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1 C H I N A S E C U R I T I E S R E S E A R C H 证券研究报告 行业动态 全新视角, 前瞻预判 行业动态信息 仿制药一致性评价启动首批现场检查, 赛程进一步加快总局食品药品审核查验中心 11 月 23 日启动首批仿制药一致性评价品种的有因现场检查工作 首批启动现场检查的 7 个品种是在总局药品审评中心完成立卷审查的基础上开展的 本次检查核查中心共派出 6 个检查组, 分别奔赴北京 重庆 浙江 江苏 湖南 江西等省 直辖市 结合仿制药一致性评价品种及申报进度两方面进展, 进展较快的包括京新药业 德展健康 康恩贝 复星医药等 地方医保增补 : 增补高峰有望快速到来 各地医保调整动态 :17 个省公布医保目录调整方案 (9 个公布正式稿 +8 个征求意见稿 ),25 省 ( 市 ) 公布执行国家目录通知 可以看出 : 国家规定 9 月 1 日开始执行新版目录, 但大部分地区先转发执行, 再出台调整方案, 后期继续启动调整增补工作, 截止目前少部分省份已完成地方目录增补工作 ;2 小部分省份已经公布新版医保目录, 如青海 新疆和湖北, 大部分地区仍未公布新版医保目录, 预计到 2018 年 1 月底将迎来调整及公布目录的小高峰 ;3 重庆 安徽 广东 浙江 唐山已率先出台谈判药品不纳入药占比政策 医改 : 中医诊所备案制放开准入, 北京医改民众满意度高 国家层面 : 中医诊所备案管理暂行办法 出台, 许可管理改为备案管理, 准入门槛降低, 中医诊所松绑 在政策利好的驱动下, 中医诊所数量有望迎来大幅增长, 在中医诊所增长的背后, 中药将大有可为, 建议关注积极布局中医馆的标的 : 国药老字号, 同仁堂 九芝堂等, 连锁药店, 一心堂等 地方层面 : 北京医改七月有余, 中国青年报调查显示, 近七成北京市民对医改效果表示满意 [table_invest] 0417 维持 贺菊颖 hejuying@csc.com.cn 执业证书编号 :S 研究助理 : 刘若飞 liuruofei@csc.com.cn 发布日期 : 2017 年 12 月 5 日 市场表现 相关研究报告 [table_report] 买入 医药行业简评 : 商业健康险大时代, 加速医药行业变局医药行业简评 : 网络药品经营管理办法征求意见, 行业向规范化前行 放眼全球, 映射创新 两票制 : 药品两票制静候各地执行, 耗材两票制伊始 国家层面 : 药品两票制无重大变化, 耗材两票制尚无明确说法 地方层面 : 各地静候药品两票制执行日期 11 月安徽省耗材 两票制 试行文件发布, 成为继陕西 青海之后第三个在全省范围内推行耗材两票制的省份 风险分析医改 地方两票制执行 地方医保目录调整 医保支付方式改革 仿制药一致性评价 BE 试验进度低于预期

2 目录 本月最热政策 : 仿制药一致性评价启动首批现场检查... 2 地方医保增补 : 增补高峰有望快速到来... 6 多数地区先行执行国家医保目录, 部分省已公布新版目录... 6 医改 : 中医诊所备案制放开准入, 北京医改民众满意度高 中医诊所备案管理暂行办法 出台, 许可管理改为备案管理 北京医改七月有余, 近七成居民表示满意 两票制 : 药品两票制静候各地执行, 耗材两票制伊始 药品两票制无重大变化, 各地静候执行日期 耗材两票制伊始, 三省试行方案出台 风险分析 图表目录 图 1: 全国各省药品两票制实施进度一览 表 1: 首批现场检查对应标的一览... 2 表 2: 一致性评价受理情况 ( 截至 2017 年 11 月 27 日 )... 3 表 3: 企业 BE 实验备案情况... 4 表 4: 地方新版医保目录相关文件汇总... 7 表 5: 吉林省完整医保目录概况... 9 表 6: 全国各地区新版医保目录动态增补一览... 9 表 7: 部分地区关于医保支付的文件汇总 表 8: 部分地区关于谈判药品不纳入药占比的文件汇总 表 9: 本次医改感觉明显变化的方面 表 10: 本次医改产生的影响 表 11: 医疗改革的问题 表 12: 安徽省公立医疗机构医用耗材采购 两票制 实施意见 ( 试行 ) 要求

3 本月最热政策 : 仿制药一致性评价启动首批现场检查 最新进展 : 首批现场核查工作启动, 赛程终点临门一脚 11 月 23 日, 首批仿制药一致性评价品种的有因现场检查工作启动 首批启动现场检查的 7 个品种是在总局药品审评中心完成立卷审查的基础上开展的 本次检查核查中心共派出 6 个检查组, 分别奔赴北京 重庆 浙江 江苏 湖南 江西等省 直辖市 我们推测本次检查组的检查对象为在国家局受理的 33 个品种中, 结合国家受理的时间 企业所在地产品的市场份额以及是否为 289 品种, 德展健康 ( 阿托伐他汀钙片 ) 重庆药友制药( 阿法骨化醇片 ) 湖南洞庭药业( 盐酸阿米替林片 ) 和江西青峰药业 ( 恩替卡韦胶囊 ) 是国家局受理的相应地区产品的唯一所在企业 ; 浙江省两家企业中, 京新药业 ( 瑞舒伐他丁 左乙拉西坦 ) 康恩贝( 阿莫西林胶囊 ) 为重点关注品种, 江苏省五家企业中恒瑞医药未披露申报品种 表 1: 首批现场检查对应标的一览 北京重庆浙江江苏湖南江西 德展健康药友制药京新药业 康恩贝正大天晴 扬子江 先声药业 恒瑞医药 黄河药业洞庭药业青峰药业 资料来源 : 中信建投证券研究发展部 长期来看, 除 289 品种外, 后续仿制药一致性评价工作有望持续进行, 未来将会有更多的仿制药品种需要 完成一致性评价, 我们认为 CRO 行业将持续扩容 品种分析 : 品种本身市场潜力仍是一致性评价热度的核心选择标准 前期省局受理送往总局审批的 8 个品种抢占先机, 有望率先获批 与某些被各家企业纷纷放弃的弱势产品形成鲜明对比的是, 瑞舒伐他汀等热门品种的竞争进入白热化 瑞舒伐他汀钙片目前已经有京新药业 正大天晴两家家企业的申请被受理, 还有至少 5 家企业进行了 BE 试验的备案 ; 阿莫西林胶囊有 3 家企业被受理,4 家企业 BE 备案 除 289 品种备受关注外, 市场份额大 销量高的品种竞争也异常激烈 企业进展比较 : 京新药业成绩斐然, 同样看好复星医药 德展健康 京新药业在目前看来是一致性评价领跑者, 已经有瑞舒伐他汀 左乙拉西坦片 舍曲林三个优势品种进入国家受理阶段, 有望最先抢占市场份额 同时, 复星药业控股的重庆药友制药申报的阿法骨化醇片 德展健康子公司北京嘉林药业申报的阿托伐他汀钙片也值的关注 除 289 品种外, 结合仿制药一致性评价品种及申报进度两方面进展, 我们关注石药集团 京新药业 信立泰 科伦药业 德展健康 康恩贝 其中, 首批启动现场核查工作的标的德展健康 京新药业 康恩贝值得重点关注 2

4 表 2: 一致性评价受理情况 ( 截至 2017 年 11 月 27 日 ) 企业名称药品名称受理号承办日期 状态开始时 间 289 品种 市场 规模 竞争格局前三甲 省局受理送至总局审批 CYHB 石药集团中诺药业 ( 石家庄 ) 有限公司 阿莫西林胶囊 2017/7/13 是 36 CYHB 深圳信立泰药业股份有限公司 硫酸氢氯吡格雷 CYHB /7/27 是 2342 浙江京新药业股份有限公司 瑞舒伐他汀钙片 CYHB /9/25 是 1035 南京正大天晴制药有限公司 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 CYHB /9/25 否 239 CYHB 扬子江药业集团江苏制药股份有限公司 马来酸依那普利片 2017/9/25 是 15 CYHB 南京正大天晴制药有限公司 瑞舒伐他汀钙片 CYHB /9/25 是 1035 四川科伦药业股份有限公司 草酸艾司西酞普兰片 CYHB /9/25 否 355 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 阿莫西林胶囊 CYHB /9/25 是 36 未改变处方工艺 富马酸替诺福韦二吡 成都倍特药业有限公司 CYHB /9/ /09/26 否 132 呋酯片 浙江京新药业股份有限公司 左乙拉西坦片 CYHB /10/ /10/12 否 291 四川维奥制药有限公司 蒙脱石散 CYHB /10/ /10/17 是 43 国药集团致君 ( 深圳 ) 制药有限公司 头孢克肟颗粒 CYHB /10/ /10/25 否 399 石药集团欧意药业有限公司 卡托普利片 CYHB /10/ /10/25 是 8 吉林英联生物制药股份有限公司 洛索洛芬钠片 CYHB /10/ /10/25 否 97 浙江京新药业股份有限公司 舍曲林 CYHB /09/26 否 231 CYHB /9/6 2017/10/12 珠海联邦 47.37%; 山西同达 19.78% ; 贝克诺顿 12.60% 赛诺菲 59.89%; 信立泰 29.64%;10.47% IPR 68.61% ; 京新药业 13.95%; 正大天晴 7.82% 赛诺菲 58.7%; 正大天晴 23.92%; 元和药业 8.39% 扬子江 73.99%; 绿茵药业 11.66%; 默沙东 3.77% IPR 68.61% ; 京新药业 13.95%; 正大天晴 7.82% 灵北 60.84%; 京卫制药 29.06%; 科伦药业 9.69% 珠海联邦 47.37%; 山西同达 19.78% ; 贝克诺顿 12.60% 阿斯本 73.55%; 葛兰素史克 26.45% 优时比 92.6% ; Nextpharma 7.11%; 圣华曦 0.12% 益普生 72.2% ; 白敬宇 13.63%; 先声药业 4.15% 白云山 82.3%; 方向药业 3.84%; 国药致君 1.82% 施贵宝 87.57%; 科瑞制药 4.52%; 常州制药 2.63% 第一三共 75.32%; 裕欣药 业 12.91% ; 迪沙药业 3.69% 辉瑞 73.55%; 京新药业 14.41%; 华津制药 3.64% 改变处方工艺 湖南洞庭药业股份有限公司 盐酸阿米替林片 CYHB /9/ /09/19 是 1 CYHB 重庆药友制药有限责任公司 阿法骨化醇片 2017/9/ /09/20 是 169 CYHB 洞庭药业 57.27%; 常州四药 42.62% ; 上药信谊 0.03% 贝克诺顿 43.9% ; 梯瓦 25.67%; 华山药业 10.7% 北京嘉林药业股份有限公司 阿托伐他汀钙片 CYHB /9/ /09/22 否 CYHB /9/ /09/ 辉瑞 73.54%; 嘉林药业 18.04%; 天方药业 6% 3

5 浙江京新药业股份有限公司 瑞舒伐他汀钙片 CYHB /9/ /09/21 是 1035 江西青峰药业有限公司 恩替卡韦分散片 CYHB /9/ /09/22 是 2031 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 阿莫西林胶囊 CYHB /9/ /09/27 是 36 先声药业有限公司 蒙脱石散 CYHB /9/ /09/28 否 43 湖南洞庭药业股份有限公司 草酸艾司西酞普兰片 CYHB /9/ /09/26 否 355 江苏黄河药业股份有限公司 苯磺酸氨氯地平片 CYHB /10/9 2017/09/29 否 739 石药集团欧意药业有限公司 盐酸曲马多片 CYHB /10/ /10/18 是 67 石药集团欧意药业有限公司 阿奇霉素片 CYHB /10/ /10/19 是 502 CYHB 江苏豪森药业集团有限公司 奥氮平片 CYHB /10/ /10/18 是 626 CYHB 深圳信立泰药业股份有限公司 硫酸氢氯吡格雷片 CYHB /10/ /10/25 否 2342 江西青峰药业有限公司 恩替卡韦胶囊 CYHB /10/ /10/25 否 2031 齐鲁制药有限公司 CYHB /11/ /11/28 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 苯磺酸氨氯地平片 CYHB /11/10 是 739 成都苑东生物制药股份有限公司 富马酸比索洛尔片 CYHB /11/13 是 277 CYHB /11/14 IPR 68.61% ; 京新药业 13.95%; 正大天晴 7.82% 施贵宝 43.02%; 正大天晴 40.26%; 东瑞制药 5.54% 珠海联邦 47.37%; 山西同达 19.78% ; 贝克诺顿 12.60% 益普生 72.2% ; 白敬宇 13.63%; 先声药业 4.15% 灵北 60.84%; 京卫制药 29.06%; 科伦药业 9.69% 辉瑞 83.1% ; 扬子江 4.31%; 华润赛科 4.16% 格兰泰 49.87%; 北京萌蒂 42.64% ; Farmaceutici Formenti 1.73% 东北制药 39.44%; 辉瑞 39.25%; 华润三九 11.98% 江苏豪森 59.8% ; 礼来 31.77%; 常州华生 2.7% 赛诺菲 59.89%; 信立泰 29.64%;10.47% 施贵宝 43.02%; 正大天晴 40.26%; 东瑞制药 5.54% 辉瑞 83.1% ; 扬子江 4.31%; 华润赛科 4.16% 默克 75.42%; 北京华泰 17.97%; 科瑞德 4.81% 江苏恒瑞医药股份有限公司 CYHB /9/21 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 2017/9/21 常州制药厂有限公司 CYHB /11/ /11/29 资料来源 :CDE,PDB, 中信建投证券研究发展部 单位 : 百万元 市场规模 竞争格局数据数据来自 PDB 数据库 2016 年样本医院统计结果 表 3: 企业 BE 实验备案情况 企业名称数量备案品种 厄贝沙坦片 格列美脲片 利伐沙班片 磷酸西格列汀片 替格瑞洛片 盐酸特拉唑嗪胶囊 马来酸 扬子江药业 ( 未上市 ) 21 依那普利片 依帕司他片 阿奇霉素片 非那雄胺片 氯沙坦钾片 维格列汀片 辛伐他汀片 阿那曲 唑片 枸橼酸他莫昔芬片 琥珀酸曲格列汀片 吉非替尼片 甲磺酸沙芬酰胺片 来那度胺胶囊 马来 酸阿法替尼片 替格瑞洛片 阿昔洛韦片 奥硝唑片 草酸艾司西酞普兰片 福多司坦片 利伐沙班片 氢溴酸西酞普兰胶囊 氢溴 科伦药业 13 酸西酞普兰片 盐酸达泊西汀片 盐酸克林霉素胶囊 左氧氟沙星片 阿莫西林胶囊 头孢氨苄胶囊 头孢拉定胶囊 正大天晴 ( 港股 ) 13 奥美沙坦酯片 奥贝胆酸片 阿昔替尼片 苯甲酸阿格列汀片 达沙替尼片 恩替卡韦分散片 甲磺酸 4

6 伊马替尼胶囊 替诺福韦艾拉酚胺半富马酸盐片 盐酸二甲双胍缓释片 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 恩替卡 韦胶囊 硫酸氢氯吡格雷片 瑞舒伐他汀钙片 信立泰 12 齐鲁制药 ( 未上市 ) 11 石药集团 ( 港股 ) 10 华润双鹤 7 阿利沙坦酯片 达泊西汀片 地氯雷他定片 甲磺酸伊马替尼片 利伐沙班片 硫酸氢氯吡格雷片 米氮平片 沙库比曲缬沙坦钠片 替格瑞洛片 西他沙星片 盐酸贝那普利片 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片甲磺酸伊马替尼片 阿德福韦酯片 阿立哌唑口崩片 醋酸阿比特龙片 华法林钠片 利培酮口崩片 利培酮片 头孢丙烯胶囊 盐酸昂丹司琼片 盐酸特比萘芬片 盐酸西那卡塞片布洛芬颗粒 格列美脲分散片 卡托普利片 马来酸依那普利片 头孢呋辛酯片 头孢克肟胶囊 头孢羟氨苄片 盐酸雷尼替丁胶囊 伊曲茶碱片 阿莫西林胶囊替硝唑片 硝苯地平缓释片 (Ⅱ) 匹伐他汀钙片 溴夫定片 盐酸二甲双胍片 阿哌沙班片 普瑞巴林胶囊 新华制药 6 盐酸地尔硫䓬片 盐酸西替利嗪片 布洛芬片 卡托普利片 克拉霉素片 列美脲片 京新药业 6 苯磺酸氨氯地平片 美金刚缓释胶囊 瑞舒伐他汀钙片 头孢呋辛酯片 辛伐他汀片 盐酸舍曲林片 恒瑞医药 6 奥贝胆酸片 厄贝沙坦片 托伐普坦片 缬沙坦氨氯地平片 盐酸普拉克索缓释片 盐酸坦索罗辛缓释 胶囊 豪森药业 5 奥氮平片 琥珀酸普芦卡必利片 甲磺酸伊马替尼片 瑞格列奈片 头孢地尼胶囊 海正药业 5 阿那曲唑片 琥珀酸索利那新片 硫酸氨基葡萄糖胶囊 瑞舒伐他汀钙片 替格瑞洛片 白云山 5 坎地沙坦酯片 头孢呋辛酯片 羧甲司坦片 盐酸环丙沙星片 盐酸曲美他嗪缓释片 亚宝药业 4 甲苯磺酸索拉非尼片 苯磺酸氨氯地平片 苯甲酸阿格列汀片 马来酸依那普利片 西安杨森 4 多潘立酮片 利培酮片 氯雷他定片 盐酸氟桂利嗪胶囊 施维雅 ( 北京 ) 4 格列齐特缓释片 曲美他嗪片 盐酸曲美他嗪缓释片 吲达帕胺缓释片 联邦制药 4 阿莫西林克拉维酸钾片 阿莫西林胶囊 磷酸西格列汀片 头孢呋辛酯片 华北制药 4 阿莫西林胶囊 洛芬缓释胶囊 环孢素软胶囊 头孢呋辛酯片 国药集团 4 头孢呋辛酯胶囊 头孢呋辛酯片 双氯芬酸钠缓释片 头孢克肟颗粒 东阳光药 ( 港股 ) 4 苯磺酸氨氯地平片 苯溴马隆片 磷酸奥司他韦胶囊 磷酸奥司他韦颗粒 药友制药 ( 复星集团控股 ) 3 阿法骨化醇片 盐酸克林霉素胶囊 吲达帕胺片 上海医药 3 盐酸二甲双胍缓释片 阿哌沙班片 盐酸氟西汀胶囊 罗欣药业 3 卡托普利片 头孢氨苄胶囊 辛伐他汀片 华海药业 3 草酸艾司西酞普兰片 赛洛多辛胶囊 盐酸舍曲林片 红日药业 3 替格瑞洛片 缬沙坦氨氯地平片 盐酸普拉克索缓释片 洞庭药业 3 草酸艾司西酞普兰片 富马酸喹硫平片 盐酸鲁拉西酮片 东瑞制药 ( 港股 ) 3 苯磺酸氨氯地平片 恩替卡韦分散片 盐酸西替利嗪片 远大医药 ( 港股 ) 2 他达拉非片 盐酸曲美他嗪片 先声药业 2 阿莫西林胶囊 瑞舒伐他汀钙片 通化东宝 2 磷酸西格列汀片 西格列汀二甲双胍片 天士力 2 吉非替尼片 他达拉非片 瑞阳制药 2 阿莫西林胶囊 盐酸厄洛替尼片 人福医药 2 他达拉非片 盐酸克林霉素胶囊 康恩贝 2 盐酸雷尼替丁胶囊 盐酸坦索罗辛缓释胶囊 华邦健康 2 利奈唑胺片 盐酸左西替利嗪片 5

7 翰宇药业 2 富马酸喹硫平缓释片 盐酸二甲双胍缓释片 海思科 2 恩替卡韦胶囊 氟哌噻吨美利曲辛片 哈药股份 2 布洛芬颗粒 阿莫西林胶囊 浙江医药 1 磷酸西格列汀片 以岭药业 1 盐酸环丙沙星片 现代制药 1 马来酸依那普利片 双鹭药业 1 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 神威药业 ( 港股 ) 1 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 润都制药 1 布洛芬缓释胶囊 嘉林药业 ( 德展集团控股 ) 1 阿托伐他汀钙片 济川药业 1 他达拉非片 北陆药业 1 格列美脲片 资料来源 : 药智网, 中信建投证券研究发展部 地方医保增补 : 增补高峰有望快速到来 国家层面, 医保目录调整方式及支付制度改革方面延续从前, 重点关注地方医保目录增补进展 地方层面, 多数地区先行执行国家医保目录, 再调整地方目录, 其中部分省已现行完成地方医保目录增补, 其他省增补可期 :1 从各地医保调整动态看: 其中 17 个省公布医保目录调整方案 (9 个公布正式稿 +8 个征求意见稿 ),25 省 ( 市 ) 公布执行国家目录通知 可以看出 : 国家规定 9 月 1 日开始执行新版目录, 但大部分地区先转发执行, 再出台调整方案, 后期继续启动调整增补工作, 截止目前少部分省份已完成地方目录增补工作 ; 2 小部分省份已经公布新版医保目录, 如青海 新疆和湖北, 大部分地区仍未公布新版医保目录, 预计到 2018 年 1 月底将迎来调整及公布目录的小高峰 ;3 重庆 安徽 广东 浙江 唐山已率先出台谈判药品不纳入药占比政策 多数地区先行执行国家医保目录, 部分省已公布新版目录 从各地医保调整动态看 :17 个省公布医保目录调整方案 (9 个公布正式稿 +8 个征求意见稿 ),25 省 ( 市 ) 公布执行国家目录通知 可以看出 : 国家规定 9 月 1 日开始执行新版目录, 但大部分地区还未出台调整方案, 后期继续启动调整增补工作, 截止目前少部分省份已完成地方目录增补工作, 同时小部分省份已经公布新版医 保目录, 如青海 新疆和湖北, 大部分地区仍未公布新版医保目录, 预计到年底将迎来调整及公布目录的小高 峰 各地医保目录增补情况动态汇总 : 部分地区已调整完毕, 其他省市增补进程加快, 青海 湖北 新疆已发布新版目录 17 省 ( 市 ) 公布医保目录调整方案 ( 正式稿 + 征求意见稿 )+25 省 ( 市 ) 执行国家目录通知相继落地 截 至 2017 年 10 月 22 日, 山西 青海 宁夏 湖北 海南 福建 湖南 云南 黑龙江共 9 地区公布医保目录调 整方案正式稿 ; 四川 贵州 北京 湖南 陕西 山东和上海共 7 地区公布医保目录调整方案征求意见稿, 河 南公布医保目录评审工作方案征求意见稿 ; 福建 安徽 吉林 江苏 辽宁 河南 新疆 浙江 湖南 江西 6

8 内蒙古 北京 河北 天津 宁夏 山东 云南 陕西 海南 广东 青海 四川 湖北 西藏 甘肃共 25 地区公布执行国家医保目录通知 至此, 共计 29 省公布地方医保目录增补进展 仅剩广西 和重庆共 2 地区还未公布地方医保目录增补进展 可以看出 : 国家规定 9 月 1 日开始执行新版目录, 但大部分地区先转发和执行新版国家目录, 后期继续启动调整增补工作, 截止目前少部分省份已完成地方目录增补工作 同时小部分省份已经公布新版医保目录, 如青海 新疆和湖北, 大部分地区仍未公布新版医保目录, 预计到 2018 年 1 月底将迎来调整及公布目录的小高峰 表 4: 地方新版医保目录相关文件汇总 地区 发布时间 文件名 文件类型 公布省调整方案 山西 2017/5/23 山西省基本医疗 工伤 生育保险目录整合和调整工作方案 正式稿 青海 2017/5/27 青海省基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案 正式稿 宁夏 2017/6/ 年宁夏回族自治区基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案 正式稿 湖北 2017/7/23 湖北省基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案 正式稿 海南 2017/8/28 海南省基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录 (2017 年版 ) 调整工作方案 正式稿 福建 2017/9/7 关于印发福建省基本医疗保险工伤保险和生育保险药品补充目录 ( 第一批 ) 的通知 正式稿 湖南 2017/9/30 关于印发 2017 年湖南省基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案 的通知 正式稿 黑龙江 2017/10/09 黑龙江省基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录 (2017 年版 ) 调整工作方案 正式稿 云南 2017/10/20 关于印发 2017 年云南省基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案 的通知 正式稿 四川 2017/6/ 年四川省基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案 ( 征求意见稿 ) 征求意见稿 贵州 2017/7/ 年贵州省基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案 ( 征求意见稿 ) 征求意见稿 北京 2017/7/ 年北京市基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案 ( 征求意见稿 ) 征求意见稿 湖南 2017/8/ 年湖南省基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案 ( 征求意见稿 ) 征求意见稿 陕西 2016/8/ 年陕西省基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案公示 征求意见稿 山东 2017/8/ 年山东省基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案公示 征求意见稿 上海 2017/9/ 年上海市基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案 ( 征求意见稿 ) 征求意见稿 河南 2017/10/ 年河南省基本医疗保险 工伤和生育药品目录评审工作方案 ( 征求意见稿 ) 征求意见稿 执行国家医保目录 福建 2017/5/27 关于转发国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录 (2017 年版 ) 的通知 福建 2017/7/14 关于将 36 种药品纳入国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知 安徽 2017/7/28 关于执行国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录 (2017 年版 ) 的通知 安徽 2017/8/16 转发人力资源社会保障部关于将 36 种药品纳入国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录 乙类范围的通知 吉林 2017/7/31 关于执行 2017 年版国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录的通知 江苏 2017/8/2 关于执行 国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录 (2017 年版 ) 的通知 江苏 2017/8/2 关于将 36 种药品纳入基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知 辽宁 2017/8/10 关于执行 2017 年版国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录的通知 辽宁 2017/8/10 转发人力资源社会保障部关于将 36 种药品纳入国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录 乙类范围的通知 河南 2017/8/11 关于执行国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录 (2017 年版 ) 有关问题的通知 7

9 新疆 2017/8/16 新疆 2017/11/10 关于执行国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录 (2017 年版 ) 和国家谈判药品纳入支付范围的通知关于印发新疆维吾尔自治区 新疆生产建设兵团基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录 (2017 年版 ) 的通知 山东 2017/8/21 关于执行 国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录 (2017 年版 ) 有关问题的通知 浙江 2017/8/23 关于执行 国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录 (2017 年版 ) 等有关事项的通知 湖南 2017/8/25 关于执行国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录 (2017 年版 ) 有关问题的通知 湖南 2017/8/25 关于将 36 种药品纳入湖南省基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知 江西 2017/8/25 关于执行国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录 (2017 年版 ) 的通知 内蒙古 2017/8/29 关于执行国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录 (2017 版 ) 有关事宜的通知 北京 2017/8/31 关于将多拉司琼注射剂等药品纳入本市基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品报销范围有关问 题的通知 云南 2017/8/31 关于执行国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录 (2017 年版 ) 的通知 云南 2017/11/3 河北 2017/9/1 陕西 2017/9/6 云南省人力资源和社会保障厅办公室关于城镇职工医保执行国家基本医疗 工伤和生育保险药品目录等有关问题的通知关于执行国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录 (2017 年版 ) 和国家 36 种谈判药品的通知关于执行 国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录 (2017 年版 ) 和国家谈判药品纳入支付范围有关问题的通知 天津 2017/9/11 关于执行 2017 年版国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录的通知 天津 2017/10/12 关于国家药品目录新增药品纳入我市基本医保支付管理有关问题的通知 海南 2017/9/11 关于执行国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录 (2017 年版 ) 和国家谈判药有关问题 的通知 宁夏 2017/9/22 关于执行 2017 版基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录的通知 广东 2017/9/25 关于执行 2017 年版国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录有关问题的通知 青海 2017/9/29 关于印发 青海省基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录 (2017 年版 ) 的通知 青海 2017/9/29 关于将国家 36 种谈判药品纳入基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知 四川 2017/10/10 四川 2017/11/7 关于执行 国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录 (2017 年版 ) 和 36 种国家谈判药品有关问题的通知关于省本级执行 36 种国家谈判药品和 国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录 (2017 版 ) 有关问题的通知 甘肃 2017/10/28 关于印发甘肃省城镇职工基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录 (2017 年版 ) 的通知 湖北 2017/11/9 关于发布湖北省基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录的通知 西藏 2017/11/27 西藏自治区基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录(2017 年版 ) 凡例 资料来源 : 各省 ( 区 市 ) 人社局网站, 中信建投证券研究发展部 11 月新公布医保目录增补动态地区为 : 湖北 : 发布省新医保目录, 包括国家谈判品种 四川 : 执行国家医保目录 +36 个谈判品种 36 种国家谈判药品中重组人凝血因子 VIIa 等 20 个药品不计起 付线, 实行由基本医疗保险统筹基金按药品单行支付, 支付比例为 70%; 重组人尿激酶原等 16 个药品按 8

10 省本级现行乙类药品规定执行 西藏 : 发布自治区医保目录凡例 药品共 2914 个, 包括西药 1467 个, 中成药 1447 个 ( 含民族药 190 个 ), 国家谈判品种 36 个 新疆 : 印发省医保目录 +36 个谈判品种 谈判药品按规定支付 吉林 : 印发省新农合目录, 新增 1113 个药品 表 5: 吉林省完整医保目录概况 目录构成 增补数量 增补药品分类 吉林省 2010 版新农合药品目录 + 国家 2012 版基本药物目录 + 国家 2017 版药品目录 +36 种谈判药品 + 增补药品 1113 个 甲类药品 27 个 + 乙类药品 1086 个 ; 甲类诊疗项目 154 项 + 乙类诊疗项目 419 项 + 卫生材料 109 种 资料来源 : 根据公开资料整理, 中信建投证券研究发展部 表 6: 全国各地区新版医保目录动态增补一览 地区执行日期调整数量谈判品种执行方案谈判品种自付比例谈判失败品种 国家目录 福建 2017/5/1 ; 谈判药品 2017/9/1 33 个 ( 第一批 ) 按照国家要求执行 20%-50% 未提及 湖北 2017/9/1 按照国家要求执行各地区自行确定 海南 2017/9/1 292 个按照国家要求执行 贵州 2017/9/1 291 个 先行自付 20%, 后按政策规 定报销, 适时调整自付比例 未提及 北京 2017/9/1 按照国家要求执行未提及 湖南 2017/9/1 292 个按照国家要求执行未提及 吉林 2017/9/1 不多于 291 个按照国家要求执行 未提及 山东 2017/9/1 不超过 292 个 按照国家要求执行 各地区自行确定 未提及 安徽 2017/9/1 按照国家要求执行 未提及 江苏 2017/9/1 按照国家要求执行 各地区自行确定 未提及 辽宁 2017/9/1 按照国家要求执行 未提及 河南 2017/9/1 不超过 292 个 按照国家要求执行 20% 未提及 新疆 2017/9/1 按照国家要求执行 不纳入 浙江 2017/9/1 按照国家要求执行 未提及 江西 2017/9/1 按照国家要求执行 未提及 内蒙 古 2017/9/1 按照国家要求执行不纳入 9

11 河北 2017/9/1 按照国家要求执行 云南 2017/9/1 不超过 292 个 按照国家要求执行 宁夏 2017/9/5 303 个 按照国家要求执行 山西 不超过 292 个 调出谈判失败的品种 治疗肿瘤的 15 种西药, 全省统一暂定为 20%, 其余 21 种药品各地区自定西药 10% 和 30%, 中药 30% 和 40% 城镇职工 25% 城镇居民 40% 未提及 未提及 未提及 陕西 按照国家规定 的调整比例 按照国家要求执行 各地区自行确定 未提及 上海 不调整 按照国家要求执行 新增乙类按 20% 分类支付 未提及 天津 2017/10/ 个 按照国家要求执行 未提及 广东 2017/10/1 按照国家要求执行 未提及 部分按乙类药品政策规定报 青海 2017/10/1 按照国家要求执行 四川 2017/11/1 不超过 292 个按照国家要求执行 销, 其他自付比例为 10%-30% 重组人凝血因子 VIIa 等 20 个药品支付比例为 70%, 重组人尿激酶原等 16 个药品按省本级现行乙类药品规定执行 未提及 未提及 黑龙 江 2017/12/1 292 个未提及 西藏按照国家要求执行未提及资料来源 : 各省 ( 区 市 ) 人社局网站, 中信建投证券研究发展 地方医保支付标准改革加快, 过半省市出台相关政策 目前, 已有 17 省出台相关政策, 江西 沈阳 黑龙江 上海 云南 海南 陕西 安徽 江西 天津 福建 重庆 青海 广西 内蒙古 吉林 广东等地方医保支付重点均围绕按病种付费展开, 同时探索按疾病诊断相关分组付费 表 7: 部分地区关于医保支付的文件汇总 地区文件文号内容 辽宁 辽宁省人民政府办公厅关于印发辽宁省进一步深化基本医疗保险支付方式改革实施方案的通知 辽政办发 号 2017 年起, 进一步加强医保基金预算管理, 以总额预算为基础, 全面推行以按病种付费为主, 按人头 按床日等多元复合式医保支付方式 推进沈阳市探索开展按疾病诊断相关分组 (DRGs) 付费试点, 在省内其他城市全面推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式 到 2017 年底, 沈阳市研究制定具体改革实施方案并启动试点, 省内其他城市按病种付费的病种数量不得少于 100 种 黑龙江 黑龙江省人民政府办公厅关于印发黑龙江省深化医药卫生体制改革 2017 年重 黑政办发 号 全面推进建立总额控制下的以按病种付费为主的多元复合型医保支付方式, 各市 ( 地 ) 实行按病种付费的病种数不少于 100 个, 鼓励有条件的地方开展按疾病诊断相关分组 (DRGs) 付费试点 指导各地完善按病种 按人头 按 10

12 点工作任务的通知床日等多种付费方式 ( 省人社厅 卫生计生委 财政厅共同负责 ) 完善医保基金预算管理, 提高医保基金管理的科学化 精细化水平 积极推进 上海 健康上海 2030 规划纲要 按病种付费 按人头付费, 积极探索按疾病诊断相关分组付费 (DRGs) 按服务绩效付费等复合型付费方式 探索医保梯度支付办法, 支持建立以家庭医生 为基础的分级诊疗制度 2017 年起, 进一步加强医保基金预算管理, 全面推行以按病种付费为主的多元 复合式医保支付方式 各州 市实行按病种收费和付费的病种不少于 100 个 云南省人民政府办公厅关 云政办发 省本级 昆明市 玉溪市 曲靖市 保山市 丽江市 楚雄州 大理州开展按 云南 于推进基本医疗保险支付 号 疾病诊断相关分组 (DRGs) 付费试点 鼓励各地完善按人头 按床日等多种付 方式改革的实施意见 费方式 到 2020 年, 医保支付方式改革覆盖所有医疗机构及医疗服务 全省范 围内普遍实施适应不同疾病 不同服务特点的多元复合式医保支付方式, 按项 目付费占比明显下降 1 多元复合式医保支付方式 在总额预算的基础上, 针对不同医疗服务特点, 海南省人民政府办公厅关 推进医保支付方式分类改革 2 推行按病种付费,2017 年底前, 确定全省统一 海南 于印发海南省进一步深化基本医疗保险支付方式改 琼府办 号 的按病种付费方式的 100 个病种及支付标准, 并在海口市 三亚市 儋州市试行 ;2018 年全省实行, 并逐步扩大按病种支付范围 3 探索开展按疾病诊断 革实施方案的通知 相关分组付费试点 4 完善按人头付费 按床日付费等支付方式 5 强化医 保对医疗行为的制约作用 6 加强医保信息化建设 陕西 陕西省人民政府办公厅关于印发省进一步深化基本医疗保险支付方式改革实施方案的通知 陕政办发 号 1 实行多元复合式医保支付方式 针对不同医疗服务特点, 推进医保支付方式分类改革 2 重点推行按病种付费 3 开展按疾病诊断相关分组(DRGs) 付费试点 4 完善按人头 按定额 按床日付费等支付方式 5 强化医保对医疗行为的监管 6 加强医保基金预算管理 7 完善医保支付政策措施 8 协同推进医药卫生体制相关改革 2017 年起, 进一步加强医保基金预算管理, 全面推行以按病种付费为主的多元 安徽省人民政府办公厅关 复合式医保支付方式 启动按疾病诊断相关分组 (DRGs) 付费研究与试点工作, 安徽 于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的实施意 皖政办 号 鼓励有条件地区开展 DRGs 付费试点, 鼓励各地完善按人头 按床日等多种付费方式 推行完善按人头付费 按床日付费等支付方式 强化医保对医疗行为 见 的监管 完善医保服务协议管理, 将监管重点从医疗费用控制转向医疗费用和 医疗质量双控制 做好医保支付方式改革的基础性工作 2017 年起, 进一步加强医保基金预算管理, 全面推行以按病种付费为主的多元 江西省人民政府办公厅关 复合式医保支付方式 有条件的地区, 开展按疾病诊断相关分组 (DRGs) 付费 江西 于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的实施意 赣府厅发 号 试点, 鼓励各地完善按人头 按床日等多种付费方式 2017 年底, 各地选择实行按病种付费的病种不少于 100 个 到 2020 年, 医保支付方式改革覆盖所有定 见 点医疗机构及医疗服务, 全省范围内普遍实施适应不同疾病 不同服务特点的 多元复合式医保支付方式, 按项目付费占比明显下降 一 调整三级医院部分病种费用标准 根据医疗服务价格调整和试点运行情况, 天津 关于进一步做好基本医疗保险按病种付费和收费试点工作的通知 津人社局发 号 综合考虑参保患者个人负担和医保基金承受能力等因素, 对三级医院的 86 个病种费用标准进行调整 二 确定二级医院试点病种及费用标准 结合二级医院实际收治病种情况, 从首批试点病种中选择 95 个病种, 在实施公立医院改革的二级医院进行试点 三 逐步扩大试点医院实施病种范围 四 严格按病种付 费和收费的进出管理 11

13 为推进我省医疗服务定价方式改革, 逐步实现以按病种收费为主 多种收费方 福建省医疗保障管理委员 式相结合的收费政策, 进一步引导公立医院加强管理 规范医疗行为, 控制医 福建 会办公室福建省卫生和计划生育委员会关于省属公立医院按病种收费和支 闽医保办 号 疗费用的不合理上涨, 减轻患者负担 经研究, 决定在省属公立医院实行按病种收费改革 按病种收费标准包含患者住院期间发生的诊断与治疗等全部费用, 医院按此标准收费, 医保和患者按规定比例付费 在榕省属公立医院以及福州 付有关问题的通知 总医院首批推出 100 个病种统一实行按病种收费 本批次按病种收费实行差别 化的收费政策, 分 A B 两档确定收费标准, 以促进分级诊疗 一 完善现行按病种收费标准 二 扩大按病种收费范围 三 按病种收费 重庆庆市物价局重庆市 标准实行最高限价管理 四 患者要求进行的不在确诊病种临床路径内或与确 重庆 卫生和计划生育委员会重庆市人力资源和社会保障局关于完善和扩大按病种 渝价规 号 诊病种无关的检查 治疗所发生的诊疗费用, 不计入按病种收费标准, 由患者全额承担 五 病种管理 医保结算等仍按市卫生计生委 市人力社保局 市财政局 市物价局制定的单病种管理办法和医疗保险单病种结算办法的有关规 收费的通知 定执行 六 强化激励约束 七 加强宣传引导 八 本通知自 2017 年 11 月 1 日起执行 2017 年起, 进一步加强医疗保险基金预算管理, 全面推行以按病种付费为主的 青海 青海省人民政府办公厅印发关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革实施方案的通知 青政办 号 多元复合式医疗保险支付方式, 全省按病种付费的病种数扩大到 100 种以上, 实行复合式支付方式的基金支出占比达 80% 2018 年, 巩固并扩大按病种付费的范围, 不断完善按人头 按床日等多种付费方式, 探索开展按疾病诊断相关分组 (DRGs) 付费试点工作 到 2020 年, 医保支付方式改革覆盖所有医疗机构及医疗服务, 全省普遍实施适应不同疾病 不同服务特点的多元复合式医疗 保险支付方式, 按项目付费占比明显下降 为推进我区医疗服务定价方式改革, 控制医疗费用不合理增长, 降低群众个人 内蒙古自治区发展改革委 费用负担, 经研究决定在我区二级及以上公立医院实行按病种收费改革 在我 内蒙古 卫生计生委人力资源社会保障厅关于按病种收费 内发改费字 [2017]1019 号 区二级及以上公立医院第一批推出 50 个病种统一实行按病种收费, 凡疾病诊断名称及主手术操作符合实行按病种收费的基本医疗保险参保人员及自费患者均 有关问题的通知 应纳入按病种收费范围 按病种收费实行差别化的收费政策, 根据医院不同等 级制定两种收费标准, 以促进分级诊疗 结合医保基金收支预算管理, 用一年左右的时间, 在全区基本医保所有定点医 疗机构开展基本医保付费总额控制工作 在此基础上, 全面推行以按病种付费 广西壮族自治区人民政府 为主的多元复合式医保支付方式 2017 年各设区市实施按病种付费的病种不少 广西 办公厅关于印发广西基本医疗保险支付方式改 桂政办发 号 于 100 种, 用两年左右的时间在自治区本级和各设区市实行按病种付费的病种达到 100 种以上 2017 年启动柳州市开展按疾病诊断相关分组付费试点 ( 开展 革实施方案的通知 试点后, 不再按病种付费考核 ) 进一步完善按人头 按床日等多种付费方式 到 2020 年, 医保支付方式改革覆盖我区所有医疗机构及医疗服务, 按项目付费 占比明显下降 浙江省人力资源和社会保 2017 年起, 进一步加强医保基金预算管理, 全面推行以按病种 ( 病组 ) 付费为 障厅浙江省医改领导小 主的多元复合式医保支付方式 有条件的设区市开展按病种 ( 病组 ) 结合点数 浙江 组办公室浙江省财政厅浙江省卫生和计划生育委 浙人社发 号 法的支付方式改革试点, 鼓励完善按人头 按床日等多种付费方式 2017 年底, 各设区市按病种收费付费的病种不少于 100 个 到 2020 年, 医保支付方式改革 员会浙江省物价局浙江 覆盖所有医疗机构及医疗服务, 全省范围内普遍实施适应不同疾病 不同服务 省食品药品监督管理局关 特点的多元复合式医保支付方式, 按病种 ( 病组 ) 结合点数法支付方式普遍推 12

14 于印发进一步深化基本医 疗保险支付方式改革实施 方案的通知 开, 按项目付费占比明显下降 2017 年起, 进一步加强医疗保险基金预算管理, 深入实施医疗保险基金总额控制, 全面推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式 不断扩大病种付费的 吉林 吉林省人民政府办公厅关于印发吉林省进一步深化基本医疗保险支付制度改革实施方案的通知 吉政办发 号 数量和实施范围, 积极按照国家要求, 开展按疾病诊断相关分组 (DRGs) 付费试点, 鼓励各地完善按人头 按床日等多种付费方式 逐步建立健全与我省医疗保险制度发展相适应的以基金预算下总额控制为基础, 以复合式支付方式 弹性结算为核心, 以医疗服务监管与评价为保障的结构规范 机制完善 覆盖全面的医疗保险支付制度体系 到 2020 年, 在全省范围内普遍实施适应不同地区 不同疾病 不同服务特点的多元复合式医疗保险支付方式, 医疗保险保障绩效得到有效提 升 进一步加强医保基金预算管理, 全面推行以按病种付费为主的多元复合式医保 广东省人民政府办公厅关 支付方式 到 2017 年底, 各地级以上市实施按病种分值付费病种数不少于 1000 广东 于印发广东省进一步深化基本医疗保险支付方式改 粤府办 号 个, 有条件的地区可进一步扩大病种范围, 进一步完善按人头 按床日等多种付费方式 到 2020 年, 全面建立符合我省医疗服务特点的医保支付体系, 普遍 革实施方案的通知 实施适应不同疾病 不同服务特点的多元复合式医保支付方式, 按项目付费占 比明显下降 资料来源 : 各省 ( 区 市 ) 卫计委网站, 中信建投证券研究发展部 地方谈判药品不纳入药占比政策陆续出台, 利好医院与患者 目前, 重庆 安徽 广东 浙江 唐山已率先出台谈判药品不纳入药占比政策, 利好谈判品种企业, 其他 省份相关政策陆续出台可期 表 8: 部分地区关于谈判药品不纳入药占比的文件汇总 地区文件文号内容 1 国家谈判药品品种和不纳入统计和考核的时间段 在采购周期内, 市卫生计 重庆市卫生与计划生育委 生委对国家谈判药品暂实行单独核算, 各医疗机构统计 填报药占比指标时不 重庆 员会办公室关于不将国家谈判药品纳入药占比统计 渝卫办发 号 计算此 3 个药品 2 加强政策宣传引导 国家首批公布的 3 个谈判药品结果在原价格基础上均大幅下降, 且全部与医保报销相衔接, 显著减轻了患者医药费 的通知 用负担, 是医改的重要惠民措施之一 各区县 各医疗机构要加强宣传和引导, 畅通国家谈判药品采购和使用渠道 1 从严落实药品集采政策及两票制规定 ;2 国家谈判药品不纳入药占比 ;3 安徽 关于加强药品采购使用管理的通知 省属医院及其他三级医院每季度对使用金额排名前十的药品要重点监控 ;4 加强处方点评 ;5 各地报送三级医院重点药品监控预警管理及处方点评 价格谈 判等情况 1 要认真落实药品集中采购 四个允许 政策, 重点要加强对议价品种和非医 广东 关于进一步加强医疗机构药品控费工作的通知 保目录药品 ( 自费药品 ) 的采购管理, 以医联体等形式与药品生产经营企业谈判采购, 提高议价能力 ;2 要认真落实 两票制, 医疗机构可组团集中配送, 提高配送率 3 要落实基本药物制度, 鼓励优先选用价格适宜 质量和疗效保 障的基本药物 ;4 要加强阳光用药制度建设, 重点对超常规使用的药品, 辅助 13

15 性 营养性高价药品和非医保目录药品 ( 自费药品 ) 的监管 ;5 要完善落实处 方点评制度, 严肃处 大处方 等行为, 促进合理用药 一 健全大病保险筹资机制 ; 二 提高大病保险保障水平 ; 三 建立贫困人群 浙江 关于征求 关于进一步完善大病保险制度的通知 意见的公告 大病保障倾斜机制 ; 四 规范大病保险商保承办 ; 五 工作要求 : 加强组织领导 卫生计生部门要及时将纳入大病保险特殊药品挂网采购, 不纳入医疗机构药占比考核范围 ; 加强运行监管, 加强医疗机构辅助性 营养性等临床重点监控药品管理, 扩大处方点评覆盖面, 提高合理检查 合理用药水平, 将所节省 大病保险基金用于加大大病患者保障力度 ; 加强政策宣传 唐山 关于进一步强化责任严格控制医疗费用不合理增长的紧急通知 唐卫体改 号 一 停用医保目录以外的药品 耗材 医保目录外的药品 耗材一律不允许再采购 使用 二 国家谈判药实行单独核算 对国家谈判纳入国家医保目录的贵重药品暂不纳入医院药占比考核, 实行单独核算 合理调控 三 下沉慢性病人门诊用药 将慢性病人门诊用药从医院剥离 资料来源 : 各省 ( 区 市 ) 卫计委网站, 中信建投证券研究发展部 医改 : 中医诊所备案制放开准入, 北京医改民众满意度高 国家层面 : 中医诊所备案管理暂行办法 出台, 许可管理改为备案管理, 准入门槛降低, 中医诊所松绑 在政策利好的驱动下, 中医诊所数量有望迎来大幅增长, 在中医诊所增长的背后, 中药将大有可为, 建议关注积极布局中医馆的标的 : 国药老字号, 同仁堂 九芝堂等, 连锁药店, 一心堂等 地方层面 : 北京医改七月有余, 中国青年报调查显示, 近七成北京市民对医改效果表示满意 中医诊所备案管理暂行办法 出台, 许可管理改为备案管理 11 月 15 日, 国家卫计委发布 中医诊所备案管理暂行办法 ( 下称 办法 ), 办法 明确规定将中医诊所由许可管理改为备案管理,2017 年 12 月 1 日, 办法 正式施行, 准入门槛降低, 中医诊所松绑 : 执业年限要求放短 : 办法 规定, 中医诊所负责人具有中医类别 医师资格证书 并经注册后在医疗 预防 保健机构中的职业时间, 由 中医诊所备案管理暂行办法 ( 征求意见稿 ) 中的 5 年改为 3 年 ; 现场可取得 中医诊所备案证 : 办法 规定, 县级中医药主管部门收到备案材料后, 对材料齐全且符合备案要求的予以备案, 并当场发放 中医诊所备案证, 制药材料齐全, 申请人当场就能取得 中医诊所备案证, 诊所即可进行营业 ; 政策红利不断, 中医药大有可为 2016 年 2 月, 国务院正式出台 中医药发展战略规划纲要 ( ), 是首个国家级别的中医药发展战略, 将中医药发展推向新阶段 纲要 提出了 对举办中医诊所的, 将依法实施备案制管理, 允许取得乡村医生执业证书的中医药一技之长人员在乡镇和村开办中医诊所 2017 年 6 月, 国家中医药管理局起草 中医诊所备案管理暂行办法 ( 征求意见稿 ) 2017 年 7 月, 中华人民共和国中医药法 正式实施, 中医药发展有法可依 在第十三条中, 明确提出鼓励社会力量创办中医诊所, 并指出在医保等权利方面与公立机构一视同仁 2017 年 11 月, 国家卫计委正式发布 中医诊所备案管理暂行办法 我们认为, 在政策利好的驱动下, 中医诊所数量有望迎来大幅增长, 在中医诊所增长的背后, 中药将大有可为, 建议关注积极布局中医馆的标的 : 国药老字号, 同仁堂 九芝堂等, 连锁药店, 一心堂等 14

16 北京医改七月有余, 近七成居民表示满意 我们继续跟踪北京市医药分开改革的进程 : 中国青年报对 2008 名在医药分开改革实施以来, 自己或家人在北京医院有过就医经历的北京居民进行的一项调查显示,67.8% 的受访者对北京本次医改带来的改变满意,56.8% 的受访者表示取消药品加成后降低了患者的购药成本,47.9% 的受访者认为本次改革有利于破除 以药补医 机制 表 9: 本次医改感觉明显变化的方面 取消药品加成后降低了患者购药成本 56.8% 大型设备 器械检查费下降 39.2% 基层诊疗量上升 34.7% 医保患者负担下降 34.4% 资料来源 : 中青调查, 中信建投证券研究发展部 表 10: 本次医改产生的影响 有利于破除 以药养医 机制, 避免医生通过药品得利 47.9% 引导了基层首诊, 促进了分级诊疗制度建设 47.3% 专家能够更多服务于重病 难病, 合理配置医疗资源 47.1% 提升医务人员技术劳务价值 35.2% 有助于儿科 护理 传染病等短板科室充分发展 28.6% 个别医院变相增加器械诊疗价格, 反而增加患者负担 21.1% 较高的医事服务费让病人感觉不开药不划算 14.6% 资料来源 : 中青调查, 中信建投证券研究发展部 表 11: 医疗改革的问题 希望广泛征集回收患者 居民等群体的进一步医改意见建议 63.4% 借此机会着重发展儿科 护理等短板科室人员和设备 48.0% 大力 强制整顿仍存在变相高收费的医院 机构 45.9% 本次北京医改可作为借鉴范本, 推广到其他地方 44.1% 充分发挥典型经验 典型医院带头作用 20.6% 资料来源 : 中青调查, 中信建投证券研究发展部 两票制 : 药品两票制静候各地执行, 耗材两票制伊始 国家层面, 无重大变化 : 药品两票制无重大变化, 耗材两票制尚无明确说法 地方层面, 耗材两票制试点伊始 : 各地静候药品两票制执行日期 11 月安徽省耗材 两票制 试行文件发 布, 成为继陕西 青海之后第三个在全省范围内推行耗材两票制的省份 15

17 药品两票制无重大变化, 各地静候执行日期 大变动 10 月北京出台药品两票制细则之后, 全国 31 个省市均已明确药品两票制的实行时间 11 月药品两票制无 图 1: 全国各省药品两票制实施进度一览 2012 年 2017 年 1 月 4 月 福建 :2012 年 7 月开始实施药品两票制,2017 年 1 月 1 日实施耗材两票制 青海 :2016 年 12 月 15 日开始实施药品两票制, 2017 年 4 月 1 日起执行耗材两票制 陕西 :1 月 1 日起实施,6 月 30 日前为过渡期 湖南 :4 月 1 日起实施, 过渡期 6 个月 江西 :4 月 14 日开始试点城市执行,2018 年全省推开 海南 :5 月 1 日起实施,9 月 31 日前为过渡期,11 月 1 日起正式实施 安徽 :2016 年 11 月 1 日起实施 重庆 :2016 年 12 月 31 日起实施,5 月 31 前为过渡期 2017 年 1 月 9 日, 国务院医改办等 8 部门发布 关于在公立医疗机构药品采购中推行 两票制 的实施意见 ( 试行 ) 四川 :4 月 7 日起实施, 过渡期 5 个月 山西 :5 月 1 日起实施,7 月 31 日前为过渡期 2016 年 5 月 6 月 7 月 8 月 9 月 11 月 黑龙江 :5 月 17 日起实施,8 月 31 日前为过渡期, 9 月 1 日起正式执行 辽宁 : 6 月 1 日起实施, 生产企业 8 月 1 日前确定配送关系,9 月 1 日正式正式实施 天津 : 6 月 23 日起实施,8 月 31 日前为过渡期, 9 月 1 日起正式实施 甘肃 : 试点城市 6 月 30 日前制定细则, 三级医院 10 月 1 日起实施, 二级医院 2018 年年底前落实 内蒙古 :7 月 1 日起实施, 过渡期 4 个月,11 月 1 日起正式实施 浙江 :8 月 1 日起实施, 过渡期 3 个月,11 月正式实施 广西 : 试点城市 9 月 1 日起实施, 其他区市 2018 年 1 月 1 日起全面实施 山东 :11 月 1 日起医改试点城市率先启动实施, 12 月 31 日起, 全省公立医疗机构全面实施 江苏 : 与药品采购同步 于 2017 年 12 月 31 日前全面执行 贵州 :5 月 3 日起实施 河北 : 5 月 23 日起实施, 11 月 1 日起正式实施 湖北 : 6 月 19 日起实施,12 月 31 日前为过渡期, 2018 年 1 月 1 日起正式实施 吉林 : 6 月 30 日起实施, 生产 流通企业 8 月 1 日前更新注册,9 月 30 日后全省正式实施 上海 :6 月 30 日起实施, 年底落实到位 广东 :7 月 13 日起实施, 至 2018 年 3 月 31 日前为过渡期,2018 年 4 月 1 日起正式实施 宁夏 :6~8 月为过渡期,8 月起部分药品实施, 2018 年 1 月起公立医疗机构挂网药品实施 云南 :10 月 1 日起试点医院实施,2018 年 4 月 1 日起, 试点城市全部医院实施,2018 年 10 月 1 日起, 全省公立医疗机构全部实施 北京 :10 月 31 日期实施, 过渡期 3 个 河南 :2017 年底, 医改试点城市全面执行, 2018 年 6 月底前, 力争其他市全面实施 10 月 2017 年底 新疆 : 公立医院改革试点城市 2017 年底前率先推行,2018 年全面推开 西藏 : 公立医院改革试点城市要在 2017 年年底前推行,2018 年 1 月 1 日前实施 资料来源 : 根据公开资料整理, 中信建投证券研究发展部 16

18 耗材两票制伊始, 三省试行方案出台 耗材两票制试点伊始 耗材 两票制 方面安徽省发布了关于试行耗材两票制的通知, 是继陕西 青海之后第三个在全省范围内推行耗材两票制的省份 此外三明联盟 广东惠州 江苏泰州 湖北武汉等地区之前均有对器械 ( 主要是耗材与 IVD) 两票制的探索 相较于药品流通行业而言, 器械流通行业尚未有全国性的龙头出现, 多小散乱是器械流通的主要特征, 临床跟台服务对部分器械流通企业的要求更高, 推进两票制 改善行业格局较药品流通更加困难 各地方政府对器械两票制的探索多从与药品流通相对较接近的耗材与 IVD 领域展开 尽管器械两票制改革有许多困难, 我们认为从地方试点到全国 从耗材与 IVD 到大型医疗器械, 器械两票制是未来的趋势所在 安徽省耗材 两票制 试行文件发布 2017 年 11 月 20 日, 安徽省食药监局 卫计委 公安厅 工商局 国税局五部门联合发布关于印发 安徽省公立医疗机构医用耗材采购 两票制 实施意见 ( 试行 ) 的通知 文件要求自 2017 年 12 月 1 日起, 在全省二级以上公立医疗机构实施医用耗材采购 两票制 安徽省耗材两票制文件与去年发布的安徽省药品两票制文件基本趋同 同样是生产企业设立的仅销售本公司 ( 集团 ) 产品的经营企业可视同生产企业 进口国内总代理可视同生产企业 ( 仅限一家国内总代理 ), 同样鼓励对由生产企业直接到医院的 一票制 模式的探索 我们认为, 安徽省作为药品 两票制 落地后第一个推行耗材 两票制 的省份, 很可能成为其他省份效仿的对象 表 12: 安徽省公立医疗机构医用耗材采购 两票制 实施意见 ( 试行 ) 要求 项目 具体要求 1. 自 2017 年 12 月 1 日起, 在全省二级以上公立医疗机构实施医用耗材采购 两票制 ; 实施时间及范围 2. 实施医用耗材 两票制 的品种为安徽省医药集中采购平台公立医疗机构高值医用耗材网上集中采购 目录品种, 并逐步扩大实施范围 类别范围包括 : 血管介入类 非血管介入类 骨科植入 神经外科 电生理类 起搏器类 体外循环及血液净化 眼科材料 口腔科 其他等十大类高值医用耗材 1. 医用耗材 两票制 是指由医疗器械生产企业到经营企业开具一次发票, 经营企业到医疗机构开具一 次发票 ; 生产企业界定 2. 医疗器械生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业 ( 集团 ) 医用耗材的全资或控股 经营企业 ( 全国仅限 1 家 ) 可视同生产企业 ; 3. 进口医用耗材国内总代理 ( 每一大类全国仅限 1 家 ) 可视同生产企业 1. 流通集团型企业内部向全资 ( 控股 ) 子公司或全资 ( 控股 ) 子公司之间调拨医用耗材可不视为一票, 但最多允许开一次发票 ; 1. 医疗器械生产企业可将医用耗材直接配送到二级以上公立医疗机构, 也可委托医疗器械经营企业配送 相关规定 鼓励 一票制, 支持医疗器械生产企业与公立医疗机构之间直接结算医用耗材货款, 医疗器械生产企业与医疗器械经营企业之间只结算配送费用, 并按规定开具发票 ; 2. 在本意见执行初期, 对原配送企业不能按照 两票制 要求及时供应的医用耗材, 二级以上医疗机构可协商有关企业建立临时配送关系 ( 原则上不超过 3 个月 ), 经主管卫生计生部门审核后, 报至省医药集中采购平台, 切实保障医用耗材供应渠道通畅 资料来源 : 安徽省食品药品监督管理局官网, 中信建投证券研究发展部 风险分析 医改 两票制执行 地方医保目录调整 医保支付方式改革 仿制药一致性评价 BE 试验进度低于预期 17

19 分析师介绍 贺菊颖 : 医药行业首席分析师, 毕业于复旦大学, 管理学硕士 10 年医药行业研究经验,2017 年加入中信建投证券研究发展部 研究助理刘若飞 : 毕业于北京大学, 生物技术硕士 2017 年加入中信建投证券研究发展部 研究服务 社保基金销售经理彭砚苹 pengyanping@csc.com.cn 姜东亚 jiangdongya@csc.com.cn 机构销售负责人赵海兰 zhaohailan@csc.com.cn 北京非公募组张博 zhangbo@csc.com.cn 朱燕 zhuyan@csc.com.cn 李祉瑶 lizhiyao@csc.com.cn 李静 lijing@csc.com.cn 赵倩 zhaoqian@csc.com.cn 周瑞 zhourui@csc.com.cn 刘凯 liukaizgs@csc.com.cn 北京公募组黄玮 huangwei@csc.com.cn 黄杉 huangshan@csc.com.cn 任师蕙 renshihui@csc.com.cn 王健 wangjianyf@csc.com.cn 罗刚 luogang@csc.com.cn 上海地区销售经理陈诗泓 chenshihong@csc.com.cn 邓欣 dengxin@csc.com.cn 黄方禅 huangfangchan@csc.com.cn 戴悦放 daiyuefang@csc.com.cn 肖垚 xiaoyao@csc.com.cn 吉佳 jijia@csc.com.cn 杨晶 yangjingzgs@csc.com.cn 谈祺阳 tanqiyang@csc.com.cn 翁起帆 wengqifan@csc.com.cn 深广地区销售经理胡倩 huqian@csc.com.cn 张苗苗 zhangmiaomiao@csc.com.cn 许舒枫 xushufeng@csc.com.cn 廖成涛 liaochengtao@csc.com.cn 18

20 评级说明 以上证指数或者深证综指的涨跌幅为基准 买入 : 未来 6 个月内相对超出市场表现 15% 以上 ; 增持 : 未来 6 个月内相对超出市场表现 5 15%; 中性 : 未来 6 个月内相对市场表现在 -5 5% 之间 ; 减持 : 未来 6 个月内相对弱于市场表现 5 15%; 卖出 : 未来 6 个月内相对弱于市场表现 15% 以上 重要声明 本报告仅供本公司的客户使用, 本公司不会仅因接收人收到本报告而视其为客户 本报告的信息均来源于本公司认为可信的公开资料, 但本公司及研究人员对这些信息的准确性和完整性不作任何保证, 也不保证本报告所包含的信息或建议在本报告发出后不会发生任何变更, 且本报告中的资料 意见和预测均仅反映本报告发布时的资料 意见和预测, 可能在随后会作出调整 我们已力求报告内容的客观 公正, 但文中的观点 结论和建议仅供参考, 不构成投资者在投资 法律 会计或税务等方面的最终操作建议 本公司不就报告中的内容对投资者作出的最终操作建议做任何担保, 没有任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺 投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险, 据本报告做出的任何决策与本公司和本报告作者无关 在法律允许的情况下, 本公司及其关联机构可能会持有本报告中提到的公司所发行的证券并进行交易, 也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行 财务顾问或类似的金融服务 本报告版权仅为本公司所有 未经本公司书面许可, 任何机构和 / 或个人不得以任何形式翻版 复制和发布本报告 任何机构和个人如引用 刊发本报告, 须同时注明出处为中信建投证券研究发展部, 且不得对本报告进行任何有悖原意的引用 删节和 / 或修改 本公司具备证券投资咨询业务资格, 且本文作者为在中国证券业协会登记注册的证券分析师, 以勤勉尽责的职业态度, 独立 客观地出具本报告 本报告清晰准确地反映了作者的研究观点 本文作者不曾也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿 股市有风险, 入市需谨慎 地址 北京 中信建投证券研究发展部 上海 中信建投证券研究发展部 中国 北京 中国 上海 东城区朝内大街 2 号凯恒中心 B 座 12 层 浦东新区浦东南路 528 号上海证券大厦北塔 22 楼 2201 室 电话 :(8610) 电话 :(8621) 传真 :(8610) 传真 :(8621)