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九 十 七 年 八 月 號 ( 七 月 版 ) TSGH Pharmacy Newsletter 中 華 民 國 75 年 12 月 創 刊 三 軍 總 醫 院 藥 事 委 員 會 發 行 (76) 國 報 字 第 一 號 發 行 人 : 朱 紀 洪 主 編 : 于 大 雄 總 編 輯 : 張 澶 榮 編 輯 : 蔡 富 雄 林 宗 坤 王 筱 萍 趙 正 宜 洪 乃 勻 本 院 近 期 藥 品 異 動 資 訊 9706~9707.. p. 1 藥 物 安 全 資 訊 全 國 藥 物 不 良 反 應 中 心 公 告 使 用 Fluoroquinolone 類 之 抗 生 素 可 能 發 生 肌 腱 炎 及 肌 腱 斷 裂 之 不 良 反 應... p. 全 民 健 保 藥 品 給 付 規 定 異 動 修 正 規 定 (970801 生 效 ).. p. 5 調 劑 疏 失 案 例 討 論 Fluitran vs Flutafin......... p. 7 藥 物 諮 詢 案 例 討 論 喉 嚨 痛 吃 抗 生 素 消 炎 藥 有 效 嗎?....... p. 9 新 進 藥 品 介 紹 Sitagliptin phosphate (Januvia ).... p.10 藥 品 異 動 9706~9707 本 院 近 期 藥 品 異 動 資 訊 9706~9707 趙 正 宜 藥 師 公 佈 日 期 藥 品 異 動 品 項 院 內 碼 異 動 原 因 本 院 同 成 分 其 他 品 項 院 內 碼 970707 TAPIMYCIN INJ 2 GM/0.25 GM 005TAP02 刪 除 970707 FUCIDIN ACID OINT 2% 5G 005FUC03 刪 除 TAZOCIN LYO INJ 2 GM/0.25 GM PISUTAM INJ 2 GM/0.25 GM 005TAZ02 005PIS02 970701 NITROLINGUAL SPRAY 0.MG/DOSE 005NIT10 刪 除 970627 ATOFEN INJ 19.36 MG/ML 10 ML 005ATO01 刪 除 970625 REMINYL FC TAB 8MG 005REM02 刪 除 REMINYL PR CAP 16 MG 005REM0 97062 SERENAL 10MG CAP 005SER01 停 產 1

970618 EUMOVATE 0.5MG/G CREAM 5G 005EUM02 刪 除 970617 HEPARIN SOD.INJ 5000 IU/ML 5ML 005HEP10 刪 除 HEPAC INJ 5000 U/ML 10 ML ( 50 KIU/VIAL) 005HEP12 970612 DIAMICRON MR TAB 30MG*** 005DIA 刪 除 KLUDONE MR TAB 30 MG 005KLU01 新 進 藥 品 9706~9707 藥 品 名 稱 SPERSIN OINT 10 GM VESICARE FC TAB 5 MG PISUTAM INJ 2 GM/0.25 GM OSTELIN CAP 250 MG 院 內 碼 健 保 碼 005SPE02 A07810329 005VES03 B0237100 005PIS02 A066872CX 005OST01 A039387100 學 名 BACITRACIN ZINC; POLYMYXIN B SULFATE;NEOMYCIN SULFATE SOLIFENACIN SUCCINATE PIPERACILLIN SODIUM; TAZOBACTAM (AS SODIUM) GLUCOSAMINE SULFATE CRYSTALLINE 衛 生 署 核 准 適 應 症 預 防 及 治 療 由 割 傷 擦 傷 燒 傷 等 外 傷 所 引 起 之 傷 口 感 染 對 於 膀 胱 過 動 症 病 人 所 伴 隨 之 急 迫 性 尿 失 禁 頻 尿 尿 急 等 之 症 狀 性 治 療 對 PIPERACILLIN 具 有 感 受 性, 以 及 對 PIPERACILLIN 具 抗 藥 性, 但 對 PIPERACILLIN/TAZOBACTA M 有 感 受 性 之 B-LACTAMASE 產 生 菌 株 所 引 起 之 中 至 嚴 重 程 度 感 染 健 保 價 備 註 ( 元 ) 80.00 38.20 註 1 68.00 註 2 緩 解 退 化 性 關 節 炎 之 疼 痛 2. 註 3 FE-LIB INJ 20 MG/ML 5 ML 005FEL03 A069221 IRON SUCROSE COMPLEX 急 慢 性 失 血 貧 血 手 術 後 鐵 質 缺 乏 症 97.00 REMINYL PR CAP 16 MG 005REM0 B0227100 GALANTAMINE HYDROBROMIDE 治 療 ALZHEIMER 症 輕 度 至 中 度 嚴 重 癡 呆 110.00 註 MYCAMINE INJ 50 MG 005MYC08 B0250928 MICAFUNGIN SODIUM 治 療 16 歲 以 上 成 人 的 食 道 念 珠 菌 感 染 預 防 接 受 造 血 幹 細 胞 移 植 病 患 的 念 珠 菌 感 染 治 療 1962.00 註 5 念 珠 菌 血 症 與 其 他 念 珠 菌 感 染 TRILEPTAL ORAL SUSP 60 MG/ML 100 ML 005TRI18 B023538123 OXCARBAZEPINE 成 人 局 部 癲 癇 發 作 之 單 一 或 輔 助 治 療, 大 於 一 個 月 孩 童 癲 癇 局 部 發 作 之 輔 助 治 療 568.00 OXIZOLE CREAM 10 MG/GM 5 GM 005OXI02 A06707321 OXICONAZOLE (AS NITRATE) 足 癬 股 癬 TRICHOPHYTON RUBRUM, TRICHOPHYTON MENTAGEROPHYTES 或 EPIDERMOPHYTON FLOCCOSUM 引 起 的 錢 癬 68.00 HEPAC INJ 5000 U/ML 10 ML ( 50 KIU/VIAL) 005HEP12 A080528 HEPARIN SODIUM 血 栓 性 栓 塞 症 及 其 預 防 抗 凝 血 56.00 CYMBALTA CAP 30 MG 005CYM05 B0220100 KLUDONE MR TAB 30 MG 005KLU01 A06658100 DULOXETINE HYDROCHLORIDE 重 鬱 症 32.20 GLICLAZIDE 經 飲 食 及 體 重 控 制 後 無 法 達 到 理 想 效 果 之 成 人 非 胰 島 素 依 賴 型 糖 尿 病 (TYPE II) 5.90 備 註 健 保 给 付 規 定 註 1. tolterodine L-tartrate ( 如 Detrusitol F.C Tablets Detrusitol SR Prolonged-release cap) ; solifenacin 2

succinate( 如 Vesicare Film Coated Tab):: (90/7/1 93/10/1 96/0/01) 1. 限 符 合 下 列 診 斷 標 準 條 件 之 一 者 : (1) 頻 尿 : 每 天 (2 小 時 ) 排 尿 次 數 超 過 八 次, 並 有 詳 實 病 歷 紀 錄 (2) 急 尿 : 病 患 自 述 經 常 有 一 種 很 突 然 很 強 烈 想 解 尿 的 感 覺 (3) 急 迫 性 尿 失 禁 : 對 於 尿 急 的 感 覺 無 法 控 制, 並 於 2 小 時 內 至 少 也 有 一 次 漏 尿 之 情 形 2. 不 宜 使 用 本 類 藥 品 者 : (1) 小 兒 夜 尿 (2) 單 純 性 應 力 性 尿 失 禁 (3) 膀 胱 逼 尿 肌 無 反 射 (detrusor areflexia) 或 膀 胱 不 收 縮 所 引 起 之 排 尿 困 難 或 尿 失 禁 之 症 狀 3. solifenacin succinate( 如 Vesicare Film Coated Tab ) 藥 品 每 天 限 使 用 1 錠 註 2. 請 院 內 專 案 申 請 使 用 :110~113 次 藥 委 會 決 議 ( 比 照 ) 註 3. glucosamine sulfate:(88/9/1 93/8/1) 1. 需 符 合 下 列 各 項 條 件 : (1) 六 十 歲 以 上 之 膝 關 節 炎 病 患, 其 放 射 線 分 期 ( 依 Ahlback 分 期 ) stage III( 含 III) 以 下 (stage I, II, III 須 於 病 歷 中 記 載 或 附 報 告 ) (2) 膝 關 節 炎 症 狀 達 六 個 月 以 上, 其 Lequesne's severity index for knee OA 至 少 7 points 2. 原 則 上 每 日 最 大 劑 量 為 750 mg; 若 病 情 需 要 增 加 劑 量, 則 需 事 前 審 查 核 准 後 使 用 每 一 療 程 最 長 十 二 週, 每 次 處 方 均 需 記 錄 用 藥 史 及 Lequesne's severity index, 療 程 結 束 後 評 估 療 效, 其 效 果 不 佳 者 應 即 停 用 ; 如 症 狀 確 有 改 善, 須 停 藥 三 個 月, 方 可 開 始 另 一 療 程 ; 每 年 最 多 使 用 二 療 程 (93/8/1) 3. 開 刀 置 換 人 工 膝 關 節 後, 不 得 使 用 glucosamine 製 劑 註. 阿 茲 海 默 氏 症 治 療 藥 品 donepezil ( 如 Aricept);rivastigmine ( 如 Exelon capsules) (90/10/1);galantamine hydrobromide ( 如 Reminyl) (92/1/1);memantine ( 如 Witgen Ebixa )(95/6/1) ) 1. 使 用 下 列 藥 物, 須 經 神 經 科 或 精 神 科 醫 師 依 NINDS-ADRDA 或 DSM 或 ICD 標 準 診 斷 為 阿 茲 海 默 氏 症 病 患, 並 檢 附 MMSE 或 CDR 智 能 測 驗 結 果, 規 定 如 下 : (1) donepezil ( 如 Aricept 005ARI02),rivastigmine( 如 Exelon capsules 005EXE02 005EXE03 005EXE0) (90/10/1),galantamine hydrobromide ( 如 Reminyl 005REM02) (92/1/1 95/6/1): I 限 輕 度 至 中 度 之 失 智 症 (MMSE 10~26 分 或 CDR 1 級 及 2 級 ) 患 者 使 用 II 使 用 前 述 三 種 藥 品 任 一 種 後, 三 個 月 內, 因 副 作 用 得 換 用 本 類 另 一 種 藥 物, 不 需 另 外 送 審, 惟 仍 應 於 病 歷 上 記 載 換 藥 理 由 (93//1) (2) memantine( 如 Witgen 005WIT01 Ebixa)(95/6/1): I 限 中 度 至 中 重 度 之 失 智 症 (10 MMSE 1 分 或 CDR 2 級 ) 患 者 使 用 II 曾 使 用 過 donepezil, rivastigmine, galantamine 其 中 任 一 種 藥 品 之 患 者, 若 不 再 適 用 上 述 其 中 任 一 藥 物, 且 MMSE 或 CDR 智 能 測 驗 達 標 準 (10 MMSE 1 分 或 CDR 2 級 ), 並 經 事 前 審 查 核 准 後 得 換 用 memantine 惟 memantine 不 得 與 前 項 三 種 藥 品 併 用 2. 限 神 經 科 或 精 神 科 醫 師 使 用, 使 用 後 每 六 個 月 需 重 新 評 估, 追 蹤 MMSE 或 CDR 智 能 測 驗, 如 MMSE 較 起 步 治 療 時 減 少 2 分 ( 不 含 ) 以 上 或 CDR 退 步 1 級, 則 應 停 用 3. 如 有 腦 中 風 病 史, 臨 床 診 斷 為 血 管 性 失 智 症, 或 有 嚴 重 心 臟 傳 導 阻 斷 (heart block) 之 病 患, 不 建 議 使 用. 需 經 事 前 審 查 核 准 後 使 用, 第 一 次 申 請 需 檢 附 以 下 資 料 :(93//1 95/6/1) (1) CT MRI 或 哈 金 斯 氏 量 表 (Hachinskki lschemic Scale) 三 項 其 中 之 任 一 結 果 報 告 (2) CBC,VDRL,BUN,Creatinine,GOT,GPT,T,TSH 檢 驗 (3) 病 歷 摘 要 () 阿 茲 海 默 氏 症 診 斷 準 則 (95/6/1) (5) MMSE 或 CDR 智 能 測 驗 報 告 註 5. micafungin Injection 劑 型 ( 如 Mycamine for Injection):(96/0/01 ) : 限 用 於 1. 治 療 16 歲 以 上 成 人 的 食 道 念 珠 菌 感 染 2. 預 防 接 受 造 血 幹 細 胞 移 植 病 患 的 念 珠 菌 感 染 3

藥 物 安 全 資 訊 全 國 藥 物 不 良 反 應 中 心 公 告 衛 生 署 提 醒 : 使 用 Fluoroquinolone 類 之 抗 生 素 可 能 發 生 肌 腱 炎 及 肌 腱 斷 裂 之 不 良 反 應 美 國 FDA 於 2008 年 7 月 8 日 公 布 - 依 據 最 新 上 市 後 不 良 反 應 通 報 資 料, 使 用 fluoroquinolone 類 抗 生 素 藥 品 發 生 與 肌 腱 相 關 之 不 良 反 應 通 報 案 件 持 續 增 加, 因 此 FDA 要 求 製 造 該 類 抗 生 素 之 藥 廠, 應 將 現 有 藥 品 仿 單 已 刊 載 增 加 發 生 肌 鍵 炎 及 肌 腱 斷 裂 風 險 之 警 語, 以 加 框 警 語 方 式 提 醒 醫 療 人 員, 並 提 供 病 患 一 個 醫 療 指 引 以 告 知 可 能 發 生 之 不 良 反 應 使 用 全 身 性 作 用 之 fluoroquinolone 類 抗 生 素 會 增 加 發 生 肌 鍵 炎 及 肌 腱 斷 裂 風 險, 特 別 是 60 歲 以 上 老 年 人, 腎 臟 心 臟 肺 臟 移 殖 者, 同 時 併 用 類 固 醇 患 者 醫 療 人 員 必 須 告 知 病 患, 如 果 開 始 有 肌 腱 疼 痛 腫 脹 或 發 炎 的 症 狀, 必 須 停 止 該 類 藥 物 治 療, 並 且 讓 受 影 響 之 四 肢 休 息 fluoroquinolone 類 抗 生 素 包 括 ciprofloxacin gemifloxacin levofloxacin moxifloxacin norfloxacin 及 ofloxacin, 國 內 核 准 含 上 述 成 分 之 全 身 性 作 用 藥 品 許 可 證 及 適 應 症 如 下 表 藥 品 學 名 ciprofloxacin 中 文 品 名 喜 普 樂 或 速 博,.. 衛 生 署 核 准 許 可 證 張 數 17 張 口 服 劑 12 張 注 射 劑 衛 生 署 核 准 之 適 應 症 對 ciprofloxacin 有 感 受 性 細 菌 所 引 起 之 呼 吸 道 感 染 中 耳 炎 竇 炎 眼 感 染 腎 臟 及 泌 尿 道 感 染 ( 包 括 淋 病 ) 腹 部 感 染 ( 包 括 腸 炎 膽 囊 炎 腹 膜 炎 ) 皮 膚 及 軟 組 織 感 染 骨 髓 炎 關 節 感 染 等 菌 血 症 gemifloxacin 捷 立 復 1 張 口 服 慢 性 支 氣 管 炎 之 急 性 惡 化 社 區 型 肺 炎 levofloxacin 可 樂 必 妥,.. moxifloxacin norfloxacin 威 洛 速 拿 諾 菌 必 克 淨 滅 菌 樂 爾 復 樂 舒,. ofloxacin 泰 利 必 妥,.. 8 張 口 服 劑 2 張 注 射 劑 1 張 口 服 劑 1 張 注 射 劑 17 張 口 服 劑 39 張 口 服 劑 15 張 注 射 劑 有 感 受 性 細 菌 引 起 之 呼 吸 道 感 染 症 耳 鼻 喉 科 感 染 症 泌 尿 道 感 染 症 子 宮 內 感 染 子 宮 頸 管 炎 子 宮 附 屬 器 炎 細 菌 性 赤 痢 腸 炎 巴 多 林 氏 腺 炎 輕 度 及 中 度 皮 膚 軟 組 織 表 淺 性 感 染 用 於 治 療 成 人 ( 十 八 歲 以 上 ) 感 受 性 細 菌 引 起 的 感 染 症, 包 括 : 上 呼 吸 道 及 下 呼 吸 道 感 染 ( 急 性 鼻 竇 炎 慢 性 支 氣 管 炎 的 急 性 惡 化 社 區 性 肺 炎 ), 皮 膚 和 軟 組 織 的 感 染, 複 雜 腹 腔 內 感 染 ( 包 括 多 種 細 菌 感 染 症 ) 表 淺 性 皮 膚 感 染 泌 尿 導 感 染 及 赤 痢 菌 引 起 之 腸 道 感 染 有 感 受 性 細 菌 引 起 之 呼 吸 道 感 染 症, 耳 鼻 喉 科 感 染 症, 泌 尿 道 感 染 症, 子 宮 內 感 染, 子 宮 頸 管 炎, 子 宮 附 屬 器 炎, 細 菌 性 赤 痢, 腸 炎, 巴 多 林 氏 腺 炎, 輕 度 及 中 度 皮 膚 軟 組 織 表 淺 性 感 染 衛 生 署 建 置 之 全 國 藥 物 不 良 反 應 通 報 資 料 庫, 經 查 有 2 件 疑 似 使 用 levofloxacin 發 生 肌 腱 炎 之 不 良 反 應 通 報 案 件, 復 查 衛 生 署 核 准 之 仿 單 並 已 刊 載 可 能 發 生 肌 腱 炎 及 肌 腱 斷 裂 等 相 關 警 語 衛 生 署 會 持 續 嚴 密 監 視 該 類 藥 品 之 用 藥 安 全, 也 呼 籲 醫 師 為 病 患 處 方 fluoroquinolone 類 抗 生 素 藥 品 時 應 告 知 病 患, 服 藥 後 如 出 現 肌 腱 疼 痛 腫 脹 或 發 炎 的 症 狀, 須 立 即 回 診 告 知 診 治 醫 師, 停 止 使 用 該 類 藥 品, 改 用 其 他 非 fluoroquinolone 類 抗 生 素 衛 生 署 已 建 立 藥 物 安 全 主 動 監

控 機 制, 除 有 藥 物 不 良 反 應 通 報 系 統 之 外, 對 於 安 全 有 關 訊 息, 隨 時 進 行 瞭 解, 以 保 障 民 眾 之 用 藥 安 全, 提 醒 醫 療 人 員 或 病 患 疑 似 因 為 使 用 ( 服 用 ) 藥 品 導 致 不 良 反 應 發 生 時, 請 立 即 通 報 給 衛 生 署 所 建 置 之 全 國 藥 物 不 良 反 應 通 報 中 心, 藥 物 不 良 反 應 通 報 專 線 02-2396-0100, 網 站 : http://adr.doh.gov.tw 摘 自 : 摘 自 :http://adr.doh.gov.tw/manage/data/b01/11.pdf 備 註 : 本 院 藥 物 不 良 反 應 回 報 網 址 ( 院 內 ) http://tsgh_www/ap/medicine_new/adr/adr.asp 全 民 健 保 藥 品 給 付 規 定 異 動 修 正 規 定 第 1 章 神 經 系 統 藥 物 Drugs acting on the nervous system ( 自 97 年 8 月 1 日 生 效 ) 修 正 後 給 付 規 定 原 給 付 規 定 1.3.. 帕 金 森 氏 症 治 療 藥 品 :(91/11/1 93/2/1 1.3.. 帕 金 森 氏 症 治 療 藥 品 :(91/11/1 93/2/1 95/9/1 96/9/1 97/7/1) 95/9/1 96/9/1) 1. Monoamine oxidase B inhibitors 1. Monoamine oxidase B inhibitors (selegiline) 於 帕 金 森 氏 症 病 人 出 現 功 能 障 (selegiline) 於 帕 金 森 氏 症 病 人 出 現 功 能 障 礙 之 前 即 可 使 用 礙 之 前 即 可 使 用 2. 如 病 人 開 始 出 現 功 能 障 礙, 在 使 用 2. 如 病 人 開 始 出 現 功 能 障 礙, 在 使 用 levodopa levodopa 之 前 或 同 時, 得 使 用 一 種 之 前 或 同 時, 得 使 用 一 種 Dopamine agonist Dopamine agonist(ropinirole (ropinirole pramipexole pergolide 及 pramipexole pergolide 及 lisuride), 或 lisuride), 或 amantadine, 或 是 levodopa amantadine, 或 是 levodopa 併 用 COMT 抑 併 用 COMT 抑 制 劑 (entacapone 如 : 制 劑 (entacapone 如 :Comtan film-coated Comtan film-coated tab.) tab.) 3. levodopa+carbidopa+entacapone 三 合 一 3. levodopa+carbidopa+entacapone 三 合 一 製 劑 ( 如 Stalevo Film-Coated Tablets 製 劑 ( 如 Stalevo Film-Coated Tablets 150/37.5/200mg 等 3 品 項 ): 限 用 於 表 現 藥 150/37.5/200mg 等 3 品 項 ): 限 用 於 表 現 效 終 期 運 動 功 能 波 動 現 象, 以 左 多 巴 / 多 巴 脫 藥 效 終 期 運 動 功 能 波 動 現 象, 以 左 多 巴 / 多 羧 基 脢 抑 制 劑 無 法 達 到 穩 定 治 療 效 果 之 巴 金 巴 脫 羧 基 脢 抑 制 劑 無 法 達 到 穩 定 治 療 效 果 之 森 氏 症 病 人 (95/9/1) 巴 金 森 氏 症 病 人 (95/9/1). 若 已 同 時 使 用 上 述 藥 物 且 達 高 劑 量, 仍 無 法. 若 已 同 時 使 用 上 述 藥 物 且 達 高 劑 量, 仍 無 法 達 到 滿 意 的 "on" state, 或 出 現 運 動 併 發 症 達 到 滿 意 的 "on" state, 或 出 現 運 動 併 發 症 ( 如 異 動 症 或 肌 強 直 ), 需 合 併 使 用 多 類 藥 ( 如 異 動 症 或 肌 強 直 ), 需 合 併 使 用 多 類 物 治 療 時, 應 於 病 歷 上 詳 細 記 載 理 由 藥 物 治 療 時, 應 於 病 歷 上 詳 細 記 載 理 由 5. pramipexole 用 於 治 療 原 發 性 腿 部 躁 動 症 時 5. pramipexole 及 ropinirole 用 於 治 療 原 發 性 需 先 排 除 腎 衰 竭 鐵 缺 乏 症 及 多 發 性 神 經 病 腿 部 躁 動 症 時 需 先 排 除 腎 衰 竭 鐵 缺 乏 症 及 變, 且 不 得 與 dopamine agonist 及 多 發 性 神 經 病 變, 且 不 得 與 dopamine levodopa 併 用 每 日 最 大 劑 量 為 0.75mg agonist 及 levodopa 併 用 (96/9/1) (1)pramipexole 每 日 最 大 劑 量 為 0.75mg (2)ropinirole 每 日 最 大 劑 量 為 mg (96/9/1 97/7/1) 備 註 : 劃 線 藍 字 部 份 為 新 修 訂 之 規 定 5

( 自 97 年 8 月 1 日 生 效 ) 修 正 後 給 付 規 定 7.3.2. 益 生 菌 類 藥 物 Antidiarrheal 無 microorganisms: 限 用 於 接 受 放 射 治 療 化 學 療 法 患 者, 治 療 期 間 造 成 的 腹 瀉 (97/8/1) 備 註 : 劃 線 藍 字 部 份 為 新 修 訂 之 規 定 第 7 章 腸 胃 藥 物 Gastrointestinal drugs 原 給 付 規 定 第 10 章 抗 微 生 物 劑 Antimicrobial agents ( 自 97 年 8 月 1 日 生 效 ) 修 正 後 給 付 規 定 原 給 付 規 定 10.7.3 lamivudine( 如 Zeffix 100mg ); 10.7.3 lamivudine ( 如 Zeffix 100mg ): Entecavir ( 如 Baraclude 0.5mg); Telbivudine ( 如 Sebivo 600mg ): (92/10/1 93/2/1 93/8/1 9/10/1 95/10/1 95/11/1 97/8/1) 限 用 於 參 加 全 民 健 康 保 險 加 強 慢 性 B 型 及 慢 性 C 型 肝 炎 治 療 試 辦 計 畫 之 下 列 慢 性 病 毒 性 B 型 肝 炎 患 者 : 1.HBsAg(+) 且 已 發 生 肝 代 償 不 全 者 ;HBsAg(+) 超 過 六 個 月 及 HBeAg(+) 超 過 三 個 月, 且 ALT 值 大 於 ( 或 等 於 ) 正 常 值 上 限 五 倍 以 上 (ALT 5X) (93/02/01)(9/10/1) (95/10/1) 註 : 肝 代 償 不 全 條 件 :Prothrombin time 延 長 >=3 秒 或 Bilirubin>=2.0mg/dl, Prothrombin time 延 長 係 以 該 次 檢 驗 control 值 為 準 2. 慢 性 B 型 肝 炎 病 毒 帶 原 者 (HBsAg(+)) 接 受 器 官 移 植 後 發 作 B 型 肝 炎 者 若 為 接 受 肝 臟 移 植 者 則 可 預 防 性 使 用 3. 慢 性 B 型 肝 炎 病 毒 帶 原 者 (HBsAg(+)) 接 受 癌 症 化 學 療 法 中 發 作 B 型 肝 炎 者 經 照 會 消 化 ( 92/10/1 93/2/1 93/8/1 9/10/1 95/10/1 95/11/1) 限 用 於 參 加 全 民 健 康 保 險 加 強 慢 性 B 型 及 慢 性 C 型 肝 炎 治 療 試 辦 計 畫 之 下 列 慢 性 病 毒 性 B 型 肝 炎 患 者 : 1.HBsAg(+) 且 已 發 生 肝 代 償 不 全 者 ; HBsAg(+) 超 過 六 個 月 及 HBeAg(+) 超 過 三 個 月, 且 ALT 值 大 於 ( 或 等 於 ) 正 常 值 上 限 五 倍 以 上 (ALT 5X) (93/02/01) (9/10/1)(95/10/1) 註 : 肝 代 償 不 全 條 件 :Prothrombin time 延 長 >=3 秒 或 Bilirubin>=2.0mg/dl, Prothrombin time 延 長 係 以 該 次 檢 驗 control 值 為 準 2. 慢 性 B 型 肝 炎 病 毒 帶 原 者 (HBsAg(+)) 接 受 器 官 移 植 後 發 作 B 型 肝 炎 者 若 為 接 受 肝 臟 移 植 者 則 可 預 防 性 使 用 3. 慢 性 B 型 肝 炎 病 毒 帶 原 者 (HBsAg(+)) 接 受 癌 症 化 學 療 法 中 發 作 B 型 肝 炎 者 經 照 會 消 化 系 專 科 醫 師 同 意 後, 系 專 科 醫 師 同 意 後, 得 使 用 (93/02/01) 得 使 用 ( 93/02/01 ) (9/10/1). HBsAg(+) 超 過 六 個 月 及 HBeAg(+) 超 過 三 個 月, 其 ALT 值 介 於 正 常 值 上 限 二 至 五 倍 之 間 (2X ALT<5X), 但 經 由 肝 組 織 切 片 證 實 HBcAg 陽 性 之 患 者 ( 血 友 病 患 及 類 血 友 病 患 經 照 會 消 化 系 專 科 醫 師 同 意 後, 得 不 作 切 片 )(93/08/01)(95/11/1) 5. HBsAg(+) 超 過 六 個 月 及 HBeAg(-) 超 過 三 個 月, 且 ALT 值 半 年 有 兩 次 以 上 ( 每 次 間 隔 三 個 月 ) 大 於 或 等 於 正 常 值 上 限 二 倍 以 上 (ALT 2X), 經 由 肝 組 織 切 片 證 實 HBcAg 陽 性 之 患 者 ( 血 友 病 患 及 類 血 友 病 患 經 照 會 消 化 系 專 科 醫 師 同 意 後, 得 不 作 切 片 ) (93/08/01)(95/11/1) (9/10/1). HBsAg(+) 超 過 六 個 月 及 HBeAg(+) 超 過 三 個 月, 其 ALT 值 介 於 正 常 值 上 限 二 至 五 倍 之 間 (2X ALT<5X), 但 經 由 肝 組 織 切 片 證 實 HBcAg 陽 性 之 患 者 ( 血 友 病 患 及 類 血 友 病 患 經 照 會 消 化 系 專 科 醫 師 同 意 後, 得 不 作 切 片 ) (93/08/01)(95/11/1) 5. HBsAg(+) 超 過 六 個 月 及 HBeAg(-) 超 過 三 個 月, 且 ALT 值 半 年 有 兩 次 以 上 ( 每 次 間 隔 三 個 月 ) 大 於 或 等 於 正 常 值 上 限 二 倍 以 上 (ALT 2X), 經 由 肝 組 織 切 片 證 實 HBcAg 陽 6

6. 符 合 上 述 條 件 者, 其 療 程 為 12 至 18 個 月 (9/10/1) 慢 性 B 型 肝 炎 表 面 抗 原 (HBsAg) 帶 原 者 接 受 非 肝 臟 之 器 官 移 植 後 發 作 或 接 受 肝 臟 移 植 者, 於 持 續 接 受 免 疫 抑 制 劑 時, 建 議 給 予 長 期 lamivudine Entecavir 0.5mg Telbivudine, 以 治 療 或 預 防 B 型 肝 炎 發 作 若 上 述 治 療 中 出 現 lamivudine Entecavir 0.5mg Telbivudine 抗 藥 性 病 毒 株, 建 議 改 換 對 於 抗 藥 株 有 效 之 B 型 肝 炎 抗 病 毒 藥 劑 治 療 (95/10/1 97/8/1) 10.7.. adefovir dipivoxil ( 如 Hepsera Tablets10mg ) ;Entecavir ( 如 Baraclude 1.0mg) (97/8/1) 限 用 於 參 加 全 民 健 康 保 險 加 強 慢 性 B 型 及 C 型 肝 炎 治 療 試 辦 計 畫 之 下 列 慢 性 病 毒 性 之 患 者 ( 血 友 病 患 及 類 血 友 病 患 經 照 會 消 化 系 專 科 醫 師 同 意 後, 得 不 作 切 片 ) (93/08/01)(95/11/1) 6. 符 合 上 述 條 件 者, 其 療 程 為 12 至 18 個 月 (9/10/1) 慢 性 B 型 肝 炎 表 面 抗 原 (HBsAg) 帶 原 者 接 受 非 肝 臟 之 器 官 移 植 後 發 作 或 接 受 肝 臟 移 植 者, 於 持 續 接 受 免 疫 抑 制 劑 時, 建 議 給 予 長 期 lamivudine, 以 治 療 或 預 防 B 型 肝 炎 發 作 若 上 述 治 療 中 出 現 lamivudine 抗 藥 性 病 毒 株, 建 議 改 換 對 於 抗 藥 株 有 效 之 B 型 肝 炎 抗 病 毒 藥 劑 治 療 (95/10/1) 性 B 型 肝 炎 患 者 : 10.7.. adefovir dipivoxil ( 如 Hepsera 1. 經 使 用 lamivudine Entecavir 0.5mg Telbivudine 治 療 出 現 抗 藥 株, 且 ALT 值 大 於 或 等 於 正 常 值 上 限 2 倍 者 得 使 用, 其 給 付 療 程 為 2 個 月 (95/09/01 95/10/1 97/8 /1) 2. 慢 性 B 型 肝 炎 表 面 抗 原 (HBsAg) 帶 原 者 接 受 非 肝 臟 之 器 官 移 植 後 發 作 或 接 受 肝 臟 移 植 者, 於 持 續 接 受 免 疫 抑 制 劑 時, 建 議 給 予 長 期 lamivudine Entecavir 0.5mg Telbivudine, 以 治 療 或 預 防 B 型 肝 炎 發 作, 若 於 治 療 中 出 現 lamivudine Entecavir 0.5mg Telbivudine 抗 藥 性 病 毒 株 者, 得 改 用 本 品 治 療 (95/10/1 97/8/1) Tablets10mg ) 限 用 於 參 加 全 民 健 康 保 險 加 強 慢 性 B 型 及 C 型 肝 炎 治 療 試 辦 計 畫 之 下 列 慢 性 病 毒 性 B 型 肝 炎 患 者 : 1. 經 使 用 lamivudine 治 療 出 現 抗 藥 株, 且 ALT 值 大 於 或 等 於 正 常 值 上 限 2 倍 者 得 使 用, 其 給 付 療 程 為 2 個 月 (95/09/01)(95/10/1) 2. 慢 性 B 型 肝 炎 表 面 抗 原 (HBsAg) 帶 原 者 接 受 非 肝 臟 之 器 官 移 植 後 發 作 或 接 受 肝 臟 移 植 者, 於 持 續 接 受 免 疫 抑 制 劑 時, 建 議 給 予 長 期 lamivudine, 以 治 療 或 預 防 B 型 肝 炎 發 作, 若 於 治 療 中 出 現 lamivudine 抗 藥 性 病 毒 株 者, 得 改 用 本 品 治 療 (95/10/1) 備 註 : 劃 線 藍 字 部 份 為 新 修 訂 之 規 定 調 劑 疏 失 案 例 討 論 Fluitran vs Flutafin 案 例 說 明 金 秦 瑩 藥 師 醫 師 處 方 開 立 Flutafin (acetylcysteine) 200mg cap, 1 cap TID 使 用 於 氣 切 無 法 自 行 咳 痰 之 病 人, 幫 助 其 化 痰 及 排 痰 藥 師 覆 核 藥 物 時, 發 現 調 劑 藥 師 拿 取 之 藥 品 為 Fluitran (trichlormethiazide) 2mg tab 共 三 錠, 與 醫 師 處 方 不 符, 因 兩 者 商 品 名 稱 前 三 個 字 母 相 同, 商 品 名 稱 相 似 而 發 生 調 劑 上 的 疏 失, 但 藥 品 未 離 開 藥 局 即 由 覆 核 藥 師 發 現, 病 人 尚 未 拿 到 也 未 服 用 藥 品, 依 American Society of Health-System 之 藥 物 疏 失 分 級 為 0 級 7

案 例 討 論 Acetylcysteine 構 造 上 有 一 free sulfhydryl group, 可 打 開 黏 液 蛋 白 (mucoprotein) 之 disulfide 鍵 結 而 分 解 痰 黏 液, 一 般 化 痰 建 議 劑 量 為 一 天 三 次, 每 次 200mg Acetylcysteine 臨 床 上 也 可 作 為 acetaminophen 過 量 的 解 毒 劑, 因 acetylcysteine 有 維 持 或 是 回 復 肝 臟 glutathione 濃 度 的 作 用, 藉 此 保 護 肝 臟 細 胞 免 受 acetaminophen 過 量 導 致 的 肝 毒 性, 口 服 起 始 劑 量 為 每 公 斤 10mg, 之 後 每 四 個 小 時 給 予 每 公 斤 70mg 的 劑 量 臨 床 上 使 用 於 有 氣 喘 病 史 之 病 人, 須 小 心 評 估 及 監 測 其 支 氣 管 痙 癴 的 副 作 用 Trichlormethiazide 為 thiazide 類 利 尿 劑, 常 與 其 他 降 血 壓 藥 物 併 用 治 療 高 血 壓 其 作 用 時 間 長 達 2 小 時, 常 用 治 療 頻 次 為 一 天 1~2 次, 每 次 劑 量 2~mg 其 利 尿 機 轉, 為 抑 制 遠 端 腎 小 管 之 鈉 離 子 與 氯 離 子 的 再 吸 收, 以 及 在 遠 端 腎 小 管 前 段 與 鈉 氯 共 同 通 道 競 爭, 主 動 排 出 鈉 離 子 與 氯 離 子, 藉 此 將 其 伴 隨 的 水 分 排 出, 在 thiazide 作 用 的 遠 端 腎 小 管 處, 鉀 離 子 的 排 除 量 也 會 跟 著 增 加, 容 易 造 成 血 中 鉀 離 子 降 低 臨 床 使 用 上 需 注 意, 因 為 此 藥 排 鈉 作 用 須 靠 鈉 離 子 先 到 達 遠 端 腎 小 管, 而 嚴 重 腎 疾 充 血 性 心 衰 竭 肝 硬 化 病 人 已 不 具 此 生 理 功 能, 所 以 trichlormethiazide 對 這 些 病 人 無 法 產 生 利 尿 作 用 ; 另 外, 此 藥 禁 用 於 腎 功 能 衰 竭 之 無 尿 患 者 此 兩 個 藥 品 因 處 方 商 品 名 稱 前 三 個 字 母 相 同, 藥 名 長 短 相 似, 最 後 一 個 字 母 相 同, 易 造 成 藥 師 於 調 劑 過 程 中 混 淆, 建 議 藥 品 在 藥 架 上 的 擺 放, 將 品 名 相 似 之 藥 品 排 列 在 一 起, 並 加 上 明 顯 容 易 區 分 的 藥 名 相 似 的 警 告 標 示 ; 而 藥 師 調 劑 覆 核 及 發 藥 時, 皆 需 嚴 格 落 實 三 讀 五 對 ; 另 外 建 議 核 對 藥 品 時, 除 了 核 對 完 整 處 方 商 品 名 外, 可 增 加 核 對 學 名 及 藥 品 適 應 症, 皆 可 避 免 或 檢 核 出 此 品 名 相 似 之 藥 品 調 劑 疏 失, 確 保 病 人 用 藥 安 全 Fluitran 與 Flutafin 之 對 照 表 英 文 商 品 名 FLUITRAN TAB 2MG FLUTAFIN CAP 200MG 中 文 商 品 名 服 爾 伊 德 安 錠 化 痰 能 膠 囊 200 公 絲 學 名 Trichlormethiazide Acetylcysteine 規 格 含 量 2 MG / TAB 200 MG / CAP 紅 紫 色 圓 錠, 一 面 有 十 字 刻 痕 及 s 字 樣 透 明 / 紅 色 長 橢 圓 膠 囊 ( 內 容 物 為 粉 紅 色 ), 上 有 SHITEH/K2 字 樣 外 觀 標 記 照 片 衛 生 署 適 應 症 利 尿 高 血 壓 減 少 呼 吸 道 黏 膜 分 泌 物 之 黏 稠 性 常 用 劑 量 頻 次 PO, 2~ MG / QD~BID PO, 200 MG / TID 臨 床 用 途 利 尿 降 血 壓 化 痰 劑 ; Acetaminophen 中 毒 之 解 毒 劑 Reference 1. Thomson MICROMEDEX(R) Healthcare Series Integrated Index. 2008 2. FLUITRAN TAB 2MG & FLUTAFIN CAP 200MG 藥 品 仿 單 8

藥 物 諮 詢 案 例 討 論 喉 嚨 痛 吃 抗 生 素 消 炎 藥 有 效 嗎? 林 宗 坤 藥 師 案 例 說 明 李 伯 伯 65 歲, 曾 於 本 院 心 臟 內 科 就 診 高 血 壓 問 題, 某 日 打 電 話 至 本 院 藥 物 諮 詢 室 : 問 : 請 問 藥 師, 我 喉 嚨 最 近 有 點 痛, 好 像 感 冒 了, 我 可 不 可 以 自 己 去 藥 局 買 點 消 炎 藥 ( 抗 生 素 ) 來 吃 呢? 回 覆 : 1. 藥 物 諮 詢 室 藥 師 接 到 電 話 以 後, 先 詢 問 李 伯 伯 的 病 歷 號 碼 (Hx: 2222xxx), 查 詢 電 腦 藥 歷 後, 瞭 解 病 人 在 本 院 就 診 資 料 只 有 心 臟 方 面 高 血 壓 的 用 藥 史, 再 詢 問 病 人 目 前 是 否 還 有 其 他 的 疾 病 及 就 醫 狀 況, 病 人 回 答 沒 有, 表 示 李 伯 伯 除 了 心 血 管 方 面 的 問 題 外, 平 日 身 體 健 康 狀 況 還 算 良 好 2. 接 著 詢 問 李 伯 伯 最 近 是 否 去 找 醫 師 看 過 感 冒 或 喉 嚨 痛 的 問 題, 李 伯 伯 表 示 沒 有 與 李 伯 伯 溝 通, 如 果 喉 嚨 很 痛 且 無 法 忍 受, 另 外 身 體 也 容 易 疲 累, 建 議 可 以 去 醫 院 或 診 所 就 醫, 請 醫 師 診 斷 是 否 為 感 冒 所 引 起 如 果 喉 嚨 痛 輕 微, 建 議 李 伯 伯 可 以 多 休 息 多 喝 開 水, 不 要 自 行 去 藥 局 購 買 抗 生 素 ( 消 炎 藥 ), 因 為 抗 生 素 對 感 冒 所 引 起 的 喉 嚨 痛 並 沒 有 治 療 效 果, 反 而 容 易 導 致 以 後 要 用 抗 生 素 治 療 其 他 細 菌 感 染 疾 病 時 會 沒 有 效 果 案 例 討 論 對 一 般 民 眾 而 言, 消 炎 藥 就 是 指 抗 生 素, 身 為 藥 師 的 我 們 必 須 有 責 任 向 民 眾 或 病 人 解 釋 清 楚 傳 統 觀 念 中, 各 種 感 染 疾 病 都 習 慣 加 上 炎 字, 例 如 上 呼 吸 道 感 染 稱 之 為 喉 嚨 發 炎 ; 泌 尿 道 感 染 通 稱 尿 道 炎 ; 腦 部 感 染 稱 為 腦 炎 等 另 一 部 份 原 因 來 自 醫 生 對 疾 病 的 解 釋, 因 為 感 染 基 本 上 合 併 了 發 炎 反 應, 為 了 根 本 解 決 發 炎 的 源 頭, 去 除 感 染 也 等 同 去 除 發 炎, 所 以 有 些 醫 生 為 了 讓 病 人 能 了 解 用 藥 的 原 因, 就 稱 抗 生 素 為 消 炎 藥, 導 致 有 一 些 病 人 因 感 冒 而 引 發 的 喉 嚨 發 炎 就 認 為 要 抗 生 素 才 能 消 炎, 甚 至 向 醫 師 要 求 要 開 抗 生 素 才 有 效, 這 也 是 國 內 抗 生 素 濫 用 的 原 因 之 一 對 醫 療 專 業 人 員 而 言, 消 炎 藥 通 常 是 指 非 類 固 醇 類 抗 發 炎 劑 (Nonsteroidal Anti- Inflammatory Agents, NSAIDs) NSAIDs 具 有 鎮 痛 消 炎 與 解 熱 作 用, 主 要 治 療 關 節 炎 與 一 般 疼 痛 緩 解 的 消 炎 止 痛 但 是 以 民 眾 皆 耳 熟 能 詳 的 普 拿 疼 止 痛 藥 物 而 言 (Acetaminophen, 乙 醯 胺 酚 ), 它 其 實 並 不 是 一 種 NSAIDs 類 藥 物, 因 為 此 藥 物 的 作 用 只 有 退 燒 與 止 痛, 並 不 具 有 消 炎 的 作 用, 所 以 這 是 藥 師 在 教 育 民 眾 或 是 民 眾 本 身 必 須 要 知 道 的 基 本 藥 物 資 訊 關 於 類 固 醇 藥 物 (Steroid), 這 是 一 種 強 力 的 抗 發 炎 劑, 可 以 減 輕 骨 破 壞 性 疼 痛 及 神 經 或 脊 髓 受 擠 壓 引 起 的 疼 痛 舉 凡 因 發 炎 或 自 體 免 疫 反 應 ( 也 是 一 種 發 炎 ) 而 導 致 的 疾 病 ( 例 如 氣 喘 類 風 濕 性 關 節 炎 紅 斑 性 狼 瘡 重 症 肌 無 力 等 ), 類 固 醇 藥 物 都 可 以 扮 演 著 救 命 的 角 色 9

但 長 期 以 來 類 固 醇 藥 物 卻 常 常 被 民 眾 誤 解 及 污 名 化, 認 為 類 固 醇 藥 物 好 像 是 一 種 禁 藥, 是 一 種 美 國 仙 丹, 副 作 用 很 大 其 實 類 固 醇 藥 物 也 是 一 種 消 炎 藥, 在 適 當 的 使 用 劑 量 下 對 許 多 疾 病 有 很 好 的 治 療 效 果, 這 也 是 其 他 一 般 非 類 固 醇 消 炎 藥 物 無 法 取 代 的 治 療 結 果, 例 如 器 官 或 骨 髓 移 植 的 病 人 或 一 些 自 體 免 疫 疾 病 的 人, 因 為 有 了 類 固 醇 的 治 療, 人 生 才 又 恢 復 希 望 新 進 藥 品 介 紹 Sitagliptin phosphate (Januvia ) 林 玟 儀 藥 師 Chemical structure of sitagliptin 2 7-[(3R)-3-amino-1-oxo--(2,,5-trifluorophenyl)butyl]-5,6,7,8-tetrahydro-3- (trifluoromethyl)-1,2,-triazolo[,3-a]pyrazine 英 文 品 名 :JANUVIA FC TAB 100 MG 中 文 品 名 : 佳 糖 維 100 毫 克 膜 衣 錠 藥 品 外 觀 : 粉 橘 色 圓 錠 上 有 277 字 樣 藥 物 作 用 機 轉 1,2 當 血 糖 上 升 時, 會 使 得 腸 道 細 胞 所 分 泌 的 荷 爾 蒙 incretin( 腸 泌 素 ) 分 泌 增 加,incretin 包 括 有 GLP-1(Glucagon-like peptide-1) 及 GIP(glucose-dependent insulinotropic polypeptide); 根 據 動 物 實 驗,GLP-1 與 GIP 會 透 過 細 胞 內 cyclic AMP 傳 訊 路 徑, 抑 制 胰 臟 細 胞 凋 亡 (apoptosis), 並 刺 激 胰 島 細 胞 分 泌 胰 島 素, 此 外 GLP-1 也 會 降 低 胰 臟 β 細 胞 的 glucagon 分 泌 作 用, 並 具 有 延 緩 胃 排 空 速 率 降 低 食 慾 以 及 減 輕 體 重 等 效 果 而 DPP- 是 小 腸 所 分 泌 的 一 種 酵 素,DPP- 會 快 速 將 GLP-1 代 謝,sitagliptin 是 一 種 選 擇 性 的 DPP- 抑 制 劑, 能 夠 阻 止 DPP- 分 解 GLP-1 的 作 用, 增 強 GLP-1 功 能, 促 進 胰 島 素 分 泌, 進 而 降 低 血 糖 10

A. 血 糖 上 升 時, 腸 道 細 胞 所 分 泌 的 incretin 會 增 加,incretin 包 括 有 GLP-1 及 GIP, 兩 者 皆 會 刺 激 胰 島 細 胞 分 泌 胰 島 素, 使 血 糖 降 低 而 DPP- 是 小 腸 所 分 泌 的 一 種 酵 素, 會 快 速 將 GLP-1 代 謝, 因 此 減 少 胰 島 素 分 泌 B. DPP- 抑 制 劑 會 阻 止 DPP- 分 解 GLP-1 的 作 用, 增 強 GLP-1 功 能, 促 進 胰 島 素 分 泌, 進 而 降 低 血 糖 用 途 Sitagliptin phosphate(januvia ) 對 DDP-(Dipeptidyl peptidase ) 具 有 高 度 選 擇 性 的 抑 制 作 用, 可 作 為 初 始 的 單 方 療 法 或 併 用 metformin PPAR ( 如 : thiazolidinediones) 或 sulfonylurea, 適 用 於 治 療 第 二 型 糖 尿 病 用 法 用 量 1. 一 般 建 議 劑 量 為 每 日 一 次, 每 次 100mg, 可 空 腹 使 用 或 與 食 物 併 服 2. 當 sitagliptin phosphate(januvia ) 和 sulfonylurea 併 用 時, 可 能 必 需 考 慮 使 用 較 低 劑 量 的 sulfonylurea, 以 降 低 發 生 sulfonylurea 誘 發 性 低 血 糖 的 風 險 劑 量 調 整 2, 1. 對 於 腎 功 能 不 全 的 患 者 應 調 整 sitagliptin phosphate(januvia ) 劑 量,CrCl 介 於 30~50 ml/min 時, 劑 量 為 50mg QD,CrCl 小 於 30 ml/min 或 ESRD(end-stage renal disease) 患 者, 劑 量 應 調 降 至 25mg QD 使 用 2. 對 於 輕 或 中 度 肝 功 能 不 全 的 患 者 並 不 需 調 整 劑 量 在 重 度 肝 功 能 不 全 (Child-Pugh 分 數 >9 分 ) 患 者 方 面, 目 前 尚 無 任 何 臨 床 經 驗 不 過, 由 於 sitagliptin phosphate(januvia ) 主 要 是 透 過 腎 臟 排 出 體 外, 因 此 一 般 並 不 認 為 嚴 重 肝 功 能 不 全 會 影 響 sitagliptin phosphate(januvia ) 的 藥 物 動 力 學 11

3. 老 年 人 不 需 根 據 年 齡 調 整 劑 量, 不 過 由 於 老 年 病 患 較 容 易 併 有 腎 功 能 不 全 的 問 題, 因 此 如 果 出 現 明 顯 的 腎 功 能 不 全 現 象, 還 是 必 需 調 整 劑 量 過 量 時 處 置 1. 針 對 健 康 受 試 者 所 進 行 的 對 照 性 臨 床 試 驗 中, 單 一 劑 量 最 高 達 800mg 的 sitagliptin phosphate(januvia ) 皆 可 表 現 出 良 好 的 耐 受 性, 目 前 並 無 針 對 人 類 使 用 超 過 800mg 以 上 劑 量 的 經 驗, 若 病 患 服 用 過 量 時, 可 採 取 一 般 的 支 持 療 法, 如 移 除 胃 腸 道 中 未 被 吸 收 的 藥 物 進 行 臨 床 監 視 ( 包 括 心 電 圖 監 視 ) 2. 透 析 可 移 除 部 份 的 sitagliptin phosphate(januvia ) 臨 床 研 究 顯 示, 經 過 3 至 小 時 的 血 液 透 析 之 後, 約 可 移 除 13.5% 的 劑 量 如 果 臨 床 狀 況 允 許, 或 可 考 慮 延 長 血 液 透 析 的 時 間 目 前 並 不 清 楚 sitagliptin phosphate 是 否 可 經 由 腹 膜 透 析 排 出 體 外 藥 物 動 力 學 2, Sitagliptin phosphate(januvia ) 口 服 吸 收 快 速, 生 體 可 用 率 達 87%, 最 高 血 中 濃 度 在 1~ 小 時 內 出 現, 可 抑 制 DPP- 的 活 性 長 達 2 小 時 87% 經 由 腎 臟 排 除, 其 中 79% 以 原 型 由 尿 液 排 出, 另 外 13% 由 糞 便 排 出 t 1/2 為 12. 小 時, 腎 清 除 率 則 為 350 ml/min 左 右 副 作 用 1. Sitagliptin phosphate(januvia ) 單 獨 使 用 時, 與 安 慰 劑 比 較, 較 常 見 的 不 良 反 應 為 上 呼 吸 道 感 染 (6.8% vs 6.7%) 鼻 咽 炎 (.5% vs 3.3%) 頭 痛 (3.6% vs 3.9%) 腹 瀉 (3.1% vs 2.3%) 嘔 吐 (0.8% vs 0.9%), 整 體 低 血 糖 的 發 生 率 只 有 1.2%, 與 安 慰 劑 (0.9%) 差 不 多, 另 外 在 治 療 期 間 不 會 影 響 體 重 過 敏 反 應 包 括 有 皮 疹 血 管 神 經 性 水 腫 及 蕁 麻 疹 2. 若 sitagliptin phosphate(januvia ) 每 日 100mg 與 metformin 每 日 1000mg 或 2000mg 合 併 使 用 時, 與 使 用 metformin 單 一 藥 物 比 較, 不 良 反 應 發 生 的 比 率 包 括 低 血 糖 (1.1% vs 0.5%) 腹 瀉 (3.5% vs 3.3%) 消 化 不 良 (1.3% vs 1.1%) 胃 腸 脹 氣 (1.3% vs 0.5%) 嘔 吐 (1.1% vs 0.3%) 頭 痛 (1.3% vs 1.1%) 臨 床 試 驗 證 據 2 根 據 臨 床 試 驗, 使 用 sitagliptin phosphate(januvia ) 100mg QD, 可 以 抑 制 DPP- 的 活 性 大 於 80%, 進 而 可 以 使 GLP-1 的 分 泌 量 增 加 2 倍 在 Phase III 單 獨 治 療 試 驗 中, sitagliptin phosphate(januvia ) 100mg QD 可 以 降 低 HbA 1c 約 0.5~0.6% (P 0.001 vs placebo); 另 外 在 add-on therapy 的 試 驗,sitagliptin phosphate(januvia )100mg QD 合 併 metformin 使 用, 可 降 低 HbA 1c 0.7% (P 0.001 vs placebo) ; 而 sitagliptin phosphate(januvia ) 100mg QD 合 併 pioglitazone 使 用, 可 降 低 HbA 1c 0.9% (P 0.001 vs 12

placebo) 藥 物 交 互 作 用 3 1. Sitagliptin phosphate(januvia ) 與 sulfonylurea 併 用 時, 會 增 加 低 血 糖 的 副 作 用, 建 議 降 低 sulfonylurea 的 劑 量, 並 持 續 監 測 血 糖 變 化 2. Sitagliptin phosphate(januvia ) 與 digoxin 併 用 時, 可 能 會 增 加 digoxin 的 血 中 濃 度, 但 不 需 為 Januvia 或 digoxin 調 整 劑 量, 建 議 定 期 監 測 digoxin 的 血 中 濃 度 使 用 禁 忌 1. 對 本 品 之 任 何 成 分 過 敏 的 患 者 2. Sitagliptin phosphate(januvia ) 不 可 用 於 第 一 型 糖 尿 病 或 用 於 治 療 糖 尿 病 酮 酸 血 症 患 者 懷 孕 及 授 乳 安 全 性 對 於 懷 孕 婦 女 安 全 性 仍 然 不 明, 且 目 前 尚 未 知 sitagliptin phosphate(januvia ) 是 否 會 移 行 進 入 人 類 的 乳 汁, 因 此 懷 孕 期 間 及 授 乳 婦 女 並 不 建 議 使 用 小 兒 Sitagliptin phosphate(januvia ) 針 對 18 歲 以 下 小 兒 病 患 的 安 全 性 及 有 效 性 也 尚 未 獲 得 確 立 病 患 衛 教 2, 1. Januvia ( 佳 糖 維 ) 可 空 腹 使 用 或 與 食 物 併 服 2. 若 錯 過 服 用 一 劑 的 藥 物, 需 在 想 起 來 時 儘 快 服 用 若 已 到 了 下 次 服 用 時 間, 則 應 跳 過 錯 過 的 藥 物, 回 到 原 來 的 服 藥 時 間 表, 勿 服 用 雙 倍 的 Januvia ( 佳 糖 維 ) 3. Januvia ( 佳 糖 維 ) 單 獨 使 用 時, 很 少 導 致 血 糖 過 低 ( 低 血 糖 症 ), 因 為 Januvia ( 佳 糖 維 ) 不 會 在 血 糖 偏 低 時 產 生 作 用, 但 若 是 與 其 他 降 血 糖 藥 物 合 併 使 用, 仍 需 注 意 是 否 發 生 低 血 糖 症 狀. 飲 食 與 運 動 可 幫 助 身 體 妥 善 利 用 體 內 的 血 糖 服 用 Januvia ( 佳 糖 維 ) 期 間, 請 務 必 遵 循 醫 師 建 議 的 飲 食 運 動 與 減 重 計 畫 總 結 Sitagliptin phosphate(januvia ) 可 以 單 獨 使 用, 也 能 搭 配 其 他 口 服 降 血 糖 藥 併 用, 適 用 於 治 療 第 二 型 糖 尿 病 其 整 體 降 血 糖 效 果 中 等, 但 嚴 重 副 作 用 少 而 且 低 血 糖 的 發 生 率 低, 治 療 期 間 也 13

不 會 影 響 體 重, 可 強 化 胰 臟 血 糖 調 節 功 能 ; 由 於 sitagliptin phosphate 可 以 促 進 胰 島 素 分 泌, 但 對 於 使 用 口 服 降 血 糖 藥 超 過 十 年 以 上 的 患 者 而 言, 其 殘 存 的 胰 臟 功 能 有 限, 使 得 用 藥 效 果 較 差, 因 此 sitagliptin phosphate 較 適 用 在 最 近 才 發 病 的 第 二 型 糖 尿 病 患 者, 建 議 使 用 此 藥 前, 應 先 評 估 胰 島 素 分 泌 的 功 能 Januvia 尚 未 取 得 健 保 給 付, 且 DPP- 抑 制 劑 並 不 是 專 一 性 的 抑 制 DPP- 分 解 GLP-1 的 作 用, 是 否 會 影 響 其 他 經 由 DPP- 代 謝 的 胜 肽 賀 爾 蒙 1,2 ( 例 如 neuropeptidase, cytokines), 而 引 發 一 些 異 常 的 免 疫 反 應, 仍 需 進 一 步 的 研 究 Reference 1. McIntosh CH. Dipeptidyl peptidase IV inhibitors and diabetes therapy. Front Biosci. 2008 Jan 1;13: 1753-73 Review 2. Tina Zerilli. Sitagliptin phosphate: A DPP- inhibitor for the treatment of type 2 Diabetes Mellitus. Clinical Ther. 2007 29(12): 261-263 3. Thomson MICROMEDEX(R) Healthcare Series Integrated Index. 2008. Januvia 藥 品 仿 單 1