Ⅰ 考查目标 赣南医学院 2019 年 药学专业综合 考试大纲 药学专业综合考试范围为药学专业核心课程药物化学 药理学 药剂学和药物分析 要求考生系统掌握上述药学核心课程中的基本理论 基本知识和基本技能, 能够运用所学的基本理论 基本知识和基本技能综合分析 判断和解决有关理论问题和实际问题 Ⅱ 考试形式和试卷结构 一 试卷满分及考试时间 本试卷满分为 300 分, 考试时间为 180 分钟 二 答题方式 答题方式为闭卷 笔试 三 试卷内容结构 药物化学约 25% 药理学约 25% 药剂学约 25% 药物分析约 25% Ⅲ 考查内容 一 药物化学 ( 一 ) 绪论药物化学的研究对象和任务 ; 化学药物的命名方法 ( 二 ) 新药研究的基本原理与方法药物作用的基本原理 作用靶点以及药物结构与药效的关系 ( 三 ) 药物代谢反应药物的吸收 分布 代谢 排泄 I 相生物转化和 II 相生物转化及这些反应中酶的功能和性质 ( 四 ) 中枢神经系统药物常见镇静催眠药的结构性质与作用机理 ; 常见抗癫痫药的结构性质与作用机理 ; 巴比妥类药物的构效关系 ; 苯二氮卓类药物的构效关系 一些重要药物的合成方法 常见抗精神病药的结构 性质与作用机理, 常见抗抑郁药的结构 性质与作用机理, 常见镇痛药的结构 性质与作用机理 吗啡结构与受体的关系
( 五 ) 外周神经系统药物常见麻醉药的结构与作用机理, 盐酸普鲁卡因, 盐酸利多卡因等药物 局部麻醉药的构效关系 乙酰胆碱受体分类及其性质, 胆碱受体激动剂的构效关系 肾上腺素受体的分类 分布 效应和典型配基, 肾上腺素 盐酸多巴胺 盐酸可乐定 盐酸哌唑嗪的结构, 性质与作用机理 肾上腺受体激动剂和构效关系 ( 六 ) 循环系统药物 β 受体拮抗剂 β 受体拮抗剂结构与活性的关系 ; 1,4- 二氢吡啶类钙离子通道阻滞剂及其构效关系 ; 血管紧张素转化酶抑制剂和血管紧张素 II 受体拮抗剂 ; 循环系统药物的分类和分类原则 ; NO 供体药物的合成, 调血脂药, 抗血栓药, 和其他心血管系统药物的结构类型 作用机制, 典型药物的基本性质 鉴定, 构效关系, 及其在临床上的应用, 和在体内的代谢途径 ; 调血脂药的设计思路 盐酸普萘洛尔 硝苯地平 盐酸地尔硫卓 硫酸奎尼丁 卡托普利 氯沙坦 硝酸甘油 洛伐他丁的结构 化学名称 理化性质 合成路线及用途 ( 七 ) 消化系统药物抗溃疡药, 止吐药, 促动力药, 肝胆疾病辅助治疗药物等的结构类型, 典型药物的基本性质 鉴定, 构效关系, 及其在临床上的应用, 和在体内的代谢途径 ; 奥美拉唑的前药循环, 抗溃疡药, 止吐药, 促动力药等药物的作用机制 ( 八 ) 解热镇痛药 非甾体抗炎药及抗痛风药阿司匹林药物的结构 性质与作用机理 ; 常见非甾体抗炎药的结构性质与作用机理 ; 理解水杨酸类药物结构修饰的目的与手段 重要药物及中间体的合成方法 ; 抗痛风药的作用机理 ( 九 ) 抗肿瘤药抗肿瘤药物的作用机理 ; 氮芥类药物的结构特点与构效关系 ; 顺铂类药物的结构特点与构效关系 ; 氟尿嘧啶 阿糖胞苷 甲氨蝶呤的结构特点与作用机理 ( 十 ) 抗生素抗生素的作用机制 ; 各类抗生素的发展历史与结构特点 ;β- 丙酰胺类抗生素的构效关系 ; 阿莫西林 克拉维酸 卡那霉素 红霉素的结构特点与作用机理 ( 十一 ) 合成抗菌药物及其他抗感染药物磺胺药物的发展及代谢拮抗学说 ; 磺胺药物的构效关系 ; 喹啉酮类药物的作用原理和结构特点 ; 抗病毒药物的作用机制 ; 熟悉诺氟沙星, 环丙沙曼, 异烟肼, 利福平, 克霉唑, 盐酸金刚烷胺, 阿苷洛韦的结构特点 作用机制 ( 十二 ) 降血糖药物 骨质疏松治疗药物及利尿药
口服降血糖药物, 利尿药的作用机制 结构特征和及其典型药物的化学结构 理化性质 用途 代谢及其中一些药物的合成方法, 构效关系 ; 代表药物格列本脲 罗格列酮 呋塞米 氨苯蝶啶的化学结构 理化性质和作用机制 利尿药的结构 性质和作用机制 ( 十三 ) 激素类药物了解重要的肽类激素药物的作用与用途 ; 甾体激素的结构特点 ( 十四 ) 维生素维生素的分类与主要作用 ; 维生素 C 的结构特点与性质 二 药理学 ( 一 ) 绪言 1. 药理学的研究内容与学科任务 : 药理学的研究内容, 药理学的任务 ( 二 ) 药物代谢动力学 1. 药物的体内过程 : 药物的跨膜转运及药物转运体, 药物的吸收及给药途径, 药物的 分布及药物与血浆蛋白的结合, 药物的代谢, 药物的排泄 2. 药物的速率过程 : 药动学基本原理, 药动学参数及其意义 ( 三 ) 药物效应动力学 1. 药物的作用 : 药物靶点和药物作用机制, 药物的治疗作用, 不良药物反应, 药物作 用的选择性和两重性 2. 药物的特异性作用机制 : 药物与受体的作用, 药物与酶的作用, 药物与转运蛋白 的作用等 3. 药物的非特异性作用机制 : 4. 药物作用的量效关系 : 药物量效关系中的激动与拮抗, 药物的量效关系 5. 影响药物作用的因素 : 机体方面的因素, 药物方面的影响 ( 四 ) 传出神经系统药理学概论 1. 传出神经系统的受体 : 胆碱受体, 肾上腺素受体, 多巴胺受体, 受体的分布与效应 2. 作用于传出神经系统的药物 : 药物作用方式, 药物分类 ( 五 ) 胆碱能系统激动药和阻断药
1. 毛果芸香碱 阿托品及新斯的明作用机制 药理作用 临床应用及不良反应 ; 毒扁 豆碱 筒箭毒碱和琥珀胆碱的作用特点及应用 2. 有机磷酸酯类中毒的机制 解救药物及其解救效果 ; 山莨菪碱和东莨菪碱 人工合 成解痉药和扩瞳药的作用特点 ( 六 ) 肾上腺素能神经系统激动药和阻断药 1. 肾上腺素 去甲肾上腺素 间羟胺 异丙肾上腺素 多巴胺和麻黄碱等的作用和 临床用途 主要不良反应 2. 酚妥拉明 酚苄明的作用特点及用途 ; β- 阻断药的分类 药理作用 临床应用和 不良反应及禁忌症 ; 肾上腺素升压作用的翻转 ( 七 ) 局部麻醉药 1. 局麻药的作用与机制 : 药理作用, 作用机制, 影响局麻药作用的因素 2. 局麻药的应用及不良反应 ( 八 ) 中枢神经系统药理概论 1. 中枢神经系统的递质与受体 ( 九 ) 全身麻醉药 1. 常用全身麻醉药的特点 ( 十 ) 镇静催眠药 1. 苯二氮䓬类药物 巴比妥类药物的药理作用 作用机制 临床应用和主要不良反应 及防治 ; 水合氯醛作用及用途 2. 新型镇静催眠药物的特点及应用 ( 十一 ) 抗癫痫药及抗惊厥药 1. 抗癫痫药 : 抗癫痫药的作用方式及作用机制, 常用抗癫痫药苯妥英钠 苯巴比妥 卡马西平 乙琥胺 丙戊酸钠及苯二氮䓬类的抗癫痫机制及作用特点 2. 抗惊厥药 : 硫酸镁抗惊厥的机制及应用
( 十二 ) 精神障碍治疗药物 1. 抗精神分裂症药 : 第一代抗精神分裂症药物氯丙嗪的药理作用 作用机制 临床应用和 不良反应及禁忌证 第二代抗精神分裂症药物的特点 2. 抗抑郁症药 : 选择性 5-HT 再摄取抑制剂,5-HT 和 NA 再摄取抑制剂, 去甲肾上腺 素再摄取抑制剂特点及应用 3. 治疗双相障碍药物 : 碳酸锂的作用特点 不良反应及应用 ( 十三 ) 镇痛药 1. 阿片类镇痛药 : 阿片生物碱类镇痛药和人工合成镇痛药的药理作用 作用机制 临 床应用 不良反应和禁忌症 2. 其他镇痛药及阿片受体拮抗剂的作用特点 应用 ( 十四 ) 治疗神经退行性疾病的药物 1. 抗帕金森病药 : 拟多巴胺类药 中枢 M 受体阻断药抗帕金森病的特点 2. 治疗阿尔茨海默病的药物特点 ( 十五 ) 其他具有中枢作用的药物 1. 主要兴奋大脑皮质的药物哌甲酯特点 2. 主要兴奋延髓呼吸中枢的药物尼可刹米特点 ( 十六 ) 利尿药和脱水药 1. 高效能 中效能和低效能利尿药的特点 作用机制 临床应用和不良反应 2. 甘露醇的药理作用和临床应用及不良反应 ( 十七 ) 抗高血压药 1. 抗高血压药的分类 2. 血管紧张素 Ⅰ 转化酶抑制药和血管紧张素 Ⅱ 受体 (AT 1 ) 阻断药 交感神经抑制药 (β 受体阻断药 α 受体阻断药 ) 血管扩张药 利尿药 钙通道阻滞药的降压特点 降压 机制 药理作用 临床应用和不良反应 ( 十八 ) 抗心绞痛药
1. 硝酸甘油 β 受体阻断药和钙通道阻滞药抗心绞痛的作用机制 应用及主要不良反 应 ; 硝酸甘油和 β 受体阻断药合用的优缺点 ( 十九 ) 抗充血性心力衰竭药 1. 抗充血性心力衰竭药物分类 ; 2. 强心苷的药理作用 作用机制 临床应用 不良反应以及中毒的防治 3. 血管紧张素 I 转化酶抑制剂 血管紧张素 Ⅱ 受体 (AT1) 阻断药 血管扩张药 利 尿药 非强心苷类正性肌力作用药 β 受体阻断药和及其他治疗慢性心功能不全的药理作 用和特点 ( 二十 ) 抗心律失常药 1. 抗心律失常药物的分类 ( 二十一 ) 调血脂药与抗动脉粥样硬化药 1. 他汀类的药理作用 临床应用和不良反应 2. 考来烯胺 贝特类 烟酸 普罗布考的作用 应用及不良反应 ( 二十二 ) 解热镇痛抗炎药 抗风湿病药与抗痛风药 1. 解热镇痛抗炎药的共同作用机制, 阿司匹林 乙酰氨基酚 吲哚美辛 布洛芬和选 择性环氧酶 -2 抑制药的药理作用 临床应用和不良反应 ( 二十三 ) 影响免疫功能的药物 1. 常用的免疫抑制剂和免疫调节剂种类 ( 二十四 ) 组胺受体拮抗药 1. H 1 和 H 2 受体拮抗药的作用机制 药理作用和临床应用及主要不良反应 ( 二十五 ) 影响其他自体活性物质的药物 1. 一氧化氮的生物学特点 ( 二十六 ) 肾上腺皮质激素类药 事项 1. 糖皮质激素的主要药理作用 作用机制 临床应用 不良反应 禁忌症及应用注意
( 二十七 ) 胰岛素及降血糖药 1. 胰岛素的药理作用, 掌握胰岛素临床应用 主要不良反应 ; 磺酰脲类口服降糖药的药理作用 临床应用和不良反应 2. 双胍类 α- 葡萄糖苷酶抑制药 胰岛素增敏剂及其他降血糖药的作用和用途及特点 ( 二十八 ) 甲状腺激素与抗甲状腺药 1. 硫脲类抗甲状腺药的作用机制 药理作用 临床应用和不良反应 2. 碘及碘化物对甲状腺功能的作用 3. 甲状腺激素的临床应用,β 受体拮抗药 放射性碘在甲亢治疗中的作用特点 ( 二十九 ) 垂体激素和下丘脑释放激素 1. 缩宫素的药理作用 临床应用及特点 ( 三十 ) 性激素类药及避孕药 1. 常用子宫平滑肌兴奋药的的种类及特点 ( 三十一 ) 影响其他代谢的药物 1. 常用骨吸收抑制药 骨形成促进药 骨矿化促进药的种类 ( 三十二 ) 呼吸系统药物 1. 选择性 β 2 受体激动剂和糖皮质激素的平喘作用特点 临床应用和主要不良反应 2. 茶碱 M 胆碱受体阻断药 肥大细胞膜稳定药 其他平喘药的抗喘作用特点和应用 ( 三十三 ) 消化系统药物 1. 治疗消化性溃疡的药物种类及掌握各类药物的特点及临床用途 ( 三十四 ) 作用于血液系统的药物 1. 肝素和香豆素的体内过程特点 抗凝机制 药理作用 临床应用和主要不良反应 2. 低分子量肝素的作用特点和应用 3. 阿加曲班 华法林的机制 药理作用和用途 4. ADP 拮抗剂 血小板 GPⅡb/Ⅲa 受体拮抗剂的作用机制及临床应用 5. 链激酶 t-pa 尿激酶的作用机制 作用特点及临床应用
6. 维生素 K 的作用机制 临床应用及不良反应 ; 抗纤维蛋白溶解药的机制及应用 ( 三十五 ) 抗贫血药与生血药 1. 铁剂吸收的影响因素, 铁剂药理作用 临床应用 不良反应及处理 叶酸的药理作 用和应用 影响维生素 B 12 吸收的因素 药理作用 临床应用 不良反应 2. 促红细胞生成素 G-CSF GM-CSF 促血小板生成药的特点 ( 三十六 ) 抗菌药物概论 1. 化学治疗 抗生素 抗菌药物 抑菌药 杀菌药 抗菌谱 抗菌活性 最低抑菌浓 度 MIC 最低杀菌浓度 MBC 化疗指数 抗生素后效应的概念 2. 抗菌药物的作用机制 ; 细菌耐药性的产生及机制 ( 三十七 ) β- 内酰胺类抗生素和其他作用于细胞壁的抗生素 1. β- 内酰胺类抗生素的分类 作用机制和耐药机制 ; 青霉素的抗菌作用 药动学特点 临床应用和不良反应 ; 掌握第一 二 三 四 五代头孢菌素的特点 ; 半合成青霉素 其它 β- 内酰胺类抗生素以及 β- 内酰胺酶抑制剂克拉维酸等的抗菌特点 用途及主要不良反应 2. 万古霉素 达托霉素的作用机制 特点及主要不良反应 ( 三十八 ) 氨基糖苷类及其他抗生素 1. 氨基糖苷类抗生素的作用机制 抗菌谱 不良反应及防治 2. 链霉素 庆大霉素等氨基糖苷类抗生素的特点和应用 ( 三十九 ) 大环内酯类及其他抗生素 1. 大环内酯类抗生素的抗菌作用及机制 ; 红霉素 阿奇霉素及克拉霉素的作用特点 及应用 2. 林可霉素类抗生素的作用机制和特点及应用 3. 四环素 氯霉素的抗菌作用 作用机制 临床应用及不良反应 ( 四十 ) 人工合成抗菌药 1. 喹诺酮类抗菌药的共性 ( 抗菌谱 作用机制 临床应用 不良反应 耐药性 )
2. 磺胺类药物共性 ; 复方磺胺甲噁唑的药理学依据 ( 四十一 ) 抗结核病药与抗麻风病药 1. 异烟肼 利福平的抗结核特点 作用机制 临床应用和不良反应 2. 乙胺丁醇 链霉素 吡嗪酰胺 对氨基水杨酸钠的抗结核作用特点 三 药剂学 ( 一 ) 绪论 1. 药剂学的性质 ; 药物剂型的分类方法等 2. 药物递送系统 : 药物递送系统的概念 ; 药物递送系统的分类 3. 药用辅料 : 药用辅料的定义 ; 药用辅料的分类及作用 4. 药品相关法规 : 药典 ; 国家药品标准 ;GLP;GCP;GMP ( 二 ) 药物的物理化学相互作用 1. 药物的物理化学相互作用类型 : 范德华力 ; 氢键 ; 传荷络合作用 ; 离子参与的相互 作用 ; 疏水相互作用 2. 药物的物理化学作用对药物及制剂性质的影响 : 药物的物理化学作用对药物性质的 影响 ; 药物的物理化学作用对制剂成型性的影响 3. 药物与包材的相互作用 : 药物与包材相互作用的类型 ; 影响因素和处理方法 4. 药物与蛋白质的相互作用 : 药物与蛋白质的结合部位 ; 药物与蛋白质的结合常数和 结合位点 ; 研究药物与蛋白质相互作用的方法 ; 药物与蛋白质结合对药物作用的影响 ; 载 药纳米粒与蛋白质结合对药物体内转运的影响 ( 三 ) 药物溶解与溶出及释放 1. 溶解度 : 药物的溶解度与溶出速度 2. 增加药物溶解度的方法 : 增溶 助溶及潜溶 ; 盐型和晶型的选择 ; 固体分散体 ; 包 合物 ; 纳米化 3. 溶液的特性 : 药物溶液的渗透压 ; 药物溶液的 ph 与 pka 值 ; 溶液的表面张力 ; 溶 液的黏度
4. 溶出与释放 : 概述 ; 药物的溶出速度 ; 药物的释放 ( 四 ) 表面活性剂 1. 表面现象与表面张力 : 液体铺展 ; 润湿 ; 吸附 2. 表面活性剂 : 定义和特点 ; 种类 ; 性质 ; 应用 ( 五 ) 微粒分散体系 1. 微粒分散体系的物理化学性质 : 动力学性质 ; 光学性质 ; 电学性质 2. 微粒分散体系的物理稳定性基础知识 : 絮凝与反絮凝 ;DLVO 理论 ; 空间稳定理论 ; 空缺稳定理论 ; 微粒聚结动力学 ( 六 ) 流变学基础 1. 变形与流动 ; 剪切应力和剪切速率 2. 流体的基本性质 : 牛顿流体 ; 非牛顿流体 3. 流变性测定方法 : 黏度的测定 ; 稠度的测定 4. 流变学在药剂学中的应用 : 药物制剂的流变性质 ; 药物制剂的流变性对不同制剂制 备方法的影响 ; 药物制剂的流变性对生产工艺的影响 ; 心理流变学 ( 七 ) 液体制剂的单元操作 1. 制药用水的制备 : 制药用水的制备 2. 液体过滤 : 过滤的机制及影响因素 ; 过滤器及过滤装置 ; 过滤方式 法 3. 灭菌与无菌操作 : 物理灭菌法 ; 化学灭菌法 ; 无菌操作法 ; 灭菌的验证 ; 无菌检查 ( 八 ) 液体制剂 1. 液体制剂的特点与质量要求 ; 液体制剂的分类 2. 液体制剂的辅料 : 液体制剂的常用溶剂 ; 液体制剂的常用附加剂 3. 低分子溶液剂 : 溶液剂 ; 芳香水剂 ; 糖浆剂 ; 醑剂 ; 酊剂 ; 甘油剂 4. 高分子溶液剂 : 高分子溶液的性质 ; 高分子溶液的制备
5. 溶胶剂 : 溶胶的构造和性质 ; 溶胶剂的制备 6. 混悬剂 : 混悬剂的物理稳定性 ; 混悬剂的稳定剂 ; 混悬剂的制备 ; 评定混悬剂质量 的方法 7. 乳剂 : 乳化剂 ; 乳剂的形成理论 ; 影响乳剂类型的主要因素 ; 乳剂的稳定性 ; 乳剂 的制备 ; 乳剂的质量评定 8. 其他液体制剂 : 搽剂 ; 涂剂和涂膜剂 ; 洗剂和冲洗剂 ; 滴鼻剂和洗鼻剂 ; 滴耳剂和 洗耳剂 ; 含潄剂 ; 滴牙剂 ; 灌肠剂 ; 合剂 ( 九 ) 注射剂 1. 注射剂的概念与分类 ; 注射剂的给药途径 ; 注射剂的特点 ; 注射剂的质量要求 2. 注射剂的组方组成 : 原料药 ; 溶剂 ; 附加剂 3. 注射剂的制备 : 制备工艺 ; 水处理 ; 容器与处理 ; 药液的配制 ; 过滤及灌封 ; 灭菌 与检漏 ; 印字或贴签与包装 4. 注射剂的质量控制 5. 溶液型注射剂 ; 混悬型注射剂 ; 乳状型注射剂 6. 大容量注射剂 : 制备 ; 质量评价 ; 常见问题及解决方法 7. 注射用无菌粉末 : 注射用无菌分装制品 ; 注射用冷冻干燥制品 8. 注射剂无菌工艺验证 : 注射剂的无菌保证工艺 ; 灭菌 ( 无菌 ) 生产工艺验证 ( 十 ) 粉体学基础 1. 粉体的基本性质 : 粒径及粒径分布 ; 粒子形态 ; 粒子的比表面积 2. 粉体的其他性质 : 粉体的密度 ; 粉体的空隙率 ; 粉体的流动性 ; 粉体的填充性 ; 粉 体的吸湿性 ; 粉体的润湿性 ; 粉体的黏附与内聚 ; 粉体的压缩性质 ( 十一 ) 固体制剂的单元操作 1. 粉碎与分级 ; 混合与捏合 ; 制粒 ; 干燥原理及影响干燥的因素 ; 干燥方法与技术 ( 十二 ) 固体制剂 1. 散剂的制备 ; 散剂的质量检查
2. 颗粒剂的制备 ; 颗粒剂的质量检查 3. 片剂的常用辅料 ; 片剂的制备 ; 压片 ; 片剂的包衣 ; 片剂的质量控制与评价 ; 片剂 的包装与贮存 4. 胶囊剂的制备 ; 胶囊剂的质量检查与包装贮存 5. 滴丸剂的基质 ; 滴丸剂的制备工艺与设备 ; 滴丸剂的质量检查 6. 膜剂 : 成膜材料 ; 膜剂的制备 ; 膜剂的质量检查 ( 十三 ) 皮肤递药制剂 1. 药物经皮吸收 : 皮肤的构造及药物经皮吸收途径 ; 影响药物经皮吸收的因素 ; 药物 经皮吸收的促进方法 2. 软膏剂 乳膏剂 糊剂的制备和质量检查 ( 十四 ) 黏膜递药系统 1. 肺黏膜递药 : 药物的肺部吸收机制及特点 ; 影响药物肺部沉积的因素 ; 影响药物肺 部吸收的因素 ; 气雾剂 ; 喷雾剂 ; 粉雾剂 ; 供雾化器用的液体制剂 2. 直肠粘膜递药 : 影响药物直肠吸收的因素 ; 栓剂 制剂 3. 眼粘膜递药 : 药物的眼部吸收途径及特点 ; 影响药物眼部吸收的因素 ; 常用的眼用 4. 口腔粘膜递药 : 药物的口腔粘膜吸收途径及特点 ; 影响药物口腔粘膜吸收的因素 ; 口腔粘膜常用剂型 ; 质量评价 5. 鼻粘膜递药 : 药物的鼻腔吸收特点 ; 影响药物鼻腔吸收的因素 ; 常用的鼻腔粘膜给 药剂型及质量要求 ; 质量评价 6. 阴道粘膜递药 : 影响药物阴道粘膜吸收的因素 ; 常用的阴道给药剂型 ; 质量评价 ( 十五 ) 缓控释制剂 1. 口服缓控释制剂 : 缓控释原理 缓控释制剂的设计 ; 缓控释制剂简介 ; 质量评价 2. 口服择时和定位制剂 : 择时和定位释放原理 ; 择时和定位递送系统简介 3. 注射用缓控释制剂 : 微囊与微球 ; 纳米粒 ; 脂质体 ; 植入剂
( 十六 ) 靶向制剂 1. 靶向制剂的分类 2. 被动靶向递药原理, 影响因素, 隐形化原理 3. 主动靶向制剂 : 抗体介导的主动靶向制剂 ; 受体介导的主动靶向制剂 剂 4. 物理化学靶向制剂 : 磁性靶向制剂 ; 栓塞靶向制剂 ; 热敏靶向制剂 ;ph 敏感靶向制 5. 靶向制剂的评价 : 体内分布 ; 评价指标 ( 十七 ) 生物技术药物制剂 1. 蛋白多肽类药物制剂 : 蛋白多肽药物的生产 ; 蛋白多肽类药物的结构和理化性质 ; 蛋白多肽类药物的稳定性 ; 蛋白多肽类药物制剂及其稳定化方法 ; 蛋白质和多肽类药物的 递送 2. 寡核苷酸及基因类药物制剂 : 寡核苷酸及基因类药物的结构和性质 ; 寡核苷酸及基 因类药物的递送载体设计 3. 疫苗制剂 : 疫苗的分类 ; 疫苗的递送 ( 十八 ) 现代中药制剂 1. 药材的预处理 ; 浸提 ; 分离与纯化 ; 浓缩与干燥 2. 常用中药制剂 : 口服溶液剂 ; 锭剂 ; 煎膏剂 ; 酒剂与酊剂 ; 浸膏剂与流浸膏剂 ; 中 药丸剂 ; 中药片剂 ; 中药胶囊剂 ; 中药注射剂 ; 其他中药成方制剂 3. 中药制剂的质量控制 : 药材的质量控制 ; 制法规范 ; 理化标准 ; 卫生学标准 ( 十九 ) 药物制剂的稳定性 1. 药物的化学降解途径及影响因素和稳定化方法 : 药物稳定性的化学动力学基础 ; 药 物的化学降解途径 ; 影响因素及稳定化方法 2. 药物与制剂的物理稳定性 : 药物的物理稳定性及稳定化方法 ; 药物制剂的物理稳定 性及稳定化方法 方法 3. 原料药物与制剂稳定性试验方法 : 稳定性研究设计的考虑要素 ; 稳定性研究的试验
( 二十 ) 药物制剂的设计 1. 创新药物研发中的制剂设计 2. 制剂设计的目的 ; 制剂设计的基本原则 ; 给药途径和剂型的确定 ; 影响制剂设计的 其他因素 ; 质量源于设计 3. 药物制剂处方前研究 : 收集资料和文献查阅 ; 药物理化性质测定 ; 原料药的固态性 质 ; 药物稳定性和辅料配伍研究 ; 处方前生物药剂学研究 4. 药物制剂优化设计 四 药物分析 ( 一 ) 绪论 1. 药物分析的定义 性质 任务 2. 药品质量与管理规范 3. 药物分析的发展概略 ( 二 ) 药品质量研究的内容与药典概况 1. 药品质量研究的目的 2. 药品质量研究的主要内容 : 标准制订的基础 原则, 药品质量标准的主要内容 3. 药品质量标准的分类 : 国家药品质量标准 企业药品标准 4. 中国药典的内容与进展 5. 主要外国药典简介 : 美国药典 英国药典 欧洲药典 日本药局方 6. 药品检验工作的机构和程序 ( 三 ) 药物的鉴别试验 1. 药物鉴别试验的定义与目的 2. 鉴别试验的项目 : 性状 一般鉴别试验和专属鉴别试验 3. 常用鉴别方法 : 化学鉴别法, 光谱鉴别法, 色谱鉴别法, 显微鉴别法, 生物学法, 指纹图谱与特征图谱鉴别法
验证 4. 鉴别试验的条件及方法验证 : 溶液的浓度 温度 酸碱度 试验时间及鉴别方法的 ( 四 ) 药物的杂质检查 1. 药物中杂质的来源 分类 杂质限量检查原理及计算方法 2. 杂质的检查方法 : 杂质的研究规范 杂质的常用检查方法 3. 一般杂质检查的原理和方法 : 氯化物检查法 硫酸盐检查法 铁盐检查法 重金属 检查法 砷盐检查法 干燥失重测定法 水分测定法 残留溶剂测定法 4. 特殊杂质的检查方法 : 色谱法 分光光度法 其他方法 ( 五 ) 药物的含量测定与分析方法的验证 1. 定量分析方法的分类 : 容量分析法 光谱分析法 色谱分析法的定量方法及计算 ; 色谱法系统适用性试验的内容 要求及相关计算 2. 药物分析方法的验证 3. 分析样品的制备 ( 六 ) 体内药物分析 1. 常用体内药品的制备与贮藏 : 血样 尿样 唾液 2. 体内样品分析的前处理 : 目的 常用预处理方法 3. 体内样品分析方法与方法验证 ( 七 ) 芳酸类非甾体抗炎药物的分析 1. 本类药物的化学结构与理化性质 2. 本类药物的鉴别试验 3. 阿司匹林 双水杨酯 对乙酰氨基酚等药物中特殊杂质的检查 4. 本类药物的含量测定原理与方法 ( 八 ) 苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析 1. 本类药物化学结构与理化性质
2. 本类代表药物的主要鉴别反应 3. 本类药物的特殊杂质检查方法 4. 本类药物的含量测定 : 非水溶液滴定法等 ( 九 ) 对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的分析 1. 本类药物化学结构与理化性质 2. 本类药物的鉴别试验 3. 本类药物的特殊杂质来源及检查方法 4. 本类药物的含量测定 : 亚硝酸钠滴定法等 ( 十 ) 二氢吡啶类钙通道阻滞药物的分析 1. 本类药物化学结构与理化性质 2. 本类药物的鉴别反应 3. 本类药物的有关物质来源及检查方法 4. 本类药物的含量测定原理及方法 ( 十一 ) 巴比妥及苯并二氮杂卓类镇静催眠药物的分析 1. 巴比妥类药物的基本结构与理化性质 鉴别试验 特殊杂质检查和含量测定 2. 苯并二氮杂卓类药物的结构与性质 鉴别试验 特殊杂质检查和含量测定 ( 十二 ) 吩噻嗪类抗精神病药物的分析 1. 吩噻嗪类药物的基本结构与理化性质 2. 吩噻嗪类药物的鉴别试验 3. 吩噻嗪类药物的有关物质检查 4. 吩噻嗪类药物的含量测定 ( 十三 ) 喹啉与青蒿素类抗疟药物的分析 1. 喹啉类药物的基本结构与理化性质 鉴别试验 纯度检查和含量测定
2. 青蒿素类药物的基本结构与理化性质 鉴别试验 纯度检查和含量测定 ( 十四 ) 茛菪烷类抗胆碱药物的分析 1. 莨菪烷类药物的基本结构与理化性质 2. 莨菪烷类药物的鉴别试验 3. 莨菪烷类药物的有关物质检查 4. 莨菪烷类药物的含量测定 ( 十五 ) 维生素类药物的分析 1. 维生素 A 的分析 : 结构与性质 鉴别试验与含量测定 2. 维生素 B 1 的分析 : 结构与性质 鉴别试验与含量测定 3. 维生素 C 的分析 : 结构与性质 鉴别试验 杂质检查与含量测定 4. 维生素 D 的分析 : 结构与性质 鉴别试验 杂质检查与含量测定 5. 维生素 E 的分析 : 结构与性质 鉴别试验 杂质检查与含量测定 ( 十六 ) 甾体激素类药物的分析 1. 甾体激素类药物的结构与分类 2. 甾体激素类药物的理化性质与鉴别试验 3. 甾体激素类药物的有关物质检查 4. 甾体激素类药物的含量测定 ( 十七 ) 抗生素类药物的分析 1. 抗生类药物的概述 : 定义 特点 分类 细菌耐药性及质量分析 2.β- 内酰胺类抗生素分析 3. 氨基糖甙类抗生素分析 4. 四环素类抗生素分析 5. 抗生素类药物中高分子杂质的检查
( 十八 ) 合成抗菌药物的分析 1. 喹诺酮类药物的分析 : 结构与性质 鉴别试验 有关物质检查与含量测定 2. 磺胺类药物的分析 : 结构与性质 鉴别试验 有关物质检查与含量测定 ( 十九 ) 药物制剂分析概论 1. 药物制剂类型及其分析特点 2. 片剂的分析 3. 注射剂的分析 4. 复方制剂的分析 ( 二十 ) 中药及其制剂分析概论 1. 中药制剂分析概述 2. 中药的鉴别 3. 中药的检查项目与内容 4. 中药及制剂中成分的含量测定和质量整体控制 ( 二十一 ) 生物制品分析 1. 生物制品的分类 2. 生物制品的质量要求 3. 鉴别试验 4. 生物制品的检查内容 ( 二十二 ) 药品质量控制中现代分析方法的进展 1. 毛细管电泳及其应用 2. 超高效液相色谱及其应用 3. 手性 HPLC 技术与应用 4.GC-MS 技术与应用
5.LC-MS 技术与应用 6. 液相色谱 - 核磁共振联用技术