公司研究公司快评

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煌施
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1 公司研究 Page 1 证券研究报告动态报告 / 公司快评生物医药翰宇药业 (300199) 增持制药与生物重大事件快评 ( 维持评级 ) 2016 年 03 月 09 日 [Table_Title] 卡贝缩宫素获批助力公司成长证券分析师 : 江维娜 jiangwn@guosen.com.cn 证券投资咨询执业资格证书编码 :S 联系人 : 万明亮 wanml@guosen.com.cn 事项 : [Table_Summary] 公司申报的卡贝缩宫素原料药及卡贝缩宫素注射液于 2016 年 2 月得到国家食品药品监督管理总局批准上市评论 : 重磅品种上市, 市场潜力大卡贝缩宫素用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后, 以预防子宫收缩乏力和产后出血未列入国家基本药物目录, 但为国家医保乙类 ( 限急救 ) 药物在前期调研报告中, 我们对卡贝缩宫素的市场潜力作了详细阐述卡贝缩宫素相比于普通缩宫素能更有效的防止孕妇产后出血, 且具有操作简便等优点, 临床上替代缩宫素是较为确定的趋势综合考虑我国新生儿数量药品中标价我国剖腹产渗透率等因素, 我们预测卡贝缩宫素的市场潜力约为 6 亿元目前原研厂商辉凌在全国的销售规模约为 1 亿元, 还有广阔的增长空间图 1: Q3 卡贝缩宫素在样本医院的销售及增速 ( 单位 : 万元 ) 销售额增速 2,500 2,000 1, % 1,437 66% 1,225 1,991 63% 1, % 120% 100% 80% 60% 1, % 40% 20% 500 2% -15% 0% -20% Q1-Q3-40% 资料来源 :PDB, 国信证券经济研究所整理竞争格局好, 招标降价压力预计不大公司卡贝缩宫素 2011 年 2 月递交申请, 与成都圣诺属于仿制的第一梯队成都圣诺与翰宇分别在今年 1 月和 2 月获批根据 CFDA 的申报进度, 其他仿制厂商离翰宇和圣诺还有 2-4 年的差距因此卡贝缩宫素 1 家原研,2 家首仿的竞争格局将在 2-3 年内维持从历年招标进展看, 原研产品进入了多个省份, 市场教育较为充分, 降价压力不大原研厂商多

2 Page 2 年的市场教育有助于国产仿制药企业快速打开市场而且仿制药厂商目前仅有翰宇和圣诺两家, 双方应当会共同维护卡贝缩宫素的价格体系表 1: 受理号企业名称注册分类办理状态承办日期获批日期 CYHS 成都圣诺生物制药化药 6 类制证完毕 - 已发批件 2011/2/ 年 1 月 CYHS 深圳翰宇药业化药 6 类制证完毕 - 已发批件 2011/2/ 年 2 月 CYHS 南京星银药业集团化药 6 类在审评 2013/3/25 CYHS 苏州天马医药集团化药 6 类在审评 2015/5/5 JYHB 辉凌医药咨询 ( 上海 ) 有限公司补充申请在审评 2015/11/19 CYHS 上海信谊金朱药业有限公司化药 6 类在审评 2015/12/1 资料来源 : 药智网, 国信证券经济研究所整理表 2: 卡贝缩宫素历年中标价格及变化幅度年份中标省份价格转换比中标价年均中标价价格变动幅度 2008 吉林甘肃山西 % 2010 浙江江苏江西河北 % 2011 山东广西 % 2012 青海 % 2013 湖北吉林天津海南 % 2014 吉林吉林海南 % 2015 江苏资料来源 : 药智网, 国信证券经济研究所整理业绩有望今年落地浙江四川 % 公司卡贝缩宫素 2 月份拿到生产批件, 预计在 4 月份完成厂房 GMP 认证与之同时, 目前还有多个省份处于招标的启动阶段, 产品预计在 3-4 个省份中标我们预测公司卡贝缩宫素 16 年的销售收入为 5000 万元, 未来 2 年将快速增长表 3: 处于招标启动阶段的省市情况 ( 截止到 3 月 7 日 ) 省份项目类别项目状态北京 2015 年北京市阳光采购标信息申报河南 2016 年河南省标公示实施方案 ( 征求意见稿 ) 云南 2015 年云南省标企业申报产品信息陕西 2015 年陕西省标公示征求意见稿吉林 2015 年吉林省标公布实施方案黑龙江 2015 年黑龙江省标公示第二批采购目录辽宁 2015 年辽宁省直接挂网标企业网上报名上海 2015 年上海市公立医院药品集中采购项目公布实施意见湖北 2016 年湖北省标公布实施方案资料来源 : 华招医药网, 国信证券经济研究所整理

3 Page 3 风险提示产品销售不达预期 ; 招标降价压力大重磅产品获批助力公司成长, 维持增持评级我们预计公司年 EPS 分别为 0.39\0.52\0.64 元, 同比增长 101%\35%\22%, 当前股价对应的估值为 43x\32x\27x 公司内生增长强劲, 且在打造慢病管理专家过程中有较强烈的外延预期, 值得投资者关注, 给予增持评级表 4: 除成纪外, 公司原有业务的分拆及增长预测 ( 单位 : 百万 ) 2013A 2014A 2015E 2016E 2017E 2018E 营业总收入 ,044 制剂收入胸腺五肽特利加压素生长抑素去氨加压素卡贝缩宫素依替巴肽其他制剂客户肽原料药营业收入增速 32.7% 39.1% 20.6% 31.4% 23.1% 28.4% 制剂收入 29.5% 22.0% 15.8% 38.4% 26.5% 32.6% 胸腺五肽 11.1% 52.6% -10% 0% 0% 0% 特利加压素 90.5% -0.4% 20% 30% 30% 30% 生长抑素 22.0% 17.5% 80% 15% 15% 15% 去氨加压素 -6.3% 4.5% 8% 20% 20% 20% 卡贝缩宫素 100% 100% 依替巴肽 50% 50% 其他制剂 27.4% -10.1% 10% 10% 10% 10% 客户肽 97.3% 100.5% 50% 10% 10% 10% 原料药 -79.0% % 10% 10% 10% 10% 注 : 黄色标亮部分为关键假设, 红色标亮为卡贝缩宫素的预期增长资料来源 : 国信证券经济研究所整理

4 Page 4 附表 : 财务预测与估值资产负债表 ( 百万元 ) E 2016E 2017E 利润表 ( 百万元 ) E 2016E 2017E 现金及现金等价物营业收入应收款项营业成本存货净额营业税金及附加其他流动资产销售费用流动资产合计管理费用固定资产财务费用 1 (10) (10) (14) 无形资产及其他投资收益投资性房地产资产减值及公允价值变动 (3) (3) (3) (3) 长期股权投资其他收入资产总计营业利润短期借款及交易性金融负债营业外净收支应付款项利润总额其他流动负债所得税费用流动负债合计少数股东损益长期借款及应付债券归属于母公司净利润其他长期负债长期负债合计现金流量表 ( 百万元 ) E 2016E 2017E 负债合计净利润少数股东权益资产减值准备股东权益折旧摊销负债和股东权益总计公允价值变动损失财务费用 1 (10) (10) (14) 关键财务与估值指标 E 2016E 2017E 营运资本变动 (83) (267) (172) (155) 每股收益其它 0 (1) 0 0 每股红利经营活动现金流每股净资产资本开支 (63) (95) (104) (114) ROIC 13% 25% 36% 38% 其它投资现金流 ROE 13% 22% 25% 25% 投资活动现金流 (63) (95) (104) (114) 毛利率 83% 73% 72% 72% 权益性融资 EBIT Margin 45% 46% 45% 44% 负债净变化 EBITDA Margin 52% 51% 50% 48% 支付股利利息 (8) (103) (139) (170) 收入增长 39% 93% 37% 25% 其它融资现金流净利润增长率 32% 101% 35% 22% 融资活动现金流 194 (103) (139) (170) 资产负债率 24% 24% 23% 22% 现金净变动 253 (74) 息率 0% 2% 2% 3% 货币资金的期初余额 P/E 货币资金的期末余额 P/B 企业自由现金流 EV/EBITDA 权益自由现金流资料来源 :Wind 国信证券经济研究所预测

5 Page 5 相关研究报告 : 翰宇药业技术及模式创新的多肽制剂龙头企业翰宇药业重大事件快评 : 与腾讯强强联手, 建立互联网 + 慢病管理平台翰宇药业动态报告 : 定增加快互联网 + 慢病管理平台战略实施翰宇药业基本面优良, 但仍需等待翰宇药业产品线逐步丰富的化学合成多肽药物民企国信证券投资评级类别级别定义股票投资评级行业投资评级买入增持中性卖出超配中性低配预计 6 个月内, 股价表现优于市场指数 20% 以上预计 6 个月内, 股价表现优于市场指数 10%-20% 之间预计 6 个月内, 股价表现介于市场指数 ±10% 之间预计 6 个月内, 股价表现弱于市场指数 10% 以上预计 6 个月内, 行业指数表现优于市场指数 10% 以上预计 6 个月内, 行业指数表现介于市场指数 ±10% 之间预计 6 个月内, 行业指数表现弱于市场指数 10% 以上分析师承诺作者保证报告所采用的数据均来自合规渠道, 分析逻辑基于本人的职业理解, 通过合理判断并得出结论, 力求客观公正, 结论不受任何第三方的授意影响, 特此声明风险提示本报告版权归国信证券股份有限公司 ( 以下简称我公司 ) 所有, 仅供我公司客户使用未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式使用复制或传播任何有关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的观点, 一切须以我公司向客户发布的本报告完整版本为准本报告基于已公开的资料或信息撰写, 但我公司不保证该资料及信息的完整性准确性本报告所载的信息资料建议及推测仅反映我公司于本报告公开发布当日的判断, 在不同时期, 我公司可能撰写并发布与本报告所载资料建议及推测不一致的报告我公司或关联机构可能会持有本报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易, 还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务我公司不保证本报告所含信息及资料处于最新状态 ; 我公司将随时补充更新和修订有关信息及资料, 但不保证及时公开发布本报告仅供参考之用, 不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请在任何情况下, 本报告中的信息和意见均不构成对任何个人的投资建议任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效投资者应结合自己的投资目标和财务状况自行判断是否采用本报告所载内容和信息并自行承担风险, 我公司及雇员对投资者使用本报告及其内容而造成的一切后果不承担任何法律责任证券投资咨询业务的说明证券投资咨询业务是指取得监管部门颁发的相关资格的机构及其咨询人员为证券投资者或客户提供证券投资的相关信息分析预测或建议, 并直接或间接收取服务费用的活动证券研究报告是证券投资咨询业务的一种基本形式, 指证券公司证券投资咨询机构对证券及证券相关产品的价值市场走势或者相关影响因素进行分析, 形成证券估值投资评级等投资分析意见, 制作证券研究报告, 并向客户发布的行为

AA+ AA % % 1.5 9

AA+ AA % % 1.5 9 2014 14 01 124753 2014 6 23 AA+ AA+ 2013 12 31 376.60 231.36 227.85 38.57% 2013 4.36 4.75 4.67 2011-2013 9.18 6.54 4.67 6.80 12 56.64% 1.5 9 2013 12 31 376.60 231.36 227.85 38.57% 2013 4.36 4.75 4.67 2013