深圳翰宇药业股份有限公司2016年年度报告

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昀巫
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1 证券代码 : 证券简称 : 翰宇药业公告编号 : 深圳翰宇药业股份有限公司 2016 年年度报告摘要一重要提示本年度报告摘要来自年度报告全文, 为全面了解本公司的经营成果财务状况及未来发展规划, 投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文大华会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 对本年度公司财务报告的审计意见为 : 标准无保留审计意见本报告期会计师事务所变更情况 : 公司本年度会计师事务所由立信会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 变更为大华会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 非标准审计意见提示董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案适用不适用公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为 : 以 918,342,540 为基数, 向全体股东每 10 股派发现金红利 1.00 元 ( 含税 ), 送红股 0 股 ( 含税 ), 以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股年报披露日至实施利润分配方案的股权登记日期间股本发生变动的, 则以未来实施分配方案时股权登记日的总股本为基数进行调整, 分配比例不变剩余未分配利润结转以后年度分配董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案二公司基本情况 1 公司简介股票简称翰宇药业股票代码股票上市交易所深圳证券交易所联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名朱文丰庄丽华 1

2 办公地址深圳市南山区高新技术工业园中区翰宇生深圳市南山区高新技术工业园中区翰宇生物医药园物医药园传真电话电子信箱 2 报告期主要业务或产品简介 2016 年, 公司主营业务持续在医药 + 医疗器械领域延伸, 通过不断扩展公司药品制剂与医疗器械的结合, 拓宽了公司产品的应用领域, 巩固了公司战略发展方向, 推动公司在慢病治疗领域的稳步发展报告期内, 公司主要产品包括多肽制剂多肽原料药和客户肽 ( 定制服务 ) 药品组合包装类产品器械类产品固体类产品六大系列 2016 年, 随着两票制营改增等政策在各地的逐步推进, 国家对医保控费力度的持续加大, 医药行业整体处于不断调整的阶段, 医药企业面临着新的挑战和机遇公司坚持对双轮驱动战略的不断深化, 在积极应对国内市场政策变化, 保持国内市场平稳发展的同时, 持续推进国外市场的拓展, 促进公司的内生成长, 保证公司业绩实现 2016 年, 公司实现营业收入 85, 万元, 同比增 11.30%; 其中, 公司原料药业务实现营业收入 12, 万元, 同比增长 %; 公司客户肽业务实现营业收入 10, 万元, 同比增长 23.29%; 公司多肽制剂业务实现营业收入 33, 万元, 同比减少 17.73%; 公司药品组合包装产品实现营业收入 12, 万元, 同比增长 20.76%; 公司器械类产品实现营业收入 15, 万元, 同比增长 41.32%; 公司固体类产品实现营业收入万元, 同比增长 20.44% 报告期内, 公司围绕长期经营发展战略有序推进 2016 年度经营计划的部署, 持续大力拓展国际市场, 包括利拉鲁肽醋酸格拉替雷等在内的原料药销量增长迅速 ; 公司通过不断扩大原料药和客户肽产品的出口规模, 国际业务实现稳步发展, 逐渐成为公司主营业务收入的主要来源之一 ; 同时积极储备国际市场项目, 为国际市场的长远发展筹蓄能量公司重磅多肽原料药产品利拉鲁肽是一种胰高血糖素样肽 -1(GLP-1) 类似物, 与人 GLP-1 具有 97% 的序列同源性, 可以激活人 GLP-1 受体, 促进胰腺细胞分泌胰岛素, 适用于成人 II 型糖尿病患者控制血糖利拉鲁肽与传统口服降糖药和胰岛素的区别是, 能根据体内葡萄糖水平高低按需调节胰岛素分泌, 同时还具有模拟人体自身内分泌, 保护胰岛 β 细胞功能的作用, 拥有良好的市场前景除治疗 II 型糖尿病外, 利拉鲁肽作还被 FDA 批准用与为肥胖症的治疗同时, 不断有临床实验证明, 利拉鲁肽在其适应症领域具有治疗效果好, 安全性高等特点不仅具有降低心血管风险和心血管死亡风险的特点, 在长期需要大剂量胰岛素治疗的 2 型糖尿病患者接受利拉鲁肽治疗 6 个月后, 可见肝脏和皮下脂肪的减少和胰岛素分泌的改善, 未来发展潜力巨大目前, 利拉鲁肽在全球 GLP-1 类药物市场中占据首位,2016 年全球销售额达 30 亿美元利拉鲁肽的制备技术难度之高属业界公认, 生产出符合国内外注册申报要求的原料药, 具有一定的技术瓶颈公司经过多年在多肽制药领域的技术培育, 对多肽原料药的制备生产具有较强技术优势, 并拥有多项具备自主知识产权的工艺技术通过技术攻关, 利拉鲁肽的杂质得到有效控制, 克服大规模生产放大效应, 其成本和质量得到业内多家企业的高度认可 2

3 随着部分专利即将到期, 国外利拉鲁肽仿制药申报进入黄金期, 国际制药厂家对利拉鲁肽原料药需求量保持稳定增长, 将进一步推动公司原料药的出口增长公司另一重磅多肽原料药醋酸格拉替雷是是由谷氨酸丙氨酸酪氨酸和赖氨酸四种氨基酸组成的具有一定分子量分布规律的多肽聚合物, 用于治疗多发性硬化症, 在具有较多多发性硬化症患者的西方国家中, 醋酸格拉替雷的疗效与耐受性皆获得十足肯定公司通过多年的技术攻关和创新, 突破多项技术壁垒, 生产的醋酸格拉替雷原料药药品品质和结构表征手段得到业内高度认可随着相关药品国外专利保护情况的逐步明朗, 公司正在积极推进醋酸格拉替雷注射液的 ANDA 申报, 醋酸格拉替雷注射液仿制药通过 FDA 注册后将会对公司未来的经营业绩产生积极影响 ; 并将拓展公司重磅品种在国际市场的研发注册的布局, 进一步完善公司的国际市场销售体系, 极大提升公司的品牌知名度国内业务方面, 并购成纪药业后, 公司经营规模进一步扩大, 公司的主营业务延伸至药品 + 医疗器械领域经过 2015 年以来的整合管理及生产设备的升级改造, 整合效益逐步显现, 公司药品组合包装产品器械类产品获得较快的增长组合包装产品主要为二合一组合装置, 即由一次性使用无菌溶药器或一次性使用无菌棘齿式快速自动溶药器和加压灭菌注射用水两种专利产品的组合, 可以单独为医院供应, 适用于临床上使用的各类粉针剂和冻干粉针剂的无菌自动配药该产品为医护人员临床使用提供方便, 患者用药更安全可靠, 能代替独立空调系统的无菌药室, 减少医院投资建设成本, 满足国家无菌配药要求的同时实现安全配药, 临床意义重大报告期内, 成纪药业器械类销售产品主要为卡式全自动注射笔, 该注射笔属于世界先进的自动注射技术, 其进针和给药采取多个功能部件协同自动完成, 实现自动排气自动进针自动给药操作简单使用方便, 该注射笔不需要专业护士操作, 患者可自行注射该注射笔主要应用于院内外的急救自救, 如 : 生化武器杀伤原子辐射紧急止痛止血解毒急性猝死心脑血管疾病性病等疾病的预防急救和治疗报告期内, 成纪药业固体类产品主要销售品种为小儿对乙酰氨基酚片, 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热, 也用于缓解轻至中度疼痛如头痛关节痛偏头痛牙痛肌肉痛神经痛该产品为儿童感冒速效药, 安全可靠疗效好, 是全国独家批准文号, 属于 OTC( 非处方药 ) 和临床双跨产品公司不断深化产品销售渠道, 持续销售模式的深化通过对成熟品种产品定位和市场潜力的二次挖掘, 延伸企业和产品的品牌张力 ; 对专科药实行专业化推广, 促使产品的应用适应症应用科室应用的规范化得到极大的拓展报告期内, 公司国内制剂销售处于调整阶段, 受国内政策调整医保控费等下行压力影响, 部分产品销售情况有较明显波动, 公司积极调整销售模式, 针对产品特征制定不同的销售策略, 在持续推进市场推广工作的同时, 结合医保目录的最新调整, 加强产品的市场化进程报告期内, 公司注射用特利加压素经过前期市场培养和专家教育, 推广效果初步显现, 同时, 因其良好的临床效果良, 在多个科室内实现了推广使用, 已逐步得到市场认可, 具有较大的市场潜力随着 2017 年国家新版医保目录的发布, 公司产品特利加压素依替巴肽及子公司成纪药业的小儿对乙酰氨基酚产品新增纳入医保目录 ; 去氨加压素由医保乙类变为甲类, 卡贝缩宫素生长抑素等产品取消或调整了适应症限定范围, 有利于公司产品销售市场布局的拓展以及销售渠道的进一步下沉, 对新产品的入市主力产品的持续发力以及成熟产品的市场拓展具有积极作用, 提高了公司 3

4 产品的市场影响力 3 主要会计数据和财务指标 (1) 近三年主要会计数据和财务指标公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据是否单位 : 人民币元 2016 年 2015 年本年比上年增减 2014 年营业收入 855,047, ,263, % 419,428, 归属于上市公司股东的净利润 291,924, ,342, % 171,561, 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 265,203, ,331, % 168,994, 经营活动产生的现金流量净额 296,411, ,840, % 153,425, 基本每股收益 ( 元 / 股 ) % 0.19 稀释每股收益 ( 元 / 股 ) % 0.19 加权平均净资产收益率 9.85% 12.73% -2.88% 14.18% 2016 年末 2015 年末本年末比上年末增减 2014 年末资产总额 4,457,010, ,545,999, % 1,697,463, 归属于上市公司股东的净资产 3,604,587, ,637,315, % 1,296,146, (2) 分季度主要会计数据单位 : 人民币元第一季度第二季度第三季度第四季度营业收入 167,487, ,034, ,256, ,,270, 归属于上市公司股东的净利润 58,613, ,026, ,472, ,812, 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 57,587, ,622, ,064, ,929, 经营活动产生的现金流量净额 -60,006, ,008, ,642, ,767, 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告半年度报告相关财务指标存在重大差异是否 4

5 4 股本及股东情况 (1) 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表单位 : 股报告期末普通股股东总数年度报告披露日 22,972 前上一月末普通股股东总数报告期末表决权恢复的优先股股 24,531 东总数 ( 如有 ) ( 参见注 9) 年度报告披露日前上一月末表决 0 权恢复的优先股股东总数 ( 如有 ) ( 参见注 9) 0 前 10 名股东持股情况股东名称股东性质持股比例持股数量持有有限售条件的股份数量 5

6 (3) 公司未知其它股东是否存在关联关系, 也未知是否属于一致行动人 (2) 公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表公司报告期无优先股股东持股情况 (3) 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系曾少强曾少贵曾少彬 19.59% 25.82% 4.20% 有限合伙人丰庆投资 49.61% 2.93% 深圳翰宇药业股份有限公司三经营情况讨论与分析 1 报告期经营情况简介目前, 我国处于深化医疗体制改革的进程中, 相关政策法规体系的逐步制定和不断完善, 将进一步促进我国医药市场有序健康地发展面对两票制营改增药占比医药控费等政策形势的急剧变化, 药品价格下行压力明显, 行业监管趋严, 整个医药行业处于保持整体向上的缓慢发展阶段公司积极应对政策及市场的变化趋势, 调整销售策略和产品推广模式, 在持续加大海外市场开拓力度的同时, 强化国内产品市场布局, 积极实践总体战略目标, 稳步推进公司各项业务的发展报告期内, 公司实现营业收入 85, 万元, 比上年同期增长 11.30% 由于报告期内仍处于子公司成纪药业的业绩承诺期间, 成纪药业 2016 年度实际经营业绩完成情况与收购时承诺业绩有一定差距, 根据企业会计准则及公司会计政策的相关规定,2016 年度, 公司对合并成纪药业形成的商誉进行了商誉减值 3, 万元, 这一部分资产减值计入净利润报告期内, 归属于上市公司股东的净利润为 29, 万元, 比上年同期减少 4.39% 公司全资子公司甘肃成纪生物药业有限公司 ( 以下简称成纪药业 ) 于 2015 年完成整合, 各项业务保持稳步发展报告期内, 成纪药业实现营业收入 29, 万元, 实现净利润 16, 万元对成纪药业的收购完成后, 公司的产业链得到快速拓展, 核心业务从注射剂的研发生产向注射剂的无菌使用延伸, 强化了公司注射剂产品的核心竞争优势, 为公司进一 6

7 步实现总体战略目标奠定基础国际市场方面, 公司重磅产品利拉鲁肽格拉替雷产品的市场前景良好, 各项业务发展顺利随着重磅产品原研专利保护即将到期的刺激, 全球各大仿制药企业蠢蠢欲动, 纷纷瞄准这块市场利拉鲁肽的专利挑战已由国外仿制药巨头 TEVA 拉开序幕, 未来随着专利挑战的逐步推进, 仿制药市场被打开, 有利于全球仿制药企业的良性竞争公司的原料药产品, 经过长期的研究开发及技术更新, 在国际市场上具有一定的竞争优势截至本报告披露日, 公司的利拉鲁肽制备技术已获得美国及欧洲专利授权 2016 年, 受益于相关产品国际仿制药市场的发展, 公司海外市场发展迅速, 产品质量获得全球客户的一致认可, 并取得了与多家优质企业的合作意向随着公司原料药产品 DMF 文件的更新激活, 客户仿制药注册进度的逐步推进, 公司海外市场得到快速发展未来, 公司还将积极储备优质产品, 利用公司在多肽领域的技术产品人才和品牌等方面的优势, 积极开展多领域的合作和并购, 在保证原料药市场稳步增长的同时, 大力推动国际制剂业务的发展, 进一步完善在市场准入市场拓展等方面的竞争格局目前, 国际医药市场依然承受着医保压力的影响, 对仿制药需求较大在未来较长时间内, 全球仿制药需求仍有可能大于创新药随着部分国际重磅产品专利保护到期, 全球市场迎来一波仿制药申请的高潮, 有利于公司原料药产品的出口销量报告期内公司不断提升核心技术竞争优势, 加强与国际客户的紧密联系, 利用自身的产品优势, 在竞争激烈的国际原料药市场中抢占优先地位, 把握国际市场的变化趋势, 国际业务获得了快速增长报告期内, 公司重大技术多肽化学修饰的关键技术及其在多肽新药创制中的应用荣获 2016 年度国家科学技术发明奖二等奖的国家级荣誉公司将持续完善国际市场的销售体系, 提升公司品牌的国际影响力研发方面, 公司进一步加大研发投入, 强化研发项目管理工作, 提升整个公司的自主创新能力, 取得国内行业领先地位同时, 持续加大研发力度, 集中推进糖尿病心血管多发性硬化症等慢性病药物的研究开发进展, 积极储备药品研究开发过程中的关键技术, 推进知识产权战略工作落实, 为公司长期战略发展储备核心技术资源积极做好仿制药的获批计划及落实 ; 仿制药一致性评价计划及落实 ; 仿制药国际注册计划及落实 ; 进行高端制剂国内和国际注册管理人才的积极储备报告期内,2016 年 2 月, 公司卡贝缩宫素及卡贝缩宫素注射液经国家食品药品监督管理总局批准上市卡贝缩宫素是产后出血的临床急救药, 具有起效快作用时间长临床应用安全有效等优势, 属临床急需的药品该药品的上市丰富了公司核心产品种类, 优化了公司产品结构, 将对公司业绩提升产生重大积极影响 2016 年 3 月, 公司分别收到国家食品药品监督管理总局核准签发的关于替可克肽和齐考诺肽的药物临床试验批件, 同意上述两种药品进行临床试验, 替可克肽和齐考诺肽是公司自主研发的多肽药品替可克肽适用于婴儿痉挛症溃疡性结肠炎和克罗恩病, 幼年风湿性关节炎或风湿性关节炎和骨关节病的辅助治疗, 尤其适用于不耐受口服糖皮质激素治疗或正常剂量的糖皮质激素治疗已无效的病人齐考诺肽用于适合鞘内注射并且对其他治疗 ( 如全身镇痛药辅助治疗或鞘内注射吗啡 ) 不能耐受或无效的严重慢性疼痛患者 2016 年 9 月, 公司获得美国食品和药物管理局颁布的醋酸加尼瑞克 DMF 注册号, 醋酸加尼瑞克主要用于在接受辅助生殖技术 (ART) 控制性卵巢刺激 (COS) 方案的妇女中预防过早出现促黄体激素 (LH) 峰在同品种的市场竞争中, 客户将优选考虑取得 DMF 注册号的公司及其原料药产品, 有利于公司寻找市场机遇开拓客户, 为公司醋酸 7

8 加尼瑞克产品进入国际市场提供了通行证公司继续推进与科信必成的合作项目, 持续推进高端缓控释制剂的研发交接与新药申报报告期内, 公司分别收到国家食品药品监督管理总局核准签发的关于单硝酸异山梨酯缓释片盐酸氨溴索缓释片克拉霉素缓释片盐酸维拉帕米缓释片别嘌醇缓释胶囊盐酸曲美他嗪缓释片褪黑素缓释片琥珀酸美托洛尔非洛地平缓释片等 8 种药品的药物临床试验批件公司将按上述药物临床试验批件要求开展人体生物等效性 (BE) 试验, 并于 BE 试验结束后向国家食药监总局递交 BE 试验资料及相关资料, 申请上市生产批件上市产品的注册申报进展, 极大的丰富了公司研发产品储备线, 为公司提升核心竞争力夯实基础报告期内成纪药业的注射用甲磺酸加贝酯和布美他尼注射液获得国家食品药品监督管理总局批准上市 ; 记忆型可调注射笔获得甘肃省食品药品监督管理总局批准上市, 记忆型可调注射笔主要用于胰岛素生物制品等慢病治疗药物的常规注射, 丰富了成纪药业器械产品种类, 优化了产品结构, 对未来成纪药业的业绩发展有积极作用知识产权方面, 公司继续加强对知识产权和核心技术的保护力度报告期内, 公司新增获得发明专利授权 36 项, 其中美国专利 2 项, 欧洲专利 1 项 ; 截至本报告披露日, 公司共拥有专利授权 214 项公司在商标注册方面亦取得一定的进展, 报告期内, 公司新增获得国内商标 20 项醋酸胸腺五肽规模化制备方法荣获第十八届中国专利奖优秀奖 ; 广东省知识产权局广东知识产权保护协会认定翰宇药业为广东省知识产权示范企业质量和生产管理方面, 公司始终贯彻仁心仁义做好药, 专业专注保质量质量方针一是完善质量管理体系, 加强质量审计和自查力度 ; 二是提高生产效率和扩大产能, 合理安排多肽原料药生产线, 充分利用坪山公司先进的全自动小容量注射剂生产线 ; 报告期间, 公司积极安排武汉翰宇生产基地的建设工作, 其原料药生产基地 8 栋单体建筑全部顺利封顶, 下一步, 公司将继续推进项目计划, 完成武汉翰宇生产基地建设, 构建符合国家医药发展规划的国际一流的多肽原料药生产基地以及高端缓控释制剂品种生产基地国内销售方面, 公司积极把握行业政策动态, 加强销售团队建设, 深化销售模式改革, 在维护已有产品现有市场的基础上, 积极推进新产品的上市推广工作不断强化自身基础建设, 完善产品品种的精细化管理和差异化, 针对品种自身特点, 8

9 环境变化及产品优化升级等问题, 公司已采取各项措施, 以应对市场发展的机遇及挑战管理方面, 公司加强集团化管理, 整合各子分公司资源报告期内, 公司继续加强战略管理体系和卓越绩效模式的建设, 不断完善和落实各项规章制度, 完善公司治理结构, 加强公司内部控制, 规范管理, 系统防范经营风险, 建立高效畅通的管理流程, 提高公司抗风险能力, 提升公司治理水平, 确保公司健康良好发展报告期内, 持续加强企业文化建设, 增强公司的整体凝聚力, 继续推进企业核心价值观的宣贯, 以事业和文化的共振持续提升团队向心力和战斗力报告期内, 公司进一步完善顶层架构设计, 持续组织优化与人才引进完善人才盘点与评估机制并持续实施, 聚焦高级管理人才的引进及储备, 确保良性的人才梯队建设报告期内, 公司积极整合子公司成纪药业的生产优势, 将自身业务渠道与客户资源与成纪药业的产品潜力完美结合, 加强协调效应, 扩大销售规模报告期内, 公司在深圳证券交易所上市公司 2015 年度信息披露考核中获评为 A, 考核结果体现了深交所对公司在信息披露规范运作投资者关系管理等方面工作的肯定资本管理方面, 公司加大投融资的力度, 提升公司运营和资金利用率, 为积极落实内涵式发展和外延式发展并重的双轮驱动战略提供资源报告期内, 公司积极推动非公开发行股票事宜,2016 年 5 月 10 日, 公司非公开发行股票申请获得中国证券监督管理委员会发行审核委员会审核通过, 核准公司可非公开发行不超过 71,279,588 股新股 ;2016 年 10 月 14 日, 公司披露了深圳翰宇药业股份有限公司非公开发行股票发行情况暨上市公告书 ( 公告编号 : ), 公司非公开发行股票于 2016 年 10 月 17 日在深圳证券交易所正式发行上市本次发行募集资金总额为 65, 万元, 所募集资金将用于加强公司研发能力为进一步鼓励创新, 寻找合适的外延式发展方向, 截至报告披露日, 公司投资 100 万人民币参股广州民营投资股份有限公司, 成为其创始股东之一未来, 公司将积极寻找创新产品等合作内容, 充分利用广州民营投资股份有限公司的资本平台, 积极参与各项重大建设项目投资, 发展有利的全球并购项目, 完善外延式发展的战略方向 2 报告期内主营业务是否存在重大变化是否 3 占公司主营业务收入或主营业务利润 10% 以上的产品情况适用不适用单位 : 元营业收入营业成本毛利率营业收入比上年同期增减营业成本比上年同期增减毛利率比上年同期增减分行业医药制造业 855,047, ,430, % 11.30% 15.45% -0.71% 分产品制剂 337,785, ,401, % % -1.00% -3.97% 9

10 其中 : 注射用胸腺五肽 39,279, ,634, % % 9.96% % 注射用生长抑素 87,061, ,629, % -5.26% -2.57% -0.81% 醋酸去氨加压素注射液注射用特利加压素 24,580, ,930, % -3.24% % 8.63% 139,179, ,113, % 4.94% 97.25% -1.72% 其他制剂 47,684, ,093, % 83.98% % 34.85% 原料药 126,587, ,162, % % % -2.22% 客户肽 104,087, ,406, % 23.29% % 5.10% 技术服务费 1,246, % % 0.00% 0.00% 药品组合包装产品 124,739, ,371, % 20.76% 30.29% -2.13% 器械类 156,981, ,674, % 41.32% 5.62% 2.73% 固体类 3,618, ,414, % 20.44% 18.86% 2.34% 分地区华东区 223,522, ,292, % % % 3.69% 华北区 93,219, ,728, % % % -7.02% 华中区 111,928, ,399, % % % 2.14% 华西区 107,944, ,459, % % 17.54% % 华南区 92,368, ,905, % 69.69% 14.73% 11.36% 国外 226,064, ,644, % 62.83% 65.22% -0.22% 4 是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征是否 5 报告期内营业收入营业成本归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生重大变化的说明适用不适用单位 : 元 2016 年 2015 年金额占营业收入比重金额占营业收入比重同比增减营业收入合计 855,047, % 768,263, % 11.30% 分行业 10

11 医药制造业 855,047, % 768,263, % 11.30% 分产品制剂 337,785, % 410,589, % % 其中 : 注射用胸腺五肽 39,279, % 134,741, % % 注射用生长抑素 87,061, % 91,892, % -5.26% 醋酸去氨加压素注射液 24,580, % 25,405, % -3.24% 注射用特利加压素 139,179, % 132,632, % 4.94% 其他制剂 47,684, % 25,918, % 83.98% 原料药 126,587, % 52,651, % % 客户肽 104,087, % 84,423, % 23.29% 技术服务费 1,246, % 3,216, % % 药品组合包装产品 124,739, % 103,298, % 20.76% 器械类 156,981, % 111,079, % 41.32% 固体类 3,618, % 3,004, % 20.44% 分地区华东区 223,522, % 71,326, % % 华北区 93,219, % 224,984, % % 华中区 111,928, % 134,070, % % 华西区 107,944, % 144,612, % % 华南区 92,368, % 54,434, % 69.69% 国外 226,064, % 138,835, % 62.83% 自 2015 年完成成纪药业收购以来, 公司核心产品业务向医疗器械延伸报告期内, 公司主要产品包括多肽制剂多肽原料药和客户肽 ( 定制服务 ) 药品组合包装类产品器械类产品固体类产品六大系列报告期内, 公司主营业务实现平稳发展, 实现营业收入 85, 万元, 比上年同期增长 11.30%; 归属于上市公司股东的净利润为 29, 万元, 比上年同期减少 4.39% 2016 年度, 公司持续加大海外市场的开拓力度, 受益于部分重磅多肽药物的专利到期或即将到期, 公司原料药和客户肽出口增长迅速, 国际业务销售业绩增长较大, 逐渐成为公司主营业务收入的主要来源之一报告期内, 原料药业务实现营业收入 12, 万元, 比上年同期增长 %; 客户肽业务实现营业收入 10, 万元, 比上年同期增长 23.29% 国内市场方面, 由于国内招投标进展缓慢, 公司新产品于 2016 年暂未实现规模化销售公司积极贯彻两票制营改增以及医药卫生体制改革等一系列政策的实施, 对国内销售策略模式进行了相应的调整, 国内制剂业务受此影响, 保持平稳 11

12 发展报告期内, 制剂业务实现销售收入 33, 万元, 比上年同期减少 17.73%; 各品种具体情况如下 : 受全国招投标限价的影响, 注射用特利加压素实现营业收入 13, 万元, 比上年同期增长 4.94%; 受产品结构优化及市场布局调整的影响, 注射用生长抑素醋酸去氨加压素注射液报告期内营业收入分别较上年同期减少 5.26% 和 3.24%, 注射用生长抑素实现营业收入 8, 万元, 醋酸去氨加压素注射液实现营业收入 2, 万元 ; 受全国招投标进展及全国招标限价的影响, 注射用胸腺五肽实现营业收入 3, 万元, 比上年同期减少 70.85% 随着新产品招标入市工作的有序推进, 公司加大新产品的市场推广力度, 取得一定进展, 报告期内, 其他制剂实现营业收入 47,684, 元, 较上年同期增长 83.98% 2016 年, 成纪药业药品组合包装类产品实现营业收入 12, 万元, 比上年同期增长 20.76%,; 器械类产品实现营业收入 15, 万元, 比上年同期增长 41.32%; 固体类产品实现营业收入万元, 比上年同期增长 20.44% 6 面临暂停上市和终止上市情况 7 涉及财务报告的相关事项 (1) 与上年度财务报告相比, 会计政策会计估计和核算方法发生变化的情况说明公司报告期无会计政策会计估计和核算方法发生变化的情况 (2) 报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况 (3) 与上年度财务报告相比, 合并报表范围发生变化的情况说明公司报告期无合并报表范围发生变化的情况 12

深圳翰宇药业股份有限公司2016年年度报告

深圳翰宇药业股份有限公司2016年年度报告证券代码 :300199 证券简称 : 翰宇药业公告编号 :2017-040 深圳翰宇药业股份有限公司 2016 年年度报告摘要一重要提示本年度报告摘要来自年度报告全文, 为全面了解本公司的经营成果财务状况及未来发展规划, 投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文大华会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 对本年度公司财务报告的审计意见为 : 标准无保留审计意见本报告期会计师事务所变更情况