健脾補腎活血中藥治療腎陽虛型骨質疏鬆症的臨床觀察 * 林文彬台北市立聯合醫院通訊地址 : 台灣台北縣板橋市林園街 24 號 TEL:-886-2-29609611 FAX:-886-2-29694368 E-MAIL:lin5400@ms19.hinet.net 摘要臨床觀察門診的絕經後骨質疏鬆症婦女 61 例, 採用單盲隨機對照法, 分爲健脾補腎活血中藥治療組 36 例及鈣劑對照組 25 例, 所選病人在治療前半年內均未使用治療骨質疏鬆症及影響骨代謝的藥物 經單光子骨密度儀測定治療前後橈尺骨骨密度及骨礦含量, 腎陽虛症狀積分的前後對比, 並與陽性對照組進行相關性分析 結果補腎健脾活血中藥方經過臨床觀察, 證明其能提高骨礦含量及骨密度, 改善患者的腎虛症狀, 減輕骨質疏鬆症引起的疼痛 關鍵詞 : 骨質疏鬆症健脾補腎活血 Clinical Observation of the Treatment of Osteoporosis with Chinese Medicine that Fortify Spleen, Supplement Kidney and Vitalize Blood Lin, Wen-Ping Taipei Municipal Combination Hospital Abstract By clinical observation the 61 women case with outpatient postmenopausal osteoporosis, according to single blind randomized control method, and divided into two groups that 36 cases in treatment group given by Chinese medicine and 25 cases in control group given by calcium supplement. None of the subject had received any medications that treat or affect osteoporosis 6 months prior to the study. Analyzing and comparing the bone mineral content and bone mineral density of the radius and ulna bones of the two groups, as well as kidney vacuity symptoms scores prior to and after treatment evaluated the efficacy of treatment. Conclusion that through clinical observation the formula treatment group can increase bone mineral content and bone mineral density, also improve kidney vacuity symptoms and relieves pain caused by osteoporosis. Key word:osteoporosis; Fortify Spleen, Supplement Kidney and Vitalize Blood 1
前言骨質疏鬆症是以骨量減少爲特徵 (1), 骨組織顯微結構改變和骨折危險度增加的疾病 (2), 是一種多因多果的高年齡的常見病, 同時骨質疏鬆症是一種四高 ( 高發病率 高死亡率 高病殘率 高醫療費用 ), 二長 ( 病程長 療程長 ), 一低 ( 生存質量低 ) 的疾病 (3) 骨質疏鬆症的發生 多虛多瘀 " 爲其病機特點 (4) 病機有六多, 即多因 多果 多虛 多瘀 多臟器 多系統 (5) 中醫對骨質疏鬆症病因病機的理解在 :( 一 ) 三個理論 : 腎主骨理論 脾腎相關論 血瘀論 ;( 二 ) 三個觀點 : 辨證觀, 整體觀, 平衡觀 ( 三 ) 三個病變部位 : 病變的主要部在脾 腎 經絡 ( 四 ) 三個治則 : 健脾益氣 補腎壯骨 活血通絡 (6)(7) 爲了在中醫中藥中尋找有效安全的藥物, 對骨質疏鬆症進行系統的研究, 以 補虛化瘀 " 爲原則, 選用健脾益氣 補腎壯骨 活血通絡的中藥進行臨床觀察的研究 一 材料與方法 ( 一 ) 臨床資料 1. 一般資料 : 觀察病例共 61 例, 均爲門診就診的絕經後婦女 年齡爲 54~ 62 歲 採用隨機單盲對照法, 將觀察病例分爲健脾補腎活血中藥治療組 36 例, 鈣劑對照組 25 例 健脾補腎活血中藥治療組與對照組在年齡 絕經年限 中醫證候 骨礦含量及骨密度值等方面經統計學分析, 差異均無顯著性意義, 具有可比性 表 1 兩組一般情況比較 ( X ±SD) 項目 健脾補腎活血中藥治療組 鈣劑對照組 年齡 ( 歲 ) 61.97±8.04 60.50±8.80 絕經年限 (y) 11.13±7.21 10.67±7.14 身高 (cm) 156.64±9.09 157.61±9.96 體重 (kg) 52.31±7.06 54.11±8.21 2. 診斷標準 : (1) 骨密度 : 採用公認的診斷標準 (8), 以骨密度爲主, 結合臨床表現進行綜合分析, 確診爲絕經後骨質疏鬆症 (2) 臨床表現 : 腰背等多處慢性疼痛爲主要症狀 (10) 3. 納入標準 : 符合上述診斷標準及按中醫辯證爲腎陽虛型者 (9) ( 中醫辨證參照 中醫虛證辨證參考標準 " 有關腎陽虛證辨證標準 ) 4. 實驗分組 : 本試驗依照隨機單盲對照法, 將觀察病例分爲健脾補腎活血中藥治療組 36 例, 鈣製劑對照組 25 例 ( 二 ) 治療方法治療組以健脾補腎活血中藥治療 藥物組成 : 淫羊藿 肉蓯蓉 菟絲子 補骨脂 熟地 當歸 白芍 丹參 黃芪 大棗等組成的中藥方劑, 每天一劑, 以七碗水煮成二碗, 分二次, 早晚服用 2
對照組以鈣製劑治療, 商品名 Max-Cal 膠囊劑型, 成份 :Calcucarbonat 625mg, 含元素鈣 250mg, 台灣順生藥廠製 每日三次, 每次一粒, 飯後服用 服藥期間不得服用影響骨代謝及止痛類藥物, 連續服藥 6 個月, 再次以同樣方法測定橈 尺骨骨礦含量及骨密度 ( 三 ) 檢測方法 1. 骨礦含量及骨密度採用單光子骨密度儀對病人非優勢側橈骨中 下 1/3 交界處測定橈 尺骨骨礦含量及骨密度 (8) 2. 腎陽虛症狀積分按其輕重程度而定, 症狀持續而嚴重者計 3 分, 症狀時輕時重或經常反復發作者計 2 分, 症狀輕微或偶然出現者計 1 分, 無症狀者計 0 分 ( 四 ) 療效標準與治療結果 1. 療效標準 (1) 顯效 : 腎虛症狀消失, 橈 尺骨骨礦含量治療後上升 0.05g/cm, 橈 尺骨骨密度治療後上升 0.05g/cm 2 (2) 有效 : 腎虛症狀明顯好轉, 橈 尺骨骨礦含量及骨密度有所上升, 但不足 0.05g/cm 及 0.05g/cm 2 (3) 無效 : 腎虛症狀和橈 尺骨骨礦含量及骨密度變化不大或病情惡化者 2. 症狀療效判定 (1) 顯效 : 治療後症狀積分較治療前下降 2/3 以上 (2) 有效 : 治療後症狀積分較治療前下降 1/3~2/3 (3) 無效 : 治療後症狀積分較治療前下降不足 1/3 3. 治療結果治療組顯效 24 例, 有效 9 例, 無效 3 例, 總有效率 91.7%; 對照組顯效 9 例, 有效 6 例, 無效 10 例, 總有效率爲 60% 4. 症狀療效結果治療組治療前後比較, 腎陽虛主要症狀腰膝酸軟 畏寒肢冷積分值與腎陽虛證總積分值差異均有非常顯著性意義 (P<0.01); 對照組治療前後比較, 腎陽虛主要症狀積分值及腎陽虛總積分值均無明顯變化 二組之間治療後腎陽虛主要症狀積分值及腎陽虛證總積分比較差異均有非常顯著性意義, 說明治療組改善腎陽虛症狀療效優於對照組 表 2 兩組患者治療前後腎陽虛證症狀積分比較 ( x ± s ) 項目 治療組 (n=36) 對照組 (n=25) 治療前治療後治療前治療後 腰膝酸軟 6.44±1.45 3.41±1.56 6.31±1.68 6.02±1.66 畏寒肢冷 5.55±2.01 2.37±2.10 4.98±2.05 4.56±1.98 腎陽虛證積分 24.81±4.15 13.65±4.52 22.31±4.25 20.46±4.23 與本組治療前比較, P<0.01; 與對照組治療後比較, P<0.01 5. 兩組骨礦含量及骨密度比較, 治療後治療組橈 尺骨 BMD 及 BMC 有顯 3
著增高 (P<0.01), 對照組橈 尺骨 BMD 及 BMC 顯著增高 (P<0.01 P<0.05) 兩組間橈骨 BMD 及 BMC 值差異均有顯著性意義 (P<0.05) 表 3 兩組患者治療前後骨礦含量及骨密度變化的比較 ( x ± s ) 組別 n BMD(g/cm 2 ) BMC(g/cm) 橈骨尺骨橈骨尺骨 治療組 36 對照組 25 療前 0.493±0.024 0.465±0.029 0.507±0.021 0.488±0.027 療後 0.577±0.025 0.560±0.028 0.589±0.020 0.576±0.026 療前 0.482±0.026 0.454±0.021 0.496±0.027 0.468±0.031 療後 0.567±0.031 0.536±0.019 0.549±0.023 0.529±0.022 與本組治療前比較, P<0.05, P<0.01; 與對照組治療後比較, P<0.05 ( 五 ) 骨代謝指標測定 1. 標本採集 : 分別於治療前及治療 6 個月後採取受試者禁食 12 小時後早晨空腹血和清晨空腹尿, 血清離心後備用 2. 檢測方法 : 由台北仁愛檢驗中心測定 E 2 IL-6 BGP 及 ALP; 清晨空腹尿鈣 尿肌酐 尿羥脯氨酸, 並計算 Ca/Cr 比值 Hop/Cr 比值 3. 結果 (1) 兩組間患者治療前及治療後 E 2 無明顯差異, 治療組有上升趨勢 ; (2) 兩組間 IL-6 治療前後均無差異, 治療組治療後較治療前降低, 差異有顯著性 (p<0.05); (3) 兩組間 ALP 及 BGP 治療後稍有降低, 但無顯著性差異 ; (4) 尿 HOP/Cr 及 Ca/Cr 治療後均明顯下降 (p<0.01), 兩組間無明顯差異 (5) 兩組間各指標治療前後差值比較, 從兩組間指標差值比較可見, 治療組在 BMD 和 E 2 的提高明顯優於對照組, 而抑制 IL-6 分泌的作用也明顯優於對照組 表 4 兩組患者治療前後血清及尿指標的變化 ( X ±SD) 項目 治療組 對照組 治療前 治療後 治療前 治療後 E 2 (pg) 57.60±22.44 64.02±19.87 58.71±21.51 60.12±21.76 IL-6(pg) 84.23±29.24 69.59±21.94* 75.29±32.44 73.09±26.92 ALP(IU/L) 120.73±20.60 117.13±18.66 128.23±16.22 123.47±16.29 BGP(ng) 6.78±1.99 6.52±1.75 6.96±1.85 6.62±1.51 HOP/Cr 28.55±6.28 20.33±6.49** 27.80±6.13 18.93±4.78** Ca/Cr 0.1635±0.1143 0.1006±0.0416** 0.1996±0.1275 0.0981±0.0397** 註 : 治療前與治療後比較 :*P<0.05,**P<0.01; 兩組比較 :#P<0.05,##p<0.01 4
4. 本研究觀察發現, 健脾補腎活血中藥治療後, 患者骨密度增加, 血清 E2 提高,IL-6 降低作用, 尿 Hop/Cr 及 Ca/Cr 降低, 這說明健脾補腎活血中藥具有降低骨吸收的功能, 健脾補腎活血中藥組的這種功能可能與其提高體內性激素水平, 雌激素水平升高, 導致分泌 IL-6 細胞的抑制, 使 IL-6 分泌下降, 從而抑制因 IL-6 增高而引起的骨吸收增強 ; 健脾補腎活血中藥治療組患者骨密度上升, 可能與其使成骨細胞活性增加, 使骨形成增強有關 二 結論骨質疏鬆症相當於中醫 骨痿 " 這一病名, 其病因病機特點可概括爲 多虛多瘀 ", 主要與脾虛 腎虛和血瘀三個因素有關, 其中腎虛是最主要的因素 其治療原則是 健脾益氣 補腎壯骨 活血通絡 " 根據骨質疏鬆症的病因 病機特點和治療原則, 擬定出健脾補腎活血中藥, 並對 61 例絕經後骨質疏鬆症患者進行臨床觀察研究 結果表明 : 健脾補腎活血中藥治療組顯效率和總有效率分別爲 66.7% 和 91.7%, 對照組顯效率和總有效率分別爲 36% 和 60%, 健脾補腎活血中藥治療組療效優於對照組 (P<0.05) 同時可提高橈 尺骨 BMD 及 BMC(P<0.01) 應用健脾益氣 補腎壯骨 活血通絡, 治療骨質疏鬆症有一定的臨床意義, 說明健脾補腎活血中藥對骨質疏鬆症有較好的治療作用 參考資料 1. 黃永彥. 骨質疏鬆症 - 基礎與臨床. 臺北 : 合記圖書出版社, 1997. 89 2. 黃永彥. 骨質疏鬆症 - 病態與預防對策. 臺北 : 合記圖書出社,1998. 117 3. 劉忠厚. 骨質疏鬆學. 北京 : 科學出版社, 1998. 318-320 4. 劉慶思. 骨質疏鬆症防治指南. 廣州 : 廣州出版社, 2001. 10 5. 劉慶思. 中西醫結合診治骨質疏鬆症. 北京 : 中國中醫藥出版社, 2001. 73 6. 喬榮勤, 劉慶思. 原發性骨質疏鬆辨證研究現狀. 中國中醫骨傷科雜誌, 2000;8(2):45 7. 張華, 馮新送, 莊洪, 等. 中醫對原發性骨質疏鬆症的認識及辨證施治研究. 中醫正骨, 2001;13(3):55 8. 中國老年學會骨質疏鬆委員會骨質疏鬆診斷標準學科組. 中國人骨質疏鬆症建議診斷標準 ( 第二稿 ). 中國骨質疏鬆雜誌, 2000,6(1):1 9. 沈自尹. 中醫虛證辨證參考標準. 中西醫結合雜誌, 1986,6(11):598 10. 唐海, 羅先正, 任素梅. 中國人原發性骨質疏鬆症診斷標準探討. 中國骨質疏鬆雜誌, 1997,3(4):5 5