二 Galantamine hydrobromide 成分藥品之用藥安全資訊 ( 一 ) 藥品安全有關資訊分析及描述 : 加拿大衛生部發布醫療人員溝通信函提醒 : 1. 曾接獲使用含 galantamine hydrobromide 成分藥品後發生罕見嚴重皮膚反應之通報案例, 包括史蒂文生氏 - 強

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1 網站 : 信箱電話 : (04) 全國藥物不良反應通報系統重要警訊 ( 摘錄自全國不良反應中心 ) 本期內容壹衛福部食品藥物管理署藥品安全資訊一 Human immune globulin 成分藥品之用藥安全資訊 ( 一 ) 藥品安全有關資訊分析及描述 : 1. 加拿大衛生部針對含 non-hyperimmune 類 human immune globulin 成分藥品進行安全性再評估後提出, 該類藥品不論使用劑量多寡投予途徑為何 ( 靜脈注射肌肉注射或皮下注射 ), 或使用者是否具血栓危險因子, 皆具有潛在之血栓風險 ; 美國 FDA 亦曾對含 human immune globulin 成分藥品發布類似訊息 2. 血栓 ( 或血塊 ) 可能部分或完全地堵塞血流, 其可能以各種方式出現在身體的任何部位, 包括深層靜脈栓塞 ( 腿 ) 肺栓塞 ( 肺 ) 心肌梗塞 ( 心臟 ) 與中風 ( 腦 ); 在許多情況下, 血栓可能危及生命 3. 美國 FDA 針對上述血栓風險增修含 human immune globulin 成分藥品之仿單, 以加框警語提醒 : (1) 含 human immune globulin 成分藥品可能引起血栓 (2) 血栓的危險因子包括 : 高齡長時間不活動處於高凝血狀態具有靜脈或動脈血栓病史使用雌激素留置中央靜脈導管血液高度黏稠及有心血管危險因子 (3) 無已知血栓危險因子者亦可能發生血栓 (4) 具血栓風險的病人, 應以最低有效劑量及適當的最小輸注速率投予含 human immune globulin 成分藥品 (5) 投予前應確保病人有足夠的水分 (6) 具血液高度黏稠風險的病人, 應監測血栓相關徵兆及症狀並評估血液之黏稠度 4. 醫療人員應注意事項 : (1) 應警覺含 human immune globulin 成分藥品具有血栓風險, 並與病人討論之 (2) 使用含 human immune globulin 成分藥品治療時, 應謹慎地考量病人的危險因子 (3) 輸注時及輸注後, 皆應小心地監測病人是否出現血栓相關徵兆及症狀, 並鼓勵病人通報任何徵兆及症狀 ( 二 ) 本院該成分品項 : 無發行人 : 羅慶徽總編輯 : 潘信保編輯群 : 傅永輝蕭燦生張仁治洪祥益謝永宏劉寶聯林雅惠出版者 : 國軍臺中總醫院藥劑科民國 104 年 3 月 31 日出刊 Vol. 48, No 壹. 貳. 參. 衛福部食品藥物管理署藥品安全資訊 -----P1 本院 103 年第四季藥物不良反應分析 P3 你不可不知道的諾羅病毒 P4 肆. 近期藥品異動訊息 --P6 伍. 本期內容 Digoxin 應用與監測及注意事項 P23 國軍臺中總醫院藥訊 -1-

2 二 Galantamine hydrobromide 成分藥品之用藥安全資訊 ( 一 ) 藥品安全有關資訊分析及描述 : 加拿大衛生部發布醫療人員溝通信函提醒 : 1. 曾接獲使用含 galantamine hydrobromide 成分藥品後發生罕見嚴重皮膚反應之通報案例, 包括史蒂文生氏 - 強生症候群 (Stevens-Johnson syndrome) 急性廣泛性發疹性膿皰症 (acute generalized exanthematous pustulosis) 及多形性紅斑 (erythema multiforme) 2. 醫療人員應告知病人及照護者上述嚴重皮膚反應之相關徵兆, 並提醒病人治療期間若出現皮膚疹, 應立即停藥 3. 醫療人員應注意事項 : (1) 注意病人使用含 galantamine hydrobromide 成分藥品後可能發生嚴重皮膚反應當發現病人使用該藥品後發生皮膚反應時, 應立即停藥並採取適當的治療措施 (2) 提醒病人及照護者上述嚴重皮膚反應之相關徵兆, 一旦出現任何皮膚反應, 應立即停藥並就醫 ( 二 ) 本院該成分品項 : Reminyl P.R cap 16mg ( 利憶靈 ), 需事前審查三 Ziprasidone 成分藥品之用藥安全資訊 ( 一 ) 藥品安全有關資訊分析及描述 : 1. 美國 FDA 審核 6 例疑似因使用含 ziprasidone 成分藥品引起 Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS) 的不良反應通報案件後, 發現其 DRESS 的發生與含 ziprasidone 成分藥品之使用時序具關聯性, 病人於開始使用含 ziprasidone 成分藥品後 11 至 30 天間出現 DRESS 症狀, 其中 3 例於停藥後再投藥時再次出現 DRESS 症狀, 故要求廠商新增 DRESS 相關警語於該成分藥品仿單 2.DRESS 為可能致命的藥物不良反應, 其死亡率高達 10%; 初始症狀為皮膚疹且可能擴展至全身, 同時可能伴隨發燒淋巴結腫大及肝臟腎臟肺臟心臟胰臟等器官發炎, 並會引起嗜伊紅性白血球 (eosinophils) 增加 3. 醫療人員應注意事項 : (1) 確保病人知道, 使用含 ziprasidone 成分藥品治療可能發生皮膚疹且可能進展成 DRESS (2) 向病人說明嚴重皮膚不良反應的徵兆及症狀, 若出現疑似因藥品引起之嚴重皮膚反應時, 應立即就醫 (3)DRESS 至少包括 3 項下列症狀 : a. 皮膚反應, 例如 : 皮膚疹或剝落性皮膚炎 (exfoliative dermatitis) b. 嗜伊紅性白血球增生 (eosinophilia) c. 發燒 d. 淋巴結腫大 (lymphadenopathy) e. 至少一處系統性併發症, 例如 : 肝炎 (hepatitis) 腎炎 (nephritis) 肺炎 (pneumonitis) 心肌炎 (myocarditis) 心包炎 (pericarditis) 和胰臟炎 (pancreatitis) (4) 當懷疑病人發生 DRESS 時, 應立即停藥並採取適當的治療措施 ( 二 ) 本院該成分品項 : Geodon cap 40mg ( 哲思 ) ( 整理 - 蕭燦生藥師 ) 國軍臺中總醫院藥訊 -2-

3 貳本院 103 年第四季藥物不良反應分析 : 一本院 103 年第四季藥物不良反應一覽表如下 : 編號發生日期就診科別藥品成分不良反應症狀 Naranjo Score 通報者嚴重程度急診內科 Prochlorperazine EPS 4 護理師中急診內科 Metoclopramide EPS 臉頰緊繃 5 護理師中小兒科 M-M-R II 皮疹發癢蕁麻疹 4 醫師中感染科 Diclofenac 皮疹發癢 4 護理師中骨科 Vancomycin 皮疹發癢蕁麻疹 4 醫師中急診外科 Ketorolac 臉部水腫眼瞼水腫 5 醫師中急診內科 Ketorolac 皮疹眼瞼水腫 4 醫師中急診內科 Mefenamic acid 發癢紅疹 4 護理師中急診內科 Tramadol 注射處發紅 3 護理師中急診內科 Sodium salicylate 皮疹發癢發紅 4 護理師中急診內科 Ketorolac 全身無力頭暈會晃 4 護理師中 (Naranjo score): 0 分, 存疑 1-4 分, 可能 5-8 分, 極有可能 9 分, 確定二 103 年第四季藥物不良反應通報案例分析報告 : ( 一 ) 分析及追蹤 : 1. 第四季院內通報案件數為 11 件 2. 第四季 ADR 藥品不良反應通報來源分析 : 護師 7 件醫師 4 件 3. 第四季通報可疑藥品依 ATC 分類, 依序為 Musculo-Skeletal System (6 件 ) Antiinfectives for systemic use (3 件 ) Nervous System (1 件 ) 及 Alimentary tract and metabolism (1 件 ) 4. 第四季通報可疑藥品依成分排行, 以 Ketorolac (3 件 ) 居多 5. 第四季通報案件不良反應以皮膚症狀居多 6. 第四季 ADR 嚴重程度分析結果,11 件均為中度 7. 第四季 ADR 藥物不良反應型態經評估後,2 件為 Type A, 另 9 件為 Type B ( 通常與藥品劑量無關, 主要為病人特異性所致 ) 服藥後若出現疑似藥物不良反應, 如眼瞼水腫紅疹等, 請即回診, 或電 #525419, 將有專人為您服務國軍台中總醫院藥劑科關心您 ( 蕭燦生藥師 ) 國軍臺中總醫院藥訊 -3-

4 參你不可不知道的諾羅病毒一前言 2015 年 2 月 23 日臺中市某度假村爆發大規模諾羅病毒感染, 造成共 120 多名遊客感染同年 3 月 11 日花蓮某中學發生疑似諾羅病毒疫情, 共 100 多位師生上吐下瀉臺灣近幾個月發生不少疑似諾羅病毒群聚感染的案例, 到底什麼是諾羅病毒呢? 諾羅病毒屬於杯狀病毒科 (Caliciviridae), 其不只是一種病毒, 而是一群病毒的總稱, 可分為 5 種基因型組, 每種基因型組可再細分為數種基因型, 於 1968 年美國俄亥俄州的諾沃克發生的流行性腸胃炎事件中發現, 舊稱為類諾沃克病毒 (Norwalk-like viruses), 傳染快速且廣泛, 僅需少量病毒即可致病, 全年皆可發生感染事件, 但好發於冬季, 感染人類後引起腸胃道發炎二感染途徑 ( 一 ) 主要透過糞口傳染途徑, 接觸被諾羅病毒污染的物體表面病人之排泄物嘔吐物等, 再接觸自己的嘴鼻或眼睛黏膜傳染 ( 二 ) 食入被病人排泄物或嘔吐物等污染的食物或飲水 ( 三 ) 由於諾羅病毒只須極少的病毒量便可傳播, 因此若吸入病患嘔吐時形成的飛沫也可受感染三主要症狀 ( 一 ) 潛伏期 : 從 18 至 72 小時不等, 但通常是 24 至 48 小時 ( 二 ) 症狀 : 主要為噁心嘔吐腹瀉腹絞痛, 也可能合併發燒倦怠頭痛肌肉酸痛及畏光等若腹瀉嚴重, 容易發生脫水 ( 口乾口渴虛弱疲勞尿液減少及顏色變深低血壓及心悸等 ) 休克等症狀四治療方法目前並沒有用於治療諾羅病毒的抗病毒藥物, 僅以支持性療法為主病人除了多休息外, 尚須注意營養及水分電解質的攝取, 避免發生脫水一般症狀出現多會持續 48 至 72 小時, 之後就會逐漸痊癒另外應注意臨床上用於治療細菌性腸胃炎的抗生素並不適用於治療病毒性腸胃炎五預防方法 ( 一 ) 勤洗手, 特別是在如廁後進食或者準備餐點之前為嬰幼兒或老年人更換尿布或處理排泄物之後也應洗手 ( 二 ) 徹底地煮熟食品, 避免生食生飲 ( 三 ) 外食要選擇乾淨衛生的餐飲場所 ( 四 ) 不需烹煮的食物應該儘快吃完國軍臺中總醫院藥訊 -4-

5 ( 五 ) 食物需要封上保鮮膜以預防污染, 吃剩的食物應該放在溫度適中的冰箱中儲存 ( 六 ) 被污染的食物或者懷疑被污染的食物必須被丟棄 ( 七 ) 注意居家環境衛生, 必要時可用漂白水消毒 ( 八 ) 新生兒餵哺母奶可提高嬰幼兒的免疫力 ( 九 ) 為了預防把疾病傳染給其他人, 尤其是食品從業人員, 應於症狀解除至少 48 小時後, 始得從事與食品接觸之工作六參考資料 ( 一 )UpToDate-Clinical manifestations and diagnosis of noroviruses and related viruses. ( 二 )UpToDate-Epidemiology and pathogenesis of viral gastroenteritis in adults. ( 三 ) 衛生福利部疾病管制署 - 諾羅病毒專區 ( 洪祥益藥師 ) 國軍臺中總醫院藥訊 -5-

6 肆近期藥品異動訊息 : 一近期藥品異動清單 : 103 年第四季藥審會品項 ( 公布日期 : ) 項次院內碼藥品名稱中文商品名備考 1 ROABI01 Abimay Tablets 20 mg 安怡美錠 20 毫克 2 ROALB01 Albifine Tablets 20 mg 安欣怡錠 20 毫克 3 ROALP01 Alprazolam Tablets 0.5 mg 安邦錠 0.5 毫克 4 ROAMD01 Am-Daiwen F.C. Tablets 5/80 mg 易穩健膜衣錠 5/80 毫克 5 ROAMIZI Amizide Tablets 5/50 安立壓錠 6 ROAMO01 Amovan F.C. Tablets 5/80 mg 樂安得穩膜衣錠 5/80 毫克 7 RIANA01 Analif For IV Injection 抑痛寧靜脈注射液 8 ROANB01 Anbutrine XL 300mg Tablets 安與持續性藥效錠 300 毫克 9 ROAPA01 Apa-Risdol F.C. Tablets 3 mg 理思得膜衣錠 3 毫克 10 ROAPO01 Apo-Paroxetine 20 mg 安保抗憂錠 20 毫克 11 RO0ATEO Atenolol F.C. Tablets 100 mg 仰德諾膜衣錠 100 公絲 12 RIAVE01 Averon Infusion Solution 菌隆平靜脈輸注液 400mg/250ml 400mg/250ml 13 ROAZA01 Azamun Film Coated Tablets 雅迅靈膜衣錠 50 毫克 50 mg 14 REBET01 Better Eye Drops 0.5% 眼亮眼藥水 0.5% 15 ROBIC01 Bicalutamide "Alvogen" Film 祿荅艾威群膜衣錠 Coated Tablet 16 ROBLO01 Bloodlet Tablets 15 mg 補血寧錠 15 毫克國軍臺中總醫院藥訊 -6-

7 項院內碼藥品名稱中文商品名備考次 17 ROBUS01 Busacon Tablets mg 鎮痙適錠 18 ROBIC02 Bypro Film-Coated Tablets 50 mg 百普羅膜衣錠 50 毫克 19 ROCAL01 Calcium Gluconated 葡萄糖鈣丁片 20 ROCALWE Calwell Chewable Tablets 佳益鈣咀嚼錠 21 ROCAR01 Carbatin F.C. Tablets 800 mg 康立定膜衣錠 800 毫克 22 ROCARVD Carvedilol Tablets 25 mg 壓落保錠 25 毫克 23 ROCAS01 Casteine Syrup 50mg/ml,60ml 卡斯痰糖漿 24 RICEF01 Cefdime For IV Injection 雪復定靜脈乾粉注射劑 25 RICEF03 Cefepime Injectable 法平乾粉注射劑 26 RICEF02 Cefim Powder For Injection 1 gm 適汎平注射劑 1 公克 27 RICEF04 Ceft-S For I.V Injection 賜妥靜脈注射劑 (Ceftriaxone ) ( 西華耑隆 ) 28 ROCLARC Claricin F.C. Tablets 250 mg 特立適膜衣錠 250 毫克 29 RICLINC Clincin Inj. "N.K." 150mg/Ml 克力欣注射液 (Clindamycin) 150 公絲 / 公撮 30 ROCOD01 Codin P Syrup 60 ml 咳定必糖漿 31 ROCON01 Coniel F.C. Tablets 4 mg 康你爾膜衣錠 4 毫克 32 ROCOT01 Co-Tareg Film Coated Tablets 可道樂膜衣錠 80/12.5 mg 80/12.5 毫克 33 ROCOV01 Covaxin Tablets 70 mg 可骨華錠 70 毫克 Cromo Eye Drops 2% 34 RECRO01 麥敏眼藥水 2% (Cromolyn Sodium) 國軍臺中總醫院藥訊 -7-

8 院內碼藥品名稱中文商品名備考 35 RODAI01 Dailycare Actibest S.C. Tablets 沛多活杏必糖衣錠 36 RO0D207 Debronc Tablets 50 mg 立舒咳錠 50 公絲 (Eprazinone) 37 RODIC01 Dicokan-A Cap. " 大豐 " 治咳康複合膠囊 38 RODON01 Donglu Tablets 4 mg 輔醣穩錠 4 毫克 39 RODUE01 Duxetine Capsules 30 mg 萬憂停膠囊 30 毫克 40 RODUE02 Duxetine Capsules 60 mg 萬憂停膠囊 60 毫克 41 ROEASY7 Easyfor Sr Capsules 75 mg 悅康持續藥效膠囊 75 毫克 42 ROEDA01 Edarbi Tablets 40 mg 易得平錠 40 毫克 43 RO0E310 Eltroxin Tablets 100 mcg 德國昂特欣錠 100 微公克 44 RIEPIC5 Epicin Lyo Injection 50 mg 克癌凍晶注射劑 50 毫克 45 ROEPI01 Epine F.C. Tablets 200 mg 益健膜衣錠 200 毫克 46 ROEPI02 Epine F.C. Tablets 300 mg 東健膜衣錠 300 毫克 47 REESTRA Estrad Gel 0.06% (Estradiol) 艾翠麗凝膠 0.06% 48 ROETU01 Etumine Tablets 40 mg (Clotiapine) 意妥明錠 40 公絲 49 ROEUL01 E-Ulcer Enteric F.C. Tablets 20 mg 潰之癒腸溶膜衣錠 20 毫克 50 ROEXE01 Execela Tablets 肌舒達錠 51 ROFEL01 Felo E.R. F.C. Tablets 10 mg 費落持續釋放膜衣錠 10 毫克 52 ROFEN02 Fenadin F.C. Tablets 60 mg 惠樂定膜衣錠 60 毫克國軍臺中總醫院藥訊 -8-

9 院內碼藥品名稱中文商品名備考 53 ROFEX01 Fexofenadine F.C. Tablets 60 mg 飛敏耐膜衣錠 60 毫克 54 RE0F221 Fluorone Ophthalmic Solution 復爾朗眼藥水 0.2mg/Ml 0.2 公絲 / 公撮 55 ROFLU01 Flupen F.C. Tablets 3 mg 服緒安膜衣錠 3 毫克 56 RIFOL01 Folep Injection 5mg/ml 鉑瑞停注射液 5 毫克 / 毫升 57 RIFORMO Formoxol Injection 伏摩素注射液 58 RO0FUCO Fucou Capsules 去咳寧膠囊 59 ROGLIME Glimet F.C. Tablets 2/500 mg 利控糖膜衣錠 2/500 毫克 60 ROGLUFI Glufit Tablets 30 mg 優糖宜錠 30 毫克 61 ROGLUTR Glutrol Tablet 5 mg (Glipizide) 利糖妥錠 5 公絲 62 RI0GZ06 Glycerosteril 10% 葛來斯樂 10% 注射液 63 REHIG01 High-Xylmol Ointment 樂癒痣軟膏 64 ROHIL01 Hiloca F.C. Tablets 25 mg 清樂果膜衣錠 25 毫克 65 RE0H007 Hirudoid Cream 300mg/100g 喜療瘀乳膏 66 ROHYSAR Hysartan F.C. Tablets 50/12.5 mg 壓寧悅膜衣錠 50/12.5 毫克 67 RIISO01 Isotera Concentrate For Infusion 癌克定注射劑 40mg/ml 40 毫克 / 毫升 68 ROJOI01 Joinlo Tablets 40 mg 降樂脂錠 40 毫克 69 ROJUB01 Jubilant Olanzapine Orodispersible 吉博薩口溶錠 10 毫克 Tablets 10 mg 70 ROKASCO Kascoal Tablets 40 mg 加斯克兒錠 40 毫克國軍臺中總醫院藥訊 -9-

10 院內碼藥品名稱中文商品名備考 71 ROLAX01 Laxus Liquid 益適順液 72 ROLEN01 Lenozole F.C. Tablets 2.5 mg 萊諾妥膜衣錠 2.5 毫克 73 ROLEP01 Lepram F.C. Tablets 10 mg 依普朗膜衣錠 10 毫克 74 ROLET01 Letara Film-Coated Tablets 2.5 mg 益乳寧膜衣錠 2.5 毫克 75 RILEV01 Levetir Concentrate For Solution 樂維特濃縮輸注液 For Infu 100 毫克 / 毫升 76 ROLFL01 Lflocin F.C. Tablets 500 mg 伏炎康膜衣錠 500 毫克 77 ROLIL01 Lilitin Tablets 鋰利靜錠 78 ROLIM01 Limino F.C. Tablets 5 mg 立敏諾膜衣錠 5 毫克 79 ROLIN01 Linlip Micronised Capsules 200 去脂醇微粒化膠囊 mg 200 毫克 80 ROLIQ01 Liquid Brown Mixture 甘草止咳水 ( 含阿片 ) (With Opium) 120 ml 81 ROLIV01 Livepro F.C. Tablets 0.5 mg 利甘平膜衣錠 0.5 毫克 ( 過專利期學名藥 ) 82 RO0LONN Lonine Capsules 200 mg 勞寧止痛膠囊 200 毫克 (Etodolac) 83 ROLOR01 Lorapseudo 24h Sr F.C. Tablets 莫鼻卡 24 小時 10/240 mg 持續性膜衣錠 84 ROMAGNE Magnesium Oxide Tablets 氧化鎂錠 85 RIMEP01 Mepenem Powder For Intravenous 滅平寧靜脈乾粉注射劑 Injection 86 ROMIN01 Minivane F.C. Tablets 30 mg 邁慮煩膜衣錠 30 毫克 87 ROMIN02 Minlo F.C. Tablets 5 mg 服敏優膜衣錠 5 毫克 88 RIMIR01 Mircera Solution For Injection In 美血樂針筒裝注射劑 Pre-Filled Syringe 50 mcg/0.3ml 50 微公克 /0.3 毫升國軍臺中總醫院藥訊 -10-

11 院內碼藥品名稱中文商品名備考 89 ROMOS01 Mosad Tablets 5 mg 胃莫傷錠 5 毫克 90 RIMOX01 Moxiclav 1200mg 莫敵克朗靜脈乾粉注射 Powder For Injection 劑 1.2 公克 91 REMYCOM My Comb Cream 16gm 美康乳膏 92 RINTG01 N.T.G. Premixed Injection 恩舒注射劑 0.2mg/ml 0.2 毫克 / 毫升 ( 急救藥品 ) 93 RINAK01 Nako No.2 Injection 二號注射液 94 RONATON Naton-S.R Tab. 750 mg 拿痛長效持續性藥效錠 750 毫克 95 RONEU01 Neuroquel F.C. Tablets 25 mg 腦樂靜膜衣錠 25 毫克 96 ROOLA01 97 ROOLA02 98 ROOLI01 99 ROOLM REONBRE Olan Orally Disintegrating Tablets 若寧口溶錠 10 毫克 10 mg Olan Orally Disintegrating Tablets 若寧口溶錠 5 毫克 5 mg Olipine Orally Disintegrating 憂立平口崩片 10 毫克 Tablets 10 mg Olmetec Film Coated Tablets 雅脈膜衣錠 40 毫克 40 mg Onbrez Breezhaler 150 mcg 昂舒吸入膠囊 150 微克 Inhalation Powder, Hard Capsule 101 ROOPI01 Opicet F.C. Tablets 奧必膜衣錠 102 ROORI01 Oribira Tablets "Oriental" 歐力彼樂錠 103 ROOXY01 Oxyban Tablets 5 mg 我喜滿錠 5 公絲 104 ROPAI01 Painoff Enteric - 痛諾伏腸溶微粒膠囊 Microencapsulated Capsule 10 mg 10 毫克 105 REPAI01 Painstop Gel 1% 痛寧凝膠 1% 106 ROPAN01 Panzyme Film-Coated Tablets 暢腹立膜衣錠 212.5/5 mg 212.5/5 毫克國軍臺中總醫院藥訊 -11-

12 院內碼藥品名稱中文商品名備考 107 RIPHYXO Phyxol Injection 6mg/ml 輝克癒蘇注射劑 6 毫克 / 毫升 108 ROPIR01 Piracetam Oral Solution 派卡登內服液劑 200mg/ml,200ml 109 ROPLA01 Platon Film-Coated Tablets 75mg 普健通膜衣錠 75 毫克 110 ROPLU01 Plusdmax Tablets 杏節挺錠 111 RO0PX39 Primperan Film Coated Tablets 腹寧朗膜衣錠 ( 美多普胺 ) 112 ROPRO01 Procam Capsules 150 mg 保肝膠囊 150 公絲 113 RIPRO01 Propofol-Lipuro 1% 普洛福靜脈注射液 114 ROQUE02 Quetia Tablets 200 mg 潰停亞錠 200 毫克 115 ROQUE01 Quetialin F.C. Tablets 200 mg 喜樂平膜衣錠 200 毫克 116 RORAK01 Rakinson Tablets 律莎錠 117 RORAN01 Ranitidine F.C. Tablets 150 mg 悅擬停膜衣錠 150 毫克 118 ROREP01 Repaglinide Tablets 1 mg 柔醣錠 1 毫克 119 RO0R208 Rich Capsules 30 mg 胃全膠囊 30 公絲 120 RORITAL Ritalin LA Capsules 20 mg 利他能持續性藥效膠囊 20 毫克 121 ROROP01 Ropicin F.C. Tablets 10 mg 柔脂清膜衣錠 10 毫克 122 ROROS01 Rosulator F.C. Tablets 10 mg 利降脂膜衣錠 10 毫克 123 ROROT02 Roty F.C. Tablets 10 mg 諾脂替膜衣錠 10 毫克 124 ROROT01 Roty F.C. Tablets 5 mg 諾脂替膜衣錠 5 毫克國軍臺中總醫院藥訊 -12-

13 院內碼藥品名稱中文商品名備考 125 RESAI01 Saint-Iodine Vaginal Suppositori 勝碘陰道栓劑 200 公絲 126 ROSAN01 Sancos Tablets 杏剋脂錠 127 RESAN01 Sanmasu Cream 1.0% 勝黴舒乳膏 1.0% 128 RESEE01 Seebri Breezhaler 50 Microgram, Inhalation Powder Hard 吸補力吸入膠囊 50 微克 Capsules(30 Cap.) 129 RO0SX12 Sennoside Tablets 仙塞落糖衣錠 130 RI0S218 Sintrix For Injection 1g " 信東 " 信得瑞注射劑 131 ROSOD01 Sodicon-G Tablets 嗽必康治錠 132 RISOL01 Solutio Natrii Chloridi Isotonica " 濟生 " 氯化鈉注射液 133 ROSONAP Sonaplon Capsules 10 mg 舒寧必朗膠囊 10 毫克 134 ROSTA01 Stacaine Tablets 胃必康錠 135 ROSUC02 Sucan Capsules 150 mg 舒能膠囊 150 公絲 136 ROSUC01 Su-Chin Film Coated Tablets 溫靜寧膜衣錠 137 ROSUL01 Sulpin F.C. Tablets 200 mg 舒復寧膜衣錠 200 公絲 138 ROSUP01 Superide Tablets 200 mg 思必樂錠 200 毫克 139 ROSUT01 Sutussi Liquid 0.8 mg/ml 停咳喜液 0.8 毫克 / 毫升 140 ROSYN01 Synpid F.C Tablets 160 mg 脂淨膜衣錠 160 毫克 141 RETAC01 Tacroli Ointment 0.1% 達可麗軟膏 0.1% 142 ROTAL01 Talopram Oral Solution 易復樂內服液劑國軍臺中總醫院藥訊 -13-

14 院內碼藥品名稱中文商品名備考 143 RITAP01 Tapimycin Lyo-Injection 達比黴素凍晶注射劑 144 RITEC01 Tecosid Powder For I.V. Injection 得克欣靜脈乾粉注射劑 145 ROTEN01 Tensen Film Coating Tablets 5mg 健列腺膜衣錠 5 公絲 146 ROTER01 Terazosin Tablets 2 mg 替你舒壓錠 2 公絲 147 RETET01 Tetracycline Hydrochloride Ophth 鹽酸四環素眼藥膏 ( 替換健保給付歸 0 藥品 ) 148 RE0TX18 Timoptol Ophthalmic Solution 青眼露滅菌眼藥水 0.5% 0.5% 149 ROTONEC Tonec Tablets 100 mg 痛停錠 100 公絲 150 ROUCA25 U-Ca Soft Capsule 0.25 mcg 活維 D 軟膠囊 0.25MCG ( 活性維生素 D3) 151 RIUNV01 Unvomit IV Injection 非吐靜脈注射液 152 ROVEN01 Venfaxime S.R. Capsules 75 mg 免煩欣持續性藥效膠囊 75 毫克 153 RI0GX12 V-Genta Injection 40mg/ml 維健注射劑 40 毫克 / 毫升 154 ROVIR01 Viracon Tablets 100 mg 維康錠 100 毫克 155 ROWAL01 Walkin 35mg Film-Coated Tablet 歐骨宜膜衣錠 35 毫克 156 RIYUPI1 Yupime Powder For Injection 1gm 喜非平乾粉注射劑 157 ROZHI01 Zhikui Gastro-Resistant Tablets 治逆潰腸溶膜衣錠 40 mg 40 毫克 158 ROZYP01 Zyprexa Zydis 10 mg 津普速口溶錠 10 公絲 Orodispersible Tablets 國軍臺中總醫院藥訊 -14-

15 二藥品清單 : 103 年第四季藥審會品項 ( 公布日期 : ) 項次院內碼藥品名稱中文商品名備註 1 ROACERT Acertil Film-Coated Tablets 5 mg 雅施達膜衣錠 5 公絲 2 RO0A231 Actos 30 mg 愛妥糖錠 30 公絲 3 ROAMILL Amillian 200 mg 意覓樂錠 200 毫克 4 RO0A238 Anlipin F. C. Tablets 100 mg 阿利平膜衣錠 5 ROAPOAL Apo-Alendronate 70mg Tablets 安保健骨錠 70 毫克 6 ROATOR4 Atorin F.C. 40mg 降脂妥膜衣錠 40 毫克 7 ROATOTY Atoty F.C. 10 mg 亞妥悠膜衣錠 8 ROAZATH Azathioprine 50 Pch Tab. 壓彼迅錠 50 公絲 9 RI0BBIN B. B. Injection 150mg/ml 比比黴素注射液 10 RIBOJU5 Bojum 500 mg 保菌清靜脈乾粉注射劑 11 ROBUTAM Butamirate Liquid 1.5 mg/ml Center 必達米瑞液 12 ROCALLA Callate 950 mg 鈣悅錠 13 ROCALMD Calmdown S.R Cap 75 mg 康緒平緩釋膠囊 75 毫克 14 ROCALME Calm-Ez F.C. 25 mg 康緒舒膜衣錠 25 毫克 15 ROCALMZ Calm-Ez F.C. 200 mg 康緒舒膜衣錠 200 毫克 16 ROCARTA Cartaloc Tab 100 mg 心達樂錠 100 公絲國軍臺中總醫院藥訊 -15-

16 院內碼藥品名稱中文商品名備註 17 ROCARVE Carvedil Tablets 25 mg 壓落敏錠 25 公絲 ( 健保給付歸 0) 18 RO0CX32 Ceretal S.C. 400 mg 血利持續性糖衣錠 400 公絲持續性糖衣劑 19 ROCHLOP Chlorpheniramine 4 mg 縮水蘋果酸氯菲尼拉明錠 4 公絲 20 RE0G205 Chou Jen Enema 甘油球 ( 病患自費 ) (Glycerin Enema) ( 久仁浣腸液 ) ( 停產 ) 21 ROCLOPD Clopidogrel 75 mg 舒栓寧膜衣錠 75 毫克 22 ROCOGOO Co-Good Capsules 250 mg 固骨膠囊 250 公絲 23 RODIMOT Dimotil Repe Tablets 立消樂錠 24 ROEASYF Easyfor Sr Capsules 37.5 mg 悅康持續藥效膠囊 37.5 毫克 25 ROENLAI Enlain S.C.Tablets "Chenta" 炎能糖衣錠 26 RIEPICI Epicin Lyo Injection 10 mg 克癌凍晶注射劑 10 毫克 27 RE0EZ09 Erythromycin Ophthalmic 紅黴素眼藥膏 Ointment 0.5% ( 健保給付歸 0) 28 ROFEMIN Fe Min Film Coated Tablets 60mg 揮敏膜衣錠 60 毫克 29 ROFEXOD Fexodine F.C. Tablets 60 mg 樂抗敏膜衣錠 ( 年平均消耗 0) 30 ROFINSK Finska-Lp S.R. F.C. 柔他益持續性膜衣錠 31 RE0F307 Flumetholon 0.02 富眼能眼藥水 ROFUTE5 Fute F.C 0.5 mg 安平靜膜衣錠 0.5 毫克 33 ROFUXIT Fuxitol Sct 3 mg 服緒妥糖衣錠 34 RI0G220 Gentamycin Injection 80mg/2ml 僅大黴素國軍臺中總醫院藥訊 -16-

17 院內碼藥品名稱中文商品名備註 35 ROGLIDI Glidier Extended Release Tablets 可利得持續釋放膜衣錠 5mg 5 毫克 36 RO0H208 Hyzaar F.C. 50/12.5mg 好悅您膜衣錠 50/12.5 毫克 37 RIIRICA Irican Solution For I.V. Infusion 艾益康靜脈輸注液 "Sinphar" 38 RIKETOR Ketorolac 凱托洛克靜脈注射液 30 毫克 / 毫升 39 ROSPOLG Kojaspol Film Coated Tablets 施普樂膜衣錠 9.6mg 40 RO0LABU Labuton F.C. Tablets 500 mg 樂不痛膜衣錠 500 公絲 41 ROLACOX Lacoxa Sr Tablets 400 mg 樂夠效緩釋錠 400 公絲 42 RILEVO7 Levofloxacin 750mg/150ml 立福沙辛 43 RO0L224 Limodium 2 mg 痢默停錠 44 ROLIQBM Liquid Brown Mixture 200 ml 甘草止咳水 45 RO0M217 Macalol Soft Capsules 0.25 μg 骨活醇軟膠囊 0.25 微克 46 RO0M241 Magnesium Oxide 250 mg 氧化鎂錠 47 RO0M215 Medicon-A Capsules 20 mg 滅咳康複合膠囊 20MG 48 ROMEDIK Medika Capsules "Chen Ta" 美致康膠囊 ( 鋁箔 / 膠箔 ) 49 RE0M322 Menphencala Lotion 美膚可樂洗劑 ( 健保給付歸 0) 50 ROMOREE Moreez Complex Tablets 脈利舒複方錠 51 ROMOSAP Mosape F.C. Tablets 5 mg 摩沙樂膜衣錠 5 毫克 52 ROMUACT Muaction S.R. 100 mg 妙而通持續釋放錠國軍臺中總醫院藥訊 -17-

18 院內碼藥品名稱中文商品名備註 53 RO0MZ08 Musco Tablets 30mg "Standard" (Ambroxol Hydrochloride) 美舒咳 ( 鋁箔 / 膠箔 ) 54 RE0M311 Mydrin-M 每瞳令 - 明點眼液 55 RINOVOM Novomix 30 Penfill 3ml, 100u/ml 諾和密斯 30 諾芯管 ( 變更新劑型 ) 56 RONOVON Novonorm 1 mg 諾和隆錠 1 公絲 57 RINOVOR Novorapid Penfill 100u/Ml,3ml 諾和瑞諾芯管 ( 變更新劑型 ) 58 RONUXIT Nuxitam Granules 2400 mg 敏思清內服溶液用顆粒劑 59 RO0OKWE Okwe Capsules 20 mg 歐克胃膠囊 20 毫克 60 ROPAINO Painoff F.C. 10 mg 痛諾伏膜衣錠 10 公絲 61 RI0P319 Pamcl Inj 百益能氯注射液 50 公絲 / 公撮 ( 停產 ) 62 ROPAROX Paroxe F.C. 20 mg 拔憂膜衣錠 20 公絲 63 RO0P218 Plavix Film-Coated Tablets 75mg 保栓通膜衣錠 75 公絲 64 ROPOCAT Pocato Caps 25 mcg 氣喘舒膠囊 25 微公克 65 RO0P424 Pripram Tablets 5 mg 平派錠 66 REPROTO Protopic Ointment 0.03% 普特皮軟膏 0.03% 67 RO0QUIC Quicran F.C. 150 mg 潰克定膜衣錠 150 公絲 68 RO0RZ04 Respirid 40 mg 寧息樂膠囊 ( 停產 ) 69 ROROVO1 Rovo 1 mg 諾活 70 RO0SETI Setine F.C. 20 mg 除憂定國軍臺中總醫院藥訊 -18-

19 院內碼藥品名稱中文商品名備註 71 ROSHECO Sheco Granules 8mg/Gm 捨咳顆粒 ( 消耗量少 ) 72 ROSILYM Silymin 喜祿膠囊 150 公絲 73 RO0S315 Simethicone 40 mg 舒胃錠 74 RO0SINT Sintec 5 mg 樂壓錠 5 公絲 75 RE0S221 Sulon Solution 20 ml 舒樂藥水 76 RO0SYNP Synpid Capsules 100 mg 脂淨膠囊 100 公絲 77 ROSYNT2 Syntrend Tablets 25 mg 心全錠 25 公絲 78 RI0T228 Tapimycin Inj 2.25 gm 達比黴素注射劑 79 RITEANA Teaname Powder For Iv Injection 惿那乾粉靜脈注射劑 80 RITETRA Tetraspan 10% 特慕血舒 10% 靜脈輸注液 Solution For Infusion 81 ROTHROU Through F.C. 便通樂膜衣錠 82 RE0TZ11 Timolol 0.5% 5 ml 滴目露 0.5% 83 RITISAN Tisan For I.V. Powder Injection 菌滅康靜脈乾粉注射劑 84 ROTOPI1 Topinmate 100 mg 妥品美錠 85 RIUNIZI Unizid For Injection 優濟注射劑 "Union"(Ceftazidime) 2 gm 86 RO0U201 Utrogestan 100 mg 優潔通膠囊 87 RI0VZ01 Vanco Powder For Inj 安克乾粉注射劑 88 RIVOMIZ Vomiz 8mg For Iv Injection 莫尼茲靜脈注射劑 2mg/ml 2 毫克 / 毫升國軍臺中總醫院藥訊 -19-

20 院內碼藥品名稱中文商品名備註 89 RO0W206 Weson 2 mg 惠暢錠 2 公絲 90 RIYUPIM Yupime Powder For Injection 喜非平乾粉注射劑 2 gm 91 ROZOPID Zopidem F.C. 10 mg 柔眠膜衣錠 10 公撮 92 RE0Z306 Zovirax Cream 2 gm 熱威樂素乳膏劑 2 公克 93 RO0ALKA Alkantin Tab 安潰定錠 94 RE0A326 Atropine Sulphate 0.5% 10 ml 硫酸阿托品點眼液 1% 95 RI0A249 Augcin For I.V. 1.2 gm 優克速靜脈注射劑 96 ROBOLIN Bolinon 10 mg 保立能糖衣錠 ( 健保給付歸 0) 97 ROBROPI Bropin F.C. Tablets (Bromopride) 必樂胃 "Standard" 98 REBUTEM Butemax Cream 停黴妥乳膏 99 ROCARNI Carnitene Chewable 1gm 加力體能 ( 年消耗量 0) 100 RICETAL Cetalin For Injection 賜得林注射液 ( 西華耑隆 ) (Ceftriaxone)"Chi Sheng" 101 RECIVID Cividoid Gel 20 gm 喜美凝膠 102 ROCLATI Clatine Syrup 1mg/ml, 60ml 宜敏靜糖漿 103 RODALMA Dalmadorm Cap 30 mg 當眠多膠囊 30 公絲 104 RIDIPRO Diprofen In 10mg/ml, 20 ml 立可麻注射液 105 ROFINTA Finta F.C. Tablets 5 mg 快得膜衣錠 5 公絲 106 RIFLUVI Fluvirin 服樂維靈流感疫苗國軍臺中總醫院藥訊 -20-

21 院內碼藥品名稱中文商品名備註 107 RO0F207 Folina Tablets 15 mg 芙琳亞錠 15 公絲 108 RIFORM6 Formoxol Inj 伏摩素注射液 109 RIHEPAS Hepatoswiss I.V.Injection "Swiss" 瑞保靜脈注射液 ( 輸注用 ) 110 RO0K407 Kinax Tablets 0.5 mg 景安寧錠 0.5 毫克 111 ROKITAP Kitapram F.C. 20 mg 景普朗膜衣錠 112 RO0K211 K-Mycin F.C. Tablets 250 mg (Clarithromycin) "Standard" 克那每欣 113 RO0K308 Kodazol Capsules 200 mg 可達那膠囊 114 ROLEVO5 Levofloxacin F.C. 500 mg 樂優清膜衣錠 115 ROLIGIL Ligilin 300 mg 鋰齊寧膠囊 116 RELOCOI Locoid Cream 0.1% 5 gm 落克樂霜劑 117 RONARGI Nargin F.C. Tablets 5 mg 納靜膜衣錠 5 毫克 118 ROONSLE Onsleep Capsules 10 mg 入眠順 119 ROPMSBI Pms-Bicalutamide 50 mg 欣益健膜衣錠 50 毫克 120 ROSELAR Selars 30 mg 施舒錠 30 公絲 121 ROSULFN Sulfinpyrazone Capsules 100 mg "S.C." 痛見痊膠囊 122 RO0SX48 Surin 200 mg 舒立寧錠 200 公絲 123 ROSYNZA Synzar F.C. 50/12.5 mg 欣治壓膜衣錠 50/12.5 毫克 124 ROTHYRO Thyroid-S Tablets 100 ug 活甲錠 100 微克 ( 健保給付歸 0) 國軍臺中總醫院藥訊 -21-

22 院內碼藥品名稱中文商品名備註 125 RITRIC5 Tricef For I.V. Injection 500 mg 得力伏靜脈注射劑 126 RO0VX09 Verelan S.R. Cap 120 mg ( 劉寶聯藥師 ) 維爾寧持續性膠囊 120 毫克 ( 停產 ) 國軍臺中總醫院藥訊 -22-

23 伍 Digoxin 應用與監測及注意事項臨床上藥品的血中濃度監測之目的, 乃是將藥物動力學的概念與原則實際的應用在病人身上, 期望藉由藥物動力學的基礎使藥品能發揮最好的療效並減少副作用常見監測的藥品之一 -- 毛地黃 (Digoxin) 是種強心配醣體, 可增加心臟的收縮力, 具有強心作用一作用機轉藉由與細胞膜上 Na + -K + ATPase 結合, 抑制 Na + -K + 主動運輸進而活化 Na + -Ca 2+ 主動運輸, 減少鈉運送至細胞外, 而增加細胞內鈉離子的濃度, 經由鈉與鈣離子交換而使鈣離子流入細胞內, 可增強心肌收縮力改善心衰竭現象另一作用於心房心律不整之機轉為增加迷走神經作用而使心跳減慢二臨床應用及注意事項臨床上主要用來治療慢性心衰竭及心房纖維顫動 Digoxin 的血中濃度治療範圍在 0.8 ~2.0 ng/ml, 其治療指數狹窄, 因為病患病程不同, 對藥物動力學影響很大, 且其與許多的藥品容易產生交互作用, 據統計有 5~20% 的藥物不良反應發生率等因素, 因此血中濃度監測成了重要的臨床指標影響 Digoxin 藥物濃度的因素包括藥物是否達穩定的血中濃度? 是否有藥物交互作用病患的年齡腎功能狀況血中離子濃度服藥依從性及醫護人員抽血時間是否正確等等三血中濃度監測 ( 一 ) 理想治療濃度 : 1. 充血性心衰竭 : ng/ml 2. 心房心律不整 : ng/ml ( 二 ) 在臨床上遇到下列幾種狀況更需要密切監測藥物血中濃度 : 1. 當標準劑量下未出現毒性且未能達到所期望治療效果時, 如腎功能不全低血鉀甲狀腺功能過高或低下患者 2. 當病人出現副作用時, 如厭食噁心嘔吐昏厥黃綠色視覺複視心律不整等症狀 3. 當懷疑服藥依從性不佳 4. 當已知或懷疑有藥物交互作用者 5. 老年患者 ( 65 歲 ) ( 三 ) 使用 Digoxin 適當的抽血時間點可分為治療初期及維持劑量兩個部份 : 1. 治療初期, 有給予起始劑量 (loading dose) 者, 則在起始劑量後 12~24 小時抽血, 若未給予起始劑量 (loading dose) 者, 則須 5 天後才抽血 2. 在維持治療期方面, 抽血時間點需為下回給藥前, 靜脈給藥至少 4 小時以上, 若口服給藥至少建議給藥後 6~12 小時較適當, 3. 當 Digoxin 劑量有任何改變時, 需經 5~7 天血中濃度達穩定狀態後才能抽血, 而末期腎衰竭的病人則須 12~20 天國軍臺中總醫院藥訊 -23-

24 ( 四 ) 根據 R ADIANCE PROVED DIG trial 之臨床試驗顯示 : 1. 停用 Digoxin, 心衰竭的病人具危險性 2. 使用 Digoxin 並不會減少死亡率, 不過較高的 Digoxin 血中濃度與死亡率的增加有相關性, 但可減少住院率 3. 服用 Digoxin 可以改善病人的生活品質 ( 五 ) 因此, 美國心衰竭協會 (heart failure society of American; HFSA) 在治療指引上提出建議當臨床上使用 Digoxin 治療心衰竭時, 應使用較低的劑量 (0.5~0.9 ng/ml), 因為 Digoxin 在低血中濃度時有神經荷爾蒙的作用 (neurohormonal effect) HFSA 同時也指出治療心衰竭和心房纖維顫動合併有快速心室反應的病患, 應避免傳統上增加 Digoxin 的劑量, 因為會提高 Digoxin 中毒的危險, 而在心房心律不整及心跳過快的治療方面,Digoxin 的治療血中濃度仍然維持 0.8~2.0 ng/ml 之間四藥物交互作用口服投與 Digoxin 後,P-glycoprotein(P-gp) 會降低 Digoxin 的吸收 ; 若併用抑制 P-gp 藥品時, 會使 Digoxin 吸收增加, 而增加 Digoxin 中毒機率因 Digoxin 的藥品特色 --- 治療範圍狹窄 ( ng/ml) 被腸道細菌代謝由腎臟排除會受 P-gp 影響, 故患者若為老年人 ( 65 歲 ) 心臟衰竭腎功能不佳或併用影響 P-gp 藥品, 則須調整劑量, 以避免副作用產生 ( 詳如表一 ) 表一與 Digoxin 藥物交互作用之藥品使 Digoxin 血中濃度增加使 Digoxin 血中濃度降低抑制小腸 P-gp 活性藥物降低 Digoxin 腎清除率藥品誘發小腸 P-gp 活性 Amiodarone Amiodarone Rifampin Clarithromycin Clarithromycin Rifampin+Isoniazid Cyclosporine Cyclosporine Rifampin+Isoniazid+Pza Diltiazem Diltiazem Erythromycin Erythromycin Carvedilol Propafenone Propranolol Tetracycline Verapamil 五參考資料 ( 一 )Digoxin 口服藥物使用評估 ; 邱文良等, 長庚藥學學報,Vol.17 No.4,2010 ( 二 )Drug Information Handbook,17 th Edition, ( 林雅惠藥師 ) 國軍臺中總醫院藥訊 -24-

修正藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別一刪除衛生福利部 106 年 10 月 30 日衛授食字第號公告之高關注類別 12 品項序號藥品名稱許可證字號 1 " 生達 " 敵芬尼朵糖衣錠 Diphenidol S.C. Tablets 衛署藥製字第

修正藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別一刪除衛生福利部 106 年 10 月 30 日衛授食字第號公告之高關注類別 12 品項序號藥品名稱許可證字號 1 生達敵芬尼朵糖衣錠 Diphenidol S.C. Tablets 衛署藥製字第修正藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別一刪除衛生福利部 106 年 10 月 30 日衛授食字第 1061409130 號公告之高關注類別 12 品項序號藥品名稱許可證字號 1 " 生達 " 敵芬尼朵糖衣錠 Diphenidol S.C. 衛署藥製字第 015078 號 2 3 4 5 6 7 8 9 10 希樂葆膠囊 200 毫克 Celebrex Capsule 200mg 康肯