第 7 期张晓波, 等 : 激光汽化术与前列腺电切术治疗良性前列腺增生疗效的 Meta 分析 0.74), P > 0.05]; Compared with TURP group, 980 nm diode laser group has shorter hospital stays [SMD =

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绢筌鞠
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1 第 3 卷第 7 期中国内镜杂志 Vol. 3 No 年 7 月 China Journal of Endoscopy Jul. 017 DOI: /j.issn 文章编号 : (017) 论著激光汽化术与前列腺电切术治疗良性前列腺增生疗效的 Meta 分析 * 张晓波, 陈明泉, 陈雄, 戴元清, 齐观南, 董超, 白耀, 谭新骥, 谷杰, 胡胜, 李东杰 ( 中南大学湘雅医院国际医疗部外科, 湖南长沙 ) 摘要 : 目的系统评价经尿道 980nm 激光汽化术与前列腺电切术 (TURP) 治疗良性前列腺增生 (BPH) 的疗效方法收集国内外关于经尿道 980nm 激光汽化术与 TURP 治疗 BPH 的文献, 采用 Revman 5.3 软件进行 Meta 分析结果筛选后共 6 篇文献符合纳入标准, 总计 839 例, 其中包括 980nm 激光治疗组 450 例和 TURP 组 389 例 Meta 结果显示 : 和 TURP 组相比,980nm 激光组手术时间差异无统计学意义 [ 标准化均数差 (SMD)=0.11,95%CI(-0.5,0.74),P >0.05], 住院时间较短 [SMD=-1.95,95%CI(-3.4, -0.48),P <0.05] 及术后尿管留置时间较短 [SMD=-.64,95%CI(-3.9,-1.36),P <0.05] 980 nm 激光组和 TURP 组在术后国际前列腺症状评分 (IPSS) 差异无统计学意义 [ 加权均数差 (WMD)=0.1,95%CI (-0.7,0.51),P >0.05], 术后生活质量评分 (QOL) 评分差异无统计学意义 [SMD=0.00,95%CI(-0.57, 0.57),P >0.05], 术后最大尿流率 (Q max ) 差异无统计学意义 [SMD=0.06,95%CI(-0.6,0.37),P >0.05] 结论 980nm 激光治疗良性 BPH 与经典的 TURP 术式相比, 在住院时间和术后尿管留置时间方面有优势, 远期效果无明显差异关键词 : 良性前列腺增生 ; 经尿道 980nm 激光汽化术 ; 经尿道前列腺电切术中图分类号 :R697.3 文献标识码 :A Diode laser vaporization of prostate versus transurethral resesction of prostate in treating benign prostatic hyperplasia: a Meta-analysis* Xiao-bo Zhang, Ming-quan Chen, Xiong Chen, Yuan-qing Dai, Guan-nan Qi, Chao Dong, Yao Bai, Xin-ji Tan, Jie Gu, Sheng Hu, Dong-jie Li (Department of Geriatrics, Xiangya International Medical Center, Xiangya Hospital, Central South University, Changsha, Hunan , China) Abstract: Objective To systematically review and evaluate the perioperative indicators and surgical curative effect of 980 nm diode laser vaporization of prostate and transurethral resesction of prostate (TURP) in treating benign prostatic hyperplasia (BPH). Methods Retrieved published comparative studies 980 nm diode laser vaporization of prostate versus transurethral resesction of prostate in treating benign prostatic hyperplasia, and pooled the data from eligible studies. The statistical analysis was performed using Revman 5.3 software. Results Six trials including 839 patients were eligible to the criteria (450 in 980 nm diode laser group and 389 in TURP group). The baseline of patients characteristics were comparable in all the studies. Meta analysis showed that: the operative time was not significantly different between the 980 nm diode laser group and TURP group [SMD = 0.11, 95 ~ CI (-0.5, 收稿日期 : * 基金项目 : 湖南省自然科学基金 (No :14JJ7004) [ 通信作者 ] 李东杰, jerry1375@16.com ;Tel :

2 第 7 期张晓波, 等 : 激光汽化术与前列腺电切术治疗良性前列腺增生疗效的 Meta 分析 0.74), P > 0.05]; Compared with TURP group, 980 nm diode laser group has shorter hospital stays [SMD = -1.95, 95%CI (-3.4, -0.48), P < 0.05], and shorter catheterization time [SMD = -.64, 95%CI (-3.9, -1.36), P < 0.05]. There was no significant difference between IPSS [WMD = 0.1, 95%CI (-0.7, 0.51), P > 0.05], QOL [SMD = 0.00, 95%CI (-0.57, 0.57), P > 0.05] and Q max [SMD = 0.06, 95%CI (-0.6, 0.37), P > 0.05]. Conclusion 980 nm diode laser vaporization of prostate is safe and effective in treating benign prostatic hyperplasia, and compared with TURP, it has advantages in shorter hospital stays and shorter catheterization time. Keywords: benign prostate hyperplasia (BPH); 980 nm diode laser vaporization of prostate; transurethral resesction of prostate (TURP) 良性前列腺增生 (benign prostate hyperplasia,bph) 是引起中老年男性排尿障碍的常见疾病, 随着年龄 [1-] 的增长, 其发病率逐渐增加经尿道前列腺电切术 (transurethral resesction of prostate,turp) 是目前 [3] BPH 治疗的金标准, 但它仍存在如术中出血较多, 易并发经尿道电切综合征等不足, 且其对高龄或合并 [4] 其他严重疾病的患者并不合适经尿道 980nm 激光前列腺汽化术是治疗 BPH 的新方法, 它具有优秀 [5] 的组织消融和止血能力本研究收集整理了国内外对上述两种手术方式进行对比的相关临床研究, 并按 Cochrane 标准进行 Meta 分析, 以期为临床提供参考 1 资料和方法 1.1 检索方式系统检索了中国知网万方维普 cqvip 中国生物文献数据库 (CBMdisc) Pubmed Embase OVID 和 cochrane 等中英文数据库, 以 980nm 激光 TURP 和 BPH 等检索词进行检索, 收集了公开发表的相关文献中文检索词 :980nm 激光, 半导体激光, 经尿道前列腺电切术, 前列腺增生 ; 英文检索词 :980 nm laser,diode laser,transurethral resection,turp, prostatic hyperplasia,bph 1. 纳入标准 1 研究类型 : 比较 980nm 激光治疗和 TURP 治疗 BPH 的研究 ; 研究对象 : 诊断明确且需要手术治疗的 BPH 患者 ;3 干预措施 : 实验组采用经尿道 980 nm 激光治疗, 对照组采用 TURP 治疗 ;4 评价指标 : 包括安全性指标和有效性指标, 其中安全性指标包括住院时间手术时间和留置导尿管时间, 有效性指标包括国际前列腺症状评分 (international prostate symptom score,ipss) 术后生活质量评分(the quality of life,qol) 和最大尿流率 (maximum flow rate, Q max );5 文献时间 : 数据库建立至 017 年 4 月 30 日 1.3 排除标准 1 诊断不明确, 不能排除前列腺癌前列腺炎等疾病 ; 合并神经源性膀胱严重尿路感染等疾病 ; 3 不符合手术指征或者不耐受手术者 1.4 纳入研究质量评分参照改良 Jadad 标准对纳入的研究进行方法学质 [6] 量评分, 包括随机序列的产生随机化隐藏盲法和失访退出等 1 ~ 3 分视为低质量研究,4 ~ 7 分视为高质量研究 1.5 统计学方法采用 Cochrane 系统评价软件 Revman 5.3 软件对提取的数据进行处理各效应量使用 95% 的可信区间 (95% confidence interval,95%ci) 表示纳入研究结果间的异质性采用 χ 检验, 如 P >0.1,I <50%, 则无统计学异质性, 采用固定效应模型, 使用加权均数差 (weighted mean difference,wmd) 对各指标进行分析 ; 如 P <0.1,I >50%, 则认为存在统计学异质性, 采用随机效应模型, 使用标准化均数差 (standardized mean difference,smd) 对各指标进行分析以 P <0.05 为差异有统计学意义结果.1 文献检索及筛选结果初检共得到 111 篇文献, 剔除重复及明显不符者, 得到 56 篇文献查阅摘要后, 剔除与研究内容不符者, 得到 13 篇文献查找并阅读全文, 进一步对文献进行评价, 提出与纳入及排除标准不符者, 最终得到 6 篇文献,839 例患者, 文献筛选流程如图 1. 文献特征及方法学质量评价经检索有 6 篇文献符合要求, 并对纳入的文献根据改良 Jadad 量表进行评分, 该量表包含随机序列产生随机化隐藏盲法撤出与退出 4 个评价指标, 17

3 中国内镜杂志第 3 卷各大文献库中文献检索获得相关文献 (n =111) 剔除重复及明显不符者阅读摘要初筛 (n =56) 剔除与研究内容不符者阅读全文复筛 (n =13) 剔除与纳入及排除标准不符者最终纳入研究 (n =6) 图 1 文献筛选流程 Fig.1 Flowchart of the study selection process 方法恰当得分不清楚得 1 分不恰当得 0 分,4 项评价指标的总分 1 ~ 3 分为低质量研究,4 ~ 7 分为高质量研究纳入研究的一般情况及 Jadad 评分见附表.3 Meta 分析结果.3.1 住院时间比较有 5 篇文献 [8-1] 描述了住院时间, 各研究间存在异质性 (P =0.000,I =98%), 采用随机效应模型合并分析 Meta 分析结果显示 : 两组差异有统计学意义 [SMD=-1.95,95%CI(-3.4,-0.48), P =0.009],980nm 激光组住院时间比 TURP 组平均缩短 1.95 d 见图.3. 手术时间比较有 6 篇文献描述了手术时间, 各研究间存在异质性 (P =0.000,I =95%), 采用随机效应模型合并分析 Meta 分析结果显示 : 两组差异无统计学意义 [SMD=0.11,95%CI(-0.5,0.74), P =0.730] 见图留置导尿管时间有 6 篇文献描述了留置导尿管时间, 各研究间存在异质性 (P =0.000, I =98%), 采用随机效应模型合并分析 Meta 分析结果显示 : 两组差异有统计学意义 [SMD=-.64,95%CI (-3.9,-1.36),P =0.000],980 nm 激光组膀胱冲洗时间比 TURP 组平均缩短.64 h 见图术后 IPSS 评分有 6 篇文献描述了术后 IPSS 评分, 各研究之间无异质性 (P =0.140,I =39%), Attached table 附表纳入研究的一般信息及质量评分 Summary of the baseline data and Jadad score from included studies 文献 ( 第一作者 + 年限 ) 例数年龄 / 岁前列腺体积 /ml 改良 Jadad 评分 / 分刘多 017 [7] 980nm ± ±16.75 TURP ± ±15.1 CETINKAYA 015 [8] 980nm ± ±16.00 TURP ± ±.70 4 RAZZAGHI 014 [9] 980nm ± ±16.10 TURP ± ± YANG 013 [10] 980nm ± ±7.00 TURP ± ±8.40 CHEN 01 [11] 980nm ± ±8.90 TURP ± ±31.0 TUGCU 008 [1] 980nm ± ±11.90 TURP ± ±

4 第 7 期张晓波, 等 : 激光汽化术与前列腺电切术治疗良性前列腺增生疗效的 Meta 分析故采用固定效应模型 Meta 分析结果显示 : 两组差异无统计学意义 [WMD=0.1,95%CI(-0.7,0.51), P =0.550] 见图术后 QOL 评分有 3 篇文献 [8,11,1] 描述了术后 QOL 评分, 各研究间存在异质性 (P =0.00, I =84%), 采用随机效应模型合并分析 Meta 分析结果显示 : 两组差异无统计学意义 [SMD=0.00,95%CI (-0.57,0.57),P =0.990] 见图术后 Q max 有 6 篇文献描述了术后 Q max, 各研究间存在异质性 (P =0.000,I =80%), 采用随 Fig. 图激光组和 TURP 组患者住院时间比较的森林图 Forest plot of the comparison of outcome data of hospital stays between 980 nm diode laser group and TURP group Fig.3 图 3 激光组和 TURP 组患者手术时间比较的森林图 Forest plot of the comparison of outcome data of operative time between 980 nm diode laser group and TURP group Fig.4 图 4 激光组和 TURP 组患者留置导尿管时间比较的森林图 Forest plot of the comparison of outcome data of catheterization time between 980nm diode laser group and TURP group Fig.5 图 5 激光组和 TURP 组患者术后 IPSS 比较的森林图 Forest plot of the comparison of outcome data of IPSS between 980nm diode laser group and TURP group 19

5 中国内镜杂志第 3 卷机效应模型合并分析 Meta 分析结果显示 : 两组差异无统计学意义 [SMD=0.06,95%CI(-0.6,0.37), P =0.70] 见图 7.4 敏感性分析依据 Cochrane 手册,Meta 分析的研究个数在 10 个或以上时需要做漏斗图, 本研究的纳入文献相对较少, 因而未做漏斗图对本研究进行敏感性分析, 分别使用固定效应模型和随机效应模型计算各项指标, 发现结果一致 ; 将每个研究逐一排除后的分析显示, 灵敏度和特异度未见显著改变 Fig.6 图 6 激光组和 TURP 组患者术后 QOL 比较的森林图 Forest plot of the comparison of outcome data of QOL between 980nm diode laser group and TURP group Fig.7 图 7 激光组和 TURP 组患者术后 Q max 比较的森林图 Forest plot of the comparison of outcome data of Q max between 980nm diode laser group and TURP group 3 讨论 BPH 是中老年男性常见病, 其发病率随着年龄 [1] 的增长而增加, 并可能引发膀胱结石泌尿系感染和上尿路积水等症状 TURP 是目前手术治疗的金标 [] 准, 但它仍有不足, 如术中出血较多, 易并发经尿道电切综合征等, 对于高龄或合并其他严重疾病的患 [3] 者并不合适经尿道 980nm 激光前列腺汽化术是治 [4] 疗 BPH 的新方法,ROCCO 等学者将其与包括开放手术 TURP 钬激光前列腺剜除术(holmium laser enucleation of theprostate,holep) 在内多种 BPH 治疗手段进行初步比较后发现, 激光手术具有手术学习曲线短术中术后出血少手术视野清晰术后恢复快和住院时间短等优点, 但安全性以及中长期并发症等方面尚需更大样本的观察及远期随访本研究搜集了国内外对经尿道 980nm 激光汽化术与经尿道 TURP 治疗良性 BPH 的疗效进行比较的文献, 最终筛选出 6 篇文献, 并选取住院时间手术时间术后尿管留置时间术后 IPSS 评分术后 QOL 评分及术后 Q max 等 6 个指标进行 Meta 分析 Meta 分析显示 :980nm 激光组手术时间与 TURP 组相当, 差异无统计学意义, 这说明尽管 TURP 的切割效率略高于 980 激光组, 但需花费较多时间用于止血, 而 980nm 激光由于与水和血红蛋白有着极好的联合吸收特性, 使其在保障切割效率的同时又具有较 [9] 好的止血功能, 从而大大节约了手术时间另外, [13] FAYAD 等研究表明由于粉碎器粉碎前列腺组织占用时间, 导致 HoLEP 的手术时长明显高于 TURP 组, 这显示 980nm 激光在手术效率方面的优势而在住院时间和术后尿管留置时间方面 980nm 激光组上均短于 TURP 经尿道电切组其原因在于 : 980nm 激光组术中以生理盐水代替 TURP 的甘露醇 [10] 灌注液, 大大降低了 TURP 综合征的发生概率另外, 得益于 980nm 激光有良好的止血效果, 其明显降低了前列腺术中术后的出血 980nm 波长的半导体激光具有水与血红蛋白的联合吸收特性, 使得其可在快速切割消融组织过程中迅速凝血, 达到即刻止血的效 0

6 第 7 期张晓波, 等 : 激光汽化术与前列腺电切术治疗良性前列腺增生疗效的 Meta 分析 [7,9] 果甚至有体外研究显示,980nm 波长的半导体激光在与钬激光绿激光等的对比中同样有明显的止血 [14] 优势在术后疗效方面,980nm 激光组在术后 IPSS 评分术后 QOL 评分及 Q max 方面与 TURP 组无明显差异, 均显示较佳的治疗效果 980nm 半导体激光在确保切割消融和止血效果的同时, 其双重吸收也使得前列腺的汽化平面更为平整, 而且激光光纤的头端摆动来汽化切割前列腺组织较 TURP 的近远端切割的方式具有更 [9] 好的操作精准性和稳定性另有研究表明,980nm 波长的半导体激光治疗 BPH 前后, 前列腺特异抗原下降幅度明显大于 TURP 组, 提示 980nm 波长的半导体激光较 TURP 切除前列腺组织更为彻底, 未来可能取 [7] 得更好的疗效国内还有学者利用 980nm 激光来治 [15] 疗高危高龄的 BPH 患者, 同样取得安全满意的疗效本 Meta 分析中纳入的部分指标异质性较高, 主要原因是不同国家和地区不同术者不同时间及测量仪器间的差异等都会影响统计指标因此, 还应进行更深入的讨论与研究, 以使结果更加准确可靠综上所述, 当前证据表明经尿道 980nm 激光汽化术与 TURP 相比, 在治疗 BPH 中留置尿管时间和住院时间短, 在术后恢复方面具有一定优势, 远期效果无明显差异参考文献 : [1] UNNIKRISHNAN R, ALMASSI N, FAREED K. Benign prostatic hyperplasia: evaluation and medical management in primary care[j]. Cleveland Clinic Journal of Medicine, 017, 84(1): [] SUZUKI Y, TOYAMA Y, NAKAYAMA S, et al. Treatment results of transurethral resection of the prostate by non-japanese boardcertified urologists for benign prostate hyperplasia: analysis by resection volume[j]. Journal of Nippon Medical School, 017, 84(): [3] WU Y, DAVIDIAN M H, DESIMONE E M. Guidelines for the treatment of benign prostatic hyperplasia[j]. US Pharm, 016, 41(8): [4] ROCCO B, ALBO G, FERREIRA R C, et al. Recent advances in the surgical treatment of benign prostatic hyperplasia[j]. Ther Adv Urol, 011, 3(6): [5] LEONARDI R, CALTABIANO R, LANZAFAME S. Histological evaluation of prostatic tissue following transurethral laser resection (TULaR) using the 980 nm diode laser[j]. Arch Ital Urol Androl, 010, 8(1): 1-4. [6] JADAD A R, MOORE R A, CARROLL D, et al. Assessing the quality of reports of randomized clinical trials: is blinding necessary[j]. Control Clin Trials, (1): 1-1. [7] 刘多, 范利, 刘成, 等, 经尿道半导体激光前列腺剜除术与前列腺电切术治疗不同体积良性前列腺增生的临床对比分析 [J]. 中华男科学杂志, 017, 3(3): 17-. [7] LIU D, FAN L, LIU C, et al. Transurethral diode laser enucleation versus transurethral electrovaporization resection of the prostate for benign prostatic hyperplasia with different prostate volumes[j]. National Journal of Andrology, 017, 3(3): 17-. Chinese [8] CETINKAYA M, ONEM K, RIFAIOGLU M M, et al. 980-nm diode laser vaporization versus transurethral resection of the prostate for benign prostatic hyperplasia: randomized controlled study[j]. Urology Journal, 015, 1(5): [9] RAZZAGHI M R, MAZLOOMFARD M M, MOKHTARPOUR H, et al. Diode laser (980 nm) vaporization in comparison with transurethral resection of the prostate for benign prostatic hyperplasia: randomized clinical trial with -year follow-up[j]. Urology, 014, 84(3): [10] YANG S S, HSIEH C H, LEE Y S, et al. Diode laser (980 nm) enucleation of the prostate: a promising alternative to transurethral resection of the prostate[j]. Lasers Med Sci, 013, 8(): [11] CHEN C H, CHIANG P H, LEE W C, et al. High-intensity diode laser in combination with bipolar transurethral resection of the prostate: a new strategy for the treatment of large prostates (>80 ml)[j]. Lasers Surg Med, 01, 44(9): [1] TUGCU V, TASCI AI, SAHIN S, et al. Comparison of photoselective vaporization of the prostate and transurethral resection of the prostate: a prospective nonrandomized bicenter trial with -year follow-up[j]. J Endourol, 008, (7): [13] FAYAD A S, SHEIKH M G, ZAKARIA T, et al. Holmium laser enucleation versus bipolar resection of the prostate: a prospective randomized study. Which to choose[j]. Journal of Endourology, 011, 5(8): [14] SEITZ M, ACKERMANN A, GRATZKE C, et al. Diode laser. Ex vivo studies on vaporization and coagulation characteristics[j]. Urologe A, 007, 46(9): [15] 张洪博, 史庆路, 杨青松, 等. 980nm 半导体激光治疗高危 BPH 安全性分析 [J]. 中华泌尿外科杂志, 010, 31(9): [15] ZHANG H B, SHI Q L, YANG Q S, et al. 980 nm diode laser treatment analysis of high risk BPH[J]. Chinese Journal of Urology, 010, 31(9): Chinese ( 吴静编辑 ) 1

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第 7 期 张晓波, 等 : 激光汽化术与前列腺电切术治疗良性前列腺增生疗效的 Meta 分析 0.74), P > 0.05]; Compared with TURP group, 980 nm diode laser group has shorter hospital stays [SMD =

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