食品安全控制体系介绍-厦门.ppt

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1 食品安全控制体系介绍 朱坚上海出入境检验检疫局

2 ( 一 ) 食品安全的重要性 随着经济全球化 贸易自由化和食品国际贸易的迅速发展, 食品安全的重要性越来越凸显 世界食品贸易在极大地丰富人们 饮食种类 提高生活质量的同时, 由食品添加剂 微生物 重金 属 农兽药 疫病疫情等导致的食品安全问题越来越多 重大食 品安全事件往往会致使上亿人面临健康威胁, 甚至造成大量人员 死亡, 其影响常常超越国界, 遍及全球, 不仅引起消费者极大恐 慌, 甚至引发经济和政治危机 进入二十一世纪以来, 全球食源 性疾病明显上升, 恶性食品污染事件接二连三

3 ( 一 ) 食品安全的重要性 美国每年约有 7600 万人发生食源性疾病, 占总人口的 31% 左右, 大约造成 3800 亿美元的损失 ;

4 ( 一 ) 食品安全的重要性 英国因疯牛病问题造成八十多亿美元的贸易损失 ; 比利时的二恶英污染事件导致执政长达四十年之久的社会党政府垮台 ; 2001 年, 德国的疯牛病事件, 致使卫生部长和农业部长引咎辞职 ;

5 ( 一 ) 食品安全的重要性 韩国因发生口蹄疫, 扑杀了数十万头牲畜 ; 泰国因发生禽流感, 宰杀了全国三分之二的鸡, 给该国的家禽养殖业带来致命打击 ; 欧洲消费者由起初的反对转基因食品发展到对政府的不信任, 此类事件数不胜数

6 ( 一 ) 食品安全的重要性 在现代畜牧业为人类提供了丰富的肉 奶 蛋等动物源性食 品的同时, 人们也开始感受到这些食品风味不再, 并且日益为动物 源性食品的安全性担惊受怕

7 ( 一 ) 食品安全的重要性 医学界已证实, 人类常见的癌症 畸形 抗药性 青少年性早熟 中 老年心血管疾病等等问题以及某些食物中毒, 往往与动物源性食品中的抗生 素 激素及其他合成药物的滥用与残留有关 美国更有研究表明, 长期食用 动物源性食品, 其中的残留激素能使男性雌化 这使专家产生了这样的担心 : 40 年后男人会怎样?

8 ( 一 ) 食品安全的重要性 这些年, 现代科技成果在农业上运用得越来越广泛, 这对农产品产量 的提高起了很大的作用 但是, 科技是一柄双刃剑, 如果不能科学地运用 它, 带来的副作用也显而易见 许多污染就是打着技术进步的招牌, 不仅 隐蔽, 不易为消费者察觉, 后果也更为严重

9 ( 一 ) 食品安全的重要性 食品安全不但事关人类健康和安全, 还关系到国家和民族的生存与发 展, 因此, 食品安全问题越来越受到世界各国政府的重视

10 ( 二 ) 认识食品安全的发展过程 二战以后, 人们对食品安全问题的认识重视分为三个阶段 : 第一阶段, 从 20 世纪 年代, 由于战后物资短缺, 食品供应紧张, 人们对食品质量的要求不高, 不腐败变质, 不含致病微生物即可

11 ( 二 ) 认识食品安全的发展过程 二战以后, 人们对食品安全问题的认识重视分为三个阶段 : 第二阶段从 20 世纪 年代, 随着经济的发展, 科学技术的不断进步, 化学杀虫剂在农业上的广泛使用, 提高了农产品产量, 丰富了食品供应, 随之化学物质在食品中的残留给人们身体健康带来的副作用, 使人们认识到化学杀虫剂对食品安全的重要, 开始制定食品中化学杀虫剂的残留限量指标并检测实施

12 ( 二 ) 认识食品安全的发展过程 二战以后, 人们对食品安全问题的认识重视分为三个阶段 : 在这一阶段人们对食品质量的要求出了富有营养外, 更注重食品的安全卫生, 各国政府对食品生产加工企业的卫生条件提出严格的要求, 要求食品不得含有致病微生物, 农药残留不得超过限量标准

13 ( 二 ) 认识食品安全的发展过程 二战以后, 人们对食品安全问题的认识重视分为三个阶段 : 第三阶段从 20 世纪 90 年代到现在, 随着经济活动全球化发展, 科学技术的飞速发展, 兽药在动物饲养过程被广泛使用, 转基因技术在农业上的广泛使用, 疯牛病 口蹄疫 禽流感在世界范围内的蔓延发作, 使得人们对食品安全要求提高到最新水平, 是全方位的要求, 使用的食品要营养均衡, 不含农药 兽药等化学物质残留, 要标明是否转基因, 等等

14 ( 三 ) 解决食品安全的措施 食品安全是当今世界上人们所关注的焦点问题之一, 每年食源性疾病 因食用不安全的食品而致使数以千万的人患病, 造成许多人死亡 因而, 食品安全已成为优先考虑的问题 联合国 FAO (CODEX) WHO OIE 等国际组织都十分重视食品安全问题, 制定了许多法规 指南和标准, 对食品的生产 加工 储藏 运输和国际贸易提出了要求

15 ( 三 ) 解决食品安全的措施 针对出现的各种食品安全问题, 世界各国都采取了不同的管理 和控制措施 : 一是加强了法规建设, 对食品安全提出了新的管理要求, 设立适当的保护水平, 保护农业生产安全和人民身体健康 ; 二是加强了标准化工作, 提高了食品卫生与质量的检测标准和要求 ; 三是加强了科学研究, 提高了对有毒有害物质的检测和控制能力 ;

16 ( 三 ) 解决食品安全的措施 针对出现的各种食品安全问题, 世界各国都采取了不同的管理和控制措施 : 四是加强了风险分析和风险预警工作, 避免了重大食品安全事故的发生 ; 五是加强了对食品生产的源头管理和生产关键环节的控制与监管, 即采取从 农田 餐桌 全过程管理模式, 不断提高食品的安全质量 ; 六是力争履行国际规则特别是 SPS TBT 等 WTO 规则, 促进国际食品贸易的健康和顺利发展

17 二 国际食品安全管理动态 与食品卫生 ( 安全 ) 相关的国际组织 WHO 联合国世界卫生组织 FAO 联合国世界粮农组织 CAC 国际食品法典委员会 WTO 世界贸易组织

18 二 国际食品安全管理动态 FAO/WHO 联合组建了国际食品法典委员会, 专门负责 :(1) 制定国际食品和食品加工良好规范 ;(2) 协调各国的食品标准 ;(3) 指导各国和全球食品安全体系和建立 1969 年 CAC 公布了 推荐性国际食品卫生通则法典, 该法典到 1999 年已经作了第 4 次修改 在 1997 年的修改中, 该法典又将 HACCP 列为基本方法 (HACCP- based approach), 推荐与 GHP ISO 配套使用, 以确保食品安全 CAC 制定的国际食品标准, 已为 WTO 采用, 作为执行 SPS 的重要科学依据 FAO/WHO 于 1997 年出台了基本食品法的框架, 将基本法 (Basic Law) 与执行法规 (Implementation regulations) 分开建立

19 二 国际食品安全管理动态 WHO 制定了 7 条具体措施 (1) 加强食源性疾病的监测系统 (2) 改进危险性评估方法 (3) 开发新技术产品的安全评价方法 (4) 增强 WHO 在 CAC 所起的科学和公共卫生领域的作用 (5) 强化危险性信息的交流和主张 (6) 增强国际间的合作 (7) 加强发展中国家的能力建设

20 二 国际食品安全管理动态 (1)2000 年第 53 届世界卫生组织大会通过了一项决定, 要求 WHO 及其成员国将食品安全确认为一项重要的公共卫生职能, 并建立可持续发展的食品安全系统 ; (2)WTO 与 WHO 于 2002 年发布了 WTO 协定与公共卫生, 把全球食品贸易与食品安全放到重要位置, 这将促使 WTO 和 WHO 成员国将食品安全作为一个重要公共卫生问题纳入本国可持续发展计划, 确保食品安全 (3) 根据 2000 年八国集团冲绳会议和 2001 年热那亚会议的要求, 联合国粮食及农业组织和世界卫生组织于 2002 在摩洛哥召开了第一届全球食品安全管理人员论坛, 有 110 个国家的食品安全管理官员参加了会议, 共同商讨食品安全问题

21 二 国际食品安全管理动态 2000 年欧盟出台了 食品安全白皮书, 于 2002 年成立了欧洲食品安全局 (European Food Safety Authority,EFSA) 美国 :1998 年专门成立了总统食品安全委员会 总统加强食品安全计划 2003 日本 : 日本于 2003 年通过了 食品安全基本法, 在内阁专门成立了食品安全委员会, 专门对农林水产省和厚生劳动省的食品安全管理工作进行协调 食品安全委员会是一个从事风险评估的机构, 并独立于厚生劳动省与农林水产省等风险管理机构 2006 年实行肯定列表制度, 加拿大 :1997 年 3 月, 加拿大议会通过了 加拿大食品监督署法, 决定在农业部之下设立一个专门的食品安全监督机构 加拿大食品监督署 ( 类似于中国部委管理的国家局或者部属事业单位 ), 统一负责加拿大食品安全 动物健康和植物保护的监督管理工作 加拿大食品监督署负责农业投入品监管 产地检查 动植物和食品及其包装检疫 药残监控 加工设施检查和标签检查, 真正实现了 从农田到餐桌 的全程性管理

22 二 国际食品安全管理动态 中国 1 成立 国务院产品质量和食品安全领导小组办公室 (2007) 主要职责 :1 统筹协调产品质量和食品安全重大问题, 统一部署有关重大行动 2 督促检查产品质量和食品安全有关政策的贯彻落实和工作进展情况 工作机构及其职责 : 领导小组办公室设在质检总局, 承担领导小组的日常工作, 研究提出加强产品质量和食品安全工作的政策建议, 督查落实领导小组议定事项, 开展调查研究, 分析案情, 对外发布信息 办公室主任由李长江同志兼任 办公室下设农产品整治组 ( 农业部牵头 ) 食品和有关消费品整治组 ( 质检总局牵头 ) 药品整治组 ( 食品药品监管局牵头 ) 新闻信息组 ( 新闻办牵头 ), 由牵头部门的有关司 ( 局 ) 长担任组长, 相关部门派出局处级干部参加

23 二 国际食品安全管理动态 中国 2 实施食品质量安全市场准入制度 (QS 认证 ) 凡在中华人民共和国境内从事食品生产加工的公民 法人或者其它组织, 必须具备保证食品质量的必备条件, 按规定程序获得 食品生产许可证, 生产加工的食品必须经检验合格并加贴 ( 印 ) 食品市场准入标志 (QS) 后, 方可出厂销售 以上制度亦简称食品 QS 认证制度 食品质量安全市场准入制度食品分类表 28 类食品

24 二 国际食品安全管理动态 中国 3 建立食品召回制度食品召回管理规定 - 质检总局第 98 号令 (2007 年 7 月 24 日 ) 基于食品召回制度设计的理念之 预防原则 和 安全原则, 食品召回的首要目标在于防范食品安全事件于未然, 预防损害事实的发生, 以保障人体健康安全为最低目标和最高要求 食品召回基本原则之 及时原则 要求在发生现实或潜在的食品安全危险时, 企业及政府主管机构必须快速反应, 尽最大可能及时消除危险因素, 遏制损害事实的发生, 是 预防 效果的基本保障

25 二 国际食品安全管理动态 中国 4 国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定 2007 年 7 月 25 日 5 颁布了 农产品质量安全法 并于 2006 年 11 月 1 日执行 6 起草食品安全法

26 二 国际食品安全管理动态 ( 一 ) 食品卫生控制的发展 1. 产品卫生和质量检验阶段 对最终产品的检验, 来判定产品是否符合要求 标准 微生物 农药残留 兽药残留 重金属 真菌毒素和放射性等指标 2. 生产企业卫生注册和认证阶段 企业在厂房设施 人员卫生 工艺流程和产品的储存等各个方面必须达到一定的卫生标准要求 3. 从原料 生产领域直到储运销售整个体系的安全卫生质量控制

27 ( 污水 有毒垃圾 放射性沉降 酸雨等 ) 外源污染 自然链 水体 草地 兽药 病原菌寄生虫 农田种植园 农作物粮油菜果 养殖场 畜禽肉 人类消费者 微生物 农用化学品有害微生物 剩残余物 各种添加剂 各类污染及病原菌 加工链 外来原料 仓库用农药 饲料加工 防腐剂 添加剂包装材料 零售商 餐饮业 家庭制作 病原菌 采后处理初加工 储存 屠宰 加工冷藏 食品加工 分装 包装 食品销售 污染物 污染物 伪劣食品 运输 人类食物链示意图

28 二 国际食品安全管理动态 2. 国际上对改进食品安全立法的看法 General views to improve food safety legislation 强调法律基于科学 : 危险性分析理论应用 强调农场到餐桌全过程管理 强调食品生产经营者对保证食品安全的责任 : 企业实施 HACCP, 加强自我管理措施, 如自愿产品召回 政府减少过细的法律约束 (Deregulation) 强调协调一致

29 三 食品法典委员会 CAC 简介 CAC(Codex Alimentarius Commission) 食品法典委员会是由联合国粮农组织 (FAO) 和世界卫生组织 (WHO) 于 1961 年建立的政府间协调食品标准的国际组织, 它是通过建立国际协调一致的食品标准体系来促进公平的食品贸易, 保护消费者的健康 CAC 成为 WTO 缔约国在食品贸易中必须遵守的食品法典 CAC 有一整套完整的食品国际标准体系, 并以食品法典形式向所有成员国发布食品的产品标准 技术规范 准则 限量标准 食品的抽样与分析方法及农药 食品添加剂 兽药评估 污染物准则

30 三 食品法典委员会 CAC 简介 CODEX ALIMENTARIUS 食品法典 国际公认的食品安全基准标准 ( 一 )Objectives 目的 To protect the health of consumers 保护消费者的健康 To ensure fair practices in the food trade 保证公正地进行食品贸易 To coordinate all food standards work 协调所有食品标准的制定工作

31 三 食品法典委员会 CAC 简介 Codex Alimentarius Commission ( 二 ) 食品法典委员会的组成 ( 二 ) 食品法典委员会的组成 Intergovernmental body 165 Member countries 政府间组织 167 个成员国 Observers from international scientific associations, food industry and trade, academia and consumers 观察员来自国际科学社团 食品工业和贸易界以及科技界和消费者组织

32 食品法典秘书处 Codex Secretariat FAO 总干事 WHO 总干事 食品法典委员会秘书处 ( 罗马 ) 资深食品标准官员 ( 罗马 ) 文件办公室 ( 罗马 ) 食品标准官员, 助理官员 ( 罗马 ) WHO 科学家 ( 日内瓦 / 罗马 )

33 国际食品法典委员会 (CAC( CAC) 食品法典委员会 ( CAC) 执行委员会 秘书处 一般委员会 ( 9 ) 商品委员会和地区委员会 ( 6 ) 特别工作组 ( 14) 正在工作的委员会 特别工作组 ( 3 ) 休会的委员会

34 三 食品法典委员会 CAC 简介 食品法典一般委员会 (1) 一般准则委员会, 由法国主办 CC/GP (2) 食品标签委员会, 由加拿大主办 CC/FL (3) 取样和分析方法委员会, 由匈牙利主办 CC/MAS (4) 食品卫生委员会, 由美国主办 CC/FH (5) 农药残留委员会, 第 39 届 (2007) 起由中国主办 CC/PR, ( 前 38 届由荷兰主办 ) (6) 食品添加剂和污染物委员会 CCFAC :2006 年, 食品法典委员会将原食品添加剂和污染物法典委员会拆分为食品污染物法典委员会和食品添加剂法典委员会, 分别由荷兰和中国担任主持国 (7) 进出口食品检验和出证系统委员会, 由澳大利亚主办 CCFICS (8) 特殊饮食食品营养委员会, 由德国主办 ( 以营养为目的的一般委员会 ) CC/NFSDU (9) 食品兽药残留委员会, 由美国主办 CCRVDF

35 商品委员会和特工作组商品委员会和特工作组 油脂委员会英国 鱼和鱼制品委员会挪威 乳和乳制品委员会新西兰 新鲜水果蔬菜委员会墨西哥 可可制品和巧克力委员会瑞士 加工水果蔬菜委员会美国 肉禽类卫生委员会新西兰 糖委员会 * 英国 谷物与豆类委员会 * 美国 植物蛋白委员会 * 加拿大 天然矿泉水委员会 * 瑞士 果汁特别工作组巴西 动物喂养特别工作组丹麦 生物技术食品特别工作组日本三 食品法典委员会三 食品法典委员会 CAC CAC 简介简介

36 三 食品法典委员会 CAC 简介 地区协调委员会 (6( 个 ) 非洲地区协调委员会 亚洲地区协调委员会 欧洲地区协调委员会 拉丁美洲和加勒比地区协调委员会 近东地区协调委员会 北美和西南太平洋地区协调委员会

37 三 食品法典委员会 CAC 简介 食品添加剂 :FAO/WHO 食品添加剂专家委员会 (JECFA) 农药残留 : 农药残留法典委员会 (CCPR) FAO/WHO 农药残留专家委员会 (JMPR) 兽药残 : 兽药残留法典委员会 (CC/RVDF) 生物性因素 化学污染物 ( 三 ) 法典制定的机构

38 三 食品法典委员会 CAC 简介 ( 四 )CAC) 制定法典标准考虑的原则 保护消费者健康 促进公正国际食品贸易 以科学危险性评价 ( 定性与定量 ) 为基础 :JECFA, JMPR, 微生物危险性评价专家咨询会议 ;CAC 两项原则声明 考虑其它合理因素 : 经济 不同地区和国家的情况等

39 三 食品法典委员会 CAC 简介 ( 五 )CAC) 制定的食品法典标准的类型 食品标准 (Food Standards) 卫生或其它技术规范 (Codes of Practice) 农药及兽药残留最大限值 (MRLs) 污染物指导水平 Guidance Level) 准则 (Principles) 指南 (Guidelines) 建议 (Recommendations) 食品添加剂规范 (Specifications by JECFA)

40 三 食品法典委员会 CAC 简介 The Codex Alimentarius 食品法典 1.Standards 标准 237 种食品的检测标准 41 个卫生安全标准 对 158 个农药 54 个兽药进行了评估 3274 种杀虫剂残留标准 对 1005 种添加剂和 25 个食品污染物进行了评估 一共有 8000 个左右与食品相关的标准

41 三 食品法典委员会 CAC 简介 The Codex Alimentarius 食品法典 2.codes of practice 操作规范 良好农业规范 (GAP( GAP) 良好的兽医控制规范 (GVP( GVP) 良好的操作规范 (GMP( GMP) 良好的实验室规范 (GLP( GLP) 3.guidelines 指南

42 三 食品法典委员会 CAC 简介 ( 六 ) 法典制定程序步骤 1. 委员会全会批准新的法典制定工作 2. 拟定法典建议草案第一稿 3. 送交有关政府征求意见 4.CAC 下属委员会审议草案及政府反馈意见 5. 委员会全会采纳建议草案 6. 再送交有关政府征求意见 7.CAC 下属委员会再次审议草案及政府反馈意见 8.CAC 全会批准并公布法典标准 加速程序 (5 步 )Accelerated Procedure 5/8 步 ( 省略 6-7 步, 需 2/3 成员同意 )

43 三 食品法典委员会 CAC 简介 ( 七 ) 近年来 CAC 工作变化趋势 对横向法典标准更重视 : 适用各类食品 尽量控制食品产品标准数量 : 涉及横向标准的则直接引用 更强调危险性评价的科学原则 更强调各方面参与 : 消费者 围绕一些原则争议更大 : 如 : 预防原则, 可追溯性, 其它合理的因素, 按实际可达到的尽可能低 等

44 三 食品法典委员会 CAC 简介 ( 八 ) 参加 SPS 的意义如果一个国家采用了 CAC 标准就意味着参加 SPS( 实施卫生与动植物检疫措施协定 ) 及 TBT( 贸易技术壁垒协定 ) SPS 采用危险性评估和国际标准 指南来防止有害动植物入侵 传播 防止动物食品 植物食品或害虫携带病原体及杀虫剂 兽医用品残留物 不合格食品添加剂等的危害, 以保护人和动物 植物的生存和健康 TBT 是按照国际标准 技术规定和评价程序, 采用对等和相互承认, 最少贸易限制, 不允许设定不必要的贸易壁垒的原则对待各国间贸易, 防止欺骗行为, 保护动物和植物的生命和健康及国家安全

45 三 食品法典委员会 CAC 简介 ( 八 ) 参加 SPS 的意义 中国 1986 年加入 CAC, 成立国务院内的中国食品法典委员会协调小组 农业部负责联络处 卫生部负责秘书处 参加单位质检 商务 药监

46 三 食品法典委员会 CAC 简介 ( 九 ) 中国与 CAC 中国 1986 年加入 CAC, 成立国务院内的中国食品法典委员会协调小组 ; 农业部负责联络处 ; 卫生部负责秘书处 ; 参加单位质检 商务 药监 我国作为食品添加剂法典委员会和农药残留法典委员会主持国的申请获得 2006 年 7 月 5 日在瑞士日内瓦举行的第 29 届国际食品法典大会批准 我国卫生部于 2007 年开始承办和主持新成立的食品添加剂法典委员会 我国农业部于 2007 年从荷兰政府手中接办第 39 届农药残留法典委员会

47 三 食品法典委员会 CAC 简介 ( 十 )CAC) 标准的地位 WTO/SPS 协定 (14( 条 ) 中第二条 国际标准 中强调采用三大组织标准即 :CAC: OIE IPPC,, 将 CAC 标准作为国际食 品贸易的参考依据 SPS 协议第三条第三款也规定各成员国可以实施和维持比已有国际标准 准则或建议为依据的措施所提供保护水平更高的动植物 卫生检疫措施, 但要有科学依据或者认为该措施所提供的保护水平是合适的 所谓 合适保护水平 的确定, 就是风险分析 但就风险分析而言, 目前国际上尚无统一标准 目前只有 FAO 关于有害生物风险分析的准则 和 CAC 微生物风险评估原则和指南,, 而各国对科学依据的认定经常有较大的分歧

48 三 食品法典委员会 CAC 简介 ( 十一 )CAC) 标准的地位 一般而言, 食品安全卫生标准属强制性技术法规 CAC 标准一旦被有关政府承诺接受或被贸易双方接受, 就成为强制性技术法规 WTO 亦是调解 仲裁论坛, 一方若出示 CAC 标准作为证据, 不符合 CAC 标准一方就可能败诉

49 三 食品法典委员会 CAC 简介 CAC 对国际食品贸易的作用 食品安全已成为全球性的重大问题 WTO 成立前, 各国政府可以自愿采纳 CAC 标准 WTO 成立后,SPS TBT 赋予其新内涵 CAC 标准成为促进国际贸易和解决争端的依据 保护成员国利益的合法武器 WTO 的 SPS 和 TBT 规定解决争端必须以 CAC 标准或风险分析的结论为基础 CAC 标准是以风险分析为基础的, 因而其性质已发生了变化 成为各成员国普遍接受和遵守的食品安全管理措施

50 四 国际贸易与 CAC 风险分析 政府有权限制国际贸易, 如果有必要保护人 动物或植物的健康 但是, 如果造成贸易争端, 则 : 必需提供科学证据表明对健康确有危险 ; 或 采取临时性 预慎 措施

51 四 国际贸易与 CAC 风险分析 科学根据 采用国际标准 ( 食品法典委员会 人畜共患疾病 ) 采用基于对健康的危险性评估的措施

52 四 国际贸易与 CAC 风险分析 透明度 分布所有 SPS 法规 标准 通报所有新的和改变的法规 标准 采纳贸易伙伴的意见 建立 咨询点 回答所有合理的提问

53 四 国际贸易与 CAC 风险分析 危险性评价 科学的方法学 经济因素 SPS 措施必需基于 科学证据 生产方法 监督和检验方法 Article 5

54 四 国际贸易与 CAC 风险分析 适宜的措施 SPS - 危险性管理 最低限度减少对贸易的负面影响 Not more trade-restrictive than required 技术上和经济上的可行性

55 五 风险分析框架 ( 一 )CAC) 风险分析的由来 1991 年至 1998 年间, 联合国粮农组织 (FAO) 世界卫生组织 (WHO) 以及所 属的食品法典委员会 (CAC) 对风险分析 进行了不断地研究和磋商, 根据 SPS 协定 中的基本精神提出了一个科学的框架, 将 有关的术语进行了重新的界定

56 五 风险分析框架 ( 二 )CAC) 风险评估与 SPS 风险评估的差异 CAC 的风险分析主要是针对食品, 而 SPS 的风险评估的覆盖范围比较大, 适用于所有与人类和植物卫生措施和检疫措施 CAC 把 SPS 的风险评估改为风险分析, 而 CAC 中定义的风险评估则是整个风险分析三个组成部分中的第一部分, 比 SPS 协定中的风险评估概念范围窄

57 五 风险分析框架 风险分析的概念和基本内容 风险分析 风险评估风险管理风险情况交流 危害识别 危害描述 暴露评估 风险描述 风险评价 风险管理选择评估 执行管理决定 监控和审查 国际组织 政府机构 企业 消费者和消费者组织 学术界和研究机构 媒体

58 五 风险分析框架 食品安全风险分析框架 世界卫生组织 风险评估 风险管理 - 以科学为依据 - 以政策为指导 风险交流 - 有关食品风险信息和观点的相互交流

59 五 风险分析框架 ( 一 ) 风险评估 通过毒理数据 污染物残留数据分析 统计手段 暴露量及相关参数的评估等系统科学的步骤, 决定某种食品有害物质的风险 风险评估基本步骤 1. 危害确认 2. 危害特征描述 3. 暴露量评估 4. 风险描述

60 五 风险分析框架 ( 一 ) 风险评估 1. 危害确认 确认可能对健康产生不良效果并且可能存在于某种或某类特别食品中的生物 化学和物理因素 2. 危害特征描述 描述食品中可能存在的生物 化学和物理因素与健康不良效果性质之间的定性评价或者定量评价

61 五 风险分析框架 ( 一 ) 风险评估 3. 暴露量评估 对于人体可能通过食品摄入或者通过 其他有关途径接触到的生物 化学和 物理性危害进行定性或者定量评价 4. 风险描述 根据上述三个步骤, 对某一给定人群的已知或潜在健康方面不良影响发生可能性和严重程度进行定性或定量的评估, 其中应该考虑所伴随的不确定因素

62 五 风险分析框架 ( 二 ) 风险管理 根据风险评估的结果, 选择和实施适当的管理措施, 来尽可能有效地控制食品风险, 从而保障公众健康 风险管理要素 1. 风险评价 2. 风险管理选择评价 3. 执行风险管理决定 4. 监控和回顾

63 五 风险分析框架 ( 二 ) 风险管理 1. 风险评价 确认食品安全性问题 ; 描述风险概况 ; 就风险评估和风险管理的优先性对危害进行排序 ; 为进行风险评估制定风险评估政策 ; 进行风险评估 ; 风险评估结果的审议

64 确定现有的管理选项 ; 2. 风险管理选择评价 选择最佳的管理选项 ( 包括考虑一个合适的安全标准 ) 最终的管理决定 五 风险分析框架 ( 二 ) 风险管理 3. 执行风险管理决定 根据风险管理方案, 实施已经选定的风险管理措施

65 4. 监控和回顾 对所实施的风险管理措施的有效性 进行评估 ; 在必要时对风险管理以及风险评估 进行回顾 五 风险分析框架 ( 二 ) 风险管理

66 五 风险分析框架 ( 三 ) 风险情况交流 风险情况交流就是在风险评估人员 风险管理人员 消费者和其他有关的团体之间就与风险有关的信息和意见进行相互交流 有效的风险情况交流应该包括 (1). 风险的性质 (2). 利益的性质 (3). 风险评估的不确定性 (4). 风险管理的选择

67 五 风险分析框架 ( 三 ) 风险情况交流 1. 风险的性质 危害的特征和严重性, 风险的大小和严重程度, 情况的紧迫性, 风险的变化趋势, 危害暴露量的可能性, 暴露量的分布, 能够构成显著风险的暴露量, 风险人群的性质和规模, 最高风险人群 2. 利益的性质 与每种风险有关的实际或者预期利益, 受益者和受益方式, 风险和利益的平衡点, 利益的大小和重要性, 所有受影响人群的全部利益

68 五 风险分析框架 3. 风险评估的不确定性 评估风险的方法, 每种不确定性的重要性, 所得资料的缺陷或者不准确性, 估计所依据的假设, 估计对假设变化的敏感度, 有关风险管理决定估计变化的效果 4. 风险管理的选择 控制或管理风险的行动, 可能减少个人风险的个人行动, 选择一个特定风险管理选项的理由, 特定选择的有效性, 特定选择的利益, 风险管理的费用和来源, 执行风险管理选择后仍然存在的风险

69 五 风险分析框架 ( 四 ) 风险分析步骤的选取 在进行一个风险分析的实际项目时, 并非风险分析三个部分的所有具体步骤都必须包括在内, 但是某些步骤的省略必须建立在合理的前提之上, 而且整个风险分析的总体框架结构应当是完整的

70 五 风险分析框架 ( 四 ) 风险分析步骤的选取 风险评估和风险可接受度的 综合结构框架 专家 : 风险风险风险评估指南干预 大众 : 风险风险风险感知可接受程度决策与行为

71 四 风险分析框架 应用食品安全目标防止危险 食品安全目标 危险 食品传播的疾病 / 死亡

72 主题 风险评估 重新评估食品安全目标 调整产品 / 生产 禁止产品 建立食品安全目标指标食品安全目标指标达到与否? 否是 建立操作标准 执行 GHP & HACCP 建立接收标准

73 四 风险分析框架 应用预防措施达到食品安全指标 食品安全指标 : 食品消费时达到有效预防水平 [ALOP] 要求的最低 [ 微生物 ] 危险频率和 / 或浓度 H o - ΣR + ΣI 食品安全目标 食品安全目标 = 食品安全指标 H o = 最初危险水平 ΣI = 总增长量 ( 新增或再感染 ) ΣR = 总降低量 ( 灭活或分离 )

74 初发数量最低化 : 水管理肥料选择设备卫生速冻人员卫生 新摘生菜的单核病原体管理 从农场到盘子 H o - ΣR + ΣI < 食 品安全目标 抗微生物清洗剂 GHP 和 HACCP 系统环境监控 温度管理储存环境选择保质期

75 五 各国残留限量标准制定情况 发达国家越来越将农业化学品限量标准作为技术性壁垒来使用 有关农兽药残留的规定越来越多 ; 年,49 个 WTO 成员共通报有关农药管理措施 947 件, 占 WTO/SPS 总通报量的 10% 强

76 五 各国残留限量标准制定情况 发达国家越来越将农业化学品限量标准作为技术性壁垒来使用 年有关农药措施制定情况 分析表明, 各国对农药管理政策的调整越来越频繁

77 五 各国残留限量标准制定情况 发达国家越来越将农业化学品限量标准作为技术性壁垒来使用 年有关国家 / 地区制定农药管理政策情况 国家 / 地区 通报数 比例 美国加拿大欧盟其他国家 / 地区 % 11% 6% 17% 数据表明, 发达国家通过制定法规控制和管理农药方面远远领先于发展中国家

78 五 各国残留限量标准制定情况 发达国家越来越将农业化学品限量标准作为技术性壁垒来使用 年 WTO 成员通报的农药管理措施 制定最大残留限量标准 撤消或免除农药最大残留限量 农药风险评估 制定农药管理法规和程序等 进口注册程序 措施类别 其他包括 : 撤消或批准注册 临时行销许可 申请注册或再注册 数量 比例 48.4% 9.5% 6.3% 6.0% 1.8% 27.9%

79 五 各国残留限量标准制定情况 发达国家越来越将农业化学品限量标准作为技术性壁垒来使用 有关农兽药残留的规定越来越多 ; 农兽药残留呈体系化发展 美国的农药重新注册及残留限量重新评估计划 农药重新注册计划, 是 EPA 根据 1988 年联邦政府对 FIFRA 修订后, 按照新的有关内容进行制订的, 即 : 重新评价已经注册的农药对人类健康和环境的影响, 以决定其是否能继续使用

80 五 各国残留限量标准制定情况 发达国家越来越将农业化学品限量标准作为技术性壁垒来使用 美国的农药重新注册及残留限量重新评估计划 农药重新注册计划, 是 EPA 根据 1988 年联邦政府对 FIFRA 修订后, 按照新的有关内容进行制订的, 即 : 重新评价已经注册的农药对人类健康和环境的影响, 以决定其是否能继续使用 重新注册的范围是 1984 年 11 月 1 日以前注册的所有农药活性成分, 大约有 1150 种

81 五 各国残留限量标准制定情况 发达国家越来越将农业化学品限量标准作为技术性壁垒来使用 美国的农药重新注册及残留限量重新评估计划 农药重新注册计划, 是 EPA 根据 1988 年联邦政府对 FIFRA 修订后, 按照新的有关内容进行制订的, 即 : 重新评价已经注册的农药对人类健康和环境的影响, 以决定其是否能继续使用 重新注册的范围是 1984 年 11 月 1 日以前注册的所有农药活性成分, 大约有 1150 种 重新评估计划, 根据 1996 年实施的 FQPA, EPA 拟在 10 年内 (2006 年前 ) 对现有的农药限量进行重新评估, 确保农药无害

82 五 各国残留限量标准制定情况 发达国家越来越将农业化学品限量标准作为技术性壁垒来使用 美国的农药重新注册及残留限量重新评估计划 EPA 决定从 2002 年起, 对新注册的农药每隔 15 年重新评估 1 次

83 五 各国残留限量标准制定情况 欧盟的农药重新审议工程 1991 年颁布的欧盟 91/414/EEC 指令要求欧盟成员在 2008 年前完成对市场上所有使用的农药活性物质的审查和重新登记 对于审查不合格的产品, 将予以撤销而禁止在欧盟销售和使用 1991 年颁布的欧盟 91/414/EEC 指令要求欧盟成员在 2008 年前完成对市场上所有使用的农药活性物质的审查和重新登记

84 五 各国残留限量标准制定情况 欧盟的农药重新审议工程 对于审查不合格的产品, 将予以撤销而禁止在欧盟销售和使用 对含有新农药成分的产品, 必须通过各成员国和欧盟的预审 1991 年颁布的欧盟 91/414/EEC 指令要求欧盟成员在 2008 年前完成对市场上所有使用的农药活性物质的审查和重新登记 对于审查不合格的产品, 将予以撤销而禁止在欧盟销售和使用

85 五 各国残留限量标准制定情况 欧盟的农药重新审议工程 对含有新农药成分的产品, 必须通过各成员国和欧盟的预审 截止 2004 年 12 月, 欧盟相继撤销了 503 种农药有效成分的登记, 约占欧盟市场上使用农药的 44% 截止 2004 年 12 月, 已有 1136 种农药列入需要进行审查的农药清单

86 五 各国残留限量标准制定情况 日本 肯定列表制度 及其限量标准 类别 MRL 条数 农业化学品种类 食品种类 豁免物质 所有食品 现行标准 /206 MRL 暂定标准其他标准 /226 35/49 合计 /302 不得检出的物质 (15 类 ) 所有食品 一律标准 所有食品 现行标准 9996 条 MRL 数据中, 包括 670 条共 5 种不得检出物质在 134 种食品中的 MRL( 均规定为 不得检出 ) 2006 年 5 月 29 日, 开始正式实施 肯定列表制度

87 六 我国农产品质量安全管理的情况 ( 一 ) 农产品质量安全标准体系 ( 二 ) 农产品质量安全检测体系 ( 三 ) 农产品质量安全认证和 QS 认证体系 ( 四 ) 农产品质量安全执法监管 ( 五 ) 实施 无公害食品行动计划 ( 六 ) 全面推进农业名牌发展战略

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