二OO八年第十三期
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- 绅斜 龚
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1 二 O 一 O 年 第 十 六 期 ( 总 第 127 期 ) 浙 江 省 食 品 药 品 检 验 所 二 O 一 O 年 十 一 月 二 十 二 本 期 导 读 系 统 要 闻 默 沙 东 制 药 资 深 美 国 专 家 来 省 所 进 行 学 术 交 流 湖 州 市 食 品 药 品 检 验 所 做 好 2010 年 省 级 文 明 单 位 迎 检 工 作 嘉 兴 市 食 品 药 品 检 所 参 加 全 省 微 生 物 能 力 验 证 活 动 舟 山 市 食 品 药 品 检 验 所 调 研 全 市 中 药 饮 片 质 量 情 况 经 验 交 流 省 所 派 员 考 察 北 美 保 健 品 化 妆 品 工 业 及 监 管 现 状 药 检 文 化 不 应 该 抛 弃 的 营 养 珍 品 简 讯 1
2 系 统 要 闻 默 沙 东 制 药 资 深 美 国 专 家 来 省 所 进 行 学 术 交 流 应 浙 江 省 食 品 药 品 检 验 所 的 邀 请, 日 前, 默 沙 东 公 司 首 席 职 业 环 境 毒 物 学 者 -David W. Cragin 先 生 来 我 所 就 RISK-MaPP( 基 于 风 险 的 药 品 生 产 ) 进 行 讲 座 交 流, 默 沙 东 杭 州 工 厂 QA QC 及 注 册 部 有 关 人 员 随 行, 我 所 相 关 学 科 的 技 术 人 员 20 余 人 参 加 洪 利 娅 副 所 长 主 持 了 交 流 会 RISK-MaP 是 英 文 RISK-Based Manufacture of Pharmaceutical Products 的 缩 写, 该 方 法 是 基 于 ICH Q9, 即 为 药 品 生 产 提 供 一 个 科 学 的 管 理 交 叉 污 染 风 险 的 方 法, 旨 在 保 持 产 品 质 量 与 操 作 人 员 安 全 之 间 的 合 理 平 衡 交 流 中 柯 大 卫 先 生 引 入 了 ADE 这 一 全 新 概 念, 提 供 了 ADE 的 一 般 计 算 方 法 及 目 前 的 一 些 应 用 及 使 用 原 则 (ADE 是 Acceptable Daily Exposure 的 缩 写, 指 某 物 质 的 每 日 剂 量, 即 使 终 生 都 接 触 这 样 的 暴 露, 都 无 可 预 见 的 不 良 反 应 ), 并 阐 明 了 ADE 与 PDE (Cpermitted Daily Exposure) 的 区 别 及 优 缺 点 陈 良 月 所 长 到 会 并 对 柯 大 卫 先 生 的 到 来 表 示 了 热 烈 的 欢 迎, 并 希 望 我 所 与 默 沙 东 之 间 良 好 的 合 作 关 系 进 一 步 加 强, 共 同 为 国 际 药 品 质 量 控 制 和 医 药 事 业 的 发 展 而 努 力 会 后, 我 所 相 关 人 员 与 David W. Cragin 等 就 ADE 的 计 算 应 用 及 目 前 欧 美 GLP 实 验 室 等 各 方 面 的 问 题 进 行 了 探 讨 ( 办 公 室 ) 湖 州 市 食 品 药 品 检 验 所 做 好 2010 年 省 级 文 明 单 位 迎 检 工 作 2010 年 省 级 文 明 单 位 考 评 在 即, 为 积 极 争 创 省 级 文 明 单 位, 日 前, 湖 州 市 食 品 药 品 检 验 所 领 导 高 度 重 视, 带 领 全 所 人 员 充 分 准 备, 全 力 以 赴 做 好 迎 接 考 核 各 项 准 备 工 作 一 是 加 强 组 织 领 导, 扎 实 推 进 创 建 按 年 初 创 建 规 划, 建 立 和 完 善 创 建 工 作 机 制, 组 织 职 工 认 真 学 习 领 会 上 级 文 明 委 有 关 文 件 精 神, 统 一 思 想, 形 成 共 识, 严 格 对 照 文 明 单 位 的 标 准 和 具 体 要 求, 明 确 任 2
3 务, 抓 好 落 实 二 是 广 泛 宣 传 创 建, 营 造 文 明 氛 围 多 次 召 开 动 员 大 会 和 省 级 文 明 单 位 创 建 领 导 小 组 工 作 会 议, 在 职 工 中 广 泛 深 入 宣 传 争 创 活 动, 使 大 家 了 解 单 位 文 明 创 建 的 深 远 意 义 悬 挂 创 建 横 幅 与 体 现 药 检 文 化 的 宣 传 板, 形 成 文 化 长 廊, 渲 染 创 建 气 氛 同 时, 深 入 开 展 优 质 服 务 活 动, 强 化 职 业 道 德 观 念 和 服 务 意 识, 树 立 以 文 明 服 务 文 明 发 展 为 主 题 的 优 良 行 风 三 是 开 展 有 益 活 动, 提 升 文 明 素 质 以 创 先 争 优 为 契 机, 组 织 职 工 开 展 多 种 活 动, 提 高 职 工 文 明 意 识 和 文 明 素 质 比 如 最 近, 组 织 部 分 女 职 工 随 市 妇 联 爱 心 妈 妈 活 动 组, 到 湖 州 四 中 看 望 慰 问 一 身 患 怪 疾 的 同 学, 并 送 去 爱 心 妈 妈 的 温 暖 与 心 意 四 是 加 大 建 设 力 度, 美 化 单 位 环 境 对 照 文 明 单 位 标 准, 狠 抓 环 境 建 设, 在 园 区 新 建 车 位 绿 化 带, 严 禁 车 辆 乱 停 乱 放, 新 增 浙 江 省 公 民 道 德 规 范 公 民 道 德 规 范 实 施 纲 要 相 关 内 容 宣 传 栏, 确 保 单 位 大 院 环 境 优 美 整 洁 规 范 ( 湖 州 市 食 品 药 品 检 验 所 ) 嘉 兴 市 食 品 药 品 检 所 参 加 全 省 微 生 物 能 力 验 证 活 动 为 保 证 实 验 室 检 测 数 据 的 准 确 可 靠, 进 一 步 提 升 微 生 物 检 测 技 术 和 鉴 定 能 力, 嘉 兴 市 食 品 药 品 检 验 所 参 加 了 浙 江 省 质 量 技 术 监 督 局 举 办 的 2010 年 食 品 农 产 品 中 致 病 菌 检 测 能 力 验 证, 获 得 满 意 结 果 本 次 能 力 验 证 由 浙 江 省 质 量 技 术 监 督 局 组 织, 浙 江 省 质 量 合 格 评 定 协 会 和 浙 江 省 质 量 技 术 监 督 检 测 研 究 院 承 办, 是 考 核 检 测 单 位 对 食 品 农 产 品 盲 样 中 致 病 菌 ( 沙 门 氏 菌 志 贺 氏 菌 金 黄 色 葡 萄 球 菌 ) 的 检 测 能 力 来 自 全 省 疾 控 质 检 药 检 等 系 统 的 172 家 单 位 参 加 了 本 次 能 力 验 证 全 省 药 检 系 统 共 有 四 个 药 检 所 报 名 参 加 本 次 能 力 验 证, 据 检 测 结 果 报 告, 全 省 检 测 三 项 结 果 均 满 意 的 实 验 室 有 134 家, 仅 为 77.9%, 四 个 药 检 所 的 结 果 均 为 满 意 嘉 兴 市 食 品 药 品 检 验 所 高 度 重 视 本 次 能 力 验 证 工 作, 在 业 务 室 收 3
4 到 样 品 后 即 按 检 品 操 作 程 序 安 排 相 关 科 室 进 行 检 测 实 验 人 员 按 照 能 力 验 证 的 规 范 要 求, 对 样 品 进 行 取 样 增 菌 划 板, 对 发 现 的 可 疑 菌 落 进 行 分 离 纯 化 培 养, 通 过 查 阅 相 关 专 业 资 料, 对 照 标 准 菌 种 的 类 型, 进 行 了 生 化 鉴 别 血 清 鉴 别 等 确 证 实 验, 经 过 实 验 人 员 的 不 懈 努 力, 终 于 在 规 定 时 间 里 交 出 了 一 份 满 意 的 结 果 报 告 此 次 能 力 验 证, 不 仅 锻 炼 了 实 验 人 员 操 作 能 力 和 分 析 判 定 能 力, 同 时 为 开 展 食 品 中 食 源 性 致 病 菌 检 测 打 下 扎 实 的 基 础 ( 嘉 兴 市 食 品 药 品 检 验 所 ) 舟 山 市 食 品 药 品 检 验 所 调 研 全 市 中 药 饮 片 质 量 情 况 日 前, 舟 山 市 食 品 药 品 检 验 所 领 导 带 领 相 关 科 室 负 责 人 到 舟 山 市 中 医 骨 伤 联 合 医 院 舟 山 广 安 骨 伤 医 院 舟 山 顾 氏 骨 伤 科 医 院 等 单 位, 就 如 何 提 高 中 药 饮 片 质 量 进 行 调 研, 并 认 真 征 求 各 单 位 的 意 见 和 建 议, 帮 助 解 决 具 体 工 作 中 遇 到 的 实 际 困 难 这 是 舟 山 市 食 品 药 品 检 验 所 在 深 化 作 风 建 设, 争 创 群 众 满 意 机 关 活 动 中 的 又 一 举 措 舟 山 市 所 专 家 在 调 研 中 重 点 介 绍 了 2010 版 药 典 的 新 特 点 和 新 要 求, 并 根 据 医 药 市 场 新 趋 势 和 全 市 中 药 饮 片 质 量 现 状, 结 合 具 体 品 种 检 测 情 况, 和 院 方 有 关 人 员 进 行 了 深 入 交 流, 共 同 把 好 质 量 关, 确 保 公 众 的 用 药 安 全 有 效 舟 山 市 局 稽 查 支 队 领 导 也 共 同 参 与 调 研, 并 就 药 品 法 律 法 规 知 识 作 了 宣 贯, 对 如 何 做 好 药 品 使 用 规 范 化 工 作 提 出 了 要 求 ( 舟 山 市 食 品 药 品 检 验 所 ) 经 验 交 流 省 所 派 员 考 察 北 美 保 健 品 化 妆 品 工 业 及 监 管 现 状 日 前, 应 北 美 医 药 联 合 会 和 美 国 玫 琳 凯 公 司 的 邀 请, 我 所 派 保 化 ( 食 品 ) 室 罗 金 文 同 志 随 省 局 组 织 的 北 美 保 化 考 察 团 对 加 拿 大 和 美 国 的 保 健 品 化 妆 品 工 业 的 发 展 现 状 及 监 管 情 况 进 行 了 考 察 和 调 研 考 察 团 首 先 抵 达 加 拿 大 温 哥 华 与 北 美 医 药 联 合 会 进 行 了 交 流, 4
5 座 谈 中 加 拿 大 卫 生 部 医 药 产 品 管 理 司 前 司 长 David 博 士 北 美 医 药 联 合 会 会 长 张 博 士 以 及 加 拿 大 BRI 生 物 医 药 研 发 中 心 惠 博 士 等 分 别 就 加 拿 大 药 品 保 健 品 化 妆 品 监 管 的 相 关 法 规 及 BRI 生 物 医 药 研 发 中 心 的 药 物 保 健 品 研 发 情 况 等 进 行 了 介 绍, 省 局 考 察 团 介 绍 了 我 国 食 品 药 品 化 妆 品 的 监 管 情 况 与 会 双 方 还 就 共 同 关 心 的 中 加 两 国 食 品 药 品 化 妆 品 监 管 及 产 品 安 全 等 问 题 进 行 了 交 流 探 讨, 并 希 望 以 后 进 一 步 加 强 交 流 与 合 作, 座 谈 后 考 察 团 还 现 场 参 观 了 BRI 的 质 检 实 验 室 随 后, 考 察 团 对 位 于 美 国 达 拉 斯 的 玫 琳 凯 公 司 总 部 进 行 了 参 观 访 问 并 与 玫 琳 凯 公 司 相 关 人 员 进 行 了 会 谈, 会 谈 中 玫 琳 凯 公 司 政 府 关 系 高 级 副 总 裁 Michael lanceford 博 士 首 席 科 学 家 Beth lange 博 士 及 负 责 注 册 及 产 品 安 全 方 面 的 有 关 专 家 分 别 就 玫 琳 凯 公 司 的 发 展 概 况 美 国 FDA 对 化 妆 品 监 管 的 相 关 法 规 要 求 玫 琳 凯 公 司 在 化 妆 品 原 料 控 制 及 产 品 安 全 方 面 的 研 究 情 况 等 进 行 了 详 细 介 绍, 并 对 浙 江 省 局 对 玫 琳 凯 下 沙 工 厂 的 一 贯 支 持 表 示 感 谢, 省 局 考 察 团 详 细 介 绍 了 国 家 局 在 化 妆 品 监 管 方 面 的 最 新 法 规 要 求 及 动 态, 双 方 还 就 各 自 关 心 的 化 妆 品 监 管 及 产 品 安 全 方 面 的 问 题 深 入 交 换 了 意 见, 会 后 考 察 团 现 场 参 观 了 玫 琳 凯 博 物 馆, 详 细 了 解 了 玫 琳 凯 公 司 从 5000 美 金 起 步 发 展 到 年 销 售 额 40 亿 美 金 的 47 年 发 展 历 程 此 次 考 察 深 入 了 解 了 北 美 保 健 品 化 妆 品 工 业 的 现 状 及 监 管 情 况, 学 习 了 美 国 加 拿 大 对 保 健 品 化 妆 品 监 管 以 及 国 际 知 名 企 业 对 保 健 品 化 妆 品 产 品 质 量 控 制 及 安 全 保 障 方 面 的 先 进 经 验, 开 阔 了 视 野, 发 现 了 差 距, 明 确 了 方 向, 有 助 于 我 所 针 对 性 地 拓 展 和 提 高 保 健 品 化 妆 品 检 验 检 测 能 力, 将 对 我 所 更 好 地 履 行 保 健 品 监 督 注 册 检 验 及 化 妆 品 监 督 行 政 许 可 检 验 职 能 起 到 积 极 作 用 ( 保 化 食 品 室 ) 药 检 文 化 不 应 该 抛 弃 的 营 养 珍 品 鱼 眼 : 特 别 是 金 枪 鱼 科 的 鲔 鱼 眼, 含 有 相 当 丰 富 的 二 十 二 碳 六 烯 5
6 酸 (DHA) 和 二 十 碳 五 烯 酸 (EPA) 等 不 饱 和 脂 肪 酸 这 种 天 然 物 质 能 增 强 大 脑 记 忆 力 和 思 维 能 力, 对 防 止 记 忆 力 衰 退 胆 固 醇 增 高 高 血 压 等 多 种 疾 病 大 有 裨 益 鱼 磷 : 营 养 学 家 发 现, 鱼 鳞 含 有 较 多 的 卵 磷 脂 多 种 不 饱 和 脂 肪 酸, 还 含 有 多 种 矿 物 质, 尤 以 钙 磷 含 量 高, 是 特 殊 的 保 健 品 有 增 强 人 记 忆 力 延 缓 脑 细 胞 衰 老 减 少 胆 固 醇 在 血 管 壁 沉 积 促 进 血 液 循 环 预 防 高 血 压 及 心 脏 病 的 作 用 此 外, 还 能 预 防 小 儿 佝 偻 病 老 人 骨 质 疏 松 与 骨 折 桔 络 : 不 少 人 吃 桔 子 时, 在 剥 去 橘 皮 之 后, 总 要 将 橘 瓣 外 表 的 白 色 经 络 扯 得 一 干 二 净 其 实 桔 络 中 含 有 一 种 名 为 路 丁 的 维 生 素, 能 使 人 的 血 管 保 持 正 常 的 弹 性 和 密 度, 减 少 血 管 壁 的 脆 性 和 渗 透 性, 防 止 毛 细 血 管 渗 血 高 血 压 病 人 发 生 脑 溢 血 及 糖 尿 病 人 发 生 视 网 膜 出 血 对 于 平 时 有 出 血 倾 向 的 人, 特 别 是 有 血 管 硬 化 倾 向 的 老 人, 食 橘 络 更 有 裨 益 辣 椒 叶 : 辣 椒 叶 含 有 丰 富 的 钙 质 胡 萝 卜 素 多 种 维 生 素 和 其 他 营 养 物 质, 其 味 甘 甜 鲜 嫩, 口 感 很 好 既 可 单 独 作 菜, 亦 可 与 肉 类 同 炒, 还 可 煮 汤 常 食 辣 椒 叶 能 起 到 驱 寒 暖 胃 补 肝 明 目 减 肥 美 容 的 作 用 另 外, 适 量 吃 辣 椒 叶 还 能 促 进 胃 液 分 泌, 增 进 食 欲, 适 用 于 胃 弱 消 化 不 良 肠 胃 胀 气 胃 寒 痛 等 简 讯 近 日, 省 动 管 办 许 可 证 验 收 组 一 行 5 人, 对 金 华 市 食 品 药 品 检 验 所 新 建 动 物 中 心 申 请 生 产 使 用 许 可 证 进 行 验 收 验 收 组 对 该 所 动 物 中 心 的 组 织 结 构 人 员 配 制 管 理 制 度 标 准 操 作 规 程 环 境 保 护 仪 器 设 备 及 饲 养 与 实 验 室 环 境 等 进 行 了 全 面 的 检 查 后 一 致 认 为 动 物 中 心 各 项 软 件 硬 件 均 符 合 浙 江 省 实 验 动 物 许 可 证 管 理 实 施 细 则 要 求, 通 过 许 可 证 验 收 ( 金 华 市 食 品 药 品 检 验 所 ) 6
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