茂县土地岭大熊猫走廊带

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1 中国组织工程研究第 16 卷第 38 期 出版 Chinese Journal of Tissue Engineering Research September 16, 2012 Vol.16, No.38 doi: /j.issn [ 刘慧敏. 聚乙丙交酯新型埋线材料与羊肠线的临床应用比较 [J]. 中国组织工程研究,2012,16(38): 聚乙丙交酯新型埋线材料与羊肠线的临床应用比较 刘慧敏 文章亮点 : 文章选取青海大学附属医院康复科需要埋线治疗的 150 例患者, 分为观察组和对照组各 75 例, 比较聚乙丙交酯新型埋线材料和羊肠线用于临床治疗的表现 结果认为聚乙丙交酯新型埋线材料用于穴位埋线治疗, 与传统羊肠线相比较疗效并无显著优势, 但聚乙丙交酯新型埋线材料具有不易过敏, 局部排异反应小, 感染风险较低等优势 关键词 : 聚乙丙交酯 ; 羊肠线 ; 埋线材料 ; 脊柱疾病 ; 癫痫 ; 神经性耳鸣 ; 排斥反应 ; 感染 ; 过敏反应 ; 中医康复 ; 生物材料 摘要 背景 : 埋线技术是利用微创器械将生物可降解材料的线体埋到人体特定的部位或穴位, 通过生物可降解线体在经络穴位内形成长期刺激, 调整经络脏腑功能, 进行疾病治疗的一种技术 目的 : 比较聚乙丙交酯新型埋线材料及羊肠线用于临床的实际表现, 探讨聚乙丙交酯新型埋线材料的应用特点 方法 : 选取需要埋线治疗的 150 例患者, 随机分为观察组与对照组, 每组 75 例患者 其中观察组包括脊柱疾病患者 32 例, 癫痫患者 22 例, 神经性耳鸣患者 21 例, 采用聚乙丙交酯新型埋线材料进行治疗 ; 对照组包括脊柱疾病患者 29 例, 癫痫患者 23 例, 神经性耳鸣患者 23 例, 采用羊肠线材料进行治疗 对两组的疗效及红外热像进行比较及统计学分析, 观察两种埋线材料是否存在疗效及局部反应的显著差异 结果与结论 : 观察组脊柱相关性疾病患者有效率为 87.5%, 癫痫患者有效率为 81.8%, 神经性耳鸣患者有效率为 90.5%; 对照组的脊柱相关性疾病患者有效率为 79.3%, 癫痫患者有效率为 69.6%, 神经性耳鸣患者有效率为 78.3%, 各病种两种埋线材料治疗有效率经比较分析, 差异无显著性意义 植入聚乙丙交酯新型埋线材料的观察组局部体温恢复正常明显较植入羊肠线的对照组更快, 组间比较差异有显著性意义 (P < 0.05) 聚乙丙交酯新型埋线材料用于穴位埋线治疗, 与传统羊肠线相比较疗效并无显著优势, 但聚乙丙交酯新型埋线材料具有不易过敏, 局部排异反应小, 感染风险较低等优势, 可提升整体治疗疗效 青海大学附属医院康复科, 青海省西宁市 刘慧敏, 女,1971 年生, 青海省西宁市人, 汉族,2008 年青海医学院毕业, 主治医师, 主要从事针灸康复研究 @ qq.com 中图分类号 :R318 文献标识码 :B 文章编号 : (2012) 收稿日期 : 修回日期 : ( /LYL C) Clinical comparison of poly-lactic-co-glycolic acid new catgut embedding material and catgut Liu Hui-min Abstract BACKGROUND: The catgut embedding technology can embed the line body of biodegradable materials to the specific body parts or points through minimally invasive devices, and it can adjust the meridians and organs function for disease treatment through biodegradable line body formed long-term stimulus in the meridian points. OBJECTIVE: To compare the clinical effect of poly-lactic-co-glycolic acid new catgut embedding material and catgut and to investigate the application characteristics of poly-lactic-co-glycolic acid new catgut embedding material. METHODS: 150 patients treated with embedding was selected and divided into observation group and control group, 75 patients in each group. In the observation group, there were 32 patients with spinal diseases, 22 patients with epilepsy and 21 patients with nervous tinnitus, and all the patients were treated with poly-lactic-co-glycolic acid new catgut embedding material; in the control group, there were 20 patients with spinal diseases, 23 patients with epilepsy and 23 patients with nervous tinnitus, and all the patients were treated with catgut. The effect and the infrared thermography of the two materials were compared and statistically analyzed to observe whether there was significant difference of the efficacy and local reactions between two catgut embedding materials. RESULTS AND CONCLUSION: The effective rate for the spinal disease patients was 87.50% in observation group, 81.82% for epilepsy patients and 90.48% for nervous tinnitus patients; in the control group, the effective rate for the spinal disease patients was 79.31%, 69.57% for epilepsy patients and 78.26% for nervous tinnitus patients; there was no significant difference of the effective rate for different diseases between two embedding materials. For the partialbody temperature, the time to return to normal in the observation group was shorter than that in the control group, and there was significant difference between two groups (P < 0.05). For the effect on the acupoint catgut embedding ISSN CN /R CODEN: ZLKHAH 7185

2 刘慧敏. 聚乙丙交酯新型埋线材料与羊肠线的临床应用比较 Department of Rehabilitation, Affiliated Hospital of Qinghai University, Xining , Qinghai Province, China Liu Hui-min, Attending physician, Department of Rehabilitation, Affiliated Hospital of Qinghai University, Xining , Qinghai Province, China Received: Accepted: treatment, there were no significant advantages of poly-lactic-co-glycolic acid new catgut embedding material when compared with catgut, but the poly-lactic-co-glycolic acid new catgut embedding material has the advantages of not easy to allergy, lower partial rejection and lower infection risk, which can help to improve the overall treatment efficacy, so the poly-lactic-co-glycolic acid new catgut embedding material is worthy for the clinical application. Liu HM. Clinical comparison of poly-lactic-co-glycolic acid new catgut embedding material and catgut. Zhongguo Zuzhi Gongcheng Yanjiu. 2012;16(38): 引言 穴位埋线疗法是将线体埋入相关穴位, 使其产生持续刺激作用而替代针灸留针治 疗的方法 素问 离合真邪论 有言 静以久留 ; 针灸大成 亦云 : 病滞则久留针, 说的 是针下气至后, 让其自然地留臵穴内, 不再 运针, 延时出针 黄帝内经太素 : 有寒痹等在分肉间 者, 留针经久, 热气当集, 此为补也 此为穴位埋线之理论依据 早期穴位埋 线疗法仅用于某些难治性疾病, 如哮喘 胃 肠道溃疡 脊髓灰质炎等疾病的辅助治疗 自微创埋线技术发展成熟后, 该疗法常用于 脊柱相关性疾病 癫痫 神经性耳鸣等疾病 的治疗 聚乙丙交酯是最有开发价值和应用前 景的生物医学材料之一 由乙交酯 丙交酯 按不同配比共聚所得, 经加工制成的纤维, 具有良好的生物相容性, 对人体无组织学反 应, 具有良好的降解性, 降解产物为二氧化 碳和水 本次研究以 150 例患者为研究对象, 观 察和比较聚乙丙交酯材料和羊肠线用于穴 位埋线治疗的疗效及局部反应, 旨在评价材 料在穴位埋线治疗中的应用价值, 收到了理 想的结果, 报道如下 1 对象和方法 设计 : 回顾性病例分析 时间及地点 : 于 / 在青 海大学附属医院康复科进行 对象 : 研究选取 150 例患者, 随机分为 观察组及对照组, 每组 75 例 其中观察组 包括脊柱疾病患者 32 例, 癫痫患者 22 例, 神经性耳鸣患者 21 例, 采用聚乙丙交酯新型 埋线材料进行治疗 对照组包括脊柱疾病患 者 29 例, 癫痫患者 23 例, 神经性耳鸣患者 23 例, 采用羊肠线进行穴位埋线治疗 脊柱相关性疾病患者包括男 27 例, 女 34 例, 年龄 岁, 平均年龄 63.5 岁, 颈椎病患者 27 例, 腰椎间盘突出症 25 例, 强直性脊柱炎 9 例 癫痫患者包括男 17 例, 女 28 例, 年龄 岁, 平均年龄 56.3 岁 神经性耳鸣患者包括男 23 例, 女 21 例, 年 龄 岁, 平均年龄 37.7 岁 各病种不同 治疗组间患者性别 年龄等基线资料经比较 分析, 差异无显著性意义 (P > 0.05) 纳入标准 :1 符合埋线治疗适应证的患 者 2 对治疗知情同意者 排除标准 :1 皮肤局部有感染或有溃疡的 患者 2 过敏性体质的患者 3 严重心 肝 肾功能不全的患者 4 妊娠期 哺乳期或月 经期妇女 5 血友病 血小板减少症或有出 血倾向的患者 材料 : 观察组选取上海天清生物材料有限 公司提供的聚乙丙交酯线体, 对照组选取普 通羊肠线治疗 患者根据病种选取适当体位, 将所选穴位常规消毒后, 采用一次性 7 号穴 位埋线针将线体注入穴位, 出针后棉签轻轻 按压 5 min 干预方法 : 脊柱相关性疾病患者埋线方法 :1 颈 椎病患者 : 主穴选取患椎夹脊穴 C 3-7, 颈 型配取大椎 大杼, 神经根型配取大杼 肩井 外关, 椎动脉型配取完骨 2 腰椎 间盘突出症患者 : 主穴取病变椎体相应夹 脊穴 环跳 委中, 根据病变部位所在经 络取配穴, 足太阳膀胱经取承扶 承山 昆仑, 足少阳胆经取风市 阳陵泉 绝骨, 瘀血阻络加血海, 寒湿凝滞加阴陵泉, 肝 肾亏虚加肾俞 3 强直性脊柱炎患者 : 取 夹脊穴为主, 自 T 2 开始, 各椎棘突下旁开 P.O. Box 1200, Shenyang

3 刘慧敏. 聚乙丙交酯新型埋线材料与羊肠线的临床应用比较 寸, 隔 1 椎 1 穴, 直至 L 4, 左右共计 16 穴, 另外配以后溪穴 癫痫患者埋线方法 : 主穴 : 身柱 神道 灵台, 筋缩 配穴 : 白天发作加申脉, 夜间发作加照海, 痰盛加丰隆, 身体虚弱加足三里 神经性耳鸣患者埋线方法 : 穴取百会 听宫 听会 翳风 中渚 阳陵泉 三阴交 根据证型不同, 虚则补 实则泻, 肝胆火旺者配太冲 丘虚, 外感风邪配外关 合谷, 肾气亏虚配太溪 关元, 痰热郁结配丰隆 劳宫 颈椎病 腰椎间盘突出症 强直性脊柱炎及癫痫的患者疗程均为 3 个月, 神经性耳鸣患者的疗程为 1 个月 测量仪器及环境控制 :ATIR-M301 型红外线热像仪, 温度分辨率 0.1, 测量工作在无阳光等红外线辐射源的室内进行, 室温控制在 (23.0±0.5), 受试者测温前 30 min 内无剧烈运动, 且 10 min 内处于静息状态 埋线后穴位的测量 : 于埋线前 10 min 和埋线后第 1,2,3,4,5,8,11,14 d 摄像并记录温度, 在图像上找到埋线位臵, 确定测绘区域, 记录该区域最高温度, 并以肘尖温度为基准, 以埋线区域最高温度与肘尖温度间的差值作为统计依据 主要观察指标 : 脊柱相关性疾病患者观察指标 : 有效, 疼痛及神经压迫症状明显缓解, 对生活及工作无明显影响 ; 无效, 疼痛及神经压迫症状缓解不明显, 甚至加重, 对生活及工作仍有较大影响 癫痫患者观察指标 : 有效, 高级神经系统功能得以恢复, 脑电图明显改善, 发作次数减少 50% 以上 ; 无效, 高级神经系统功能紊乱无明显改善甚至加重, 脑电图与治疗前相比无明显变化, 发作次数减少不足 50% 神经性耳鸣患者观察指标 : 有效, khz 平均听力提高 db, 耳鸣转为仅在嘈杂环境中出现, 不影响正常工作和睡眠, 或者由嘈杂环境中出现转为安静环境下出现, 或由持续性转为间歇性 无效, 耳鸣无改善, khz 平均听力提高不足 15 db 统计学方法 : 采用 SPSS 17.0 软件包进行统计学分析, 计量数据采用 x _ ±s 表示, 组间比较采用两样本 t 检验, 计数数据组间比较采用卡方检验法, 以 P < 0.05 为差异有显著性意义 2 结果 2.1 两组患者治疗前后疗效对比 两组脊柱相关性疾病患者治疗前后疗效对比 见表 1 表 1 观察组和对照组脊柱相关性疾病患者治疗前后疗效对比 观察组 32 例脊柱相关性疾病患者,28 例有效, 4 例无效, 有效率 87.50% 对照组 29 例脊柱相关性 疾病患者,23 例有效,6 例无效, 有效率 79.3% 从表 1 中可见, 聚乙丙交酯新型埋线材料用于脊 柱相关性疾病的治疗, 有效率高于羊肠线, 但两种材 料治疗有效率比较差异无显著性意义 (P > 0.05) 两组癫痫患者治疗前后疗效对比见表 2 由表 2 可见, 观察组 22 例脊柱癫痫患者,18 例 有效,4 例无效, 有效率 81.8% 对照组 23 例癫痫 患者,16 例有效,7 例无效, 有效率 69.6% 从表 中可见, 聚乙丙交酯新型埋线材料用于癫痫的埋线治 疗, 有效率高于羊肠线, 但两种材料有效率比较差异 无显著性意义 (P > 0.05) 两组神经性耳鸣患者治疗前后疗效对比见表 3 组别 n 有效无效有效率 (%) 观察组 对照组 χ P > 0.05 表 2 观察组和对照组癫痫患者治疗前后疗效对比 组别 n 有效无效有效率 (%) 观察组 对照组 χ P > 0.05 表 3 观察组和对照组神经性耳鸣患者治疗前后疗效对比 组别 n 有效无效有效率 (%) 观察组 对照组 χ P > 0.05 观察组 21 例神经性耳鸣患者,19 例有效,2 例 无效, 有效率 90.5% 对照组 23 例神经性耳鸣患者, 18 例有效,5 例无效, 有效率 78.3% 可见, 聚乙 丙交酯新型埋线材料用于神经性耳鸣的治疗, 有效率 ISSN CN /R CODEN: ZLKHAH 7187

4 刘慧敏. 聚乙丙交酯新型埋线材料与羊肠线的临床应用比较 高于羊肠线, 但两种材料有效率比较差异无显著性意 义 (P > 0.05) 2.2 两组患者线体植入部位与肘尖的温度差值变化 两组脊柱相关性疾病患者线体植入部位与肘 尖的温度差值变化见表 4 表 4 两组脊柱相关性疾病患者线体植入部位与肘尖的温度差值变化 (x _ ±s, ) 两种不同材料线体植入人体后, 前 5 d 内局部体 温可见明显上升, 第 1 天升高 0.80 以上, 随后缓 慢下降 时间聚乙丙交酯羊肠线 t P 治疗前 0.20± ± > 0.05 治疗第 1 天 0.82± ± > 0.05 治疗第 2 天 0.75± ± > 0.05 治疗第 3 天 0.61± ± > 0.05 治疗第 4 天 0.55± ± > 0.05 治疗第 5 天 0.51± ± > 0.05 治疗第 8 天 0.40± ± < 0.05 治疗第 11 天 0.27± ± < 0.01 治疗第 14 天 0.19± ± < 0.01 自第 5 天后植入羊肠线的对照组局部体温下降 不明显, 第 14 天尚未恢复治疗前水平, 聚乙丙交酯 材料的观察组自第 5 天后局部体温持续下降, 直至第 14 天基本恢复治疗前水平, 组间比较差异有显著性 意义 (P < 0.05) 两组癫痫患者线体植入部位与肘尖的温度差 值变化见表 5 表 5 两组癫痫患者线体植入部位与肘尖的温度差值变化 (x _ ±s, ) 时间聚乙丙交酯羊肠线 t P 治疗前 0.22± ± > 0.05 治疗第 1 天 0.80± ± > 0.05 治疗第 2 天 0.76± ± > 0.05 治疗第 3 天 0.61± ± < 0.05 治疗第 4 天 0.58± ± > 0.05 治疗第 5 天 0.49± ± < 0.05 治疗第 8 天 0.37± ± < 0.05 治疗第 11 天 0.25± ± < 0.01 治疗第 14 天 0.20± ± < 0.01 两种不同材料线体植入人体后, 局部体温明显上 升, 第 1 天升高 0.80 以上, 随后 5 d 内缓慢下降 然而, 自第 5 天后植入羊肠线的对照组局部体 温下降不明显, 第 14 天尚未恢复到治疗前水平, 聚 乙丙交酯组自第 5 天后局部体温持续下降, 直至第 14 天基本恢复到治疗前的水平, 组间比较差异有显 著性意义 (P < 0.05) 两组神经性耳鸣患者线体植入部位与肘尖的 温度差值变化见表 6 表 6 两组神经性耳鸣患者线体植入部位与肘尖的温度差值变化 (x _ ±s, ) 时间聚乙丙交酯羊肠线 t P 治疗前 0.20± ± > 0.05 治疗第 1 天 0.82± ± > 0.05 治疗第 2 天 0.75± ± > 0.05 治疗第 3 天 0.61± ± > 0.05 治疗第 4 天 0.55± ± > 0.05 治疗第 5 天 0.51± ± > 0.05 治疗第 8 天 0.40± ± < 0.05 治疗第 11 天 0.27± ± < 0.01 治疗第 14 天 0.19± ± < 0.01 两种不同材料线体植入人体后, 前 5 d 内局部体 温可见明显上升, 随后缓慢下降 自第 5 天后植入羊 肠线的对照组局部体温下降不明显, 第 14 天尚未恢 复治疗前水平, 植入聚乙丙交酯的观察组自第 5 天后 局部体温持续下降, 直至第 14 天基本恢复治疗前水 平, 组间比较差异有显著性意义 (P < 0.05) 2.3 聚乙丙交酯新型埋线材料的应用特点聚乙丙交 酯是聚乳酸和聚羟基乙酸按照一定比例共聚而成的 一种新型生物材料 聚羟基乙酸合成的原料乙醇酸来 源于玉米或甜菜 聚乳的合成原料为乳酸, 乳酸在大 多数动植物体内以游离状态存在 聚乙丙交酯的体内代谢降解主要是酯键水解, 通 过自催化作用和巨噬细胞吞噬及其溶酶体酶类作用 加速水解 在血液中大部分可被巨噬细胞吞噬, 由溶 酶体酶水解 水解产物为乳酸和乙醇酸, 乳酸进入三 羧酸循环参与能量代谢, 最终产物以二氧化碳和水的 形式通过肺脏和肾脏排出体外 而乙醇酸可代谢转化 为二氧化碳 甘氨酸或丙酮酸等正常人体代谢物, 以 二氧化碳和水的形式排出体外, 经尿液排出的原型聚 合物很微量, 体内没有蓄积现象 聚乙丙交酯共聚合成的一种线形材料, 具有良 好的韧性和拉伸强度, 并且具有良好的生物相容性 聚乙丙交酯作为微创埋线的生物材料, 是按照临床 穴位埋植需要, 经过功能化处理制备的最先进的非 动物源性微创埋线材料, 无毒性, 不会对机体产生 急慢性毒性反应和细胞毒性反应, 植入机体后无皮 内刺激反应和皮肤致敏反应, 植入 3 个月后组织学 反应良好 聚乙丙交酯作为微创埋线材料的临床应用特 点 :1 聚乙丙交酯的材料来源于天然植物, 使用安 全 2 可在体内被机体吸收降解后排出体外 3 刺 激强度可以控制 4 聚乙丙交酯材料不含有动物源 性蛋白, 无免疫排异反应和感染等不良反应 5 材料 保存方便, 无需保养液, 不易被污染 7188 P.O. Box 1200, Shenyang

5 刘慧敏. 聚乙丙交酯新型埋线材料与羊肠线的临床应用比较 聚乙丙交酯与羊肠线材料特性的比较 [1] : 制备原料 : 羊肠线多取自于羊的小肠黏膜下结缔组织或牛的肠浆膜层结缔组织, 材料本身的成分及性能变化很大 聚乙丙交酯的合成原料为从玉米 甜菜等植物中提取的乙醇酸和乳酸 加工方法 : 羊肠线是将羊肠衣进行炮制处理后经物理加工而成, 为了增强其抗机体吸收的能力, 羊肠线加入了铬 聚乙丙交酯是从植物中提取然后聚合而成, 不含有任何动物源性成分和加工杂质 理化特性 : 羊肠线的特性是由羊肠成分决定的, 羊肠线在体内的吸收时间与组织来源 是否铬制和加工方式有关, 羊肠线经铬盐处理后增强了其抗机体吸收的能力, 其强度在植入体内后 d 完全丧失, 残留物的吸收则需 90 d 以上 聚乙丙交酯作为高分子合成的聚合物, 经过聚乳酸和聚羟基乙酸的配比形成的聚合物, 可以得到聚集态结构不同的聚乙丙交酯, 从而可以调节其降解速率和体内吸收时间 保存方法 : 羊肠线在干燥状态下是较僵硬的, 需要用乙醇或生理盐水来使其保持柔软和弹性聚乙丙交酯无需保养液保存 聚乙丙交酯无需保养液保存 降解方式 : 羊肠线在生物体内的吸收是在蛋白酶作用下进行的, 其分解和被吸收速度主要取决于植入处巨噬细胞解朊酶的作用, 吸收时间不易控制 聚乙丙交酯线体的吸收是在体液的作用下长链分子酯键发生化学水解的结果, 根据共聚物成分比例的不同可以控制线体的降解时间从数周到数月 由于聚乙交酯具有较高的熔点, 给熔融纺丝带来一定 困难, 聚乙交酯纤维柔性差, 在手术过程中可能会损伤人 体组织, 因此一般采用共聚的方法, 在高分子链中引入丙 交酯链段, 以增加其柔性, 降低其熔融温度, 目前, 聚乙 丙交酯 (90/10) 是临床上用得最多的可吸收缝合线 聚乙丙 交酯 (90/10) 的生物和化学性能如下 :1 无菌 2 无致热原 3 溶血率 5% 4 急性全身毒性反应 5 细胞毒性反应 不大于 1 级 6 无皮内刺激反应 7 无皮肤致敏反应 8 植入 3 个月份后组织学反应良好 9AMES 试验阴性 10 符合 GB/T 的技术要求 随着生物医学领域不断发展, 特别是多肽 蛋白 质等药物迅猛发展, 可生物降解的聚乙丙交酯将在生 物医学及其它各领域中具有更良好的发展前景 目前聚乙丙交酯的制备多采用开环聚合法 常见 的开环聚合是将乙醇酸和乳酸分别脱水环化, 合成乙 交酯 丙交酯两种单体, 再由乙交酯 丙交酯开环聚 合得聚乙丙交酯无规共聚物 另一开环聚合路线是将 乙醇酸和乳酸两种聚合单体制成一六元环状交酯, 再 开环聚合得聚乙丙交酯的交替共聚物 该聚合物结构 规整 组成固定 降解性能较稳定 聚乙丙交酯的开环聚合反应中, 辛酸亚锡是目前公认效果较好 活性高 应用较多的催化剂 聚合物的生物降解性是指材料在生物作用下所发生的降解和同化 聚合物的生物降解是一个非常复杂的过程, 降解主要取决于聚合物分子的大小 结构 微生物的种类及温度 氧气 ph 值 酶等因素 温度对聚乙丙交酯等聚酯材料有双重影响, 一方面在一定范围内升温, 微生物代谢活动逐渐旺盛, 生长加速, 利于聚乙丙交酯降解, 另一方面随温度上升, 细胞内物质如蛋白质 酶 核酸等对温度比较敏感, 逐渐变性失活, 分解速度减缓 大多数微生物为中性微生物, 其最适生长温度为 20-45, 因此, 聚乙丙交酯在该温度范围内易于降解 ph 值对微生物的生长繁殖影响很大, 处于最适 ph 值下的微生物生长代谢旺盛, 聚乙丙交酯降解速度加快 对聚乙丙交酯等合成材料起主要作用的是细菌 放线菌和真菌等微生物, 归纳其微生物的最适 ph 值, 得 ph 值为 5-9 时微生物较易生长, 有实验也进一步证明碱性条件下, 聚乙丙交酯降解速度最快 此外, 在避光 大量无机盐和有效碳源存在的条件下, 聚乙丙交酯等材料的生物降解过程较易进行 聚乙丙交酯在生物体内降解, 其代谢产物无毒, 可以通过肾脏等排泄系统排出体外, 能够参与体内的新陈代谢, 具有良好的生物相容性和生物可降解性 聚乙丙交酯的应用范围较广泛, 在生物医学工程研究领域, 聚乙丙交酯主要应用在药物探制释放体系 组织工程骨 缝合线和组织修复材料等方面 药物控制释放体系是将药物或生物活性物质和生物材料结合在一起使药物通过扩散等方式, 在一定时间内, 以某一速率释放到环境中, 以生物降解材料为载体的可控药物释放, 可通过在体内载体的缓慢降解逐渐释放药物在体内发挥疗效 目前, 用于聚乙丙交酯药物微球的很多, 涉及到抗癌药 抗生素 抗疟药 拮抗剂等小分子药物, 多肽和蛋白质生物大分子药物如重组人生长激素 神经紧张素 胰岛素等也有应用 药物经过聚乙丙交酯包载后, 可以减少给药次数和药量, 提高药物的利用率, 减少对肝 肾的毒副作用 聚乙丙交酯在组织工程中的应用比较广泛, 在组织工程骨 组织工程软骨 组织工程皮肤等方面可作为细胞生长的载体, 聚乙丙交酯材料制成的内固定材料, 可以有良好的组织亲和性, 与人体骨骼的弯曲强度相当 聚乙丙交酯作为支架材料, 移植器官组织的 ISSN CN /R CODEN: ZLKHAH 7189

6 刘慧敏. 聚乙丙交酯新型埋线材料与羊肠线的临床应用比较 生长细胞可以用于组织缺损的修复 聚乙丙交酯作为手术缝合线材料, 可以在伤口愈合的过程自动降解, 无需再次手术的烦恼, 并且可以避免羊肠线纤维不均匀 分解速度过快 吸收不稳定等缺点 微创埋线技术以将传统针灸治疗从平时的颈肩腰腿痛症拓展到更广的治疗领域, 特别是在呼吸系统疾病 神经系统疾病 消化系统疾病等治疗中, 更多内容见表 7 表 7 聚乙丙交酯微创埋线治疗疾病分类 疾病分类取穴方法结果结论 [2] 癫痫 [3] 乳腺增生 [4] 头痛 [5] 类风湿关节炎 [6] 糖尿病 以选取与神志疾病有关的督脉经穴和任脉经穴为主, 同时配合足太阳经背俞穴, 以治脏腑之虚, 配合足阳明经穴以 穴位埋线治疗 1 次后, 患者较前明显好转,1 周内发作一两次, 每次发作 1 min 左右 经过 1 个疗程埋线治疗后未再发作 为巩固疗效继续埋线治 去蒙蔽清窍之顽痰 大椎 腰奇 陶道 疗 3 个疗程后, 脑电图检查大致正常 随访 2 年筋缩 鸠尾 癫痫穴 ; 肝俞 脾俞 肾未再发作俞 心俞 ; 内关 间使 血海 足三里 丰隆 从督脉入手, 选择特定穴位采用聚乙丙交酯线体进行微创埋线治疗可以取得满意疗效 膻中 乳根 天宗穴 肝气郁结配肝俞 治愈 : 乳房肿块及疼痛消失 好转 : 乳房肿块缩小, 微创埋线技术是应用现代生物材料聚乙太冲 膈俞穴 肝火上炎配行间 阳陵疼痛减轻或消失 无效 : 乳房肿块及疼痛无变化 丙交酯长期刺激穴位替代针灸治疗疾病泉穴 肝肾阴虚配肝俞 肾俞 太溪穴 134 例患者经治疗后, 治愈 80 例, 占 59.7%, 的一种创新方法, 治疗简便, 值得临床气血亏虚配脾俞 肾俞 足三里穴 月好转 36 例, 占 26.9%, 无效 18 例, 占 13.4% 应用经不调配三阴交 合谷穴 取四神聪穴 肝阳头痛配太冲 肝俞 瘀血头痛配血海 膈俞 血虚头痛配脾俞 足三里 肾虚头痛配肾俞 悬钟 痰浊头痛配阴陵泉 丰隆 上肢取颈 5 至胸 5 夹脊穴, 下肢取腰 4 至骶 1 夹脊穴 整体取肝俞 脾俞 肾俞 命门 曲池 足三里 太溪穴 局部主要根据患者受累关节取穴 肩关节取肩髃 肩贞 肩内阿是穴 肘关节取曲泽穴 腕关节取阳池 阳谷 阳溪穴 指关节取八邪穴 膝关节取膝眼 曲泉 膝阳关 阳陵泉穴 踝关节取解溪 昆仑 丘墟穴 趾关节取八风穴 颞颌关节取下关穴 取穴脾俞 肺俞 肾俞 中脘 关元 气海 足三里 太溪和胰俞 ( 胃管下俞 ) 治愈 : 症状消失,6 个月未复发 好转 : 症状减轻, 发作时间缩短或周期延长 无效 : 治疗前后症状无改变 治疗组痊愈 40 例, 好转 17 例, 无效 5 例, 总有效率为 91.9% 对照组痊愈 34 例, 好转 14 例, 无效 14 例, 总有效率为 77.4% 微创埋线技术借助聚乙丙交酯材料对穴位的长期刺激, 其疗效优于每日常规针灸治疗, 同时也使患者更易接受针灸治疗, 节约时间和精力 埋线治疗 1 个疗程后症状明显减轻并能自己行走, 夹脊穴埋线治疗后对类风湿关节炎免疫继续治疗 3 个疗程后手指明显消肿, 其关节酸胀 病理状态的纠正有促进作用, 夹脊穴深晨僵感消失, 全身其他症状也明显减轻, 已能正常生活和工作 通过埋线不仅可以降低血糖, 而且可以降低胆固醇 三酰甘油 低密度脂蛋白和升高高密度脂蛋白, 提高血清瘦素, 改善胰岛素拮抗, 对 2 型糖尿病脂代谢紊乱有明显改善作用 层有脊神经后支 伴行的动静脉丛以及联系交感神经与脊神经的交通支分布, 因此埋线作用的持续刺激, 可以通过神经 体液途径来调节免疫功能, 从而取得满意效果 通过恰当配穴, 还能够减少高血脂 高血压和肥胖症的发生 对于糖尿病神经病变, 通过微创埋线治疗, 也可以明显改善症状 [7] 带状疱疹后遗神经痛 主穴取阿是穴 ( 皮损周围离疱疹 寸处 ) 及皮损相应侧的夹脊穴 腰部以上配双侧曲池 合谷 外关 支沟 腰部以下配双侧三阴交 太冲 血海 阳陵泉 治疗次日即诉疼痛缓解, 治疗 1 个疗程后右胁肋部疼痛完全消失而告愈 线体直接作用于疱疹皮损区周围, 具有显著的镇痛作用, 以及增强机体免疫功能的作用 [8] 痛经 [9] 中风后遗症 [10] 失眠 [11] 胃脘痛 主穴取肾俞 中极 关元 三阴交 足三里 气血虚弱者加气海, 肾气亏损者加太溪, 气滞血瘀者加膈俞, 寒凝血瘀者加归来, 湿热瘀阻者加血海 上肢取肩髑 曲池 合谷 天宗穴, 下肢取环跳 足三里 丰隆 阳陵泉 三阴交 风市穴, 背俞穴取脾俞 肝俞 三焦俞 肾俞穴 失语配百会 言语 1 区 言语 2 区 言语 3 区 行走偏向配长强 主穴取心俞 神门 足三里 三阴交穴 心脾两虚加脾俞 心肾不交加肾俞 太溪 心胆气虚加行间 阳陵泉 痰热内扰加丰隆 内庭 微创埋线治疗以理气和胃为基本原则 主穴取上脘 中脘 足三里 胃俞 脾俞 气滞加行间 期门 血瘀加膈俞 三阴交 胃阴不足加三阴交 太溪 连续治疗 2 个疗程, 经量增加, 行经痛止 后巩固治疗改为每月 1 次,3 个月后停止治疗 随访 1 年未复发 治疗 5 次后症状减轻, 但仍感右边胳膊 腿脚麻木 冰冷 右手无力, 不能抬举, 右腿僵直不能屈伸, 脚尖不能离地 继续治疗 3 个月, 右手可上举超过头顶, 右脚能抬离地面 10 cm 微创埋线治疗取心俞 神门 足三里 三阴交 肾俞 太溪, 均取双侧 每周治疗 1 次, 经治疗 3 次后, 症状逐渐好转 又经治疗 5 次后, 头晕, 失眠症消失 治疗 1 次后胃痛即有明显缓解,3 个月后, 胃痛基本消失, 胃镜检查示溃疡已愈, 电话随访至今未再复发 微创埋线治疗痛经采用关元 肾俞调补冲任, 足三里以温阳益气, 中极 三阴交行气活血, 化瘀止痛 聚乙丙交酯线体在穴位内产生温和的刺激作用, 可以通过上述穴位促进血液运行, 经过一定时间治疗可以改变机体内环境, 减少痛经的发生 微创埋线治疗中风后遗症状效果显著, 穴位的持续刺激可促进脑血管侧支循环的建立, 改善脑及肢体的微循环, 增加病损组织的血氧供应, 提高新陈代谢, 并能激活神经细胞, 从而使上下运动神经元的功能恢复 聚乙丙交酯微创埋线治疗 1-3 次, 患者即可感觉到睡眠改善 除了脏腑功能失调外, 尚有许多生活和工作环境等客观因素影响患者睡眠 微创埋线通过聚乙丙交酯材料形成穴位长期刺激, 产生类似 留针 效应, 能更好地发挥健胃 理气 止痛之功效 7190 P.O. Box 1200, Shenyang

7 刘慧敏. 聚乙丙交酯新型埋线材料与羊肠线的临床应用比较 3 讨论穴位埋线最早出现于 20 世纪 60 年代, 如扎埋法 切埋法 割埋法 穿线法等 穴位埋线的工具选择 : 根据病情需要和操作部位选择不同种类和型号的埋线, 其中套管针一般可由一次性使用无菌注射针, 配适当粗细的磨平针尖的针灸针改造而成, 或者用适当型号的腰椎穿刺针代替, 也可以选用一次性成品注射埋线针, 或其他合适的替代物 根据患者病情选取适当的穴位 套管针埋线法 : 对拟操作的穴位以及穴周皮肤消毒后, 取一段适当长度的可吸收缝线, 放入套管针的前端, 后接针芯, 用一手拇指和食指固定拟进针穴位, 另一只手持针刺入穴位, 达到所需的深度, 施以适当的提插捻转手法, 当出现针感后, 边推针芯, 边退针管, 将可吸收线埋植在穴位的肌层或皮下组织内 拔针后用无菌干棉球按压针孔止血 埋线针埋线法 : 在穴位旁开一定距离处选择进针点, 局部皮肤消毒后施行局部麻醉 取适当长度的可吸收线, 一手持镊将线中央臵于麻醉点, 另一手持埋线针, 缺口向下压线, 以 刺入, 将线推入皮内, 或将线套在埋线针尖后的缺上, 两端用血管钳夹住, 一手持针, 另一手持钳, 针尖缺口向下以 刺入皮内 当针头的缺口进入皮内后, 持续进针直至线头完全埋入穴位的皮下, 再适当进针后, 把针退出, 用无菌干棉球按压针孔止血 医用缝合针埋线法 : 先在确定埋线穴位的两侧 cm 处, 皮肤消毒后施行局部麻醉, 一手用持针器夹住穿有可吸收线的皮肤缝合针, 另一于捏起两局麻点之间的皮肤, 将针从一侧局麻点刺入, 穿过肌层或皮下组织, 从对侧局麻点穿出, 紧贴皮肤剪断两端线头, 放松皮肤, 轻揉局部, 使线头完争进入皮下 用无菌干棉球按压针孔止血 宜用无菌敷料包扎保护创口 3-5 d 穴位埋线在使用前可用适当的药液 生理盐水或体积分数 75% 乙醇浸泡一定时间, 应保证溶液的安全无毒和清洁无菌 操作过程血保持无菌操作, 埋线后创面应保持干燥 清洁 防止感染 若发生晕针应立即停止治疗, 按照晕针处理 穴位埋线后拟留臵体内的可吸收线线头不应露出体外, 如果暴露体外, 应给予相应处理 埋线后应该进行定期随访, 并及时处理不良反应 有些穴位埋线方法在进行操作前需要进行局部 麻醉, 甚至切口和缝合, 有一定的创伤性, 虽然治疗 有效, 却给患者带来不小的痛苦, 明显限制了穴位埋 线的临床应用 目前采用的微创穴位埋线法, 注入器具采用 7 号 注射针, 以直径 0.3 mm 的平头针将线体迅速注入穴 位内, 与传统的穴位埋线疗法相比, 不仅具有持续刺 激, 疗效长的特点, 还具有操作简便 安全, 创口小 痛苦少 疗效好的特点, 患者接受度高, 大大扩展了 穴位埋线的临床应用范围, 目前穴位埋线治疗已经扩 展到萎缩性胃炎 高血压 慢性前列腺炎等多种慢性 疾病的临床治疗 [12-14] 聚乙丙交酯材料是由乙交酯或丙交酯按照不同 比例合成共聚物后加工得到的纤维 作为最具有开发 价值和应用前景的生物医学材料之一, 聚乙丙交酯具 有良好的生物相容性, 排异反应小, 吸收周期适中, 可完全降解为水及二氧化碳 [15] 既往临床主要将聚乙 丙交酯用于体内伤口的缝合 近年来, 聚乙丙交酯开 始用于穴位埋线疗法, 聚乙丙交酯材料制成的缝合线 克服了传统羊肠线吸收周期短 合成纤维缝合线不能 在体内分解及人体排异的缺点, 术后无须拆线, 特别 适用于体内伤口的缝合, 例如肝 脾 肠胃吻合术, 妇产科 筋膜缝合 整形外科 眼科 显微外科和普 通外科等 因此, 聚乙丙交酯材料缝合线在现代临床 医学领域具有重要的地位和良好的社会效益 对于颈椎病的穴位埋线治疗, 采用线体持续刺激 夹脊穴深部神经末梢, 可加强血液循环, 促进局部炎 症吸收, 缓解神经血管压迫, 从而达到治愈, 颈椎病 引起的头痛 视力障碍 耳鸣等亦可通过穴位埋线治 疗缓解甚至治愈 对于腰椎间盘突出症, 治疗关键是 采用线体持续刺激消除神经根的无菌性炎症, 减轻水 肿 粘连等炎性表现 对于强直性脊柱炎, 持续刺激 夹脊穴可助膀胱经气, 扶督脉之阳, 使上下通达, 奏 活血之效, 从而缓解脊柱慢性炎症 穴位埋线疗法治疗癫痫的原理是长期刺激腧穴, 激发经络之气, 达到清凉 温通 泻实 补虚的作用, 达到平肝熄风 豁痰顺气 凝神安心 通络镇痉的作 [16] 用, 恢复高级神经系统的正常生理功能 崔红等 采用穴位埋线联合口服中药来治疗癫痫, 疗效良好 [17] 曾莉等采用穴位埋线联合二黄汤治疗溃疡性结肠 炎, 亦收到良好效果, 提示穴位埋线可作为辅助疗法 用于癫痫的治疗 关于神经性耳鸣的治疗, 翳风 听会二穴与面神 ISSN CN /R CODEN: ZLKHAH 7191

8 刘慧敏. 聚乙丙交酯新型埋线材料与羊肠线的临床应用比较 经干 耳大神经关系密切, 通过刺激神经, 改善内耳 毛细血管微循环, 促进血液与迷路间物质交换, 利于 耳内病理进程的缓解, 中渚属手少阳三焦经, 是治耳 鸣的要穴, 针阳陵泉可清泻肝胆, 疏利少阳经气, 阳 陵泉为足少阳胆经合穴, 三阴交属足太阴脾经, 为肝 脾 肾三阴经之穴交会, 刺激该穴使得耳窍得以濡养, 髓海得以充裕, 耳鸣得以恢复 聚乙丙交酯材料及羊肠线在埋线后, 局部温度迅 速升高, 提示线体于人体组织首先表现出物理性刺激 作用, 此时局部组织循环加速, 渗出增加, 表现为无 菌性炎症反应 两种线体产生的无菌性炎症反应程度 上较为接近, 羊肠线略高, 但测量指标无统计学差异 至于埋线 5 d 后, 植入聚乙丙交酯材料的观察组局部 温度继续下降, 而植入羊肠线的对照组表现出持续高 温, 下降缓慢, 直至第 14 天仍未恢复至治疗前水平 其原因可能包括两方面 :1 羊肠线的物理性刺激较聚 乙丙交酯更强, 因此, 无菌性炎症反应持续时间较久, 炎症消除时间长 2 羊肠线对于人体属于异体动物蛋 白, 本身可作为抗原刺激机体产生抗体, 造成免疫反 应, 而聚乙丙交酯是人工合成的纤维, 其主要成分为 交酯共聚物, 组织反应较小, 特别是不产生免疫细胞 募集作用, 因此不易引起免疫反应 另外, 代小英 [18] 等的研究显示, 纳米银水溶液对细菌具有良好的杀 灭效果, 因此近年出现的新材料, 纳米银丝线可能炎 性反应更小, 且感染的风险更低, 但这种材料造价较 高, 不易被一般患者接受 而聚乙丙交酯材料相对于 羊肠线已经显示出明显的低炎症反应优势, 造价相对 较低, 易于推广, 可作为羊肠线的代用品广泛使用 聚乙丙交酯在某些其他穴位埋线治疗的疾病, 或者其 他疗法中可能尚具有疗效的明显优势, 是今后需要开 展的工作 随着穴位埋线疗法的不断发展以及埋线工具的 改良, 除传统的优势病种之外, 穴位埋线还逐渐被应 用于健康人群, 如美容养颜 抗精神抑郁 抗过敏 抗疲劳等方面, 临床应用范围也得到了进一步的扩 大, 并成为现代针灸学领域不可或缺的一个重要组成 部分 在今后的工作中, 如何进一步开发造价低廉, 疗效满意, 排异反应小的新型埋线材料, 提升整体医 疗质量, 是学者们面临的新挑战 4 参考文献 [1] 孙文善, 郯志清. 新型生物医学材料及其在微创埋线中的应用价值 [J]. 上海针灸杂志,2010,29(2): [2] 孙文善.PGLA 微创埋线治疗癫痫 [J]. 上海针灸杂志,2012,31(4): 288. [3] 沈林芳.PGLA 微创埋线治疗乳腺增生 134 例 [J]. 上海针灸杂志, 2011,30(10):720. [4] 王军, 孟凡举.PGLA 微创埋线治疗头痛 62 例 [J]. 上海针灸杂志, 2011,30(9):650. [5] 孙文善.PGLA 微创埋线治疗类风湿关节炎 [J]. 上海针灸杂志, 2011,30(8):580. [6] 唐佐阳.PGLA 线体微创埋线治疗糖尿病 [J]. 上海针灸杂志,2011, 30(7):509. [7] 孙文善.PGLA 微创埋线治疗带状疱疹后遗神经痛 [J]. 上海针灸杂志,2011,30(5):349. [8] 孙文善.PGLA 微创埋线治疗痛经 [J]. 上海针灸杂志,2011,30(4): 279. [9] 孙文善.PGLA 微创埋线治疗中风后遗症 [J]. 上海针灸杂志,2011, 30(1): 69. [10] 孙文善.PGLA 微创埋线治疗失眠 [J]. 上海针灸杂志,2010,29(11): 746. [11] 孙文善.PGLA 微创埋线治疗胃脘痛 [J]. 上海针灸杂志,2010,29 (10): 680. [12] 徐哲锋." 活胃方 " 配合穴位埋线治疗慢性萎缩性胃炎 52 例临床观察 [J]. 江苏中医药,2011,43(2): [13] 张宏生. 穴位埋线治疗原发性高血压病 60 例 [J]. 中国美容医学, 2011, 20(z2): [14] 贾天鹏. 穴位埋线治疗慢性前列腺炎 [J]. 西部中医药,2011,24(8): [15] 韦宝伟, 刘布鸣. 聚乳酸乙醇酸的生物降解和安全性研究进展 [J]. 现代药物与临床,2012,27(4): [16] 崔红, 平军辉, 曹永贺. 穴位埋线联合口服中药治疗癫痫 68 例 [J]. 中医研究,2006,19(9): [17] 曾莉, 谷守敏. 二黄汤结合穴位埋线治疗溃疡性结肠炎疗效观察 [J]. 现代中西医结合杂志,2011,20(18): [18] 代小英, 许欣, 陈昭斌, 等. 纳米银水溶液对噬菌体和细菌杀灭效果的观察 [J]. 中国消毒学杂志, 2008, 25(3): 来自本文课题的更多信息 -- 作者声明 : 文章为原创作品, 数据准确, 内容不涉及泄密, 无一稿两投, 无抄袭, 无内容剽窃, 无作者署名争议, 无与他人课题以及专利技术的争执, 内容真实, 文责自负 7192 P.O. Box 1200, Shenyang

第六章 按摩与保健 205 图 6唱 17 常用穴位示意图 三 选穴原则 穴位按摩是针对穴位进行点 按 揉 推等多种手法的刺激 引起局部出现 酸 麻 胀 痛或温热感觉 一般每天按摩 1 2 次 每次可选用 3 6 个 对 穴 位交替进行按摩 同时 穴位的选择应根据人体的体质和病情 从全身的穴位中 选出一些对某种病症有效的穴位 也称配穴 才能达到应有的治疗效果 一 一般规律 虽然全身的穴位很多 每个穴位的主治功能又有不同

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