doc
|
|
- 潭 宣
- 7 years ago
- Views:
Transcription
1 1396 药 学 学 报 Acta Pharmaceutica Sinica 2015, 50 (11): MedDRA 及 其 在 不 良 事 件 分 析 中 的 应 用 * 陆 梦 洁, 刘 玉 秀 ( 南 京 军 区 南 京 总 医 院 医 务 部, 江 苏 南 京 ) 摘 要 : 临 床 试 验 的 安 全 性 评 价 很 大 程 度 上 依 赖 于 对 不 良 事 件 的 深 入 细 致 分 析 然 而, 实 践 中 因 受 试 者 地 域 语 言 民 族 文 化 等 不 同, 存 在 着 对 同 样 的 不 良 事 件 表 达 上 的 各 异, 给 不 良 事 件 资 料 的 汇 总 归 类 数 据 管 理 和 统 计 分 析 带 来 困 难 为 了 确 保 不 良 事 件 原 意 表 达 的 本 质 归 属, 必 须 解 决 不 良 事 件 术 语 标 准 化 的 问 题 国 际 医 学 用 语 词 典 (MedDRA) 可 为 临 床 试 验 不 良 事 件 报 告 标 准 化 提 供 有 力 支 持, 已 在 国 际 上 得 到 广 泛 推 荐 和 应 用 本 文 对 MedDRA 的 发 展 情 况 适 用 范 围 层 次 结 构 编 码 术 语 选 择 标 准 查 询 策 略 等 进 行 介 绍, 在 此 基 础 上, 进 一 步 阐 明 MedDRA 在 临 床 试 验 不 良 事 件 编 码 中 的 应 用 流 程, 并 基 于 MedDRA 编 码 对 不 良 事 件 统 计 分 析 的 相 关 事 项 进 行 框 架 性 探 讨 关 键 词 : 临 床 试 验 ; 国 际 医 学 用 语 词 典 ; 编 码 ; 安 全 性 评 价 ; 不 良 事 件 中 图 分 类 号 : R969 文 献 标 识 码 : A 文 章 编 号 : (2015) MedDRA and its applications in statistical analysis of adverse events LU Meng-jie, LIU Yu-xiu * (Nanjing General Hospital of Nanjing Military Region, PLA, Nanjing , China ) Abstract: Safety assessment in clinical trials is dependent on an in-depth analysis of the adverse events to a great extent. However, there are difficulties in summary classification, data management and statistical analysis of the adverse events because of the different expressions on the same adverse events caused by regional, linguistic, ethnic, cultural and other differences. In order to ensure the normative expressions, it s necessary to standardize the terms in recording the adverse events. MedDRA (medical dictionary for regulatory activities) has been widely recommended and applied in the world as a powerful support for the adverse events reporting in clinical trials. In this paper, the development history, applicable scope, hierarchy structure, encoding term selection and standardized query strategies of the MedDRA is introduced. Furthermore, the practical process of adverse events encoding with MedDRA is proposed. Finally, the framework of statistical analysis about adverse events is discussed. Key words: clinical trial; medical dictionary for regulatory activities; encoding; safety assessment; adverse event 临 床 试 验 中 为 了 实 现 安 全 性 的 充 分 评 价, 对 不 良 事 件 的 深 入 细 致 分 析 是 一 个 极 其 重 要 的 方 面 然 而, 在 临 床 试 验 实 践 中 所 获 取 的 不 良 事 件 信 息 常 常 因 受 试 者 的 地 域 语 言 民 族 文 化 等 不 同 在 表 达 上 收 稿 日 期 : ; 修 回 日 期 : * 通 讯 作 者 Tel / Fax: , liu_yuxiu@163.com 有 所 不 同, 给 不 良 事 件 资 料 的 汇 总 归 类 数 据 管 理 和 统 计 分 析 带 来 困 难 如 何 统 一 不 良 事 件 的 表 达 并 达 到 术 语 上 的 标 准 化, 同 时 有 利 于 数 据 管 理 和 统 计 分 析, 则 需 要 专 门 进 行 标 准 化 编 码 工 作, 以 确 保 不 良 事 件 原 意 表 达 的 本 质 归 属 勿 容 置 疑, 使 用 统 一 的 术 语 集 不 仅 能 提 高 临 床 试 验 分 析 时 数 据 的 质 量 时 效 性 和 可 用 性, 还 可 推 动 日 益 发 展 的 电 子 数 据 交 换, 药 事
2 陆 梦 洁 等 : MedDRA 及 其 在 不 良 事 件 分 析 中 的 应 用 1397 管 理 机 构 和 医 药 行 业 均 可 从 中 受 益 国 际 医 学 用 语 词 典 (MedDRA) 可 为 临 床 试 验 不 良 事 件 报 告 标 准 化 提 供 有 力 支 持, 目 前 正 得 到 广 泛 应 用 本 文 将 在 对 MedDRA 综 合 介 绍 的 基 础 上, 进 一 步 阐 述 其 应 用 于 临 床 试 验 不 良 事 件 统 计 分 析 和 不 良 反 应 监 测 的 相 关 事 宜 1 MedDRA 介 绍 1.1 MedDRA 发 展 概 况 MedDRA 是 由 ICH ( 人 用 药 物 注 册 技 术 要 求 国 际 协 调 会 ) 主 办 开 发 在 医 药 事 务 管 理 活 动 中 使 用 的 一 套 医 学 标 准 术 语 (medical dictionary for regulatory activities), 中 文 翻 译 为 ICH 国 际 医 学 用 语 词 典 [1] 1994 年 10 月, ICH 提 出 在 世 界 范 围 内 建 立 一 个 统 一 的 用 于 药 事 管 理 的 医 学 术 语 集, 在 英 国 药 事 署 的 医 学 术 语 数 据 库 基 础 上 进 行 了 改 进, 制 作 了 MedDRA1.0 版 作 为 一 种 新 的 医 学 术 语 集 1997 年 7 月, ICH 会 议 上 推 出 执 行 版 本 2.0 版, 并 决 定 将 名 称 改 用 MedDRA 起 初 MedDRA 有 英 文 版 和 日 文 版 随 后 MedDRA 又 有 了 中 文 版 捷 克 文 版 荷 兰 文 版 法 文 版 德 文 版 匈 牙 利 文 版 意 大 利 文 版 葡 萄 牙 文 版 和 西 班 牙 文 版 ( 共 11 种 语 言 ) MedDRA 发 布 以 后 很 快 被 欧 盟 美 国 日 本 所 接 受 并 逐 渐 在 商 业 领 域 中 广 泛 运 用 此 外, 一 些 商 业 软 件 在 其 产 品 中 也 包 含 了 MedDRA 著 名 数 据 分 析 公 司 ORACLE 在 旗 下 Clinical trial 产 品 中 采 用 MedDRA 对 新 药 临 床 试 验 中 出 现 的 不 良 反 应 进 行 标 准 化 编 码 MedDRA 术 语 集 的 成 功 不 仅 取 决 于 长 期 维 护, 而 且 也 在 于 它 能 随 着 医 学 / 科 学 的 进 步 和 管 理 环 境 的 变 化 而 与 时 俱 进 ICH 公 开 竞 标 任 命 了 MedDRA 维 护 和 支 持 服 务 组 织 (MSSO), 在 ICH 管 理 委 员 会 的 监 督 与 指 导 下 工 作 该 机 构 与 国 际 制 药 企 业 协 会 联 合 会 (IFPMA) 缔 结 合 约, 负 责 MedDRA 的 维 护 发 行 与 进 一 步 开 发, 成 为 执 行 MedDRA 术 语 集 的 必 要 组 成 部 分 MedDRA 自 出 版 以 来, 每 季 度 更 新 一 次 在 2001 年 6 月 4.0 版 发 布 以 后, 更 新 频 率 缩 减 为 半 年 ( 每 年 的 3 月 和 9 月 ), 现 在 最 新 的 版 本 是 2015 年 9 月 发 行 的 18.1 版 MedDRA 的 更 新 由 用 户 提 出 请 求, 比 如 增 加 MedDRA 中 还 没 有 的 医 学 概 念, 再 由 国 际 医 学 专 家 考 虑 不 同 国 家 的 语 言 情 况 和 医 学 背 景, 达 成 一 致 后, 决 定 如 何 将 这 些 术 语 添 加 到 MedDRA, 并 映 射 到 相 应 的 组 群 (groups) 1.2 MedDRA 术 语 集 的 适 用 范 围 MedDRA 术 语 集 适 用 于 人 用 的 所 有 药 品 开 发 阶 段 MedDRA 包 含 与 这 些 产 品 相 关 的 媒 体 健 康 相 关 及 监 管 概 念 MedDRA 收 录 的 医 学 术 语 范 围 包 括 : 体 征 症 状 疾 病 诊 断 适 应 证 ( 可 以 是 体 征 症 状 疾 病 诊 断 疾 病 诊 断 / 预 防 以 及 生 理 功 能 改 变 ) 各 类 检 查 的 名 称 和 定 性 结 果 ( 例 如 : 增 加 减 少 正 常 异 常 存 在 缺 失 阳 性 和 阴 性 ) 外 科 及 内 科 的 各 种 处 置 病 史 / 社 会 史 / 家 族 史 用 药 错 误 产 品 质 量 问 题 设 备 相 关 问 题 等 虽 然 社 会 环 境 通 常 不 被 视 为 医 学 术 语, 但 如 果 与 药 事 管 理 数 据 的 评 估 有 关 ( 如 : 根 据 危 险 因 素 的 暴 露 评 估 临 床 疗 效 时 ), 也 属 于 医 学 范 畴, 例 如 : 国 外 旅 行 (PT) 物 质 使 用 (PT) 烟 草 使 用 (HLT) 以 及 亲 人 死 亡 (HLT) 等 上 述 术 语 集 是 为 药 事 管 理 机 构 和 被 监 管 的 医 疗 产 品 行 业 编 制 的 这 些 组 织 可 在 上 市 前 和 上 市 后 的 药 事 管 理 流 程 中, 利 用 此 术 语 集 进 行 数 据 输 入 检 索 评 估 和 表 达, 例 如 可 用 在 临 床 研 究 自 发 性 不 良 反 应 及 不 良 事 件 报 告 药 事 管 理 资 料 提 交 以 及 产 品 信 息 监 管 等 方 面 MedDRA 不 包 括 以 下 内 容 : 药 品 / 制 剂 仪 器 / 设 备 / 诊 断 产 品 试 验 设 计 的 名 称 ; 人 口 统 计 学 信 息 ( 性 别 年 龄 种 族 和 宗 教 等 ); 表 示 全 体 而 非 患 者 个 人 的 限 定 词 ( 如 : 罕 见 常 见 ); 表 示 严 重 程 度 的 描 述 词 ( 仅 当 这 些 描 述 词 如 严 重 和 轻 微 影 响 术 语 的 特 异 性 时, 才 使 用 此 类 描 述 词, 如 严 重 智 力 障 碍 相 对 于 轻 微 智 力 障 碍 ); 计 量 检 查 结 果 数 值 ( 如 : 血 清 钠 141 meq L 1 ) 等 1.3 MedDRA 结 构 层 次 MedDRA 词 典 中 的 术 语 名 称 各 异, 多 达 9.8 万 余 条, 各 术 语 之 间 通 过 5 层 级 的 结 构 进 行 归 属 和 关 联 ( 表 1) MedDRA 的 层 级 结 构 提 供 了 上 下 级 别, 上 级 术 语 是 范 围 较 广 的 一 组 术 语, 适 用 于 其 下 级 的 每 个 术 语 层 级 结 构 的 各 层 级 则 代 表 本 术 语 集 内 的 各 种 纵 向 联 系 层 级 结 构 是 实 现 灵 活 的 数 据 检 索 和 清 晰 的 数 据 表 达 的 重 要 机 制 五 级 结 构 为 数 据 检 索 提 供 了 多 种 选 择, 根 据 检 索 特 异 度 的 要 求 可 通 过 特 异 的 或 宽 泛 的 组 来 检 索, 低 位 语 (lowest level term, LLT) 的 特 异 性 最 高 不 同 层 次 的 术 语 具 有 不 同 的 作 用 随 着 版 本 的 更 新, LLT 与 首 选 语 (preferred tem, PT) 逐 渐 增 多, 被 淘 汰 或 不 经 常 使 用 的 术 语 不 会 被 删 除, 但 被 标 记 为 非 现 行 (non-current), 而 目 前 在 用 的 编 码 则 标 记 为 现 行 (current) 最 高 一 级 的 系 统 器 官 分 类 (system organ class) 已 长 期 保 持 26 类 ( 表 2), 预 测 MedDRA19.0 版 将 会 增 加 一 类 26 个 SOC 分 类 代 表 互 不 排 斥 的 平 行 轴 MedDRA 的 术 语 具 有 多 轴 性 (multiaxiality), 即 一 个 术 语 出 现 在 多 个 SOC 中, 并 根 据 不 同 的 类 别 分 组 ( 如 : 按 病 因 或 发 病 部 位 ) 一 个 LLT 只 能 连 接 到 一 个 PT,
3 1398 药 学 学 报 Acta Pharmaceutica Sinica 2015, 50 (11): 表 1 MedDRA 的 分 级 结 构 (18.1 版 ) 分 级 名 称 中 译 名 称 数 量 作 用 1 System organ class (SOC) 2 High level group term (HLGT) 3 High level term (HLT) 系 统 器 官 26 报 告 分 析 查 询 分 类 高 位 组 语 335 报 告 高 位 语 报 告 4 Preferred term (PT) 首 选 语 报 告 分 析 查 询 5 Lowest level term (LLT) 低 位 语 编 码 表 2 MedDRA 的 系 统 器 官 分 类 (SOC) (18.1 版 ) 分 类 系 统 器 官 分 类 中 译 名 称 1 Blood and lymphatic system disorders 血 液 及 淋 巴 系 统 疾 病 2 Cardiac disorders 心 脏 疾 病 3 Congenital, familial and genetic disorders 先 天 家 族 及 遗 传 疾 病 4 Ear and labyrinth disorders 耳 及 迷 路 疾 病 5 Endocrine disorders 内 分 泌 疾 病 6 Eye disorders 眼 疾 7 Gastrointestinal disorders 胃 肠 道 疾 病 8 General disorders and administration site conditions 全 身 性 疾 病 及 给 药 部 位 各 种 反 应 9 Hepatobiliary disorders 肝 胆 疾 病 10 Immune system disorders 免 疫 系 统 疾 病 11 Infections and infestations 感 染 及 侵 染 类 疾 病 12 Injury, poisoning and procedural complications 13 Investigations 各 类 检 查 损 伤 中 毒 及 手 术 并 发 14 Metabolism and nutrition disorders 代 谢 及 营 养 疾 病 15 Musculoskeletal and connective tissue disorders 16 Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) 症 各 种 肌 肉 骨 骼 及 结 缔 组 织 疾 病 良 恶 性 肿 瘤 ( 含 囊 肿 和 息 肉 ) 17 Nervous system disorders 中 枢 神 经 系 统 疾 病 18 Pregnancy, puerperium and perinatal conditions 妊 娠 期 产 褥 期 和 围 产 期 状 况 19 Psychiatric disorders 精 神 疾 病 20 Renal and urinary disorders 肾 及 泌 尿 系 疾 病 21 Reproductive system and breast disorders 22 Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 生 殖 系 统 及 乳 腺 疾 病 呼 吸 系 统 胸 部 及 纵 膈 疾 病 23 Skin and subcutaneous tissue disorders 皮 肤 及 皮 下 组 织 疾 病 24 Social circumstances 社 会 环 境 25 Surgical and medical procedures 各 种 手 术 及 医 疗 操 作 26 Vascular disorders 血 管 疾 病 而 从 PT 以 上, 可 以 通 过 多 条 路 径 连 接 到 上 一 个 级 别 水 平 的 术 语, 即 一 个 PT 可 以 连 接 到 几 个 HLT 一 个 HLT 可 以 连 接 到 几 个 HLGT, 每 一 HLGT 又 可 以 连 接 到 几 个 SOC 分 类 这 种 一 个 医 学 概 念 ( 即 PT) 隶 属 于 一 个 以 上 的 SOC 的 特 性 被 称 为 多 轴 性 MedDRA 的 多 轴 性 允 许 使 用 不 同 的 分 类 对 数 据 集 的 数 据 以 不 同 的 形 式 检 索 演 示 和 表 达 组 术 语 在 本 术 语 集 中 是 预 先 定 义 的, 不 是 由 数 据 输 入 员 特 别 选 择 的 更 确 切 的 说, 在 结 构 化 的 术 语 集 中, 选 择 了 数 据 输 入 的 术 语 后, 会 在 各 个 层 级 中 自 动 为 其 分 配 组 术 语 术 语 的 多 轴 对 应 关 系 也 是 预 先 指 定 的, 可 确 保 在 进 行 数 据 检 索 时 无 论 选 择 哪 个 SOC, 都 可 进 行 全 面 一 致 的 数 据 检 索 需 要 注 意 的 是, 在 多 轴 结 构 中, 一 个 PT 尽 管 可 属 于 多 个 SOC 分 类, 但 其 中 只 有 一 个 被 指 定 为 主 SOC (primary SOC), 其 余 为 次 SOC (secondary SOC) 选 择 主 SOC 的 目 的 是 帮 助 MedDRA 用 户 在 数 据 分 析 时 保 证 SOC 分 类 统 计 的 唯 一 性, 避 免 汇 总 数 据 时 重 复 计 算 特 别 指 出, 在 26 个 SOC 中, 3 个 没 有 多 轴 性, 即 临 床 检 查 外 科 与 内 科 处 置 社 会 环 境 1.4 MedDRA 代 码 及 MedDRA 编 码 术 语 选 择 在 MedDRA 中, 代 码 (code) 是 指 与 每 一 个 术 语 相 对 应 的 8 位 阿 拉 伯 数 字 代 码, 即 每 个 术 语 均 有 一 个 唯 一 的 非 表 达 性 数 字 代 码 非 表 达 在 此 处 表 示 这 些 代 码 本 身 不 包 含 任 何 信 息 ( 如 层 级 结 构 中 SOC 分 配 的 层 级 等 ) 每 个 类 别 下 的 每 个 术 语 都 有 一 个 指 定 的 代 码 这 些 代 码 按 字 母 顺 序 分 配, 从 开 始 当 有 新 的 术 语 加 入 时, 顺 序 产 生 一 个 新 的 代 码 用 过 的 MedDRA 代 码 通 常 不 会 再 用 于 新 术 语, 但 有 些 情 况 如 术 语 被 更 名 时 ( 如 : 更 正 拼 写 ), 则 原 代 码 不 变 每 个 代 码 在 各 个 语 言 版 本 中 代 表 相 同 概 念 MedDRA 编 码 与 MedDRA 代 码 是 两 个 完 全 不 同 的 概 念 MedDRA 代 码 是 MedDRA 术 语 本 身 固 有 的, 而 MedDRA 编 码 是 对 临 床 试 验 中 收 集 到 的 医 学 术 语 进 行 标 准 化 的 一 项 工 作 过 程 ICH 指 导 委 员 会 的 一 个 工 作 组 制 定 了 MedDRA 术 语 选 择 的 指 导 文 件 (MedDRA term selection: points to consider) [2, 3], 随 MedDRA 版 本 的 更 新 而 更 新, 旨 在 促 进 用 MedDRA 编 码 时 术 语 选 择 的 正 确 性 与 一 致 性, 最 终 达 到 医 学 上 有 意 义 的 检 索 分 析 和 报 告 基 于 MedDRA 进 行 医 学 编 码 时, 术 语 选 择 应 遵 循 以 下 10 条 基 本 原 则 : 1 源 数 据 质 量 : 原 始 报 告 信 息 的 质 量 直 接 影 响 数 据 产 出 的 质 量, 对 不 明 确 令 人 困 惑 或 无 法 理 解 / 识 别 的 数 据 必 须 澄 清 2 质 量 保 证 : 数 据 管 理 机 构 的 编 码 指 南 应 说 明 术 语 选 择 方 法 和 质 量 保 证 程 序, 具 有 设 计 良 好 的 资 料 收 集 表 格 合 格 的 编 码 人 员 和 审 核 人 员, 采 用 系 统 自 动 编 码 应 确 保 结 果 能 真 实 反 映 所 报 告 信 息 的 完 整 性 3 不 要 改 变 MedDRA: MedDRA 是 标 准 化 术 语, 具 有 预 定 义 的 术 语 层 次 结 构, 不 能 随 意 更 改, 如 果 发 现 不 正 确 或 不 合 理, 应 向 MSSO 提 交
4 陆 梦 洁 等 : MedDRA 及 其 在 不 良 事 件 分 析 中 的 应 用 1399 变 更 请 求 4 总 是 先 选 择 LLT: LLT 最 准 确 地 反 映 报 告 的 原 文 信 息 5 只 选 择 现 行 的 LLT: 避 免 用 非 现 行 LLT 6 必 要 时 的 请 求 : 没 有 合 适 的 术 语 用 于 反 映 报 告 的 信 息, 可 向 MSSO 请 求 7 使 用 临 床 判 断 : 如 果 找 不 到 精 确 的 匹 配, 通 过 临 床 判 断 合 理 地 在 现 有 术 语 中 需 找 对 应 8 选 择 多 条 术 语 : 某 些 特 殊 的 医 学 概 念 不 能 用 一 条 术 语 代 表 时, 可 选 择 使 用 多 条 术 语 9 检 查 层 级 结 构 : 考 虑 LLT 时, 检 查 LLT 之 上 的 层 次 关 系 以 保 证 能 准 确 反 映 所 报 告 术 语 的 含 义 10 针 对 报 告 的 所 有 信 息 且 不 得 增 加 信 息 : 所 报 告 的 每 一 条 信 息 都 要 给 出 术 语 选 择 ; 如 果 仅 仅 是 症 状 体 征 信 息, 切 勿 选 择 诊 断 术 语 而 妄 图 增 加 信 息 医 学 编 码 工 作 繁 琐 精 细 重 要, 编 码 员 通 常 不 仅 需 要 具 有 医 学 背 景 并 经 过 医 学 编 码 的 专 业 性 培 训, 还 需 要 与 临 床 科 学 家 (clinical scientist) 研 究 者 数 据 管 理 员 乃 至 监 察 员 通 力 合 作 1.5 标 准 MedDRA 查 询 标 准 MedDRA 查 询 (standardized MedDRA queries, SMQ) 的 产 生 源 于 MedDRA 用 户 对 采 用 标 准 查 询 工 具 获 取 安 全 性 数 据 的 需 求, 某 种 情 况 下, 用 户 通 过 MedDRA 获 取 某 一 疾 病 的 数 据, 可 以 直 接 以 疾 病 名 称 为 检 索 术 语 进 行 检 索, 为 了 全 面 获 取 可 能 病 例, 有 时 会 以 该 疾 病 相 关 症 状 体 征 或 实 验 室 检 查 等 术 语 为 查 询 条 件, 因 为 这 些 症 状 体 征 实 验 室 检 查 或 其 组 合 可 能 是 该 疾 病 诊 断 的 依 据 为 满 足 这 一 需 求, MSSO 于 2003 年 开 发 出 SMQ, 并 随 MedDRA 更 新 而 更 新, 保 持 同 步 发 行 SMQ 的 制 定 是 一 个 动 态 的 过 程, 建 议 跟 踪 MedDRA MSSO 的 网 站 更 新 [4] SMQ 是 一 组 与 某 特 定 疾 病 或 关 注 点 有 关 的 MedDRA 术 语 集 合 及 在 其 基 础 上 建 立 的 查 询 策 略, 术 语 集 合 中 的 术 语 主 要 是 PT, 包 括 体 征 症 状 诊 断 综 合 征 体 格 检 查 实 验 室 检 查 和 其 他 生 理 检 查 数 据 等 SMQ 旨 在 帮 助 识 别 和 查 询 用 MedDRA 编 码 的 数 据 库 中 可 能 相 关 的 报 告 或 病 例 一 个 SMQ 的 检 索 范 围 有 广 义 和 狭 义 之 分, 狭 义 的 检 索 范 围 用 以 确 认 与 所 关 心 问 题 高 度 相 关 的 病 例, 即 强 调 检 索 的 特 异 性 ; 而 广 义 的 检 索 范 围 则 检 索 所 有 可 能 的 病 例, 即 强 调 检 索 的 敏 感 性 除 检 索 范 围 有 广 狭 之 分 外, SMQ 还 提 供 滤 网 式 搜 索 选 项, 比 如 按 照 医 疗 诊 断 逻 辑 特 定 的 权 重 和 算 法 可 以 有 效 地 增 强 广 泛 检 索 范 围 的 特 异 性 2 MedDRA 用 于 临 床 试 验 不 良 事 件 分 析 2.1 临 床 试 验 不 良 事 件 信 息 的 采 集 不 良 事 件 (adverse event, AE) 是 指 患 者 或 临 床 试 验 受 试 者 接 受 一 种 药 品 后 体 内 发 生 的 任 何 非 有 利 的 医 学 结 果, 但 并 不 一 定 与 治 疗 有 因 果 关 系 AE 信 息 采 集 是 临 床 试 验 安 全 性 评 价 的 基 础 性 工 作 一 般 来 说, 符 合 要 求 的 AE 信 息 应 包 括 : 名 称 基 本 描 述 开 始 时 间 及 结 束 时 间 严 重 程 度 分 级 干 预 治 疗 及 医 疗 措 施 对 研 究 药 物 剂 量 的 影 响 与 研 究 药 物 的 关 系 是 否 为 严 重 AE (SAE) 转 归 情 况 是 否 因 不 良 事 件 而 退 出 等 [5] AE 管 理 是 临 床 试 验 质 量 控 制 的 重 要 组 成 部 分, 直 接 影 响 到 试 验 的 科 学 性 和 可 信 度, 必 须 确 保 AE 数 据 收 集 的 及 时 性 准 确 性 和 完 整 性, 为 AE 数 据 的 标 准 化 和 编 码 分 析 奠 定 良 好 基 础 2.2 MedDRA 用 于 不 良 事 件 编 码 MedDRA 可 用 于 医 药 产 品 的 研 发 与 应 用 的 整 个 周 期 的 行 政 管 理, 对 医 学 信 息 进 行 分 类 检 索 报 告 与 信 息 交 流 其 目 标 是 提 供 一 个 全 面 特 异 的 术 语 集, 简 化 药 事 管 理 过 程, 促 进 管 理 过 程 的 标 准 化 MedDRA 对 于 新 药 上 市 前 后 不 良 事 件 报 告 的 电 子 传 输, 以 及 临 床 试 验 数 据 的 编 码 尤 其 重 要 世 界 卫 生 组 织 (WHO) 1969 年 曾 发 布 了 专 业 的 药 品 不 良 反 应 术 语 集 WHO-ART (WHO adverse reactions terminology), 在 WHO 各 成 员 国 和 全 球 的 制 药 企 业 和 临 床 研 究 组 织 广 泛 使 用, 一 直 是 不 良 反 应 术 语 合 理 编 码 的 基 础 WHO 国 际 药 物 不 良 反 应 监 测 协 作 中 心 (WHO Collaborating Centre for International Drug Monitoring) 乌 普 萨 拉 ( 瑞 典 东 南 部 城 市 ) 监 测 中 心 (Uppsala Monitoring Centre UMC) 承 担 其 维 护 工 作 随 着 MedDRA 的 发 展, 2008 年, UMC 在 Vigibase 数 据 库 中 开 始 应 用 MedDRA 术 语 集 进 行 编 码 WHO-ART 与 MedDRA 之 间 建 立 了 基 于 文 字 匹 配 的 映 射 关 系, WHO-ART 中 所 有 的 首 选 语 都 可 以 匹 配 到 MedDRA 中 相 应 的 条 目 这 种 映 射 关 系 在 每 年 3 月 份 更 新, 方 便 了 报 告 者 在 将 不 良 反 应 报 告 提 交 WHO 的 同 时, 还 可 提 交 给 其 他 组 织 机 构 由 于 MedDRA 庞 大 的 术 语 群, 对 数 据 量 较 大 的 不 良 事 件 数 据 库 进 行 人 工 编 码 具 有 很 大 的 难 度, 已 开 发 一 些 可 供 检 索 和 / 或 自 动 编 码 的 工 具 随 着 临 床 试 验 技 术 的 不 断 进 步, 临 床 试 验 的 数 据 管 理 呈 现 出 电 子 化 的 发 展 趋 势, 电 子 数 据 采 集 (electronic data capture, EDC) 系 统 应 运 而 生, 日 渐 普 及, 有 力 地 促 进 了 MedDRA 的 应 用 和 推 广 有 些 EDC 系 统 已 具 备 用 MedDRA 进 行 编 码 的 功 能 系 统 可 根 据 对 AE 的 描 述 及 逐 词 术 语 (verbatim term) 与 MedDRA 中 的 LLT 进 行 匹 配, 并 转 化 成 对 应 的 代 码 ( 即 自 动 编 码 ) 匹 配 机 制 可 设 计 为 精 确 匹 配 和 模 糊 匹 配, 匹 配 结 果 给 予 提 示, 并 经 人 工 核 定, 确 保 匹 配 的 成 功 率 成 功
5 1400 药 学 学 报 Acta Pharmaceutica Sinica 2015, 50 (11): 匹 配 后 给 予 系 统 记 忆, 下 次 遇 相 同 术 语 时 则 可 实 现 自 动 编 码 当 然, 这 里 的 人 工 核 定 有 必 要 建 立 质 量 保 证 机 制, 以 确 保 编 码 的 准 确 性 据 统 计, 即 使 使 用 自 动 编 码 工 具 也 只 可 以 完 成 约 85% 不 良 反 应 词 语 的 编 码, 剩 余 的 仍 需 手 工 进 行 图 1 显 示 了 借 助 EDC 系 图 1 采 用 EDC 系 统 进 行 MedDRA 编 码 的 一 般 性 流 程 示 意 图 统 实 现 MedDRA 编 码 的 一 般 性 流 程 2.3 基 于 MedDRA 编 码 的 不 良 事 件 分 析 在 ICH E3 ( 临 床 研 究 报 告 的 结 构 与 内 容 ) 指 导 原 则 中, 其 第 12 点 的 安 全 性 评 价 (12. Safety Evaluation) 部 分 将 安 全 性 相 关 的 数 据 分 析 分 为 3 个 层 次 [6], 一 是 暴 露 的 程 度, 二 是 一 般 的 AE 和 实 验 室 检 查 变 化 情 况, 三 是 SAE 和 其 他 重 要 的 AE; 给 出 了 由 粗 到 细 进 行 分 析 和 表 达 的 3 种 方 法, 一 是 用 表 格 或 图 形 展 示 汇 总 类 数 据, 二 是 按 单 病 例 列 举 相 关 数 据, 三 是 特 别 关 注 事 件 的 叙 述 性 说 明 笼 统 地 分 析 不 良 事 件 数 据, 或 者 单 个 列 举 不 良 事 件 的 常 规 做 法 都 不 容 易 获 得 安 全 性 的 全 貌 ICH E3 要 求 的 不 良 事 件 列 表 形 式 颇 为 细 致 ( 表 3), 列 举 到 每 种 不 良 事 件 及 其 对 应 的 例 数 和 发 生 率 ; 区 分 不 同 试 验 分 组, 按 机 体 系 表 3 ICH E3 建 议 的 不 良 事 件 统 计 汇 总 列 表 示 例 ( 治 疗 组 X, n = 50). *N11 为 患 者 的 识 别 号, 其 他 类 同 轻 度 中 度 重 度 合 计 有 关 无 关 有 关 无 关 有 关 无 关 有 关 无 关 机 体 系 统 A 事 件 1 6 (12%) 2 (4%) 3 (6%) 1 (2%) 3 (6%) 1 (2%) 12 (24%) 4 (8%) N11* N21 N31 N41 N51 N61 N12 N22 N32 N52 N13 N33 N53 N14 N15 N16 事 件 2 总 计 表 4 不 良 事 件 按 SOC 和 PT 分 类 的 统 计 汇 总 列 表 示 例. +: 发 生 AE 超 过 1 次 的 病 例 数 ; #: 系 统 器 官 分 类 (SOC); *: 首 选 语 (PT) 处 理 组 1 处 理 组 2 合 计 SOC 分 类 (N = xxx) (N = xxx) (N = xxx) P 值 PT 分 类 n (%) n (%) n (%) Patients with >=1 AE+ xxx (xx.x) xxx (xx.x) xxx (xx.x) 0.XXX System organ class 1# xxx (xx.x) xxx (xx.x) xxx (xx.x) 0.XXX Preferred term 1-1* xxx (xx.x) xxx (xx.x) xxx (xx.x) 0.XXX Preferred term 1-2 xxx (xx.x) xxx (xx.x) xxx (xx.x) 0.XXX xxx (xx.x) xxx (xx.x) xxx (xx.x) 0.XXX Preferred term 1-n System organ class 2 xxx (xx.x) xxx (xx.x) xxx (xx.x) 0.XXX Preferred term 2-1 xxx (xx.x) xxx (xx.x) xxx (xx.x) 0.XXX Preferred term 2-2 xxx (xx.x) xxx (xx.x) xxx (xx.x) 0.XXX xxx (xx.x) xxx (xx.x) xxx (xx.x) 0.XXX Preferred term 2-n System organ class n xxx (xx.x) xxx (xx.x) xxx (xx.x) 0.XXX Preferred term n-1 xxx (xx.x) xxx (xx.x) xxx (xx.x) 0.XXX Preferred term n-2 xxx (xx.x) xxx (xx.x) xxx (xx.x) 0.XXX xxx (xx.x) xxx (xx.x) xxx (xx.x) 0.XXX Preferred term n-n
6 陆 梦 洁 等 : MedDRA 及 其 在 不 良 事 件 分 析 中 的 应 用 1401 统 (body system) 分 类 给 出 不 同 严 重 程 度 ( 轻 度 中 度 重 度 ) 不 同 相 关 类 别 ( 有 关 无 关 ) 下 的 不 良 事 件 汇 总 有 人 认 为 此 表 列 举 太 过 详 细, 但 ICH 2012 年 发 布 的 针 对 E3 的 问 题 和 解 答 (questions & answers) 中 坚 持, 该 表 只 要 求 列 出 发 生 不 良 事 件 的 患 者 识 别 号 (ID), 无 需 个 体 的 更 加 详 细 信 息, 仍 然 只 是 数 据 汇 总 表 格 [7] 有 学 者 认 为 该 表 按 机 体 系 统 对 不 良 事 件 分 组 归 类 的 方 法 对 揭 示 药 物 的 安 全 性 特 点 具 有 重 要 作 用 目 前, 进 行 不 良 事 件 分 析 时 经 常 采 用 MedDRA 的 SOC 分 类 法 也 正 是 体 现 了 ICH E3 的 思 想 表 4 给 出 了 目 前 不 良 事 件 分 析 时 可 供 使 用 的 一 种 基 于 MedDRA 的 SOC 分 类 综 合 统 计 表 形 式 3 结 语 及 展 望 MedDRA 是 一 套 在 医 药 产 品 研 发 与 应 用 整 个 周 期 中 使 用 的 以 药 事 管 理 为 目 的 的 医 学 术 语 集, 其 涵 盖 范 围 广 泛, 实 现 了 临 床 试 验 医 学 术 语 的 标 准 化 不 良 事 件 报 告 和 分 析 作 为 临 床 试 验 安 全 性 评 价 的 重 要 内 容, 关 键 在 于 信 息 采 集 的 准 确 性 和 标 准 化, MedDRA 的 应 用 很 好 地 推 进 了 这 些 工 作 的 深 入 MedDRA 编 码 工 作 的 推 行 必 将 对 我 国 不 良 事 件 的 规 范 管 理 统 计 分 析 乃 至 整 个 临 床 试 验 的 规 范 化 运 作 产 生 深 远 和 积 极 的 影 响 References [1] Bo QY, Xiong NN, Zou JD, et al. Internationally agreed medical terminology: medical dictionary for regulatory activities [J]. Chin J Clin Pharmacol Ther ( 中 国 临 床 药 理 学 与 治 疗 学 ), 2007, 12: [2] International Conference on Harmonisation (ICH). Meddraterm selection: points to consider. ICH-Endorsed Guide for MedDRA Users, Release Based on MedDRA Version 18.1 [EB/OL]. 10_termselptc_r4_10_sep2015.pdf. [3] International Conference on Harmonisation (ICH). MedDRA DATA RETRIEVAL ANDPRESENTATION: POINTS TO CONSIDER. ICH-Endorsed Guide for MedDRA Userson Data Output, Release 3.10 Based on MedDRA Version 18.1 [EB/OL]. le/ _datretptc_r3_10_sep2015.pdf. [4] Hou YF, Tian CH, Liu CL, et al. Analysis and implications of standardised MedDRA queries [J]. Chin J Pharmacovigilance ( 中 国 药 物 警 戒 ), 2011, 8: [5] Liu YX, Yao C, Chen F, et al. Safety assessment in randomized controlled clinical trials [J]. Natl J Androl ( 中 华 男 科 学 杂 志 ), 2004, 10: [6] ICH. ICH Harmonised Tripartite Guideline: Structure and Content of Clinical Study Reports (E3, Current Step 4 version, dated 30 November 1995) [EB/OL]. min/public_web_site/ich_products/guidelines/efficacy/e3/e 3_Guideline.pdf. [7] ICH E3 Implementation Working Group. ICH E3 Guideline: Structure and Content of Clinical Study Reports-Questions & Answers (R1) (Current version, dated 6 July 2012) [EB/OL]. Guidelines/Efficacy/E3/E3_QAs_R1_Step4.pdf.
Introductory Guide MedDRA Version 15.0
入 门 指 南 MedDRA 15.0 版 致 读 者 致 读 者 本 入 门 指 南 以 中 文 编 写, 仅 供 中 文 版 MedDRA 使 用 其 他 支 持 非 中 文 用 户 的 入 门 指 南 也 已 编 写 完 毕, 并 附 有 各 自 译 本 本 入 门 指 南 旨 在 与 MedDRA Browser 配 合 使 用, 每 次 订 购 MedDRA 时 附 带 提 供 具 体 版
More information一太郎 11/10/9/8 文書
24 12 28 EU ICH ICH DSUR DSUR EU E2F 20121228 1 ... 4 1.1... 4 1.2... 5 1.3 DSUR... 5 1.4 DSUR PSUR... 7 1.5 DSUR... 7... 7 2.1 DSUR... 7 2.2 DSUR... 8 2.3 DSUR... 8 2.4 DSUR... 9 2.5 DSUR... 9 2.6...
More informationMicrosoft PowerPoint - 02_20120602 [相容模式]
腦 中 風 的 危 險 因 子 腦 中 風 之 中 醫 防 治 與 保 健 長 庚 紀 念 醫 院 黃 澤 宏 醫 師 久 食 膏 粱 厚 味, 肥 甘 之 品, 損 傷 心 脾 平 人 手 指 麻 木, 不 時 眩 暈, 乃 中 風 先 兆, 須 預 防 之, 宜 慎 起 居, 節 飲 食, 遠 房 幃, 調 神 志 慎 起 居 : 生 活 要 有 規 律, 注 意 勞 逸 搭 配, 適 當 參
More information864 现 代 药 物 与 临 床 Drugs & Clinic 第 31 卷 第 6 期 2016 年 6 月 of apoptosis related factors, decrease the incidence of adverse reactions, which is of great
现 代 药 物 与 临 床 Drugs & Clinic 第 31 卷 第 6 期 2016 年 6 月 863 曲 妥 珠 单 抗 联 合 多 西 紫 杉 醇 治 疗 Her-2 阳 性 乳 腺 癌 的 临 床 研 究 * 周 永 安, 刘 训 碧 黄 石 市 中 心 医 院 ( 普 爱 院 区 ) 乳 腺 肿 瘤 外 科, 湖 北 黄 石 435000 摘 要 : 目 的 探 析 注 射 用 曲
More informationMicrosoft Word - 藥物安全簡訊vol 25-final.doc
藥 物 安 全 簡 訊 Drug Safety Newsletter 2009.Mar. Vol.25 本 期 內 容 最 新 消 息 藥 物 安 全 資 訊... 2 藥 品 安 全 資 訊... 2 國 內 藥 物 不 良 品 回 收 事 件... 8 醫 材 回 收 事 件... 8 專 題 報 導 九 十 七 年 度 國 內 上 市 後 藥 品 之 ADR 通 報 案 例 分 析... 九
More information1.2 资 金 的 管 理 1.1 权 利 义 务 来 源 MOU 1.3 数 据 的 使 用 和 保 护 2 国 际 空 间 站 资 源 分 配 方 案 54
第 29 卷 第 12 期 全 球 科 技 经 济 瞭 望 Vol. 29 No. 12 2014 年 12 月 Global Science, Technology and Economy Outlook Dec. 2014 刘 阳 子 ( 中 国 科 学 技 术 信 息 研 究 所, 北 京 ) 摘 要 : 空 间 探 索 既 复 杂 艰 巨 又 耗 资 甚 大, 因 此, 世 界 各 国 无
More information®
中 草 药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 45 卷 第 15 期 214 年 8 月 2277 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 的 Meta 分 析 * 何 颖, 刘 莹, 邹 爱 英 天 津 中 医 药 大 学 第 二 附 属 医 院, 天 津 15 摘 要 : 利 用 Meta 分 析 法 评 价 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 的
More informationuntitled
19932005 1 1993-2005 The Urban Residential Housing System in Shanghai 1993-2005: the Marketization Process and Housing Affordability Jie Chen, Assistant Professor, Management School of Fudan University,
More information标题
医 药 导 报 2016 年 8 月 第 35 卷 第 8 期 803 特 约 稿 鱼 腥 草 制 剂 上 市 后 安 全 性 再 评 价 吴 健 鸿 1 ꎬ 杨 晓 燕 2 ꎬ 柳 强 妮 2 ꎬ 尹 平 2 2 ꎬ 曾 繁 典 (1. 武 汉 药 品 医 疗 器 械 检 验 所 ꎬ 武 汉 430075ꎻ2. 华 中 科 技 大 学 同 济 医 学 院 ꎬ 武 汉 430030) 摘 要 目 的
More information致 谢 致 谢 MedDRA 是 International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations (IFPMA) 的 注 册 商 标 ) MedDRA 维 护 和 支 持 服 务 组 织 标 准 MedDRA 分 析
标 准 MedDRA 分 析 查 询 入 门 指 南 14.0 版 致 谢 致 谢 MedDRA 是 International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations (IFPMA) 的 注 册 商 标 ) MedDRA 维 护 和 支 持 服 务 组 织 标 准 MedDRA 分 析 查 询 入 门 指 南 14.0.
More informationWhat's New - MedDRA Version 14.0
新 增 内 容 MedDRA 第 14.0 版 声 明 声 明 MedDRA 是 International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations (IFPMA) 的 注 册 商 标 Adobe 是 Adobe Systems Incorporated 的 注 册 商 标 ii 声 明 2011 年 International
More information% %
2014 20 2 POPULATION & DEVELOPMENT Vol. 20 No. 2 2014 430073 2010 C913 A 1674-1668 2014 02-0033 - 11 The Analysis of the Social Security of Migrant Workers and Their Integration into Urban Society SHI
More information医学科研方法
医 学 科 研 方 法 主 讲 苏 秀 兰 细 胞 生 物 学 教 授 第 一 讲 绪 论 一 概 念 : 在 医 学 科 学 研 究 活 动 中, 运 用 科 学 的 实 践 和 理 论 思 维 的 技 巧, 充 分 发 挥 自 己 的 智 慧, 去 寻 找 观 念 世 界 与 现 实 世 界 之 间 的 联 系 或 规 律, 从 而 发 现 新 现 象, 提 出 新 理 论 的 手 段 二 医
More informationConstruction of Chinese pediatric standard database A Dissertation Submitted for the Master s Degree Candidate:linan Adviser:Prof. Han Xinmin Nanjing
密 级 : 公 开 学 号 :20081209 硕 士 学 位 论 文 中 医 儿 科 标 准 数 据 库 建 设 研 究 研 究 生 李 楠 指 导 教 师 学 科 专 业 所 在 学 院 毕 业 时 间 韩 新 民 教 授 中 医 儿 科 学 第 一 临 床 医 学 院 2011 年 06 月 Construction of Chinese pediatric standard database
More informationMicrosoft Word - 793-797 tb20150504赵宏宇s-高校教改纵横.doc
微 生 物 学 通 报 Microbiology China tongbao@im.ac.cn Apr. 20, 2016, 43(4): 793 797 http://journals.im.ac.cn/wswxtbcn DOI: 10.13344/j.microbiol.china.150504 高 校 教 改 纵 横 生 物 工 程 专 业 发 酵 课 程 群 建 设 探 索 * 赵 宏 宇
More information2 结 果 409 例 报 告 中, 男 性 249 例 (60.88%), 女 性 160 例 (39.12%), 男 女 比 例 1.6:1; 年 龄 最 小 的 仅 1 天, 年 龄 最 大 的 84 岁 其 中,14 岁 以 下 儿 童 患 者 360 例, 占 88.02% ( 表 1)
中 图 分 类 号 :R978.7;R994.11 文 献 标 识 码 :A 文 章 编 号 :1672-8629(2015)01-0045-04 409 例 注 射 用 单 磷 酸 阿 糖 腺 苷 不 良 反 应 报 告 分 析 王 丽 1 李 强 2 ( 1 河 南 省 食 品 药 品 评 价 中 心, 河 南 郑 州 450004; 2 河 南 省 郑 州 市 食 品 药 品 检 验 所, 河
More information吴 郁 玲 等 : 农 户 对 宅 基 地 使 用 权 确 权 效 应 的 认 知 研 究 以 武 汉 市 为 例 29 the paper tried to provide a basis to improve the confirmation policy efficiency and to f
第 30 卷 第 4 期 2016 年 4 月 中国土地科学 China Land Sciences Vol.30 No.4 Apr.,2016 doi: 10.11994/zgtdkx.20160523.153245 农户对宅基地使用权确权效应的认知研究 以武汉市为例 吴郁玲 1 侯 娇 1 冯忠垒 2 周 勇 1 1. 华中师范大学城环学院 湖北 武汉 430079 2. 中国地质大学 武汉 经济管理学院
More information1421 历 360 份, 局 部 使 用 抗 菌 药 物 不 进 行 统 计 1.2 方 法 统 计 分 析 2013 年 住 院 患 者 抗 菌 药 物 的 使 用 情 况 统 计 内 容 包 括 使 用 科 室 年 龄 体 质 量 住 院 时 间 诊 断 抗 菌 药 物 品 种 抗 菌 药 物
1420 天 津 市 中 心 妇 产 科 医 院 2013 年 住 院 患 者 抗 菌 药 物 使 用 情 况 分 析 * 汪 涛, 邢 丽 天 津 市 中 心 妇 产 科 医 院 药 剂 科, 天 津 300100 摘 要 : 目 的 调 查 天 津 市 中 心 妇 产 科 医 院 2013 年 住 院 患 者 抗 菌 药 物 的 使 用 情 况, 并 分 析 评 估 其 使 用 合 理 性 方
More information营养学于一身的著作 也是中国古代一部重要的药膳专书 书中许多内容对今天人们的饮食 营养 食疗食补 养生避忌等有着指导性意义和现实价值 本书问世之后进献元朝文宗皇帝 文宗批示 命中院使臣拜住刻梓而广传之 兹举也 意欲推一人之安而使天下之人举安 推 ①忽思慧又作和斯辉 一人之寿而使天下之人皆寿 恩泽之厚
元代宫廷饮食文化探秘 文章编号 1001-5558 2011 01-0202-06 双 金 摘要 成书于 1330 年的 饮膳正要 是我国古代最早的一部集饮食文化与营养学于 一身的著作 是元朝蒙古族医学家 营养学家忽思慧于担任元仁宗宫廷饮膳太医期间 在积 累丰富的烹饪技术 营养卫生及饮食保健等方面经验的基础上撰写而成的 该书在我国蒙古 族 汉族医药史上也占有重要地位 关键词 饮膳正要 元代 宫廷 饮食文化
More informationAbstract: The paper researches the situation of contradiction between traffic de- mand and supply of Shangyu city,in order to provide practical measures to relief the city's increasingly serious contradictions
More information5-25袁宏钧.indd
第 24 卷 第 5 期 2015 年 5 月 碘 131 doi:10.3978/j.issn.1005-6947.2015.05.005 http://dx.doi.org/10.3978/j.issn.1005-6947.2015.05.005 Chinese Journal of General Surgery, 2015, 24(5):643 647. Chinese Journal of
More information0-80-10() ISO ISO ISO/IEC Directives2012 (High Level Structure, HLS) () ISO31000 ISO31000 () () 2005 ISO 2.(Normative references) ISO27001:20132005 27
ISO27001:2013ISO27001:2005 International Organization for StandardizationISO2013 10ISO27001:2005ISO 27001:2013ISO 270012005ISO27001:2005 24 ISO 27001:20052015930 (Mobile Payment)(BYOD) (Social Media)(Big
More informationFinally, the paper points out the curriculum reform initiation and implementation must be careful and consider the affordability of the educators to c
Hong Kong Teachers Centre JournalVol. 7 Hong Kong Teachers Centre 2008!"#$%&'()*+,-. Multiple perspectives review on Hong Kong curriculum reform since 1997 Abstract The paper reports the curriculum reform
More information标题
第 38 卷 第 3 期 教 学 研 究 Vol 38 No 3 2015 年 5 月 Research in Teaching May 2015 普 通 高 校 军 事 技 能 训 练 评 估 指 标 体 系 的 构 建 研 究 基 于 对 陕 西 省 高 校 的 考 察 刘 玉 青 ( 西 安 交 通 大 学 军 事 教 研 室, 陕 西 西 安 710049) [ 摘 要 ] 普 通 高 校
More information211 better than those in the control group, with significant difference between two groups (P < 0.05). The ocular hypertension of patients in the cont
210 毛 果 芸 香 碱 联 合 拉 坦 前 列 素 治 疗 原 发 性 急 性 闭 角 型 青 光 眼 的 疗 效 观 察 符 元 党 1, 郑 振 优 2, 林 再 雄 2, 周 吉 良 1. 昌 江 黎 族 自 治 县 中 西 医 结 合 医 院, 海 南 昌 江 572700 2. 海 南 医 学 院 附 属 医 院 眼 科, 海 南 海 口 570100 1 摘 要 : 目 的 探 讨
More information128 中 南 大 学 学 报 ( 社 会 科 学 版 ) 2012 年 第 18 卷 第 5 期 毫 无 价 值, 而 且 还 会 遗 患 无 穷 随 着 社 会 生 活 节 奏 的 加 快 和 生 活 方 式 的 改 变, 食 品 供 应 将 日 益 社 会 化, 更 多 的 人 依 赖 食 品
第 18 卷 第 5 期 中 南 大 学 学 报 ( 社 会 科 学 版 ) Vol.18 No.5 2012 年 10 月 J. CENT. SOUTH UNIV. (SOCIAL SCIENCE) Oct. 2012 论 食 品 安 全 伦 理 的 基 本 价 值 诉 求 喻 文 德 ( 吉 首 大 学 马 克 思 主 义 学 院, 湖 南 吉 首,416000) 摘 要 : 食 品 安 全 亟
More information% % % % % % ~
1001-5558 2015 03-0021-16 2010 C91 A 2014 5 2010 N. W. Journal of Ethnology 2015 3 86 2015.No.3 Total No.86 2010 2010 2181.58 882.99 40.47% 1298.59 59.53% 2013 2232.78 847.29 37.95% 1385.49 62.05% 1990
More information临床试验数据 标准化的医学编码
MedDRA 及不良事件统计 刘玉秀主任医师南京军区南京总医院医务部 2015 年 4 月 23 日 内容 31 2 3 临床试验数据标准化 MedDRA 标准化工具 MedDRA 用于不良事件统计 2 临床试验数据标准化 医学用语表达的多样化 文字表达类试验数据的多样化 自由性 : 不良事件名称 药物名称 疾病诊断名称 病史资料 药物禁忌症和适应症 4 医学用语 : 症状 体征 疾病 根据病人直接主诉的不良反应结果
More information~ 10 2 P Y i t = my i t W Y i t 1000 PY i t Y t i W Y i t t i m Y i t t i 15 ~ 49 1 Y Y Y 15 ~ j j t j t = j P i t i = 15 P n i t n Y
* 35 4 2011 7 Vol. 35 No. 4 July 2011 3 Population Research 1950 ~ 1981 The Estimation Method and Its Application of Cohort Age - specific Fertility Rates Wang Gongzhou Hu Yaoling Abstract Based on the
More informationMicrosoft Word - 33-p0191-14skyd8.doc
第 20 卷 第 4 期 中 南 大 学 学 报 ( 社 会 科 学 版 ) Vol.20 No.4 2014 年 8 月 J. CENT. SOUTH UNIV. (SOCIAL SCIENCE) Aug. 2014 基 于 模 糊 层 次 分 析 法 的 政 府 干 部 胜 任 力 评 价 实 证 研 究 薛 琴 ( 南 京 工 程 学 院 经 济 与 管 理 学 院, 江 苏 南 京,211167)
More information2005 3,? :; ;, ;,,,,,,1 % %,,,,, 1 %,,,, : () ;, ;,,,,,,,,,,,,, (2004) ( GBΠT ) 16 (2004), (2004) 47
: 3 ( 100836) :,, : :,,,,,,,,,,, ; (),,,,,??,??,,?,? 1982 1995,?,,?, 3 (2004) (Harry X. Wu) ;(:Measuring Output of Service Sector in China ; :16913107) (:; :70273058), 46 2005 3,? :; ;, ;,,,,,,1 % 1987
More informationERP ERP ERP ERP ERP 13
20081521051 08 ) ERP 2012 05 06 ERP ERP ERP ERP ERP 13 Title Comprehensive Budget Management Related Issues Under the ERP Environment Research Abstract The overall budget management has been introduced
More information标题
第 33 卷 摇 第 9 期 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 014 年 9 月 情 摇 报 摇 杂 摇 志 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 JOURNAL OF INTELLIGENCE Vol. 33 摇 No. 9 Sep. 摇 014 基 于 专 利 的 大 数 据 技 术 发 展 情 报 * 分 析 及 战 略 研 究 1 1 李 鹏 飞 摇 卢 摇
More information104-012-7794 MOTC-IOT-103-H1DB001a 臺 灣 港 務 公 司 之 監 督 與 公 司 治 理 績 效 評 估 研 究 (2/2) 著 者 : 謝 幼 屏 吳 榮 貴 朱 金 元 吳 朝 升 孫 儷 芳 王 克 尹 林 玲 煥 張 淑 滿 陳 銓 楊 世 豪 陳 秋 玲
104-012-7794 MOTC-IOT-103-H1DB001a 臺 灣 港 務 公 司 之 監 督 與 公 司 治 理 績 效 評 估 研 究 (2/2) 交 通 部 運 輸 研 究 所 中 華 民 國 104 年 3 月 104-012-7794 MOTC-IOT-103-H1DB001a 臺 灣 港 務 公 司 之 監 督 與 公 司 治 理 績 效 評 估 研 究 (2/2) 著 者 :
More information素质教育.doc
层 次 分 析 法 在 学 校 教 学 管 理 能 力 评 估 中 的 应 用 创 新 教 育 王 瑛 1 2 王 建 永 1. 陕 西 西 安 铁 路 职 业 技 术 学 院 2. 陕 西 西 安 地 下 铁 道 责 任 有 限 公 司 710600 摘 要 : 本 文 简 要 阐 述 了 层 次 分 析 法 (AHP 法 ) 的 基 本 原 理, 使 学 校 在 教 学 管 理 中 引 入 层
More information2009 10 Bairoch,1930 1999) (Angus Maddison,1926 ) (Bairoch, 1976, 1981), 1960,1800 324, 220, 228 ;1840 206, 447, 310, 178 (1993) (1988) Peter Brecke (
:1600 1840 1600 1840 3 :, 1600 1840 GDP, GDP, 1600, GDP 415 ( 1990 388 ), 1840 314 (1600, 1990 318 ) 1600 1840, GDP 55 %, 0118 %, GDP 25 %, - 0112 % : GDP 20,,,,, (,1998 ;,2001),,, ( GDP) GDP,, 1600 1840
More information环境指标
1 重 庆 城 市 化 发 展 区 域 差 异 及 模 式 探 讨 李 孝 坤 重 庆 师 范 大 学 地 理 科 学 学 院 (400047) e-mail: cslixk@cqnu.edu.cn 摘 要 : 受 区 域 发 展 不 平 衡 规 律 的 影 响, 重 庆 直 辖 市 城 市 化 发 展 区 域 差 异 十 分 明 显 主 要 表 现 在 城 市 化 率 城 镇 密 度 城 镇 规
More informationMicrosoft Word - 2015年第三期09
第 32 卷 第 3 期 河 北 工 程 大 学 学 报 ( 社 会 科 学 版 ) Vol.32 No.3 2015 年 9 月 Journal of Hebei University of Engineering (Social Science Edition) Sept.2015 潍 坊 地 区 非 物 质 文 化 遗 产 要 素 研 究 刘 阳 ( 中 央 戏 剧 学 院 戏 剧 管 理 系,
More informationMicrosoft PowerPoint 螻ア譛ャ蜈育函・亥嵜陦帷費シ・ppt
1962 FAOWHO 174 2007/4/23 2 Step 1 Step 2 Step 3 Step 4 Step 5 Step 6 Step 7 Step 8 2007/4/23 3 CTFBT 2007/4/23 4 2007/4/23 5 FAO WHO 2007/4/23 6 Code of Hygienic Practice for Low-Acid and Acidified Low-
More informationImproving the Effectiveness of the Training of Civil Service by Applying Learning Science and Technology: The Case Study of the National Academy of Ci
善 用 學 習 科 技 提 升 公 務 人 員 培 訓 之 效 能 : 以 國 家 文 官 學 院 學 習 科 技 之 建 構 與 運 用 為 例 蔡 璧 煌 鍾 廣 翰 摘 要 公 務 人 員 的 素 質 代 表 一 國 國 力, 除 攸 關 國 家 施 政 外, 也 影 響 國 家 整 體 之 發 展, 因 此 如 何 善 用 學 習 科 技 協 助 公 務 人 員 培 訓 與 管 理, 未 來
More informationMicrosoft Word - 201506定版
56 Chinese Journal of Library and Information Science for Traditional Chinese Medicine Dec. 2015 Vol. 39 No. 6 综 述 中 医 药 学 语 言 系 统 研 究 综 述 于 彤, 贾 李 蓉, 刘 静, 杨 硕 *, 董 燕, 朱 玲 中 国 中 医 科 学 院 中 医 药 信 息 研 究 所,
More information中国科技论文在线中文稿件模板
# 针 刺 治 疗 过 敏 性 鼻 炎 取 穴 规 律 探 析 ** 张 佳 佳, 陈 晟, 郭 盛 楠, 赵 吉 平 ( 北 京 中 医 药 大 学 东 直 门 医 院 ) 5 摘 要 : 变 应 性 鼻 炎 (AR) 已 成 为 全 球 性 常 见 病 针 刺 治 疗 本 病 疗 效 独 特 且 相 关 的 临 床 报 道 数 量 较 多 本 文 通 过 对 针 刺 治 疗 AR 相 关 文 献
More information1. 课 程 负 责 人 情 况 姓 名 蒋 效 宇 性 别 男 出 生 年 月 基 本 信 息 最 终 学 历 研 究 生 职 称 副 教 授 电 话 学 位 博 士 职 务 无 传 真 研 究 方 向 MIS 系 统 整 合 电 子
北 京 服 装 学 院 精 品 课 程 建 设 立 项 申 报 表 课 程 名 称 管 理 信 息 系 统 所 属 部 门 商 学 院 课 程 类 型 理 论 课 ( 不 含 实 践 ) 理 论 课 ( 含 实 践 ) 实 验 ( 践 ) 课 所 属 一 级 学 科 名 称 所 属 二 级 学 科 名 称 课 程 负 责 人 管 理 科 学 与 工 程 管 理 信 息 系 统 蒋 效 宇 申 报 日
More information\\Lhh\07-02\黑白\内页黑白1-16.p
Abstract: Urban Grid Management Mode (UGMM) is born against the background of the fast development of digital city. It is a set of urban management ideas, tools, organizations and flow, which is on the
More information中 国 药 事 2016 年 7 月 第 30 卷 第 7 期 709 体 外 诊 断 试 剂 是 指 用 生 物 化 学 免 疫 学 微 生 物 学 分 子 生 物 学 等 原 理 或 方 法 制 备, 在 体 外 用 于 对 人 体 疾 病 的 诊 断 筛 查 或 监 测 及 流 行 病 学 调
708 中 国 药 事 2016 年 7 月 第 30 卷 第 7 期 医 院 药 事 2010-2015 年 北 京 医 院 体 外 诊 断 试 剂 采 购 情 况 及 管 理 模 式 探 讨 田 晓 鑫, 刘 蕾 *, 穆 林 ( 北 京 医 院 药 学 部, 北 京 100730) 摘 要 目 的 : 对 我 院 体 外 诊 断 试 剂 采 购 情 况 进 行 评 价 与 分 析, 对 使 用
More information21 4 37% 8 5 1 1 31 3.6 2 現 況 分 析 ( 一 ) 單 位 簡 介 11 21 94.7% 1 25 5 4.6 67 APACHE-II score 2 14 21 6% 6.6 ( 二 ) 執 行 導 管 照 現 況 2 降 olume 14. Number 1. F
降 降 邱咨華 徐盈真* 林麗芬 王雅香** 中文摘要 導管為常見留置的管路 而是院發生最高 亦為本 冠 故著手進行 經查檢 分析確立問題為 缺乏預防照 標準 理人員對控制照不正確 缺乏集容器清潔規範 組員參考文獻及發揮 創意擬定對策 包括修訂預防照標準 修訂擦澡及理常規模式 舉辦在職 教育課程 成立手部衛生種子人員及製訂集容器清潔規範等對策 於實施措施 後由3.6 下降為 本的實施確實 也提升理人員
More information综合报道
55 doi:10.3969j.issn.1000-3606.2014.01.01 论 著 不 同 围 生 因 素 对 妊 娠 的 影 响 赵 玉 祥 岳 虹 霓 杨 占 华 江 苏 省 淮 安 市 保 健 院 新 生 儿 科 ( 江 苏 淮 安 223002) 摘 要 : 目 的 探 讨 妊 娠 期 高 血 压 疾 病 胎 膜 早 破 等 围 生 因 素 对 妊 娠 的 影 响 方 法 回 顾 性
More informationおおさか経済の動き pwd
http://www.pref.osaka.jp/aid/sangyou/index.html 100 90 80 70 1 2 3 4 5 6 7 8 9 101112 1 2 3 4 5 6 7 8 9 101112 1 2 3 4 5 6 7 8 9 101112 H22 H23 H24-5 -10-15 5 0 10 1 2 3 4 5 6 7 8 9 101112 1 2 3 4 5 6
More informationPowerPoint プレゼンテーション
2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Enabling Technologies Safety Assurance 2015 2016 2017 2018 2019 Future Forecast of Enabling Technologies Driver Acceptance of Automated Vehicle Systems
More informationMicrosoft Word - 2目录.doc
目 录 2014 年 度 获 证 企 业 年 会 会 议 日 程 安 排 1 会 议 资 料 1 强 化 管 理 是 企 业 经 营 必 由 之 路 --- 浅 谈 掌 握 法 律 法 规 知 识 对 企 业 管 理 的 重 要 意 义 5 2 ISO14001-2015(DIS) 标 准 修 订 的 最 新 动 态 及 主 要 变 化 22 3 实 施 环 境 管 理 体 系 的 绩 效 29 4
More information35 2 2011 3 Vol. 35 No. 2 March 2011 83 Population Research * 2 100872 Birth Interval between First and Second Child and Its Policy Implications Liu Shuang Zou Mingru Abstract Using data of international
More information蜂胶对糖尿病、心脑血管疾病及恶性肿瘤的疗效分析 论,心脑血管疾病 文
蜂 胶 对 糖 尿 病 心 脑 血 管 疾 病 及 恶 性 肿 瘤 的 疗 效 分 析 疾 病 文 论, 心 脑 血 管 114jiankang.com http://114jiankang.com 蜂 胶 对 糖 尿 病 心 脑 血 管 疾 病 及 恶 性 肿 瘤 的 疗 效 分 析 论, 心 脑 血 管 疾 病 文 与 蜜 蜂 上 颚 腺 舌 腺 等 腺 体 分 泌 物 和 一 定 比 例 的
More information% % 99% Sautman B. Preferential Policies for Ethnic Minorities in China The Case
1001-5558 2015 03-0037-11 2000 2010 C95 DOI:10.16486/j.cnki.62-1035/d.2015.03.005 A 1 2014 14CRK014 2013 13SHC012 1 47 2181 N. W. Journal of Ethnology 2015 3 86 2015.No.3 Total No.86 20 70 122000 2007
More information59 1 CSpace 2 CSpace CSpace URL CSpace 1 CSpace URL 2 Lucene 3 ID 4 ID Web 1. 2 CSpace LireSolr 3 LireSolr 3 Web LireSolr ID
58 2016. 14 * LireSolr LireSolr CEDD Ajax CSpace LireSolr CEDD Abstract In order to offer better image support services it is necessary to extend the image retrieval function of our institutional repository.
More information国内外相关的临床研究资料综述撰写的格式与内容
化 学 药 物 申 报 资 料 撰 写 的 格 式 和 内 容 的 技 术 指 导 原 则 临 床 试 验 资 料 综 述 目 录 一 概 述... 3 二 资 料 格 式 与 内 容... 4 ( 一 ) 临 床 试 验 与 文 献 总 结... 4 1 临 床 试 验 总 结... 5 1.1 生 物 药 剂 学 研 究 总 结... 5 1.2 临 床 药 理 学 研 究 总 结... 5 1.3
More information增 刊 谢 小 林, 等. 上 海 中 心 裙 房 深 大 基 坑 逆 作 开 挖 设 计 及 实 践 745 类 型, 水 位 埋 深 一 般 为 地 表 下.0~.7 m 场 地 地 表 以 下 27 m 处 分 布 7 层 砂 性 土, 为 第 一 承 压 含 水 层 ; 9 层 砂 性 土
第 34 卷 增 刊 岩 土 工 程 学 报 Vol.34 Supp. 202 年. 月 Chinese Journal of Geotechnical Engineering Nov. 202 上 海 中 心 裙 房 深 大 基 坑 逆 作 开 挖 设 计 及 实 践 谢 小 林 2 2, 翟 杰 群, 张 羽, 杨 科, 郭 晓 航, 贾 坚 (. 同 济 大 学 建 筑 设 计 研 究 院 (
More information<4D6963726F736F667420576F7264202D203631372D3632312032303133303430333030312DBACEC0F25FD0A3B6D4B8E55F2DB6FED0A32D2D2DC8A5B5F4CDBCD6D0B5C4BBD8B3B5B7FBBAC52E646F63>
第 4 卷 第 2 期 食 品 安 全 质 量 检 测 学 报 Vol. 4 No. 2 2013 年 4 月 Journal of Food Safety and Quality Apr., 2013 何 莉 *, 姜 笑 寒 ( 广 东 省 食 品 药 品 职 业 技 术 学 校, 广 州 510663) 摘 要 : 本 文 通 过 科 学 地 运 用 html5+jsp+sql 技 术, 建
More information图 书 在 版 编 目 (CIP) 数 据 临 床 肿 瘤 学 : 全 2 册 /( 美 ) 尼 德 胡 贝 尔 (Niederhuber,J.E.) 等 原 著 ; 孙 燕 译. -- 北 京 : 人 民 军 医 出 版 社, ISBN Ⅰ.1 临
Abeloff s Clinical Oncology 临 床 肿 瘤 学 ( 第 5 版 ) 原 著 者 John E. Niederhuber James O. Armitage James H. Doroshow Michael B. Kastan Joel E. Tepper 主 译 孙 燕 ( 下 卷 ) 图 书 在 版 编 目 (CIP) 数 据 临 床 肿 瘤 学 : 全 2 册 /(
More information具有多个输入 特别是多个输出的 部门 或 单位 ( 称为 决策单元 Decision Making Unit 简称 DMU) 间的相对有效 8 性 C2R 模型是 DEA 的个模型 也是 DEA 的基础 和重要模型 假设有 n 个决策单元 DMUj( j = 1 2 3 n) 每个 DMU 有 m
基于 DEA 模型的 我国政府社会管理职能绩效评价研究 以 30 个省 ( 直辖市 自治区 ) 为统计样本的实证分析 * 李超显 摘 要 政府社会管理职能绩效评价是政府管理中的一个重点和难点问题 本文采用数据包络分析模型对中 30 国 30 个省( 直辖市 自治区) 的政府社会管理职能绩效进行时空差异分析和实证评价 研究发现 个省( 直辖市 自治区) 的政府社会管理职能绩效具有空间差异性 雁行形态和区域梯度性
More information说 明 系 统 解 剖 学 是 医 学 专 业 的 一 门 重 要 基 础 课 程, 学 习 这 门 课 程 的 目 的 在 于 使 医 学 生 通 过 学 习, 认 识 并 掌 握 正 常 人 体 器 官 的 位 置 形 态 和 结 构, 为 学 习 其 它 医 学 课 程 打 下 基 础 本 大
人 体 系 统 解 剖 学 教 学 大 纲 ( 本 科 临 床 医 学 麻 醉 学 全 科 医 学 影 像 学 和 药 学 专 业 ) 徐 州 医 学 院 人 体 解 剖 学 教 研 室 2010.05 说 明 系 统 解 剖 学 是 医 学 专 业 的 一 门 重 要 基 础 课 程, 学 习 这 门 课 程 的 目 的 在 于 使 医 学 生 通 过 学 习, 认 识 并 掌 握 正 常 人 体
More information公 Hygiene Pharmacy and Pharmacy Administration carbamazepine carbamazepine HLA-B*1502 SJS/TEN IC carbamazepine HLA-B*1502 carbamaz
Carbamazepine Carbamazepine 敏 基 因 檢 測 提 示 機 制 公 林 口 長 庚 紀 念 醫 院 劑 部 師 盧 柏 先 鄭 吉 元 陳 琦 華 林 口 長 庚 紀 念 醫 院 檢 驗 醫 科 醫 檢 師 甯 孝 真 基 隆 長 庚 紀 念 醫 院 劑 科 師 陳 玉 瑩 摘 要 2011 7 HLA-B HLA-B*1502 carbamazepine SJS/TEN
More information穨17.PDF
17 J Chin Med 14(1): 17-31, 2003 (2002 7 9 2002 12 24 2003 1 8 ) 1 2 50 : 04-22340047 : 04-22342508E-Mail: jcmt22@ms38.hinet.net 18 3 4 19 () 5 1. 2. 3. 4. 5. 20 ( ) 6 1. 2. 3. () 7 1. 21 1 2 3 4 5 6 2.
More informationA Study on Grading and Sequencing of Senses of Grade-A Polysemous Adjectives in A Syllabus of Graded Vocabulary for Chinese Proficiency 2002 I II Abstract ublished in 1992, A Syllabus of Graded Vocabulary
More information197 2 相 关 背 景 多 巴 胺 D 2 类 受 体 包 括 D 2 D 3 和 D 4 受 体 1975 年,Randrup 首 先 提 出, 多 巴 胺 可 能 参 与 抑 郁 症 的 发 病 后 来 Maj 等 通 过 一 系 列 的 实 验 证 明, 几 乎 所 有 的 长 期 抗 抑
196 未 来 药 物 新 型 多 巴 胺 D 2 类 受 体 部 分 激 动 剂 brexpiprazole 刘 长 鹰 1, 于 鹏 2, 李 祎 亮 1 1. 天 津 药 物 研 究 院 天 津 市 新 药 设 计 与 发 现 重 点 实 验 室, 天 津 300193 2. 天 津 药 物 研 究 院 医 药 信 息 中 心, 天 津 300193 摘 要 : 在 多 巴 胺 D 2 类 受
More informationELECTRIC DRIVE FOR LOCOMOTIVES The Research and Development of Modern Railway Traction and Control Technology (CSR Zhuzhou Institute Co., Ltd., Zhuzhou, Hunan 412001, China) Abstract: The technology of
More information类 抗 肿 瘤 药 物 临 床 研 究, 由 于 非 细 胞 毒 类 药 物 ( 如 信 号 传 导 抑 制 剂, 生 物 反 应 调 节 剂, 激 素 类 等 ) 是 目 前 新 药 开 发 的 主 要 方 向, 本 指 导 原 则 也 将 尽 可 能 对 此 类 别 药 物 临 床 研 究 的
抗 肿 瘤 药 物 临 床 试 验 技 术 指 导 原 则 一 概 述 恶 性 肿 瘤 是 严 重 威 胁 人 类 生 命 的 一 类 疾 病, 尽 管 现 有 治 疗 手 段 取 得 了 一 定 疗 效, 但 多 数 肿 瘤 患 者 生 存 时 间 有 限, 缺 乏 有 效 的 可 以 治 愈 的 药 物, 亟 需 开 发 新 的 药 物 来 满 足 需 要 在 抗 肿 瘤 药 物 的 风 险 效
More information( 1 2 ) ( ) ( )
2010 4 4 ( 265 ) China Industrial Economics Apr. 2010 No.4 ( 361005) [ ] Combes et al.(2007) 16 13 19 1994 2007 : 1990 ; ; [ ] ; ; ; [ ]F124.1 [ ]A [ ]1006-480X(2010)04-0035-11 [ ] 2010-03-15 (J. Gottmann)1957
More information* CUSUM EWMA PCA TS79 A DOI /j. issn X Incipient Fault Detection in Papermaking Wa
2 *. 20037 2. 50640 CUSUM EWMA PCA TS79 A DOI 0. 980 /j. issn. 0254-508X. 207. 08. 004 Incipient Fault Detection in Papermaking Wastewater Treatment Processes WANG Ling-song MA Pu-fan YE Feng-ying XIONG
More information防疫學苑系列 009
第 七 章 肺 外 結 核 結 核 病 依 據 病 灶 部 份 可 分 為 肺 結 核 和 肺 外 結 核 肺 結 核 的 病 灶 侵 犯 肺 實 質 肺 實 質 以 外 的 病 灶 統 稱 為 肺 外 結 核 肺 外 結 核 較 難 診 斷, 一 方 面 是 較 少 見 ( 在 台 灣, 肺 結 核 與 肺 外 結 核 的 比 例 是 9:1), 另 一 方 面 是 疾 病 部 位 較 難 評 估,
More informationMicrosoft Word doc
中 考 英 语 科 考 试 标 准 及 试 卷 结 构 技 术 指 标 构 想 1 王 后 雄 童 祥 林 ( 华 中 师 范 大 学 考 试 研 究 院, 武 汉,430079, 湖 北 ) 提 要 : 本 文 从 结 构 模 式 内 容 要 素 能 力 要 素 题 型 要 素 难 度 要 素 分 数 要 素 时 限 要 素 等 方 面 细 致 分 析 了 中 考 英 语 科 试 卷 结 构 的
More information标题
第 16 卷 第 3 期 2015 年 6 月 北华大学学报( 社会科学版) JOURNAL OF BEIHUA UNIVERSITY( Social Sciences) Vol 16 No 3 Jun 2015 高 / 低分组学生英语词汇记忆力差异研究 吴丽林 黄锦珊 [ 摘 要] 采用量性问卷法与质性访谈法相结合的研究方法,通过问卷 个人访谈 现场测试等方式,对 高 / 低分组学生在词汇记忆上,诸如他们所构建的语音图式
More information陳 建 志 陳 登 郎 前 言 病 例 報 告 化 膿 性 肉 芽 腫 (pyogenic granuloma, 或 granuloma pyogenicum) 是 一 種 快 速 成 長 紅 腫 及 有 莖 狀 結 節, 受 傷 時 容 易 出 血, 是 一 種 相 當 常 見 的 良 性 病 變
個 案 報 告 選 擇 適 當 的 診 斷 : 化 膿 性 肉 芽 腫 或 小 葉 狀 微 血 管 瘤 1,2,3 4* 陳 建 志 陳 登 郎 行 政 院 衛 生 署 桃 園 醫 院 耳 鼻 喉 科 1 ; 行 政 院 衛 生 署 竹 東 醫 院 耳 鼻 喉 科 2 ; 天 主 教 輔 仁 大 學 醫 學 院 醫 學 系 3 4 ; 吉 豐 耳 鼻 喉 科 診 所 摘 要 化 膿 性 肉 芽 腫
More information61 1. 2. M7 25 4. M72 11 6. M106 1 8. M120 1 10. M88 1 3. 5. M99 2 7. M111 1 9. M80 1 11. M131 1 5 3 7 8 2 1960 6 1980 7 8 C 9 1986 M7 1 3. 65 2. 60 1
60 2015 4 250100 Key words Shang-Zhou period Yi-style gui food container diffusion migration of ethnic groups Abstract The Yi-style gui food container was a type of distinctive pottery vessel distributed
More information64 19 2007 8 2 3 2008 4 4 510 Centre- 2005 4 link 2005 2007 2007 2 2006 2007 2005 10 13 2007 11 3 29 4 Ernst Hass integration 1 1 2006 7 5
19 7 Vol. 19 No. 7 2011 7 PACIFIC JOURNAL July 2011 1 1. 100081 DF981 A 1004-8049 2011 07-0063 - 13 1 2010-12-09 2011-04-20 2011 20110002001 1970 1 2010 11 15-16 64 19 2007 8 2 3 2008 4 4 510 Centre- 2005
More information<4D F736F F D20D2D1D3D0B9FABCD2B1EAD7BCD2A9C6B7D1D0BEBFBCBCCAF5D6B8B5BCD4ADD4F2>
已 有 国 家 标 准 化 学 药 品 研 究 技 术 指 导 原 则 目 录 一 前 言 2 二 已 有 国 家 标 准 药 品 研 究 的 基 本 原 则 2 ( 一 ) 安 全 有 效 和 质 量 可 控 原 则 2 ( 二 ) 等 同 性 原 则 3 ( 三 ) 仿 品 种 而 不 是 仿 标 准 原 则 5 三 质 量 控 制 研 究 6 ( 一 ) 原 料 药 制 备 工 艺 研 究 7
More information护理10期.indd
广 西 壮 族 自 治 区 护 理 人 力 资 源 配 置 现 状 及 其 公 平 性 研 究 邹 雄 贝 为 武 黄 芳 苏 惠 李 连 凤 [ 摘 要 ] 目 的 : 通 过 对 2 011 年 广 西 壮 族 自 治 区 3 大 经 济 区 域 14 个 辖 市 护 理 人 力 资 源 的 现 状 及 其 配 置 公 平 性 进 行 分 析, 为 卫 生 行 政 部 门 进 一 步 优 化 护
More information水利期刊网页制作格式说明
中 国 水 利 水 电 科 学 研 究 院 第 12 届 青 年 学 术 交 流 会 论 文 文 章 编 号 : 浅 谈 水 电 厂 自 动 化 系 统 的 智 能 化 改 造 1 2 1 文 正 国, 姜 相 东, 张 毅 (1. 北 京 中 水 科 水 电 科 技 开 发 有 限 公 司, 北 京,100038; 2. 白 山 发 电 厂, 吉 林 省 吉 林 市,132400) 摘 要 : 针
More information. 運 用 社 交 技 巧 訓 練 於 一 位 重 鬱 症 役 男 之 護 理 經 驗. 壹 前 言 憂 鬱 症 是 本 世 紀 四 大 重 要 疾 病 之 一, 其 後 遺 症 會 造 成 調 適 能 力 人 際 關 係 職 業 能 力 社 會 角 色 和 認 知 行 為 下 降, 增 加 社 會
. 弘 光 學 報 54 期. 運 用 社 交 技 巧 訓 練 於 一 位 重 鬱 症 役 男 之 護 理 經 驗 蔡 佩 玲 光 田 綜 合 醫 院 收 到 日 期 :97.1.17 修 訂 日 期 :97.5.5 接 受 日 期 :97.5.15 摘 要 憂 鬱 症 發 生 的 頻 率 在 年 輕 族 群 中 逐 漸 增 加, 而 在 台 灣 服 役, 不 同 於 歐 美 國 家 的 募 兵 制,
More informationWTO OEM
10384 200115142 UDC A Study on the Developing Strategy of Xiamen Evere Sports Goods Co., Ltd. A Case Study based on the Theory of Value Chain (MBA) 2005 5 2005 6 2005 5 2005 5 WTO OEM Abstract Abstract
More informationMicrosoft Word - A200810-897.doc
基 于 胜 任 特 征 模 型 的 结 构 化 面 试 信 度 和 效 度 验 证 张 玮 北 京 邮 电 大 学 经 济 管 理 学 院, 北 京 (100876) E-mail: weeo1984@sina.com 摘 要 : 提 高 结 构 化 面 试 信 度 和 效 度 是 面 试 技 术 研 究 的 核 心 内 容 近 年 来 国 内 有 少 数 学 者 探 讨 过 基 于 胜 任 特 征
More informationZHONG Chong A Study on the Map of Provincial Capital of Zhejiang Past and Present 1914 1914 1922 9 45. 5 67. 2 1 1929 3 1912 1929 1907 1909 1909 1912
200234 K921 /927 A 1674-2338 2014 01-0058 - 09 19 20 1 2 2013-08 - 04 41271154 1870-1919 2011BCK001 1971-58 ZHONG Chong A Study on the Map of Provincial Capital of Zhejiang Past and Present 1914 1914 1922
More informationDan Buettner / /
39 1 2015 1 Vol. 39 No. 1 January 2015 74 Population Research 80 + /60 + 90 + 90 + 0 80 100028 Measuring and Comparing Population Longevity Level across the Regions of the World Lin Bao Abstract Appropriate
More information瑏瑡 B ~ 瑏瑡
210093 1200 K928. 6 A 1005-605X 2014 04-0059- 10 The Taihu Lake Basin in the Regional History Study Jiangnan or West Zhejiang GAO Yi - fan FAN Jin - min History Department Nanjing University Nanjing 210093
More information文 獻 查 證 在 生 理 層 面 影 響 與 理 5. (2010) 二 此 次 就 醫 過 程 與 治 療 1974 100 三 排 泄 型 態 through(20mg) 三 顧 的 理 顧 8 16 8 19 9 6 10-12 / 8 17 2,500ml (2008 Schilero e
龔 宥 潔 柯 薰 貴 * 中 文 摘 要 2011 8 19 2011 9 14 Gordon ( 2014; 13:1, 101-110) 關 鍵 詞 : 身 體 活 動 功 能 障 礙 無 力 感 顧 角 色 緊 張 前 言 (2011 7 29 ) 65 44.5 ( 2008) (2011) 高 雄 醫 學 大 學 附 設 中 和 紀 念 醫 院 理 師 高 雄 醫 學 大 學 理 學 系
More information1對外華語文詞彙教學的策略研究_第三次印).doc
37 92 1 16 1 2 3 4 5 6 7 8????? 9????????? 10???????????????????? 11? 12 13 14 15 16 The Strategy Research of Teaching Chinese as a Second Language Li-Na Fang Department of Chinese, National Kaohsiung
More information中國博物館的行政體制與發展現況
1949 1949 21 1955 50 27 28 1958 1961 350 1962 221 2005 1983 (ICOM) 29 1 1988 (2001)(2002) 1 2002 30 (2003) (GA27-2002) (2003) (2004) (2005) (2007) 1 3 31 4 30 5 31 (GA27-2002) 1. 31 2008 3 20% 60% 80%
More information專題企劃 運用創新科技主動式RFID系統 提升手術安全 品質管理中心管理師 洪聖惠 緣起 醉科 恢復室 病理科 護送中心 病理科 醫療產業如同航空業一樣是屬於高度管制 品管中心 資訊部 選定院內外科手術量最 的產業 手術室的運作更如同航班管制系統 多病房 六西病房 為前驅使用單位 每週召 手術病人從
2011 宗 旨 目錄 以醫療服務回饋社會 8 134 核心價值 專業化的心理 專業化的知識 專業化的服務 以客為尊 追求卓越 願 景 專題企劃 運用創新科技主動式RFID系統提升手術安全 01 癌症防治 肺癌多科整合醫療團隊 教學相長 多科合作 聯手治療 成為最受信賴的醫學中心 目 標 長程 服務 教學 研究持續創新皆達卓越 中程 增加研發能力 提昇國際競爭力 短程 改善軟硬體設備及教學功能 發展團隊醫療及社區功能
More information國民健康狀況是分配醫療資源及訂定全國健康目標之主要依據,更是衡量一個國家發展概況的重要指標之一
89 5 1 212 312 412~19 520~65 1 30 CDC, 1998 1957 1994 89 1 2 3 1994 3,814 15,000 1995 1989 4,049 60 1997 2 1980 1998 1956 2000 2000 3 (computer-assisted telephone interviewing, CATI) (computer-assisted
More informationby mild (22.7%). Inhaled corticosteroids, systemic corticosteroids, and antibiotics were applied to 94.8% (292 cases), 74.7% (230 cases), and 90.9% (2
论 著 临 床 研 究 doi: 0.7499/j.issn.008-8830.204.2.007 郑 州 市 城 区 儿 童 哮 喘 的 流 行 病 学 调 查 及 发 病 相 关 因 素 分 析 赵 坤 宋 桂 华 古 华 倩 2 刘 爽 3 张 岩 郭 彦 荣 (. 河 南 中 医 学 院 第 一 附 属 医 院 儿 科 医 院, 河 南 郑 州 450000; 2. 杭 州 市 余 杭 区
More informationuntitled
Taipei Medical University Municipal Wanfang Hospital EBM Center 料 路 http://www.wanfang.gov.tw/ebm/ 2005/11/10 聯 Taipei Medical University Municipal Wanfang Hospital EBM Center Learning map Question formation
More informationMaster Dissertation of Suzhou University of Science and Technology The Research on the Christian Charity Career in the Modern Times of Suzhou (18501937) Master Candidate:Wu Xiaodi Supervisor:Professor
More information第 37 卷 第 5 期 自 然 论 坛 亿, 相 当 于 总 人 口 的 1/4; 到 2050 年, 比 重 将 达 到 1/3, 相 当 于 三 个 人 中 就 有 一 个 老 年 人 2013 年 上 海 市 60 岁 及 以 上 老 年 人 口 为 387.62 万 人, 占 总 人 口
Chinese Journal of Nature Vol. 37 No. 5 NATURE FORUM doi:10.3969/j.issn.0253-9608.2015.05.007 医 学 模 式 和 健 康 服 务 12 姚 志 洪 1 中 国 科 学 院 上 海 健 康 科 学 研 究 所, 上 海 200025;2 上 海 交 通 大 学 医 学 院 附 属 瑞 金 医 院, 上 海 200025
More information醫 學 新 知 (I) 35 11.74 mm Hg 2. 50% 3. SYMPLICITY HTN-III study 26% 4. 5. SYMPLICITY HTN-I SYMPLICITY HTN-II SYMPLICITY HTN-III 6 A controlled trial of
34 醫 學 新 知 (I) 針 對 頑 固 性 高 血 壓 之 腎 動 脈 交 感 神 經 阻 斷 術 控 制 研 究 編 譯 : 王 宇 澄 中 國 醫 藥 大 學 附 設 醫 院 心 臟 內 科 2:1 6 24 70% 535 14.13±23.93 mm Hg 11.74±25.94 mm Hg ( p
More informationF3
专 题 潘 柱 廷 DOI:10.3969/j.issn.1009-6868.2016.02.010 网 络 出 版 地 址 :http://www.cnki.net/kcms/detail/34.1228.tn.20160219.1622.002.html Matrix of Attack Hypothesis Faced in Big Data Security 潘 柱 廷 /PAN Zhuting
More information10384 X2009230010 UDC The Design and Implementation of Small and Medium-sized Courier Company Logistics Vehicle Scheduling System 2012 06 Abstract With the arrival of the information age, tremendous
More information标题
全 球 粮 食 价 格 飙 升 : 根 源 影 响 及 对 策 张 明 摘 要 : 本 文 分 析 了 2006 ~ 2008 年 全 球 粮 食 价 格 上 涨 的 原 因 影 响 及 对 策 导 致 本 轮 粮 价 上 涨 的 原 因 是 多 方 面 的, 本 文 运 用 供 给 与 需 求 计 价 货 币 市 场 结 构 的 理 论 框 架 进 行 了 总 结 与 剖 析 鉴 于 导 致 本
More information234 從病名到病理 論惲鐵樵的中西醫學匯通之路 醫生既說出三種病名 當然開三樣方子 但 當代西醫認為除非推翻傳統中醫病名相關之 是病只有一個 至少有兩張方子不對 不對 六氣說 否則國民健康就有重大危機的論點 的藥吃下去 那病當然有增無減 病家到此 挾著以科學主義救亡圖存的氣氛 對於中醫學術 時 自
233 J Chin Med Special Edition (2): 233-258, 2014 DOI: 10.3966/101764462014122502013 從病名到病理 論惲鐵樵的中西醫學匯通之路 林政憲 林睿珊 * 國防醫學中心三軍總醫院中醫部 台北 台灣 中國醫藥大學中醫學系博士班 台中 台灣 病名與其內涵的不確定性是民國時期的醫家們十分困擾的問題 這個現象隨著中西醫論爭 的氣氛
More information中 国 药 事 2016 年 5 月 第 30 卷 第 5 期 459 exclusion criteria, then data were extracted and finally the related studies were analyzed. Results: The varieties
458 中 国 药 事 2016 年 5 月 第 30 卷 第 5 期 研 究 进 展 我 国 药 品 短 缺 问 题 研 究 进 展 评 述 武 丽 娜 1,2, 方 宇 1,2*, 杨 才 君 1,2, 沈 倩 1,2, 常 捷 1,2, 朱 稳 稳 1,2, 叶 丹 1,2, 吕 冰 杨 世 民 1,2 (1. 西 安 交 通 大 学 药 学 院 药 事 管 理 与 临 床 药 学 系, 西
More informationa a a 1. 4 Izumi et al Izumi & Bigelow b
26 2012 2 * 10 6 1996 2002 2006 1996 2007 2004 2004 60 4 30 1998 2006 2006-2007 1. 1 * ' 2010 2011 254 2000 2005a 1999 3 2000 2004 2008 1. 2 2004 2005a 1. 3 1 2 3 4 5 4 2000 2004 2005a 1. 4 Izumi et al.
More information