CCLQ程序文件(十七) 版本: C/0

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1 公开文件目录清单 1 GK-01 认证申请指南 2 GK-02 组织和认证机构的权利和义务 3 GK-03 认证收费标准 4 GK-04 对申诉 投诉和争议处理办法 5 GK-05 经认可的 QMS EMS 认证的预期结果 ( 引用公开发布 ) 6 GK-07 换发证书申请要求 7 GK-08 关于审核人员廉洁自律规定的公开信 8 GK-09 注册须知 9 GK-10 获证组织信息通报制度 10 GK-11 对授予 拒绝 保持 扩大 更新 缩小 暂停 恢复及撤销认证条件的规定 11 GK-12 国家认监委 2016 年 20 号公告 新版质量管理体系认证规则 ( 引用公开发布 )

2 GK-01/A0 公开文件生效日期 : 二 0 一七年十一月八日 认证申请指南 1 本指南旨在为准备申请本公司管理体系认证注册的所有组织提供帮助 2 术语定义为实施本指南, 特别提出以下定义 : 相关机构 : 是指与认证机构存在行政关系 资产关系 经济合同关系或其他利益关系的组织 3 申请步骤 3.1 申请时可向本公司索取认证申请的公开文件, 并仔细阅读其内容, 以便了解申请有关事宜 本公司向所有申请组织提供如下公开文件及相关表格 : (1) 中慈国际认证公司 (ZCGJ) 简介, 包括可开展认证业务的范围, 以及获得资质批准和认可的情况 ; (2) 中慈国际认证公司 (ZCGJ) 的分支机构和办事机构的名称 业务范围 地址等 ; (3) 中慈国际认证公司 (ZCGJ) 的营业执照 国家认证认可监督管理委员会 (CNCA) 批准书 中国合格评定国家认可委员会 (CNAS) 认可证书及认可业务范围复印件 ; (4) 中慈国际认证公司 (ZCGJ) 的认证证书样式 ; (5) 认证申请指南 ; (6) 组织和审核方的权利和义务 ; (7) 认证收费标准 ; (8) 申诉 投诉和争议处理程序的规定 ; (9) 本公司对批准 保持 扩大或缩小 暂停 / 恢复 撤销认证条件的规定 ; (10) 认证标识使用及认证证书管理规定 ; (11) 换发认证证书申请要求 ; (12) 关于审核人员廉洁自律规定的公开信 ; (13) 相关宣传材料 ; (14) 管理体系认证申请表 1/3

3 GK-01/A0 公开文件生效日期 : 二 0 一七年十一月八日 3.2 填写 管理体系认证申请表, 并按要求提供认证所需资料 ( 详见申请表 ) 3.3 本公司将对 管理体系认证申请表 及相关资料进行评审确认, 决定是否受理申请 若受理即与申请组织签定 管理体系认证合同书 4. 注意事项 4.1 本公司的认证服务向所有申请人开放, 不加任何限制条件和歧视 4.2 为了确保认证的公正性, 本公司最高管理层承诺, 将严格按照认可规范要求实施认证, 避免因各种商业利益, 而影响公正性 本公司不承接相关机构 2 年内咨询过的组织的认证申请 4.3 本公司认可范围见 CNAS 颁发的认可证书复印件 4.4 已受理申请并签定认证合同或认证协议的申请组织, 需在拟实施现场审核前至少 30 天, 提交一套管理体系文件 ( 本文件附件所要求提交的文件 ), 并保证进行了相应的内审和管理评审, 且已建立的文件化管理体系运行时间不少于三个月 申请按 GB/T19001/ISO 9001 初审的组织需附加有关条款不适用和外包的说明性文件 4.5 申请认证组织的活动应持续符合法律 法规的要求, 本公司在认证的全过程中一旦发现认证组织的活动与相关法律 法规要求的不符合或是潜在的不符合时, 将会及时把所有发现的不符合问题通知认证组织 ( 口头或书面 ), 并视情况采取不予接受认证申请 推迟 / 不予认证注册 暂停认证证书使用 增加不定期监督审核或再认证 撤销认证证书等措施 4.6 申请认证组织应确保提交的申请材料与事实相符, 本公司在认证的全过程中一旦发现申请材料存在欺骗 隐瞒或弄虚作假的问题时, 将视情况采取不予接受认证申请 不予认证注册 暂停认证证书使用 撤销认证证书等措施 5. 保密承诺本公司在受理组织的申请及在现场审核或工厂检查过程中, 接触到的一切有关组织的信息, 本公司及本公司的人员有责任保守秘密, 未经组织书面许可不得向第三者泄漏 2/3

4 GK-01/A0 公开文件生效日期 : 二 0 一七年十一月八日 附件 : 申请认证组织现场审核前需提交的文件 一 申请认证组织在初次认证 / 再认证现场审核前需提交以下文件, 在监督审核前如文件发生变化, 需提交变化部分的文件 : 1 认证申请书, 包括申请组织的生产经营或服务性质等情况的说明 ; 2 法律地位证明文件 ( 如企业法人营业执照 事业单位法人代码证书 社团法人登记证 非企业法人登记证书 组织机构代码证等 ) 的复印件 ; 若管理体系覆盖多个场所活动, 应附每个场所的法律地位证明文件的复印件 ( 适用时 ); 3 有效的资质证明 产品 / 服务强制性许可 强制性产品认证 卫生许可等 ; 4 组织简介 ( 包括组织的活动, 人力和技术资源, 适用时说明其在一个较大实体中的职能和关系 ); 5 建筑施工 勘察 设计 监理等提供正在实施 ( 施工 ) 的项目名称 地址及进度 二 除上述以外, 根据组织申请认证的类型不同还需提交以下相应的文件 : ( 一 ) 申请质量管理体系 (QMS) 认证 1 描述本组织质量方针和质量目标的文件 ; 2 质量手册 (2015 版无强制 ); 3 GB/T 标准规定的所有程序文件 ( 保持成文信息 ); 4 多场所活动 分包情况, 包括影响符合性的活动管理过程及职责分工 ; 5 质量管理体系覆盖的产品或服务的质量标准清单 ( 二 ) 申请环境管理体系 (EMS) 认证 1 描述本组织环境方针 目标 指标及管理方案的文件 ; 2 重要环境因素和适用的法律法规清单 ; 3 组织机构图及职责权限规定 ; 4 GB/T24001 标准中规定的所有程序文件 ( 保持成文信息 ) ; 5 厂区平面图 ( 包括管网图和污染物排放分布图 ) 排污许可证 ( 需要时 ); 年之后新改扩建项目, 需提供环评报告 环评报告批复 环评验收报告 主要污染物排放监测报告等证明文件 ( 三 ) 申请职业健康安全管理体系 (SMS) 认证 1 描述本组织职业健康安全方针 目标 指标及管理方案的文件 ; 2 重要危险源 ( 风险 ) 和适用的法律法规清单 ; 3 组织机构图及职责权限规定 ; 4 GB/T28001 标准中规定的所有程序文件 ( 不限于 ) ; 5 安全卫生设施验收报告 安全守法证明等 3/3

5 GK-02/A0 公开文件生效日期 : 二 0 一七年十一月八日 组织和认证机构 (ZCGJ) 的权利和义务 1 组织的权利和义务 (1) 自愿选择认证机构, 申请初次认证和再认证 ; (2) 有申诉和投诉的权利 ; (3) 有保守组织秘密的权利 ; (4) 始终遵守国家法律法规和认证的有关规定 ; (5) 为实施审核做出所有必要的安排, 包括在初次认证 监督 再认证和解决投诉时, 为审核所有的文件 记录 人员 过程和区域提供条件 ; (6) 适用时, 为接纳到场的观察员 ( 如认可评审员或实习审核员 ) 提供条件, 协助认证监管部门的检查, 对有关事项的询问和调查如实提供相关材料和信息 ; (7) 仅在获准认证的范围内说明获准资格 ; (8) 在各种媒体中对管理体系或产品已获得认证的宣传应符合本公司的要求 在宣传认证结果时, 不得损害本公司的声誉, 不得作出使公司认为误导或未授权的声明 ; (9) 当认证被暂停或撤销时或当认证证书有效期满, 认证证书失效时, 应立即停止涉及认证内容的广告及相关宣传活动, 并按本公司的要求交回所有的认证文件 ; (10) 管理体系认证只能用认证来证明其管理体系符合了特定标准或其他引用文件, 不能用认证来暗示其产品或服务得到了本公司的批准 ; 产品认证可以用认证来证明其获证产品符合特定标准或其他引用文件并得到本公司批准 ; (11) 确保不采取误导的方式使用认证文件 标志或审核报告中的任何一部分 ; (12) 在获得认证后遵守认证公司的公开文件 获证组织信息通报制度 的规定, 及时向认证公司通报相关信息 2 认证机构 (ZCGJ) 的权利和义务 (1) 遵守国家法律法规和有关认证规定, 在国家认监委批准的认证业务范围 1/2

6 GK-02/A0 公开文件生效日期 : 二 0 一七年十一月八日 内开展认证活动 ; (2) 依据合同进行审核, 决定组织是否满足了认证注册的要求 ; (3) 在被认可的业务范围内颁发带认可标志的认证证书 ; 对于认可业务范围之外的认证服务, 颁发只带有本公司认证标志的证书 ; (4) 不从事任何有关认证咨询, 也不与任何咨询机构有合作关系, 或达成给予介绍费等任何协议或默契 ; (5) 不以任何名义给予申请认证人或其代表回扣或给予中间人介绍费, 并以此招揽认证客户 否则, 将严重违反认可要求, 直接影响本公司的认证资格 ; (6) 不与任何咨询机构 / 人员的咨询收费发生任何关系 ; (7) 独立签署认证合同, 不得与咨询合同一揽子商洽或签发认证和咨询的总合同 ; (8) 无不正当理由, 不应全部或部分免收认证费用 ( 公益性认证除外 ) 否则, 将严重违反认可要求, 直接影响本公司的认证资格 ; (9) 对相关机构 (ZCGJ 目前无涉及 ) 所从事咨询活动 / 项目进行控制, 并不承接其 2 年内咨询过的组织的认证申请 ; (10) 在安排审核组对组织进行审核时, 将不安排与受审核组织有利益冲突 / 竞争对手关系的人员参加 ; (11) 除认可规范文件要求公示的信息以外, 在受理组织的申请及在审核过程接触到的一切有关组织的信息, 本公司及本公司的人员有责任保守秘密, 未经组织书面许可不得向第三者泄漏 (12) 本公司对所颁发的认证证书有效性负责, 并对获证组织进行有效跟踪, 监督获证组织通过认证的管理体系持续符合要求 2/2

7 GK-03/A0 公开文件生效日期 : 二 0 一七年十一月八日 认证收费标准 公司经研究决定, 认证收费按以下标准实施 : 一 基本收费标准 ( 一 ) 体系认证基本收费标准 序号收费项目收费标准备注 1 申请费 1000 元 ( 每个体系 ) 每个申请组织的每个体系, 初审和再认证时收取 2 初审审核费 元 / 人日 审核人按 审核时间计算 确定的审核人日数收取初审审 日数 审定与注册费 2000 元 ( 每个体系 ) ( 含证书费 ) 4 监督审核费 核费 每个申请组织的每个体系, 初审和再认证时收取 如需加印认证证书, 每套另收费 100 元 ( 含中英文 ) 3000 元 / 人日 审核人在认证证书三年有效期内, 每次按初审审核费收费 日数 标准的 1/3 收取 5 专项扩大审核费 3000 元 / 人日 审核人包括标准条款增加 场所扩大 产品 ( 服务 ) 范围日数扩大等情况的专项扩大审核, 不少于 1 个人日数 6 年金 ( 含标志 / 牌 2000 元认证注册后每年交纳一次使用费 ) 7 再认证审核费 3000 元 / 人日 审核人按初审审核费收费标准的 2/3 收取日数 8 换证费 200 元 / 套含中英文 注 1: 可根据管理水平高低 是否曾经获得过认证证书 管理体系成熟程度, 认证风险大小等因素, 在本标准基础上适当增减认证费用 二 质量管理体系审核时间的确定 ( 一 ) 审核时间计算表 QMS 员工有效人数与审核时间的关系 ( 仅适用于初次审核 ) 审核时间 审核时间 组织有效人数 第 1 阶段 + 第 2 阶段 组织有效人数 第 1 阶段 + 第 2 阶段 ( 天 ) ( 天 ) /5

8 GK-03/A0 公开文件生效日期 : 二 0 一七年十一月八日 >10700 遵循上述递进规律 注 1: 表 QMS 中的人数宜视为连续变化的, 而不是阶梯式变化的 注 2: 公司规定人数超过 人时的审核时间 该审核时间遵循表 QMS 中的递进规律, 与该表保持一致 注 3: 通常情况下, 第一阶段现场审核所需的审核人日数不应少于 1 个人日 对于人数较少 ( 如有效雇员的数量少于 10 人的组织 ) 风险较低的受审核组织可适当降低至 0.5 个人日 雇员人数超过 4000 人时, 不应少于 2 个人日 ( 二 ) 说明 1 初次审核时间( 第 1 阶段 + 第 2 阶段 ) 初次审核 ( 第 1 阶段 + 第 2 阶段 ) 时间的计算方法以表 QMS 为基础 表 QMS 完全基于组织的有效人数, 但没有规定最低或最高人日数, 本公司将根据申请组织复杂程度适当增减审核时间 2 监督在初始的三年认证周期中, 对特定组织实施监督审核的时间, 应与初次认证审核 ( 第 1 阶段 + 第 2 阶段 ) 的时间成比例, 即每年实施监督审核的总时间约为初次认证审核时间的 1/3 在策划每次监督审核时, 应可获得获证组织与认证有关的更新信息 3 再认证再认证审核时间根据更新的获证组织信息计算, 通常再认证审核时间约为该组织初次认证审核 ( 第 1 阶段 + 第 2 阶段 ) 所需时间的 2/3 如果再认证按照初次认证审核要求实施时, 再认证审核时间不是简单按初次认证审核时间的 2/3 计算 审核时间应考虑管理体系绩效的评价结果 4 多场所审核的时间在确定多场所审核的时间时, 应按照表 QMS 确定每个场所的基准审核时间 但是, 当某些管理体系过程不适用于某个场所, 而是属于对其进行控制的场所的主要职责时, 可以考虑减少该场所的审核时间 多场所审核的要求详见公司 ZC-06 多场所认证实施规定 三 环境管理体系审核时间的确定 ( 一 ) 审核时间计算表 EMS 1 员工有效人数 复杂程度与审核时间的关系 ( 仅适用于初次审核 ) 组织有效人数审核时间组织有效人数审核时间 2/5

9 GK-03/A0 公开文件生效日期 : 二 0 一七年十一月八日 第 1 阶段 + 第 2 阶段 ( 天 ) 第 1 阶段 + 第 2 阶段 ( 天 ) 高 中 低 有限 高 中 低 有限 >10700 遵循上述递进规律 注 1: 审核时间按高 中 低和有限的环境因素复杂程度分别显示 注 2: 表 EMS 1 中的人数宜视为连续变化的, 而不是阶梯式变化的 注 3: 公司规定人数超过 人时的审核时间 该审核时间宜遵循表 EMS 1 中的递进规律, 与该表保持一致 1 初次审核时间( 第 1 阶段 + 第 2 阶段 ) 初次审核 ( 第 1 阶段 + 第 2 阶段 ) 时间的计算方法以表 EMS 1 为基础 表 EMS 1 除了基于组织的有效人数, 还基于组织的环境复杂程度, 并且没有规定最低或最高人日数, 本公司将根据申请组织的环境因素复杂程度适当增减审核时间 用于策划与准备以及编写报告的审核时间不宜使总的现场审核时间少于所确定审核时间的 80% 需要更多的时间来进行策划和( 或 ) 编写报告不是减少现场审核时间的理由 2 监督在初始的三年认证周期中, 对特定组织实施监督审核的时间, 应与初次认证审核 ( 第 1 阶段 + 第 2 阶段 ) 的时间成比例, 即每年实施监督审核的总时间约为初次认证审核时间的 1/3 在策划每次监督审核时, 应可获得获证组织与认证有关的更新信息 3 再认证再认证审核时间根据更新的获证组织信息计算, 通常再认证审核时间约为该组织初次认证审核 ( 第 1 阶段 + 第 2 阶段 ) 所需时间的 2/3 如果再认证按照初次认证审核要求实施时, 3/5

10 GK-03/A0 公开文件生效日期 : 二 0 一七年十一月八日 再认证审核时间不是简单按初次认证审核时间的 2/3 计算 审核时间应考虑管理体系绩效的评价结果 4 多场所审核的时间在确定多场所审核的时间时, 应按照表 EMS1 确定每个场所的基准审核时间 但是, 当某些管理体系过程不适用于某个场所, 而是属于对其进行控制的场所的主要职责时, 可以考虑减少该场所的审核时间 多场所审核的要求详见公司 ZC-06 多场所认证实施规定 四 职业健康安全管理体系审核时间的确定 ( 一 ) 审核时间计算表 SMS1 有效员工人数 风险级别与审核时间的关系 ( 仅适用于初次审核 ) 审核时间 审核时间 组织有效人数 第 1 阶段 + 第 2 阶段 组织有效人数 第 1 阶段 + 第 2 阶段 ( 天 ) ( 天 ) 高 中 低 高 中 低 >10700 遵循上述递进规律 注 1: 审核时间按高 中和低三种风险级别分别显示 注 2: 表 2 中的人数宜视为连续变化的, 而不是阶梯式变化的 注 3: 公司规定人数超过 人时的审核时间 该审核时间宜遵循表 SMS 1 中的递进规律, 与该表保持一致 1 初次审核时间( 第 1 阶段 + 第 2 阶段 ) 初次审核 ( 第 1 阶段 + 第 2 阶段 ) 时间的计算方法以表 SMS1 为基础 表 SMS1 除了基 4/5

11 GK-03/A0 公开文件生效日期 : 二 0 一七年十一月八日 于组织的有效人数, 还基于组织的风险级别程度, 并且没有规定最低或最高人日数, 本公司将根据申请组织风险级别和复杂程度适当增减审核时间 2 监督在初始的三年认证周期中, 对特定组织实施监督审核的时间, 应与初次认证审核 ( 第 1 阶段 + 第 2 阶段 ) 的时间成比例, 即每年实施监督审核的总时间约为初次认证审核时间的 1/3 在策划每次监督审核时, 应可获得获证组织与认证有关的更新信息 3 再认证再认证审核时间根据更新的获证组织信息计算, 通常再认证审核时间约为该组织初次认证审核 ( 第 1 阶段 + 第 2 阶段 ) 所需时间的 2/3 如果再认证按照初次认证审核要求实施时, 再认证审核时间不是简单按初次认证审核时间的 2/3 计算 审核时间应考虑管理体系绩效的评价结果 4 多场所审核的时间在确定多场所审核的时间时, 应按照表 SMS1 确定每个场所的基准审核时间 但是, 当某些管理体系过程不适用于某个场所, 而是属于对其进行控制的场所的主要职责时, 可以考虑减少该场所的审核时间 多场所审核的要求详见公司 ZC-06 多场所认证实施规定 五 收费方式 1 初审合同确定的三项费用, 在合同生效后 20 天内, 向本公司支付 30%~50%, 正式审核前壹个月付清所有费用 2 监督审核费和年金; 在现场审核 20 日之前支付给本公司 ( 具体金额见认证方收费通知 ) 3 再认证费用: 在现场审核 20 日之前支付给认证方 ( 具体金额见本公司收费通知 ) 4 审核人员的差旅 食宿费按实际支出由申请组织承担 5 由于申请组织的原因而需要增加审核时间时, 费用由申请组织承担 六 声明上述收费是本公司的财务来源, 无正当理由, 不应全部或部分免收上述费用 ( 公益性认证除外 ), 本公司也拒收任何馈赠或赞助, 否则将严重损害认证公正性, 违反认可要求 5/5

12 GK-04/A0 公开文件生效日期 : 二 0 一七年十一月八日 对申诉 投诉和争议处理办法 1 为了维护公司的公正性和客观性, 保护组织的合法权益, 在组织对审核结果有异议或其它问题有争议时, 可通过申诉 / 投诉或争议求得解决 1.1 申诉 : 对公司决定 ( 包括对投诉所做的决定 ) 正式表示不满意 包括 : (1) 无正当理由拒绝受理正式申请认证的 ; (2) 对所提供的审核报告和颁发的认证证书有异议的 ; (3) 对暂停或撤销认证资格有异议的 ; (4) 对有关认证申请 审核 注册发证有异议的 1.2 投诉 : 对本公司行为 ( 包括审核员行为 ) 正式表示不满意 包括 : (1) 本公司拖期实施认证审核 / 监督 ; (2) 对审核人员的资格有异议 ; (3) 对审核组组成有异议 ; (4) 认为本公司或工作人员有违章行为 ; (5) 认为本公司违章收费 ; (6) 对予已认证注册的管理体系有异议或对获证组织的产品质量严重不满 ; (7) 对认证证书和标志使用有异议 ; (8) 其他 1.3 争议 : 对本公司认证的组织和个人有关的某些事物, 双方不一致 ( 除纯理论 纯技术问题外不加限制 ) 2 申诉 投诉和争议工作程序 2.1 受理 申诉方应在接到本公司有关决定的正式通知 10 个工作日之内, 书面提出有关申诉内容 有特殊情况时, 须电话 传真公司办公室说明情况, 再写出书面申诉意见寄交公司申诉调查小组, 但不得超过本公司正式通知 20 个工作日, 投诉和争议随时受理 申诉调查小组收到申诉 投诉 争议函件 / 报告后 3 个工作日内负责立案登记编号 1/3

13 GK-04/A0 公开文件生效日期 : 二 0 一七年十一月八日 2.2 调查取证 立案后 7 个工作日内申诉调查小组开展调查取证工作, 调查可采用走访 现场调查 召开会议等, 每项调查人员不少于两名, 要作好调查记录 提供证据的部门和人员也必须有该部门 人员签字 ( 盖章 ) 和日期 自立案之日起 1 个月内必须提交调查材料和裁定报告, 至少三名成员意见即为裁定结论 对特殊重大的事件调查结果和裁定交公司主任审查, 并作最后裁决 2.3 处理 申诉 / 投诉裁定报告由申诉调查小组报公司主任审查和批准后, 交办公室一份存档 ( 连同调查取证资料 ); 一份交申诉方 投诉和争议的调查裁定报告在 60 日内书面形式发给有关各方, 一份公司办公室存档 ( 连同调查取证资料 ) 裁定结论对与案件有关的各方均有同等效力, 应在裁定结论通知发出后 20 个工作日内按裁定结论执行 如任何一方不同意裁定结论意见, 可在接到裁定通知书后 20 个工作日内, 直接向所在地认证监管部门或国家认监委及相关认可机构提出投诉 2.4 为确保申 / 投诉处理过程的公正性, 申 / 投诉人有权对申诉调查小组成员提出质疑, 也有权对申诉调查小组的工作提出质疑, 可直接向所在地认证监管部门或国家认监委及相关认可机构提出投诉 2.5 约束规则 参加申 / 投诉处理有关人员, 对涉及到的任何与申诉 / 投诉的人和事具有保密责任 凡参与案件处理的工作人员, 均应保持客观公正 与申诉 投诉 争议事件有直接或间接利害关系的工作人员, 应回避该项案件的调查处理工作 3 申诉 投诉 争议调查处理后, 公司的有关部门对产生申诉 投诉和争议的原因进行分析, 对多次重复发生同样事件的, 如确认是由于公司体系的不合格造成, 应按公司程序文件 不合格控制和纠正措施实施程序 执行 4 费用 4.1 事件处理费用由败诉方支付, 其他有关的合理支出由提出诉讼方承担 4.2 如费用由提出诉讼方支付则其中保证金余款在裁定后 20 个工作日内退 2/3

14 GK-04/A0 公开文件生效日期 : 二 0 一七年十一月八日还 若保证金不足, 裁定之日起 10 个工作日内由提出诉讼方补充不足部分 5 申投诉渠道 : 电话 : 公司总机 : 公司申诉调查小组 : 传真 : /3

15 GK-04/A0 公开文件 生效日期 : 二 0 一七年十一月八日 ( 转发 ) ISO-IAF 公报 经认可的 ISO9001 认证的预期结果 和 经认可 的 ISO14001 认证的预期结果 国际标准化组织 (ISO) 和国际认可论坛 (IAF) 联合发布公报 经认可的 ISO 9001 认证的预期结果 和 经认可的 ISO 认证的预期结果, 目的在于持续改进经认可的认证的有效性, 使所有认证相关方能正确理解经认可的 ISO9001 认证和 ISO14001 认证可达到的预期结果, 明示 ISO9001 认证和 ISO14001 认证所没有的含义, 获证组织应准确宣传经认可的 ISO9001 认证和 ISO14001 认证 公报详见附件, 希望各方关注其具体内容, 并予以广泛宣传 附件 1: 经认可的 ISO9001 认证的预期结果 附件 2: 经认可的 ISO9001 认证的预期结果 1/6

16 GK-04/A0 公开文件生效日期 : 二 0 一七年十一月八日 附件 1 IAF-ISO 公报 经认可的 ISO 9001 认证的预期结果 国际认可论坛 (IAF) 和国际标准化组织 (ISO) 支持如下关于经认可的 ISO 9001 认证的预期结果的简要声明 其意图是推动整个合格评定链共同给与关注, 以实现这些预期的结果, 从而增强经认可的认证的价值和意义 ISO 9001 认证在私营和公共部门均被经常用于增强对组织提供的产品和服务的信任 ( 商务合作方之间的信任 ), 对供应链中所选供方的信任, 以及对采购合同投标者资格的信任 ISO 制定和发布了 ISO 9001, 但其本身并不实施审核或认证, 而是由独立于 ISO 的认证机构提供上述服务 ISO 不控制这些机构, 但制定自愿性国际标准以鼓励他们在世界范围内遵循良好的活动规范 例如 :ISO/IEC 给出了对提供管理体系审核和认证的机构的要求 如果认证机构希望进一步获得相关方对其服务的信任, 可以选择申请获得经 IAF 承认的国家认可机构对其能力的认可 IAF 是一个国际协会, 其成员包括 49 个经济体的国家认可机构 ISO 并不控制这些认可机构, 但制定提供认可活动通用要求的自愿性国际标准, 例如 ISO/IEC 注 : 经认可的认证只是组织可以用来证实符合 ISO 9001 的一种方式 ISO 并不宣传经认可的认证优于其他合格评定方式 经认可的 ISO 9001 认证的预期结果 ( 从组织顾客的角度 ) 一个具有获得认证的质量管理体系的组织, 在所确定的认证范围内, 持续地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品, 并以提高顾客满意度为目标 注 : a) 产品 也包括 服务 b) 顾客对产品的要求可以是明示的 ( 例如在合同或商定的规范中 ) 或通常隐含的 ( 例如在组织的宣传材料中, 或是根据行业惯例 ) c) 产品要求可以包括对交付和交付后活动的要求 2/6

17 GK-04/A0 公开文件生效日期 : 二 0 一七年十一月八日经认可的 ISO 9001 认证的意义为了获得合格的产品, 经认可的认证过程被期望就组织具有一个符合 ISO 9001 的适用要求的质量管理体系而提供信任 组织尤其被期望 : A. 已建立了适宜于于其产品和过程且适合其认证范围的质量管理体系 ; B. 分析并理解顾客的需求和期望以及关于其产品的相关法律法规要求 ; C. 确保产品特性已得到明确, 以确保满足顾客要求和法律法规要求 ; D. 已确定了实现预期结果 ( 合格的产品和客户满意度的提高 ) 所需的过程, 并对之进行管理 ; E. 已确保了为这些过程的运作和监视提供支持所必需的资源的可用性 ; F. 对所确定的产品特性进行监测和控制 G. 以预防不符合为目标, 并具有系统的改进过程以 : 1. 纠正任何确实发生的不符合 ( 包括交付后发现的产品不符合 ); 2. 分析不符合原因并采取纠正措施以避免其再次发生 ; 3. 处理顾客投诉 ; H. 已实施了有效的内部审核和管理评审过程 ; I. 监视 测量和持续改进其质量管理体系的有效性 经认可的 ISO 9001 认证所没有的含义 1) 重要的是认识到 ISO 9001 给出的是对组织的质量管理体系的要求, 而不是对其产品的要求 经认可的 ISO 9001 认证应当为组织 持续地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品 的能力提供信任 它不一定保证组织将总是实现产品百分之百合格, 尽管这当然应该是一个永恒的目标 2) 经认可的 ISO 9001 认证不表示组织提供优质的产品或产品本身被证明符合 ISO( 或任何其他 ) 标准或规范的要求 3/6

18 GK-04/A0 公开文件生效日期 : 二 0 一七年十一月八日 附件 2 IAF-ISO 公报 经认可的 ISO 认证的预期结果 国际认可论坛 (IAF) 和国际标准化组织 (ISO) 支持如下关于经认可的 ISO 认证的预期结果的简要声明 其意图是推动整个合格评定链共同给与关注, 以实现这些预期的结果, 从而增强经认可的认证的价值和意义 ISO 认证在私营和公共部门均被经常用于提高利益相关方对组织的环境管理体系的信任水平 ISO 制定和发布了 ISO 14001, 但其本身并不实施审核或认证, 而是由独立于 ISO 的认证机构提供上述服务 ISO 不控制这些机构, 但制定自愿性国际标准以鼓励他们在世界范围内遵循良好的活动规范 例如 :ISO/IEC 给出了对提供管理体系审核和认证的机构的要求 如果认证机构希望进一步获得相关方对其服务的信任, 可以选择申请获得经 IAF 承认的国家认可机构对其能力的认可 IAF 是一个国际协会, 其成员包括 49 个经济体的国家认可机构 ISO 并不控制这些认可机构, 但制定提供认可活动通用要求的自愿性国际标准, 例如 ISO/IEC17011 注 : 经认可的认证只是组织可以用来证实符合 ISO 的一种方式 ISO 并不宣传经认可的认证优于其他合格评定方式 经认可的 ISO 认证的预期结果 ( 从利益相关方的角度 ) 一个具有获得认证的环境管理体系的组织, 在所确定的认证范围内, 管 理着其与环境的相互作用, 并证实着其如下承诺 : A. 预防污染 ; B. 满足适用的法定要求和其他要求 ; C. 持续加强其环境管理体系, 以实现其整体环境绩效的改进 经认可的 ISO 认证的意义 经认可的认证过程被期望确保组织具有一个与其活动 产品和服务的性质 相适宜的 且符合 ISO 要求的环境管理体系, 尤其是能够就所确定的认证 范围证明组织 : 4/6

19 GK-04/A0 公开文件生效日期 : 二 0 一七年十一月八日已确定了适合于其活动 产品和服务的性质 规模和环境影响的环境方针 ; 已识别了其能够控制和 ( 或 ) 影响的其活动 产品和服务的环境因素, 并确定了那些可能具有重大环境影响的环境因素 ( 包括那些与供方和 ( 或 ) 合同方有关的 ); 有程序识别适用的环境法规和其他相关要求, 以确定这些要求以何种方式适用于其环境因素, 并使这些信息保持最新 ; 已实施了有效的控制, 以实现其符合适用的法定要求和其他要求的承诺 ; 有确定的环境目标和指标, 并有实现这些目标和指标的方案 这些目标和指标是可测量的, 且在切实可行时, 考虑了法定要求和重大环境因素 ; 确保为其工作或代表其工作的人员了解其环境管理体系的要求, 并有能力实施有可能产生重大环境影响的任务 ; 已实施了程序以进行内部沟通, 以及对外部利益相关方做出响应, 并在必要时与外部利益相关方进行沟通 ; 确保在规定的条件实施那些与重大环境因素相关联的运作, 并监视和控制其可能有重大环境影响的运作的关键特性 ; 已建立了处理和响应可能影响环境的紧急情况的程序, 并在切实可行时, 测试了这些程序 ; 定期评价其对于适用的法定要求和其他要求的符合性 ; 以预防不符合为目的, 并具有程序以 : 纠正任何确实发生的不符合 ; 分析不符合的原因并采取纠正措施以避免其再次发生 ; 已实施了有效的内部审核和管理评审程序 经认可的 ISO 认证所没有的含义 1)ISO 给出了对组织的环境管理体系提出的要求, 但没有给出具体的环境绩效准则 2) 经认可的 ISO 认证为组织实现其自身环境方针 ( 包括并符合适用法定要求得承诺 ) 以预防污染并持续改进其绩效的能力提供信任 它不保证组织当前正在实现最佳的环境绩效 3) 经认可的 ISO 认证不包括完整的合规性审核, 也不能确 5/6

20 GK-04/A0 公开文件生效日期 : 二 0 一七年十一月八日 保组织将永不发生违反法定要求的情况, 尽管组织应该总是将完全合 规做为的目标 4) 经认可的 ISO 认证不表示组织将能够避免环境事故的发生 6/6

21 GK-07/A0 公开文件生效日期 : 二 0 一七年十一月八日 换发认证证书申请要求 一 为使获证组织在其名称等发生变化时, 尽快更换相应的认证证书, 在其提出换证申请时应明确说明如下事项 : 1. 原认证证书编号 ; 2. 认证证书变更部分的中 英文对照资料及其相关资料 ; 3. 申请组织的名称等变更时, 需附更改后的营业执照复印件等 ; 4. 换证申请须有获证组织的法定代表人签字 ; 5. 获证组织应将涵盖上述内容的书面申请, 寄本公司认证决定部收, 以办理换证 ( 附 认证证书更换申请表 ); 6. 将作废认证证书寄回本公司市场客服部或认证决定部, 认证决定部收到作废认证证书后, 换发新认证证书 1/1

22 GK-07/A0 公开文件生效日期 : 二 0 一七年十一月八日 申请组织名称 : 认证证书更换申请表 认证证书号 : 申请组织授权代表 ( 签字 ): 联系电话 / 传真 : 联系人 : ( 单位公章 ) 年月日 体系类型 : Q E S 1. 组织名称变更 : 更换信息 2. 生产 / 服务 / 经营地址变更为 : ( 填写变化后的内容, 中英文对照 ): 申请组织授权代表 ( 签字 ): 年 月日 ( 单位签章 ) 公司领导审批意见 : 同意更换 监督 / 再认证后更换 其它 : 签名 : 日期 : 1/1

23 GK-08/A0 公开文件生效日期 : 二 0 一七年十一月八日 关于审核人员廉洁自律规定的公开信 各受审核组织 : 感谢贵组织对的信任, 委托本公司对贵组织进行认证审核 感谢你们对审核工作的支持和热情接待 为维护中国认证事业的权威性, 保证认证工作的公正性和有效性, 规范本公司审核人员的廉洁自律行为, 特函告如下 : 1. 审核人员不得住宿高级宾馆和套间 ; 2. 审核人员应用工作餐, 并谢绝宴请, 审核期间不得饮酒 擅自外出 ; 3. 审核人员不得接受礼金和有价证券 ; 4. 审核人员不得接受各种礼品和纪念品 ; 5. 审核人员不得要求组织提供营养滋补药品或高档药品 ; 6. 审核人员不得参加各种高消费的娱乐活动 ; 7. 审核人员不得参加各种旅游活动 ; 8. 审核人员不得报销与本次审核无关的票据 请贵组织对审核人员进行监督, 并对其遵守纪律的行为给予支持和协助 1/1

24 GK-09/A0 公开文件生效日期 : 二 0 一七年十一月八日 注册须知 祝贺贵组织取得认证证书, ( 下称本公司 ) 将在专门网站或相关媒体上对贵组织的认证注册予以公告 ( 公告信息仅供参考, 认证有效性以认证证书原件为准 ), 同时月报国家认证认可监督管理委员会 (CNCA) 和中国合格评定国家认可委员会 (CNAS) 本公司承诺贵组织获得的认证证书真实可信并具有权威性 为保证贵组织管理体系持续有效运行, 本公司就以下内容提请贵组织注意 : 1. 贵组织有责任按要求不断完善内部管理体系, 使其持续有效并保持产品 / 服务质量 2. 贵组织应妥善保存本公司提交的公开文件和其它相关文件 3. 贵组织应遵守本公司公开文件 认证 / 认可标识 ( 牌 ) 使用及认证证书管理规定 (GK-06) 的规定要求, 正确使用认证证书 认证标志和认可标志, 不可利用管理体系认证证书和相关文字 标志误导公众认为获证组织的产品或服务通过认证 4. 认证证书有效期为三年, 贵组织获证后, 接受第一次监督审核时间应保证与初审末次会议时间间隔不超过 12 个月, 此后每间隔不超过 12 个月接受一次监督审核 每次监督审核合格并按期交纳监督审核费及年金后, 公司向贵组织寄发 保持使用认证证书通知书, 认证证书方为有效 5. 贵组织管理体系发生重大变化 执行的法律法规或强制性产品标准发生变化 产品质量出现重大问题或抽检不合格及顾客有重大投诉时 / 涉及环境的污染物排放不符合规定要求 / 涉及职业健康安全的危险源控制不符合规定要求时, 必须及时通报本公司, 同时应及时采取纠正措施 若因此造成暂停或撤销对贵组织的认证注册, 责任在贵组织 本公司将在相关媒体上对被暂停或撤销注册的组织予以公告, 同时月报国家认证认可监督管理委员会 (CNCA) 和中国合格评定国家认可委员会 (CNAS) 本公司的所有公开文件已在公司网站上发布 公开文件发生变化 / 修改时, 本公司将及时在网上发布, 并征求获证组织的意见, 请获证组织按规定的时限提出修改意见并以书面或电子版形式反馈本公司市场客服部, 逾期则 1 / 2

25 GK-09/A0 公开文件生效日期 : 二 0 一七年十一月八日视为同意 由于众所周知的原因, 为了避免有人以本公司的名义对获证组织进行诈骗活动, 使用各种手段要求获证组织购买教材 光盘 作广告或提供赞助, 更有甚者要求为其缴纳手机费 承诺减免监督审核费等 为维护本公司声誉和获证组织的利益, 本公司恳请各获证组织遇到此类情况时, 及时与公司 ( ) 联系确认, 以免上当受骗 本须知要求贵组织最高管理者阅知并执行 2 / 2

26 GK-10/A0 公开文件生效日期 : 二 0 一七年十一月八日 获证组织信息通报制度 1. 目的和适用范围 1.1 本制度规定了获证组织向 ( 简称中慈国际 ) 定期通报信息的基本要求, 为中慈国际实施监督提供相关信息 1.2 本制度适用于对所有获得本认证公司认证注册的组织的管理 2. 通报方式日常的信息通报采取每季度一次的方式 ( 季报 ), 向本认证公司审核部报告管理体系发生变化的情况 2.1 季报以文件方式或电子媒体等方式传递 2.2 季报时间为每季度最后一个月 (3 月,6 月,9 月,12 月 ) 月底之前报本认证公司 2.3 季报由获证组织管理者代表签发 3. 季报内容 1) 法律地位 生产经营状况 组织状态或所有权变更 ; 取得的强制性认证或其他资质证书变更 ; 2) 组织和法定代表人 管理层 ( 如关键的管理 决策或技术人员 ) 变更 ; 3) 联系地址和生产经营或服务的工作场所变更 ; 4) 获证管理体系覆盖的运作范围变更 ; 5) 管理体系和过程的重大变更 ; 6) 接受省级 / 国家质量监督部门的产品抽查及结果 ; 污染物排放抽查及结果 ; 安全生产 / 职业病抽查及结果 ; 7) 顾客及相关方重大投诉的情况 ; 8) 其他方面的变更信息 ( 包括执行的法律法规或强制性产品标准发生变化出现影响管理体系运行的其他重要情况等 ) 4. 管理要求 4.1 获证组织需实事求是填写 获证组织信息季报 表, 也可以根据实际情况直接以 方式每季度向本认证公司报告变化情况 无变化的获证组织可以不填写 4.2 获证组织如发生与认证有关的重大事故 ( 如出现产品质量事故 环境事故 职业健康安全事故等 ) 应在事故发生之日起 5 个工作日内将事故情况及已 / 拟采取的措施, 填写 获证组织管理体系信息季报 书面报告本认证公司 1/2

27 GK-10/A0 公开文件生效日期 : 二 0 一七年十一月八日 4.3 获证组织出现重大投诉信息 ( 如媒体曝光 ) 或重大事故时, 本认证公司将调查核实, 必要时派出非例行监督审核组, 调查核实后做出暂停 / 撤销认证注册的决定并在相关媒体上公告 4.4 填报不及时或不属实, 以及有变化不通报的, 在年度监督时或者在地方认证认可主管部门例行检查一经发现, 本认证公司将示具体情况予以暂停认证证书使用直至撤销认证证书的处罚 5. 相关记录 GK 获证组织管理体系信息季报 2/2

28 GK-10-01/A0 获证组织 ( 盖章 ) 获证组织管理体系信息季报 本组织体系变更及相关信息 ( 请在相应项目的 中打 并附加说明 ) 1. 法定代表人 厂长 / 总经理 管理者代表等变更 2. 法律地位 经营状况 组织状态或所有权变更 3. 取得的强制性认证或其他资质证书变更 4. 联系地址和生产经营或服务的工作场所变更 5. 认证证书覆盖产品 / 服务 / 经营范围变更 6. 接受省级 / 国家监督抽查及结果 7. 管理体系和过程 ( 如文件转换 ) 重大变更 8. 顾客及相关方重大投诉的情况 说明 ( 标注相应的序号 ): 9. 其他方面的变更信息 ( 包括执行的法律法规或强制性标准发生变化 出现影响管理体系运行的其他重要情况等 ) 填报单位名称 : 联系电话 : 电子信箱 : 填报人 : 日期 : 管理者代表 : 日期 : 注 : 以上情况无变化可不反馈公司

29 GK-10-01/A0 EMS 获证组织信息通报 获证组织 ( 盖章 ) 通报内容 1. 接受环保部门环境监测 污染物排放抽查情况及结果 ( 附监测报告 ; 如未抽查应附自检报告 ) 情况说明 2. 获得环境管理体系认证证书后在相关媒体及业务活动中的宣传情况 ( 附宣传方式和内容复印件 ) 3. 环境管理体系认证证书和标志的使用情况 ( 附宣传方式和内容复印件 ) 4. 获证组织的领导层同时管理的未包含在认证范围内的其他部分 ( 实体 产品 区域 ) 接受环保部门环境监测 污染物排放抽查情况及结果 ( 附监测报告 ; 如未抽查应附自检报告 ) 填报组织名称 : 联系电话 : 电子信箱 :

30 GK-11/A0 公开文件生效日期 : 二 0 一七年十一月八日 对授予 拒绝 保持 扩大 更新 缩小 暂停 恢复及撤销认证条件的规定 1 认证注册授予的条件 1.1 申请组织取得国家工商行政管理部门或有关机构注册登记的法人资格或其 组成部分 适用时, 取得相关法律法规规定的行政许可文件 ; 1.2 认证范围覆盖的产品或服务符合相关法律法规要求和其他规定要求 ( 包括 产品 / 服务 / 经营范围监督抽查结果和投诉及其处理 ), 如不符合规定要求, 经 证实已采取有效措施 ; 1.3 申请组织建立了符合认证标准要求及其它引用文件要求的文件化体系, 经 审核和其他信息证明体系运行有效 ; 1.4 申请组织进行过一次完整的内部审核和管理评审的时间间隔不超过 12 个 月, 且被证实此种做法能得以有效的实施和保持 ; 1.5 现场审核提出的一般不合格项 / 严重不合格项已在规定的期限内完成纠正 措施, 并经书面 / 现场验证有效 ; 1.6 申请组织按照认证合同规定履行了相关义务 注 : 凡申请获得 GB/T19001/ISO9001 标准认证的, 只有在有关删减 ( 或不适用 ) 的细节得 到明确, 删减 ( 或不适用 ) 的合理性得到确认后, 才能向公司推荐发证 2 拒绝认证注册 对不符合认证要求审核组作出不予通过认证结论, 不符合未按照规定期 限要求整改的, 以及通过案卷评定发现严重不符合认证要求, 认证决定结论 为不予发证的, 认证决定人员应将文件报认证决定部经理核实并作出书面最 终意见, 由总经理或授权人负责认证决定的批准 并按照要求通报申请方 3 保持认证证书使用的条件 3.1 按时接受监督审核, 监督审核未发现严重不合格或发现个别严重不合格项 已在规定时间内纠正并经验证有效, 同时对上次审核中发现的不合格项已采 取纠正措施并经验证有效 ; 3.2 认证证书覆盖的产品 / 服务 / 经营范围, 没有出现国家 / 省级监督抽查不合格 情况, 没有出现执行国家或地方法律 法规及标准的不符合情况, 3.3 认证证书有效期满前四个月, 认证证书持有者提出再认证申请, 并在认证 证书有效期满前经审核符合授予条件 ; 1/6

31 GK-11/A0 公开文件生效日期 : 二 0 一七年十一月八日 3.4 认证证书持有者的组织名称变更, 但其管理体系及所有权 人员 设备等资源均无变化 ; 3.5 符合第 1 条的要求 ; 3.6 仅就获准认证范围作宣传 注 :1 2.1 中的 按时 指按规定的年度监督时间间隔进行了监督, 即首次监督时间应保证与初审认证决定之日的时间间隔不超过 12 个月 ; 第二次及以后的监督时间间隔最长不超过 12 个月 2 当组织出现不符合 2.2 条中的情况时, 公司将安排不定期监督审核 4 扩大认证注册范围的条件 4.1 获证组织认证证书所覆盖的产品 / 服务 / 经营范围类别增加, 经申请后由本公司审核组进行现场审核并确认, 增加的产品 / 服务 / 经营范围符合认证授予条件 ; 4.2 获证组织持 GB/T19001/ISO9001 认证证书的, 拟增加原删减 ( 或不适用 ) 的内容, 经申请后, 由审核组现场审核并确认, 具有相应的保证能力, 符合认证授予条件 ; 4.3 获证组织认证证书所覆盖的场所 / 设施增加, 经申请后由公司审核组现场审核确认, 符合认证授予条件 ; 5 更新 ( 变更 ) 认证证书的条件 5.1 获证组织认证证书所覆盖的产品 / 服务 / 经营范围发生变更, 经申请后由公司审核组进行现场审核并确认, 变更的产品 / 服务 / 经营范围符合认证授予条件 ; 5.2 获证组织认证证书所覆盖的组织名称发生变更, 经申请后由公司审核组现场审核并确认, 变更的组织名称符合认证授予条件 ; 5.3 获证组织认证证书所覆盖的场所 / 设施发生变更, 经申请后由公司审核组现场审核并确认, 变更的场所 / 设施符合认证授予条件 ; 5.4 当认证要求发生变化时, 获证组织管理体系经本公司审核组现场审核并确认, 获证组织管理体系符合认证授予条件 ; 5.5 再认证审核后, 获证组织管理体系符合认证授予条件 6 缩小认证范围的条件 6.1 获证组织认证证书所覆盖的生产 / 服务 / 经营范围 / 产品因故缩小或减少 ; 2/6

32 GK-11/A0 公开文件生效日期 : 二 0 一七年十一月八日 6.2 获证组织认证证书所覆盖的场所 / 设缩小 ; 6.3 获证组织认证证书所覆盖的产品 / 服务 / 经营范围, 在监督审核时发现部分产品 / 服务 / 经营范围控制出现严重不合格, 且不能在规定期限内纠正 ( 认证范围的缩小应与认证标准的要求一致 ); 6.4 监督审核时发现对体系活动的控制出现严重不合格, 不能在规定期限内纠正 7. 获证组织发生下列任一情况, 其认证证书将被暂停使用 ( 多数情况下, 暂停将不超过 6 个月 ), 在暂停期间, 获证组织的管理体系认证暂时无效 : 7.1 获证组织违反本公司要求, 不能承担或履行认证合同约定的责任和义务 : (1) 不能按规定时间间隔接受监督活动 ( 包括监督审核 跟踪调查 ); (2) 监督审核时发现严重不合格项尚未有效纠正, 或发现的一般不合格项在规定期限内不能完成纠正措施 ; (3) 在广告和有关宣传材料中, 发现对认证不正确宣传或认证证书与标志 ( 牌 ) 误导使用, 但未造成严重影响 ; (4) 不能按要求对信息进行通报 ; (5) 不能按时缴纳认证相关费用 ; (6) 不能承担或履行认证合同约定的其他责任和义务 7.2 经本公司调查证实, 获证组织发生下列情况 : (1) 质量管理体系认证证书覆盖范围内的产品或服务质量出现国家 / 地方产品质量监督抽查不合格的 ; (2) 环境管理体系认证证书覆盖范围内的产品生产 / 服务活动区域出现污染物超标排放, 正在整改期间且尚未满足环保部门相关要求的 ; (3) 职业健康安全管理体系认证证书覆盖范围内的产品 / 服务管理活动过程发现职业病 / 出现较多轻伤事故的 ; (4) 获证组织发生与认证范围相关的重大投诉 ( 含官方媒体曝光或相关方通报 ) 的 ; 7.3 持有的行政许可证明 资质证书 强制性认证证书等过期失效, 重新提交申请已被受理但尚未换证的 ; 7.4 监督结果证明获证组织的质量管理体系 / 环境管理体系 / 职业健康安全管理体系持续地或严重地不满足认证要求, 包括对管理体系有效性的要求的 ; 3/6

33 GK-11/A0 公开文件生效日期 : 二 0 一七年十一月八日 7.5 获证组织的资源 ( 所有权 人员 设备等 ) 出现重大变更而影响其局部体系运行的有效性 ; 7.6 获证组织与本公司主动申请暂停认证资格的 8 恢复认证证书使用的条件 8.1 当暂停的获证组织在要求的时间内采取了纠正措施, 需要经特殊审核或临时审核的确认符合公司相关规定, 报公司主任批准后恢复认证证书使用 8.2 暂停恢复实施的特殊审核或临时审核的安排见 11 条款规定 9 获证组织发生下列任一情况, 其认证证书将被撤销 : 9.1 认证证书暂停使用后, 在规定期限内不向公司提供纠正措施, 或经公司实施特殊审核 ( 临时审核 ) 确认为无效的 ; 9.2 组织发生了违反相关法律法规 ( 违规 ) 的行为 ; 9.3 凡有下列任一情况, 经国家主管门检查确认的, 或媒体及其他渠道曝光的, 或经公司调查属实的, 将视情况予以相应认证证书的撤销 : (1) 质量管理体系认证证书覆盖范围内的产品 / 服务的质量出现国家 / 省级产品质量监督严重抽查不合格或出现重大顾客投诉, 不能及时采取有效纠正措施造成严重影响 ; (2) 环境管理体系认证证书覆盖范围内的产品生产 / 服务活动区域中出现污染物严重超标排放或发生其他严重违反法律法规情况 ; (3) 职业健康安全管理体系认证证书覆盖范围内的产品生产 / 服务活动过程, 发现严重职业病 / 发生重大人身安全事故 ; (4) 不按相关规定正确引用和宣传获得的认证信息, 造成严重影响或后果, 或公司已要求其纠正但已超过 6 个月仍未纠正的 ; (5) 在认证过程中, 组织提供的证明性文件存在弄虚作假, 影响认证有效性的 9.4 获证组织被注销或撤销法律地位证明文件 ; 9.5 获证组织拒绝配合认证监管部门实施监督检查或拒绝配合公司实施特殊审核或临时审核的, 或对有关事项的询问和调查提供了虚假材料或信息的 ; 9.6 没有运行管理体系或者已不具备运行条件的 ; 9.7 获证组织不再生产认证证书覆盖的全部产品的 ; 9.8 获证组织对相关方重大投诉 ( 含官方媒体曝光 ) 不能采取有效处理措施的 4/6

34 GK-11/A0 公开文件生效日期 : 二 0 一七年十一月八日 9.9 获证组织在认证证书有效期内主动向公司申请放弃认证证书 10. 接到暂停 撤销认证证书的组织应立即停止涉及认证内容的广告及相关宣传活动, 违规宣传所引起的严重后果的, 公司将采取必要的法律手段 11. 如果获证组织出现不符合法律法规要求的情况时, 应立即填写 获证组织管理体系信息季报 EMS 获证组织信息通报 并在 2 个工作日内报公司 公司申诉调查组在 2 个工作日内启动调查程序, 按照公司 申诉 / 投诉和争议处理程序 的要求立案调查, 获证组织应配合公司调查工作, 并协助公司与当地质量 / 环境 / 安全主管部门取得联系, 了解有关情况 公司将根据了解情况确定是立即进行非例行特殊审核 ( 临时审核 ) 还是在随后的例行监督时审查有关问题 公司根据立案调查结果 特殊审核或临时审核的结果或随后的监督审核结果作出是否暂停 / 撤销获证组织认证注册的决定并实施 12 特殊审核 ( 临时审核 ): 12.1 当出现下列情况时, 公司需对获证组织进行非例行的特殊审核或是提前较短时间通知的临时审核, 关系重大时公司也可启动再认证要求实施全面的审核 : (1) 获证组织在国家 / 省级产品质量监督抽查时出现不合格或发生用户严重投诉的 ; 出现污染物排放超标造成相关方投诉的 ; 出现致命事故或安全生产行政主管部门采取了法律行动的 ; (2) 获证组织管理体系发生重大变更的 ; (3) 获证组织提出扩大或缩小认证范围的 ; (4) 调查投诉 对获证组织变更做出回应的 ; (5) 应获证组织提出需要恢复其暂停资格的 ; (6) 应国家认证认可主管部门的要求实施对获证组织的非例行检查的 12.2 如下控制 : (1) 公司发出审核通知函, 说明并使获证组织提前了解将进行的此类审核 ; (2) 由于这种审核会导致客户缺乏对审核组成员的任命表示反对, 为力求公正性, 所以审核部在给审核组下达审核任务时尽可能不要安排原先参与过该客户审核过的人员 (3) 审核部安排的特殊审核 ( 临时审核 ) 为现场审核, 审核人日原则上不少于 0.5 天, 审核的范围依据 12.1 的 6 项内容范围有针对性的开展调查 问询 5/6

35 GK-11/A0 公开文件生效日期 : 二 0 一七年十一月八日 核查 取证等加以实施 并做好必要的审核检查记录 6/6

36 GK-12/A0 公开文件生效日期 : 二 0 一七年十一月八日 ( 转发 ) 国家认监委 2016 年第 20 号公告 国家认监委关于发布新版 < 质量管理体系认证规则 > 的公告 2016 年第 20 号 国家认监委关于发布新版 质量管理体系认证规则 的公告 根据质量管理体系认证活动及相应的行政监督检查工作实践, 结合 2015 年换版的质量管理体系国际标准 (ISO9001) 的新变化, 国家认监委对 2014 年发布的 质量管理体系认证规则 ( 国家认监委 2014 年第 5 号公告, 以下简称旧版认证规则 ) 进行了修订, 现将修订后的 质量管理体系认证规则 ( 以下简称新版认证规则 ) 予以公布 新版认证规则于 2016 年 10 月 1 日起正式实施, 替代旧版认证规则 国家认监委 2016 年 8 月 5 日 ( 此件公开发布 ) 1/16

37 GK-12/A0 公开文件生效日期 : 二 0 一七年十一月八日 质量管理体系认证规则 目录 1. 适用范围 2. 对认证机构的基本要求 3. 对认证审核人员的基本要求 4. 初次认证程序 5. 监督审核程序 6. 再认证程序 7. 暂停或撤销认证证书 8. 认证证书要求 9. 与其他管理体系的结合审核 10. 受理转换认证证书 11. 受理组织的申诉 12. 认证记录的管理 13. 其他附录 A 质量管理体系认证审核时间要求 2/16

38 GK-12/A0 公开文件生效日期 : 二 0 一七年十一月八日 1 适用范围 1.1 本规则用于规范依据 GB/T 19001/ISO 9001 质量管理体系要求 标准在中国境内开展的质量管理体系认证活动 1.2 本规则依据认证认可相关法律法规, 结合相关技术标准, 对质量管理体系认证实施过程作出具体规定, 明确认证机构对认证过程的管理责任, 保证质量管理体系认证活动的规范有效 1.3 本规则是认证机构在质量管理体系认证活动中的基本要求, 相关机构在该项认证活动中应当遵守本规则 2 对认证机构的基本要求 2.1 获得国家认监委批准 取得从事质量管理体系认证的资质 2.2 认证能力 内部管理和工作体系符合 GB/T 27021/ISO/IEC 合格评定管理体系审核认证机构要求 2.3 建立内部制约 监督和责任机制, 实现培训 ( 包括相关增值服务 ) 审核和作出认证决定等工作环节相互分开, 符合认证公正性要求 2.4 鼓励认证机构通过国家认监委确定的认可机构的认可, 证明其认证能力 内部管理和工作体系符合 GB/T 27021/ISO/IEC 合格评定管理体系审核认证机构要求 2.5 不得将申请认证的组织 ( 以下简称申请组织 ) 是否获得认证与参与认证审核的审核员及其他人员的薪酬挂钩 3 对认证审核人员的基本要求 3.1 认证审核员应当取得国家认监委确定的认证人员注册机构颁发的质量管理体系审核员注册资格 3.2 认证人员应当遵守与从业相关的法律法规, 对认证审核活动及相关认证审核记录和认证审核报告的真实性承担相应的法律责任 4 初次认证程序 4.1 受理认证申请 认证机构应向申请组织至少公开以下信息 : (1) 可开展认证业务的范围, 以及获得认可的情况 (2) 本规则的完整内容 3/16

39 GK-12/A0 公开文件生效日期 : 二 0 一七年十一月八日 (3) 认证证书样式 (4) 对认证过程的申投诉规定 认证机构应当要求申请组织至少提交以下资料 : (1) 认证申请书, 申请书应包括申请认证的生产 经营或服务活动范围及活动情况的说明 (2) 法律地位的证明文件的复印件 若质量管理体系覆盖多场所活动, 应附每个场所的法律地位证明文件的复印件 ( 适用时 ) (3) 质量管理体系覆盖的活动所涉及法律法规要求的行政许可证明 资质证书 强制性认证证书等的复印件 (4) 质量管理体系成文信息 ( 适用时 ) 认证机构应对申请组织提交的申请资料进行评审, 根据申请认证的活动范围及场所 员工人数 完成审核所需时间和其他影响认证活动的因素, 综合确定是否有能力受理认证申请 对被执法监管部门责令停业整顿或在全国企业信用信息公示系统中被列入 严重违法企业名单 的申请组织, 认证机构不应受理其认证申请 对符合 要求的, 认证机构可决定受理认证申请 ; 对不符合上述要求的, 认证机构应通知申请组织补充和完善, 或者不受理认证申请 签订认证合同在实施认证审核前, 认证机构应与申请组织订立具有法律效力的书面认证合同, 合同应至少包含以下内容 : (1) 申请组织获得认证后持续有效运行质量管理体系的承诺 (2) 申请组织对遵守认证认可相关法律法规, 协助认证监管部门的监督检查, 对有关事项的询问和调查如实提供相关材料和信息的承诺 (3) 申请组织承诺获得认证后发生以下情况时, 应及时向认证机构通报 : 1 客户及相关方有重大投诉 2 生产 销售的产品或提供的服务被质量或市场监管部门认定不合格 3 发生产品和服务的质量安全事故 4 相关情况发生变更, 包括 : 法律地位 生产经营状况 组织状态或所有权变更 ; 取得的行政许可资格 强制性认证或其他资质证书变更 ; 法定代表人 4/16

40 GK-12/A0 公开文件生效日期 : 二 0 一七年十一月八日 最高管理者变更 ; 生产经营或服务的工作场所变更 ; 质量管理体系覆盖的活动范围变更 ; 质量管理体系和重要过程的重大变更等 5 出现影响质量管理体系运行的其他重要情况 (4) 申请组织承诺获得认证后正确使用认证证书 认证标志和有关信息, 不利用质量管理体系认证证书和相关文字 符号误导公众认为其产品或服务通过认证 (5) 拟认证的质量管理体系覆盖的生产或服务的活动范围 (6) 在认证审核实施过程及认证证书有效期内, 认证机构和申请组织各自应当承担的责任 权利和义务 (7) 认证服务的费用 付费方式及违约条款 4.2 审核策划 审核时间 为确保认证审核的完整有效, 认证机构应以附录 A 所规定的审核时间为基础, 根据申请组织质量管理体系覆盖的活动范围 特性 技术复杂程度 质量安全风险程度 认证要求和体系覆盖范围内的有效人数等情况, 核算并拟定完成审核工作需要的时间 在特殊情况下, 可以减少审核时间, 但减少的时间不得超过附录 A 所规定的审核时间的 30% 整个审核时间中, 现场审核时间不应少于总审核时间的 80% 审核组 认证机构应当根据质量管理体系覆盖的活动的专业技术领域选择具备相关能力的审核员组成审核组, 必要时可以选择技术专家参加审核组 审核组中的审核员承担审核任务和责任 技术专家主要负责提供认证审核的技术支持, 不作为审核员实施审核, 不计入审核时间, 其在审核过程中的活动由审核组中的审核员承担责任 审核组可以有实习审核员, 其要在审核员的指导下参与审核, 不计入审核时间, 不单独出具记录等审核文件, 其在审核过程中的活动由审核组中的审核员承担责任 审核计划 5/16

41 GK-12/A0 公开文件生效日期 : 二 0 一七年十一月八日 认证机构应为每次审核制定书面的审核计划 ( 第一阶段审核不要求正式的审核计划 ) 审核计划至少包括以下内容: 审核目的, 审核准则, 审核范围, 现场审核的日期和场所, 现场审核持续时间, 审核组成员 ( 其中 : 审核员应标明认证人员注册号 ; 技术专家应标明专业代码 工作单位及专业技术职称 ) 如果质量管理体系覆盖范围包括在多个场所进行相同或相近的活动, 且这些场所都处于申请组织授权和控制下, 认证机构可以在审核中对这些场所进行抽样, 但应根据相关要求实施抽样以确保对所抽样本进行的审核对质量管理体系包含的所有场所具有代表性 如果不同场所的活动存在明显差异 或不同场所间存在可能对质量管理有显著影响的区域性因素, 则不能采用抽样审核的方法, 应当逐一到各现场进行审核 为使现场审核活动能够观察到产品生产或服务活动情况, 现场审核应安排在认证范围覆盖的产品生产或服务活动正常运行时进行 在审核活动开始前, 审核组应将审核计划交申请组织确认, 遇特殊情况临时变更计划时, 应及时将变更情况通知申请组织, 并协商一致 4.3 实施审核 审核组应当按照审核计划的安排完成审核工作 除不可预见的特殊情况外, 审核过程中不得更换审核计划确定的审核员 审核组应当会同申请组织按照程序顺序召开首 末次会议, 申请组织的最高管理者及与质量管理体系相关的职能部门负责人员应该参加会议 参会人员应签到, 审核组应当保留首 末次会议签到表 申请组织要求时, 审核组成员应向申请组织出示身份证明文件 审核过程及环节 初次认证审核, 分为第一 二阶段实施审核 第一阶段审核应至少覆盖以下内容 : (1) 结合现场情况, 确认申请组织实际情况与质量管理体系成文信息描述的一致性, 特别是体系成文信息中描述的产品和服务 部门设置和职责与权限 生产或服务过程等是否与申请组织的实际情况相一致 6/16

42 GK-12/A0 公开文件生效日期 : 二 0 一七年十一月八日 (2) 结合现场情况, 审核申请组织理解和实施 GB/T 19001/ISO 9001 标准要求的情况, 评价质量管理体系运行过程中是否实施了内部审核与管理评审, 确认质量管理体系是否已运行并且超过 3 个月 (3) 确认申请组织建立的质量管理体系覆盖的活动内容和范围 体系覆盖范围内有效人数 过程和场所, 遵守适用的法律法规及强制性标准的情况 (4) 结合质量管理体系覆盖产品和服务的特点识别对质量目标的实现具有重要影响的关键点, 并结合其他因素, 科学确定重要审核点 (5) 与申请组织讨论确定第二阶段审核安排 对质量管理体系成文信息不符合现场实际 相关体系运行尚未超过 3 个月或者无法证明超过 3 个月的, 以及其他不具备二阶段审核条件的, 不应实施二阶段审核 在下列情况, 第一阶段审核可以不在申请组织现场进行, 但应记录未在现场进行的原因 : (1) 申请组织已获本认证机构颁发的其他有效认证证书, 认证机构已对申请组织质量管理体系有充分了解 (2) 认证机构有充足的理由证明申请组织的生产经营或服务的技术特征明显 过程简单, 通过对其提交文件和资料的审查可以达到第一阶段审核的目的和要求 (3) 申请组织获得了其他经认可机构认可的认证机构颁发的有效的质量管理体系认证证书, 通过对其文件和资料的审查可以达到第一阶段审核的目的和要求 除以上情况之外, 第一阶段审核应在受审核方的生产经营或服务现场进行 审核组应将第一阶段审核情况形成书面文件告知申请组织 对在第二阶段审核中可能被判定为不符合项的重要关键点, 要及时提醒申请组织特别关注 第二阶段审核应当在申请组织现场进行 重点是审核质量管理体系符合 GB/T 19001/ISO 9001 标准要求和有效运行情况, 应至少覆盖以下内容 : (1) 在第一阶段审核中识别的重要审核点的过程控制的有效性 (2) 为实现质量方针而在相关职能 层次和过程上建立质量目标是否具体适用 可测量并得到沟通 监视 7/16

43 GK-12/A0 公开文件生效日期 : 二 0 一七年十一月八日 (3) 对质量管理体系覆盖的过程和活动的管理及控制情况 (4) 申请组织实际工作记录是否真实 对于审核发现的真实性存疑的证据应予以记录并在做出审核结论及认证决定时予以考虑 (5) 申请组织的内部审核和管理评审是否有效 发生以下情况时, 审核组应向认证机构报告, 经认证机构同意后终止审核 (1) 受审核方对审核活动不予配合, 审核活动无法进行 (2) 受审核方实际情况与申请材料有重大不一致 (3) 其他导致审核程序无法完成的情况 4.4 审核报告 审核组应对审核活动形成书面审核报告, 由审核组组长签字 审核报告应准确 简明和清晰地描述审核活动的主要内容, 至少包括以下内容 : (1) 申请组织的名称和地址 (2) 申请组织活动范围和场所 (3) 审核的类型 准则和目的 (4) 审核组组长 审核组成员及其个人注册信息 (5) 审核活动的实施日期和地点, 包括固定现场和临时现场 ; 对偏离审核计划情况的说明, 包括对审核风险及影响审核结论的不确定性的客观陈述 (6) 叙述从 4.3 条列明的程序及各项要求的审核工作情况, 其中 : 对 条的各项审核要求应逐项描述或引用审核证据 审核发现和审核结论 ; 对质量目标和过程及质量绩效实现情况进行评价 (7) 识别出的不符合项 (8) 审核组对是否通过认证的意见建议 认证机构应保留用于证实审核报告中相关信息的证据 认证机构应在作出认证决定后 30 个工作日内将审核报告提交申请组织, 并保留签收或提交的证据 对终止审核的项目, 审核组应将已开展的工作情况形成报告, 认证机构应将此报告及终止审核的原因提交给申请组织, 并保留签收或提交的证据 4.5 不符合项的纠正和纠正措施及其结果的验证 8/16

44 GK-12/A0 公开文件生效日期 : 二 0 一七年十一月八日 对审核中发现的不符合项, 认证机构应要求申请组织分析原因, 并提出纠正和纠正措施 对于严重不符合, 应要求申请组织在最多不超过 6 个月期限内采取纠正和纠正措施 认证机构应对申请组织所采取的纠正和纠正措施及其结果的有效性进行验证 如果未能在第二阶段结束后 6 个月内验证对严重不符合实施的纠正和纠正措施, 则应按 条处理, 或者按照 条重新实施第二阶段审核 4.6 认证决定 认证机构应该在对审核报告 不符合项的纠正和纠正措施及其结果进行综合评价基础上, 作出认证决定 认证决定人员应为认证机构管理控制下的人员, 审核组成员不得参与对审核项目的认证决定 认证机构在作出认证决定前应确认如下情形 : (1) 审核报告符合本规则第 4.4 条要求, 审核组提供的审核报告及其他信息能够满足作出认证决定所需要的信息 (2) 反映以下问题的不符合项, 认证机构已评审 接受并验证了纠正和纠正措施的有效性 1 在持续改进质量管理体系的有效性方面存在缺陷, 实现质量目标有重大疑问 2 制定的质量目标不可测量 或测量方法不明确 3 对实现质量目标具有重要影响的关键点的监视和测量未有效运行, 或者对这些关键点的报告或评审记录不完整或无效 4 其他严重不符合项 (3) 认证机构对其他一般不符合项已评审, 并接受了申请组织计划采取的纠正和纠正措施 在满足 条要求的基础上, 认证机构有充分的客观证据证明申请组织满足下列要求的, 评定该申请组织符合认证要求, 向其颁发认证证书 (1) 申请组织的质量管理体系符合标准要求且运行有效 (2) 认证范围覆盖的产品和服务符合相关法律法规要求 (3) 申请组织按照认证合同规定履行了相关义务 9/16

45 GK-12/A0 公开文件生效日期 : 二 0 一七年十一月八日 申请组织不能满足上述要求或者存在以下情况的, 评定该申请组织不符合认证要求, 以书面形式告知申请组织并说明其未通过认证的原因 (1) 受审核方的质量管理体系有重大缺陷, 不符合 GB/T 19001/ISO 9001 标准的要求 (2) 发现受审核方存在重大质量安全问题或有其他与产品和服务质量相关严重违法违规行为 认证机构在颁发认证证书后, 应当在 30 个工作日内按照规定的要求将认证结果相关信息报送国家认监委 5 监督审核程序 5.1 认证机构应对持有其颁发的质量管理体系认证证书的组织 ( 以下称获证组织 ) 进行有效跟踪, 监督获证组织持续运行质量管理体系并符合认证要求 5.2 为确保达到 5.1 条要求, 认证机构应根据获证组织的产品和服务的质量风险程度或其他特性, 确定对获证组织的监督审核的频次 作为最低要求, 初次认证后的第一次监督审核应在认证证书签发日起 12 个月内进行 此后, 监督审核应至少每个日历年 ( 应进行再认证的年份除外 ) 进行一次, 且两次监督审核的时间间隔不得超过 15 个月 超过期限而未能实施监督审核的, 应按 7.2 或 7.3 条处理 获证企业的产品在产品质量国家监督抽查中被查出不合格时, 自国家质检总局发出通报起 30 日内, 认证机构应对该企业实施监督审核 5.3 监督审核的时间, 应不少于按 条计算审核时间人日数的 1/3 5.4 监督审核的审核组, 应符合 条和 条的要求 5.5 监督审核应在获证组织现场进行, 且应满足第 条确定的条件 由于市场 季节性等原因, 在每次监督审核时难以覆盖所有产品和服务的, 在认证证书有效期内的监督审核需覆盖认证范围内的所有产品和服务 5.6 监督审核时至少应审核以下内容 : (1) 上次审核以来质量管理体系覆盖的活动及影响体系的重要变更及运行体系的资源是否有变更 (2) 按 (4) 条要求已识别的重要关键点是否按质量管理体系的要求在正常和有效运行 10/16

46 GK-12/A0 公开文件生效日期 : 二 0 一七年十一月八日 (3) 对上次审核中确定的不符合项采取的纠正和纠正措施是否继续有效 (4) 质量管理体系覆盖的活动涉及法律法规规定的, 是否持续符合相关规定 (5) 质量目标及质量绩效是否达到质量管理体系确定值 如果没有达到, 获证组织是否运行内审机制识别了原因 是否运行管理评审机制确定并实施了改进措施 (6) 获证组织对认证标志的使用或对认证资格的引用是否符合 认证认可条例 及其他相关规定 (7) 内部审核和管理评审是否规范和有效 (8) 是否及时接受和处理投诉 (9) 针对体系运行中发现的问题或投诉, 及时制定并实施了有效的改进措施 5.7 在监督审核中发现的不符合项, 认证机构应要求获证组织分析原因, 规定时限要求获证组织完成纠正和纠正措施并提供纠正和纠正措施有效性的证据 认证机构应采用适宜的方式及时验证获证组织对不符合项进行处置的效果 5.8 监督审核的审核报告, 应按 5.6 条列明的审核要求逐项描述或引用审核证据 审核发现和审核结论 5.9 认证机构根据监督审核报告及其他相关信息, 作出继续保持或暂停 撤销认证证书的决定 6 再认证程序 6.1 认证证书期满前, 若获证组织申请继续持有认证证书, 认证机构应当实施再认证审核, 并决定是否延续认证证书 6.2 认证机构应按 条和 条要求组成审核组 按照 条要求并结合历次监督审核情况, 制定再认证审核计划交审核组实施 在质量管理体系及获证组织的内部和外部环境无重大变更时, 再认证审核可省略第一阶段审核, 但审核时间应不少于按 条计算人日数的 2/3 11/16

47 GK-12/A0 公开文件生效日期 : 二 0 一七年十一月八日 6.3 对再认证审核中发现的严重不符合项, 认证机构应规定时限要求获证组织实施纠正与纠正措施, 并在原认证证书到期前完成对纠正与纠正措施的验证 6.4 认证机构按照 4.6 条要求作出再认证决定 获证组织继续满足认证要求并履行认证合同义务的, 向其换发认证证书 6.5 如果在当前认证证书的终止日期前完成了再认证活动并决定换发证证书, 新认证证书的终止日期可以基于当前认证证书的终止日期 新认证证书上的颁证日期应不早于再认证决定日期 如果在当前认证证书终止日期前, 认证机构未能完成再认证审核或对严重不符合项实施的纠正和纠正措施未能进行验证, 则不应予以再认证, 也不应延长原认证证书的有效期 在当前认证证书到期后, 如果认证机构能够在 6 个月内完成未尽的再认证活动, 则可以恢复认证, 否则应至少进行一次第二阶段审核才能恢复认证 认证证书的生效日期应不早于再认证决定日期, 终止日期应基于上一个认证周期 7 暂停或撤销认证证书 7.1 认证机构应制定暂停 撤销认证证书或缩小认证范围的规定和文件化的管理制度, 规定和管理制度应满足本规则相关要求 认证机构对认证证书的暂停和撤销处理应符合其管理制度, 不得随意暂停或撤销认证证书 7.2 暂停证书 获证组织有以下情形之一的, 认证机构应在调查核实后的 5 个工作日内暂停其认证证书 (1) 质量管理体系持续或严重不满足认证要求, 包括对质量管理体系运行有效性要求的 (2) 不承担 履行认证合同约定的责任和义务的 (3) 被有关执法监管部门责令停业整顿的 (4) 持有的与质量管理体系范围有关的行政许可证明 资质证书 强制性认证证书等过期失效, 重新提交的申请已被受理但尚未换证的 (5) 主动请求暂停的 (6) 其他应当暂停认证证书的 12/16

48 GK-12/A0 公开文件生效日期 : 二 0 一七年十一月八日 认证证书暂停期不得超过 6 个月 但属于 第 (4) 项情形的暂停期可至相关单位作出许可决定之日 认证机构应以适当方式公开暂停认证证书的信息, 明确暂停的起始日期和暂停期限, 并声明在暂停期间获证组织不得以任何方式使用认证证书 认证标识或引用认证信息 7.3 撤销证书 获证组织有以下情形之一的, 认证机构应在获得相关信息并调查核实后 5 个工作日内撤销其认证证书 (1) 被注销或撤销法律地位证明文件的 (2) 被国家质量监督检验检疫总局列入质量信用严重失信企业名单 (3) 拒绝配合认证监管部门实施的监督检查, 或者对有关事项的询问和调查提供了虚假材料或信息的 (4) 拒绝接受国家产品质量监督抽查的 (5) 出现重大的产品和服务等质量安全事故, 经执法监管部门确认是获证组织违规造成的 (6) 有其他严重违反法律法规行为的 (7) 暂停认证证书的期限已满但导致暂停的问题未得到解决或纠正的 ( 包括持有的与质量管理体系范围有关的行政许可证明 资质证书 强制性认证证书等已经过期失效但申请未获批准 ) (8) 没有运行质量管理体系或者已不具备运行条件的 (9) 不按相关规定正确引用和宣传获得的认证信息, 造成严重影响或后果, 或者认证机构已要求其纠正但超过 2 个月仍未纠正的 (10) 其他应当撤销认证证书的 撤销认证证书后, 认证机构应及时收回撤销的认证证书 若无法收回, 认证机构应及时在相关媒体和网站上公布或声明撤销决定 7.4 认证机构暂停或撤销认证证书应当在其网站上公布相关信息, 同时按规定程序和要求报国家认监委 7.5 认证机构应采取有效措施避免各类无效的认证证书和认证标志被继续使用 13/16

49 GK-12/A0 公开文件生效日期 : 二 0 一七年十一月八日 8 认证证书要求 8.1 认证证书应至少包含以下信息 : (1) 获证组织名称 地址和统一社会信用代码 ( 或组织机构代码 ) 该信息应与其法律地位证明文件的信息一致 (2) 质量管理体系覆盖的生产经营或服务的地址和业务范围 若认证的质量管理体系覆盖多场所, 表述覆盖的相关场所的名称和地址信息 (3) 质量管理体系符合 GB/T 19001/ISO 9001 标准的表述 (4) 证书编号 (5) 认证机构名称 (6) 有效期的起止年月日 证书应注明 : 获证组织必须定期接受监督审核并经审核合格此证书方继续有效的提示信息 (7) 相关的认可标识及认可注册号 ( 适用时 ) (8) 证书查询方式 认证机构除公布认证证书在本机构网站上的查询方式外, 还应当在证书上注明 : 本证书信息可在国家认证认可监督管理委员会官方网站 ( 上查询, 以便于社会监督 8.2 初次认证认证证书有效期最长为 3 年 再认证的认证证书有效期不超过最近一次有效认证证书截止期再加 3 年 8.3 认证机构应当建立证书信息披露制度 除向申请组织 认证监管部门等执法监管部门提供认证证书信息外, 还应当根据社会相关方的请求向其提供证书信息, 接受社会监督 9 与其他管理体系的结合审核 9.1 对质量管理体系和其他管理体系实施结合审核时, 通用或共性要求应满足本规则要求, 审核报告中应清晰地体现 4.4 条要求, 并易于识别 9.2 结合审核的审核时间人日数, 不得少于多个单独体系所需审核时间之和的 80% 10 受理转换认证证书 10.1 认证机构应当履行社会责任, 严禁以牟利为目的受理不符合 GB/T 19001/ISO 9001 标准 不能有效执行质量管理体系的组织申请认证证书的转换 14/16

50 GK-12/A0 公开文件生效日期 : 二 0 一七年十一月八日 10.2 认证机构受理组织申请转换为本机构的认证证书, 应该详细了解申请转换的原因, 必要时进行现场审核 10.3 转换仅限于现行有效认证证书 被暂停或正在接受暂停 撤销处理的认证证书以及已失效的认证证书, 不得接受转换申请 10.4 被发证的认证机构撤销证书的, 除非该组织进行彻底整改, 导致暂停或撤销认证证书的情形已消除, 否则不应受理其认证申请 11 受理组织的申诉申请组织或获证组织对认证决定有异议时, 认证机构应接受申诉并且及时进行处理, 在 60 日内将处理结果形成书面通知送交申诉人 书面通知应当告知申诉人, 若认为认证机构未遵守认证相关法律法规或本规则并导致自身合法权益受到严重侵害的, 可以直接向所在地认证监管部门或国家认监委投诉, 也可以向相关认可机构投诉 12 认证记录的管理 12.1 认证机构应当建立认证记录保持制度, 记录认证活动全过程并妥善保存 12.2 记录应当真实准确以证实认证活动得到有效实施 记录资料应当使用中文, 保存时间至少应当与认证证书有效期一致 12.3 以电子文档方式保存记录的, 应采用不可编辑的电子文档格式 12.4 所有具有相关人员签字的书面记录, 可以制作成电子文档保存使用, 但是原件必须妥善保存, 保存时间至少应当与认证证书有效期一致 13 其他 13.1 本规则内容提及 GB/T 19001/ISO 9001 标准时均指认证活动发生时该标准的有效版本 认证活动及认证证书中描述该标准号时, 应采用当时有效版本的完整标准号 13.2 本规则所提及的各类证明文件的复印件应是在原件上复印的, 并经审核员签字确认与原件一致 13.3 认证机构可开展质量管理体系及相关技术标准的宣贯培训, 促使组织的全体员工正确理解和执行质量管理体系标准 15/16

51 GK-12/A0 公开文件生效日期 : 二 0 一七年十一月八日 附录 A 质量管理体系认证审核时间要求 有效人数 审核时间 第 1 阶段 + 第 2 阶段 ( 人天 ) 有效人数 审核时间 第 1 阶段 + 第 2 阶段 ( 人天 ) >10700 遵循上述递进规律 注 :1. 有效人数包括认证范围内涉及的所有人员 ( 含每个班次的人员 ) 覆盖于认证 范围内的非固定人员 ( 如 : 承包商人员 ) 和兼职人员也应包括在有效人数内 2. 对非固定人员 ( 包括季节性人员 临时人员和分包商人员 ) 和兼职人员的有效人数核 定, 可根据其实际工作小时数予以适当减少或换算成等效的全职人员数 3. 组织正常工作期间 ( 如轮班制组织 ) 安排的审核时间可以计入有效的管理体系认证审 核时间, 但往返多审核场所之间所花费的时间不计入有效的管理体系认证审核时间 16/16