广 东 华 南 新 药 创 制 中 心 生 物 医 药 行 业 资 讯 简 报 ( 第 7 期 ) 项 目 拓 展 部 2011 年 5 月 16 日 目 录 一 市 场 资 讯... 1 1. 医 药 板 块 一 季 报 9 成 盈 利 SST 集 琦 业 绩 垫 底 坐 等 重 组... 1 2. 中 药 入 欧 大 门 未 关 严 药 企 需 用 政 策 缝 隙 保 住 市 场... 1 3. 上 海 医 药 拟 发 H 股 传 引 入 4 家 基 础 投 资 者... 2 4. 海 普 瑞 : 雪 崩 之 后 秀 跳 水 李 锂 夫 妇 财 富 缩 水 291 亿... 2 5. 跨 国 药 企 领 跑 可 持 续 发 展... 3 6. 河 北 安 国 : 药 业 转 型 升 级 重 点 建 设 四 个 基 地... 3 7. 中 国 医 药 签 61 亿 大 单 逼 近 去 年 营 收... 4 8. 四 方 合 资 齐 力 开 发 前 沿 医 疗 器 械... 4 9. 华 世 丹 药 业 被 命 名 为 国 家 创 新 型 企 业 新 疆 第 5 家... 4 10. 华 润 三 九 中 医 科 学 院 签 署 合 作 意 向... 5 11. 安 徽 获 批 建 设 国 家 中 药 现 代 化 科 技 产 业 基 地... 5 12. 中 草 药 价 格 疯 涨 变 贵 族 药 游 资 炒 作 系 主 因... 6 13. 阿 斯 利 康 中 国 区 换 帅 将 加 大 在 华 投 资... 6 14. 医 药 流 通 规 划 : 支 持 老 字 号 药 店 创 新 发 展... 7 15. 国 内 推 出 首 个 儿 童 五 联 疫 苗 接 种 针 次 由 12 针 降 至 4 针... 7 16. 冠 昊 生 物 整 容 过 会 悬 疑 难 解... 7 17. 上 海 医 药 H 股 公 开 发 售 结 束 国 际 配 售 超 额 认 购 逾 4.5 倍... 8 18. 中 美 冠 科 生 物 获 沃 脉 德 等 2880 万 美 元 三 轮 融 资... 9 19. 国 药 上 药 金 融 战 竞 相 融 资 中 金 被 推 向 风 口 浪 尖... 9 1
20. 传 亚 洲 最 大 制 药 商 武 田 制 药 拟 购 瑞 士 Nycomed... 9 二 技 术 研 究 进 展... 11 1. Science: 计 算 生 物 方 法 设 计 抗 流 感 病 毒 药 物 新 思 路... 11 2. Nature: 科 学 家 首 次 获 得 转 化 型 肝 脏 细 胞... 11 3. NEJM: 已 首 次 确 认 可 自 我 更 新 的 人 体 肺 干 细 胞... 12 4. 德 国 研 制 出 超 薄 显 微 镜... 12 5. SciPlanner: 助 科 研 者 能 创 建 自 定 义 的 合 成 路 线... 13 6. Clin Infect Dis.: 报 告 称 曲 霉 菌 耐 药 性 正 快 速 增 强... 13 7. Nature: 节 食 真 能 使 人 更 长 寿?... 14 三 新 药 研 发 动 态... 15 1. 艾 滋 病 唾 液 检 测 试 剂 上 市 不 需 抽 血... 15 2. 一 致 药 业 无 菌 头 孢 制 剂 获 GMP 认 证... 15 3. Tofacitinib 治 疗 关 节 炎 的 III 期 临 床 试 验 结 果 喜 人... 15 4. 澳 称 发 现 艾 滋 病 毒 抗 体 或 将 研 发 出 疫 苗... 16 5. 汤 森 路 透 :2011 年 重 磅 炸 弹 新 药... 16 6. 我 国 自 主 研 发 人 源 化 单 克 隆 抗 体 健 尼 哌 上 市... 17 7. 新 型 肝 癌 检 测 试 剂 成 功 应 用 于 临 床... 18 8. 强 直 性 脊 柱 炎 治 疗 药 物 强 克 获 得 SFDA 注 册 批 准... 18 9. 对 乙 酰 氨 基 酚 轻 微 增 加 血 液 癌 的 风 险... 18 四 产 业 政 策... 20 1. 商 务 部 发 布 药 品 流 通 十 二 五 规 划 5 年 培 养 千 亿 药 企... 20 2. 六 部 门 印 发 药 品 安 全 专 项 整 治 工 作 检 查 评 估 实 施 方 案... 20 2
一 市 场 资 讯 1. 医 药 板 块 一 季 报 9 成 盈 利 SST 集 琦 业 绩 垫 底 坐 等 重 组 WIND 资 讯 显 示,2011 年 一 季 度,135 家 医 药 公 司 只 有 11 家 出 现 亏 损, 其 余 全 部 盈 利 医 药 巨 头 实 力 尽 显, 上 海 医 药 以 8.49 亿 元 的 净 利 润 独 占 鳌 头, 且 同 比 增 长 幅 度 达 到 107.3% 华 润 集 团 旗 下 东 阿 阿 胶 华 润 三 九 双 鹤 药 业 今 年 一 季 度 净 利 润 分 别 为 2.69 亿 元 2.18 亿 元 1.91 亿 元, 基 本 都 在 前 十 名 之 列 上 海 医 药 稳 坐 头 把 交 椅 SST 集 琦 亏 损 严 重 康 芝 药 业 因 尼 美 舒 利 不 良 反 应 报 道 造 成 不 利 影 响, 今 年 一 季 度 仅 实 现 净 利 润 1120.3 万 元, 同 比 下 降 五 成 一 季 度 亏 损 最 厉 害 的 SST 集 琦, 该 公 司 以 -936.9 万 元 的 净 利 润 不 幸 垫 底 莱 茵 生 物 抓 大 放 小 致 亏 由 于 莱 茵 生 物 *ST 国 发 也 分 别 出 现 -744.52 万 元 -728.48 万 元 的 亏 损, 久 居 业 绩 倒 数 第 一 的 沃 华 医 药 终 于 可 以 稍 微 松 口 气 今 年 一 季 度, 沃 华 医 药 的 亏 损 额 为 -499 万 元, 这 次 排 在 了 亏 损 第 四 的 位 臵 紫 光 古 汉 业 绩 增 长 惊 人 在 135 家 公 司 中, 紫 光 古 汉 的 净 利 润 增 长 幅 度 最 大, 公 司 一 季 度 实 现 净 利 润 1941 万 元, 同 比 增 长 867.63%, 这 么 高 的 增 长 率 在 医 药 公 司 中 并 不 多 见 一 季 报 显 示, 紫 光 古 汉 2009 年 一 季 度 的 净 利 润 为 -252.86 万 元 2. 中 药 入 欧 大 门 未 关 严 药 企 需 用 政 策 缝 隙 保 住 市 场 据 经 济 之 声 天 下 财 经 报 道, 根 据 欧 盟 2004 年 生 效 的 传 统 植 物 药 指 令, 从 今 年 5 月 1 日 起, 凡 是 未 经 注 册 的 植 物 药 将 不 得 再 在 欧 盟 市 场 上 作 为 药 品 销 售 和 使 用 旅 居 荷 兰 的 资 深 中 医 药 专 家 欧 洲 中 华 医 药 研 究 发 展 中 心 主 任 林 斌 教 授 指 出, 困 局 已 经 形 成, 中 国 药 企 要 想 突 破 注 册 瓶 颈, 守 住 欧 盟 这 块 市 场, 得 从 长 短 两 方 面 入 手 短 期 来 说, 欧 盟 植 物 药 市 场 的 大 门 并 没 有 关 严, 药 企 要 善 于 利 用 政 策 缝 隙 保 住 市 场 而 从 长 远 来 看, 中 国 药 企 还 是 应 该 积 极 注 册, 以 取 得 正 式 药 品 身 份 比 如, 国 内 药 企 可 以 联 合 欧 洲 当 地 的 知 名 科 研 机 构 和 销 售 公 司, 共 同 准 备 材 料, 提 供 检 测 数 据, 这 样 成 功 率 会 更 高 必 要 时, 国 内 企 业 也 可 以 联 合 提 出 申 请 1
另 外, 林 斌 认 为, 欧 盟 植 物 药 指 令 其 实 有 助 于 推 动 中 国 药 企 苦 练 内 功, 提 高 自 身 生 产 和 管 理 水 平, 进 一 步 与 国 际 市 场 接 轨, 这 场 危 机 也 能 成 为 发 展 契 机 3. 上 海 医 药 拟 发 H 股 传 引 入 4 家 基 础 投 资 者 5 月 3 日 上 海 医 药 宣 布 停 牌, 直 至 本 次 H 股 招 股 开 始 日 复 牌 有 传 闻 称, 上 海 医 药 将 包 括 辉 瑞 制 药 在 内 的 四 家 基 础 投 资 者 四 家 基 础 投 资 者 投 5.5 亿 美 元 昨 日, 有 港 媒 表 示, 上 海 医 药 将 于 本 月 6 日 进 行 招 股, 其 中 招 股 区 间 定 于 每 股 21.8 港 元 ~26 港 元 不 仅 如 此, 上 药 方 面 还 被 传 已 经 引 入 了 包 括 美 国 医 药 公 司 辉 瑞 制 药 新 加 坡 淡 马 锡 控 股 公 司 知 名 财 务 投 资 者 国 浩 集 团 以 及 中 银 集 团 投 资 有 限 公 司 在 内 的 四 家 基 础 投 资 者, 共 计 投 资 额 为 5.5 亿 美 元 与 国 药 集 团 竞 争 加 剧 本 次 上 药 选 择 引 入 4 家 基 础 投 资 者 共 约 42.9 亿 港 元 对 公 司 未 来 的 发 展 可 谓 是 如 虎 添 翼 特 别 是 辉 瑞 投 资 5000 万 美 元 对 于 公 司 来 说 更 具 特 殊 意 义 中 投 顾 问 医 药 行 业 研 究 员 蒋 华 阳 向 每 日 经 济 新 闻 表 示 : 早 前 国 药 H 股 上 市 引 入 的 9 家 基 础 投 资 者 中 并 没 有 具 有 医 药 背 景 的, 这 也 凸 显 出 此 次 上 药 在 引 入 辉 瑞 后 具 备 别 样 优 势 就 在 四 月 上 旬, 上 药 与 包 括 辉 瑞 在 内 的 69 家 跨 国 药 企 签 订 了 药 品 分 销 协 议, 而 此 次 又 成 功 引 入 四 家 基 础 投 资 者 必 然 将 帮 助 上 药 走 上 国 际 化 发 展 之 路 4. 海 普 瑞 : 雪 崩 之 后 秀 跳 水 李 锂 夫 妇 财 富 缩 水 291 亿 5 月 5 日 股 市 里 的 财 富 都 是 浮 云, 对 此, 海 普 瑞 的 实 际 控 制 人 李 锂 李 钽 夫 妇 应 深 有 体 会 曾 以 148 元 的 最 高 发 行 价 创 下 历 史 纪 录 的 海 普 瑞, 不 但 股 价 长 期 破 发, 而 且 最 近 持 续 暴 跌, 至 今 没 有 刹 车 的 迹 象 由 于 业 绩 大 降, 海 普 瑞 高 成 长 的 光 环 不 再, 曾 经 疯 狂 追 捧 的 基 金 纷 纷 割 肉 出 逃 李 锂 夫 妇 财 富 缩 水 291 亿 从 上 市 之 初 身 家 超 过 500 亿 元 成 为 中 国 内 地 首 富, 到 最 近 股 价 持 续 暴 跌, 到 昨 天 收 盘, 李 锂 夫 妇 的 身 家 已 急 剧 缩 水 至 213 亿, 与 上 市 首 日 收 盘 价 相 比 少 了 291 亿 收 益 率 高 达 46 倍, 高 盛 大 赚 32 亿 2
海 普 瑞 的 招 股 说 明 书 显 示,GS Direct Pharma Limited 是 美 国 高 盛 公 司 旗 下 的 孙 公 司, 高 盛 持 有 其 100% 股 权 这 家 公 司 成 立 于 2007 年 7 月 17 日, 注 册 资 本 仅 100 美 元, 可 以 说 是 专 门 为 入 股 海 普 瑞 而 设 立 的 2007 年 9 月 3 日, 在 海 普 瑞 增 资 过 程 中,GS Pharma 出 资 491.76 万 美 元 获 得 1125 万 股, 成 为 公 司 第 三 大 股 东, 不 到 4 年 的 时 间, 高 盛 公 司 投 资 入 股 海 普 瑞 就 获 利 32.47 亿 元, 收 益 率 达 到 近 46 倍! 业 绩 变 脸, 基 金 纷 纷 出 逃 上 市 之 初, 曾 受 到 众 多 机 构 的 热 捧, 去 年 二 季 度 末 有 95 只 基 金 持 有 728.93 万 股 流 通 股, 今 年 一 季 度 末 仅 有 5 只 基 金 持 有 海 普 瑞 113.23 万 股, 而 且 是 被 动 持 有 的 指 数 基 金 5. 跨 国 药 企 领 跑 可 持 续 发 展 从 日 前 在 西 安 举 行 的 中 国 外 商 投 资 企 业 协 会 药 品 研 制 和 开 发 行 业 委 员 会 (RDPAC) 的 第 14 届 环 境 健 康 安 全 (EHS) 小 组 会 议 传 来 消 息, 研 发 制 药 企 业 希 望 在 中 国 进 一 步 深 化 推 进 可 持 续 发 展 战 略 连 续 7 年 参 加 该 会 议 的 EHS 小 组 特 别 顾 问 翁 福 宜 说 : 可 持 续 发 展 的 主 要 内 容 集 中 在 经 济 生 态 和 和 社 会 可 持 续 发 展 三 个 方 面, 其 中 经 济 可 持 续 是 基 础, 生 态 可 持 续 是 条 件, 社 会 可 持 续 才 是 目 的 研 发 制 药 企 业 在 可 持 续 发 展 方 面 的 努 力 是 贯 穿 全 部 三 个 方 面, 并 最 终 落 实 到 以 人 为 本 上 的 总 体 来 说 保 护 生 态 环 境 和 保 障 职 业 健 康 是 两 大 重 点 实 际 上 在 可 持 续 发 展 方 面, 我 们 还 追 求 全 链 条 监 控, 不 仅 自 己 遵 守 可 持 续 发 展 的 原 则, 也 要 求 第 三 方 这 样 做 不 是 独 善 其 身 而 是 兼 善 天 下 雅 培 中 国 表 示, 我 们 要 求 所 有 第 三 方 承 包 商 签 署 我 们 的 商 业 行 为 准 则 并 接 受 道 德 规 范 与 合 规 培 训 美 国 强 生 公 司 也 在 其 健 康 未 来 2015 计 划 中 明 确 提 出 将 加 强 与 支 持 可 持 续 性 发 展 的 第 三 方 供 货 单 位 合 作 6. 河 北 安 国 : 药 业 转 型 升 级 重 点 建 设 四 个 基 地 安 国 药 业 多 年 来 形 成 的 小 规 模 大 群 体 产 业 特 点, 资 源 分 散 科 技 含 量 低 重 复 建 设 差 异 优 势 不 明 显 竞 争 力 差 等 问 题 逐 步 凸 显, 安 国 药 业 发 展 水 平 亟 待 突 破 重 点 建 设 四 个 基 地 推 进 四 个 升 级 张 贺 良 表 示, 今 年 安 国 将 按 照 建 设 两 大 中 心 四 大 基 地 的 思 路, 推 促 药 业 整 体 上 档 升 级, 打 响 千 年 药 都, 健 康 安 国 品 牌, 推 进 特 色 经 济 率 先 发 展 一 要 加 快 建 设 中 药 材 标 准 化 种 植 示 范 基 地 与 河 北 省 农 科 院 等 单 位 合 作, 开 展 地 道 中 药 材 选 育 组 培 研 究, 建 立 单 品 种 规 范 化 种 植 基 地 二 要 加 快 建 设 现 代 中 药 生 产 及 饮 片 加 工 基 地 发 展 中 药 提 取 中 药 制 药 和 饮 片 精 深 加 3
工, 引 导 初 加 工 户 进 行 单 品 种 GMP 认 证, 形 成 完 善 的 中 药 工 业 体 系 三 要 加 快 建 设 中 药 现 代 物 流 配 送 基 地 重 点 抓 好 九 州 通 安 国 医 药 物 流 项 目, 完 成 仓 库 和 物 流 配 货 站 建 设, 力 促 贵 州 百 灵 安 国 中 药 仓 储 交 易 中 心 项 目 落 户, 逐 步 建 成 北 方 最 大 的 现 代 医 药 物 流 园 区 四 要 加 快 建 设 健 康 文 化 产 业 基 地, 打 造 以 药 文 化 为 核 心, 集 展 览 展 示 求 医 问 诊 养 生 保 健 为 一 体 的 全 国 最 大 的 中 药 文 化 景 区 抓 好 药 文 化 项 目 开 发, 尽 快 形 成 产 业 链 条 7. 中 国 医 药 签 61 亿 大 单 逼 近 去 年 营 收 5 月 5 日, 中 国 医 药 发 布 重 大 合 同 公 告, 公 司 近 日 签 订 总 金 额 达 61.16 亿 元 人 民 币 的 医 疗 卫 生 产 品 合 作 协 议, 逼 近 公 司 去 年 62 亿 元 的 营 收 总 额, 如 果 合 同 能 全 部 执 行, 对 公 司 随 后 三 年 的 业 绩 增 长 都 会 产 生 影 响 公 告 显 示, 中 国 医 药 与 委 内 瑞 拉 波 利 瓦 尔 共 和 国 人 民 政 权 卫 生 部 于 4 月 30 日 签 订 合 作 协 议 协 议 规 定 由 公 司 向 委 内 瑞 拉 卫 生 部 提 供 医 疗 卫 生 产 品, 总 金 额 达 61.16 亿 元 人 民 币 协 议 项 下 合 同 将 分 阶 段 签 订, 分 期 执 行 资 金 来 源 为 中 国 与 委 内 瑞 拉 长 期 融 资 协 议 项 下 人 民 币 资 金 分 阶 段, 分 期 执 行 的 合 同 金 额 分 别 为, 第 一 部 分 合 同 金 额 为 人 民 币 5.98 亿 元, 第 二 部 分 合 同 金 额 为 人 民 币 45.27 亿 元, 第 三 部 分 合 同 金 额 为 人 民 币 9.9 亿 元 合 同 履 行 期 限 为 双 方 签 字 后 24 个 月, 如 需 延 长, 要 双 方 确 认 中 国 医 药 称, 该 合 同 是 公 司 首 次 向 委 内 瑞 拉 大 批 出 口 医 疗 卫 生 产 品 公 司 主 要 业 务 不 会 因 此 类 交 易 而 对 交 易 对 方 形 成 依 赖 该 合 同 有 利 于 公 司 未 来 拓 展 委 内 瑞 拉 的 出 口 业 务 8. 四 方 合 资 齐 力 开 发 前 沿 医 疗 器 械 中 科 院 与 山 东 威 高 集 团 日 前 共 同 发 布 了 首 批 高 技 术 研 究 计 划 支 持 项 目, 首 届 指 南 项 目 申 报 达 到 122 项, 得 到 计 划 资 金 扶 持 的 项 目 8 项, 涉 及 骨 科 和 口 腔 科 植 入 器 械 用 的 钛 合 金 类 金 属 材 料 血 液 输 注 储 存 和 净 化 用 的 高 分 子 材 料 骨 科 植 入 体 表 面 涂 层 用 的 生 物 无 机 材 料 以 及 脊 髓 损 伤 用 康 复 机 器 人 和 肿 瘤 用 药 控 释 试 剂 等 按 协 议, 计 划 每 年 安 排 研 发 经 费 3000 万 元, 其 中 威 高 集 团 投 入 经 费 1500 万 元, 山 东 省 投 入 500 万 元, 中 科 院 投 入 500 万 元, 威 海 市 政 府 投 入 500 万 元, 全 部 资 金 投 向 我 国 医 疗 器 械 医 疗 设 备 医 用 材 料 和 生 物 医 药 等 领 域 的 科 技 发 展 前 沿 9. 华 世 丹 药 业 被 命 名 为 国 家 创 新 型 企 业 新 疆 第 5 家 近 日, 科 技 部 国 资 委 中 华 全 国 总 工 会 联 合 公 布 第 三 批 国 家 创 新 型 企 业 名 单, 新 疆 华 世 丹 药 业 股 份 有 限 公 司 名 列 其 中, 成 为 自 治 区 继 众 和 股 份 特 变 电 工 金 风 科 技 天 利 高 新 4
后 的 第 5 家 国 家 创 新 型 企 业 国 家 级 创 新 型 企 业 评 选, 是 我 国 为 确 立 企 业 技 术 创 新 主 体 地 位 提 高 企 业 自 主 创 新 能 力 而 采 取 的 一 项 重 要 举 措 目 前 已 命 名 了 356 家 创 新 型 企 业 创 新 型 企 业 将 享 受 国 家 在 政 策 支 持 资 源 配 臵 以 及 人 才 培 养 等 多 方 面 的 倾 斜, 并 将 优 先 承 担 国 家 863 973 等 重 大 科 研 项 目, 参 与 国 际 合 作 计 划, 设 立 国 家 重 点 实 验 室 和 工 程 中 心 华 世 丹 药 业 多 年 来 坚 持 培 育 提 升 企 业 自 主 创 新 能 力, 与 中 国 药 科 大 学 中 科 院 生 物 物 理 研 究 所 新 疆 医 科 大 学 等 十 几 家 科 研 院 所 高 校 开 展 了 广 泛 合 作, 建 立 了 产 学 研 示 范 基 地 目 前 公 司 拥 有 2 个 国 家 重 点 新 产 品, 获 得 18 项 专 利 20 多 项 非 专 利 独 占 技 术, 形 成 企 业 内 控 标 准 100 余 项, 拥 有 两 个 新 疆 著 名 商 标 10. 华 润 三 九 中 医 科 学 院 签 署 合 作 意 向 华 润 三 九 5 月 6 日 晚 间 公 告, 公 司 与 中 国 中 医 科 学 院 签 署 了 合 作 意 向 书, 由 华 润 三 九 整 合 北 京 华 神 制 药 有 限 公 司 和 中 国 中 医 科 学 院 实 验 药 厂, 在 北 京 新 设 公 司, 华 润 三 九 拟 出 资 1.5 亿 元 以 上, 持 有 新 公 司 55% 股 权, 中 医 科 学 院 持 有 45% 股 权 在 研 发 规 划 方 面, 中 医 科 学 院 未 来 的 研 发 成 果, 在 同 等 条 件 下 新 设 公 司 有 优 先 合 作 权 双 方 同 时 就 共 同 合 作 兴 建 医 疗 机 构 达 成 合 作 意 向 公 司 表 示, 根 据 新 设 公 司 的 销 售 规 划, 北 京 华 神 制 药 有 限 公 司 和 实 验 药 厂 现 有 双 虎 清 肝 颗 粒 及 养 阴 生 血 合 剂 将 实 现 快 速 增 长 此 外, 中 医 科 学 院 同 公 司 控 股 股 东 将 联 合 组 建 创 新 中 药 研 究 中 心 作 为 产 学 研 联 盟 的 研 发 平 台, 公 司 以 及 新 设 公 司 将 成 为 该 联 盟 研 发 成 果 的 产 业 化 平 台 11. 安 徽 获 批 建 设 国 家 中 药 现 代 化 科 技 产 业 基 地 5 月 6 日 从 安 徽 省 科 技 厅 获 悉, 科 技 部 近 日 正 式 批 准 安 徽 省 建 设 国 家 中 药 现 代 化 科 技 产 业 基 地, 将 在 5 年 内 推 进 安 徽 中 药 产 业 化 安 徽 是 历 史 悠 久 积 淀 深 厚 的 中 药 资 源 大 省, 中 药 种 植 加 工 生 产 和 科 研 教 育 等 具 有 一 定 的 基 础, 并 有 着 国 内 规 模 最 大 幅 射 最 广 的 中 药 材 市 场 目 前 安 徽 已 初 步 建 立 起 中 药 材 生 产 中 药 研 究 开 发 中 药 制 药 开 发 生 产 中 药 产 业 保 障 服 务 体 系, 以 及 中 药 产 业 市 场 和 信 息 服 务 网 络, 基 本 形 成 了 以 中 成 药 生 产 为 龙 头, 带 动 中 药 材 种 植 加 工 药 品 辅 料 生 产 及 相 关 产 业 发 展 的 中 药 产 业 发 展 体 系 在 5 年 的 建 设 期 间, 安 徽 将 发 挥 科 技 创 新 和 科 技 进 步 的 引 领 作 用, 充 分 利 用 全 省 中 医 药 资 源 技 术 产 业 和 市 场 优 势, 完 成 中 药 材 基 地 建 设 中 药 科 技 创 新 平 台 建 设 现 代 中 药 新 5
产 品 研 究 开 发 大 型 中 药 企 业 培 育 中 药 产 业 信 息 化 建 设 工 作, 构 筑 安 徽 省 中 药 科 技 创 新 体 系 中 药 加 工 生 产 体 系 和 中 药 市 场 营 销 体 系 12. 中 草 药 价 格 疯 涨 变 贵 族 药 游 资 炒 作 系 主 因 据 中 国 之 声 央 广 新 闻 报 道, 相 比 于 西 药, 中 医 中 药 一 直 给 人 以 " 便 宜 " 的 印 象, 也 是 不 少 患 者 用 药 的 首 选 前 两 年 如 果 大 家 看 过 中 医 可 能 都 会 有 一 种 感 受 就 是 如 果 我 们 吃 一 个 星 期 的 药 大 都 在 70 80 块 钱 就 是 我 们 能 够 吃 一 个 星 期 煮 7 次, 但 是 如 果 现 在 到 中 医 院 看 病, 即 便 是 很 普 通 的 感 冒 调 理 一 下, 这 样 的 药 也 需 要 在 两 三 百 块 钱 一 个 星 期 记 者 咨 询 到, 从 2009 年 开 始 中 药 进 行 新 的 一 轮 的 大 涨, 原 因 比 较 复 杂, 第 一 方 面 因 为 最 近 一 段 时 间 我 们 国 家 进 行 粮 食 直 补, 种 粮 是 有 补 助 的, 而 且 粮 食 价 格 在 不 断 的 上 涨, 有 一 些 以 前 种 植 药 材 的 田 就 改 去 种 植 粮 食, 导 致 供 应 下 降 第 二 是 因 为 需 求 增 加, 现 在 大 家 把 中 药 作 为 一 种 保 健, 对 于 中 药 需 求 越 来 越 大, 与 此 同 时 国 际 社 会 对 中 药 需 求 越 来 越 大, 我 们 国 家 有 很 多 中 草 药 是 出 口 到 韩 国 日 本 以 及 东 南 亚 一 些 国 家 还 有 一 个 原 因 是 我 们 国 家 最 近 遭 遇 了 一 些 干 旱 等 极 端 的 天 气, 使 得 药 本 身 就 减 产 还 有 最 重 要 的 一 个 原 因, 就 是 游 资 的 炒 作, 特 别 是 去 年 的 时 候 中 草 药 价 格 翻 番, 为 什 么 翻 番? 原 因 是 因 为 中 草 药 游 资 炒 作 非 常 严 重, 相 比 于 一 些 农 产 品, 中 草 药 是 很 耐 保 存 的, 游 资 可 能 对 某 一 个 品 种 进 行 炒 作, 造 成 中 草 药 价 格 极 端 的 飙 升 的 状 况 13. 阿 斯 利 康 中 国 区 换 帅 将 加 大 在 华 投 资 全 球 综 合 型 生 物 制 药 公 司 阿 斯 利 康 近 日 宣 布, 任 命 马 克 马 龙 (Mark Mallon) 为 中 国 区 总 裁, 负 责 阿 斯 利 康 在 中 国 地 区 的 所 有 业 务 运 营 该 任 命 已 于 5 月 1 日 正 式 生 效 此 前, 马 克 马 龙 的 职 务 是 阿 斯 利 康 ( 日 本 ) 代 表 董 事 执 行 副 总 裁 兼 首 席 营 运 官, 负 责 阿 斯 利 康 日 本 市 场 销 售 及 商 业 运 营 的 全 部 事 务 马 克 马 龙 对 于 即 将 开 展 的 新 工 作, 感 到 兴 奋 他 表 示 : 我 将 带 领 中 国 团 队, 继 续 加 大 在 华 投 资, 深 耕 中 国 市 场 阿 斯 利 康 亚 太 区 副 总 裁 Rudd Dobber 也 强 调 : 中 国 是 全 球 增 长 潜 力 最 大 的 国 家 之 一, 也 是 我 们 新 兴 市 场 战 略 的 核 心 对 于 马 克 马 龙 的 上 任,Rudd Dobber 表 示, 马 克 马 龙 在 领 6
导 大 型 公 司 发 布 主 要 产 品 以 及 引 入 新 的 方 法 来 满 足 客 户 需 求 等 方 面 成 功 的 全 球 领 导 经 验, 将 与 阿 斯 利 康 的 中 国 本 土 市 场 能 力 相 得 益 彰 阿 斯 利 康 是 中 国 处 方 药 市 场 最 大 跨 国 药 企 14. 医 药 流 通 规 划 : 支 持 老 字 号 药 店 创 新 发 展 5 月 5 日 公 布 的 全 国 药 品 流 通 行 业 发 展 规 划 纲 要 (2011-2015 年 ) 中 提 出, 支 持 老 字 号 药 店 在 保 持 传 统 优 势 的 基 础 上 创 新 发 展, 发 挥 品 牌 效 应, 增 强 核 心 竞 争 力 ; 支 持 专 业 化 和 有 特 色 的 中 小 药 品 流 通 企 业 做 精 做 专 ; 引 导 中 小 流 通 企 业 采 用 联 购 分 销 共 同 配 送 等 方 式 桐 君 阁 董 事 长 王 小 军 向 上 海 证 券 报 表 示, 十 二 五 期 间, 公 司 将 以 不 断 的 收 购 兼 并 行 动 来 扩 大 规 模, 不 仅 可 以 巩 固 区 域 的 龙 头 地 位, 还 能 获 得 更 多 上 游 企 业 的 支 撑 虽 为 国 企 老 字 号, 同 仁 堂 近 年 来 不 断 突 破 创 新 机 制 近 期, 为 充 分 调 动 管 理 层 的 积 极 性, 公 司 公 布 实 施 现 金 激 励, 在 股 权 激 励 条 件 暂 不 具 备 的 情 况 下, 为 完 善 公 司 的 激 励 约 束 机 制 迈 出 的 重 要 一 步, 这 有 利 于 调 动 管 理 层 积 极 性, 实 现 公 司 持 续 健 康 稳 定 的 发 展 虽 然 政 策 来 说 对 老 字 号 的 发 展 是 鼓 励 的, 但 具 体 会 出 台 哪 些 扶 持 政 策, 还 需 要 看 进 一 步 公 布 的 细 节 内 容 同 仁 堂 董 秘 贾 泽 涛 向 上 海 证 券 报 坦 承 与 此 同 时, 天 相 的 研 究 报 告 指 出, 嘉 事 堂 第 一 医 药 和 上 海 医 药 旗 下 均 有 传 统 老 字 号 连 锁 药 店 和 一 些 品 牌 知 名 度 较 高 的 连 锁 药 店, 此 次 有 望 借 政 策 的 东 风, 取 得 进 一 步 的 发 展 15. 国 内 推 出 首 个 儿 童 五 联 疫 苗 接 种 针 次 由 12 针 降 至 4 针 5 月 13 日 电, 首 个 儿 童 五 联 疫 苗 日 前 在 国 内 上 市 该 疫 苗 可 同 时 预 防 白 喉 破 伤 风 百 日 咳 脊 髓 灰 质 炎 和 b 型 流 感 嗜 血 杆 菌 感 染 等 五 种 疾 病, 使 原 本 为 预 防 这 五 大 疾 病 所 需 要 的 接 种 针 次 由 12 针 降 至 4 针 具 体 接 种 方 式 为 : 在 儿 童 2 3 4 或 3 4 5 月 龄 分 别 进 行 三 针 基 础 免 疫, 然 后 在 18 月 龄 再 注 射 一 针 加 强 免 疫 为 指 导 临 床 医 生 正 确 使 用 联 合 疫 苗, 中 华 预 防 医 学 会 同 时 推 出 了 五 联 疫 苗 应 用 技 术 指 南 五 联 疫 苗 可 以 同 时 预 防 五 种 疾 病, 大 大 减 少 了 婴 幼 儿 接 种 针 次, 提 高 了 疫 苗 免 疫 接 种 率, 同 时 也 降 低 了 接 种 费 用, 简 化 儿 童 免 疫 程 序 联 合 疫 苗 概 念 始 于 上 世 纪 30 年 代, 最 早 获 准 使 用 的 联 合 疫 苗 是 三 价 流 感 疫 苗 此 次 推 出 的 五 联 疫 苗 于 1997 年 面 市, 迄 今 已 在 100 多 个 国 家 和 地 区 获 准 使 用, 其 中 23 个 国 家 将 其 纳 入 计 划 免 疫, 已 累 计 为 2500 万 儿 童 提 供 免 疫 保 护 16. 冠 昊 生 物 整 容 过 会 悬 疑 难 解 尽 管 整 容 的 广 东 冠 昊 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 ( 下 称 冠 昊 生 物 )IPO 申 请 已 通 过 证 监 会 发 审 委 审 核, 但 围 绕 其 二 次 过 会 的 疑 云 仍 未 散 去 7
本 报 记 者 注 意 到, 如 此 大 规 模 整 容 后 过 关 的 案 例, 可 谓 IPO 史 上 绝 无 仅 有 从 资 产 负 债 表 项 目 利 润 表 项 目 再 到 合 并 现 金 流 量 表, 前 后 变 化 简 直 判 若 两 人 为 何 一 年 内, 冠 昊 生 物 两 份 招 股 说 明 书 反 差 如 此 巨 大? 蹊 跷 的 现 金 流 本 报 记 者 调 查 发 现, 对 照 新 旧 两 份 招 股 说 明 书 ( 下 称 新 版 旧 版 ),2008 年 至 2009 年 两 个 会 计 年 度, 公 司 经 营 活 动 产 生 的 现 金 流 量 净 额 等 指 标 变 化 甚 是 蹊 跷 如 新 旧 版 本 下 的 经 营 现 金 流 净 额 前 后 竟 然 相 差 超 过 千 万 之 巨 更 有 甚 者, 前 后 两 个 版 本 中,2008 年 和 2009 年 支 付 的 员 工 工 资 总 额 的 差 额 分 别 高 达 101.03% 和 48.90% 冠 昊 生 物 整 容 过 会 悬 疑 难 解 业 绩 缩 水 苦 肉 计 前 述 资 深 保 荐 人 士 称, 冠 昊 生 物 之 所 以 把 资 本 化 支 出 的 时 点 挪 后, 与 此 前 的 IPO 冲 关 失 利 有 关 从 某 种 程 度 讲, 就 是 为 确 保 二 次 冲 关 成 功 使 用 的 苦 肉 计 对 此, 冠 昊 生 物 在 新 版 招 股 说 明 书 中 提 及, 为 进 一 步 加 强 研 发 费 用 在 各 主 要 研 究 阶 段 的 归 集 和 核 算, 同 时 建 立 健 全 各 研 发 项 目 在 各 个 阶 段 的 风 险 评 估 机 制, 谨 慎 确 定 各 研 发 项 目 研 发 费 用 资 本 化 时 点, 经 公 司 2010 年 第 一 次 临 时 股 东 大 会 审 议 通 过, 将 各 研 发 项 目 研 发 费 用 资 本 化 时 点, 从 产 品 注 册 检 验 阶 段 的 产 品 标 准 制 定 阶 段, 调 整 为 开 始 注 册 临 床 试 验 阶 段, 并 追 溯 调 整 17. 上 海 医 药 H 股 公 开 发 售 结 束 国 际 配 售 超 额 认 购 逾 4.5 倍 根 据 上 海 医 药 H 股 发 行 计 划, 截 至 12 日 中 午 12 时, 其 在 港 公 开 发 售 全 部 结 束, 本 月 20 日 正 式 登 陆 港 交 所 尽 管 上 周 恒 生 指 数 回 落 2.36%, 上 海 医 药 H 股 发 行 仍 获 得 多 家 知 名 机 构 投 资 者 的 踊 跃 认 购 截 至 11 日 收 盘, 根 据 市 场 消 息, 上 药 国 际 配 售 部 分 已 获 得 超 额 认 购 逾 4.5 倍 此 外,5 月 10 日, 市 场 还 传 出 消 息, 公 开 发 售 第 二 日 上 药 即 获 得 了 香 港 多 位 富 豪 各 约 5000 万 美 元 至 1 亿 美 元 的 认 购, 当 中 包 括 周 大 福 的 郑 裕 彤 刘 銮 雄 兄 弟 以 及 以 往 从 未 有 投 资 新 股 记 录 的 新 世 界 执 行 董 事 郑 志 刚 上 药 此 次 H 股 发 行 计 划 为 6.6 亿 股, 定 价 区 间 为 21.8-26 港 元, 如 果 按 平 均 价 发 售, 扣 除 相 关 费 用 后, 至 少 将 募 集 约 152.75 亿 港 元 若 顺 利 发 行, 上 海 医 药 H 股 IPO 将 成 为 近 5 年 来 全 球 最 大 制 药 类 企 业 IPO, 也 是 亚 洲 史 上 规 模 最 大 的 医 疗 保 健 类 企 业 IPO, 同 时 上 药 也 将 成 为 内 地 首 家 A+H 大 型 医 药 上 市 公 司 8
18. 中 美 冠 科 生 物 获 沃 脉 德 等 2880 万 美 元 三 轮 融 资 ChinaVenture 北 京 时 间 5 月 4 日 上 午 消 息, 中 美 冠 科 生 物 技 术 有 限 公 司 (Crown Bioscience, Inc.) 今 天 宣 布, 该 公 司 已 完 成 2880 万 美 元 的 第 三 轮 融 资 筹 集 的 资 金 将 用 于 拓 展 综 合 性 抗 癌 癌 症 新 药 研 发 和 转 化 肿 瘤 医 学 服 务, 以 及 发 展 针 对 其 他 疾 病 领 域 的 服 务 项 目 本 轮 融 资 的 牵 头 投 资 者 包 括 沃 脉 德 资 本 (OrbiMed Advisors) 旗 下 Caduceus 亚 洲 合 作 伙 伴 基 金 (Caduceus Asia Partners Fund) Argonaut 私 募 投 资 基 金 华 威 国 际 (CID Group) IBT 和 CDIB Capital Investment 现 有 股 东 启 明 创 投 和 CRCI 也 参 与 了 此 项 融 资 据 悉, 此 次 融 资 交 易 完 成 后, 沃 脉 德 资 本 (OrbiMed Advisors) 旗 下 Caduceus 亚 洲 合 作 伙 伴 基 金 董 事 长 兼 高 级 董 事 总 经 理 Nancy T. Chang 博 士 将 加 入 冠 科 生 物 的 董 事 会 19. 国 药 上 药 金 融 战 竞 相 融 资 中 金 被 推 向 风 口 浪 尖 就 在 上 海 医 药 集 团 股 份 有 限 公 司 ( 上 海 医 药 ) 与 投 资 者 的 H 股 IPO 会 谈 即 将 开 始 之 时, 竞 争 对 手 国 药 控 股 股 份 有 限 公 司 瞄 准 同 样 的 投 资 者 群 体, 启 动 了 一 场 约 4.4 亿 美 元 的 募 股 行 动 5 月 10 日, 亚 洲 华 尔 街 日 报 援 引 知 情 人 士 的 话 说, 上 海 医 药 集 团 的 管 理 层 很 气 愤 一 位 参 与 上 海 医 药 IPO 的 人 士 说, 他 从 未 听 到 一 家 国 有 企 业 在 竞 争 对 手 募 股 时 挖 人 墙 脚, 也 从 来 没 有 想 到 国 药 控 股 会 如 此 咄 咄 逼 人 亚 洲 华 尔 街 日 报 援 引 知 情 人 士 的 话 说, 当 不 止 一 家 中 国 公 司 有 意 收 购 同 样 的 海 外 资 产 时, 会 由 国 家 发 展 和 改 革 委 员 会 决 定 让 哪 家 公 司 竞 标 但 知 悉 程 序 的 人 士 说, 公 司 为 了 被 选 中, 可 能 会 使 出 残 酷 的 中 伤 和 暗 算 手 段 亚 洲 华 尔 街 日 报 称, 上 述 两 家 国 有 药 企 之 间 的 这 起 最 新 的 戏 剧 性 事 件 还 有 一 点 特 别 的 曲 折 中 国 顶 尖 的 投 资 银 行 中 国 国 际 金 融 有 限 公 司 为 这 两 家 药 企 提 供 顾 问 服 务 知 情 人 士 透 露, 中 金 公 司 在 上 海 医 药 新 股 发 售 之 前 帮 助 其 竞 争 对 手 国 药 控 股 向 那 些 希 望 投 资 中 国 医 药 板 块 的 投 资 人 销 售 股 票, 这 让 上 海 医 药 负 责 IPO 的 相 关 高 管 非 常 愤 怒 国 药 控 股 的 一 位 发 言 人 说, 股 票 配 售 和 首 次 公 开 募 股 是 不 同 类 型 的 交 易 国 药 控 股 并 没 有 从 上 海 医 药 上 市 时 间 的 内 幕 消 息 中 获 利, 中 金 公 司 用 两 个 各 自 独 立 的 团 队 分 别 服 务 这 两 家 企 业 这 位 发 言 人 说, 国 药 控 股 的 股 票 配 售 受 到 投 资 者 的 热 捧 20. 传 亚 洲 最 大 制 药 商 武 田 制 药 拟 购 瑞 士 Nycomed 北 京 时 间 5 月 12 日 上 午 消 息, 据 外 电 报 道, 两 位 知 情 人 士 透 露, 亚 洲 最 大 的 制 药 商 日 本 武 田 制 药 公 司 (Takeda Pharmaceutical Co) 正 在 洽 谈 收 购 瑞 士 Nycomed 制 药 公 司 9
知 情 人 士 称, 两 家 公 司 的 谈 判 已 进 入 高 级 阶 段, 可 能 最 早 于 下 周 宣 布 这 桩 交 易 Nycomed 有 望 获 得 超 过 100 亿 欧 元 ( 合 142 亿 美 元 ) 的 售 价 但 目 前 双 方 尚 未 达 成 任 何 协 议, 谈 判 仍 有 可 能 破 裂 总 部 位 于 苏 黎 世 的 Nycomed 制 药 公 司 目 前 由 Nordic Capital 与 瑞 士 信 贷 旗 下 的 私 募 股 权 部 门 共 同 掌 控 收 购 Nycomed 将 为 武 田 制 药 带 来 目 前 在 欧 美 市 场 出 售 的 抗 胃 溃 疡 药 pantoprazole 和 治 疗 吸 烟 者 咳 嗽 症 状 的 roflumilast 武 田 制 药 昨 日 表 示, 由 于 旗 下 最 畅 销 的 糖 尿 病 药 物 Actos 面 临 仿 制 药 的 竞 争 压 力, 该 公 司 预 计 未 来 几 年 内 的 净 利 润 将 出 现 下 滑, 到 2014 年 将 达 到 13 年 来 的 最 低 水 平 为 促 进 盈 利 增 长, 武 田 制 药 CEO 长 谷 川 闲 史 (Yasuchika Hasegawa) 昨 日 表 示 将 寻 找 更 多 能 填 补 医 药 领 域 空 白 的 新 药, 提 高 在 发 展 中 国 家 的 市 场 份 额, 并 削 减 运 营 成 本 10
二 技 术 研 究 进 展 1. Science: 计 算 生 物 方 法 设 计 抗 流 感 病 毒 药 物 新 思 路 图 : 流 感 病 毒 血 凝 素 主 干 ( 灰 色 和 黄 色 ) 与 蛋 白 设 计 物 ( 绿 色 ) 结 合 模 型 (by David Baker) 计 物 根 据 2011 年 5 月 13 人 发 布 在 Science 杂 志 上 的 一 篇 研 究 论 文, 计 算 生 物 学 者 们 设 计 并 制 造 出 两 个 新 的 蛋 白, 它 们 能 牢 固 地 结 合 到 流 感 病 毒 得 以 侵 入 细 胞 的 一 个 关 键 性 的 蛋 白 这 些 新 蛋 白 是 在 世 界 各 地 20 多 万 台 个 人 计 算 机 的 帮 助 下 而 设 计 出 来 的 它 们 可 能 有 朝 一 日 适 合 作 为 有 效 的 抗 病 毒 治 疗 药 物 长 期 而 言, 这 种 方 法 完 全 有 可 能 成 为 应 用 于 诊 断 和 治 疗 领 域 的 抗 体 技 术 的 有 力 补 充 为 了 设 计 出 能 与 一 个 标 的 物 ( 如 病 原 蛋 白 ) 相 互 作 用 的 蛋 白, 研 究 人 员 可 以 从 大 量 的 蛋 白 结 构 文 库 中 查 询, 以 便 找 到 几 个 与 靶 分 子 大 致 互 补 的 蛋 白, 然 后 微 调 这 些 蛋 白 结 构 而 使 得 它 们 与 靶 分 子 结 合 更 牢 固 或 者, 研 究 人 员 将 病 原 体 引 入 动 物 体 内, 强 迫 动 物 免 疫 系 统 对 病 原 靶 分 子 产 生 免 疫 反 应, 然 后 从 产 生 的 众 多 抗 体 当 中 筛 选 出 合 适 的 抗 体 2. Nature: 科 学 家 首 次 获 得 转 化 型 肝 脏 细 胞 5 月 12 日, 国 际 学 术 期 刊 自 然 在 线 发 表 了 中 国 科 学 院 上 海 生 命 科 学 研 究 院 生 物 化 学 与 细 胞 生 物 学 研 究 所 惠 利 健 研 究 小 组 关 于 转 化 型 肝 脏 细 胞 的 研 究 成 果, 证 明 肝 脏 以 外 的 体 细 胞 可 以 被 诱 导 直 接 转 化 为 肝 脏 细 胞, 为 将 来 从 病 人 自 身 体 细 胞 诱 导 获 得 肝 脏 细 胞 进 行 移 植 的 应 用 奠 定 了 基 础 人 体 的 皮 肤 血 液 神 经 肝 脏 等 终 末 分 化 的 功 能 细 胞 是 由 多 能 干 细 胞 分 化 而 来, 在 自 然 界, 这 个 过 程 是 不 可 逆 的, 但 从 理 论 来 看, 通 过 生 物 工 程 它 是 可 逆 的 科 学 家 已 通 过 实 验 方 法 将 皮 肤 细 胞 转 化 为 多 能 干 细 胞, 然 后 又 把 多 能 干 细 胞 分 化 为 肝 脏 细 胞 而 该 研 究 则 简 化 了 这 一 过 程, 将 小 鼠 尾 巴 上 的 皮 肤 成 纤 维 细 胞 直 接 诱 导 为 肝 脏 细 胞, 这 种 细 胞 具 有 和 体 内 肝 脏 细 胞 类 似 的 上 皮 细 胞 形 态 基 因 表 达 谱 且 获 得 了 肝 脏 细 胞 的 功 能 研 究 所 通 过 实 验 发 现, 将 转 化 型 肝 脏 细 胞 移 植 于 肝 衰 竭 的 小 鼠, 有 近 一 半 仍 然 存 活, 证 明 了 转 化 型 肝 脏 细 胞 具 有 体 内 功 能 据 悉, 该 项 研 究 尚 处 于 动 物 实 验 阶 段, 应 用 于 临 床, 还 11
需 要 相 当 长 时 间 优 化 除 了 在 细 胞 移 植 的 临 床 应 用 前 景 外, 转 化 型 肝 脏 细 胞 在 制 药 工 业 有 关 的 药 物 代 谢 和 药 物 毒 理 研 究 中, 在 基 础 医 学 和 临 床 医 学 中 对 肝 脏 疾 病 机 理 研 究 也 具 有 广 泛 的 应 用 前 景 3. NEJM: 已 首 次 确 认 可 自 我 更 新 的 人 体 肺 干 细 胞 美 国 研 究 人 员 5 月 11 日 说, 已 首 次 确 认 可 自 我 更 新 的 人 体 肺 干 细 胞, 或 许 能 够 为 治 疗 慢 性 肺 病 提 供 帮 助 先 前 一 些 研 究 显 示, 研 究 人 员 可 以 借 助 人 体 胚 胎 干 细 胞 培 育 肺 细 胞 不 过, 这 次 获 得 确 认 的 肺 干 细 胞 来 自 经 由 外 科 分 离 的 成 人 肺 组 织 最 新 研 究 成 果 论 文 刊 载 于 美 国 新 英 格 兰 医 学 杂 志 (NEJM) 周 刊 论 文 作 者 之 一 美 国 布 里 格 姆 再 生 药 物 研 究 中 心 负 责 人 皮 耶 罗 安 韦 萨 告 诉 法 新 社 记 者 : 这 项 研 究 第 一 次 描 述 了 真 正 的 肺 干 细 胞 这 一 干 细 胞 的 发 现 向 那 些 慢 性 肺 病 患 者 提 供 潜 在 治 疗 选 择, 可 使 肺 部 再 生 或 修 复 肺 部 受 损 区 域 另 一 名 论 文 作 者 约 瑟 夫 洛 斯 卡 尔 佐 说 : 这 是 至 关 重 要 的 第 一 步, 以 研 发 临 床 治 疗 手 段, 帮 助 那 些 肺 病 无 法 得 到 治 疗 的 患 者 我 们 还 需 要 进 一 步 研 究, 但 这 一 发 现 能 够 影 响 我 们 再 生 或 再 造 肺 组 织 的 能 力, 从 而 替 换 那 些 破 损 的 区 域, 洛 斯 卡 尔 佐 说, 这 令 我 们 兴 奋 4. 德 国 研 制 出 超 薄 显 微 镜 德 国 夫 琅 禾 费 应 用 光 学 与 精 密 工 程 研 究 所 最 近 研 制 出 一 种 厚 度 仅 5.3 毫 米 分 辨 率 达 5 微 米 的 超 薄 显 微 镜, 其 未 来 用 途 可 包 括 皮 肤 癌 变 检 查 和 鉴 别 文 件 真 伪 这 家 研 究 所 日 前 发 表 的 新 闻 公 报 说, 达 到 同 样 分 辨 率 的 传 统 显 微 镜 要 么 只 能 一 次 观 察 一 片 很 小 的 区 域, 要 么 就 是 对 观 察 对 象 进 行 多 次 扫 描, 最 后 组 合 成 图 像, 费 时 费 力 这 种 新 型 显 微 镜 可 以 对 火 柴 盒 大 小 的 观 察 面 积 一 次 成 像, 成 像 速 度 快 到 即 使 医 生 手 持 这 种 超 薄 显 微 镜, 其 观 察 到 的 影 像 也 不 会 模 糊, 对 于 观 察 皮 肤 病 变 非 常 实 用 达 到 这 种 观 察 效 果 的 奥 秘 在 于 该 显 微 镜 用 于 成 像 的 部 分 由 无 数 紧 密 排 列 的 微 小 透 镜 组 成, 每 个 透 镜 仅 对 观 察 对 象 的 局 部 成 像, 每 个 局 部 的 面 积 只 有 0.09 平 方 毫 米, 与 此 同 时 显 微 镜 内 的 软 件 能 将 这 些 微 小 局 部 组 合 成 整 体 图 像 目 前 德 国 研 究 人 员 已 研 制 出 这 种 超 薄 显 微 镜 的 样 品, 但 批 量 生 产 至 少 还 需 一 两 年 时 间 12
5. SciPlanner: 助 科 研 者 能 创 建 自 定 义 的 合 成 路 线 美 国 俄 亥 俄 州 哥 伦 布 市 (2011 年 5 月 9 日 ) 今 日, 世 界 化 学 信 息 权 威 机 构 -- 美 国 化 学 文 摘 社 ( 简 称 CAS) 正 式 对 外 宣 布, 其 领 先 的 研 究 工 具 SciFinder 在 功 能 上 进 行 了 升 级 和 改 进 其 新 增 加 的 功 能 模 块 --SciPlanner, 作 为 一 个 突 破 性 的 研 发 型 工 具, 可 以 让 科 学 家 们 在 设 计 最 佳 的 研 究 途 径 和 方 法 时, 能 快 速 锁 定 合 成 选 项 通 过 SciPlanner, 用 户 不 仅 仅 可 以 按 照 他 们 觉 得 最 有 用 的 方 式, 对 SciFinder 检 索 的 结 果 进 行 组 织, 而 且 还 可 以 创 建 出 自 定 义 的 反 应 路 线 广 大 用 户 们 可 以 对 多 个 文 件 中 的 反 应 实 验 步 骤 物 质 以 及 参 考 文 献 进 行 整 合 具 体 来 说, 此 新 功 能 让 研 究 人 员 可 实 现 如 下 功 能 : 1) 史 无 前 例 地, 用 户 能 够 通 过 CAS 数 据 库 收 录 的 文 献, 检 索 到 特 定 的 反 应, 进 而 创 建 完 整 的 研 究 反 应 路 线 2) 图 形 化 直 观 呈 现 你 所 期 望 看 到 的 反 应 策 略, 同 时 还 能 将 参 考 文 献 结 构 反 应 以 及 物 质 等 信 息 与 之 归 纳 整 合 3) 用 户 能 够 创 建 出 旨 在 用 来 共 享 其 特 定 反 应 路 线 的 报 告, 并 与 同 事 共 享 此 外,SciFinder 还 增 加 了 如 下 令 用 户 更 便 捷 使 用 的 特 性 : 1) 根 据 引 用 文 献 来 对 参 考 答 案 排 序, 进 而 甄 选 出 检 索 结 果 中 有 影 响 力 的 作 者, 研 究 命 题 以 及 潜 在 合 作 者 2) 直 接 将 ISIS 或 绘 制 的 结 构 式 复 制 / 粘 贴 到 SciFinder 结 构 绘 制 编 辑 器 中, 从 而 节 省 时 间 3) 将 检 索 范 围 扩 展 并 覆 盖 到 Medline 数 据 库 的 参 考 文 献 及 Medline 中 收 录 的 引 用 文 章 6. Clin Infect Dis.: 报 告 称 曲 霉 菌 耐 药 性 正 快 速 增 强 英 国 研 究 人 员 日 前 报 告 说, 最 近 对 一 些 曲 霉 菌 感 染 者 的 化 验 显 示, 这 种 细 菌 对 现 在 常 用 的 三 唑 类 抗 菌 药 的 耐 药 性 正 在 快 速 增 强, 具 有 这 种 耐 药 性 的 曲 霉 菌 在 逐 渐 传 播, 这 种 趋 势 值 得 医 学 界 警 惕 英 国 曼 彻 斯 特 大 学 研 究 人 员 在 新 一 期 美 国 临 床 传 染 病 杂 志 上 报 告 说, 他 们 最 近 对 一 批 感 染 曲 霉 菌 的 患 者 进 行 了 化 验, 结 果 发 现 55% 的 被 检 测 者 体 内 的 曲 霉 菌 都 具 有 一 些 耐 药 性 特 征, 对 常 用 于 抗 菌 的 三 唑 类 药 物 表 现 出 耐 药 性 而 就 在 两 年 前 的 一 次 检 查 中, 这 一 比 例 还 只 是 28%% 此 外, 还 有 迹 象 显 示 具 有 耐 药 性 的 曲 霉 菌 正 在 广 泛 传 播 研 究 人 员 检 查 了 8 名 从 未 使 用 过 三 唑 类 药 物 的 病 人, 结 果 发 现 其 中 6 人 体 内 的 曲 霉 菌 也 都 有 耐 药 性 研 究 人 员 戴 维 丹 宁 说, 本 次 研 究 发 现 的 曲 霉 菌 耐 药 性 比 例 非 常 高, 数 据 显 示 这 种 细 菌 13
的 耐 药 性 正 在 快 速 增 强, 这 值 得 医 疗 界 警 惕 7. Nature: 节 食 真 能 使 人 更 长 寿? 众 所 周 知 节 食 在 如 线 虫 酵 母 果 蝇 与 啮 齿 动 物 等 多 种 模 型 生 物 中 可 以 延 长 寿 命, 延 迟 衰 老 相 关 疾 病 发 生 虽 然 在 寿 命 延 长 中 发 挥 作 用 的 若 干 关 键 因 素 已 被 识 别 出 来, 但 人 们 对 于 协 调 生 物 代 谢 反 应 的 信 号 却 知 之 甚 少 近 日 由 美 国 佛 罗 里 达 州 斯 克 里 普 斯 研 究 院 的 科 学 家 领 导 的 一 个 研 究 小 组 证 实 一 条 调 控 营 养 吸 收 和 能 量 平 衡 生 物 信 号 可 影 响 线 虫 寿 命 的 长 短 这 一 研 究 发 现 在 线 发 布 在 5 月 12 日 的 自 然 (Nature) 杂 志 上 这 是 我 们 第 一 次 在 线 虫 中 鉴 定 出 这 些 分 子, 并 证 实 它 们 不 仅 可 作 为 营 养 利 用 率 的 信 号 分 子, 并 可 最 终 影 响 线 虫 的 寿 命, 斯 克 里 普 斯 研 究 院 新 陈 代 谢 与 老 化 系 助 理 教 授 Matthew Gill 博 士 说 : 值 得 关 注 的 是, 在 人 类 及 线 虫 中 都 存 在 这 些 相 同 的 分 子, 因 此 这 些 分 子 极 有 可 能 在 两 种 生 物 体 中 发 挥 了 相 似 的 作 用 在 这 篇 文 章 中, 科 研 人 员 鉴 定 出 的 是 一 类 来 自 脂 质 的 信 号 作 用 分 子 称 为 N- 酰 基 乙 醇 胺 (N-acylethanolamines,NAEs) 过 去 的 研 究 表 明 它 能 在 哺 乳 动 物 中 调 控 营 养 吸 收 和 能 量 平 衡 Gill 及 同 事 在 新 研 究 中 证 实 节 食 可 导 致 线 虫 中 NAE 的 丰 度 显 著 下 降, 而 仅 仅 NAE 的 缺 乏 就 足 以 使 得 线 虫 寿 命 延 长 研 究 人 员 发 现 这 种 特 异 的 NAE 与 哺 乳 动 物 中 的 内 源 性 大 麻 素 (endocannabinoid) 非 常 相 似 内 源 性 大 麻 素 可 对 多 种 不 同 的 生 理 过 程 包 括 营 养 摄 入 和 能 量 平 衡 炎 症 以 及 神 经 功 能 起 重 要 的 调 控 作 用 现 在 我 们 在 线 虫 中 鉴 别 出 了 新 型 内 源 性 大 麻 素 系 统 的 其 他 组 分, 从 而 为 研 究 者 们 开 展 NAE 与 内 源 性 大 麻 素 的 生 理 学 研 究 提 供 了 一 个 新 的 模 式 系 统, Gill 说 此 外, 研 究 人 员 还 在 新 研 究 中 确 定 了 脂 肪,NAE 水 平 与 寿 命 之 间 的 联 系 过 去 一 些 研 究 团 体 曾 在 啮 齿 动 物 中 证 实 脂 肪 酸 的 利 用 率 可 影 响 NAE 的 水 平 在 新 研 究 中 Gill 及 同 事 们 发 现 遗 传 工 程 修 饰 的 线 虫 无 法 生 成 的 某 种 多 不 饱 和 脂 肪 酸 不 仅 与 特 异 的 NAEs 水 平 下 降 有 关, 还 可 影 响 线 虫 的 寿 命 Gill 表 示 新 研 究 发 现 为 推 动 科 学 家 们 开 发 出 影 响 衰 老 及 衰 老 相 关 疾 病 的 药 物 指 明 了 新 方 向 14
三 新 药 研 发 动 态 1. 艾 滋 病 唾 液 检 测 试 剂 上 市 不 需 抽 血 北 京 万 泰 药 业 日 前 推 出 了 在 国 内 首 创 的 艾 滋 病 口 腔 黏 膜 渗 出 液 检 测 试 剂,30 分 钟 内 即 可 观 察 检 测 结 果 目 前, 该 检 测 试 剂 已 成 功 通 过 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 注 册 审 批, 获 准 上 市 在 艾 滋 病 感 染 监 测 领 域, 我 国 现 有 的 各 种 艾 滋 病 诊 断 试 剂 均 采 用 血 液 标 本, 需 要 进 行 侵 袭 性 采 样, 难 以 满 足 人 群 监 测 的 需 求, 这 也 是 我 国 艾 滋 病 报 告 感 染 人 数 远 远 低 于 实 际 感 染 人 数 的 主 要 原 因 之 一, 而 对 各 种 高 危 人 群 以 及 正 常 人 群 进 行 艾 滋 病 感 染 的 密 切 监 测 和 进 行 自 愿 咨 询 检 测 已 成 为 我 国 艾 滋 病 防 治 的 最 重 要 工 作 之 一 因 此, 利 用 人 体 的 唾 液 标 本 尿 液 标 本 进 行 艾 滋 病 抗 体 的 快 速 检 测, 结 合 常 规 血 液 标 本 检 测, 已 成 为 我 国 以 及 全 球 艾 滋 病 监 测 工 作 的 主 要 发 展 趋 势 据 透 露, 在 国 内 多 家 权 威 临 床 单 位 进 行 的 临 床 考 核 表 明, 该 试 剂 与 进 口 艾 滋 病 酶 免 筛 查 试 剂 阳 性 符 合 率 99.09%, 阴 性 符 合 率 99.79%, 总 符 合 率 99.61% 该 试 剂 与 进 口 同 类 检 测 试 剂 的 阳 性 符 合 率 阴 性 符 合 率 和 总 符 合 率 均 为 100% 2. 一 致 药 业 无 菌 头 孢 制 剂 获 GMP 认 证 一 致 药 业 (000028) 今 日 公 告 披 露, 全 资 子 公 司 深 圳 致 君 制 药 有 限 公 司 无 菌 头 孢 制 剂 生 产 于 2011 年 2 月 接 受 了 瑞 典 药 品 管 理 局 EU-GMP 符 合 性 检 查, 并 于 近 日 收 到 瑞 典 药 品 管 理 局 颁 发 的 欧 盟 认 可 的 GMP 认 证 证 书, 证 书 编 号 为 24:2010/512180( 依 照 欧 盟 指 令 2001/83/EC 第 111(5) 号 法 案 检 查 及 颁 发 ), 证 书 有 效 期 三 年 公 司 表 示, 获 得 欧 盟 认 证 将 给 致 君 制 药 无 菌 头 孢 制 剂 的 销 售 带 来 积 极 影 响 3. Tofacitinib 治 疗 关 节 炎 的 III 期 临 床 试 验 结 果 喜 人 辉 瑞 近 日 宣 布,Tofacitinib 的 III 期 临 床 试 验 ( 开 发 代 码 :CP-690,550)ORALStandard (A3921064) 和 ORALStep(A3921032) 获 得 喜 人 的 研 究 结 果, 该 药 是 一 种 新 型 的 在 研 口 服 蛋 白 酪 氨 酸 激 酶 (JAK) 抑 制 剂 ORALStandard 是 一 项 已 完 成 的 为 期 12 个 月 的 研 究, 所 研 究 的 患 者 为 对 甲 氨 蝶 呤 (MTX) 应 答 不 足 的 中 度 至 重 度 活 动 性 类 风 湿 关 节 炎 (RA) 患 者,ORALStep 是 一 项 已 完 成 的 为 期 6 个 月 的 研 究, 所 研 究 的 患 者 为 对 肿 瘤 坏 死 因 子 (TNF) 抑 制 剂 应 答 不 足 的 中 度 至 重 度 活 动 性 15
RA 患 者, 他 们 被 随 机 分 配 接 受 安 慰 剂, 或 Tofacitinib5mg/10mg( 每 天 两 次 ) 及 阿 达 木 单 抗 (Adalimumab, 每 两 周 皮 下 注 射 40mg) 每 组 均 额 外 给 予 固 定 的 MTX 研 究 结 果 表 明,5mg 和 10mgTofacitinib( 每 日 两 次 ) 的 剂 量 组 都 达 到 了 主 要 研 究 终 点, 这 两 组 与 安 慰 剂 组 相 比, 在 以 下 三 个 方 面 显 示 出 有 统 计 学 意 义 的 改 变 : 减 轻 RA 症 状 和 体 征, 改 善 机 体 功 能, 以 及 DAS28-4( 疾 病 活 动 性 评 分 )(ESR)<2.6 在 上 述 两 项 试 验 中 未 发 现 Tofacitinib 有 新 的 安 全 性 问 题 4. 澳 称 发 现 艾 滋 病 毒 抗 体 或 将 研 发 出 疫 苗 澳 大 利 亚 墨 尔 本 大 学 目 前 宣 布, 该 校 研 究 人 员 在 一 些 艾 滋 病 病 毒 携 带 者 身 上 识 别 出 一 种 艾 滋 病 病 毒 抗 体, 并 且 有 望 在 此 基 础 上 研 发 出 预 防 艾 滋 病 的 疫 苗 研 究 人 员 在 分 析 了 100 名 艾 滋 病 病 毒 携 带 者 血 液 样 本 时 发 现, 这 些 人 感 染 艾 滋 病 病 毒 之 后 体 内 便 会 产 生 一 种 抗 体, 这 种 抗 体 可 以 促 使 人 体 免 疫 系 统 找 到 并 且 攻 击 艾 滋 病 病 毒, 从 而 使 人 不 会 发 病 领 导 这 项 研 究 的 墨 尔 本 大 学 教 授 史 蒂 芬 说, 这 种 抗 体 并 不 能 起 到 治 疗 艾 滋 病 的 效 果, 但 是 如 果 人 们 在 感 染 艾 滋 病 病 毒 前 获 得 这 种 抗 体, 则 可 能 遇 到 预 防 的 效 果 他 们 说 他 们 下 一 步 将 在 此 基 础 上 研 发 预 防 艾 滋 病 的 疫 苗 5. 汤 森 路 透 :2011 年 重 磅 炸 弹 新 药 据 汤 森 路 透 (Thomson Reuters Pharma,consensus forecasts) 的 一 份 预 测 报 告, 由 于 2011 年 会 有 相 当 多 的 畅 销 专 利 药 物 的 专 利 到 期, 因 此, 全 球 的 大 制 药 企 业 都 急 需 更 新 换 代 一 系 列 重 磅 炸 弹 新 药 以 下 药 物 在 2011 年 已 获 FDA 批 准 或 正 在 审 批 中, 汤 森 路 透 认 为 这 些 药 物 在 16
2015 年 有 机 会 成 为 重 磅 炸 弹 通 用 名 商 品 名 制 药 公 司 适 应 症 Belimumab( 贝 利 木 单 抗 ) Benlysta 人 类 基 因 科 学 / 葛 兰 素 史 克 狼 疮 Telaprevir Vertex/ 强 生 丙 肝 Apixaban 百 时 美 施 贵 宝 / 辉 瑞 抗 凝 血 Ticagrelor( 替 格 瑞 洛 ) Brilinta 阿 斯 利 康 心 脏 疾 病 Dapagliflozin 百 时 美 施 贵 宝 / 阿 斯 利 康 糖 尿 病 Ipilimumab( 伊 匹 单 抗 ) Yervoy 百 时 美 施 贵 宝 黑 素 瘤 Boceprevir 默 克 丙 肝 Abiraterone( 阿 比 特 龙 ) 强 生 抗 癌 oxycodone ( 羟 考 酮 ) 辉 瑞 疼 痛 b 型 流 感 嗜 血 杆 菌 脑 膜 炎 奈 瑟 菌 血 清 型 C/Y 结 合 疫 苗 Menhibrix 葛 兰 素 史 克 脑 膜 炎 其 中 Belimumab( 贝 利 木 单 抗 ) 和 Telaprevir 到 2015 年 销 售 额 有 望 超 过 30 亿 美 元 Belimumab( 贝 利 木 单 抗 ) 是 FDA50 年 来 首 个 批 准 用 于 治 疗 红 斑 狼 疮 的 新 药 Telaprevir 是 治 疗 丙 肝 的 蛋 白 酶 抑 制 剂, 临 床 研 究 结 果 满 意, 使 到 丙 型 肝 炎 的 标 准 治 疗 方 案 有 重 大 的 改 进 汤 森 路 透 还 预 测 Apixaban Ticagrelor Dapagliflozin Ipilimumab 这 四 个 药 物 到 了 2015 年 将 接 近 10 亿 美 元 或 超 过 10 亿 美 元 的 销 售 额 Apixaban 用 于 预 防 和 治 疗 多 种 动 静 脉 血 栓 疾 病, 有 实 验 结 果 表 明 优 于 依 诺 肝 素 钠 Ticagrelor, 有 研 究 认 为 在 预 防 新 的 心 脏 病 发 作 和 降 低 心 脏 病 死 亡 上 优 于 氯 吡 格 雷 Dapagliflozin, 通 过 抑 制 钠 葡 萄 糖 同 向 转 运 蛋 白 的 糖 尿 病 新 药, 是 百 时 美 施 贵 宝 和 阿 斯 利 康 第 二 个 合 作 的 糖 尿 病 产 品 Ipilimumab( 伊 匹 单 抗 ),FDA 首 次 批 准 可 以 用 于 治 疗 转 移 性 黑 色 素 瘤 的 药 物 6. 我 国 自 主 研 发 人 源 化 单 克 隆 抗 体 健 尼 哌 上 市 近 日, 上 海 中 信 国 健 药 业 股 份 有 限 公 司 ( 以 下 简 称 中 信 国 健 ) 自 主 研 发 的 创 新 产 品 重 组 抗 CD25 人 源 化 单 克 隆 抗 体 注 射 液 健 尼 哌 在 国 内 正 式 上 市 据 了 解, 作 为 诱 导 期 药 物, 其 高 度 人 源 化 的 设 计 将 药 物 不 良 反 应 降 到 最 低, 为 广 大 移 植 患 者 弥 足 珍 贵 的 器 官 来 源 加 上 了 一 道 强 有 力 的 保 险 同 时, 该 产 品 上 市 也 标 志 着 我 国 生 物 靶 向 药 物 的 研 发 水 平 迈 上 了 新 台 阶 我 们 很 高 兴 地 看 到 由 国 内 医 药 企 业 自 主 研 发 的 抗 体 新 药 健 尼 哌 上 市, 它 的 出 现 为 中 国 移 植 患 者 带 来 了 更 好 的 治 疗 选 择 复 旦 大 学 附 属 中 山 医 院 副 院 长 朱 同 玉 教 授 表 示 作 为 国 内 抗 体 类 生 物 医 药 的 领 军 企 业, 创 新 一 直 是 公 司 发 展 的 源 动 力, 今 后 公 司 仍 将 专 注 于 抗 体 药 物 的 研 究 与 产 业 化 发 展, 向 社 会 提 供 更 多 安 全 有 效 的 靶 向 药 物 17
7. 新 型 肝 癌 检 测 试 剂 成 功 应 用 于 临 床 由 解 放 军 第 302 医 院 研 制 的 新 型 肝 癌 标 志 物 高 尔 基 体 蛋 白 GP73 定 量 测 定 试 剂, 日 前 获 准 运 用 于 临 床 肝 癌 检 测 该 试 剂 可 准 确 定 量 测 定 人 血 液 中 肝 癌 标 志 物 GP73 含 量, 将 为 肝 病 患 者 提 前 预 警 肝 癌 发 生 提 供 可 靠 的 依 据 肝 癌 早 期 症 状 通 常 很 隐 蔽, 当 出 现 明 显 的 肝 癌 症 状 时 已 到 中 晚 期, 治 疗 非 常 困 难 近 年 来 研 究 者 发 现, 肝 病 患 者 血 液 中 高 尔 基 体 蛋 白 GP73 含 量 异 常 与 肝 肿 瘤 的 发 生 密 切 相 关 : 在 多 数 肝 癌 患 者 的 血 清 中 的 GP73 水 平 会 显 著 升 高, 尤 其 是 在 早 期 肝 癌 的 诊 断 中,GP73 比 常 用 的 传 统 检 测 指 标 甲 胎 蛋 白 出 现 得 更 早, 更 易 于 诊 断, 因 此 其 被 认 为 是 早 期 诊 断 肝 癌 的 血 清 标 志 物 解 放 军 第 302 医 院 临 床 检 验 医 学 中 心 的 专 家 们 经 过 研 究 和 试 验, 筛 选 出 高 特 异 高 灵 敏 的 高 尔 基 体 蛋 白 GP73 的 单 抗, 制 备 出 高 尔 基 体 蛋 白 GP73 定 量 测 定 试 剂 目 前, 该 试 剂 已 经 过 国 内 6 家 医 院 参 加 的 多 中 心 临 床 研 究 后 证 实, 能 有 效 区 分 肝 癌 与 其 他 良 性 肝 病 它 检 测 出 的 GP73 含 量 高 的 患 者, 其 患 肝 癌 的 危 险 度 是 正 常 人 的 8.95 倍 ; 肝 癌 术 后 检 测 出 的 GP73 含 量 仍 然 高 的 患 者, 死 亡 概 率 比 GP73 低 的 明 显 要 高 ; 该 试 剂 和 现 有 的 甲 胎 蛋 白 联 合 使 用, 可 将 肝 癌 阳 性 检 出 率 提 高 至 88% 8. 强 直 性 脊 柱 炎 治 疗 药 物 强 克 获 得 SFDA 注 册 批 准 中 国 上 海 赛 金 生 物 医 药 有 限 公 司 研 制 的 药 物 强 克 获 得 新 药 注 册 批 准 这 种 药 为 注 射 用 重 组 人 肿 瘤 坏 死 因 子 受 体 --IgG 融 合 蛋 白, 主 要 用 于 治 疗 强 直 性 脊 柱 炎 患 者, 具 有 很 大 的 市 场 潜 力 上 海 赛 金 医 药 公 司 目 前 正 在 准 备 接 受 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 (SFDA) 的 药 品 生 产 质 量 管 理 规 范 (GMP) 认 证 检 查 9. 对 乙 酰 氨 基 酚 轻 微 增 加 血 液 癌 的 风 险 一 项 新 的 研 究 表 明, 对 乙 酰 氨 基 酚 (Acetaminophen, 又 名 扑 热 息 痛 ) 的 长 期 使 用 者 罹 患 血 液 癌 症 (hematologic cancer) 的 风 险 轻 微 增 加 虽 然 该 风 险 仍 保 持 在 低 水 平, 但 现 在 还 不 确 定 药 物 所 起 的 作 用 此 结 果 5 月 9 日 在 线 发 表 在 Journal of Clinical Oncology 上 早 期 的 研 究 显 示, 阿 斯 匹 林 的 使 用 可 能 会 降 低 死 于 结 肠 癌 的 几 率, 却 会 增 加 出 血 性 溃 疡 的 风 险 但 其 对 于 血 液 癌 症 的 影 响 尚 不 清 楚 西 雅 图 弗 莱 德 哈 钦 森 癌 症 研 究 中 心 的 Emily White 博 士 进 行 了 这 项 新 研 究, 她 们 对 华 盛 顿 州 的 近 65000 名 老 人 进 行 了 跟 踪 研 究, 在 基 线 时 他 们 均 无 任 何 癌 症 病 史 ( 皮 肤 癌 除 外 ) 研 究 一 开 始, 研 究 者 就 询 问 了 参 与 者 过 去 十 年 间 止 痛 药 的 使 用 情 况 在 平 均 约 六 年 中,577 18
名 老 人 患 上 了 血 液 癌 症, 不 到 总 人 数 的 1% 9% 以 上 患 上 一 种 血 液 癌 症 的 老 人 摄 入 了 大 量 对 乙 酰 氨 基 酚, 而 摄 入 了 大 量 对 乙 酰 氨 基 酚 的 老 人 中 只 有 5% 没 有 生 病 考 虑 到 年 龄 关 节 炎 和 某 些 血 液 肿 瘤 的 家 族 病 史 等 因 素 后, 对 乙 酰 氨 基 酚 的 长 期 使 用 者 罹 患 这 类 疾 病 的 风 险 是 非 长 期 使 用 者 的 近 两 倍 White 博 士 称,50 岁 及 以 上 的 人 在 十 年 内 罹 患 一 种 血 液 癌 症 的 风 险 约 有 1%, 研 究 表 明, 如 果 一 周 至 少 服 用 4 次 对 乙 酰 氨 基 酚 不 少 于 四 年, 将 会 使 风 险 增 加 到 大 约 2% White 博 士 称, 因 为 所 有 止 痛 药 都 有 副 作 用, 所 以 根 据 这 项 新 研 究 作 出 建 议 现 在 还 为 时 过 早 长 期 使 用 任 何 非 处 方 药 都 可 能 造 成 不 良 影 响, 患 者 必 须 权 衡 药 物 的 获 益 和 风 险 10. Prevnar 13 疫 苗 在 成 人 试 验 中 达 到 目 标 据 悉, 肺 炎 球 菌 13 价 联 合 疫 苗 (Prevnar13) 可 以 预 防 13 种 肺 炎 链 球 菌 辉 瑞 公 司 称, 两 项 末 期 试 验 显 示, 其 现 在 只 批 准 用 于 儿 童 的 Prevnar13 疫 苗 在 预 防 成 人 患 肺 炎 球 菌 感 染 方 面 至 少 与 标 准 疫 苗 等 效 世 界 最 大 的 制 药 公 司 辉 瑞 称, 在 两 项 末 期 试 验 中 显 示 的 良 好 数 据 可 用 于 支 持 该 疫 苗 扩 大 使 用 人 群 的 评 审, 使 其 在 美 国 和 其 他 国 家 获 批 用 于 成 年 人 辉 瑞 公 司 称, 对 于 50 岁 及 以 上 成 年 人,Prevnar13 疫 苗 至 少 同 美 国 默 沙 东 (Merck&Co) 的 标 准 疫 苗 纽 莫 法 多 价 性 肺 炎 双 球 菌 疫 苗 (Pneumovax23) 一 样 有 效, 后 者 获 批 用 于 老 人 预 防 这 两 种 疫 苗 通 常 所 针 对 的 12 种 细 菌 Prevnar13 疫 苗 目 前 获 批 用 于 6 周 龄 至 5 周 岁 的 儿 童 该 疫 苗 在 美 国 欧 洲 和 12 个 以 上 的 其 他 国 家 正 等 待 批 准 用 于 50 岁 及 以 上 的 成 人 19
四 产 业 政 策 1. 商 务 部 发 布 药 品 流 通 十 二 五 规 划 5 年 培 养 千 亿 药 企 5 月 5 日 上 午, 商 务 部 召 开 新 闻 发 布 会, 正 式 对 外 发 布 全 国 药 品 流 通 行 业 发 展 规 划 纲 要 (2011-2015 年 ) ( 以 下 简 称 纲 要 ), 这 是 改 革 开 放 以 来 我 国 第 一 部 有 关 药 品 流 通 行 业 的 规 划 纲 要 纲 要 提 出 要 提 高 药 品 流 通 行 业 集 中 度, 加 大 兼 并 重 组 力 度, 到 2015 年 形 成 1-3 家 年 销 售 额 过 千 亿 元 的 全 国 性 大 型 医 药 商 业 集 团 商 务 部 市 场 秩 序 司 副 司 长 温 再 兴 表 示, 纲 要 的 目 标 是 根 据 我 国 药 品 流 通 行 业 的 现 状 和 发 展 速 度 来 测 算 从 而 制 定 的 具 体 发 展 目 标 为 五 年 内 要 形 成 1-3 家 年 销 售 额 过 千 亿 元 的 全 国 性 大 型 医 药 商 业 集 团,20 家 年 销 售 额 过 百 亿 元 的 区 域 性 药 品 流 通 企 业 ; 药 品 批 发 百 强 企 业 年 销 售 额 占 药 品 批 发 总 额 85% 以 上, 药 品 零 售 连 锁 百 强 企 业 年 销 售 额 占 药 品 零 售 企 业 销 售 总 额 60% 以 上, 连 锁 药 店 占 全 部 零 售 门 店 的 比 重 提 高 到 三 分 之 二 温 再 兴 还 指 出 将 加 大 基 层 药 品 流 通 网 络 的 建 设, 鼓 励 农 村 药 店 的 发 展 为 实 现 目 标, 纲 要 围 绕 提 高 行 业 集 中 度, 发 展 药 品 流 通 和 经 营 方 式, 加 强 对 外 合 作, 规 范 流 通 秩 序 及 加 强 行 业 基 础 建 设 等 方 面 提 出 主 要 任 务 全 文 链 接 地 址 :http://www.linkshop.com.cn/web/archives/2011/161556.shtml 2. 六 部 门 印 发 药 品 安 全 专 项 整 治 工 作 检 查 评 估 实 施 方 案 为 客 观 公 正 地 评 价 各 地 药 品 安 全 专 项 整 治 工 作 成 效, 促 进 药 品 安 全 监 管 长 效 机 制 建 设, 近 日, 卫 生 部 公 安 部 工 业 和 信 息 化 部 国 家 工 商 总 局 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 国 家 中 医 药 管 理 局 等 六 部 门 联 合 制 定 了 药 品 安 全 专 项 整 治 工 作 检 查 评 估 实 施 方 案, 并 印 发 通 知 该 通 知 要 求, 各 地 参 照 实 施 方 案 的 规 定, 结 合 本 地 实 际 制 订 辖 区 内 的 检 查 评 估 方 案, 积 极 开 展 自 下 而 上 的 药 品 安 全 专 项 整 治 检 查 评 估 工 作 在 实 施 过 程 中, 如 发 现 问 题 或 遇 到 新 20
情 况, 及 时 与 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 沟 通 该 通 知 强 调, 各 地 要 加 强 对 药 品 安 全 专 项 整 治 检 查 评 估 工 作 的 领 导, 严 格 落 实 药 品 安 全 责 任 制 和 责 任 追 究 制, 逐 级 开 展 对 方 案 制 定 和 检 查 评 估 工 作 的 监 督 检 查 卫 生 部 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 将 会 同 有 关 部 门 适 时 对 各 地 检 查 评 估 工 作 进 行 检 查 和 指 导 链 接 地 址 :http://www.gov.cn/gzdt/2011-05/06/content_1859157.htm ( 完 ) 21