衛 生 福 利 部 藥 害 救 濟 審 議 委 員 會 第 213 次 會 議 紀 錄 時 間 :103 10 月 30 日 下 午 2 時 整 地 點 : 財 團 法 人 藥 害 救 濟 基 金 會 2 樓 會 議 室 主 席 : 林 召 集 人 瑞 宜 記 錄 : 蔡 宜 蓁 出 席 委 員 ( 敬 稱 略 ): 林 瑞 宜 林 敏 雄 黃 以 信 黃 富 源 黃 鈺 生 江 翠 如 鍾 文 宏 邱 惠 美 李 聰 明 蕭 維 德 林 慧 玲 楊 哲 銘 請 假 委 員 ( 敬 稱 略 ): 李 兆 環 陳 香 吟 莊 明 貞 朱 家 瑜 列 席 ( 敬 稱 略 ):TFDA: 林 邦 德 蔡 宜 蓁 一 主 席 致 詞 :( 略 ) 二 案 由 : 審 議 藥 害 申 請 案 件 TDRF: 王 俊 琪 陳 文 雯 彭 玉 嬌 朱 美 蓓 黃 嘉 君 提 案 單 位 / 藥 害 救 濟 基 金 會 陳 偉 立 張 婷 雅 紀 美 琴 說 明 : 審 議 委 員 會 第 213 次 會 議, 藥 害 救 濟 新 申 請 案 件 12 件 延 審 案 件 2 件 復 審 案 件 4 件 報 告 案 件 1 件 符 合 藥 害 救 濟 者 7 件 不 符 藥 害 救 濟 者 10 件 延 審 ( 含 補 件 再 議 ) 者 2 件 決 議 : 審 議 結 果 統 計 如 下 表, 審 議 結 果 詳 如 後 附 : 案 件 審 議 結 果 延 審 ( 含 補 件 不 符 藥 害 救 符 合 救 濟 要 件 共 計 再 議 ) 濟 要 件 新 申 請 案 3 2 7 12 延 審 案 1 0 1 2 復 審 案 2 0 2 4 報 告 案 1 0 0 1 總 計 7 2 10 19 二 臨 時 動 議 : 無 三 散 會 : 下 午 5 時 00 分 1
藥 害 救 濟 審 議 委 員 會 第 213 次 會 議 審 議 案 件 ( 延 審 報 告 案 ) 案 例 2394 女 80 Allopurinol 痛 風 103.09.15 史 蒂 文 生 氏 - 強 生 症 候 群 台 南 市 個 案 主 張 因 痛 風 使 用 allopurinol 藥 物 治 療, 疑 似 引 起 史 蒂 文 生 氏 - 強 生 症 候 群 導 致 住 院 之 藥 害 救 濟 申 請 乙 案, 經 審 議, 綜 觀 其 病 程 並 參 酌 臨 床 醫 學 研 究 文 獻 資 料, 本 案 有 關 史 蒂 文 生 氏 - 強 生 症 候 群 之 發 生 與 所 使 用 藥 物 有 關 聯, 符 合 藥 害 救 濟 之 嚴 重 疾 病 給 付 要 件, 依 據 藥 害 救 濟 給 付 標 準, 就 個 案 至 醫 療 機 構 所 支 出 並 具 有 正 式 收 據 之 醫 療 費 用 之 情 形 給 予 救 濟, 審 定 救 濟 金 額 新 台 幣 10 萬 1,354 元 整 2
藥 害 救 濟 審 議 委 員 會 第 213 次 會 議 審 議 案 件 ( 延 審 案 ) 案 例 2353 女 21 Topiramate 頭 痛 103.09.01 急 椎 體 外 症 候 群 高 雄 市 個 案 主 張 因 頭 痛, 使 用 topiramate 藥 物 治 療 後, 疑 似 引 起 急 椎 體 外 症 候 群 導 致 住 院 之 藥 害 救 濟 申 請 乙 案, 經 審 議, 綜 觀 其 病 程 並 參 酌 臨 床 醫 學 研 究 文 獻 資 料, 本 案 有 關 急 椎 體 外 症 候 群 之 發 生 可 能 與 所 使 用 藥 物 有 關 聯, 惟 使 用 topiramate 藥 品 後 出 現 前 揭 不 良 反 應 係 屬 常 見 且 可 預 期 之 藥 物 不 良 反 應, 依 據 前 行 政 院 衛 生 署 ( 現 為 衛 生 福 利 部 )100 10 月 7 日 署 授 食 字 第 1001404505 號 令 : 核 釋 藥 害 救 濟 法 第 十 三 條 第 一 項 第 九 款 之 常 見 且 可 預 期 之 藥 物 不 良 反 應, 不 得 申 請 藥 害 救 濟 其 中 常 見 (common) 一 詞, 以 國 際 歸 類 定 義, 係 指 發 生 率 大 於 或 等 於 百 分 之 ㄧ 之 規 定 本 案 屬 藥 害 救 濟 法 第 13 條 第 9 款 : 常 見 且 可 預 期 之 藥 物 不 良 反 應, 不 得 申 請 藥 害 救 濟 規 定 之 情 形, 因 此 不 符 合 藥 害 救 濟 之 給 付 要 件 3
2397 男 58 Azathioprine 天 疱 瘡 全 血 球 低 下 併 發 燒 嘉 義 市 103.09.15 個 案 主 張 因 天 疱 瘡, 使 用 azathioprine 藥 物 治 療, 疑 似 引 起 全 血 球 低 下 併 發 燒 導 致 住 院 之 藥 害 救 濟 申 請 乙 案, 經 審 議, 綜 觀 其 病 程 並 參 酌 臨 床 醫 學 研 究 文 獻 資 料, 本 案 有 關 全 血 球 低 下 併 發 燒 之 發 生 可 能 與 所 使 用 藥 物 有 關 聯, 符 合 藥 害 救 濟 之 嚴 重 疾 病 給 付 要 件, 依 據 藥 害 救 濟 給 付 標 準, 就 個 案 至 醫 療 機 構 診 療 所 支 出 具 有 正 式 收 據 之 醫 療 費 用 給 予 救 濟, 審 定 救 濟 金 額 新 台 幣 1 萬 元 整 4
藥 害 救 濟 審 議 委 員 會 第 213 次 會 議 審 議 案 件 ( 復 審 案 ) 案 例 2255 女 77 Propylthiouracil 甲 狀 腺 機 能 亢 進 103.05.12 顆 粒 白 血 球 缺 乏 症 高 雄 市 - 申 請 人 主 張 個 案 因 甲 狀 腺 機 能 亢 進, 使 用 propylthiouracil 治 療, 疑 似 引 起 顆 粒 白 血 球 缺 乏 症 敗 血 症 導 致 死 亡 之 藥 害 救 濟 申 請 乙 案, 前 經 審 議, 綜 觀 其 病 程 並 參 酌 臨 床 醫 學 研 究 文 獻 資 料, 有 關 個 案 之 死 亡 原 因 與 其 自 身 感 染 等 情 形 有 關 聯, 惟 考 量 相 關 藥 物 之 使 用 時 序, 亦 無 法 排 除 與 所 使 用 藥 物 無 關 聯, 基 於 藥 害 救 濟 法 之 立 法 精 神, 本 案 符 合 無 法 排 除 死 亡 原 因 與 使 用 藥 物 無 關 聯, 依 據 藥 害 救 濟 給 付 標 準, 視 個 案 具 體 情 狀 暨 其 死 亡 與 使 用 藥 品 產 生 不 良 反 應 之 關 聯 程 度 酌 予 救 濟, 審 定 救 濟 金 額 新 台 幣 40 萬 元 整 申 請 人 復 於 103 9 月 24 日 檢 附 書 面 資 料 申 請 再 審, 略 以 針 對 審 議 之 結 果 不 服 等 情 事 經 本 部 藥 害 救 濟 審 議 委 員 會 再 次 調 閱 卷 宗 詳 予 審 議, 依 據 相 關 病 歷 資 料 記 載, 個 案 為 77 歲, 既 有 高 血 壓 第 二 型 糖 尿 病 併 末 期 腎 臟 病 行 血 液 透 析 甲 狀 腺 毒 症 等 情 形, 亦 曾 發 生 陳 舊 腦 血 管 意 外 事 件, 且 個 案 於 本 次 藥 害 事 件 發 生 前 已 有 膽 結 石 併 急 膽 囊 炎 行 膽 囊 切 除 術 疑 感 染 引 發 之 間 歇 發 燒 與 意 識 障 礙 泌 尿 道 感 染 眼 窩 蜂 窩 組 織 炎 腎 上 腺 功 能 不 足 疑 腦 下 垂 體 巨 腺 瘤 (pituitary macroadenoma) 等 情 事, 故 有 關 個 案 之 死 亡 原 因 無 法 排 除 與 其 自 身 既 有 罹 病 情 形 無 關 聯, 惟 考 量 相 關 藥 物 之 使 用 時 序, 亦 無 法 排 除 與 所 使 用 藥 物 產 生 顆 粒 白 血 球 缺 乏 症 無 關 聯, 故 本 案 維 持 原 議, 審 定 救 濟 金 額 新 台 幣 40 萬 元 整 5
2341 女 54 Phenytoin 癲 癇 發 作 毒 表 皮 壞 死 溶 解 症 南 投 縣 103.07.14 個 案 主 張 因 開 顱 手 術 後 癲 癇 發 作 使 用 phenytoin 治 療, 疑 似 引 起 毒 表 皮 壞 死 溶 解 症 導 致 住 院 之 藥 害 救 濟 申 請 乙 案, 前 經 審 議, 綜 觀 其 病 程 並 參 酌 臨 床 醫 學 研 究 文 獻 資 料, 本 案 有 關 史 蒂 文 生 氏 - 強 生 症 候 群 之 發 生 可 能 與 所 使 用 藥 物 有 關 聯, 符 合 藥 害 救 濟 之 嚴 重 疾 病 給 付 要 件, 依 據 藥 害 救 濟 給 付 標 準, 就 個 案 至 醫 療 機 構 診 療 所 支 出 具 有 正 式 收 據 之 醫 療 費 用 暨 其 重 症 醫 療 之 情 形 給 予 救 濟, 審 定 救 濟 金 額 新 台 幣 23,709 元 整 申 請 人 復 於 103 9 月 25 日 檢 附 書 面 資 料 申 請 再 審, 略 以 藥 害 事 件 導 致 中 度 障 礙 之 情 事 經 本 部 藥 害 救 濟 審 議 委 員 會 再 次 調 閱 卷 宗 詳 予 審 議, 有 關 個 案 於 103 8 月 14 日 經 障 礙 鑑 定 為 中 度 障 礙, 依 據 新 制 身 心 障 礙 類 為 神 經 系 統 構 造 及 精 神 心 智 功 能 及 神 經 肌 肉 骨 骼 之 移 動 相 關 構 造 及 其 功 能 障 礙, 障 礙 原 因 與 個 案 自 身 車 禍 腦 傷 之 病 程 延 續 有 關 聯, 與 所 使 用 藥 物 無 關 聯, 故 本 案 維 持 原 議, 倘 申 請 人 同 意 變 更 申 請 類 為 嚴 重 疾 病, 將 依 據 藥 害 救 濟 給 付 標 準, 就 個 案 至 醫 療 機 構 診 療 所 支 出 並 具 有 正 式 收 據 之 必 要 醫 療 費 用 暨 其 重 症 醫 療 之 情 形 給 予 救 濟, 審 定 救 濟 金 額 新 台 幣 23,709 元 整 6
2357 女 87 Allopurinol 高 尿 酸 血 症 史 蒂 文 生 氏 - 強 生 症 候 群 台 北 市 103.08.04 申 請 人 主 張 個 案 因 痛 風 尿 酸 值 偏 高 使 用 allopurinol 治 療, 疑 似 引 起 史 蒂 文 生 氏 - 強 生 症 候 群 導 致 死 亡 之 藥 害 救 濟 申 請 乙 案, 前 經 審 議, 綜 觀 其 病 程 並 參 酌 臨 床 醫 學 研 究 文 獻 資 料, 有 關 個 案 之 死 亡 原 因 無 法 排 除 與 自 身 泌 尿 道 感 染 及 既 有 腎 衰 竭 直 腸 癌 嚴 重 貧 血 等 情 形 無 關 聯, 惟 考 量 相 關 藥 物 之 使 用 時 序, 亦 無 法 排 除 與 所 使 用 藥 物 無 關 聯, 基 於 藥 害 救 濟 法 之 立 法 精 神, 本 案 符 合 無 法 排 除 死 亡 原 因 與 使 用 藥 物 無 關 聯, 依 據 藥 害 救 濟 給 付 標 準, 視 個 案 具 體 情 狀 暨 其 死 亡 與 使 用 藥 品 產 生 不 良 反 應 之 關 聯 程 度 酌 予 救 濟, 審 定 救 濟 金 額 新 台 幣 20 萬 元 整 申 請 人 復 於 103 10 月 17 日 檢 附 書 面 資 料 申 請 再 審, 略 以 本 會 審 議 之 結 果 與 死 亡 證 明 書 敘 明 之 死 亡 原 因 不 符 等 情 事 經 本 部 藥 害 救 濟 審 議 委 員 會 再 次 調 閱 卷 宗 詳 予 審 議, 依 據 相 關 病 歷 資 料 記 載, 個 案 既 有 腎 衰 竭 直 腸 癌 等 病 史, 且 於 本 次 藥 害 事 件 發 生 前 已 有 泌 尿 道 感 染 之 情 形, 急 診 入 院 時 亦 有 肺 炎 低 白 蛋 白 血 症 等 情 事 ; 故 有 關 個 案 之 死 亡 原 因 無 法 排 除 與 自 身 既 有 罹 病 情 形 無 關 聯, 惟 考 量 相 關 藥 物 之 使 用 時 序, 亦 無 法 排 除 與 所 使 用 藥 物 無 關 聯, 故 本 案 維 持 原 議, 審 定 救 濟 金 額 新 台 幣 20 萬 元 整 另 有 關 00 大 學 醫 學 院 附 設 醫 院 開 立 之 個 案 死 亡 證 明 書 於 其 他 對 於 死 亡 有 影 響 之 疾 病 或 身 體 狀 況 ( 但 與 引 起 死 亡 之 疾 病 或 傷 害 無 直 接 關 係 者 ) 欄 位 記 載 大 腸 癌 高 血 壓 腦 中 風, 係 指 前 述 疾 病 對 於 個 案 死 亡 有 影 響, 但 與 引 起 死 亡 之 疾 病 或 傷 害 ( 本 案 意 指 史 蒂 文 生 氏 - 強 生 症 候 群 ) 無 直 接 關 係, 併 予 敘 明 7
2366 女 69 強 心 針 呼 吸 喘 腦 部 缺 氧 花 蓮 縣 103.08.04 申 請 人 主 張 個 案 因 呼 吸 喘 使 用 強 心 針 治 療, 疑 似 引 起 腦 部 缺 氧 導 致 住 院 延 長 之 藥 害 救 濟 申 請 乙 案, 前 經 審 議, 個 案 已 於 97 11 月 19 日 死 亡, 依 據 藥 害 救 濟 法 第 12 條 第 1 項 第 2 款 規 定, 申 請 障 礙 給 付 或 嚴 重 疾 病 給 付, 請 求 權 人 應 為 受 害 人 本 人 或 其 法 定 代 理 人, 本 案 不 符 合 藥 害 救 濟 之 給 付 要 件 申 請 人 復 於 103 10 月 20 日 檢 附 書 面 資 料, 略 以 聲 請 成 為 個 案 之 法 定 代 理 人 亦 為 不 能, 無 法 行 使 權 利 及 義 務 之 理 由 申 請 再 審 經 本 部 藥 害 救 濟 審 議 委 員 會 再 次 調 閱 卷 宗 詳 予 審 議, 申 請 人 曾 於 97 間 向 臺 灣 花 蓮 地 方 法 院 聲 請 交 付 照 顧, 惟 申 請 人 因 未 於 期 限 內 繳 納 栽 判 費 而 經 臺 灣 花 蓮 地 方 法 院 以 97 度 家 訴 字 第 7 號 民 事 栽 定 駁 回, 故 申 請 人 未 因 聲 請 交 付 照 護 而 獲 得 任 何 權 利 且 交 付 照 顧 亦 與 聲 請 監 護 並 受 法 院 選 定 為 監 護 人 有, 故 申 請 人 仍 非 受 害 人 之 法 定 代 理 人, 而 非 本 案 之 請 求 權 人 不 符 合 藥 害 救 濟 之 給 付 要 件 8
藥 害 救 濟 審 議 委 員 會 第 213 次 會 議 審 議 案 件 ( 新 申 請 案 ) 案 例 2330 男 50 Unknown 心 律 不 整 消 化 潰 瘍 台 中 市 個 案 主 張 因 心 律 不 整 使 用 藥 物 治 療, 疑 似 引 起 消 化 潰 瘍 導 致 就 醫 之 藥 害 救 濟 申 請 乙 案, 經 審 議, 綜 觀 其 病 程 並 參 酌 臨 床 醫 學 研 究 文 獻 資 料, 本 案 有 關 消 化 潰 瘍 之 發 生 與 個 案 自 身 既 有 之 胃 潰 瘍 幽 門 螺 旋 桿 菌 感 染 焦 慮 狀 態 等 病 症 有 關 聯, 與 所 使 用 藥 物 無 關 聯, 不 符 合 藥 害 救 濟 之 給 付 要 件 9
2344 女 53 Eltrombopag 血 小 板 過 低 紫 斑 症 慢 單 核 球 白 血 病 彰 化 市 申 請 人 主 張 個 案 因 血 小 板 過 低 紫 斑 症 (ITP), 使 用 Eltrombopag 藥 物 治 療 後, 疑 似 引 起 慢 單 核 球 白 血 病 導 致 死 亡 之 藥 害 救 濟 申 請 乙 案, 經 審 議, 綜 觀 其 病 程 並 參 酌 臨 床 醫 學 研 究 文 獻 資 料, 本 案 有 關 個 案 死 亡 之 發 生, 與 自 身 既 有 骨 髓 發 育 不 良 症 候 群 疾 病 之 延 續 有 關 聯, 與 所 使 用 藥 物 無 關 聯 且 依 據 目 前 現 有 可 得 之 醫 學 證 據 顯 示, 並 未 有 Eltrombopag 導 致 白 血 病 實 證 資 料 綜 上, 本 案 不 符 合 藥 害 救 濟 之 給 付 要 件 10
2360 女 50 Carbamazepine 雙 極 情 感 異 常 藥 物 疹 高 雄 市 個 案 主 張 因 雙 極 疾 患 使 用 carbamazepine 治 療, 疑 似 引 起 史 蒂 文 生 氏 - 強 生 症 候 群 導 致 就 醫 之 藥 害 救 濟 申 請 乙 案, 經 審 議, 綜 觀 其 病 程 並 參 酌 臨 床 醫 學 研 究 文 獻 資 料, 本 案 有 關 藥 物 疹 之 發 生 雖 無 法 排 除 與 所 使 用 藥 物 無 關 聯, 惟 前 揭 不 良 反 應 未 達 嚴 重 疾 病 程 度, 屬 於 藥 害 救 濟 法 第 13 條 第 5 款 : 藥 物 不 良 反 應 未 達 死 亡 障 礙 或 嚴 重 疾 病 程 度, 不 得 申 請 藥 害 救 濟 規 定 之 情 形, 因 此 不 符 合 藥 害 救 濟 之 給 付 要 件 11
2363 男 64 Tamsulosin Levofloxacin 攝 護 腺 肥 大 泌 尿 道 感 染 史 蒂 文 生 氏 - 強 生 症 候 群 高 雄 市 個 案 主 張 因 開 刀 後 使 用 tamsulosin levofloxacin, 疑 似 引 起 史 蒂 文 生 氏 - 強 生 症 候 群 導 致 障 礙 之 藥 害 救 濟 申 請 乙 案, 經 審 議, 綜 觀 其 病 程 並 參 酌 臨 床 醫 學 研 究 文 獻 資 料, 本 案 有 關 個 案 之 障 礙 原 因 應 與 自 身 車 禍 後 腦 部 創 傷 之 病 程 延 續 有 關 聯, 與 所 使 用 藥 物 無 關 聯, 不 符 合 藥 害 救 濟 之 障 礙 給 付 要 件 惟 考 量 相 關 藥 物 之 使 用 時 序, 有 關 個 案 史 蒂 文 生 氏 - 強 生 症 候 群 之 發 生 無 法 排 除 與 所 使 用 藥 物 無 關 聯, 故 本 案 僅 符 合 藥 害 救 濟 之 嚴 重 疾 病 給 付 要 件, 倘 申 請 人 同 意 變 更 申 請 類 為 嚴 重 疾 病, 將 依 藥 害 救 濟 給 付 標 準, 就 個 案 至 醫 療 機 構 診 療 支 出 具 有 正 式 收 據 之 醫 療 費 用 之 情 形 給 予 救 濟, 另 行 通 知 救 濟 金 額 12
2365 男 40 Cefepime 預 防 院 內 感 染 史 蒂 文 生 氏 - 強 生 症 候 群 臺 北 市 申 請 人 主 張 個 案 因 肝 發 炎 使 用 藥 物 治 療, 疑 似 引 起 腹 脹 肝 發 炎 導 致 死 亡 之 藥 害 救 濟 申 請 乙 案, 經 審 議, 綜 觀 其 病 程 並 參 酌 臨 床 醫 學 研 究 文 獻 資 料, 個 案 於 本 次 藥 害 事 件 發 生 前 已 有 急 失 償 肝 硬 化 併 食 道 靜 脈 曲 張 出 血 低 血 量 休 克 急 腎 損 傷 等 情 形, 故 個 案 之 死 亡 原 因 與 自 身 既 有 疾 病 之 病 程 延 續 較 有 關 聯, 惟 考 量 相 關 藥 物 之 使 用 時 序, 亦 無 法 排 除 與 所 使 用 藥 物 無 關 聯, 基 於 藥 害 救 濟 法 之 立 法 精 神, 本 案 符 合 無 法 排 除 死 亡 原 因 與 使 用 藥 物 無 關 聯, 依 據 藥 害 救 濟 給 付 標 準, 視 個 案 具 體 情 狀 暨 其 死 亡 與 使 用 藥 品 產 生 不 良 反 應 之 關 聯 程 度 酌 予 救 濟, 審 定 救 濟 金 額 新 台 幣 10 萬 元 整 13
2375 男 58 Flunitrazepam Clozapine 精 神 分 裂 症 疑 口 乾 致 飲 水 過 度 導 致 低 血 鈉 白 血 球 升 高 臺 中 市 申 請 人 主 張 個 案 因 精 神 疾 病 使 用 flunitrazepam clozapine 治 療, 疑 似 引 起 白 血 球 上 升 等 情 事 導 致 死 亡 之 藥 害 救 濟 申 請 乙 案, 經 審 議, 綜 觀 其 病 程 並 參 酌 臨 床 醫 學 研 究 文 獻 資 料, 且 依 據 103 4 月 22 日 與 同 5 月 6 日 之 血 液 檢 查 報 告, 個 案 於 死 亡 前 已 無 血 鈉 異 常 之 情 形, 故 個 案 之 死 亡 原 因 應 與 低 血 納 無 關 聯 另 有 關 個 案 白 血 球 上 升 之 原 因, 應 與 自 身 發 燒 疑 似 感 染 肺 炎 等 情 事 較 有 關 連, 雖 無 法 排 除 與 所 使 用 clozapine 無 關 聯, 但 藥 品 引 起 之 白 血 球 上 升 並 不 會 導 致 死 亡, 且 個 案 之 死 亡 原 因, 其 相 驗 屍 體 證 明 書 記 載 之 死 亡 原 因 為 心 因 休 克, 故 無 客 觀 證 據 顯 示 其 死 亡 與 所 使 用 藥 物 有 關 聯 綜 上, 本 案 不 符 合 藥 害 救 濟 之 給 付 要 件 14
2376 男 60 Brotizolam 躁 鬱 症 橫 紋 肌 溶 解 症 台 北 市 個 案 主 張 因 躁 鬱 症 使 用 brotizolam 治 療, 疑 似 引 起 橫 紋 肌 溶 解 症 導 致 住 院 之 藥 害 救 濟 申 請 乙 案, 經 審 議, 綜 觀 其 病 程 並 參 酌 臨 床 醫 學 研 究 文 獻 資 料, 本 案 有 關 橫 紋 肌 溶 解 症 之 發 生, 應 與 個 案 自 身 罹 患 躁 鬱 症 復 發 活 動 過 度 頻 繁 爬 山 自 身 罹 患 糖 尿 病 神 經 病 變 使 用 助 眠 劑 後 睡 在 地 板 上 而 導 致 壓 迫 神 經 肌 肉 等 因 素 有 關 聯, 另 個 案 左 下 肢 無 力 疼 痛 等 情 事, 亦 與 自 身 既 有 腰 薦 椎 多 發 神 經 病 變 等 病 程 延 續 有 關 聯, 與 所 使 用 藥 物 無 關 聯 綜 上, 本 案 不 符 合 藥 害 救 濟 之 給 付 要 件 15
2384 女 39 Valproate 睡 眠 障 礙 重 鬱 症 皮 膚 紅 疹 台 南 市 個 案 主 張 因 睡 眠 障 礙 躁 鬱 症 使 用 valproate 治 療, 疑 似 引 起 發 燒 及 皮 膚 紅 疹 導 致 住 院 之 藥 害 救 濟 申 請 乙 案, 經 審 議, 綜 觀 其 病 程 並 參 酌 臨 床 醫 學 研 究 文 獻 資 料, 本 案 有 關 皮 膚 紅 疹 導 致 住 院 之 發 生 無 法 排 除 與 所 使 用 藥 物 無 關 聯, 惟 查 我 國 核 准 該 藥 物 許 可 證 所 載 適 應 症 為 癲 癇 之 大 發 作 小 發 作 混 和 型 及 顳 葉 癲 癇 ; 躁 病, 其 中 並 未 包 括 本 案 所 治 療 之 疾 病 重 鬱 症, 且 相 關 病 歷 資 料 亦 查 無 本 案 有 罹 患 躁 病 等 臨 床 症 狀 或 過 往 疾 病 史 之 紀 錄 或 描 述 故 本 案 尚 須 函 請 處 方 醫 院 協 助 說 明 : 1 本 案 是 否 已 有 或 曾 有 罹 患 躁 病 之 臨 床 症 狀 ( 如 : 疾 病 史 理 學 檢 查 實 驗 室 數 據 等 ), 如 有, 則 惠 請 提 供 相 關 病 歷 資 料 ; 2 本 案 如 係 因 重 鬱 症 使 用 valproate 治 療, 則 該 使 用 原 因 是 否 符 合 當 時 醫 學 原 理 及 用 藥 適 當? 是 否 為 國 內 外 專 科 學 會 所 建 議 之 治 療 指 引? 是 否 為 drugs of choice? 並 請 提 供 參 考 文 獻 及 說 明 理 由 為 何 16
2386 男 77 Allopurinol 尿 酸 過 高 史 蒂 文 生 氏 - 強 生 症 候 群 台 中 市 個 案 主 張 因 尿 酸 過 高 使 用 allopurinol 治 療, 疑 似 引 起 史 蒂 文 生 氏 - 強 生 症 候 群 導 致 住 院 之 藥 害 救 濟 申 請 乙 案, 經 審 議, 綜 觀 其 病 程 並 參 酌 臨 床 醫 學 研 究 文 獻 資 料, 考 量 相 關 藥 物 使 用 之 先 後 時 序, 本 案 有 關 史 蒂 文 生 氏 - 強 生 症 候 群 之 發 生 可 能 與 所 使 用 藥 物 有 關 聯, 惟 查 我 國 核 准 該 藥 物 許 可 證 所 載 適 應 症 為 痛 風 症 痛 風 關 節 炎 尿 酸 結 石 癌 症 或 經 化 學 治 療 產 生 之 高 尿 酸 血 症 等, 其 中 並 未 包 括 本 案 所 治 療 疾 病 高 尿 酸 血 症, 且 相 關 病 歷 資 料 亦 查 無 本 案 有 罹 患 痛 風 痛 風 關 節 炎 等 臨 床 症 狀 或 過 往 疾 病 史 之 紀 錄 或 描 述 本 案 尚 需 請 處 方 醫 院 協 助 說 明 : 1 本 案 是 否 已 有 或 曾 有 罹 患 痛 風 或 痛 風 關 節 炎 之 臨 床 症 狀 ( 如 : 疾 病 史 理 學 檢 查 實 驗 室 數 據 等 ), 如 有, 則 惠 請 提 供 相 關 病 歷 資 料 ; 2 本 案 如 係 因 高 尿 酸 血 症 使 用 allopurinol 治 療, 則 該 使 用 原 因 是 否 符 合 當 時 醫 學 原 理 及 用 藥 適 當? 是 否 為 國 內 外 專 科 學 會 所 建 議 之 治 療 指 引? 是 否 為 drugs of choice? 並 請 提 供 參 考 文 獻 及 說 明 理 由 為 何? 3 本 案 於 102 8 月 20 日 處 方 開 立 allopurinol 100 mg po tid, 此 與 仿 單 建 議 之 用 法 用 量 ( 初 始 劑 量 100 mg, 一 天 一 次 ) 不 符 之 臨 床 考 量 及 醫 學 見 解 為 何? 17
2387 女 60 Ibuprofen 上 呼 吸 道 感 染 咽 炎 多 形 紅 斑 台 中 市 個 案 主 張 因 感 冒 發 燒 使 用 藥 物, 疑 似 引 起 多 發 紅 斑 症 候 群 上 呼 吸 道 感 染 血 鉀 過 低 導 致 住 院 之 藥 害 救 濟 申 請 乙 案, 經 審 議, 綜 觀 其 病 程 並 參 酌 臨 床 醫 學 研 究 文 獻 資 料, 本 案 有 關 多 形 紅 斑 之 發 生 與 所 使 用 藥 物 有 關 聯, 符 合 藥 害 救 濟 之 嚴 重 疾 病 給 付 要 件, 依 據 藥 害 救 濟 給 付 標 準, 就 個 案 至 醫 療 機 構 診 療 所 支 出 具 有 正 式 收 據 之 醫 療 費 用 給 予 救 濟, 審 定 救 濟 金 額 1 萬 元 整 18
2396 女 88 Allopurinol 痛 風 關 節 病 變 毒 表 皮 壞 死 溶 解 症 苗 栗 縣 申 請 人 主 張 個 案 因 痛 風 使 用 allopurinol 治 療, 疑 似 引 起 毒 表 皮 壞 死 溶 解 症 等 情 事 導 致 死 亡 之 藥 害 救 濟 申 請 乙 案, 經 審 議, 綜 觀 其 病 程 並 參 酌 臨 床 醫 學 研 究 文 獻 資 料, 有 關 個 案 之 死 亡 原 因 無 法 排 除 與 其 自 身 既 有 高 血 壓 心 律 不 整 充 血 心 衰 竭 慢 腎 衰 竭 等 情 形 無 關 聯, 惟 考 量 相 關 藥 物 之 使 用 時 序, 亦 無 法 排 除 與 所 使 用 藥 物 無 關 聯, 基 於 藥 害 救 濟 法 之 立 法 精 神, 本 案 符 合 無 法 排 除 死 亡 原 因 與 使 用 藥 物 無 關 聯, 依 據 藥 害 救 濟 給 付 標 準, 視 個 案 具 體 情 狀 暨 其 死 亡 與 使 用 藥 品 產 生 不 良 反 應 之 關 聯 程 度 酌 予 救 濟, 審 定 救 濟 金 額 新 台 幣 40 萬 元 整 19
2420 男 66 Amiodarone 心 室 上 部 早 期 收 縮 甲 狀 腺 功 能 不 足 症 台 北 市 個 案 主 張 因 心 律 不 整 使 用 amiodarone 治 療, 疑 似 引 起 甲 狀 腺 功 能 不 足 症 導 致 就 醫 之 藥 害 救 濟 申 請 乙 案, 經 審 議, 綜 觀 其 病 程 並 參 酌 臨 床 醫 學 研 究 文 獻 資 料, 本 案 有 關 甲 狀 腺 功 能 不 足 症 之 發 生 無 法 排 除 與 所 使 用 藥 物 無 關 聯 惟 使 用 amiodarone 藥 品 後 出 現 前 揭 不 良 反 應 係 屬 常 見 且 可 預 期 之 藥 物 不 良 反 應, 依 據 前 行 政 院 衛 生 署 ( 現 為 衛 生 福 利 部 )100 10 月 7 日 署 授 食 字 第 1001404505 號 令 : 核 釋 藥 害 救 濟 法 第 十 三 條 第 一 項 第 九 款 之 常 見 且 可 預 期 之 藥 物 不 良 反 應, 不 得 申 請 藥 害 救 濟 其 中 常 見 (common) 一 詞, 以 國 際 歸 類 定 義, 係 指 發 生 率 大 於 或 等 於 百 分 之 ㄧ 之 規 定, 本 案 屬 藥 害 救 濟 法 第 13 條 第 9 款 : 常 見 且 可 預 期 之 藥 物 不 良 反 應, 不 得 申 請 藥 害 救 濟 規 定 之 情 形, 因 此 不 符 合 藥 害 救 濟 之 給 付 要 件 20