《中药药剂学》教学大纲

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1 中药药剂学 教学大纲 课程编号 : 课程名称 : 中药药剂学 Pharmaceutics of Chinese Materia Medica 开课 ( 二级 ) 学院 : 中药学院课程性质 : 必修课学分 : 5 分学时 : 70 学时前期课程 : 中药炮制学 物理化学等 授课对象 : 中药学专业 ( 本科 ) 考核方式 : 包括平时成绩和考试 课程基本要求 ( 或课程简介 ): 中药药剂学 是中药专业的主干专业课, 通过对本门课程的教学, 使学生掌握 中药常用剂型的概念 特点 制备工艺和质量要求等的基础理论 基本知识和技 能 ; 熟悉现代药剂学的有关理论, 了解国内外药剂学进展概况及专用设备的基本 构造 性能和使用保养方法等内容 Pharmaceutics of Chinese Materia Medica is an important specialty subject for pharmacy students. The learning requirements for students are as the following, a) to master the definition, characteristics, production arts and quality control of the common dosage forms of Chinese materia medica. b) to be familiar with the related theory of modern pharmaceutics, c) to understand the progress of this subject inside and outside China, and the structure, feature, usage, and maintenance of some equipments. 大纲内容 : 一 前言 课程目的 中药药剂学 是以中医药理论为指导, 运用现代科学技术, 研究中药药剂 1

2 的配制理论 生产技术 质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学 中药药剂学 是中药专业的主干专业课, 它不仅与本专业的各门基础课 专业基础课和其他专业课有密切联系, 而且与生产实际和临床用药也密切相关, 是联结中医与中药的纽带 通过对本门课程的课堂讲授 实验教学, 使学生掌握中药常用剂型的概念 特点 制备工艺和质量要求等的基础理论 基本知识和技能 ; 熟悉现代药剂学的有关理论, 了解国内外药剂学进展概况及专用设备的基本构造 性能和使用保养方法等内容 教学要求 本门课程根据 普通高等教育中医药类规划教材编写基本原则 等文件的要求 : 坚持中医药特色 加强中药传统理论知识与现代科学技术的有机结合, 反映中医药的新成果 新技术 新工艺 新设备 新辅料, 贯彻 少而精 的原则 教学方法主要是课堂讲授, 并运用多媒体教学形式 二 教学要求和内容 方法 第一章绪论 l. 掌握 中药药剂学 的含义与任务 ; 药物剂型选择的基本原则, 中药药剂学 常用术语 ; 中华人民共和国药典 等药品标准及 中华人民共和国药品管理法 和 GMP 等有关药事法规的性质 特点 2 熟悉 中药药剂学 在药学实践中的地位和作用; 剂型的分类方法 ; 药品生产质量管理规范与药品安全试验规范 3 了解 中药药剂学 的发展简况 教学内容 1 详述 中药药剂学 的定义 性质与任务; 中药剂型选择的基本原则 ; 中药药剂学 常用术语的概念; 讲述 中药药剂学 在中医药事业中的地位和作用 2 介绍 中药药剂学 的发展 3 药物剂型的分类 4 中药药剂工作的依据: 详述 中国药典 药品主要管理法规等的性质和作用, 强调药剂工作的法制性, 科学性和严肃性 5 讲述药品生产质量管理规范与药品安全试验规范, 树立严格执行各种 2

3 管理制度的观念 教学方法 讲授 多媒体 第二章 中药调剂 l 掌握处方的调配程序与注意事项 2 熟悉中药 斗谱 排列的一般原则, 处方药 非处方药的基本概念 ; 中药毒性药品种及用量 ; 处方禁忌药 3 了解处方种类与格式; 非处方药的遴选原则 ; 中药学的配伍变化与现代研究简况 教学内容 1 概述中药调剂工作的基本内容 2 介绍处方的概念 种类 3 中药处方的调配程序 中药 斗谱 排列的一般原则 4 中药学的配伍变化与现代研究简况 教学方法 自学 第三章 药剂卫生 l 掌握常用的灭菌方法和主要防腐剂的正确用法 2 熟悉药剂卫生的意义和基本要求, 预防药剂污染的主要环节 3 了解制药环境卫生的要求和管理 教学内容 1 概述药剂卫生的基本内容 2 介绍中药制药厂建设的基本要求, 空气洁净技术与应用, 洁净室的卫生与管理 3 灭菌方法与无菌操作: 详述各种灭菌法 4 防腐与防虫: 详述液体药剂的防腐与防腐剂 教学方法 讲授 多媒体 3

4 第四章粉碎与筛析 1 掌握药料粉碎 筛析的原理 2 掌握常用的粉碎方法 3 了解常用机械的构造 性能与使用保养方法 4 了解与中药药剂有关的微粉学知识 教学内容 1 粉碎: 讲述药料粉碎的目的与基本原理, 各类中药材的粉碎方法等 2 筛析: 讲述药粉筛析的目的, 药筛及药粉的分等 3 微粉学基础知识 教学方法 讲授 多媒体 第五章散 剂 1 掌握散剂的一般制备方法, 以及含毒性药散剂 低共熔物散剂 含液体药物散剂 眼用散剂等的制备原则和方法 2 掌握常用混合方法 3 熟悉散剂的含义 特点 分类 质量要求及检查法 教学内容 1 概述散剂的含义 特点 分类与质量要求 2 详述散剂一般制备方法, 各类特殊散剂的制法及举例 3 介绍散剂的质量检查 教学方法 讲授 多媒体 第六章 中药的浸提 分离与精制 1 掌握中药浸提原理及其影响因素; 常用的浸提方法及其应用 ; 常用分离方法的特点与应用 ; 常用精制方法的原理及其应用 2 熟悉药材成分与疗效的关系, 熟悉中药常用浸提溶剂和浸提辅助剂 4

5 3 熟悉浸提 分离 精制的目的 4 了解中药常用设备的性能及使用保养 教学内容 1 概述药材成分与疗效的关系以及中药浸提 分离与精制的目的 2 详述中药浸提原理与影响因素 3 常用浸提方法与设备及其应用 4 中药提取液常用的分离方法特点 原理及其应用 5 中药提取液常用的精制方法原理及其应用 教学方法 讲授 多媒体 第七章 提取液的浓缩与干燥 1 掌握影响药液浓缩的因素, 常用浓缩方法 原理及其应用 ; 影响干燥的因素, 常用的干燥方法 原理及其应用 2 熟悉中药常用浓缩 干燥设备的性能及使用保养 教学内容 1 讲述影响浓缩效率的因素, 浓缩的方法 原理及应用, 各种浓缩设备 2 讲述干燥的基本原理, 影响干燥的因素, 各种干燥方法 干燥设备及其应用 教学方法 讲授 多媒体 第八章 浸出药剂 1 掌握汤剂 中药合剂 口服液 糖浆剂 煎膏剂 药酒 酊剂 流浸膏剂 浸膏剂 茶剂的制备方法与操作关键 2 熟悉浸出药剂的含义 特点及剂型种类; 各种剂型的含义 特点 质量要求及控制方法 3 了解汤剂研究及剂型改革进展, 浸出药剂的质量控制方法 教学内容 1 概述浸出药剂的含义 特点及剂型种类 5

6 2 讲述汤剂含义及特点; 汤剂的制法与影响质量因素, 特殊药物的处理, 汤剂研究及剂型改进的进展 3 讲述中药合剂与口服液的含义 特点 制法 质量要求 4 讲述糖浆剂的含义 特点 分类 质量要求与制法 5 讲述煎膏剂的含义 特点 质量要求与制法 6 讲述药酒与酊剂的含义 特点 质量要求 制法及两者的异同点 7 讲述流浸膏剂与浸膏剂的含义 特点 制法 质量要求及应用 8 浸出药剂的质量控制问题 教学方法 讲授 多媒体 第九章 液体药剂 1 掌握分散体系的基本理论; 表面活性剂的性质与应用 ; 药剂中增加药物溶解度的方法 ; 真溶液型药剂 胶体溶液型药剂 乳浊液型药剂 混悬液型药剂的特点 制法与稳定性 2 熟悉分散技术在药剂中的应用; 液体药剂的的质量要求 3 了解按给药途径和应用方法分类的各种液体剂型的概念及特点; 液体药剂的色 香 味及包装贮藏与产品质量的关系 4 了解灌肠剂等其他液体制剂的概念与制法 教学内容 1 概述液体药剂的含义与特点 液体药剂的分类 常用溶剂及质量要求 2 讲述表面活性剂的含义 组成 特点 类型 性质和在药剂中的应用 3 药物溶解度及其影响因素, 增加药物溶解度的方法 4 真溶液型液体药剂的特点 制备方法 5 胶体溶液型液体药剂的种类 特点及制法, 影响其稳定性的因素与解决方法 6 乳浊液型药剂的含义, 乳化的原理和条件, 乳浊液的制法与应用, 影响稳定性的因素与解决方法 6 混悬液型药剂的含义, 特点与制法, 影响其稳定性的因素与解决方法 7 了解混合分散体系液体药剂的基本特点 形成原理与稳定性 8 了解灌肠剂等液体药剂的含义 特点与制法 9 液体药剂的矫嗅 矫味与着色; 液体药剂的包装与贮藏 教学方法 6

7 讲授 多媒体 第十章注射剂 ( 附眼用溶液剂 ) 1 掌握中药注射剂的含义 特点 分类和质量要求; 热原的性质 污染途径及除去方法 ; 掌握注射用水的制备 ; 注射剂常用附加剂的种类 性质及选用 ; 中药注射用原液的制备 ; 中药注射剂制备的工艺过程和技术关键 2 熟悉常用溶剂的种类; 注射用水的质量要求 ; 注射用油的质量要求及精制法 ; 中药注射剂的质量控制与存在的问题及解决途径 ; 输液剂 粉针 混悬型 乳浊液型注射剂, 眼用溶液剂 ; 中药注射剂指纹图谱 3 了解中药注射剂的研究概况与展望; 注射剂容器的种类 ; 容器处理及分装 教学内容 1 概述中药注射剂的含义 特点 分类与质量要求, 注射剂的给药途径, 中药注射剂的发展概况 2 讲述热原的含义 基本组成 性质 污染途径 除去方法及检查方法等 3 重点讲解注射用水的质量要求, 蒸馏法制备注射用水, 介绍反渗透法 ; 注射用油的质量要求与精制法 ; 其他注射用溶剂 4 详述注射剂附加剂 5 详述注射剂的制备 6 讲述中药注射剂的质量控制 7 讲述输液剂与血浆代用液; 粉针剂及其他注射剂 ; 8 眼用溶液的作用机理 质量要求 附加剂 制备方法 教学方法 讲授 多媒体 第十一章 外用膏剂 1 掌握软膏剂 黑膏药 橡胶膏剂的含义 特点与制法 2 熟悉外用膏剂的透皮吸收机制及影响因素; 凝胶剂 巴布剂 糊剂 涂膜剂 贴剂的含义 特点及制法 ; 软膏与黑膏药基质的种类和性质 3 了解外用膏剂的质量要求 教学内容 7

8 1 概述外用膏剂的含义 特点与种类, 讲述外用膏剂的透皮吸收机制及影响吸收因素 2 讲述软膏剂的含义 特点, 基质的种类 性质与选用, 软膏剂的制法及质量评定 3 讲述黑膏药的含义 特点与种类; 原辅料的准备, 制法与质量评定 4 讲述橡胶膏剂的含义 特点与种类, 制法等 ; 糊剂 涂膜剂与贴剂 教学方法 讲授 多媒体 第十二章 栓剂 1 掌握栓剂的含义 特点; 药物吸收的途径和影响吸收的因素 ; 热熔法制备栓剂的工艺 操作要点, 置换价的含义及计算 2 熟悉常用栓剂基质的种类 性质 质量要求及栓剂的质量要求 3 了解栓剂的发展简况; 包装与贮藏的要求 教学内容 1 概述栓剂的含义 种类 作用特点及质量要求 2 栓剂的基质与附加剂 3 栓剂的制法, 详述热熔法制备栓剂的工艺 设备, 置换价的概念及计算, 双层栓剂与中空栓剂的制法 4 栓剂的质量评定 包装与贮藏 教学方法 讲授 多媒体 第十三章 胶剂 1 掌握胶剂的含义 特点与制法 2 熟悉胶剂原辅料的选择与处理 教学内容 1 概述胶剂的含义 发展 特点与种类 2 胶剂的原辅料选择与处理 3 讲述胶剂的制法并举例 4 胶剂的质量要求 8

9 教学方法 自学 第十四章 胶囊剂 1 掌握硬胶囊剂 软胶囊剂的含义 特点与制法 2 熟悉硬胶囊剂 软胶囊剂的质量评定, 肠溶胶囊的特点与制法 教学内容 1 概述胶囊剂的含义 特点 分类及质量要求 2 讲述硬胶囊剂 软胶囊剂的制法与举例 3 讲述胶囊剂质量评定项目 方法与要求; 胶囊剂的包装 教学方法 讲授 多媒体 第十五章 丸剂 1 掌握泛制法 塑制法制备丸剂的方法; 水丸 蜜丸 浓缩丸 滴丸的含义与应用 2 熟悉丸剂的特点与分类 特点与制法; 滴制法制备丸剂的基本原理与过程 ; 丸剂的包衣与质量检查方法 3 了解丸剂包衣种类与方法; 丸剂的染菌与防腐 ; 包装与贮藏 教学内容 1 概述丸剂的含义 特点 制法 发展与分类 2 讲述水丸的含义 特点, 赋形剂的种类与应用, 水丸对药物的要求, 泛制法制水丸的工艺 3 讲述蜜丸的含义 特点, 蜂蜜的选择与炼制, 塑制法制蜜丸的工艺 4 讲述浓缩丸的含义 特点, 药料处理原则, 制法 ; 糊丸与蜡丸 5 微丸的含义 特点与制备方法 6 滴丸的含义 特点 基质的要求与选用 制备方法 7 丸剂包衣的目的 种类与方法 8 丸剂的质量检查; 丸剂可能出现的问题与解决措施 ; 丸剂的包装与贮藏 9

10 教学方法 讲授 多媒体 第十六章 颗粒剂 1 掌握颗粒剂的含义 特点 质量要求与制备方法 2 熟悉颗粒剂类型 教学内容 1 概述颗粒剂的含义 特点与类型 2 讲述各种颗粒剂制法与举例 3 颗粒剂的质量要求与讨论 教学方法 讲授 多媒体 第十七章 片剂 1 掌握片剂的含义 特点 种类与应用; 片剂常用辅料的种类 性质和应用 ; 中药片剂的一般制法 2 熟悉压片时可能发生的问题和解决方法; 片剂包衣的目的 种类 要求与工艺 ; 片剂的质量检查 3 熟悉压片机的构造 性能及其使用; 片剂形成的理论 ; 片剂新产品设计 教学内容 1 讲述片剂的含义 特点 种类与应用 2 详述片剂常用赋形剂的种类 应用特点 3 详述片剂的制备方法 4 片剂的包衣方法 设备 5 片剂的质量检查; 片剂的包装和贮藏 ; 新产品设计 教学方法 讲授 多媒体 第十八章 气雾剂与气压剂 10

11 1 掌握气雾剂的含义 特点及分类 2 熟悉气雾剂的组成与制法; 药物经肺吸收的机制 3 了解其他气体药剂 教学内容 1 讲述气雾剂的含义 特点 分类 经肺吸收机理, 组成及制法 2 概述其他气体药剂 教学方法 讲授 多媒体 第十九章 其他剂型 1 掌握膜剂的含义 特点 处方组成与制法 2 熟悉膜剂成膜材料的性质与选用; 了解海绵剂等含义与特点 3 了解丹药的特点 制备方法和防护措施 教学内容 主要讲述膜剂 丹药等内容 教学方法 讲授 多媒体 第二十章 药物制剂新技术 1 掌握 β 环糊精包合技术, 单凝聚法与复凝聚法微型包囊技术 ; 固体分散体成型技术 ; 脂质体制备技术 2 掌握缓释制剂 控释制剂 靶向制剂含义 特点 制备方法 3 了解前体药物制剂及其他新技术的含义与特点以及在中药药剂中的应用 教学内容 1 概述药物制剂新技术及在中药制剂中的应用 2 β 环糊精包合技术性质 作用 制备和质量评定 3 微型包囊技术含义 特点 囊材 制备方法等 4 固体分散技术含义 特点 类型 常用载体 制备方法 质量评定 11

12 5 脂质体含义 特点 制备方法 质量评定 6 缓释制剂 控释制剂含义 分类与制备 7 前体药物含义 特点与制备方法 8 靶向制剂的含义 特点与制备方法 教学方法 讲授 多媒体 第二十一章 中药制剂的稳定性 1 掌握中药制剂稳定性的考察方法及有效期的求解 2 熟悉影响中药制剂稳定性的主要因素, 常用的稳定化措施 3 了解研究药剂稳定性的意义; 包装材料与药剂稳定性的关系 教学内容 1 概述中药制剂稳定性内容 2 影响中药制剂稳定性的因素及稳定化方法; 中药制剂的稳定性考察方法 ; 包装材料对制剂稳定性的影响 教学方法 讲授 多媒体 第二十二章生物药剂学与药物动力学 1 掌握生物药剂学的概念 研究的基本内容, 药物的体内过程, 药物动力学的概念和研究的基本内容, 生物利用度的含义及测定方法, 溶出度测定的意义及方法 2 熟悉影响制剂疗效的剂型因素, 药物动力学参数的意义和求算, 药物动力学和生物药剂学的研究方法 3 了解影响制剂疗效的生物因素 教学内容 1 概述生物药剂学和药物动力学的含义 研究内容 研究概况 2 药物的体内过程 3 影响制剂疗效的因素 4 药物动力学的基本概念 模型介绍 5 生物利用度的含义及研究方法, 溶出度测定的意义及方法 12

13 教学方法 讲授 多媒体 第二十三章 药物制剂的配伍变化 掌握药物制剂配伍变化 配伍禁忌的含义 ; 药剂学配伍变化内容 教学内容 1 概述关于药物配伍变化 2 讲述药剂学的配伍变化 教学方法 讲授 多媒体 第二十四章 中药新药的研制 1 熟悉中药新药研究的内容 2 了解中药新药研究开发的系统研究方法 教学内容 1 概述新药研究 2 中药新药研究开发的系统研究方法 教学方法 讲授 多媒体 13