股份有限公司

Transcription

1 公司代码 : 公司简称 : 人福医药 人福医药集团股份公司 二 一九年四月 1 / 233

2 重要提示 一 本公司董事会 监事会及董事 监事 高级管理人员保证年度报告内容的真实 准确 完整, 不存在虚假记载 误导性陈述或重大遗漏, 并承担个别和连带的法律责任 二 公司全体董事出席董事会会议 三 大信会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 为本公司出具了标准无保留意见的审计报告 四 公司负责人王学海 主管会计工作负责人吴亚君及会计机构负责人 ( 会计主管人员 ) 何华琴 声明 : 保证年度报告中财务报告的真实 准确 完整 五 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司 2018 年度拟不进行利润分配, 不实施资本公积金转增股本 此预案尚需提请公司 2018 年 年度股东大会审议 六 前瞻性陈述的风险声明 本公司 涉及的公司未来计划 发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺, 敬请投资者注意投资风险 七 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况? 否九 重大风险提示公司已在本报告中详细描述可能存在的风险, 具体情况详见本报告 第四节经营情况讨论与分析 之 三 ( 四 ) 可能面对的风险 的内容 十 其他 2 / 233

3 目录 第一节 释义... 4 第二节 公司简介和主要财务指标... 5 第三节 公司业务概要... 9 第四节 经营情况讨论与分析 第五节 重要事项 第六节 普通股股份变动及股东情况 第七节 优先股相关情况 第八节 董事 监事 高级管理人员和员工情况 第九节 公司治理 第十节 公司债券相关情况 第十一节 财务报告 第十二节 备查文件目录 / 233

4 第一节 释义 一 释义 在本报告书中, 除非文义另有所指, 下列词语具有如下含义 : 常用词语释义 人福医药 公司 指 人福医药集团股份公司 本报告 指 人福医药集团股份公司 报告期 指 2018 年 1 月 1 日至 12 月 31 日 元 / 万元 / 亿元 指 人民币元 / 万元 / 亿元 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 国家药监局 指 国家药品监督管理局 国家医保局 指 国家医疗保障局 当代科技 指 武汉当代科技产业集团股份有限公司 宜昌人福 指 宜昌人福药业有限责任公司 葛店人福 指 湖北葛店人福药业有限责任公司 新疆维药 指 新疆维吾尔药业有限责任公司 武汉人福 指 武汉人福药业有限责任公司 乐福思集团 指 Lifestyles Healthcare Pte. Ltd. Epic Pharma 指 Epic Pharma,LLC Re Holdco 指 Epic Re Holdco,LLC 美国普克 指 Puracap Pharmaceutical LLC 武汉普克 指 人福普克药业 ( 武汉 ) 有限公司 人福湖北 指 湖北人福医药集团有限公司 人福四川 指 四川人福医药有限公司 三峡制药 指 宜昌三峡制药有限公司 北京医疗 指 北京巴瑞医疗器械有限公司 杭州诺嘉 指 杭州诺嘉医疗设备有限公司 人福成田 指 湖北人福成田药业有限公司 天风证券 指 天风证券股份有限公司 竹溪人福 指 湖北竹溪人福药业有限责任公司 杭州福斯特 指 杭州福斯特药业有限公司 国家医保目录 指 国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录 国家基药目录 指 国家基本药物目录 GSP 指 Good Supply Practice, 药品经营质量管理规范 CDE 指 Center for Drug Evaluation, 国家药品监督管理局药品评审中心 FDA 指 Food and Drug Administration, 美国食品与药品管理局 DEA 指 Drug Enforcement Administration, 美国管制 ( 特殊 ) 药品监督管理局 GMP 指 Good Manufacturing Practices, 药品生产质量管理规范 CGMP 指 Current Good Manufacture Practices, 动态药品生产管理规范 ANDA 指 Abbreviated New Drug Application, 简略新药申请 ( 即仿制药申请 ) ICH 指 International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, 人用药品注册技术要求国际协调会 EHS 指 Environment Health Safety 的缩写, 即环境 健康与安全一体化的管理 4 / 233

5 第二节 公司简介和主要财务指标 一 公司信息公司的中文名称公司的中文简称公司的外文名称公司的外文名称缩写公司的法定代表人 人福医药集团股份公司人福医药 Humanwell Healthcare (Group) Co., Ltd HWHG 王学海 二 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李前伦 吴文静 联系地址 武汉市东湖高新区高新大道 666 号 武汉市东湖高新区高新大道 666 号 电话 传真 电子信箱 三 基本情况简介 公司注册地址 武汉东湖高新区高新大道 666 号 公司注册地址的邮政编码 公司办公地址 武汉东湖高新区高新大道 666 号 公司办公地址的邮政编码 公司网址 电子信箱 四 信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址公司年度报告备置地点 中国证券报 上海证券报 证券时报 证券日报 公司董事会秘书处 五 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A 股 上海证券交易所 人福医药 人福科技 六 其他相关资料 公司聘请的会计师事务所 ( 境内 ) 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 大信会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 办公地址 北京市海淀区知春路 1 号学院国际大厦 15 层 签字会计师姓名 向辉 刘红平 名称 东海证券股份有限公司 办公地址 上海市浦东新区东方路 1928 号东海证券大厦 6 楼 5 / 233

6 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 报告期内履行持续督导职责的财务顾问 签字的保荐代表人姓名持续督导的期间名称办公地址签字的保荐代表人姓名持续督导的期间名称办公地址签字的财务顾问主办人姓名持续督导的期间 马媛媛 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日东兴证券股份有限公司北京市西城区金融大街 5 号新盛大厦 层曾冠 王会然 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日天风证券股份有限公司武汉市武昌区中南路 99 号保利广场 37 楼王育贵 周鹏 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日 七 近三年主要会计数据和财务指标 ( 一 ) 主要会计数据 主要会计数据 2018 年 2017 年 本期比上年同期增减 2016 年 (%) 营业收入 18,633,826, ,445,684, ,330,950, 归属于上市公司股东的净利润 -2,357,747, ,068,719, ,403, 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益 -2,662,200, ,088, ,762, 的净利润 经营活动产生的现金流量净额 602,993, ,345, ,477, 年末 2017 年末 本期末比上年同期末增 2016 年末 减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 10,837,257, ,523,886, ,041,198, 总资产 35,423,421, ,406,056, ,427,535, ( 二 ) 主要财务指标 主要财务指标 2018 年 2017 年 本期比上年同期增减 (%) 2016 年 基本每股收益 ( 元 / 股 ) 稀释每股收益 ( 元 / 股 ) 扣除非经常性损益后的基本每股收益 ( 元 / 股 ) 加权平均净资产收益率 (%) 减少 个百分点 9.09 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率 (%) 减少 个百分点 6.06 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 6 / 233

7 1 截至报告期末, 公司已累计发行的 20 亿元长期限含权中期票据属于权益工具, 根据财政部 金融负债与权益工具的区分及相关会计处理规定, 公司 2018 年计提票据利息 8, 万元, 相应减少每股收益 0.06 元 / 股 2 本报告期公司计提商誉减值损失及无形资产减值损失共计 310, 万元, 剔除该因素影响后, 公司 2018 年实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期减少 11, 万元, 降幅为 21.18%, 主要原因为 :(1) 全资子公司 Epic Pharma 主要产品熊去氧胆酸胶囊价格大幅下降, 报告期实现净利润 ( 不考虑无形资产减值损失 ) 为 -10, 万元, 较上年同期减少 31, 万元 ;(2) 融资环境的变化导致融资成本上升, 本期利息支出较上年同期增加 17, 万元 八 境内外会计准则下会计数据差异 ( 一 ) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 ( 二 ) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 ( 三 ) 境内外会计准则差异的说明 : 九 2018 年分季度主要财务数据 第一季度 (1-3 月份 ) 第二季度 (4-6 月份 ) 第三季度 (7-9 月份 ) 第四季度 (10-12 月份 ) 营业收入 4,437,754, ,400,572, ,699,581, ,095,918, 归属于上市公司股东的净利润 177,461, ,237, ,731, ,006,177, 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益 160,106, ,862, ,169, ,062,339, 后的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -480,611, ,756, ,480, ,367, 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 十 非经常性损益项目和金额 非经常性损益项目 2018 年金额 附注 ( 如适用 ) 2017 年金额 2016 年金额 非流动资产处置损益 362,153, ,886,473, ,578, 越权审批, 或无正式批准文件, 或偶发性的税收返还 减免 768, / 233

8 计入当期损益的政府补助, 但与公司正常经营业务密切相关, 符合国家政策规定 按照 120,755, ,878, ,311, 一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 12,240, ,388, ,684, 企业取得子公司 联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨 -1,026, 认净资产公允价值产生的收益 债务重组损益 2,329, ,120, 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外, 持有交易性金融资产 交易性金融负债产生的公允价值变动损益, 33,512, 以及处置交易性金融资产 交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -35,333, ,393, ,939, 少数股东权益影响额 -32,212, ,316, ,880, 所得税影响额 -158,993, ,278, ,855, 合计 304,453, ,509,630, ,640, 十一 采用公允价值计量的项目 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 外汇掉期 ,512, ,512, ,512, 武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 ,780, ,780, 合计 ,292, ,292, ,512, 十二 其他 8 / 233

9 第三节 公司业务概要 一 报告期内公司所从事的主要业务 经营模式及行业情况说明 ( 一 ) 公司主要业务根据中国证监会上市公司行业分类标准, 公司所处行业为医药制造业 公司坚持 做医药健康领域细分市场领导者 的发展战略, 主要从事药品的研发 生产和销售, 是湖北省医药工业龙头企业和国家级企业技术中心, 位列国家工业和信息化部 2017 年度中国医药工业百强榜 第 30 位 经过 20 多年的发展, 公司现已在神经系统用药 生育调节药 维吾尔民族药 体外诊断试剂等细分领域形成领导或领先地位, 近年来逐步开拓美国仿制药业务以及全球两性健康业务 公司及下属子公司拥有 566 个药品生产批文, 其中有 37 个独家品规产品, 共有 152 个品种纳入国家基药目录 316 个品种纳入国家医保目录, 同时还拥有 70 多个 FDA 批准的 ANDA 文号 公司主要药 ( 产 ) 品包括枸橼酸芬太尼注射液 枸橼酸舒芬太尼注射液 注射用盐酸瑞芬太尼 咪达唑仑注射液 盐酸氢吗啡酮注射液 盐酸纳布啡注射液 米非司酮制剂 熊去氧胆酸胶囊 祖卡木颗粒 硫酸新霉素原料药 黄体酮原料药等, 产品基本情况详见本报告 第四节经营情况讨论与分析 之 二 ( 四 ) 行业经营性信息分析 中关于 主要药 ( 产 ) 品基本情况 的内容 ( 二 ) 公司经营模式公司采用集团总部统一制订战略规划和业务目标计划 各事业部和各子公司在各细分领域进行专业化运营的管理模式, 通过建立目标责任考核体系和激励与约束相结合 适应市场发展的运行机制, 提高公司资产经营的整体效率和效益, 实现公司持续健康发展 公司主要经营模式如下 : 1 医药工业公司紧紧围绕 品质立企 的发展主线, 按照国家新版 GMP 或美国 CGMP 要求组织药品生产, 在此基础上推进研发创新和营销队伍建设工作, 不断巩固和加强核心产品的竞争优势与市场地位 集团下属各医药工业子公司积极培育 大品种, 建立了由营销副总 市场和医学支持部门 销售管理部门以及各区域办事处构成的医药营销系统, 收集 整理并分析药品临床使用信息及临床需求信息, 不断优化公司的质量管理体系和强化产品管线的研发创新, 实现产品和市场的良性互动发展 2 医药商业公司已分别在湖北省 四川省 河南省搭建区域性医药商业网络, 各医药商业子公司以 做医疗机构综合服务商 为目标, 从事医药产品的配送 分销及相关业务 公司下属各医药商业子公司可分为省级公司和市级公司两个层级, 省级公司为管理及采购平台, 市级公司负责完善终端销售网络, 承接省级公司业务, 实现统购分销, 向各级医疗机构提供药品器械 医疗设备 试剂耗材 健康产品 技术及管理服务等 公司按区域分配销售人员, 为上游药品生产企业提供医药物流和货款结算业务, 为下游医疗机构提供医药产品及相关服务 ( 三 ) 行业情况说明医药行业是国民经济的重要组成部分, 医药行业的需求具有刚性特征, 受宏观经济波动的影响较小, 属于弱周期行业 医药行业也没有明显的区域性或季节性特征 国家工业和信息化部 医药工业发展规划指南 指出 : 医药工业是关系国计民生的重要产业, 是中国制造 2025 和战略性新兴产业的重点领域, 是推进健康中国建设的重要保障 十三五 时期是全面建成小康社会决胜阶段, 也是我国医药工业整体跃升的关键时期 1 全球医药行业发展情况 9 / 233

10 受世界经济发展 生活水平提高 人口老龄化加剧以及健康观念提升等因素的影响, 近年来全球医药行业保持较快增长态势 2018 年全球药品市场规模估计约为 1.2 万亿美元, 年增长率约为 3.8%, 其中专利药 ( 原研药 ) 市场规模估计约为 7,665 亿美元, 年增长率约 5.8%; 仿制药市场规模估计约为 3,202 亿美元, 年增长率约 1.6%; 预计 2023 年全球药品市场规模将达 1.55 万亿美元, 年复合增长率为 5.1%( 数据来源 : 集邦咨询 ) 2 中国医药行业发展现状近年来, 中国医药行业一直保持快速增长 国民经济保持稳定发展, 居民可支配收入增加和消费结构升级, 健康中国建设稳步推进, 医保体系进一步健全, 人口老龄化加剧和全面两孩政策实施, 都将继续推动医药市场较快增长 2018 年我国医药制造业主营业务收入达到 23, 亿元, 同比增长 12.6%, 实现利润总额达到 3, 亿元, 同比增长 9.5%( 数据来源 : 国家统计局 ) 2018 年是医药卫生体制改革全面落地之年, 涉及药品生产 流通 使用等方面的相关政策陆续实施 : 优先评审药品注册政策落实, 加快了药品的研发上市进程 ; 仿制药一致性评价政策持续推进, 相关配套政策如带量采购政策与各地挂网政策连续出台, 有利于仿制药质量整体提升和产业集中度提高 ; 国家医保局正式挂牌成立, 集中采购 医保谈判 医保统筹等多项医保政策的实施, 将统筹推进医疗 医保 医药 三医联动 改革 ; 两票制 在全国范围内全面推开, 促进医药流通行业整合加速 ; 分级诊疗 新版国家基药目录 临床路径的逐步推广也正在推动行业变革 医药卫生体制改革的不断深化及行业整合力度的加强, 对医药行业发展态势和竞争格局将产生深远影响, 医药行业将向更高效 更合理的方向发展 公司将紧跟国家改革与发展的大趋势, 坚持 做医药健康领域细分市场领导者 的发展战略, 继续巩固和强化在核心业务上的优势, 稳步推进研发创新, 积极拓展海外市场, 加强各业务版块的协同作用, 不断增强可持续发展能力 ( 四 ) 报告期内主要业绩驱动因素 1 医药工业子公司持续加强营销体系建设, 高度重视市场准入 学术推广 渠道拓展等工作, 为公司经营规模与利润的稳步提升奠定了坚实基础 2 坚持研发创新和国际化拓展, 一方面加快核心领域的创新药研发项目, 另一方面围绕产品线推进特色仿制药的开发上市, 不断丰富产品管线 3 医药商业子公司着力加强集团内部合作与资源整合, 抢抓政策机遇, 持续完善市场布局, 不断优化产品资源与客户结构, 在扩大经营规模的基础上着力提升经营质量 二 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 公司主要资产包括货币资金 应收票据及应收账款 固定资产 商誉, 截至报告期末占公司 总资产的比例分别为 11.07% 20.47% 12.55% 10.73% 其中, 商誉资产期末余额较期初余额 减少 41.32%, 主要系本期公司对 Epic Pharma Re Holdco 等公司计提约 29 亿元的商誉减值准备 所致 其中 : 境外资产 717,504.57( 单位 : 万元币种 : 人民币 ), 占总资产的比例为 20.26% 公 司境外资产主要为 Epic Pharma 乐福思集团等公司股权, 其 2018 年度经营情况详见本报告 第 四节经营情况讨论与分析 之 二 ( 七 ) 主要控股参股公司分析 的相关内容 三 报告期内核心竞争力分析 公司坚持 做医药健康领域细分市场领导者 的发展战略, 持续巩固和强化在核心业务上的竞争优势, 报告期内公司核心竞争力未发生重大变化, 主要体现在以下几个方面 : 10 / 233

11 ( 一 ) 产品优势公司已在神经系统用药 生育调节药 维吾尔民族药 体外诊断试剂 两性健康业务等细分领域形成领导或领先地位 子公司宜昌人福的芬太尼系列 氢吗啡酮等产品为国家管制类药品, 具有极强的专业性和较高的行业壁垒 ; 葛店人福的复方米非司酮片为全国独家品种, 生育调节药市场占有率位居行业前列 ; 新疆维药作为国内最大的维吾尔民族药生产企业, 拥有复方木尼孜其颗粒 石榴补血糖浆 护肝布祖热颗粒等多个独家民族药特色品种, 受益于政策支持和市场规模的扩大, 近年来保持稳定增长 ( 二 ) 营销优势在医药工业版块, 公司着力搭建全国性的营销网络, 具备较强的学术推广和市场服务能力 ; 在医药商业版块, 公司在湖北 四川 河南等省份积极布局区域性医疗服务网络, 不断丰富经销品种和渠道资源, 以 做医疗机构综合服务商 为目标, 积极参与公立医院供应链管理 公司通过加强下属医药工业和医药商业子公司之间在产品分销配送与临床应用等方面的协同配合, 实现全产业链的深度融合 ; 通过建立目标责任考核体系和激励与约束相结合 适应市场发展的运行机制, 提高公司资产经营的整体效率和效益, 实现公司持续健康发展 目前, 公司已建立了全国性的营销网络, 在全国 31 个省 ( 市 ) 建立了办事处, 服务于国内超过 20,000 家医疗机构, 具备较强的营销能力 ; 公司还将通过乐福思集团的全球营销体系, 继续推进两性健康业务的全球拓展, 以实现公司在两性健康领域的领导地位 ( 三 ) 质量控制与研发优势质量控制方面, 公司紧紧围绕 品质立企 的发展主线, 积极引进发达国家先进管理经验和关键工艺技术, 不断完善质量管理体系 质量责任考核和风险管控体系, 逐渐与国际先进水平接轨, 已在武汉 宜昌 纽约分别建立了符合 FDA 的 CGMP 标准的药品制剂生产基地, 另有多个原料药生产线先后通过美国 欧盟药品管理机构认证 产品研发方面, 公司稳步推进研发创新, 在不断夯实既有细分领域的产品研发能力的同时, 结合政策 市场环境和公司战略谨慎选题立项, 提高研发效率和精准性, 并加强与国内外研发团队的合作, 持续推动国内进口注册和研发项目中美同步申报工作, 进一步增强公司的质量控制与研发优势 ( 四 ) 国际化优势公司坚持实施国际化战略, 面向全球医药市场进行产业布局, 海外业务现已覆盖了欧美成熟市场以及南美 东南亚 西非 东非等新兴市场 目前公司下属各子公司合计拥有 70 多个 FDA 批准的 ANDA 文号, 在美国市场销售约 400 个品规的药品 ; 宜昌人福芬太尼系列麻醉药品已在 10 多个国家或地区实现销售 ; 新疆维药积极布局中亚市场, 祖卡木颗粒等 4 个产品已在中亚国家注册销售, 公司的国际化优势进一步凸显 ( 五 ) 集团管控优势公司通过董事会建设 财务垂直管理 专项审计 目标责任考核和各管理线标准化制度输出, 建立了全方位风险管控体系并不断提升风险管控能力 集团总部持续推进职能优化, 在强化 管控中心 职能的基础上, 进一步丰富其 服务与价值创造中心 职能, 搭建战略规划 投资决策 市场准入 运营管理 研发创新等资源共享平台, 全面 精准地推进对下属子公司的管控与服务 报告期内, 公司集团总部持续推进对子公司的战略 预算 运行监控和产权事务的管理, 同时对自身的资源及职能进行整合 梳理, 搭建治理绩效评价体系, 提升风险识别及防范能力 11 / 233

12 第四节 经营情况讨论与分析 一 经营情况讨论与分析 2018 年是 十三五 承前启后的关键一年, 随着医药行业改革政策逐步落地, 面对新的机遇与挑战, 公司坚持 做医药健康领域细分市场领导者 的发展战略, 秉承 创新 整合 国际化 的发展思路, 继续巩固和强化在核心业务上的竞争优势, 进一步增强公司可持续发展能力 报告期内, 公司主要开展了以下几个方面的工作 : 1 坚持实施 归核化 战略, 积极推进业务聚焦与资产优化, 整体提升公司的资产运营效率和抗风险能力 报告期内, 公司先后出售所持有的黄石大冶有色医院管理有限公司 武汉宏昇生殖健康中医医院有限公司 武汉人福亿生健康管理有限公司等公司股权, 逐步退出医疗服务细分领域, 并出售武汉中原瑞德生物制品有限责任公司剩余 20% 股权, 出售资产累计金额约 8.35 亿元, 共计实现投资收益约 3.16 亿元 ; 同时, 其他非核心医药工商业资产的清理出售工作也在按计划推进 为应对日益严峻的外部融资环境, 公司一方面更加审慎地开展对外股权投资 谨慎发展医药商业平台, 另一方面通过银行贷款和发行短期融资券 超短期融资券 长期限含权中期票据等多种方式拓展融资渠道, 保障核心业务的资金需求 2 通过加强营销体系建设 专注学术推广和品牌管理, 不断提升产品市场规模 报告期内, 宜昌人福坚持麻醉药品多科室拓展, 报告期内麻醉药品实现销售收入 亿元, 较上年同期增长 23.38%, 其中非手术科室推广业务实现销售收入约 4 亿元, 较上年同期增长超过 50%; 新疆维药继续加大疆外市场的开发力度, 报告期内疆外市场实现销售收入约 2.3 亿元, 首次超过疆内市场的经营规模 ; 各医药工业子公司持续培育重点品种 强化营销能力, 不断提升企业经营业绩 此外, 报告期内乐福思集团完成运营管理架构的整合, 销售渠道已覆盖全球 60 多个国家, 确保了经营业绩的稳定增长 3 立足优势细分领域, 围绕产品线聚焦, 增强创新药和仿制药的研发能力 报告期内, 公司各产品线研发有序推进 : 麻醉药品方面, 一类化药注射用苯磺酸瑞马唑仑 注射用磷丙泊酚二钠以及三类化药盐酸阿芬太尼注射液等项目已申报生产, 正在 CDE 审评过程中, 六类化药盐酸右美托咪定注射液获得生产批件 ; 抗肿瘤药方面, 一类化药 PARP 抑制剂 ALK 抑制剂等项目正在积极推进 I 期临床试验 ; 生物药方面, 一类生物制品重组质粒 - 肝细胞生长因子注射液项目正在进行 III 期临床试验 ; 维吾尔民族药方面, 新疆维药获得驱白白热斯酊等 3 个六类中药的临床试验批件 ; 其他仿制药方面, 三类化药地奈德乳膏获临床试验批件, 四类化药他达拉非片注册申请获得受理, 六类化药他克莫司软膏获得生产批件 同时, 各医药工业子公司有序推进仿制药一致性评价工作, 截至目前维生素 B2 片 对乙酰氨基酚片已通过评审 4 持续推进国际化战略, 加速推进海外产品申报和国内外合作, 积极应对经营风险 报告期内,Epic Pharma 主要产品熊去氧胆酸胶囊因市场供需以及竞争格局发生变化, 销售价格大幅下降, 导致公司对其计提相关商誉减值损失以及无形资产减值损失合计 301, 万元, 为应对市场环境变化,Epic Pharma 将通过加快新产品上市 拓展药品委托生产业务以及充分利用自身成熟的销售平台与国内企业开展经销合作等方式不断改善经营状况 ; 美国普克和武汉普克通过调整业务结构 优化生产报关计划,2018 年首次扭亏, 合计实现净利润 2, 万元 ; 报告期内, 公司下属全资或控股子公司累计 13 个药品获得 FDA 的 ANDA 批文, 公司正在积极推进产品上市工作, 不断丰富海外业务产品管线 5 抢抓政策机遇, 优化产品资源与客户结构, 提升医药商业版块的区域竞争力和经营效率 报告期内, 人福湖北积极应对 两票制, 不断完善业务布局, 实现销售收入 亿元, 较上年同 12 / 233

13 期增长约 19%, 实现净利润 12, 万元, 较上年同期增长约 31.45%; 人福四川在稳定现有业务 的基础上, 以提升终端覆盖率为工作重点, 积极参与医疗机构集中配送 ; 同时, 公司对湖北 四 川两家医药商业平台进行组织架构的优化, 并不断加强其自身融资能力 二 报告期内主要经营情况 报告期内, 公司实现营业收入 1,863, 万元, 较上年同期增长 %; 实现归属于上市 公司股东的净利润 -235, 万元, 较上年同期下降 %, 其中归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 -266, 万元, 较上年同期下降 % 本报告期公司计提商誉减值 损失及无形资产减值损失共计 310, 万元, 剔除该因素影响后, 公司 2018 年实现归属于上市 公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期减少 11, 万元, 降幅为 21.18%, 主要原 因为 :(1) 全资子公司 Epic Pharma 主要产品熊去氧胆酸胶囊价格大幅下降, 报告期实现净利润 ( 不考虑无形资产减值损失 ) 为 -10, 万元, 较上年同期减少 31, 万元 ;(2) 融资环 境的变化导致融资成本上升, 本期利息支出较上年同期增加 17, 万元 ( 一 ) 主营业务分析 1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 科目 本期数 上年同期数 变动比例 (%) 营业收入 18,633,826, ,445,684, 营业成本 11,194,041, ,563,812, 销售费用 3,632,362, ,606,394, 管理费用 1,256,960, ,087,855, 研发费用 484,124, ,475, 财务费用 676,403, ,590, 经营活动产生的现金流量净额 602,993, ,345, 投资活动产生的现金流量净额 -356,604, ,194,434, 筹资活动产生的现金流量净额 -624,690, ,067,837, 收入和成本分析 2018 年公司坚持聚焦医药产业, 严格把关质量成本管理, 加快营销体系转型升级, 高度重视 产品质量 生产安全 市场准入 渠道拓展 终端推广等方面的工作, 在熊去氧胆酸胶囊面临大 幅降价调整的情况下, 整体毛利率水平保持稳定增长, 较上年同期增加 1.85 个百分点 (1). 主营业务分行业 分产品 分地区情况 主营业务分行业情况 分行业营业收入营业成本 13 / 233 毛利率 (%) 营业收入比上年增减 (%) 营业成本比上年增减 (%) 医药制造业 8,103,230, ,779,535, % 16.91% 医药批发及相关业务 10,336,731, ,292,988, % 18.23% 其他 156,478, ,927, % % 毛利率比上年增减 (%) 增加 0.67 个百分点增加 3.06 个百分点增加 个百分点

14 主营业务分产品情况 分产品营业收入营业成本 毛利率 (%) 营业收入比上年增减 (%) 营业成本比上年增减 (%) 药品 12,982,940, ,671,248, 安全套 1,824,294, ,128, 其他医疗器械 3,054,772, ,154,280, 主营业务分地区情况 分地区营业收入营业成本 毛利率 (%) 营业收入比上年增减 (%) 营业成本比上年增减 (%) 国内 16,359,864, ,831,563, 国外 2,236,576, ,332,887, 毛利率比上年增减 (%) 减少 0.25 个百分点增加 7.29 个百分点增加 2.36 个百分点 毛利率比上年增减 (%) 增加 2.44 个百分点减少 2.62 个百分点 主营业务分行业 分产品 分地区情况的说明 I. 因子公司人福湖北积极调整业务结构, 提高经营效率, 公司 医药批发及相关业务 和 其 他医疗器械 产品本期毛利率均有所提升 ; II. 因公司进行资产处置以及基数较小, 导致本期公司 其他 行业的毛利率大幅提升 ; III. 因公司收购的全球两性健康业务自 2017 年 9 月开始纳入合并报表范围, 对公司 安全套 产品的收入 毛利带来较大提升, 本期公司 安全套 产品的毛利率大幅提升 ; IV. 报告期内 Epic Pharma 主要产品熊去氧胆酸胶囊因市场供需以及竞争格局发生变化, 销售 价格大幅下降, 导致本期公司 国外 区域的毛利率下降 (2). 产销量情况分析表 主要产品生产量销售量库存量 生产量比上年增减 (%) 销售量比上年增减 (%) 库存量比上年增减 (%) 枸橼酸芬太尼注射液 ( 按 2ml:0.1mg 折算 ) 3, 万支 2, 万支 1, 万支 % % 17.58% 枸橼酸舒芬太尼注射液 ( 按 1ml:50ug 折算 ) 3, 万支 3, 万支 1, 万支 % 11.24% -6.71% 注射用盐酸瑞芬太尼 ( 按 1mg 折算 ) 1, 万支 1, 万支 万支 32.03% 27.38% 39.47% 咪达唑仑注射液 ( 按 2ml:2mg 折算 ) 1, 万支 1, 万支 万支 41.33% 3.48% 24.66% 盐酸氢吗啡酮注射液 万支 万支 万支 47.60% 72.77% 51.15% 盐酸纳布啡注射液 万支 万支 万支 % % % 米非司酮制剂 万盒 万盒 万盒 % -9.98% % 熊去氧胆酸胶囊 万瓶 万瓶 2.40 万瓶 -1.96% -6.33% % 祖卡木颗粒 万盒 万盒 万盒 23.36% 10.84% 92.38% 硫酸新霉素原料药 万十亿 万十亿 0.74 万十亿 % % % 黄体酮原料药 84, 千克 86, 千克 4, 千克 73.27% 98.76% % 14 / 233

15 产销量情况说明 I. 以上主要药 ( 产 ) 品为报告期内占公司销售量 营业收入或净利润 10% 以上的产品, 以及销售量 营业收入 净利润 毛利率排名前五的产品 ; II. 报告期内, 盐酸氢吗啡酮注射液 盐酸纳布啡注射液受益于子公司宜昌人福多科室终端推广, 销售量大幅增长 ; 硫酸新霉素原料药因子公司三峡制药实施厂区环保改造升级, 生产能力下降, 预计将于 2019 年新厂区投入使用后逐步恢复 ; 黄体酮原料药因子公司葛店人福大力开拓海外市场, 销售量大幅增长 ; 其他主要产品销售量基本保持稳定, 各生产单位合理安排供销计划, 严格把控生产质量管理, 产品生产量 库存量主要随销售量变动 (3). 成本分析表 分行业 成本构成项目 本期金额 分行业情况 本期占总成本比例 (%) 15 / 233 上年同期金额 上年同期占总成本比例 (%) 单位 : 元 本期金额较上年同期变动比例 (%) 医药 原材料 1,846,457, ,529,930, 医药 人工 323,862, ,745, 医药 燃料及动力 147,257, ,573, 医药 制造费用 469,676, ,184, 医药 外购药品采购成本 8,285,269, ,014,478, 其他 原材料 86,142, ,496, 其他 人工 2,362, ,695, 其他 制造费用 3,422, ,186, 分产品情况 分产品 成本构成项目 本期金额 本期占总成本比例 (%) 上年同期金额 上年同期占总成本比例 (%) 本期金额较上年同期变动比例 (%) 药品 原材料 1,274,794, ,122,384, 药品 人工 159,396, ,648, 药品 燃料及动力 100,972, ,987, 药品 制造费用 318,669, ,394, 药品 外购药品采购成本 5,817,415, ,742,616, 安全套 原材料 506,472, ,035, 安全套 人工 131,745, ,985, 安全套 燃料及动力 38,746, ,974, 安全套 制造费用 106,163, ,428, 安全套 外购药品采购成本 ,447, 其他医疗器械 原材料 13,521, ,199, 其他医疗器械 人工 2,648, ,967, 其他医 燃料及动力 213, , 情况说明 情况说明

16 疗器械其他医疗器械其他医疗器械 制造费用 4,270, ,443, 外购药品采购成本 2,133,626, ,955,597, 成本分析其他情况说明 公司成本 毛利变动情况见前文 主营业务分行业 分产品 分地区情况的说明 的相关内 容 (4). 主要销售客户及主要供应商情况 前五名客户销售额 371, 万元, 占年度销售总额 19.95%; 其中前五名客户销售额中关联方销售额 0.00 万元, 占年度销售总额 0.00 % 前五名供应商采购额 180, 万元, 占年度采购总额 18.54%; 其中前五名供应商采购额中关联方采购额 0.00 万元, 占年度采购总额 0.00% 3. 费用 科目 本期数 ( 元 ) 上期数 ( 元 ) 变动比例 (%) 销售费用 3,632,362, ,606,394, 管理费用 1,256,960, ,087,855, 研发费用 484,124, ,475, 财务费用 676,403, ,590, (1) 公司本期发生销售费用 363, 万元, 较上年同期增长 39.36%, 主要系公司持续加 强营销体系建设, 报告期内进一步加强队伍建设 市场准入 渠道拓展 终端推广等工作, 相关 销售费用随销售规模的扩大而增长以及子公司乐福思集团本期合并全年数据而上期仅合并 9-12 月数据所致 ; (2) 公司本期发生管理费用 125, 万元, 较上年同期增长 15.54%, 主要系子公司乐福 思集团本期合并全年数据而上期仅合并 9-12 月数据所致 ; (3) 公司本期发生费用化的研发支出 48, 万元, 较上年同期增长 21.49%, 主要系公司 为充实产品储备 增强核心竞争力, 持续增加研发投入所致 ; (4) 公司本期发生财务费用 67, 万元, 较上年同期增长 19.17%, 主要系外部融资形势 发生变化, 公司有息债务利率上升所致 4. 研发投入 研发投入情况表 单位 : 元 本期费用化研发投入 484,124, 本期资本化研发投入 276,371, 研发投入合计 760,495, 研发投入总额占营业收入比例 (%) / 233

17 公司研发人员的数量 1,542 研发人员数量占公司总人数的比例 (%) 研发投入资本化的比重 (%) 情况说明 2018 年度公司研发支出 76, 万元, 同比增长 26.22%, 占本期营业收入 4.08%, 主要系公司为充实产品储备 培育长期竞争力, 坚持自主研发创新, 对研发项目的软硬件投入持续增加所致 报告期内公司各在研项目稳步推进, 整体研发水平不断提高, 具体情况详见本节 ( 四 ) 行业经营性分析 之 2. 公司药 ( 产 ) 品研发情况 的内容 5. 现金流 单位 : 万元 项目 期末数 上年数 增减额 经营活动现金流入小计 1,927, ,747, , 经营活动现金流出小计 1,867, ,737, , 经营活动产生的现金流量净额 60, , , 投资活动现金流入小计 113, , , 投资活动现金流出小计 149, , , 投资活动产生的现金流量净额 -35, , , 筹资活动现金流入小计 1,304, ,566, , 筹资活动现金流出小计 1,366, ,060, , 筹资活动产生的现金流量净额 -62, , , 现金及现金等价物增加额 -33, , , (1) 经营活动现金流入 1,927, 万元, 较上年同期增加 180, 万元, 主要系本报告 期内 :I. 各子公司积极优化资产与业务结构, 合理控制应收账款的增长, 加速资金回流 ;II. 公司 2017 年处置的子公司在并表期间的往来款按协议约定在本报告期收回 ; (2) 经营活动现金流出 1,867, 万元, 较上年同期增加 129, 万元, 在经营规模稳 步增长的情况下, 本期 购买商品 接受劳务支付的现金 与上年同期基本持平, 主要系报告期 内各子公司合理控制存货增长并通过银行票据支付采购款减缓现金流出 ; 此外, 公司于 2017 年 2018 年分别出售武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 80% 和 20% 的股权, 相关税费合计约 4 亿 元在本期缴纳 ; (3) 投资活动现金流入 111, 万元, 较上年同期减少 150, 万元, 主要系上年同期 公司收到出售武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 80% 股权的股权转让款所致 ; (4) 投资活动现金流出 149, 万元, 较上年同期减少 534, 万元, 主要系本期公司 积极推进业务聚焦与资产优化, 对外投资项目较少, 而上年同期公司收购 Ansell Ltd. 全球两性健 康业务等投资支出较大所致 ; (5) 筹资活动现金流入 1,304, 万元, 较上年同期减少 262, 万元, 主要系上年同 期公司非公开发行股票募集资金 亿元以及并购两性健康业务取得 2.25 亿美元并购贷款所致 ; (6) 筹资活动现金流出 1,366, 万元, 较上年同期增加 306, 万元, 主要系报告期 内公司全年偿还有息债务同比增加所致 17 / 233

18 ( 二 ) 非主营业务导致利润重大变化的说明 1 报告期内, 公司先后出售所持有的黄石大冶有色医院管理有限公司 武汉宏昇生殖健康中医医院有限公司 武汉人福亿生健康管理有限公司等公司股权以及武汉中原瑞德生物制品有限责任公司剩余 20% 股权, 该等资产出售合计实现投资收益 31, 万元 2 报告期内子公司 Epic Pharma 主要产品熊去氧胆酸胶囊的价格大幅下降, 导致该公司销售收入 毛利率 净利润等经营业绩大幅下降, 经减值测试, 公司对其计提相关商誉减值损失 280, 万元以及无形资产减值损失 20, 万元 ( 三 ) 资产 负债情况分析 1. 资产及负债状况 项目名称 本期期末数 本期期末数占总资产的比例 (%) 18 / 233 上期期末数 上期期末数占总资产的比例 (%) 本期期末金额较上期期末变动比例 (%) 单位 : 万元 情况说明 货币资金 392, , 注 (1) 衍生金融资产 3, 注 (2) 持有待售资产 注 (3) 其他流动资产 25, , 注 (4) 可供出售金融资产 117, , 注 (5) 长期应收款 125, , 注 (6) 开发支出 29, , 注 (7) 商誉 379, , 注 (8) 其他非流动资产 35, , 注 (9) 资产总计 3,542, ,540, 短期借款 588, , 注 (10) 衍生金融负债 注 (11) 预收款项 46, , 注 (12) 应交税费 28, , 注 (13) 其他应付款 205, , 注 (14) 一年内到期的非流动负债 172, , 注 (15) 应付债券 99, 注 (16) 长期应付款 5, , 注 (17) 长期应付职工薪酬 注 (18) 负债合计 2,115, ,879, 其他说明 (1) 货币资金期末余额较期初余额减少 2.41%, 主要为公司及下属公司生产经营产生的资金 结余, 以及公司为备付 2019 年 1 月即将到期的 10 亿元短期融资券而进行的资金储备 ; (2) 衍生金融资产期末余额较期初余额增长 100%, 主要系报告期内公司人民币与外汇锁定 远期汇率交易, 在合约存续期每个会计期间将产生重估损益, 期末外汇期权的公允价值 3, 万元计入衍生金融资产所致 ;

19 (3) 持有待售资产期末余额较期初余额减少 100%, 主要系上年度签订的无形资产转让合同在本报告期按照约定实现转让, 本期暂未新增持有待售资产所致 ; (4) 其他流动资产期末余额较期初余额增长 %, 其中待抵扣税费 1.99 亿元, 较期初增加 1.31 亿元, 增幅为 %, 主要系报告期内, 公司及下属子公司因设备 工程采购付款增加, 导致增值税待抵扣进项税额增加, 公司于报告期末将其重分类至该科目核算所致 ; (5) 可供出售金融资产期末余额较期初余额增长 %, 主要系公司于 2015 年以 7.31 亿元在北京产权交易所摘牌取得了华泰保险集团股份有限公司 % 的股权, 该项交易于 2018 年末完成监管部门审批 备案程序并实施完毕, 由 其他非流动资产 转入此科目核算所致 ; (6) 长期应收款期末余额较期初余额增长 %, 主要系钟祥市人民政府 钟祥市卫生和计划局委托公司承建钟祥人民医院新院区项目, 该项目于报告期内完成部分交付, 根据协议约定的回购条款以及医院的定制特性, 将该合作项目确定为 融资租出固定资产, 将合作期内应收取的租赁款及回购款计入该科目核算所致 ; (7) 开发支出期末余额较期初余额增长 40.48%, 主要系报告期内公司进入三期临床阶段的研发产品增多 研发投入增加以及支付外购专有技术进度款增加所致 ; (8) 商誉期末余额较期初余额减少 41.32%, 主要系报告期内公司根据企业会计准则的规定计提商誉减值损失 亿元, 其中子公司 Epic Pharma 核心产品熊去氧胆酸胶囊因市场供需以及竞争格局发生变化, 销售价格大幅下降, 本期计提商誉减值损失 亿元所致 ; (9) 其他非流动资产期末余额较期初余额减少 66.46%, 主要系公司收购华泰保险集团股份有限公司 % 的交易于 2018 年末完成, 转入 可供出售金融资产 科目核算所致 ; (10) 短期借款期末余额较期初余额增长 35.98%, 主要系报告期内公司经营规模与利润稳步提升, 为满足日常经营所需增加流动资金借款所致 ; (11) 衍生金融负债期末余额较期初余额增长 100%, 主要系报告期内公司人民币与外汇锁定远期汇率交易, 合约存续期每个会计期间将产生重估损益, 期末外汇期权的公允价值 万元计入衍生金融负债所致 ; (12) 预收款项期末余额较期初余额增长 77.29%, 主要系报告期内公司出售北京玛诺生物制药股份有限公司等子公司股权预收部分股权转让款以及受托代理进口业务预收款项所致 ; (13) 应交税费期末余额较期初余额减少 44.37%, 主要系上期出售武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 80% 股权应交企业所得税在本期缴纳所致 ; (14) 其他应付款期末余额较期初余额增长 41.91%, 主要系报告期内公司收取客户保证金增加 以及在建工程项目转固暂估应付工程款增加所致 ; (15) 一年内到期的非流动负债期末余额较期初余额增长 %, 主要系报告期内长期借款即将在一年内到期, 重分类至该科目所致 ; (16) 应付债券期末余额较期初余额减少 %, 主要系 16 人福债于 2019 年 4 月 22 日到期, 转入 一年内到期的非流动负债 科目核算所致 ; (17) 长期应付款期末余额较期初余额增长 %, 主要系期初基数较小, 报告期内公司通过融资租赁取得借款增加所致 ; (18) 长期应付职工薪酬期末余额较期初余额增长 %, 主要系报告期内公司对乐福思集团管理团队实施设定收益提存计划所致 2. 截至报告期末主要资产受限情况 所有权或使用权受到限制的资产情况如下表 ( 单位 : 元 ) 所示 : 19 / 233

20 项目 期末账面价值 受限原因 货币资金 654,944, 借款质押 票据保证金 应收票据 20,000, 借款质押 票据保证金 应收账款 99,258, 借款质押 长期应收款 525,084, 借款质押 长期股权投资 1,492,510, 借款质押 固定资产 662,675, 借款质押 无形资产 1,374,203, 借款质押 在建工程 123,593, 借款质押 合计 4,952,271, 其他说明 ( 四 ) 行业经营性信息分析 根据中国证监会上市公司行业分类, 公司所处行业为医药制造业 医药制造行业经营性信息分析 1. 行业和主要药 ( 产 ) 品基本情况 (1). 行业基本情况 I. 医药行业的政策变化及影响随着医药卫生体制改革不断深入,2018 年医药行业政策密集出台, 对行业发展和企业运营均 产生了深远影响, 其中影响较大的包括以下几个方面 : (I) 药品监管制度改革有力促进医药创新 围绕中共中央办公厅 国务院办公厅 关于深化 审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见, 药品监管制度改革深入推进, 文件中的相关 要求逐步落实, 为医药创新营造了良好的政策环境 2018 年 7 月, 国家药监局发布 关于调整药 物临床试验审评审批程序的公告, 药品临床试验审批采取默认制, 规定时间内未出具意见即可 展开相关试验, 大幅缩短药品审评周期 2018 年 11 月,CDE 发布 关于优化优先审评申请审核 工作程序的通知, 将采取即到即审方式组织专家审核确定优先审评的品种, 工作机制的优化将 进一步加快药品的研发上市进程 公司将把握政策机遇, 加大医药研发投入力度, 一方面夯实并增强核心领域的创新药开发能 力, 加快推进在研新药项目 ; 另一方面, 积极谋划布局新治疗领域产品线, 培育公司新增长点 (II) 仿制药一致性评价推动行业结构调整 2018 年仿制药一致性评价工作深入推进, 全行 业为此投入了大量资源, 已通过评价的品种以及获 CDE 受理的一致性评价申请逐步增多 通过一 致性评价的仿制药将获得多方面的政策鼓励, 包括在招标采购中可获得一定支持 ; 不能通过一致 性评价的品种则可能逐步退出市场, 有利于仿制药质量整体提升和产业集中度提高 2018 年 4 月, 国务院发布 关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见, 提出加快推进仿制药质量和疗 效一致性评价工作并及时将通过一致性评价的药品纳入采购目录, 对此 2018 年已有 20 多个省份 出台了相关鼓励政策, 有利于通过一致性评价的品种快速扩大销售, 从而调动企业开展一致性评 价的积极性 20 / 233

21 近年来, 公司积极引进发达国家先进管理经验和关键工艺技术, 不断完善质量管理体系, 已在武汉 宜昌 纽约分别建立了符合 FDA 的 CGMP 标准的药品制剂生产基地, 多个品种获得美国仿制药注册批件 报告期内, 公司利用在制剂国际化方面取得的经验, 积极推进 30 多个口服固体制剂的仿制药一致性评价工作, 并着手开展注射剂质量再评价, 积极应对仿制药的市场结构调整 (III) 药品集中采购和使用试点 改变仿制药发展模式 2018 年 5 月, 国家医保局正式挂牌成立, 集药品价格管理 集中采购管理 医保管理三项职能于一体, 其主要职责是控制药品费用不合理增长 提高医保资金使用效率 2018 年 11 月, 国家医保局启动以带量采购为主要特征的 4+7 城市 药品集中采购和使用试点, 第一轮招标结果显示 25 个中标品种平均降价 52%, 极大地冲击了药品市场 从长远和全局来看, 试点符合仿制药的发展特点, 有利于降低医疗费用支出 加速进口替代和行业资源重组整合, 但短期内对相关企业的运营产生一定负面影响 药品集中采购和使用试点 目前尚未涉及到公司主要产品, 但随着试点深入, 预计多数仿制药将纳入政策范围, 仿制药行业整体上面临盈利水平下降 发展和盈利模式改变等挑战 为应对外部环境的变化, 公司一方面优化产品发展策略, 努力增加高附加值 差异化产品所占比重 ; 另一方面强化市场准入和终端推广工作, 积极布局县级医院和基层医疗市场, 通过渠道优化应对政策风险 (IV) 医药流通行业加速整合 根据 2017 年原国家卫计委 在公立医疗机构药品采购中推行 两票制 的实施意见 ( 试行 ),2018 年 两票制 在全国范围内全面推开, 拥有品种资源和渠道优势的大型医药流通企业进一步扩大市场份额, 而一批中小型医药流通公司被收购整合或退出市场 2018 年是公立医疗机构实施药品 零加成 政策的第一个完整年度, 对医药流通企业的回款周期造成影响 公司以医药商业网络建设和医院终端资源为核心, 主要在湖北省 四川省发展区域性医药批发及相关业务 报告期内, 公司以提升经营质量 运营效率为前提, 借助 两票制 契机丰富产品资源, 优化产品质量管理和综合服务能力, 谨慎拓展相关业务 II. 公司所处细分行业的发展概况及公司的市场地位公司已进入的主要细分行业包括神经系统用药 生育调节药 维吾尔民族药 体外诊断试剂等, 近年来逐步开拓美国仿制药业务以及全球两性健康业务 (I) 神经系统用药神经系统用药主要用于麻醉 镇痛或治疗神经系统器质性疾病, 是全球药品市场的重点细分领域 2016 年全球神经系统用药的市场占比达 13.4%, 仅次于抗肿瘤和免疫调节用药 (16.3%) 及消化道和代谢用药 (14.8%)( 数据来源 : 医药经济报 ) 根据国家城市 县级及乡镇公立医院终端统计 ( 数据来源 : 米内网 ),2017 年国内神经系统用药销售额达 1, 亿元,2013 年 ~2017 年复合增长率约 12%, 随着人口老龄化的加快和医保覆盖的完善, 我国神经系统用药的市场还将保持稳定增长 公司神经系统用药的研发 生产和销售工作主要由宜昌人福 武汉人福 Epic Pharma 等控股子公司负责, 主要产品包括枸橼酸芬太尼注射液 枸橼酸舒芬太尼注射液 注射用盐酸瑞芬太尼 咪达唑仑注射液 盐酸氢吗啡酮注射液 盐酸纳布啡注射液等, 该类药品的生产和销售受到严格管制, 具有极强的专业性和较高的行业壁垒, 目前生产集中度较高, 宜昌人福在国内处于领导地位 主要同业公司包括恒瑞医药 ( SH) 恩华药业( SZ) 等 (II) 生物调节药生育调节药用于干预和调节人类生育行为, 市场发展相对稳定 近年来, 一方面避孕意识普遍增强, 避孕药物被广泛使用 ; 另一方面人工流产越来越多地被药物流产所替代, 终止妊娠药市 21 / 233

22 场需求稳定 根据国家城市 县级及乡镇公立医院终端统计 ( 数据来源 : 米内网 ),2017 年国内性激素及生殖系统调节剂销售额达 亿元, 年复合增长率约 14% 公司生育调节药的研发 生产和销售工作主要由控股子公司葛店人福负责, 主要产品为米非司酮制剂 米非司酮是目前应用最广的终止妊娠药, 国内行业竞争充分, 主要同业公司包括仙琚制药 ( SZ) 上海新华联制药有限公司 华润紫竹药业有限公司, 葛店人福的市场规模近年来稳居行业前三 (III) 维吾尔民族药维吾尔民族药是我国四大民族药 ( 藏药 蒙药 维药与苗药 ) 之一, 是中国民族医药的重要组成部分, 其在形成和发展的过程中, 集阿拉伯 古希腊等民族医药之所长, 并受到传统中医药学的影响, 开创了独特的医药学领域 随着政府对中药特别是民族药支持力度的增强, 在学习和借鉴其他民族药成功经验的基础上, 维吾尔民族药逐渐走出自身品牌成长 产品研发创新之路, 近年来获得较快发展 公司控股子公司新疆维药是国内少数几家以民族药为主的制药企业之一, 也是目前国内最大的维吾尔民族药生产企业 受益于政策支持和市场规模的扩大, 新疆维药近年来营业收入和利润总额均保持快速增长 近年来民族药受到重点扶持, 新疆维药石榴补血糖浆等多个独家产品 2017 年新进入国家医保目录, 公司将紧抓机遇, 做好疆外市场的准入 推广工作 (IV) 体外诊断试剂体外诊断是指通过实验方法对血液 体液 分泌物 组织 毛发等机体成分及附属物进行检测, 从而获取疾病预防 诊治 监测等数据的行为 目前临床上 80% 以上的疾病诊断依靠体外诊断完成, 而试剂是体外诊断产业的核心 2016 年全球体外诊断行业产值达 亿美元, 预计至 2021 年可达 亿美元, 预计年复合增长率约 4%( 数据来源 :Kalorama Information) 全球体外诊断市场发端于 1970 年代, 目前行业发展成熟 技术壁垒高, 罗氏 西门子 雅培等跨国企业已形成了行业寡头垄断竞争格局 我国体外诊断行业近年来取得快速发展, 也获得医改政策重点支持, 但行业集中度较低, 尚处于成长期 公司控股子公司北京医疗 杭州诺嘉以及全资子公司人福湖北从事罗氏体外诊断试剂的区域经销, 其中北京医疗是罗氏体外诊断试剂在中国市场最大的区域经销商 (V) 美国仿制药业务美国医药市场是全球最大的医药市场,2017 年美国药品市场达 6,949 亿美元, 其中专利药和仿制药各自占比约为 63% 和 37%; 由于医保控费压力加大, 市场对仿制药的需求不断提高,2007 年 年美国药品市场的年复合增长率为 8.2%, 其中仿制药为 15.6%, 远高于专利药 ( 数据来源 : 莫尼塔研究 ) 仿制药进入美国市场的前提是企业必须获得 FDA 的 ANDA 批准文号,ANDA 申请周期较长且需要较大的资金投入, 但与专利药的巨额投入相比, 仿制药开发风险明显较低, 因此仿制药行业一直处于充分竞争状态 从全球仿制药行业发展经验来看, 严格的质量和成本控制 丰富的产品管线 首仿药的开发能力是仿制药企业的核心竞争优势 经过近 10 年的发展, 公司现已在武汉 宜昌 纽约拥有符合 FDA 的 CGMP 标准的药品生产基地, 下属子公司合计拥有 70 多个 FDA 批准的 ANDA 文号, 公司将持续强化在美国的药品研发和渠道拓展, 进一步丰富产品管线, 不断提高市场地位和盈利能力 (VI) 两性健康业务伴随着互联网技术进步, 电商从萌芽到发展, 两性健康产业的发展迎来黄金期 2015 年 ~2020 年全球成人用品 ( 不含避孕套 ) 市场规模将从 亿美元增至 亿美元, 年复合增长率为 22 / 233

23 5.68%; 同期全球避孕套市场规模从 43.6 增至 70.3 亿美元, 年复合增长率为 10.03% 避孕套的销 量从 亿只增至 亿只, 复合增长率为 9.97%( 数据来源 :Technavio) 多年来, 公司积极布局医药健康产业, 下属子公司已培育 aware 爱卫 Key 西妮 等具备一定知名度的品牌和产品线 2017 年公司与 CITIC Capital Cupid Investment Limited 联合收 购 Ansell Ltd. 的全球两性健康业务, 报告期内已基本完成相关业务 资产 管理架构的整合, 以 控股子公司乐福思集团为平台, 拓展全球两性健康业务 目前乐福思集团主要在 60 多个国家运营 Lifestyles Jissbon( 杰士邦 ) Manix Unimil Blowtex SKYN 等知名安全套品牌, 全球市场 份额近 20%( 数据来源 : 乐福斯集团市场部 ), 同业公司包括 Reckitt Benckiser 冈本株式会社等 (2). 主要药 ( 产 ) 品基本情况 按细分行业划分的主要药 ( 产 ) 品基本情况 细分行业 化学药品制剂化学药品制剂化学药品制剂化学药品制剂化学药品制剂化学药品制剂化学药品制剂 化学药品制剂 维吾尔民族药化学原料药化学原料药 药 ( 产 ) 品名称 枸橼酸芬太尼注射液枸橼酸舒芬太尼注射液注射用盐酸瑞芬太尼咪达唑仑注射液盐酸氢吗啡酮注射液盐酸纳布啡注射液 适应症 / 功能主治 发明专利起止期限 是否处方药 用于麻醉前 中 后的镇静与镇痛 无是 用于气管内插管, 使用人工呼吸的全身麻醉 用于全麻诱导和全麻中维持镇痛 无是 麻醉诱导前术前用药 无是 用于需使用阿片类药物镇痛的患者 无是 作为复合麻醉时诱导麻醉的辅助用药 无是 米非司酮制剂终止妊娠或用于预防妊娠的临床补救措施 无是 熊去氧胆酸胶囊 祖卡木颗粒 硫酸新霉素原料药 黄体酮原料药 用于治疗以下疾病 :1. 固醇性胆囊结石 - 必须是 X 射线能穿透的结石, 同时胆囊收缩功能须正常 ;2. 胆汁郁积性肝病 ( 如原发性胆汁性肝硬化 );3. 胆汁反流性胃炎 用于治疗各种类型感冒以及感冒引起的各种症状相关制剂产品用于动物的肠道疾病的防治, 亦可用于人用皮肤 眼 鼻 耳的外用防治 相关制剂产品用于先兆性流产 习惯性流产等闭经或闭经原因的反应性诊断等 无 无 无 无 无 是 是 是 不适用 不适用 按治疗领域划分的主要药 ( 产 ) 品基本情况 主要治疗领域 药 ( 产 ) 品名称 所属药 ( 产 ) 品注册分类 23 / 233 是否属于报告期内推出的新药 ( 产 ) 品 报告期内的生产量 报告期内的销售量 神经系统用药枸橼酸芬太尼化药 6 类否 3, 万支 2, 万支

24 注射液 神经系统用药 枸橼酸舒芬太尼注射液 化药 3 类 否 3, 万支 3, 万支 神经系统用药 注射用盐酸瑞芬太尼 化药 2 类 否 1, 万支 1, 万支 神经系统用药 咪达唑仑注射液 化药 6 类 否 1, 万支 1, 万支 神经系统用药 盐酸氢吗啡酮注射液 化药 3 类 否 万支 万支 神经系统用药 盐酸纳布啡注射液 化药 3 类 否 万支 万支 生育调节药 米非司酮制剂 复方化药 3 类单方化药 6 类 否 万盒 万盒 消化道和代谢熊去氧胆酸胶方面药物囊 ANDA 否 万瓶 万瓶 呼吸系统用药 祖卡木颗粒 中药 6 类 否 万盒 万盒 抗生素 硫酸新霉素原化药 6 类料药兽药 3 类 否 万十亿 万十亿 生育调节药 黄体酮原料药 化药 6 类 否 84, 千克 86, 千克 注 : 以上主要药 ( 产 ) 品为报告期内占公司销售量 营业收入或净利润 10% 以上的产品, 以 及销售量 营业收入 净利润 毛利率排名前五的产品 (3). 报告期内纳入 新进入和退出基药目录 医保目录的主要药 ( 产 ) 品情况 2018 年 10 月, 国家卫生健康委员会发布 2018 年版国家基药目录, 公司主要产品注射用盐酸 瑞芬太尼首次进入该目录 截至本报告披露之日, 公司共有 152 个品种纳入国家基药目录,316 个品种纳入国家医保目 录 前述主要药 ( 产 ) 品中, 枸橼酸芬太尼注射液 注射用盐酸瑞芬太尼 咪达唑仑注射液 米 非司酮片 祖卡木颗粒等已被纳入国家基药目录和国家医保目录, 枸橼酸舒芬太尼注射液 盐酸 氢吗啡酮注射液 盐酸纳布啡注射液等已被纳入国家医保目录 (4). 公司驰名或著名商标情况 商标 类别 持有单位 使用药品 驰名商标 人福医药 人福医药下属控股子公司经授权均可使用该商标, 包括前述主要药 ( 产 ) 品 人福 驰名商标 人福医药 人福医药下属控股子公司经授权均可使用该商标, 包括前述主要药 ( 产 ) 品 瑞捷 驰名商标 宜昌人福 注射用盐酸瑞芬太尼, 为公司主要药 ( 产 ) 品 驰名商标 新疆维药 新疆维药生产经营的全部产品, 包括祖卡木颗粒 复方木尼孜其颗粒 通滞苏润江胶囊 石榴补血糖浆等 杰士邦 驰名商标 武汉杰士邦卫生用品有限公司 安全套 润滑剂 百年康鑫 驰名商标 河南百年康鑫药河南百年康鑫药业有限公司生产经营的全部产品, 包业有限公司括清热解毒口服液, 抗病毒口服液, 冬凌草糖浆等 瑞太 著名商标 宜昌人福 咪达唑仑注射液 24 / 233

25 福必安 著名商标 宜昌人福 复方福尔可定糖浆 著名商标 人福成田 人福成田生产经营的大部分产品, 包括阿昔洛韦乳膏 足光散 复方酮康唑软膏等 艾无尤 著名商标 葛店人福 左炔诺孕酮胶囊 夕韵 著名商标 葛店人福 米非司酮片 / 米索前列醇片组合包装 迪尔诺 著名商标 武汉人福 布洛芬混悬液 福祺 著名商标 武汉人福 注射用多索茶碱 著名商标 湖北人福药用辅料股份有限公司 药用辅料 2. 公司药 ( 产 ) 品研发情况 (1). 研发总体情况 A. 研发情况概述 公司坚持自主研发创新, 持续加大研发投入, 以充实产品储备, 培育长期竞争力 一方面, 公司不断聚焦产品线, 夯实并增强既有细分市场领域的产品开发能力, 在麻醉镇痛镇静用药 抗 肿瘤用药 两性健康用药 呼吸系统用药 皮肤外用药等领域全面布局创新药物及仿制药, 在 十 三五 期间持续巩固和提升在上述领域的核心竞争优势 ; 另一方面, 公司通过医药研究院以及下 属子公司宜昌人福 Epic Pharma 美国普克的海外研发团队, 加快推进仿制药研发项目, 力争在 十三五 期间持有 ANDA 文号超过 100 个, 通过产品管线的丰富, 提高公司在美国仿制药行业 的市场地位 同时, 公司将抓住自身国际化进程以及国家政策向国际接轨的双重机遇, 全面开展 药品进口注册 国外重点产品国内转产以及仿制药中美同步申报等工作 截至报告期末, 公司及下属子公司已在北京 武汉 宜昌 新泽西 纽约 圣路易斯等地设 立研发中心, 医药研发人员超过 1,500 人, 其中博士 65 人, 外聘专家 36 人, 其中享受国务院津 贴专家 7 人 报告期内, 公司研发支出 76, 万元, 同比增长 26.22%, 占本期营业收入 4.08%, 占本期医药制造业营业收入的 9.39%, 公司及下属子公司先后收到 1 个一类化药 1 个三类化药 3 个六类中药的临床试验批件, 并获批 2 个六类化药的生产批件和 13 个美国 ANDA 文号 B. 研发会计政策 内部研究开发项目研究阶段的支出, 于发生时计入当期损益 ; 开发阶段的支出, 同时满足下 列条件的, 确认为无形资产 :(i) 完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性 ; (ii) 具有完成该无形资产并使用或出售的意图 ;(iii) 无形资产产生经济利益的方式, 包括能够 证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场, 无形资产将在内部使用的, 能证明其有用性 ;(iv) 有足够的技术 财务资源和其他资源支持, 以完成该无形资产的开发, 并有能力使用或出售该无形资产 ;(v) 归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量 划分内部研究开发项目的研究阶段和开发阶段的具体标准 : 为获取新的技术和知识等进行的 有计划的调查阶段, 应确定为研究阶段, 该阶段具有计划性和探索性等特点 ; 在进行商业性生产 或使用前, 将研究成果或其他知识应用于某项计划或设计, 以生产出新的或具有实质性改进的材 料 装置 产品等阶段, 应确定为开发阶段, 该阶段具有针对性和形成成果的可能性较大等特点 根据医药行业研发流程及公司自身的特点, 公司按照以下标准进行资本化支出和费用化支出 的区分 :(i) 外购专有技术进行二次开发的项目, 在技术移交完成之前, 在资本化支出中核算, 技术移交完成之后转入无形资产核算, 并在转入当月按照受益期限摊销 ;(ii) 公司所有正在研发 的项目, 若需要做临床研究, 在二期临床试验已经完成, 且取得三期临床批件后的研发支出确认 为资本化支出 ; 若不需要做临床研究则以开始生物等效试验之后的研发支出确认为资本化支出 ; (iii) 除上述情况外发生的研发支出均计入费用化支出 25 / 233

26 (2). 研发投入情况 主要药 ( 产 ) 品研发投入情况 药 ( 产 ) 品 研发投入金额 研发投入费用化金额 研发投入资本化金额 26 / 233 研发投入占营业收入比例 (%) 单位 : 万元币种 : 人民币 研发投入占营业成本比例 (%) 本期金额较上年同期变动比例 (%) 注射用磷丙泊酚二钠 注射用苯磺酸瑞马唑仑 1, , 吗啡 -6- 葡萄糖苷酸注射液 ( 即 M6G) 重组质粒 - 肝细胞生长因子注射液 1, , ( 即 PUDK-HGF) HWH340 片 ( 即 PARP 抑制剂 ) 1, , WXFL 胶 1, 囊 ( 即 BTK 抑制剂 ) , 盐酸他喷他多片 / 缓释片 异氟烷注射液 盐酸阿芬太尼 RF-A089 胶囊 ( 即 ALK 抑制剂 ) 注 : 公司在研项目众多, 上表列示了公司累计研发投入前 5 名及近期计划重点推进的研发项 目的投入情况 同行业比较情况 单位 : 万元币种 : 人民币 同行业可比公司 研发投入金额 研发投入占营业收入研发投入占净资产比例 (%) 比例 (%) 恒瑞医药 267, 恩华药业 17, 仙琚制药 14, 复星医药 250, 华海药业 43, 同行业平均研发投入金额 118, 公司报告期内研发投入金额 76, 公司报告期内研发投入占营业收入比例 (%) 4.08 公司报告期内研发投入占净资产比例 (%) 7.02 注 : 上表中, 恒瑞医药 ( SH) 恩华药业 ( SZ) 仙琚制药 ( SZ) 复星医药 ( SH) 数据来源于其, 华海药业 ( SH) 因 2018 年年报尚 未披露, 数据来源于其 2017 年年度报告 研发投入发生重大变化以及研发投入比重合理性的说明

27 为增强核心竞争力, 公司坚持自主研发创新, 每年持续增加研发投入 报告期内, 公司研发 支出 76, 万元, 同比增长 26.22%, 占本期营业收入 4.08%, 占本期医药制造业营业收入的 9.39%, 研发投入比重合理, 未发生重大变化 (3). 主要研发项目基本情况 研发项目 ( 含一致性评价项目 ) 注射用磷丙泊酚二钠 注射用苯磺酸瑞马唑仑 M6G PUDK-HGF PARP 抑制剂 BTK 抑制剂 盐酸他喷他多片 / 缓释片 异氟烷注射液 盐酸阿芬太尼 ALK 抑制剂 药 ( 产 ) 品基本信息 注册分类 : 化药 1 类适应症 / 功能主治 : 全麻诱导注册分类 : 化药 1 类适应症 / 功能主治 : 镇静注册分类 : 化药 1 类适应症 / 功能主治 : 镇痛注册分类 : 生物制品 1 类适应症 / 功能主治 : 用于肢体动脉闭塞症 肢体静息痛和缺血性溃疡等严重血管疾病注册分类 : 化药 1 类适应症 / 功能主治 : 用于 BRCA 突变或缺失以及 PARP 酶过度表达的恶性实体瘤 ( 如卵巢癌 乳腺癌 肺癌等 ) 的单独用药或与放化疗联合治疗注册分类 : 化药 1 类适应症 / 功能主治 : 类风湿性关节炎治疗 注册分类 : 化药 3 类适应症 / 功能主治 : 镇痛 注册分类 : 化药 2 类适应症 / 功能主治 : 全麻诱导注册分类 : 化药 3 类适应症 / 功能主治 : 麻醉时用的强效镇痛药, 适用于短小手术注册分类 : 化药 1 类适应症 / 功能主治 :ALK 研发 ( 注册 ) 所处阶段 27 / 233 进展情况 单位 : 万元币种 : 人民币 累计研发投入 已申报的厂家数量 已批准的国产仿制厂家数量 申报生产审评审批中 5, 申报生产审评审批中 5, 临床试验 临床试验 临床试验 临床试验 申报生产 临床试验 进行 I 期临床试验 进行 III 期临床试验 进行 I 期临床试验 进行 I 期临床试验 审评审批中, 等待获批开展一致性评价及临床试验工作 申报 III 期临床 4, , , , , 片剂 :4 缓释片 :3 0 2, 申报生产审评审批中 1, 临床试验 进行 I 期临床试验 1,

28 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 注 :1 公司在研项目众多, 上表列示了公司累计研发投入前 5 名及近期计划重点推进的研发 项目的基本情况 ; 2 上表 已申报的厂家数量 包含本公司或下属子公司, 其中 PARP 抑制剂 BTK 抑制剂 ALK 抑制剂的 已申报厂家数量 按作用于同一靶点的药物的国内研发情况统计 研发项目对公司的影响 为满足公司未来发展的需要, 提升核心竞争力, 公司坚持自主研发创新, 持续加大研发投入 由于医药产品具有高科技 高风险 高附加值的特点, 药品的前期研发以及产品从研制 临床试 验报批到投产的周期长 环节多, 容易受到一些不确定性因素的影响 报告期内, 公司严格控制 各环节的质量及安全, 强化研发项目管理和风险评估, 保障了各在研项目的稳步推进 (4). 报告期内呈交监管部门审批 完成注册或取得生产批文的药 ( 产 ) 品情况 药品名称注册分类申报企业适应症 / 功能主治审批结论 ALK 阳性的局部晚期或转移性湖北生物医药产非小细胞肺癌, 有潜力扩展适应批准本品进 ALK 抑制剂胶囊化药 1 类业技术研究院有症至除非小细胞肺癌以外的行临床试验限公司 人福医药 ALK 阳性其他肿瘤 地奈德乳膏 Naproxen Sodium Capsule( 萘普生钠软胶囊 ) Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen Tablet( 氨酚氢可酮片 ) Azithromycin for Oral Suspension ( 阿奇霉素干混悬剂 ) Nystatin Topical Powder( 制霉素外用散 ) Bupropion Hydrochloride Extended-Release 化药 3 类 ANDA 人福成田 人福医药 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 美国普克 28 / 233 适用于对皮质类固醇治疗有效的各种皮肤病, 如接触性皮炎 神经性皮炎 脂溢性皮炎 湿疹 批准本品进银屑病 扁平苔藓 单纯性苔藓 行临床试验汗疱症等引起的皮肤炎症和皮肤瘙痒的治疗 用于缓解普通或严重的疼痛 发热 发炎, 以及由风湿性关节炎 类风湿性关节炎和痛风等病症引发的强直性反应 ANDA Epic Pharma 适用于缓解中度到中重度疼痛 ANDA ANDA ANDA Epic Pharma Epic Pharma 宜昌人福 治疗敏感细菌所引起的感染, 包括支气管炎 肺炎等下呼吸道感染 ; 皮肤和软组织感染 ; 急性中耳炎 ; 鼻窦炎 咽炎 扁桃体炎等上呼吸道感染用于治疗由白色念珠菌和其他易感念珠菌引起的皮肤或皮肤粘膜真菌感染 适用于治疗中重度抑郁症以及季节性情感障碍 Approved ( 核准 ) Approved ( 核准 ) Approved ( 核准 ) Approved ( 核准 ) Approved ( 核准 )

29 Tablets USP(XL) ( 盐酸安非他酮缓释片 XL 型 ) Potassium Chloride Extended-Release Tablets( 氯化钾缓释片 ) Oxycodone and Acetaminophen Tablet( 氨酚羟考酮片 ) Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets ( 盐酸二甲双胍缓释片 ) Desvenlafaxine Extended-Release Tablets ( 去甲文拉法辛缓释片 ) Bupropion Hydrochloride Extended-Release Tablets USP(SR) ( 盐酸安非他酮缓释片 SR 型 ) Potassium Chloride for Oral Solution USP( 氯化钾粉 ) Ergocalciferol Capsules USP( 麦角钙化醇软胶囊 ) Benzonatate Capsules USP( 苯佐那酯软胶囊 ) 盐酸右美托咪定注射液 ANDA ANDA ANDA 宜昌人福 Epic Pharma 宜昌人福 适用于预防和治疗低血钾症以及洋地黄中毒引起的频发 多源性早搏或快速性心律失常 适用于各种原因引起的中 重度急 慢性疼痛 用于单纯饮食控制不满意的 2 型糖尿病患者, 以改善血糖控制 ANDA 宜昌人福用于治疗成人重度抑郁症 ANDA 宜昌人福适用于治疗重度抑郁症 ANDA ANDA ANDA 化药 6 类 Epic Pharma 美国普克 美国普克 宜昌人福 他克莫司软膏化药 6 类人福成田 用于治疗各种原因引起的低钾血症, 如进食不足 呕吐 严重腹泻 应用排钾利尿药 低钾性家族周期性麻痹 长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖等用于治疗甲状旁腺机能减退 顽固性佝偻病 ( 或称为抗维生素 D 性佝偻病 ) 以及家族性低磷血症 用于治疗急或慢性支气管炎 支气管哮喘 肺炎 肺癌所引起的刺激性干咳 阵咳等, 也可用于支气管镜 喉镜检查或支气管造影前预防咳嗽 用于全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静 适用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法 或对传统疗法反应不充分 或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者的治疗, 可用于短期或间歇性长期治疗 Approved ( 核准 ) Approved ( 核准 ) Approved ( 核准 ) Approved ( 核准 ) Approved ( 核准 ) Approved ( 核准 ) Approved ( 核准 ) Approved ( 核准 ) 批准注册, 发给药品批准文号 批准注册, 发给药品批准文号 29 / 233

30 (5). 报告期内研发项目取消或药 ( 产 ) 品未获得审批情况 (6). 新年度计划开展的重要研发项目情况 新年度公司计划开展的重要研发项目详见本节 医药制造业经营性信息分析 之 2(3) 主 要研发项目情况 的内容 3. 公司药 ( 产 ) 品生产 销售情况 (1). 按治疗领域划分的公司主营业务基本情况 治疗领域 营业收入 营业成本 毛利率 (%) 营业收入比上年增减 (%) 单位 : 万元币种 : 人民币 营业成本比上年增减 (%) 毛利率比上年增减 (%) 同行业同领域产品毛利率情况 神经系统用药 357, , % 生育调节药 50, , % 维吾尔民族药 43, , % 情况说明 I. 上表数据为公司医药工业子公司的经营情况统计 ; II. 上表神经系统用药的同行业同领域产品毛利率数据来源于恩华药业 中 麻 醉类 精神类 神经类 产品的综合毛利率, 公司的毛利率水平与同行业基本相当, 报告期内子 公司宜昌人福坚持多科室拓展, 麻醉药品销售规模进一步扩大, 毛利率有所提升 ; III. 上表生育调节药的同行业同领域产品毛利率数据来源于仙琚制药 中 妇 科及计生用药 的毛利率, 公司的毛利率水平存在差异系企业之间产品结构不同所致, 报告期内 子公司葛店人福的原料药销售增速超过制剂产品销售增速, 整体毛利率略有下降 ; IV. 上表维吾尔民族药的同行业同领域产品毛利率数据来源于银朵兰 ( OC)2018 年年 度报告, 公司的经营品种和规模在该行业均处于领先地位, 毛利率水平高于同行业, 报告期内子 公司新疆维药进行疆外市场拓展初见成效, 毛利率有所提升 (2). 公司主要销售模式分析 公司采用集团总部统一制订战略规划和业务目标计划 各事业部和各子公司在各细分领域进行专业化运营的管理模式, 主要分为医药工业和医药商业两类 : 1 医药工业公司下属各医药工业子公司建立了由营销副总 市场和医学支持部门 销售管理部门以及各区域办事处构成的医药营销系统, 收集 整理并分析药品临床使用信息及临床需求信息, 不断优化公司的质量管理体系和强化产品管线的研发创新, 实现产品和市场的良性互动发展 各医药工业子公司的销售结算政策以现款现货为主, 对符合公司审核条件的主流配送商可采取信用发货, 一般给予 3-6 个月的账期 2 医药商业 30 / 233

31 公司已分别在湖北省 四川省 河南省搭建区域性医药商业网络, 从事医药产品的配送 分销及相关业务 公司下属各医药商业子公司可分为省级公司和市级公司两个层级, 省级公司为管理及采购平台, 市级公司负责完善终端销售网络, 承接省级公司业务, 实现统购分销, 向各级医疗机构提供药品器械 医疗设备 试剂耗材 健康产品 技术及管理服务等 业务服务对象主要包括医院 社区卫生机构 连锁药房及农村乡镇卫生院 药店 诊所等非公立医疗机构 ( 统称第三终端 ) 及商业分销企业 各医药商业子公司的销售结算政策以赊销为主, 即先货后款, 回款方式一般为电汇 承兑汇票 信用政策主要分为两类, 针对商业公司客户, 账期 天 ; 针对公立医疗机构, 账期超过 6 个月, 其中 90% 的客户集中在 6-12 个月 此外, 公司逐步探索建立专业事业部以实现产品线的分线管理, 目前已经建立了呼吸产品事业部, 将特色产品 成熟产品均统一纳入事业部整合经营, 统一管理, 提高经营效率 公司主要产品的终端市场定价原则是 : 公立医疗机构销售产品执行省级药品集中采购定价, 存在医疗机构 ( 医联体 ) 议价风险 ; 其他市场销售产品执行市场竞争形成的价格体系 (3). 在药品集中招标采购中的中标情况 主要药 ( 产 ) 品名称 中标价格区间 医疗机构的合计实际采购量 祖卡木颗粒 (12g*6 袋 ) 元 / 盒 万盒 祖卡木颗粒 (12g*9 袋 ) 元 / 盒 万盒 祖卡木颗粒 (6g*12 袋 ) 元 / 盒 万盒 情况说明 I. 公司主要药 ( 产 ) 品中, 黄体酮 硫酸新霉素为原料药, 其余制剂均为处方药, 只能经由 医疗机构开具处方后方使用, 具体销售数据详见本节 ( 四 ) 行业经营性分析 之 1.(2) 主要 药 ( 产 ) 品基本情况 的内容 II. 根据国务院办公厅发布的 关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见, 公司主要 药 ( 产 ) 品枸橼酸芬太尼注射液 枸橼酸舒芬太尼注射液 注射用盐酸瑞芬太尼 盐酸氢吗啡酮 注射液属于 麻醉药品和第一类精神药品, 不参与药品集中招标采购, 咪达唑仑注射液 盐酸 纳布啡注射液直接挂网采购, 不参与药品集中招标采购 ; 米非司酮制剂属于 妇儿专科非专利药 品, 直接挂网采购, 不参与药品集中招标采购 ; 熊去氧胆酸胶囊尚未在国内销售, 不参与药品 集中招标采购 (4). 销售费用情况分析 销售费用具体构成 单位 : 万元币种 : 人民币 具体项目名称 本期发生额 本期发生额占销售费用总额比例 (%) 职工薪酬 52, % 市场推广及广告宣传费 226, % 运输装卸费 20, % 差旅费 26, % 其他 37, % 合计 363, % 31 / 233

32 同行业比较情况 单位 : 万元币种 : 人民币 同行业可比公司 销售费用 销售费用占营业收入比例 (%) 恒瑞医药 646, 恩华药业 119, 仙琚制药 119, 复星医药 848, 华海药业 90, 同行业平均销售费用 364, 公司报告期内销售费用总额 363, 公司报告期内销售费用占营业收入比例 (%) 注 : 上表中, 恒瑞医药 恩华药业 仙琚制药 复星医药数据来源于其, 华 海药业因 2018 年年报尚未披露, 数据来源于其 2017 年年度报告 销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明 公司本期发生销售费用 363, 万元, 较上年同期增长 %, 主要系公司持续加强营 销体系建设, 报告期内进一步加强队伍建设 市场准入 渠道拓展 终端推广等工作, 相关销售 费用随销售规模的扩大而增长以及子公司乐福思集团本期合并全年数据而上期仅合并 9-12 月数 据所致 公司本期发生销售费用占营业收入的比重低于同行业平均水平, 能够满足公司业务发展 的需要, 销售费用合理 4. 其他说明 ( 五 ) 投资状况分析 1 对外股权投资总体分析 单位 : 万元 报告期内投资额 投资额增减变动数 上年同期投资额 投资额增减幅度 (%) 261, , , 注 :(1) 公司于 2015 年 12 月 22 日以 7.38 亿元在北京产权交易所摘牌取得了华泰保险集团 股份有限公司 % 的股权, 该项交易于 2018 年末完成监管部门的审批或备案程序, 交易实施 完毕, 故该项交易列入报告期投资额 ; (2) 报告期内公司未实施其他重大股权投资, 主要为向下属全资或控股子公司增资 (1) 重大的股权投资 公司名称 华泰保险集团股份有限公司 主营业务 / 产品类型 金融 投资方式 现金购买股权 最终持股比例 投资额 32 / 233 投资时点 2018 年对公司收入的影响 2018 年对公司净利润的影响 单位 : 万元 资金来源 % 73, /12/ 自有资金

33 人福湖北 医药产品销售 增资 % 60, /4/20 555, , 自有资金 三峡制药 医药产品的生产销售 增资 % 33, /6/25 17, , 自有资金 人福普克 医药产品的生产销售 增资 94.15% 20, /6/20 26, , 自有资金 河南人福医药有限公司 医药产品销售 增资 % 10, /5/14 44, 自有资金 (2) 重大的非股权投资 单位 : 万元 项目名称 项目进度 (%) 本年投入金额 累计投入金额 资金来源 钟祥市人民医院新院区建设金融机构贷 , , 项目款 其他 宜昌三峡制药硫酸新霉素产金融机构贷 , , 业基地项目款 其他 生物与康养产业研究基地 , , 其他 (3) 以公允价值计量的金融资产 类 别 期末余额 期初余额 外汇掉期 33,512, 武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 21,780, 合计 55,292, ( 六 ) 重大资产和股权出售 经第九届董事会第二十一次会议审议批准, 公司以 102,367, 美元将持有的武汉中原瑞德生物制品有限责任公司剩余 20% 股权转让给 CSL BEHRING ASIA PACIFIC LTD. 该项交易于 2018 年 6 月实施完毕, 实现投资收益约 2.65 亿元, 具体内容详见公司于 2018 年 6 月 21 日 6 月 27 日在 中国证券报 上海证券报 证券时报 证券日报 和上海证券交易所网站 ( 上刊登的公告 ( 七 ) 主要控股参股公司分析 1 主要控股子公司 公司名称 宜昌人福 Epic Pharma 业务性质医药工业医药工业 33 / 233 单位 : 万元币种 : 人民币 主要产品或服务注册资本总资产净资产营业收入净利润 麻醉药 原料药及制剂的开发 生产与销售美国化学仿制药的研发 生产与销售 29, , , , , , , , , ,031.15

34 葛店人福 新疆维药 武汉人福 北京医疗 人福湖北 医药工业 医药工业 医药工业 医药商业 医药商业 计划生育用药及甾体类原料药与制剂的研发 生产与销售 维吾尔药品的开发 生产与销售 冻干粉针剂 小容量注射剂 混悬液等的生产与销售体外诊断试剂 医疗器械的销售, 医疗器械的租赁 药品 试剂 医疗器械等的销售 12, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , 乐福思集团 两性健康 安全套等两性健康用品生产销售 158, , , , , 宜昌人福 ( 公司持有其 67% 股权 ) 是国家麻醉药品定点研发生产企业 国家重点高新技术企业 该公司生产经营 200 多个品种品规的制剂及原料药, 包括枸橼酸芬太尼原料及制剂 国家二类新药盐酸瑞芬太尼原料及制剂 国家三类新药枸橼酸舒芬太尼原料及制剂 国家三类新药盐酸氢吗啡酮原料及制剂 国家三类新药盐酸纳布啡原料及制剂和二类精神药品咪达唑仑原料及制剂 除麻醉类药品外, 该公司还生产瑞丁 瑞尼 福必安 泰瑞特 普复舒 倍泰 术能等名牌产品, 在业内享有较高的知名度和良好的信誉 2018 年该公司保持稳定增长, 当期实现营业收入 314, 万元, 较上年同期增长 22.73%, 实现净利润 80, 万元, 较上年同期增长 28.47% Epic Pharma( 公司持有其 100% 股权 ) 是一家集研发 生产 销售为一体的美国医药企业, 具备管制类药品生产资质 ( 美国 DEA 认证 ) 该公司目前生产经营 200 多个品规的化学仿制药, 主要产品有熊去氧胆酸胶囊 盐酸羟考酮速释片 舒林酸片 盐酸氯苯甲嗪 盐酸尼卡地平等 2018 年因市场供需以及竞争格局发生变化, 该公司主要产品熊去氧胆酸胶囊的价格大幅下降, 导致经营业绩大幅下降, 并计提熊去氧胆酸胶囊相关无形资产减值损失 20, 万元, 当期实现营业收入 45, 万元, 较上年同期下降 41.77%, 实现净利润 -31, 万元, 较上年同期下降 % 葛店人福 ( 公司持有其 81.07% 股权 ) 是专业从事生育调节药物和甾体激素类原料药及制剂的研发 生产与销售的国家重点高新技术企业 该公司主要产品为米非司酮片 复方米非司酮片 米索前列醇片 左炔诺孕酮胶囊以及黄体酮 非那雄胺 醋酸环丙孕酮 布地奈德等原料药 经过 10 余年的发展, 该公司已建立了较为完善的生产管理系统和质量保证体系, 主要原料药品种已取得欧盟 CEP 证书和欧盟 GMP 证书 2018 年葛店人福加快推进营销模式的调整和销售渠道的拓展, 在主营业务稳定增长的基础上有效控制经营费用, 当期实现营业收入 50, 万元, 较上年同期增长 20.51%, 实现净利润 6, 万元, 较上年同期增长 36.22% 新疆维药 ( 截至报告期末公司持有其 % 股权, 目前持有其 73.25% 股权 ) 致力于维吾尔药的现代化和民族医药文化的传播和发展, 是国家重点高新技术企业 该公司目前拥有 20 个国药准字号产品文号, 其中有 12 个全国独家品种,4 个国家中药保护品种 ;12 个品种被列入国家医保目录, 全部 20 个品种都列入新疆维吾尔自治区地方医保目录 该公司主要产品有祖卡木颗粒 寒喘祖帕颗粒 复方木尼孜其颗粒 通滞苏润江胶囊 养心达瓦依米西克蜜膏 石榴补血糖浆 护肝布祖热颗粒等 2018 年该公司持续拓展疆外市场并初见成效, 当期实现营业收入 43, 万元, 较上年同期增长 15.86%, 实现净利润 5, 万元, 较上年同期增长 47.16% 武汉人福 ( 公司持有其 98.33% 股权, 控股子公司宜昌人福持有其 1.67% 股权 ) 是国家级高新技术企业 该公司目前拥有生产批件 62 个,22 个品种被列入国家医保目录, 其中列入甲类医保目录的有 8 个, 主要产品有奥卡西平片 小牛血去蛋白提取物注射液 布洛芬混悬液 注射用多 34 / 233

35 索茶碱 注射用尿激酶 醋酸奥曲肽注射液等 2018 年武汉人福积极应对 两票制 政策, 优化商业模式, 经营业绩继续保持快速增长, 当期实现营业收入 66, 万元, 较上年同期增长 60.57%, 实现净利润 7, 万元, 较上年同期增长 40.62% 北京医疗 ( 公司持有其 80% 股权 ) 是全球诊断行业领导企业罗氏集团全资子公司罗氏诊断产品 ( 上海 ) 有限公司在中国市场最大的区域经销商之一 该公司致力于北京医疗市场的医疗服务, 并逐步拓展天津 河南 河北 山西等省市诊断市场业务, 提供高效优质专业的冷链物流服务 售后技术维修服务及配套的信息化解决方案, 为医疗机构提供全方位服务 该公司现已与北京地区 57 家三级甲等及以上的重点医院建立合作, 经销的主要产品有罗氏的生化免疫诊断产品 分子诊断产品 组织病理系列产品和生命科学产品, 此外还经销 ABSCIEX 质谱设备 illumina 高通量测序仪 ThermoFisher 过敏原检测产品, 以及床旁诊断产品 2018 年该公司保持稳定增长, 当期实现营业收入 133, 万元, 较上年同期增长 15.36%, 实现净利润 24, 万元, 较上年同期增长 5.03% 人福湖北 ( 公司持有其 100% 股权 ) 是一家集医院药品纯销 商业分销 医疗器械设备 耗材销售及第三方物流服务业务于一体的综合性医药商业公司 该公司立足湖北, 目前下辖 20 多家控股子公司, 现已形成 1 家省级平台公司 +16 家市级公司 +N 家市级特色经营公司 的商业格局, 全面覆盖湖北省内各级各类医疗卫生机构 2018 年人福湖北积极调整产品业务结构, 提升经营效率, 当期实现营业收入 555, 万元, 较上年同期增长 18.69%, 实现净利润 12, 万元, 较上年同期增长 31.45% 乐福思集团 ( 公司持有其 60% 股权 ) 是公司为收购 Ansell Ltd. 两性健康业务, 于 2017 年在新加坡注册设立的控股子公司 目前该公司在中国 美国 日本 澳洲 巴西 泰国等 60 多个国家运营 Lifestyles Jissbon( 杰士邦 ) Manix Unimil Blowtex SKYN 等知名安全套品牌, 并设有研发中心, 与乳胶生产基地配合, 专注于研发生产两性健康产品 该公司自 2017 年 9 月纳入公司合并报表范围, 经营情况稳定,2018 年实现营业收入 165, 万元, 实现净利润 3, 万元 2 主要参股子公司天风证券 ( 公司及下属全资子公司合计持有其 12.06% 股权 ) 是一家拥有证券经纪 承销与保荐 证券自营 证券资产管理 证券投资咨询业务 财务顾问等证券业务全牌照的全国性综合型券商, 公司为其第二大股东且对其具有重大影响, 采用权益法核算 受资本市场行情波动影响, 以及加快新设分支机构 持续强化人才储备导致成本上升, 报告期内公司对天风证券的投资收益为 3, 万元, 较上年同期减少 17.66% 报告期内, 公司先后出售所持有的黄石大冶有色医院管理有限公司 武汉宏昇生殖健康中医医院有限公司 武汉人福亿生健康管理有限公司等公司股权以及武汉中原瑞德生物制品有限责任公司剩余 20% 股权, 该等资产出售合计实现投资收益 31, 万元 十三五 期间, 公司将持续推进 归核化 战略, 清理出售非核心医药工商业资产 医疗服务资产 部分金融资产等, 不断优化公司的业务结构与资产结构 ( 八 ) 公司控制的结构化主体情况 三 公司关于公司未来发展的讨论与分析 ( 一 ) 行业格局和趋势 35 / 233

36 1 医药行业保持稳定增长 随着社会保障体系的不断完善 商业保险的迅速发展 疾病谱变化 人口城镇化老龄化加速, 医药产品刚性需求将推动医药行业稳定增长 2 医改深化推进行业集中度进一步提升 药品一致性评价 优先审评 药品集中采购 两票制 等行业变革将对医药行业的竞争格局和经营模式造成深远影响, 从而加速医药企业的优胜劣汰 医药龙头企业可以凭借独家品种 品牌资源 规模效应等方面的优势, 在此过程中进一步扩大市场份额, 推动行业集中度提升 巩固既有细分领域优势, 围绕产品线培育独家或特色品种, 提高业务协同及经营质量, 是公司现阶段的重点工作 3 医药创新继续保持良好态势 2018 年国内企业共有 230 多个一类创新药申报注册 ( 包括申报临床和申报上市 ),10 个一类新药获批上市, 均为近年来新高 此外, 随着仿制药价格的进一步下降, 以及医改政策对创新药的鼓励, 将促使部分医药企业继续加大研发投入, 重点发展创新药 公司只有坚持研发创新, 加快推进研发项目, 充实产品管线, 才能保有持续竞争优势 4 医药企业国际化布局加快 目前, 国内医药产业转型升级已经初见成效, 中高端医药产品尤其是下游制剂产品对于医药外贸的推动作用日趋明显 ;2018 年医药行业多个境外并购项目超过 5 亿美元, 涉及抗肿瘤药 血液制品 医疗器械等领域, 中国制药企业开始更广泛地参与全球医药行业市场竞争 公司将坚持推进海外特别是美国仿制药业务的发展, 丰富产品管线, 提高市场份额, 并带动集团整体药品质量体系和市场竞争能力的提升 ( 二 ) 公司发展战略 公司坚持 做医药健康领域细分市场领导者 的发展战略, 秉承 创新 整合 国际化 的发展思路, 不断聚焦并形成具有竞争优势的业务版块, 力争在 十三五 末实现年销售收入超过 300 亿元, 成为国际化的一流医药企业集团 1 大力发展麻醉药业务和具备细分市场竞争优势的特色医药工业子公司业务( 含两性健康用药 其他中枢神经系统用药 维吾尔民族药 皮肤外用药 呼吸系统用药等 ) 两大业务版块, 以研发创新为先导, 以特色仿制药为基础, 形成具有核心竞争能力的产品线 2 面向全球医药市场进行产业布局, 发展国际化业务 ( 含国内外合作 ) 版块, 一方面加快推进国际主流市场的产品注册和市场开发, 另一方面积极开展国外产品技术引进以及新产品中美同步申报, 扩大公司国际化业务的产品管线和市场份额 3 发挥既有经验拓展两性健康业务, 在巩固并增强全球两性健康业务竞争优势的基础上, 依托乐福思集团的全球营销体系和销售渠道, 整合公司两性健康版块资源并进行全球业务拓展 同时公司将择机启动相关资产的海外上市工作, 着力打造公司的海外资本平台 4 以 提值增效 为前提, 立足湖北谨慎发展区域性医药商业网络, 向各级医疗机构提供药品器械 医疗设备 试剂耗材 健康产品 技术及管理服务等, 做好 医疗机构综合服务商 在此基础上, 公司将坚决清理出售非核心医药工商业资产 医疗服务资产 部分金融资产等, 不断优化公司的业务结构与资产结构 ( 三 ) 经营计划 2018 年公司严格执行发展战略和经营规划, 尽管本报告期计提了大额资产减值损失, 但营业收入 毛利率水平等年度经营计划均已完成 2019 年, 随着医药行业政策的加速落实, 公司将抢抓机遇 积极调整, 坚决推进 归核化 战略并实现业务的进一步聚焦, 在此基础上继续做好市场拓展 营销转型 药品研发 人才储备 风险管控等方面的工作, 计划实现营业收入 200 亿元以 36 / 233

37 上, 产品综合毛利率在 39% 以上 ; 同时严控各项费用支出, 优化资产结构, 加快资金周转速度, 保持公司的持续健康发展 2019 年公司将重点开展以下几个方面的工作 : 1 加速推进非核心业务的剥离, 集中资源发展既定专业细分领域, 提高资产运营效率, 进一步增强公司可持续发展能力 2 充分结合政策 市场环境和公司的产品线布局进行研发立项, 强化研发过程管理, 提高研发效率, 加快产品研发及一致性评价申报进度, 并全面开展重点产品的国内进口注册和研发项目的中美同步申报工作 3 积极推进营销工作转型 一方面围绕创新或独家产品, 坚持终端学术推广, 构建准入 医学 市场 商务 销售五位一体的现代化营销体系 ; 另一方面积极探索成熟仿制药的销售模式 4 推动公司国际化经营 美国仿制药业务方面, 加快新产品上市以及代理经销业务拓展等工作, 并根据产品线规划积极推进新产品的开发进度 ; 两性健康业务方面, 在安全套业务生产经营稳定增长的基础上, 拓展新的业务增长点 5 通过聚焦商业网络建设 优化产品业务结构 提高资金周转效率等方式, 高效发展区域性医药商业版块 6 以人才工作为抓手, 持续提升公司专业技术水平 质量管理体系以及风险管控能力, 实现公司整体发展目标, 为股东带来持续 稳定的回报 以上经营目标是公司对 2019 年经营业绩的前瞻性描述, 不构成公司对投资者的业绩承诺, 敬请投资者注意投资风险 ( 四 ) 可能面对的风险 1 医改深入推进带来的行业变革风险随着国家医保局的成立, 医保新政陆续出台, 将对医药行业产生深远影响, 特别是国家医保局近期实施的 4+7 城市药品集中采购及未来政策走向, 将引发更加激烈的行业竞争, 药品价格大幅下降 行业集中度进一步提升 商业模式转型不可避免, 缺乏竞争优势或特色品种的医药企业将面临被市场淘汰的风险 公司将采取积极的措施应对未来政策的变化, 一方面增强市场准入能力, 争取更多产品进入基本医疗保障相关药品目录, 并积极争取获得各省级药品集中采购的准入资格和合理价格 ; 另一方面通过国际高端和临床价值更高的产品引进 高端质量体系认证以及产品一致性评价等工作, 不断提高产品质量和竞争力 此外, 公司将持续加大研发投入, 在推进仿制药产品开发的同时, 加快创新药的研发进度, 形成具有核心竞争能力的产品梯队并持续升级产品, 确保公司长期可持续发展 2 经营性政策风险根据国家有关税收政策, 公司部分控股子公司在增值税 企业所得税等方面享受税收优惠, 如果税收优惠政策发生变化, 将对公司经营业绩造成一定影响 ; 同时, 子公司宜昌人福生产销售的麻醉镇痛药品属于国家严格管制的特殊医药产品, 存在一定行业壁垒, 随着医药市场化进程的加快, 管制政策可能发生变化, 对公司医药销售将带来不利影响 公司将通过加强管理, 努力降低管理成本, 严格控制生产成本 ; 同时加快特色新产品的研发注册和引进 市场推广, 保持产品线的竞争力, 以应对相关政策变化带来的风险 3 质量风险 37 / 233

38 2020 版 中国药典 即将发布 注册审评新规及仿制药一致性评价办法的实施, 均对药品质量提出了新要求 ; 药品生产和经营环节的飞行检查强度和密度加大, 也对公司质量规范管理带来更大压力 任何环节的疏漏都可能对公司产品质量造成影响, 给公司带来风险, 给社会带来危害 公司从事医药行业 20 多年, 下属核心生产单位拥有 60 多年生产经营药品的历史, 具备丰富的质量风险管理经验, 建立了完善的质量责任考核和风险管理体系, 下属各子公司均按时通过新版 GMP/GSP 认证, 部分生产线已通过美国 欧盟药品管理机构认证 公司将通过持续升级生产设施和质量管理体系, 实行内部飞行检查和质量风险评估机制, 不断提高公司质量管理水平, 控制质量风险 4 研发技术风险医药行业属于技术主导型行业, 具有技术进步快 产品更新换代快的特点 一方面, 企业不注意技术储备, 不能在产品开发上投入足够的人力和物力, 或发生技术泄密事件, 将对销售收入和利润带来负面影响 ; 另一方面, 药品开发的周期长 环节多, 对企业的科研技术实力要求非常高, 研发过程存在诸多不确定性, 研发费用的投入将会对公司经营目标的推进带来一定的影响 公司高度重视新产品 新技术的开发和引进, 不断开发新产品 新剂型, 增加新产品 新技术的储备 ; 积极与国内外知名研发机构建立密切合作, 加快高标准的医药工程研发中心及中试基地的建设 ; 在科研技术人才队伍的建设上, 持续进行高层次研发技术人才的引进, 同时不断加强内部核心技术人员的培养和激励, 并通过多种手段防止核心技术和研发成果泄密 5 环保风险随着国家及地方环保部门环保监管力度的提高 社会环保意识的增强, 公司面临的环保压力和风险逐步加大, 环保费用不断增长, 相关投入也将会对公司经营目标的推进带来一定的影响 公司将通过严格遵守国家环保政策和法规要求, 强化环保治理工作和风险管理责任制, 不断改造升级环保装备, 提升环保相关技术能力, 加强环保设施运行检查 在环保费用可控的情况下不断降低环保风险, 确保风险可控 6 生产安全风险公司下属部分生产单位为化学合成企业, 使用易燃易爆化学品和化学合成工艺, 存在较高的生产安全风险 公司通过专业化的安全人员和管理措施以及严格的责任制来确保生产安全风险可控 7 汇率波动风险近年来公司面向全球医药市场进行产业布局, 海外业务现已覆盖了欧美成熟市场以及南美 东南亚 西非 东非等地区, 因此人民币对外币, 尤其是对美元汇率的波动会对公司的产品价格 采购成本和汇兑损益等产生较大的影响 面对上述风险, 公司一方面注重对外汇市场信息的收集, 另一方面加强与相关投资咨询机构 金融机构的沟通, 根据汇率波动适时调整产品价格和国内外原材料采购计划, 或有效运用金融衍生产品, 以降低汇率风险 8 投资决策与管理风险投资是企业生产经营和发展壮大的必要手段, 也是调整业务结构 增强市场竞争力的主要途径 由于项目投资具有时间长 金额大 决策程序复杂 后期整合难度大等特点, 可能存在因宏观经济形势 法律政策 市场容量 工程质量 投资成本等发生变化而导致的风险, 对项目投资期 投资回报和预期收益等产生影响 特别是投资并购所形成的商誉, 若未来并购标的发现减值迹象导致计提商誉减值损失, 则会对公司业绩产生直接影响 为保证公司投资运作和管理效能, 规范公司投资行为, 公司将在充分研究政策法规和产业发展趋势的基础上, 结合自身发展战略制定明确的投资规划及完善的投资决策机制, 在投资前端不 38 / 233

39 断规范强化科学决策机制, 在中端强调对投资进度 效益测算等的动态跟踪, 在后端重视对投资标的的整合管理和业绩提升, 对已投资项目实现事前事中事后的全链条管理, 确保风险可控 9 集团管控风险随着公司战略逐步实施 医药产业链的进一步延伸, 公司下属子公司增多且地域分布广, 导致集团经营管理更加复杂, 将带来一定的管控难度和风险 特别是在公司国际化发展战略的推进过程中, 公司面临对海外市场环境不够熟悉 所在国政策环境变化等跨境经营管理风险 公司将以战略管理为导向, 以制度管理为依据, 以目标管理为手段, 以强化执行为基础, 不断提升公司的经营管理水平 通过横向组织管理等方式构建通畅的沟通渠道, 实现公司与控股子公司的战略协同和良性互动, 实现公司在有效的集团管控基础上的持续健康发展 ( 五 ) 其他 四 公司因不适用准则规定或国家秘密 商业秘密等特殊原因, 未按准则披露的情况和原因说明 39 / 233

40 第五节 重要事项 一 普通股利润分配或资本公积金转增预案 ( 一 ) 现金分红政策的制定 执行或调整情况 1 现金分红政策的制定及调整情况报告期内, 公司现金分红政策未进行调整 ; 现行现金分红政策于 2014 年 5 月 12 日经公司 2013 年年度股东大会审议修订, 具体内容详见公司 2014 年年度报告 第四节董事会报告 之 四 利润分配或资本公积金转增预案 2 现金分红政策的执行情况报告期内, 公司根据 2017 年年度股东大会决议, 实施了 2017 年年度利润分配及资本公积金转增股本方案 : 以总股本 1,353,704,302 股为基数, 每 10 股派发现金 1.60 元 ( 含税 ), 共计派发现金红利 216,592, 元 ;2017 年度不实施资本公积金转增股本方案 报告期内公司利润分配政策的制定及执行情况符合 公司章程 股东大会决议的要求, 利润分配政策中分红标准和比例明确清晰, 利润分配政策调整的决策程序和机制完备, 充分考虑了中小股东的合法权益, 独立董事已相应发表了独立意见 ( 二 ) 公司近三年 ( 含报告期 ) 的普通股股利分配方案或预案 资本公积金转增股本方案或预案 分红年度 每 10 股送红股数 ( 股 ) 每 10 股派息数 ( 元 )( 含税 ) 每 10 股转增数 ( 股 ) 现金分红的数额 ( 含税 ) 分红年度合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润 占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率 (%) 2018 年 ,357,747, 年 ,592, ,068,719, 年 ,465, ,028, 经公司第九届董事会第三十一次会议审议, 公司 2018 年度拟不进行利润分配, 不实施资本公 积金转增股本 此预案尚需提请公司 2018 年年度股东大会审议 公司独立董事已就上述事项发表 独立意见, 认为该利润分配方案符合中国证监会 上海证券交易所的有关规定和 公司章程 未来三年 ( 年度 ) 股东分红回报规划 的要求以及公司长远发展的需要, 有利于维 护股东的长远利益 ( 三 ) 以现金方式要约回购股份计入现金分红的情况 ( 四 ) 报告期内盈利且母公司可供普通股股东分配利润为正, 但未提出普通股现金利润分配方案预案的, 公司应当详细披露原因以及未分配利润的用途和使用计划 40 / 233

41 二 承诺事项履行情况 ( 一 ) 公司实际控制人 股东 关联方 收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项 承诺背景 与股改相关的承诺 与再融资相关的承诺 与再融资相关的承诺 与再融资相关的承诺 承诺类型 股份限售 其他 其他 其他 承诺方 当代科技 人福医药 当代科技 艾路明 当代科技 汇添富基金管理股份有限公司 承诺内容 1 每年通过上海证券交易所挂牌交易出售股份数量占所持股份数的比例不超过 15%; 2 不以低于 2005 年 6 月 17 日前 30 个交易日算术平均值的 185%(6.00 元 ) 的价格通过上海证券交易所挂牌交易出售股票 ; 3 通过上海证券交易所挂牌交易出售的股份数量, 达到公司股份总数 1% 的, 自该事实发生之日起 2 个工作日内作出公告, 但公告期间无需停止出售股份 鉴于兴全基金管理有限公司 ( 原名为 兴业全球基金管理有限公司 ) 拟通过其管理的兴全定增 45 号特定多客户资产管理计划, 汇添富基金管理股份有限公司拟通过其管理的汇添富 - 优势医药企业定增计划 1 号 2 号资产管理计划参与认购公司非公开发行的新股, 本公司 / 本人在此特别承诺如下 : 在上述资产管理计划设立和存续期间, 不以自己或他人名义, 通过直接或间接的方式向资产管理计划及资产管理计划的投资者提供任何形式的财务资助或者补偿, 亦不会对资产管理计划及资产管理计划的投资者所获的收益作出保底承诺或者类似保证收益之安排 1 本公司承诺将不通过直接或间接方式参与投资兴业全球基金管理有限公司设立和管理的兴全定增 45 号特定多客户资产管理计划 汇添富基金管理股份有限公司拟设立的汇添富 - 优势医药企业定增计划 1 号 2 号资产管理计划的份额或产品 如有违反, 所得收益全部归上市公司 2 本公司已充分知悉并将严格遵守 证券法 上市公司董事 监事和高级管理人员所持本公司股份及其变动管理规则 等相关法律法规关于股份变动管理的相关规定, 不会发生短线交易 内幕交易和配合减持操纵股价等违法违规行为 1 本公司拟设立和管理的汇添富 - 优势医药企业定增计划 1 号 2 号资产管理计划均为本公司自主管理产品, 上述产品不存在分级安排 上述资产管理计划的委托人认购的每份计划份额具有同等的合法权益, 承担同等风险 承诺时间及期限 2005 年 8 月 19 日, 永久 2014 年 8 月 15 日, 报告期内已履行完成 2014 年 8 月 15 日, 报告期内已履行完成 2014 年 8 月 15 日, 报告期内已履行完成 是否有履行期限 是 是 是 是 是否及时严格履行 是 是 是 是 如未能及时履行应说明未完成履行的具体原因 如未能及时履行应说明下一步计划 41 / 233