衛生福利部公告 中華民國 108 年 7 月 31 日 衛授食字第 1081406243 號 主旨 : 修正 藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別, 並自中華民國一百零八年十月一日生效 依據 : 藥事法第六條之一第一項 公告事項 : 修正 藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別, 刪除高關注類別三十八品項, 新增高關注類別三十八品項及含麻黃素或假麻黃素製劑 ( 不含管制藥品 ), 詳如附件 部 長陳時中 藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別修正品項清單 一 刪除衛生福利部 106 年 10 月 30 日衛授食字第 1061409130 號公告之高關注類別 12 品項 序號藥品名稱許可證字號 1 2 3 4 5 6 7 8 " 生達 " 敵芬尼朵糖衣錠 Diphenidol S.C. Tablets 希樂葆膠囊 200 毫克 Celebrex Capsule 200mg 康肯 1.25 公絲 Concor 1.25 美爾胰膜衣錠 2/500 毫克 Amaryl M Film-Coated Tablets 2/500mg " 衛采 " 彌可保膠囊 500 微公克 ( 甲鈷胺明 ) Methycobal Capsules 500 ug "Eisai"(Mecobalamin) 克醣錠 500 公絲 Uformin Tablets 500mg 利壓膜衣錠 10 公絲 Zanidip F.C Tab. 10mg 得安穩膜衣錠 160 毫克 Diovan Film-Coated Tablets 160mg 衛署藥製字第 015078 號衛署藥輸字第 023177 號衛署藥輸字第 024039 號衛署藥輸字第 024876 號衛署藥製字第 029630 號衛署藥製字第 036349 號衛署藥輸字第 023293 號衛署藥輸字第 023374 號
9 10 11 12 " 美時 " 美舒鬱錠 50 毫克 Mesyrel Tablets 50mg "Lotus" " 生達 " 伏糖錠 500 毫克 Loditon Tablets 500mg 安壓得穩錠 5 毫克 Amlodipine Tablets 5mg "Cyh" 得安穩膜衣錠 80 毫克 Diovan Film-Coated Tablets 80mg 衛署藥製字第 033664 號衛署藥製字第 043706 號衛署藥製字第 057114 號衛署藥輸字第 023373 號 二 刪除衛生福利部 107 年 2 月 8 日衛授食字第 1071400313 號公告之高關注類別 26 品項 序號藥品名稱許可證字號 1 2 3 4 5 6 7 8 9 友復膠囊 Ufur Capsule 惠立妥膜衣錠 Viread Tablets 山喜多膠囊 250 毫克 Cellcept Capsules 250 mg 津普速口溶錠 5 公絲 Zyprexa Zydis 5 mg Orodispersible Tablets 普樂可復膠囊 1 毫克 Prograf Capsules 1 mg 復乳納膜衣錠 2.5 毫克 Femara Film-Coated Tablets 2.5 mg 怡妥錠 10 公絲 Ezetrol Tablets 10 mg 迷你寧錠 0.1 公絲 Minirin Tablets 0.1 mg 易解鐵可溶錠 125 毫克 Exjade 125 mg Dispersible Tablets 衛署藥製字第 043698 號衛署藥輸字第 024690 號衛署藥輸字第 021757 號衛署藥輸字第 023913 號衛署藥輸字第 022043 號衛署藥輸字第 022462 號衛署藥輸字第 024058 號衛署藥輸字第 020826 號衛署藥輸字第 024603 號
10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 新體睦軟膠囊 25 毫克 Sandimmun Neoral Soft Gelatin Cap. 25 mg 截瘤達錠 500 毫克 Xeloda Tablets 500 mg 拜瑞妥膜衣錠 15 毫克 Xarelto Film-Coated Tablets 15 mg 思樂康持續性藥效錠 200 毫克 Seroquel XR TM 200 mg Extended-Release Tablets 妥泰膜衣錠 100 毫克 Topamax Film-Coated Tablets 100 mg 舒栓寧 山德士 膜衣錠 75 毫克 Clopidogrel Sandoz 75 mg Film-Coated Tablets 睦體康 180 毫克腸衣錠 Myfortic 180 mg Gastro-Resistant Tablets 帝拔癲口服液 Depakine Oral Solution 瑞肺得膜衣錠 20 毫克 Revatio 20 mg Film-Coated Tablets 福善美保骨錠 Fosamax Plus Tablets " 西班牙禮來 " 鈣穩膜衣錠 60 公絲 Evista 60 mg Film Coated Tablets 愛憶欣膜衣錠 10 毫克 Aricept F.C. Tablets 10 mg 津普速口溶錠 10 公絲 Zyprexa Zydis 10 mg Orodispersible Tablets 安瑞福 1 毫克持續性藥效膠囊 Advagraf 1 mg Prolonged-Release Hard Capsules 健克栓膜衣錠 75 毫克 Thrombifree F.C. Tablets 75 mg 衛署藥輸字第 021189 號衛署藥輸字第 022409 號衛署藥輸字第 025648 號衛署藥輸字第 024887 號衛署藥輸字第 022508 號衛署藥輸字第 025114 號衛署藥輸字第 023737 號衛署藥輸字第 014902 號衛署藥輸字第 024622 號衛署藥輸字第 024480 號衛署藥輸字第 024023 號衛署藥製字第 046989 號衛署藥輸字第 023912 號衛署藥輸字第 024896 號衛署藥製字第 048730 號
25 26 大塚安立復錠 10 毫克 Otsuka Abilify Tablets10 mg 拜瑞妥膜衣錠 10 毫克 Xarelto Film-Coated Tablets 10 mg 衛署藥輸字第 024047 號 衛署藥輸字第 025129 號 三 新增高關注類別 38 品項 序號藥品名稱許可證字號 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 福適佳膜衣錠 10 毫克 Forxiga Film-coated Tablets 10 mg 優閒膜衣錠 500 毫克 Keeppra Film- Coated Tablets 500 mg 昂格莎膜衣錠 5 毫克 Onglyza Film- Coated Tablets 5 mg 千憂解 30 毫克 Cymbalta 30 mg 立普妥膜衣錠 20 毫克 Lipitor Film- Coated Tablets 20 mg 福避痛膜衣錠 80 毫克 Feburic 80 mg Film Coated Tablets 舒脈康膜衣錠 5/40 毫克 Sevikar 5/40 mg Film Coated tablets 利瑞卡膠囊 75 毫克 Lyrica Hard Capsule 75 mg 易安穩膜衣錠 5/160 毫克 Exforge Film-Coated Tablet 5/160 mg 糖漸平膜衣錠 5 毫克 Trajenta 5 mg Film-Coated Tablets 得喜胃通 60 毫克緩釋膠囊 Dexilant Delayed Release Capsules 60 mg 衛部藥輸字第 026476 號衛署藥輸字第 023889 號衛署藥輸字第 025221 號衛署藥輸字第 024240 號衛署藥輸字第 022890 號衛署藥輸字第 025427 號衛部藥輸字第 026520 號衛署藥輸字第 024995 號衛署藥輸字第 025072 號衛署藥輸字第 025537 號衛署藥輸字第 025887 號
12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 美百樂鎮錠 40 毫克 Mevalotin Protect 40 mg Tablets 脂脈優 5 毫克 /10 毫克 Caduet 5 mg/10 mg Tablet 魯士定 " 山德士 " 膜衣錠 10 毫克 Robestar Sandoz Film-Coated Tablets 10 mg 活路利淨 OCAS 持續性藥效膜衣錠 0.4 毫克 Harnalidge OCAS Prolonged Release Tablets 0.4 mg 力安穩膜衣錠 5/160/12.5 毫克 Exforge HCT Film Coated Tablets 5/160/12.5 mg 必康平錠 80 公絲 Micardis Tablets 80 mg 諾脂替膜衣錠 5 毫克 Roty F.C. Tablets 5 mg 愛妥糖錠 30 公絲 Actos Tablets 30 mg 萬克適錠 60 毫克 Arcoxia Tablets 60 mg 易得平錠 40 毫克 Edarbi Tablets 40 mg 離憂膜衣錠 10 毫克 Leeyo F.C. Tablets 10 mg 糖倍平膜衣錠 2.5/850 毫克 Trajenta Duo 2.5/850 mg Film-Coated Tablets 泰克胃通口溶錠 30 毫克 Takepron Od 30 mg Tablets 大塚普達錠 100 毫克 Pletaal Tablets 100 捷糖穩 50/850 毫克膜衣錠 Janumet 50/850 mg Film-Coated Tablets 衛署藥輸字第 023596 號衛署藥輸字第 024391 號衛署藥輸字第 025798 號衛署藥輸字第 025413 號衛署藥輸字第 025419 號衛署藥輸字第 023161 號衛署藥製字第 057843 號衛署藥輸字第 023206 號衛署藥輸字第 023983 號衛署藥輸字第 025756 號衛署藥製字第 049629 號衛署藥輸字第 025792 號衛署藥輸字第 024273 號衛署藥製字第 044124 號衛署藥輸字第 025041 號
27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 凡脂妥膜衣錠 10 毫克 Anxolipo F.C. Tablet 10 mg " 生達 " 立舒脂膜衣錠 10 毫克 Atorva Film-coated Tablets 10 mg Standard (Atorvastatin) 立普妥膜衣錠 10 毫克 Lipitor Film-coated Tablets 10 mg 益脂可長效緩釋膜衣錠 80 毫克 Lescol XL Film-coated Tablets 80 mg 易德壓悅膜衣錠 5/80 毫克 Exnortan F.C. Tablets 5/80 mg 可迅持續性藥效錠 4 毫克 Doxaben XL Tablets 4 mg 高糖優美膜衣錠 50/500 毫克 Galvus Met 50/500 Film-Coated Tablets 高糖優適錠 50 毫克 Galvus Tablets 50 mg 高糖優美膜衣錠 50/850 毫克 Galvus Met 50/850 Film-Coated Tablets 諾壓錠 Amtrel Tablets 安普諾維膜衣錠 300 毫克 Aprovel 300 mg Film-Coated Tablets 舒脈優膜衣錠 20/5/12.5 毫克 Sevikar HCT 20/5/12.5 mg 衛署藥製字第 048879 號衛署藥製字第 055272 號衛署藥輸字第 022886 號衛署藥輸字第 023556 號衛署藥製字第 057797 號衛署藥輸字第 023711 號衛署藥輸字第 025480 號衛署藥輸字第 025306 號衛署藥輸字第 025481 號衛署藥製字第 046742 號衛署藥輸字第 022843 號衛署藥輸字第 025492 號 四 新增含麻黃素或假麻黃素製劑 ( 不含管制藥品 )