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1 昆 明 地 区 生 物 医 药 产 业 质 量 分 析 报 告 2015 年 11 月

2 目 录 前 言 昆 明 地 区 生 物 医 药 产 业 发 展 现 状 基 本 概 况 昆 明 地 区 生 物 医 药 工 业 经 济 主 要 指 标 完 成 情 况 昆 明 地 区 生 物 医 药 商 业 企 业 经 济 指 标 完 成 情 况 昆 明 地 区 生 物 医 药 产 业 运 行 情 况 昆 明 地 区 生 物 医 药 产 业 发 展 特 点 昆 明 地 区 典 型 药 品 品 类 三 七 系 列 灯 盏 花 系 列 青 蒿 素 系 列 云 南 白 药 系 列 昆 明 地 区 中 药 材 种 植 业 发 展 基 本 情 况 昆 明 生 物 医 药 产 业 质 量 状 况 医 药 产 业 名 牌 产 品 情 况 生 物 医 药 产 业 4P(GLP GAP GMP GSP) 达 标 情 况 药 品 监 督 抽 验 合 格 情 况 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 近 三 年 药 品 抽 验 情 况 昆 明 市 食 品 药 品 监 督 管 理 局 2014 年 度 监 督 抽 验 情 况 昆 明 地 区 药 品 质 量 影 响 因 素 分 析 进 一 步 提 高 药 品 质 量 的 建 议 针 对 药 品 质 量 问 题 加 强 对 制 药 企 业 的 监 督 管 理 把 好 源 头 关 加 大 质 量 投 入, 强 化 质 量 指 标 推 行 药 品 流 通 存 储 信 息 化 管 理 完 善 国 家 标 准 体 系 加 强 从 业 人 员 培 训 i-

3 3 昆 明 生 物 医 药 产 业 SWOT 模 型 分 析 竞 争 优 势 政 策 扶 持 生 物 医 药 资 源 丰 富 产 业 发 展 初 具 规 模 地 理 位 置 独 特 竞 争 劣 势 研 发 投 入 不 足, 新 药 研 发 力 量 分 散 生 物 医 药 人 才 缺 乏 产 业 整 体 规 模 偏 小 生 物 医 药 产 品 国 际 竞 争 力 不 强 行 业 机 会 南 亚 东 南 亚 经 济 桥 头 堡 一 带 一 路 建 设 产 业 发 展 立 足 精 准 扶 贫 政 策 行 业 威 胁 外 企 加 速 占 领 国 内 市 场 药 品 对 外 出 口 技 术 性 贸 易 壁 垒 昆 明 地 区 生 物 医 药 产 业 创 新 建 设 创 新 平 台 和 产 业 链 建 设 平 台 建 设 全 产 业 链 创 新 载 体 建 设 对 策 及 建 议 优 化 产 业 布 局, 推 动 跨 越 式 发 展 优 化 产 业 结 构, 提 升 产 业 规 模 做 大 做 强 龙 头 企 业, 实 现 云 药 产 业 百 花 齐 放 推 广 白 药 发 展 模 式, 走 传 统 中 药 融 入 现 代 生 活 的 产 业 发 展 之 路 完 善 发 展 环 境, 鼓 励 企 业 自 主 创 新 完 善 发 展 环 境 ii-

4 5.2.2 鼓 励 企 业 自 主 创 新 强 化 区 域 联 动, 推 动 产 学 研 结 合 加 强 行 业 自 律, 完 善 监 督 机 制 争 取 国 家 项 目, 引 进 高 端 人 才 质 量 与 速 度 并 重, 努 力 发 展 质 量 昆 明 地 区 生 物 医 药 行 业 典 型 重 点 企 业 云 南 白 药 集 团 股 份 有 限 公 司 昆 明 制 药 集 团 股 份 有 限 公 司 云 南 沃 森 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 云 南 鸿 翔 一 心 堂 药 业 股 份 有 限 公 司 昆 明 龙 津 药 业 股 份 有 限 公 司 iii-

5 前 言 生 物 医 药 产 业 具 有 进 入 门 槛 高 产 品 寿 命 长 受 经 济 危 机 影 响 小 的 特 点, 伴 随 生 命 科 学 的 发 展, 生 物 医 药 产 业 已 得 到 各 国 重 视, 成 为 世 界 经 济 中 又 一 新 的 主 导 产 业 目 前 发 达 国 家 生 物 技 术 增 长 速 度 约 为 25-30%, 是 整 个 经 济 增 长 平 均 数 的 8-10 倍, 而 中 国 生 物 医 药 15 年 间 增 长 约 100 倍 随 着 全 球 人 口 老 龄 化 加 剧, 慢 性 病 和 亚 健 康 问 题 凸 显, 发 展 生 物 医 药 不 论 从 解 决 民 生 问 题 还 是 支 撑 经 济 发 展 都 有 重 要 意 义 但 是 随 着 整 个 医 药 政 策 环 境 从 紧, 制 药 企 业 随 着 新 版 GMP 和 GSP 的 严 格 推 行 而 面 临 前 所 未 有 的 挑 战, 整 个 医 药 行 业 的 生 产 和 经 营 都 面 临 着 有 史 以 来 最 深 刻 的 重 组 和 变 革, 机 遇 和 挑 战 并 存, 一 些 竞 争 能 力 差 的 小 企 业 将 被 淘 汰 出 局, 而 大 企 业 在 迎 来 机 会 的 同 时, 成 本 和 质 量 以 及 环 保 的 压 力 也 在 增 大 此 外 互 联 网 对 整 个 经 济 社 会 的 渗 入 正 在 改 变 人 们 的 思 维 观 念 和 生 活 方 式, 医 药 企 业 营 销 方 式 也 面 临 变 革 2014 年, 是 我 国 生 物 医 药 产 业 发 展 转 折 性 的 一 年, 受 国 内 外 宏 观 经 济 环 境 的 影 响, 医 药 企 业 生 产 经 营 困 难 增 多, 医 药 卫 生 体 制 改 革 药 品 监 督 管 理 一 系 列 的 政 策 措 施 的 实 施, 以 及 医 药 反 腐 的 常 态 化 等, 我 国 医 药 产 业 的 增 长 从 过 去 持 续 20% 以 上 的 增 幅 明 显 回 落, 回 落 幅 度 超 过 10% 以 上, 我 国 生 物 医 药 产 业 发 展 由 过 去 的 持 续 高 速 增 长 转 为 中 速 较 快 增 长 的 新 常 态 经 过 多 年 发 展, 昆 明 地 区 生 物 医 药 产 业 形 成 了 良 好 的 产 业 基 础 显 著 的 比 较 优 势 和 日 益 完 善 的 产 业 发 展 环 境, 是 我 市 当 前 发 展 最 为 迅 猛 的 新 兴 高 技 术 产 业 之 一 近 期 受 国 内 医 药 经 济 发 展 大 环 境 的 影 响, 以 及 部 分 骨 干 企 业 因 新 版 GMP 认 证 造 成 停 产, 企 业 并 购, 自 身 经 营 中 的 问 题 等 影 响, 导 致 昆 明 地 区 生 物 医 药 工 业 总 产 值 实 现 利 润 等 各 项 经 济 指 标 自 2014 年 改 革 开 放 三 十 年 来 首 次 出 现 负 增 长, 医 药 工 业 销 售 收 入 实 现 小 幅 增 长 在 整 体 变 革 的 医 药 环 境 下, 为 深 度 了 解 昆 明 地 区 生 物 医 药 产 业 当 前 发 展 状 况 和 发 展 趋 势, 根 据 具 有 药 品 生 产 许 可 证 的 企 业 数 据, 本 报 告 对 昆 明 地 区 生 物 医 药 经 济 运 行 情 况 质 量 状 况 创 新 现 状 进 行 了 详 细 介 绍, 讨 论 了 产 业 结 构 产 品 质 量 问 题 创 新 能 力 以 及 整 体 运 营 状 况 等 与 企 业 发 展 密 切 相 关 的 问 题, 着 重 分 析 了 昆 明 地 区 生 物 医 药 行 业 发 展 现 状, 并 提 出 相 应 建 议, 供 各 级 部 门 参 考 -1-

6 1 昆 明 地 区 生 物 医 药 产 业 发 展 现 状 1.1 基 本 概 况 十 二 五 期 间, 在 云 南 省 政 府 发 展 生 物 医 药 产 业 领 导 小 组 的 正 确 领 导 下, 昆 明 地 区 生 物 医 药 产 业 紧 紧 把 握 云 南 省 生 物 医 药 产 业 发 展 十 二 五 规 划 确 定 的 发 展 思 路 目 标 和 任 务, 以 发 展 大 生 物 医 药 产 业 推 进 生 物 医 药 产 业 结 构 调 整 增 长 方 式 转 变, 虽 然 个 别 经 济 指 标 增 速 有 所 回 落, 但 总 体 上 继 续 保 持 较 快 增 长, 医 药 工 业 主 要 经 济 指 标 增 长 明 显 高 于 全 国 平 均 水 平 昆 明 地 区 生 物 医 药 工 业 经 济 主 要 指 标 完 成 情 况 表 1 昆 明 地 区 生 物 医 药 工 业 经 济 主 要 指 标 完 成 情 况 年 份 工 业 总 产 值 营 业 收 入 利 润 总 额 总 产 值 ( 万 元 ) 同 比 增 长 (%) 营 业 收 入 ( 万 元 ) 同 比 增 长 (%) 利 润 总 额 (%) 同 比 增 长 (%) / / / 注 : 数 据 来 源 为 云 南 省 医 药 行 业 协 会 2014 年 全 省 医 药 工 业 主 营 业 务 收 入 亿 元, 昆 明 地 区 医 药 工 业 主 营 业 务 收 入 亿 元, 占 全 省 的 72.5%, 昆 明 地 区 对 于 云 南 省 医 药 产 业 起 着 举 足 轻 重 的 作 用, 核 心 支 柱 地 位 不 容 置 疑 虽 然 2014 年 昆 明 地 区 生 物 医 药 工 业 部 分 企 业 主 要 经 济 指 标 呈 现 负 增 长, 但 总 体 上 看,2014 年 企 业 经 营 过 程 中 出 现 的 问 题 是 暂 时 的, 随 着 企 业 通 过 新 版 GMP 认 证 陆 续 投 产, 以 及 企 业 并 购 重 组 完 成 整 顿, 理 顺 管 理, 医 药 工 业 将 恢 复 正 常 较 快 增 长 -2-

7 表 2 昆 明 地 区 2014 年 医 药 工 业 主 营 业 务 收 入 前 10 位 ( 单 位 : 万 元 ) 排 名 企 业 名 称 ( 简 称 ) 本 期 收 入 去 年 同 期 同 比 (%) 1 云 南 白 药 ( 控 股 ) % 2 昆 明 制 药 ( 集 团 ) % 3 昆 明 积 大 制 药 % 4 云 南 三 七 科 技 % 5 昆 明 龙 津 药 业 % 6 云 南 植 物 药 业 ( 集 团 ) % 7 滇 虹 药 业 集 团 % 8 云 南 生 物 谷 药 业 % 9 昆 明 南 疆 制 药 % 10 昆 明 圣 火 药 业 ( 集 团 ) % 昆 明 地 区 生 物 医 药 商 业 企 业 经 济 指 标 完 成 情 况 表 3 昆 明 地 区 生 物 医 药 商 业 企 业 经 济 指 标 完 成 情 况 ( 单 位 : 万 元 ) 年 份 主 营 业 务 收 入 利 润 总 额 利 税 总 额 昆 明 地 区 生 物 医 药 商 业 企 业 十 二 五 以 来, 一 直 保 持 较 快 发 展 云 南 省 医 药 有 限 公 司 2014 年 主 营 业 务 收 入 过 百 亿 元, 居 全 国 批 发 企 业 百 强 的 第 14 位 ; 云 南 鸿 翔 一 心 堂 药 业 股 份 有 限 公 司 居 全 国 药 品 零 售 企 业 百 强 的 第 5 位 我 省 医 药 商 业 经 营 集 中 度 日 益 提 高, 主 营 业 务 收 入 前 5 位 的 企 业 实 现 的 营 业 收 入 合 计 占 全 省 医 药 商 业 主 营 业 务 收 入 的 51%; 全 省 统 计 医 药 商 业 企 业 237 户, 其 中 昆 明 地 区 有 106 户, 占 全 省 医 药 商 业 企 业 数 的 44.7%; 昆 明 地 区 2014 年 商 业 主 营 业 务 收 入 400 亿, 占 全 省 医 药 商 业 企 业 主 营 业 务 收 入 总 额 的 89.5%; 昆 明 地 区 医 药 商 业 企 业 实 现 利 润 共 计 9.09 亿 元, 占 全 省 医 药 商 业 利 润 总 额 的 97% 昆 明 地 区 生 物 医 药 产 业 运 行 情 况 2014 年, 昆 明 地 区 生 物 医 药 工 业 统 计 企 业 75 户, 其 中 规 模 以 上 企 业 45 户, 昆 明 地 区 生 物 医 药 生 产 企 业 增 速 普 遍 下 降, 一 批 重 点 骨 干 企 业 出 现 较 明 显 负 增 长 生 物 谷 药 业 昆 明 生 物 所 云 南 盟 生 药 业 云 南 植 物 药 业 昆 明 宇 斯 药 业 等 注 射 剂 药 品 生 产 企 业, 因 搬 迁 改 造 影 响,2013 年 底 未 能 按 规 定 完 成 新 版 GMP 认 证,2014 年 被 迫 暂 停 生 产, 除 云 南 植 物 药 业 停 产 半 年, 其 他 几 家 药 厂 2014 年 均 全 年 停 产 ; 云 南 沃 森 生 物 -3-

8 云 南 良 方 药 业 等 企 业 则 主 要 受 市 场 和 企 业 自 身 经 营 影 响, 出 现 负 增 长, 滇 虹 药 业 股 份 则 因 整 体 被 德 国 拜 尔 收 购 后, 四 季 度 停 业 导 致 企 业 主 要 经 济 指 标 下 降, 以 上 重 点 企 业 负 增 长 导 致 工 业 总 产 值 减 少 20 亿 元 以 上 2014 年, 重 点 骨 干 企 业 中 增 长 较 好 的 仅 有 昆 明 积 大 制 药 云 南 白 药 集 团 等 虽 然 云 南 理 想 东 方 不 老 生 物 科 技 有 限 公 司 公 司 等 一 批 中 小 企 业 有 较 好 增 长, 但 仍 无 法 填 补 一 批 重 点 企 业 滑 坡 的 影 响 昆 明 地 区 生 物 医 药 产 业 发 展 特 点 昆 明 地 区 生 物 医 药 产 业 总 体 以 中 药 民 族 药 天 然 药 为 主 体, 具 有 明 显 的 资 源 特 色 现 已 初 步 形 成 大 生 物 医 药 产 业 的 生 产 体 系, 中 药 饮 片 中 药 材 种 植 加 工, 植 物 提 取 及 天 然 健 康 产 品 生 产 企 业 有 较 快 增 长, 成 为 生 物 医 药 产 业 发 展 新 的 增 长 点 中 药 饮 片 植 物 提 取 物 及 天 然 健 康 产 品 生 产 企 业 已 占 全 省 规 模 以 上 企 业 的 45%, 在 植 物 提 取 及 天 然 健 康 品 领 域, 发 展 和 培 育 了 万 寿 菊 辣 素 螺 旋 藻 桉 叶 油 玛 咖 等 一 批 产 量 居 全 国 第 一, 拥 有 市 场 话 语 权 的 产 品, 以 及 云 南 白 药 牙 膏 孔 雀 公 主 天 然 日 化 品 等 一 批 国 内 知 名 品 牌, 加 速 了 云 南 特 色 优 势 天 然 药 物 资 源 的 开 发 但 化 学 药 生 物 制 品 医 疗 器 械 产 业 发 展 相 对 滞 后 的 情 况 短 时 间 内 难 以 改 变 云 南 120 个 民 族 药 中, 单 品 种 销 售 过 亿 元 的 仅 有 3 个, 占 2.5%; 单 品 种 销 售 1000 万 元 以 上 的 17 个, 占 14.16% 民 族 药 多 数 为 独 家 生 产, 自 主 研 发 品 种, 目 前 80% 以 上 的 民 族 药 品 种 仍 处 于 休 眠 或 半 休 眠 状 态, 未 能 发 挥 独 家 品 种 在 招 标 和 市 场 销 售 方 面 的 独 特 竞 争 优 势, 先 天 的 资 源 禀 赋 及 历 史 沉 淀 却 未 能 使 云 药 产 业 得 以 快 速 成 长 药 品 销 售 受 政 策 影 响 较 为 突 出, 昆 明 地 区 乃 至 全 省 民 族 药 多 数 基 础 研 究 水 平 较 低, 未 能 进 入 国 家 药 典 国 家 医 保 目 录 基 药 目 录 昆 明 地 区 中 药 产 业 拥 有 新 药 独 家 品 种 数 量 众 多, 由 于 临 床 数 据 基 础 研 究 薄 弱, 市 场 营 销 手 段 欠 缺, 未 能 在 基 药 市 场 蛋 糕 的 划 分 中 受 益, 从 基 药 制 度 中 获 利, 以 致 资 源 优 势 未 能 形 成 产 业 优 势 -4-

9 1.2 昆 明 地 区 典 型 药 品 品 类 三 七 系 列 目 前, 全 国 以 三 七 为 原 料 的 中 成 药 品 种 有 360 余 种, 药 品 批 号 3620 余 个, 涉 及 制 药 企 业 1350 多 家, 国 内 三 七 产 品 产 值 已 超 过 千 亿 元 临 床 试 验 证 明, 三 七 是 心 脑 血 管 疏 通 肝 脏 护 理 神 经 平 衡 的 最 佳 植 物 药, 具 有 确 切 的 预 防 治 疗 和 保 健 功 效, 三 七 及 相 关 产 业 的 开 发 潜 力 和 前 景 巨 大 围 绕 三 七 的 种 植 加 工 销 售 研 发 而 形 成 的 三 七 产 业, 是 云 南 省 的 特 色 优 势 产 业, 在 全 国 全 省 生 物 医 药 产 业 中 占 有 一 席 之 地, 昆 明 地 区 医 药 企 业 生 产 销 售 过 亿 品 种 包 括 血 塞 通 片 注 射 用 血 塞 通 冻 干 粉 血 塞 通 软 胶 囊 和 血 塞 通 注 射 液 2014 年, 中 共 云 南 省 委 云 南 省 人 民 政 府 关 于 加 快 工 业 转 型 升 级 的 意 见 ( 以 下 简 称 意 见 ) 中 明 确 提 出 : 以 产 业 链 为 主 线 推 动 生 物 医 药 产 业 整 合, 进 一 步 优 化 资 源 配 置, 提 高 产 业 集 中 度, 力 争 到 2020 年 培 育 3 至 5 家 百 亿 元 级 生 物 医 药 领 军 企 业 要 深 度 开 发 天 然 药 物 资 源, 抓 好 原 料 保 障 基 地 建 设 及 品 种 深 度 开 发, 推 进 云 药 名 方 名 药 二 次 开 发, 加 快 形 成 一 批 创 新 药 物, 重 点 打 造 销 售 收 入 超 500 亿 元 的 三 七 系 列 产 业 链 三 七 系 列 产 品 : 灯 盏 花 系 列 灯 盏 花 内 含 灯 盏 花 素 等 具 有 较 高 药 用 价 值 的 天 然 化 学 成 分, 具 有 抗 凝 血, 改 善 微 循 环, 激 活 心 脑 供 血, 及 抗 白 斑 癌 变 防 治 艾 滋 病 降 低 Ⅱ 型 糖 尿 病 早 期 肾 脏 病 变 明 目 养 颜 祛 斑 等 疗 效 灯 盏 花 是 目 前 治 疗 闭 塞 性 脑 血 管 疾 病 和 脑 溢 血 后 遗 症 最 好 的 天 然 药 物, 有 效 率 在 95% 以 上, 且 毒 副 作 用 小 随 着 我 国 WTO 进 程 的 推 进 和 国 际 绿 色 运 动 的 推 动, 人 们 开 始 把 眼 光 转 向 更 为 自 -5-

10 然 的 传 统 医 药 领 域, 一 个 回 归 自 然 崇 尚 天 然 药 物 的 潮 流 正 在 全 球 悄 然 形 成, 灯 盏 花 这 一 新 兴 的 天 然 药 物 顺 应 潮 流, 以 其 对 心 脑 血 管 疾 病 有 独 特 疗 效 和 无 毒 副 作 用 等 特 点, 逐 步 被 人 们 认 识 截 止 2014 年 以 注 射 用 灯 盏 花 素 灯 盏 细 辛 灯 盏 生 脉 胶 囊 灯 盏 细 辛 注 射 液 等 品 种 形 成 的 系 列 产 品 产 值 已 超 20 亿 灯 盏 花 产 业 正 致 力 于 加 强 灯 盏 花 人 工 种 植 的 科 技 含 量, 完 善 种 植 栽 培 管 理 技 术, 使 灯 盏 花 的 开 发 向 高 深 精 方 向 发 展, 依 托 资 源 优 势, 打 响 品 牌, 精 心 打 造 灯 盏 花 产 业 这 张 崭 新 的 名 片 灯 盏 花 系 列 产 品 : 青 蒿 素 系 列 青 蒿 素 及 其 主 要 衍 生 物 蒿 甲 醚 被 国 际 社 会 誉 为 中 国 给 人 类 的 最 大 礼 物 之 一 在 其 研 发 及 产 业 化 的 过 程 中, 云 南 省 药 物 研 究 所 昆 明 制 药 集 团 股 份 有 限 公 司 等 单 位 作 出 了 重 要 贡 献 目 前, 昆 明 是 全 国 最 大 的 蒿 甲 醚 生 产 基 地, 昆 药 集 团 股 份 有 限 公 司 生 产 的 复 方 蒿 甲 醚 系 列 药 剂 已 成 为 全 球 最 主 要 的 抗 疟 药, 拯 救 了 全 球 数 以 百 万 计 的 生 命, 创 造 出 生 命 的 奇 迹 昆 明 是 全 国 最 大 的 蒿 甲 醚 生 产 基 地, 也 是 最 早 实 现 大 规 模 提 取 青 蒿 素 的 地 区 作 为 在 青 蒿 素 产 业 链 中 耕 耘 近 40 年 全 球 唯 一 掌 握 青 蒿 素 全 产 业 链 的 企 业, 昆 明 制 药 厂 ( 昆 药 集 团 的 前 身 ) 担 负 了 青 蒿 素 提 取 及 产 业 化 发 展 的 重 任 据 统 计, 目 前 昆 药 集 团 拥 有 七 个 蒿 甲 醚 系 列 产 品 品 种, 其 中 两 个 品 种 ( 蒿 甲 醚 注 射 液, 复 方 蒿 甲 醚 片 ) 被 收 入 WHO( 世 界 卫 生 组 织 ) 的 基 本 药 物 目 录, 成 为 国 际 知 名 药 物 在 国 家 商 务 部 执 行 的 国 家 援 外 抗 疟 药 品 采 购 总 量 中, 昆 药 集 团 的 青 蒿 素 系 列 药 物 占 比 接 近 50% 的 份 额 青 蒿 素 系 列 产 品 : 云 南 白 药 系 列 云 南 白 药 创 制 于 1902 年, 历 经 百 年, 恒 久 弥 新, 享 有 伤 科 圣 药 中 华 瑰 宝 的 美 誉 在 新 白 药 大 健 康 的 战 略 下, 云 南 白 药 一 直 本 着 科 技 创 新 引 领 企 业 发 展 的 理 念, 在 产 品 创 新 方 面 取 得 了 优 异 的 业 绩, 云 南 白 药 胶 囊 云 南 白 药 气 雾 剂 云 南 白 -6-

11 药 创 可 贴 云 南 白 药 酊 云 南 白 药 牙 膏 相 继 问 世 截 止 2014 年, 云 南 白 药 系 列 产 品 1 个 品 种 营 收 过 30 亿,2 个 品 种 过 10 亿 白 药 系 列 : 特 色 药 物 系 列 产 品 : 日 化 健 康 产 品 : 其 他 产 品 : 例 如 云 南 白 药 牙 膏 是 唯 一 含 有 云 南 白 药 活 性 成 分 的 牙 膏, 具 有 保 护 牙 龈 健 康 牙 周 的 作 用, 持 久 保 持 口 腔 健 康 因 此, 云 南 白 药 牙 膏 的 上 市 对 改 善 人 民 物 质 文 化 生 活 和 健 康 水 平 发 挥 了 积 极 的 作 用 此 外, 云 南 白 药 牙 膏 系 列 产 品 2009 年 已 成 为 国 内 功 能 性 牙 膏 的 第 一 品 牌 2015 年 3 月 以 来, 云 南 白 药 牙 膏 系 列 产 品 在 国 内 市 场 占 有 率 达 16%, 升 至 第 二 位,2015 年 上 半 年, 云 南 白 药 牙 膏 国 内 线 上 市 场 的 销 售 额 高 居 榜 首 白 药 牙 膏 成 为 连 锁 大 卖 场 专 业 卖 场 等 现 代 渠 道 的 第 一 民 族 品 牌, 揭 开 了 民 族 药 企 进 军 日 化 最 辉 煌 的 一 幕 又 如 云 南 白 药 创 可 贴 通 过 云 南 白 药 品 牌 技 术 与 美 国 3M 材 料 科 学 德 国 拜 尔 斯 道 夫 制 造 水 平 的 完 美 组 合, 虚 拟 整 合 全 球 最 优 资 源 强 强 联 合, 终 以 其 独 有 的 止 血 镇 痛 消 炎 愈 创 的 复 合 功 效, 打 败 了 曾 经 全 面 占 领 中 国 市 场 的 邦 迪, 一 举 获 得 国 内 创 可 贴 40% 以 上 的 市 场 份 额, 成 为 中 国 药 用 创 可 贴 第 一 品 牌, 塑 造 了 出 具 有 较 强 竞 争 能 力 的 民 族 品 牌 -7-

12 1.3 昆 明 地 区 中 药 材 种 植 业 发 展 基 本 情 况 2014 年, 昆 明 地 区 中 药 材 种 植 业 总 体 上 保 持 较 好 的 发 展 势 头, 中 药 材 种 植 面 积 ( 含 林 下 种 植 和 药 食 两 用 药 材 种 植 ) 基 本 保 持 在 6 万 亩 的 水 平 ( 受 限 于 昆 明 地 区 土 地 资 源 紧 缺 ), 主 要 分 布 于 在 禄 劝 富 民 晋 宁 嵩 明 石 林 和 寻 甸 等 地 受 三 七 价 格 铁 皮 石 斛 价 格 下 跌 的 影 响, 中 药 材 种 植 产 值 销 售, 与 2013 年 相 比, 产 量 虽 有 较 大 增 长, 但 产 值 有 明 显 下 降, 三 七 石 斛 种 植 面 积 也 明 显 减 少 但 重 楼 白 芨 等 野 生 濒 危 中 药 材 种 植 发 展 加 快 由 于 中 药 材 没 有 纳 入 药 品 监 管, 属 农 副 产 品 大 类, 管 理 部 门 缺 位, 行 业 管 理 和 质 量 管 理 几 乎 是 空 白, 种 植 管 理 不 规 范, 缺 少 行 业 标 准, 信 息 不 对 称, 种 植 存 在 较 为 突 出 的 盲 目 无 序 分 散 状 况, 种 植 品 种 面 积 产 品 价 格 变 化 快, 风 险 大, 成 为 制 约 中 药 材 发 展 的 主 要 因 素, 在 中 药 材 种 植 方 面, 缺 乏 大 型 骨 干 企 业 的 支 撑 面 对 我 省 中 药 材 种 植 业 发 展 存 在 的 困 难 和 问 题, 在 政 府 的 引 导 和 支 持 下, 具 有 战 略 前 瞻 眼 光 的 企 业 开 始 重 视 和 涉 足 中 药 材 种 植 产 业, 云 南 白 药 集 团 成 立 中 药 资 源 有 限 公 司, 以 白 药 集 团 自 生 产 所 需 药 材 为 重 点, 联 合 整 合 相 关 药 材 种 植 公 司 农 户, 在 技 术 上 种 苗 上 给 予 支 持, 加 大 对 中 药 材 种 植 的 投 入 并 牵 头 成 立 了 云 南 中 药 材 种 植 行 业 协 会, 发 挥 大 型 中 药 生 产 领 军 企 业 的 作 用, 带 动 云 南 中 药 材 种 植 业 的 发 展 云 南 城 投 股 份 和 云 南 创 立 投 资 基 金 联 合, 共 同 注 资 在 原 云 科 药 业 基 础 上 成 立 了 云 南 三 七 科 技 有 限 公 司, 改 组 文 山 三 七 协 会, 加 大 三 七 科 研 种 植 生 产 销 售 资 源, 决 心 做 大 三 七 产 业 大 企 业 的 介 入 和 中 药 材 种 植 业 组 织 化 信 息 化 规 范 化 发 展, 推 动 云 南 中 药 材 种 植 业 发 展 进 入 转 型 升 级 的 关 键 期 -8-

13 2 昆 明 生 物 医 药 产 业 质 量 状 况 2.1 医 药 产 业 名 牌 产 品 情 况 截 止 2015 年, 云 南 省 生 物 医 药 产 业 共 有 云 南 白 药 腾 药 盘 龙 云 海 3 个 中 国 驰 名 商 标, 云 南 白 药 腾 药 昆 药 盘 龙 云 海 4 个 省 著 名 商 标, 云 南 白 药 集 团 腾 药 制 药 老 拨 云 堂 药 福 林 堂 药 业 4 个 中 华 老 字 号 其 中, 有 百 年 历 史 的 云 南 白 药 于 1979 年 1984 年 1989 年 三 度 获 国 家 优 质 产 品 金 质 奖 章 2012 年 以 来, 云 南 白 药 系 列 灯 盏 细 辛 注 射 液 等 灯 盏 花 素 系 列 以 及 蒿 甲 醚 原 料 药 等 101 个 生 物 医 药 产 品 荣 获 云 南 名 牌 产 品 称 号 表 4 云 南 省 生 物 医 药 产 业 2012 年 ~2014 年 云 南 名 牌 产 品 情 况 2012 年 2013 年 2014 年 制 药 及 生 物 制 品 这 些 产 品 普 遍 具 有 质 量 技 术 过 硬 安 全 有 效 市 场 占 有 率 高 受 人 民 群 众 欢 迎 等 特 点, 是 云 南 省 生 物 医 药 产 业 的 佼 佼 者, 共 同 树 立 起 云 药 的 良 好 形 象 2.2 生 物 医 药 产 业 4P(GLP GLP GAP GAP GMP GMP GSP GSP) 达 标 情 况 药 材 种 植 药 品 研 发 生 产 流 通 在 整 个 药 品 生 命 周 期 中 扮 演 着 重 要 角 色 药 品 研 发 机 构 通 过 GLP 认 证 可 有 效 地 提 高 其 新 药 研 究 水 平 和 新 药 研 发 的 国 际 竞 争 力 GMP 和 GSP 是 国 际 通 行 行 之 有 效 的 质 量 管 理 模 式, 国 家 通 过 GMP 和 GSP 能 针 对 药 品 的 生 产 和 流 通 的 进 行 质 量 监 督 而 GAP, 则 是 我 国 独 有 的 针 对 中 药 材 生 产 过 程 的 规 范 化 进 行 的 管 理 体 系 认 证, 旨 在 监 督 控 制 中 药 材 产 品 质 量 2015 年, 云 南 省 生 物 医 药 企 业 共 有 21 家 通 过 GMP 认 证, 共 有 329 家 通 过 GSP 认 证 此 外, 共 有 3 家 中 药 材 生 产 基 地 通 过 GAP 认 证, 截 至 2015 年, 共 有 19 家 中 药 材 生 产 基 地 通 过 GAP 认 证 云 南 省 药 物 研 究 所 ( 药 物 安 全 性 评 价 中 心 ) 作 为 云 南 省 唯 一 一 家 研 究 机 构 通 过 国 家 GLP 认 证 -9-

14 2.3 药 品 监 督 抽 验 合 格 情 况 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 近 三 年 药 品 抽 验 情 况 药 品 质 量 监 督 抽 验 是 国 家 对 药 品 实 行 监 督 管 理 的 重 要 手 段 之 一, 是 药 品 管 理 法 赋 予 药 品 监 督 管 理 部 门 的 重 要 职 能 抽 验 工 作 在 风 险 防 控 和 技 术 支 撑 方 面 发 挥 积 极 作 用, 抽 验 数 据 是 衡 量 和 评 价 药 品 质 量 状 况 与 动 态 的 重 要 指 标 2012 年 至 2014 年, 从 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 公 布 的 全 国 监 督 抽 验 不 合 格 药 品 数 据 看, 昆 明 地 区 的 生 物 医 药 企 业 共 有 不 合 格 药 品 3 批 次, 详 见 表 5 和 表 6 表 5 国 家 监 督 抽 验 昆 明 地 区 药 品 生 产 企 业 2012 年 ~2014 年 不 合 格 批 次 统 计 2012 年 2013 年 2014 年 不 合 格 批 次 注 : 数 据 来 源 为 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 网 站 表 6 国 家 监 督 抽 验 昆 明 地 区 药 品 生 产 企 业 2012 年 ~2014 年 不 合 格 产 品 情 况 药 品 品 名 标 示 生 产 企 业 生 产 批 号 不 符 合 规 定 项 目 检 验 机 构 2013 年 复 方 磺 胺 甲 噁 昆 明 全 新 生 物 制 药 检 查 云 南 省 食 品 药 唑 片 有 限 公 司 ( 溶 出 度 ) 品 检 验 所 2014 年 昆 明 山 海 棠 片 昆 明 全 新 生 物 制 药 检 查 福 建 省 药 品 有 限 公 司 ( 重 量 差 异 ) 检 验 所 2014 年 红 霉 素 眼 膏 昆 明 振 华 制 药 厂 辽 宁 省 食 品 药 含 量 测 定 有 限 公 司 品 检 验 检 测 院 注 : 数 据 来 源 为 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 网 站 表 7 国 家 监 督 抽 验 全 国 2012 年 ~2014 年 药 品 抽 验 质 量 情 况 2012 年 2013 年 2014 年 抽 验 批 次 不 合 格 批 次 不 合 格 率 (%) 注 : 数 据 来 源 为 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 网 站 2012 年 ~2014 年 国 家 监 督 抽 验 数 据 显 示 昆 明 地 区 药 品 生 产 企 业 仍 然 存 在 产 品 抽 检 不 合 格 情 况, 虽 然 不 合 格 率 与 全 国 药 品 抽 验 不 合 格 率 相 比 较 低, 整 体 质 量 稳 定 可 靠 安 全 有 效, 但 仍 有 少 数 不 合 格 项 目 集 中 于 较 小 规 模 企 业 生 产 的 化 学 药 品, 这 与 昆 明 地 区 小 企 业 不 注 重 质 量 投 入, 工 艺 技 术 落 后 质 量 标 准 等 基 础 研 究 严 重 不 足, 化 学 药 产 业 发 展 长 期 滞 后 的 因 素 密 不 可 分 -10-

15 2.3.2 昆 明 市 食 品 药 品 监 督 管 理 局 2014 年 度 监 督 抽 验 情 况 2014 年 昆 明 市 食 品 药 品 检 验 所 共 检 验 监 督 抽 验 药 品 1119 批 次, 其 中 日 常 监 督 检 验 916 批 次, 基 本 药 物 监 督 检 验 203 批 次, 不 合 格 率 为 1.7%, 详 细 情 况 见 表 8 表 8 昆 明 地 区 2014 年 度 药 品 抽 验 情 况 日 常 监 督 检 验 基 本 药 物 监 督 检 验 合 计 抽 验 批 次 不 合 格 批 次 不 合 格 率 (%) 注 : 数 据 来 源 为 昆 明 市 食 品 药 品 检 验 所 2014 年 度 检 验 工 作 分 析 报 告 日 常 监 督 检 验 被 抽 验 的 单 位 中 有 生 产 单 位 6 批 次 经 营 单 位 781 批 次 医 疗 机 构 129 批 按 药 品 性 质 分 类 的 统 计 情 况 如 表 9 所 示 表 9 昆 明 地 区 2014 年 度 日 常 监 督 检 验 情 况 生 物 技 术 药 化 学 药 中 成 药 中 药 材 和 中 药 饮 片 抽 验 批 次 不 合 格 批 次 不 合 格 率 (%) 基 本 药 物 监 督 检 验 由 市 局 稽 查 支 队 抽 验, 共 检 验 203 批 次, 生 产 企 业 63 批 次 经 营 企 业 139 批 次 使 用 单 位 1 批 次, 全 部 合 格 表 10 昆 明 地 区 2014 年 度 基 本 药 物 监 督 检 验 情 况 生 物 技 术 药 化 学 药 中 成 药 中 药 材 和 中 药 饮 片 抽 验 批 次 不 合 格 批 次 不 合 格 率 (%) 中 药 材 和 中 药 饮 片 中 成 药 的 不 合 格 率 最 为 突 出 中 药 材 和 中 药 饮 片 的 不 合 格 项 目 为 性 状 纤 维 鉴 别 薄 层 色 谱 含 量 测 定, 其 生 产 仍 需 加 强 市 场 监 管, 进 一 步 规 范 ; 中 成 药 的 不 合 格 项 目 为 微 生 物 限 度, 这 与 生 产 企 业 药 品 流 通 企 业 经 营 企 业 对 药 品 的 储 存 流 通 管 理 有 所 欠 缺 密 不 可 分 抽 验 不 合 格 产 品 多 见 于 规 模 较 小 的 生 产 企 业, 而 大 规 模 的 企 业 产 品 则 较 少 出 现 质 量 问 题, 质 量 投 入 与 产 品 质 量 呈 现 正 相 关 关 系 -11-

16 2.3.3 昆 明 地 区 药 品 质 量 影 响 因 素 分 析 原 辅 料 质 量 昆 明 地 区 生 物 医 药 产 业 具 有 明 显 的 资 源 特 色, 总 体 以 中 药 民 族 药 天 然 药 为 主, 中 药 材 质 量 对 中 成 药 质 量 至 关 重 要 而 伪 品 较 多, 以 次 充 好, 农 药 残 留 等 中 药 材 原 料 问 题 在 很 大 程 度 上 制 约 着 中 成 药 的 质 量 发 展 利 益 驱 动 使 经 营 使 用 企 业 只 看 重 经 济 效 益, 而 轻 质 量 管 理, 进 出 库 把 关 不 严, 难 以 保 证 药 材 质 量, 进 而 严 重 影 响 中 成 药 药 品 质 量 且 中 药 材 监 管 缺 位, 行 业 管 理 和 质 量 管 理 几 乎 是 空 白, 缺 少 行 业 标 准, 加 之 种 植 产 业 规 模 化 水 平 低, 产 业 以 分 散 农 户 种 植 为 主, 缺 乏 大 型 骨 干 企 业 的 支 撑, 这 都 制 约 着 中 药 材 发 展 而 对 于 药 用 辅 料, 由 于 其 自 身 特 性, 长 期 以 来 被 认 为 是 无 活 性 成 分, 其 质 量 尤 其 是 安 全 性 方 面 没 有 得 到 企 业 和 研 究 机 构 甚 至 监 管 部 门 的 重 视, 随 着 新 剂 型 的 增 加, 药 用 辅 料 的 安 全 性 问 题 日 益 显 现 质 量 投 入 目 前, 仍 有 部 分 企 业 存 在 质 量 投 入 不 足 的 情 况, 如 某 个 环 节 生 产 规 模 过 小, 采 用 委 托 生 产 的 模 式 来 满 足 市 场 需 求, 无 法 有 效 控 制 中 间 品 质 量 ; 或 未 能 及 时 适 应 标 准 的 要 求, 在 检 测 手 段 上 予 以 配 套, 甚 至 连 自 有 品 种 的 日 常 检 验 都 不 能 满 足, 导 致 质 量 问 题 频 发 随 着 国 家 对 药 品 的 研 发 原 料 生 产 经 营 等 过 程 质 量 管 理 力 度 的 增 强, 企 业 加 大 自 身 质 量 投 入, 通 过 4P 认 证 的 生 物 医 药 企 业 逐 年 增 加 特 别 是 马 金 铺 国 家 生 物 基 地 的 建 成, 打 破 了 原 有 生 产 规 模 过 小 检 测 手 段 落 后 的 局 面, 企 业 在 硬 件 条 件 上 得 到 了 质 的 飞 跃, 各 大 企 业 整 体 搬 迁, 质 量 投 入 成 倍 增 加 从 企 业 集 聚 到 产 业 集 聚, 产 业 科 研 及 平 台 建 设 的 合 理 链 接 与 配 套, 实 现 药 物 研 发 药 品 生 产 药 品 检 测 药 品 流 通 等 产 业 链 的 全 覆 盖, 积 极 促 进 昆 明 地 区 生 物 医 药 产 业 质 量 的 进 一 步 完 善 流 通 存 储 环 节 质 量 保 证 能 力 随 着 GSP 的 大 力 推 行, 药 品 流 通 环 节 质 量 保 证 能 力 已 得 到 大 幅 提 高 然 而, 昆 明 地 区 冷 链 物 流 技 术 以 及 阴 凉 储 存 的 动 态 数 据 跟 踪 技 术 的 运 用 仍 相 对 落 后, 大 多 数 医 药 流 通 企 业 医 药 物 流 企 业 规 模 较 小, 在 药 品 流 通 存 储 过 程 中 的 违 规 情 况 屡 见 不 鲜 加 之 云 南 地 区 交 通 运 输 不 发 达, 且 运 输 存 储 过 程 中 不 能 及 时 进 行 质 量 跟 踪 控 制, 均 给 药 品 质 量 带 来 隐 患 -12-

17 国 家 标 准 目 前, 药 品 质 量 标 准 及 其 执 行 过 程 中 存 在 标 准 表 述 不 严 谨 内 容 陈 旧 混 乱 以 及 检 测 方 法 的 可 操 作 性 和 重 现 性 不 够 理 想 等 问 题, 都 在 很 大 程 度 上 给 药 品 的 质 量 控 制 带 来 困 难 在 中 药 材 标 准 中 该 问 题 更 加 突 出, 规 定 的 检 测 指 标 少 标 准 不 完 善 无 统 一 标 准 等 造 成 错 用 品 种 混 乱 的 情 况 时 有 发 生 且 中 药 饮 片 的 炮 制 工 艺 无 统 一 标 准, 在 目 前 检 验 标 准 中 更 是 没 有 体 现, 使 得 无 法 有 效 控 制 饮 片 的 产 品 质 量 而 对 于 药 用 辅 料, 药 品 管 理 法 未 明 确 规 定 辅 料 的 生 产 需 要 审 批 生 产 企 业 需 要 进 行 GMP 认 证 管 理, 仅 规 定 其 必 须 符 合 药 用 要 求, 加 之 部 分 辅 料 由 于 没 有 法 定 标 准, 许 多 药 用 辅 料 企 业 无 标 准 可 循, 药 品 生 产 企 业 无 从 判 定 药 用 辅 料 质 量 的 优 劣 2.4 进 一 步 提 高 药 品 质 量 的 建 议 针 对 药 品 质 量 问 题 加 强 对 制 药 企 业 的 监 督 管 理 建 立 与 经 济 社 会 发 展 水 平 相 适 应 的 药 品 安 全 监 管 体 制, 加 大 监 督 执 法 力 度, 将 药 品 监 管 工 作 与 药 品 质 量 管 理 相 结 合, 形 成 监 管 药 品 质 量 体 系, 追 踪 质 量 问 题, 从 研 发 生 产 直 至 流 通 建 立 生 产 企 业 质 量 档 案, 实 行 动 态 监 管, 提 高 企 业 在 日 常 生 产 过 程 中 的 质 量 意 识 紧 跟 国 家 政 策, 继 续 开 展 药 品 检 验 技 术 的 研 究, 搭 建 检 验 技 术 共 享 平 台 ; 加 强 药 品 不 良 反 应 监 测 ; 加 强 药 品 电 子 监 管 工 作 力 度, 扩 大 监 管 范 围, 加 强 企 业 执 行 力 度, 并 及 时 更 新 维 护 药 品 电 子 监 管 平 台 内 相 关 信 息 把 好 源 头 关 中 成 药 的 质 量 在 很 大 程 度 上 依 赖 于 中 药 材 的 质 量, 因 此, 提 升 中 成 药 质 量 的 有 效 途 径 就 是 控 制 中 药 材 的 质 量 加 大 GAP 的 推 行, 开 创 中 药 材 生 产 的 新 模 式, 把 好 源 头 关 摆 脱 简 单 粗 放 的 小 农 业 模 式, 推 进 高 科 技 含 量 的 规 模 化 精 耕 细 作, 建 立 标 准 化 中 药 生 产 基 地 通 过 龙 头 企 业 介 入, 开 展 中 药 材 规 范 化 生 产 技 术 研 究, 引 领 中 药 材 种 植 业 组 织 化 信 息 化 规 范 化 的 建 设, 进 一 步 完 善 和 推 动 昆 明 地 区 中 药 材 种 植 业 的 发 展 -13-

18 2.4.3 加 大 质 量 投 入, 强 化 质 量 指 标 随 着 十 二 五 期 间 国 家 对 药 品 质 量 安 全 建 设 的 推 进, 昆 明 国 家 生 物 产 业 基 地 顺 应 而 生, 完 善 了 药 品 生 产 及 供 应 体 系 而 强 化 质 量 管 理 基 础 以 及 药 品 的 质 量 指 标, 运 用 科 学 监 管 理 念 和 先 进 的 检 测 手 段, 进 行 质 量 监 控, 仍 是 今 后 发 展 的 方 向 企 业 要 抓 住 十 三 五 对 药 品 安 全 管 理 的 机 遇, 自 觉 加 强 生 产 质 量 管 理, 强 化 药 品 质 量 安 全 意 识, 保 证 质 量 体 系 有 效 持 续 运 行 ; 持 续 创 新 改 进 生 产 工 艺, 改 造 更 新 相 应 设 备, 完 善 硬 件 软 件 及 人 员 建 设 提 高 质 量 控 制 实 验 室 的 检 测 能 力, 更 新 先 进 检 测 技 术 及 技 术 设 备, 强 化 检 测 人 才 队 伍 建 设, 整 合 利 用 昆 明 国 家 生 物 产 业 基 地 资 源, 大 力 发 展 第 三 方 实 验 室 检 测, 促 进 生 物 医 药 检 测 能 力 的 提 高 推 行 药 品 流 通 存 储 信 息 化 管 理 为 全 面 提 升 药 品 流 通 储 存 的 信 息 化 监 管, 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 发 布 关 于 加 强 药 品 监 督 管 理 促 进 药 品 现 代 物 流 发 展 的 意 见, 鼓 励 药 品 批 发 企 业 兼 并 重 组 实 现 规 模 化 发 展, 支 持 大 企 业 发 展 冷 链 运 输 技 术, 允 许 第 三 方 物 流 配 送 药 品, 完 善 现 代 物 流 系 统 的 装 置 和 设 备, 促 进 规 范 化 规 模 化 加 强 开 展 第 三 方 药 品 现 代 物 流 配 送, 推 进 现 代 药 品 大 流 通 体 系 建 设, 凭 借 信 息 化 手 段 先 进 设 备 及 专 业 人 才, 有 效 协 调 生 产 流 通 和 消 费 之 间 的 物 流 活 动, 快 速 可 控 的 完 成 物 流 过 程, 利 用 第 三 方 物 流 平 台 保 证 药 品 质 量 完 善 国 家 标 准 体 系 在 药 品 质 量 标 准 方 面, 应 加 快 其 完 善 步 伐 加 快 单 行 标 准 试 行 标 准 等 标 准 的 规 范 化 统 一 化, 及 时 更 新 不 科 学 不 准 确 的 标 准 及 检 验 方 法, 提 高 质 量 标 准 的 技 术 水 平 继 续 提 高 中 药 材 和 民 族 药 的 质 量 标 准, 增 加 其 相 应 的 质 量 检 测 指 标, 规 范 各 级 标 准 的 药 品 名 称 ; 并 完 善 中 药 饮 片 标 准 及 炮 制 规 范 目 前 中 药 材 市 场 的 质 量 问 题 不 容 乐 观, 通 过 提 高 标 准 可 在 很 大 程 度 上 规 范 中 药 材 市 场 对 于 药 用 辅 料, 应 尽 快 补 充 无 法 定 标 准 的 品 种 标 准, 完 善 易 引 起 安 全 性 隐 患 的 原 辅 料 的 安 全 性 指 标 及 检 查 项 目 同 时, 应 加 强 专 门 的 药 品 标 准 管 理 机 构 和 药 品 标 准 网 络 查 询 系 统 的 建 设, 及 时 提 供 现 行 有 效 的 药 品 标 准 和 最 新 药 品 标 准 信 息, 确 保 药 品 标 准 的 正 确 使 用 和 药 品 检 验 结 -14-

19 果 的 准 确 可 靠 加 强 从 业 人 员 培 训 加 强 企 业 人 员 的 专 业 和 法 律 法 规 教 育, 为 生 物 医 药 行 业 培 养 出 质 量 骨 干 同 时, 针 对 中 药 材 的 质 量 问 题, 可 由 当 地 政 府 牵 头, 产 业 协 会 组 织, 与 区 内 外 相 关 院 校 知 名 企 业 合 作, 成 立 相 关 培 训 机 构, 开 展 有 关 原 材 料 检 验 采 购 生 产 及 营 销 等 方 面 的 培 训, 提 高 从 业 人 员 的 整 体 素 质, 把 好 药 材 及 饮 片 出 入 库 关 口 -15-

20 3 昆 明 生 物 医 药 产 业 SWOT 模 型 分 析 当 前 全 国 乃 至 世 界 范 围 内 的 生 物 医 药 产 业 发 展 正 处 于 高 速 增 长 期, 为 了 解 周 边 环 境 对 昆 明 生 物 医 药 产 业 所 能 提 供 的 发 展 空 间 ( 机 会 ) 和 构 成 的 约 束 条 件 ( 威 胁 ), 并 及 时 掌 握 产 业 赢 得 竞 争 的 优 势 及 劣 势, 利 用 环 境 机 会, 以 生 物 医 药 产 业 优 劣 势 差 来 削 弱 威 胁, 制 定 昆 明 生 物 医 药 产 业 生 存 和 发 展 方 向 的 战 略 方 案 因 此, 用 SWOT 模 型 对 昆 明 生 物 医 药 产 业 进 行 分 析 战 略 外 部 环 境 内 部 环 境 表 11 昆 明 市 生 物 医 药 产 业 的 SWOT 模 型 优 势 (S) a 政 策 扶 持 b 生 物 医 药 资 源 丰 富 c 产 业 发 展 出 具 规 模 d 地 理 位 置 独 特 机 会 (O) SO 战 略 a 南 亚 东 南 亚 经 济 桥 头 堡 a 培 育 潜 在 市 场 b 一 带 一 路 建 设 b 推 进 南 亚 东 南 亚 生 c 产 业 发 展 立 足 精 准 扶 贫 政 物 医 药 行 业 合 作 策 c 培 育 优 势 企 业 威 胁 (T) a 外 企 加 速 占 领 国 内 市 场 b 药 品 对 外 出 口 技 术 性 贸 易 壁 垒 3.1 竞 争 优 势 政 策 扶 持 ST 战 略 a 实 施 错 位 竞 争 b 实 施 品 牌 战 略 劣 势 (W) a 研 发 投 入 不 足, 新 药 研 发 力 量 分 散 b 生 物 医 药 人 才 缺 乏 c 产 业 整 体 规 模 偏 小 d 生 物 医 药 产 品 国 际 竞 争 力 不 强 WO 战 略 a 搭 建 研 发 平 台 b 促 进 校 企 结 合 WT 战 略 a 开 发 人 力 资 源, 完 善 人 才 结 构 b 保 证 政 策 供 给, 完 善 政 策 环 境 c 完 善 技 术 创 新 体 系, 提 高 产 品 竞 争 力 d 加 强 知 识 产 权 保 护 国 务 院 办 公 厅 制 定 并 印 发 的 中 药 材 保 护 和 发 展 规 划 ( 年 ), 对 当 前 和 今 后 一 个 时 期, 我 国 中 药 材 资 源 保 护 和 中 药 材 产 业 发 展 进 行 了 全 面 部 署 这 是 我 国 第 一 个 关 于 中 药 材 保 护 和 发 展 的 国 家 级 规 划, 对 于 深 化 医 药 卫 生 体 制 改 革 提 高 人 民 健 康 水 平, 对 于 发 展 战 略 性 新 兴 产 业 增 加 农 民 收 入 促 进 生 态 文 明 建 设, 具 有 十 分 重 要 的 意 义 云 南 省 委 省 政 府 为 认 真 贯 彻 落 实 党 的 十 六 大 云 南 省 委 七 届 三 次 全 会 精 神, 高 度 认 识 云 药 产 业 在 我 省 经 济 发 展 中 的 战 略 地 位, 在 新 的 形 势 下 加 快 云 药 产 业 发 -16-

21 展, 完 善 与 发 展 云 药 理 念, 培 育 与 整 合 云 药 体 系, 造 就 云 药 知 名 品 牌, 提 高 云 药 企 业 核 心 竞 争 力, 推 进 云 药 产 业 化 基 地 建 设 年 4 月 3 日, 云 南 省 政 府 第 61 次 常 务 会 议 原 则 通 过 了 由 省 发 展 改 革 委 代 拟 起 草 的 云 南 省 人 民 政 府 关 于 加 快 中 药 ( 民 族 药 ) 产 业 发 展 的 指 导 意 见 ( 以 下 简 称 指 导 意 见 ) 该 指 导 意 见 提 出 到 2017 年, 全 省 中 药 ( 民 族 药 ) 总 产 值 达 到 900 亿 元, 年 均 增 长 20% 以 上 到 2020 年, 全 省 中 药 ( 民 族 药 ) 总 产 值 达 到 1400 亿 元, 年 均 增 长 15% 以 上 产 品 结 构 进 一 步 优 化, 创 新 能 力 进 一 步 提 升, 建 成 国 际 化 天 然 药 物 产 业 基 地 生 物 医 药 资 源 丰 富 云 南 生 物 资 源 极 为 丰 富, 是 世 界 闻 名 的 动 物 王 国 植 物 王 国 药 材 之 乡 香 料 之 都 生 态 环 境 多 样 性 资 源 多 样 性 民 族 多 样 性 医 药 文 化 多 样 性 的 特 点, 是 以 药 用 资 源 为 出 发 点, 以 民 族 文 化 为 载 体, 以 传 统 中 医 药 民 族 药 为 基 础, 结 合 现 代 医 药 技 术 整 合 提 升 后 形 成 的 具 有 云 南 特 色 的 集 合 品 牌 据 第 3 次 全 国 中 药 资 源 普 查, 云 南 省 中 药 材 资 源 有 6559 种, 总 量 占 全 国 的 51.4% 据 不 完 全 统 计, 全 国 现 有 35 大 类 43 个 剂 型 5000 多 个 品 种 的 中 成 药, 使 用 云 南 中 药 材 达 3500 多 种 云 南 自 主 研 发 全 国 独 家 生 产 的 药 品 品 种 ( 剂 型 ) 达 280 多 个, 其 中 中 药 民 族 药 天 然 药 就 有 250 多 个 中 药 ( 民 族 药 ) 产 业 已 经 成 为 云 南 生 物 医 药 产 业 中 规 模 和 影 响 力 最 大 的 领 域, 近 年 来 中 药 ( 民 族 药 ) 工 业 产 值 占 全 省 生 物 医 药 工 业 总 产 值 的 80% 左 右 而 昆 明 作 为 云 南 省 省 会 城 市, 产 业 发 展 集 中 度 社 会 集 聚 度 现 代 化 交 通 综 合 体 系 均 居 于 全 省 之 首, 生 物 医 药 资 源 最 为 丰 富 比 较 中 西 处 方 药, 西 医 由 于 需 要 辅 助 检 查, 而 中 医 仅 需 要 挂 号 费 及 医 药 费, 西 药 的 药 物 成 本 远 远 高 于 中 药, 作 为 中 药 资 源 丰 富 的 昆 明 来 说, 就 医 问 药 的 成 本 可 大 幅 度 降 低 未 来, 围 绕 资 源 开 发 的 植 物 提 取 物 天 然 健 康 产 品 中 药 材 种 植 及 饮 片 加 工 仍 将 是 拉 动 昆 明 生 物 医 药 产 业 持 续 发 展 的 新 增 长 点 产 业 发 展 初 具 规 模 十 二 五 以 来, 生 物 医 药 产 业 已 经 成 为 全 省 发 展 最 好 的 产 业 之 一 2014 年, 云 南 生 物 医 药 产 业 经 济 总 量 已 达 1013 亿 元, 其 中, 实 现 种 植 产 值 218 亿 元, 工 业 总 产 值 348 亿 元, 商 业 销 售 收 入 447 亿 元 2014 年, 全 省 工 业 产 值 亿 元 以 上 企 业 55 家, -17-

22 其 中 超 10 亿 元 的 企 业 4 家 云 南 白 药 系 列 三 七 系 列 灯 盏 花 系 列 云 南 民 族 药 系 列 以 疫 苗 为 代 表 的 生 物 制 品 系 列 成 为 支 撑 云 南 生 物 产 业 跨 越 发 展 的 大 品 种 十 三 五 期 间, 省 科 技 厅 将 通 过 整 合 相 关 科 技 资 源 和 科 技 政 策, 继 续 推 进 建 设 创 新 型 云 南 行 动 计 划 科 技 入 滇 科 技 与 金 融 相 结 合 中 药 现 代 化 科 技 产 业 云 南 基 地 建 设 等 工 作, 组 织 实 施 生 物 医 药 科 技 重 大 专 项 重 点 研 发 专 项 等, 支 持 三 七 灯 盏 花 石 斛 滇 重 楼 天 麻 等 中 药 材 大 品 种 产 业 化 发 展, 不 断 延 伸 产 业 链, 提 高 规 模 化 发 展 水 平 支 持 在 不 同 区 域 的 中 药 材 适 宜 地 区, 建 设 有 一 定 规 模 和 影 响 力 的 中 药 材 良 种 繁 育 基 地 中 药 材 种 植 ( 养 殖 ) 加 工 科 技 示 范 基 地 及 以 中 医 药 民 族 医 药 为 主 的 休 闲 养 生 综 合 庄 园 打 造 云 药 之 乡 品 牌, 打 造 中 药 材 大 品 种 品 牌, 树 立 云 南 药 材 就 是 高 品 质 药 材 的 良 好 市 场 形 象 地 理 位 置 独 特 昆 明 是 中 国 西 南 - 东 南 亚 腹 地 经 济 圈 的 中 心 城 市, 作 为 区 域 合 作 的 重 要 物 流 枢 纽 城 市, 发 展 潜 力 巨 大 国 家 一 带 一 路 规 划 指 出, 发 挥 云 南 区 位 优 势, 推 进 与 周 边 国 家 的 国 际 运 输 通 道 建 设, 打 造 大 湄 公 河 次 区 域 经 济 合 作 新 高 地, 建 设 成 为 面 向 南 亚 东 南 亚 的 辐 射 中 心 而 昆 明 作 为 云 南 省 的 省 会 城 市, 则 为 面 向 南 亚 东 南 亚 辐 射 中 心 的 中 央 处 理 器 为 适 应 形 势 发 展 需 要, 进 一 步 加 强 中 国 与 南 亚 国 家 互 利 合 作,2012 年 10 月, 中 国 国 务 院 批 准 将 南 亚 国 家 商 品 展 升 格 为 中 国 南 亚 博 览 会, 南 博 会 的 前 身 则 是 现 已 成 功 举 办 了 5 届 的 南 亚 国 家 商 品 展, 从 2013 年 起 每 年 在 中 国 昆 明 举 办 一 届 2015 年, 云 南 白 药 集 团 作 为 本 土 企 业 的 重 要 代 表, 以 新 白 药 大 健 康 为 主 题, 在 品 牌 馆 设 立 150 平 方 米 展 示 区, 着 力 展 示 云 南 本 土 企 业 的 新 风 采 新 面 貌, 扩 大 和 参 展 各 方 的 交 流, 进 一 步 寻 找 合 作 机 会, 开 拓 新 市 场 3.2 竞 争 劣 势 研 发 投 入 不 足, 新 药 研 发 力 量 分 散 生 物 医 药 产 业 是 高 投 入 高 风 险 高 回 报 的 产 业, 市 场 准 入 门 槛 高, 一 般 投 资 者 望 而 却 步 在 全 球 生 物 医 药 技 术 专 利 中, 发 达 国 家 和 地 区 一 直 占 据 着 重 要 地 位, 大 多 数 专 利 技 术 都 掌 握 于 其 手 中, 美 国 欧 洲 和 日 本 分 别 占 59%,19% 和 17% 由 于 资 金 -18-

23 严 重 不 足, 社 会 上 的 风 险 投 资 机 制 不 健 全, 致 使 企 业 的 开 发 和 正 常 的 生 产 经 营 活 动 受 到 制 约 全 国 67 家 医 药 行 业 上 市 公 司 公 布 了 2014 年 的 研 发 费 用 支 出, 总 计 约 为 亿, 而 昆 明 市 5 家 上 市 医 药 公 司 2014 年 研 发 投 入 为 5.76 亿, 占 全 国 医 药 上 市 企 业 的 7.79% 投 资 风 险 意 识 淡 薄, 资 金 投 入 不 足, 投 资 前 期 研 究 的 少, 科 研 成 果 转 化 过 程 中 存 在 着 资 金 瓶 颈 效 应 重 科 研 轻 开 发, 试 验 设 备 落 后, 下 游 技 术 特 别 是 生 产 工 艺 和 纯 化 处 理 等 方 面 水 平 较 低, 使 科 研 成 果 产 业 化 难 度 加 大 存 在 着 较 大 的 制 度 缺 陷, 尚 未 建 立 起 适 应 于 知 识 经 济 时 代 的 投 融 资 体 系, 本 市 生 物 医 药 企 业 难 以 形 成 专 业 化 的 规 模 经 济 产 业 研 发 投 入 薄 弱, 缺 乏 有 竞 争 力 和 影 响 力 的 创 新 项 目 和 产 品, 多 数 企 业 仍 以 仿 制 为 主, 重 复 生 产 现 象 严 重, 通 过 压 低 价 格 来 获 得 竞 争 优 势 无 疑 难 以 保 证 质 量 生 物 医 药 人 才 缺 乏 生 物 医 药 产 业 是 知 识 密 集 型 和 技 术 密 集 型 产 业, 对 于 相 关 从 业 人 员 专 业 素 质 要 求 很 高 由 于 昆 明 本 土 高 等 院 校 较 少, 又 受 到 地 理 物 价 收 入 等 影 响, 昆 明 虽 然 在 各 类 软 环 境 如 政 策 机 会 等 方 面 仍 然 具 有 优 势, 但 对 高 校 毕 业 生 的 吸 引 力 也 慢 慢 减 弱, 而 北 京 上 海 等 地 高 科 技 企 业 数 量 急 剧 增 加, 为 各 重 点 院 校 毕 业 生 提 供 了 更 多 的 择 业 机 会, 导 致 基 础 性 人 才 的 引 进 不 足 产 业 整 体 规 模 偏 小 产 业 集 群 发 展 最 大 的 优 势 是 能 通 过 构 建 区 域 网 络, 促 进 企 业 与 集 群 内 部 主 体 和 外 部 环 境 之 间 的 交 流 和 互 动, 提 升 集 群 企 业 在 获 取 人 才 资 金 信 息 资 源 等 方 面 的 优 势, 实 现 产 业 集 群 外 向 关 联 的 提 升, 推 动 产 业 朝 着 价 值 链 的 高 附 加 值 环 节 上 升 近 年 来 云 南 省 生 物 医 药 产 业 发 展 迅 速, 但 产 业 集 聚 化 程 度 不 高,2014 年, 全 省 医 药 工 业 企 业 239 户, 其 中 规 模 以 上 企 业 120 户, 全 省 80% 规 模 以 上 生 物 医 药 企 业 聚 集 昆 明 高 新 区 另 外, 云 南 生 物 医 药 产 业 总 值 仍 偏 小,2014 年 全 省 生 物 医 药 工 业 总 产 值 为 1013 亿 元, 而 全 国 医 药 工 业 总 产 值 近 2.6 万 亿 元, 全 球 生 物 医 药 产 业 销 售 额 近 1500 亿 美 元 -19-

24 3.2.4 生 物 医 药 产 品 国 际 竞 争 力 不 强 我 省 由 于 中 药 材 资 源 丰 富, 本 土 企 业 多 以 生 产 中 成 药 为 主, 但 是 在 国 际 市 场 上, 受 复 方 用 药 成 分 复 杂, 生 产 批 次 不 容 易 维 持 均 一 性 等 影 响, 很 难 获 得 国 际 市 场 认 可 而 在 生 物 药 等 高 端 领 域, 我 市 相 关 技 术 与 国 际 水 平 相 差 较 远 从 目 前 生 物 药 出 口 额 来 看, 远 低 于 其 他 细 分 领 域 药 而 出 口 额 最 大 的 原 料 药 领 域 处 于 药 物 链 的 最 底 端 相 比 之 下, 目 前 我 市 医 药 企 业 国 际 化 竞 争 力 不 足 3.3 行 业 机 会 南 亚 东 南 亚 经 济 桥 头 堡 2011 年 5 月 6 日, 随 着 国 务 院 关 于 支 持 云 南 省 加 快 建 设 面 向 西 南 开 放 重 要 桥 头 堡 的 意 见 ( 国 发 (2011)11 号 ) 正 式 颁 布, 这 加 快 了 云 南 建 建 设 成 想 西 南 开 放 的 桥 头 堡 和 枢 纽 站 的 工 程 桥 头 堡 战 略 已 经 进 入 了 实 施 阶 段, 它 是 我 国 面 向 南 亚 和 东 南 亚 国 家 进 一 步 开 放 的 国 家 战 略 作 为 国 家 向 西 南 开 放 战 略 的 桥 头 堡, 云 南 省 西 部 地 区 连 接 着 缅 甸, 南 部 紧 挨 着 老 挝, 东 南 部 与 越 南 接 壤, 这 种 天 然 的 区 位 优 势, 自 然 而 然 的 使 云 南 成 为 我 国 连 通 东 南 亚 和 南 亚 的 重 要 交 通 通 道 云 南 以 此 为 契 机, 筹 备 建 设 泛 亚 国 际 民 族 医 药 交 流 中 心 与 泛 亚 国 际 民 族 医 药 交 流 会 的 交 流 与 合 作 平 台, 同 时 在 国 家 中 医 管 理 局 和 国 家 发 改 委 支 持 下 建 设 西 南 民 族 医 药 国 家 工 程 研 究 中 心 的 研 发 平 台, 研 究 开 发 关 键 技 术, 加 快 民 族 医 药 科 研 成 果 向 生 产 力 的 转 化 一 带 一 路 建 设 一 带 一 路 战 略 构 想 是 党 和 国 家 新 一 届 领 导 集 体 根 据 新 时 期 我 国 安 全 发 展 面 临 的 新 形 势 新 挑 战 和 新 任 务 提 出 的 宏 伟 举 措, 对 实 现 中 华 民 族 伟 大 复 兴 的 中 国 梦 意 义 重 大 而 深 远 云 南 作 为 我 国 面 向 西 南 开 放 的 重 要 桥 头 堡, 一 带 一 路 战 略 的 推 进 与 实 施 既 是 对 桥 头 堡 战 略 的 最 新 升 级, 也 是 深 化 云 南 改 革 开 放 促 进 云 南 快 速 发 展 的 一 个 重 大 历 史 机 遇 在 国 际 化 的 浪 潮 中, 云 南 生 物 医 药 产 业 可 在 一 带 一 路 战 略 的 引 领 下, 与 时 俱 进, 借 助 先 进 的 科 学 技 术 自 我 发 展 ; 转 变 服 务 方 式, 从 引 进 来 到 走 出 去 ; 充 分 发 挥 中 医 药 的 特 色 和 优 势, 加 强 宣 传 的 力 度, 让 更 多 人 认 识 中 医 药 的 优 越 性 ; 加 强 野 生 中 药 材 的 人 工 种 植 和 养 殖, 提 高 中 药 材 的 产 量, 狠 抓 中 药 -20-

25 材 的 质 量, 优 化 产 业 结 构, 开 发 具 有 国 际 竞 争 力 的 产 品, 以 重 点 产 品 重 点 企 业 为 龙 头, 扩 大 中 药 材 的 出 口 ; 加 强 知 识 产 权 保 护 ; 重 视 人 才 的 培 养 ; 帮 助 云 南 生 物 医 药 产 业 走 出 国 门, 走 向 世 界 产 业 发 展 立 足 精 准 扶 贫 政 策 产 业 发 展 思 路 应 积 极 活 跃, 立 足 本 土, 挖 掘 特 色, 一 方 面 大 力 发 展 具 有 地 方 特 色 的 中 药 材 种 植 行 业, 带 动 农 民 致 富, 一 方 面 依 托 国 家 精 准 扶 贫 政 策, 灵 活 运 用, 让 农 村 在 面 貌 得 到 改 善 的 同 时, 找 到 农 村 发 展 的 有 效 之 路 云 南 白 药 集 团 与 武 定 县 联 合 打 造 的 白 药 之 乡, 利 用 白 路 乡 关 坡 近 2 万 亩 荒 山, 建 立 中 药 材 种 植 基 地 通 过 几 年 来 的 发 展, 白 药 对 武 定 基 地 累 计 完 成 投 资 6100 余 万 元, 形 成 固 定 资 产 2300 余 万 元, 无 形 资 产 1156 万 元 武 定 县 因 中 药 材 种 植 争 取 到 国 家 省 州 各 项 投 入 1600 余 万 元, 县 财 政 投 入 320 万 元, 通 过 基 地 的 辐 射 和 示 范 带 动, 全 县 中 药 材 种 植 技 术 水 平 逐 步 提 高, 种 植 规 模 逐 年 扩 大, 产 业 化 发 展 格 局 初 步 形 成, 中 药 材 种 植 产 业 已 成 为 农 民 增 收 的 新 亮 点 武 定 县 的 发 展, 充 分 体 现 了 产 业 发 展 在 精 准 扶 贫 工 作 上 的 作 为, 白 药 模 式 立 足 精 准 扶 贫 政 策, 立 足 当 地 自 身 优 势 特 色, 引 导 百 姓 始 终 把 依 靠 自 己 的 聪 明 智 慧 和 勤 劳 的 双 手 作 为 脱 贫 致 富 工 作 的 出 发 点, 最 终 实 现 持 续 致 富 3.4 行 业 威 胁 外 企 加 速 占 领 国 内 市 场 随 着 市 场 的 进 一 步 的 开 放, 质 优 价 廉 的 国 外 药 品 正 在 加 速 进 入 国 内 在 全 球 经 济 持 续 下 行 的 大 背 景 下, 跨 国 药 企 兼 并 收 购 速 度 加 快, 对 我 国 医 药 行 业 造 成 巨 大 的 冲 击 目 前, 世 界 排 名 前 10 位 的 制 药 公 司 已 全 部 进 入 中 国 市 场, 排 名 前 25 位 的 制 药 企 业 中 有 15 家 在 中 国 设 有 办 事 处 机 构, 以 中 小 企 业 为 主 的 昆 明 生 物 医 药 企 业 面 临 更 加 严 峻 的 挑 战 药 品 对 外 出 口 技 术 性 贸 易 壁 垒 生 物 医 药 产 业 对 融 资 研 发 以 及 风 险 管 理 都 提 出 了 更 高 的 要 求, 而 在 贸 易 保 护 主 义 盛 行 的 国 际 贸 易 市 场, 一 些 国 家 为 了 保 障 其 在 医 药 领 域 的 巨 大 利 益, 打 着 安 全 的 旗 号, 设 置 了 多 种 多 样 的 壁 垒, 如 绿 色 贸 易 壁 垒 技 术 贸 易 壁 垒 等, 不 断 加 强 对 中 医 药 的 限 制, 阻 碍 了 我 国 生 物 医 药 的 国 际 化 进 程 -21-

26 4 昆 明 地 区 生 物 医 药 产 业 创 新 建 设 生 物 医 药 产 业 是 关 系 国 民 健 康 的 重 要 高 新 技 术 产 业, 也 是 我 国 在 十 二 五 十 三 五 时 期 大 力 发 展 的 战 略 性 新 兴 产 业 的 重 要 组 成 部 分 昆 明 地 区 在 天 然 药 物 开 发 与 利 用 方 面 具 有 悠 久 的 历 史 和 丰 富 的 资 源, 生 物 医 药 产 业 取 得 了 长 足 的 发 展, 近 年 来 平 均 增 长 速 度 达 到 20% 以 上 随 着 企 业 发 展, 效 益 提 升, 企 业 在 新 药 研 发 技 术 创 新 方 面 的 投 入 大 幅 增 加 我 市 以 市 场 为 导 向 以 企 业 为 主 体 以 平 台 项 目 为 基 础, 以 产 业 基 地 和 产 业 园 为 载 体, 产 学 研 结 合 的 创 新 体 系 建 设 取 得 显 著 成 果, 现 已 成 为 昆 明 医 药 企 业 创 新 发 展 的 主 要 模 式 4.1 创 新 平 台 和 产 业 链 建 设 平 台 建 设 昆 明 市 地 区 生 物 医 药 创 新 平 台 载 体 包 括 企 业 组 建 的 技 术 中 心 工 程 中 心 工 程 实 验 室 ; 科 研 院 医 院 所 组 建 的 院 士 工 作 站 博 士 后 工 作 站 重 点 实 验 室 等, 这 些 平 台 建 设 为 昆 明 地 区 生 物 医 药 产 业 研 究 开 发 和 成 果 转 化 提 供 了 有 力 的 条 件, 提 高 了 生 物 医 药 科 技 资 源 的 利 用 效 率, 成 为 进 一 步 发 展 的 原 动 力 2010 年, 中 科 院 昆 明 植 物 所 动 物 所 云 南 省 药 物 研 究 所 获 得 国 家 发 改 委 认 定, 分 别 成 为 昆 明 国 家 生 物 产 业 基 地 公 共 实 验 中 心 试 验 动 物 中 心 生 物 医 药 中 试 生 产 中 心 三 大 公 共 服 务 平 台 成 为 昆 明 地 区 生 物 医 药 产 业 发 展 的 重 要 技 术 支 撑 昆 明 市 以 自 主 创 新 为 主 的 企 业 研 发 平 台 日 趋 完 善, 拥 有 生 物 医 药 产 业 资 源 开 发 的 国 家 级 企 业 技 术 中 心 5 家 国 家 地 方 联 合 工 程 研 究 中 心 3 个 省 级 工 程 研 究 中 心 14 个 省 级 工 程 技 术 研 究 中 心 4 个 市 级 企 业 技 术 中 心 11 个 昆 明 地 区 生 物 医 药 产 业 建 设 还 携 手 中 国 科 学 院 昆 明 分 院 中 国 医 学 科 学 院 医 学 生 物 学 研 究 所 昆 明 植 物 研 究 所 动 物 研 究 所 云 南 省 药 物 研 究 所 昆 明 理 工 大 学 云 南 农 业 大 学 等 科 研 院 校, 建 立 了 公 共 实 验 中 心 实 验 动 物 中 心 生 物 医 药 中 试 生 产 中 心 生 物 安 全 防 护 三 级 四 级 实 验 室 (P3 P4) 实 验 室, 签 订 了 科 技 服 务 资 源 共 享 发 展 战 略 协 议 ; 并 联 合 高 新 技 术 企 业 建 立 了 30 多 个 国 家 级 省 级 工 程 研 究 ( 技 术 ) 中 心 国 家 重 点 实 验 室 企 业 技 术 中 心, 为 基 地 奠 定 了 强 有 力 的 科 技 支 撑 体 系, 从 产 学 研 全 方 位 打 通 产 业 链 -22-

27 图 1 昆 明 国 家 生 物 产 业 基 地 实 验 动 物 中 心 同 时, 昆 明 市 正 加 快 云 南 白 药 沃 森 生 物 昆 明 制 药 等 国 家 企 业 技 术 中 心 的 转 型 升 级, 加 快 独 家 生 产 的 品 种 国 家 保 护 品 种 的 自 主 研 发 和 产 品 的 二 次 开 发 积 极 搭 建 资 源 共 享 平 台, 让 研 发 机 构 的 技 术 和 设 备 为 全 社 会 所 共 享, 直 接 服 务 于 生 产 企 业 全 产 业 链 创 新 近 年 来, 国 家 大 力 支 持 新 药 研 发 创 新, 自 十 一 五 设 立 了 重 大 新 药 创 制 专 项, 加 大 对 新 药 研 发, 技 术 成 果 产 业 化, 以 及 科 技 创 新 平 台 建 设 的 扶 持 力 度 同 时, 云 南 省 和 昆 明 市 政 府 相 关 职 能 部 门 也 不 断 加 大 对 昆 明 市 生 物 医 药 产 业 发 展 的 政 策 扶 持 力 度 2013 年, 云 南 省 政 府 累 计 投 入 扶 持 专 项 资 金 2 亿 多 元 在 新 药 研 发 领 域, 昆 明 地 区 以 中 药 民 族 药 化 学 药 和 生 物 生 化 制 品 为 主, 并 进 行 进 一 步 临 床 新 应 用 开 发 中 药 民 族 药 研 发 则 重 点 转 向 中 药 民 族 药 已 上 市 品 种 的 二 次 开 发, 以 及 依 托 云 南 的 天 然 药 物 资 源 优 势 进 行 天 然 健 康 产 品 的 研 发 2014 年 云 南 省 科 技 厅 新 立 项 支 持 医 药 创 新 项 目 共 21 项, 其 中 : 昆 明 市 中 药 民 族 药 二 次 开 发 7 项, 化 学 药 二 次 开 发 1 项 生 物 制 品 关 键 技 术 研 究 2 项, 化 学 药 及 生 物 制 品 新 药 研 发 11 项, 保 健 品 1 项, 扶 持 资 金 共 计 2510 万 元 研 发 领 域 优 质 资 源 越 来 越 向 创 新 能 力 比 较 强 的 大 中 型 企 业 集 中, 昆 明 制 药 云 南 白 药 昆 明 积 大 制 药 云 南 沃 森 生 物 中 国 医 科 院 昆 明 医 学 所 等 企 业 的 新 药 在 研 发 数 量 及 经 费 投 入, 占 全 省 医 药 创 新 研 发 的 70% 以 上 在 原 料 药 创 新 方 面, 各 生 产 企 业 积 极 打 造 原 料 药 创 新 基 地, 全 部 摆 脱 了 傻 大 黑 粗 的 原 材 料 粗 加 工 的 乱 象, 向 精 细 加 工 产 业 化 逐 步 迈 进, 作 为 生 物 产 业 最 为 -23-

28 重 要 的 分 支, 昆 明 市 重 点 培 育 发 展 三 七 天 麻 灯 盏 花 灯 台 叶 等 市 场 前 景 好 科 技 含 量 高 的 生 物 药 和 贵 金 属 类 药 物 如 : 云 南 白 药 集 团 利 用 在 中 药 材 领 域 的 品 牌 优 势, 把 药 材 种 植 提 取 贸 易 及 保 健 品 等 业 务 纳 入 战 略 部 署 范 畴, 集 武 定 优 质 种 源 公 司 文 山 公 司 丽 江 公 司 饮 片 公 司 阳 宗 海 七 甸 提 取 分 厂 等 为 一 体, 建 立 中 药 资 源 产 业 链 昆 明 制 药 集 团 股 份 有 限 公 司 按 照 GMP 标 准 建 设 了 天 然 植 物 原 料 药 创 新 基 地, 设 有 三 七 总 皂 苷 灯 银 脑 通 胶 囊 原 料 提 取 物 银 芩 胶 囊 原 料 提 取 物 生 产 线 昆 明 优 利 丰 园 科 技 开 发 有 限 公 司 有 濒 危 名 贵 优 质 原 料 药 材 铁 皮 石 斛 优 良 种 苗 培 育 基 地 及 产 业 化 深 加 工 ( 用 地 ) 云 南 宏 绿 辣 素 有 限 公 司 的 辣 椒 素 和 辣 椒 红 色 素 加 工 基 地 等 在 制 剂 生 产 方 面, 昆 明 市 生 物 医 药 已 进 入 百 家 争 鸣 的 局 面, 目 前, 仅 呈 贡 区 就 有 云 南 白 药 呈 贡 产 业 基 地 昆 明 龙 津 药 业 有 限 公 司 生 物 制 药 基 地 中 国 医 学 科 学 院 医 学 生 物 学 研 究 所 的 昆 明 疫 苗 产 业 基 地 云 南 名 博 包 装 印 刷 有 限 公 司 的 云 南 药 品 食 品 包 装 材 料 云 南 理 想 药 业 有 限 公 司 的 药 品 生 产 基 地 建 设 东 方 不 老 生 物 技 术 有 限 公 司 的 天 然 植 物 资 源 开 发 利 用 云 南 生 物 制 药 有 限 公 司 云 南 生 物 制 药 产 业 基 地 云 南 名 博 包 装 印 刷 有 限 公 司 云 南 药 品 食 品 包 装 材 料 项 目 ( 二 期 ) 昆 明 优 利 丰 园 科 技 开 发 有 限 公 司 濒 危 名 贵 优 质 原 料 药 材 铁 皮 石 斛 优 良 种 苗 培 育 基 地 及 产 业 化 深 加 工 ( 用 地 ) 等 二 十 多 个 项 目 平 台 在 质 量 创 新 方 面, 各 生 物 制 药 企 业 也 取 得 优 异 的 成 绩 在 质 量 管 理 方 面, 企 业 纷 纷 引 入 全 面 质 量 管 理 5S 现 场 管 理 法 精 益 质 量 管 理 六 西 格 玛 管 理 卓 越 绩 效 模 式 等 同 时, 大 量 生 物 制 药 骨 干 企 加 强 信 息 化 管 理, 引 入 信 息 化 管 理 系 统, 实 施 单 一 系 统 中 集 中 化 管 理 整 个 业 务 的 质 量 管 理 流 程, 包 括 客 户 投 诉 处 理 与 纠 正 和 预 防 措 施 (CAPAs), 引 进 了 变 更 控 制 和 供 应 商 质 量 管 理 信 息 化, 增 加 了 内 部 审 计 管 理 跟 踪 监 管 检 查, 客 户 审 计, 企 业 审 计 和 自 我 检 查 ; 实 施 质 量 风 险 管 理, 在 多 个 网 点 升 级 变 更 控 制 功 能 甚 至 部 分 企 业 创 建 了 意 外 事 件 管 理 模 块, 用 来 获 取 整 个 企 业 质 量 管 理 流 程 的 异 常 事 件, 详 见 图 2-24-

29 图 2 云 南 白 药 集 团 客 户 投 诉 处 理 与 质 量 信 息 平 台 4.2 载 体 建 设 云 南 生 物 资 源 的 多 样 性 为 发 展 生 物 医 药 产 业 提 供 了 得 天 独 厚 的 条 件 为 加 快 生 物 医 药 产 业 迅 速 发 展, 昆 明 市 加 大 生 物 医 药 孵 化 器 和 生 物 医 药 产 业 园 区 的 建 设, 建 立 了 昆 明 国 家 生 物 产 业 基 地 ( 马 金 铺 ) 2007 年, 国 家 发 展 与 改 革 委 员 会 正 式 批 准 设 立 生 物 多 样 性 可 持 续 利 用 昆 明 国 家 生 物 产 业 基 地, 重 点 发 展 生 物 医 药 生 物 农 业 生 物 资 源 开 发 生 物 服 务 及 相 关 配 套 产 业 等 多 种 产 业 为 一 体 的 特 色 园 区, 其 核 心 区 位 于 昆 明 高 新 区 ( 马 金 铺 ) 2012 年, 昆 明 高 新 区 云 药 特 色 产 业 集 群 被 列 为 国 家 重 点 扶 持 的 特 色 产 业 集 群 试 点, 把 昆 明 国 家 生 物 产 业 基 地 建 设 为 国 家 生 物 产 业 发 展 战 略 的 重 要 组 成 部 分, 形 成 全 国 重 点 生 物 及 医 药 产 业 的 示 范 基 地 图 3 昆 明 国 家 生 物 产 业 基 地 十 二 五 以 来, 昆 明 国 家 生 物 产 业 基 地 生 物 医 药 产 业 快 速 发 展, 完 成 了 首 期 5000 亩 产 业 基 地 基 础 设 施 配 套, 总 投 资 约 220 亿 元, 聚 集 效 应 初 步 体 现 基 地 内 生 物 医 药 产 业 产 值 占 云 南 省 的 60% 以 上, 总 收 入 持 续 保 持 20%~30% 的 良 好 发 展 态 势,

30 年 突 破 500 亿 元 大 关, 从 业 人 员 达 6.2 万 人 到 2020 年, 生 物 产 业 总 收 入 将 实 现 翻 番, 达 到 1000 亿 元 基 地 聚 集 了 生 物 制 药 产 业 企 业 503 家, 其 中 高 新 技 术 企 业 47 家, 占 昆 明 生 物 医 药 高 新 技 术 企 业 总 数 的 40.17%, 引 入 了 德 国 拜 耳 药 业 以 色 列 贝 克 诺 顿 药 业 等 世 界 五 百 强 企 业 及 华 大 基 因 达 安 医 学 检 验 等 国 内 百 强 企 业, 聚 集 了 昆 明 制 药 沃 森 生 物 等 近 200 家 国 内 知 名 企 业, 包 括 在 疫 苗 研 发 特 色 植 物 药 注 射 用 灯 盏 花 素 及 抗 癌 药 品 等 近 30 家 知 名 度 较 高 的 企 业, 重 点 打 造 了 血 塞 通 系 列 灯 盏 花 系 列 绿 A 螺 旋 藻 系 列 等 品 牌 截 至 2014 年 底, 区 内 产 值 超 亿 元 的 生 物 企 业 达 21 家, 其 中 昆 明 制 药 滇 虹 药 业 产 值 上 10 亿 元 ; 净 利 润 超 过 1000 万 元 的 企 业 17 家 同 时,2007 年 以 来, 高 新 区 生 物 医 药 行 业 整 合 并 购 进 入 新 的 高 峰 期, 通 过 资 本 运 作 推 动 企 业 实 现 跨 越 式 发 展, 推 动 医 药 行 业 转 型 升 级 和 重 新 洗 牌 昆 明 滇 虹 药 业 完 成 玉 溪 望 子 隆 药 业 及 南 京 白 敬 宇 制 药 并 购, 昆 明 积 大 制 药 完 成 楚 雄 积 华 生 物 公 司 的 收 购 ; 云 南 曦 丹 制 药 收 购 中 科 生 物 有 限 公 司 ; 云 南 沃 森 生 物 技 术 股 份, 完 成 了 对 上 海 两 家 生 物 创 新 药 公 司 河 北 大 安 血 液 制 品 企 业 及 三 家 生 物 制 品 销 售 公 司 的 并 购, 并 购 金 额 达 20 亿 左 右 ; 德 国 拜 耳 以 36 亿 人 民 币 整 体 并 购 昆 明 滇 虹 药 业, 为 国 外 跨 国 巨 头 首 例, 为 昆 明 其 他 企 业 走 国 际 化 道 路 云 药 一 些 特 色 优 势 品 种 走 向 世 界 起 到 示 范 作 用 在 投 融 资 方 面, 昆 明 高 新 区 生 物 医 药 产 业 加 大 财 政 扶 持 力 度, 基 地 引 进 了 51 个 生 物 产 业 项 目, 总 投 资 约 220 亿 元 同 时 出 台 关 于 加 快 建 设 云 药 产 业 基 地 大 力 培 育 云 药 特 色 产 业 集 群 的 实 施 意 见, 每 年 财 政 投 资 1 亿 元, 大 力 培 育 云 药 特 色 产 业 集 群 同 时, 出 台 了 鼓 励 企 业 上 市 及 投 融 资 发 展 暂 行 办 法 昆 明 高 新 区 建 立 金 融 创 新 服 务 中 心 的 方 案 等, 积 极 推 进 直 接 融 资 企 业 上 市 培 育 工 作, 建 立 金 融 超 市, 引 入 风 险 投 资 机 构 创 业 投 资 基 金, 优 化 融 资 担 保 服 务 2013 年, 基 地 在 第 十 四 届 中 国 西 部 国 际 博 览 会 ( 西 博 会 ) 上, 与 四 川 铸 信 企 业 有 限 公 司 签 约 总 金 额 达 3.6 亿 元 项 目, 致 力 于 干 细 胞 修 复 项 目, 建 立 基 因 治 疗 生 物 技 术 产 业 园 -26-

31 5 对 策 及 建 议 5.1 优 化 产 业 布 局, 推 动 跨 越 式 发 展 目 前 昆 明 国 家 生 物 产 业 基 地 新 城 产 业 园 建 设 成 为 云 南 省 重 点 医 药 企 业 聚 集 区 科 研 创 新 中 心 区 产 业 配 套 示 范 区, 昆 明 生 物 医 药 产 业 园 区 已 初 具 规 模, 但 是 昆 明 地 区 生 物 医 药 产 业 还 是 呈 现 出 生 物 医 药 产 业 规 模 偏 小, 市 场 竞 争 力 不 强 的 状 态 主 要 表 现 在 : 优 化 产 业 结 构, 提 升 产 业 规 模 目 前 全 球 生 物 医 药 市 场 规 模 接 近 一 万 亿 美 元, 相 比 世 界 生 物 医 药 产 业 的 发 展 速 度 及 规 模 来 看, 云 南 生 物 医 药 产 业 的 板 块 经 济 显 然 还 太 小 昆 明 高 新 区 要 在 现 有 的 基 础 上, 定 位 前 沿, 优 化 产 业 结 构, 提 升 产 业 规 模, 加 强 宏 观 统 筹 整 合, 促 进 产 业 集 群 发 展 对 生 物 医 药 产 业 园 区 的 布 局 进 行 全 面 规 划, 加 强 宏 观 引 导, 避 免 低 水 平 的 重 复 建 设, 减 少 恶 性 竞 争 ; 突 出 区 域 的 优 势 和 特 色, 因 地 制 宜, 发 挥 地 方 优 势, 制 定 合 理 的 区 域 发 展 规 划, 建 立 特 色 鲜 明 竞 争 力 强 的 生 物 医 药 产 业 园 区 ; 产 业 园 区 应 进 一 步 明 确 工 作 目 标 和 思 路, 全 面 考 虑 企 业 之 间 的 相 互 关 联 性, 形 成 上 中 下 游 结 构 完 整, 外 围 支 持 产 业 体 系 健 全 的 产 业 链, 推 动 产 业 集 群 发 展 做 大 做 强 龙 头 企 业, 实 现 云 药 产 业 百 花 齐 放 2014 年, 在 我 省 上 百 户 的 医 药 工 业 企 业 中, 产 值 超 10 亿 元 以 上 的 企 业 仅 4 户, 超 一 百 亿 以 上 的 只 有 云 南 白 药, 以 亿 元 的 营 业 收 入 占 全 省 药 企 收 入 的 近 25%, 云 南 白 药 中 全 省 规 模 较 大 的 医 药 企 业 中 一 枝 独 秀 一 个 真 正 的 地 区 性 产 业 园 区 的 成 功 建 设, 领 军 企 业 往 往 起 着 关 键 性 作 用 目 前 昆 明 生 物 医 药 龙 头 企 业 太 少 太 弱, 缺 乏 牵 引 和 吸 聚 作 用, 生 物 医 药 产 业 形 不 成 突 出 的 品 牌 效 应, 更 不 容 易 形 成 共 同 的 区 位 品 牌, 难 以 形 成 完 整 的 产 业 链, 同 时 还 造 成 创 新 项 目 技 术 扩 散 效 应 无 法 发 挥, 不 利 于 后 续 创 新 所 以 要 做 大 云 药 经 济 板 块, 需 要 百 花 齐 放, 在 生 物 医 药 园 区 内 优 先 发 展 龙 头 企 业, 做 大 做 强, 带 动 园 区 其 他 中 小 企 业, -27-

32 带 动 产 业 规 模 化 发 展, 实 现 优 势 资 源 的 有 效 转 化 总 的 来 说, 就 是 以 大 品 种 为 核 心, 大 企 业 为 龙 头, 大 市 场 为 依 托, 实 施 品 牌 拓 展, 扩 大 产 业 规 模, 增 强 市 场 竞 争 力 推 广 白 药 发 展 模 式, 走 传 统 中 药 融 入 现 代 生 活 的 产 业 发 展 之 路 昆 明 地 区 生 物 医 药 产 业 应 以 全 球 化 的 大 视 野, 跨 界 融 合 的 新 理 念, 前 延 后 伸 高 位 嫁 接 深 度 融 合, 加 快 从 单 一 卖 药 模 式 转 向 跨 界 创 新, 让 传 统 中 药 结 合 先 进 科 技 融 入 现 代 生 活 ; 产 品 再 造, 谋 划 大 健 康 产 业 转 型 的 新 模 式, 探 索 健 康 中 国 建 设 的 昆 明 之 路 谈 到 医 药 企 业 跨 界 经 营, 云 南 白 药 牙 膏 常 被 视 为 传 统 中 药 结 合 先 进 科 技 融 入 现 代 生 活 的 典 范 云 南 白 药 摆 脱 中 药 式 微 的 窘 迫, 重 新 成 为 百 姓 经 常 见 离 不 开 的 品 牌, 业 绩 斐 然 2015 年 3 月 以 来, 云 南 白 药 牙 膏 系 列 产 品 在 国 内 市 场 占 有 率 达 16%, 升 至 第 二 位, 在 和 海 外 牙 膏 品 牌 的 竞 争 中 再 下 一 城,2015 年 上 半 年, 线 上 国 内 市 场 云 南 白 药 牙 膏 的 销 售 额 高 居 榜 首 十 二 五 期 间, 正 是 白 药 牙 膏 的 黄 金 五 年 11 年 前 云 南 白 药 牙 膏 问 世, 本 身 就 是 云 南 白 药 跨 界 试 水 日 化 领 域 的 结 果 当 时 有 消 费 者 把 云 南 白 药 粉 洒 在 牙 膏 上, 可 以 减 缓 口 腔 溃 疡 和 牙 龈 出 血 等 这 是 白 药 牙 膏 的 灵 感 来 源 专 业 口 腔 保 健 的 定 位, 既 规 避 了 一 般 竞 争 对 手, 又 开 辟 了 市 场 的 蓝 海 在 当 前 跨 界 消 费 渐 成 社 会 主 流 的 时 代 里, 跨 界 创 新 将 为 企 业 开 辟 新 蓝 海, 成 为 企 业 撬 动 整 个 市 场 的 一 个 有 力 支 点 当 企 业 为 维 护 不 断 减 少 的 市 场 份 额 而 将 价 格 战 打 得 狼 藉 不 堪 时, 当 传 统 产 业 面 对 新 兴 产 业 的 挑 战 而 不 知 如 何 作 为 时, 跨 界, 为 生 物 医 药 产 业 注 入 了 全 新 的 发 展 思 维 5.2 完 善 发 展 环 境, 鼓 励 企 业 自 主 创 新 完 善 发 展 环 境 一 个 区 域 产 业 的 创 新 能 力 不 仅 来 自 于 企 业 内 部 的 研 发 机 构 的 活 力, 更 来 自 于 企 业 外 部 的 创 新 区 域 环 境 和 创 新 的 软 硬 环 境, 直 接 影 响 着 区 域 创 新 的 过 程 和 结 果, 是 区 域 -28-

33 创 新 实 施 的 背 景 和 条 件, 规 定 者 区 域 创 新 的 成 效 和 潜 力 硬 环 境 主 要 指 基 础 设 施 生 产 技 术 设 备 相 关 产 业 支 撑 资 源 经 济 存 量 等, 软 环 境 主 要 指 制 度 法 规 人 才 市 场 历 史 传 统 社 会 习 俗 经 营 文 化 等, 生 物 医 药 产 业 的 发 展 需 要 营 造 良 好 的 发 展 环 境, 并 且 软 硬 环 境 应 该 并 重 生 物 医 药 的 发 展 特 点 是 高 投 入 高 风 险 高 回 报 研 发 周 期 长, 决 定 了 其 发 展 需 要 强 大 的 资 金 支 持, 从 而 导 致 产 业 呈 现 聚 集 发 展 趋 势, 集 中 在 以 北 京 上 海 为 核 心 的 地 区, 云 南 生 物 医 药 产 业 在 全 国 的 竞 争 力 仍 然 偏 弱 云 南 生 物 药 业 产 业 存 在 的 主 要 问 题, 无 论 是 企 业 创 新 能 力 不 强 集 聚 发 展 程 度 不 高, 还 是 龙 头 企 业 偏 少 偏 弱, 最 重 要 的 制 约 因 素, 还 是 融 资 困 难, 因 此, 进 一 步 完 善 生 物 医 药 产 业 投 融 资 机 制 迫 在 眉 睫 在 软 环 境 方 面, 金 融 机 构 也 应 该 加 大 创 新 力 度, 为 生 物 医 药 企 业 提 供 一 系 列 金 融 服 务, 加 大 信 贷 投 放 力 度, 通 过 财 政 激 励 贷 款 保 障 低 还 款 利 息, 还 有 多 渠 道 的 风 险 投 资 来 源 等, 为 新 公 司 及 中 小 企 业 提 供 支 持 ; 通 过 提 供 间 接 融 资 促 进 实 现 直 接 融 资, 帮 助 龙 头 企 业 在 跨 越 式 发 展 中 突 破 资 金 瓶 颈, 充 分 发 挥 龙 头 企 业 在 品 牌 构 建 产 业 链 完 善 创 新 项 目 技 术 扩 散 等 方 面 的 牵 引 作 用, 带 动 产 业 的 规 模 化 发 展 在 硬 环 境 方 面, 基 础 设 施 的 完 备 性 生 产 技 术 的 先 进 性 都 制 约 着 生 物 医 药 企 业 的 发 展, 因 此 不 断 引 进 先 进 的 设 备 和 技 术 是 必 然 趋 势, 云 南 有 着 区 位 条 件 优 势, 应 该 加 强 与 邻 省 东 南 亚 邻 国 的 交 流 合 作, 引 进 国 外 的 先 进 技 术 及 设 备, 为 生 产 技 术 的 发 展 及 规 模 的 扩 大 奠 定 基 础 鼓 励 企 业 自 主 创 新 目 前, 全 球 十 大 药 企 均 已 在 国 内 投 资 设 厂 或 建 立 研 发 中 心, 已 经 从 传 统 的 处 方 药 销 售 向 战 略 性 全 产 业 链 布 局 转 变, 通 过 并 购 国 内 成 长 性 较 好 的 中 小 型 生 物 医 药 企 业 占 领 市 场, 国 内 医 药 企 业 局 面 比 较 被 动,2012 年, 全 省 医 药 企 业 技 术 中 心 达 34 个, 其 中 国 家 级 企 业 技 术 中 心 4 个 全 省 省 级 工 程 研 究 中 心 工 程 实 验 室 23 个 昆 明 生 物 医 药 产 业 发 展 关 键 在 于 引 导 各 类 资 金 扶 持 有 基 础 的 企 业 提 升 核 心 技 术 的 创 新 能 力, 形 成 政 府 专 项 基 金 引 导 金 融 资 金 撬 动 社 会 资 本 广 泛 参 与 的 多 元 化 投 资 格 局, 支 持 企 业 进 行 专 利 购 买 企 业 并 购 自 主 研 发, 鼓 励 企 业 自 主 创 新, 全 面 构 -29-

34 建 技 术 洼 地 开 发 新 的 适 应 症 对 于 传 统 药 来 说 是 一 种 有 效 的 创 新 模 式, 通 过 药 物 新 用 开 发 新 药 显 著 降 低 了 研 制 成 本, 拓 宽 了 制 剂 成 分 来 源 及 供 给, 且 在 一 定 条 件 下 压 缩 同 一 类 药 物 的 重 复 生 产, 减 少 资 源 的 浪 费, 扩 大 了 原 有 药 物 的 适 用 症 和 临 床 治 疗 及 范 围, 也 使 临 床 应 用 更 趋 于 安 全 合 理 及 有 效, 易 被 医 患 双 方 所 认 可 和 接 受 阿 斯 匹 林 是 世 界 上 应 用 最 广 泛 的 解 热 镇 痛 药, 是 拜 耳 年 销 售 过 亿 的 明 星 产 品, 后 发 现 其 可 影 响 凝 血 过 程, 具 有 抗 血 栓 机 制 和 西 药 相 比, 中 药 大 品 种 少, 且 普 遍 存 在 临 床 定 位 宽 泛, 药 效 物 质 不 清, 作 用 机 制 不 明, 制 药 工 艺 粗 放, 质 控 水 平 低 等 问 题 例 如 中 医 用 银 杏 治 疗 哮 喘 有 悠 久 的 历 史, 最 新 的 药 理 研 究 表 明, 银 杏 叶 的 重 要 组 成 部 分 银 杏 苦 内 酯 是 最 强 的 血 小 板 激 活 因 子 拮 抗 剂 之 一, 具 有 抗 变 态 反 应 抗 血 栓 改 善 微 循 环 强 心 和 抗 炎 作 用 在 此 基 础 上, 利 用 银 杏 叶 进 一 步 研 制 抗 哮 喘 抗 变 态 反 应 或 抗 炎 新 药 几 乎 唾 手 可 得 此 外, 天 津 天 士 力 公 司 的 复 方 丹 参 滴 丸 是 在 复 方 丹 参 片 的 基 础 上 进 行 二 次 开 发 后 上 市 的, 该 产 品 现 在 销 售 过 10 亿 元, 稳 坐 国 内 中 成 药 单 品 销 量 第 一 品 牌, 保 济 丸 护 心 灵 等 都 通 过 二 次 开 发 获 得 成 功 近 几 年 来, 国 家 非 常 重 视 中 药 大 品 种 的 二 次 开 发, 中 药 大 品 种 二 次 开 发 战 略 已 经 成 为 当 前 引 领 中 药 行 业 发 展 创 新 的 重 要 策 略, 对 推 动 中 药 市 场 的 迅 猛 发 展 起 到 了 至 关 重 要 的 作 用 因 此, 对 于 新 药 传 统 药, 化 学 药 中 药 的 创 新 研 发 我 们 应 该 根 据 特 点 分 两 条 腿 走, 两 条 腿 并 行 5.3 强 化 区 域 联 动, 推 动 产 学 研 结 合 目 前, 对 于 昆 明 国 家 生 物 医 药 产 业 基 地 远 未 形 成 专 业 化 分 工 的 产 业 集 聚 和 链 动 效 应, 这 就 需 要 对 昆 明 地 区 所 有 的 生 物 医 药 企 业 的 分 布 以 及 发 展 状 况 有 一 个 整 体 的 宏 观 把 控, 以 企 业 为 龙 头 产 业 链 为 主 线 调 整 和 加 强 全 市 全 省 地 县 区 域 产 业 发 展 布 局, 结 合 各 地 的 条 件 优 化 生 产 布 局, 进 一 步 优 化 资 源 配 置, 强 化 区 域 联 动, 引 导 产 业 聚 集 发 展 随 着 企 业 的 发 展 效 益 的 提 高, 企 业 在 新 药 研 发 技 术 创 新 的 投 入 大 幅 增 加 目 前, 全 省 医 药 以 市 场 为 导 向 企 业 为 主 体 项 目 为 载 体, 产 学 研 结 合 的 创 新 体 系 建 设 取 得 显 著 的 进 步 云 南 白 药 位 于 呈 贡 大 学 城 附 近, 毗 邻 云 南 大 学 昆 明 医 科 大 学 云 南 中 医 学 院 等 一 系 列 云 南 省 高 校, 具 有 优 势 的 地 理 位 置, 要 进 一 步 加 强 与 各 大 高 校 之 -30-

35 间 的 沟 通 交 流 合 作, 推 动 产 学 研 结 合 目 前 整 个 昆 明 地 区 新 药 研 发 力 量 相 对 分 散, 以 至 于 得 不 到 有 力 的 整 合, 技 术 成 果 转 化 率 较 低, 而 现 在 国 内 生 物 医 药 的 现 状 是 以 政 府 推 动 的 重 点 项 目 研 究 为 主, 国 际 上 主 流 的 发 展 模 式 是 以 公 司 为 主 体 牵 头 开 发, 市 场 为 导 向 的 研 发 模 式 应 该 依 据 省 内 生 物 医 药 园 区 的 产 业 特 色 和 竞 争 优 势, 努 力 构 建 产 业 应 用 研 究 机 构 + 产 业 集 群 + 大 学 + 政 府 的 新 型 研 发 模 式, 使 各 环 节 合 理 地 链 接, 形 成 集 聚 效 应, 从 而 促 进 生 物 医 药 行 业 经 济 效 益 水 平 的 提 高 鼓 励 企 业 通 过 与 研 究 机 构 合 作, 获 得 基 础 研 究 成 果 ; 与 高 校 合 作, 引 入 高 端 人 才 ; 与 政 府 合 作, 获 得 研 发 建 设 资 金 逐 步 建 立 以 企 业 为 主 体 产 学 研 结 合 的 生 物 医 药 技 术 创 新 体 系, 鼓 励 高 校 科 研 院 所 科 技 人 员 从 事 科 技 成 果 转 化 和 技 术 咨 询 技 术 服 务 工 作 ; 优 先 支 持 企 业 牵 头 产 学 研 联 合 申 报 的 科 研 开 发 项 目 同 时 构 建 技 术 交 流 平 台, 加 强 政 府 企 业 科 研 院 所 之 间 的 交 流 合 作 以 及 科 研 成 果 的 有 效 转 化 今 年 1 月 30 日, 云 南 中 药 材 种 植 行 业 协 会 在 昆 明 呈 贡 召 开 成 立 大 会, 将 搭 建 云 药 资 源 网 作 为 会 员 单 位 的 信 息 共 享 平 台, 会 员 单 位 能 够 做 到 足 不 出 户 就 知 晓 药 材 的 市 场 信 息, 同 时 也 能 为 需 求 方 和 供 给 方 打 通 购 销 渠 道, 使 其 产 销 见 面, 搭 建 集 科 研 生 产 信 息 交 流 为 一 体 的 社 会 公 共 服 务 平 台, 力 争 做 到 科 研 促 进 生 产, 生 产 服 务 产 业, 产 业 推 动 经 济 发 展 的 良 好 模 式 大 规 模 的 企 业 集 团, 要 努 力 发 展 从 原 料 / 药 材 的 种 植 到 研 发 到 生 产 再 到 销 售 的 全 产 业 链 模 式, 从 源 头 控 制, 大 力 创 新, 发 展 品 牌, 而 其 中 具 有 某 一 环 或 几 环 的 小 公 司 应 该 加 强 与 其 他 环 节 公 司 的 合 作, 加 强 不 同 公 司 不 同 区 域 之 间 的 合 作, 推 动 生 物 医 药 全 产 业 链 发 展 5.4 加 强 行 业 自 律, 完 善 监 督 机 制 良 好 的 市 场 环 境 对 于 规 范 企 业 竞 争, 引 导 企 业 健 康 发 展 具 有 重 要 的 作 用 所 以, 营 造 良 好 的 市 场 环 境 是 促 进 昆 明 生 物 医 药 产 业 发 展 的 关 键 首 先, 各 企 业 应 该 加 强 自 律, 学 习 相 关 法 律 法 规, 充 分 理 解 并 严 格 贯 彻 执 行 其 次, 出 台 一 系 列 法 规, 完 善 监 督 机 制, 并 加 强 对 各 企 业 的 监 管, 杜 绝 扰 乱 市 场 的 行 为 对 生 物 医 药 产 业 的 监 管 是 一 把 双 刃 剑, 应 该 根 据 地 区 发 展 的 特 点 制 定 相 应 的 监 管 制 度, 既 要 保 证 市 场 环 境 的 健 康 有 序, 又 不 能 限 制 生 物 医 药 的 发 展, 同 时 可 以 发 挥 生 物 医 药 行 业 协 会 等 民 间 组 织 的 作 用, 与 政 策 法 规 形 成 有 效 的 互 补, 补 充 政 策 法 规 无 法 触 及 的 领 域, 通 过 行 业 自 律 市 -31-

36 场 调 查 资 质 认 定 信 息 交 流 来 促 进 生 物 医 药 行 业 健 康 有 序 的 发 展 5.5 争 取 国 家 项 目, 引 进 高 端 人 才 江 苏 省 的 创 新 研 发 能 力 居 全 国 前 列, 截 至 2013 年 年 底 共 承 担 重 大 新 药 创 制 专 项 165 项, 国 拨 经 费 超 亿 元, 项 目 数 和 经 费 数 均 居 全 国 第 一 2014 年 云 南 省 科 技 厅 新 立 项 支 持 医 药 创 新 项 目 共 21 项, 云 南 省 政 府 扶 持 资 金 共 计 2510 万 元 可 见, 云 南 省 生 物 医 药 国 家 项 目 及 经 费 支 持 与 发 达 地 区 还 有 很 大 差 距 创 新 是 推 动 企 业 不 断 发 展 的 血 液, 生 物 医 药 商 业 化 产 品 的 最 新 发 现 主 要 依 赖 于 创 造 力 集 中 力 和 知 识 更 新 速 度 政 府 企 业 高 校 应 该 共 同 争 取 国 家 项 目, 加 强 技 术 创 新, 提 升 昆 明 地 区 整 体 技 术 水 平 生 物 医 药 产 业 是 知 识 技 术 密 集 型 产 业, 一 种 新 药 从 研 发 到 投 入 市 场 通 常 需 要 漫 长 的 周 期, 其 间 需 要 大 量 的 人 力 物 力 投 入 因 此, 生 物 医 药 产 业 对 融 资 研 发 以 及 风 险 管 理 都 提 出 了 更 高 的 要 求 所 以, 各 方 面 人 才 的 引 进 对 生 物 医 药 产 业 的 发 展 有 着 重 要 的 作 用 首 先, 提 升 人 才 长 效 引 进 机 制, 从 引 留 用 三 方 面 入 手, 探 索 与 全 国 各 高 校 及 与 国 际 接 轨 的 吸 引 高 端 的 技 术 金 融 和 管 理 人 才 的 模 式 和 长 效 机 制 在 留 住 和 用 好 人 才 的 方 面, 健 全 落 实 政 策 法 规, 对 于 高 端 人 才 的 落 户 科 研 创 业 等 给 予 政 策 支 持, 同 时 探 索 符 合 国 际 标 准, 具 有 地 域 及 行 业 特 色 的 人 才 评 价 体 系, 建 立 以 业 绩 和 能 力 为 导 向 的 人 才 评 价 机 制, 积 极 探 索 有 助 于 引 进 海 外 高 层 次 人 才 的 多 元 化 分 配 方 式 和 激 励 模 式, 构 建 与 国 际 接 轨 的 薪 酬 与 激 励 制 度, 引 导 企 业 在 内 部 建 立 人 文 关 怀 生 活 关 心 大 胆 使 用 和 股 权 期 权 等 激 励 制 度 其 次, 拓 宽 人 才 引 进 的 渠 道, 战 略 性 地 搭 建 国 际 地 区 范 围 的 人 才 引 进 渠 道 和 网 络 最 后, 完 善 人 才 培 养 机 制, 通 过 与 高 校 建 立 合 理 的 人 才 培 养 模 式, 同 时 可 以 将 优 秀 的 人 才 送 到 国 外 一 流 的 高 校 及 实 验 室 学 习, 加 强 生 物 医 药 科 技 领 域 金 融 管 理 等 一 系 列 相 应 的 科 研 素 质 训 练 5.6 质 量 与 速 度 并 重, 努 力 发 展 质 量 习 近 平 总 书 记 强 调 要 推 动 中 国 制 造 向 中 国 创 造 转 变, 中 国 速 度 向 中 国 质 量 转 变, 中 国 产 品 向 中 国 品 牌 转 变 这 就 要 求 我 们 在 追 求 发 展 速 度 的 同 时 更 应 该 注 重 发 展 质 -32-

37 量, 努 力 创 新, 打 造 自 己 的 品 牌 质 量 发 展 不 仅 需 要 政 府 方 面 加 大 监 督 力 度 完 善 监 督 机 制, 从 质 量 标 准 检 测 技 术 能 力 的 提 高 方 面 发 展 也 至 关 重 要 国 内 质 量 标 准 的 制 定 如 中 国 药 典 等 法 定 标 准, 与 国 外 法 定 质 量 标 准 相 比, 具 有 较 高 的 限 度 及 更 先 进 的 检 测 方 法, 但 是 国 外 的 企 业 大 多 数 制 定 比 法 定 标 准 更 高 要 求 的 企 业 内 控 标 准 及 更 先 进 的 检 测 手 段, 往 往 是 龙 头 企 业 引 领 行 业 标 准, 而 国 内 只 有 依 靠 不 断 提 高 法 定 标 准 来 提 高 整 个 行 业 的 产 品 质 量, 所 以, 需 要 在 企 业 建 设 质 量 文 化, 培 养 质 量 意 识, 根 据 企 业 自 身 产 品 的 特 点 来 制 定 高 于 法 定 标 准 的 合 理 有 效 的 质 量 标 准 及 引 进 先 进 高 效 准 确 的 检 测 手 段 -33-

38 6 昆 明 地 区 生 物 医 药 行 业 典 型 重 点 企 业 6.1 云 南 白 药 集 团 股 份 有 限 公 司 云 南 白 药 是 一 个 具 有 百 年 历 史 的 老 字 号 企 业, 对 这 样 一 个 有 着 深 厚 文 化 底 蕴 的 企 业 而 言, 传 承 是 相 对 容 易 的, 而 创 新 则 需 要 更 宽 阔 的 视 野 和 更 多 的 勇 气 云 南 白 药 的 发 展 立 足 于 传 统 医 药, 又 超 越 了 传 统 医 药 在 大 健 康 产 业 的 时 代 背 景 下, 通 过 传 统 医 药 与 现 代 科 技 的 结 合, 把 以 往 医 药 企 业 大 量 的 技 术 储 备 跨 界 转 化 为 与 现 代 生 活 息 息 相 关 的 产 品, 让 企 业 的 创 新 加 速, 保 持 与 消 费 者 生 活 的 同 步, 成 为 现 代 中 国 医 药 企 业 突 破 发 展 困 局 的 一 大 战 略 选 择 大 健 康 的 产 业 机 遇 带 给 我 们 一 种 跨 界 创 新 的 企 业 新 视 野, 云 南 白 药 作 为 大 健 康 产 业 领 域 的 一 个 先 行 者, 所 庆 幸 的 就 是 能 更 早 地 拥 有 这 样 一 种 新 视 野 早 在 1999 年, 云 南 白 药 集 团 就 提 出 企 业 再 造, 让 云 南 白 药 走 出 传 统 医 药, 更 深 地 融 入 现 代 生 活 今 天, 云 南 白 药 由 稳 中 央 突 两 翼 的 产 品 战 略 稳 步 过 渡 到 新 白 药 大 健 康 的 产 业 战 略, 无 论 是 通 过 内 生 式 增 长 强 化 白 药 为 主 的 产 品 延 伸, 还 是 在 产 业 的 上 下 游, 通 过 对 外 合 作 兼 并 收 购 等 进 行 外 延 式 拓 展, 云 南 白 药 都 在 进 行 着 一 种 更 具 前 瞻 性 的 大 健 康 产 业 战 略 布 局 云 南 白 药 以 文 化 的 传 承 者 科 技 的 创 新 者 健 康 的 奉 献 者 为 自 身 价 值 追 求, 在 新 白 药 大 健 康 战 略 指 引 下, 巩 固 和 发 展 了 以 核 心 药 品 健 康 护 理 中 药 资 源 和 商 业 物 流 四 大 业 务 板 块 为 主 的 大 健 康 产 业 平 台 云 南 白 药 牙 膏 用 10 年 时 间, 实 现 了 25 亿 的 销 售 突 破, 在 口 腔 保 健 领 域 得 到 客 户 的 普 遍 认 可, 与 其 说 是 一 个 奇 迹, 不 如 说 是 企 业 发 展 视 野 和 思 维 的 超 越 不 仅 如 此, 云 南 白 药 膏 云 南 白 药 气 雾 剂 销 售 收 入 也 跨 入 10 亿 元, 云 南 白 药 创 可 贴 和 云 南 白 药 胶 囊 销 售 收 入 均 超 5 亿 元 除 此 之 外, 养 元 青 洗 发 水 千 草 堂 沐 浴 素 瑶 浴 系 列 洗 护 品 采 之 汲 面 膜 日 子 卫 生 巾, 包 括 红 瑞 徕 品 牌 滇 红 茶 功 能 饮 品 一 罐 清 等 一 系 列 产 品 均 成 为 了 云 南 白 药 大 健 康 产 业 布 局 之 下 的 重 要 棋 子 -34-

39 表 12 云 南 白 药 集 团 2014 年 度 产 品 销 售 收 入 情 况 ( 单 位 : 万 元 ) 产 品 名 称 销 售 收 入 产 品 名 称 销 售 收 入 云 南 白 药 牙 膏 云 南 白 药 胶 囊 云 南 白 药 膏 云 南 白 药 创 可 贴 云 南 白 药 气 雾 剂 云 南 白 药 散 年, 云 南 白 药 以 行 动 履 行 社 会 责 任, 实 现 营 业 收 入 亿 元, 比 去 年 同 期 增 长 亿 元, 增 幅 18.97%; 实 现 归 属 于 上 市 公 司 股 东 的 净 利 润 亿 元, 比 去 年 同 期 增 长 1.85 亿 元, 增 幅 7.95%, 归 属 于 公 司 股 东 的 扣 除 非 经 常 性 损 益 的 净 利 润 为 亿 元, 比 去 年 同 期 增 长 4.01 亿 元, 增 幅 21.51%; 各 项 主 要 经 营 指 标 全 面 达 标, 经 营 业 绩 再 次 刷 新 历 史 记 录, 公 司 生 产 经 营 规 模 资 产 运 行 质 量 收 益 率 市 值 等 指 标 均 保 持 了 持 续 稳 健 的 增 长 同 时, 公 司 实 现 纳 税 亿 元, 对 外 捐 赠 共 计 万 元 研 发 支 出 总 额 15,864 万 元, 占 公 司 营 业 收 入 ( 合 并 ) 的 0.84% 图 4 近 三 年 云 南 白 药 集 团 营 业 收 入 截 止 2014 年 12 月 31 日 公 司 市 值 亿 元, 继 续 保 持 中 国 医 药 行 业 市 值 排 名 第 一, 为 股 东 实 现 了 稳 定 合 理 的 回 报 -35-

40 图 5 近 三 年 云 南 白 药 集 团 归 属 于 上 市 公 司 股 东 的 净 利 润 近 年 来, 很 多 向 更 宽 泛 意 义 的 日 化 健 康 产 品 领 域 拓 展 的 医 药 企 业, 其 跨 界 创 新 的 核 心 动 力 来 源 于 对 提 高 人 们 生 活 质 量 让 传 统 医 药 和 现 代 生 活 充 分 融 合 的 理 念, 跨 界 创 新 的 医 药 企 业 做 的 不 仅 仅 是 一 种 产 品, 更 是 在 创 造 一 种 更 具 健 康 意 义 的 生 活 方 式, 也 正 是 对 这 种 生 活 方 式 强 烈 的 消 费 追 求, 推 动 了 中 国 医 药 企 业 跨 界 创 新 的 成 功 自 2013 年 以 来, 云 南 白 药 集 团 先 后 荣 获 了 昆 明 市 市 长 质 量 奖, 并 在 当 年 获 得 中 国 首 届 中 国 质 量 奖 提 名 奖 ;2014 年 获 得 由 国 务 院 批 准 设 立 的 中 国 工 业 大 奖 ; 2015 年 公 司 连 续 五 年 蝉 联 财 富 ( 中 文 版 ) 最 受 赞 赏 的 中 国 公 司, 并 获 得 第 二 届 云 南 省 人 民 政 府 质 量 管 理 奖 6.2 昆 明 制 药 集 团 股 份 有 限 公 司 昆 明 制 药 集 团 股 份 有 限 公 司 依 托 云 南 丰 富 的 植 物 资 源, 走 高 新 技 术 产 业 化 道 路, 是 全 国 独 具 特 色 的 天 然 药 物 研 发 和 生 产 经 营 企 业 集 团 定 位 在 聚 焦 心 脑 血 管 专 注 慢 病 领 域 的 国 际 化 药 品 提 供 商, 国 际 化 将 成 为 昆 药 未 来 几 年 的 发 展 方 向 青 蒿 三 七 天 麻, 有 人 用 三 棵 草 来 形 容 其 支 撑 了 整 个 昆 药 的 产 业 大 厦 现 如 今, 由 这 三 棵 草 衍 生 出 来 的 系 列 原 研 产 品, 让 昆 药 在 业 界 独 具 竞 争 优 势,2014 年 度 注 射 用 血 塞 通 冻 干 粉 针 实 现 销 售 收 入 万 元 财 报 显 示,2015 年 三 季 度 昆 药 实 现 营 业 收 入 亿, 同 比 增 长 8.91%; 净 利 润 3.11 亿 元, 同 比 增 长 高 达 58.76% -36-