網站 :http://803.mnd.org.tw 信箱 :drug-info@803.org.tw 電話 : (04)23933786 全國藥物不良反應通報系統重要警訊 ( 摘錄自全國不良反應中心 ) 本期內容 壹 衛福部食品藥物管理署藥品安全資訊 一 SGLT2 抑制劑類藥品之用藥安全資訊 ( 一 ) 藥品安全有關資訊分析及描述 : 1. 美國 FDA 於 2015 年 5 月曾發布 SGLT2 抑制劑類藥品可能引起酮酸中毒之安全性資訊, 同時持續評估此安全議題 2. 美國 FDA 從不良事件通報資料庫共發現 73 例通報使用 SGLT2 抑制劑之第一型或第二型糖尿病患者出現酮酸中毒 (ketoacidosis) 情形, 所有不良反應案例皆需住院或至急診接受治療, 且因不良反應發生時之血糖值低於典型糖尿病酮酸血症 (diabetic ketoacidosis, DKA) 之預期數值, 故多起案例並未及時被發現而導致延遲治療 3. 美國 FDA 亦同時發現 19 例使用 SGLT2 抑制劑患者因泌尿道感染導致血液 ( 尿路敗血症 ) 及腎臟感染 ( 腎盂腎炎 ) 之危及生命案例 所有不良反應患者皆需住院治療, 有些患者甚至需入住加護病房或接受血液透析以治療腎臟衰竭問題 4. 美國 FDA 已更新所有含 SGLT2 抑制劑類藥品仿單以包含 上述風險, 同時要求許可證持有廠商針對酮酸中毒議題進行為 期 5 年之上市後研究, 以收集更多訊息 5. 醫療人員應注意事項 : (1) 美國 FDA 已新增酮酸中毒及嚴重泌尿道感染 ( 包括尿路敗 血症及腎盂腎炎 ) 之警語於所有含 SGLT2 抑制劑類藥品仿 單, 此二種不良反應皆可能導致病患需住院治療 (2) 酮酸中毒 : a. SGLT2 抑制劑並未被核准用於治療第一型糖尿病 b. 處方 SGLT2 抑制劑前應考量病患是否具有容易引起酮酸中 毒之病史, 包括任何原因導致胰臟分泌之胰島素不足 熱量 限制及酗酒 c. 懷疑為酮酸中毒時, 應停用 SGLT2 抑制劑並評估病患狀況採 取適當的治療, 包括給予胰島素 水分及碳水化合物的補充 發行人 : 張宏總編輯 : 潘信保編輯群 : 傅永輝 蕭燦生張仁治 洪祥益謝永宏 劉寶聯林雅惠出版者 : 國軍臺中總醫院藥劑科民國 105 年 3 月 15 日出刊 Vol. 52, No. 105001 壹. 貳. 衛福部食品藥物管理 署藥品安全資訊 -----P1 本院 104 年第四季藥物 不良反應分析 ---- ----P3 參. 近期藥品異動訊息 --P4 肆. 利用電腦化登錄簿冊 提升四級管制藥品清 點效率 ------------ -----P9 伍. 誰開了安眠藥?------P10 陸. 本期內容 本院藥物血中濃度監 測指引及注意事項 -P11 柒. 茲卡病毒感染症 ----P12 國軍臺中總醫院藥訊 -1-
d. 病人出現嚴重代謝性酸中毒之症候及症狀 ( 包括噁心 嘔吐 腹痛 全身倦怠及呼吸 急促 ), 不論當時血糖值高或低, 皆應評估酮酸中毒的可能性, 因 SGLT2 抑制劑相關 之酮酸中毒不良反應甚至可能出現在血糖值小於 250 mg/dl 時 許多通報案例 ( 尤其 是第一型糖尿病患者 ) 都因血糖值 ( 小於 250 mg/dl) 低於典型糖尿病酮酸血症之預 期值, 而未及時被發現導致延遲治療 e. 一些通報案例發現容易引發酮酸中毒的因素包含 : 減少胰島素劑量 急性發熱性疾病 因疾病或手術而減少熱量攝取 胰臟疾病而有胰島素分泌不足之虞 ( 如第一型糖尿病 及胰臟炎或胰臟手術病史 ) 和酗酒 f. 可考慮監控 SGLT2 抑制劑使用者之酮酸中毒相關風險因素或數值, 或在病人處於已知 易引發酮酸中毒之臨床狀況下 ( 如由於急性疾病或手術造成之長時間禁食 ) 暫時停藥 (3) 尿路敗血症及腎盂腎炎 : a. 評估病患是否出現泌尿道感染之症候及症狀並及時給予治療 b. 告知病患泌尿道感染相關之症候及症狀及提醒若出現前述症狀應立即就醫 ( 二 ) 本院該成分品項 : Forxiga F.C Tab. 10mg ( 福適佳膜衣錠 ) Jardiance F.C Tab. 25mg ( 恩排糖膜衣錠 ) 三 含 Repaglinide 類成分之顯影劑成分藥品之用藥安全資訊 ( 一 ) 藥品安全有關資訊分析及描述 : 1. 於 2014 年發表一針對健康受試者的研究顯示, 同時服用 CYP2C8 抑制劑 clopidogrel ( 首日使用 300 mg, 之後連續 2 日為 75 mg) 及 repaglinide( 於第一及第三天使用單一劑量 0.25 mg) 時, 會使 repaglinide 的全身性暴露量增加, 而可能導致健康受試者出現低血糖情形 2. 加拿大衛生部評估此藥物交互作用後, 決定將此藥物交互作用提升至 禁忌, 並同時於 repaglinide 及 clopidogrel 仿單加註相關內容 3. 醫療人員應注意事項 : 同時併用 repaglinide 及 clopidogrel 可能會導致病患出現低血糖情形, 而嚴重的低血糖 可能會引起意識喪失 癲癇發作 腦部損傷甚至死亡, 故建議不應併用 repaglinide 及 clopidogrel ( 二 ) 本院該成分品項 : Repaglinide Tab 1mg ( 柔醣錠 ) ( 整理 - 蕭燦生藥師 ) 國軍臺中總醫院藥訊 -2-
貳 本院 104 年第四季藥物不良反應分析 一 本院 104 年第四季藥物不良反應一覽表如下 : 編號發生日期就診科別藥品成分不良反應症狀 Naranjo Score 通報者 嚴重 程度 1 104.10.5 急診外科 tramadol acetaminophen 頭暈 冒汗 噁心 4 藥師 輕 2 104.10.6 腎臟內科 allopurinol skin rash; itching 4 醫師 中 3 104.10.13 泌尿外科 ceftriaxone skin rash 4 醫師 中 4 104.10.9 急診內科 tramadol ioversol 皮疹 發癢 4 護理師 中 5 104.10.13 急診內科 diclofenac 臉部 眼瞼水腫 4 護理師 中 6 104.10.20 骨科 ketorolac meloxicam 臉部水腫 4 護理師 中 7 104.10.23 急診外科 acetaminophen 發癢 蕁麻疹 7 護理師 中 8 104.10.23 腸胃內科 ioversol 皮疹 發癢 發紅 手掌手指紅腫 腳背紅腫 4 護理師 中 9 104.11.1 神經外科 piperacillin tazobactam skin rash 4 醫師 中 10 104.11.3 神經外科 phenytoin 皮疹 4 醫師 中 11 104.11.3 風濕免疫科 hydroxychloroquine 皮疹 嗜睡 4 藥師 中 12 104.11.2 感染科 ciprofloxacin 皮疹 呼吸困難 4 醫師 中 13 104.11.8 急診骨科 tramadol Vomiting, dizziness, acetaminophen cold, seating 4 醫師 中 potassium 14 104.10.24 急診內科 cresolsulfonate lysozyme chloride 噁心 嘔吐 食慾不振 4 藥師 輕 dextromethorphan 15 104.11.6 泌尿外科 acetaminophen magnesium oxide 頭暈 胸悶 喘不過氣 4 護理師 中 16 104.11.15 急診內科 acemetacin 發癢 腹瀉 胸悶 嘴唇水腫 4 護理師 中 17 104.11.28 急診內科 diclofenac 皮疹 4 護理師 中 18 104.11.30 急診外科 ketorolac 臉部水腫 皮疹 4 護理師 中 19 104.12.17 風濕免疫科 levofloxacin Nausea Dyspnea 4 藥師 中 20 104.12.18 急診內科 ketorolac 眼瞼水腫 4 護理師 中 21 104.12.21 耳鼻喉科 flurbiprofen 眼瞼水腫 皮疹 發癢 4 護理師 中 (Naranjo score): 0 分, 存疑 1-4 分, 可能 5-8 分, 極有可能 9 分, 確定 國軍臺中總醫院藥訊 -3-
二 104 年第四季藥物不良反應通報案例分析報告 : ( 一 ) 分析及追蹤 : 1. 第四季院內通報案件數為 21 件 2. 第四季藥物不良反應通報來源分析 : 護理師 10 件 醫師 6 件 藥師 4 件 放射師 1 件 3. 第四季通報可疑藥品依 ATC 分類, 依序為 Nervous System (9 件 ) Musculo-Skeletal System (6 件 ) Antinfectives for Systemic Use (3 件 ) Various (2 件 ) ( 僅摘錄大於 2 件類別 ) 4. 第四季通報案件不良反應以皮膚症狀居多 5. 第四季 ADR 嚴重程度分析結果,2 件為輕度,19 件為中度 6. 第四季 ADR 藥物不良反應型態經評估後 Type A:2 件 Type B :19 件 ( 通常與藥品劑量無關, 主要為病人特異性所致 ) 服藥後若出現疑似藥物過敏常見六大前兆症狀, 包括 1. 疹 -- 皮膚紅疹 搔癢或水泡 ; 2. 破 -- 口腔潰瘍 ;3. 痛 -- 喉嚨痛 ;4. 紅 -- 眼睛不適 ( 紅腫 灼熱 );5. 腫 -- 眼睛 嘴唇腫 ;6. 燒 -- 發燒, 請即回診, 或電 04-23934191#525419, 將有專人為您服務 國軍台中總醫院藥劑科關心您 ( 蕭燦生藥師 ) 國軍臺中總醫院藥訊 -4-
參 近期藥品異動訊息一 105 年第一季藥審會新進品項 : 項次 院內代碼 藥品名稱 中文商品名 備考 1 RI0A216 Albutein 25% 50mL 艾爾補定注射液 25% 新進 ( 進一刪一 ) 2 RICEF03 Cefepime Inj Tbc 法平乾粉注射劑 新進 3 RILIFOX Lifoxitin 2gm Inj. 利西汀注射劑 新進 4 RICINOL Cinolone IV Infusion 200mg 5 ROSMECT Smecta,Powder For Oral Suspension 3gm 6 ROJARDI Jardiance 25mg Film-Coated Tablets 信諾隆靜脈輸注液 2 毫克 毫升 新進 ( 進一刪一 ) 腹達口服懸液用粉劑 排外新進 ( 進一刪一 ) 恩排糖膜衣錠 25 毫克 排外新進 7 RI0GX22 Glycerol Inj 10% 固利壓注射液新進 8 RIINNOC Innocan Conc. Solution For I.V. Infusion 20mg/mL 癌可癒靜脈輸注濃縮液 20 毫克 / 毫升 排外新進 9 ROCORAL Coralan Film-Coated Tablets 5 mg 康立來 新進 ( 進一刪一 ) 10 RO0ANTB Antibiophilus Capsules 阿德比膠囊 排外新進 11 ROMIZOL Mizollen Film-Coated Tab. 10mg 敏樂朗膜衣錠 10 公絲 新進 12 ROMOSAP Mosape F.C. Tablets 5mg 摩沙樂膜衣錠 新進 13 ROSERID Intaxel Injection 癌克平注射液 排外 ( 新進 ) 14 ROPANTY Pantyl Gastro-Resistant Tablets 40mg 15 RESINDI Sindin Gargle And Mouthwash 180mL 16 RIPROPL Propofol-Lipuro 1% 速潰樂腸溶膜衣錠 40 毫克 新進 金碘漱口液 排外新進 ( 進一刪一 ) 普洛福 - 立靜靜脈注射液 新進 ( 進一刪一 ) 17 ROROT02 Roty F.C. 10mg 諾脂替膜衣錠 10 毫克新進 18 ROVIAGR Viagra Orodispersible Tablets 50 mg 威而鋼口溶錠 50 毫克 排外新進 19 ROWINPA Winpain F.C. Tablets 穩瑩膜衣錠新進 ( 進一刪一 ) 20 RELECOR Lecort In Oral Base 1mg/gm 6gm 利口炎口內膏新進 ( 進一刪一 ) 國軍臺中總醫院藥訊 -5-
項次院內代碼藥品名稱中文商品名備考 21 ROESMYA Esmya 5mg Tablets 恩惜膜 5 毫克錠劑排外新進 22 REFLUTI Flutiform 125/5 mcg Per Actuation Pressurised, Inhalation, Suspension 呼特康 125/5 微克加壓驅動懸浮吸入劑 院內專案新進 23 REULTIB Ultibro Breezhaler 110/50 mcg, Inhalation Powder Hard Capsules 昂帝博吸入膠囊 110/50 微克 院內專案新進 24 ROLESY6 Lesyn F.C. Tablets 6 mg 樂壓定膜衣錠 6 毫克院內專案新進 25 RIPYRIC Pyricobamin Injection 倍利敏痛注射液 26 ROXAREL Xarelto F.C 10mg 拜瑞妥膜衣錠 10 毫克 27 RETAFLO Taflotan Oph Solution 2.5mL(0.0015%) 泰福羅坦眼藥水 院內專案新進 ( 進一刪一 ) 院內專案新進 ( 進一刪一 ) 院內專案新進 28 ROLEVEL Levelin F.C. Tablets 100mg 力停癲膜衣錠 100 公絲新進 ( 進一刪一 ) 29 RE0S320 Sancoba 散克巴點眼液排外轉一般品項 30 ROIMMUR Immurin Soft Gelatin Capsule 100 mg 因睦寧軟膠囊 100 毫克院內專案專一般品項 31 RIINVAN Invanz 1G Injection 益滿治注射劑 1 公克院內專案專一般品項 32 ROVIREA Viread 245mg 惠立妥膜衣錠院內專案專一般品項 33 RITIGEL Tigelin 50mg 虎霸凍晶注射劑 50 毫克院內專案專一般品項 34 RIACLAS Aclasta 5mg/100mL Sol Infusion 骨力強注射液 5 毫克 / 100 毫升 院內專案專一般品項 國軍臺中總醫院藥訊 -6-
二 105 年第一季藥審會刪除品項 : 項次 院內代碼 藥品名稱 中文商品名 備註 1 RE0O305 Oleum Ricini(Castor Oil) 450mL 篦麻子油 ( 應元 ) 刪除 ( 無健保給付 ) 2 RE0BX12 Better-Iodine gargle 普威隆典 ( 惠民 ) 刪除 ( 停產 ) 3 RI0CAMP Campto Conc. Solution For I.V. Infusion 抗癌妥靜脈輸注濃縮液刪除 ( 進一刪一 ) 4 RO0VX01 V-Come 維爾康膠囊刪除 ( 停產 ) 5 ROPECOL Pecolin Suspension "Standard" 高克痢刪除 ( 停產 ) 6 ROPIR01 Piracetam Oral Solution Center 派卡登內服液劑 刪除 (104 年 Q1 至今 未申購使用 ) 7 RIPRO01 Propofol-Lipuro 1% 普洛福靜脈注射液刪除 ( 停產 ) 8 REORALO Oralog Orabase 1mg/gm 6gm 口潰舒口內膏 1 公絲 / 公克 刪除 ( 進一刪一 ) 9 ROPAVAD Pavadin 20mg 降脂汀錠 20 毫克刪除 ( 進一刪一 ) 10 RIONZOD Onzod Inj.2mg/mL 2mL 11 RICIPRO Ciprofloxacin Claris IV Infusion 0.2% 安嘔注射液 2 公絲 / 公撮喜普樂靜脈輸液 2 毫克 / 毫升 刪除 ( 停產 ) 刪除 ( 停產 ) 12 RIANGID Angidil Injection 0.1% 怡心通注射液刪除 ( 進一刪一 ) 13 ROMETHC Methycobal 500ug 彌可保膠囊 500 微公克刪除 ( 進一刪一 ) 14 RI0LOFI Lofatin 1gm 樂華淨注射劑 100 0 公絲 15 RIPENE5 Penem For I.V. Injection 沛能靜脈注射劑 16 RI0B211 Buminate 25% Albumin Human 25% 人體正常血清白蛋白注射劑 刪除 ( 健保停止給付 ) 刪除 (104 年 5 月至今無消耗 ) 刪除 ( 進一刪一 ) 17 RICEFM2 Cefmore Inj 2gm 世優注射劑刪除 ( 進一刪一 ) 18 ROALB01 Albifine Tablets 20mg 安欣怡錠 20 毫克刪除 ( 停產 ) 19 ROATORS Atorstin Film coated Tablets 10mg 妥脂定膜衣錠 10 毫克刪除 ( 價差小消耗量少 ) 20 ROOLA01 Olan Orally Disintegrating Tablets 10mg 若寧口溶錠 10 毫克刪除 ( 成本高消耗量少 ) 國軍臺中總醫院藥訊 -7-
項次 院內代碼 藥品名稱 中文商品名 備註 21 ROENTIG Entigin Film Coated Tablets 0.5mg 肝敵清膜衣錠 0.5 毫克刪除 ( 成本比高 ) 22 ROHIL01 Hiloca F.C. Tablets 25 mg 清樂果膜衣錠 25 毫克 刪除 ( 成本比高 ) 23 RONEURO Neuroquel 100mg 腦樂靜膜衣錠 100 毫克刪除 ( 成本比高 ) 24 ROHILOA Hiloca F.C. Tablets 200mg 清樂果膜衣錠 200 毫克刪除 ( 成本比高 ) 25 ROHILOC Hiloca F.C. Tabs 300mg 清樂果膜衣錠 300 毫克 26 RISOIDM Sodium Chloride Inj 生理食鹽水注射液 刪除 ( 成本高 ) 刪除 (104 年 Q1 至今 未申購使用 ) 27 RILACTT Lactated Ringer Injection 乳酸林格氏注射液 " 刪除 ( 近 6 個月無消耗 ) 28 RI0F223 Felinamin Injection 回利他命注射液刪除 ( 進一刪一 ) 29 RO0TOP1 Topamax F.C 100mg 妥泰膜衣錠 100 公絲刪除 ( 進一刪一 ) 30 RI0A314 Aredia For Injection 3mg /ml 雷狄亞注射劑 3 公絲 / 公撮 刪除 ( 個案申請 ) 31 RO0Z202 Zeffix Tablets 100mg 干安能錠 100 毫克刪除 ( 個案申請 ) ( 劉寶聯藥師 ) 國軍臺中總醫院藥訊 -8-
肆 利用電腦化登錄簿冊提升四級管制藥品清點效率 依據 管制藥品管理條例 第 28 條規定, 領有管制藥品登記證者, 應於業務處所設置簿冊, 詳實登載管制藥品每日之收支 銷燬 減損及結存情形 據此, 本科每日由大夜藥師手寫登錄, 唯登載過程往往耗時且易出錯 ( 看錯 寫錯或加總錯誤 ), 而管制藥品簿冊登載不實在全國管制藥品違規事項排行亦屬前茅, 因此若能藉由電腦化登錄, 可望提升四級管制藥品清點效率及減少錯誤 本院徐俊生藥師設計 四級管制藥品電子化清點簿冊, 並於 104 年 10 月正式施行, 四級管制藥品電子化清點簿冊 包括下列 4 項 :1. 藥品基本檔 : 品名 ( 含管制藥品成分 含量及最小單位 ) 供應商 供應商管證字號 製造廠及藥品許可證號 2. 本月進退貨表 : 輸入藥品購買 受讓 退藥 減損查獲 減損 轉讓 退貨及銷燬情形 3. 每日收支結存簿冊 : 藥師輸入清點數量, 再依序從 HIS 系統取得消耗量及收入量, 自動計算盤盈 ( 虧 ) 情形, 俟正確無誤後, 執行存檔及列印 4. 每月收支總表 : 彙整當月收支及盤盈 ( 虧 ) 情形, 利於年度申報 上述電腦化登錄作業均符合 管制藥品管理條例 第 28 條及 管制藥品管理條例施行細則 第 25 條規定, 且每日登錄後即將記錄內容列印紙本並由清點人蓋章, 以確保資料不被任意更改 降低電子資料遺失風險, 並依規定年限保存, 以利衛生主管機關查核 運用電腦化登錄較手寫簿冊計有下列效益 :1. 節省時間 : 平均每日登錄簿冊時間由原本 62 分鐘大幅縮短至 12 分鐘 ( 縮短 80%), 並可快速檢核登載錯誤 2. 提升正確性 : 採用統一格式, 減少因手寫 加總及字跡辨識導致之錯誤, 繕寫錯誤率由原本 1.36% 降至 0.29%( 降低 78%), 顯著減少錯誤率 ( 發現時均已及時更正 ) 3. 提升年度申報效率 4. 節省紙張使用 5. 低建置成本 ( 張仁治藥師 ) 國軍臺中總醫院藥訊 -9-
伍 誰吃了安眠藥? 依據食品藥物管理署 ( 以下稱食藥署 ) 委託學者統計分析健保資料庫顯示, 國人使用非苯二氮平類鎮靜安眠藥 (non-bzd) 盛行率最高之族群為 80 歲以上女性 其次為 60-79 歲女性, 因此, 長輩們的睡眠問題是極需關心的 食藥署統計我國每年安眠藥的使用量發現,103 年國人服用約 3 億 3 仟 9 佰萬粒安眠藥, 其中以佐沛眠 (Zolpidem, 本院品項 :Stilnox 6.25mg( 使蒂諾斯長效錠 ) Zolnox 10mg ( 樂必眠膜衣錠 ) Zopim 10mg( 若平膜衣錠 )) 使用量為 1 億 3 仟 7 佰零 9 萬粒居首位 ; 食藥署為保障國人使用安眠藥之安全性及合理性, 避免醫源性成癮, 自 100 年起, 每年辦理安眠藥稽核專案計畫, Zolpidem 使用量已由 100 年的 1 億 6 仟 1 佰零 4 萬粒下降至 103 年的 1 億 3 仟 7 佰零 9 萬粒, 若將其相差數量逐一排列, 長度將近 2 座雪山隧道, 自費比率亦由 100 年 7.3% 降為 103 年 2.2%, 顯見執行成效 然食藥署發現, 此期間伯替唑他 (Brotizolam, 本院品項 :Lendormin 0.25mg( 戀多眠錠 )) 及唑匹可隆 (Zopiclone, 本院品項 :Apo-Zopiclone 7.5mg( 安保舒眠膜衣錠 ) Genclone 7.5mg( 健康得眠膜衣錠 ) Imovane 7.5mg( 宜眠安錠 )) 等藥品之使用量則呈現逐年上升的趨勢, 已將該等藥品列為稽查重點 食藥署呼籲國人養成良好的睡眠衛生習慣, 安眠藥屬第 3ヽ4 級管制藥品, 均為醫師處方用藥, 民眾若有睡眠障礙, 應找睡眠或精神專科醫師診治, 積極找出病因, 並依照醫師指示正確服用藥品, 才能徹底擺脫失眠的困擾 參考資料 : 食藥署新聞稿 ( 整理 - 張仁治藥師 ) 國軍臺中總醫院藥訊 -10-
陸 本院藥物血中濃度監測指引及注意事項 評估藥物血中濃度監測時須注意下列事項, 以確認藥物血中濃度監測數值是否有意義, 包括 :(1) 給藥的時間 劑量 途徑是否洽當 (2) 抽血的時間和位置是否正確 (3) 體液有沒有重大變化 (4) 肝腎功能的改變 (5) 病患的營養狀態 (6) 藥物與藥物之間有無交互作用 (7) 臨床實驗的測量誤差, 為便利臨床同仁作業, 下表列出本院常監測藥品之有效治療濃度範圍 適當抽血時間及使用後達血中穩定狀態之時間等之範圍以供參考 藥物 ( 半衰期 ) Phenytoin (Aleviatin Dilantin ) (7-42 hr) Amikacin (Aminfec ) (2~3 hr) Vancomycin (U-Vanco Vanlyo ) (4-6 hr) Carbamazepine (Tegol Tegretol ) (10-26 hr) Valproic acid (Depakin Dipachro Convulex Vakin Depavent Sodium Valproate Oral Sol. ) (adult 9-18hr) (child 4-14hr) Digoxin (Lanoxin ) (33-51 hr) 有效治療濃度範圍 適當抽血時間 達血中穩定狀態時間 10-20 μg/ml Peak:1.5-3 hr (oral) At least 1 week ( 總結合態 ) Trough:immediately before next dose Peak: Peak:30 min after the end of infusion 1-2 days 20-30 μg/ml or 1 hr after I.M. Trough: Trough:immediately before next dose 5-10 μg/ml Peak: Peak:2 hr after the end of infusion 1-2 days 20-40 μg/ml Trough:immediately before next dose Trough: 10-20μg/mL 4-10 μg/ml Trough:immediately before next dose 2-6 days Trough: Trough:immediately before next dose 2-4 days Epilepsy: 50-100 μg/ml Mania: 85-125 μg/ml 0.9-2.2 ng/ml Trough:immediately before next dose 5-7 days 注意事項 : 1. 血中藥物濃度僅供參考, 病人療效評估及中毒的診斷, 應同時考量病人臨床症狀及其他檢驗結果 2. 一般於開始治療或改變藥物劑量後至少約需經過 4-5 個半衰期才可達 90% 以上血中藥物 國軍臺中總醫院藥訊 -11-
濃度穩定狀態 3. 血中藥物濃度達穩定狀態後再抽血所獲之數據較能合理詮釋血中濃度 4. 護理紀錄上應載明實際抽血時間, 以利醫師和藥師判讀血中濃度數據 參考資料 : 1. UpToDate, 2015 2. Micromedex, 2015 3. 國軍台中總醫院藥品資料庫暨外觀辨識系統 ( 林雅惠藥師 ) 柒 茲卡病毒感染症一 前言 茲卡病毒 (Zika virus) 為黃病毒 ( 黃病毒科 黃熱病毒屬 ) 的一種, 是一個有包膜 二十面體 單股正鏈 RNA 病毒, 長度約為 10,794 個鹼基, 主要是經由蚊子傳播的蟲媒病毒 (vector borne disease), 最早在西元 1947 年於烏干達茲卡森林中的彌猴體內分離出來, 而第一位被報導的人類感染者是在 1954 年的奈及利亞, 首次群聚事件發生在 1978 年的印尼, 而 2007 年在密克羅尼西亞聯邦的雅蒲島爆發的群聚疫情, 使此疾病受到注意 其發病機制一般認為是透過病毒在侵入處附近的樹突細胞 (dendritic cells) 複製, 之後被攜帶至血流和淋巴結, 而疾管署於 1 月 19 日公布, 一名來台工作的 24 歲泰籍男性入境時被攔檢, 確認感染茲卡病毒 二 感染途徑 要是人被帶有茲卡病毒的病媒蚊叮咬, 經過約 3 至 7 天的潛伏期後 ( 最長可達 12 天 ) 開始發病 感染者在發病第 1 天至發病後 11 天, 血液中存在茲卡病毒, 此時如再被病媒蚊叮咬, 病毒將在病媒蚊體內增殖, 經過約 15 天左右, 病毒進入蚊子的唾液腺, 就具有傳播病毒的能力, 而當牠再叮咬其他健康人時, 這一個健康的人就會感染茲卡病毒 由於約有 75% 的個案無明顯症狀, 因此在流行地區有可能經輸血感染, 例如玻里尼西亞在流行期間, 約有 3% 的捐血者血品中檢驗出病毒 另外, 也有可能母嬰間垂直傳染, 並可能會造成胎兒小頭畸形 此外, 有報告顯示茲卡病毒可能透過性行為傳染, 有文獻資料指出, 茲卡病毒感染症在症狀痊癒後的 2 週, 仍可在感染者的精液中驗出病毒 國內目前可傳播茲卡病毒的病媒蚊為埃及斑蚊 (Aedes aegypti) 及白線斑蚊 (Aedes albopictus), 這 2 種蚊子均曾有文獻報導在野外捕捉到帶有茲卡病毒的成蚊, 因此確定是病媒 斑蚊一天叮咬人的高峰期約在日出後的 1 2 小時及日落前的 2 3 小時, 此時外出時要特別留意做好防蚊措施 三 主要症狀 約有 20~25% 的被感染的患者會出現臨床表徵, 典型症狀包括快速發作的低度發熱 (37.8 至 38.5 ) 斑丘疹, 關節痛 ( 特別是手和腳的小關節 ) 和結膜炎 ( 非化膿性 ), 其他常見的臨床表現包括肌痛, 頭痛, 後眼窩痛和乏力, 而更罕見的症狀則有腹痛, 噁心, 腹瀉, 黏膜潰瘍和瘙癢, 這些症狀通常在 3 12 天的潛伏期過後開始, 症狀持續約 2 7 天, 茲卡病毒感 國軍臺中總醫院藥訊 -12-
染症之症狀與登革熱相似但較輕微, 常會被忽略或被誤認為登革熱 ( 附表一 ) 附表一 - 茲卡病毒感染 登革熱與屈公病之區別 臨床表徵茲卡病毒感染登革熱屈公病 發燒 ++ +++ +++ 紅疹 +++ + ++ 結膜炎 ++ 關節痛 ++ + +++ 肌肉痛 + ++ + 頭痛 + ++ ++ 出血 ++ 休克 + 四 預防方法 目前並沒有針對茲卡病毒感染症的特定藥物或疫苗, 只能藉由休息 補充體液或服用 acetamenophen 等解熱 止痛藥來緩解不適症狀, 因茲卡病毒主要經由斑蚊叮咬傳染, 因此避免病媒蚊叮咬是最重要的預防方法 先清除家戶內外孳生源 ; 若需戶外活動時建議使用經衛生福利部核可 含 DEET 的防蚊液, 並依照標籤指示說明使用 ; 若為長時間戶外活動時, 應穿著長袖衣褲, 並可在衣服上噴灑防蚊液, 增強保護效果 ; 若至流行地區活動時, 應選擇裝有紗窗或空調設備的居住場所 ; 如果確診為茲卡病毒感染症, 發病期間要待在蚊帳內或室內, 避免被蚊子叮咬造成傳染 建議懷孕婦女如無必要應暫緩前往流行地區, 若必需前往請做好防蚊措施, 如穿著淺色長袖衣褲 皮膚裸露處塗抹衛福部核可的防蚊藥劑等, 返國後自主健康監測, 如有任何疑似症狀, 應儘速就醫, 並告知醫師旅遊史 國際間旅遊疫情建議可參考疾病管制署全球資訊網 (http://www.cdc.gov.tw/countryepidlevel.aspx?treeid=53fde358da8186dd&nowtreeid=4dd5 EDD98F8580AA) 五 參考資料 ( 一 )UpToDate- Zika virus infection ( 二 ) 衛生福利部疾病管制署 - 茲卡病毒感染症 ( 整理 洪祥益藥師 ) 國軍臺中總醫院藥訊 -13-