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肿瘤药学 2015 年 2 月第 5 卷第 1 期 Anti-tumor Pharmacy, February 2015, Vol. 5, No. 1-59 - 2013 年某三甲肿瘤医院住院患者麻醉药品 使用分析 药事服务 龚 倩, 谌赟, 刘妮, 曹丽芝 ( 湖南省肿瘤医院 / 中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院药学部, 湖南长沙,410013) 摘要 : 目的了解我院住院患者麻醉药品使用情况及用药趋势, 为麻醉药品的合理应用提供参考 方法采用回顾性调查方法, 分析 2013 年我院麻醉药品处方 诊断 科室及用药频度 (DDDs), 探讨各种麻醉药品的使用模式 结果 2013 年我院共有 13 万余人次使用麻醉药品, 按肿瘤类型排序依次是 : 胸部肿瘤 (24.9 %) 妇科肿瘤(22.1 %) 消化道肿瘤(21.6 %) 头颈部肿瘤(9.8 %) 乳腺癌(9.3 %) 骨软组织肿瘤(4.9 %) 泌尿系肿瘤(3.1 %) 神经系统肿瘤(3.0 %) 血液系统肿瘤(0.93 %) 外科病房消耗以注射剂为主, 内科病房消耗以口服剂型为主 结论从当前麻醉药品的使用模式来看, 我院麻醉药品的使用基本合理, 医生在癌症疼痛治疗方面应强化麻醉药品替代 不良反应的处理等合理用药意识 关键词 : 麻醉药品 ; 肿瘤 ; 住院患者 ; 合理用药中图分类号 :R971+2 文献标识码 :A 文章编号 :2095-1264(2015)01-0059-05 doi:10.3969/j.issn.2095-1264.2015.011 Utilization of Narcotic Drugs in the Inpatients of Cancer Hospital in 2013 GONG Qian, CHEN Yun, LIU Ni, CAO Lizhi (Hunan Cancer hospital / The Affiliated Cancer Hospital of Xiangya School of Medicine, Central South University, Changsha, Hunan, 410013) Abstract: Objective To investigate the utilization of narcotic drugs for cancer patients in our hospital and its using trend in order to provide reference for the clinical rational drug use. Methods By retrospective investigation method, we analyzed the narcotic prescriptions, diagnosis, tumor type and drug use frequency(ddds) and investigated the utilization patterns of narcotics in 2013. Results Narcotic drugs were prescribed more than 139 thousand person-time. The top 9 diagnoses for the cancer patients using narcotic drugs were thoracic tumor (24.9 %), gynecological tumor (22.1 %), digestive tract cancer (21.6 %), head and neck cancer (9.8 %), breast cancer (9.3 %), skeletal and soft tissue tumor (4.9 %), urinary tumor (3.1 %), nervous system tumor (3.0 %), hematological cancer (0.93 %). The surgical wards mainly adopted narcotic injection, while medical wards used oral narcotic drugs mostly. Conclusion In view of the current utilization pattern of narcotic drugs in our hospital, the use of narcotics is reasonable, nevertheless it is necessary to strengthen the doctors awareness on rational use of narcotic drugs, regarding substitution of narcotics in cancer pain relief, management of adverse effects and so on. Key words: Narcotic drug; Cancer; Inpatients; Rational drug use 前言麻醉药品属于国家特殊管理的药品, 主要作用于中枢神经系统, 选择性地减轻或缓解疼痛, 提高患者的生活质量 [1] 在肿瘤专科医院, 麻醉药品是必不可少的镇痛药 麻醉药品使用的合理性是癌 痛规范化治疗的切入点, 对麻醉药品的处方模式进 行分析, 可为医生 药师以及管理者提供重要的参 考 从 NCCN 临床实践指南 : 成人癌痛 的逐年 [2] 更新到 2011 年颁布 癌症疼痛诊疗规范 [3] 及开 创 卫生部癌痛规范化治疗示范病房, 我院对麻醉 药品的合理应用及管理作出了相应调整 为了解麻 作者简介 : 龚倩, 女, 主管药师, 研究方向 : 临床药学,E-mail:gongqian0927@163.com

- 60 - 肿瘤药学 2015 年 2 月第 5 卷第 1 期 Anti-tumor Pharmacy, February 2015, Vol. 5, No. 1 醉药品的使用趋势, 本文通过调查我院一年内麻醉 药品的使用情况, 旨在了解本院麻醉药品的使用趋 势, 为麻醉药品的合理应用及管理提供参考依据 1 资料与方法 1.1 资料来源回顾性分析从我院 HIS 系统调取 的 2013 年 1 月 1 日 ~ 2013 年 12 月 31 日所有住院 患者的麻醉药品用量, 共 139 146 人次 1.2 方法对患者的资料和用药情况进行调查 患者资料包括姓名 临床诊断 科室 ; 用药情况包括 药品名称 剂型 规格 用量 根据各种药物的 DDD 值, 对各品规麻醉药品 分别计算出用药频度 (DDDs), 并进行排序 DDD [4] 值以世界卫生组织颁布的数据和 新编药物学 ( 第 17 版 ) [5] 来确定, 文献未收载的药品以说明书规 定的日剂量计算 对各临床科室所用麻醉药品分品种统计其出 现频次并排序, 对各品种麻醉药品的消耗按临床科 室分别进行统计并排序, 以分析临床医生对麻醉药 品的选择倾向性及用药习惯 2 结果 2.1 调查住院患者人群的特征共统计麻醉药品 使用 139,146 人次, 排除同一患者多次开具医嘱, 实际使用麻醉药品的住院患者有 15,258 人 根据 肿瘤类型, 麻醉药品使用排序依次是 : 胸部肿瘤 (24.9 %) 妇科肿瘤 (22.1 %) 消化道肿瘤 (21.6 %) 头颈部肿瘤 (9.8 %) 乳腺癌 (9.3 %) 骨软组织肿瘤 (4.9 %) 泌尿系肿瘤 (3.1 %) 神经系统肿瘤 (3.0 %) 血液系统肿瘤 (0.93 %) 见图 1 图 1 2013 年住院患者使用麻醉药品的肿瘤类型 Fig. 1 Proportion of the tumor types of inpatients using narcotics in 2013 2.2 麻醉药品处方的分布情况我院各品规麻醉 药品共计 16 种,5 种剂型 ( 注射剂 普通片 缓释片 透皮贴剂 栓剂 ) 肿瘤患者使用各品规麻醉药品的消耗量 占比及排序见表 1 注射剂型麻醉药品处方消耗量排名前三位的依次是舒芬太尼注射液 芬太尼注射液 布桂嗪注射液, 非注射剂型麻醉药品处方消耗量排名前三的依次是盐酸羟考酮缓释片 (10 mg) 硫酸吗啡缓释片 (30 mg) 硫酸吗啡缓释片 (10 mg) 芬太尼透皮贴剂 吗啡栓剂排名分别为第 12 位 第 13 位 2.3 肿瘤患者癌痛治疗的合理性分析以 DDD 值为基数, 计算麻醉药品的 DDDs, 具体见表 1 排名前三位的是舒芬太尼 芬太尼和布桂嗪注射液, 吗啡缓释片及羟考酮缓释片紧随其后 2.4 不同科室住院患者使用精麻药品的情况临床各科室使用各品规麻醉药品的消耗量见表 2 外科病房消耗以注射剂为主, 内科病房消耗以口服剂型为主 布桂嗪注射液在内科病房的使用仍占一定比例 2.5 住院患者口服麻醉药品使用情况由表 3 可见, 盐酸羟考酮缓释片的 DDDs 大于硫酸吗啡缓释片, 这主要是因为羟考酮与 κ 受体的亲和力较吗啡强, 羟考酮治疗内脏痛和神经病理性疼痛优于吗啡 [6], 故临床医生优先选择前者 3 讨论从使用麻醉药品的住院患者的诊断可以看出, 需止痛治疗的恶性肿瘤多为胸部肿瘤 妇科肿瘤及消化道肿瘤, 与我院 2013 年统计的前四位疾病诊断 ( 肺癌 乳腺癌 宫颈癌 卵巢癌 ) 相符 肺癌 肝癌和胃癌在我省主要恶性肿瘤中的构成比居前三位 [7], 本研究的调查人群虽属同一所医院, 但其人群分布特征具有地区代表性 通过麻醉药品处方消耗量排序可以看出, 羟考酮 吗啡缓释片紧随于舒芬太尼注射剂之后, 这与我院严格按照 处方管理办法 要求的 麻醉药品注射剂每张处方为一次常用量 [8] 有关, 并且根据美国医疗机构评审国际联合委员会 (JCI) [9] 要求, 我院精麻药品不在病区留置储备量, 均由精麻药房管理, 按日剂量 按需调配发药 舒芬太尼 芬太尼的消耗量及 DDDs 在我院均

肿瘤药学 2015 年 2 月第 5 卷第 1 期 Anti-tumor Pharmacy, February 2015, Vol. 5, No. 1-61 - name of drugs 表 1 住院患者麻醉药品处方的分布 Tab. 1 Distribution of narcotic prescriptions of cancer inpatients specification (mg) consumption proportion (%) rank of the consumption DDD DDDs rank of DDDs Sufentanil Citrate Injection 0.05 46228 33.2 1 0.05 46228.0 1 Fentanyl Citrate Injection 0.5 5877 4.2 7 0.5 5877.0 2 Bucinnazine Hydrochloride Injection 100 5860 4.2 8 100 5860.0 3 Morphine Sulfate Sustained-release 30 18042 13.0 3 100 5412.6 4 Oxycodone Hydrochloride Prolonged-release 10 31152 22.4 2 75 4153.6 5 Oxycodone Hydrochloride Prolonged-release 40 6276 4.5 6 75 3347.2 6 Fentanyl Transdermal Patches 4.2 361 0.3 15 1.2 1263.5 7 Bucinnazine Hydrochloride 30 1786 1.3 10 45 1190.7 8 Morphine Hydrochloride Injection 10 3511 2.5 9 30 1170.3 9 Remifentanil Hydrochloride for Injection 1 941 0.7 13 1 941.0 10 Morphine Sulfate Sustained-release 10 8714 6.3 4 100 871.4 11 Morphine Sulfate Suppositories 20 1056 0.8 12 30 704.0 12 Morphine Hydrochloride 5 7087 5.1 5 100 354.4 13 Codeine Phosphate 30 1127 0.8 11 100 338.1 14 Pethidine hydrochloride injection 100 820 0.6 14 400 205.0 15 Pethidine hydrochloride injection 50 308 0.2 16 400 38.5 16 name of drugs specification (mg) 表 2 麻醉药品处方消耗量对应科室分布情况 Tab. 2 Distribution of narcotic drugs in different clinical wards thoracic medicine chest Gynecologic Oncology gastroenterology Digestive Surgery breast internal branch / tablet / pill breast orthopedics Hematology Department head and neck Sufentanil Citrate Injection 0.05 5 3317 13397 0 7629 0 3914 1759 0 6416 1645 Fentanyl Citrate Injection 0.5 0 342 1376 0 996 0 457 195 0 746 190 Bucinnazine Hydrochloride Injection Morphine Sulfate Sustainedrelease Oxycodone Hydrochloride Prolonged-release Oxycodone Hydrochloride Prolonged-release urology 100 381 863 221 354 1579 2 14 207 64 109 110 30 2490 12 41 7861 180 40 0 186 500 10 112 10 11994 0 10 5758 10 3950 0 0 0 0 0 40 2517 6 0 814 0 30 0 0 0 0 0 Fentanyl Transdermal Patches 4.2 27 0 3 94 21 0 0 1 0 0 0 Bucinnazine Hydrochloride 30 41 0 0 1030 0 0 0 0 0 0 0 Morphine Hydrochloride Injection 10 11 8 48 6 54 8 0 0 0 21 8 Remifentanil Hydrochloride for Injection Morphine Sulfate Sustainedrelease 1 0 45 255 0 86 0 78 30 0 134 49 10 920 0 61 5496 90 60 0 137 0 4 0 Morphine Sulfate Suppositories 20 0 0 0 55 48 0 0 0 0 0 0 Morphine Hydrochloride 5 679 0 0 5550 120 115 0 0 0 0 8 Codeine Phosphate 30 316 8 0 194 26 6 0 0 8 0 0 Pethidine hydrochloride injection 100 6 108 87 12 175 15 0 0 0 27 3 Pethidine hydrochloride injection 50 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

- 62 - 肿瘤药学 2015 年 2 月第 5 卷第 1 期 Anti-tumor Pharmacy, February 2015, Vol. 5, No. 1 表 3 住院患者口服麻醉药品使用情况 Tab.3 Utilization of oral narcotic drugs in inpatients name of drugs total consumption (mg) DDD (mg) DDDs DDDs rank morphine ( /Sustained-release, 5 mg/10 mg/30 mg) 663835 100 6638.4 2 oxycodone (Sustained-release,10 mg/40 mg) 562560 75 7500.8 1 靠前, 主要用于外科围手术期镇痛 内科病房治疗癌痛在剂型选择上以缓控释制剂为主, 羟考酮 吗啡缓释片已成为临床上癌痛治疗的首选, 符合 WHO 癌痛三阶梯止痛治疗指南 五项基本原则之一 [10], 口服为最常见的给药途径 盐酸布桂嗪注射液在消耗量以及 DDDs 的排名均靠前, 一般仅限于急性疼痛的治疗, 由于其与哌替啶类似的镇痛强度 药动学特征以及不良反 [11, 应 12], 不推荐用于慢性疼痛的爆发痛 这种用药行为反映出我们需要加强癌痛治疗的规范化 盐酸哌替啶主要用于急性疼痛及短期止痛, 因其止痛作用仅为吗啡的 1/10 ~ 1/8, 镇痛多次后续作用短, 其代谢产物具有中枢毒性, 故而不用于癌痛 [13], 在我院主要用于围术期镇痛 随着枸缘酸芬太尼注射液 瑞芬太尼以及舒芬太尼注射液的引进, 盐酸哌替啶注射液的消耗量排名最后, 说明麻醉医生对枸缘酸舒芬太尼的疗效较为肯定 我院枸橼酸舒芬太尼注射液的 DDDs 排序在两年之中均居首位, 一方面是由于舒芬太尼镇痛作用强 起效快 血药浓度达峰时间短 呼吸抑制及成瘾性比吗啡及哌替啶弱, 在我院被麻醉科医师广泛用于复合麻醉的镇痛与镇静 ; 另一方面, 伴随经济条件的不断提高, 使用舒芬太尼注射液作术后控镇痛泵 (PCA) 的患者愈来愈多, 这也是舒芬太尼注射液在本院使用量排首位的原因之一 芬太尼透皮贴剂 吗啡栓剂主要适用于不能口服 严重恶心及呕吐的癌痛患者, 消耗排名靠后 吗啡栓剂由于其吸收的个体差异大 [14], 不便于剂量换算, 临床使用仍受局限 磷酸可待因片 DDDs 排序居第 14 位, 本品为第二阶梯止痛药, 属于弱阿片类镇痛药, 需要在体内代谢为吗啡才能发挥镇痛作用 根据 EAPC 指南 [12], 模糊了 强阿片 弱阿片 的提法, 代之以 第二阶梯阿片类药物和第三阶梯阿片类药物 的表述, 用于区分以可待因 曲马多为代表的弱阿片类 药物以及吗啡为代表的强阿片类药物 [2] 同时, 指 南还推荐曲马多 可待因作为二阶梯药物, 但同时 推荐了小剂量第三阶梯阿片类药物 ( 如吗啡 羟考 酮 ) 作为替代用药 低剂量吗啡的止痛效果及耐受 性与二阶梯药物相同, 在价格方面更具有优势 [12] 4 总结 通过分析我院麻醉药品的用药趋势, 发现我院 麻醉药品的使用基本合理 盐酸哌替啶由于本身 缺点明显, 使用量将越来越少 盐酸羟考酮缓释片 ( 奥施康定 ) 采用了专利的控释技术, 为即释和控释 双重作用的剂型, 将会被越来越多的患者所接受 医院应购入一些适用于不宜口服的患者所使用的 芬太尼透皮贴剂 吗啡栓, 以满足不同患者的需求 随着三阶梯止痛治疗原则的逐步推广, 应该更多使 用口服和无创止痛的麻醉药品, 配合经济条件许可 的患者较高的服务需求, 为晚期肿瘤患者提供专业 的止痛服务 临床药师应加强对医生的癌痛规范 化培训, 从疼痛的评估 剂量滴定 麻醉药品的替 换 不良反应的监护及处理等方面 [15], 提高肿瘤患 者的生活质量, 保障肿瘤患者的无痛权, 满足社会 的潜在需求 参考文献 (References) [1] Notice of printed and distributed the Guiding Principles of Clinical Use of Narcotic Drugs [S]. National Health and Family Planning Commission of PRC, [2007]No. 38. [ 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会. 卫生部关于印发 麻醉药品临床应用指导原则 的通知 [S]. 卫医发 [2007]38 号.] [2] Li XM, Liu DQ. Interpretation of treatment guideline on cancer pain [J]. Med Phil, 2009, 30(2): 15-17. [ 李晓梅, 刘端祺. 癌痛治疗指南解析 [J]. 医学与哲学 : 临床决策论坛版, 2009, 30(2): 15-17.] [3] Notice of printed and distributed the Clinical Guidelines of Cancer Pain (2011) [S]. National Health and Family Planning Commission of PRC, [2011]No. 161. [ 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会. 卫生部办公厅关于

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