三軍總醫院民診基金醫學研究發展計畫報告書

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毽龟毛
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1 Formosa Journal of Clinical Pharmacy 臺灣臨床藥學雜誌 Vol. 18. No pp. I-XVI 第 18 卷第三期專刊務必告知患者之用藥訊息資料庫建置及資訊網推廣簡素玉 1,2* 陳綺華 3 郭正睿 1 謝艷玉 1 財團法人彰化基督教醫院藥劑科社團法人臺灣臨床藥學會理事長財團法人佛教慈濟綜合醫院台中分院藥劑科摘要目的 : 為使優良藥事執業規範能落實執行達成病人安全之目標,2007 年建置具有迫切需要性的務必告知患者之用藥資訊資料庫, 作為藥事人員進行患者用藥指導之參考, 確保病人用藥之安全方法 : 引用適切的關鍵字, 針對各大醫藥資料庫 EBM 網站, 進行系統性之文獻搜尋及參考十年內國內嚴重藥物不良反應通報藥害救濟重大案例 6,652 件, 並初步彙整研究藥品範圍, 經專家委員充分討論後, 確立務必告知患者之用藥資訊之定義並界定研究藥品類別接續建立務必告知患者之用藥資訊資料庫撰寫書籍衛教單張之標準模式及校稿規範, 確保資訊正確完整與一致性結果 : 經專家委員共同研議, 確立務必告知患者之用藥資訊乃指確保患者用藥安全務必知道之訊息, 若此資訊未被告知, 用藥結果可能導致患者重大危險務必告知患者之用藥資訊內容涵蓋有用藥前中後注意事項與重要警語為使務必告知患者之用藥資訊資料庫能切合民眾的需要並落實推廣與應用, 更以民眾觀點切入, 運用淺顯易懂的文字, 配合活潑生動的警示插圖及用藥安全小錦囊, 集結出版 12 大類 371 項藥品成分之用藥資訊書籍用藥指導單張及建置務必告知患者用藥資訊網, 並發展 581 項標準化的藥物不良反應中文名詞和 59 項用藥指導用語以及重要警語結論 : 提升醫療品質與病人安全是近年來世界衛生組織與全球各國醫療體系極度重視的議題與目標務必告知患者之用藥資訊建立後, 各醫療院所或社區藥局的藥事人員, 可運用此資訊內容主動傳遞給患者另一方面, 民眾可透過閱讀務必告知患者用藥資訊書籍與指導單張或網站查詢, 掌握正確用藥的重點, 瞭解如何避免藥害以 -I-

2 務必告知患者之用藥訊息資料庫建置及資訊網推廣及當發生用藥問題時之適當處理方式, 為自身用藥安全把關關鍵詞 : 務必告知患者之用藥資訊用藥指導用語用藥安全小錦囊聯絡人 : 簡素玉主任通訊處 :500 彰化市南校街 135 號財團法人彰化基督教醫院藥劑部聯絡電話 :(O) ext II-

3 簡素玉等前言提升醫療品質與病人安全是近年來世界衛生組織與全球各國醫療體系極度重視的議題與目標 1993 年世界藥學會提倡世界各國應建立並推動各國的優良藥事執業規範 [1] 臺灣臨床藥學會自 2002 年起接受衛生署委託進行優良藥事執業規範之訂定計畫為使訂定完成之優良藥事執業規範能落實執行,2007 年建置具有迫切需要性的務必告知患者之用藥資訊資料庫, 以作為藥事人員進行患者用藥指導之參考, 確保病人用藥之安全材料與方法 1. 系統性資料蒐集及彙整由具藥品資訊背景之藥師群與證據醫學中心共同成立研究工作小組, 引用適切的關鍵字, 針對各大醫藥資料庫 EBM 網站, 進行系統性之文獻搜尋及參考十年內國內嚴重藥物不良反應通報藥害救濟重大案例 6,652 件 [2-14], 並初步彙整研究藥品範圍, 提供專家委員訂定務必告知患者之用藥資訊定義及研究藥品範圍之參考另方面, 為瞭解各專業間對務必告知患者之用藥資訊定義的認同彙整科學實證及臨床實務經驗, 並邀請資深臨床專科醫師進行問卷調查, 從中整理出類別藥品品項及建議收載的考量原因 2. 成立專家委員會及編輯小組為切合醫藥專業與民眾需求, 廣邀國內具藥學背景之專家學者成立專家委員會, 進行廣泛討論並達成共識, 定義務必告知患者之用藥資訊和界定研究藥品範圍 ; 並推派醫學中心及具資訊專才之醫院藥師代表組成編輯小組, 確立撰寫藥品類別品項範圍, 務必告知患者之用藥資訊資料庫撰寫書籍衛教單張之標準模式及校稿規範 ( 表一 ) 3. 確立務必告知患者之用藥資訊定義及界定研究藥品範圍專家委員針對研究初期之定義 : 該告知而未告知患者, 而其用藥結果可能危及生命或導致重大傷害的用藥資訊進行充分討論, 研議確切符合本土化之務必告知患者之用藥資訊定義將符合定義的藥品類別, 依據可能導致結果之嚴重度 ( 例如 : 可能導致死亡或永久殘疾 ) 及發生率, 依序進行資料撰寫 ( 圖一 ) 4. 建立務必告知患者之用藥資訊資料庫之標準模式秉持用藥資訊正確完整及一致性之前提, 並符合證據醫學精神, 編輯小組首先建立務必告知患者之用藥資訊標準範例, 作為編輯藥師建檔的依循撰寫藥品成份及標準範例確立後, 編輯小組即進行內容撰寫和校對修訂, 完成務必告知患者之用藥資訊資料庫建立資料庫建置標準化係指 : 參考資料來源標準化 ( 以 USP DI Advice for Patient 及 Drug Information for the Health Care Professional Medication Teaching Manual 為主要參考依據 ) 以及專有名詞標準化 ( 包括 : 藥品不良反應及用藥指導片語 ) 資料庫欄位包括 : 藥名 ( 含成分名中英文商品名含量與劑型 ); 臨床用途 ; -III-

4 務必告知患者之用藥訊息資料庫建置及資訊網推廣就醫時須告知醫師事項 ( 泛指用藥前看病時須告知醫師的項目, 包括生活型態與其他疾病 ); 安全服藥法則 ( 怎麼吃藥忘記吃藥怎麼辦注意事項 ); 可能引起哪些副作用 ; 發生了該怎麼辦? 重要警語等 5. 研擬務必告知患者用藥資訊書籍與指導單張之版面格式 (1) 編製出版務必告知患者之用藥資訊書籍 i. 書名 : 安全用藥寶典避免藥害之用藥須知 ii. 特色 : 以國小六年級程度民眾易懂的用語, 依用藥前中後須知順序逐一列出, 搭配鮮活生動的警示插圖用藥安全小錦囊, 透過簡潔的副作用處理及每藥必讀重要警語小方塊, 民眾可快速了解正確用藥的重點 ( 圖二 ) 6. 建置務必告知患者用藥資訊網以 user friendly 及多元檢索系統為規劃主軸, 並考量資料維護方便性及系統穩定性, 建置務必告知患者用藥資訊網 ( 提供專業人員和民眾多元簡易的搜尋方式目前務必告知患者用藥資訊網除提供已完成之 371 項藥品成分資訊內容外, 尚有民眾所關心的用藥安全小錦囊和一般用藥須知 ( 圖三 ) 結果經蒐集及彙整國內外相關資料, 專家委員會共同研議務必告知患者之用藥資訊乃指確保患者用藥安全務必知道之訊息, 若此資訊未被告知, 用藥結果可能導致患者重大危險務必告知患者之用藥資訊內容涵蓋有用藥前中後注意事項與重要警語符合務必告知患者之用藥資訊定義的藥物範圍包括 :(1) 致死率高的不良反應類別藥物 ;(2) 發生率高的嚴重藥物不良反應類別 ;(3) 懷孕分級為 D X 之藥物 ; (4) 一級配伍禁忌的嚴重藥物經交叉比對彙整共 12 大類 371 項藥品成分納入撰寫藥品範圍本研究之重要成果為完成此 12 大類 371 項藥品成分之用藥資訊書籍用藥指導單張及建置務必告知患者用藥資訊網, 並發展 581 項標準化的藥物不良反應中文名詞 59 項用藥指導用語 ( 含用藥指示及藥品警語 ) 36 項用藥安全小錦囊以及 8 項用藥警示圖示 12 大藥理分類包括 : 抗微生物用藥中樞神經系統用藥過敏及免疫系統用藥心血管用藥胃腸道系統用藥血液系統用藥骨骼肌肉系統用藥內分泌及代謝系統用藥呼吸系統用藥抗腫瘤藥生殖及泌尿道系統用藥及其他類別, 經全面蒐尋比對衛生署藥品許可證資料, 增列新上市品項和刪除已註銷品項後, 共完成 371 項藥品成份, 收載 11,393 個市售常見藥品品項結論與建議病人安全是目前醫藥界重要的議題之一, 而用藥安全更是其中最主要的項目務必告知患者之用藥資訊建立後, 各醫療院所的藥劑部門或社區藥局的藥事人員, 可運用此資訊內容主動傳遞給患者 -IV-

5 簡素玉等另一方面, 民眾可透過閱讀務必告知患者用藥資訊書籍與指導單張或網站查詢, 掌握正確用藥的重點, 瞭解自身使用之藥品, 如何避免藥害以及當發生用藥問題時之適當處理方式, 為自身用藥安全把關對於務必告知患者之用藥資訊落實推廣與應用, 建議未來應持續擴充藥品品項, 並進行資料庫和網站更新與維護, 使資訊更臻完整與及時另一方面, 由於部分藥品有較多的副作用及藥品警語內容, 若不加修飾或篩選而直接引用, 可能會增加民眾對藥品使用的恐慌, 影響服藥順從性因此, 未來應進行副作用之精簡與整併, 並同時兼具臨床與文獻佐證, 以切合專業和民眾需要 -V-

6 務必告知患者之用藥訊息資料庫建置及資訊網推廣參考資料 1. Standards for Quality of Pharmacy Services. International Pharmaceutical Federation, 行政院衛生署全國藥物不良反應通報中心,Website: 3. 藥害救濟基金會, Website : 4. Checklist/Action Plan for The Management of High-Alert Medications, Website : 5. The Yellow Card Scheme:Highlights of 2002, Website : ourwork/monitorsafequalmed/yellowcard/ highlights2002.htm 6. USP Releases the MedMARx 2000 Data Repot, Website: articles/2002/5/0231.usp.html 7. NCBI, Website: 8. PubMed, Website: nih.gov/ 9. Index of safety-related drug labeling change summaries approved by FDA center for drug evaluation and research (CDER) - year The FDA Safety Information and Adverse Event Reporting Program. October, Index of safety-related drug labeling change summaries approved by FDA center for drug evaluation and research (CDER) - year The FDA Safety Information and Adverse Event Reporting Program. Jan 22, Index of safety-related drug labeling change summaries approved by FDA center for drug evaluation and research (CDER) - year The FDA Safety Information and Adverse Event Reporting Program. January 30, Index of safety-related drug labeling change summaries approved by FDA center for drug evaluation and research (CDER) year The FDA Safety Information and Adverse Event Reporting Program. 2/04/ Index of safety-related drug labeling change summaries approved by FDA center for drug evaluation and research (CDER) year The FDA Safety Information and Adverse Event Reporting Program. 2/10/ Index of safety-related drug labeling change summaries approved by FDA center for drug evaluation and research (CDER) year The FDA Safety Information and Adverse Event Reporting Program. 2/1/98. -VI-

7 務必告知患者之用藥訊息資料庫建置及資訊網推廣 -II-

8 簡素玉等表一撰寫及校稿標準規範一參考資料 : 1. USPDI 2. Medication Teaching Manual 3. 仿單 4. 以 USPDI 與 Medication Teaching Manual 為主, 其次為仿單 5. 臨床用途對照表 6. 用藥指導 / 警語用語標準化 7. 常見藥物不良反應中英文專有名詞對照表 8. 警示事項內容加強藥品新資訊維護機制, 定稿前再度蒐尋衛生署許可證資料和 FDA MedWatch Safety Information 更新之如臨床用途商品名劑型含量副作用警語用藥指示二各欄位定義 ( 一 ) 藥名( 包括成份名商品名英文商品名含量 ) 1. 成份名 : 句首英文大寫. 2. 中英文商品名 : 為常見商品名或原廠商品名 3. 含量 : 所有劑型含量皆須收載 ( 但得依常用性適當調整 ), 單位以中文表示, 如 : 毫克 / 錠例如 : 成份名商品名中文商品名含量 Carbidopa/levodopa Sinemet 25/250 心寧美 25/250 錠 275 毫克 / 錠 Carbidopa/levodopa CR Sinemet CR 心寧美持續性藥效錠 250 毫克 / 錠 ( 二 ) 圖示序號: 挑選可以圖示之藥品注意事項, 由出版社設計簡圖, 標示序號, 直接套入 ( 三 ) 臨床用途: 以衛生署許可證核准之適應症為範圍, 再經口語化文辭修飾而成 ( 可參臨床用途中英對照表 ) 例 : Sinemet 25/250 的適應症原為帕金森氏症及綜合病徵 ( 肌肉強直及運動遲緩震顫流涎吞嚥困難及姿勢不穩 ) 修飾為治療帕金森氏症狀 -VII-

9 務必告知患者之用藥訊息資料庫建置及資訊網推廣表一撰寫及校稿標準規範 ( 續 ) ( 四 ) 就醫時須告知醫師事項: 包括生活型態與其他疾病 : 泛指用藥前看病時須告知醫師的項目 1. 生活型態 : 指飲食吸菸喝酒習慣參 USPDI 之 other medical problems 是否有 alcohol abuse 及 precaution 是否有指出避免飲酒 ; Medication Teaching Manual 之 special precation 是否有指出避免吸菸飲酒或須注意之特殊飲食, 若有則列入 2. 其他疾病 : 疾病需整併, 單一病症在前, 器官病症在後, 一律粗略依身體從頭到腳排序 : 如胃潰瘍前列腺肥大排尿困難 ( 單一病症 ) 心血管肺臟肝臟腎臟等疾病 ( 器官病症 ) ( 五 ) 安全服藥法則: 1. 怎麼吃藥? 若無 C2~5 內容時, 請套入片語 C42. 請參閱一般用藥須知, 第二點為其他內容如酒精例一 : (1) 請與大量開水併服 (2) 服用本藥應整粒吞服, 不可嚼碎 (3) 若胃腸不適, 請飯後服用, 以減少對腸胃的刺激 (4) 服藥時, 請勿與含酒精的飲料併服例二 : (1) 請參閱一般用藥須知 (2) 服藥時, 請勿與含酒精的飲料併服 2. 忘記吃藥怎麼辦? 例 : 想起時, 請立即服用 ; 若距下次服藥時間小於二小時, 只需服用下一次藥量, 絕不可一次服用雙倍藥量 3. 注意事項 : 比對 USP DI 與 Medication Teaching Manual 之 precaution, 採聯集方式將有意義之重要資訊, 依用藥前中後順序排序 ( 可參附件二之順序 ), 並挑出特殊之 Q&A 穿插於版面中註 :C21~23 內容參考 USPDI 之 Before Using This Medicine Children, Older adults -VIII-

10 簡素玉等表一撰寫及校稿標準規範 ( 續 ) ( 六 ) 本藥可能引起哪些副作用發生了該怎麼辦? 以 USP DI 之處置方式及發生率來分級為主, 共分為 6 級級數副作用症狀 : 如何處理 A B C D E F 立即停藥並馬上就醫馬上就醫立即停藥並與醫師或藥師聯絡立即與醫師或藥師聯絡儘快與醫師或藥師聯絡可於回診時告知醫師, 但症狀嚴重或持續時, 請先與醫師或藥師聯絡註 :A/B 級欄位內容要加粗體發生頻率發生頻率 ( 仿單 ) 英文 % 常見常見 MORE COMMON (>10%) 少見偶見 LESS COMMON (1~10%) 罕見罕見 RARE (<1%) 註 : 仿單標示之副作用發生頻率, 有標示百分比或嚴重度者, 請參考以上原則 1. 參照 USPDI 方式, 依嚴重度及發生率依序排列需整併精簡口語化重覆的部份刪除, 留下前後有關聯性為主, 相同或類似且同器官位置需整併標點符號的原則是不同的藥物不良反應以逗號隔開 ; 同一組以頓號隔開例 : 本藥可能引起哪些副作用? 發生了該怎麼辦? 副作用症狀 : 依標準化用語整併常見 : 沮喪難以思考及集中精神, 活動力及體力缺乏, 不斷眨眼或眼皮跳動, 四肢及臉部肌肉不自主的運動少見 : 寒顫, 瞳孔收縮, 眼皮下垂, 視力模糊, 牙齦出血, 無口水, 頸部腫脹, 斜頸, 胸痛或胸悶, 排尿灼熱感, 尿液變色或血尿如何處理立即與醫師或藥師聯絡 -IX-

11 務必告知患者之用藥訊息資料庫建置及資訊網推廣少見 : 呼吸異常, 打嗝, 口苦, 舌頭有灼熱感, 咬牙牙關緊閉或磨牙, 臉部及四肢腫脹, 走路及平衡感改變, 頻尿可於回診時告知醫師, 但症狀嚴重或持續時, 請先與醫師或藥師聯絡表一撰寫及校稿標準規範 ( 續 ) ( 七 ) 重要警語: 1. 比對 USP DI precaution 之 ADR 與原 ADR 所列的處置方式相同時, 兩者都寫處置不同時 : (1) ADR 等級 > precaution 時 : 例一 : 原 ADR 之牙齦出血處置方式為立即停藥並馬上就醫, USP DI precaution 所列為立即與醫師或藥師聯絡, 則將牙齦出血保留在原 ADR 處, 警語也寫 ( 等級與 ADR 相同 ) 重要警語 : 1. 服用本藥, 若出現牙齦出血, 請立即停藥並馬上就醫 2. 本藥會與胃腸藥 (cisapride), 抗憂鬱藥 (moclobemide), 抗帕金森氏症藥 (selegine) 等藥品有相互影響, 請務必與醫師或藥師充分討論後再服用 3. 服用本藥不建議哺餵母乳, 必要時請與醫師或藥師討論 4. 接受任何手術或拔牙前, 請告知醫師或牙醫師正在服用本藥 (2) precaution 等級 > ADR 時 : 例二 : USP DI precaution 之牙齦出血處置方式為立即與醫師或藥師聯絡, 原 ADR 所列為可於回診時, 警語寫完, 並將原 ADR 之牙齦出血上提至同一發生率, 以免患者混淆例 : 本藥可能引起哪些副作用? 發生了該怎麼辦? 副作用症狀 : 依標準化用語整併常見 : 沮喪難以思考及集中精神, 活動力及體力缺乏, 不斷眨眼或眼皮跳動, 臉部及四肢肌肉不自主的運動少見 : 寒顫, 瞳孔收縮, 眼皮下垂, 視力模糊, 牙齦出血, 無口水, 頸部腫脹, 斜頸, 胸痛或胸悶, 排尿灼熱感, 尿液變色或血尿如何處理立即與醫師或藥師聯絡 -X-

12 簡素玉等少見 : 呼吸異常, 打嗝, 口苦, 舌頭有灼熱感, 咬牙牙關緊閉或磨牙, 臉部及四肢腫脹, 走路及平衡感改變, 頻尿可於回診時告知醫師, 但症狀嚴重或持續時, 請先與醫師或藥師聯絡 -XI-

13 務必告知患者之用藥訊息資料庫建置及資訊網推廣表一撰寫及校稿標準規範 ( 續 ) (3) 只有 precaution 有此副作用時, 若 precaution 中牙齦出血處置方式為立即與醫師或藥師聯絡 : 例三 : 1 若原 ADR 中已有立即與醫師或藥師聯絡欄位, 因 precaution 中並無常見少見, 所以於同一欄最下方標上發生率未知, 放上該副作用例 : 本藥可能引起哪些副作用? 發生了該怎麼辦? 副作用症狀 : 依標準化用語整併常見 : 沮喪難以思考及集中精神, 活動力及體力缺乏, 不斷眨眼或眼皮跳動, 臉部及四肢肌肉不自主的運動少見 : 寒顫, 瞳孔收縮, 眼皮下垂, 視力模糊, 無口水, 頸部腫脹, 斜頸, 胸痛或胸悶, 排尿灼熱感, 尿液變色或血尿發生率未知 : 牙齦出血少見 : 呼吸異常, 打嗝, 口苦, 舌頭有灼熱感, 咬牙牙關緊閉或磨牙, 臉部及四肢腫脹, 走路及平衡感改變, 頻尿如何處理立即與醫師或藥師聯絡可於回診時告知醫師, 但症狀嚴重或持續時, 請先與醫師或藥師聯絡例三 : 2 若原 ADR 中無立即與醫師或藥師聯絡欄位, 且因 precaution 中並無常見少見, 則另開一欄寫入, 標上發生率未知 ) 例 : 本藥可能引起哪些副作用? 發生了該怎麼辦? 副作用症狀 : 依標準化用語整併發生率未知 : 牙齦出血如何處理立即與醫師或藥師聯絡少見 : 呼吸異常, 打嗝, 口苦, 舌頭有灼熱感, 咬牙牙關緊閉或磨牙, 臉部及四肢腫脹, 走路及平衡感改變, 頻尿可於回診時告知醫師, 但症狀嚴重或持續時, 請先與醫師或藥師聯絡 -XII-

14 簡素玉等表一撰寫及校稿標準規範 ( 續 ) 2. 順序 :ADR 交互作用懷孕哺乳 ADR 需作處置者 ( 如口乾 ) Response 不好, 需求助者 3. 一級交互作用 : (1) 若 USP DI 提到 contraindicated, should not take, do not take, do not recommended, avoid 屬 contraindicated (2) 內容無建議處理方式 ( 如更改劑量或服法 ) 也屬 contraindicated (3) 交互作用以藥品類別名稱撰寫, 若該類只有一個成份時應括號寫出該成份名例 : 重要警語 : 1. 服用本藥, 若出現牙齦出血, 請立即停藥並馬上就醫 2. 本藥會與胃腸藥 (cisapride), 抗憂鬱藥 (moclobemide), 抗帕金森氏症藥 (selegine) 等藥品有相互影響, 請務必與醫師或藥師充分討論後再服用 3. 服用本藥不建議哺餵母乳, 必要時請與醫師或藥師討論 4. 接受任何手術或拔牙前, 請告知醫師或牙醫師正在服用本藥 -XIII-

15 務必告知患者之用藥訊息資料庫建置及資訊網推廣成立研究小組文獻搜尋及初步彙整研究藥品範圍邀請具藥學背景之專家召開專家委員會議增列有一級配伍禁忌的嚴重藥品交互作用品項確立務必告知患者用藥資訊定義及藥品品項成立編緝小組負責藥品資訊撰寫與校對由衛生署邀請具醫學藥學專長之審查委員複審建立務必告知患者用藥資料庫建置務必告知患者用藥資訊網站出版務必告知患者用藥資訊書籍及指導單張圖一務必告知患者之用藥訊息資料庫書籍指導單張及網站建置流程圖 -XIV-

16 簡素玉等圖二務必告知患者用藥資訊書籍及指導單張 -XV-

17 務必告知患者之用藥訊息資料庫建置及資訊網推廣圖三務必告知患者用藥資訊網站誌謝感謝行政院衛生署經費補助與指導, 以及所有參與本研究的專家委員提供諸多寶貴意見最後, 要對協助完成內容審查之各專科醫師代表以及彰化基督教醫院藥劑部編輯工作小組, 致上最深的謝忱 -XVI-

18 簡素玉等 Establishment and Promotion of Database of Essential Drug Usage Information for Patients in Taiwan Su-Yu Chien 1,2*, Chi-Hua Chen 3, Cheng-Jui Kuo 1, Yen-Yu Hsieh 1 Department of Pharmacy, Changhua Christian Hospital, Changhua, Taiwan 1 President, Taiwan Society of Health-System Pharmacists 2 Buddhist Tzu Chi General Hospital, Taichung Branch 3 ABSTRACT Aims: In order to enable GPP to carry out the execution to achieve goal of the patient safety, in 2007 establishes completes was of tantamount importance and necessity to establish a database on the Essential Drug Usage Information for Patients, which the pharmacotherapists can use as a reference for providing instructions to the patients. Methods: We conducted a systemic literature search on the worldwide and nationwide reported incidences of severe adverse drug reactions and major cases reported by the Drug Relief Foundation of Taiwan. Experts in the field were invited to define the essential drug usage information for patients and decide on the extent of investigation, which included 12 categories covering 371 drug ingredients. The essential drug usage information for patients refers to vital information that patients must know in order to use the drug safely. It includes important notifications and warnings before, during, and after drug use, whose omission might result in major hazards to the patient. Results: The drugs that may possibly lead to severe adverse reactions were given the first priority for inclusion in the publication. In order to enable the widespread utilization of The Essential Drug Usage Information for Patients database and meet the actual needs of the public, expert and editing committees were established. Opinions from health care professionals and the general public were gathered. The contents of the database and the materials to be published were standardized. Drug information booklets and instructional brochures covering 12 categories of 371 drug ingredients were written using layman s language and from the general public s perspective. Lively cautionary illustrations and tips on drug safety were incorporated. Standardized drug use instructional phrases and warning messages regarding adverse drug reactions in the Chinese language were also developed. Conclusions: The list of drugs and categories will continue to expand in the future. The drug use instructional brochures will be published simultaneously, and the Essential Drug Usage Information Website will be periodically maintained and updated, thus establishing a complete and comprehensive information system. Practicing pharmacists may utilize the content of the publications and actively provide necessary drug usage information for the patients. The instructional brochures may also be printed out and delivered to the patients. Moreover, both the health care professionals and the general public will be able to access the information from the website. Key words: Essential Drug Usage Information for Patients, Standardized drug use instructional phrases, Warning messages regarding adverse drug reactions -XVII-

30,000,000 75,000,000 75,000, (i) (ii) (iii) (iv)

30,000,000 75,000,000 75,000,000 24 (i) (ii) (iii) (iv) # * 1,800,000 1,800,000 15% 3,400,000 3,400,000 15% 4,200,000 4,200,000 10% 8,600,000 8,600,000 10% 12,600,000 12,600,000 88% 10% 16,000,000 16,000,000