Microsoft Word - GCP
|
|
|
- 霏 籍
- 7 years ago
- Views:
Transcription
1 附 件 1 疫 苗 临 床 试 验 质 量 管 理 指 导 原 则 ( 试 行 ) 第 一 章 总 则 第 一 条 为 加 强 疫 苗 临 床 试 验 的 管 理, 提 高 疫 苗 临 床 试 验 的 质 量, 根 据 药 品 注 册 管 理 办 法 药 物 临 床 试 验 质 量 管 理 规 范 (GCP) 等, 制 定 本 指 导 原 则 第 二 条 本 指 导 原 则 适 用 于 国 家 药 品 监 管 部 门 批 准 的 疫 苗 临 床 试 验, 旨 在 为 疫 苗 临 床 试 验 的 组 织 管 理 实 施 和 质 量 管 理 提 供 指 导, 保 障 疫 苗 临 床 试 验 过 程 规 范, 结 果 科 学 可 靠, 保 护 受 试 者 权 益 和 安 全 疫 苗 临 床 试 验 申 办 者 合 同 研 究 组 织 (CRO) 临 床 试 验 机 构 / 研 究 者 和 伦 理 委 员 会 应 遵 循 本 指 导 原 则, 并 接 受 药 品 监 督 管 理 部 门 的 监 督 检 查 第 二 章 职 责 要 求 第 三 条 申 办 者 负 责 临 床 试 验 机 构 的 评 估 与 选 择 应 依 据 临 床 试 验 的 实 施 条 件 要 求, 对 疫 苗 临 床 试 验 的 负 责 机 构 及 所 有 试 验 现 场 进 行 全 面 实 地 评 估, 撰 写 评 估 报 告 通 常 应 选 择 省 级 以 上 疾 病 预 防 控 制 机 构 作 为 临 床 试 验 负 责 机 构, 选 定 主 要 研 究 者, 并 在 负 责 机 构 的 协 助 下, 选 择 一 个 或 者 多 个 市 县 级 疾 病 预 防 控 制 机 构 和 / 或 医 疗 机 构 作 为 试 验 现 场 第 四 条 申 办 者 应 建 立 疫 苗 临 床 试 验 质 量 管 理 体 系, 对 试 验 进 行 全 过 程 监 查 稽 查 和 风 险 控 制 申 办 者 可 以 委 托 合 同 研 究 组 织 执 行 临 床 试 验 中 的 部 分 工 作 和 任 3
2 务 申 办 者 对 临 床 试 验 的 质 量 负 有 最 终 责 任 第 五 条 负 责 审 查 疫 苗 临 床 试 验 的 伦 理 委 员 会 应 针 对 疫 苗 临 床 试 验 的 特 殊 性, 优 化 组 成 人 员 结 构, 规 范 伦 理 审 查 工 作, 提 高 审 查 质 量, 保 障 受 试 者 的 权 益 和 安 全 第 六 条 疫 苗 临 床 试 验 负 责 机 构 向 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 申 请 一 次 性 疫 苗 临 床 试 验 机 构 资 格 认 定, 获 得 批 准 后 组 织 开 展 临 床 试 验, 并 对 试 验 进 行 管 理 和 质 量 控 制 第 三 章 实 施 条 件 第 七 条 疫 苗 临 床 试 验 的 负 责 机 构 应 具 备 如 下 条 件 : ( 一 ) 建 立 完 善 的 疫 苗 临 床 试 验 组 织 管 理 体 系 和 质 量 管 理 体 系 临 床 试 验 管 理 科 室 负 责 疫 苗 临 床 试 验 的 组 织 管 理 和 实 施, 配 备 科 室 负 责 人 科 室 秘 书 质 量 控 制 人 员 和 资 料 档 案 管 理 员 等, 具 有 经 过 GCP 和 疫 苗 临 床 试 验 技 术 培 训, 能 够 承 担 疫 苗 临 床 试 验 所 必 需 的 流 行 病 学 和 实 验 室 检 验 的 临 床 研 究 专 业 人 员 ( 二 ) 具 有 防 范 和 处 理 疫 苗 临 床 试 验 中 突 发 事 件 的 管 理 机 制 和 措 施, 有 严 重 不 良 事 件 (SAE) 应 急 处 理 专 家 队 伍 及 处 理 严 重 不 良 事 件 的 技 术 能 力 ( 三 ) 具 有 完 善 的 疫 苗 运 送 储 藏 冷 链 设 备, 可 保 证 试 验 用 疫 苗 样 本 安 全 储 备 和 运 送 ( 四 ) 具 有 所 管 辖 的 临 床 试 验 现 场, 有 疫 苗 相 关 疾 病 流 行 病 学 本 底 资 料 和 疫 苗 覆 盖 信 息, 所 管 辖 区 域 受 试 者 资 源 满 足 疫 苗 临 床 试 验 需 要 ( 五 ) 制 定 修 订 和 定 期 审 阅 管 理 制 度 和 标 准 操 作 规 程 (SOP), 进 行 培 训 并 有 培 训 记 录, 确 保 各 试 验 现 场 准 确 执 行 相 关 管 理 制 度 和 4
3 标 准 操 作 规 程 ( 六 ) 建 立 完 善 的 教 育 培 训 和 考 核 制 度, 制 定 年 度 培 训 计 划, 对 本 机 构 及 试 验 现 场 的 研 究 人 员 进 行 GCP 及 疫 苗 临 床 试 验 技 术 等 相 关 培 训, 并 有 培 训 记 录 第 八 条 疫 苗 临 床 试 验 的 试 验 现 场 应 具 备 如 下 条 件 : ( 一 ) 具 有 卫 生 计 生 行 政 部 门 批 准 的 预 防 接 种 资 质, 具 有 有 效 的 通 讯 系 统 和 设 备 的 市 县 级 疾 病 预 防 控 制 机 构 或 医 疗 机 构 ( 二 ) 具 有 相 对 固 定 足 够 数 量 的 临 床 试 验 研 究 人 员, 研 究 人 员 均 经 过 GCP 和 疫 苗 临 床 试 验 技 术 培 训 ( 三 ) 具 有 所 研 究 疫 苗 相 关 疾 病 流 行 病 学 本 底 资 料, 根 据 研 究 目 的 确 定 研 究 地 区, 保 证 受 试 者 数 量 满 足 临 床 试 验 要 求 ( 四 ) 配 备 有 疫 苗 临 床 试 验 相 关 的 标 准 操 作 规 程, 进 行 培 训 并 有 培 训 记 录, 标 准 操 作 规 程 方 便 取 用 ( 五 ) 与 当 地 医 疗 机 构 合 作 建 立 疫 苗 临 床 试 验 SAE 医 疗 救 治 绿 色 通 道 ( 六 ) 根 据 疫 苗 临 床 试 验 不 同 的 接 种 与 访 视 流 程, 设 置 有 接 待 区 知 情 同 意 室 体 检 及 问 诊 筛 查 室 生 物 标 本 采 集 室 疫 苗 接 种 室 急 救 室 医 学 观 察 室 疫 苗 储 存 室 档 案 室 样 本 处 理 保 存 室 病 例 筛 查 实 验 室 和 医 疗 废 弃 物 暂 时 贮 存 场 所 等 功 能 分 区, 建 立 急 救 绿 色 通 道, 试 验 现 场 备 有 救 护 车 及 相 关 救 护 人 员 急 救 物 品 各 功 能 分 区 有 明 确 的 指 示 标 志 第 九 条 疫 苗 I 期 临 床 试 验 的 临 床 检 验 应 在 二 级 以 上 综 合 医 院 检 验 科 进 行 临 床 检 验 室 要 对 开 展 的 临 床 检 验 项 目 实 行 质 量 控 制 检 验 仪 器 定 期 进 行 校 正 维 护 5
4 第 四 章 试 验 方 案 第 十 条 申 办 者 应 在 疫 苗 临 床 试 验 开 展 前 制 定 试 验 方 案, 试 验 方 案 应 按 相 关 法 规 和 指 导 原 则 制 定, 并 说 明 申 办 者 负 责 机 构 与 试 验 现 场 的 职 责 分 工, 注 明 版 本 号 第 十 一 条 疫 苗 临 床 试 验 的 负 责 机 构 接 受 申 办 者 委 托, 承 担 临 床 试 验 的 风 险 和 方 案 可 行 性 评 估, 参 与 试 验 方 案 的 制 定, 并 签 署 确 认 第 五 章 组 织 实 施 第 十 二 条 疫 苗 临 床 试 验 负 责 机 构 在 试 验 开 始 前 制 定 统 一 的 标 准 操 作 规 程, 发 给 各 试 验 现 场 严 格 执 行, 保 障 对 各 试 验 现 场 的 有 效 组 织 管 理 与 质 量 控 制 第 十 三 条 疫 苗 临 床 试 验 负 责 机 构 在 试 验 开 始 前 进 行 人 员 分 工, 指 定 如 下 人 员 : ( 一 ) 主 要 研 究 者 : 全 面 负 责 试 验 的 运 行 管 理 组 织 实 施, 制 定 试 验 的 现 场 执 行 方 案 质 量 管 理 计 划 和 标 准 操 作 规 程, 组 织 临 床 试 验 中 不 良 事 件 报 告 和 处 理, 撰 写 临 床 试 验 总 结 报 告 ( 二 ) 项 目 协 调 员 : 协 助 主 要 研 究 者 对 试 验 实 施 有 效 的 管 理, 保 证 试 验 实 施 质 量 ; 负 责 与 申 办 方 合 同 研 究 组 织 试 验 现 场 负 责 研 究 者 沟 通 联 系, 并 将 沟 通 结 果 及 时 报 告 主 要 研 究 者 ; 参 与 试 验 方 案 的 制 定 知 情 同 意 书 和 现 场 应 用 表 格 的 设 计 ; 参 与 研 究 者 培 训 的 课 程 安 排 ; 组 织 现 场 试 验 工 作, 指 导 不 良 事 件 报 告 和 处 理, 必 要 时 请 示 主 要 研 究 者 ( 三 ) 临 床 试 验 质 控 员 : 协 助 项 目 协 调 员 共 同 开 展 对 现 场 的 质 量 控 制 工 作, 对 不 同 流 程 环 节 进 行 管 理, 包 括 遵 循 试 验 方 案 和 GCP 等 情 况, 受 试 者 的 知 情 同 意, 疫 苗 管 理, 标 本 采 集, 不 良 事 件 的 核 6
5 实 以 及 数 据 修 改 规 范 ; 负 责 协 调 组 织 各 项 工 作, 现 场 操 作 技 术 的 指 导 和 试 验 方 案 的 解 释, 协 助 处 置 突 发 情 况 第 十 四 条 试 验 现 场 的 人 员 分 工 要 经 过 主 要 研 究 者 确 认, 确 保 所 有 参 与 该 项 目 的 研 究 者 均 具 有 相 应 资 质, 经 过 培 训 和 授 权, 明 确 各 自 所 承 担 的 工 作, 并 掌 握 和 执 行 相 关 的 标 准 操 作 规 程 ( 一 ) 试 验 现 场 负 责 研 究 者 : 负 责 协 调 组 织 某 试 验 现 场 的 各 项 工 作, 掌 握 工 作 进 展, 制 定 现 场 工 作 计 划 ; 负 责 试 验 现 场 突 发 事 件 的 协 调 处 置, 确 保 记 录 及 时 完 整 准 确 和 清 晰, 确 保 偏 离 方 案 的 情 况 及 采 取 的 措 施 均 有 详 细 记 录 ( 二 ) 试 验 现 场 研 究 者 : 是 指 参 与 临 床 试 验 的 医 生 和 护 士, 负 责 受 试 者 登 记 知 情 同 意 体 检 问 诊 采 集 生 物 样 本 接 种 留 观 等 ( 三 ) 疫 苗 物 资 管 理 员 : 负 责 疫 苗 及 物 资 管 理 发 放 领 取 回 收 和 疫 苗 冷 链 维 护 等 ( 四 ) 不 良 事 件 调 查 员 : 负 责 在 每 次 接 种 后 按 规 定 时 间 点 对 受 试 者 进 行 上 门 随 访 或 电 话 随 访, 随 访 内 容 包 括 接 种 后 有 无 发 生 不 良 事 件, 体 温 是 否 按 时 测 量, 及 时 记 录 随 访 结 果, 协 助 对 不 良 事 件 的 调 查 处 理 ( 五 ) 生 物 样 本 管 理 员 : 负 责 生 物 样 本 的 处 理 保 管 登 记 和 记 录 ( 六 ) 资 料 管 理 员 : 负 责 试 验 现 场 资 料 的 管 理 保 存 和 移 交 第 十 五 条 申 办 者 和 主 要 研 究 者 在 临 床 试 验 开 始 前, 对 所 有 参 加 临 床 试 验 的 人 员 进 行 职 责 分 工, 对 试 验 方 案 标 准 操 作 规 程 等 进 行 启 动 前 集 中 培 训, 并 保 存 培 训 记 录 第 十 六 条 研 究 人 员 应 在 受 试 者 参 加 临 床 试 验 前, 充 分 告 知 有 7
6 关 临 床 试 验 的 情 况, 临 床 试 验 的 获 益 风 险 赔 偿 以 及 个 人 权 利 等 信 息, 与 受 试 者 共 同 签 署 经 伦 理 委 员 会 批 准 的 知 情 同 意 书 对 未 成 年 受 试 者 原 则 上 要 求 法 定 监 护 人 均 同 时 知 情 同 意, 如 法 定 监 护 人 不 在 场 可 书 面 委 托 当 未 成 年 受 试 者 能 作 出 同 意 参 加 研 究 的 决 定 时, 还 应 征 得 其 本 人 同 意 如 受 试 者 及 其 法 定 监 护 人 无 识 字 能 力, 知 情 同 意 过 程 应 有 见 证 人 参 加, 由 受 试 者 或 其 法 定 监 护 人 口 头 同 意 后, 见 证 人 阅 读 知 情 同 意 书 与 口 头 知 情 过 程 一 致, 受 试 者 加 盖 手 印, 见 证 人 在 知 情 同 意 书 上 签 字 第 十 七 条 申 办 者 是 疫 苗 临 床 试 验 安 全 信 息 监 测 评 价 与 SAE 报 告 的 责 任 主 体 应 指 定 专 职 人 员 负 责 临 床 试 验 安 全 信 息 监 测 与 SAE 报 告 的 管 理 应 会 同 研 究 者 制 订 临 床 试 验 安 全 信 息 监 测 与 SAE 报 告 的 标 准 操 作 规 程, 并 对 所 有 相 关 人 员 进 行 培 训 应 掌 握 整 个 临 床 试 验 安 全 信 息 的 最 新 状 况, 并 及 时 向 所 有 临 床 试 验 机 构 / 研 究 者 及 监 管 部 门 等 通 报 申 办 者 应 根 据 疫 苗 临 床 试 验 需 要 设 置 数 据 与 安 全 监 察 委 员 会 数 据 与 安 全 监 察 委 员 会 发 现 任 何 直 接 影 响 受 试 者 安 全 的 信 息, 及 时 向 申 办 者 报 告 第 十 八 条 疫 苗 临 床 试 验 不 良 事 件 监 测 及 报 告 由 受 试 者 不 良 事 件 调 查 员 研 究 者 分 阶 段 在 不 同 的 观 察 时 点 共 同 完 成 负 责 机 构 应 建 立 不 良 事 件 主 动 报 告 和 被 动 报 告 相 结 合 的 敏 感 的 监 测 体 系 以 发 病 为 临 床 终 点 的 疫 苗 临 床 试 验, 应 建 立 病 例 发 现 及 确 诊 系 统, 由 具 备 业 务 专 长 的 临 床 医 学 专 家 组 成 终 点 事 件 评 估 委 员 会, 对 试 验 中 发 现 的 终 点 事 件 进 行 评 定 第 十 九 条 负 责 机 构 应 建 立 临 床 试 验 中 SAE 处 理 的 应 急 预 案, 8
7 如 受 试 者 发 生 严 重 不 良 事 件, 研 究 者 应 立 即 对 受 试 者 采 取 适 当 措 施 并 记 录 在 案 研 究 者 获 知 SAE 后, 应 及 时 (24 小 时 内 ) 报 告 申 办 者 伦 理 委 员 会 以 及 所 在 省 监 管 部 门, 并 提 交 后 续 报 告 临 床 试 验 机 构 / 研 究 者 应 及 时 向 伦 理 委 员 会 转 报 申 办 者 关 于 临 床 试 验 的 最 新 安 全 信 息 报 告 伦 理 委 员 会 接 收 SAE 报 告 等 安 全 信 息 报 告, 及 时 掌 握 整 个 临 床 试 验 SAE 发 生 与 处 理 情 况, 并 对 临 床 试 验 过 程 中 SAE 的 处 理 和 报 告 等 进 行 跟 踪 审 查 第 二 十 条 申 办 者 收 到 任 何 来 源 的 疫 苗 安 全 性 相 关 信 息 后, 应 进 行 分 析 评 估, 包 括 严 重 性 与 试 验 疫 苗 的 相 关 性 以 及 是 否 为 预 期 事 件 等 对 于 致 死 或 威 及 生 命 的 可 疑 且 非 预 期 严 重 不 良 反 应 (SUSAR), 申 办 者 应 在 首 次 获 知 后 尽 快 报 告 总 局 药 品 审 评 中 心, 但 不 得 超 过 7 个 自 然 日, 并 在 随 后 的 8 天 内 报 告 相 关 随 访 信 息 ; 对 于 非 致 死 或 威 及 生 命 的 可 疑 且 非 预 期 严 重 不 良 反 应, 或 其 他 潜 在 严 重 安 全 风 险 的 信 息, 申 办 者 应 在 首 次 获 知 后 尽 快 报 告 总 局 药 品 审 评 中 心, 但 不 得 超 过 15 个 自 然 日 申 办 者 不 可 随 意 更 改 研 究 者 对 严 重 不 良 事 件 与 疫 苗 相 关 性 的 判 断 如 申 办 者 与 研 究 者 意 见 不 一 致, 申 办 者 和 研 究 者 意 见 均 应 在 报 告 中 详 细 说 明, 并 按 较 高 的 管 理 要 求 进 行 报 告 特 殊 情 况 下, 研 究 者 和 申 办 者 应 按 照 监 管 部 门 和 伦 理 委 员 会 的 要 求 及 时 提 供 SAE 相 关 信 息 和 安 全 报 告 第 二 十 一 条 申 办 者 应 定 期 ( 至 少 每 年 一 次 ) 汇 总 试 验 中 发 生 的 不 良 事 件 以 及 国 内 外 同 类 试 验 疫 苗 已 发 生 的 SAE 等 安 全 信 息, 进 行 安 全 性 分 析 以 及 临 床 试 验 风 险 评 估, 并 向 总 局 药 品 审 评 中 心 所 9
8 在 地 省 级 监 管 部 门 以 及 所 有 参 与 该 临 床 试 验 的 机 构 / 主 要 研 究 者 提 交 定 期 安 全 报 告 定 期 安 全 报 告 主 要 为 年 度 报 告, 或 按 监 管 部 门 和 伦 理 委 员 会 的 更 高 要 求 定 期 提 交 报 告 内 容 至 少 包 括 同 一 试 验 疫 苗 的 有 关 临 床 试 验 中 受 试 者 安 全 和 风 险 分 析, 报 告 期 间 所 有 新 出 现 的 安 全 信 息 所 有 SAE 的 概 要 性 列 表 所 有 可 疑 且 非 预 期 严 重 不 良 反 应 汇 总 表 第 二 十 二 条 根 据 临 床 试 验 安 全 信 息 及 风 险 评 估 情 况, 如 发 现 受 试 者 安 全 受 到 威 胁, 申 办 者 临 床 试 验 机 构 / 研 究 者 伦 理 委 员 任 何 一 方 均 可 暂 停 或 终 止 临 床 试 验, 说 明 理 由, 告 知 其 他 相 关 方, 并 报 告 监 管 部 门 第 二 十 三 条 各 试 验 现 场 负 责 研 究 者 要 保 证 严 格 执 行 试 验 方 案, 如 发 生 偏 离 和 违 背 试 验 方 案 的 情 况, 要 有 相 关 记 录, 并 报 告 伦 理 委 员 会 第 六 章 伦 理 审 查 第 二 十 四 条 负 责 机 构 按 伦 理 委 员 会 的 规 定 和 要 求 向 伦 理 委 员 会 提 交 伦 理 审 查 申 请, 在 伦 理 审 查 会 议 上 对 试 验 进 行 说 明 第 二 十 五 条 在 试 验 进 行 期 间, 发 生 方 案 修 订 应 经 过 伦 理 委 员 会 批 准, 试 验 中 发 生 主 要 研 究 者 变 更 SAE 偏 离 和 违 背 试 验 方 案 等, 应 及 时 向 伦 理 委 员 会 报 告 对 特 殊 的 受 试 者 群 体 ( 如 儿 童 ), 需 要 采 用 安 慰 剂 对 照 时, 应 予 以 充 分 的 伦 理 方 面 考 虑 主 要 研 究 者 应 与 伦 理 委 员 会 及 时 沟 通, 提 交 安 全 相 关 信 息, 并 按 照 伦 理 委 员 会 的 要 求 提 交 研 究 进 展 报 告 ( 至 少 每 年 一 次 ) 和 结 题 报 告 若 提 前 终 止 临 床 试 验, 应 提 交 终 止 试 验 报 告 第 二 十 六 条 伦 理 委 员 会 要 按 相 关 法 规 和 指 导 原 则 要 求, 针 对 10
9 疫 苗 临 床 试 验 的 特 殊 性, 进 行 伦 理 审 查 ( 一 ) 伦 理 委 员 会 中 每 一 类 别 的 伦 理 委 员 ( 医 药 相 关 专 业 人 员 非 医 药 专 业 人 员 法 律 专 家, 以 及 独 立 于 研 究 / 试 验 单 位 之 外 的 人 员 ) 应 设 置 候 补 委 员, 同 一 委 员 不 得 计 为 不 同 类 别 ; 平 衡 试 验 机 构 内 外 委 员 的 数 目 ; 伦 理 审 查 会 议 应 有 各 类 别 委 员 与 相 应 领 域 专 家 参 与, 原 则 上 到 会 委 员 每 5 人 不 少 于 2 名 机 构 外 委 员 ( 二 ) 伦 理 委 员 会 应 按 药 物 临 床 试 验 伦 理 审 查 工 作 指 导 原 则 的 要 求 向 总 局 备 案 和 报 告 首 次 申 请 一 次 性 资 格 认 定 的 疾 病 预 防 控 制 机 构, 申 报 资 料 中 应 附 伦 理 委 员 会 的 备 案 资 料 ; 已 批 准 过 开 展 疫 苗 临 床 试 验 的 疾 病 预 防 控 制 机 构, 其 伦 理 委 员 会 应 向 总 局 报 告 年 度 伦 理 审 查 情 况, 并 及 时 报 告 伦 理 委 员 会 备 案 信 息 变 更 情 况 ( 三 ) 伦 理 委 员 会 应 加 强 信 息 公 开 伦 理 委 员 会 审 查 意 见 应 附 出 席 伦 理 审 查 会 议 的 委 员 名 单 专 业 情 况 与 本 人 签 名 伦 理 委 员 会 应 通 过 其 官 方 网 站 向 社 会 公 开 委 员 会 的 联 系 方 式 及 成 员 名 单 职 业 背 景 隶 属 单 位, 公 开 伦 理 委 员 会 章 程 与 工 作 程 序 信 息 公 开 的 网 址 一 并 提 交 总 局 备 案 第 七 章 试 验 用 疫 苗 管 理 第 二 十 七 条 申 办 者 应 为 研 究 者 提 供 研 究 者 手 册, 向 研 究 者 提 供 易 于 识 别 并 有 正 确 编 码 的 试 验 疫 苗 和 对 照 疫 苗 ( 包 括 安 慰 剂 ) 及 由 中 国 食 品 药 品 检 定 研 究 院 出 具 的 检 验 报 告, 并 标 明 仅 供 临 床 试 验 使 用 试 验 用 疫 苗 的 生 产 应 符 合 药 品 生 产 质 量 管 理 规 范 条 件 申 办 者 应 建 立 试 验 用 疫 苗 的 管 理 制 度 和 记 录 系 统 对 试 验 用 疫 苗 的 冷 链 管 理 要 求 冷 链 中 断 的 疫 苗 处 置 等 应 有 明 确 的 文 件 规 定 编 盲 由 申 办 者 委 托 独 立 的 第 三 方 完 成 应 急 盲 底 应 由 编 盲 方 密 11
10 封, 随 同 包 装 编 盲 的 疫 苗 一 同 交 研 究 方 保 存 应 急 信 封 应 保 存 在 试 验 现 场, 由 指 定 人 员 进 行 管 理, 保 证 需 要 时 可 及 时 打 开 具 有 破 盲 程 序, 紧 急 破 盲 需 报 告 负 责 机 构 和 申 办 者, 并 保 存 相 关 记 录 第 二 十 八 条 疫 苗 临 床 试 验 负 责 机 构 应 指 导 各 试 验 现 场 制 定 试 验 用 疫 苗 的 管 理 制 度, 试 验 用 疫 苗 的 接 收 保 管 配 制 回 收 退 还 / 销 毁 的 管 理 应 符 合 相 关 法 律 法 规 要 求 第 二 十 九 条 疫 苗 管 理 全 过 程 要 符 合 冷 链 要 求, 要 有 符 合 方 案 要 求 的 疫 苗 运 输 和 保 存 条 件 第 三 十 条 疫 苗 临 床 试 验 负 责 机 构 和 试 验 现 场 均 应 指 定 经 过 GCP 和 相 关 培 训 的 人 员 负 责 试 验 用 疫 苗 的 管 理 第 三 十 一 条 试 验 用 疫 苗 应 独 立 分 区 按 项 目 存 放 ; 应 专 人 专 柜 上 锁 管 理, 保 管 条 件 符 合 试 验 用 疫 苗 贮 藏 条 件 第 三 十 二 条 疫 苗 的 领 取 和 分 发 使 用 应 有 详 细 记 录, 要 符 合 方 案 的 随 机 化 要 求, 设 盲 试 验 需 维 持 盲 态 管 理 第 三 十 三 条 疫 苗 接 种 过 程 应 可 溯 源, 包 括 受 试 者 分 配 时 间 分 配 人 和 分 配 接 种 的 疫 苗 信 息 如 编 号 和 批 号 等, 保 留 所 有 疫 苗 包 装 ( 活 性 疫 苗 至 少 保 留 外 包 装 ) 直 到 经 过 监 查 员 确 认 第 三 十 四 条 疫 苗 管 理 员 要 及 时 回 收 剩 余 的 疫 苗, 定 期 进 行 清 点 并 留 有 清 点 记 录, 疫 苗 使 用 和 剩 余 数 量 如 与 总 数 不 符, 应 说 明 理 由 第 三 十 五 条 废 弃 过 期 剩 余 的 疫 苗 应 根 据 试 验 方 案 退 回 申 办 者 或 进 行 销 毁, 并 做 好 相 关 记 录, 由 疫 苗 管 理 员 申 办 者 代 表 签 字 第 八 章 生 物 样 本 管 理 第 三 十 六 条 生 物 样 本 管 理 应 符 合 试 验 方 案 和 标 准 操 作 规 程 的 要 求, 在 规 定 的 时 间 窗 内 进 行 采 集 和 处 理, 由 专 人 负 责 保 存 和 运 输, 12
11 保 证 其 完 整 性 和 活 性 不 受 影 响, 并 做 好 记 录 生 物 样 本 应 设 置 备 份, 送 检 样 本 和 备 份 样 本 不 应 同 时 同 批 转 运, 备 份 样 本 应 妥 善 保 存 到 临 床 试 验 报 告 完 成 以 后 第 三 十 七 条 生 物 样 本 的 标 识 应 易 于 识 别, 具 有 唯 一 性 和 可 溯 源 性 采 样 现 场 应 设 专 人 核 对 标 本 质 量 第 三 十 八 条 生 物 样 本 应 由 专 人 管 理, 建 立 样 本 保 管 档 案 和 温 湿 度 记 录 剩 余 样 本 的 处 理 要 经 过 申 办 者 确 认, 并 留 有 记 录 第 三 十 九 条 疫 苗 临 床 试 验 生 物 样 本 检 测 由 申 办 者 委 托 有 相 关 资 质 的 实 验 室 完 成, 疫 苗 临 床 试 验 生 物 样 本 分 析 实 验 室 的 建 设 与 管 理 应 符 合 药 物 临 床 试 验 生 物 样 本 分 析 实 验 室 管 理 指 南 ( 试 行 ) ( 国 食 药 监 注 号 ) 的 要 求 第 九 章 合 同 管 理 第 四 十 条 临 床 试 验 开 始 前, 申 办 者 和 负 责 机 构 负 责 机 构 和 试 验 现 场 分 别 签 署 临 床 试 验 合 同, 明 确 临 床 试 验 的 监 查 稽 查 各 方 职 责 分 工 及 临 床 试 验 费 用 等 第 四 十 一 条 申 办 者 若 将 临 床 试 验 中 的 某 些 工 作 和 任 务 委 托 给 合 同 研 究 组 织 等 第 三 方 执 行, 应 在 合 同 中 明 确 申 办 者 与 被 委 托 方 的 职 责 第 四 十 二 条 参 与 疫 苗 临 床 试 验 的 研 究 人 员 应 主 动 声 明 和 公 开 任 何 与 临 床 试 验 项 目 相 关 的 利 益 冲 突 情 况 第 四 十 三 条 试 验 中 如 需 设 置 研 究 助 理, 不 应 由 申 办 者 派 出 第 十 章 数 据 管 理 和 统 计 分 析 第 四 十 四 条 临 床 试 验 的 原 始 文 件 是 指 试 验 过 程 中 原 始 记 录 的 13
12 文 件, 如 : 原 始 记 录 表 知 情 同 意 书 试 验 用 疫 苗 使 用 和 管 理 记 录 实 验 室 记 录 受 试 者 日 记 卡 等 第 四 十 五 条 原 始 记 录 应 符 合 及 时 准 确 完 整 规 范 真 实 的 要 求, 数 据 可 溯 源 原 始 记 录 应 在 访 视 的 同 时 完 成, 病 例 报 告 表 信 息 与 原 始 资 料 一 致 第 四 十 六 条 如 采 用 电 子 记 录, 应 建 立 相 应 的 规 章 制 度 和 标 准 操 作 规 程, 以 保 证 电 子 记 录 形 成 过 程 的 可 靠 性, 记 录 修 改 应 留 有 痕 迹 第 四 十 七 条 申 办 者 可 以 委 托 独 立 第 三 方 进 行 临 床 试 验 的 统 计 分 析, 但 临 床 试 验 负 责 机 构 不 应 对 试 验 结 果 进 行 统 计 分 析 第 四 十 八 条 申 办 者 负 责 机 构 和 各 试 验 现 场 应 对 试 验 资 料 的 存 档 达 成 协 议 试 验 结 束 后, 负 责 机 构 和 试 验 现 场 应 将 试 验 资 料 尽 快 存 档, 负 责 机 构 应 对 试 验 资 料 归 档 情 况 进 行 确 认 第 十 一 章 质 量 管 理 第 四 十 九 条 申 办 者 对 疫 苗 临 床 试 验 的 质 量 管 理 应 贯 穿 整 个 研 究 过 程 在 试 验 前 充 分 评 估 和 预 测 疫 苗 的 疗 效 和 安 全 性, 评 估 不 良 反 应 的 类 型 分 布 和 发 生 率 在 试 验 过 程 中 组 织 监 查 和 稽 查, 加 强 不 良 事 件 的 监 测 和 报 告, 保 证 受 试 者 安 全 充 分 分 析 试 验 实 施 过 程 中 的 风 险 和 问 题, 根 据 影 响 程 度 和 可 能 性 评 估, 提 前 制 定 对 策 第 五 十 条 申 办 者 应 委 派 足 够 数 量 的 监 查 员 对 临 床 试 验 进 行 全 程 监 查 监 查 员 应 具 备 医 学 药 学 或 相 关 专 业 的 教 育 背 景 和 工 作 经 验 申 办 者 对 疫 苗 临 床 试 验 指 定 的 监 查 员 人 数, 应 根 据 对 该 试 验 的 监 查 频 率 试 验 方 案 设 计 的 复 杂 程 度 等 来 决 定 监 查 员 应 按 照 监 查 计 划 的 要 求 进 行 临 床 试 验 的 监 查 并 提 交 监 查 报 告 试 验 现 场 应 配 合 临 床 试 验 项 目 的 监 查 和 / 或 稽 查, 保 存 相 关 记 14
13 录 对 监 查 检 查 和 稽 查 发 现 的 问 题, 制 定 改 进 计 划, 采 取 相 应 的 管 理 措 施, 提 高 试 验 质 量 第 五 十 一 条 负 责 机 构 应 对 各 试 验 现 场 进 行 指 导, 制 定 质 量 管 理 计 划, 对 试 验 现 场 各 环 节 的 工 作 情 况 进 行 质 量 控 制, 对 检 查 中 发 现 的 问 题 予 以 跟 踪 直 至 解 决, 并 留 有 相 关 记 录 第 十 二 章 附 则 第 五 十 二 条 本 指 导 原 则 由 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 负 责 解 释 第 五 十 三 条 本 指 导 原 则 自 发 布 之 日 起 施 行 附 件 :1. 疫 苗 临 床 试 验 需 要 制 定 的 标 准 操 作 规 程 (SOP) 2. 疫 苗 临 床 试 验 现 场 功 能 分 区 要 求 3. 疫 苗 临 床 试 验 申 办 者 主 要 工 作 15
14 附 1 疫 苗 临 床 试 验 需 要 制 定 的 标 准 操 作 规 程 (SOP) 一 负 责 机 构 疫 苗 临 床 试 验 的 SOP 1. 制 定 SOP 的 SOP 2. 组 织 机 构 图 制 定 和 更 新 的 SOP 3. 选 择 试 验 现 场 的 SOP 4. 制 定 ( 审 核 ) 修 订 试 验 方 案 的 SOP 5. 制 定 ( 审 核 ) 总 结 报 告 的 SOP 6. 制 定 ( 审 核 ) 研 究 者 手 册 的 SOP 7. 制 定 ( 审 核 ) 知 情 同 意 书 的 SOP 8. 试 验 可 行 性 评 估 的 SOP 9. 签 订 合 同 的 SOP 10. 伦 理 申 请 的 SOP 11. 伦 理 后 续 申 请 和 报 告 的 SOP 12. 接 受 监 查 稽 查 和 视 察 的 SOP 13. 研 究 人 员 培 训 的 SOP 14. 研 究 人 员 分 工 的 SOP 15. 设 盲 的 SOP 16. 病 例 报 告 表 审 核 和 回 收 的 SOP 17. 受 试 者 经 济 补 偿 的 SOP 18. 生 物 样 本 保 存 和 转 运 的 SOP 19. 仪 器 设 备 登 记 和 管 理 的 SOP 16
15 20. 温 湿 度 记 录 的 SOP 21. 受 试 者 诊 断 感 染 的 SOP 22. 质 量 保 证 的 SOP 23. 防 止 利 益 冲 突 的 SOP 24. 接 受 投 诉 的 SOP 25. 档 案 室 管 理 的 SOP 26. 资 料 存 档 和 调 阅 的 SOP 27. 核 对 原 始 数 据 和 病 例 报 告 表 的 SOP 二 试 验 现 场 疫 苗 临 床 试 验 的 SOP 1. 人 员 职 责 的 SOP 2. 人 员 资 质 的 SOP 3. 人 员 培 训 的 SOP 4. 试 验 项 目 启 动 前 培 训 的 SOP 5. 试 验 资 料 管 理 的 SOP 6. 仪 器 设 备 登 记 及 管 理 的 SOP 7. 各 种 试 验 仪 器 操 作 的 SOP 8. 各 种 抢 救 仪 器 操 作 的 SOP 9. 抢 救 操 作 及 绿 色 通 道 的 SOP 10. 氧 气 瓶 使 用 的 SOP 11. 救 护 车 调 用 的 SOP 12. 急 救 车 管 理 的 SOP 13. 受 试 者 招 募 的 SOP 14. 受 试 者 筛 选 与 入 选 的 SOP 15. 受 试 者 脱 落 处 理 的 SOP 17
16 16. 受 试 者 知 情 同 意 的 SOP 17. 受 试 者 体 检 的 SOP 18. 采 集 受 试 者 生 物 样 本 的 SOP 19. 受 试 者 生 物 样 本 编 号 的 SOP 20. 生 物 样 本 处 理 的 SOP 21. 温 湿 度 记 录 的 SOP 22. 生 物 样 本 保 存 的 SOP 23. 生 物 样 本 转 运 的 SOP 24. 疫 苗 接 种 后 受 试 者 观 察 的 SOP 25. 受 试 者 培 训 和 教 育 的 SOP 26. 受 试 者 日 记 卡 填 写 的 SOP 27. 不 良 反 应 调 查 员 培 训 的 SOP 28. 不 良 事 件 及 严 重 不 良 事 件 评 价 和 处 理 的 SOP 29. 严 重 不 良 事 件 报 告 的 SOP 30. 应 急 信 封 管 理 及 破 盲 的 SOP 31. 电 子 数 据 记 录 的 SOP 32. 病 例 报 告 表 记 录 的 SOP 33. 原 始 资 料 记 录 的 SOP 34. 试 验 方 案 偏 离 / 违 背 的 报 告 和 记 录 的 SOP 35. 试 验 数 据 质 疑 表 填 写 的 SOP 36. 试 验 资 料 保 密 的 SOP 37. 冷 链 设 备 管 理 的 SOP 38. 疫 苗 接 收 退 回 和 清 点 的 SOP 39. 疫 苗 配 制 接 种 的 SOP 18
17 40. 试 验 现 场 启 动 和 关 闭 的 SOP 41. 质 量 控 制 的 SOP 42. 防 止 利 益 冲 突 的 SOP 43. 接 受 投 诉 的 SOP 44. 疫 苗 破 损 处 理 的 SOP 19
18 附 2 疫 苗 临 床 试 验 现 场 功 能 分 区 要 求 一 接 待 区 : 有 适 当 的 空 间, 进 行 受 试 者 信 息 的 登 记 与 核 实 二 知 情 同 意 室 : 具 备 相 对 私 密 的 空 间, 负 责 知 情 同 意 的 研 究 者 在 受 试 者 入 组 前 向 受 试 者 或 其 法 定 监 护 人 告 知 本 次 临 床 试 验 的 有 关 内 容, 并 签 署 知 情 同 意 书 三 体 检 及 问 诊 筛 查 室 ( 区 ): 有 适 当 的 空 间, 进 行 受 试 者 体 检 和 病 史 询 问 按 研 究 需 要 配 备 体 检 器 材 与 设 备, 如 听 诊 器 血 压 计 体 温 计 身 高 体 重 称 等, 仪 器 设 备 要 经 过 校 正,SOP 便 于 取 用 四 生 物 标 本 采 集 室 : 有 适 当 的 空 间, 按 采 集 生 物 标 本 的 种 类 配 备 器 材 和 设 施 设 备, 严 格 按 照 方 案 要 求 进 行 标 本 的 采 集 五 疫 苗 接 种 室 : 疫 苗 接 种 室 应 符 合 接 种 室 的 卫 生 规 范 要 求, 由 具 有 接 种 资 质 的 人 员 严 格 按 免 疫 规 程 进 行 接 种 六 急 救 室 : 设 有 独 立 急 救 室, 与 接 种 室 和 医 学 观 察 室 同 一 楼 层, 且 距 离 不 远 急 救 室 内 配 备 医 疗 救 治 绿 色 通 道 流 程 图, 标 明 联 系 电 话 急 救 医 生 应 具 备 执 业 资 质, 经 过 心 肺 复 苏 等 技 能 培 训, 并 且 目 前 正 从 事 急 救 工 作, 熟 悉 疫 苗 接 种 常 见 不 良 反 应 紧 急 处 理 方 法, 特 别 是 速 发 型 超 敏 反 应 的 紧 急 处 理, 熟 练 掌 握 医 疗 救 治 绿 色 通 道 流 程 如 果 临 床 试 验 涉 及 儿 童 受 试 者, 应 配 备 儿 科 急 救 医 生 急 救 车 设 专 人 管 理, 配 备 便 携 式 氧 气 袋 生 命 指 征 监 测 仪 ( 心 电 图 血 压 和 脉 搏 ) 简 易 呼 吸 机 小 儿 复 苏 囊 和 肾 上 腺 素 等 常 用 急 救 药 物, 定 期 检 查, 及 时 补 充 更 换 急 救 药 品 及 各 种 物 品 定 期 检 查 20
19 吸 氧 装 置 及 配 件 七 医 学 观 察 室 : 有 较 大 的 空 间, 卫 生 和 通 风 条 件 良 好, 室 温 保 持 适 当, 设 置 急 救 床, 受 试 者 接 种 后 应 在 观 察 室 观 察 至 少 30 分 钟 方 可 离 开, 如 发 生 不 良 事 件 应 及 时 处 理 八 疫 苗 储 存 室 : 具 备 完 善 的 疫 苗 运 送 储 藏 等 冷 链 设 备 灭 活 疫 苗 和 减 毒 活 疫 苗 生 物 样 本 储 存 库 和 温 度 监 控 设 备 各 种 温 度 要 求 的 冷 藏 包 不 同 的 疫 苗 分 柜 保 存, 明 确 标 注 对 进 出 人 员 进 行 控 制 温 湿 度 有 书 面 记 录, 有 冷 链 管 理 停 电 应 急 预 案 九 档 案 室 : 设 有 资 料 室 或 资 料 柜, 满 足 防 盗 保 密 防 火 防 潮 防 虫 防 尘 防 鼠 和 长 期 存 放 要 求 临 床 试 验 资 料 专 人 管 理, 分 项 目 存 放, 目 录 台 账 清 楚, 易 于 查 阅 对 进 出 人 员 进 行 控 制, 制 定 资 料 档 案 借 阅 管 理 规 定 十 样 本 处 理 保 存 室 : 具 有 方 案 要 求 的 处 理 存 放 运 输 样 本 的 设 备 设 施 十 一 医 疗 废 弃 物 暂 时 贮 存 场 所 : 配 备 医 疗 废 弃 物 的 暂 时 贮 存 设 施 设 备, 按 照 医 疗 废 弃 物 种 类 进 行 分 类 存 放, 标 识 清 楚, 分 别 置 于 防 渗 漏 防 锐 器 穿 透 的 专 用 包 装 物 或 密 闭 的 容 器 内, 及 时 与 医 疗 废 弃 物 集 中 处 置 单 位 交 接 十 二 绿 色 通 道 和 救 护 车 : 选 定 至 少 一 所 医 疗 水 平 较 好 距 离 受 试 者 入 组 现 场 最 近 交 通 畅 通 的 综 合 医 院 作 为 应 对 疫 苗 接 种 突 发 事 件 的 依 托 机 构, 受 试 者 入 组 期 间 开 通 与 合 作 医 院 的 急 救 绿 色 通 道, 建 立 绿 色 通 道 急 救 流 程, 明 确 各 环 节 责 任 人 和 联 系 电 话 疫 苗 接 种 现 场 需 备 有 救 护 车, 救 护 车 停 放 在 固 定 位 置, 备 有 移 动 输 氧 装 置, 司 机 和 指 定 医 务 人 员 均 经 过 培 训, 熟 悉 向 上 级 医 疗 机 构 转 运 路 线 和 21
20 程 序, 在 试 验 现 场 随 时 待 命 十 三 病 例 筛 查 实 验 室 : 根 据 需 要 设 置 进 行 病 例 筛 查 的 实 验 室, 配 备 相 应 的 仪 器 设 备 22
21 附 3 疫 苗 临 床 试 验 申 办 者 主 要 工 作 工 作 名 称 评 估 和 确 定 负 责 机 构 试 验 现 场 表 1 试 验 开 始 前 工 作 实 施 内 容 依 据 试 验 设 计 决 定 相 应 的 实 施 条 件 和 要 求, 对 疫 苗 临 床 试 验 的 负 责 机 构 及 所 有 试 验 现 场 进 行 全 面 实 地 评 估, 撰 写 评 估 报 告 申 办 者 完 成 试 验 的 准 备 工 作, 制 订 和 准 备 试 验 方 案 病 例 报 告 表 准 备 试 验 文 件 知 情 同 意 书 等 试 验 必 备 文 件 按 要 求 向 药 品 监 管 部 门 进 行 临 床 试 验 登 记 和 信 息 公 示 组 织 试 验 前 启 动 会 议, 向 研 究 人 员 介 绍 临 床 试 验 方 案 具 体 试 验 步 骤 试 验 用 疫 苗 特 性 知 情 同 意 的 过 程 病 例 报 告 表 的 填 写 监 查 召 开 启 动 会 议 计 划 疫 苗 管 理 不 良 事 件 和 严 重 不 良 事 件 报 告 程 序 以 及 急 救 措 施 和 试 验 文 件 的 保 存 等 要 求 确 保 对 研 究 者 进 行 GCP 临 床 试 验 方 案 以 及 相 应 工 作 职 责 的 充 分 培 训 发 放 试 验 用 品 发 放 试 验 用 疫 苗 相 关 物 品 及 文 件 确 认 签 字 工 作 名 称 检 查 试 验 流 程 及 进 度 检 查 法 规 和 伦 理 执 行 情 况 检 查 知 情 同 意 签 署 核 实 研 究 者 资 质 和 设 施 设 备 的 有 效 性 在 入 组 前 确 认 各 项 工 作 已 完 成, 通 过 启 动 通 知 确 认 临 床 试 验 机 构 准 备 就 绪 可 以 入 组 受 试 者 ; 提 交 给 主 要 研 究 者 并 签 字 确 认 表 2 临 床 试 验 中 的 监 查 工 作 实 施 内 容 与 主 要 研 究 者 和 其 他 研 究 者 讨 论 试 验 进 展 和 安 全 性 事 件 ; 跟 进 入 组 进 度, 检 查 试 验 常 规 流 程, 发 现 重 大 问 题 时 应 与 相 关 研 究 者 讨 论 解 决 方 案, 并 制 订 方 案 避 免 类 似 事 件 再 次 发 生 ; 保 证 新 的 安 全 性 信 息 及 时 准 确 地 传 达 到 研 究 者 手 中 确 保 及 时 通 过 主 要 研 究 者 递 交 并 得 到 伦 理 委 员 会 及 时 审 批, 如 试 验 方 案 知 情 同 意 书 及 修 订 不 良 事 件 报 告 安 全 性 报 告 试 验 中 期 或 年 度 进 展 报 告 等 ; 及 时 向 药 品 监 管 部 门 递 交 安 全 性 报 告 登 记 信 息 变 更 等 检 查 方 案 执 行 和 依 从 情 况, 及 时 发 现 并 汇 报 方 案 违 背 事 件, 保 证 试 验 操 作 按 照 方 案 实 施 确 保 所 有 受 试 者 和 研 究 者 在 伦 理 委 员 会 批 准 的 知 情 同 意 书 上 完 整 地 签 名 和 签 署 日 期, 受 试 者 持 有 知 情 同 意 书 副 本, 研 究 者 留 有 正 本 ; 确 保 知 情 同 意 书 上 的 签 署 日 期 与 原 始 记 录 保 持 一 致 核 实 试 验 中 研 究 者 的 资 质 和 授 权, 试 验 设 施 设 备 是 否 可 持 续 有 效 地 完 成 相 应 的 试 验 操 作 23
22 定 期 检 查 试 验 用 品 检 查 生 物 样 本 的 采 集 和 储 存 情 况 接 种 过 程 的 现 场 检 查 检 查 不 良 事 件 的 处 理 情 况 定 期 查 阅 更 新 试 验 相 关 文 件 检 查 原 始 记 录 与 试 验 中 报 告 文 件 逻 辑 性 完 成 监 查 报 告, 并 及 时 给 研 究 者 反 馈 试 验 中 定 期 检 查 试 验 用 疫 苗 和 试 验 用 品 的 数 量 有 效 期 保 存 状 态, 以 及 相 关 记 录, 保 证 所 有 疫 苗 按 照 试 验 方 案 进 行 发 放 回 收 储 存 销 毁 了 解 生 物 样 本 的 采 集 和 储 存 情 况, 检 查 相 关 记 录, 对 已 采 集 的 生 物 样 本 进 行 清 点 检 查 核 对 记 录 研 究 者 的 接 种 过 程 是 否 按 试 验 方 案 和 SOP 的 要 求 进 行 检 查 研 究 者 是 否 记 录 了 试 验 过 程 中 出 现 的 所 有 不 良 事 件, 所 有 严 重 不 良 事 件 的 受 试 者 是 否 得 到 必 要 的 医 疗 救 助, 调 查 处 置 结 果, 并 均 已 在 规 定 时 间 内 向 申 办 者 伦 理 委 员 会 及 药 品 监 管 部 门 报 告 定 期 查 阅 更 新 保 存 于 研 究 者 处 的 试 验 文 件, 以 保 证 所 有 试 验 相 关 文 件 均 有 备 案 及 归 档 核 对 原 始 记 录 和 病 例 报 告 表 (CRF), 确 保 数 据 准 确 一 致, 并 且 没 有 逻 辑 矛 盾 ; 确 保 所 有 严 重 不 良 事 件 (SAE) 和 妊 娠 等 医 学 事 件 及 时 准 确 地 记 录 在 病 例 报 告 表 上, 并 按 要 求 进 行 了 报 告 ; 确 保 受 试 者 的 所 有 研 究 信 息 准 确 及 时 地 记 录 在 了 原 始 文 件 上 ; 每 一 份 病 例 报 告 表 都 有 主 要 研 究 者 的 签 名 和 签 署 日 期 监 查 后 需 要 立 即 将 发 现 的 重 大 事 件 安 全 性 事 件 和 其 他 会 影 响 到 试 验 进 展 的 情 况 汇 报 给 主 要 研 究 者, 确 保 这 些 问 题 能 够 得 到 正 确 及 时 的 解 决 按 要 求 完 成 监 查 报 告, 并 将 监 查 时 发 现 的 问 题 和 建 议 总 结 后 发 给 研 究 者 表 3 完 成 试 验 后 的 监 查 工 作 工 作 名 称 实 施 内 容 检 查 生 物 样 本 的 运 检 查 生 物 样 本 的 运 输 情 况 是 否 与 试 验 方 案 要 求 一 致, 将 相 关 文 输 情 况 件 存 档 督 促 研 究 者 完 成 研 督 促 研 究 者 按 照 相 关 要 求 撰 写 临 床 试 验 总 结 报 告 并 向 申 办 者 提 究 报 告 交 数 据 库 光 盘 以 及 实 验 室 相 关 文 件 检 查 研 究 者 归 档 的 检 查 研 究 者 保 存 的 试 验 文 件 是 否 齐 全, 如 知 情 同 意 书 研 究 者 文 件 文 档 受 试 者 身 份 识 别 表 疫 苗 发 放 记 录 原 始 文 件 等 向 研 究 者 解 释 在 试 向 研 究 者 解 释 其 在 试 验 结 束 后 的 职 责, 包 括 准 备 可 能 接 受 的 稽 验 结 束 后 的 职 责 查 对 受 试 者 提 供 继 续 治 疗 以 及 试 验 总 结 报 告 的 发 表 等 试 验 结 束 或 提 前 终 止 时, 负 责 按 照 SOP 及 试 验 要 求 关 闭 研 究 现 试 验 关 闭 场, 完 成 监 查 报 告 ; 回 收 剩 余 疫 苗 并 作 记 录, 核 对 使 用 量 和 剩 余 量 的 一 致 性 ; 完 成 关 闭 研 究 现 场 的 确 认 信, 交 主 要 研 究 者 向 申 办 者 通 报 签 署 试 验 结 束 报 告, 向 申 办 者 通 报 试 验 结 束 情 况 24
23 附 件 2 疫 苗 临 床 试 验 质 量 管 理 指 导 原 则 ( 试 行 ) 起 草 说 明 为 进 一 步 加 强 疫 苗 临 床 试 验 质 量 管 理, 促 进 临 床 试 验 质 量 的 提 高, 保 障 受 试 者 权 益 与 安 全, 根 据 药 物 临 床 试 验 质 量 管 理 规 范 (GCP), 结 合 世 界 卫 生 组 织 (WHO) 对 疫 苗 监 管 体 系 评 估 的 有 关 要 求, 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 组 织 制 定 了 疫 苗 临 床 试 验 质 量 管 理 指 导 原 则 ( 试 行 ) ( 以 下 简 称 指 导 原 则 ) 有 关 情 况 说 明 如 下 : 一 起 草 背 景 疫 苗 临 床 试 验 具 有 特 殊 性 一 是 疫 苗 临 床 试 验 受 试 者 大 多 为 健 康 人 和 儿 童 ; 二 是 我 国 疫 苗 临 床 试 验 通 常 由 疾 病 预 防 控 制 机 构 组 织 开 展, 按 药 物 临 床 试 验 机 构 资 格 认 定 办 法 ( 试 行 ), 须 进 行 一 次 性 资 格 认 定 ; 三 是 疫 苗 临 床 试 验 现 场 通 常 较 多, 且 不 同 临 床 试 验 现 场 不 固 定, 对 质 量 管 理 要 求 高 随 着 我 国 自 主 研 发 能 力 增 强, 越 来 越 多 的 创 新 疫 苗 研 发 进 入 临 床 试 验 阶 段, 临 床 试 验 中 的 不 可 预 知 风 险 增 加, 对 质 量 管 理 提 出 更 高 要 求 2011 年 我 国 疫 苗 监 管 体 系 通 过 WHO 评 估, 但 WHO 也 对 进 一 步 加 强 疫 苗 临 床 试 验 质 量 管 理 提 出 要 求 为 此, 亟 需 针 对 疫 苗 临 床 试 验 的 特 殊 性, 加 强 质 量 管 理 的 指 导 和 规 范 二 起 草 目 的 指 导 疫 苗 临 床 试 验 各 参 与 方 规 范 试 验 行 为, 保 障 试 验 质 量 和 受 试 者 权 益 与 安 全, 切 实 履 行 质 量 管 理 职 责 同 时 为 一 次 性 资 格 认 定 申 报 提 供 具 体 指 导, 强 化 疫 苗 临 床 试 验 各 参 与 方 质 量 管 理 与 风 险 控 25
24 制 能 力 三 起 草 过 程 根 据 WHO 对 疫 苗 临 床 试 验 监 管 体 系 评 估 有 关 要 求, 原 药 品 注 册 司 组 织 有 关 部 门 开 展 了 疫 苗 临 床 试 验 质 量 管 理 课 题 研 究 在 此 基 础 上, 于 2013 年 3 月 委 托 总 局 药 品 认 证 管 理 中 心 组 织 有 关 专 家 起 草 了 指 导 原 则 讨 论 稿 经 过 多 次 研 讨 修 改, 形 成 指 导 原 则 征 求 意 见 稿, 药 品 化 妆 品 注 册 管 理 司 于 2013 年 8 月 向 有 关 直 属 单 位 及 部 分 省 药 品 监 管 部 门 疫 苗 临 床 试 验 机 构 疫 苗 研 发 企 业 征 求 意 见 2013 年 9 月 组 织 定 稿 会, 逐 一 审 议 各 条 款, 达 成 一 致 意 见, 形 成 指 导 原 则 试 行 稿 四 主 要 内 容 指 导 原 则 以 我 国 GCP 为 基 础, 结 合 我 国 疫 苗 临 床 试 验 的 特 点, 参 照 国 际 有 关 规 范 和 WHO 疫 苗 临 床 试 验 监 管 体 系 评 估 有 关 要 求 制 定, 重 点 对 疫 苗 临 床 试 验 的 组 织 管 理 和 实 施 条 件 提 出 要 求, 进 一 步 明 确 各 有 关 方 职 责 分 工 指 导 原 则 共 十 二 章 53 条 3 个 附 件 第 一 章 总 则, 说 明 了 指 导 原 则 的 制 定 目 的 依 据 以 及 适 用 范 围 第 二 章 职 责 要 求, 强 调 了 疫 苗 临 床 试 验 所 涉 及 的 申 办 者 伦 理 委 员 会 及 试 验 机 构 / 研 究 者 的 职 责 要 求 ; 第 三 章 组 织 条 件, 明 确 了 对 疫 苗 临 床 试 验 机 构 和 人 员 资 质 标 准 操 作 规 程 试 验 场 所 与 设 施 设 备 等 条 件 要 求 第 四 章 至 第 十 一 章 针 对 疫 苗 临 床 试 验 全 过 程 的 各 环 节 提 出 了 质 量 管 理 的 原 则 性 要 求, 分 别 为 试 验 方 案 组 织 实 施 伦 理 审 查 试 验 用 疫 苗 管 理 生 物 样 本 管 理 合 同 管 理 数 据 管 理 和 统 计 分 析 质 量 管 理 第 十 二 章 为 附 则 附 件 1 列 明 了 开 展 疫 苗 临 床 试 验 需 要 制 定 的 标 准 操 作 规 程 ; 附 件 2 明 确 了 疫 苗 临 床 试 验 现 场 功 能 分 区 的 要 求 ; 附 件 3 列 出 了 疫 苗 26
25 临 床 试 验 申 办 者 在 试 验 前 试 验 中 和 试 验 后 的 主 要 工 作 27
政府服務品質獎 服務規劃機關 參獎申請書
建 構 托 育 管 理 制 度 實 施 計 畫 (104 年 -107 年 ) ( 核 定 本 ) 104 年 5 月 7 日 目 錄 壹 計 畫 緣 起 1 一 依 據. 1 二 未 來 環 境 預 測. 2 三 問 題 評 析. 6 貳 計 畫 目 標.. 9 一 目 標 說 明. 9 二 達 成 目 標 之 限 制.. 11 三 預 期 績 效 指 標 及 評 估 基 準. 12 參 現 行
臺 北 市 議 會 公 報, 維 護 相 對 不 易, 現 在 破 損 補 丁 的 地 磚 路 面 也 讓 民 眾 行 車 安 全 與 市 容 景 觀 同 受 威 脅 二 據 了 解, 北 市 府 為 強 化 整 體 地 區 或 商 圈 文 化 特 質 與 形 象, 提 升 商 圈 行 銷 實 力,
臺 北 市 議 會 公 報 書 面 質 詢 及 答 覆 第 10 屆 第 8 次 定 期 大 會 (99.7.12 至 99.9.29) 議 員 書 面 質 詢 全 文 (7) 141 質 詢 日 期 : 中 華 民 國 99 年 8 月 23 日 質 詢 議 員 : 黃 向 羣 質 詢 對 象 : 臺 北 市 交 通 管 制 工 程 處 臺 北 市 新 建 工 程 處 質 詢 題 目 : 新 生
統計名詞0925
衛 生 統 計 名 詞 定 義 一 人 口... 2 二 婚 育... 3 三 死 因 統 計... 5 四 癌 症 統 計... 5 五 醫 療 資 源... 7 六 傳 染 病 監 測... 11 七 預 防 接 種... 12 八 食 品 衛 生 管 理... 18-1- 一 人 口 1. 年 底 人 口 數 ( 人 ): 指 該 年 底 人 口 總 數 2. 戶 量 ( 人 / 戶 ): 指
五 食 品 安 全 要 做 到 哪 三 证 五 防? 三 证 是 食 品 流 通 许 可 证 餐 饮 服 务 许 可 证 健 康 合 格 证 五 防 是 防 鼠 防 蝇 防 尘 防 腐 防 虫 六 国 家 卫 生 县 城 的 称 号 是 永 久 性 的 吗? 国 家 卫 生 县 城 不 是 终 生
米 易 县 迎 接 第 一 轮 国 家 卫 生 县 城 知 识 手 册 我 县 从 2011 年 10 月 通 过 省 级 卫 生 县 城 复 审 后 迅 即 展 开 了 国 家 卫 生 县 城 ( 以 下 简 称 国 卫 ) 的 创 建 工 作 通 过 2012 年 省 市 爱 卫 会 的 大 力 支 持 和 全 县 上 下 一 心 的 努 力,2012 年 12 月 12 日 通 过 了 全 国
- 2002 " " WHO :10---20 2 3 " " 1 2 3 " 10-16 918 13 " " 2010 9 4 -- " " " " " " " 1 " 2 3 " " " : " " " " " 1 " 1 2 3 4 5 2 " 1 " " 2 " " 3 " " " " " " " " " " " 1 2 " 1 " 2 " 3 " 3" " 2 " 3
<4D6963726F736F667420506F776572506F696E74202D20D2BDC1C6C6F7D0B5BACDCCE5CDE2D5EFB6CFCAD4BCC1C1D9B4B2CAD4D1E9C5E0D1B52D323031352E352E31382E707074205BBCE6C8DDC4A3CABD5D>
医 疗 器 械 临 床 试 验 法 规 介 绍 和 质 控 问 题 王 悦 药 物 医 疗 器 械 医 疗 器 械 研 发 过 程 前 期 研 发 物 理 和 化 学 性 能 评 价 型 式 检 验 安 全 性 评 价 生 物 学 评 价 ( 与 人 体 接 触 ) 动 物 实 验 临 床 试 验 上 市 销 售 医 疗 器 械 临 床 试 验 相 关 法 规 药 物 和 医 疗 器 械 分 类 的
長庚紀念醫院人體試驗倫理委員會
Site Vist procedure 頁 數 Page 1 of 38 1. 目 的 建 立 實 地 稽 核 之 作 業 流 程 及 稽 核 時 機, 以 監 測 臨 床 試 驗 執 行 狀 況 是 否 遵 守 人 體 試 驗 管 理 辦 法 人 體 研 究 法 人 體 生 物 資 料 庫 管 理 條 例 藥 品 優 良 臨 床 試 驗 準 則 醫 療 器 材 優 良 臨 床 試 驗 基 準 以
財團法人恩主公醫院
日 地 主 行 天 宮 醫 療 志 業 醫 療 財 團 法 人 恩 主 公 醫 院 人 體 試 驗 委 員 會 第 一 次 會 議 記 錄 期 :105 年 03 月 30 日 ( 星 期 三 ) 中 午 12 時 30 分 點 : 中 山 醫 療 大 樓 B1 會 議 室 席 : 王 炯 珵 主 任 副 主 任 委 員 : 陳 仁 浩 主 任 出 席 委 員 : 王 炯 珵 主 任 陳 仁 浩 主
内部交流
内 部 交 流 谨 供 参 考 生 产 性 服 务 业 研 究 工 作 简 报 2015 年 第 1 期 ( 总 第 4 期 ) 北 京 理 工 大 学 两 化 融 合 发 展 研 究 院 生 产 性 服 务 业 研 究 所 2015 年 1 月 27 日 本 期 目 录 [ 研 究 专 报 ] 上 海 市 发 展 生 产 性 服 务 业 的 启 示 上 海 生 产 性 服 务 业 发 展 调 研
3 次 了, 你 這 樣 叫 警 察 局 局 長 邱 豐 光, 這 樣 子, 我 不 敢 叫 邱 局 長, 我 都 說 報 告 局 長 我 若 有 公 文 要 給 你 們 時, 你 問 周 副 市 長, 我 都 叫 他 周 媽 媽, 你 問 問 周 媽 媽 她 比 你 年 輕 她 真 的 很 慈 祥
市 政 總 質 詢 第 8 組 質 詢 日 期 : 中 華 民 國 104 年 11 月 6 日 質 詢 對 象 : 柯 市 長 文 哲 質 詢 議 員 : 林 瑞 圖 計 1 位 時 間 40 分 鐘 速 記 錄 104 年 11 月 6 日 速 記 : 簡 宇 元 主 席 ( 陳 副 議 長 錦 祥 ): 現 在 進 行 市 政 總 質 詢 第 8 組 質 詢, 質 詢 議 員 有 林 瑞 圖
Relevant Forms and Templates BCR__020_ 02: Project Management Plan (Example Tool)
复 方 奥 美 拉 唑 干 混 悬 剂 治 疗 十 二 指 肠 溃 疡 多 中 心 随 机 双 盲 双 模 拟 阳 性 药 物 对 照 II 期 临 床 试 验 项 目 管 理 计 划 版 本 号 :V 1.0 版 本 日 期 :2015/3/27 组 长 单 位 : 中 南 大 学 湘 雅 三 医 院 合 同 研 究 组 织 : 北 京 合 瑞 阳 光 医 药 科 技 有 限 公 司 1. 术 语
Microsoft Word - 2983.doc
************** 目 次 ************** 巡 察 報 告 一 本 院 104 年 度 地 方 巡 察 第 1 組 報 告 ( 臺 北 市 ) 1 二 本 院 104 年 度 地 方 巡 察 第 1 組 報 告 ( 金 門 縣 ) 2 三 本 院 104 年 度 地 方 巡 察 第 1 組 報 告 ( 連 江 縣 ) 4 四 本 院 104 年 度 地 方 巡 察 第 2 組
现代人的健康生活方式
刊 于 上 图 讲 座 专 刊 2004 年 第 1 期 现 代 人 的 健 康 生 活 方 式 ( 摘 要 ) 中 山 医 院 顾 问 博 导 杨 秉 辉 杨 秉 辉,1962 年 毕 业 于 上 海 第 一 医 科 大 学 著 有 肝 胆 肿 瘤 学 等 专 著, 曾 获 国 家 科 技 进 步 一 等 奖 现 任 国 务 院 学 术 委 员 会 临 床 医 学 评 议 组 召 集 人 中 国
观 察 窗 关 乎 生 老 病 死 ( 一 ) 中 国 医 疗 卫 生 透 视 ( 曾 德 强 )71 人 格 风 范 德 乃 医 之 大 道 ( 王 永 清 )89 企 业 文 化 锡 器 礼 品 浅 谈 礼 品 文 化 走 进 安 康 之 二 ( 胡 伟 )95 组 工 干 部 之 歌 林 彦
第 二 期 卷 首 语 坚 守 平 实 风 格 ( 张 永 强 )1 安 康 写 意 我 看 安 康 文 化 ( 李 春 平 ) 4 文 化 长 廊 超 越 梦 想 ( 杨 涛 )8 生 存 的 悖 论 与 人 性 的 异 化 谈 李 春 平 的 中 篇 小 说 一 路 ( 孙 鸿 )13 李 增 保 与 记 默 翁 书 法 大 家 陈 少 默 印 象 ( 赵 宏 勋 )18 癸 未 年 初 访 默
浙 江 : 完 善 公 共 信 用 信 息 服 务 促 诚 信 建 设 摘 要 作 为 全 国 最 早 开 展 社 会 信 用 体 系 建 设 的 省 份, 浙 江 2002 年 成 立 信 用 浙 江 建 设 领 导 小 组 及 其 办 公 室, 先 后 出 台 了 十 一 五 十 二 五 两 部
广 西 : 建 筑 企 业 失 信 向 全 国 曝 光 摘 要 广 西 建 筑 市 场 监 管 与 诚 信 信 息 一 体 化 工 作 平 台 将 于 12 月 31 日 前 实 现 上 线 运 行, 并 与 全 国 建 筑 市 场 监 管 与 诚 信 信 息 发 布 平 台 互 联 互 通 届 时, 广 西 全 区 建 筑 企 业 的 信 用 记 录 都 将 有 据 可 依, 工 程 质 量 低
( 一 ) 主 办 单 位 : 中 国 医 药 城 楚 天 科 技 股 份 有 限 公 司 仿 制 药 一 致 性 评 价 技 术 联 盟 培 优 一 致 性 评 价 研 发 联 盟 隆 泰 投 资 管 理 有 限 合 伙 企 业 ( 二 ) 承 办 单 位 : 北 京 培 优 创 新 医 药 生
中 国 工 业 药 剂 学 与 BE 研 究 高 峰 论 坛 主 题 : 仿 制 药 质 量 与 疗 效 一 致 性 评 价 要 点 难 点 解 析 邀 请 函 ( 第 一 轮 ) 2016.8.25~ 28 长 沙 宁 乡 通 程 温 泉 大 酒 店 各 有 关 单 位 : 仿 制 药 质 量 与 疗 效 一 致 性 评 价 是 全 面 提 升 我 国 上 市 药 品 质 量 的 重 大 战 略,
盈 科 医 药 法 苑 2013 年 12 月 26 日 2013 年 第 61 期 目 录 一 医 药 法 规 新 法 速 递 国 家 卫 生 计 生 委 国 家 中 医 药 管 理 局 日 前 发 布 医 疗 机 构 病 历 管 理 规 定 (2013 年 版 ) 1 国 家 卫 生 计 生 委 19 日 公 布 院 前 医 疗 急 救 管 理 办 法 2 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理
1 a b d 2 a b c
1 a b d 2 a b c d e -100 100 1929 1 1 2 3 4 1 1840 1949 2 12 18 1878 1881 12 3 2 3 2000 1925 1926 1927 1927 4 20 1946 1948 4 20 50 60 5 4 2001 5 2001 351 1950 6 1978 6 1988 29 7 8 9 10 11 12 14 15 13 7
第三章 有關警察駐在所之敘述 下列何者有誤 勤務組織 是組織位階介於 029 警察分駐 派出 所與警勤區之間的一種警察勤務執行機構 其所長由警勤區佐警兼任 其設置之法定原因為地理因素 其每日勤務內容 係由所隸屬之警察分駐 派出 所排定 並陳報分局備查 其勤務一般由警勤區員警單獨執行 依警察勤務條例第
第一章 第一章 基本原理 就警察之定義加以分析 下列何者屬於警察的本質 手段及國家施政 危害 003 基本原理 行政作用及依據法令 強制 運用權力及防止 維護道德及宣達政令 警察的意義係 警察是 依據法令 以維持公共秩序 保護社會安全 防止一切危害 促進人民福利為目的 並以指導 服務 強制為手段的行政作用 梅可望 氏 依據梅可望先生之 警察學原理 一書中 論述警察勤務的基 本原則 下列何種敘述並未列入其勤務原則之中
中国科学院上海神经科学研究所
SPF 动 物 平 台 规 章 制 度 二 〇 一 四 年 一 月 中 国 科 学 院 上 海 巴 斯 德 研 究 所 1 屏 障 系 统 流 程 人 员 饲 料, 垫 料, 饮 用 水, 笼 具 动 物 实 验 用 品 高 压 灭 菌 喷 雾 和 紫 外 消 毒 更 衣 室 清 洁 贮 存 室 传 递 窗 风 淋 室 清 洁 走 廊 IVC 饲 育 室 IVC 饲 育 室 IVC 饲 育 室 废
質 詢 及 答 覆 警 政 衛 生 部 門 質 詢 第 1 組 質 詢 日 期 : 中 華 民 國 96 年 4 月 27 日 質 詢 對 象 : 警 政 衛 生 部 門 有 關 各 單 位 質 詢 議 員 : 陳 碧 峰 周 柏 雅 陳 嘉 銘 李 文 英 顏 聖 冠 王 孝 維 洪 健 益 李
\/\/\/\/\/\/\/\/\/\/\/\/\/\/\/ \/\/\/\/\/\/\/\/\/\/\/\/\/\/\/ \ \/\/\/\/\/\/\/\/\/\/\/\/\/\/\/ \/\/\/\/\/\/\/\/\/\/\/\/\/\/\/ \ 要 目 質 詢 及 答 覆 ( 第 10 屆 第 1 次 定 期 大 會 ) 警 政 衛 生 部 門 第 1 組 5002 警 政 衛 生 部 門
董事会议案
2002 2002 OO 1 2002 2002 2003 5 21 2002 2002 2002 2003 2002 2 2002 2002 OO 18,737.75 2001 5.38% 10,016.33, 32.86% 5,059.31 18.73% GMP 1999 60 GMP 2000 2002 1 4 2002 8 2002 9 GMP ISO14001 ISO14001 1,348.88
質 詢 及 答 覆 教 育 部 門 質 詢 第 1 組 質 詢 日 期 : 中 華 民 國 98 年 5 月 7 日 質 詢 對 象 : 教 育 部 門 有 關 各 單 位 質 詢 議 員 : 李 建 昌 黃 向 羣 許 淑 華 計 3 位 時 間 54 分 鐘 速 記 錄 98 年 5 月 7 日
要 目 質 詢 及 答 覆 ( 第 10 屆 第 5 次 定 期 大 會 ) 教 育 部 門 第 1 組 7082 教 育 部 門 第 2 組 7097 教 育 部 門 第 3 組 7115 教 育 部 門 第 4 組 7167 教 育 部 門 第 5 組 7184 教 育 部 門 第 6 組 7199 教 育 部 門 第 7 組 7219 教 育 部 門 第 8 組 7236 教 育 部 門 第
GXP认证（一）
GSP... 1 GSP... 6 GSP... 11 GSP... 11 GSP... 19... 20 GSP GSP... 24 GSP... 31... 33 GSP... 37 I GSP... 40 GSP... 42 GSP... 45... 47 GSP... 51 GSP... 53 GSP... 56 (GSP) ( )... 58 (GSP) ( )... 59... 67...
目 錄 身 心 障 礙 鑑 定 與 需 求 評 估 新 制 前 後 差 異 表 05 總 則 篇 07 一 身 心 障 礙 者 權 益 保 障 法 的 主 責 機 關? 07 二 誰 是 身 心 障 礙 者? 07 三 為 什 麼 要 用 國 際 健 康 功 能 與 身 心 障 礙 分 類 系 統
目 錄 身 心 障 礙 鑑 定 與 需 求 評 估 新 制 前 後 差 異 表 05 總 則 篇 07 一 身 心 障 礙 者 權 益 保 障 法 的 主 責 機 關? 07 二 誰 是 身 心 障 礙 者? 07 三 為 什 麼 要 用 國 際 健 康 功 能 與 身 心 障 礙 分 類 系 統 ( 簡 稱 ICF) 認 定 身 心 障 礙 者? 07 四 身 心 障 礙 鑑 定 與 需 求 評
<4D6963726F736F667420576F7264202D20C5B5CBBCB8F1A3A8B1B1BEA9A3A9D2BDD2A9BFC6BCBCB9C9B7DDD3D0CFDEB9ABCBBEB4B4D2B5B0E5CAD7B4CEB7A2D0D0B9C9C6B1D5D0B9C9CBB5C3F7CAE9A3A8C9EAB1A8B8E5B1A8CBCDC8D5C6DACEAA32303136C4EA36D4C23230C8D5A3A92E646F63>
特 别 提 示 : 本 次 股 票 发 行 后 拟 在 创 业 板 市 场 上 市, 该 市 场 具 有 较 高 的 投 资 风 险 创 业 板 公 司 具 有 业 绩 不 稳 定 经 营 风 险 高 退 市 风 险 大 等 特 点, 投 资 者 面 临 较 大 的 市 场 风 险 投 资 者 应 充 分 了 解 创 业 板 市 场 的 投 资 风 险 及 本 公 司 所 披 露 的 风 险 因 素,
主 编 杜 惠 兰 河 北 科 学 技 术 出 版 社 欣 赏 丰 富 多 彩 的 物 质 世 界 和 享 受 美 好 快 乐 的 生 活 袁 都 需 要 有 健 康 的 体 质 和 心 理 作 保 证 遥 中 老 年 人 由 于 身 体 机 能 的 日 渐 衰 退 袁 尤 其 要 注 重 养 生 保 健 遥 目 前 袁 有 关 中 老 年 保 健 的 书 籍 较 多 袁 大 多 数 是 介 绍
聯安醫院病人安全工作目標-內容_101年_.doc
病 人 安 全 作 業 規 範 與 執 行 方 針 一 為 建 置 以 病 人 安 全 為 中 心 的 就 醫 環 境, 由 病 人 安 全 委 員 會 訂 定 各 項 規 範 及 方 針, 使 本 院 成 為 台 中 市 北 屯 區 最 可 信 賴 的 地 區 醫 院 二 確 立 病 人 安 全 工 作 目 標 三 訂 定 執 行 策 略 及 一 般 原 則 四 落 實 實 際 作 為 五 研 訂
85 : NO.600 TAIPOWER 41
101 9 25 40 101 12 85 : NO.600 TAIPOWER 41 3 ( ) 5 (SOP) 42 101 12 1 A B C D A D D D A D A 2 B K 10 B 2,400 B 2,400 165 167 ( 1 2) NO.600 TAIPOWER 43 91 565 165 1. 2. 3. 4. 5. 1. 44 101 12 2. 20,000 1
91 裝 訂 線 療 財 團 法 人 國 泰 綜 合 醫 院 大 千 綜 合 醫 院 大 葉 大 學 中 州 學 校 財 團 法 人 中 州 科 技 大 學 元 培 科 技 大 學 中 華 大 學 中 臺 科 技 大 學 仁 德 醫 護 管 理 專 科 學 校 弘 光 科 技 大 學 玄 奘 大 學
中 山 醫 學 大 學 附 設 醫 院 函 檔 號 : 保 存 年 限 : 受 文 者 : 佛 教 慈 濟 醫 療 財 團 法 人 大 林 慈 濟 醫 院 地 址 :40201 台 中 市 南 區 建 國 北 路 一 段 110 號 聯 絡 人 : 臨 床 試 驗 中 心 蔡 孟 潔 電 子 信 箱 :gcrc@csh.org.tw 聯 絡 電 話 :04-24739595#34305 傳 真 電
SARS WHO 92 3 15 38 109 SARS 38 SARS 100 30 100 1 1 2 100 30 30 30 30 30 2 3 1 2 100 30 100 30 3 30 30 35.8 3 1 2 36 36.1 36.2 36.3 36.4 36.5 36.6 36.7 36.8 36.9 37 37.1 37.2 11 11 14 2 6 14 12 14 4 4
2016 173 2016 7 27 1 2016 2020 2 2011 2015 2015 3 4 98% GMP GSP 100% 100 19 12331 12345 6 521 5 6 12345 12331 2015 7000 98% 200 150 7 8 9 10 11 1 2 3 4 12 13 1 98% 100% 2 45% 40 3 60% 95% 4 2017 80% HACCP
公 教 人 員 子 女 教 育 補 助 常 見 問 題 問 答 集 行 政 院 人 事 行 政 總 處 製 中 華 民 國 年 3 月
受 文 者 : 教 育 部 檔 號 : 保 存 年 限 : 行 政 院 人 事 行 政 總 處 函 地 址 : 臺 北 巿 濟 南 路 一 段 2-2 號 10 樓 傳 真 :(02)23979750 承 辦 人 : 徐 嘉 伶 電 話 :(02)23979298#631 E-Mail:chialing@dgpa.gov.tw 裝 訂 線 發 文 日 期 : 中 華 民 國 103 年 3 月 24
Microsoft Word - 10002第1次擴大行政會報紀錄0201.doc
國 立 曾 文 高 級 家 事 商 業 職 業 學 校 100 學 年 度 2 學 期 1 次 擴 大 行 政 會 報 紀 錄 壹 時 間 : 中 華 民 國 101 年 2 月 1 日 上 午 9 時 貳 地 點 : 本 校 二 樓 會 議 室 參 主 席 : 張 校 長 福 祥 記 錄 : 陳 智 美 肆 出 席 人 員 : 如 簽 到 單 伍 宣 讀 上 次 決 議 事 項 及 控 管 事 項
说 明 本 市 公 共 信 用 信 息 实 行 目 录 管 理 为 规 范 公 共 信 用 信 息 的 归 集, 方 便 公 共 信 用 信 息 的 使 用, 市 征 信 管 理 办 公 室 每 年 组 织 编 制 和 公 布 公 共 信 用 信 息 数 据 清 单 数 据 清 单 包 括 公 共
数 据 清 单 上 海 市 公 共 信 用 信 息 目 录 (2015 版 ) 上 海 市 征 信 管 理 办 公 室 上 海 市 公 共 信 用 信 息 服 务 中 心 2015 年 4 月 说 明 本 市 公 共 信 用 信 息 实 行 目 录 管 理 为 规 范 公 共 信 用 信 息 的 归 集, 方 便 公 共 信 用 信 息 的 使 用, 市 征 信 管 理 办 公 室 每 年 组 织
中華郵政工會第3屆第1次會員代表大會會議紀錄
中 華 郵 政 工 會 第 4 屆 第 3 次 會 員 代 表 大 會 會 議 紀 錄 預 備 會 議 紀 錄 時 間 :104 年 3 月 17 日 ( 星 期 二 ) 下 午 13 時 30 分 至 14 時 05 分 地 點 : 郵 政 博 物 館 10 樓 禮 堂 親 自 出 席 代 表 : 溫 泰 欽 郭 開 城 陳 世 銓 陳 聰 敏 盧 先 得 簡 秀 嘉 謝 委 儒 許 坤 堂 謝
臺 北 市 議 會 公 報 措 施 且 獲 民 意 支 持 後, 將 著 手 進 行 預 算 規 劃 ; 另 亦 呼 籲 全 體 市 民 及 里 長 共 襄 盛 舉, 踴 躍 提 供 狗 運 動 公 園 之 設 置 地 點, 營 造 臺 北 市 成 為 友 善 狗 狗 的 城 市 2 質 詢 日 期
臺 北 市 議 會 公 報 書 面 質 詢 及 答 覆 第 11 屆 休 會 期 間 (100.7.9 至 100.9.18) 議 員 書 面 質 詢 全 文 (1) 1 質 詢 日 期 : 中 華 民 國 100 年 7 月 11 日 質 詢 議 員 : 高 嘉 瑜 質 詢 對 象 : 郝 市 長 龍 斌 臺 北 市 動 保 處 臺 北 市 水 利 處 質 詢 題 目 : 市 府 目 前 對 於
新 北 領 頭 羊. 防 災 齊 心 創 未 來 鄭 美 玲 新 北 市 同 榮 國 小 校 長 陳 佳 燕 新 北 市 老 梅 國 小 校 長 陳 玄 謀 新 北 市 武 林 國 小 校 長 陳 小 芃 新 北 市 同 榮 國 小 教 務 主 任 林 文 安 新 北 市 中 秦 國 小 訓 育 組
103 年度 防災校園網絡建置與實驗計畫 績優學校 複選審查資料 新北領頭羊.防災齊心創未來 新北市同榮國小 新北市老梅國小 新北市武林國小 中華民國 103 年 11 月 0 新 北 領 頭 羊. 防 災 齊 心 創 未 來 鄭 美 玲 新 北 市 同 榮 國 小 校 長 陳 佳 燕 新 北 市 老 梅 國 小 校 長 陳 玄 謀 新 北 市 武 林 國 小 校 長 陳 小 芃 新 北 市 同 榮
<4D6963726F736F667420576F7264202D20B2C4323235A6B8A6E6AC46B77CC4B3ACF6BFFD2E646F63>
國 立 臺 灣 戲 曲 學 院 第 225 次 行 政 會 議 紀 錄 時 地 間..104 年 12 月 09 日 ( 星 期 三 ) 上 午 9 時 點.. 本 校 內 湖 校 區 音 樂 樓 五 樓 會 議 室 主 席.. 張 校 長 瑞 濱 記 錄 : 顏 素 娟 確 認 上 次 會 議 紀 錄 : 壹 確 認 上 次 (224 次 ) 會 議 通 過 法 規 及 提 案 : 提 案 一 :
風 險 提 示 :PMI 指 數 刻 畫 的 景 氣 情 況 源 於 調 研 資 料, 與 實 際 的 供 需 可 能 有 偏 差 PMI 行 業 分 類 與 A 股 行 業 分 類 有 偏 差 大 市 導 航 農 業 : 行 業 盈 利 大 幅 增 長, 繼 續 超 配, 優 先 配 臵 飼 料
2016 年 05 月 04 日 宏 觀 經 濟 4 月 弱 於 歷 史 均 值, 需 求 不 強 PMI 指 標 監 測 景 氣 核 心 結 論 : 1 4 月 PMI 為 50.1%, 較 3 月 下 降 0.1 個 百 分 點, 歷 史 均 值 為 上 升 上 漲 0.6 個 百 分 點 2 PMI 回 落 主 要 源 於 新 訂 單 與 庫 存 指 數 下 降, 貢 獻 -0.12 和 -0.08
<4D6963726F736F667420576F7264202D20312D3120D5D0B9C9CBB5C3F7CAE9A3A8C9EAB1A8B8E5A3A92E646F63>
第 一 章 及 发 行 公 告 吉 林 紫 鑫 药 业 股 份 有 限 公 司 吉 林 省 柳 河 县 英 利 路 88 号 首 次 公 开 发 行 股 票 ( 申 报 稿 ) 保 荐 机 构 ( 主 承 销 商 ) 江 苏 省 苏 州 市 爱 河 桥 路 28 号 第 一 章 及 发 行 公 告 声 明 : 本 公 司 的 发 行 申 请 尚 未 得 到 中 国 证 监 会 核 准 本 ( 申 报
GAP GLP GCP GMP GSP 2
2014 1997 2001 26 6 12 9 53 7 46 17 601 3 8 101 85 267 30 1085 605 60 41 GAP GLP GCP GMP GSP 2 3 S A 2014 1 2013 4 2013 2 2014 3 2014 4 5 2014 A A A 2014-2016 2014 2014 5 2014 2008 3 2014 2014 2014 12
实 施 特 定 项 目 以 确 保 在 受 控 制 地 区 持 续 提 供 必 需 的 医 护 社 会 心 理 支 持 食 品 供 应 等 服 务 ; 减 少 群 体 集 会, 直 至 感 染 情 况 有 所 缓 解 (4) 实 施 WHO 的 临 时 建 议, 以 防 止 疫 情 的 国 际 传
世 界 卫 生 组 织 发 布 埃 博 拉 疫 情 应 对 路 线 图 2014 年 8 月 28 日, 世 界 卫 生 组 织 (WHO) 发 布 了 一 份 用 于 指 导 和 协 调 西 非 埃 博 拉 病 毒 疫 情 国 际 应 对 的 路 线 图, 力 图 在 未 来 6~9 个 月 内 遏 制 埃 博 拉 疫 情 在 受 疫 情 影 响 国 家 的 蔓 延, 同 时 防 止 国 际 扩
2005年全国攻读工商管理硕士学位研究生入学考试
编 者 寄 语 机 遇 总 是 青 睐 有 准 备 的 人 当 时 间 的 脚 步 跨 入 2014 年, 又 有 一 届 新 的 学 员 选 择 了 继 续 深 造, 立 志 通 过 考 取 MBA 成 为 一 名 商 界 精 英, 为 自 己 的 人 生 里 程 写 下 华 彩 的 一 章 在 通 往 名 校 商 学 院 知 识 殿 堂 的 道 路 上, 要 克 服 重 重 困 难, 但 正 是
中医药?代化的几个??
中 医 药 现 代 化 的 几 个 问 题 湖 北 中 医 学 院 教 授 博 士 生 导 师 王 平 一 中 药 现 代 化 的 政 策 导 向 二 中 医 药 现 代 化 发 展 已 有 良 好 的 基 础 三 针 对 重 大 疾 病 和 常 见 优 势 病 种 提 高 临 床 疗 效 四 多 学 科 协 作 是 中 医 药 现 代 化 的 重 要 途 径 五 现 代 中 药 是 中 医 药 现
行业总体概况
一. 行 业 总 体 概 况 血 制 品 主 要 以 健 康 人 血 浆 为 原 料, 采 用 生 物 学 工 艺 或 分 离 纯 化 技 术 制 备 的 生 物 活 性 制 剂 血 制 品 主 要 包 括 白 蛋 白, 免 疫 球 蛋 白 和 凝 血 因 子 三 大 类 血 制 品 的 疗 效 是 一 般 药 物 很 难 达 到 的, 从 严 格 意 义 上 来 说 全 部 都 没 有 可 替 代
102 13 () 1. 1 2. 2 3. 1 4. 3 5. 7 6. 2 7. 6 1 8. 30 9. 3 10. 1 11. 12 12. 3 13. 2 14. 4 15. 1 16. 1 17. 1 3395
102 13 7 104 9 24 12 2 12 2 104 104 () 3394 102 13 () 1. 1 2. 2 3. 1 4. 3 5. 7 6. 2 7. 6 1 8. 30 9. 3 10. 1 11. 12 12. 3 13. 2 14. 4 15. 1 16. 1 17. 1 3395 102 13 () () () () () () () () () () () () ()
公司名称
医 药 行 业 十 一 五 发 展 指 导 意 见 国 家 发 展 改 革 委 2006 年 6 月 目 录 前 言... 1 一 十 五 期 间 我 国 医 药 行 业 发 展 情 况... 2 ( 一 ) 基 本 情 况... 2 1 行 业 总 体 保 持 快 速 增 长, 规 模 不 断 壮 大... 2 2 医 药 经 济 结 构 进 一 步 改 善, 区 域 经 济 协 调 发 展...
會 議 紀 錄 各 業 務 部 門 工 作 報 告 第 11 屆 第 7 次 定 期 大 會 民 政 委 員 會 第 1 次 會 議 紀 錄 ( 工 作 報 告 1) 時 間 : 民 國 103 年 4 月 10 日 ( 星 期 四 ) 上 午 10 時 25 分 至 下 午 1 時 15 分 地
要 目 會 議 紀 錄 ( 各 業 務 部 門 工 作 報 告 ) 第 11 屆 第 7 次 定 期 大 會 民 政 部 門 工 作 報 告 會 議 紀 錄 及 速 記 錄 2 第 11 屆 第 7 次 定 期 大 會 財 政 建 設 部 門 工 作 報 告 會 議 紀 錄 及 速 記 錄 148 黨 團 補 助 費 明 細 表 103 年 10 至 12 月 份 黨 團 補 助 費 明 細 表 197
小木虫论坛精彩奉献 www
standford 30 50 5 7 100 175 87.6 50 35 60 57 67.88 20 40 58.5 6 6 8 3 3 3 100 100 70 67.88 209 12 104 92 6 40 4 9 3 30 50 4 1 35 20 50 100 5 10 300 65 5 6 4 98 4 13 19 23 31 38 89 89 818 30% 90 65 20 ve
現 在 和 他 熟 嗎? 我 當 了 衛 生 局 局 長 2 年 半 之 間, 大 概 臺 北 市 各 醫 院 的 院 長 都 認 得 了 我 的 記 者 會 結 束 後, 不 知 道 你 有 沒 有 接 到 什 麼 電 話? 沒 有 我 為 什 麼 要 這 麼 問 兩 位? 因 為 林 院 長 在
市 政 總 質 詢 第 10 組 質 詢 日 期 : 中 華 民 國 102 年 5 月 30 日 質 詢 對 象 : 郝 市 長 龍 斌 質 詢 議 員 : 李 建 昌 周 威 佑 許 淑 華 計 3 位 時 間 120 分 鐘 速 記 錄 102 年 5 月 30 日 速 記 : 姜 蘊 冬 主 席 ( 吳 議 長 碧 珠 ): 現 在 進 行 市 政 總 質 詢 第 10 組, 由 李 建 昌
普 門 學 報 第 30 期 / 2005 年 11 月 第 2 頁, 共 21 頁 前 總 統 柯 林 頓 的 夫 人 希 拉 蕊, 也 反 思 到 傳 統 族 群 的 功 能 和 力 量, 她 曾 引 用 非 洲 古 老 諺 語 撫 育 一 個 孩 子, 需 要 整 個 部 落 的 協 助, 來
普 門 學 報 第 30 期 / 2005 年 11 月 第 1 頁, 共 21 頁 當 代 問 題 座 談 紀 實 之 十 五 佛 教 對 家 庭 問 題 的 看 法 星 雲 大 師 講 弟 子 滿 觀 記 錄 家 庭, 是 撫 育 我 們 成 長 的 重 要 場 所, 更 是 我 們 人 生 觀 道 德 觀 價 值 觀 建 立 的 啟 蒙 學 校 從 出 生 到 婚 嫁 另 組 家 庭, 家 延
Ps22Pdf
0 0,,,,,,,,,,,,,,,! 1 0 0 ;,,,,, 5 0 2002. 11 2 0 0 ( 1 ) ( 2 ) ( 4 ) ( 6 ) ( 9 ) ( 10 ) ( 27 ) ( 52 ) ( 72 ) ( 79 ) ( 89 ) ( 106) ( 117) ( 127) ( 156) ( 167) ( 177) ( 190) ( 198) ( 205) ( 212) ( 219)
化粧品衛生管理條例
化 粧 品 衛 生 管 理 條 例 暨 相 關 法 規 彙 編 行 政 院 衛 生 署 食 品 藥 物 管 理 局 中 華 民 國 九 十 九 年 六 月 1 序 言 近 十 年 來, 政 府 挹 注 大 量 人 力 及 物 力, 致 力 於 生 醫 產 業 之 發 展, 在 為 國 人 健 康 把 關 同 時 兼 顧 促 進 產 業 之 前 提 下, 須 有 一 具 備 完 整 組 織 及 功 能
<4D6963726F736F667420576F7264202D203230313530393232CAB3C6B7D6CAC1BFD3EBB0B2C8ABBCE0B9DCD7A8D2B5BDCCD1A7CDC5B6D3BDA8C9E8B7BDB0B82E646F63>
食 品 质 量 与 安 全 监 管 专 业 教 学 团 队 建 设 方 案 一 现 有 基 础 食 品 质 量 与 安 全 监 管 专 业 教 学 团 队 是 一 支 朝 气 蓬 勃 的 团 队, 一 直 以 来 始 终 坚 持 职 业 教 育 的 方 向, 紧 跟 职 业 教 育 前 沿, 注 重 文 化 传 承 和 理 念 创 新, 现 已 成 为 广 东 省 重 点 专 业 团 队 广 东 省
PowerPoint Presentation
中 医 心 理 学 杜 文 东 南 京 中 医 药 大 学 提 纲 中 医 心 理 学 概 述 中 医 心 理 学 的 理 论 基 础 和 特 点 心 身 疾 病 的 病 机 中 医 心 身 疾 病 的 指 导 思 想 和 防 治 原 则 中 医 心 身 疾 病 的 心 理 治 疗 方 法 2 中 医 心 理 学 概 述 中 医 心 理 学 的 产 生 与 现 状 中 医 理 论 与 中 医 心 理
DocHdl1OnPPMtmpTarget
1004 6 1 4 97 102 9710145699 12,00025 25 99 56 5069 36 12 2 24 36 485 94 12,000 115 199 198 24 9394 40 95 9 24 6 10 88 6 240334 265,000 30 30 99713 2 1 CPR 6 24 6 201 200 36 36 12 48 1 5 99 98.1 15 5WHO
Microsoft Word - 研習內頁_完整版_.doc
高 雄 市 100 年 度 公 私 立 中 小 學 複 合 型 防 災 演 練 示 範 觀 摩 活 動 研 習 手 冊 指 導 單 位 : 教 育 部 主 辦 單 位 : 高 雄 市 政 府 教 育 局 承 辦 單 位 : 高 雄 市 立 六 龜 國 小 活 動 時 間 : 民 國 100 年 05 月 06 日 活 動 地 點 : 高 雄 市 立 六 龜 國 小 1 高 雄 市 100 年 度 公
摘 教 育 部 為 建 置 並 擴 大 融 合 氣 候 變 遷 思 維 的 防 災 校 園, 落 實 防 減 災 及 氣 候 變 遷 調 適 教 育 之 體 系 整 合, 設 立 防 減 災 及 氣 候 變 遷 調 適 精 進 計 畫 先 期 計 畫 推 動 辦 公 室 來 推 動 執 行 各 項
103 年 度 學 校 防 減 災 及 氣 候 變 遷 調 適 教 育 精 進 計 畫 先 期 計 畫 推 動 辦 公 室 計 畫 報 告 書 主 辦 單 位 : 教 育 部 資 訊 及 科 技 教 育 司 申 請 單 位 : 國 立 臺 灣 大 學 森 林 環 境 暨 資 源 學 系 計 畫 主 持 人 : 邱 祈 榮 副 教 授 協 同 主 持 人 : 鍾 松 晉 副 教 授 計 畫 期 程 :103
海王-233期-开头部分
无 畏 挑 战, 全 面 冲 刺 GMP 认 证 过 程 中 的 付 出 与 收 获 新 版 GSP 来 了 人 文 : 谈 辣 妈 正 传 之 李 木 子 01 抓住机遇 加快发展 02 集团新闻 07 医药行业简讯 10 无畏挑战 全面冲刺 34 谁知盘中餐 抓住机遇 加快发展 作为拥有全产业链的医药企业 新版GMP和GSP的实施 求 海王的医药商业要从强化软硬件同时入手 但更重要的是 对海王集团的药品制造
以 上 老 年 人 糖 尿 病 患 病 率 为 4.12% [1](P228) ( 2) 城 市 老 年 人 慢 性 病 患 病 率 情 况 患 病 率 是 表 示 个 人 或 群 体 健 康 状 况 的 重 要 指 标 研 究 表 明, 患 病 率 在 各 年 龄 组 之 间 存 在 着 明 显
 ( 2) 城 市 老 年 人 慢 性 病 患 病 率 情 况 患 病 率 是 表 示 个 人 或 群 体 健 康 状 况 的 重 要 指 标 研 究 表 明, 患 病 率 在 各 年 龄 组 之 间 存 在 着 明 显](/thumbs/41/22331768.jpg "以 上 老 年 人 糖 尿 病 患 病 率 为 4.12% [1](P228) ( 2) 城 市 老 年 人 慢 性 病 患 病 率 情 况 患 病 率 是 表 示 个 人 或 群 体 健 康 状 况 的 重 要 指 标 研 究 表 明, 患 病 率 在 各 年 龄 组 之 间 存 在 着 明 显")
城 市 老 年 人 健 康 需 求 与 医 疗 消 费 的 社 会 学 研 究 宋 宝 安 1, 刘 雪 2 摘 要 : 我 国 城 市 老 年 人 口 医 疗 需 求 水 平 高, 参 与 分 享 社 会 经 济 发 展 成 果 能 力 低 在 医 疗 资 源 相 对 稀 缺 收 入 分 配 不 公 问 题 难 以 解 决 的 情 况 下, 最 大 限 度 地 满 足 老 年 人 的 基 本 医
Microsoft Word - 2015-032 2015年第一季度报告全文0423.doc
深 圳 市 华 测 检 测 技 术 股 份 有 限 公 司 2015 年 第 一 季 度 报 告 2015-032 2015 年 04 月 1 第 一 节 重 要 提 示 本 公 司 董 事 会 监 事 会 及 其 董 事 监 事 高 级 管 理 人 员 保 证 本 报 告 所 载 资 料 不 存 在 任 何 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 或 者 重 大 遗 漏, 并 对 其 内 容 的 真
目 錄 壹 九 十 九 年 度 交 通 孜 全 教 育 評 鑑 實 施 計 畫... 1 貳 教 育 部 交 通 孜 全 教 育 評 鑑 委 員 會 組 織... 4 參 教 育 部 評 鑑 學 校 等 第... 6 肆 交 通 孜 全 教 育 評 鑑 工 作 進 度... 8 伍 九 十 九 年
i 目 錄 壹 九 十 九 年 度 交 通 孜 全 教 育 評 鑑 實 施 計 畫... 1 貳 教 育 部 交 通 孜 全 教 育 評 鑑 委 員 會 組 織... 4 參 教 育 部 評 鑑 學 校 等 第... 6 肆 交 通 孜 全 教 育 評 鑑 工 作 進 度... 8 伍 九 十 九 年 度 交 通 孜 全 教 育 成 效 評 鑑 總 評 鑑 報 告... 9 陸 大 專 組 評 鑑
( ) ( ) 1. 2. 14 3. 7 4. 10 15 34 9 3 1 3 2 25 勲 10 7 12 24 24 48 1 5 2 50 100 48 48 2095
1. 12 2 NS1 20-30 NS1 specificity 92.4% NS1 9 17 NS1 500 9 22 100 25 12 ( ) ( ) NS1 ( ) 2094 ( ) ( ) 1. 2. 14 3. 7 4. 10 15 34 9 3 1 3 2 25 勲 10 7 12 24 24 48 1 5 2 50 100 48 48 2095 2 2 104 10 7 8 9 96
<4D6963726F736F667420576F7264202D20D2BDD2A9CEC0C9FAB7D6C0E0D3EBB1E0C2EBB1EAD7BC2E646F63>
医 药 卫 生 科 学 数 据 共 享 工 程 技 术 标 准 HSDS/T XXX 2005 医 药 卫 生 科 学 数 据 共 享 工 程 数 据 分 类 与 编 码 方 案 ( 征 求 意 见 稿 ) ( 本 稿 完 成 日 期 :2006.2) - - 发 布 - - 实 施 医 药 卫 生 科 学 数 据 共 享 网 建 设 标 准 化 体 系 建 设 项 目 组 SDS/TXXX 2004
名 称 ( 主 办 单 位 J217 北 京 大 学 第 六 精 神 病 与 精 神 卫 生 学 J218 北 京 大 学 第 六 精 神 病 与 精 神 卫 生 学 J219 北 京 大 学 第 六 精 神 病 与 精 神 卫 生 学 J21610 北 京 大 学 第 六 精 神 病 与 精 神
2016 年 国 家 级 继 续 医 学 教 育 项 目 表 北 京 大 学 口 腔 医 学 院 口 腔 颌 面 外 ( 共 11 项 名 称 ( 主 办 单 位 J111 北 京 大 学 口 腔 医 学 院 口 腔 颌 面 外 J112 北 京 大 学 口 腔 医 学 院 口 腔 颌 面 外 J114 北 京 大 学 口 腔 医 学 院 口 腔 颌 面 外 J115 北 京 大 学 口 腔 医 学
本 公 司 董 事 会 及 全 体 董 事 保 证 本 报 告 内 容 不 存 在 任 何 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 或 重 大 遗 漏, 并 对 其 内 容 的 真 实 性 准 确 性 和 完 整 性 承 担 个 别 及 连 带 责 任 报 告 说 明 关 于 本 报 告 此 报 告 为
通 化 东 宝 药 业 股 份 有 限 公 司 600867 2015 年 度 社 会 责 任 报 告 本 公 司 董 事 会 及 全 体 董 事 保 证 本 报 告 内 容 不 存 在 任 何 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 或 重 大 遗 漏, 并 对 其 内 容 的 真 实 性 准 确 性 和 完 整 性 承 担 个 别 及 连 带 责 任 报 告 说 明 关 于 本 报 告 此 报 告
( 二 ) 导 师 队 伍 春 华 秋 实, 桃 李 芬 芳 同 济 医 院 治 学 严 谨 在 国 内 独 树 一 帜, 这 里 孕 育 了 9 位 中 国 科 学 院 中 国 工 程 院 院 士 ; 培 育 了 3 位 共 和 国 卫 生 部 部 长 和 副 部 长 ; 哺 育 了 无 数 中
同 济 医 院 2015 年 博 士 生 申 请 考 核 制 招 生 简 章 一 医 院 简 介 华 中 科 技 大 学 同 济 医 学 院 附 属 同 济 医 院 1900 年 由 德 国 医 师 埃 里 希 宝 隆 创 建 于 上 海, 1955 年 由 上 海 迁 至 武 汉 经 过 110 多 年 的 建 设 与 发 展, 如 今 同 济 医 院 已 成 为 一 所 集 医 疗 教 学 科
行政院衛生署中區區域聯盟管理委員會議紀錄941223(第50次)
衛 生 福 利 部 草 屯 療 養 院 人 體 試 驗 委 員 會 會 議 紀 錄 日 期 : 104 年 04 月 24 日 ( 星 期 五 ) 時 間 : 下 午 13 時 00 分 ~15 時 30 分 地 點 : 行 政 大 樓 教 研 中 心 主 席 : 張 介 信 主 任 委 員 出 席 醫 療 委 員 : 古 貞 庭 林 俊 媛 林 美 伶 何 儀 峰 出 席 非 醫 療 委 員 :
<4D6963726F736F667420576F7264202D20C8CBCCE5CFB8B0FBD6CEC1C6D1D0BEBFBACDD6C6BCC1D6CAC1BFBFD8D6C6BCBCCAF5D6B8B5BCD4ADD4F2>
人 体 细 胞 治 疗 研 究 和 制 剂 质 量 控 制 技 术 指 导 原 则 一 序 言 体 细 胞 治 疗 是 指 应 用 人 的 自 体 同 种 异 体 或 异 种 ( 非 人 体 ) 的 体 细 胞, 经 体 外 操 作 后 回 输 ( 或 植 入 ) 人 体 的 治 疗 方 法 这 种 体 外 操 作 包 括 细 胞 在 体 外 的 传 代 扩 增 筛 选 以 及 药 物 或 其 他
你 要 研 擬 到 什 麼 時 候? 是 要 研 擬 到 民 國 1000 年 嗎? 市 長 在 這 次 會 期 的 施 政 報 告 中 也 有 報 告 過, 現 在 鄭 議 員 新 助 : 局 長, 你 屬 於 年 輕 一 輩 的, 你 懂 不 懂 我 的 意 思, 這 一 代 都 沒 有 人 要
二 第 1 屆 第 4 次 定 期 大 會 第 19 次 會 議 ( 中 華 民 國 101 年 10 月 25 日 上 午 9 時 2 分 ) 今 天 上 午 的 議 程 繼 續 社 政 部 門 的 業 務 質 詢, 首 先 請 鄭 議 員 新 助 發 言 鄭 議 員 新 助 : 主 席 社 政 部 門 的 政 務 官 們, 大 家 早! 首 先, 我 要 請 教 社 會 局, 這 應 該 屬 於
新世紀體育思索--序.doc
2010 2000 1998 2004 WTO WHO Charles Dickens, 1812 1870 1 6 2010 22 33 Double 38 2008 2010 43 51 62 67 71 WTO WTO 88 106 109 112 115 118 122 125 128 131 134 138 142 146 149 152 Double 155 2008 2010 158
( CIP ) /,. 2 ( ). :, 2003 ( ) ISBN 7 81010 755 0............. R245 44 CIP ( 2003 ) 036416 ( 2 ) ( 530 200032) 850 mm 1168mm 1 /32 13. 5 391 1 5 000 1
2 ) ( CIP ) /,. 2 ( ). :, 2003 ( ) ISBN 7 81010 755 0............. R245 44 CIP ( 2003 ) 036416 ( 2 ) ( 530 200032) 850 mm 1168mm 1 /32 13. 5 391 1 5 000 1999 2 1 2003 6 2 2003 6 6 ISBN 7 81010 755 0 :
<4D6963726F736F667420576F7264202D2039353132A1405F31315F20AD71A977A175A571AA6BB07CA4CEA9D2C4DDA655BEF7C3F6A8AEBDF8BADEB27AA740B77EAD6EC249A1762E646F63>
十 六 請 獎 年 資 中 如 有 法 定 原 因 以 致 未 辦 考 績 者, 應 於 請 頒 服 務 獎 章 名 冊 備 註 欄 敘 明 其 原 因, 如 雇 員 升 委 任 等 十 七 對 於 符 合 請 頒 獎 章 人 員, 因 故 未 於 規 定 時 間 辦 理 請 頒 者, 應 於 層 報 本 院 補 頒 時, 將 補 頒 原 因 於 請 頒 服 務 獎 章 名 冊 備 註 欄 予 以
<4D6963726F736F667420576F7264202D20312D3120D5D0B9C9CBB5C3F7CAE9A3A8C9EAB1A8B8E5A3A92E646F63>
吉 林 省 西 点 药 业 科 技 发 展 股 份 有 限 公 司 Jilin Province Xidian Pharmaceutical SciTech Development Co., Ltd ( 吉 林 省 磐 石 经 济 开 发 区 ) 首 次 公 开 发 行 股 票 招 股 说 明 书 ( 申 报 稿 ) 保 荐 机 构 ( 主 承 销 商 ) ( 北 京 市 西 城 区 金 融 大 街
的 基 本 国 策 就 是 关 注 国 家 一 妇 科 病 的 现 状 世 界 卫 生 组 织 (WHO) 最 新 调 查 显 示 :85% 的 女 性 缺 乏 对 自 身 生 殖 健 康 的 关 注 女 性 各 种 恶 性 疾 病 发 病 率 每 年 以 7% 的 速 度 递 增, 已 婚 妇 女
女 性 健 康 意 识 淡 薄 危 害 大 关 于 妇 女 健 康 状 况 的 报 告 1 87.5% 的 妇 女 患 了 妇 科 疾 病 而 自 己 不 知 道, 更 谈 不 上 治 疗 2 85% 的 年 轻 女 士 不 知 道 如 何 正 确 对 待 妇 科 病 3 96% 的 女 士 一 生 中 至 少 患 过 一 次 霉 菌 性 阴 道 炎 4 90% 的 男 士 不 了 解 妇 科 病
農金保險經紀人股份有限公司
檔 號 : 保 存 年 限 : 全 國 農 業 金 庫 股 份 有 限 公 司 函 機 關 地 址 :100 台 北 市 館 前 路 71 號 聯 絡 人 : 黃 湫 洳 聯 絡 電 話 :02-23805174 傳 真 電 話 :02-23805280 受 文 者 : 裝 發 文 日 期 : 中 華 民 國 096 年 10 月 02 日 發 文 字 號 : 農 金 庫 總 企 一 字 第 0960007047
软 件 和 信 息 服 务 业 蓝 皮 书 图 1 2007~2011 年 中 国 软 件 与 信 息 服 务 外 包 产 业 规 模 势 头, 主 要 推 动 因 素 有 : 政 策 法 规 方 面, 国 家 大 力 引 导, 出 台 产 业 税 收 专 项 资 金 支 持 等 政 策, 规 范
新 形 势 下 的 我 国 软 件 与 信 息 服 务 外 包 产 业 6,AB C D E "! 摘 要 : 软 件 与 信 息 服 务 外 包 产 业 是 我 国 软 件 和 信 息 服 务 业 的 重 要 组 成 部 分 2011 年, 受 日 本 大 地 震 欧 债 危 机 及 国 内 工 业 化 和 信 息 化 深 度 融 合 内 需 市 场 进 一 步 释 放 的 影 响, 软 件 与
杨 思 涛 书 记 慰 问 家 属, 并 感 谢 他 们 多 年 来 对 老 人 的 悉 心 照 顾 各 级 领 导 为 李 爱 珠 116 岁 生 日 祝 寿 李 爱 珠 追 悼 会 永 发 镇 委 书 记 陈 家 壮 主 持 追 悼 会 县 会 副 会 长 孙 中 积 念 追 悼 辞 默 哀
世 界 长 寿 之 乡 澄 迈 2014 第 2 期 总 第 16 期 一 册 在 手 益 康 延 寿 澄 迈 县 会 主 办 2014 7 内 部 刊 物 免 费 赠 阅 杨 思 涛 书 记 慰 问 家 属, 并 感 谢 他 们 多 年 来 对 老 人 的 悉 心 照 顾 各 级 领 导 为 李 爱 珠 116 岁 生 日 祝 寿 李 爱 珠 追 悼 会 永 发 镇 委 书 记 陈 家 壮 主 持
FIT Document(\\User5\本地磁盘 (e)\一院杂志\2013年\2013第3期\一院杂志13年第3期改.FIT)
医 院 文 化 Yi yuan wen hua 美 文 共 赏 火 烧 云 6 月 7 日 尧 8 日 正 值 莘 莘 学 子 高 考 之 际 袁 整 整 下 了 两 天 的 雨 遥 淋 湿 了 天 空 袁 冲 掉 了 尘 埃 袁 洗 亮 了 树 叶 袁 刷 净 了 路 面 遥 雨 过 天 晴 后 袁 天 空 湛 蓝 袁 万 里 无 云 袁 我 约 上 妹 妹 到 封 龙 山 自 驾 出 游 遥 旅
对 多 数 患 者 而 言, 高 血 压 是 无 声 无 息 的 疾 病, 很 多 患 者 患 病 多 年 仍 未 察 觉 高 血 压 诊 断 很 简 单 治 疗 也 不 难 但 就 是 因 为 有 可 能 是 不 痛 不 痒, 而 不 为 人 所 知 晓 和 重 视, 往 往 很 多 是 到 了
高 血 压 病 人 的 养 生 保 健 高 血 压 病 多 见 于 中 老 年 人, 患 了 高 血 压 病 除 应 服 用 适 宜 的 药 物 外, 正 确 的 保 养 显 得 尤 为 重 要 因 为 正 确 的 保 养 不 仅 有 助 于 药 物 降 压 作 用 的 发 挥, 预 防 心 脑 血 管 并 发 症, 从 而 提 升 疗 效 ; 更 有 望 使 患 者 健 康 状 况 持 续 改 善,
各位與會的貴賓大家午安， 歡迎大家來參加臺北市萬華區莒光段公共住宅的公聽會
文 山 區 景 美 運 動 公 園 南 側 第 一 期 基 地 公 共 住 宅 計 畫 第 一 次 公 聽 會 會 議 紀 錄 壹 日 期 :105 年 3 月 19 日 上 午 10:00 至 11:30 貳 地 點 : 文 山 區 興 豐 區 民 活 動 中 心 參 主 持 人 : 都 市 發 展 局 許 副 局 長 阿 雪 肆 出 ( 列 ) 席 單 位 人 員 : 詳 簽 到 簿 影 本 伍
<4D6963726F736F667420576F7264202D20313030BEC7A67EABD7B2C4A447BEC7B4C1AED5AAF8B77CC4B3B8EAAEC62E646F63>
新 竹 縣 100 學 年 度 第 二 學 期 民 中 學 校 長 會 議 手 冊 資 料 1 目 錄 新 竹 縣 100 學 年 度 第 二 學 期 民 中 學 校 長 會 議 實 施 計 畫...3 新 竹 縣 100 學 年 度 第 二 學 期 民 中 學 校 長 會 議 日 程 表...4 參 加 人 員 名 錄 暨 座 位 表...5 縣 府 各 單 位 業 務 報 告 衛 生 局 業 務
招聘信息2016吉林市事业单位（医疗岗）招聘通用知识：民法之民事法律关
招 聘 信 息 2016 吉 林 市 事 业 单 位 ( 医 疗 岗 ) 招 聘 通 用 知 识 : 民 法 之 民 事 法 律 关 www.hmjyp.com http://www.hmjyp.com 招 聘 信 息 2016 吉 林 市 事 业 单 位 ( 医 疗 岗 ) 招 聘 通 用 知 识 : 民 法 之 民 事 法 律 关 载 体 本 身 属 物 权 保 护 对 象 更 多 吉 林 省
17 腹 膜 透 析 患 者 退 出 原 因 分 析 及 护 理 对 策 南 京 医 科 大 学 第 一 附 属 医 院 黄 抱 娣 吴 晶 晶 任 海 滨 茅 春 霞 吕 小 林 张 莉 邢 昌 赢 (34) 18 自 制 临 床 路 径 表 在 血 液 透 析 诱 导 期 治 疗 中 的 应 用
四 血 液 净 化 1 不 同 时 期 血 液 透 析 患 者 心 理 状 态 的 质 性 研 究 常 州 市 第 一 人 民 医 院 牛 洪 艳 刘 金 凤 (1) 2 酸 性 氧 化 电 位 水 应 用 于 血 透 中 心 物 表 消 毒 的 效 果 观 察 江 南 大 学 附 属 医 院 无 锡 市 第 四 人 民 医 院 包 晓 燕 宣 文 霞 严 文 静 (5) 3 血 液 透 析 患 者
I 我国中药在国际市场上的竞争优势分析
中 国 中 药 行 业 分 析 报 告 (2002 年 4 季 度 ) 出 版 日 期 : 2003 年 2 月 WWW.CEI.GOV.CN 编 写 说 明 本 期 报 告 由 中 药 协 会 军 事 医 学 科 学 院 专 家 分 析 撰 写 而 成 报 告 还 附 上 第 四 批 国 家 非 处 方 药 药 品 目 录 之 中 成 药 部 分, 力 图 为 专 业 市 场 沟 通 提 供 最
安 坑 國 小 103 學 年 度 教 職 員 工 職 務 編 配 表 103.08.13 更 新 編 號 職 稱 姓 名 編 號 職 稱 姓 名 編 號 職 稱 姓 名 編 號 職 稱 姓 名 1 校 長 方 慶 林 55 英 語 王 嘉 葦 109 3--1 李 思 蜀 163 事 務 員 蔡
教 務 篇 安 坑 國 小 103 學 年 度 教 職 員 工 職 務 編 配 表 103.08.13 更 新 編 號 職 稱 姓 名 編 號 職 稱 姓 名 編 號 職 稱 姓 名 編 號 職 稱 姓 名 1 校 長 方 慶 林 55 英 語 王 嘉 葦 109 3--1 李 思 蜀 163 事 務 員 蔡 順 進 2 教 務 主 任 葉 峻 德 56 英 語 許 雅 粧 110 3--2 柯 怡
壹 前 言 一 研 究 動 機 在 等 紅 綠 燈 時, 偶 然 看 到 斜 前 方 有 家 店 門 口 充 滿 人 潮, 經 過 發 現 原 來 是 一 家 新 開 的 店 : 一 樂 廣 東 粥 常 常 經 過 時, 都 發 現 他 們 的 人 潮 總 是 源 源 不 絕, 可 是 當 時 的
投 稿 類 別 : 觀 光 餐 旅 類 篇 名 : ㄧ 樂 在 其 粥 作 者 : 王 鈺 涵 國 立 曾 文 家 商 餐 飲 管 理 科 二 年 甲 班 邵 欣 宜 國 立 曾 文 家 商 餐 飲 管 理 科 二 年 甲 班 蔡 振 申 國 立 曾 文 家 商 餐 飲 管 理 科 二 年 甲 班 指 導 老 師 : 黃 淑 慧 老 師 壹 前 言 一 研 究 動 機 在 等 紅 綠 燈 時, 偶
臺 鹽 實 業 股 份 有 限 公 司 生 技 三 廠 職 業 安 全 衛 生 環 保 教 導 及 設 立 協 議 組 織 記 錄 表 一 記 錄 日 期 : 年 月 日 記 錄 地 點 : 二 工 程 編 號 : 工 程 地 點 : 生 技 三 廠 三 相 關 單 位 與 人 員 台 鹽 公 司
附 件 一 臺 鹽 實 業 股 份 有 限 公 司 生 技 三 廠 各 項 產 品 包 裝 作 業 勞 務 案 協 議 組 織 安 全 衛 生 作 業 守 則 臺 鹽 實 業 股 份 有 限 公 司 生 技 三 廠 職 業 安 全 衛 生 環 保 教 導 及 設 立 協 議 組 織 記 錄 表 一 記 錄 日 期 : 年 月 日 記 錄 地 點 : 二 工 程 編 號 : 工 程 地 點 : 生 技
i
i ii iii 前 言 1 第 一 部 份 飲 食 及 飲 料 場 所 一 站 式 發 牌 程 序 簡 介 2 1. 7 7 16/2003 16/96/M 2003 2. 16/96/M (1) (2) 3. (1) 提 供 清 晰 的 資 訊 及 工 程 技 術 協 助 (2) 以 服 務 機 構 統 一 辦 理 整 個 程 序 (3) 加 快 發 牌 速 度 以 減 低 開 業 的 成 本
多 用 途 水 稻 品 種 之 選 育 與 分 子 標 誌 之 開 發 特 定 稻 米 議 題 探 討 與 對 策 研 究 二 畜 牧 業 科 技 研 發 家 畜 育 種 生 產 技 術 及 品 質 改 進 計 畫 開 發 高 附 加 價 值 畜 產 品 及 副 產 物 利 用 技 術 開 發 家
一 農 業 科 技 產 業 化 農 業 科 技 資 訊 研 究 分 析 與 推 廣 104 農 科 -1.1.1- 科 -a1 科 技 處 1. 每 年 更 新 農 業 生 技 產 業 資 訊 網 資 料 庫 至 少 800 筆, 發 行 4 期 農 業 生 技 產 業 季 刊, 提 供 近 百 篇 農 業 生 技 產 業 相 關 資 訊, 並 舉 辦 生 技 產 業 研 討 會, 強 化 生 技
公 務 出 國 報 告 提 要 出 國 報 告 名 稱 : 臺 北 市 文 山 區 公 所 社 區 營 造 行 政 服 務 執 行 及 環 保 綠 化 文 化 史 蹟 維 護 管 理 考 察 報 告 頁 數 : 含 附 件 : 是 否 出 國 計 畫 主 辦 機 關 / 聯 絡 人 / 電 話 :
公 務 赴 大 陸 地 區 出 國 報 告 ( 赴 大 陸 出 國 類 別 : 考 察 ) 臺 北 市 文 山 區 公 所 社 區 營 造 行 政 服 務 執 行 及 環 保 綠 化 文 化 史 蹟 維 護 管 理 考 察 報 告 服 務 機 關 : 臺 北 市 文 山 區 公 所 姓 名 職 稱 : 于 副 區 長 保 雲 等 36 人 派 赴 國 家 : 大 陸 出 國 期 間 :104 年 5
Microsoft Word - 生活禮儀柯友惠981
社 交 禮 儀 課 程 簡 介 第 一 節 : 接 待 與 拜 訪 禮 儀 學 習 禮 儀, 不 是 為 了 取 悅 別 人, 而 是 為 了 開 發 自 己 內 心 的 能 量, 來 展 現 得 體 的 風 範, 並 以 合 宜 的 舉 止 及 內 在 的 修 養 來 創 造 良 好 的 應 對 趨 勢, 讓 好 禮 儀 為 您 帶 來 好 人 緣 一 待 客 服 務 的 基 本 原 則 1. 以
Microsoft PowerPoint - 2012-7-12-15-22-32-nf1.ppt [唯讀]
![Microsoft PowerPoint - 2012-7-12-15-22-32-nf1.ppt [唯讀]](/thumbs/42/22857641.jpg "Microsoft PowerPoint - 2012-7-12-15-22-32-nf1.ppt [唯讀]")
新 北 市 政 府 102 年 度 附 屬 單 位 預 算 籌 編 作 業 講 習 ( 地 方 教 育 發 展 基 金 ) 主 計 處 第 二 科 江 意 玲 2012/05/22 1 簡 報 大 綱 預 算 籌 編 作 業 期 程 本 市 特 種 基 金 簡 介 地 方 教 育 發 展 基 金 簡 介 102 年 度 附 屬 單 位 預 算 編 製 要 點 暨 共 同 項 目 編 列 基 準 各
1030428-103計畫-送府.doc
103 年 提 升 政 府 服 務 品 質 實 施 計 畫 類 別 : 第 一 線 服 務 機 關 臺 南 市 安 平 區 公 所 中 華 民 國 103 年 4 月 1 基 本 資 料 機 關 名 稱 臺 南 市 安 平 區 公 所 首 長 林 國 明 職 稱 區 長 機 關 地 址 臺 南 市 安 平 區 育 平 路 316 號 機 關 網 址 http://www.tnanping.gov.tw
2002年报正文.doc
1 2 2002 2001 2000 1,420,777,335.68 1,319,651,093.96 1,112,497,578.60 53,047,837.92 61,148,580.30 58,791,195.26 1,121,004,178.32 1,131,902,158.45 978,774,412.13 3 339,909,618.78 298,281,070.50 259,231,177.16
Microsoft Word - 104年第20次處務會議紀錄-2.doc
桃 園 市 政 府 人 事 處 104 年 度 第 20 次 處 務 會 議 紀 錄 時 間 :104 年 10 月 21 日 ( 星 期 三 ) 下 午 2 時 地 點 : 本 府 13 樓 1301 會 議 室 主 席 : 郭 處 長 修 發 出 席 人 員 : 蕭 鈺 徐 秋 菊 鄭 明 耀 游 建 盛 陳 苑 芳 孫 怡 君 戴 沁 瀅 林 佳 瑩 柳 正 信 劉 雅 玲 楊 維 華 邱 君
目 录 第 一 章 电 力 行 业 内 部 控 制 操 作 指 南 概 述... 1 第 二 章 内 部 控 制 规 范 体 系 建 设 与 运 行... 11 第 三 章 内 部 环 境 建 设... 22 第 一 节 组 织 架 构... 22 第 二 节 发 展 战 略... 26 第 三 节
附 件 电 力 行 业 内 部 控 制 操 作 指 南 ( 征 求 意 见 稿 ) 2014 年 8 月 目 录 第 一 章 电 力 行 业 内 部 控 制 操 作 指 南 概 述... 1 第 二 章 内 部 控 制 规 范 体 系 建 设 与 运 行... 11 第 三 章 内 部 环 境 建 设... 22 第 一 节 组 织 架 构... 22 第 二 节 发 展 战 略... 26 第 三
目 录
中 国 中 医 科 学 院 中 医 药 发 展 研 究 中 心 目 录 专 论 一 : 关 于 我 国 中 医 医 疗 服 务 成 绩 与 问 题 的 几 点 分 析... - 1 - 专 论 二 : 中 医 药 立 法...- 9 - 中 医 药 立 法 条 件 已 成 熟...- 9 - 中 医 药 立 法 以 制 度 保 障 事 业 健 康 发 展... - 14 - 中 医 药 立 法 重
药品监督管理（二）
( ) (1 )... 1... 24 ( )... 25 ( )... 27... 34... 38... 43... 44... 46... 49... 51... 62 I ( )... 64... 66... 68... 71... 72... 81... 83... 87... 89... 92 ( )... 96... 100... 103 ( ) ( )... 106...112...112