迈瑞医疗专家纪要迈瑞的全线产品, 包括大型设备 IVD 这几块板块的水平 : 迈瑞的监护仪如果按市场占有率衡量应该是第一了, 不过现在迈瑞的销售额是否是第一还不确定, 因为价格相对较低迈瑞现在最能接近进口产品的就是他的监护仪, 但是称不上是领先的产品, 监护仪这条线和国际接轨, 已经不落后了虽

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谱畜蓝
5 years ago
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医药健康周报 2018 年 12 月 2 日医药健康周报 11 月新增 13 个品规通过仿制药一致性评价报告摘要迈瑞医疗专家纪要迈瑞的监护仪如果按市场占有率衡量应该是第一, 不过现在迈瑞的销售额是否是第一还不确定, 因为价格相对较低迈瑞现在最能接近进口产品的就是监护仪迈瑞有新上的重症方面的呼吸机输液泵目前国产的呼吸机的认可度还相对低一些, 但是迈瑞的产品品质还是可以的

1 医药健康周报 2018 年 12 月 2 日医药健康周报 11 月新增 13 个品规通过仿制药一致性评价报告摘要迈瑞医疗专家纪要迈瑞的监护仪如果按市场占有率衡量应该是第一, 不过现在迈瑞的销售额是否是第一还不确定, 因为价格相对较低迈瑞现在最能接近进口产品的就是监护仪迈瑞有新上的重症方面的呼吸机输液泵目前国产的呼吸机的认可度还相对低一些, 但是迈瑞的产品品质还是可以的输液泵还在起步阶段迈瑞的检验诊断试剂, 目前外地市场不太清楚, 北京市场的情况可能还是不如罗氏这些进口产品迈瑞现在还有一些灯床塔之类的产品, 这些产品相对来讲技术门槛比较低, 竞争可能更激烈除颤机属于小众设备, 医院的需求比较低, 还是国外一些大的厂商做得比较好迈瑞的彩超图像质量还不错, 但是价格与进口产品相差不多迈瑞的便携式彩超, 与进口价格也是非常相近的研究部张静含 jhzhang@cebm.com.cn 余玉君 yjyu@cebm.com.cn 贾雅希 yxjia@cebm.com.cn 仿制药一致性评价 11 月份新增 13 个品规的药品通过了一致性评价截至 11 月 30 日, CDE 有关仿制药一致性评价累计受理号已达 615 个, 涉及 234 家企业的 223 个品种, 总计通过品规 121 个苯磺酸氨氯地平片 (5mg) 成为第二个仿制药一致性评价通过企业达 4 家的品规 ; 通过一致性评价企业有华润赛科江苏黄河扬子江上海海尼苏州东瑞制药阿莫西林胶囊恩替卡韦胶囊成为仿制药一致性评价通过企业达 3 家的品种截至目前, 一致性评价品种通过企业达 3 家的品规已经有 7 个原料药价格信息 VA 本周市场报价元 / 公斤, 市场缺货挺价, 强势运行 VE 本周市场报价元 / 公斤, 近日部分厂家小幅上调 VE 报价, 部分停报, 市场价格重心上行泛酸钙本周市场报价在元 / 公斤左右, 山东等地区环保严格, 部分厂家生产受限停报烟酰胺本周市场报价元 / 公斤, 近日市场成交活跃, 报价小幅反弹 D3 本周市场报价元 / 公斤左右 B1 本周市场报价在元 / 公斤左右 7 月 24 日兄弟科技正式恢复生产近日市场平静, 经销商报价偏弱整理 B2 本周市场报价在元 / 公斤左右 B6 本周市场报价元 / 公斤左右 B12 本周市场报价元 / 公斤左右 K3: 本周 (MSB)K3 市场报价元 / 公斤, 购销好转, 市场反弹 VC 本周市场报价元 / 公斤左右, 近日 VC 市场价格偏弱运行一周行业新闻和公司公告 2018 年的 11 月 26 日, 来自中国深圳的科学家贺建奎在第二届国际人类基因组编辑峰会召开前一天宣布, 一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于 11 月在中国健康诞生这对双胞胎的一个基因经过修改, 使她们出生后即能天然抵抗艾滋病, 这是世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿针对这一事件, 国家卫生健康委科技部中国科协负责人于 11 月 29 日回应称 : 已要求有关单位暂停相关人员的科研活动对违法违规行为坚决予以查处财新智库旗下公司 1 请务必阅读末页的免责声明

2 迈瑞医疗专家纪要迈瑞的全线产品, 包括大型设备 IVD 这几块板块的水平 : 迈瑞的监护仪如果按市场占有率衡量应该是第一了, 不过现在迈瑞的销售额是否是第一还不确定, 因为价格相对较低迈瑞现在最能接近进口产品的就是他的监护仪, 但是称不上是领先的产品, 监护仪这条线和国际接轨, 已经不落后了虽然影像这块与进口产品差距还比较大, 但是迈瑞的产品有它的需求, 因为比如基层医院不需要设备有那么高的清晰度一些基层医院比如说二级医院或者边远地区的医院, 由于经费原因, 需求并不在高端产品上一般基层的医院比如社区的卫生中心, 会配的一些比较基本的仪器设备像影像监护仪一类的, 在这个市场也是有竞争的迈瑞的监护仪在国产里边是最贵的迈瑞卖 10 万块钱, 国产的可能几千块钱, 而且国产的厂商也很多, 不过在元器件的组成上还是有差别的迈瑞有新上的重症方面的呼吸机输液泵目前国产的呼吸机的认可度还相对低一些, 但是迈瑞的产品品质还是可以的输液泵还在起步阶段迈瑞的检验诊断试剂, 目前外地市场不太清楚, 北京市场的情况可能还是不如罗氏这些进口产品但是听厂家的人说在二线城市或者是县城的市场还是不错的, 而且迈瑞的产品线比较全迈瑞现在还有一些灯床塔之类的产品, 这些产品相对来讲技术门槛比较低, 竞争可能更激烈, 价格也不便宜, 成批量采购在北京市场不多, 外地的情况还不了解除颤机属于小众设备, 医院的需求比较低, 还是国外一些大的厂商做得比较好除颤机也卖得比较便宜, 也不像监护仪有那么大的需求量迈瑞的彩超据说图像质量还不错, 但是价格与进口产品相差不多迈瑞的便携式彩超, 与进口价格也是非常相近的灯床塔的价格差别也不大检验诊断试剂价格差别还是有一点的迈瑞的影像业务, 比如 DR 一类的产品还刚起步, 是比不过国内的包括像东软一样大一点的企业的他彩超的好多技术都是从国外买来的迈瑞自称成像技术是与国外产品不相上下, 实际上临床上虽然还可以, 但是与国外产品还是有差异的彩超最好的还是飞利浦和 GE 等品牌, 但是迈瑞的价格与飞利浦不相上下, 可能只便宜 10% 左右虽然迈瑞的成像技术比不上进口品牌, 但是可能有政策扶植, 有的医院被要求支持国产的但是刚开的进博会又要求医院买进口产品, 政策可能会对医院的采购造成一些影响像监护仪彩超之类, 医院一般会有什么样的更新换代的频率? 更新换代要靠扩建, 像飞利浦的产品八年十年才会换, 因此更新换代主要是靠扩建出来的新的量彩超需求量较大, 以前只有 B 超室才会买, 现在每个科室都要买 ; 监护仪也是同样, 以前只有重症监护室才会买, 现在是几乎所有科室都会买这个扩建的过程虽然已经接近完成了, 但是医院的扩建还是在增长, 比如说各个科室扩床位或者是医院搬迁医院搬走了之后, 旧的设备就不会继续使用了, 就要重新采购新的设备医院每一年对监护仪和对彩超机的需求是比较稳态的, 还是每年还有在增长的? 外地的情况不太清楚, 北京市场现在总体来看还是增长, 但是增速渐缓, 因为整个医疗市场现在还是增长的医院对于这些设备的需求主要来自于旧的设备不够满足使用需求了, 这种时候就会再买新的产品, 并不是产品升级了医院就会采购新的产品淘汰旧的产品现在医院对于彩超机的需求远超于十年前大的心脏中心的心内科可能会配好多台 ; 一般的泌尿外科, 骨外科, 肿瘤科这种科室可能配一台就够了, 急诊科也可能配两三台 ; 再小点的医院有可能只有一个 B 超室, 但是小医院的病人量也增长现在北京市所有的二级甲等医院的彩超室, 大一点的医院配置不会低于五台, 可能会达到十台有一些体检中心也会买迈瑞的产品, 迈瑞的代理商是有专门的业务板块的, 有的代理商会专门做大医院, 有的代理商会专门做体检中心迈瑞现在做不做直销不是很清楚, 可能作为上市公司已经不做了, 因为做直销不好处理财新智库旗下公司年 12 月 2 日

3 医院对这些设备的具体采购办法是怎样的? 这种设备要单个医院进行招标, 目前还没有统一招省标各个医院情况不一样设备采购一般要从大的方面三条线, 科室主任设备处长主管的院长, 设备对资源的要求更高一些, 且相对更集中每一年的就是采购计划都是会年初定好的, 大概买哪些牌子目前还没定好, 但是已经有意向了这块的经费医院既有国家拨款, 也有医院自投这些设备属于医院扩建配的资产设备卖给医院的价格并不相同, 比如说同样是迈瑞的监护仪, 可能两家医院的价格有高有低, 每家医院都价格不一样, 与医院关系好就卖得贵点, 关系差就要拼价格卖得便宜一点而且价格跟采购量有关, 如果采购多, 就便宜一点医院曾试图联合起来, 按 gpo 模式采购, 但是因为有利益冲突而没有实现, 当然厂家也是抵制这件事的迈瑞的产品是更新换代很快吗? 比如说监护仪过两三年就有新一代的了? 迈瑞目前的产品线已经比较完善了, 我觉得目前他这两三年之内都不会有新产品了之前迈瑞的产品的更新换代也不是很快, 因为即使它想快, 也注册不下来, 注册是非常麻烦的如果把监护仪分成三代, 第一代到第二代时间就比较长, 第二代到第三代相对快一点, 在三年之内也不是出了新一代, 上一代就要降价了, 具体价格要根据量大小, 根据关系, 根据当时一些具体情况来定迈瑞的包括监护仪之类的产品, 它整体的价格趋势每年是上升的还是会下降的? 价格肯定下降的, 整体大的趋势量是在增长的, 但是平均的价格是会往下走一些的价格下降的幅度地区差异性很大, 比如说北京的各个代理商之间差异就很大, 价格与每个代理商的决策相关迈瑞一个医院只找一个经销商, 有的小代理商迫于竞争压力等一些原因, 会把价格越压越低同一个医院, 可能也会配好几个品牌的设备, 当然也可能只采购一个品牌的设备原则上, 厂家是不允许一个代理商代理好几个品牌的迈瑞在这个行业的真实的地位到底是什么样的? 迈瑞的监护仪已经算还不错, 在国内的竞争对手主要就是飞利浦检验诊断试剂 IVD 这块不是特别的有领先优势因为它做得比较晚, 不太好去替换着医院原有的生产线, 以前一些大的厂商都是为了卖试剂向医院免费投放全套生产线的迈瑞的彩超水平还可以, 充其量在二线和三线之间, 和东芝和日立差不多水平, 相比飞利浦还是相差较远彩超对比国内的一些品牌, 比如开立, 从临床的反馈来看差不多但是开利产品线较为单一, 只做彩超, 不像迈瑞产品线比较全面, 开立比迈瑞能便宜 20%-30% 而迈瑞采取高举高打的策略, 自称是全国老大了迈瑞给出的增速预期很高, 那么他的预期来自于什么? 监护仪的份额会不会不断提升, 能超越这个行业的增速? 彩超这块是不是份额也能够不断提升, 这个增速是不是能够维持的? 迈瑞在监护仪上是不可能取代飞利浦的, 但是消费降级可能导致一些新的需求出来, 可能迈瑞会占比较大的份额, 因为产品差异性不大比如说迈瑞高端的 N 系列, 从外观比飞利浦更漂亮, 屏幕更大, 至少相当于就是 N 系列这个产品线迈瑞是没有竞争对手的慢慢用户可能认为没有必要买进口的, 迈瑞的份额的提升可能是可持续的不过现在飞利浦在向高端市场转型了, 在飞利浦看来监护仪已经是低端市场了彩超如果想要份额不断提升就需要抢占低端市场了, 高端因为竞争激烈, 有可能对迈瑞来说, 目前低端利润占比更高迈瑞的彩超接近二流, 与一流产品有差别而迈瑞的检验诊断试剂起步太晚了, 灯床塔也没有太高的技术含量, 不具有核心技术迈瑞的监护仪的核心技术是掌握了的, 监护仪是它最大的一块, 在 30% 左右, 第二块就是就是影像这块 20% 多, 然后 IVD20% 多像迈瑞这种品种多的, 产品间有协同作用吗? 其实产品和产品之间并没有什么特别强的协同作用但是品种多可能有东方不亮西方亮这种情况, 比如说向不同的医院销售不同的产品如果说真的有协同作用, 那有可能是监护仪非常强了, 然后以监护仪作为敲门砖, 后面就可以销售彩超之类的了也有可能是因为和客户熟了, 同种的设备财新智库旗下公司年 12 月 2 日

4 对客户来说差别并不大, 客户买了迈瑞的监护仪, 下次在客户有彩超的需求时可能就从迈瑞采购了迈瑞靠监护仪把牌子做出来了, 具体迈瑞属于几线品牌还是要看细分行业的因为它是属于精密仪器, 在医药这个行业的这个领域, 迈瑞肯定是规模可能是最大的, 但是迈瑞没有独特的核心技术, 他有的的别人也有, 他没有的别人可能也有不过监护仪现在门槛低了, 所以说相对来它有了核心技术彩超的核心技术在成像和算法, 迈瑞在彩超方面还不具备自己的核心技术迈瑞目前的水平虽然不能说平均水平, 只能说比别人好一点, 不能说掌握了多少别人没有的技术财新智库旗下公司年 12 月 2 日

5 仿制药一致性评图表 1: 通过仿制药一致性评价的品种整理通过厂商数产品名称规格剂型生产企业南京正大天晴瑞舒伐他汀钙片 10mg 片剂浙江海正药业浙江京新药业 4 家 (2 个品规 ) 南京先声东元制药江苏黄河药业苯磺酸氨氯地平片 5mg 片剂扬子江药业集团上海海尼药业华润赛科药业苏州东瑞制药成都倍特药业富马酸替诺福韦二吡呋酯片 300mg 片剂齐鲁制药南京正大天晴先声药业蒙脱石散 3g 散剂四川维奥制药扬子江药业集团成都倍特药业头孢呋辛酯片 0.25g 片剂珠海联邦制药 3 家 (7 个品规 ) 2 家 (11 个品规 ) 草酸艾司西酞普兰片 10mg 片剂阿莫西林胶囊 0.25g 胶囊剂恩替卡韦胶囊 0.5mg 胶囊厄贝沙坦片 75mg 片剂阿托伐他汀钙片 10mg 片剂阿托伐他汀钙片 20mg 片剂国药致君四川科伦药业湖南洞庭药业山东京卫制药珠海联邦制药浙江金华康恩贝生物制药石药集团中诺药业江西青峰药业四川海思科制药南京正大天晴浙江华海药业海正辉瑞制药扬子江药业集团北京鹭燕药业北京嘉林药业浙江新东港药业北京嘉林药业浙江新东港药业海正辉瑞制药厄贝沙坦片 0.15g 片剂江苏恒瑞医药厄贝沙坦氢氯噻嗪片 150mg 片剂浙江华海药业财新智库旗下公司年 12 月 2 日

6 南京正大天晴恩替卡韦分散片 0.5mg 分散片卡托普利片 25mg 片剂头孢呋辛酯片 0.125g 片剂盐酸二甲双胍片 0.25g 片剂注射用紫杉醇 ( 白蛋白结合型 ) 0.1g 冻干粉针剂硫酸氢氯吡格雷片 25mg 片剂南京正大天晴江西青峰药业石药集团欧意药业常州制药厂国药集团致君制药成都倍特药业北京四环制药广东华南药业石药集团欧意药业江苏恒瑞医药北京乐普医疗深圳信立泰药业北京乐普医疗硫酸氢氯吡格雷片 75mg 片剂深圳信立泰药业阿法骨化醇片 0.5μg 片剂重庆药友制药阿法骨化醇片 0.25μg 片剂重庆药友制药阿奇霉素胶囊 0.25g 胶囊剂苏州二叶制药阿奇霉素片 0.25g 片剂石药集团欧意药业阿奇霉素片 0.5g 片剂石药集团欧意药业安立生坦片 5mg 片剂江苏豪森药业奥氮平片 10mg 片剂江苏豪森药业奥氮平片 5mg 片剂江苏豪森药业布洛芬注射液 8ml:0.8g 注射液成都苑东生物制药布洛芬注射液 4ml:0.4g 注射液成都苑东生物制药草酸艾司西酞普兰片 20mg 片剂山东京卫制药草酸艾司西酞普兰片 5mg 片剂山东京卫制药厄贝沙坦片 300mg 片剂海正辉瑞制药 1 家 (70 个品规 ) 恩替卡韦分散片 0.5mg 片剂苏州东瑞制药伏立康唑片 50mg 片剂浙江华海药业伏立康唑片 0.2g 片剂浙江华海药业氟比洛芬酯注射液 5ml:50mg 注射液武汉大安制药福辛普利钠片 10mg 片剂浙江华海药业富马酸比索洛尔片 2.5mg,5mg 片剂成都苑东生物制药格列美脲片 2mg 片剂扬子江药业集团广州海瑞药业琥珀酸索利那新片 5mg 片剂四川国为制药吉非替尼片 0.25g 片剂齐鲁制药甲磺酸伊马替尼片 0.1g 片剂江苏豪森药业克拉霉素缓释片 500mg 片剂广东东阳光药业赖诺普利片 5mg 片剂浙江华海药业赖诺普利片 10mg 片剂浙江华海药业利培酮片 1mg 片剂浙江华海药业财新智库旗下公司年 12 月 2 日

7 氯沙坦钾片 50mg 片剂浙江华海药业氯沙坦钾片 100mg 片剂浙江华海药业马来酸依那普利片 5mg 片剂扬子江药业集团江苏制药马来酸依那普利片 10mg 片剂扬子江药业集团江苏制药孟鲁司特钠咀嚼片 4mg( 以孟鲁司特计 ) 片剂上海安必生制药孟鲁司特钠咀嚼片 5mg( 以孟鲁司特计 ) 片剂上海安必生制药孟鲁司特钠颗粒 0.5g:4mg( 以孟鲁司特计 ) 颗粒剂长春海悦药业孟鲁司特钠片 10mg( 以孟鲁司特计 ) 片剂上海安必生制药米氮平片 15mg 片剂哈尔滨三联药业瑞舒伐他汀钙片 20mg 片剂浙江海正药业瑞舒伐他汀钙片 5mg 片剂浙江京新药业奈韦拉平片 0.2g 片剂浙江华海药业替格瑞洛片 90mg 片剂深圳信立泰药业吸入用地氟烷 240ml 吸入麻醉剂上海恒瑞医药缬沙坦片 40mg 片剂浙江华海药业缬沙坦片 80mg 片剂浙江华海药业缬沙坦片 160mg 片剂浙江华海药业盐酸氨溴索片 30mg 片剂江苏恒瑞医药盐酸多奈哌齐片 5mg 片剂浙江华海药业盐酸多奈哌齐片 10mg 片剂浙江华海药业盐酸二甲双胍片 0.5g 片剂石药集团欧意药业盐酸二甲双胍片 0.85g 片剂石药集团欧意药业盐酸克林霉素胶囊 0.075g 胶囊重庆药友制药盐酸克林霉素胶囊 0.15g 胶囊重庆药友制药盐酸氟西汀胶囊 20mg( 按 C17H18F3NO 计 ) 胶囊上海上药中西制药盐酸莫西沙星片 0.4g( 以莫西沙星计 ) 片剂广东东阳光药业盐酸帕罗西汀片 20mg 片剂浙江华海药业盐酸曲马多片 50mg 片剂石药集团欧意药业盐酸舍曲林片 50mg( 以舍曲林计 ) 片剂浙江京新药业盐酸坦索罗辛缓释胶囊 0.2mg 胶囊剂江苏恒瑞医药盐酸特比萘芬片 0.125g 片剂齐鲁制药盐酸右美托咪定注射液 2ml:0.2mg( 按右美托咪注射剂定计 ) 扬子江药业集团 1ml:0.1mg( 按右美托咪盐酸右美托咪定注射液注射剂扬子江药业集团定计 ) 依非韦伦片 0.6g 片剂上海迪赛诺生物医药注射用阿奇霉素 0.5g 冻干粉针剂海南普利制药财新智库旗下公司年 12 月 2 日

8 注射用培美曲塞二钠 0.1g 冻干粉针剂四川汇宇制药注射用培美曲塞二钠 0.5g 冻干粉针剂四川汇宇制药注射用头孢唑林钠 / 氯化钠注射液粉体室 : 按头孢唑林计 1.0g; 液体室 : 氯化钠注射液 100ml:0.9g 注射剂大冢制药左乙拉西坦口服溶液 150ml 15g 口服溶液剂重庆圣华曦药业左乙拉西坦片 0.25g 片剂浙江京新药业阿莫西林胶囊 0.5g 胶囊剂石药集团中诺药业阿卡波糖片 50mg 片剂杭州中美华东制药盐酸二甲双胍缓释片 0.5g 片剂江苏德源药业数据来源 : 药审中心, 莫尼塔研究财新智库旗下公司年 12 月 2 日

9 原料药价格信息图表 2:2018 年维生素价格表日期 VA,50 VB1, 硝 VB12, VB2,80%VB6,98% VD3,50 VK3, 泛酸生物烟酰叶氯化胆 VC 原 VE,50% 万 IU 酸 98% 1% 万 IU MSB 钙,98% 素,2% 胺,99% 酸,98% 碱 50% 粉,99% 9 月 7 日月 14 日月 21 日月 28 日月 5 日月 12 日月 26 日月 2 日月 9 日月 16 日月 23 日月 30 日来源 :wind, 莫尼塔研究图表 3:2018 年维生素价格走势数据来源 :wind, 莫尼塔研究 VA: 本周 VA 市场报价元 / 公斤, 年前个别国外厂家供应量明显缩减, 四季度国内厂家出口量大, 对国内供应紧张, 市场消息称国内个别 VA 油工厂停产时间延长,VA 市场缺货挺价, 强势运行 VE: 本周 VE 市场报价元 / 公斤, 近日部分厂家小幅上调 VE 报价, 部分停报, 现挺价心态, 市场价格重心上行泛酸钙 : 本周市场报价在元 / 公斤左右, 山东等地区环保严格, 部分厂家生产受限停报, 近期出口情况较好, 主要厂家发货偏紧财新智库旗下公司年 12 月 2 日

10 烟酰胺 : 本周市场报价元 / 公斤 10 月 19 日龙沙宣布南沙工厂将于 2018 年 12 月份停止生产烟酰胺产品, 进行日常维护和工艺优化浙江兰博计划于 11 月 15 日起进行设备优化升级, 停止生产烟酰胺, 停产时间为三个月, 近日市场成交活跃, 报价小幅反弹 D3: 本周市场报价元 / 公斤左右,10 月 8 日新和成受工厂检修延期影响, 暂停 D3 产品报价, 部分厂家发货紧现提价意愿, 市场购销活跃, 偏强运行 B1: 本周市场报价在元 / 公斤左右 7 月 24 日兄弟科技最新公告表示江苏兄弟公司已完成复产的各项工作, 正式恢复生产近日市场平静, 经销商报价偏弱整理 B2: 本周市场报价在元 / 公斤左右 8 月 31 日广济药业公告称, 孟州公司于 9 月 1 日起恢复生产近日部分厂商停止报价发货偏紧,B2 市场稳中偏强 B6: 本周市场报价元 / 公斤左右, 近日市场需求不佳, 经销商报价偏弱震荡 B12: 本周市场报价元 / 公斤左右, 此前部分厂家提价至元 / 公斤, 宁夏地区环保严格, 国内现货供应偏紧, 近日市场价格重心上行 2% 生物素 : 本周市场报价元 / 公斤, 因原料价格上涨, 近日主要生物素厂家停报, 近日市场购销好转, 低价货源减少叶酸 : 本周市场报元 / 公斤左右近日叶酸市场价格窄幅整理 K3: 本周 (MSB)K3 市场报价元 / 公斤, 湖北地区环保严格, 有厂家发货紧张,11 月 21 日重庆民丰计划于 2018 年 12 月年 1 月期间进行 3-4 周检修, 近日市场关注增加, 购销好转,K3 市场反弹 VC: 本周市场报价元 / 公斤左右, 前期厂家报价疲软, 下游需求不佳,VC 市场成交偏淡, 而出口量大存有支撑, 此前帝斯曼公告称江山制药工厂升级改造, 自 2018 年 7 月开始关闭 4 个月, 近日 VC 市场价格偏弱运行财新智库旗下公司年 12 月 2 日

11 一周行业新闻和公司公告关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告根据中华人民共和国药品管理法第四十二条和中华人民共和国药品管理法实施条例第四十条规定, 经国家药品监督管理局组织再评价, 认为特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应, 使用风险大于获益, 决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产销售和使用, 撤销相关药品批准证明文件已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回, 召回工作应于 2018 年 12 月 31 日前完成, 召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁国家卫生健康委科技部中国科协负责人回应基因编辑婴儿事件 : 已要求有关单位暂停相关人员的科研活动对违法违规行为坚决予以查处国家卫生健康委高度关注近期有关免疫艾滋病基因编辑婴儿的信息, 第一时间派出工作组赴当地和当地政府共同认真调查核实国家卫生健康委副主任曾益新在接受记者采访时表示, 我们始终重视和维护人民的健康权益, 开展科学研究和医疗活动必须按照有关法律法规和伦理准则进行目前媒体所报道的情况, 严重违反国家法律法规和伦理准则, 相关部门和地方正在依法调查, 对违法违规行为坚决予以查处曾益新说曾益新呼吁, 当前科学技术发展迅速, 科学研究和应用更要负责任, 更要强调遵循技术和伦理规范, 维护人民群众健康, 维护人类生命尊严科技部 : 已要求有关单位暂停相关人员的科研活动科技部副部长徐南平在接受记者采访时表示, 开展以生殖为目的的人类胚胎基因编辑临床操作在中国是明令禁止的, 此次媒体报道的基因编辑婴儿事件, 公然违反国家相关法规条例, 公然突破学术界伦理底线, 令人震惊, 不可接受, 我们坚决反对徐南平介绍, 科技部已要求有关单位暂停相关人员的科研活动下一步, 科技部将在全面客观调查事件真相的基础上, 会同有关部门依法依规予以查处徐南平说中国科协 : 取消贺建奎第十五届中国青年科技奖参评资格日前, 中国遗传学会中国细胞生物学会中国科协生命科学学会联合体以及一批科技工作者已相继发出严正声明, 表明中国科技界的鲜明立场和坚定态度, 反对挑战科学伦理的任何言行中国科协党组书记常务副主席怀进鹏在接受记者采访时表示, 此次事件性质极其恶劣, 严重损害了中国科技界的形象和利益我们对涉事人员和机构公然挑战科研伦理底线亵渎科学精神的做法表示愤慨和强烈谴责中国科技界坚决捍卫科学精神和科研伦理道德的意志决不改变, 坚决捍卫中国政府关于干细胞临床研究法规条例的决心决不改变, 坚守科技始终要造福人类服务社会持续健康发展的初心决不改变怀进鹏说据悉, 中国科协将进一步加大面向科技界的科研伦理道德的教育力度, 以零容忍的态度处置严重违背科研道德和伦理的不端行为, 取消贺建奎第十五届中国青年科技奖参评资格我们将继续加大在全社会弘扬科学家精神工作力度, 为科技创新的持续健康发展和创新型国家建设营造良好的文化和生态环境怀进鹏说财新智库旗下公司年 12 月 2 日

12 人福医药 : 关于氯化钾粉获得美国 FDA 批准文号的公告近日, 人福医药集团股份公司全资子公司 Epic Pharma, LLC 收到美国食品药品监督管理局 (FDA) 关于氯化钾粉的批准文号, 氯化钾粉用于治疗各种原因引起的低钾血症, 如进食不足呕吐严重腹泻应用排钾利尿药低钾性家族周期性麻痹长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖等 Epic Pharma 于 2017 年提交氯化钾粉的 ANDA 申请, 累计研发投入约为 70 万美元根据 IMS 数据统计,2017 年度氯化钾粉在美国市场的总销售额约为 1 亿美元, 主要生产厂商包括 Novartis Virtus Pharma Endo Pharma 等国内目前尚无同剂型产品上市, 根据米内网数据统计,2017 年度氯化钾所有剂型在我国城市县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为 7 亿元人民币, 主要厂商包括中国大冢制药有限公司湖北科伦药业有限公司广州誉东健康制药有限公司等海正药业 : 关于控股子公司制剂产品普伐他汀钠片获得美国 FDA 批准的公告近日, 浙江海正药业股份有限公司控股子公司海正药业 ( 杭州 ) 有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知, 海正杭州公司向美国 FDA 申报的普伐他汀钠片的新药简略申请已获得批准, 普伐他汀钠片主要适用于治疗经饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症普伐他汀钠片原研药由 Bristol-Myers Squibb 公司研发, 国内外生产厂商主要有 DAIICHI SANKYO,GLENMARK PHARMA,TEVA PHARMACEUTICA 瀚晖制药有限公司华北制药股份有限公司等据统计, 普伐他汀钠片 2017 年全球销售额约 56, 万美元, 其中美国市场销售额约 18, 万美元 ;2018 年 1-6 月全球销售额约 24, 万美元, 其中美国市场销售额约 6, 万美元 ( 数据来源于 IMS) 截至目前, 公司在该药品研发项目上已投入约 460 万元人民币贝达药业 : 关于 MRX2843 药品临床试验申请获得受理的公告近日, 贝达药业股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的受理通知书 ( 受理号 : CXHL 国 CXHL 国 CXHL 国 CXHL 国 ), 公司申报的 MRX2843 用于晚期实体瘤的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理 MRX2843 是拥有全新化学结构的 Mer 酪氨酸激酶 (MerTK) 和 FMS 样酪氨本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实准确完整, 没有虚假记载误导性陈述或重大遗漏酸激酶 3(FLT3) 双重抑制剂 MerTK 和 FLT3 在多种肿瘤中存在过表达或者异变,MRX2843 通过抑制肿瘤细胞以及肿瘤微环境中固有免疫细胞上的 MerTK 和 FLT3, 从而影响其关键信号传导通路来影响肿瘤生长的能力或通过免疫调节对肿瘤进行治疗基于上述药物作用原理,MRX2843 拟用于 MerTK 和 FLT3 通路异变的晚期实体瘤治疗 2017 年 7 月, 公司以 200 万美元 ( 约合人民币万元 ) 获得 MRX-2843 在中国区域的权益, 负责 MRX-2843 在中国的研发及申报工作截至目前, 全球暂无任何临床或上市药物同时针对 MerTK 和 FLT3 两个靶点起作用, 根据国家食品药品监督管理总局发布的化学药品注册分类改革工作方案的公告 (2016 年第 51 号 ),MRX2843 属于境内外均未上市的创新药, 其注册分类为化学药品 1 类财新智库旗下公司年 12 月 2 日

13 近期报告 2018 年 10 月 30 日体检龙头地位稳固, 看好长期价值美年健康三季报点评 2018 年 10 月 28 日仿制药系列报告 ( 一 ): 美国市场环境篇 2018 年 9 月 29 日厚积薄发, 蛰伏始迎春科伦药业深度报告 2018 年 8 月 31 日医疗器械行业深度系列 ( 一 ): 砥砺前行, 器械行业正扬帆起航 2018 年 8 月 29 日单抗生物类似药系列报告 ( 三 ) 中国特色篇 2018 年 8 月 24 日千呼万唤始出来恒瑞医药吡咯替尼获批上市点评 2018 年 7 月 23 日销售发力推动平稳高增长, 大品种策略打造优质口服中成药企业 _ 济川药业深度 2018 年 7 月 15 日中药注射剂重压在肩, 儿童药市场方兴未艾医疗机构处方审核规范点评 2018 年 7 月 13 日中美贸易战继续升温, 对医药行业影响几何? 贸易战快评 ( 二 ) 2018 年 6 月 30 日网售处方药开闸在即, 助力医药电商行业大变革 2018 年 6 月 24 日望眼欲穿终得见百时美施贵宝 PD-1 单抗 Opdivo 获批生产点评 2018 年 5 月 30 日锐意进取换新颜, 枯木逢春满枝鲜东诚药业深度报告 2018 年 5 月 10 日长春高新鼻喷流感疫苗生产申请受理点评 2018 年 5 月 5 日恒瑞医药非格司亭获批上市点评 2018 年 4 月 30 日抗癌药增值税率大幅下降, 重大利好国内肿瘤药企 2018 年 4 月 25 日透过现象看本质, 业绩维持稳定增长九州通 2017 年报和 2018 一季报点评 2018 年 4 月 20 日厉兵秣马, 重装上阵品牌中药企业广誉远的价值再审视 2018 年 4 月 10 日总把新桃换旧符千金药业快评 2018 年 4 月 09 日中美贸易战升温, 对医药行业影响几何? 免责声明本研究报告中所提供的信息仅供参考报告根据国际和行业通行的准则, 以合法渠道获得这些信息, 尽可能保证可靠准确和完整, 但并不保证报告所述信息的准确性和完整性本报告不对外公开发布, 只有接收客户才可以使用, 且对于接收客户而言具有相关保密义务本报告不能作为投资研究决策的依据, 报告中的信息或所表达观点不构成所涉证券买卖的出价或询价, 不能作为道义的责任的和法律的依据或者凭证, 无论是否已经明示或者暗示客户不应以本报告取代其独立判断或仅根据本报告做出决策本报告发送给某客户是基于该客户被认为有能力独立评估投资风险独立行使投资决策并独立承担相应风险本公司不对因使用本报告的内容而引致的损失承担任何责任, 除非法律法规有明确规定本报告的内容观点或建议并未考虑个别客户的特定状况, 不应被视为对特定客户关于特定证券或金融工具的投资建议本报告旨在发送给特定客户及其它专业人士, 未经本公司事先书面许可, 任何机构或个人不得以任何形式翻版复制刊登转载和引用, 否则由此造成的一切不良后果及法律责任由私自翻版复制刊登转载和引用者承担本报告所载观点并不代表本公司, 或任何其附属或联营公司的立场, 且报告所载资料意见及推测仅反映研究人员于发出本报告当日的判断, 可随时更改且不予通告, 本公司可能发表其他与本报告所载资料不一致及有不同结论的报告上海 ( 总部 ) 北京纽约地址 : 上海市浦东新区花园石桥路 66 号东亚银行大厦 7 楼 702 室邮编 : 地址 : 北京市东城区东长安街 1 号东方广场 E1 座 18 层 1803 室邮编 : Address: 295 Madison Avenue,12FL New York,NY USA 业务咨询 : cebmservice@cebm.com.cn 财新智库旗下公司年 12 月 2 日

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