Microsoft Word - timentin CHN IPI02_final_ L doc
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1 TM 特 泯 菌 靜 脈 注 射 劑 TIMENTIN TM Intravenous 衛 署 藥 輸 字 第 號 定 性 與 定 量 組 成 TIMENTIN 以 可 供 配 製 之 白 色 到 灰 黃 色 的 粉 末 形 式 供 應 劑 型 乾 粉 注 射 劑 臨 床 特 性 適 應 症 細 菌 性 敗 血 症, 下 呼 吸 道 感 染, 骨 骼 及 關 節 感 染, 皮 膚 及 皮 膚 組 織 感 染, 尿 道 感 染 說 明 TIMENTIN 可 用 於 對 本 藥 具 感 受 性 的 廣 泛 細 菌 感 染, 典 型 適 應 症 包 含 下 列 : 嚴 重 感 染, 例 如 : 敗 血 症 宿 主 防 禦 功 能 不 足 或 抑 制, 病 患 菌 血 症 已 被 証 實 或 疑 似 感 染 者 腹 膜 炎 腹 內 敗 血 症 術 後 感 染 呼 吸 道 感 染, 嚴 重 或 併 發 性 腎 臟 感 染 骨 骼 及 關 節 感 染 ( 例 如 腎 盂 腎 炎 ) 耳 鼻 及 喉 感 染 皮 膚 及 軟 組 織 感 染 TIMENTIN 可 協 同 aminoglycosides( 胺 糖 類 ) 抵 抗 多 種 細 菌, 包 含 假 單 胞 菌 屬 TIMENTIN 與 胺 糖 類 之 併 用, 建 議 使 用 於 對 生 命 造 成 威 脅 之 感 染, 特 別 是 在 宿 主 防 禦 功 能 不 足 之 病 患 在 此 情 況 下, 應 依 建 議 劑 量 分 別 使 用 此 二 產 品 劑 量 與 用 法 本 藥 限 由 醫 師 使 用 成 人 ( 包 括 老 年 病 人 ): 常 用 劑 量 為 依 本 量 表 投 與 1.6 g g 特 泯 菌, 每 6-8 小 時 給 藥 一 次 最 高 使 用 劑 量 為 每 4 小 時 投 予 3.2 g 特 泯 菌 腎 功 能 受 損 者 之 使 用 劑 量 : 輕 微 受 損 Creatinine 廓 清 率 > 30 ml/ 分 鐘 每 8 小 時 3.2 g 中 度 受 損 Creatinine 廓 清 率 ml/ 分 鐘 每 8 小 時 1.6 g 嚴 重 受 損 Creatinine 廓 清 率 < 10 ml/ 分 鐘 每 12 小 時 1.6 g 孩 童 : 常 用 劑 量 為 每 6-8 小 時 給 予 80 mg/ 體 重 公 斤 早 產 及 足 月 產 嬰 兒 於 剛 出 生 期 間, 每 12 小 時 給 予 80 mg/ 體 重 公 斤, 其 後 增 加 至 8 小 時 給 藥 一 次 腎 功 能 受 損 孩 童 其 投 藥 劑 量 亦 必 須 如 同 成 人 劑 量 一 般 地 減 少
2 用 法 用 量 特 泯 菌 可 以 間 歇 靜 脈 輸 注 或 靜 脈 注 射 給 藥 本 品 不 適 合 以 肌 肉 注 射 給 藥 輸 注 給 藥 : 特 泯 菌 應 與 BP 注 射 用 水 或 葡 萄 糖 靜 脈 輸 注 液 (< 5%) 混 合 製 成 輸 注 液 給 藥 小 玻 瓶 (Vial): 先 將 小 瓶 中 的 無 菌 粉 末 溶 於 大 約 5 ml (800 mg 小 瓶 ) 或 10 ml (1.6 g 或 3.2 g 小 瓶 ) 溶 劑 中, 再 稀 釋 加 入 輸 注 液 溶 器 中 ( 如 mini-bag 或 in-line burette) 輸 注 袋 (Infusion Pack) (3.2 g): 包 裝 內 附 有 針 頭 及 詳 盡 說 明 下 述 為 推 薦 使 用 的 輸 注 液 體 積 : BP 注 射 用 水 葡 萄 糖 靜 脈 輸 注 液 800 mg: 25 ml ml 1.6 g: 50 ml 100 ml 3.2 g: 100 ml ml 每 一 劑 量 的 特 泯 菌 須 以 分 鐘 以 上 時 間 作 靜 脈 輸 注 應 避 免 作 過 長 時 間 的 輸 注, 以 免 血 中 濃 度 低 於 治 療 劑 量 靜 脈 注 射 : 先 將 無 菌 粉 末 溶 於 5 ml (800 mg 小 瓶 ),10 ml (1.6 g 小 瓶 ) 或 20 ml(3.2 g 小 瓶 ) 的 BP 注 射 用 水 中, 再 以 3-4 分 鐘 以 上 的 緩 慢 注 射 給 藥 特 泯 菌 可 以 直 接 注 射 於 靜 脈 中 或 經 由 drip tube 來 注 射 當 特 泯 菌 溶 解 時, 會 產 生 熱 量, 調 製 成 的 溶 液 應 為 淡 灰 黃 色 TIMENTIN 800 mg 的 替 換 值 (displacement value) 為 0.55 ml 特 泯 菌 處 方 不 適 合 於 多 劑 量 使 用, 或 作 為 肌 肉 注 射 任 何 剩 餘 的 抗 生 素 溶 液 必 須 丟 棄 禁 忌 症 TIMENTIN 含 有 penicillin 類 的 ticarcillin, 不 能 用 於 對 beta-lactam 類 ( 例 如, penicillins 及 cephalosporins) 過 敏 者 警 語 及 注 意 事 項 使 用 TIMENTIN 前, 需 仔 細 詢 問 對 beta-lactam 類 ( 例 如,penicillins 及 cephalosporins) 之 先 前 過 敏 反 應 使 用 beta-lactam 類 藥 物 的 病 人 曾 發 生 嚴 重 的 偶 發 性 致 死 過 敏 反 應 anaphylaxis) 雖 然 anaphylaxis 在 靜 脈 注 射 治 療 中 發 生 機 率 較 高, 但 也 曾 發 生 在 口 服 治 療 患 者 身 上 這 些 反 應 較 常 發 生 在 對 beta-lactam 過 敏 者 身 上 如 果 發 生 過 敏 反 應, 應 馬 上 停 藥 並 開 始 使 用 適 當 的 治 療 方 式 嚴 重 的 過 敏 反 應 需 要 馬 上 使 用 腎 上 腺 素, 氧 氣, 靜 脈 注 射 類 固 醇 來 進 行 緊 急 治 療, 也 可 能 需 要 使 用 包 括 插 管 之 呼 吸 道 處 理 來 治 療 雖 然 TIMENTIN 和 Penicillins 族 的 抗 生 素 一 樣 具 有 低 毒 性, 還 是 建 議 在 長 期 治 療 中 定 期 檢 查 腎 臟, 肝 臟 以 及 造 血 功 能 等 器 官 系 統 某 些 病 人 使 用 beta-lactam 後 也 曾 發 生 出 血 症 狀 這 些 反 應 和 凝 集 測 試 ( 例 如 凝 結
3 時 間, 血 小 板 凝 聚 及 凝 血 因 子 時 間 ) 不 正 常 有 關, 較 易 發 生 在 腎 功 能 不 全 患 者 身 上 如 果 出 現 出 血 症 狀 應 馬 上 停 用 TIMENTIN 並 開 始 使 用 適 當 的 治 療 方 式 TIMENTIN 曾 在 極 少 數 病 例 中 引 起 低 鉀 症 ; 然 而 當 治 療 液 體 及 電 解 質 不 平 衡 的 患 者 時 要 記 得 低 鉀 症 發 生 的 可 能 性 建 議 在 長 期 治 療 中 定 期 觀 察 血 鉀 狀 況 TIMENTIN 中 的 clavulanic acid 可 能 造 成 紅 血 球 膜 上 IgG 及 血 清 蛋 白 的 非 特 異 性 結 合, 因 而 導 致 Coombs 檢 驗 的 偽 陽 性 反 應 含 鈉 量 : 下 表 列 出 TIMENTIN 處 方 的 含 鈉 量 ( 毫 克 / 克 ) 使 用 限 鈉 飲 食 的 患 者 需 將 TIMENTIN 中 之 含 鈉 量 列 入 計 算 產 品 含 鈉 量 ( 毫 克 / 克 ) 1.6 克 克 107 長 期 使 用 有 時 會 造 成 對 TIMENTIN 不 敏 感 生 物 之 過 度 生 長 腎 功 能 不 全 之 患 者 的 用 量 應 根 據 程 度 調 整 ( 見 劑 量 及 用 藥, 腎 功 能 不 全 ) 藥 物 交 互 作 用 不 建 議 同 時 使 用 probenecid Probenecid 會 減 少 腎 小 管 分 泌 ticarcillin 同 時 使 用 probenecid 減 少 腎 小 管 分 泌 ticarcillin 但 是 不 會 減 少 clavulanic acid 的 分 泌 TIMENTIN 中 的 clavulanic acid 可 能 造 成 紅 血 球 膜 上 IgG 及 血 清 蛋 白 的 非 特 異 性 結 合, 因 而 導 致 Coombs 檢 驗 的 偽 陽 性 反 應 和 其 他 抗 生 素 相 同,TIMENTIN 可 能 會 影 響 腸 中 菌 叢, 導 致 較 低 的 雌 激 素 再 吸 收 能 力 以 及 減 低 結 合 使 用 的 口 服 避 孕 藥 之 效 力 懷 孕 與 授 乳 TIMENTIN 的 動 物 實 驗 沒 有 發 生 畸 形 反 應 很 少 人 類 懷 孕 時 使 用 TIMENTIN 的 訊 息 在 懷 孕 期 間 施 予 任 何 藥 物 都 需 要 特 別 小 心 因 此 除 非 使 用 結 果 的 益 處 比 治 療 可 能 造 成 的 風 險 更 有 價 值, 才 應 該 在 懷 孕 其 中 使 用 TIMENTIN 母 乳 中 含 有 微 量 的 TIMENTIN 除 了 過 敏 的 風 險,TIMENTIN 可 能 可 以 在 授 乳 期 間 使 用 對 駕 駛 及 機 械 操 作 能 力 的 影 響 不 影 響 駕 駛 及 使 用 機 器 能 力 不 良 反 應 過 敏 反 應 : 過 敏 反 應 包 括 : 皮 膚 起 疹 癢 蕁 麻 疹 以 及 過 敏 性 反 應 (anaphylactic reaction) 極 少 數 病 例 曾 發 生 Bullous 反 應 ( 包 括 多 形 性 紅 班, 史 帝 文 強 生 症 以 及 毒 性 表 皮 溶 解 ) 胃 腸 反 應 : 曾 有 噁 心, 嘔 吐 及 腹 瀉 之 報 告 極 少 數 病 例 曾 發 生 偽 膜 性 大 腸 炎 肝 臟 反 應 : 使 用 ampicillin 類 抗 生 素 患 者 曾 被 注 意 到 AST 及 / 或 ALT 會 適 度 增 高 極 少 數 病
4 例 發 生 肝 炎 及 黃 膽 這 些 事 件 發 生 在 使 用 其 他 penicillins 及 cephalosporins 者 腎 臟 及 泌 尿 道 反 應 : 極 少 數 病 例 發 生 低 鉀 症 曾 有 極 少 數 出 血 性 膀 胱 炎 的 報 告 中 樞 神 經 系 統 反 應 : 在 極 少 數 的 情 況 下 可 能 發 生 抽 蓄 癲 癇, 特 別 是 腎 臟 功 能 不 全 者 或 是 使 用 高 劑 量 者 造 血 功 能 反 應 : 極 少 數 案 例 發 生 血 小 板 過 低, 白 血 球 過 低, 嗜 伊 紅 性 白 血 球 增 加 及 血 紅 素 減 少 凝 血 因 子 時 間 及 出 血 時 間 延 長 曾 發 生 出 血 狀 況 局 部 反 應 : 在 注 射 處 產 生 痛, 灼 熱 感, 腫 脹 以 及 皮 膚 硬 結, 靜 脈 注 射 者 產 生 靜 脈 血 栓 過 量 症 狀 及 警 訊 嚴 重 的 胃 腸 反 應 例 如 噁 心, 嘔 吐 及 腹 瀉, 應 依 症 狀 治 療 嚴 重 的 流 體 及 電 解 質 平 衡 的 改 變, 應 依 症 狀 治 療 與 其 他 penicillins 相 同, 使 用 過 量 TIMENTIN 可 能 會 導 致 神 經 肌 過 度 興 奮 或 是 癲 癇 性 抽 搐 治 療 使 用 血 液 透 析 可 將 ticarcillin 及 clavulanic acid 由 血 液 循 環 中 移 除 簡 介 特 泯 菌 靜 脈 注 射 劑 之 主 成 份 含 有 Ticarcillin Sodium 及 Potassium Clavulanate Ticarcillin 是 一 種 具 有 廣 效 性 殺 菌 作 用 的 青 黴 素,Clavulanate 是 一 種 不 可 逆 性 強 力 b-lactamase enzymes, 這 些 酶 類 能 夠 將 某 些 Penicillins 破 壞, 阻 止 其 對 病 原 菌 發 揮 殺 菌 作 用 Potassium Clavulanate 可 阻 斷 這 些 酶 類 的 作 用, 破 壞 細 菌 防 禦 機 轉, 因 此 使 細 菌 對 於 人 體 內 迅 速 達 成 之 Ticarcillin 血 中 濃 度 恢 復 敏 感 性 Potassium Clavulanate 本 身 僅 有 少 許 的 抗 菌 作 用, 與 Ticarcillin 合 併 製 成 特 泯 菌 後 成 為 一 種 具 有 廣 大 抗 菌 範 圍 的 抗 菌 劑, 適 合 於 治 療 廣 泛 的 細 菌 感 染 細 菌 學 特 泯 菌 具 有 廣 效 性 殺 菌 作 用, 於 體 外 的 抗 菌 範 圍 包 括 : 革 蘭 氏 陽 性 菌 需 氧 菌 (Aerobes).. 葡 萄 球 菌 ( 包 括 Staph,aureus 及 Staph, epidermidis) 鏈 球 菌 ( 包 括 Strep,faecalis) 厭 氧 菌 (Anaerobes).. 鏈 球 菌 屬 鏈 球 菌 屬 梭 狀 芽 胞 桿 菌 真 菌 屬
5 革 蘭 氏 陰 性 菌 需 氧 菌 (Aerobes).. 大 腸 桿 菌, 嗜 血 桿 菌 ( 包 括 嗜 血 性 流 行 性 感 冒 菌 屬 ) Branhamella catarrhalis, 克 雷 氏 桿 菌 屬 ( 包 括 克 雷 氏 肺 炎 桿 菌 ) 腸 內 菌 變 形 桿 菌 屬 ( 包 括 indole Positive Strains),Providentia Stuartii, 假 單 胞 菌 屬 ( 包 括 綠 膿 桿 菌 ) 鋸 桿 菌 屬 ( 包 括 Serratia marcescens) Citrobacter Species,Acinetobacter Species, Yersinia enterocolitica 厭 氧 菌 (Anaerobes).. 類 細 菌 屬 ( 包 括 bacteroides fragilis) 細 梭 菌 屬 Veillonella species 藥 劑 學 特 性 不 相 容 性 TIMENTIN 與 碳 酸 氫 納 不 相 容 含 有 鹽 酸 利 多 卡 因 之 TIMENTIN 溶 液 不 能 用 於 靜 脈 注 射 如 果 處 方 同 時 含 有 TIMENTIN 與 胺 糖 類, 這 些 抗 生 素 不 能 混 合 在 試 管 靜 脈 注 射 容 器 或 是 輸 入 器 中, 因 為 胺 糖 類 在 這 些 情 形 下 會 失 去 活 性 儲 存 及 有 效 期 限 裝 有 TIMENTIN 的 小 玻 璃 瓶 在 配 製 前 應 儲 存 於 2~8 C 有 效 期 限 標 示 於 包 裝 上 貯 存 注 意 事 項 配 製 成 的 輸 注 液 不 可 冰 凍 超 過 列 於 使 用 及 處 理, 穩 定 期 限 的 期 限 後, 未 使 用 過 的 溶 液 必 須 丟 棄 容 器 之 性 質 與 內 容 物 800mg 小 玻 瓶 : 每 瓶 中 含 750mg ticarcillin(1) 及 50mg Clavulanic acid(2) 1.6g 小 玻 瓶 : 每 瓶 中 含 1.5g ticarcillin(1) 及 100mg clavulanic acid(2) 3.2g 小 玻 瓶 : 每 瓶 中 含 3g ticarcillin(1) 及 200mg clavulanic acid(2) 3.2g 輸 注 瓶 附 稀 釋 劑 及 針 頭 : 每 瓶 中 含 3g ticarcillin(1) 及 200mg Clavulanic acid(2) (1) 為 Sodium Salt,(2) 為 Potassium salt 3.2g 特 泯 菌 含 有 大 約 1mmol Potassium 及 16mmol sodium 使 用 及 操 作 說 明 當 TIMENTIN 和 其 他 抗 微 生 物 藥 物 ( 如 胺 糖 類 ) 同 時 使 用 時, 每 種 藥 物 應 該 分 別 依 其 建 議 劑 量 及 用 藥 方 法 使 用 用 藥 指 引 搖 動 小 玻 璃 瓶 / 玻 璃 罐 以 及 溶 劑 以 確 保 完 全 溶 解 與 其 他 非 口 服 藥 物 相 同, 需 於 製 劑 後 用 藥 前 檢 查 是 否 有 微 粒 物 存 在 於 TIMENTIN 中 若 微 粒 物 很 明 顯, 該 溶 液 應 被 丟 棄 隨 著 濃 度, 儲 藏 時 間 及 溫 度 的 不 同, 配 製 好 的 TIMENTIN 之 顏 色 通 常 是 淡 黃 到 深 黃, 雖 然 顏 色 不 同, 但 TIMENTIN 仍 保 有 標 籤 上 申 明 的 特 徵 若 以 piggyback 或 是 輸 注 方 次 給 藥, 輸 注 期 間 請 暫 停 使 用 其 他 溶 液 靜 脈 注 射 (3.2 克 小 玻 璃 瓶 ):
6 溶 劑 數 量 毫 克 / 毫 升 ticarcillin ( 約 略 值 ) 毫 克 / 毫 升 clavulanate ( 約 略 值 ) 以 注 射 用 水 注 射 約 13 毫 升 (3.1 克 TIMENTIN) 以 氯 化 鈉 注 射 約 13 毫 升 (3.2 克 TIMENTIN) 靜 脈 輸 注 (3.2 克 小 玻 璃 瓶 ): 將 以 上 溶 液 稀 釋 成 所 需 濃 度 (10 到 100 毫 克 / 毫 升 ) 進 行 超 過 30 分 鐘 的 輸 注 版 本 編 號 : GDS11/IPI04 版 本 日 期 : 21 May 2008 製 造 廠 :SmithKline Beecham Plc 廠 址 :Clarendon Road, Worthing, West Sussex, BN 14 8QH, U.K. 藥 商 : 荷 商 葛 蘭 素 史 克 股 份 有 限 公 司 台 灣 分 公 司 地 址 : 台 北 市 忠 孝 西 路 一 段 66 號 24 樓 TIMENTIN 是 GlaxoSmithKline 公 司 之 商 標 L
Microsoft Word - Augmentin IV_GDS28-IPI09_C approval.doc
安 滅 菌 靜 脈 注 射 劑 600 毫 克 及 1.2 公 克 AUGMENTIN TM for intravenous injection 600 mg, 1.2 g (Amoxicillin sodium Potassium clavulanate) 衛 署 藥 輸 字 第 018304 號 定 性 與 定 量 組 成 AUGMENTIN 600 毫 克 靜 脈 注 射 劑 :500 毫 克
Microsoft Word - Augmentin 1g_中文IPI06L101-007-06.doc
安 滅 菌 膜 衣 錠 1 公 克 AUGMENTIN 1g F.C. Tablets amoxycillin + clavulanate potassium 衛 署 藥 輸 字 022612 號 類 別 : 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用 定 性 及 定 量 Augmentin 1 克 錠 劑 : 每 一 錠 劑 含 有 875 毫 克 amoxycillin ( 以 amoxycillin
Microsoft Word - Augmentin 375mg&Syrup 156mg_GDS21-IPI12_C approval.doc
安 滅 菌 錠 375 毫 克 Augmentin tablets 375mg 衛 署 藥 輸 字 第 018155 號 安 滅 菌 糖 漿 用 粉 劑 Augmentin for syrup 衛 署 藥 輸 字 第 018433 號 定 性 與 定 量 組 成 AUGMENTIN 375 毫 克 錠 劑 : 每 錠 內 含 250 毫 克 amoxicillin ( 以 amoxicillin trihydrate
Claforan
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国 际 收 支 业 务 办 事 指 南 一 银 行 结 售 汇 业 务...2 ( 一 ) 银 行 即 期 结 售 汇 业 务 市 场 准 入 和 退 出... 2 ( 二 ) 银 行 经 营 即 期 结 售 汇 业 务 机 构 信 息 变 更 指 南... 3 ( 三 ) 人 民 币 与 外 汇 衍 生 产 品 业 务 市 场 准 入... 5 ( 四 ) 合 作 办 理 远 期 结 售 汇 业
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第 六 章 不 動 產 廠 房 及 設 備 第 六 章 不 動 產 廠 房 及 設 備 25 1 各 項 不 動 產 廠 房 及 設 備 之 成 本 認 列 [6-2] 購 買 擴 建 廠 房 之 建 地 及 機 器 設 備, 相 關 的 各 項 支 出 如 下, 試 計 算 土 地 房 屋 及 建 築 與 機 器 設 備 之 成 本 支 出 內 容 土 地 成 本 房 屋 及 建 築 成 本 機
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第 1 頁, 共 5 頁 一 基 本 能 力 : 共 25 題, 每 題 2 分, 合 計 50 分, 答 錯 不 倒 扣 請 於 答 案 卷 ( 卡 ) 上 依 題 號 作 答 1. 甲 晉 乘 楚 杌 :ㄔㄥˊ; 乙 贗 品 :ㄧㄢˋ; 丙 侷 促 一 隅 :ㄡˇ; 丁 裨 海 紀 遊 :ㄅㄞˋ 上 列 中 字 詞 的 讀 音, 何 者 正 確? (A) 甲 (B) 乙 (C) 丙 (D) 丁
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人 身 保 险 公 司 销 售 管 理 规 范 汇 编 (2012 版 ) 前 言 为 便 于 人 身 保 险 公 司 管 理 人 员 销 售 人 员 了 解 掌 握 销 售 管 理 环 节 相 关 规 定, 提 高 人 身 保 险 公 司 从 业 人 员 的 法 律 素 质, 进 一 步 做 好 人 身 保 险 销 售 误 导 综 合 治 理 工 作, 切 实 保 护 保 险 消 费 者 合 法
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蘇轍〈黃州快哉亭記〉析論
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206 1 1 1913 3 19 1913 12 22 1981 2 1 1 1 1 1 6 1 5 1 6 2 1 2 6 27 1 3 1 1 1 1 1 2 1 3 2 1 1 3 7 8 4 3 4 < > 8 4 5 5 1919 6 14 16 2 15 1 4 1991 5 1984 5 1 1981 6 3 1 3 1 3 1 1922
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