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1 食品安全体系认证 FSSC22000 第 III 部分 : 认证流程要求 第 4.1 版 :2017 年 7 月

2 第 III 部分 : 认证流程要求 目录 1 目的 申请流程 认证机构的选择 自我评估 申请表 认证合同 年费 认证流程 准备 两阶段审核流程 证书颁发 监督审核 再认证 标志使用 转换到 FSSC 转换到 FSSC 质量 FSSC 质量认证 重大变更 通知 认证机构 (CB) 评审 严重事件 报告 公开召回 立即采取行动 后果 转换期... 6 第 4.1 版 年 7 月 1 / 7

3 版权所有 2017, Foundation FSSC 保留所有权利 未经 Foundation FSSC 的书面批准, 不得通过印刷品 复印件 微缩胶片 录像带或任何其他方法或技术的方式对本出版物的任何部分进行转载和 / 或发行 FSSC 基金会邮箱 :693 地址 : 荷兰霍林赫姆邮编 :4200 AR 电话 网址 : 电子邮件 :info@fssc22000.com 第 4.1 版 年 7 月 2 / 7

4 1 目的 本文件所述认证流程要求适用于新申请 FSSC22000 认证的组织或维持 FSSC 注册的已获证组织, 并以简要描述管理体系审查和认证流程要求的 ISO/IEC 的要求为基础 2 申请流程 2.1 认证机构的选择 为了获得有效的认证, 申请组织应选择一家获基金会许可的认证机构 (CB) 获得 FSSC 许可的认证机构 (CB) 检查表, 请访问 自我评估 1) 建议申请组织根据最新版本的方案开展自我评估 相关 ISO 标准可通过 ISO 商店获取, 而 FSSC 附加要求包含在第 II 部分中并可从 FSSC 网站下载 2) 一旦完成自我评估并找到潜在的差距, 申请组织就应与他们选择的认证机构 (CB) 联系, 以便获取申请表并签署认证合同 2.3 申请表 1) 认证机构 (CB) 会要求申请组织填写一份正式的申请表, 并由申请组织的授权代表签字 2) 申请组织要负责确保向认证机构 (CB) 提供有关申请组织详细的 准确的信息 3) 详细信息应至少包括以下内容 : a) 拟申请的认证范围 b) 全职等效 (FTE) 员工人数 c) 班次详情 d) HACCP 项目数量 e) 其他认证管理体系 ( 例如 Dutch HACCP ISO 或 ISO 9001) 或 GFSI 认可的认证方案的详细信息 f) 适用时 : 有关存在非现场贮存 单独总部和非现场活动的组织的信息 ( 参见第 IV 部分的附录 II) g) 适用时 : 有关请求从当前授予认证的认证机构 (CB) 转换审核的详细信息 h) 适用时 : 有关请求从 Dutch HACCP ISO 或 GFSI 认可的认证方案到 FSSC 或 FSSC 质量的转换审核详细信息 2.4 认证合同 组织和认证机构 (CB) 应签订认证合同, 详细列明认证的范围并参考所有相关的方案要求 2.5 年费 1) 认证机构 (CB) 应对获证组织收取支付给基金会的年费 2) 基金会应确定每年的费用金额 第 4.1 版 年 7 月 3 / 7

5 3 认证流程 3.1 准备 1) 对于初次认证审核, 申请组织应考虑满足方案要求所要完成的筹备工作, 商定双方都合适的日期 2) 组织必须积极筹备审核, 准备好相关文件供审核员评估, 并为现场审核期间始终安排合适的人员 3) 组织应确保准备好认证范围的相关产品和 / 或服务以及相关流程, 并可在审核期间加以评估 3.2 两阶段审核流程 1) 认证的初次审核应在申请组织的生产现场进行, 并且分为两个单独的阶段进行 : a) 第 1 阶段审核, 验证已依照组织的最高管理层的承诺来设计和开发体系, 体系符合方案要求 该阶段的审核目标在于评估申请组织的筹备情况, 可以继续开展第 2 阶段审核 b) 第 2 阶段审核通过对食品安全管理体系的实施情况进行审核, 来证实最高管理层的承诺 2) 应在初次认证审核期间评估拟议的认证范围内的活动 证书颁发 认证机构 (CB) 将于认证决定之日起的 30 个自然日内颁发认证证书 认证自初次认证决定之日起三年内有效 虽然认证证书被颁发给申请组织, 但根据合同所列条件, 该认证证书仍为认证机构 (CB) 的财产 监督审核 1) 监督审核应对方案所有要求的符合性进行评估和报告, 包括标志的使用和认证证书的引用 2) 两次监督审核中至少进行一次不通知审核 3) 审核方案还应考虑任何之前审核 ( 包括未通知的审核 ) 的结果 4) 如果在未通知的审核期间没能达成所有的审核目标, 则应执行附加审核并由认证机构 (CB) 确定该审核的性质 再认证 1) 要及时策划和实施再认证审核, 以便在证书到期日之前及时更新证书 2) 该审核旨在确认整个食品安全管理体系持续满足所有的方案要求 3) 再次认证活动还包括对整个认证周期内的食品安全管理体系进行评审, 包括之前的监督审核报告和投诉 4) 认证机构 (CB) 会根据再认证的结果来决定是否给于认证续期周期, 再认证审核必须达到与初次审核相同的要求 标志使用 1) 使用 FSSC 标志代表着依照最高的食品安全管理体系标准取得认证 2) 为维护其一致性, 标志的使用及其版权保护由 FSSC 基金会控制 3) 不允许在产品标签 包装等上提及拥有 FSSC 认证证书或进行任何引用, 如 由 FSSC 认证企业生产 4) 请注意, 在初次 监督和再认证审核期间, 认证机构 (CB) 都会对获证组织 FSSC 标志的使用情况进行审核, 以确保符合第 II 部分章节 中描述的标志使用要求 任何与标志使用相关的不符合行为都需要组织采取补救措施, 以符合此处所述的标准 第 4.1 版 年 7 月 4 / 7

6 4 转换到 FSSC ) 在从 Dutch HACCP ISO 或 GFSI 认可的认证方案转换到 FSSC 认证时, 不要求完成完整的 1 和 2 阶段审核, 来确认食品安全管理体系是否符合所有的方案要求 转换审核应以方案的再认证要求为准 在此情况下, 审核报告应 : a) 详细说明审核类型, 如 从 Dutch HACCP ISO 或 GFSI 认可的方案到 FSSC 的转换审核, b) 提供之前审核与不符合相关的详情, c) 确认现有认证证书的有效性, d) 确认符合所有的方案要求 2) 转换审核时间计算应以方案的再认证要求为准, 如第 IV 部分附录 II 中规定 3) 通过转换审核则应颁发新的 FSSC 认证证书, 有效期通常为三 (3) 年 5 转换到 FSSC 质量 1) 在从 ISO 9001 转换到 FSSC 质量认证时, 不要求完成完整的 1 和 2 阶段审核, 来确认食品质量管理体系是否符合所有的方案要求 转换审核应以方案的再认证要求为准 在此情况下, 审核报告应 : a) 详细说明审核类型, 如 从 ISO 9001 到 FSSC 质量的转换审核, b) 提供之前审核与不符合相关的详情, c) 确认现有认证证书的有效性, d) 确认符合所有的方案要求 2) 转换审核时间计算应以方案的再认证要求为准, 如第 IV 部分附录 II 中规定 3) 通过转换审核则应颁发新的 FSSC 质量认证证书, 有效期通常为三 (3) 年 6 FSSC 质量认证 1) FSSC 质量认证是方案文件的自愿补充 它将方案要求与 ISO 9001 相结合, 形成了结合的 FSSC 质量认证 2) 有关开发 实施和维护食品质量管理体系的要求在标准 ISO 9001 的 质量管理体系 - 要求 中规定 3) 组织通过结合审核取得食品安全和质量管理体系认证 ( 名为 FSSC 质量 ) 的标准化要求如下 : a) ISO 的食品安全管理体系要求 ; b) ISO 9001 的质量管理体系要求 ; c) 行业前提方案 (PRP) 规定的详细的技术规范要求, 以及 d) FSSC 附加要求 7 重大变更 一旦授予认证, 任何会影响认证要求履行的重大变更都必须按照认证合同的规定与认证机构 (CB) 进行沟通 7.1 通知 1) 组织应按照认证合同的规定在三 (3) 个工作日内向认证机构 (CB) 报告重大变更 其中包括以下相关变更 : a) 法律 商业 组织状态或所有权, b) 组织和管理 ( 如关键管理 决策或技术员工 ), 第 4.1 版 年 7 月 5 / 7

7 c) 组织名称 联系地址和现场详情, d) 认证的管理体系涵盖的运营范围和产品类别, e) 管理体系和 / 或流程, f) 任何导致认证信息不准确的其他变更 2) 如果对变更重要性存有疑虑, 组织应征求认证机构 (CB) 的意见 7.2 认证机构 (CB) 评审 1) 认证机构 (CB) 会评审报告的变更 确定变更对方案要求符合性的重要程度及后果, 并决定是否有必要开展额外的验证活动 2) 认证机构 (CB) 还会决定是否准予认证范围的变更 3) 如果准予, 当前认证证书将被新认证证书所替代, 且到期日与原认证证书相同 4) 组织在 FSSC 获证组织注册系统中的信息也将相应地被更新 8 严重事件 组织应就严重事件通知认证机构 (CB), 包括影响食品安全和 / 或认证一致性的严重事件和影响组织在 FSSC 获证注册系统中的信息的严重事件 8.1 报告 1) 组织应立即向认证机构 (CB) 报告严重事件, 此类事件至少包括 : a) 涉及食品安全或合法性的法律诉讼 起诉以及诉讼结果, b) 公共食品安全事件 ( 例如公开召回 再燃灾害等 ) c) 对食品安全或认证完整性构成重大威胁的极端事件, 例如战争 罢工 暴乱 政治动荡 地缘政治危机 恐怖主义 犯罪 流行病 洪水 地震 恶意电脑入侵 其他自然或人为灾难 2) 认证机构 (CB) 随后将采取适当的步骤来评估形势, 并采取适当的行动 ( 包括额外的验证活动 ) 3) 这些活动可能会对组织的认证状态产生影响 8.2 公开召回 组织要始终对管理体系失效而导致市场销售产品的公开召回负责 立即采取行动 如有证据表明组织的管理体系未能发现并控制劣质产品, 则需要立即采取行动 : 1) 产品应由组织从市场召回, 以及 2) 组织应立即通知认证机构 (CB) 后果 认证机构 (CB) 将对产品召回后组织所采取的纠正措施进行评估, 同时确定维持认证所需采取的任何行动或任何后果 9 转换期 对于新的方案文件, 委员会应为获证组织安排适当的转换期, 以使其适应新要求的实施, 除非法规对转换期有不同的规定 第 4.1 版 年 7 月 6 / 7

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版权所有 2017, Foundation FSSC 保留所有权利 未经 Foundation FSSC 的书面批准, 不得通过印刷品 复印件 微缩胶片 录像带或任何其他方法或技术的方式对本出版物的任何部分进行转载和 / 或发行 FSSC 基金会邮箱 :693 地 第 4 部分 - 附录 V: 审核员能力 附录 V: 审核员能力 目录 附录 V: 审核员能力 1 附录 V 审核员能力 3 1 目的... 3 2 范围... 3 3 资质验证... 3 3.1 选择 3 3.2 初始培训和经验 3 3.3 评估 3 3.4 审核员注册系统 4 4 审核员资质验证的维护... 4 4.1 审核 4 4.2 持续培训 4 4.3 审核和培训经历 4 4.4 见证审核

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