目录前言引言适用范围认证依据单元划分原则及认证模式认证的基本环节认证实施的基本要求认证委托与受理产品检验初始工厂审核

Size: px

Start display at page:

Download "目录前言引言适用范围认证依据单元划分原则及认证模式认证的基本环节认证实施的基本要求认证委托与受理产品检验初始工厂审核"

侈秋
5 years ago
Views:

1 浙江制造认证实施细则编号 :ZJM 核电站核岛用离心式通风机发布实施浙江制造认证联盟发布

2 目录前言引言适用范围认证依据单元划分原则及认证模式认证的基本环节认证实施的基本要求认证委托与受理产品检验初始工厂审核认证结果评价与决定获证后的监督再认证认证证书和标志认证证书认证标志认证证书和标志的使用认证收费附件 1 产品描述 ( 差异性描述 ) 附件 2 自我申明... 13

3 前言本细则由浙江制造认证联盟组织制定发布, 版权归浙江制造认证联盟所有, 联盟内成员根据本机构的资质情况备案后使用, 联盟外的任何组织及个人未经浙江制造认证联盟的许可, 不得以任何形式全部或部分使用本细则附件 1 为规范性附件本细则由浙江制造认证联盟提出并归口本细则主要起草单位 : 杭州万泰认证有限公司本细则为首次发布 3

4 浙江制造认证实施细则核电站核岛用离心式通风机 0. 引言本细则基于浙江制造认证的质量与信誉保证制定, 规定核电站核岛用离心式通风机产品认证的要求和程序本细则与浙江制造评价规范第 1 部分通用要求浙江制造评价规范第 2 部分管理要求等标准和要求配套使用本细则与认证机构公正性保密认证变更管理等公开文件共同实施认证委托人应确保所生产的获证产品能够持续符合认证及适用标准要求由于法律法规或相关产品标准技术产业政策等因素发生变化所引起的适用范围调整, 本细则将进行及时修订 1. 适用范围本细则适用于核电站核岛内通风系统相关离心式通风机的浙江制造产品认证 2. 认证依据 DB 浙江制造评价规范第 1 部分 : 通用要求 DB 浙江制造评价规范第 2 部分 : 管理要求 ZZB 浙江制造标准核电站核岛用离心式通风机 3 单元划分原则及认证模式 3.1 认证单元划分原则原则上, 按同一生产者同一生产地址同一产品结构同一核安全级别的产品分为同一单元 3.2 认证模式自我申明 + 产品抽样检验 + 浙江制造管理要求评价 + 获证后监督 4. 认证的基本环节 4.1 认证委托与受理 4.2 产品抽样检验 4.3 初始工厂审核 4.4 评价与决定 4.5 获证后的监督 4

5 4.6 再认证 5. 认证实施的基本要求 5.1 认证委托与受理按照 3.1 条款的要求划分单元并委托认证认证委托认证委托人委托认证时应提交正式的产品认证申请书和下列附件 : a) 企业 ( 认证委托人生产者生产企业 ) 的营业执照复印件组织机构代码证复印件税务登记证复印件 b) 注册商标证明文件复印件 c) 申请产品国家强制认证证书复印件 ( 适用时 ) d) 申请企业按卓越绩效评价准则 (GB/T 19580) 实施了评价的证明材料复印件 ( 如 : 卓越绩效管理模式自评报告卓越经营奖政府质量奖获奖证书等 ) e) 申请企业有效实施 GB/T19001 GB/T24001 GB/T28001 证明资料复印件 ( 如 : 有效体系获证证书可以证明有效运行了质量环境职业健康安全管理的文件与资料等 ) f) 申请产品的产品结构图电器原理图 g) 产品型式试验报告 h) 注明产地的合格供方名录 i) 产品描述 ( 见附件 ) j) 制造工艺流程图 k) 重要关键生产检测设备清单 l) 认证机构需要的其他相关文件受理认证机构对认证委托资料进行审核, 资料齐全且符合要求的, 认证机构受理认证委托, 签订认证合同书 ; 资料不符合要求的, 认证机构通知认证委托人补充资料或修改信息 ; 无法提供有效的资料的, 认证机构不受理认证委托 5.2 产品抽样检验抽样原则申请人可自选工厂评价时抽样或提前抽样如确定为工厂评价时抽样, 则抽样 5

6 应在评价组到达工厂尚未开始现场评价活动前进行如确定提前抽样, 则现场工厂评价原则上应在产品检验完成后一年内完成, 否则应重新进行产品检验产品应由认证机构委派的人员从工厂成品仓库抽样获得, 所抽样品经抽样人员和企业代表双方共同确认签封后寄 ( 送 ) 认证机构指定的有资质的检验机构进行检验申请单元中涉及多个型号的, 应选取一个具有代表性的产品 ( 如功能复杂销售量大等 ) 进行检验抽样方案初次申请认证产品的抽样数量及检验项目参考浙江制造标准核电站核岛用离心式通风机 (ZZB )7.2 的相关规定, 由认证机构根据委托人提交的具有资质的第三方机构出具的有效检测报告, 评估可以采信及需要进行检验的项目, 确定抽样数量及检验项目但检验项目不得少于表 1 的规定表 1 检验项目序号检验项目标准条款备注 1 空气动力性能 ( 流量压力 ) 符合 ZZB 条款要求 2 泄漏性能符合 ZZB 条款要求 ( 适用时 ) 3 轴承温升符合 ZZB 条款要求 4 风机的振动符合 ZZB 条款要求产品检验要求由认证机构选择有能力的第三方检验机构, 按浙江制造标准核电站核岛用离心式通风机 (ZZB ) 进行检验申请认证的企业, 对于认证机构选择的第三方检验机构的能力公正性等有异议的, 应书面向认证机构作出说明, 申请企业理由充分的, 认证机构应重新选择检验机构由申请认证的企业决定检验样品的处置方式, 并将处置的结果记录于检验报告中检验结果的确认认证机构取得检验机构提交的认证产品检验报告后, 应组织人员对产品检验结果依据相应标准和本细则的要求进行确认, 并将确认结果反馈给企业认证机构在确认过程中对于检验机构提交的认证产品检验报告有异义时, 应及 6

7 时联系当事检验机构, 对异义的部分进行沟通, 必要时委托其他有能力的检验机构进行复检如认证委托人对检验结果有异议时, 应在十五日内, 向认证机构申请复议或复查 5.3 初始工厂审核审核内容初始工厂审核的内容为工厂综合能力审核和产品一致性审核初始工厂审核时, 生产企业应有认证的产品在生产工厂综合能力审核工厂综合能力审核是评价企业满足浙江制造评价规范第 1 部分通用要求及浙江制造评价规范第 2 部分 : 管理要求的程度和浙江制造标准核电站核岛用离心式通风机 (ZZB ) 相关规定的能力工厂审核范围应至少包含与审核依据要求有关的部门, 以及所申请认证产品相关的所有场所部门人员及活动产品一致性审核在生产现场对申请认证的产品进行一致性检查重点核实以下内容 : a) 认证产品的铭牌和包装箱上所标明的产品名称规格型号与第三方检验报告上所标明的一致性 ; 对于第一次申请并选择工厂审核与抽样同时进行的申请人, 则核实认证产品的铭牌和包装箱上所标明的产品名称规格型号是否与封样一致 ; b) 现场生产的认证产品的型式结构主电机功率与送第三方检验时的样品一致性 ; c) 现场验证认证产品的重要零部件与申请时提供的一致性 ( 包括涉及国家强制产品认证零部件的信息 ); d) 现场验证零部件的产地信息与申请资料的一致性 ; 工厂现场审核时间工厂审核人日数根据认证单元数, 生产企业的规模, 管理水平来确定, 认证机构应在其公开性文件中明确人日数的相关规定审核结论工厂审核时未发现不符合项, 审核结论为通过 ; 工厂审核时发现严重不符合项, 审核结论为不通过 ; 工厂审核时发现一般不符合项, 允许工厂限期完成整改的, 如 7

8 工厂按时完成整改, 审核结论为整改后通过, 否则不通过如生产企业对审核结论有异议时, 应 5 日内向认证机构申请复议或复查 5.4 认证结果评价与决定评价与批准认证机构根据产品检验结果和现场审核结果进行综合评价, 评价合格后, 向委托人颁发认证证书认证实施过程中, 产品检验不合格工厂审核不通过时, 终止认证活动每一个认证单元颁发一张带有认证标志的认证证书认证时限认证时限是指自受理之日起至颁发认证证书时止实际发生的工作日, 包括申请文件审查产品检验工厂现场审核认证结果评价和批准证书制作时间等认证机构应在公开文件中明确机构的认证时限, 并在承诺的认证时限内完成认证 5.5 获证后的监督监督时间和频次一般情况下, 认证企业获证 6 个月后即可以安排年度监督, 两次监督的间隔不超过 12 个月如不能如期接受监督时, 持证人应向认证机构提出申请并经批准, 否则暂停认证证书若发生下述情况之一, 认证机构可以增加监督频次 : a) 获证产品出现严重质量问题或用户提出严重投诉, 并查实为获证企业责任的 ; b) 认证机构有足够理由对获证产品与认证依据标准的符合性提出质疑时 ; c) 有足够信息表明获证产品生产者被委托生产企业因变更组织机构生产条件质量管理体系等, 从而可能影响产品一致性时若发生下述情况之一, 认证机构可以增加监督时间 : a) 获证企业发生客户或相关方投诉, 发生质量环境安全事故或者被执法监管部门认定不符合法定要求受到处罚媒体负面曝光等情况但情节轻微的 ; b) 认证单元产品所涉及的关键生产工艺关键核心元器件及其供应商关键工序生产检测设备等发生变更时 ; c) 获证企业发生影响管理体系运行的重要变化, 如 : 法律地位经营状况组 8

9 织状态所有权发生变化, 行政许可强制性认证或其他资质证书变更, 法定代表人最高管理者管理者代表变更, 生产经营服务场地变更, 与浙江制造相关的管理体系及其重要过程发生重大变更时 ; 监督内容认证机构对认证产品及其生产企业实施获证后监督, 以确保认证产品持续符合标准要求并验证生产企业的工厂综合能力持续符合认证要求获证后监督有跟踪审核和监督验证两种方式, 一般采取跟踪审核方式实施监督监督审核认证机构根据浙江制造评价规范第 2 部分管理要求对工厂进行跟踪审核, 跟踪审核的主要内容包括工厂综合能力的复查及认证产品的一致性审核每次监督审核应至少包含浙江制造评价规范第 2 部分 : 管理要求第等条款执行情况的审核, 其余条款可以选择不少于百分之五十进行抽查, 但一个认证周期内的两次监督审核应覆盖浙江制造评价规范第 2 部分 : 管理要求的全部条款监督审核时间的确定方法同初审, 监督审核人日数不少于初审的一半监督审核过程中应至少包含对负责承担上述必查项目管理责任的部门进行的审核监督审核过程中, 对产品一致性的审查按本细则条款要求执行当获证企业发生本细则或条款情形时, 监督审核必须包括对涉及这些情形的部门过程及相应审核依据所对应要求进行核查监督审核结论判定同本细则条款监督验证年度监督时由审核组成员对获证产品经第二方见证确认的出厂检测报告进行验证, 并在生产现场对获证产品出厂检验的适合项目检测进行见证必要时 ( 如关键零部件变更发生产品质量问题时 ), 监督时实施抽样检验, 样品及检验要求同 5.2 检验项目存在不合格项时, 则判定该认证单元抽样检验不合格监督评价认证机构应对监督跟踪审核监督验证结论进行评价, 监督审核和产品验证合格的, 判定监督通过, 认证证书继续有效监督审核不通过或产品验证不合格时, 9

10 或不能按要求接受监督, 则判定监督不通过, 按规定对认证证书做暂停撤销处理, 停止使用认证标志 5.6 再认证如认证证书到期后持证人需继续保持证书, 证书持有者应在证书有效期届满三个月前向认证机构提出再认证申请认证机构对认证产品实施再认证再认证流程按本细则条款实施 6 认证证书和标志 6.1 认证证书证书有效期的保持认证证书有效期为 3 年, 有效期内通过年度监督确保其有效性有效期届满如需继续保持认证, 在证书有效期届满前进行再认证 ( 见本细则 5.6) 认证范围的扩大缩小和变更根据本细则 3.1 条款所规定的认证单元划分原则, 获证企业在原有认证单元基础上增加或减少认证单元, 或原有认证单元产品发生型式结构变更, 或原认证单元内增加减少了不同规格型号的产品, 或发生企业名称地址生产场地等的变更, 获证企业应及时向认证机构提出变更申请变更申请的程序与初次认证相同生产企业应确保变更后的产品符合产品标准要求认证机构根据变更的内容和提供的资料进行评价, 确定变更方式, 确定是否需要实施产品抽样检验和现场工厂审核确认需要对产品进行全面抽样检验的, 产品抽样按本细则 5.2 要求实施产品变化不大, 确认无需全面检验的, 则认证机构应核查变化或新增产品与原认证产品的一致性, 确认原认证结果对变化或新增产品的有效性, 针对差异做补充产品检测, 检测项目由认证机构决定确认因变更需要进行现场工厂审核的, 如结合年度检查进行, 则年度检查应对变化部分所涉及的全部认证依据逐一核查, 其余部分按常规年度审核要求进行, 并适当增加相应的现场审核时间如工厂现场审核以专项审核方式进行时, 则应对变化部分所涉及的全部认证依据逐一核查, 所需的现场审查时间由认证机构确定获证企业因各种原因停止某个已认证单元产品生产时, 应及时向认证机构申请缩小认证范围, 认证机构经确认后注销该企业相应的认证单元 10

11 6.1.3 认证证书的暂停注销和撤消证书的使用应符合浙江制造认证证书和标志使用的相关要求当证书持有者发生违反认证有关规定或认证产品达不到认证要求时, 认证机构应及时作出暂停注销和撤销认证证书的决定获证企业在证书暂定期间, 或被认证机构注销撤销证书的, 应将证书交还给认证机构, 不得对外宣传使用相关的证书及认证标志暂停认证证书获证企业有下列情况之一的, 认证机构将暂停其全部或部分产品认证证书三至六个月, 并以适当的方式进行公布 a) 认证企业不按期接受认证机构监督审核的 ; b) 监督审核发现认证企业管理体系和产品质量达不到认证要求的 ; c) 发生本细则或条款的情况, 情节已达到应暂停证书程度的 ; d) 认证企业对认证证书和认证标志使用不当的 ; e) 未按时交纳认证费用的注销认证资格获证企业有下列情况之一的, 认证机构将注销其全部或部分认证证书, 并以适当的方式进行公布 a) 由于认证依据的变更, 认证企业达不到新的要求的 ; b) 认证有效期届满, 认证企业不再提出再次认证申请的 ; c) 企业由于生产经营等原因自动提出放弃认证资格的撤销认证资格获证企业有下列情况之一的, 认证机构将撤销其全部或部分认证资格, 并以适当的方式进行公布 a) 对认证机构发现的不符合不能按时纠正的 ; b) 因获证企业的原因, 导致现场审核无法进行, 检查组终止现场审核的 ; c) 现场审核发现严重不符合的 ; d) 发生本细则或条款的情况, 情节已达到应撤销证书程度的 ; e) 采取不正当手段骗取认证证书的 ; f) 转让认证证书认证标志的 ; g) 拒不交纳认证费用的 ; 11

12 h) 其他严重违反国家法律法规认证认可细则的 6.2 认证标志获证产品按浙江制造认证证书和标志的相关要求使用如下认证标志 : 6.3 证书和标志的使用委托人应制定必要的认证证书管理制度, 以规范认证证书标志的正确使用, 防止证书标志误用误用认证证书和认证标志, 可能导致认证资格的暂停或撤销获证组织一旦发现误用认证证书标志, 应立即采取纠正措施, 并报告认证机构 7. 认证收费根据企业提交资料的情况, 需要收取产品检测和 ( 或 ) 认证费用, 认证机构将按国家发改委与国家认监委的相关要求及收费标准收取费用, 由申请企业与认证机构以合同方式确认 12

13 附件 1 产品描述 ( 差异性描述 ) 一认证单元名称 : ( 每个认证单元填写 1 份 ) 1. 材质 : 风机机壳材料 ( ), 叶轮材料 ( ); 2. 产品结构 : 1) 叶型 : 机翼型, 薄板型 2) 叶轮加工方式 : 铸造, 焊接, 铆接, 紧固件连接 3) 配套电机冷却方式 : 自冷式, 自扇风冷式, 他扇风冷式 4) 传动型式 : 电动机直联, 联轴器, 皮带轮 3. 核安全级别 : 核级, 非核级二产品信息 ( 型号规格主要技术参数 ): 二. 关键部件清单产品名称关健部件规格 / 名称制造商备注电动机机壳叶轮注 : 请按照产品种类将产品信息填入相应表格三随附材料检验报告 ( 附后 ) 四认证委托人声明本组织保证本产品描述中的参数及关键部件材料等信息与申请认证产品的实际生产一致保证使用证书及标志的获证产品只配用经认证机构确认的上述原材料获证后, 如果关键部件材料需进行变更, 本组织将向认证机构提出变更申请, 经认证机构同意后在获证产品中实施变更, 以确保获证产品在在证书有效期内始终符合认证要求认证委托人 : 公章 : 日期 : 13

14 附件 2 自我声明制造商名称 :( 中英文名称 ) 制造商地址 :( 多个地址请注明 ) 单元名称及产品 ( 产品名称, 型号 ):( 注 : 单元名称须与产品描述一致 ) 符合的标准信息 : DB 浙江制造评价规范第 1 部分 : 通用要求 DB 浙江制造评价规范第 2 部分 : 管理要求 ZZB 浙江制造标准核电站核岛用离心式通风机声明 : 作为上述制造商的授权代表, 我在此声明, 本文件中描述的产品符合上述标准的要求声明人信息 : 姓名 : 职位 : 签名 ( 盖章 ) : 声明地点 : 日期 : 14

目录 0 引言认证范围认证依据单元划分原则及认证模式认证依据标准及认证单元认证模式认证实施的环节及要求认证申请与受理所需资料受理

目录 0 引言认证范围认证依据单元划分原则及认证模式认证依据标准及认证单元认证模式认证实施的环节及要求认证申请与受理所需资料受理编号 :ZJM-001-4391-2015 深冷法空气分离设备 2015-09-14 发布 2015-09-14 实施浙江制造认证联盟发布 1 目录 0 引言... 2 1 认证范围... 2 2 认证依据... 2 3 单元划分原则及认证模式... 2 3.1 认证依据标准及认证单元... 2 3.2 认证模式... 2 4 认证实施的环节及要求... 2 4.1 认证申请与受理... 3 4.1.1

目录 前言 引言 适用范围 认证依据 单元划分原则及认证模式 认证的基本环节 认证实施的基本要求 认证委托与受理 产品检验 初始工厂审核

目录前言引言适用范围认证依据单元划分原则及认证模式认证的基本环节认证实施的基本要求认证委托与受理产品检验初始工厂审核