光田藥訊 第十卷 第四期

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1 Vol.19. No 年 6 月出刊 發行人 : 王乃弘 劉美玉主編 : 謝永宏編輯 : 賴建名 陳西蕙 周亞欣出版者 : 光田醫療社團法人光田綜合醫院藥劑部電話 :(04) 換藥資訊... 1 藥物安全資訊... 2 藥物交互作用... 3 專題... 4 英文藥名中文藥名成分及含量適應症 HYA-JOINT 25MG/2.5ML 海捷特關節腔注射劑 Hyaluronic acid 25mg/2.5ml 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如 Acetaminophen 治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者 HARNALIDGE OCAS 0.4MG 活路利淨 OCAS 持續性 藥效膜衣錠 Tamsulosin 0.4mg/tab 良性前列腺肥大症所伴隨的 下泌尿道症狀 METRONIDAZOL 500MG/100ML/BOT 黴得挫注射液 Metronidazole 500mg/100ml/bot 厭氧性菌引起之感染症 OSENI 25MG/30MG 歐欣尼膜衣錠 Alogliptin 25mg+Pioglitazone 30mg 用於成年第二型糖尿病治療 BIO-CAL PLUS CHEWABLE TAB 滋骨加強咀嚼錠 Tricalcium phosphate 1203mg + Cholecalciferol 330IU 預防鈣質與維生素 D 缺乏 症, 如骨質疏鬆症 1

2 英文藥名中文藥名成分及含量適應症 INDOMETHACIN 藥布 歐可抗痛藥布 Indomethacin 85mg/pack 暫時緩解局部疼痛 VISANNE 異位寧 Dienogest 2mg/tab 治療子宮內膜異位症伴隨之 骨盆腔疼痛 Each pack ( gm) contains: sodium chloride 2.93g NIFLEC POWDER GM/PACK 耐福力散 +potassium chloride 1.485g + sodium bicarbonate 3.37g 大腸內視鏡檢查及大腸手術 前淨腸 +anhydrous sodium sulfate 11.37g+ polyethylene glycol g ALVOLON 500MG 艾歐復隆膜衣錠 Diosmin 500mg/tab 慢性靜脈功能不全之改善症 狀 ( 腿部疼痛與水腫 ) 改善痔 瘡症狀 MABTHERA ( 皮下注 射 ) 1400MG 莫須瘤皮下注射劑 rituximab 1400mg/11.7ml/vial 治療非何杰金氏淋巴瘤 ALECENSA 150MG 安立適膠囊 Alectinib 150mg/cap 適用於在 crizotinib 治療中惡化或無法耐受之 ALK 陽性的晚期非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者 ANORO ELLIPTA INH 安肺樂易利達乾粉吸 Umeclidinium bromide 55mcg + 慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者 55/22 MCG 30DOSE 入劑 Vilanterol 22mcg 之氣道阻塞症狀的維持治療 SPIOLTO RESPIMAT 30DOSE 適倍樂舒沛噴吸入劑 Olodaterol 2.5mcg+Tiotropium bromide 2.5mcg 適用於慢性阻塞性肺疾 ( 包括 慢性支氣管炎及肺氣腫 ) 之長 期維持治療 註 : 相關訊息請參考光田醫院全球資訊網醫療服務 - 藥物查詢網址 2

3 1. Dolutegravir 成分藥品安全資訊 Dolutegravir 成分藥品安全資訊風險溝通表 訊息緣由 : 美國 FDA 歐盟 EMA 及澳洲 TGA 陸續發布警訊指出, 一項正在進行的觀察性研究初步結果顯示, 於服用含 dolutegravir 成分藥品期間懷孕或懷孕初期使用該藥品, 可能有產下先天性神經管缺陷 ( 如 脊柱裂 ) 嬰兒的潛在風險之安全性資訊 藥品安全有關資訊分析及描述 : 1. 一項正在進行的觀察性研究初步結果顯示, 於服用含 dolutegravir 成分藥品期間懷孕或懷孕初期使用該藥品, 產下先天性神經管缺陷 ( 如脊柱裂 ) 嬰兒的風險較高 2. 神經管缺陷是在懷孕初期因脊髓 大腦與相關結構未能正常成型所發生的先天性缺陷 目前該研究中並無於懷孕較後期開始使用含 dolutegravir 成分藥品而產下神經管缺陷嬰兒的報告案例 3. 此研究預計於一年後發布最終研究結果, 美國 FDA 歐盟 EMA 及澳洲 TGA 均將持續監視並調查此風險 目前歐盟 EMA 建議預防性措施如下 : 不應處方含 dolutegravir 成分藥品予計畫懷孕的婦女 育齡婦女於使用含 dolutegravir 成分藥品期間應採行有效之避孕措施 食品藥物管理署說明 : 1. 經查, 我國核准含 dolutegravir 成分藥品之中文仿單已於 特殊族群之使用 刊載 目前懷孕婦女使用 dolutegravir 的資料有限, 未知 dolutegravir 對於人體懷孕的影響 只有在預期效益大於對胎兒風險的狀況下, 才可於懷孕期間使用 等相關警語, 惟未提及於服用含 dolutegravir 成分藥品期間懷孕或懷孕初期使用該藥品, 產下先天性神經管缺陷 ( 如脊柱裂 ) 嬰兒的風險較高 2. 本署現正評估是否針對該成分藥品採取相關風險管控措施 資料來源 : 衛生福利部食品藥物管理署 公告日期 : 院內相關商品名 :TRIUMEQ F.C.TAB 3

4 2. Lamotrigine 成分藥品安全資訊 lamictal (Lamotrigine) 藥品安全資訊風險溝通表 訊息緣由 : 2018/04/25 美國 FDA 發布含 lamotrigine 成分藥品可能導致罕見但嚴重的免疫系統過度活化反應 - 噬血 球性淋巴組織球增多症 (Hemophagocytic lymphohistiocytosis, HLH) 之安全性資訊 藥品安全有關資訊分析及描述 : 1. 美國 FDA 從不良事件通報資料庫 (FAERS) 及醫學文獻中發現 8 件與使用含 lamotrigine 成分藥品相關之 HLH 的通報案例, 該等通報案例中 HLH 發生於開始服藥後 8 至 24 天內 2. HLH 屬罕見但嚴重且可能危及生命之不良反應, 典型的 HLH 會出現持續性發燒 ( 通常會高於 38.5 ), 且可能導致血球減少和全身器官 ( 如肝 腎 肺等 ) 出現嚴重問題, 若未即時診斷及治療可能造成多重器官衰竭而需住院甚至死亡 3. 美國 FDA 將於含 lamotrigine 成分藥品仿單新增警語以充分反映上述風險 食品藥物管理署說明 : 經查, 我國核准含 lamotrigine 成分藥品之中文仿單尚未刊載 HLH 相關警語, 本署現正評估是否針對 該成分藥品採取相關風險管控措施 資料來源 : 衛生福利部食品藥物管理署 公告日期 : 院內相關商品名 : LAMICTAL 50MG 本院已建立藥物安全主動監控機制與評估, 如在院內發現疑似藥物不良反應, 請即時通報至本院 藥劑部 4

5 疾病 DOACs IN!warfarin OUT!! 抗凝血劑之藥物交互作用 臨床藥師 : 楊怡靜藥師 : 張竣淵 長久以來 wafarin 在預防中風和栓塞疾病的治療選項居於重要地位 直到最近 Direct oral anticoagulants (DOACs, 直接口服抗凝血藥物 ) 問世, 提供更有效 安全的治療模式 況且 DOACs 最大優點是不用時常監 測患者的凝血功能 (PT/INR) DOACs 這麼好用, 就趕快來了解 DOACs 的藥物交互作用吧 藥物機轉 Warfarin Dabigatran Apixaban Edoxaban Rivaroxaban 抗心律不整藥物 Antiarrhythmic drugs Amiodarone CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9, CYP2D6 和 P-gp 抑制劑 ( ) 未知 ( 少許 ) Diltiazem CYP3A4 抑制劑 沒影響 未知 ( 少許 ) Dronedarone(MULTAQ ) CYP3A4 中效抑制劑 ; P-gp 抑制劑 未知 Quinidine(WANIDINE ) CYP3A4 和 P-gp 抑制劑 未知 ( 少許 ) Verapamil CYP3A4 弱效抑制劑 ; P-gp 競爭型 未知 ( 少許 ) 其他心血管藥物 Other cardiovascular drugs Statins(atorvastatin, lovastatin, CYP3A4 抑制劑 ( ) 未知沒影響沒影響 rosuvastatin 和 simvastatin) 抗生素 Antibiotics Clarithromycin 和 erythromycin CYP3A4 中效抑制劑 ; P-gp 競爭型 ( ) 未知 ( ) Rifampicin CYP3A4 和 CYP2C9 誘導劑 ( ) Fluconazole CYP3A4, CYP1A2 和 CYP2C9 中效抑制劑 ( ) 未知 未知 未知 Itraconazole(SPORANOX ) 抗病毒藥物 Antiviral drugs CYP3A4, CYP1A2 和 CYP2C9 強效抑 制劑 ; P-gp 競爭型 ( Ø ) HIV protease inhibitors(e.g. ritonavir) CYP3A4 抑制劑 ; P-gp/ Bcrp 競爭型 未知 未知 ( ) 其他 Others Cimetidine 和 PPI 消化道吸收 沒影響 沒影響 沒影響 Cyclosporin P-gp 競爭型 不建議 未知 NSAID CYP2C9 抑制劑 ; 競爭蛋白質結合位置 未知 沒影響 未知 Barbiturates (e.g. phenobarbital)*; CYP3A4, CYP2J 和 P-gp/BCRP 誘導劑 Carbamazepine* ; Phenytoin* *Based on theoretical assumptions. Adapted from Heidbuchel, et al., ( Ø )micromedex 資料庫中將 Itraconazole 和 Dabigatran 併用列為 contraindicated ( ) micromedex 資料庫中將兩者並用列為嚴重性 :major 且文件等級 :Excellent 者 5

6 建議採取之策略 : Dabigatran Apixaban Edoxaban Rivaroxaban CYP3A4 and P-gp 併用 amiodarone quinidine 不建議併用雙重強效 CYP3A4 併用 amiodarone quinidine 有腎臟疾病正在治療的病人不 inhibitors 或 verapamil, 考慮調低劑量 禁止併用 cyclosporin 和 itraconazole 抑制劑和 P-gp 抑制劑, 像是 itraconazole 和 ritonavir 或 verapamil, 不必調整劑量 併用 cyclosporin 考慮調低劑量 建議併用 itraconazole 或 HIV protease inhibitors NSAIDs 可能會腸胃出血, 考慮併用 PPI 謹慎使用不建議併用 325mg aspirin, 低 劑量 (100mg) 須謹慎使用 謹慎使用 Anti-arrhythmic agents 禁止併用 dronedarone 不建議併用併用 dronedarone, 建議調低 劑量 避免併用 dronedarone 主要參考資料 : 1. The Significance of Drug Drug and Drug Food Interactions of Oral Anticoagulation. Arrhythmia & Electrophysiology Review 2018;7(1): Micromedex 6

7 強化重複用藥管控 : 藥師介入與警示系統提示分析 目的 楊怡靜 1,2 陳西蕙 1,2 1. 光田醫療社團法人光田綜合醫院藥劑部 2. 台中市新藥師公會 重複用藥常造成醫療資源浪費, 健保署也針對降血壓 降血脂 降血糖 抗思覺失調 抗憂鬱症及安眠鎮靜與抗焦慮等六類藥品, 核扣重複用藥費用 本院設有重複用藥警示系統, 同處方同藥品同頻率 限制開立, 同處方同藥品不同頻率 不同處方, 同處方期間, 開立同藥理類別用藥 ( 針對上述六類藥品 ) 提示是否繼續開立 本研究將藉由重複用藥警示系統與藥師介入的重複用藥疑義處方, 探討重複用藥情況及警示系統的效能 方法 採回溯研究, 收集 106 年 1 到 3 月重複用藥警示系統的提示紀錄, 分析藥品藥理類別 品項, 以及提示結果 (%) 提示結果依處方修改狀況分成 :(1) 點選修改且修改處方 (Y/Y) (2) 點選修改但未修改 (Y/N) (3) 點選不修改且未修改 (N/N) (4) 點選不修改但修改 (N/Y), 並統計未修改的重複用藥問題類型 另外, 比對藥師介入的重複用藥疑義處方與系統提示紀錄, 分析無提示的比率及未提示問題類型 結果 研究期間共 2441 筆重複用藥提示, 前 5 名藥理類別為 : 抗思覺失調藥物 (21.8%) 安眠鎮靜與抗焦慮藥物 (6.5%) 降血糖藥物 (6.3%) 其他止痛退燒藥物 (5.4%) 甲狀腺荷爾蒙 (4.3%)( 圖一 ) 前 5 名藥品為 Neuroquel(9.1%) Acetaminophen (5.4%) Fluanxol (4.6%) Eltroxin (4.3%) Silence (4.2%)( 圖二 ) 提示結果 :3.5% Y/Y,1.7% Y/N,85.5% N/N,9.2% N/Y( 表一 ) 未修改的處方以 同藥品不同使用頻率 居多 74.5%, 其次為 自費用藥 13.9%( 圖三 ) 藥師共介入 38 筆重複用藥疑義處方, 與系統提示比對, 78.9% 未出現提示, 未提示的重複用藥問題類型以 不同藥品相同藥理 最多有 63.3% 結論 研究發現提示前 3 名類別都屬健保核刪特定藥物,87% 提示後未修改, 多數為 同藥品不同使用頻率, 但都未超過仿單建議劑量, 可能這些藥品有多種劑量頻率組合的特性, 而非實際有重複問題 ; 此外, 未提示的問題中以 不同藥品相同藥理 居多, 尤其是 NSAID, 這都是系統可再精進之處 研究也發現不乏有提示被忽略, 待藥師介入後才修改, 顯示重複用藥問題除系統輔助外, 無法缺少藥師的專業評估 表一 重複用藥警示系統 - 提示結果與修改情形 總計提示 / 修改住院門診急診 (%) 筆數 N/N % N/Y % Y/N % Y/Y % 總計筆數 (%) 29.4% 68.4% 2.2% 備註 :N/N: 系統提示後點選不修改且未修改,N/Y: 點選不修改但修改,Y/N: 點選修改但未修改,Y/Y: 點選修改且修改處方 圖一 重複用藥警示系統 - 提示前 10 大藥理類 7

8 圖二 重複用藥警示系統 - 提示前 10 大藥品 圖三 : 重複用藥警示系統提示後, 未修改原因 8

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