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1 医 院 药 学 与 临 床 YI YUAN YAO XUE YU LIN CHUANG 医 院 药 学 与 临 床 2013 年 第 14 卷 第 3 期 ( 季 刊 ) Hospital Pharmacy And Clinical Remedies 抗 菌 药 物 管 理 Hospital Pharmacy And Clinical Remedies 主 办 单 位 : 医 院 药 事 苏 州 大 学 附 属 第 一 医 院 药 学 部 编 辑 部 人 员 临 床 药 学 服 务 与 研 究 主 编 编 : 缪 丽 燕 委 : 包 健 安 朱 建 国 顾 继 红 沈 国 荣 程 宗 琦 郑 晓 娴 金 鸿 宾 药 监 动 态 顾 宝 晨 虞 勋 张 华 谢 诚 信 息 广 角 毛 叶 勤 钱 玉 兰 责 任 编 辑 : 石 建 高 杰 ( 内 部 刊 物 )

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3 抗 菌 药 物 管 理 2013 年 我 院 抗 菌 药 物 分 级 管 理 目 录 及 使 用 说 明 我 院 抗 菌 药 物 分 级 管 理 目 录 序 号 分 类 药 名 剂 型 规 格 医 保 分 级 处 方 权 限 DDD 值 ( 克 ) 1 注 射 用 苄 星 青 霉 素 注 射 120 万 U/ 瓶 0 非 限 制 初 级 及 以 上 3.6 注 射 用 青 霉 素 G 钠 注 射 80 万 U(0.48 克 )/ 瓶 0 非 限 制 初 级 及 以 上 注 射 用 青 霉 素 G 钠 注 射 160 万 U(0.96 克 )/ 瓶 0 非 限 制 初 级 及 以 上 阿 莫 西 林 胶 囊 ( 阿 莫 仙 ) 口 服 0.5 克 x24 粒 / 盒 0 非 限 制 初 级 及 以 上 1 4 青 霉 素 类 (6) 注 射 用 阿 莫 西 林 舒 巴 坦 ( 舒 萨 林 ) 注 射 用 阿 莫 西 林 舒 巴 坦 ( 倍 舒 林 ) 注 射 注 射 3 克 (2 克 :1 克 )/ 支 3 克 (2 克 :1 克 )/ 瓶 0.1 限 制 中 级 及 以 上 限 制 中 级 及 以 上 3 5 注 射 用 哌 拉 西 林 他 唑 巴 坦 ( 特 治 星 ) 注 射 4.5 克 (4 克 :0.5 克 ) / 支 0.1 限 制 中 级 及 以 上 14 6 注 射 用 替 卡 西 林 钠 克 拉 维 酸 钾 注 射 用 替 卡 西 林 钠 克 拉 维 酸 钾 注 射 注 射 3.2 克 (3 克 :0.2 克 ) / 支 1.6 克 (1.5 克 :0.1 克 )/ 支 0.1 限 制 中 级 及 以 上 限 制 中 级 及 以 上 15 7 头 孢 氨 苄 缓 释 片 口 服 0.25 克 x20 粒 / 盒 0 非 限 制 初 级 及 以 上 2 8 头 孢 头 孢 拉 定 胶 囊 口 服 250 毫 克 x24 粒 / 盒 0 非 限 制 初 级 及 以 上 2 一 代 9 (4) 注 射 用 头 孢 唑 啉 注 射 1.0 克 / 支 0 非 限 制 初 级 及 以 上 3 10 注 射 用 头 孢 硫 脒 注 射 1.0 克 / 支 0 限 制 中 级 及 以 上 3 11 注 射 用 头 孢 尼 西 钠 注 射 0.5 克 / 支 1 限 制 中 级 及 以 上 1 头 孢 呋 辛 酯 片 口 服 250 毫 克 x12 粒 / 盒 0 非 限 制 初 级 及 以 上 头 孢 二 代 (3) 头 孢 呋 辛 酯 片 ( 伏 乐 新 ) 口 服 0.25 克 x12 粒 / 盒 0 非 限 制 初 级 及 以 上 0.5 注 射 用 头 孢 呋 辛 钠 ( 西 力 欣 ) 注 射 750 毫 克 / 瓶 0 非 限 制 初 级 及 以 上 3 儿 童 医 头 孢 克 洛 干 混 悬 剂 ( 希 刻 劳 ) 口 服 125 毫 克 x6 袋 / 盒 非 限 制 初 级 及 以 上 1 保 头 孢 克 洛 缓 释 片 ( 希 刻 劳 ) 口 服 375 毫 克 x4 粒 / 盒 0 非 限 制 初 级 及 以 上 1 头 孢 克 洛 缓 释 胶 囊 ( 曼 宁 ) 口 服 125 毫 克 x12 粒 / 盒 0 非 限 制 初 级 及 以 上 1 1

4 DDD 值 序 号 分 类 药 名 剂 型 规 格 医 保 分 级 处 方 权 限 ( 克 ) 14 头 孢 地 尼 胶 囊 ( 全 泽 复 ) 口 服 0.1 克 x10 粒 / 盒 0.1 限 制 中 级 及 以 上 0.6 头 孢 地 尼 胶 囊 口 服 0.1 克 x10 粒 / 盒 0.1 限 制 中 级 及 以 上 克 / 瓶 (1 克 : 头 孢 哌 酮 舒 巴 坦 钠 粉 针 ( 舒 普 深 ) 注 射 0.1 限 制 中 级 及 以 上 4 头 孢 克 ) 16 三 代 注 射 用 头 孢 曲 松 钠 ( 罗 氏 芬 ) 注 射 1 克 / 瓶 0 非 限 制 初 级 及 以 上 2 17 (5) 注 射 用 头 孢 哌 酮 他 唑 巴 坦 钠 ( 新 朗 1 克 (0.8 克 :0.2 克 ) 注 射 1 限 制 中 级 及 以 上 4 欧 ) / 瓶 18 头 孢 唑 肟 钠 粉 针 ( 益 保 世 灵 ) 注 射 1 克 / 瓶 0 限 制 中 级 及 以 上 4 头 孢 唑 肟 钠 粉 针 ( 溶 媒 结 晶 ) 注 射 1 克 / 瓶 0 限 制 中 级 及 以 上 4 19 头 孢 头 孢 吡 肟 粉 针 注 射 0.5 克 / 支 0.1 特 殊 四 代 (1) 头 孢 吡 肟 粉 针 剂 ( 马 斯 平 ) 注 射 1 克 / 支 0.1 特 殊 特 殊 使 用 权 限 特 殊 使 用 权 限 其 他 注 射 用 头 孢 西 丁 钠 ( 法 克 ) 注 射 1 克 / 瓶 0.1 限 制 中 级 及 以 上 6 β- 内 注 射 用 头 孢 西 丁 钠 ( 达 力 叮 ) 酰 胺 注 射 1 克 / 瓶 0.1 限 制 中 级 及 以 上 6 类 (2) 注 射 用 氨 曲 南 注 射 0.5 克 / 支 0.1 特 殊 特 殊 使 用 权 4 22 注 射 用 亚 胺 培 南 西 司 他 丁 ( 泰 能 ) 注 射 0.5 克 :0.5 克 0.1 特 殊 特 殊 使 用 权 2 碳 青 23 霉 烯 美 罗 培 南 注 射 液 ( 美 平 ) 注 射 500mg/ 支 0.1 特 殊 特 殊 使 用 权 2 类 (3) 24 注 射 用 比 阿 培 南 注 射 300 毫 克 / 瓶 0.2 特 殊 特 殊 使 用 权 环 丙 沙 星 注 射 液 注 射 200 毫 克 / 瓶 0 非 限 制 初 级 及 以 上 诺 氟 沙 星 胶 囊 ( 氟 哌 酸 ) 口 服 0.1 克 x12 粒 / 板 0 非 限 制 初 级 及 以 上 莫 西 沙 星 片 ( 拜 复 乐 ) 口 服 0.4 克 x3 片 / 盒 0.1 限 制 中 级 及 以 上 0.4 喹 诺 酮 类 莫 西 沙 星 注 射 液 ( 拜 复 乐 ) 注 射 0.4 克 :250 毫 升 / 瓶 0.1 限 制 中 级 及 以 上 0.4 (4) 左 氧 氟 沙 星 片 ( 可 乐 必 妥 ) 口 服 0.5 克 x4 粒 / 盒 0 非 限 制 初 级 及 以 上 左 氧 氟 沙 星 注 射 液 ( 左 克 ) 注 射 0.1 克 / 支 0 限 制 中 级 及 以 上 0.5 左 氧 氟 沙 星 注 射 液 ( 可 乐 必 妥 ) 注 射 0.5 克 :100 毫 升 / 瓶 0 限 制 中 级 及 以 上 0.5 浅 部 29 抗 真 特 比 萘 芬 片 口 服 250 毫 克 x7 片 / 小 盒 0.1 非 限 制 初 级 及 以 上 0.25 菌 药 (1) 2

5 DDD 值 序 号 分 类 药 名 剂 型 规 格 医 保 分 级 处 方 权 限 ( 克 ) 30 氟 康 唑 胶 囊 口 服 0.1 克 x6 粒 / 盒 0 非 限 制 初 级 及 以 上 0.2 氟 康 唑 注 射 液 ( 大 扶 康 ) 注 射 200 毫 克 / 瓶 0 限 制 中 级 及 以 上 伊 曲 康 唑 注 射 液 ( 斯 皮 仁 诺 ) 注 射 0.25 克 :25 毫 升 / 支 0.2 特 殊 特 殊 使 用 权 限 伊 曲 康 唑 胶 囊 ( 斯 皮 仁 诺 ) 口 服 100 毫 克 x14 粒 / 盒 0.1 限 制 中 级 及 以 上 0.2 深 部 抗 真 注 射 用 伏 立 康 唑 ( 威 凡 ) 注 射 0.2 克 / 支 0.2 特 殊 特 殊 使 用 权 0.4 菌 药 限 (4) 注 射 用 伏 立 康 唑 注 射 50 毫 克 / 瓶 0.2 特 殊 特 殊 使 用 权 限 0.4 伏 立 康 唑 片 ( 威 凡 ) 口 服 0.2 克 x10 片 / 盒 0.2 限 制 中 级 及 以 上 注 射 用 卡 泊 芬 净 ( 科 赛 斯 ) 注 射 70 毫 克 / 瓶 1 特 殊 注 射 用 卡 泊 芬 净 ( 科 赛 斯 ) 注 射 50 毫 克 / 瓶 1 特 殊 特 殊 使 用 权 限 特 殊 使 用 权 限 氨 基 注 射 用 阿 米 卡 星 注 射 200 毫 克 / 瓶 0 非 限 制 初 级 及 以 上 1 糖 苷 35 庆 大 霉 素 注 射 液 类 注 射 8 万 U(0.08g) 0 非 限 制 初 级 及 以 上 (3) 依 替 米 星 注 射 液 ( 悉 能 ) 注 射 100 毫 克 / 支 0 非 限 制 初 级 及 以 上 0.3 四 环 37 素 类 米 诺 环 素 胶 囊 ( 美 满 霉 素 ) 口 服 50 毫 克 x20 粒 / 盒 0.1 限 制 中 级 及 以 上 0.2 (1) 38 罗 红 霉 素 缓 释 片 ( 恒 特 ) 口 服 0.3 克 x7 片 / 盒 0 非 限 制 初 级 及 以 上 克 拉 霉 素 缓 释 片 ( 诺 邦 ) 口 服 0.5 克 x3 粒 / 盒 0.1 非 限 制 初 级 及 以 上 阿 奇 霉 素 干 混 悬 剂 ( 希 舒 美 ) 大 环 口 服 100 毫 克 x6 包 / 盒 儿 童 医 保 非 限 制 初 级 及 以 上 0.3 内 酯 阿 奇 霉 素 片 ( 希 舒 美 ) 类 口 服 250 毫 克 x6 粒 / 盒 0 非 限 制 初 级 及 以 上 0.3 (3) 阿 奇 霉 素 颗 粒 剂 ( 抒 罗 康 ) 口 服 0.5 克 x6 袋 / 盒 0 非 限 制 初 级 及 以 上 0.3 阿 奇 霉 素 注 射 液 ( 芙 琦 星 ) 注 射 0.25 克 :2.5 毫 升 / 支 0 限 制 中 级 及 以 上 0.5 注 射 用 阿 奇 霉 素 ( 希 舒 美 ) 注 射 0.5 克 / 支 0 限 制 中 级 及 以 上 注 射 用 克 林 霉 素 磷 酸 酯 克 林 ( 福 德 ) 霉 素 注 射 0.5 克 / 瓶 0 非 限 制 初 级 及 以 上 1.8 (1) 克 林 霉 素 胶 囊 口 服 0.15 克 x10 粒 / 盒 0 非 限 制 初 级 及 以 上 1.2 3

6 DDD 值 序 号 分 类 药 名 剂 型 规 格 医 保 分 级 处 方 权 限 ( 克 ) 42 氯 霉 素 注 射 液 注 射 250 毫 克 x10 支 / 盒 0 限 制 中 级 及 以 上 3 酰 胺 醇 类 氯 霉 素 胶 囊 口 服 250 毫 克 x100 粒 / 盒 1 限 制 中 级 及 以 上 3 43 (2) 注 射 用 甲 砜 霉 素 甘 氨 酸 酯 ( 普 施 捷 ) 注 射 0.5 克 / 瓶 0 特 殊 特 殊 使 用 权 限 注 射 用 替 考 拉 宁 ( 他 格 适 ) 注 射 200 毫 克 / 支 0.1 特 殊 特 殊 使 用 权 限 注 射 用 万 古 霉 素 ( 稳 可 信 ) 注 射 500 毫 克 / 瓶 0.1 特 殊 糖 肽 类 (3) 50 万 单 位 (0.5 克 ) 注 射 用 万 古 霉 素 ( 来 可 信 ) 注 射 0.1 特 殊 / 瓶 特 殊 使 用 权 限 特 殊 使 用 权 限 利 奈 唑 胺 注 射 液 ( 斯 沃 ) 注 射 600 毫 克 :300 毫 升 / 袋 0.2 特 殊 特 殊 使 用 权 限 甲 硝 唑 片 口 服 200 毫 克 x21 粒 / 盒 0 非 限 制 初 级 及 以 上 2 甲 硝 唑 氯 化 钠 注 射 液 注 射 100 毫 升 :0.5 克 / 瓶 0 非 限 制 初 级 及 以 上 1.5 硝 基 替 硝 唑 胶 囊 口 服 0.5 克 x8 粒 / 盒 0 非 限 制 初 级 及 以 上 2 咪 唑 类 替 硝 唑 注 射 液 注 射 0.4 克 :100 毫 升 / 瓶 0 非 限 制 初 级 及 以 上 1.5 (3) 500 毫 克 :100 毫 升 / 奥 硝 唑 氯 化 钠 注 射 液 ( 圣 诺 安 ) 注 射 0 非 限 制 初 级 及 以 上 1 瓶 奥 硝 唑 胶 囊 ( 奥 博 林 ) 口 服 0.25 克 x24 粒 / 盒 0 非 限 制 初 级 及 以 上 磺 胺 磺 胺 甲 噁 唑 - 甲 氧 苄 啶 片 口 服 COX20 片 / 袋 0 非 限 制 初 级 及 以 上 6.08 类 (1) 注 : 使 用 说 明 : 1. 本 手 册 收 入 抗 菌 药 物 为 我 院 现 阶 段 使 用 目 录, 共 计 50 个 品 种,79 个 品 规, 其 中 头 霉 素 类 :2 个 品 规 ; 头 孢 三 代 口 服 剂 型 :2 个 品 规 ; 头 孢 三 四 代 注 射 剂 型 :7 个 品 规 ; 碳 青 霉 烯 类 注 射 剂 型 :3 个 品 规 ; 氟 喹 诺 酮 类 口 服 剂 型 :3 个 品 规 ; 注 射 剂 型 :4 个 品 规 ; 深 部 抗 真 菌 类 :4 个 品 种 2. 本 手 册 中 注 有 的 抗 菌 药 物 为 国 家 基 本 药 物, 请 优 先 选 择 使 用 3. 本 手 册 公 布 的 医 保 自 负 比 例 均 为 截 止 2013 年 8 月 1 日, 由 于 药 品 调 价 及 医 保 变 更 原 因, 可 能 造 成 变 动, 仅 供 参 考, 最 新 的 零 售 价 格 及 医 保 自 负 比 例 应 以 医 院 HIS 及 时 提 供 的 信 息 为 准 4. 临 床 因 特 殊 治 疗 需 使 用 本 院 抗 菌 药 物 供 应 目 录 以 外 抗 菌 药 物 的, 可 以 启 动 临 时 采 购 程 序, 每 年 度 不 超 过 5 次 5. 本 手 册 仅 限 于 本 院 医 务 工 作 者 参 考 使 用, 所 收 入 品 种 使 用 周 期 暂 定 一 年 (2013 年 8 月 年 7 月 31 日 ), 届 时 根 据 医 院 耐 药 情 况 等 做 适 当 调 整 4

7 2013 年 第 三 季 度 临 床 使 用 量 前 10 位 抗 菌 药 物 前 5 位 使 用 科 室 公 示 2013 年 7 月 临 床 使 用 量 前 10 位 抗 菌 药 物 前 5 位 使 用 科 室 公 示 现 将 2013 年 07 月 临 床 使 用 量 前 10 位 抗 菌 药 物 前 5 位 使 用 科 室 公 示 如 下, 望 各 临 床 科 室 进 一 步 加 强 抗 菌 药 物 使 用 管 理, 规 范 抗 菌 药 物 临 床 使 用, 严 格 使 用 指 征 用 法 用 量 序 号 药 名 规 格 科 室 使 用 比 列 血 液 内 科 71.23% 特 需 病 区 14.03% 1 伏 立 康 唑 针 50 毫 克 / 瓶 老 年 医 学 科 5.11% 呼 吸 内 科 4.29% 急 诊 科 ( 病 房 ) 4.05% 血 液 内 科 61.92% 急 诊 科 ( 病 房 ) 6.84% 2 亚 胺 培 南 西 司 他 丁 针 ( 泰 能 ) 500 毫 克 / 瓶 呼 吸 内 科 6.19% 心 血 管 外 科 5.06% 脑 外 科 3.55% 血 液 内 科 34.62% 骨 外 科 17.52% 3 头 孢 哌 酮 他 唑 巴 坦 钠 粉 针 ( 新 朗 欧 ) 1 克 / 瓶 脑 外 科 13.14% 急 诊 科 ( 病 房 ) 10.69% 老 年 医 学 科 6.79% 急 诊 内 科 ( 门 诊 ) 25.74% 急 诊 外 科 ( 门 诊 ) 18.26% 4 头 孢 尼 西 钠 粉 针 0.5 克 / 支 骨 外 科 11.45% 心 胸 外 科 5.05% 产 科 4.63% 急 诊 内 科 ( 门 诊 ) 30.66% 呼 吸 内 科 门 诊 16.32% 5 头 孢 西 丁 钠 粉 针 ( 法 克 ) 1 克 / 瓶 急 诊 外 科 ( 门 诊 ) 11.64% 耳 鼻 咽 喉 科 8.64% 普 外 科 5.89% 血 液 内 科 44.44% 呼 吸 内 科 16.76% 6 注 射 用 比 阿 培 南 ( 安 信 ) 0.3 克 / 瓶 感 染 病 科 12.55% 老 年 医 学 科 10.77% 急 诊 科 ( 病 房 ) 8.07% 血 液 内 科 78.68% 急 诊 科 ( 病 房 ) 6.98% 7 卡 泊 芬 净 针 ( 科 赛 斯 ) 50 毫 克 / 瓶 感 染 病 科 5.43% 特 需 病 区 4.65% 呼 吸 内 科 3.49% 5

8 急 诊 内 科 ( 门 诊 ) 31.82% 急 诊 外 科 ( 门 诊 ) 22.19% 8 依 替 米 星 注 射 液 ( 悉 能 ) 100 毫 克 / 支 泌 尿 外 科 门 诊 14.81% 耳 鼻 咽 喉 科 门 诊 4.78% 普 外 科 门 诊 4.42% 血 液 内 科 32.59% 脑 外 科 20.11% 9 利 奈 唑 胺 注 射 液 ( 斯 沃 ) 600 毫 克 300 毫 升 / 袋 急 诊 科 ( 病 房 ) 18.62% 感 染 病 科 6.88% 中 心 ICU 4.66% 血 液 内 科 37.41% 普 外 科 7.97% 10 哌 拉 西 林 他 唑 巴 坦 粉 针 ( 特 治 星 ) 4.5 克 / 支 中 心 ICU 6.34% 呼 吸 内 科 5.90% 急 诊 科 ( 病 房 ) 5.57% 2013 年 8 月 临 床 使 用 量 前 10 位 抗 菌 药 物 前 5 位 使 用 科 室 公 示 现 将 2013 年 08 月 临 床 使 用 量 前 10 位 抗 菌 药 物 前 5 位 使 用 科 室 公 示 如 下, 望 各 临 床 科 室 进 一 步 加 强 抗 菌 药 物 使 用 管 理, 规 范 抗 菌 药 物 临 床 使 用, 严 格 使 用 指 征 用 法 用 量 序 号 药 名 规 格 科 室 使 用 比 列 血 液 内 科 67.05% 呼 吸 内 科 12.78% 1 伏 立 康 唑 针 50 毫 克 / 瓶 特 需 病 区 11.45% 老 年 医 学 科 4.24% 急 诊 科 ( 病 房 ) 2.25% 血 液 内 科 51.37% 普 外 科 7.35% 2 头 孢 哌 酮 舒 巴 坦 钠 粉 针 ( 舒 普 深 ) 1.5 克 / 瓶 心 胸 外 科 5.87% 呼 吸 内 科 5.24% 急 诊 科 ( 病 房 ) 4.65% 血 液 内 科 60.13% 急 诊 科 ( 病 房 ) 11.24% 3 亚 胺 培 南 西 司 他 丁 针 ( 泰 能 ) 500 毫 克 / 瓶 呼 吸 内 科 4.02% 心 胸 外 科 3.85% 脑 外 科 3.24% 血 液 内 科 69.44% 急 诊 科 ( 病 房 ) 10.80% 4 卡 泊 芬 净 针 ( 科 赛 斯 ) 50 毫 克 / 瓶 呼 吸 内 科 8.33% 特 需 病 区 6.79% 麻 醉 手 术 科 4.63% 5 万 古 霉 素 粉 针 ( 稳 可 信 ) 500 毫 克 / 瓶 血 液 内 科 47.52% 脑 外 科 21.73% 6

9 急 诊 科 ( 病 房 ) 11.37% 心 血 管 外 科 3.36% 特 需 病 区 2.83% 急 诊 内 科 33.28% 急 诊 外 科 14.30% 6 头 孢 西 丁 钠 粉 针 ( 法 克 ) 1 克 / 瓶 呼 吸 内 科 门 诊 13.41% 耳 鼻 咽 喉 科 10.47% 耳 鼻 咽 喉 科 门 诊 6.76% 骨 外 科 22.87% 脑 外 科 20.40% 7 头 孢 哌 酮 他 唑 巴 坦 钠 粉 针 ( 新 朗 欧 ) 1 克 / 瓶 急 诊 科 ( 病 房 ) 16.86% 血 液 内 科 10.44% 老 年 医 学 科 6.47% 血 液 内 科 84.06% 8 伊 曲 康 唑 注 射 液 ( 斯 皮 仁 诺 ) 0.25 克 25 毫 升 / 支 特 需 病 区 13.32% 肾 病 内 科 1.31% 肿 瘤 科 1.31% 急 诊 内 科 33.92% 急 诊 外 科 23.30% 9 依 替 米 星 注 射 液 ( 悉 能 ) 100 毫 克 / 支 普 外 科 门 诊 6.65% 耳 鼻 咽 喉 科 门 诊 4.86% 口 腔 科 门 诊 4.44% 急 诊 内 科 27.18% 急 诊 外 科 18.54% 10 头 孢 尼 西 钠 粉 针 0.5 克 / 支 骨 外 科 10.23% 泌 尿 外 科 6.44% 心 胸 外 科 4.05% 2013 年 09 月 临 床 使 用 量 前 10 位 抗 菌 药 物 前 5 位 使 用 科 室 公 示 现 将 2013 年 09 月 临 床 使 用 量 前 10 位 抗 菌 药 物 前 5 位 使 用 科 室 公 示 如 下, 望 各 临 床 科 室 进 一 步 加 强 抗 菌 药 物 使 用 管 理, 规 范 抗 菌 药 物 临 床 使 用, 严 格 使 用 指 征 用 法 用 量 序 号 药 名 规 格 科 室 使 用 比 列 血 液 内 科 76.52% 特 需 病 区 9.57% 1 伏 立 康 唑 针 50 毫 克 / 瓶 呼 吸 内 科 3.84% 感 染 病 科 3.41% 老 年 医 学 科 3.30% 血 液 内 科 40.83% 普 外 科 9.19% 2 头 孢 哌 酮 舒 巴 坦 钠 粉 针 ( 舒 普 深 ) 1.5 克 / 瓶 心 血 管 外 科 7.36% 特 需 病 区 5.74% 泌 尿 外 科 4.97% 7

10 血 液 内 科 81.17% 脑 外 科 10.75% 3 美 罗 培 南 注 射 液 ( 美 平 ) 500 毫 克 / 支 麻 醉 手 术 科 4.47% 心 血 管 外 科 1.95% 呼 吸 内 科 1.53% 血 液 内 科 57.95% 急 诊 科 ( 住 院 ) 15.65% 4 亚 胺 培 南 西 司 他 丁 针 ( 泰 能 ) 500 毫 克 / 支 脑 外 科 6.07% 普 外 科 3.48% 心 血 管 外 科 2.47% 急 诊 科 ( 住 院 ) 24.51% 骨 外 科 24.48% 5 头 孢 哌 酮 他 唑 巴 坦 钠 粉 针 ( 新 朗 欧 ) 1 克 / 瓶 脑 外 科 17.33% 老 年 医 学 科 9.47% 呼 吸 内 科 6.92% 血 液 内 科 79.38% 感 染 病 科 6.17% 6 替 考 拉 宁 粉 针 ( 他 格 适 ) 200 毫 克 / 支 呼 吸 内 科 4.64% 心 血 管 外 科 4.24% 皮 肤 性 病 科 2.92% 血 液 内 科 49.98% 急 诊 科 ( 住 院 ) 17.90% 7 万 古 霉 素 粉 针 ( 稳 可 信 ) 500 毫 克 / 瓶 脑 外 科 15.88% 麻 醉 手 术 科 5.84% 骨 外 科 4.04% 急 诊 内 科 ( 门 诊 ) 29.67% 急 诊 外 科 ( 门 诊 ) 23.92% 8 依 替 米 星 注 射 液 ( 悉 能 ) 100 毫 克 / 支 普 外 科 门 诊 10.56% 泌 尿 外 科 门 诊 5.70% 耳 鼻 咽 喉 科 门 诊 5.14% 急 诊 内 科 ( 门 诊 ) 29.95% 急 诊 外 科 ( 门 诊 ) 18.37% 9 头 孢 西 丁 钠 粉 针 ( 法 克 ) 1 克 / 瓶 呼 吸 内 科 门 诊 12.28% 耳 鼻 咽 喉 科 9.67% 口 腔 科 门 诊 7.13% 急 诊 内 科 ( 门 诊 ) 26.20% 急 诊 外 科 ( 门 诊 ) 16.58% 10 头 孢 尼 西 钠 粉 针 0.5 克 / 支 骨 外 科 6.88% 心 胸 外 科 5.48% 皮 肤 性 病 科 门 诊 5.46% ( 医 务 处, 药 学 部 ) 8

11 2013 年 第 三 季 度 临 床 使 用 前 10 位 抗 菌 药 物 目 录 公 示 2013 年 7 月 临 床 使 用 前 10 位 抗 菌 药 物 目 录 公 示 现 将 2013 年 07 月 使 用 金 额 前 10 位 抗 菌 药 物 使 用 频 率 前 10 位 抗 菌 药 物 ( 注 射 剂 型 口 服 剂 型 ) 目 录 公 示 如 下 : 表 1: 使 用 金 额 前 10 位 抗 菌 药 物 序 号 药 品 名 称 规 格 厂 家 1 伏 立 康 唑 针 50 毫 克 / 瓶 珠 海 亿 邦 制 药 有 限 公 司 2 亚 胺 培 南 西 司 他 丁 针 ( 泰 能 ) 500 毫 克 / 瓶 杭 州 默 沙 东 制 药 有 限 公 司 3 头 孢 哌 酮 他 唑 巴 坦 钠 粉 针 ( 新 朗 欧 ) 1 克 / 瓶 海 南 通 用 三 洋 药 业 有 限 公 司 4 头 孢 尼 西 钠 粉 针 0.5 克 / 支 苏 州 二 叶 制 药 有 限 公 司 5 头 孢 西 丁 钠 粉 针 ( 法 克 ) 1 克 / 瓶 扬 子 江 制 药 股 份 有 限 公 司 6 注 射 用 比 阿 培 南 ( 安 信 ) 0.3 克 / 瓶 南 京 先 声 东 元 制 药 有 限 公 司 7 卡 泊 芬 净 针 ( 科 赛 斯 ) 50 毫 克 / 瓶 美 国 OSO BioPharmaceuticals 8 依 替 米 星 注 射 液 ( 悉 能 ) 100 毫 克 / 支 无 锡 济 民 可 信 山 禾 药 业 有 限 公 司 9 利 奈 唑 胺 注 射 液 ( 斯 沃 ) 600 毫 克 300 毫 升 / 袋 辉 瑞 制 药 有 限 公 司 10 哌 拉 西 林 他 唑 巴 坦 粉 针 ( 特 治 星 ) 4.5 克 / 支 辉 瑞 制 药 有 限 公 司 表 2: 使 用 频 率 前 10 位 抗 菌 药 物 ( 注 射 剂 型 ) 序 号 药 品 名 称 规 格 厂 家 1 头 孢 尼 西 钠 粉 针 0.5 克 / 支 苏 州 二 叶 制 药 有 限 公 司 2 依 替 米 星 注 射 液 ( 悉 能 ) 100 毫 克 / 支 无 锡 济 民 可 信 山 禾 药 业 有 限 公 司 3 注 射 用 头 孢 硫 脒 1 克 / 支 山 东 鲁 抗 医 药 股 份 有 限 公 司 4 头 孢 西 丁 钠 粉 针 ( 法 克 ) 1 克 / 瓶 扬 子 江 制 药 股 份 有 限 公 司 5 头 孢 呋 辛 钠 粉 针 ( 西 力 欣 ) 750 毫 克 / 瓶 意 大 利 GlaxoSmithKline Manufacturing 6 头 孢 地 秦 钠 粉 针 ( 康 丽 能 ) 0.5 克 / 支 丽 珠 集 团 丽 珠 制 药 厂 7 罗 氏 芬 ( 头 孢 曲 松 钠 ) 1 克 / 瓶 上 海 罗 氏 制 药 有 限 公 司 8 头 孢 他 啶 粉 针 ( 复 达 欣 ) 1 克 / 瓶 葛 兰 素 史 克 制 药 ( 苏 州 ) 有 限 公 司 9 头 孢 地 嗪 钠 粉 针 ( 高 德 ) 1 克 / 支 山 东 鲁 抗 医 药 集 团 鲁 亚 有 限 公 司 10 亚 胺 培 南 西 司 他 丁 针 ( 泰 能 ) 500 毫 克 / 瓶 默 沙 东 制 药 有 限 公 司 表 3: 使 用 频 率 前 10 位 抗 菌 药 物 ( 口 服 剂 型 ) 序 号 药 品 名 称 规 格 厂 家 1 头 孢 呋 辛 酯 片 ( 伏 乐 新 ) 0.25 克 x12 粒 / 盒 苏 州 中 化 药 品 工 业 有 限 公 司 2 罗 红 霉 素 缓 释 片 ( 恒 特 ) 0.3 克 x7 片 / 盒 江 苏 豪 森 药 业 有 限 公 司 3 克 拉 霉 素 缓 释 片 ( 诺 邦 ) 0.5 克 x3 粒 / 盒 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 有 限 公 司 4 左 氧 氟 沙 星 片 ( 可 乐 必 妥 ) 0.5 克 x4 粒 / 盒 第 一 三 共 制 药 ( 北 京 ) 有 限 公 司 5 头 孢 地 尼 胶 囊 0.1 克 x10 粒 / 盒 江 苏 豪 森 药 业 有 限 公 司 6 莫 西 沙 星 片 ( 拜 复 乐 ) 0.4 克 x3 片 / 盒 北 京 拜 耳 医 药 保 健 有 限 公 司 7 氟 康 唑 胶 囊 ( 扶 达 ) 0.1 克 x6 粒 / 盒 海 南 曼 克 星 制 药 厂 8 阿 奇 霉 素 片 ( 希 舒 美 ) 250 毫 克 x6 粒 / 盒 辉 瑞 制 药 有 限 公 司 9 阿 莫 西 林 胶 囊 ( 阿 莫 仙 ) 0.5 克 x24 粒 / 盒 珠 海 联 邦 制 药 股 份 有 限 公 司 10 头 孢 克 洛 缓 释 胶 囊 ( 曼 宁 ) 125 毫 克 x12 粒 / 盒 江 苏 扬 子 江 药 业 集 团 有 限 公 司 9

12 2013 年 08 月 临 床 使 用 前 10 位 抗 菌 药 物 目 录 公 示 现 将 2013 年 08 月 使 用 金 额 前 10 位 抗 菌 药 物 使 用 频 率 前 10 位 抗 菌 药 物 ( 注 射 剂 型 口 服 剂 型 ) 目 录 公 示 如 下 : 表 1: 使 用 金 额 前 10 位 抗 菌 药 物 序 号 药 品 名 称 规 格 厂 家 1 伏 立 康 唑 针 50 毫 克 / 瓶 珠 海 亿 邦 制 药 有 限 公 司 2 头 孢 哌 酮 舒 巴 坦 钠 粉 针 ( 舒 普 深 ) 1.5 克 / 瓶 辉 瑞 制 药 有 限 公 司 3 亚 胺 培 南 西 司 他 丁 针 ( 泰 能 ) 500 毫 克 / 瓶 杭 州 默 沙 东 制 药 有 限 公 司 4 卡 泊 芬 净 针 ( 科 赛 斯 ) 50 毫 克 / 瓶 美 国 OSO BioPharmaceuticals 5 万 古 霉 素 粉 针 ( 稳 可 信 ) 500 毫 克 / 瓶 礼 莱 制 药 有 限 公 司 6 头 孢 西 丁 钠 粉 针 ( 法 克 ) 1 克 / 瓶 扬 子 江 制 药 股 份 有 限 公 司 7 头 孢 哌 酮 他 唑 巴 坦 钠 粉 针 ( 新 朗 欧 ) 1 克 / 瓶 海 南 通 用 三 洋 药 业 有 限 公 司 8 伊 曲 康 唑 注 射 液 ( 斯 皮 仁 诺 ) 0.25 克 25 毫 升 / 支 比 利 时 杨 森 制 药 公 司 9 依 替 米 星 注 射 液 ( 悉 能 ) 100 毫 克 / 支 无 锡 济 民 可 信 山 禾 药 业 有 限 公 司 10 头 孢 尼 西 钠 粉 针 0.5 克 / 支 苏 州 二 叶 制 药 有 限 公 司 表 2: 使 用 频 率 前 10 位 抗 菌 药 物 ( 注 射 剂 型 ) 序 号 药 品 名 称 规 格 厂 家 1 头 孢 尼 西 钠 粉 针 0.5 克 / 支 苏 州 二 叶 制 药 有 限 公 司 2 依 替 米 星 注 射 液 ( 悉 能 ) 100 毫 克 / 支 无 锡 济 民 可 信 山 禾 药 业 有 限 公 司 3 头 孢 呋 辛 钠 粉 针 ( 西 力 欣 ) 750 毫 克 / 瓶 意 大 利 GlaxoSmithKline Manufacturing 4 注 射 用 头 孢 硫 脒 1 克 / 支 山 东 鲁 抗 医 药 股 份 有 限 公 司 5 头 孢 哌 酮 舒 巴 坦 钠 粉 针 ( 舒 普 深 ) 1.5 克 / 瓶 辉 瑞 制 药 有 限 公 司 6 头 孢 西 丁 钠 粉 针 ( 法 克 ) 1 克 / 瓶 扬 子 江 制 药 股 份 有 限 公 司 7 罗 氏 芬 ( 头 孢 曲 松 钠 ) 1 克 / 瓶 上 海 罗 氏 制 药 有 限 公 司 8 头 孢 地 嗪 钠 粉 针 ( 高 德 ) 1 克 / 支 山 东 鲁 抗 医 药 集 团 鲁 亚 有 限 公 司 9 莫 西 沙 星 注 射 液 ( 拜 复 乐 ) 0.4 克 250 毫 升 / 瓶 拜 耳 医 药 保 健 有 限 公 司 10 左 氧 氟 沙 星 注 射 液 ( 可 乐 必 妥 ) 0.5 克 100 毫 升 / 瓶 第 一 制 药 ( 北 京 ) 有 限 公 司 表 3: 使 用 频 率 前 10 位 抗 菌 药 物 ( 口 服 剂 型 ) 序 号 药 品 名 称 规 格 厂 家 1 头 孢 呋 辛 酯 片 ( 伏 乐 新 ) 0.25 克 x12 粒 / 盒 苏 州 中 化 药 品 工 业 有 限 公 司 2 罗 红 霉 素 缓 释 片 ( 恒 特 ) 0.3 克 x7 片 / 盒 江 苏 豪 森 药 业 有 限 公 司 3 克 拉 霉 素 缓 释 片 ( 诺 邦 ) 0.5 克 x3 粒 / 盒 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 有 限 公 司 4 左 氧 氟 沙 星 片 ( 可 乐 必 妥 ) 0.5 克 x4 粒 / 盒 第 一 三 共 制 药 ( 北 京 ) 有 限 公 司 5 头 孢 地 尼 胶 囊 0.1 克 x10 粒 / 盒 江 苏 豪 森 药 业 有 限 公 司 6 莫 西 沙 星 片 ( 拜 复 乐 ) 0.4 克 x3 片 / 盒 北 京 拜 耳 医 药 保 健 有 限 公 司 7 氟 康 唑 胶 囊 ( 扶 达 ) 0.1 克 x6 粒 / 盒 海 南 曼 克 星 制 药 厂 8 阿 莫 西 林 胶 囊 ( 阿 莫 仙 ) 0.5 克 x24 粒 / 盒 珠 海 联 邦 制 药 股 份 有 限 公 司 9 阿 奇 霉 素 片 ( 希 舒 美 ) 250 毫 克 x6 粒 / 盒 大 连 辉 瑞 制 药 有 限 公 司 10 头 孢 克 洛 缓 释 胶 囊 ( 曼 宁 ) 125 毫 克 x12 粒 / 盒 江 苏 扬 子 江 药 业 集 团 有 限 公 司 10

13 2013 年 09 月 临 床 使 用 前 10 位 抗 菌 药 物 目 录 公 示 现 将 2013 年 09 月 使 用 金 额 前 10 位 抗 菌 药 物 使 用 频 率 前 10 位 抗 菌 药 物 ( 注 射 剂 型 口 服 剂 型 ) 目 录 公 示 如 下 : 表 1: 使 用 金 额 前 10 位 抗 菌 药 物 序 号 药 品 名 称 规 格 厂 家 1 伏 立 康 唑 针 50 毫 克 / 瓶 珠 海 亿 邦 制 药 有 限 公 司 2 头 孢 哌 酮 舒 巴 坦 钠 粉 针 ( 舒 普 深 ) 1.5 克 / 瓶 辉 瑞 制 药 有 限 公 司 3 美 罗 培 南 注 射 液 ( 美 平 ) 500 毫 克 / 支 日 本 住 友 制 药 株 式 会 社 4 亚 胺 培 南 西 司 他 丁 针 ( 泰 能 ) 500 毫 克 / 瓶 杭 州 默 沙 东 制 药 有 限 公 司 5 头 孢 哌 酮 他 唑 巴 坦 钠 粉 针 ( 新 朗 欧 ) 1 克 / 瓶 海 南 通 用 三 洋 药 业 有 限 公 司 6 替 考 拉 宁 粉 针 ( 他 格 适 ) 200 毫 克 / 支 赛 诺 菲 安 万 特 ( 北 京 ) 制 药 有 限 公 司 分 装 7 万 古 霉 素 粉 针 ( 稳 可 信 ) 500 毫 克 / 瓶 礼 莱 制 药 有 限 公 司 8 依 替 米 星 注 射 液 ( 悉 能 ) 100 毫 克 / 支 无 锡 济 民 可 信 山 禾 药 业 有 限 公 司 9 头 孢 西 丁 钠 粉 针 ( 法 克 ) 1 克 / 瓶 扬 子 江 制 药 股 份 有 限 公 司 10 头 孢 尼 西 钠 粉 针 0.5 克 / 支 苏 州 二 叶 制 药 有 限 公 司 表 2: 使 用 频 率 前 10 位 抗 菌 药 物 ( 注 射 剂 型 ) 序 号 药 品 名 称 规 格 厂 家 1 头 孢 尼 西 钠 粉 针 0.5 克 / 支 苏 州 二 叶 制 药 有 限 公 司 2 依 替 米 星 注 射 液 ( 悉 能 ) 100 毫 克 / 支 无 锡 济 民 可 信 山 禾 药 业 有 限 公 司 3 头 孢 哌 酮 舒 巴 坦 钠 粉 针 ( 舒 普 深 ) 1.5 克 / 瓶 辉 瑞 制 药 有 限 公 司 4 头 孢 呋 辛 钠 粉 针 ( 西 力 欣 ) 750 毫 克 / 瓶 意 大 利 GlaxoSmithKline 5 罗 氏 芬 ( 头 孢 曲 松 钠 ) 1 克 / 瓶 上 海 罗 氏 制 药 有 限 公 司 6 头 孢 西 丁 钠 粉 针 ( 法 克 ) 1 克 / 瓶 扬 子 江 制 药 股 份 有 限 公 司 7 注 射 用 头 孢 硫 脒 1 克 / 支 山 东 鲁 抗 医 药 股 份 有 限 公 司 8 莫 西 沙 星 注 射 液 ( 拜 复 乐 ) 0.4 克 250 毫 升 / 瓶 拜 耳 医 药 保 健 有 限 公 司 9 头 孢 哌 酮 他 唑 巴 坦 钠 粉 针 ( 新 朗 欧 ) 1 克 / 瓶 海 南 通 用 三 洋 药 业 有 限 公 司 10 伏 立 康 唑 针 50 毫 克 / 瓶 珠 海 亿 邦 制 药 有 限 公 司 表 3: 使 用 频 率 前 10 位 抗 菌 药 物 ( 口 服 剂 型 ) 序 号 药 品 名 称 规 格 厂 家 1 头 孢 呋 辛 酯 片 ( 伏 乐 新 ) 0.25 克 x12 粒 / 盒 苏 州 中 化 药 品 工 业 有 限 公 司 2 罗 红 霉 素 缓 释 片 ( 恒 特 ) 0.3 克 x7 片 / 盒 江 苏 豪 森 药 业 有 限 公 司 3 克 拉 霉 素 缓 释 片 ( 诺 邦 ) 0.5 克 x3 粒 / 盒 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 有 限 公 司 4 左 氧 氟 沙 星 片 ( 可 乐 必 妥 ) 0.5 克 x4 粒 / 盒 第 一 三 共 制 药 ( 北 京 ) 有 限 公 司 5 头 孢 地 尼 胶 囊 0.1 克 x10 粒 / 盒 江 苏 豪 森 药 业 有 限 公 司 6 阿 莫 西 林 胶 囊 ( 阿 莫 仙 ) 0.5 克 x24 粒 / 盒 珠 海 联 邦 制 药 股 份 有 限 公 司 7 莫 西 沙 星 片 ( 拜 复 乐 ) 0.4 克 x3 片 / 盒 北 京 拜 耳 医 药 保 健 有 限 公 司 8 阿 奇 霉 素 片 ( 希 舒 美 ) 250 毫 克 x6 粒 / 盒 大 连 辉 瑞 制 药 有 限 公 司 9 氟 康 唑 胶 囊 ( 扶 达 ) 0.1 克 x6 粒 / 盒 海 南 曼 克 星 制 药 厂 10 头 孢 克 洛 缓 释 胶 囊 ( 曼 宁 ) 125 毫 克 x12 粒 / 盒 扬 子 江 药 业 集 团 有 限 公 司 11

14 医 院 药 事 2013 年 全 国 医 院 药 学 学 术 年 会 在 苏 州 成 功 召 开 由 中 国 药 学 会 医 院 药 学 专 业 委 员 会 主 办, 苏 州 大 学 附 属 第 一 医 院 中 国 药 学 杂 志 社 有 限 公 司 江 苏 省 药 学 会 医 院 药 学 专 业 委 员 会 和 苏 州 市 药 学 会 共 同 承 办 的 2013 年 全 国 医 院 药 学 学 术 年 会 暨 第 73 届 世 界 药 学 大 会 卫 星 会 于 2013 年 10 月 日 在 苏 州 举 行, 会 议 主 题 为 提 升 医 疗 质 量 我 们 共 同 的 责 任 来 自 全 国 各 地 的 一 千 两 百 多 代 表 到 会, 中 国 药 学 会 陈 兵 副 秘 书 长 特 意 赶 到 并 出 席 了 相 关 学 术 活 动 中 国 药 学 会 医 院 药 学 专 业 委 员 会 副 主 任 委 员 北 京 大 学 第 三 医 院 药 剂 科 主 任 翟 所 迪 教 授 主 持 了 开 幕 式 苏 州 大 学 附 属 第 一 医 院 葛 建 一 院 长 代 表 承 办 方 欢 迎 来 自 全 国 各 地 的 药 学 代 表 ; 江 苏 省 药 学 会 袁 东 海 副 理 事 长 介 绍 了 江 苏 省 药 学 会 的 发 展, 希 望 能 有 更 多 的 机 会 与 中 国 药 学 会 医 院 药 学 专 业 委 员 会 合 作 组 织 学 术 活 动 ; 中 国 药 学 会 医 院 药 学 专 业 委 员 会 主 任 委 员 朱 珠 教 授 在 致 辞 中 重 申 第 五 届 医 院 药 学 专 业 委 员 会 传 承 合 作 务 实 创 新 的 宗 旨, 愿 意 和 全 国 30 多 万 医 院 药 师 一 起 共 同 推 进 医 院 药 学 学 科 建 设 人 才 培 养, 提 升 医 院 药 师 专 业 水 平, 为 落 实 政 府 的 医 改 惠 民 方 针 为 全 国 亿 万 民 众 的 用 药 安 全, 贡 献 我 们 的 热 情 知 识 和 力 量 朱 珠 教 授 还 代 表 医 院 药 学 专 业 委 员 会 为 阿 斯 利 康 公 司 颁 发 了 合 作 伙 伴 10 年 纪 念 奖 国 家 卫 生 和 计 划 生 育 委 员 会 医 政 医 管 局 综 合 评 价 处 陈 虎 副 处 长 的 特 邀 报 告 是 医 院 评 审 评 价 与 医 院 质 量 安 全 管 理 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 药 品 评 价 中 心 暨 国 家 药 品 不 良 反 应 监 测 中 心 杜 晓 曦 主 任 做 了 药 品 不 良 反 应 监 测 与 风 险 管 理 的 特 邀 报 告 中 国 药 学 会 医 院 药 学 专 业 委 员 会 主 任 委 员 朱 珠 教 授 做 了 学 习 与 创 新, 做 不 可 替 代 的 专 业 药 师 的 主 题 发 言 特 邀 报 告 后, 颁 发 了 2013 年 度 中 国 医 院 药 学 奖, 获 得 五 个 奖 项 的 29 个 获 奖 单 位 和 个 人 上 台 领 奖, 医 院 药 学 专 业 委 员 会 副 主 任 委 员 胡 晋 红 教 授 主 持 了 颁 奖 仪 式 为 了 提 高 学 习 效 率 深 化 学 术 交 流, 会 议 第 一 天 下 午 特 设 四 个 主 题 的 分 会 场 在 个 体 化 药 物 治 疗 实 践 与 研 究 分 会 场, 苏 州 大 学 附 属 第 一 医 院 缪 丽 燕 副 院 长 介 绍 了 个 体 化 药 物 的 治 疗 研 究 与 临 床 实 践, 从 个 体 化 药 物 治 疗 研 究 背 景 个 体 化 药 物 治 疗 相 关 研 究 领 域 医 院 药 学 个 体 化 治 疗 临 床 实 践 个 体 化 药 物 治 疗 存 在 的 问 题 等 方 面 进 行 详 细 解 析 美 国 伊 利 诺 伊 州 大 学 医 院 及 卫 生 科 学 中 心 药 物 基 因 组 学 平 台 Julio Duarte 博 士 详 细 介 绍 了 药 物 基 因 组 学 平 台 的 基 本 原 理 华 法 林 的 药 物 基 因 组 学 和 氯 吡 格 雷 / 抗 血 小 板 药 物 的 药 物 基 因 组 学 及 未 来 研 究 计 划 复 旦 大 学 附 属 华 山 医 院 药 剂 科 焦 正 副 主 任 药 师 介 绍 了 慢 性 疾 病 患 者 的 用 药 依 从 性 给 药 方 案 设 计 依 从 性 判 断 依 从 性 不 佳 时 的 补 救 等 方 面 的 研 究 和 体 会 中 国 医 科 大 学 附 属 盛 京 医 院 药 学 部 朱 旭 药 师 分 享 了 癫 痫 患 者 体 内 卡 马 西 平 代 谢 及 其 对 肝 功 能 的 影 响, 指 出 CBZ 体 内 代 谢 过 程 复 杂, 应 结 合 遗 传 因 素 综 合 分 析 其 对 肝 功 能 的 影 响, 降 低 用 药 风 险 天 津 市 中 心 医 院 张 弋 主 任 分 享 了 供 受 体 CYP3A5/3A4/3AP1 多 态 性 与 肝 移 植 术 后 他 克 莫 司 用 药 的 规 律 性 研 究 中 山 大 学 附 属 第 一 医 院 药 学 部 陈 杰 副 主 任 药 师 汇 报 了 高 通 量 CVVH 万 古 霉 素 个 体 化 用 药 剂 量 调 整, 介 绍 了 CRRT 时 影 响 药 动 学 的 因 素 万 古 霉 素 药 动 学 特 点 12

15 门 诊 药 房 管 理 与 调 配 服 务 实 践 创 新 分 会 场 有 三 个 板 块, 北 医 三 院 翟 所 迪 主 任 厦 门 大 学 附 属 一 院 孙 洲 亮 主 任 和 北 医 三 院 张 晓 乐 主 任 分 别 介 绍 和 诠 释 了 香 港 台 湾 日 本 这 三 个 地 区 的 调 剂 特 色 服 务 与 先 进 的 药 房 管 理 方 法 随 后, 北 医 三 院 赵 荣 生 主 任 浙 江 大 学 医 学 院 附 属 二 院 许 东 航 主 任 和 北 京 和 睦 家 医 院 陶 骅 副 主 任 分 别 从 药 房 自 动 化 调 配 单 元 服 务 与 精 细 化 调 剂 服 务 等 方 面 阐 述 了 细 节 化 人 性 化 规 范 化 和 专 业 化 的 全 新 服 务 理 念 和 科 学 管 理 方 法 在 特 色 药 学 服 务 经 验 分 享 环 节, 首 都 医 科 大 学 北 京 宣 武 医 院 王 海 莲 药 师 苏 州 大 学 附 属 第 一 医 院 顾 继 红 药 师 浙 江 大 学 医 学 院 附 属 第 一 医 院 李 盈 哈 尔 滨 医 科 大 学 附 属 第 一 医 院 刘 子 琦 和 中 山 大 学 附 属 第 一 医 院 陈 杰 等 五 位 年 轻 药 师 分 享 了 他 们 在 一 线 工 作 岗 位 的 服 务 亮 点 与 工 作 经 验 在 构 建 患 者 用 药 安 全 国 际 经 验 分 会 场, 来 自 新 加 坡 国 立 大 学 的 Alexandre Chan 副 教 授 介 绍 了 新 加 坡 肿 瘤 学 临 床 药 师 的 培 训 方 案 及 其 在 癌 症 支 持 治 疗 中 的 药 学 实 践 美 国 百 特 公 司 总 部 无 菌 产 品 和 工 艺 开 发 的 Mike Sadowski 总 监 对 湿 热 灭 菌 参 数 放 行 的 标 准 和 程 序 进 行 了 细 致 的 讲 解 丹 麦 药 房 学 会 Niels Kristensen 主 席 向 大 家 介 绍 了 丹 麦 药 师 以 规 范 有 效 的 沟 通 方 式 指 导 患 者 安 全 用 药 的 方 法 和 经 验 药 事 管 理 持 续 改 进 与 临 床 药 学 学 科 建 设 分 会 场, 第 四 军 医 大 学 研 究 生 院 苏 景 宽 教 授 介 绍 了 国 家 自 然 科 学 基 金 标 书 撰 写 辅 导 ; 第 二 军 医 大 学 附 属 长 征 医 院 陈 万 生 主 任 分 享 了 紧 扣 临 床 药 学 关 键 科 学 问 题 探 索 药 师 科 技 成 才 的 经 验 ; 西 安 交 通 大 学 医 学 院 第 一 附 属 医 院 主 任 董 亚 琳 教 授 着 重 介 绍 了 如 何 撰 写 SCI 论 文 及 如 何 申 报 省 部 级 奖 项 ; 第 四 军 医 大 学 第 一 附 属 医 院 文 爱 东 主 任 介 绍 了 如 何 打 造 医 院 药 学 的 精 品 学 科 提 升 整 体 综 合 实 力 这 些 精 彩 的 报 告 深 深 吸 引 和 触 动 了 积 极 向 上 的 药 师 们 会 议 还 抓 紧 第 一 天 晚 上, 与 中 国 药 学 会 国 际 交 流 部 联 合 组 织 了 中 国 药 学 会 临 床 药 师 海 外 培 训 项 目 的 实 践 与 分 享 专 题 报 告 会 国 际 交 流 部 姜 德 春 主 任 还 特 意 介 绍 了 临 床 药 师 海 外 培 训 项 目 指 南, 激 励 青 年 药 师 们 奋 发 向 上 在 政 府 积 极 稳 妥 推 进 社 会 办 医 的 号 召 下, 医 院 药 学 专 业 委 员 会 委 员 北 京 和 睦 家 医 院 张 海 莲 主 任 召 集 和 策 划 了 首 届 全 国 非 公 立 医 疗 机 构 安 全 用 药 圆 桌 会 议, 中 国 药 学 会 副 秘 书 长 陈 兵 先 生 和 医 院 药 学 专 业 委 员 会 主 任 委 员 朱 珠 教 授 到 会 致 辞, 共 14 家 非 公 立 医 疗 机 构 的 药 房 主 任 到 会 并 踊 跃 发 言, 达 成 六 点 共 识 与 会 代 表 希 望 成 立 非 公 立 医 院 药 学 学 组, 促 进 非 公 立 医 院 之 间 公 立 与 非 公 立 医 院 药 学 人 员 之 间 的 沟 通 与 合 作 在 次 日 举 行 的 第 73 届 世 界 药 学 大 会 卫 星 会 上, 朱 珠 教 授 强 调 了 十 三 年 来 卫 星 会 在 分 享 世 界 药 学 大 会 内 容 了 解 国 际 药 学 发 展 动 向 的 重 要 作 用 国 际 药 学 联 合 会 ( 简 称 FIP) 副 主 席 Niels Kristensen 先 生 莅 临 卫 星 会 并 致 辞, 转 达 了 FIP 主 席 Michell Buchman 先 生 的 问 候, 高 度 肯 定 了 中 国 药 学 会 在 全 球 药 学 领 域 的 地 位 和 作 用, 鼓 励 越 来 越 多 的 中 国 药 师 走 上 世 界 药 学 大 会 的 舞 台 中 国 药 学 会 陈 兵 副 秘 书 长 在 致 辞 中 说 : 在 本 届 世 界 药 学 大 会 开 幕 式 上, 中 国 是 受 到 大 会 主 席 表 扬 的 三 个 国 家 之 一, 不 仅 仅 是 因 为 参 会 代 表 人 多, 也 是 因 为 人 们 已 经 意 识 到 在 未 来 社 会 中, 中 国 已 经 成 为 可 以 影 响 世 界 进 程 的 重 要 力 量 ; 希 望 中 国 药 师 能 够 在 未 来 的 FIP 会 议 上 拿 出 更 多 的 中 国 经 验 去 和 全 世 界 的 药 师 分 享 卫 星 会 上, 浙 江 大 学 医 学 院 附 属 第 二 医 院 13

16 药 学 部 周 权 主 任 汇 报 了 如 何 了 解 患 者 的 信 息 特 别 是 复 杂 患 者 的 需 求, 为 患 者 提 供 更 好 的 药 学 服 务 北 京 天 坛 医 院 赵 志 刚 主 任 总 结 了 FIP 的 发 展 历 程 中 国 代 表 队 在 FIP 大 会 上 的 学 术 活 动 参 与 情 况 以 及 会 上 的 热 点 议 题, 包 括 社 区 药 房 的 变 化 趋 势 提 供 好 医 院 药 房 服 务 以 满 足 复 杂 性 患 者 的 需 求 通 过 合 作 以 解 决 复 杂 的 医 疗 问 题 等 北 医 三 院 赵 荣 生 主 任 就 巴 塞 尔 共 识 的 推 进 与 评 价 做 了 生 动 的 阐 述 南 方 医 科 大 学 南 方 医 院 的 王 春 霞 主 任 汇 报 了 通 过 个 体 化 治 疗 和 个 体 化 照 护, 使 复 杂 患 者 的 药 物 治 疗 更 加 优 化 浙 江 大 学 医 学 院 附 属 邵 逸 夫 医 院 药 剂 科 马 珂 主 任 汇 报 了 最 美 药 师 的 使 命 愿 景 与 价 值 观, 倡 导 以 病 人 至 上 尊 重 他 人 沟 通 良 好 终 身 学 习 诚 实 守 信 遵 纪 守 法 社 会 担 当, 做 最 美 药 师 中 国 药 学 会 国 际 交 流 部 姜 德 春 主 任 介 绍 了 中 国 药 师 参 加 国 际 学 术 交 流 概 况 第 74 届 世 界 药 学 大 会 参 会 规 划 临 床 药 师 海 外 培 训 项 目 指 南 这 些 精 心 准 备 的 参 会 汇 报, 使 国 内 药 师 们 足 不 出 户 即 可 了 解 世 界 药 学 动 态, 掌 握 最 新 的 进 展 与 往 年 年 会 不 同, 一 是 医 院 药 学 专 业 委 员 会 与 苏 州 市 药 学 会 联 合 举 办 了 提 高 沟 通 技 巧, 优 化 药 学 服 务 的 专 题 会, 特 邀 哈 尔 滨 医 科 大 学 人 文 社 会 科 学 学 院 院 长 北 京 大 学 医 学 部 医 院 院 长 EMBA 班 特 聘 教 授 尹 梅 博 士 讲 授 沟 通 科 学 ; 二 是 请 本 届 医 院 药 学 奖 的 团 队 奖 获 奖 单 位 做 壁 报 展 示, 宣 传 他 们 的 团 队 建 设 与 科 室 文 化 ( 药 学 部 ) 药 学 部 成 功 举 办 江 苏 省 静 脉 药 物 调 配 中 心 继 续 教 育 学 习 班 2013 年 9 月 13 日, 金 秋 送 爽, 丹 桂 飘 香 正 值 硕 果 累 累 满 载 喜 悦 的 季 节, 苏 州 大 学 附 属 第 一 医 院 药 学 部 静 脉 药 物 配 置 中 心 迎 来 了 10 周 年 华 诞 回 首 过 往, 当 岁 月 的 痕 迹 再 次 铭 刻 在 生 命 的 年 轮 上, 我 们 有 期 待, 有 耕 耘, 有 收 获 也 有 喜 悦 为 了 增 强 医 疗 机 构 对 PIVAS 的 认 识, 提 高 相 关 从 业 人 员 的 理 论 水 平 和 技 术 水 平, 更 好 地 规 范 化 建 设 普 及 PIVAS, 保 证 临 床 合 理 用 药 安 全 用 药 苏 州 大 学 附 属 第 一 医 院 药 学 部 在 苏 州 市 会 议 中 心 顺 利 主 办 了 为 期 两 天 的 江 苏 省 第 二 期 静 脉 药 物 配 置 中 心 学 习 班, 总 结 10 年, 继 往 开 来, 努 力 开 创 PIVAS 建 设 新 局 面 省 内 外 50 家 医 院 的 120 多 名 PIVAS 同 仁 参 加 了 此 次 学 习 本 次 学 习 班 由 苏 大 附 一 院 药 学 部 包 健 安 主 任 主 持, 侯 建 全 书 记 到 会 致 辞, 他 希 望 通 过 本 次 学 习 班 的 沟 通 和 交 流, 在 大 家 的 共 同 努 力 下, 提 高 医 院 静 脉 用 药 的 安 全 性 和 合 理 性, 保 障 临 床 的 治 疗 效 果, 并 祝 此 次 学 习 班 圆 满 成 功 本 次 继 续 教 育 项 目 继 续 秉 承 第 一 届 学 习 班 宗 旨, 着 重 解 决 PIVAS 标 准 化 建 设 和 管 理 中 遇 到 的 实 际 问 题, 采 取 授 课 与 讨 论 相 结 合 的 方 法, 介 绍 我 院 PIVAS 在 标 准 化 管 理 信 息 化 管 理 参 与 临 床 药 学 服 务 职 业 安 全 验 收 准 备 科 研 项 目 等 方 面 取 得 的 最 新 进 展 以 及 外 院 代 表 的 PIVAS 建 设 经 验 分 享 为 期 两 天 的 学 习 班 课 程 安 排 紧 凑, 内 容 丰 富, 各 位 讲 师 依 次 做 了 生 动 讲 授 首 先 是 PIVAS 副 主 任 药 师 沈 国 荣 以 我 院 PIVAS 不 断 改 良 优 化 形 成 的 全 新 工 作 模 式 为 例, 紧 扣 PIVAS 管 理 中 的 各 个 方 面 及 环 节, 系 统 地 进 行 了 PIVAS 管 理 中 的 经 验 分 享 苏 州 大 学 附 属 儿 童 医 院 罗 建 华 主 任 和 浙 江 大 学 附 二 院 周 权 主 任 分 别 在 静 脉 调 配 微 生 物 污 染 和 PIVASJCI 管 理 实 践 方 面 做 了 经 验 交 流 紧 接 着, 程 宗 琦 副 主 任 病 区 药 房 主 任 药 师 郑 晓 娴 信 息 小 组 虞 勋 主 管 药 师 以 及 张 彦 14

17 李 芸 两 名 年 轻 药 师 分 别 针 对 PIVAS 建 设 中 正 在 开 展 的 信 息 化 处 方 点 评 即 将 上 线 的 中 心 审 方 系 统 残 留 量 控 制 环 境 控 制 等 各 项 工 作 和 研 究 做 了 分 享 最 后 包 建 安 主 任 就 配 置 中 心 的 验 收 准 备 和 职 业 暴 露 安 全 两 个 问 题 做 了 精 彩 报 告 PIVAS 的 验 收 是 各 医 院 在 PIVAS 建 设 中 必 将 面 临 的 考 验, 包 主 任 从 验 收 指 标 分 析 具 体 实 施 要 点 其 他 医 院 资 料 分 享 等 多 方 面 针 对 PIVAS 验 收 相 关 问 题 展 开 论 述, 不 仅 为 我 院 即 将 开 展 的 验 收 工 作 做 了 铺 垫 也 给 其 他 医 院 PIVAS 同 我 院 PIVAS 职 业 暴 露 安 全 相 关 研 究 为 例, 做 了 题 为 配 置 中 心 职 业 暴 露 研 究 的 分 享, 揭 露 了 目 前 存 在 的 一 些 问 题, 呼 吁 PIVAS 同 仁 们 加 大 关 注, 共 同 保 卫 职 业 安 全 此 次 学 习 班 的 开 展, 不 仅 推 广 分 享 了 PIVAS 管 理 建 设 中 的 新 模 式 新 思 路, 也 在 广 大 同 仁 中 贯 彻 了 PIVAS 安 全 理 念 包 健 安 主 任 在 会 上 向 广 大 兄 弟 医 院 抛 出 橄 榄 枝, 希 望 有 机 会 合 作, 针 对 PIVAS 标 准 化 建 设 中 的 诸 多 问 题 开 展 多 项 目 多 中 心 研 究, 为 达 成 行 业 共 识, 建 立 行 业 标 准, 提 高 行 业 整 体 服 务 质 量 群 策 群 仁 提 供 了 参 考 职 业 暴 露 问 题 是 广 大 PIVAS 人 共 同 关 注 的 热 点, 对 于 这 一 问 题, 包 主 任 以 力 ( 药 学 部 ) 十 年 砥 砺 共 风 雨, 源 自 博 习 与 创 新 静 脉 用 药 调 配 中 心 成 立 十 周 年 2003 年 8 月, 苏 州 市 首 家 静 脉 用 药 调 配 中 心 (PIVAS) 在 苏 大 附 一 院 诞 生, 经 药 监 局 检 测 合 格 后, 于 10 月 正 式 开 启 光 荣 的 旅 程 : 在 符 合 国 际 标 准, 依 据 药 物 特 性 设 计 的 操 作 条 件 下, 实 现 静 脉 药 物 集 中 调 配, 为 全 院 患 者 提 供 安 全 合 格 的 静 脉 输 液! 不 知 不 觉 中,PIVAS 已 为 患 者 服 务 了 10 个 年 头 回 眸 这 十 年, 春 华 秋 实,PIVAS 跟 随 着 医 院 发 展 的 步 伐, 一 路 成 长, 日 益 壮 大, 从 最 初 每 天 只 有 几 百 袋 输 液, 到 如 今 每 天 超 越 五 千 袋 输 液 的 调 配 ; 从 护 士 从 事 调 配, 到 药 师 取 代 护 士 完 成 药 物 调 配 ; 从 一 切 流 程 靠 手 工, 到 条 码 操 作 管 理 系 统 和 智 能 摆 药 机 的 研 发 应 用 ; 一 步 一 个 脚 印, 一 步 一 个 台 阶,PIVAS 规 范 化 流 程 化 效 能 化 不 断 提 高 十 年 回 眸 在 探 索 中 初 创 十 年 前, 作 为 一 个 新 事 物,PIVAS 在 中 国 的 发 展 还 处 于 刚 刚 起 步 的 阶 段, 各 种 质 疑 纷 至 沓 来 十 年 磨 一 剑,PIVAS 用 行 动 来 证 明 自 己 为 寻 求 突 破 传 统, 医 院 决 定, 借 鉴 当 时 国 内 外 静 脉 用 药 调 配 中 心 建 造 理 念 及 经 验, 在 新 建 的 外 科 住 院 大 楼, 创 建 苏 州 市 第 一 家 PIVAS, 建 筑 面 积 为 380 m2, 配 备 水 平 层 流 台 与 生 物 安 全 柜 各 5 台, 由 药 学 部 与 护 理 部 共 同 管 理 就 这 样, 苏 大 附 一 院 PIVAS 团 队 正 式 成 立 一 次 次 与 临 床 的 沟 通, 一 次 次 对 工 作 人 员 的 培 训 考 核, 一 次 次 对 工 作 流 程 的 改 进, 一 次 次 对 改 革 的 实 践, 这 十 年,PIVAS 就 如 同 一 个 孩 子 一 般, 快 速 地 成 长 起 来, 成 了 临 床 治 疗 不 可 或 缺 的 一 部 分 十 年 发 展 ---- 向 信 息 化 进 军 面 对 患 者 日 益 增 多, 服 务 需 求 不 断 提 升 的 形 势, 科 室 领 导 提 出 了 要 创 新 要 突 破 要 发 展 的 理 念 设 备 的 更 新 引 进, 人 员 的 科 学 配 置, 品 管 圈 活 动 的 开 展, 一 点 一 滴 的 改 变, 使 它 一 路 走 在 全 国 的 前 列 经 过 大 家 的 群 策 群 力 磨 合 改 进,2009 年,PIVAS 条 码 管 理 信 息 系 统 ( 获 得 国 家 软 件 专 利 ) 正 式 应 用 2010 年, 卫 生 部 静 脉 用 药 集 中 调 配 质 15

18 量 管 理 规 范 的 正 式 颁 布, 为 我 国 静 脉 用 药 集 中 调 配 领 域 的 发 展 指 明 了 方 向 2011 年, PIVAS 对 内 部 结 构 进 行 了 改 造, 充 分 合 理 的 布 局 让 PIVAS 焕 然 一 新 2012 年 7 月 1 日, 一 套 智 能 摆 发 药 系 统 在 PIVAS 安 家,PIVAS 走 进 智 能 时 代! 该 系 统 流 程 设 计 合 理 功 能 较 全, 在 国 内 尚 属 首 次 应 用! 现 在 来 到 PIVS, 呈 现 在 大 家 眼 前 的, 是 一 个 设 备 先 进, 环 境 整 洁 的 现 代 化 药 学 服 务 场 所 十 年 建 设 ---- 品 牌 服 务 初 成 作 为 连 接 药 学 服 务 与 临 床 治 疗 的 纽 带, 2008 年,PIVAS 推 出 了 药 师 下 临 床 活 动 为 了 提 高 输 液 安 全 性, 减 少 药 品 损 耗 和 药 液 的 残 留, 能 够 将 合 格 的 输 液 更 快 更 好 地 送 至 各 临 床 科 室,PIVAS 先 后 成 立 了 3 个 品 管 圈 活 动 小 组, 通 过 头 脑 风 暴, 集 合 大 家 的 智 慧, 运 用 鱼 骨 图, 柏 拉 图, 雷 达 图 等 先 进 科 学 的 质 量 管 理 办 法, 针 对 问 题, 分 析 原 因, 制 定 对 策, 经 效 果 评 定, 达 到 预 期 的 效 果, 最 终 降 低 了 差 错 的 发 生, 提 升 了 输 液 质 量 PIVAS 的 服 务 理 念 : 关 爱 点 滴, 始 终 用 心! 得 到 了 最 好 的 诠 释 PIVAS 的 发 展 离 不 开 所 有 成 员 的 努 力 付 出! 十 年 前, 药 学 部 与 护 理 部 合 作, 药 师 审 核, 护 士 调 配,PIVAS 逐 步 平 稳 的 开 展 各 项 工 作 2007 年 年 底,15 位 年 轻 的 药 师 经 培 训 考 核 合 格 后, 走 进 净 化 仓, 全 面 取 代 护 士 完 成 输 液 调 配 工 作 药 师 拿 起 针 筒 进 行 药 物 调 配, 这 在 全 国 还 是 首 例! 而 这 一 项 改 革, 令 PIVAS 的 发 展 步 入 全 新 的 界 面 如 今,PIVAS 的 32 名 药 师 成 为 保 障 输 液 安 全 的 大 屏 障! 十 年 文 化 ---- 务 实 创 新 厚 德 在 做 好 本 职 工 作 之 余, 加 强 团 队 文 化 建 设 是 PIVAS 快 速 成 长 的 催 化 剂 PIVAS 人 积 极 参 加 医 院 与 科 室 的 各 项 文 化 活 动, 如 窗 口 服 务 文 明 竞 赛 演 讲 比 赛 辩 论 赛 等 等, 并 且 多 次 在 省 市 级 乃 至 国 家 级 的 比 赛 中 取 得 名 次, 成 绩 硕 果 累 累! 在 药 学 部 迎 新 年 的 文 艺 演 出 中,PIVAS 自 编 自 导 自 演 的 节 目 受 到 大 家 的 欢 迎 ; 而 通 过 枇 杷 采 摘 等 活 动 的 开 展, 团 队 的 凝 聚 力 得 以 加 强, 核 心 竞 争 力 得 以 提 升! 十 年 时 光, 悄 然 已 过,PIVAS 是 医 院 发 展 的 一 个 缩 影! 在 以 患 者 为 中 心 的 服 务 理 念 下, 在 新 一 轮 的 医 改 中,PINAS 应 如 何 更 好 的 服 务 患 者, 为 患 者 提 供 安 全 有 效 满 意 的 药 学 服 务, 是 PIVAS 每 一 位 药 师 的 使 命 与 职 责 十 年 时 光,PIVAS 积 累 了 大 量 宝 贵 的 经 验, 为 今 后 的 发 展 奠 定 了 牢 固 的 基 础 ; 未 来 更 多 的 岁, PIVAS 依 然 会 勇 往 直 前, 不 断 向 弟 医 院 学 习, 牢 记 使 命, 超 越 自 我, 开 拓 创 新 乘 风 破 浪 会 有 时, 直 挂 云 帆 济 沧 海, 展 望 未 来,PIVAS 一 定 能 延 续 创 新 之 路, 书 写 更 美 好 的 篇 章! ( 药 学 部 ) 关 于 麻 醉 药 品 第 一 类 精 神 药 品 不 得 退 药 规 定 各 临 床 科 室 : 根 据 处 方 管 理 办 法 及 医 疗 机 构 麻 醉 药 品 第 一 类 精 神 药 品 管 理 规 定, 住 院 患 者 麻 醉 药 品 及 第 一 类 精 神 药 品 处 方 应 根 据 患 者 病 情 逐 日 开 具, 为 规 范 我 院 麻 醉 药 品 第 一 类 精 神 药 品 管 理, 麻 醉 药 品 第 一 类 精 神 药 品 开 具 后 不 得 退 药, 特 殊 情 况 患 者 不 再 使 用 麻 醉 药 品 第 一 类 精 神 药 品 时, 应 将 剩 余 的 麻 醉 药 品 第 一 类 精 神 药 品 无 偿 交 回 药 学 部, 药 学 部 按 照 规 定 作 销 毁 处 理, 特 此 通 知, 望 各 临 床 给 予 支 持, 谢 谢 ( 药 学 部 ) 16

19 苏 州 大 学 附 属 第 一 医 院 抗 肿 瘤 药 物 分 级 管 理 制 度 为 合 理 使 用 抗 肿 瘤 药 物, 根 据 抗 肿 瘤 药 1. 临 床 试 验 用 药 物 : 依 据 国 家 食 品 药 品 监 督 物 临 床 应 用 指 导 原 则, 结 合 我 院 具 体 情 况, 管 理 局 发 布 的 药 物 临 床 试 验 质 量 管 理 规 范 特 制 定 本 分 级 管 理 制 度 中 试 验 用 药 品 管 理 的 有 关 规 定 执 行 一 分 级 原 则 2. 一 般 管 理 药 物 : 应 根 据 病 情 需 要, 由 主 治 根 据 抗 肿 瘤 药 物 特 点, 药 品 价 格 等 因 素, 及 以 上 医 师 签 名 方 可 使 用 将 抗 肿 瘤 药 物 分 为 特 殊 管 理 药 物 一 般 管 理 药 3. 特 殊 管 理 药 物 : 必 须 严 格 掌 握 指 证, 由 副 物 和 临 床 试 验 药 物 三 级 进 行 管 理 主 任 主 任 医 师 签 名 方 可 使 用 紧 急 情 况 下 可 ( 一 ) 特 殊 管 理 药 物 : 指 药 物 本 身 或 药 品 包 装 越 级 使 用, 处 方 量 不 得 超 过 1 日 用 量, 做 好 相 的 安 全 性 较 低, 一 旦 药 品 包 装 破 损 可 能 对 人 体 关 病 历 记 录, 并 应 当 于 24 小 时 内 补 办 越 级 使 造 成 严 重 损 害 ; 价 格 相 对 较 高 ; 储 存 条 件 特 殊 ; 用 抗 肿 瘤 药 物 的 必 要 手 续 可 能 发 生 严 重 不 良 反 应 的 抗 肿 瘤 药 物 三 处 方 权 配 制 权 的 获 得 ( 二 ) 一 般 管 理 药 物 : 指 未 纳 入 特 殊 管 理 和 非 ( 一 ) 处 方 权 的 获 得 临 床 试 验 用 药 物 属 于 一 般 管 理 范 围 1. 具 有 执 业 医 师 资 格 ; ( 三 ) 临 床 试 验 用 药 物 : 指 用 于 临 床 试 验 的 抗 2. 经 培 训 合 格 后 获 得 抗 肿 瘤 药 物 处 方 权 ; 肿 瘤 药 物 3. 每 两 年 必 须 参 加 不 少 于 1 次 的 肿 瘤 化 疗 专 ( 四 ) 医 院 抗 肿 瘤 药 物 分 级 管 理 目 录 见 附 业 培 训 或 学 术 活 动 件, 该 目 录 涵 盖 了 我 院 在 用 抗 肿 瘤 药 物, 新 品 ( 二 ) 配 制 权 的 获 得 种 引 进 时 应 同 时 明 确 其 分 级 管 理 级 别 1. 具 有 执 业 资 格 ; 二 使 用 原 则 与 方 法 2. 在 我 院 或 外 院 肿 瘤 科 实 习 肿 瘤 化 疗 药 物 ( 一 ) 总 体 原 则 : 坚 持 合 理 用 药, 分 级 使 用, 配 置 1 个 月 以 上 ; 严 禁 滥 用 3. 每 两 年 必 须 参 加 不 少 于 1 次 肿 瘤 化 疗 相 ( 二 ) 具 体 使 用 方 法 关 的 护 理 培 训 或 学 术 活 动 附 件 : 苏 州 大 学 附 属 第 一 医 院 抗 肿 瘤 药 物 分 级 管 理 目 录 分 类 特 殊 管 理 药 物 一 般 管 理 药 物 烷 化 剂 抗 代 谢 药 环 磷 酰 胺 异 环 磷 酰 胺 植 入 用 缓 释 氟 尿 嘧 啶 氟 脲 苷 阿 糖 胞 苷 卡 培 他 滨 磷 酸 氟 达 拉 滨 雷 替 曲 塞 氟 尿 嘧 啶 吉 西 他 滨 司 莫 司 汀 替 莫 唑 胺 苯 丁 酸 氮 芥 甲 氨 蝶 呤 片 剂 替 加 氟 去 氧 氟 尿 苷 硫 鸟 嘌 呤 羟 基 脲 17

20 甲 氨 蝶 呤 注 射 液 培 美 曲 塞 硼 替 佐 米 放 线 菌 素 D 平 阳 霉 素 柔 红 霉 素 伊 达 比 星 阿 柔 比 星 抗 肿 瘤 抗 生 素 博 莱 霉 素 多 柔 比 星 吡 柔 比 星 表 柔 比 星 丝 裂 霉 素 抗 肿 瘤 植 物 成 分 药 抗 肿 瘤 激 素 类 其 它 抗 肿 瘤 药 物 长 春 新 碱 长 春 地 辛 长 春 瑞 滨 替 尼 泊 苷 依 托 泊 苷 紫 杉 醇 高 三 尖 杉 酯 盐 酸 伊 立 替 康 多 西 他 赛 顺 铂 卡 铂 奥 沙 利 铂 奈 达 铂 利 妥 昔 单 抗 门 冬 酰 胺 酶 米 托 蒽 醌 达 卡 巴 嗪 亚 砷 酸 尿 多 酸 肽 鸦 胆 子 油 乳 康 莱 特 羟 基 喜 树 碱 康 艾 注 射 液 艾 迪 消 癌 平 注 射 液 他 莫 昔 芬 戈 舍 瑞 林 阿 那 曲 唑 来 曲 唑 依 西 美 坦 比 卡 鲁 胺 氟 他 胺 ( 医 务 处 药 学 部 ) 18

21 苏 州 大 学 附 属 第 一 医 院 糖 皮 质 激 素 临 床 使 用 管 理 办 法 为 规 范 糖 皮 质 激 素 的 临 床 应 用, 避 免 或 减 少 不 良 反 应, 保 障 患 者 的 用 药 安 全, 提 高 疗 效 及 降 低 医 药 费 用, 根 据 卫 生 部 办 公 厅 关 于 糖 皮 质 激 素 类 药 物 临 床 应 用 指 导 原 则 ( 卫 办 医 政 发 号 ) 的 有 关 规 定, 结 合 医 院 实 际 情 况, 制 定 本 办 法 一 组 织 领 导 ( 一 ) 药 事 管 理 与 药 物 治 疗 学 委 员 会 负 责 开 展 合 理 用 药 培 训 与 教 育, 督 导 临 床 科 室 合 理 使 用 糖 皮 质 激 素 类 药 物 ( 二 ) 医 务 处 定 期 组 织 对 糖 皮 质 激 素 的 临 床 使 用 情 况 进 行 监 督 检 查, 内 容 包 括 : 糖 皮 质 激 素 使 用 情 况 调 查 分 析, 医 师 药 师 与 护 理 人 员 糖 皮 质 激 素 知 识 调 查 对 不 合 理 用 药 情 况 提 出 纠 正 与 改 进 意 见 二 糖 皮 质 激 素 的 临 床 应 用 在 临 床 诊 疗 工 作 中 应 参 考 和 遵 循 糖 皮 质 激 素 类 药 物 临 床 应 用 指 导 原 则 的 有 关 规 定, 结 合 患 者 具 体 情 况, 制 定 个 体 化 给 药 方 案 ( 一 ) 糖 皮 质 激 素 治 疗 性 应 用 的 基 本 原 则 糖 皮 质 激 素 主 要 用 于 抗 炎 抗 毒 抗 休 克 和 免 疫 抑 制, 其 应 用 涉 及 临 床 多 个 专 科 应 用 糖 皮 质 激 素 要 非 常 谨 慎 正 确 合 理 应 用 糖 皮 质 激 素 是 提 高 其 疗 效 减 少 不 良 反 应 的 关 键 其 正 确 合 理 应 用 主 要 取 决 于 以 下 两 方 面 : 一 是 治 疗 适 应 证 掌 握 是 否 准 确 ; 二 是 品 种 及 给 药 方 案 选 用 是 否 正 确 合 理 1 严 格 掌 握 糖 皮 质 激 素 治 疗 的 适 应 证 糖 皮 质 激 素 是 一 类 临 床 适 应 证 尤 其 是 相 对 适 应 证 较 广 的 药 物, 但 是, 临 床 应 用 存 在 未 严 格 按 照 适 应 证 给 药, 如 单 纯 以 退 热 和 止 痛 为 目 的 使 用 糖 皮 质 激 素, 特 别 是 在 感 染 性 疾 病 中 以 退 热 和 止 痛 为 目 的 使 用 糖 皮 质 激 素 有 抑 制 自 身 免 疫 的 药 理 作 用, 但 并 不 适 用 于 所 有 自 身 免 疫 病 治 疗 如 慢 性 淋 巴 细 胞 浸 润 性 甲 状 腺 炎 ( 桥 本 病 ) 1 型 糖 尿 病 寻 常 型 银 屑 病 等 2 合 理 制 订 糖 皮 质 激 素 治 疗 方 案 糖 皮 质 激 素 治 疗 方 案 应 综 合 患 者 病 情 及 药 物 特 点 制 订, 治 疗 方 案 包 括 选 用 品 种 剂 量 疗 程 和 给 药 途 径 等 (1) 品 种 选 择 : 各 种 糖 皮 质 激 素 的 药 效 学 和 人 体 药 代 动 力 学 ( 吸 收 分 布 代 谢 和 排 出 过 程 ) 特 点 不 同, 因 此 各 有 不 同 的 临 床 适 应 证, 应 根 据 不 同 疾 病 和 各 种 糖 皮 质 激 素 的 特 点 正 确 选 用 糖 皮 质 激 素 品 种 (2) 给 药 剂 量 : 生 理 剂 量 和 药 理 剂 量 的 糖 皮 质 激 素 具 有 不 同 的 作 用, 应 按 不 同 治 疗 目 的 选 择 剂 量 (3) 疗 程 : 不 同 的 疾 病 糖 皮 质 激 素 疗 程 不 同, 一 般 可 分 为 以 下 几 种 情 况 : 1 冲 击 治 疗 : 疗 程 多 小 于 5 天 适 用 于 危 重 症 病 人 的 抢 救, 如 暴 发 型 感 染 过 敏 性 休 克 严 重 哮 喘 持 续 状 态 过 敏 性 喉 头 水 肿 狼 疮 性 脑 病 重 症 大 疱 性 皮 肤 病 重 症 药 疹 急 进 性 肾 炎 等 冲 击 治 疗 须 配 合 其 他 有 效 治 疗 措 施, 可 迅 速 停 药, 若 无 效 大 部 分 情 况 下 不 可 在 短 时 间 内 重 复 冲 击 治 疗 2 短 程 治 疗 : 疗 程 小 于 1 个 月, 包 括 应 激 性 治 疗 适 用 于 感 染 或 变 态 反 应 类 疾 病, 如 结 核 性 脑 膜 炎 及 胸 膜 炎 剥 脱 性 皮 炎 或 器 官 移 植 急 性 排 斥 反 应 等 短 程 治 疗 须 配 合 其 他 有 效 治 疗 措 施, 停 药 时 需 逐 渐 减 量 至 停 药 3 中 程 治 疗 : 疗 程 3 个 月 以 内 适 用 于 病 程 较 长 且 多 器 官 受 累 性 疾 病, 如 风 湿 热 等 生 效 后 减 至 维 持 剂 量, 停 药 时 需 要 逐 渐 递 减 4 长 程 治 疗 : 疗 程 大 于 3 个 月 适 用 于 器 官 移 植 后 排 斥 反 应 的 预 防 和 治 疗 及 反 复 发 作 多 器 官 受 累 的 慢 性 自 身 免 疫 病, 如 系 统 性 红 斑 狼 疮 溶 血 性 贫 血 系 统 性 血 管 炎 结 节 病 大 疱 性 皮 肤 病 等 维 持 治 疗 可 采 用 每 日 或 隔 日 19

22 给 药, 停 药 前 亦 应 逐 步 过 渡 到 隔 日 疗 法 后 逐 渐 停 药 5 终 身 替 代 治 疗 : 适 用 于 原 发 性 或 继 发 性 慢 性 肾 上 腺 皮 质 功 能 减 退 症, 并 于 各 种 应 激 情 况 下 适 当 增 加 剂 量 6 给 药 途 径 : 包 括 口 服 肌 内 注 射 静 脉 注 射 或 静 脉 滴 注 等 全 身 用 药, 以 及 吸 入 局 部 注 射 点 滴 和 涂 抹 等 局 部 用 药 3 重 视 疾 病 的 综 合 治 疗 在 许 多 情 况 下, 糖 皮 质 激 素 治 疗 仅 是 疾 病 综 合 治 疗 的 一 部 分, 应 结 合 病 人 实 际 情 况, 联 合 应 用 其 他 治 疗 手 段, 如 严 重 感 染 病 人, 在 积 极 有 效 的 抗 感 染 治 疗 和 各 种 支 持 治 疗 的 前 提 下, 为 缓 解 症 状, 确 实 需 要 的 可 使 用 糖 皮 质 激 素 4 监 测 糖 皮 质 激 素 的 不 良 反 应 糖 皮 质 激 素 的 不 良 反 应 与 用 药 品 种 剂 量 疗 程 剂 型 及 用 法 等 明 显 相 关, 在 使 用 中 应 密 切 监 测 不 良 反 应, 如 感 染 代 谢 紊 乱 ( 水 电 解 质 血 糖 血 脂 ) 体 重 增 加 出 血 倾 向 血 压 异 常 骨 质 疏 松 股 骨 头 坏 死 等, 小 儿 应 监 测 生 长 和 发 育 情 况 5 注 意 停 药 反 应 和 反 跳 现 象 糖 皮 质 激 素 减 量 应 在 严 密 观 察 病 情 与 糖 皮 质 激 素 反 应 的 前 提 下 个 体 化 处 理, 要 注 意 可 能 出 现 的 以 下 现 象 : (1) 停 药 反 应 : 长 期 中 或 大 剂 量 使 用 糖 皮 质 激 素 时, 减 量 过 快 或 突 然 停 用 可 出 现 肾 上 腺 皮 质 功 能 减 退 样 症 状, 轻 者 表 现 为 精 神 萎 靡 乏 力 食 欲 减 退 关 节 和 肌 肉 疼 痛, 重 者 可 出 现 发 热 恶 心 呕 吐 低 血 压 等, 危 重 者 甚 至 发 生 肾 上 腺 皮 质 危 象, 需 及 时 抢 救 (2) 反 跳 现 象 : 在 长 期 使 用 糖 皮 质 激 素 时, 减 量 过 快 或 突 然 停 用 可 使 原 发 病 复 发 或 加 重, 应 恢 复 糖 皮 质 激 素 治 疗 并 常 需 加 大 剂 量, 稳 定 后 再 慢 慢 减 量 ( 二 ) 糖 皮 质 激 素 在 儿 童 妊 娠 哺 乳 期 妇 女 中 的 应 用 1 儿 童 糖 皮 质 激 素 的 应 用 儿 童 长 期 应 用 糖 皮 质 激 素 更 应 严 格 掌 握 适 应 证 和 妥 当 选 用 治 疗 方 法 应 根 据 年 龄 体 重 ( 体 表 面 积 更 佳 ) 疾 病 严 重 程 度 和 患 儿 对 治 疗 的 反 应 确 定 糖 皮 质 激 素 治 疗 方 案 更 应 注 意 密 切 观 察 不 良 反 应, 以 避 免 或 降 低 糖 皮 质 激 素 对 患 儿 生 长 和 发 育 的 影 响 2 妊 娠 期 妇 女 糖 皮 质 激 素 的 应 用 大 剂 量 使 用 糖 皮 质 激 素 者 不 宜 怀 孕 孕 妇 慎 用 糖 皮 质 激 素 特 殊 情 况 下 临 床 医 师 可 根 据 情 况 决 定 糖 皮 质 激 素 的 使 用, 例 如 慢 性 肾 上 腺 皮 质 功 能 减 退 症 及 先 天 性 肾 上 腺 皮 质 增 生 症 患 者 妊 娠 期 应 坚 持 糖 皮 质 激 素 的 替 代 治 疗, 严 重 的 妊 娠 疱 疹 妊 娠 性 类 天 疱 疮 也 可 考 虑 使 用 糖 皮 质 激 素 ( 三 ) 哺 乳 期 妇 女 糖 皮 质 激 素 的 应 用 哺 乳 期 妇 女 应 用 生 理 剂 量 或 维 持 剂 量 的 糖 皮 质 激 素 对 婴 儿 一 般 无 明 显 不 良 影 响 但 若 哺 乳 期 妇 女 接 受 中 等 剂 量 中 程 治 疗 方 案 的 糖 皮 质 激 素 时 不 应 哺 乳, 以 避 免 经 乳 汁 分 泌 的 糖 皮 质 激 素 对 婴 儿 造 成 不 良 影 响 三 监 督 管 理 ( 一 ) 严 格 限 制 没 有 明 确 适 应 证 的 糖 皮 质 激 素 的 使 用, 如 不 能 单 纯 以 退 热 和 止 痛 为 目 的 使 用 糖 皮 质 激 素 ( 二 ) 冲 击 疗 法 需 具 有 主 治 医 师 以 上 专 业 技 术 职 务 任 职 资 格 的 医 师 决 定 ( 三 ) 长 程 糖 皮 质 激 素 治 疗 方 案, 需 由 相 应 学 科 主 治 医 师 以 上 专 业 技 术 职 务 任 职 资 格 的 医 师 制 定 先 天 性 肾 上 腺 皮 质 增 生 症 的 长 程 治 疗 方 案 制 订 需 三 级 医 院 内 分 泌 专 业 主 治 医 师 以 上 专 业 技 术 职 务 任 职 资 格 的 医 师 决 定 随 访 和 剂 量 调 整 可 由 内 分 泌 专 业 主 治 医 师 以 上 专 业 技 术 职 务 任 职 资 格 的 医 师 决 定 20

23 ( 四 ) 紧 急 情 况 下 临 床 医 师 可 以 高 于 上 条 所 列 权 限 使 用 糖 皮 质 激 素, 但 仅 限 于 3 天 内 用 量, 并 严 格 记 录 救 治 过 程 ( 五 ) 医 院 将 糖 皮 质 激 素 合 理 使 用 纳 入 医 疗 质 量 和 综 合 目 标 管 理 考 核 体 系 ( 六 ) 药 事 管 理 与 药 物 治 疗 学 委 员 会 同 医 务 处 药 学 部 每 年 对 临 床 科 室 的 糖 皮 质 激 素 类 药 物 使 用 情 况 进 行 至 少 1-2 次 专 项 点 评, 并 对 不 合 理 用 药 情 况 进 行 干 预, 进 行 持 续 质 量 改 进 ( 医 务 处 药 学 部 ) 药 学 部 制 剂 的 质 量 管 理 与 持 续 改 进 王 尧, 吴 憩, 袁 正 希 2013 年 上 半 年 度, 制 剂 科 在 通 过 各 项 检 查 的 过 程 中, 对 照 GMP 要 求, 不 仅 提 升 了 硬 件, 同 时 将 完 善 质 量 管 理 内 容 作 为 日 常 生 产 的 核 心, 质 量 管 理 围 绕 持 续 改 进 主 题, 对 重 点 需 要 改 善 的 环 节 落 实 改 进 措 施 上 半 年 度 更 新 了 制 剂 文 件 管 理 系 统, 完 善 了 质 控 检 查 内 容, 作 如 下 分 析 对 比 : 2.1 数 据 分 析 : 1. 原 辅 料 抽 检 合 格 率 半 成 品 送 检 情 况 从 送 检 及 时 性 和 检 验 结 果 的 合 格 率 两 方 面 进 行 考 察, 可 以 看 出, 总 体 均 呈 现 上 升 趋 势 2.2 原 因 分 析 : 定 期 进 行 质 控 情 况 反 馈, 强 化 送 检 意 识, 并 且 指 定 送 检 人 员, 改 善 了 漏 送 晚 送 的 情 况 ; 送 检 合 格 率 的 扣 分 主 要 是 外 用 灭 菌 溶 液 的 含 1.1 数 据 分 析 : 量 没 有 严 格 控 制 在 内 控 范 围 原 辅 料 抽 检 包 括 外 观 考 察 和 含 量 分 析, 含 2.3 持 续 改 进 措 施 : 量 抽 检 方 面, 除 6 月 抽 检 到 普 鲁 卡 因 含 量 不 合 对 制 剂 室 药 师 工 勤 人 员 进 行 岗 位 培 训, 格 外, 其 余 均 合 格 ; 外 观 不 合 格 主 要 体 现 在 个 强 化 GPP 意 识, 严 控 生 产 环 节 ; 将 送 检 及 时 性 别 原 辅 料 结 块 包 装 袋 破 损 致 漏 粉 现 象 和 检 验 合 格 率 完 善 到 质 控 情 况 中 1.2 原 因 分 析 : 3. 清 场 合 格 率 原 辅 料 在 储 存 上 存 在 些 问 题, 比 如 启 封 后 未 密 闭, 导 致 药 粉 吸 湿 结 块, 原 料 含 量 不 合 格 发 生 在 供 货 商 环 节, 已 与 供 货 商 沟 通 1.3 持 续 改 进 措 施 : 强 化 库 房 管 理 制 度, 严 格 控 制 库 房 温 湿 度 ; 对 吸 湿 性 强 的 药 品, 要 增 加 密 封 设 施 ; 完 善 供 应 商 考 核 指 标 数 据 分 析 : 2. 半 成 品 送 检 考 核 情 况 21

24 清 场 分 别 从 地 面 桌 面 机 器 的 清 洁, 器 具 清 洗 清 洁 用 具 归 位 原 辅 料 内 外 包 材 归 位 及 使 用 登 记 方 面 考 核, 总 体 呈 现 明 显 的 上 升 趋 势 3.2 原 因 分 析 : 扣 分 原 因 主 要 为 地 面 机 器 未 清 洁 到 位, 包 材 未 及 时 回 库 及 领 用 登 记 不 及 时, 清 洁 用 具 未 归 还 到 位, 经 过 清 场 专 项 培 训, 目 视 管 理, 清 场 指 定 到 人, 上 述 情 况 明 显 改 善 3.3 持 续 改 进 措 施 : 定 期 进 行 GPP 专 项 培 训, 清 场 各 环 节 明 确 到 人 ; 清 场 后 及 时 进 行 质 控 检 查, 定 期 质 控 分 析, 研 究 对 策 4. 供 应 商 考 核 4.1 数 据 分 析 : 供 应 商 考 核 主 要 涉 及 供 应 的 及 时 性 及 质 量 情 况, 考 评 结 果 总 体 呈 上 升 趋 势 4.2 原 因 分 析 : 扣 分 项 主 要 是 供 货 不 及 时 瓶 身 瓶 盖 质 量 不 稳 定 外 包 材 印 刷 错 误 纸 盒 粘 连, 供 货 数 量 有 偏 差 通 过 与 供 应 商 沟 通, 内 外 包 材 的 供 货 质 量 较 稳 定, 原 辅 料 供 货 还 有 不 及 时 的 情 况 4.3 持 续 改 进 措 施 : 完 善 供 应 商 考 核 内 容, 尽 量 将 需 求 计 划 提 早 ; 明 确 库 房 管 理 职 责, 加 强 库 房 管 理 培 训, 加 强 对 来 货 的 验 收 ; 增 加 不 合 格 原 辅 料 登 记 本 不 合 格 包 材 登 记 本 5. 差 错 与 投 诉 5.1 数 据 分 析 : 2013 年 1-6 月 共 发 生 2 例 投 诉, 均 为 外 盖 封 口 问 题 导 致 的 漏 液 其 余 为 内 差, 主 要 问 题 发 生 在 外 盖 封 口 不 严 和 纸 盒 无 批 号 5.2 原 因 分 析 : 差 错 发 生 的 原 因 主 要 存 在 于 内 包 材 质 量 不 稳 定, 纸 盒 标 签 打 印 后 无 人 核 对, 包 装 环 节 不 重 视 5.3 持 续 改 进 措 施 : 加 强 包 材 验 收 环 节, 以 机 器 旋 盖 代 替 手 工 旋 盖 ; 加 强 岗 位 职 责 再 学 习, 打 印 批 号 环 节 增 加 药 师 核 对, 核 对 打 印 好 的 标 签 纸 盒, 检 查 内 容 包 括 清 点 数 量 核 对 打 印 内 容 ; 细 化 包 装 环 节, 定 岗 定 人, 成 品 数 量 必 须 经 严 格 核 对 后 方 可 进 入 待 检 库 针 对 内 差 及 投 诉 发 生 的 主 要 事 件, 做 品 管 圈 以 持 续 改 进 通 过 半 年 来 的 持 续 改 进, 制 剂 科 的 硬 件 软 件 都 有 明 显 改 善, 我 们 将 继 续 以 提 高 制 剂 质 量 为 核 心, 落 实 岗 位 职 责, 加 强 岗 位 培 训, 细 化 工 作 流 程, 完 善 岗 位 考 核, 提 升 制 剂 科 品 牌 影 响 力 22

25 我 院 2013 年 第 三 季 度 ADR 上 报 情 况 药 品 犹 如 一 把 双 刃 剑, 在 具 有 治 疗 作 用 的 同 时, 必 然 存 在 不 良 反 应 为 了 更 好 地 服 务 于 患 者, 在 2013 年 度 里, 让 我 们 携 起 手 来 发 现 更 多 的 药 品 不 良 反 应, 更 好 地 造 福 于 人 类 2013 年 第 3 季 度 苏 大 附 一 院 52 例 ADR 统 计 商 品 名 称 通 用 名 称 生 产 厂 家 不 良 反 应 名 称 严 重 程 度 例 数 别 嘌 醇 片 江 苏 方 强 制 药 厂 有 限 责 任 公 司 多 形 红 斑 严 重 3 丙 硫 氧 嘧 啶 片 上 海 朝 晖 药 业 有 限 公 司 肝 细 胞 损 害 严 重 4 复 方 氨 酚 烷 胺 胶 囊 海 南 亚 洲 制 药 有 限 公 司 大 疱 性 表 皮 坏 死 松 解 型 严 重 1 华 法 林 钠 片 上 海 医 药 ( 集 团 ) 有 限 公 司 信 谊 制 药 总 厂 皮 下 出 血 严 重 1 华 法 林 钠 片 上 海 医 药 ( 集 团 ) 有 限 公 司 信 谊 制 药 总 厂 牙 龈 出 血 一 般 1 甲 氨 蝶 呤 辉 瑞 制 药 有 限 公 司 多 形 红 斑 严 重 1 卡 马 西 平 片 江 苏 四 环 生 物 股 份 有 限 公 司 重 症 多 形 红 斑 严 重 2 维 生 素 K1 注 射 液 上 海 现 代 哈 森 ( 商 丘 ) 药 业 有 限 公 司 麻 木 一 般 1 吲 哚 美 辛 栓 武 汉 东 信 医 药 科 技 有 限 责 任 公 司 意 识 不 清 一 般 1 中 / 长 链 脂 肪 乳 注 射 液 (C8-24) 广 州 白 云 山 侨 光 制 药 有 限 公 司 寒 颤 呕 吐 一 般 1 注 射 用 12 种 复 合 维 生 素 ( 中 美 合 资 ) 山 西 普 德 药 业 有 限 公 司 胸 闷, 面 色 潮 红, 耳 鸣 一 般 1 注 射 用 克 林 霉 素 磷 酸 酯 珠 海 亿 邦 制 药 股 份 有 限 公 司 药 物 性 皮 炎 严 重 1 注 射 用 替 卡 西 林 钠 克 拉 维 酸 钾 苏 州 二 叶 制 药 有 限 公 司 皮 疹 一 般 1 注 射 用 血 栓 通 ( 冻 干 ) 广 西 梧 州 制 药 ( 集 团 ) 股 份 有 限 公 司 寒 战, 发 热 一 般 新 的 1 巴 米 尔 阿 司 匹 林 泡 腾 片 阿 斯 利 康 制 药 有 限 公 司 重 症 多 形 红 斑 ; 皮 疹 伴 瘙 痒 严 重 2 拜 阿 司 匹 林 阿 司 匹 林 肠 溶 片 Bayer S.p.A. 胃 肠 道 出 血 严 重 1 代 丁 阿 德 福 韦 酯 片 天 津 药 物 研 究 院 药 业 有 限 责 任 公 司 低 血 磷 性 骨 软 化 症 严 重 1 多 瑞 吉 芬 太 尼 透 皮 贴 剂 西 安 杨 森 制 药 有 限 公 司 恶 心, 头 晕 一 般 1 芬 必 得 布 洛 芬 缓 释 胶 囊 中 美 天 津 史 克 制 药 有 限 公 司 药 物 性 皮 炎 严 重 1 格 华 止 盐 酸 二 甲 双 胍 片 中 美 上 海 施 贵 宝 制 药 有 限 公 司 腹 泻 一 般 1 23

26 商 品 名 称 通 用 名 称 生 产 厂 家 不 良 反 应 名 称 严 重 程 度 例 数 扬 子 江 药 业 集 团 有 限 公 宏 强 美 洛 昔 康 片 严 重 1 司 多 形 红 斑 南 京 先 声 东 元 制 药 有 限 捷 佰 舒 注 射 用 奈 达 铂 一 般 1 公 司 皮 肤 瘙 痒, 心 悸 法 国 赛 诺 菲 WINTHROP 公 可 达 龙 盐 酸 胺 碘 酮 注 射 液 一 般 2 司 静 脉 炎 ; 寒 战, 呼 吸 困 难 左 氧 氟 沙 星 氯 化 钠 第 一 三 共 制 药 ( 北 京 ) 有 可 乐 必 妥 一 般 1 注 射 液 限 公 司 静 脉 炎 力 尔 凡 注 射 用 甘 露 聚 糖 肽 国 药 一 心 制 药 有 限 公 司 瘙 痒, 恶 心 ; 呼 吸 急 促 一 般 2 诺 欣 顺 铂 注 射 液 江 苏 豪 森 药 业 股 份 有 限 一 般 1 公 司 红 斑, 瘙 痒 赛 乐 特 盐 酸 帕 罗 西 汀 片 中 美 天 津 史 克 制 药 有 限 一 般 1 公 司 腹 泻 泰 诺 酚 麻 美 敏 片 上 海 强 生 制 药 有 限 公 司 药 物 性 皮 炎 严 重 1 稳 可 信 注 射 用 盐 酸 万 古 霉 Eli Lilly and Company 一 般 1 素 Limited 皮 疹 伴 瘙 痒 沃 丽 汀 卵 磷 脂 络 合 碘 片 第 一 药 品 产 业 株 式 会 社 多 形 红 斑 严 重 1 西 普 乐 乳 酸 环 丙 沙 星 氯 化 拜 耳 先 灵 医 药 保 健 股 份 一 般 1 钠 注 射 液 有 限 公 司 ( 德 国 ) 皮 疹 伴 瘙 痒 希 罗 达 卡 培 他 滨 片 上 海 罗 氏 制 药 有 限 公 司 血 小 板 减 少 一 般 1 雅 施 达 培 哚 普 利 片 施 维 雅 ( 天 津 ) 制 药 有 限 一 般 1 公 司 干 咳 异 乐 定 单 硝 酸 异 山 梨 酯 缓 珠 海 许 瓦 兹 制 药 有 限 公 一 般 1 释 胶 囊 (Ⅳ) 司 头 痛 英 太 青 双 氯 芬 酸 钠 缓 释 胶 中 国 药 科 大 学 制 药 有 限 严 重 1 囊 公 司 重 症 多 形 红 斑 硝 酸 甘 油 注 射 液 广 州 白 云 山 明 兴 制 药 头 痛 一 般 1 拜 复 乐 安 信 盐 酸 莫 西 沙 星 氯 化 钠 注 射 液 注 射 用 比 阿 培 南 拜 耳 先 灵 医 药 保 健 股 份 有 限 公 司 ( 德 国 ) 南 京 先 声 东 元 制 药 有 限 皮 疹 伴 瘙 痒 一 般 1 公 司 力 平 之 益 适 纯 非 诺 贝 特 胶 囊 依 折 麦 布 片 法 国 利 博 福 尼 制 药 公 司 先 灵 葆 雅 公 司 肝 功 能 异 常 一 般 1 上 海 朝 晖 药 业 有 限 公 司 丙 硫 氧 嘧 啶 片 江 苏 吉 贝 尔 药 业 有 限 公 利 可 君 片 司 肝 细 胞 损 害 严 重 1 百 令 胶 囊 杭 州 中 美 华 东 制 药 有 限 公 司 注 射 用 克 林 霉 素 磷 珠 海 亿 邦 制 药 股 份 有 限 润 坦 酸 酯 公 司 皮 疹 伴 瘙 痒 一 般 1 长 春 西 汀 注 射 液 河 南 润 弘 制 药 股 份 24

27 商 品 名 称 通 用 名 称 生 产 厂 家 不 良 反 应 名 称 严 重 程 度 例 数 上 海 医 药 ( 集 团 ) 有 限 公 波 立 维 华 法 林 钠 片 硫 酸 氢 氯 吡 格 雷 片 司 信 谊 制 药 总 厂 法 国 赛 诺 菲 WINTHROP 公 胃 出 血 严 重 1 司 格 华 止 拜 唐 苹 盐 酸 二 甲 双 胍 片 阿 卡 波 糖 片 中 美 上 海 施 贵 宝 制 药 有 限 公 司 拜 耳 医 药 保 健 有 限 公 司 肝 细 胞 损 害 严 重 新 的 1 珠 海 联 邦 制 药 股 份 有 限 阿 莫 仙 替 尼 津 阿 莫 西 林 胶 囊 替 硝 唑 胶 囊 公 司 中 山 分 公 司 苏 州 中 化 药 品 工 业 有 限 重 症 多 形 红 斑 严 重 1 公 司 2013 年 第 3 季 度 我 院 52 例 ADR 报 告 表 来 源 科 室 部 门 例 数 科 室 部 门 例 数 科 室 部 门 例 数 16 区 7 29 区 2 60 区 1 1 区 2 30 区 5 66 区 1 20 区 1 36 区 8 药 学 部 2 21 区 区 1 总 计 区 1 59 区 6 我 院 合 理 用 药 暨 中 心 审 方 互 动 系 统 使 用 情 况 虞 勋 苏 州 大 学 附 属 第 一 医 院 药 学 部 为 进 一 步 提 高 临 床 合 理 用 药 水 平, 规 避 不 2013 年 10 月 开 始 向 全 院 病 区 及 门 诊 医 师 工 作 合 理 用 药 风 险, 加 强 药 师 与 医 护 人 员 的 沟 通, 站 推 广, 目 前 已 覆 盖 超 过 85% 的 科 室 由 药 学 部 与 大 通 公 司 合 作 开 发 的 合 理 用 药 暨 由 于 系 统 初 步 上 线, 可 能 有 一 些 不 足 或 与 中 心 审 方 互 动 系 统 经 过 前 期 的 详 尽 周 密 的 准 临 床 实 际 应 用 不 符 之 处, 如 有 意 见 和 建 议 可 联 备 调 试 工 作, 于 2013 年 9 月 底 开 始 在 系 药 学 部 信 息 室 8997 或 新 浪 微 博 私 信 : 苏 大 30 16,18,19 病 区 试 运 行 通 过 两 周 试 运 附 一 院 药 学 部 我 们 将 及 时 根 据 合 理 意 见 进 行 行, 说 明 书 查 询 FDA 妊 娠 期 药 物 分 类 等 实 用 相 关 调 整, 使 临 床 医 师 能 够 更 好 的 使 用 本 系 功 能 得 到 大 部 分 临 床 医 师 的 好 评 我 们 将 从 统 25

28 注 射 用 头 孢 曲 松 钠 ( 罗 氏 芬 ) 给 药 前 需 进 行 过 敏 试 验 根 据 注 射 用 头 孢 曲 松 钠 ( 罗 氏 芬 ) 新 版 说 明 书 的 要 求, 罗 氏 芬 在 给 药 前 需 进 行 过 敏 试 验, 请 各 位 临 床 医 生 按 照 说 明 书 的 要 求 执 行 注 射 用 头 孢 曲 松 钠 说 明 书 注 : 以 下 有 下 划 线 的 部 分 为 新 版 说 明 书 改 动 的 内 容 警 示 : 本 品 不 能 加 入 哈 特 曼 氏 以 及 林 格 氏 等 含 有 钙 的 溶 液 中 使 用 本 品 与 含 钙 剂 或 含 钙 产 品 合 并 用 药 有 可 能 导 致 致 死 性 结 局 的 不 良 事 件 药 品 名 称 通 用 名 称 : 注 射 用 头 孢 曲 松 钠 商 品 名 称 : 罗 氏 芬 英 文 名 称 : Ceftriaxone Sodium for Injection 汉 语 拼 音 :Zhusheyong Toubaoqusongna 成 份 ( 省 略 ) 性 状 ( 省 略 ) 适 应 症 对 罗 氏 芬 敏 感 的 致 病 菌 引 起 的 感 染, 如 : 脓 毒 血 症, 脑 膜 炎, 播 散 性 莱 姆 病 ( 早 晚 期 ), 腹 部 感 染 ( 腹 膜 炎 胆 道 及 胃 肠 道 感 染 ), 骨 关 节 软 组 织 皮 肤 及 伤 口 感 染, 免 疫 机 制 低 下 病 人 之 感 染, 肾 脏 及 泌 尿 道 感 染, 呼 吸 道 感 染, 尤 其 是 肺 炎 耳 鼻 喉 感 染, 生 殖 系 统 感 染, 包 括 淋 病, 术 前 预 防 感 染 规 格 ( 省 略 ) 用 法 用 量 标 准 剂 量 成 人 及 12 岁 以 上 儿 童 : 罗 氏 芬 的 通 常 剂 量 是 1~2 克, 每 日 一 次 ( 每 24 小 时 ) 危 重 病 例 或 由 中 度 敏 感 菌 引 起 之 感 染, 剂 量 可 增 至 4 克, 每 日 一 次 新 生 儿 婴 儿 及 12 岁 以 下 儿 童 建 议 按 以 下 剂 量 每 日 使 用 一 次 新 生 儿 (14 天 以 下 ) 每 日 剂 量 为 按 体 重 20~ 50 毫 克 / 千 克, 不 超 过 50 毫 克 / 千 克, 无 需 区 分 早 产 儿 及 足 月 婴 儿 新 生 儿 ( 出 生 体 重 小 于 2kg 者 ) 的 用 药 安 全 尚 未 确 定 有 黄 疸 的 新 生 儿 或 有 黄 疸 严 重 倾 向 的 新 生 儿 应 慎 用 或 避 免 使 用 本 品 婴 儿 及 儿 童 (15 天 至 12 岁 ) 每 日 剂 量 按 体 重 20~80 毫 克 / 千 克 体 重 50 千 克 或 以 上 的 儿 童, 应 使 用 通 常 成 人 剂 量 静 脉 用 量 按 体 重 50 毫 克 / 千 克 以 上 时, 输 注 时 间 至 少 要 30 分 钟 以 上 老 年 病 人 除 非 老 年 患 者 虚 弱 营 养 不 良 或 有 重 度 肾 功 能 损 害 时, 老 年 人 应 用 头 孢 曲 松 一 般 不 需 调 整 剂 量 疗 程 疗 程 取 决 于 病 程 与 一 般 抗 菌 素 治 疗 方 案 一 样, 在 发 热 消 退 或 得 到 细 菌 被 清 除 的 证 据 以 后, 应 继 续 使 用 罗 氏 芬 至 少 48 至 72 小 时 联 合 用 药 在 试 验 条 件 下, 罗 氏 芬 与 氨 基 糖 甙 类 抗 菌 素 对 许 多 革 兰 氏 阴 性 杆 菌 的 协 同 作 用 已 被 证 实 虽 然 不 总 能 预 测 出 这 种 联 合 用 药 的 增 强 作 用, 但 对 于 象 绿 脓 杆 菌 等 所 致 的 严 重 的 危 及 生 命 的 感 染, 应 当 考 虑 联 合 用 药 由 于 这 两 种 药 物 具 有 物 理 不 相 容 性, 故 在 使 用 推 荐 剂 量 时 26

29 应 分 开 用 药 特 殊 用 药 指 导 脑 膜 炎 : 婴 儿 及 儿 童 细 菌 性 脑 膜 炎, 开 始 治 疗 剂 量 每 千 克 体 重 100 毫 克 ( 不 超 过 4 克 ), 每 日 一 次, 一 旦 确 认 了 致 病 菌 及 药 敏 试 验 结 果, 则 可 酌 情 减 量, 以 下 疗 程 已 被 证 实 是 有 效 的 : 脑 膜 炎 奈 瑟 氏 菌 4 天, 流 感 嗜 血 杆 菌 6 天, 肺 炎 链 球 菌 7 天 莱 姆 病 : 儿 童 及 成 人 按 体 重 50 毫 克 / 千 克, 最 大 剂 量 2 克, 每 日 一 次, 共 14 天 淋 病 : 治 疗 淋 病 ( 产 青 霉 素 酶 及 不 产 青 霉 素 酶 菌 株 ) 罗 氏 芬 的 推 荐 剂 量 为 肌 肉 注 射 250 毫 克 单 剂 术 前 预 防 性 用 药 : 预 防 污 染 或 非 污 染 手 术 之 术 后 感 染, 根 据 感 染 的 危 险 程 度, 推 荐 在 术 前 30~90 分 钟, 注 射 罗 氏 芬 1~2 克 单 剂 对 结 直 肠 手 术 者 以 罗 氏 芬 单 独 使 用 或 与 5- 硝 基 咪 唑 ( 如 甲 硝 唑 ) 联 合 用 药 ( 但 分 开 使 用 ) 已 被 证 实 是 有 效 的 肝 肾 功 能 不 全 : 肾 功 能 不 全 病 人, 如 其 肝 功 能 无 受 损 则 无 须 减 少 罗 氏 芬 用 量, 仅 对 末 期 前 肾 功 能 衰 竭 病 人 ( 肌 酐 清 除 率 <10 毫 升 / 分 钟 ), 每 日 罗 氏 芬 用 量 不 能 超 过 2 克 由 于 头 孢 菌 素 类 毒 性 低, 所 以 有 慢 性 肝 病 患 者 应 用 本 品 时 不 需 调 整 剂 量 肝 功 能 受 损 病 人, 如 肾 功 能 完 好 亦 无 须 减 少 剂 量 病 人 有 严 重 肝 肾 损 害 或 者 肝 硬 化 者 应 调 整 剂 量 血 液 透 析 清 除 本 品 的 量 不 多, 透 析 后 无 需 增 补 剂 量, 但 由 于 这 类 病 人 的 药 物 清 除 率 可 能 会 降 低, 故 应 进 行 血 药 浓 度 监 测, 以 决 定 是 否 需 要 调 整 剂 量 用 药 方 法 新 配 制 的 溶 液 能 在 室 温 下 保 持 其 物 理 及 化 学 稳 定 性 达 6 小 时 或 在 2-8 环 境 下 保 持 24 小 时, 但 按 一 般 原 则, 配 制 后 的 溶 液 应 立 刻 使 用 依 其 浓 度 及 保 存 时 间 的 不 同, 溶 液 呈 现 为 淡 黄 色 到 琥 珀 色 但 这 些 有 效 成 份 的 特 性 对 药 效 及 耐 受 性 方 面 并 无 意 义 肌 肉 注 射 : 罗 氏 芬 0.25 克 或 0.5 克 溶 于 1% 盐 酸 利 多 卡 因 2 毫 升 中,1 克 溶 于 3.5 毫 升 中 用 于 肌 肉 注 射, 以 注 射 于 相 对 大 些 的 肌 肉 为 好, 不 主 张 在 一 处 的 肌 肉 内 注 射 1 克 以 上 剂 量 利 多 卡 因 溶 液 绝 对 不 能 用 于 静 脉 注 射 静 脉 注 射 : 罗 氏 芬 0.25 克 或 0.5 克 溶 于 5 毫 升 灭 菌 注 射 用 水 中,1 克 溶 于 10 毫 升 中 用 于 静 脉 注 射, 注 射 时 间 不 能 少 于 2~4 分 钟 静 脉 滴 注 : 静 脉 滴 注 时 间 至 少 要 30 分 钟, 罗 氏 芬 2 克 溶 于 40 毫 升 以 下 其 中 一 种 无 钙 静 脉 注 射 液 中 如 : 氯 化 钠 溶 液,0.45% 氯 化 钠 +2.5% 葡 萄 糖 注 射 液,5% 葡 萄 糖,10% 葡 萄 糖,5% 葡 萄 糖 中 加 6% 葡 聚 糖,6~10% 羟 乙 基 淀 粉 静 脉 注 射 液, 灭 菌 注 射 用 水 等 由 于 可 能 会 产 生 药 物 间 的 不 相 容 性, 故 不 能 将 罗 氏 芬 混 合 或 加 入 含 有 其 他 抗 菌 药 物 之 溶 液 中 亦 不 能 将 其 稀 释 于 以 上 列 出 的 溶 液 之 外 的 其 他 液 体 中 不 良 反 应 使 用 罗 氏 芬 期 间, 发 现 一 些 可 自 行 逆 转 的 或 停 药 后 即 消 失 的 副 作 用 不 良 反 应 与 治 疗 的 剂 量 疗 程 有 关 全 身 性 副 作 用 消 化 道 反 应 (3.45%): 稀 便 或 腹 泻 恶 心 呕 吐 腹 痛 结 肠 炎 黄 疸 胀 气 味 觉 障 碍 消 化 不 良 口 腔 炎 和 舌 炎 等 实 验 室 检 查 异 常 约 19%, 其 中 血 液 学 检 查 异 常 (14%): 嗜 酸 细 胞 增 多, 白 细 胞 减 少, 粒 细 胞 减 少, 溶 血 性 贫 血, 血 小 板 增 多 或 减 少 等 曾 经 报 道 过 粒 细 胞 缺 乏 (<500/mm3) 的 独 立 病 例, 其 中 多 数 都 发 生 在 治 疗 10 天 后, 且 总 剂 量 为 20g 以 上 肝 肾 功 能 异 常 者 为 5% 和 1.4% 皮 肤 反 应 ( 约 27

30 1%): 皮 疹, 过 敏 性 皮 炎, 瘙 痒, 荨 麻 疹, 水 肿 等 曾 经 报 道 过 严 重 皮 肤 反 应 ( 多 形 性 红 斑, Stevens Johnson 综 合 症 或 Lyell 综 合 症 / 中 毒 性 表 皮 坏 死 松 懈 症 ) 的 独 立 病 例 其 他 罕 见 副 作 用 头 痛 或 头 晕 (0.27%), 静 脉 炎 (1.86%), 症 状 性 头 孢 曲 松 钙 盐 之 胆 囊 沉 积, 肝 脏 转 氨 酶 增 高, 少 尿, 血 肌 酐 增 加, 生 殖 道 霉 菌 病, 发 热, 寒 战 以 及 过 敏 性 或 过 敏 样 反 应 ( 支 气 管 痉 挛 和 血 清 病 等 过 敏 反 应 )(2.77%) 与 钙 的 相 互 作 用 两 项 体 外 研 究 对 头 孢 曲 松 与 钙 的 相 互 作 用 进 行 了 评 价, 其 中 一 项 研 究 使 用 成 年 人 血 浆, 另 一 项 研 究 使 用 新 生 儿 脐 带 血 浆 头 孢 曲 松 的 浓 度 最 高 为 1 mm( 超 过 头 孢 曲 松 2g 体 内 输 注 30 分 钟 以 上 得 到 的 血 药 浓 度 ), 钙 浓 度 最 高 为 12 mm(48 mg/dl) 成 人 血 浆 中 钙 浓 度 为 6 mm(24 mg/dl) 或 更 高 时 头 孢 曲 松 的 回 收 率 降 低, 新 生 儿 血 浆 中 钙 浓 度 为 4 mm(16 mg/dl) 或 更 高 时 头 孢 曲 松 的 回 收 率 降 低 这 表 明 可 能 有 头 孢 曲 松 - 钙 沉 淀 物 产 生 有 报 道 在 对 少 数 死 亡 病 例 进 行 尸 检 时, 在 使 用 罗 氏 芬 和 含 钙 输 液 的 新 生 儿 的 肺 和 肾 脏 中 观 察 到 一 种 晶 体 状 物 质 其 中 有 些 病 例 使 用 同 一 根 输 液 管 输 注 罗 氏 芬 和 含 钙 输 液, 在 一 些 病 例 的 输 液 管 中 看 到 了 沉 淀 物 在 不 同 时 间 经 不 同 输 液 管 输 注 罗 氏 芬 和 含 钙 输 液 的 新 生 儿 至 少 有 一 例 死 亡 的 报 道 ; 对 这 名 新 生 儿 进 行 尸 检 未 发 现 晶 体 状 物 质 除 了 新 生 儿, 在 其 他 病 人 中 未 见 类 似 报 道 ( 见 注 意 事 项 ) 伪 膜 性 肠 炎 及 凝 血 障 碍 是 极 其 罕 见 的 副 作 用 极 为 罕 见 的 肾 脏 沉 积 病 例, 多 见 于 3 岁 以 上 儿 童, 他 们 曾 接 受 每 日 大 剂 量 ( 如 每 天 80mg/kg) 治 疗, 或 总 剂 量 超 过 10g, 并 有 其 他 威 胁 因 素 ( 如 限 制 液 体 卧 床 等 ) 这 一 事 件 可 以 是 有 症 状 的 或 无 症 状 的, 会 导 致 肾 功 能 不 全, 但 停 药 后 可 以 逆 转 局 部 副 作 用 在 极 少 的 情 况 下, 静 脉 用 药 后 发 生 静 脉 炎, 可 通 过 减 慢 静 脉 注 射 速 度 (2-4 分 钟 ) 以 减 少 此 现 象 的 发 生 肌 肉 注 射 时, 如 不 加 用 利 多 卡 因 会 导 致 疼 痛 禁 忌 对 头 孢 菌 素 类 抗 生 素 过 敏 者 禁 用 对 青 霉 素 过 敏 者 也 可 能 对 罗 氏 芬 过 敏 头 孢 曲 松 不 得 用 于 高 胆 红 素 血 的 新 生 儿 和 早 产 儿 的 治 疗 体 外 研 究 表 明 头 孢 曲 松 能 取 代 胆 红 素 与 血 清 白 蛋 白 结 合, 导 致 这 些 病 人 有 可 能 发 生 胆 红 素 脑 病 的 风 险 如 果 新 生 儿 ( 28 天 ) 需 要 ( 或 预 期 需 要 ) 使 用 含 钙 的 静 脉 输 液 包 括 静 脉 输 注 营 养 液 治 疗, 则 禁 止 使 用 罗 氏 芬, 因 为 有 产 生 头 孢 曲 松 - 钙 沉 淀 物 的 风 险 注 意 事 项 警 惕 (1) 给 药 前 需 进 行 过 敏 试 验 与 其 他 头 孢 类 抗 生 素 一 样, 本 品 也 有 过 敏 反 应 致 死 的 报 道, 即 使 病 人 不 知 道 是 过 敏 或 之 前 有 用 药 (2) 交 叉 过 敏 反 应 : 对 一 种 头 孢 菌 素 或 头 霉 素 (cephamycin) 过 敏 者 对 其 他 头 孢 菌 素 或 头 霉 素 也 可 能 过 敏 对 青 霉 素 类 青 霉 素 衍 生 物 或 青 霉 胺 过 敏 者 也 可 能 对 头 孢 菌 素 或 头 霉 素 过 敏 对 青 霉 素 过 敏 病 人 应 用 头 孢 菌 素 发 生 过 敏 反 应 者 达 5%~10%; 如 作 免 疫 反 应 测 定 时, 则 对 青 霉 素 过 敏 病 人 对 头 孢 菌 素 过 敏 者 达 20% (3) 对 青 霉 素 过 敏 病 人 应 用 本 品 时 应 根 据 病 人 情 况 充 分 权 衡 利 弊 后 决 定 有 青 霉 素 过 敏 性 休 克 或 即 刻 反 应 者, 不 宜 再 选 用 头 孢 菌 素 类 (4) 在 使 用 头 孢 类 抗 生 素 包 括 罗 氏 芬 的 病 人 中 观 察 到 免 疫 介 导 的 溶 血 性 贫 血 在 成 年 人 和 28

31 儿 童 治 疗 中 都 有 严 重 溶 血 性 贫 血 包 括 死 亡 的 病 例 报 道 如 果 病 人 在 进 行 头 孢 曲 松 治 疗 时 出 现 贫 血, 诊 断 时 应 考 虑 是 否 为 头 孢 曲 松 性 贫 血, 并 停 用 头 孢 曲 松 直 到 确 定 病 因 (5) 几 乎 所 有 抗 生 素 包 括 罗 氏 芬 在 使 用 时 都 有 艰 难 梭 菌 性 腹 泻 (CDAD) 的 报 道, 根 据 病 情 严 重 程 度 可 能 为 轻 度 腹 泻 至 致 命 性 结 肠 炎 抗 生 素 治 疗 改 变 了 结 肠 的 正 常 菌 群, 而 导 致 艰 难 梭 菌 的 过 度 生 长 艰 难 梭 菌 产 生 毒 素 A 和 B, 毒 素 A 和 B 促 进 CDAD 的 发 生 艰 难 梭 菌 毒 素 高 产 菌 株 使 发 病 率 和 死 亡 率 升 高, 因 为 这 类 感 染 是 抗 生 素 难 以 治 愈 的, 可 能 需 要 进 行 结 肠 切 除 使 用 抗 生 素 后 出 现 腹 泻 的 所 有 病 人 都 必 须 考 虑 CDAD 有 必 要 仔 细 记 录 病 历, 据 报 道 CDAD 在 抗 生 素 治 疗 后 两 个 月 中 出 现 如 果 疑 似 或 确 诊 为 CDAD, 可 能 需 要 停 止 正 在 使 用 的 对 艰 难 梭 菌 无 作 用 的 抗 生 素 根 据 临 床 情 况 进 行 适 当 的 体 液 和 电 解 质 处 理 蛋 白 质 补 充 针 对 艰 难 梭 菌 进 行 抗 生 素 治 疗 和 外 科 手 术 评 价 (6) 有 胃 肠 道 疾 病 史 者, 特 别 是 溃 疡 性 结 肠 炎 局 限 性 肠 炎 或 抗 生 素 相 关 性 结 肠 炎 ( 头 孢 菌 素 类 很 少 产 生 伪 模 性 结 肠 炎 ) 者 应 慎 用 (7) 由 于 头 孢 菌 素 类 毒 性 低, 所 以 有 慢 性 肝 病 患 者 应 用 本 品 时 不 需 调 整 剂 量 病 人 有 严 重 肝 肾 损 害 或 者 肝 硬 化 者 应 调 整 剂 量 (8) 肾 功 能 不 全 的 患 者 肌 酐 清 除 大 于 5ml/ 分 钟, 每 日 应 用 本 品 剂 量 少 于 2 克 时, 不 需 作 剂 量 调 整 血 液 透 析 清 除 本 品 的 量 不 多, 透 析 后 无 需 增 补 剂 量 (9) 与 其 他 抗 生 素 一 样, 也 可 能 会 遇 到 罗 氏 芬 不 敏 感 的 严 重 感 染 通 常 继 发 于 使 用 超 过 所 推 荐 的 标 准 剂 量 之 后, 胆 囊 超 声 图 会 误 诊 为 胆 囊 结 石 之 阴 影 这 些 会 随 着 罗 氏 芬 治 疗 的 结 束 或 中 止 用 药 而 消 失, 阴 影 是 由 于 头 孢 曲 松 钙 盐 沉 积 所 致 极 少 的 情 况 下 以 上 检 查 所 见 会 伴 有 症 状, 对 这 些 伴 有 症 状 的 病 人, 建 议 进 行 保 守 的 非 手 术 治 疗 对 伴 有 症 状 的 病 人, 应 由 临 床 医 师 判 定 是 否 停 用 罗 氏 芬 (10) 在 已 知 的 科 学 数 据 中, 同 时 使 用 罗 氏 芬 和 含 钙 溶 液 或 产 品 进 行 治 疗 的 患 者 中, 除 新 生 儿 外 尚 无 血 管 内 沉 淀 作 用 的 报 道 但 是, 在 任 何 患 者 中, 头 孢 曲 松 不 得 与 含 钙 溶 液 混 合 或 同 时 使 用, 即 使 通 过 不 同 的 输 液 管 ( 见 禁 忌 中 关 于 新 生 儿 的 信 息 ) 罗 氏 芬 对 新 生 儿 婴 儿 及 儿 童 的 安 全 性 和 有 效 性 已 在 用 量 及 使 用 方 法 一 节 中 阐 明 研 究 表 明, 同 其 他 头 孢 类 抗 生 素 一 样, 头 孢 曲 松 也 会 从 血 浆 白 蛋 白 中 置 换 出 胆 红 素 罗 氏 芬 不 应 用 于 可 能 发 展 为 脑 黄 疸 的 新 生 儿 ( 尤 其 是 早 产 儿 ) (11) 在 长 期 治 疗 中 应 定 期 进 行 全 血 球 计 数 (12) 使 用 罗 氏 芬 的 病 人 中 极 少 有 胰 腺 炎 病 例 ( 可 能 因 胆 管 阻 塞 所 致 ) 的 报 道 多 数 患 者 有 发 生 胆 汁 淤 积 或 胆 泥 的 危 险 因 素, 例 如, 之 前 的 大 手 术, 严 重 疾 病 和 全 胃 肠 外 营 养 不 能 排 除 罗 氏 芬 引 起 胆 汁 沉 积 的 触 发 作 用 或 共 同 因 素 作 用 (13) 对 诊 断 的 干 扰 : 应 用 本 品 的 患 者 以 硫 酸 铜 法 测 尿 糖 时 可 获 得 假 阳 性 反 应, 以 葡 萄 糖 酶 法 则 不 受 影 响 ; 血 尿 素 氮 和 血 清 肌 酐 可 有 暂 时 性 升 高 ; 血 清 胆 红 质 碱 性 磷 酸 酶 丙 氨 酸 氨 基 转 移 酶 (ALT) 和 门 冬 氨 酸 转 移 酶 (AST) 皆 可 升 高 用 罗 氏 芬 进 行 治 疗 时, 可 能 对 诊 断 性 试 验 有 影 响, 在 使 用 罗 氏 芬 的 病 人 中, 库 姆 斯 氏 试 验 极 少 会 呈 假 阳 性 表 现 如 同 其 他 抗 菌 素 一 样, 罗 氏 芬 也 可 能 使 血 半 乳 糖 试 验 出 现 假 阳 性 结 果 ; 同 样 地, 无 酶 法 测 定 尿 糖 也 可 能 出 现 假 阳 性 结 果 因 此, 在 使 用 罗 氏 芬 期 间, 应 以 酶 法 测 定 尿 糖 29

32 不 相 容 性 勿 用 含 钙 的 稀 释 液 如 林 格 氏 液 或 哈 特 曼 氏 液 复 溶 罗 氏 芬 或 对 复 溶 液 进 一 步 稀 释 后 进 行 静 脉 给 药, 因 为 这 样 可 能 产 生 沉 淀 物 罗 氏 芬 在 同 一 根 输 液 管 中 与 含 钙 溶 液 混 和 时 也 可 能 产 生 头 孢 曲 松 - 钙 沉 淀 物 罗 氏 芬 不 应 与 含 钙 的 静 脉 输 液 包 括 通 过 Y 形 接 口 连 续 输 注 的 含 钙 营 养 液 同 时 给 药 但 是, 除 了 新 生 儿, 其 他 病 人 可 进 行 罗 氏 芬 和 含 钙 输 液 的 序 贯 给 药, 在 两 次 输 液 之 间 必 须 用 相 容 液 体 充 分 冲 洗 输 液 管 使 用 成 年 人 血 浆 和 新 生 儿 脐 带 血 浆 进 行 的 体 外 研 究 证 明, 新 生 儿 产 生 头 孢 曲 松 - 钙 沉 淀 物 的 风 险 更 高 ( 见 用 法 用 量 和 禁 忌 ) 未 见 头 孢 曲 松 与 口 服 含 钙 产 品 或 肌 注 头 孢 曲 松 与 含 钙 产 品 ( 静 脉 注 射 或 口 服 ) 之 间 相 互 作 用 的 报 道 据 文 献 报 道, 罗 氏 芬 与 氨 苯 喋 啶 万 古 霉 素 氟 康 唑 以 及 氨 基 糖 甙 类 抗 生 素 具 有 不 相 容 性 稳 定 性 配 制 后 的 罗 氏 芬 溶 液, 其 理 化 稳 定 性 可 在 室 温 下 保 持 6 小 时, 或 在 2~8 条 件 下 保 持 24 小 时 驾 驶 和 使 用 机 器 的 能 力 无 数 据 显 示 本 品 对 人 驾 驶 和 使 用 机 器 的 能 力 有 任 何 影 响 孕 妇 及 哺 乳 期 妇 女 用 药 孕 妇 和 哺 乳 期 妇 女 应 用 头 孢 菌 素 类 虽 尚 未 见 发 生 问 题 的 报 告, 其 应 用 仍 须 权 衡 利 弊 儿 童 用 药 新 生 儿 ( 出 生 体 重 小 于 2kg 者 ) 的 用 药 安 全 尚 未 确 定 新 生 儿 婴 儿 及 儿 童 的 给 药 方 法 已 在 用 法 用 量 项 中 阐 明 头 孢 曲 松 不 得 用 于 治 疗 患 有 高 胆 红 素 血 症 的 新 生 儿 不 可 用 于 可 能 发 展 为 脑 黄 疸 的 新 生 儿 ( 尤 其 是 早 产 儿 ) 有 黄 疸 的 新 生 儿 或 有 黄 疸 严 重 倾 向 的 新 生 儿 应 慎 用 或 避 免 使 用 本 品 老 年 用 药 除 非 老 年 患 者 虚 弱 营 养 不 良 或 有 重 度 肾 功 能 损 害 时, 老 年 人 应 用 头 孢 曲 松 一 般 不 需 调 整 剂 量 药 物 相 互 作 用 目 前 为 止 尚 未 发 现 以 大 剂 量 罗 氏 芬 和 利 尿 剂 ( 如 呋 喃 苯 胺 酸 ) 同 时 使 用 所 导 致 的 肾 功 能 不 全 尚 未 发 现 罗 氏 芬 增 加 氨 基 糖 甙 类 抗 生 素 的 肾 脏 毒 性 作 用 应 用 本 品 期 间 饮 酒 或 服 含 酒 精 药 物 时 在 个 别 病 人 可 出 现 双 硫 仑 样 反 应, 故 应 用 本 品 期 间 和 以 后 数 天 内, 应 避 免 饮 酒 和 服 含 酒 精 的 药 物 罗 氏 芬 的 清 除 不 受 丙 磺 舒 的 影 响 体 外 试 验 发 现 氯 霉 素 与 头 孢 曲 松 合 用 会 产 生 拮 抗 作 用 罗 氏 芬 不 能 加 入 哈 特 曼 氏 以 及 林 格 氏 等 含 有 钙 的 溶 液 中 使 用 据 文 献 报 道, 罗 氏 芬 与 氨 苯 喋 啶 万 古 霉 素 氟 康 唑 以 及 氨 基 糖 甙 类 抗 生 素 具 有 不 相 容 性 头 孢 菌 素 类 静 脉 输 液 中 加 入 红 霉 素 四 环 素 两 性 霉 素 B 血 管 活 性 药 ( 间 羟 胺 去 甲 肾 上 腺 素 等 ) 苯 妥 英 钠 氯 丙 嗪 异 丙 嗪 维 生 素 B 族 维 生 素 C 等 将 出 现 混 浊 由 于 本 品 的 配 伍 禁 忌 药 物 甚 多, 所 以 应 单 独 给 药 药 物 过 量 一 旦 发 生 药 物 过 量, 血 液 透 析 或 腹 膜 透 析 方 法 不 会 降 低 血 药 浓 度, 亦 无 特 殊 解 毒 剂, 应 给 予 对 症 治 疗 药 理 毒 理 ( 省 略 ) 药 代 动 力 学 ( 省 略 ) 贮 藏 ( 省 略 ) ( 药 学 部 ) 30

33 临 床 药 学 服 务 与 研 究 品 管 圈 对 缩 短 治 疗 药 物 监 测 报 告 送 达 时 间 的 探 讨 黄 晨 蓉, 顾 继 红, 陈 蓉, 闫 兆 威, 缪 丽 燕 ( 苏 州 大 学 附 属 第 一 医 院 药 学 部 ) 摘 要 目 的 : 缩 短 治 疗 药 物 监 测 (TDM) 报 告 送 达 时 间, 促 进 合 理 用 药 方 法 : 通 过 计 划 实 施 确 认 处 置 等 一 系 列 步 骤 围 绕 TDM 工 作 在 临 床 药 理 室 开 展 品 管 圈 活 动, 对 比 活 动 前 后 的 报 告 送 达 时 间, 计 算 达 标 率 结 果 :TDM 报 告 送 达 时 间 由 原 来 的 3 小 时 缩 短 到 1.58 小 时, 目 标 达 标 率 为 142% 结 论 : 通 过 品 管 圈 活 动, 缩 短 了 TDM 报 告 送 达 时 间, 使 患 者 及 时 的 调 整 个 体 化 给 药 方 案, 更 好 的 为 患 者 服 务 关 键 词 品 管 圈 ; 治 疗 药 物 监 测 ; 个 体 化 给 药 Application of Quality Control Circle in reducing the report time of Therapeutic Drug Monitoring Huang Chenrong, Gu Ji hong, Chen Rong, Zhaowei Yan, Liyan Miao (Dept. of Pharmacy, the First Hospital of Soochow University) ABSTRACT: OBJECTIVE: To reduce the report time of Therapeutic drug monitoring(tdm), as well as to improve the rational use of drug. METHODS: The Quality Control Circle(QCC) about TDM, was carried by series of plan, do, check and action. Compliance rate was calculated by comparing the report time before and after improvement. CONCLUSION:the report time of TDM was reduced by QCC, helping the patients to get their individualized medicine in time. KEY WORDS: quality control circle; therapeutic monitoring; individualized medicine 治 疗 药 物 监 测 (Therapeutic drug monitoring,tdm), 其 核 心 为 个 体 化 给 药 通 过 定 量 分 析 血 药 或 其 它 体 液 中 药 物 及 其 代 谢 产 物 的 浓 度, 探 讨 血 药 浓 度 与 疗 效 及 毒 性 反 应 的 关 系 以 药 动 学 原 理 拟 订 及 调 整 最 佳 的 给 药 方 案, 以 实 现 个 体 化 给 药 随 着 TDM 检 测 量 的 日 益 增 多, 如 何 提 高 工 作 效 率, 更 有 效 的 为 患 者 特 别 是 急 需 调 整 给 药 方 案 的 门 诊 患 者 服 务, 是 我 院 临 床 药 理 室 的 工 作 重 心 之 一 围 绕 这 一 重 心, 开 展 品 管 圈 (Quality control circle,qcc) 活 动 经 证 实, QCC 是 医 院 药 学 行 业 一 种 加 强 管 理 的 有 效 手 [1] 段, 并 被 广 泛 应 用 于 医 院 药 学 行 业 的 管 理 而 我 院 药 学 部 自 2008 年 以 来, 先 后 开 展 了 以 减 少 门 诊 不 合 格 处 方 降 低 门 诊 处 方 调 配 [2,3] 差 错 张 数 等 一 系 列 品 管 圈 活 动, 取 得 了 一 定 成 效 通 过 六 个 半 月 的 实 践, 取 得 了 一 定 的 成 效 1 资 料 来 源 于 2011 年 9 月 至 2012 年 4 月, 我 院 药 学 部 临 床 药 理 室 灯 塔 圈 运 用 QCC 方 法, 分 析 归 纳 统 计 QCC 活 动 前 后 TDM 报 告 发 放 时 间 的 数 据 2 方 法 和 结 果 31

34 2011 年 9 月 起, 临 床 药 理 室 7 人 组 成 品 管 圈, 名 为 灯 塔 圈 品 管 圈 活 动 遵 循 戴 明 循 环 开 展, 即 计 划 (Plan)- 实 施 (Do)- 确 认 (Check)- 处 置 (Action) 2.1 计 划 (Plan) 计 划 分 为 主 题 选 定 活 动 计 划 书 拟 定 现 状 把 握 目 标 设 定 解 析 和 对 策 拟 定 6 个 步 骤 主 题 选 定 全 体 圈 员 根 据 TDM 日 常 工 作 中 的 一 些 问 题 和 重 点 进 行 归 纳 提 出 多 个 活 动 主 题, 通 过 评 价 法 选 定 本 次 活 动 主 题 为 缩 短 TDM 报 告 送 达 时 间, 即 从 工 作 人 员 去 门 诊 取 标 本 开 始 到 报 告 送 到 患 者 手 中 所 需 要 的 时 间 活 动 计 划 拟 定 根 据 主 题, 圈 长 推 算 各 步 骤 所 需 时 间, 在 全 体 圈 员 的 共 同 参 与 下, 决 定 活 动 步 骤 和 日 程 明 确 各 步 分 工 和 责 任 人 本 期 活 动 时 间 为 2011 年 9 月 年 4 月 现 状 把 握 在 2011 年 11 月 下 旬 开 始 对 TDM 工 作 各 步 骤 包 括 分 析 前 仪 器 准 备 标 本 处 理 分 析 报 告 输 入 报 告 核 对 及 其 他 事 项 所 需 时 间 进 行 记 录, 绘 制 出 相 应 的 柏 拉 图 进 行 分 析 ( 见 图 1), 图 中 显 示 的 各 步 骤 按 所 需 时 间 从 左 至 右 以 递 减 方 式 排 列, 同 时 次 坐 标 轴 显 示 对 各 步 骤 所 需 时 间 占 总 时 间 的 百 分 数 进 行 了 累 积 相 加, 即 累 积 百 分 数 根 据 80/20 法 则, 确 定 本 次 圈 重 点 为 缩 短 样 本 处 理 分 析 时 间, 即 从 取 标 本 到 仪 器 分 析 出 结 果 所 需 要 的 时 间 所 耗 时 间 (min) % 100% 84% 94% 98% % 80% % % 50 20% 0 0% 标 本 处 理 分 析 报 告 输 入 仪 器 准 备 报 告 核 对 其 他 TDM 步 骤 图 1 改 善 前 报 告 送 达 各 步 骤 耗 时 分 析 ( 柏 拉 图 ) Fig.1 Analysis of the time of every part of TDM 累 积 百 分 比 before improvement (Plato map) 目 标 设 定 通 过 现 状 把 握 收 集 到 的 数 据, 我 们 计 算 到 改 善 前 的 TDM 报 告 送 达 时 间 为 3 小 时, 结 合 临 床 门 诊 患 者 的 需 求, 我 们 将 目 标 值 设 定 为 提 前 1 小 时 出 报 告 改 善 幅 度 =( 改 善 前 - 目 标 值 )/ 改 善 前 =33.3% 解 析 围 绕 本 次 活 动 改 善 重 点, 圈 员 们 展 开 头 脑 激 荡 深 入 分 析, 根 据 人 员 环 境 仪 器 方 法 和 其 他 五 个 方 面, 画 出 了 特 性 要 因 图 ( 见 图 2), 并 通 过 投 票 及 80/20 法 则 的 原 理, 选 出 了 标 本 处 理 分 析 时 间 长 的 7 个 主 要 要 因, 即 人 员 人 手 不 够 处 理 过 程 中 杂 事 较 多 取 标 本 时 间 晚 仪 器 准 备 工 作 不 充 分 取 标 本 时 样 本 放 置 不 合 理 标 号 方 法 不 科 学 及 样 本 处 理 顺 序 不 合 理 图 2. 原 因 分 析 的 鱼 骨 图 Fig.2 the fishbone diagram of the reasons 对 策 拟 定 针 对 解 析 中 得 到 的 7 个 要 因 进 行 细 化 分 析, 对 每 个 要 因 进 行 对 策 拟 定, 然 后 通 过 评 价 法 选 出 6 个 对 策 :(1) 取 标 本 时 门 诊 标 本 和 住 院 标 本 分 开 放 置 ;(2) 在 样 本 处 理 中 门 诊 标 本 得 以 先 标 号 先 处 理 分 析 ; (3) 增 加 1 名 人 员 辅 助 样 本 处 理 及 结 果 输 入 工 作 ;(4) 在 处 理 样 本 过 程 中 标 号 和 处 理 标 本 同 时 进 行 ;(5) 样 本 处 理 过 程 进 一 步 优 化 和 合 理 化 ;(6) 提 前 取 标 本 时 间 2.2 实 施 (Do) 上 述 对 策 拟 定 后, 在 2012 年 1 月 和 2 月 展 开 为 期 2 个 月 的 实 施 阶 段, 对 每 个 阶 段 的 实 施 均 有 相 应 的 圈 员 负 责 实 施 监 32

35 督 并 对 对 策 的 有 效 性 进 行 圈 内 数 据 量 化 公 示 在 对 策 的 实 施 过 程 中 同 时 进 行 检 讨 2.3 确 认 (Check) 在 确 认 过 程 中, 对 缩 短 TDM 报 告 送 达 时 间 的 有 形 成 果 和 无 形 成 果 均 进 行 了 统 计 有 形 成 果 通 过 2 个 月 的 实 施, 我 们 对 门 诊 患 者 的 TDM 报 告 送 达 时 间 与 改 善 前 进 行 比 较, 从 原 来 的 3h 缩 短 至 1.58h, 同 时, 对 前 后 TDM 各 步 骤 所 耗 时 间 通 过 前 后 柏 拉 图 比 较 ( 见 图 3), 各 步 骤 所 耗 时 间 明 显 缩 短, 成 绩 显 著 计 算 目 标 达 标 率 =( 改 善 后 - 改 善 前 )/( 目 标 值 - 改 善 前 ) 100%=142% Fig.4 Comparison of intangible achievement before and after applying QCC program (radar map) 标 准 化 处 置 为 了 使 本 次 品 管 圈 活 动 的 成 果 得 到 维 持, 将 实 施 效 果 好 的 以 上 6 个 对 策 融 入 TDM 的 工 作 流 程 中, 制 定 了 新 的 标 准 化 流 程, 并 建 立 相 应 的 TDM 工 作 流 程 ( 见 图 5) 所 耗 时 间 (min) % 79% 92% 97% 标 本 处 理 分 析 报 告 输 入 仪 器 准 备 报 告 核 对 其 他 120% 100% 100% 80% 60% 40% 20% 0% 累 积 百 分 比 TDM 步 骤 图 5 TDM 工 作 流 程 图 3 改 善 后 报 告 送 达 各 步 骤 耗 时 分 析 ( 柏 拉 图 ) Fig.5 workflow of TDM Fig.3 Analysis of the time of every part of TDM 2.4 处 置 (Action) 最 后 对 本 次 品 管 圈 活 after improvement (Plato map) 动 的 整 个 过 程 进 行 全 面 系 统 的 反 省 和 评 价, 检 无 形 成 果 在 无 形 成 果 方 面, 从 查 残 留 问 题 和 新 产 生 的 问 题, 制 定 出 今 后 的 实 QCC 手 法 运 用 团 队 精 神 脑 力 开 发 责 任 荣 施 计 划, 定 期 核 查, 追 踪 标 准 化 的 遵 守 情 况 及 誉 活 动 信 心 沟 通 协 调 等 方 面,7 名 圈 员 进 结 果 是 否 持 续 有 效 行 自 评 方 式 评 分, 每 项 每 人 最 高 分 10 分, 最 2 讨 论 低 分 1 分, 每 项 总 分 为 70 分 得 出 活 动 成 长 本 次 品 管 圈 活 动, 对 患 者 特 别 是 急 需 剂 量 值 = 活 动 后 平 均 值 - 活 动 前 平 均 值, 通 过 成 长 值 调 整 的 门 诊 患 者 而 言, 可 以 及 时 的 对 给 药 方 案 来 评 价 无 形 成 果, 并 由 雷 达 图 显 示 改 善 前 和 改 进 行 调 整, 提 高 了 疗 效, 降 低 了 不 良 反 应 的 风 善 后 的 平 均 值 ( 见 图 4) 发 现 通 过 本 次 品 管 险, 保 障 了 患 者 生 命 安 全, 提 高 了 患 者 对 临 床 圈 活 动, 圈 员 中 各 方 面 的 能 力 均 得 到 成 长, 为 药 理 室 TDM 工 作 的 满 意 度 ; 对 各 位 圈 员 来 说, 持 续 的 QCC 活 动 奠 定 了 基 础 能 够 运 用 品 管 圈 活 动 的 方 法 融 入 工 作 中, 提 高 QCC 手 法 10 工 作 效 率 的 同 时, 增 强 了 工 作 积 极 性 责 任 感 责 任 荣 誉 5 团 队 精 神 和 岗 位 荣 誉 感, 有 利 于 更 科 学 有 效 的 为 患 者 个 改 善 前 改 善 后 体 化 给 药 服 务 活 动 信 心 脑 力 开 发 参 考 文 献 8 沟 通 协 调 [1] 林 荣 瑞. 品 质 管 理 [M]. 厦 门 厦 门 大 学 出 版 图 4 活 动 前 后 无 形 成 果 比 较 ( 雷 达 图 ) 社. 2004:181 33

36 [2] 顾 继 红, 郁 文 刘, 江 璐, 缪 丽 燕. 品 管 圈 活 动 在 减 少 我 院 门 诊 不 合 格 处 方 中 的 应 用. 中 国 药 房 [J]. 2010,21(41):3890 [3] 孙 怡, 顾 继 红, 缪 丽 燕. 品 管 圈 活 动 在 降 低 我 院 门 诊 处 方 调 配 差 错 张 数 中 的 应 用. 中 国 药 房 [J]. 2011,22(33):3116 临 床 药 师 为 心 内 科 患 者 提 供 用 药 指 导 的 实 践 及 体 会 李 静 1,2 1, 谢 诚 ( 1 苏 州 大 学 附 属 第 一 医 院 药 学 部 ; 2 南 京 医 科 大 学 附 属 无 锡 市 人 民 医 院 药 剂 科 ) 摘 要 目 的 : 探 讨 临 床 药 师 为 心 内 科 患 者 提 供 用 药 指 导 的 模 式 及 重 点 方 法 : 阐 述 临 床 药 师 提 供 心 内 科 患 者 用 药 指 导 的 工 作 模 式, 并 对 遇 到 的 部 分 典 型 病 例 进 行 分 析 结 果 : 临 床 药 师 积 极 为 患 者 提 供 用 药 指 导, 可 提 高 患 者 用 药 的 依 从 性, 促 进 药 物 治 疗 的 安 全 有 效 合 理 结 论 : 临 床 药 师 可 着 眼 于 药 物 不 良 反 应 择 时 给 药 药 物 相 互 作 用 宣 教 及 重 点 患 者 随 访 等 方 面, 积 极 开 展 患 者 用 药 指 导 关 键 词 临 床 药 师 ; 心 内 科 ; 患 者 ; 用 药 指 导 Practice and Experience of Clinical Pharmacists Providing Medication Instructions to Patients in Cardiovascular Department LI Jing 1,2,XIE Cheng 1 * ( 1 The First Affiliated Hospital, Suzhou University; 2 The Affiliated Wuxi People s Hospital, Nanjing Medical University) ABSTRACT: OBJECTIVE: To explore the work mode and focus of patients medication instructions provided by clinical pharmacists in cardiovascular department. METHODS: The working mode of clinical pharmacists providing medication instructions to cardiovascular patients was described, with some typical cases analyzed. RESULTS: Clinical pharmacists providing medication instructions not only improve patient compliance, but also promote the medication more secure, effective and reasonable. CONCLUSION: To provide effective patients medication instructions, clinical pharmacists can focus on disseminating adverse drug reaction, timing of administration and drug interactions, as well as following up of key patients. KEY WORDS: Clinical pharmacist;cardiovascular department;patient;medication instruction 心 血 管 系 统 疾 病 如 高 血 压 冠 心 病 心 力 衰 竭 等 通 常 需 要 长 期 甚 至 终 身 药 物 治 疗 ; 而 心 血 管 病 患 者 多 为 中 老 年 人 群, 往 往 合 并 其 他 多 种 慢 性 疾 病 如 糖 尿 病 慢 性 肾 脏 病 等, 因 此 心 34

37 内 科 患 者 用 药 品 种 复 杂, 有 些 甚 至 多 达 十 几 种 能 否 坚 持 长 期 规 律 用 药 如 何 合 理 安 排 服 药 时 间 避 免 药 物 间 相 互 作 用 以 及 正 确 应 对 药 物 不 良 反 应, 是 这 些 患 者 在 药 物 治 疗 中 面 临 的 问 题 临 床 药 师 积 极 与 患 者 零 距 离 交 流, 利 用 自 身 掌 握 的 药 学 专 业 知 识, 提 供 正 确 用 药 指 导, 可 消 除 患 者 疑 虑, 提 高 依 从 性, 确 保 药 物 治 疗 的 安 全 有 效 合 理 现 将 笔 者 在 心 内 科 开 展 患 者 用 药 指 导 的 实 践 介 绍 如 下, 就 其 工 作 模 式 及 重 点 谈 几 点 浅 见 1 工 作 模 式 心 内 科 患 者 用 药 指 导 贯 穿 于 药 物 治 疗 的 整 个 过 程, 主 要 包 括 四 个 阶 段 ( 如 图 1) 临 床 药 师 在 每 位 患 者 入 院 后 第 一 时 间 与 其 进 行 沟 通, 了 解 患 者 的 既 往 病 史 用 药 史 药 品 不 良 事 件 史 等, 评 估 患 者 的 用 药 依 从 性 及 药 物 治 疗 效 果, 同 时 对 需 要 继 续 使 用 的 药 物, 指 导 正 确 的 用 药 方 法, 告 知 相 关 注 意 事 项, 保 证 用 药 的 安 全 性 和 有 效 性 患 者 住 院 期 间 如 发 生 特 殊 治 疗 事 件, 如 首 次 使 用 某 药 药 物 产 生 耐 药 性 发 生 不 良 反 应 等, 临 床 药 师 会 及 时 与 患 者 交 流, 告 知 药 学 相 关 知 识, 了 解 患 者 想 法, 解 除 其 对 治 疗 的 疑 惑, 确 保 后 期 药 物 治 疗 的 顺 利 进 行 患 者 出 院 前, 临 床 药 师 会 针 对 患 者 出 院 带 药 发 放 药 学 指 导 单, 给 予 详 细 指 导, 包 括 药 品 用 量 服 药 时 间 可 能 发 生 的 不 良 反 应 药 物 相 互 作 用 血 压 血 糖 控 制 目 标 需 定 期 监 测 的 实 验 室 指 标 ( 如 尿 量 电 解 质 肝 肾 功 能 等 ), 强 调 规 律 服 药, 定 期 复 诊 对 于 某 些 特 殊 患 者, 如 经 皮 冠 状 动 脉 介 入 治 疗 (percutaneous coronary intervention, PCI) 术 后 长 期 服 用 华 法 林 用 药 依 从 性 差 的, 临 床 药 师 会 定 期 电 话 随 访, 了 解 其 用 药 情 况, 解 答 疑 问 ( 饮 食 注 意 事 项 药 物 疗 程 等 ), 改 善 患 者 生 活 质 量 图 1 流 程 图 Fig 1 Flow chart 2 工 作 重 点 及 实 践 2.1 不 良 反 应 宣 教, 消 除 患 者 顾 虑 药 品 不 良 反 应 (adverse drug reaction, ADR) 是 指 合 格 药 品 在 正 常 用 法 用 量 情 况 下 出 现 的 与 用 药 目 的 无 关 的 有 害 反 应 随 着 人 们 对 健 康 重 视 程 度 的 增 加, 对 ADR 的 认 识 也 随 之 增 加 调 查 显 示,84.7% 的 患 者 知 道 药 品 存 在 不 良 反 应, 服 药 前 会 阅 读 药 品 说 明 书 中 副 作 用 的 占 81.8%, 关 注 ADR 信 息 的 占 86.5% [1] 但 过 度 强 调 药 品 说 明 书 中 提 到 的 副 作 用, 会 导 致 患 者 对 药 物 的 安 全 性 心 存 疑 虑, 甚 至 产 生 拒 绝 服 药 或 减 量 使 用 的 现 象, 反 而 妨 碍 疾 病 的 有 效 治 疗 临 床 药 师 通 过 与 患 者 交 流, 宣 教 ADR 相 关 知 识, 消 除 患 者 对 药 物 安 全 性 的 顾 虑, 进 而 积 极 配 合 治 疗, 保 证 用 药 的 依 从 有 效 安 全 病 例 1, 患 者, 男 性,38 岁, 因 突 发 胸 痛 4 小 时 入 院, 诊 断 急 性 高 侧 壁 前 壁 心 肌 梗 死 (Killip Ⅰ 级 ), 入 院 后 予 负 荷 量 阿 司 匹 林 氯 吡 格 雷 并 行 PCI 术, 术 后 予 替 罗 非 班 维 持 24h, 阿 司 匹 林 氯 吡 格 雷 抗 血 小 板 依 诺 肝 素 抗 凝 等 治 疗 术 后 第 1 天, 患 者 左 眼 球 结 膜 出 现 1 1cm 大 小 出 血 点, 即 停 用 替 罗 非 班 及 依 诺 肝 素 临 床 药 师 与 患 者 及 时 沟 通, 告 知 球 结 膜 出 血 点 可 能 为 抗 凝 抗 血 小 板 药 物 所 致 ADR, 已 停 用 替 罗 非 班 及 依 诺 肝 素, 继 续 使 用 的 阿 司 匹 林 及 氯 吡 格 雷 作 用 相 对 温 和, 致 出 血 可 能 性 较 小, 但 仍 需 注 意 观 察 是 否 出 现 新 的 皮 肤 瘀 点 瘀 斑 鼻 衄 牙 龈 出 血 尿 隐 血 35

38 大 便 隐 血 等 术 后 第 5 天, 患 者 反 映 右 侧 球 结 膜 出 现 少 量 血 丝, 左 侧 球 结 膜 出 血 点 如 前, 粪 隐 血 阳 性, 要 求 停 用 阿 司 匹 林 及 氯 吡 格 雷 临 床 药 师 了 解 到 患 者 日 前 曾 进 食 鸭 血, 考 虑 粪 便 隐 血 阳 性 可 能 为 食 物 因 素, 建 议 如 下 : 首 先 加 用 泮 托 拉 唑 护 胃 治 疗, 暂 不 停 用 抗 血 小 板 药 ; 其 次 复 查 粪 常 规 前 避 免 食 用 动 物 血 肝 脏 大 量 绿 叶 菜 等 易 造 成 假 阳 性 的 食 物 ; 最 后 因 球 结 膜 出 血 点 消 退 需 要 时 间, 注 意 观 察 出 血 面 积 有 无 增 大 以 及 有 无 新 的 出 血 点, 可 继 续 用 药 以 确 保 治 疗 的 足 量 有 效 术 后 第 11 天, 患 者 复 查 粪 常 规 正 常, 双 眼 球 结 膜 出 血 点 较 前 吸 收, 全 身 无 新 发 出 血 点, 患 者 病 情 稳 定 出 院, 继 续 阿 司 匹 林 氯 吡 格 雷 抗 血 小 板 治 疗 病 例 2, 患 者, 女 性,62 岁, 因 活 动 后 胸 骨 后 痛 3 月, 加 重 1 月 入 院, 诊 断 冠 心 病 ( 不 稳 定 型 心 绞 痛 ), 高 血 压 病,2 型 糖 尿 病, 予 阿 司 匹 林 氯 吡 格 雷 抗 血 小 板, 阿 托 伐 他 汀 调 脂 稳 定 斑 块, 美 托 洛 尔 培 哚 普 利 降 压, 单 硝 酸 异 山 梨 酯 扩 冠 等 治 疗 患 者 入 院 前 10 天 曾 就 诊 外 院, 诊 断 冠 心 病, 查 肝 功 能 示 ALT 26IU/L,AST 24IU/L,5 天 前 始 予 阿 托 伐 他 汀 20mg Qn 调 脂 治 疗 患 者 入 院 后 查 肝 功 能 示 ALT 147 IU/L,AST 205 IU/L, 血 脂 分 析 示 TC 4.09mmol/L,TG 1.18mmol/L,HDL-C 0.92mmol/L, LDL-C 2.52mmol/L 立 即 停 用 阿 托 伐 他 汀, 换 用 依 折 麦 布 调 节 血 脂, 并 予 多 烯 磷 脂 酰 胆 碱 保 肝 治 疗 临 床 药 师 告 知 患 者, 因 服 用 他 汀 类 药 物 出 现 轻 度 肝 功 能 损 伤 已 停 用, 通 常 4~6 周 后 肝 功 能 即 可 恢 复 正 常, 不 会 留 下 后 遗 症 因 血 脂 水 平 仍 偏 高, 需 改 用 依 折 麦 布 治 疗, 该 药 可 能 的 不 良 反 应 为 头 痛 和 恶 心, 一 般 不 会 影 响 肝 功 能 入 院 第 12 天, 复 查 肝 功 能 示 ALT 55 IU/L,AST 30 IU/L 次 日 行 PCI 术, 术 后 停 用 依 折 麦 布, 换 用 瑞 舒 伐 他 汀 5mg qn 使 用 药 师 与 其 沟 通, 告 知 依 折 麦 布 没 有 稳 定 粥 样 硬 化 斑 块 的 作 用, 仍 需 改 用 他 汀 类 药 物 治 疗, 更 换 为 瑞 舒 伐 他 汀 小 剂 量 起 始 用 药, 通 常 转 氨 酶 不 会 再 次 升 高 入 院 第 18 天, 复 查 肝 功 能 示 ALT 79 IU/L,AST 43 IU/L, 拟 出 院 临 床 药 师 再 次 与 其 沟 通, 告 知 通 常 肝 脏 转 氨 酶 升 高 大 于 正 常 上 限 3 倍 者 才 需 停 用 或 降 低 剂 量, 目 前 出 现 转 氨 酶 轻 度 增 高, 可 在 密 切 监 测 肝 功 能 同 时 继 续 原 服 药 方 案 出 院 后 临 床 药 师 电 话 随 访, 患 者 于 出 院 后 1 周 半 月 监 测 肝 功 能 分 别 为 ALT 65 IU/L AST 38 IU/L 和 ALT 43 IU/L AST 32 IU/L, 后 坚 持 长 期 服 用 瑞 舒 伐 他 汀 2.2 择 时 用 药, 提 高 治 疗 有 效 性 很 多 药 物 的 临 床 疗 效 毒 性 和 不 良 反 应 都 与 人 体 的 生 物 节 律 有 密 切 关 系 同 一 活 性 药 物 的 同 等 剂 量 可 因 给 药 时 间 不 同, 疗 效 和 不 良 反 应 也 不 一 样 选 择 最 适 宜 的 服 药 时 间, 顺 应 人 体 生 物 节 律 变 化, 可 充 分 调 动 人 体 积 极 的 免 疫 和 抗 病 因 素, 发 挥 药 物 最 大 效 能, 而 相 应 产 生 最 小 的 毒 副 作 用, 使 临 床 用 药 更 加 有 效 安 全 经 济 合 理 [2] 临 床 药 师 通 过 指 导 心 内 科 患 者 ( 特 别 是 合 并 多 种 疾 病 需 长 期 使 用 多 种 药 物 联 合 治 疗 的 患 者 ) 合 理 安 排 用 药 时 间, 提 高 疗 效 减 少 不 良 反 应, 进 而 提 高 患 者 依 从 性, 保 障 其 长 期 用 药 的 规 律 性 有 效 性 和 安 全 性 病 例 3, 患 者, 男 性,62 岁, 因 胸 闷 气 急 半 月, 加 重 一 周 入 院, 诊 断 高 血 压 病 ( 高 血 压 性 心 脏 病, 房 颤, 心 功 能 Ⅱ 级 ), 予 替 米 沙 坦 非 洛 地 平 美 托 洛 尔 吲 达 帕 胺 降 压 治 疗, 监 测 血 压 波 动 在 /90-110mmHg 24 小 时 动 态 血 压 监 测 提 示 非 勺 型 高 血 压, 以 夜 间 增 高 为 主 ( 上 午 8:00 血 压 开 始 升 高, 13:00 达 高 峰 后 回 落,19:00 后 再 度 升 高, 23:00 至 最 高 峰 ) 治 疗 期 间 多 次 更 改 降 压 治 疗 方 案, 最 终 调 整 为 替 米 沙 坦 美 托 洛 尔 硝 苯 地 平 吲 达 帕 胺 螺 内 酯 哌 唑 嗪 可 乐 定 36

39 ( 如 表 1) 临 床 药 师 与 患 者 沟 通, 告 知 时 辰 药 理 学 的 相 关 概 念 及 优 化 的 给 药 方 法, 指 导 正 确 服 药 :1 患 者 属 非 勺 型 高 血 压, 建 议 替 米 沙 坦 硝 苯 地 平 至 睡 前 服 用, 可 更 有 效 降 低 夜 间 血 压, 逆 转 异 常 的 昼 夜 血 压 节 律, 使 血 压 趋 于 勺 型, 并 可 抑 制 清 晨 时 血 压 迅 速 升 高, 从 而 降 低 高 血 压 对 心 脑 肾 等 靶 器 官 的 损 害 [3,4] ;2 患 者 老 年 且 已 出 现 靶 器 官 损 害, 压 力 感 受 器 调 节 血 压 敏 感 性 减 退 动 脉 壁 僵 硬 程 度 增 加 顺 应 性 下 降, 故 血 压 在 晨 起 后 随 活 动 增 多 而 明 显 升 高 [5], 建 议 需 晨 服 且 不 受 食 物 影 响 的 药 物 在 晨 起 前 服 用, 以 避 免 晨 起 后 的 血 压 骤 升 导 致 心 血 管 不 良 事 件 ;3 利 尿 药 如 吲 达 帕 胺 螺 内 酯 宜 早 餐 后 服 药, 可 加 快 药 物 吸 收 提 高 生 物 利 用 度 增 强 疗 效 减 少 胃 肠 道 反 应, 且 避 免 夜 间 尿 量 过 多 影 响 休 息 和 睡 眠 ;4 需 多 次 服 药 的 如 哌 唑 嗪 可 乐 定, 建 议 在 晨 起 前 7:00( 血 压 升 高 前 1h) 午 餐 后 12:00( 峰 值 前 1h) 晚 餐 后 18:00( 夜 间 血 压 升 高 前 1h) 服 用 以 达 到 更 好 的 降 压 效 果 患 者 服 药 品 种 多 用 法 各 异, 易 造 成 漏 服 错 服, 临 床 药 师 通 过 协 助 其 梳 理 用 药 简 化 服 药 方 法, 提 高 患 者 依 从 性 后 临 床 药 师 电 话 随 访, 患 者 坚 持 用 药, 血 压 控 制 较 平 稳 ( /80-90mmHg) 给 药 推 荐 服 药 方 法 药 品 剂 量 早 中 晚 替 米 沙 坦 80mg qd 美 托 洛 尔 mg qd 硝 苯 30mg 地 平 qd 吲 达 1.5mg 帕 胺 qd 螺 内 20mg 酯 qd 片 (22:30) 1.5 片 - - (7:00) 片 (22:30) 1 片 - - (7:30) 1 片 - - (7:30) 哌 唑 嗪 1mg tid 1 片 (7:00) 1 片 (12:00) 1 片 (18:00) 可 乐 定 75μg tid 1 片 (7:00) 1 片 (12:00) 1 片 (18:00) 表 1 降 压 药 用 法 用 量 Tab 1 Dosage of antihypertensive drugs 2.3 关 注 药 物 相 互 作 用, 保 障 用 药 安 全 研 究 表 明, 用 药 品 种 数 越 多 越 容 易 发 生 药 物 相 互 作 用, 联 合 用 药 1-5 种 的, 潜 在 药 物 相 互 作 用 发 生 率 为 12.1%; 合 用 6-10 种 的, 发 生 率 为 29.0%; 合 用 种 的, 发 生 率 为 44.8% [6] 心 内 科 患 者 联 合 应 用 多 种 药 物 治 疗 的 情 况 十 分 普 遍, 但 对 药 物 间 相 互 作 用 知 之 甚 少 临 床 药 师 注 重 患 者 用 药 教 育, 普 及 相 关 知 识, 评 价 其 用 药 中 是 否 存 在 相 互 作 用 及 可 能 导 致 的 不 良 反 应, 并 及 时 干 预, 提 高 药 物 治 疗 的 安 全 有 效 性 病 例 4, 患 者, 男 性,41 岁, 因 反 复 胸 痛 半 年 入 院, 诊 断 劳 力 型 心 绞 痛, 高 血 压 病, 行 PCI 术, 术 后 予 阿 司 匹 林 氯 吡 格 雷 抗 血 小 板, 辛 伐 他 汀 调 脂, 贝 那 普 利 降 压 治 疗 术 后 1 月, 药 师 电 话 随 访, 患 者 告 知 仍 在 坚 持 服 用 上 述 药 物, 因 每 日 午 后 出 现 胃 痛 不 适, 已 自 行 加 服 质 子 泵 抑 制 剂 (PPI) 奥 美 拉 唑 因 氯 吡 格 雷 需 通 过 肝 脏 细 胞 色 素 CYP450 2C19 代 谢 为 活 化 物 发 挥 药 效, 而 大 多 数 PPI 如 奥 美 拉 唑 埃 索 美 拉 唑 兰 索 拉 唑 可 明 显 抑 制 该 酶 活 性, 进 而 影 响 氯 吡 格 雷 的 抗 血 小 板 作 用 增 加 心 梗 风 险, 因 此 临 床 药 师 建 议 患 者 改 用 对 酶 抑 制 作 用 小 的 PPI( 如 泮 托 拉 唑 雷 贝 拉 唑 ) 或 H2 受 体 拮 抗 剂 ( 如 雷 尼 替 丁 法 莫 替 丁 ) [7] 术 后 3 月, 临 床 药 师 随 访, 患 者 仍 坚 持 服 用 上 述 药 物, 并 已 改 服 法 莫 替 丁 护 胃, 无 特 殊 不 适 2.4 重 点 患 者 宣 教, 提 高 用 药 依 从 性 患 者 良 好 的 用 药 依 从 性 是 合 理 用 药 的 一 个 重 要 标 准, 可 增 强 药 物 疗 效 和 促 进 疾 病 转 37

40 归, 甚 至 对 治 疗 结 局 有 决 定 性 影 响 调 查 显 示, 患 者 依 从 性 与 年 龄 文 化 程 度 饮 食 病 程 继 往 接 受 健 康 教 育 的 情 况 用 药 数 量 与 频 次 医 疗 费 用 等 因 素 相 关 [8] 心 内 科 患 者, 尤 其 是 高 龄 合 并 多 种 基 础 病 疾 病 反 复 发 作 的 患 者, 因 为 用 药 品 种 多 食 物 或 药 物 存 在 相 互 作 用 忽 视 相 关 指 标 监 测 导 致 影 响 疗 效 产 生 不 良 反 应 等 后 果 临 床 药 师 重 点 关 注 此 类 患 者, 特 别 向 首 次 使 用 华 法 林 胺 碘 酮 地 高 辛 利 尿 剂 他 汀 类 等 特 殊 药 品 的 患 者 发 放 宣 传 材 料, 介 绍 药 理 作 用 不 良 反 应 注 意 事 项 等, 及 时 解 答 患 者 疑 问, 敦 促 其 长 期 规 律 用 药, 提 高 患 者 依 从 性, 改 善 长 期 预 后 病 例 5, 患 者, 女 性,68 岁, 因 反 复 胸 闷 痛 半 月, 再 发 加 重 3 小 时 入 院, 诊 断 急 性 非 ST 段 抬 高 性 心 肌 梗 死 (KillipⅡ 级 ), 陈 旧 性 前 壁 心 肌 梗 死, 高 血 压 病,2 型 糖 尿 病, 入 院 后 急 诊 行 冠 脉 造 影 (coronary arteriography,cag) 术, 提 示 冠 状 动 脉 左 前 降 支 (LAD) 弥 漫 性 病 变, 右 冠 状 动 脉 (RCA) 中 段 闭 塞, 在 球 囊 支 撑 下 反 复 尝 试 但 导 丝 未 能 通 过 闭 塞 段, 术 中 因 窦 性 停 搏 行 临 时 起 搏 器 植 入 术, 术 后 予 阿 司 匹 林 氯 吡 格 雷 抗 血 小 板, 瑞 舒 伐 他 汀 调 脂, 贝 那 普 利 螺 内 酯 抑 制 心 肌 重 构 等 治 疗 患 者 3 年 前 曾 因 急 性 心 肌 梗 死 行 PCI 术, 于 LAD RCA 各 植 入 一 枚 支 架, 术 后 未 规 律 服 药, 近 1 年 自 行 停 用 他 汀 类 药 物 住 院 期 间, 临 床 药 师 多 次 与 患 者 沟 通, 告 知 此 次 心 梗 为 支 架 术 后 再 狭 窄 与 未 坚 持 服 药 有 密 切 关 系, 强 调 合 并 糖 尿 病 的 患 者 比 非 糖 尿 病 患 者 更 易 发 生 支 架 术 后 再 狭 窄, 与 胰 岛 素 抵 抗 导 致 糖 脂 代 谢 紊 乱 血 管 内 皮 炎 症 有 关 [9], 故 必 须 坚 持 长 期 使 用 他 汀 类 药 物, 以 达 到 调 脂 抗 炎 稳 定 斑 块 的 作 用, 降 低 再 发 心 血 管 事 件 风 险 患 者 反 映 前 次 停 药 与 药 价 高 昂 经 济 负 担 重 有 关, 故 在 临 床 药 师 的 建 议 下, 医 生 选 用 价 格 相 对 低 廉 的 国 产 药 患 者 出 院 后, 临 床 药 师 继 续 每 月 电 话 随 访, 敦 促 其 规 律 服 药 及 定 期 医 院 复 诊 随 访 一 年, 未 有 类 似 心 血 管 不 良 事 件 3 体 会 随 着 医 院 药 学 向 以 患 者 为 中 心 工 作 模 式 的 转 变, 临 床 药 学 服 务 也 面 临 进 一 步 贴 近 临 床 面 向 患 者 服 务 患 者 的 新 发 展 患 者 是 药 物 治 疗 的 最 终 受 益 者, 也 是 治 疗 成 功 的 最 关 键 因 素 因 此, 临 床 药 师 开 展 药 学 服 务, 不 仅 要 为 医 生 护 士 提 供 坚 实 的 药 学 支 持, 更 要 为 患 者 提 供 全 面 周 到 的 药 学 指 导 当 患 者 在 药 物 治 疗 中 面 临 困 惑 甚 至 出 现 动 摇 时, 药 师 需 给 予 的 不 仅 是 药 学 专 业 知 识 支 持, 更 是 心 理 上 的 支 持, 协 助 患 者 将 药 物 治 疗 之 路 坚 持 下 去 患 者 用 药 指 导 需 要 深 化 细 化, 不 应 局 限 于 住 院 期 间, 而 应 将 其 持 续 至 出 院 后 的 长 期 治 疗 过 程 中, 为 改 善 患 者 长 期 预 后 尽 一 份 力 然 而 对 我 国 310 家 医 院 的 调 查 显 示 [10], 患 者 住 院 期 间 对 其 进 行 用 药 指 导 的 主 体 仍 是 医 师, 占 42.3%, 其 次 是 临 床 药 师 (16.8%) 和 护 士 (13.2%) 笔 者 通 过 自 身 实 践, 重 点 从 药 品 不 良 反 应 药 物 间 相 互 作 用 择 时 给 药 及 规 律 用 药 等 方 面 入 手, 提 高 患 者 对 临 床 药 师 工 作 的 知 晓 度 和 认 可 度 临 床 药 师 只 有 不 断 融 入 药 物 治 疗 的 每 一 环 节, 密 切 联 系 患 者, 才 能 有 效 发 挥 自 身 药 学 知 识 专 长, 成 为 患 者 用 药 指 导 的 主 体 参 考 文 献 [1] 洪 兰, 贡 庆, 姚 蔚, 等. 上 海 市 中 老 年 慢 性 病 患 者 对 药 品 不 良 反 应 认 知 的 调 查 分 析 [J]. 中 国 药 房, 2011, 22(12): [2] 黄 赛 杰, 王 晓 珉. 时 辰 药 理 学 在 临 床 医 疗 中 的 应 用 [J]. 医 药 导 报, 2008, 27(1): [3] 陶 兴 茹, 华 之 卉, 宋 洪 涛. 时 辰 药 物 治 疗 学 研 究 状 况 [J]. 中 国 临 床 药 理 学 杂 志, 2012, 38

41 28(3): [4] 姚 旭, 高 春 兰. 择 时 给 药 在 非 勺 型 高 血 压 患 者 中 运 用 的 护 理 体 会 [J]. 现 代 中 西 医 结 合 杂 志, 2011, 20(14): [5] 董 淼 伟. 时 辰 药 理 学 与 老 年 高 血 压 的 合 理 用 药 [J]. 中 国 老 年 学 杂 志, 2008, 28(22): [6] 周 元 瑶. 药 物 流 行 病 学 [M]. 第 1 版. 北 京 : 中 国 医 药 科 技 出 版 社, 1996: 5. [7]Juurlink DN, Gomes T, Ko DT, et al. A population-based study of the drug interaction between proton pump inhibitors and clopidogrel[j]. CMAJ, 2009, 180(7): [8] 高 玉 霞, 李 宏 建, 刘 丽 亚, 等. 药 师 干 预 对 慢 性 病 患 者 用 药 依 从 性 的 影 响 [J]. 中 国 现 代 应 用 药 学, 2011, 28(1): [9] 杨 娜, 丁 世 芳. 罗 格 列 酮 对 2 型 糖 尿 病 患 者 支 架 内 再 狭 窄 作 用 的 临 床 研 究 [J]. 中 国 糖 尿 病 杂 志, 2012, 20(4): [10] 胡 明, 蒋 学 华, 吴 永 佩, 等. 我 国 医 院 药 学 服 务 及 临 床 药 学 开 展 现 状 调 查 ( 二 )- 临 床 药 学 工 作 开 展 状 况 调 查 [J]. 中 国 药 房, 2009, 20(13): 我 院 年 抗 肿 瘤 药 物 注 射 剂 的 用 药 分 析 徐 文 杰 ( 苏 州 大 学 附 属 第 一 医 院 药 学 部 ) 摘 要 目 的 : 分 析 与 评 价 我 院 ( 苏 州 大 学 附 属 第 一 医 院 ) 抗 肿 瘤 药 物 注 射 剂 的 使 用 情 况 方 法 : 采 用 金 额 排 序 法 和 用 药 频 度 (DDDs) 分 析 法 对 我 院 年 抗 肿 瘤 药 物 注 射 剂 的 使 用 情 况 进 行 统 计 分 析 结 果 : 我 院 注 射 用 抗 肿 瘤 药 物 的 销 售 金 额 呈 现 快 速 的 的 上 升 趋 势 ; 各 类 药 物 的 整 体 销 售 金 额 排 序 没 有 变 化 ; 植 物 来 源 的 抗 肿 瘤 药 及 其 衍 生 物 和 其 他 抗 肿 瘤 药 及 辅 助 治 疗 药 的 销 售 金 额 在 销 售 总 金 额 中 占 据 较 大 比 例 结 论 : 我 院 注 射 用 抗 肿 瘤 药 物 的 使 用 较 为 稳 定, 同 时 新 型 抗 肿 瘤 药 物 在 临 床 上 的 应 用 发 展 迅 速 关 键 词 抗 肿 瘤 药 物 注 射 剂 ; 销 售 金 额 ; 用 药 频 度 ; 用 药 分 析 Utilization of Injectable Antineoplastics in Our Hospital between 2011 and 2012 XU Wen Jie (Department of pharmacy, The First Affiliated Hospital of Soochow University) ABSTRACT: OBJECTIVE : To analyze and evaluate the utilization of injectable antineoplastics in our hospital (the first affiliated hospital of Soochow university ). METHODS:Amount ranking method and defined daily dose (DDDs) method were used to conduct statistical analysis of utilization of injectable antineoplastics in our hospital between 2011 and RESULTS: The consumption sum of injectable antineoplastics between 2011 and 2012 showed a fast upward trend. The ranking of overall consumption 39

42 sum of all kinds of drugs didn t show any change. Antineoplastics extracted from plants and their derivatives, other antineoplastics and auxiliary treatment drugs occupied a larger proportion of the consumption sum. CONCLUSION: The utilization of injectable antineoplastics in our hospital is stable, meanwhile, the application of new antineoplastics in clinical development rapidly. KEY WORDS: injectable antineoplastics; consumption sum; DDDs; analysis of drug utilization 2007~2009 年 间 全 球 上 市 的 68 个 新 分 子 实 体 药 物 中, 共 有 11 个 药 物 与 肿 瘤 治 疗 有 关 [1] 近 年 来, 随 着 新 的 抗 肿 瘤 药 物 的 不 断 涌 现, 化 疗 在 肿 瘤 治 疗 中 发 挥 着 日 益 重 要 的 作 用, 而 如 何 安 全 有 效 合 理 地 使 用 抗 肿 瘤 药 物, 在 临 床 治 疗 过 程 中 有 着 重 要 意 义 本 文 就 我 院 2011~2012 年 注 射 用 抗 肿 瘤 药 物 的 使 用 情 况 进 行 统 计 分 析, 为 临 床 用 药 提 供 参 考 1 资 料 与 方 法 1.1 资 料 来 源 从 医 院 药 品 信 息 管 理 系 统 中 收 集 2011 年 和 2012 年 注 射 用 抗 肿 瘤 药 物 的 使 用 数 据, 项 目 包 括 : 药 品 名 称 规 格 销 售 数 量 和 销 售 金 额 1.2 根 据 中 国 药 典 (2010 版 ) 新 编 药 物 学 ( 第 17 版 ) 以 及 药 品 说 明 书 规 定 的 剂 量, 结 合 我 院 的 临 床 实 际 应 用 情 况, 确 定 每 个 药 品 的 限 定 日 剂 量 (DDD) 当 推 荐 的 剂 量 需 要 根 据 体 重 来 计 算 时, 体 重 设 定 为 70kg; 当 推 荐 的 剂 量 需 要 根 据 体 表 面 积 来 计 算 时, 体 表 面 积 设 定 为 1.7m 2 根 据 年 销 售 数 量, 以 DDD 值 为 标 准, 计 算 各 药 的 用 药 频 度 (DDDs),DDDs = 年 销 售 数 量 规 格 /DDD 值 对 于 同 一 品 种 不 同 规 格 不 同 厂 家 的 药 品 分 别 计 算 DDDs 后 相 加 得 出 该 药 的 总 的 DDDs 值 按 照 新 编 药 物 学 ( 第 17 版 ) [2] 的 分 类 方 法 对 抗 肿 瘤 药 物 进 行 分 类, 根 据 其 来 源 和 作 用 机 制 分 为 烷 化 剂 抗 代 谢 药 物 抗 肿 瘤 抗 生 素 植 物 来 源 的 抗 肿 瘤 药 及 其 衍 生 物 抗 肿 瘤 激 素 类 和 其 他 抗 肿 瘤 药 及 辅 助 治 疗 药 ( 如 铂 类 化 合 物 靶 向 治 疗 药 物 中 药 制 剂 等 ), 共 6 大 类 对 我 院 2011~2012 年 注 射 用 抗 肿 瘤 药 物 的 使 用 情 况 进 行 统 计 分 析 2 结 果 与 分 析 2.1 各 类 抗 肿 瘤 药 物 的 使 用 情 况 根 据 统 计 结 果, 我 院 注 射 用 抗 肿 瘤 药 物 的 销 售 金 额 呈 现 较 快 的 上 升 趋 势,2012 年 总 的 销 售 金 额 较 2011 年 增 长 了 万 元, 增 幅 为 33.39%, 而 各 大 类 注 射 用 抗 肿 瘤 药 物 的 总 销 售 金 额 的 排 序 没 有 发 生 变 化, 其 中 植 物 来 源 的 抗 肿 瘤 药 及 其 衍 生 物 和 其 他 抗 肿 瘤 药 及 辅 助 治 疗 药 的 销 售 金 额 所 占 注 射 用 抗 肿 瘤 药 物 总 的 销 售 金 额 的 比 例 较 大, 均 超 过 30%, 而 抗 代 谢 药 的 销 售 金 额 虽 有 所 上 升, 但 所 占 比 例 出 现 了 较 为 明 显 的 下 降 趋 势 抗 肿 瘤 抗 生 素 和 烷 化 剂 作 为 传 统 的 抗 肿 瘤 药 物 在 临 床 的 使 用 基 本 保 持 平 稳 的 态 势 抗 肿 瘤 激 素 类 药 物 主 要 为 戈 舍 瑞 林, 该 药 是 一 种 天 然 促 性 腺 素 释 放 激 素 的 合 成 类 似 物, 适 用 于 可 用 激 素 治 疗 的 前 列 腺 癌 和 绝 经 前 期 及 围 绝 经 期 妇 女 的 乳 腺 癌 的 治 疗,2012 年 的 销 售 金 额 超 过 了 100 万 元 结 果 见 表 1( 表 在 文 尾 ) 2.2 销 售 金 额 排 名 前 10 位 的 药 物 将 不 同 厂 家 不 同 规 格 的 注 射 用 抗 肿 瘤 药 物 销 售 金 额 分 类 汇 总, 按 销 售 金 额 的 大 小 进 行 排 序, 抽 取 销 售 金 额 排 名 前 10 位 的 药 物, 结 果 显 示,2011 年 和 2012 年 销 售 金 额 排 名 前 40

43 3 位 的 药 物 均 为 多 西 他 赛 紫 杉 醇 和 奥 沙 利 铂, 该 统 计 结 果 和 上 海 地 区 的 使 用 情 况 基 本 一 [3] 致, 其 中 紫 杉 醇 的 销 售 金 额 2012 年 已 占 据 第 一 位, 紫 杉 醇 作 为 新 型 抗 微 管 药 物, 是 目 前 卵 巢 癌 乳 腺 癌 和 非 小 细 胞 肺 癌 的 一 线 治 疗 药 物 伊 立 替 康 由 2011 年 的 第 四 位 下 降 到 了 前 10 位 之 外, 相 对 地, 中 药 注 射 剂 如 香 菇 多 糖 艾 迪 注 射 液 等 则 出 现 了 较 为 明 显 的 上 升 趋 势, 同 比 增 幅 均 超 过 70%, 可 见, 中 药 制 剂 作 为 抗 肿 瘤 的 辅 助 治 疗 药, 在 提 高 病 人 机 体 抵 抗 力 的 同 时, 不 良 反 应 相 对 较 小, 越 发 受 到 医 生 和 病 人 的 青 睐 其 他 如 吉 西 他 滨 伊 达 比 星 阿 糖 胞 苷 和 表 柔 比 星 等 多 年 来 作 为 一 线 治 疗 药 物, 还 是 占 有 一 定 的 地 位 结 果 见 表 2( 表 在 文 尾 ) 2.3 DDDs 排 名 前 10 位 的 药 物 在 DDDs 排 名 前 10 位 的 药 物 中, 香 菇 多 糖 奥 沙 利 铂 和 多 西 他 赛 在 2 年 来 始 终 排 名 前 3 位, 结 合 表 2 数 据, 其 中 奥 沙 利 铂 及 多 西 他 赛 的 销 售 金 额 和 用 药 频 度 的 排 名 基 本 吻 合, 而 香 菇 多 糖 和 紫 杉 醇 则 差 异 较 大, 因 此, 把 销 售 金 额 或 用 药 频 度 单 独 作 为 指 标 来 评 估 某 个 药 品 的 使 用 情 况 还 有 一 定 的 片 面 性 香 菇 多 糖 在 2 年 中 的 DDDs 值 均 位 居 第 一, 可 见 中 药 制 剂 在 抗 肿 瘤 治 疗 中 的 重 要 地 位 结 果 见 表 3( 表 在 文 尾 ) 3 讨 论 近 年 来 我 院 注 射 用 抗 肿 瘤 药 物 的 销 售 金 额 呈 现 较 快 的 上 升 趋 势, 一 方 面 和 患 者 数 量 的 不 断 增 加 有 关, 另 一 方 面, 植 物 来 源 的 抗 肿 瘤 药 及 其 衍 生 物 如 紫 杉 醇 多 西 他 赛 伊 立 替 康 等 以 及 奥 沙 利 铂 都 是 抗 肿 瘤 的 一 线 治 疗 药 物, 由 于 价 格 较 贵, 从 而 导 致 了 治 疗 费 用 的 较 大 增 长 抗 肿 瘤 激 素 类 药 物 随 着 戈 舍 瑞 林 在 临 床 的 大 量 使 用, 在 抗 肿 瘤 药 物 中 也 占 据 了 一 席 之 地 培 美 曲 塞 二 钠 利 妥 昔 单 抗 和 硼 替 佐 米 等 新 型 药 物 由 于 其 疗 效 好 毒 性 低, 在 临 床 的 使 用 发 展 迅 速, 但 由 于 价 格 昂 贵, 经 济 条 件 一 般 的 病 人 则 难 以 承 受 而 以 香 菇 多 糖 为 主 的 抗 肿 瘤 辅 助 治 疗 中 药 制 剂, 因 其 疗 效 确 切 不 良 反 应 少 价 格 相 对 低 廉 等 特 点, 在 临 床 上 得 以 普 遍 使 用, 对 提 高 患 者 的 生 存 质 量 有 重 要 意 义 结 果 显 示, 我 院 注 射 用 抗 肿 瘤 药 物 的 使 用 情 况 较 为 合 理 稳 定, 同 时 与 周 边 地 区 的 调 查 结 果 也 基 本 吻 合 参 考 文 献 [1] 徐 莹 颖, 邹 明 明, 徐 丈 方 全 球 上 市 新 药 一 览 [J]. 世 界 临 床 药 物,2011,32 (7):442. [2] 陈 新 谦. 新 编 药 物 学 [M].17 版. 北 京 : 人 民 卫 生 出 版 社,2011:721 [3] 兰 芬, 黄 堃, 胡 晋 红. 上 海 市 年 抗 肿 瘤 药 物 用 药 分 析 [J]. 药 学 服 务 与 研 究, 2010,10(4):290 附 : 表 ~2012 年 各 类 抗 肿 瘤 药 物 的 销 售 金 额 Table 1 Consumption sum of all kinds of antineoplastics between 2011 and 年 2012 年 类 别 销 售 金 额 所 占 比 例 排 序 销 售 金 额 所 占 比 例 排 序 ( 万 元 ) (%) ( 万 元 ) (%) 植 物 来 源 的 抗 肿 瘤 药 及 其 衍 生 物 其 他 抗 肿 瘤 药 及 辅 助 治 疗 药 抗 代 谢 药

44 抗 肿 瘤 抗 生 素 烷 化 剂 抗 肿 瘤 激 素 类 合 计 表 ~2012 年 销 售 金 额 排 名 前 10 位 的 药 品 Table 2 The first 10 drugs in the consumption sum ranking between 2011 and 年 2012 年 排 序 销 售 金 额 所 占 比 例 销 售 金 额 所 占 比 例 药 品 药 品 ( 万 元 ) (%) ( 万 元 ) (%) 1 多 西 他 赛 紫 杉 醇 紫 杉 醇 奥 沙 利 铂 奥 沙 利 铂 多 西 他 赛 伊 立 替 康 香 菇 多 糖 香 菇 多 糖 艾 迪 消 癌 平 吉 西 他 滨 吉 西 他 滨 消 癌 平 氟 达 拉 滨 伊 达 比 星 阿 糖 胞 苷 阿 糖 胞 苷 艾 迪 表 柔 比 星 表 ~2012 年 DDDs 排 名 前 10 位 的 药 品 Table 3 The first 10 drugs in the DDDs ranking between 2011 and 2012 排 序 2011 年 2012 年 药 品 规 格 DDDs 药 品 规 格 DDDs 1 香 菇 多 糖 1mg 香 菇 多 糖 1mg 奥 沙 利 铂 50mg 奥 沙 利 铂 50mg 多 西 他 赛 20mg 多 西 他 赛 20mg 表 柔 比 星 10mg 戈 舍 瑞 林 3.6mg 亚 叶 酸 钙 100mg 表 柔 比 星 10mg 顺 铂 30mg 顺 铂 30mg 环 磷 酰 胺 200mg 紫 杉 醇 30mg 卡 铂 0.1g 环 磷 酰 胺 200mg 多 柔 比 星 10mg 吡 柔 比 星 10mg 紫 杉 醇 30mg 9620 亚 叶 酸 钙 100mg

45 药 监 动 态 药 品 不 良 反 应 信 息 通 报 ( 第 57 期 ) --- 警 惕 别 嘌 醇 片 引 起 的 重 症 药 疹 编 者 按 : 药 品 存 在 两 重 性, 它 具 有 治 疗 疾 病 的 作 用, 但 也 存 不 良 反 应 无 论 是 药 品 上 市 前 审 评 还 是 上 市 后 再 评 价, 都 需 要 衡 量 治 疗 人 群 使 用 药 品 获 得 的 治 疗 收 益 和 可 能 面 临 的 风 险, 如 果 治 疗 收 益 大 于 风 险, 一 般 认 为 这 个 药 品 是 安 全 的 药 品 不 良 反 应 信 息 通 报 制 度 是 我 国 药 品 监 督 管 理 部 门 为 保 障 公 众 用 药 安 全 而 建 立 的 一 项 制 度 药 品 不 良 反 应 信 息 通 报 ( 以 下 简 称 通 报 ) 公 开 发 布 以 来, 对 推 动 我 国 药 品 不 良 反 应 监 测 工 作, 保 障 广 大 人 民 群 众 用 药 安 全 起 到 了 积 极 作 用 别 嘌 醇 为 次 黄 嘌 呤 的 异 构 体, 是 黄 嘌 呤 氧 化 酶 (XO) 的 抑 制 剂, 可 阻 止 次 黄 嘌 呤 和 黄 嘌 呤 代 谢 为 尿 酸, 从 而 减 少 尿 酸 的 生 成, 是 目 前 唯 一 能 抑 制 尿 酸 合 成 的 药 物, 在 高 尿 酸 血 症 等 症 的 治 疗 领 域 发 挥 着 重 要 作 用 然 而, 随 着 药 品 的 大 量 应 用, 其 不 良 反 应 也 日 益 凸 显, 尤 其 是 与 用 药 相 关 的 重 症 药 疹 情 况 目 前, 国 家 药 品 不 良 反 应 监 测 中 心 病 例 报 告 数 据 库 数 据 显 示, 别 嘌 醇 片 导 致 的 严 重 不 良 反 应 以 及 临 床 的 不 合 理 使 用 情 况 仍 较 为 突 出, 为 使 医 务 人 员 药 品 生 产 经 营 企 业 以 及 公 众 了 解 别 嘌 醇 片 的 安 全 性 问 题, 现 对 该 药 品 的 重 症 药 疹 情 况 予 以 通 报, 提 示 服 用 别 嘌 醇 片 后, 如 果 出 现 任 何 皮 肤 反 应 或 其 他 超 敏 反 应 体 征 应 当 立 即 停 药, 及 时 到 皮 肤 科 诊 治 本 通 报 旨 在 提 醒 广 大 医 务 人 员 充 分 了 解 可 能 产 生 严 重 不 良 反 应 的 风 险, 严 格 掌 握 适 应 症, 加 强 合 理 用 药 和 用 药 监 护 ; 相 关 生 产 企 业 应 加 强 药 品 上 市 后 不 良 反 应 监 测 并 积 极 开 展 质 量 方 面 的 研 究, 尽 快 完 善 药 品 说 明 书 的 相 关 安 全 性 信 息, 同 时 做 好 别 嘌 醇 片 安 全 用 药 宣 传 和 培 训, 指 导 临 床 合 理 用 药, 保 障 公 众 用 药 安 全 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 将 继 续 关 注 该 产 品 的 安 全 性 问 题, 及 时 反 馈 相 关 信 息, 保 障 公 众 用 药 安 全 警 惕 别 嘌 醇 片 引 起 的 重 症 药 疹 别 嘌 醇 (Allopurinol) 为 次 黄 嘌 呤 的 异 构 体, 是 黄 嘌 呤 氧 化 酶 (XO) 的 抑 制 剂, 可 阻 止 次 黄 嘌 呤 和 黄 嘌 呤 代 谢 为 尿 酸, 从 而 减 少 尿 酸 的 生 成, 是 目 前 唯 一 能 抑 制 尿 酸 合 成 的 药 物 临 床 主 要 用 于 :1 原 发 性 和 继 发 性 高 尿 酸 血 症, 尤 其 是 尿 酸 生 成 过 多 而 引 起 的 高 尿 酸 血 症 ;2 反 复 发 作 或 慢 性 痛 风 者 ;3 痛 风 石 ;4 尿 酸 性 肾 结 石 和 ( 或 ) 尿 酸 性 肾 病 ;5 有 肾 功 能 不 全 的 高 尿 酸 血 症 剂 型 为 片 剂 2012 年 1 月 1 日 至 12 月 31 日, 国 家 药 品 不 良 反 应 监 测 中 心 病 例 报 告 数 据 库 共 收 到 别 嘌 醇 片 不 良 反 应 / 事 件 病 例 报 告 485 例, 严 重 不 良 反 应 / 事 件 病 例 报 告 140 例 严 重 不 良 反 应 / 事 件 累 及 系 统 排 名 前 三 位 的 依 次 为 : 皮 肤 及 其 附 件 损 害 胃 肠 道 损 害 全 身 性 损 害, 三 者 合 计 占 总 例 次 的 81.11% 一 别 嘌 醇 片 的 严 重 皮 肤 及 其 附 件 损 害 别 嘌 醇 片 严 重 皮 肤 及 其 附 件 损 害 主 要 表 现 为 重 症 药 疹, 如 : 剥 脱 性 皮 炎 (24 例 ) 重 症 多 形 红 斑 型 药 疹 (6 例 ) 中 毒 性 表 皮 坏 43

46 死 松 解 症 (1 例 ) 典 型 病 例 1 患 者, 男,34 岁, 因 高 尿 酸 血 症 口 服 别 嘌 醇 片 0.2g, 日 3 次 连 续 服 用 20 天 后, 全 身 初 见 皮 疹, 类 似 麻 疹, 并 开 始 发 热 38, 后 升 高 至 40.7 患 者 在 外 院 一 直 以 病 毒 疹 治 疗, 后 出 现 全 身 皮 肤 脱 落, 尤 以 面 部 为 重, 并 有 红 肿 经 检 查 发 现 患 者 谷 丙 转 氨 酶 为 285IU/L, 肝 功 能 异 常, 诊 断 为 : 剥 脱 性 皮 炎 停 用 别 嘌 醇 片, 予 葡 萄 糖 酸 钙 注 射 液 地 塞 米 松 磷 酸 钠 注 射 液 复 方 倍 他 米 松 注 射 液 抗 过 敏, 多 烯 磷 脂 酰 胆 碱 胶 囊 护 肝 治 疗 7 天 后 症 状 明 显 改 善, 14 天 后 全 身 ( 特 别 面 部 ) 不 再 脱 皮, 红 肿 消 退, 皮 肤 仅 有 少 许 发 红, 体 温 恢 复 正 常 典 型 病 例 2 患 者, 男,57 岁,10 月 20 日 因 痛 风 口 服 别 嘌 醇 0.1g 日 1 次 11 月 9 日 面 部 出 现 红 斑 肿 胀, 疼 痛 明 显, 皮 疹 逐 渐 增 多, 渐 累 及 躯 干 及 四 肢 ;11 月 11 日 开 始 皮 疹 迅 速 加 剧, 全 身 红 肿, 躯 干 部 似 烫 伤 样 改 变, 自 行 停 药 ;11 月 15 日 出 现 发 热, 最 高 体 温 月 18 日 就 诊, 诊 断 重 症 多 形 红 斑 型 药 疹, 予 地 塞 米 松 10mg 静 滴 ;11 月 19 日 住 院 治 疗 入 院 查 体 : 面 部 躯 干 及 四 肢 见 大 小 不 等 的 红 斑 肿 胀 ; 躯 干 部 似 烫 伤 样 改 变, 丘 疹, 部 分 融 合, 未 见 水 疱 ; 口 腔 外 阴 部 粘 膜 糜 烂 破 溃 入 院 后 予 皮 质 激 素 静 滴 抗 过 敏, 相 应 补 钾 补 钙 及 保 护 胃 黏 膜 等 支 持 治 疗 至 12 月 12 日, 患 者 一 般 情 况 良 好, 体 温 正 常, 无 不 适 主 诉, 四 肢 及 面 部 皮 疹 已 脱 落, 无 痒 感 痛 感 等 不 适, 口 腔 外 阴 粘 膜 修 复 完 整, 予 出 院 典 型 病 例 3 患 者, 男,45 岁,4 月 20 日 患 者 因 尿 酸 高 就 诊, 给 予 口 服 别 嘌 醇 片 4 月 29 日 患 者 出 现 乏 力, 畏 寒, 双 眼 不 适 等 症 状 自 服 退 烧 药 及 局 部 用 滴 眼 剂, 症 状 未 见 缓 解, 并 于 4 月 30 日 起 前 胸 开 始 出 现 红 斑, 双 手 心 出 现 红 斑 基 础 上 的 松 弛 性 水 疱, 伴 高 热, 体 温 最 高 达 40 5 月 3 日 尿 常 规 : 尿 胆 原 3+, 蛋 白 质 微 量 ; 血 生 化 :ALT 120 IU /L, AST 101 IU /L, ALB 32g/L;5 月 4 日 皮 科 查 体 : 患 者 全 身 弥 漫 暗 红 色 斑 疹, 红 斑 基 础 上 可 见 樱 桃 至 核 桃 大 水 疱, 最 大 直 径 达 7cm, 疱 壁 薄, 松 弛, 疱 液 呈 黄 色, 部 分 水 疱 破 溃, 以 躯 干 部 为 主 的 皮 疹 大 面 积 融 合, 表 皮 松 解 躯 干 耳 后 上 肢 可 见 散 在 糜 烂 面, 口 眼 生 殖 器 粘 膜 糜 烂, 双 眼 睑 水 肿, 唇 可 见 糜 烂 结 痂, 双 手 肿 胀, 尼 氏 症 (+), 诊 断 为 : 中 毒 性 表 皮 坏 死 松 解 症 5 月 5 日 血 生 化 :ALT 171 IU /L,AST 80 IU /L,ALP 98 U/L,GGT 123umol/L,TBiL 20.7umol/L, DBiL 11.2 umol/l, TBA 7.2umol/L; 停 用 别 嘌 醇 片, 给 予 甲 强 龙 美 罗 培 南 静 滴, 血 浆 1400ml 分 4 天 静 滴, 外 用 莫 匹 罗 星 软 膏 炉 甘 石 洗 剂, 红 霉 素 眼 膏 氯 霉 素 眼 水 5 月 19 日 病 情 好 转, 复 查 血 生 化 : ALT 100 IU /L,AST 26 IU /L,ALP 84 IU /L,GGT 62umol/L,TbiL 6.7umol/L,DBiL 3.3umol/L,TBA 4umol/L, 各 项 指 标 均 有 好 转 二 不 合 理 用 药 问 题 国 家 药 品 不 良 反 应 监 测 中 心 病 例 报 告 数 据 库 病 例 报 告 分 析 显 示, 该 产 品 存 在 临 床 不 合 理 使 用 现 象, 而 不 合 理 用 药 增 加 了 用 药 风 险 不 合 理 用 药 主 要 表 现 为 : 1 禁 忌 症 用 药 部 分 说 明 书 中 指 出 对 本 品 过 敏 严 重 肝 肾 功 能 不 全 和 明 显 血 细 胞 低 下 者 禁 用 数 据 分 析 显 示, 有 对 本 品 过 敏 严 重 肝 肾 功 能 不 全 的 患 者 使 用 别 嘌 醇 片 的 病 例 典 型 病 例 患 者, 女 性,75 岁, 有 青 霉 素 类 头 孢 类 磺 胺 类 药 物 抗 痛 风 药 过 敏 史 因 右 肱 44

47 骨 外 科 颈 骨 折 高 血 压 病 痛 风 性 肾 病 入 院 入 院 后 患 者 应 用 舒 血 宁 注 射 液 参 附 注 射 液 依 那 普 利 片 仙 灵 骨 葆 胶 囊 等 对 症 治 疗 患 者 于 10 月 17 日 开 始 口 服 别 嘌 醇 片 0.2g, 日 3 次 10 月 18 日 开 始 出 现 红 色 斑 疹, 有 痒 感 ; 予 左 西 替 利 嗪 片 2.5mg, 口 服, 日 1 次 ; 地 塞 米 松 10mg, 肌 注, 日 2 次 以 及 炉 甘 石 洗 剂 外 用 对 症 治 疗 至 10 月 20 日, 患 者 皮 肤 呈 大 片 紫 红 色 斑, 其 上 出 现 大 小 不 等 松 弛 型 水 疱, 以 颈 部 皮 肤 和 大 腿 内 侧 皮 肤 为 著, 尼 氏 征 (+), 伴 颜 面 部 浮 肿 口 腔 粘 膜 糜 烂 及 眼 睑 粘 膜 浅 表 糜 烂, 有 黄 白 色 分 泌 物 全 身 皮 肤 有 触 痛 感, 体 温 在 之 间, 伴 胸 闷 气 紧, 诊 断 为 中 毒 性 表 皮 坏 死 松 解 症 立 即 停 用 所 有 可 疑 药 品, 予 地 塞 米 松 10mg, 静 点, 日 1 次 ; 西 米 替 丁 0.2g, 静 推, 日 1 次 ; 左 西 替 利 嗪 片 5mg, 口 服, 日 1 次 ; 莫 匹 罗 星 软 膏 外 涂 以 及 生 理 盐 水 洗 眼 等 至 10 月 22 日 患 者 诉 皮 肤 痛 感 减 轻 2 存 在 药 物 相 互 作 用 老 年 人 的 基 础 疾 病 相 对 较 多, 从 而 联 合 用 药 合 并 用 药 比 率 较 高, 发 生 药 物 相 互 作 用 的 情 况 也 较 常 见 从 别 嘌 醇 片 病 例 分 析 中 可 以 看 出, 别 嘌 醇 片 合 并 用 药 的 现 象 较 多 合 并 使 用 的 药 品 主 要 有 抗 高 血 压 药 血 脂 调 节 药 利 尿 药 降 糖 药 抗 感 染 药 物 等, 具 体 品 种 有 秋 水 仙 碱 片 阿 司 匹 林 肠 溶 片 吡 嗪 酰 胺 片 卡 托 普 利 片 辛 伐 他 汀 片 等 其 中 还 有 一 些 病 例 使 用 了 说 明 书 明 确 提 示 与 别 嘌 醇 片 存 在 相 互 作 用 的 药 物 : 如 氨 苄 西 林 华 法 林 典 型 病 例 患 者, 男,76 岁, 因 腹 痛 发 热 1 周 入 院, 入 院 诊 断 急 性 胆 囊 炎, 深 静 脉 血 栓 形 成 后 ( 病 史 3 年 ), 术 后 一 直 服 用 华 法 林 抗 凝, 既 往 慢 性 肾 功 能 不 全 病 史 1 年 余 近 期 因 尿 酸 高 给 予 别 嘌 醇 片 0.2g, 口 服, 日 1 次 ; 碳 酸 氢 钠 片 0.5g, 口 服, 日 1 次 治 疗 入 院 后 因 急 性 胆 囊 炎 给 予 0.9% 氯 化 钠 注 射 液 40ml+ 头 孢 地 嗪 钠 针 2.0g, 静 点, 日 2 次 ; 奥 硝 唑 针 0.5g, 静 点, 日 2 次 抗 感 染 治 疗 入 院 2 天 后, 查 房 时 发 现 患 者 全 身 出 现 大 片 风 团, 躯 干 为 主, 无 瘙 痒, 予 停 用 可 疑 过 敏 药 物 头 孢 地 嗪 钠 别 嘌 醇 片 等, 予 氯 雷 他 定 片 10% 葡 萄 糖 酸 钙 针 静 推 氯 苯 那 敏 针 肌 注 抗 过 敏 治 疗 入 院 治 疗 10 天 后 患 者 全 身 有 多 发 脱 屑 性 红 斑, 颜 面 水 肿, 眼 裂 缩 小, 考 虑 为 剥 脱 性 皮 炎, 继 续 予 抗 过 敏 对 症 治 疗 3 不 适 当 的 用 药 时 机 和 用 药 剂 量 (1) 在 别 嘌 醇 片 药 品 说 明 书 和 2010 年 版 临 床 用 药 须 知 均 提 示 :1 别 嘌 醇 片 不 能 控 制 痛 风 性 关 节 炎 的 急 性 炎 症 症 状, 不 能 作 为 抗 炎 药 使 用 2 必 须 在 痛 风 性 关 节 炎 的 急 性 炎 症 症 状 消 失 后 ( 一 般 发 作 后 两 周 左 右 ) 方 开 始 应 用 数 据 分 析 显 示 有 部 分 病 例 报 告 中 患 者 是 在 痛 风 性 关 节 炎 急 性 炎 症 发 作 期 使 用 了 别 嘌 醇 片 典 型 病 例 患 者, 男,55 岁,10 月 13 日 体 检 发 现 血 尿 酸 507umol/L, 伴 时 有 膝 关 节 疼 痛, 给 予 别 嘌 醇 片 0.1g, 口 服, 日 3 次 10 月 20 日 开 始 出 现 头 痛 无 皮 疹,10 月 24 日 开 始 出 现 头 痛 双 睑 红 肿, 于 眼 科 就 诊 后, 给 予 口 服 阿 莫 西 林, 及 滴 眼 药 水 ( 利 巴 韦 林 氧 氟 沙 星 ) 10 月 29 日 出 现 全 身 皮 疹, 双 睑 红 肿 加 重, 口 腔 粘 膜 糜 烂 发 炎, 考 虑 阿 莫 西 林 过 敏, 予 停 服 阿 莫 西 林 及 别 嘌 醇 片, 给 予 激 素 治 疗 后 症 状 于 11 月 28 日 完 全 缓 解 继 续 按 医 嘱 服 别 嘌 醇 片, 服 用 1 片 后 出 现 双 睑 不 适 反 应, 自 行 服 第 二 片, 第 三 片 后 症 状 明 显 加 重, 并 出 现 全 身 潮 红 皮 疹 双 睑 红 肿 (2) 别 嘌 醇 片 说 明 书 注 意 事 项 指 出 有 肾 肝 功 能 损 害 者 及 老 年 人 应 谨 慎 用 药, 45

48 并 应 减 少 一 日 用 量 从 死 亡 病 例 和 严 重 病 例 分 析 中 显 示 有 些 老 年 人 并 未 减 量 使 用 药 物 典 型 病 例 患 者, 男,83 岁 于 2011 年 12 月 21 日 始 规 律 服 用 别 嘌 醇 片 0.1g, 日 3 次, 于 2012 年 1 月 7 日 始 双 下 肢 出 现 皮 肤 瘙 痒, 淡 红 色 皮 疹, 并 开 始 逐 渐 蔓 延 全 身 于 2012 年 1 月 15 日 始 出 现 发 烧, 自 服 维 C 银 翘 片 阿 莫 西 林 等 药 物 3 天, 以 及 门 诊 予 头 孢 泊 肟 酯 克 感 利 咽 口 服 液 等 药 物 后, 症 状 仍 没 改 善 2012 年 1 月 19 日 予 停 服 别 嘌 醇 片, 于 2012 年 1 月 26 日 入 院 治 疗, 查 体 :T:39.7, Bp:134/74mmHg, 全 身 皮 肤 可 见 暗 红 色 充 血 性 皮 疹, 无 水 疱 及 脓 疱, 双 侧 呼 吸 音 正 常 实 验 室 检 查 : 白 细 胞 : /L, 降 钙 素 原 检 测 4.33ng/ml, 谷 丙 转 氨 酶 :166IU/L, 谷 草 转 氨 酶 :74IU/L, 血 清 总 胆 红 素 :21.7umol/L, 直 接 胆 红 素 测 定 :8.6umol/L, 肌 酐 :152.8umol/L 体 温 呈 弛 张 热 或 双 峰 热, 偶 咳 嗽, 痰 少 经 初 始 治 疗 方 案 后 症 状 仍 没 有 改 善, 于 2012 月 1 月 29 日, 医 嘱 予 地 塞 米 松 5mg 静 推, 体 温 能 逐 渐 降 至 正 常, 皮 疹 颜 色 较 前 减 退 于 2012 月 2 月 3 日 始, 医 嘱 予 泼 尼 松 片 10mg, 口 服, 日 3 次, 后 体 温 一 直 维 持 正 常, 全 身 皮 疹 逐 渐 消 退, 于 2012 月 2 月 10 日 出 院 三 相 关 建 议 1 鉴 于 别 嘌 醇 片 的 严 重 不 良 反 应 较 多, 除 与 药 品 本 身 特 性 有 关 外, 还 与 多 种 因 素 如 患 者 个 体 差 异 超 剂 量 使 用 不 当 配 伍 用 药 给 药 时 机 等 有 关, 建 议 临 床 医 生 在 使 用 别 嘌 醇 片 时, 需 注 意 剂 量 特 殊 人 群, 避 免 超 适 应 症 用 药, 严 禁 禁 忌 证 用 药 ; 过 敏 体 质 患 者 高 敏 状 态 患 者 慎 用 ; 注 意 合 并 用 药, 防 止 发 生 药 物 相 互 作 用 ; 服 用 后, 如 果 出 现 任 何 皮 肤 反 应 或 其 他 超 敏 反 应 体 征 应 当 立 即 停 药, 及 时 到 皮 肤 科 诊 治 2 药 品 生 产 企 业 应 修 改 完 善 药 品 说 明 书 相 关 内 容, 加 强 药 品 上 市 后 不 良 反 应 监 测 并 积 极 开 展 质 量 和 工 艺 方 面 的 研 究, 同 时 做 好 别 嘌 醇 片 安 全 用 药 宣 传 和 培 训, 指 导 临 床 合 理 用 药, 保 障 公 众 用 药 安 全 来 源 :SFDA 药 品 不 良 反 应 信 息 通 报 ( 第 58 期 ) --- 关 注 氟 喹 诺 酮 类 药 品 的 严 重 不 良 反 应 编 者 按 : 药 品 不 良 反 应 信 息 通 报 制 度 是 我 国 药 品 监 督 管 理 部 门 为 保 障 公 众 用 药 安 全 而 建 立 的 一 项 制 度 药 品 不 良 反 应 信 息 通 报 ( 以 下 简 称 通 报 ) 公 开 发 布 以 来, 对 推 动 我 国 药 品 不 良 反 应 监 测 工 作, 保 障 广 大 人 民 群 众 用 药 安 全 起 到 了 积 极 作 用 本 期 通 报 品 种 为 氟 喹 诺 酮 类 药 品 氟 喹 诺 酮 类 药 品 是 临 床 使 用 广 泛 的 抗 感 染 药, 因 其 抗 菌 谱 广 疗 效 显 著 使 用 方 便 等 原 因, 在 抗 菌 治 疗 领 域 发 挥 着 重 要 作 用 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 一 直 关 注 氟 喹 诺 酮 类 药 品 的 安 全 性 问 题 近 期, 国 外 监 测 机 构 陆 续 发 布 了 氟 喹 诺 酮 类 药 品 可 能 引 起 重 症 肌 无 力 加 重 和 周 围 神 经 病 变 的 风 险 提 示, 并 对 氟 喹 诺 酮 类 产 品 说 明 书 进 行 了 修 订 最 新 病 例 报 告 和 研 究 表 明, 部 分 氟 喹 诺 酮 类 药 品 品 种 可 能 影 响 糖 尿 病 患 者 的 血 糖 控 制 水 平 为 使 广 大 医 务 人 员 药 品 生 产 企 业 和 公 众 了 解 该 类 药 品 的 安 全 性 问 题, 指 导 临 床 合 理 用 药, 特 以 专 刊 形 式 通 报 该 类 药 品 的 安 全 性 问 题 46

49 关 注 氟 喹 诺 酮 类 药 品 的 严 重 不 良 反 应 氟 喹 诺 酮 类 药 品 为 人 工 合 成 的 抗 菌 药, 是 抗 感 染 药 家 族 中 的 重 要 成 员 目 前 临 床 广 泛 使 用 的 氟 喹 诺 酮 类 药 品 有 左 氧 氟 沙 星 环 丙 沙 星 氧 氟 沙 星 莫 西 沙 星 等 此 类 药 品 因 抗 菌 谱 广 疗 效 显 著 使 用 方 便 等 特 点, 在 抗 菌 治 疗 领 域 发 挥 着 重 要 作 用 然 而, 随 着 氟 喹 诺 酮 类 药 品 的 大 量 应 用, 一 些 新 的 不 良 反 应 或 一 些 不 良 反 应 新 的 发 生 特 点 逐 渐 被 认 识, 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 针 对 其 安 全 性 问 题 进 行 了 分 析 和 评 估, 并 向 广 大 医 务 人 员 和 公 众 发 布 药 品 不 良 反 应 信 息 通 报, 以 促 进 临 床 安 全 合 理 使 用 氟 喹 诺 酮 类 药 品 一 氟 喹 诺 酮 类 药 品 的 基 本 情 况 氟 喹 诺 酮 类 药 品 抗 菌 谱 广, 尤 其 对 需 氧 革 兰 氏 阴 性 菌 有 较 强 灭 菌 作 用, 对 金 黄 色 葡 萄 球 菌 等 革 兰 氏 阳 性 菌 也 有 较 好 抗 菌 活 性, 某 些 品 种 对 结 核 分 枝 杆 菌 支 原 体 衣 原 体 及 厌 氧 菌 也 有 作 用 氟 喹 诺 酮 类 药 品 适 用 于 敏 感 病 原 体 所 致 的 呼 吸 道 感 染 泌 尿 生 殖 系 统 感 染 胃 肠 道 感 染 以 及 关 节 软 组 织 感 染 等 我 国 上 市 的 氟 喹 诺 酮 类 药 品 包 括 诺 氟 沙 星 培 氟 沙 星 氧 氟 沙 星 依 诺 沙 星 环 丙 沙 星 洛 美 沙 星 氟 罗 沙 星 左 氧 氟 沙 星 司 帕 沙 星 克 林 沙 星 加 替 沙 星 芦 氟 沙 星 托 氟 沙 星 那 氟 沙 星 莫 西 沙 星 司 氟 沙 星 吉 米 沙 星 等 二 氟 喹 诺 酮 类 药 品 的 严 重 不 良 反 应 ( 一 ) 重 症 肌 无 力 加 重 美 国 FDA 对 其 不 良 事 件 病 例 报 告 数 据 库 (AERS) 以 及 文 献 进 行 了 回 顾 分 析, 对 氟 喹 诺 酮 类 药 品 和 重 症 肌 无 力 加 重 的 关 联 性 进 行 了 评 估 评 估 认 为, 重 症 肌 无 力 患 者 使 用 氟 喹 诺 酮 类 药 品 时 可 导 致 重 症 肌 无 力 加 重 在 动 物 和 体 外 模 型 诱 导 重 症 肌 无 力 实 验 中, 氟 喹 诺 酮 类 药 品 也 表 现 出 神 经 肌 肉 阻 断 作 用 截 至 2011 年 3 月 1 日, 美 国 FDA 不 良 事 件 上 报 系 统 共 确 定 了 37 例 重 症 肌 无 力 发 作 和 氟 喹 诺 酮 类 药 品 使 用 有 关 我 国 药 品 不 良 反 应 病 例 报 告 数 据 库 中 有 4 例 氟 喹 诺 酮 类 药 品 引 起 的 重 症 肌 无 力 报 告, 其 中 1 例 患 者 原 患 疾 病 为 重 症 肌 无 力, 使 用 左 氧 氟 沙 星 抗 感 染 时 导 致 重 症 肌 无 力 加 重, 出 现 了 呼 吸 困 难 大 小 便 失 禁, 经 治 疗 后 好 转 所 有 氟 喹 诺 酮 类 药 品 都 有 神 经 肌 肉 阻 断 活 性 并 可 能 加 剧 重 症 肌 无 力 患 者 肌 无 力 症 状 重 症 肌 无 力 患 者 使 用 氟 喹 诺 酮 类 药 品 可 能 导 致 死 亡 或 需 要 辅 助 呼 吸, 重 症 肌 无 力 患 者 应 慎 用 此 类 药 品 ( 二 ) 可 能 不 可 逆 转 的 周 围 神 经 病 变 2004 年, 周 围 神 经 病 变 作 为 系 统 使 用 氟 喹 诺 酮 药 物 ( 口 服 和 注 射 ) 的 已 知 风 险 已 写 入 产 品 说 明 书 此 后, 美 国 FDA 依 然 持 续 收 到 相 关 病 例 报 告 美 国 FDA 近 期 对 不 良 事 件 病 例 报 告 数 据 库 (AERS) 进 行 的 分 析 显 示, 尽 管 周 围 神 经 病 变 的 风 险 已 经 在 说 明 书 中 有 所 描 述, 但 快 速 发 生 的 特 点 和 风 险 的 永 久 性 尚 未 被 充 分 认 知 美 国 FDA 近 期 对 2012 年 8 月 1 日 至 2013 年 1 月 1 日 收 到 的 不 良 事 件 病 例 报 告 分 析 时 发 现, 有 1 例 报 告 的 不 良 反 应 结 果 为 致 残 评 估 结 果 表 明 氟 喹 诺 酮 类 药 品 和 致 残 性 周 围 神 经 病 变 有 持 续 相 关 性 但 因 为 不 良 事 件 病 例 报 告 数 据 库 (AERS) 是 自 发 报 告 系 统, 周 围 神 经 病 变 的 发 生 率, 特 别 是 暴 露 在 此 类 药 物 的 患 者 发 生 永 久 性 损 伤 的 发 生 率 无 法 计 算 周 围 神 经 病 变 在 使 用 氟 喹 诺 酮 类 药 品 治 疗 后 很 快 就 会 发 生, 通 常 在 几 天 之 内, 一 些 患 者 尽 管 已 经 停 用 氟 喹 诺 酮 类 药 品, 症 状 却 可 以 持 续 一 年 之 47

50 久 且 有 一 些 患 者 在 已 经 出 现 神 经 症 状 的 情 况 下 仍 然 继 续 使 用 氟 喹 诺 酮 类 药 品 美 国 FDA 目 前 尚 未 识 别 发 生 外 周 神 经 病 变 的 特 定 风 险 因 素, 周 围 神 经 病 变 未 显 示 与 治 疗 时 间 或 患 者 年 龄 有 相 关 性 我 国 药 品 不 良 反 应 病 例 报 告 数 据 库 中 也 有 氟 喹 诺 酮 类 药 品 引 起 周 围 神 经 病 变 的 报 告, 如 刺 痛 感 感 觉 迟 钝 感 觉 异 常 肢 体 麻 木 热 感 等, 大 多 数 患 者 在 停 用 药 物 后, 症 状 好 转 或 痊 愈, 也 有 一 些 患 者 在 停 用 药 物 后 未 见 好 转 如 果 患 者 出 现 周 围 神 经 病 变 的 症 状, 如 疼 痛 灼 烧 感 刺 痛 感 麻 木 感 和 / 或 虚 弱 或 其 他 感 觉 方 面 的 改 变 如 轻 触 感 疼 痛 感 温 度 感 觉 位 置 感 觉 和 震 动 感 觉 等 应 停 用 氟 喹 诺 酮, 替 换 为 其 他 的 非 氟 喹 诺 酮 类 的 抗 菌 药 物 除 非 继 续 使 用 氟 喹 诺 酮 治 疗 的 效 益 大 于 风 险 ( 三 ) 影 响 糖 尿 病 患 者 的 血 糖 控 制 水 平 最 新 病 例 报 告 和 研 究 表 明, 氟 喹 诺 酮 类 药 品 的 几 个 品 种 可 能 影 响 糖 尿 病 患 者 的 血 糖 控 制 水 平 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 已 在 第 11 期 和 第 24 期 药 品 不 良 反 应 信 息 通 报 警 示 了 加 替 沙 星 引 起 血 糖 异 常 等 的 不 良 反 应 在 35 期 药 品 不 良 反 应 信 息 通 报 中 警 示 了 洛 美 沙 星 莫 西 沙 星 氧 氟 沙 星 等 氟 喹 诺 酮 类 药 品 引 起 血 糖 异 常 的 风 险 2013 年 8 月 发 表 的 一 项 大 样 本 研 究 估 算 了 氟 喹 诺 酮 类 药 品 影 响 糖 尿 病 患 者 血 糖 控 制 的 发 生 率, 并 识 别 了 此 类 药 品 中 哪 个 品 种 对 糖 尿 病 患 者 的 风 险 更 大 该 项 研 究 分 析 了 台 湾 例 接 受 过 抗 生 素 治 疗 的 糖 尿 病 患 者 的 病 历 资 料, 对 比 了 在 服 用 氟 喹 诺 酮 类 药 品 或 大 环 内 酯 类 药 品 30 天 内 由 于 低 血 糖 症 和 高 血 糖 症 在 急 诊 就 诊 或 住 院 的 风 险 研 究 发 现, 与 使 用 大 环 内 酯 类 药 物 相 比, 使 用 氟 喹 诺 酮 类 药 品 的 糖 尿 病 患 者 出 现 低 血 糖 症 和 高 血 糖 症 的 比 例 更 高 氟 喹 诺 酮 类 药 品 中 莫 西 沙 星 出 现 低 血 糖 症 和 高 血 糖 症 的 比 例 最 高, 每 1000 名 使 用 该 药 的 糖 尿 病 患 者 中 有 6 例 出 现 高 血 糖 病 例, 而 服 用 大 环 内 酯 类 药 物 的 糖 尿 病 患 者 1000 例 中 仅 有 1.6 例 高 血 糖 病 例 左 氧 氟 沙 星 高 血 糖 病 例 发 生 率 也 较 高,1000 例 中 有 3.9 例 环 丙 沙 星, 1000 例 中 约 有 4 例 使 用 氟 喹 诺 酮 类 药 品 的 糖 尿 病 患 者 发 生 低 血 糖 的 风 险 也 有 所 升 高, 使 用 莫 西 沙 星 的 患 者 1000 名 中 有 10 例, 使 用 左 氧 氟 沙 星 的 患 者 1000 名 中 有 9.3 例, 使 用 环 丙 沙 星 的 患 者 1000 名 中 有 7.9 例, 而 服 用 大 环 内 酯 类 的 1000 名 糖 尿 病 患 者 中 仅 有 3.7 例 该 研 究 提 示 糖 尿 病 患 者 使 用 氟 喹 诺 酮 类 药 品 出 现 血 糖 异 常 可 能 是 氟 喹 诺 酮 类 药 品 的 类 反 应, 不 同 的 氟 喹 诺 酮 类 药 品 发 生 低 血 糖 的 风 险 会 有 所 不 同, 其 中 莫 西 沙 星 的 风 险 最 高 三 建 议 ( 一 ) 医 务 人 员 应 按 照 药 品 说 明 书 的 指 导 处 方 氟 喹 诺 酮 类 药 品, 严 格 掌 握 适 应 症, 详 细 了 解 药 品 的 用 法 用 量 禁 忌 症 注 意 事 项 不 良 反 应 药 物 相 互 作 用 特 殊 人 群 用 药 等 信 息, 合 理 使 用 氟 喹 诺 酮 类 药 品 ( 二 ) 药 品 生 产 企 业 应 当 加 强 药 品 不 良 反 应 监 测, 及 时 修 订 氟 喹 诺 酮 类 药 品 的 产 品 说 明 书, 更 新 相 关 的 用 药 风 险 信 息 如 不 良 反 应 注 意 事 项 等, 以 有 效 的 方 式 将 氟 喹 诺 酮 类 药 品 的 风 险 告 知 医 务 人 员 和 患 者, 加 大 合 理 用 药 宣 传, 最 大 程 度 保 障 患 者 的 用 药 安 全 来 源 :SFDA 48

51 欧 洲 药 品 管 理 局 建 议 限 制 甲 氧 氯 普 胺 的 使 用 欧 洲 药 品 管 理 局 人 用 药 品 委 员 会 (CHMP) 甲 氧 氯 普 胺 用 于 急 性 化 疗 诱 导 的 恶 心 于 2013 年 7 月 26 日 建 议 在 欧 盟 (EU) 范 围 内 和 呕 吐 (CINV) 治 疗 的 数 据 有 限, 且 提 示 甲 氧 限 制 含 甲 氧 氯 普 胺 药 品 的 使 用, 包 括 限 制 剂 量 氯 普 胺 的 疗 效 不 及 5-HT3 拮 抗 剂, 需 要 使 用 更 和 使 用 持 续 时 间, 目 的 是 降 低 已 知 的 潜 在 严 重 高 剂 量, 而 高 剂 量 与 不 良 反 应 风 险 大 幅 增 高 相 神 经 系 统 ( 脑 和 神 经 ) 副 作 用 的 风 险 含 甲 氧 关 当 用 于 治 疗 迟 发 性 CINV 时, 更 多 一 致 的 氯 普 胺 药 品 在 EU 的 各 成 员 国 分 别 批 准 上 市, 证 据 提 示 其 与 5-HT3 拮 抗 剂 疗 效 相 当 还 有 一 批 准 的 适 应 证 也 有 所 差 异, 如 各 种 原 因 引 起 的 些 证 据 提 示 甲 氧 氯 普 胺 在 放 疗 诱 导 的 恶 心 和 恶 心 和 呕 吐 ( 例 如, 抗 肿 瘤 化 疗 或 放 疗 后 手 呕 吐 治 疗 中 具 有 一 定 作 用, 但 似 乎 其 有 效 性 仍 术 后 或 与 偏 头 痛 相 关 的 恶 心 和 呕 吐 ) 以 及 胃 肠 不 及 5-HT3 拮 抗 剂 甲 氧 氯 普 胺 静 脉 给 药 用 于 道 动 力 障 碍 等 治 疗 术 后 恶 心 和 呕 吐 的 证 据 显 示, 甲 氧 氯 普 胺 由 于 对 安 全 性 问 题 和 疗 效 问 题 的 持 续 关 与 其 他 批 准 的 治 疗 同 等 有 效 注, 在 法 国 药 品 管 理 机 构 (ANSM) 的 要 求 下, 另 有 证 据 提 示 甲 氧 氯 普 胺 对 于 急 性 偏 欧 盟 进 行 了 甲 氧 氯 普 胺 的 评 估, 主 要 是 评 估 该 头 痛 相 关 的 恶 心 和 呕 吐 具 有 治 疗 效 果, 但 似 乎 药 物 在 所 有 年 龄 组 中 的 获 益 和 风 险, 并 统 一 适 同 时 提 示, 剂 量 高 于 10 mg 之 后, 已 无 法 进 一 应 症 通 过 评 估 确 认 了 众 所 周 知 的 神 经 系 统 不 步 提 高 疗 效 在 这 种 急 性 状 况 下, 当 与 镇 痛 药 良 反 应, 如 短 期 锥 体 外 系 异 常 反 应, 一 些 不 自 同 时 口 服 时, 甲 氧 氯 普 胺 对 胃 肠 动 力 的 效 应 可 主 运 动 的 疾 病, 包 括 肌 肉 痉 挛 ( 通 常 累 及 头 部 能 是 有 益 的 和 颈 部 ) 和 迟 发 性 运 动 障 碍 ( 无 法 控 制 的 运 动, 在 胃 轻 瘫 胃 食 道 反 流 症 和 消 化 不 良 如 扮 鬼 脸 和 抽 搐 ) 儿 童 发 生 急 性 ( 短 期 ) 神 治 疗 中 未 显 示 一 致 性 的 获 益, 以 上 均 为 慢 性 疾 经 系 统 不 良 反 应 的 风 险 较 高, 尽 管 迟 发 性 运 动 病, 需 要 长 期 治 疗, 而 甲 氧 氯 普 胺 长 期 治 疗 可 障 碍 的 报 告 更 常 见 于 老 年 患 者, 在 使 用 高 剂 量 使 患 者 发 生 慢 性 神 经 系 统 不 良 反 应 的 风 险 增 或 长 期 治 疗 时 风 险 更 高 这 些 证 据 提 示 : 在 需 加 关 于 支 持 甲 氧 氯 普 胺 作 为 手 术 和 放 射 性 操 要 长 期 治 疗 的 情 况 下, 甲 氧 氯 普 胺 的 风 险 超 出 作 辅 助 治 疗 的 证 据 也 很 少 其 获 益 也 有 关 于 甲 氧 氯 普 胺 引 起 的 非 常 罕 见 一 个 生 产 企 业 的 数 据 显 示, 锥 体 外 系 的 对 心 脏 或 循 环 系 统 严 重 副 作 用 的 报 告, 尤 其 异 常 反 应 占 所 有 自 发 不 良 反 应 报 告 的 近 一 半 是 在 使 用 注 射 剂 之 后 ( 截 止 至 2011 年 12 月,4005 例 中 的 1749 例 ) 委 员 会 建 议 甲 氧 氯 普 胺 应 仅 用 作 短 期 处 这 些 异 常 反 应 在 儿 童 中 的 报 告 率 为 成 人 的 6 方 使 用 ( 不 超 过 5 天 ), 且 不 应 用 于 1 岁 以 下 倍, 尽 管 无 法 确 定 甲 氧 氯 普 胺 在 不 同 年 龄 组 中 儿 童, 对 于 1 岁 以 上 儿 童, 应 仅 作 为 预 防 化 疗 的 使 用 模 式 虽 然 锥 体 外 系 异 常 反 应 多 发 生 于 后 迟 发 性 恶 心 和 呕 吐 以 及 治 疗 术 后 恶 心 和 呕 数 次 用 药 后, 尽 管 通 常 发 生 在 治 疗 早 期, 当 静 吐 的 二 线 药 物 在 成 人 中, 可 用 于 预 防 和 治 疗 脉 给 予 甲 氧 氯 普 胺 时, 在 输 注 速 度 较 低 的 情 况 与 化 疗 放 疗 手 术 以 及 偏 头 痛 管 理 等 相 关 的 下 较 少 发 生 老 年 患 者 在 较 长 时 间 治 疗 后, 似 恶 心 和 呕 吐 此 外, 限 制 成 人 和 儿 童 的 最 大 推 乎 更 易 发 生 可 能 无 法 逆 转 的 迟 发 性 运 动 障 碍 荐 剂 量, 将 规 格 较 高 的 制 剂 撤 出 市 场 儿 童 中 的 过 量 用 药 报 告 较 多, 尤 其 在 使 用 口 服 CHMP 的 建 议 是 基 于 对 含 甲 氧 氯 普 胺 药 品 液 体 制 剂 的 患 者 中 在 所 有 适 应 证 和 人 群 中 获 益 / 风 险 的 评 估 该 与 甲 氧 氯 普 胺 相 关 的 心 血 管 不 良 反 应 评 估 包 括 关 于 甲 氧 氯 普 胺 疗 效 的 已 发 表 研 究 报 告 似 乎 非 常 罕 见, 主 要 与 伴 有 潜 在 心 脏 疾 病 和 荟 萃 分 析 以 及 对 可 疑 不 良 反 应 报 告 的 分 析 风 险 的 患 者 使 用 静 脉 制 剂 相 关, 包 括 低 血 压 49

52 休 克 晕 厥 心 动 过 缓 或 房 室 传 导 阻 滞 以 及 心 脏 骤 停 鉴 于 已 知 的 神 经 系 统 和 其 他 不 良 反 应 风 险, 尤 其 是 在 儿 童 和 年 轻 患 者 中 较 为 突 出, 委 员 会 得 出 结 论 认 为 : 甲 氧 氯 普 胺 的 适 应 证 应 仅 限 用 于 需 短 期 使 用 ( 最 大 剂 量 为 每 日 每 公 斤 体 重 0.5 mg) 以 及 有 充 分 疗 效 证 据 的 情 况 下 CHMP 提 醒 患 者 注 意 : 甲 氧 氯 普 胺 用 于 预 防 或 治 疗 恶 心 和 呕 吐 ( 表 现 异 常 或 感 觉 异 常 ), 包 括 抗 肿 瘤 药 物 或 放 射 治 疗 手 术 或 偏 头 痛 发 作 引 起 的 恶 心 和 呕 吐 甲 氧 氯 普 胺 的 用 药 方 式 包 括 注 射 口 服 或 栓 剂 已 知 甲 氧 氯 普 胺 有 时 可 导 致 神 经 系 统 的 一 过 性 不 良 反 应, 造 成 非 意 向 运 动, 如 抽 搐 和 神 经 性 痉 挛, 此 类 反 应 在 儿 童 和 年 轻 人 中 和 使 用 高 剂 量 时 更 常 见 当 长 期 使 用 甲 氧 氯 普 胺 时, 可 能 发 生 其 他 神 经 系 统 不 良 反 应, 且 更 常 见 于 老 年 患 者 因 此 当 前 甲 氧 氯 普 胺 在 儿 童 中 的 使 用 仅 限 于 预 防 抗 肿 瘤 药 物 治 疗 后 数 日 内 发 生 的 恶 心 和 呕 吐, 或 治 疗 手 术 后 恶 心 和 呕 吐, 且 仅 用 于 其 他 治 疗 无 效 或 无 法 使 用 的 情 况 甲 氧 氯 普 胺 不 再 用 于 1 岁 以 下 儿 童 对 于 成 人 和 儿 童, 甲 氧 氯 普 胺 的 应 用 不 可 超 过 5 天 将 建 议 的 成 人 用 最 大 剂 量 降 为 每 日 30 mg, 因 为 已 不 再 需 要 一 些 较 高 剂 量 产 品, 故 将 这 些 产 品 撤 出 市 场 对 于 其 他 持 续 时 间 较 长 的 疾 病, 该 药 物 的 获 益 未 能 超 出 其 不 良 反 应 的 风 险 因 此, 不 再 将 其 用 于 治 疗 消 化 不 良 胃 灼 热 反 酸 或 胃 排 空 减 慢 所 致 慢 性 ( 长 期 ) 疾 病 如 您 正 在 使 用 甲 氧 氯 普 胺 ( 尤 其 是 使 用 甲 氧 氯 普 胺 治 疗 长 期 存 在 的 疾 病 ), 应 及 时 就 医, 更 换 其 他 治 疗 药 物 CHMP 提 醒 医 务 人 员 注 意 : 为 了 使 神 经 系 统 和 其 他 不 良 反 应 的 风 险 最 小 化, 应 将 甲 氧 氯 普 胺 仅 作 为 短 期 使 用 ( 不 超 过 5 天 ) 的 药 物 不 再 将 其 用 于 慢 性 疾 病, 如 胃 轻 瘫 消 化 不 良 和 胃 食 道 反 流 症, 也 不 再 作 为 手 术 和 放 射 性 操 作 的 辅 助 治 疗 在 成 人 中, 甲 氧 氯 普 胺 的 适 应 证 仍 为 预 防 术 后 恶 心 和 呕 吐 (PONV) 放 疗 诱 导 的 恶 心 和 呕 吐 以 及 化 疗 诱 导 的 迟 发 性 ( 但 非 急 性 ) 恶 心 和 呕 吐 以 及 作 为 恶 心 和 呕 吐 的 对 症 治 疗, 包 括 急 性 偏 头 痛 相 关 的 恶 心 和 呕 吐 ( 这 种 情 况 下, 使 用 目 的 也 包 括 改 善 口 服 镇 痛 药 的 吸 收 ) 在 儿 童 中, 甲 氧 氯 普 胺 应 仅 作 为 预 防 化 疗 诱 导 的 迟 发 性 恶 心 和 呕 吐 以 及 治 疗 明 确 的 PONV 的 二 线 选 择 禁 用 于 1 岁 以 下 儿 童 对 于 成 人 和 儿 童,24 小 时 最 大 剂 量 为 每 公 斤 体 重 0.5 mg; 传 统 制 剂 ( 所 有 用 药 途 径 ) 的 成 人 常 用 剂 量 为 10 mg, 每 日 不 超 过 3 次 儿 童 的 推 荐 剂 量 为 每 公 斤 体 重 mg, 每 日 重 复 用 药 不 超 过 3 次 产 品 说 明 书 中 包 含 儿 童 用 药 剂 量 表 口 服 液 体 制 剂 与 儿 童 过 量 用 药 相 关 性 极 强 含 量 高 于 1 mg/ml 的 口 服 液 体 制 剂 将 退 出 市 场, 对 于 其 他 口 服 用 药 制 剂, 应 使 用 设 计 合 理 标 有 刻 度 的 口 服 用 具, 以 保 证 用 药 准 确 性 浓 度 高 于 5 mg/ml 的 静 脉 制 剂 和 含 量 为 20 mg 的 栓 剂 也 将 退 出 市 场 为 了 降 低 不 良 反 应 风 险, 静 脉 用 药 应 缓 慢, 注 射 时 间 不 少 于 3 分 钟 尽 管 与 甲 氧 氯 普 胺 相 关 的 严 重 心 血 管 反 应 的 报 告 非 常 罕 见, 尤 其 在 经 静 脉 用 药 时, 但 也 应 对 可 能 风 险 增 高 的 人 群 给 予 特 别 关 注, 包 括 老 年 人 伴 有 心 脏 传 导 障 碍 的 患 者 未 经 纠 正 的 电 解 质 紊 乱 或 心 动 过 缓 患 者 以 及 正 在 使 用 其 他 已 知 可 延 长 QT 间 期 的 药 物 的 患 者 对 于 正 在 常 规 使 用 甲 氧 氯 普 胺 的 患 者, 应 在 患 者 就 医 时 对 治 疗 进 行 评 估 来 源 :SFDA 网 站 50

53 信 息 广 角 药 学 部 成 功 举 办 迎 三 甲 应 知 应 会 知 识 竞 赛 2013 年 10 月 4 日 下 午, 苏 州 大 学 附 属 第 一 医 院 药 学 部 在 心 血 管 内 科 大 楼 五 楼 学 术 报 告 厅 成 功 举 办 了 迎 三 甲 应 知 应 会 知 识 竞 赛 活 动 本 次 活 动 得 到 了 医 院 各 级 领 导 的 关 心 和 支 持, 邀 请 到 苏 州 大 学 附 属 第 一 医 院 党 委 书 记 侯 建 全 苏 州 大 学 附 属 第 一 医 院 党 委 副 书 记 陈 赞 苏 大 附 一 院 院 长 办 公 室 主 任 刘 济 生 苏 大 附 一 院 党 委 办 公 室 主 任 黄 凯 文 苏 大 附 一 院 门 急 诊 办 公 室 主 任 朱 春 荣 苏 大 附 一 院 床 位 管 理 监 督 处 副 处 长 朱 晓 黎 苏 大 附 一 院 应 急 办 副 主 任 姜 惠 芬 苏 大 附 一 院 第 三 党 总 支 书 记 龚 卫 平 苏 大 附 一 院 团 委 书 记 刘 笑 明 担 任 嘉 宾 评 委 首 先, 由 药 学 部 包 健 安 主 任 代 表 药 学 部 对 莅 临 本 次 竞 赛 的 评 委 和 嘉 宾 表 示 热 烈 的 欢 迎! 期 待 各 参 赛 选 手 在 比 赛 中 赛 出 风 格, 赛 出 水 平, 赛 出 务 实 厚 德 创 新 的 科 室 精 神! 接 着 邀 请 侯 建 全 书 记 为 本 次 活 动 致 辞 侯 书 记 指 出, 在 三 甲 评 审 工 作 进 入 倒 计 时 阶 段, 药 学 部 通 过 这 种 知 识 竞 赛 的 形 式, 可 促 进 全 员 学 习 和 掌 握 卫 生 部 三 甲 评 审 新 标 准 要 求 的 相 关 知 识 和 技 能, 让 全 员 更 加 充 分 理 解 三 甲 评 审 新 标 准 中 的 核 心 条 款 在 侯 建 全 书 记 发 表 热 情 洋 溢 的 致 辞 后, 比 赛 正 式 拉 开 序 幕 本 次 比 赛 共 设 形 象 展 示 和 知 识 竞 号, 通 过 形 象 展 示 环 节, 充 分 展 现 了 每 一 位 队 员 积 极 向 上 的 精 神 面 貌 应 知 应 会 知 识 竞 赛 中 各 参 赛 队 对 必 答 题 中 知 识 点 的 掌 握 都 游 刃 有 余 面 对 内 容 多 样 的 简 述 题, 资 深 药 师 显 示 了 较 强 的 专 业 能 力 和 应 对 技 巧, 为 年 轻 药 师 树 立 了 榜 样 本 次 比 赛 模 拟 三 甲 复 审 中 可 能 提 出 的 问 题, 在 开 放 式 回 答 的 问 题 中, 选 手 既 体 现 了 反 应 灵 敏 的 特 点, 在 碰 到 问 答 题 的 时 候 又 能 保 持 冷 静 思 考, 临 危 不 乱 抢 答 环 节 中 天 使 队 异 军 突 起, 显 示 了 较 高 的 抢 答 技 巧, 为 最 终 赢 得 比 赛 奠 定 了 基 础 通 过 激 烈 角 逐, 西 药 库 天 使 队 夺 得 一 等 奖, 门 诊 药 房 同 德 和 配 置 中 心 的 海 燕 队 获 二 等 奖 临 床 药 师 组 的 三 甲 队 配 置 中 心 的 海 鸥 队 中 药 房 杏 仁 队 获 得 三 等 奖 其 余 代 表 队 均 荣 获 优 胜 奖 陈 赞 书 记 在 赛 后 进 行 了 精 彩 的 总 结 点 评 此 次 知 识 竞 赛 不 仅 提 高 了 大 家 对 知 识 点 掌 握 的 水 平, 同 时 也 考 验 了 每 一 位 选 手 团 结 协 作 精 神 和 临 场 应 变 的 能 力 随 着 三 甲 评 审 工 作 进 入 倒 计 时 阶 段, 本 次 活 动 有 效 地 激 发 了 药 学 人 员 迎 接 三 甲 评 审 工 作 的 热 情, 努 力 确 保 三 甲 评 审 各 项 准 备 工 作 的 顺 利 完 成 赛 两 个 环 节 药 学 部 各 小 组 共 组 织 10 个 参 赛 队 参 加 比 赛 各 参 赛 队 精 心 设 计 队 名 以 及 口 ( 药 学 部 ) 51

54 药 学 部 党 支 部 天 平 山 绿 色 传 情 之 旅 2013 年 11 月 17 日, 苏 州 大 学 附 属 第 一 医 院 药 学 部 党 支 部 一 行 17 人 在 支 部 书 记 顾 继 红 同 志 的 带 领 下, 来 到 了 位 于 苏 州 古 城 西 南 脚 的 天 平 山, 开 展 以 绿 色 出 行, 枫 叶 传 情 为 主 题 的 党 日 活 动 旖 旎 的 风 光, 美 丽 的 山 色, 浓 浓 的 秋 意, 就 是 我 们 要 去 的 天 平 山 风 景 区 深 秋 时 节 的 天 平 山, 满 山 红 叶, 层 层 片 片, 蔚 为 壮 观, 有 天 平 红 枫 甲 天 下 之 誉 我 支 部 根 据 群 众 实 际 需 求, 已 开 展 内 容 丰 富 形 式 多 样 的 志 愿 服 务 活 动 继 盐 城 红 色 关 爱 之 旅 后, 我 们 又 开 展 了 此 次 天 平 山 绿 色 传 情 之 旅 绿 色 出 行, 资 助 贫 困 学 子 完 成 学 业 ; 登 高 望 远, 感 受 天 平 山 的 风 景 如 画 大 自 然 赐 予 我 们 一 方 青 山 绿 水, 我 们 就 用 绿 色 出 行 还 她 一 片 蓝 天 白 云 去 时 公 交, 回 时 轻 轨, 就 是 我 们 这 次 活 动 的 出 行 方 式 上 山 时, 我 们 手 脚 并 用, 遇 到 岩 石 挡 道 或 是 路 不 好 走 的 时 候, 前 面 的 同 志 就 先 爬 上 去, 再 向 后 面 的 同 志 伸 出 援 助 之 手 虽 然 大 家 都 是 大 汗 淋 漓, 不 过 在 山 的 最 高 处, 我 们 还 是 高 呼 一 声 : 团 结 就 是 力 量, 我 们 终 于 胜 利 啦! 下 山 时, 喜 逢 夕 阳 正 浓, 其 乐 融 融 当 我 们 来 到 范 仲 淹 纪 念 馆 时, 满 山 的 红 叶 尽 收 眼 底, 湖 边 的 红 叶, 更 是 层 林 尽 染 美 如 画 绿 色 出 行, 走 进 天 平 山 之 旅, 我 们 将 节 省 下 来 的 经 费 用 于 资 助 贫 困 学 子 完 成 学 业 ; 红 叶 传 情, 穿 越 历 史 的 时 空, 我 们 感 受 到 先 天 下 之 忧 而 忧, 后 天 下 之 乐 而 乐 的 情 怀 真 正 让 每 个 共 产 党 员 成 为 中 国 梦 的 实 现 者, 医 疗 卫 生 事 业 的 奉 献 者, 社 会 进 步 的 推 动 者, 群 众 路 线 的 执 行 者, 先 患 者 之 忧 而 忧, 以 患 者 为 服 务 中 心, 从 而 为 我 院 的 工 作 做 出 更 大 贡 献! ( 药 学 部 ) 苏 大 附 一 院 药 学 部 青 年 文 明 号 新 馨 社 区 之 行 进 入 九 月, 苏 城 的 酷 暑 终 于 消 去, 伴 随 着 九 月 的 凉 爽, 药 学 部 青 年 文 明 号 下 社 区 活 动 再 次 起 航 9 月 6 日, 天 空 下 起 了 淅 淅 沥 沥 的 小 雨, 药 学 部 青 年 文 明 号 一 行 三 人, 在 工 业 园 区 新 馨 社 区 居 委 会 的 大 力 支 持 下 来 到 居 委 会 活 动 室 为 居 民 进 行 秋 冬 季 疾 病 预 防 知 识 的 讲 解, 受 到 了 居 民 的 热 烈 欢 迎 下 午 2:00 整, 首 先 由 新 加 入 青 年 文 明 号 的 马 晶 晶 博 士 进 行 了 秋 冬 季 疾 病 预 防 知 识 的 讲 解, 她 浅 显 易 懂 深 入 浅 出 的 讲 述, 配 合 生 动 的 举 例, 让 居 民 了 解 了 秋 冬 季 应 在 哪 些 方 面 做 好 疾 病 的 预 防, 俗 话 说, 病 从 口 入, 马 晶 晶 有 耐 心 的 教 会 了 居 民 们 六 步 洗 手 法, 让 大 家 学 会 专 业 的 洗 手 知 识, 减 少 了 细 菌 对 人 的 伤 害 看 到 在 场 的 居 民 一 个 个 认 真 学 习 的 劲 头, 嘴 里 还 不 停 念 着 内 外 夹 弓 大 立 腕, 我 们 的 志 愿 者 露 出 了 欣 慰 的 笑 容 讲 座 结 束 以 后, 我 们 还 为 社 区 居 民 进 行 了 义 务 测 血 压 的 活 动, 并 就 老 人 提 出 的 相 关 问 题 进 行 了 单 独 交 流 和 详 细 解 答, 给 就 一 些 使 用 药 品 的 注 意 事 项 给 出 了 提 醒 短 短 的 一 个 半 小 时 的 活 动 很 快 结 束 了, 通 过 这 样 的 活 动, 使 社 区 居 民 获 益 匪 浅, 了 解 有 关 疾 病 的 知 识, 获 得 了 更 多 的 药 学 信 息 ( 药 学 部 ) 52

55 江 苏 省 药 事 品 管 圈 竞 赛 相 关 事 宜 通 知 各 位 主 任 : 感 谢 大 家 对 QCC 工 作 的 支 持, 现 将 全 省 各 片 区 关 于 品 管 圈 竞 赛 活 动 电 话 会 议 内 容 总 结 如 下 : 一. 评 审 时 间 : 各 片 区 请 在 12 月 5 日 之 前 完 成 片 区 评 比, 片 区 评 比 的 规 则 参 考 省 评 审 规 则, 评 审 后 于 12 月 5 日 当 天 上 报 评 审 结 果 及 入 选 的 两 个 圈 的 书 面 报 告 到 执 行 长 [email protected] 及 潘 俊 邮 箱 :[email protected] 全 省 评 审 时 间 为 12 月 14 日 下 午, 与 药 学 专 委 会 及 省 质 控 中 心 会 议 在 同 一 地 点 ( 地 点 稍 后 通 知 ) 二. 评 审 规 则 :(1) 书 面 评 审 : 请 各 个 片 区 挑 选 一 名 QCC 专 家 作 为 书 面 评 审 团 成 员, 于 12 月 5 日 一 同 上 报, 后 期 将 会 把 18 个 圈 的 书 面 材 料 打 包 后 一 起 发 给 该 书 面 评 审 专 家, 统 一 在 12 月 10 日 提 交 各 圈 评 分 至 执 行 长 及 潘 俊 邮 箱 (2) 日 常 圈 报 评 审 : 请 各 片 长 将 日 常 圈 报 尽 快 提 交 至 执 行 长 邮 箱, 以 免 影 响 片 区 各 圈 的 日 常 评 分 日 常 评 分 将 在 书 面 评 分 之 前 完 成 (3) 现 场 评 审 : 将 会 组 织 省 内 最 专 业 的 品 管 圈 专 家 评 审 队 伍 ( 预 计 5-7 人 ) 现 场 评 审 及 现 场 提 问 现 场 汇 报 的 参 赛 队 伍 会 在 统 计 完 书 面 评 分 后 公 布 ( 评 分 表 见 附 件 ) 三. 参 会 人 员 : 每 个 片 区 15 人 ( 现 场 汇 报 队 伍 4-5 人 入 选 队 伍 2 人 其 他 圈 每 个 圈 一 名 代 表 ), 请 各 位 片 长 届 时 协 调 参 会 名 额 四. 评 审 细 则 : 1. 书 面 评 审 与 现 场 汇 报 相 结 合 2. 评 审 分 数 : 书 面 评 审 材 料 40%, 日 常 QCC 圈 报 上 传 10%, 现 场 汇 报 50% 评 审 表 格 稍 后 发 到 各 个 片 长 3. 评 委 提 问 : 关 于 甘 特 图 的 执 行 时 间 数 据 的 科 学 性 执 行 质 量 有 形 成 果 与 无 形 成 果 等 五. 竞 赛 奖 项 设 置 : 1. 持 续 改 善 奖 : 针 对 老 圈 评 比, 评 比 需 要 圈 选 题 衔 接 上 一 年 的 品 管 圈 选 题, 并 对 上 一 年 的 选 题 作 出 持 续 改 善, 汇 报 圈 需 要 在 幻 灯 汇 报 上 首 两 页 汇 报 上 一 年 的 成 果 数 据 根 据 评 审 表 格 ( 书 面 + 口 头 两 张 表 格 ) 中 上 一 年 活 动 追 踪 及 效 果 维 持 单 项 最 高 者 得 2. 最 佳 选 题 奖 : 针 对 选 题 创 新 评 审 表 格 中 主 题 选 取 适 当 性, 目 标 设 定 适 当 性 及 明 确 性 两 项 最 高 分 者 得 3. 最 佳 过 程 管 理 片 长 奖 : 根 据 QCC 圈 报 上 传 内 容 中 甘 特 图 分 析 过 程 数 据 真 实 计 划 稳 步 执 行, 如 有 差 错 能 清 晰 分 析 差 错 原 因 并 及 时 调 整, 并 参 考 年 终 评 审 前 两 周 提 交 的 书 面 评 审 材 料 4. 最 佳 团 体 奖 : 评 审 表 格 总 分 ( 书 面 + 口 头 两 张 表 格 ) 排 名 金 奖 一 名 银 奖 2 名 铜 奖 3 名 ( 苏 州 市 医 院 药 事 管 理 质 控 中 心 ) 苏 州 市 医 院 药 事 管 理 质 控 中 心 品 管 圈 项 目 2 片 区 中 期 汇 报 会 在 苏 大 附 儿 院 成 功 举 行 2013 年 9 月 9 日 下 午, 苏 州 市 医 院 药 事 管 理 品 管 圈 项 目 中 期 汇 报 会 在 苏 大 附 儿 院 顺 利 举 行 附 儿 院 汪 健 副 院 长 到 会 致 欢 迎 词, 他 指 出, 品 管 圈 活 动 与 JCI 三 甲 医 院 复 评 工 作 一 样 精 髓 都 是 以 PDCA 循 环 的 方 法 解 决 工 作 中 存 在 的 主 要 矛 盾, 从 而 达 到 持 续 改 进 的 目 的 53

56 苏 州 市 药 事 管 理 质 控 中 心 主 任 苏 大 附 一 院 缪 丽 燕 副 院 长 在 随 后 的 发 言 中 肯 定 了 各 医 院 的 品 管 圈 工 作, 并 对 附 儿 院 的 承 办 工 作 表 示 感 谢 会 上, 来 自 苏 大 附 二 院 附 儿 院 市 立 医 院 九 龙 医 院 以 及 常 熟 市 一 院 常 熟 市 二 院 江 苏 盛 泽 医 院 等 7 家 医 院 共 11 个 部 门 ( 圈 ) 一 一 做 了 中 期 汇 报 他 们 就 组 圈 主 题 选 定 制 定 计 划 目 标 设 定 数 据 收 集 原 因 分 析 对 策 制 定 等 中 期 内 容 做 了 精 彩 演 讲, 内 容 丰 富, 各 有 千 秋 每 一 个 圈 报 告 后, 都 有 一 位 药 剂 科 主 任 进 行 针 对 性 较 强 的 点 评 全 体 汇 报 结 束 后, 苏 州 市 药 事 品 管 圈 总 辅 导 员 苏 大 附 一 院 药 剂 科 顾 继 红 老 师 做 了 精 彩 细 腻 的 总 点 评 最 后, 卫 生 局 医 政 处 谭 秋 生 主 任 发 言, 他 肯 定 了 我 市 开 展 品 管 圈 活 动 以 来 取 得 的 丰 硕 成 果 会 议 持 续 了 2.5 小 时, 会 场 气 氛 活 跃, 掌 声 不 断, 会 议 由 苏 州 市 药 事 管 理 质 控 中 心 常 务 副 主 委 苏 州 市 品 管 圈 二 片 区 片 长 王 诚 主 任 主 持 苏 州 市 6 家 医 院 药 剂 科 主 任 毛 晨 梅 鲍 君 杰 尚 儿 宁 鲁 继 光 张 桂 芬 袁 红 宇 率 各 品 管 圈 部 分 圈 员 苏 大 附 儿 院 院 药 学 人 员 和 护 理 部 阐 玉 英 主 任 率 领 的 全 体 护 士 长 共 100 余 人 参 加 了 会 议 ( 苏 州 市 医 院 药 事 质 控 中 心 ) 盐 酸 氨 溴 索 注 射 剂 不 宜 与 葡 萄 糖 注 射 液 混 合 使 用 的 友 情 提 示 各 临 床 科 室 : 在 一 项 含 有 盐 酸 氨 溴 索 活 性 成 分 的 药 品 与 5% 葡 萄 糖 注 射 液 混 合 使 用 的 评 估 研 究 中 发 现, 氨 溴 索 不 宜 与 5% 葡 萄 糖 注 射 液 混 合 使 用, 0.9% 氯 化 钠 注 射 液 和 复 方 氯 化 钠 注 射 液 混 合 使 用, 特 此 提 示, 望 临 床 用 药 时 注 意 注 : 我 院 现 使 用 的 氨 溴 索 注 射 剂 品 种 有 : 沐 舒 坦, 规 格 15 毫 克 / 支, 兰 苏, 规 格 30 毫 为 保 证 患 者 用 药 安 全, 建 议 氨 溴 索 注 射 剂 与 克 / 支 ( 药 学 部 ) 药 物 信 息 ( 十 三 ) 诺 和 诺 德 旗 下 血 友 病 药 物 NovoEight 获 FDA 批 准 美 国 食 品 药 品 管 理 局 (FDA) 批 准 诺 和 诺 德 旗 下 新 药 NovoEight 用 于 治 疗 A 型 血 友 病 患 者 这 款 药 物 将 与 诺 和 诺 德 的 MixPro 结 合 起 来 使 用, 该 预 先 装 好 的 器 械 于 今 年 初 投 放 市 场, 并 已 与 该 公 司 的 NovoSeven 结 合 使 用 用 于 治 疗 A 型 血 友 病 或 B 型 血 友 病 患 者 的 出 血 发 作 据 估 计 全 球 有 35 万 人 患 有 血 友 病 A, 尽 管 该 疾 病 在 发 展 中 国 家 被 认 为 严 重 诊 断 不 足 那 些 受 影 响 患 者 的 因 子 VIII 蛋 白 要 么 缺 失 要 么 出 现 功 能 障 碍, 这 是 一 种 在 凝 血 中 起 作 用 的 因 子 尽 管 这 次 获 得 了 批 准, 但 诺 和 诺 德 在 2015 年 4 月 前 并 未 打 算 在 美 国 上 市 NovoEight, 声 称 是 等 待 现 有 专 利 到 期 诺 和 诺 德 没 有 澄 清 这 些 专 利 是 什 么, 但 发 言 人 证 实 是 第 三 方 专 利 诺 和 诺 德 现 有 的 A 型 血 友 病 治 疗 药 物 NovoSeven 已 于 2011 年 在 美 国 失 去 专 利 保 护 尽 管 如 此, 这 款 药 物 在 2012 年 仍 实 现 了 14 亿 美 元 的 销 售 额, 但 诺 和 诺 德 预 计 这 款 药 物 的 销 售 额 在 未 来 几 年 要 下 降 FDA 的 这 次 批 准 遵 循 了 欧 洲 药 品 管 理 局 (EMA) 于 上 个 月 给 予 NovoEight 的 积 极 推 荐 诺 和 诺 德 期 望 2014 年 初 在 欧 洲 上 市 这 款 药 物, 在 那 里 这 款 药 物 将 与 现 有 的 品 种 进 行 竞 54

57 争, 如 百 特 医 疗 的 Advate, 拜 耳 的 Kogenate 及 辉 瑞 的 ReFacto NovoEight 被 纳 入 诺 和 诺 德 日 益 增 长 的 血 友 病 业 务 中, 该 业 务 也 包 括 NovoThirteen 这 款 药 物 在 欧 盟 被 推 荐 用 于 成 人 和 6 岁 及 以 上 患 有 遗 传 性 血 液 疾 病 先 天 性 因 子 XII-A 亚 单 位 缺 乏 患 者 的 治 疗 -- 来 源 :FDA 欢 迎 来 稿 为 使 医 院 药 学 与 临 床 更 好 地 服 务 于 临 床, 强 化 其 继 续 教 育 功 能, 决 定 进 行 全 面 改 版, 并 向 全 院 征 稿 : 1. 文 章 内 容 与 医 药 相 关, 可 以 是 病 案 处 方 不 良 反 应 药 物 咨 询 等 的 报 道 分 析 ; 也 可 以 是 实 验 研 究 药 事 管 理 药 学 服 务 制 剂 应 用 开 发 信 息 化 管 理 科 室 建 设 与 管 理 药 物 治 疗 介 绍 和 体 会 等 2. 本 刊 为 内 部 刊 物, 投 递 本 刊 的 稿 件 不 受 正 规 刊 物 一 稿 二 投 限 制 3. 文 稿 格 式 见 附 件 : 4. 投 稿 方 式 : 电 子 稿 件 发 送 至 :[email protected]; 纸 质 稿 件 按 格 式 要 求 打 印 2 份, 交 至 石 健, 高 杰 处 电 话 请 各 位 同 仁 给 予 大 力 支 持, 谢 谢! 附 件 : 投 稿 须 知 项 1 文 稿 应 具 科 学 性 前 瞻 性 逻 辑 性 实 用 性 和 指 导 性 2 文 稿 务 求 论 点 准 确, 论 据 可 靠, 数 字 准 确, 重 点 突 出, 层 次 清 楚, 文 字 精 炼, 书 写 工 整, 引 用 资 料 请 附 参 考 文 献 全 文 字 数 一 般 不 超 过 5000 字 ( 包 括 中 英 文 摘 要 和 图 表 及 参 考 文 献 ), 所 有 文 稿 必 须 要 有 英 文 题 名 和 摘 要 3 投 稿 内 容 务 必 真 实, 请 勿 抄 袭 别 人 稿 件, 或 私 自 发 表 别 人 的 研 究 成 果 或 资 料, 由 此 造 成 的 一 切 后 果, 概 由 投 稿 人 负 责 依 照 著 作 权 法 的 有 关 规 定. 编 辑 部 可 以 对 来 稿 作 文 字 修 改 删 节, 凡 涉 及 原 意 的 重 大 修 改, 请 作 者 考 虑 决 定 4 文 稿 的 撰 写 要 求 4.1 文 题 : 应 简 明 确 切 地 反 映 论 文 的 特 定 内 容, 一 般 不 超 过 20 字, 尽 可 能 不 用 代 号 或 不 太 熟 悉 的 缩 写 等 4.2 摘 要 及 关 键 词 : 摘 要 要 求 按 结 构 式 撰 写, 即 包 括 目 的 方 法 结 果 结 论 关 键 词 3~8 个, 应 从 文 题 摘 要 正 文 中 选 取 与 本 文 研 究 或 讨 论 的 中 心 问 题 有 关 的 和 必 要 的 词 汇, 尽 可 能 用 医 学 药 学 词 表 的 规 范 词 4.3 正 文 : 尽 量 减 少 层 次, 一 般 不 宜 超 过 3 层 ( 如 1.1.1) 层 次 的 数 字 序 号 后 用 小 黑 点 4.4 前 言 : 一 般 不 超 过 250 字, 概 述 主 题 的 理 论 依 据 研 究 思 路 实 验 基 础 及 国 内 外 现 状, 并 明 确 提 出 本 文 之 目 的 4.5 方 法 : 凡 文 献 已 有 报 道 的 方 法, 一 般 可 引 用 文 献 对 新 的 或 有 实 质 性 改 进 的 方 法 要 说 明 改 进 处 如 系 创 新 的 方 法, 则 宜 详 述, 以 便 读 者 重 复 4.6 计 量 单 位 及 符 号 : 计 量 和 单 位 的 规 范 使 用 书 写 可 参 阅 : 中 华 医 学 会 杂 志 社 编 辑 出 版 的 法 定 计 量 单 位 在 医 学 上 的 应 用 第 3 版 ( 人 民 军 医 出 版 社 ) 等 书 籍 计 量 单 位 一 律 采 用 以 国 际 单 位 制 单 位 为 基 础 的 中 华 人 民 共 和 国 法 定 计 量 单 位 ( 简 称 法 定 单 位 ), 请 参 阅 量 和 单 位 ( 中 国 标 准 出 版 社 ) 4.7 国 际 代 号 与 缩 写 : 文 中 尽 可 能 采 用 国 际 代 号 与 缩 写, 例 如 :2 分 钟 2min,4 天 4d, 雌 性, 雄 性, 国 际 单 位 IU, 概 率 P, 紫 外 UV, 静 脉 注 射 iv, 腹 腔 注 射 ip, 肌 肉 注 射 im, 皮 下 注 射 sc, 脑 室 内 注 射 icv, 动 脉 注 射 is, 口 服 po, 灌 胃 ig, 等 等 4.8 放 射 性 核 素 或 元 素 : 元 素 符 号 均 用 正 体 且 首 字 母 大 写, 核 子 数 标 在 元 素 符 号 的 左 上 角, 元 素 离 子 或 基 团 的 化 合 价 应 标 在 右 上 角, 且 应 数 字 在 前, 表 示 正 负 化 合 价 或 阴 阳 离 子 的 十 或 一 在 后, 如 Mg 2+ ( 不 用 Mg ++,Mg +2 ) 等 年 龄 和 体 重 均 用 实 际 测 得 的 55

58 平 均 数 ± 标 准 差 (±s) 表 示, 按 体 重 计 算 的 药 物 剂 量 应 以 g(ng) kg -1 d -1 表 示 4.9 数 字 : 文 中 凡 是 可 以 使 用 阿 拉 伯 数 字 且 很 得 体 的 地 方, 均 应 使 用 阿 拉 伯 数 字 公 历 世 纪 年 代 年 月 日 时 刻 和 各 种 计 数 与 计 量, 均 用 阿 拉 伯 数 字 年 份 不 能 简 写, 如 1989 年 不 能 写 成 89 年 避 免 出 现 今 年 后 年 等 字 样 4.10 图 和 表 : 图 表 应 少 而 精, 不 可 与 文 字 重 复 自 己 的 新 发 现 及 得 出 的 结 论 和 观 点, 交 代 本 研 究 的 不 足 之 处 不 要 重 复 文 献 综 述, 或 重 复 前 言 结 果 的 内 容 避 免 推 想 太 远, 避 免 不 成 熟 的 论 断, 避 免 本 文 资 料 不 足 以 得 出 的 结 论 如 理 由 充 足 时, 可 以 提 出 设 想 和 建 议, 但 须 恰 如 其 分 4.12 参 考 文 献 : 参 考 文 献 必 须 以 亲 自 阅 读 过 的 近 5 年 内 文 献 为 限, 并 应 与 原 文 对 照 核 实 内 部 资 料 待 发 表 及 会 议 资 料 等 不 宜 作 为 参 考 文 献 引 入 表 格 尽 量 应 用 三 线 表 4.11 讨 论 : 要 围 绕 结 果 展 开 讨 论, 突 出 作 者 56