孕 婦 乙 型 鏈 球 菌 檢 驗 作 業 問 答 集 (104 年 版 ) 孕 婦 GBS 檢 體 採 檢 與 試 驗 流 程 1 Q 何 時 最 適 合 作 孕 婦 乙 型 鏈 球 菌 篩 檢? A 研 究 證 實 在 生 產 前 5 週 內 作 作 孕 婦 乙 型 鏈 球 菌 篩 檢 可 以 到 最 正 確 的 結 果 此 時 期 的 陰 性 預 測 值 (negative predictive value) 95-98%, 陽 性 預 測 值 (positive predictive value ) 87-100% 如 果 檢 測 時 間 離 生 產 超 過 6 週, 陽 性 預 測 值 降 至 43% 所 以 規 範 要 求 採 檢 的 時 間 點 為 懷 孕 35-37 週 2 Q 如 果 在 第 35 週 作 孕 婦 乙 型 鏈 球 菌 篩 檢, 結 果 為 陰 性, 此 孕 婦 41 週 才 生 產 ( 離 培 養 已 超 過 5 週 ), 是 否 需 再 作 一 次 篩 檢? A 不 需 要 因 為 孕 婦 在 35-37 週 作 乙 型 鏈 球 菌 篩 檢 培 養, 如 果 為 陰 性, 是 不 需 要 再 作 篩 檢 然 而, 如 果 孕 婦 在 35 週 前 作 篩 檢, 她 應 該 在 5 週 後 再 作 篩 檢 3 Q GBS 陽 性 率 除 了 醫 檢 師 細 心 外, 醫 師 之 檢 體 採 集 配 合 度 也 很 重 要, 可 否 透 過 婦 產 科 學 會 等 針 對 醫 師 採 集 在 教 育 及 宣 導 (103 年 增 修 ) A 將 會 轉 由 國 健 署 發 文 4 Q 作 孕 婦 GBS 篩 檢, 應 該 採 檢 1 支 vaginal 拭 子 1 支 rectal 拭 子 或 二 種? A 目 前 根 據 美 國 CDC 的 規 範, 應 該 採 檢 vaginal-rectal 拭 子, 因 為 vaginal-rectal 拭 子 比 單 一 vaginal 拭 子 或 rectal 拭 子, 有 較 高 的 敏 感 度 採 檢 方 式 為 請 孕 婦 平 躺 雙 腳 弓 起, 將 採 檢 拭 子 置 放 入 孕 婦 陰 道 口 內 約 2 公 分 處, 採 集 黏 膜 分 泌 物 ( 勿 使 用 窺 陰 器 ) 使 用 同 一 採 檢 拭 子, 置 放 入 孕 婦 肛 門 口 內 約 2.5 公 分 處, 以 旋 轉 之 方 式 採 集 檢 體 將 採 檢 拭 子 放 回 採 集 容 器 中 可 使 用 同 一 支 或 分 二 支 拭 子 採 檢 5 Q 可 接 受 含 有 charcoal 的 傳 送 培 養 基 嗎? A Charcoal 不 會 影 響 乙 型 鏈 球 菌 的 生 長, 採 檢 拭 子 應 放 在 非 營 養 性 的 傳 送 培 養 基 ( 如. Stuart s 和 Amies), 可 以 添 加 或 無 添 加 charcoal 但 如 使 用 產 色 增 菌 液, 應 確 認 原 廠 建 議 是 否 可 使 用 含 有 charcoal 的 傳 送 培 養 基 6 Q GBS 檢 體 收 件 後, 若 無 法 立 即 操 作 應 如 何 保 存? 可 否 保 存 於 37? (103 年 增 修 ) (104 年 增 修 ) A 培 養 棒 應 盡 速 送 檢 或 接 種, 若 無 法 馬 上 送 檢 或 接 種, 應 於 4 下 可 保 存 不 可 保 存 於 37 7 Q GBS 檢 體 採 檢 後, 若 無 法 在 24 小 時 內 送 送 達 檢 驗 機 構, 應 如 何 保 存? (104 年 增 修 )
A GBS 檢 體 採 檢 後, 若 無 法 在 24 小 時 內 送 達 檢 驗 機 構, 應 置 4 保 存 檢 體 應 在 採 檢 後 四 天 內 接 種 完 畢 8 Q 實 驗 室 可 以 直 接 將 拭 子 檢 體 接 種 於 瓊 脂 平 板 上 嗎? A 可 以, 但 陰 道 / 直 腸 拭 子 直 接 接 種 於 瓊 脂 平 板 後 仍 需 要 再 將 拭 子 放 入 選 擇 性 增 菌 培 養 液 接 種, 增 加 乙 型 鏈 球 菌 檢 出 率 註 : 這 種 產 前 篩 檢 結 果 的 正 確 性 比 快 速 得 到 結 果 重 要 9 Q 被 推 薦 使 用 於 GBS 篩 檢 有 那 些 增 菌 培 養 液? A LIM broth TransVag 或 為 一 種 偵 測 產 色 素 乙 型 鏈 球 菌 的 選 擇 性 增 菌 培 養 液, 如 Carrot broth 10 Q LIM broth 培 養 後 如 果 没 有 混 濁 應 如 何 處 理?(103 年 增 修 ) A LIM broth 可 抑 制 部 分 GRAM(-) 細 菌, 所 以 加 入 vaginal-rectal 拭 子 的 LIM broth 一 定 會 混 濁, 如 果 没 有 混 濁, 可 能 是 未 採 到 檢 體, 應 該 重 新 送 檢 11 Q 如 果 使 用 產 色 增 菌 培 養 液 沒 有 產 色, 可 以 發 出 乙 型 鏈 球 菌 陰 性 報 告 嗎? A 不 可 以, 大 部 分 的 產 色 增 菌 培 養 液 都 是 偵 測 會 產 生 β 溶 血 的 菌 株, 在 最 近 的 研 究 中, 約 4% 引 起 新 生 兒 侵 入 性 早 發 性 感 染 的 乙 型 鏈 球 菌 菌 株 屬 於 非 β 溶 血 性, 不 會 產 生 顏 色 變 化 所 有 不 產 色 的 肉 湯 應 以 適 當 的 瓊 脂 平 板 進 行 次 培 養, 以 確 定 是 否 存 在 乙 型 鏈 球 菌 12 Q 有 需 要 尋 找 非 溶 血 性 乙 型 鏈 球 菌 嗎? A 是 的, 產 色 增 菌 培 養 液 和 一 些 產 色 培 養 基 只 檢 測 溶 血 的 乙 型 鏈 球 菌, 在 最 近 的 研 究 中, 約 4% 的 引 起 新 生 兒 侵 入 性 早 發 性 感 染 的 乙 型 鏈 球 菌 株 屬 於 非 β 溶 血 性 在 羊 血 瓊 脂 培 養 基 (BAP), β 溶 血 可 能 並 不 明 顯, 因 此, 如 果 疑 似 GBS 的 灰 白 色 半 透 明 菌 落, 應 該 進 一 步 測 試 13 Q 非 β 溶 血 GBS 不 易 鑑 定, 是 否 有 推 薦 的 鑑 別 方 式?(103 年 增 修 ) A 接 種 時 建 議 不 要 使 用 BAP bi-plate, 只 要 有 懷 疑 的 菌 落, 皆 應 挑 出 來 鑑 定 確 認 ; 判 斷 非 β 溶 血 GBS 菌 落 需 要 經 驗, 學 會 能 力 試 驗 有 提 供 過 菌 株, 可 作 為 人 員 教 育 訓 練 材 料 目 前 市 面 上 已 有 商 品 化 培 養 基 如 ChromID TM Strepto B agar 和 GBS Detect TM medium 可 進 行 鑑 定 14 Q 使 用 ChromIDTMStrepto B agar 培 養 出 紅 色 或 粉 紅 色 菌 落, 是 否 可 以 直 接 發 出 陽 性 報 告?
A 不 行, 依 據 原 廠 使 用 說 明 書, 培 養 出 紅 色 或 粉 紅 色 菌 落 等 疑 似 菌 落, 應 需 進 行 相 關 鑑 定 試 驗, 以 避 免 偽 陽 性 15 Q 可 用 核 酸 增 幅 放 大 試 驗 法 (nucleic acid amplification test) 直 接 測 拭 子 檢 體 的 乙 型 鏈 球 菌 嗎? A 所 有 陰 道 直 腸 拭 子 必 須 先 接 種 於 選 擇 性 增 菌 培 養 液 ( 例 如,TransVag broth,lim broth), 培 養 18-24 小 時 之 後 再 進 行 核 酸 增 幅 放 大 試 驗 根 據 文 獻, 直 接 偵 測 敏 感 度 較 差 但 是 可 用 於 不 知 乙 型 鏈 球 菌 狀 況, 無 危 險 因 子, 但 即 將 要 分 娩 的 孕 婦 檢 體 16 Q 使 用 鏈 球 菌 血 清 分 型 乳 膠 凝 集 試 驗 (Latex serologic test for streptococcal grouping) 鑑 定 GBS, 是 否 應 操 作 品 管 測 試? A 正 確, 依 試 劑 操 作 說 明 執 行 陽 性 品 管 與 陰 性 品 管 測 試 17 Q GBS 各 項 鑑 定, 品 管 操 作 方 法 及 頻 率 為 何? (103 年 增 修 ) A 台 灣 醫 事 檢 驗 學 會 網 站 上 的 資 料 下 載 中 可 下 載 乙 型 鏈 球 菌 (Group B Streptococcus) 檢 驗 標 準 作 業 手 冊 (102 年 版 ), 上 面 有 規 範 詳 細 範 圍 提 供 參 考 可 上 學 會 網 站 (http://www.labmed.org.tw/download.asp) 查 詢 Q CLSI M22 規 範 之 品 管 排 除 的 培 養 皿, 如 LIM broth BAP( 作 CAMP 檢 測 除 外 ) CNA, 18 應 如 何 處 理?(104 年 增 修 ) A 如 為 商 品 化 產 品 只 需 作 外 觀 檢 查, 如 包 裝 是 否 完 整 顏 色 是 否 正 確 有 無 污 染 或 溶 血 是 否 過 冰 (freezing) 有 效 期 限 等, 可 不 作 陽 性 陰 性 品 管, 但 需 廠 商 提 供 品 管 單 存 查 ; 若 自 行 配 製 者, 則 需 作 陽 性 陰 性 品 管 GBS 抗 生 素 敏 感 性 試 驗 19 Q 使 用 紙 錠 擴 散 法 操 作 GBS 的 抗 生 素 藥 物 敏 感 性 試 驗, 應 該 採 用 何 種 培 養 基? A 應 使 用 含 5% 綿 羊 血 的 M-H agar, 不 可 以 使 用 一 般 的 BAP 來 取 代 20 Q 乙 型 鏈 球 菌 的 抗 生 素 敏 感 性 試 驗 方 法 有 哪 些? A 依 據 臨 床 與 實 驗 室 標 準 協 會 (Clinical and Laboratory Standards Institute ; CLSI) 建 議 乙 型 鏈 球 菌 的 敏 感 性 試 驗 包 括 紙 錠 擴 散 法 微 量 稀 釋 法 或 經 查 驗 登 記 合 格 的 商 品 化 套 組 21 Q 乙 型 鏈 球 菌 的 抗 生 素 敏 感 性 測 試 是 否 需 要 包 括 inducible clindamycin resistance 的 試 驗? A 是 的, 因 有 部 分 的 乙 型 鏈 球 菌 具 有 誘 導 型 clindamycin 抗 藥, 因 此 若 有 懷 疑 應 操 作 D- zone test 且 應 注 意 將 erythromycin 與 clindamycin 的 紙 錠 相 隔 12 mm
22 Q 操 作 乙 型 鏈 球 菌 的 D-zone test 與 金 黃 色 葡 萄 球 菌 (Staphylococcus aureus) 的 D-zone test 是 否 有 所 不 同? A 是 的, 金 黃 色 葡 萄 球 菌 的 D-zone test 中,erythromycin 與 clindamycin 的 紙 錠 距 離 相 隔 15-26 mm, 相 對 的 GBS 的 D-zone test,erythromycin 與 clindamycin 的 紙 錠 距 離 為 12 mm 23 Q 臨 床 上 普 遍 會 以 Cefamezin (cefazolin) 來 治 療 孕 婦 乙 型 鏈 球 菌 的 感 染, 實 驗 室 是 否 應 操 作 此 抗 生 素 的 敏 感 性 測 試? A 依 據 CLSI 的 建 議, 若 乙 型 鏈 球 菌 菌 株 對 於 penicillin 有 效 時, 同 時 也 表 示 對 ampicillin, amoxicillin, amoxicillin-clavulanic acid, ampicillin-sulbactam, cefazolin, cefepime, cephradine, cephalothin, cefotaxime, ceftriaxone, ceftizoxime, imipenem, ertapenem, and meropenem 等 藥 物 有 效, 因 此 不 需 再 操 作 上 述 抗 生 素 的 敏 感 性 測 試, 直 接 引 用 penicillin 測 試 結 果 24 Q 依 據 CLSI 的 建 議, 若 GBS 菌 株 對 於 penicillin 有 效 時, 同 時 表 示 對 ampicillin, cefazolin 等 藥 物 有 效, 所 以 可 直 接 以 penicillin 結 果 發 ampicillin 報 告 嗎? A 可 以, 不 需 再 操 作 上 述 藥 物 的 敏 感 性 試 驗, 直 接 引 用 penicillin 測 試 結 果 25 Q 自 動 化 鑑 定 儀 器 (Vitek 2, Phoenix, 等 ) 若 無 ampicillin 藥 物 結 果, 是 否 可 直 接 以 penicillin 結 果 發 ampicillin 報 告? A 可 以, 不 需 再 操 作 上 述 藥 物 的 敏 感 性 試 驗, 直 接 引 用 penicillin 測 試 結 果 26 Q 臨 床 上 會 將 抗 生 素 敏 感 性 試 驗 的 intermediate (I) 當 作 resistant (R) 嚴 謹 看 待, 但 學 會 之 GBS 測 驗 結 果 卻 將 兩 者 分 開 統 計, 或 是 以 受 測 家 數 較 多 答 案 者 為 主 要 答 案, 而 造 成 受 測 單 位 結 果 異 常, 是 否 可 將 I R 統 一 計 算 (103 年 增 修 ) A 學 會 的 能 力 試 驗 是 依 達 80 % 的 一 致 性 作 為 評 估 標 準, 且 國 際 上 規 範 如 CAP 也 是 以 此 標 準 作 評 估 若 檢 驗 單 位 的 答 案 與 80 % 受 測 家 數 的 答 案 不 同, 應 自 行 檢 討 在 抗 生 素 敏 感 性 試 驗 上 的 流 程 Q 如 果 紙 錠 法 及 商 品 化 藥 敏 套 組 所 作 的 D-zone 結 果 不 同, 應 如 何 處 理? 27 A D-zone 檢 測 時, 使 用 Disk diffusion method 是 標 準 方 法, 商 品 化 產 品 上 市 前, 都 與 標 準 方 法 比 較, 必 須 有 一 定 比 率 以 上 的 一 致 性 結 果 當 發 現 有 方 法 間 的 差 異 時, 應 告 知 原 廠, 請 原 廠 進 行 測 試 並 找 出 差 異 的 原 因 28 Q 藥 敏 試 驗 有 日 品 管 及 週 品 管 之 分, 何 時 可 以 將 日 品 管 改 成 週 品 管? (104 年 增 修 )
A 每 日 品 管 連 續 20 個 結 果 1 個 或 30 個 結 果 3 個 超 過 可 接 受 範 圍 時, 或 (2) 每 天 作 3 重 覆, 連 續 作 5 天,15 個 結 果 1 超 過 可 接 受 範 圍 時, 可 轉 換 為 週 品 管 其 他 29 Q GBS 篩 檢 系 統 ( 將 受 檢 者 及 檢 驗 結 果 上 傳 的 系 統 ) 設 計 不 夠 完 善, 無 法 確 認 上 傳 的 資 料 是 否 都 正 確! 有 上 傳 之 問 題 想 提 問, 也 沒 有 一 個 直 接 的 窗 口 或 負 責 人 可 詢 問!( 有 早 產 跡 象, 週 數 非 35~38 之 間, 如 何 上 傳?Or 備 註 ) A GBS 檢 驗 結 果 待 10 月 中 旬 上 傳 系 統 完 成 再 批 次 上 傳 GBS 篩 檢 系 統 之 窗 口 客 服 諮 詢 專 線 :(02)23119100#1205; 電 子 郵 件 信 箱 :GBS@ms2.iisgroup.com 30 Q 我 認 為 我 的 實 驗 室 已 具 備 醫 檢 學 會 所 建 議 的 培 養 與 鑑 定 方 法, 但 我 的 實 驗 室 陽 性 率 為 什 麼 比 其 他 實 驗 室 較 低? A 除 了 確 實 檢 視 實 驗 室 的 作 業 流 程 與 品 管 外, 人 員 對 於 菌 落 的 辨 識 能 力 是 一 要 項, 所 以 應 對 人 員 加 以 訓 練 與 考 核, 必 要 時 得 以 產 色 培 養 基 輔 助 辨 識 另 外 對 於 檢 體 採 檢 的 品 質 也 是 一 項 重 要 影 響 因 素, 可 使 用 醫 檢 學 會 印 製 之 孕 婦 乙 型 鏈 球 菌 篩 檢 檢 體 採 集 保 存 與 運 輸 作 業 須 知 宣 導 單 張 供 採 檢 醫 師 參 考, 並 適 時 的 與 採 檢 單 位 溝 通 正 確 採 檢 的 重 要 性 31 Q 各 種 程 序 書 審 閱 或 保 存 期 限 多 久 才 恰 當, 及 其 規 範 之 依 據 (103 年 增 修 ) A 各 個 認 證 機 構 有 不 同 規 範, 各 檢 驗 機 構 應 依 自 己 參 加 的 認 證 作 為 標 準, 本 計 畫 並 沒 有 硬 性 規 定 範 圍