量治療之後, 在往後的數週期間 Valsartan 的治療可滴定至 40mg 80mg, 以及 160mg 每日兩次 起始劑量可利用 40mg 錠劑切割成半 最高標的劑量為每日給予 160mg 兩次 通常建議病人從治療開始後兩週先達到每日給予 80mg 兩次之劑量, 視滴定過程中病人對 Valsar

Size: px
Start display at page:

Download "量治療之後, 在往後的數週期間 Valsartan 的治療可滴定至 40mg 80mg, 以及 160mg 每日兩次 起始劑量可利用 40mg 錠劑切割成半 最高標的劑量為每日給予 160mg 兩次 通常建議病人從治療開始後兩週先達到每日給予 80mg 兩次之劑量, 視滴定過程中病人對 Valsar"

Transcription

1 正和 樂壓寧膜衣錠 80 毫克 Lasovan F.C. Tablets 80mg C.H. 組成 劑型 主成分 :(S)-N-valeryl-N-{ 2 -(1H-tetrazol-5-yl)biphenyl-4-yl methyl }-valine (INN=Valsartan) 每錠含 80mg 的 Valsartan Lasovan 80mg: 粉橘色圓形膜衣錠, 一面印有 CH/82 字樣, 另一面為平滑面 適應症 高血壓 心衰竭 (NYHA 二到四級 ) 心肌梗塞後左心室功能異常 說明心衰竭 (NYHA 二到四級 ) 心衰竭 (NYHA 二到四級 ) 病患, 此類病患為已接受常用傳統之藥物治療如 : 利尿劑 毛地黃強心劑 以及血管收縮素轉化酶 (ACE) 阻斷劑或乙型接受體阻斷劑兩種藥物之其中一種 ( 而非兩種併用 ) 並非強迫性地要求使用以上任一藥物的標準治療 Lasovan 可以改善這些病人的罹病率, 主要是藉由降低心衰竭病患之住院率 Lasovan 同時也顯示有減緩心衰竭病程進展, 改善 NYHA 功能分級 心搏出率 心衰竭症狀和提升生活品質 ( 請見 臨床藥理學 - 藥物動力學 ) 心肌梗塞後左心室功能異常 Lasovan 用於心肌梗塞後臨床上呈穩定狀態, 但已產生徵候 症狀或以 X- 光證明有左心室衰竭和 / 或左心室收縮功能不全的病人, 改善病人的存活率 ( 請見 臨床藥理學 - 藥效學 ) 用法 用量 本藥須由醫師處方使用 高血壓本藥建議使用劑量為 ( 每天一次, 每次 80mg 或 160mg), 不論種族 年齡 性別 開始治療後在兩週內即可見到實質的降壓療效, 而在用藥四週後可發揮最大療效 對血壓無法充分控制的病人, 則可增加劑量至每日 320mg, 或是可併用利尿劑 於治療中加入利尿劑所造成的效果大於將劑量增至 80mg 以上 Lasovan 可與其他抗高血壓藥一起使用 心衰竭 Lasovan 建議的起始劑量是一天兩次, 每次 40mg 在病患所能容許的範圍內, 劑量可增高至每次 80mg, 最高可達 160mg, 一天兩次 但在併用利尿劑的情況下, 須考量減少 Lasovan 的劑量 臨床試驗中, 分次給藥的單日最高劑量可達 320mg 針對心衰竭病患所作的評估應包括腎功能檢測 心肌梗塞本藥可儘早於心肌梗塞 12 小時後即開始進行治療 以 20mg 每日兩次的初步劑

2 量治療之後, 在往後的數週期間 Valsartan 的治療可滴定至 40mg 80mg, 以及 160mg 每日兩次 起始劑量可利用 40mg 錠劑切割成半 最高標的劑量為每日給予 160mg 兩次 通常建議病人從治療開始後兩週先達到每日給予 80mg 兩次之劑量, 視滴定過程中病人對 Valsartan 的忍受性, 三個月後再達到最高標的劑量 若出現低血壓或腎功能障礙, 則必須考慮降低投藥劑量 Valsartan 可用於其他正進行心肌梗塞後治療的病人, 例如血栓溶解劑 阿斯匹靈 β- 阻斷劑, 以及 Statins 評估心肌梗塞病人時, 須對其腎臟功能進行評估 所有適應症之注意事項 對於腎功能不全的病人, 或非膽汁性及無膽汁鬱積型的肝功能不全患者, 不需要考慮調整劑量 兒童/ 青少年 目前 Lasovan 仍未確認其對兒童及青少年 ( 十八歲以下 ) 的安全性和藥效 服藥方法 膜衣錠 : 樂壓寧可於用餐前後且應搭配開水服用 禁忌 已知對 Lasovan 中任何成份過敏者及孕婦 ( 請見 生育可能婦女 懷孕 授乳 及生殖力 ) 在第 2 型糖尿病病患中, 將 aliskiren 與血管收縮素 -II- 接受體拮抗劑 (ARBs)- 包括 valsartan, 或血管收縮素轉化酶抑制劑 (ACEIs) 併用 ( 見 藥物交互作用 - RAAS 的雙重阻斷 ) 注意事項/ 警語 鈉離子及 / 或體液缺乏之病人對於嚴重鈉離子及 / 或體液缺乏之病人, 如已服用高劑量利尿劑者, 在剛開始接受 Lasovan 治療時, 有少數人會產生症狀性之低血壓, 因此接受 Lasovan 治療前應先校正鈉離子及 / 或體液缺乏情形, 例如減低利尿劑的使用劑量 若發生低血壓時, 應使病人仰臥, 並視需要靜脈輸注生理食鹽水, 待血壓穩定後可繼續接受 Lasovan 的治療 腎動脈狹窄之病人對 12 位患有由單邊腎動脈狹窄造成的腎性高血壓之病人短期投予 Lasovan 後, 對病人之腎血流動力情況 血清肌酸酐 (Creatinine) 值或血中尿素氮值 (BUN) 皆無明顯改變 然而, 由於對於患有單邊或雙邊腎動脈狹窄的病人來說, 服用其他會影響腎素 - 血管收縮素 - 醛固酮系統 (Renin-Angiotensin-Aldosterone System;RAAS) 的藥品, 可能會引起血清肌酸酐值或血中尿素氮值增加, 故建議對此類病人應做

3 此兩者的監測 腎功能不全之病人 對腎功能不全病人不需要調整劑量 然而對於重度腎功能不全者 ( 肌酸酐清除率 <10ml/min) 則尚未有證據證實其使用之安全性, 故此類病人使用此藥需謹慎 避免併用 aliskiren 與 Lasovan 於腎功能不全的病患 (GFR<60 ml/min) 肝功能不全之病人 對肝功能不全的病人不須調整劑量 Valsartan 絕大部份會以原型藥由膽汁中排除, 因此, 有膽道障礙的病人使用本藥會發現有較低的 Valsartan 廓清率 ( 請見請見 臨床藥理學 藥物動力學 ), 故此類病人使用此藥需相當謹慎 心臟衰竭 / 心肌梗塞之病人心臟衰竭或心肌梗塞病人使用 Lasovan 通常會造成某種程度的血壓降低, 但若配合投藥指示並不易造成持續性的低血壓症狀, 故不需停止 Lasovan 的治療 需留心服藥初期心臟衰竭或心肌梗塞病人的反應 ( 請見 用法用量 ) 因為藥理作用抑制了腎素 - 血管收縮素 - 醛固酮系統 (RAAS), 所以可以預期在某些病患身上會發現腎臟功能的改變 嚴重心衰竭病患的腎功能需要依賴腎素 - 血管收縮素 - 醛固酮系統 (RAAS), 因此以血管收縮素轉化酶 (ACE) 阻斷劑或血管收縮素接收器拮抗劑來治療此類患者可能與寡尿及 / 或尿毒症的發生有關, 且在極少的例子會出現急性腎衰竭, 甚至死亡 針對心衰竭或心肌梗塞病患所作的評估應包括腎功能檢測 針對心衰竭病患採用合併血管收縮素轉化酶 (ACE) 阻斷劑, 乙型接受體阻斷劑 (beta-blocker) 及 Valsartan 的三合一療法時必須小心觀察 ( 請見 藥動學 ) 血管性水腫病患接受 Valsartan 治療後曾出現血管性水腫 ( 包括喉部及聲門腫脹 ), 並導致呼吸道阻塞和 / 或臉部 嘴唇 咽部和 / 或舌頭腫脹 這些病患中有某些先前曾於使用其他藥物 ( 包括血管收縮素轉化酶 (ACE) 阻斷劑, 後出現血管性水腫 對於出現血管性水腫的病患, 應立即停用 Lasovan, 並且不宜再次施用 腎素 - 血管收縮素系統 (RAAS) 的雙重阻斷 ARB( 包括 Lasovan) 與其他阻斷 RAAS 之藥物 ( 例如 :ACEI 或 aliskiren) 併用時必須特別小心 ( 見 藥物交互作用 -RAAS 的雙重阻斷 ) 藥物不良反應 在針對高血壓病患的對照臨床試驗中, 不良反應的整體發生率與安慰劑對照組相當, 且與 Valsartan 的藥理學特性一致 不良反應的發生率與病人使用劑量 治療時間無關, 並且顯示與用藥者的性別 年齡 種族無關 表一按照器官系統分類列出臨床試驗中被判定有因果關係之不良反應 上市後經驗以及實驗室檢查發現的不良反應 不良反應以發生頻率依序排列, 從最頻繁者開始, 使用以下之頻率表示方式 : 極常見 ( 1/10) 常見( 1/100,<1/10) 少見( 1/1,000,<1/100) 罕見( 1/10,000,

4 <1/1,000) 極罕見 (<1/10,000), 包括獨立案例 依據各頻率組內的不良反應由 最嚴重者依序排列至最不嚴重者 關於上市後經驗及實驗室檢查發現的不良反應, 不適用於任何不良反應頻率, 因此歸類為 未知 頻率 高血壓表 1 高血壓病患的藥物不良反應血液及淋巴系統異常血紅素減少 血容比下降 嗜中性白血球減少症 血小板減少症未知免疫系統疾病過敏反應 ( 包括血清病 ) 未知代謝及營養異常血清鉀增加未知耳及內耳失調眩暈少見血管性疾病血管炎未知呼吸 胸部及縱膈異常咳嗽少見胃腸道異常腹部疼痛少見肝膽失調肝功能指數升高 ( 包括血清膽紅素增加 ) 未知皮膚和皮下組織疾病血管水腫 皮炎皰瘡 紅疹 搔癢未知肌肉骨骼 結締組織異常肌痛未知腎臟及泌尿系統異常腎臟衰竭和腎功能不全 血清肌酸酐值升高未知全身性的疾病與注射部位的症狀疲勞少見 若不論其與試驗藥物之因果關係, 以下事件也曾在高血壓病患的臨床試驗中觀察到 : 關節痛 無力 背痛 腹瀉 暈眩 頭痛 失眠 性慾減退 噁心 水腫 咽頭炎 鼻炎 竇炎 上呼吸道感染 病毒感染 心肌梗塞後及 / 或心臟衰竭在針對心肌梗塞後及 / 或心臟衰竭病患的對照性臨床試驗中所觀察到的安全性數據, 與高血壓病患的整體安全性數據有所不同 這可能與病患的本身潛在疾病有關 表二列出心肌梗塞後及 / 或心衰竭病患發生的藥品不良反應 :

5 表 2 心肌梗塞後及 / 或心臟衰竭病患之藥物不良反應血液及淋巴系統異常血小板減少症未知免疫系統疾病過敏反應 ( 包括血清病 ) 未知代謝及營養異常高血鉀症少見血清鉀增加未知神經系統異常暈眩 姿勢性暈眩常見暈厥 頭痛少見耳及內耳失調眩暈少見心臟異常心臟衰竭少見血管性疾病低血壓 姿勢性低血壓常見血管炎未知呼吸 胸部及縱膈異常咳嗽少見胃腸道異常噁心 腹瀉少見肝膽失調肝功能指數升高未知皮膚和皮下組織疾病血管性水腫少見皮炎皰瘡 紅疹 搔癢未知肌肉骨骼 結締組織異常肌痛未知腎臟及泌尿系統異常腎臟衰竭與腎功能不全常見急性腎臟衰竭 血清肌酸酐值升高少見血中尿素氮值增加未知全身性的疾病與注射部位的症狀衰弱 疲勞少見若不論其與試驗藥物之因果關係, 以下事件也曾在心肌梗塞後及 / 或心衰竭病患

6 的臨床試驗中觀察到 : 關節痛 腹痛 背痛 失眠 性慾減退 嗜中性白血球減少症 水腫 咽頭炎 鼻炎 竇炎 上呼吸道感染 病毒感染 交互作用 以 ARBs ACEIs 或 aliskiren 達到腎素 - 血管收縮素系統 (RAAS) 的雙重阻斷 :ARB( 包括 Lasovan) 與其他作用於 RAAS 的藥物併用時, 相較於單一療法, 會使低血壓 高血鉀症及腎功能變化的發生率升高 建議為接受 Lasovan 及其他影響 RAAS 之藥物治療的病患監測血壓 腎功能及電解質 ( 見 警告及注意事項 ) 避免併用 aliskiren 與 Lasovan 於腎功能不全的病患 (GFR<60 ml/min) 在第 2 型糖尿病病患中禁止將 aliskiren 與 ARBs ( 包括 Lasovan), 或 ACEIs 併用 ( 見 禁忌症 ) 鉀 : 同時使用保鉀利尿劑, 如 :spironolactone, triamterene, amiloride 或鉀離子補充劑或其他含鉀離子之代鹽類, 可能會使患者體內血清鉀離子濃度及心衰竭患者的血清肌酸酐值升高 若有必要同時使用這些藥物, 應監測其血清鉀離子 包括選擇性環氧化酶 -2 抑制劑 (COX-2 抑制劑 ) 在內的非類固醇發炎抑制劑 (NSAID): 血管收縮素 II 受體拮抗劑與 NSAID 併用時, 其降壓效果可能會減弱 此外, 對於體液缺乏 ( 包括接受利尿劑治療者 ) 或腎功能受損的老年患者, 併用血管收縮素 II 受體拮抗劑與 NSAID 可能會增加腎臟功能惡化的風險 因此, 針對併用 valsartan 與 NSAID 的患者, 建議應在治療開始或治療調整時進行腎功能監測 鋰 : 當鋰與 ACE 抑制劑或 ARBs ( 包括 Lasovan) 合併使用時曾有血漿中鋰離子濃度可逆性地增加並產生毒性的報告 因此, 建議在兩者合併使用期間應仔細監測血液中鋰離子的濃度 若同時併用利尿劑, 可能會增加鋰中毒的危險性 運輸蛋白 (transporters): 人類肝臟組織的體外試驗結果顯示,Valsartan 為肝臟吸收運輸蛋白 OATP1B1 及肝臟運輸蛋白 MRP2 的受質 若併用吸收運輸蛋白抑制劑 ( 如 :rifampin ciclosporin) 或是排除運輸蛋白抑制劑 ( 如 :ritonavir), 可能增加 Valsartan 的全身藥物暴露量 曾與下列成分進行臨床試驗證實, 並未有臨床上明顯藥物交互作用, 包括 : cimetidine, warfarin, furosemide, digoxin, atenolol, indomethacin, hydrochlorothiazide, amlodipine, glibenclamide 因為 Lasovan 並不會代謝成衍生物, 所以不會發生對經由 cytochrome P-450 系統抑制或增強而產生的藥物間交互作用 雖然 Valsartan 有很高的蛋白結合率, 但在體外實驗中發現並未與其他亦為高蛋白結合率的藥物, 如 :diclofenac furosemide warfarin 有藥物交互作用 生育可能婦女 懷孕 授乳及生殖能力 生育可能婦女如同其他直接作用於 RAAS 之藥物, 樂壓寧不應用於計畫懷孕之婦女 醫護專業

7 人員於開立任何作用於 RAAS 的藥物時, 應將這類藥物對懷孕期間的潛在風險告知有生育能力的女性 懷孕如同所有直接作用於 RAAS 的藥物,Lasovan 不應使用於懷孕 ( 請見 禁忌 ) 從已知血管加壓素 II 拮抗劑的作用機轉來推斷, 對於胎兒可能造成的影響仍是不容忽視的 曾有報告給予第二期及第三期的懷孕孕婦使用血管收縮素轉化酶 (ACE) 阻斷劑 ( 一種作用於 RAAS 的藥物 ), 造成發展中的胎兒損傷或死亡的報告 曾有懷孕婦女不注意下服用 Valsartan 發生自發性流產 羊水過少 新生兒腎不全的報告 在治療期間檢查出已懷孕, 應立即停藥 ( 請見 非臨床安全性數據 ) 授乳尚未知 Valsartan 是否會分泌至人類乳汁中, 但已知 Valsartan 會分泌至大白鼠乳汁中 因此, 授乳期間不建議使用 Lasovan 生殖力並無 Lasovan 對於人類生殖力影響之資訊 但在大鼠的試驗中,Valsartan 並沒有顯示對其生殖力的影響 ( 請見 非臨床安全性數據 ) 過量 Lasovan 服用過量的主要徵兆可能是產生明顯的低血壓症狀, 並且可能產生意識昏迷 循環衰竭及 / 或休克 若剛服用, 應立即施予催吐 ; 若非剛服用, 一般建議靜脈輸注生理食鹽水 Valsartan 不太可能以血液透析法除去 臨床藥理學 藥效學 藥物治療分類為 Angiotensin II 拮抗劑 (Valsartan) Angiotensin II 是一種屬 RAAS 的活性荷爾蒙, 是經由血管收縮素轉化酶 (ACE) 將 Angiotensin I 轉化而生成的 Angiotensin II 會與存在於各個不同組織的細胞膜上的特殊受體結合, 而造成各種不同的生理反應, 包括對於血壓調節機制直接和間接的影響 Angiotensin II 為一種強力的血管收縮素, 可直接使血壓上升 ; 此外, 也會促使鈉滯留及刺激 Aldosterone 分泌 Lasovan 為口服有效強力具專一性 Angiotensin II 受體拮抗劑 其選擇性作用於 AT 1 受體, 而 AT 1 受體與已知 Angiotensin II 所產生的作用有關 當 Valsartan 抗拮 AT 1 受體, 造成 Angiotensin II 在血漿的濃度上升, 會刺激未被拮抗的 AT 2 受體, 而對 AT 1 受體產生平衡作用 Valsartan 對 AT 1 受體不具有部分致效的作用, 且其對 AT 1 受體的高親和力約為對 AT 2 受體親和力的 20,000 倍 Valsartan 不會抑制血管收縮素轉化酶 (ACE)( 即會將 Ang I 轉化為 Ang II 並降解 Brady-kinin 的 Kininase II) 因此不會影響 Bradykinin 及 Substance P 的生成代謝, 故 An-giotensin II 受體拮抗劑不太可能引起咳嗽 臨床實驗顯示, 使用血管收縮

8 素轉化酶 (ACE) 阻斷劑的患者乾咳的發生比率為 7.9%, 明顯高過於服用 Valsartan 的患者 (P<0.05), 其乾咳的發生比率為 2.6% 在另一臨床實驗中, 參與試驗者 為一群曾使用血管收縮素轉化酶 (ACE) 阻斷劑而有乾咳病史的高血壓患者, 結果 使用 Lasovan 發生乾咳者有 19.5%, 使用 thiazide 利尿劑發生乾咳者有 19.0%, 而使用血管收縮素轉化酶 (ACE) 阻斷劑發生乾咳者則高達 68.5%(p<0.05) Valsartan 不會阻斷其他的荷爾蒙受體作用或與之結合, 亦不影響與心血管系統調 節有關的離子通道 藥物動力學 吸收單獨口服 Valsartan 後, 約 2-4 小時達到最高血中濃度 其絕對生體可用率平均為 23% Lasovan 與食物併服, 其血中濃度曲線下面積會減少 48%, 不過投藥 8 小時後, 血中 Valsartan 濃度在進食組與未進食組相同 血中濃度曲線線面積減少並不會明顯遞減低本藥臨床上的療效, 因此本藥可在進食中或兩餐間投予 分佈 Valsartan 經靜脈注射後, 達穩定狀態的分佈體積約 17L, 代表 Valsartan 不會廣泛散佈於組織中 Valsartan 會與血中蛋白質, 主要是血清白蛋白, 高度結合 (94~97%) 生物轉化大部分的 Valsartan 不會經過生物轉化, 僅有約 20% 為代謝物型式 血漿中有發現少量羥基代謝物 ( 少於 Valsartan 曲線下面積 (AUC) 的 10%), 且為不具藥理活性的代謝物 排除半衰期呈多指數的變化 (t 1/2 α<1 小時 and t 1/2 β 約 9 小時 ) Valsartan 主要以原型態藥物型式, 於糞便 ( 約占劑量的 83%) 和尿液 ( 約占劑量的 13%) 排出 靜脈注射使用後,Valsartan 的血漿清除率約 2L/h, 而腎清除率為 0.62L/h( 約為總清除率的 30%) Valsartan 的半衰期為 6 小時 於測試的劑量範圍內,Valsartan 具線性的藥物動力學, 重複投藥不會改變其動力學, 且一天服用一次 Valsartan 少有蓄積情形 男性與女性服用後的藥物血中濃度並無差異 Valsartan 在心衰竭患者體內到達最高血中濃度的平均時間和排除半衰期皆與健康自願者相似, 其 AUC 和 C max 值在超過臨床劑量 ( 一天兩次, 每次 40~160mg) 後隨劑量的增加呈線性變化, 平均蓄積指數為 1.7, 清除率大約是 4.5L/h, 年齡並不影響心衰竭病患之清除率 - 特殊病患 - 老年患者少數年老患者比年輕患者對本藥的感受性要高, 但臨床上並無顯著的差異 腎功能不全本藥的腎廓清率只為血漿廓清率總值的 30%, 沒有任何證據顯示本藥會影響腎

9 功能 故腎功能不全患者投予本藥不需做劑量調整 未曾有報告研究對正在進行血液透析的患者投予本藥 然而由於本藥與血中蛋白質結合度高的關係, 使用血液透析法不太可能除去本藥 肝功能不全約 70% 被吸收的藥品, 主要以原型藥由膽汁排除 本藥不需經廣泛生物轉化, 故肝臟的功能好壞與本藥並無相互關係 對非膽汁性及無膽汁鬱積型的肝功能不全患者不須作劑量調整 患有膽汁性肝硬化或膽道阻塞的患者給予本藥時, 其血中濃度曲線下面積會增加約達平常的兩倍 ( 請見 注意事項 / 警語 ) 臨床研究 高血壓一般高血壓患者使用 Lasovan 後會降低血壓, 但不影響心搏速率 對大部份高血壓患者, 在投與單次口服劑量後的 2 小時內即可見抗高血壓的效果,4-6 小時內達到尖峰降壓效果 抗高血壓的療效可持續 24 小時以上 無論服用何種劑量, 於重複投藥 2-4 週內即可達到最大降壓效果, 並隨服藥期間增長而維持 若與 Hydrochlorothiazide 合用則可增加降血壓效果 低於 80mg 的劑量和安慰劑並無一致性的差異, 但劑量達 mg 時則能產生和劑量相關之收縮壓和舒張壓降低, 劑量為 mg 時與安慰劑的差異約為 6-9/3-5mmHg, 而劑量為 320mg 時則為 9/6mmHg 試驗資料顯示, 相較於 Valsartan 劑量 160mg,Valsartan 劑量 320mg 對於降低 MSDBP 和 MSSBP 的療效較佳 ( 分別為 -1.2mmHg 和 -2.6mmHg) 這也證明使用 Valsartan 160mg 對血壓無法充分控制的病人, 在調整劑量至 Valsartan 320mg 時, 可進一步地降低舒張壓和收縮壓 ( 分別為 -1.3mmHg 和 -2.5mmHg) 突然中斷投予 Lasovan 並不會伴隨引起反彈性血壓上升或其他副作用 於多重劑量投予的研究顯示 : 高血壓患者使用 Lasovan 對體內膽固醇及飯前三甘油脂或飯前血糖 尿酸等數值, 沒有明顯的影響 心衰竭血流動力學和神經性賀爾蒙在兩個短期的慢性治療研究當中, 測量 NYHA 二到四級心衰竭病患併有肺微血管分壓 >15mmHg 的病患其血流動力學及血漿中的神經性賀爾蒙含量 在一個病患皆為長期投與血管收縮素轉化酶 (ACE) 阻斷劑的試驗, 單劑或多劑之 Valsartan 加上血管收縮素轉化酶 (ACE) 阻斷劑的合併治療, 其結果顯示對血流動力學, 包括 : 肺微血管分壓 (PCWP) 肺動脈舒張壓(PAD) 及收縮壓 (SBP) 皆有改善 在治療 28 天後, 觀察 plasma aldosterone (PA) 及 plasma noradrenalin (PNE) 有降低現象 而另一個試驗, 則是以在參與試驗之前至少 6 個月未使用血管收縮素轉化酶 (ACE) 阻斷劑的病患為受試者 以 Valsartan 治療 28 天後, 其肺微血管分壓 (PCWP) 全身血管阻力 (SVR) 心輸出量(CO) 及收縮壓 (SBP) 皆有明顯的改善 在長期的 Valsartan 治療心衰竭臨床試驗 (Val-HeFT) 中亦顯示血漿正腎上腺素和 BNP 的濃度

10 也較安慰劑組為低 罹病率與致死率 Val-HeFT 試驗是一個隨機 對照且多中心的臨床試驗, 目的在於將 Valsartan 與 安慰劑在罹病率及致死率上作一比較 以左心室噴射 (LVEF) 功能小於 40% 及左 心室舒張內徑 (LVIDD) 大於 2.9cm/m 2 且為 NYHA 二級 ( 佔 62%) 三級 ( 佔 36%) 和四級 ( 佔 2%) 的患者為受試對象 整個研究包括 16 個國家 5010 位患者, 隨機 分配接受 Valsartan 及安慰劑的治療, 再加上其他適當的藥物, 如 :ACE 抑制劑 (93%) 利尿劑 (86%) 強心劑 (67%) 和乙型阻斷劑 (36%) 試驗平均追蹤時間 為 2 年 Lasovan 在 Val-HeFT 試驗的每日平均劑量為 254mg 本試驗包含兩個 主要療效指標 : 任何原因造成的死亡率 ( 從試驗開始到死亡的時間 ) 及心衰竭病發 ( 從試驗開始到第一次發作事件的時間 ), 此兩者各被定義為 : 死亡 瀕死被救回 因心衰竭而住院治療 雖未住院但以靜脈注射強心劑或舒張劑超過 4 小時 任何 原因造成的死亡率在服用 Valsartan 組與服用安慰劑組的結果類似 在發病率上, 使用 Valsartan 的結果相對於安慰劑顯著下降 13.2% 最主要的利益在於降低 27.5 % 之心衰竭住院率 在未使用 ACE 抑制劑及 / 或乙型阻斷劑的病患可以得到最好 的治療利益, 但是相對於使用三種藥物合併治療 ( 如乙型阻斷劑 ACE 抑制劑, 和 Valsartan) 的患者, 服用安慰劑的受試者反而有較低的風險比數 更進一步的 研究, 像是在 VALIANT 實驗中 ( 請見 心肌梗塞 ), 病患致死率並沒有增加, 亦降低使用三種藥物合併治療的顧慮 運動耐力和運動容積 在運動耐力的試驗上, 使用改良的 Naughton Protocol 來測量左心室功能障礙 (LVEF)<40% 之 NYHA 二至四級的心衰竭患者在服用 Valsartan 加上一般心衰竭 藥物的效果 試驗的結果發現所有的組別之運動時間皆有提昇, 雖然沒有達到統計上的意義, 但是使用 Valsartan 的組別相較於安慰劑組有較大的平均值變化 尤其是子群分析中, 使用 Valsartan 但不加血管收縮素轉化酶 (ACE) 阻斷劑的群體之運動時間是使用安慰劑群體的兩倍以上 在運動容積上, 以左心心搏出率小於等於 45% 之 NYHA 二至三級心衰竭患者作 6 分鐘步行試驗來比較 Valsartan 和 Enalapril 的效果 受試者在試驗開始之前至少服用三個月以上之血管收縮素轉化酶 (ACE) 阻斷劑, 並維持病情穩定後直接轉藥為 Valsartan 和 Enalapril, 其結果發現 Valsartan 一天一次, 每次 80mg 至 160mg 的效果相等於 Enalapril 一天兩次, 每次 5mg 至 10mg NYHA 分級, 徵兆及症狀, 生活品質, 心搏出率在 Valsartan 心衰竭試驗裡, 以 Valsartan 治療的患者在 NYHA 的分級 心衰竭的徵兆及症狀, 包括 : 呼吸困難 虛弱 水腫和胸腔羅音, 都較安慰劑有明顯的改善 藉由 Minnesota Living with Heart Failure Quality of Life 評量分數相對於基線的改變, 可以顯示使用 Valsartan 組的病患較使用安慰劑組有較好的生活品質 Valsartan 治療組的病患相對於對照組, 其心搏出率有意義的增加和 LVIDD 能有

11 意義的減少 心肌梗塞 Valsartan 的心肌梗塞試驗 (VALIANT) 為涵蓋 14,703 位患者有急性心肌梗塞並且 產生徵候 症狀或 X- 光照射證明患有鬱血性心衰竭和 / 或證明患有左心室收縮功 能不全 ( 以放射性核種心室造影術時可呈現心搏出率 40% 或以超聲心動圖或心 室對比血管造影術時可呈現心搏率 35%) 之病人的一種隨機 控制 多國 雙 盲試驗 病人在發生心肌梗塞症狀後的 12 小時至 10 天內隨機分配至三種治療法 中的一組 :Valsartan( 從每日兩次 20mg 滴定至最高每日兩次 160mg 的最大耐受 劑量 ) ACE 抑制劑 Captopril( 從每日三次 6.25mg 滴定至最高每日三次 50mg 的 最大耐受劑量 ), 或結合 Valsartan+Captopril 兩者 在結合治療組中,Valsartan 的劑量為從每日兩次 20mg 滴定至最高每日兩次 80mg 的最大耐受劑量 ;Captopril 的劑量和其單一療法所使用的劑量相同 其平均治療時間為兩年 Lasovan 在單 一治療組中的平均每日劑量為 217mg 基線治療法包括阿斯匹靈 (91%) β- 阻斷 劑 (70%) ACE 抑制劑 (40%) 血栓溶解劑 (35%), 以及 Statins(34%) 試驗族群 的分佈為 69% 男性 94% 為白人, 以及 53% 為 65 歲或超過 65 歲的老年人 其 主要評估指標為總死亡率的時間 Valsartan 降低心肌梗塞之後的總死亡率與 Captopril 具有相同的效果 Valsartan(19.9%) Captopril (19.5%), 以及 Valsartan+Captopril (19.3%) 組中有類似的總死亡率 Valsartan 亦有效用於降低心血管疾病死亡率和減緩第一次發生心血管疾病而死亡的時間 減少因心衰竭的住院率 減少心肌梗塞的復發 復甦心搏停止以及用於非致命性中風 ( 次要合成指標 ) 由於其為一種與活性對照藥物 (Captopril) 相比較之試驗, 因此另外進行一項總死亡率的分析以評估 Valsartan 和安慰劑的比較效果 利用先前心肌梗塞試驗的結果 -SAVE AIRE 以及 TRACE- 估計 Valsartan 可保留的藥效為 Captopril 藥效的 99.6%(97.5% 信心區間 =60~139%) Valsartan 和 Captopril 的結合並無法進一步增加單獨使用 Captotril 治療的藥效 在年齡 性別 種族 基線治療或潛伏疾病上對總死亡率而言並無差異 當 β- 阻斷劑分別與 Valsartan+Captopril Valsartan 或 Captopril 共同投與時, 其總死亡率或心血管疾病死亡率或死亡率之間並無差異 不論使用何種試驗藥物治療, 未以 β- 阻斷劑治療者有較高的死亡率, 而認為此試驗中之治療族群仍能保持已知 β- 阻斷劑的效果 此外, 以 β- 阻斷劑治療的病人其在分別結合 Valsartan+Captopril Valsartan 單一療法, 或 Captopril 單一療法進行治療時, 仍能保持其療效 非臨床的安全資料 在許多動物品種的各種臨床前安全試驗中, 結果並未排除於人體使用 Valsartan 治療劑量的可能性 在臨床前安全性試驗中對大鼠施用高劑量之 Valsartan(200 至 600mg/kg 體重 ) 後, 導致其紅血球參數下降 ( 紅血球 血紅素 血容比 ), 並有證據顯示腎臟血液動力學出現變化 ( 血漿尿素略為上升 腎小管細胞增加以及嗜鹼性

12 粒細胞增多 雄性 ) 大鼠身上所使用的劑量 ( 每天 200 至 600mg/kg), 分別約為人體建議最大劑量 ( 單位 :mg/m 2 ) 的 6 倍和 18 倍 ( 假定為一名體重 60kg 的病患, 每日口服劑量 320mg) 對狨猴使用類似劑量後, 發現到類似的變化, 但影響更為嚴中, 特別是因該變化而產生腎病變, 包括尿素及肌酸酐上升 在這兩個動物的試驗中, 均發現腎近絲球細胞肥大的情況 這些變化可能是因 Valsartan 經由其藥理作用導致持續性低血壓所致, 特別好發於狨猴 對人體使用之 Valsartan 治療劑量, 應不治造成腎近絲球細胞肥大的情況 在小鼠 大鼠與兔子的胚胎及胎兒發育試驗 ( 第二部份 ) 中, 讓大鼠及兔子分別接受 Valsartan 每日 200mg/kg 以及每日 10mg/kg 劑量後, 觀察到與母體毒性有關的胎兒毒性 在觀察生產期間及產後發育毒性 ( 第三部份 ) 的試驗中, 投予妊娠期和哺乳期的老鼠 600mg/kg 本藥, 其後代之存活率有些微降低且有輕微的發展遲滯現象 ( 請見 生育可能婦女 懷孕 授乳及生殖能力 ) 主要臨床前安全性的發現均歸因於該化合物的藥理作用, 且未顯示具有任何臨床上的意義 在小鼠並無致突變性 染色體異常誘導性及不正常的生殖表現或對小鼠和大鼠致癌性的證據 配伍禁忌 無 貯藏 貯存 25 以下, 避光處 包裝 錠塑膠瓶裝及 ALU-ALU 鋁箔盒裝 衛部藥製字第 號 Code No: PIC/S GMP 正和製藥股份有限公司新營廠台南市新營區新工路 23 號 ( 新營工業區 )

Microsoft Word - Diovan_160mg中文仿單.doc

Microsoft Word - Diovan_160mg中文仿單.doc 得安穩膜衣錠 80 mg 衛署藥輸字第 023373 號 Diovan Film-coated Tablets 160 mg 衛署藥輸字第 023374 號 angiotensin II 拮抗劑 (Valsartan) [ 組成 劑型 ] 主成分 : (S)-N-valeryl-N-{[2'-(1H-tetrazol-5-yl)biphenyl-4-yl]methyl}-valine (INN=valsartan)

More information

得安穩 膠囊

得安穩  膠囊 得安穩膜衣錠 80 公絲衛署藥輸字第 023373 號 Diovan Film-coated Tablets 160 公絲 衛署藥輸字第 023374 號 angiotensin II 拮抗劑 (Valsartan) [ 組成 劑型 ] 主成分 : (S)-N-valeryl-N-{[2 -(1H-tetrazol-5-yl)biphenyl-4-yl]methyl}-valine (INN=valsartan)

More information

38 嬰兒猝死症候群 (SIDS) 急性支氣管炎及急性細支 其他 9, 臺灣地區 總計 0 歲 死亡數 名 原因 Number Crude 名 原因 Number of Deaths Death Rate of Deaths 所有死亡原因 64,

38 嬰兒猝死症候群 (SIDS) 急性支氣管炎及急性細支 其他 9, 臺灣地區 總計 0 歲 死亡數 名 原因 Number Crude 名 原因 Number of Deaths Death Rate of Deaths 所有死亡原因 64, 臺灣地區 總計 0 歲 死亡數 名 原因 Number Crude 名 原因 Number of Deaths Death Rate of Deaths 所有死亡原因 97,979 838.0 所有死亡原因 446 1 惡性腫瘤 28,476 243.6 1 源於周產期的特定病況 195 2 心臟疾病 ( 高血壓性疾病 11,484 98.2 2 先天性畸形變形及染色體 99 3 腦血管疾病 6,980

More information

Micardis

Micardis 必康平錠 40 公絲 /80 公絲 Micardis Tablets 40 mg/80 mg 衛署藥輸字第 023162 號 衛署藥輸字第 023161 號 成分每錠含 [1,1 -biphenyl]-2-carboxylic acid, 4 -[(1,4 dimethly-2 -propyl [2,6-bi-1Hbenzimidazole]-1 -yl)methyl](= telmisartan)

More information

....V....VII.... VIII

....V....VII.... VIII ....V....VII.... VIII................................. 002... 002... 004... 006... 012... 014... 019.... 022.... 023................................. 026... 026... 027... 039 XIII...043... 043... 045....

More information

附錄一 案件分類

附錄一  案件分類 錄 類 01 24 02 28 連 03 29 復 04 61 05 62 精神 復 06 63 08 連 65 寧 療 09 66 理 11 67 12 71~73 13 81 論 例 19 91 21 92 65 老 流行 22 錄 00 不 12 神 01 13 精神 02 14 復 03 15 04 22 05 40 06 60 07 神 81 08 泌尿 82 09 83 理 10 84

More information

Microsoft Word - Co-Diovan 五劑量之中文仿單_ doc

Microsoft Word - Co-Diovan 五劑量之中文仿單_ doc 可得安穩 80/12.5 膜衣錠 Co-Diovan 80/12.5 Film Coated Tablets 可得安穩 160/12.5 膜衣錠 Co-Diovan 160/12.5 Film Coated Tablets 可得安穩 160/25 膜衣錠 Co-Diovan 160/25 Film Coated Tablets 可得安穩 320/12.5 膜衣錠 Co-Diovan 320/12.5

More information

Microsoft Word - 10012.doc

Microsoft Word - 10012.doc 100 年 十 二 月 出 刊 季 刊 Vol.16 Num.04 發 行 人 : 徐 弘 正 發 行 所 : 仁 愛 醫 療 財 團 法 人 編 輯 : 藥 劑 部 (04)24819900-1139 1. 專 題 - 2. 專 題 - 3. 子 宮 內 膜 癌 4. 新 藥 介 紹 - 5. Rasilez 6. 專 題 - 子 宮 內 膜 癌 一. 前 言 謝 惠 芳 藥 師 子 宮 內 膜

More information

安普諾維膜衣錠150公絲 - Aprovel 150 mg

安普諾維膜衣錠150公絲 - Aprovel 150 mg 安普諾維膜衣錠 150 毫克 Aprovel 150mg film-coated tablets 衛署藥輸字第 022551 號本藥須由醫師處方使用 品名 安普諾維膜衣錠 150 毫克 Aprovel 150mg film-coated tablets 成分含量 每錠膜衣錠含有 irbesartan 150 毫克 賦形劑清單請參閱 賦形劑清單 欄 劑型 膜衣錠白色 雙凸 橢圓形錠劑, 一面刻有心形圖案,

More information

Zytiga... Zytiga... Zytiga Zytiga Zytiga

Zytiga... Zytiga... Zytiga Zytiga Zytiga 250 本資料僅提供醫護人員衛教使用 ............... Zytiga... Zytiga... Zytiga... 2 3 4 5 6 7 8 9 Zytiga... 10 Zytiga... 10...... 13 18 Zytiga Zytiga 2 25% 3 PSA PSA 3~4 ng/ml PSA bone scan CT scan MRI 4 5 攝護腺癌之治療 治療方面

More information

F A F G F H F F A F G F H doi : / NRD 1032 PK PK 攻防首部曲 在藥品查驗登記時, 必須檢附相關藥動學資料支持藥品的療效與安全性以備核准

F A F G F H F F A F G F H doi : / NRD 1032 PK PK 攻防首部曲 在藥品查驗登記時, 必須檢附相關藥動學資料支持藥品的療效與安全性以備核准 藥物在體內的 PK 攻防 36 藥物動力學 PharmacokineticsADME Absorption Z Disposition Distribution Elimination Metabolism D Excretion T C T C Z pharmacokinetics PK absorption distribution metabolism excretion ADME 2015

More information

心達舒錠2

心達舒錠2 心達舒錠 2.5 毫克 / 10 毫克 Tritace Tablets 2.5mg /10mg 組成 衛署藥輸字第 023518 號 衛署藥輸字第 023603 號 本藥須由醫師處方使用 主成分 :Ramipril 每錠 Tritace 2.5mg 含 2.5mg 的 ramipril 每錠 Tritace 10mg 含 10mg 的 ramipril 賦型劑 :Methylhydroxypropylcellulose,

More information

中 国 医 学 前 沿 杂 志 ( 电 子 版 ) 2015 年 第 7 卷 第 6 期 与 制 定 相 关 政 策, 如 制 定 降 低 低 钠 盐 的 价 格 食 品 添 加 食 盐 量 限 制 增 加 体 育 锻 炼 设 施 和 改 善 环 境 等, 提 倡 全 民 健 康 生 活 方 式,

中 国 医 学 前 沿 杂 志 ( 电 子 版 ) 2015 年 第 7 卷 第 6 期 与 制 定 相 关 政 策, 如 制 定 降 低 低 钠 盐 的 价 格 食 品 添 加 食 盐 量 限 制 增 加 体 育 锻 炼 设 施 和 改 善 环 境 等, 提 倡 全 民 健 康 生 活 方 式, 22 中 国 循 证 指 南 共 识 中 国 医 学 前 沿 杂 志 ( 电 子 版 ) 2015 年 第 7 卷 第 6 期 高 血 压 合 理 用 药 指 南 国 家 卫 生 计 生 委 合 理 用 药 专 家 委 员 会, 中 国 医 师 协 会 高 血 压 专 业 委 员 会 1 高 血 压 流 行 及 治 疗 现 状 1.1 高 血 压 流 行 现 状 随 着 社 会 经 济 的 发 展

More information

阻斷劑 (beta-blockers) 利尿劑及毛地黃, 或這些藥物的合併療法 ( 見注意事項 / 警語及藥理藥效學 ) 用法 ZYSAR 口服 1 天 1 次, 可空腹服用或與食物併服 兒童及青少年病患的使用對兒童及青少年 (18 歲以下 ) 之安全性及藥效, 尚未證實 [ 使用上的注意事項 ]

阻斷劑 (beta-blockers) 利尿劑及毛地黃, 或這些藥物的合併療法 ( 見注意事項 / 警語及藥理藥效學 ) 用法 ZYSAR 口服 1 天 1 次, 可空腹服用或與食物併服 兒童及青少年病患的使用對兒童及青少年 (18 歲以下 ) 之安全性及藥效, 尚未證實 [ 使用上的注意事項 ] Angiotensin II 接受體拮抗降壓劑莎壓錠 16 毫克 ZYSAR 16 (Candesartan Cilexetil Tablets 16mg) 衛部藥輸字第 026446 號 [ 組成 ] ZYSAR 16 錠 : 每錠含有 16 毫克的 candesartan cilexetil [ 適應症 ] 本態性高血壓 治療左心室射出分率 40% 之心臟衰竭病患, 作為血管加壓素轉換酶抑制劑

More information

可普諾維錠150公絲/12

可普諾維錠150公絲/12 可普諾維膜衣錠 150 毫克 /12.5 毫克可普諾維膜衣錠 300 毫克 /12.5 毫克 COAPROVEL 150mg/12.5mg Film-coated Tablets COAPROVEL 300mg/12.5mg Film-coated Tablets 衛署藥輸字第 023266 號衛署藥輸字第 023267 號本藥須由醫師處方使用 成分含量 可普諾維膜衣錠 150 毫克 /12.5 毫克每錠含

More information

圖 二 最 近 一 篇 統 合 分 析 安 慰 劑 對 照 組 分 析 顯 示 使 用 單 方 治 療 的 高 血 壓 病 人 平 均 收 縮 壓 可 以 下 降 9.1mmHg, 舒 張 壓 可 以 下 降 5.5mmHg, 但 是 在 平 均 值 之 外 的 極 端 值 卻 也 有 可 以 下

圖 二 最 近 一 篇 統 合 分 析 安 慰 劑 對 照 組 分 析 顯 示 使 用 單 方 治 療 的 高 血 壓 病 人 平 均 收 縮 壓 可 以 下 降 9.1mmHg, 舒 張 壓 可 以 下 降 5.5mmHg, 但 是 在 平 均 值 之 外 的 極 端 值 卻 也 有 可 以 下 2011 年 高 血 壓 治 療 : 合 併 療 法 ( 台 北 榮 總 心 臟 內 科 ) 李 欣 儒 醫 師 高 血 壓 的 形 成 和 是 環 境 基 因 還 有 病 患 本 身 的 生 理 因 素 交 錯 影 響 而 形 成 的 疾 病 也 因 此 每 個 病 患 引 起 高 血 壓 的 主 要 原 因 可 能 也 有 所 不 同 ( 圖 一 ), 如 何 能 找 到 引 起 病 患 高 血

More information

安普諾維膜衣錠 150 毫克安普諾維膜衣錠 300 毫克 Aprovel 150mg film-coated tablets Aprovel 300mg film-coated tablets 150mg: 衛署藥輸字第 號 300mg: 衛署藥輸字第 號本藥須由醫師處方

安普諾維膜衣錠 150 毫克安普諾維膜衣錠 300 毫克 Aprovel 150mg film-coated tablets Aprovel 300mg film-coated tablets 150mg: 衛署藥輸字第 號 300mg: 衛署藥輸字第 號本藥須由醫師處方 安普諾維膜衣錠 150 毫克安普諾維膜衣錠 300 毫克 Aprovel 150mg film-coated tablets Aprovel 300mg film-coated tablets 150mg: 衛署藥輸字第 022551 號 300mg: 衛署藥輸字第 022843 號本藥須由醫師處方使用 品名 安普諾維膜衣錠 150/300 毫克 Aprovel 150/300mg film-coated

More information

Blopress

Blopress Angiotensin II 接受體拮抗降壓劑 博脈舒 錠 4 公絲 8 公絲 "Takada" BLOPRESS 4 公絲 8 公絲 (CANDESARTAN CILEXETIL Tablets) 衛署藥輸字第 023127 號 (4 公絲 ) 衛署藥輸字第 023128 號 (8 公絲 ) [ 組成 ] Blopress 錠 4 公絲 : 每錠含有 4 公絲的 candesartan cilexetil

More information

Microsoft Word - Zestril Tab 5,10mg-mandarin PI-Jan2016-clean.doc

Microsoft Word - Zestril Tab 5,10mg-mandarin PI-Jan2016-clean.doc 捷 賜 瑞 錠 5 公 絲 Zestril Tablets 5mg 衛 署 藥 輸 字 第 022151 號 捷 賜 瑞 錠 10 公 絲 Zestril Tablets 10mg 衛 署 藥 輸 字 第 022152 號 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用 成 份 每 錠 含 有 相 當 於 Anhydrous lisinopril 5mg 或 10mg 之 lisinopril dihydrate

More information

Microsoft Word doc

Microsoft Word doc 105 年九月出刊 季刊 Vol.21 Num.03 發行人 : 徐弘正發行所 : 仁愛醫療財團法人編輯 : 藥劑部 (04)24819900-11139 新藥介紹 - Rakinson 1mg/Tab 律莎錠... 味郁馨藥師 藥物介紹 - 安喘心 ENTRESTO... 曾雅偉藥師 新藥介紹 - Rakinson 1mg/Tab 律莎錠 一 前言 藥師 味郁馨 巴金森氏症是運動神經系統退化性疾病,

More information

比配德利錠

比配德利錠 組成 : 每錠含 Perindopril tert-butylamine... 4.000mg 相當於 Perindopril. 3.338mg Indapamide. 1.250mg 賦形劑 劑型 : 錠劑 白色, 桿狀形 適應症 : 本態性動脈高血壓 雅施達加強錠 ACERTIL PLUS 衛署藥輸字第 023758 號 說明 : 當 perindopril 單方無法有效控制血壓時可用雅施達加強錠治療

More information

Microsoft Word - Twynsta_US PI_201106_CA

Microsoft Word - Twynsta_US PI_201106_CA 倍 必 康 平 錠 40/5 毫 克 衛 署 藥 輸 字 第 025444 號 40/10 毫 克 衛 署 藥 輸 字 第 025445 號 80/5 毫 克 衛 署 藥 輸 字 第 025446 號 80/10 毫 克 衛 署 藥 輸 字 第 025447 號 完 整 處 方 資 訊 警 語 : 避 免 於 懷 孕 期 間 使 用 於 懷 孕 期 間 使 用 直 接 作 用 於 腎 素 - 血 管

More information

Chin J Cardiol, January 2002, Vol1 30 No11, () : (1) LVEF 40 %(2) (3) ( ) 11,, 21 (2DE) : (1) (2),,,,,, LVEF, (LVEDV) (LVESV) (3),LVEF 4

Chin J Cardiol, January 2002, Vol1 30 No11, () : (1) LVEF 40 %(2) (3) ( ) 11,, 21 (2DE) : (1) (2),,,,,, LVEF, (LVEDV) (LVESV) (3),LVEF 4 2002 1 30 1 Chin J Cardiol, January 2002, Vol1 30 No11 7 :,, 430022,,,5 50, 20 %, 40 %, ( ),,,,,,, (self2perpetuating), :,, : (),,,, (Ang ),,,,,,, :,,,,, (ACE) 2,,,,, (LVEF),,, 10, /,,,,,, [ ACTION2HF

More information

慢性腎病兒童第7 章兒童慢性腎病的主要臨床癥狀,包括食慾下降 疲勞 生長發育遲緩 高血壓 多尿及腎性骨病等 第 7 章 慢性腎病兒童 * 腎延敏行 積極面對慢性腎病60 醫療上的問題 * 慢性腎病兒童61 腎延敏行 積極面對慢性腎病62 5 6 慢性腎病兒童的身心發展需要 慢性腎病兒童63 腎延敏行 積極面對慢性腎病64 慢性腎病 : : : : : (1) (maltodextrin) (2)

More information

(isolated systolic hypertension) 2011 (1) (2) (renin) (3) (baroreceptor) (4) (5) 臨床症狀 2/3 老年高血壓的評估與診斷 3 (office BP monitor) (home BP monitor) 24 (ambu

(isolated systolic hypertension) 2011 (1) (2) (renin) (3) (baroreceptor) (4) (5) 臨床症狀 2/3 老年高血壓的評估與診斷 3 (office BP monitor) (home BP monitor) 24 (ambu 1,2 1 1 1 1,2 盛行率 致殘或死亡前合併失能 (mortality with disability) ( COPD) 1 高雄醫學大學醫學系 2 彰化基督教醫院家庭醫學科 Hypertension, elderly National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 67%60 65260 11% 2007 60 60% 疾病生理學

More information

臺北市及死亡率 - 別 ( 續 1)( 修正 ) ( 二 ) 松山區 中華民國 105 年單 : 人 ; 人 / 十萬人 ;% 所有 1, 所有 所有 惡腫瘤 4

臺北市及死亡率 - 別 ( 續 1)( 修正 ) ( 二 ) 松山區 中華民國 105 年單 : 人 ; 人 / 十萬人 ;% 所有 1, 所有 所有 惡腫瘤 4 臺北市及死亡率 - 別 ( 修正 ) ( 一 ) 臺北市 中華民國 105 年單 : 人 ; 人 / 十萬人 ;% 所有 18,039 668.05 33.75 100.00 所有 10,369 80.5 44.60 100.00 所有 7,670 544.83 55.48 100.00 1 惡腫瘤 5,19 193.8 105.00 8.93 惡腫瘤,90 5.9 17.78 8.16 惡腫瘤,99

More information

雅脈®膜衣錠20公絲

雅脈®膜衣錠20公絲 G-8283 衛署藥製字第 046260 號 雅脈膜衣錠 20 公絲 Olmetec F.C. TABLETS 20mg 使用於懷孕時 懷孕的第二期 (4-6 月 ) 或第三期 (7-9 月 ) 使用直接作用於腎素 - 血管加壓素系統的藥物, 會傷害發育中的胎兒甚至造成死亡 當發覺懷孕時, 應立即停止使用 Olmetec 參見警語, 對胎兒 / 新生兒的發病率及死亡率 說明 Olmetec (olmesartan

More information

Microsoft Word - Exforge HCT 力 安 穩 膜衣錠 5 中文仿單.doc

Microsoft Word - Exforge HCT 力 安 穩 膜衣錠 5 中文仿單.doc 力安穩膜衣錠 5/160/12.5 毫克 Exforge HCT Film Coated Tablets 5/160/12.5 mg 衛署藥輸字第 025419 號力安穩膜衣錠 10/160/12.5 毫克 Exforge HCT Film Coated Tablets 10/160/12.5 mg 衛署藥輸字第 025420 號力安穩膜衣錠 5/160/25 毫克 Exforge HCT Film

More information

Microsoft Word - statistics04-1_doc.docx

Microsoft Word - statistics04-1_doc.docx 入學新生體檢及異常統計表 (102 學年度 ) 國立成功大學 102 學年度新生體檢表概況 學院別 未檢 比例 不合格 比例 合格 比例 總 文學院 16 4.68 290 88.96 36 11.04 342 理學院 48 9.86 345 78.59 94 21.41 487 工學院 256 12.59 1432 80.54 346 19.46 2034 管理學院 42 5.10 672 85.93

More information

Microsoft Word - 文件1

Microsoft Word - 文件1 染牛隻的臨床症狀狀包括情緒不安 敏感 有攻擊性 磨牙 動作失調 後肢無力 躺臥死亡等症狀狀, 死亡後病理解剖, 會發現其腦部組織出 現空洞, 呈現海綿狀狀病變 被製成肉骨粉, 且掺入飼料中餵養牛隻, 因而使牛隻有受到感染的機 會 根據流行行病學調查研究顯示, 牛海綿狀狀腦病不會透過空氣傳播, 也不會因牛與牛之間的直接或間接接觸 ( 經口 鼻 交配 ) 而平行行感 切實檢驗食品安全

More information

效果超過 49 %, 對紅腫塊的抑制效果超過 74 %, 這些效果並可維持達 8 小時 對 QTc 的影響 : 對狗 (, 每次投予 30 毫克 ) 及兔子 ( 在一小時內靜脈輸注 10 mg/kg 的劑量 ) 的研究顯示,fexofenadine hydrochloride 並不會使 QTc 延長

效果超過 49 %, 對紅腫塊的抑制效果超過 74 %, 這些效果並可維持達 8 小時 對 QTc 的影響 : 對狗 (, 每次投予 30 毫克 ) 及兔子 ( 在一小時內靜脈輸注 10 mg/kg 的劑量 ) 的研究顯示,fexofenadine hydrochloride 並不會使 QTc 延長 元宙 希敏適膜衣錠 Nasaga F.C. Tablets Y.C. 衛署藥製字第 G-9034 047890 號 [ 成份 ]: Each tablet contains: Fexofenadine HCl -------------------------------------------------- 60 mg [ 性狀與組成 ]:Nasaga 的活性成分為 fexofenadine Hydrochloride,

More information

Ramitace 軍台中 張立建

Ramitace 軍台中 張立建 高血壓藥品的老藥新用 國軍台中總醫院 腎臟內科主治醫師 張立建 ACEI Pharmacology (Brenner & Stevens), 4th Edition 十年前, 我還是實習醫師, 在急診實習時 因高血壓而掛急診之病人, 在血壓獲得控制後, 出院帶藥都帶什麼降血壓藥比較安全? Pharmacology (Brenner & Stevens), 4th Edition Pharmacology

More information

Glivec中文仿單plus GISTs indication

Glivec中文仿單plus GISTs indication 基利克膜衣錠 100 公絲衛署藥輸字第 024027 號 400 公絲衛署藥輸字第 024026 號 Glivec Film-Coated Tablets 100mg 蛋白質 酥氨酸激酶抑制劑 400mg 組成 Glivec 的主要成份為 imatinib mesylate 100 公絲錠劑 : 每顆錠劑含有 100 公絲的 imatinib ( 以 mesylate 為鹽基 ) 400 公絲錠劑

More information

心達舒錠2

心達舒錠2 心達舒錠 2.5 毫克 / 10 毫克 Tritace Tablets 2.5mg / 10mg 衛署藥輸字第 023518 號衛署藥輸字第 023603 號 本藥須由醫師處方使用組成主成分 :Ramipril 每錠 Tritace 2.5mg 含 2.5mg 的 ramipril 每錠 Tritace 10mg 含 10mg 的 ramipril 賦形劑 :Methylhydroxypropylcellulose,

More information

庫魯化錠

庫魯化錠 庫魯化錠 850 毫克 Glucophage Tablets 850 mg 衛署藥輸字第 018231 號 本藥須由醫師處方使用 成份 每膜衣錠含 metformin hydrochloride 850 mg, 相當於 metformin 662.9 mg 外觀 膜衣錠 白色 圓形 雙凸的膜衣錠 臨床資訊 適應症 糖尿病 說明 : 作為飲食治療失效的輔助治療 Glucophage 850 mg 為

More information

X 傳統育種技術 分子育種技術 基因改良育種

X 傳統育種技術 分子育種技術 基因改良育種 06 2015 7 511 72 92? 2010? X 傳統育種技術 1960 1980 30 60 20 分子育種技術 5 10 3 5 基因改良育種 2015 7 511 07 改良後的基因及其生產的蛋白質都需經過嚴格的動物及田間生物安全試驗才會上市, 程序就跟新藥一樣 20 基改產品禁得起考驗 12 2013 1.75 50 1 5 1996 80 2013 156 35 21 6 90 08

More information

<4D F736F F D20A4A4A4E5A5E9B3E65FA8CC AED6A977AFF3A5BB>

<4D F736F F D20A4A4A4E5A5E9B3E65FA8CC AED6A977AFF3A5BB> 驅異樂膜衣錠 5 毫克 Xyzal film-coated tablets 5mg 衛署藥輸字第 023792 號定性與定量組成每錠含主成分 levocetirizine dihydrochloride 5 毫克 賦形劑 : 完整賦形劑成分請參閱 " 賦形劑 " 劑型白色至灰白色橢圓形膜衣錠, 一面刻有 Y 字樣 臨床特性 適應症 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎 慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀

More information

舒美寧 膜衣錠

舒美寧 膜衣錠 舒美寧膜衣錠 Smilon F.C.Tablets 成分 :Each F.C. tablet contains: 15 毫克 30 毫克 15 mg 30 mg Mirtazapine 15mg Mirtazapine 30mg 適應症 : 鬱症 類別 : 本藥須由醫師處方使用 用法用量 : 本藥錠為口服使用, 可配水整錠吞服不須咀嚼 成人 : 開始治療之起始劑量為每日 15mg, 可依臨床反應增加劑量以達到理想療效

More information

Xyzal

Xyzal 驅異樂膜衣錠 5 毫克 Xyzal film-coated tablets 5mg 衛署藥輸字第 023792 號定性與定量組成每錠含主成分 levocetirizine dihydrochloride 5 毫克 賦形劑 : 完整賦形劑成分請參閱 " 賦形劑 " 劑型白色至灰白色橢圓形膜衣錠, 一面刻有 Y 字樣 臨床特性 適應症 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎 慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀

More information

藥訊 cdr

藥訊 cdr 中華民國一百零二年六月 彰基藥訊 CCH Pharmacy 發行人 簡素玉 本期要目 Newsletter 主編 彰化基督教醫院藥學部 總編 江怡蓉 第二十一卷 第二期 73 2013年藥品警訊(Q2)... 施雅分藥師 淺談糖尿病神經病變藥物治療... 林水木藥師 用藥安全 2013 年 藥 品 警 訊( Q 2 ) 施雅分 藥師 撰寫 陳薏如 藥師 審閱 衛生署食品藥物管理局對於國內外相關用藥安全警訊

More information

MULTAQ膜衣錠

MULTAQ膜衣錠 脈泰克膜衣錠 400 毫克 MULTAQ 400 mg, film-coated tablets 衛署藥輸字第 025224 號本藥須由醫師處方使用 MULTAQ 不得使用於紐約心臟學會 (NYHA) 分類為第 IV 類的心衰竭患者, 或紐約心臟學會 (NYHA) 分類為第 II-III 類的心衰竭患者且最近曾因心臟代償不全而住院或被轉介至心衰竭專科門診者 ( 請參閱 4. 禁忌 " 欄 ) 在安慰劑對照組試驗中

More information

SW cdr

SW cdr 1~2 3 4 5~6 7~8 9~10 11 12 13 14 15 16~18 16 16 17 17 18 18 18 19 19 19 20 21 22 23~26 23 24 24 25 26 27 27 27 : 110V 1 110V 110V 15A 2 3 23 24 4 ( ) 5 6 1 2 26 20 l 1 7 3 4 5 15 17 18 12 7~13 6 ~ 8 ~

More information

Microsoft Word - Keppra Tablets 500mg NCDS8_C clean

Microsoft Word - Keppra Tablets 500mg NCDS8_C clean 優閒膜衣錠 500 毫克 Keppra Film-Coated Tablets 500 mg 本藥須由醫師處方使用衛署藥輸字第 023889 號 定性與定量組成 每錠含主成分 levetiracetam 500 mg 賦形劑錠核.. Sodium croscarmellose, Macrogol 6000, Colloidal anhydrous silica, Magnesium stearate.

More information

藥 訊 高 雄 榮 總 Kaohsiung Veterans General Hospital Drug Bulletin 2016 年 12 月 第 25卷 第 2期 No 161 高 雄 榮 Kaohsiung 總 Veterans General Hospital Drug Bulletin

藥 訊 高 雄 榮 總 Kaohsiung Veterans General Hospital Drug Bulletin 2016 年 12 月 第 25卷 第 2期 No 161 高 雄 榮 Kaohsiung 總 Veterans General Hospital Drug Bulletin 藥 訊 高 雄 榮 總 Kaohsiung Veterans General Hospital Drug Bulletin 2016年 2月 第 25卷 第 2期 實 P 證 I C O 1. 提 出 問 題 2. 搜 尋 證 據 3. 嚴 格 評 讀 4. 恰 當 應 用 5. 評 估 結 果 161 No 藥 訊 高 雄 榮 總 Kaohsiung Veterans General Hospital

More information

藥訊102.01

藥訊102.01 中華民國一百零二年三月 彰基藥訊 CCH Pharmacy 發行人 簡素玉 本期要目 Newsletter 主編 彰化基督教醫院藥學部 總編 江怡蓉 第二十一卷 第一期 72 2013年藥品警訊(Q1)... 陳薏如藥師 藥師參與HIV/AIDS國際臨床照護計畫認證之角色... 林雪香藥師 用藥安全 2013 年 藥 品 警 訊( Q 1 ) 陳薏如 藥師 撰寫 施雅分 藥師 審閱 衛生署食品藥物管理局對於國內外相關用藥安全警訊

More information

使用前,請詳細閱讀

使用前,請詳細閱讀 安樂脂錠 Dehypotin Protect Tablets 20 毫克 40 毫克 20 mg 40 mg 本藥須由醫師處方使用 成分 : Each tablet contains: Pravastatin Sodium.......... 20mg Pravastatin Sodium.......... 40mg 適應症 (1) 高血脂症 : 對於原發性高膽固醇血症及合併高膽固醇血症與高三酸甘油脂血症之病人,

More information

錠 衛署藥輸字 號

錠	衛署藥輸字 號 內容依序為 : 冠脂妥膜衣錠 10 公絲 Crestor 10 mg Film-Coated Tablets 成分 劑型 適應症 用法用量 禁忌 特殊警語及注意事項 交 互作用 懷孕與授乳 副作用 藥效學性質 : 藥理作用及療效評估 藥動 學性質 藥劑學特性 同類藥品藥效比較表 成分 10 公絲 rosuvastatin 的 rosuvastatin calcium 劑型 膜衣錠, 圓形, 粉紅色

More information

<4D F736F F D20A4A4A4E5A5E9B3E65FA8CCAED6A977AFF3A5BBA4CEA7EFAF66A4482E646F6378>

<4D F736F F D20A4A4A4E5A5E9B3E65FA8CCAED6A977AFF3A5BBA4CEA7EFAF66A4482E646F6378> 驅異樂膜衣錠 5 毫克 Xyzal film-coated tablets 5mg 定性與定量組成每錠含主成分 levocetirizine dihydrochloride 5 毫克 賦形劑 : 完整賦形劑成分請參閱 賦形劑 1 衛署藥輸字第 023792 號 劑型白色至灰白色橢圓形膜衣錠, 一面刻有 Y 字樣 臨床特性 適應症 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎 慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀

More information

Microsoft Word Cabazitaxel CCDS4.1 Approved CH .doc

Microsoft Word Cabazitaxel CCDS4.1 Approved CH .doc 去癌達注射劑 60 毫克 /1.5 毫升 Jevtana Concentrate and solvent for solution for infusion 60mg/1.5ml 衛署藥輸字第 025633 號 完整的處方資訊警語曾有因嗜中性白血球減少 (neutropenia) 而導致死亡的報告 為了監測是否發生嗜中性白血球減少的情形, 所有接受 JEVTANA 治療的患者都應經常進行血球數目之檢測

More information

Microsoft Word - MO Tab_BPI0203-09_CS.doc

Microsoft Word - MO Tab_BPI0203-09_CS.doc BASIC PRODUCT INFORMATION 11 Feb. 2008 No. 0203-09 骨 敏 捷 錠 7.5 毫 克 /15 毫 克 ( 美 洛 西 卡 ) MOBIC Tablets 7.5 mg/15 mg (Meloxicam) 衛 署 藥 製 字 第 衛 署 藥 製 字 第 041913 G-6145 041914 G-6146 號 號 成 分 每 錠 含 4-hydroxy-2-methyl-N-(5-methyl-2-thiazolyl)-2H-1,2-benzothiazine-3-carb

More information

,, 1,,,, 20, ( ),,, 25 %,,,, ;,,,,,,, ; 1 ,,,,,,,,, 2002 1 2 ( 1 ) ( 1 ) ( 4 ) ( 6 ) ( 8 ) ( 10 ) ( 12 ) ( 15 ) ( 18 ) ( 19 ) ( 20 ) ( 22 ) ( 23 ) ( 24 ) ( 25 ) (SAS) ( 27 ) ( 29 ) ( 30 ) 1 ( 32 ) ( 34

More information

中樞神經整合機構 延腦心臟血管中樞 1870 Ludwig mmhg Carl Ludwig ( ) BP HR A B 50~60 mmhg Carl Ludwig (1) --- (2) (3) ---? ( ) A B

中樞神經整合機構 延腦心臟血管中樞 1870 Ludwig mmhg Carl Ludwig ( ) BP HR A B 50~60 mmhg Carl Ludwig (1) --- (2) (3) ---? ( ) A B 38 300 400 60 80 10 2 60 70 90 2015 9 513 中樞神經整合機構 延腦心臟血管中樞 1870 Ludwig 40 50 mmhg Carl Ludwig (1816-1895) BP HR A B 50~60 mmhg Carl Ludwig (1) --- (2) (3) ---? ( ) A B 2015 9 513 39 40 大腦皮質 下視丘機構 2015

More information

Microsoft Word - Kludone-MR仿單word檔-.doc

Microsoft Word - Kludone-MR仿單word檔-.doc 速糖淨持續性藥效錠 Kludone MR tablets 30mg 衛署藥製字第 046658 號 G-8475 本藥須由醫師處方使用 成份 主成分 :Gliclazide 30mg 其他成分為賦形劑, 每錠總含量為 160mg 劑型 持續性藥效錠 適應症 治療經飲食 運動及體重控制後, 血糖無法達到理想控制之成人非胰島素依賴型糖尿病 (Type 2) 劑量與使用方法 口服給藥 只限成人使用 每天早餐時服用

More information

分 子 量 : 358.84 LPC-ACX-T-042005-082011-122011(IM)-CN [ 性 状 ] 30mg: 蓝 绿 色 苹 果 形 双 面 凸 的 薄 膜 衣 片 剂, 一 侧 刻 有 ARCOXIA 30, 另 一 侧 刻 有 101 60mg: 墨 绿 色 苹 果 形

分 子 量 : 358.84 LPC-ACX-T-042005-082011-122011(IM)-CN [ 性 状 ] 30mg: 蓝 绿 色 苹 果 形 双 面 凸 的 薄 膜 衣 片 剂, 一 侧 刻 有 ARCOXIA 30, 另 一 侧 刻 有 101 60mg: 墨 绿 色 苹 果 形 核 准 日 期 :2007 年 5 月 21 日 修 改 日 期 :2007 年 8 月 20 日 2008 年 6 月 6 日 2008 年 9 月 3 日 2009 年 5 月 26 日 2009 年 9 月 30 日 2010 年 4 月 8 日 2011 年 1 月 25 日 2011 年 11 月 5 日 2012 年 2 月 1 日 2012 年 3 月 21 日 2013 年 4 月

More information

Microsoft Word - Esomeprazole LYVI 40mg Chinese PI (依核訂草本修改)

Microsoft Word - Esomeprazole LYVI 40mg Chinese PI (依核訂草本修改) 歐潰寧 山德士 凍晶注射劑 40 毫克 Esomeprazole Sandoz Powder for Solution for Injection/Infusion 40mg 1 藥品名稱歐潰寧 山德士 凍晶注射劑 40 毫克 衛部藥輸字第 026106 號本藥限由醫師使用 2 組成每小瓶內含 40 mg 的 esomeprazole ( 以鈉鹽形式存在 ) 此藥品每瓶含鈉量低於 1 mmol (23

More information

Microsoft Word - 安胰敏緩釋錠.doc

Microsoft Word - 安胰敏緩釋錠.doc 衛署藥製字第 047532 號 GMP G-8831 安胰敏緩釋錠 Ansures Extend Tablets 成份 Each Tablet contains: Metformin HCl ---------------------500mg 藥品描述 安胰敏緩釋錠為口服降血糖藥, 主要用於治療非胰島素依賴型 ( 第二型 ) 糖尿病 所含主成份 Metformin HCl (N,N-dimethylimidodicarbonimidic

More information

Thiazide( 利 尿 劑 )

Thiazide( 利 尿 劑 ) 利 尿 劑 課 程 名 稱 : 幼 兒 及 家 庭 用 藥 安 全 班 級 : 幼 二 乙 姓 名 : 徐 嘉 薇 學 號 :4A0I0908 指 導 老 師 : 陳 韻 如 Thiazide( 利 尿 劑 ) Chlorothiazide( 氯 噻 嗪 ) 劑 型 : 錠 劑 500MG/Tab 藥 理 作 用 : 1. 本 品 為 磺 胺 類 利 尿 劑, 起 始 作 用 約 2~3 小 時,

More information

卡貝滋TM 錠 劑

卡貝滋TM 錠 劑 TM 卡貝滋 錠 Combivir TM tablets 衛署藥輸字第 022396 號 定性與定量組成 卡貝滋錠劑 (COMBIVIR Tablets) 含有 150 毫克之 lamivudine 和 300 毫克之 zidovudine 此錠劑為白至灰白色之膠囊狀有刻痕膜衣錠, 二面皆刻有 GX FC3 字樣 劑型 膜衣錠 臨床特性 適應症 與其他抗反轉錄病毒劑併用, 以治療 HIV-1 感染

More information

Microsoft Word - Pleya中文仿單.doc

Microsoft Word - Pleya中文仿單.doc Y S P 抗血小板劑 欣行健 Pleya Tablets 100 mg 錠 100 毫克 IVT-001 衛署藥製字第 05002 號 Cilostazol 為 quinolinone 衍生物, 可抑制細胞內 phosphodiesterase 活性, 特別對 phosphodiesterase III 有選擇性 成分 每錠中含 : Cilostazol....100mg 性狀 依文獻刊載 1.

More information

EVRA Transdermal Patches

EVRA Transdermal Patches Tricilest Tablets 024485 [ 量 ] Norgestimate (Ethinyl Estradiol) Tricilest 0.18 norgestimate 0.035 ethinyl estradiol 藍 0.215 norgestimate 0.035 ethinyl estradiol 藍 0.25 norgestimate 0.035 ethinyl estradiol

More information

untitled

untitled 570 589,565 508,397 16.0% 314,540 280,366 12.2% 101,721 43,561 133.5% 77,967 36,480 113.7% 161,042 (51,670) 411.7% 4.37 2.05 113.2% 2.50 1 3 589,565 508,397 (275,025) (228,031) 314,540 280,366 4 8,999

More information

Microsoft Word - TPN9604.doc

Microsoft Word - TPN9604.doc 三軍總醫院 中華民國 75 年 12 月創刊 (TSGH Pharmacy Newsletter) (76) 國報字第 一號 臨床藥學部藥物諮詢室洪乃勻藥師主編藥事委員會出版 中華民國 96 年 04 月 本期專題 : 衛生署公佈藥物使用注意事項 其他要目 : 淺談藥物與腎臟 全民健康保險藥品給付規定 修正規定 < 場景 : 門診用藥指導室 > 淺談藥物與腎臟 王筱萍藥師 病患王先生 : 藥師, 這些醫生開給我的止痛藥我都沒有吃,

More information

警語及注意事項 Oxaliplatin oxaliplatin 65 mg/m 2 platinum oxaliplatin oxaliplatin oxaliplatin oxaliplatin oxaliplatin 2 ( 不良反應 ) 6 (RPLS PRES ) ( paresthesia

警語及注意事項 Oxaliplatin oxaliplatin 65 mg/m 2 platinum oxaliplatin oxaliplatin oxaliplatin oxaliplatin oxaliplatin 2 ( 不良反應 ) 6 (RPLS PRES ) ( paresthesia Oxaliplatin Hospira 5 mg/ml concentrate for solution for infusion 成份 1 ml oxaliplatin 5 mg - 50 10 ml 50 mg oxaliplatin - 100 20 ml 100 mg oxaliplatin 賦形劑 Tartaric acid NF/Ph.Eur.Sodium Hydroxide NF 劑型

More information

五洲 癲癇樂美錠 50,100 公絲

五洲  癲癇樂美錠 50,100 公絲 五洲癲癇樂美錠 50,100 公絲 U-CHU Lamogin Tablets 50,100mg 衛署藥製字第 047079 號 衛署藥製字第 045592 號 成分 每錠中含 : Lamotrigine 50mg Lamotrigine 100mg 適應症 癲癇 ( 泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作 ) 成人與 12 歲以上兒童之單獨用藥治療 ; 成人與 2 歲以上兒童之輔助性治療 Lennox-Gastaut

More information

Microsoft Word - 005VES03.doc

Microsoft Word - 005VES03.doc 衛喜康 衛喜康 膜衣錠 5 毫克 膜衣錠 10 毫克 衛署藥輸字第 024437 號 衛署藥輸字第 024436 號 Vesicare film-coated tablets 5mg Vesicare film-coated tablets 10mg 活性物質定性及定量組成 Vesicare 5mg tablet 每一錠中含 5mg solifenacin succinate, 相當於 3.8mg

More information

關於 BRILINTA BRILINTA (Acute Coronary Syndrome, ACS) BRILINTA BRILINTA Plavix (clopidogrel bisulfate) 12 FDA BRILINTA FDA BRILINTA BRILINTA BRILINTA BR

關於 BRILINTA BRILINTA (Acute Coronary Syndrome, ACS) BRILINTA BRILINTA Plavix (clopidogrel bisulfate) 12 FDA BRILINTA FDA BRILINTA BRILINTA BRILINTA BR 您的醫生剛給您服用 BRILINTA BRILINTA 1-888-512-7454 BRILINTA BRILINTA 90 1 BRILINTA 2 3 BRILINTA BRILINTA 服 服 BRILINTA* * * 一年 365, 每天美國東部時間 7 到 9 提供服務 6 7 BRILINTA 1 2015 AstraZeneca. 3128716 5/15 BRILINTA AstraZeneca

More information

Microsoft Word _1_第27期

Microsoft Word _1_第27期 第 27 期 藥品資訊 Drug Information 心衰竭新藥新知 ~Entresto (Sacubitril/Valsartan) 已納入 2016 年美國 / 歐洲心臟學會心衰竭治療指引 陳以潔藥師 壹 前言心衰竭是因心臟肌肉受損或負荷過度, 導致心臟無法輸出足夠的血液維持身體所需 心衰竭盛行率在近幾年來有持續成長的趨勢, 起因於全球人口高齡化增加, 而且心血管危險因子越來越多, 近而引起病人致死率與住院率的提升

More information

Microsoft Word - Oxalip_ _新增40ml充填量_包材留廠備查_.doc

Microsoft Word - Oxalip_ _新增40ml充填量_包材留廠備查_.doc 主成份 每 ml 含 oxaliplatin 5mg 劑型 澄明無色注射劑 歐力普注射劑 Oxalip Injection 衛署藥製字第 044508 號 G-7569 來稀釋本藥 ( 請參考使用指導欄 ) 禁忌 Oxaliplatin 禁用下列病人 : - 對 oxaliplatin 過敏者 - 授乳婦女治療前有骨髓抑制 (myelosuppression) 現象的病人 ( 嗜中性白血球數目

More information

用 法 用 量 类 风 湿 性 关 节 炎 : 一 日 15mg(2 片 ), 根 据 治 疗 后 反 应, 剂 量 可 减 至 一 日 7.5mg(1 片 ) 骨 关 节 炎 : 一 日 7.5mg(1 片 ), 如 果 需 要, 剂 量 可 增 至 一 日 15mg( 一 日 2 片 ) 对 于

用 法 用 量 类 风 湿 性 关 节 炎 : 一 日 15mg(2 片 ), 根 据 治 疗 后 反 应, 剂 量 可 减 至 一 日 7.5mg(1 片 ) 骨 关 节 炎 : 一 日 7.5mg(1 片 ), 如 果 需 要, 剂 量 可 增 至 一 日 15mg( 一 日 2 片 ) 对 于 核 准 日 期 :2007 年 02 月 01 日 修 改 日 期 :2007 年 06 月 13 日 修 改 日 期 :2008 年 08 月 27 日 修 改 日 期 :2010 年 10 月 01 日 美 洛 昔 康 分 散 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 美 洛 昔 康 分 散 片 商 品 名 称 : 奈

More information

老人憂鬱症的認識與老人自殺問題

老人憂鬱症的認識與老人自殺問題 18-24 25-44 45-64 65 10 8 6 4 2 0 ( 40% 15% Affect Cognition : drive Behavior DSM-V major depressive episode 2 9 5 Electronic Convulsion Therapy; ECT Rabins65 1% Rabins, 1992 20%-30% Blazer, 1994 65 12.9

More information

<4D F736F F D20BFB9CBA5C0CFCAB3C1C6CAB3C6D72020CFC2>

<4D F736F F D20BFB9CBA5C0CFCAB3C1C6CAB3C6D72020CFC2> 抗 衰 老 食 疗 食 谱 第 十 一 章 老 年 营 养 保 健 第 一 节 老 年 人 注 意 保 肾 饮 水 注 意 : 人 体 内 许 多 有 毒 的 代 谢 产 物 主 要 经 肾 脏 排 泄 因 此, 保 持 一 定 的 饮 水 量 是 很 重 要 的, 每 日 饮 水 1500-2000 毫 升 为 宜 即 使 口 不 渴, 也 应 适 当 饮 水, 夏 日 或 汗 多 时, 应 增

More information

.., + +, +, +, +, +, +,! # # % ( % ( / 0!% ( %! %! % # (!) %!%! # (!!# % ) # (!! # )! % +,! ) ) &.. 1. # % 1 ) 2 % 2 1 #% %! ( & # +! %, %. #( # ( 1 (

.., + +, +, +, +, +, +,! # # % ( % ( / 0!% ( %! %! % # (!) %!%! # (!!# % ) # (!! # )! % +,! ) ) &.. 1. # % 1 ) 2 % 2 1 #% %! ( & # +! %, %. #( # ( 1 ( ! # %! % &! # %#!! #! %!% &! # (!! # )! %!! ) &!! +!( ), ( .., + +, +, +, +, +, +,! # # % ( % ( / 0!% ( %! %! % # (!) %!%! # (!!# % ) # (!! # )! % +,! ) ) &.. 1. # % 1 ) 2 % 2 1 #% %! ( & # +! %, %. #(

More information

# % & ) ) & + %,!# & + #. / / & ) 0 / 1! 2

# % & ) ) & + %,!# & + #. / / & ) 0 / 1! 2 !!! #! # % & ) ) & + %,!# & + #. / / & ) 0 / 1! 2 % ) 1 1 3 1 4 5 % #! 2! 1,!!! /+, +!& 2! 2! / # / 6 2 6 3 1 2 4 # / &!/ % ). 1!!! &! & 7 2 7! 7 6 7 3 & 1 2 % # ) / / 8 2 6,!!! /+, +! & 2 9! 3 1!! % %

More information

根據 一手住宅物業銷售條例 第 60 條所備存的成交記錄冊 Register of Transactions kept for the purpose of section 60 of the Residential Properties (First-hand Sales) Ordinance 第

根據 一手住宅物業銷售條例 第 60 條所備存的成交記錄冊 Register of Transactions kept for the purpose of section 60 of the Residential Properties (First-hand Sales) Ordinance 第 根據 一手住宅物業銷售條例 第 60 條所備存的成交記錄冊 Register of s kept for the purpose of section 60 of the Residential Properties (First-hand Sales) Ordinance 第一部份 : 基本資料 Part 1: Basic Information 發展項目名稱 Name of Development

More information

Version:

Version: 委丹扎注射劑 Vidaza for Injectable Suspension 衛署藥輸字第 025154 號本藥限由醫師使用 1. 適應症 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患 High Risk MDS: 頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts,raeb) 轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞(RAEB in transformation,raeb-t) 及慢性骨髓單核細胞性白血病

More information

高血压

高血压 高 血 压 病 及 药 物 治 疗 妙 峰 山 镇 社 区 卫 生 服 务 中 心 刘 俊 英 血 压 血 压 的 形 成 血 压 是 血 液 对 血 管 壁 的 侧 压, 通 常 所 说 的 血 压 是 指 动 脉 内 的 压 力 动 脉 血 压 的 形 成 是 心 室 射 血 和 外 周 血 管 阻 力 两 者 相 互 作 用 对 血 管 壁 产 生 的 压 力 所 致 收 缩 压 舒 张 压

More information

第15章 鬱血性心衰竭

第15章 鬱血性心衰竭 (TSGH Pharmacy 三軍總醫院 中華民國 75 年 12 月創刊 Newsletter) (76) 國報字第 一號 臨床藥學部藥物諮詢室洪乃勻藥師主編藥事委員會出版 中華民國 94 年 12 月 本期要目 : 全國藥物不良反應通報中心國外重要藥品安全資訊通告 Avandia 相關使用警訊 Epogen, Procrit (epoetin alfa) 及 Aranesp (darbepoetin

More information

<4D F736F F D20B2C435B3B92020B0CAAAABAABABA63B379BB50A55CAFE02E646F63>

<4D F736F F D20B2C435B3B92020B0CAAAABAABABA63B379BB50A55CAFE02E646F63> 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 三 激素的亢進與衰退 激素 甲狀腺素 副甲狀腺素 胰島素 抗胰島素 生長激素 血管加壓素 腎上腺皮質 亢進 衰退 代謝加速 體熱增多悶 代謝降低 熱量不足 體 熱 身體消瘦 神經緊

More information

招股说明书.PDF

招股说明书.PDF 1 1. 2. 3. 4. 1. 2. 3. 4. 5. 1. 2. 3. 1. 2. 1. 2. 3. 1. 2. 3. 1. 2. 3. 4. 1. 2.. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 3 1. / 2. / 3. [2001]24 2000 9 30 * 2000 1-9 958 4 2000 2218 2000 1-9 CO 2 1974 GMP

More information

Microsoft Word - Norvasc-c.DOC

Microsoft Word - Norvasc-c.DOC 脈 優 (NORVASC) Amlodipine 磺 酸 鹽 (Amlodipine besylate) 產 品 說 明 Amlodipine 磺 酸 鹽 是 一 種 dihydropyridine 衍 生 物, 具 有 下 列 的 化 學 名 稱 :3-ethyl 5-methyl-2-(2-aminoethoxymethyl)-4-(2-chlorophenyl)-1,4-dihydro-6-methyl-3,5-pyr

More information

Microsoft Word - Advagraf中文仿單.doc

Microsoft Word - Advagraf中文仿單.doc 安瑞福 持續性藥效膠囊 0.5 毫克, 1 毫克, 5 毫克 0.5 毫克持續性藥效膠囊 : 衛署藥輸字第 024894 號 1 毫克持續性藥效膠囊 : 衛署藥輸字第 024896 號 5 毫克持續性藥效膠囊 : 衛署藥輸字第 024895 號 Advagraf 0.5mg, 1mg, 5 mg Prolonged-release hard capsules 成分 Advagraf 0.5 毫克持續性藥效膠囊每一膠囊含有

More information

衛署藥製字第014550號

衛署藥製字第014550號 衛 署 藥 製 字 第 057858 號 G-11891 息 骨 能 膠 囊 200 毫 克 Celecolen Capsules 200 mg 成 分 Celecoxib 的 化 學 名 為 4-[5-(4-methylphenyl)-3-(trifluoromethyl)-1H-pyrazol-1-yl] benzenesulfonamide, 為 具 有 兩 個 芳 香 族 取 代 基 的 pyrazole,

More information

Microsoft Word - Aggrenox _Chinese_.doc

Microsoft Word - Aggrenox _Chinese_.doc 腦康平 持續性藥效膠囊 Aggrenox Modified Release Capsules 衛署藥輸字第 023919 號成分每顆持續性藥效膠囊含 2,6-bis(diethanolamino)-4,8-dipiperidino-pyrimido(5,4-d)-pyrimidine (= dipyridamole) 200 公絲 Acetylsalicylic acid 25 公絲 性質 Acetylsalicylic

More information

Microsoft Word - Lamictal TABs 50 IPI09Chn L doc

Microsoft Word - Lamictal TABs 50 IPI09Chn L doc 樂命達 TM 錠 50 毫克 LAMICTAL TM Tablet 50 mg 衛署藥輸字第 020509 號 Lamotrigine(LAMICTAL) 療法可能引起皮膚副作用, 通常在開始治療的 8 週內出現 大多數皮疹都很輕微且具有自限性, 但也有發生嚴重需住院治療並停止使用本藥的報導, 包括致命危險之皮疹如 Stevens Johnson 徵候群 (SJS) 及毒性表皮壞死性溶解 (TEN)(

More information

CellCept

CellCept 2007 02 14 2007 11 06 2008 01 22 2009 12 14 2010 01 18 2011 09 14 2012 07 16 2013 05 08 2014 11 03 2015 12 01 2016 06 03 2016 11 04 2018 02 01 Mycophenolate Mofetil Tablets / Matimaikaofenzhi Pian (E)-6-(4-

More information

Preterax

Preterax 配德利錠 Preterax Scored Tablets 衛署藥輸字第 023757 號組成 : 每錠含 Perindopril tert-butylamine.2.000mg 相當於 Perindopril..1.669mg Indapamide..0.625mg 賦形劑 劑型 : 錠劑 白色, 桿狀形, 雙面均有切割線 適應症 : 本態性動脈高血壓 用法 用量 : 本藥須由醫師處方使用口服每天一顆配德利錠,

More information

Microsoft Word - Trandate Tab 200mg IPI06_Chinese _核定草本_

Microsoft Word - Trandate Tab 200mg IPI06_Chinese _核定草本_ 湍泰低 TM 錠 200 毫克 TRANDATE TM Tablets 200 mg 衛署藥輸字第 024532 號 定性與定量組成 錠劑 : 每錠含 Labetalol hydrochloride 200 毫克 劑型 膜衣錠 臨床特性 適應症 高血壓 劑量與用法 本藥需由醫師處方使用 TRANDATE 錠應隨著食物一起吞服 成人 高血壓初劑量以每日兩次, 每次 100 mg 開始治療, 必要時得以一日兩次每次

More information

臨床藥學 Clinical Pharmacy 9-hydroxyrisperidone D 2 dopamine type 2 receptor 2A serotonin type 2A receptor 5HT 2 APaliperidone D 2 5HT 2 Aolanzapine queti

臨床藥學 Clinical Pharmacy 9-hydroxyrisperidone D 2 dopamine type 2 receptor 2A serotonin type 2A receptor 5HT 2 APaliperidone D 2 5HT 2 Aolanzapine queti 治療精神分裂症的新劑型藥物 - Paliperidone 行政院衛生署桃園療養院藥師鍾欣蓓 鄭淑文 摘要 paliperidoneosmotic controlled release oraldelivery system OROS 24 paliperidone P450 paliperidone schizophrenia osmotic controlled release oral-delivery

More information

( 116 ) 249 (3) ( DSE) ( 2 ) ( 201 Tl ( ) 99m Tc2M IB I SPECT) 11 ( FD G) ( PET) 80 % 85 % 85 % 21 ( 2DE) : (1) (2) 201 Tl 99m Tc2M IB I L

( 116 ) 249 (3) ( DSE) ( 2 ) ( 201 Tl ( ) 99m Tc2M IB I SPECT) 11 ( FD G) ( PET) 80 % 85 % 85 % 21 ( 2DE) : (1) (2) 201 Tl 99m Tc2M IB I L 248 Chinese Circulation Journal August 2002 Vol117 No14 (Serial No1116) Ξ (LV EF) 5 50 10 20 % 40 % / ( ) [ (self2perpetuating) ACTION2HF : (1999) ; : (1997 2001) ] : LV EF : ( N YHA ) 5 (Ang ) camp :

More information

CellCept

CellCept 2007 02 14 2007 11 06 2008 01 22 2009 12 14 2010 01 18 2011 09 14 2012 07 16 2013 05 08 2014 11 03 2015 12 01 2016 06 03 2016 11 04 Mycophenolate Mofetil Tablets Matimaikaofenzhi Pian / (E) -6-(4- -6-

More information

Microsoft Word - Escitalopram中文仿單v2.0_ _適應症5_.doc

Microsoft Word - Escitalopram中文仿單v2.0_ _適應症5_.doc 晟德 易復樂內服液劑 Talopram Oral Solution CENTER 衛署藥製字第 GMP 056725 號 G-11402 主成分 : 本品 (escitalopram oxalate) 為口服 selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) 製劑 Escitalopram 為 racemic bicyclic phthalane citalopram

More information

項次 名稱 ICD-9-CM ICD-10-CM 備註 1 全民健康保險思覺失調症醫療給付改善方案 295 F20 全民健康保險思覺失調症醫療給付改善方案 295 F25 全民健康保險思覺失調症醫療給付改善方案 S00-T88 全民健康保險思覺失調症醫療給付改善方案 E-CODE V

項次 名稱 ICD-9-CM ICD-10-CM 備註 1 全民健康保險思覺失調症醫療給付改善方案 295 F20 全民健康保險思覺失調症醫療給付改善方案 295 F25 全民健康保險思覺失調症醫療給付改善方案 S00-T88 全民健康保險思覺失調症醫療給付改善方案 E-CODE V 1 全民健康保險思覺失調症醫療給付改善方案 295 F20 全民健康保險思覺失調症醫療給付改善方案 295 F25 全民健康保險思覺失調症醫療給付改善方案 800-999 S00-T88 全民健康保險思覺失調症醫療給付改善方案 E-CODE V00-Y99 2 全民健康保險腦血管疾病西醫住院病患中醫輔助醫療試辦計畫 430-437 G450-G468 全民健康保險腦血管疾病西醫住院病患中醫輔助醫療試辦計畫

More information

Microsoft Word - Wellbutrin XL 150mg & 300mg IPI10_C clean

Microsoft Word - Wellbutrin XL 150mg & 300mg IPI10_C clean 威克倦持續性藥效錠 150 毫克 威克倦持續性藥效錠 300 毫克 Wellbutrin XL 150 mg Tablets Canada Wellbutrin XL 300 mg Tablets 本藥須由醫師處方使用衛署藥輸字第 025106 號衛署藥輸字第 025160 號 定性及定量成分 WELLBUTRIN XL 備有 : 錠劑內含有 150 毫克之 bupropion hydrochloride

More information

10 6, 地球的熱循環

10 6, 地球的熱循環 52 2013 4 484 人類活動與 地球熱循環 46 不斷追求進步的我們, 殊不知在迅猛發展的同時, 已經陸續對地球的整個環境生態引爆一顆顆不定時炸彈, 所造成的傷害正逐漸擴大並增強中 10 6,000 500 地球的熱循環 3 2013 4 484 53 54 2013 4 484 工業革命後, 人類活動產生的熱迅速增加, 使地球原本趨於最適合人類活動的熱平衡必須重新調整 環境變遷 18 280

More information

Microsoft Word - [追蹤版]中文仿單 PI_Invega_USPI Aug2017_v1701

Microsoft Word - [追蹤版]中文仿單 PI_Invega_USPI Aug2017_v1701 Invega Extended-Release Tablets 思維佳 持續性藥效錠 3 毫克 3 mg 衛署藥輸字第 024732 號 6 毫克 6 mg 衛署藥輸字第 024731 號 9 毫克 9 mg 衛署藥輸字第 025158 號 本藥須由醫師處方使用警語 : 在老年失智病人身上會增加致命機率 跟服用安慰劑相比, 服用非典型抗精神病藥的老年失智病人有比較多的死亡風險 在 17 個臨床試驗中

More information

Microsoft Word - 使肺泰 L doc

Microsoft Word - 使肺泰 L doc TM 使肺泰 125, 250 優氟吸入劑 SERETIDE TM 125,250 Evohaler TM TM 1 125μg 衛署藥輸字第 023482 號 250μg 衛署藥輸字第 023481 號 定性與定量組成使肺泰優氟吸入劑每次噴出 salmeterol xinafoate( 相當於 salmeterol 25μg) 和 fluticasone propionate 125 或 250μg

More information