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1 公法學專題研究 (Seminar on Public Law) Spring 2009 湯德宗教授 台灣大學國家發展研究所 / 週三 17:30~19:20 專題名稱 歐洲個人資料保護與醫學研究自由 問題說明 司法院大法官釋字第六 0 三號解釋釋示 : 維護人性尊嚴與尊重人格自由發展, 乃自由民主憲政秩序之核心價值 隱私權雖非憲法明文列舉之權利, 惟基於人性尊嚴與個人主體性之維護及人格發展之完整, 並為保障個人生活私密領域免於他人侵擾及個人資料之自主控制, 隱私權乃為不可或缺之基本權利, 而受憲法第二十二條所保障 ( 本院釋字第五八五號解釋參照 ) 其中就個人自主控制個人資料之資訊隱私權而言, 乃保障人民決定是否揭露其個人資料 及在何種範圍內 於何時 以何種方式 向何人揭露之決定權, 並保障人民對其個人資料之使用有知悉與控制權及資料記載錯誤之更正權 該號解釋並指明 : 憲法對資訊隱私權之保障並非絕對, 國家得於符合憲法第二十三條規定意旨之範圍內, 以法律明確規定對之予以適當之限制 嗣大法官於釋字第六三一號解釋重申維護隱私之決心, 認 : 秘密通訊自由乃憲法保障隱私權之具體態樣之一, 為維護人性尊嚴 個人主體性及人格發展之完整, 並為保障個人生活私密領域免於國家 他人侵擾及維護個人資料之自主控制, 所不可或缺之基本權利 ( 本院釋字第六 0 三號解釋參照 ), 憲法第十二條特予明定 按各國對於 資訊隱私權 之保障, 未必見諸憲法, 毋寧主要依賴法律落實 我國前因迫於國際壓力, 於民國 84 年制定 電腦處理個人資料保護法 ( 以下簡稱 個資法 ); 因闕漏頗多, 未能充分保護個人資料, 法務部乃多次擬就 個人資料保護法修正草案, 經行政院院會通過, 送立法院審議, 迄今未能完成立法 最新修正草案 ( ) 刻正於立法院審議中 本專題擬繼去歲探討先進各國 個資法 之立法原則 ( 尤其 隱私保護原則 ), 包括 : 美國 The Privacy Act of 1974, 英國 Data Protection Act 1998, 歐盟

2 個人資料保護指令 ((Directive 95/46/EC) 經濟合作暨發展組織 個人隱私與跨境個人資料流通保護綱領 (OECD Guidelines on the Protection of the Privacy and Transborder Flow of Personal Data) 等, 並評析我國 個資法 及其 修正草案 之得失後, 進一步探討 醫學研究自由 與 個人資料保護 之錯綜關係 近年來生物科技與資訊科技結合, 醫學研究進步神速 如何維護資料主體 ( 本人 ) 之資料自主 ( 控制 ), 甚至其人性尊嚴, 乃成嚴峻之考驗 預定進度 本專題將以 DERYCK BEYLEVELD, DAVID TOWNEND, SÉGOLÈNE ROUILLÉ-MIRZA & JESSICA WRUGHT (ED.), THE DATA PROTECTION DIRECTIVE AND MEDICAL RESEARCH ACROSS EUROPE (Ashgate, 2004) 為主要教材 學期前三分之二課程, 由選課同學按表定進度 ( 首次上課時公布 ), 自選子題, 依次報告研讀心得, 詢答討論 其餘三分之一課程, 由選課同學按自訂題目, 撰寫學期報告, 評析我國相關立法 ( 含草案 ) 判決( 含大法官相關解釋 ), 於課堂發表, 並由同學交互評論 成績考評 課堂參與表現為 平時成績, 占 30%; 論文報告表現為 期末成績, 占 70% 參考文獻 DERYCK BEYLEVELD, DAVID TOWNEND, SÉGOLÈNE ROUILLÉ-MIRZA & JESSICA WRUGHT (ED.), THE DATA PROTECTION DIRECTIVE AND MEDICAL RESEARCH ACROSS EUROPE (Ashgate, 2004). NEIL C. MANSON & ONORA O NEILL, RETHINKING INFORMED CONSENT IN BIOETHICS (Cambridge U. Pr., 2007). Edward J. Janger, Genetic Information, Privacy and Insolvency, 33 J.L. Med. & Ethics 79 (2005). James G. Hodge, Jr., Population-Based Surveillance and Research: Health 2

3 Information Privacy and Public Health, 31 J.L. Med. & Ethics 663 (2003). Jeffery Lawrence Weeden, Genetic Liberty, Genetic Property: Protecting Genetic Information, 4 Ave Maria L. Rev. 611 (2006). Janet L. Dolgin, The Evolution of The "Patient": Shifts in Attitudes About Consent, Genetic Information, And Commercialization in Health Care, 34 Hofstra L. Rev. 137 (2005). Richard Cole, Authentic Democracy: Endowing Citizens with a Human Right in Their Genetic Information, 33 Hofstra L. Rev (2005). Gabrielle Kohlmeier, The Risky Business of Lifestyle Genetic Testing: Protecting Against Harmful Disclosure of Genetic Information, 2007 UCLA J.L. & Tech. 5 (2007). Markus Schott, Medical Research on Humans: Regulation in Switzerland, the European Union, and the United States, 60 Food Drug L.J. 45 (2005). Richard S. Saver, Medical Research and Intangible Harm, 74 U. Cin. L. Rev. 941 (2006). Harold R. Demoss Jr., An Unenumerated Right: Two Views on the Right of Privacy, 40 TEX. TECH L. REV. 249 (2008). Larry Alexander, Informational Privacy: Philosophical Foundations and Legal Implications, 44 SAN DIEGO L. REV. 695 (2007). 楊秀儀, 告知後同意之倫理法律再思考 : 縮小理論與實務的落差, 月旦法學雜誌, 第 162 期, 頁 5-16( ) 吳志正, 誰來說明? 對誰說明? 誰來同意?-- 兼評醫療相關法規, 月旦法學雜誌, 第 162 期, 頁 63-85( ) 劉宏恩, 試評日本基因資料庫之相關倫理規範與制度設計- 以其組織運作及告知後同意問題之處理為討論核心, 月旦法學雜誌, 第 141 期, 頁 25-46(2007 年 1 月 ) 3

4 楊秀儀, 告知後同意法則之司法實務發展- 最高法院九四年台上字第二六七六號判決評釋, 台灣本土法學雜誌, 第 73 期, 頁 (2005 年 8 月 ) 李素華, SARS 疫苗研發與應用之告知後同意 - 以歐洲生技專利法制發展為例, 科技法律透析, 第 15 卷 6 期, 頁 15-20(2001 年 6 月 ) 鄧曉芳, 從告知後同意程序評析 研究用人體檢體採集與使用注意事項, 科技法律透析, 第 14 卷 5 期, 頁 20-24(2002 年 5 月 ) 黃清濱, 生物醫學醫療性人體試驗之規範與受試者保護- 以告知同意為中心, 中律會訊, 第 8 卷 3 期, 頁 34-59(2005 年 12 月 ) 李崇僖 劉源祥, 基因資料庫法律專題研究系列之二/ 從生醫研究趨勢探討參與研究者權益之保障, 月旦法學雜誌, 第 142 期, 頁 (2007 年 2 月 ) 林瑞珠 廖嘉成, 基因資料庫法律專題研究系列之一/ 導覽 Taiwan Biobank 重要法律議題, 月旦法學雜誌, 第 140 期, 頁 (2006 年 12 月 ) 劉宏恩, 人群基因資料庫法制問題之研究- 國際上發展與台灣現況之評析, 律師雜誌, 第 303 期, 頁 71-94(2004 年 12 月 ) 林子儀, 基因資訊與基因隱私權-- 從保障隱私權的觀點論基因資訊的利用與法的規制, 輯於 當代公法新論 ( 中 )-- 翁岳生教授七秩誕辰祝壽論文集, 頁 ( 台北, 元照,2002 年 7 月初版 ) 許昭元, 論生殖性複製與生殖自由 ( 政治大學法律研究所碩士論文,2004 年 7 月 ) 湯德宗, 知情同意與基因資料庫, 四分溪論學集: 慶祝李遠哲先生七十壽辰, 頁 985~1087( 台北 : 允晨,2006 年 11 月 ) 湯德宗, 政府資訊公開請求權入憲之研究, 憲法解釋之理論與實務( 第五輯 ), 頁 261~291( 台北 : 中央研究院法律所籌備處 ) 湯德宗, 資訊公開暨資訊隱私法案例研究 ~2006/10, 2006 行政管制與行政爭訟, 頁 375~445( 台北 : 中央研究院法律所籌備處,2007 年 10 月 ) 4

5 湯德宗, 資訊公開暨資訊隱私法案例研究 2006/11~2007/10, 2007 行政管制與行政爭訟, 頁 285~348( 台北 : 中央研究院法律所籌備處,2008 年 11 月 ) 湯德宗, 政府資訊公開法比較評析, 台大法學論叢, 第 35 卷第 6 期, 頁 37~79(2006 年 11 月 ) 人類基因體暨人權宣言 (Universal Declaration on the Human Genome and Human Rights, UDHGHR) ( ) _SECTION=201.html 人類基因資料國際宣言 (The International Declaration on Human Genetic Data, IDHGD) ( ) _SECTION=201.html 人權與生物醫學公約 (Convention on Human Rights and Biomedicine, CHRB) (Opening for signature ) (Entry into force ) 大法官釋字第 293 號解釋大法官釋字第 399 號解釋大法官釋字第 585 號解釋大法官釋字第 603 號解釋大法官釋字第 631 號解釋 5

6 SYLLABUS Spring /18 課程介紹 排定報告順序 2/25 國內文獻導覽 3/4 An Overview of Directive 95/46/EC in relation to Medical Research (pp. 5~21) The Concept of Privacy: An Analysis of the EU Directive on the Protection of Personal Data (pp. 23~31) 3/11 Anonymization and Pseudonymization: The Legal Framework at a European Level (pp. 33~49) 3/18 The Scope of Exemptions for Medical Research (pp. 51~67) 3/25 The Duty to Provide Information to the Data Subject: Articles 10 and 11 of Directive 95/46/EC (pp. 69~87) 4/1 Overriding Data Subjects Rights in the Public Interest (pp. 89~101) Genetic Information and the Data Protection Directive of the European Union (pp. 103~112) 4/8 EU, Norway and NAS Law Report Framework (pp. 115~123) Comparative Study on the Implementation and Effect of Directive 95/46/EC on Data Protection in Europe: General Standards (pp. 126~138) 4/15 Comparative Study on the Implementation and Effect of Directive 95/46/EC on Data Protection in Europe: General Standards (pp. 138~156) 4/22 Comparative Study on the Implementation and Effect of Directive 95/46/EC on Data Protection in Europe: General Standards (pp. 156~172) 4/29 Comparative Study on the Implementation and Effect of Directive 95/46/EC on Data Protection in Europe: General Standards (pp. 172~187) 5/6 Comparative Study on the Implementation and Effect of Directive 95/46/EC 6

7 on Data Protection in Europe: Medical Research (pp. 190~211) 5/13 Comparative Study on the Implementation and Effect of Directive 95/46/EC on Data Protection in Europe: Medical Research (pp. 211~230) 5/20 Neil C. Manson & Onora O Neill, Chapter 5:Informational privacy and data protection, RETHINKING INFORMED CONSENT IN BIOETHICS (Cambridge U. Pr., 2007) (PP. 97~130) 5/27 學期報告 6/3 學期報告 6/10 學期報告 6/17 學期報告 7

8 備用文獻 ( 不印出 ) 44 San Diego L. Rev. 695, 538 words, 2007 EDITORS' SYMPOSIUM: Introduction to the 2007 Editors' Symposium: Informational Privacy: Philosophical Foundations and Legal Implications, LARRY ALEXANDER* 29. Copyright (c) 2007 San Diego Law Review San Diego Law Review, Fall, 2007, 44 San Diego L. Rev. 697, words, 2007 EDITORS' SYMPOSIUM: The Human Right to Privacy, JAMES GRIFFIN* 30. Copyright (c) 2007 San Diego Law Review San Diego Law Review, Fall, 2007, 44 San Diego L. Rev. 723, 9912 words, 2007 EDITORS' SYMPOSIUM: Does Warrantless Wiretapping Violate Moral Rights?, EVAN TSEN LEE* 31. Copyright (c) 2007 San Diego Law Review San Diego Law Review, Fall, 2007, 44 San Diego L. Rev. 745, words, 2007 EDITORS' SYMPOSIUM: "I've Got Nothing to Hide" and Other Misunderstandings of Privacy, DANIEL J. SOLOVE* 32. Copyright (c) 2007 San Diego Law Review San Diego Law Review, Fall, 2007, 44 San Diego L. Rev. 773, words, 2007 EDITORS' SYMPOSIUM: The Right to Privacy Unveiled, SAMUEL C. RICKLESS* 33. Copyright (c) 2007 San Diego Law Review San Diego Law Review, Fall, 2007, 44 San Diego L. Rev. 801, 3193 words, 2007 EDITORS' SYMPOSIUM: Some Questions for the Barrier Theory, ALAN RUBEL* 35. Copyright (c) 2007 San Diego Law Review San Diego Law Review, Fall, 2007, 44 San Diego L. Rev. 847, 4580 words, 2007 EDITORS' SYMPOSIUM: Separation, Risk, and the Necessity of Privacy to Well-Being: A Comment on Adam Moore's Toward Informational Privacy Rights, KENNETH EINAR HIMMA* 36. Copyright (c) 2007 San Diego Law Review San Diego Law Review, Fall, 2007, 44 San Diego L. Rev. 857, words, 2007 EDITORS' SYMPOSIUM: Privacy Versus Security: Why Privacy is Not an Absolute Value or Right, KENNETH EINAR HIMMA* 8

9 37. Copyright (c) 2007 San Diego Law Review San Diego Law Review, Fall, 2007, 44 San Diego L. Rev. 921, words, 2007 EDITORS' SYMPOSIUM: Claims to Privacy and the Distributed Value View, ALAN RUBEL* 9

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2 司法院釋字第四五一號解釋 87 3 27 07012 1 2 3 ㈠ 4 5 ㈡ ㈢ ㈣ 0 6 0 7 8 9 0 0 壠 0 0 0 0 10 11 壠 0 0 0 0 0 0 0 0 12 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 13 0 0 0 0 0 0 ㈠ ㈡ 0 ㈢㈣ 0 ㈤ ㈥ ㈦ ㈢㈣ 14 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 15 司法院釋字第四五二號解釋

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