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中 草 药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 45 卷 第 15 期 214 年 8 月 2277 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 的 Meta 分 析 * 何 颖, 刘 莹, 邹 爱 英 天 津 中 医 药 大 学 第 二 附 属 医 院, 天 津 15 摘 要 : 利 用 Meta 分 析 法 评 价 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 的 有 效 性 及 安 全 性 通 过 计 算 机 检 索 Cochrane 图 书 馆 PubMed 数 据 库 Medline (Ovid) and Medline In-Process & Other- 数 据 库 Embase (Ovid) 数 据 库 中 国 期 刊 全 文 数 据 库 (CNKI) 中 文 科 技 期 刊 全 文 数 据 库 ( 维 普 ) 和 万 方 数 字 化 期 刊 全 文 库, 时 间 截 至 21 年 6 月 收 集 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 的 随 机 对 照 试 验 (RCT) 文 献, 按 纳 入 和 排 除 标 准 由 2 名 评 价 者 独 立 选 择 试 验 提 取 资 料, 交 叉 核 对 并 进 行 文 献 质 量 评 价, 最 后 纳 入 研 究 的 文 献 使 用 RevMan 5. 软 件 进 行 Meta 分 析 共 纳 入 25 项 研 究 的 2 947 例 患 者 通 过 本 次 研 究 表 明, 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 在 临 床 疗 效 方 面 优 于 普 罗 帕 酮 (OR=2.7,95% CI 为 1.~2.8,P<. 1) 美 托 洛 尔 (OR=.68,95% CI 为 2.11~ 6.41,P<. 1) 盐 酸 美 西 律 (OR=.16,95% CI 为 1.~5.72,P<. 1), 与 胺 碘 酮 相 比 无 显 著 性 差 异 (OR=1.29, 95% CI 为.9~1.85,P=.16); 在 改 善 心 电 图 方 面, 稳 心 颗 粒 优 于 普 罗 帕 酮 (OR=2.9,95% CI 为 1.72~.4,P<. 1), 与 美 托 洛 尔 无 显 著 性 差 异 (OR=1.8,95% CI 为.69~4.67,P=.2); 在 安 全 性 方 面, 稳 心 颗 粒 致 胃 肠 道 不 良 反 应 发 生 率 低 于 胺 碘 酮 (OR=.54,95% CI 为.29~.98,P=.4); 致 心 律 失 常 发 生 率 低 于 胺 碘 酮 (OR=.5,95% CI 为.2~.16,P<. 1) 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 安 全 有 效, 但 仍 亟 需 高 质 量 的 临 床 研 究 进 一 步 验 证 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 的 有 效 性 和 安 全 性 关 键 词 : 稳 心 颗 粒 ; 心 律 失 常 ;Meta 分 析 ; 随 机 对 照 试 验 ; 不 良 反 应 中 图 分 类 号 :R285.6 文 献 标 志 码 :A 文 章 编 号 :25-267(214)15-2277 - 6 DOI: 1.1/j.issn.25-267.214.15.27 Meta-analysis on Wenxin Granules in treatment HE Ying, LIU Ying, ZOU Ai-ying Second Affiliated Hospital of Tianjin University of TCM, Tianjin 15, China Abstract: To evaluate the efficacy and safety of Wenxin Granules (WG) in the treatment using Meta-analysis. Cochrane library, PubMed database, Medline (Ovid) and MEDLINE In-Process & Other database, Embase (Ovid) Database, CNKI Database, VIP Database, and Wanfang Database were searched until June, 21. The data of randomized controlled trials (RCT) of WG were chosen and extracted by two reviewers independently according to inclusion and exclusion criteria, and cross-checked and assessed in the quality and methodology. Meta analysis on all the data arecarriee out by using RevMan 5. software. There are totally 25 trials and 2 947 patients included. In the aspect of the effect of anti-arrhythmia: WG is better than Propafenone (OR = 2.7; 95% CI: 1. - 2.8; P <. 1), Metoprolol (OR =.68; 95% CI: 2.11-6.41; P <. 1), Mexiletine hydrochloride (OR =.16; 95% CI: 1. - 5.72; P <. 1), but is not significantly different with Amiodarone (OR = 1.29, 95% CI:.9-1.85; P =.16); In the improvement of ECG: WG is better than Propafenone (OR = 2.9; 95% CI: 1.72-.4; P <. 1), but is not significantly different with Metoprolol (OR = 1.8; 95% CI:.69-4.67; P =.2); In the aspect of safety: the rate of gastric adverse reactions caused by WG is lower than that caused by Amiodarone (OR =.54; 95% CI:.29-.98; P =.4); The rate adverse reaction caused by WG is lower than that caused by amiodarone (OR =.5; 95% CI:.2 -.16; P <. 1). Conclusion WG is effective and safe for arrhythmia, but more clinical study should be done to confirm the effective and safety. Key words: Wenxin Granules; arrhythmia; Meta analysis; randomized controlled trials; adverse effect 收 稿 日 期 :214--1 基 金 项 目 : 十 二 五 国 家 科 技 支 撑 计 划 课 题 安 全 合 理 用 药 评 价 和 干 预 技 术 研 究 与 应 用 (21BAI6B4) 作 者 简 介 : 何 颖, 女, 硕 士, 主 管 药 师, 研 究 方 向 为 临 床 药 学 * 通 信 作 者 邹 爱 英, 女, 主 任 药 师, 研 究 方 向 为 临 床 药 学 Tel: (22)545 E-mail: zy2fyxb@1.com

2278 中 草 药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 45 卷 第 15 期 214 年 8 月 心 律 失 常 是 临 床 常 见 的 心 血 管 疾 病, 化 学 药 抗 心 律 失 常 疗 效 肯 定, 但 其 毒 副 作 用 和 远 期 疗 效 仍 是 困 扰 临 床 的 问 题 之 一 稳 心 颗 粒 (Wenxin Granules, WG) 是 第 一 个 由 国 家 批 准 的 抗 心 律 失 常 的 准 字 号 中 成 药, 由 党 参 黄 精 三 七 琥 珀 甘 松 组 成, 临 床 广 泛 用 于 治 疗 心 律 失 常 经 动 物 实 验 表 明 稳 心 颗 粒 对 心 律 失 常 有 较 好 的 改 善 微 循 环 增 强 心 肌 收 缩 力 的 作 用 本 文 试 图 用 Meta 分 析 来 评 价 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 的 有 效 性 与 安 全 性, 为 临 床 医 生 及 患 者 提 供 参 考 1 资 料 与 方 法 1.1 文 献 收 集 通 过 计 算 机 检 索 Cochrane 图 书 馆 PubMed 数 据 库 Medline (Ovid) and Medline In-Process & Other- 数 据 库 Embase (Ovid) 数 据 库 中 国 期 刊 全 文 数 据 库 (CNKI) 中 文 科 技 期 刊 全 文 数 据 库 ( 维 普 ) 和 万 方 数 字 化 期 刊 全 文 库, 时 间 截 至 21 年 6 月 中 文 检 索 词 : 稳 心 颗 粒 气 阴 两 虚 心 脉 瘀 阻 心 悸 气 短 乏 力 胸 闷 胸 痛 心 律 失 常 室 性 早 搏 房 性 早 搏 随 机 对 照 盲 法 单 盲 双 盲 三 盲 安 慰 剂 系 统 评 价 Meta 分 析 案 例 等 英 文 检 索 词 :Wenxin Granules arrhythmia ventricular premature beat atrial premature beat randomized control blind method single blind double blind trible blind placebo systematic review Meta analysis case 等 1.2 纳 入 标 准 (1) 研 究 类 型 : 随 机 对 照 试 验 (RCT), 语 种 限 于 中 英 文 (2) 研 究 对 象 : 凡 符 合 西 医 心 律 失 常 诊 断 标 准, 参 照 1979 年 全 国 中 西 医 结 合 防 治 冠 心 病 心 绞 痛 心 律 失 常 座 谈 会,1988 年 美 国 心 脏 病 学 会 杂 志 心 律 失 常 疗 效 标 准 及 动 态 心 电 图 疗 效 判 定 标 准 评 定 结 果, 符 合 中 医 病 证 诊 断 疗 效 标 准, 不 限 制 年 龄 性 别 () 干 预 措 施 : 治 疗 组 给 予 稳 心 颗 粒, 不 联 合 其 他 化 学 药 ; 对 照 组 给 予 普 罗 帕 酮 或 盐 酸 美 西 律 或 胺 碘 酮 或 美 托 洛 尔 (4) 疗 效 评 定 标 准 : 在 所 纳 入 的 研 究 中, 临 床 疗 效 以 有 效 ( 包 括 显 效 和 有 效 ) 无 效 ( 包 括 无 效 和 加 重 ) 为 判 断 指 标, 其 中 显 效 为 临 床 症 状 消 失 或 基 本 消 失, 有 效 为 临 床 症 状 明 显 改 善, 无 效 为 症 状 无 改 善 或 加 重 心 电 图 改 善 指 标 包 括 有 效 ( 包 括 显 效 和 有 效 ) 和 无 效, 其 中 显 效 为 早 搏 次 数 较 用 药 前 减 少 % 以 上 或 房 颤 发 作 终 止 或 基 本 终 止, 有 效 为 早 搏 次 数 较 用 药 前 减 少 5% 以 上 或 房 颤 发 作 次 数 明 显 减 少, 无 效 为 未 达 有 效 者 (5) 结 局 指 标 : 主 要 观 察 指 标 为 临 床 疗 效 (1); 次 要 观 察 指 标 为 用 药 前 后 心 电 图 改 善 情 况 (2) 致 胃 肠 道 不 良 反 应 发 生 率 () 致 心 律 失 常 不 良 反 应 发 生 率 (4) 1. 排 除 标 准 (1) 动 物 实 验 及 非 原 始 文 献 ;(2) 质 量 差, 重 要 资 料 不 全 又 无 法 获 得 的 文 献 ;() 治 疗 组 干 预 措 施 除 稳 心 颗 粒 外 还 进 行 了 对 照 组 未 使 用 的 其 他 治 疗 方 法 ;(4) 对 照 组 中 无 与 稳 心 颗 粒 相 对 应 的 干 预 措 施 ;(5) 未 设 计 对 照 组 ;(6) 对 于 重 复 发 表 的 研 究, 选 择 方 法 学 报 告 更 严 谨 者 1.4 质 量 评 价 根 据 Cochrane 系 统 评 价 手 册 5. 推 荐 的 质 量 评 价 方 法, 用 统 一 的 质 量 评 价 表 对 纳 入 研 究 的 方 法 学 进 行 质 量 评 价 :(1) 随 机 方 法 是 否 正 确 ;(2) 是 否 进 行 分 配 隐 藏, 方 法 是 否 正 确 ;() 是 否 采 用 盲 法, 对 哪 些 人 实 施 盲 法 ;(4) 有 无 失 访 或 退 出 按 照 质 量 由 高 到 低 分 为 A B C 个 等 级, 如 果 所 有 质 量 标 准 均 满 足 者, 则 该 研 究 存 在 偏 倚 的 可 能 性 最 小, 评 为 A 级 ; 如 果 其 中 任 何 一 条 或 多 条 质 量 评 价 标 准 不 清 楚 或 者 仅 为 部 分 满 足, 则 该 研 究 存 在 中 等 程 度 偏 倚 的 可 能 性, 评 为 B 级 ; 如 果 其 中 任 何 一 条 或 多 条 质 量 评 价 标 准 完 全 不 满 足, 则 该 研 究 存 在 高 度 偏 倚 的 可 能 性, 评 为 C 级 质 量 评 价 由 两 位 评 价 员 独 立 进 行 并 交 叉 核 对 如 遇 分 歧 通 过 讨 论 解 决 1.5 统 计 分 析 采 用 Cochrane 协 作 网 提 供 的 RevMan5. 软 件 进 行 Meta 分 析 以 优 势 比 (OR) 及 其 95% 可 信 区 间 (CI) 为 效 应 量 采 用 卡 方 检 验 对 纳 入 研 究 进 行 异 质 性 分 析, 对 无 统 计 学 异 质 性 的 研 究 采 用 固 定 效 应 模 型 ; 有 统 计 学 异 质 性 的 研 究 根 据 异 质 来 源 对 各 研 究 进 行 亚 组 分 析, 分 亚 组 后 仍 有 统 计 学 异 质 性 的 研 究 采 用 随 机 效 应 模 型 2 结 果 2.1 检 索 结 果 及 纳 入 文 献 基 本 情 况 初 检 得 到 2 8 篇 中 文 文 献 (CNKI 88 篇 维 普 8 篇 万 方 数 据 库 969 篇 ), 英 文 文 献 仅 12 篇, 且 不 符 合 本 研 究 要 求, 全 部 剔 除 去 重 后 998 篇 文 献, 按 纳 入 和 排 除 标 准 由 2 名 评 价 者 独 立 选 择 试 验 提 取 资 料, 交 叉 核 对 并 进 行 文 献 质 量 评 价, 共 纳 入 25 个 研 究 [1-25],2 947 例 患 者, 其 中 试 验 组 1 515 例, 对 照 组 1 42 例 ( 表 1) 用 统 一 的 质 量 评 价 表 对 纳 入 研 究 的 方 法 学 进 行 质 量 评 价, 所 有 25 篇 文 献 均 为 B 级

中 草 药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 45 卷 第 15 期 214 年 8 月 2279 表 1 纳 入 研 究 的 基 本 信 息 Table 1 Basic information of included study 编 号 纳 入 研 究 [1] 1 李 敏 [2] 2 闫 素 霞 [] 王 翠 玲 [4] 4 洪 永 春 [5] 5 董 秋 棉 [6] 6 曹 淑 萍 [7] 7 王 中 [8] 8 刘 炼 庆 [9] 9 程 娟 [1] 1 颜 文 涛 [11] 11 张 媛 华 [12] 12 马 爱 萍 [1] 1 刘 鹃 锋 [14] 14 唐 学 田 15 [15] 舒 继 承 16 [16] 朴 华 益 17 [17] 丛 波 18 [18] 崔 延 子 19 [19] 崔 银 香 2 [2] 孙 刚 21 [21] 加 银 吉 22 [22] 万 经 红 2 [2] 于 首 洋 24 [24] 宋 书 江 [25] 25 李 绪 贵 纳 入 人 数 干 预 措 施 随 访 结 果 治 疗 组 对 照 组 治 疗 组 对 照 组 时 间 指 标 稳 心 颗 粒,9 g/ 次,po, 次 /d 盐 酸 胺 碘 酮,.2 g/ 次,po, 次 /d,1 4 周 14 周 后 2 次 /d,2 周 后 1 次 /d 稳 心 颗 粒,9 g/ 次,po, 次 /d 胺 碘 酮 片,.2 g/ 次,po, 次 /d 4 周 14 稳 心 颗 粒,9 g/ 次,po, 次 /d 胺 碘 酮,.2 g/ 次,po, 次 /d,1 周 后 4 周 14 2 次 /d 64 稳 心 颗 粒,9 g/ 次,po, 次 /d 胺 碘 酮,.2 g/ 次,po, 次 /d,1 周 后 4 周 14 2 次 /d,2 周 后 1 次 /d 稳 心 颗 粒,9 g/ 次,po, 次 /d 胺 碘 酮,.2 g/ 次,po, 次 /d,1 周 后 2 次 /d,2 周 后 1 次 /d 4 周 1 6 稳 心 颗 粒,9 g/ 次,po, 次 /d 胺 碘 酮,.2 g,po, 次 /d,1 周 后 2 4 周 14 次 /d 54 稳 心 颗 粒,9 g/ 次,po, 次 /d 胺 碘 酮,.2 g,po, 次 /d 4 周 1 5 稳 心 颗 粒,9 g/ 次,po, 次 /d 美 托 洛 尔,12.5~5 mg/ 次,po,2 次 /d 4 周 12 稳 心 颗 粒,9 g/ 次,po, 次 /d 倍 他 乐 克 ( 美 托 洛 尔 ),25 mg/ 次,po, 8 周 12 2 次 /d 稳 心 颗 粒,9g/ 次,po, 次 /d; 倍 他 乐 克,25 mg/ 次,po,2 次 /d, 按 4 周 14 病 情 调 整 剂 量 65 稳 心 颗 粒,9 g/ 次,po, 次 /d 倍 他 乐 克,6.25~12.5 mg/ 次,po,2 4 周 12 次 /d 稳 心 颗 粒,9 g/ 次,po, 次 /d 美 托 洛 尔,12.5 mg/ 次,2 次 /d, 密 切 2 月 1 观 察 患 者 心 率 血 压 变 化 情 况 下, 逐 渐 增 加 至 25 mg/ 次,po,2 次 /d 稳 心 颗 粒,9 g/ 次,po, 次 /d 普 罗 帕 酮 片,1 mg/ 次,po, 次 /d 4 周 12 8 稳 心 颗 粒,9 g/ 次,po, 次 /d 心 律 平 片 ( 普 罗 帕 酮 片 ),1~15 mg/ 次,po, 次 /d 4 周 1 5 5 稳 心 颗 粒,9 g/ 次,po, 次 /d 心 律 平 片,15 mg/ 次,po, 次 /d 4 周 12 稳 心 颗 粒,9 g/ 次,po, 次 /d 普 罗 帕 酮 片,1 mg/ 次,po, 次 /d 4 周 12 8 8 稳 心 颗 粒,9 g/ 次,po, 次 /d 普 罗 帕 酮 片,15 mg/ 次,po, 次 /d 4 周 12 稳 心 颗 粒,9 g/ 次,po, 次 /d 心 律 平 片,1 mg/ 次,po, 次 /d 个 月 12 6 6 稳 心 颗 粒,9 g/ 次,po, 次 /d 心 律 平 片,1 mg/ 次,po, 次 /d 个 月 12 126 8 稳 心 颗 粒,9 g/ 次,po, 次 /d, 心 律 平,1~2 mg/ 次,po, 次 /d 4 周 12 疗 效 不 佳 时, 剂 量 可 逐 渐 加 至 18 g, 次 /d 稳 心 颗 粒,9 g/ 次,po, 次 /d 心 律 平 片,1 mg/ 次,po, 次 /d 4 周 12 7 稳 心 颗 粒,9 g/ 次,po, 次 /d 美 西 律 片,15mg/ 次,po, 次 /d 个 月 1 7 稳 心 颗 粒,9 g/ 次,po, 次 /d 美 西 律 片,15 mg/ 次,po, 次 /d 个 月 12 6 稳 心 颗 粒,9 g/ 次,po, 次 /d 美 西 律 ( 慢 心 律 )15~2 mg/ 次, 4 周 1 po, 次 /d 或 者 1 次 /d 稳 心 颗 粒,9 g/ 次,po, 次 /d 胺 碘 酮.2 mg/ 次,po, 次 /d 4 周 14

228 中 草 药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 45 卷 第 15 期 214 年 8 月 2.2 结 局 指 标 2.2.1 临 床 疗 效 (1) 以 普 罗 帕 酮 为 对 照 : 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 在 临 床 疗 效 方 面 优 于 普 罗 帕 酮 (OR=2.7,95% CI 为 1.~2.8;P<. 1), 差 异 有 统 计 学 意 义 ( 图 1) 从 波 212 刘 娟 锋 29 加 银 吉 27 唐 学 田 211 孙 刚 25 崔 延 子 29 崔 银 香 21 朴 华 益 28 舒 继 承 25 Events Total Events Total Weight 74 5 68 1 7 28 29 8 126 6 5 65 45 66 1 26 8 8 8 6 5 8.8% 15.% 7.% 2.2% 2.% 4.2% 6.6%.1% 9.% 2.85 [1.4, 7.77] 2.68 [1.25, 5.74].6 [1.1, 9.25].9 [.41, 1.99] 1.9 [1.1,.7]. [.89, 14.9] 4. [1.6, 11.77] 2.15 [.6, 12.76].81 [.22, 2.9] 8 541 59 41 Heterogeneity: Chi² = 9.66, df = 8 (P =.29); I² = 17% Test for overall effect: Z = 4.57 (P <.1) 1.% 2.7 [1., 2.8] 图 1 稳 心 颗 粒 与 普 罗 帕 酮 治 疗 心 律 失 常 临 床 疗 效 比 较 Fig. 1 Comparison on clinical efficacy between WG and Propafenone in treatment (2) 以 美 托 洛 尔 为 对 照 : 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 在 临 床 疗 效 方 面 优 于 美 托 洛 尔 (OR=.68,95% CI 为 2.11~6.41,P<. 1), 差 异 有 统 计 学 意 义 ( 图 2) 刘 炼 庆 211 张 媛 华 29 程 娟 21 颜 文 涛 27 马 爱 萍 21 Events Total Events Total Weight 42 27 65 8 42 7 2 4 5 2.7% 9.7% 2.2% 16.% 21.4%.79 [1.1, 12.69] 9. [2.9, 45.] 2.8 [.7, 6.18] 2.74 [., 11.82].9 [1.19, 12.94] 251 29 1.% 22 18 Heterogeneity: Chi² = 2.76, df = 4 (P =.6); I² = % Test for overall effect: Z = 4. (P <.1).68 [2.11, 6.41] 图 2 稳 心 颗 粒 与 美 托 洛 尔 治 疗 心 律 失 常 临 床 疗 效 比 较 Fig. 2 Comparison on clinical efficacy between WG and Metoprolol in treatment () 以 盐 酸 美 西 律 为 对 照 : 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 在 临 床 疗 效 方 面 优 于 盐 酸 美 西 律 (OR=.16, 95% CI 为 1.~5.72,P<. 1), 差 异 有 统 计 学 意 义 ( 图 ) 万 经 红 29 于 首 洋 24 宋 书 江 27 Events Total Events Total Weight 72 71 51 7 7 6 17.4% 22.8% 59.7% 6. [1.64, 21.9] 4. [1., 15.41] 1.69 [.71, 4.1] 212 2 194 1 Heterogeneity: Chi² =., df = 2 (P =.18); I² = 4% Test for overall effect: Z =.8 (P =.1) 1.%.16 [1., 5.72] 图 稳 心 颗 粒 与 盐 酸 美 西 律 治 疗 心 律 失 常 临 床 疗 效 比 较 Fig. Comparison on clinical efficacy between WG and Mexiletine hydrochloride in treatment (4) 以 胺 碘 酮 为 对 照 : 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 在 临 床 疗 效 方 面 与 胺 碘 酮 相 比 无 显 著 性 差 异 (OR= 1.29,95% CI 为.9~1.85,P=.16)( 图 4) 曹 淑 萍 211 李 敏 21 李 绪 贵 28 洪 永 春 21 王 中 28 王 翠 玲 21 董 秋 棉 29 闫 素 霞 211 Events Total Events Total Weight 54 81 47 51 5 49 64 26 7 51 46 27 6 54 1.1% 15.1% 5.% 18.6% 14.4% 16.% 6.5% 1.9% 1.15 [.42,.21].87 [.1, 2.4] 4.7 [1.9, 15.16].9 [.8, 2.1].91 [.2, 2.].88 [., 2.5].7 [1.7, 1.] 1.27 [.4,.8] 464 4 99 74 Heterogeneity: Chi² = 7.74, df = 7 (P =.6); I² = 1% Test for overall effect: Z = 1. (P =.16) 1.% 1.29 [.9, 1.85] 图 4 稳 心 颗 粒 与 胺 碘 酮 治 疗 心 律 失 常 临 床 疗 效 比 较 Fig. 4 Comparison on clinical efficacy between WG and Amiodarone in treatment 2.2.2 心 电 图 改 善 方 面 (1) 以 普 罗 帕 酮 为 对 照 : 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 在 心 电 图 改 善 方 面 优 于 普 罗 帕 酮 (OR=2.9,95% CI 为 1.72~.4,P<. 1), 差 异 有 统 计 学 意 义 ( 图 5) 从 波 212 刘 娟 锋 29 加 银 吉 27 孙 刚 25 崔 延 子 29 崔 银 香 21 朴 华 益 28 Events Total Events Total Weight 72 57 99 6 54 27 8 126 6 4 29 9 26 8 8 6 12.6% 2.% 9.7% 4.% 6.% 8.5% 5.7%.41 [1.42, 8.2] 2.2 [1.11, 4.5].2 [1.8, 8.46] 1.2 [.69, 2.5].41 [.98, 11.85] 4.85 [1.79, 1.1] 1.8 [.28, 6.8] 469 426 97 Heterogeneity: Chi² = 6.78, df = 6 (P =.4); I² = 12% Test for overall effect: Z = 5.16 (P <.1) 1.% 2.9 [1.72,.4] 图 5 稳 心 颗 粒 与 普 罗 帕 酮 治 疗 心 律 失 常 心 电 图 改 善 情 况 比 较 Fig. 5 Comparison on electrocardiogram improvement between WG and Propafenone in treatment (2) 以 美 托 洛 尔 为 对 照 : 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 在 心 电 图 改 善 方 面 与 美 托 洛 尔 无 显 著 性 差 异 (OR=1.8,95% CI 为.69~4.67,P=.2, 图 6) 刘 炼 庆 211 张 媛 华 29 程 娟 21 Events Total Events Total Weight M-H, Random, 95% CI M-H, Random, 95% CI 47 49 41 65 6 4 5.6% 6.5% 2.9%.66 [1.21, 11.9].77 [.2, 1.8] 2.41 [.87, 6.65] 165 15 1.% 17 114 Heterogeneity: Tau² =.45; Chi² = 5.51, df = 2 (P =.6); I² = 64% Test for overall effect: Z = 1.21 (P =.2) 1.8 [.69, 4.67] 图 6 稳 心 颗 粒 与 美 托 洛 尔 治 疗 心 律 失 常 心 电 图 改 善 情 况 比 较 Fig. 6 Comparison on electrocardiogram improvement between WG and Metoprolol in treatment

中 草 药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 45 卷 第 15 期 214 年 8 月 2281 2.2. 不 良 反 应 发 生 率 (1) 胃 肠 道 不 良 反 应 发 生 率 : 稳 心 颗 粒 致 胃 肠 道 不 良 反 应 发 生 率 低 于 胺 碘 酮 (OR=.54,95% CI 为.29~.98;P=.4), 差 异 有 统 计 学 意 义 ( 图 7) 曹 淑 萍 211 李 敏 21 李 绪 贵 28 洪 永 春 21 王 翠 玲 21 闫 素 霞 211 Events Total Events Total Weight 2 6 64 7 5 1 2 6 1.% 9.9% 2.1% 15.7% 2.5% 8.8%.89 [.17, 4.7].66 [.11, 4.6].41 [.1, 1.] 1.18 [.4, 4.8].26 [.7, 1.1].18 [.1,.81] 68 1.% 17 Heterogeneity: Chi² =.67, df = 5 (P =.6); I² = % Test for overall effect: Z = 2.1 (P =.4).54 [.29,.98] Favours experimental Favours control 图 7 稳 心 颗 粒 与 胺 碘 酮 治 疗 心 律 失 常 胃 肠 道 不 良 反 应 发 生 率 比 较 Fig. 7 Comparison on incidence of gastrointestinal adverse effects between WG and Amiodarone in treatment (2) 致 心 律 失 常 不 良 反 应 发 生 率 : 稳 心 颗 粒 致 心 律 失 常 发 生 率 低 于 胺 碘 酮 (OR=.5,95% CI 为.2~.16,P<. 1), 差 异 有 统 计 学 意 义 ( 图 8) 曹 淑 萍 211 李 敏 21 李 绪 贵 28 洪 永 春 21 王 翠 玲 21 闫 素 霞 211 Events Total Events Total Weight 64 4 1 7 1 2 2 6 9.%.% 14.9% 27.1%.6% 5.1%.9 [., 1.72]. [.1, 8.21].6 [., 1.9]. [.,.49].2 [.,.28].18 [.1,.81] 68 1.% 47 Heterogeneity: Chi² = 2.86, df = 5 (P =.72); I² = % Test for overall effect: Z = 5.6 (P <.1).5 [.2,.16] Favours experimental Favours control 图 8 稳 心 颗 粒 与 胺 碘 酮 治 疗 心 律 失 常 致 心 律 失 常 不 良 反 应 发 生 率 比 较 Fig. 8 Comparison on incidence adverse effects between WG and Amiodarone in treatment 2. 不 良 反 应 共 有 94 篇 随 机 对 照 试 验 报 道 了 稳 心 颗 粒 不 良 反 应 的 发 生 情 况, 主 要 不 良 反 应 类 型 有 头 晕 (72 例 ) 恶 心 ( 例 ) 口 干 (27 例 ) 腹 胀 (41 例 ) 胃 胀 (2 例 ) 食 欲 下 降 (6 例 ) 便 秘 (5 例 )( 表 2) 讨 论 无 论 从 中 医 理 论 现 代 药 理 学 研 究 及 本 研 究 结 果 均 证 明 稳 心 颗 粒 在 治 疗 心 律 失 常 方 面 疗 效 确 切, 与 其 他 抗 心 律 失 常 药 相 比 较 无 明 显 毒 副 作 用, 具 有 很 好 的 应 用 前 景 但 是 本 文 纳 入 研 究 的 文 献 质 量 普 表 2 稳 心 颗 粒 致 不 良 反 应 发 生 情 况 Table 2 Situations of adverse effects caused by WG 不 良 反 应 不 良 反 应 不 良 反 应 文 献 数 总 例 数 事 件 发 生 人 数 发 生 率 / % 头 晕 6 2 72 72.47 恶 心 2 1 276.76 口 干 1 1 24 27 2.64 腹 部 不 适 14 886 41 4. 腹 胀 胃 胀 2 68 2 2.94 食 欲 下 降 4 188 6.19 便 秘 2 16 5.1 遍 较 低 数 量 有 限, 因 此 在 后 续 研 究 中 应 严 格 遵 循 临 床 流 行 病 学 和 循 证 医 学 的 原 理 与 方 法, 尽 可 能 提 高 研 究 设 计 和 方 法 学 的 质 量, 对 照 研 究 应 为 大 样 本 量 采 用 正 确 的 随 机 方 法 分 配 隐 藏 双 盲 的 研 究 设 计, 制 定 并 采 用 统 一 的 疗 效 判 定 标 准, 只 有 选 择 这 样 的 原 始 文 献 做 出 的 Meta 分 析 才 更 有 说 服 力, 更 能 够 指 导 临 床 用 药 参 考 文 献 [1] 李 敏. 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 例 临 床 观 察 [J]. 国 际 中 医 中 药 杂 志, 21, 2(): 227-228. [2] 闫 素 霞. 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 例 疗 效 观 察 [J]. 中 外 医 疗, 211(1): 115-117. [] 王 翠 玲. 稳 心 颗 粒 与 胺 碘 酮 分 别 用 于 治 疗 室 性 早 搏 药 效 对 比 研 究 [J]. 中 国 临 床 实 用 医 学, 21, 4(12): 177-179. [4] 洪 永 春, 周 金 枝, 王 和 木. 稳 心 颗 粒 与 胺 碘 酮 治 疗 快 速 型 心 律 失 常 临 床 研 究 [J]. 实 用 心 脑 肺 血 管 病 杂 志, 21, 18(7): 94. [5] 董 秋 棉. 稳 心 颗 粒 治 疗 快 速 型 心 律 失 常 的 疗 效 观 察 [J]. 河 北 医 药, 29, 1(9): 18-1. [6] 曹 淑 萍, 宋 卫 芳. 稳 心 颗 粒 治 疗 室 性 早 搏 76 例 的 疗 效 观 察 [J]. 中 国 实 用 医 药, 211, 6(14): 12-1. [7] 王 中, 陈 辉. 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 例 临 床 疗 效 观 察 [J]. 实 用 心 脑 肺 血 管 病 杂 志, 28, 16(11): -4. [8] 刘 炼 庆, 李 科 伦, 邓 文 全. 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 疗 效 观 察 [J]. 当 代 医 学, 211, 16(24): 1-14. [9] 程 娟, 张 宝 洲. 稳 心 颗 粒 治 疗 室 性 早 搏 96 例 疗 效 观 察 [J]. 甘 肃 科 技, 21, 29(5): 1. [1] 颜 文 涛. 步 长 稳 心 颗 粒 对 照 倍 他 乐 克 治 疗 房 性 早 搏 的 疗 效 观 察 [J]. 吉 林 医 学, 27, 28(1): 1497. [11] 张 媛 华, 高 云 飞. 稳 心 颗 粒 治 疗 房 性 早 搏 65 例 临 床 观

2282 中 草 药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 45 卷 第 15 期 214 年 8 月 察 [J]. 云 南 中 医 中 药 杂 志, 29, (11): 4. [12] 马 爱 萍, 经 剑 颖. 稳 心 颗 粒 治 疗 室 性 早 搏 例 疗 效 分 析 [J]. 医 药 前 沿, 21(12):. [1] 刘 鹃 锋, 曹 平 良, 葛 郁 芝, 等. 步 长 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 的 疗 效 分 析 [J]. 江 西 医 学 院 学 报, 29, 49(9): -54. [14] 唐 学 田. 稳 心 颗 粒 对 室 性 期 前 收 缩 的 疗 效 观 察 [J]. 实 用 心 脑 肺 血 管 病 杂 志, 211, 19(1): 1766. [15] 舒 继 承, 姚 辉, 沈 跃 建. 步 长 稳 心 颗 粒 与 心 律 平 治 疗 室 性 早 搏 疗 效 的 对 比 观 察 [J]. 中 国 中 医 急 症, 25, 14(11): 168-169. [16] 朴 华 益. 步 长 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 的 临 床 研 究 [J]. 中 国 实 用 医 药, 28, (11): 98-99. [17] 丛 波, 潘 延 飞. 步 长 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 疗 效 观 察 [J]. 实 用 心 脑 肺 血 管 病 杂 志, 212, 2(2): 2. [18] 崔 延 子. 步 长 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 疗 效 观 察 [J]. 中 国 实 用 医 药, 29, 2(4): 149-15. [19] 崔 银 香. 步 长 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 临 床 研 究 [J]. 中 国 实 用 医 药, 21, 26(5): 165-166. [2] 孙 刚, 张 波. 稳 心 颗 粒 治 疗 室 性 早 搏 气 阴 两 虚 气 滞 血 瘀 证 126 例 临 床 观 察 [J]. 中 国 中 医 基 础 医 学 杂 志 25, 11(1): 79-794. [21] 加 银 吉. 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 的 疗 效 观 察 [J]. 中 西 医 结 合 心 脑 血 管 病 杂 志, 27, 7(7):. [22] 万 经 红, 丁 珍, 刘 青. 稳 心 颗 粒 治 疗 早 搏 的 临 床 观 察 [J]. 中 国 民 间 疗 法, 29, 17(12): 5. [2] 于 首 洋, 于 首 元. 稳 心 颗 粒 治 疗 早 搏 的 临 床 研 究 [J]. 中 国 临 床 医 生, 24, 2(8):. [24] 宋 书 江. 稳 心 颗 粒 治 疗 冠 心 病 频 发 室 性 早 搏 122 例 疗 效 观 察 [J]. 中 西 医 结 合 心 脑 血 管 病 杂 志, 27, 5(7): 9. [25] 李 绪 贵, 黄 玲. 步 长 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 临 床 观 察 [J]. 中 外 医 疗, 28, 27(1): 71.