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3 目 錄 壹 致 股 東 報 告 書... 1 貳 公 司 簡 介... 5 一 設 立 日 期... 5 二 公 司 沿 革... 5 參 公 司 治 理 報 告... 8 一 組 織 系 統... 8 二 董 事 監 察 人 總 經 理 副 總 經 理 協 理 各 部 門 及 分 支 機 構 主 管 資 料 三 公 司 治 理 運 作 情 形 四 會 計 師 公 費 資 訊 五 更 換 會 計 師 資 訊 六 公 司 之 董 事 長 總 經 理 負 責 財 務 或 會 計 事 務 之 經 理 人, 最 近 一 年 內 曾 任 職 於 簽 證 會 計 師 所 屬 事 務 所 或 其 關 係 企 業 者 七 最 近 年 度 及 截 至 年 報 刊 印 日 止, 董 事 監 察 人 經 理 人 及 持 股 比 例 超 過 百 分 之 十 之 股 東 股 權 移 轉 及 股 權 質 押 變 動 情 形 八 持 股 比 例 占 前 十 名 之 股 東, 其 相 互 間 為 關 係 人 或 為 配 偶 二 親 等 以 內 之 親 屬 關 係 之 資 訊 九 公 司 公 司 之 董 事 監 察 人, 經 理 人 及 公 司 直 接 或 間 接 控 制 之 事 業 對 同 一 轉 投 資 事 業 之 持 股 數, 並 合 併 計 算 綜 合 持 股 比 例 肆 募 資 情 形 一 資 本 及 股 份 二 公 司 債 辦 理 情 形 三 特 別 股 辦 理 情 形 四 發 行 海 外 存 託 憑 證 辦 理 情 形 五 員 工 認 股 權 憑 證 辦 理 情 形 六 限 制 員 工 權 利 新 股 辦 理 情 形 七 併 購 或 受 讓 他 公 司 股 份 發 行 新 股 辦 理 情 形 八 資 金 運 用 計 劃 執 行 情 形 九 本 次 現 金 增 資 發 行 公 司 債 或 發 行 員 工 認 股 權 憑 證 計 畫 應 記 載 事 項 十 本 次 購 併 發 行 新 股 應 記 載 事 項 十 一 本 次 受 讓 他 公 司 股 份 發 行 新 股 應 記 載 事 項 伍 營 運 概 況 一 業 務 內 容 二 市 場 及 產 銷 概 況 三 最 近 二 年 度 從 業 員 工 人 數... 95

4 四 環 保 支 出 資 訊 五 勞 資 關 係 六 重 要 契 約 陸 財 務 概 況 一 最 近 五 年 度 簡 明 財 務 資 料 二 最 近 五 年 度 財 務 分 析 三 最 近 年 度 財 務 報 告 之 監 察 人 或 審 計 委 員 會 審 查 報 告 四 最 近 年 度 財 務 報 表 暨 會 計 師 查 核 報 告 五 最 近 年 度 經 會 計 師 查 核 簽 證 之 個 體 財 務 報 告 六 公 司 及 關 係 企 業 最 近 年 度 及 截 止 年 報 刊 印 日 止, 如 有 發 生 財 務 週 轉 困 難 情 事, 應 列 明 其 對 本 公 司 財 務 狀 況 之 影 響 柒 財 務 狀 況 及 財 務 績 效 之 檢 討 分 析 與 風 險 事 項 一 財 務 狀 況 二 財 務 績 效 三 現 金 流 量 四 最 近 年 度 重 大 資 本 支 出 對 財 務 業 務 之 影 響 五 最 近 年 度 轉 投 資 政 策 其 獲 利 或 虧 損 之 主 要 原 因 改 善 計 畫 及 未 來 一 年 投 資 計 畫 六 風 險 事 項 分 析 評 估 七 其 他 重 要 事 項 捌 特 別 記 載 事 項 一 關 係 企 業 相 關 資 料 二 最 近 年 度 及 截 止 年 報 刊 印 日 止, 私 募 有 價 證 券 辦 理 情 形 三 最 近 年 度 及 截 止 年 報 刊 印 日 止 子 公 司 持 有 或 處 分 本 公 司 股 票 情 形 四 其 他 必 要 補 充 說 明 事 項 五 第 一 上 ( 外 國 興 ) 櫃 公 司 應 包 括 與 我 國 股 東 權 益 保 障 規 定 重 大 差 異 之 說 明 六 最 近 年 度 及 截 至 年 報 刊 印 日 止, 發 生 證 券 交 易 法 第 三 十 六 條 第 三 項 第 二 款 所 定 對 股 東 權 益 或 證 券 價 格 有 重 大 影 響 之 事 項

5 敬 愛 的 浩 鼎 股 東 : 壹 致 股 東 報 告 書 台 灣 浩 鼎 這 一 路 走 來, 感 謝 您 們 始 終 不 吝 給 予 最 大 支 持 ; 新 藥 研 發, 原 不 是 一 條 容 易 的 路, 我 們 深 知 : 隨 時 須 迎 接 各 種 挑 戰 與 磨 鍊, 不 斷 地 淬 鍊 更 堅 強 的 實 力, 打 造 更 優 越 的 團 隊, 以 實 現 我 們 挑 戰 未 被 滿 足 的 醫 療 需 求, 以 創 新 有 效 的 新 藥, 改 善 人 們 健 康 提 升 生 活 品 質 的 使 命 台 灣 浩 鼎 已 邁 入 第 14 年, 公 司 主 力 產 品 OBI-822 二 / 三 期 臨 床 試 驗 計 畫 甫 在 今 年 2 月 解 盲 ; 對 於 這 次 解 盲 結 果, 專 家 咸 認 在 科 學 和 臨 床 上 均 已 獲 得 概 念 性 驗 証 (Proof of concept); 這 是 公 司 發 展 重 要 的 轉 捩 點, 未 來 我 們 將 根 據 這 次 解 盲 結 果, 積 極 展 開 全 球 三 期 臨 床 商 業 佈 局 及 發 展 策 略 謹 此 向 各 位 股 東 報 告 104 年 浩 鼎 的 各 項 重 要 成 果 和 今 年 營 運 計 畫 : 一 104 年 度 營 業 結 果 研 發 成 果 說 明 OBI-822 臨 床 二 / 三 期 計 畫 已 在 今 年 2 月 解 盲, 俟 6 月 ASCO 國 際 會 議 數 據 發 表 後, 將 積 極 進 行 全 球 三 期 臨 床 計 畫 與 馬 偕 醫 院 合 作 的 卵 巢 癌 二 期 臨 床 試 驗, 截 至 今 年 4 月 已 完 成 77 人 收 案 除 此 之 外, 今 年 也 將 啟 動 新 的 癌 症 適 應 症 二 期 臨 床 試 驗 計 畫, 包 含 肺 癌 胃 癌 大 腸 直 腸 癌 及 肝 癌 等 而 OBI-822 前 進 中 國 的 臨 床 三 期 試 驗, 目 前 正 與 中 國 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 (CFDA) 展 開 密 切 討 論, 將 根 據 此 次 解 盲 結 果, 規 劃 新 的 臨 床 試 驗 設 計 另 外,OBI-833 已 針 對 肺 癌 胃 癌 大 腸 直 腸 癌 和 乳 癌 已 轉 移 病 患, 在 台 灣 及 美 國 展 開 一 期 臨 床 試 驗, 目 前 已 完 成 第 一 組 (cohort 1) 之 收 案, 預 計 在 今 年 年 底 完 成 三 組 收 案 ; OBI-833/834 計 畫 將 於 10 月 完 成 毒 理 試 驗, 並 於 11 月 申 請 新 增 臨 床 試 驗 計 畫 書, 預 計 於 2017 Q1 展 開 臨 床 一 期 試 驗 最 令 人 期 待 的 是, 從 OBI-822 臨 床 試 驗 所 獲 得 的 概 念 性 驗 證 得 知 病 人 醣 抗 體 的 產 生 和 抗 腫 瘤 反 應 有 非 常 強 的 正 關 聯 性, 因 此 台 灣 浩 鼎 將 全 力 發 展 單 株 抗 體 OBI-888, 提 供 被 動 免 疫 療 法, 造 福 無 法 對 醣 疫 苗 產 生 抗 體 反 應 的 病 患 此 抗 體 藥 物 除 了 已 申 請 多 國 專 利 積 極 專 利 佈 局 之 外, 目 前 已 進 入 臨 床 前 藥 理 毒 理 試 驗 以 及 抗 體 量 產 開 發, 並 同 時 展 開 臨 床 一 期 試 驗 的 設 計 OBI 年 業 已 完 成 毒 理 試 驗 及 原 料 藥 生 產, 並 展 開 原 料 藥 安 定 性 試 驗, 公 司 並 準 備 尋 求 合 作 夥 伴, 共 同 開 發 醣 晶 片 OBI-868 已 完 成 設 計 及 製 程 優 化 根 據 理 論 驗 證 的 實 驗 結 果 顯 示, 將 晶 片 應 用 於 OBI-822 及 OBI-833 病 患 療 程 中 的 抗 體 檢 測 將 更 具 產 品 優 勢, 並 將 以 此 作 為 計 畫 發 展 重 點 -1-

6 公 司 營 運 及 治 理 說 明 在 公 司 組 織 治 理 營 運 及 策 略 方 面, 浩 鼎 也 做 了 多 方 面 的 努 力, 具 體 成 果 如 下 : ( 一 ) 發 展 商 務 結 盟 計 畫 : 為 了 促 使 浩 鼎 股 東 結 構 更 穩 定 及 國 際 化, 去 年 對 投 資 人 關 係 (IR) 的 經 營 特 別 著 墨, 也 派 代 表 參 與 了 多 場 亞 太 區 國 際 法 說 (roadshow), 在 香 港 新 加 坡 各 地 均 受 到 全 球 型 投 資 銀 行 矚 目 ; 不 僅 提 高 在 國 際 投 資 法 人 間 的 能 見 度, 亦 開 生 技 新 藥 公 司 風 氣 之 先, 被 列 入 MSCI 台 灣 指 數 成 分 股 這 一 年 來, 浩 鼎 活 躍 於 各 國 際 會 議 和 生 技 展, 由 此 已 與 40 家 以 上 國 際 及 區 域 藥 廠 接 洽, 其 中 已 有 數 家 與 我 簽 訂 保 密 協 約, 未 來 將 進 一 步 討 論 授 權 與 結 盟 事 宜 ( 二 ) 強 化 團 隊 陣 容 與 組 織 重 構 : 浩 鼎 向 來 將 關 鍵 人 才 引 進, 列 為 首 要 開 發 策 略 ;2015 年 新 進 員 工 計 14 人, 人 事 增 長 幅 度 為 17% 此 外, 為 提 高 公 司 競 爭 力, 亦 規 劃 了 新 的 組 織 戰 略 圖, 在 架 構 上 做 了 大 幅 調 整 : 1. 成 立 轉 譯 醫 學 部 門, 浩 鼎 2015 年 2 月 份 成 立 轉 譯 醫 學 研 究 部 門, 負 責 專 案 管 理 毒 理 轉 譯 藥 理 及 轉 譯 醫 學, 並 建 構 全 新 的 轉 譯 醫 學 實 驗 室, 以 提 升 新 疫 苗 開 發 技 術 擴 增 生 物 標 記 平 台, 並 導 入 新 藥 研 發 的 轉 譯 醫 學 相 關 研 究, 以 強 化 浩 鼎 產 品 與 臨 床 試 驗 的 無 縫 接 軌 2. 成 立 供 應 鏈 管 理 部 門, 強 化 從 臨 床 試 驗 到 商 業 生 產 的 上 下 游 各 環 節 管 理 3. 成 立 商 務 醫 學 處, 則 在 拓 展 與 臨 床 醫 學 關 係 4. 將 法 務 處 擴 編 為 法 務 暨 智 財 處, 強 化 對 公 司 核 心 技 術 之 智 財 保 護 及 佈 局 ( 三 ) 建 立 前 進 國 際 新 基 地 : 為 因 應 日 益 擴 充 的 人 事 需 求, 原 辦 公 空 間 已 不 敷 使 用,2015 年 除 了 改 建 南 港 軟 體 園 區 辦 公 室, 提 供 更 多 實 驗 室 空 間 外, 營 運 部 門 也 遷 至 南 港 車 站 辦 公 大 樓 ; 新 址 不 僅 是 三 鐵 共 構 的 交 通 樞 鈕, 也 是 未 來 台 北 生 醫 園 區 核 心, 亦 將 成 為 浩 鼎 向 全 球 探 路 的 前 哨 站 ; 我 們 將 在 這 裡 奮 發 圖 強, 朝 台 灣 第 一 生 技 品 牌 挺 進 ( 四 ) 落 實 公 司 治 理 : 公 司 治 理 方 面,2016 年 起 將 接 受 公 司 治 理 評 鑑 項 目, 除 持 績 加 強 內 部 控 制 外, 去 年 亦 建 立 風 險 辨 識 預 防 及 管 理 指 標, 並 舉 辦 法 律 教 育 訓 練, 以 強 化 並 全 面 落 實 員 工 風 險 意 識 104 年 財 務 報 告 本 公 司 於 2015 年 3 月 19 日 完 成 上 櫃 現 金 增 資 新 台 幣 62 億 元, 並 於 3 月 23 日 上 櫃 掛 牌 交 易, 為 浩 鼎 邁 向 資 本 市 場 之 重 要 里 程 碑 -2-

7 2015 年 全 球 金 融 危 機 四 起, 本 公 司 採 取 保 守 穩 健 原 則, 規 畫 營 運 資 金 之 運 用, 並 將 資 金 停 泊 在 風 險 極 低 而 能 產 生 固 定 收 益 之 定 期 存 款,2015 年 此 投 資 計 產 生 117,275 千 元 之 收 益 ( 含 未 實 現 之 兌 換 利 益 71,901 千 元 ), 進 而 避 免 金 融 危 機 所 造 成 的 財 務 損 失 本 公 司 2015 年 度 研 發 費 用 支 出 為 648,157 仟 元, 主 要 新 藥 研 發 支 出 項 目 有 OBI-822 OBI-833 OBI-858 OBI-868 OBI-888 等 產 品 ; 由 於 目 前 尚 處 於 研 發 投 入 期, 所 投 入 的 研 發 經 費 係 為 累 積 未 來 產 品 上 市 及 營 利 成 長 之 能 量 本 公 司 104 年 度 整 體 預 算 執 行 大 致 與 原 設 定 目 標 與 範 圍 符 合, 有 關 財 務 收 支 及 獲 利 能 力, 分 析 如 下 : 單 位 : 新 台 幣 仟 元 年 度 項 目 104 年 度 103 年 度 營 業 費 用 1,063, ,325 財 務 收 支 營 業 外 收 ( 支 ) 123,405 45,318 本 期 綜 合 損 失 939, ,959 資 產 報 酬 率 (%) (21.40) (38.57) 股 東 權 益 報 酬 率 (%) (21.82) (39.55) 獲 利 能 力 佔 實 收 資 本 營 業 損 失 (62.28) (47.49) 分 析 比 率 (%) 稅 前 純 損 (55.05) (44.47) 純 益 率 (%) - - 每 股 純 損 ( 元 ) (5.66) (4.46) 二 105 年 度 營 運 計 畫 概 要 暨 發 展 策 略 展 望 2016, 我 們 擬 具 以 下 六 大 重 點 發 展 策 略 : ( 一 )OBI-822: 1. 爭 取 到 美 國 臨 床 腫 瘤 醫 學 會 (ASCO) 及 重 要 國 際 會 議 上 發 表 臨 床 試 驗 成 果 ; 2. 加 速 全 球 三 期 臨 床 試 驗 及 各 國 新 藥 查 驗 登 記 (NDA); 3. 加 速 OBI-822 新 適 應 症 的 臨 床 試 驗 推 展 ; 4. 與 跨 國 公 司 積 極 談 判 合 作 模 式 ; 5. 善 用 中 國 頒 布 的 新 藥 政 管 理 法 規, 加 速 中 國 策 略 執 行 ( 二 ) 加 速 新 產 品 線 開 發 並 加 強 專 利 申 請 與 智 財 權 管 理 ( 三 ) 加 強 公 司 國 際 知 名 度, 並 與 投 資 者 建 立 長 期 關 係 ( 四 ) 積 極 建 造 國 際 研 發 中 心 ( 五 ) 積 極 延 攬 國 內 外 人 才, 並 展 開 長 期 培 育 計 畫 ( 六 ) 落 實 公 司 治 理 並 提 升 績 效 -3-

8 三 外 部 競 爭 環 境 法 規 環 境 及 總 體 環 境 之 影 響 癌 症 免 疫 療 法 近 年 來 屢 見 重 大 突 破, 相 關 的 新 藥 開 發, 不 僅 為 廣 大 的 癌 症 病 人 帶 來 新 的 抗 癌 希 望, 也 形 成 極 受 矚 目 的 新 藍 海 市 場 浩 鼎 公 司 產 品 線 的 主 力 產 品 係 原 創 型 醣 基 新 藥, 不 但 有 全 球 首 一 的 主 動 免 疫 療 法 新 藥, 亦 涵 蓋 了 被 動 免 疫 療 法 產 品 ; 公 司 在 研 發 之 初, 即 建 構 了 每 一 核 心 產 品 嚴 密 高 效 的 全 球 專 利 布 局, 並 設 有 法 務 及 藥 事 法 規 登 記 之 專 責 部 門, 掌 握 各 國 新 藥 查 驗 登 記 法 規 變 動 趨 勢, 力 求 與 國 際 法 規 協 和 化, 以 增 強 其 智 財 保 護, 保 持 高 度 競 爭 優 勢 浩 鼎 已 備 有 生 技 製 藥 產 業 的 完 整 規 模, 亦 粗 具 國 際 級 生 技 公 司 之 雛 形, 相 信 產 品 一 旦 成 功 上 市, 以 其 優 越 性 和 獨 特 性, 必 然 享 有 一 定 競 爭 優 勢, 並 將 逐 步 進 軍 國 際, 期 能 早 日 實 現 公 司 願 景, 並 造 福 病 人 台 灣 浩 鼎 生 技 股 份 有 限 公 司 董 事 長 張 念 慈 -4-

9 貳 公 司 簡 介 一 設 立 日 期 ( 一 ) 設 立 日 期 : 中 華 民 國 91 年 04 月 29 日 ( 二 ) 總 公 司 分 公 司 及 工 廠 之 地 址 及 電 話 : 1. 公 司 地 址 及 電 話 : 台 北 市 南 港 區 園 區 街 3 號 19 樓 電 話 :(02) 台 北 市 南 港 區 忠 孝 東 路 7 段 369 號 7 樓 電 話 :(02) 分 公 司 地 址 及 電 話 : 無 3. 工 廠 地 址 及 電 話 : 無 二 公 司 沿 革 民 國 91 年 4 月 台 灣 浩 鼎 生 技 股 份 有 限 公 司 ( 以 下 簡 稱 台 灣 浩 鼎 ), 為 美 商 Optimer Pharmaceuticals, Inc. 創 辦 (Optimer Pharmaceuticals, Inc. 位 於 美 國 聖 地 牙 哥 為,NASDAQ 上 巿 公 司, 股 票 代 碼 :OPTR, 主 要 研 發 抗 感 染 疾 病 與 癌 症 相 關 新 藥 ) 台 灣 浩 鼎 為 美 商 Optimer Pharmaceuticals, Inc.100% 投 資 的 子 公 司, 成 立 時 額 定 資 本 額 為 肆 仟 萬 元, 實 收 資 本 額 為 壹 仟 萬 元, 創 辦 人 與 董 事 長 同 為 張 念 慈 博 士 民 國 93 年 鼎 腹 欣 DIFICID TM ( Fidaxomicin) 完 成 臺 灣 CDI 流 行 病 學 統 計 為 擴 展 營 運, 現 金 增 資 12,600 仟 股, 技 術 入 股 20,400 仟 股, 共 33,000 仟 股, 每 股 面 額 新 台 幣 壹 拾 元 額 定 資 本 額 為 新 台 幣 壹 拾 億 貳 仟 萬 元, 實 收 資 本 額 為 新 台 幣 參 億 肆 仟 萬 元 台 灣 浩 鼎 協 調 鼎 腹 欣 DIFICID TM 第 一 / 二 期 臨 床 試 驗 用 藥 在 台 製 造 民 國 95 年 母 公 司 Optimer Pharmaceuticals 執 行 鼎 腹 欣 DIFICID TM 第 三 期 人 體 試 驗 ( 第 003 號 臨 床 試 驗 ) 民 國 96 年 母 公 司 Optimer Pharmaceuticals 在 美 國 納 斯 達 克 證 券 交 易 機 構 (NASDAQ) 正 式 掛 牌 上 市 台 灣 浩 鼎 與 中 央 研 究 院 合 作 醣 分 子 合 成 與 醣 晶 片 計 畫 民 國 97 年 12 月 臺 灣 醫 藥 品 查 驗 中 心 核 准 OBI-822( 前 名 OPT-822) 為 新 藥 優 先 審 查 案 例 中 央 研 究 院 研 究 指 出 Globo 系 列 醣 高 度 表 現 於 癌 症 細 胞, 並 發 表 論 文 於 美 國 國 家 科 學 院 期 刊 (PNAS) 民 國 98 年 正 式 聘 請 許 友 恭 博 士 出 任 執 行 長 為 擴 展 營 運, 辦 理 對 外 現 金 增 資, 引 進 策 略 合 作 夥 伴, 共 分 兩 梯 次 繳 款 : 第 一 梯 次 現 金 繳 款 19,800 仟 股, 每 股 金 額 新 台 幣 壹 拾 元 本 公 司 股 東 除 母 公 -5-

10 司 美 商 Optimer Pharmaceuticals, Inc. 外, 尚 包 括 台 灣 大 型 集 團 金 控 創 投 公 司 等 ; 額 定 資 本 額 為 新 台 幣 壹 拾 億 貳 仟 萬 元, 實 收 資 本 額 為 新 台 幣 伍 億 參 仟 捌 佰 萬 元 自 母 公 司 Optimer Pharmaceuticals 獲 得 OBI-822( 前 名 : OPT-822) 全 球 授 權 合 約 民 國 99 年 7 月 取 得 中 央 研 究 院 新 世 代 癌 症 治 療 性 疫 苗 與 醣 晶 片 專 屬 授 權 臺 灣 衛 生 署 核 准 OBI-822 進 入 人 體 臨 床 二 / 三 期 臨 床 試 驗 臺 灣 經 濟 部 核 准 台 灣 浩 鼎 生 技 公 司 成 為 生 技 新 藥 公 司 民 國 100 年 台 灣 浩 鼎 獲 美 國 FDA 及 香 港 衛 生 署 核 准 乳 癌 治 療 性 疫 苗 (OBI-822) 進 行 臨 床 試 驗 臺 灣 食 品 藥 物 管 理 局 (TFDA) 通 過 鼎 腹 欣 DIFICID TM 新 藥 優 先 審 查 臺 灣 食 品 藥 物 管 理 局 (TFDA) 於 11 月 核 准 台 灣 浩 鼎 鼎 腹 欣 DIFICID TM 可 免 除 銜 接 性 臨 床 試 驗 (BSE) 台 灣 浩 鼎 向 台 灣 食 品 藥 物 管 理 局 (TFDA) 提 出 鼎 腹 欣 DIFICID TM 新 藥 上 市 許 可 申 請 (NDA) 台 灣 浩 鼎 獲 鼎 腹 欣 DIFICID TM 臺 灣 銷 售 權 與 中 研 院 合 作 進 行 國 家 生 技 醫 藥 國 家 型 計 畫, 研 發 醣 晶 片 應 用 於 癌 症 檢 測 為 擴 展 營 運, 第 二 梯 次 現 金 繳 款 46,200 仟 股, 每 股 金 額 新 台 幣 壹 拾 元 額 定 資 本 額 為 新 台 幣 壹 拾 伍 億 元, 實 收 資 本 額 為 新 台 幣 壹 拾 億 元 民 國 101 年 1 月 聘 請 黃 秀 美 出 任 台 灣 浩 鼎 營 運 長 1 月 台 聘 請 游 丞 德 博 士 擔 任 台 灣 浩 鼎 研 發 長 為 擴 展 營 運,3 月 現 金 增 資 發 行 新 股 共 36,000 仟 股, 每 股 金 額 新 台 幣 壹 拾 元, 以 每 股 新 台 幣 壹 拾 伍 元 溢 價 發 行 額 定 資 本 額 為 新 台 幣 壹 拾 伍 億 元, 實 收 資 本 額 為 新 台 幣 1,363,842,910 元 4 月 因 本 公 司 法 人 董 事 美 商 Optimer Pharmaceuticals,Inc. 改 派 董 事 代 表 人, 全 體 出 席 董 事 選 出 曾 達 夢 董 事 接 任 台 灣 浩 鼎 董 事 長 5 月 經 行 政 院 金 融 監 督 管 理 委 員 會 證 券 期 貨 局 核 准 成 為 公 開 發 行 公 司 6 月 印 度 藥 物 管 制 局 (DCGI) 核 准 OBI-822 臨 床 試 驗 許 可 8 月 韓 國 食 品 藥 品 管 理 局 (KFDA) 核 准 OBI-822 臨 床 試 驗 許 可 8 月 獲 臺 灣 食 物 藥 品 管 理 局 (TFDA) 核 准 OBI-822 治 療 轉 移 性 末 期 乳 癌 疫 苗 進 入 第 三 期 臨 床 試 驗 9 月 衛 生 署 頒 發 抗 生 素 新 藥 鼎 腹 欣 DIFICID (Fidaxomicin) 藥 物 許 可 證, 核 准 在 台 上 市 10 月 治 療 轉 移 性 末 期 乳 癌 疫 苗 OBI-822 獲 TFDA 評 選 為 首 批 五 個 兩 岸 藥 研 合 作 專 案 之 一 10 月 法 人 董 事 美 商 Optimer Pharmaceuticals,Inc 轉 讓 持 股 超 過 當 選 股 數 二 分 之 一, 因 而 解 除 其 董 事 身 分 11 月 設 立 香 港 子 公 司 OBI Pharma Limited 民 國 102 年 2 月 股 東 臨 時 會 選 舉 第 四 屆 董 事 及 監 察 人, 並 經 董 事 會 推 舉 張 念 慈 博 士 擔 任 -6-

11 董 事 長 3 月 設 立 浩 鼎 生 物 醫 藥 科 技 ( 上 海 ) 有 限 公 司 4 月 聘 任 黃 秀 美 女 士 擔 任 本 公 司 總 經 理 4 月 設 立 美 國 子 公 司 OBI PHARMA USA,INC. 6 月 選 任 許 友 恭 博 士 擔 任 台 灣 浩 鼎 副 董 事 長 為 擴 展 營 運,10 月 現 金 增 資 發 行 新 股 共 9,493,671 股, 以 每 股 新 台 幣 158 元 溢 價 發 行 增 資 後 實 收 資 本 額 為 新 台 幣 1,489,959,170 元 11 月 與 台 北 馬 偕 醫 院 合 作, 展 開 卵 巢 癌 癌 症 疫 苗 免 疫 療 法 臨 床 試 驗 計 畫 11 月 第 二 次 股 東 臨 時 會 選 舉 趙 宇 天 博 士 擔 任 本 公 司 獨 立 董 事, 並 由 三 位 獨 立 董 事 成 立 審 計 委 員 會 民 國 103 年 4 月 台 灣 浩 鼎 與 中 研 院 簽 署 醣 分 子 合 成 技 術 之 專 屬 授 權 契 約 7 月 完 成 OBI-822 隨 機 雙 盲 第 二 / 三 期 乳 癌 臨 床 試 驗 342 位 病 患 收 案 目 標 8 月 鼎 腹 欣 DIFICID TM 與 健 保 署 完 成 健 保 給 付 協 議,9 月 起 列 入 健 保 支 付 品 項 12 月 美 國 FDA 核 准 新 世 代 癌 症 治 療 疫 苗 (OBI-833) 進 行 臨 床 試 驗 民 國 104 年 3 月 在 財 團 法 人 中 華 民 國 證 券 櫃 檯 買 賣 中 心 (Taipei Exchange) 正 式 掛 牌 上 櫃 3 月 現 金 增 資 發 行 新 股 共 20,000,000 股, 以 每 股 新 台 幣 310 元 溢 價 發 行 增 資 後 實 收 資 本 額 為 新 台 幣 1,702,672,100 元 7 月 接 獲 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 (TFDA) 通 知, 新 世 代 癌 症 治 療 疫 苗 OBI-833 通 過 人 體 臨 床 試 驗 審 查 (IND) 7 月 獲 台 北 市 政 府 舉 辦 的 台 北 生 技 獎 研 發 技 術 獎 項 金 獎 的 肯 定 10 月 宣 布 將 鼎 腹 欣 ( 英 文 商 品 名 DIFICID TM ) 台 灣 產 品 開 發 及 銷 售 權 利, 獨 家 授 權 美 商 默 沙 東 藥 廠 民 國 105 年 2 月 OBI-822 臨 床 試 驗 解 盲, 初 步 數 據 顯 示, 雖 本 試 驗 尚 未 達 到 主 要 療 效 終 點 (primary endpoint), 但 證 實 OBI-822 具 產 生 抗 體 的 能 力, 且 對 能 產 生 有 效 抗 體 的 族 群 有 非 常 顯 著 之 臨 床 意 義 3 月 接 獲 美 國 腫 瘤 醫 學 會 (ASCO) 通 知, 本 公 司 乳 癌 新 藥 OBI-822 二 / 三 期 臨 床 試 驗 結 果 將 至 六 月 該 學 會 的 年 會 中 發 表 口 頭 論 文 報 告 -7-

12 參 公 司 治 理 報 告 一 組 織 系 統 ( 一 ) 組 織 結 構 : 台 灣 浩 鼎 生 技 股 份 有 限 公 司 董 事 會 稽 核 室 薪 酬 委 員 會 / 審 計 委 員 會 董 事 長 副 董 事 長 總 經 理 研 發 處 品 保 處 供 應 鏈 處 臨 床 醫 學 處 公 共 關 係 暨 政 府 事 務 處 營 運 處 財 務 處 轉 譯 醫 學 醫 學 處 人 力 資 源 暨 行 政 管 理 處 免 疫 藥 理 臨 床 營 運 處 法 務 暨 智 財 處 化 學 藥 學 資 訊 暨 採 購 處 化 學 分 析 醫 藥 法 規 處 商 務 處 商 務 醫 學 處 -8-

13 ( 二 ) 各 主 要 部 門 所 營 業 務 : 部 門 稽 核 室 研 發 處 品 保 處 供 應 鏈 處 臨 醫 處 床 學 轉 譯 醫 學 化 學 藥 學 免 疫 藥 理 化 學 分 析 醫 學 處 臨 床 營 運 處 主 要 職 掌 1. 督 促 各 單 位 制 訂 內 部 控 制 制 度 並 執 行 2. 擬 訂 並 執 行 年 度 稽 核 計 畫 3. 編 制 稽 核 報 告 並 定 期 追 蹤 缺 失, 覆 核 各 單 位 之 自 行 檢 查 作 業 及 其 他 法 令 規 定 應 執 行 之 事 項 1. 規 劃 及 執 行 轉 譯 癌 症 機 轉 研 究, 支 援 臨 床 試 驗 與 藥 證 申 請 2. 執 行 轉 譯 醫 學 轉 譯 藥 理 學 及 毒 理 試 驗, 支 援 臨 床 試 驗 3. 規 劃 研 發 方 向 及 新 藥 開 發 計 畫 4. 執 行 新 藥 研 發 專 案 管 理 5. 研 究 成 果 之 專 利 佈 局 1. 合 成 方 法 劑 型 開 發 與 設 計 2. 製 程 參 數 與 製 程 最 佳 化 研 究 3. 製 造 製 程 管 控 及 委 外 合 作 計 畫 之 規 劃 4. 產 品 化 學 製 造 與 管 制 (Chemistry, Manufacturing, and Control, CMC) 資 料 準 備 與 撰 寫, 以 支 援 臨 床 許 可 申 請 及 藥 證 申 請 5. 研 究 成 果 之 專 利 佈 局 1. 規 劃 及 執 行 臨 床 前 免 疫 學 及 免 疫 藥 理 學 相 關 試 驗 2. 規 劃 及 管 理 臨 床 試 驗 檢 體 之 相 關 研 究 3. 執 行 產 品 放 行 免 疫 活 性 試 驗 4. 支 援 臨 床 許 可 申 請 及 藥 證 申 請 5. 研 發 成 果 之 專 利 佈 局 1. 新 藥 特 徵 分 析 與 分 析 方 法 開 發 2. 分 析 方 法 操 作 文 件 建 立 與 確 效 實 驗 執 行 3. 產 品 規 格 設 定 4. 試 驗 藥 品 品 質 監 管 與 安 定 性 追 蹤 5. 研 究 成 果 之 專 利 佈 局 確 保 研 發 及 經 銷 藥 品 符 合 食 品 藥 物 管 理 署 (FDA) 之 現 行 優 良 藥 品 製 造 標 準 (Current Good Manufacturing Practice, cgmp) 1. 負 責 生 產 規 劃, 技 術 轉 移, 及 產 品 供 應 至 臨 床 使 用 或 市 場 銷 售 2. 確 保 公 司 國 內 外 臨 床 及 未 來 產 品 之 穩 定 供 應 1. 主 導 並 撰 寫 新 藥 臨 床 試 驗 計 畫 書 (Protocol), 且 確 認 其 可 行 性 2. 提 供 醫 學 及 藥 物 副 作 用 相 關 資 訊, 並 負 責 臨 床 前 之 擬 定 與 執 行 ; 期 間, 受 試 者 若 有 不 良 反 應 時 的 症 狀 解 讀 3. 支 援 新 藥 業 務 之 推 展 1. 臨 床 試 驗 規 劃 與 執 行 2. 新 藥 開 發 與 藥 物 送 審 法 規 研 究 3. 產 品 計 劃 專 案 管 理 -9-

14 醫 藥 法 規 處 公 共 關 係 暨 政 府 事 務 處 營 處 運 財 務 處 商 務 處 商 務 醫 學 處 人 力 資 源 處 暨 行 政 管 理 處 法 務 暨 智 財 處 資 訊 暨 採 購 處 1. 國 內 外 藥 物 許 可 之 註 冊 申 請 2. 提 供 公 司 藥 事 法 規 資 訊 3. 藥 商 許 可 執 照 之 申 請 及 變 更 登 記 4. 臨 床 許 可 申 請 與 藥 證 申 請 1. 對 外 發 言 策 略 之 擬 訂 及 發 布 2. 媒 體 關 係 經 營 媒 體 採 訪 出 版 廣 告 安 排 和 執 行 3. 政 府 專 業 同 業 病 友 團 體 及 投 資 人 關 係 之 維 運 聯 絡 窗 口 4. 對 外 文 宣 媒 體 相 關 內 容 文 案 企 畫 活 動 創 意 設 計 及 統 籌 5. 企 業 社 會 責 任 活 動 規 劃 及 執 行 1. 統 籌 公 司 組 織 與 人 力 資 源 規 劃 員 工 發 展 2. 薪 資 獎 酬 制 度 3. 組 織 優 化 與 提 升 員 工 素 質 及 核 心 技 術 4. 組 織 文 化 養 成 5. 人 資 制 度 優 化 6. 強 化 員 工 關 係 7. 總 務 行 政 管 理, 與 空 間 利 用 1. 合 約 及 法 律 文 件 之 審 閱 修 訂 與 草 擬 2. 法 務 制 度 建 立 維 護 與 流 程 管 理 3. 法 律 爭 議 案 件 處 理 與 協 商 4. 智 慧 財 產 權 之 管 理 與 維 護 5. 法 令 遵 循 制 度 之 建 置 與 推 動 6. 其 他 法 律 相 關 議 題 諮 詢 1. 物 品 及 勞 務 採 購 2. 公 司 內 部 電 腦 化 作 業 及 系 統 維 護 1. 財 務 管 理 2. 會 計 管 理 3. 上 市 櫃 暨 股 務 管 理 4. 租 稅 規 劃 5. 預 算 管 理 1. 負 責 短 中 長 期 經 營 策 略 規 劃 業 務 行 銷 新 藥 市 場 開 發 2. 產 品 商 品 化 管 理 3. 產 品 市 場 趨 勢 評 估 4. 技 術 移 轉 與 產 品 授 權 5. 爭 取 國 際 合 作 夥 伴 1. 評 估 藥 物 適 應 症 及 其 潛 在 病 患 族 群 2. 分 析 藥 物 進 行 一 二 三 期 臨 床 試 驗 之 難 易 規 模 及 風 險 3. 藥 物 研 發 過 程 突 發 議 題 評 估 及 策 略 建 議 4. 經 由 內 外 部 研 討 會, 引 進 藥 物 研 發 相 關 創 新 觀 念 -10-

15 二 董 事 監 察 人 總 經 理 副 總 經 理 協 理 各 部 門 及 分 支 機 構 主 管 資 料 ( 一 ) 董 事 及 監 察 人 資 料 1. 董 事 及 監 察 人 資 料 : 職 稱 董 事 長 姓 名 張 念 慈 國 籍 或 註 冊 地 中 華 民 國 初 次 選 任 日 期 選 任 日 期 任 期 選 任 時 持 有 股 份 股 數 ( 仟 股 ) 持 股 比 率 現 在 持 有 股 數 股 數 ( 仟 股 ) 持 股 比 率 配 偶 未 成 年 子 女 現 在 持 有 股 份 股 數 ( 仟 股 ) 持 股 比 率 利 用 他 人 名 義 持 有 股 份 股 數 ( 仟 股 ) 年 2, , 持 股 比 率 主 要 經 ( 學 ) 歷 美 國 麻 省 理 工 學 院 博 士 後 研 究 美 國 布 蘭 戴 斯 大 學 有 機 化 學 博 士 Optimer Pharmaceuticals, Inc. 創 辦 人 董 事 長 NuSkin Enterprises Inc. 首 席 科 技 顧 問 Pharmanex Inc. 創 辦 人 副 總 裁 Cinogen Pharmaceutical, Inc. 董 事 長 ArQule, Inc. 醫 藥 部 副 總 裁 Rhone-Poulenc Rorer, Inc. (Aventis) 藥 品 開 發 處 處 長 Merck, Sharp & Dohme Co.Inc. 藥 品 化 學 部 副 處 長 105 年 4 月 30 日 單 位 : 仟 股 ;% 目 前 兼 任 本 公 司 及 其 他 公 司 之 職 務 具 配 偶 或 二 親 等 以 內 關 係 之 其 他 主 管 董 事 或 監 察 人 職 稱 姓 名 關 係 潤 雅 生 技 股 份 有 限 公 司 董 事 OBI Pharma USA,Inc. 董 事 財 團 法 人 生 物 技 術 開 發 中 心 董 事 無 無 無 -11-

16 職 稱 姓 名 國 籍 或 註 冊 地 初 次 選 任 日 期 選 任 日 期 任 期 選 任 時 持 有 股 份 股 數 ( 仟 股 ) 持 股 比 率 現 在 持 有 股 數 股 數 ( 仟 股 ) 持 股 比 率 配 偶 未 成 年 子 女 現 在 持 有 股 份 股 數 ( 仟 股 ) 持 股 比 率 利 用 他 人 名 義 持 有 股 份 股 數 ( 仟 股 ) 持 股 比 率 董 事 匯 弘 投 資 股 份 有 限 公 司 中 華 民 國 年 14, , 主 要 經 ( 學 ) 歷 目 前 兼 任 本 公 司 及 其 他 公 司 之 職 務 具 配 偶 或 二 親 等 以 內 關 係 之 其 他 主 管 董 事 或 監 察 人 職 稱 姓 名 關 係 長 春 投 資 股 份 有 限 公 司 法 人 董 事 潤 成 投 資 控 股 股 份 有 限 公 司 法 人 董 事 潤 泰 全 球 股 份 有 限 公 司 法 人 董 事 潤 華 染 織 廠 股 份 有 限 公 司 法 人 董 事 潤 雅 生 技 股 份 有 限 公 司 法 人 董 事 明 生 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 法 人 董 事 Tanvex Biologics, Inc 法 人 董 事 無 無 無 -12-

17 職 稱 姓 名 國 籍 或 註 冊 地 初 次 選 任 日 期 選 任 日 期 任 期 選 任 時 持 有 股 份 股 數 ( 仟 股 ) 持 股 比 率 現 在 持 有 股 數 股 數 ( 仟 股 ) 持 股 比 率 配 偶 未 成 年 子 女 現 在 持 有 股 份 股 數 ( 仟 股 ) 持 股 比 率 利 用 他 人 名 義 持 有 股 份 股 數 ( 仟 股 ) 持 股 比 率 董 事 匯 弘 投 資 股 份 有 限 公 司 代 表 人 : 曾 達 夢 中 華 民 國 年 主 要 經 ( 學 ) 歷 目 前 兼 任 本 公 司 及 其 他 公 司 之 職 務 具 配 偶 或 二 親 等 以 內 關 係 之 其 他 主 管 董 事 或 監 察 人 職 稱 姓 名 關 係 英 國 倫 敦 大 學 學 院 法 學 碩 士 永 豐 金 融 控 股 股 份 有 限 公 司 監 察 人 建 華 商 業 銀 行 股 份 有 限 公 司 監 察 人 經 濟 部 國 際 貿 易 局 專 員 潤 泰 全 球 股 份 有 限 公 司 法 務 室 特 別 助 理 潤 成 投 資 控 股 股 份 有 限 公 司 法 人 董 事 代 表 日 友 環 保 科 技 股 份 有 限 公 司 法 人 董 事 代 表 宜 泰 投 資 股 份 有 限 公 司 法 人 監 察 人 代 表 盛 成 投 資 控 股 股 份 有 限 公 司 法 人 董 事 代 表 潤 泰 營 造 股 份 有 限 公 司 法 人 董 事 代 表 台 灣 運 保 服 務 有 限 公 司 董 事 長 中 華 海 事 檢 定 社 股 份 有 限 公 司 董 事 財 團 法 人 紀 念 尹 珣 若 先 生 教 育 基 金 會 董 事 潤 惠 生 技 股 份 有 限 公 司 董 事 潤 宏 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 董 事 豪 科 投 資 控 股 有 限 公 司 董 事 無 無 無 -13-

18 職 稱 姓 名 國 籍 或 註 冊 地 初 次 選 任 日 期 選 任 日 期 任 期 選 任 時 持 有 股 份 股 數 ( 仟 股 ) 持 股 比 率 現 在 持 有 股 數 股 數 ( 仟 股 ) 持 股 比 率 配 偶 未 成 年 子 女 現 在 持 有 股 份 股 數 ( 仟 股 ) 持 股 比 率 利 用 他 人 名 義 持 有 股 份 股 數 ( 仟 股 ) 持 股 比 率 董 事 匯 弘 投 資 股 份 有 限 公 司 代 表 人 : 卓 隆 燁 中 華 民 國 年 主 要 經 ( 學 ) 歷 目 前 兼 任 本 公 司 及 其 他 公 司 之 職 務 具 配 偶 或 二 親 等 以 內 關 係 之 其 他 主 管 董 事 或 監 察 人 職 稱 姓 名 關 係 台 北 大 學 會 計 系 安 侯 建 業 聯 合 會 計 師 事 務 所 執 業 會 計 師 眾 信 聯 合 會 計 師 事 務 所 執 業 會 計 師 台 灣 省 會 計 師 公 會 理 事 中 華 民 國 公 司 組 織 發 展 協 會 理 事 財 政 部 台 北 市 國 稅 局 稅 務 員 中 央 信 託 局 壽 險 處 辦 事 員 匯 弘 投 資 股 份 有 限 公 司 總 裁 特 別 助 理 中 裕 新 藥 股 份 有 限 公 司 法 人 董 事 代 表 英 屬 蓋 曼 群 島 商 Ruenvex Biotech, Inc. 法 人 董 事 代 表 泰 福 生 技 股 份 有 限 公 司 法 人 董 事 代 表 潤 惠 生 技 股 份 有 限 公 司 監 察 人 英 屬 蓋 曼 群 島 商 RenBio Holdings Limited 法 人 董 事 代 表 美 商 RenBio Inc. 法 人 董 事 代 表 無 無 無 -14-

19 職 稱 副 董 事 長 姓 名 許 友 恭 國 籍 或 註 冊 地 初 次 選 任 日 期 選 任 日 期 任 期 選 任 時 持 有 股 份 股 數 ( 仟 股 ) 持 股 比 率 現 在 持 有 股 數 股 數 ( 仟 股 ) 持 股 比 率 配 偶 未 成 年 子 女 現 在 持 有 股 份 股 數 ( 仟 股 ) 持 股 比 率 利 用 他 人 名 義 持 有 股 份 股 數 ( 仟 股 ) 持 股 比 率 中 華 民 國 年 1, , 主 要 經 ( 學 ) 歷 目 前 兼 任 本 公 司 及 其 他 公 司 之 職 務 具 配 偶 或 二 親 等 以 內 關 係 之 其 他 主 管 董 事 或 監 察 人 職 稱 姓 名 關 係 美 國 麻 省 理 工 學 院 博 士 後 研 究 美 國 匹 茲 堡 大 學 有 機 化 學 博 士 台 灣 浩 鼎 生 技 股 份 有 限 公 司 執 行 長 Optimer Pharmaceuticals, Inc. 臨 床 發 展 部 門 副 總 裁 AstraZeneca R&D Boston Inc. 首 席 研 究 員 Cubist Pharmaceuticals, Inc. 化 學 部 門 處 長 Abbott Laboratories Inc. 研 發 副 處 長 無 無 無 無 -15-

20 職 稱 董 事 姓 名 英 屬 維 京 群 島 商 Alpha Corporate Holdings Limited 國 籍 或 註 冊 地 英 屬 維 京 群 島 初 次 選 任 日 期 選 任 日 期 任 期 選 任 時 持 有 股 份 股 數 ( 仟 股 ) 持 股 比 率 年 9, 現 在 持 有 股 數 股 數 ( 仟 股 ) 6,497 ( 註 ) 持 股 比 率 配 偶 未 成 年 子 女 現 在 持 有 股 份 股 數 ( 仟 股 ) 持 股 比 率 利 用 他 人 名 義 持 有 股 份 股 數 ( 仟 股 ) 持 股 比 率 主 要 經 ( 學 ) 歷 目 前 兼 任 本 公 司 及 其 他 公 司 之 職 務 具 配 偶 或 二 親 等 以 內 關 係 之 其 他 主 管 董 事 或 監 察 人 職 稱 姓 名 關 係 無 無 無 董 事 英 屬 維 京 群 島 商 Alpha Corporate Holdings Limited 代 表 人 : 李 世 仁 中 華 民 國 年 美 國 南 加 州 大 學 化 學 博 士 浩 理 生 技 管 理 顧 問 股 份 有 限 公 司 董 事 總 經 理 合 裕 管 理 顧 問 股 份 有 限 公 司 投 資 長 國 際 基 金 管 理 公 司 Silver Biotech Management Inc. 董 事 總 經 理 CDIB Biotech Venture Management Inc. 總 經 理 中 華 開 發 工 業 銀 行 股 份 有 限 公 司 投 資 部 資 深 協 理 易 威 生 醫 科 技 股 份 有 限 公 司 董 事 長 泰 合 生 技 藥 品 股 份 有 限 公 司 董 事 長 全 崴 生 技 股 份 有 限 公 司 董 事 長 三 晃 股 份 有 限 公 司 獨 立 董 事 健 亞 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 獨 立 董 事 因 華 生 技 製 藥 股 份 有 限 公 司 董 事 Amphastar Pharmaceuticals Inc.(California US) 董 事 CapsoVision Inc. (California US) 董 事 Waterstone Pharmaceuticals Inc. (Wuhan, China) 董 事 台 灣 生 物 產 業 發 展 協 會 理 事 無 無 無 ( 註 ) 此 包 含 英 屬 維 京 群 島 商 Alpha Corporate Holdings, Ltd. 以 及 玉 山 銀 行 受 託 保 管 英 屬 維 京 群 島 商 阿 爾 發 控 股 有 限 公 司 投 資 專 戶 之 持 有 股 數 -16-

21 職 稱 獨 立 董 事 獨 立 董 事 姓 名 蔡 揚 宗 馮 震 宇 國 籍 或 註 冊 地 初 次 選 任 日 期 選 任 日 期 任 期 選 任 時 持 有 股 份 股 數 ( 仟 股 ) 持 股 比 率 現 在 持 有 股 數 股 數 ( 仟 股 ) 持 股 比 率 配 偶 未 成 年 子 女 現 在 持 有 股 份 股 數 ( 仟 股 ) 持 股 比 率 利 用 他 人 名 義 持 有 股 份 股 數 ( 仟 股 ) 持 股 比 率 中 華 民 國 年 中 華 民 國 年 主 要 經 ( 學 ) 歷 美 國 馬 里 蘭 大 學 會 計 學 博 士 國 立 台 灣 大 學 會 計 學 系 教 授 系 主 任 暨 會 計 學 研 究 所 所 長 美 國 康 乃 爾 大 學 法 律 博 士 美 國 賓 州 大 學 法 學 碩 士 國 立 政 治 大 學 智 慧 財 產 研 究 所 所 長 法 學 院 財 經 法 研 究 中 心 主 任 中 原 大 學 財 經 法 律 學 系 系 主 任 暨 法 律 研 究 所 所 長 目 前 兼 任 本 公 司 及 其 他 公 司 之 職 務 台 新 金 融 控 股 股 份 有 限 公 司 法 人 監 察 人 代 表 台 新 國 際 商 業 銀 行 股 份 有 限 公 司 法 人 監 察 人 代 表 益 通 光 能 科 技 股 份 有 限 公 司 獨 立 董 事 新 日 興 股 份 有 限 公 司 監 察 人 康 普 材 料 科 技 股 份 有 限 公 司 監 察 人 國 立 台 灣 大 學 會 計 學 系 會 計 學 研 究 所 名 譽 教 授 精 英 電 腦 股 份 有 限 公 司 獨 立 董 事 開 曼 商 豐 祥 控 股 股 份 有 限 公 司 獨 立 董 事 具 配 偶 或 二 親 等 以 內 關 係 之 其 他 主 管 董 事 或 監 察 人 職 稱 姓 名 關 係 無 無 無 無 無 無 -17-

22 職 稱 獨 立 董 事 姓 名 張 仲 明 國 籍 或 註 冊 地 初 次 選 任 日 期 選 任 日 期 任 期 選 任 時 持 有 股 份 股 數 ( 仟 股 ) 持 股 比 率 現 在 持 有 股 數 股 數 ( 仟 股 ) 持 股 比 率 配 偶 未 成 年 子 女 現 在 持 有 股 份 股 數 ( 仟 股 ) 持 股 比 率 利 用 他 人 名 義 持 有 股 份 股 數 ( 仟 股 ) 持 股 比 率 中 華 民 國 年 主 要 經 ( 學 ) 歷 目 前 兼 任 本 公 司 及 其 他 公 司 之 職 務 具 配 偶 或 二 親 等 以 內 關 係 之 其 他 主 管 董 事 或 監 察 人 職 稱 姓 名 關 係 美 國 天 普 大 學 微 生 物 及 免 疫 學 博 士 國 立 陽 明 大 學 微 生 物 及 免 疫 學 研 究 所 所 長 教 務 長 國 家 衛 生 研 究 院 院 內 研 究 業 務 處 處 長 生 技 與 藥 物 研 究 所 代 理 所 長 中 華 民 國 免 疫 學 學 會 理 事 長 中 華 民 國 細 胞 及 分 子 生 物 學 學 會 理 事 長 亞 太 細 胞 生 物 學 會 副 主 席 國 家 衛 生 研 究 院 分 子 與 基 因 醫 學 研 究 所 特 聘 研 究 員 逢 甲 大 學 董 事 長 國 立 陽 明 大 學 微 生 物 及 免 疫 學 研 究 所 合 聘 教 授 無 無 無 -18-

23 2. 董 事 監 察 人 屬 法 人 股 東 代 表 者, 該 法 人 之 股 東 股 權 比 例 超 過 百 分 之 十 或 股 權 比 例 占 前 十 名 之 股 東 名 單 : (1) 法 人 股 東 之 主 要 股 東 基 準 日 :105 年 4 月 30 日 法 人 股 東 名 稱 法 人 股 東 之 主 要 股 東 持 股 比 % 潤 華 染 織 廠 ( 股 ) 公 司 匯 弘 投 資 ( 股 ) 公 司 英 屬 維 京 群 島 商 Alpha Corporate Holdings Limited 潤 泰 興 ( 股 ) 公 司 宜 泰 投 資 ( 股 ) 公 司 Ken, Chung-Hsuan Chang, Chin-Chin 9.00 (2) 法 人 股 東 之 主 要 股 東 為 法 人 者 其 主 要 股 東 基 準 日 :105 年 4 月 30 日 法 人 名 稱 法 人 之 主 要 股 東 持 股 比 % 潤 華 染 織 廠 ( 股 ) 公 司 潤 泰 興 投 資 ( 股 ) 公 司 詮 宇 投 資 ( 股 ) 公 司 長 春 投 資 ( 股 ) 公 司 匯 弘 投 資 ( 股 ) 公 司 尹 衍 樑 王 綺 帆 6.55 財 團 法 人 紀 念 尹 珣 若 先 生 教 育 基 金 會 4.40 尹 崇 恩 0.26 潤 泰 興 ( 股 ) 公 司 尹 衍 樑 王 綺 帆 宜 泰 投 資 ( 股 ) 公 司 任 盈 實 業 ( 股 ) 公 司 潤 泰 興 ( 股 ) 公 司

24 3. 董 事 監 察 人 所 具 專 業 知 識 及 獨 立 性 之 情 形 : 姓 名 條 件 是 否 具 有 五 年 以 上 工 作 經 驗 及 下 列 專 業 資 格 法 官 檢 察 商 務 法 務 財 務 會 計 或 公 司 業 務 所 須 相 關 科 系 之 公 私 立 大 專 院 校 講 師 以 上 官 律 師 會 計 師 或 其 他 與 公 司 業 務 所 需 之 國 家 考 試 及 格 領 有 證 書 之 專 門 職 業 及 技 術 人 員 商 務 法 務 財 務 會 計 或 公 司 業 務 所 須 之 工 作 經 驗 符 合 獨 立 性 情 形 ( 註 1) 年 4 月 30 日 兼 任 其 他 公 開 發 行 公 司 獨 立 董 事 家 數 張 念 慈 - 匯 弘 投 資 股 份 有 限 公 司 - 代 表 人 : 曾 達 夢 匯 弘 投 資 股 份 有 限 公 司 - 代 表 人 : 卓 隆 燁 許 友 恭 - 英 屬 維 京 群 島 商 Alpha Corporate Holdings Limited 2 代 表 人 : 李 世 仁 蔡 揚 宗 2 馮 震 字 2 張 仲 明 - 註 1: 各 董 事 監 察 人 於 選 任 前 二 年 及 任 職 期 間 符 合 下 述 各 條 件 者, 請 於 各 條 件 代 號 下 方 空 格 中 打 (1) 非 為 公 司 或 其 關 係 企 業 之 受 僱 人 (2) 非 公 司 或 其 關 係 企 業 之 董 事 監 察 人 ( 但 如 為 公 司 或 其 母 公 司 公 司 直 接 及 間 接 持 有 表 決 權 之 股 份 超 過 百 分 之 五 十 之 子 公 司 之 獨 立 董 事 者, 不 在 此 限 ) (3) 非 本 人 及 其 配 偶 未 成 年 子 女 或 以 他 人 名 義 持 有 公 司 已 發 行 股 份 總 額 百 分 之 一 以 上 或 持 股 前 十 名 之 自 然 人 股 東 (4) 非 前 三 款 所 列 人 員 之 配 偶 二 親 等 以 內 親 屬 或 三 親 等 以 內 直 系 血 親 親 屬 (5) 非 直 接 持 有 公 司 已 發 行 股 份 總 額 百 分 之 五 以 上 法 人 股 東 之 董 事 監 察 人 或 受 僱 人, 或 持 股 前 五 名 法 人 股 東 之 董 事 監 察 人 或 受 僱 人 (6) 非 與 公 司 有 財 務 或 業 務 往 來 之 特 定 公 司 或 機 構 之 董 事 ( 理 事 ) 監 察 人 ( 監 事 ) 經 理 人 或 持 股 百 分 之 五 以 上 股 東 (7) 非 為 公 司 或 關 係 企 業 提 供 商 務 法 務 財 務 會 計 等 服 務 或 諮 詢 之 專 業 人 士 獨 資 合 夥 公 司 或 機 構 之 企 業 主 合 夥 人 董 事 ( 理 事 ) 監 察 人 ( 監 事 ) 經 理 人 及 其 配 偶 但 依 股 票 上 市 或 於 證 券 商 營 業 處 所 買 賣 公 司 薪 資 報 酬 委 員 會 設 置 及 行 使 職 權 辦 法 第 七 條 履 行 職 權 之 薪 資 報 酬 委 員 會 成 員, 不 在 此 限 (8) 未 與 其 他 董 事 間 具 有 配 偶 或 二 親 等 以 內 之 親 屬 關 係 (9) 未 有 公 司 法 第 30 條 各 款 情 事 之 一 (10) 未 有 公 司 法 第 27 條 規 定 以 政 府 法 人 或 其 代 表 人 當 選 -20-

25 ( 二 ) 總 經 理 副 總 經 理 協 理 及 各 部 門 與 分 支 機 構 主 管 資 料 職 稱 姓 名 國 籍 選 ( 就 ) 任 日 期 持 有 股 份 股 數 持 股 比 率 配 偶 未 成 年 子 女 持 有 股 份 股 數 持 股 比 率 利 用 他 人 名 義 持 有 股 份 股 數 持 股 比 率 主 要 經 ( 學 ) 歷 ( 註 2) 國 立 台 灣 大 學 藥 學 系 總 經 理 黃 秀 美 中 華 民 國 荷 商 葛 蘭 素 史 克 藥 廠 股 份 有 限 公 司 (GSK) 全 球 副 總 裁 暨 中 國 及 香 港 地 區 總 監 全 球 副 總 裁 暨 台 灣 區 總 監 SmithKline Beecham (SB) 總 經 理 行 銷 處 長 勝 強 實 業 股 份 有 限 公 司 產 品 登 記 及 行 銷 經 理 美 國 密 西 根 大 學 藥 學 博 士 美 國 佛 羅 里 達 大 學 臨 床 藥 學 博 士 研 發 長 游 丞 德 中 華 民 國 中 天 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 新 藥 事 業 部 總 經 理 研 發 長 Canyon Pharmaceuticals Inc. 總 裁 研 發 長 董 事 及 共 同 創 辦 人 Bristol Myers Squibb 研 究 所 副 所 長 香 港 YU Enterprises, Ltd 董 事 董 事 長 營 運 長 孟 芝 雲 中 華 民 國 國 立 台 灣 大 學 法 律 系 家 樂 福 大 中 華 區 人 力 資 源 總 監 中 國 區 副 總 裁 執 行 委 員 會 委 員 105 年 4 月 30 日 單 位 : 仟 股 ;% 目 前 兼 任 其 他 公 司 之 職 務 具 配 偶 或 二 親 等 以 內 關 係 之 經 理 人 職 稱 姓 名 股 數 台 灣 微 脂 體 股 份 有 限 公 司 獨 立 董 事 及 薪 酬 委 員 安 成 國 際 藥 業 股 份 有 限 公 司 獨 立 董 事 及 薪 酬 委 員 生 寶 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 顧 問 浩 鼎 醫 藥 生 技 有 限 公 司 董 事 浩 鼎 生 物 醫 藥 科 技 ( 上 海 ) 有 限 公 司 董 事 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 -21-

26 職 稱 姓 名 國 籍 醫 務 長 暨 藥 物 臨 床 研 發 副 總 經 理 陳 純 誠 中 華 民 國 研 發 處 轉 譯 醫 學 副 總 經 理 余 斐 文 中 華 民 國 品 保 副 總 曾 毓 俊 中 華 民 國 財 務 處 副 總 王 振 東 中 華 民 國 選 ( 就 ) 任 日 期 持 有 股 份 股 數 持 股 比 率 配 偶 未 成 年 子 女 持 有 股 份 股 數 持 股 比 率 利 用 他 人 名 義 持 有 股 份 股 數 持 股 比 率 主 要 經 ( 學 ) 歷 ( 註 2) 中 國 醫 藥 大 學 醫 學 博 士 英 國 倫 敦 大 學 博 士 輝 瑞 中 國 臨 床 研 究 負 責 人 亞 太 區 臨 床 發 展 總 指 揮 北 美 區 臨 床 發 展 處 長 台 灣 醫 學 處 長 國 立 成 功 大 學 精 神 科 部 主 任 及 副 教 授 美 國 威 斯 康 辛 大 學 麥 迪 遜 校 區 免 疫 學 博 士 Exelixis 資 深 處 長 Rigel Pharmaceuticals 資 深 研 究 員 美 國 克 里 夫 蘭 大 學 臨 床 化 學 博 士 潤 雅 生 技 股 份 有 限 公 司 副 執 行 長 NuSkin Enterprises Inc. 資 深 品 保 處 長 American Home Product 技 術 處 長 台 灣 氰 胺 股 份 有 限 公 司 品 保 經 理 國 立 政 治 大 學 會 計 研 究 所 碩 士 法 律 科 際 整 合 研 究 所 碩 士 華 新 麗 華 股 份 有 限 公 司 董 事 長 室 處 長 資 誠 聯 合 會 計 師 事 務 所 副 總 經 理 勤 業 眾 信 聯 合 會 計 師 事 務 所 協 理 目 前 兼 任 其 他 公 司 之 職 務 具 配 偶 或 二 親 等 以 內 關 係 之 經 理 人 職 稱 姓 名 股 數 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 太 普 高 精 密 影 像 股 份 有 限 公 司 公 司 獨 立 董 事 世 德 工 業 股 份 有 限 公 司 公 司 監 察 人 無 無 無 -22-

27 職 稱 姓 名 國 籍 人 力 資 源 處 暨 行 政 管 理 處 處 長 羅 婷 玉 中 華 民 國 醫 學 臨 床 處 處 長 廖 宗 志 中 華 民 國 臨 床 營 運 處 處 長 楊 孟 慧 中 華 民 國 研 發 處 處 長 謝 義 簧 中 華 民 國 研 發 處 資 深 處 長 賴 建 勳 中 華 民 國 選 ( 就 ) 任 日 期 持 有 股 份 股 數 持 股 比 率 配 偶 未 成 年 子 女 持 有 股 份 股 數 持 股 比 率 利 用 他 人 名 義 持 有 股 份 股 數 持 股 比 率 主 要 經 ( 學 ) 歷 ( 註 2) 英 國 帝 蒙 佛 大 學 商 業 管 理 學 碩 士 諾 華 股 份 有 限 公 司 (Novartis) 人 力 資 源 顧 問 美 世 人 力 資 源 顧 問 公 司 (Mercer) 資 深 顧 問 蔚 華 科 技 股 份 有 限 公 司 (Spirox) 全 球 人 力 資 源 經 理 台 灣 大 學 醫 學 系 畢 業 台 灣 禮 來 醫 學 處 醫 學 顧 問 台 灣 必 治 妥 醫 學 處 醫 學 顧 問 醫 藥 品 查 驗 中 心 臨 床 組 主 管 大 林 慈 濟 醫 院 主 治 醫 師 臺 大 醫 院 兼 任 主 治 醫 師 國 立 中 興 大 學 獸 醫 學 研 究 所 碩 士 輝 瑞 大 藥 廠 臨 床 研 究 經 理 / 品 質 經 理 臨 床 研 究 處 副 處 長 荷 商 葛 蘭 素 史 克 藥 廠 臨 床 研 究 經 理 加 拿 大 Simon Fraser 大 學 化 學 所 博 士 財 團 法 人 醫 藥 品 查 驗 中 心 審 查 員 / 研 究 員 寧 波 斯 邁 克 化 學 製 藥 有 限 公 司 副 總 經 理 財 團 法 人 工 業 技 術 研 究 院 研 究 員 美 國 紐 約 州 立 大 學 石 溪 分 校 遺 傳 所 博 士 經 濟 部 技 術 處 生 技 醫 藥 與 民 生 材 化 顧 問 財 團 法 人 生 物 技 術 開 發 中 心 生 物 製 藥 研 究 所 蛋 白 質 工 程 組 組 長 中 央 研 究 院 生 物 醫 學 研 究 所 助 研 究 員 社 團 法 人 台 灣 抗 體 協 會 理 事 目 前 兼 任 其 他 公 司 之 職 務 具 配 偶 或 二 親 等 以 內 關 係 之 經 理 人 職 稱 姓 名 股 數 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 -23-

28 職 稱 姓 名 國 籍 選 ( 就 ) 任 日 期 持 有 股 份 股 數 持 股 比 率 配 偶 未 成 年 子 女 持 有 股 份 股 數 持 股 比 率 利 用 他 人 名 義 持 有 股 份 股 數 持 股 比 率 稽 核 室 經 理 簡 志 仲 中 華 民 國 醫 學 處 副 總 經 理 張 凱 萍 中 華 民 國 商 務 處 商 業 資 訊 處 長 陳 建 國 中 華 民 國 投 資 人 關 係 處 處 長 楊 子 濂 菲 律 賓 公 共 關 係 暨 政 府 事 務 處 處 長 李 淑 娟 中 華 民 國 主 要 經 ( 學 ) 歷 ( 註 2) 國 立 中 興 大 學 經 濟 系 燦 星 旅 遊 網 股 份 有 限 公 司 稽 核 部 副 理 錢 櫃 企 業 股 份 有 限 公 司 稽 核 室 副 理 眾 信 聯 合 會 計 師 事 務 所 審 計 部 亞 松 森 大 學 醫 學 科 學 院 賽 基 醫 務 處 長 賽 諾 菲 醫 務 處 長 亞 培 醫 務 處 長 阿 斯 特 健 利 康 醫 療 事 務 經 理 諾 華 醫 學 顧 問 中 國 醫 藥 大 學 藥 學 系 畢 業 台 灣 葛 蘭 素 史 克 大 藥 廠 感 染 症 事 業 單 位 主 管 芝 加 哥 大 學 布 斯 商 學 院 商 學 管 理 碩 士 葛 蘭 素 史 克 中 國 與 香 港 企 業 發 展 部 門 荷 商 葛 蘭 素 史 克 藥 廠 台 灣 分 公 司 商 業 卓 越 部 門 中 華 民 國 對 外 貿 易 發 展 協 會 傳 播 顧 問 京 華 ( 元 大 ) 證 券 研 究 分 析 師 何 嘉 仁 國 際 文 教 團 隊 網 路 行 銷 專 員 Clemente Capital, Inc. 股 本 研 究 分 析 師 美 國 杜 蘭 大 學 公 共 衛 生 研 究 碩 士 秀 傳 醫 療 體 系 媒 體 總 監 財 團 法 人 海 健 會 秘 書 長 民 生 報 生 活 綜 合 新 聞 中 心 主 任 歐 洲 日 報 副 總 編 輯 目 前 兼 任 其 他 公 司 之 職 務 具 配 偶 或 二 親 等 以 內 關 係 之 經 理 人 職 稱 姓 名 股 數 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 -24-

29 ( 三 ) 董 事 監 察 人 總 經 理 及 副 總 經 理 之 酬 金 1. 最 近 年 度 (104) 支 付 董 事 之 酬 金 單 位 : 仟 股 / 新 臺 幣 仟 元 職 稱 姓 名 本 公 司 報 酬 (A) 財 務 報 告 內 所 有 公 司 退 職 退 休 金 (B) 本 公 司 董 事 酬 金 財 務 報 告 內 所 有 公 司 盈 餘 分 配 之 酬 勞 (C) 本 公 司 財 務 報 告 內 所 有 公 司 業 務 執 行 費 用 (D) 本 公 司 財 務 報 告 內 所 有 公 司 A B C 及 D 等 四 項 總 額 占 稅 後 純 益 之 比 例 (%) 本 公 司 財 務 報 告 內 所 有 公 司 薪 資 獎 金 及 特 支 費 等 (E) 本 公 司 財 務 報 告 內 所 有 公 司 退 職 退 休 金 (F) 本 公 司 財 務 報 告 內 所 有 公 司 兼 任 員 工 領 取 相 關 酬 金 A B C D E F 及 G 等 七 盈 餘 分 配 員 工 紅 利 (G) 本 公 司 現 金 紅 利 金 額 股 票 紅 利 金 額 財 務 報 告 內 所 有 公 司 現 金 紅 利 金 額 股 票 紅 利 金 額 員 工 認 股 權 憑 證 得 認 購 股 數 (H) 本 公 司 財 務 報 告 內 所 有 公 司 取 得 限 制 員 工 權 利 新 股 股 數 本 公 司 財 務 報 告 內 所 有 公 司 項 總 額 占 稅 後 純 益 之 比 例 (%) 本 公 司 財 務 報 告 內 所 有 公 司 有 無 領 取 來 自 子 公 司 以 外 轉 投 資 事 業 酬 金 董 事 長 張 念 慈 ,489 2, (0.27) (0.27) 無 董 事 匯 弘 投 資 股 份 有 限 公 司 代 表 人 曾 達 夢 無 董 事 匯 弘 投 資 股 份 有 限 公 司 代 表 人 卓 隆 燁 無 副 董 事 長 董 事 許 友 恭 ,178 4, (0.45) (0.45) 無 英 屬 維 京 群 島 商 Alpha Corporate Holdings Limited 代 表 人 : 李 世 仁 無 -25-

30 獨 立 董 事 獨 立 董 事 獨 立 董 事 蔡 揚 宗 (0.01) (0.01) (0.01) (0.01) 無 張 仲 明 (0.01) (0.01) (0.01) (0.01) 無 馮 震 宇 (0.01) (0.01) (0.01) (0.01) 無 酬 金 級 距 表 董 事 姓 名 給 付 本 公 司 各 個 董 事 酬 金 級 距 低 於 2,000,000 元 前 四 項 酬 金 總 額 (A+B+C+D) 前 七 項 酬 金 總 額 (A+B+C+D+E+F+G) 本 公 司 財 務 報 告 內 所 有 公 司 本 公 司 張 念 慈 曾 達 夢 卓 隆 燁 許 友 恭 李 世 仁 蔡 揚 宗 張 仲 明 馮 震 宇 張 念 慈 曾 達 夢 卓 隆 燁 許 友 恭 李 世 仁 蔡 揚 宗 張 仲 明 馮 震 宇 曾 達 夢 卓 隆 燁 李 世 仁 蔡 揚 宗 張 仲 明 馮 震 宇 財 務 報 告 內 所 有 公 司 曾 達 夢 卓 隆 燁 李 世 仁 蔡 揚 宗 張 仲 明 馮 震 宇 2,000,000 元 ( 含 )~5,000,000 元 ( 不 含 ) 無 無 張 念 慈 許 友 恭 張 念 慈 許 友 恭 5,000,000 元 ( 含 )~10,000,000 元 ( 不 含 ) 無 無 無 無 10,000,000 元 ( 含 )~15,000,000 元 ( 不 含 ) 無 無 無 無 15,000,000 元 ( 含 )~30,000,000 元 ( 不 含 ) 無 無 無 無 30,000,000 元 ( 含 )~50,000,000 元 ( 不 含 ) 無 無 無 無 50,000,000 元 ( 含 )~100,000,000 元 ( 不 含 ) 無 無 無 無 100,000,000 元 以 上 無 無 無 無 總 計 8 人 8 人 8 人 8 人 2. 最 近 年 度 (104) 監 察 人 之 酬 金 : 不 適 用 -26-

31 3. 最 近 年 度 (104) 支 付 總 經 理 及 副 總 經 理 之 酬 金 : 單 位 : 新 臺 幣 仟 元 ; 仟 股 職 稱 姓 名 本 公 司 薪 資 (A) 財 務 報 告 內 所 有 公 司 退 職 退 休 金 (B) 本 公 司 財 務 報 告 內 所 有 公 司 獎 金 及 特 支 費 等 等 (C) 本 公 司 財 務 報 告 內 所 有 公 司 盈 餘 分 配 之 員 工 紅 利 金 額 (D) 本 公 司 現 金 紅 利 金 額 股 票 紅 利 金 額 財 務 報 告 內 所 有 公 司 現 金 紅 利 金 額 股 票 紅 利 金 額 A B C 及 D 等 四 項 總 額 占 稅 後 純 益 之 比 例 (%) 本 公 司 財 務 報 告 內 所 有 公 司 取 得 員 工 認 股 權 憑 證 數 額 本 公 司 財 務 報 告 內 所 有 公 司 取 得 限 制 員 工 權 利 新 股 股 數 有 無 領 取 來 自 子 公 司 本 公 司 財 務 報 告 內 所 有 公 司 以 外 轉 投 資 事 業 酬 金 總 經 理 黃 秀 美 營 運 長 孟 芝 雲 研 發 長 游 丞 德 品 保 副 總 曾 毓 俊 醫 務 長 暨 藥 物 臨 床 研 發 副 總 轉 譯 醫 學 副 總 陳 純 誠 余 裴 文 31,367 31, (3.37) (3.37) 1,090 1, 無 -27-

32 酬 金 級 距 表 給 付 本 公 司 各 個 總 經 理 及 副 總 經 理 酬 金 級 距 總 經 理 及 副 總 經 理 姓 名 本 公 司 財 務 報 告 內 所 有 公 司 低 於 2,000,000 元 無 無 2,000,000 元 ( 含 )~5,000,000 元 ( 不 含 ) 孟 芝 雲 游 丞 德 曾 毓 俊 余 裴 文 孟 芝 雲 游 丞 德 曾 毓 俊 余 裴 文 5,000,000 元 ( 含 )~10,000,000 元 ( 不 含 ) 黃 秀 美 陳 純 誠 黃 秀 美 陳 純 誠 10,000,000 元 ( 含 )~15,000,000 元 ( 不 含 ) 無 無 15,000,000 元 ( 含 )~30,000,000 元 ( 不 含 ) 無 無 30,000,000 元 ( 含 )~50,000,000 元 ( 不 含 ) 無 無 50,000,000 元 ( 含 )~100,000,000 元 ( 不 含 ) 無 無 100,000,000 元 以 上 無 無 總 計 6 人 6 人 -28-

33 ( 四 ) 配 發 員 工 紅 利 之 經 理 人 姓 名 及 配 發 情 形 : 無 ( 五 ) 分 別 比 較 說 明 本 公 司 及 合 併 報 表 所 有 公 司 於 最 近 二 年 度 支 付 本 公 司 董 事 監 察 人 總 經 理 及 副 總 經 理 酬 金 總 額 佔 個 體 及 合 併 財 務 報 告 稅 後 純 益 比 例 之 分 析 並 說 明 給 付 酬 金 之 政 策 標 準 與 組 合 訂 定 酬 金 之 程 序 及 與 經 營 績 效 之 關 聯 性 : 本 公 司 支 付 董 事 總 經 理 及 副 總 經 理 之 酬 金 標 準 或 結 構 與 制 度, 將 依 據 未 來 風 險 因 素 而 調 整, 且 不 應 引 導 董 事 總 經 理 為 追 求 酬 金 而 從 事 提 高 公 司 風 險 之 行 為, 以 免 本 公 司 於 支 付 酬 金 後, 卻 蒙 受 損 失 依 本 公 司 章 程 第 二 十 條 規 定, 由 董 事 會 擬 具 分 配 議 案, 提 請 股 東 會 承 認 後 分 派 之 ; 總 經 理 酬 金 包 含 薪 資 獎 金 及 員 工 紅 利 等, 依 本 公 司 薪 資 相 關 制 度 規 章 辦 理, 本 公 司 支 付 董 監 事 之 酬 金 係 著 眼 於 其 對 本 公 司 營 運 參 與 程 度 及 貢 獻 之 價 值 為 考 量 單 位 : 新 台 幣 仟 元 年 度 酬 金 103 年 度 104 年 度 公 司 別 支 付 本 公 司 董 事 總 經 理 及 副 總 經 理 酬 金 總 額 稅 後 純 益 比 例 (%) 支 付 本 公 司 董 事 總 經 理 及 副 總 經 理 酬 金 總 額 稅 後 純 益 比 例 (%) 本 公 司 25,911 (3.88) 40,384 (4.29) 合 併 報 表 中 所 有 公 司 25,911 (3.88) 40,384 (4.29) -29-

34 三 公 司 治 理 運 作 情 形 ( 一 ) 董 事 會 運 作 情 形 104 年 度 董 事 會 開 會 6 次 (A), 董 事 出 列 席 情 形 如 下 : 職 稱 姓 名 實 際 出 ( 列 ) 席 次 數 (B) 委 託 出 席 次 數 實 際 出 ( 列 ) 席 率 (%) B/A 備 註 董 事 長 張 念 慈 董 事 董 事 匯 弘 投 資 股 份 有 限 公 司 代 表 人 : 曾 達 夢 匯 弘 投 資 股 份 有 限 公 司 代 表 人 : 卓 隆 燁 董 事 許 友 恭 董 事 英 屬 維 京 群 島 商 Alpha Corporate Holdings Limited 代 表 人 : 李 世 仁 獨 立 董 事 蔡 揚 宗 獨 立 董 事 馮 震 宇 獨 立 董 事 張 仲 明 其 他 應 記 載 事 項 : 一 證 交 法 第 14 條 之 3 所 列 事 項 暨 其 他 經 獨 立 董 事 反 對 或 保 留 意 見 且 有 紀 錄 或 書 面 聲 明 之 董 事 會 議 決 事 項, 應 敘 明 董 事 會 日 期 期 別 議 案 內 容 所 有 獨 立 董 事 意 見 及 公 司 對 獨 立 董 事 意 見 之 處 理 : 不 適 用 二 董 事 對 利 害 關 係 議 案 迴 避 之 執 行 情 形, 應 敘 明 董 事 姓 名 議 案 內 容 應 利 益 迴 避 原 因 以 及 參 與 表 決 情 形 : 日 期 董 事 姓 名 議 案 內 容 利 益 迴 避 原 因 表 決 情 形 蔡 揚 宗 討 論 獨 立 董 事 薪 資 報 蔡 揚 宗 馮 震 宇 蔡 揚 宗 獨 立 董 事 馮 震 馮 震 宇 酬 及 車 馬 費 與 張 仲 明 為 當 事 人 宇 獨 立 董 事 與 張 仲 明 張 仲 明 獨 立 董 事 已 依 法 迴 避, 未 參 與 本 案 討 論 以 -30-

35 及 表 決 張 念 慈 討 論 經 理 人 104 年 績 張 念 慈 與 許 友 恭 為 張 念 慈 董 事 長 與 許 友 許 友 恭 效 評 估 與 薪 資 當 事 人 恭 副 董 事 長 已 依 法 迴 避, 未 參 與 本 案 討 論 以 及 表 決 卓 隆 燁 追 認 承 租 新 辦 公 室 租 卓 隆 燁 與 曾 達 夢 為 由 於 本 案 涉 及 關 係 人 曾 達 夢 約 案 交 易 方 集 團 匯 弘 投 交 易 ( 潤 泰 集 團 ), 因 利 資 ( 股 ) 公 司 於 本 公 司 益 迴 避 之 故, 卓 隆 燁 董 之 法 人 代 表 事 離 席 曾 達 夢 董 事 ( 卓 隆 燁 代 理 ) 未 參 與 討 論 及 表 決 許 友 恭 人 事 異 動 案 及 擬 擬 定 特 殊 貢 獻 之 經 理 人 員 離 職 獎 金 制 度 提 案 許 友 恭 為 當 事 人 許 友 恭 已 依 法 迴 避, 未 參 與 本 案 討 論 以 及 表 決 張 念 慈 擬 選 定 潤 雅 生 技 ( 股 ) 張 念 慈 為 潤 雅 董 張 念 慈 董 事 長 及 曾 達 曾 達 夢 公 司 作 為 業 務 ( 或 製 事, 曾 達 夢 為 潤 雅 之 夢 董 事 依 法 迴 避, 未 參 造 ) 策 略 性 合 作 夥 伴 法 人 董 事 匯 弘 投 資 與 本 案 表 決 案 ( 股 ) 公 司 於 本 公 司 之 法 人 代 表 張 念 慈 討 論 本 公 司 與 潤 雅 生 張 念 慈 為 潤 雅 董 張 念 慈 董 事 長 及 卓 隆 卓 隆 燁 技 ( 股 ) 公 司 之 業 務 ( 或 事, 卓 隆 燁 為 潤 雅 之 燁 董 事 依 法 迴 避, 未 參 製 造 ) 策 略 性 合 作 事 法 人 董 事 匯 弘 投 資 與 本 案 討 論 及 表 決 宜 供 應 合 約 (supply ( 股 ) 公 司 於 本 公 司 之 agreement) 擬 向 潤 法 人 代 表 雅 生 技 ( 股 ) 公 司 採 購 OBI-822 原 料 案 簽 訂 設 備 購 買 契 約 案 三 當 年 度 及 最 近 年 度 加 強 董 事 會 職 能 之 目 標 ( 例 如 設 立 審 計 委 員 會 提 昇 資 訊 透 明 度 等 ) 與 執 行 情 形 評 估 : 本 公 司 於 101 年 12 月 12 日 登 錄 興 櫃 股 票, 所 有 董 事 會 運 作 均 依 相 關 法 規 制 度 辦 理, 並 於 102 年 11 月 27 日 由 三 位 獨 立 董 事 成 立 審 計 委 員 會, 以 加 強 公 司 治 理 本 公 司 為 定 期 檢 討 董 事 會 效 能 逐 期 提 高 公 司 治 理 程 度, 已 訂 定 董 事 會 績 效 評 估 辦 法 及 其 評 估 方 式 ( 二 ) 審 計 委 員 會 運 作 情 形 或 監 察 人 參 與 董 事 會 運 作 情 形 : 1. 審 計 委 員 會 運 作 情 形 : 104 年 度 審 計 委 員 會 開 會 6 次 (A), 獨 立 董 事 出 列 席 情 形 如 下 : -31-

36 職 稱 姓 名 實 際 列 席 次 數 (B) 委 託 出 席 次 數 實 際 列 席 率 (%) (B/A)( 註 ) 備 註 主 席 馮 震 宇 委 員 蔡 揚 宗 委 員 張 仲 明 其 他 應 記 載 事 項 : 一 證 券 交 易 法 第 14 條 之 5 所 列 事 項 暨 其 他 未 經 審 計 委 員 會 通 過, 而 經 全 體 董 事 三 分 之 二 以 上 同 意 之 議 決 事 項 : 無 二 獨 立 董 事 對 利 害 關 係 議 案 迴 避 之 執 行 情 形 : 無 三 獨 立 董 事 與 內 部 稽 核 主 管 及 會 計 師 之 溝 通 情 形 ( 如 就 公 司 財 務 業 務 狀 況 進 行 溝 通 之 方 式 事 項 及 結 果 等 ) 說 明 :( 一 ) 本 公 司 內 部 稽 核 主 管 定 期 與 審 計 委 員 會 委 員 溝 通 稽 核 報 告 結 果, 並 於 每 季 的 審 計 委 員 會 會 議 中 作 內 部 稽 核 報 告, 若 有 特 殊 狀 況 時, 亦 會 即 時 向 審 計 委 員 會 委 員 報 告 民 國 104 年 度 並 無 上 述 特 殊 狀 況 本 公 司 審 計 委 員 會 與 內 部 稽 核 主 管 溝 通 狀 況 良 好 ( 二 ) 本 公 司 簽 證 會 計 師 於 每 半 年 度 及 年 度 向 審 計 委 員 會 會 議 中 報 告 財 務 報 表 查 核 結 果 以 及 其 他 相 關 法 令 要 求 之 溝 通 事 項, 若 有 特 殊 狀 況 時, 亦 會 即 時 向 審 計 委 員 會 委 員 報 告, 民 國 104 年 度 並 無 上 述 特 殊 狀 況 本 公 司 審 計 委 員 會 與 簽 證 會 計 師 溝 通 狀 況 良 好 2. 監 察 人 參 與 董 事 會 運 作 情 形 : 不 適 用 ( 三 ) 公 司 治 理 運 作 情 形 及 其 與 上 市 上 櫃 公 司 治 理 實 務 守 則 差 異 情 形 及 原 因 : 評 估 項 目 一 公 司 是 否 依 據 上 市 上 櫃 公 司 治 理 實 務 守 則 訂 定 並 揭 露 公 司 治 理 實 務 守 則? 二 公 司 股 權 結 構 及 股 東 權 益 ( 一 ) 公 司 是 否 訂 定 內 部 作 業 程 序 處 理 股 東 建 議 疑 義 糾 紛 及 訴 訟 事 宜, 並 依 程 序 實 施? ( 二 ) 公 司 是 否 掌 握 實 際 控 制 公 司 之 主 要 股 東 及 主 要 股 東 之 最 終 控 制 者 名 單? ( 三 ) 公 司 是 否 建 立 執 行 與 關 係 企 業 間 之 風 險 控 管 及 防 火 牆 機 制? ( 四 ) 公 司 是 否 訂 定 內 部 規 範, 運 作 情 形 是 否 摘 要 說 明 本 公 司 目 前 尚 未 訂 定 公 司 治 理 實 務 守 則, 但 已 建 立 股 東 會 議 事 規 則 董 事 會 議 事 規 則 董 事 選 舉 辦 法 內 部 控 制 制 度 及 各 項 管 理 辦 法 與 制 度 等, 藉 以 推 動 公 司 治 理 之 運 作 ( 一 ) 本 公 司 已 設 置 發 言 人 代 理 發 言 人 處 理 股 東 建 議 或 糾 紛 等 問 題, 另 若 涉 及 法 律 問 題, 將 移 請 法 務 部 門 處 理 ( 二 ) 本 公 司 已 掌 握 股 務 代 理 所 提 供 之 股 東 名 冊 ( 三 ) 本 公 司 已 訂 定 相 關 管 理 辦 法, 未 來 將 視 公 司 營 運 發 展, 因 應 業 務 需 要 而 適 時 加 以 修 訂 ( 四 ) 本 公 司 已 訂 定 內 部 重 大 資 訊 處 理 程 序, 明 與 上 市 上 櫃 公 司 治 理 實 務 守 則 差 異 情 形 及 原 因 尚 無 重 大 差 異 尚 無 重 大 差 異 -32-

37 評 估 項 目 禁 止 公 司 內 部 人 利 用 市 場 上 未 公 開 資 訊 買 賣 有 價 證 券? 三 董 事 會 之 組 成 及 職 責 ( 一 ) 董 事 會 是 否 就 成 員 組 成 擬 訂 多 元 化 方 針 及 落 實 執 行? ( 二 ) 公 司 除 依 法 設 置 薪 資 報 酬 委 員 會 及 審 計 委 員 會 外, 是 否 自 願 設 置 其 他 各 類 功 能 性 委 員 會? ( 三 ) 公 司 是 否 訂 定 董 事 會 績 效 評 估 辦 法 及 其 評 估 方 式, 每 年 並 定 期 進 行 績 效 評 估? ( 四 ) 公 司 是 否 定 期 評 估 簽 證 會 計 師 獨 立 性? 四 公 司 是 否 建 立 與 利 害 關 係 人 溝 通 管 道, 及 於 公 司 網 站 設 置 利 害 關 係 人 專 區, 並 妥 適 回 應 利 害 關 係 人 所 關 切 之 重 要 企 業 社 會 責 任 議 題? 五 公 司 是 否 委 任 專 業 股 務 代 辦 機 構 辦 理 股 東 會 事 務? 六 資 訊 公 開 ( 一 ) 公 司 是 否 架 設 網 站, 揭 露 財 務 業 務 及 公 司 治 理 資 訊? ( 二 ) 公 司 是 否 採 行 其 他 資 訊 揭 露 之 方 式 ( 如 架 設 英 文 網 站 指 定 專 人 負 責 公 司 資 訊 之 蒐 集 及 揭 露 落 實 發 言 人 制 度 法 人 說 明 會 過 程 放 置 公 司 網 站 等 )? 七 公 司 是 否 有 其 他 有 助 於 瞭 解 公 司 治 理 運 作 情 形 之 重 要 資 訊 ( 包 括 但 不 限 於 員 工 權 益 僱 員 關 懷 投 資 者 關 係 供 應 商 關 係 利 害 關 係 人 之 權 利 董 事 及 監 察 人 進 修 之 情 形 風 險 管 理 政 策 及 風 險 衡 量 標 準 之 執 行 情 形 客 戶 政 策 之 執 行 情 形 公 司 為 董 事 及 監 察 人 購 買 責 任 保 險 之 情 形 等 )? 運 作 情 形 是 否 摘 要 說 明 確 禁 止 公 司 內 部 人 利 用 市 場 上 未 公 開 資 訊 買 賣 有 價 證 券 ( 一 ) 本 公 司 董 事 均 具 各 領 域 專 長, 對 公 司 發 展 與 營 運 有 具 體 幫 助 ( 二 ) 本 公 司 除 依 法 設 置 薪 資 報 酬 委 員 會 及 審 計 委 員 會 外, 餘 公 司 治 理 運 作 均 由 各 部 門 依 其 職 掌 負 責, 未 來 將 視 需 要, 在 加 以 評 估 後 設 置 ( 三 ) 本 公 司 為 定 期 檢 討 董 事 會 效 能 逐 期 提 高 公 司 治 理 程 度, 已 訂 定 董 事 會 績 效 評 估 辦 法 及 其 評 估 方 式, 每 年 至 少 執 行 一 次 董 事 會 績 效 評 估 ( 四 ) 本 公 司 審 計 委 員 會 每 年 自 行 評 估 所 屬 簽 證 會 計 師 獨 立 性, 經 評 估, 本 公 司 簽 證 會 計 師 並 未 擔 任 本 公 司 董 事 或 獨 立 董 事 關 係 人, 亦 非 本 公 司 股 東, 未 向 本 公 司 支 薪, 其 簽 證 會 計 師 之 獨 立 性 無 庸 置 疑 本 公 司 設 有 發 言 人 及 代 理 發 言 人 機 制, 並 定 期 公 開 財 務 資 訊, 供 利 害 關 係 人 快 速 瞭 解 公 司 營 運 狀 況, 以 維 護 其 權 益 ( 二 ) 本 公 司 指 定 專 人 負 責 公 司 重 大 資 訊 揭 露, 並 按 時 輸 入 公 開 資 訊 觀 測 站 公 告 ; 公 司 並 設 有 發 言 人 及 代 理 發 言 人 制 度, 並 依 法 將 法 說 會 錄 影 實 況 於 公 司 網 站 公 開 播 放 與 上 市 上 櫃 公 司 治 理 實 務 守 則 差 異 情 形 及 原 因 尚 無 重 大 差 異 尚 無 重 大 差 異 本 公 司 委 託 元 富 證 券 ( 股 ) 公 司 委 辦 股 務 事 務 尚 無 重 大 差 異 尚 無 重 大 差 ( 一 ) 本 公 司 網 站 已 揭 露 公 司 概 況 及 財 務 業 務 相 關 異 資 訊 ( 一 ) 保 障 關 懷 員 工 權 益 : 本 公 司 遵 循 勞 基 法 勞 工 安 全 衛 生 法 及 相 關 規 定, 保 障 員 工 合 法 權 益 不 遺 餘 力, 並 定 期 與 不 定 期 舉 辦 各 項 教 育 訓 練, 與 員 工 建 立 互 信 互 賴 良 好 關 係 ( 二 ) 投 資 者 關 係 : 為 維 護 股 東 權 益, 便 於 投 資 大 眾 瞭 解 公 司 經 營 狀 況, 本 公 司 依 規 定 於 公 開 資 訊 觀 測 站 揭 露 相 關 資 訊 ( 三 ) 供 應 商 關 係 : 本 公 司 與 主 要 供 應 商 長 期 往 來, 已 建 立 良 好 互 信 關 係, 合 作 愉 快 ( 四 ) 利 害 關 係 人 之 權 利 : 除 設 有 指 定 發 言 人 及 代 理 發 言 人 外, 亦 有 股 務 單 位 處 理 股 東 及 本 公 司 利 害 關 係 人 之 相 關 問 題 及 建 議 事 尚 無 重 大 差 異 -33-

38 評 估 項 目 八 公 司 是 否 有 公 司 治 理 自 評 報 告 或 委 託 其 他 專 業 機 構 之 公 司 治 理 評 鑑 報 告?( 若 有, 請 敍 明 其 董 事 會 意 見 自 評 或 委 外 評 鑑 結 果 主 要 缺 失 或 建 議 事 項 及 改 善 情 形 ) 運 作 情 形 是 否 摘 要 說 明 項 ; 若 涉 及 法 律 問 題, 則 本 公 司 聘 有 律 師 顧 問 或 法 務 人 員 處 理, 以 維 護 利 害 關 係 人 權 益 ( 五 ) 董 事 及 監 察 人 進 修 情 形 : 本 公 司 視 需 要 不 定 期 提 供 董 事 監 察 人 及 經 理 人 需 注 意 法 規 資 訊 及 相 關 單 位 舉 辦 之 專 業 知 識 進 修 課 程 資 訊, 本 公 司 董 監 事 亦 不 定 期 參 與 公 司 治 理 相 關 課 程 之 進 修 ( 六 ) 風 險 管 理 政 策 及 風 險 衡 量 標 準 之 執 行 情 形 : 本 公 司 對 風 險 管 理 政 策 強 調 預 防 勝 於 一 切, 除 依 法 制 定 嚴 密 內 控 制 度, 並 由 內 部 稽 核 定 時 及 不 定 時 查 核 執 行 情 形 提 出 報 告 外, 財 務 方 面, 匯 率 等 採 合 理 避 險 措 施, 以 降 低 風 險, 並 隨 時 審 視 財 務 結 構, 避 免 財 務 風 險 過 高 ( 七 ) 客 戶 政 策 之 執 行 情 形 : 本 公 司 產 品 尚 處 研 發 階 段, 並 無 營 業 收 入, 未 來 產 品 上 市 銷 售, 將 由 專 人 提 供 往 來 客 戶 相 關 服 務 ( 八 ) 公 司 為 董 事 及 監 察 人 購 買 責 任 保 險 之 情 形 : 本 公 司 自 101 年 6 月 14 日 起 為 董 事 及 監 察 人 購 買 責 任 保 險, 保 險 公 司 為 明 台 產 物 保 險 股 份 有 限 公 司, 每 年 續 保 105 年 起 將 接 受 公 司 治 理 評 鑑 項 目 ; 本 公 司 並 已 完 成 公 司 治 理 自 評 報 告, 透 過 自 行 評 估 內 部 稽 核, 及 適 時 修 訂 相 關 辦 法 等 多 重 管 道 之 設 計, 期 對 公 司 內 部 有 效 控 管 適 時 改 善, 以 符 合 法 令 及 社 會 之 期 待 與 上 市 上 櫃 公 司 治 理 實 務 守 則 差 異 情 形 及 原 因 尚 無 重 大 差 異 -34-

39 身 分 別 ( 四 ) 公 司 如 有 設 置 薪 酬 委 員 會 者, 應 揭 露 其 組 成 職 責 及 運 作 情 形 : 1. 薪 資 報 酬 委 員 會 成 員 資 料 姓 名 條 件 是 否 具 有 五 年 以 上 工 作 經 驗 及 下 列 專 業 資 格 商 務 法 務 財 法 官 檢 察 商 務 法 務 會 計 或 公 司 官 律 師 會 務 財 業 務 所 須 相 關 計 師 或 其 他 與 務 會 計 科 系 之 公 私 立 公 司 業 務 所 需 或 公 司 業 大 專 院 校 講 師 之 國 家 考 試 及 務 所 須 之 以 上 格 領 有 證 書 之 工 作 經 驗 專 門 職 業 及 技 術 人 員 符 合 獨 立 性 情 形 ( 註 1) 兼 任 其 他 公 開 備 註 發 行 公 ( 註 2) 司 薪 酬 委 員 會 成 員 家 數 獨 立 董 事 蔡 揚 宗 6 符 合 獨 立 董 事 馮 震 宇 2 符 合 獨 立 董 事 張 仲 明 - 符 合 註 1: 各 成 員 於 選 任 前 二 年 及 任 職 期 間 符 合 下 述 各 條 件 者, 請 於 各 條 件 代 號 下 方 空 格 中 打 (1) 非 為 公 司 或 其 關 係 企 業 之 受 僱 人 (2) 非 公 司 或 其 關 係 企 業 之 董 事 監 察 人 但 如 為 公 司 或 其 母 公 司 公 司 直 接 及 間 接 持 有 表 決 權 之 股 份 超 過 百 分 之 五 十 之 子 公 司 之 獨 立 董 事 者, 不 在 此 限 (3) 非 本 人 及 其 配 偶 未 成 年 子 女 或 以 他 人 名 義 持 有 公 司 已 發 行 股 份 總 額 百 分 之 一 以 上 或 持 股 前 十 名 之 自 然 人 股 東 (4) 非 前 三 款 所 列 人 員 之 配 偶 二 親 等 以 內 親 屬 或 三 親 等 以 內 直 系 血 親 (5) 非 直 接 持 有 公 司 已 發 行 股 份 總 額 百 分 之 五 以 上 法 人 股 東 之 董 事 監 察 人 或 受 僱 人, 或 持 股 前 五 名 法 人 股 東 之 董 事 監 察 人 或 受 僱 人 (6) 非 與 公 司 有 財 務 或 業 務 往 來 之 特 定 公 司 或 機 構 之 董 事 ( 理 事 ) 監 察 人 ( 監 事 ) 經 理 人 或 持 股 百 分 之 五 以 上 股 東 (7) 非 為 公 司 或 其 關 係 企 業 提 供 商 務 法 務 財 務 會 計 等 服 務 或 諮 詢 之 專 業 人 士 獨 資 合 夥 公 司 或 機 構 之 企 業 主 合 夥 人 董 事 ( 理 事 ) 監 察 人 ( 監 事 ) 經 理 人 及 其 配 偶 (8) 未 有 公 司 法 第 30 條 各 款 情 事 之 一 註 2: 若 成 員 身 分 別 係 為 董 事, 請 說 明 是 否 符 合 股 票 上 市 或 於 證 券 商 營 業 處 所 買 賣 公 司 薪 資 委 員 會 設 置 及 行 使 職 權 辦 法 第 6 條 第 5 項 之 規 定 2. 薪 資 報 酬 委 員 會 運 作 情 形 資 訊 (1) 本 公 司 之 薪 資 報 酬 委 員 會 委 員 計 三 人 (2) 本 屆 委 員 任 期 :102 年 2 月 7 日 至 105 年 2 月 6 日,104 年 度 至 105 年 度 截 至 年 報 刊 印 日 止, 薪 資 報 酬 委 員 會 開 會 6 次 (A), 委 員 資 格 及 出 席 情 形 如 下 : 職 稱 姓 名 實 際 出 席 次 數 B 委 託 出 席 次 數 實 際 出 席 率 (%) B/A 召 集 人 張 仲 明 委 員 馮 震 宇 委 員 蔡 揚 宗 其 他 應 記 載 事 項 : 備 註 一 董 事 會 如 不 採 納 或 修 正 薪 資 報 酬 委 員 會 之 建 議, 應 敘 明 董 事 會 日 期 期 別 議 案 內 容 董 事 會 決 議 結 果 以 及 公 司 對 薪 資 報 酬 委 員 會 意 見 之 處 理 ( 如 董 事 會 通 過 之 薪 資 報 酬 優 於 薪 資 報 酬 委 員 會 之 建 議, 應 敘 明 其 差 異 情 形 及 原 因 ): 無 二 薪 資 報 酬 委 員 會 之 議 決 事 項, 如 成 員 有 反 對 或 保 留 意 見 且 有 紀 錄 或 書 面 聲 明 者, 應 敘 明 薪 資 報 酬 委 員 會 日 期 期 別 議 案 內 容 所 有 成 員 意 見 及 對 成 員 意 見 之 處 理 : 無 -35-

40 ( 五 ) 履 行 社 會 責 任 情 形 : 公 司 對 環 保 社 區 參 與 社 會 貢 獻 社 會 服 務 社 會 公 益 消 費 者 權 益 人 權 安 全 衛 生 與 其 他 社 會 責 任 活 動 採 行 之 制 度 及 履 行 情 形 : 評 估 項 目 一 落 實 推 動 公 司 治 理 ( 一 ) 公 司 是 否 訂 定 企 業 社 會 責 任 政 策 或 制 度, 以 及 檢 討 實 施 成 效 之 情 形? ( 二 ) 公 司 是 否 定 期 舉 辦 社 會 責 任 教 育 訓 練? ( 三 ) 公 司 是 否 設 置 推 動 企 業 社 會 責 任 專 ( 兼 ) 職 單 位, 並 由 董 事 會 授 權 高 階 管 理 階 層 處 理, 及 向 董 事 會 報 告 處 理 情 形? ( 四 ) 公 司 是 否 訂 定 合 理 薪 資 報 酬 政 策, 並 將 員 工 績 效 考 核 與 企 業 社 會 責 任 政 策 結 合, 及 設 立 明 確 有 效 之 獎 勵 與 懲 戒 制 度? 二 發 展 永 續 環 境 ( 一 ) 公 司 是 否 致 力 於 提 升 各 項 資 源 之 利 用 效 率, 並 使 用 對 環 境 負 荷 衝 擊 低 之 再 生 物 料 之 情 形? ( 二 ) 公 司 是 否 依 其 產 業 特 性 建 立 合 適 之 環 境 管 理 制 度 之 情 形? ( 三 ) 公 司 是 否 注 意 氣 候 變 遷 對 營 運 活 動 之 影 響, 並 執 行 溫 室 氣 體 盤 查 制 定 公 司 節 能 減 碳 及 溫 室 氣 體 減 量 策 略? 三 維 護 社 會 公 益 ( 一 ) 公 司 是 否 依 照 相 關 法 規 及 國 際 人 權 公 約, 制 定 相 關 之 管 理 政 策 與 程 序? 是 否 運 作 情 形 摘 要 說 明 ( 一 ) 本 公 司 已 訂 定 企 業 社 會 責 任 實 務 守 則, 依 據 該 守 則 實 踐 企 業 社 會 責 任, 並 將 視 公 司 發 展 及 實 際 需 要, 修 訂 相 關 政 策 ( 二 ) 本 公 司 透 過 內 部 會 議, 持 續 宣 導 企 業 經 營 理 念 及 社 會 責 任 義 務, 如 資 源 回 收 及 節 能 減 碳 等, 期 建 立 員 工 共 識 並 遵 行 ( 三 ) 本 公 司 企 業 社 會 責 任 之 推 動, 目 前 委 由 公 共 關 係 暨 政 府 事 務 處 和 人 事 行 政 處 主 責, 並 由 營 運 長 視 活 動 或 政 策 需 要, 協 調 各 處 室 共 同 效 力, 並 向 董 事 會 報 告 ( 四 ) 本 公 司 訂 有 同 仁 守 則 及 薪 酬 員 工 認 股 相 關 辦 法, 明 確 規 範 薪 酬 及 獎 懲 標 準, 讓 同 仁 分 享 公 司 營 運 成 長 之 成 果, 符 合 社 會 責 任 ( 一 ) 本 公 司 係 屬 生 技 研 發 產 業, 以 實 驗 室 為 主, 無 使 用 對 環 境 負 荷 大 的 資 源 本 公 司 珍 惜 資 源, 持 續 推 行 節 約 能 源 觀 念 與 行 動, 鼓 勵 廢 棄 物 分 類 回 收 紙 張 減 量, 並 呼 籲 同 仁 隨 手 關 燈 減 少 複 印 自 行 帶 環 保 杯 減 少 包 裝 水 與 紙 杯 使 用, 將 節 約 能 源 落 實 於 日 常 生 活 行 動 中, 對 於 提 升 資 源 的 利 用 效 率 上, 實 施 依 資 源 類 別 分 類 處 理 及 回 收 利 用 等 措 施, 以 達 到 垃 圾 減 量 及 資 源 回 收 目 的 ( 二 ) 本 公 司 所 屬 產 業 係 從 事 生 技 研 發, 就 產 業 特 性 營 運 所 需, 設 有 安 全 衛 生 管 理 小 組, 並 制 定 實 驗 室 廢 棄 物 管 理 辦 法, 執 行 清 理 及 回 收 廢 棄 物, 並 遵 循 主 管 機 關 環 保 規 範 ( 三 ) 本 公 司 所 屬 產 業 係 從 事 生 技 研 發, 尚 無 從 事 製 造 生 產 等 溫 室 氣 體 排 放 之 情 事 氣 候 變 遷 除 了 可 能 引 發 天 災 直 接 對 營 運 活 動 影 響 外, 亦 可 能 導 致 原 物 料 價 格 上 升 或 供 應 中 斷 等 間 接 影 響, 因 此, 本 公 司 積 極 關 注 節 能 減 碳 及 溫 室 氣 體 減 量 議 題, 夏 日 進 行 空 調 溫 度 控 制, 辦 公 室 奉 行 節 能 減 碳, 節 約 用 水 及 用 電 量, 調 節 空 調 溫 度, 以 減 少 生 活 辦 公 所 與 實 驗 之 營 運 耗 能, 改 進 制 作 方 法 製 程 及 生 產 管 理, 以 減 輕 汙 染 事 故 之 措 施, 以 有 效 利 用 能 源, 達 成 節 能 減 碳 目 的 ( 一 ) 本 公 司 依 據 勞 動 基 準 法 及 相 關 法 令, 訂 定 員 工 手 冊 1. 不 定 期 舉 辦 員 工 交 誼 等 活 動, 有 助 員 工 身 心 發 展 2. 定 期 舉 行 員 工 健 康 檢 查 3. 訂 定 社 團 設 置 辦 法, 鼓 勵 員 工 自 發 性 成 立 藝 文 休 閒 社 團, 定 期 舉 辦 活 動, 倡 導 員 工 樂 在 工 作 健 康, 鍜 鍊 身 心, 並 提 高 內 聚 力 4. 本 公 司 每 季 召 開 勞 資 會 議, 均 依 勞 動 法 規 保 障 員 工 之 合 法 權 益 及 雇 用 政 策 無 差 別 待 遇, 並 提 例 退 休 金 設 立 職 工 福 利 委 員 會 透 過 員 工 推 派 產 生 之 福 利 委 員 會 運 作, 辦 理 各 項 福 利 事 項 與 上 市 上 櫃 公 司 企 業 社 會 責 任 實 務 守 則 差 異 情 形 及 原 因 尚 無 重 大 差 異 本 公 司 係 屬 生 技 研 發 產 業 並 無 生 產 作 業, 對 實 驗 室 與 辦 公 所 產 生 之 環 境 影 響 持 續 進 行 減 量, 在 維 護 永 續 環 境 的 措 施 上, 與 守 則 尚 無 重 大 差 異 與 上 市 上 櫃 公 司 企 業 社 會 責 任 實 務 守 則 相 符 -36-

41 評 估 項 目 ( 二 ) 公 司 是 否 建 置 員 工 申 訴 機 制 及 管 道, 並 妥 適 處 理? ( 三 ) 公 司 是 否 提 供 員 工 安 全 與 健 康 之 工 作 環 境, 並 對 員 工 定 期 實 施 安 全 與 健 康 教 育? ( 四 ) 公 司 是 否 建 立 員 工 定 期 溝 通 之 機 制, 並 以 合 理 方 式 通 知 對 員 工 可 能 造 成 重 大 影 響 之 營 運 變 動? 是 否 運 作 情 形 與 上 市 上 櫃 公 司 企 業 社 會 責 任 實 務 守 則 差 摘 要 說 明 異 情 形 及 原 因 ( 二 ) 員 工 的 申 訴 管 道 包 含 人 資 單 位 單 位 主 管 及 總 經 理 等, 均 有 妥 善 調 停 及 處 理, 迄 今 未 有 嚴 重 之 申 訴 案 件 員 工 對 公 司 管 理 制 度 有 任 何 意 見, 均 可 自 在 與 主 管 協 談 表 達 意 見, 主 管 並 即 時 處 理 ; 若 有 舉 報 或 申 訴 情 事, 在 充 分 維 護 當 事 人 權 益 及 隱 私 下, 相 關 主 管 會 進 行 約 談 調 查, 並 將 處 理 情 形 及 意 見 適 時 回 覆 當 事 人, 讓 其 感 受 到 充 分 被 尊 重 及 職 場 有 效 管 理 ( 三 ) 本 公 司 重 視 員 工 安 全 與 健 康, 一 年 舉 辦 二 次 以 上 員 工 及 實 驗 室 安 衛 教 育 及 消 防 演 練 實 施 作 業 環 境 危 害 控 制 評 估 提 供 適 當 充 足 之 防 護 工 具, 及 危 急 事 件 的 灑 水 消 防 及 救 護 醫 療 等 急 救 設 施 致 力 於 建 立 安 全 的 員 工 工 作 環 境 並 保 護 人 身 安 全, 預 防 職 業 災 害 ( 四 ) 本 公 司 重 視 員 工 定 期 溝 通, 溝 通 機 制 包 含 公 告 招 集 會 議 等, 以 通 知 員 工 重 大 影 響 之 營 運 變 動 本 公 司 每 個 月 定 期 召 開 員 工 會 議, 除 佈 達 公 司 重 要 決 策 及 活 動 外, 並 依 員 工 需 求, 訂 定 不 同 主 題, 請 專 家 主 講, 如 稅 務 輔 導 CPR 訓 練 等 ; 此 外, 該 會 議 並 鼓 勵 員 工 針 對 內 部 各 項 事 務 自 由 發 言 和 建 言, 以 達 到 雙 向 溝 通 目 的 ( 五 ) 公 司 是 否 為 員 工 建 立 有 效 之 職 涯 能 力 發 展 培 訓 計 畫? ( 五 ) 本 公 司 關 切 同 仁 發 展, 視 個 別 需 要 訂 定 完 整 培 訓 計 畫, 務 求 同 仁 發 揮 所 長, 並 透 過 進 修 取 得 升 遷 之 知 能 與 技 能 ( 六 ) 公 司 是 否 就 研 發 採 購 生 產 作 業 及 服 務 流 程 等 制 定 相 關 保 護 消 費 者 權 益 政 策 及 申 訴 程 序? ( 七 ) 對 產 品 與 服 務 之 行 銷 及 標 示, 公 司 是 否 遵 循 相 關 法 規 及 國 際 準 則? ( 八 ) 公 司 與 供 應 商 來 往 前, 是 否 評 估 供 應 商 過 去 有 無 影 響 環 境 與 社 會 之 紀 錄? ( 九 ) 公 司 與 其 主 要 供 應 商 之 契 約 是 否 包 含 供 應 商 如 涉 及 違 反 其 企 業 社 會 責 任 政 策, 且 對 環 境 與 社 會 有 顯 著 影 響 時, 得 隨 時 終 止 或 解 除 契 約 之 條 款? 四 加 強 資 訊 揭 露 ( 一 ) 公 司 是 否 於 其 網 站 及 公 開 資 訊 觀 測 站 等 處 揭 露 具 攸 關 性 及 可 靠 性 之 企 業 社 會 責 任 相 關 資 訊? ( 六 ) 本 公 司 產 品 尚 處 研 發 階 段, 未 有 營 業 收 入, 未 來 產 品 銷 售 後, 將 提 供 往 來 客 戶 相 關 服 務 ( 七 ) 本 公 司 產 品 之 行 銷 及 標 示 皆 符 合 相 關 規 定 ( 八 ) 本 公 司 與 供 應 商 往 來 前, 均 經 蒐 集 資 訊, 充 分 了 解 並 評 估 後, 始 列 為 合 作 註 來 對 象 ( 九 ) 本 公 司 均 在 合 作 前 向 各 供 應 商 充 分 告 知 : 須 遵 守 本 公 司 誠 實 政 策, 提 供 合 理 報 價 最 佳 品 質 及 服 務, 雙 方 共 同 致 力 提 升 企 業 社 會 責 任 尚 無 重 大 差 ( 一 ) 本 公 司 定 期 於 公 開 說 明 書 及 股 東 會 年 報 揭 露 社 異 會 責 任 執 行 情 形 ; 若 有 對 外 推 動 相 關 企 業 社 會 責 任 之 公 益 活 動, 亦 會 透 過 活 動 新 聞 或 活 動 宣 導 等 管 道, 即 時 揭 露 ( 二 ) 本 公 司 已 編 製 企 業 社 會 責 任 報 告 書, 並 於 公 司 網 站 揭 露, 未 來 仍 將 善 盡 企 業 社 會 責 任, 積 極 推 動 公 司 治 理 發 展 永 續 環 境 及 維 護 社 會 公 益, 並 揭 露 及 編 製 相 關 企 業 社 會 責 任 執 行 情 形 五 公 司 如 依 據 上 市 上 櫃 公 司 企 業 社 會 責 任 實 務 守 則 訂 有 本 身 之 企 業 社 會 責 任 守 則 者, 請 敘 明 其 運 作 與 所 訂 守 則 之 差 異 情 形 : 本 公 司 已 訂 定 企 業 社 會 責 任 實 務 守 則, 依 據 該 守 則 實 踐 企 業 社 會 責 任, 實 務 執 行 與 其 精 神 一 致, 無 重 大 差 異 -37-

42 六 其 他 有 助 於 瞭 解 企 業 社 會 責 任 運 作 情 形 之 重 要 資 訊 : ( 一 ) 環 保 : 本 公 司 依 相 關 法 令 執 行 環 境 保 護, 善 盡 環 保 公 民 之 責 任 ( 二 ) 社 會 公 益 : 本 公 司 致 力 於 本 業 經 營 外, 並 視 情 況 捐 助 研 究 或 慈 善 機 構 ( 三 ) 人 權 員 工 權 益 : 1. 本 公 司 係 依 照 性 別 工 作 平 等 法 性 別 騷 擾 防 治 法 等 法 令 維 護 良 好 之 工 作 環 境, 藉 以 保 障 員 工 之 工 作 權 利 2. 本 公 司 為 提 昇 員 工 素 質 及 工 作 技 能 並 加 強 工 作 之 效 率 及 品 質, 訂 有 教 育 訓 練 管 理 辦 法, 以 期 達 到 培 訓 優 秀 專 業 人 才, 進 而 提 高 營 運 績 效 且 有 效 開 發 利 用 人 力 資 源 3. 不 定 期 召 開 會 議, 提 供 正 式 溝 通 管 道, 讓 各 階 層 彼 此 相 互 協 調, 讓 各 部 門 人 員 充 分 反 應 意 見 ( 四 ) 安 全 衛 生 : 1. 本 公 司 一 向 重 視 員 工 職 業 安 全 衛 生 之 管 理, 並 由 各 部 門 主 管 隨 時 注 意 以 控 制 職 業 安 全 衛 生 風 險 及 改 善 績 效 2. 本 公 司 制 定 實 驗 室 相 關 操 作 規 範, 藉 以 規 範 員 工 操 作 設 備 基 本 步 驟, 並 不 定 期 舉 辦 在 職 勞 工 安 全 衛 生 教 育 訓 練, 以 確 保 工 作 環 境 安 全 七 公 司 產 品 或 企 業 社 會 責 任 報 告 書 如 有 通 過 相 關 驗 證 機 構 之 查 證 標 準, 應 加 以 敘 明 : ( 一 ) 台 灣 浩 鼎 獲 美 國 FDA 及 香 港 衛 生 署 核 准 乳 癌 治 療 性 疫 苗 (OBI-822) 進 行 臨 床 試 驗 ( 二 ) 臺 灣 食 品 藥 物 管 理 局 (TFDA) 通 過 鼎 腹 欣 DIFICID TM 新 藥 優 先 審 查 ( 三 ) 臺 灣 食 品 藥 物 管 理 局 (TFDA) 核 准 台 灣 浩 鼎 鼎 腹 欣 DIFICID TM 可 免 除 銜 接 性 臨 床 試 驗 (BSE) ( 四 ) 台 灣 浩 鼎 向 台 灣 食 品 藥 物 管 理 局 (TFDA) 提 出 鼎 腹 欣 DIFICID TM 新 藥 上 市 許 可 申 請 (NDA) ( 六 ) 公 司 履 行 誠 信 經 營 情 形 及 採 行 措 施 : 評 估 項 目 一 訂 定 誠 信 經 營 政 策 及 方 案 ( 一 ) 公 司 是 否 於 規 章 及 對 外 文 件 中 明 示 誠 信 經 營 之 政 策 作 法, 以 及 董 事 會 與 管 理 階 層 承 諾 積 極 落 實 經 營 政 策 之 承 諾? 運 作 情 形 是 否 摘 要 說 明 ( 一 ) 本 公 司 已 制 定 誠 信 經 營 守 則 及 道 德 行 為 準 則 作 為 公 司 內 部 運 作 遵 循 之 依 據 誠 信 透 明 乃 本 公 司 經 營 之 重 要 核 心 價 值, 依 此 建 立 公 司 治 理 及 風 險 控 管 機 制, 以 追 求 公 司 永 續 發 展 與 上 市 上 櫃 公 司 誠 信 經 營 守 則 差 異 情 形 及 原 因 尚 無 重 大 差 異 ( 二 ) 公 司 是 否 訂 定 防 範 不 誠 信 行 為 方 案, 並 於 各 方 案 內 明 定 作 業 程 序 行 為 指 南 違 規 之 懲 戒 及 申 訴 制 度, 且 落 實 執 行? ( 三 ) 公 司 是 否 對 上 市 上 櫃 公 司 誠 信 經 營 守 則 第 七 條 第 二 項 各 款 或 其 他 營 業 範 圍 內 具 較 高 不 誠 信 行 為 風 險 之 營 業 活 動, 採 行 防 範 措 施? 二 落 實 誠 信 經 營 ( 一 ) 公 司 是 否 評 估 往 來 對 象 之 誠 信 紀 錄, 並 於 其 與 往 來 交 易 對 象 簽 訂 之 契 約 中 明 訂 誠 信 行 為 條 款? ( 二 ) 公 司 是 否 設 置 隸 屬 董 事 會 之 推 動 企 業 誠 信 經 營 專 ( 兼 ) 職 單 位, 並 定 期 向 董 事 會 報 告 其 執 行 情 形? ( 二 ) 本 公 司 董 事 監 察 人 經 理 人 受 僱 人 或 具 有 實 質 控 制 能 力 者, 嚴 禁 直 接 或 間 接 提 供 承 諾 要 求 或 收 受 任 何 不 正 當 利 益, 或 做 出 其 他 違 反 誠 信 不 法 或 違 背 受 託 義 務 之 不 誠 信 行 為 ( 三 ) 本 公 司 訂 有 員 工 行 為 準 則, 以 廉 潔 正 直 原 則 自 律, 誠 實 對 待 客 戶 投 資 人 同 事 供 應 商 及 每 一 業 務 接 觸 對 象, 並 嚴 禁 員 工 收 受 不 當 餽 贈 與 款 待 ( 一 ) 本 公 司 上 下 高 度 自 律, 商 業 活 動 從 未 涉 及 其 他 非 法 事 務 或 目 的 ; 對 於 有 不 誠 信 行 為 紀 錄 者, 本 公 司 得 將 其 降 等 停 權 或 剔 除 合 格 供 應 商 名 單 ( 二 ) 本 公 司 認 為, 企 業 誠 信 經 營 必 須 落 實 在 每 一 員 工 的 實 際 作 為, 故 除 了 加 強 宣 導 外, 並 透 過 職 能 分 工 互 相 監 督, 加 上 稽 核 室 定 期 及 不 定 期 查 核, 所 有 相 關 事 宜 並 將 匯 總, 定 期 於 董 事 會 報 告 尚 無 重 大 差 異 -38-

43 評 估 項 目 ( 三 ) 公 司 是 否 制 定 防 止 利 益 衝 突 政 策 提 供 適 當 陳 述 管 道, 並 落 實 執 行? ( 四 ) 公 司 是 否 為 落 實 誠 信 經 營 已 建 立 有 效 的 會 計 制 度 內 部 控 制 制 度, 並 由 內 部 稽 核 單 位 定 期 查 核, 或 委 託 會 計 師 執 行 查 核? ( 五 ) 公 司 是 否 定 期 舉 辦 誠 信 經 營 之 內 外 部 之 教 育 訓 練? 三 公 司 檢 舉 制 度 之 運 作 情 形 ( 一 ) 公 司 是 否 訂 定 具 體 檢 舉 及 獎 勵 制 度, 並 建 立 便 利 檢 舉 管 道, 及 針 對 被 檢 舉 對 象 指 派 適 當 之 受 理 專 責 人 員? ( 二 ) 公 司 是 否 訂 定 受 理 檢 舉 事 項 之 調 查 標 準 作 業 程 序 及 相 關 保 密 機 制? ( 三 ) 公 司 是 否 採 取 保 護 檢 舉 人 不 因 檢 舉 而 遭 受 不 當 處 置 之 措 施? 四 加 強 資 訊 揭 露 ( 一 ) 公 司 是 否 於 其 網 站 及 公 開 資 訊 觀 測 站, 揭 露 其 所 訂 誠 信 經 營 守 則 內 容 及 推 動 成 效? 運 作 情 形 是 否 摘 要 說 明 ( 三 ) 本 公 司 董 事 秉 持 高 度 自 律, 對 董 事 會 所 列 議 案 與 其 自 身 或 其 代 表 之 法 人 有 利 害 關 係 者, 於 當 次 董 事 會 說 明 其 利 害 關 係, 如 有 害 於 公 司 利 益 之 虞, 即 不 加 入 討 論 及 表 決, 且 在 討 論 及 表 決 時 迴 避, 亦 不 代 理 其 他 董 事 行 使 其 表 決 權 ( 四 ) 建 立 有 效 會 計 及 內 控 制 度, 本 公 司 推 行 作 業 電 腦 化, 管 理 機 能 可 由 電 腦 串 連, 層 層 勾 稽, 執 行 異 常 管 理 並 由 內 部 稽 核 單 位 定 期 查 核 委 託 會 計 師 執 行 查 核 ( 五 ) 公 司 不 時 宣 導 並 舉 辦 誠 信 經 營 之 內 外 部 教 育 訓 練 本 公 司 接 受 任 何 不 法 或 不 道 德 情 事 之 通 報, 由 獨 立 專 責 單 位 負 責 調 查, 並 對 檢 舉 人 身 分 及 檢 舉 內 容 確 實 保 密 ; 調 查 結 果 並 定 期 向 全 體 員 工 公 佈, 且 呈 報 董 事 會 成 員 公 司 網 站 揭 露 公 司 概 況 且 配 合 法 令 要 求 於 公 開 資 訊 觀 測 站 上 公 告 即 時 資 訊 與 上 市 上 櫃 公 司 誠 信 經 營 守 則 差 異 情 形 及 原 因 尚 無 重 大 差 異 尚 無 重 大 差 五 公 司 如 依 據 上 市 上 櫃 公 司 誠 信 經 營 守 則 訂 有 本 身 之 誠 信 經 營 守 則 者, 請 敘 明 其 運 作 與 所 訂 守 則 之 差 異 情 形 : 無 六 其 他 有 助 於 瞭 解 公 司 誠 信 經 營 運 作 情 形 之 重 要 資 訊 ( 如 公 司 檢 討 修 正 公 司 其 訂 定 之 誠 信 經 營 守 則 等 情 形 ): 無 ( 七 ) 公 司 如 有 訂 定 公 司 治 理 守 則 及 相 關 規 章 者, 應 揭 露 其 查 詢 方 式 : 本 公 司 尚 未 訂 定 公 司 治 理 守 則, 但 已 完 成 誠 信 經 營 守 則 道 德 行 為 準 則 企 業 社 會 責 任 實 務 守 則 股 東 會 議 事 規 則 董 事 會 議 事 規 範 關 係 人 特 定 公 司 及 集 團 企 業 交 易 作 業 程 序 對 子 公 司 監 督 及 管 理 辦 法 及 內 部 控 制 制 度 等 作 業 程 序 之 訂 定, 依 據 公 司 治 理 精 神 運 作 並 執 行 公 司 治 理 相 關 規 範, 未 來 將 視 需 求, 循 相 關 法 令 修 訂 管 理 辦 法, 強 化 公 司 治 理 異 ( 八 ) 其 他 足 以 增 進 對 公 司 治 理 運 作 情 形 之 瞭 解 的 重 要 資 訊, 得 一 併 揭 露 : 請 參 閱 公 司 治 理 運 作 情 形 及 其 與 上 市 上 櫃 公 司 治 理 實 務 守 則 差 異 情 形 及 原 因 - 第 七 項 -39-

44 ( 九 ) 內 部 控 制 制 度 執 行 狀 況 1. 內 部 控 制 制 度 聲 明 書 : 請 參 閱 次 頁 2. 會 計 師 審 查 報 告 : 無 -40-

45 台 灣 浩 鼎 生 技 股 份 有 限 公 司 內 部 控 制 制 度 聲 明 書 日 期 :105 年 3 月 25 日 本 公 司 民 國 104 年 度 之 內 部 控 制 制 度, 依 據 自 行 檢 查 的 結 果, 謹 聲 明 如 下 : 一 本 公 司 確 知 建 立 實 施 和 維 護 內 部 控 制 制 度 係 本 公 司 董 事 會 及 經 理 人 之 責 任, 本 公 司 業 已 建 立 此 一 制 度 其 目 的 係 在 對 營 運 之 效 果 及 效 率 ( 含 獲 利 績 效 及 保 障 資 產 安 全 等 ) 財 務 報 導 之 可 靠 性 及 相 關 法 令 之 遵 循 等 目 標 的 達 成, 提 供 合 理 的 確 保 二 內 部 控 制 制 度 有 其 先 天 限 制, 不 論 設 計 如 何 完 善, 有 效 之 內 部 控 制 制 度 亦 僅 能 對 上 述 三 項 目 標 之 達 成 提 供 合 理 的 確 保 ; 而 且, 由 於 環 境 情 況 之 改 變, 內 部 控 制 制 度 之 有 效 性 可 能 隨 之 改 變 惟 本 公 司 之 內 部 控 制 制 度 設 有 自 我 監 督 之 機 制, 缺 失 一 經 辨 認, 本 公 司 即 採 取 更 正 之 行 動 三 本 公 司 係 依 據 公 開 發 行 公 司 建 立 內 部 控 制 制 度 處 理 準 則 ( 以 下 簡 稱 處 理 準 則 ) 規 定 之 內 部 控 制 制 度 有 效 性 之 判 斷 項 目, 判 斷 內 部 控 制 制 度 之 設 計 及 執 行 是 否 有 效 該 處 理 準 則 所 採 用 之 內 部 控 制 制 度 判 斷 項 目, 係 為 依 管 理 控 制 之 過 程, 將 內 部 控 制 制 度 劃 分 為 五 個 組 成 要 素 :1. 控 制 環 境,2. 風 險 評 估,3. 控 制 作 業,4. 資 訊 及 溝 通, 及 5. 監 督 每 個 組 成 要 素 又 包 括 若 干 項 目 前 述 項 目 請 參 見 處 理 準 則 之 規 定 四 本 公 司 業 已 採 用 上 述 內 部 控 制 制 度 判 斷 項 目, 檢 查 內 部 控 制 制 度 之 設 計 及 執 行 的 有 效 性 五 本 公 司 基 於 前 項 檢 查 結 果, 認 為 本 公 司 於 民 國 104 年 12 月 31 日 的 內 部 控 制 制 度 ( 含 對 子 公 司 之 監 督 與 管 理 ), 包 括 知 悉 營 運 之 效 果 及 效 率 目 標 達 成 之 程 度 財 務 報 導 之 可 靠 性 及 相 關 法 令 之 遵 循 有 關 的 內 部 控 制 制 度 等 之 設 計 及 執 行 係 屬 有 效, 其 能 合 理 確 保 上 述 目 標 之 達 成 六 本 聲 明 書 將 成 為 本 公 司 年 報 及 公 開 說 明 書 之 主 要 內 容, 並 對 外 公 開 上 述 公 開 之 內 容 如 有 虛 偽 隱 匿 等 不 法 情 事, 將 涉 及 證 券 交 易 法 第 二 十 條 第 三 十 二 條 第 一 百 七 十 一 條 及 第 一 百 七 十 四 條 等 之 法 律 責 任 七 本 聲 明 書 業 經 本 公 司 民 國 105 年 3 月 25 日 董 事 會 通 過, 出 席 董 事 7 人 中, 無 人 持 反 對 意 見, 均 同 意 本 聲 明 書 之 內 容, 併 此 聲 明 台 灣 浩 鼎 生 技 股 份 有 限 公 司 董 事 長 : 張 念 慈 簽 章 總 經 理 : 黃 秀 美 簽 章 -41-

46 ( 十 ) 最 近 年 度 及 截 至 年 報 刊 印 日 止 公 司 及 其 內 部 人 員 依 法 被 處 罰 公 司 對 其 內 部 人 違 反 內 部 控 制 制 度 規 定 之 處 罰 主 要 缺 失 與 改 善 情 形 : 無 ( 十 一 ) 最 近 年 度 及 截 至 年 報 刊 印 日 止, 股 東 會 及 董 事 會 之 重 要 決 議 : 股 東 會 / 董 事 會 董 事 會 董 事 會 日 期 重 要 決 議 決 議 及 執 行 情 形 第 四 屆 第 二 十 次 董 事 會 第 四 屆 第 二 十 一 次 董 事 會 年 度 營 運 計 劃 2. 本 公 司 民 國 103 年 度 決 算 表 冊 案 3. 本 公 司 民 國 103 年 度 虧 損 撥 補 案 4. 為 妥 善 運 用 本 公 司 資 金, 擬 在 本 公 司 取 得 或 處 分 資 產 處 理 程 序 規 範 內, 從 事 投 資 活 動 5. 擬 訂 定 暨 修 訂 本 公 司 內 部 控 制 制 度 作 業 6. 訂 定 民 國 104 年 股 東 常 會 日 期 地 點 及 會 議 事 項 案 7. 本 公 司 增 加 對 OBI Pharma USA, Inc. 之 投 資 額 度 8. 員 工 執 行 認 股 權 憑 證 換 發 普 通 股 案 年 度 內 部 控 制 制 度 聲 明 書 承 認 案 10. 本 公 司 民 國 103 年 度 經 理 人 年 終 奬 金 發 放 原 則 案 11. 本 公 司 董 事 及 經 理 人 績 效 評 估 及 薪 資 報 酬 之 政 策 案 12. 本 公 司 擬 依 據 市 場 薪 資 調 查 狀 況 調 整 本 公 司 薪 資 結 構 表 案 13. 訂 定 本 公 司 民 國 104 年 度 第 1 次 員 工 認 股 權 憑 證 之 發 行 以 及 認 股 辦 法, 據 此 發 行 員 工 認 股 權 憑 證 案 1. 修 訂 本 公 司 取 得 或 處 分 資 產 處 理 程 序 案 2. 核 決 權 限 表 及 董 事 選 舉 辦 法 部 分 條 文 修 正 案 3. 追 認 本 公 司 承 租 新 辦 公 室 租 約 案 年 員 工 認 股 權 憑 證 第 一 次 發 行 名 冊 提 案 1. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 2. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 3. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 4. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 互 推 張 念 慈 董 事 長 卓 隆 燁 董 事 蔡 揚 宗 獨 立 董 事 為 投 資 小 組, 其 餘 本 議 案 內 容 無 異 議 照 案 通 過 5. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 6. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 7. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 8. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 9. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 10. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 11. 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 委 員 通 過 決 議 如 下 : 一 依 據 103 年 薪 資 報 酬 委 員 會 之 工 作 計 畫 辦 理, 檢 討 本 公 司 董 事 及 獨 立 董 事 薪 資 報 酬 之 政 策, 詳 會 議 資 料 二 本 公 司 104 年 薪 資 報 酬 政 策, 詳 會 議 資 料 於 討 論 到 經 理 人 104 年 績 效 評 估 與 薪 資 時, 張 念 慈 董 事 長 許 友 恭 副 董 事 長 黃 秀 美 總 經 理 孟 芝 雲 營 運 長, 均 已 離 席 迴 避 12. 依 據 薪 酬 委 員 會 決 議 : 如 有 特 殊 情 況 在 招 募 或 公 司 非 經 理 人 之 員 工 調 薪 時, 授 權 予 本 公 司 總 經 理 依 附 件 之 薪 資 結 構 表, 加 減 百 分 之 二 十 以 內 作 調 整 之 惟, 經 理 人 之 薪 酬 俟 提 報 薪 資 報 酬 委 員 會 討 論 通 過 後 提 報 董 事 會 其 餘 本 議 案 內 容, 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 委 員 無 異 議 照 案 通 過 13. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 1. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 2. 依 第 一 屆 第 九 次 審 計 委 員 會 決 議 : 核 決 權 限 表 俟 財 務 處 有 更 具 體 規 劃 再 行 提 案, 本 次 撤 案 不 予 討 論 董 事 選 舉 辦 法 增 修 部 分 條 文, 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 3. 由 於 本 案 涉 及 關 係 人 交 易 ( 潤 泰 集 -42-

47 股 東 會 / 董 事 會 股 東 會 董 事 會 董 事 會 董 事 會 日 期 重 要 決 議 決 議 及 執 行 情 形 104 年 股 東 常 會 第 四 屆 第 二 十 二 次 董 事 會 第 四 屆 第 二 十 三 次 董 事 會 第 四 屆 第 二 十 四 次 董 事 會 報 告 事 項 : 1. 一 三 年 度 營 業 報 告 2. 一 三 年 度 審 計 委 員 會 審 查 報 告 3. 修 訂 董 事 及 經 理 人 道 德 行 為 準 則 案 4. 修 訂 道 德 行 為 準 則 案 5. 修 訂 誠 信 經 營 守 則 案 承 認 事 項 : 1.( 董 事 會 提 ) 民 國 一 三 年 度 決 算 表 冊 案 2. ( 董 事 會 提 ) 民 國 一 三 年 度 虧 損 撥 補 案 討 論 事 項 : 1. ( 董 事 會 提 ) 修 訂 背 書 保 證 作 業 程 序 案 2. ( 董 事 會 提 ) 修 訂 資 金 貸 與 他 人 作 業 程 序 案 3. ( 董 事 會 提 ) 修 訂 取 得 或 處 分 資 產 處 理 程 序 案 4. ( 董 事 會 提 ) 修 訂 董 事 選 舉 辦 法 案 5. ( 董 事 會 提 ) 修 訂 股 東 會 議 事 規 則 案 1. 本 公 司 擬 移 轉 DIFICID( 鼎 腹 欣 ) 之 權 利 予 MERCK-TAIWAN BRANCH 案 1. 本 公 司 民 國 104 年 度 半 年 報 案 2. 擬 修 訂 核 決 權 限 表 之 主 管 權 限 及 研 發 循 環 部 分 條 文 案 3. 本 公 司 擬 委 託 潤 雅 生 技 股 份 有 限 公 司 生 產 製 造 OBI-822 及 OBI-82 案 4. 董 監 事 暨 重 要 職 員 責 任 保 險 案 (D&O Insurance) 5. 員 工 執 行 認 股 權 憑 證 換 發 普 通 股 案 6. 民 國 104 年 員 工 認 股 權 憑 證 第 二 次 發 行 名 冊 提 案 7. 本 公 司 之 孫 公 司 浩 鼎 生 物 醫 藥 科 技 ( 上 海 ) 有 限 公 司 亞 太 區 業 務 發 展 資 深 處 長 任 命 與 薪 資 福 利 案 1. 本 公 司 民 國 104 年 度 第 三 季 合 併 財 務 報 表 案 2. 本 公 司 為 強 化 法 務 單 位 對 智 慧 財 產 取 得 維 護 及 運 用 之 管 理, 擬 修 訂 研 發 循 團 ), 因 利 益 迴 避 之 故, 卓 隆 燁 董 事 離 席 曾 達 夢 董 事 ( 卓 隆 燁 代 理 ) 未 參 與 討 論 及 表 決 本 案 以 重 大 決 議 方 式, 經 主 席 徵 詢 全 體 在 場 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 4. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 報 告 事 項 : 1. 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 股 東, 無 異 議 確 認 該 項 報 告 案 2. 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 股 東, 無 異 議 確 認 該 項 報 告 案 3. 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 股 東, 無 異 議 確 認 該 項 報 告 案 4. 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 股 東, 無 異 議 確 認 該 項 報 告 案 5. 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 股 東, 無 異 議 確 認 該 項 報 告 案 承 認 事 項 : 1. 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 股 東, 無 異 議 照 案 通 過 2. 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 股 東, 無 異 議 照 案 通 過 討 論 事 項 : 1. 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 股 東, 無 異 議 照 案 通 過 2. 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 股 東, 無 異 議 照 案 通 過 3. 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 股 東, 無 異 議 照 案 通 過 4. 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 股 東, 無 異 議 照 案 通 過 5. 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 股 東, 無 異 議 照 案 通 過 1. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 1. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 2. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 3. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 4. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 5. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 6. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 7. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 惟 俞 效 鋒 之 員 工 認 股 權 憑 證 之 每 股 認 購 價 格 尚 須 待 俞 效 鋒 到 職 後, 依 公 司 規 定 於 下 次 薪 酬 委 員 會 和 董 事 會 提 報 發 行 名 冊 同 意 後, 依 據 台 灣 法 令 和 公 司 規 定 發 放 1. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 2. 本 案 經 審 計 委 員 會 討 論 決 議, 擬 請 研 發 及 法 務 等 單 位 就 公 司 智 慧 財 產 取 得 維 護 -43-

48 股 東 會 / 董 事 會 董 事 會 董 事 會 日 期 重 要 決 議 決 議 及 執 行 情 形 第 四 屆 第 二 十 五 次 董 事 會 第 四 屆 第 二 十 六 次 董 事 會 環 部 份 內 容 3. 擬 修 訂 公 司 章 程 及 核 准 權 限 表 部 分 條 文, 銷 售 及 收 款 循 環 內 新 增 研 發 分 析 服 務 作 業 案 4. 稽 核 部 門 擬 提 出 本 公 司 民 國 105 年 度 稽 核 計 畫 5. 員 工 執 行 認 股 權 憑 證 換 發 普 通 股 案 6. 追 認 本 公 司 承 租 新 實 驗 室 租 約 案 7. 民 國 104 年 員 工 認 股 權 憑 證 第 三 次 發 行 名 冊 案 8. 人 事 異 動 案 9. 擬 擬 定 特 殊 貢 獻 之 經 理 人 員 離 職 獎 金 制 度 提 案 1. 本 公 司 擬 選 定 潤 雅 生 技 股 份 有 限 公 司 作 為 業 務 ( 或 製 造 ) 策 略 性 合 作 夥 伴 案 2. 本 公 司 擬 委 託 台 灣 東 洋 藥 品 工 業 股 份 有 限 公 司 製 造 (Full CDMO service) OBI-858 之 臨 床 試 驗 藥 品 及 委 託 製 造 生 產 OBI-858 商 業 銷 售 藥 品 相 關 合 作 案 3. 民 國 99 年 102 年 及 104 年 之 員 工 認 股 權 憑 證 發 行 及 認 股 辦 法 部 分 條 文 修 訂 案 4. 擬 修 訂 核 准 權 限 表 部 分 條 文 案 5. 擬 訂 定 本 公 司 申 請 暫 停 及 恢 復 交 易 作 業 程 序 案 6. 本 公 司 為 強 化 法 務 單 位 對 智 慧 財 產 取 得 維 護 及 運 用 之 管 理, 擬 增 訂 智 慧 財 產 管 理 辦 法, 並 修 訂 研 發 循 環 第 四 版 案 7. 本 公 司 特 殊 貢 獻 獎 勵 辦 法 提 案 8. 本 公 司 特 殊 貢 獻 獎 金 提 案 9. 民 國 104 年 員 工 認 股 權 憑 證 第 三 次 發 行 名 冊 提 案 10. 審 查 本 公 司 民 國 104 年 經 理 人 年 終 獎 金 發 放 原 則 提 案 1. 特 別 委 員 會 擬 提 案 修 正 本 公 司 民 國 104 年 12 月 15 日 第 四 屆 第 25 次 董 事 會 之 第 一 案 決 議 2. 特 別 委 員 會 擬 提 案 本 公 司 與 潤 雅 之 業 務 ( 或 製 造 ) 策 略 性 合 作 事 宜 3. 特 別 委 員 會 擬 提 案 本 公 司 與 潤 雅 之 供 應 合 約 (supply agreement) 4. 本 公 司 擬 向 潤 雅 生 技 股 份 有 限 公 司 採 及 運 用 之 管 理 全 面 考 慮 後, 並 配 合 導 入 TIPS( 台 灣 智 慧 財 產 管 理 系 統 ) 之 推 行, 於 下 次 會 議 重 新 提 案 討 論, 故 此 次 撤 案 不 予 討 論 3. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 4. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 5. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 6. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 決 議 新 實 驗 室 承 租 案 授 權 總 經 理 在 此 案 之 額 度 範 圍 內, 可 進 行 後 續 不 同 方 案 之 評 估 暨 相 關 簽 約 事 宜 7. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 8. 許 友 恭 副 董 事 長 依 法 迴 避, 由 張 仲 明 董 事 主 持 會 議 經 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 9. 許 友 恭 副 董 事 長 依 法 迴 避, 由 張 仲 明 董 事 主 持 會 議 經 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 1. 張 念 慈 董 事 長 及 曾 達 夢 董 事 依 法 迴 避, 未 參 與 本 案 表 決, 由 許 友 恭 副 董 事 長 代 理 主 席 經 徵 詢 在 場 出 席 董 事 決 議 : 除 修 正 通 過 說 明 二 後 續 雙 方 各 項 合 作 契 約, 授 權 副 董 事 長 召 集 獨 立 董 事 三 席 及 李 世 仁 董 事, 成 立 五 人 特 別 委 員 會 商 議 及 研 擬 後 續 雙 方 各 項 合 作 契 約, 另 行 提 請 董 事 會 議 決 外, 其 餘 照 案 通 過 2. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 修 正 後 通 過 : 本 案 合 作 契 約 授 權 董 事 長 及 總 經 理 與 台 灣 東 洋 藥 品 工 業 股 份 有 限 公 司 研 擬 詳 細 合 作 計 畫 後, 另 行 提 請 董 事 會 議 決 3. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 4. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 5. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 6. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 7. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 8. 本 案 業 經 第 二 屆 第 十 三 次 薪 酬 委 員 會 撤 案, 故 董 事 會 未 予 討 論 9. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 10. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 1. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 2. 張 念 慈 董 事 長 及 卓 隆 燁 董 事 依 法 迴 避, 未 參 與 本 案 討 論 及 表 決, 由 許 友 恭 副 董 事 長 代 理 主 席 本 案 經 代 理 主 席 徵 詢 在 場 出 席 董 事 決 議, 無 異 議 照 案 通 過 3. 張 念 慈 董 事 長 及 卓 隆 燁 董 事 依 法 迴 避, 未 參 與 本 案 討 論 及 表 決, 由 許 友 恭 副 -44-

49 股 東 會 / 董 事 會 董 事 會 董 事 會 日 期 重 要 決 議 決 議 及 執 行 情 形 第 四 屆 第 二 十 七 次 董 事 會 第 四 屆 第 二 十 八 次 董 事 會 購 OBI-822 原 料 案 5. 本 公 司 擬 與 潤 雅 生 技 股 份 有 限 公 司 簽 訂 設 備 購 買 契 約 案 6. 員 工 執 行 認 股 權 憑 證 換 發 普 通 股 案 1. 本 公 司 為 維 護 公 司 信 用 及 股 東 權 益, 擬 辦 理 第 一 次 買 回 本 公 司 股 份 案 1. 本 公 司 民 國 104 年 度 決 算 表 冊 案 2. 本 公 司 民 國 104 年 度 虧 損 撥 補 案 3. 擬 提 本 公 司 完 成 財 務 報 告 編 製 能 力 之 自 行 評 估, 免 訂 定 公 司 提 升 自 行 編 製 財 務 報 告 能 力 計 畫 書 案 4. 擬 修 訂 本 公 司 公 司 章 程 股 東 會 議 事 規 則 董 事 選 舉 辦 法 核 准 權 限 表 部 分 條 文, 暨 訂 定 董 事 會 績 效 評 估 辦 法 年 預 算 案 6. 擬 提 本 公 司 民 國 105 年 度 營 運 計 劃 7. 改 選 本 公 司 第 五 屆 董 事 九 席 ( 含 獨 立 董 事 三 席 ) 8. 提 名 獨 立 董 事 案 9. 受 理 獨 立 董 事 候 選 人 提 名 案 10. 訂 定 民 國 105 年 股 東 常 會 日 期 地 點 及 會 議 事 項 案 11. 為 確 立 馬 偕 爭 議 案 處 理 方 向, 擬 提 供 目 前 研 議 之 協 商 與 法 律 策 略 12. 民 國 104 年 度 內 部 控 制 制 度 聲 明 書 承 認 案 13. 本 公 司 擬 購 買 南 港 新 實 驗 室 案 14. 擬 提 本 公 司 薪 酬 委 員 會 民 國 105 年 之 工 作 計 畫 案 15. 審 查 本 公 司 民 國 105 年 擬 實 施 之 薪 資 調 整 以 及 本 公 司 經 理 人 105 年 度 調 薪 及 績 效 獎 金 案 16. 擬 提 民 國 105 年 員 工 認 股 權 憑 證 第 一 次 發 行 名 冊 提 案 17. 本 公 司 特 殊 貢 獻 奬 金 提 案 18. 本 公 司 人 事 提 案 董 事 長 代 理 主 席 本 案 經 代 理 主 席 徵 詢 在 場 出 席 董 事 決 議, 無 異 議 照 案 通 過 4. 張 念 慈 董 事 長 及 卓 隆 燁 董 事 依 法 迴 避, 未 參 與 本 案 討 論 及 表 決, 由 許 友 恭 副 董 事 長 代 理 主 席 本 案 經 代 理 主 席 徵 詢 在 場 出 席 董 事 決 議, 無 異 議 照 案 通 過 5. 張 念 慈 董 事 長 及 卓 隆 燁 董 事 依 法 迴 避, 未 參 與 本 案 討 論 及 表 決, 由 許 友 恭 副 董 事 長 代 理 主 席 本 案 經 代 理 主 席 徵 詢 在 場 出 席 董 事 決 議, 無 異 議 照 案 通 過 6. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 1. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 1. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 2. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 3. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 4. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 5. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 除 核 准 權 限 表 之 人 事 行 政 類 有 關 請 假 加 班 公 出 之 核 決 規 定, 俟 本 公 司 組 織 調 整 確 定 後 再 予 以 討 論 外, 其 餘 各 修 訂 及 訂 定 案 無 異 議 照 案 通 過 6. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 7. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 8. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 9. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 10. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 11. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 12. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 13. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 14. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 15. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 : 同 意 本 公 司 105 年 實 施 薪 資 調 整 調 幅 以 功 績 調 薪 平 均 3.5% 水 準 調 整 之, 以 及 本 公 司 經 理 人 105 年 度 調 薪 及 績 效 奬 金 案 之 提 案 16. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 17. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 18. 本 案 經 主 席 徵 詢 全 體 出 席 董 事, 無 異 議 照 案 通 過 : 同 意 升 遷 王 振 東 擔 任 財 務 處 副 總 經 理 乙 職 李 淑 娟 擔 任 公 共 關 係 處 處 長 乙 職 楊 子 濂 擔 任 投 資 人 關 係 處 處 長 乙 職 以 及 陳 建 國 擔 任 商 務 處 商 業 資 訊 處 長 -45-

50 股 東 會 / 董 事 會 日 期 重 要 決 議 決 議 及 執 行 情 形 乙 職 ( 十 二 ) 最 近 年 度 及 截 至 年 報 刊 印 日 止 董 事 或 監 察 人 對 董 事 會 通 過 重 要 決 議 有 不 同 意 見 且 有 紀 錄 或 書 面 聲 明 者, 其 主 要 內 容 : 無 ( 十 三 ) 最 近 年 度 及 截 至 年 報 刊 印 日 止, 公 司 董 事 長 總 經 理 會 計 主 管 財 務 主 管 內 部 稽 核 主 管 及 研 發 主 管 等 辭 職 解 任 情 形 之 彙 總 : 無 -46-

51 四 會 計 師 公 費 資 訊 ( 一 ) 會 計 師 公 費 資 訊 : 金 額 單 位 : 新 臺 幣 仟 元 會 計 師 事 務 所 名 稱 會 計 師 姓 名 查 核 期 間 備 註 資 誠 聯 合 會 計 師 事 務 所 曾 惠 瑾 張 明 輝 104/1/1-104/12/31 金 額 級 距 公 費 項 目 金 額 單 位 : 新 臺 幣 仟 元 審 計 公 費 非 審 計 公 費 合 計 1 低 於 2,000 千 元 - 1,090 1, ,000 千 元 ( 含 )~4,000 千 元 3,080-3, ,000 千 元 ( 含 )~6,000 千 元 ,000 千 元 ( 含 )~8,000 千 元 ,000 千 元 ( 含 )~10,000 千 元 ,000 千 元 ( 含 ) 以 上 ( 二 ) 給 付 簽 證 會 計 師 簽 證 會 計 師 所 屬 事 務 所 及 其 關 係 企 業 之 非 審 計 公 費 為 審 計 公 費 之 四 分 之 一 以 上 者, 應 揭 露 審 計 與 非 審 計 公 費 金 額 及 非 審 計 服 務 內 容 : 金 額 單 位 : 新 臺 幣 仟 元 會 計 師 會 計 師 事 務 所 名 稱 會 計 師 姓 名 審 計 公 費 非 審 計 公 費 查 核 期 間 備 註 制 度 設 計 工 商 登 記 人 力 資 源 其 他 ( 註 1) 小 計 資 誠 聯 合 會 計 師 事 務 所 曾 惠 瑾 張 明 輝 3, , ~ 註 1 註 1: 非 審 計 公 費 之 其 他 之 服 務 內 容 及 公 費 列 示 如 下 : 1. 資 安 暨 智 財 管 理 制 度 輔 導 諮 詢 440 仟 元 ; 2. 美 國 子 公 司 所 得 稅 率 申 請 變 更 200 仟 元 ; 3. 新 發 行 員 工 認 股 權 送 件 資 料 覆 核 150 仟 元 ; 4. 財 稅 簽 差 異 說 明 50 仟 元 ( 三 ) 更 換 會 計 師 事 務 所 且 更 換 年 度 所 支 付 之 審 計 公 費 較 更 換 前 一 年 度 之 審 計 公 費 減 少 者, 應 揭 露 更 換 前 後 審 計 公 費 金 額 及 原 因 : 無 -47-

52 ( 四 ) 審 計 公 費 較 前 一 年 度 減 少 達 百 分 之 十 五 以 上 者, 應 揭 露 審 計 公 費 減 少 金 額 比 例 及 原 因 : 無 五 更 換 會 計 師 資 訊 : 公 司 在 最 近 二 年 度 及 其 期 後 期 間 無 更 換 會 計 師 情 形 六 公 司 之 董 事 長 總 經 理 負 責 財 務 或 會 計 事 務 之 經 理 人, 最 近 一 年 內 曾 任 職 於 簽 證 會 計 師 所 屬 事 務 所 或 其 關 係 企 業 者 : 無 七 最 近 年 度 及 截 至 年 報 刊 印 日 止, 董 事 監 察 人 經 理 人 及 持 股 比 例 超 過 百 分 之 十 之 股 東 股 權 移 轉 及 股 權 質 押 變 動 情 形 ( 一 ) 董 事 監 察 人 經 理 人 及 持 股 比 例 超 過 百 分 之 十 之 股 東 股 權 變 動 及 質 押 情 形 : 單 位 : 仟 股 105 年 度 104 年 度 截 至 4 月 30 日 止 職 稱 姓 名 持 有 股 數 質 押 股 數 增 持 有 股 數 質 押 股 數 增 增 ( 減 ) 數 ( 減 ) 數 增 ( 減 ) 數 ( 減 ) 數 董 事 長 張 念 慈 董 事 匯 弘 投 資 股 份 有 限 公 司 代 表 人 曾 達 夢 ; 卓 隆 燁 董 事 許 友 恭 董 事 英 屬 維 京 群 島 商 Alpha Corporate Holdings Limited 代 表 人 : 李 世 仁 ( 註 1) (624) 獨 立 董 事 蔡 揚 宗 獨 立 董 事 馮 震 宇 獨 立 董 事 張 仲 明 % 大 股 東 宜 泰 投 資 股 份 有 限 公 司 0 5, ,500 10% 大 股 東 匯 弘 投 資 股 份 有 限 公 司 (196) 0 0 7,500 總 經 理 黃 秀 美 (113) 研 發 長 游 丞 德 營 運 長 孟 芝 雲 (22) 0 醫 務 長 暨 藥 物 臨 床 研 發 陳 純 誠 ( 註 2) 副 總 經 理 -48-

53 職 稱 姓 名 持 有 股 數 增 ( 減 ) 數 104 年 度 質 押 股 數 增 ( 減 ) 數 105 年 度 截 至 4 月 30 日 止 持 有 股 數 增 ( 減 ) 數 質 押 股 數 增 ( 減 ) 數 研 發 處 轉 譯 醫 學 副 總 經 余 斐 文 ( 註 3) 理 品 保 副 總 經 理 曾 毓 俊 財 務 處 副 總 王 振 東 24 0 (9) 0 人 力 資 源 處 暨 行 政 管 理 羅 婷 玉 35 0 (5) 0 處 處 長 醫 學 臨 床 處 廖 宗 志 處 長 58 0 (58) 0 商 務 處 處 長 洪 一 峯 ( 註 4) 臨 床 營 運 處 處 長 楊 孟 慧 (15) 研 發 處 處 長 謝 義 簧 12 0 (12) 0 研 發 處 資 深 處 長 賴 建 勳 (19) 0 稽 核 室 經 理 簡 志 仲 3 0 (3) 0 醫 學 處 副 總 經 理 商 務 處 商 業 資 訊 處 長 張 凱 萍 ( 註 5) 陳 建 國 ( 註 6) 投 資 人 關 係 楊 子 濂 ( 註 7) 處 處 長 公 共 關 係 暨 政 府 事 務 處 李 淑 娟 ( 註 8) 處 長 註 1: 此 包 含 英 屬 維 京 群 島 商 Alpha Corporate Holdings, Ltd. 以 及 玉 山 銀 行 受 託 保 管 英 屬 維 京 群 島 商 阿 爾 發 控 股 有 限 公 司 投 資 專 戶 之 持 有 股 數 註 2: 該 經 理 人 於 104 年 1 月 1 日 到 職 註 3: 該 經 理 人 於 104 年 2 月 1 日 到 職 註 4: 該 經 理 人 於 104 年 5 月 4 日 離 職 註 5: 該 經 理 人 於 105 年 3 月 31 日 到 職 註 6: 該 經 理 人 於 105 年 3 月 25 日 就 任 註 7: 該 經 理 人 於 105 年 3 月 25 日 就 任 註 8: 該 經 理 人 於 105 年 3 月 25 日 就 任 -49-

54 ( 二 ) 董 事 監 察 人 經 理 人 及 大 股 東 股 權 移 轉 之 相 對 人 為 關 係 人 者 之 資 訊 : 無 ( 三 ) 董 事 監 察 人 經 理 人 及 大 股 東 股 權 質 押 之 相 對 人 為 關 係 人 者 之 資 訊 : 無 八 姓 名 宜 泰 投 資 股 份 有 限 公 司 宜 泰 投 資 股 份 有 限 公 司 代 表 人 : 張 坤 隆 匯 弘 投 資 股 份 有 限 公 司 匯 弘 投 資 股 份 有 限 公 司 代 表 人 : 劉 忠 賢 潤 泰 全 球 股 份 有 限 公 司 潤 泰 全 球 股 份 有 限 公 司 代 表 人 : 王 綺 帆 英 屬 維 京 群 島 商 Alpha Corporate Holdings, Ltd. 英 屬 維 京 群 島 商 Alpha Corporate Holdings, Ltd. 代 表 人 :Ken, Chung-Hsuan 持 股 比 例 占 前 十 名 之 股 東, 其 相 互 間 為 關 係 人 或 為 配 偶 二 親 等 以 內 之 親 屬 關 係 之 資 訊 : 105 年 4 月 29 日 單 位 : 仟 股 ;% 本 人 持 有 股 份 股 數 持 股 比 率 配 偶 未 成 年 子 女 持 有 股 份 股 數 持 股 比 率 利 用 他 人 名 義 合 計 持 有 股 份 股 數 持 股 比 率 25, 前 十 大 股 東 相 互 間 具 有 關 係 人 或 為 配 偶 二 親 等 以 內 之 親 屬 關 係 者, 其 名 稱 或 姓 名 及 關 係 名 稱 關 係 ( 或 姓 名 ) 匯 弘 投 資 潤 泰 全 球 同 一 集 團 企 業 無 無 無 15, 宜 泰 投 資 潤 泰 全 球 同 一 集 團 企 業 無 無 無 7, 宜 泰 投 資 匯 弘 投 資 同 一 集 團 企 業 無 無 無 6,497 ( 註 ) 備 註 無 無 無 無 無 無 鄭 秀 珍 3, 無 無 無 富 鈦 投 資 股 份 有 限 公 司 富 鈦 投 資 股 份 有 限 公 司 代 表 人 : 譚 雯 栩 玉 山 創 業 投 資 股 份 有 限 公 司 玉 山 創 業 投 資 股 份 有 限 公 司 代 表 2, 無 無 無 無 無 無 2, 無 無 無 無 無 無 無 無 無 -50-

55 人 : 林 隆 政 張 念 慈 2, 無 無 無 許 慶 祥 1, 無 無 無 翁 郁 琇 1, 無 無 無 ( 註 ) 此 包 含 英 屬 維 京 群 島 商 Alpha Corporate Holdings, Ltd. 以 及 玉 山 銀 行 受 託 保 管 英 屬 維 京 群 島 商 阿 爾 發 控 股 有 限 公 司 投 資 專 戶 之 持 有 股 數 九 公 司 公 司 之 董 事 監 察 人, 經 理 人 及 公 司 直 接 或 間 接 控 制 之 事 業 對 同 一 轉 投 資 事 業 之 持 股 數, 並 合 併 計 算 綜 合 持 股 比 例 : 轉 投 資 事 業 ( 註 1) OBI Pharma Limited 浩 鼎 生 物 醫 藥 科 技 ( 上 海 ) 有 限 公 司 ( 註 2) OBI PHARMA USA,INC. 本 公 司 投 資 105 年 4 月 30 日 單 位 : 股 ;% 董 事 監 察 人 經 理 人 及 直 接 綜 合 投 資 或 間 接 控 制 事 業 之 投 資 股 數 持 股 比 例 股 數 持 股 比 例 股 數 持 股 比 例 600, % 0 0% 600, % 0 0% 0 100% 0 100% 2,701, % 0 0% 2,701, % 註 1: 係 公 司 採 用 權 益 法 之 投 資 本 公 司 已 於 民 國 101 年 11 月 102 年 3 月 及 4 月 分 別 完 成 香 港 OBI Pharma Limited 浩 鼎 生 物 醫 藥 科 技 ( 上 海 ) 有 限 公 司 及 OBI PHARMA USA, INC. 之 設 立 登 記 註 2: 香 港 OBI Pharma Limited 以 資 金 100% 轉 投 資 浩 鼎 生 物 醫 藥 科 技 ( 上 海 ) 有 限 公 司 並 無 股 數 -51-

56 一 資 本 及 股 份 肆 募 資 情 形 年 月 ( 一 ) 股 本 來 源 ( 最 近 五 年 度 ): 發 行 價 格 現 金 增 資 :15 元 員 工 認 股 :10 元 員 工 認 股 :10 元 員 工 認 股 :10 元 員 工 認 股 :10 元 員 工 認 股 :10 元 現 金 增 資 :158 元 及 員 工 認 股 :10 元 員 工 認 股 :10 元 員 工 認 股 :10 元 員 工 認 股 :10 元 員 工 認 股 :10 元 員 工 認 股 :10 元 105 年 4 月 30 日 單 位 : 仟 股 ; 新 臺 幣 仟 元 核 定 股 本 實 收 股 本 備 註 股 數 金 額 股 數 金 額 股 本 來 源 150,000 1,500, ,000 1,360, ,000 1,500, ,384 1,363, ,000 1,500, ,717 1,367, ,000 1,500, ,252 1,382, ,000 1,500, ,951 1,389, ,000 1,500, ,402 1,394, ,000 1,500, ,996 1,489, ,000 1,500, ,189 1,491, ,000 1,500, ,786 1,497, ,000 1,500, ,876 1,498, ,000 1,500, ,994 1,499, ,000 3,000, ,267 1,502,672 現 金 增 資 36,000 仟 股 已 執 行 員 工 認 股 權 384 仟 股 已 執 行 員 工 認 股 權 332 仟 股 已 執 行 員 工 認 股 權 1,535 仟 股 已 執 行 員 工 認 股 權 699 仟 股 已 執 行 員 工 認 股 權 450 仟 股 現 金 增 資 9,494 仟 股 及 已 員 工 認 股 權 100 仟 股 已 執 行 員 工 認 股 權 193 仟 股 已 執 行 員 工 認 股 權 597 仟 股 已 執 行 員 工 認 股 權 90 仟 股 已 執 行 員 工 認 股 權 117 仟 股 已 執 行 員 工 認 股 權 273 仟 股 以 現 金 以 外 財 產 抵 充 股 其 他 款 者 中 華 民 國 101 年 3 月 23 無 日 經 授 商 字 第 號 函 核 准 中 華 民 國 101 年 3 月 23 無 日 經 授 商 字 第 號 函 核 准 中 華 民 國 101 年 9 月 14 無 日 經 授 商 字 第 號 函 核 准 中 華 民 國 101 年 11 月 16 無 日 經 授 商 字 第 號 函 核 准 中 華 民 國 102 年 4 月 23 無 日 經 授 商 字 第 號 函 核 准 中 華 民 國 102 年 7 月 17 無 日 經 授 商 字 第 號 函 核 准 無 無 無 無 無 無 中 華 民 國 102 年 10 月 29 日 經 授 商 字 第 號 函 核 准 中 華 民 國 103 年 3 月 14 日 經 授 商 字 第 號 函 核 准 中 華 民 國 103 年 7 月 2 日 經 授 商 字 第 號 函 核 准 中 華 民 國 103 年 8 月 12 日 經 授 商 字 第 號 函 核 准 中 華 民 國 103 年 10 月 8 日 經 授 商 字 第 號 函 核 准 中 華 民 國 104 年 1 月 16 日 經 授 商 字 第 號 函 核 准 -52-

57 現 金 增 資 :310 元 員 工 認 股 :10 元 員 工 認 股 :10 元 員 工 認 股 :10 元 員 工 認 股 :10 元 元 300,000 3,000, ,267 1,702, ,000 3,000, ,656 1,706, ,000 3,000, ,697 1,706, ,000 3,000, ,720 1,707, ,000 3,000, ,970 1,709,702 現 金 增 資 20,000 仟 股 已 執 行 員 工 認 股 權 389 仟 股 已 執 行 員 工 認 股 權 41 仟 股 已 執 行 員 工 認 股 權 23 仟 股 已 執 行 員 工 認 股 權 250 仟 股 無 無 無 無 無 中 華 民 國 104 年 3 月 30 日 經 授 商 字 第 號 函 核 准 中 華 民 國 104 年 4 月 27 日 經 授 商 字 第 號 函 核 准 中 華 民 國 104 年 8 月 18 日 經 授 商 字 第 號 函 核 准 中 華 民 國 104 年 11 月 27 日 經 授 商 字 第 號 函 核 准 中 華 民 國 105 年 2 月 15 日 經 授 商 字 第 號 函 核 准 註 : 本 公 司 發 行 流 通 在 外 股 數 為 171,199,584 股 ( 包 含 買 回 公 司 股 份 862,000 股 ) 此 外 員 工 行 使 員 工 認 股 權 所 發 行 之 229,321 股, 計 2,293,210 元 尚 待 辦 理 變 更 登 記 -53-

58 105 年 4 月 29 日 單 位 : 股 股 份 種 類 核 定 股 本 備 註 流 通 在 外 股 份 未 發 行 股 份 合 計 普 通 股 171,199,584( 註 ) 128,800, ,000,000 上 櫃 股 票 註 : 包 含 買 回 公 司 股 份 862,000 股 此 外 員 工 行 使 員 工 認 股 權 所 發 行 之 229,321 股 尚 待 辦 理 變 更 登 記 ( 二 ) 股 東 結 構 : 105 年 4 月 29 日 單 位 : 仟 股 股 東 結 構 外 國 機 構 及 政 府 機 構 金 融 機 構 其 他 法 人 個 人 合 計 外 人 數 量 人 數 , ,681 持 有 股 數 ,697 81,320 24, ,199 持 股 比 例 (%) ( 三 ) 股 權 分 散 情 形 : 105 年 4 月 29 日 ; 單 位 : 仟 股 ;% 持 股 分 級 股 東 人 數 持 有 股 數 持 股 比 例 (%) 1 至 999 2, ,000 至 5,000 8,222 15, ,001 至 10, , ,001 至 15, , ,001 至 20, , ,001 至 30, , ,001 至 50, , ,001 至 100, , ,001 至 200, , ,001 至 400, , ,001 至 600, , ,001 至 800, , ,001 至 1,000, , ,000,001 以 上 21 83, 合 計 12, ,

59 ( 四 ) 主 要 股 東 名 單 : 股 權 比 例 達 百 分 之 五 以 上 股 東 或 股 權 比 例 佔 前 十 名 之 股 東 名 稱 持 股 數 額 及 比 例 105 年 4 月 29 日 ; 單 位 : 仟 股 ;% 股 份 主 要 股 東 名 稱 持 有 股 數 持 股 比 例 宜 泰 投 資 股 份 有 限 公 司 25, % 匯 弘 投 資 股 份 有 限 公 司 15, % 潤 泰 全 球 股 份 有 限 公 司 7, % 英 屬 維 京 群 島 商 Alpha Corporate Holdings, Ltd. 6,497( 註 ) 3.79% 鄭 秀 珍 3, % 富 鈦 投 資 股 份 有 限 公 司 2, % 玉 山 創 業 投 資 股 份 有 限 公 司 2, % 張 念 慈 2, % 許 慶 祥 1, % 翁 郁 琇 1, % ( 註 ) 此 包 含 英 屬 維 京 群 島 商 Alpha Corporate Holdings, Ltd. 以 及 玉 山 銀 行 受 託 保 管 英 屬 維 京 群 島 商 阿 爾 發 控 股 有 限 公 司 投 資 專 戶 之 持 有 股 數 ( 五 ) 最 近 二 年 度 每 股 市 價 淨 值 盈 餘 股 利 及 相 關 資 料 : 單 位 : 新 台 幣 元 ; 仟 股 年 度 當 年 度 截 至 103 年 104 年 項 目 105 年 4 月 30 日 最 高 每 股 市 價 最 低 平 均 分 配 前 每 股 淨 值 分 配 後 加 權 平 均 股 數 149, , ,606 每 股 盈 餘 每 股 盈 餘 (4.46) (5.66) (2.04) 現 金 股 利 不 適 用 不 適 用 不 適 用 盈 餘 配 股 不 適 用 不 適 用 不 適 用 每 股 股 利 無 償 配 股 資 本 公 積 配 股 不 適 用 不 適 用 不 適 用 累 積 未 付 股 利 不 適 用 不 適 用 不 適 用 本 益 比 不 適 用 不 適 用 不 適 用 投 資 報 酬 本 利 比 不 適 用 不 適 用 不 適 用 分 析 現 金 股 利 殖 利 率 ( % ) 不 適 用 不 適 用 不 適 用 -55-

60 註 :103 年 度 及 104 年 度 財 務 資 料 業 經 會 計 師 查 核 簽 證 當 年 度 截 至 105 年 4 月 30 日 之 每 股 淨 值 每 股 盈 餘 係 經 會 計 師 核 閱 之 105 年 第 一 季 資 料 ( 六 ) 公 司 股 利 政 策 及 執 行 狀 況 : 1. 本 公 司 章 程 所 訂 之 股 利 政 策 : 本 公 司 年 度 總 決 算 如 有 盈 餘, 應 先 提 繳 稅 款 彌 補 累 積 虧 損, 次 提 10% 為 法 定 盈 餘 公 積, 其 餘 除 派 付 股 息 外, 如 尚 有 盈 餘, 再 由 股 東 會 決 議 分 派 股 東 紅 利 本 公 司 所 營 事 業 係 屬 資 本 密 集 行 業, 且 目 前 處 於 營 運 成 長 階 段, 須 以 保 留 盈 餘 因 應 營 運 成 長 及 投 資 需 求 之 資 金, 原 則 上, 將 採 取 平 衡 股 利 政 策, 以 部 份 股 票 股 利 及 部 分 現 金 股 利 互 相 搭 配, 其 中 現 金 股 利 以 不 低 於 總 發 放 股 利 之 10% 為 原 則 惟 此 項 盈 餘 分 派 之 種 類 及 比 率, 得 視 當 年 度 實 際 獲 利 及 資 金 狀 況, 提 董 事 會 擬 具 議 案, 經 股 東 會 決 議 之 註 : 本 公 司 章 程 有 關 股 利 政 策 之 修 正, 業 經 本 公 司 104 年 11 月 6 日 第 四 屆 第 24 次 董 事 會 通 過 在 案, 並 將 提 請 本 (105) 年 股 東 常 會 決 議 2. 本 年 度 擬 ( 已 ) 議 股 東 股 利 分 配 之 情 形 : 本 公 司 104 年 度 尚 無 盈 餘, 無 盈 餘 分 派 之 情 事, 故 不 適 用 ( 七 ) 本 次 股 東 會 擬 議 之 無 償 配 股 對 公 司 營 業 績 效 及 每 股 盈 餘 之 影 響 : 經 105 年 3 月 25 日 董 事 會 決 議 通 過, 因 彌 補 虧 損 不 分 配 股 利, 故 不 適 用 ( 八 ) 員 工 董 事 及 監 察 人 酬 勞 : 1. 公 司 章 程 所 載 員 工 董 事 及 監 察 人 酬 勞 之 成 數 或 範 圍 : 本 公 司 年 度 如 有 獲 利, 應 提 撥 不 低 於 百 分 之 二 為 員 工 酬 勞 不 超 過 百 分 之 二 為 董 事 酬 勞 但 公 司 尚 有 累 積 虧 損 時, 應 預 先 保 留 彌 補 數 額 員 工 酬 勞 以 股 票 或 現 金 為 之, 應 由 董 事 會 以 董 事 三 分 之 二 以 上 之 出 席 及 出 席 董 事 過 半 數 同 意 之 決 議 行 之, 並 報 告 股 東 會 前 項 發 給 股 票 或 現 金 酬 勞 之 對 象, 得 包 括 符 合 一 定 條 件 之 從 屬 公 司 員 工, 其 條 件 及 方 式 由 董 事 會 訂 定 之 註 : 本 公 司 章 程 有 關 員 工 及 董 事 酬 勞 之 修 正, 業 經 本 公 司 104 年 11 月 6 日 第 四 屆 第 24 次 董 事 會 通 過 在 案, 並 將 提 請 本 (105) 年 股 東 常 會 決 議 2. 本 期 估 列 員 工 董 事 及 監 察 人 酬 勞 金 額 之 估 列 基 礎 以 股 票 分 派 之 員 工 酬 勞 之 股 數 計 算 基 礎 及 實 際 分 派 金 額 若 與 估 列 數 有 差 異 時 之 會 計 處 理 : (1) 本 期 因 虧 損 故 未 估 列 員 工 董 事 及 監 察 人 酬 勞 (2) 股 東 會 決 議 分 派 金 額 與 財 務 報 表 估 列 數 如 有 差 異, 視 為 估 計 變 動, 列 為 分 配 當 期 損 益 3. 董 事 會 通 過 分 派 酬 勞 情 形 : 本 公 司 104 年 度 尚 無 盈 餘 可 供 分 派, 故 不 適 用 -56-

61 4. 前 一 年 度 員 工 董 事 及 監 察 人 酬 勞 之 實 際 分 派 情 形 ( 包 括 分 派 股 數 金 額 及 股 價 ) 其 與 認 列 員 工 董 事 及 監 察 人 酬 勞 有 差 異 者 並 應 敘 明 差 異 數 原 因 及 處 理 情 形 : 本 公 司 前 一 年 度 尚 無 盈 餘 可 供 分 派, 故 不 適 用 ( 九 ) 公 司 買 回 本 公 司 股 份 情 形 : 105 年 4 月 30 日 買 回 期 次 第 一 次 ( 期 ) 買 回 目 的 維 護 公 司 信 用 及 股 東 權 益 買 回 期 間 105 年 2 月 25 日 至 105 年 4 月 24 日 買 回 區 間 價 格 348 元 至 933 元 已 買 回 股 份 種 類 及 數 量 普 通 股 862,000 股 已 買 回 股 份 金 額 新 台 幣 386,720,591 元 已 辦 理 銷 除 及 轉 讓 之 股 份 數 量 0 股 累 積 持 有 本 公 司 股 份 數 量 862,000 股 累 積 持 有 本 公 司 股 份 數 量 占 已 發 行 股 份 總 數 比 率 (%) 0.50% 二 公 司 債 辦 理 情 形 : 無 三 特 別 股 辦 理 情 形 : 無 四 發 行 海 外 存 託 憑 證 辦 理 情 形 : 無 -57-

62 五 員 工 認 股 權 憑 證 辦 理 情 形 ( 一 ) 員 工 認 股 權 憑 證 辦 理 情 形 : 105 年 4 月 30 日 員 工 認 股 權 憑 證 種 類 第 一 次 ( 期 ) 員 工 認 股 權 憑 證 第 二 次 ( 期 ) 員 工 認 股 權 憑 證 第 三 次 ( 期 ) 員 工 認 股 權 憑 證 申 報 生 效 日 期 不 適 用 ( 註 1) 102 年 7 月 9 日 104 年 4 月 15 日 發 行 日 期 存 續 期 間 10 年 10 年 10 年 發 行 單 位 數 7,996,000 4,140,000 4,679,000 發 行 得 認 購 股 數 占 已 發 行 股 份 總 數 比 率 得 認 股 期 間 4.67% 2.42% 2.73% 認 股 權 自 被 授 予 員 工 認 股 權 憑 證 屆 滿 一 年 後 認 股 權 自 被 授 予 員 工 認 股 權 憑 證 屆 滿 二 年 後 認 股 權 自 被 授 予 員 工 認 股 權 憑 證 屆 滿 二 年 後 履 約 方 式 發 行 新 股 交 付 發 行 新 股 交 付 發 行 新 股 交 付 限 制 認 股 期 間 及 比 率 (%) 屆 滿 1 年 可 行 使 認 股 權 25% 屆 滿 2 年 可 行 使 認 股 權 50% 屆 滿 3 年 可 行 使 認 股 權 75% 屆 滿 4 年 可 行 使 認 股 權 100% 自 第 2 年 起, 每 年 按 月 等 比 例 可 行 使 其 認 股 權 利 屆 滿 2 年 ( 即 第 3 年 起 ) 可 行 使 認 股 權 50% 屆 滿 2 年 後 起 24 個 月 每 屆 滿 一 個 月, 累 積 最 高 可 行 使 認 股 比 例 則 增 加 1/48, 屆 滿 3 年 可 行 使 認 股 權 75% 屆 滿 4 年 ( 即 第 5 年 起 ) 可 行 使 認 股 權 100% 屆 滿 2 年 ( 即 第 3 年 起 ) 可 行 使 認 股 權 50% 屆 滿 2 年 後 起 24 個 月 每 屆 滿 一 個 月, 累 積 最 高 可 行 使 認 股 比 例 則 增 加 1/48, 屆 滿 3 年 可 行 使 認 股 權 75% 屆 滿 4 年 ( 即 第 5 年 起 ) 可 行 使 認 股 權 100% 已 執 行 取 得 股 數 5,281,914 股 423,999 股 0 股 已 執 行 認 股 金 額 52,819,140 元 97,979,489 元 0 元 未 執 行 認 股 數 量 2,714,086 股 3,716,001 股 4,679,000 股 未 執 行 認 股 者 其 每 股 認 購 價 格 未 執 行 認 股 數 量 占 已 發 行 股 份 總 數 比 率 (% ) 10 元 元 ; 元 ; 元 ( 註 2) 334 元 ;283 元 ; 422 元 ;727 元 ;420 元 ( 註 2) 1.59% 2.17% 2.73% -58-

63 本 公 司 發 行 員 工 認 股 權 憑 證, 係 為 吸 引 及 留 任 公 司 所 需 專 才, 並 激 勵 提 升 對 股 東 權 益 影 響 員 工 員 工 向 心 力 及 生 產 力, 以 共 同 創 造 公 司 及 股 東 利 益 未 執 行 之 認 股 數 量 對 股 東 權 益 最 大 稀 釋 比 例 為 6.49% 註 1: 本 公 司 發 行 員 工 認 股 權 憑 證 時, 並 非 公 開 發 行 公 司, 故 依 公 司 法 第 條 之 規 定 經 本 公 司 99 年 3 月 8 日 董 事 會 決 議 通 過 註 2: 經 董 事 會 決 議 分 次 發 行, 故 依 法 另 訂 定 每 股 認 購 價 格 -59-

64 ( 二 ) 取 得 員 工 認 股 權 憑 證 之 經 理 人 及 取 得 認 股 權 憑 證 可 認 股 數 前 十 大 員 工 之 姓 名 取 得 及 認 購 情 形 : 單 位 : 仟 股 ; 新 台 幣 仟 元 已 執 行 未 執 行 第 一 次 員 工 認 股 權 職 稱 姓 名 取 得 認 股 數 量 取 得 認 股 數 量 占 已 發 行 股 份 總 數 比 率 認 股 數 量 認 股 價 格 ( 元 ) 認 股 金 額 認 股 數 量 占 已 發 行 股 份 總 數 比 率 認 股 數 量 認 股 價 格 ( 元 ) 認 股 金 額 認 股 數 量 占 已 發 行 股 份 總 數 比 率 副 董 事 長 暨 全 球 臨 床 及 法 規 總 策 畫 許 友 恭 總 經 理 黃 秀 美 研 發 長 游 丞 德 品 保 副 總 曾 毓 俊 經 理 人 臨 床 醫 學 處 處 長 ( 離 職 ) 資 深 研 發 處 長 ( 離 職 ) 事 業 發 展 處 處 長 ( 離 職 ) 林 雨 新 廖 為 誠 李 敏 碩 6, % 4, , % 2, , % 財 務 處 處 長 王 振 東 稽 核 副 理 簡 志 仲 人 力 資 源 處 處 長 ( 離 職 ) 包 佩 華 資 深 經 理 張 穗 芬 財 務 處 處 長 ( 離 職 ) 臨 床 營 運 處 經 理 ( 離 職 ) 姚 雪 梅 黃 玉 滿 員 工 資 深 研 發 處 經 理 美 國 子 公 司 研 發 處 經 理 ( 離 職 ) 柯 麗 娜 王 正 琪 1, % , % , % 藥 學 研 發 處 經 理 ( 離 職 ) 簫 佳 欣 產 品 企 劃 處 副 處 長 ( 離 職 ) 吳 惠 華 -60-

65 研 發 處 免 疫 藥 理 經 理 研 究 發 展 處 研 究 員 ( 離 職 ) 臨 床 營 運 處 副 處 長 ( 離 職 ) 陳 怡 如 莊 靜 怡 張 靜 蓉 註 : 未 執 行 認 股 數 量 包 含 離 職 經 理 人 及 員 工 已 註 銷 之 股 數 703 仟 股 單 位 : 仟 股 ; 新 台 幣 仟 元 第 二 次 員 工 認 股 權 職 稱 姓 名 取 得 認 股 數 量 取 得 認 股 數 量 占 已 發 行 股 份 總 數 比 率 認 股 數 量 認 股 價 格 ( 元 ) 已 執 行 認 股 金 額 認 股 數 量 占 已 發 行 股 份 總 數 比 率 認 股 數 量 認 股 價 格 ( 元 ) 未 執 行 認 股 金 額 認 股 數 量 占 已 發 行 股 份 總 數 比 率 總 經 理 黃 秀 美 營 運 長 孟 芝 雲 研 發 長 游 丞 德 品 保 副 總 曾 毓 俊 經 理 人 研 發 處 資 深 處 長 賴 建 勳 研 發 處 處 長 謝 義 簧 1, % ~ % 1, ~ , % 臨 床 營 運 處 處 長 楊 孟 慧 財 務 處 處 長 王 振 東 人 力 資 源 處 處 長 稽 核 經 理 羅 婷 玉 簡 志 仲 美 國 子 公 司 商 務 長 Kevin Poulos 員 工 美 國 子 公 司 營 運 長 Mitch Che 美 國 子 公 司 David 全 球 醫 藥 法 Hallinan 規 副 總 經 理 美 國 子 公 司 人 力 資 源 暨 Dee 行 政 管 理 處 Warren 副 處 長 1, % ~ , % 1, ~ , % -61-

66 商 務 處 副 處 長 商 務 處 副 處 長 陳 建 國 楊 子 濂 資 訊 暨 採 購 處 副 處 長 張 俊 博 ( 離 職 ) 公 共 關 係 暨 政 府 事 務 處 李 淑 娟 副 處 長 美 國 子 公 司 研 發 處 經 理 王 正 琪 ( 離 職 ) 資 訊 暨 採 購 孫 燕 玲 處 採 購 經 理 註 : 未 執 行 認 股 數 量 包 含 離 職 經 理 人 及 員 工 已 註 銷 之 股 數 135 仟 股 單 位 : 仟 股 ; 新 台 幣 仟 元 第 三 次 員 工 認 股 權 職 稱 醫 務 長 暨 藥 物 臨 床 研 發 副 總 經 理 研 發 處 轉 譯 醫 學 副 總 經 理 姓 名 陳 純 誠 余 裴 文 取 得 認 股 數 量 取 得 認 股 數 量 占 已 發 行 股 份 總 數 比 率 認 股 數 量 認 股 價 格 ( 元 ) 已 執 行 認 股 金 額 認 股 數 量 占 已 發 行 股 份 總 數 比 率 認 股 數 量 認 股 價 格 ( 元 ) 未 執 行 認 股 金 額 認 股 數 量 占 已 發 行 股 份 總 數 比 率 總 經 理 黃 秀 美 醫 學 臨 床 處 處 長 廖 宗 志 研 發 長 游 丞 德 營 運 長 經 理 人 品 保 處 暨 供 應 鏈 處 副 總 孟 芝 雲 曾 毓 俊 2, % ~ % 2, ~ , % 研 發 處 資 深 處 長 賴 建 勳 財 務 處 副 總 王 振 東 人 力 資 源 處 處 長 羅 婷 玉 研 發 處 處 長 謝 義 簧 臨 床 營 運 處 處 長 楊 孟 慧 -62-

67 商 務 處 商 業 資 訊 處 長 陳 建 國 投 資 人 關 係 處 處 長 楊 子 濂 公 共 關 係 暨 政 府 事 務 處 處 長 李 淑 娟 醫 學 處 副 總 經 理 張 凱 萍 美 國 子 公 司 商 務 長 Kevin Poulos 亞 太 區 業 務 發 展 資 深 處 長 俞 效 鋒 員 工 美 國 子 公 司 營 運 長 美 國 子 公 司 全 球 醫 藥 法 規 副 總 經 理 臨 床 研 發 副 處 長 資 訊 暨 採 購 處 副 處 長 Mitch Che David Hallinan 歐 建 志 楊 儒 津 1, % ~ % 1, ~ , % 法 務 暨 智 財 副 處 長 陳 穎 杰 美 國 子 公 司 醫 藥 法 規 副 處 長 Patricia Ha 美 國 子 公 司 人 Dee 力 資 源 暨 行 政 Warren 管 理 處 副 處 長 臨 床 營 運 處 臨 床 專 案 群 組 經 梁 承 忻 理 六 限 制 員 工 權 利 新 股 辦 理 情 形 : 無 七 併 購 或 受 讓 他 公 司 股 份 發 行 新 股 辦 理 情 形 : 無 八 資 金 運 用 計 劃 執 行 情 形 ( 一 ) 前 各 次 發 行 或 私 募 有 價 證 券 尚 未 完 成 者 之 執 行 情 形 : 不 適 用 ( 二 ) 最 近 三 年 度 發 行 或 私 募 有 價 證 券 已 完 成 且 計 劃 效 益 尚 未 顯 現 者 : 不 適 用 ( 三 ) 前 次 現 金 增 資 併 購 或 受 讓 他 公 司 股 份 發 行 新 股 或 發 行 公 司 債 資 金 運 用 計 劃 分 析 : 本 公 司 並 無 辦 理 併 購 或 受 讓 他 公 司 股 份 發 行 新 股 或 發 行 公 司 債, 本 公 司 截 至 目 前 為 止, 前 次 現 金 增 資 計 畫 已 完 成, 茲 說 明 前 次 計 畫 內 容 執 行 情 形 及 效 益 分 析 如 下 : 年 度 現 金 增 資 : -63-

68 (1) 計 劃 內 容 : A. 目 的 事 業 主 管 機 關 核 准 日 期 及 文 號 : 中 華 民 國 102 年 7 月 9 日 經 管 證 發 字 第 號 函 核 准 B. 本 次 計 劃 所 需 資 金 總 額 :1,500,000 仟 元 C. 資 金 來 源 : 現 金 增 資 發 行 普 通 股 9,493,671 股, 每 股 發 行 價 格 158 元, 共 募 集 資 金 新 臺 幣 1,5000,000 仟 元 (2) 計 劃 進 度 及 資 金 支 用 情 形 ( 截 至 105 年 3 月 31 日 止 ): 計 畫 項 目 預 計 支 用 單 位 : 新 台 幣 仟 元 實 際 支 用 金 額 比 率 (%) 金 額 比 率 (%) OBI-822 乳 癌 治 療 性 疫 苗 944, , OBI-833 新 世 代 癌 症 治 療 性 疫 苗 209, , OBI-868 醣 晶 片 癌 症 檢 驗 試 劑 193, , OBI-858 新 型 肉 毒 桿 菌 毒 素 製 劑 152, , 合 計 1,500, ,057, (3) 執 行 進 度 落 後 原 因 及 預 計 改 善 措 施 : 計 畫 進 度 落 後 之 原 因 項 目 (A) 中 國 大 陸 臨 床 二 / 三 期 試 驗 尚 待 中 國 新 藥 主 管 機 關 核 准, 始 得 進 行 後 續 新 藥 臨 床 試 驗 作 業 OBI-822 乳 癌 治 療 性 疫 苗 取 得 授 權 方 式 之 策 略 合 作 (B) 為 提 高 全 球 臨 床 三 期 試 驗 之 成 功 機 會 以 保 障 股 東 權 益, 重 新 調 整 全 球 臨 床 三 期 試 驗 計 畫 之 時 程 為 分 散 新 藥 OBI-822 之 研 發 風 險, 故 同 時 積 極 尋 求 產 品 線 的 擴 增 透 過 共 同 研 發 或 授 權 方 式, 擴 增 本 公 司 新 藥 研 發 項 目 本 公 司 之 前 已 與 三 間 公 司 進 行 到 了 具 體 授 權 協 商 階 段, 分 別 說 明 如 下 : (A)IV( 靜 脈 注 射 ) 及 口 服 之 抗 生 素 / 廣 譜 抗 生 素 / 臨 床 三 期 : 本 公 司 董 事 會 之 後 決 議 將 等 到 A 公 司 臨 床 三 期 有 初 步 結 果 時, 再 進 行 對 外 授 權 評 估 預 計 改 善 措 施 (A) 中 國 大 陸 臨 床 二 / 三 期 試 驗 業 已 於 101 年 底 送 中 國 新 藥 主 管 機 關 審 核, 待 其 核 准 後 可 進 行 後 續 新 藥 臨 床 試 驗 作 業 (B) 全 球 臨 床 三 期 試 驗 之 設 計, 已 按 台 灣 臨 床 二 / 三 期 試 驗 結 果 調 整, 以 進 行 後 續 新 藥 臨 床 試 驗 作 業 (A) 將 於 105 年, 視 A 公 司 臨 床 三 期 成 果, 重 啟 授 權 談 判 -64-

69 計 畫 項 目 OBI-833 新 世 代 癌 症 治 療 性 疫 苗 OBI-868 醣 晶 片 癌 症 檢 驗 試 劑 OBI-858 新 型 肉 毒 桿 菌 毒 素 製 劑 進 度 落 後 之 原 因 (B) 非 鴉 片 類 IV( 靜 脈 注 射 ) 劑 / 癌 症 疼 痛 / 臨 床 二 期 : 因 B 公 司 臨 床 二 期 試 驗 進 度 延 遲, 將 於 其 初 期 結 果 出 爐 後, 再 行 授 權 協 商 (C) 胰 島 素 / 第 二 類 型 糖 尿 病 / 臨 床 二 期 :C 公 司 已 與 其 他 對 象 完 成 中 國 與 台 灣 區 域 的 授 權 協 議 OBI-833 研 發 項 目 為 第 一 次 進 入 人 體 臨 床 試 驗, 經 協 力 開 發 廠 商 建 議 新 增 兩 階 段 毒 理 試 驗 以 確 保 藥 品 之 安 全 性 增 加 研 發 成 功 機 率, 故 未 能 如 期 於 102 年 度 完 成 臨 床 前 試 驗 未 能 於 102 年 度 完 成 醣 晶 片 之 雛 型 (Prototype) 產 品 設 計 及 製 程 研 發 ( 含 proof-of-concept study 原 理 驗 證 測 試 及 臨 床 前 試 驗 ), 致 相 關 之 研 發 費 用 無 法 如 期 投 入 為 提 高 產 品 純 度 及 優 化 製 程 以 提 生 產 品 競 爭 力, 需 不 斷 進 行 實 驗 始 能 取 得 研 發 成 果, 故 未 能 如 期 於 102 年 度 完 成 GMP 製 程 研 究 及 特 殊 生 物 活 性 試 驗 預 計 改 善 措 施 (B) 將 於 105 年, 根 據 B 公 司 臨 床 二 期 癌 症 疼 痛 試 驗 初 期 結 果, 決 定 是 否 要 繼 續 與 授 權 對 象 討 論 授 權 事 宜 (C) 將 尋 求 並 評 估 其 他 創 新 且 成 本 理 想 的 胰 島 素 產 品 的 授 權 機 會, 以 行 銷 中 國 及 台 灣 區 域 OBI-833 已 於 103 年 11 月 及 104 年 7 月 分 別 經 美 國 FDA 及 台 灣 衛 福 部 核 准 進 入 臨 床 一 期 試 驗, 現 正 進 行 新 藥 臨 床 試 驗 中 在 104 年,OBI-868 醣 晶 片 的 開 發 上, 完 成 了 高 規 格 的 原 型 產 品 設 計 加 設 品 質 管 控 增 加 檢 測 結 果 的 準 確 度 並 且 申 請 了 一 個 專 利 臨 時 案 更 於 104 年 第 四 季 完 成 350 例 胰 臟 癌 患 者 與 健 康 人 血 液 中 抗 醣 抗 體 表 現 的 比 較, 初 步 驗 證 了 在 胰 臟 癌 患 者 與 健 康 人 檢 體 的 抗 體 比 例 上 有 所 差 異 在 105 年 初, 經 過 評 估, 目 前 將 醣 晶 片 應 用 於 支 持 浩 鼎 醣 疫 苗 開 發 上 的 抗 醣 抗 體 表 現 臨 床 測 定, 更 有 產 品 價 值, 將 先 開 發 這 部 分 的 應 用, 以 增 加 醣 疫 苗 開 發 的 成 功 率 而 癌 症 診 斷 相 關 的 應 用 先 暫 緩 執 行 104 年 已 完 成 毒 理 試 驗 與 臨 床 用 原 料 藥 生 產, 並 展 開 原 料 藥 安 定 性 試 驗 現 階 段 正 進 行 成 品 藥 無 菌 充 填 製 程 開 發 與 劑 型 研 究, 未 來 將 委 託 符 合 藥 品 優 良 作 業 規 範 (cgmp) 之 製 造 場 所, 進 行 臨 床 試 驗 用 成 品 藥 生 產 本 公 司 該 次 現 金 增 資 之 資 金 用 途 主 要 係 用 於 充 實 營 運 資 金, 並 將 資 金 挹 注 於 新 藥 OBI-822 OBI-833 OBI-858 及 OBI-868 等 研 發 計 畫 所 需 之 資 金 因 本 公 司 對 於 研 發 及 臨 床 計 畫 的 方 向 及 進 度 把 關 非 常 嚴 謹, 且 因 新 藥 研 發 時 程 長 並 具 不 確 定 性 之 產 業 特 性, 加 以 相 關 臨 床 申 請 亦 須 配 合 各 國 法 令 及 行 政 作 業 程 序, 致 使 執 行 進 度 略 有 調 整 本 公 司 為 提 高 新 藥 成 功 率 及 確 保 股 東 權 益, 針 對 各 新 藥 研 發 計 畫 時 程, 皆 經 審 慎 評 估 後 始 投 入 資 金, 因 而 執 行 金 額 與 原 定 計 畫 產 生 差 異, 但 目 前 仍 符 合 公 司 研 發 策 略 及 進 度 -65-

70 增 資 後 流 動 比 率 速 動 比 率 及 負 債 比 率 等 均 較 增 資 前 為 佳, 且 挹 注 本 公 司 未 來 研 發 所 需 之 資 金, 增 加 本 公 司 未 來 營 運 之 穏 健 性, 現 金 增 資 執 行 成 效 應 屬 良 好 項 目 / 年 度 102 年 6 月 ( 現 金 增 資 前 ) 102 年 12 月 ( 現 金 增 資 後 ) 單 位 :% 流 動 比 率 , 速 動 比 率 負 債 比 率 (4) 輸 入 金 融 監 督 管 理 委 員 會 指 定 資 訊 申 報 網 站 之 日 期 :102 年 7 月 11 日 年 度 現 金 增 資 : (1) 計 劃 內 容 : A. 目 的 事 業 主 管 機 關 核 准 日 期 及 文 號 : 中 華 民 國 104 年 1 月 16 日 證 櫃 審 字 第 號 函 核 准 B. 本 次 計 劃 所 需 資 金 總 額 :6,200,000 仟 元 C. 資 金 來 源 : 現 金 增 資 發 行 普 通 股 20,000,000 股, 每 股 發 行 價 格 310 元, 共 募 集 資 金 新 臺 幣 6,200,000 仟 元 (2) 計 劃 進 度 及 運 用 情 形 : 計 畫 項 目 預 計 完 成 日 期 所 需 資 金 總 額 單 位 : 新 台 幣 仟 元 預 計 資 金 運 用 進 度 104 年 第 一 季 充 實 營 運 資 金 104 年 3 月 6,200,000 6,200,000 (3) 資 金 支 用 情 形 及 計 劃 執 行 狀 況 : 本 次 現 金 增 資 新 台 幣 6,200,000 仟 元 已 於 104 年 3 月 份 募 集 完 成, 依 計 畫 執 行 進 度 為 充 實 營 運 資 金 用 ; 增 資 後 流 動 比 率 速 動 比 率 及 負 債 比 率 等 均 較 增 資 前 為 佳, 並 挹 注 本 公 司 未 來 研 發 所 需, 增 加 本 公 司 未 來 營 運 之 穏 健 性, 現 金 增 資 執 行 成 效 良 好 -66-

71 項 目 / 年 度 103 年 12 月 ( 現 金 增 資 前 ) 104 年 3 月 ( 現 金 增 資 後 ) 流 動 比 率 2, , 速 動 比 率 2, , 負 債 比 率 單 位 :% (4) 輸 入 金 融 監 督 管 理 委 員 會 指 定 資 訊 申 報 網 站 之 日 期 :104 年 3 月 19 日 九 本 次 現 金 增 資 發 行 公 司 債 或 發 行 員 工 認 股 權 憑 證 計 畫 應 記 載 事 項 : 無 十 本 次 購 併 發 行 新 股 應 記 載 事 項 : 無 十 一 本 次 受 讓 他 公 司 股 份 發 行 新 股 應 記 載 事 項 : 無 -67-

72 一 業 務 內 容 伍 營 運 概 況 ( 一 ) 業 務 範 圍 : 1. 所 營 業 務 主 要 內 容 : (1) IG01010 生 物 技 術 服 務 業 (2) F 西 藥 批 發 業 (3) F 西 藥 零 售 業 (4) F 國 際 貿 易 業 (5) IG02010 研 究 發 展 服 務 業 (6) F 智 慧 財 產 權 業 年 度 主 要 產 品 之 營 業 比 重 : 本 公 司 於 104 年 度 各 新 藥 產 品 仍 處 於 研 發 階 段, 故 當 年 度 尚 無 營 業 收 入 3. 公 司 目 前 之 商 品 項 目 如 下 圖 所 示 : 公 司 開 發 中 之 產 品 線 如 下 述 : (1) OBI-822 乳 癌 治 療 性 疫 苗 ( 主 動 式 癌 症 免 疫 治 療 ): 本 產 品 已 於 台 灣 進 入 臨 床 二 / 三 期 試 驗, 在 全 球 超 過 40 個 臨 床 醫 療 中 心 進 行 試 驗, 包 含 台 灣 15 家 香 港 1 家 美 國 13 家 韓 國 11 家 及 印 度 2 家 ; 本 試 驗 已 於 103 年 7 月 完 成 342 人 收 案 目 標 ( 實 收 349 人 ), 於 105 年 2 月 解 盲, 且 被 審 議 通 過 於 105 年 6 月 在 ASCO 美 國 臨 床 腫 瘤 學 會 年 會 所 舉 辦 的 年 度 會 議 的 口 頭 報 告 會 議 (Oral Abstract Session) 中 報 告 另 外, 台 灣 浩 鼎 與 馬 偕 醫 院 攜 手 合 作,102 年 11 月 20 日 宣 布 啟 動 OBI-822 治 療 卵 巢 癌 二 期 臨 床 試 驗 計 畫, 一 舉 將 OBI-822 適 應 症 由 當 前 女 性 癌 症 發 生 率 最 高 的 乳 癌, 擴 增 到 女 性 癌 症 死 亡 率 最 高 的 卵 巢 -68-

73 癌, 到 105 年 4 月 已 完 成 77 人 收 案 (2) OBI-833 新 世 代 癌 症 治 療 性 疫 苗 ( 主 動 式 癌 症 免 疫 治 療 ): 本 新 型 癌 症 治 療 性 疫 苗 將 針 對 其 他 難 以 治 療 的 癌 症, 台 灣 浩 鼎 已 送 件 IND 申 請 並 得 到 美 國 FDA 與 台 灣 TFDA 核 准 已 在 104 年 第 四 季 於 台 灣 開 始 進 行 臨 床 一 期 研 究, 針 對 胃 癌 大 腸 癌 肺 癌 及 乳 癌 患 者 進 行 收 案 (3) OBI-858 新 型 肉 毒 桿 菌 毒 素 製 劑 : 本 產 品 將 以 新 菌 種 發 展 成 新 型 肉 毒 桿 菌 毒 素, 製 劑 用 於 醫 學 美 容 用 途 於 104 年 已 完 成 毒 理 試 驗 與 臨 床 用 原 料 藥 生 產, 並 展 開 原 料 藥 安 定 性 試 驗 現 階 段 正 進 行 成 品 藥 無 菌 充 填 製 程 開 發 與 劑 型 研 究, 未 來 將 委 託 符 合 藥 品 優 良 作 業 規 範 (cgmp) 之 製 造 場 所, 進 行 臨 床 試 驗 用 成 品 藥 生 產 (4) OBI-868 醣 晶 片 癌 症 檢 驗 試 劑 : 於 104 年,OBI-868 醣 晶 片 檢 測 完 成 臨 床 檢 測 需 求 規 格 的 產 品 原 型 設 計, 加 設 數 組 對 照 組 與 生 產 製 造 時 的 品 質 管 控, 大 幅 增 加 了 檢 測 結 果 的 精 確 度 與 再 現 性, 並 完 成 一 專 利 臨 時 案 的 申 請 更 於 104 年 第 四 季 完 成 350 例 胰 臟 癌 與 健 康 人 檢 體 抗 Globo 系 列 醣 抗 體 表 現 的 比 較, 初 步 驗 證 了 產 品 設 計 概 念, 在 胰 臟 癌 與 健 康 人 檢 體 的 抗 體 數 值 比 上 達 到 顯 著 性 差 異 於 105 年 初 完 成 數 項 產 品 確 效 測 試, 與 ELISA 的 測 試 結 果 比 較 研 究, 證 實 OBI-868 醣 晶 片 能 專 一 地 檢 測 血 清 中, 與 目 標 醣 分 子 結 合 的 抗 體 量 ; 並 且 所 得 結 果 與 標 準 的 ELISA 方 法 結 果 有 高 度 相 關 性, 未 來 OBI-868 專 案 將 致 力 於 協 助 浩 鼎 開 發 抗 醣 抗 體 所 需 的 相 關 檢 測, 達 到 增 進 醣 疫 苗 開 發 的 成 功 率 的 目 標 (5) OBI-888 Globo H 被 動 式 癌 症 免 疫 療 法 : 單 株 抗 體 目 前 仍 為 癌 症 治 療 最 多 使 用 的 標 靶 標 靶 免 疫 療 法,OBI-888 是 針 對 Globo H 為 標 的 設 計 的 被 動 式 免 疫 療 法 單 株 抗 體 台 灣 浩 鼎 已 定 出 適 合 發 展 的 藥 物 的 抗 體 結 構 序 列, 並 已 提 出 專 利 申 請 截 至 105 年 4 月 底, 已 完 成 猴 子 的 單 一 劑 量 毒 性 試 驗, 並 未 發 現 任 何 臨 床 症 狀 ; 並 已 選 出 高 產 量 的 抗 體 細 胞 株, 正 在 進 行 量 產 中 ( 二 ) 產 業 概 況 : 1. 全 球 藥 品 市 場 現 況 與 發 展 趨 勢 : 隨 著 新 興 經 濟 體 崛 起, 促 使 新 興 市 場 的 醫 療 需 求 及 文 明 病 增 加 ; 人 口 高 齡 化 趨 勢, 帶 動 老 年 疾 病 治 療 需 求 及 醫 療 成 本 提 高, 需 求 帶 動 全 球 藥 品 市 場 成 長,2014 年 以 實 際 匯 率 計 算 之 全 球 藥 品 市 場 銷 售 額 約 為 1.1 兆 美 元, -69-

74 較 前 一 年 度 成 長 6.9% 2008~2014 年 全 球 藥 品 市 場 規 模 增 加 2,620 億 美 元,2008~2014 年 複 合 年 成 長 率 (Compound Annual Growth Rate, CAGR) 為 4.9% 未 來 已 開 發 國 家 的 高 齡 化 趨 勢 對 於 慢 性 病 治 療 需 求 增 加, 以 及 開 發 中 國 家 因 人 口 成 長 及 醫 療 進 步 帶 動 醫 療 支 出 的 增 加 將 成 為 藥 品 市 場 成 長 的 動 力, 但 市 場 仍 將 面 臨 各 國 政 府 控 制 醫 藥 支 出 學 名 藥 競 價 暢 銷 藥 物 銷 售 力 道 減 弱 等 因 素 而 成 為 影 響 藥 品 市 場 成 長 的 阻 力, 預 期 2014~2018 年 全 球 藥 品 市 場 規 模 將 增 加 2,230~2,530 億 美 元,2014~2018 年 CAGR 約 5~6%,2018 年 全 球 藥 品 市 場 約 達 1.28~1.31 兆 美 元 2008~2018 年 全 球 藥 品 市 場 預 測 北 美 洲 為 全 球 藥 品 市 場 占 有 率 最 高 的 區 域 市 場,2014 年 全 球 市 占 約 38%, 市 場 規 模 達 4,062 億 美 元, 較 前 一 年 度 大 幅 成 長 11.8%, 成 長 主 因 為 第 一 大 市 場 美 國 在 創 新 藥 物 陸 續 上 市, 減 緩 藥 品 銷 售 受 專 利 到 期 藥 物 營 收 下 降 的 影 響 程 度, 以 及 生 技 新 藥 銷 售 持 續 成 長 C 型 肝 炎 新 藥 高 藥 價 策 略 成 功 美 國 醫 療 改 革 增 加 保 險 人 口 等 因 素, 帶 動 美 國 創 下 自 2001 年 以 來 的 高 成 長 率,2014 年 成 長 率 達 11.7% 與 北 美 洲 同 屬 於 高 成 長 的 區 域 市 場 為 拉 丁 美 洲 及 亞 洲 ( 日 本 除 外 )/ 非 洲 / 澳 洲,2014 年 成 長 率 分 別 為 11.7% 及 9.1% 這 兩 大 區 域 市 場 以 新 興 國 家 為 主, 新 興 國 家 近 年 於 藥 品 市 場 表 現 亮 眼, 根 據 IMS 統 計,2014 年 新 興 市 場 成 長 率 約 為 11~12%, 尤 其 中 國 大 陸 透 過 醫 改 帶 動 藥 品 需 求 的 增 加, 促 使 大 陸 成 為 全 球 藥 品 市 場 中 的 重 要 市 場 歐 洲 藥 品 市 場 在 經 濟 衰 退 影 響 下 成 長 持 平,2014 年 成 長 率 4.1%, 部 分 國 家 在 藥 品 折 扣 及 藥 價 刪 減 的 政 策 下, 藥 品 市 場 的 成 長 性 將 受 到 較 大 的 影 響 以 2014~2019 年 各 區 域 市 場 之 CAGR 來 看, 亞 洲 / 非 洲 / 澳 洲 (6.9 ~9.9%) 與 拉 丁 美 洲 (4.8~7.8%) 的 成 長 率 高 於 北 美 洲 (2.7~5.7%) 歐 -70-

75 洲 (1.3~4.3%) 及 日 本 (-0.8~2.2%) 等 已 開 發 國 家 市 場, 將 是 全 球 藥 品 成 長 的 主 要 驅 動 力 未 來 高 收 入 的 已 開 發 市 場 對 於 創 新 新 藥 的 需 求 及 使 用 將 會 增 加, 而 新 興 市 場 消 費 新 藥 的 能 力 則 將 快 速 提 升 2014~2019 年 全 球 各 區 域 藥 品 市 場 現 況 及 預 測 2014 年 抗 腫 瘤 藥 物 為 全 球 最 大 之 用 藥 類 別, 年 銷 售 額 達 億 美 元, 第 2 大 類 是 抗 糖 尿 病 用 藥 第 3 大 類 是 疼 痛 用 藥, 前 3 大 療 效 類 別 藥 物 銷 售 額 合 計 約 占 全 球 藥 品 市 場 之 18.7% 前 10 大 類 占 43.2% 前 20 大 類 占 63.4%, 占 比 皆 較 2013 年 降 低, 顯 示 療 效 別 市 場 趨 於 分 散 2014 年 的 前 10 大 療 效 類 別 用 藥 市 場 都 超 過 280 億 美 元, 成 長 率 超 過 9% 以 上 者 依 序 是 抗 糖 尿 病 (18.0%) 自 體 免 疫 (17.5%) 抗 腫 瘤 (12.2%) 及 皮 膚 (9.5%); 成 長 率 在 1% 以 下 的 有 抗 菌 藥 (0.8%) 精 神 疾 病 (0.6%) 調 節 血 脂 (0.2%); 而 負 成 長 的 療 效 項 目 則 為 降 血 壓 (-1.2%) 儘 管 抗 糖 尿 病 用 藥 在 市 場 上 已 有 多 種 藥 物, 但 仍 維 持 高 度 的 市 場 成 長, 其 主 因 來 自 於 未 滿 足 的 醫 療 需 求 高 發 病 率 及 高 價 新 藥 上 市 近 年 陸 續 有 GLP-1 類 新 藥, 如 Trulicity Tanzeum, 以 及 SGLT-2 類 新 藥, 如 Farxiga Jardiance 等 新 作 用 機 制 的 新 藥 上 市, 未 來 隨 著 創 新 療 法 和 診 斷 率 的 提 升, 將 帶 動 已 開 發 國 家 及 新 興 市 場 的 糖 尿 病 用 藥 市 場 有 10% 以 上 的 高 成 長 表 現 自 體 免 疫 用 藥 2014 年 市 場 規 模 為 億 美 元, 為 前 10 大 療 效 類 別 中 排 名 第 8, 成 長 率 僅 次 於 抗 糖 尿 病 用 藥 自 體 免 疫 用 藥 市 場 主 要 受 到 Humira Enbrel Remicade 等 類 風 濕 性 關 節 炎 暢 銷 生 物 藥 品 成 長 的 推 動, 整 體 自 體 免 疫 用 藥 市 場 2014 年 成 長 率 較 2013 年 成 長 率 還 高 出 了 3.1% 2014 年 抗 腫 瘤 藥 物 銷 售 額 達 億 美 元, 居 各 類 用 藥 之 冠, 隨 著 患 病 人 口 的 持 續 增 加, 以 及 高 價 單 株 抗 體 藥 物, 如 Rituxan Avastin 等 的 熱 -71-

76 銷, 帶 動 抗 腫 瘤 用 藥 市 場 2014 年 成 長 率 高 達 12.2% 近 年 來 業 者 積 極 開 發 癌 症 創 新 療 法, 而 利 用 人 體 的 免 疫 系 統 殲 滅 腫 瘤 的 癌 症 免 疫 療 法 可 謂 癌 症 治 療 的 新 轉 折 點, 可 望 在 醫 藥 產 業 上 產 生 典 範 式 轉 移 (paradigm shifting), 近 年 美 國 FDA 更 針 對 癌 症 免 疫 療 法 相 關 藥 品 給 予 突 破 性 療 法 的 審 查 資 格, 激 勵 更 多 新 穎 癌 症 藥 物 申 請 上 市 未 來 隨 著 更 多 癌 症 突 破 新 藥 核 准 上 市, 以 及 罹 病 人 口 的 持 續 增 加, 將 推 動 全 球 抗 腫 瘤 用 藥 市 場 到 2018 年 增 加 300~400 億 美 元, 達 到 1,000 億 美 元 之 規 模 降 血 壓 用 藥 市 場 為 前 10 大 療 效 類 別 用 藥 中, 唯 一 負 成 長 的 類 別,2014 年 市 場 規 模 為 億 美 元, 年 成 長 率 -0.8%, 主 要 衰 退 因 素 在 於 Lipitor 等 暢 銷 藥 品 面 臨 專 利 到 期 後, 因 學 名 藥 競 爭 而 降 價 的 結 果 2014 年 全 球 銷 售 額 前 10 大 療 效 類 別 用 藥 2. 我 國 藥 品 市 場 發 展 現 況 : 我 國 2014 年 總 人 口 數 達 2,346 萬 人, 其 中 高 齡 人 口 (65 歲 ( 含 ) 以 上 ) 占 總 人 口 比 例 達 12%, 約 有 280 萬 人, 高 齡 人 口 十 年 間 (2004~2014 年 ) 複 合 年 成 長 率 (Compound Annual Growth Rate, CAGR) 達 2.7% 我 國 2014 年 醫 療 支 出 為 億 美 元, 占 GDP 比 率 達 6.3%, 以 美 元 固 定 匯 率 換 算 之 年 成 長 率 為 4.1% 我 國 2014 年 平 均 每 人 藥 品 支 出 達 美 元, 整 體 藥 品 市 場 為 48 億 美 元, 藥 品 銷 售 占 GDP 比 率 達 1.04%, 占 醫 療 支 出 比 率 為 16.7%; 我 國 藥 品 市 場 規 模 占 全 球 藥 品 市 場 比 率 約 為 0.5% 根 據 IMS Health 對 我 國 藥 品 市 場 的 統 計 顯 示,2014 年 我 國 藥 品 市 場 達 新 台 幣 1,456 億 元, 較 2013 年 成 長 2%,2010~2014 年 CAGR 為 3.7%; 健 保 藥 價 的 調 整 為 近 年 來 影 響 我 國 藥 品 市 場 成 長 率 高 低 的 最 大 主 因,

77 年 健 保 局 試 辦 藥 費 支 出 目 標 制 兩 年,2015 年 4 月 起, 因 應 藥 費 支 出 超 標, 調 整 6,963 項 藥 品 價 格, 未 來 我 國 藥 品 市 場 的 成 長, 仍 將 視 整 體 健 保 制 度 發 展 及 後 續 藥 費 支 出 目 標 制 的 實 施 狀 況 而 有 所 變 化 我 國 藥 品 市 場 主 要 由 國 外 藥 廠 所 占 據,2014 年 我 國 藥 品 市 場 中, 國 外 藥 廠 之 藥 品 銷 量 占 比 約 占 57%, 但 銷 售 額 占 比 卻 高 達 近 8 成, 而 臺 灣 藥 廠 由 於 多 以 學 名 藥 生 產 為 主, 在 藥 品 價 格 上 與 國 外 藥 廠 的 專 利 藥 價 有 所 差 距, 再 加 上 產 品 同 質 性 高 市 場 競 爭 激 烈 健 保 不 斷 調 降 藥 價 等 因 素, 致 使 我 國 藥 廠 雖 然 在 藥 品 銷 量 占 比 約 有 4 成 的 比 重, 但 銷 售 額 占 比 僅 占 總 藥 品 市 場 的 2 成, 銷 售 市 占 率 長 年 來 無 法 大 幅 提 升,2014 年 市 占 率 較 去 年 微 幅 增 加 1.1% 2014 年 我 國 醫 藥 衛 生 環 境 總 覽 2010~2014 年 我 國 藥 品 市 場 規 模 與 成 長 趨 勢 我 國 藥 品 巿 場 的 通 路 結 構, 以 醫 院 占 78.8% 為 最 高, 其 次 為 藥 局, 占 -73-

78 約 14.9%, 診 所 則 占 藥 品 巿 場 比 重 最 少, 為 6.3% 從 各 通 路 的 銷 售 情 形 來 看, 在 主 要 的 醫 院 通 路 仍 舊 是 以 國 外 藥 廠 的 藥 品 為 大 宗,2014 年 約 占 82.5%, 而 臺 灣 藥 廠 的 藥 品 在 醫 院 通 路 市 占 率 維 持 在 17.5% 藥 局 通 路 部 分, 仍 以 國 外 藥 廠 的 藥 品 為 主,2014 年 市 占 為 6 成 以 上, 而 我 國 藥 廠 的 藥 品 在 藥 局 通 路 相 較 醫 院 通 路 之 占 有 率 為 高, 市 占 率 穩 定 維 持 在 近 4 成 的 比 重 過 去 我 國 藥 廠 為 診 所 通 路 的 主 力 角 色, 隨 著 國 外 藥 廠 逐 步 切 入 診 所 通 路, 使 得 我 國 原 先 在 診 所 高 達 6 成 的 市 占 率, 在 2013 年 首 度 被 外 資 藥 廠 所 超 越,2014 年 臺 灣 藥 廠 在 診 所 比 重 下 跌 到 49.6% 2014 年 我 國 藥 品 市 場 通 路 結 構 以 各 療 效 領 域 來 看,2014 年 我 國 藥 品 市 場 前 5 大 領 域 依 序 為 抗 腫 瘤 及 免 疫 心 血 管 系 統 抗 感 染 消 化 道 及 代 謝 以 及 神 經 系 統, 前 5 大 療 效 類 別 占 國 內 藥 品 市 場 的 7 成, 銷 售 額 達 新 台 幣 1,048.8 億 元 癌 症 及 免 疫 疾 病 於 我 國 病 患 人 數 持 續 增 加, 且 治 療 用 藥 價 格 甚 高,2012~2014 年 以 來 持 續 穩 占 我 國 藥 品 市 場 療 效 類 別 用 藥 首 位,2014 年 銷 售 額 達 億 元, 成 長 率 亦 高 於 多 數 療 效 類 別 用 藥, 為 5.7% 就 年 成 長 率 來 看, 前 5 大 疾 病 類 別 用 藥, 除 抗 腫 瘤 及 免 疫 用 藥 外, 年 成 長 率 皆 低 於 2%, 尤 其 排 名 第 2 的 心 血 管 用 藥 銷 售 額 更 衰 退 1.6% 其 他 排 名 6~13 名 之 疾 病 類 別 用 藥 成 長 率, 高 於 5% 的 則 有 感 覺 系 統 用 藥 的 5.7%, 及 血 液 及 造 血 器 官 用 藥 5.2% -74-

79 2014 年 我 國 療 效 類 別 用 藥 市 場 分 布 及 成 長 表 現 3. 新 藥 開 發 產 業 及 其 上 中 下 游 關 聯 性 : 現 代 製 藥 業 歷 經 過 去 幾 十 年 來 的 發 展, 在 歐 美 市 場 已 形 成 了 成 熟 的 產 業 鏈, 從 研 究 開 發 新 藥 生 產 行 銷, 乃 至 學 名 藥 市 場, 均 有 一 定 的 發 展 及 分 工 模 式 藥 品 因 使 用 在 人 體 上, 故 藥 品 之 安 全 性 及 有 效 性 必 須 受 到 各 國 政 府 的 主 管 機 構 嚴 格 管 制 以 小 分 子 新 藥 開 發 為 例, 藥 品 的 研 發 是 一 連 串 複 雜 耗 時 又 耗 費 資 金 的 過 程, 預 估 從 10,000 個 候 選 分 子 中, 才 能 成 功 研 發 上 市 一 個 新 藥, 平 均 成 功 率 為 萬 分 之 一, 因 而 往 往 一 個 藥 品 需 要 15 年 或 更 久 的 時 間 才 能 上 市, 平 均 研 發 經 費 至 少 12 億 美 元 因 此, 製 藥 產 業 與 其 他 一 般 產 業 相 比, 具 有 下 列 特 色 : 政 府 主 管 機 關 嚴 格 管 理 技 術 門 檻 高 研 發 時 程 長 成 本 高 及 風 險 高 跨 技 術 領 域 的 結 合 性 工 業 市 場 專 業 化 產 品 市 場 大 生 命 週 期 長 獲 利 高 -75-

80 美 國 藥 品 開 發 及 審 核 程 序 (1) 新 藥 探 索 : 新 藥 探 索 通 常 透 過 上 游 基 礎 研 究 單 位 學 校 研 究 機 構 或 藥 廠 實 驗 室 研 究 發 現 新 的 研 究 標 的, 找 出 新 的 先 導 藥 品 (lead compound) 進 行 先 導 藥 品 的 生 物 活 性 評 估, 進 行 離 體 (in vitro) 到 活 體 (in vivo) 試 驗 如 酵 素 受 體 (receptor) G 蛋 白 細 胞 組 織 器 官 活 體 動 物 到 各 種 疾 病 動 物 模 式 等, 研 究 作 用 之 分 子 層 次, 有 益 於 合 成 改 良 最 適 化 (optimization) 之 藥 物, 且 能 瞭 解 藥 物 之 所 以 有 藥 理 療 效 生 理 反 應 副 作 用 及 藥 物 間 交 互 作 用 一 個 有 藥 效 之 先 導 藥 品, 通 常 需 再 合 成 千 百 個 衍 生 物, 評 估 並 比 較 其 活 性 毒 性 安 定 性 藥 物 動 力 學 後, 選 上 數 個 具 有 潛 力 候 選 藥 品 (candidate ) 進 入 下 一 階 段 之 臨 床 前 試 驗 (2) 臨 床 前 試 驗 : 臨 床 前 試 驗 進 行 候 選 藥 品 的 化 學 合 成 或 萃 取 藥 物 分 析 研 究 藥 效 學 藥 動 學 和 毒 理 學 研 究 以 及 藥 劑 學 的 研 究 這 個 時 期 的 花 費 時 間 一 般 約 為 1.5 年, 並 進 行 以 下 的 試 驗 : 根 據 IMS 分 析,2010 年 全 球 乳 癌 市 場 高 達 130 億 美 元, 台 灣 浩 鼎 所 進 行 的 臨 床 二 / 三 期 乳 癌 臨 床 試 驗 產 品,OBI-822, 是 針 對 癌 細 胞 表 面 Globo 系 列 醣 所 設 計, 其 Globo 系 列 醣 在 多 數 乳 癌 族 群 中 均 有 高 度 表 現, 預 計 此 產 品 將 可 嘉 惠 多 數 乳 癌 病 患 A. 合 成 或 萃 取 : 以 已 知 的 治 療 藥 物 其 作 用 為 基 礎 或 從 生 理 和 疾 病 的 作 用 機 制, 不 斷 的 測 試 和 實 驗, 找 出 活 性 較 佳 的 新 化 合 物, 鑑 定 其 化 學 結 構, 再 從 天 然 來 源 萃 取 或 人 工 合 成 的 方 式 少 量 生 產 -76-

81 B. 生 物 活 性 檢 測 和 藥 理 測 試 : 以 動 物 細 胞 組 織 細 胞 培 養 的 方 式 或 電 腦 模 擬, 進 行 藥 效 的 測 試 研 究, 篩 選 出 有 活 性 作 用 的 化 合 物, 進 行 最 佳 活 性 表 現 的 範 圍 檢 測 C. 藥 物 劑 量 劑 型 及 穩 定 性 測 試 : 決 定 出 適 合 人 體 使 用 的 劑 量 範 圍 及 劑 型 形 式, 如 : 水 劑 錠 劑 膠 囊 膏 劑 噴 劑 貼 布 等, 找 出 穩 定 有 效 成 份 並 適 合 人 體 吸 收 的 輔 料 及 賦 形 劑 (3) 試 驗 新 藥 (IND) 申 請 : 在 臨 床 前 試 驗 結 束 後, 可 檢 附 研 究 結 果 及 臨 床 試 驗 計 畫 書 向 主 管 當 局 提 出 試 驗 新 藥 申 請 (Investigational New Drug, IND), 以 進 行 人 體 臨 床 試 驗 以 美 國 為 例 :30 天 的 IND 審 核 期 中, 若 主 管 機 關 未 提 出 任 何 的 顧 慮 考 量, 申 請 者 於 30 天 後 即 可 開 始 進 行 臨 床 試 驗 (4) 臨 床 試 驗 : 臨 床 試 驗 的 目 的 是 要 確 認 新 藥 對 人 體 的 有 效 性 及 安 全 性, 申 請 者 委 託 臨 床 醫 師 進 行 試 驗, 並 需 通 過 人 體 試 驗 委 員 會 (Institutional Review Board, IRB) 審 查 方 可 執 行, 臨 床 試 驗 分 為 三 期 : A. 第 一 期 臨 床 試 驗 (Phase I): 以 20~100 位 志 願 的 健 康 成 年 人 作 安 全 性 測 試, 目 的 在 於 建 立 人 體 對 不 同 劑 量 的 忍 受 度, 並 建 立 藥 物 在 人 體 中 吸 收 分 布 代 謝 和 排 泄 的 相 關 資 料 ; 這 個 時 期 通 常 需 費 時 1~2 年 B. 第 二 期 臨 床 試 驗 (Phase II): 以 100~500 位 志 願 的 病 患 進 行 控 制 性 的 有 效 性 試 驗, 目 的 在 於 測 試 用 於 人 體 時 的 最 適 劑 量 功 效 耐 受 性 及 副 作 用, 這 個 時 期 平 均 約 費 時 2~3 年 C. 第 三 期 臨 床 試 驗 (Phase III): 以 1,000~5,000 位 病 患 進 行 大 規 模 甚 至 跨 國 性 的 有 效 性 試 驗, 目 的 在 於 以 更 大 的 樣 本 數 驗 證 第 二 期 試 驗 的 藥 效, 並 找 出 未 發 現 到 的 不 利 反 應, 取 得 新 藥 的 適 應 症 禁 忌 及 副 作 用 等 全 部 資 料, 這 個 時 期 通 常 需 費 時 2~3 年, 或 依 藥 物 臨 床 試 驗 設 計 與 收 案 進 度 而 定 (5) 新 藥 上 市 申 請 (NDA): 成 功 完 成 臨 床 試 驗 後, 可 檢 具 試 驗 結 果 ( 包 含 臨 床 前 試 驗 的 結 果 ) 並 備 齊 所 有 相 關 資 料, 向 主 管 當 局 提 出 新 藥 上 市 申 請 (New Drug Applicatipon, NDA), 亦 即 查 驗 登 記 的 手 續, 審 核 的 時 間 平 均 約 1~2 年 如 果 資 料 中 能 證 明 申 請 的 新 藥 較 市 面 上 的 藥 品 對 同 一 種 病 症 具 有 更 好 的 治 療 或 預 防 效 果, 將 有 機 會 進 入 快 速 審 核 程 序 而 縮 短 審 核 -77-

82 時 間 至 6 個 月 左 右 (6) 上 市 後 安 全 監 視 : 藥 品 上 市 後 安 全 監 視 (post-marketing surveillance), 為 確 保 民 眾 用 藥 安 全 不 可 或 缺 的 一 環, 透 過 藥 物 不 良 反 應 通 報 系 統, 由 臨 床 醫 生 監 視 上 市 新 藥 使 用 後 長 期 的 反 應, 以 進 行 藥 品 上 市 後 安 全 監 視 在 如 此 漫 長 的 新 藥 研 發 過 程 中, 如 何 有 效 串 連 產 業 上 中 下 游, 縮 短 開 發 時 程 加 速 產 品 上 市, 是 一 個 很 重 要 的 競 爭 關 鍵 從 上 游 的 基 礎 科 學 研 究, 將 國 內 優 秀 學 術 研 究 成 果, 推 至 中 游 的 技 術 開 發 與 應 用, 由 民 間 業 者 與 相 關 財 團 法 人 密 切 合 作, 發 展 至 下 游 的 藥 物 商 品 化 與 行 銷 策 略, 促 進 台 灣 生 技 界 的 產 官 學 研 共 同 發 展, 能 使 得 台 灣 的 生 物 科 技 有 更 廣 闊 的 全 面 發 展, 進 而 走 向 國 際 市 場 台 灣 浩 鼎 以 創 新 為 基 礎, 除 著 重 自 主 研 發 外, 並 積 極 從 學 研 各 界 尋 找 有 發 展 潛 力 的 新 藥 研 發 案, 以 降 低 新 藥 研 發 早 期 投 入 成 本 並 透 過 有 效 率 地 管 理 探 索 階 段 的 藥 物 開 發 程 序, 來 加 速 完 成 產 品 開 發, 投 入 市 場 台 灣 浩 鼎 的 經 營 模 式 是 研 究 開 發 及 行 銷 加 值, 除 了 厚 植 研 發 能 量 並 自 建 行 銷 團 隊, 生 產 部 份 則 結 合 國 內 製 造 能 力, 以 委 外 方 式 進 行 委 外 合 作 廠 商 對 象 將 以 台 灣 本 土 廠 商 為 優 先 考 量, 以 助 生 技 新 藥 在 台 生 根 依 此 模 式, 台 灣 浩 鼎 最 先 引 進 的 就 是 已 經 在 美 國 Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) 做 完 臨 床 一 期 的 OBI-822, 接 著 則 是 從 中 央 研 究 院 引 進 尚 在 臨 床 前 階 段 的 OBI-833 及 OBI-868; 同 時, 浩 鼎 的 研 發 團 隊 以 內 部 研 發 量 能, 進 行 自 主 研 發 出 OBI-888 不 論 是 技 轉 得 來 或 是 自 主 研 發 的 案 件, 台 灣 浩 鼎 都 以 最 優 秀 的 經 營 團 隊 及 高 效 率 的 管 理 模 式, 努 力 執 行 臨 床 前 及 臨 床 一 二 三 期 試 驗, 進 而 申 請 藥 證 推 動 新 藥 上 市 浩 鼎 期 能 以 此 經 營 模 式 創 造 國 際 級 的 台 灣 品 牌, 以 立 足 台 灣 放 眼 全 球 台 灣 浩 鼎 採 取 研 發 與 市 場 行 銷 加 值 的 經 營 模 試, 創 造 國 內 外 的 產 業 經 濟, 產 業 上 中 下 游 關 聯 圖 如 下 所 示 : -78-

83 4. 台 灣 產 業 競 爭 力 分 析 : 我 國 製 藥 產 業 包 括 原 料 藥 西 藥 製 劑 及 中 藥 原 料 藥 廠 商 以 生 產 有 效 成 分 原 料 藥 為 主, 產 品 少 樣 多 量, 大 部 分 以 外 銷 為 主 製 劑 廠 商 由 原 料 藥 加 工 生 產 製 劑, 共 143 家, 並 有 約 50 間 通 過 PIC/S GMP 評 鑑 之 西 藥 製 劑 廠 商, 頗 具 生 產 實 力 然 台 灣 製 藥 產 業 以 生 產 專 利 過 期 學 名 藥 為 主, 由 於 國 內 市 場 小, 產 品 少 量 多 樣, 同 質 性 高 藥 價 較 低 競 爭 激 烈 台 灣 製 藥 產 業 已 具 新 藥 開 發 實 力, 其 競 爭 力 優 弱, 及 產 業 趨 勢 分 析 如 下 : 優 勢 台 灣 在 新 藥 臨 床 試 驗 的 實 力 堅 強, 在 亞 洲 居 於 優 勢 除 了 醫 療 環 境 優 秀 臨 床 醫 師 參 與 新 藥 臨 床 試 驗 的 經 驗 豐 富 外, 台 灣 的 病 患 人 數 也 充 分 且 可 代 表 東 亞 人 種, 因 此 台 灣 具 有 成 為 早 期 臨 床 試 驗 發 展 基 地 的 條 件, 發 展 一 期 / 二 期 臨 床 試 驗, 並 以 此 成 果 吸 引 國 際 合 作 此 外, 台 灣 教 育 水 準 高, 培 育 出 許 多 國 內 外 生 技 製 藥 相 關 人 才, 更 可 進 一 步 堅 實 台 灣 產 業 實 力 弱 勢 缺 乏 經 驗 乃 台 灣 生 技 產 業 的 難 題 如 何 充 實 台 灣 生 技 人 才 的 產 業 經 驗, 建 立 資 本 市 場 的 信 心, 以 長 期 支 持 生 技 製 藥 產 業, 是 台 灣 目 前 的 挑 戰 發 展 趨 勢 由 於 生 技 業 是 一 個 高 風 險 高 投 資 長 時 程 及 高 獲 利 的 產 業, 在 台 灣 投 資 生 物 科 技 新 藥 開 發, 短 期 需 要 引 進 具 有 國 際 觀 的 研 發 人 才 及 管 理 團 隊, 並 藉 由 與 國 外 企 業 間 策 略 聯 盟, 共 同 承 擔 開 發 風 險, 並 有 利 -79-

84 踏 入 國 際 市 場 中 長 期 需 要 產 官 學 的 合 作 及 人 才 的 培 養, 才 能 立 足 台 灣, 放 眼 全 世 界 在 成 長 的 過 程 必 須 不 斷 的 募 資 策 略 聯 盟 或 透 過 合 併 公 司, 才 能 與 世 界 一 級 藥 廠 競 爭 5. 浩 鼎 產 品 之 競 爭 力 分 析 : 台 灣 浩 鼎 以 新 藥 研 發 自 我 定 位, 挑 戰 當 前 仍 乏 有 效 治 療 的 疾 病 領 域, 期 以 創 新 藥 物 填 補 未 被 滿 足 的 醫 療 需 求, 以 改 善 人 們 健 康 提 升 生 活 品 質 以 癌 症 及 感 染 症 為 核 心 治 療 領 域, 以 在 多 種 癌 症 高 度 表 現 的 細 胞 表 面 醣 類 抗 原 Globo Series 為 目 標, 積 極 開 發 一 系 列 創 新 癌 症 治 療 的 新 產 品, 發 展 為 台 灣 一 流 生 技 產 業 本 公 司 在 開 發 早 期, 即 參 考 市 場 需 求 與 未 來 競 爭 性, 來 做 為 選 題 基 準, 各 產 品 的 競 爭 力 分 析 如 下 : (1) OBI-822 癌 症 主 動 免 疫 療 法 : 安 全 性 OBI-822 為 主 動 免 疫 療 法 新 藥 劑, 透 過 訓 練 人 體 免 疫 系 統 去 抗 癌, 所 需 劑 量 非 常 低, 且 針 對 的 癌 症 標 的 僅 在 癌 細 胞 表 面 出 現, 故 對 於 正 常 細 胞 組 織 並 無 傷 害 性 主 動 免 疫 療 法 具 有 效 果 相 對 持 久 副 作 用 較 低 的 優 勢, 各 界 均 引 頸 期 待 其 能 促 使 癌 症 治 療 改 觀, 帶 給 癌 症 病 人 較 現 今 化 療 及 標 靶 療 法 更 安 全 有 效 的 治 療 OBI-822 是 經 由 皮 下 注 射, 每 次 療 程 總 計 九 個 月, 僅 需 注 射 9 次, 且 在 門 診 治 療 即 可 遠 比 Herceptin 療 程 需 每 週 治 療 或 每 3 週 一 次 連 續 打 17 針, 方 便 許 多 根 據 目 前 已 完 成 收 集 的 臨 床 數 據 顯 示, 病 人 接 受 OBI-822 治 療 期 間, 副 作 用 多 僅 限 於 注 射 部 位 出 現 紅 腫 或 疼 痛 現 象, 明 顯 遠 低 於 一 般 癌 症 化 療 及 標 靶 治 療 法 的 副 作 用, 有 效 提 升 病 患 與 家 屬 的 生 活 品 質 潛 在 市 場 大 由 於 目 前 全 球 尚 未 有 乳 癌 主 動 性 癌 症 免 疫 療 法 藥 物, 更 無 針 對 癌 症 醣 抗 原 設 計 的 新 藥, 因 此 OBI-822 在 市 場 上 無 類 似 競 爭 者 凡 是 Globo 系 列 醣 抗 原 呈 陽 性 的 患 者, 都 可 能 接 受 OBI-822 治 療, 大 約 占 了 乳 癌 族 群 的 60-80% 以 上 ; 這 包 括 了 乳 癌 病 人 的 各 種 族 群, 包 含 ER/PR 陽 / 陰 性 患 者 HER-2 陽 / 陰 性 患 者, 及 藥 物 選 擇 很 少 的 難 治 三 陰 性 乳 癌 患 者 另 外, 因 為 此 標 靶 免 疫 治 療 與 其 他 治 療 並 不 衝 突, 所 以 正 在 接 受 荷 爾 蒙 療 法, 或 其 他 不 影 響 患 者 免 疫 力 的 療 法, OBI-822 都 可 能 併 用 治 療, 未 來 市 場 潛 力 非 常 大 OBI-822 目 前 已 進 行 乳 癌 及 卵 巢 癌 之 臨 床 試 驗, 未 來 更 將 發 其 在 胰 臟 癌 等 適 應 症 再 者 於 2015 年 2 月 上 市 的 輝 瑞 藥 廠 新 藥 Ibrance (palbociclib ), 為 分 化 酶 cyclin D kinase 4 與 cyclin D kinase 6 抑 制 劑 會 阻 斷 癌 細 胞 分 裂 過 程, 腫 瘤 因 而 停 止 生 長, 合 併 letrozole 適 用 於 停 經 後 雌 激 素 受 體 陽 性 HER2 受 體 陰 性 之 晚 期 轉 移 性 乳 癌 病 患 值 得 注 意 的 是, 其 副 作 用 會 導 致 白 血 球 數 量 減 少 -80-

85 OBI-822 與 市 場 上 乳 癌 治 療 領 導 藥 物 之 競 爭 優 勢 表 列 如 下 : OBI-822 與 其 它 開 發 中 競 爭 藥 物 比 較 除 了 台 灣 浩 鼎 研 發 中 的 產 品 外, 針 對 乳 癌 治 療 進 入 臨 床 試 驗 中 的 主 動 免 疫 療 法 藥 物 有 二, 分 別 為 Galena 的 Neuvax 與 Generex 的 AE37 Vaccine 這 兩 個 試 驗 中 藥 物 標 的 均 為 HER2 相 關 peptides, 分 別 為 E75 與 AE37 在 乳 癌 病 人 族 群 中,HER2 陽 性 病 人 僅 占 25%; 相 較 之 下, 台 灣 浩 鼎 OBI-822 標 的 Globo H, 會 在 60%~80% 乳 癌 病 人 身 上 表 現 因 此,OBI-822 較 其 他 已 核 准 或 試 驗 中 藥 物 的 潛 力 病 人 族 群 寬 廣 許 多, 其 在 未 來 癌 症 治 療 領 域 極 具 發 展 潛 力 (2) 新 一 代 癌 症 免 疫 療 法 OBI-833 及 Globo H 單 株 抗 體 OBI-888: 本 公 司 開 發 的 主 力 新 藥 產 品 OBI-833, 為 以 台 灣 浩 鼎 獨 特 的 Globo H 多 醣 體 研 發 技 術 平 台 及 化 學 酵 素 合 成 法, 所 衍 生 之 藥 物, 其 創 新 之 作 用 機 轉, 為 具 突 破 性 之 癌 症 免 疫 療 法 新 藥 由 於 醣 合 成 的 製 造 瓶 頸, 目 前 除 了 台 灣 浩 鼎, 尚 無 針 對 醣 抗 原 Globo H 開 發 的 標 靶 藥 物 OBI-822 OBI-833 產 品 定 位 為 抗 癌 標 的 之 主 動 免 疫 療 法, 針 對 癌 細 胞 表 現 Globo H 的 病 人, 醫 師 可 優 先 選 擇 OBI-822 或 OBI-833 藥 物 治 療, 其 可 採 取 單 獨 或 聯 合 其 他 癌 症 治 療 策 略, 可 明 顯 區 別 其 他 類 型 藥 物 OBI-888 是 Globo H 專 屬 的 單 株 抗 體, 針 對 癌 細 胞 表 現 Globo H 且 對 主 動 免 疫 療 法 治 療 反 應 較 弱 的 病 人, 提 供 此 一 標 靶 治 療 的 選 擇, 為 乳 癌 病 人 提 供 更 全 面 的 治 療 因 此, 台 灣 浩 鼎 發 展 的 OBI-888 在 被 動 性 癌 症 免 疫 療 法 方 面, 自 有 其 市 場 上 無 可 取 代 的 優 勢 目 前 已 核 准 乳 癌 被 動 性 癌 症 免 疫 療 法 藥 物 有 針 對 HER2 為 標 的 物 的 Trastuzumab 以 及 Pertuzumab, 但 其 限 制 性 仍 在 於 僅 有 25% 乳 癌 病 人 會 表 現 HER2 另 外 有 其 他 發 展 中 針 對 其 他 醣 抗 原 的 被 動 性 癌 症 免 疫 療 法 如 GNX-8 與 BIW-8962 其 所 標 靶 的 癌 症 分 別 為 大 腸 癌 與 骨 髓 瘤 台 灣 浩 鼎 所 研 發 -81-

86 的 OBI-888 抗 體 所 辨 識 的 醣 抗 原 分 子 與 上 述 兩 者 並 不 相 同 OBI-833 及 OBI-888, 以 全 新 的 抗 癌 標 的 Globo 系 列 醣 做 為 治 療 策 略, 具 有 與 OBI-822 相 同 的 優 勢, 潛 在 病 人 族 群 廣 大 且 由 於 Globo 系 列 醣, 已 發 現 存 在 於 14 種 以 上 癌 細 胞, 未 來 擴 增 應 用 範 圍 的 潛 力 也 相 當 大 (3) OBI-858 新 型 肉 毒 桿 菌 素 : 根 據 GBI research 2014 年 資 料 顯 示,2013 年 全 球 醫 學 美 容 市 場 規 模 約 25 億 美 元, 預 估 未 來 將 以 年 平 均 成 長 率 (CAGR)11% 速 度 成 長, 到 2020 年 可 望 達 到 54 億 美 元 目 前 醫 美 市 場 以 微 整 形 為 主 流, 市 場 主 流 產 品 中 又 以 肉 毒 桿 菌 素 玻 尿 酸 膠 原 蛋 白 化 學 換 膚 ( 如 果 酸 植 物 酸 ) 及 雷 射 美 容 為 大 宗 ; 其 中, 肉 毒 桿 菌 素 產 品 依 據 Allergan 2014 年 財 報, 市 場 領 導 品 牌 Botox 2014 年 業 績 即 達 22 億 美 元 根 據 GlobalDta 預 測, Botox 全 球 市 場 至 2020 年 將 可 達 37 億 美 元,2014~2020 年 複 合 成 長 率 為 8.7%, 相 當 可 觀 OBI-858 是 穩 定 性 及 安 全 性 均 佳 的 新 型 肉 毒 桿 菌 素, 本 公 司 掌 握 高 品 質 製 造 技 術, 可 望 於 臨 床 試 驗 完 成 後, 以 其 葯 效 及 安 全 性 和 市 場 領 導 品 牌 Botox 相 當, 再 以 具 競 爭 力 的 價 格, 進 入 高 成 長 的 肉 毒 桿 菌 素 市 場, 獲 利 可 期 (4) OBI-868 醣 晶 片 癌 症 檢 驗 試 劑 : 根 據 2013 年 TriMark 市 場 調 查 報 告 指 出, 癌 症 診 斷 的 需 求 將 隨 著 近 年 來 癌 症 人 口 激 增 而 逐 年 攀 升, 預 估 2012~2019 年 全 球 癌 症 檢 驗 試 劑 年 複 合 成 長 率 (CAGR) 達 8.6%, 預 估 2019 年 市 場 將 有 57 億 美 元, 是 醫 療 檢 驗 試 劑 中 成 長 最 大 的 區 塊 分 析 目 前 坊 間 癌 症 檢 測 產 品 可 發 現, 主 力 產 品 的 廠 商 均 擁 有 較 成 熟 的 臨 床 化 學 與 免 疫 分 析 技 術, 再 以 搭 配 既 有 的 大 型 檢 測 機 台 佈 局, 代 表 廠 商 包 括 Roche Abbott BD J&J 與 Beckman Coulter 等 以 美 國 為 例, 美 國 癌 症 檢 測 產 品 可 分 為 核 酸 分 析 免 疫 分 析 與 組 織 染 色 等 三 大 類 ; 組 織 染 色 法 早 已 進 入 產 品 成 熟 期, 截 至 2012 年, 市 場 上 檢 驗 產 品 免 疫 分 析 佔 51.9%, 核 酸 分 析 佔 27.3%; 而 未 來 的 檢 測 產 品 更 將 以 免 疫 分 析 方 法 為 大 宗 而 醣 類 晶 片 為 市 場 上 第 一 類 (first-in-class) 新 穎 的 癌 症 檢 驗 試 劑, 預 計 市 場 規 模 要 較 傳 統 免 疫 分 析 法 來 得 更 大 台 灣 浩 鼎 開 發 的 醣 晶 片 OBI-868, 以 多 醣 結 構 當 作 診 斷 癌 細 胞 或 癌 症 治 療 標 靶, 利 用 特 定 醣 類 分 子 當 作 探 針, 將 醣 類 放 置 晶 片 上, 可 用 以 模 擬 細 胞 表 面, 而 發 展 出 的 癌 症 檢 測 試 劑 此 產 品 可 用 於 探 尋 人 體 血 液 內 可 能 因 癌 病 變 而 產 生 的 抗 特 定 醣 分 子 的 抗 體, 且 可 應 用 於 多 種 癌 症 檢 測 台 灣 浩 鼎 目 標 在 發 展 出 較 現 有 腫 瘤 血 液 篩 檢 試 劑 更 具 專 一 性 敏 感 性 的 產 品, 以 優 越 的 性 能 與 同 時 診 斷 多 種 癌 症 的 特 殊 性, 相 較 於 現 有 產 品 更 具 優 勢 -82-

87 ( 三 ) 技 術 及 研 發 概 況 : 1. 本 公 司 創 新 的 藥 物 機 轉 及 獨 家 生 產 技 術 : (1) Globo 系 列 醣 癌 症 免 疫 療 法 : Globo 系 列 醣 是 近 年 來 發 現 的 新 抗 癌 標 的, 它 只 在 癌 細 胞 表 現, 不 在 正 常 細 胞 表 現 出 現 的 特 性, 還 有 它 在 癌 細 胞 擴 散 時 所 扮 演 的 角 色, 使 它 成 為 理 想 的 抗 癌 標 的 台 灣 浩 鼎 選 擇 使 用 先 進 的 癌 症 主 動 免 疫 式 療 法, 來 開 發 此 類 醣 抗 原 的 創 新 藥 物, 引 進 美 國 Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) 以 及 台 灣 中 央 研 究 院 的 研 究 成 果, 開 發 OBI-822 及 OBI-833 另 外 本 公 司 亦 有 OBI-888 研 發 中 被 動 式 單 株 抗 體 免 疫 療 法, 都 是 針 對 Globo 系 列 醣 在 癌 化 細 胞 上 的 特 殊 性 目 前 最 新 的 研 究 指 出, 高 達 14 種 以 上 的 癌 細 胞 表 面 上 表 現 Globo 系 列 醣, 因 此 此 類 療 法 對 癌 細 胞 具 有 高 專 一 性 治 療 安 全 性 的 優 勢, 以 及 龐 大 應 用 範 圍 的 潛 力 浩 鼎 計 畫 中 的 產 品, 將 開 發 Globo 系 列 產 品 至 乳 癌 大 腸 癌 胰 臟 癌 肺 癌 胃 癌 等 難 治 癌 症 中, 期 提 供 癌 症 病 人 較 現 行 藥 物 更 安 全 有 效 的 選 擇 (2) OBI 特 殊 製 醣 技 術 大 規 模 酵 素 醣 合 成 法 : 傳 統 化 學 合 成 醣 分 子 的 方 式, 需 要 經 過 多 步 驟 的 保 護 (Protecting groups) 及 去 保 護 (De-protecting groups) 的 操 作, 才 能 得 到 所 需 要 的 醣 分 子 化 合 物, 這 樣 的 化 學 合 成 方 式, 需 耗 費 大 量 的 時 間 與 操 作 步 驟, 且 因 多 步 驟 操 作, 最 終 產 率 極 低, 不 具 有 商 業 化 量 產 的 可 能, 也 因 此 限 制 了 癌 症 疫 苗 的 發 展, 而 無 法 推 向 臨 床 研 究 台 灣 浩 鼎 自 美 國 Optimer Pharmaceuticals Inc. 及 台 灣 中 央 研 究 院, 技 轉 多 醣 體 的 生 產 技 術, 突 破 過 去 數 十 年, 科 學 家 雖 然 發 現 醣 類 在 癌 症 扮 演 極 重 要 的 角 色, 卻 無 法 大 量 製 備 的 困 境 如 今, 台 灣 浩 鼎 擁 有 最 尖 端 的 醣 生 產 技 術, 可 突 破 目 前 醣 類 無 法 廣 泛 用 於 新 藥 研 發 及 量 產 的 瓶 頸, 大 幅 降 低 合 成 步 驟 及 生 產 成 本, 讓 醣 類 藥 物 可 以 量 產 進 入 醫 療 市 場 OBI 特 殊 製 醣 技 術 可 以 有 效 率 地 得 出 最 終 所 需 要 產 物, 這 樣 的 化 學 合 成 方 法 由 於 這 項 技 術 的 開 發, 使 得 醣 分 子 的 商 業 化 生 產 不 再 是 遙 不 可 及 的 夢 想, 奠 定 癌 症 免 疫 療 法 的 基 礎 大 規 模 酵 素 醣 合 成 法 (Chemo-Enzymatic Process), 更 進 一 步 將 醣 類 透 過 酵 素, 在 數 步 反 應 中 完 成 六 醣 的 製 備, 此 為 OBI 特 殊 製 醣 技 術 後 為 更 新 的 突 破 台 灣 浩 鼎 技 轉 自 中 央 研 究 院 翁 啟 惠 院 長 所 開 發 的 大 規 模 酵 素 合 成 法, 突 破 了 傳 統 醣 分 子 化 學 合 成 時, 需 要 對 醣 分 子 進 行 官 能 基 保 護 的 概 念 這 項 新 技 術, 直 接 利 用 細 菌 體 內 的 酵 素 專 一 性, 輔 以 各 類 適 當 的 合 成 用 試 劑, 在 醣 分 子 沒 有 被 保 護 的 狀 態 下, 將 單 醣, 逐 一 聚 合 成 多 醣 體 也 因 此 項 發 明,Globo H 醣 分 子 的 合 成 步 驟 簡 化 為 數 個 步 驟, 未 來 不 需 要 在 製 備 前 做 單 醣 的 前 處 理, 而 是 可 以 用 自 然 界 的 醣 類 即 可 製 備 多 醣 體, 大 幅 改 善 產 率 降 低 成 本 減 少 化 學 藥 品 造 成 的 環 境 汙 染 -83-

88 (3) 醣 蛋 白 疫 苗 合 成 技 術 : 將 Globo H 與 KLH( 血 藍 蛋 白 ) 經 化 學 連 結 後, 即 可 得 到 癌 症 疫 苗 OBI-822 的 原 料 藥 這 項 化 學 合 成 技 術, 乃 台 灣 浩 鼎 團 隊, 結 合 上 述 的 醣 體 免 疫 療 法 科 技, 以 及 尖 端 的 醣 合 成 技 術, 共 同 努 力 逐 步 調 整 優 化 下 的 成 果, 生 產 關 鍵 步 驟 及 控 制 參 數 的 相 關 技 術, 完 全 掌 握 於 台 灣 浩 鼎 手 中, 期 在 未 來 上 市 後, 能 以 最 佳 化 的 條 件, 在 良 好 品 管 的 環 境 下, 產 出 具 有 一 致 性 品 質 的 藥 品, 確 保 用 藥 病 人 的 安 全 及 有 效 性, 長 期 供 應 所 需 要 的 病 患 使 用 2. 研 究 發 展 概 況 : 台 灣 浩 鼎 新 藥 研 發 項 目 進 度 表 如 下 : 台 灣 浩 鼎 新 藥 研 發 項 目 進 度 表 如 下 : (1) OBI-822 癌 症 主 動 免 疫 療 法 : 本 臨 床 試 驗 已 於 2010 年 12 月 針 對 轉 移 性 乳 癌 病 人 開 始 收 案, 在 臺 灣 為 臨 床 三 期 試 驗, 在 香 港 印 度 美 國 韓 國 為 臨 床 二 期 試 驗, 此 為 多 國 多 中 心 的 國 際 臨 床 試 驗, 臺 灣 有 15 家 癌 症 醫 學 中 心 招 收 病 患, 包 括 台 大 榮 總 ( 台 北 台 中 及 高 雄 ) 長 庚 ( 台 北 林 口 及 高 雄 ) 馬 偕 三 總 中 國 彰 基 奇 美 成 大 高 醫 與 雙 和 醫 院, 香 港 有 仁 康 醫 療, 美 國 有 13 家 大 型 醫 學 中 心 執 行 臨 床 試 驗, 於 2012 年 1 月 收 到 第 一 位 病 人, 本 試 驗 已 於 103 年 7 月 完 成 342 人 收 案 目 標 ( 實 收 349 人 ), 於 105 年 2 月 解 盲, 且 被 審 議 通 過 於 105 年 6 月 在 ASCO 美 國 臨 床 腫 瘤 學 會 年 會 所 舉 辦 的 年 度 會 議 的 口 頭 報 告 會 議 (Oral Abstract Session) 中 報 告 另 外, 台 灣 浩 鼎 與 馬 偕 醫 院 攜 手 合 作,102 年 11 月 20 日 宣 布 啟 動 OBI-822 治 療 卵 巢 癌 二 期 臨 床 試 驗 計 畫, 一 舉 將 OBI-822 適 應 症 由 當 前 女 性 癌 症 發 生 率 最 高 的 乳 癌, 擴 增 到 女 性 癌 症 死 亡 率 最 高 的 卵 巢 癌, 到 105 年 4 月 已 完 成 77 人 收 案 (2) OBI-833 新 一 代 癌 症 免 疫 療 法 : 本 新 型 癌 症 治 療 性 疫 苗 將 針 對 其 他 難 以 治 療 的 癌 症, 台 灣 浩 鼎 已 送 -84-

89 件 IND 申 請 並 得 到 美 國 FDA 與 台 灣 TFDA 核 准 已 在 104 年 第 四 季 於 台 灣 開 始 進 行 臨 床 一 期 研 究, 針 對 胃 癌 大 腸 癌 肺 癌 及 乳 癌 患 者 進 行 收 案 (3) OBI-888 Globo H 被 動 式 癌 症 免 疫 療 法 : 單 株 抗 體 目 前 仍 為 癌 症 治 療 最 多 使 用 的 標 靶 免 疫 療 法,OBI-888 是 針 對 Globo H 為 標 的 設 計 的 被 動 式 免 疫 療 法 單 株 抗 體 台 灣 浩 鼎 已 定 出 適 合 發 展 的 藥 物 的 抗 體 結 構 序 列, 並 已 提 出 專 利 申 請 截 至 105 年 3 月 底, 已 完 成 猴 子 的 單 一 劑 量 毒 性 試 驗, 並 未 發 現 任 何 臨 床 症 狀 未 來 會 進 行 猴 子 與 大 鼠 的 重 複 劑 量 毒 性 試 驗, 進 一 步 評 估 OBI-888 的 安 全 性 截 至 105 年 3 月 底, 已 選 出 高 產 量 的 抗 體 細 胞 株, 並 進 行 量 產, 進 度 符 合 計 畫 時 程 ; 並 也 已 經 針 對 國 內 外 合 格 廠 商 進 行 成 品 藥 充 填 工 廠 評 估 (4) OBI-858 新 型 肉 毒 桿 菌 素 : OBI-858 開 發 策 略 將 先 在 台 灣 完 成 醫 美 及 偏 頭 痛 之 臨 床 試 驗 由 於 肉 毒 桿 菌 素 的 劇 毒, 製 造 工 廠 的 規 格 極 為 嚴 格, 世 界 上 僅 少 數 公 司 有 能 力 生 產 本 專 案 發 展 之 初 即 通 報 疾 病 管 制 局 (CDC), 並 在 完 全 遵 照 相 關 規 定 且 符 合 生 物 安 全 規 範 下 進 行 小 量 生 產 初 步 成 果 証 實, 本 公 司 所 生 產 肉 毒 桿 菌 素 產 品 完 全 合 乎 歐 洲 藥 典 規 範, 且 已 與 衛 福 部 食 品 藥 物 管 理 署 進 行 溝 通 會 議 本 產 品 將 以 新 菌 種 發 展 成 新 型 肉 毒 桿 菌 毒 素, 製 劑 用 於 醫 學 美 容 用 途 截 至 103 年 7 月 底, 台 灣 浩 鼎 己 生 產 足 量 肉 毒 桿 菌 素, 隨 後 於 104 年 完 成 毒 理 試 驗 與 臨 床 用 原 料 藥 生 產, 並 展 開 原 料 藥 安 定 性 試 驗 現 階 段 正 進 行 成 品 藥 無 菌 充 填 製 程 開 發 與 劑 型 研 究, 未 來 將 委 託 符 合 藥 品 優 良 作 業 規 範 (cgmp) 之 製 造 場 所, 進 行 臨 床 試 驗 用 成 品 藥 生 產 (5) OBI-868 醣 晶 片 癌 症 檢 驗 試 劑 : 本 公 司 研 發 團 隊 目 前 針 對 Globo 系 列 醣 進 行 醣 晶 片 研 發, 設 計 可 偵 測 血 液 中 是 否 含 有 抗 Globo 系 列 醣 抗 體, 藉 此 協 助 癌 症 診 療 醣 晶 片 的 偵 測 靈 敏 度 高 可 同 時 多 項 檢 測 (multiplex) 且 偵 測 時 間 短, 可 快 速 偵 測 血 液 內 微 量 的 抗 Globo 系 列 醣 抗 體 本 產 品 可 應 用 於 偵 測 接 受 醣 類 疫 苗 治 療 後, 病 人 體 內 所 引 發 的 抗 Globo 系 列 醣 醣 抗 體 量, 藉 以 判 定 療 效, 或 用 於 癌 症 預 後 追 蹤 於 104 年,OBI-868 醣 晶 片 檢 測 完 成 臨 床 檢 測 需 求 規 格 的 產 品 原 型 設 計, 加 設 數 組 對 照 組 與 生 產 製 造 時 的 品 質 管 控, 大 幅 增 加 了 檢 測 結 果 的 精 確 度 與 再 現 性, 並 完 成 一 專 利 臨 時 案 的 申 請 更 於 104 年 第 四 季 完 成 350 例 胰 臟 癌 與 健 康 人 檢 體 抗 Globo 系 列 醣 抗 體 表 現 的 比 較, 初 步 驗 證 了 產 品 設 計 概 念, 在 胰 臟 癌 與 健 康 人 檢 體 的 抗 體 數 值 比 上 達 到 顯 著 性 差 異 完 成 階 段 性 任 務 後, 經 過 全 面 產 品 發 展 評 估, 以 及 未 來 台 灣 浩 鼎 的 研 發 策 略 藍 圖, 以 支 持 內 部 醣 疫 苗 開 發 所 需 的 抗 Globo 系 列 醣 抗 體 表 現 測 定 的 用 途, 更 能 實 質 迅 速 地 展 現 醣 晶 片 產 品 價 值 故 在

90 年 初, 快 速 完 成 數 項 產 品 確 效 測 試, 與 ELISA 的 測 試 結 果 比 較 研 究, 證 實 OBI-868 醣 晶 片 能 專 一 地 檢 測 血 清 中 與 目 標 醣 分 子 結 合 的 抗 體 量 ; 並 且 所 得 結 果 與 標 準 的 ELISA 方 法 結 果 有 高 度 相 關 性, 未 來 OBI-868 專 案 將 致 力 於 協 助 浩 鼎 開 發 抗 Globo 系 列 醣 抗 體 所 需 的 相 關 檢 測, 達 到 增 進 醣 疫 苗 開 發 的 成 功 率 的 目 標 專 職 人 員 3. 研 究 發 展 人 員 與 其 學 經 歷 : 職 稱 學 歷 相 關 經 歷 張 念 慈 董 事 長 美 國 麻 省 理 工 學 院 資 深 研 究 博 士 許 友 恭 副 董 事 長 美 國 布 蘭 戴 斯 大 學 有 機 化 學 博 士 美 國 麻 省 理 工 學 院 資 深 研 究 博 士 美 國 匹 茲 堡 大 學 有 機 化 學 博 士 游 丞 德 研 發 長 美 國 密 西 根 大 學 藥 學 博 士 陳 純 誠 曾 毓 俊 余 裴 文 廖 宗 志 醫 務 長 暨 藥 物 臨 床 研 發 副 總 經 理 品 保 副 總 研 發 處 轉 譯 醫 學 副 總 經 理 醫 學 處 處 長 美 國 佛 羅 里 達 大 學 臨 床 藥 學 博 士 中 國 醫 藥 大 學 醫 學 博 士 英 國 倫 敦 大 學 博 士, 南 澳 大 學 工 商 管 理 碩 士 美 國 克 里 夫 蘭 大 學 臨 床 化 學 博 士 美 國 威 斯 康 辛 大 學 麥 迪 遜 校 區 免 疫 學 博 士 台 灣 大 學 醫 學 系 具 Merck Aventis ArQule Pharmanex Optimer Pharmaceuticals 等 藥 廠 30 年 以 上 研 發 及 管 理 經 驗, 負 責 督 導 及 協 助 多 項 新 型 西 藥 開 發, 其 中 三 項 獲 美 國 食 品 及 藥 品 管 理 局 (FDA) 通 過 上 市, 個 人 並 擁 有 35 項 產 品 專 利, 在 世 界 著 名 科 學 期 刊 發 表 逾 60 篇 研 究 論 文 麻 省 理 工 學 院 (MIT) 博 士 後 研 究, 從 事 藥 物 研 發 逾 25 年, 曾 服 務 於 Abbott Laboratories Cubist Pharmaceuticals 及 AstraZeneca; 擔 任 管 理 職 之 外, 並 主 導 多 項 研 究 計 畫, 如 神 經 科 學 抗 幽 門 桿 菌 新 療 法 及 抗 感 染 產 品 ; 擁 有 18 件 共 同 發 明 專 利, 發 表 近 30 篇 著 作 ; 具 多 年 臨 床 試 驗 實 務 經 驗, 其 中 用 於 治 療 偽 膜 性 結 腸 炎 (CDI) 的 Fidaxomicin 已 獲 美 國 歐 盟 加 拿 大 台 灣 及 澳 洲 新 藥 上 市 許 可 具 35 年 國 際 大 藥 廠 新 藥 研 發 與 管 理 經 驗, 包 含 先 導 候 選 藥 物 修 飾 ( 從 研 發 到 IND 階 段 ) 藥 物 傳 遞 研 究 及 劑 型 開 發 ( 從 IND 到 NDA 階 段 ), 並 獲 頒 美 國 藥 學 科 學 院 伊 博 獎 曾 任 Bristol Myers Squibb 研 究 所 副 所 長 中 天 生 物 科 技 新 藥 總 經 理 Canyon Pharma Co-founder, President and CSO 2001 至 2014 年, 總 計 在 輝 瑞 服 務 13 年, 出 任 許 多 重 要 職 位, 包 括 輝 瑞 台 灣 醫 學 處 長, 為 多 項 新 藥 開 發 計 畫 負 責 人, 也 曾 任 輝 瑞 北 美 區 臨 床 發 展 處 長 亞 太 區 臨 床 發 展 總 指 揮, 和 輝 瑞 中 國 臨 床 研 究 負 責 人 在 其 策 略 規 劃 與 監 督 下, 讓 輝 瑞 產 品 順 利 獲 得 中 國 藥 證 在 進 入 製 藥 產 業 界 前, 曾 於 國 立 成 功 大 學 擔 任 精 神 科 部 主 任 及 副 教 授 具 品 管 / 品 保 30 年 經 驗, 嫻 熟 台 灣 美 國 GMP 法 規 ; 曾 任 職 氰 胺 公 司 American Home Product 技 術 處 長, 負 責 品 管 及 產 品 研 發 ; 任 Nu Skin 資 深 處 長 期 間, 負 責 全 球 產 品 質 控 管 有 超 過 18 年 的 研 發 經 驗, 嫻 熟 分 子 與 細 胞 藥 理 學 體 外 藥 理 學 及 毒 理 學 她 在 新 藥 開 發 轉 譯 生 物 醫 學 癌 症 發 炎 訊 息 傳 導 細 胞 生 物 學 免 疫 學 等 領 域, 具 有 臨 床 前 及 臨 床 計 劃 管 理 研 究 合 作 開 發 等 豐 富 經 驗 ; 專 長 於 細 胞 學 及 生 物 標 的 實 驗 研 發, 以 及 創 立 重 要 系 統 平 台, 以 提 升 新 藥 開 發 效 率 與 品 質 曾 在 Exelixis Rigel Pharmaceuticals and Hoffman-La Roche 擔 任 重 要 職 位 20 年 醫 學 領 域 經 驗, 近 14 年 實 證 醫 學 經 驗, 更 具 臨 床 法 規 及 國 際 大 藥 廠 BMS 及 Eli Lilly Medical Advisor 經 驗 -86-

91 專 職 人 員 楊 孟 慧 謝 義 簧 賴 建 勳 張 凱 萍 職 稱 學 歷 相 關 經 歷 臨 床 營 運 處 處 長 研 發 處 處 長 研 發 處 資 深 處 長 醫 學 處 副 總 經 理 中 興 大 學 獸 醫 學 研 究 所 碩 士 Simon Fraser 大 學 化 學 所 博 士 美 國 紐 約 州 立 大 學 石 溪 分 校 遺 傳 所 博 士 英 國 Birmingham University 國 際 關 係 博 士 曾 任 輝 瑞 大 藥 廠 臨 床 研 究 副 處 長 / 經 理 品 質 暨 執 行 經 理 ; 葛 蘭 素 威 康 臨 床 研 究 主 任 / 專 員 ; 荷 商 葛 蘭 素 史 克 臨 床 研 究 經 理 有 機 合 成 物 理 有 機 化 學 及 理 論 化 學 專 長 十 年 以 上 藥 物 設 計 研 發 生 產 管 理 分 析 方 法 開 發 及 品 質 管 理 經 驗, 熟 悉 GMP 相 關 法 規 及 國 際 性 CMC 法 規 申 請 要 求 曾 任 台 灣 浩 鼎 藥 學 化 學 研 究 部 副 處 長 醫 藥 品 查 驗 中 心 審 查 員 兼 研 究 員 及 CMC 相 關 藥 品 諮 詢 輔 導 工 作 寧 波 斯 邁 克 化 學 製 藥 副 總 經 理 浙 江 省 寧 波 理 工 學 院 兼 任 教 授 工 業 技 術 研 究 院 研 究 員 美 國 麻 省 理 工 學 院 博 士 後 研 究 紐 約 州 石 溪 大 學 冷 泉 港 實 驗 室 基 因 學 博 士 及 陽 明 大 學 微 生 物 與 免 疫 學 碩 士, 具 20 年 以 上 單 株 抗 體 新 藥 研 發 與 管 理 經 驗, 包 含 先 導 候 選 藥 物 篩 選 最 適 化 量 產 細 胞 株 開 發 臨 床 前 藥 理 藥 動 與 毒 理 試 驗 設 計 曾 任 經 濟 部 技 術 處 生 技 醫 藥 與 民 生 材 化 領 域 顧 問 財 團 法 人 生 物 技 術 開 發 中 心 (DCB) 生 物 製 藥 研 究 所 蛋 白 質 工 程 組 組 長 中 央 研 究 院 生 物 醫 學 研 究 所 助 研 究 員 西 班 牙 醫 學 大 學 醫 師 英 國 Birmingham University 國 際 關 係 博 士, 在 全 球 醫 藥 產 業 具 多 年 豐 富 的 經 驗, 從 2005 年 加 入 諾 華 並 在 阿 斯 特 健 利 康 亞 培 賽 諾 菲 賽 基 至 2016 年, 共 11 年, 先 後 出 任 許 多 重 要 職 位, 包 括 醫 學 處 長, 負 責 台 灣 韓 國 香 港 澳 門, 為 多 項 新 藥 開 發 計 畫 負 責 人 亞 太 區 臨 床 發 展 總 指 揮, 確 保 藥 證 順 利 通 過 而 進 入 醫 藥 業 界 前, 張 醫 師 也 曾 於 西 班 牙 醫 學 大 學 醫 院 擔 任 腸 胃 外 科 主 任, 且 具 全 面 癌 症 治 療 的 實 戰 經 驗 -87-

92 4. 最 近 五 年 度 每 年 投 入 之 研 發 費 用 與 開 發 成 功 之 技 術 或 產 品 : A. 最 近 五 年 度 每 年 投 入 之 研 發 費 用 : 單 位 : 新 台 幣 仟 元 年 度 項 目 104 年 度 103 年 度 102 年 度 101 年 度 100 年 度 研 發 費 用 648, , , ,167 99,438 期 末 實 收 資 本 額 1,707,200 1,499,936 1,489,959 1,382,520 1,000,000 研 發 費 用 佔 實 收 資 本 額 比 例 (%) B. 最 近 五 年 度 開 發 成 功 之 技 術 或 產 品 : 產 品 開 發 進 度 研 發 成 果 已 於 101 年 9 月 7 日 取 得 衛 生 署 藥 物 許 可 證, 獲 准 在 台 上 市 103 年 8 月 已 與 健 保 署 完 成 健 保 給 付 協 議 2015 年 10 月 透 過 默 沙 東 藥 廠 子 公 司 Optimer 鼎 腹 欣 DIFICID TM 取 得 藥 證 並 獲 健 保 補 助 Pharmaceuticals, 將 鼎 腹 欣 DIFICID TM 於 台 灣 的 產 品 開 發 及 銷 售 權 利, 獨 家 授 權 給 默 沙 東 藥 廠 浩 鼎 可 獲 得 簽 約 金 美 金 三 百 萬 元 整, 並 可 獲 得 里 程 金 及 產 品 銷 售 權 利 金 已 於 台 灣 進 入 臨 床 二 / 三 期 試 驗, 在 全 球 超 過 40 個 臨 床 醫 療 中 心 進 行 試 驗, 包 含 台 灣 15 家 香 港 1 家 美 國 13 家 韓 國 11 家 及 印 乳 癌 主 動 免 疫 療 法 OBI-822 完 整 製 程 開 發 與 臨 床 試 驗 度 2 家 ; 本 試 驗 已 於 規 畫 103 年 7 月 完 成 342 人 收 案 目 標, 於 105 年 2 月 解 盲 另 外, 台 灣 浩 鼎 與 馬 偕 醫 院 攜 手 合 作,102 年 11 月 20 日 宣 布 啟 動 OBI-822 治 療 卵 巢 癌 二 期 臨 床 試 -88-

93 驗 計 畫, 一 舉 將 OBI-822 適 應 症 由 當 前 女 性 癌 症 發 生 率 最 高 的 乳 癌, 擴 增 到 女 性 癌 症 死 亡 率 最 高 的 卵 巢 癌, 到 105 年 4 月 已 完 成 77 人 收 案 ( 四 ) 長 短 期 業 務 發 展 計 畫 : 本 公 司 以 創 新 的 癌 症 治 療 產 品 線, 利 用 在 多 種 致 命 癌 症 高 度 表 現 的 細 胞 表 面 GSL 抗 原 Globo Series 為 首 要 發 展 策 略, 以 成 為 台 灣 及 全 球 癌 症 免 疫 療 法 的 市 場 領 導 者 為 目 標 本 公 司 短 程 發 展 目 標 為 成 功 開 發 OBI-822 乳 癌 治 療 性 疫 苗, 並 將 適 應 症 拓 展 到 卵 巢 癌 等 其 他 難 治 癌 症, 並 啟 動 OBI-833 及 其 他 產 品 的 臨 床 試 驗 計 畫 在 市 場 面, 規 劃 OBI-822 在 台 灣 上 市 事 宜, 使 台 灣 成 為 全 球 第 一 個 上 市 OBI-822 新 藥 的 國 家, 並 同 時 尋 求 與 歐 美 日 韓 等 國 際 大 藥 廠, 在 其 他 區 域 合 作 之 可 能 性 本 公 司 的 中 程 目 標 為 透 過 區 域 性 直 營 及 全 球 策 略 結 盟, 將 藥 品 營 收 拉 高 成 為 重 磅 級 藥 物 (blockbuster status), 成 為 台 灣 生 物 製 藥 產 業 的 領 頭 羊, 並 積 極 引 進 新 產 品, 進 一 步 奠 定 浩 鼎 在 新 藥 開 發 的 實 力 本 公 司 的 長 程 目 標, 為 透 過 成 長 及 產 品 多 樣 化 策 略, 成 為 世 界 級 的 癌 症 製 藥 公 司 以 Globo Series 產 品 線 拓 展 新 適 應 症 的 巨 大 潛 力, 以 及 產 品 生 命 週 期 管 理, 不 斷 成 長 ; 並 且 由 新 藥 物 標 的 之 開 發 以 及 併 購 策 略, 更 進 一 步 達 成 產 品 線 多 樣 化 長 程 收 益 潛 力 期 能 與 最 獲 國 際 藥 業 界 敬 重 的 生 技 製 藥 公 司 Amgen 與 Genetech 齊 名 本 公 司 會 將 這 些 成 就 回 饋 台 灣, 透 過 增 加 就 業 機 會, 引 領 生 技 業 邁 向 國 際 化, 創 造 世 界 級 的 台 灣 品 牌, 並 利 用 資 本 投 資 以 及 新 的 研 發 計 畫, 進 一 步 投 資, 貢 獻 台 灣 ; 並 可 望 創 造 股 東 及 公 司 價 值 二 市 場 及 產 銷 概 況 ( 一 ) 市 場 分 析 : 1. 主 要 商 品 銷 售 地 區 : 本 公 司 以 深 耕 臺 灣 佈 局 全 球, 並 發 展 為 國 際 生 技 一 流 品 牌 為 目 標, 策 略 上, 將 全 球 分 為 直 營 與 非 直 營 區 域, 其 經 營 方 式 分 述 如 下 : (1) 直 營 區 域 : 經 營 浩 鼎 產 品 及 授 權 經 銷 產 品, 達 成 營 收 成 長 在 公 司 以 台 灣 中 國 香 港 美 國 為 目 標 直 營 區 域, 以 致 力 取 得 此 區 域 癌 症 生 技 製 藥 領 導 地 位 為 目 標 ; 計 畫 從 創 新 的 癌 症 免 疫 療 法 產 品 線 及 未 來 引 -89-

94 進 的 具 互 補 性 新 產 品, 創 造 穩 定 收 入, 並 不 斷 擴 充 成 長 本 公 司 將 以 台 灣 為 發 展 總 部, 未 來 在 各 區 域 成 立 銷 售 團 隊, 目 前 已 在 美 國 成 立 子 公 司, 並 在 中 國 完 成 子 公 司 登 記 每 個 區 域 團 隊 建 置 將 透 過 聘 請 具 腫 瘤 科 專 長 及 經 驗 的 人 才 或 是 收 購 已 具 備 銷 售 實 績 的 優 質 藥 品 公 司 加 以 完 成 ; 每 一 團 隊 由 一 位 總 經 理 經 營, 下 設 業 務 銷 售 醫 學 事 務 法 規 藥 物 安 全 監 視 財 務 及 其 他 營 運 相 關 協 助 部 門 依 規 劃, 台 灣 將 成 為 本 公 司 產 品 首 一 銷 售 區 域, 經 營 本 公 司 獨 有 的 創 新 藥 物 本 公 司 並 規 劃 授 權 引 進 更 多 核 心 產 品 及 公 司 研 發 中 產 品 ( 如 OBI-822) 有 協 同 作 用 的 處 方 藥 品, 將 商 務 團 隊 的 價 值 做 最 大 發 揮 在 中 國 香 港 及 美 國, 浩 鼎 將 於 產 品 接 近 上 市 之 際, 成 立 商 務 團 隊, 適 當 控 制 公 司 金 錢 流 (2) 非 直 營 區 域 : 與 國 際 大 藥 廠 策 略 結 盟, 授 權 經 營, 帶 來 收 益 OBI-822 預 計 授 權 地 區 包 括 日 韓 歐 洲 及 世 界 其 他 區 域, 擬 與 國 際 大 藥 廠 策 略 結 盟, 從 授 權 經 營 帶 來 收 益 若 擬 在 非 直 營 區 域 自 行 建 置 商 務 及 營 運 團 隊, 投 資 相 當 可 觀 ; 本 公 司 認 為, 將 產 品 授 權 給 擁 有 豐 富 成 功 獲 利 經 驗 的 國 際 大 藥 廠, 將 能 為 本 公 司 帶 來 最 大 利 潤 產 品 授 權 簽 訂 包 含 授 權 金 研 發 里 程 碑 金 及 銷 售 權 利 金, 也 將 為 本 公 司 帶 來 短 中 長 程 最 大 收 益 2. 市 場 佔 有 率 : OBI-822 及 其 他 產 品 為 開 發 中 新 藥 不 適 用 3. 市 場 未 來 供 需 狀 況 成 長 性 : 近 年 全 球 製 藥 產 業 朝 積 極 正 面 的 方 向 發 展, 包 括 研 發 生 產 力 的 提 升, 獲 准 上 市 的 全 新 藥 物 件 數 達 歷 年 新 高 具 治 療 突 破 性 的 藥 物, 如 Gilead Science 公 司 的 肝 炎 用 藥 Sovaldi 上 市 等 因 素, 預 測 至 2020 年 全 球 製 藥 產 業 將 維 持 穩 定 成 長 根 據 EvaluatePharma 針 對 全 球 製 藥 產 業 500 大 公 司 所 進 行 的 銷 售 統 計 預 測, 推 估 2015 年 藥 品 市 場 將 達 7,690 億 美 元,2020 年 則 可 望 為 1 兆 美 元, 其 中 處 方 藥 市 場 ( 學 名 藥 及 學 名 藥 以 外 之 處 方 藥 ) 將 達 9,870 億 美 元 2015~2020 年 藥 品 市 場 複 合 年 成 長 率 (Compound Annual Growth Rate, CAGR) 為 6% 2015~2020 年 間, 全 球 將 約 有 2,150 億 美 元 的 藥 物 銷 售 額 面 臨 專 利 到 期 而 下 滑 的 危 機, 然 而 根 據 目 前 市 場 預 測, 實 際 因 專 利 到 期 而 造 成 的 銷 售 損 失 將 約 為 990 億 美 元, 與 2009~2014 年 損 失 1,200 億 美 元 相 比 為 少, 主 要 影 響 因 素 在 於 後 續 6 年 內 取 得 專 利 的 生 物 藥 品 陸 續 上 市, 將 減 緩 全 球 藥 品 市 場 規 模 受 學 名 藥 價 格 競 爭 的 侵 蝕 程 度 生 物 藥 品 預 期 將 成 為 未 來 全 球 藥 品 市 場 成 長 的 主 要 貢 獻 者,2014 年 全 球 前 100 大 暢 銷 藥 品 中 有 44% 為 生 物 藥 品, 預 期 到 2020 年 前 100 大 藥 品 中 將 有 46% 為 生 物 藥 品 整 體 而 言, 生 物 藥 品 銷 售 額 占 全 球 藥 品 市 場 比 率 將 從 2014 年 的 23%, 提 升 到 2020 年 的 27% -90-

95 綜 觀 未 來 全 球 藥 品 市 場 發 展, 藥 品 市 場 規 模 將 持 續 成 長 然 而, 未 來 值 得 注 意 的 是 全 球 藥 品 定 價 與 市 場 准 入 問 題, 雖 然 目 前 已 逐 漸 開 發 出 具 有 治 癒 意 義 的 創 新 藥 物, 但 這 類 創 新 新 藥 的 使 用 仍 須 付 出 相 當 高 額 的 代 價 ; 而 從 政 府 及 私 人 醫 療 的 觀 點 來 看, 也 可 很 明 確 地 看 出 支 付 方 對 於 價 格 的 考 慮, 越 來 越 不 願 意 提 供 資 金 支 付 或 推 薦 使 用 極 其 昂 貴 的 藥 物 治 療 方 案 隨 著 撙 節 支 出 的 趨 勢 成 型, 未 來 製 藥 產 業 將 面 臨 不 得 不 接 受 產 品 價 格 降 低, 或 是 得 積 極 證 明 本 身 的 產 品 可 確 實 改 變 醫 療 環 境, 或 藥 物 本 身 使 用 利 益 高 於 使 用 成 本 2007~2020 年 全 球 藥 品 市 場 預 測 2020 年 各 療 效 類 別 用 藥 排 名, 將 以 抗 腫 瘤 用 藥 居 首 位, 達 1,531 億 美 元, 全 球 藥 品 市 占 率 達 14.9%; 以 未 來 成 長 性 來 看, 抗 腫 瘤 為 2014~2020 年 CAGR 次 高 的 用 藥 領 域, 達 11.6%, 成 長 主 因 為 如 PD-1 等 標 的 的 癌 症 免 疫 治 療 新 藥 上 市, 以 及 抗 癌 潛 力 暢 銷 新 藥 如 Roche 的 Perjeta Jonhson & Jonhson 的 Imbruvica 等 預 期 將 會 帶 動 整 體 癌 症 用 藥 市 場 的 成 長 抗 糖 尿 病 用 藥 (2020 年 達 605 億 美 元, 市 占 率 5.9%) 風 濕 病 用 藥 (532 億 美 元,5.2%) 抗 病 毒 用 藥 (496 億 美 元,4.8%) 疫 苗 (347 億 美 元, 3.4%) 分 別 為 2020 年 排 名 全 球 前 2~5 名 的 用 藥 類 別 前 15 大 療 效 類 別 用 藥 於 2020 年 全 球 銷 售 額 約 為 5,614 億 美 元, 市 占 率 約 54.7% 未 來 成 長 最 為 快 速 的 用 藥 類 別 為 免 疫 調 節 劑,2014~2020 年 CAGR 為 12.5%, 市 占 率 將 從 2014 年 的 1.2% 增 加 為 2020 年 1.8%, 銷 售 額 達 186 億 美 元 抗 高 血 壓 及 抗 高 血 脂 為 2020 年 前 15 大 用 藥 類 別 中 唯 二 銷 售 衰 退 的 品 項,CAGR 分 別 為 -2.8% 及 -2.6% -91-

96 2020 年 全 球 前 15 大 療 效 類 別 用 藥 預 測 因 應 上 述 廣 大 醫 療 市 場 需 求, 製 藥 界 持 續 開 發 創 新 抗 癌 藥 品, 除 了 標 靶 治 療 藥 物 持 續 發 展, 以 取 代 傳 統 化 學 與 放 射 療 法 外, 抗 癌 免 疫 療 法 則 是 最 新 發 展 趨 勢 ; 這 類 藥 品 直 接 或 間 接 作 用 在 病 人 免 疫 系 統, 以 提 升 病 人 免 疫 力 或 阻 斷 疾 病 抑 制 免 疫 系 統 能 力, 進 而 達 到 抗 癌 效 果 這 類 嶄 新 的 免 疫 抗 癌 治 療, 最 近 受 到 醫 界 極 大 矚 目 ; 甫 獲 頒 發 唐 獎 生 醫 獎 的 美 日 學 者, 即 為 開 發 此 類 療 法 先 驅 另 外, 以 藥 品 成 分 分 類, 藥 物 開 發 趨 勢 近 年 來 亦 可 窺 見 明 顯 變 化 : 由 於 傳 統 小 分 子 藥 物 的 開 發 幾 達 飽 和, 蛋 白 質 藥 物 開 發 亦 已 趨 成 熟, 本 公 司 醣 合 成 技 術 的 突 破, 不 啻 打 開 了 另 一 扇 藥 物 開 發 的 新 大 門 近 年 來 多 篇 研 究 指 出, 特 定 醣 分 子 僅 在 癌 細 胞 表 面 表 現, 使 醣 分 子 成 為 抗 癌 新 標 的 醣 藥 物 開 發 已 被 認 為 是 二 十 一 世 紀 藥 品 發 展 重 點 方 向 之 一 本 公 司 自 創 立 之 初 即 署 眼 於 全 球 市 場, 根 據 國 際 產 業 趨 勢 制 訂 策 略, 著 重 市 場 需 求 強 大 且 預 期 未 來 十 年 強 勢 成 長 的 癌 症 藥 品 市 場, 進 行 產 品 開 發, 期 OBI-822 成 為 第 一 個 針 對 Globo 系 列 醣 抗 原 的 原 創 新 藥 (first-in-class) 市 場 策 略 方 面, 本 公 司 放 眼 長 期 經 營, 選 擇 包 括 藥 品 營 業 額 最 大 的 美 國 市 場, 以 及 新 興 市 場 中 潛 力 最 龐 大 的 中 國 市 場 為 自 營 區 域, 在 其 他 區 域 則 計 畫 與 國 際 大 廠 合 作 經 營, 期 在 逐 年 快 速 成 長 的 乳 癌 治 療 市 場 中, 提 供 大 多 數 乳 癌 病 人 治 療 的 創 新 選 擇 本 公 司 主 力 產 品 線 包 括 OBI-822 OBI-833 及 OBI-888, 科 學 雜 誌 (Sicence) 評 選 癌 症 免 疫 療 法 是 2013 年 年 度 創 新 科 技, 花 旗 銀 行 2013 年 發 佈 分 析 報 告 更 指 出, 目 前 癌 症 免 疫 療 法 藥 物 雖 只 佔 癌 症 市 場 3 %, 但 此 類 療 法 的 發 展 潛 力 強 大, 預 估 將 於 2023 年 達 350 億 美 元 如 此 龐 大 的 市 場 -92-

97 潛 力, 主 要 來 自 新 產 品 線 癌 症 免 疫 檢 查 點 抑 制 劑, 與 新 穎 主 動 型 癌 症 免 疫 療 法 產 品 的 貢 獻, 這 類 利 用 人 體 免 系 統 抗 癌 的 療 法, 為 未 來 抗 癌 療 法 的 主 流 4. 競 爭 利 基 : OBI-822 OBI-833 OBI-888 具 有 適 用 於 14 種 以 上 癌 症 的 潛 力, 為 首 創 (first-in-class) 之 醣 體 癌 症 免 疫 療 法 ; 其 抗 癌 機 轉 係 以 只 表 現 在 癌 細 胞 正 常 細 標 沒 有 表 現 的 Globo 系 列 醣 抗 原 為 標 的, 期 能 提 供 病 人 安 全 有 效 及 副 作 用 低 的 抗 癌 新 選 擇, 以 改 善 治 療 成 果, 提 高 生 活 品 質 OBI-868 醣 晶 片 目 標 定 位 為 準 確 診 斷 多 種 癌 症 的 新 一 代 癌 症 檢 驗 試 劑 本 公 司 從 臨 床 試 驗 的 癌 症 表 面 醣 抗 原 免 疫 療 法, 對 人 類 癌 症 醣 抗 原 已 有 獨 特 而 深 入 了 解, 希 望 藉 此 開 發 出 較 坊 間 產 品 更 準 確 的 癌 症 檢 驗 試 劑 由 於 醣 抗 原 具 多 樣 性, 應 用 潛 力 廣 大, 可 用 以 偵 測 多 種 癌 症 ; 目 前 本 公 司 正 測 試 醣 晶 片 對 多 種 癌 症 診 斷 率, 希 望 將 醣 晶 片 應 用 範 圍 極 大 化, 以 提 高 未 來 產 品 銷 量 OBI-858 是 穩 定 性 及 安 全 性 均 佳 的 新 型 肉 毒 桿 菌 素, 本 公 司 掌 握 高 品 質 製 造 技 術, 可 望 於 臨 床 試 驗 完 成 後, 以 具 競 爭 力 的 價 格, 進 入 高 成 長 的 肉 毒 桿 菌 素 市 場 5. 發 展 遠 景 之 有 利 不 利 因 素 與 因 應 對 策 : (1) 有 利 因 素 : 本 公 司 核 心 技 術 突 破 傳 統 醣 類 合 成 瓶 頸, 可 解 決 目 前 醣 類 無 法 廣 泛 用 於 新 藥 研 發 及 商 業 化 量 產 的 困 難 浩 鼎 的 獨 家 生 產 技 術 可 以 突 破 產 品 生 命 週 期, 使 其 他 競 爭 對 手 不 易 仿 效, 進 而 保 護 產 品 獨 家 組 成 以 Globo H 為 標 的 之 主 動 免 疫 療 法, 其 抗 原 對 癌 症 專 一 性 高, 不 易 影 響 正 常 細 胞 功 能, 產 品 效 益 高, 應 用 範 圍 廣 產 品 OBI-822 臨 床 一 期 試 驗 效 果 顯 著, 新 世 代 癌 症 治 療 性 疫 苗 OBI-833 則 可 應 用 於 其 他 癌 症, 市 場 可 期 醣 晶 片 OBI-868 應 用 於 開 發 抗 醣 抗 體 所 需 的 相 關 檢 測, 增 進 醣 疫 苗 開 發 的 成 功 率 經 營 研 發 團 隊 具 豐 富 的 國 際 新 藥 開 發 臨 床 試 驗 及 營 運 管 理 經 驗 具 多 項 專 利 保 護 核 心 產 品 (2) 不 利 因 素 及 對 應 策 略 : OBI-822 OBI-833 OBI-888 尚 待 臨 床 試 驗 結 果 獲 得 醫 學 實 證 對 應 策 略 : 本 公 司 以 審 慎 態 度 規 劃 並 執 行 臨 床 試 驗, 定 期 諮 詢 三 大 臨 床 試 驗 委 員 會, 以 確 保 臨 床 試 驗 品 值, 並 適 時 修 正 試 驗 方 向, 以 提 高 試 驗 成 功 機 率 -93-

98 乳 癌 治 療 性 疫 苗 臨 床 試 驗 所 需 時 間 較 長, 費 用 亦 較 高, 一 旦 未 在 預 定 時 間 完 成, 恐 須 引 進 新 資 金 挹 注 對 應 策 略 : 本 公 司 積 極 推 廣 臨 床 試 驗 資 訊 能 見 度, 以 加 速 患 者 招 收 速 度, 業 於 103 年 7 月 完 成 病 人 招 募, 目 前 維 持 臨 床 試 驗 高 品 質, 已 經 於 105 年 2 月 解 盲 另 一 方 面, 透 過 經 濟 部 臨 床 試 驗 研 究 補 助 申 請, 貼 補 龐 大 研 發 支 出, 並 開 啟 產 品 授 權 活 動 對 話, 先 行 規 劃 在 理 想 時 機 授 權, 期 在 產 品 上 市 前 即 有 簽 約 金 收 入 醣 晶 片 檢 測 概 念 普 及 度 對 應 策 略 : 透 過 教 育 推 廣, 讓 醫 界 了 解 進 而 使 用 OBI-858 較 晚 加 入 肉 毒 桿 菌 素 市 場 對 應 策 略 : 以 價 格 優 勢 成 功 侵 蝕 市 場 上 現 有 領 導 品 牌, 促 進 業 績 成 長 ( 二 ) 主 要 產 品 之 重 要 用 途 及 產 製 過 程 : OBI-822 OBI-833 為 癌 症 免 疫 治 療 藥 物 ; 有 關 產 製 ( 開 發 ) 過 程, 由 於 現 階 段 臨 床 試 驗 用 藥 品 係 委 外 製 造 原 料 藥 與 藥 品, 目 前 委 外 工 廠 建 置 之 製 程 規 模 足 以 供 應 全 球 多 國 多 中 心 進 行 的 臨 床 二 / 三 期 試 驗 待 臨 床 試 驗 後 期, 將 視 臨 床 試 驗 結 果 與 未 來 市 場 趨 勢, 提 出 因 應 策 略, 考 慮 在 國 內 擴 大 生 產, 以 達 公 司 營 運 策 略 之 最 大 效 益 ( 三 ) 主 要 原 料 之 供 應 狀 況 : 目 前 各 項 研 發 中 產 品 原 料 供 應 尚 稱 穩 定, 本 公 司 亦 積 極 尋 求 高 品 質 原 料 供 應 之 備 位 廠 商 (secondary supplier), 以 確 保 未 來 供 應 無 虞 ( 四 ) 最 近 二 年 度 主 要 產 品 別 或 部 門 別 毛 利 率 重 大 變 化 說 明 : 本 公 司 自 91 年 4 月 成 立, 目 前 仍 處 新 藥 研 發 階 段, 尚 未 有 主 要 產 品 別 或 部 門 別 毛 利 率 重 大 變 化 情 事 1. 最 近 二 年 度 任 一 年 度 中 曾 佔 進 貨 總 額 百 分 之 十 以 上 之 供 應 商 名 稱 及 其 進 貨 金 額 及 比 例, 並 說 明 其 增 減 變 動 原 因 : 本 公 司 自 91 年 4 月 成 立, 目 前 仍 處 新 藥 研 發 階 段, 年 度 均 無 商 品 進 貨 2. 最 近 二 年 度 任 一 年 度 中 曾 佔 銷 貨 總 額 百 分 之 十 以 上 之 客 戶 名 稱 及 其 銷 貨 金 額 及 比 例, 並 說 明 其 增 減 變 動 原 因 : 本 公 司 自 91 年 4 月 始 成 立, 目 前 仍 處 於 新 藥 研 發 階 段, 年 並 無 銷 貨 事 實 ( 五 ) 最 近 二 年 度 生 產 量 值 : 不 適 用 ( 六 ) 最 近 二 年 度 銷 售 量 值 : 不 適 用 -94-

99 三 最 近 二 年 度 從 業 員 工 人 數 本 公 司 初 期 法 務 及 研 發 毒 理 和 藥 物 品 管 工 作 多 委 外 執 行, 在 臺 美 兩 地 委 請 專 業 顧 問 協 助 ; 近 年 來 產 品 研 發 已 逐 步 成 熟, 本 公 司 陸 續 延 攬 專 業 人 才 及 業 界 菁 英 加 入, 不 但 強 化 陣 容, 也 讓 公 司 功 能 更 形 完 整 截 至 105 年 4 月, 本 公 司 人 力 資 源 分 布 如 下 : 105 年 4 月 30 日 年 度 103 年 度 104 年 度 當 年 度 截 至 4 月 30 日 止 員 主 管 級 人 員 工 一 般 職 員 人 研 發 及 技 術 人 員 數 合 計 平 均 年 歲 平 均 服 務 年 資 博 士 學 歷 碩 士 分 布 大 專 比 率 高 中 (%) 合 計

100 四 環 保 支 出 資 訊 ( 一 ) 依 法 令 規 定, 應 申 領 污 染 設 施 設 置 許 可 證 或 污 染 排 放 許 可 證 或 應 繳 納 污 染 防 治 費 用 或 應 設 立 環 保 專 責 單 位 人 員 者, 其 申 領 繳 納 或 設 立 情 形 之 說 明 : 不 適 用 ( 二 ) 公 司 有 關 防 治 環 境 污 染 主 要 設 備 之 投 資 及 其 用 途 與 可 能 產 生 效 益 : 無 ( 三 ) 最 近 二 年 度 及 截 至 年 報 刊 印 日 止, 公 司 改 善 環 境 污 染 之 經 過, 其 有 污 染 糾 紛 事 件 者, 其 處 理 經 過 : 無 ( 四 ) 最 近 二 年 度 因 污 染 環 境 所 受 損 失 及 處 分 金 額 : 無 ( 五 ) 最 近 二 年 度 截 至 年 報 刊 印 日 止, 公 司 因 污 染 環 境 所 受 損 失 ( 包 括 賠 償 ) 處 分 之 總 額, 並 揭 露 其 未 來 因 應 對 策 ( 包 括 改 善 措 施 ) 及 可 能 之 支 出 ( 包 括 未 採 取 因 應 對 策 可 能 發 生 損 失 處 分 及 賠 償 之 估 計 金 額, 如 無 法 合 理 估 計 者, 應 說 明 其 無 法 合 理 估 計 之 事 實 ): 無 ( 六 ) 目 前 污 染 狀 況 及 其 改 善 對 公 司 盈 餘 競 爭 地 位 及 資 本 支 出 之 影 響 及 其 未 來 二 年 預 計 之 重 大 環 保 資 本 支 出 : 不 適 用 ( 七 ) 工 作 環 境 與 員 工 人 身 安 全 的 保 護 措 施 : 1. 空 調 設 施 : 空 調 設 備 定 期 檢 修, 以 提 高 機 器 設 備 效 率 並 降 低 故 障 率 2. 環 保 減 廢 改 善 : 實 施 垃 圾 分 類 並 設 置 資 源 分 類 回 收 桶, 依 資 源 類 別 分 類 處 理 及 回 收 用 3. 污 水 處 理 : 公 司 位 在 南 港 軟 體 園 區 二 期 生 技 樓 層, 其 所 產 生 的 污 水 都 要 排 向 生 技 污 水 處 理 槽 經 處 理 後, 再 轉 入 一 般 汙 水 處 理 槽 處 理 再 排 放, 大 樓 管 理 單 位 每 月 固 定 做 水 質 檢 測, 其 檢 測 結 果 都 符 合 政 府 法 令 並 通 過 台 北 市 政 府 工 務 局 衛 生 下 水 道 工 程 處 檢 測 通 過, 對 於 環 境 不 會 產 生 污 染 4. 防 護 設 備 之 準 備 維 護 與 使 用 : 各 實 驗 室 依 操 作 性 質 中 可 能 危 害 狀 況 與 種 類 之 不 同 而 提 供 適 當 的 個 人 安 全 防 護 具, 較 專 業 或 特 殊 的 防 護 具 應 由 專 人 保 管 與 維 護 5. 機 械 設 備 儀 器 廢 棄 之 處 理 : 實 驗 室 內 機 器 設 備 分 析 儀 器 已 達 規 定 之 使 周 年 限, 且 不 堪 使 用 者, 若 確 定 該 儀 器 已 達 耐 用 年 限, 即 可 辦 理 報 廢 手 續 6. 用 電 改 善 : 選 用 高 功 率 因 數 之 日 光 燈 管 照 明 器 具, 以 改 善 用 電 效 率 及 提 高 照 明 亮 度, 員 工 養 成 隨 手 關 燈 及 關 閉 電 源 之 良 好 習 慣, 以 節 省 用 電 7. 噪 音 改 善 : 選 用 高 致 率 低 噪 音 之 儀 器 設 備, 以 降 低 環 境 噪 音 設 置 機 房 以 隔 絕 相 關 設 備 運 轉 噪 音 8. 本 公 司 各 項 工 作 設 備 實 施 定 期 檢 查 維 護 與 保 養, 以 確 保 員 工 之 工 作 安 全 並 每 年 舉 辦 勞 工 安 全 衛 生 教 育 及 預 防 災 變 訓 練, 以 讓 員 工 知 悉 -96-

101 並 遵 守 相 關 規 則 實 驗 室 也 制 訂 實 驗 室 安 全 衛 生 管 理 組 織 委 員, 使 公 司 實 驗 室 安 全 衛 生 管 理 推 展 得 以 落 實 五 勞 資 關 係 ( 一 ) 公 司 各 項 員 工 福 利 措 施 進 修 訓 練 退 休 制 度 與 其 實 施 狀 況, 以 及 勞 資 間 之 協 議 與 各 項 員 工 權 益 維 護 措 施 情 形 : 1. 員 工 福 利 措 施 : (1) 勞 工 保 險 : 依 勞 工 保 險 法 令 辦 理 (2) 全 民 健 保 : 依 全 民 健 康 保 險 法 之 規 定 辦 理 (3) 團 體 保 險 : 全 體 員 工 均 可 享 有 由 公 司 全 額 負 擔 的 壽 險 意 外 險 住 院 醫 療 險 瘤 症 醫 療 險 等 (4) 年 節 獎 金 / 休 閒 類 : 發 放 生 日 禮 金 婚 喪 喜 慶 補 助 每 年 三 節 定 期 發 放 禮 金 等 及 定 期 舉 辦 員 工 旅 遊 (5) 員 工 紅 利.. 年 度 結 算 如 有 盈 餘 時, 應 先 提 繳 稅 款 及 彌 補 往 年 虧 損 後, 擬 訂 當 年 度 之 員 工 紅 利 發 放 比 例, 經 董 事 會 通 過 後, 提 報 股 東 會 承 認 (6) 員 工 認 股 權 : 為 吸 引 專 業 人 員 加 入 本 公 司 工 作 團 隊 及 留 任 未 來 有 發 展 潛 力 之 優 秀 員 工, 進 而 照 顧 員 工 並 提 高 其 生 活 水 準, 以 共 同 創 造 公 司 及 股 東 利 益, 經 董 事 會 同 意 後, 依 照 員 工 認 股 權 憑 證 發 行 及 認 股 辦 法 發 行 員 工 認 股 權 憑 証 2. 進 修 及 訓 練 措 施 : (1) 新 進 人 員 : 於 員 工 報 到 日 當 天, 由 公 司 相 關 人 員 負 責 說 明 人 事 規 章 公 司 簡 介 工 作 規 則 環 境 介 紹 主 管 及 同 仁 介 紹 (2) 在 職 員 工 繼 續 教 育 辦 法 : 為 落 實 終 身 學 習, 促 進 專 業 知 識 技 能 與 提 升 人 文 素 養, 進 而 提 高 服 務 品 質 及 績 效, 凡 在 職 專 任 員 工 經 報 准 後, 將 鼓 勵 其 參 與 各 項 在 職 教 育 及 研 修 課 程 3. 退 休 制 度 : 本 公 司 依 勞 動 基 準 法 之 規 定 實 施 辦 理, 定 期 提 撥 勞 工 退 休 準 備 金, 專 戶 儲 存 於 中 央 信 託 局, 每 年 委 請 精 算 師 精 算, 以 確 保 退 休 金 準 備 金 準 備 充 足 4. 勞 資 間 協 議 與 各 項 員 工 權 益 維 護 措 施 情 形 : 本 公 司 透 過 溝 通 激 勵 服 務 教 育 等 機 制, 適 時 地 滿 足 員 工 的 需 求, 使 員 工 與 公 司 建 立 志 同 道 合 同 舟 共 濟 的 良 好 關 係, 以 提 昇 員 -97-

102 工 對 公 司 的 向 心 力 與 工 作 滿 意 度, 使 其 願 意 為 公 司 付 出 更 大 心 力, 為 公 司 創 造 更 大 貢 獻 與 價 值, 勞 資 雙 方 關 係 和 諧 ( 二 ) 最 近 二 年 度 及 截 至 年 報 刊 印 日 止, 公 司 因 勞 資 糾 紛 所 遭 受 之 損 失 並 揭 露 目 前 及 未 來 可 能 發 生 之 估 計 金 額 與 因 應 措 施 : 本 公 司 一 向 視 員 工 為 最 寶 貴 之 資 產, 非 常 重 視 員 工 之 未 來 發 展 因 此, 勞 資 雙 方 始 終 保 持 和 諧, 並 無 因 勞 資 糾 紛 而 導 致 之 損 失 發 生 -98-

103 六 重 要 契 約 契 約 性 質 當 事 人 契 約 起 訖 日 期 主 要 內 容 概 要 限 制 條 款 授 權 移 轉 合 約 智 慧 財 產 權 轉 讓 暨 授 權 合 約 增 補 合 約 專 屬 授 權 合 約 專 屬 授 權 合 約 專 屬 授 權 合 約 優 先 議 約 權 合 約 委 託 開 發 暨 製 造 合 約 委 託 合 約 美 商 Optimer Pharmaceuticals, Inc. Sloan-Kettering Institution for Center Research( 以 下 簡 稱 SKI ) 美 商 Optimer Pharmaceuticals, Inc. 美 商 Optimer Pharmaceuticals, Inc. 美 商 Optimer Pharmaceuticals, Inc. 中 央 研 究 院 中 央 研 究 院 美 商 Optimer Pharmaceuticals, Inc. 永 昕 生 物 醫 藥 股 份 有 限 公 司 晉 加 股 份 有 限 公 司 簽 約 日 起 二 十 年 或 專 利 到 期 日 止, 前 二 者 較 晚 者 為 準 SKI 於 與 Optimer 簽 訂 有 關 癌 症 疫 苗 之 專 利 授 權 ( 包 括 製 造 研 發 暨 銷 售 ), 其 全 球 授 權 合 約 之 權 利 及 義 務, 自 起 由 Optimer 完 全 移 轉 予 台 灣 浩 鼎 承 受 生 效 Optimer 將 OPT-88 及 OPT-822/821 之 專 利 授 權 予 台 灣 浩 鼎, 並 將 其 與 Scripps Research Institute 及 SKI 所 簽 署 之 合 約 權 利 轉 讓 予 台 灣 浩 鼎 ( 增 補 合 約 生 效 日 ) 起 至 止 起 至 產 品 本 身 及 其 組 成 於 我 國 之 專 利 權 到 期 期 限, 及 於 我 國 首 次 銷 售 日 起 算 十 年 期 間, 兩 者 較 晚 者 起 至 合 約 雙 方 得 於 ( 本 公 司 )30 天 前 或 ( 中 央 研 究 院 )60 天 前 提 出 解 除 合 約 之 書 面 通 知 起 至 最 後 申 請 獲 證 專 利 到 期 為 止 日 起 算 為 期 10 年 起 至 合 約 雙 方 得 於 30 天 前 提 出 解 除 合 約 之 書 面 通 知 雙 方 簽 訂 合 約 增 補 之 智 慧 財 產 權 轉 讓 及 授 權 合 約,Optimer 確 認 台 灣 浩 鼎 擁 有 有 關 OPT-822 之 製 造 及 銷 售 等 一 切 權 利 暨 資 訊 台 灣 浩 鼎 應 停 止 使 用 "Optimer" 有 相 關 之 字 眼 於 公 司 名 稱 電 郵 地 址 及 網 域 名 稱 授 權 台 灣 浩 鼎 在 台 灣 研 究 發 展 及 銷 售 鼎 腹 欣 DIFICID TM 授 權 台 灣 浩 鼎 以 中 央 研 究 院 擁 有 之 Globo H 為 基 礎 的 癌 症 新 藥 研 發 專 利 及 醣 晶 片 的 癌 症 檢 測 技 術, 給 予 台 灣 浩 鼎 研 發 及 銷 售 權 中 研 院 專 屬 授 權 台 灣 浩 鼎 醣 分 子 合 成 技 術 之 專 利 與 相 關 權 利 對 於 台 灣 浩 鼎 浩 鼎 若 欲 將 OPT-822 專 利 或 台 灣 浩 鼎 之 技 術 在 台 灣 中 國 香 港 印 尼 印 度 泰 國 越 南 柬 埔 寨 寮 國 緬 甸 馬 來 西 亞 新 加 坡 汶 萊 巴 基 斯 坦 菲 律 賓 等 國 家 以 外 之 地 區 授 權 給 第 三 者,Optimer 享 有 優 先 議 約 權, 但 台 灣 浩 鼎 仍 保 有 與 提 出 授 權 條 件 最 好 之 一 方 簽 約 之 權 利 委 託 臨 床 試 驗 用 藥 OBI-822 充 填 及 包 裝 臨 床 試 驗 資 料 處 理 與 分 析 無 無 無 無 無 無 無 無 無 -99-

104 契 約 性 質 當 事 人 契 約 起 訖 日 期 主 要 內 容 概 要 限 制 條 款 委 託 合 約 INC Research, Inc 起 至 研 發 協 助 收 集 彙 整 及 分 析 臨 床 試 驗 藥 物 嚴 重 完 成 不 良 反 應 資 料 無 委 託 合 約 CoreLab Partners, Inc 協 助 收 集 判 讀 與 整 理 放 射 影 像 資 料 無 委 託 合 約 富 邦 產 險 Fubon Insurance Co.,Ltd 人 體 臨 床 試 驗 責 任 保 險 無 委 託 合 約 委 託 合 約 委 託 合 約 委 託 合 約 委 託 合 約 委 託 合 約 合 作 研 究 合 約 合 作 研 究 合 約 臨 床 試 驗 合 約 技 術 買 賣 合 約 合 作 開 發 契 約 權 利 移 轉 契 約 合 作 備 忘 錄 服 務 合 約 製 造 合 約 設 備 儀 器 採 購 契 約 Zuellig Pharma Specialty Solutions Group Pte Ltd. 全 面 顧 問 股 份 有 限 公 司 CXN Research Clinical Choice Pharma (HK) Limited Almac Group Incorporated Advion BioServices, Inc. 長 庚 醫 院 林 口 長 庚 紀 念 醫 院 / 陳 鈴 津 博 士 馬 偕 紀 念 醫 院 潤 雅 生 技 股 份 有 限 公 司 洹 藝 科 技 股 份 有 限 公 司 Optimer Pharmaceuticals LLC 潤 雅 生 技 股 份 有 限 公 司 潤 雅 生 技 股 份 有 限 公 司 潤 雅 生 技 股 份 有 限 公 司 潤 雅 生 技 股 份 有 限 公 司 起 至 合 約 雙 方 得 於 30 天 前 委 託 進 行 臨 床 用 藥 品 儲 運 等 提 出 解 除 合 約 之 書 面 通 知 委 託 協 助 醫 院 之 臨 床 試 驗 主 持 醫 師 執 行 臨 床 試 驗 中 非 臨 床 部 分 之 操 作 委 託 執 行 在 美 國 地 區 OBI-822 第 二 / 三 期 人 體 臨 床 試 驗 委 託 執 行 在 台 灣 香 港 馬 來 西 亞 韓 國 等 地 OBI-822 第 二 / 三 期 人 體 臨 床 試 驗 委 託 進 行 臨 床 用 藥 品 美 國 地 區 儲 運 等 起 至 合 約 雙 方 得 於 30 天 前 提 出 解 除 合 約 之 書 面 通 知 ~ 檢 驗 美 國 地 區 試 驗 患 者 之 各 項 檢 體 並 輸 出 報 告 執 行 偵 測 Globo H 及 其 相 關 抗 原 在 乳 癌 患 者 的 表 現 量 與 OBI-822 主 動 免 疫 製 劑 所 誘 發 之 抗 體 的 活 性 合 作 計 畫 委 託 執 行 隨 機 分 配 雙 盲 第 二 期 第 三 期 臨 床 試 驗, 以 Globo H-KLH (OPT-822) 主 動 免 疫 療 法 治 療 轉 移 性 乳 癌 患 者 之 附 屬 試 驗 以 OPT-822/821 產 品 進 行 卵 巢 癌 等 臨 床 試 驗 至 試 驗 工 作 完 成 該 公 司 以 新 台 幣 4500 萬 向 潤 雅 購 買 Botox 技 術, 本 公 司 取 得 該 技 術 所 有 權 利 ~ 洹 藝 授 權 技 術 平 台 予 該 公 司 使 用 以 開 發 OBI-868 產 品 台 灣 浩 鼎 與 Optimer 簽 署 契 約, 將 Dificid 台 灣 銷 售 轉 移 予 默 沙 東 台 灣 分 公 司 台 灣 浩 鼎 委 託 潤 雅 生 技 代 工 製 造 產 品 主 要 條 件 框 架 台 灣 浩 鼎 委 託 潤 雅 生 技 代 工 製 造 12 OBI-821AS 產 品 台 灣 浩 鼎 委 託 潤 雅 生 技 代 工 製 造 OBI-822DS,OBI-821AS,Globo H,OBI-858 等 產 品 台 灣 浩 鼎 向 潤 雅 生 技 購 置 生 產 設 備, 備 置 於 潤 雅 廠 房 專 用 於 代 工 浩 鼎 OBI-821/822 Globo H 及 OBI-858 相 關 產 品 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 無 -100-

105 一 最 近 五 年 度 簡 明 財 務 資 料 陸 財 務 概 況 項 目 ( 一 ) 簡 明 資 產 負 債 表 及 綜 合 損 益 表 1. 個 體 簡 明 資 產 負 債 表 - 國 際 財 務 報 導 準 則 單 位 : 新 台 幣 仟 元 最 近 五 年 度 財 務 資 料 當 年 度 截 至 年 度 105 年 3 月 年 度 101 年 度 102 年 度 103 年 度 104 年 度 日 財 務 資 料 流 動 資 產 - 779,816 1,285, ,453 2,314,025 1,182,398 不 動 產 廠 房 及 設 備 - 11,916 33,224 44,430 74,317 78,260 無 形 資 產 - 80,499 73,924 67,745 56,983 54,350 其 他 資 產 - 1,943 37,035 14,618 34,374 39,324 資 產 總 額 - 874,174 1,970,352 1,486,345 7,317,116 6,728,001 流 動 分 配 前 - 44,402 41,150 42, , ,441 負 債 分 配 後 - 44,402 41,150 42, , ,441 非 流 動 負 債 負 債 分 配 前 - 44,402 41,150 42, , ,441 總 額 分 配 後 - 44,402 41,150 42, , ,441 歸 屬 於 母 公 司 業 主 之 權 益 - 829,772 1,929,202 1,443,861 7,183,992 6,574,560 股 本 - 1,382,520 1,489,959 1,499,936 1,707,200 1,709,703 資 本 公 積 - 203,473 1,634,249 1,804,890 8,277,385 8,401,139 保 留 分 配 前 - (756,221) (1,194,805) (1,861,812) (2,803,149) (3,151,230) 盈 餘 分 配 後 - (756,221) (1,194,805) (1,861,812) (2,803,149) (3,151,230) 其 他 權 益 - - (201) 847 2,556 1,669 庫 藏 股 票 非 控 制 權 益 股 東 權 分 配 前 - 829,772 1,929,202 1,443,861 7,183,992 6,574,560 益 總 額 分 配 後 - 829,772 1,929,202 1,443,861 7,183,992 6,574,560 註 : 上 述 財 務 資 料 係 經 會 計 師 查 核 簽 證 或 核 閱 -101-

106 項 目 2. 合 併 簡 明 資 產 負 債 表 - 國 際 財 務 報 導 準 則 單 位 : 新 台 幣 仟 元 最 近 五 年 度 財 務 資 料 當 年 度 截 至 年 度 105 年 3 月 年 度 101 年 度 102 年 度 103 年 度 104 年 度 日 財 務 資 料 流 動 資 產 - 779,816 1,303, ,345 2,358,277 1,227,481 不 動 產 廠 房 及 設 備 - 11,916 33,224 45,234 74,934 78,801 無 形 資 產 - 80,499 73,924 67,745 56,983 54,350 其 他 資 產 - 1,943 37,482 15,276 36,139 40,337 資 產 總 額 - 874,174 1,970,660 1,488,100 7,310,996 6,724,173 流 動 分 配 前 - 44,402 41,458 44, , ,613 負 債 分 配 後 - 44,402 41,458 44, , ,613 非 流 動 負 債 負 債 分 配 前 - 44,402 41,458 44, , ,613 總 額 分 配 後 - 44,402 41,458 44, , ,613 歸 屬 於 母 公 司 業 主 之 權 益 - 829,772 1,929,202 1,443,861 7,183,992 6,574,560 股 本 - 1,382,520 1,489,959 1,499,936 1,707,200 1,709,703 資 本 公 積 - 203,473 1,634,249 1,804,890 8,277,385 8,401,139 保 留 分 配 前 - (756,221) (1,194,805) (1,861,812) (2,083,149) (3,151,230) 盈 餘 分 配 後 - (756,221) (1,194,805) (1,861,812) (2,083,149) (3,151,230) 其 他 權 益 - - (201) 847 2,556 1,669 庫 藏 股 票 (386,721) 非 控 制 權 益 股 東 權 分 配 前 - 829,772 1,929,202 1,443,861 7,183,992 6,574,560 益 總 額 分 配 後 - 829,772 1,929,202 1,443,861 7,183,992 6,574,560 註 : 上 述 財 務 資 料 係 經 會 計 師 查 核 簽 證 或 核 閱 -102-

107 項 目 3. 個 體 簡 明 損 益 表 - 國 際 財 務 報 導 準 則 單 位 : 新 台 幣 仟 元 最 近 五 年 度 財 務 資 料 當 年 度 截 至 年 度 105 年 3 月 年 度 101 年 度 102 年 度 103 年 度 104 年 度 日 財 務 資 料 營 業 收 入 營 業 毛 利 營 業 ( 損 ) 益 - (284,102) (455,936) (677,392) (1,060,288) (280,525) 營 業 外 收 入 及 支 出 - 28,827 17,352 10, ,951 (67,556) 稅 前 淨 利 - (255,275) (438,584) (667,007) (941,337) (348,081) 繼 續 營 業 單 位 本 期 淨 利 - (255,275) (438,584) (667,007) (941,337) (348,081) 停 業 單 位 損 失 本 期 淨 利 ( 損 ) - (255,275) (438,584) (667,007) (941,337) (348,081) 本 期 其 他 綜 合 損 益 ( 稅 後 淨 額 ) - - (201) 1,048 1,709 - 本 期 綜 合 損 益 總 額 - (255,275) (438,785) (665,959) (939,628) (348,081) 淨 利 歸 屬 於 母 公 司 業 主 淨 利 歸 屬 於 非 控 制 權 益 綜 合 損 益 總 額 歸 屬 於 母 公 司 業 主 綜 合 損 益 總 額 歸 屬 於 非 控 制 權 益 每 股 盈 餘 - (1.95) (3.11) (4.46) (5.66) (2.04) -103-

108 項 目 4. 合 併 簡 明 綜 合 損 益 表 - 國 際 財 務 報 導 準 則 單 位 : 新 台 幣 仟 元 最 近 五 年 度 財 務 資 料 當 年 度 截 至 年 度 105 年 3 月 年 度 101 年 度 102 年 度 103 年 度 104 年 度 日 財 務 資 料 營 業 收 入 營 業 毛 利 營 業 ( 損 ) 益 - (284,102) (467,650) (712,325) (1,063,218) (281,524) 營 業 外 收 入 及 支 出 - 28,827 29,066 45, ,405 (66,174) 稅 前 淨 利 - (255,275) (438,584) (667,007) (939,813) (347,698) 繼 續 營 業 單 位 本 期 淨 利 - (255,275) (438,584) (667,007) (941,337) (348,081) 停 業 單 位 損 失 本 期 淨 利 ( 損 ) - (255,275) (438,584) (667,007) (941,337) (348,081) 本 期 其 他 綜 合 損 益 ( 稅 後 淨 額 ) - - (201) 1,048 1,709 (887) 本 期 綜 合 損 益 總 額 - (255,275) (438,785) (665,959) (939,628) (348,968) 淨 利 歸 屬 於 母 公 司 業 主 - (255,275) (438,584) (667,007) (941,337) (348,081) 淨 利 歸 屬 於 非 控 制 權 益 綜 合 損 益 總 額 歸 屬 於 母 公 司 業 主 - (255,275) (438,785) (665,959) (939,628) (348,968) 綜 合 損 益 總 額 歸 屬 於 非 控 制 權 益 每 股 盈 餘 - (1.95) (3.11) (4.46) (5.66) (2.04) 註 : 上 述 財 務 資 料 係 經 會 計 師 查 核 簽 證 或 核 閱 -104-

109 ( 二 ) 簡 明 資 產 負 債 表 及 損 益 表 - 我 國 財 務 會 計 準 則 1. 個 體 簡 明 資 產 負 債 表 - 我 國 財 務 會 計 準 則 : 單 位 : 新 台 幣 仟 元 項 目 最 近 五 年 度 財 務 資 料 ( 註 ) 年 度 100 年 度 101 年 度 102 年 度 103 年 度 104 年 度 流 動 資 產 462, ,816 基 金 及 投 資 - - 固 定 資 產 7,046 12,523 無 形 資 產 51,576 80,499 其 他 資 產 1,314 1,336 資 產 總 額 522, ,174 流 動 分 配 前 14,273 44,402 負 債 分 配 後 14,273 44,402 長 期 負 債 - - 其 他 負 債 - - 負 債 分 配 前 14,273 44,402 總 額 分 配 後 14,273 44,402 不 適 用 不 適 用 不 適 用 股 本 1,000,000 1,382,520 資 本 公 積 9, ,473 保 留 分 配 前 (500,946) (756,221) 盈 餘 分 配 後 (500,946) (756,221) 金 融 商 品 未 實 現 損 益 - - 累 積 換 算 調 整 數 - - 未 認 列 為 退 休 金 成 本 之 淨 損 失 - - 股 東 權 分 配 前 508, ,772 益 總 額 分 配 後 508, ,772 負 債 及 股 東 權 益 總 額 522, ,174 註 : 年 度 財 務 資 料 均 經 會 計 師 查 核 簽 證, 自 102 年 起 採 用 國 際 財 務 報 導 準 則 -105-

110 2. 合 併 資 產 負 債 表 - 我 國 財 務 會 計 準 則 : 單 位 : 新 台 幣 仟 元 項 目 最 近 五 年 度 財 務 資 料 ( 註 ) 年 度 100 年 度 101 年 度 102 年 度 103 年 度 104 年 度 流 動 資 產 462, ,816 基 金 及 投 資 - - 固 定 資 產 7,046 12,523 無 形 資 產 51,576 80,499 其 他 資 產 1,314 1,336 資 產 總 額 522, ,174 流 動 分 配 前 14,273 44,402 負 債 分 配 後 14,273 44,402 長 期 負 債 - - 其 他 負 債 - - 負 債 分 配 前 14,273 44,402 總 額 分 配 後 14,273 44,402 不 適 用 不 適 用 不 適 用 股 本 1,000,000 1,382,520 資 本 公 積 9, ,473 保 留 分 配 前 (500,946) (756,221) 盈 餘 分 配 後 (500,946) (756,221) 金 融 商 品 未 實 現 損 益 - - 累 積 換 算 調 整 數 - - 未 認 列 為 退 休 金 成 本 之 淨 損 失 - - 股 東 權 分 配 前 508, ,772 益 總 額 分 配 後 508, ,772 負 債 及 股 東 權 益 總 額 522, ,174 註 : 年 度 財 務 資 料 均 經 會 計 師 查 核 簽 證, 自 102 年 起 採 用 國 際 財 務 報 導 準 則 -106-

111 3. 個 體 簡 明 損 益 表 - 我 國 財 務 會 計 準 則 : 單 位 : 新 台 幣 仟 元 項 目 最 近 五 年 度 財 務 資 料 ( 註 ) 年 度 100 年 101 年 102 年 103 年 104 年 營 業 收 入 - - 營 業 毛 利 - - 營 業 ( 損 ) 益 (141,639) (284,102) 營 業 外 收 入 及 利 益 16,571 30,293 營 業 外 費 用 及 損 失 (2,519) (1,466) 繼 續 營 業 部 門 稅 前 損 益 (127,587) (255,275) 繼 續 營 業 部 門 不 適 用 不 適 用 不 適 用 (127,587) (255,275) 損 益 停 業 部 門 損 益 - - 非 常 損 益 - - 會 計 原 則 變 動 之 累 積 影 響 數 - - 本 期 損 益 (127,587) (255,275) 每 股 盈 餘 追 溯 調 整 (1.38) (1.95) 註 : 年 度 財 務 資 料 均 經 會 計 師 查 核 簽 證, 自 102 年 起 採 用 國 際 財 務 報 導 準 則 -107-

112 4. 合 併 簡 明 損 益 表 - 我 國 財 務 會 計 準 則 : 單 位 : 新 台 幣 仟 元 項 目 最 近 五 年 度 財 務 資 料 ( 註 ) 年 度 100 年 101 年 102 年 103 年 104 年 營 業 收 入 - - 營 業 毛 利 - - 營 業 ( 損 ) 益 (141,639) (284,102) 營 業 外 收 入 及 利 益 16,571 30,293 營 業 外 費 用 及 損 失 (2,519) (1,466) 繼 續 營 業 部 門 稅 前 損 益 (127,587) (255,275) 繼 續 營 業 部 門 不 適 用 不 適 用 不 適 用 (127,587) (255,275) 損 益 停 業 部 門 損 益 - - 非 常 損 益 - - 會 計 原 則 變 動 之 累 積 影 響 數 - - 本 期 損 益 (127,587) (255,275) 每 股 盈 餘 追 溯 調 整 (1.38) (1.95) 註 : 年 度 財 務 資 料 均 經 會 計 師 查 核 簽 證, 自 102 年 起 採 用 國 際 財 務 報 導 準 則 ( 三 ) 最 近 五 年 度 簽 證 會 計 師 姓 名 及 查 核 意 見 : 年 度 會 計 師 事 務 所 會 計 師 姓 名 查 核 意 見 更 換 原 因 蕭 翠 慧 100 安 永 聯 合 會 計 師 事 務 所 無 保 留 意 見 無 曾 祥 裕 101 資 誠 聯 合 會 計 師 事 務 所 102 資 誠 聯 合 會 計 師 事 務 所 103 資 誠 聯 合 會 計 師 事 務 所 104 資 誠 聯 合 會 計 師 事 務 所 曾 惠 瑾 張 明 輝 曾 惠 瑾 張 明 輝 曾 惠 瑾 張 明 輝 曾 惠 瑾 張 明 輝 修 正 式 無 保 留 意 見 無 保 留 意 見 無 保 留 意 見 無 保 留 意 見 因 考 量 業 務 發 展 及 管 理 需 求, 更 換 會 計 師 事 務 所 無 無 無 -108-

113 二 最 近 五 年 度 財 務 分 析 ( 一 ) 個 體 最 近 五 年 度 重 要 財 務 比 率 分 析 - 國 際 財 務 報 導 準 則 年 度 最 近 五 年 度 財 務 分 析 ( 註 1) 分 析 項 目 100 年 101 年 102 年 103 年 104 年 當 年 度 截 至 105 年 3 月 31 日 負 債 占 資 產 比 率 財 務 結 構 (%) 長 期 資 金 占 不 動 產 廠 房 及 - 6, , , , , 設 備 比 率 流 動 比 率 - 1, , , , 償 債 能 力 (%) 經 營 能 力 獲 利 能 力 現 金 流 量 ( 註 2) 槓 桿 度 ( 註 3) 速 動 比 率 - 1, , , , 利 息 保 障 倍 數 ( 倍 ) 應 收 款 項 週 轉 率 ( 次 ) 平 均 收 現 日 數 存 貨 週 轉 率 ( 次 ) 應 付 款 項 週 轉 率 ( 次 ) 平 均 銷 貨 日 數 不 動 產 廠 房 及 設 備 週 轉 率 ( 次 ) 總 資 產 週 轉 率 ( 次 ) 資 產 報 酬 率 (%) - (36.55) (30.84) (38.59) (21.39) (4.96) 權 益 報 酬 率 (%) - (38.15) (31.79) (39.55) (21.82) (5.06) 稅 前 純 益 占 實 收 資 本 比 率 (%) - (18.46) (29.44) (44.47) (55.14) (20.36) 純 益 率 (%) 每 股 盈 餘 ( 元 ) - (1.95) (3.11) (4.46) (5.66) (2.04) 現 金 流 量 比 率 (%) 現 金 流 量 允 當 比 率 (%) 現 金 再 投 資 比 率 (%) 營 運 槓 桿 度 財 務 槓 桿 度 說 明 最 近 二 年 度 各 項 財 務 比 率 變 動 原 因 : 1. 財 務 結 構 : 負 債 占 資 產 比 率 減 少 主 係 104 年 現 金 增 資 62 億 所 致 2. 償 債 能 力 : 流 動 比 率 及 速 動 比 率 降 低, 主 要 係 各 專 案 費 用 及 預 收 DIFICID 銷 售 權 利 金 使 流 動 負 債 增 加 所 致 3. 經 營 能 力 : 由 於 公 司 現 仍 處 於 新 藥 研 發 階 段, 尚 無 營 收 及 相 關 存 貨 4. 獲 利 能 力 : 本 公 司 產 品 線 尚 處 於 積 極 研 發 階 段, 尚 無 獲 利 註 1:102 年 度 始 用 國 際 財 務 報 導 準 則, 上 述 財 務 資 料 係 經 會 計 師 查 核 簽 證 或 核 閱 註 2: 現 金 流 量 比 率 現 金 流 量 允 當 比 率 現 金 再 投 資 比 率 呈 負 值, 故 相 關 現 金 流 量 比 例 不 予 以 計 算 註 3: 因 公 司 尚 處 研 發 階 段, 故 仍 為 營 業 淨 損, 因 槓 桿 度 成 負 值 故 不 予 計 算 -109-

114 ( 二 ) 合 併 五 年 度 重 要 財 務 比 率 分 析 - 國 際 財 務 報 導 準 則 最 近 五 年 度 財 務 分 析 ( 註 1) 當 年 度 年 度 截 至 分 析 項 目 100 年 101 年 102 年 103 年 104 年 105 年 3 月 31 日 負 債 占 資 產 比 率 財 務 結 構 (%) 長 期 資 金 占 不 動 產 廠 房 及 - 6, , , , , 設 備 比 率 流 動 比 率 - 1, , , , 償 債 能 力 (%) 經 營 能 力 獲 利 能 力 現 金 流 量 ( 註 2) 槓 桿 度 ( 註 3) 速 動 比 率 - 1, , , , 利 息 保 障 倍 數 ( 倍 ) 應 收 款 項 週 轉 率 ( 次 ) 平 均 收 現 日 數 存 貨 週 轉 率 ( 次 ) 應 付 款 項 週 轉 率 ( 次 ) 平 均 銷 貨 日 數 不 動 產 廠 房 及 設 備 週 轉 率 ( 次 ) 總 資 產 週 轉 率 ( 次 ) 資 產 報 酬 率 (%) - (36.55) (30.83) (38.57) (21.40) (4.96) 權 益 報 酬 率 (%) - (38.15) (31.79) (39.55) (21.82) (5.06) 稅 前 純 益 占 實 收 資 本 比 率 (%) - (18.46) (29.44) (44.47) (55.05) (20.34) 純 益 率 (%) 每 股 盈 餘 ( 元 ) 追 溯 調 整 - (1.95) (3.11) (4.46) (5.66) (2.04) 現 金 流 量 比 率 (%) 現 金 流 量 允 當 比 率 (%) 現 金 再 投 資 比 率 (%) 營 運 槓 桿 度 財 務 槓 桿 度 說 明 最 近 二 年 度 各 項 財 務 比 率 變 動 原 因 : 1. 財 務 結 構 : 負 債 占 資 產 比 率 減 少 主 係 104 年 現 金 增 資 62 億 所 致 2. 償 債 能 力 : 流 動 比 率 及 速 動 比 率 降 低 主 係 各 專 案 費 用 及 預 收 DIFICID 銷 售 權 利 金 使 流 動 負 債 增 加 所 致 3. 經 營 能 力 : 由 於 公 司 現 為 新 藥 研 發 階 段, 尚 無 營 收 及 相 關 存 貨 4. 獲 利 能 力 : 本 公 司 尚 在 研 發 階 段 尚 無 獲 利 註 1:102 年 度 始 用 國 際 財 務 報 導 準 則, 上 述 財 務 資 料 係 經 會 計 師 查 核 簽 證 或 核 閱 註 2: 本 公 司 因 102 年 才 投 資 設 立 子 公 司, 故 自 102 年 度 始 編 制 合 併 財 務 報 告 註 3: 現 金 流 量 比 率 現 金 流 量 允 當 比 率 現 金 再 投 資 比 率 呈 負 值, 故 相 關 現 金 流 量 比 例 不 予 以 計 算 註 4: 因 公 司 尚 處 研 發 階 段, 故 仍 為 營 業 淨 損, 因 槓 桿 度 成 負 值 故 不 予 計 算 -110-

115 上 列 財 務 分 析 資 料 之 計 算 公 式 如 下 : 1. 財 務 結 構 (1) 負 債 佔 資 產 比 率 = 負 債 總 額 / 資 產 總 額 (2) 長 期 資 金 佔 不 動 產 廠 房 及 設 備 比 率 =( 權 益 總 額 + 非 流 動 負 債 )/ 不 動 產 廠 房 及 設 備 淨 額 2. 償 債 能 力 (1) 流 動 比 率 = 流 動 資 產 / 流 動 負 債 (2) 速 動 比 率 =( 流 動 資 產 - 存 貨 - 預 付 費 用 )/ 流 動 負 債 (3) 利 息 保 障 倍 數 = 所 得 稅 及 利 息 費 用 前 純 益 / 本 期 利 息 支 出 3. 經 營 能 力 (1) 應 收 款 項 ( 包 括 應 收 帳 款 與 因 營 業 而 產 生 之 應 收 票 據 ) 週 轉 率 = 銷 貨 淨 額 / 各 期 平 均 應 收 款 項 ( 包 括 應 收 帳 款 與 因 營 業 而 產 生 之 應 收 票 據 ) 餘 額 (2) 平 均 收 現 日 數 =365/ 應 收 款 項 週 轉 率 (3) 存 貨 週 轉 率 = 銷 貨 成 本 / 平 均 存 貨 額 (4) 應 付 款 項 ( 包 括 應 付 帳 款 與 因 營 業 而 產 生 之 應 付 票 據 ) 週 轉 率 = 銷 貨 成 本 / 各 期 平 均 應 付 款 項 ( 包 括 應 付 帳 款 與 因 營 業 而 產 生 之 應 付 票 據 ) 餘 額 (5) 平 均 銷 貨 日 數 =365/ 存 貨 週 轉 率 (6) 不 動 產 廠 房 及 設 備 週 轉 率 = 銷 貨 淨 額 / 平 均 不 動 產 廠 房 及 設 備 淨 額 (7) 總 資 產 週 轉 率 = 銷 貨 淨 額 / 平 均 資 產 總 額 4. 獲 利 能 力 (1) 資 產 報 酬 率 =[ 稅 後 損 益 + 利 息 費 用 (1- 稅 率 )]/ 平 均 資 產 總 額 (2) 股 東 權 益 報 酬 率 = 稅 後 損 益 / 平 均 股 東 權 益 總 額 (3) 純 益 率 = 稅 後 損 益 / 銷 貨 淨 額 (4) 每 股 盈 餘 =( 歸 屬 於 母 公 司 業 主 之 損 益 - 特 別 股 股 利 )/ 加 權 平 均 已 發 行 股 數 5. 現 金 流 量 (1) 現 金 流 量 比 率 = 營 業 活 動 淨 現 金 流 量 / 流 動 負 債 (2) 現 金 流 量 允 當 比 率 = 最 近 五 年 度 營 業 活 動 淨 現 金 流 量 / 最 近 五 年 度 ( 資 本 支 出 + 存 貨 增 加 額 + 現 金 股 利 ) (3) 現 金 再 投 資 比 率 =( 營 業 活 動 淨 現 金 流 量 - 現 金 股 利 )/( 不 動 產 廠 房 及 設 備 毛 額 + 長 期 投 資 + 其 他 非 流 動 資 產 + 營 運 資 金 ) 6. 槓 桿 度 (1) 營 運 槓 桿 度 =( 營 業 收 入 淨 額 - 變 動 營 業 成 本 及 費 用 )/ 營 業 利 益 (2) 財 務 槓 桿 度 = 營 業 利 益 /( 營 業 利 益 - 利 息 費 用 ) -111-

116 ( 三 ) 個 體 最 近 五 年 度 重 要 財 務 比 率 分 析 - 我 國 財 務 會 計 準 則 : 分 析 項 目 財 務 結 構 (%) 償 債 能 力 (%) 經 營 能 力 獲 利 能 力 現 金 流 量 ( 註 2) 槓 桿 度 ( 註 3) 年 負 債 占 資 產 比 率 長 期 資 金 占 固 定 資 產 比 率 7, , 流 動 比 率 3, , 速 動 比 率 3, , 度 利 息 保 障 倍 數 ( 倍 ) - - 應 收 款 項 週 轉 率 ( 次 ) - - 平 均 收 現 日 數 - - 存 貨 週 轉 率 ( 次 ) - - 應 付 款 項 週 轉 率 ( 次 ) - - 平 均 銷 貨 日 數 - - 固 定 資 產 週 轉 率 ( 次 ) - - 總 資 產 週 轉 率 ( 次 ) - - 資 產 報 酬 率 (%) (36.79) (36.55) 股 東 權 益 報 酬 率 (%) (37.64) (38.15) 稅 前 純 益 占 實 收 營 業 利 益 (14.16) (20.55) 資 本 額 比 率 (%) 稅 前 純 益 (12.76) (18.46) 純 益 率 (%) - - 每 股 盈 餘 ( 元 ) (1.38) (1.95) 現 金 流 量 比 率 (%) - - 現 金 流 量 允 當 比 率 (%) - - 現 金 再 投 資 比 率 (%) - - 營 運 槓 桿 度 - - 財 務 槓 桿 度 - - 說 明 最 近 二 年 度 各 項 財 務 比 率 變 動 原 因 : 不 適 用 最 近 五 年 度 財 務 分 析 ( 註 1) 100 年 101 年 102 年 103 年 104 年 不 適 用 不 適 用 不 適 用 註 1:102 年 度 始 用 國 際 財 務 報 導 準 則,100~101 年 度 之 財 務 資 料 均 經 會 計 師 查 核 簽 證 註 2: 現 金 流 量 比 率 現 金 流 量 允 當 比 率 現 金 再 投 資 比 率 呈 負 值, 故 相 關 現 金 流 量 比 例 不 予 以 計 算 註 3: 因 公 司 尚 處 研 發 階 段, 故 為 營 業 淨 損, 因 槓 桿 度 成 負 值 故 不 予 計 算 -112-

117 上 列 財 務 分 析 資 料 之 計 算 公 式 如 下 : 1. 財 務 結 構 (1) 負 債 佔 資 產 比 率 = 負 債 總 額 / 資 產 總 額 (2) 長 期 資 金 佔 固 定 資 產 比 率 =( 股 東 權 益 淨 額 + 長 期 負 債 )/ 固 定 資 產 淨 額 2. 償 債 能 力 (1) 流 動 比 率 = 流 動 資 產 / 流 動 負 債 (2) 速 動 比 率 =( 流 動 資 產 - 存 貨 - 預 付 費 用 )/ 流 動 負 債 (3) 利 息 保 障 倍 數 = 所 得 稅 及 利 息 費 用 前 純 益 / 本 期 利 息 支 出 3. 經 營 能 力 (1) 應 收 款 項 ( 包 括 應 收 帳 款 與 因 營 業 而 產 生 之 應 收 票 據 ) 週 轉 率 = 銷 貨 淨 額 / 各 期 平 均 應 收 款 項 ( 包 括 應 收 帳 款 與 因 營 業 而 產 生 之 應 收 票 據 ) 餘 額 (2) 平 均 收 現 日 數 =365/ 應 收 款 項 週 轉 率 (3) 存 貨 週 轉 率 = 銷 貨 成 本 / 平 均 存 貨 額 (4) 應 付 款 項 ( 包 括 應 付 帳 款 與 因 營 業 而 產 生 之 應 付 票 據 ) 週 轉 率 = 銷 貨 成 本 / 各 期 平 均 應 付 款 項 ( 包 括 應 付 帳 款 與 因 營 業 而 產 生 之 應 付 票 據 ) 餘 額 (5) 平 均 銷 貨 日 數 =365/ 存 貨 週 轉 率 (6) 固 定 資 產 週 轉 率 = 銷 貨 淨 額 / 固 定 資 產 淨 額 (7) 總 資 產 週 轉 率 = 銷 貨 淨 額 / 資 產 總 額 4. 獲 利 能 力 (1) 資 產 報 酬 率 =[ 稅 後 損 益 + 利 息 費 用 (1- 稅 率 )]/ 平 均 資 產 總 額 (2) 股 東 權 益 報 酬 率 = 稅 後 損 益 / 平 均 股 東 權 益 淨 額 (3) 純 益 率 = 稅 後 損 益 / 銷 貨 淨 額 (4) 每 股 盈 餘 =( 稅 後 淨 利 - 特 別 股 股 利 )/ 加 權 平 均 已 發 行 股 數 5. 現 金 流 量 (1) 現 金 流 量 比 率 = 營 業 活 動 淨 現 金 流 量 / 流 動 負 債 (2) 現 金 流 量 允 當 比 率 = 最 近 五 年 度 營 業 活 動 淨 現 金 流 量 / 最 近 五 年 度 ( 資 本 支 出 + 存 貨 增 加 額 + 現 金 股 利 ) (3) 現 金 再 投 資 比 率 =( 營 業 活 動 淨 現 金 流 量 - 現 金 股 利 )/( 固 定 資 產 毛 額 + 長 期 投 資 + 其 他 資 產 + 營 運 資 金 ) 6. 槓 桿 度 (1) 營 運 槓 桿 度 =( 營 業 收 入 淨 額 - 變 動 營 業 成 本 及 費 用 )/ 營 業 利 益 (2) 財 務 槓 桿 度 = 營 業 利 益 /( 營 業 利 益 - 利 息 費 用 ) -113-

118 ( 四 ) 合 併 最 近 五 年 度 重 要 財 務 比 率 分 析 - 我 國 財 務 會 計 準 則 : 分 析 項 目 財 務 結 構 (%) 償 債 能 力 (%) 經 營 能 力 獲 利 能 力 現 金 流 量 ( 註 2) 槓 桿 度 ( 註 3) 年 負 債 占 資 產 比 率 長 期 資 金 占 固 定 資 產 比 率 7, , 流 動 比 率 3, , 速 動 比 率 3, , 度 利 息 保 障 倍 數 ( 倍 ) - - 應 收 款 項 週 轉 率 ( 次 ) - - 平 均 收 現 日 數 - - 存 貨 週 轉 率 ( 次 ) - - 應 付 款 項 週 轉 率 ( 次 ) - - 平 均 銷 貨 日 數 - - 固 定 資 產 週 轉 率 ( 次 ) - - 總 資 產 週 轉 率 ( 次 ) - - 資 產 報 酬 率 (%) (36.79) (36.55) 股 東 權 益 報 酬 率 (%) (37.64) (38.15) 稅 前 純 益 占 實 收 營 業 利 益 (14.16) (20.55) 資 本 額 比 率 (%) 稅 前 純 益 (12.76) (18.46) 純 益 率 (%) - - 每 股 盈 餘 ( 元 ) (1.38) (1.95) 現 金 流 量 比 率 (%) - - 現 金 流 量 允 當 比 率 (%) - - 現 金 再 投 資 比 率 (%) - - 營 運 槓 桿 度 - - 財 務 槓 桿 度 - - 說 明 最 近 二 年 度 各 項 財 務 比 率 變 動 原 因 : 不 適 用 最 近 五 年 度 財 務 分 析 ( 註 1) 100 年 101 年 102 年 103 年 104 年 不 適 用 不 適 用 不 適 用 註 1:102 年 度 始 用 國 際 財 務 報 導 準 則,100~101 年 度 之 財 務 資 料 均 經 會 計 師 查 核 簽 證 註 2: 現 金 流 量 比 率 現 金 流 量 允 當 比 率 現 金 再 投 資 比 率 呈 負 值, 故 相 關 現 金 流 量 比 例 不 予 以 計 算 註 3: 因 公 司 尚 處 研 發 階 段, 故 為 營 業 淨 損, 因 槓 桿 度 成 負 值 故 不 予 計 算 -114-

119 上 列 財 務 分 析 資 料 之 計 算 公 式 如 下 : 1. 財 務 結 構 (1) 負 債 佔 資 產 比 率 = 負 債 總 額 / 資 產 總 額 (2) 長 期 資 金 佔 固 定 資 產 比 率 =( 股 東 權 益 淨 額 + 長 期 負 債 )/ 固 定 資 產 淨 額 2. 償 債 能 力 (1) 流 動 比 率 = 流 動 資 產 / 流 動 負 債 (2) 速 動 比 率 =( 流 動 資 產 - 存 貨 - 預 付 費 用 )/ 流 動 負 債 (3) 利 息 保 障 倍 數 = 所 得 稅 及 利 息 費 用 前 純 益 / 本 期 利 息 支 出 3. 經 營 能 力 (1) 應 收 款 項 ( 包 括 應 收 帳 款 與 因 營 業 而 產 生 之 應 收 票 據 ) 週 轉 率 = 銷 貨 淨 額 / 各 期 平 均 應 收 款 項 ( 包 括 應 收 帳 款 與 因 營 業 而 產 生 之 應 收 票 據 ) 餘 額 (2) 平 均 收 現 日 數 =365/ 應 收 款 項 週 轉 率 (3) 存 貨 週 轉 率 = 銷 貨 成 本 / 平 均 存 貨 額 (4) 應 付 款 項 ( 包 括 應 付 帳 款 與 因 營 業 而 產 生 之 應 付 票 據 ) 週 轉 率 = 銷 貨 成 本 / 各 期 平 均 應 付 款 項 ( 包 括 應 付 帳 款 與 因 營 業 而 產 生 之 應 付 票 據 ) 餘 額 (5) 平 均 銷 貨 日 數 =365/ 存 貨 週 轉 率 (6) 固 定 資 產 週 轉 率 = 銷 貨 淨 額 / 固 定 資 產 淨 額 (7) 總 資 產 週 轉 率 = 銷 貨 淨 額 / 資 產 總 額 4. 獲 利 能 力 (1) 資 產 報 酬 率 =[ 稅 後 損 益 + 利 息 費 用 (1- 稅 率 )]/ 平 均 資 產 總 額 (2) 股 東 權 益 報 酬 率 = 稅 後 損 益 / 平 均 股 東 權 益 淨 額 (3) 純 益 率 = 稅 後 損 益 / 銷 貨 淨 額 (4) 每 股 盈 餘 =( 稅 後 淨 利 - 特 別 股 股 利 )/ 加 權 平 均 已 發 行 股 數 5. 現 金 流 量 (1) 現 金 流 量 比 率 = 營 業 活 動 淨 現 金 流 量 / 流 動 負 債 (2) 現 金 流 量 允 當 比 率 = 最 近 五 年 度 營 業 活 動 淨 現 金 流 量 / 最 近 五 年 度 ( 資 本 支 出 + 存 貨 增 加 額 + 現 金 股 利 ) (3) 現 金 再 投 資 比 率 =( 營 業 活 動 淨 現 金 流 量 - 現 金 股 利 )/( 固 定 資 產 毛 額 + 長 期 投 資 + 其 他 資 產 + 營 運 資 金 ) 6. 槓 桿 度 (1) 營 運 槓 桿 度 =( 營 業 收 入 淨 額 - 變 動 營 業 成 本 及 費 用 )/ 營 業 利 益 (2) 財 務 槓 桿 度 = 營 業 利 益 /( 營 業 利 益 - 利 息 費 用 ) -115-

120 三 最 近 年 度 財 務 報 告 之 監 察 人 或 審 計 委 員 會 審 查 報 告 本 公 司 已 於 102 年 11 月 27 日 由 三 位 獨 立 董 事 成 立 審 計 委 員 會, 原 監 察 人 於 當 日 解 任 故 檢 附 104 年 度 審 計 委 員 會 審 查 報 告 如 下 : 審 計 委 員 會 審 查 報 告 書 本 公 司 董 事 會 造 送 民 國 一 Ο 四 年 度 營 業 報 告 書 合 併 及 個 體 財 務 報 表 及 虧 損 撥 補 表 之 議 案 等 各 項 表 冊, 其 中 合 併 及 個 體 財 務 報 表 業 經 資 誠 聯 合 會 計 師 事 務 所 曾 惠 瑾 及 張 明 輝 會 計 師 查 核 竣 事, 並 出 具 查 核 報 告 上 述 營 業 報 告 書 合 併 及 個 體 財 務 報 表 及 虧 損 撥 補 表 之 議 案, 業 經 本 審 計 委 員 會 審 查, 認 為 尚 無 不 合, 爰 依 證 券 交 易 法 第 十 四 條 及 公 司 法 第 二 百 一 十 九 條 規 定, 敬 請 鑒 察 此 致 本 公 司 一 Ο 五 年 股 東 常 會 台 灣 浩 鼎 生 技 股 份 有 限 公 司 審 計 委 員 會 召 集 人 : 馮 震 字 審 計 委 員 會 委 員 : 蔡 揚 宗 審 計 委 員 會 委 員 : 張 仲 明 中 華 民 國 一 五 年 三 月 廿 五 日 -116-

121 四 最 近 年 度 財 務 報 表 暨 會 計 師 查 核 報 告 : 詳 本 年 報 第 166 頁 至 第 203 頁 五 最 近 年 度 經 會 計 師 查 核 簽 證 之 公 司 個 體 財 務 報 告 : 詳 本 年 報 第 130 頁 至 第 165 頁 六 公 司 及 關 係 企 業 最 近 年 度 及 截 止 年 報 刊 印 日 止, 如 有 發 生 財 務 週 轉 困 難 情 事, 應 列 明 其 對 本 公 司 財 務 狀 況 之 影 響 : 無 -117-

122 柒 財 務 狀 況 及 財 務 績 效 之 檢 討 分 析 與 風 險 事 項 一 財 務 狀 況 最 近 二 年 度 資 產 負 債 及 股 東 權 益 發 生 重 大 變 動 之 主 要 原 因 及 其 影 響, 若 影 響 重 大 者 應 說 明 未 來 因 應 計 畫 : 項 目 年 度 103 年 度 104 年 度 單 位 : 新 台 幣 仟 元 差 額 金 額 百 分 比 (%) 流 動 資 產 937,345 2,358,277 1,420, 備 供 出 售 金 融 資 產 - 非 流 動 22,500 22, 無 活 絡 市 場 之 債 券 投 資 - 非 流 動 400,000 4,762,163 4,362,163 1, 不 動 產 廠 房 及 設 備 45,234 74,934 29, 無 形 資 產 67,745 56,983 (10,762) (15.89) 其 他 非 流 動 資 產 15,276 36,139 20, 資 產 總 額 1,488,100 7,310,996 5,822, 流 動 負 債 44, ,004 82, 負 債 總 額 44, ,004 82, 股 本 1,499,936 1,707, , 資 本 公 積 1,804,890 8,277,385 6,472, 累 積 虧 損 (1,861,812) (2,803,149) (941,337) 其 他 權 益 847 2,556 1, 權 益 總 額 1,443,861 7,183,992 5,740, 前 後 期 變 動 達 百 分 之 二 十 以 上, 且 變 動 金 額 達 新 臺 幣 一 仟 萬 元 以 上 者 之 主 要 原 因 及 其 影 響 分 析 說 明 如 下 : 1. 流 動 資 產 增 加 主 係 因 104 年 辦 理 上 櫃 現 金 增 資 62 億 所 致 2. 無 活 絡 市 場 之 債 券 投 資 - 非 流 動 增 加, 主 要 係 現 金 增 資 投 資 持 有 到 期 日 超 過 一 年 以 上 之 定 期 存 款 所 致 3. 不 動 產 廠 房 及 設 備 增 加, 主 要 係 因 公 司 研 發 加 速 進 行, 新 增 實 驗 設 備 所 致 4. 其 他 非 流 動 資 產 增 加, 主 要 係 預 付 臨 床 實 驗 費 及 南 港 車 站 辦 公 室 存 出 保 證 金 增 加 所 致 5. 流 動 負 債 增 加 主 係 各 專 案 費 用 及 預 收 DIFICID 銷 售 權 利 金 2 佰 萬 美 元 所 致 6. 普 通 股 股 本 增 加 係 因 現 金 增 資 及 員 工 認 股 權 轉 換 所 致 7. 資 本 公 積 增 加 係 因 辦 理 現 金 增 資 溢 價 發 行 及 員 工 認 股 權 轉 換 所 致 8. 累 積 虧 損 增 加 係 因 公 司 尚 處 研 發 階 段, 尚 無 營 業 收 入, 故 104 年 度 營 業 仍 呈 虧 損 狀 態 -118-

123 二 財 務 績 效 最 近 二 年 度 營 業 收 入, 營 業 純 益 及 稅 前 純 益 重 大 變 動 之 主 要 原 因 及 預 期 銷 售 數 量 與 其 依 據, 對 公 司 未 來 財 務 業 務 之 可 能 影 響 及 因 應 計 劃 : 單 位 : 新 台 幣 仟 元 年 度 差 額 103 年 度 104 年 度 項 目 金 額 百 分 比 (%) 營 業 收 入 營 業 成 本 營 業 毛 利 營 業 費 用 (712,325) (1,063,218) (350,893) 營 業 損 失 (712,325) (1,063,218) (350,893) 營 業 外 收 入 及 支 出 45, ,405 78, 本 期 淨 損 (667,007) (941,337) (274,330) 本 期 綜 合 損 失 總 額 (665,959) (939,628) (273,669) 說 明 : 1. 主 係 因 本 公 司 迄 104 年 底 尚 處 於 研 發 及 臨 床 實 驗 階 段, 尚 無 營 業 收 入 所 致 年 度 營 業 費 用 增 加 主 係 因 :(1)104 年 度 員 工 自 81 人 成 長 至 95 人, 薪 資 及 搬 遷 至 南 港 車 站 辦 公 室 支 出 增 加 所 致 ;(2) 員 工 認 股 費 用 化,104 年 上 櫃 現 金 增 資 認 股 及 員 工 認 股 權 憑 證 行 使 3. 營 業 外 收 入 及 支 出 增 加 主 要 係 因 銀 行 存 款 利 息 及 外 幣 存 款 匯 兌 評 價 利 益 增 加 所 致 4. 本 公 司 目 前 產 品 皆 仍 在 開 發 階 段, 未 來 一 年 預 計 尚 無 重 大 銷 售 量 ; 惟 各 項 產 品 臨 床 試 驗 數 據 完 成 分 析 後, 將 儘 速 申 請 新 藥 查 驗 登 記 相 關, 以 期 產 品 早 日 上 市 ; 屆 時 本 公 司 已 規 劃 自 行 在 大 中 華 地 區 及 美 國 佈 建 行 銷 網 路, 但 也 不 排 除 與 國 際 大 藥 廠 共 同 行 銷, 以 發 揮 最 大 綜 效 大 中 華 地 區 及 美 國 以 外 歐 日 韓 等 區 域, 將 尋 求 國 際 大 藥 廠 授 權, 以 期 挹 注 本 公 司 營 收 暨 帶 來 穏 定 營 運 資 金, 展 開 下 階 段 癌 症 藥 品 研 發 計 劃 三 現 金 流 量 ( 一 ) 最 近 年 度 現 金 流 量 變 動 情 形 分 析 表 : 單 位 : 新 台 幣 仟 元 差 額 年 度 項 目 103 年 度 104 年 度 百 分 比 金 額 (%) 營 業 活 動 現 金 流 入 ( 出 ) (464,217) (372,204) 92,013 (19.82) 投 資 活 動 現 金 流 入 ( 出 ) 77,132 (4,433,148) (4,510,280) (5,847.48) 籌 資 活 動 現 金 流 入 ( 出 ) 9,977 6,207,264 6,197,287 62, 說 明 : 1. 營 業 活 動 現 金 流 出 減 少 主 係 103 年 7 月 完 成 OBI-822 臨 床 收 案 目 標, 故 相 關 費 用 減 少 所 致 -119-

124 2. 投 資 活 動 現 金 流 出 增 加 主 係 將 現 金 置 於 到 期 日 超 過 一 年 以 上 定 期 存 款 所 致 3. 籌 資 活 動 現 金 流 入 增 加 主 要 係 104 年 現 金 增 資 62 億 元 所 致 ( 二 ) 流 動 性 不 足 之 改 善 計 畫 : 不 適 用 ( 三 ) 未 來 一 年 現 金 流 動 性 分 析 : 單 位 : 新 臺 幣 仟 元 期 初 現 金 餘 額 (1) 預 計 全 年 來 自 營 業 活 動 淨 現 金 流 量 (2) 預 計 全 年 其 他 活 動 淨 現 金 流 量 (3) 現 金 剩 餘 ( 不 足 ) 數 (1)+(2)+(3) 現 金 不 足 額 之 補 救 措 施 投 資 計 畫 理 財 計 畫 2,300,548 (1,166,475) 8,879 1,142, 分 析 說 明 : 1. 未 來 一 年 現 金 流 量 變 動 情 形 分 析 : 營 業 活 動 :105 年 度 本 公 司 仍 處 新 藥 研 發 階 段, 故 為 淨 營 業 現 金 流 出 其 他 活 動 :105 年 度 其 他 活 動 之 現 金 流 入 主 係 員 工 認 股 權 股 款 2. 預 計 現 金 不 足 額 之 補 救 措 施 及 流 動 性 分 析 : 不 適 用 四 最 近 年 度 重 大 資 本 支 出 對 財 務 業 務 之 影 響 : 無 五 最 近 年 度 轉 投 資 政 策 其 獲 利 或 虧 損 主 要 原 因 改 善 計 畫 及 未 來 一 年 投 資 計 畫 : 本 公 司 為 順 利 推 展 在 大 陸 及 美 國 臨 床 試 驗, 於 民 國 101 年 11 月 102 年 3 月 及 4 月 分 別 完 成 香 港 OBI Pharma Limited 浩 鼎 生 物 醫 藥 科 技 ( 上 海 ) 有 限 公 司 (OBI Pharma Limited 再 轉 投 資 ) 及 OBI PHARMA USA, INC. 設 立 登 記, 截 至 目 前 尚 處 於 累 積 虧 損 狀 態, 未 來 隨 著 各 項 產 品 臨 床 試 驗 完 成 和 順 利 上 市, 將 為 各 轉 投 資 事 業 帶 來 營 收 及 獲 利 六 風 險 事 項 分 析 評 估 ( 二 ) 最 近 年 度 及 截 至 年 報 刊 印 日 止, 利 率 匯 率 變 動 通 貨 膨 脹 情 形 對 公 司 損 益 之 影 響 及 未 來 因 應 措 施 : 1. 最 近 年 度 利 率 匯 率 變 動 通 貨 膨 脹 情 形 對 公 司 損 益 之 影 響 : (1) 利 率 變 動 : 本 公 司 並 無 融 資 借 款 之 情 事, 故 負 債 面 受 利 率 之 影 響 甚 微 ; 利 息 收 入 目 前 雖 利 率 走 低, 但 對 本 公 司 影 響 不 大 (2) 匯 率 變 動 : 本 公 司 營 業 活 動 中, 未 來 以 外 幣 計 價 而 可 能 受 到 匯 率 影 響 者 包 括 : A. 自 國 外 取 得 技 術 授 權 而 給 付 國 外 之 技 術 授 權 金 和 權 利 金 B. 將 技 術 授 權 給 國 外 而 收 取 之 技 術 授 權 金 和 權 利 金 C. 在 國 外 進 行 臨 床 試 驗 所 需 支 付 的 相 關 費 用 (3) 通 貨 膨 脹 : -120-

125 105 年 3 月 份 消 費 者 物 價 總 指 數 (CPI) 為 , 較 上 月 跌 0.63%, 較 去 年 同 月 漲 2.00%; 躉 售 物 價 總 指 數 (WPI) 為 84.42, 較 上 月 跌 0.14 %, 較 去 年 同 月 跌 4.94% 本 公 司 未 來 將 密 切 注 意 通 貨 膨 脹 情 形 對 各 項 費 用 之 影 響 2. 本 公 司 因 應 匯 率 變 動 及 利 率 變 動 之 未 來 因 應 措 施 : (1) 隨 時 注 意 國 際 匯 市 各 主 要 貨 幣 之 走 勢 及 變 化, 以 掌 握 匯 率 走 勢 得 以 及 時 應 變, 考 量 因 匯 率 變 動 所 產 生 之 風 險, 適 時 調 整 外 幣 部 位, 以 保 障 應 有 之 利 潤 (2) 本 公 司 採 自 然 避 險, 儘 量 控 制 降 低 外 幣 部 位 (3) 於 往 來 銀 行 開 立 外 幣 存 款 帳 戶, 保 留 部 份 外 幣 部 位, 以 因 應 外 匯 資 金 需 求 (4) 與 銀 行 保 持 良 好 互 動 關 係, 俾 爭 取 更 廣 泛 外 匯 利 率 訊 息 與 較 優 惠 報 價 (5) 隨 時 注 意 利 率 走 勢, 適 時 利 用 資 本 市 場 各 項 融 資 工 具, 以 降 低 取 得 資 金 成 本 3. 最 近 年 度 通 貨 膨 脹 對 公 司 損 益 之 影 響 及 未 來 因 應 措 施 : 本 公 司 隨 時 注 意 市 場 價 格 波 動, 並 與 供 應 商 及 客 戶 保 持 良 好 互 動, 近 年 來 並 未 有 因 通 貨 膨 脹 而 產 生 重 大 影 響 情 事, 短 期 並 無 通 貨 膨 脹 風 險, 對 本 公 司 年 度 損 益 並 無 重 大 影 響 ( 二 ) 從 事 高 風 險 高 槓 桿 投 資 資 金 貸 與 他 人 背 書 保 證 及 衍 生 性 商 品 交 易 之 政 策 獲 利 或 虧 損 之 主 要 原 因 及 未 來 因 應 措 施 : 本 公 司 104 年 度 及 105 年 度 截 至 年 報 刊 印 日 止, 並 未 從 事 高 風 險 高 槓 桿 投 資 資 金 貸 與 他 人 衍 生 性 商 品 交 易 及 背 書 保 證 行 為 本 公 司 並 已 制 定 取 得 或 處 分 資 產 處 理 程 序 背 書 保 證 作 業 程 序 資 金 貸 與 他 人 作 業 程 序 並 經 股 東 會 決 議 通 過, 未 來 本 公 司 從 事 相 關 業 務, 將 依 相 關 作 業 程 序 辦 理 並 依 法 令 規 定 即 時 且 正 確 公 告 各 項 資 訊 ( 三 ) 未 來 研 發 計 劃 及 預 計 投 入 之 研 發 費 用 : 1. 本 公 司 目 前 有 五 項 研 發 計 畫 開 發 中 : (1) 乳 癌 治 療 性 疫 苗 OBI-822( 前 名 : OPT-822): OBI-822 為 癌 症 主 動 免 疫 療 法 新 藥, 以 細 胞 癌 變 的 多 醣 體 抗 原 Globo 系 列 醣 為 標 的, 可 以 誘 發 人 體 免 疫 系 統 產 生 抗 體, 活 化 毒 殺 性 T 細 胞, 進 而 摧 毀 乳 癌 細 胞, 防 止 癌 症 復 發 本 計 畫 於 99 年 12 月 起, 由 台 灣 主 導, 展 開 多 國 多 中 心 隨 機 雙 盲 第 二 / 三 期 臨 床 試 驗, 招 募 第 四 期 轉 移 性 乳 癌 患 者, 103 年 7 月 已 完 成 342 名 收 案 目 標 ( 實 收 349 例 ), 於 105 年 2 月 解 盲, 且 被 審 議 通 過 於 105 年 6 月 在 ASCO 美 國 臨 床 腫 瘤 學 會 年 會 所 舉 辦 的 年 度 會 議 的 口 頭 報 告 會 議 (Oral Abstract Session) 中 報 告 另 外, 針 對 第 二 期 卵 -121-

126 巢 癌 亦 已 展 開 臨 床 試 驗 預 計 105 年 與 美 國 FDA 進 行 全 球 三 期 乳 癌 臨 床 試 驗 諮 詢, 並 積 極 規 劃 進 行 其 他 癌 症 之 新 適 應 症 臨 床 試 驗 (2) 新 世 代 癌 症 治 療 性 疫 苗 (OBI-833) 新 世 代 的 癌 症 主 動 免 疫 療 法 OBI-833, 同 樣 的 針 對 癌 細 胞 表 面 大 量 表 現 的 多 醣 體 抗 原 Globo 系 列 醣 為 標 的, 改 良 產 品 組 成, 將 更 有 效 地 引 發 患 者 的 免 疫 作 用, 摧 毀 癌 細 胞 並 防 止 癌 症 復 發 本 產 品 已 於 103 年 12 月 經 美 國 FDA 核 准 進 行 臨 床 試 驗, 並 送 審 台 灣 臨 床 試 驗 (IND) (3) 癌 症 醣 類 單 株 抗 體 (OBI-888) OBI-888 是 本 公 司 全 新 開 發 的 產 品 計 畫, 也 是 針 對 Globo 系 列 醣 為 抗 原, 所 發 展 的 被 動 免 疫 療 法 新 藥 ; 未 來 接 受 主 動 免 疫 療 法 效 果 不 好 的 病 患, 可 再 施 予 單 株 抗 體 OBI-888, 以 補 主 動 免 疫 療 法 之 不 足, 達 到 全 方 位 抗 癌 目 的 ; 目 前 OBI-888 已 進 入 臨 床 前 試 驗 階 段 (4) 醣 晶 片 癌 症 檢 驗 試 劑 (OBI-868): 本 產 品 由 中 央 研 究 院 技 轉 而 來, 以 高 靈 敏 度 醣 晶 片 陣 列 偵 測 血 液 中 與 癌 症 相 關 的 醣 抗 體, 據 以 發 展 為 癌 症 檢 測 試 劑, 並 應 用 於 療 效 追 蹤 本 公 司 目 前 將 優 先 開 發 更 有 產 品 價 值 之 醣 晶 片 應 用, 用 於 支 持 台 灣 浩 鼎 醣 疫 苗 開 發 上 的 抗 醣 抗 體 表 現 臨 床 測 定, 增 加 醣 疫 苗 開 發 的 成 功 率 (5) 新 型 肉 毒 桿 菌 素 製 劑 (OBI-858) 本 製 劑 計 畫 應 用 於 除 皺 抗 老 的 醫 美 市 場, 本 公 司 研 發 團 隊 已 取 得 特 殊 肉 毒 桿 菌 菌 株, 並 於 103 年 間 完 成 臨 床 前 藥 物 製 程 研 發 及 原 料 藥 產 品 開 發,103 年 已 完 成 毒 理 試 驗 與 臨 床 用 原 料 藥 生 產, 並 展 開 原 料 藥 安 定 性 試 驗 現 階 段 正 進 行 成 品 藥 無 菌 充 填 製 程 開 發 與 劑 型 研 究, 未 來 將 委 託 符 合 藥 品 優 良 作 業 規 範 (cgmp) 之 製 造 場 所, 進 行 臨 床 試 驗 用 成 品 藥 生 產 2. 預 計 投 入 之 研 發 費 用 : 本 公 司 主 要 投 入 於 OBI-822/OBI-833/OBI-858/OBI-868/OBI-888 之 臨 床 試 驗 產 品 開 發 及 臨 床 前 研 發 中, 未 來 研 發 費 用 將 依 新 產 品 開 發 進 度 逐 步 編 列, 預 計 105~107 年 度 投 入 研 發 費 用 金 額 共 約 新 台 幣 52 億 元 ( 四 ) 國 內 外 重 要 政 策 及 法 律 變 動 對 公 司 財 務 業 務 之 影 響 及 因 應 措 施 : 政 府 近 年 來 重 視 生 技 產 業 發 展, 在 生 技 新 藥 產 業 發 展 條 例 台 灣 生 技 起 飛 鑽 石 行 動 方 案 海 峽 兩 岸 經 濟 合 作 架 構 協 議 等 政 策 推 動 下, 包 括 在 符 合 臨 床 試 驗 管 理 規 範 (GCP) 標 準 下, 優 先 以 試 點 及 專 案 方 式, 推 動 兩 岸 臨 床 試 驗 及 以 藥 品 研 發 合 作 以 及 行 政 院 衛 生 署 食 品 藥 物 管 理 局 藥 品 專 案 諮 詢 輔 導 要 點, 已 引 導 生 技 產 業 之 研 發 能 量 台 灣 浩 鼎 於 99 年 9 月 獲 得 核 可 為 生 技 新 藥 發 展 公 司, 除 積 極 申 請 相 關 租 稅 優 惠 及 經 費 補 助 案, 以 減 少 資 金 流 出 外, 並 隨 時 觀 察 國 內 外 相 關 生 技 政 策 及 法 規 變 動, 以 掌 握 機 先, 因 應 市 場 環 境 變 化 同 時, 在 兩 岸 政 府 -122-

127 ECFA 合 作 架 構 下, 台 灣 浩 鼎 的 OBI-822 計 畫 與 其 他 四 家 台 灣 生 技 公 司 已 於 101 年 獲 選 為 兩 岸 臨 床 試 驗 的 優 先 試 點 計 畫 生 技 產 業 受 到 高 度 的 法 規 管 制, 產 品 從 研 發 階 段 執 行 臨 床 試 驗 取 得 藥 證 到 生 產 上 市 銷 售, 每 一 個 階 段 皆 須 符 合 醫 藥 法 規 之 作 業 規 範 更 因 為 醫 藥 法 規 的 屬 地 主 義 特 性, 產 品 要 出 口 至 其 他 各 個 國 家, 皆 需 符 合 每 一 個 國 家 的 醫 藥 法 規 要 求 各 國 的 醫 藥 法 規 改 變 都 會 直 接 衝 擊 到 生 技 產 品 之 開 發 時 程 與 研 究 經 費 因 此, 本 公 司 的 因 應 措 施 包 括 : 1. 積 極 延 攬 具 全 球 法 規 經 驗 的 人 才, 設 置 醫 藥 法 規 部 門 2. 新 藥 的 開 發 選 擇 先 從 醫 藥 法 規 最 成 熟 透 明 公 開 的 美 國 及 台 灣 為 優 先 執 行 臨 床 試 驗 之 基 地 3. 醫 藥 法 規 部 門 人 員 對 於 各 國 法 規 之 變 化 除 了 保 持 密 切 注 意, 積 極 參 與 生 技 產 業 各 公 協 會 舉 辦 之 醫 藥 法 規 研 討 會, 並 在 執 行 臨 床 試 驗 國 家 聘 僱 嫻 熟 當 地 醫 藥 法 規 之 專 家 作 為 顧 問, 以 確 實 掌 握 最 新 的 法 規 改 變, 降 低 因 為 法 規 改 變 對 公 司 開 發 中 產 品 所 產 生 的 不 利 影 響 ( 五 ) 科 技 改 變 及 產 業 變 化 對 公 司 財 務 業 務 之 影 響 及 因 應 措 施 : 生 物 科 技 產 業 進 入 門 檻 高, 產 品 研 發 期 較 長, 附 加 價 值 高 但 風 險 亦 高 因 此 由 研 發 至 新 藥 產 出, 動 則 耗 時 十 年 以 上, 因 此 本 公 司 隨 時 注 意 生 物 科 技 產 業 之 技 術 發 展 趨 勢, 著 手 評 估 可 能 之 影 響, 進 行 必 要 之 方 向 或 策 略 調 整 對 科 技 或 產 業 變 化 靈 活 因 應, 有 效 避 免 可 能 的 衝 擊, 本 公 司 採 取 以 下 因 應 措 施 : 1. 備 有 適 足 資 金 以 完 成 OBI-822 新 藥 臨 床 試 驗 本 公 司 總 資 產 價 值 於 105 年 3 月 底 為 新 台 幣 67.2 億 元, 其 中 流 動 資 產 為 新 台 幣 12.3 億 元 ( 另 有 53 億 元 屬 一 年 以 上 到 期 之 定 存, 依 財 報 編 制 準 則 分 類 在 無 活 絡 市 場 之 債 務 工 具 投 資 - 非 流 動 項 下 ), 故 本 公 司 備 有 足 夠 資 金 因 應 OBI-822 新 藥 之 開 發 申 請 及 各 期 臨 床 實 驗 等 支 出 2. 審 慎 評 估 開 發 中 新 藥 之 機 會 與 效 益 目 前 研 發 中 的 產 品, 均 按 照 新 藥 的 開 發 流 程 進 行 各 項 試 驗, 並 依 據 試 驗 結 果 逐 步 評 估 其 成 功 可 能 性 與 市 場 價 值, 一 旦 競 爭 者 的 產 品 效 益 更 佳 或 其 開 發 速 度 超 前, 亦 或 本 公 司 各 項 試 驗 結 果 不 如 預 期 等, 都 會 適 時 調 整 或 中 止 計 劃, 以 降 低 後 續 不 必 要 之 風 險 3. 力 行 節 約 與 費 用 合 理 化 本 公 司 嚴 格 執 行 預 算 管 理 制 度 以 減 少 不 必 要 之 開 支 4. 申 請 研 發 計 畫 補 助 經 費 積 極 爭 取 政 府 研 發 計 畫 補 助 經 費 以 降 低 本 公 司 的 費 用 支 出 5. 透 過 技 術 授 權 與 大 藥 廠 合 作 本 公 司 具 有 足 夠 的 財 力 及 經 驗, 獨 自 研 發 開 發 全 球 市 場, 但 也 不 排 除 與 大 藥 廠 合 作 開 發, 加 速 擴 展 產 品 研 發 進 度, 並 透 過 收 取 前 期 簽 約 金 及 階 段 性 付 款, 分 擔 研 發 風 險 -123-

128 ( 六 ) 企 業 形 象 改 變 對 企 業 危 機 管 理 之 影 響 及 因 應 措 施 : 本 公 司 自 創 立 以 來, 一 向 秉 持 永 續 和 誠 信 的 經 營 原 則, 專 注 於 新 藥 研 發, 冀 望 提 供 病 患 新 的 醫 療 選 擇, 同 時 持 續 強 化 公 司 內 部 管 理, 積 極 邁 向 國 際 市 場 並 提 升 品 質 管 理 能 力 最 近 年 度 及 截 至 年 報 刊 印 日 止, 本 公 司 尚 無 因 企 業 形 象 改 變 而 衍 生 相 關 企 業 危 機 之 情 事, 未 來 本 公 司 將 持 續 落 實 公 司 治 理 要 求, 適 時 諮 詢 專 家 意 見, 以 降 低 該 風 險 對 公 司 營 運 之 影 響 ( 七 ) 進 行 併 購 之 預 期 效 益 可 能 風 險 及 因 應 措 施 : 本 公 司 目 前 並 無 進 行 併 購 之 計 劃 ( 八 ) 擴 充 廠 房 之 預 期 效 益 可 能 風 險 及 因 應 措 施 : 本 公 司 目 前 尚 無 擴 充 廠 房 之 計 劃 ( 九 ) 進 貨 或 銷 貨 集 中 所 面 臨 之 風 險 及 因 應 措 施 : 本 公 司 除 DIFICID TM 已 獲 衛 生 福 利 部 核 發 新 藥 許 可 外, 其 他 產 品 皆 處 於 開 發 及 臨 床 實 驗 階 段, 尚 未 有 其 他 新 藥 產 品 上 市 及 生 產 本 公 司 已 在 104 年 10 月 將 鼎 腹 欣 DIFICID TM 授 權 給 美 商 默 沙 東 大 藥 廠, 未 來 將 由 默 沙 東 負 責 產 品 的 進 貨 及 銷 售, 本 公 司 不 需 承 擔 進 貨 或 銷 貨 風 險 其 他 產 品 未 來 銷 售 主 要 以 醫 院 為 對 象, 並 無 銷 貨 集 中 風 險 並 可 自 行 生 產 或 委 外 製 造, 委 外 廠 商 選 擇 性 大, 並 無 進 貨 集 中 之 風 險 ( 十 ) 董 事 監 察 人 或 持 股 超 過 百 分 之 十 之 大 股 東, 股 權 之 大 量 移 轉 或 更 換 對 公 司 之 影 響 風 險 及 因 應 措 施 : 無 此 情 事 ( 十 一 ) 經 營 權 之 改 變 對 公 司 之 影 響 風 險 及 因 應 措 施 : 本 公 司 營 運 多 由 業 務 單 位 提 出 計 畫, 經 管 理 階 層 核 准 後 執 行, 故 已 建 立 健 全 完 整 運 作 模 式 ; 即 便 發 生 經 營 權 變 更, 對 永 續 經 營 影 響 有 限 ( 十 二 ) 訴 訟 或 非 訴 訟 事 件 : 1. 公 司 最 近 二 年 度 及 截 至 公 開 說 明 書 刊 印 日 止 已 判 決 確 定 或 目 前 尚 在 繫 屬 中 之 訴 訟 非 訟 或 行 政 爭 訟 事 件, 其 結 果 可 能 對 股 東 權 益 或 證 券 價 格 有 重 大 影 響 者, 應 揭 露 其 系 爭 事 實 標 的 金 額 訴 訟 開 始 日 期 主 要 涉 訟 當 事 人 及 目 前 處 理 情 形 : (1) 本 公 司 於 102 年 向 中 華 人 民 共 和 國 國 家 工 商 行 政 管 理 總 局 商 標 局 申 請 註 冊 OBI PHARMA 商 標, 惟 商 標 局 以 存 在 類 似 前 案 為 由 核 駁 本 公 司 申 請 案, 本 公 司 決 定 繼 續 循 行 政 訴 訟 途 徑, 於 104 年 11 月 至 北 京 知 識 產 權 法 院 提 出 二 審 上 訴 此 案 為 行 政 救 濟 案, 對 公 司 財 務 及 業 務 並 無 重 大 不 利 影 響 (2) 本 公 司 於 103 年 向 中 華 人 民 共 和 國 國 家 工 商 行 政 管 理 總 局 商 標 局 申 請 註 冊 浩 鼎 商 標, 惟 商 標 局 以 存 在 類 似 前 案 為 由 核 駁 本 公 司 申 請 案 本 公 司 於 105 年 2 月 與 引 證 商 標 所 有 權 人 達 成 共 存 協 議, 並 於 105 年 4 月 至 北 京 知 識 產 權 法 院 提 出 商 標 行 政 訴 訟 之 聲 請, 此 案 為 行 政 救 濟 案, 對 公 司 財 務 及 業 務 並 無 重 大 不 利 影 響 -124-

129 (3) 署 名 OB Lie 之 匿 名 人 士 在 2016 年 3 月 23 日 美 國 紐 約 時 間 下 午 2:46 ( 台 北 時 間 3 月 24 日 凌 晨 3:46) 在 美 國 Inspire.com 網 站 專 為 乳 癌 病 友 成 立 的 社 群 中 貼 文 指 控, 浩 鼎 早 已 知 道 該 公 司 研 發 的 乳 癌 新 藥 OBI-822 失 敗 的 事 實, 但 一 直 隱 瞞 病 人 醫 師 和 投 資 人, 甚 至 試 驗 期 間 曾 發 生 數 名 病 人 因 OBI-822 死 亡 及 嚴 重 副 作 用 情 事 本 公 司 於 105 年 3 月 28 日 下 午 針 對 匿 名 人 士 在 網 路 上 散 發 不 實 言 論, 嚴 重 損 害 公 司 信 譽, 意 圖 影 響 股 市 行 情, 向 台 北 地 方 法 院 檢 察 署 提 出 告 訴, 希 望 地 檢 署 查 明 真 相, 以 維 護 本 公 司 及 全 體 股 東 權 益 (4) 壹 週 刊 雜 誌 社 及 其 相 關 人 員 於 105 年 4 月 6 日 刊 行 之 壹 週 刊 雜 誌, 蓄 意 捏 造 出 版 發 行 不 實 報 導, 指 稱 浩 鼎 實 驗 團 隊 在 被 檢 調 約 談 時 證 實, 翁 啟 惠 2 月 18 日 就 知 道 解 盲 失 敗 的 數 據 等 云 云 洵 屬 意 圖 損 害 本 公 司 名 譽, 而 對 本 公 司 名 譽 造 成 重 大 損 害 之 誹 謗 言 論, 並 影 響 本 公 司 之 股 價, 本 公 司 爰 依 法 提 出 告 訴 本 公 司 於 4 月 7 日 下 午 針 對 壹 週 刊 雜 誌 社 出 版 及 發 行 不 實 報 導, 嚴 重 損 害 公 司 信 譽, 意 圖 影 響 股 市 行 情, 向 台 北 地 方 法 院 檢 察 署 提 出 告 訴, 希 望 地 檢 署 查 明 真 相, 以 維 護 本 公 司 及 全 體 股 東 權 益 2. 公 司 董 事 監 察 人 總 經 理 實 質 負 責 人 持 股 比 例 超 過 百 分 之 十 之 大 股 東 及 從 屬 公 司, 最 近 二 年 度 及 截 至 年 報 刊 印 日 止 已 判 決 確 定 或 目 前 尚 在 繫 屬 中 之 訴 訟 非 訟 或 行 政 爭 訟 事 件, 其 結 果 可 能 對 公 司 股 東 權 益 或 證 券 價 格 有 重 大 影 響 者 : 無 3. 公 司 董 事 監 察 人 經 理 人 及 持 股 比 例 超 過 百 分 之 十 之 大 股 東, 最 近 二 年 度 及 截 至 年 報 刊 印 日 止 發 生 證 券 交 易 法 第 一 百 五 十 七 條 規 定 情 事 及 公 司 目 前 辦 理 情 形 : 無 ( 十 三 ) 其 他 重 要 風 險 及 因 應 措 施 : 本 公 司 主 要 營 運 項 目 在 於 新 藥 開 發, 雖 然 產 品 上 市 成 功 後 可 預 見 獲 利 可 觀, 但, 相 對 地, 風 險 亦 高 本 公 司 整 體 營 運 風 險 與 因 應 措 施 彙 整 如 下 : 1. 新 藥 臨 床 試 驗 開 發 失 敗 之 風 險 新 藥 開 發 及 臨 床 試 驗 結 果 若 未 如 預 期, 將 造 成 新 藥 無 法 上 市 風 險 因 癌 症 病 患 變 數 較 多, 觀 察 指 標 為 無 惡 化 存 活 期 (progression free survival) 及 總 存 活 率 (overall survival), 臨 床 試 驗 難 度 較 高 OBI-822 是 否 確 實 使 末 期 乳 癌 病 人 延 緩 復 發 及 增 加 存 活 率, 需 待 臨 床 試 驗 結 果 分 析 完 成 後 確 認 因 應 對 策 : (1) 本 公 司 OBI-822 在 台 灣 為 三 期 試 驗, 在 美 國 及 其 他 地 區 為 二 期 試 驗 ; 該 臨 床 試 驗 計 畫 定 期 召 開 資 料 安 全 監 測 委 員 會, 檢 討 OBI-822 安 全 性 資 料, 確 認 無 虞 始 繼 續 試 驗 ; 並 持 續 向 全 球 各 地 乳 癌 治 療 權 威 請 益, 討 論 各 項 數 據 及 試 驗 細 節, 以 確 保 臨 床 試 驗 正 確 方 向, 提 高 臨 床 試 驗 成 功 機 率, 並 降 低 失 敗 風 險 (2) 本 公 司 除 了 委 託 臨 床 試 驗 公 司 嚴 格 遵 循 藥 品 優 良 臨 床 試 驗 規 範 -125-

130 (Good Clinical Practice,GCP) 執 行 人 體 臨 床 實 驗 外, 並 聘 雇 具 國 際 經 驗 之 專 業 經 理 人, 謹 守 臨 床 試 驗 法 規, 確 保 試 驗 品 質 (3) OBI-822 標 靶 Globo-H 多 醣 體 抗 原 已 證 實, 在 人 類 的 高 達 十 四 種 以 上 癌 細 胞 有 高 度 表 現, 如 乳 癌, 卵 巢 癌, 胰 臟 癌 等 ; 由 國 際 臨 床 經 驗 得 知, 同 一 產 品 常 對 不 同 癌 症 展 現 不 同 療 效, 為 拓 展 OBI-822 可 能 治 療 癌 症 範 圍, 造 福 更 多 病 苦 者, 本 公 司 已 展 開 本 產 品 對 其 他 難 治 癌 症 臨 床 試 驗 計 畫, 如 卵 巢 癌 等 適 應 症 多 元 化 開 發, 亦 可 增 加 臨 床 試 驗 成 功 機 率 2. 新 藥 產 品 技 術 面 - 新 藥 製 造 與 原 料 供 應 之 風 險 生 物 製 劑 及 蛋 白 質 藥 物, 經 常 遇 到 供 應 來 源 及 品 質 一 致 性 (consistency) 之 挑 戰, 由 於 OBI-822 係 屬 於 醣 蛋 白 質 藥 物, 亦 不 例 外 因 應 對 策 : (1) 本 公 司 除 目 前 已 有 穩 定 性 原 料 供 應 來 源 外, 並 積 極 尋 求 高 品 質 原 料 供 應 之 備 位 廠 商 (secondary supplier), 以 確 保 臨 床 試 驗 需 求, 及 未 來 上 市 時 產 品 供 應 無 虞 (2) 本 公 司 持 續 延 攬 優 秀 人 才, 提 高 藥 物 製 程 與 研 發 技 術, 並 選 擇 符 合 國 際 優 良 藥 品 製 造 規 範 最 高 規 格 (PIC/S GMP) 之 合 作 廠 商, 以 滿 足 未 來 各 國 新 藥 登 記 法 規 要 求, 讓 產 品 順 利 上 市 3. 新 藥 開 發 產 業 面 之 風 險 - 癌 症 新 藥 雖 然 獲 利 可 期, 但 研 發 時 程 長 花 費 可 觀 因 應 對 策 : (1) 本 公 司 現 金 流 及 內 部 人 才 經 歷 均 足 以 應 付 目 前 開 發 需 求, 然 為 保 持 策 略 彈 性, 加 速 新 產 品 及 新 適 應 症 開 發, 本 公 司 亦 不 排 除 與 國 際 大 藥 廠 合 作 進 行 臨 床 試 驗, 透 過 技 術 授 權 簽 約 金 及 里 程 金 收 入, 或 共 同 分 擔 試 驗 費 用 方 式, 降 低 研 發 成 本, 並 加 速 產 品 開 發 速 度 (2) 本 公 司 研 發 團 隊 在 新 藥 開 發 具 有 豐 富 的 國 際 成 功 經 驗, 已 經 完 成 OBI-822 在 台 灣 的 二 / 三 期 臨 床 試 驗, 目 前 規 劃 向 臺 灣 食 品 藥 物 管 理 署 (TFDA) 申 請 有 條 件 的 上 市 許 可 證, 並 利 用 二 / 三 期 的 結 果, 重 新 規 劃 向 美 國 FDA 申 請 全 球 第 三 期 臨 床 試 驗 七 其 他 重 要 事 項 : 無 -126-

131 捌 特 別 記 載 事 項 一 關 係 企 業 相 關 資 料 : 不 適 用 ( 一 ) 關 係 企 業 合 併 營 業 報 告 書 1. 關 係 企 業 組 織 圖 台 灣 浩 鼎 生 技 股 份 有 限 公 司 OBI Pharma USA,Inc. 100% 100% 浩 鼎 醫 藥 生 技 有 限 公 司 OBI Pharma Limited 100% 浩 鼎 生 物 醫 藥 科 技 ( 上 海 ) 有 限 公 司 2. 關 係 企 業 基 本 資 料 企 業 名 稱 設 立 日 期 地 址 實 收 資 本 額 OBI Pharma USA,Inc Corporation Trust Center, 1209 Orange Street, in the City of Wilmington, County of New Castle, Delaware 日 期 :104 年 12 月 31 日 USD 2,700,001 主 要 營 業 或 生 產 項 目 生 物 技 術 研 發 浩 鼎 醫 藥 生 技 有 限 公 司 Rm. 2401, 24/F., 101 King's Road, Fortress Hill, Hong Kong USD 600,000 投 資 及 貿 易 業 務 浩 鼎 生 物 醫 藥 科 技 ( 上 海 ) 有 限 公 司 上 海 市 肇 嘉 浜 路 376 號 1006 室 K USD 500,000 生 物 技 術 研 發 3. 推 定 為 有 控 制 與 從 屬 關 係 者 其 相 同 股 東 資 料 : 無 4. 整 體 關 係 企 業 經 營 業 務 所 涵 蓋 之 行 業 (1) 整 體 關 係 企 業 經 營 業 務 所 涵 蓋 之 行 業 及 分 工 情 形 如 下 A. 投 資 及 貿 易 : 浩 鼎 醫 藥 生 技 有 限 公 司 B. 生 物 技 術 研 發 :OBI Pharma USA,Inc. 浩 鼎 生 物 醫 藥 科 技 ( 上 海 ) 有 限 公 司 (2) 各 關 係 企 業 主 要 營 業 或 生 產 項 目 明 細, 詳 如 前 揭 2. 關 係 企 業 基 本 資 料 -127-

132 5. 各 關 係 企 業 董 事 監 察 人 及 總 經 理 資 料 日 期 :104 年 12 月 31 日 ; 單 位 : 新 台 幣 仟 元 ; 股 ;% 企 業 名 稱 職 稱 姓 名 或 代 表 人 股 數 持 有 股 份 持 股 比 例 OBI Pharma USA,Inc. 董 事 台 灣 浩 鼎 股 份 有 限 公 司 ( 法 人 代 表 : 張 念 慈 ) 董 事 董 事 台 灣 浩 鼎 股 份 有 限 公 司 ( 法 人 代 表 :Tessie M Che) 台 灣 浩 鼎 股 份 有 限 公 司 ( 法 人 代 表 :Kevin Poulos) 2,701, % 浩 鼎 醫 藥 生 技 有 限 公 司 董 事 台 灣 浩 鼎 股 份 有 限 公 司 ( 法 人 代 表 : 黃 秀 美 ) 600, % 浩 鼎 生 物 醫 藥 科 技 ( 上 海 ) 有 限 公 司 董 事 浩 鼎 醫 藥 生 技 有 限 公 司 ( 法 人 代 表 : 黃 秀 美 ) - 100% ( 二 ) 各 關 係 企 業 營 運 概 況 日 期 :104 年 12 月 31 日 ; 單 位 : 新 台 幣 仟 元 ; 每 股 盈 餘 為 新 台 幣 元 企 業 名 稱 資 本 額 資 產 總 額 負 債 總 額 淨 值 營 業 收 入 營 業 利 益 本 期 損 益 ( 稅 後 ) 每 股 盈 餘 ( 稅 後 ) OBI Pharma USA,Inc. 88,628 47,543 3,943 43,600 49,468 2,984 1, 浩 鼎 醫 藥 生 技 有 限 公 司 19,695 9, ,154 0 (5,913) (5,364) (8.94) 浩 鼎 生 物 醫 藥 科 技 ( 上 海 ) 有 限 公 司 16,413 7, ,610 0 (5,344) (4,796) - ( 三 ) 關 係 企 業 合 併 財 務 報 表 本 公 司 民 國 104 年 度 自 104 年 1 月 1 日 至 104 年 12 月 31 日 止 依 關 係 企 業 合 併 營 業 報 告 書 關 係 企 業 合 併 財 務 報 表 及 關 係 報 告 書 編 製 準 則 之 規 定, 應 納 入 編 製 關 係 企 業 合 併 財 務 報 表 之 公 司, 與 依 證 券 發 行 人 財 務 報 告 編 製 準 則 及 國 際 會 計 準 則 第 二 十 七 號 關 係 人 揭 露 規 定, 應 納 入 編 製 母 子 公 司 合 併 財 務 報 告 之 公 司 均 相 同, 且 關 係 企 業 合 併 財 務 報 表 所 應 揭 露 相 關 資 訊 於 前 揭 母 子 公 司 合 併 財 務 報 告 中 均 已 揭 露 ( 四 ) 關 係 報 告 書 : 無 二 最 近 年 度 及 截 止 年 報 刊 印 日 止, 私 募 有 價 證 券 辦 理 情 形 : 無 三 最 近 年 度 及 截 止 年 報 刊 印 日 止 子 公 司 持 有 或 處 分 本 公 司 股 票 情 形 : 無 -128-

133 四 其 他 必 要 補 充 說 明 事 項 : 本 公 司 於 104 年 3 月 23 日 掛 牌 上 櫃, 上 櫃 承 諾 事 項 迄 今 執 行 情 況 : 上 櫃 承 諾 事 項 承 諾 事 項 辦 理 情 形 ( 一 ) 承 諾 櫃 買 中 心 於 必 要 時 得 要 求 浩 鼎 委 託 尚 無 此 情 事 發 生 經 櫃 買 中 心 指 定 之 會 計 師 或 機 構, 依 其 指 定 之 查 核 範 圍 進 行 外 部 專 業 審 查, 並 將 檢 查 結 果 提 交 本 中 心, 且 由 浩 鼎 負 擔 相 關 費 用 ( 二 ) 承 諾 於 取 得 或 處 份 資 產 處 理 程 序 增 左 列 承 諾 事 項 業 經 訂 定 並 由 董 事 訂 公 司 不 得 放 棄 對 浩 鼎 醫 藥 生 技 有 限 公 司 及 會 通 過, 將 列 入 股 東 常 OBI Pharma USA,Inc. 未 來 各 年 度 之 增 資 ; 浩 會 報 告 事 項 進 行 討 論 鼎 醫 藥 生 技 有 限 公 司 不 得 放 棄 對 浩 鼎 生 物 醫 藥 科 技 ( 上 海 ) 有 限 公 司 未 來 各 年 度 之 增 資 ; 未 來 若 公 司 因 策 略 聯 盟 考 量 或 其 他 經 櫃 買 中 心 同 意 者, 而 須 放 棄 對 上 開 公 司 之 增 資 或 處 分 上 開 公 司, 須 經 公 司 董 事 會 特 別 決 議 通 過 且 該 處 理 辦 法 爾 後 如 有 修 訂, 應 輸 入 公 開 資 訊 觀 測 站 重 大 訊 息 揭 露, 並 函 報 櫃 買 中 心 備 查 五 六 第 一 上 ( 外 國 興 ) 櫃 公 司 應 包 括 與 我 國 股 東 權 益 保 障 規 定 重 大 差 異 之 說 明 : 不 適 用 最 近 年 度 及 截 至 年 報 刊 印 日 止, 發 生 證 券 交 易 法 第 三 十 六 條 第 三 項 第 二 款 所 定 對 股 東 權 益 或 證 券 價 格 有 重 大 影 響 之 事 項 : 無 -129-

134 (105) (79) ( ) (81) ( )

135 % % 1100 ( ) $ 2,257, $ 874, ,130-1, , , XX 2,314, , ( ) 22,500-22, ( ) 4,762, , ( ) 52, , ( ) 74, , ( ) 56, , ,374-14, XX 5,003, , XXX $ 7,317, $ 1,486, ( ) -131-

136 % % 2200 () $ 49,516 1 $ 41, , ( ) 64, , XXX 133, ,484 3 ( )( ) ,707, ,499, ( )( )( )() 8,277, ,804, ()() 3350 ( 2,803,149) ( 38) ( 1,861,812) ( 125) , XXX 7,183, ,443, ( )() 3X2X $ 7,317, $ 1,486,

137 ( ) ( ) % % ( )( )( )( )( )()( )() 6200 ( $ 384,721 ) ( 41 ) ( $ 201,898 ) ( 30) 6300 ( 675,567 ) ( 72 ) ( 475,494 ) ( 72) 6000 ( 1,060,288 ) ( 113 ) ( 677,392 ) ( 102) 6900 ( 1,060,288 ) ( 113 ) ( 677,392 ) ( 102) 7010 ( )() 55, , () 67,769 7 ( 1,060 ) ( ) ( 3,905 ) - ( 34,920 ) ( 5) , , ( $ 941,337 ) ( 100 ) ( $ 667,007 ) ( 100) () 8361 $ 1,709 - $ 1, () $ 1,709 - $ 1, ( $ 939,628 ) ( 100 ) ( $ 665,959 ) ( 100) () 9750 ( $ 5.66) ( $ 4.46) -133-

138 $ 1,489,959 $ 1,608,451 $ 22,903 $ 2,895 ( $ 1,194,805 ) ( $ 201 ) $ 1,929, ( 667,007 ) - ( 667,007 ) ,048 1,048 ( )( )( )() 9,977 4, , , $ 1,499,936 $ 1,613,276 $ 188,719 $ 2,895 ( $ 1,861,812 ) $ 847 $ 1,443, $ 1,499,936 $ 1,613,276 $ 188,719 $ 2,895 ( $ 1,861,812 ) $ 847 $ 1,443,861 ( ) 200,000 6,000, ,200, ( 941,337 ) - ( 941,337 ) ,709 1,709 ( )( )( )() 7, , ,288 86, , $ 1,707,200 $ 7,720,531 $ 467,007 $ 89,847 ( $ 2,803,149 ) $ 2,556 $ 7,183,

139 ( $ 941,337 ) ( $ 667,007 ) ( )() 22,229 13,188 ( )() 10,948 11,103 () ( 45,374 ) ( 16,135 ) ( )( )() 472, ,641 3,904 34,920 / ( 2,991 ) ( 1,010 ) () ( 4,997 ) 10,899 () 740 ( 740 ) - ( 1,265 ) () 5,606 ( 1,214 ) - 16,597-64, , ( 395,932 ) ( 445,906 ) 34,875 16,135 ( 361,057 ) ( 429,771 ) ( 4,362,163 ) ,000 ( 31,350 ) ( 39,346 ) ( )() ( 47,926 ) ( 18,464 ) ( 19,750 ) ( 1,231 ) ( ) ( 186 ) ( 329 ) ( 2,007 ) ( 2,001 ) () ( 4,463,382 ) 38,978 ( ) 6,200,000 - ( )( ) 7,264 9,977 6,207,264 9,977 () 1,382,825 ( 380,816 ) 874,411 1,255,227 $ 2,257,236 $ 874,

140 -136-

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171 (105) (79) ( ) (81) ( )

172 % % 1100 ( ) $ 2,300, $ 896, ,130-2, , , XX 2,358, , ( ) 22,500-22, ( ) 4,762, , ( )( ) 74, , ( ) 56, , , , XX 4,952, , XXX $ 7,310, $ 1,488, ( ) -168-

173 % % 2150 $ - - $ () 53, , , , ( ) 64, XXX 127, ,239 3 ( )( ) ,707, ,499, ( )( )( )() 8,277, ,804, ( )() 3350 ( 2,803,149) ( 38) ( 1,861,812) ( 125) , XXX 7,183, ,443, ( )() 3X2X $ 7,310, $ 1,488,

174 ( ) ( ) % % ( )( )( )( )( )()( )() 6200 ($ 415,061 ) ( 44 ) ($ 227,035 ) ( 34 ) 6300 ( 648,157 ) ( 69 ) ( 485,290 ) ( 73 ) 6000 ( 1,063,218 ) ( 113 ) ( 712,325 ) ( 107 ) 6900 ( 1,063,218 ) ( 113 ) ( 712,325 ) ( 107 ) 7010 ( )() 55, , () 68,309 7 ( 1,057 ) , , ( 939,813 ) ( 100 ) ( 667,007 ) ( 100 ) 7950 () ( 1,524 ) ($ 941,337 ) ( 100 ) ($ 667,007 ) ( 100 ) () 8361 $ 1,709 - $ 1, () $ 1,709 - $ 1, ($ 939,628 ) ( 100 ) ($ 665,959 ) ( 100 ) () 9750 ($ 5.66 ) ($ 4.46 ) -170-

175 $ 1,489,959 $ 1,608,451 $ 22,903 $ 2,895 ( $ 1,194,805 ) ( $ 201 ) $ 1,929, ( 667,007 ) - ( 667,007 ) ,048 1,048 ( )( )( )() 9,977 4, , , $ 1,499,936 $ 1,613,276 $ 188,719 $ 2,895 ( $ 1,861,812 ) $ 847 $ 1,443, $ 1,499,936 $ 1,613,276 $ 188,719 $ 2,895 ( $ 1,861,812 ) $ 847 $ 1,443, ( 941,337 ) - ( 941,337 ) ,709 1,709 ( ) 200,000 6,000, ,200,000 ( )( )( )() 7, , ,288 86, , $ 1,707,200 $ 7,720,531 $ 467,007 $ 89,847 ( $ 2,803,149 ) $ 2,556 $ 7,183,

176 ( $ 939,813 ) ( $ 667,007 ) ( )() 22,482 13,357 ( )() 10,948 11,103 () ( 45,383 ) ( 16,145 ) ( )( )() 472, ,641 / ( 1,975 ) ( 2,026 ) () ( 5,619 ) 10, ( 750 ) - ( 1,265 ) 7, ,470-64, ( 407,088 ) ( 480,362 ) 34,884 16,145 ( 372,204 ) ( 464,217 ) ( 4,362,163 ) ,000 ( )() ( 47,971 ) ( 19,445 ) ( ) ( 186 ) ( 329 ) ( 21,424 ) ( 1,442 ) ( 2,008 ) ( 2,001 ) () ( 4,433,148 ) 77,132 ( ) 6,200,000 - ( )( ) 7,264 9,977 6,207,264 9,977 1,677 1,056 () 1,403,589 ( 376,052 ) 896,959 1,273,011 $ 2,300,548 $ 896,

177 -173-

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