 钙 素 原 (PCT) 拥 有 自 主 知 识 产 权 :HIV 重 组 融 合 蛋 白 及 其 表 达 基 因 和 制 备 方 法 : , 研 制 抗 疟 原 单 克 隆 抗 体 筛 选 技 术 虫 组 氨 酸 富 集 蛋 白 Ⅱ(HRP-Ⅱ) 单 克 隆 抗 体 等 多 项 单 克 隆 抗 体, 并 应 用 于 产 品 中 具 有 自 主 研 发 的 小 分 子 改 性 抗 原 技 术, 并 应 用 实 小 分 子 改 性 抗 原 技 术 现 成 果 转 化, 成 功 研 制 二 十 余 项 毒 品 检 测 产 品 5 核 心 技 术 属 于 原 始 创 新 集 成 创 新 或 引 进 消 化 吸 收 再 创 新 的 情 况 核 心 技 术 平 台 核 心 技 术 原 始 创 新 集 成 创 新 引 进 消 化 吸 收 再 创 新 免 疫 定 性 快 速 诊 断 技 术 平 台 产 品 工 艺 核 心 技 术 胶 体 金 标 记 和 检 测 技 术 彩 色 胶 乳 标 记 和 检 测 技 术 多 项 指 标 联 检 技 术 免 疫 定 量 快 速 荧 光 胶 乳 标 记 和 检 测

133 诊 断 技 术 平 台 电 化 学 技 术 平 台 微 型 光 学 检 测 仪 器 技 术 平 台 技 术 磁 胶 乳 标 记 和 检 测 技 术 电 化 学 技 术 微 型 光 学 检 测 仪 器 技 术 上 游 原 材 料 制 备 核 心 技 术 基 因 工 程 技 术 重 组 抗 原 技 术 单 克 隆 抗 体 筛 选 技 术 小 分 子 改 性 抗 原 技 术 ( 二 ) 核 心 技 术 产 品 收 入 占 营 业 收 入 的 比 重 公 司 目 前 的 主 营 业 务 收 入 均 依 托 于 公 司 核 心 技 术, 报 告 期 内 公 司 核 心 技 术 产 品 收 入 ( 主 营 业 务 收 入 ) 占 营 业 收 入 的 比 例 均 为 100% ( 三 ) 研 究 开 发 情 况 1 在 研 项 目 情 况 目 前 公 司 的 主 要 在 研 项 目 包 括 彩 色 微 球 ( 胶 体 金 彩 色 胶 乳 ) 检 测 系 列 产 品 研 究 开 发 荧 光 定 量 检 测 系 统 相 关 项 目 电 化 学 检 测 平 台 相 关 项 目 原 材 料 制 备 相 关 项 目 光 学 检 测 仪 器 技 术 平 台 等 项 目 为 适 应 技 术 发 展 需 要, 近 年 还 启 动 了 固 相 定 量 免 疫 技 术 平 台 干 化 学 检 测 平 台 以 及 微 流 控 技 术 相 关 项 目 的 研 究 与 开 发 工 作 同 时, 公 司 正 在 进 行 移 动 医 疗 系 统 的 研 发, 适 用 于 个 人 健 康 管 理 和 慢 性 病 管 理 领 域, 通 过 POCT 设 备 集 成 无 线 通 讯 技 术, 建 立 本 地 无 线 通 讯 网 络, 实 现 与 城 域 网 的 网 络 互 通, 实 现 疾 病 检 测 现 场 与 医 院 / 检 测 机 构 中 心 实 验 室 数 据 信 息 的 安 全 实 时 传 输, 支 持 ISO/IEEE 医 用 设 备 通 讯, 达 到 医 疗 / 检 测 设 备 之 间 的 远 程 互 联 互 通, 建 立 检 测 数 据 的 储 存 管 理 平 台, 满 足 个 性 化 诊 疗 / 服 务 的 需 求 1 前 沿 基 础 研 究 为 提 升 产 品 核 心 技 术 水 平 和 满 足 今 后 发 展 需 求, 公 司 在 前 沿 基 础 研 究 方 面 也 积 极 投 入, 组 建 了 技 术 研 发 团 队 进 行 研 究 目 前 在 前 沿 基 础 研 究 方 面 主 要 研 究 的 技 术 包 括 : 微 流 控 技 术 ( 包 括 蛋 白 芯 片 技 术 侧 向 层 流 技 术 ); 多 重 标 记 技 术 ( 金 - 亲 和 素 标 记 ; 银 染 等 技 术 ); 液 相 微 量 定 量 检 测 技 术 2 原 材 料 研 发

134 继 续 在 原 有 的 基 因 重 组 蛋 白 技 术, 单 克 隆 抗 体 技 术 以 及 小 分 子 修 饰 抗 原 技 术 三 大 技 术 平 台 基 础 上 开 展 研 究 与 开 发 工 作, 目 前 在 研 项 目 如 下 表 : 项 目 在 研 项 目 名 称 进 展 情 况 基 因 重 组 蛋 白 技 术 单 克 隆 抗 体 技 术 小 分 子 抗 原 修 饰 技 术 肿 瘤 类 标 志 物 CEA 抗 原 肿 瘤 类 标 志 物 PSA AFP 抗 原 肾 损 伤 类 标 志 物 CysC 抗 原 肾 损 伤 类 标 志 物 MAU 抗 原 糖 尿 病 标 志 物 HbA1c 抗 原 心 标 类 疾 病 抗 体 NT-proBNP/FABP/cTnI 传 染 病 类 抗 体 HRP2/ALD 代 谢 类 疾 病 抗 体 HbA1c 炎 症 类 疾 病 抗 体 PCT/CRP 毒 品 类 小 分 子 抗 原 MTD/MET/TRA/BUP/BAR/AMP/COC 实 验 室 研 究 阶 段 完 成 验 证, 注 册 中 完 成 验 证, 注 册 中 完 成 验 证 和 注 册 实 验 室 研 究 阶 段 NT-proBNP 改 进,FABP 结 题,MYO 小 试 阶 段, ctni 正 在 进 行 实 验 室 阶 段 研 究 HRP2 中 试 转 化 阶 段,ALD 结 题 进 入 中 试 转 化 阶 段 小 试 阶 段 MTD/MET/TRA/BUP/COC 完 成 结 题 评 审 BAR/AMP 进 入 生 产 转 化 阶 段 3 产 品 研 发 组 别 项 目 名 称 进 展 情 况 研 发 验 证 注 册 HIV 荧 光 定 性 检 测 试 剂 盒 完 成 完 成 进 行 中 免 疫 定 性 快 诊 断 技 术 平 台 PF 荧 光 定 性 检 测 试 剂 盒 完 成 完 成 进 行 中 EV71 荧 光 定 性 检 测 试 剂 盒 完 成 完 成 进 行 中 HCV 荧 光 定 性 检 测 试 剂 盒 完 成 完 成 进 行 中 MP RV 荧 光 定 性 检 测 试 剂 盒 完 成 完 成 进 行 中 微 型 光 学 检 测 仪 器 技 术 平 台 毒 品 检 测 仪 进 行 中 - - 血 糖 检 测 仪 二 代 完 成 完 成 进 行 中 金 标 定 量 仪 完 成 完 成 进 行 中 全 自 动 荧 光 定 量 检 测 系 统 完 成 完 成 完 成

135 2 合 作 研 发 情 况 (1) 公 司 主 持 承 担 的 合 作 研 发 项 目 项 目 名 称 项 目 类 型 合 作 开 发 单 位 研 究 内 容 研 究 成 果 分 配 项 目 中 以 任 何 一 方 技 术 所 取 得 的 流 感 病 毒 适 用 的 抗 原 快 速 诊 断 试 剂 盒 ( 免 疫 层 析 法 ) 的 研 制 国 家 科 技 部 863 计 划 重 大 项 目 北 京 阿 斯 可 来 生 物 工 程 有 限 公 司 研 制 一 系 列 适 合 我 国 各 级 医 疗 卫 生 机 构 使 用 的 高 性 能 国 产 化 流 感 A B 甲 型 H1N1 流 感 和 季 节 性 流 感 H1 H3 及 高 致 病 性 禽 流 感 H5 的 系 列 诊 断 试 剂 盒 及 鉴 别 诊 断 试 剂 盒 ; 探 索 提 高 抗 原 快 速 诊 断 试 剂 盒 便 捷 性 稳 定 性 敏 感 性 的 新 途 径 和 新 解 决 方 案 知 识 产 权 归 该 方 所 有, 项 目 中 涉 及 他 方 技 术 所 取 得 的 知 识 产 权 的 归 属 由 涉 及 方 之 间 另 行 协 商 ; 项 目 各 方 可 自 由 发 表 与 本 方 技 术 相 关 的 论 文, 任 何 一 方 发 表 与 其 他 成 员 相 关 的 论 文 或 者 专 著, 各 方 另 行 协 商 中 国 人 民 解 放 军 第 二 军 重 组 蛋 白 和 抗 体 库 研 制 平 台 卫 生 部 重 大 新 药 创 制 医 大 学 复 旦 大 学 华 南 理 工 大 学 中 国 科 学 院 上 海 有 机 化 学 研 究 所 上 海 人 类 基 因 组 研 究 中 心 上 海 申 友 生 物 针 对 重 要 感 染 性 疾 病 恶 性 肿 瘤 药 物 滥 用 和 干 细 胞 领 域 的 研 究 进 展, 瞄 准 国 内 外 前 沿 科 研 和 药 物 开 发 诊 断 试 剂 所 急 需 的 重 组 蛋 白 和 相 应 抗 体, 形 成 具 有 1000 种 以 上 重 要 重 组 蛋 白 库 和 相 应 的 单 克 隆 抗 体 库 本 课 题 产 生 的 知 识 产 权, 属 合 作 单 位 独 立 完 成 的 归 属 各 单 位, 属 合 作 完 成 的 由 合 作 方 共 享, 并 根 据 具 体 情 况 另 行 协 商 排 名 顺 序 技 术 有 限 公 司 上 海 科 华 生 物 工 程 股 份 新 型 临 床 即 时 检 测 分 析 (POCT) 仪 器 试 剂 一 体 化 检 测 系 统 的 研 制 国 家 科 技 部 863 计 划 重 大 项 目 有 限 公 司 重 庆 大 学 南 京 神 州 英 诺 华 医 疗 科 技 有 限 公 司 北 京 热 景 生 物 技 术 有 限 公 司 北 京 中 生 金 域 诊 断 技 术 有 突 破 磁 力 荧 光 化 学 发 光 等 先 进 的 免 疫 层 析 标 记 与 定 量 关 键 技 术 ; 脉 动 流 仿 生 技 术 双 电 位 探 针 自 动 分 层 进 样 技 术 ; 超 声 波 微 信 号 收 集 处 理 技 术 ; 自 动 分 级 凝 胶 隔 层 技 术 等 开 发 一 系 列 新 型 的 临 床 POCT 一 体 化 仪 器 试 剂 本 课 题 产 生 的 知 识 产 权, 属 合 作 单 位 独 立 完 成 的 归 属 各 单 位, 属 合 作 完 成 的 由 合 作 方 共 享, 并 根 据 具 体 情 况 另 行 协 商 排 名 顺 序 限 公 司

136 纳 米 发 光 材 料 体 外 ( 荧 光 POCT) 体 内 ( 免 疫 靶 向 ) 诊 断 系 统 的 开 发 广 东 省 科 技 厅 产 学 研 项 目 暨 南 大 学 旨 在 建 立 荧 光 POCT 仪 器 试 剂 的 体 外 检 测 系 统, 突 破 功 能 性 微 球 标 记 技 术 和 微 信 号 放 大 技 术, 开 发 针 对 恶 性 肿 瘤 标 记 物 (PSA) 的 荧 光 定 量 检 测 试 剂, 建 立 恶 性 肿 瘤 标 记 物 荧 光 检 测 平 台, 填 补 国 内 此 类 产 品 的 空 白, 替 代 进 口 本 课 题 产 生 的 知 识 产 权, 属 合 作 单 位 独 立 完 成 的 归 属 各 单 位, 属 合 作 完 成 的 由 合 作 方 共 享, 并 根 据 具 体 情 况 另 行 协 商 排 名 顺 序 双 向 凝 胶 电 泳 (2DE) 成 套 设 备 技 术 开 发 与 应 用 的 研 究 的 课 题 四 稳 定 IEF 新 技 术 在 糖 尿 病 中 得 应 用 与 功 能 扩 展 国 家 科 技 部 国 家 重 大 科 学 仪 器 设 备 开 发 专 项 上 海 交 大 1) 研 制 国 际 上 第 一 台 糖 尿 病 IEF 诊 断 仪 及 技 术 体 系 ;2) 初 步 建 立 糖 尿 病 IEF 诊 断 仪 的 诊 断 标 准 ;3) 建 立 糖 尿 病 IEF 诊 断 仪 设 备 技 术 的 技 术 标 准 ;4) 取 得 CFDA 注 册 证 书 1 项 以 上 ;5) 并 实 现 6 项 或 以 上 的 技 术 创 新, 申 请 获 得 6 项 或 以 上 发 明 专 利 本 课 题 产 生 的 知 识 产 权, 属 合 作 单 位 独 立 完 成 的 归 属 各 单 位, 属 合 作 完 成 的 由 合 作 方 共 享, 并 根 据 具 体 情 况 另 行 协 商 排 名 顺 序 研 究 传 染 病 现 场 快 速 诊 断 试 剂 的 研 制 2013 年 艾 滋 病 和 病 毒 性 肝 炎 重 大 专 项 厦 门 大 学 南 京 军 区 军 事 医 学 科 学 院 北 京 热 景 生 物 技 术 有 限 公 司 美 科 生 物 医 学 技 术 有 限 无 锡 公 司 中 生 北 控 生 物 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 上 海 凯 创 生 物 技 术 有 限 公 司 西 安 金 磁 纳 米 生 物 技 术 有 限 公 司 以 新 型 胶 体 金 技 术 固 相 荧 光 免 疫 技 术 酶 免 层 析 技 术 上 转 发 光 诊 断 技 术 金 磁 纳 米 颗 粒 标 记 技 术 近 红 外 标 记 技 术 免 疫 比 浊 超 快 速 荧 光 定 量 PCR 杂 交 比 色 PCR LAMP 酶 生 化 法 检 测 等 技 术 为 支 撑, 利 用 基 因 工 程 技 术 和 单 克 隆 抗 体 技 术, 筛 选 制 备 特 异 性 生 物 原 材 料, 开 发 病 原 体 快 速 诊 断 试 剂 盒 83 个, 获 54 个 生 产 文 号,29 个 试 剂 通 过 三 方 认 证, 使 试 剂 灵 敏 性 特 异 性 准 确 性 达 到 或 优 于 进 口 试 剂 本 课 题 产 生 的 知 识 产 权, 属 合 作 单 位 独 立 完 成 的 归 属 各 单 位, 属 合 作 完 成 的 由 合 作 方 共 享, 并 根 据 具 体 情 况 另 行 协 商 排 名 顺 序 免 疫 荧 光 定 量 快 2012 年 广 开 发 第 二 代 荧 光 检 测 技 术 并 自 主 制 备 生 物 指 标 原 材 料, 本 课 题 产 生 的 知 识 产 权, 属 合 作 速 检 测 技 术 在 重 东 省 战 略 性 暨 南 大 学 快 速 检 测 传 染 病 指 标 HIV HCV, 心 肌 损 伤 指 标 MYO 单 位 独 立 完 成 的 归 属 各 单 位, 属 大 疾 病 检 测 中 的 新 兴 产 业 核 华 南 理 工 大 学 CK-MB NT-proBNP CTnI, 消 化 道 肿 瘤 标 志 物 AFP 等 多 合 作 完 成 的 由 合 作 方 共 享, 并 根 应 用 心 技 术 攻 关 种 指 标, 同 时 设 计 开 发 实 验 室 信 息 管 理 系 统 开 放 接 口 技 据 具 体 情 况 另 行 协 商 排 名 顺 序

137 项 目 术, 实 现 医 院 全 自 动 信 息 化 管 理 系 统 仪 器 软 件 的 对 接 广 州 市 疾 病 与 食 品 安 全 免 疫 学 快 速 检 测 重 点 实 验 室 2013 年 广 州 市 科 研 条 件 建 设 项 目 暨 南 大 学 1) 突 破 免 疫 微 球 固 相 层 析 技 术, 实 现 产 品 定 量 检 测 ;2) 利 用 微 纳 技 术 免 疫 化 学 发 光 微 型 芯 片 集 成 技 术 完 善 快 速 免 疫 检 测 技 术 ;3) 开 发 一 系 列 新 型 的 便 携 式 POCT 诊 断 仪 器 ;4) 完 善 高 活 性 诊 断 用 工 程 抗 体 制 备 技 术 ;5) 申 请 专 利 5-10 项 本 课 题 产 生 的 知 识 产 权, 属 合 作 单 位 独 立 完 成 的 归 属 各 单 位, 属 合 作 完 成 的 由 合 作 方 共 享, 并 根 据 具 体 情 况 另 行 协 商 排 名 顺 序 (2) 公 司 参 与 的 合 作 研 发 项 目 项 目 名 称 项 目 类 型 合 作 开 发 单 位 研 究 内 容 研 究 成 果 分 配 诊 断 试 剂 关 键 性 原 辅 材 料 的 研 制 科 技 部 863 体 外 诊 断 专 项 课 题 中 科 院 生 物 物 理 研 究 所, 厦 门 大 学 负 责 研 制 ctni 单 抗 MYO 单 抗 CK-MB 单 抗 糖 化 血 红 蛋 白 单 抗, 所 研 发 品 种 替 代 进 口 率 不 低 于 30%, 产 品 销 售 额 超 过 200 万 元, 申 请 专 利 不 少 于 1 项, 发 表 核 心 期 刊 论 文 不 少 于 1 篇, 培 养 3 名 以 上 博 士 硕 士 研 究 生, 培 养 2 名 以 上 企 业 骨 干 员 工 本 课 题 产 生 的 知 识 产 权, 属 合 作 单 位 独 立 完 成 的 归 属 各 单 位, 属 合 作 完 成 的 由 合 作 方 共 享, 并 根 据 具 体 情 况 另 行 协 商 排 名 顺 序 (1) 研 制 2 种 食 品 致 病 微 生 物 荧 光 定 量 免 疫 检 测 试 剂 盒, 并 获 得 质 检 等 权 威 第 三 方 食 源 性 致 病 微 生 物 的 对 比 食 源 性 致 病 微 生 物 快 速 检 测 试 剂 盒 和 仪 器 的 研 发 与 产 业 化 国 家 科 技 支 撑 项 目 上 海 仁 度 生 物 科 技 有 限 公 司 研 究 合 格 鉴 定 验 证 报 告, 质 检 总 局 科 技 司 第 三 方 的 测 试 合 格 (2) 合 格 配 对 抗 体 4-5 对, 抗 体 纯 度 达 到 95% 以 上, 效 价 达 到 107 以 上, 与 同 类 其 他 病 原 体 无 交 叉 反 应 (3) 建 成 份 / 年 的 荧 光 定 量 免 疫 检 测 试 剂 产 能 规 本 课 题 产 生 的 知 识 产 权, 属 合 作 单 位 独 立 完 成 的 归 属 各 单 位, 属 合 作 完 成 的 由 合 作 方 共 享, 并 根 据 具 体 情 况 另 行 协 商 排 名 顺 序 模, 5000 台 / 年 的 荧 光 定 量 检 查 仪 器 产 能 规 模 ; 份 / 批 的 多 项 联 合 检 测 试 剂 的 产 能 规 模 重 大 慢 病 筛 查 和 监 测 新 设 备 研 发 项 目 的 用 于 疾 病 国 家 科 技 支 撑 项 目 由 第 四 军 医 大 学 牵 头 组 织, 万 孚 参 与 西 安 天 隆 科 技 有 限 公 司 子 项 目 自 主 研 发 的 关 键 性 生 物 原 材 料, 获 得 配 对 成 功,ELISA 效 价 达 到 106 以 上, 可 用 于 生 产 的 1-3 株 稳 定 分 泌 单 克 隆 抗 体 细 胞 株 完 成 肌 钙 蛋 白 I(cTnI) 肌 酸 激 酶 同 工 酶 本 课 题 产 生 的 知 识 产 权, 属 合 作 单 位 独 立 完 成 的 归 属 各 单 位, 属 合 作 完 成 的 由 合 作 方 共 享, 并 根

138 早 期 诊 断 和 分 子 (CK-MB) N 末 端 前 脑 利 钠 肽 (NT-proBNP) D 二 聚 体 据 具 体 情 况 另 行 协 商 排 名 顺 序 诊 断 的 仪 器 研 制 (D-Dimer) 等 荧 光 定 量 检 测 试 剂 盒 的 开 发, 并 通 过 实 验 室 评 价, 通 过 多 家 研 究 机 构 实 验 室 评 价, 发 表 论 文 1-2 篇 完 成 荧 光 检 测 系 统 的 升 级, 实 现 荧 光 检 测 试 剂 和 荧 光 检 测 仪 的 匹 配, 取 得 注 册 批 文 2 项 东 南 亚 型 (--SEA) a 地 贫 zeta 链 蛋 白 免 疫 层 析 检 测 卡 的 研 制 及 产 业 化 2012 年 广 东 省 产 学 研 结 合 项 目 南 方 医 科 大 学 1) 制 备 和 纯 化 zeta 链 不 同 位 点 单 抗, 找 出 最 适 合 抗 体 组 合 和 最 佳 实 验 条 件 ;2) 制 备 免 疫 层 析 检 测 卡 并 进 行 大 样 本 的 对 比 研 究 和 并 进 行 条 件 优 化, 合 格 配 对 抗 体 检 测 的 特 异 性 达 到 100%, 敏 感 度 达 到 98%, 室 温 保 质 一 年 半 ;3) 实 现 1 项 试 剂 CFDA 认 证 本 课 题 产 生 的 知 识 产 权, 属 合 作 单 位 独 立 完 成 的 归 属 各 单 位, 属 合 作 完 成 的 由 合 作 方 共 享, 并 根 据 具 体 情 况 另 行 协 商 排 名 顺 序 复 杂 基 质 痕 量 核 酸 微 流 控 预 富 集 技 术 开 发 国 家 重 大 科 学 仪 器 专 项 由 北 京 博 晖 创 新 光 电 技 术 股 份 有 限 公 司 牵 头, 宁 夏 出 入 境 检 验 检 疫 局 检 验 检 疫 综 合 技 术 中 心 大 连 理 工 大 学 1 功 能 化 纳 米 磁 珠 开 发 ;2 功 能 化 量 子 点 示 踪 材 料 开 发 ;3 磁 珠 微 流 控 预 富 集 技 术 研 究 ;4 医 学 样 本 中 核 酸 预 富 集 技 术 应 用 开 发 本 课 题 产 生 的 知 识 产 权, 属 合 作 单 位 独 立 完 成 的 归 属 各 单 位, 属 合 作 完 成 的 由 合 作 方 共 享, 并 根 据 具 体 情 况 另 行 协 商 排 名 顺 序 重 大 血 源 性 传 染 病 分 子 诊 断 试 剂 的 研 发 和 产 业 化 广 州 科 技 计 划 项 目 由 中 山 大 学 达 安 基 因 股 份 有 限 公 司 牵 头, 南 方 医 科 大 学 暨 南 大 学 针 对 重 大 血 源 性 传 染 病 的 分 子 诊 断 试 剂 进 行 研 发, 万 孚 生 物 主 要 任 务 : 1.HIVp24 HCV 等 相 关 单 抗 的 制 备 ;2. 新 型 HIVp24 HCV 检 测 试 剂 的 研 究 开 发 质 量 标 准 研 究 建 立 ;3. 产 品 的 注 册 报 批 ; 本 课 题 产 生 的 知 识 产 权, 属 合 作 单 位 独 立 完 成 的 归 属 各 单 位, 属 合 作 完 成 的 由 合 作 方 共 享, 并 根 据 具 体 情 况 另 行 协 商 排 名 顺 序

139 3 报 告 期 内 的 研 发 投 入 情 况 POCT 行 业 作 为 技 术 密 集 型 行 业, 保 持 技 术 领 先 优 势 是 企 业 参 与 市 场 竞 争 的 重 要 保 障 公 司 历 来 重 视 原 有 产 品 的 升 级 改 造 以 及 新 产 品 的 研 发, 保 持 了 较 高 比 例 的 研 发 投 入 近 年 来 顺 应 POCT 行 业 的 发 展 趋 势, 逐 渐 加 大 了 定 量 检 测 产 品 的 研 发 报 告 期 内, 公 司 研 发 投 入 以 及 占 当 期 营 业 收 入 比 例 情 况 如 下 表 所 示 : 单 位 : 万 元 项 目 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 资 本 化 支 出 费 用 化 支 出 3, , , 研 发 投 入 合 计 3, , , 营 业 收 入 36, , , 研 发 投 入 占 比 10.03% 11.95% 12.26% 报 告 期 内, 公 司 研 发 费 用 分 别 为 2, 万 元 2, 万 元 和 3, 万 元, 公 司 逐 年 增 加 研 发 投 入 ; 公 司 研 发 费 用 占 销 售 收 入 的 比 例 为 12.26% 11.95% 和 10.03%, 呈 逐 年 下 降 的 趋 势, 主 要 是 由 于 营 业 收 入 增 长 速 度 高 于 研 发 费 用 增 长 速 度 研 发 费 用 占 销 售 收 入 比 例 较 高 的 原 因 主 要 是 : 一 方 面, 公 司 专 注 于 快 速 诊 断 试 剂 快 速 检 测 仪 器 等 POCT 相 关 产 品 的 研 发 生 产 与 销 售, 构 建 了 较 为 完 善 的 多 个 研 发 技 术 平 台 ; 另 一 方 面, 公 司 凭 借 技 术 和 研 发 的 优 势 先 后 承 担 了 多 项 国 家 省 市 各 级 科 研 攻 关 与 产 业 化 项 目 丰 富 的 科 研 项 目 成 果 和 研 发 创 新 能 力 是 公 司 盈 利 能 力 持 续 增 长 的 重 要 因 素, 报 告 期 内, 公 司 不 断 加 大 研 发 投 入, 费 用 化 支 出 分 别 为 2, 万 元 2, 万 元 和 3, 万 元, 逐 年 上 升 与 此 同 时 公 司 自 主 研 发 的 成 果, 如 CRP PCT 和 心 梗 心 衰 荧 光 定 量 分 析 仪 及 配 套 试 剂 等 已 成 为 公 司 新 的 利 润 增 长 点, 带 动 公 司 营 业 收 入 快 速 增 长, 研 发 费 用 占 销 售 收 入 的 比 例 呈 下 降 趋 势 由 于 医 疗 器 械 行 业 处 于 快 速 发 展 阶 段, 产 品 和 技 术 更 新 换 代 速 度 较 快 为 了 保 持 未 来 较 强 的 市 场 竞 争 力, 公 司 未 来 仍 将 有 较 大 比 例 的 研 发 费 用 投 入 (1) 发 行 人 对 于 研 发 费 用 的 范 围 界 定 公 司 界 定 的 研 发 费 用, 指 公 司 在 产 品 技 术 材 料 工 艺 标 准 的 研 究 开 发 过 程 中 发 生 的 各 项 费 用 具 体 包 括 以 下 内 容 :

140 A 研 发 活 动 直 接 消 耗 的 材 料 燃 料 和 动 力 费 用 B 企 业 在 职 研 发 人 员 的 工 资 奖 金 津 贴 补 贴 社 会 保 险 费 住 房 公 积 金 等 人 工 费 用 以 及 外 聘 研 发 人 员 的 劳 务 费 用 C 用 于 研 发 活 动 的 仪 器 设 备 房 屋 等 固 定 资 产 的 折 旧 费 或 租 赁 费 以 及 相 关 固 定 资 产 的 运 行 维 护 维 修 等 费 用 D 用 于 研 发 活 动 的 软 件 专 利 权 非 专 利 技 术 等 无 形 资 产 的 摊 销 费 用 E 用 于 中 间 试 验 和 产 品 试 制 的 模 具 工 艺 装 备 开 发 及 制 造 费, 设 备 调 整 及 检 验 费, 样 品 样 机 及 一 般 测 试 手 段 购 置 费, 试 制 产 品 的 检 验 费 等 F 研 发 成 果 的 论 证 评 审 验 收 评 估 以 及 知 识 产 权 的 申 请 费 注 册 费 代 理 费 等 费 用 H 通 过 外 包 合 作 研 发 等 方 式, 委 托 其 他 单 位 个 人 或 者 与 之 合 作 进 行 研 发 而 支 付 的 费 用 I 与 研 发 活 动 直 接 相 关 的 其 他 费 用, 包 括 技 术 图 书 资 料 费 资 料 翻 译 费 会 议 费 差 旅 费 办 公 费 外 事 费 研 发 人 员 培 训 费 培 养 费 专 家 咨 询 费 高 新 科 技 研 发 保 险 费 用 等 (2) 研 发 费 用 的 会 计 核 算 政 策 发 行 人 按 照 企 业 会 计 准 则 第 6 号 - 无 形 资 产 的 规 定, 制 定 研 发 费 用 的 会 计 核 算 政 策 具 体 如 下 : A 发 行 人 按 研 究 开 发 项 目 核 算 研 发 费 用 发 行 人 内 部 研 究 开 发 项 目 的 支 出 区 分 为 研 究 阶 段 支 出 与 开 发 阶 段 支 出 研 究 阶 段 指 为 获 取 并 理 解 新 的 科 学 或 技 术 知 识 等 而 进 行 的 独 创 性 的 有 计 划 调 查 研 究 活 动 的 阶 段 ; 开 发 阶 段 指 在 进 行 商 业 性 生 产 或 使 用 前, 将 研 究 成 果 或 其 他 知 识 应 用 于 某 项 计 划 或 设 计, 以 生 产 出 新 的 或 具 有 实 质 性 改 进 的 材 料 装 置 产 品 等 活 动 的 阶 段 研 究 阶 段 的 支 出 全 部 费 用 化, 计 入 当 期 损 益 ( 管 理 费 用 ); 开 发 阶 段 的 支 出 符 合 条 件 的 才 能 资 本 化, 不 符 合 资 本 化 条 件 的 计 入 当 期 损 益 ( 管 理 费 用 ) 如 果 确 实 无 法 区 分 研 究 阶 段 的 支 出 还 是 开 发 阶 段 的 支 出 全 部 费 用 化, 计 入 当 期 损 益 B 发 行 人 在 研 发 支 出 科 目 中 对 发 生 的 研 发 费 用 进 行 归 集 核 算 未 满 足 资 本 化 条 件 的, 借 记 研 发 支 出 - 费 用 化 支 出 科 目, 满 足 资 本 化 条 件 的, 借 记 研 发 支 出 - 资 本 化 支 出 科 目, 贷 记 原 材 料 银 行 存 款 应 付 职 工 薪 酬 等 科 目 C 期 末, 将 未 满 足 资 本 化 条 件 的 研 发 费 用 结 转 入 当 期 损 益, 借 记 管 理 费 用 贷 记 研 发 支 出 - 费 用 化 支 出 ; 将 达 到 预 定 用 途 形 成 无 形 资 产 的 研 发 费 用 转 入 无 形 资 产, 借 记 无 形 资 产 贷 记 研 发 支 出 - 资 本 化 支 出 研 发 支 出 期

141 末 借 方 余 额 反 映 正 在 进 行 研 究 开 发 项 目 满 足 资 本 化 条 件 的 支 出 ( 四 ) 技 术 持 续 创 新 机 制 1 公 司 的 研 发 体 系 公 司 从 创 立 之 初 即 开 始 组 建 研 发 系 统, 经 过 多 年 的 发 展 和 完 善, 公 司 已 形 成 一 套 完 整 的 研 究 开 发 和 创 新 体 系 公 司 研 发 体 系 成 立 专 门 理 事 会, 理 事 会 由 公 司 董 事 会 成 员 以 及 行 业 权 威 专 家 组 成, 同 时 聘 请 相 关 行 业 知 名 专 家 以 及 公 司 内 部 核 心 技 术 团 队 成 立 学 术 委 员 会 理 事 会 负 责 研 发 总 体 方 向 确 定 和 重 大 研 发 项 目 决 策, 学 术 委 员 会 担 任 研 发 技 术 咨 询 研 发 中 心 在 理 事 会 领 导 下 实 行 主 任 负 责 制, 研 发 中 心 主 任 由 理 事 会 负 责 任 免 研 发 中 心 根 据 理 事 会 所 确 定 研 发 方 向, 设 立 工 艺 研 究 室 专 门 负 责 新 产 品 新 技 术 的 研 发 ; 设 立 原 料 研 究 室 负 责 各 类 生 物 原 材 料 的 研 发, 同 时 在 仪 器 事 业 部 还 设 有 检 测 仪 器 研 究 室 为 保 证 公 司 技 术 的 先 进 性, 建 立 项 目 预 研 室 以 及 重 大 项 目 研 究 室 负 责 前 沿 性 项 目 基 础 研 发 工 作 和 拟 开 发 项 目 的 预 研 评 估 ; 为 提 升 研 发 成 果 向 产 业 化 转 化 的 速 度, 特 设 立 新 产 品 转 化 研 究 室 同 时 建 立 测 试 中 心 集 中 服 务 各 研 究 室 2 保 持 持 续 创 新 能 力 的 机 制 为 提 高 研 发 人 员 的 积 极 性 和 创 新 意 识, 公 司 制 定 了 相 应 的 市 场 引 导 机 制 人 才 培 养 机 制 制 度 创 新 机 制 和 知 识 产 权 保 护 机 制 (1) 市 场 引 导 机 制 公 司 要 求 研 究 开 发 人 员 同 公 司 市 场 部 共 同 组 织 定 期 的 市 场 调 查, 收 集 相 关 市 场 信 息, 分 析 市 场 需 求 及 公 司 产 品 竞 争 情 况, 以 市 场 为 导 向 确 定 未 来 公 司 研 发 规 划 同 时, 公 司 每 年 不 定 期 组 织 研 发 人 员 参 与 行 业 专 家 和 专 业 交 流 研 讨, 掌 握 行 业 技 术 发 展 的 趋 势, 不 断 加 强 核 心 研 发 人 员 对 市 场 及 消 费 者 需 求 变 化 的 把 握 能 力 (2) 人 才 培 养 机 制 公 司 一 方 面 根 据 现 有 管 理 培 训 模 式, 针 对 不 同 人 才 类 型, 培 养 专 业 人 才 和 综 合 型 人 才, 根 据 人 才 特 征, 培 养 管 理 型 研 究 型 技 术 型 人 才 ; 另 一 方 面, 对 新 进 入 公 司 的 科 技 人 员, 公 司 实 行 以 老 带 新 的 机 制, 由 经 验 丰 富 的 骨 干 对 新 人 进 行 培 训 和 带 动, 推 动 建 立 科 学 的 决 策 机 制 协 调 机 制 督 促 落 实 机 制, 促 进 公

142 司 在 人 才 培 养 方 面 的 全 面 发 展 为 逐 步 实 现 公 司 的 全 球 化 战 略, 公 司 在 立 足 现 有 人 才 培 养 机 制 挖 掘 公 司 骨 干 人 才 同 时, 积 极 引 进 POCT 相 关 领 域 经 验 丰 富 的 国 内 外 专 家 进 入 企 业 (3) 制 度 创 新 机 制 1 考 核 和 激 励 机 制 : 通 过 设 立 部 门 绩 效 考 核 和 部 门 内 个 人 绩 效 考 核 综 合 评 审 制 度 创 新 奖 励 和 优 秀 员 工 奖 励 晋 升 考 核 制 度 等 措 施, 形 成 公 司 的 考 核 和 激 励 机 制 奖 励 具 体 内 容 包 括 研 发 项 目 奖 励 发 明 专 利 奖 励 和 发 明 成 果 市 场 销 售 业 绩 奖 励 等 多 个 方 面 2 精 益 管 理 机 制 : 从 企 业 的 战 略 发 展 目 标 企 业 架 构 部 门 职 责 工 作 流 程 及 绩 效 管 理 等 全 方 位 对 部 门 进 行 诊 断 及 规 划, 精 简 部 门 机 构, 制 定 部 门 全 员 的 绩 效 考 核 方 案, 构 建 合 理 的 绩 效 评 估 体 系, 最 大 限 度 的 保 障 项 目 的 投 入 与 产 出, 保 证 新 产 品 的 开 发 进 度, 为 企 业 创 造 新 的 利 润 增 长 点 3 项 目 评 估 机 制 : 从 项 目 立 项 到 实 施, 公 司 建 立 一 系 列 的 评 估 制 度, 包 括 立 项 的 科 学 性 必 要 性 可 行 性 ; 实 施 过 程 中 的 阶 段 性 时 效 性 与 目 标 ; 产 品 的 小 试 中 试 及 生 产 转 化 的 监 控 与 溯 源 ; 量 产 后 工 艺 稳 定 性 市 场 反 馈 等 全 方 位 的 评 估 机 制 4 分 享 机 制 建 设, 公 司 为 鼓 励 创 新 发 展, 奖 励 有 重 大 贡 献 的 人 才, 公 司 已 设 立 员 工 持 股 有 限 合 伙 企 业 百 诺 泰, 激 励 对 公 司 有 重 大 贡 献 的 人 才 (4) 知 识 产 权 保 护 机 制 专 利 商 标 著 作 权 等 知 识 产 权 是 公 司 重 要 的 无 形 资 产, 公 司 在 研 发 系 统 中 下 设 项 目 管 理 部 负 责 对 知 识 产 权 的 申 请 及 保 护 工 作, 该 部 门 直 接 参 与 到 研 发 创 新 流 程 中, 从 审 核 的 角 度 对 研 发 成 果 进 行 分 析 并 提 出 保 护 建 议, 管 理 各 个 研 发 环 节, 及 时 满 足 知 识 产 权 保 护 需 求, 形 成 专 利 或 商 业 秘 密 保 护 体 系, 保 护 创 新 成 果 的 安 全, 规 避 创 新 风 险 ( 五 ) 研 发 人 员 和 核 心 技 术 人 员 公 司 拥 有 稳 定 的 研 发 队 伍, 拥 有 生 物 化 学 临 床 医 学 微 电 子 技 术 等 各 方 面 的 人 才, 最 近 两 年 核 心 技 术 人 员 没 有 发 生 变 动 截 至 2014 年 12 月 31 日, 公 司 有 研 发 人 员 137 名, 占 员 工 总 人 数 的 14.62%, 其 中 核 心 技 术 人 员 3 名, 分 别 是 王 继 华 罗 宏 彭 运 平, 个 人 简 历 详 见 本 招 股 说 明 书 第 八 节 董 事 监 事 高

143 级 管 理 人 员 与 公 司 治 理 八 公 司 境 外 经 营 情 况 目 前 发 行 人 有 一 家 境 外 子 公 司 - 美 国 万 孚, 具 体 情 况 参 见 本 招 股 说 明 书 第 五 节 发 行 人 基 本 情 况 之 五 发 行 人 的 股 权 结 构 和 子 公 司 情 况 九 未 来 发 展 与 规 划 ( 一 ) 发 行 人 未 来 三 年 的 发 展 规 划 和 发 展 目 标 1 业 务 发 展 规 划 公 司 一 直 致 力 于 POCT 产 品 的 研 发 生 产 和 销 售, 秉 承 精 益 求 精 追 求 卓 越 的 企 业 精 神, 以 市 场 为 导 向, 通 过 自 主 创 新 产 学 研 合 作 及 国 外 技 术 引 进 消 化 吸 收 等 多 种 创 新 路 径, 紧 跟 国 际 先 进 技 术 和 趋 势, 不 断 创 新 和 发 展 新 技 术 的 应 用 研 究, 逐 步 稳 定 和 提 升 技 术 平 台, 拓 展 并 丰 富 产 品 线, 优 化 产 品 结 构, 开 发 适 用 于 多 领 域 多 功 能 的 诊 断 试 剂 和 诊 断 仪 器, 努 力 将 公 司 打 造 成 快 速 诊 断 领 域 内 技 术 领 先 产 品 一 流 营 销 创 新 具 有 一 定 国 际 竞 争 力 的 POCT 产 品 和 服 务 提 供 商 未 来 公 司 将 突 破 现 有 的 POCT 行 业, 定 位 在 糖 尿 病 心 脑 血 管 疾 病 和 呼 吸 道 疾 病 的 全 过 程 管 理, 整 合 资 源, 搭 建 网 络, 做 慢 性 病 全 过 程 管 理 的 服 务 商, 即 对 上 述 三 类 慢 性 病 实 现 从 诊 断 控 制 到 反 馈 的 全 过 程 个 人 慢 性 病 健 康 管 理 2 业 务 发 展 目 标 未 来 三 年, 公 司 将 以 现 有 技 术 和 POCT 产 品 线 为 基 础, 加 大 对 定 性 定 量 试 剂 以 及 诊 断 仪 器 的 开 发 生 产 与 销 售, 同 时 加 强 全 球 营 销 网 络 的 建 设, 创 新 营 销 模 式, 不 断 扩 大 公 司 POCT 产 品 在 国 内 国 际 市 场 的 份 额 同 时 公 司 将 聚 焦 在 糖 尿 病 心 脑 血 管 病 呼 吸 道 病 三 类 慢 性 疾 病 的 诊 断 控 制 到 反 馈 的 全 过 程 个 人 慢 性 病 健 康 管 理 产 业, 通 过 该 类 产 品 的 研 发 和 相 关 类 产 品 线 的 资 源 整 合, 为 未 来 的 慢 性 病 健 康 管 理 的 业 务 拓 展 奠 定 基 础 同 时 公 司 将 打 造 一 个 电 子 商 务 销 售 平 台, 以 及 一 个 健 康 管 理 的 信 息 管 理 平 台, 掌 控 终 端 资 源, 为 终 端 客 户 提 供 优 质 全 面 的 服 务, 整 体 实 现 万 孚 健 康 管 理 的 生 态 系 统

144 (1) 依 托 已 有 核 心 技 术, 全 面 拓 展 POCT 产 品 线 通 过 多 年 坚 持 不 懈 的 自 主 创 新, 公 司 掌 握 了 具 有 可 持 续 发 展 的 POCT 产 品 核 心 技 术 平 台, 并 建 立 完 善 的 研 发 管 理 体 系 及 创 新 机 制, 拥 有 较 强 大 的 研 发 人 才 队 伍, 形 成 妊 娠 类 传 染 病 类 毒 品 ( 药 物 滥 用 ) 类 慢 性 病 类 等 四 大 主 要 系 列 产 品, 产 品 销 往 北 美 欧 洲 亚 洲 非 洲 中 东 和 南 美 110 多 个 国 家 和 地 区 随 着 个 体 医 疗 及 POCT 相 关 技 术 的 升 级,POCT 产 品 即 时 现 场 准 确 的 优 势 得 以 体 现, 应 用 范 围 不 断 扩 大 公 司 将 依 托 现 有 成 熟 技 术 平 台, 不 断 开 发 包 括 健 康 及 生 物 安 全 领 域 中 的 POCT 产 品, 如 肿 瘤 类 心 脑 血 管 疾 病 类 食 品 安 全 方 面 的 农 药 残 留 兽 药 残 留 抗 生 素 及 重 金 属 类 的 POCT 快 速 诊 断 产 品 的 研 发 和 产 业 化, 不 断 延 伸 POCT 产 品 线 (2) 依 托 技 术 升 级, 发 展 定 量 检 测 产 品 POCT 产 业 正 向 着 自 动 化 集 成 化 家 用 化 ( 小 型 化 ) 的 方 向 发 展, 基 于 定 量 诊 断 的 仪 器 试 剂 一 体 化 系 统 是 必 然 发 展 趋 势 公 司 已 成 立 专 门 仪 器 研 发 部, 加 大 了 定 量 检 测 产 品 的 研 发 力 度 未 来 公 司 的 定 量 检 测 产 品 将 重 点 瞄 准 国 内 二 级 医 院 的 广 大 市 场, 并 逐 步 向 三 级 医 院 市 场 拓 展, 持 续 加 大 诊 断 仪 器 方 面 的 投 入, 优 化 提 升 现 有 产 品, 使 诊 断 仪 器 与 诊 断 试 剂 相 互 促 进 发 展, 不 断 扩 大 诊 断 仪 器 + 配 套 专 用 检 测 试 剂 的 销 售 模 式, 并 借 由 此 商 业 模 式 不 断 巩 固 与 加 强 在 POCT 行 业 领 先 的 市 场 定 位 (3) 丰 富 仪 器 产 品 线, 实 现 仪 器 带 动 试 剂 的 销 售 模 式 POCT 产 业 正 向 着 自 动 化 集 成 化 家 用 化 ( 小 型 化 ) 的 方 向 发 展, 基 于 定 量 诊 断 的 仪 器 试 剂 一 体 化 系 统 是 必 然 发 展 趋 势 公 司 已 成 立 专 门 仪 器 研 发 部, 加 大 了 定 量 定 性 检 测 试 剂 配 套 仪 器 的 研 发 力 度 未 来 公 司 的 定 量 检 测 仪 器 将 重 点 瞄 准 国 内 二 级 医 院 的 广 大 市 场, 并 逐 步 向 三 级 医 院 市 场 拓 展, 持 续 加 大 诊 断 仪 器 方 面 的 投 入, 优 化 提 升 现 有 产 品, 使 诊 断 仪 器 与 诊 断 试 剂 相 互 促 进 发 展, 不 断 扩 大 诊 断 仪 器 + 配 套 专 用 检 测 试 剂 的 销 售 模 式, 并 借 由 此 商 业 模 式 不 断 巩 固 与 加 强 在 POCT 行 业 领 先 的 市 场 定 位 (4) 建 设 全 球 多 渠 融 合 营 销 模 式, 夯 实 国 内 基 础 医 疗 营 销 渠 道 及 模 式 的 建 设 是 企 业 发 展 双 轮 驱 动 中 的 关 键 之 一 面 对 国 内 外 市 场 不 同 的 市 场 机 会 及 竞 争 态 势, 公 司 将 进 一 步 加 强 现 有 营 销 渠 道 和 营 销 模 式 的

145 深 化 建 设, 整 合 资 源, 并 针 对 不 同 国 际 市 场 建 立 行 之 有 效 的 渠 道 管 理 模 式 基 于 国 内 医 疗 改 革 迫 切 需 要 建 立 符 合 国 情 比 较 完 整 覆 盖 城 乡 可 持 续 的 基 本 医 疗 服 务 体 系, 未 来 三 年 公 司 将 进 一 步 加 大 基 础 医 疗 渠 道 的 开 拓 建 设 力 度, 并 将 营 销 渠 道 建 设 逐 步 细 化, 从 源 头 到 各 级 经 销 商 终 端 用 户 都 将 纳 入 管 理 体 系, 进 行 精 细 化 管 理 ( 二 ) 实 现 发 展 规 划 和 发 展 目 标 拟 采 取 的 措 施 1 研 发 创 新 方 面 公 司 通 过 长 期 实 践, 在 POCT 领 域 积 累 了 大 量 反 应 原 理 工 艺 过 程 产 品 标 准 和 生 产 实 践 方 面 的 经 验, 培 养 了 一 批 创 新 型 人 才, 为 大 规 模 自 主 创 新 研 究 奠 定 了 基 础 未 来 几 年, 依 托 自 检 型 快 速 诊 断 国 家 地 方 联 合 工 程 实 验 室 建 设, 设 立 基 础 技 术 研 究 新 产 品 开 发 研 究 和 产 品 工 艺 研 究 三 大 板 块, 通 过 产 学 研 用 合 作, 引 进 国 内 外 高 端 人 才, 坚 持 新 技 术 预 研 一 代 开 发 一 代 储 备 一 代 的 策 略, 按 照 十 二 五 发 展 规 划 在 已 有 产 品 的 生 物 原 材 料 研 究, 创 新 技 术 平 台 的 搭 建 及 新 型 检 测 技 术 应 用 方 面 加 速 发 展 2 市 场 开 拓 方 面 在 国 际 市 场 方 面, 公 司 凭 借 产 品 的 广 域 覆 盖 性 ( 临 床 和 OTC 的 兼 容 ), 销 往 美 国 德 国 法 国 俄 罗 斯 印 度 肯 尼 亚 和 乌 干 达 等 多 个 国 家, 并 成 为 国 内 少 数 几 家 具 有 国 际 品 牌 影 响 力 的 POCT 企 业 之 一 未 来 三 年 公 司 将 在 目 前 主 要 市 场 建 立 子 公 司 或 分 公 司, 建 立 进 行 深 度 营 销 基 础 网 络 在 国 内 市 场 方 面, 公 司 将 一 方 面 协 助 骨 干 经 销 商 发 展 深 化 渠 道, 扩 大 产 品 和 服 务 覆 盖 面 和 可 及 性, 根 据 公 司 定 位 和 市 场 开 拓 需 要 增 加 二 级 经 销 商 数 量, 逐 步 覆 盖 国 内 主 要 城 市 ; 另 一 方 面 公 司 将 在 现 有 7 个 区 域 销 售 中 心 的 基 础 上, 在 江 苏 辽 宁 湖 北 湖 南 广 西 云 南 陕 西 吉 林 等 地 增 设 区 域 销 售 中 心, 并 配 备 相 应 营 销 人 员, 在 坚 持 发 展 经 销 模 式 的 同 时, 加 大 对 自 营 渠 道 的 建 设 和 发 展 ; 此 外 公 司 还 将 加 大 重 点 二 三 甲 医 院 的 营 销 力 度, 进 一 步 扩 大 终 端 医 院 客 户 数 量 同 时 公 司 将 在 电 子 商 务 方 面 进 行 尝 试, 通 过 电 子 商 务 的 方 式 对 可 进 行 网 络 销 售 的 产 品 进 行 市 场 推 广 及 销 售 3 生 产 能 力 方 面

146 本 次 发 行 募 集 资 金 到 位 后, 公 司 将 在 保 证 和 提 升 产 品 质 量 的 基 础 上, 加 快 产 能 扩 充 项 目 的 建 设 进 度, 力 争 项 目 早 日 投 产 早 日 实 现 经 济 效 益 产 能 扩 建 及 技 术 升 级 完 成 后, 公 司 的 生 产 能 力 将 大 幅 度 提 升, 产 能 的 扩 大 将 有 助 于 充 分 发 挥 公 司 的 品 牌 优 势 自 主 创 新 优 势 高 精 密 加 工 优 势, 大 幅 提 高 市 场 占 有 率, 创 造 更 高 的 经 营 效 益, 提 高 企 业 的 核 心 竞 争 力 和 市 场 竞 争 力 4 人 力 资 源 方 面 公 司 将 不 断 优 化 组 织 机 构, 完 善 人 才 引 进 培 育 激 励 和 留 用 机 制 随 着 公 司 资 金 实 力 的 增 强 及 融 资 渠 道 的 拓 展, 公 司 将 不 断 加 强 人 才 培 训, 在 已 有 的 博 士 后 创 新 基 地 的 基 础 上 建 立 博 士 后 流 动 站, 深 化 产 学 研 机 制 联 合 培 养 人 才, 同 时 还 将 引 进 POCT 领 域 的 尖 端 人 才 强 化 公 司 的 研 发 能 力, 完 善 考 核 和 激 励 制 度 等 (1) 设 置 市 场 导 向 高 效 运 转 的 组 织 机 构 坚 持 以 市 场 为 导 向 的 组 织 机 构 设 置 原 则, 结 合 公 司 战 略 目 标 和 业 务 方 向, 建 立 对 外 快 速 反 应 对 内 高 效 运 转 的 组 织 机 构, 进 一 步 完 善 组 织 职 能, 保 证 组 织 功 能 的 最 大 发 挥 为 增 强 对 行 业 未 来 发 展 趋 势 的 预 测 和 判 断, 公 司 新 成 立 了 投 资 发 展 部 和 新 产 品 研 发 项 目 组, 并 将 根 据 市 场 需 要 适 时 增 设 仪 器 销 售 部 等 部 门 (2) 建 立 内 部 培 养 和 外 部 引 进 相 结 合 的 人 才 配 置 模 式 公 司 建 立 了 完 善 的 员 工 职 业 发 展 规 划 体 制, 形 成 了 管 理 研 发 营 销 等 不 同 的 职 业 发 展 通 道 与 此 同 时, 为 了 从 公 司 内 部 选 拔 和 培 养 优 秀 人 才, 公 司 针 对 关 键 的 管 理 岗 位 和 技 术 岗 位 推 出 了 接 班 人 计 划 另 外, 为 了 支 持 未 来 发 展 目 标, 公 司 还 建 立 了 中 高 层 人 才 及 核 心 人 才 的 选 拔 机 制, 在 全 球 范 围 内 引 进 高 素 质 的 核 心 技 术 人 才, 并 以 重 大 科 研 项 目 为 载 体, 充 分 发 挥 其 关 键 作 用 目 前 公 司 已 从 海 外 引 进 多 名 高 端 人 才, 负 责 行 业 趋 势 研 究 及 各 类 POCT 产 品 和 诊 断 仪 器 的 研 发 工 作 (3) 强 化 绩 效 导 向 的 激 励 约 束 机 制 在 符 合 公 司 价 值 观 的 基 础 上, 强 化 绩 效 导 向 的 激 励 和 约 束 机 制, 将 绩 效 管 理 与 人 员 培 养 薪 酬 激 励 和 人 员 淘 汰 相 结 合, 实 现 留 优 汰 劣, 打 造 高 素 质 战 斗 力 强 的 员 工 队 伍, 提 升 公 司 整 体 运 营 效 率 和 经 营 业 绩 (4) 创 建 勇 于 变 革 持 续 创 新 的 公 司 文 化 面 对 环 境 变 迁 的 敏 感 度 与 提 前 反 应 能 力, 决 定 着 企 业 的 成 败 因 此 公 司 必 须

147 创 建 勇 于 变 革 持 续 创 新 的 公 司 文 化, 激 发 员 工 的 热 情, 改 变 阻 碍 变 革 及 创 新 的 思 维 模 式 和 行 为 模 式, 确 保 变 革 顺 利 推 进, 提 升 公 司 的 竞 争 力 5 融 资 渠 道 方 面 公 司 正 处 于 快 速 发 展 时 期, 进 行 产 能 扩 充 需 要 大 量 资 金, 而 商 业 银 行 贷 款 也 受 到 限 制 公 司 迫 切 需 要 开 辟 新 的 融 资 渠 道, 若 公 司 上 市 成 功, 公 司 的 资 金 需 求 将 得 到 缓 解, 也 为 进 一 步 融 资 创 造 了 良 好 的 条 件 在 以 股 东 利 益 最 大 化 为 原 则 的 前 提 条 件 下, 公 司 将 根 据 项 目 建 设 和 业 务 发 展 的 需 要, 通 过 不 同 的 融 资 渠 道 分 阶 段 低 成 本 地 筹 措 资 金, 并 充 分 发 挥 债 务 杠 杆 和 资 本 市 场 的 融 资 功 能, 在 保 持 稳 健 的 资 产 负 债 结 构 的 同 时 不 断 开 拓 融 资 渠 道, 适 时 采 用 配 股 增 发 新 股 发 行 公 司 债 券 或 可 转 换 债 券 银 行 贷 款 等 多 种 方 式 融 入 资 金, 以 满 足 公 司 产 能 扩 充 产 品 研 发 渠 道 优 化 及 补 充 流 动 资 金 的 需 要, 推 动 公 司 持 续 快 速 健 康 发 展 ( 三 ) 拟 定 业 务 发 展 规 划 及 目 标 所 依 据 的 假 设 条 件 公 司 拟 定 业 务 发 展 规 划 及 目 标 主 要 依 据 以 下 假 设 条 件 : 1 本 次 股 票 发 行 能 够 尽 快 完 成, 募 集 资 金 能 及 时 到 位, 募 集 资 金 拟 投 资 项 目 能 顺 利 如 期 完 成 ; 2 公 司 所 遵 循 的 现 行 法 律 法 规 以 及 国 家 有 关 行 业 政 策 将 不 会 发 生 重 大 变 化, 并 能 被 较 好 执 行 ; 3 公 司 所 在 行 业 及 市 场 处 于 正 常 的 发 展 状 态, 原 材 料 价 格 和 产 品 售 价 均 能 处 于 正 常 变 动 范 围 内, 不 会 出 现 重 大 的 市 场 突 变 情 形 ; 4 公 司 主 要 经 营 所 在 地 区 以 及 业 务 涉 及 地 区 的 社 会 经 济 环 境 无 重 大 变 化 ; 5 不 会 发 生 对 公 司 经 营 业 务 造 成 重 大 不 利 影 响 以 及 导 致 公 司 财 产 重 大 损 失 的 任 何 不 可 抗 力 事 件 或 任 何 不 可 预 见 的 因 素 ( 四 ) 面 临 的 主 要 困 难 以 及 确 保 实 现 规 划 和 目 标 拟 采 用 的 途 径 在 募 集 资 金 到 位 之 前, 由 于 公 司 融 资 渠 道 较 窄, 公 司 业 务 发 展 所 需 要 资 金 基 本 上 通 过 自 有 资 金 和 有 限 的 银 行 贷 款 解 决, 因 此 资 金 短 缺 是 公 司 实 施 上 述 计 划 的 最 大 障 碍 募 集 资 金 到 位 后, 在 这 种 较 大 规 模 资 金 运 用 和 公 司 较 快 扩 张 的 背 景 下, 公 司 在 战 略 规 划 组 织 设 计 机 制 建 立 资 源 配 置 运 营 管 理 市 场 开 拓, 特 别 是 资 金 管 理 和 内 部 管 理 控 制 等 方 面 都 将 面 临 更 大 挑 战 为 顺 利 实 施 上 述 计 划, 公 司 将 加 强 内 部 管 理, 提 高 管 理 水 平, 在 不 断 提 高 产

148 品 质 量 的 同 时 严 格 控 制 成 本 和 费 用, 进 一 步 提 高 公 司 产 品 的 性 价 比, 提 高 市 场 竞 争 力 ; 加 大 研 发 投 入 的 力 度, 提 升 公 司 自 主 创 新 能 力, 进 而 提 高 公 司 核 心 竞 争 力 ; 通 过 人 才 培 养 和 引 进, 不 断 提 高 员 工 素 质, 并 努 力 打 造 一 个 成 熟 而 现 代 化 的 核 心 技 术 和 管 理 团 队 ; 加 大 市 场 开 拓 力 度, 凭 借 品 牌 优 势 和 质 量 优 势, 不 断 提 高 市 场 份 额, 扩 大 销 售 收 入 ; 持 续 健 全 和 完 善 公 司 法 人 治 理 结 构, 更 加 规 范 运 作, 力 争 尽 快 成 功 上 市, 募 集 资 金 到 位 后 加 快 拟 投 资 项 目 的 建 设 进 度, 使 新 增 产 能 尽 快 带 来 经 济 效 益 ( 五 ) 业 务 发 展 规 划 及 目 标 与 现 有 业 务 的 关 系 公 司 发 展 规 划 与 目 标 是 现 有 业 务 的 深 化 和 发 展, 能 使 公 司 突 破 瓶 颈 达 到 更 高 的 发 展 平 台, 而 现 有 业 务 则 是 公 司 发 展 规 划 和 发 展 目 标 达 成 的 基 础, 两 者 相 辅 相 成 缺 一 不 可 公 司 未 来 发 展 的 重 点 方 向 是 建 立 在 公 司 研 发 能 力 生 产 能 力 营 销 能 力 的 长 久 积 累 之 上, 是 对 现 有 业 务 的 扩 张 和 相 关 领 域 的 拓 展 公 司 未 来 发 展 规 划 与 目 标, 旨 在 扩 大 目 前 的 生 产 规 模, 提 高 产 品 质 量, 使 公 司 向 产 品 系 列 化 多 样 化 方 向 发 展, 降 低 业 务 单 一 的 风 险, 增 加 新 的 利 润 增 长 点 ( 六 ) 发 行 人 声 明 发 行 人 声 明 : 本 公 司 在 上 市 后 将 严 格 遵 守 深 圳 证 券 交 易 所 创 业 板 股 票 上 市 规 则 及 其 他 相 关 法 律 法 规, 通 过 定 期 报 告 持 续 公 告 规 划 实 施 和 目 标 实 现 的 情 况

149 第 七 节 同 业 竞 争 与 关 联 交 易 一 同 业 竞 争 ( 一 ) 公 司 与 控 股 股 东 实 际 控 制 人 及 其 控 制 的 企 业 不 存 在 同 业 竞 争 公 司 的 控 股 股 东 实 际 控 制 人 为 李 文 美 和 王 继 华, 两 人 为 夫 妻, 合 计 直 接 持 有 公 司 52.95% 的 股 份, 并 通 过 百 诺 泰 合 计 间 接 持 有 公 司 2.20% 的 股 份 截 至 本 招 股 说 明 书 签 署 之 日, 李 文 美 和 王 继 华 从 事 的 主 要 业 务 为 持 有 本 公 司 股 权 及 百 诺 泰 的 财 产 份 额 并 从 事 公 司 的 经 营 管 理, 除 此 之 外, 李 文 美 和 王 继 华 不 存 在 控 制 其 他 企 业 或 从 事 其 他 业 务 的 情 况 公 司 与 控 股 股 东 实 际 控 制 人 及 其 控 制 的 企 业 不 存 在 同 业 竞 争 ( 二 ) 公 司 与 持 股 5% 以 上 的 股 东 不 存 在 同 业 竞 争 除 发 行 人 控 股 股 东 实 际 控 制 人 外, 公 司 其 他 持 股 5% 以 上 股 东 包 括 广 州 风 投 百 诺 泰 华 工 大 集 团, 其 基 本 情 况 详 见 本 招 股 说 明 书 第 五 节 发 行 人 基 本 情 况 之 五 发 行 人 主 要 股 东 情 况 及 实 际 控 制 人 情 况 截 至 本 招 股 说 明 书 签 署 之 日, 公 司 与 持 股 5% 以 上 的 股 东 不 存 在 同 业 竞 争 二 避 免 同 业 竞 争 的 承 诺 为 避 免 今 后 与 发 行 人 之 间 可 能 出 现 的 同 业 竞 争, 保 持 上 市 公 司 的 独 立 性, 维 护 发 行 人 及 中 小 股 东 的 利 益 2012 年 10 月 11 日, 李 文 美 王 继 华 广 州 科 技 风 险 投 资 有 限 公 司 广 州 百 诺 泰 投 资 中 心 ( 有 限 合 伙 ) 广 州 华 工 大 集 团 有 限 公 司 出 具 了 关 于 避 免 同 业 竞 争 的 承 诺 函, 具 体 内 容 如 下 : ( 一 ) 控 股 股 东 实 际 控 制 人 出 具 的 避 免 同 业 竞 争 的 承 诺 为 杜 绝 出 现 同 业 竞 争 等 损 害 公 司 的 利 益 及 其 中 小 股 东 的 权 益 的 情 形, 本 人 承 诺 如 下 : 一 在 本 人 作 为 公 司 的 控 股 股 东 或 者 实 际 控 制 人 期 间, 本 人 ( 包 括 本 人 控 制 的 全 资 控 股 企 业 或 其 他 关 联 企 业 ) 不 从 事 或 参 与 任 何 可 能 与 公 司 及 其 控 股 子 公 司 从 事 的 经 营 业 务 构 成 竞 争 的 业 务, 以 避 免 与 公 司 构 成 同 业 竞 争, 如 因 本 人 未 履 行 本 承 诺 函 所 作 的 承 诺 而 给 公 司 造 成 损 失 的, 本 人 将 予 以 赔 偿

150 本 人 今 后 如 果 不 再 是 公 司 的 控 股 股 东 或 实 际 控 制 人, 本 人 自 该 控 股 或 实 际 控 制 关 系 解 除 之 日 起 五 年 内, 仍 信 守 前 款 的 承 诺 二 本 人 从 第 三 方 获 得 的 商 业 机 会 如 果 属 于 公 司 主 营 业 务 范 围 之 内 的, 则 本 人 将 及 时 告 知 公 司, 并 尽 可 能 地 协 助 公 司 取 得 该 商 业 机 会 三 本 人 不 以 任 何 方 式 从 事 任 何 可 能 影 响 公 司 经 营 和 发 展 的 业 务 或 活 动, 包 括 但 不 限 于 : 利 用 现 有 的 社 会 资 源 和 客 户 资 源 阻 碍 或 者 限 制 公 司 的 独 立 发 展 ; 捏 造 散 布 不 利 于 股 份 公 司 的 消 息, 损 害 公 司 的 商 誉 ; 利 用 对 公 司 的 控 制 地 位 施 加 不 良 影 响, 造 成 公 司 高 级 管 理 人 员 研 发 人 员 技 术 人 员 等 核 心 人 员 的 异 常 变 动 ; 从 公 司 招 聘 专 业 技 术 人 员 销 售 人 员 高 级 管 理 人 员 四 本 人 将 督 促 本 人 的 配 偶 成 年 子 女 及 其 配 偶, 子 女 配 偶 的 父 母, 本 人 的 兄 弟 姐 妹 及 其 配 偶 本 人 配 偶 的 兄 弟 姐 妹 及 其 配 偶, 以 及 本 人 投 资 的 企 业, 同 受 本 承 诺 函 的 约 束 本 承 诺 一 经 出 具, 即 对 本 人 产 生 法 律 约 束 力, 若 违 反 承 诺, 本 人 将 立 即 停 止 相 关 行 为, 并 承 担 相 应 的 法 律 责 任 ( 二 ) 持 股 5% 以 上 股 东 出 具 的 避 免 同 业 竞 争 的 承 诺 本 企 业 系 广 州 万 孚 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 ( 以 下 称 公 司 ) 的 股 东, 就 公 司 首 次 公 开 发 行 股 票 并 上 市 所 涉 同 业 竞 争 事 项, 本 企 业 特 向 公 司 承 诺 如 下 : 一 本 企 业 保 证 不 利 用 股 东 地 位 损 害 公 司 及 其 他 股 东 利 益 二 本 企 业 目 前 没 有 投 资 于 与 发 行 人 目 前 经 营 的 业 务 构 成 直 接 竞 争 关 系 的 业 务 ; 本 企 业 今 后 不 投 资 与 发 行 人 经 营 的 业 务 构 成 直 接 竞 争 关 系 的 业 务, 但 单 纯 的 财 务 性 投 资 除 外 ( 单 纯 的 财 务 性 投 资 系 指 仅 以 股 权 增 值 为 目 的 不 参 与 被 投 资 企 业 管 理 决 策 的 股 权 投 资 ) 如 本 企 业 违 反 本 承 诺 函 中 所 作 出 的 承 诺, 本 企 业 将 立 即 停 止 违 反 承 诺 之 行 为 并 赔 偿 发 行 人 的 全 部 损 失 三 关 联 方 及 关 联 关 系 根 据 公 司 法 企 业 会 计 准 则 和 深 圳 证 券 交 易 所 创 业 板 股 票 上 市 规 则 的 规 定, 公 司 的 关 联 方 及 关 联 关 系 情 况 如 下 : ( 一 ) 控 股 股 东 和 实 际 控 制 人

151 公 司 的 控 股 股 东 实 际 控 制 人 为 李 文 美 和 王 继 华, 两 人 为 夫 妻, 合 计 直 接 持 有 公 司 52.95% 的 股 份, 并 通 过 百 诺 泰 合 计 间 接 持 有 公 司 2.20% 的 股 份 ( 二 ) 控 股 股 东 和 实 际 控 制 人 控 制 的 企 业 截 至 本 招 股 说 明 书 签 署 之 日, 公 司 的 实 际 控 制 人 李 文 美 和 王 继 华 除 控 制 本 公 司 外, 还 控 制 百 诺 泰 并 担 任 其 执 行 事 务 合 伙 人, 百 诺 泰 的 基 本 情 况 详 见 本 招 股 说 明 书 第 五 节 发 行 人 基 本 情 况 之 五 发 行 人 主 要 股 东 及 实 际 控 制 人 情 况 除 上 述 情 形 之 外, 公 司 的 实 际 控 制 人 李 文 美 和 王 继 华 不 存 在 控 制 其 他 企 业 的 情 况 ( 三 ) 报 告 期 内 控 股 股 东 和 实 际 控 制 人 控 制 的 企 业 报 告 期 内, 公 司 的 实 际 控 制 人 李 文 美 和 王 继 华 曾 共 同 持 有 正 冠 生 物 100% 的 股 权, 王 继 华 曾 持 有 美 国 万 孚 55% 的 股 权, 其 中 正 冠 生 物 已 于 2012 年 2 月 20 日 完 成 登 记 注 销, 美 国 万 孚 已 于 2011 年 12 月 25 日 成 为 公 司 全 资 子 公 司 正 冠 生 物 和 美 国 万 孚 的 基 本 情 况 如 下 : 1 正 冠 生 物 ( 已 注 销 ) 企 业 全 称 : 广 州 正 冠 生 物 科 技 有 限 公 司 法 定 代 表 人 : 王 继 华 ; 成 立 时 间 :2006 年 2 月 27 日 ; 注 册 资 本 :100 万 元 ; 实 收 资 本 :100 万 元 ; 注 册 地 址 和 主 要 生 产 经 营 地 : 广 州 高 新 技 术 产 业 开 发 区 科 学 城 荔 枝 山 路 8 号 B 幢 房 ; 注 销 前 股 东 构 成 及 控 制 情 况 : 李 文 美 持 有 45%, 王 继 华 持 有 55%, 李 文 美 和 王 继 华 共 同 控 制 ; 经 营 范 围 : 研 究 开 发 生 物 材 料, 药 物 中 间 体, 生 物 药 品, 体 外 诊 断 试 剂 并 提 供 技 术 转 让, 技 术 咨 询, 批 发 和 零 售 贸 易 ( 国 家 专 营 专 控 商 品 除 外 ); 主 营 业 务 : 体 外 诊 断 试 剂 批 发 贸 易, 研 发 生 产 生 物 材 料 (1) 成 立 背 景 及 成 立 以 来 主 营 业 务 和 业 务 模 式 公 司 实 际 控 制 人 李 文 美 和 王 继 华 是 国 内 最 早 进 入 POCT 行 业 的 创 业 者 之 一, 通 过 多 年 行 业 探 索 积 累 了 丰 富 的 品 牌 运 营 经 验, 并 将 秀 儿 和 Wondfo 品 牌

152 打 造 成 国 内 知 名 POCT 品 牌 为 了 多 样 化 的 经 营 妊 娠 检 查 产 品 品 牌, 两 位 实 际 控 制 人 于 2006 年 成 立 正 冠 生 物, 开 始 在 国 内 主 要 采 用 经 销 商 销 售 模 式 经 营 有 喜 有 忧 妊 娠 类 产 品, 并 从 事 生 物 材 料 的 研 发 生 产 万 孚 有 限 于 2011 年 启 动 上 市 计 划, 考 虑 到 正 冠 生 物 与 发 行 人 存 在 同 业 竞 争 且 整 合 的 必 要 性 不 强,2011 年 12 月 正 冠 生 物 股 东 会 决 议 注 销 正 冠 生 物 正 冠 生 物 于 2012 年 2 月 正 式 完 成 注 销 启 动 注 销 后 正 冠 生 物 无 生 产 经 营 (2) 注 销 后 的 资 产 的 处 置 情 况 正 冠 生 物 决 定 注 销 过 程 中, 除 专 利 外, 不 存 在 其 他 资 产, 专 利 已 无 偿 转 移 至 万 孚 有 限, 具 体 情 况 请 参 见 第 七 节 之 四 /( 二 )/2 关 联 方 专 利 权 转 让 正 冠 生 物 生 产 经 营 过 程 中 使 用 的 商 标 为 有 喜 有 忧 ( 注 册 号 为 ), 权 利 人 为 王 继 华, 已 经 转 移 至 万 孚 有 限 名 下 具 体 情 况 请 参 见 第 七 节 之 四 / ( 二 )/4 关 联 方 商 标 权 转 让 正 冠 生 物 注 销 时 人 员 为 6 人, 注 销 后 相 关 人 员 与 发 行 人 签 订 劳 动 合 同 2 美 国 万 孚 有 限 公 司 ( 已 成 为 全 资 子 公 司 ) 美 国 万 孚 的 基 本 情 况 详 见 本 招 股 说 明 书 第 五 节 发 行 人 基 本 情 况 之 四 发 行 人 的 股 权 结 构 和 子 公 司 情 况 ( 四 ) 持 股 5% 以 上 的 其 他 股 东 截 至 本 招 股 说 明 书 签 署 之 日, 除 控 股 股 东 李 文 美 和 王 继 华 外, 持 有 公 司 5% 以 上 股 份 的 股 东 有 : 序 号 关 联 方 名 称 与 公 司 的 关 联 关 系 1 广 州 科 技 风 险 投 资 有 限 公 司 持 有 公 司 28.37% 的 股 份 2 广 州 百 诺 泰 投 资 中 心 ( 有 限 合 伙 ) 持 有 公 司 7.50% 的 股 份 实 际 控 制 人 控 制 的 其 他 企 业 3 广 州 华 工 大 集 团 有 限 公 司 持 有 公 司 7.38% 的 股 份 以 上 股 东 的 基 本 情 况 详 见 本 招 股 说 明 书 第 五 节 发 行 人 基 本 情 况 之 五 发 行 人 主 要 股 东 及 实 际 控 制 人 情 况 除 上 表 所 示, 持 股 5% 以 上 的 其 他 股 东 与 公 司 不 存 在 其 他 关 联 关 系 ( 五 ) 控 股 子 公 司 及 参 股 公 司 截 至 本 招 股 说 明 书 签 署 之 日, 公 司 共 有 两 家 控 股 子 公 司, 无 参 股 公 司 公 司 控 股 子 公 司 的 基 本 情 况 详 见 本 招 股 说 明 书 第 五 节 发 行 人 基 本 情 况 之 五

153 发 行 人 控 股 子 公 司 参 股 公 司 情 况 ( 六 ) 发 行 人 曾 拥 有 的 控 股 子 公 司 及 参 股 公 司 报 告 期 内, 广 东 万 孚 曾 为 万 孚 有 限 的 控 股 子 公 司, 万 孚 有 限 持 有 广 东 万 孚 70% 的 股 权, 李 文 美 和 王 继 华 分 别 持 有 其 15% 的 股 权, 该 公 司 已 于 2012 年 2 月 9 日 完 成 注 销 广 东 万 孚 成 立 于 1998 年 5 月 29 日, 截 至 注 销 前, 广 东 万 孚 注 册 资 本 为 50 万 元, 实 收 资 本 50 万 元, 住 所 为 广 州 市 萝 岗 区 科 学 城 荔 枝 山 路 8 号 (1) 栋 3 楼 房, 经 营 范 围 为 生 物 化 工 产 品 的 技 术 开 发 及 咨 询 ; 销 售 : 化 工 产 品 ( 不 含 危 险 化 学 品 ) 广 东 万 孚 注 销 情 况 详 见 本 招 股 说 明 书 第 五 节 发 行 人 基 本 情 况 之 三 发 行 人 资 产 重 组 情 况 ( 七 ) 合 营 企 业 和 联 营 企 业 公 司 没 有 任 何 合 营 企 业 和 联 营 企 业 ( 八 ) 其 他 关 联 自 然 人 除 持 有 发 行 人 5% 以 上 股 份 的 自 然 人 外, 公 司 的 其 他 关 联 自 然 人 情 况 如 下 : 1 董 事 监 事 和 高 级 管 理 人 员 公 司 董 事 监 事 和 高 级 管 理 人 员 名 称 如 下 : 序 号 与 公 司 的 关 联 关 系 关 联 方 名 称 1 董 事 李 文 美 王 继 华 何 小 维 刘 志 军 梁 福 荣 罗 宏 夏 昆 吉 争 雄 彭 雷 清 2 监 事 吴 翠 玲 康 可 人 周 勇 3 高 级 管 理 人 员 王 继 华 彭 运 平 罗 宏 刘 晓 莲 陈 斌 余 芳 霞 上 述 人 员 的 基 本 情 况 详 见 本 招 股 说 明 书 第 八 节 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 与 公 司 治 理 之 一 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 及 其 他 核 心 人 员 的 简 要 情 况 2 与 关 联 自 然 人 关 系 密 切 的 家 庭 成 员 与 关 联 自 然 人 关 系 密 切 的 家 庭 人 员 包 括 该 关 联 自 然 人 的 配 偶 父 母 配 偶 的 父 母 兄 弟 姐 妹 及 其 配 偶, 年 满 18 周 岁 的 子 女 及 其 配 偶 配 偶 的 兄 弟 姐 妹 和 子 女 配 偶 的 父 母 ( 九 ) 其 他 关 联 法 人 1 关 联 自 然 人 直 接 或 间 接 控 制 的 其 他 企 业 公 司 董 事 监 事 和 高 级 管 理 人 员 对 外 投 资 的 情 况 详 见 本 招 股 说 明 书 第 八

154 节 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 与 公 司 治 理 之 四 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 及 其 他 核 心 人 员 对 外 投 资 及 持 有 发 行 人 股 份 情 况 除 此 以 外, 公 司 关 联 自 然 人 不 存 在 直 接 或 间 接 控 制 的 其 他 企 业 2 关 联 自 然 人 在 发 行 人 及 控 股 子 公 司 以 外 担 任 董 事 高 级 管 理 人 员 的 企 业 公 司 董 事 监 事 和 高 级 管 理 人 员 的 兼 职 情 况 详 见 本 招 股 说 明 书 第 八 节 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 与 公 司 治 理 之 一 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 及 其 他 核 心 人 员 的 简 要 情 况 除 此 以 外, 公 司 关 联 自 然 人 不 存 在 其 他 担 任 董 事 高 级 管 理 人 员 的 企 业 四 关 联 交 易 情 况 本 公 司 具 有 独 立 完 整 的 产 供 销 体 系, 对 控 股 股 东 及 其 他 关 联 方 不 存 在 依 赖 关 系 报 告 期 内 与 关 联 方 全 部 关 联 交 易 的 简 要 汇 总 表 如 下 所 示 : 单 位 : 万 元 一 经 常 性 关 联 交 易 1 向 关 键 管 理 人 员 支 付 薪 酬 关 联 方 年 份 2014 年 2013 年 2012 年 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 及 其 他 核 心 技 术 人 员 金 额 占 收 入 比 例 1.24% 1.68% 1.51% 二 偶 发 性 关 联 交 易 1 关 联 方 股 权 转 让 关 联 方 标 的 转 让 价 格 王 继 华 美 国 万 孚 55% 的 股 权 无 偿 2 关 联 方 专 利 权 转 让 关 联 方 标 的 转 让 价 格 正 冠 生 物 3 项 专 利 无 偿 3 关 联 方 商 标 权 转 让 关 联 方 标 的 转 让 价 格 王 继 华 2 项 商 标 权 无 偿

155 4 关 联 方 提 供 担 保 关 联 方 标 的 价 格 5 关 联 方 资 金 往 来 李 文 美 王 继 华 为 发 行 人 7 份 借 款 合 同 提 供 担 保 无 偿 关 联 方 2014 年 2013 年 2012 年 刘 晓 莲 借 出 归 还 ( 一 ) 经 常 性 关 联 交 易 报 告 期 内, 公 司 发 生 的 经 常 性 关 联 交 易 为 向 关 键 管 理 人 员 支 付 薪 酬, 具 体 详 见 本 招 股 说 明 书 第 八 节 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 及 公 司 治 理 之 三 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 及 其 他 核 心 人 员 薪 酬 情 况 ( 二 ) 偶 发 性 关 联 交 易 1 关 联 方 股 权 转 让 (1) 收 购 王 继 华 持 有 的 美 国 万 孚 55% 的 股 权 2011 年 9 月 16 日, 王 继 华 与 万 孚 有 限 签 订 股 权 转 让 协 议, 约 定 万 孚 有 限 无 偿 受 让 王 继 华 持 有 的 55% 的 美 国 万 孚 股 权 此 项 交 易 具 体 情 况 详 见 本 招 股 说 明 书 第 五 节 发 行 人 基 本 情 况 之 三 发 行 人 资 产 重 组 情 况 2 关 联 方 专 利 权 转 让 报 告 期 内, 关 联 方 将 其 名 下 专 利 无 偿 转 至 公 司 名 下, 具 体 情 况 如 下 : 转 让 序 号 原 权 利 人 名 称 专 利 号 / 申 请 号 核 准 日 胶 体 金 层 析 法 检 测 双 链 DNA 抗 体 1 正 冠 生 物 X 的 试 纸 条 及 其 制 备 方 法 2 正 冠 生 物 试 纸 盒 (2) 正 冠 生 物 试 纸 盒 (7) 上 述 专 利 或 专 利 申 请 期 间, 实 际 控 制 人 王 继 华 李 文 美 在 万 孚 有 限 专 职 工 作, 不 存 在 利 用 其 他 单 位 的 资 源 和 技 术 研 发 上 述 技 术 的 情 形 ; 李 文 美 在 华 南 理 工 大 学 轻 化 与 食 品 工 程 学 院 兼 职 期 间, 不 存 在 执 行 兼 职 单 位 的 任 务 或 者 主 要 是 利 用 兼 职 单 位 的 物 质 技 术 条 件 完 成 技 术 成 果 的 情 形

156 上 述 专 利 权 属 于 王 继 华 李 文 美 等 人 利 用 在 发 行 人 任 职 的 资 源 和 技 术 进 行 研 发, 属 于 职 务 成 果, 目 前 已 无 偿 转 至 公 司 名 下, 不 存 在 潜 在 权 属 纠 纷 3 关 联 方 商 标 权 转 让 报 告 期 内, 关 联 方 将 其 名 下 的 商 标 权 无 偿 转 让 给 公 司, 具 体 情 况 如 下 : 序 号 原 权 利 人 商 标 外 观 注 册 号 商 标 期 限 变 更 完 成 日 1 王 继 华 王 继 华 上 述 商 标 已 无 偿 转 至 公 司 名 下, 不 存 在 潜 在 权 属 纠 纷 截 至 本 招 股 说 明 书 签 署 之 日, 实 际 控 制 人 李 文 美 和 王 继 华 除 持 有 百 诺 泰 财 产 份 额 及 本 公 司 股 份 外 并 未 控 制 其 他 企 业, 控 股 股 东 实 际 控 制 人 及 百 诺 泰 不 存 在 拥 有 与 发 行 人 主 营 业 务 相 关 的 资 产 人 员 和 技 术 的 情 况 4 关 联 方 担 保 报 告 期 内, 李 文 美 王 继 华 为 万 孚 有 限 的 借 款 提 供 担 保, 具 体 情 况 如 下 : (1)2011 年, 发 行 人 向 招 商 银 行 股 份 有 限 公 司 广 州 分 行 借 款 1,000 万 元 ( 借 款 期 限 自 2011 年 1 月 24 日 年 1 月 17 日 ) 600 万 元 ( 借 款 期 限 自 2011 年 11 月 29 日 年 5 月 29 日 ), 股 东 李 文 美 王 继 华 为 上 述 贷 款 提 供 了 连 带 责 任 担 保 截 至 2012 年 12 月 31 日 止, 发 行 人 在 上 述 期 间 的 借 款 已 全 部 清 偿 完 毕, 上 述 保 证 责 任 履 行 完 毕 (2)2011 年, 发 行 人 向 中 国 银 行 股 份 有 限 公 司 广 州 开 发 区 支 行 借 款 1,400 万 元 ( 借 款 期 限 自 2011 年 5 月 31 日 年 5 月 30 日 ) 1,100 万 元 ( 借 款 期 限 自 2011 年 6 月 30 日 年 6 月 29 日 ), 股 东 李 文 美 王 继 华 为 上 述 贷 款 提 供 了 连 带 责 任 担 保 截 至 2012 年 12 月 31 日 止, 发 行 人 在 上 述 期 间 的 借 款 已 全 部 清 偿 完 毕, 上 述 保 证 责 任 履 行 完 毕 (3)2011 年, 发 行 人 向 花 旗 银 行 股 份 广 州 分 行 借 款 3,163, 元 ( 借 款 期 限 自 2011 年 6 月 30 日 年 2 月 27 日 ) 5,189, 元 ( 借 款 期 限 自 2011 年 7 月 21 日 年 1 月 17 日 ) 2,150, 元 ( 借 款 期 限 自 2011 年 12 月 20 日 年 2 月 20 日 ) 2,490, 元 ( 借 款 期 限 自 2011 年 8 月 25 日 年 10 月 24 日 ), 股 东 李 文 美 王 继 华 为 上 述 贷 款 提 供 了 连 带 责 任 担 保 截 至

157 年 12 月 31 日 止, 发 行 人 在 上 述 期 间 的 借 款 已 全 部 清 偿 完 毕, 上 述 保 证 责 任 履 行 完 毕 (4) 2012 年, 发 行 人 向 招 商 银 行 股 份 有 限 公 司 广 州 分 行 借 款 369 万 元 ( 借 款 期 限 自 2012 年 3 月 22 日 年 12 月 8 日 ) 1,028 万 元 ( 借 款 期 限 自 2012 年 5 月 3 日 年 11 月 3 日 ), 股 东 李 文 美 王 继 华 为 上 述 贷 款 提 供 了 连 带 责 任 担 保 截 至 2012 年 12 月 31 日 止, 发 行 人 在 上 述 期 间 的 借 款 已 全 部 清 偿 完 毕, 上 述 保 证 责 任 履 行 完 毕 (5)2012 年, 发 行 人 向 招 商 银 行 股 份 有 限 公 司 广 州 分 行 借 款 2,000 万 元 ( 借 款 期 限 自 2012 年 12 月 19 日 年 2 月 19 日 ), 股 东 李 文 美 王 继 华 为 上 述 贷 款 提 供 了 连 带 责 任 担 保 截 至 2013 年 12 月 31 日 止, 发 行 人 在 上 述 期 间 的 借 款 已 全 部 清 偿 完 毕, 上 述 保 证 责 任 履 行 完 毕 (6)2012 年, 发 行 人 向 中 国 银 行 股 份 有 限 公 司 广 州 开 发 区 支 行 借 款 2,500 万 元 ( 借 款 期 限 自 2012 年 5 月 17 日 年 5 月 17 日 ), 股 东 李 文 美 王 继 华 为 上 述 贷 款 提 供 了 连 带 责 任 担 保 截 至 2013 年 12 月 31 日 止, 发 行 人 在 上 述 期 间 的 借 款 已 全 部 清 偿 完 毕, 上 述 保 证 责 任 履 行 完 毕 (7)2012 年, 发 行 人 向 花 旗 银 行 股 份 广 州 分 行 借 款 5,189, 元 ( 借 款 期 限 自 2011 年 7 月 21 日 年 7 月 16 日 ), 股 东 李 文 美 王 继 华 为 上 述 贷 款 提 供 了 连 带 责 任 担 保 截 至 2012 年 12 月 31 日 止, 发 行 人 在 上 述 期 间 的 借 款 已 全 部 清 偿 完 毕, 上 述 保 证 责 任 履 行 完 毕 5 关 联 方 资 金 往 来 报 告 期 内, 公 司 部 分 董 事 监 事 及 高 管 因 业 务 的 需 要, 会 向 发 行 人 短 期 借 入 资 金 作 为 出 差 及 业 务 备 用 金, 除 此 之 外, 发 行 人 与 关 联 方 的 其 他 资 金 往 来 主 要 为 2011 年 刘 晓 莲 向 公 司 借 款 40 万 元 2011 年 万 孚 有 限 开 始 逐 步 清 理 和 规 范 关 联 方 资 金 往 来, 刘 晓 莲 已 于 2012 年 6 月 前 偿 还 全 部 40 万 元 个 人 借 款 上 述 资 金 往 来 并 未 履 行 相 应 的 决 策 程 序, 但 鉴 于 该 等 借 入 资 金 已 还 清, 不 存 在 损 害 公 司 及 非 关 联 股 东 利 益 的 情 况 五 报 告 期 内 关 联 交 易 制 度 的 执 行 情 况 及 独 立 董 事 意 见 发 行 人 2012 年 第 二 次 临 时 股 东 大 会 审 议 通 过 关 于 审 议 公 司 最 近 三 年 关 联

158 交 易 情 况 的 议 案, 认 为 发 行 人 自 报 告 期 期 初 至 2012 年 6 月 30 日 期 间 与 关 联 方 发 生 的 关 联 交 易 价 格 公 允, 不 存 在 损 害 公 司 及 股 东 利 益 的 情 况 发 行 人 全 体 独 立 董 事 对 近 三 年 关 联 交 易 发 表 的 独 立 意 见, 认 为 发 行 人 在 报 告 期 内 发 生 的 关 联 交 易 价 格 公 允, 不 存 在 损 害 公 司 及 股 东 利 益 的 情 况

159 第 八 节 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 与 公 司 治 理 一 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 及 其 他 核 心 人 员 的 简 要 情 况 截 至 本 招 股 说 明 书 签 署 之 日, 公 司 共 有 9 名 董 事 ( 其 中 3 名 为 独 立 董 事 ) 3 名 监 事,6 名 高 级 管 理 人 员,2 名 其 他 核 心 人 员, 简 要 情 况 如 下 : ( 一 ) 董 事 截 至 本 招 股 说 明 书 签 署 之 日, 本 公 司 董 事 会 成 员 9 名, 包 括 3 名 独 立 董 事 序 号 姓 名 在 公 司 任 职 情 况 1 李 文 美 董 事 长 2 王 继 华 董 事 兼 总 经 理 3 何 小 维 董 事 4 刘 志 军 董 事 5 梁 福 荣 董 事 6 罗 宏 董 事 兼 副 总 经 理 7 夏 昆 独 立 董 事 8 吉 争 雄 独 立 董 事 9 彭 雷 清 独 立 董 事 1 李 文 美, 男,1962 年 10 月 出 生, 中 国 国 籍, 无 境 外 永 久 居 留 权,1983 年 1989 年 毕 业 于 吉 林 大 学 化 学 系 生 命 科 学 学 院, 硕 士 学 位 1983 年 至 1986 年 任 南 华 大 学 教 师 ;1989 年 至 今 任 华 南 理 工 大 学 轻 工 与 食 品 工 程 学 院 讲 师 ;1992 年 创 立 公 司 前 身 万 孚 有 限, 现 任 公 司 董 事 长, 任 期 为 2015 年 4 月 11 日 至 2018 年 4 月 10 日 作 为 负 责 人 承 担 及 参 与 各 类 国 家 省 市 重 点 课 题 共 6 项, 包 括 国 家 发 改 委 产 业 化 示 范 基 地 项 目 科 技 部 863 项 目 商 务 部 优 化 高 新 技 术 产 品 进 出 口 结 构 调 整 项 目 广 东 省 科 技 厅 产 学 研 项 目 广 州 市 科 技 计 划 重 大 专 项 项 目 参 与 新 药 研 究 和 新 注 册 的 医 疗 器 械 产 品 12 项, 自 主 研 发 专 利 技 术 9 项 ( 其 中 发 明 专 利 3 项, 实 用 新 型 专 利 7 项 ), 发 表 学 术 论 文 2 篇, 参 与 的 毒 品 五 项 联 合 快 速 检 测 技 术 项 目 获 得 广 东 省 科 学 技 术 奖 励 三 等 奖 广 州 市 和 开 发 区 科 学 技 术 奖 励 二 等 奖 2 王 继 华, 女,1962 年 10 月 出 生, 中 国 国 籍, 无 境 外 永 久 居 留 权, 先 后

160 毕 业 于 中 南 大 学 医 学 院 和 吉 林 大 学 国 家 酶 工 程 重 点 实 验 室, 硕 士 学 位 ;1992 至 2000 年 任 暨 南 大 学 教 师,2000 年 在 美 国 哈 佛 大 学 医 学 院 进 修 1 年 ;1992 年 创 立 公 司 前 身 万 孚 有 限, 现 任 公 司 董 事 总 经 理, 任 期 为 2015 年 4 月 11 日 至 2018 年 4 月 10 日 王 继 华 自 主 研 发 专 利 8 项 ( 其 中 发 明 专 利 3 项, 实 用 新 型 专 利 5 项 ), 开 发 新 药 7 项 ; 承 担 2002 年 2008 年 和 2009 年 国 家 863 项 目 3 项, 国 家 中 小 企 业 创 新 基 金 项 目 1 项 作 为 项 目 负 责 人 承 担 艾 滋 病 等 血 源 性 传 染 疾 病 的 集 成 性 检 测 项 目 获 得 广 东 省 科 学 技 术 奖 励 三 等 奖 和 广 州 市 开 发 区 科 学 技 术 奖 励 一 等 奖 ; 作 为 主 要 人 员 参 与 毒 品 五 项 联 合 快 速 检 测 技 术 项 目 获 得 广 东 省 科 学 技 术 奖 励 三 等 奖 广 州 市 和 开 发 区 科 学 技 术 奖 励 二 等 奖 3 何 小 维, 男,1959 年 2 月 出 生, 中 国 国 籍, 无 境 外 永 久 居 留 权, 工 学 博 士 教 授 博 士 生 导 师 1978 年 9 月 起 在 华 南 理 工 大 学 学 习, 获 工 学 学 士 硕 士, 1986 年 毕 业 后 留 校 工 作 1991 年 至 1996 年 在 日 本 国 九 州 大 学 应 用 化 学 系 生 物 功 能 材 料 专 业 学 习 工 作, 获 工 学 博 士 学 位 1996 年 11 月 回 国 后, 在 华 南 理 工 大 学 轻 工 与 食 品 学 院 从 事 生 物 医 疗 材 料 以 及 功 能 多 聚 糖 的 研 究, 任 副 教 授 教 授 博 士 生 导 师 ; 曾 任 食 品 与 生 物 工 程 学 院 院 长 助 理 轻 化 工 研 究 所 副 所 长 ; 社 会 兼 职 : 曾 为 美 国 化 学 学 会 会 员 日 本 化 学 学 会 员 日 本 高 分 子 学 会 会 员, 现 为 广 州 风 投 业 务 顾 问 2000 年 起 任 万 孚 有 限 董 事,2012 年 4 月 至 今 任 公 司 董 事, 董 事 任 期 为 2015 年 4 月 11 日 至 2018 年 4 月 10 日 4 刘 志 军, 男,1963 年 4 月 出 生, 中 国 国 籍, 无 境 外 永 久 居 留 权, 毕 业 于 中 山 大 学 EMBA, 管 理 学 硕 士, 中 科 院 博 士 研 究 生 1989 年 分 配 到 广 州 市 统 计 局 后, 历 任 市 统 计 局 科 员 副 主 任 科 员 主 任 科 员 2001 年 8 月 任 市 统 计 局 人 口 和 社 会 科 技 处 副 处 长,2005 年 6 月 任 市 统 计 局 社 会 科 技 处 处 长,2007 年 11 月 任 市 统 计 局 工 业 处 处 长,2009 年 9 月 任 市 统 计 局 投 资 处 处 长 2011 年 5 月 至 2013 年 12 月 曾 任 广 州 生 产 力 促 进 中 心 副 主 任 广 州 市 科 达 实 业 发 展 公 司 总 经 理 现 任 广 州 产 业 投 资 基 金 管 理 有 限 公 司 副 总 经 理 和 广 州 科 技 风 险 投 资 有 限 公 司 董 事 长 2011 年 起 任 万 孚 有 限 董 事,2012 年 4 月 至 今 任 公 司 董 事, 任 期 为 2015 年 4 月 11 日 至 2018 年 4 月 10 日 5 梁 福 荣, 男,1955 年 9 月 出 生, 中 国 国 籍, 无 境 外 永 久 居 留 权, 毕 业 于

161 华 南 理 工 大 学 1986 年 2 月 至 1996 年 4 月 任 华 南 理 工 大 学 化 学 系 党 总 支 副 书 记 书 记, 化 工 学 院 党 委 书 记 ;1996 年 5 月 至 1997 年 10 月 经 省 委 组 织 部 派 遣 到 肇 庆 市 挂 职 锻 炼, 任 端 州 区 副 区 长 ;1997 年 11 月 至 2013 年 1 月 任 广 州 华 工 大 集 团 有 限 公 司 总 经 理, 广 州 华 南 理 工 大 学 资 产 经 营 有 限 公 司 总 经 理 党 委 书 记 ;2013 年 2 月 起, 在 资 产 经 营 有 限 公 司 工 作 2000 年 始 任 万 孚 有 限 公 司 董 事,2012 年 4 月 至 今 任 发 行 人 董 事, 任 期 为 2015 年 4 月 11 日 至 2018 年 4 月 10 日 6 罗 宏, 男,1968 年 9 月 出 生, 中 国 国 籍, 无 境 外 永 久 居 留 权, 先 后 毕 业 于 西 安 交 通 大 学 和 中 国 航 天 工 业 总 公 司 第 二 研 究 院, 博 士 学 位, 高 级 工 程 师 职 称 ; 1993 年 3 月 至 1999 年 4 月 先 后 担 任 中 国 航 天 工 业 总 公 司 第 二 研 究 院 207 所 工 程 师 高 级 工 程 师 室 主 任,1999 年 4 月 至 9 月 任 TCL 移 动 通 讯 有 限 公 司 研 发 部 经 理,1999 年 11 月 至 2000 年 10 月 任 东 方 通 信 科 技 发 展 有 限 公 司 项 目 一 部 经 理, 2000 年 10 月 至 2001 年 12 月 任 北 京 华 诺 信 息 技 术 有 限 公 司 产 品 技 术 总 监,2002 年 1 月 至 2011 年 3 月 任 伊 甸 通 讯 科 技 ( 深 圳 ) 有 限 公 司 技 术 总 监 ;2011 年 3 月 加 入 万 孚 有 限,2012 年 4 月 起 任 公 司 董 事 副 总 经 理, 任 期 为 2015 年 4 月 11 日 至 2018 年 4 月 10 日 7 夏 昆, 男,1971 年 4 月 出 生, 中 国 国 籍, 无 境 外 永 久 居 留 权, 毕 业 于 中 南 大 学, 博 士 学 位, 教 授 职 称, 国 家 973 项 目 首 席 科 学 家, 国 务 院 政 府 特 殊 津 贴 获 得 者, 新 世 纪 百 千 万 人 才 工 程 国 家 级 人 选, 教 育 部 新 世 纪 优 秀 人 才, 教 育 部 创 新 团 队 带 头 人, 美 国 中 华 医 学 基 金 会 杰 出 教 授 (CMB Distinguished Professorship);1995 年 7 月 就 职 于 中 南 大 学 医 学 遗 传 学 国 家 重 点 实 验 室,2001 年 3 月 至 今 任 中 南 大 学 医 学 遗 传 学 国 家 重 点 实 验 室 常 务 副 主 任,2004 年 1 月 至 今 任 中 南 大 学 生 命 科 学 学 院 副 院 长 2010 年 6 月 至 今 任 院 长 ;2012 年 4 月 起 任 公 司 独 立 董 事, 任 期 为 2015 年 4 月 11 日 至 2018 年 4 月 10 日 8 吉 争 雄, 男,1963 年 8 月 出 生, 中 国 国 籍, 无 境 外 永 久 居 留 权, 毕 业 于 南 京 金 陵 科 技 大 学, 高 级 会 计 师 注 册 会 计 师 注 册 税 务 师 ;1985 年 7 月 至 1989 年 6 月 就 职 于 江 苏 天 衡 会 计 师 事 务 所,1989 年 7 月 至 1990 年 6 月 就 职 于 广 州 市 化 工 轻 工 公 司 ;1990 年 7 月 至 今 任 广 东 正 中 珠 江 会 计 师 事 务 所 ( 特 殊 普 通 合 伙 ) 副 主 任, 其 他 兼 职 情 况 详 见 本 节 一 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 及 其 他 核 心 人 员 的 简 要 情 况 ;2012 年 4 月 起 任 公 司 独 立 董 事, 任 期 为 2015 年 4 月 11 日 至

162 年 4 月 10 日 9 彭 雷 清, 女,1964 年 7 月 生, 中 国 国 籍, 无 境 外 永 久 居 留 权, 毕 业 于 中 国 人 民 大 学 商 学 院, 博 士 学 位, 教 授 职 称, 硕 士 研 究 生 导 师 ;1986 年 至 1995 年 就 职 于 湖 南 大 学,1995 年 至 今 就 职 于 广 东 财 经 大 学,2008 年 6 月 至 今 任 广 东 财 经 大 学 工 商 管 理 学 院 院 长, 广 东 美 涂 士 建 材 股 份 有 限 公 司 独 立 董 事, 广 州 万 力 集 团 有 限 公 司 独 立 董 事 ;2012 年 4 月 起 任 公 司 独 立 董 事, 任 期 为 2015 年 4 月 11 日 至 2018 年 4 月 10 日 ( 二 ) 监 事 截 至 本 招 股 说 明 书 签 署 之 日, 本 公 司 监 事 会 成 员 3 名 序 号 姓 名 在 公 司 任 职 情 况 1 吴 翠 玲 监 事 会 主 席 2 康 可 人 监 事 3 周 勇 职 工 代 表 监 事 1 吴 翠 玲, 女,1961 年 12 月 出 生, 中 国 国 籍, 无 境 外 永 久 居 留 权, 毕 业 于 广 东 医 药 学 院, 医 学 学 士, 主 任 医 师 ;2001 年 3 月 至 今 任 广 州 生 物 工 程 中 心 常 务 副 主 任 主 任 法 定 代 表 人 兼 任 广 州 复 能 基 因 有 限 公 司 董 事 长 中 山 大 学 达 安 基 因 股 份 有 限 公 司 副 董 事 长 ;2012 年 4 月 起 任 公 司 监 事, 任 期 为 2015 年 4 月 11 日 至 2018 年 4 月 10 日 任 广 州 市 第 十 三 十 四 届 人 大 代 表 2 康 可 人, 女,1976 年 12 月 出 生, 中 国 国 籍, 无 境 外 永 久 居 留 权, 先 后 毕 业 于 湖 南 中 医 药 大 学 和 福 建 中 医 药 大 学, 硕 士 学 位 ;2005 年 5 月 加 入 万 孚 有 限, 历 任 研 发 部 项 目 经 理 技 术 部 经 理 拓 展 一 部 经 理 现 任 研 发 中 心 项 目 经 理, 兼 任 广 东 药 学 院 讲 师 ;2012 年 4 月 起 任 公 司 监 事, 任 期 为 2015 年 4 月 11 日 至 2018 年 4 月 10 日 3 周 勇, 男,1963 年 2 月 出 生, 中 国 国 籍, 无 境 外 永 久 居 留 权 毕 业 于 解 放 军 郑 州 工 程 技 术 学 院, 工 程 师 职 称 1987 年 至 1988 年 任 广 州 军 区 技 侦 局 技 术 干 部,1988 年 年 先 后 任 解 放 军 体 育 学 院 教 员 队 干 部 办 公 室 主 任 学 术 科 长 等 职 2004 年 至 2006 年 受 聘 于 广 东 省 广 业 集 团 下 属 公 司 ( 广 之 业 ) 从 事 法 律 工 作 2009 年 1 月 入 职 广 州 万 孚 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 现 任 研 发 管 理 部 项 目 执 行 经 理,2012 年 4 月 起 任 公 司 监 事 会 监 事 任 期 为 2015 年 4 月 11 日 至 2018 年 4 月 10 日 止

163 ( 三 ) 高 级 管 理 人 员 截 至 本 招 股 说 明 书 签 署 之 日, 本 公 司 共 有 高 级 管 理 人 员 6 名 序 号 姓 名 在 公 司 任 职 情 况 1 王 继 华 总 经 理 2 彭 运 平 副 总 经 理 3 罗 宏 副 总 经 理 4 刘 晓 莲 副 总 经 理 5 陈 斌 副 总 经 理 兼 董 事 会 秘 书 6 余 芳 霞 财 务 负 责 人 1 王 继 华, 个 人 简 历 详 见 本 节 一 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 及 其 他 核 心 人 员 的 简 要 情 况 之 ( 一 ) 董 事 2 彭 运 平, 女,1977 年 1 月 出 生, 中 国 国 籍, 无 境 外 永 久 居 留 权, 毕 业 于 华 南 理 工 大 学, 博 士 学 位, 广 州 开 发 区 千 人 科 技 骨 干 人 才 ;2004 年 6 月 加 入 万 孚 有 限, 历 任 研 发 部 经 理 研 发 管 理 总 监 运 营 总 监, 现 任 公 司 副 总 经 理 3 罗 宏, 个 人 简 历 详 见 本 节 一 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 及 其 他 核 心 人 员 的 简 要 情 况 之 ( 一 ) 董 事 4 刘 晓 莲, 女,1977 年 3 月 出 生, 中 国 国 籍, 无 境 外 永 久 居 留 权, 毕 业 于 昆 明 理 工 大 学, 学 士 学 位 ;2000 年 至 2002 年 间 就 职 于 广 东 省 白 马 集 团 ;2002 年 11 月 加 入 万 孚 有 限, 历 任 国 际 部 部 门 经 理 市 场 总 监 国 际 营 销 总 监, 现 任 公 司 副 总 经 理 美 国 万 孚 总 经 理 5 陈 斌, 男,1980 年 11 月 出 生, 中 国 国 籍, 无 境 外 永 久 居 留 权, 先 后 毕 业 于 中 山 大 学 和 英 国 谢 菲 尔 德 大 学, 硕 士 学 位 ;2005 年 加 入 万 孚 有 限, 历 任 国 际 注 册 主 管 质 量 部 经 理 产 品 总 监 研 发 总 监, 现 任 公 司 副 总 经 理 董 事 会 秘 书 6 余 芳 霞, 女,1976 年 10 月 出 生, 中 国 国 籍, 无 境 外 永 久 居 留 权, 先 后 毕 业 于 西 南 财 经 大 学 和 暨 南 大 学, 硕 士 学 位, 会 计 师 ;2000 年 7 月 至 2002 年 就 职 于 湖 北 安 琪 酵 母 股 份 有 限 公 司,2003 年 就 职 于 中 国 民 生 银 行 深 圳 分 行 ;2005 年 加 入 万 孚 有 限, 现 任 公 司 财 务 负 责 人 ( 四 ) 其 他 核 心 人 员 1 于 吉 东, 男,1976 年 3 月 出 生, 中 国 国 籍, 无 境 外 永 久 居 留 权, 先 后 毕

164 业 于 中 国 人 民 解 放 军 济 南 医 学 专 科 学 校 和 中 山 大 学 MBA, 硕 士 学 位 ;1997 年 至 1998 年 在 烟 台 市 中 医 院 任 职,1998 年 至 1999 年 在 烟 台 市 毓 璜 顶 医 院 工 作 ;1999 年 加 入 万 孚 有 限 公 司 至 今, 先 后 曾 任 华 南 大 区 经 理 国 内 销 售 部 经 理 国 内 营 销 中 心 总 监, 现 任 国 内 执 行 副 总 兼 华 东 大 区 总 监 2 陈 立, 男,1981 年 9 月 出 生, 中 国 国 籍, 无 境 外 永 久 居 留 权, 毕 业 于 暨 南 大 学 生 物 技 术 专 业, 学 士 学 位 2004 年 8 月, 加 入 万 孚 有 限, 现 任 金 标 技 术 总 工 ( 五 ) 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 和 其 他 核 心 人 员 对 外 兼 职 情 况 姓 名 公 司 职 务 兼 职 单 位 兼 职 职 务 兼 职 单 位 与 发 行 人 关 系 百 诺 泰 执 行 事 务 合 伙 人 股 东 华 南 理 工 大 学 讲 师 股 东 华 工 大 集 团 的 上 级 单 位 中 国 医 学 装 备 协 会 现 场 快 速 李 文 美 董 事 长 检 测 (POCT) 装 备 技 术 专 业 副 主 任 委 员 无 委 员 会 中 国 医 学 装 备 协 会 临 床 检 验 装 备 技 术 专 业 委 员 会 副 主 任 委 员 无 中 国 禁 毒 基 金 会 理 事 无 广 州 风 投 业 务 顾 问 股 东 何 小 维 董 事 华 南 理 工 大 学 教 授 博 士 生 导 师 股 东 华 工 大 集 团 的 上 级 单 位 广 州 市 浪 奇 实 业 股 份 有 限 公 司 监 事 无 刘 志 军 董 事 广 州 风 投 董 事 长 股 东 广 州 产 业 投 资 基 金 管 理 有 限 股 东 广 州 风 投 的 副 总 经 理 公 司 股 东 广 州 华 工 科 技 开 发 有 限 公 司 董 事 长 广 州 华 工 机 动 车 检 测 技 术 有 限 公 司 董 事 梁 福 荣 董 事 广 东 创 华 投 资 有 限 公 司 广 东 华 工 工 程 建 设 监 理 有 限 公 司 董 事 长 董 事 长 发 行 人 董 事 担 任 董 事 的 单 位 广 州 华 南 教 育 科 技 发 展 有 限 公 司 董 事 长 广 州 华 工 信 息 软 件 有 限 公 司 董 事 长 夏 昆 独 立 董 事 中 南 大 学 医 学 遗 传 学 国 家 重 无

165 点 实 验 室 常 务 主 任 生 命 科 学 学 院 院 长 广 东 正 中 珠 江 会 计 师 事 务 所 ( 特 殊 普 通 合 伙 ) 副 主 任 无 吉 争 雄 独 立 董 事 广 东 蒙 德 电 气 股 份 有 限 公 司 广 州 励 丰 文 化 科 技 股 份 有 限 公 司 独 立 董 事 独 立 董 事 发 行 人 董 事 担 任 董 事 的 单 位 广 东 浩 蓝 环 保 股 份 有 限 公 司 独 立 董 事 广 东 财 经 大 学 工 商 管 理 学 院 院 长 无 彭 雷 清 独 立 董 事 广 东 美 涂 士 建 材 股 份 有 限 公 司 独 立 董 事 发 行 人 董 事 担 任 董 事 的 单 位 广 州 万 力 集 团 有 限 公 司 独 立 董 事 发 行 人 董 事 担 任 董 事 的 单 位 生 物 中 心 主 任 股 东 吴 翠 玲 监 事 会 主 席 中 山 大 学 达 安 基 因 股 份 有 限 公 司 广 州 复 能 基 因 有 限 公 司 副 董 事 长 董 事 长 发 行 人 监 事 担 任 董 事 的 单 位 康 可 人 监 事 广 东 药 学 院 讲 师 无 除 上 述 情 况 外, 公 司 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 及 其 他 核 心 人 员 不 存 在 其 他 兼 职 情 况 ( 六 ) 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 和 其 他 核 心 人 员 相 互 之 间 的 亲 属 关 系 公 司 董 事 长 李 文 美 与 公 司 董 事 兼 总 经 理 王 继 华 为 夫 妻 关 系 除 此 之 外, 公 司 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 及 其 他 核 心 人 员 相 互 之 间 不 存 在 亲 属 关 系 ( 七 ) 公 司 董 事 监 事 的 提 名 和 选 聘 情 况 1 董 事 的 提 名 及 选 聘 情 况 2012 年 4 月 11 日, 公 司 创 立 大 会 暨 第 一 次 股 东 大 会 根 据 广 州 风 投 的 提 名 选 举 李 文 美 王 继 华 何 小 维 刘 志 军 为 公 司 董 事, 根 据 华 工 大 集 团 的 提 名 选 举 梁 福 荣 为 公 司 董 事, 根 据 李 文 美 的 提 名 选 举 罗 宏 夏 昆 吉 争 雄 彭 雷 清 为 公 司 董 事, 以 上 9 人 共 同 组 成 股 份 公 司 第 一 届 董 事 会, 任 期 三 年 2 监 事 的 提 名 及 选 聘 情 况 2012 年 4 月 11 日, 公 司 创 立 大 会 暨 第 一 次 股 东 大 会 根 据 生 物 中 心 的 提 名 选 举 吴 翠 玲 为 公 司 监 事, 根 据 李 文 美 的 提 名 选 举 康 可 人 为 公 司 监 事, 以 上 2 人 与 职 工 代 表 大 会 选 举 的 周 勇 共 同 组 成 股 份 公 司 第 一 届 监 事 会, 任 期 三 年

166 ( 八 ) 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 任 职 资 格 及 了 解 股 票 上 市 相 关 法 律 法 规 及 其 法 定 义 务 责 任 情 况 本 公 司 董 事 监 事 和 高 级 管 理 人 员 均 符 合 公 司 法 证 券 法 等 相 关 法 律 法 规 及 规 范 性 文 件 规 定 的 任 职 资 格 经 中 介 机 构 辅 导, 本 公 司 董 事 监 事 和 高 级 管 理 人 员 均 对 股 票 发 行 上 市 上 市 公 司 规 范 运 作 等 有 关 法 律 法 规 和 规 范 性 的 文 件 进 行 了 学 习, 已 经 了 解 股 票 发 行 上 市 相 关 的 法 律 法 规, 知 悉 其 作 为 上 市 公 司 董 事 监 事 和 高 级 管 理 人 员 的 法 定 义 务 和 责 任 二 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 及 其 他 核 心 人 员 对 外 投 资 及 持 有 发 行 人 股 份 情 况 ( 一 ) 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 及 其 他 核 心 人 员 对 外 投 资 情 况 截 至 本 招 股 说 明 书 签 署 之 日, 公 司 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 及 其 他 核 心 人 员 的 对 外 投 资 的 情 况 如 下 : 单 位 : 万 元 姓 名 投 资 单 位 出 资 额 出 资 比 例 吉 争 雄 广 东 正 中 珠 江 会 计 师 事 务 所 ( 特 殊 普 通 合 伙 ) 200 3% 夏 昆 湖 南 家 辉 生 物 技 术 有 限 公 司 % 公 司 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 及 其 他 核 心 人 员 的 上 述 对 外 投 资 与 公 司 不 存 在 利 益 冲 突 除 此 之 外, 截 至 本 招 股 说 明 书 签 署 之 日, 公 司 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 与 其 他 核 心 人 员 均 不 存 在 其 他 对 外 投 资 情 况 ( 二 ) 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 及 其 他 核 心 人 员 持 有 本 公 司 股 份 情 况 报 告 期 内, 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 其 他 核 心 人 员 及 其 近 亲 属 直 接 持 有 发 行 人 股 份 及 变 动 情 况 如 下 : 姓 名 李 文 美 王 继 华 合 计 2011 年 1 月 1 日 至 2011 年 12 月 20 日 2011 年 12 月 21 日 至 2012 年 4 月 10 日 持 股 数 量 ( 万 股 ) 1, , 持 股 比 例 35.79% 21.45% 57.24% 持 股 数 量 ( 万 股 ) 1, , 持 股 比 例 33.11% 19.84% 52.95%

167 2012 年 4 月 11 日 至 今 持 股 数 量 ( 万 股 ) 2, , ,494.7 持 股 比 例 33.11% 19.84% 52.95% 2011 年 12 月 21 日 起, 公 司 部 分 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 其 他 核 心 人 员 通 过 百 诺 泰 间 接 持 有 发 行 人 股 份, 具 体 情 况 如 下 : 单 位 : 万 元 序 号 合 伙 人 姓 名 任 职 情 况 对 百 诺 泰 的 出 间 接 持 股 出 资 比 例 资 额 比 例 1 李 文 美 董 事 长 % 1.20% 2 王 继 华 董 事 总 经 理 % 1.00% 3 刘 晓 莲 副 总 经 理 % 0.44% 4 何 小 维 董 事 % 0.41% 5 彭 运 平 副 总 经 理 % 0.41% 6 陈 斌 副 总 经 理 董 事 会 秘 书 % 0.35% 7 余 芳 霞 财 务 负 责 人 % 0.25% 8 罗 宏 董 事 副 总 经 理 % 0.21% 9 康 可 人 监 事 % 0.17% 10 于 吉 东 国 内 营 销 总 监 % 0.21% 11 陈 立 技 术 部 经 理 % 0.06% 上 述 股 东 所 持 有 股 份 不 存 在 质 押 或 者 冻 结 情 况 除 上 述 人 员 外, 其 他 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 及 其 近 亲 属 近 三 年 内 不 存 在 持 有 发 行 人 股 份 的 情 况 三 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 及 其 他 核 心 人 员 薪 酬 情 况 2012 年 4 月 11 日 公 司 创 立 大 会 暨 第 一 次 股 东 大 会 审 议 通 过 关 于 董 事 监 事 薪 酬 ( 津 贴 ) 的 议 案, 董 事 监 事 薪 酬 ( 津 贴 ) 的 薪 酬 政 策 为 : 对 于 非 独 立 董 事 和 监 事 的 薪 酬, 在 公 司 任 全 职 工 作 的 人 士, 其 薪 酬 按 所 处 工 作 岗 位 的 工 资 标 准 计 发, 不 在 公 司 任 全 职 工 作 的 人 士, 不 计 发 薪 酬 ; 对 于 独 立 董 事 的 津 贴, 按 月 计 发, 每 年 合 计 5 万 元 高 级 管 理 人 员 和 其 他 核 心 人 员 依 照 薪 酬 绩 效 方 针, 相 关 薪 酬 政 策 为 : 收 入 分 为 固 定 薪 酬 浮 动 薪 酬 和 津 贴 补 助 2012 年 至 2014 年, 公 司 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 及 其 他 核 心 人 员 薪 酬 总 额 占 公 司 利 润 总 额 比 重 分 别 为 8.09% 5.96% 和 3.94%

168 现 任 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 和 其 他 核 心 技 术 人 员 2014 年 度 从 本 公 司 及 子 公 司 领 取 的 薪 酬 情 况 如 下 : 单 位 : 万 元 序 号 姓 名 现 任 职 务 2014 年 度 1 李 文 美 董 事 长 王 继 华 董 事 总 经 理 何 小 维 董 事 未 在 发 行 人 处 领 薪 4 刘 志 军 董 事 未 在 发 行 人 处 领 薪 5 梁 福 荣 董 事 未 在 发 行 人 处 领 薪 6 罗 宏 董 事 兼 副 总 经 理 夏 昆 独 立 董 事 吉 争 雄 独 立 董 事 彭 雷 清 独 立 董 事 吴 翠 玲 监 事 会 主 席 未 在 发 行 人 处 领 薪 11 康 可 人 监 事 周 勇 监 事 彭 运 平 副 总 经 理 刘 晓 莲 副 总 经 理 陈 斌 副 总 经 理 董 事 会 秘 书 余 芳 霞 财 务 负 责 人 于 吉 东 国 内 营 销 总 监 陈 立 技 术 部 经 理 除 公 司 董 事 何 小 维 刘 志 军 梁 福 荣, 公 司 监 事 吴 翠 玲 外, 公 司 其 他 董 事 监 事 与 高 级 管 理 人 员 及 其 他 核 心 人 员 均 未 在 发 行 人 关 联 企 业 领 取 收 入, 也 不 享 受 其 他 待 遇 和 退 休 金 计 划 等 四 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 及 其 他 核 心 人 员 所 签 订 的 协 议 及 其 履 行 情 况 公 司 董 事 股 东 监 事 均 与 公 司 签 订 了 聘 用 合 同, 职 工 监 事 以 及 高 级 管 理 人 员 及 其 他 核 心 人 员 均 与 公 司 签 订 了 劳 动 合 同 截 至 本 招 股 说 明 书 签 署 之 日, 上 述 合 同 履 行 正 常, 不 存 在 违 约 情 形

169 五 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 近 两 年 内 的 变 动 情 况 和 原 因 ( 一 ) 董 事 变 动 情 况 2012 年 1 月 1 日 起, 公 司 董 事 为 李 文 美 王 继 华 何 小 维 梁 福 荣 罗 小 健 刘 志 军 共 6 人, 李 文 美 任 董 事 长 2012 年 5 月 18 日 股 份 公 司 设 立 至 今, 公 司 董 事 为 李 文 美 王 继 华 何 小 维 刘 志 军 梁 福 荣 罗 宏 夏 昆 吉 争 雄 彭 雷 清 共 9 人, 其 中 夏 昆 吉 争 雄 彭 雷 清 为 独 立 董 事, 李 文 美 任 董 事 长 ( 二 ) 监 事 变 动 情 况 2012 年 1 月 1 日 起, 栗 志 东 罗 于 涛 陈 军 担 任 公 司 监 事, 栗 志 东 任 监 事 会 监 事 长 2012 年 4 月 11 日 股 份 公 司 设 立 至 今, 公 司 监 事 为 吴 翠 玲 康 可 人 周 勇, 其 中, 吴 翠 玲 为 监 事 会 主 席 股 东 代 表 监 事, 康 可 人 为 股 东 代 表 监 事, 周 勇 为 职 工 代 表 监 事 ( 三 ) 高 级 管 理 人 员 变 动 情 况 2012 年 1 月 1 日 起, 公 司 总 经 理 为 李 文 美, 副 总 经 理 为 王 继 华 2012 年 4 月 11 日 股 份 公 司 设 立 至 2014 年 8 月, 公 司 总 经 理 为 王 继 华, 副 总 经 理 为 彭 运 平 罗 宏 刘 晓 莲 唐 时 幸, 副 总 经 理 兼 董 事 会 秘 书 为 陈 斌, 财 务 负 责 人 为 余 芳 霞 唐 时 幸 因 个 人 原 因 于 2014 年 8 月 不 再 担 任 公 司 高 级 管 理 人 员 六 股 东 大 会 董 事 会 监 事 会 独 立 董 事 董 事 会 秘 书 审 计 委 员 会 等 机 构 和 人 员 的 运 行 及 履 职 情 况 ( 一 ) 公 司 治 理 缺 陷 及 改 进 情 况 公 司 于 2012 年 4 月 11 日 召 开 股 份 公 司 创 立 大 会 暨 第 一 次 股 东 大 会 审 议 通 过 了 公 司 章 程, 选 举 产 生 了 公 司 第 一 届 董 事 会 非 职 工 代 表 监 事 ; 公 司 于 同 日 召 开 的 第 一 届 董 事 会 第 一 次 会 议 选 举 产 生 了 公 司 董 事 长, 并 聘 任 了 总 经 理 副 总 经 理 董 事 会 秘 书 财 务 负 责 人 ; 公 司 于 同 日 召 开 的 第 一 届 监 事 会 第 一 次 会 议 选 举 产 生 了 公 司 监 事 会 主 席 ; 基 本 建 立 了 符 合 股 份 有 限 公 司 上 市 要 求 的 公 司 治 理 结 构 公 司 设 立 以 来, 根 据 公 司 法 证 券 法 上 市 公 司 章 程 指 引 等 法 律 法 规 及 规 范 性 文 件 的 要 求, 建 立 了 由 股 东 大 会 董 事 会 监 事 会 组 成 的 治 理 结 构,

170 建 立 健 全 了 公 司 章 程 股 东 大 会 议 事 规 则 董 事 会 议 事 规 则 监 事 会 议 事 规 则 董 事 会 秘 书 工 作 细 则 独 立 董 事 工 作 制 度 对 外 担 保 管 理 制 度 关 联 交 易 管 理 制 度 重 大 经 营 与 投 资 决 策 管 理 制 度 等 公 司 治 理 的 基 础 制 度 报 告 期 内, 公 司 股 东 大 会 董 事 会 监 事 会 依 法 规 范 运 作, 相 关 人 员 能 有 效 履 行 义 务 与 职 责 ( 二 ) 公 司 的 治 理 结 构 及 其 运 行 情 况 公 司 根 据 公 司 法 上 市 公 司 治 理 准 则 上 市 公 司 章 程 指 引 上 市 公 司 股 东 大 会 规 则 及 其 他 相 关 法 律 法 规 的 要 求, 确 立 了 由 股 东 大 会 董 事 会 监 事 会 和 管 理 层 组 成 的 公 司 治 理 结 构, 建 立 健 全 了 股 东 大 会 董 事 会 监 事 会 独 立 董 事 董 事 会 秘 书 等 相 关 制 度, 并 在 公 司 董 事 会 下 设 立 了 战 略 发 展 审 计 提 名 薪 酬 与 考 核 四 个 专 门 委 员 会 1 股 东 大 会 的 建 立 健 全 及 运 行 情 况 根 据 公 司 法 证 券 法 上 市 公 司 治 理 准 则 上 市 公 司 股 东 大 会 规 则 等 相 关 法 律 行 政 法 规 规 范 性 文 件 和 公 司 章 程, 公 司 制 定 了 股 东 大 会 议 事 规 则, 对 股 东 大 会 的 召 集 提 案 表 决 决 议 及 会 议 记 录 等 方 面 进 行 了 规 范 公 司 董 事 会 严 格 按 照 公 司 章 程 和 股 东 大 会 议 事 规 则 的 规 定 行 使 权 利 自 2012 年 4 月 11 日 公 司 召 开 创 立 大 会 暨 第 一 次 股 东 大 会 至 本 招 股 说 明 书 签 署 之 日, 公 司 共 召 开 8 次 股 东 大 会, 全 体 股 东 以 现 场 方 式 出 席 了 历 次 股 东 大 会 股 东 大 会 依 法 履 行 了 公 司 法 公 司 章 程 所 赋 予 的 权 利 和 义 务, 一 直 严 格 按 照 有 关 法 律 行 政 法 规 公 司 章 程 及 股 东 大 会 议 事 规 则 的 有 关 规 定 规 范 运 作 2 董 事 会 的 建 立 健 全 及 运 行 情 况 根 据 公 司 法 证 券 法 上 市 公 司 治 理 准 则 等 相 关 法 律 行 政 法 规 规 范 性 文 件 和 公 司 章 程, 公 司 制 定 了 董 事 会 议 事 规 则, 对 董 事 会 的 召 集 召 开 提 案 表 决 决 议 及 会 议 记 录 等 方 面 进 行 了 规 范 公 司 董 事 会 严 格 按 照 公 司 章 程 和 董 事 会 议 事 规 则 的 规 定 行 使 权 利 自 2012 年 4 月 11 日 董 事 会 召 开 第 一 次 会 议 至 本 招 股 说 明 书 签 署 之 日, 公 司 共 召 开 15 次 董 事 会 会 议, 全 体 董 事 以 现 场 方 式 出 席 了 历 次 董 事 会 董 事 会 依 法 履 行 了 公 司 法 公 司 章 程 所 赋 予 的 权 利 和 义 务, 一 直 严 格 按 照 有 关 法 律

171 行 政 法 规 公 司 章 程 及 董 事 会 议 事 规 则 的 有 关 规 定 规 范 运 作 3 监 事 会 的 建 立 健 全 及 运 行 情 况 根 据 公 司 法 证 券 法 上 市 公 司 治 理 准 则 等 相 关 法 律 行 政 法 规 规 范 性 文 件 和 公 司 章 程, 公 司 制 定 了 监 事 会 议 事 规 则, 对 监 事 会 的 召 集 提 案 表 决 决 议 及 会 议 记 录 等 方 面 进 行 了 规 范 公 司 监 事 会 严 格 按 照 公 司 章 程 和 监 事 会 议 事 规 则 的 规 定 行 使 权 利 截 至 本 招 股 说 明 书 签 署 之 日, 公 司 监 事 会 共 召 开 了 7 次 会 议, 监 事 会 依 法 履 行 了 公 司 法 公 司 章 程 所 赋 予 的 权 利 和 义 务, 一 直 严 格 按 照 有 关 法 律 行 政 法 规 公 司 章 程 及 监 事 会 议 事 规 则 的 有 关 规 定 规 范 运 作 4 独 立 董 事 制 度 的 建 立 健 全 及 运 行 情 况 2012 年 4 月 11 日, 公 司 召 开 创 立 大 会 暨 第 一 次 股 东 大 会, 选 聘 夏 昆 吉 争 雄 彭 雷 清 出 任 公 司 独 立 董 事, 其 中 吉 争 雄 为 会 计 专 业 人 士 三 位 独 立 董 事 均 符 合 相 关 法 律 法 规 关 于 独 立 董 事 任 职 资 格 的 规 定, 具 备 担 任 独 立 董 事 的 任 职 资 格 独 立 董 事 自 任 职 以 来, 依 据 公 司 章 程 独 立 董 事 工 作 制 度 等 要 求 积 极 参 与 公 司 决 策, 分 别 担 任 了 战 略 发 展 审 计 提 名 薪 酬 与 考 核 四 个 专 门 委 员 会 的 委 员, 发 挥 了 在 财 务 法 律 及 业 务 技 术 等 方 面 的 专 长, 维 护 了 全 体 股 东 的 利 益, 使 公 司 治 理 结 构 有 了 较 大 改 善 公 司 独 立 董 事 就 报 告 期 内 公 司 的 关 联 交 易 发 表 了 独 立 意 见, 详 见 本 招 股 说 明 书 第 七 节 同 业 竞 争 与 关 联 交 易 之 五 报 告 期 内 关 联 交 易 制 度 的 执 行 情 况 及 独 立 董 事 意 见 5 董 事 会 秘 书 制 度 的 建 立 健 全 及 运 行 情 况 2012 年 4 月 11 日, 公 司 召 开 第 一 届 董 事 会 第 一 次 会 议, 聘 任 陈 斌 担 任 公 司 副 总 经 理 董 事 会 秘 书 公 司 董 事 会 秘 书 陈 斌 自 任 职 以 来, 严 格 按 照 公 司 章 程 和 董 事 会 秘 书 工 作 制 度 的 规 定 开 展 工 作, 筹 备 了 历 次 董 事 会 和 股 东 大 会, 确 保 了 公 司 董 事 会 会 议 和 股 东 大 会 依 法 召 开 依 法 行 使 职 权, 及 时 向 公 司 股 东 董 事 通 报 公 司 的 有 关 信 息, 建 立 了 与 股 东 的 良 好 关 系, 为 公 司 治 理 结 构 的 完 善 和 董 事 会 股 东 大 会 正 常 行 使 职 权 发 挥 了 重 要 的 作 用 6 董 事 会 专 门 委 员 会 制 度 的 建 立 健 全 及 运 行 情 况 2012 年 4 月 11 日, 公 司 召 开 第 一 届 董 事 会 第 一 次 会 议, 审 议 通 过 关 于 组 建 公 司 第 一 届 董 事 会 专 门 委 员 会 的 议 案 关 于 制 定 < 公 司 董 事 会 战 略 发 展 委 员

172 会 审 计 委 员 会 提 名 委 员 会 薪 酬 与 考 核 委 员 会 工 作 细 则 > 的 议 案 截 至 本 招 股 说 明 书 签 署 之 日, 董 事 会 各 专 门 委 员 会 组 成 如 下 : 专 门 委 员 会 主 任 委 员 委 员 战 略 发 展 委 员 会 李 文 美 李 文 美 王 继 华 夏 昆 何 小 维 彭 雷 清 审 计 委 员 会 吉 争 雄 吉 争 雄 彭 雷 清 罗 宏 提 名 委 员 会 夏 昆 夏 昆 吉 争 雄 刘 志 军 薪 酬 与 考 核 委 员 会 彭 雷 清 彭 雷 清 吉 争 雄 梁 福 荣 (1) 战 略 发 展 委 员 会 的 设 立 及 运 行 情 况 2012 年 4 月 11 日, 公 司 召 开 第 一 届 董 事 会 第 一 次 会 议, 审 议 通 过 关 于 组 建 公 司 第 一 届 董 事 会 专 门 委 员 会 的 议 案 关 于 制 定 < 公 司 董 事 会 战 略 发 展 委 员 会 审 计 委 员 会 提 名 委 员 会 薪 酬 与 考 核 委 员 会 工 作 细 则 > 的 议 案, 决 定 下 设 战 略 发 展 委 员 会, 推 选 董 事 李 文 美 王 继 华 夏 昆 何 小 维, 独 立 董 事 彭 雷 清 为 战 略 发 展 委 员 会 委 员, 其 中 李 文 美 为 主 任 委 员 截 至 招 股 说 明 书 签 署 之 日, 发 行 人 战 略 发 展 委 员 会 已 召 开 5 次 会 议, 严 格 按 照 公 司 章 程 战 略 发 展 委 员 会 工 作 细 则 及 相 关 法 律 法 规 履 行 了 相 关 职 责 (2) 审 计 委 员 会 的 设 立 及 运 行 情 况 2012 年 4 月 11 日, 公 司 召 开 第 一 届 董 事 会 第 一 次 会 议, 审 议 通 过 关 于 组 建 公 司 第 一 届 董 事 会 专 门 委 员 会 的 议 案 关 于 制 定 < 公 司 董 事 会 战 略 发 展 委 员 会 审 计 委 员 会 提 名 委 员 会 薪 酬 与 考 核 委 员 会 工 作 细 则 > 的 议 案, 决 定 下 设 审 计 委 员 会, 推 选 独 立 董 事 吉 争 雄 彭 雷 清 罗 宏 为 审 计 委 员 会 委 员, 其 中 吉 争 雄 为 主 任 委 员 审 计 委 员 会 工 作 细 则 规 定, 董 事 会 审 计 委 员 会 的 主 要 职 责 是 : 提 议 聘 请 或 更 换 外 部 审 计 机 构 ; 监 督 公 司 的 内 部 审 计 制 度 及 其 实 施 ; 负 责 内 部 审 计 与 外 部 审 计 之 间 的 沟 通 ; 审 核 公 司 的 财 务 信 息 及 其 披 露 ; 审 查 公 司 的 内 控 制 度 ; 根 据 深 圳 证 券 交 易 所 创 业 板 股 票 上 市 规 则 的 规 定, 对 公 司 的 内 控 制 度 进 行 检 查 和 评 估 后 发 表 专 项 意 见 ; 董 事 会 授 权 的 其 他 事 项 审 计 委 员 会 的 议 事 规 则 为 : 审 计 委 员 会 会 议 应 由 半 数 以 上 的 委 员 出 席 方 可 举 行 审 计 委 员 会 每 一 名 委 员 有 一 票 表 决 权 会 议 作 出 的 决 议, 必 须 经 全 体 委 员 过 半 数 通 过 方 为 有 效 审 计 委 员 会 委 员 可 以 亲 自 出 席 会 议, 也 可 以 委 托 其 他 委 员 代 为 出 席 会 议 并 行 使 表 决 权, 委 托 其 他 委 员 代 为 出 席 会 议 并 行 使 表 决 权 的, 应 向 会

173 议 主 持 人 提 交 授 权 委 托 书 授 权 委 托 书 应 不 迟 于 会 议 表 决 前 提 交 给 会 议 主 持 人 审 计 委 员 会 会 议 表 决 方 式 为 记 名 投 票 表 决 临 时 会 议 在 保 障 委 员 充 分 表 达 意 见 的 前 提 下, 可 以 采 用 传 真 电 话 方 式 进 行 并 以 传 真 方 式 作 出 决 议, 并 由 参 会 委 员 签 字 审 计 部 门 成 员 可 列 席 审 计 委 员 会 会 议 ; 公 司 非 委 员 董 事 受 邀 可 以 列 席 审 计 委 员 会 会 议 ; 审 计 委 员 会 认 为 如 有 必 要, 也 可 以 召 集 与 会 议 议 案 有 关 的 其 他 人 员 列 席 会 议 介 绍 情 况 或 发 表 意 见, 但 非 审 计 委 员 会 委 员 对 议 案 没 有 表 决 权 审 计 委 员 会 的 召 开 程 序 表 决 方 式 和 会 议 通 过 的 议 案 必 须 遵 循 有 关 法 律 法 规 公 司 章 程 及 本 工 作 细 则 的 规 定 截 至 招 股 说 明 书 签 署 之 日, 发 行 人 审 计 委 员 会 已 召 开 12 次 会 议, 严 格 按 照 公 司 章 程 审 计 委 员 会 工 作 细 则 及 相 关 法 律 法 规 履 行 了 相 关 职 责 (3) 提 名 委 员 会 的 设 立 及 运 行 情 况 2012 年 4 月 11 日, 公 司 召 开 第 一 届 董 事 会 第 一 次 会 议, 审 议 通 过 关 于 组 建 公 司 第 一 届 董 事 会 专 门 委 员 会 的 议 案 关 于 制 定 < 公 司 董 事 会 战 略 发 展 委 员 会 审 计 委 员 会 提 名 委 员 会 薪 酬 与 考 核 委 员 会 工 作 细 则 > 的 议 案, 决 定 下 设 提 名 委 员 会, 推 选 夏 昆 吉 争 雄 刘 志 军 为 提 名 委 员 会 委 员, 其 中 夏 昆 为 主 任 委 员 提 名 委 员 会 工 作 细 则 规 定, 公 司 提 名 委 员 会 的 主 要 职 责 是 ; 根 据 公 司 经 营 活 动 情 况 资 产 规 模 和 股 权 结 构 对 董 事 会 的 规 模 和 构 成 向 董 事 会 提 出 建 议 ; 研 究 董 事 经 理 人 员 的 选 择 标 准 和 程 序, 并 向 董 事 会 提 出 建 议 ; 广 泛 搜 寻 合 格 的 董 事 和 经 理 人 员 的 人 选 ; 对 董 事 候 选 人 和 经 理 人 选 进 行 审 查 并 提 出 建 议 ; 对 须 提 请 董 事 会 聘 任 的 其 他 高 级 管 理 人 员 进 行 审 查 并 提 出 建 议 ; 董 事 会 授 权 的 其 他 事 宜 截 至 招 股 说 明 书 签 署 之 日, 发 行 人 提 名 委 员 会 已 召 开 3 次 会 议, 严 格 按 照 公 司 章 程 提 名 委 员 会 工 作 细 则 及 相 关 法 律 法 规 履 行 了 相 关 职 责 (4) 薪 酬 与 考 核 委 员 会 的 设 立 及 运 行 情 况 2012 年 4 月 11 日, 公 司 召 开 第 一 届 董 事 会 第 一 次 会 议, 审 议 通 过 关 于 组 建 公 司 第 一 届 董 事 会 专 门 委 员 会 的 议 案 关 于 制 定 < 公 司 董 事 会 战 略 发 展 委 员 会 审 计 委 员 会 提 名 委 员 会 薪 酬 与 考 核 委 员 会 工 作 细 则 > 的 议 案, 决 定 下 设 薪 酬 与 考 核 委 员 会, 推 选 彭 雷 清 吉 争 雄 梁 福 荣 为 薪 酬 与 考 核 委 员 会 委 员, 其 中 彭 雷 清 为 主 任 委 员

174 薪 酬 与 考 核 委 员 会 工 作 细 则 规 定, 董 事 会 薪 酬 与 考 核 委 员 会 的 主 要 职 责 是 : 根 据 董 事 及 高 级 管 理 人 员 管 理 岗 位 的 主 要 范 围 职 责 重 要 性 以 及 其 他 相 关 企 业 相 关 岗 位 的 薪 酬 水 平 制 订 薪 酬 计 划 或 方 案 ( 薪 酬 计 划 或 方 案 主 要 包 括 但 不 限 于 绩 效 评 价 标 准 程 序 及 主 要 评 价 体 系, 奖 励 和 惩 罚 的 主 要 方 案 和 制 度 等 ); 审 查 公 司 董 事 ( 非 独 立 董 事 ) 及 高 级 管 理 人 员 的 履 行 职 责 情 况 并 对 其 进 行 年 度 绩 效 考 评 ; 负 责 对 公 司 薪 酬 制 度 执 行 情 况 进 行 监 督 ; 董 事 会 授 权 的 其 他 事 宜 截 至 招 股 说 明 书 签 署 之 日, 发 行 人 薪 酬 与 考 核 委 员 会 已 召 开 3 次 会 议, 严 格 按 照 公 司 章 程 薪 酬 与 考 核 委 员 会 工 作 细 则 及 相 关 法 律 法 规 履 行 了 相 关 职 责 七 发 行 人 管 理 层 对 内 部 控 制 制 度 的 自 我 评 估 意 见 及 注 册 会 计 师 的 鉴 证 意 见 公 司 管 理 层 认 为, 自 公 司 成 立 以 来, 建 立 并 逐 步 健 全 了 法 人 治 理 结 构, 内 部 控 制 制 度 也 不 断 完 善 并 已 得 到 有 效 运 行 公 司 现 有 内 部 控 制 制 度 基 本 能 够 适 应 公 司 管 理 的 要 求, 能 够 对 公 司 各 项 业 务 活 动 的 健 康 运 行 及 国 家 有 关 法 律 法 规 和 单 位 内 部 规 章 制 度 的 贯 彻 执 行 提 供 保 证 公 司 将 根 据 公 司 业 务 发 展 和 内 部 机 构 调 整 的 需 要, 及 时 补 充 完 善 内 部 控 制 制 度, 使 公 司 内 部 控 制 制 度 不 断 改 进 充 实 和 完 善, 促 进 公 司 持 续 稳 健 发 展 本 次 发 行 的 审 计 机 构 立 信 对 公 司 的 内 部 控 制 情 况 进 行 了 鉴 证, 并 于 2015 年 3 月 4 日 出 具 了 信 会 师 报 字 [2015] 第 号 内 部 控 制 鉴 证 专 项 审 计 报 告, 认 为 万 孚 生 物 按 照 财 政 部 等 五 部 委 颁 发 的 企 业 内 部 控 制 基 本 规 范 及 相 关 规 定 于 2014 年 12 月 31 日 在 所 有 重 大 方 面 保 持 了 与 财 务 报 表 相 关 的 有 效 的 内 部 控 制 八 发 行 人 最 近 三 年 的 规 范 运 行 情 况 发 行 人 已 经 取 得 主 管 工 商 食 品 和 药 品 监 督 海 关 外 汇 安 全 生 产 税 务 等 主 管 部 门 出 具 的 证 明, 证 明 发 行 人 在 报 告 期 内 不 存 在 重 大 违 法 违 规 或 受 到 行 政 处 罚 的 情 况 九 发 行 人 最 近 三 年 资 金 占 用 及 担 保 情 况

175 除 本 招 股 说 明 书 第 七 节 同 业 竞 争 与 关 联 交 易 披 露 的 关 联 方 资 金 往 来 之 外, 公 司 最 近 三 年 内 不 存 在 其 他 资 金 被 控 股 股 东 实 际 控 制 人 及 其 控 制 的 其 他 企 业 占 用 的 情 况, 或 者 为 控 股 股 东 实 际 控 制 人 及 其 控 制 的 其 他 企 业 担 保 的 情 况 十 对 外 投 资 担 保 事 项 的 制 度 安 排 和 执 行 情 况 ( 一 ) 主 要 政 策 及 制 度 安 排 为 规 范 投 资 决 策 程 序, 建 立 系 统 完 善 的 投 资 决 策 机 制, 确 保 投 资 决 策 程 序 科 学 规 范, 有 效 防 范 投 资 风 险, 保 障 公 司 和 股 东 的 利 益, 公 司 根 据 有 关 法 律 法 规 及 公 司 章 程 的 规 定, 制 定 了 重 大 经 营 与 投 资 决 策 管 理 制 度 对 外 担 保 管 理 制 度, 并 经 公 司 第 一 届 董 事 会 第 一 次 会 议 审 议 通 过 ( 二 ) 决 策 权 限 及 程 序 1 对 外 投 资 的 决 策 权 限 及 程 序 重 大 经 营 与 投 资 决 策 管 理 制 度 规 定, 公 司 进 行 证 券 投 资 或 以 其 他 方 式 进 行 权 益 性 投 资 或 进 行 其 他 形 式 风 险 投 资 的, 应 遵 守 下 列 审 批 程 序 : 公 司 进 行 证 券 投 资 或 进 行 其 他 形 式 风 险 投 资 200 万 元 以 内 的, 应 报 总 经 理 批 准 ; 超 过 200 万 元 不 超 过 1,000 万 元 的, 应 报 董 事 会 批 准, 超 过 1,000 万 元 的, 应 报 股 东 大 会 批 准 公 司 进 行 其 他 权 益 性 投 资, 不 超 过 公 司 最 近 经 审 计 净 资 产 10% 的 投 资 项 目, 应 报 董 事 会 批 准, 超 过 公 司 最 近 经 审 计 净 资 产 10% 的 投 资 项 目, 报 股 东 大 会 批 准 2 对 外 担 保 的 决 策 权 限 及 程 序 对 外 担 保 管 理 制 度 的 规 定, 公 司 为 其 它 机 构 或 个 人 提 供 担 保 应 由 公 司 董 事 会 或 股 东 大 会 决 定 以 下 担 保 事 项 须 经 董 事 会 审 议 通 过 后 提 交 股 东 大 会 审 批 : 本 公 司 及 本 公 司 控 股 子 公 司 的 对 外 担 保 总 额, 达 到 或 超 过 本 公 司 最 近 一 期 经 审 计 净 资 产 的 50% 以 后 提 供 的 任 何 担 保 ; 为 资 产 负 债 率 超 过 70% 的 担 保 对 象 提 供 的 担 保 ; 连 续 十 二 个 月 内, 公 司 担 保 金 额 超 过 公 司 最 近 一 期 经 审 计 总 资 产 的 30%; 连 续 十 二 个 月, 担 保 金 额 超 过 公 司 最 近 一 期 经 审 计 净 资 产 的 50% 且 绝 对 金 额 超 过 3000 万 元 ; 单 笔 担 保 额 超 过 最 近 一 期 经 审 计 净 资 产 10% 的 担 保 ; 对 股 东 实 际 控 制 人 及 其 关 联 方 提 供 的 担 保 ; 法 律 行 政 法 规 部 门 规 章 证 券 交 易 所 或 公 司 章 程 规 定 应 当 由 股 东 大 会 审 议 批 准 的 其 他 担 保 事 项 对 外 担 保 申 请 由 财 务 部 门 统 一 负 责 受 理, 被 担 保 人 应 当 至 少 提 前 20 个 工 作

176 日 向 公 司 财 务 部 门 提 交 担 保 申 请 书 及 附 件 财 务 部 门 在 受 理 被 担 保 人 的 申 请 后 应 及 时 对 被 担 保 人 的 资 信 状 况 进 行 调 查 并 对 其 提 供 担 保 的 风 险 进 行 评 估, 经 财 务 负 责 人 审 定 并 形 成 书 面 报 告 后 送 交 总 经 理 办 公 会 总 经 理 办 公 会 在 收 到 财 务 部 门 的 书 面 报 告 及 担 保 申 请 相 关 资 料 后 应 当 进 行 合 规 性 复 核 总 经 理 办 公 会 应 当 在 担 保 申 请 通 过 其 合 规 性 复 核 之 后 根 据 公 司 章 程 的 相 关 规 定 组 织 履 行 董 事 会 或 股 东 大 会 的 审 批 程 序 公 司 董 事 会 审 核 被 担 保 人 的 担 保 申 请 时 应 当 审 慎 对 待 和 严 格 控 制 对 外 担 保 产 生 的 债 务 风 险, 董 事 会 在 必 要 时 可 聘 请 外 部 专 业 机 构 对 实 施 对 外 担 保 的 风 险 进 行 评 估 以 作 为 董 事 会 或 股 东 大 会 作 出 决 策 的 依 据 公 司 董 事 会 在 同 次 董 事 会 会 议 上 审 核 两 项 以 上 对 外 担 保 申 请 ( 含 两 项 ) 时 应 当 就 每 一 项 对 外 担 保 进 行 逐 项 表 决, 且 均 应 当 取 得 董 事 会 全 体 成 员 2/3 以 上 同 意 并 经 全 体 独 立 董 事 2/3 以 上 同 意 若 某 对 外 担 保 事 项 因 董 事 回 避 表 决 导 致 参 与 表 决 的 董 事 人 数 不 足 董 事 会 全 体 成 员 三 分 之 二 的, 该 对 外 担 保 事 项 交 由 股 东 大 会 表 决 股 东 大 会 在 审 议 为 股 东 实 际 控 制 人 及 其 关 联 人 提 供 的 担 保 议 案 时, 该 股 东 或 者 受 该 实 际 控 制 人 支 配 的 股 东, 不 得 参 与 该 项 表 决, 该 项 表 决 由 出 席 股 东 大 会 的 其 他 股 东 所 持 表 决 权 的 半 数 以 上 通 过 公 司 董 事 会 或 股 东 大 会 对 担 保 事 项 作 出 决 议 时, 与 该 担 保 事 项 有 利 害 关 系 的 董 事 或 股 东 应 回 避 表 决 ( 三 ) 最 近 三 年 的 执 行 情 况 公 司 2014 年 第 一 次 临 时 股 东 大 会 审 议 通 过 关 于 公 司 利 用 自 有 闲 置 资 金 购 买 理 财 产 品 的 议 案 议 案 除 此 以 外, 报 告 期 内 不 存 在 其 他 对 外 投 资 对 外 担 保 的 情 况 十 一 投 资 者 权 益 保 护 情 况 ( 一 ) 投 资 者 依 法 获 取 公 司 信 息 权 利 的 保 护 根 据 公 司 章 程 公 司 投 资 者 关 系 管 理 制 度 及 公 司 信 息 披 露 管 理 制 度 等 相 关 规 定, 公 司 在 治 理 制 度 层 面 上 对 投 资 者 依 法 享 有 获 取 公 司 信 息 的 权 利 进 行 了 有 效 保 护 公 司 章 程 规 定, 公 司 股 东 享 有 下 列 权 利 : 对 公 司 的 经 营 进 行 监 督, 提 出 建 议 或 者 质 询 ; 查 阅 本 章 程 股 东 名 册 公 司 债 券 存 根 股 东 大 会 会 议 记 录 董 事 会 会 议 决 议 监 事 会 会 议 决 议 财 务 会 计 报 告

177 公 司 投 资 者 关 系 管 理 制 度 规 定, 除 强 制 的 信 息 披 露 以 外, 公 司 可 主 动 披 露 投 资 者 关 心 的 其 他 相 关 信 息 ; 公 司 应 遵 守 国 家 法 律 法 规 及 证 券 监 管 部 门 证 券 交 易 所 对 上 市 公 司 信 息 披 露 的 规 定, 保 证 信 息 披 露 真 实 准 确 完 整 及 时 ; 在 开 展 投 资 者 关 系 工 作 时 应 注 意 尚 未 公 布 信 息 及 其 他 内 部 信 息 的 保 密, 一 旦 出 现 泄 密 的 情 形, 公 司 应 当 按 有 关 规 定 进 行 紧 急 处 理 ; 公 司 公 平 对 待 公 司 的 所 有 股 东 及 潜 在 投 资 者, 避 免 进 行 选 择 性 信 息 披 露, 坚 持 公 平 ; 公 司 的 投 资 者 关 系 工 作 应 客 观 真 实 和 准 确, 避 免 过 度 宣 传 和 误 导 ; 公 司 应 主 动 听 取 投 资 者 的 意 见 建 议, 实 现 公 司 与 投 资 者 之 间 的 双 向 沟 通, 形 成 良 性 互 动 公 司 与 投 资 者 沟 通 的 主 要 方 式 包 括 但 不 限 于 : 定 期 报 告 和 临 时 公 告 年 度 报 告 说 明 会 股 东 大 会 公 司 网 站 一 对 一 沟 通 邮 寄 资 料 电 话 咨 询 现 场 参 观 分 析 师 会 议 和 路 演 等 公 司 尽 可 能 通 过 多 种 方 式 与 投 资 者 及 时 深 入 和 广 泛 地 沟 通, 充 分 利 用 互 联 网 络 提 高 沟 通 效 率, 降 低 沟 通 成 本 公 司 信 息 披 露 管 理 制 度 规 定, 公 司 及 相 关 信 息 披 露 义 务 人 应 当 根 据 法 律 行 政 法 规 部 门 规 章 规 范 性 文 件 创 业 板 股 票 上 市 规 则 以 及 深 圳 证 券 交 易 所 其 他 相 关 规 定, 及 时 公 平 地 披 露 所 有 对 公 司 股 票 交 易 价 格 可 能 产 生 较 大 影 响 的 信 息, 并 保 证 所 披 露 的 信 息 真 实 准 确 完 整, 不 得 有 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 或 者 重 大 遗 漏 ( 二 ) 投 资 者 依 法 享 有 资 产 收 益 权 利 的 保 护 根 据 公 司 章 程 的 相 关 规 定, 公 司 在 治 理 制 度 层 面 上 对 投 资 者 依 法 享 有 资 产 收 益 的 权 利 进 行 了 有 效 保 护 公 司 章 程 规 定, 公 司 股 东 享 有 下 列 权 利 : 依 照 其 所 持 有 的 股 份 份 额 获 得 股 利 和 其 他 形 式 的 利 益 分 配 ; 公 司 终 止 或 者 清 算 时, 按 其 所 持 有 的 股 份 份 额 参 加 公 司 剩 余 财 产 的 分 配 公 司 章 程 ( 草 案 ) 规 定, 公 司 利 润 分 配 不 得 超 过 累 计 可 分 配 利 润 的 范 围, 单 一 年 度 以 现 金 分 配 方 式 的 利 润 不 少 于 当 年 度 实 现 的 可 分 配 利 润 的 15% ( 三 ) 投 资 者 依 法 参 与 重 大 决 策 权 利 的 保 护 根 据 公 司 章 程 及 公 司 股 东 大 会 议 事 规 则 等 相 关 文 件 的 规 定, 公 司 在 治 理 制 度 层 面 上 对 投 资 者 依 法 享 有 参 与 重 大 决 策 的 权 利 进 行 了 有 效 保 护 公 司 章 程 及 公 司 股 东 大 会 议 事 规 则 等 相 关 文 件 规 定, 股 东 有 权 依 法

178 请 求 召 集 主 持 参 加 或 者 委 派 股 东 代 理 人 参 加 股 东 大 会, 并 行 使 相 应 的 表 决 权 ; 单 独 或 者 合 计 持 有 公 司 10% 以 上 股 份 的 股 东 有 权 向 董 事 会 请 求 召 开 临 时 股 东 大 会, 并 应 当 以 书 面 形 式 向 董 事 会 提 出 董 事 会 应 当 根 据 法 律 行 政 法 规 和 本 章 程 的 规 定, 在 收 到 请 求 后 10 日 内 提 出 同 意 或 不 同 意 召 开 临 时 股 东 大 会 的 书 面 反 馈 意 见 ( 四 ) 投 资 者 依 法 选 择 管 理 者 权 利 的 保 护 根 据 公 司 章 程 及 公 司 股 东 大 会 议 事 规 则 等 的 相 关 规 定, 公 司 在 治 理 制 度 层 面 上 对 投 资 者 依 法 享 有 选 择 管 理 者 的 权 利 进 行 了 有 效 保 护 公 司 章 程 及 公 司 股 东 大 会 议 事 规 则 等 相 关 文 件 规 定, 股 东 大 会 就 选 举 董 事 监 事 进 行 表 决 时, 根 据 公 司 章 程 的 规 定 或 者 股 东 大 会 的 决 议, 可 以 实 行 累 积 投 票 制 上 述 规 定 有 利 于 中 小 投 资 者 依 法 享 有 选 择 管 理 者 的 权 利 的 实 现

179 第 九 节 财 务 会 计 信 息 与 管 理 层 分 析 本 节 的 财 务 会 计 数 据 及 有 关 分 析 说 明 反 映 了 发 行 人 最 近 三 年 经 审 计 的 财 务 状 况 和 经 营 成 果 立 信 会 计 师 事 务 所 ( 特 殊 普 通 合 伙 ) 对 发 行 人 2012 年 2013 年 和 2014 年 的 财 务 报 表 出 具 了 信 会 师 报 字 [2015] 第 号 标 准 无 保 留 意 见 的 审 计 报 告 一 合 并 财 务 报 表 ( 一 ) 合 并 资 产 负 债 表 单 位 : 元 资 产 流 动 资 产 : 货 币 资 金 152,146, ,835, ,111, 应 收 账 款 23,442, ,362, ,525, 预 付 款 项 3,126, ,054, ,137, 其 他 应 收 款 3,337, ,017, ,060, 存 货 51,442, ,242, ,848, 流 动 资 产 合 计 233,495, ,513, ,684, 非 流 动 资 产 : 可 供 出 售 金 融 资 产 2,452, 长 期 股 权 投 资 3,428, 固 定 资 产 145,773, ,298, ,522, 在 建 工 程 717, ,146, 无 形 资 产 13,576, ,190, ,235, 开 发 支 出 1,188, ,600, ,065,

180 递 延 所 得 税 资 产 9,244, ,601, ,100, 非 流 动 资 产 合 计 176,381, ,837, ,923, 资 产 总 计 409,876, ,351, ,607, ( 续 ) 负 债 和 股 东 权 益 流 动 负 债 : 短 期 借 款 ,000, 以 公 允 价 值 计 量 且 其 变 动 计 入 当 期 损 益 的 金 融 负 债 107, 应 付 账 款 26,349, ,120, ,296, 预 收 款 项 11,538, ,404, ,561, 应 付 职 工 薪 酬 18,979, ,153, ,152, 应 交 税 费 11,727, ,896, ,470, 其 他 应 付 款 6,662, ,370, ,954, 一 年 内 到 期 的 非 流 动 负 债 8,136, ,286, ,521, 其 他 流 动 负 债 137, , , 流 动 负 债 合 计 83,638, ,263, ,022, 非 流 动 负 债 : 递 延 收 益 12,431, ,158, ,555, 递 延 所 得 税 负 债 374, , , 非 流 动 负 债 合 计 12,806, ,615, ,100, 负 债 合 计 96,444, ,879, ,122, 所 有 者 权 益 :

181 股 本 66,000, ,000, ,000, 资 本 公 积 85,510, ,510, ,510, 其 他 综 合 收 益 116, , , 盈 余 公 积 20,551, ,203, ,972, 未 分 配 利 润 141,252, ,637, ,863, 归 属 于 母 公 司 所 有 者 权 益 合 计 313,431, ,472, ,484, 少 数 股 东 权 益 所 有 者 权 益 合 计 313,431, ,472, ,484, 负 债 和 所 有 者 权 益 合 计 ( 二 ) 合 并 利 润 表 409,876, ,351, ,607, 单 位 : 元 项 目 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 一 营 业 总 收 入 365,395, ,643, ,353, 其 中 : 营 业 收 入 365,395, ,643, ,353, 二 营 业 总 成 本 277,285, ,619, ,487, 其 中 : 营 业 成 本 128,351, ,507, ,813, 营 业 税 金 及 附 加 900, , ,094, 销 售 费 用 83,844, ,575, ,676, 管 理 费 用 62,359, ,207, ,432, 财 务 费 用 672, , ,948, 资 产 减 值 损 失 1,157, , ,522,

182 加 : 公 允 价 值 变 动 收 益 ( 损 失 以 - 号 填 列 ) 投 资 收 益 ( 损 失 以 - 号 填 列 ) 其 中 : 对 联 营 企 业 和 合 营 企 业 的 投 资 收 益 三 营 业 利 润 ( 亏 损 以 - 号 填 列 ) -107, ,488, ,491, ,023, ,865, 加 : 营 业 外 收 入 23,355, ,780, ,561, 其 中 : 非 流 动 资 产 处 置 利 得 - - 减 : 营 业 外 支 出 283, , , 其 中 : 非 流 动 资 产 处 置 损 失 四 利 润 总 额 ( 亏 损 总 额 以 - 号 填 列 ) 233, ,562, ,704, ,425, 减 : 所 得 税 费 用 16,198, ,700, ,546, 五 净 利 润 ( 净 亏 损 以 - 号 填 列 ) 归 属 于 母 公 司 所 有 者 的 净 利 润 98,364, ,003, ,879, ,364, ,003, ,908, 少 数 股 东 损 益 , 六 其 他 综 合 收 益 的 税 后 净 额 归 属 于 母 公 司 所 有 者 的 其 他 综 合 收 益 的 税 后 净 额 ( 一 ) 以 后 不 能 重 分 类 进 损 益 的 其 他 综 合 收 益 ( 二 ) 以 后 将 重 分 类 进 损 益 的 其 他 综 合 收 益 外 币 财 务 报 表 折 算 差 额 归 属 于 少 数 股 东 的 其 他 综 合 收 益 的 税 后 净 额 -4, , , , , , , , ,

183 七 综 合 收 益 总 额 98,359, ,987, ,878, 归 属 于 母 公 司 所 有 者 的 综 合 收 益 总 额 归 属 于 少 数 股 东 的 综 合 收 益 总 额 98,359, ,987, ,907, , 八 每 股 收 益 : ( 一 ) 基 本 每 股 收 益 ( 元 / 股 ) ( 二 ) 稀 释 每 股 收 益 ( 元 / 股 ) ( 三 ) 合 并 现 金 流 量 表 单 位 : 元 项 目 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 一 经 营 活 动 产 生 的 现 金 流 量 : 销 售 商 品 提 供 劳 务 收 到 的 现 金 370,913, ,180, ,023, 收 到 的 税 费 返 还 收 到 其 他 与 经 营 活 动 有 关 的 现 金 经 营 活 动 现 金 流 入 小 计 购 买 商 品 接 受 劳 务 支 付 的 现 金 支 付 给 职 工 以 及 为 职 工 支 付 的 现 金 19,544, ,576, ,336, ,458, ,757, ,359, ,002, ,992, ,851, ,601, ,748, ,437, 支 付 的 各 项 税 费 24,006, ,256, ,224, 支 付 其 他 与 经 营 活 动 有 关 的 现 金 经 营 活 动 现 金 流 出 小 计 经 营 活 动 产 生 的 现 金 流 量 净 额 二 投 资 活 动 产 生 的 现 金 流 量 : 78,377, ,846, ,010, ,988, ,843, ,523, ,470, ,913, ,836,

184 收 回 投 资 收 到 的 现 金 取 得 投 资 收 益 收 到 的 现 金 处 置 固 定 资 产 无 形 资 产 和 其 他 长 期 资 产 收 回 的 现 金 净 额 处 置 子 公 司 及 其 他 营 业 单 位 收 到 的 现 金 净 额 收 到 其 他 与 投 资 活 动 有 关 的 现 金 投 资 活 动 现 金 流 入 小 计 购 建 固 定 资 产 无 形 资 产 和 其 他 长 期 资 产 支 付 的 现 金 1,071,867, ,488, ,075,356, ,011, ,246, ,800, 投 资 支 付 的 现 金 1,077,748, 取 得 子 公 司 及 其 他 营 业 单 位 支 付 的 现 金 净 额 支 付 其 他 与 投 资 活 动 有 关 的 现 金 投 资 活 动 现 金 流 出 小 计 投 资 活 动 产 生 的 现 金 流 量 净 额 三 筹 资 活 动 产 生 的 现 金 流 量 : 吸 收 投 资 收 到 的 现 金 其 中 : 子 公 司 吸 收 少 数 股 东 投 资 收 到 的 现 金 取 得 借 款 收 到 的 现 金 发 行 债 券 收 到 的 现 金 收 到 其 他 与 筹 资 活 动 有 关 的 现 金 筹 资 活 动 现 金 流 入 小 计 偿 还 债 务 支 付 的 现 金 ,104,759, ,246, ,800, ,403, ,246, ,800, ,970, ,245, ,245, ,970, ,000, ,473,

185 分 配 股 利 利 润 或 偿 付 利 息 支 付 的 现 金 其 中 : 子 公 司 支 付 给 少 数 股 东 的 股 利 利 润 支 付 其 他 与 筹 资 活 动 有 关 的 现 金 筹 资 活 动 现 金 流 出 小 计 筹 资 活 动 产 生 的 现 金 流 量 净 额 四 汇 率 变 动 对 现 金 及 现 金 等 价 物 的 影 响 五 现 金 及 现 金 等 价 物 净 增 加 额 加 : 期 初 现 金 及 现 金 等 价 物 余 额 六 期 末 现 金 及 现 金 等 价 物 余 额 26,400, , ,939, , ,305, ,400, ,779, ,718, ,400, ,534, ,748, , , , ,310, ,969, ,370, ,797, ,827, ,457, ,108, ,797, ,827, 二 审 计 意 见 类 型 立 信 会 计 师 事 务 所 ( 特 殊 普 通 合 伙 ) 对 发 行 人 2012 年 2013 年 和 2014 年 的 财 务 报 表 出 具 了 信 会 师 报 字 [2015] 第 号 标 准 无 保 留 意 见 的 审 计 报 告 三 影 响 收 入 成 本 费 用 和 利 润 的 主 要 因 素, 以 及 对 发 行 人 具 有 核 心 意 义 或 其 变 动 对 业 绩 变 动 具 有 较 强 预 示 作 用 的 财 务 或 非 财 务 指 标 ( 一 ) 影 响 收 入 成 本 费 用 和 利 润 的 主 要 因 素 影 响 发 行 人 收 入 的 主 要 因 素 是 行 业 的 市 场 容 量 及 其 成 长 性 新 客 户 及 新 市 场 的 开 拓 力 度 新 产 品 的 研 发 速 度 及 推 广 力 度 等 公 司 所 处 行 业 为 医 疗 器 械 行 业 中 的 POCT 行 业, 成 长 性 良 好 报 告 期 内, 公 司 推 出 了 符 合 美 国 FDA CLIA WAIVED 要 求 的 毒 品 检 测 系 列 产 品, 开 发 了 Noble Medical,Inc 等 新 客 户 ; 同 时, 推 出 了 CRP PCT 等 炎 症 判 断 类 及 心 脏 标 志 物 系 列 定 量 检 测 产 品, 均 取 得 了 良 好 的 市 场 效 果 公 司 在 长 期 的 经 营 过 程 中 形 成 了 较 强 的 综 合 竞 争 能 力, 预 计 未 来 收 入 将 继 续 保 持 良 好 增 长 影 响 发 行 人 成 本 的 主 要 因 素 是 原 材 料 采 购 价 格 以 及 降 低 原 材 料 成 本 的 能 力 发 行 人 原 材 料 主 要 为 纤 维 膜 HCG 包 被 抗 体 等, 报 告 期 内 保 持 了 较 为 稳 定 的 价 格 水 平 同 时, 发 行 人 通 过 不 断 的 技 术 升 级 和 创 新, 对 原 材 料 进 行 了 优 化 组 合 或 替 代, 在 提 升 产 品 质 量 稳 定 性 的 同 时 降 低 了 原 材 料 损 耗, 对 部 分 包 被 抗 体 等 生 物 原 材 料 也 实 现 了

186 自 主 生 产, 从 而 降 低 了 原 材 料 成 本 公 司 具 有 较 强 的 技 术 研 发 能 力, 有 利 于 公 司 保 持 较 强 的 成 本 优 势 发 行 人 的 费 用 主 要 为 销 售 费 用 管 理 费 用 及 财 务 费 用 报 告 期 内 管 理 费 用 率 稳 中 有 降 ; 财 务 费 用 随 着 银 行 借 款 的 减 少 而 降 低 ; 随 着 新 产 品 推 广 力 度 的 加 大 和 营 销 人 员 的 增 多, 报 告 期 内 销 售 费 用 率 持 续 上 升, 但 属 于 同 行 业 合 理 范 围 内 影 响 发 行 人 利 润 的 主 要 因 素 包 括 收 入 和 综 合 毛 利 率 影 响 综 合 毛 利 率 的 因 素 包 括 产 品 毛 利 率 以 及 产 品 的 收 入 结 构 报 告 期 内, 发 行 人 综 合 毛 利 率 保 持 了 上 升 趋 势, 一 方 面 由 于 产 品 毛 利 率 上 升, 另 一 方 面 是 因 为 高 毛 利 率 定 量 检 测 产 品 收 入 占 比 的 上 升 未 来 公 司 将 通 过 持 续 的 工 艺 改 进 和 技 术 创 新, 不 断 降 低 生 产 成 本, 提 高 毛 利 率, 同 时 不 断 加 大 定 量 检 测 产 品 的 推 广 力 度, 从 而 保 持 良 好 的 毛 利 率 水 平 ( 二 ) 对 发 行 人 具 有 核 心 意 义 或 其 变 动 对 业 绩 变 动 具 有 较 强 预 示 作 用 的 财 务 或 非 财 务 指 标 根 据 公 司 自 身 业 务 特 点, 对 经 营 业 绩 有 较 强 预 示 作 用 的 财 务 指 标 主 要 包 括 营 业 收 入 增 长 率 毛 利 率 经 营 活 动 净 现 金 流 等 指 标, 非 财 务 指 标 主 要 包 括 专 利 数 量 产 品 注 册 证 书 或 认 证 数 量 等 指 标 1 财 务 指 标 报 告 期 内, 公 司 营 业 收 入 年 复 合 增 长 率 为 26.77%, 表 现 出 良 好 的 成 长 性 ; 报 告 期 内, 公 司 综 合 毛 利 率 分 别 为 50.82% 57.80% 和 64.87%, 毛 利 率 逐 年 上 升, 表 现 出 良 好 的 市 场 竞 争 能 力 报 告 期 内, 公 司 经 营 活 动 净 现 金 流 分 别 为 7, 万 元 10, 万 元 和 10, 万 元, 经 营 活 动 净 现 金 流 与 净 利 润 的 比 例 分 别 为 % % 和 %, 表 现 出 良 好 的 盈 利 质 量 2 非 财 务 指 标 2012 年 和 2013 年, 发 行 人 拥 有 的 专 利 数 量 分 别 为 65 项 和 83 项, 拥 有 的 产 品 国 内 认 证 证 书 数 量 分 别 为 78 项 和 84 项, 拥 有 的 产 品 国 际 认 证 数 量 分 别 为 105 项 126 项, 截 至 2015 年 2 月 4 日, 发 行 人 拥 有 93 项 专 利 79 项 产 品 国 内 认 证 证 书 和 149 项 产 品 国 际 认 证 数 量 专 利 数 量 及 产 品 认 证 数 量 的 持 续 增 加, 为 公 司 经 营 业 绩 的 持 续 增 长 提 供 了 有 力 保 障 四 主 要 会 计 政 策 和 会 计 估 计

187 ( 一 ) 收 入 1 确 认 销 售 商 品 收 入 的 依 据 (1) 销 售 商 品 收 入 确 认 时 间 的 具 体 判 断 标 准 公 司 已 将 商 品 所 有 权 上 的 主 要 风 险 和 报 酬 转 移 给 购 买 方 ; 公 司 既 没 有 保 留 与 所 有 权 相 联 系 的 继 续 管 理 权, 也 没 有 对 已 售 出 的 商 品 实 施 有 效 控 制 ; 收 入 的 金 额 能 够 可 靠 地 计 量 ; 相 关 的 经 济 利 益 很 可 能 流 入 企 业 ; 相 关 的 已 发 生 或 将 发 生 的 成 本 能 够 可 靠 地 计 量 时, 确 认 商 品 销 售 收 入 实 现 (2) 公 司 不 同 销 售 模 式 下 收 入 的 确 认 方 法 公 司 主 要 采 用 买 断 式 经 销 模 式, 对 国 内 部 分 客 户 采 用 直 接 销 售 的 销 售 模 式 1 经 销 模 式 公 司 与 经 销 商 达 成 合 作 意 向 后, 签 订 年 度 销 售 合 同 约 定 销 售 价 格 结 算 方 式 等 销 售 政 策, 经 销 商 有 采 购 需 求 时, 向 公 司 提 交 采 购 订 单, 公 司 按 照 合 同 约 定 的 销 售 价 格 和 结 算 方 式 对 经 销 商 发 出 商 品 A 境 内 销 售 的 收 入 确 认 公 司 将 产 品 交 付 经 销 商 后, 经 销 商 与 二 级 经 销 商 终 端 客 户 之 间 的 结 算 价 格 不 再 影 响 公 司 与 经 销 商 对 该 项 产 品 之 间 的 结 算 价 格, 该 产 品 可 能 发 生 减 值 或 毁 损 等 形 成 的 损 失 与 公 司 无 关 ; 公 司 产 品 交 付 经 销 商 后, 由 经 销 商 对 产 品 实 物 进 行 管 理, 并 在 确 定 的 销 售 区 域 内 自 主 对 二 级 经 销 商 终 端 客 户 进 行 销 售 同 时, 产 品 销 售 后 退 回 的 风 险 很 小 在 买 断 式 经 销 模 式 下, 公 司 发 出 产 品 并 将 产 品 出 库 单 交 付 客 户 签 收 确 认 后, 根 据 客 户 确 认 的 数 量 销 售 合 同 约 定 的 单 价 开 具 发 票, 确 认 收 入 的 实 现 B 境 外 销 售 收 入 确 认 销 售 价 格 和 结 算 方 式 按 与 客 户 签 订 的 合 同 或 订 单 确 定, 公 司 的 产 品 经 海 关 申 报 后 装 船 并 离 港 或 离 岸 后 由 经 销 商 承 担 全 部 风 险, 经 销 商 与 下 游 客 户 的 结 算 价 格 不 再 影 响 公 司 与 经 销 商 对 该 项 产 品 之 间 的 结 算 价 格 公 司 的 产 品 经 海 关 申 报, 装 船 并 离 港 或 离 岸 后, 根 据 出 口 报 关 单 或 货 运 提 单 的 数 量 销 售 合 同 约 定 的 单 价 开 具 发 票, 确 认 收 入 的 实 现 2 直 销 模 式 公 司 发 出 产 品 并 将 产 品 出 库 单 交 付 客 户 签 收 确 认 后, 根 据 客 户 确 认 的 数 量 销 售 合 同 约 定 的 单 价 开 具 发 票, 确 认 收 入 的 实 现

188 3 确 认 让 渡 资 产 使 用 权 收 入 的 依 据 与 交 易 相 关 的 经 济 利 益 很 可 能 流 入 企 业, 收 入 的 金 额 能 够 可 靠 地 计 量 时 分 别 下 列 情 况 确 定 让 渡 资 产 使 用 权 收 入 金 额 : (1) 利 息 收 入 金 额, 按 照 他 人 使 用 本 企 业 货 币 资 金 的 时 间 和 实 际 利 率 计 算 确 定 ; (2) 使 用 费 收 入 金 额, 按 照 有 关 合 同 或 协 议 约 定 的 收 费 时 间 和 方 法 计 算 确 定 ( 二 ) 企 业 合 并 的 会 计 处 理 方 法 1 同 一 控 制 下 的 企 业 合 并 本 公 司 在 企 业 合 并 中 取 得 的 资 产 和 负 债, 按 照 合 并 日 在 被 合 并 方 的 账 面 价 值 计 量 被 合 并 各 方 采 用 的 会 计 政 策 与 本 公 司 不 一 致 的, 本 公 司 在 合 并 日 按 照 本 公 司 会 计 政 策 进 行 调 整, 在 此 基 础 上 按 照 调 整 后 的 账 面 价 值 确 认 在 合 并 中 取 得 的 净 资 产 账 面 价 值 与 支 付 的 合 并 对 价 账 面 价 值 ( 或 发 行 股 份 面 值 总 额 ) 的 差 额, 调 整 资 本 公 积 中 的 股 本 溢 价, 资 本 公 积 中 的 股 本 溢 价 不 足 冲 减 的, 调 整 留 存 收 益 本 公 司 为 进 行 企 业 合 并 而 发 生 的 各 项 直 接 相 关 费 用, 包 括 为 进 行 企 业 合 并 而 支 付 的 审 计 费 用 评 估 费 用 法 律 服 务 费 等, 于 发 生 时 计 入 当 期 损 益 企 业 合 并 中 发 行 权 益 性 证 券 发 生 的 手 续 费 佣 金 等, 抵 减 权 益 性 证 券 溢 价 收 入, 溢 价 收 入 不 足 冲 减 的, 冲 减 留 存 收 益 2 非 同 一 控 制 下 的 企 业 合 并 本 公 司 在 购 买 日 对 作 为 企 业 合 并 对 价 付 出 的 资 产 发 生 或 承 担 的 负 债 按 照 公 允 价 值 计 量 公 允 价 值 与 其 账 面 价 值 的 差 额, 计 入 当 期 损 益 本 公 司 在 购 买 日 对 合 并 成 本 进 行 分 配, 确 认 所 取 得 的 被 购 买 方 各 项 可 辨 认 资 产 负 债 及 或 有 负 债 的 公 允 价 值 本 公 司 对 合 并 成 本 大 于 合 并 中 取 得 的 被 购 买 方 可 辨 认 净 资 产 公 允 价 值 份 额 的 差 额, 确 认 为 商 誉 ; 合 并 成 本 小 于 合 并 中 取 得 的 被 购 买 方 可 辨 认 净 资 产 公 允 价 值 份 额 的 差 额, 经 复 核 后, 计 入 当 期 损 益 企 业 合 并 中 取 得 的 被 购 买 方 除 无 形 资 产 外 的 其 他 各 项 资 产 ( 不 仅 限 于 被 购 买 方 原 已 确 认 的 资 产 ), 其 所 带 来 的 经 济 利 益 很 可 能 流 入 本 公 司 且 公 允 价 值 能 够 可 靠 计 量 的, 单 独 确 认 并 按 公 允 价 值 计 量 ; 公 允 价 值 能 够 可 靠 计 量 的 无 形 资 产, 单 独 确 认 为 无 形 资 产 并 按 公 允 价 值 计 量 ; 取 得 的 被 购 买 方 除 或 有 负 债 以 外 的 其 他 各 项 负 债, 履 行 有 关 义 务 很 可 能 导 致 经 济 利 益 流 出 本 公 司 且 公 允 价 值 能 够 可 靠 计 量 的, 单 独 确 认 并 按 照 公 允

189 价 值 计 量 ; 取 得 的 被 购 买 方 或 有 负 债, 其 公 允 价 值 能 可 靠 计 量 的, 单 独 确 认 为 负 债 并 按 照 公 允 价 值 计 量 本 公 司 在 企 业 合 并 中 取 得 的 被 购 买 方 的 可 抵 扣 暂 时 性 差 异, 在 购 买 日 不 符 合 递 延 所 得 税 资 产 确 认 条 件 的, 不 予 以 确 认 购 买 日 后 12 个 月 内, 如 取 得 新 的 或 进 一 步 的 信 息 表 明 购 买 日 的 相 关 情 况 已 经 存 在, 预 期 被 购 买 方 在 购 买 日 可 抵 扣 暂 时 性 差 异 带 来 的 经 济 利 益 能 够 实 现 的, 确 认 相 关 的 递 延 所 得 税 资 产, 同 时 减 少 商 誉, 商 誉 不 足 冲 减 的, 差 额 部 分 确 认 为 当 期 损 益 ; 除 上 述 情 况 以 外, 确 认 与 企 业 合 并 相 关 的 递 延 所 得 税 资 产, 计 入 当 期 损 益 非 同 一 控 制 下 企 业 合 并, 购 买 方 为 企 业 合 并 发 生 的 审 计 法 律 服 务 评 估 咨 询 等 中 介 费 用 以 及 其 他 相 关 管 理 费 用, 应 当 于 发 生 时 计 入 当 期 损 益 ; 购 买 方 作 为 合 并 对 价 发 行 的 权 益 性 证 券 或 债 务 性 证 券 的 交 易 费 用, 应 当 计 入 权 益 性 证 券 或 债 务 性 证 券 的 初 始 确 认 金 额 ( 三 ) 合 并 财 务 报 表 的 编 制 方 法 1 合 并 范 围 本 公 司 合 并 财 务 报 表 的 合 并 范 围 以 控 制 为 基 础 确 定, 所 有 子 公 司 均 纳 入 合 并 财 务 报 表 2 合 并 程 序 所 有 纳 入 合 并 财 务 报 表 合 并 范 围 的 子 公 司 所 采 用 的 会 计 政 策 会 计 期 间 与 本 公 司 一 致, 如 子 公 司 采 用 的 会 计 政 策 会 计 期 间 与 本 公 司 不 一 致 的, 在 编 制 合 并 财 务 报 表 时, 按 本 公 司 的 会 计 政 策 会 计 期 间 进 行 必 要 的 调 整 对 于 非 同 一 控 制 下 企 业 合 并 取 得 的 子 公 司, 以 购 买 日 可 辨 认 净 资 产 公 允 价 值 为 基 础 对 其 财 务 报 表 进 行 调 整 合 并 财 务 报 表 以 本 公 司 及 子 公 司 的 财 务 报 表 为 基 础, 根 据 其 他 有 关 资 料, 按 照 权 益 法 调 整 对 子 公 司 的 长 期 股 权 投 资 后, 由 本 公 司 编 制 合 并 财 务 报 表 时 抵 销 本 公 司 与 各 子 公 司 各 子 公 司 相 互 之 间 发 生 的 内 部 交 易 对 合 并 资 产 负 债 表 合 并 利 润 表 合 并 现 金 流 量 表 合 并 所 有 者 权 益 变 动 表 的 影 响 子 公 司 少 数 股 东 应 占 的 权 益 和 损 益 分 别 在 合 并 资 产 负 债 表 中 所 有 者 权 益 项 目 下 和 合 并 利 润 表 中 净 利 润 项 目 下 单 独 列 示 子 公 司 少 数 股 东 分 担 的 当 期 亏 损 超 过 了 少 数 股 东 在 该 子 公 司 期 初 所 有 者 权 益 中 所 享 有 份 额 而 形 成 的 余 额, 冲 减 少 数 股 东 权 益 (1) 增 加 子 公 司 在 报 告 期 内, 若 因 同 一 控 制 下 企 业 合 并 增 加 子 公 司 的, 则 调 整 合 并 资 产 负 债 表 的

190 期 初 数 ; 将 子 公 司 合 并 当 期 期 初 至 报 告 期 末 的 收 入 费 用 利 润 纳 入 合 并 利 润 表 ; 将 子 公 司 合 并 当 期 期 初 至 报 告 期 末 的 现 金 流 量 纳 入 合 并 现 金 流 量 表, 同 时 对 比 较 报 表 的 相 关 项 目 进 行 调 整, 视 同 合 并 后 的 报 告 主 体 在 以 前 期 间 一 直 存 在 在 报 告 期 内, 若 因 非 同 一 控 制 下 企 业 合 并 增 加 子 公 司 的, 则 不 调 整 合 并 资 产 负 债 表 期 初 数 ; 将 子 公 司 自 购 买 日 至 报 告 期 末 的 收 入 费 用 利 润 纳 入 合 并 利 润 表 ; 该 子 公 司 自 购 买 日 至 报 告 期 末 的 现 金 流 量 纳 入 合 并 现 金 流 量 表 通 过 多 次 交 易 分 步 实 现 非 同 一 控 制 下 企 业 合 并 时, 对 于 购 买 日 之 前 持 有 的 被 购 买 方 的 股 权, 本 公 司 按 照 该 股 权 在 购 买 日 的 公 允 价 值 进 行 重 新 计 量, 公 允 价 值 与 其 账 面 价 值 的 差 额 计 入 当 期 投 资 收 益 购 买 日 之 前 持 有 的 被 购 买 方 的 股 权 涉 及 其 他 综 合 收 益 的, 与 其 相 关 的 其 他 综 合 收 益 转 为 购 买 日 所 属 当 期 投 资 收 益 (2) 处 置 子 公 司 1 一 般 处 理 方 法 在 报 告 期 内, 本 公 司 处 置 子 公 司, 则 该 子 公 司 期 初 至 处 置 日 的 收 入 费 用 利 润 纳 入 合 并 利 润 表 ; 该 子 公 司 期 初 至 处 置 日 的 现 金 流 量 纳 入 合 并 现 金 流 量 表 因 处 置 部 分 股 权 投 资 或 其 他 原 因 丧 失 了 对 原 有 子 公 司 控 制 权 时, 对 于 处 置 后 的 剩 余 股 权 投 资, 本 公 司 按 照 其 在 丧 失 控 制 权 日 的 公 允 价 值 进 行 重 新 计 量 处 置 股 权 取 得 的 对 价 与 剩 余 股 权 公 允 价 值 之 和, 减 去 按 原 持 股 比 例 计 算 应 享 有 原 有 子 公 司 自 购 买 日 开 始 持 续 计 算 的 净 资 产 的 份 额 之 间 的 差 额, 计 入 丧 失 控 制 权 当 期 的 投 资 收 益 与 原 有 子 公 司 股 权 投 资 相 关 的 其 他 综 合 收 益, 在 丧 失 控 制 权 时 转 为 当 期 投 资 收 益 (3) 购 买 子 公 司 少 数 股 权 本 公 司 因 购 买 少 数 股 权 新 取 得 的 长 期 股 权 投 资 与 按 照 新 增 持 股 比 例 计 算 应 享 有 子 公 司 自 购 买 日 ( 或 合 并 日 ) 开 始 持 续 计 算 的 可 辨 认 净 资 产 份 额 之 间 的 差 额, 调 整 合 并 资 产 负 债 表 中 的 资 本 公 积 中 的 股 本 溢 价, 资 本 公 积 中 的 股 本 溢 价 不 足 冲 减 的, 调 整 留 存 收 益 (4) 不 丧 失 控 制 权 的 情 况 下 部 分 处 置 对 子 公 司 的 股 权 投 资 在 不 丧 失 控 制 权 的 情 况 下 因 部 分 处 置 对 子 公 司 的 股 权 投 资 而 取 得 的 处 置 价 款 与 处 置 长 期 股 权 投 资 相 对 应 享 有 子 公 司 净 资 产 份 额 的 差 额, 调 整 合 并 资 产 负 债 表 中 的 资 本 公 积 中 的 股 本 溢 价, 资 本 公 积 中 的 股 本 溢 价 不 足 冲 减 的, 调 整 留 存 收 益 ( 四 ) 外 币 业 务 和 外 币 报 表 折 算 1 外 币 业 务

191 外 币 业 务 采 用 交 易 发 生 日 的 即 期 汇 率 作 为 折 算 汇 率 折 合 成 人 民 币 记 账 外 币 货 币 性 项 目 余 额 按 资 产 负 债 表 日 即 期 汇 率 折 算, 由 此 产 生 的 汇 兑 差 额, 除 属 于 与 购 建 符 合 资 本 化 条 件 的 资 产 相 关 的 外 币 专 门 借 款 产 生 的 汇 兑 差 额 按 照 借 款 费 用 资 本 化 的 原 则 处 理 外, 均 计 入 当 期 损 益 以 历 史 成 本 计 量 的 外 币 非 货 币 性 项 目, 仍 采 用 交 易 发 生 日 的 即 期 汇 率 折 算, 不 改 变 其 记 账 本 位 币 金 额 以 公 允 价 值 计 量 的 外 币 非 货 币 性 项 目, 采 用 公 允 价 值 确 定 日 的 即 期 汇 率 折 算, 由 此 产 生 的 汇 兑 差 额 计 入 当 期 损 益 或 资 本 公 积 2 外 币 财 务 报 表 的 折 算 资 产 负 债 表 中 的 资 产 和 负 债 项 目, 采 用 资 产 负 债 表 日 的 即 期 汇 率 折 算 ; 所 有 者 权 益 项 目 除 未 分 配 利 润 项 目 外, 其 他 项 目 采 用 发 生 时 的 即 期 汇 率 折 算 利 润 表 中 的 收 入 和 费 用 项 目, 采 用 交 易 发 生 日 的 即 期 汇 率 折 算 按 照 上 述 折 算 产 生 的 外 币 财 务 报 表 折 算 差 额, 在 资 产 负 债 表 所 有 者 权 益 项 目 下 单 独 列 示 处 置 境 外 经 营 时, 将 资 产 负 债 表 中 所 有 者 权 益 项 目 下 列 示 的 与 该 境 外 经 营 相 关 的 外 币 财 务 报 表 折 算 差 额, 自 所 有 者 权 益 项 目 转 入 处 置 当 期 损 益 ; 部 分 处 置 境 外 经 营 的, 按 处 置 的 比 例 计 算 处 置 部 分 的 外 币 财 务 报 表 折 算 差 额, 转 入 处 置 当 期 损 益 ( 五 ) 金 融 工 具 金 融 工 具 包 括 金 融 资 产 金 融 负 债 和 权 益 工 具 1 金 融 工 具 的 分 类 管 理 层 按 照 取 得 持 有 金 融 资 产 和 承 担 金 融 负 债 的 目 的, 将 其 划 分 为 : 以 公 允 价 值 计 量 且 其 变 动 计 入 当 期 损 益 的 金 融 资 产 或 金 融 负 债, 包 括 交 易 性 金 融 资 产 或 金 融 负 债 和 直 接 指 定 为 以 公 允 价 值 计 量 且 其 变 动 计 入 当 期 损 益 的 金 融 资 产 或 金 融 负 债 ; 持 有 至 到 期 投 资 ; 应 收 款 项 ; 可 供 出 售 金 融 资 产 ; 其 他 金 融 负 债 等 2 金 融 工 具 的 确 认 依 据 和 计 量 方 法 (1) 以 公 允 价 值 计 量 且 其 变 动 计 入 当 期 损 益 的 金 融 资 产 ( 金 融 负 债 ) 取 得 时 以 公 允 价 值 ( 扣 除 已 宣 告 但 尚 未 发 放 的 现 金 股 利 或 已 到 付 息 期 但 尚 未 领 取 的 债 券 利 息 ) 作 为 初 始 确 认 金 额, 相 关 的 交 易 费 用 计 入 当 期 损 益 持 有 期 间 将 取 得 的 利 息 或 现 金 股 利 确 认 为 投 资 收 益, 期 末 将 公 允 价 值 变 动 计 入 当 期 损 益 处 置 时, 其 公 允 价 值 与 初 始 入 账 金 额 之 间 的 差 额 确 认 为 投 资 收 益, 同 时 调 整 公 允 价 值 变 动 损 益

192 (2) 持 有 至 到 期 投 资 取 得 时 按 公 允 价 值 ( 扣 除 已 到 付 息 期 但 尚 未 领 取 的 债 券 利 息 ) 和 相 关 交 易 费 用 之 和 作 为 初 始 确 认 金 额 持 有 期 间 按 照 摊 余 成 本 和 实 际 利 率 ( 如 实 际 利 率 与 票 面 利 率 差 别 较 小 的, 按 票 面 利 率 ) 计 算 确 认 利 息 收 入, 计 入 投 资 收 益 实 际 利 率 在 取 得 时 确 定, 在 该 预 期 存 续 期 间 或 适 用 的 更 短 期 间 内 保 持 不 变 处 置 时, 将 所 取 得 的 价 款 与 该 投 资 账 面 价 值 之 间 的 差 额 计 入 投 资 收 益 (3) 应 收 款 项 本 公 司 对 外 销 售 商 品 或 提 供 劳 务 形 成 的 应 收 债 权, 以 及 公 司 持 有 的 其 他 企 业 的 不 包 括 在 活 跃 市 场 上 有 报 价 的 债 务 工 具 的 债 权, 包 括 应 收 账 款 其 他 应 收 款 应 收 票 据 预 付 账 款 等, 以 向 购 货 方 应 收 的 合 同 或 协 议 价 款 作 为 初 始 确 认 金 额 ; 具 有 融 资 性 质 的, 按 其 现 值 进 行 初 始 确 认 收 回 或 处 置 时, 将 取 得 的 价 款 与 该 应 收 款 项 账 面 价 值 之 间 的 差 额 计 入 当 期 损 益 (4) 可 供 出 售 金 融 资 产 取 得 时 按 公 允 价 值 ( 扣 除 已 宣 告 但 尚 未 发 放 的 现 金 股 利 或 已 到 付 息 期 但 尚 未 领 取 的 债 券 利 息 ) 和 相 关 交 易 费 用 之 和 作 为 初 始 确 认 金 额 持 有 期 间 将 取 得 的 利 息 或 现 金 股 利 确 认 为 投 资 收 益 期 末 以 公 允 价 值 计 量 且 将 公 允 价 值 变 动 计 入 资 本 公 积 ( 其 他 资 本 公 积 ) 处 置 时, 将 取 得 的 价 款 与 该 金 融 资 产 账 面 价 值 之 间 的 差 额, 计 入 投 资 损 益 ; 同 时, 将 原 直 接 计 入 所 有 者 权 益 的 公 允 价 值 变 动 累 计 额 对 应 处 置 部 分 的 金 额 转 出, 计 入 投 资 损 益 (5) 其 他 金 融 负 债 按 其 公 允 价 值 和 相 关 交 易 费 用 之 和 作 为 初 始 确 认 金 额 通 常 采 用 摊 余 成 本 进 行 后 续 计 量 3 金 融 资 产 转 移 的 确 认 依 据 和 计 量 方 法 本 公 司 发 生 金 融 资 产 转 移 时, 如 已 将 金 融 资 产 所 有 权 上 几 乎 所 有 的 风 险 和 报 酬 转 移 给 转 入 方, 则 终 止 确 认 该 金 融 资 产 ; 如 保 留 了 金 融 资 产 所 有 权 上 几 乎 所 有 的 风 险 和 报 酬 的, 则 不 终 止 确 认 该 金 融 资 产 在 判 断 金 融 资 产 转 移 是 否 满 足 上 述 金 融 资 产 终 止 确 认 条 件 时, 采 用 实 质 重 于 形 式 的 原 则 本 公 司 将 金 融 资 产 转 移 区 分 为 金 融 资 产 整 体 转 移 和 部 分 转 移

193 金 融 资 产 整 体 转 移 满 足 终 止 确 认 条 件 的, 将 下 列 两 项 金 额 的 差 额 计 入 当 期 损 益 : (1) 所 转 移 金 融 资 产 的 账 面 价 值 ; (2) 因 转 移 而 收 到 的 对 价, 与 原 直 接 计 入 所 有 者 权 益 的 公 允 价 值 变 动 累 计 额 ( 涉 及 转 移 的 金 融 资 产 为 可 供 出 售 金 融 资 产 的 情 形 ) 之 和 金 融 资 产 部 分 转 移 满 足 终 止 确 认 条 件 的, 将 所 转 移 金 融 资 产 整 体 的 账 面 价 值, 在 终 止 确 认 部 分 和 未 终 止 确 认 部 分 ( 在 此 种 情 况 下, 所 保 留 的 服 务 资 产 应 当 视 同 未 终 止 确 认 金 融 资 产 的 一 部 分 ) 之 间, 按 照 各 自 的 相 对 公 允 价 值 进 行 分 摊, 并 将 下 列 两 项 金 额 的 差 额 计 入 当 期 损 益 : (1) 终 止 确 认 部 分 的 账 面 价 值 ; (2) 终 止 确 认 部 分 的 对 价, 与 原 直 接 计 入 所 有 者 权 益 的 公 允 价 值 变 动 累 计 额 中 对 应 终 止 确 认 部 分 的 金 额 ( 涉 及 转 移 的 金 融 资 产 为 可 供 出 售 金 融 资 产 的 情 形 ) 之 和 金 融 资 产 转 移 不 满 足 终 止 确 认 条 件 的, 继 续 确 认 该 金 融 资 产, 所 收 到 的 对 价 确 认 为 一 项 金 融 负 债 4 金 融 负 债 终 止 确 认 条 件 金 融 负 债 的 现 时 义 务 全 部 或 部 分 已 经 解 除 的, 则 终 止 确 认 该 金 融 负 债 或 其 一 部 分 ; 本 公 司 若 与 债 权 人 签 定 协 议, 以 承 担 新 金 融 负 债 方 式 替 换 现 存 金 融 负 债, 且 新 金 融 负 债 与 现 存 金 融 负 债 的 合 同 条 款 实 质 上 不 同 的, 则 终 止 确 认 现 存 金 融 负 债, 并 同 时 确 认 新 金 融 负 债 对 现 存 金 融 负 债 全 部 或 部 分 合 同 条 款 作 出 实 质 性 修 改 的, 则 终 止 确 认 现 存 金 融 负 债 或 其 一 部 分, 同 时 将 修 改 条 款 后 的 金 融 负 债 确 认 为 一 项 新 金 融 负 债 金 融 负 债 全 部 或 部 分 终 止 确 认 时, 终 止 确 认 的 金 融 负 债 账 面 价 值 与 支 付 对 价 ( 包 括 转 出 的 非 现 金 资 产 或 承 担 的 新 金 融 负 债 ) 之 间 的 差 额, 计 入 当 期 损 益 本 公 司 若 回 购 部 分 金 融 负 债 的, 在 回 购 日 按 照 继 续 确 认 部 分 与 终 止 确 认 部 分 的 相 对 公 允 价 值, 将 该 金 融 负 债 整 体 的 账 面 价 值 进 行 分 配 分 配 给 终 止 确 认 部 分 的 账 面 价 值 与 支 付 的 对 价 ( 包 括 转 出 的 非 现 金 资 产 或 承 担 的 新 金 融 负 债 ) 之 间 的 差 额, 计 入 当 期 损 益 5 金 融 资 产 和 金 融 负 债 公 允 价 值 的 确 定 方 法 本 公 司 采 用 公 允 价 值 计 量 的 金 融 资 产 和 金 融 负 债 全 部 直 接 参 考 活 跃 市 场 中 的 报 价 6 金 融 资 产 ( 不 含 应 收 款 项 ) 减 值 准 备 计 提

194 除 以 公 允 价 值 计 量 且 其 变 动 计 入 当 期 损 益 的 金 融 资 产 外, 本 公 司 于 资 产 负 债 表 日 对 金 融 资 产 的 账 面 价 值 进 行 检 查, 如 果 有 客 观 证 据 表 明 某 项 金 融 资 产 发 生 减 值 的, 计 提 减 值 准 备 (1) 可 供 出 售 金 融 资 产 的 减 值 准 备 : 期 末 如 果 可 供 出 售 金 融 资 产 的 公 允 价 值 发 生 较 大 幅 度 下 降, 或 在 综 合 考 虑 各 种 相 关 因 素 后, 预 期 这 种 下 降 趋 势 属 于 非 暂 时 性 的, 就 认 定 其 已 发 生 减 值, 将 原 直 接 计 入 所 有 者 权 益 的 公 允 价 值 下 降 形 成 的 累 计 损 失 一 并 转 出, 确 认 减 值 损 失 对 于 已 确 认 减 值 损 失 的 可 供 出 售 债 务 工 具, 在 随 后 的 会 计 期 间 公 允 价 值 已 上 升 且 客 观 上 与 确 认 原 减 值 损 失 确 认 后 发 生 的 事 项 有 关 的, 原 确 认 的 减 值 损 失 予 以 转 回, 计 入 当 期 损 益 可 供 出 售 权 益 工 具 投 资 发 生 的 减 值 损 失, 不 得 通 过 损 益 转 回 (2) 持 有 至 到 期 投 资 的 减 值 准 备 : 持 有 至 到 期 投 资 减 值 损 失 的 计 量 比 照 应 收 款 项 减 值 损 失 计 量 方 法 处 理 ( 六 ) 应 收 款 项 坏 账 准 备 的 计 提 方 法 1 单 项 金 额 重 大 并 单 项 计 提 坏 账 准 备 的 应 收 款 项 : 单 项 金 额 重 大 的 判 断 依 据 或 金 额 标 准 应 收 账 款 金 额 在 100 万 元 以 上 ( 含 100 万 元 ) 其 他 应 收 款 金 额 在 10 万 元 以 上 ( 含 10 万 元 ) 单 独 进 行 减 值 测 试, 按 预 计 未 来 现 金 流 量 现 值 低 于 其 账 面 价 值 的 差 额 单 项 金 额 重 大 并 单 项 计 提 坏 账 准 备 的 计 提 方 法 计 提 坏 账 准 备, 计 入 当 期 损 益 单 独 测 试 未 发 生 减 值 的 应 收 账 款 其 他 应 收 款, 包 括 在 具 有 类 似 信 用 风 险 特 征 的 应 收 款 项 组 合 中 再 进 行 减 值 测 试 2 按 组 合 计 提 坏 账 准 备 的 应 收 款 项 : 确 定 组 合 的 依 据 : 组 合 名 称 组 合 1 确 定 依 据 已 单 独 计 提 减 值 准 备 的 应 收 账 款 其 他 应 收 款 外, 本 公 司 根 据 以 前 年 度 与 之 相 同 或 相 类 似 的 按 账 龄 段 划 分 的 具 有 类 似 信 用 风 险 特 征 的 应 收 款 项 组 合 的 实 际 损 失 率 为 基 础, 结 合 现 时 情 况 分 析 法 确 定 坏 账 准 备 计 提 的 比 例 期 末 对 于 不 适 用 按 类 似 信 用 风 险 特 征 组 合 的 应 收 票 据 预 付 账 款 和 长 期 应 收 款 均 组 合 2 进 行 单 项 减 值 测 试 如 有 客 观 证 据 表 明 其 发 生 了 减 值 的, 根 据 其 未 来 现 金 流 量 现 值 低 于 其 账 面 价 值 的 差 额, 确 认 减 值 损 失, 计 提 坏 账 准 备 如 经 减 值 测 试 未 发 现 减 值 的, 则 不 计 提 坏 账 准 备

195 组 合 3 组 合 4 关 联 方 的 其 他 应 收 款 押 金 保 证 金 员 工 借 支 款 按 组 合 计 提 坏 账 准 备 的 计 提 方 法 : 组 合 名 称 组 合 1 组 合 2 组 合 3 组 合 4 计 提 方 法 账 龄 分 析 法 个 别 计 提 法 不 计 提 不 计 提 组 合 中, 采 用 账 龄 分 析 法 计 提 坏 账 准 备 的 : 账 龄 计 提 比 例 1 年 以 内 ( 含 1 年 ) 5% 1-2 年 ( 含 2 年 ) 10% 2-3 年 ( 含 3 年 ) 30% 3 年 以 上 100% 3 单 项 金 额 虽 不 重 大 但 单 项 计 提 坏 账 准 备 的 应 收 账 款 : 对 单 项 金 额 不 重 大 但 个 别 信 用 风 险 特 征 明 显 不 同, 已 有 客 观 证 据 表 明 其 发 生 了 减 值 的 应 收 款 项, 按 账 龄 分 析 法 计 提 的 坏 账 准 备 不 能 反 映 实 际 情 况, 本 公 司 单 独 进 行 减 值 测 试, 根 据 其 未 来 现 金 流 量 现 值 低 于 其 账 面 价 值 的 差 额, 确 认 减 值 损 失, 并 据 此 计 提 相 应 的 坏 账 准 备 ( 七 ) 存 货 的 核 算 方 法 1 存 货 的 分 类 存 货 分 类 为 : 原 材 料 低 值 易 耗 品 包 装 物 产 成 品 在 产 品 半 成 品 等 2 发 出 存 货 的 计 价 方 法 本 公 司 存 货 发 出 时 按 加 权 平 均 法 计 价 3 存 货 可 变 现 净 值 的 确 定 依 据 及 存 货 跌 价 准 备 的 计 提 方 法 期 末 对 存 货 进 行 全 面 清 查 后, 按 存 货 的 成 本 与 可 变 现 净 值 孰 低 提 取 或 调 整 存 货 跌 价 准 备 产 成 品 库 存 商 品 和 用 于 出 售 的 材 料 等 直 接 用 于 出 售 的 商 品 存 货, 在 正 常 生 产 经 营 过 程 中, 以 该 存 货 的 估 计 售 价 减 去 估 计 的 销 售 费 用 和 相 关 税 费 后 的 金 额, 确 定 其 可 变 现 净 值 ; 需 要 经 过 加 工 的 材 料 存 货, 在 正 常 生 产 经 营 过 程 中, 以 所 生 产 的 产 成 品 的 估 计 售 价 减 去 至 完 工 时 估 计 将 要 发 生 的 成 本 估 计 的 销 售 费 用 和 相 关 税 费 后 的 金 额,

196 确 定 其 可 变 现 净 值 ; 为 执 行 销 售 合 同 或 者 劳 务 合 同 而 持 有 的 存 货, 其 可 变 现 净 值 以 合 同 价 格 为 基 础 计 算, 若 持 有 存 货 的 数 量 多 于 销 售 合 同 订 购 数 量 的, 超 出 部 分 的 存 货 的 可 变 现 净 值 以 一 般 销 售 价 格 为 基 础 计 算 期 末 按 照 单 个 存 货 项 目 计 提 存 货 跌 价 准 备 ; 但 对 于 数 量 繁 多 单 价 较 低 的 存 货, 按 照 存 货 类 别 计 提 存 货 跌 价 准 备 ; 与 在 同 一 地 区 生 产 和 销 售 的 产 品 系 列 相 关 具 有 相 同 或 类 似 最 终 用 途 或 目 的, 且 难 以 与 其 他 项 目 分 开 计 量 的 存 货, 则 合 并 计 提 存 货 跌 价 准 备 以 前 减 记 存 货 价 值 的 影 响 因 素 已 经 消 失 的, 减 记 的 金 额 予 以 恢 复, 并 在 原 已 计 提 的 存 货 跌 价 准 备 金 额 内 转 回, 转 回 的 金 额 计 入 当 期 损 益 4 存 货 的 盘 存 制 度 采 用 永 续 盘 存 制 5 低 值 易 耗 品 和 包 装 物 的 摊 销 方 法 低 值 易 耗 品 采 用 一 次 转 销 法 ; 包 装 物 采 用 一 次 转 销 法 ( 八 ) 长 期 股 权 投 资 的 确 认 和 计 量 1 投 资 成 本 的 确 定 (1) 企 业 合 并 形 成 的 长 期 股 权 投 资 同 一 控 制 下 的 企 业 合 并 : 公 司 以 支 付 现 金 转 让 非 现 金 资 产 或 承 担 债 务 方 式 以 及 以 发 行 权 益 性 证 券 作 为 合 并 对 价 的, 在 合 并 日 按 照 取 得 被 合 并 方 所 有 者 权 益 账 面 价 值 的 份 额 作 为 长 期 股 权 投 资 的 初 始 投 资 成 本 长 期 股 权 投 资 初 始 投 资 成 本 与 支 付 合 并 对 价 之 间 的 差 额, 调 整 资 本 公 积 中 的 股 本 溢 价 ; 资 本 公 积 中 的 股 本 溢 价 不 足 冲 减 的, 调 整 留 存 收 益 合 并 发 生 的 各 项 直 接 相 关 费 用, 包 括 为 进 行 合 并 而 支 付 的 审 计 费 用 评 估 费 用 法 律 服 务 费 用 等, 于 发 生 时 计 入 当 期 损 益 非 同 一 控 制 下 的 企 业 合 并 : 公 司 按 照 购 买 日 确 定 的 合 并 成 本 作 为 长 期 股 权 投 资 的 初 始 投 资 成 本 合 并 成 本 为 购 买 日 购 买 方 为 取 得 对 被 购 买 方 的 控 制 权 而 付 出 的 资 产 发 生 或 承 担 的 负 债 以 及 发 行 的 权 益 性 证 券 的 公 允 价 值 购 买 方 为 企 业 合 并 而 发 生 的 审 计 法 律 服 务 评 估 咨 询 等 中 介 费 用 以 及 其 他 相 关 管 理 费 用 于 发 生 时 计 入 当 期 损 益 ; 购 买 方 作 为 合 并 对 价 发 行 的 权 益 性 证 券 或 债 务 性 证 券 的 交 易 费 用, 计 入 权 益 性 证 券 或 债 务 性 证 券 的 初 始 确 认 金 额 通 过 多 次 交 易 分 步 实 现 的 非 同 一 控 制 下 企 业 合 并, 以 购 买 日 之 前 所 持 被 购 买 方 的 股 权 投 资 的 账 面 价 值 与 购 买 日 新 增 投 资 成 本 之 和, 作 为 该 项 投 资 的 初 始 投 资 成 本 本 公 司 将 合 并 协 议 约 定 的 或 有 对 价 作 为 企 业 合 并 转 移 对 价 的 一

197 部 分, 按 照 其 在 购 买 日 的 公 允 价 值 计 入 企 业 合 并 成 本 (2) 其 他 方 式 取 得 的 长 期 股 权 投 资 以 支 付 现 金 方 式 取 得 的 长 期 股 权 投 资, 按 照 实 际 支 付 的 购 买 价 款 作 为 初 始 投 资 成 本 以 发 行 权 益 性 证 券 取 得 的 长 期 股 权 投 资, 按 照 发 行 权 益 性 证 券 的 公 允 价 值 作 为 初 始 投 资 成 本 投 资 者 投 入 的 长 期 股 权 投 资, 按 照 投 资 合 同 或 协 议 约 定 的 价 值 ( 扣 除 已 宣 告 但 尚 未 发 放 的 现 金 股 利 或 利 润 ) 作 为 初 始 投 资 成 本, 但 合 同 或 协 议 约 定 价 值 不 公 允 的 除 外 在 非 货 币 性 资 产 交 换 具 备 商 业 实 质 和 换 入 资 产 或 换 出 资 产 的 公 允 价 值 能 够 可 靠 计 量 的 前 提 下, 非 货 币 性 资 产 交 换 换 入 的 长 期 股 权 投 资 以 换 出 资 产 的 公 允 价 值 为 基 础 确 定 其 初 始 投 资 成 本, 除 非 有 确 凿 证 据 表 明 换 入 资 产 的 公 允 价 值 更 加 可 靠 ; 不 满 足 上 述 前 提 的 非 货 币 性 资 产 交 换, 以 换 出 资 产 的 账 面 价 值 和 应 支 付 的 相 关 税 费 作 为 换 入 长 期 股 权 投 资 的 初 始 投 资 成 本 通 过 债 务 重 组 取 得 的 长 期 股 权 投 资, 其 初 始 投 资 成 本 按 照 公 允 价 值 为 基 础 确 定 2 后 续 计 量 及 损 益 确 认 (1) 后 续 计 量 公 司 对 子 公 司 的 长 期 股 权 投 资, 采 用 成 本 法 核 算, 编 制 合 并 财 务 报 表 时 按 照 权 益 法 进 行 调 整 对 被 投 资 单 位 不 具 有 共 同 控 制 或 重 大 影 响, 并 且 在 活 跃 市 场 中 没 有 报 价 公 允 价 值 不 能 可 靠 计 量 的 长 期 股 权 投 资, 采 用 成 本 法 核 算 对 被 投 资 单 位 具 有 共 同 控 制 或 重 大 影 响 的 长 期 股 权 投 资, 采 用 权 益 法 核 算 初 始 投 资 成 本 大 于 投 资 时 应 享 有 被 投 资 单 位 可 辨 认 净 资 产 公 允 价 值 份 额 的 差 额, 不 调 整 长 期 股 权 投 资 的 初 始 投 资 成 本 ; 初 始 投 资 成 本 小 于 投 资 时 应 享 有 被 投 资 单 位 可 辨 认 净 资 产 公 允 价 值 份 额 的 差 额, 计 入 当 期 损 益 被 投 资 单 位 除 净 损 益 以 外 所 有 者 权 益 其 他 变 动 的 处 理 : 对 于 被 投 资 单 位 除 净 损 益 以 外 所 有 者 权 益 的 其 他 变 动, 在 持 股 比 例 不 变 的 情 况 下, 公 司 按 照 持 股 比 例 计 算 应 享 有 或 承 担 的 部 分, 调 整 长 期 股 权 投 资 的 账 面 价 值, 同 时 增 加 或 减 少 资 本 公 积 ( 其 他 资 本 公 积 ) (2) 损 益 确 认 成 本 法 下, 除 取 得 投 资 时 实 际 支 付 的 价 款 或 对 价 中 包 含 的 已 宣 告 但 尚 未 发 放 的 现

198 金 股 利 或 利 润 外, 公 司 按 照 享 有 被 投 资 单 位 宣 告 发 放 的 现 金 股 利 或 利 润 确 认 投 资 收 益 权 益 法 下, 在 被 投 资 单 位 账 面 净 利 润 的 基 础 上 考 虑 : 被 投 资 单 位 与 本 公 司 采 用 的 会 计 政 策 及 会 计 期 间 不 一 致, 按 本 公 司 的 会 计 政 策 及 会 计 期 间 对 被 投 资 单 位 财 务 报 表 进 行 调 整 ; 以 取 得 投 资 时 被 投 资 单 位 固 定 资 产 无 形 资 产 的 公 允 价 值 为 基 础 计 提 的 折 旧 额 或 摊 销 额 以 及 有 关 资 产 减 值 准 备 金 额 等 对 被 投 资 单 位 净 利 润 的 影 响 ; 对 本 公 司 与 联 营 企 业 及 合 营 企 业 之 间 发 生 的 未 实 现 内 部 交 易 予 以 抵 销 等 事 项 的 适 当 调 整 后, 确 认 应 享 有 或 应 负 担 被 投 资 单 位 的 净 利 润 或 净 亏 损 在 公 司 确 认 应 分 担 被 投 资 单 位 发 生 的 亏 损 时, 按 照 以 下 顺 序 进 行 处 理 : 首 先, 冲 减 长 期 股 权 投 资 的 账 面 价 值 其 次, 长 期 股 权 投 资 的 账 面 价 值 不 足 以 冲 减 的, 以 其 他 实 质 上 构 成 对 被 投 资 单 位 净 投 资 的 长 期 权 益 账 面 价 值 为 限 继 续 确 认 投 资 损 失, 冲 减 长 期 应 收 项 目 等 的 账 面 价 值 最 后, 经 过 上 述 处 理, 按 照 投 资 合 同 或 协 议 约 定 企 业 仍 承 担 额 外 义 务 的, 按 预 计 承 担 的 义 务 确 认 预 计 负 债, 计 入 当 期 投 资 损 失 被 投 资 单 位 以 后 期 间 实 现 盈 利 的, 公 司 在 扣 除 未 确 认 的 亏 损 分 担 额 后, 按 与 上 述 相 反 的 顺 序 处 理, 减 记 已 确 认 预 计 负 债 的 账 面 余 额 恢 复 其 他 实 质 上 构 成 对 被 投 资 单 位 净 投 资 的 长 期 权 益 及 长 期 股 权 投 资 的 账 面 价 值, 同 时 确 认 投 资 收 益 在 持 有 投 资 期 间, 被 投 资 单 位 能 够 提 供 合 并 财 务 报 表 的, 应 当 以 合 并 财 务 报 表 中 的 净 利 润 和 其 他 权 益 变 动 为 基 础 进 行 核 算 (3) 长 期 股 权 投 资 的 处 置 处 置 长 期 股 权 投 资, 其 账 面 价 值 与 实 际 取 得 价 款 的 差 额, 计 入 当 期 损 益 采 用 权 益 法 核 算 的 长 期 股 权 投 资, 因 被 投 资 单 位 除 净 损 益 以 外 所 有 者 权 益 的 其 他 变 动 而 计 入 所 有 者 权 益 的, 处 置 该 项 投 资 时 将 原 计 入 所 有 者 权 益 的 部 分 按 相 应 比 例 转 入 当 期 损 益 因 处 置 部 分 股 权 投 资 或 其 他 原 因 丧 失 了 对 原 有 子 公 司 控 制 权 的, 对 于 剩 余 股 权, 按 其 账 面 价 值 确 认 为 长 期 股 权 投 资 或 其 他 相 关 金 融 资 产 处 置 后 的 剩 余 股 权 能 够 对 原 有 子 公 司 实 施 共 同 控 制 或 重 大 影 响 的, 首 先 按 处 置 或 收 回 投 资 的 比 例 结 转 应 终 止 确 认 的 长 期 股 权 投 资 成 本 在 此 基 础 上, 比 较 剩 余 的 长 期 股 权 投 资 成 本 与 按 照 剩 余 持 股 比 例 计 算 原 投 资 时 应 享 有 被 投 资 单 位 可 辨 认 净 资 产 公 允 价 值 的 份 额, 属 于 投 资 作 价 中 体 现 的 商 誉 部 分, 不 调 整 长 期 股 权 投 资 的 账 面 价 值 ; 属 于 投 资 成 本 小 于 原 投 资 时 应 享 有 被 投 资 单 位 可 辨 认 净 资 产 公 允 价 值 份 额 的, 在 调 整 长 期 股 权 投 资 成 本 的 同 时 调 整 留 存

199 收 益 对 于 原 取 得 投 资 后 至 因 处 置 投 资 导 致 转 变 为 权 益 法 核 算 之 间 被 投 资 单 位 实 现 净 损 益 中 应 享 有 的 份 额, 一 方 面 调 整 长 期 股 权 投 资 的 账 面 价 值, 同 时 对 于 原 取 得 投 资 时 至 处 置 投 资 当 期 期 初 被 投 资 单 位 实 现 的 净 损 益 ( 扣 除 已 发 放 及 已 宣 告 发 放 的 现 金 股 利 和 利 润 ) 中 应 享 有 的 份 额, 调 整 留 存 收 益, 对 于 处 置 投 资 当 期 期 初 至 处 置 投 资 之 日 被 投 资 单 位 实 现 的 净 损 益 中 享 有 的 份 额, 调 整 当 期 损 益 ; 其 他 原 因 导 致 被 投 资 单 位 所 有 者 权 益 变 动 中 应 享 有 的 份 额, 在 调 整 长 期 股 权 投 资 账 面 价 值 的 同 时, 计 入 资 本 公 积 ( 其 他 资 本 公 积 ) 3 确 定 对 被 投 资 单 位 具 有 共 同 控 制 重 大 影 响 的 依 据 共 同 控 制, 是 指 按 照 合 同 约 定 对 某 项 经 济 活 动 所 共 有 的 控 制, 仅 在 与 该 项 经 济 活 动 相 关 的 重 要 财 务 和 经 营 决 策 需 要 分 享 控 制 权 的 投 资 方 一 致 同 意 时 存 在 投 资 企 业 与 其 他 方 对 被 投 资 单 位 实 施 共 同 控 制 的, 被 投 资 单 位 为 其 合 营 企 业 重 大 影 响, 是 指 对 一 个 企 业 的 财 务 和 经 营 决 策 有 参 与 决 策 的 权 力, 但 并 不 能 够 控 制 或 者 与 其 他 方 一 起 共 同 控 制 这 些 政 策 的 制 定 投 资 企 业 能 够 对 被 投 资 单 位 施 加 重 大 影 响 的, 被 投 资 单 位 为 其 联 营 企 业 4 减 值 测 试 方 法 及 减 值 准 备 计 提 方 法 重 大 影 响 以 下 的 在 活 跃 市 场 中 没 有 报 价 公 允 价 值 不 能 可 靠 计 量 的 长 期 股 权 投 资, 其 减 值 损 失 是 根 据 其 账 面 价 值 与 按 类 似 金 融 资 产 当 时 市 场 收 益 率 对 未 来 现 金 流 量 折 现 确 定 的 现 值 之 间 的 差 额 进 行 确 定 除 因 企 业 合 并 形 成 的 商 誉 以 外 的 存 在 减 值 迹 象 的 其 他 长 期 股 权 投 资, 如 果 可 收 回 金 额 的 计 量 结 果 表 明, 该 长 期 股 权 投 资 的 可 收 回 金 额 低 于 其 账 面 价 值 的, 将 差 额 确 认 为 减 值 损 失 长 期 股 权 投 资 减 值 损 失 一 经 确 认, 不 再 转 回 ( 九 ) 固 定 资 产 的 确 认 和 计 量 1 固 定 资 产 确 认 条 件 固 定 资 产 指 为 生 产 商 品 提 供 劳 务 出 租 或 经 营 管 理 而 持 有, 并 且 使 用 寿 命 超 过 一 个 会 计 年 度 的 有 形 资 产 固 定 资 产 在 同 时 满 足 下 列 条 件 时 予 以 确 认 : (1) 与 该 固 定 资 产 有 关 的 经 济 利 益 很 可 能 流 入 企 业 ; (2) 该 固 定 资 产 的 成 本 能 够 可 靠 地 计 量 2 各 类 固 定 资 产 的 折 旧 方 法 固 定 资 产 折 旧 采 用 年 限 平 均 法 分 类 计 提, 根 据 固 定 资 产 类 别 预 计 使 用 寿 命 和 预

200 计 净 残 值 率 确 定 折 旧 率 如 固 定 资 产 各 组 成 部 分 的 使 用 寿 命 不 同 或 者 以 不 同 方 式 为 企 业 提 供 经 济 利 益, 则 选 择 不 同 折 旧 率 或 折 旧 方 法, 分 别 计 提 折 旧 融 资 租 赁 方 式 租 入 的 固 定 资 产, 能 合 理 确 定 租 赁 期 届 满 时 将 会 取 得 租 赁 资 产 所 有 权 的, 在 租 赁 资 产 尚 可 使 用 年 限 内 计 提 折 旧 ; 无 法 合 理 确 定 租 赁 期 届 满 时 能 够 取 得 租 赁 资 产 所 有 权 的, 在 租 赁 期 与 租 赁 资 产 尚 可 使 用 年 限 两 者 中 较 短 的 期 间 内 计 提 折 旧 各 类 固 定 资 产 折 旧 年 限 和 年 折 旧 率 如 下 : 固 定 资 产 类 别 预 计 使 用 年 限 净 残 值 率 年 折 旧 率 房 屋 建 筑 物 40 年 5% 2.375% 机 器 设 备 5-8 年 5% 19.00%-11.88% 办 公 设 备 5-8 年 5% 19.00%-11.88% 运 输 设 备 5 年 5% 19.00% 其 他 设 备 3 年 5% 31.67% 3 固 定 资 产 的 减 值 测 试 方 法 减 值 准 备 计 提 方 法 本 公 司 在 每 期 末 判 断 固 定 资 产 是 否 存 在 可 能 发 生 减 值 的 迹 象 固 定 资 产 存 在 减 值 迹 象 的, 估 计 其 可 收 回 金 额 可 收 回 金 额 根 据 固 定 资 产 的 公 允 价 值 减 去 处 置 费 用 后 的 净 额 与 固 定 资 产 预 计 未 来 现 金 流 量 的 现 值 两 者 之 间 较 高 者 确 定 当 固 定 资 产 的 可 收 回 金 额 低 于 其 账 面 价 值 的, 将 固 定 资 产 的 账 面 价 值 减 记 至 可 收 回 金 额, 减 记 的 金 额 确 认 为 固 定 资 产 减 值 损 失, 计 入 当 期 损 益, 同 时 计 提 相 应 的 固 定 资 产 减 值 准 备 固 定 资 产 减 值 损 失 确 认 后, 减 值 固 定 资 产 的 折 旧 在 未 来 期 间 作 相 应 调 整, 以 使 该 固 定 资 产 在 剩 余 使 用 寿 命 内, 系 统 地 分 摊 调 整 后 的 固 定 资 产 账 面 价 值 ( 扣 除 预 计 净 残 值 ) 固 定 资 产 的 减 值 损 失 一 经 确 认, 在 以 后 会 计 期 间 不 再 转 回 有 迹 象 表 明 一 项 固 定 资 产 可 能 发 生 减 值 的, 企 业 以 单 项 固 定 资 产 为 基 础 估 计 其 可 收 回 金 额 企 业 难 以 对 单 项 固 定 资 产 的 可 收 回 金 额 进 行 估 计 的, 以 该 固 定 资 产 所 属 的 资 产 组 为 基 础 确 定 资 产 组 的 可 收 回 金 额 ( 十 ) 在 建 工 程 的 确 认 和 计 量 1 在 建 工 程 的 类 别 在 建 工 程 以 立 项 项 目 分 类 核 算 2 在 建 工 程 结 转 为 固 定 资 产 的 标 准 和 时 点

201 在 建 工 程 项 目 按 建 造 该 项 资 产 达 到 预 定 可 使 用 状 态 前 所 发 生 的 全 部 支 出, 作 为 固 定 资 产 的 入 账 价 值 所 建 造 的 固 定 资 产 在 建 工 程 已 达 到 预 定 可 使 用 状 态, 但 尚 未 办 理 竣 工 决 算 的, 自 达 到 预 定 可 使 用 状 态 之 日 起, 根 据 工 程 预 算 造 价 或 者 工 程 实 际 成 本 等, 按 估 计 的 价 值 转 入 固 定 资 产, 并 按 本 公 司 固 定 资 产 折 旧 政 策 计 提 固 定 资 产 的 折 旧, 待 办 理 竣 工 决 算 后, 再 按 实 际 成 本 调 整 原 来 的 暂 估 价 值, 但 不 调 整 原 已 计 提 的 折 旧 额 3 在 建 工 程 的 减 值 测 试 方 法 减 值 准 备 计 提 方 法 本 公 司 在 每 期 末 判 断 在 建 工 程 是 否 存 在 可 能 发 生 减 值 的 迹 象 在 建 工 程 存 在 减 值 迹 象 的, 估 计 其 可 收 回 金 额 有 迹 象 表 明 一 项 在 建 工 程 可 能 发 生 减 值 的, 企 业 以 单 项 在 建 工 程 为 基 础 估 计 其 可 收 回 金 额 企 业 难 以 对 单 项 在 建 工 程 的 可 收 回 金 额 进 行 估 计 的, 以 该 在 建 工 程 所 属 的 资 产 组 为 基 础 确 定 资 产 组 的 可 收 回 金 额 可 收 回 金 额 根 据 在 建 工 程 的 公 允 价 值 减 去 处 置 费 用 后 的 净 额 与 在 建 工 程 预 计 未 来 现 金 流 量 的 现 值 两 者 之 间 较 高 者 确 定 当 在 建 工 程 的 可 收 回 金 额 低 于 其 账 面 价 值 的, 将 在 建 工 程 的 账 面 价 值 减 记 至 可 收 回 金 额, 减 记 的 金 额 确 认 为 在 建 工 程 减 值 损 失, 计 入 当 期 损 益, 同 时 计 提 相 应 的 在 建 工 程 减 值 准 备 在 建 工 程 的 减 值 损 失 一 经 确 认, 在 以 后 会 计 期 间 不 再 转 回 ( 十 一 ) 无 形 资 产 的 确 认 和 计 量 1 无 形 资 产 的 计 价 方 法 (1) 公 司 取 得 无 形 资 产 时 按 成 本 进 行 初 始 计 量 ; 外 购 无 形 资 产 的 成 本, 包 括 购 买 价 款 相 关 税 费 以 及 直 接 归 属 于 使 该 项 资 产 达 到 预 定 用 途 所 发 生 的 其 他 支 出 购 买 无 形 资 产 的 价 款 超 过 正 常 信 用 条 件 延 期 支 付, 实 质 上 具 有 融 资 性 质 的, 无 形 资 产 的 成 本 以 购 买 价 款 的 现 值 为 基 础 确 定 债 务 重 组 取 得 债 务 人 用 以 抵 债 的 无 形 资 产, 以 该 无 形 资 产 的 公 允 价 值 为 基 础 确 定 其 入 账 价 值, 并 将 重 组 债 务 的 账 面 价 值 与 该 用 以 抵 债 的 无 形 资 产 公 允 价 值 之 间 的 差 额, 计 入 当 期 损 益 ; 在 非 货 币 性 资 产 交 换 具 备 商 业 实 质 且 换 入 资 产 或 换 出 资 产 的 公 允 价 值 能 够 可 靠 计 量 的 前 提 下, 非 货 币 性 资 产 交 换 换 入 的 无 形 资 产 以 换 出 资 产 的 公 允 价 值 为 基 础 确 定 其 入 账 价 值, 除 非 有 确 凿 证 据 表 明 换 入 资 产 的 公 允 价 值 更 加 可 靠 ; 不 满 足 上 述 前 提 的 非 货 币 性 资 产 交 换, 以 换 出 资 产 的 账 面 价 值 和 应 支 付 的 相 关 税 费 作 为 换 入 无 形 资 产 的

202 成 本, 不 确 认 损 益 以 同 一 控 制 下 的 企 业 吸 收 合 并 方 式 取 得 的 无 形 资 产 按 被 合 并 方 的 账 面 价 值 确 定 其 入 账 价 值 ; 以 非 同 一 控 制 下 的 企 业 吸 收 合 并 方 式 取 得 的 无 形 资 产 按 公 允 价 值 确 定 其 入 账 价 值 内 部 自 行 开 发 的 无 形 资 产, 其 成 本 包 括 : 开 发 该 无 形 资 产 时 耗 用 的 材 料 劳 务 成 本 注 册 费 在 开 发 过 程 中 使 用 的 其 他 专 利 权 和 特 许 权 的 摊 销 以 及 满 足 资 本 化 条 件 的 利 息 费 用, 以 及 为 使 该 无 形 资 产 达 到 预 定 用 途 前 所 发 生 的 其 他 直 接 费 用 (2) 后 续 计 量 公 司 在 取 得 无 形 资 产 时 分 析 判 断 其 使 用 寿 命 对 于 使 用 寿 命 有 限 的 无 形 资 产, 在 为 企 业 带 来 经 济 利 益 的 期 限 内 按 直 线 法 摊 销 ; 无 法 预 见 无 形 资 产 为 企 业 带 来 经 济 利 益 期 限 的, 视 为 使 用 寿 命 不 确 定 的 无 形 资 产, 不 予 摊 销 2 使 用 寿 命 有 限 的 无 形 资 产 的 使 用 寿 命 估 计 情 况 项 目 土 地 使 用 权 电 脑 软 件 预 计 使 用 寿 命 50 年 10 年 专 有 技 术 4-8 年 每 期 末, 对 使 用 寿 命 有 限 的 无 形 资 产 的 使 用 寿 命 及 摊 销 方 法 进 行 复 核 经 复 核, 本 期 末 无 形 资 产 的 使 用 寿 命 及 摊 销 方 法 与 以 前 估 计 未 有 不 同 3 使 用 寿 命 不 确 定 的 无 形 资 产 的 判 断 依 据 截 至 资 产 负 债 表 日, 本 公 司 没 有 使 用 寿 命 不 确 定 的 无 形 资 产 4 无 形 资 产 减 值 准 备 的 计 提 对 于 使 用 寿 命 确 定 的 无 形 资 产, 如 有 明 显 减 值 迹 象 的, 年 末 进 行 减 值 测 试 对 于 使 用 寿 命 不 确 定 的 无 形 资 产, 每 期 末 进 行 减 值 测 试 对 无 形 资 产 进 行 减 值 测 试, 估 计 其 可 收 回 金 额 有 迹 象 表 明 一 项 无 形 资 产 可 能 发 生 减 值 的, 公 司 以 单 项 无 形 资 产 为 基 础 估 计 其 可 收 回 金 额 公 司 难 以 对 单 项 资 产 的 可 收 回 金 额 进 行 估 计 的, 以 该 无 形 资 产 所 属 的 资 产 组 为 基 础 确 定 无 形 资 产 组 的 可 收 回 金 额 可 收 回 金 额 根 据 无 形 资 产 的 公 允 价 值 减 去 处 置 费 用 后 的 净 额 与 无 形 资 产 预 计 未 来 现 金 流 量 的 现 值 两 者 之 间 较 高 者 确 定 当 无 形 资 产 的 可 收 回 金 额 低 于 其 账 面 价 值 的, 将 无 形 资 产 的 账 面 价 值 减 记 至 可 收 回 金 额, 减 记 的 金 额 确 认 为 无 形 资 产 减 值 损 失, 计 入 当 期 损 益, 同 时 计 提 相 应 的 无 形 资 产 减 值 准 备

203 无 形 资 产 减 值 损 失 确 认 后, 减 值 无 形 资 产 的 折 耗 或 者 摊 销 费 用 在 未 来 期 间 作 相 应 调 整, 以 使 该 无 形 资 产 在 剩 余 使 用 寿 命 内, 系 统 地 分 摊 调 整 后 的 无 形 资 产 账 面 价 值 ( 扣 除 预 计 净 残 值 ) 无 形 资 产 的 减 值 损 失 一 经 确 认, 在 以 后 会 计 期 间 不 再 转 回 5 划 分 公 司 内 部 研 究 开 发 项 目 的 研 究 阶 段 和 开 发 阶 段 具 体 标 准 企 业 内 部 研 究 开 发 项 目 的 支 出, 区 分 为 研 究 阶 段 支 出 与 开 发 阶 段 支 出 研 究 阶 段 : 为 获 取 并 理 解 新 的 科 学 或 技 术 知 识 等 而 进 行 的 独 创 性 的 有 计 划 调 查 研 究 活 动 的 阶 段 开 发 阶 段 : 在 进 行 商 业 性 生 产 或 使 用 前, 将 研 究 成 果 或 其 他 知 识 应 用 于 某 项 计 划 或 设 计, 以 生 产 出 新 的 或 具 有 实 质 性 改 进 的 材 料 装 置 产 品 等 活 动 的 阶 段 6 开 发 阶 段 支 出 符 合 资 本 化 的 具 体 标 准 内 部 研 究 开 发 项 目 开 发 阶 段 的 支 出, 同 时 满 足 下 列 条 件 时 确 认 为 无 形 资 产 : (1) 完 成 该 无 形 资 产 以 使 其 能 够 使 用 或 出 售 在 技 术 上 具 有 可 行 性 ; (2) 具 有 完 成 该 无 形 资 产 并 使 用 或 出 售 的 意 图 ; (3) 无 形 资 产 产 生 经 济 利 益 的 方 式, 包 括 能 够 证 明 运 用 该 无 形 资 产 生 产 的 产 品 存 在 市 场 或 无 形 资 产 自 身 存 在 市 场, 无 形 资 产 将 在 内 部 使 用 的, 能 够 证 明 其 有 用 性 ; (4) 有 足 够 的 技 术 财 务 资 源 和 其 他 资 源 支 持, 以 完 成 该 无 形 资 产 的 开 发, 并 有 能 力 使 用 或 出 售 该 无 形 资 产 ; (5) 归 属 于 该 无 形 资 产 开 发 阶 段 的 支 出 能 够 可 靠 地 计 量 开 发 阶 段 的 支 出, 若 不 满 足 上 列 条 件 的, 于 发 生 时 计 入 当 期 损 益 研 究 阶 段 的 支 出, 在 发 生 时 计 入 当 期 损 益 7 公 司 在 具 体 执 行 时 的 判 断 依 据 和 过 程 如 下 : (1) 公 司 在 新 产 品 立 项 时, 研 发 中 心 和 市 场 部 会 做 市 场 与 技 术 可 行 性 分 析, 并 给 与 论 证, 且 一 般 是 在 公 司 现 有 的 核 心 技 术 平 台 上 的 拓 展 和 延 伸, 故 满 足 准 则 要 求 的 第 一 条 ; (2) 公 司 所 有 资 本 化 范 围 类 的 开 发 活 动 均 是 根 据 市 场 需 求 而 展 开 的, 目 的 是 为 市 场 提 供 更 多 的 可 销 售 产 品 故 满 足 准 则 要 求 的 第 二 条 ; (3) 公 司 在 新 产 品 立 项 时, 市 场 部 会 做 相 关 的 市 场 调 研, 了 解 客 户 和 市 场 的 需 求, 并 进 行 销 售 预 测, 产 品 开 发 完 成 后 存 在 市 场 需 求, 可 以 出 售 并 带 来 经 济 利 益 的 流 入, 故 满 足 准 则 第 三 条 ;

204 (4) 公 司 成 立 于 1992 年, 主 要 从 事 诊 断 试 剂 的 研 发 生 产 销 售, 在 技 术 资 金 销 售 等 方 面 均 有 详 细 的 经 营 管 理 计 划, 且 经 过 上 述 各 环 节, 故 满 足 准 则 的 第 四 个 条 件 ; (5) 公 司 开 发 支 出 资 本 化 费 用 只 包 括 注 册 阶 段 发 生 的 临 床 检 验 费 注 册 费 检 验 费 等 费 用, 能 够 可 靠 地 计 量, 满 足 准 则 的 第 五 个 条 件 ; ( 十 二 ) 借 款 费 用 的 确 认 和 计 量 1 借 款 费 用 资 本 化 的 确 认 原 则 借 款 费 用, 包 括 借 款 利 息 折 价 或 者 溢 价 的 摊 销 辅 助 费 用 以 及 因 外 币 借 款 而 发 生 的 汇 兑 差 额 等 发 生 的 借 款 费 用, 可 直 接 归 属 于 符 合 资 本 化 条 件 的 资 产 的 购 建 或 者 生 产 的, 予 以 资 本 化, 计 入 相 关 资 产 成 本 ; 其 他 借 款 费 用, 在 发 生 时 根 据 其 发 生 额 确 认 为 费 用, 计 入 当 期 损 益 符 合 资 本 化 条 件 的 资 产, 是 指 需 要 经 过 相 当 长 时 间 的 购 建 或 者 生 产 活 动 才 能 达 到 预 定 可 使 用 或 者 可 销 售 状 态 的 固 定 资 产 投 资 性 房 地 产 和 存 货 等 资 产 借 款 费 用 同 时 满 足 下 列 条 件 时 开 始 资 本 化 : (1) 资 产 支 出 已 经 发 生, 资 产 支 出 包 括 为 购 建 或 者 生 产 符 合 资 本 化 条 件 的 资 产 而 以 支 付 现 金 转 移 非 现 金 资 产 或 者 承 担 带 息 债 务 形 式 发 生 的 支 出 ; (2) 借 款 费 用 已 经 发 生 ; (3) 为 使 资 产 达 到 预 定 可 使 用 或 者 可 销 售 状 态 所 必 要 的 购 建 或 者 生 产 活 动 已 经 开 始 2 借 款 费 用 资 本 化 期 间 资 本 化 期 间, 指 从 借 款 费 用 开 始 资 本 化 时 点 到 停 止 资 本 化 时 点 的 期 间, 借 款 费 用 暂 停 资 本 化 的 期 间 不 包 括 在 内 当 购 建 或 者 生 产 符 合 资 本 化 条 件 的 资 产 达 到 预 定 可 使 用 或 者 可 销 售 状 态 时, 借 款 费 用 停 止 资 本 化 当 购 建 或 者 生 产 符 合 资 本 化 条 件 的 资 产 中 部 分 项 目 分 别 完 工 且 可 单 独 使 用 时, 该 部 分 资 产 借 款 费 用 停 止 资 本 化 购 建 或 者 生 产 的 资 产 的 各 部 分 分 别 完 工, 但 必 须 等 到 整 体 完 工 后 才 可 使 用 或 可 对 外 销 售 的, 在 该 资 产 整 体 完 工 时 停 止 借 款 费 用 资 本 化 3 暂 停 资 本 化 期 间

205 符 合 资 本 化 条 件 的 资 产 在 购 建 或 生 产 过 程 中 发 生 的 非 正 常 中 断 且 中 断 时 间 连 续 超 过 3 个 月 的, 则 借 款 费 用 暂 停 资 本 化 ; 该 项 中 断 如 是 所 购 建 或 生 产 的 符 合 资 本 化 条 件 的 资 产 达 到 预 定 可 使 用 状 态 或 者 可 销 售 状 态 必 要 的 程 序, 则 借 款 费 用 继 续 资 本 化 在 中 断 期 间 发 生 的 借 款 费 用 确 认 为 当 期 损 益, 直 至 资 产 的 购 建 或 者 生 产 活 动 重 新 开 始 后 借 款 费 用 继 续 资 本 化 4 借 款 费 用 资 本 化 金 额 的 计 算 方 法 对 于 为 购 建 或 者 生 产 符 合 资 本 化 条 件 的 资 产 而 借 入 的 专 门 借 款, 以 专 门 借 款 当 期 实 际 发 生 的 借 款 费 用, 减 去 尚 未 动 用 的 借 款 资 金 存 入 银 行 取 得 的 利 息 收 入 或 进 行 暂 时 性 投 资 取 得 的 投 资 收 益 后 的 金 额, 来 确 定 借 款 费 用 的 资 本 化 金 额 对 于 为 购 建 或 者 生 产 符 合 资 本 化 条 件 的 资 产 而 占 用 的 一 般 借 款, 根 据 累 计 资 产 支 出 超 过 专 门 借 款 部 分 的 资 产 支 出 加 权 平 均 数 乘 以 所 占 用 一 般 借 款 的 资 本 化 率, 计 算 确 定 一 般 借 款 应 予 资 本 化 的 利 息 金 额 资 本 化 率 根 据 一 般 借 款 加 权 平 均 利 率 计 算 确 定 借 款 存 在 折 价 或 者 溢 价 的, 按 照 实 际 利 率 法 确 定 每 一 会 计 期 间 应 摊 销 的 折 价 或 者 溢 价 金 额, 调 整 每 期 利 息 金 额 ( 十 三 ) 政 府 补 助 1 类 型 政 府 补 助, 是 本 公 司 从 政 府 无 偿 取 得 的 货 币 性 资 产 与 非 货 币 性 资 产 分 为 与 资 产 相 关 的 政 府 补 助 和 与 收 益 相 关 的 政 府 补 助 2 会 计 处 理 方 法 与 购 建 固 定 资 产 无 形 资 产 等 长 期 资 产 相 关 的 政 府 补 助, 确 认 为 递 延 收 益, 按 照 所 建 造 或 购 买 的 资 产 使 用 年 限 分 期 计 入 营 业 外 收 入 ; 与 收 益 相 关 的 政 府 补 助, 用 于 补 偿 企 业 以 后 期 间 的 相 关 费 用 或 损 失 的, 取 得 时 确 认 为 递 延 收 益, 在 确 认 相 关 费 用 的 期 间 计 入 当 期 营 业 外 收 入 ; 用 于 补 偿 企 业 已 发 生 的 相 关 费 用 或 损 失 的, 取 得 时 直 接 计 入 当 期 营 业 外 收 入 3 确 认 时 点 公 司 实 际 收 到 政 府 部 门 划 拨 的 款 项 时, 确 认 政 府 补 助 ( 十 四 ) 递 延 所 得 税 资 产 和 递 延 所 得 税 负 债 对 于 可 抵 扣 暂 时 性 差 异 确 认 递 延 所 得 税 资 产, 以 未 来 期 间 很 可 能 取 得 的 用 来 抵 扣 可 抵 扣 暂 时 性 差 异 的 应 纳 税 所 得 额 为 限 对 于 应 纳 税 暂 时 性 差 异, 除 特 殊 情 况 外, 确 认 递 延 所 得 税 负 债

206 不 确 认 递 延 所 得 税 资 产 或 递 延 所 得 税 负 债 的 特 殊 情 况 包 括 : 商 誉 的 初 始 确 认 ; 除 企 业 合 并 以 外 的 发 生 时 既 不 影 响 会 计 利 润 也 不 影 响 应 纳 税 所 得 额 ( 或 可 抵 扣 亏 损 ) 的 其 他 交 易 或 事 项 当 拥 有 以 净 额 结 算 的 法 定 权 利, 且 意 图 以 净 额 结 算 或 取 得 资 产 清 偿 负 债 同 时 进 行 时, 本 公 司 当 期 所 得 税 资 产 及 当 期 所 得 税 负 债 以 抵 销 后 的 净 额 列 报 当 拥 有 以 净 额 结 算 当 期 所 得 税 资 产 及 当 期 所 得 税 负 债 的 法 定 权 利, 且 递 延 所 得 税 资 产 及 递 延 所 得 税 负 债 是 与 同 一 税 收 征 管 部 门 对 同 一 纳 税 主 体 征 收 的 所 得 税 相 关 或 者 是 对 不 同 的 纳 税 主 体 相 关, 但 在 未 来 每 一 具 有 重 要 性 的 递 延 所 得 税 资 产 及 负 债 转 回 的 期 间 内, 涉 及 的 纳 税 主 体 意 图 以 净 额 结 算 当 期 所 得 税 资 产 和 负 债 或 是 同 时 取 得 资 产 清 偿 负 债 时, 本 公 司 递 延 所 得 税 资 产 及 递 延 所 得 税 负 债 以 抵 销 后 的 净 额 列 报 ( 十 五 ) 会 计 政 策 会 计 估 计 的 变 更 报 告 期 内, 公 司 无 会 计 政 策 变 更 会 计 估 计 变 更 方 面,2012 年 12 月 25 日, 公 司 第 一 届 董 事 会 第 四 次 会 议 决 议 通 过 将 一 年 以 内 应 收 账 款 坏 账 计 提 比 例 由 0.5% 提 高 至 5% 五 主 要 税 收 政 策 和 缴 纳 的 主 要 税 种 ( 一 ) 中 国 境 内 企 业 1 公 司 主 要 税 种 和 税 率 税 种 增 值 税 计 税 依 据 按 税 法 规 定 计 算 的 销 售 货 物 和 应 税 劳 务 收 入 为 基 础 计 算 销 项 税 额, 在 扣 除 当 期 允 许 抵 扣 的 进 项 税 额 后, 差 额 部 分 为 应 交 增 值 税 税 率 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 17% 17% 17% 增 值 税 生 物 制 品 销 售 收 入 6% 3% 6% 6% 增 值 税 出 口 销 售 收 入 0% 0% 0% 城 市 维 护 建 设 税 按 实 际 缴 纳 的 流 转 税 计 征 7% 7% 7% 教 育 费 附 加 按 实 际 缴 纳 的 流 转 税 计 征 3% 3% 3% 地 方 教 育 费 附 加 按 实 际 缴 纳 的 流 转 税 计 征 2% 2% 2% 堤 围 防 护 费 应 缴 流 转 税 收 入 0.05% 0.10% 0.10% 企 业 所 得 税 按 应 纳 税 所 得 额 计 征 15% 25% 15% 25% 15% 25%

207 2 税 收 优 惠 及 批 文 (1) 增 值 税 根 据 财 政 部 国 家 税 务 总 局 关 于 部 分 货 物 适 用 增 值 税 低 税 率 和 简 易 办 法 征 收 增 值 税 政 策 的 通 知 ( 财 税 (2009)9 号 ), 本 公 司 生 产 的 生 物 制 品 按 照 简 易 办 法 依 照 6% 征 收 率 计 算 缴 纳 增 值 税 根 据 财 政 部 国 家 税 务 总 局 关 于 简 并 增 值 税 征 收 率 政 策 的 通 知 ( 财 税 [2014]57 号 ), 本 公 司 生 产 的 生 物 制 品 自 2014 年 7 月 1 日 起, 按 照 简 易 办 法 依 照 3% 征 收 率 计 算 缴 纳 增 值 税 根 据 财 政 部 国 家 税 务 总 局 财 政 部 国 家 税 务 总 局 关 于 暂 免 征 收 部 分 小 微 企 业 增 值 税 和 营 业 税 的 通 知 ( 财 税 号 ) 财 政 部 国 家 税 务 总 局 关 于 进 一 步 支 持 小 微 企 业 增 值 税 和 营 业 税 政 策 的 通 知 ( 财 税 号 ), 本 公 司 下 属 子 公 司 - 广 州 正 孚 2013 年 度 2014 年 度 部 分 月 份 免 征 增 值 税 (2) 企 业 所 得 税 本 公 司 及 中 国 境 内 的 子 公 司 按 照 中 华 人 民 共 和 国 企 业 所 得 税 法 和 中 华 人 民 共 和 国 企 业 所 得 税 法 实 施 条 例 的 规 定 缴 纳 企 业 所 得 税 2011 年, 本 公 司 按 照 高 新 技 术 企 业 认 定 管 理 办 法 的 有 关 规 定, 申 请 高 新 技 术 企 业 资 格 复 审 2011 年 11 月 3 日, 本 公 司 取 得 广 东 省 科 学 技 术 厅 广 东 省 财 政 厅 广 东 省 国 家 税 务 局 广 东 省 地 方 税 务 局 颁 发 的 编 号 为 GF 的 高 新 技 术 企 业 证 书, 认 定 有 效 期 为 3 年, 年 适 用 15% 的 优 惠 税 率 2015 年 2 月 2 日, 全 国 高 新 技 术 企 业 认 定 管 理 工 作 领 导 小 组 办 公 室 ( 科 技 部 火 炬 中 心 代 章 ) 出 具 国 科 火 字 (2015)47 号 关 于 广 东 省 2014 年 第 一 第 二 批 高 新 技 术 企 业 备 案 的 复 函, 发 行 人 已 通 过 广 东 省 2014 年 第 一 批 高 新 技 术 企 业 备 案, 根 据 该 复 函 的 附 件, 发 行 人 高 新 技 术 企 业 证 书 编 号 为 GR , 发 证 日 期 为 2014 年 10 月 10 日 ; 发 行 人 报 告 期 内 的 企 业 所 得 税 优 惠 符 合 中 华 人 民 共 和 国 企 业 所 得 税 法 国 家 税 务 总 局 关 于 实 施 高 新 技 术 企 业 所 得 税 优 惠 有 关 问 题 的 通 知 ( 国 税 函 [2009]203 号 ) 等 法 律 法 规 和 规 范 性 文 件 的 规 定 ( 二 ) 中 国 境 外 企 业 公 司 在 美 国 设 立 的 子 公 司 执 行 当 地 的 税 务 政 策,2012 年 2013 年 和 2014 年 实 际 执 行 的 所 得 税 税 率 为 : 税 种 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度

208 联 邦 企 业 所 得 税 34% 34% 15% 伊 利 诺 伊 州 企 业 所 得 税 9.50% 9.50% 9.50% 六 分 部 信 息 分 部 信 息 的 主 营 业 务 收 入 主 营 业 务 成 本 请 详 见 本 招 股 书 第 六 节 业 务 与 技 术 之 四 公 司 主 营 业 务 情 况 之 ( 四 ) 报 告 期 内 主 要 业 务 的 产 销 情 况 七 经 注 册 会 计 师 核 验 的 非 经 常 性 损 益 明 细 表 单 位 : 万 元 项 目 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 非 流 动 性 资 产 处 置 损 益 计 入 当 期 损 益 的 政 府 补 助 ( 与 企 业 业 务 密 切 相 关, 按 照 国 家 统 一 标 准 定 额 或 定 量 持 续 享 受 的 政 府 补 助 除 外 ) 除 同 公 司 正 常 经 营 业 务 相 关 的 有 效 套 期 保 值 业 务 外, 持 有 交 易 性 金 融 资 产 交 易 性 金 融 负 债 产 生 的 公 允 价 值 变 动 损 益, 以 及 处 置 交 易 性 金 融 资 产 交 易 性 金 融 负 债 和 可 供 出 售 金 融 资 产 取 得 的 投 资 收 益 2, , , 除 上 述 各 项 之 外 的 其 他 营 业 外 收 入 和 支 出 所 得 税 的 影 响 额 少 数 股 东 权 益 影 响 额 八 报 告 期 主 要 财 务 指 标 ( 一 ) 主 要 财 务 指 标 项 目 合 计 2, , , 年 度 / 年 度 / 年 度 / 流 动 比 率 速 动 比 率 资 产 负 债 率 ( 母 公 司 ) 21.98% 26.74% 38.49% 应 收 账 款 周 转 率 ( 次 / 年 ) 存 货 周 转 率 ( 次 / 年 ) 息 税 折 旧 摊 销 前 利 润 ( 万 元 ) 13, , , 利 息 保 障 倍 数 归 属 于 母 公 司 股 东 的 净 利 润 ( 万 元 ) 9, , , 归 属 于 公 司 股 东 扣 除 非 经 常 性 损 益 后 的 净 利 润 ( 万 元 ) 7, , ,723.27

209 每 股 经 营 活 动 产 生 的 现 金 流 量 每 股 净 现 金 流 量 归 属 于 发 行 人 股 东 的 每 股 净 资 产 无 形 资 产 ( 扣 除 土 地 使 用 权 水 面 养 殖 权 和 采 矿 权 等 后 ) 占 净 资 产 的 比 例 上 述 指 标 的 计 算 公 式 如 下 : 3.03% 3.32% 3.27% 流 动 比 率 = 流 动 资 产 / 流 动 负 债 速 动 比 率 =( 流 动 资 产 - 存 货 )/ 流 动 负 债 资 产 负 债 率 =( 负 债 总 额 / 资 产 总 额 ) 100% 应 收 账 款 周 转 率 ( 次 )= 营 业 收 入 / 应 收 账 款 平 均 余 额 存 货 周 转 率 ( 次 )= 营 业 成 本 / 存 货 平 均 余 额 息 税 折 旧 摊 销 前 利 润 = 净 利 润 + 利 息 费 用 + 所 得 税 + 固 定 资 产 折 旧 + 长 期 待 摊 和 无 形 资 产 摊 销 利 息 保 障 倍 数 = 息 税 前 利 润 / 利 息 费 用 ( 息 为 利 息 支 出 税 为 所 得 税 ) 每 股 净 资 产 = 净 资 产 / 期 末 股 本 总 数 每 股 经 营 活 动 产 生 的 现 金 流 量 净 额 = 经 营 活 动 产 生 的 现 金 流 量 净 额 / 期 末 股 本 总 数 每 股 净 现 金 流 量 = 净 现 金 流 量 / 期 末 股 本 总 数 ( 二 ) 发 行 人 报 告 期 净 资 产 收 益 率 及 每 股 收 益 根 据 中 国 证 监 会 公 开 发 行 证 券 的 公 司 信 息 披 露 编 报 规 则 第 9 号 - 净 资 产 收 益 率 和 每 股 收 益 的 计 算 及 披 露 (2010 年 修 订 ) 有 关 规 定, 本 公 司 的 净 资 产 收 益 率 和 每 股 收 益 如 下 : 报 告 期 利 润 期 间 净 资 产 收 益 率 基 本 每 股 收 益 每 股 收 益 稀 释 每 股 收 益 2012 年 度 23.18% 归 属 于 公 司 普 通 股 股 东 的 净 利 润 2013 年 度 27.83% 年 度 33.84% 扣 除 非 经 常 性 损 益 后 的 归 属 于 母 公 司 所 有 者 的 净 利 润 上 述 各 项 指 标 计 算 公 式 如 下 : 1 加 权 平 均 净 资 产 收 益 率 的 计 算 公 式 2012 年 度 16.65% 年 度 17.43% 年 度 26.11%

210 加 权 平 均 净 资 产 收 益 率 =P0/(E0+NP 2+Ei Mi M0 Ej Mj M0±Ek Mk M0) 其 中 :P0 分 别 对 应 于 归 属 于 公 司 普 通 股 股 东 的 净 利 润 扣 除 非 经 常 性 损 益 后 归 属 于 公 司 普 通 股 股 东 的 净 利 润 ;NP 为 归 属 于 公 司 普 通 股 股 东 的 净 利 润 ;E0 为 归 属 于 公 司 普 通 股 股 东 的 期 初 净 资 产 ;Ei 为 报 告 期 发 行 新 股 或 债 转 股 等 新 增 的 归 属 于 公 司 普 通 股 股 东 的 净 资 产 ;Ej 为 报 告 期 回 购 或 现 金 分 红 等 减 少 的 归 属 于 公 司 普 通 股 股 东 的 净 资 产 ;M0 为 报 告 期 月 份 数 ;Mi 为 新 增 净 资 产 次 月 起 至 报 告 期 期 末 的 累 计 月 数 ;Mj 为 减 少 净 资 产 次 月 起 至 报 告 期 期 末 的 累 计 月 数 ;Ek 为 因 其 他 交 易 或 事 项 引 起 的 归 属 于 公 司 普 通 股 股 东 的 净 资 产 增 减 变 动 ;Mk 为 发 生 其 他 净 资 产 增 减 变 动 次 月 起 至 报 告 期 期 末 的 累 计 月 数 2 基 本 每 股 收 益 计 算 公 式 基 本 每 股 收 益 =P S S=S0+S1+Si Mi M0-Sj Mj M0-Sk 其 中 :P 为 归 属 于 公 司 普 通 股 股 东 的 净 利 润 或 扣 除 非 经 常 性 损 益 后 归 属 于 普 通 股 股 东 的 净 利 润 ;S 为 发 行 在 外 的 普 通 股 加 权 平 均 数 ;S0 为 期 初 股 份 总 数 ;S1 为 报 告 期 因 公 积 金 转 增 股 本 或 股 票 股 利 分 配 等 增 加 股 份 数 ;Si 为 报 告 期 因 发 行 新 股 或 债 转 股 等 增 加 股 份 数 ;Sj 为 报 告 期 因 回 购 等 减 少 股 份 数 ;Sk 为 报 告 期 缩 股 数 ;M0 报 告 期 月 份 数 ;Mi 为 增 加 股 份 下 一 月 份 起 至 报 告 期 期 末 的 月 份 数 ;Mj 为 减 少 股 份 下 一 月 份 起 至 报 告 期 期 末 的 月 份 数 3 稀 释 每 股 收 益 计 算 公 式 稀 释 每 股 收 益 =[P+( 已 确 认 为 费 用 的 稀 释 性 潜 在 普 通 股 利 息 - 转 换 费 用 ) (1- 所 得 税 率 )]/(S0+S1+Si Mi M0-Sj Mj M0 Sk+ 认 股 权 证 股 份 期 权 可 转 换 债 券 等 增 加 的 普 通 股 加 权 平 均 数 ) 其 中,P 为 归 属 于 公 司 普 通 股 股 东 的 净 利 润 或 扣 除 非 经 常 性 损 益 后 归 属 于 公 司 普 通 股 股 东 的 净 利 润 九 盈 利 预 测 报 告 公 司 未 编 制 盈 利 预 测 报 告 十 资 产 评 估 情 况 ( 一 )2011 年 的 资 产 评 估 报 告 广 东 中 广 信 资 产 评 估 有 限 公 司 以 2011 年 9 月 30 日 为 评 估 基 准 日 对 广 州 万 孚 生 物

211 技 术 有 限 公 司 的 市 场 价 值 进 行 评 估, 并 出 具 了 中 广 信 评 报 字 [2011] 第 088 号 资 产 评 估 报 告 书, 该 资 产 评 估 采 取 了 资 产 基 础 法 与 收 益 法 作 为 资 产 评 估 方 法, 相 关 资 产 评 估 情 况 如 下 表 : 单 位 : 万 元 项 目 账 面 价 值 评 估 价 值 评 估 增 值 评 估 增 值 率 资 产 总 计 21, , , % 负 债 合 计 10, , 净 资 产 11, , , % 本 次 资 产 评 估 仅 作 为 公 司 价 值 的 参 考, 公 司 未 根 据 评 估 结 果 进 行 账 务 处 理 ( 二 )2012 年 的 资 产 评 估 报 告 广 东 中 广 信 资 产 评 估 有 限 公 司 以 2011 年 12 月 31 日 为 评 估 基 准 日 对 广 州 万 孚 生 物 技 术 有 限 公 司 的 市 场 价 值 进 行 评 估, 并 出 具 了 中 广 信 评 报 字 [2012] 第 053 号 资 产 评 估 报 告 书, 该 资 产 评 估 采 取 了 资 产 基 础 法 与 收 益 法 作 为 资 产 评 估 方 法, 相 关 资 产 评 估 情 况 如 下 表 : 单 位 : 万 元 项 目 账 面 价 值 评 估 价 值 评 估 增 值 评 估 增 值 率 资 产 总 计 26, , , % 负 债 合 计 11, , 净 资 产 15, , , % 本 次 资 产 评 估 仅 作 为 万 孚 生 物 改 制 设 立 股 份 公 司 的 参 考, 公 司 未 根 据 评 估 结 果 进 行 账 务 处 理 十 一 历 次 验 资 情 况 自 公 司 前 身 万 孚 生 物 技 术 有 限 公 司 成 立 以 来, 历 次 验 资 情 况 如 下 : ( 一 ) 万 孚 生 物 设 立 时 的 验 资 1992 年 10 月 20 日 出 具 验 证 资 本 报 告 书 ( 穗 天 师 字 (92)768 号 ) 及 企 业 资 金 信 用 证 明 万 孚 生 物 设 立 时 的 注 册 资 本 为 30 万 元, 全 部 以 现 金 出 资 ( 二 ) 万 孚 生 物 注 册 资 本 由 30 万 元 增 至 200 万 元 的 验 资 1997 年 4 月 29 日 广 州 华 天 会 计 师 事 务 所 出 具 验 资 报 告 书 ( 华 天 会 验 字 [1997] 第 099 号 ), 对 本 次 资 本 公 积 金 转 增 及 股 权 转 让 进 行 了 验 证 在 原 有 30 万 元 注 册 资 本 的 基 础 上, 由 资 本 公 积 金 转 入 170 万 元 作 实 收 资 本, 使 注 册 资 本 增 加 至 200 万 元

212 ( 三 ) 万 孚 生 物 注 册 资 本 由 200 万 元 增 至 1,000 万 元 的 验 资 2000 年 11 月 27 日, 广 东 启 明 星 会 计 师 事 务 所 有 限 公 司 出 具 验 资 报 告 ( 粤 启 验 字 [2000]1267 号 ), 对 本 次 股 权 转 让 及 增 资 事 项 进 行 了 验 证 2000 年 11 月 8 日 前 确 认 注 册 资 本 足 额 缴 纳, 本 次 增 加 注 册 资 本 800 万 元, 万 孚 生 物 注 册 资 本 变 更 为 1,000 万 元 ( 四 ) 万 孚 生 物 注 册 资 本 由 1,000 万 元 增 至 1,200 万 元 的 验 资 2001 年 4 月 27 日, 广 州 市 凯 安 会 计 师 事 务 所 有 限 公 司 出 具 验 资 报 告 (K 验 字 (2001) 第 003 号 ), 对 上 述 增 资 事 项 进 行 了 验 证 2001 年 1 月 31 日 前 确 认 注 册 资 本 足 额 缴 纳, 确 认 本 次 增 加 注 册 资 本 200 万 元, 万 孚 生 物 注 册 资 本 变 更 为 1,200 万 元 ( 五 ) 万 孚 生 物 注 册 资 本 由 1,200 万 元 增 至 1,958 万 元 的 验 资 2009 年 7 月 16 日, 广 东 中 瑞 新 华 会 计 师 事 务 所 有 限 公 司 出 具 验 资 报 告 ( 粤 新 验 字 [2009] 第 0290 号 ), 对 本 次 增 资 进 行 验 证 2009 年 7 月 16 日 前 确 认 注 册 资 本 足 额 缴 纳, 注 册 资 本 由 1,200 万 元 变 更 为 1,958 万 元, 增 加 758 万 元 ( 六 ) 万 孚 生 物 注 册 资 本 由 1,958 万 元 增 至 3,700 万 元 的 验 资 2009 年 11 月 23 日 广 东 中 瑞 新 华 会 计 师 事 务 所 有 限 公 司 出 具 验 资 报 告 ( 粤 新 验 字 [2009] 第 号 ) 对 本 次 资 本 公 积 转 增 注 册 资 本 事 项 进 行 了 验 证 2009 年 11 月 19 日 确 认 注 册 资 本 足 额 缴 纳, 注 册 资 本 由 1,958 万 元 增 加 至 3,700 万 元, 本 次 增 加 的 注 册 资 本 为 1,742 万 元, 由 资 本 公 积 转 增 ( 七 ) 万 孚 生 物 注 册 资 本 由 3,700 万 元 增 至 4,000 万 元 的 验 资 2011 年 12 月 20 日, 广 州 立 诚 会 计 师 事 务 所 有 限 公 司 出 具 验 资 报 告 ( 立 诚 验 字 (2011) 第 D046 号 ), 对 本 次 增 资 的 注 册 资 本 实 缴 情 况 进 行 验 证 2011 年 12 月 19 日 确 认 注 册 资 本 足 额 缴 纳, 注 册 资 本 由 3,700 万 元 增 加 至 4,000 万 元, 本 次 增 加 的 注 册 资 本 为 300 万 元 ( 八 ) 整 体 变 更 设 立 股 份 公 司 的 验 资 2012 年 3 月 15 日, 立 信 出 具 验 资 报 告 ( 信 会 师 报 字 [2012] 第 号 ), 对 本 次 整 体 变 更 后 的 注 册 资 本 资 本 公 积 及 各 股 东 的 出 资 情 况 进 行 验 证, 确 认 本 次 整 体 变 更 后 的 股 权 结 构 万 孚 生 物 以 截 至 2011 年 12 月 31 日 经 立 信 审 计 的 净 资 产 151,510, 元, 按 1: 的 比 例 折 合 股 份 总 额 6,600 万 股, 每 股 面 值 1 元, 整 体 变 更 为 股 份 公 司 ( 九 ) 对 报 告 期 内 注 册 资 本 的 复 核

213 2012 年 8 月 31 日, 立 信 出 具 关 于 广 州 万 孚 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 2009 年 1 月 1 日 至 2012 年 6 月 30 日 期 间 注 册 资 本 实 收 情 况 的 复 核 报 告, 对 上 述 期 间 内 历 次 注 册 资 本 实 收 情 况 进 行 了 专 项 复 核, 确 认 结 论 如 下 : 1 万 孚 生 物 报 告 期 内 的 历 次 出 资 符 合 相 关 法 律 的 要 求 ; 2 广 东 中 瑞 新 华 会 计 师 事 务 所 有 限 公 司 出 具 的 粤 新 验 字 (2009) 第 0290 号 粤 新 验 字 (2009) 第 号 验 资 报 告 ; 广 州 立 诚 会 计 师 事 务 所 有 限 公 司 出 具 的 立 诚 验 字 (2011) 第 D046 号 验 资 报 告 ; 立 信 会 计 师 事 务 所 ( 特 殊 普 通 合 伙 ) 出 具 的 信 会 师 报 字 [2012] 第 号 验 资 报 告 真 实 反 映 了 股 东 于 报 告 期 内 认 缴 的 注 册 资 本 实 际 投 入 情 况, 与 中 国 注 册 会 计 师 审 计 准 则 第 1602 号 验 资 的 要 求 基 本 相 符 ; 3 截 至 2012 年 3 月 15 日, 万 孚 生 物 已 收 到 股 东 认 缴 的 注 册 资 本 陆 仟 陆 佰 万 元 十 二 财 务 报 表 附 注 中 的 重 要 事 项 ( 一 ) 或 有 事 项 截 至 2014 年 12 月 31 日, 本 公 司 没 有 重 大 的 或 有 事 项 ( 二 ) 资 产 负 债 表 日 后 事 项 截 至 报 告 期 财 务 报 告 出 具 日, 本 公 司 不 存 在 重 大 资 产 负 债 表 日 后 事 项 ( 三 ) 其 他 重 要 事 项 截 至 报 告 期 财 务 报 告 出 具 日, 本 公 司 没 有 发 生 重 大 债 务 重 组 事 项, 没 有 发 生 重 大 非 货 币 性 交 易 事 项 十 三 盈 利 能 力 分 析 报 告 期 内, 公 司 营 业 收 入 和 净 利 润 均 实 现 了 较 大 幅 度 的 增 长 报 告 期 内, 公 司 营 业 收 入 分 别 为 22, 万 元 24, 万 元 和 36, 万 元, 净 利 润 分 别 为 3, 万 元 5, 万 元 和 9, 万 元 2012 至 2014 年 度, 公 司 营 业 收 入 和 净 利 润 的 年 复 合 增 长 率 分 别 为 26.77% 和 61.15%, 收 入 规 模 不 断 扩 张, 盈 利 水 平 持 续 提 高 ( 一 ) 营 业 收 入 分 析 1 营 业 收 入 的 内 容 公 司 主 营 业 务 是 快 速 诊 断 试 剂 快 速 检 测 仪 器 等 POCT 相 关 产 品 的 研 发 生 产 与 销 售 报 告 期 内, 公 司 实 现 的 营 业 收 入 均 由 主 营 业 务 构 成

214 2 主 营 业 务 收 入 分 部 信 息 分 析 (1) 按 照 产 品 用 途 划 分 1 收 入 构 成 情 况 及 分 析 报 告 期 内, 公 司 按 照 产 品 用 途 划 分 的 收 入 构 成 情 况 如 下 : 单 位 : 万 元 类 别 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 金 额 占 比 金 额 占 比 金 额 占 比 妊 娠 及 优 生 优 育 检 测 8, % 7, % 8, % 传 染 病 检 测 11, % 6, % 7, % 毒 品 ( 滥 用 药 物 ) 检 测 11, % 7, % 4, % 慢 性 疾 病 检 测 4, % 2, % 1, % 其 他 类 % % % 总 计 36, % 24, % 22, % 报 告 期 内, 公 司 主 营 业 务 收 入 主 要 来 源 于 妊 娠 及 优 生 优 育 检 测 传 染 病 检 测 及 毒 品 ( 滥 用 药 物 ) 检 测 三 类 产 品, 上 述 三 类 产 品 合 计 占 主 营 业 务 收 入 的 比 例 分 别 为 90.86% 91.07% 和 87.12% 慢 性 疾 病 检 测 产 品 属 于 公 司 重 点 发 展 品 种, 报 告 期 内 销 售 占 比 逐 步 上 升, 分 别 为 7.90% 8.30% 和 12.28% 其 他 类 产 品 主 要 包 括 自 身 免 疫 类 食 品 安 全 检 测 类 试 剂, 通 常 根 据 市 场 需 求 生 产, 目 前 不 属 于 公 司 重 点 发 展 方 向, 报 告 期 内 占 主 营 业 务 收 入 的 比 例 较 小 A 妊 娠 及 优 生 优 育 检 测 产 品 的 收 入 变 动 分 析 报 告 期 内, 公 司 妊 娠 及 优 生 优 育 检 测 产 品 实 现 的 销 售 收 入 为 8, 万 元 7, 万 元 和 8, 万 元, 收 入 占 比 分 别 为 37.21% 31.76% 和 23.94%, 收 入 占 比 逐 期 降 低 单 位 : 万 元 项 目 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 收 入 金 额 8, , , 收 入 同 比 变 动 率 11.23% -7.02% - 收 入 占 比 23.94% 31.76% 37.21% 收 入 占 比 变 动 -7.82% -5.45% - 公 司 的 妊 娠 及 优 生 优 育 检 测 产 品 是 公 司 发 展 最 早 的 主 要 产 品 之 一, 以 定 性 检 测 产 品 为 主, 毛 利 率 和 单 价 较 低 随 着 市 场 需 求 的 变 化, 定 量 检 测 产 品 在 POCT 检 测 中 发 挥 着 越 来 越 广 泛 的 作 用, 定 性 检 测 产 品 市 场 空 间 增 长 较 慢 公 司 作 为 国 内 POCT 行 业

215 领 军 企 业 之 一, 近 年 来 的 研 发 与 销 售 策 略 逐 渐 向 定 量 检 测 产 品 倾 斜, 导 致 报 告 期 内 传 统 的 妊 娠 及 优 生 优 育 检 测 类 定 性 检 测 产 品 的 收 入 占 比 有 所 下 降 2013 年, 公 司 妊 娠 及 优 生 优 育 检 测 产 品 收 入 较 2012 年 下 降 7.02%, 主 要 是 因 为 欧 洲 是 公 司 妊 娠 及 优 生 优 育 检 测 产 品 的 主 要 区 域, 受 经 济 危 机 的 影 响, 欧 洲 客 户 采 购 减 少 2014 年, 妊 娠 及 优 生 优 育 检 测 类 定 性 检 测 产 品 收 入 同 比 增 长 11.23%, 主 要 原 因 是 : 欧 洲 市 场 消 费 回 升, 部 分 欧 洲 客 户 增 加 对 公 司 的 采 购 ; 同 时 公 司 加 强 国 内 销 售 渠 道 建 设, 逐 渐 完 善 以 终 端 连 锁 药 店 为 主 的 经 销 商 网 络, 扩 大 市 场 覆 盖 率 和 渗 透 率 B 传 染 病 检 测 产 品 的 收 入 变 动 分 析 报 告 期 内, 公 司 传 染 病 类 产 品 的 销 售 收 入 为 7, 万 元 6, 万 元 和 11, 万 元, 收 入 占 比 分 别 为 32.45% 27.90% 和 31.51% 单 位 : 万 元 项 目 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 收 入 金 额 11, , , 收 入 同 比 增 长 率 66.65% -6.34% - 收 入 占 比 31.51% 27.90% 32.45% 占 比 变 动 3.61% -4.55% - 公 司 传 染 病 检 测 类 产 品 在 报 告 期 初 主 要 为 定 性 检 测 产 品, 报 告 期 内 随 着 定 量 检 测 产 品 逐 渐 充 实, 传 染 病 检 测 类 产 品 销 售 保 持 上 升 趋 势 2013 年, 公 司 传 染 病 检 测 产 品 的 销 售 收 入 较 2012 年 同 比 减 少 6.34%, 主 要 是 由 于 2012 年 公 司 获 得 的 大 额 中 标 订 单 ( 如 联 合 国 Rites 乌 干 达 Astel 公 司 新 疆 维 吾 尔 自 治 区 预 防 疾 控 中 心 ) 实 现 收 入 较 多, 相 较 之 下 2013 年 此 类 订 单 实 现 收 入 较 少 2014 年, 公 司 传 染 病 检 测 产 品 的 销 售 收 入 同 比 增 加 66.65%, 主 要 原 因 是 : 一 方 面,CRP 和 PCT 产 品 已 具 有 较 好 的 市 场 口 碑, 公 司 继 续 加 强 国 内 销 售 团 队, 促 进 上 述 产 品 2014 年 销 售 增 长 较 快, 其 中 CRP 产 品 实 现 收 入 3, 万 元,PCT 实 现 收 入 3, 万 元, 同 比 分 别 增 长 23.11% 和 %; 另 一 方 面,H7N9 疫 情 带 动 公 司 禽 流 感 产 品 销 售, 四 款 流 感 产 品 合 计 实 现 收 入 万 元, 同 比 增 长 % C 毒 品 ( 滥 用 药 物 ) 检 测 产 品 的 收 入 变 动 分 析 报 告 期 内, 毒 品 ( 滥 用 药 物 ) 检 测 产 品 实 现 的 销 售 收 入 为 4, 万 元 7, 万 元 和 11, 万 元, 收 入 占 比 分 别 为 21.21% 31.40% 和 31.66%, 收 入 金 额 及 收 入 占 比 逐 年 上 升 单 位 : 万 元

216 项 目 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 收 入 金 额 11, , , 收 入 同 比 增 长 率 48.78% 61.28% - 收 入 占 比 31.66% 31.40% 21.21% 占 比 变 动 0.26% 10.19% - 报 告 期 内, 公 司 毒 品 ( 滥 用 药 物 ) 检 测 产 品 的 收 入 同 比 增 长 分 别 为 61.28% 和 48.78%, 保 持 快 速 增 长, 主 要 原 因 是 : 一 方 面, 美 国 市 场 是 全 球 毒 品 ( 滥 用 药 物 ) 检 测 产 品 的 主 要 市 场, 公 司 通 过 子 公 司 美 国 万 孚 对 美 国 市 场 进 行 持 续 的 市 场 开 拓, 逐 渐 树 立 公 司 和 产 品 口 碑, 促 进 公 司 产 品 在 北 美 市 场 的 销 售, 报 告 期 内 北 美 市 场 毒 品 ( 滥 用 药 物 ) 检 测 产 品 增 长 率 分 别 为 90.33% 和 51.60%, 均 保 持 较 快 增 长 目 前 美 国 市 场 是 公 司 销 售 毒 品 ( 滥 用 药 物 ) 检 测 产 品 的 主 要 区 域, 报 告 期 内, 分 别 占 此 类 产 品 销 售 的 比 重 为 76.54%,90.32% 和 92.03%, 逐 年 上 升 ; 另 一 方 面, 公 司 在 与 老 客 户 保 持 紧 密 合 作 的 同 时 开 拓 优 质 新 客 户, 其 中 2013 年 新 客 户 Noble Medical, Inc. 向 公 司 采 购 金 额 达 1, 万 元, 主 要 采 购 产 品 为 毒 品 联 杯, 属 于 毒 品 类 检 测 产 品 中 单 价 较 高 产 品,2014 年, 该 公 司 向 公 司 采 购 金 额 达 2, 万 元 D 慢 性 疾 病 检 测 产 品 的 收 入 变 动 分 析 报 告 期 内, 公 司 慢 性 疾 病 检 测 产 品 实 现 的 销 售 收 入 为 1, 万 元 2, 万 元 和 4, 万 元, 占 主 营 业 务 收 入 的 比 例 分 别 为 7.90% 8.30% 和 12.28%, 收 入 金 额 及 收 入 占 比 逐 年 上 升 单 位 : 万 元 项 目 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 收 入 金 额 4, , , 收 入 同 比 增 长 率 % 14.46% - 收 入 占 比 12.28% 8.30% 7.90% 占 比 变 动 率 3.98% 0.40% - 国 内 是 公 司 销 售 慢 性 疾 病 检 测 产 品 的 主 要 区 域, 报 告 期 内 占 比 均 超 过 90% 2013 年 和 2014 年, 公 司 慢 性 疾 病 检 测 产 品 的 收 入 分 别 同 比 增 长 14.46% 和 %, 报 告 期 内 慢 性 疾 病 检 测 产 品 收 入 快 速 增 长, 主 要 因 为 : 一 方 面, 公 司 的 慢 性 疾 病 检 测 产 品 在 报 告 期 初 主 要 为 血 糖 等 定 量 产 品, 公 司 在 报 告 期 内 不 断 完 善 产 品 结 构, 根 据 市 场 需 求 自 2010 年 起 推 出 心 梗 心 衰 等 心 脏 标 志 物 定 量 检 测 产 品, 逐 年 增 加 定 量 检 测 仪 器 的 投 放 数 量, 带 动 试 剂 的 销 售 规 模 逐 步 扩 大 ; 另 一 方 面, 心 脏 标 志 物 定 量 检 测 产 品 已

217 成 为 公 司 主 要 的 慢 性 疾 病 检 测 产 品, 近 年 来 该 产 品 国 内 需 求 大, 市 场 增 长 较 快, 公 司 于 2013 年 起 不 断 加 强 国 内 销 售 团 队, 增 加 市 场 营 销 渗 透 度, 国 内 收 入 增 长 较 快 2 主 要 产 品 销 售 价 格 销 售 量 的 变 化 情 况 及 原 因 报 告 期 内, 公 司 主 要 产 品 的 销 售 价 格 和 销 售 量 如 下 表 所 示 : 单 位 : 万 人 份 数 和 元 / 人 份 数 类 别 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 销 量 单 价 销 量 单 价 销 量 单 价 妊 娠 及 优 生 优 育 检 测 15, , , 传 染 病 检 测 6, , , 毒 品 ( 滥 用 药 物 ) 检 测 4, , , 慢 性 疾 病 检 测 其 他 类 注 : 公 司 根 据 产 品 成 本 及 期 望 毛 利 率 拟 定 产 品 期 望 售 价, 并 综 合 考 虑 不 同 区 域 同 类 产 品 市 场 价 格 等 因 素, 对 具 体 销 售 价 格 进 行 适 度 调 整 公 司 产 品 种 类 较 多, 同 类 产 品 的 也 存 在 不 同 的 产 品 形 式, 例 如 妊 娠 及 优 生 优 育 检 测 产 品 的 形 式 有 条 卡 笔 等, 毒 品 ( 滥 用 药 物 ) 检 测 产 品 的 形 式 有 卡 联 卡 尿 杯 等, 不 同 形 式 的 产 品 价 格 差 异 较 大 销 售 结 构 的 波 动 会 引 起 平 均 销 售 单 价 的 波 动 A 妊 娠 及 优 生 优 育 检 测 产 品 变 化 分 析 公 司 的 妊 娠 及 优 生 优 育 检 测 产 品 主 要 销 往 欧 洲 市 场, 近 年 来 开 始 大 力 开 拓 国 内 市 场 随 着 欧 洲 市 场 的 复 苏 和 国 内 市 场 的 增 长,2014 年 公 司 此 类 产 品 销 量 同 比 增 加 6.87%, 销 量 变 动 原 因 参 见 本 节 妊 娠 及 优 生 优 育 检 测 产 品 的 收 入 变 动 分 析 妊 娠 及 优 生 优 育 检 测 系 列 产 品 为 传 统 的 金 标 定 性 检 测 产 品, 市 场 竞 争 较 为 激 烈 为 提 高 盈 利 能 力, 发 行 人 自 2012 年 将 销 售 毛 利 率 作 为 一 个 关 键 考 核 指 标, 优 先 接 收 毛 利 率 较 高 的 订 单, 控 制 毛 利 率 较 低 的 订 单 数 量, 因 此 平 均 销 售 价 格 有 所 增 长 B 传 染 病 检 测 产 品 变 化 分 析 报 告 期 内, 公 司 传 染 病 检 测 产 品 中 的 定 性 检 测 产 品 销 量 受 招 投 标 的 影 响 较 大, 2012 年 度 公 司 中 标 较 多 致 当 年 度 销 量 较 大, 销 量 变 动 原 因 参 见 本 节 传 染 病 检 测 产 品 的 收 入 变 动 分 析 传 染 病 检 测 系 列 产 品 以 及 慢 性 病 检 测 系 列 产 品 的 价 格 上 涨 主 要 是 因 为 产 品 结 构 的 变 化 发 行 人 自 2012 开 始 大 力 推 广 单 价 较 高 毛 利 率 较 高 的 定 量 检 测 系 列 产 品, 其 中 全 程 C- 反 应 蛋 白 (hscrp+ 常 规 CRP) 定 量 检 测 试 剂 降 钙 素 原 (PCT) 定 量 检 测 试 剂 盒 属 于 传 染 病 检 测 系 列 产 品, 肌 酸 激 酶 同 工 酶 (CK-MB) 定 量 检 测 试 剂 N 末 端 B 型 钠 尿 肽 原 (NT-proBNP) 定 量 检 测 试 剂 心 肌 肌 钙 蛋 白 I(cTnI) 定 量 检 测 试 剂 肌

218 红 蛋 白 (Myo) 定 量 检 测 试 剂 糖 化 血 红 蛋 白 (HbA1c) 定 量 检 测 试 剂 盒 属 于 慢 性 病 检 测 系 列 产 品 报 告 期 内, 发 行 人 定 量 检 测 产 品 出 现 了 较 快 的 增 长, 从 而 传 染 病 检 测 系 列 产 品 以 及 慢 性 病 检 测 系 列 产 品 的 平 均 销 售 价 格 有 所 增 长 C 毒 品 ( 滥 用 药 物 ) 检 测 产 品 变 化 分 析 报 告 期 内, 随 着 毒 品 检 测 产 品 获 得 FDA 认 证 数 量 的 增 加 以 及 市 场 开 拓 力 度 的 加 大, 公 司 此 类 产 品 销 售 收 入 保 持 快 速 增 长, 销 量 变 动 原 因 参 见 本 节 毒 品 ( 滥 用 药 物 ) 检 测 产 品 的 收 入 变 动 分 析 毒 品 ( 滥 用 药 物 ) 检 测 系 列 产 品 的 价 格 上 涨 主 要 是 因 为 单 价 较 高 的 产 品 收 入 占 比 上 升 所 致 发 行 人 毒 品 检 测 的 产 品 类 型 较 多 从 产 品 形 式 来 分, 毒 品 检 测 系 列 产 品 既 有 针 对 单 一 毒 品 检 测 的 检 测 卡, 也 有 可 同 时 检 测 多 种 毒 品 的 联 卡 联 杯, 其 中 联 卡 联 杯 类 产 品 由 于 检 测 的 毒 品 种 类 多 样, 一 般 为 单 一 毒 品 检 测 卡 类 产 品 的 数 倍, 因 此 单 价 也 较 高 发 行 人 2013 年 新 增 大 客 户 Noble Medical,Inc 主 要 采 购 联 卡 和 联 杯, 该 客 户 2013 年 及 2014 年 采 购 额 占 毒 品 ( 滥 用 药 物 ) 检 测 产 品 比 重 分 别 为 22.05% 和 23.04%, 从 而 提 高 了 毒 品 检 测 系 列 产 品 的 平 均 销 售 单 价 D 慢 性 疾 病 检 测 产 品 变 化 分 析 报 告 期 内, 公 司 慢 性 疾 病 检 测 产 品 销 售 收 入 持 续 增 长, 销 量 保 持 增 长 的 趋 势, 销 量 变 动 原 因 参 见 本 节 慢 性 疾 病 检 测 产 品 的 收 入 变 动 分 析 2013 年 公 司 慢 性 疾 病 检 测 产 品 销 量 同 比 下 降 万 人 份 主 要 是 因 为 其 中 销 售 单 价 较 低 的 血 糖 产 品 当 年 度 下 降 万 人 份 所 致 报 告 期 内, 单 价 较 高 的 心 脏 标 志 物 定 量 检 测 产 品 占 比 分 别 为 85.67% 95.00% 和 93.91%, 呈 上 升 趋 势, 带 动 慢 性 疾 病 检 测 产 品 整 体 销 售 平 均 单 价 上 升 3 主 要 产 品 销 售 价 格 销 售 量 变 动 对 公 司 利 润 的 影 响 单 位 : 万 元 收 入 变 动 因 素 替 代 分 析 2014 年 销 量 影 响 单 价 影 响 综 合 影 响 妊 娠 及 优 生 优 育 检 测 传 染 病 检 测 2, , , 毒 品 ( 滥 用 药 物 ) 检 测 1, , , 慢 性 疾 病 检 测 2, , 年 销 量 影 响 单 价 影 响 综 合 影 响 妊 娠 及 优 生 优 育 检 测 -1,

219 传 染 病 检 测 -1, , 毒 品 ( 滥 用 药 物 ) 检 测 2, , 慢 性 疾 病 检 测 按 照 区 域 划 分 的 收 入 构 成 分 析 报 告 期 内, 公 司 收 入 的 区 域 构 成 情 况 如 下 : 单 位 : 万 元 区 域 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 金 额 占 比 金 额 占 比 金 额 占 比 国 内 16, % 9, % 7, % 国 际 19, % 14, % 15, % 合 计 36, % 24, % 22, % 报 告 期 内, 公 司 主 营 业 务 收 入 以 国 际 销 售 为 主, 国 际 销 售 收 入 占 比 分 别 为 66.94% 59.76% 和 54.23%, 均 超 过 50% 国 内 是 公 司 销 售 收 入 增 长 较 快 的 区 域, 报 告 期 内 国 内 销 售 占 主 营 业 务 收 入 的 比 例 分 别 为 33.06% 40.24% 和 45.77%, 占 比 逐 期 上 升 (1) 国 际 收 入 变 动 分 析 单 位 : 万 元 区 域 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 金 额 占 比 金 额 占 比 金 额 占 比 欧 洲 4, % 4, % 4, % 亚 洲 1, % 1, % 3, % 非 洲 1, % % 2, % 美 洲 12, % 8, % 4, % 国 际 销 售 小 计 19, % 14, % 15, % 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 区 域 占 比 占 比 占 比 同 比 收 入 增 长 同 比 收 入 增 长 同 比 收 入 增 长 变 动 变 动 变 动 欧 洲 % % - - 亚 洲 % -2, % - - 非 洲 % -1, % - - 美 洲 3, % 3, % - - 国 际 销 - - 5, 售 小 计 报 告 期 内, 公 司 国 际 销 售 收 入 分 别 为 15, 万 元 14, 万 元 和 19, 万 元 美 洲 市 场 是 公 司 最 大 的 国 际 销 售 区 域, 报 告 期 内 销 售 收 入 分 别 为

220 4, 万 元 8, 万 元 和 12, 万 元, 收 入 占 国 际 销 售 的 比 例 分 别 为 32.75% 58.47% 和 62.61%, 收 入 金 额 及 占 比 均 逐 年 提 高 美 洲 市 场 增 长 较 快 的 主 要 原 因 是 : 美 国 市 场 是 全 球 毒 品 ( 滥 用 药 物 ) 检 测 产 品 的 主 要 市 场, 市 场 空 间 大 随 着 子 公 司 美 国 万 孚 的 建 立, 公 司 加 大 了 市 场 开 拓 力 度, 在 与 老 客 户 保 持 紧 密 合 作 的 同 时 开 拓 优 质 新 客 户, 不 断 提 升 公 司 产 品 在 美 国 市 场 的 影 响 力 欧 洲 市 场 是 公 司 重 要 的 国 际 销 售 区 域, 欧 洲 市 场 收 入 占 国 际 销 售 的 比 例 分 别 为 31.48%,29.44% 和 25.18%, 收 入 占 比 逐 年 下 降 欧 洲 市 场 销 售 比 较 平 稳, 是 公 司 第 二 大 国 际 销 售 区 域 公 司 在 非 洲 市 场 和 亚 洲 市 场 的 销 售 主 要 为 大 额 招 投 标 和 小 额 订 单 2012 年 两 个 市 场 实 现 的 收 入 较 高 非 洲 地 区 主 要 为 获 得 乌 干 达 客 户 ASTEL Diagnostics Ltd 为 了 满 足 获 得 的 政 府 药 品 采 购 中 心 的 订 单, 加 大 了 向 公 司 的 采 购 额,2012 年 公 司 对 其 实 现 销 售 收 入 1,286 万 元 ; 亚 洲 地 区 主 要 为 向 印 度 招 标 客 户 RITES Ltd 实 现 销 售 收 入 万 元 (2) 国 内 收 入 变 动 分 析 单 位 : 万 元 区 域 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 金 额 占 比 金 额 占 比 金 额 占 比 华 北 2, % 1, % % 华 东 3, % 1, % 1, % 东 北 % % % 华 中 3, % 2, % 1, % 华 南 3, % 2, % 1, % 西 南 1, % % % 西 北 1, % 1, % % 国 内 销 售 16, % 9, % 7, % 小 计 报 告 期 内, 公 司 国 内 市 场 实 现 的 收 入 分 别 为 7, 万 元 9, 万 元 和 16, 万 元,2013 年 和 2014 年 分 别 较 上 期 增 长 2, 万 元 和 6, 万 元, 同 比 增 幅 分 别 为 32.59% 和 67.84% 国 内 销 售 收 入 的 持 续 增 长 主 要 是 由 于 CRP 和 心 梗 等 定 量 检 测 产 品 上 市 后, 市 场 销 售 情 况 良 好, 公 司 加 大 了 该 类 产 品 的 市 场 推 介 力 度, 定 量 检 测 产 品 的 销 售 规 模 不 断 提 高 4 营 业 收 入 的 季 节 性 变 动 分 析

221 报 告 期 内, 公 司 营 业 收 入 的 季 节 性 变 动 情 况 如 下 : 单 位 : 万 元 年 度 项 目 第 一 季 度 第 二 季 度 第 三 季 度 第 四 季 度 2014 年 度 2013 年 度 季 度 收 入 8, , , , 占 比 21.95% 26.38% 25.80% 25.88% 季 度 收 入 4, , , , 占 比 17.91% 28.34% 20.43% 33.32% 季 度 收 入 5, , , , 年 度 占 比 22.81% 25.72% 17.35% 34.12% 公 司 按 照 订 单 生 产 适 度 备 货 的 原 则 进 行 采 购 生 产 和 备 货, 不 同 季 度 间 的 收 入 会 因 为 订 单 金 额 的 大 小 有 所 差 异 2012 年 和 2013 年, 客 户 年 底 备 货 较 多, 四 季 度 收 入 占 比 较 大 ;2014 年, 随 着 美 国 子 公 司 在 当 地 销 售 市 场 的 日 趋 平 稳 及 定 量 检 测 产 品 销 售 情 况 良 好, 收 入 的 季 度 性 不 明 显 ( 二 ) 营 业 成 本 分 析 1 营 业 成 本 的 主 要 构 成 情 况 报 告 期 内, 公 司 主 营 业 务 成 本 分 类 构 成 情 况 如 下 : 单 位 : 万 元 项 目 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 金 额 占 比 金 额 占 比 金 额 占 比 直 接 材 料 9, % 7, % 8, % 直 接 人 工 1, % % % 制 造 费 用 2, % 1, % 1, % 主 营 业 务 成 本 12, % 10, % 11, % 公 司 的 主 营 业 务 成 本 主 要 由 直 接 材 料 直 接 人 工 和 制 造 费 用 构 成, 其 中 直 接 材 料 占 比 在 70% 以 上, 是 影 响 主 营 业 务 成 本 的 最 主 要 因 素, 报 告 期 内, 直 接 材 料 占 主 营 业 务 成 本 的 比 例 持 续 降 低, 主 要 与 主 要 原 材 料 采 购 单 价 定 量 检 测 产 品 单 位 原 材 料 耗 用 量 降 低 相 关, 具 体 情 况 如 下 : (1) 原 材 料 采 购 单 价 降 低 随 着 近 年 来 产 品 结 构 的 调 整 以 及 销 售 量 的 总 体 上 涨, 发 行 人 原 材 料 采 购 总 额 也 呈 上 涨 趋 势 报 告 期 内, 发 行 人 原 材 料 的 采 购 总 额 分 别 为 9, 万 元 9, 万 元 和 12, 万 元, 尤 其 是 随 着 定 量 检 测 产 品 销 售 量 的 快 速 增 长, 相 应 原 材 料 的 采 购 需 求 增 加

222 同 时, 随 着 发 行 人 回 款 速 度 的 加 快, 现 金 流 较 为 充 沛, 为 了 降 低 原 材 料 采 购 单 价, 公 司 也 加 大 了 每 批 次 的 采 购 量, 以 前 的 少 量 多 批 次 采 购 转 变 为 多 量 少 批 次 采 购, 进 一 步 提 高 了 议 价 能 力 报 告 期 内, 发 行 人 主 要 原 材 料 采 购 单 价 情 况 如 下 表 所 示 : 单 位 : 元 / 平 方 米 元 / 个 元 /mg 项 目 2014 年 2013 年 2012 年 纤 维 膜 PVC 板 铝 箔 袋 HCG 标 记 / 包 被 抗 体 CRP 标 记 / 包 被 抗 体 MDMA 标 记 / 包 被 抗 原 BNP 标 记 / 包 被 抗 体 年 纤 维 膜 采 购 单 价 下 降 较 为 明 显, 主 要 原 因 是 发 行 人 新 增 了 采 购 单 价 较 低 的 印 度 供 应 商 (2) 定 量 检 测 产 品 单 位 原 材 料 耗 用 量 降 低 报 告 期 内, 公 司 加 大 了 定 量 检 测 产 品 关 键 生 产 环 节 的 技 术 升 级 在 标 记 缓 冲 系 统 制 备 环 节, 公 司 分 别 在 2013 年 和 2014 年 上 半 年 实 现 了 CRP 检 测 产 品 和 PCT 心 梗 心 衰 类 检 测 产 品 由 液 相 工 艺 向 固 相 工 艺 的 转 变, 该 关 键 环 节 生 产 流 程 的 技 术 升 级 使 得 T 包 被 抗 体 T 标 记 抗 体 荧 光 胶 乳 等 生 物 原 料 用 量 大 幅 降 低 CRP 产 品 中 的 T 包 被 抗 体 的 单 位 耗 用 量 T 标 记 抗 体 的 单 位 耗 用 量 荧 光 胶 乳 的 单 位 耗 用 量 2013 年 比 2011 年 分 别 下 降 了 19.75% 94% 和 94.11%, 原 因 主 要 为 2011 年 原 有 CRP 检 测 产 品 液 相 工 艺 中 的 T 标 记 抗 体 和 荧 光 胶 乳 主 要 使 用 在 产 品 液 相 稀 释 液, 而 在 整 个 检 测 过 程 中 真 正 反 应 用 到 的 稀 释 液 仅 为 提 供 的 十 分 之 一 左 右, 所 以 在 改 成 固 工 艺 后, 可 以 大 大 节 省 不 参 与 反 应 的 标 记 抗 体 和 荧 光 胶 乳 反 应 体 系 同 时 也 由 于 规 模 效 应 导 致 的 损 耗 减 少, 上 述 三 种 重 要 生 物 原 材 料 的 单 位 耗 用 量 也 有 所 下 降 相 同 的 情 况 也 出 现 在 PCT 产 品 上,PCT 产 品 之 前 的 液 相 产 品 在 整 个 检 测 过 程 中 真 正 反 应 用 到 的 稀 释 液 仅 为 提 供 的 七 分 之 一 左 右, 所 以 工 艺 改 进 后,PCT 产 品 中 的 T 包 被 抗 体 的 单 位 耗 用 量 T 标 记 抗 体 的 单 位 耗 用 量 荧 光 胶 乳 的 单 位 耗 用 量 2013 年 比 2011 年 分 别 下 降 了 12.68% 83.64% 和 69.57%

223 2 营 业 成 本 变 化 情 况 及 原 因 报 告 期 内, 公 司 的 主 营 业 务 成 本 及 变 动 情 况 如 下 : 单 位 : 万 元 项 目 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 主 营 业 务 收 入 36, , , 主 营 业 务 收 入 增 长 率 47.55% 8.92% 主 营 业 务 成 本 12, , , 主 营 业 务 成 本 增 长 率 22.82% -6.53% 报 告 期 内, 主 营 业 务 收 入 的 同 比 增 长 率 分 别 为 8.92% 和 47.55%, 而 同 期 主 营 业 务 成 本 的 变 动 幅 度 分 别 为 -6.53% 和 22.82%, 低 于 主 营 业 务 收 入 的 增 长 幅 度 营 业 成 本 增 长 率 低 于 主 营 业 务 收 入 增 长 率, 主 要 是 由 原 材 料 采 购 单 价 以 及 单 位 产 品 原 材 料 耗 用 量 降 低 所 致 原 材 料 采 购 单 价 变 动 以 及 单 位 产 品 原 材 料 耗 用 量 变 动 详 见 营 业 成 本 的 主 要 构 成 情 况 部 分 内 容 3 主 要 原 材 料 和 能 源 采 购 情 况 (1) 公 司 主 要 原 材 料 采 购 及 价 格 变 动 情 况 公 司 的 原 材 料 采 购 可 分 为 包 装 材 料 辅 助 材 料 和 生 物 原 料 三 大 类 包 装 材 料 和 辅 助 材 料 通 用 性 较 强, 采 购 量 较 大, 在 此 选 取 用 量 最 大 的 纤 维 膜 PVC 板 和 铝 箔 袋 进 行 统 计 ; 生 物 原 料 种 类 较 多, 单 个 品 种 的 抗 原 抗 体 采 购 量 较 小, 为 了 更 全 面 的 反 映 主 要 生 物 原 料 的 采 购 情 况, 在 此 对 每 类 产 品 选 取 采 购 量 最 大 的 生 物 原 料 进 行 统 计, 其 中 妊 娠 检 测 系 列 产 品 选 取 HCG 标 记 / 包 被 抗 体, 传 染 病 检 测 产 品 选 取 CRP 标 记 / 包 被 抗 体, 毒 品 ( 药 物 滥 用 ) 检 测 产 品 选 取 MDMA 标 记 / 包 被 抗 原, 慢 病 检 测 产 品 选 取 NT-PROBNP 标 记 / 包 被 抗 体 报 告 期 内 公 司 主 要 原 材 料 采 购 情 况 如 下 : 原 材 料 名 称 单 位 : 万 元 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 采 购 金 额 采 购 占 比 采 购 金 额 采 购 占 比 采 购 金 额 采 购 占 比 纤 维 膜 % % 1, % PVC 板 % % % 铝 箔 袋 1, % % % HCG 标 记 / 包 被 抗 体 % % % CRP 标 记 / 包 被 抗 体 % % %

224 MDMA 标 记 / 包 被 抗 原 % % % NT-PROBNP 标 记 / 包 被 抗 % % - - 体 报 告 期 内 公 司 主 要 原 材 料 采 购 数 量 和 价 格 变 动 情 况 如 下 表 所 示 : 原 材 料 名 称 采 购 数 量 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 采 购 单 价 采 购 数 量 采 购 单 价 采 购 数 量 采 购 单 价 纤 维 膜 PVC 板 铝 箔 袋 24, , , HCG 标 记 / 包 被 抗 体 86, , , CRP 标 记 / 包 被 抗 体 16, , , MDMA 标 记 / 包 被 抗 原 NT-PROBNP 标 记 / 包 1, 被 抗 体 注 : 公 司 纤 维 膜 PVC 板 规 格 较 多, 上 表 价 格 为 以 平 方 米 为 基 本 单 位 折 算 后 的 加 权 平 均 价 格 采 购 数 量 的 单 位 为 万 元 万 平 方 米 万 个 mg, 采 购 单 价 的 单 位 为 元 / 平 方 米 元 / 个 元 /mg 内 容 下 : 报 告 期 内 公 司 主 要 原 材 料 价 格 变 动 情 况 请 详 见 营 业 成 本 的 主 要 构 成 情 况 部 分 (2) 报 告 期 内 用 电 量 与 产 量 之 间 的 匹 配 关 系 发 行 人 用 电 分 为 生 产 用 电 和 非 生 产 用 电, 其 中 生 产 用 电 量 与 产 量 的 对 应 关 系 如 项 目 2014 年 2013 年 2012 年 生 产 用 电 量 ( 万 度 ) 产 量 ( 万 条 ) 28, , , 耗 电 量 / 产 量 ( 度 / 条 ) 注 : 耗 电 量 / 产 量 简 称 每 条 耗 电 量 从 上 表 可 以 看 出, 发 行 人 生 产 用 电 与 产 量 之 间 存 在 相 对 稳 定 的 匹 配 关 系 ( 三 ) 期 间 费 用 分 析 报 告 期 内, 公 司 期 间 费 用 的 金 额 及 占 主 营 业 务 收 入 的 比 例 情 况 如 下 : 单 位 : 万 元 项 目 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 金 额 占 比 金 额 占 比 金 额 占 比

225 销 售 费 用 8, % 4, % 3, % 管 理 费 用 6, % 5, % 4, % 财 务 费 用 % % % 期 间 费 用 合 计 14, % 9, % 8, % 注 : 销 售 费 用 占 比 为 销 售 费 用 占 主 营 业 务 收 入 的 比 例, 管 理 费 用 财 务 费 用 和 期 间 费 用 合 计 占 比 同 理 公 司 的 期 间 费 用 主 要 为 销 售 费 用 和 管 理 费 用 报 告 期 内, 期 间 费 用 率 分 别 为 35.65% 39.60% 和 40.20%, 基 本 保 持 稳 定 1 销 售 费 用 (1) 销 售 费 用 的 变 动 分 析 报 告 期 内, 公 司 销 售 费 用 明 细 情 况 如 下 : 单 位 : 万 元 项 目 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 金 额 占 比 金 额 占 比 金 额 占 比 职 工 薪 酬 3, % 1, % % 差 旅 费 1, % % % 业 务 招 待 费 % % % 办 公 费 % % % 运 输 费 % % % 广 告 宣 传 费 1, % 1, % % 客 户 认 证 费 % % % 折 旧 费 % % % 其 他 % % % 合 计 8, % 4, % 3, % 职 工 薪 酬 差 旅 费 运 输 费 广 告 宣 传 费 折 旧 费 是 公 司 销 售 费 用 的 主 要 组 成 部 分, 报 告 期 内, 上 述 五 项 费 用 合 计 占 销 售 费 用 的 比 例 为 85.71%% 87.99% 和 89.53% 项 目 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 职 工 薪 酬 1, 同 比 增 长 金 额 ( 万 元 ) 差 旅 费 运 输 费 广 告 宣 传 费

226 折 旧 费 销 售 费 用 率 22.95% 19.21% 14.37% 报 告 期 内, 公 司 销 售 费 用 率 分 别 为 14.37% 19.21% 和 22.95%, 报 告 期 内 销 售 费 用 率 逐 年 上 升, 主 要 项 目 变 动 原 因 及 合 理 性 分 析 如 下 : 1 职 工 薪 酬 及 差 旅 费 变 动 的 合 理 性 分 析 报 告 期 内, 销 售 费 用 中 的 职 工 薪 酬 分 别 为 万 元 1, 万 元 和 3, 万 元,2013 年 和 2014 年 分 别 较 上 年 度 增 长 了 % 和 %, 出 现 了 较 为 快 速 的 增 长 发 行 人 销 售 费 用 中 职 工 薪 酬 的 增 长, 一 方 面 是 由 于 发 行 人 销 售 人 员 数 量 的 增 加, 另 一 方 面 是 因 为 销 售 人 员 平 均 工 资 的 增 长 随 着 收 入 规 模 的 增 长 以 及 市 场 开 拓 力 度 的 加 大, 发 行 人 相 应 增 加 了 销 售 人 员 的 数 量, 尤 其 是 为 了 加 强 定 量 检 测 产 品 的 市 场 推 广 力 度, 发 行 人 在 2013 年 增 加 了 较 多 的 国 内 销 售 人 员 报 告 期 内 公 司 销 售 人 员 的 变 动 情 况 如 下 表 所 示 : 单 位 : 人 项 目 2014 年 2013 年 2012 年 国 内 销 售 人 员 国 际 销 售 人 员 销 售 人 员 从 上 表 可 以 看 出,2013 年 及 2014 年 发 行 人 销 售 人 员 数 量 较 上 年 分 别 增 长 了 86.36% 和 64.02%, 其 中 国 内 销 售 人 员 的 增 长 比 率 为 % 和 62.60%, 国 际 销 售 人 员 的 增 长 比 率 分 别 为 22.22% 和 69.70% 销 售 人 员 数 量 的 增 长 直 接 造 成 了 销 售 费 用 中 职 工 薪 酬 的 大 幅 增 长 另 一 方 面, 随 着 销 售 业 绩 的 增 长, 销 售 人 员 平 均 薪 酬 也 出 现 了 增 长 报 告 期 内 销 售 人 员 的 平 均 薪 酬 分 别 为 7.63 万 元 8.83 万 元 和 万 元 销 售 人 员 平 均 薪 酬 的 增 长 进 一 步 造 成 了 职 工 薪 酬 的 增 长 随 着 销 售 人 员 的 增 长 及 新 产 品 营 销 力 度 的 不 断 加 大, 报 告 期 内 公 司 差 旅 费 分 别 增 长 万 元 和 万 元 2 运 输 费 用 变 动 的 合 理 性 分 析 报 告 期 内, 公 司 的 运 输 费 用 占 主 营 业 务 收 入 的 比 例 为 : 单 位 : 万 元

227 项 目 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 销 售 费 用 - 运 输 费 用 主 营 业 务 收 入 36, , , 运 输 费 用 占 比 2.35% 2.35% 2.31% 从 上 表 可 以 看 出, 发 行 人 报 告 期 内 运 输 费 用 占 主 营 业 务 收 入 的 比 例 较 为 稳 定, 变 动 情 况 合 理 3 广 告 宣 传 费 变 动 原 因 分 析 报 告 期 内, 公 司 广 告 宣 传 费 用 上 升 较 快, 金 额 分 别 为 万 元 1, 万 元 和 1, 万 元,2013 年 和 2014 年 分 别 同 比 增 长 万 元 和 万 元, 主 要 系 报 告 期 内 公 司 相 继 推 出 心 梗 CRP 和 PCT 等 定 量 产 品, 新 产 品 投 入 市 场 前 期, 公 司 加 大 了 市 场 推 介 力 度, 导 致 广 告 宣 传 费 用 增 长 较 快 4 折 旧 费 用 变 动 的 原 因 及 合 理 性 报 告 期 内, 公 司 销 售 费 用 中 的 折 旧 费 增 长 较 快, 主 要 是 随 着 公 司 定 量 检 测 产 品 销 售 规 模 的 逐 步 扩 大, 投 放 的 配 套 仪 器 金 额 随 之 增 加, 导 致 折 旧 费 用 相 应 增 加 报 告 期 内, 公 司 对 外 投 放 的 仪 器 数 量 折 旧 费 用 及 每 台 投 放 仪 器 对 应 的 折 旧 费 如 下 : 项 目 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 仪 器 投 放 数 量 ( 台 ) 5,056 3,015 1,409 销 售 费 用 - 折 旧 费 用 ( 万 元 ) 仪 器 增 长 率 67.69% % 折 旧 费 增 长 率 53.27% % 如 上, 仪 器 数 量 的 增 长 率 与 折 旧 费 的 增 长 率 基 本 保 持 一 致 (2) 销 售 费 用 率 的 同 行 业 对 比 分 析 报 告 期 内, 公 司 的 销 售 费 用 率 与 同 行 业 对 比 情 况 如 下 : 公 司 / 年 份 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 达 安 基 因 % 15.51% 科 华 生 物 % 22.82% 中 生 北 控 % 18.93% 平 均 % 19.09% 万 孚 生 物 22.95% 19.21% 14.37% 数 据 来 源 :Wind 资 讯 截 至 本 招 股 说 明 书 签 署 之 日, 同 行 业 上 市 公 司 暂 未 公 告 2014 年 年 报 2012 年, 公 司 的 销 售 费 用 率 低 于 同 行 业 上 市 公 司,2013 年 高 于 同 行 业 上 市 公 司, 主 要 原 因 分 析 如 下 :

228 1 公 司 与 达 安 基 因 及 中 生 北 控 的 销 售 模 式 存 在 差 异 公 司 主 要 以 经 销 商 代 理 模 式 进 行 销 售, 报 告 期 内 的 直 销 收 入 占 比 分 别 为 5.05% 4.37% 和 3.97%, 而 同 行 业 上 市 公 司 达 安 基 因 和 中 生 北 控 拥 有 较 多 直 接 对 医 院 等 终 端 客 户 的 销 售 渠 道, 销 售 费 用 率 较 高 2012 年 达 安 基 因 的 销 售 费 用 率 较 高, 主 要 是 当 年 其 控 股 子 公 司 高 新 达 安 旗 下 独 立 实 验 室 因 建 立 社 区 服 务 体 系, 导 致 销 售 费 用 上 升 较 快 2 科 华 生 物 内 外 销 结 构 发 生 变 化, 导 致 销 售 费 用 较 低 报 告 期 内, 科 华 生 物 的 销 售 费 用 持 续 走 低, 主 要 是 由 于 :2012 年 由 于 受 到 海 外 政 治 原 因 影 响, 科 华 生 物 的 出 口 业 务 受 到 较 大 影 响,2013 年 开 始 恢 复, 出 口 业 务 的 销 售 费 用 较 少, 随 着 收 入 的 快 速 增 长, 科 华 生 物 的 销 售 费 用 率 的 持 续 走 低 3 公 司 加 大 了 市 场 开 拓 力 度, 销 售 费 用 率 有 所 提 高 2012 年, 公 司 推 出 的 定 量 检 测 产 品 逐 渐 在 国 内 市 场 创 出 口 碑, 销 售 收 入 持 续 增 长 自 2013 年 起, 公 司 加 大 了 营 销 推 广 力 度, 销 售 人 员 人 数 增 长 较 快, 销 售 人 员 薪 酬 差 旅 费 和 广 告 宣 传 费 相 应 增 加, 导 致 销 售 费 用 率 的 上 升 2014 年, 公 司 销 售 费 用 率 与 2013 年 度 基 本 保 持 稳 定 综 上, 报 告 期 内 公 司 与 同 行 业 上 市 公 司 销 售 费 用 率 的 差 异 主 要 系 销 售 模 式 销 售 区 域 存 在 差 异 所 致 公 司 销 售 费 用 率 的 变 化 主 要 系 产 品 结 构 发 生 变 化, 公 司 加 大 了 营 销 团 队 建 设 力 度 所 致 总 体 来 说, 公 司 的 销 售 费 用 率 处 于 行 业 合 理 范 围 内 2 管 理 费 用 报 告 期 内, 公 司 管 理 费 用 明 细 情 况 如 下 : 单 位 : 万 元 项 目 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 金 额 占 比 金 额 占 比 金 额 占 比 职 工 薪 酬 2, % 1, % 1, % 差 旅 费 % % % 办 公 费 % % % 业 务 招 待 费 % % % 中 介 费 % % % 折 旧 摊 销 费 % % % 水 电 费 % % % 开 发 材 料 费 1, % 1, % 1, %

229 税 金 % % % 存 货 报 废 损 失 % % % 其 他 % % % 合 计 6, % 5, % 4, % 职 工 薪 酬 和 开 发 材 料 费 是 管 理 费 用 的 主 要 组 成 部 分, 报 告 期 内, 上 述 两 项 费 用 合 计 占 管 理 费 用 的 比 例 分 别 为 62.51% 59.04% 和 61.47% 项 目 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 同 比 增 长 金 额 ( 万 元 ) 职 工 薪 酬 1, 开 发 材 料 费 管 理 费 用 率 17.07% 20.27% 19.98% 报 告 期 内, 公 司 管 理 费 用 率 基 本 保 持 稳 定, 职 工 薪 酬 和 开 发 材 料 费 的 主 要 变 动 原 因 如 下 : 报 告 期 内, 公 司 为 了 激 励 管 理 人 员 和 核 心 技 术 人 员, 加 大 了 薪 酬 激 励 的 力 度, 职 工 薪 酬 持 续 上 升,2013 年 和 2014 年 同 比 增 长 万 元 和 1, 万 元 ; 报 告 期 内, 公 司 开 发 材 料 费 逐 年 下 降,2013 年 和 2014 年 分 别 同 比 下 降 万 元 和 万 元, 主 要 原 因 是 : 一 方 面, 公 司 各 期 均 同 时 进 行 多 个 研 发 项 目, 各 项 目 所 需 材 料 的 种 类 和 数 量 存 在 较 大 差 异, 如 2012 年 度 开 发 材 料 费 在 10 万 以 下 的 单 个 项 目 占 比 为 26.09% 2013 年 度 和 2014 年 度 分 别 为 38.10% 和 37.50%; 另 一 方 面, 受 政 策 影 响, 国 家 倾 向 于 向 大 型 医 疗 器 械 项 目 提 供 政 府 补 助, 面 对 小 型 检 测 医 疗 器 械 的 政 府 补 助 逐 年 减 少, 报 告 期 内 各 年 度 公 司 研 发 项 目 数 量 分 别 为 23 个 21 个 和 16 个, 呈 下 降 趋 势 3 财 务 费 用 报 告 期 内, 公 司 财 务 费 用 的 明 细 情 况 如 下 : 单 位 : 万 元 项 目 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 利 息 支 出 减 : 利 息 收 入 加 : 汇 兑 损 失 其 他 合 计 注 : 其 他 主 要 包 括 支 付 担 保 公 司 的 担 保 费 银 行 财 务 顾 问 费 等 报 告 期 内, 随 着 经 营 性 回 款 良 好, 公 司 现 金 流 较 为 充 沛, 公 司 于 2013 年 偿 还 了

230 4,500 万 元 的 银 行 借 款, 导 致 利 息 支 出 大 幅 下 降 报 告 期 内, 公 司 财 务 费 用 分 别 为 万 元 万 元 和 万 元 报 告 期 内, 财 务 费 用 率 分 别 为 1.30% 0.11% 和 0.18%, 占 比 较 小 ( 四 ) 净 利 润 的 主 要 来 源 及 变 化 情 况 分 析 报 告 期 内, 发 行 人 营 业 利 润 利 润 总 额 和 净 利 润 情 况 如 下 表 所 示 : 单 位 : 万 元 项 目 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 营 业 总 收 入 36, , , 主 营 业 务 收 入 36, , , 资 产 减 值 损 失 投 资 收 益 公 允 价 值 变 动 损 益 营 业 利 润 9, , , 加 : 营 业 外 收 入 2, , , 减 : 营 业 外 支 出 其 中 : 非 流 动 资 产 处 置 损 失 利 润 总 额 11, , , 净 利 润 9, , , 报 告 期 内, 公 司 净 利 润 主 要 来 源 于 主 营 业 务 产 生 的 营 业 利 润 营 业 外 收 入 分 析 详 见 本 节 十 三 盈 利 能 力 分 析 之 ( 七 ) 非 经 常 性 损 益 分 析 之 2 营 业 外 收 支 情 况 ( 五 ) 综 合 毛 利 率 及 分 产 品 毛 利 率 分 析 报 告 期 内, 发 行 人 分 产 品 毛 利 率 及 综 合 毛 利 率 情 况 如 下 表 所 示 : 项 目 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 妊 娠 及 优 生 优 育 检 测 53.95% 53.69% 46.26% 传 染 病 检 测 70.44% 64.32% 52.97% 毒 品 ( 滥 用 药 物 ) 检 测 61.20% 58.23% 62.35% 慢 性 疾 病 检 测 80.72% 49.35% 34.39% 其 他 类 77.77% 66.22% 38.65% 综 合 毛 利 率 64.87% 57.80% 50.82%

231 1 综 合 毛 利 率 变 动 情 况 报 告 期 内, 发 行 人 综 合 毛 利 率 逐 年 上 升, 主 要 原 因 是 妊 娠 及 优 生 优 育 检 测 产 品 传 染 病 检 测 产 品 和 慢 性 疾 病 检 测 产 品 毛 利 率 上 升 以 及 毒 品 检 测 产 品 的 收 入 占 比 上 升 所 致 上 述 指 标 的 变 动 原 因 请 参 见 本 节 分 产 品 毛 利 率 变 动 情 况 相 关 内 容 2 分 产 品 毛 利 率 变 动 情 况 (1) 妊 娠 及 优 生 优 育 检 测 产 品 毛 利 率 变 动 情 况 妊 娠 及 优 生 优 育 检 测 产 品 属 于 传 统 的 金 标 定 性 检 测 产 品, 公 司 为 提 高 自 身 盈 利 能 力, 自 2012 年 开 始 将 销 售 毛 利 率 作 为 一 个 关 键 考 核 指 标 用 于 考 核 销 售 部 门, 优 先 接 受 毛 利 率 较 高 的 订 单, 同 时 控 制 毛 利 率 较 低 的 订 单 数 量 报 告 期 内, 妊 娠 及 优 生 优 育 检 测 产 品 销 售 金 额 按 毛 利 区 间 分 布 情 况 如 下 表 所 示 : 毛 利 率 区 间 销 售 占 比 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 50% 及 以 下 33.02% 55.61% 54.09% 50%-60% 33.83% 4.02% 18.00% 60% 及 以 上 33.14% 40.37% 27.91% 合 计 % % % 2013 年 妊 娠 及 优 生 优 育 检 测 产 品 毛 利 率 较 2012 年 上 升 7.43%, 主 要 是 因 为 此 类 产 品 中 毛 利 率 为 60% 及 以 上 的 产 品 类 别 销 售 占 比 从 2012 年 的 27.91% 增 加 到 2013 年 度 的 40.37% 2014 年 妊 娠 及 优 生 优 育 检 测 产 品 毛 利 率 与 2013 年 相 比 较 稳 定, 是 因 为 公 司 坚 持 毛 利 率 考 核 并 加 强 了 成 本 控 制 和 成 本 管 理, 虽 然 2014 年 毛 利 率 60% 及 以 上 的 产 品 类 别 销 售 占 比 较 2013 年 下 降 7.23%, 但 毛 利 率 50%-60% 区 间 的 产 品 类 别 销 售 占 比 同 比 上 升 29.81% (2) 传 染 病 检 测 产 品 毛 利 率 变 动 情 况 公 司 传 染 病 检 测 产 品 包 括 艾 滋 检 测 流 感 检 测 等 传 统 定 性 检 测 产 品 以 及 CRP PCT 检 测 等 定 量 检 测 产 品, 其 中 定 量 检 测 产 品 毛 利 率 较 高, 也 是 公 司 重 点 发 展 的 方 向 随 着 报 告 期 内 定 量 检 测 产 品 收 入 占 传 染 病 检 测 产 品 收 入 比 例 的 持 续 升 高, 以 及 定 量 检 测 产 品 自 身 毛 利 率 提 高 等 因 素 影 响, 导 致 传 染 病 检 测 产 品 的 毛 利 率 上 升 较 快, 报 告 期 内 分 别 为 52.97% 64.32% 和 70.44% 定 量 定 性 产 品 收 入 结 构 的 变 化 以 及 两 类 产 品 自 身 毛 利 率 变 动 对 传 染 病 检 测 产 品 毛 利 率 变 动 影 响 的 双 因 素 替 代 分 析 情 况 如 下 :

232 项 目 毛 利 率 影 响 结 构 影 响 综 合 影 响 毛 利 率 影 响 结 构 影 响 综 合 影 响 定 量 检 测 产 品 3.31% 3.30% 6.61% 5.78% 21.24% 27.02% 定 性 检 测 产 品 1.96% -2.44% -0.48% 1.23% % % 合 计 5.27% 0.85% 6.12% 7.01% 4.34% 11.35% 如 上,2013 年 和 2014 年 传 染 病 检 测 产 品 的 毛 利 率 分 别 较 2012 年 上 升 了 11.35% 和 6.12%, 主 要 原 因 是 由 于 定 量 检 测 产 品 的 收 入 占 比 持 续 上 升 及 其 自 身 毛 利 率 上 升 较 快 所 致 报 告 期 内, 定 量 检 测 产 品 的 收 入 占 比 分 别 为 29.21% 63.50% 和 68.14%, 尤 其 是 2013 年 收 入 占 比 上 升 幅 度 较 大, 同 比 上 升 34.29%, 是 导 致 当 年 传 染 病 检 测 产 品 毛 利 率 大 幅 上 升 的 主 要 因 素 其 次, 定 量 检 测 产 品 毛 利 率 持 续 上 升 也 是 导 致 传 染 病 检 测 产 品 毛 利 率 上 升 的 主 要 因 素 之 一 1 毛 利 率 产 品 销 售 比 重 提 高 拉 升 定 量 检 测 产 品 毛 利 率 公 司 在 2010 年 推 出 了 CRP 检 测 产 品, 报 告 期 内 收 入 占 传 染 病 检 测 产 品 的 收 入 比 例 分 别 为 25.86% 41.27% 和 30.49%; 公 司 在 2012 年 推 出 PCT 检 测 产 品,2012 年 2013 年 和 2014 年 收 入 占 比 分 别 为 3.07% 20.14% 和 28.95% 报 告 期 内 上 述 两 项 产 品 合 计 占 传 染 病 检 测 产 品 的 收 入 比 例 分 别 为 28.93% 61.41% 和 59.44% 2 关 键 工 艺 流 程 改 进 导 致 成 本 下 降 提 升 毛 利 率 发 行 人 分 别 在 2013 年 和 2014 年 上 半 年 实 现 了 CRP 检 测 产 品 和 PCT 检 测 产 品 在 标 记 缓 冲 系 统 制 备 环 节 的 技 术 升 级, 由 原 来 的 液 相 工 艺 升 级 为 固 相 工 艺, 使 得 冲 溶 液 荧 光 胶 乳 等 关 键 生 物 材 料 的 耗 用 量 大 幅 下 降, 从 而 提 高 了 产 品 毛 利 率 技 术 升 级 后,CRP 检 测 产 品 2013 年 和 2014 年 单 位 成 本 比 2012 年 分 别 降 低 28.06% 和 43.53%; PCT 检 测 产 品 2013 年 2014 年 单 位 成 本 比 2012 年 分 别 降 低 51.34% 和 63.55% (3) 毒 品 ( 药 物 滥 用 ) 检 测 产 品 毛 利 率 变 动 情 况 报 告 期 内, 毒 品 ( 药 物 滥 用 ) 检 测 产 品 毛 利 率 基 本 稳 定, 保 持 在 58%-63% 之 间, 主 要 原 因 是 : 一 方 面, 公 司 毒 品 ( 药 物 滥 用 ) 检 测 产 品 主 要 销 售 区 域 是 北 美 市 场, 由 于 北 美 市 场 毒 品 ( 药 物 滥 用 ) 检 测 产 品 消 费 较 成 熟, 产 品 需 求 大 且 稳 定, 因 此 北 美 市 场 销 售 占 比 逐 期 上 升,2014 年 度 北 美 市 场 销 售 占 比 超 过 75%, 销 售 集 中 另 一 方 面, 报 告 期 内 公 司 销 往 北 美 市 场 的 主 要 产 品 是 联 卡 联 杯 检 测 产 品, 联 卡 联 杯 检 测 产 品 尽 管 生 产 工 艺 相 近, 但 产 品 规 格 和 产 品 种 类 较 多, 如 联 卡 就 主 要 包 括 2 联 至 14 联 卡, 不 同 规 格 和 种 类 的 产 品 毛 利 存 在 差 异, 销 售 的 产 品 结 构 发 生 变 动 致 使 报 告 期 内 毒 品

233 ( 药 物 滥 用 ) 检 测 产 品 毛 利 率 出 现 波 动 (4) 慢 性 疾 病 检 测 产 品 毛 利 率 变 动 情 况 报 告 期 内, 慢 性 疾 病 检 测 产 品 毛 利 率 分 别 为 34.39% 49.35% 和 80.72%, 毛 利 率 上 升 较 快, 主 要 原 因 为 : 慢 性 疾 病 检 测 产 品 主 要 以 心 脏 标 志 物 定 量 检 测 产 品 为 主, 公 司 经 过 多 年 对 于 该 类 产 品 的 市 场 研 究 产 品 研 发 及 生 产 的 积 累, 已 具 备 国 内 领 先 的 心 脏 标 志 物 定 量 检 测 产 品 研 发 和 生 产 技 术 能 力 近 年 来 国 内 医 疗 市 场 增 长 迅 速, 对 于 心 脏 标 志 物 定 量 检 测 产 品 的 需 求 日 益 增 长 公 司 为 了 进 一 步 扩 大 该 类 产 品 市 场 份 额, 从 2013 年 开 始 针 对 细 分 市 场 需 求 推 出 二 代 心 脏 标 志 物 定 量 检 测 产 品 二 代 心 脏 标 志 物 定 量 检 测 产 品 的 毛 利 率 较 高, 随 着 其 收 入 比 重 的 上 升, 拉 升 了 慢 性 疾 病 检 测 产 品 的 整 体 毛 利 率 2013 年 推 出 当 年, 二 代 心 脏 标 志 物 定 量 检 测 产 品 占 慢 性 疾 病 检 测 产 品 收 入 的 比 例 为 37.68%, 毛 利 率 为 81.06%, 远 高 于 同 期 一 代 心 脏 标 志 物 检 测 产 品 的 毛 利 率 30.69%, 导 致 2013 年 慢 性 疾 病 检 测 产 品 毛 利 率 较 2012 年 上 升 了 14.96%;2014 年, 随 着 二 代 心 脏 标 志 物 定 量 检 测 产 品 收 入 比 重 的 大 幅 提 升, 慢 性 疾 病 检 测 产 品 毛 利 率 上 升 幅 度 较 大 2014 年 一 二 代 心 脏 标 志 物 定 量 检 测 产 品 收 入 结 构 以 及 毛 利 率 的 变 化 对 慢 性 疾 病 检 测 产 品 毛 利 率 影 响 的 双 因 素 替 代 分 析 如 下 : 项 目 毛 利 率 影 响 结 构 影 响 综 合 影 响 一 代 心 脏 标 志 物 产 品 0.14% % % 二 代 心 脏 标 志 物 产 品 10.70% 35.12% 45.82% 其 他 慢 病 检 测 产 品 -1.22% 0.27% -0.96% 综 合 影 响 9.61% 21.76% 31.37% 2014 年 在 保 持 性 能 一 致 的 前 提 下, 公 司 改 进 了 二 代 产 品 的 生 产 技 术 工 艺, 同 时 对 原 来 大 量 依 靠 进 口 的 原 材 料 进 行 了 优 化 组 合 或 替 代, 使 产 品 的 成 本 大 幅 下 降, 毛 利 率 进 一 步 提 升, 二 代 产 品 毛 利 率 从 2013 年 的 81.06% 升 至 2014 年 的 94.27%, 毛 利 率 的 提 高 拉 动 慢 性 疾 病 检 测 产 品 的 毛 利 率 提 升 了 10.70% 二 代 心 脏 标 志 物 推 出 后, 市 场 反 应 良 好, 销 售 比 例 持 续 上 升, 占 慢 性 疾 病 检 测 产 品 的 比 例 由 2013 年 的 37.68% 升 至 2014 年 的 81.00%, 导 致 慢 性 疾 病 检 测 产 品 的 毛 利 率 提 升 了 35.12%, 抵 消 了 一 代 产 品 收 入 比 重 相 对 下 降 造 成 慢 性 疾 病 检 测 产 品 毛 利 率 下 降 的 影 响, 是 2014 年 慢 性 疾 病 检 测 产 品 的 毛 利 率 大 幅 提 高 的 主 要 原 因 (5) 其 他 业 务 产 品 毛 利 率 变 动 情 况 公 司 上 述 四 大 类 产 品 品 类 较 多, 销 售 占 比 较 大, 公 司 发 展 战 略 明 确 除 此 之 外, 公 司 还 拥 有 丰 富 的 产 品 储 备, 为 满 足 部 分 客 户 的 采 购 需 求, 公 司 会 选 择 部 分 品 类 小 规

234 模 销 售, 如 ENA 检 测 试 剂 盒 酒 精 唾 液 条 等 产 品, 此 部 分 产 品 销 售 纳 入 其 他 业 务 收 入, 具 体 销 售 产 品 类 型 根 据 客 户 采 购 需 求 变 动 报 告 期 内, 其 他 业 务 收 入 占 主 营 业 务 收 入 的 比 例 较 低, 分 别 为 1.24% 0.63% 和 0.60% 由 于 不 同 年 度 间 销 售 产 品 存 在 差 异, 报 告 期 内 其 他 业 务 收 入 的 毛 利 率 变 动 较 大, 分 别 为 38.65% 66.22% 和 77.77% (3) 同 行 业 上 市 公 司 比 较 分 析 报 告 期 内, 公 司 与 同 行 业 上 市 公 司 毛 利 率 对 比 情 况 如 下 : 公 司 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 科 华 生 物 % 49.13% 达 安 基 因 % 55.36% 中 生 北 控 % 55.45% 平 均 % 53.31% 万 孚 生 物 64.87% 57.80% 50.82% 数 据 来 源 :Wind 资 讯 上 述 同 行 业 上 市 公 司 暂 未 公 告 2014 年 度 报 告 公 司 与 同 行 业 可 比 上 市 公 司 销 售 的 产 品 同 属 于 体 外 诊 断 试 剂 大 类, 但 不 同 企 业 间 在 产 品 类 别 技 术 销 售 模 式 等 方 面 存 在 一 定 的 差 异, 产 品 的 综 合 毛 利 率 不 尽 相 同 报 告 期 内, 同 行 业 上 市 公 司 毛 利 率 逐 年 下 降 同 时 公 司 综 合 毛 利 率 呈 上 升 趋 势, 具 体 原 因 如 下 : 1 公 司 的 产 品 类 别 与 同 行 业 上 市 公 司 存 在 差 异 报 告 期 内, 公 司 生 产 及 销 售 的 产 品 均 为 体 外 诊 断 试 剂, 其 中 定 量 检 测 试 剂 中 涉 及 的 仪 器 主 要 为 投 放, 通 过 仪 器 的 投 放 带 动 试 剂 的 销 售 ; 而 同 行 业 上 市 公 司 主 营 业 务 结 构 中, 除 了 销 售 试 剂, 还 有 其 他 业 务 达 安 基 因 的 产 品 类 型 包 括 试 剂 独 立 实 验 室 服 务 仪 器 销 售 ; 科 华 生 物 的 产 品 类 型 包 括 体 外 临 床 诊 断 试 剂 医 疗 仪 器 和 真 空 采 血 耗 材 仪 器 销 售 的 毛 利 率 远 低 于 试 剂 产 品, 随 着 仪 器 销 售 占 比 的 提 高, 毛 利 率 相 应 降 低 2 公 司 产 品 技 术 与 同 行 业 上 市 公 司 存 在 差 异 按 检 测 原 理 或 检 测 方 法, 体 外 诊 断 试 剂 大 致 可 分 为 生 化 检 测 试 剂 免 疫 检 测 试 剂 分 子 ( 核 酸 ) 诊 断 试 剂 等 公 司 试 剂 产 品 运 用 的 主 要 是 免 疫 检 测 技 术, 而 同 行 业 上 市 公 司 试 剂 产 品 涵 盖 的 技 术 类 型 如 下 : 公 司 名 称 达 安 基 因 科 华 生 物 中 生 北 控 万 孚 生 物 产 品 技 术 原 理 核 酸 试 剂 免 疫 试 剂 生 化 试 剂 核 酸 试 剂 生 化 试 剂 免 疫 试 剂

235 如 上, 即 使 是 体 外 诊 断 检 测 试 剂 业 务, 公 司 与 同 行 业 上 市 公 司 采 用 的 技 术 原 理 也 存 在 差 异, 相 应 面 对 的 客 户 市 场 和 渠 道 存 在 差 异, 毛 利 率 不 尽 相 同 3 公 司 的 销 售 模 式 与 同 行 业 上 市 公 司 存 在 差 异 报 告 期 内 按 照 销 售 区 域 划 分 收 入, 公 司 的 收 入 至 少 半 数 以 上 来 自 海 外 市 场, 主 要 采 用 经 销 商 销 售 模 式, 经 销 类 收 入 占 比 在 95% 以 上 同 行 业 上 市 公 司 除 科 华 生 物 存 在 部 分 外 销 业 务 外, 达 安 基 因 和 科 华 生 物 的 销 售 收 入 均 来 自 境 内, 其 中 达 安 基 因 的 客 户 中 存 在 较 多 的 医 院 类 直 销 客 户 因 此, 销 售 模 式 的 差 异 也 是 公 司 与 同 行 业 上 市 公 司 毛 利 率 存 在 差 异 的 原 因 之 一 报 告 期 内, 公 司 综 合 毛 利 率 呈 逐 年 上 升 趋 势, 具 体 原 因 请 参 见 招 股 说 明 书 第 九 节 财 务 会 计 信 息 与 管 理 层 分 析 之 十 三 盈 利 能 力 分 析 之 ( 五 ) 综 合 毛 利 率 及 分 产 品 毛 利 率 分 析 部 分 相 关 内 容 整 体 来 说, 公 司 综 合 毛 利 率 处 于 行 业 合 理 范 围 ( 六 ) 资 产 减 值 损 失 分 析 公 司 资 产 减 值 损 失 由 应 收 账 款 及 其 他 应 收 款 坏 账 准 备 构 成, 报 告 期 内 的 余 额 分 别 为 万 元 万 元 和 万 元 2012 年, 公 司 出 于 谨 慎 性 考 虑, 将 一 年 以 内 应 收 款 项 的 坏 账 计 提 比 例 由 0.5% 升 至 5%, 导 致 当 年 应 收 账 款 坏 账 准 备 增 加 较 多 公 司 资 产 减 值 损 失 的 计 提 情 况 具 体 如 下 : 1 应 收 账 款 坏 账 准 备 计 提 情 况 报 告 期 内, 发 行 人 应 收 账 款 坏 账 准 备 的 计 提 情 况 如 下 : 单 位 : 万 元 项 目 期 初 数 本 期 计 提 数 本 期 核 销 数 期 末 数 2014 年 度 年 度 年 度 其 他 应 收 款 坏 账 准 备 计 提 情 况 报 告 期 内, 发 行 人 其 他 应 收 账 款 坏 账 准 备 的 计 提 情 况 如 下 : 单 位 : 万 元 项 目 期 初 数 本 期 计 提 数 本 期 核 销 数 期 末 数 2014 年 度 年 度 年 度 对 于 其 他 应 收 款, 公 司 采 用 与 应 收 账 款 相 同 的 方 式 计 提 坏 账 准 备, 但 对 于 其 中

236 的 关 联 方 借 款 及 仪 器 投 放 押 金 保 证 金 等, 按 照 历 史 回 收 经 验 及 回 收 判 断, 不 计 提 坏 账 准 备 2013 年, 发 行 人 计 提 的 其 他 应 收 账 款 坏 账 准 备 较 多, 主 要 原 因 是 公 司 自 2010 年 开 始 向 Response Biomedical Corporation 采 购 原 材 料 并 支 付 万 元 的 合 作 保 证 金 根 据 合 作 协 议, 如 果 发 行 人 采 购 达 到 约 定 的 采 购 金 额, 上 述 保 证 金 予 以 返 还 随 着 经 营 策 略 的 调 整, 发 行 人 预 计 不 能 达 成 合 同 约 定 的 采 购 金 额, 因 此 在 2013 年 将 该 项 其 他 应 收 款 单 独 全 额 计 提 坏 账 准 备 2014 年 12 月 25 日, 经 第 一 届 四 次 董 事 会 会 议 决 议 通 过, 公 司 将 上 述 万 元 保 证 金 全 额 核 销 除 上 述 情 况 外, 发 行 人 报 告 期 内 其 他 资 产 不 存 在 减 值 迹 象, 未 计 提 资 产 减 值 准 备 ( 七 ) 非 经 常 性 损 益 分 析 1 非 经 常 性 损 益 情 况 报 告 期 内, 公 司 非 经 常 性 损 益 的 具 体 情 况 请 详 见 招 股 书 本 节 之 七 经 注 册 会 计 师 核 验 的 非 经 常 性 损 益 明 细 表 报 告 期 内, 公 司 非 经 常 性 损 益 主 要 由 各 期 政 府 补 助 转 入 损 益 的 金 额 构 成 报 告 期 内 扣 除 所 得 税 影 响 的 非 经 常 性 损 益 占 同 期 净 利 润 的 比 例 为 28.18% 37.39% 和 22.86% 2 营 业 外 收 入 情 况 (1) 报 告 期 内 营 业 外 收 入 构 成 及 变 动 情 况 报 告 期 内, 公 司 营 业 外 收 入 分 别 为 1, 万 元 2, 万 元 和 2, 万 元, 基 本 情 况 如 下 : 单 位 : 万 元 项 目 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 政 府 补 助 2, , , 其 他 合 计 2, , , 其 中 来 自 政 府 补 助 形 成 营 业 外 收 入 分 别 为 1, 万 元 2, 万 元 和 2, 万 元 公 司 政 府 补 助 主 要 为 项 目 研 发 经 费, 大 部 分 为 与 收 益 相 关 的 政 府 补 助, 取 得 时 确 认 为 递 延 收 益, 在 确 认 相 关 费 用 的 期 间 计 入 当 期 营 业 外 收 入 ; 用 于 补 偿 企 业 已 发 生 的 相 关 费 用 或 损 失 的, 取 得 时 直 接 计 入 当 期 营 业 外 收 入 (2) 政 府 补 助 具 体 内 容 及 财 务 核 算 合 理 性 报 告 期 内, 年 度 收 款 100 万 以 上 政 府 补 助 形 成 的 营 业 外 收 入 项 目 明 细 如 下 :

237 2014 年 度 单 位 : 万 元 项 目 名 称 收 款 金 额 项 目 信 息 到 账 时 间 项 目 跨 度 广 州 开 发 区 科 技 和 信 息 化 局 生 物 产 业 研 发 奖 励 区 研 发 奖 励 广 东 省 服 务 外 包 产 业 专 项 资 金 省 服 务 外 包 公 共 示 范 平 台 广 州 开 发 区 科 技 和 信 息 化 局 穗 开 科 资 [2014]169 号 关 于 领 取 广 州 开 发 区 生 物 产 业 研 发 奖 励 资 金 的 通 知 广 州 开 发 区 科 技 和 信 息 化 局 穗 开 科 资 [2014]532 号 关 于 领 取 广 州 开 发 区 生 物 产 业 研 发 奖 励 资 金 的 通 知 广 州 开 发 区 经 济 发 展 局 财 政 局 穗 开 经 函 [2014]742 号 关 于 对 万 孚 中 软 公 司 升 级 服 务 外 包 公 共 服 务 平 台 项 目 扶 持 的 通 知 广 州 经 济 开 发 区 科 技 和 信 息 化 局 文 件 穗 开 科 资 [2014]828 号 关 于 对 广 东 易 美 图 像 科 技 股 份 有 限 公 司 等 企 业 2013 年 度 广 州 开 发 区 研 发 费 用 补 贴 的 批 复 暨 拨 款 通 知 穗 财 经 [2014]73 号 广 州 市 财 政 局 关 于 下 达 2013 年 省 加 快 发 展 服 务 外 包 产 业 专 项 资 金 的 通 知 广 州 开 发 区 经 济 发 展 局 财 政 局 穗 开 经 函 [2014]742 号 关 于 对 万 孚 中 软 公 司 升 级 服 务 外 包 公 共 服 务 平 台 项 目 扶 持 的 通 知 2013 年 度 到 帐 105 万 到 帐 350 万 到 帐 70 万 单 位 : 万 元 项 目 名 称 收 款 金 额 项 目 信 息 到 账 时 间 项 目 跨 度 新 型 临 床 即 时 检 测 分 析 (POCT) 仪 器 及 试 剂 一 体 化 检 测 系 统 的 研 制 国 科 发 财 [2013]418 号 科 技 部 关 于 拨 付 2013 年 度 国 家 高 技 术 研 究 发 展 计 划 第 三 批 课 题 经 费 的 通 知 本 公 司 作 为 课 题 依 托 单 位 与 协 作 单 位 北 京 中 生 金 域 诊 断 技 术 有 限 公 司 重 庆 大 学 北 京 热 景 生 物 技 术 有 限 公 司 上 海 科 华 生 物 工 程 股 份 有 限 公 司 南 京 神 州 英 诺 华 医 疗 科 技 有 限 公 司 共 同 申 报 新 型 临 床 即 时 检 测 分 析 (POCT) 仪 器 及 试 剂 一 体 化 检 测 系 统 的 研 制 课 题 研 究, 于 2011 年 12 月 20 日 与 中 国 生 物 技 术 发 展 中 心 签 订 课 题 编 号 2011AA02A103 号 国 家 高 技 术 研 究 发 展 计 划 (863 计 划 ) 课 题 任 务 合 同 书 同 时, 本 公 司 分 别 与 北 京 中 生 金 域 诊 断 技 术 有 限 公 司 重 庆 大 学 北 京 热 景 生 物 技 到 账 108 万, 到 账 325 万 至

238 2013 年 度 项 目 名 称 收 款 金 额 项 目 信 息 到 账 时 间 项 目 跨 度 重 组 蛋 白 和 抗 体 库 研 制 平 台 自 检 型 快 速 诊 断 国 家 地 方 联 合 工 程 实 验 室 免 疫 荧 光 定 量 快 速 检 测 技 术 在 重 大 疾 病 检 测 中 的 应 用 基 于 荧 光 固 相 免 疫 层 析 技 术 的 系 列 快 速 检 测 试 剂 的 研 制 术 有 限 公 司 上 海 科 华 生 物 工 程 股 份 有 限 公 司 南 京 神 州 英 诺 华 医 疗 科 技 有 限 公 司 签 订 国 家 高 技 术 研 究 发 展 技 术 (863 计 划 ) 生 物 和 医 药 技 术 领 域 新 型 临 床 即 时 检 测 分 析 (POCT) 仪 器 及 试 剂 一 体 化 检 测 系 统 的 研 制 合 作 暨 知 识 产 权 分 享 协 议 根 据 上 述 合 同 协 议 书, 本 公 司 于 2011 年 2013 年 2014 年 向 上 述 单 位 支 付 合 作 款 760 万 元 万 元 万 元 卫 科 药 专 项 管 办 [2011] 号 重 大 新 药 创 制 科 技 重 大 专 项 2011 年 课 题 立 项 的 通 知 2011ZX 国 家 科 技 重 大 专 项 课 题 任 务 合 同 书 穗 开 发 改 产 资 [2013]3 号 关 于 拨 付 2013 年 广 州 市 战 略 性 新 兴 产 业 示 范 工 程 专 项 资 金 的 通 知 穗 开 科 资 [2013]555 号 关 于 对 广 州 万 孚 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 省 级 科 技 计 划 项 目 资 金 配 套 的 批 复 本 公 司 作 为 课 题 依 托 单 位 与 协 作 单 位 暨 南 大 学 华 南 理 工 大 学 ( 生 物 科 学 与 工 程 学 院 ) 广 州 市 第 八 人 民 医 院 中 山 大 学 孙 逸 仙 纪 念 医 院 南 方 医 科 大 学 南 方 医 院 共 同 申 报 免 疫 荧 光 定 量 快 速 检 测 技 术 在 重 大 疾 病 检 测 中 的 应 用 课 题 研 究, 于 2012 年 5 月 与 广 东 省 科 学 技 术 厅 签 订 课 题 编 号 号 广 东 省 战 略 性 新 兴 产 业 核 心 技 术 攻 关 项 目 申 报 书 同 时, 本 公 司 分 别 与 暨 南 大 学 华 南 理 工 大 学 ( 生 物 科 学 与 工 程 学 院 ) 广 州 市 第 八 人 民 医 院 中 山 大 学 孙 逸 仙 纪 念 医 院 南 方 医 科 大 学 南 方 医 院 就 该 课 题 签 订 了 合 作 研 究 协 议 书 根 据 上 述 合 同 协 议 书, 本 公 司 于 2013 年 2014 年 向 上 述 单 位 支 付 合 作 款 75 万 元 260 万 元 卫 科 传 专 项 [2013]1 号 关 于 同 意 将 艾 滋 病 国 产 化 诊 断 试 剂 的 研 发 等 61 个 课 题 列 入 2013 年 传 染 病 专 项 的 批 复 到 账 万 到 账 200 万 到 账 700 万, 到 账 万 到 账 万 至 至 至 至

239 2013 年 度 项 目 名 称 收 款 金 额 项 目 信 息 到 账 时 间 项 目 跨 度 广 州 市 疾 病 与 食 品 安 全 免 疫 学 快 速 检 测 企 业 重 点 实 验 室 食 品 安 全 中 新 型 瘦 肉 精 现 场 荧 光 定 量 快 速 检 测 系 统 研 发 与 产 业 化 区 发 改 局 上 市 补 贴 本 公 司 作 为 课 题 依 托 单 位 与 协 作 单 位 上 海 科 华 生 物 工 程 股 份 有 限 公 司 共 同 申 报 传 染 病 现 场 快 速 诊 断 试 剂 的 研 制 基 于 荧 光 固 相 免 疫 层 析 技 术 的 系 列 快 速 检 测 试 剂 的 研 制 子 课 题 研 究, 于 2013 年 3 月 签 订 课 题 编 号 2013ZX 号 国 家 科 技 重 大 专 项 课 题 子 课 题 任 务 合 同 书 同 时, 本 公 司 分 别 与 厦 门 大 学 南 京 军 区 军 事 医 学 研 究 所 北 京 热 景 生 物 技 术 有 限 公 司 美 科 生 物 医 学 技 术 无 锡 有 限 公 司 中 生 北 控 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 上 海 凯 创 生 物 技 术 有 限 公 司 西 安 金 磁 纳 米 生 物 技 术 有 限 公 司 签 订 艾 滋 病 和 病 毒 性 肝 炎 等 重 大 传 染 病 防 治 科 技 重 大 专 项 传 染 病 现 场 快 速 诊 断 试 剂 的 研 制 联 合 申 报 协 议 书 根 据 上 述 合 同 协 议 书, 本 公 司 分 别 于 2013 年 向 上 述 单 位 支 付 合 作 款 万 元 穗 科 信 字 [2013]163 号 关 于 下 达 2013 年 实 验 室 体 系 建 设 项 目 经 费 ( 第 一 批 ) 的 通 知 穗 科 信 字 [2013]162 号 关 于 下 达 2013 年 重 大 民 生 攻 关 专 项 经 费 的 通 知 穗 开 发 改 [2013]150 号 关 于 对 广 州 万 孚 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 上 市 资 助 的 批 复 2012 年 度 到 账 100 万 到 账 100 万 到 账 至 至 单 位 : 万 元 项 目 名 称 收 款 金 额 项 目 信 息 到 账 时 间 项 目 跨 度 重 组 蛋 白 和 抗 体 库 研 制 平 台 卫 科 药 专 项 管 办 [2011] 号 重 大 新 药 创 制 科 技 重 大 专 项 2011 年 课 题 立 项 的 通 知 2011ZX 国 家 科 技 重 大 专 项 课 题 任 务 合 同 书 穗 开 科 资 [2012]522 号 关 于 对 广 州 万 孚 生 物 技 术 有 限 公 司 国 家 级 科 技 计 划 项 目 资 金 配 套 的 批 复, 穗 开 科 资 [2012]559 号 拨 款 通 知 书 到 账 万 元 到 账 70 万 元 至

240 2012 年 度 项 目 名 称 收 款 金 额 项 目 信 息 到 账 时 间 项 目 跨 度 双 向 凝 胶 电 泳 (2DE) 成 套 设 备 技 术 开 发 与 应 用 的 研 究 基 于 微 流 控 技 术 的 新 一 代 血 糖 检 测 仪 器 和 试 剂 的 应 用 及 产 业 化 糖 尿 病 新 型 诊 断 仪 和 实 时 监 控 系 统 的 研 发 及 产 业 化 基 于 荧 光 免 疫 检 测 技 术 的 心 梗 心 衰 标 记 物 检 测 系 列 产 品 的 开 发 广 东 省 领 军 人 才 专 项 资 金 项 目 新 的 疾 病 诊 断 和 检 测 试 剂 研 发 和 转 化 穗 开 科 资 [2012]510 号 关 于 对 广 州 万 孚 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 国 家 级 科 技 计 划 项 目 资 金 配 套 的 批 复, 穗 开 科 资 [2012]558 号 拨 款 通 知 书 穗 发 改 [2012]243 号 关 于 下 达 2012 年 广 州 市 生 物 产 业 示 范 工 程 发 展 专 项 投 资 计 划 的 通 知 粤 科 规 划 字 [2012]100 号 关 于 下 达 2012 年 广 东 省 第 一 批 重 大 科 技 专 项 ( 重 大 新 药 创 新 ) 计 划 项 目 的 通 知 发 行 人 与 科 技 部 科 技 型 中 小 企 业 技 术 创 新 基 金 管 理 中 心 签 订 的 科 技 型 中 小 型 技 术 创 新 基 金 无 偿 资 助 项 目 合 同 粤 外 专 [2012]23 号 关 于 申 报 省 引 进 第 三 批 领 军 人 才 专 项 资 金 的 通 知 到 账 70 万, 到 账 万 元, 到 账 万 元 到 账 300 万 到 账 100 万 到 账 60 万, 到 账 84 万 到 账 500 万 至 至 至 至 至 上 述 政 府 补 助 中, 与 资 产 相 关 的 政 府 补 助, 确 认 为 递 延 收 益, 按 照 所 建 造 或 购 买 的 资 产 使 用 年 限 分 期 计 入 营 业 外 收 入 ; 与 收 益 相 关 的 政 府 补 助, 用 于 补 偿 企 业 以 后 期 间 的 相 关 费 用 或 损 失 的, 取 得 时 确 认 为 递 延 收 益, 在 确 认 相 关 费 用 的 期 间 计 入 当 期 营 业 外 收 入 ; 用 于 补 偿 企 业 已 发 生 的 相 关 费 用 或 损 失 的, 取 得 时 直 接 计 入 当 期 营 业 外 收 入 本 公 司 与 第 三 方 共 同 合 作 申 请 政 府 补 助, 在 公 司 收 到 政 府 部 门 拨 款 时, 全 部 计 入 递 延 收 益 ; 待 支 付 合 作 方 时, 从 递 延 收 益 转 出 报 告 期 内, 公 司 递 延 收 益 情 况 如 下 : 单 位 : 万 元 项 目 递 延 收 益 - 政 府 补 助 2, , , 减 : 一 年 内 到 期 的 递 延 收 益 , , 递 延 收 益 余 额 1, , , 涉 及 政 府 补 助 的 项 目 基 本 情 况 及 变 动 如 下 表 所 示 :

241 负 债 项 目 彩 色 微 球 分 子 诊 断 技 术 及 重 大 传 染 病 系 列 诊 断 产 品 高 技 术 产 业 化 应 用 乙 肝 - 梅 毒 等 重 大 血 缘 性 传 染 病 的 快 速 集 成 联 检 诊 断 试 剂 项 目 疟 疾 和 登 革 热 现 场 快 速 诊 断 试 剂 研 制 及 其 产 业 化 流 感 病 毒 适 用 的 抗 原 快 速 诊 断 试 剂 盒 ( 免 疫 层 析 法 ) 的 研 制 组 建 广 州 市 即 时 检 测 技 术 及 产 品 工 程 技 术 研 究 开 发 中 心 新 型 临 床 即 时 检 测 分 析 (POCT) 仪 器 及 试 剂 一 体 化 检 测 系 统 的 研 制 本 期 新 增 补 助 金 额 本 期 计 入 营 业 外 收 入 金 额 其 他 变 动 单 位 : 元 与 资 产 相 关 / 与 收 益 相 关 5,288, ,026, ,261, 与 资 产 相 关 950, , , 与 资 产 相 关 226, , , 与 资 产 相 关 1,123, , , , , , ,583, ,099, , ,496, 与 资 产 和 收 益 相 关 与 资 产 和 收 益 相 关 与 资 产 和 收 益 相 关 重 组 蛋 白 和 抗 体 库 研 制 平 台 2,140, ,140, 与 收 益 相 关 自 检 型 快 速 诊 断 国 家 地 方 联 合 工 程 实 验 室 诊 断 试 剂 关 键 性 原 辅 材 料 的 研 制 食 源 性 致 病 微 生 物 快 速 检 测 试 剂 盒 和 仪 器 的 研 发 与 产 业 化 双 向 凝 胶 电 泳 (2DE) 成 套 设 备 技 术 开 发 与 应 用 的 研 究 基 于 微 流 控 技 术 的 新 一 代 血 糖 检 测 仪 器 和 试 剂 的 应 用 及 产 业 化 114, , , 与 资 产 和 收 益 相 关 412, , , , 与 收 益 相 关 372, , , 与 收 益 相 关 1,877, , ,079, , 与 收 益 相 关 471, , , 与 资 产 和 收 益 相 关

242 负 债 项 目 糖 尿 病 新 型 诊 断 仪 和 实 时 监 控 系 统 的 研 发 及 产 业 化 基 于 荧 光 免 疫 检 测 技 术 的 心 梗 心 衰 标 记 物 检 测 系 列 产 品 的 开 发 男 男 性 行 为 人 群 HIV 感 染 预 防 模 式 与 艾 滋 病 合 并 马 尔 尼 菲 青 霉 菌 病 诊 治 的 综 合 研 究 广 东 省 领 军 人 才 专 项 资 金 项 目 新 的 疾 病 诊 断 和 检 测 试 剂 研 发 和 转 化 疾 病 早 期 快 速 诊 断 新 技 术 和 研 发 广 州 万 孚 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 组 建 研 究 开 发 院 试 点 免 疫 荧 光 定 量 快 速 检 测 技 术 在 重 大 疾 病 检 测 中 的 应 用 核 酸 微 流 控 预 富 集 单 元 及 复 杂 基 质 处 理 应 用 开 发 本 期 新 增 补 助 金 额 本 期 计 入 营 业 外 收 入 金 额 其 他 变 动 , , , ,136, , , 与 资 产 相 关 / 与 收 益 相 关 与 资 产 和 收 益 相 关 与 资 产 和 收 益 相 关 126, , 与 收 益 相 关 3,030, ,004, ,026, 与 收 益 相 关 603, , , , 与 收 益 相 关 249, , , 与 资 产 和 收 益 相 关 6,113, ,907, ,600, , 与 收 益 相 关 846, , , , 与 收 益 相 关 广 州 市 博 士 后 创 新 实 践 基 地 150, , 与 收 益 相 关 基 于 荧 光 固 相 免 疫 层 析 技 术 的 系 列 快 速 检 测 试 剂 的 研 制 广 州 市 疾 病 与 食 品 安 全 免 疫 学 快 速 检 测 企 业 重 点 实 验 室 食 品 安 全 中 新 型 瘦 肉 精 现 场 荧 光 定 量 快 速 检 测 系 统 研 发 与 产 业 化 基 于 免 疫 荧 光 定 量 技 术 的 消 化 系 统 肿 瘤 体 外 快 速 诊 断 试 剂 开 发 627, , , , 与 收 益 相 关 519, , 与 收 益 相 关 589, , , , 与 收 益 相 关 404, , , 与 收 益 相 关

243 负 债 项 目 食 品 药 品 安 全 新 型 免 疫 荧 光 一 步 快 速 现 场 定 量 检 测 技 术 的 研 究 及 其 在 滥 用 激 素 类 检 测 中 的 应 用 开 发 基 于 彩 色 微 球 标 记 技 术 的 艾 滋 疟 疾 快 速 诊 断 试 剂 的 产 业 化 有 毒 有 害 化 学 物 质 筛 查 与 分 析 测 试 服 务 东 南 亚 型 (--SEA)alpha 地 贫 zeta 链 蛋 白 免 疫 层 析 检 测 卡 的 研 制 及 产 业 化 本 期 新 增 补 助 金 额 本 期 计 入 营 业 外 收 入 金 额 其 他 变 动 与 资 产 相 关 / 与 收 益 相 关 87, , , , 与 收 益 相 关 350, , 与 收 益 相 关 32, , 与 收 益 相 关 , , , 与 收 益 相 关 alpha 地 贫 检 测 试 剂 开 发 , , 与 收 益 相 关 呼 吸 道 新 发 突 发 传 染 病 检 测 试 剂 开 发 基 于 免 疫 荧 光 定 量 技 术 的 老 年 性 心 肌 梗 死 快 速 诊 断 试 剂 研 发 广 州 开 发 区 科 技 和 信 息 化 局 生 物 产 业 研 发 奖 励 , , , 与 收 益 相 关 , , 与 收 益 相 关 ,250, , ,008, 与 资 产 相 关 其 他 与 收 益 相 关 的 政 府 补 助 ,402, ,402, 与 收 益 相 关 合 计 33,444, ,028, ,178, ,728, ,567, 单 位 : 元 负 债 项 目 本 期 新 增 补 助 金 额 本 期 计 入 营 业 外 收 入 金 额 其 他 变 动 与 资 产 相 关 / 与 收 益 相 关 彩 色 微 球 分 子 诊 断 技 术 及 重 大 传 染 病 系 列 诊 断 产 品 高 技 术 产 业 化 6,304, ,015, ,288, 与 资 产 和 收 益 相 关

244 负 债 项 目 本 期 新 增 补 助 金 额 本 期 计 入 营 业 外 收 入 金 额 其 他 变 动 与 资 产 相 关 / 与 收 益 相 关 应 用 乙 肝 - 梅 毒 等 重 大 血 缘 性 传 染 病 的 快 速 集 成 联 检 诊 断 试 剂 项 目 975, , , 与 资 产 相 关 疟 疾 和 登 革 热 现 场 快 速 诊 断 试 剂 研 制 及 其 产 业 化 流 感 病 毒 适 用 的 抗 原 快 速 诊 断 试 剂 盒 ( 免 疫 层 析 法 ) 的 研 制 组 建 广 州 市 即 时 检 测 技 术 及 产 品 工 程 技 术 研 究 开 发 中 心 263, , , , ,449, , ,123, , , , 与 资 产 和 收 益 相 关 与 资 产 和 收 益 相 关 与 资 产 和 收 益 相 关 广 州 市 创 新 型 企 业 1,294, ,294, 与 收 益 相 关 新 型 临 床 即 时 检 测 分 析 (POCT) 仪 器 及 试 剂 一 体 化 检 测 系 统 的 研 制 ( 注 2) 4,233, ,330, ,118, ,860, ,583, 与 资 产 和 收 益 相 关 重 组 蛋 白 和 抗 体 库 研 制 平 台 2,564, ,972, ,397, ,140, 与 收 益 相 关 自 检 型 快 速 诊 断 国 家 地 方 联 合 工 程 实 验 室 907, ,000, ,792, , 与 资 产 和 收 益 相 关 纳 米 发 光 材 料 体 外 ( 荧 光 POCT) 体 内 ( 免 疫 靶 向 ) 诊 断 系 统 的 开 发 诊 断 试 剂 关 键 性 原 辅 材 料 的 研 制 41, , 与 收 益 相 关 550, , , , 与 收 益 相 关

245 负 债 项 目 本 期 新 增 补 助 金 额 本 期 计 入 营 业 外 收 入 金 额 其 他 变 动 与 资 产 相 关 / 与 收 益 相 关 食 源 性 致 病 微 生 物 快 速 检 测 试 剂 盒 和 仪 器 的 研 发 与 产 业 化 双 向 凝 胶 电 泳 (2DE) 成 套 设 备 技 术 开 发 与 应 用 的 研 究 424, , , , 与 收 益 相 关 2,950, ,072, ,877, 与 收 益 相 关 基 于 微 流 控 技 术 的 新 一 代 血 糖 检 测 仪 器 和 试 剂 的 应 用 及 产 业 化 糖 尿 病 新 型 诊 断 仪 和 实 时 监 控 系 统 的 研 发 及 产 业 化 2,400, , ,628, , , , , , 与 资 产 和 收 益 相 关 与 资 产 和 收 益 相 关 基 于 荧 光 免 疫 检 测 技 术 的 心 梗 心 衰 标 记 物 检 测 系 列 产 品 的 开 发 男 男 性 行 为 人 群 HIV 感 染 预 防 模 式 与 艾 滋 病 合 并 马 尔 尼 菲 青 霉 菌 病 诊 治 的 综 合 研 究 广 东 省 领 军 人 才 专 项 资 金 项 目 新 的 疾 病 诊 断 和 检 测 试 剂 研 发 和 转 化 疾 病 早 期 快 速 诊 断 新 技 术 和 研 发 1,385, , ,089, ,136, 与 资 产 和 收 益 相 关 198, , , 与 收 益 相 关 4,848, ,818, ,030, 与 收 益 相 关 638, , , , 与 收 益 相 关 广 州 万 孚 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 组 建 研 究 开 发 院 试 点 400, , , , 与 资 产 和 收 益 相 关 免 疫 荧 光 定 量 快 速 检 测 技 术 在 重 大 疾 病 检 测 中 的 应 用 ( 注 3) ,274, ,410, , ,113, 与 收 益 相 关

246 负 债 项 目 本 期 新 增 补 助 金 额 本 期 计 入 营 业 外 收 入 金 额 其 他 变 动 与 资 产 相 关 / 与 收 益 相 关 核 酸 微 流 控 预 富 集 单 元 及 复 杂 基 质 处 理 应 用 开 发 , , , 与 收 益 相 关 广 州 市 博 士 后 创 新 实 践 基 地 , , , 与 收 益 相 关 基 于 荧 光 固 相 免 疫 层 析 技 术 的 系 列 快 速 检 测 试 剂 的 研 制 ( 注 4) 广 州 市 疾 病 与 食 品 安 全 免 疫 学 快 速 检 测 企 业 重 点 实 验 室 ( 注 5) 食 品 安 全 中 新 型 瘦 肉 精 现 场 荧 光 定 量 快 速 检 测 系 统 研 发 与 产 业 化 ( 注 6) 基 于 免 疫 荧 光 定 量 技 术 的 消 化 系 统 肿 瘤 体 外 快 速 诊 断 试 剂 开 发 食 品 药 品 安 全 新 型 免 疫 荧 光 一 步 快 速 现 场 定 量 检 测 技 术 的 研 究 及 其 在 滥 用 激 素 类 检 测 中 的 应 用 开 发 基 于 彩 色 微 球 标 记 技 术 的 艾 滋 疟 疾 快 速 诊 断 试 剂 的 产 业 化 广 东 省 外 经 贸 厅 科 技 兴 贸 项 目 - 创 新 载 体 ,073, , ,288, , 与 收 益 相 关 ,000, , , , 与 收 益 相 关 ,000, , , , 与 收 益 相 关 , , , 与 收 益 相 关 , , , 与 收 益 相 关 , , 与 收 益 相 关 , , 与 收 益 相 关

247 负 债 项 目 本 期 新 增 补 助 金 额 本 期 计 入 营 业 外 收 入 金 额 其 他 变 动 与 资 产 相 关 / 与 收 益 相 关 有 毒 有 害 化 学 物 质 筛 查 与 分 析 测 试 服 务 100, , , , 与 收 益 相 关 其 他 与 收 益 相 关 的 政 府 补 助 ,230, ,230, 与 收 益 相 关 合 计 33,076, ,573, ,756, ,448, ,444, 单 位 : 元 负 债 项 目 本 期 新 增 补 助 金 额 本 期 计 入 营 业 外 收 入 金 额 其 他 变 动 与 资 产 相 关 / 与 收 益 相 关 彩 色 微 球 分 子 诊 断 技 术 及 重 大 传 染 病 系 列 诊 断 产 品 高 技 术 产 业 化 7,320, ,015, ,304, 与 资 产 和 收 益 相 关 适 用 于 社 区 常 见 传 染 病 诊 断 技 术 及 产 品 的 研 究 开 发 应 用 乙 肝 - 梅 毒 等 重 大 血 缘 性 传 染 病 的 快 速 集 成 联 检 诊 断 试 剂 项 目 197, , 与 收 益 相 关 1,000, , , 与 资 产 相 关 疟 疾 和 登 革 热 现 场 快 速 诊 断 试 剂 研 制 及 其 产 业 化 587, , , 与 资 产 和 收 益 相 关 流 感 病 毒 适 用 的 抗 原 快 速 诊 断 试 剂 盒 ( 免 疫 层 析 法 ) 的 研 制 1,738, , ,449, 与 资 产 和 收 益 相 关

248 负 债 项 目 本 期 新 增 补 助 金 额 本 期 计 入 营 业 外 收 入 金 额 其 他 变 动 与 资 产 相 关 / 与 收 益 相 关 组 建 广 州 市 即 时 检 测 技 术 及 产 品 工 程 技 术 研 究 开 发 中 心 312, , , 与 资 产 和 收 益 相 关 广 州 市 创 新 型 企 业 1,760, , ,165, ,294, 与 收 益 相 关 新 型 临 床 即 时 检 测 分 析 (POCT) 仪 器 及 试 剂 一 体 化 检 测 系 统 的 研 制 4,842, , ,233, 与 资 产 和 收 益 相 关 重 组 蛋 白 和 抗 体 库 研 制 平 台 ( 注 1) 1,871, ,945, ,938, ,313, ,564, 与 收 益 相 关 自 检 型 快 速 诊 断 国 家 地 方 联 合 工 程 实 验 室 1,700, , , 与 资 产 和 收 益 相 关 纳 米 发 光 材 料 体 外 ( 荧 光 POCT) 体 内 ( 免 疫 靶 向 ) 诊 断 系 统 的 开 发 诊 断 试 剂 关 键 性 原 辅 材 料 的 研 制 300, , , , 与 收 益 相 关 , , , 与 收 益 相 关 食 源 性 致 病 微 生 物 快 速 检 测 试 剂 盒 和 仪 器 的 研 发 与 产 业 化 , , , 与 收 益 相 关 双 向 凝 胶 电 泳 (2DE) 成 套 设 备 技 术 开 发 与 应 用 的 研 究 ,339, , ,950, 与 收 益 相 关

249 负 债 项 目 本 期 新 增 补 助 金 额 本 期 计 入 营 业 外 收 入 金 额 其 他 变 动 与 资 产 相 关 / 与 收 益 相 关 基 于 微 流 控 技 术 的 新 一 代 血 糖 检 测 仪 器 和 试 剂 的 应 用 及 产 业 化 糖 尿 病 新 型 诊 断 仪 和 实 时 监 控 系 统 的 研 发 及 产 业 化 ,000, , ,400, ,000, , , 与 资 产 和 收 益 相 关 与 资 产 和 收 益 相 关 基 于 荧 光 免 疫 检 测 技 术 的 心 梗 心 衰 标 记 物 检 测 系 列 产 品 的 开 发 男 男 性 行 为 人 群 HIV 感 染 预 防 模 式 与 艾 滋 病 合 并 马 尔 尼 菲 青 霉 菌 病 诊 治 的 综 合 研 究 广 东 省 领 军 人 才 专 项 资 金 项 目 新 的 疾 病 诊 断 和 检 测 试 剂 研 发 和 转 化 疾 病 早 期 快 速 诊 断 新 技 术 和 研 发 ,440, , ,385, 与 资 产 和 收 益 相 关 , , , 与 收 益 相 关 ,000, , ,848, 与 收 益 相 关 , , , 与 收 益 相 关 广 州 万 孚 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 组 建 研 究 开 发 院 试 点 , , 与 资 产 和 收 益 相 关 有 毒 有 害 化 学 物 质 筛 查 与 分 析 测 试 服 务 , , 与 收 益 相 关 其 他 与 收 益 相 关 的 政 府 补 助 ,225, ,225, 与 收 益 相 关

250 负 债 项 目 本 期 新 增 补 助 金 额 本 期 计 入 营 业 外 收 入 金 额 其 他 变 动 与 资 产 相 关 / 与 收 益 相 关 合 计 21,630, ,315, ,555, ,313, ,076, 其 他 变 动 是 本 公 司 依 据 协 议, 收 到 政 府 补 助 款 后 拨 付 给 协 作 单 位 的 款 项, 具 体 如 下 : 注 1: 本 公 司 作 为 课 题 依 托 单 位 与 协 作 单 位 上 海 强 邦 生 物 科 技 有 限 公 司 中 国 人 民 解 放 军 第 二 军 医 大 学 上 海 申 友 生 物 技 术 有 限 责 任 公 司 上 海 人 类 基 因 组 研 究 中 心 复 旦 大 学 华 南 理 工 大 学 中 国 科 学 院 上 海 有 机 化 学 研 究 所 共 同 申 报 重 组 蛋 白 和 抗 体 库 研 制 平 台 课 题 研 究, 于 2011 年 9 月 与 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 部 签 订 课 题 编 号 2011ZX 号 国 家 科 技 重 大 专 项 课 题 任 务 合 同 书 同 时, 本 公 司 分 别 与 上 海 强 邦 生 物 科 技 有 限 公 司 中 国 人 民 解 放 军 第 二 军 医 大 学 上 海 申 友 生 物 技 术 有 限 责 任 公 司 上 海 人 类 基 因 组 研 究 中 心 复 旦 大 学 华 南 理 工 大 学 中 国 科 学 院 上 海 有 机 化 学 研 究 所 签 订 重 大 新 药 研 制 科 技 重 大 专 项 重 组 蛋 白 和 抗 体 库 研 制 平 台 合 作 暨 知 识 产 权 分 享 协 议 根 据 上 述 合 同 协 议 书, 本 公 司 分 别 于 2012 年 2014 年 向 上 述 单 位 支 付 合 作 款 万 万 元 注 2: 本 公 司 作 为 课 题 依 托 单 位 与 协 作 单 位 北 京 中 生 金 域 诊 断 技 术 有 限 公 司 重 庆 大 学 北 京 热 景 生 物 技 术 有 限 公 司 上 海 科 华 生 物 工 程 股 份 有 限 公 司 南 京 神 州 英 诺 华 医 疗 科 技 有 限 公 司 共 同 申 报 新 型 临 床 即 时 检 测 分 析 (POCT) 仪 器 及 试 剂 一 体 化 检 测 系 统 的 研 制 课 题 研 究, 于 2011 年 12 月 20 日 与 中 国 生 物 技 术 发 展 中 心 签 订 课 题 编 号 2011AA02A103 号 国 家 高 技 术 研 究 发 展 计 划 (863 计 划 ) 课 题 任 务 合 同 书 同 时, 本 公 司 分 别 与 北 京 中 生 金 域 诊 断 技 术 有 限 公 司 重 庆 大 学 北 京 热 景 生 物 技 术 有 限 公 司 上 海 科 华 生 物 工 程 股 份 有 限 公 司 南 京 神 州 英 诺 华 医 疗 科 技 有 限 公 司 签 订 国 家 高 技 术 研 究 发 展 技 术 (863 计 划 ) 生 物 和 医 药 技 术 领 域 新 型 临 床 即 时 检 测 分 析 (POCT) 仪 器 及 试 剂 一 体 化 检 测 系 统 的 研 制 合 作 暨 知 识 产 权 分 享 协 议 根 据 上 述 合 同 协 议 书, 本 公 司 于 2013 年 2014 年 向 上 述 单 位 支 付 合 作 款 万 元 万 元 注 3: 本 公 司 作 为 课 题 依 托 单 位 与 协 作 单 位 暨 南 大 学 华 南 理 工 大 学 ( 生 物 科 学 与 工 程 学 院 ) 广 州 市 第 八 人 民 医 院 中 山 大 学 孙 逸 仙 纪 念 医 院 南 方 医 科 大 学 南 方 医 院 共 同 申 报 免 疫 荧 光 定 量 快 速 检 测 技 术 在 重 大 疾 病 检 测 中 的 应 用 课 题 研 究, 于 2012 年 5 月 与 广 东 省 科 学 技 术 厅 签 订 课 题 编 号 号 广 东 省 战 略 性 新 兴 产 业 核 心 技 术 攻 关 项 目 申 报 书 同 时, 本 公 司 分 别 与 暨 南 大 学 华 南 理 工 大 学 ( 生 物 科 学 与 工 程 学 院 ) 广 州 市 第 八 人 民 医 院 中 山 大 学 孙 逸 仙 纪 念 医 院 南 方 医 科 大 学 南 方 医 院 就 该 课 题 签 订 了 合 作 研 究 协 议 书 根 据 上 述 合 同 协 议 书, 本 公 司 于 2013 年 2014 年 向 上 述 单 位 支 付 合 作 款 75 万 元 260 万 元

251 注 4: 本 公 司 作 为 课 题 依 托 单 位 与 协 作 单 位 上 海 科 华 生 物 工 程 股 份 有 限 公 司 共 同 申 报 传 染 病 现 场 快 速 诊 断 试 剂 的 研 制 基 于 荧 光 固 相 免 疫 层 析 技 术 的 系 列 快 速 检 测 试 剂 的 研 制 子 课 题 研 究, 于 2013 年 3 月 签 订 课 题 编 号 2013ZX 号 国 家 科 技 重 大 专 项 课 题 子 课 题 任 务 合 同 书 同 时, 本 公 司 分 别 与 厦 门 大 学 南 京 军 区 军 事 医 学 研 究 所 北 京 热 景 生 物 技 术 有 限 公 司 美 科 生 物 医 学 技 术 无 锡 有 限 公 司 中 生 北 控 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 上 海 凯 创 生 物 技 术 有 限 公 司 西 安 金 磁 纳 米 生 物 技 术 有 限 公 司 签 订 艾 滋 病 和 病 毒 性 肝 炎 等 重 大 传 染 病 防 治 科 技 重 大 专 项 传 染 病 现 场 快 速 诊 断 试 剂 的 研 制 联 合 申 报 协 议 书 根 据 上 述 合 同 协 议 书, 本 公 司 分 别 于 2013 年 向 上 述 单 位 支 付 合 作 款 万 元 注 5: 本 公 司 作 为 项 目 承 担 单 位 与 项 目 联 合 单 位 暨 南 大 学 广 东 省 分 子 免 疫 与 抗 体 工 程 重 点 实 验 室 就 合 作 共 建 广 州 市 重 点 实 验 室 ( 专 题 编 号 :0601) 于 2012 年 4 月 签 订 了 广 州 市 疾 病 与 食 品 安 全 免 疫 学 快 速 检 测 企 业 重 点 实 验 室 合 作 协 议 根 据 上 述 协 议 书, 本 公 司 于 2013 年 向 上 述 单 位 支 付 合 作 款 35 万 元 注 6: 本 公 司 与 广 东 省 兽 药 与 饲 料 监 察 总 所 华 南 理 工 大 学 共 同 申 报 食 品 安 全 中 新 型 瘦 肉 精 现 场 荧 光 定 量 快 速 检 测 系 统 研 发 与 产 业 化 项 目 研 究, 于 2013 年 3 月 与 广 州 开 发 区 科 技 和 信 息 化 局 签 订 项 目 编 号 号 广 州 市 科 技 计 划 项 目 合 同 书 根 据 上 述 合 同, 本 公 司 于 2013 年 向 上 述 单 位 支 付 合 作 款 20 万 元 综 上, 发 行 人 政 府 补 助 计 入 当 期 损 益 或 递 延 收 益 的 划 分 标 准 依 据 合 理, 计 入 的 金 额 符 合 项 目 约 定 和 项 目 进 展 情 况

252 (3) 报 告 期 各 项 政 府 补 助 增 值 税 退 税 所 得 税 优 惠 其 他 非 经 常 性 损 益 对 发 行 人 经 营 业 绩 的 累 加 影 响 情 况 报 告 期 各 项 政 府 补 助 增 值 税 退 税 所 得 税 优 惠 其 他 非 经 常 性 损 益 对 发 行 人 经 营 业 绩 的 累 加 影 响 情 况 如 下 表 所 示 : 单 位 : 万 元 项 目 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 计 入 当 期 损 益 的 政 府 补 助, 但 与 公 司 正 常 经 营 业 务 密 切 相 关, 符 合 国 家 政 策 规 定 按 照 一 定 标 准 定 额 或 定 量 持 续 享 受 的 政 府 补 助 除 外 2, , , 其 他 非 经 常 性 损 益 所 得 税 的 影 响 数 (- 上 述 非 经 常 性 损 益 *25%) 扣 除 所 得 税 影 响 的 政 府 补 助 及 其 他 非 经 常 性 损 益 , , 增 值 税 退 税 所 得 税 优 惠 ( 应 纳 税 所 得 *10%) 1, 合 计 累 加 影 响 3, , , 注 : 假 设 公 司 适 用 税 率 为 25% 计 算 上 表 3 营 业 外 支 出 情 况 报 告 期 内, 公 司 营 业 外 支 出 分 别 为 0.17 万 元 万 元 和 万 元 2013 年 营 业 外 支 出 主 要 为 公 司 向 中 国 禁 毒 基 金 捐 赠 了 10 万 元 ;2014 年 营 业 外 支 出 主 要 为 捐 赠 5 万 元 报 告 期 内 营 业 外 支 出 占 各 期 净 利 润 比 重 较 小, 对 经 营 成 果 无 重 大 影 响 ( 十 ) 主 要 税 项 分 析 1 主 要 税 项 列 示 发 行 人 主 要 税 种 包 括 增 值 税 和 企 业 所 得 税, 报 告 期 内 发 行 人 ( 含 子 公 司 ) 的 纳 税 情 况 如 下 表 所 示 : (1) 增 值 税 单 位 : 万 元 项 目 期 间 期 初 数 本 期 应 交 数 本 期 已 交 数 期 末 数 广 州 万 孚 2012 年 度 年 度

253 2014 年 度 年 度 广 州 正 孚 2013 年 度 年 度 (2) 企 业 所 得 税 单 位 : 万 元 项 目 期 间 期 初 数 本 期 应 交 数 本 期 已 交 数 期 末 数 2012 年 度 广 州 万 孚 2013 年 度 , 年 度 , , , 年 度 广 州 正 孚 2013 年 度 年 度 年 度 美 国 万 孚 2013 年 度 年 度 依 据 相 关 增 值 税 税 收 优 惠 政 策, 发 行 人 报 告 期 内 按 照 简 易 办 法 计 缴 增 值 税, 因 此 不 需 单 独 核 算 进 项 税 额 销 项 税 额 等 增 值 税 项 目, 报 告 期 内 也 没 有 发 生 进 项 税 额 抵 扣 的 情 况 发 行 人 下 属 子 公 司 - 广 州 正 孚 属 于 小 规 模 纳 税 人, 按 简 易 办 法 计 缴 增 值 税, 不 需 单 独 核 算 进 项 税 额 销 项 税 额 等 增 值 税 项 目, 报 告 期 内 也 没 有 发 生 进 项 税 额 抵 扣 的 情 况 2 所 得 税 费 用 与 会 计 利 润 的 关 系 随 着 公 司 收 入 规 模 和 利 润 总 额 的 增 加, 所 得 税 费 用 随 之 增 加, 报 告 期 内 所 得 税 费 用 分 别 为 万 元 1, 万 元 和 1, 万 元 所 得 税 费 用 情 况 如 下 : 单 位 : 万 元 项 目 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 当 期 所 得 税 费 用 1, , 递 延 所 得 税 费 用 合 计 1, , (1) 所 得 税 费 用 与 会 计 利 润 的 关 系

254 单 位 : 万 元 项 目 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 利 润 总 额 11, , , 按 法 定 税 率 计 算 的 所 得 税 费 用 1, , 未 确 认 的 可 抵 扣 亏 损 的 影 响 子 公 司 适 用 不 同 税 率 的 影 响 利 用 以 前 年 度 未 确 认 的 可 抵 扣 亏 损 不 可 抵 扣 的 费 用 坏 账 核 销 研 发 费 用 加 计 扣 除 本 年 所 得 税 费 用 1, , (2) 所 得 税 计 算 过 程 以 及 应 纳 税 所 得 额 的 调 整 单 位 : 万 元 项 目 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 利 润 总 额 A 12, , , 加 : 纳 税 调 整 增 加 额 B 1, , 减 : 纳 税 调 整 减 少 额 C 1, , , 纳 税 调 整 后 所 得 D=A+B-C 11, , , 企 业 所 得 税 税 率 E 15% 15% 15% 应 缴 企 业 所 得 税 F=D*E 1, 依 据 中 华 人 民 共 和 国 企 业 所 得 税 法 和 中 华 人 民 共 和 国 企 业 所 得 税 法 实 施 条 例 的 相 关 规 定, 大 额 纳 税 调 整 增 加 事 项 主 要 为 母 公 司 事 项, 主 要 包 括 已 收 到 尚 未 结 转 损 益 的 政 府 补 助 已 计 提 未 支 付 的 职 工 薪 酬 超 支 的 业 务 招 待 费 以 及 计 提 的 坏 账 准 备, 具 体 如 下 : 单 位 : 万 元 项 目 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 已 收 到 尚 未 结 转 损 益 的 政 府 补 助 - - 1, 已 计 提 未 支 付 的 职 工 薪 酬 1, 超 支 的 业 务 招 待 费 不 得 税 前 列 支 的 应 收 账 款 核 销 计 提 的 坏 账 准 备

255 依 据 中 华 人 民 共 和 国 企 业 所 得 税 法 中 华 人 民 共 和 国 企 业 所 得 税 法 实 施 条 例 和 企 业 研 究 开 发 费 用 税 前 扣 除 管 理 办 法 的 相 关 规 定, 万 孚 生 物 纳 税 调 整 减 少 额 主 要 事 项 包 括 已 结 转 营 业 外 收 入 的 政 府 补 助 和 研 发 费 用 加 计 扣 除 已 计 提 并 转 回 的 坏 账 准 备, 具 体 如 下 : 单 位 : 万 元 项 目 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 已 结 转 营 业 外 收 入 的 政 府 补 助 研 发 费 用 加 计 扣 除 1, , 已 计 提 并 转 回 的 坏 账 准 备 报 告 期 内 税 收 政 策 的 变 化 及 影 响 报 告 期 内, 公 司 税 收 政 策 未 发 生 重 大 变 化, 不 会 对 公 司 的 生 产 经 营 产 生 重 大 影 响 ( 十 一 ) 报 告 期 营 业 收 入 增 长 率 与 净 利 润 增 长 率 的 匹 配 关 系 及 净 利 润 变 动 原 因 报 告 期 内 主 营 业 务 收 入 与 净 利 润 的 增 长 率 情 况 如 下 表 所 示 : 项 目 增 长 率 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 主 营 业 务 收 入 47.55% 8.92% 24.11% 归 属 于 母 公 司 股 东 的 净 利 润 66.71% 55.65% 19.69% 归 属 于 公 司 股 东 扣 除 非 经 常 性 损 益 后 的 净 利 润 % 35.66% 36.68% 报 告 期 内 主 营 业 务 收 入 增 长 率 分 别 为 24.11% 8.92% 和 47.55%, 同 期 归 属 于 母 公 司 股 东 的 净 利 润 增 长 率 分 别 为 19.69% 55.65% 和 66.71% 报 告 期 内 公 司 期 间 费 用 率 分 别 为 35.65% 39.60% 和 40.20%, 较 为 稳 定 净 利 润 增 长 率 高 于 主 营 业 务 收 入 增 长 率, 主 要 原 因 是 : 一 方 面, 报 告 期 内 公 司 主 营 业 务 毛 利 率 分 别 为 50.82% 57.80% 和 64.87%, 逐 年 上 升, 具 体 分 析 请 参 见 本 节 毛 利 率 变 动 分 析 相 关 内 容 ; 另 一 方 面,2013 年 度 2014 年 度 公 司 营 业 外 收 入 分 别 为 2, 和 2, 万 元, 较 2012 年 度 的 1, 万 元 增 幅 较 大 ( 十 二 )2013 年 和 2014 年 营 业 利 润 大 幅 增 加 的 原 因 报 告 期 内, 公 司 营 业 收 入 与 营 业 利 润 基 本 情 况 如 下 : 单 位 : 万 元

256 项 目 2014 年 度 增 长 率 2013 年 度 增 长 率 2012 年 度 营 业 总 收 入 36, % 24, % 22, 主 营 业 务 收 入 36, % 24, % 22, 资 产 减 值 损 失 % % 投 资 收 益 营 业 利 润 9, % 4, % 2, 公 司 营 业 利 润 主 要 来 源 于 营 业 收 入, 报 告 期 内 公 司 营 业 总 收 入 均 为 主 营 业 务 收 入,2013 年 度 及 2014 年 度 营 业 利 润 增 长 较 快 的 原 因 是 : 年 度 和 2014 年 度 主 营 业 务 收 入 同 比 分 别 增 长 8.92% 和 47.55%;2 报 告 期 内 公 司 主 营 业 务 毛 利 率 分 别 为 50.82% 57.80% 和 64.87%, 逐 年 上 升, 是 营 业 利 润 大 幅 上 升 的 主 要 原 因 ( 十 三 ) 影 响 持 续 盈 利 能 力 的 重 大 不 利 因 素 及 保 荐 机 构 对 持 续 盈 利 能 力 的 核 查 情 况 对 公 司 持 续 盈 利 能 力 产 生 重 大 不 利 影 响 的 所 有 因 素 包 括 但 不 限 于 : 对 经 销 商 管 理 不 善 导 致 市 场 推 广 不 利 ; 劳 动 力 成 本 上 升 市 场 竞 争 情 况 加 剧 导 致 毛 利 率 降 低 ; 核 心 技 术 失 密 核 心 技 术 人 员 流 失 技 术 升 级 缓 慢 以 及 新 产 品 研 发 注 册 受 挫 等 导 致 产 品 竞 争 力 下 降 ; 汇 率 所 得 税 优 惠 政 策 的 变 动 导 致 大 幅 变 动 ; 募 投 项 目 投 资 收 益 未 及 预 期 等, 本 公 司 已 在 本 招 股 说 明 书 第 四 节 风 险 因 素 进 行 了 分 析 并 完 整 披 露 综 上, 公 司 的 经 营 模 式 产 品 或 服 务 的 品 种 结 构 没 有 发 生 重 大 不 利 变 化, 公 司 的 行 业 地 位 及 所 处 行 业 的 经 营 环 境 没 有 发 生 重 大 不 利 变 化, 公 司 在 用 的 商 标 专 利 专 有 技 术 等 重 要 资 产 或 者 技 术 没 有 发 生 重 大 不 利 变 化, 最 近 一 年 的 营 业 收 入 及 净 利 润 对 关 联 方 或 者 有 重 大 不 确 定 性 的 客 户 不 存 在 重 大 依 赖, 最 近 一 年 的 净 利 润 未 来 自 合 并 财 务 报 表 范 围 以 外 的 投 资 收 益 发 行 人 所 处 医 疗 器 械 行 业 未 来 仍 将 保 持 较 快 速 度 的 增 长, 且 发 行 人 在 市 场 竞 争 中 形 成 了 较 强 的 综 合 竞 争 能 力, 具 备 良 好 的 持 续 盈 利 能 力 十 四 财 务 状 况 分 析 ( 一 ) 资 产 状 况 分 析 1 资 产 构 成 及 变 化 情 况

257 报 告 期 内, 发 行 人 资 产 构 成 及 变 化 情 况 如 下 : 单 位 : 万 元 资 产 金 额 占 比 金 额 占 比 金 额 占 比 流 动 资 产 23, % 17, % 15, % 非 流 动 资 产 17, % 15, % 14, % 资 产 总 计 40, % 33, % 30, % 报 告 期 内, 发 行 人 流 动 资 产 和 非 流 动 资 产 的 比 例 基 本 保 持 稳 定, 未 出 现 重 大 变 化 2 流 动 资 产 状 况 分 析 报 告 期 内, 发 行 人 流 动 资 产 各 项 目 金 额 及 占 比 情 况 如 下 : 单 位 : 万 元 项 目 金 额 占 比 金 额 占 比 金 额 占 比 货 币 资 金 15, % 10, % 7, % 应 收 账 款 2, % 2, % 3, % 预 付 款 项 % % % 其 他 应 收 款 % % % 存 货 5, % 4, % 4, % 流 动 资 产 合 计 23, % 17, % 15, % 公 司 流 动 资 产 主 要 为 货 币 资 金 应 收 账 款 和 存 货, 报 告 期 内 上 述 三 项 流 动 资 产 占 流 动 资 产 总 额 的 比 例 分 别 为 94.09% 95.48% 和 97.23% (1) 货 币 资 金 报 告 期 内, 发 行 人 货 币 资 金 余 额 分 别 为 7, 万 元 10, 万 元 和 15, 万 元, 占 流 动 资 产 的 比 例 分 别 为 46.96% 58.17% 和 65.16% 报 告 期 内, 公 司 货 币 资 金 余 额 出 现 较 大 幅 度 的 增 长, 主 要 是 由 于 公 司 盈 利 规 模 持 续 增 长, 货 款 回 收 速 度 增 快, 经 营 活 动 产 生 的 现 金 流 不 断 增 加 所 致 (2) 应 收 账 款 1 应 收 账 款 变 动 情 况 分 析 报 告 期 内, 发 行 人 期 末 应 收 账 款 的 账 面 原 值 坏 账 准 备 账 面 价 值 以 及 期 末 应 收 账 款 账 面 原 值 占 当 年 营 业 收 入 的 比 例 情 况 如 下 表 所 示 :

258 单 位 : 万 元 应 收 账 款 账 面 余 额 2, , , 坏 账 准 备 账 面 价 值 2, , , 账 面 余 额 占 当 年 主 营 业 务 收 入 的 比 例 7.63% 10.33% 16.39% 如 上 表 所 示, 公 司 应 收 账 款 余 额 占 主 营 业 务 收 入 的 比 例 呈 逐 年 下 降 趋 势, 该 趋 势 是 由 报 告 期 内 公 司 产 品 结 构 变 化 影 响 所 致 根 据 国 内 营 销 中 心 应 收 账 款 管 理 制 度 国 际 营 销 中 心 应 收 账 款 管 理 制 度 相 关 信 用 制 度 : 对 于 境 外 客 户, 客 户 多 采 用 电 汇 预 付 款 信 用 证 D/P,O/A 等 方 式 进 行 付 款, 公 司 会 给 予 客 户 一 定 的 信 用 额 度, 额 度 通 常 不 超 过 该 客 户 预 计 全 年 销 售 额 的 8%; 对 于 国 内 销 售 定 性 检 测 产 品, 公 司 通 常 给 予 客 户 一 定 的 信 用 额 度, 额 度 占 该 客 户 预 计 全 年 销 售 额 的 10%-15%, 超 过 信 用 额 度 的 采 购 需 要 现 款 现 货 ; 对 于 国 内 销 售 定 量 检 测 产 品, 公 司 通 常 现 款 现 货 或 者 要 求 客 户 预 先 支 付 一 定 比 例 的 货 款 公 司 自 2010 年 以 来 推 出 了 定 量 检 测 产 品, 主 要 销 售 市 场 为 国 内 市 场 报 告 期 内, 公 司 定 量 检 测 产 品 的 销 售 收 入 占 比 分 别 为 16.74% 25.34% 和 33.48%, 随 着 定 量 检 测 产 品 销 售 比 重 的 上 升, 期 末 应 收 账 款 占 当 期 主 营 业 务 收 入 的 比 重 逐 步 下 降 2 应 收 账 款 账 龄 及 前 五 大 客 户 情 况 报 告 期 内, 公 司 应 收 账 款 账 龄 主 要 在 一 年 以 内, 具 体 账 龄 结 构 如 下 : 单 位 : 万 元 账 龄 金 额 占 比 金 额 占 比 金 额 占 比 1 年 以 内 2, % 1, % 3, % 1-2 年 % % % 2-3 年 % % % 3 年 以 上 % % % 合 计 2, % 2, % 3, %

259 报 告 期 内, 发 行 人 应 收 账 款 前 五 大 客 户 情 况 如 下 表 所 示 : 单 位 : 万 元 项 目 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 客 户 名 称 金 额 占 比 客 户 名 称 金 额 占 比 客 户 名 称 金 额 占 比 第 一 名 LAVITA GMBH % 安 徽 省 卫 生 厅 % ASTEL DIAGONISTICS LIMITED % 第 二 名 贵 州 省 卫 生 和 计 划 生 育 委 员 会 % Helm Medical GmbH % Helm Medical GmbH % 第 三 名 郑 州 大 学 第 三 附 属 医 院 % RITES Ltd % LAVITA GMBH % 第 四 名 Alliance Boots ourcing(hongkong)limit ed % Noble Medical,Inc % 河 南 省 疾 病 预 防 控 制 中 心 % 第 五 名 RITES Ltd % LAVITA GMBH % Dorfin Inc % 合 计 % % 1, % 报 告 期 内, 发 行 人 销 售 收 入 前 5 大 客 户 的 期 末 应 收 账 款 及 占 比 情 况 详 见 本 招 股 说 明 书 第 六 节 业 务 与 技 术 之 四 主 营 业 务 情 况 之 ( 四 ) 报 告 期 内 主 要 业 务 的 产 销 情 况

260 3 应 收 账 款 坏 账 准 备 计 提 比 例 与 可 比 上 市 公 司 的 比 较 经 查 阅 发 行 人 可 比 上 市 公 司 最 新 年 度 报 告 或 季 度 报 告, 发 行 人 与 同 行 业 可 比 上 市 公 司 的 应 收 账 款 坏 账 准 备 计 提 比 例 情 况 如 下 : 账 龄 科 华 生 物 达 安 基 因 利 德 曼 公 司 1 年 以 内 ( 含 1 年 )(%) 年 (%) 年 (%) 年 (%) 年 (%) 60 5 年 以 上 (%) 100 如 上 表 所 示, 发 行 人 的 坏 账 计 提 比 例 与 同 行 业 可 比 上 市 公 司 较 为 一 致, 计 提 比 例 稳 健 合 理 (3) 预 付 账 款 报 告 期 各 期 末 发 行 人 预 付 账 款 金 额 分 别 为 万 元 万 元 和 万 元, 其 中 前 五 名 预 付 账 款 对 象 期 末 预 付 金 额 占 当 年 预 付 总 金 额 的 比 例 分 别 为 74.64% 68.37% 和 41.44%, 预 付 账 款 较 为 集 中 发 行 人 预 付 款 主 要 用 于 采 购 设 备 和 部 分 生 物 原 材 料 对 于 设 备 采 购, 发 行 人 需 要 根 据 合 同 约 定 预 付 一 定 比 例 的 设 备 采 购 款 ; 由 于 设 备 采 购 具 有 偶 发 性, 因 此 当 年 预 付 款 发 生 额 与 期 末 余 额 基 本 相 等 对 于 部 分 生 物 原 材 料 采 购, 发 行 人 也 需 要 根 据 合 同 或 谈 判 预 付 一 定 比 例 的 采 购 款 由 于 生 物 原 材 料 的 采 购 是 经 常 性 的 行 为, 因 此 预 付 账 款 发 生 额 通 常 大 于 期 末 余 额 报 告 期 内 前 五 大 预 付 账 款 对 象 采 购 内 容 当 年 发 生 额 期 末 金 额 以 及 占 期 末 总 金 额 的 比 例 情 况 如 下 表 所 示 : 单 位 : 万 元 项 目 供 应 商 名 称 期 末 金 额 占 采 购 内 当 年 发 生 期 末 金 总 预 付 金 额 容 额 额 的 比 例 1 Nupore Filtration Systems Pvt. Ltd. 原 材 料 % 广 州 三 拓 识 别 技 术 有 限 公 司 设 备 % 年 3 Maxmed Laboratories.INC. 原 材 料 % 4 Biospacific INC 原 材 料 %

261 5 上 海 执 诚 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 原 材 料 % 合 计 % 1 Response Biomedical Corporation 原 材 料 % 2 Zeta Corporation 设 备 % 2013 年 3 广 东 省 中 科 进 出 口 有 限 公 司 设 备 % 4 上 海 微 创 软 件 股 份 有 限 公 司 软 件 % 5 Maxmed Laboratories.INC. 原 材 料 % 合 计 1, % 2012 年 1 Response Biomedical Corporation 原 材 料 1, % 2 安 迪 生 物 科 技 ( 上 海 ) 有 限 公 司 原 材 料 % 3 广 州 润 璟 电 子 科 技 有 限 公 司 设 备 % 4 上 海 优 爱 宝 机 器 人 技 术 有 限 公 司 设 备 % 5 瑞 安 市 大 伟 机 械 有 限 公 司 设 备 % 合 计 1, % (4) 其 他 应 收 款 发 行 人 其 他 应 收 款 主 要 为 员 工 预 支 的 业 务 费 用 出 差 备 用 金 以 及 投 标 保 证 金 合 作 保 证 金 等 报 告 期 内, 发 行 人 其 他 应 收 款 的 账 面 余 额 坏 账 准 备 以 及 账 面 价 值 情 况 如 下 表 所 示 : 单 位 : 万 元 其 他 应 收 款 账 面 余 额 坏 账 准 备 账 面 价 值 年 发 行 人 计 提 的 其 他 应 收 账 款 坏 账 准 备 较 多, 主 要 原 因 是 公 司 自 2010 年 开 始 向 Response Biomedical Corporation 采 购 原 材 料 并 支 付 万 元 的 合 作 保 证 金 根 据 合 作 协 议, 如 果 发 行 人 采 购 达 到 约 定 的 采 购 金 额, 上 述 保 证 金 予 以 返 还 随 着 经 营 策 略 的 调 整, 发 行 人 预 计 不 能 达 成 合 同 约 定 的 采 购 金 额, 因 此 在 2013 年 将 该 项 其 他 应 收 款 单 独 全 额 计 提 坏 账 准 备 2014 年, 公 司 已 通 过 董 事

262 会 决 议 将 上 述 万 元 保 证 金 全 额 核 销 (5) 存 货 报 告 期 各 期 末, 公 司 存 货 账 面 余 额 及 构 成 情 况 如 下 : 单 位 : 万 元 项 目 金 额 占 比 金 额 占 比 金 额 占 比 原 材 料 % % % 包 装 物 % % % 低 值 易 耗 品 % % % 产 成 品 2, % 1, % 1, % 半 成 品 % % % 在 产 品 % % % 合 计 5, % 4, % 4, % 发 行 人 存 货 以 产 成 品 为 主 报 告 期 内, 产 成 品 占 存 货 的 比 例 分 别 为 41.39% 42.76% 和 43.18%, 产 成 品 半 成 品 及 在 产 品 合 计 占 存 货 的 比 例 分 别 为 66.91% 64.81% 和 64.27% 2013 年 末, 公 司 存 货 余 额 较 上 期 增 加 了 万 元, 其 中 原 材 料 增 加 万 元 产 成 品 增 加 万 元, 主 要 原 因 是 随 着 定 量 检 测 产 品 市 场 销 售 情 况 的 增 长, 定 量 检 测 产 品 对 应 的 产 成 品 以 及 原 材 料 较 上 年 同 期 有 所 增 长 2014 年 末, 公 司 存 货 余 额 较 上 期 增 加 了 万 元, 其 中 包 装 物 增 加 万 元, 产 成 品 增 加 万 元, 主 要 原 因 是 随 着 销 售 的 增 长, 包 装 物 产 成 品 的 库 存 相 应 增 加, 其 中 产 成 品 库 存 主 要 是 定 量 检 测 产 品 和 美 国 万 孚 的 库 存 增 加 所 致 报 告 期 内, 公 司 存 货 未 出 现 减 值 迹 象, 未 计 提 存 货 跌 价 准 备 3 非 流 动 资 产 状 况 分 析 报 告 期 内, 公 司 各 项 非 流 动 资 产 金 额 及 占 比 情 况 如 下 : 单 位 : 万 元 项 目 金 额 占 比 金 额 占 比 金 额 占 比 可 供 出 售 金 融 资 产 % % % 长 期 股 权 投 资 % % %

263 固 定 资 产 14, % 13, % 12, % 在 建 工 程 % % % 无 形 资 产 1, % 1, % 1, % 开 发 支 出 % % % 递 延 所 得 税 资 产 % % % 非 流 动 资 产 合 计 17, % 15, % 14, % 公 司 非 流 动 资 产 主 要 为 固 定 资 产 报 告 期 内, 固 定 资 产 占 非 流 动 资 产 的 比 例 分 别 为 86.80% 84.45% 和 82.65% (1) 固 定 资 产 1 报 告 期 内 固 定 资 产 原 值 的 变 动 情 况 公 司 固 定 资 产 主 要 为 房 屋 建 筑 物 和 生 产 设 备 ; 同 时, 随 着 定 量 检 测 产 品 销 售 规 模 的 上 升, 公 司 对 外 投 放 的 检 测 仪 器 逐 年 增 多, 导 致 其 他 设 备 占 比 逐 渐 上 升 报 告 期 内, 公 司 固 定 资 产 原 值 情 况 如 下 : 单 位 : 万 元 项 目 金 额 占 比 金 额 占 比 金 额 占 比 房 屋 建 筑 物 11, % 10, % 10, % 生 产 设 备 2, % 2, % 1, % 办 公 设 备 1, % 1, % 1, % 运 输 设 备 % % % 其 他 设 备 3, % 2, % 1, % 合 计 19, % 16, % 15, % 2013 年 末, 公 司 固 定 资 产 原 值 较 2012 年 末 增 加 1, 万 元, 主 要 原 因 是 随 着 公 司 定 量 检 测 仪 器 投 放 数 量 的 增 加, 其 他 设 备 原 值 较 2012 年 末 增 加 了 1, 万 元 2014 年 末, 公 司 固 定 资 产 原 值 较 2013 年 末 增 加 了 2, 万 元, 主 要 原 因 是 随 着 定 量 检 测 仪 器 投 放 数 量 的 增 加, 其 他 设 备 原 值 较 2013 年 末 增 加 了 1, 万 元, 同 时, 随 着 新 车 间 的 投 入 使 用, 公 司 生 产 设 备 原 值 新 增 万 元 2 固 定 资 产 成 新 率 情 况

264 截 至 2014 年 末, 公 司 固 定 资 产 账 面 原 值 累 计 折 旧 账 面 价 值 及 成 新 率 情 况 如 下 : 单 位 : 万 元 项 目 账 面 原 值 累 积 折 旧 账 面 价 值 成 新 率 房 屋 建 筑 物 11, , , % 生 产 设 备 2, , , % 办 公 设 备 1, % 运 输 设 备 % 其 他 设 备 3, , , % 合 计 19, , , % 截 至 2014 年 末, 公 司 固 定 资 产 成 新 率 为 75.89%, 固 定 资 产 成 新 率 较 高 3 向 客 户 投 放 的 检 测 仪 器 的 品 种 数 量 投 放 期 限 报 告 期 内, 固 定 资 产 中 的 其 他 设 备 原 值 增 长 较 快, 主 要 是 公 司 销 售 定 量 产 品 向 客 户 配 套 的 仪 器, 报 告 期 内 向 客 户 投 放 的 检 测 仪 器 的 品 种 数 量 投 放 期 限 等 信 息 如 下 表 所 示 : 单 位 : 台 品 种 期 限 2014 年 2013 年 2012 年 免 疫 荧 光 检 测 仪 3 4,060 2,553 1,354 免 疫 荧 光 干 式 定 量 检 测 仪 检 测 器 (TM) 智 能 荧 光 干 式 定 量 分 析 仪 控 制 器 (CM) 数 量 合 计 5,056 3,015 1,409 发 行 人 定 量 产 品 采 取 试 剂 + 设 备 销 售 模 式, 发 行 人 委 托 经 销 商 在 特 定 区 域 的 医 院 投 放 发 行 人 自 己 生 产 的 定 量 产 品 检 测 设 备, 仪 器 所 有 权 归 发 行 人 所 有, 经 销 商 在 合 同 期 内 拥 有 仪 器 使 用 权 发 行 人 定 量 产 品 试 剂 + 设 备 销 售 模 式 的 利 润 来 源 于 试 剂 销 售 上 述 试 剂 + 设 备 模 式 下 的 检 测 设 备 均 按 照 财 务 会 计 制 度 规 范 明 确 如 实 记 载 在 发 行 人 的 财 务 账 上, 计 入 固 定 资 产 其 他 设 备, 不 存 在 账 外 给 客 户 财 物 或 者 以 其 他 手 段 贿 赂 客 户 的 情 形 根 据 中 华 人 民 共 和 国 反 不 正 当 竞 争 法 ( 中 华 人 民 共 和 国 主 席 令 第 10 号 ) 以 及 关 于 禁 止 商 业 贿 赂 行 为 的 暂 行 规 定 ( 国 家 工 商 行 政 管 理 局 令 第 60 号 ) 的 相 关 规 定, 经 营 者 不 得 采 用 财 物 或 者 其 他 手 段 进 行 贿 赂 以 销 售 或 者 购 买 商

265 品 在 发 行 人 定 量 产 品 试 剂 + 设 备 销 售 模 式 下, 发 行 人 自 己 生 产 检 测 仪 器 并 委 托 经 销 商 投 放, 检 测 仪 器 所 有 权 归 发 行 人 所 有 并 由 发 行 人 按 照 财 务 规 范 进 行 账 务 处 理, 经 销 商 享 有 仪 器 使 用 权, 属 于 正 常 的 商 业 促 销 行 为, 发 行 人 没 有 在 帐 外 给 付 客 户 财 务 或 者 以 其 他 方 式 贿 赂 客 户 的 情 形 4 报 告 期 内 固 定 资 产 规 模 与 产 能 之 间 的 匹 配 关 系 报 告 期 各 年 度 固 定 资 产 规 模 与 产 能 之 间 的 匹 配 关 系 如 下 表 所 示 : 项 目 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 固 定 资 产 原 值 ( 万 元 ) 19, , , 生 产 设 备 原 值 ( 万 元 ) 2, , , 产 能 ( 折 标 后, 万 条 ) 30, , , 单 位 产 能 所 需 的 固 定 资 产 投 入 ( 万 元 / 万 条 ) 单 位 产 能 所 需 的 生 产 设 备 投 入 ( 万 元 / 万 条 ) 报 告 期 内, 公 司 单 位 产 能 所 需 的 固 定 资 产 投 入 及 生 产 设 备 投 入 较 稳 定 (2) 在 建 工 程 报 告 期 各 期 末, 公 司 在 建 工 程 余 额 分 别 为 0 万 元 万 元 和 万 元 2013 年 及 2014 年 末 公 司 的 在 建 工 程 余 额 较 小, 主 要 是 对 生 产 车 间 的 局 部 改 建 和 装 修 (3) 无 形 资 产 公 司 无 形 资 产 主 要 包 括 土 地 使 用 权 电 脑 软 件 及 专 有 技 术 报 告 期 内, 公 司 无 形 资 产 原 值 情 况 如 下 表 所 示 : 单 位 : 万 元 项 目 金 额 占 比 金 额 占 比 金 额 占 比 土 地 使 用 权 % % % 电 脑 软 件 % % % 专 有 技 术 1, % 1, % % 合 计 1, % 1, % 1, % 报 告 期 内, 公 司 无 形 资 产 持 续 增 长, 主 要 是 由 专 有 技 术 持 续 增 长 所 致 POCT 行 业 属 于 技 术 密 集 型 行 业, 公 司 每 年 在 新 产 品 新 项 目 研 发 方 面 投 入 较 大 的 资 金, 并 对 符 合 资 本 化 条 件 的 开 发 支 出 予 以 资 本 化, 在 取 得 产 品 注 册 证 书 后 将 资 本 化 金

266 额 转 入 无 形 资 产 1 专 有 技 术 取 得 的 具 体 情 况 以 及 专 有 技 术 的 成 本 确 认 与 后 续 核 算 情 况 A 专 有 技 术 的 成 本 确 认 公 司 按 研 究 开 发 项 目 核 算 开 发 支 出, 企 业 内 部 研 究 开 发 项 目 的 支 出 区 分 为 研 究 阶 段 支 出 与 开 发 阶 段 支 出 依 据 公 司 研 究 开 发 的 阶 段 以 及 企 业 会 计 准 则 第 6 号 - 无 形 资 产 的 相 关 规 定, 开 发 阶 段 指 利 用 已 有 的 技 术 平 台 和 已 完 成 的 研 究 阶 段 工 作, 在 很 大 程 度 上 具 备 了 形 成 一 项 新 产 品 或 新 技 术 的 基 本 条 件, 在 进 行 商 业 性 生 产 或 使 用 前, 进 行 各 种 产 品 的 注 册 临 床 试 验 和 申 报 注 册 活 动 的 支 出, 均 属 于 开 发 阶 段 的 支 出 公 司 开 发 支 出 资 本 化 的 费 用 具 体 包 括 注 册 阶 段 发 生 的 材 料 费 临 床 检 验 费 注 册 费 检 测 费 等 费 用, 该 部 分 支 出 能 单 独 核 算 并 可 靠 地 计 量 B 专 有 技 术 的 后 续 核 算 情 况 公 司 在 取 得 专 有 技 术 注 册 证 书 后, 考 虑 到 公 司 大 部 分 注 册 证 书 在 首 次 注 册 时 有 限 期 为 4 年 且 公 司 在 首 次 注 册 产 品 证 书 到 期 后 基 本 能 再 次 注 册, 再 次 注 册 的 证 书 有 效 期 和 原 有 首 次 申 请 的 证 书 有 效 期 一 致 同 为 4 年 同 时 由 于 公 司 的 产 品 的 销 售 主 要 集 中 在 产 品 获 得 证 书 后 的 8 年 时 间 内, 所 以 公 司 预 计 首 次 注 册 的 专 有 技 术 使 用 寿 命 为 8 年, 再 次 注 册 的 专 有 技 术 为 4 年 公 司 按 照 4-8 年 预 计 专 有 技 术 使 用 寿 命, 专 有 技 术 在 使 用 寿 命 期 间 按 直 线 法 摊 销 每 期 末, 公 司 对 专 有 技 术 的 使 用 寿 命 及 摊 销 方 法 进 行 复 核 另 外 专 有 技 术 于 资 产 负 债 表 日 存 在 减 值 迹 象 的, 进 行 减 值 测 试 减 值 测 试 结 果 表 明 专 有 技 术 的 可 收 回 金 额 低 于 其 账 面 价 值 的, 按 其 差 额 计 提 减 值 准 备 并 计 入 减 值 损 失 资 产 减 值 损 失 一 经 确 认, 在 以 后 会 计 期 间 不 予 转 回 2 发 行 人 取 得 土 地 使 用 权 和 专 有 技 术 的 合 法 性 与 公 允 性 A 发 行 人 取 得 土 地 使 用 权 的 合 法 性 公 允 性 截 至 本 招 股 说 明 书 签 署 日, 发 行 人 共 拥 有 两 宗 土 地 使 用 权, 与 房 屋 合 并 取 得 了 权 属 证 书, 具 体 情 况 如 下 : 权 证 号 / 地 号 对 应 房 屋 权 证 号 用 途 / 性 质 面 积 /m 2 DJ3616 图 14 幅 2704 地 号 粤 房 地 证 穗 字 第 号 粤 房 地 权 证 穗 字 第 号 国 有 建 设 用 地 终 止 日 期 9, DJ3616 图 5 幅 粤 房 地 权 证 穗 字 第 8, 取 得 方 式 出 让

267 2706 地 号 号 粤 房 地 权 证 穗 字 第 号 万 孚 有 限 与 广 州 市 国 土 资 源 和 房 屋 管 理 局 于 2006 年 4 月 27 日 签 订 的 穗 国 地 出 合 号 国 有 土 地 使 用 权 出 让 合 同, 上 述 土 地 使 用 权 采 用 协 议 出 让 的 方 式, 上 述 土 地 的 规 划 用 途 是 一 类 工 业 用 地 (M1), 出 让 价 格 为 280 元 / 平 方 米, 由 相 关 政 府 职 能 部 门 负 责 提 供 六 通 一 平 的 配 套 条 件 根 据 国 有 土 地 使 用 权 出 让 的 相 关 规 定 : a. 协 议 出 让 国 有 土 地 使 用 权 规 定 ( 国 土 资 源 部 令 第 21 号,2003 年 8 月 1 日 实 施, 目 前 仍 有 效 ) 第 2 条 规 定 : 出 让 国 有 土 地 使 用 权, 除 依 照 法 律 法 规 和 规 章 的 规 定 应 当 采 用 招 标 拍 卖 或 者 挂 牌 方 式 外, 方 可 采 取 协 议 方 式 b. 万 孚 有 限 受 让 土 地 使 用 权 时, 有 效 规 定 出 让 国 有 土 地 使 用 权 应 采 取 招 标 拍 卖 或 者 挂 牌 方 式 的 规 定 为 招 标 拍 卖 挂 牌 出 让 国 有 土 地 使 用 权 规 定 ( 国 土 资 源 部 令 第 11 号,2002 年 7 月 1 日 实 施,2007 年 被 修 订 ), 该 文 件 第 4 条 第 1 款 规 定 : 商 业 旅 游 娱 乐 和 商 品 住 宅 等 各 类 经 营 性 用 地, 必 须 以 招 标 拍 卖 或 者 挂 牌 方 式 出 让, 未 明 确 取 得 工 业 用 地 应 当 采 用 招 标 拍 卖 或 者 挂 牌 方 式 c.2007 年 1 月 1 日 实 施 的 招 标 拍 卖 挂 牌 出 让 国 有 建 设 用 地 使 用 权 规 定 ( 国 土 资 源 部 令 第 39 号, 目 前 仍 有 效 ) 第 4 条 第 1 款 规 定 : 工 业 商 业 旅 游 娱 乐 和 商 品 住 宅 等 经 营 性 用 地 以 及 同 一 宗 地 有 两 个 以 上 意 向 用 地 者 的, 应 当 以 招 标 拍 卖 或 者 挂 牌 方 式 出 让, 该 文 件 首 次 明 确 取 得 工 业 用 地 应 当 采 用 招 标 拍 卖 或 者 挂 牌 方 式 d. 根 据 广 东 省 国 土 资 源 厅 关 于 公 布 和 实 施 < 广 东 省 协 议 出 让 国 有 土 地 使 用 权 最 低 价 标 准 > 的 通 知 ( 粤 国 土 资 发 号,2006 年 8 月 1 日 ) 的 规 定, 萝 岗 区 协 议 出 让 土 地 使 用 权 的 最 低 价 标 准 为 元 / 平 方 米, 万 孚 有 限 取 得 上 述 土 地 使 用 权 的 价 格 符 合 上 述 最 低 价 格 标 准 B 发 行 人 取 得 专 有 技 术 的 合 法 性 公 允 性 截 至 本 招 股 书 签 署 日, 发 行 人 专 有 技 术 均 取 得 产 品 证 书, 其 中 境 内 产 品 证 书 8 项,FDA 产 品 认 证 58 项,CE 认 证 88 项, 取 得 过 程 请 详 见 本 招 股 书 第 六 节 业 务 与 技 术 之 研 发 费 用 具 体 构 成 项 目 投 入 部 分 回 复 (4) 递 延 所 得 税 资 产

268 公 司 递 延 所 得 税 资 产 主 要 为 政 府 补 助 报 告 期 内, 公 司 递 延 所 得 税 资 产 分 别 为 万 元 万 元 和 万 元, 占 非 流 动 资 产 的 比 例 分 别 为 4.83% 4.82% 和 5.24% 公 司 递 延 所 得 税 资 产 构 成 明 细 如 下 : 单 位 : 万 元 项 目 坏 账 准 备 交 易 性 金 融 工 具 政 府 补 助 应 付 职 工 薪 酬 内 部 交 易 未 实 现 利 润 合 计 (5) 长 期 股 权 投 资 截 至 2014 年 12 月 31 日, 公 司 新 增 长 期 股 权 投 资 万 元, 内 容 是 对 深 圳 市 博 声 医 疗 器 械 有 限 公 司 的 参 股 投 资, 投 资 后 持 有 该 公 司 % 股 份 (6) 可 供 出 售 金 融 资 产 截 至 2014 年 12 月 31 日, 公 司 新 增 可 供 出 售 金 融 资 产 万 元, 主 要 为 美 国 万 孚 认 缴 Mhealth365 Healthcare Limited 5% 股 权 4 主 要 资 产 减 值 准 备 公 司 资 产 减 值 准 备 为 应 收 账 款 和 其 他 应 收 款 坏 账 准 备, 报 告 期 内 分 别 为 万 元 万 元 和 万 元 ( 二 ) 负 债 状 况 分 析 1 负 债 构 成 及 变 化 情 况 报 告 期 内, 公 司 各 项 负 债 构 成 及 变 化 情 况 如 下 : 单 位 : 万 元 项 目 金 额 占 比 金 额 占 比 金 额 占 比 流 动 负 债 8, % 7, % 10, % 非 流 动 负 债 1, % 1, % 1, % 负 债 合 计 9, % 9, % 12, % 报 告 期 内, 发 行 人 流 动 资 产 和 非 流 动 资 产 的 比 例 基 本 保 持 稳 定, 未 出 现 重 大 变 化

269 2 流 动 负 债 状 况 分 析 报 告 期 内, 发 行 人 流 动 负 债 各 项 目 金 额 及 占 比 情 况 如 下 : 单 位 : 万 元 项 目 金 额 占 比 金 额 占 比 金 额 占 比 短 期 借 款 % % 4, % 以 公 允 价 值 计 量 且 其 变 动 计 入 当 期 损 益 的 金 融 负 债 % % % 应 付 账 款 2, % 2, % 2, % 预 收 款 项 1, % 1, % % 应 付 职 工 薪 酬 1, % % % 应 交 税 费 1, % % % 其 他 应 付 款 % % % 一 年 内 到 期 的 非 流 动 负 债 % 1, % 1, % 其 他 流 动 负 债 % % % 流 动 负 债 合 计 8, % 7, % 10, % 报 告 期 内, 公 司 的 流 动 负 债 主 要 由 短 期 借 款 应 付 账 款 等 构 成 2013 年 公 司 归 还 了 全 部 银 行 贷 款 后, 短 期 借 款 期 末 无 余 额 (1) 短 期 借 款 报 告 期 内, 公 司 短 期 借 款 的 金 额 分 别 为 4, 万 元 0 万 元 和 0 万 元, 2012 年 短 期 借 款 占 流 动 负 债 的 比 例 分 别 为 44.54% 公 司 自 2008 年 开 始 进 行 二 期 工 程 建 设 ; 同 时, 随 着 公 司 经 营 规 模 的 扩 大, 公 司 的 营 运 资 金 需 求 量 较 大, 公 司 通 过 增 加 短 期 借 款 来 补 充 生 产 经 营 所 需 的 流 动 资 金, 导 致 2012 年 年 末 公 司 短 期 借 款 期 末 余 额 较 大 由 于 2012 年 二 期 工 程 已 经 完 工, 公 司 大 规 模 资 本 性 支 出 有 所 降 低, 且 公 司 销 售 回 款 情 况 良 好, 营 运 资 金 较 为 充 沛, 为 了 减 少 财 务 费 用,2013 年 公 司 偿 还 了 全 部 4,500 万 元 的 短 期 银 行 借 款 (2) 应 付 账 款 1 应 付 账 款 变 动 情 况 分 析 公 司 应 付 账 款 主 要 为 应 付 供 应 商 的 原 辅 材 料 采 购 款 项, 报 告 期 内 的 金 额 分 别

270 为 2, 万 元 2, 万 元 和 2, 万 元, 占 流 动 负 债 的 比 例 分 别 为 27.02% 33.37% 和 31.50% 报 告 期 各 期 末 应 付 账 款 余 额 呈 下 降 趋 势, 主 要 原 因 为 : 一 方 面, 公 司 产 品 中 定 量 检 测 产 品 销 售 规 模 逐 步 扩 大, 采 购 的 原 材 料 类 别 和 金 额 较 定 性 检 测 产 品 有 所 差 异 ; 另 一 方 面, 公 司 销 售 回 款 情 况 的 良 好, 资 金 较 为 充 裕, 公 司 加 快 了 向 供 应 商 付 款 的 速 度 2 报 告 期 各 期 末 应 付 账 款 前 五 名 欠 款 对 象 以 及 其 后 支 付 情 况 报 告 期 内 发 行 人 前 五 大 应 付 账 款 客 户 名 称 采 购 内 容 相 关 会 计 科 目 欠 款 金 额 以 及 期 后 付 款 情 况 如 下 表 所 示 : 单 位 : 万 元 项 目 排 名 欠 款 对 象 采 购 内 容 相 关 科 目 占 应 付 欠 款 金 期 后 付 账 款 的 额 款 比 例 1 佛 山 市 南 海 宇 洋 塑 料 件, 塑 料 模 具 有 限 公 尿 杯 司 存 货 % 杭 州 隆 基 生 物 技 术 有 限 公 司 生 物 材 料 存 货 % 东 莞 市 博 威 印 刷 3 年 有 限 公 司 标 签 存 货 % 深 圳 市 菲 鹏 生 物 股 份 有 限 公 司 生 物 材 料 存 货 % 广 州 市 本 色 印 务 包 袋 盒, 有 限 公 司 说 明 书 存 货 % 合 计 1, % 1 佛 山 市 南 海 宇 洋 塑 料 件, 塑 料 模 具 有 限 公 尿 杯 司 存 货 % 杭 州 隆 基 生 物 技 术 有 限 公 司 生 物 材 料 存 货 % 东 莞 市 博 威 印 刷 3 年 有 限 公 司 标 签 存 货 % 青 岛 海 星 干 燥 剂 厂 干 燥 剂 存 货 % 广 州 市 本 色 印 务 包 袋 盒, 有 限 公 司 说 明 书 存 货 % 合 计 1, % 佛 山 市 南 海 宇 洋 塑 料 件, 存 货 %

271 年 塑 料 模 具 有 限 公 尿 杯 司 2 杭 州 隆 基 生 物 技 术 有 限 公 司 生 物 材 料 存 货 % 东 莞 市 华 迪 包 装 制 品 有 限 公 司 铝 箔 袋 存 货 % 深 圳 市 菲 鹏 生 物 股 份 有 限 公 司 生 物 材 料 存 货 % 青 岛 海 星 干 燥 剂 厂 干 燥 剂 存 货 % 合 计 1, % 注 :2012 年 和 2013 年 期 后 付 款 统 计 相 应 资 产 负 债 表 日 后 3 个 月 内 的 付 款, 2014 年 其 后 付 款 统 计 资 产 负 债 表 日 后 2 个 月 内 的 付 款 从 上 表 可 以 看 出, 前 五 大 应 付 对 象 应 付 金 额 合 计 占 应 付 账 款 总 额 的 40% 左 右, 应 付 账 款 较 为 集 中 同 时, 发 行 人 向 前 五 大 应 付 账 款 对 象 的 采 购 内 容 均 为 生 产 原 材 料, 对 应 科 目 为 存 货 3 应 付 账 款 的 主 要 构 成 按 存 货 以 及 自 建 工 程 固 定 资 产 科 目 来 分, 发 行 人 报 告 期 各 期 末 应 付 账 款 情 况 如 下 表 所 示 : 单 位 : 万 元 项 目 2014 年 2013 年 2012 年 金 额 占 比 金 额 占 比 金 额 占 比 存 货 2, % 2, % 2, % 在 建 工 程 / 固 定 资 产 % % % 合 计 2, % 2, % 2, % 截 至 2014 年 12 月 31 日, 发 行 人 货 币 资 金 余 额 为 15, 万 元, 应 付 账 款 余 额 为 2, 万 元, 不 存 在 较 大 的 应 付 账 款 偿 付 压 力 (3) 预 收 账 款 公 司 在 发 货 前 会 根 据 客 户 所 在 区 域 资 信 情 况 以 及 订 单 金 额 大 小 预 收 不 同 比 例 的 货 款 报 告 期 各 期 末, 公 司 的 预 收 账 款 金 额 分 别 为 万 元 1, 万 元 和 1, 万 元 2013 年 及 2014 年 末, 公 司 预 收 账 款 金 额 较 大, 主 要 由 两 个 原 因 导 致, 一 是 公 司 的 部 分 国 内 政 府 采 购 单 位 在 确 定 采 购 中 标 后, 会 预 付 采 购 货 款,

272 根 据 其 库 存 情 况 再 通 知 公 司 发 货, 如 2013 年 末 公 司 预 收 云 南 省 妇 幼 保 健 院 万 元 的 货 款 ; 二 是 对 于 部 分 区 域 的 国 际 客 户, 公 司 会 根 据 客 户 的 资 信 情 况 预 收 部 分 货 款, 如 2014 年 末 预 收 U.S.Diagnostics 货 款 万 元, 预 收 NobleMedical,Inc. 货 款 万 元 (4) 应 付 职 工 薪 酬 报 告 期 各 期 末, 应 付 职 工 薪 酬 金 额 分 别 为 万 元 万 元 和 1, 万 元, 占 流 动 负 债 的 比 例 分 别 为 4.11% 10.42% 和 22.69% 2012 年 度 至 2014 年 度, 公 司 应 付 职 工 薪 酬 金 额 增 长 速 度 较 快, 一 方 面 是 公 司 为 了 激 励 现 有 管 理 团 队 并 吸 引 外 部 优 秀 人 才, 提 高 了 薪 酬 水 平 ; 另 一 方 面, 随 着 社 会 平 均 工 资 水 平 的 提 高, 公 司 经 营 规 模 扩 大 后 人 员 的 扩 充, 公 司 的 职 工 薪 酬 总 额 随 之 提 高 (5) 应 交 税 费 随 着 公 司 营 业 收 入 持 续 增 长 和 利 润 总 额 不 断 提 高, 公 司 应 交 增 值 税 及 企 业 所 得 税 增 长 较 快 报 告 期 各 期 末, 公 司 各 项 应 交 税 费 的 金 额 如 下 : 单 位 : 万 元 项 目 增 值 税 营 业 税 城 市 维 护 建 设 税 房 产 税 教 育 费 附 加 企 业 所 得 税 1, 个 人 所 得 税 堤 围 防 护 费 印 花 税 合 计 1, (6) 其 他 应 付 款 公 司 其 他 应 付 款 主 要 是 定 量 检 测 仪 器 投 放 收 取 的 客 户 押 金 以 及 收 取 经 销 商 的 合 作 保 证 金 报 告 期 各 期 末, 公 司 其 他 应 付 款 余 额 为 万 元 万 元 和 万 元, 占 流 动 负 债 的 比 例 分 别 为 2.92% 9.42% 和 7.97% 报 告 期 内, 公 司 其 他 应 付 款 呈 整 体 上 升 态 势, 一 方 面 是 因 为 随 着 定 量 检 测 产

273 品 销 售 规 模 的 扩 大, 公 司 对 外 投 放 的 仪 器 逐 年 增 加, 导 致 向 客 户 收 取 的 仪 器 押 金 逐 年 增 加 ; 另 一 方 面, 随 着 经 营 规 模 的 扩 大, 公 司 收 取 经 销 商 的 合 作 保 证 金 有 所 增 加 2014 年 末 其 他 应 付 款 有 所 下 降, 主 要 原 因 是 随 着 定 量 检 测 产 品 市 场 销 售 情 况 的 持 续 向 好, 单 个 客 户 采 购 的 配 套 试 剂 量 有 所 增 加, 公 司 对 单 次 采 购 试 剂 达 到 一 定 数 量 的 客 户 免 收 仪 器 押 金 (7) 一 年 内 到 期 的 非 流 动 负 债 报 告 期 内 公 司 其 他 流 动 负 债 的 金 额 为 1, 万 元 1, 万 元 和 万 元, 占 流 动 负 债 比 例 分 别 为 14.37% 22.09% 和 9.73% 公 司 一 年 内 到 期 的 非 流 动 负 债 主 要 是 预 计 转 入 当 期 损 益 的 时 间 在 一 年 以 内 的 政 府 补 助 随 着 公 司 取 得 政 府 补 助 金 额 的 变 动 以 及 结 转 时 间 的 变 动, 公 司 一 年 内 到 期 的 非 流 动 负 债 相 应 出 现 波 动 3 非 流 动 负 债 分 析 报 告 期 各 期 末, 公 司 非 流 动 负 债 金 额 分 别 为 1, 万 元 1, 万 元 和 1, 万 元, 其 中 由 收 到 的 政 府 补 助 计 入 递 延 收 益 的 金 额 分 别 为 1, 万 元 1, 万 元 和 1, 万 元, 占 非 流 动 负 债 的 比 例 分 别 为 97.15% 97.25% 和 97.07% 公 司 其 他 非 流 动 负 债 是 预 计 转 入 当 期 损 益 的 时 间 在 一 年 以 上 的 政 府 补 助 随 着 公 司 取 得 政 府 补 助 金 额 的 变 动 以 及 结 转 时 间 的 变 动, 公 司 其 他 非 流 动 负 债 相 应 出 现 波 动 4 偿 债 能 力 分 析 报 告 期 内, 反 映 公 司 偿 债 能 力 的 财 务 数 据 及 指 标 如 下 : 主 要 财 务 指 标 / 2014 年 度 /2013 年 度 /2012 年 度 流 动 比 率 ( 倍 ) 速 动 比 率 ( 倍 ) 资 产 负 债 率 ( 母 公 司 ) 21.98% 26.74% 38.49% 息 税 折 旧 摊 销 前 利 润 ( 万 元 ) 13, , , 利 息 保 障 倍 数 ( 倍 ) (1) 流 动 比 率 速 动 比 率

274 报 告 期 内, 公 司 流 动 比 率 分 别 为 和 2.79, 速 动 比 率 分 别 为 和 年 及 2014 年, 流 动 比 率 较 2012 年 有 较 大 提 高, 主 要 由 于 公 司 于 2013 年 归 还 了 全 部 的 短 期 银 行 借 款 4,500 万 元 (2) 资 产 负 债 率 报 告 期 内, 发 行 人 母 公 司 资 产 负 债 率 为 38.49% 26.74% 和 21.98% 2013 年 末, 由 于 公 司 偿 还 了 4,500 万 元 的 短 期 银 行 借 款, 导 致 负 债 总 额 下 降 较 大, 资 产 负 债 率 降 低 (3) 息 税 折 旧 摊 销 前 利 润 和 利 息 保 障 倍 数 报 告 期 内, 公 司 息 税 折 旧 摊 销 前 利 润 分 别 为 5, 万 元 8, 万 元 和 13, 万 元, 年 利 息 保 障 倍 数 分 别 为 倍 倍 和 0 随 着 公 司 盈 利 能 力 的 不 断 提 升, 利 息 偿 付 能 力 逐 步 提 高 2013 年 上 半 年, 公 司 偿 还 了 全 部 银 行 借 款, 当 年 的 财 务 费 用 仅 万 元, 较 2012 年 的 万 元 下 降 了 90.49%, 导 致 利 息 保 障 倍 数 增 长 幅 度 较 大 2014 年, 公 司 无 利 息 费 用 发 生 ( 三 ) 股 东 权 益 状 况 分 析 报 告 期 内, 公 司 股 东 权 益 变 动 情 况 如 下 表 所 示 : 单 位 : 万 元 项 目 所 有 者 权 益 合 计 31, , , 其 中 : 实 收 资 本 ( 股 本 ) 6, , , 资 本 公 积 8, , , 盈 余 公 积 2, , 未 分 配 利 润 14, , , 其 他 综 合 收 益 少 数 股 东 权 益 报 告 期 内 公 司 实 收 资 本 或 股 本 变 化 情 况 报 告 期 内, 公 司 实 收 资 本 或 股 本 一 直 为 6,600 万, 报 告 期 内 公 司 实 收 资 本 或 股 本 变 化 情 况 如 下 所 述 : 2012 年 4 月, 万 孚 有 限 以 截 至 2011 年 12 月 31 日 经 立 信 审 计 的 净 资 产

275 151,510, 元, 按 1: 的 比 例 折 合 股 份 总 额 6,600 万 股, 每 股 面 值 1 元, 整 体 变 更 为 股 份 公 司, 其 余 85,510, 元 作 为 资 本 公 积 2012 年 5 月 18 日, 万 孚 生 物 在 广 州 市 工 商 行 政 管 理 局 办 理 完 成 工 商 变 更 登 记 2 报 告 期 内 公 司 资 本 公 积 变 化 情 况 报 告 期 内, 公 司 资 本 公 积 的 金 额 一 直 为 8, 万 元, 报 告 期 内 公 司 资 本 公 积 变 化 情 况 如 下 所 述 : 2012 年 4 月, 公 司 以 截 止 2011 年 12 月 31 日 净 资 产 人 民 币 151,510, 元, 按 1: 的 比 例 折 股 整 体 变 更 设 立 股 份 有 限 公 司 其 中 85,510, 元 作 为 资 本 公 积 3 盈 余 公 积 变 化 情 况 报 告 期 各 期 期 末, 公 司 盈 余 公 积 分 别 为 万 元 1, 和 2, 万 元 2012 年 末 公 司 盈 余 公 积 金 额 较 低, 主 要 是 由 于 当 年 公 司 整 体 变 更 为 股 份 有 限 公 司, 整 体 变 更 前 累 积 的 盈 余 公 积 转 增 资 本 所 致 4 未 分 配 利 润 变 化 情 况 报 告 期 内, 公 司 未 分 配 利 润 的 变 化 情 况 如 下 : 单 位 : 万 元 项 目 期 初 未 分 配 利 润 7, , , 加 : 本 期 净 利 润 9, , , 减 : 提 取 法 定 盈 余 公 积 1, 对 股 东 的 分 配 2,640 折 股 0-8, 期 末 未 分 配 利 润 14, , , 其 他 综 合 收 益 报 告 期 内 公 司 所 有 者 权 益 中 的 其 他 综 合 收 益 分 别 为 万 元 万 元 和 万 元, 系 美 国 万 孚 的 外 币 资 产 折 算 为 人 民 币 产 生 的 汇 兑 差 额 所 致 6 少 数 股 东 权 益 报 告 期 内, 公 司 无 少 数 股 东 权 益 ( 四 ) 资 产 周 转 能 力 分 析 报 告 期 内, 公 司 主 要 资 产 的 周 转 及 运 行 情 况 如 下 :

276 主 要 财 务 指 标 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 应 收 账 款 周 转 率 ( 次 ) 存 货 周 转 率 ( 次 ) 应 收 账 款 周 转 率 报 告 期 内, 公 司 应 收 账 款 周 转 率 分 别 为 5.59 次 7.88 次 和 次, 公 司 应 收 账 款 回 收 情 况 较 好 由 于 定 量 检 测 产 品 采 用 先 款 后 货 或 现 款 现 货 的 销 售 政 策, 随 着 定 量 检 测 产 品 的 销 售 规 模 进 一 步 扩 大, 应 收 账 款 周 转 率 随 之 提 高 报 告 期 内, 公 司 与 同 行 业 上 市 公 司 的 应 收 账 款 周 转 率 对 比 情 况 如 下 : 公 司 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 科 华 生 物 达 安 基 因 中 生 北 控 平 均 万 孚 生 物 数 据 来 源 :Wind 资 讯 截 至 本 招 股 说 明 书 签 署 之 日, 可 比 上 市 公 司 暂 未 公 告 2014 年 年 报 公 司 定 量 检 测 产 品 采 用 先 款 后 货 或 现 款 现 货 的 销 售 方 式, 随 着 定 量 检 测 产 品 销 售 占 比 的 进 一 步 扩 大, 公 司 应 收 账 款 周 转 率 增 长 较 快 2 存 货 周 转 率 报 告 期 内, 发 行 人 存 货 周 转 率 分 别 为 2.51 次 2.43 次 和 2.66 次,2013 年 较 2012 年 存 货 周 转 率 略 有 下 降, 主 要 原 因 是 随 着 定 量 检 测 产 品 市 场 销 售 良 好, 公 司 加 大 了 相 应 原 材 料 和 产 成 品 的 备 货 力 度 随 着 定 量 检 测 产 品 销 售 规 模 的 扩 大 以 及 定 量 检 测 产 品 库 存 管 理 经 验 的 积 累,2014 年 存 货 周 转 率 较 2013 年 有 所 提 高 总 体 而 言, 报 告 期 内 发 行 人 存 货 周 转 率 不 存 在 异 常 波 动 的 情 况 报 告 期 内, 公 司 与 同 行 业 上 市 公 司 的 存 货 周 转 率 对 比 情 况 如 下 : 公 司 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 科 华 生 物 达 安 基 因 中 生 北 控 平 均 万 孚 生 物

277 数 据 来 源 :Wind 资 讯 截 至 本 招 股 说 明 书 签 署 之 日, 可 比 上 市 公 司 暂 未 公 告 2014 年 年 报 发 行 人 存 货 周 转 率 低 于 同 行 业 上 市 公 司, 主 要 有 以 下 几 个 方 面 的 原 因 :1 发 行 人 产 品 种 类 繁 多, 导 致 所 需 的 相 应 原 材 料 及 包 装 材 料 较 多 ;2 发 行 人 产 品 有 效 期 较 长, 一 般 为 两 年 为 了 提 高 生 产 线 的 使 用 效 率, 往 往 单 批 次 生 产 较 多 产 品 ;3 发 行 人 产 品 形 式 以 单 人 份 独 立 包 装 为 主, 包 装 材 料 占 比 较 高 ;4 为 了 保 证 美 国 市 场 的 销 售 响 应 速 度, 美 国 万 孚 需 要 保 持 一 定 数 量 的 存 货, 从 美 国 万 孚 向 广 州 万 孚 下 采 购 订 单 到 货 物 运 抵 美 国 万 孚 一 般 需 要 三 个 月 的 时 间, 从 而 降 低 了 存 货 的 周 转 十 五 公 司 现 金 流 量 分 析 报 告 期 内, 公 司 现 金 流 量 状 况 良 好, 具 有 较 强 的 偿 付 能 力 报 告 期 内 现 金 流 情 况 如 下 : 单 位 : 万 元 项 目 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 经 营 活 动 产 生 的 现 金 流 量 净 额 10, , , 投 资 活 动 产 生 的 现 金 流 量 净 额 -2, , , 筹 资 活 动 产 生 的 现 金 流 量 净 额 -2, , , 现 金 及 现 金 等 价 物 增 加 额 4, , , 期 末 现 金 及 现 金 等 价 物 余 额 15, , , 由 上 表 可 见, 报 告 期 内, 公 司 经 营 活 动 现 金 流 入 情 况 较 好, 经 营 活 动 产 生 的 现 金 流 量 净 额 分 别 为 7, 万 元 10, 万 元 和 10, 万 元 ; 另 外, 由 于 公 司 近 年 来 持 续 进 行 固 定 资 产 投 资 扩 大 产 能, 并 陆 续 偿 还 银 行 借 款, 减 少 财 务 费 用 支 出, 报 告 期 内 公 司 投 资 活 动 和 筹 资 活 动 产 生 的 现 金 流 量 净 额 均 为 负 ( 一 ) 经 营 活 动 产 生 的 现 金 流 量 报 告 期 内, 公 司 经 营 活 动 产 生 的 现 金 流 量 情 况 如 下 表 所 示 : 单 位 : 万 元 项 目 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 销 售 商 品 提 供 劳 务 收 到 的 现 金 37, , ,

278 收 到 其 他 与 经 营 活 动 有 关 的 现 金 1, , , 经 营 活 动 现 金 流 入 小 计 39, , , 购 买 商 品 接 受 劳 务 支 付 的 现 金 10, , , 支 付 给 职 工 以 及 为 职 工 支 付 的 现 金 7, , , 支 付 的 各 项 税 费 2, , , 支 付 其 他 与 经 营 活 动 有 关 的 现 金 7, , , 经 营 活 动 现 金 流 出 小 计 28, , , 经 营 活 动 产 生 的 现 金 流 量 净 额 10, , , 销 售 商 品 提 供 劳 务 收 到 的 现 金 与 购 买 商 品 接 受 劳 务 支 付 的 现 金 报 告 期 内, 公 司 主 营 业 务 为 POCT 产 品 的 研 发 生 产 与 销 售, 未 发 生 变 更, 销 售 商 品 提 供 劳 务 收 到 的 现 金 与 购 买 商 品 接 受 劳 务 支 付 的 现 金 主 要 为 公 司 主 营 业 务 销 售 与 生 产 产 生 的 现 金 流 上 述 现 金 流 项 目 与 公 司 营 业 收 入 和 营 业 成 本 的 关 系 如 下 表 所 示 : 单 位 : 万 元 项 目 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 销 售 商 品 提 供 劳 务 收 到 的 现 金 37, , , 主 营 业 务 收 入 36, , , 销 售 商 品 提 供 劳 务 收 到 的 现 金 / 主 营 收 入 购 买 商 品 接 受 劳 务 支 付 的 现 金 10, , , 采 购 总 额 12, , , 购 买 商 品 接 受 劳 务 支 付 的 现 金 / 采 购 总 额 由 上 表 可 见, 公 司 销 售 回 款 状 况 良 好, 随 着 主 营 业 务 收 入 逐 年 增 加, 销 售 商 品 提 供 劳 务 收 到 的 现 金 与 主 营 业 务 收 入 比 值 分 别 为 和 1.02, 比 值 均 大 于 1 且 较 稳 定 随 着 公 司 经 营 规 模 的 扩 大, 公 司 采 购 总 额 逐 年 增 长, 公 司 购 买 商 品 接 受 劳 务 支 付 的 现 金 与 采 购 总 额 的 比 值 分 别 为 和 0.89, 较 稳 定, 但 均 小 于 1, 主 要 原 因 是 : 公 司 采 购 部 分 原 材 料 用 于 生 产 向 外 投 放 的 定 量 检 测 设 备, 改 部 分 定 量 检 测 设 备 生 产 完 成 后 计 入 固 定 资 产, 在 现 金 流 量 表 中 计 入 购 建 固 定 资 产 无 形 资 产 和 其 他 长 期 资 产 支 付 的 现 金 2013 年 度 和 2014 年 度 此 比 值 较 低 主 要 是

279 因 为 公 司 定 量 产 品 国 内 销 售 增 长 较 快, 自 2013 年 度 开 始 对 外 投 放 仪 器 速 度 加 快, 公 司 2012 年 末 累 计 对 外 投 放 仪 器 数 量 仅 1,409 台,2013 年 度 和 2014 年 度 分 别 新 增 投 放 1,606 台 和 2,041 台 2 经 营 活 动 产 生 的 现 金 流 量 净 额 与 净 利 润 的 匹 配 性 情 况 报 告 期 各 期 间 经 营 活 动 产 生 的 现 金 流 量 净 额 与 净 利 润 的 匹 配 性 情 况 如 下 : 单 位 : 万 元 项 目 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 净 利 润 9, , , 加 : 资 产 减 值 准 备 固 定 资 产 折 旧 油 气 资 产 折 耗 生 产 性 生 物 资 产 折 旧 1, , 无 形 资 产 摊 销 长 期 待 摊 费 用 摊 销 处 置 固 定 资 产 无 形 资 产 和 其 他 长 期 资 产 的 损 失 ( 减 : 收 益 ) 固 定 资 产 报 废 损 失 公 允 价 值 变 动 损 失 ( 减 : 收 益 ) 财 务 费 用 ( 减 : 收 益 ) 投 资 损 失 ( 减 : 收 益 ) 递 延 税 得 税 资 产 减 少 ( 减 : 增 加 ) 递 延 税 得 税 负 债 增 加 ( 减 : 减 少 ) 存 货 的 减 少 ( 减 : 增 加 ) 经 营 性 应 收 项 目 的 减 少 ( 减 : 增 加 ) , 经 营 性 应 付 项 目 的 增 加 ( 减 : 减 少 ) , 其 他 经 营 活 动 产 生 的 现 金 流 量 净 额 10, , , ( 二 ) 投 资 活 动 产 生 的 现 金 流 量 单 位 : 万 元 项 目 2014 年 度 2013 年 度 2012 年 度 收 回 投 资 收 到 的 现 金 107, 取 得 投 资 收 益 收 到 的 现 金 投 资 活 动 现 金 流 入 小 计 107, 购 建 固 定 资 产 无 形 资 产 和 其 他 长 期 2, , ,

280 资 产 支 付 的 现 金 投 资 支 付 的 现 金 107, 投 资 活 动 现 金 流 出 小 计 110, , , 投 资 活 动 产 生 的 现 金 流 量 净 额 -2, , , 为 了 满 足 POCT 产 品 不 断 增 长 的 市 场 需 求, 公 司 于 报 告 期 内 进 行 了 大 规 模 的 固 定 资 产 投 资, 包 括 购 置 固 定 资 产 和 新 建 工 程 报 告 期 内 公 司 购 建 固 定 资 产 无 形 资 产 和 其 他 长 期 资 产 支 付 的 现 金 分 别 为 2, 万 元 2, 万 元 和 2, 万 元 报 告 期 内, 公 司 收 回 投 资 收 到 的 现 金 和 投 资 支 付 的 现 金 主 要 是 收 到 与 支 付 的 委 托 理 财 款 经 公 司 股 东 大 会 审 议 通 过, 公 司 于 2014 年 度 使 用 自 有 资 金 进 行 短 期 低 风 险 理 财 此 项 风 险 理 财 只 投 资 于 安 全 性 高, 满 足 保 本 要 求, 产 品 发 行 主 体 能 够 提 供 保 本 承 诺 流 动 性 好 的 理 财 产 品 ( 三 ) 筹 资 活 动 产 生 的 现 金 流 量 报 告 期 内, 公 司 筹 资 活 动 产 生 的 现 金 流 量 净 额 为 -1, 万 元 -4, 万 元 和 -2, 万 元 报 告 期 内, 随 着 定 量 检 测 产 品 销 售 占 比 的 提 高 以 及 公 司 逐 步 优 化 客 户 结 构 经 营 策 略 的 实 施, 公 司 经 营 活 动 现 金 流 充 沛 为 了 节 约 财 务 费 用 支 出, 公 司 逐 渐 偿 还 了 全 部 银 行 借 款, 故 2012 年 和 2013 年 公 司 筹 资 活 动 现 金 流 量 净 额 为 负 数 2014 年 现 金 流 量 为 负, 主 要 是 上 半 年 进 行 了 现 金 分 红 ( 四 ) 未 来 可 预 见 的 重 大 资 本 性 支 出 未 来 可 预 见 的 重 大 资 本 性 支 出 主 要 为 建 设 本 次 募 集 资 金 投 资 项 目 的 支 出, 请 参 见 本 招 股 说 明 书 第 十 节 募 集 资 金 运 用 十 六 股 利 分 配 情 况 ( 一 ) 报 告 期 内 的 股 利 分 配 情 况 2014 年 4 月 21 日, 发 行 人 召 开 2013 年 度 股 东 大 会, 审 议 通 过 了 2013 年 度 利 润 分 配 方 案, 以 2013 年 12 月 31 日 公 司 总 股 本 66,000,000 股 为 基 数, 向 公 司 全 体 股 东 每 股 派 现 0.4 元 ( 含 税 ), 共 派 发 现 金 红 利 26,400,000 元 ( 含 税 ) ( 二 ) 本 次 发 行 完 成 前 滚 存 利 润 的 处 置 安 排 2012 年 8 月 31 日, 公 司 2012 年 第 二 次 临 时 股 东 大 会 通 过 决 议, 同 意 公 司

281 股 票 发 行 前 滚 存 利 润 由 公 司 首 次 公 开 发 行 股 票 后 的 新 老 股 东 依 其 所 持 股 份 比 例 共 同 享 有 ( 三 ) 发 行 后 的 股 利 分 配 政 策 公 司 2013 年 年 度 股 东 大 会 审 议 通 过 的 关 于 上 市 后 适 用 的 公 司 章 程 ( 草 案 ), 对 利 润 分 配 作 出 了 如 下 规 定 : 公 司 重 视 对 投 资 者 的 合 理 投 资 回 报, 根 据 自 身 的 财 务 结 构 盈 利 能 力 和 未 来 的 投 资 融 资 发 展 规 划 实 施 积 极 的 利 润 分 配 办 法, 保 持 利 润 分 配 政 策 的 持 续 性 和 稳 定 性 公 司 采 取 的 利 润 分 配 政 策 如 下 : 1 利 润 分 配 原 则 公 司 重 视 对 投 资 者 的 合 理 投 资 回 报, 根 据 自 身 的 财 务 结 构 盈 利 能 力 和 未 来 的 投 资 融 资 发 展 规 划 实 施 积 极 的 利 润 分 配 政 策, 保 持 利 润 分 配 政 策 的 持 续 性 和 稳 定 性 ; 公 司 董 事 会 监 事 会 和 股 东 大 会 对 利 润 分 配 政 策 的 决 策 和 论 证 应 当 充 分 考 虑 独 立 董 事 监 事 和 公 众 投 资 者 的 意 见 公 司 利 润 分 配 不 得 超 过 累 计 可 分 配 利 润 的 范 围, 不 得 损 害 公 司 持 续 经 营 能 力 2 利 润 分 配 形 式 公 司 可 以 采 取 现 金 股 票 或 者 现 金 与 股 票 相 结 合 等 法 律 法 规 允 许 的 方 式 分 配 股 利 公 司 上 半 年 的 经 营 性 现 金 流 量 净 额 不 低 于 当 期 实 现 的 净 利 润 时, 公 司 可 以 进 行 中 期 现 金 分 红 3 利 润 分 配 的 期 间 间 隔 在 当 年 归 属 于 母 公 司 股 东 的 净 利 润 为 正 的 前 提 下, 公 司 每 年 度 至 少 进 行 一 次 利 润 分 配, 董 事 会 可 以 根 据 公 司 的 盈 利 及 资 金 需 求 状 况 提 议 公 司 进 行 中 期 现 金 或 股 利 分 配 4 利 润 分 配 的 顺 序 公 司 在 具 备 现 金 分 红 条 件 下, 应 当 优 先 采 用 现 金 分 红 进 行 利 润 分 配 5 利 润 分 配 的 条 件 和 比 例 (1) 现 金 分 红 的 条 件 和 比 例 公 司 当 年 度 实 现 盈 利, 如 无 重 大 投 资 计 划 或 重 大 现 金 支 出 ( 募 集 资 金 项 目 支 出 除 外 ) 发 生, 在 依 法 提 取 法 定 公 积 金 任 意 公 积 金 后 进 行 现 金 分 红 公 司 单 一 年 度 以 现 金 方 式 分 配 的 利 润 不 少 于 当 年 度 实 现 的 可 分 配 利 润 的 15%

282 上 述 重 大 投 资 计 划 或 重 大 现 金 支 出 指 以 下 情 形 之 一 : 1 公 司 未 来 十 二 个 月 内 拟 对 外 投 资 收 购 资 产 或 购 买 设 备 累 计 支 出 达 到 或 超 过 公 司 最 近 一 期 经 审 计 净 资 产 的 50%, 且 超 过 3,000 万 元 ; 2 公 司 未 来 十 二 个 月 内 拟 对 外 投 资 收 购 资 产 或 购 买 设 备 累 计 支 出 达 到 或 超 过 公 司 最 近 一 期 经 审 计 总 资 产 的 30% 根 据 公 司 章 程 关 于 董 事 会 和 股 东 大 会 职 权 的 相 关 规 定, 上 述 重 大 投 资 计 划 或 重 大 现 金 支 出 须 经 董 事 会 批 准, 报 股 东 大 会 审 议 通 过 后 方 可 实 施 (2) 发 放 股 票 股 利 的 条 件 如 果 公 司 当 年 以 现 金 股 利 方 式 分 配 的 利 润 已 经 超 过 当 年 实 现 的 可 分 配 利 润 的 15% 或 在 利 润 分 配 方 案 中 拟 通 过 现 金 股 利 方 式 分 配 的 利 润 超 过 当 年 实 现 的 可 分 配 利 润 的 15%, 对 于 超 过 当 年 实 现 的 可 分 配 利 润 15% 以 上 的 部 分, 公 司 可 以 采 取 股 票 股 利 的 方 式 进 行 分 配 (3) 同 时 采 取 现 金 及 股 票 股 利 分 配 时 的 现 金 分 红 比 例 如 公 司 同 时 采 取 现 金 及 股 票 股 利 分 配 利 润 的, 在 满 足 公 司 正 常 生 产 经 营 的 资 金 需 求 情 况 下, 公 司 实 施 差 异 化 现 金 分 红 政 策 : 1 公 司 发 展 阶 段 属 成 熟 期 且 无 重 大 资 金 支 出 安 排 的, 进 行 利 润 分 配 时, 现 金 分 红 在 本 次 利 润 分 配 中 所 占 比 例 最 低 应 达 到 80%; 2 公 司 发 展 阶 段 属 成 熟 期 且 有 重 大 资 金 支 出 安 排 的, 进 行 利 润 分 配 时, 现 金 分 红 在 本 次 利 润 分 配 中 所 占 比 例 最 低 应 达 到 40%; 3 公 司 发 展 阶 段 属 成 长 期 且 有 重 大 资 金 支 出 安 排 的, 进 行 利 润 分 配 时, 现 金 分 红 在 本 次 利 润 分 配 中 所 占 比 例 最 低 应 达 到 20% 公 司 发 展 阶 段 不 易 区 分 但 有 重 大 资 金 支 出 安 排 的, 可 以 按 照 前 项 规 定 处 理 股 东 大 会 授 权 董 事 会 每 年 在 综 合 考 虑 公 司 所 处 行 业 特 点 发 展 阶 段 自 身 经 营 模 式 盈 利 水 平 以 及 是 否 有 重 大 资 金 支 出 安 排 等 因 素, 根 据 上 述 原 则 提 出 当 年 利 润 分 配 方 案 6 利 润 分 配 的 决 策 程 序 (1) 定 期 报 告 公 布 前, 公 司 董 事 会 应 详 细 分 析 及 充 分 考 虑 公 司 实 际 经 营 情 况, 以 及 社 会 融 资 环 境 社 会 融 资 成 本 公 司 现 金 流 量 状 况 资 金 支 出 计 划 等 各 项 对 公 司 资 金 的 收 支 有 重 大 影 响 的 相 关 因 素, 在 此 基 础 上 合 理 科 学 地 拟 订 具 体

283 分 红 方 案 独 立 董 事 应 在 制 定 现 金 分 红 预 案 时 发 表 明 确 意 见 (2) 独 立 董 事 可 以 征 集 中 小 股 东 的 意 见, 提 出 分 红 提 案, 并 直 接 提 交 董 事 会 审 议 (3) 董 事 会 通 过 分 红 方 案 后, 提 交 股 东 大 会 审 议 公 司 召 开 涉 及 利 润 分 配 的 股 东 大 会 时, 应 根 据 公 司 法 公 司 章 程 及 其 他 规 范 性 文 件 的 规 定, 为 中 小 股 东 参 与 股 东 大 会 及 投 票 提 供 便 利 ; 召 开 股 东 大 会 时, 应 保 障 中 小 股 东 对 利 润 分 配 问 题 有 充 分 的 表 达 机 会, 对 于 中 小 股 东 关 于 利 润 分 配 的 质 询, 公 司 董 事 高 级 管 理 人 员 应 给 予 充 分 的 解 释 与 说 明 公 司 年 度 实 现 盈 利 但 未 提 出 现 金 利 润 分 配 预 案 的, 董 事 会 应 说 明 未 进 行 现 金 分 红 的 原 因 资 金 使 用 规 划 及 用 途 等, 独 立 董 事 对 此 发 表 独 立 意 见 (4) 董 事 会 和 股 东 大 会 在 有 关 决 策 和 论 证 过 程 中 应 当 充 分 考 虑 独 立 董 事 和 公 众 投 资 者 的 意 见 公 司 将 通 过 多 种 途 径 ( 电 话 传 真 电 子 邮 件 投 资 者 关 系 互 动 平 台 等 ) 听 取 接 受 公 众 投 资 者 对 利 润 分 配 事 项 的 建 议 和 监 督 7 利 润 分 配 政 策 的 调 整 公 司 将 根 据 外 部 经 营 环 境 或 者 自 身 生 产 经 营 状 况 的 变 化, 并 结 合 股 东 ( 特 别 是 公 众 投 资 者 ) 独 立 董 事 和 监 事 的 意 见 调 整 利 润 分 配 政 策 有 关 利 润 分 配 政 策 调 整 的 议 案 应 详 细 论 证 和 说 明 原 因, 并 且 经 公 司 董 事 会 审 议, 全 体 董 事 过 半 数 以 上 表 决 通 过 后 提 交 股 东 大 会 批 准, 并 经 出 席 股 东 大 会 的 股 东 所 持 表 决 权 的 三 分 之 二 以 上 通 过 同 时, 公 司 保 证 现 行 及 未 来 的 利 润 分 配 政 策 不 得 违 反 以 下 原 则 : (1) 即 如 无 重 大 投 资 计 划 或 重 大 现 金 支 出 发 生, 公 司 应 当 采 取 现 金 方 式 分 配 股 利, 以 现 金 方 式 分 配 的 利 润 不 少 于 当 年 实 现 的 可 分 配 利 润 的 15%; (2) 调 整 后 的 利 润 分 配 政 策 不 得 违 反 中 国 证 监 会 和 证 券 交 易 所 的 有 关 规 定 8 利 润 分 配 政 策 的 披 露 公 司 应 当 在 年 度 报 告 中 详 细 披 露 现 金 分 红 政 策 的 制 定 及 执 行 情 况, 并 对 下 列 事 项 进 行 专 项 说 明 : (1) 是 否 符 合 公 司 章 程 的 规 定 或 者 股 东 大 会 决 议 要 求 ; (2) 分 红 标 准 和 比 例 是 否 明 确 清 晰 ; (3) 相 关 的 决 策 程 序 和 机 制 是 否 完 备 ; (4) 独 立 董 事 是 否 履 职 尽 责 并 发 挥 了 应 有 的 作 用 ;

284 (5) 中 小 股 东 是 否 有 充 分 表 达 意 见 和 诉 求 的 机 会, 中 小 股 东 的 合 法 权 益 是 否 得 到 了 充 分 保 护 等 对 现 金 分 红 政 策 进 行 调 整 或 变 更 的, 还 应 对 调 整 或 变 更 的 条 件 及 程 序 是 否 合 规 和 透 明 等 进 行 详 细 说 明 9 若 公 司 股 东 存 在 违 规 占 用 公 司 资 金 情 况 的, 公 司 应 当 扣 减 该 股 东 所 分 配 的 现 金 红 利, 以 偿 还 其 所 占 用 的 资 金 10 公 司 未 来 股 利 分 配 规 划 的 制 定 程 序 公 司 至 少 每 三 年 重 新 审 阅 一 次 公 司 未 来 分 红 回 报 规 划 公 司 制 定 未 来 的 股 利 分 配 规 划, 经 二 分 之 一 以 上 独 立 董 事 同 意 后 提 交 董 事 会 审 议, 且 经 监 事 会 审 议 通 过 后 提 交 股 东 大 会 批 准, 并 经 出 席 股 东 大 会 的 股 东 所 持 表 决 权 的 三 分 之 二 以 上 通 过 11 股 利 分 配 执 行 公 司 股 东 大 会 对 利 润 分 配 方 案 作 出 决 议 后, 公 司 董 事 会 须 在 股 东 大 会 决 议 之 日 起 2 个 月 内 完 成 股 利 ( 或 红 股 ) 的 派 发 事 项

285 第 十 节 募 集 资 金 运 用 一 募 集 资 金 运 用 概 况 本 次 发 行 拟 向 社 会 公 众 公 开 发 行 不 超 过 2,200 万 股 人 民 币 普 通 股, 同 时 由 现 有 股 东 公 开 发 售 股 份, 合 计 发 行 数 量 占 发 行 后 总 股 本 的 比 例 不 低 于 25%, 募 集 资 金 金 额 将 根 据 询 价 结 果 最 终 确 定 募 集 资 金 到 位 后, 公 司 将 审 慎 选 择 商 业 银 行 并 开 设 募 集 资 金 专 项 账 户, 募 集 资 金 存 放 于 董 事 会 决 定 的 专 项 账 户 集 中 管 理, 专 项 账 户 内 不 存 放 非 募 集 资 金 或 用 作 其 它 用 途 根 据 发 行 人 2013 年 度 股 东 大 会 决 议, 本 次 发 行 募 集 资 金 具 体 用 于 如 下 项 目 : 单 位 : 万 元 项 目 名 称 投 资 总 额 募 集 资 金 投 入 金 额 募 集 资 金 投 入 金 额 第 一 年 第 二 年 备 案 情 况 体 外 快 速 检 测 产 品 扩 产 和 技 术 升 级 项 目 10, , , , 营 销 网 络 扩 建 项 目 8, , , , 研 发 中 心 和 国 家 工 程 实 验 室 能 力 建 设 4, , , 项 目 补 充 流 动 资 金 8, , , 合 计 31, , , , 注 1: 第 一 年 指 募 集 资 金 到 位 日 后 的 12 个 月, 以 此 类 推 注 2: 上 述 募 集 资 金 运 用 计 划 仅 是 对 拟 投 资 项 目 的 大 体 安 排, 其 实 际 投 入 时 间 将 根 据 募 集 资 金 实 际 到 位 时 间 和 项 目 进 展 情 况 作 适 当 调 整 本 次 募 集 资 金 投 资 项 目 预 计 投 资 总 额 为 31, 万 元, 计 划 使 用 募 集 资 金 投 入 31, 万 元 部 分 项 目 已 作 先 期 投 资 或 将 进 行 先 期 投 资 的, 募 集 资 金 到 位 后 将 根 据 实 际 情 况 置 换 先 期 投 入 若 本 次 发 行 的 实 际 募 集 资 金 少 于 计 划 使 用 量, 公 司 将 通 过 自 有 资 金 或 其 他 途 径 补 充 解 决 二 募 集 资 金 投 资 项 目 的 基 本 情 况 ( 一 ) 体 外 快 速 检 测 产 品 扩 产 和 技 术 升 级 项 目

286 1 项 目 背 景 经 过 近 年 来 的 快 速 发 展, 公 司 产 品 销 量 大 幅 提 升, 产 能 接 近 饱 和 在 全 球 POCT 行 业 仍 快 速 增 长 的 背 景 下, 公 司 的 现 有 生 产 能 力 已 无 法 满 足 快 速 增 长 的 市 场 需 求 同 时, 公 司 也 需 要 进 一 步 提 升 公 司 产 品 质 量, 以 增 强 市 场 竞 争 能 力 为 此, 公 司 迫 切 需 要 对 现 有 生 产 车 间 进 行 升 级 改 造, 扩 大 现 有 产 品 的 生 产 能 力 同 时, 公 司 也 需 要 对 现 有 主 营 产 品 进 行 技 术 升 级, 以 满 足 不 断 增 长 和 提 高 的 市 场 需 求 2 项 目 投 资 的 主 要 内 容 通 过 对 现 有 金 标 车 间 进 行 设 备 升 级, 并 改 造 装 备 C 座 厂 房, 实 现 规 模 化 扩 产 预 计 项 目 建 成 达 产 后, 单 位 体 外 快 速 诊 断 试 剂 的 生 产 能 力 将 增 加 32,000 万 条 / 年, 达 到 57,000 万 条 / 年 增 加 的 产 能 将 主 要 用 于 妊 娠 及 优 生 优 育 类 毒 品 ( 药 物 滥 用 ) 类 传 染 病 类 慢 性 疾 病 类 和 部 分 其 他 类 体 外 快 速 检 测 产 品 本 项 目 总 投 资 额 为 10, 万 元, 建 设 地 址 位 于 公 司 现 有 厂 区 内 C 座, 拟 完 成 10,550 平 方 米 厂 房 的 场 地 改 造 和 装 修 项 目 预 计 建 设 期 为 一 年, 建 设 完 成 后 第 三 年 达 产 达 产 后, 预 计 年 新 增 销 售 收 入 32,000 万 元 3 项 目 实 施 方 案 综 合 考 虑 POCT 产 品 市 场 需 求 变 动 趋 势 以 及 公 司 现 有 生 产 能 力 和 销 售 情 况, 本 项 目 扩 产 的 产 品 主 要 为 公 司 目 前 的 主 要 产 品 系 列, 包 括 妊 娠 及 优 生 优 育 类 毒 品 ( 药 物 滥 用 ) 类 传 染 病 类 慢 性 疾 病 类 和 部 分 其 他 类 体 外 快 速 检 测 产 品 同 时 通 过 技 术 升 级 和 厂 房 改 造, 进 一 步 提 升 上 述 产 品 的 技 术 水 平, 增 强 市 场 竞 争 力 (1) 扩 产 的 产 品 情 况 1 妊 娠 及 优 生 优 育 类 : 公 司 目 前 开 发 出 LH HCG 两 类 妊 娠 及 优 生 优 育 类 快 速 检 测 产 品, 拥 有 秀 儿 和 Wondfo 两 个 知 名 品 牌, 质 量 达 到 国 际 先 进 水 平, 多 款 妊 娠 及 优 生 优 育 类 产 品 获 得 欧 洲 CE 认 证 或 美 国 FDA 认 证, 出 口 美 国 欧 洲 非 洲 东 南 亚 等 100 多 个 国 家 和 地 区 2 毒 品 ( 药 物 滥 用 ) 类 : 公 司 目 前 开 发 出 MOP( 吗 啡 ) MET( 冰 毒 ) KET(K 粉 ) COC( 可 卡 因 ) MDMA( 摇 头 丸 ) MTD( 美 沙 酮 ) 等 多 款 单 检 和 联 检 产 品, 是 国 内 拥 有 最 全 毒 品 检 测 系 列 和 获 得 最 多 CE 认 证 FDA 认 证 的 企 业 之 一 凭 借 良 好 的 性 价 比, 公 司 此 类 产 品 在 美 国 菲 律 宾 等 吸 毒 较 严 重 的 国 家 和 地 区 占 据 一

287 定 的 市 场 份 额 3 传 染 病 类 : 公 司 目 前 开 发 出 包 括 艾 滋 病 疟 疾 肝 炎 梅 毒 等 各 种 常 见 传 染 病 的 体 外 快 速 检 测 产 品, 产 品 注 册 证 书 较 全, 产 品 质 量 稳 定 艾 滋 病 疟 疾 及 丙 肝 检 测 试 剂 已 通 过 世 界 卫 生 组 织 WHO 综 合 实 验 室 的 检 测 评 估, 多 次 获 得 联 合 国 UNPOS 和 其 他 世 界 组 织 的 招 标 采 购, 产 品 具 有 较 高 的 国 际 知 名 度 4 慢 性 疾 病 类 : 公 司 目 前 开 发 出 针 对 心 肌 梗 死 心 肌 衰 竭 等 高 危 病 进 行 快 速 检 测 的 产 品, 包 括 CK-MB( 肌 酸 磷 酸 激 酶 同 工 酶 ) CTnI( 肌 钙 蛋 白 I) Myo( 肌 红 蛋 白 ) NT-proBNP(N 末 端 脑 钠 肽 ) 等 检 测 试 剂 及 配 套 仪 器 (2) 主 要 技 术 升 级 情 况 1 发 热 炎 症 鉴 别 诊 断 类 : 公 司 将 通 过 实 施 本 项 目, 加 强 新 型 荧 光 标 记 技 术 及 微 流 控 层 析 技 术 的 结 合 运 用, 进 一 步 在 发 热 炎 症 鉴 别 诊 断 类 的 产 品 进 行 升 级, 除 了 原 有 的 C 反 应 蛋 白 (CRP) 荧 光 定 量 检 测 试 剂, 公 司 拟 对 荧 光 定 量 技 术 进 行 升 级, 研 发 及 生 产 新 的 发 热 炎 症 鉴 别 诊 断 产 品 进 行, 如 可 鉴 别 细 菌 感 染 的 降 钙 素 原 (PCT) 荧 光 定 量 检 测 试 剂 等 2 心 脑 血 管 类 : 公 司 将 通 过 实 施 本 项 目, 进 一 步 转 化 并 量 产 已 研 发 的 心 脑 血 管 类 的 检 测 产 品, 包 括 针 对 心 肌 梗 死 心 肌 衰 竭 等 高 危 病 进 行 快 速 检 测 定 量 检 测 的 CK-MB( 肌 酸 磷 酸 激 酶 同 工 酶 ) CTnI( 肌 钙 蛋 白 I) Myo( 肌 红 蛋 白 ) NT-proBNP (N 末 端 脑 钠 肽 ) 荧 光 定 量 检 测 产 品 及 早 期 急 性 心 肌 梗 死 诊 断 的 心 型 脂 肪 酸 结 合 蛋 白 (H-FABP) 3 凝 血 检 测 类 : 公 司 将 通 过 实 施 本 项 目, 逐 步 量 产 在 研 的 凝 血 检 测 类 定 量 检 测 产 品, 同 时 通 过 技 术 升 级, 使 填 补 凝 血 类 产 品 线 的 空 白 4POCT 仪 器 类 : 公 司 将 通 过 实 施 本 项 目, 推 动 此 类 产 品 的 技 术 升 级 和 工 艺 改 进, 提 高 检 测 仪 器 及 试 剂 灵 敏 度, 实 现 第 二 代 荧 光 定 量 检 测 仪, 金 标 定 量 检 测 仪 等 新 型 仪 器 的 产 业 化 (3) 产 品 的 质 量 标 准 本 项 目 生 产 的 产 品 属 于 体 外 检 测 试 剂 中 的 现 场 即 时 检 测 (POCT) 产 品, 国 内 针 对 体 外 快 速 诊 断 试 剂 出 台 了 一 系 列 专 门 管 理 办 法, 规 范 这 部 分 产 品 的 生 产 和 销 售, 如 体 外 诊 断 试 剂 注 册 管 理 办 法 体 外 诊 断 试 剂 质 量 管 理 体 系 考 核 实 施 规 定 ( 试 行 ) 体 外 诊 断 试 剂 生 产 实 施 细 则 ( 试 行 ) 体 外 诊 断 试 剂 生 产 企 业 质

288 量 管 理 体 系 考 核 评 定 标 准 ( 试 行 ) 等 此 外,POCT 产 品 进 入 市 场 销 售, 根 据 目 标 客 户 的 不 同, 还 必 须 要 满 足 一 系 列 国 内 国 际 安 全 卫 生 环 保 和 消 费 者 保 护 方 面 的 要 求 和 标 准, 如 CFDA 注 册 ( 中 国 ) FDA 注 册 ( 美 国 ) CE 认 证 ( 欧 洲 ) 和 MDALL 认 证 ( 加 拿 大 ) (4) 项 目 实 施 的 技 术 保 障 公 司 目 前 拥 有 专 利 88 项, 二 类 注 册 证 书 51 项 三 类 注 册 证 书 28 项 CE 认 证 88 项 美 国 FDA 认 证 58 项 加 拿 大 MDALL 认 证 3 项 另 外 公 司 将 以 研 发 中 心 的 建 设 为 依 托, 持 续 提 高 公 司 持 续 创 新 能 力, 为 产 业 化 经 营 提 供 技 术 支 持 (5) 项 目 产 品 的 生 产 方 法 及 工 艺 流 程 1 生 产 模 式 本 项 目 生 产 的 核 心 环 节 主 要 体 现 在 产 品 技 术 方 案 设 计 和 加 工 制 造, 详 见 本 招 股 说 明 书 第 六 节 业 务 与 技 术 之 四 公 司 主 营 业 务 情 况 相 关 内 容 2 工 艺 流 程 详 见 本 招 股 说 明 书 第 六 节 业 务 与 技 术 之 四 公 司 主 营 业 务 情 况 相 关 内 容 4 项 目 建 设 必 要 性 (1) 有 利 于 缓 解 目 前 产 能 紧 张 的 现 状 根 据 Rncos 2014 年 5 月 发 布 的 Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2018,POCT 市 场 在 全 球 范 围 内 迅 速 发 展,2013 年 规 模 已 达 160 亿 美 元, 在 年 期 间 将 保 持 在 8% 的 年 复 合 增 长 率, 并 在 2018 年 达 到 240 亿 美 元 的 市 场 规 模 2013 年 我 国 POCT 市 场 规 模 达 到 了 4.8 亿 美 元, 预 计 到 2018 年, 我 国 POCT 市 场 规 模 可 达 14.3 亿 美 元 公 司 作 为 国 内 领 先 的 POCT 企 业 之 一, 产 能 利 用 率 逐 渐 趋 于 饱 和 日 益 增 长 的 生 产 订 单 需 要 公 司 不 断 扩 大 生 产 能 力 以 满 足 快 速 发 展 的 市 场 需 求 通 过 实 施 此 项 目, 公 司 将 扩 大 产 能 1.28 倍, 会 一 定 程 度 上 缓 解 公 司 产 能 紧 张 的 现 状 (2) 有 利 于 提 高 公 司 产 品 附 加 值 受 限 于 生 产 条 件, 公 司 当 前 多 采 用 同 类 产 品 共 用 生 产 线 的 方 式 进 行 生 产, 一 定 程 度 上 增 加 了 生 产 力 分 配 的 难 度, 工 人 劳 动 强 度 较 大 此 外, 妊 娠 及 优 生 优 育 类 传 染 病 类 等 定 性 现 场 即 时 检 测 产 品 对 公 司 营 业 收 入 的 贡 献 超 过 60%,

289 与 定 量 产 品 相 比, 定 性 产 品 生 产 线 要 求 工 人 数 量 较 大, 手 工 操 作 较 多 通 过 本 项 目 的 实 施, 公 司 将 购 置 先 进 的 生 产 设 备, 提 高 产 品 质 量 和 生 产 效 率, 提 升 公 司 的 盈 利 能 力 (3) 有 利 于 促 进 公 司 进 行 产 业 化 升 级 现 场 即 时 检 测 产 品 呈 现 出 技 术 升 级 快 应 用 领 域 不 断 扩 大, 检 测 精 度 要 求 越 来 越 高 等 特 点, 公 司 需 要 巩 固 现 有 优 势 产 品, 对 设 备 和 技 术 进 行 升 级, 扩 大 产 品 应 用 领 域, 充 实 和 延 长 产 品 线, 以 便 更 好 满 足 市 场 需 求 通 过 实 施 此 项 目, 公 司 除 提 升 现 有 生 产 线 生 产 效 率, 优 化 生 产 工 艺 外, 重 点 发 展 定 量 产 品, 整 体 提 高 公 司 产 品 快 捷 诊 断 准 确 诊 断 的 水 平, 有 利 于 满 足 未 来 消 费 者 多 样 化 的 需 求 5 募 集 资 金 投 资 计 划 (1) 项 目 投 资 概 算 本 项 目 总 投 资 额 10, 万 元, 其 中 包 括 建 设 投 资 9, 万 元, 铺 底 流 动 资 金 1, 万 元, 建 设 投 资 包 括 建 筑 工 程 费 用 2, 万 元, 设 备 费 用 5, 万 元, 其 他 费 用 万 元, 预 备 费 用 万 元 序 号 项 目 金 额 ( 万 元 ) 占 比 1 建 设 投 资 9, % 1.1 建 筑 工 程 费 用 2, % 1.2 设 备 费 用 5, % 1.3 其 他 费 用 % 1.4 预 备 费 用 % 2 铺 底 流 动 资 金 1, % 项 目 总 投 资 10, % (2) 项 目 建 设 的 主 要 内 容 本 项 目 拟 用 的 厂 房, 位 于 项 目 建 设 单 位 万 孚 生 物 现 有 厂 区 内 C 座 该 楼 共 计 五 层, 每 层 建 筑 面 积 2,750 m2 本 项 目 的 建 设 内 容, 是 根 据 生 产 需 要, 对 其 中 10,550 m2 实 施 相 应 的 改 造 安 装 和 装 修 工 程, 其 中 改 建 装 修 洁 净 车 间 2,800 m2, 安 装 和 装 修 普 通 生 产 场 地 和 附 属 生 产 场 地 7,750 m2 参 照 项 目 单 位 所 在 区 域 物 价 水 平 和 生 产 车 间 的 建 设 要 求, 本 项 目 各 部 分 的 改 造 装 修 和 安 装 费 用 ( 含 生 产 工 作 台 和 办 公 用 家 具 ) 计 划 支 出 2,755 万 元, 基 本

290 情 况 如 下 表 : 位 置 现 状 面 积 ( 平 方 米 ) 单 价 ( 元 ) 总 价 ( 万 元 ) 洁 净 车 间 (C 座 4 楼,5 楼 各 1,400 平 米 ) 毛 坯 2,800 5,000 1,400 定 量 车 间 装 修 (C 座 4 楼 ) 毛 坯 550 3, 毒 品 检 测 试 剂 车 间 装 修 (C 座 5 楼 ) 毛 坯 1,350 3, 仪 器 车 间 装 修 (C 座 3 楼 ) 部 分 装 修 2,000 2, 血 糖 检 测 仪 器 车 间 (C 座 2 楼 ) 部 分 装 修 1,100 2, 仓 库 改 造 (C 座 1 楼 ) 部 分 装 修 2, 总 计 10,550 2,755 (3) 项 目 的 组 织 与 管 理 新 增 生 产 场 地 和 设 备 全 部 用 于 扩 大 公 司 现 有 现 场 即 时 检 测 产 品 的 生 产 能 力, 预 计 项 目 建 成 达 产 后, 公 司 现 场 即 时 检 测 产 品 将 新 增 32,000 万 条 / 年 的 产 能, 并 达 到 57,000 万 条 / 年 的 生 产 规 模 本 项 目 投 产 后, 公 司 的 组 织 结 构 基 本 不 变, 按 现 有 的 方 式 进 行 运 作 和 管 理 原 料 供 应 和 产 品 销 售 等 均 由 公 司 现 有 部 门 统 一 安 排, 新 增 生 产 线 仍 由 原 生 产 部 负 责, 本 项 目 只 需 增 加 直 接 生 产 操 作 人 员 和 销 售 人 员, 以 及 对 应 新 增 少 量 的 管 理 人 员 和 品 管 人 员, 具 体 人 员 安 排 如 下 : 序 号 职 位 数 量 ( 个 ) 1 管 理 人 员 班 组 长 30 2 技 术 人 员 30 3 生 产 人 员 237 合 计 297 (4) 主 要 设 备 选 型 及 投 资 情 况 本 项 目 需 要 采 购 新 仪 器 与 新 设 备 主 要 仪 器 与 设 备 采 购 计 划 详 见 下 表 : 单 位 : 万 元 序 号 名 称 型 号 数 量 单 价 合 计 1 点 膜 机 DispenseMate 日 立 冷 水 机 组 RCU120WHZ 高 速 冷 冻 离 心 机 日 立 高 速 冷 冻 离 心 机 CR21GII 连 续 喷 膜 机 及 自 动 检 测 系 统 BIODOT RR

291 5 喷 膜 精 密 烘 炉 非 标 设 备 自 动 贴 膜 机 Zeta LCI 台 式 划 膜 喷 金 一 体 机 真 空 冷 冻 干 燥 机 Production Freeze Drying Equipment 自 动 切 条 分 条 机 Zeta SCP 试 剂 条 装 袋 机 非 标 设 备 全 自 动 切 割 装 条 机 ZETA PAG 自 动 装 卡 机 Zeta Auto Assembler AIB 试 剂 卡 装 袋 封 口 自 动 包 装 生 产 线 非 标 设 备 中 速 熔 胶 装 盒 机 125 型 高 速 插 舌 装 盒 机 非 标 设 备 超 纯 水 仪 17 连 续 喷 膜 机 及 自 动 检 测 系 统 millipore Direct-Q3 超 纯 水 系 统 BIODOT RR 喷 膜 精 密 烘 炉 非 标 设 备 自 动 贴 膜 机 Zeta LCI 台 式 划 膜 喷 金 一 体 机 真 空 冷 冻 干 燥 机 Production Freeze Drying Equipment 自 动 切 条 分 条 机 Zeta SCP 试 剂 卡 装 袋 封 口 自 动 包 装 生 产 线 24 程 控 片 切 机 非 标 设 备 Zeta Programable Sheet Cutter: GSI 高 效 连 续 生 产 型 点 膜 机 R5DDA 压 壳 机 台 式 划 膜 喷 金 一 体 机 自 动 分 条 机 FT 连 续 式 划 膜 仪 HM 自 动 贴 标 机 三 拓 SL-221 卧 式 圆 瓶 贴 标 机 荧 光 分 光 光 度 计 32 连 续 喷 膜 机 及 自 动 检 测 系 统 岛 津 荧 光 分 光 光 度 计 RF-5301PC BIODOT RR

292 33 多 通 道 点 液 机 兆 瑞 自 动 灌 装 机 eppendorf epmotion 5075LH 大 型 多 功 能 移 液 工 作 站 自 动 贴 标 机 三 拓 SL-221 卧 式 圆 瓶 贴 标 机 自 动 罐 装 封 口 贴 标 联 合 生 产 线 条 码 制 作 与 在 线 视 觉 检 验 系 统 非 标 设 备 条 码 制 作 与 在 线 视 觉 检 验 系 统 自 动 装 卡 机 Zeta Auto Assembler AIB 试 剂 卡 装 袋 封 口 自 动 包 装 生 产 线 40 程 控 切 条 机 非 标 设 备 Zeta Programable Guillotine Cutter:GCI 滚 刀 切 条 机 Zeta Sheet Slitter: RSI YSI 生 化 分 析 仪 金 泉 血 气 分 析 仪 雷 度 ABL 通 氧 设 备 非 标 设 备 长 条 切 割 机 Zeta RSG 小 条 切 割 机 Zeta RCG 激 光 切 割 机 LTT-ILS-3NM 隧 道 烘 炉 英 国 Natgraph 定 制 辊 压 机 非 标 设 备 荧 光 定 量 检 测 平 台 产 品 专 用 组 装 线 配 套 设 备 图 像 处 理 定 量 检 测 平 台 专 用 组 装 线 配 套 设 备 电 化 学 平 台 产 品 专 用 组 装 线 配 套 非 标 设 备 非 标 设 备 非 标 设 备 仪 器 专 用 条 码 打 印 机 1 Zebra 140Xi 仪 器 专 用 条 码 打 印 机 2 Zebra 170Xi 数 字 示 波 器 DSO5054A 频 谱 分 析 仪 FSP 产 品 湿 热 测 试 VT ESD 测 试 仪 MZ15/EC 专 用 调 试 控 制 卡 NI PCIe+GPIB 无 铅 焊 台 JBBD2BA/T 高 精 度 数 字 万 用 表 34420A

293 62 精 密 型 电 源 / 测 量 单 元 B2902A IQC 检 测 用 设 备 研 制 合 计 327 5, (5) 主 要 原 材 料 及 能 源 的 供 应 情 况 本 项 目 产 品 所 需 原 材 料 主 要 为 抗 原 和 抗 体 纤 维 膜 铝 泊 袋 和 PVC 板 具 体 供 应 情 况 如 下 : 序 号 原 辅 材 料 类 别 年 采 购 量 ( 万 元 ) 是 否 为 危 险 品 供 应 状 况 1 抗 原 抗 体 包 被 标 记 否 供 应 充 足 2 兔 IgG 包 被 标 记 否 供 应 充 足 3 胶 体 金 标 记 否 供 应 充 足 4 硝 酸 纤 维 素 膜 包 被 否 供 应 充 足 5 玻 璃 纤 维 载 体 否 供 应 充 足 6 无 纺 布 载 体 否 供 应 充 足 7 吸 水 纸 吸 水 否 供 应 充 足 8 PVC 板 承 载 物 否 供 应 充 足 本 项 目 需 要 的 主 要 能 源 为 电 力 和 水, 由 电 厂 和 市 政 提 供 6 项 目 实 施 进 度 的 计 划 本 项 目 预 计 19 个 月 建 设 实 施 完 成, 分 为 前 期 准 备 施 工 设 计 建 筑 施 工 设 备 采 购 设 备 安 装 与 调 试 人 员 培 训 试 运 行 投 产 正 式 投 产 等 各 阶 段 各 阶 段 具 体 实 施 进 度 的 计 划 如 下 表 : 年 份 T 年 T+1 月 份 前 期 准 备 施 工 设 计 建 筑 施 工 设 备 采 购 设 备 安 装 与 调 试 人 员 培 训 试 运 行 投 产 正 式 投 产 7 项 目 的 环 保 情 况

294 项 目 竣 工 后, 公 司 将 按 规 定 程 序 申 请 试 生 产, 经 环 保 局 检 查 批 准 后, 投 入 试 生 产 ; 在 试 生 产 期 内 开 展 环 境 监 测, 申 请 环 保 验 收 ; 验 收 合 格 后, 投 入 正 式 使 用 项 目 生 产 过 程 中 主 要 的 污 染 源 和 处 理 措 施 如 下 : 1 废 气 : 生 化 原 料 自 身 的 气 味 通 过 在 通 风 橱 收 集 高 空 过 滤 后 进 行 排 放 2 废 水 : 项 目 在 建 期 间, 将 加 强 监 督 和 管 理, 督 促 施 工 人 员 合 理 利 用 现 有 污 水 处 理 设 备 和 设 施, 以 减 少 对 环 境 地 表 水 的 影 响 项 目 运 营 期 污 水 经 预 处 理 后 汇 同 蒸 馏 水 制 备 废 水 生 活 污 水 一 并 纳 入 市 政 污 水 管 网, 由 相 应 的 污 水 处 理 公 司 集 中 处 理 达 标 排 放 3 噪 声 : 项 目 运 营 期 产 生 噪 声 源 的 各 类 机 械 设 备 等 选 用 低 噪 声 型, 并 在 安 装 过 程 中 落 实 隔 音 减 噪 防 振 等 综 合 性 降 噪 措 施 4 固 体 废 弃 物 : 生 产 过 程 中 产 生 的 各 类 固 体 废 弃 物, 将 分 类 收 集 集 中 处 理 ; 其 中 如 果 有 列 入 危 险 废 物 名 录 的, 废 弃 时 将 委 托 广 州 市 固 定 废 弃 物 管 理 中 心 认 可 的 有 资 质 单 位 安 全 处 理, 并 按 危 险 废 物 转 移 联 单 管 理 方 法 执 行 五 连 单 制 度, 相 关 协 议 应 送 环 保 局 备 案 固 体 废 弃 物 采 取 以 上 处 理 处 置 措 施 后 对 周 围 环 境 基 本 无 影 响 2012 年 8 月 20 日, 广 州 开 发 区 建 设 和 环 境 管 理 局 出 具 了 穗 开 环 建 影 字 [2012]293 号 批 复, 认 为 本 项 目 符 合 各 项 环 保 要 求 8 投 资 项 目 的 效 益 分 析 本 项 目 采 用 边 建 设 边 投 产 的 方 式, 项 目 第 一 阶 段 建 设 结 束 后 即 开 始 投 入 运 营, 运 营 期 按 5 年 进 行 计 算, 计 算 期 总 计 为 6 年 基 本 贴 现 率 采 用 行 业 基 本 贴 现 率 10% 项 目 实 施 后 主 要 经 济 效 益 指 标 如 下 : 指 标 名 称 达 产 后 年 营 业 收 入 达 产 后 年 均 新 增 净 利 润 所 得 税 后 现 金 流 量 净 现 值 数 值 32,000 万 元 4, 万 元 10, 万 元 所 得 税 后 内 部 收 益 率 36.96% 所 得 税 后 静 态 投 资 回 收 期 动 态 投 资 回 收 期 3.95 年 4.36 年 达 产 后 投 资 利 润 率 44.34% 盈 亏 平 衡 点 58.03%

295 9 项 目 的 核 准 或 备 案 情 况 本 项 目 经 广 东 省 发 展 和 改 革 委 员 会 备 案, 取 得 广 东 省 企 业 基 本 建 设 投 资 项 目 备 案 证, 备 案 项 目 编 号 为 ( 二 ) 营 销 网 络 扩 建 项 目 1 项 目 背 景 根 据 Rncos 2014 年 5 月 发 布 的 Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2018, 全 球 POCT 市 场 2013 年 规 模 已 达 160 亿 美 元, 预 计 在 2018 年 达 到 240 亿 美 元 的 市 场 规 模 目 前 POCT 产 品 大 部 分 通 过 代 理 商 的 销 售 网 络 或 招 投 标 的 途 径 向 终 端 客 户 进 行 销 售, 终 端 客 户 可 以 便 捷 地 从 各 类 销 售 网 络 买 到 所 需 要 POCT 产 品 但 由 于 行 业 内 同 类 产 品 数 量 较 多, 竞 争 激 烈, 消 费 者 对 POCT 产 品 的 品 牌 忠 诚 度 并 不 高, 公 司 必 须 与 消 费 者 和 经 销 商 建 立 长 期 稳 定 的 客 户 服 务 及 售 后 维 护 关 系 近 年 来 公 司 通 过 建 立 境 外 子 公 司 和 区 域 营 销 中 心, 逐 步 加 强 与 顾 客 的 沟 通 和 互 动, 培 养 顾 客 对 公 司 及 产 品 认 同 感 为 了 适 应 未 来 POCT 市 场 的 快 速 发 展, 维 护 和 开 拓 多 区 域 的 市 场, 公 司 计 划 深 化 营 销 体 系 建 设 充 实 营 销 队 伍, 优 化 团 队 结 构 完 善 销 售 激 励 制 度, 充 实 客 户 资 源 2 项 目 方 案 概 述 项 目 建 设 内 容 具 体 包 括 四 个 方 面 : 一 是 扩 建 境 外 营 销 网 络, 在 充 实 美 国 子 公 司 营 销 职 能 的 同 时, 在 欧 洲 非 洲 和 亚 洲 三 大 洲 的 四 个 国 家 德 国 肯 尼 亚 印 度 阿 联 酋 设 立 国 际 区 域 营 销 中 心 ; 二 是 优 化 境 内 营 销 网 络 的 管 理 架 构, 在 华 北 山 东 中 原 西 北 西 南 华 南 和 华 东 七 大 区 域 设 立 12 家 国 内 区 域 营 销 中 心 ; 三 是 升 级 营 销 网 络 信 息 化 系 统 平 台, 优 化 供 应 链 管 理 和 财 务 管 理 功 能, 对 供 应 物 流 销 售 物 流 以 及 信 息 流 实 施 标 准 化 和 可 视 化 管 理, 使 各 环 节 之 间 的 业 务 有 效 整 合 ; 四 是 建 设 电 子 商 务 中 心 和 加 盟 第 三 方 电 商 平 台, 加 强 网 络 销 售 实 力 本 项 目 计 划 总 投 资 8, 万 元, 其 中, 区 域 营 销 中 心 投 资 额 为 1, 万 元, 占 总 投 资 额 的 22.98%; 信 息 化 系 统 投 资 额 为 1, 万 元, 占 总 投 资 额 的 12.60%; 品 牌 运 营 与 市 场 推 广 费 用 为 2,780 万 元, 占 总 投 资 额 的 34.31%; 电 子 商 务 平 台 建 设 投 资 额 为 2, 万 元, 占 总 投 资 额 的 30.10% 资 金 全 部 由 企

296 业 公 开 发 行 新 股 募 集, 占 项 目 总 投 资 额 的 % 3 项 目 建 设 必 要 性 公 司 现 有 的 营 销 体 系 为 公 司 的 快 速 发 展 销 售 业 绩 的 增 长 品 牌 知 名 度 的 提 升 奠 定 了 坚 实 的 基 础 但 随 着 市 场 需 求 不 断 增 长, 现 有 营 销 体 系 将 无 法 满 足 公 司 持 续 发 展 需 要, 公 司 有 必 要 进 一 步 完 善 营 销 网 络 的 建 设 (1) 有 利 于 公 司 快 速 有 效 的 满 足 市 场 需 求 近 年 来,POCT 行 业 处 于 快 速 发 展 时 期, 市 场 规 模 不 断 扩 大 随 着 现 场 即 时 检 测 产 品 不 断 向 精 简 便 捷 方 向 发 展, 新 产 品 新 品 牌 也 在 不 断 涌 现 在 现 有 营 销 体 系 下, 公 司 在 销 售 优 势 地 区 增 设 区 域 营 销 中 心 一 方 面 有 利 于 营 销 部 门 通 过 日 常 走 访 了 解 终 端 消 费 者 的 需 求 和 市 场 发 展 的 情 况, 更 及 时 的 将 市 场 需 求 反 馈 给 研 发 生 产 部 门, 另 一 方 面 有 利 于 公 司 利 用 优 势 地 区 的 辐 射 作 用, 促 进 周 边 地 区 的 销 售 而 且 随 着 网 络 销 售 逐 渐 开 始 替 代 传 统 的 实 体 销 售, 公 司 为 了 巩 固 市 场 份 额, 有 必 要 通 过 自 建 电 商 平 台 或 与 第 三 方 电 商 平 台 合 作, 加 大 网 络 营 销 力 度 (2) 有 利 于 公 司 提 升 渠 道 控 制 力 由 于 现 场 即 时 检 测 产 品 单 价 较 低, 产 品 诊 断 具 有 较 强 的 针 对 性,POCT 行 业 企 业 较 少 采 用 设 立 店 铺 的 方 式 进 行 直 营, 多 依 靠 经 销 商 和 药 品 连 锁 零 售 商 的 零 售 终 端 进 行 销 售, 网 络 销 售 也 成 为 各 企 业 未 来 开 拓 的 重 要 渠 道, 稳 定 优 质 的 客 户 资 源 是 POCT 企 业 竞 争 的 重 点 公 司 通 过 多 年 的 经 营, 与 大 部 分 客 户 保 持 着 长 期 合 作 关 系, 本 项 目 的 实 施 将 进 一 步 加 强 公 司 从 技 术 支 持 销 售 支 持 售 后 服 务 等 方 面 与 经 销 商 的 合 作, 为 实 现 市 场 布 局 和 整 体 发 展 战 略 奠 定 基 础 另 外, 营 销 网 络 扩 建 项 目 的 实 施 有 利 于 公 司 销 售 人 员 获 取 更 多 业 务 信 息, 通 过 产 品 研 发 销 售 公 关 售 后 服 务 等 多 方 面 提 升 公 司 与 客 户 的 稳 定 合 作 关 系 (3) 有 利 于 提 升 公 司 品 牌 形 象 经 过 公 司 长 期 的 市 场 开 拓, 万 孚 秀 儿 飞 测 wondfo 等 品 牌 已 逐 渐 成 为 中 国 POCT 行 业 的 知 名 品 牌 但 因 为 POCT 行 业 品 牌 繁 多, 消 费 者 品 牌 忠 诚 度 较 低, 所 以 公 司 品 牌 形 象 的 巩 固 和 提 升 需 要 持 续 不 断 的 投 入 公 司 通 过 设 立 区 域 营 销 中 心, 为 更 多 消 费 者 提 供 一 个 产 品 体 验 售 后 服 务 的 场 所, 提 高 消 费 者 重 复 购 买 率 和 品 牌 忠 诚 度

297 (4) 有 利 于 提 供 公 司 信 息 化 水 平 本 项 目 将 对 现 有 营 销 网 络 信 息 系 统 进 行 升 级, 通 过 系 统 平 台 对 供 应 链 信 息 物 流 配 送 信 息 客 户 资 金 售 后 服 务 信 用 信 息 渠 道 营 销 信 息 营 销 人 员 进 行 管 理, 为 公 司 管 理 层 做 出 战 略 规 划 提 供 信 息 化 支 持 平 台 的 建 立 可 以 优 化 供 应 管 理 和 财 务 管 理 功 能, 对 供 应 物 流 销 售 物 流 实 施 标 准 化 和 可 视 化 管 理, 帮 助 公 司 及 时 了 解 产 品 的 销 售 情 况, 有 效 地 指 导 经 销 商 进 行 渠 道 开 展 业 务, 收 集 反 馈 信 息, 加 强 与 经 销 商 之 间 的 合 作 伙 伴 关 系 4 募 集 资 金 投 资 计 划 (1) 项 目 投 资 概 算 本 项 目 的 投 资 总 额 为 8, 万 元, 其 中, 区 域 营 销 中 心 投 资 额 为 1, 万 元, 营 销 网 络 信 息 化 系 统 投 资 额 为 1, 万 元, 品 牌 运 营 与 市 场 推 广 费 用 为 2, 万 元, 电 子 商 务 平 台 建 设 2, 万 元 具 体 情 况 如 下 表 所 示 : 序 号 项 目 金 额 ( 万 元 ) 1 区 域 营 销 中 心 1, 营 销 网 络 信 息 化 系 统 建 设 1, 品 牌 运 营 与 市 场 推 广 2, 电 子 商 务 平 台 建 设 2, 合 计 8, (2) 项 目 投 资 的 主 要 内 容 1 国 内 区 域 营 销 中 心 综 合 考 虑 公 司 的 产 品 特 征 销 售 业 绩 区 域 发 展 状 况 区 域 需 求 特 征 竞 争 对 手 网 络 布 局 人 口 集 中 度 等 因 素, 公 司 计 划 扩 建 全 国 七 大 区 域 的 12 家 区 域 营 销 中 心, 具 体 如 下 : 序 号 营 销 大 区 名 称 区 域 营 销 中 心 数 量 所 在 城 市 下 辖 省 市 1 华 北 区 域 1 北 京 北 京 河 北 天 津 内 蒙 2 山 东 区 域 2 3 中 原 区 域 2 4 西 北 区 域 2 济 南 沈 阳 郑 州 武 汉 西 安 乌 鲁 木 齐 山 东 辽 宁 吉 林 哈 尔 滨 河 南 山 西 安 徽 湖 北 湖 南 陕 西 甘 肃 宁 夏 青 海 新 疆

298 5 西 南 区 域 2 成 都 重 庆 四 川 云 南 贵 州 重 庆 江 西 6 华 南 区 域 1 广 州 广 东 广 西 海 南 7 华 东 区 域 2 上 海 南 京 上 海 浙 江 福 建 江 苏 12 2 国 际 营 销 网 络 2009 年 美 国 万 孚 公 司 成 立, 极 大 的 促 进 了 公 司 产 品 在 美 洲 市 场 的 销 售 增 长 本 项 目 将 借 鉴 美 国 子 公 司 的 经 营 经 验, 在 欧 洲 非 洲 亚 洲 中 东 地 区 设 立 子 公 司 作 为 区 域 营 销 中 心, 并 扩 建 美 国 子 公 司, 实 施 多 层 次 立 体 化 的 营 销 模 式, 设 立 情 况 具 体 如 下 : 序 号 区 域 营 销 中 心 / 分 公 司 所 在 国 家 数 量 1 欧 洲 德 国 1 2 非 洲 肯 尼 亚 1 3 亚 洲 印 度 1 4 中 东 阿 联 酋 - 迪 拜 1 合 计 4 3 信 息 化 系 统 建 设 根 据 公 司 的 营 销 模 式, 公 司 拟 通 过 本 项 目 升 级 营 销 网 络 信 息 化 系 统, 通 过 系 统 平 台 对 供 应 链 信 息 物 流 配 送 信 息 客 户 资 金 售 后 服 务 信 用 信 息 渠 道 营 销 信 息 营 销 人 员 进 行 系 统 高 效 的 管 理 ; 提 高 客 户 关 系 管 理 和 营 销 人 员 销 售 能 力, 准 确 及 时 的 执 行 绩 效 考 核 制 度 和 按 收 控 支 的 财 务 控 制 策 略, 为 公 司 管 理 层 做 出 战 略 规 划 提 供 快 速 而 详 实 的 信 息 化 支 持 升 级 营 销 网 络 信 息 化 系 统, 构 建 基 于 信 息 化 系 统 的 营 销 中 心, 建 立 统 一 的 信 息 化 平 台, 一 方 面 有 利 于 实 现 公 司 组 织 机 构 区 域 营 销 中 心 一 体 化 管 理, 另 一 方 面 有 利 于 逐 步 实 现 公 司 产 品 网 上 交 易 和 管 理 等 服 务 升 级 营 销 网 络 信 息 化 系 统 需 要 购 置 的 软 硬 件 设 备 包 括 :ERP 系 统 CRM 系 统 OA 系 统 服 务 器 及 相 关 硬 件 网 络 安 全 管 理 软 件 等 具 体 建 设 内 容 如 下 : 名 称 硬 件 配 置 建 设 内 容 2.4M 工 业 标 准 化 机 柜 RJ45 配 线 架 服 务 器 网 络 交 换 机 转 换 器 及 其 他 相 关 硬 件 等

299 信 息 化 系 统 购 置 数 据 库 系 统 开 发 后 台 服 务 器 软 件 群 信 息 化 系 统 安 全 控 制 拟 新 增 ERP 系 统 CRM 系 统 OA 系 统, 加 强 从 生 产 研 发 物 流 销 售 渠 道 客 户 服 务 客 户 信 用 及 财 务 的 可 视 化 管 理 为 配 合 整 个 营 销 网 络 信 息 化 系 统 各 软 件 系 统 升 级 以 及 建 立 客 户 数 据 库 经 销 商 数 据 库, 必 须 增 加 大 容 量 数 据 库 系 统, 为 未 来 升 级 做 准 备 考 虑 到 云 计 算 系 统 涉 及 的 网 络 带 宽 资 源 响 应 速 度 基 础 数 据 安 全 等 方 面 的 问 题, 开 发 相 关 的 后 台 服 务 器 软 件 群, 包 括 数 据 发 掘 与 分 析 服 务 后 台 软 件 等 软 件 系 统 营 销 网 络 信 息 化 系 统 在 运 营 中 必 然 会 有 病 毒 的 攻 击 和 入 侵, 为 了 保 证 公 司 信 息 数 据 的 安 全, 必 须 购 置 相 关 的 网 络 安 全 软 件, 并 建 立 网 络 防 火 墙 例 如 : 信 息 化 系 统 设 置 了 Symantec 病 毒 服 务 器, 通 过 病 毒 服 务 器 可 以 在 整 个 网 络 内 实 现 远 程 管 理 智 能 升 级 自 动 分 发 远 程 报 警 等 多 种 功 能, 有 效 防 止 病 毒 入 口, 通 过 病 毒 服 务 器 的 控 制 台, 管 理 员 可 以 对 整 个 网 络 进 行 集 中 控 制 管 理, 保 证 整 个 网 络 系 统 安 全 (3) 项 目 投 资 的 组 织 与 管 理 1 国 内 营 销 网 络 的 组 织 与 管 理 公 司 国 内 营 销 中 心 的 组 织 架 构 如 下 图 所 示 : 产 品 项 目 经 理 主 要 负 责 管 理 其 所 负 责 产 品 的 研 产 销 各 环 节 的 协 调 与 沟 通, 并 协 助 各 销 售 区 域 内 产 品 销 售 渠 道 的 拓 展 协 调 相 关 市 场 专 员 搜 集 市 场 信 息 并 对 细 分 产 品 群 进 行 市 场 研 究 协 助 各 销 售 区 域 区 进 行 所 负 责 产 品 的 市 场 推 广 争 取 销 售 订 单 及 销 售 计 划 管 理 技 术 支 持 团 队 主 要 负 责 对 新 产 品 的 使 用 方 法 培 训 演 示, 并 对 各 销 售 区 域 客 户 所 提 出 的 技 术 问 题 进 行 解 答 客 户 支 持 组 主 要 服 务 于 本 区 域 内 经 销 商 和 终 端 用

300 户 区 域 营 销 中 心 设 立 区 域 经 理 省 级 营 销 中 心 经 理 业 务 员 和 营 销 中 心 助 理 其 基 本 组 织 架 构 如 下 图 所 示 : 区 域 营 销 中 心 经 理 主 要 负 责 本 区 域 内 的 整 体 运 作, 对 项 目 有 相 对 决 策 权, 包 括 : 对 项 目 市 场 进 行 调 研 信 息 的 收 集, 项 目 产 品 的 策 划, 人 员 配 置 销 售 计 划 等 省 级 营 销 中 心 经 理 主 要 负 责 本 省 内 项 目 的 整 体 运 作, 包 括 : 对 项 目 市 场 进 行 调 研 信 息 的 收 集, 项 目 产 品 的 策 划, 人 员 配 置 销 售 计 划 等 业 务 员 主 要 认 为 是 积 极 完 成 上 级 经 理 部 下 达 的 年 度 季 度 月 销 售 任 务, 制 定 相 应 市 场 的 任 务 分 解 计 划, 积 极 开 发 维 护 区 域 市 场 的 新 老 客 户 积 极 在 区 域 市 场 开 展 促 销 工 作 并 监 督 经 销 商 执 行 到 位, 从 而 提 高 公 司 产 品 的 知 名 度 营 销 中 心 助 理 主 要 负 责 配 合 销 售 人 员 完 成 销 售 前 中 后 工 作, 做 好 过 程 记 录 管 理 ; 完 成 客 户 服 务 组 日 常 订 单 事 务 的 处 理 ; 接 订 单 后, 参 考 客 户 授 信 额 度 和 信 用 状 况, 协 调 仓 库 和 相 关 部 门 备 货, 安 排 出 货 单 和 发 票 合 理 安 排 运 输 工 具 ; 负 责 各 类 报 表 数 据 统 计 工 作 ; 收 集 并 处 理 客 户 投 诉, 填 写 相 关 记 录, 并 对 客 户 投 诉 进 行 跟 踪 2 国 际 营 销 网 络 的 组 织 与 管 理 公 司 产 品 主 要 为 一 次 性 消 耗 品, 销 售 的 增 长 主 要 取 决 于 产 品 的 循 环 采 购 国 际 市 场 销 售 体 系 依 据 公 司 产 品 的 上 述 特 征 将 业 务 开 拓 和 客 户 维 护 分 开 设 置 和 管 理, 以 此 保 证 客 户 能 持 续 稳 定 便 捷 的 从 公 司 采 购 产 品 公 司 国 际 营 销 中 心 组 织 架 构 如 下 图 所 示 :

301 业 务 开 拓 团 队 的 主 要 职 责 是 根 据 市 场 特 点 和 开 发 计 划 设 定 区 域 市 场, 通 过 寻 找 经 销 商 合 作 公 司 和 特 定 市 场 直 接 销 售 等 方 式 加 强 目 标 市 场 的 持 续 开 拓, 这 样 既 能 借 助 当 地 有 影 响 力 的 分 销 商 在 短 时 间 内 完 成 公 司 产 品 的 准 入 许 可, 也 能 通 过 公 司 整 体 服 务 体 系 的 不 断 提 升 来 服 务 更 多 客 户, 实 现 当 地 销 售 收 入 的 快 速 增 长 客 服 团 队 将 传 统 的 业 务 跟 单 设 置 为 客 户 经 理, 对 客 户 进 行 售 后 的 业 务 维 护, 向 客 户 提 供 业 务 咨 询 产 品 使 用 答 疑 需 求 解 决 方 案 等 多 项 服 务, 提 升 客 户 满 意 度, 保 证 客 户 后 续 的 持 续 采 购 5 资 金 使 用 计 划 本 项 目 的 投 资 总 额 为 8, 万 元, 其 中, 区 域 营 销 中 心 投 资 额 为 1, 万 元, 营 销 网 络 信 息 化 系 统 投 资 额 为 1, 万 元, 品 牌 运 营 与 市 场 推 广 费 用 为 2, 万 元, 电 子 商 务 平 台 建 设 2, 万 元 具 体 情 况 如 下 表 所 示 : 序 号 项 目 金 额 ( 万 元 ) 1 区 域 营 销 中 心 1, 营 销 网 络 信 息 化 系 统 建 设 1, 品 牌 运 营 与 市 场 推 广 2, 电 子 商 务 平 台 2, 合 计 8,

302 (1) 区 域 营 销 中 心 本 项 目 将 在 国 内 扩 建 12 家 区 域 营 销 中 心, 在 国 际 上 扩 建 一 家 区 域 营 销 中 心, 新 建 4 家 区 域 营 销 中 心, 办 公 场 地 将 全 部 通 过 租 赁 获 得 此 外 项 目 将 为 区 域 营 销 中 心 配 备 办 公 设 备 交 通 工 具, 并 为 员 工 招 聘 和 培 训 提 供 资 金 支 持 具 体 投 资 情 况 见 下 表 : 序 号 项 目 金 额 ( 万 元 ) 1 场 地 建 设 设 备 投 资 办 公 设 备 运 输 设 备 实 验 设 备 人 员 招 聘 和 培 训 (6000 元 / 每 人 每 年 ) 人 员 工 资 及 福 利 小 计 1, (2) 营 销 网 络 信 息 化 系 统 建 设 费 用 本 项 目 建 设 涉 及 到 机 房 设 备 及 装 修 软 件 硬 件 人 员 招 聘 及 培 训 人 员 工 资 及 福 利 五 个 部 分 其 中, 机 房 设 备 和 硬 件 包 括 : 服 务 器 UPS 电 源 机 柜 路 由 器 防 火 墙 等 ; 软 件 包 括 :ERP 系 统 CRM 系 统 OA 系 统 等 相 关 IT 技 术 人 员 通 过 正 规 渠 道, 招 聘 专 业 技 术 人 员, 预 计 需 要 12 人, 分 布 于 总 部 与 各 区 域 营 销 中 心 序 号 项 目 型 号 金 额 ( 万 元 ) 1 机 房 改 建 及 装 修 相 关 硬 件 设 备 IBM 服 务 器 IBM 服 务 器 (IBM X3850X5 IBM X3650M3 IBM 磁 盘 阵 列 DS3500) UPS 电 源 艾 默 生 UHA3R-0200L 机 柜 IBM 冷 扎 钢 板 标 准 化,42U 路 由 器 Cisco 3925 w 防 火 墙 ASA 5520 WAF 应 用 安 全 防 火 墙 交 换 机 核 心 交 换 机 接 入 交 换 机 其 他 设 备

303 3 软 件 ERP CRM OA 人 员 招 聘 和 培 训 (6000 元 / 每 人 每 年 ) 人 员 工 资 及 福 利 小 计 - 1, (3) 品 牌 运 营 与 市 场 推 广 费 本 项 目 主 要 包 括 : 产 品 注 册 和 认 证 会 议 营 销 渠 道 峰 会 展 览 会 / 博 览 会 重 点 市 场 推 广 公 益 活 动 终 端 体 验 活 动 媒 体 广 告 投 入 等 活 动 主 要 由 公 司 负 责 组 织, 各 地 区 域 营 销 中 心 协 助 活 动 费 用 由 公 司 根 据 国 内 与 国 际 市 场 各 自 需 求 特 点 统 筹 安 排 具 体 费 用 估 算 如 下 : 序 号 项 目 金 额 ( 万 元 ) 1 品 牌 运 营 产 品 注 册 和 认 证 市 场 推 广 1, 会 议 营 销 ( 专 业 学 术 研 讨 会 论 坛 ) 渠 道 峰 会 展 览 会 / 博 览 会 重 点 市 场 推 广 公 益 活 动 终 端 体 验 活 动 媒 体 广 告 投 入 小 计 2, (4) 电 子 商 务 平 台 建 设 本 项 目 建 设 涉 及 到 硬 件 软 件 天 猫 京 东 万 孚 旗 舰 店 开 办 费 ( 包 括 保 证 金 服 务 年 费 站 内 推 广 费 用 及 站 外 推 广 费 用 等 ) 人 员 招 聘 及 培 训 人 员 工 资 及 福 利 四 个 部 分 其 中, 硬 件 包 括 : 服 务 器 交 换 器 电 脑 等 ; 软 件 包 括 : 管 理 系 统 CRM 系 统 ERP 系 统 数 据 库 系 统 交 易 系 统 等 相 关 IT 技 术 美 工 推 广 人 员 等 通 过 正 规 渠 道 招 聘, 预 计 聘 用 30 人 序 号 项 目 金 额 ( 万 元 ) 1 办 公 场 地 装 修

304 2 相 关 硬 件 设 备 服 务 器 交 换 机 电 脑 等 打 印 机 扫 描 仪 等 网 络 系 统 开 发 软 件 1, 管 理 系 统 CRM 系 统 ERP 系 统 数 据 库 系 统 交 易 系 统 天 猫 京 东 万 孚 旗 舰 店 开 办 费 人 员 招 聘 和 培 训 人 员 工 资 及 福 利 小 计 2, 项 目 实 施 进 度 的 计 划 (1) 国 内 区 域 营 销 中 心 本 项 目 拟 在 募 集 资 金 到 位 后 正 式 启 动, 扩 建 计 划 2 年 建 设 完 工, 其 中 第 一 年 建 设 6 家, 第 二 年 建 设 6 家 为 保 障 建 设 项 目 能 取 得 预 期 的 收 益, 公 司 将 在 项 目 启 动 后, 对 人 员 进 行 培 训 并 试 岗 考 察, 留 用 合 适 的 称 职 岗 位 人 员 在 单 个 区 域 营 销 中 心 建 设 方 面, 共 有 以 下 主 要 工 作 : 办 公 场 地 选 址 市 场 调 研 办 公 场 地 租 赁 设 备 采 购 设 备 安 装 人 员 培 训 竣 工 验 收 并 试 营 业 等, 具 体 进 度 安 排 如 下 : 序 号 项 目 T 年 T+1 1 季 度 2 季 度 3 季 度 4 季 度 1 季 度 2 季 度 3 季 度 4 季 度 1 场 地 建 设 2 设 备 采 购 3 设 备 安 装 4 人 员 培 训 竣 工 验 收 5 并 试 营 业 (2) 国 际 营 销 网 络 本 项 目 拟 在 募 集 资 金 到 位 后 正 式 启 动, 计 划 用 2 年 建 设 完 工 为 保 障 建 设 项 目 能 取 得 预 期 的 收 益, 公 司 将 在 项 目 启 动 后, 首 先 对 办 事 处 所 在 国 家 进 行 详 细 的

305 市 场 调 查, 在 此 基 础 上 实 施 营 销 网 络 的 选 址 工 作 在 单 个 办 事 处 建 设 方 面, 共 有 以 下 主 要 工 作 : 办 公 场 地 选 址 市 场 调 研 办 公 场 地 租 赁 设 备 采 购 设 备 安 装 人 员 培 训 竣 工 验 收 并 试 营 业 等, 相 关 进 度 安 排 如 下 : 序 号 1 2 项 目 美 国 分 公 司 扩 建 其 他 场 地 选 址 市 场 调 研 T 年 T+1 1 季 度 2 季 度 3 季 度 4 季 度 1 季 度 2 季 度 3 季 度 4 季 度 3 场 地 建 设 4 设 备 采 购 5 设 备 安 装 6 人 员 培 训 7 竣 工 验 收 并 试 营 业 (3) 信 息 化 系 统 建 设 本 项 目 拟 在 募 集 资 金 到 位 后 正 式 启 动, 预 计 需 要 2 年 的 建 设 时 间, 根 据 业 务 发 展 需 求, 对 整 个 信 息 化 系 统 进 行 逐 步 开 发 新 功 能, 分 阶 段 增 加 新 模 块, 最 终 达 到 上 线 试 运 营 的 状 态 序 号 项 目 T 年 T+1 1 季 度 2 季 度 3 季 度 4 季 度 1 季 度 2 季 度 3 季 度 4 季 度 1 确 定 服 务 商 2 3 服 务 商 对 公 司 营 销 网 络 现 状 及 发 展 趋 势 进 行 调 查 服 务 商 对 公 司 信 息 化 程 度 进 行 调 查 4 确 定 解 决 方 案 5 机 房 设 备 采 购 6 相 关 软 件 采 购 7 应 用 程 序 开 发 与 安 装

306 8 人 员 招 聘 与 培 训 9 验 收 并 试 运 行 (4) 电 子 商 务 平 台 建 设 本 项 目 拟 在 募 集 资 金 到 位 后 正 式 启 动, 预 计 电 子 商 务 平 台 建 设 需 要 2 年 的 建 设 时 间, 最 终 达 到 2 年 内 完 全 上 线 并 试 运 营 的 状 态 具 体 安 排 表 如 下 : 序 号 1 项 目 电 子 平 台 现 状 调 查 T 年 T+1 1 季 度 2 季 度 3 季 度 4 季 度 1 季 度 2 季 度 3 季 度 4 季 度 2 制 定 建 设 方 案 3 机 房 设 备 采 购 4 相 关 软 件 采 购 5 6 应 用 程 序 开 发 与 安 装 人 员 招 聘 与 培 训 7 验 收 并 试 运 行 7 项 目 的 环 保 情 况 本 项 目 建 设 及 运 营 仅 产 生 办 公 及 生 活 固 体 废 物 废 水 等, 利 用 现 有 市 政 配 套 设 施 就 可 解 决, 不 会 对 周 围 环 境 产 生 不 良 影 响 本 项 目 建 设 将 严 格 履 行 环 保 手 续, 妥 善 处 理 和 处 置 经 营 过 程 中 产 生 的 废 水 和 固 体 废 弃 物 8 项 目 的 核 准 或 备 案 情 况 本 项 目 经 广 东 省 发 展 和 改 革 委 员 会 备 案, 取 得 广 东 省 企 业 基 本 建 设 投 资 项 目 备 案 证, 备 案 项 目 编 号 为 ( 三 ) 研 发 中 心 和 国 家 工 程 实 验 室 能 力 建 设 项 目 1 项 目 背 景 POCT 行 业 具 有 科 技 含 量 高 技 术 升 级 快 的 特 点, 公 司 自 设 立 以 来, 一 直 致 力 于 现 场 即 时 检 测 产 品 的 开 发 研 究, 获 国 家 发 改 委 批 准 建 设 全 国 唯 一 一 家 快 速 诊 断 领 域 的 国 家 工 程 实 验 室 -- 自 检 型 快 速 诊 断 国 家 地 方 联 合 工 程 实 验 室, 同 时 组 建 了 广 州 市 即 时 检 测 技 术 及 产 品 工 程 技 术 研 究 开 发 中 心 公 司 根 据 研 发 特 点 组 建 了 多 个 项 目 组, 形 成 了 一 个 完 整 的 研 发 创 新 机 构 和 运 行 体 系 国 内 POCT 产 业 起 步 较 晚, 与 国 外 同 行 业 领 先 企 业 相 比, 国 内 企 业 在 研 发 方

307 面 的 投 入 相 对 较 低, 且 产 品 种 类 不 够 丰 富, 难 以 满 足 全 球 市 场 对 产 品 的 多 样 化 需 求 随 着 现 场 即 时 检 测 产 品 的 使 用 在 全 球 范 围 内 逐 步 普 及, 加 大 研 发 投 入 丰 富 产 品 结 构 提 升 企 业 自 主 创 新 能 力 成 为 保 证 公 司 稳 定 发 展 的 关 键 因 素 公 司 自 检 型 快 速 诊 断 国 家 地 方 联 合 工 程 实 验 室 于 2011 年 获 得 批 准 后 已 投 资 建 设, 截 至 本 招 股 说 明 书 签 署 之 日, 发 行 人 已 基 本 完 成 工 程 实 验 室 的 建 设 和 相 关 项 目 的 研 究 开 发 2 项 目 方 案 概 述 项 目 建 设 内 容 主 要 包 括 三 方 面 : 一 方 面 是 将 C 座 现 有 的 800 m2 厂 房 装 修 改 造 成 自 检 型 快 速 诊 断 国 家 地 方 联 合 工 程 实 验 室, 购 置 先 进 的 研 发 设 备, 提 升 公 司 研 发 的 硬 件 实 力, 另 一 方 面 是 引 进 高 端 研 发 人 才, 优 化 研 发 人 员 结 构 本 项 目 计 划 总 投 资 4, 万 元, 其 中, 建 设 投 资 3, 万 元, 人 才 引 进 费 用 万 元, 铺 底 流 动 资 金 万 元, 其 中 建 设 投 资 包 括 建 筑 工 程 费 用 180 万 元, 设 备 购 置 安 装 费 用 3, 万 元, 其 他 费 用 万 元, 预 备 费 用 万 元 3 项 目 建 设 必 要 性 (1) 有 利 于 提 高 公 司 自 主 创 新 研 发 的 能 力 公 司 一 直 致 力 于 现 场 即 时 检 测 产 品 的 研 究 和 开 发, 并 取 得 了 丰 富 研 发 成 果 随 着 现 场 即 时 检 测 产 品 应 有 领 域 的 不 断 扩 大, 公 司 研 究 领 域 也 在 随 之 扩 大, 这 对 人 员 素 质 设 备 条 件 实 验 环 境 和 硬 件 管 理 等 提 出 了 更 高 的 要 求 由 于 POCT 项 目 的 研 发 难 度 大 技 术 要 求 高 实 验 耗 时 长 项 目 管 理 复 杂, 而 目 前 公 司 已 有 多 个 研 发 项 目 正 在 开 展, 现 有 的 研 发 条 件 难 以 承 接 更 多 的 研 发 任 务, 这 在 一 定 程 度 上 制 约 了 公 司 技 术 实 力 的 提 升 在 本 项 目 实 施 过 程 中, 公 司 将 通 过 引 进 先 进 研 发 设 备, 吸 引 行 业 高 端 研 发 人 才 等 多 种 方 式, 改 善 现 有 研 发 状 况, 适 应 行 业 未 来 的 市 场 发 展 需 要 (2) 有 利 于 丰 富 公 司 产 品 线 公 司 是 国 内 现 场 快 速 诊 断 产 品 线 最 丰 富 的 供 应 商 之 一, 本 项 目 的 实 施 将 进 一 步 提 升 公 司 定 性 和 定 量 检 测 产 品 数 量 和 质 量, 开 发 用 于 新 型 健 康 管 理 的 自 我 检 测 POCT 小 型 化 仪 器 通 过 运 用 公 司 自 主 知 识 产 权 的 超 敏 荧 光 定 量 技 术 平 台, 在 第 一 代 CRP 荧 光 定 量 检 测 仪 的 研 发 基 础 上, 升 级 换 代 第 二 三 代 仪 器 及 其 配 套 试 剂 ;

308 开 发 包 括 电 子 验 孕 笔 心 梗 检 测 仪 ( 多 通 道 ) 血 糖 仪 反 射 光 毒 品 检 测 仪 等 一 系 列 新 一 代 定 量 检 测 产 品 及 配 套 试 剂 同 时 研 发 中 心 将 通 过 对 单 克 隆 抗 体 技 术 和 基 因 工 程 重 组 技 术 的 研 发, 提 升 在 POCT 检 测 上 游 生 物 原 材 料 领 域 的 技 术 水 平 ; 通 过 对 多 层 涂 膜 干 片 生 产 技 术 生 物 传 感 器 和 生 物 芯 片 技 术 的 研 发, 提 升 在 下 游 POCT 检 测 应 用 领 域 的 技 术 平, 系 统 地 提 升 公 司 在 POCT 产 业 链 上 的 一 体 化 研 发 水 平 (3) 有 利 于 提 高 公 司 的 产 学 研 一 体 化 水 平 研 发 中 心 的 建 设 为 公 司 与 科 研 机 构 高 等 院 校 提 供 了 良 好 的 技 术 合 作 平 台 外 部 的 科 研 机 构 和 高 校 的 技 术 资 源 可 以 协 助 公 司 研 发 团 队, 在 合 作 过 程 中 解 决 科 技 成 果 转 化 成 生 产 力 过 程 的 工 艺 装 备 测 试 标 准 及 产 品 质 量 等 方 面 的 问 题, 促 使 科 研 成 果 更 快 的 产 业 化 本 项 目 实 施 后, 公 司 研 发 中 心 将 建 设 成 为 国 内 在 POCT 创 新 研 究 方 面 主 要 的 开 发 及 产 业 化 基 地 之 一, 承 担 并 完 成 国 家 重 点 建 设 项 目 所 需 要 的 生 物 原 材 料 新 技 术 和 产 品 的 研 发 任 务 公 司 可 以 利 用 这 一 平 台, 采 取 开 放 的 创 新 机 制, 开 展 广 泛 的 学 术 交 流 和 成 果 交 流, 不 断 创 造 对 外 合 作 的 机 会, 吸 引 国 内 外 学 者 到 研 发 中 心 进 行 新 产 品 新 工 艺 新 技 术 的 研 究 和 产 业 化 探 索, 并 为 公 司 培 养 一 批 工 程 技 术 研 究 与 管 理 兼 备 的 高 层 次 创 新 型 人 才 4 募 集 资 金 投 资 计 划 (1) 项 目 投 资 概 算 本 项 目 投 资 总 额 预 计 为 4, 万 元, 其 中, 建 设 投 资 3, 万 元, 占 总 投 资 额 的 82.47%, 海 外 留 学 人 才 引 进 费 用 万 元, 占 总 投 资 的 6.58%, 铺 底 流 动 资 金 万 元, 占 总 投 资 额 的 10.96% 总 投 资 中 各 细 分 项 目 投 资 金 额 参 见 下 表 : 单 位 : 万 元 序 号 项 目 合 计 占 总 投 资 比 例 % 1 建 设 投 资 3, % 1.1 建 筑 工 程 费 用 % 1.2 设 备 购 置 安 装 费 用 3, % 1.3 其 他 费 用 % 1.4 预 备 费 用 %

309 2 人 才 引 进 费 用 % 3 铺 底 流 动 资 金 % 总 计 4, % (2) 项 目 投 资 的 主 要 内 容 1 研 发 实 验 室 扩 建 及 改 造 研 发 中 心 的 建 设 将 从 满 足 国 家 战 略 需 求 和 全 球 市 场 供 应 的 战 略 定 位 和 公 司 的 总 体 任 务 出 发, 围 绕 研 发 中 心 近 期 目 标 的 实 现, 对 C 座 中 的 现 有 办 公 室 800 m2 进 行 装 修 改 造 改 造 部 分 改 造 面 积 当 前 状 况 改 造 方 式 C 座 现 有 办 公 室 的 一 部 分 800m 2 空 置 的 办 公 室 装 修 改 造 改 造 为 标 准 实 验 室 2 设 备 购 置 项 目 拟 支 出 3, 万 元 用 于 新 设 备 与 仪 器 的 购 置, 从 而 满 足 研 发 中 心 的 硬 件 要 求 此 外, 还 将 配 备 消 防 弱 电 系 统 除 湿 制 冷 系 统 办 公 设 备 等 本 项 目 需 要 的 主 要 研 发 设 备 与 仪 器 详 见 下 表 : 序 号 名 称 型 号 台 / 套 单 价 ( 万 元 ) 合 计 ( 万 元 ) CR22G 高 速 冷 冻 离 心 机 2 低 温 冷 冻 离 心 机 RC6-Plius 或 Legend RT Plus 或 L-100XP 或 Sorvall Legend RT (16000 转 以 上,100ml, 50ml,4ml) 微 量 超 速 离 心 机 CS150GXL 紫 外 可 见 分 光 光 度 计 UV 酸 度 计 720A 电 子 天 平 CP225D 或 LE323S 全 自 动 高 压 蒸 汽 7 灭 菌 锅 8 纯 水 系 统 MLS-3750 或 MLS-2420 或 CL-40M GI 系 列 Milli-QAdvantageA10 或 Integral 反 渗 透 纯 水 装 置 ELGA 二 氧 化 碳 培 养 箱 HERAcell

310 Thermo 电 泳 系 统 ELITE 真 空 干 燥 箱 50L 超 低 温 冰 箱 MDF-792 或 MDF 液 氮 罐 K 系 列 Thermo 冻 干 机 Alpha 磁 定 量 检 测 仪 MICT 荧 光 显 微 镜 BX51-32FB3-E 生 物 显 微 镜 E 奥 林 巴 斯 倒 置 显 微 镜 CK40-32PH 荧 光 定 量 检 测 仪 高 效 液 相 色 谱 仪 L-2000 或 Angilent 1260 或 LABA 层 析 系 统 AKTAPrime plus GC/MS 6890N GC5975 mass 凝 胶 强 度 测 定 仪 杂 交 箱 HP PH 计 SG201CD 凝 胶 成 像 系 统 EC Bio-Rad 制 冰 机 125-AS PCR 仪 TECHGENE Bio-Rad 超 净 工 作 台 AURA VF 恒 温 培 养 箱 GI 生 化 培 养 箱 NBI 摇 床 Immova44/44R 细 胞 破 碎 仪 S-450D 或 Sonicator (1000,200,100ul,50ul) 加 样 枪 (1000,200,50ul) (300ul) (1000ul,100ul)

311 (10ul,5ul) 全 自 动 酶 标 仪 STAT FAX SIGMA 通 用 台 式 高 速 离 心 机 3K 固 相 萃 取 设 备 漩 涡 混 合 器 ( 定 量 生 产 标 记 用 ) 点 样 机 ( 液 体 工 作 站 ) 微 流 控 芯 片 检 测 系 统 EOFO Automated Lab-on-a-Chip 芯 片 杂 交 工 作 站 HS400Pro/HS4800 Pro 通 用 多 肽 序 列 测 定 仪 Protein sequencer 生 物 反 应 器 BIOSTAT CultiBag RM 发 酵 罐 BIOSTAT Bplus 发 酵 罐 5L 主 要 设 备 合 计 2, 其 他 设 备 主 要 是 高 温 灭 菌 锅 超 低 温 冰 箱 和 单 维 往 复 划 膜 仪 等 仪 器 设 备 合 计 3, 本 项 目 购 置 的 设 备 是 对 公 司 现 有 研 发 设 备 的 改 进 提 高 和 扩 展, 拥 有 更 高 的 实 验 精 度 更 清 晰 便 捷 的 操 作 流 程 以 及 更 广 泛 的 应 用 范 围, 主 要 设 备 采 用 进 口 产 品, 能 够 满 足 公 司 未 来 技 术 研 发 对 设 备 的 要 求 3 引 进 高 端 研 发 人 才 为 保 障 公 司 的 研 发 项 目 符 合 行 业 发 展 趋 势 和 市 场 需 求, 公 司 拟 从 国 外 引 进 行 业 领 先 技 术 人 员, 并 聘 请 业 内 专 家 以 及 高 级 人 才, 通 过 引 进 高 端 研 发 人 才, 进 一 步 充 实 企 业 的 研 发 队 伍, 优 化 研 发 人 员 结 构, 提 高 公 司 的 研 发 水 平 为 项 目 建 设 提 供 强 有 力 的 人 才 支 撑 (3) 项 目 投 资 的 组 织 和 管 理 研 发 中 心 和 国 家 工 程 实 验 室 定 位 于 企 业 技 术 创 新 体 系 的 核 心 和 企 业 可 持 续 发 展 的 支 撑, 主 要 从 事 新 技 术 新 方 法 新 产 品 的 研 究 开 发, 为 企 业 技 术 进 步 服 务 研 发 中 心 在 技 术 创 新 的 同 时 要 形 成 面 向 市 场 充 分 调 动 内 部 资 源 广 泛 利 用 外 部 资 源 的 开 放 式 运 行 机 制, 形 成 合 理 的 立 项 程 序 决 策 程 序 和 管 理 程 序

312 本 项 目 实 施 完 成 后 主 要 具 备 以 下 主 要 职 能 : 1 新 技 术 新 方 法 新 产 品 的 研 究 开 发 在 深 入 分 析 和 把 握 市 场 动 态 的 基 础 上, 重 点 做 好 支 撑 公 司 中 长 期 发 展 需 要 的 研 究 开 发 工 作, 不 断 研 究 开 发 符 合 市 场 前 景 并 具 备 竞 争 力 的 新 技 术 新 方 法 新 产 品, 不 断 形 成 具 有 自 主 知 识 产 权 的 主 导 产 品 和 核 心 技 术 2 技 术 创 新 战 略 和 技 术 发 展 战 略 的 决 策 咨 询 具 备 技 术 和 市 场 信 息 的 获 取 分 析 和 判 断 能 力, 从 技 术 机 会 和 市 场 机 会 相 结 合 的 角 度 对 公 司 技 术 创 新 决 策 提 供 咨 询, 并 参 与 公 司 发 展 战 略 和 承 担 技 术 创 新 战 略 规 划 的 制 定 和 实 施 3 产 学 研 合 作 和 对 外 交 流 合 作 作 为 公 司 实 施 产 学 研 合 作 的 主 要 载 体, 与 高 等 院 校 科 研 院 所 建 立 多 种 形 式 的 合 作 关 系, 组 织 和 运 用 社 会 资 源 为 企 业 技 术 创 新 服 务, 加 强 与 国 内 外 同 行 企 业 的 交 流 与 合 作, 联 合 开 展 战 略 性 研 究 开 发 4 技 术 服 务 与 技 术 孵 化 公 司 的 研 发 中 心 装 修 改 造 后, 致 力 于 研 究 开 发 工 作 与 商 品 化 紧 密 结 合, 在 企 业 技 术 开 发 体 系 中 发 挥 核 心 作 用 同 时 建 立 健 全 的 质 量 管 理 体 系, 明 确 各 部 门 的 质 量 管 理 职 责, 形 成 文 件 化 管 理 为 保 证 项 目 的 正 常 运 行, 项 目 初 步 定 员 为 21 人, 其 中 计 划 引 进 9 名 POCT 领 域 经 验 丰 富 的 高 端 研 究 专 家 ( 留 学 高 级 技 术 人 员 3 人, 博 士 及 国 内 专 家 等 中 级 技 术 专 家 6 人 ), 基 础 技 术 人 员 12 人 5 项 目 实 施 进 度 的 计 划 本 项 目 预 计 14 个 月 建 设 实 施 完 成, 分 为 前 期 准 备 设 计 装 修 设 备 采 购 设 备 安 装 调 试 中 心 试 运 转 及 验 收 人 才 引 进 等 各 阶 段 各 阶 段 具 体 实 施 进 度 的 计 划 如 下 表 : 序 号 实 施 项 目 T T1 1 前 期 准 备 2 装 修 改 造 3 设 备 采 购 4 设 备 安 装 调 试

313 5 试 运 转 验 收 6 人 才 引 进 6 项 目 的 环 保 情 况 本 项 目 主 要 产 生 研 发 废 水 生 活 废 水 及 少 量 废 气 研 发 用 固 废 由 于 本 项 目 采 用 清 洁 生 产 工 艺, 保 护 项 目 所 在 区 域 的 地 下 水 环 境 质 量 及 环 境 空 气 质 量, 拟 建 项 目 区 域 环 境 空 气 质 量 确 保 满 足 环 境 空 气 质 量 标 准 (GB ) 二 级 标 准 ; 拟 建 项 目 地 的 声 环 境 接 近 或 达 到 城 市 区 域 环 境 噪 声 标 准 (GB )III 类 区 域 标 准, 对 周 边 的 生 态 环 境 影 响 较 小 2012 年 8 月 27 日, 广 州 开 发 区 建 设 和 环 境 管 理 局 出 具 了 穗 开 环 建 影 字 [2012]294 号 批 复, 认 为 本 项 目 符 合 各 项 环 保 要 求 7 项 目 的 核 准 或 备 案 情 况 本 项 目 经 广 东 省 发 展 和 改 革 委 员 会 备 案, 取 得 广 东 省 企 业 基 本 建 设 投 资 项 目 备 案 证, 备 案 项 目 编 号 为 ( 四 ) 其 他 与 主 营 业 务 相 关 的 营 运 资 金 2012 年 至 2014 年, 公 司 营 业 收 入 稳 中 有 升, 分 别 实 现 营 业 收 入 22, 万 元 24, 万 元 和 36, 万 元,2014 年 与 2012 年 相 比 营 业 收 入 增 长 60.72%, 年 均 复 合 增 长 率 达 到 26.77% 未 来 随 着 公 司 经 营 规 模 的 扩 大 及 募 投 项 目 的 实 施, 公 司 营 业 收 入 将 继 续 稳 步 增 长, 对 流 动 资 金 的 需 求 更 为 迫 切 参 考 流 动 资 金 贷 款 管 理 暂 行 办 法 ( 中 国 银 行 业 监 督 管 理 委 员 会 令 2010 年 第 1 号 ) 中 有 关 运 营 资 金 周 转 次 数 和 流 动 资 金 量 的 计 算 公 式 为 : 流 动 资 金 周 转 次 数 =360/( 存 货 周 转 天 数 + 应 收 账 款 周 转 天 数 - 应 付 账 款 周 转 天 数 + 预 付 账 款 周 转 天 数 - 预 收 账 款 周 转 天 数 ) 其 中 : 周 转 天 数 =360/ 周 转 次 数, 应 收 账 款 周 转 次 数 = 销 售 收 入 / 平 均 应 收 账 款 ( 包 含 应 收 票 据 ), 预 收 账 款 周 转 次 数 = 销 售 收 入 / 平 均 预 收 账 款, 存 货 周 转 次 数 = 销 售 成 本 / 平 均 存 货, 预 付 账 款 周 转 次 数 = 销 售 成 本 / 平 均 预 付 账 款, 应 付 账 款 周 转 次 数 = 销 售 成 本 / 平 均 应 付 账 款 ( 包 含 应 付 票 据 ) 流 动 资 金 量 = 上 年 度 销 售 收 入 (1+ 预 计 销 售 收 入 年 增 长 率 ) (1- 上 年 度 销 售 利 润 率 )/ 流 动 资 金 周 转 次 数 假 设 2014 年 2015 年 公 司 营 业 收 入 保 持 30% 的 年 均 复 合 增 长 率, 并 保 持 2014 年 的 流 动 资 金 周 转 次 数 及 销 售 利 润 率, 经 测 算, 公 司 未 来 的 流 动 资 金 的 需 求 量 约 为 8,000 万 元

314 公 司 2014 年 流 动 资 金 周 转 次 数 =360/( 存 货 周 转 天 数 应 收 账 款 周 转 天 数 应 付 账 款 周 转 天 数 预 付 账 款 周 转 天 数 预 收 账 款 周 转 天 数 11.3)=4.01 次 三 募 集 资 金 运 用 对 财 务 状 况 及 经 营 成 果 的 影 响 ( 一 ) 对 净 资 产 和 每 股 净 资 产 的 影 响 截 至 2014 年 12 月 31 日, 每 股 净 资 产 为 4.75 元 本 次 股 票 发 行 后, 公 司 的 净 资 产 和 每 股 净 资 产 将 大 幅 度 增 长, 能 够 增 强 发 行 人 的 可 持 续 发 展 能 力 和 抗 风 险 能 力, 使 公 司 拥 有 更 充 裕 的 流 动 资 金, 从 而 为 公 司 的 中 高 端 市 场 战 略 提 供 有 力 保 障 ( 二 ) 对 资 产 负 债 率 及 资 本 结 构 的 影 响 募 集 资 金 到 位 后, 公 司 的 资 产 负 债 率 水 平 将 大 幅 降 低, 有 利 于 提 高 公 司 的 偿 债 能 力 和 间 接 融 资 能 力, 降 低 财 务 风 险 ; 同 时 本 次 股 票 溢 价 发 行 将 大 幅 增 加 公 司 资 本 公 积, 使 公 司 资 本 结 构 更 加 稳 健, 公 司 的 股 本 扩 张 能 力 进 一 步 增 强 公 司 其 他 与 主 营 业 务 相 关 的 营 运 资 金 项 目 投 入 使 用 后, 将 优 化 公 司 财 务 结 构, 增 强 公 司 资 金 实 力 和 资 信 等 级, 从 而 进 一 步 推 动 公 司 主 营 业 务 的 快 速 发 展, 对 公 司 经 营 产 生 积 极 影 响 ( 三 ) 对 净 资 产 收 益 率 的 影 响 报 告 期 末, 公 司 产 品 的 产 能 利 用 率 已 基 本 处 于 饱 和 状 态 本 次 募 集 资 金 投 资 项 目 达 产 后, 公 司 主 要 产 品 的 产 能 将 迅 速 扩 大, 但 由 于 发 行 后 公 司 净 资 产 将 大 幅 增 加, 而 投 资 项 目 产 生 效 益 还 需 要 一 定 的 时 间, 因 此 公 司 净 资 产 收 益 率 在 短 期 内 将 会 下 降 随 着 募 集 资 金 项 目 的 建 成 并 逐 步 达 产, 公 司 盈 利 水 平 将 不 断 提 高, 公 司 研 发 水 平 和 市 场 竞 争 力 也 将 进 一 步 提 高, 净 资 产 收 益 率 将 逐 步 提 高

315 第 十 一 节 其 他 重 要 事 项 一 重 要 合 同 及 其 履 行 情 况 截 至 本 招 股 说 明 书 签 署 之 日, 公 司 正 在 履 行 或 将 要 履 行 的 金 额 在 500 万 元 以 上 或 虽 未 达 到 前 述 标 准 但 对 公 司 生 产 经 营 活 动 未 来 发 展 或 财 务 状 况 具 有 重 要 影 响 的 合 同 如 下 : ( 一 )2015 年 1 月 1 日, 发 行 人 与 湖 南 三 鑫 医 药 有 限 公 司 签 订 经 销 合 同 ( 定 量 检 测 ), 由 后 者 在 湖 南 省 指 定 区 域 内 并 经 销 检 测 试 剂, 合 同 有 效 期 至 2015 年 12 月 25 日 ( 二 )2015 年 1 月 1 日, 发 行 人 与 乌 鲁 木 齐 西 禹 金 州 贸 易 有 限 公 司 签 订 经 销 合 同 ( 定 量 检 测 ), 由 后 者 在 新 疆 区 域 内 经 销 检 测 试 剂, 合 同 有 效 期 至 2015 年 12 月 25 日 ( 三 )2015 年, 发 行 人 与 长 春 市 圣 利 安 医 疗 仪 器 有 限 公 司 签 订 签 订 经 销 合 同 ( 定 量 检 测 ), 由 后 者 在 指 定 区 域 内 经 销 检 测 试 剂, 合 同 有 效 期 至 2015 年 12 月 25 日 ( 四 )2013 年 1 月 15 日 及 2014 年 2 月 17 日, 发 行 人 与 客 户 HELM 公 司 修 订 两 次 了 双 方 签 署 的 质 量 协 议, 主 要 修 改 了 质 量 标 准 条 款 (ISO 13485:2003) ( 五 )2014 年 5 月 9 日, 发 行 人 与 LAVITA 公 司 在 2010 年 3 月 29 日 签 订 的 OEM 合 同 的 基 础 上, 签 订 OEM 合 同 补 充 协 议, 约 定 发 行 人 与 LAVITA 及 其 客 户 提 供 OEM 产 品, 发 行 人 应 直 接 向 LAVITA 交 付 产 品, 而 不 能 直 接 向 LAVITA 的 客 户 提 供 产 品 或 从 LAVITA 的 客 户 处 取 得 订 单, 也 不 能 向 发 行 人 的 其 他 客 户 提 供 OEM 补 充 协 议 附 件 约 定 相 同 或 相 类 似 的 产 品, 否 则, 发 行 人 需 要 向 LAVITA 支 付 50 万 欧 元 的 违 约 金, 若 违 约 金 无 法 弥 补 LAVITA 的 损 失, 发 行 人 还 需 要 补 偿 LAVITA 的 损 失 二 对 外 担 保 截 至 本 招 股 说 明 书 签 署 之 日, 公 司 不 存 在 对 外 担 保 事 项 三 诉 讼 或 仲 裁 事 项

316 ( 一 ) 公 司 的 诉 讼 或 仲 裁 事 项 截 至 本 招 股 说 明 书 签 署 之 日, 发 行 人 及 其 子 公 司 未 涉 及 任 何 重 大 诉 讼 仲 裁 或 行 政 处 罚 案 件, 也 不 存 在 其 他 未 了 结 或 可 预 见 的 重 大 诉 讼 仲 裁 或 行 政 处 罚 案 件 ( 二 ) 控 股 股 东 实 际 控 制 人 等 涉 及 的 诉 讼 或 仲 裁 事 项 截 至 本 招 股 说 明 书 签 署 之 日, 不 存 在 公 司 控 股 股 东 或 实 际 控 制 人 控 股 子 公 司 作 为 一 方 当 事 人 的 重 大 诉 讼 或 仲 裁 事 项 公 司 控 股 股 东 实 际 控 制 人 最 近 三 年 内 不 存 在 重 大 违 法 行 为 ( 三 ) 公 司 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 及 其 他 核 心 人 员 的 诉 讼 或 仲 裁 事 项 截 至 本 招 股 说 明 书 签 署 之 日, 公 司 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 和 其 他 核 心 人 员 不 存 在 作 为 一 方 当 事 人 的 重 大 诉 讼 或 仲 裁 事 项, 亦 无 涉 及 刑 事 诉 讼 的 情 况

317 第 十 二 节 有 关 声 明 一 公 司 全 体 董 事 监 事 与 高 级 管 理 人 员 声 明 本 公 司 全 体 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 承 诺 本 招 股 说 明 书 不 存 在 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 或 重 大 遗 漏, 并 对 其 真 实 性 准 确 性 完 整 性 及 时 性 承 担 个 别 和 连 带 的 法 律 责 任

318 页 ) ( 此 页 无 正 文, 专 用 于 公 司 全 体 董 事 监 事 与 高 级 管 理 人 员 声 明 之 签 字 全 体 董 事 签 名 : 李 文 美 王 继 华 何 小 维 刘 志 军 梁 福 荣 罗 宏 夏 昆 吉 争 雄 彭 雷 清 全 体 监 事 签 名 : 吴 翠 玲 康 可 人 周 勇 全 体 高 级 管 理 人 员 签 名 : 彭 运 平 刘 晓 莲 陈 斌 余 芳 霞 广 州 万 孚 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 年 月 日

319 二 保 荐 机 构 ( 主 承 销 商 ) 声 明 本 公 司 已 对 招 股 说 明 书 进 行 了 核 查, 确 认 不 存 在 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 或 重 大 遗 漏, 并 对 其 真 实 性 准 确 性 完 整 性 及 时 性 承 担 相 应 的 法 律 责 任 保 荐 代 表 人 签 名 : 张 新 强 陈 家 茂 项 目 协 办 人 签 名 : 吴 曦 法 定 代 表 人 签 名 : 孙 树 明 广 发 证 券 股 份 有 限 公 司 年 月 日

320 三 发 行 人 律 师 声 明 本 所 及 经 办 律 师 已 阅 读 招 股 说 明 书, 确 认 招 股 说 明 书 与 本 所 出 具 的 法 律 意 见 书 和 律 师 工 作 报 告 无 矛 盾 之 处 本 所 及 经 办 律 师 对 发 行 人 在 招 股 说 明 书 中 引 用 的 法 律 意 见 书 和 律 师 工 作 报 告 的 内 容 无 异 议, 确 认 招 股 说 明 书 不 致 因 上 述 内 容 而 出 现 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 或 重 大 遗 漏, 并 对 其 真 实 性 准 确 性 完 整 性 及 时 性 承 担 相 应 的 法 律 责 任 经 办 律 师 签 名 : 全 奋 罗 红 律 师 事 务 所 负 责 人 签 名 : 张 学 兵 北 京 市 中 伦 律 师 事 务 所 年 月 日

321 四 审 计 机 构 声 明 本 所 及 签 字 注 册 会 计 师 已 阅 读 招 股 说 明 书, 确 认 招 股 说 明 书 与 本 所 出 具 的 审 计 报 告 盈 利 预 测 审 核 报 告 ( 如 有 ) 内 部 控 制 鉴 证 报 告 及 经 本 所 鉴 证 的 非 经 常 性 损 益 明 细 表 无 矛 盾 之 处 本 所 及 签 字 注 册 会 计 师 对 发 行 人 在 招 股 说 明 书 中 引 用 的 审 计 报 告 盈 利 预 测 审 核 报 告 ( 如 有 ) 内 部 控 制 鉴 证 报 告 及 经 本 所 鉴 证 的 非 经 常 性 损 益 明 细 表 的 内 容 无 异 议, 确 认 招 股 说 明 书 不 致 因 上 述 内 容 而 出 现 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 或 重 大 遗 漏, 并 对 其 真 实 性 准 确 性 完 整 性 及 时 性 承 担 相 应 的 法 律 责 任 经 办 注 册 会 计 师 签 名 : 吴 常 华 潘 文 中 会 计 师 事 务 所 负 责 人 签 名 : 朱 建 弟 立 信 会 计 师 事 务 所 ( 特 殊 普 通 合 伙 ) 年 月 日

322 五 验 资 机 构 声 明 本 机 构 及 签 字 注 册 会 计 师 已 阅 读 招 股 说 明 书, 确 认 招 股 说 明 书 与 本 机 构 出 具 的 验 资 报 告 无 矛 盾 之 处 本 机 构 及 签 字 注 册 会 计 师 对 发 行 人 在 招 股 说 明 书 中 引 用 的 验 资 报 告 的 内 容 无 异 议, 确 认 招 股 说 明 书 不 致 因 上 述 内 容 而 出 现 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 或 重 大 遗 漏, 并 对 其 真 实 性 准 确 性 完 整 性 及 时 性 承 担 相 应 的 法 律 责 任 经 办 注 册 会 计 师 签 名 : 吴 常 华 潘 文 中 会 计 师 事 务 所 负 责 人 签 名 : 朱 建 弟 立 信 会 计 师 事 务 所 ( 特 殊 普 通 合 伙 ) 年 月 日

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324 六 资 产 评 估 机 构 声 明 本 机 构 及 签 字 注 册 资 产 评 估 师 已 阅 读 招 股 说 明 书, 确 认 招 股 说 明 书 与 本 机 构 出 具 的 资 产 评 估 报 告 无 矛 盾 之 处 本 机 构 及 签 字 注 册 资 产 评 估 师 对 发 行 人 在 招 股 说 明 书 中 引 用 的 资 产 评 估 报 告 的 内 容 无 异 议, 确 认 招 股 说 明 书 不 致 因 上 述 内 容 而 出 现 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 或 重 大 遗 漏, 并 对 其 真 实 性 准 确 性 完 整 性 及 时 性 承 担 相 应 的 法 律 责 任 注 册 评 估 师 签 名 : 孙 明 杰 汤 锦 东 资 产 评 估 机 构 负 责 人 签 名 : 汤 锦 东 广 东 中 广 信 资 产 评 估 有 限 公 司 年 月 日

325 七 资 产 评 估 复 核 机 构 声 明 本 机 构 及 签 字 注 册 资 产 评 估 师 已 阅 读 招 股 说 明 书, 确 认 招 股 说 明 书 与 本 机 构 出 具 的 资 产 评 估 复 核 报 告 无 矛 盾 之 处 本 机 构 及 签 字 注 册 资 产 评 估 师 对 发 行 人 在 招 股 说 明 书 中 引 用 的 资 产 评 估 复 核 报 告 的 内 容 无 异 议, 确 认 招 股 说 明 书 不 致 因 上 述 内 容 而 出 现 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 或 重 大 遗 漏, 并 对 其 真 实 性 准 确 性 完 整 性 及 时 性 承 担 相 应 的 法 律 责 任 注 册 评 估 师 签 名 : 杨 子 奇 汤 锦 东 资 产 评 估 机 构 负 责 人 签 名 : 汤 锦 东 广 东 中 广 信 资 产 评 估 有 限 公 司 年 月 日

326 第 十 三 节 附 件 一 备 查 文 件 ( 一 ) 发 行 保 荐 书 ( 附 : 发 行 人 成 长 性 专 项 意 见 ) 及 发 行 保 荐 工 作 报 告 ; ( 二 ) 发 行 人 关 于 公 司 设 立 以 来 股 本 演 变 情 况 的 说 明 及 其 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 的 确 认 意 见 ; ( 三 ) 发 行 人 控 股 股 东 实 际 控 制 人 对 招 股 说 明 书 的 确 认 意 见 ; ( 四 ) 财 务 报 表 及 审 计 报 告 ; ( 五 ) 内 部 控 制 鉴 证 报 告 ; ( 六 ) 经 注 册 会 计 师 核 验 的 非 经 常 性 损 益 明 细 表 ; ( 七 ) 法 律 意 见 书 及 律 师 工 作 报 告 ; ( 八 ) 公 司 章 程 ( 草 案 ); ( 九 ) 中 国 证 监 会 核 准 本 次 发 行 的 文 件 ; ( 十 ) 其 他 与 本 次 发 行 有 关 的 重 要 文 件 二 备 查 地 点 时 间 ( 一 ) 备 查 地 点 发 行 人 : 广 州 万 孚 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 法 定 代 表 人 : 李 文 美 注 册 地 址 : 广 州 市 萝 岗 区 科 学 城 荔 枝 山 路 8 号 办 公 地 址 : 广 州 市 萝 岗 区 科 学 城 荔 枝 山 路 8 号 电 话 : 传 真 : 联 系 人 : 陈 斌 保 荐 人 ( 主 承 销 商 ): 广 发 证 券 股 份 有 限 公 司 地 址 : 广 州 市 天 河 区 天 河 北 路 号 大 都 会 广 场 43 楼 ( 房 ) 法 定 代 表 人 : 孙 树 明 电 话 :

327 传 真 : 联 系 人 : 张 新 强 陈 家 茂 凌 鹏 吴 曦 肖 晋 李 筱 婧 周 瑾 瑜 詹 晓 婷 ( 二 ) 备 查 时 间 周 一 至 周 五 : 上 午 9:30 11:30 下 午 2:30 5: