股份有限公司

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1 公司代码 : 公司简称 : 人福医药 人福医药集团股份公司 2017 年年度报告 二 一八年四月 1 / 227

2 重要提示 一 本公司董事会 监事会及董事 监事 高级管理人员保证年度报告内容的真实 准确 完整, 不存在虚假记载 误导性陈述或重大遗漏, 并承担个别和连带的法律责任 二 公司全体董事出席董事会会议 三 大信会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 为本公司出具了标准无保留意见的审计报告 四 公司负责人王学海 主管会计工作负责人吴亚君及会计机构负责人 ( 会计主管人员 ) 何华 琴声明 : 保证年度报告中财务报告的真实 准确 完整 五 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案公司董事会拟定的利润分配预案为 : 以公司 2017 年末总股本 1,353,704,302 股为基数, 每 10 股派发现金 1.6 元 ( 含税 ), 共计派发现金红利 216,592, 元 公司董事会决议本年度不实施资本公积金转增股本方案 此预案尚需提请公司 2017 年年度股东大会审议 公司独立董事已就上述事项发表独立意见 六 前瞻性陈述的风险声明 本公司 2017 年年度报告涉及的公司未来计划 发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺, 敬请投资者注意投资风险 七 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况? 否九 重大风险提示公司已在本报告中详细描述可能存在的风险, 具体情况详见本报告 第四节经营情况讨论与分析 之 三 ( 四 ) 可能面对的风险 的内容 十 其他 2 / 227

3 目录 第一节 释义... 4 第二节 公司简介和主要财务指标... 5 第三节 公司业务概要... 9 第四节 经营情况讨论与分析 第五节 重要事项 第六节 普通股股份变动及股东情况 第七节 优先股相关情况 第八节 董事 监事 高级管理人员和员工情况 第九节 公司治理 第十节 公司债券相关情况 第十一节 财务报告 第十二节 备查文件目录 / 227

4 第一节 释义 一 释义 在本报告书中, 除非文义另有所指, 下列词语具有如下含义 : 常用词语释义人福医药 公司 指 人福医药集团股份公司 本报告 指 人福医药集团股份公司 2017 年年度报告 当代科技 指 武汉当代科技产业集团股份有限公司 报告期 指 2017 年 1 月 1 日至 12 月 31 日 元 / 万元 指 人民币元 / 万元 宜昌人福 指 宜昌人福药业有限责任公司 葛店人福 指 湖北葛店人福药业有限责任公司 新疆维药 指 新疆维吾尔药业有限责任公司 武汉人福 指 武汉人福药业有限责任公司 北京医疗 指 北京巴瑞医疗器械有限公司 天风证券 指 天风证券股份有限公司 人福湖北 指 湖北人福医药集团有限公司 人福四川 指 四川人福医药有限公司 Epic Pharma 指 Epic Pharma, LLC RiteDose 指 RiteDose Holdings I, Inc. 乐福思健康集团 指 Lifestyles Healthcare Pte. Ltd.( 原名 :RFSW Management Pte. Ltd.) 杰士邦 指 武汉杰士邦卫生用品有限公司 三峡制药 指 宜昌三峡制药有限公司 美国普克 指 Puracap Pharmaceutical LLC 武汉普克 指 人福普克药业 ( 武汉 ) 有限公司 人福成田 指 湖北人福成田药业有限公司 人福药辅 指 湖北人福药用辅料股份有限公司 杭州诺嘉 指 杭州诺嘉医疗设备有限公司 百年康鑫 指 河南百年康鑫药业有限公司 珂美立德 指 武汉珂美立德生物医药有限公司 竹溪人福 指 湖北竹溪人福药业有限责任公司 中原瑞德 指 武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 普诺丁 指 宜昌三峡普诺丁生物制药有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 CFDA 指 国家食品药品监督管理总局 FDA 指 Food and Drug Administration, 美国食品与药品管理局 DEA 指 Drug Enforcement Administration, 美国管制 ( 特殊 ) 药品监督管理局 GMP 指 Good Manufacturing Practice, 药品生产质量管理规范 GSP 指 Good Supply Practice, 药品经营质量管理规范 CGMP 指 Current Good Manufacture Practices, 动态药品生产管理规范 CEP 指 Certificate of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia, 欧洲药典适用性认证证书 ICH 指 International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, 国际人用药品注册技术协调会 ANDA 指 Abbrevitive New Drug Application, 简略新药申请 ( 即仿制药申请 ) 4 / 227

5 第二节 公司简介和主要财务指标 一 公司信息公司的中文名称公司的中文简称公司的外文名称公司的外文名称缩写公司的法定代表人 人福医药集团股份公司人福医药 Humanwell Healthcare (Group) Co., Ltd HWHG 王学海 二 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李前伦 吴文静 联系地址 武汉市东湖高新区高新大道 666 号 武汉市东湖高新区高新大道 666 号 电话 传真 电子信箱 三 基本情况简介 公司注册地址 武汉东湖高新区高新大道 666 号 公司注册地址的邮政编码 公司办公地址 武汉东湖高新区高新大道 666 号 公司办公地址的邮政编码 公司网址 电子信箱 四 信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址公司年度报告备置地点 中国证券报 上海证券报 证券时报 证券日报 公司董事会秘书处 五 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A 股 上海证券交易所 人福医药 人福科技 六 其他相关资料 公司聘请的会计师事务所 ( 境内 ) 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 大信会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 办公地址 北京市海淀区知春路 1 号学院国际大厦 15 层 签字会计师姓名 向辉 杨洪 名称 东海证券股份有限公司 办公地址 上海市浦东新区东方路 1928 号东海证券大厦 6 楼 5 / 227

6 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 签字的保荐代表人姓名持续督导的期间名称办公地址签字的保荐代表人姓名持续督导的期间名称办公地址签字的保荐代表人姓名持续督导的期间 马媛媛 2017 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日东兴证券股份有限公司北京市西城区金融大街 5 号新盛大厦 层曾冠 王会然 2017 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日天风证券股份有限公司武汉市武昌区中南路 99 号保利广场 37 楼洪亮福 周鹏 2017 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日 七 近三年主要会计数据和财务指标 ( 一 ) 主要会计数据 主要会计数据 2017 年 2016 年 本期比上年同期增减 2015 年 (%) 营业收入 15,445,684, ,330,950, ,053,978, 归属于上市公司股东的净利润 2,068,719, ,403, ,823, 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益 559,088, ,762, ,654, 的净利润 经营活动产生的现金流量净额 38,167, ,477, ,216, 年末 2016 年末 本期末比上年同期末增 2015 年末 减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 13,523,886, ,041,198, ,880,872, 总资产 35,406,056, ,427,535, ,151,806, ( 二 ) 主要财务指标 主要财务指标 2017 年 2016 年 本期比上年同期增减 (%) 2015 年 基本每股收益 ( 元 / 股 ) 稀释每股收益 ( 元 / 股 ) 扣除非经常性损益后的基本每股收益 ( 元 / 股 ) 加权平均净资产收益率 (%) 增加 8.34 个百分点 9.42 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率 (%) 减少 1.86 个百分点 8.14 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 6 / 227

7 1 截至报告期末, 公司已累计发行的 20 亿元长期限含权中期票据, 属于权益工具, 根据财 政部 金融负债与权益工具的区分及相关会计处理规定, 公司 2017 年计提票据利息 7, 万元, 相应减少每股收益 0.06 元 / 股 八 境内外会计准则下会计数据差异 ( 一 ) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 ( 二 ) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 ( 三 ) 境内外会计准则差异的说明 : 九 2017 年分季度主要财务数据 第一季度 (1-3 月份 ) 第二季度 (4-6 月份 ) 第三季度 (7-9 月份 ) 第四季度 (10-12 月份 ) 营业收入 3,329,530, ,532,393, ,822,504, ,761,255, 归属于上市公司股东的净利润 197,647, ,140, ,563,823, ,107, 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益 194,937, ,905, ,462, ,783, 后的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -327,588, ,441, ,539, ,775, 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 十 非经常性损益项目和金额 非经常性损益项目 2017 年金额 附注 ( 如适用 ) 2016 年金额 2015 年金额 非流动资产处置损益 1,886,473, ,578, ,327, 越权审批, 或无正式批准文件, 或偶发性的税收返还 减免 768, ,262, 计入当期损益的政府补助, 但与公司正常经营业务密切相关, 符合国家政策规定 按照一定标准 140,878, ,311, ,881, 定额或定量持续享受的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业 5,388, ,684, ,888, / 227

8 收取的资金占用费 企业取得子公司 联营企业及合 营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认 -1,026, 净资产公允价值产生的收益 债务重组损益 -36,120, , 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -41,393, ,939, ,759, 少数股东权益影响额 -23,316, ,880, ,507, 所得税影响额 -422,278, ,855, ,913, 合计 1,509,630, ,640, ,168, 十一 采用公允价值计量的项目 十二 其他 8 / 227

9 第三节 公司业务概要 一 报告期内公司所从事的主要业务 经营模式及行业情况说明 ( 一 ) 公司主要业务根据中国证监会上市公司行业分类标准, 公司所处行业为医药制造业 公司主要从事药品的研发 生产和销售, 产品涵盖化学药品制剂 化学原料药 中成药 生物药品 医疗器械等多个类别, 是湖北省医药工业龙头企业和国家级企业技术中心, 位列国家工业和信息化部 2016 年度中国医药工业百强榜 第 30 位 公司坚持 做医药健康领域细分市场领导者 的发展战略, 在神经系统用药 生育调节药 维吾尔民族药 体外诊断试剂等领域不断巩固和强化领导 领先地位, 近年来在美国仿制药业务领域取得快速发展, 同时在医药流通领域着力打造区域龙头并积极布局大健康产业以实现医药全产业链的深度融合 目前, 公司及下属子公司拥有 576 个药品生产批文, 其中有 42 个独家品规产品, 共有 141 个品种纳入 国家基本药物目录 (2012 年版 ) 316 个品种纳入 国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录 (2017 年版 ) 公司主要药( 产 ) 品包括枸橼酸芬太尼注射液 枸橼酸舒芬太尼注射液 注射用盐酸瑞芬太尼 咪达唑仑注射液 盐酸氢吗啡酮注射液 盐酸纳布啡注射液 米非司酮制剂 熊去氧胆酸胶囊 硫酸新霉素原料药 黄体酮原料药等, 产品基本情况详见本报告 第四节经营情况讨论与分析 之 ( 四 ) 行业经营性信息分析 中关于 主要药 ( 产 ) 品基本情况 的内容 ( 二 ) 公司经营模式公司通过加强下属医药工业和医药商业子公司之间在产品分销配送 医院学术推广与临床应用等方面的协同配合, 实现产业链的深度融合 公司采用集团总部统一制订战略规划和业务目标计划 下属各子公司在各细分领域进行专业化运营的管理模式, 通过建立目标责任制考核体系和激励与约束相结合 适应市场发展的运行机制, 提高公司资产经营的整体效率和效益, 实现公司持续健康发展 主要业务模式如下 : 1 医药工业公司紧紧围绕 品质立企 的发展主线, 按照国家新版 GMP 或美国 CGMP 要求组织药品生产, 在此基础上推进研发创新和营销队伍建设工作, 不断巩固和加强核心产品的竞争优势与市场地位 集团下属各医药工业子公司积极培育 大品种, 坚持在医药健康领域细分市场自建营销队伍, 建立了由营销副总 市场和医学支持部门 销售管理部门及各区域办事处构成的医药营销系统, 专注学术推广和品牌管理, 向医生和患者提供高品质的药品, 同时收集 整理并分析药品临床使用信息及临床需求信息, 不断优化公司的质量管理体系和强化产品管线的研发创新, 实现产品和市场的良性互动发展 同时, 各子公司借助公司医药商业版块的销售能力, 将自主在销品种有机融入具备相应经营资质的商业渠道, 由其分销至各类医疗机构 零售药店等, 实现医药工业 医药商业良性互动 2 医药商业公司以省为单位, 搭建区域性医药商业网络, 各医药商业子公司以 做医疗机构综合服务商 为目标, 从事医药产品的批发及相关业务 公司下属各医药商业子公司可分为省级公司和市级公司两个层级, 省级公司为管理及采购平台, 市级公司负责完善终端销售网络, 承接省级公司业务, 实现统购分销, 向各级医疗机构提供药品器械 医疗设备 试剂耗材 健康产品 技术及管理服务等 公司按区域分配销售人员, 为上游药品生产企业提供医药物流和货款结算业务, 为下游医疗机构提供医药产品供应和服务 目前公司已完成湖北省销售网络布局, 形成 1 家省级平台公 9 / 227

10 司 +8 家市级公司 +N 家市级特色经营公司 的商业格局, 全面覆盖湖北省内各级各类医疗卫生机构, 并正在四川省 河南省等地推广复制该业务模式 ( 三 ) 行业情况说明医药行业是国民经济的重要组成部分, 医药行业的需求具有刚性特征, 受宏观经济波动的影响较小, 属于弱周期行业 医药行业也没有明显的区域性或季节性特征 1 全球医药行业发展情况随着经济的发展 世界人口总量的增长和社会老龄化程度的提高, 全球医药市场整体增长平稳 ; 市场规模的增长一方面是由于一些主要药品的专利陆续到期, 更多的仿制药开始进入市场, 另一方面是得益于新兴国家的经济快速增长拉动了药品需求 根据前瞻产业研究院整理的 IMS 统计数据,2012 年 ~2016 年全球药品销售总额由 9,590 亿美元增长至 11,100 亿美元, 高于同期全球经济增长速度 发达国家的成熟市场仍占据全球药品市场的主导地位, 北美 欧洲和日本依然是全球主要药品市场, 亚洲 ( 除日本外 ) 拉丁美洲 非洲等地区新兴市场增长较快 根据 IMS 统计,2010 年 ~2014 年, 以中国 巴西 印度和俄罗斯等新兴国家为代表的市场中, 医药市场份额均逐步上升, 其中中国市场增长最快, 市场份额由 8% 提升至 11%; 以美国 欧洲及日本为代表的发达国家和地区, 医药市场份额在逐年下降 IMS 报告预测,2016 年 ~2020 年, 全球药品市场中成熟市场增长率将依然低于新兴市场增长率, 中国医药市场增长率为 5%~8% 同时, 全球新药发展格局基本稳定, 药物研发正在逐渐升温, 根据前瞻产业研究院统计,2016 年全球医药研发支出达到 1,474 亿美元, 同比增长 2.5%; 全球制药龙头企业研发投入占营业收入比重均值达到 21%, 体现了医药行业高投入的特点 2 中国医药行业发展现状近年来, 国内医药工业销售收入整体规模呈上升趋势, 由 2012 年的 17,845 亿元增长至 29,636 亿元 ; 但增速放缓, 由 2012 年的 20.40% 下降至 2015 年的 9.02% 根据国家工业和信息化部统计, 2016 年中国医药工业销售收入达到 29,636 亿元, 同比增长 9.92%, 增速较上年提高 0.9 个百分点, 终止了连续 5 年增速下滑的态势 2016 年规模以上医药工业增加值增速高于全国工业整体增速 4.6 个百分点, 医药工业增加值在整体工业增加值中所占比重为 3.3%, 位居工业全行业前列, 医药工业对中国工业经济增长的贡献进一步增大 随着经济发展和居民生活水平提高, 国内和国际市场对药品需求和消费将继续增加, 医药产业整体将持续增长, 在国民经济中的地位也将不断提升 10 / 227

11 医药商业的情况与医药工业相似 根据国家商务部统计, 中国医药流通企业经营规模增长率由 2012 年的 18.5% 下降至 2015 年的 10.2%, 但药品流通市场规模总额仍保持稳步增长, 由 2012 年的 11,174 亿元增长至 2015 年的 16,613 亿元 随着 健康中国 战略的实施和 十三五 深化医药卫生体制改革的推进,2016 年医药商业流通行业增速达 10.40%, 同比上升 0.2 个百分点 2017 年是贯彻落实全国卫生与健康大会精神和实施 十三五 深化医药卫生体制改革规划的重要一年, 涉及医改 研发 生产 流通各方面的相关政策陆续实施, 将对医药行业带来深远影响 从长期来看, 社会保障体系不断完善 人口城镇化老龄化加速 疾病谱变化, 医药刚性需求推动着医药行业稳定发展 ; 医药卫生体制改革不断深化, 医保控费 分级诊疗等带来药品终端市场的结构性调整 ; 飞行检查 临床数据核查 工艺核查理清行业秩序, 将加速制药企业优胜劣汰 ; 药品审评审批制度改革 仿制药一致性评价带动技术创新 质量升级, 将进一步提高医药行业集中度 随着医药卫生体制改革的不断深化及行业整顿力度的加强, 医药行业将向更高效 更合理的方向发展 公司将紧跟国家改革与发展的大趋势, 坚持 做医药健康领域细分市场领导者 的发展战略, 继续巩固 强化在核心业务上的优势, 稳步推进研发创新, 积极拓展海外市场, 加强各业务版块的协同作用, 不断增强可持续发展能力 ( 四 ) 公司行业地位公司是湖北省医药工业龙头企业和国家级企业技术中心, 位列工信部 2016 年度中国医药工业百强榜 第 30 位 经过 20 多年的发展, 公司现已在神经系统用药 生育调节药 维吾尔民族药 体外诊断试剂等细分领域形成领导或领先地位, 近年来在美国仿制药行业取得快速发展并开始拓展全球两性健康业务, 具体情况详见本报告 第四节经营情况讨论与分析 之 二 ( 四 ) 行业经营性信息分析 中关于 公司所处细分行业的发展概况及公司的市场地位 的内容 11 / 227

12 ( 五 ) 报告期业绩驱动因素报告期内, 公司实现营业收入 1,544, 万元, 较上年同期增长 %; 实现归属于上市公司股东的净利润 206, 万元, 较上年同期增长 %, 其中归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 55, 万元, 较上年同期减少 1.00% 报告期内, 天风证券对公司投资收益贡献 4, 万元, 较上年同期减少 2, 万元, 剔除该因素影响, 公司 2017 年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期增长 4.46% 公司经营业绩稳步增长, 主要驱动因素一方面是医药工业子公司持续强化营销体系建设, 高度重视市场准入 渠道拓展 终端推广等工作, 为公司经营规模与利润的稳步提升奠定了坚实基础 ; 另一方面是医药商业子公司充分利用 两票制 零加成 等政策机遇, 不断优化产品资源与客户结构 公司还将继续坚持研发创新和国际化拓展, 丰富产品管线, 进一步增强可持续发展能力 二 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 公司主要资产包括货币资金 应收账款 固定资产 商誉, 截至报告期末占公司总资产的比例分别为 11.35% 15.63% 11.82% 18.29% 其中, 货币资金 应收账款 固定资产报告期内未发生重大变化 ; 商誉资产期末余额较期初余额增长 43.97%, 主要系本期公司溢价收购 Ansell Ltd. 全球两性健康业务所致 其中 : 境外资产 1,012,388.70( 单位 : 万元币种 : 人民币 ), 占总资产的比例为 28.59% 近年来, 公司坚持实施国际化战略,2016 年以 5.5 亿美元收购 Epic Pharma 及附属企业 100% 股权, 报告期内公司实施联合收购以合计 6 亿美元 ( 公司占比 60%) 控股 Ansell Ltd. 全球两性健康业务, 并以约 1 亿美元参股收购 RiteDose 以上投资项目的经营情况详见本报告 第四节经营情况讨论与分析 的 二 ( 五 )(1) 重大的股权投资 和 二 ( 七 ) 主要控股参股公司分析 的相关内容 公司其他资产变化情况详见本报告 第四节经营情况讨论与分析 之 二 ( 三 ) 资产 负债情况分析 三 报告期内核心竞争力分析 报告期内, 公司坚持 做医药健康领域细分市场领导者 的发展战略, 继续巩固和强化在核心业务上的竞争优势, 稳步推进研发创新, 加强各业务版块的协同整合, 不断提高公司核心竞争力 公司核心竞争力主要体现在以下几个方面 : ( 一 ) 产品优势公司已在神经系统用药 生育调节药 维吾尔民族药 体外诊断试剂等细分领域形成领导或领先地位 子公司宜昌人福的芬太尼系列 氢吗啡酮等产品为国家管制类药品, 具有极强的专业性和较高的行业壁垒 ; 葛店人福的复方米非司酮片为全国独家品种, 生育调节药市场占有率位居行业前列 ; 新疆维药是国内少数几家以民族药为主的制药企业之一, 拥有复方木尼孜其颗粒 石榴补血糖浆 护肝布祖热颗粒等多个独家维药特色品种, 近年来随着政府支持力度的增强以及企业营销推广能力的提升, 取得快速增长 报告期内, 宜昌人福及新疆维药生产经销的 7 个主要或独家产品新纳入国家医保目录 (2017 年版 ), 宜昌人福的瑞芬太尼在目录中取消了 限手术麻醉 的备注 公司将紧抓机遇, 做好后续市场准入和终端推广工作, 培育新的 大品种, 进一步强化产品优势 ( 二 ) 营销优势 12 / 227

13 在医药工业版块, 公司着力搭建全国性的营销网络, 具备较强的学术推广和市场服务能力 截至报告期末, 公司已在国内 31 个省 ( 市 ) 设立办事处, 依托自建的专业学术推广队伍, 将产品临床应用研究成果通过专业医疗领域的学术带头人和专业学术推广活动传递给各级医疗机构, 公司产品已在国内超过 20,000 家医疗机构得到临床推广和使用, 获得广泛的知名度和临床认可度 在医药商业版块, 公司在湖北 四川 河南等省份积极布局区域性医疗服务网络, 不断丰富经销品种和渠道资源, 以 做医疗机构综合服务商 为目标, 积极参与公立医院供应链管理业务 报告期内, 公司收购原全球安全套市场第二大企业 Ansell Ltd. 全球两性健康业务并组建乐福思 (Lifestyles) 健康集团, 将通过整合其全球营销体系和销售渠道, 进行大健康产业的全球业务拓展, 以实现公司在两性健康领域的领导地位, 进一步增强公司的营销优势 ( 三 ) 质量控制与研发优势质量控制方面, 公司紧紧围绕 品质立企 的发展主线, 积极引进发达国家先进技术和管理经验, 不断完善质量管理体系 质量责任考核和风险管控体系, 逐渐与国际先进水平接轨, 已在武汉 宜昌 美国纽约分别建立了符合美国 FDA 的 CGMP 标准的药品制剂生产基地, 另有多个原料药生产线先后通过美国 欧盟药品管理机构认证 产品研发方面, 公司稳步推进研发创新, 在不断夯实既有细分领域的产品开发能力的同时, 结合政策 市场环境和公司战略谨慎选题立项, 提高研发效率和精准性, 并加强国内外研发团队的合作, 展开国内进口注册和研发项目中美同步申报工作, 进一步增强公司的质量控制与研发优势 报告期内, 公司及下属子公司的研发项目重点进展情况详见本报告 第四节经营情况讨论与分析 之 二 ( 四 )2 公司药( 产 ) 品研发情况 的相关内容 ( 四 ) 国际化优势公司坚持实施国际化战略, 面向全球医药市场进行产业布局, 海外业务现已覆盖了欧美成熟市场以及南美 东南亚 西非等新兴市场 ; 宜昌人福芬太尼系列核心产品已在近 10 个国家或地区实现销售 ; 美国普克 Epic Pharma 等公司合计在美国实现药品制剂销售额超过 10 亿元 报告期内, 公司先后实施联合收购并控股 Ansell Ltd. 全球两性健康业务 参股收购美国 RiteDose 并获得相关技术引进优先权利等海外并购项目, 充实并扩大了公司海外业务的产品管线, 进一步增强了公司的国际化优势 ( 五 ) 融资优势公司通过发行股票 运用银行间债务融资工具 提高银行信贷规模等多种方式筹措资金, 实现了资本与项目的良性互动 2017 年公司持续拓宽融资渠道 创新融资品种, 提升融资能力, 陆续完成了长期限含权中期票据 短期融资券 超短期融资券的发行, 有效控制了资金成本 同时, 公司在报告期内实施非公开发行, 募集资金净额 亿元, 公司的净资产及总资产规模均有较大幅度的提高, 资产负债结构得到进一步优化 ( 六 ) 集团管控优势公司通过董事会建设 财务垂直管理 专项审计 目标责任考核和各项管理标准化的推进, 建立了全方位风险管控体系并不断提升风险管控能力 集团总部持续推进由 投资与管理中心 向 服务与价值创造中心 转变, 搭建战略规划 投资决策 市场准入 运营管理 研发创新等资源共享平台, 寓管理于服务之中, 全面 精准地推进对下属子公司的管控与服务 报告期内, 公司集团总部以 优化结构 提值增效 为主线, 自上而下对现有管理结构进行优化, 形成了职能部门专业管理与事业部业务管理并行的组织架构, 为集团进一步跨越发展奠定了坚实基础 13 / 227

14 第四节 经营情况讨论与分析 一 经营情况讨论与分析 2017 年是实施 十三五 规划的重要一年, 医药行业改革政策逐步落地, 面对新的机遇与挑战, 公司秉承 创新 整合 国际化 的发展思路, 坚持 做医药健康领域细分市场领导者 的发展战略, 继续巩固和强化在核心业务上的竞争优势, 进一步增强公司可持续发展能力 公司主要开展了以下几个方面的工作 : 1 坚持推动营销体系转型升级, 不断强化细分领域优势 子公司宜昌人福坚持麻醉药品多科室拓展, 报告期内麻醉药品实现销售收入 亿元, 较上年同期增长 19%, 其中非手术科室推广业务实现销售收入 2.6 亿元, 较上年同期增幅超过 90%; 新疆维药进一步加强营销队伍建设和学术推广, 报告期内疆外市场得到进一步拓展, 目前与疆内市场经营规模基本相当 公司下属各医药工业子公司持续强化营销能力建设, 以模式调整和能力提升为主要抓手, 进一步提升企业经营业绩 2 抢抓政策机遇, 积极拓展医药商业版块的业务和渠道 子公司人福湖北定位为 做医疗机构综合服务商, 充分利用 两票制 零加成 等政策机遇, 不断优化产品资源与客户结构, 报告期实现销售收入约 47 亿元, 较上年同期增长约 30%; 人福四川复制人福湖北模式, 报告期内实现覆盖四川省内 17 个地市区域的商业终端布局, 公司第二个省级医药商业网络平台初具规模 公司下属各医药商业子公司积极应对政策变化, 加强市场拓展, 保持了快速发展的良好势头 3 稳步推进研发项目, 培育企业持续竞争力 报告期内, 公司在研 1 类化药 BTK 抑制剂 M6G 2 类生物制品重组人鼠嵌合抗人 -EGFR 单抗注射液 3 类化药富马酸沃诺拉赞片 盐酸苏右旋哌甲酯缓释胶囊 15 类生物制品人纤维蛋白原等先后获得临床试验批件, 重组质粒 - 肝细胞生长因子注射液 美索舒利片获批进入下一阶段临床试验, 加巴喷丁胶囊 吡格列酮片 度他雄胺胶囊 ANDA 申请获得美国 FDA 批准 ; 其他在研项目按计划稳步推进, 整体研发实力不断提升 4 坚持实施国际化战略, 全面布局海外业务 报告期内, 公司在美国的仿制药业务受药品降价 汇率波动等影响, 子公司美国普克经营未达预期, 全年影响公司净利润约 -6,000 万元 ;Epic Pharma 积极维护熊去氧胆酸胶囊等产品市场份额, 加大研发投入, 全年实现净利润约 2.1 亿元, 经营情况保持稳定 公司将继续加大 ANDA 产品的开发力度, 持续优化产品结构 报告期内公司先后展开联合收购并控股 Ansell Ltd. 全球两性健康业务 参股收购 RiteDose 并获得相关技术引进优先权利等海外并购项目, 从市场资源 渠道拓展 技术引进等方面进一步提高了公司的核心竞争力 5 推进产业聚焦, 提升资产运营效率 报告期内, 公司围绕 优化结构 提值增效 的工作目标优化资产结构, 在夯实现有优势细分领域的基础上, 择机退出竞争优势不明显或者协同效应较弱的细分领域, 先后出售中原瑞德 普诺丁等公司股权 同时, 公司集团总部实施组织机构调整, 简化合并职能部门并设立医药事业部 医疗事业部, 以职能部门专业管理和事业部业务管理并行的方式, 强化集团管控 二 报告期内主要经营情况报告期内, 公司实现营业收入 1,544, 万元, 较上年同期增长 %; 实现归属于上市公司股东的净利润 206, 万元, 较上年同期增长 %, 其中归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 55, 万元, 较上年同期减少 1.00% 报告期内, 天风证券对公司投资 14 / 227

15 收益贡献 4, 万元, 较上年同期减少 2, 万元, 剔除该因素影响, 公司 2017 年归属于上 市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期增长 4.46% ( 一 ) 主营业务分析 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 科目 本期数 上年同期数 变动比例 (%) 营业收入 15,445,684, ,330,950, 营业成本 9,563,812, ,794,693, 销售费用 2,606,394, ,855,519, 管理费用 1,486,331, ,185,725, 财务费用 567,590, ,169, 经营活动产生的现金流量净额 38,167, ,477, 投资活动产生的现金流量净额 -4,139,256, ,653,516, 筹资活动产生的现金流量净额 5,067,837, ,826,195, 研发支出 602,515, ,151, 收入和成本分析 2017 年公司坚持聚焦医药产业, 严格把关质量成本管理, 加快营销体系转型升级, 高度重视产品质量 生产安全 市场准入 渠道拓展 终端推广等方面的工作, 毛利水平稳定增长 (1). 主营业务分行业 分产品 分地区情况 分行业营业收入营业成本 主营业务分行业情况 毛利率 (%) 营业收入比上年增减 (%) 营业成本比上年增减 (%) 医药制造业 6,798,738, ,377,589, 医药批发及相关业务 8,422,020, ,014,478, 其他 180,197, ,222, 分产品营业收入营业成本 主营业务分产品情况 毛利率 (%) 营业收入比上年增减 (%) 营业成本比上年增减 (%) 药品 11,254,628, ,622,030, 安全套 656,915, ,871, 其他医疗器械 2,714,972, ,978,818, 毛利率比上年增减 (%) 减少 1.35 个百分点增加 3.90 个百分点减少 8.74 个百分点 毛利率比上年增减 (%) 增加 1.76 个百分点增加 个百分点减少 1.52 个百分点 15 / 227

16 分地区营业收入营业成本 主营业务分地区情况 毛利率 (%) 营业收入比上年增减 (%) 营业成本比上年增减 (%) 东北 111,742, ,249, 华北 3,014,513, ,065, 华中 6,912,473, ,521,132, 华东 1,632,015, ,727, 西北 325,563, ,633, 西南 1,176,687, ,075, 华南 388,033, ,049, 海外 1,839,927, ,048,357, 毛利率比上年增减 (%) 增加 个百分点增加 0.70 个百分点增加 0.49 个百分点增加 4.65 个百分点增加 0.48 个百分点减少 个百分点增加 8.29 个百分点增加 个百分点 主营业务分行业 分产品 分地区情况的说明 报告期内, 公司收购 Ansell Ltd. 全球两性健康业务, 主要经营安全套产品, 导致 安全套 及 海外 版块增幅较大 ; 四川人福积极推进医药商业终端布局, 合并报表范围增加, 导致 西 南 地区业务结构发生较大变化, 毛利率下降 个百分点 整体而言, 报告期内各子公司深 入推进营销体系转型升级, 加强生产组织 质量管理 终端推广等工作, 公司医药核心业务的经 营规模与盈利能力稳步提升 (2). 产销量情况分析表 主要产品生产量销售量库存量 生产量比上年增减 (%) 销售量比上年增减 (%) 库存量比上年增减 (%) 枸橼酸芬太尼注射液 ( 按 2ml:0.1mg 折算 ) 4, 万支 3, 万支 1, 万支 枸橼酸舒芬太尼注射液 ( 按 1ml:50ug 折算 ) 4, 万支 3, 万支 1, 万支 注射用盐酸瑞芬太尼 ( 按 1mg 折算 ) 1, 万支 1, 万支 万支 咪达唑仑注射液 ( 按 2ml:2mg 折算 ) 万支 1, 万支 万支 盐酸氢吗啡酮注射液 万支 万支 万支 盐酸纳布啡注射液 万支 万支 万支 米非司酮制剂 万盒 万盒 万盒 熊去氧胆酸胶囊 万瓶 万瓶 2.70 万瓶 硫酸新霉素原料药 万十亿 万十亿 7.98 万十亿 黄体酮原料药 48, 千克 43, 千克 6, 千克 产销量情况说明 16 / 227

17 I. 以上主要药 ( 产 ) 品为报告期内占公司销售量 营业收入或净利润 10% 以上的产品, 以及销售量 营业收入 净利润 毛利率排名前五的产品 ; II. 因熊去氧胆酸胶囊生产企业 Epic Pharma 自 2016 年 6 月起纳入公司合并报表, 不适用上年数据对比 ; III. 报告期内, 公司各生产单位合理安排供销计划, 严格把控生产质量管理, 各主要药 ( 产 ) 品的生产量 销售量 库存量相对稳定, 其中盐酸氢吗啡酮注射液 盐酸纳布啡注射液受益于宜昌人福多科室终端推广, 销售量增长迅速 (3). 成本分析表 单位 : 元 分行业情况 分行业 本期占本期金额情上年同期成本构成项总成本较上年同况本期金额上年同期金额占总成本目比例期变动比说比例 (%) (%) 例 (%) 明 医药 原材料 1,529,930, ,148,132, 医药 人工 205,745, ,712, 医药 燃料及动力 153,573, ,157, 医药 制造费用 527,184, ,819, 医药 外购药品采购成本 7,014,478, ,875,538, 其他 原材料 90,496, ,445, 其他 人工 3,695, , 其他 制造费用 3,186, , 分产品情况 分产品 本期占本期金额情上年同期成本构成项总成本较上年同况本期金额上年同期金额占总成本目比例期变动比说比例 (%) (%) 例 (%) 明 药品 原材料 1,122,384, ,048,004, 药品 人工 141,648, ,630, 药品 燃料及动力 139,987, ,773, 药品 制造费用 475,394, ,969, 药品 外购药品采购成本 4,742,616, ,192,962, 安全套 原材料 110,035, ,983, 安全套 人工 55,985, ,807, 安全套 燃料及动力 12,974, ,068, 安全套 制造费用 41,428, ,668, 安全套 外购药品采购成本 109,447, ,378, , 其他医疗器械 原材料 276,591, ,120, , 其他医疗 人工 3,967, ,764, / 227

18 器械其他医疗器械其他医疗器械其他医疗器械 燃料及动力 612, ,931, 制造费用 5,443, ,829, 外购药品采购成本 1,692,204, ,314,744, 成本分析其他情况说明 公司成本 毛利变动情况见前文 主营业务分行业 分产品 分地区情况的说明 的相关内 容 (4). 主要销售客户及主要供应商情况 前五名客户销售额 361, 万元, 占年度销售总额 23.43%; 其中前五名客户销售额中关联 方销售额 0.00 万元, 占年度销售总额 0.00 % 前五名供应商采购额 187, 万元, 占年度采购总额 16.85%; 其中前五名供应商采购额中 关联方采购额 0.00 万元, 占年度采购总额 0.00% 2. 费用 科目 本期数 ( 万元 ) 上期数 ( 万元 ) 变动比例 (%) 销售费用 260, , 管理费用 148, , 财务费用 56, , (1) 公司本期发生销售费用 260, 万元, 较上年同期增长 40.47%, 主要系公司加快营 销体系转型升级, 坚持自建营销队伍, 报告期内进一步加强队伍建设 市场准入 渠道拓展 终 端推广等工作, 相关销售费用随销售规模的扩大而增长以及合并报表范围增加所致 ; (2) 公司本期发生管理费用 148, 万元, 较上年同期增长 25.35%, 主要系报告期内研 发费用投入增加, 两性健康产业并购项目中介费用计入该科目及合并报表范围增加所致 ; (3) 公司本期发生财务费用 56, 万元, 较上年同期增长 71.91%, 主要系公司有息债务 利率上升及借款总额增加所致, 报告期内公司通过银行借款 超短期融资券 短期融资券 长期 限含权中期票据等多种融资方式相结合, 本期有息债务增加了约 30 亿元, 为公司经营业务持续发 展 扩大再生产等重大工程项目建设及股权并购项目提供了有力的资金支持 3. 研发投入 研发投入情况表 单位 : 元 本期费用化研发投入 398,475, 本期资本化研发投入 204,039, 研发投入合计 602,515, 研发投入总额占营业收入比例 (%) / 227

19 公司研发人员的数量 1,245 研发人员数量占公司总人数的比例 (%) 8.97 研发投入资本化的比重 (%) 情况说明 2017 年度公司研发支出 60, 万元, 同比增长 19.99%, 占当年营业收入 3.90%, 主要系公司为充实产品储备 培育长期竞争力, 坚持自主研发创新, 对研发项目的软硬件投入持续增加所致 报告期内公司各在研项目稳步推进, 整体研发水平不断提高, 具体情况详见本节 ( 四 ) 行业经营性分析 之 2. 公司药 ( 产 ) 品研发情况 的内容 4. 现金流 单位 : 万元 项目 期末数 上年数 增减额 经营活动现金流入小计 1,741, ,368, , 经营活动现金流出小计 1,737, ,315, , 经营活动产生的现金流量净额 3, , , 投资活动现金流入小计 269, , , 投资活动现金流出小计 683, , , 投资活动产生的现金流量净额 -413, , , 筹资活动现金流入小计 1,566, ,367, , 筹资活动现金流出小计 1,060, , , 筹资活动产生的现金流量净额 506, , , 现金及现金等价物增加额 89, , , (1) 经营活动现金流入 1,741, 万元, 较上年同期增加 373, 万元, 主要系报告期 内, 公司在医药主业销售规模持续增长的同时, 加强对应收账款的账期管理和催收, 以及合并报 表范围增加所致 ; (2) 经营活动现金流出 1,737, 万元, 较上年同期增加 422, 万元, 主要系报告期 内 :I. 公司经营业务规模扩大导致本期采购支出增加 250, 万元 ;II. 公司积极拓展终端 加强 销售体系建设, 本期员工数量增加以及职工薪酬自然增长致人工费支出增加 30, 万元 ;III. 公司在医药主业销售规模持续增长, 导致支付的各项税费增加 28, 万元 ;IV. 合并报表范围 增加所致 (3) 投资活动现金流入 269, 万元, 较上年同期增加 226, 万元, 主要系报告期内 公司收到出售公司持有的中原瑞德 普诺丁等公司股权所得股权转让款所致 ; (4) 投资活动现金流出 683, 万元, 较上年同期增加 75, 万元, 主要系报告期内 公司收购 Ansell Ltd. 全球两性健康业务 RiteDose 公司等股权型投资支出增加所致 ; (5) 筹资活动现金流入 1,566, 万元, 较上年同期增加 199, 万元, 主要系报告期 内公司完成非公开发行股票, 募集资金 亿元所致 ; (6) 筹资活动现金流出 1,060, 万元, 较上年同期增加 275, 万元, 主要系报告期 内公司全年偿还有息债务 亿元所致 19 / 227

20 ( 二 ) 非主营业务导致利润重大变化的说明 报告期内, 公司优化资产结构, 在夯实现有优势细分领域的基础上, 择机退出竞争优势不明 显或者协同效应较弱的细分领域, 先后出售中原瑞德 普诺丁等公司股权, 该类非经常性损益事 项实现归属于上市公司股东的净利润约 15 亿元 ( 三 ) 资产 负债情况分析 1. 资产及负债状况 项目名称 本期期末数 本期期末数占总资产的比例 (%) 上期期末数 上期期末数占总资产的比例 (%) 本期期末金额较上期期末变动比例 (%) 单位 : 万元 情况说明 应收票据 43, , 注 (1) 其他应收款 147, , 注 (2) 长期应收款 59, , 注 (3) 长期股权投资 317, , 注 (4) 在建工程 103, , 注 (5) 工程物资 12, , 注 (6) 无形资产 305, , 注 (7) 开发支出 20, , 注 (8) 商誉 647, , 注 (9) 递延所得税资产 7, , 注 (10) 短期借款 432, , 注 (11) 应付职工薪酬 10, , 注 (12) 应交税费 50, , 注 (13) 应付利息 11, , 注 (14) 其他应付款 133, , 注 (15) 其他流动负债 320, , 注 (16) 长期借款 406, , 注 (17) 专项应付款 注 (18) 递延所得税负债 34, , 注 (19) 其他说明 1 应收票据期末余额较期初余额增长 37.91%, 主要系报告期内公司加强销售体系建设, 经 营规模与营业收入稳步提升, 下属子公司收到的银行承兑汇票增加所致 ; 2 其他应收款期末余额较期初余额增长 %, 主要系报告期内公司合并范围变化所致 ; 3 长期应收款期末余额较期初余额增长 35.42%, 主要系报告期内下属医药商业子公司为加 速拓展医药批发业务规模, 积极开发医院供应链管理业务, 本期向医院新增支付药品质量保证金 约 2 亿元, 因医院供应链管理业务合作期限均在一年以上, 药品质量保证金将在合作结束后收回, 公司将其计入该科目核算所致 ; 4 长期股权投资期末余额较期初余额增长 %, 主要系报告期内公司追加投资所致, 本 期公司出资约 6.40 亿元持有 AGIC-HUMANWELL BLUE RIDGE (US) LIMITED 24.63% 的股权, 出 20 / 227

21 资 3.9 亿元持有中煤科工金融租赁股份有限公司 39.8% 的股权 ; 出资 3.05 亿元收购上海天阖投资合伙企业 ( 有限合伙 )100% 份额, 从而间接增持天风证券股份有限公司 2.18% 的股权 ; 5 在建工程期末余额较期初余额增长 %, 主要系报告期内公司深入推进重大工程项目, 其中钟祥市人民医院新院区建设项目新增投入 2.37 亿元, 武汉普克二期项目新增投入 0.87 亿元, 埃塞尔比亚建厂项目新增投入 0.59 亿元 ; 6 工程物资期末余额较期初余额增长 %, 主要系报告期内子公司宜昌人福为投入出口基地研发项目以及冻干粉针一线项目投入 0.81 亿元购买专用设备所致 ; 7 无形资产期末余额较期初余额增长 77.33%, 主要系报告期内公司因收购 Ansell Ltd. 全球两性健康业务, 按照购买日可辨认净资产的公允价值重新计量, 合并报表范围增加所致 ; 8 开发支出期末余额较期初余额增长 81.36%, 主要系报告期内公司新增合并湖北生物医药产业技术研究院有限公司 87.05% 股权, 以及子公司宜昌人福支付外购专有技术进度款, 根据公司会计政策, 在技术移交完成之前, 在 开发支出 资本化支出 中核算所致 ; 9 商誉期末余额较期初余额增长 43.97%, 主要系报告期内公司溢价收购 Ansell Ltd. 全球两性健康业务所致 ; 10 递延所得税资产期末余额较期初余额增长 86.95%, 主要系报告期内公司对当期计提的资产减值损失以及按权责发生制预提的各项费用确认可抵扣暂时性差异, 根据企业会计会计准则的规定在递延所得税科目核算, 以及合并报表范围增加所致 ; 11 短期借款期末余额较期初余额增长 34.03%, 主要系报告期内公司经营规模与利润稳步提升, 为满足日常经营所需增加流动资金借款所致 ; 12 应付职工薪酬期末余额较期初余额增长 %, 主要系报告期内员工人数增加以及薪酬水平提升, 公司按会计政策计提工资跨月发放, 以及本期合并报表范围增加所致 ; 13 应交税费期末余额较期初余额增长 93.17%, 主要系报告期内出售中原瑞德 80% 股权取得的投资收益, 按照权责发生制计提了企业所得税所致 ; 14 应付利息期末余额较期初余额增长 71.47%, 主要系报告期内公司按照权责发生制原则在报告期内计提短期融资券 公司债券等债务融资工具的利息所致 ; 15 其他应付款期末余额较期初余额增长 80.25%, 主要系报告期内公司收取客户保证金增加 按照权责发生制计提的各项费用增加以及合并范围增加所致 ; 16 其他流动负债期末余额较期初余额增长 45.45%, 主要系报告期内公司新增发行 10 亿元短期融资券所致 ; 17 长期借款期末余额较期初余额增长 35.99%, 主要系报告期内公司为满足工程建设 股权并购而新增长期借款以及合并报表范围增加所致 ; 18 专项应付款期末余额较期初余额增长 54.76%, 主要系期初基数较小, 报告期内公司将收到的百人计划专项资金计入此科目所致 ; 19 递延所得税负债期末余额较期初余额增长 13,765.36%, 主要系期初基数较小, 报告期内公司对收购 Ansell Ltd. 全球两性健康业务的评估增值计提的相应递延所得税负债所致 2. 截至报告期末主要资产受限情况 所有权或使用权受到限制的资产情况如下表 ( 单位 : 元 ) 所示 : 项目期末账面价值受限原因 货币资金 412,618, 借款质押 票据保证金 应收票据 20,000, 借款质押 21 / 227

22 应收账款 92,317, 借款质押 固定资产 325,096, 借款质押 无形资产 98,877, 借款质押 合计 608,290, 其他说明 ( 四 ) 行业经营性信息分析 根据中国证监会上市公司行业分类, 公司所处行业为医药制造业 公司坚持 做医药健康领 域细分市场领导者 的发展战略, 按照 创新 整合 国际化 的发展思路, 不断强化医药产品 的研发 生产 销售工作, 持续推进全球布局, 通过内生增长与外延扩张的方式, 实现医药全产 业链的深度融合 医药制造行业经营性信息分析 1. 行业和主要药 ( 产 ) 品基本情况 (1). 行业基本情况 I. 医药行业的政策变化及影响 2017 年中共中央 国务院和国家有关部门围绕药监制度改革和深化医药卫生体制改革两条主 线密集出台了一系列新政, 对医药行业发展产生了深远影响 公司积极应对各项政策变化, 力求 把握方向, 抓住机遇, 实现公司既定战略目标 报告期内, 与公司发展密切相关的政策变化有以 下几个方面 : (I) 医药研发申报方面 2017 年 10 月, 中共中央办公厅 国务院办公厅印发 关于深化审评审批制度改革鼓励药品 医疗器械创新的意见, 提出加快药品上市审评审批 促进新药创新和规范仿制药发展等改革措 施, 鼓励医药企业研发创新 ; 同月,CFDA 发布 关于调整进口药品注册管理有关事项的决定, 进一步简化进口药品国内上市程序 面对政策变化, 公司一是抓住有利于创新药发展的政策机遇, 加大医药研发投入力度, 加快推进在研新药项目, 夯实并增强既有细分市场领域的产品开发能力 ; 二是利用已建立的国际化平台, 积极开展国外产品技术引进以及新产品中美同步申报 (II) 医药质量监管方面 2017 年 CFDA 发布 关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告 等多个一致性 评价相关政策性文件和技术指导原则, 配套政策逐步落地, 报告期内全国医药企业已有 17 个品种 通过一致性评价 ;2017 年 CFDA 还发布 中华人民共和国药品管理法修正案 ( 草案征求意见稿 ) 药品注册管理办法 ( 修订稿征求意见稿 ) 等多个重要文件的征求意见稿, 涉及上市许可持有 人制度 取消 GMP GSP 认证等内容, 动态监管将常态化 严格的质量监管将促进医药产业升级 和结构调整 在行业整合的过程中, 公司将加快开展口服固体制剂仿制药一致性评价, 着手开展 注射剂质量再评价, 力求在仿制药市场结构调整中赢得市场先机 ; 同时, 公司将已通过美国 FDA 或欧盟药品管理局认证的工厂的管理经验在集团范围内推广, 全面提升药品质量管理水平 (III) 医保支付方面 2017 年 2 月, 新版 国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录 发布, 公司氢吗啡 酮 纳布啡 石榴补血糖浆等多个独家产品新进入医保目录 ;6 月, 国务院办公厅印发 进一步 22 / 227

23 深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见, 全面推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式 公司要抓住氢吗啡酮等产品进入医保目录的重大机遇, 做好后续市场准入和终端推广工作, 培育公司新的 大品种 ; 针对医保控费 分级诊疗等新形势, 公司将积极调整竞争策略, 加快布局县级医院和基层医疗市场 (IV) 药品流通方面 2017 年 1 月, 国家卫生计生委发布 在公立医疗机构药品采购中推行 两票制 的实施意见 ( 试行 ), 要求综合医改试点省 ( 区 市 ) 和公立医院改革试点城市要率先推行 两票制, 鼓励其他地区执行 两票制, 争取到 2018 年在全国全面推开 公司将着力打造区域性医药商业龙头, 在湖北省 四川省以医药商业网络建设和医院终端资源为核心, 借助 两票制 契机增强产品资源, 不断优化产品质量管理和综合服务能力, 以 做医疗机构综合服务商 为目标加快发展 II. 公司所处细分行业的发展概况及公司的市场地位公司已进入的主要细分行业包括神经系统用药 生育调节药 维吾尔民族药 体外诊断试剂 生物制品等, 近年来在美国仿制药行业取得快速进展并拓展全球两性健康业务 (I) 神经系统用药行业神经系统用药主要用于麻醉 镇痛或治疗神经系统器质性疾病, 是全球药品市场的重点细分领域 2016 年全球神经系统用药的市场占比达 13.4%, 仅次于抗肿瘤和免疫调节用药 (16.3%) 及消化道和代谢用药 (14.8%)( 数据来源 : 医药经济报 ) 根据国家城市 县级及乡镇公立医院终端统计 ( 数据来源 : 米内网 ), 国内神经系统药物 2013 年 ~2016 年销售额平均增幅超过 15%, 随着人口老龄化的加快和医保覆盖的完善, 我国神经系统用药的市场还将保持稳定增长 公司神经系统用药的研发 生产和销售工作主要由宜昌人福 武汉人福 Epic Pharma 等控股子公司负责, 主要产品包括枸橼酸芬太尼注射液 枸橼酸舒芬太尼注射液 注射用盐酸瑞芬太尼 咪达唑仑注射液 盐酸氢吗啡酮注射液等, 该类药品的生产和销售受到严格的政府管制, 具有极强的专业性和较高的行业壁垒, 目前生产集中度较高, 宜昌人福在国内处于领导地位 主要同业公司包括恒瑞医药 ( SH) 恩华药业( SZ) 等 (II) 生育调节药行业生育调节药用于干预和调节人类生育行为, 市场发展相对稳定 近年来, 一方面避孕意识普遍增强, 避孕药物被广泛利用 ; 另一方面人工流产越来越多地被药物流产所替代, 终止妊娠药市场需求稳定 根据我国重点城市公立医院化学药终端市场统计,2011 年 ~2015 年国内生殖系统及性激素类药物的采购份额占比保持在 1.5% 左右 ; 根据国家城市 县级及乡镇三大公立医院终端市场统计,2016 年性激素及生殖系统调节剂销售额为 亿元, 较上年增长 14.49%( 数据来源 : 米内网 ) 公司生育调节药的研发 生产和销售工作主要由控股子公司葛店人福负责, 主要产品为米非司酮制剂 米非司酮是目前应用最广的终止妊娠药, 国内行业竞争充分, 主要同业公司包括仙琚制药 ( SZ) 上海医药( 集团 ) 有限公司华联制药厂 华润紫竹药业有限公司, 葛店人福的市场规模近年来稳居行业前三 (III) 维吾尔民族药行业维吾尔民族药是我国四大民族药 ( 藏药 蒙药 维药与苗药 ) 之一, 是中国民族医药的重要组成部分, 其在形成和发展的过程中, 集阿拉伯 古希腊等民族医药之所长, 并受到传统中医药学的影响, 开创了独特的医药学领域 随着政府对中药特别是民族药支持力度的增强, 在学习和借鉴其他民族药成功经验的基础上, 维吾尔民族药逐渐走出自身品牌成长 产品研发创新之路, 近年来获得较快发展 23 / 227

24 公司控股子公司新疆维药是国内少数几家以民族药为主的制药企业之一, 也是目前国内最大的维吾尔民族药生产企业 受益于政策支持和市场规模的扩大, 新疆维药近年来营业收入和利润总额均保持快速增长 2017 年国家医保目录调整, 民族药受到重点扶持, 新疆维药石榴补血糖浆等多个独家产品新进入医保目录 公司将紧抓机遇, 做好后续市场准入和临床推广工作 (IV) 体外诊断试剂行业体外诊断是指通过实验方法对血液 体液 分泌物 组织 毛发等机体成分及附属物进行检测, 从而获取疾病预防 诊治 监测等数据的行为 目前临床上 80% 以上的疾病诊断依靠体外诊断完成, 而试剂是体外诊断产业的核心 全球体外诊断市场规模在 2013 年达到 546 亿美元, 预计 2013 年到 2018 年以 4% 的年复合增长率持续增长, 其中欧美主要市场占比 70% 以上, 以金砖四国为代表的新兴经济体虽然市场规模较小, 但近年来市场增长迅速, 预计增长率在 10% 至 15% 之间 ( 数据来源 : 中国产业信息网 ) 全球体外诊断市场发端于 1970 年代, 其产业核心是试剂, 行业发展成熟 技术壁垒高, 罗氏 西门子 雅培等跨国企业已形成了行业寡头垄断竞争格局 国内目前共有体外诊断企业 600 余家, 年销售收入过亿元的企业约 20 家, 行业集中度较低, 尚处于成长期 ( 数据来源 : 前瞻产业研究院 ) 公司控股子公司北京医疗 杭州诺嘉 人福湖北主要进行罗氏体外诊断试剂的区域经销, 北京医疗是罗氏体外诊断试剂在中国市场最大的区域经销商 (V) 生物制品行业生物制品是医药制造行业中发展最快 活力最强 技术含量最高的领域之一, 在 FirstWord 发布的 2015 年全球销售额最高的药品清单中, 有八种属于生物药物 我国 十一五 期间生物制品行业的复合年增长率超过 30%, 进入 十二五 期间增速有所放缓, 但整体增速仍保持在 20% 左右 ( 数据来源 : 南方医药经济研究所 ) 其中, 血液制品因原料受限, 多数品种长期供给不足且有较高的行业壁垒, 因而具有更加广阔的发展空间 公司生物制品的研发和生产销售工作主要由原控股子公司中原瑞德承担, 主要产品为人血白蛋白等血液制品 血液制品由于行业特殊性, 企业进入门槛较高, 面临的竞争压力小于医药行业其他领域, 目前全国只有近 30 家血液制品生产企业, 其中以华兰生物 ( SZ) 天坛生物 ( SH) 上海莱士( SZ) 等为代表的企业拥有的浆站数量多 投浆量大, 产品线较为丰富 中原瑞德相对而言规模较小, 仅依靠内生增长难以形成领导或领先的市场地位, 报告期内公司将中原瑞德 80% 股权出售给 CSL BEHRING ASIA PACIFIC LTD. (VI) 美国仿制药行业美国医药市场是全球最大的医药市场, 过去 10 年在全球医药市场的占比均超过 30% 2015 年美国医药支出增幅达 8.5%, 由于医保控费压力加大, 市场对仿制药的需求不断提高, 仿制药销售总额达 719 亿美元, 预计未来 5 年复合年增长率将达 9.1%( 数据来源 :IMS) 仿制药进入美国市场的前提是企业必须获得美国 FDA 的 ANDA 批准文号,ANDA 申请周期较长且需要较大的资金投入, 但与专利药的巨额投入相比, 仿制药开发风险明显较低, 因此仿制药行业一直处于充分竞争状态,2014 年美国仿制药市场仅 Teva Mylan Sandoz 和 Allergan 四家仿制药公司的市场份额超过 8%, 其他都在 4% 以下 ( 数据来源 :FiercePharma) 从全球仿制药行业发展经验来看, 严格的质量和成本控制 丰富的产品管线 首仿药的开发能力是仿制药企业的核心竞争优势 经过近 10 年的发展, 公司现已在武汉 宜昌 美国纽约拥有符合美国 FDA 的 CGMP 标准的药品生产基地,2017 年在美国实现制剂销售收入超过 10 亿元, 公司将持续强化在美国的药品研发和渠道拓展, 进一步丰富产品管线, 不断提高市场地位和盈利能力 (VII) 两性健康行业 24 / 227

25 伴随着互联网技术进步, 电商从萌芽到发展, 两性健康产业的发展迎来黄金期 Technavio 数据预计,2015 年 ~2020 年全球成人用品 ( 不含避孕套 ) 市场规模将从 亿美元增至 亿美元, 年复合增长率 5.68%; 同期全球避孕套市场规模从 43.6 增至 70.3 亿美元, 年复合增长率为 10.03% 避孕套的销量从 亿只增至 亿只, 复合增长率为 9.97% 多年来公司积极布局医药健康产业, 下属子公司已培育 aware 爱卫 Key 西妮 等具备一定知名度的品牌和产品线 报告期内, 公司与 CITIC Capital Cupid Investment Limited 联合收购原全球安全套市场第二大企业 Ansell Ltd. 的全球两性健康业务, 打造公司大健康产业平台 公司目前在 60 多个国家运营 Lifestyles Jissbon( 杰士邦 ) Manix Unimil Blowtex SKYN 等知名安全套品牌, 同业公司包括 Reckitt Benckiser 冈本株式会社等 (2). 主要药 ( 产 ) 品基本情况 按细分行业划分的主要药 ( 产 ) 品基本情况 细分行业 化学药品制剂化学药品制剂化学药品制剂化学药品制剂化学药品制剂化学药品制剂化学药品制剂 化学药品制剂 化学原料药化学原料药 药 ( 产 ) 品名称 枸橼酸芬太尼注射液枸橼酸舒芬太尼注射液注射用盐酸瑞芬太尼咪达唑仑注射液盐酸氢吗啡酮注射液盐酸纳布啡注射液 适应症 / 功能主治 发明专利起止期限 是否处方药 用于麻醉前 中 后的镇静与镇痛 无是 用于气管内插管, 使用人工呼吸的全身麻醉 用于全麻诱导和全麻中维持镇痛 无是 麻醉诱导前术前用药 无是 用于需使用阿片类药物镇痛的患者 无是 作为复合麻醉时诱导麻醉的辅助用药 无是 米非司酮制剂终止妊娠或用于预防妊娠的临床补救措施 无是 熊去氧胆酸胶囊 硫酸新霉素原料药 黄体酮原料药 用于治疗以下疾病 :1. 固醇性胆囊结石 - 必须是 X 射线能穿透的结石, 同时胆囊收缩功能须正常 ;2. 胆汁郁积性肝病 ( 如原发性胆汁性肝硬化 );3. 胆汁反流性胃炎 相关制剂产品用于动物的肠道疾病的防治, 亦可用于人用皮肤 眼 鼻 耳的外用防治 相关制剂产品用于先兆性流产 习惯性流产等闭经或闭经原因的反应性诊断等 无 无 无 无 是 是 不适用 不适用 注 : 以上主要药 ( 产 ) 品为报告期内占公司销售量 营业收入或净利润 10% 以上的产品, 以 及销售量 营业收入 净利润 毛利率排名前五的产品 按治疗领域划分的主要药 ( 产 ) 品基本情况 25 / 227

26 主要治疗领域 药 ( 产 ) 品名称 所属药 ( 产 ) 品注册分类 是否属于报告期内推出的新药 ( 产 ) 品 报告期内的生产量 报告期内的销售量 神经系统用药 枸橼酸芬太尼注射液 化药 6 类 否 4, 万支 3, 万支 神经系统用药 枸橼酸舒芬太尼注射液 化药 3 类 否 4, 万支 3, 万支 神经系统用药 注射用盐酸瑞芬太尼 化药 2 类 否 1, 万支 1, 万支 神经系统用药 咪达唑仑注射液 化药 6 类 否 万支 1, 万支 神经系统用药 盐酸氢吗啡酮注射液 化药 3 类 否 万支 万支 神经系统用药 盐酸纳布啡注射液 化药 3 类 否 万支 万支 生育调节药 米非司酮制剂 复方化药 1 类单方化药 6 类 否 万盒 万盒 消化道和代谢熊去氧胆酸胶方面药物囊 ANDA 否 万瓶 万瓶 抗生素 硫酸新霉素原化药 6 类料药兽药 3 类 否 万十亿 万十亿 生育调节药 黄体酮原料药 化药 6 类 否 48, 千克 43, 千克 注 : 以上主要药 ( 产 ) 品为报告期内占公司销售量 营业收入或净利润 10% 以上的产品, 以 及销售量 营业收入 净利润 毛利率排名前五的产品 (3). 报告期内纳入 新进入和退出基药目录 医保目录的主要药 ( 产 ) 品情况 2017 年 2 月人力资源社会保障部发布国家医保目录 (2017 年版 ), 公司主要产品盐酸氢吗啡 酮注射液 盐酸纳布啡注射液新进入国家医保目录, 注射用盐酸瑞芬太尼取消了 限手术麻醉 的备注 ; 公司另有石榴补血糖浆 复方高滋斑片 护肝布祖热颗粒 玛木然止泻胶囊 清热卡森 颗粒等产品新进入国家医保目录 截至本报告披露之日, 公司共有 141 个品种纳入国家基药目录,316 个品种纳入国家医保目 录 前述主要药 ( 产 ) 品中, 枸橼酸芬太尼注射液 咪达唑仑注射液 米非司酮片等已被纳入国 家基药目录和国家医保目录, 枸橼酸舒芬太尼注射液 注射用盐酸瑞芬太尼 盐酸氢吗啡酮注射 液 盐酸纳布啡注射液等已被纳入国家医保目录 (4). 公司驰名或著名商标情况 商标 类别 持有单位 使用药品 驰名商标 人福医药 人福医药下属控股子公司均可使用该商标, 包括前述主要药 ( 产 ) 品 瑞捷 驰名商标 宜昌人福 注射用盐酸瑞芬太尼, 为公司主要药 ( 产 ) 品 驰名商标 新疆维药 新疆维药生产经营的全部产品, 包括祖卡木颗粒 复方木尼孜其颗粒 通滞苏润江胶囊 石榴补血糖浆等 杰士邦 驰名商标 杰士邦 避孕套 润滑剂 26 / 227

27 百年康鑫 驰名商标 百年康鑫 百年康鑫生产经营的全部产品, 包括清热解毒口服液, 抗病毒口服液, 冬凌草糖浆等 瑞太 著名商标 宜昌人福 咪达唑仑注射液 福必安 著名商标 宜昌人福 复方福尔可定糖浆 著名商标 人福成田 人福成田生产经营的大部分产品, 包括阿昔洛韦乳膏 足光散 复方酮康唑软膏等 华典 著名商标 葛店人福 葛店人福生产经营的大部分产品, 包括米非司酮片 米非司酮胶囊 米索前列醇片 醋酸环丙孕酮片等 艾无尤 著名商标 葛店人福 左炔诺孕酮胶囊 夕韵 著名商标 葛店人福 米非司酮片 / 米索前列醇片组合包装 迪尔诺 著名商标 武汉人福 布洛芬混悬液 福祺 著名商标 武汉人福 注射用多索茶碱 著名商标人福药辅药用辅料 以上驰名商标 瑞捷以及著名商标华典 夕韵 瑞太涉及公司的主要药 ( 产 ) 品, 药 ( 产 ) 品的相关情况详见本节 ( 四 ) 行业经营性分析 之 1.(2) 主要药 ( 产 ) 品基本情况 2. 公司药 ( 产 ) 品研发情况 (1). 研发总体情况 A. 研发情况概述为实现 做医药健康领域细分市场领导者 的发展战略, 公司坚持自主研发创新, 持续加大研发投入, 以充实产品储备, 培育长期竞争力 一方面, 公司不断聚焦产品线, 夯实并增强既有细分市场领域的产品开发能力, 在麻醉镇痛镇静药物 抗肿瘤药物 自身免疫疾病药物 皮肤外用药等领域全面布局创新药物及仿制药, 在 十三五 期间持续巩固和提升在上述领域的核心竞争优势 ; 另一方面, 公司通过美国普克 宜昌人福 Epic Pharma 的海外研发团队, 加快推进仿制药研发项目, 力争在 十三五 期间获得 50 个以上的 ANDA 文号, 通过产品管线的丰富, 提高公司在美国仿制药行业的市场地位 同时, 公司将抓住自身国际化进程以及国家政策向国际接轨的双重机遇, 全面开展药品进口注册 国外重点产品国内转产以及仿制药中美同步申报等工作 截至报告期末, 公司及下属子公司已在北京 武汉 宜昌 新泽西 纽约 圣路易斯等地设立研发中心, 医药研发人员超过 1200 人, 其中博士 66 人, 外聘专家 31 人, 其中享受国务院津贴专家 6 人 报告期内, 公司研发支出 60, 万元, 同比增长 19.99%, 占当年营业收入 3.9%, 公司及下属子公司共计收到 3 个一类化药 1 个一类生物制品 1 个二类生物制品 2 个三类化药的临床试验批件以及 3 个仿制药的美国 ANDA 文号 B. 研发会计政策内部研究开发项目研究阶段的支出, 于发生时计入当期损益 ; 开发阶段的支出, 同时满足下列条件的, 确认为无形资产 :(i) 完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性 ; (ii) 具有完成该无形资产并使用或出售的意图 ;(iii) 无形资产产生经济利益的方式, 包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场, 无形资产将在内部使用的, 能证明其有用性 ;(iv) 有足够的技术 财务资源和其他资源支持, 以完成该无形资产的开发, 并有能力使用或出售该无形资产 ;(v) 归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量 划分内部研究开发项目的研究阶段和开发阶段的具体标准 : 为获取新的技术和知识等进行的有计划的调查阶段, 应确定为研究阶段, 该阶段具有计划性和探索性等特点 ; 在进行商业性生产 27 / 227

28 或使用前, 将研究成果或其他知识应用于某项计划或设计, 以生产出新的或具有实质性改进的材料 装置 产品等阶段, 应确定为开发阶段, 该阶段具有针对性和形成成果的可能性较大等特点 根据医药行业研发流程及公司自身的特点, 公司按照以下标准进行资本化支出和费用化支出的区分 :(i) 外购专有技术进行二次开发的项目, 在技术移交完成之前, 在资本化支出中核算, 技术移交完成之后转入无形资产核算, 并在转入当月按照受益期限摊销 ;(ii) 公司所有正在研发的项目, 若需要做临床研究, 在二期临床试验已经完成, 且取得三期临床批件后的研发支出确认为资本化支出 ; 若不需要做临床研究则以开始生物等效试验之后的研发支出确认为资本化支出 ; (iii) 除上述情况外发生的研发支出均计入费用化支出 (2). 研发投入情况 主要药 ( 产 ) 品研发投入情况 适用 不适用 药 ( 产 ) 品 研发投入金额 研发投入费用化金额 研发投入资本化金额 研发投入占营业收入比例 (%) 单位 : 万元币种 : 人民币 研发投入占营业成本比例 (%) 本期金额较上年同期变动比例 (%) 吗啡 -6- 葡萄糖苷酸注射液 ( 即 M6G) 注射用磷丙泊酚钠 1, , 注射用苯磺酸瑞马唑仑 重组质粒 - 肝细胞生长因子注射液 1, ( 即 PUDK-HGF) HWH340 片 ( 即 PARP 抑制剂 ) 盐酸他喷他多片 / 缓释片 1, , WXFL 胶囊 ( 即 BTK 抑制剂 ) 异氟烷注射液 盐酸阿芬太尼 RF-A089 胶囊 ( 即 ALK 抑制剂 ) 情况说明 同行业比较情况 单位 : 万元币种 : 人民币 同行业可比公司 研发投入金额 研发投入占营业收入研发投入占净资产比比例 (%) 例 (%) 恒瑞医药 118, 恩华药业 11, 仙琚制药 8, 复星医药 152, 华海药业 43, 同行业平均研发投入金额 67, / 227

29 公司报告期内研发投入金额 60, 公司报告期内研发投入占营业收入比例 (%) 3.90 公司报告期内研发投入占净资产比例 (%) 4.46 注 : 上表中, 恩华药业 ( SZ) 复星医药 ( SH) 华海药业 ( SH) 数据 来源于其 2017 年年度报告, 恒瑞医药 ( SH) 仙琚制药 ( SZ) 因 2017 年年报尚 未披露, 数据来源于其 2016 年年度报告 研发投入发生重大变化以及研发投入比重合理性的说明 为增强核心竞争力, 公司坚持自主研发创新, 每年持续增加研发投入 报告期内, 公司研发 支出 60, 万元, 同比增长 19.99%, 占当年营业收入 3.90%, 研发投入比重合理, 未发生重 大变化 (3). 主要研发项目基本情况 研发项目 M6G 注射用磷丙泊酚二钠 注射用苯磺酸瑞马唑仑 PUDK-HGF 药 ( 产 ) 品基本信息 注册分类 : 化药 1 类适应症 / 功能主治 : 镇痛注册分类 : 化药 1 类适应症 / 功能主治 : 全麻诱导注册分类 : 化药 1 类适应症 / 功能主治 : 镇静注册分类 : 生物制品 1 类适应症 / 功能主治 : 用于肢体动脉闭塞症 肢体静息痛和缺血性溃疡等严重血管疾病 研发 ( 注册 ) 所处阶段 临床试验 临床试验 临床试验 临床试验 进展情况 进行 I 期临床试验 进行 III 期临床试验 进行 III 期临床试验 进行 III 期临床试验 单位 : 万元币种 : 人民币 累计研发投入 已申报的厂家数量 已批准的国产仿制厂家数量 4, , , , PARP 抑制剂 盐酸他喷他多片 / 缓释片 BTK 抑制剂 注册分类 : 化药 1 类适应症 / 功能主治 : 用于 BRCA 突变或缺失以及 PARP 酶过度表达的恶性实体瘤 ( 如卵巢癌 乳腺癌 肺癌等 ) 的单独用药或与放化疗联合治疗 注册分类 : 化药 3 类适应症 / 功能主治 : 镇痛 注册分类 : 化药 1 类适应症 / 功能主治 : 类风湿性关节炎治疗 临床试验 申报生产 临床试验 进行 I 期临床试验 审评审批中, 等待获批开展一致性评价及临床试验工作 进行 I 期临床试验 2, , 片剂 : 4 缓释片 :3 2, / 227

30 异氟烷注射液 盐酸阿芬太尼 ALK 抑制剂 注册分类 : 化药 2 类适应症 / 功能主治 : 全麻诱导注册分类 : 化药 3 类适应症 / 功能主治 : 麻醉时用的强效镇痛药, 适用于短小手术注册分类 : 化药 1 类适应症 / 功能主治 :ALK 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 临床试验申报 III 期临床 2, 申报生产审评审批中 1, 申报临床受理 临床审评 1, 注 : 公司在研项目众多, 上表列示了公司累计研发投入前 5 名及近期计划重点推进的研发项目的基本情况 研发项目对公司的影响 为满足公司未来发展的需要, 提升核心竞争力, 公司坚持自主研发创新, 持续加大研发投入 由于医药产品具有高科技 高风险 高附加值的特点, 药品的前期研发以及产品从研制 临床试 验报批到投产的周期长 环节多, 容易受到一些不确定性因素的影响 报告期内, 公司严格控制 各环节的质量及安全, 强化研发项目管理和风险评估, 保障了各在研项目的稳步推进 (4). 报告期内呈交监管部门审批 完成注册或取得生产批文的药 ( 产 ) 品情况 药品名称注册分类申报企业适应症 / 功能主治审批结论人福医药 湖北生同意本品进 BTK 抑制剂化药 1 类物医药产业技术类风湿性关节炎治疗行临床试验研究院有限公司 PUDK-HGF PARP 抑制剂 治疗用生物制品 1 类 化药 1 类 人福医药 武汉光谷人福生物医药有限公司 人福医药 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 M6G 化药 1 类宜昌人福镇痛 美索舒利片 Gabapentin Capsule ( 加巴喷丁胶囊 ) 化药 1 类 ANDA 武汉光谷人福生物医药有限公司 Epic Pharma 用于肢体动脉闭塞症 肢体静息痛和缺血性溃疡等严重血管疾病 适用于 BRCA 突变或缺失以及 PARP 酶过度表达的恶性实体瘤 ( 如卵巢癌 乳腺癌 肺癌等 ) 的单独用药或与放化疗联合治疗 用于手术和急性创伤后的疼痛及炎症 耳鼻咽部炎症引起的疼痛 痛经等各种疼痛, 也可用于上呼吸道感染引起的发热等症状以及慢性关节炎症 用于治疗带状疱疹后遗神经痛和辅助治疗局部发作性癫痫 批准本品进行临床试验 批准 :1 剂型更改为片剂,2 调整临床试验计划及 I 期研究方案批准本品进行临床试验 批准本品继续进行临床试验 Approved ( 核准 ) 30 / 227

31 Pioglitazone Tablet( 吡格列酮片 ) Dutasteride Capsule( 度他雄胺胶囊 ) 重组人鼠嵌合抗人 -EGFR 单抗注射液 富马酸沃诺拉赞片 盐酸苏右旋哌甲酯缓释胶囊 Ibuprofen Capsule( 布洛芬胶囊 ) 人血白蛋白 人纤维蛋白原 ANDA ANDA 治疗用生物制品 2 类 化药 3 类 化药 3 类 化药 3 类 治疗用生物制品 15 类 治疗用生物制品 15 类 美国普克 武汉普克 人福医药 珂美立德 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 宜昌人福 宜昌人福 武汉普克 中原瑞德 中原瑞德 用于 II 型糖尿病 ( 或非胰岛素依赖性糖尿病 ) 用于男性前列腺肥大症状的良性前列腺增生症 (BPH) 的治疗 与伊立替康联合用药用于治疗表达表皮生长因子受体 (EGFR), 以及治疗经含伊立替康细胞毒治疗失败后的转移性结 直肠癌用于胃溃疡 十二指肠溃疡 反流性食管炎及辅助根除幽门螺杆菌的治疗用于 6 岁及以上患有注意缺陷多动障碍 (ADHD) 的人群的治疗用于缓解轻至中度疼痛如关节痛 神经痛 肌肉痛 偏头痛 头痛 痛经 牙痛, 也可用于普通感冒或流行性感冒引起的发热用于治疗因失血 创伤和烧伤引起的休克, 脑水肿及大脑损伤所致的脑压增高, 防治低蛋白血症以及肝硬化或肾病引起的水肿或腹水适用于获得性纤维蛋白原减少症 ( 严重肝脏损伤 ; 肝硬化 ; 弥散性血管内凝血 ; 产后大出血和因大手术 外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍 ) Approved ( 核准 ) Approved ( 核准 ) 批准本品进行临床试验 同意本品临床试验申请 同意本品临床试验申请 药品注册申请予以受理 批准增加 5g/ 瓶规格, 发给药品批准文号 批准本品进行临床试验 注 :1 公司在研项目众多, 上表列示了 2017 年度公司申报受理或取得批件的注册分类为 3 类以上化药 3 类以上中药 7 类以上生物制品, 以及公司主要药 ( 产 ) 品 (5). 报告期内研发项目取消或药 ( 产 ) 品未获得审批情况 (6). 新年度计划开展的重要研发项目情况 新年度公司计划开展的重要研发项目详见本节 医药制造业经营性信息分析 之 2(3) 主要研发项目情况 的内容 3. 公司药 ( 产 ) 品生产 销售情况 (1). 按治疗领域划分的公司主营业务基本情况 单位 : 万元币种 : 人民币 31 / 227

32 治疗领域 营业收入 营业成本 毛利率 (%) 营业收入比上年增减 (%) 营业成本比上年增减 (%) 毛利率比上年增减 (%) 同行业同领域产品毛利率情况 神经系统用药 279, , % 生育调节药 41, , % 维吾尔民族药 37, , % 生物制品 18, , % 情况说明 I. 上表数据为公司医药工业子公司的经营情况统计, 其中生物制品数据为子公司中原瑞德 1-7 月经营数据, 不适用与上年同期营业收入 成本数据比较 ; II. 上表神经系统用药的同行业同领域产品毛利率数据来源于恩华药业 2017 年年度报告中 麻 醉类 精神类 神经类 产品的综合毛利率, 公司的毛利率水平保持稳定, 与同行业基本相当 ; III. 上表生育调节药的同行业同领域产品毛利率数据来源于仙琚制药 2016 年年度报告中 妇科 及计生用药 的毛利率, 公司的毛利率水平存在差异系企业之间产品结构不同所致, 报告期内子公 司葛店人福在主营业务保持稳定的基础上调整产品结构, 严格控制生产成本, 毛利率略有提升 ; IV. 上表维吾尔民族药的同行业同领域产品毛利率数据来源于银朵兰 ( OC)2016 年年 度报告, 公司的经营品种和规模在该行业均处于领先地位, 毛利率水平高于同行业 ; V. 上表生物制品的同行业同领域产品毛利率数据来源于华兰生物 ( SZ)2017 年年度 报告, 公司的毛利率水平存在差异系公司的生物制品业务较行业代表企业而言产品品种和生产规 模较小, 报告期内子公司中原瑞德加强生产过程管控, 提高产品收率, 毛利率进一步提高 (2). 公司主要销售模式分析 公司坚持自建营销队伍, 专注学术推广, 下属各控股子公司拥有独立的医药营销系统, 营销工作通常由各公司分管营销的副总经理负责, 营销队伍由市场总监 医学事务总监 销售总监 省区经理 地区经理和营销人员构成 目前, 公司已建立了全国性的营销网络, 在全国 31 个省 ( 市 ) 建立了办事处, 服务国内超过 20,000 家医疗机构, 具备较强的学术推广和服务能力 公司的营销模式主要采取专业学术推广 招商代理及普药助销三位一体的模式 ( 模式示意图如下 ), 其中专业学术推广是公司医药营销的主要特色, 依靠专业学术推广队伍, 将产品临床应用研究成果通过专业医疗领域的学术带头人和各种层级及形式的学术推广活动, 传递给各级医疗机构目标医生, 从而提高公司医药产品的知名度和医生的认可度 而药品的使用情况也能由营销团队反馈至质量 研发部门, 对公司的质量管理 研发创新起到促进作用 招商代理模式是专业学术推广的补充营销模式, 主要是针对公司部分没有形成专业学术推广产品线的新药产品或暂时没有形成专业学术推广能力的部分区域 招商代理模式下, 公司委托配送商提供医药物流和货款结算服务, 公司委托代理商提供临床推广服务并向其支付服务费 普药助销模式主要是针对不需要进行临床推广的普药产品, 产品主要通过两级分销销往基层市场, 公司协助一级经销商或二级经销商等医药商业公司完成面向终端的市场分销工作 32 / 227

33 公司主要产品的终端市场定价原则是 : 公立医疗机构销售产品执行省级药品集中采购定价, 存在医疗机构 ( 医联体 ) 议价风险 ; 其他市场销售产品执行市场竞争形成的价格体系 (3). 在药品集中招标采购中的中标情况 主要药 ( 产 ) 品名称 中标价格区间 医疗机构的合计实际采购量 咪达唑仑注射液 (2ml:2mg) 元 / 支 万支 咪达唑仑注射液 (2ml:10mg) 元 / 支 万支 情况说明 I. 公司主要药 ( 产 ) 品中, 黄体酮 硫酸新霉素为原料药, 其余制剂均为处方药, 只能经由 医疗机构开具处方后方使用, 具体销售数据详见本节 ( 四 ) 行业经营性分析 之 1.(2) 主要 药 ( 产 ) 品基本情况 的内容 II. 根据国务院办公厅发布的 关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见, 公司主要 药 ( 产 ) 品枸橼酸芬太尼注射液 枸橼酸舒芬太尼注射液 注射用盐酸瑞芬太尼 盐酸氢吗啡酮 注射液 盐酸纳布啡注射液属于 麻醉药品和第一类精神药品, 不参与药品集中招标采购 ; 米 非司酮制剂属于 妇儿专科非专利药品, 直接挂网采购, 不参与药品集中招标采购 ; 熊去氧胆 酸胶囊尚未在国内销售, 不参与药品集中招标采购 (4). 销售费用情况分析 销售费用具体构成 单位 : 万元币种 : 人民币 具体项目名称 本期发生额 本期发生额占销售费用总额比例 (%) 职工薪酬 38, 市场推广及广告宣传费 147, 运输装卸费 17, 差旅费 21, 其他 36, 合计 260, / 227

34 同行业比较情况 单位 : 万元币种 : 人民币 同行业可比公司 销售费用 销售费用占营业收入比例 (%) 恒瑞医药 435, 恩华药业 94, 仙琚制药 77, 复星医药 579, 华海药业 90, 同行业平均销售费用 255, 公司报告期内销售费用总额 260, 公司报告期内销售费用占营业收入比例 (%) 注 : 上表中, 恩华药业 复星医药 华海药业数据来源于其 2017 年年度报告, 恒瑞医药 仙 琚制药因 2017 年年报尚未披露, 数据来源于其 2016 年年度报告 销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明 公司本期发生销售费用 260, 万元, 较上年同期增长 % 公司坚持自建营销队伍, 报告期内进一步加强队伍建设 市场准入 渠道拓展 终端推广等工作, 相关销售费用随销售规 模的扩大而增长, 占营业收入的比重略低于同行业平均水平, 能够满足公司业务发展的需要, 销 售费用合理, 未发生重大变化 4. 其他说明 ( 五 ) 投资状况分析 1 对外股权投资总体分析 单位 : 万元 报告期内投资额投资额增减变动数上年同期投资额投资额增减幅度 (%) 664, , , (1) 重大的股权投资 公司名称 乐福思健康集团 Humanwell Heathcare International 主营业务 / 产品类型 投资方式 最终持股比例 投资额 投资管理设立 76.33% 403, 投资时点 2017/9/1 和 2017/10/ 年对公司收入的影响 2017 年对公司净利润的影响 52, , 单位 : 万元 资金来源 自有资金 金融机构借款 投资管理增资 100% 49, /5/18 77, , 自有资金 34 / 227

35 Limited AGIC-HUMA NWELL BLUE RIDGE (US) LIMITED 中煤科工金融租赁股份有限公司上海天阖投资合伙企业 ( 有限合伙 ) 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 投资管理收购 24.63% 64, /9/ 自有资金 金融租赁收购 39.80% 39, /9/ 自有资金 投资管理 现金购买股权 100% 30, /10/ 自有资金 医药研发收购 54.81% 11, /2/28 46, , 自有无形资产出资 注 :I. 报告期内公司与 CITIC Capital Cupid Investment Limited 组建乐福思健康集团收购 Ansell Ltd. 全球两性健康业务 ( 包括海外两性健康业务及国内杰士邦公司 ), 乐福思健康集团对该项目 全部投资额为 403, 万元, 其中公司占比 60%; 后经过结构调整, 公司对乐福思健康集团持 股比例变为 76.33%; II. 报告期内公司参股设立 AGIC-HUMANWELL BLUE RIDGE (US) LIMITED 并通过其收购 RiteDose 100% 股权, 该项目公司全部投资额为 64, 万元 ; III. 公司于 2015 年 12 月 22 日在北京产权交易所以人民币 731,050, 元摘牌取得了中国石 油化工集团公司持有的华泰保险集团股份有限公司 % 的股权, 因该股权转让事项尚需经过 中国保险监督管理委员会等相关部门审核, 本次交易尚未实施完毕, 故未列入报告期投资额 (2) 重大的非股权投资 项目名称 钟祥市人民医院新院区建设项目人福普克口服制剂 CGMP 出口生产基地 项目进度 (%) 单位 : 万元 本年投入金额累计投入金额资金来源 , , 金融机构贷款 其他 , , 自筹资金 (3) 以公允价值计量的金融资产 ( 六 ) 重大资产和股权出售 1 经第九届董事会第四次会议 2017 年第一次临时股东大会审议批准, 公司以约 35,180 万美元将持有的全资子公司中原瑞德 80% 股权转让给 CSL BEHRINGASIA PACIFIC LTD. 该交易已于 2017 年 8 月实施完毕, 中原瑞德不再纳入公司合并报表范围 具体内容详见公司于 2017 年 6 月 13 日 6 月 14 日 8 月 3 日在 中国证券报 上海证券报 证券时报 证券日报 和上海证券交易所网站 ( 上刊登的公告 2 经第九届董事会第十三次会议审议批准, 公司以人民币 35,000 万元将持有的全资子公司普诺丁 100% 股权转让给京山京源科技投资有限公司 该交易已于 2017 年 12 月完成工商变更, 35 / 227

36 普诺丁不再纳入公司合并报表范围 具体内容详见公司于 2017 年 11 月 23 日 12 月 26 日在 中 国证券报 上海证券报 证券时报 证券日报 和上海证券交易所网站 ( 上刊登的公告 ( 七 ) 主要控股参股公司分析 1 主要控股子公司情况分析 公司名称 宜昌人福 Epic Pharma 葛店人福 新疆维药 武汉人福 北京医疗 人福湖北 乐福思健康集团 业务性质 医药工业 医药工业 医药工业 医药工业 医药工业 医药商业 医药商业 两性健康 单位 : 万元币种 : 人民币 主要产品或服务注册资本总资产净资产营业收入净利润 麻醉药 原料药及制剂的开发 生产与销售美国化学仿制药的研发 生产与销售计划生育用药及甾体类原料药与制剂的研发 生产与销售 维吾尔药品的开发 生产与销售 冻干粉针剂 小容量注射剂 混悬液等的生产与销售体外诊断试剂 医疗器械的销售, 医疗器械的租赁 药品 试剂 医疗器械等的销售 安全套等两性健康用品生产销售 29, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , 宜昌人福 ( 公司持有其 67% 股权 ) 是国家麻醉药品定点研发生产企业 国家重点高新技术企业 该公司生产经营 200 多个品种品规的制剂及原料药, 包括枸橼酸芬太尼原料及制剂 国家二类新药盐酸瑞芬太尼原料及制剂 国家三类新药枸橼酸舒芬太尼原料及制剂 国家三类新药盐酸氢吗啡酮原料及制剂 国家三类新药盐酸纳布啡原料及制剂和二类精神药品咪达唑仑原料及制剂 除麻醉类药品外, 该公司还生产瑞丁 瑞尼 福必安 泰瑞特 普复舒 倍泰 术能等名牌产品, 在业内享有较高的知名度和良好的信誉 2017 年该公司保持稳定增长, 当期实现营业收入 255, 万元, 较上年同期增加 31, 万元, 同比增长 14.18%; 实现净利润 62, 万元, 较上年同期增加 7, 万元, 同比增长 13.61% Epic Pharma( 公司持有其 100% 股权 ) 是一家集研发 生产 销售为一体的美国医药企业, 具备管制类药品生产资质 ( 美国药品监管局 DEA 认证 ) 该公司目前生产经营 200 多个品规的化学仿制药, 主要产品有熊去氧胆酸胶囊 盐酸羟考酮速释片 舒林酸片 盐酸氯苯甲嗪 盐酸尼卡地平等 该公司自 2016 年 6 月纳入公司合并报表范围, 自并购以来经营情况稳定,2017 年实现营业收入 77, 万元, 实现净利润 21, 万元 葛店人福 ( 公司持有其 81.07% 股权 ) 是专业从事生育调节药物和甾体激素类原料药及制剂的研发 生产与销售的国家重点高新技术企业 该公司主要产品为米非司酮片 米索前列醇片 左 36 / 227

37 炔诺孕酮胶囊以及黄体酮 非那雄胺 醋酸环丙孕酮 布地奈德等原料药 经过 10 余年的发展, 该公司已建立了较为完善的生产管理系统和质量保证体系, 主要原料药品种已取得欧盟 CEP 证书和欧盟 GMP 证书 2017 年葛店人福积极调整营销模式和产品结构, 综合毛利率持续上升, 当期实现营业收入 42, 万元, 较上年同期增加 4, 万元, 同比增长 12.63%; 实现净利润 4, 万元, 较上年同期增加 1, 万元, 同比增长 30.85% 新疆维药 ( 公司持有其 % 股权 ) 致力于维吾尔药的现代化和民族医药文化的传播和发展, 是国家重点高新技术企业 该公司目前拥有 20 个国药准字号产品文号, 其中有 12 个全国独家品种,4 个国家中药保护品种 ;12 个品种被列入国家医保目录, 全部 20 个品种都列入新疆维吾尔自治区地方医保目录 该公司主要产品有祖卡木颗粒 寒喘祖帕颗粒 复方木尼孜其颗粒 通滞苏润江胶囊 养心达瓦依米西克蜜膏 石榴补血糖浆 护肝布祖热颗粒等 2017 年该公司保持稳定增长, 当期实现营业收入 37, 万元, 较上年同期增加 3, 万元, 同比增长 8.95%; 实现净利润 3, 万元, 较上年同期增加 万元, 同比增长 4.32% 武汉人福 ( 公司持有其 98.33% 股权, 控股子公司宜昌人福持有其 1.67% 股权 ) 是国家级高新技术企业 该公司目前拥有生产批件 63 个,22 个品种被列入国家医保目录, 其中列入甲类医保目录的有 8 个, 主要产品有奥卡西平片 小牛血去蛋白提取物注射液 布洛芬混悬液 注射用多索茶碱 注射用尿激酶 醋酸奥曲肽注射液等 2017 年武汉人福紧抓 两票制 政策机遇, 加快营销体系的调整, 增加销售队伍的建设投入, 当期实现营业收入 41, 万元, 较上年同期增加 11, 万元, 同比增长 40.33%; 实现净利润 5, 万元, 较上年同期增加 万元, 同比增长 7.04% 北京医疗 ( 公司持有其 80% 股权 ) 是全球诊断行业领导企业罗氏集团全资子公司罗氏诊断产品 ( 上海 ) 有限公司在中国市场最大的区域经销商 该公司致力于北京医疗市场的商业布局, 现已与北京地区 55 家三级甲等及以上的重点医院建立合作, 经销的主要产品有罗氏的生化免疫诊断产品 分子诊断产品 组织病理系列产品和生命科学产品 2017 年该公司保持稳定增长, 当期实现营业收入 115, 万元, 较上年同期增加 15, 万元, 同比增长 15.14%; 实现净利润 23, 万元, 较上年同期增加 1, 万元, 同比增长 8.71% 人福湖北 ( 公司持有其 100% 股权 ) 是一家集医院药品纯销 商业分销 医疗器械设备 耗材销售及第三方物流服务业务于一体的综合性医药商业公司 该公司立足湖北, 目前下辖 20 多家控股子公司, 现已形成 1 家省级平台公司 +8 家市级公司 +N 家市级特色经营公司 的商业格局, 全面覆盖湖北省内各级各类医疗卫生机构 2017 年该公司通过优化产品资源与客户结构, 当期合并报表实现营业收入 468, 万元, 较上年同期增加 117, 万元, 同比增长 33.45%; 实现归属净利润 9,444.62, 较上年同期增加 2, 万元, 同比增长 44.49% 乐福思健康集团 ( 公司持有其 76.33% 股权 ) 是公司为收购 Ansell Ltd. 两性健康业务, 于 2017 年在新加坡注册设立的控股子公司 该公司中国 美国 日本 澳洲 巴西 泰国等近 60 个国家运营 Lifestyles Jissbon( 杰士邦 ) Manix Unimil Blowtex SKYN 等知名安全套品牌, 并设有研发中心, 与乳胶生产基地配合, 专注于研发生产两性健康产品 该公司于 2017 年 9 月纳入公司合并报表范围,2017 年 9-12 月实现营业收入 52, 万元, 两性健康业务实现收益 3, 万元, 由于当期支付并购费用 业务整合投入增加以及可辨认资产重估增值导致的折旧摊销费用增加,9-12 月实现净利润 -3, 万元 2 主要参股子公司情况分析中原瑞德 ( 公司持有其 20% 股权 ) 是专业从事血液制品的研发 生产与销售的高新技术企业 报告期内公司出售中原瑞德 80% 股权, 该公司自 2017 年 8 月不再纳入公司合并报表范围,2017 年 1-7 月中原瑞德实现营业收入 19, 万元, 实现净利润 6, 万元 37 / 227

38 天风证券 ( 公司及下属全资子公司合计持有其 13.40% 股权 ) 是一家拥有证券经纪 承销与保荐 证券自营 证券资产管理 证券投资咨询业务 财务顾问等证券业务全牌照的全国性综合型券商, 公司为其第二大股东且对其具有重大影响, 采用权益法核算 受资本市场行情波动影响, 以及分支机构铺设加速 人才储备扩充导致的成本上升, 报告期内公司对天风证券的投资收益为 4, 万元, 较上年同期减少 36.52% 自上市以来, 公司一直坚持以医药健康为主业, 由于医药产业投入高 回报周期长的行业特性, 为保证公司主营业务的持续发展, 保障股东获得长期 稳定的回报, 公司曾涉足教育 地产 环保 金融等行业 近年来, 公司逐步剥离教育 地产等行业资产, 目前仍持有从事环保 金融业务的公司的部分股权, 具体情况详见本报告第十一节 财务报告, 除天风证券以外, 其它与公司医药主业关联度较小的控股或参股公司对公司经营业绩无重大影响 十三五 期间, 公司将更加注重发展质量, 在强化各细分市场领导或领先地位的同时, 择机退出部分难以形成竞争优势的细分领域, 进一步提高管理运营效率 报告期内, 公司先后出售中原瑞德 普诺丁等公司股权, 实现净利润约 15 亿元 公司将继续坚持 做医药健康领域细分市场领导者 的发展战略, 持续提高医药行业的经营规模和竞争优势, 报告期内公司主要股权投资情况详见本节 ( 五 ) 投资状况分析 的内容 ( 八 ) 公司控制的结构化主体情况 三 公司关于公司未来发展的讨论与分析 ( 一 ) 行业格局和趋势 1 医药行业进入增速放缓, 平稳转型的新阶段 在整体宏观经济增速放缓的情况下, 受医保控费 招标降价 研发审评等政策影响, 近年来医药行业进入深刻变革中, 整体增速放缓 同时, 随着社会保障体系的不断完善 商业保险的迅速发展 疾病谱变化 人口城镇化老龄化加速, 医药产品刚性需求将推动医药行业稳定增长 十三五 期间, 医药卫生领域仍是国家发展重点, 医改 创新等政策支持力度不断加大, 不断推动医药企业转型升级 2 医疗改革深化, 行业集中度进一步提高 药品质量标准提高 审评注册要求趋严 医保控费 二次议价 两票制 零加成 等行业变革将加大医药企业的投入及运营成本, 从而加速医药企业的优胜劣汰 医药龙头企业可以凭借独家品种 品牌资源 规模效应等方面的优势, 在此过程中进一步扩大市场份额, 推动行业集中度提高 公司将继续巩固既有细分领域优势, 培育 大品种 及特色业务, 加强产业聚焦与业务协同, 持续提升公司核心竞争力 3 医药研发更加规范, 看齐国际研发创新 近年来药品注册分类改革 药品审评审批流程优化 仿制药一致性评价等政策陆续出台并实施, 研发监管标准提高, 药品注册条件趋严, 低端仿制药将退出市场, 行业面临重新洗牌 公司只有坚持研发创新, 加快推进研发项目, 充实产品管线, 才能在竞争中占据优势 4 监管政策与国际接轨, 医药企业国际化布局加快 随着国际市场环境和条件的逐步改善, 以及国内医药产业转型升级已经初见成效, 中高端医药产品尤其是下游制剂产品对于医药外贸的推动作用日趋明显 CFDA 加入 ICH, 国内制药行业的创新能力和国际竞争力将得到进一步提升, 并购重组 战略合作 专利授权等国际合作将更加普遍, 中国制药企业将更广泛地参与全球医药行业市场竞争 公司将坚持推进海外特别是美国仿制药业务的发展, 丰富产品管线, 提高市场份额, 提升国际市场竞争能力 38 / 227

39 ( 二 ) 公司发展战略 公司坚持 做医药健康领域细分市场领导者 的发展战略, 秉承 创新 整合 国际化 的 发展思路, 以研发创新为先导, 积极拓展国内外市场, 走内涵式增长与外延式扩张并重的发展道 路, 力争在 十三五 末实现年销售收入超过 300 亿元, 成为国际化的一流医药企业集团 1 医药工业版块的发展关键是产品资源和市场能力 公司将坚持在医药细分领域专业发展, 一方面不断夯实并增强既有细分市场领域的产品开发能力, 在麻醉镇痛镇静药物 抗肿瘤药物 自身免疫疾病药物 皮肤外用药等领域全面布局创新及仿制药, 培育长期竞争力 ; 另一方面坚持 自建营销队伍, 专注学术推广, 加快推进市场准入 渠道拓展 终端推广等工作, 增强市场竞争 能力 2 医药商业版块主要立足于区域性商业网络 公司以 做医疗机构综合服务商 为目标, 搭 建区域性医药商业网络, 向各级医疗机构提供药品器械 医疗设备 试剂耗材 健康产品 技术 及管理服务等 目前, 公司已完成湖北省销售网络布局, 形成 1 家省级平台公司 +8 家市级公司 +N 家市级特色经营公司 的商业格局, 全面覆盖湖北省内各级各类医疗卫生机构, 并正在四川省 河南省等地推广复制该业务模式 3 公司将面向全球医药市场进行产业布局 一方面抓紧进行国际主流市场的产品注册和市场 开发, 引进国外先进管理经验及技术, 逐步调整产品结构, 稳步实现规模盈利 ; 另一方面积极寻 找能与公司现有产品市场形成互补或具备高潜力的合作标的, 积极开展国外产品技术引进以及新 产品中美同步申报, 扩大公司的产品管线和市场份额, 力争 5 年内进入美国仿制药行业前 20 名 4 发挥原有经验拓展大健康业务 公司将巩固并增强全球两性健康业务的竞争优势, 通过其 全球营销体系和销售渠道, 整合公司大健康版块资源并进行全球业务拓展 在此基础上, 公司将 择机启动相关资产的海外上市工作, 着力打造公司的海外资本平台 5 实施 归核化 战略, 在进一步做强做大核心业务的同时, 积极坚定地剥离非核心业务和 资产, 择机退出医药工业 医药商业及医疗服务版块中竞争优势不明显或协同效应较弱的细分领 域, 不断优化公司的业务结构与资产结构 ( 三 ) 经营计划 2017 年, 公司严格执行发展战略和经营规划, 圆满完成了年度经营计划 2018 年, 随着医药 行业政策的加速落实, 公司将抢抓机遇 积极调整, 继续做好市场拓展 创新研发 产品培育 人才储备 外延并购 风险管控等方面的工作, 计划实现营业收入 180 亿元以上, 产品综合毛利率 达到 35% 以上, 同时严控各项费用支出, 优化资产结构, 加快资金周转速度, 保持公司的持续健 康发展 以上经营目标是公司对 2018 年经营业绩的前瞻性描述, 不构成公司对投资者的业绩承诺, 敬 请投资者注意投资风险 为实现上述经营计划,2018 年公司将重点开展以下几个方面的工作 : 1 加强对下属子公司的战略指导和内部管理, 以 做医药健康领域细分市场领导者 为核心 发展战略, 坚持聚焦既定专业细分领域, 加强资源共享和业务协同, 清理整合低效资产, 提高资 产运营效率 39 / 227

40 2 加快营销工作转型升级 各工业版块子公司坚持学术推广模式, 构建准入 医学 市场 商务 销售五位一体的现代化营销体系, 同时在集团层面推进营销体系建设, 充分挖掘集团内外部产品资源, 积极培育 大品种, 不断巩固和强化公司的市场地位与产品竞争优势 3 加快推进各研发项目 充分结合政策 市场环境和公司的 大品种 战略进行选题立项, 确保研发与营销的协同性, 同时强化研发过程管理, 提高研发效率, 加快产品开发及一致性评价申报进度, 并全面开展重点产品的国内进口注册和研发项目的中美同步申报工作, 增强公司可持续发展能力 4 坚持布局医药商业网络 在湖北省现有商业网络基础上进行纵深发展, 一方面在完成地市级网络布局后, 有选择性地向县级市场延伸 ; 另一方面, 围绕药品配送等核心业务, 充分利用优势资源承接医疗延伸业务, 提升服务能力 同时, 总结湖北省业务发展的经验, 在四川省 河南省等地坚持推进商业网络的布局 5 提升集团国际化水平 公司将加强 两进两出, 即产品与技术的引进和出口 引进方面, 除了引进现有海外产品外, 还要在海外市场积极寻找能与公司现有产品市场形成互补或具备高潜力的产品和技术, 通过合作开发 授权转让 销售代理等方式获取优势资源 ; 出口方面, 要不断优化产品结构, 提高出口业务的盈利能力 在此基础上, 公司将加速整合国内外产品 技术 营销 人才资源, 提升国际竞争力 6 以公司治理和内部控制体系建设为抓手, 建立健全各项制度体系并严格执行, 完善公司治理, 强化集团总部及各子公司管理, 有效防范管理风险, 确保公司整体发展目标的实现, 为股东带来持续 稳定的回报 ( 四 ) 可能面对的风险 1 医药行业风险由于我国医药行业普遍存在企业规模偏小 自主研发创新能力不足 仿制药生产企业众多 产品种类趋同 低水平重复建设等结构性失衡的问题, 医药产品附加值偏低, 医药企业生命周期不长, 医药产品和医药企业缺乏核心竞争力 随着医药卫生体制改革的推进, 行业内的产业整合 商业模式转型不可避免, 缺乏核心竞争力的医药企业将面临被市场淘汰的风险 针对医药行业风险, 公司将以研发创新为先导, 通过工商并举 国际化拓展及并购重组等多种方式, 大力发展各医药健康领域细分市场业务, 进一步延伸公司的产业链, 增强公司的持续盈利能力和核心竞争能力 2 医药卫生体制改革的风险随着医药卫生体制改革的推进, 国家将通过加大医疗机构基础设施建设 加强财政补贴力度等措施促进供需双方改革 这对公司是重要的历史机遇和挑战, 如果公司药品不能进入国家基药目录 医保目录等相关市场准入范围, 则难以分享医改带来的成果, 甚至在市场竞争中处于不利地位 面对医药卫生体制改革带来的机遇和挑战, 公司将采取积极的措施应对未来政策的变化 一方面增强市场准入能力, 争取更多产品进入基本医疗保障相关药品目录, 并积极争取获得各省级药品集中采购的准入资格和合理价格 ; 另一方面要通过国际高端产品引进 高端质量体系认证和产品一致性评价等工作, 不断提高产品质量层次和竞争力 3 经营性政策风险根据国家有关税收政策, 公司部分控股子公司在增值税 企业所得税等方面享受税收优惠, 如果税收优惠政策发生变化, 将对公司经营业绩造成一定影响 ; 同时, 子公司宜昌人福生产销售 40 / 227

41 的麻醉镇痛药品属于国家严格管制的特殊医药产品, 存在一定行业壁垒, 随着医药市场化进程的加快, 管制政策可能发生变化, 对公司医药销售将带来不利影响 公司将通过加强管理, 努力降低管理成本, 严格控制生产成本 ; 同时加快特色新产品的研发注册和引进 市场推广, 保持产品线的竞争力, 以应对相关政策变化带来的风险 4 药品降价风险现阶段医药行业受政策性影响较大, 如医保控费 医保支付改革 招标降价 取消政府定价等, 最终药品交易价格由市场竞争形成, 行业内各企业竞争将更加激烈, 使公司面临药品降价风险 针对这一风险, 公司将不断强化研发投入, 加快产品开发, 形成有竞争力的产品梯队并持续升级产品, 确保公司长期可持续发展 5 人民币汇率波动风险近年来公司面向全球医药市场进行产业布局, 海外业务现已覆盖了欧美成熟市场以及南美 东南亚 西非等地区, 因此人民币对外币, 尤其是对美元汇率的波动会对公司的产品价格 采购成本和汇兑损益等产生较大的影响 面对上述风险, 公司一方面注重对外汇市场信息的收集, 另一方面加强与相关投资咨询机构 金融机构的沟通, 根据汇率波动适时调整产品价格和国内外原材料采购计划, 或有效运用金融衍生产品, 以规避汇率风险 6 药品质量控制风险 2015 版 中国药典 发布 注册审评新规及仿制药一致性评价办法的实施, 都对药品质量提出了新要求 ; 药品生产和经营环节的飞行检查强度和密度加大, 也对公司质量规范管理带来更大的压力 任何环节的疏漏都可能对公司产品质量造成影响, 给社会带来危害, 给公司带来风险 公司拥有 20 多年生产经营药品的历史, 具备丰富的质量风险管理经验, 建立了完善的质量风险管理体系和质量责任考核和风险管理体系, 下属各子公司均按时通过新版 GMP/GSP 认证, 部分生产线已通过美国 欧盟药品管理机构认证 公司将通过内部飞行检查和质量风险评估机制, 不断提高公司质量管理水平, 避免质量风险 7 研发技术风险医药行业属于技术主导型行业, 具有技术进步快 产品更新换代快的特点 一方面, 企业不注意技术储备, 不能在产品开发上投入足够的人力和物力, 或发生技术泄密事件, 将对销售收入和利润带来负面影响 ; 另一方面, 药品开发的周期长 环节多, 对企业的科研技术实力要求非常高, 研发过程存在诸多不确定性, 研发费用的投入将会对公司经营目标的推进带来一定的影响 公司高度重视新产品 新技术的开发和引进, 不断开发新产品 新剂型, 增加新产品 新技术的储备 ; 积极与国内外知名研发机构建立密切合作, 加快高标准的医药工程研发中心及中试基地的建设 ; 在科研技术人才队伍的建设上, 持续进行高层次研发技术人才的引进, 同时不断加强内部核心技术人员的培养和激励, 并通过多种手段防止核心技术和研发成果泄密 8 环保风险随着国家及地方环保部门环保监管力度的提高 社会环保意识的增强, 公司面临的环保压力和风险逐步加大, 环保费用不断增长, 相关投入也将会对公司经营目标的推进带来一定的影响 公司将通过严格遵守国家环保政策和法规要求, 强化环保治理工作和风险管理责任制, 不断改造升级环保装备, 提升环保相关技术能力, 加强环保设施运行检查 在环保费用可控的情况下不断降低环保风险, 确保风险可控 9 投资决策与管理风险 41 / 227

42 投资是企业生产经营和发展壮大的必要手段, 也是调整业务结构 增强市场竞争力的主要途径 由于项目投资具有时间长 金额大 决策程序复杂 后期整合难度大等特点, 可能存在因宏观经济形势 法律政策 市场容量 工程质量 投资成本等发生变化而导致的风险, 对项目投资期 投资回报和预期收益等产生影响 特别是投资并购所形成的商誉, 若未来并购标的发现减值迹象导致计提商誉减值准备, 则会对公司业绩产生直接影响 为保证公司投资运作和管理效能, 规范公司投资行为, 公司将在充分研究政策法规和产业发展趋势的基础上, 结合自身发展战略制定明确的投资规划及完善的投资决策机制, 在投资前端不断规范强化科学决策机制, 在中端强调对投资进度 效益测算等的动态跟踪, 在后端重视对投资标的的整合管理和业绩提升, 对已投资项目实现事前事中事后的全链条管理 10 集团管控风险随着公司战略部署的逐步展开 医药产业链的进一步延伸, 公司下属子公司增多且地域分布广, 导致集团经营管理更加复杂, 将带来一定的管控难度和风险 特别是在公司国际化发展战略的推进过程中, 公司面临对海外市场环境不够熟悉 所在国政策环境变化等跨境经营管理风险 公司将以战略管理为导向, 以制度管理为依据, 以目标管理为手段, 以强化执行为基础, 不断提升公司的经营管理水平 通过横向组织管理等方式构建通畅的沟通渠道, 实现公司与控股子公司的战略协同和良性互动, 实现公司在有效的集团管控基础上的持续健康发展 ( 五 ) 其他 四 公司因不适用准则规定或国家秘密 商业秘密等特殊原因, 未按准则披露的情况和原因说明 42 / 227