修正 藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別 一 刪除衛生福利部 106 年 10 月 30 日衛授食字第 號公告之高關注類別 12 品項序號藥品名稱許可證字號 1 " 生達 " 敵芬尼朵糖衣錠 Diphenidol S.C. Tablets 衛署藥製字第
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- 丸 慎
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1 修正 藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別 一 刪除衛生福利部 106 年 10 月 30 日衛授食字第 號公告之高關注類別 12 品項序號藥品名稱許可證字號 1 " 生達 " 敵芬尼朵糖衣錠 Diphenidol S.C. 衛署藥製字第 號 希樂葆膠囊 200 毫克 Celebrex Capsule 200mg 康肯 1.25 公絲 Concor 1.25 美爾胰膜衣錠 2/500 毫克 Crestor 10mg Film-Coated " 衛采 " 彌可保膠囊 500 微公克 ( 甲鈷胺明 ) Methycobal Capsules 500ug "Eisai"(Mecobalamin) 克醣錠 500 公絲 Uformin 500mg 利壓膜衣錠 10 公絲 Zanidip F.C Tab. 10mg 得安穩膜衣錠 160 毫克 Diovan Film-Coated 160mg " 美時 " 美舒鬱錠 50 毫克 Mesyrel 50mg "Lotus" " 生達 " 伏糖錠 500 毫克 Loditon 500mg 衛署藥輸字第 號衛署藥輸字第 號衛署藥輸字第 號衛署藥製字第 號衛署藥製字第 號衛署藥輸字第 號衛署藥輸字第 號衛署藥製字第 號衛署藥製字第 號
2 11 12 安壓得穩錠 5 毫克 Amlodipine 5mg "Cyh" 得安穩膜衣錠 80 毫克 Diovan Film-Coated Tab. 80mg 衛署藥製字第 號 衛署藥輸字第 號 二 刪除衛生福利部 107 年 2 月 8 日衛授食字第 號公告之高關注類別 26 品項序號藥品名稱許可證字號 1 友復膠囊 Ufur Capsule 衛署藥製字第 號 惠立妥膜衣錠 Viread 山喜多膠囊 250 毫克 Cellcept Capsules 250 mg 津普速口溶錠 5 公絲 Zyprexa Zydis 5 mg Orodispersible 普樂可復膠囊 1 毫克 Prograf Capsules 1 mg 復乳納膜衣錠 2.5 毫克 Femara Film-Coated 2.5 mg 怡妥錠 10 公絲 Ezetrol 10 mg 迷你寧錠 0.1 公絲 Minirin 0.1 mg 易解鐵可溶錠 125 毫克 Exjade 125 mg Dispersible 衛署藥輸字第 號衛署藥輸字第 號衛署藥輸字第 號衛署藥輸字第 號衛署藥輸字第 號衛署藥輸字第 號衛署藥輸字第 號衛署藥輸字第 號
3 新體睦軟膠囊 25 毫克 Sandimmun Neoral Soft Gelatin Cap. 25 mg 截瘤達錠 500 毫克 Xeloda 500 mg 拜瑞妥膜衣錠 15 毫克 Xarelto Film-Coated 15 mg 思樂康持續性藥效錠 200 毫克 Seroquel XR TM 200 mg Extended-Release 妥泰膜衣錠 100 毫克 Topamax Film-Coated 100 mg 舒栓寧 山德士 膜衣錠 75 毫克 Clopidogrel Sandoz 75 mg Film-Coated 睦體康 180 毫克腸衣錠 Myfortic 180 mg Gastro-Resistant 帝拔癲口服液 Depakine Oral Solution 瑞肺得膜衣錠 20 毫克 Revatio 20 mg Film-Coated 福善美保骨錠 Fosamax Plus " 西班牙禮來 " 鈣穩膜衣錠 60 公絲 Evista 60 mg Film Coated 衛署藥輸字第 號衛署藥輸字第 號衛署藥輸字第 號衛署藥輸字第 號衛署藥輸字第 號衛署藥輸字第 號衛署藥輸字第 號衛署藥輸字第 號衛署藥輸字第 號衛署藥輸字第 號衛署藥輸字第 號 21 愛憶欣膜衣錠 10 毫克衛署藥製字第 號
4 Aricept F.C. 10 mg 津普速口溶錠 10 公絲 Zyprexa Zydis 10 mg Orodispersible 安瑞福 1 毫克持續性藥效膠囊 Advagraf 1 mg Prolonged-Release Hard Capsules 健克栓膜衣錠 75 毫克 Thrombifree F.C. 75 mg 大塚安立復錠 10 毫克 Otsuka Abilify 10 mg 拜瑞妥膜衣錠 10 毫克 Xarelto Film-Coated 10 mg 衛署藥輸字第 號衛署藥輸字第 號衛署藥製字第 號衛署藥輸字第 號衛署藥輸字第 號 三 新增高關注類別 38 品項 序號藥品名稱 1 福適佳膜衣錠 10 毫克 Forxiga Film-coated 10 mg 許可證字號 衛部藥輸字第 號 優閒膜衣錠 500 毫克 Keeppra Film- Coated 500 mg 昂格莎膜衣錠 5 毫克 Onglyza Film- Coated 5 mg 千憂解 30 毫克 Cymbalta 30 mg 立普妥膜衣錠 20 毫克 Lipitor Film- Coated 20 mg 衛署藥輸字第 號衛署藥輸字第 號衛署藥輸字第 號衛署藥輸字第 號 6 福避痛膜衣錠 80 毫克衛署藥輸字第 號
5 Feburic 80 mg Film Coated 舒脈康膜衣錠 5/40 毫克 Sevikar 5/40 mg Film Coated tablets 利瑞卡膠囊 75 毫克 Lyrica Hard Capsule 75 mg 易安穩膜衣錠 5/160 毫克 Exforge Film-Coated Tablet 5/160 mg 糖漸平膜衣錠 5 毫克 Trajenta 5 mg Film-Coated 得喜胃通 60 毫克緩釋膠囊 Dexilant Delayed Release Capsules 60 mg 美百樂鎮錠 40 毫克 Mevalotin Protect 40 mg 脂脈優 5 毫克 /10 毫克 Caduet 5 mg/10 mg Tablet 魯士定 " 山德士 " 膜衣錠 10 毫克 Robestar Sandoz Film-Coated 10 mg 活路利淨 OCAS 持續性藥效膜衣錠 0.4 毫克 Harnalidge OCAS Prolonged Release 0.4 mg 力安穩膜衣錠 5/160/12.5 毫克 Exforge HCT Film Coated 5/160/12.5 mg 衛部藥輸字第 號衛署藥輸字第 號衛署藥輸字第 號衛署藥輸字第 號衛署藥輸字第 號衛署藥輸字第 號衛署藥輸字第 號衛署藥輸字第 號衛署藥輸字第 號衛署藥輸字第 號 17 必康平錠 80 公絲衛署藥輸字第 號
6 Micardis 80 mg 諾脂替膜衣錠 5 毫克 Roty F.C. 5 mg 愛妥糖錠 30 公絲 Actos 30 mg 萬克適錠 60 毫克 Arcoxia 60 mg 易得平錠 40 毫克 Edarbi 40 mg 離憂膜衣錠 10 毫克 Leeyo F.C. 10 mg 糖倍平膜衣錠 2.5/850 毫克 Trajenta Duo 2.5/850 mg Film-Coated 泰克胃通口溶錠 30 毫克 Takepron Od 30 mg 大塚普達錠 100 毫克 Pletaal 100 捷糖穩 50/850 毫克膜衣錠 Janumet 50/850 mg Film-Coated 凡脂妥膜衣錠 10 毫克 Anxolipo F.C. Tablet 10 mg " 生達 " 立舒脂膜衣錠 10 毫克 Atorva Film-coated 10 mg Standard (Atorvastatin) 立普妥膜衣錠 10 毫克 Lipitor Film-coated 10 mg 衛署藥製字第 號衛署藥輸字第 號衛署藥輸字第 號衛署藥輸字第 號衛署藥製字第 號衛署藥輸字第 號衛署藥輸字第 號衛署藥製字第 號衛署藥輸字第 號衛署藥製字第 號衛署藥製字第 號衛署藥輸字第 號
7 益脂可長效緩釋膜衣錠 80 毫克 Lescol XL Film-coated 80 mg 易德壓悅膜衣錠 5/80 毫克 Exnortan F.C. 5/80 mg 可迅持續性藥效錠 4 毫克 Doxaben XL 4 mg 高糖優美膜衣錠 50/500 毫克 Galvus Met 50/500 Film-Coated 高糖優適錠 50 毫克 Galvus 50 mg 高糖優美膜衣錠 50/850 毫克 Galvus Met 50/850 Film-Coated 諾壓錠 Amtrel 安普諾維膜衣錠 300 毫克 Aprovel 300 mg Film-Coated 舒脈優膜衣錠 20/5/12.5 毫克 Sevikar HCT 20/5/12.5 mg 衛署藥輸字第 號衛署藥製字第 號衛署藥輸字第 號衛署藥輸字第 號衛署藥輸字第 號衛署藥輸字第 號衛署藥製字第 號衛署藥輸字第 號衛署藥輸字第 號 四 新增含 ( 假 ) 麻黃素類製劑 ( 不含管制藥品 )
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衛生福利部公告 中華民國 108 年 7 月 31 日 衛授食字第 1081406243 號 主旨 : 修正 藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別, 並自中華民國一百零八年十月一日生效 依據 : 藥事法第六條之一第一項 公告事項 : 修正 藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別, 刪除高關注類別三十八品項, 新增高關注類別三十八品項及含麻黃素或假麻黃素製劑 ( 不含管制藥品 ),
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港 醫 藥 訊 Kaohsiung Municipal Hsiao-Kang Hospital Drug Bulletin 發 行 人 : 侯 明 鋒 總 編 輯 : 陳 秀 珊 編 輯 群 : 吳 筱 珈 吳 惠 如 林 瑛 鈴 張 秀 美 張 簡 麗 真 黃 柏 堯 蔡 喜 秀 出 版 處 : 高 雄 市 立 小 港 醫 院 ( 委 託 高 雄 醫 學 大 學 經 營 ) 電 話 :07-8036783
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2001..,2..,1 :..,5..,1..,6..,4..,3..,4..,2 :..,1..,1..,3 :..,3..,3 208 2001 20..,4 :20..,5 (1912 1949)..,1. :..,2..,2..,10..,3..,3 1999..,1..,3..,12..,1..,2 :..,..,2 :..,3..,6..,4 (1931 1932 )..,4.,.,3
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16 生物技术世仿制药市场 中国药企的机遇在哪里? 界 文陈玮 L.E.K. 咨询公司董事合伙人 ( 本文根据陈玮 (Helen Chen) 女士在中国仿制药业国际发展战略研讨会上所做的演讲整理 ) 全球仿制药市场近年来增长迅速, 至 213 年化学仿制药市场容量预将高达 25 亿美元, 发达国家仍为最大的市场 此外在 22 年前预计约有 45-5 亿美元的生物制药的专利也将到, 这对于生物仿制药意味着重要发展机遇
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