藥品新增 藥品異動通知 103.04.23 < 21C161> AZT/3TC (CombiVIR) (300mg/150mg)/tablets( 疾管署免費提供 ) 新藥介紹 < 21C161> AZT/3TC (CombiVIR) (300mg/150mg)/tablets( 疾管署免費提供 ) 藥理作用 / 作用機轉 適應症 / 劑量 使用禁忌 不良反應 懷孕用藥分級 (FDA) 健保規範 其他 藥品圖檔 The combination of zidovudine and lamivudine is believed to act synergistically to inhibit reverse transcriptase via DNA chain termination after incorporation of the nucleoside analogue as well as to delay the emergence of mutations conferring resistance. Indication : Treatment of HIV infection ADULT Oral: 1 tablet twice daily. Because this is a fixed-dose combination product, avoid use in patients requiring dosage reduction including children <30 kg, renally-impaired patients with a creatinine clearance <50 ml/minute, hepatic impairment, or those patients experiencing dose-limiting adverse effects. Pediatric Adolescents 30 kg: Refer to adult dosing. Hypersensitivity to lamivudine, zidovudine, or any component of the formulation. M: Anemia; neutropenia; headache; nausea L: Hepatotoxicity; myopathy or myositis; neuropathy; abdominal pain; anorexia; coughing; diarrhea; dizziness; insomnia; skin rash. C 無 自 103.5.1 起, CombiVIR 改由疾管署免費提供, 原 21C129 CombiVIR 改為自費品項 ; 新增 21C161CombiVIR( 疾管署提供 )
藥品新增 < 20R023> Regorafenib (Stivarga) 40mg/tablets 新藥介紹 藥品異動通知 103.04.23 < 20R023> Regorafenib (Stivarga) 40mg/tablets 藥理作用 / Regorafenib is a multikinase inhibitor; it targets kinases involved 作用機轉 with tumor angiogenesis, oncogenesis, and maintenance of the tumor microenvironment which results in inhibition of tumor growth. 適應症 / 劑量 使用禁忌 不良反應 懷孕用藥分級 (FDA) 健保規範 其他 Specifically, it inhibits VEGF receptors 1-3, KIT, PDGFR-alpha, PDGFR-beta, RET, FGFR1 and 2, TIE2, DDR2, TrkA, Eph2A, RAF-1. BRAF, BRAF V600E, SAPK2, PTK5, and Abl. Indication : Colorectal cancer, metastatic ADULT Colorectal cancer, metastatic: Oral: 160 mg once daily for the first 21 days of each 28-day cycle; continue until disease progression or unacceptable toxicity. Missed doses: Do not administer 2 doses on the same day to make up for a missed dose from the previous day. Hypersensitivity to regorafenib, any component of the formulation, or sorafenib. M: Hypertension,Fatigue, dysphonia, pain, fever,headache, rash, alopecia, Hypocalcemia, hypophosphatemia, hyponatremia, hypokalemia, hypothyroidism,lipase increased, diarrhea, mucositis, weight loss, amylase increased, nausea, vomiting, Anemia,lymphopenia, thrombocytopenia, INR increased, hemorrhage, neutropenia,ast increased, ALT increased, hyperbilirubinemia, Proteinuria. L: Myocardial ischemia and infarction, Taste disturbance, gastroesophageal reflux, Tremor, Dyspnea. R: Bradycardia, erythema multiforme, gastrointestinal fistula, hypertensive crisis, liver injury (severe), liver failure, reversible posterior encephalopathy syndrome (RPLS), skin cancer (keratoacanthoma, squamous cell carcinoma), Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis. D 無 小額採購
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健保給付規定修訂 藥品異動通知 103.4.23 修訂品項 : < 20G018> Gefitinib (Iressa )250mg/Tablet. < 20E048> Erlotinib (Tarceva )150mg/Tablet. < 20E056> Erlotinib (Tarceva )100mg/Tablet. 柳營 實施日期 :103 年 5 月 1 日起 修訂內容 : < 20G018> Gefitinib (Iressa )250mg/Tablet. < 20E048> Erlotinib (Tarceva )150mg/Tablet. < 20E056> Erlotinib (Tarceva )100mg/Tablet. 柳營 修正後給付規定 原給付規定 9.24.Gefitinib ( 如 Iressa):(93/11/1 96/8/1 96/11/1 100/6/1 101/5/1 101/10/1 103/5/1) 附表 9.24.Gefitinib ( 如 Iressa):(93/11/1 96/8/1 96/11/1 100/6/1 101/5/1 101/10/1) 附表九之一 九之一 1. 略 2. 略 3. 略 1. 略 2. 略 3. 略 4. 本藥品與 erlotinib( 如 Tarceva) 及 4. 本藥品與 erlotinib( 如 Tarceva) 不得 afatinib( 如 Giotrif) 不得併用 併用 (96/8/1) (96/8/1 103/5/1) 9.29.Erlotinib( 如 Tarceva):(96/6/1 9.29.Erlotinib( 如 Tarceva): 96/8/1 97/6/1 101/5/1 101/10/1 102/4/1 102/11/1 103/5/1) 附表九之二 (96/6/1 96/8/1 97/6/1 101/5/1 101/10/1 102/4/1 102/11/1) 附表九之二 1. 略 2. 略 3. 略 4. 本藥品與 gefitinib( 如 Iressa) 及 1. 略 2. 略 3. 略 4. 本藥品與 gefitinib( 如 Iressa) 不得併
afatinib( 如 Giotrif) 不得併用 (103/5/1) 備註 1: 略備註 2: 略 用 備註 1: 略 備註 2: 略 9.45.Afatinib( 如 Giotrif):(103/5/1) 9.45. 無 1. 限單獨使用於具有 EGFR-TK 基因突變之局部晚期或轉移性 ( 即第 ⅢB 期或第 Ⅳ 期 ) 之肺腺癌病患之第一線治療 2. 需經事前審查核准後使用, 若經事前審查核准, 因臨床治療需轉換同成分不同含量品項, 得經報備後依臨床狀況轉換使用, 惟總使用期限不得超過該次申請事前審查之療程期限 (1) 檢具確實患有肺腺癌之病理或細胞檢查報告, 及 EGFR-TK 基因突變檢測報告 (2) 每次申請事前審查之療程以三個月為限, 每三個月需再次申請, 再次申請時並需附上治療後相關臨床資料, 如給藥四週後, 需追蹤胸部 X 光或電腦斷層等影像檢查一遍, 評估療效, 往後每四週做胸部 X 光檢查, 每隔八週需追蹤其作為評估藥效的影像 ( 如胸部 X 光或電腦斷層 ) 3. 使用本藥品後, 除因耐受性不良, 否則不得轉換類似藥理機轉之其他酪胺酸激酶阻斷劑 ( tyrosine kinase inhibitor, TKI) 4. 醫師每次開藥以 4 週為限
5. 本藥品與 gefitinib( 如 Iressa) 及 erlotinib( 如 Tarceva) 不得併用 註 : 劃線部份為新修訂之規定
健保給付規定修訂修訂品項 : <11R048 >RaBies(Verorab )0.5mL/V 公費 <11R056 >RaBies(Verorab )0.5mL/V 自費 實施日期 :103 年 5 月 1 日起 修訂內容 : <11R048 >RaBies(Verorab )0.5mL/V 公費 <11R056 >RaBies(Verorab )0.5mL/V 自費 修正後給付規定 原給付規定 8.1.5. 人用狂犬病疫苗及免疫球蛋白 ( 如 8.1.5. 人用狂犬病疫苗及免疫球蛋白 ( 如 Rabipur):(103/1/1 103/5/1) 1. 本類藥品使用於遭疑似狂犬病動物咬傷暴露後之接種, 其使用對象及使用方式應依衛生福利部疾病管制署最新版 疑似狂犬病動物抓咬傷臨床處置指引 之接種建議辦理 ( 請參閱疾病管制 Rabipur):(103/1/1) 1. 本類藥品使用於遭疑似狂犬病動物咬傷暴露後之接種, 其使用對象及使用方式應依衛生福利部疾病管制署最新版 疑似狂犬病動物抓咬傷臨床處置指引 之接種建議辦理 ( 請參 署 狂 犬 病 專 區 網 頁 閱疾病管制署狂犬病專區網頁 http://www.cdc.gov.tw) 2. 限於疾病管制署公布之人用狂犬病疫苗接種服務醫院 ( 衛生所 ) 施打 http://www.cdc.gov.tw) 2. 限於疾病管制署公布之人用狂犬病疫苗儲備醫院施打 (103/5/1) 註 : 劃線部份為新修訂之規定
健保給付規定修訂修訂品項 : < 24R075 > Rivaroxaban (Xarelto )10mg/Tab. 實施日期 :103 年 5 月 1 日起 修訂內容 : < 24R075 > Rivaroxaban (Xarelto )10mg/Tab. 修正後給付規定 2.1.4.2.Rivaroxaban ( 如 Xarelto )(101/1/1 102/2/1 103/5/1) 限用於 1. 靜脈血栓高危險 ( 符合下列條件之一 ) 病患, 接受人工髖或膝關節置換術或再置換術時, 預防其術後之靜脈血栓栓塞症 (VTE), 限用 10 mg 錠劑, 每日一粒, 人工髖關節手術術後治療, 最多 5 週 ; 人工膝關節手術術後治療, 最多 2 週 : (1) 曾發生有症狀之靜脈血栓症病史 ( 須於病歷詳細說明發生之時間與診療過程 ) 之病患 ; (2) 經靜脈超音波檢查 (Venous ultrasonography) 靜脈攝影 (Venography) 或血中 D-dimer 檢測, 診斷為靜脈血栓症之病患 2. 非瓣膜性心房纖維顫動病患, 須符合下列條件之一 : (102/2/1 103/5/1) (1) 曾發生中風或全身性栓塞 (2) 左心室射出分率小於 40% (3) 有症狀之心臟衰竭 : 收案前依紐約心臟協會衰竭功能分級為第二級或以上 (4) 年齡 75 歲 ( 含 ) 以上 原給付規定 2.1.4.2.Rivaroxaban ( 如 Xarelto ) (101/1/1 102/2/1) 限用於 1. 靜脈血栓高危險 ( 符合下列條件之一 ) 病患, 接受人工髖或膝關節置換術或再置換術時, 預防其術後之靜脈血栓栓塞症 (VTE), 限用 10 mg 錠劑, 每日一粒, 人工髖關節手術術後治療, 最多 5 週 ; 人工膝關節手術術後治療, 最多 2 週 :(102/2/1) (1) 曾發生有症狀之靜脈血栓症病史 ( 須於病歷詳細說明發生之時間與診療過程 ) 之病患 ; (2) 經靜脈超音波檢查 ( Venous ultrasonography ) 靜脈攝影 (Venography) 或血中 D-dimer 檢測, 診斷為靜脈血栓症之病患 2. 非瓣膜性心房纖維顫動病患, 限用 15 mg 及 20mg 錠劑且須符合下列條件之一 :(102/2/1) (1) 曾發生中風或全身性栓塞 (2) 左心室射出分率小於 40% (3) 有症狀之心臟衰竭 : 收案前依
(5) 年齡介於 65 歲至 74 歲且合併有糖尿病 高血壓或冠狀動脈疾病 (6) 每日 1 次, 每次限 1 顆 (103/5/1) (7) 排除標準 : Ⅰ 病人曾有嚴重心臟瓣膜疾病 Ⅱ14 天內發生中風 Ⅲ 收案前的 6 個月內發生嚴重中風 Ⅳ 有增加出血風險的情況 Ⅴ 肌酸酐清除率小 30 ml/min Ⅵ 活動性肝病和懷孕 3. 急性有症狀近端深部靜脈血栓症 (DVT) 及預防急性深部靜脈血栓發生後再發靜脈血栓 :(103/5/1) (1) 須經血管超音波檢查診斷 (2) 第 1 日至 21 日限用 15mg 錠劑, 每日早晚各一粒 (3) 第 22 日起限用 15 mg 或 20mg 錠劑, 每日一粒, 最多使用 6 個月 紐約心臟協會衰竭功能分級為第二級或以上 (4) 年齡 75 歲 ( 含 ) 以上 (5) 年齡介於 65 歲至 74 歲且合併有糖尿病 高血壓或冠狀動脈疾病 (6) 排除標準 : Ⅰ 病人曾有嚴重心臟瓣膜疾病 Ⅱ14 天內發生中風 Ⅲ 收案前的 6 個月內發生嚴重中風 Ⅳ 有增加出血風險的情況 Ⅴ 肌酸酐清除率小 30 ml/min Ⅵ 活動性肝病和懷孕 註 : 劃線部份為新修訂之規定