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1 驅異樂膜衣錠 5 毫克 Xyzal film-coated tablets 5mg 定性與定量組成每錠含主成分 levocetirizine dihydrochloride 5 毫克 賦形劑 : 完整賦形劑成分請參閱 賦形劑 1 衛署藥輸字第 號 劑型白色至灰白色橢圓形膜衣錠, 一面刻有 Y 字樣 臨床特性 適應症 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎 慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀 說明 : 包括持續性過敏性鼻炎所引起的各種過敏徵狀 劑量與用法 本藥須由醫師處方使用 服用時以水伴服吞入, 飯前或飯後均可 建議每日單次服用 成人及十二歲以上青少年 : 建議每日劑量為 5 毫克 ( 一錠 ) 老年病人 : 患有中度到嚴重腎功能障礙的老年病人, 需調整其劑量, 請參考下述有關 腎功能障礙病人 之用量 六歲至十二歲的孩童 : 建議每日劑量為 5 毫克 ( 一錠 ) 六歲以下孩童尚不建議使用 腎功能障礙病人 : 此類病人的服藥間隔應視其腎功能的狀況而做調整 ( 如下表 ) 在參考下表所列之建議劑量前, 必須先測得病人的肌氨酸酐清除率 (creatinine clearance, CLcr) 而 CLcr 可由 serum creatinine 以下列公式估得 : CL cr = 140 age( years) x weight ( kg) 72 x serum creatinine( mg / dl) x 0.85 for women 腎功能障礙病人的劑量調整表 : 腎功能狀況 Creatinine clearance 劑量 間隔時間 (ml/min) 正常輕微 每日一錠每日一錠 中度嚴重 <30 隔日一錠每三天一錠 腎疾末期 透析病人 <10 禁用 腎功能障礙的孩童病人, 其使用劑量必須依據個別的腎臟清除率及體重做調整 目前無腎功能障礙孩童的數據資料 肝功能障礙病人 : 毋需調整劑量 但若同時具肝功能障礙及腎功能障礙, 則依照上表 ( 腎功能障礙 ) 調整劑量 使用期間 : 間歇性過敏性鼻炎 ( 每週症狀發作少於四天, 或每次症狀發作每年少於四週的過敏性鼻炎 ) 應依疾病與其病史給予治療 ; 症狀消失時可停止治療, 復發時再予以治療 持續性過敏性鼻炎 ( 每週症狀發作多於四天, 或每次症狀發作每年多於四週的過敏性鼻炎 ) 建議可在過敏期間持續治療 臨床上已有使用 levocetirizine 至少達六個月的治療經驗 而 levocetirizine 的消旋物 cetirizine 的臨床使用經驗為 : 治療慢性蕁麻疹和慢性過敏性鼻炎可使用達一年 禁忌症 Levocetirizine 禁用於 : 對 levocetirizine cetirizine hydroxyzine piperazine 衍生物過敏, 或對本藥中任何成分過敏者 [ 參見警語及注意事項 ]
2 嚴重腎功能障礙病人 (creatinine clearance<10 ml/min) 警語及注意事項 酒精併用酒類時須特別小心 ( 請見藥物交互作用 ) 尿液滯留的風險由於 levocetirizine 可能會增加尿液滯留的風險, 具有尿液滯留誘發因子的病人 ( 例如脊髓損傷 攝護腺肥大 ) 必須謹慎使用本藥 痙攣加劇的風險由於 levocetirizine 可能會使痙攣加劇, 患有癲癇和有抽搐風險的病人必須謹慎使用本藥 皮膚過敏測試皮膚過敏試驗反應會被抗組胺所抑制, 因此在進行測試前需要有 3 天的藥品清除期 (wash-out period) 戒斷症狀當停止治療時可能會發生瘙癢, 即使在開始使用 levocetirizine 治療之前不曾出現瘙癢的症狀 症狀可能會自然消失 少數案例可能會較嚴重, 並且需要先治療再開始使用本藥 重新開始使用本藥治療前, 搔癢症狀必須先消除 嬰兒及二歲以下幼兒雖然有一些臨床使用於六個月至十二歲孩童的資料 [ 參見不良反應 ; 藥效學 ], 然而這些資料並不足以證明 levocetirizine 可供嬰兒及二歲以下幼兒使用 因此不建議嬰兒及二歲以下幼兒使用 levocetirizine 六歲以下孩童由於膜衣錠較不利於供六歲以下孩童調整劑量之用, 建議使用孩童專用劑型 賦形劑乳糖 : 本藥劑含乳糖成分, 患有半乳糖不耐症 Lapp 乳糖酶缺乏症或葡萄糖 - 半乳糖吸收不良之罕見遺傳疾病病人應禁用本藥 藥物交互作用 針對 levocetirizine 藥物交互作用的試驗 ( 包括誘導 CYP3A4 的試驗 ) 並未執行 ; 然由 levocetirizine 的消旋物 cetirizine 的試驗可證明本藥在臨床上不會與 antipyrine pseudoephedrine cimetidine ketoconazole erythromycin azithromycin glipizide 及 diazepam 引起交互作用 Theophylline 在一個多劑量的臨床試驗中發現, 與 theophylline ( 每日一次 400 毫克 ) 併服, 會使 cetirizine 的清除率些微減低 (16%); 然而 theophylline 的代謝與分佈並未因與 cetirizine 併用而被影響 Ritonavir 一項針對 cetirizine 與 ritonavir 的多重劑量研究中發現, 當一天服用兩次各 600 毫克的 ritonavir 和一次 10 毫克的 cetirizine 時, 會增加 cetirizine 的暴露量約 40%,ritonavir 的分佈與排除也因與 cetirizine 併用而略微改變 (-11%) 食物食物不會降低 levocetirizine 的吸收程度, 僅吸收速率稍減 酒精類對於較敏感的病人, 若同時服用本藥 ( 或 cetirizine) 及酒精類或中樞神經抑制劑, 可能會導致加重警覺性降低和功能障礙 懷孕及授乳 生殖無相關資料 懷孕目前並無或有限 ( 少於 300 個懷孕案例 ) 的孕婦使用 levocetirizine 的數據資料 然而, levocetirizine 的消旋物 cetirizine 則有大量 (1000 例以上 ) 孕婦使用資料, 顯示其無畸胎或胎兒 / 新生兒毒性 如果必要的話, 懷孕期間可以考慮使用 levocetirizine 動物試驗顯示 levocetirizine 不會直接或間接對懷孕者 生長中的胚胎, 及出生後的胎兒造成傷害 授乳當處方本藥給授乳婦女使用時, 須特別小心 Cetirizine (levocetirizine 的消旋物 ) 已顯示會被人體排泄, 因此 levocetirizine 有可能會 2
3 經由乳汁分泌 與 levocetirizine 有關的不良反應則可能會出現在哺餵母乳的嬰兒身上 對駕駛及操作能力的影響 由臨床試驗顯示, 沒有證據可證明 levocetirizine 在建議劑量下會影響精神反應力或開車能力 但有些病人服用 levocetirizine 後會產生嗜睡 疲勞和無力 因此若預期要開車 從事具危險性的活動 或操作機械時, 必須要考量病人對本藥的反應 不良反應 臨床試驗成人和 12 歲以上的青少年在男性與女性年齡由 12 至 71 歲的治療試驗中顯示,levocetirizine 5 毫克組中有 15.1% 的病人至少發生一種不良反應, 而安慰劑組為 11.3% 其中 91.6% 的不良反應屬於輕度到中度 在治療試驗中, 病人因為發生不良反應而退出試驗的比率, 在 levocetirizine 5 毫克組為 1.0% (9/935), 在安慰劑組則為 1.8% (14/771) 這些臨床治療試驗的 levocetirizine 組共有 935 位受試者, 建議劑量為 5 毫克 下列不良反應乃依 MedDRA 身體系統器官分類 (System Organ Class) 及頻率來表示 : 很常見 (very common): 1/10 常見 (common): 1/100 至 <1/10 少見 (uncommon): 1/1000 至 <1/100 罕見 (rare): 1/10000 至 <1/1000 極罕見 (very rare):<1/10000 未知 (not known): 目前資料尚不足以評定神經系統障礙常見 : 頭痛 嗜睡消化道常見 : 口乾少見 : 腹痛一般障礙常見 : 疲勞少見 : 無力感有關鎮靜的副作用, 例如嗜睡 疲勞和無力, 整體來看兩組的發生率在 levocetirizine 5 毫克組 (8.1%) 較安慰劑組 (3.1%) 略高 兒童病人針對年齡 6 到 11 個月大以及 1 到 6 歲間之兒童病人曾進行兩項安慰劑對照研究, 共有 159 位受試者分別接受每日 1.25 毫克劑量的 levocetirizine 連續 2 週, 以及每日兩次 1.25 毫克的 levocetirizine 下列為接受 levocetirizine 而被通報的不良反應 ( 發生率 >1% 者 ) 精神疾病常見 : 睡眠障礙神經系統障礙常見 : 嗜睡消化道常見 : 腹瀉 便秘少見 : 嘔吐在針對年齡 6 到 12 歲之兒童進行的雙盲安慰劑對照研究中, 共有 243 名兒童接受每日 5 毫克的 levocetirizine, 用藥時間從 1 週內至 13 週不等 下列為被通報的不良反應發生率 神經系統障礙常見 : 嗜睡少見 : 頭痛需注意, 雖然在本段中有六個月至十二歲孩童的臨床資料, 然而尚不足以證明本藥可供嬰兒及二歲以下幼兒使用 上市後資料 免疫系統 : 未知 : 過敏反應, 包括 anaphylaxis 代謝及營養障礙 : 未知 : 體重增加 增加食慾 精神方面 : 未知 : 攻擊性 躁動 幻覺 抑鬱 失眠 自殺意念 神經系統 : 未知 : 驚厥 感覺異常 眩暈 昏厥 顫抖 味覺障礙 眼睛視力方面 : 未知 : 視覺障礙 視力模糊 3
4 耳朵與內耳迷路疾患 : 未知 : 暈眩心臟方面 : 未知 : 心悸 心跳過速呼吸系統 胸廓及縱隔膜 : 未知 : 呼吸困難胃腸道 : 未知 : 噁心 嘔吐 腹瀉肝膽系統 : 未知 : 肝炎 肝功能檢測異常皮膚及皮下組織 : 未知 : 血管神經性水腫 固定型藥疹 搔癢 皮疹 蕁麻疹肌肉和結締組織 : 未知 : 肌肉痛 關節痛腎臟及泌尿系統 : 未知 : 排尿困難 尿液滯留全身性疾患與投藥部位症狀 : 未知 : 水腫停止服用 levocetirizine 後發生皮膚反應 : 曾有停藥後發生搔癢的通報 [ 參見警語及注意事項 ] 過量 徵狀 : 若服用過量時, 成人會有嗜睡的現象, 孩童則會先興奮不安, 而後伴隨睏倦 處置 : 對於 levocetirizine 過量並無特殊的解毒劑 在處理服用過量的案例時, 建議以徵狀治療 血液透析 (Hemodialysis) 對 levocetirizine 的排除無效 應依照臨床必要的治療或國內毒藥物諮詢中心的建議做進一步的處置 臨床藥理學 藥效學藥理分類 : 全身性使用的抗組織胺, 為 piperazine 的一種衍生物 ATC 代碼 :R06A E09 作用機轉 / 藥效學研究 Levocetirizine 為 cetirizine 的 R 型鏡像異構物, 是周邊 H1- 受體的一種強效具選擇性拮抗劑 針對受體結合的研究顯示,levocetirizine 對人體 H1- 受體有很高的親和力 (Ki=3.2 nmol/l), 其比 cetirizine 與 H1- 受體的親和力 (Ki=6.3 nmol/l) 還要高出 2 倍 Levocetirizine 與 H1- 受體解離所需半衰期為 115 ± 38 分鐘 單一投藥後,levocetirizine 與受體結合率於 4 小時及 24 小時分別可達 90% 及 57% 針對健康志願者的藥效學研究顯示, 服用二分之一劑量的 levocetirizine, 在受試者的鼻腔及皮膚, 均能達到與 cetirizine 相似的藥效活性 Levocetirizine 的藥效學活性已於隨機分布的對照試驗中被研究 : 一項比較 levocetirizine 5 毫克 desloratadine 5 毫克及安慰劑對於組織胺引起的膨疹及發紅反應療效之研究, 相較於安慰劑組與 desloratadine 組,levocetirizine 的治療能夠顯著的降低膨疹及發紅反應的形成, 在前 12 小時為高峰期, 並可持續達 24 小時 (p<0.001) 針對以安慰劑對照, 在過敏原激發室所進行的控制花粉誘發症狀之臨床研究顯示, levocetirizine 5 毫克的起始作用時間為服藥後一小時 體外研究 (Boyden chamber 及細胞分層技術 ) 顯示, levocetirizine 能透過皮膚及肺臟細胞, 抑制 eotaxin 引起的嗜酸性細胞穿越內皮間的移動 體內藥效實驗性研究 (skin chamber 技術 ) 顯示, 相較於安慰劑組, 對於 14 位成人病人投予 5 毫克 levocetirizine, 經過花粉誘發反應後的最初 6 小時所表現的三項主要抑制作用為 : 抑制 VCAM-1 的釋放 調節血管的通透性 及降低嗜酸性白血球的遷移 藥物動力學 Levocetirizine 的藥物動力學呈現個體間差異性低之線性與不受劑量和時間影響的特性 ; 藥物動力學則與其鏡像異構物或 cetirizine 的數據相同 在藥物的吸收及排泄期間, 未曾發生過對掌性反轉 (chiral inversion) 的現象 吸收 Levocetirizine 經口服後, 可被迅速及完全的吸收 成人於給藥後約 0.9 小時, 可達血漿最高濃度 給藥兩天後可達體內濃度穩定狀態 單次劑量 5 毫克及重覆給予每日 5 毫克的 levocetirizine, 體內血漿最高濃度分別為 270 ng/ml 及 308 ng/ml 本藥的吸收程度與給藥的劑量無關, 且不受食物所影響, 但是進食可能會導致藥物的血漿最高濃度降低且延遲藥物達血漿最高濃度的時間 分佈目前並無 levocetirizine 在人體組織的分佈及有關通過血腦屏障的資料 針對大鼠及狗所做的研究,levocetirizine 在肝臟及腎臟中濃度分佈最高, 而在中樞神經系統內分佈最低 Levocetirizine 在人體內與血漿蛋白質結合率約為 90% 體內分佈非常侷限, 分佈體積約為 0.4 l/kg 4
5 代謝 Levocetirizine 在人體內的代謝率小於投藥劑量的 14%, 因此推測基因多形性引起的差異或併服酵素抑制劑對其影響甚微 本藥的代謝途徑包括苯環氧化作用 (aromatic oxidation) N- 及 O- 脫烷基作用 (N- and O- dealkylation) 及 taurin 結合作用 (taurine conjugation) 脫烷基作用的主要代謝媒介為 CYP3A4, 而苯環氧化作用則為多種及 ( 或 ) 未知的 CYP 異構酶 口服 5 毫克 levocetirizine 後, 在遠高於體內最高濃度下,levocetirizine 並不會對 CYP 異構酶 1A2 2C9 2C19 2D6 2E1 及 3A4 的活力有所作用 由於 levocetirizine 的低代謝率及無抑制代謝的能力, 不太會與其他成分產生藥物交互作用 排泄本藥於成人體內的血漿半衰期為 7.9 ± 1.9 小時 於小孩體內的血漿半衰期則更短 成人平均身體總清除率為 0.63 ml/min/kg Levocetirizine 及其代謝產物主要經由尿液排泄, 平均約占給藥劑量的 85.4% 給藥劑量的 12.9% 經由糞便排泄 Levocetirizine 是以腎絲球過濾及腎小管主動分泌的方式排泄至尿液中 特殊病人族群兒童族群針對 14 位年齡 6 到 11 歲, 體重介於 20 到 40 公斤間的兒童, 口服使用單劑 5 毫克 levocetirizine 的兒童藥物動力學研究, 結果指出血中最高濃度 (Cmax) 與曲線下面積 (AUC) 都比在跨研究比較中健康成人受試者的數據高出大約 2 倍 平均血中最高濃度為 450ng/ml, 達到時間平均為 1.2 小時 兒童族群的體內總清除率較成人高出 30%, 且排出半衰期較成人短少 24% 目前尚未針對未滿 6 歲的兒童病人進行藥物動力學研究 針對 323 位接受單劑或多劑 levocetirizine 1.25 毫克至 30 毫克不等的受試者 (181 位年齡 1 到 5 歲 18 位年齡 6 到 11 歲的兒童以及 124 位年齡 18 到 55 歲的成人 ), 進行回溯性族群藥物動力學分析 分析資料顯示, 年齡 6 個月到 5 歲的兒童每日使用一次 1.25 毫克藥物後, 被認為與成人每日使用一次 5 毫克藥物達到相似的血漿濃度結果 老年病人 老年受試者的藥物動力學資料仍屬不足 9 位老年受試者 (65 到 74 歲 ) 在每日口服一次 30 毫克 levocetirizine 連續 6 天後, 其體內總清除率約較年輕成人低 33% 其鏡像混合物 cetirizine 的清除率已知與腎功能有關而與年齡無關 這項結果也適用於 levocetirizine, 因為 levocetirizine 和 cetirizine 主要均是透過尿液排出體外 因此, 老年病人應根據其腎功能狀況, 調整 levocetirizine 的劑量 腎功能障礙 Levocetirizine 的身體清除率與肌氨酐酸清除率相關 中度及嚴重腎功能障礙病人應視其肌氨酐酸清除率, 調整服藥間隔 腎疾末期之無尿症病人, 相較於正常受試者, 藥物的身體總清除率約下降 80% 一般標準 4 小時的血液透析過程, 可移除 levocetirizine 的量為低於 10% 肝功能不全目前尚未針對肝功能不全的受試者進行 levocetirizine 藥物動力學檢測 針對慢性肝病病人 ( 肝細胞 膽汁鬱積和膽道性肝硬化 ) 給予單劑 10 或 20 毫克 cetirizine (levocetirizine 的鏡像化合物 ) 後, 顯示相較於健康受試者, 半衰期與清除率分別增加 50% 以及減少 40% 其他病人特性 性別針對 77 位病人 (40 位男性 37 位女性 ) 所做的藥物動力學結果, 用以評估潛在的性別效應 女性的半衰期 (7.08 ± 1.72 小時 ) 比男性 (8.62 ± 1.84 小時 ) 稍短 ; 然而, 女性經體重校正後的口服清除率 (0.67 ± 0.16 毫升 / 分鐘 / 公斤 ) 顯示與男性相當 (0.59 ± 0.12 毫升 / 分鐘 / 公斤 ) 腎功能正常的男性與女性, 適用相同的每日劑量與給藥間隔 種族目前尚未研究種族對 levocetirizine 的影響 Levocetirizine 主要係經由腎臟排出 在其鏡像化合物 cetirizine 的動力學中, 並未觀察到與種族有關的差異 臨床試驗 Levocetirizine 已經由數個以雙盲 安慰劑對照的臨床試驗證實其對於患有季節性過敏性鼻炎 常年性過敏性鼻炎或持續性過敏性鼻炎的成人病人之有效性及安全性 在一些試驗中顯示 levocetirizine 明顯改善過敏性鼻炎 ( 包括鼻塞 ) 的徵狀 一項針對 551 位患有持續性過敏性鼻炎 ( 每星期有四天出現徵狀, 持續至少四星期 ) 及對家塵蟎 5
6 和花粉過敏的成年病人 ( 其中有 276 位以 levocetirizine 治療 ) 進行為期 6 個月的臨床試驗, 證實 levocetirizine 5 毫克在臨床上及統計上均明顯比安慰劑在整個試驗期間對於緩解過敏性鼻炎 ( 症狀總評分 ) 的效果為佳, 且無藥效漸減性 在整個試驗期間,levocetirizine 明顯改善病人的生活品質 一項以安慰劑對照, 針對 166 位患有慢性原發性蕁麻疹病人的臨床試驗, 其中 85 位服用安慰劑, 81 位投以 levocetirizine 每日 5 毫克, 為期六星期 其結果為與安慰劑比較,levocetirizine 組在第一個星期及在整個療程中, 對於搔癢的嚴重度均顯著降低 同時, 與安慰劑比較, levocetirizine 亦大幅改善與健康狀況相關的生活品質, 此乃依據皮膚學生活品質量表 (Dermatology Life Quality Index) 所做的評估結果 慢性原發性蕁麻疹乃為觀察蕁麻疹症狀的模式 由於組織胺的釋放為蕁麻疹的形成因素, levocetirizine 除了可緩解慢性原發性蕁麻疹, 對於提供蕁麻疹其他症狀的改善亦有預期效果 心電圖結果顯示,levocetirizine 不會對 QT 間隔時間造成相關影響 藥物動力學 / 藥效學關係 : 組織胺引起的皮膚反應與血漿濃度並無直接關聯 兒童族群 Levocetirizne 錠劑使用於六歲至十二歲孩童的安全性和有效性, 分別由兩個以安慰劑對照的臨床試驗執行, 其中一個試驗乃針對季節性過敏性鼻炎, 另一個針對常年性過敏性鼻炎 在這兩個臨床試驗中均可見 levocetirizine 明顯改善症狀及增加與健康狀況相關的生活品質 非臨床性資料根據傳統安全性藥理學 重複劑量毒性 生殖毒性 基因毒性及致癌性研究等非臨床性資料顯示,levocetirizine 對於人體並無特別危險性 藥理學特性 賦形劑 錠核 : Microcrystalline cellulose, Lactose monohydrate, Colloidal anhydrous silica, Magnesium stearate 膜衣 : Opadry Y 包含 : Hypromellose (E464), Titanium dioxide (E 171), Macrogol 400 不相容性 不適用 有效期限 五年 請於包裝上所標示的有效期限內使用 貯存 請保存於 30 以下乾燥的場所, 並置於幼兒不易取得處 容器之性質與內容物 10,100 錠鋁箔盒裝 版本編號 : NCDS 05 版本日期 : 04 January 2018 製造廠 :UCB Farchim S.A. 廠址 :Z.I. De Planchy, Chemin de Croix Blanche 10, CH-1630 Bulle, Switzerland 包裝廠 :Aesica Pharmaceuticals S.r.l. 廠址 :Via Praglia 15, Pianezza, Italy 藥商 : 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司地址 : 台北市忠孝西路一段六十六號二十四樓 Trade marks are owned by or licensed to the GSK group of companies 2018 GSK group of companies or its licensor 6
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驅異樂膜衣錠 5 毫克 Xyzal film-coated tablets 5mg 衛署藥輸字第 023792 號定性與定量組成每錠含主成分 levocetirizine dihydrochloride 5 毫克 賦形劑 : 完整賦形劑成分請參閱 " 賦形劑 " 劑型白色至灰白色橢圓形膜衣錠, 一面刻有 Y 字樣 臨床特性 適應症 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎 慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀
Xyzal
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101 年六月出刊 季刊 Vol.17 Num.02 發行人 徐弘正 發行所 仁愛醫療財團法人 編 輯 藥劑部 (04)24819900-1139 1. 專 題- 乾躁症 -----------------------蔡綵景藥師 2. 新藥介紹- Xyzal --------------------施靜妤藥師 專 題 - 乾 躁 症 什 麼 是 乾 燥 症? 蔡 綵 景 藥 師 乾 燥 症 的 醫
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驅 異 樂 膜 衣 錠 5 毫 克 Xyzal film-coated tablets 5mg 衛 署 藥 輸 字 第 023792 號 定 性 與 定 量 組 成 每 錠 含 主 成 分 levocetirizine dihydrochloride 5 毫 克 賦 形 劑 : 完 整 賦 形 劑 成 分 請 參 閱 " 賦 形 劑 " 劑 型 白 色 至 灰 白 色 橢 圓 形 膜 衣 錠, 一
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0615-DOR-01 7.5 Dormicum Roche Film-Coated Tablets 7.5 mg Midazolam 017577 1. 1.1 / Dormicum benzodiazepines ATC code: N05CD08. 1.2 1.3 1.4 / 1.5 midazolam maleate midazolam 7.5 midazolam maleate anhydrous
納寶脈膜衣錠2
PIC/S GMP 優 良 藥 品 樂 必 眠 膜 衣 錠 10 毫 克 Zolnox Film Coated Tablets 10mg 衛 署 藥 製 字 第 044605 號 GMP G-7597 成 分 Each F.C. Tablet Contains: Zolpidem Hemitartrate 10mg 賦 形 劑 Silicon dioxide, Lactose spray dried,
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0615-TAR-01 TARCEVA Film-coated Tablets 25mg, 100mg, 150mg Italy Erlotinib hydrochloride 25 1 025076 100 025077 150 025071 1.1 TARCEVA EGFR-TK (NSCLC) 1.2 TARCEVA 4 platinum-based EGFR, 1.3 TARCEVA NSCLC
警語及注意事項 Oxaliplatin oxaliplatin 65 mg/m 2 platinum oxaliplatin oxaliplatin oxaliplatin oxaliplatin oxaliplatin 2 ( 不良反應 ) 6 (RPLS PRES ) ( paresthesia
Oxaliplatin Hospira 5 mg/ml concentrate for solution for infusion 成份 1 ml oxaliplatin 5 mg - 50 10 ml 50 mg oxaliplatin - 100 20 ml 100 mg oxaliplatin 賦形劑 Tartaric acid NF/Ph.Eur.Sodium Hydroxide NF 劑型
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優閒膜衣錠 500 毫克 Keppra Film-Coated Tablets 500 mg 本藥須由醫師處方使用衛署藥輸字第 023889 號 定性與定量組成 每錠含主成分 levetiracetam 500 mg 賦形劑錠核.. Sodium croscarmellose, Macrogol 6000, Colloidal anhydrous silica, Magnesium stearate.
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1115-RIV-01 0.5/2 mg Tablets 0.5 /2 Clonazepam 1. 1.1 / ATC code: N03AE01 1.2 1.3 1.4 1.5 clonazepam 0.5 mg 2 mg lactose lactose 2.4.1 ( ) 0.5 mg : Lactose monohydrate Maize Starch Starch pregelatinised
Microsoft Word - Madopar_CDS 7.0_0116-MAD-3B01_0516-MAD-01_Clean
0516-MAD-01 Madopar HBS Roche Capsules 125 mg 125 Capsules Italy 250 Tablets Roche 100/25 017077 100/25 () 025352 200/50 009796 Levodopa + benserazide 1. 1.1 / ATC : N04BA Madopar levodopa benserazide
效果超過 49 %, 對紅腫塊的抑制效果超過 74 %, 這些效果並可維持達 8 小時 對 QTc 的影響 : 對狗 (, 每次投予 30 毫克 ) 及兔子 ( 在一小時內靜脈輸注 10 mg/kg 的劑量 ) 的研究顯示,fexofenadine hydrochloride 並不會使 QTc 延長
元宙 希敏適膜衣錠 Nasaga F.C. Tablets Y.C. 衛署藥製字第 G-9034 047890 號 [ 成份 ]: Each tablet contains: Fexofenadine HCl -------------------------------------------------- 60 mg [ 性狀與組成 ]:Nasaga 的活性成分為 fexofenadine Hydrochloride,
38 嬰兒猝死症候群 (SIDS) 急性支氣管炎及急性細支 其他 9, 臺灣地區 總計 0 歲 死亡數 名 原因 Number Crude 名 原因 Number of Deaths Death Rate of Deaths 所有死亡原因 64,
臺灣地區 總計 0 歲 死亡數 名 原因 Number Crude 名 原因 Number of Deaths Death Rate of Deaths 所有死亡原因 97,979 838.0 所有死亡原因 446 1 惡性腫瘤 28,476 243.6 1 源於周產期的特定病況 195 2 心臟疾病 ( 高血壓性疾病 11,484 98.2 2 先天性畸形變形及染色體 99 3 腦血管疾病 6,980
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衛喜康 衛喜康 膜衣錠 5 毫克 膜衣錠 10 毫克 衛署藥輸字第 024437 號 衛署藥輸字第 024436 號 Vesicare film-coated tablets 5mg Vesicare film-coated tablets 10mg 活性物質定性及定量組成 Vesicare 5mg tablet 每一錠中含 5mg solifenacin succinate, 相當於 3.8mg
Microsoft Word - 文件1
染牛隻的臨床症狀狀包括情緒不安 敏感 有攻擊性 磨牙 動作失調 後肢無力 躺臥死亡等症狀狀, 死亡後病理解剖, 會發現其腦部組織出 現空洞, 呈現海綿狀狀病變 被製成肉骨粉, 且掺入飼料中餵養牛隻, 因而使牛隻有受到感染的機 會 根據流行行病學調查研究顯示, 牛海綿狀狀腦病不會透過空氣傳播, 也不會因牛與牛之間的直接或間接接觸 ( 經口 鼻 交配 ) 而平行行感 切實檢驗食品安全
Zytiga... Zytiga... Zytiga Zytiga Zytiga
250 本資料僅提供醫護人員衛教使用 ............... Zytiga... Zytiga... Zytiga... 2 3 4 5 6 7 8 9 Zytiga... 10 Zytiga... 10...... 13 18 Zytiga Zytiga 2 25% 3 PSA PSA 3~4 ng/ml PSA bone scan CT scan MRI 4 5 攝護腺癌之治療 治療方面
Microsoft Word - Dilatrend_CDS 6.0_redressing site_1016-DIL-01_clean
1016-DIL-01 6.25 /25 Tablets 6.25 mg/25 mg 022071 020452 Carvedilol 1. 1.1 / Alpha (α) beta (β) ATC code: C07AG02 1.2 1.3 1.4 / 1.5 : Carvedilol 6.25 6.25 carvedilol Lactose monohydrate, Sucrose, Povidone
Microsoft Word - Co-Diovan 五劑量之中文仿單_ doc
可得安穩 80/12.5 膜衣錠 Co-Diovan 80/12.5 Film Coated Tablets 可得安穩 160/12.5 膜衣錠 Co-Diovan 160/12.5 Film Coated Tablets 可得安穩 160/25 膜衣錠 Co-Diovan 160/25 Film Coated Tablets 可得安穩 320/12.5 膜衣錠 Co-Diovan 320/12.5
艾來錠劑 60 / 180公絲 ALLEGRA® Tablet 60 / 180 mg (fexofenadine hydrochloride)
艾 來 錠 劑 60 / 180 公 絲 分 佈 : ALLEGRA Tablet 60 / 180 mg (fexofenadine hydrochloride) Fexofenadine 與 血 漿 蛋 白 的 結 合 率 為 60-70%; 主 要 是 與 白 蛋 白 及 α1 酸 性 糖 蛋 白 結 合 代 謝 : 衛 署 藥 輸 字 第 023016 號 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使
F A F G F H F F A F G F H doi : / NRD 1032 PK PK 攻防首部曲 在藥品查驗登記時, 必須檢附相關藥動學資料支持藥品的療效與安全性以備核准
藥物在體內的 PK 攻防 36 藥物動力學 PharmacokineticsADME Absorption Z Disposition Distribution Elimination Metabolism D Excretion T C T C Z pharmacokinetics PK absorption distribution metabolism excretion ADME 2015
Microsoft Word - 返利凝 膜衣錠 Revolade EU plus US leaflet Sep 07
返 利 凝 25 毫 克 膜 衣 錠 Revolade 25mg film-coated tablets Eltrombopag olamine 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用 衛 署 藥 輸 字 第 025272 號 返 利 凝 50 毫 克 膜 衣 錠 Revolade 50mg film-coated tablets Eltrombopag olamine 本 藥 須 由 醫 師 處
说明书
核 准 日 期 :2006 年 12 月 31 日 修 改 日 期 :2009 年 06 月 08 日 ;2009 年 12 月 28 日 ;2011 年 09 月 27 日 ;2012 年 09 月 17 日 ;2013 年 01 月 30 日 ;2014 年 05 月 03 日 ;2014 年 06 月 04 日 ;2014 年 12 月 09 日 ;2015 年 01 月 26 日 伏 立 康
EVRA Transdermal Patches
Tricilest Tablets 024485 [ 量 ] Norgestimate (Ethinyl Estradiol) Tricilest 0.18 norgestimate 0.035 ethinyl estradiol 藍 0.215 norgestimate 0.035 ethinyl estradiol 藍 0.25 norgestimate 0.035 ethinyl estradiol
慢性腎病兒童第7 章兒童慢性腎病的主要臨床癥狀,包括食慾下降 疲勞 生長發育遲緩 高血壓 多尿及腎性骨病等 第 7 章 慢性腎病兒童 * 腎延敏行 積極面對慢性腎病60 醫療上的問題 * 慢性腎病兒童61 腎延敏行 積極面對慢性腎病62 5 6 慢性腎病兒童的身心發展需要 慢性腎病兒童63 腎延敏行 積極面對慢性腎病64 慢性腎病 : : : : : (1) (maltodextrin) (2)
....V....VII.... VIII
....V....VII.... VIII................................. 002... 002... 004... 006... 012... 014... 019.... 022.... 023................................. 026... 026... 027... 039 XIII...043... 043... 045....
MULTAQ 400 mg, film-coated tablets
脈 泰 克 膜 衣 錠 400 毫 克 MULTAQ 400 mg, film-coated tablets 衛 署 藥 輸 字 第 025224 號 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用 MULTAQ 不 得 使 用 於 紐 約 心 臟 學 會 (NYHA) 分 類 為 第 IV 類 的 心 衰 竭 患 者, 或 有 症 狀 的 心 衰 竭 患 者 且 最 近 曾 因 心 臟 代 償 不 全 而
舒美寧 膜衣錠
舒美寧膜衣錠 Smilon F.C.Tablets 成分 :Each F.C. tablet contains: 15 毫克 30 毫克 15 mg 30 mg Mirtazapine 15mg Mirtazapine 30mg 適應症 : 鬱症 類別 : 本藥須由醫師處方使用 用法用量 : 本藥錠為口服使用, 可配水整錠吞服不須咀嚼 成人 : 開始治療之起始劑量為每日 15mg, 可依臨床反應增加劑量以達到理想療效
Microsoft Word - Kadcyla_CDS3.0_12.13-KAD-3B01_0314-KAD-01_Current_Clean
0314-KAD-01 寧 KADCYLA 100 160 Vial 100 mg Trastuzumab Emtansine Vial 160 mg KADCYLA Trastuzumab Trastuzumab KADCYLA - KADCYLA KADCYLA KADCYLA KADCYLA KADCYLA (2.2 5.1) KADCYLA (LVEF) KADCYLA KADCYLA (2.2
思樂康持續性藥效錠 400毫克
思 樂 康 持 續 性 藥 效 錠 400 毫 克 Seroquel XR 400mg Extended-Release Tablets 衛 署 藥 輸 字 第 024885 號 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用 警 告 : 會 增 加 老 年 失 智 症 (dementia-related psychosis) 病 人 的 死 亡 率 接 受 非 典 型 抗 精 神 病 藥 物 治 療 的
Microsoft Word - Pleya中文仿單.doc
Y S P 抗血小板劑 欣行健 Pleya Tablets 100 mg 錠 100 毫克 IVT-001 衛署藥製字第 05002 號 Cilostazol 為 quinolinone 衍生物, 可抑制細胞內 phosphodiesterase 活性, 特別對 phosphodiesterase III 有選擇性 成分 每錠中含 : Cilostazol....100mg 性狀 依文獻刊載 1.
<4D F736F F D20BFB9CBA5C0CFCAB3C1C6CAB3C6D72020CFC2>
抗 衰 老 食 疗 食 谱 第 十 一 章 老 年 营 养 保 健 第 一 节 老 年 人 注 意 保 肾 饮 水 注 意 : 人 体 内 许 多 有 毒 的 代 谢 产 物 主 要 经 肾 脏 排 泄 因 此, 保 持 一 定 的 饮 水 量 是 很 重 要 的, 每 日 饮 水 1500-2000 毫 升 为 宜 即 使 口 不 渴, 也 应 适 当 饮 水, 夏 日 或 汗 多 时, 应 增
Microsoft Word - Tamiflu_CDS 13.0_redressing site_1016-TAM-01_clean
1016-TAM-01 30 45 75 ( ) 75 () Capsules 30 mg Capsules 45 mg Capsules 75 mg Oseltamivir phosphate 1. 1.1 / 1.2 30 ROCHE 30 mg 45 ROCHE 45 mg 75 ROCHE 75 mg 1.3 1.4 / 1 1.5 : Oseltamivir phosphate 30 39.4
一般資訊:
克 憂 果 TM 持 續 性 藥 效 錠 12.5 毫 克 SEROXAT TM CR Tablets 12.5 mg (Paroxetine) 衛 署 藥 輸 字 第 024256 號 定 性 與 定 量 組 成 錠 劑 : 每 錠 所 含 的 paroxetine hydrochloride 相 當 於 12.5 毫 克 paroxetine 游 離 鹽 基 劑 型 12.5 毫 克 錠 劑 :
Microsoft Word - Escitalopram中文仿單v2.0_ _適應症5_.doc
晟德 易復樂內服液劑 Talopram Oral Solution CENTER 衛署藥製字第 GMP 056725 號 G-11402 主成分 : 本品 (escitalopram oxalate) 為口服 selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) 製劑 Escitalopram 為 racemic bicyclic phthalane citalopram
Keppra F.C. Tablets
優閒 膜衣錠 500 毫克 Keppra Film-Coated Tablets 500 mg 本藥須由醫師處方使用衛署藥輸字第 023889 號 定性與定量組成 每錠含主成分 levetiracetam 500 mg 賦形劑錠核.. Sodium croscarmellose, Macrogol 6000, Colloidal anhydrous silica, Magnesium stearate.
<4D F736F F D204E E DA4A4A4E5A5E9B3E6AED6A977AFF3A5BBB54CB06CC2DC>
新髮靈 TM 0.5 毫克 NUVANIV TM 0.5mg (dutasteride) 衛部藥輸字第 026888 號 本藥須由醫師處方使用 組成每顆口服膠囊含有 0.5 毫克 dutasteride( 另請參閱賦形劑 ) 劑型軟膠囊 : 橘粉色 不透光 橢圓形軟膠囊, 上面印有黑色 GS MUF 字樣 臨床特性 適應症 NUVANIV 適用於治療雄性禿 male pattern hair loss(
250 ZYTIGA Tablets 250 mg
250 ZYTIGA Tablets 250 mg 026139 1 ZYTIGA CYP17 prednisone prednisolone 1 chemotherapy is not yet clinically indicated 2 docetaxel 3 2 2.1 ZYTIGA 1,000 4 250 prednisone prednisolone 5 1 ZYTIGA 1,000 4
錠 衛署藥輸字 號
內容依序為 : 冠脂妥膜衣錠 10 公絲 Crestor 10 mg Film-Coated Tablets 成分 劑型 適應症 用法用量 禁忌 特殊警語及注意事項 交 互作用 懷孕與授乳 副作用 藥效學性質 : 藥理作用及療效評估 藥動 學性質 藥劑學特性 同類藥品藥效比較表 成分 10 公絲 rosuvastatin 的 rosuvastatin calcium 劑型 膜衣錠, 圓形, 粉紅色
五洲 癲癇樂美錠 50,100 公絲
五洲癲癇樂美錠 50,100 公絲 U-CHU Lamogin Tablets 50,100mg 衛署藥製字第 047079 號 衛署藥製字第 045592 號 成分 每錠中含 : Lamotrigine 50mg Lamotrigine 100mg 適應症 癲癇 ( 泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作 ) 成人與 12 歲以上兒童之單獨用藥治療 ; 成人與 2 歲以上兒童之輔助性治療 Lennox-Gastaut
諾 多 必
優閒 濃縮輸注液 100 毫克 / 毫升 Keppra Concentrate for Solution for Infusion 100 mg/ml 衛署藥輸字第 025316 號 成分 每毫升含主成分 levetiracetam 100 毫克 每瓶 5 毫升含 levetiracetam 500 毫克 劑型 濃縮輸注液 Keppra 濃縮輸注液是一種澄清 無色 滅菌的溶液 適應症 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇患者
X 傳統育種技術 分子育種技術 基因改良育種
06 2015 7 511 72 92? 2010? X 傳統育種技術 1960 1980 30 60 20 分子育種技術 5 10 3 5 基因改良育種 2015 7 511 07 改良後的基因及其生產的蛋白質都需經過嚴格的動物及田間生物安全試驗才會上市, 程序就跟新藥一樣 20 基改產品禁得起考驗 12 2013 1.75 50 1 5 1996 80 2013 156 35 21 6 90 08
POINT 1 配合不同症狀或目的, 有效地攝取最需要的五種營養素! POINT 不須進行複雜的營養計算和熱量計算工作! 第一類穀類 第二類肉 魚 蛋 乳製品 第三類蔬菜 海藻 水果
須崎動物醫院院長 須崎恭彥 著 高慧芳 譯 POINT 1 配合不同症狀或目的, 有效地攝取最需要的五種營養素! POINT 不須進行複雜的營養計算和熱量計算工作! 第一類穀類 第二類肉 魚 蛋 乳製品 第三類蔬菜 海藻 水果 五大有效營養素 BEST1 BEST BEST3 BEST4 BEST5 6 - BEST1 BEST BEST3 BEST4 BEST5 1 6 6 1-1 1 1 1 1
庫魯化錠
庫魯化錠 850 毫克 Glucophage Tablets 850 mg 衛署藥輸字第 018231 號 本藥須由醫師處方使用 成份 每膜衣錠含 metformin hydrochloride 850 mg, 相當於 metformin 662.9 mg 外觀 膜衣錠 白色 圓形 雙凸的膜衣錠 臨床資訊 適應症 糖尿病 說明 : 作為飲食治療失效的輔助治療 Glucophage 850 mg 為
藥訊 cdr
中華民國一百零二年六月 彰基藥訊 CCH Pharmacy 發行人 簡素玉 本期要目 Newsletter 主編 彰化基督教醫院藥學部 總編 江怡蓉 第二十一卷 第二期 73 2013年藥品警訊(Q2)... 施雅分藥師 淺談糖尿病神經病變藥物治療... 林水木藥師 用藥安全 2013 年 藥 品 警 訊( Q 2 ) 施雅分 藥師 撰寫 陳薏如 藥師 審閱 衛生署食品藥物管理局對於國內外相關用藥安全警訊
CFDA BRAF V mg CFDA BRAF V600 BRAF 960 mg QTc mg 2
2017 3 10 2017 5 26, Zelboraf Vemurafenib film-coated tablets Weimofeini Pian -1- {3-[5-(4- )-1H- [2,3- b] -3- ]-2,4- } - C 23H 18 ClF 2 N 3 O 3 S 489.93 1 CFDA BRAF V600 240 mg CFDA BRAF V600 BRAF 960
Microsoft Word - Requip PD IPI19_C clean
力必平 持續性藥效膜衣錠 毫克 衛署藥輸字第 05118 號 ReQuip PD mg Prolonged Release Tablet 力必平 持續性藥效膜衣錠 4 毫克 衛署藥輸字第 05119 號 ReQuip PD 4 mg Prolonged Release Tablet 力必平 持續性藥效膜衣錠 8 毫克 衛署藥輸字第 0510 號 ReQuip PD 8 mg Prolonged Release
CFDA BRAF V mg CFDABRAF V600 BRAF 960 mg QTc mg 2
2017 3 10, Zelboraf Vemurafenib Film-coated Tablets Weimofeini Pian -1- {3-[5-(4- )-1H- [2,3- b] -3- ]-2,4- } - C 23H 18 ClF 2 N 3 O 3 S 489.93 1 CFDA BRAF V600 240 mg CFDABRAF V600 BRAF 960 mg 240 12
Microsoft Word - Advagraf中文仿單.doc
安瑞福 持續性藥效膠囊 0.5 毫克, 1 毫克, 5 毫克 0.5 毫克持續性藥效膠囊 : 衛署藥輸字第 024894 號 1 毫克持續性藥效膠囊 : 衛署藥輸字第 024896 號 5 毫克持續性藥效膠囊 : 衛署藥輸字第 024895 號 Advagraf 0.5mg, 1mg, 5 mg Prolonged-release hard capsules 成分 Advagraf 0.5 毫克持續性藥效膠囊每一膠囊含有
Microsoft Word - Diovan_160mg中文仿單.doc
得安穩膜衣錠 80 mg 衛署藥輸字第 023373 號 Diovan Film-coated Tablets 160 mg 衛署藥輸字第 023374 號 angiotensin II 拮抗劑 (Valsartan) [ 組成 劑型 ] 主成分 : (S)-N-valeryl-N-{[2'-(1H-tetrazol-5-yl)biphenyl-4-yl]methyl}-valine (INN=valsartan)
臨床藥學 Clinical Pharmacy 9-hydroxyrisperidone D 2 dopamine type 2 receptor 2A serotonin type 2A receptor 5HT 2 APaliperidone D 2 5HT 2 Aolanzapine queti
治療精神分裂症的新劑型藥物 - Paliperidone 行政院衛生署桃園療養院藥師鍾欣蓓 鄭淑文 摘要 paliperidoneosmotic controlled release oraldelivery system OROS 24 paliperidone P450 paliperidone schizophrenia osmotic controlled release oral-delivery
臺北市及死亡率 - 別 ( 續 1)( 修正 ) ( 二 ) 松山區 中華民國 105 年單 : 人 ; 人 / 十萬人 ;% 所有 1, 所有 所有 惡腫瘤 4
臺北市及死亡率 - 別 ( 修正 ) ( 一 ) 臺北市 中華民國 105 年單 : 人 ; 人 / 十萬人 ;% 所有 18,039 668.05 33.75 100.00 所有 10,369 80.5 44.60 100.00 所有 7,670 544.83 55.48 100.00 1 惡腫瘤 5,19 193.8 105.00 8.93 惡腫瘤,90 5.9 17.78 8.16 惡腫瘤,99
諾 多 必
優閒濃縮輸注液 100 毫克 / 毫升 Keppra Concentrate for Solution for Infusion 100 mg/ml 定性與定量組成 本藥限由醫師使用衛署藥輸字第 025316 號 每毫升含主成分 levetiracetam 100 毫克 每瓶 5 毫升含 levetiracetam 500 毫克 賦形劑 Sodium acetate trihydrate, Glacial
Microsoft Word - Wellbutrin XL 150mg & 300mg IPI10_C clean
威克倦持續性藥效錠 150 毫克 威克倦持續性藥效錠 300 毫克 Wellbutrin XL 150 mg Tablets Canada Wellbutrin XL 300 mg Tablets 本藥須由醫師處方使用衛署藥輸字第 025106 號衛署藥輸字第 025160 號 定性及定量成分 WELLBUTRIN XL 備有 : 錠劑內含有 150 毫克之 bupropion hydrochloride
Microsoft Word - Requip Tab 0.25mg and 1mg IPI17_C clean
力必平 膜衣錠 0.5 毫克力必平 膜衣錠 1 毫克 REQUIP Film-coated Tablets 0.5 mg REQUIP Film-coated Tablets 1 mg 衛署藥輸字第 088 號衛署藥輸字第 0883 號 定性與定量組成每一速釋放錠含 Ropinirole 鹽酸鹽, 相當於 0.5 毫克或 1 毫克的游離態 ropinirole 劑型 0.5 毫克 : 口服用 五角形白色膜衣錠,
藥訊102.01
中華民國一百零二年三月 彰基藥訊 CCH Pharmacy 發行人 簡素玉 本期要目 Newsletter 主編 彰化基督教醫院藥學部 總編 江怡蓉 第二十一卷 第一期 72 2013年藥品警訊(Q1)... 陳薏如藥師 藥師參與HIV/AIDS國際臨床照護計畫認證之角色... 林雪香藥師 用藥安全 2013 年 藥 品 警 訊( Q 1 ) 陳薏如 藥師 撰寫 施雅分 藥師 審閱 衛生署食品藥物管理局對於國內外相關用藥安全警訊
Seriquel 仿單
思 樂 康 膜 衣 錠 25 公 絲 思 樂 康 膜 衣 錠 100 公 絲 思 樂 康 膜 衣 錠 200 公 絲 思 樂 康 膜 衣 錠 300 公 絲 衛 署 藥 輸 字 第 022543 號 衛 署 藥 輸 字 第 022542 號 衛 署 藥 輸 字 第 022544 號 衛 署 藥 輸 字 第 024183 號 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用 1. 外 觀 25 mg 錠 劑 :
建 議 劑 量 : 成 人 及 十 二 歲 以 上 之 青 少 年 : 每 日 兩 次, 每 次 吸 一 單 位 劑 量 (50 mcg salmeterol 及 100 mcg fluticasone propionate) 四 歲 以 上 之 兒 童 : 每 日 兩 次, 每 次 吸 一 下 (
使 肺 泰 100 準 納 乾 粉 吸 入 劑 Seretide 100 Accuhaler Inhalation Powder 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用 衛 署 藥 輸 字 第 023202 號 定 性 與 定 量 組 成 成 型 塑 膠 裝 置, 內 含 一 條 鋁 箔, 其 上 具 有 60 個 規 律 排 列 之 錫 箔 囊, 每 個 錫 箔 囊 含 有 50 mcg salmeterol
分 子 量 : 358.84 LPC-ACX-T-042005-082011-122011(IM)-CN [ 性 状 ] 30mg: 蓝 绿 色 苹 果 形 双 面 凸 的 薄 膜 衣 片 剂, 一 侧 刻 有 ARCOXIA 30, 另 一 侧 刻 有 101 60mg: 墨 绿 色 苹 果 形
![分 子 量 : 358.84 LPC-ACX-T-042005-082011-122011(IM)-CN [ 性 状 ] 30mg: 蓝 绿 色 苹 果 形 双 面 凸 的 薄 膜 衣 片 剂, 一 侧 刻 有 ARCOXIA 30, 另 一 侧 刻 有 101 60mg: 墨 绿 色 苹 果 形](/thumbs/40/21935472.jpg "分 子 量 : 358.84 LPC-ACX-T-042005-082011-122011(IM)-CN [ 性 状 ] 30mg: 蓝 绿 色 苹 果 形 双 面 凸 的 薄 膜 衣 片 剂, 一 侧 刻 有 ARCOXIA 30, 另 一 侧 刻 有 101 60mg: 墨 绿 色 苹 果 形")
核 准 日 期 :2007 年 5 月 21 日 修 改 日 期 :2007 年 8 月 20 日 2008 年 6 月 6 日 2008 年 9 月 3 日 2009 年 5 月 26 日 2009 年 9 月 30 日 2010 年 4 月 8 日 2011 年 1 月 25 日 2011 年 11 月 5 日 2012 年 2 月 1 日 2012 年 3 月 21 日 2013 年 4 月
Microsoft Word - PI-Draft IM
26 1 23 26 11 12 27 3 22 27 4 28 27 5 24 28 12 9 29 2 11 29 3 15 29 9 8 21 4 8 211 4 29 212 2 27 212 11 6 213 12 5 Tarceva Erlotinib Hydrochloride Tablets Yansuan Eluotini Pian N-(3-)-6,7- (2- )-4- C 22
Microsoft Word - 01 Sovenor Package insert 擬稿- L# # # Nov2015
舒免疼穿皮貼片劑 5 微公克 / 小時 舒免疼穿皮貼片劑 10 微公克 / 小時 舒免疼穿皮貼片劑 20 微公克 / 小時 Sovenor 5 micrograms/hour transdermal patches Sovenor 10 micrograms/hour transdermal patches Sovenor 20 micrograms/hour transdermal patches
諾 多 必
優閒內服液劑 100 毫克 / 毫升 Keppra Oral Solution 100 mg/ml 本藥須由醫師處方使用衛署藥輸字第 024651 號 定性與定量組成 每毫升含主成分 levetiracetam 100 mg 賦形劑 Sodium citrate, Citric acid monohydrate, Methyl parahydroxybenzoate (E218), Propyl parahydroxybenzoate
2 3 13 17 22 26 1 2 8 100738 +86 (10) 8508 5000 +86 (10) 8518 5111 www.kpmg.com.cn 2006 4 2002 2006 1 28% 2006 17 8 500 2006 2006 2006 7 2.5 2 1 500 500 40% 500 10 16 14 12 10 8 6 4 2 2002-2006 5.1 5.9
諾 多 必
優閒 Keppra 膜衣錠 500 毫克 Film-Coated Tablets 500 mg 定性與定量組成 每錠含主成分 levetiracetam 500 mg 衛署藥輸字第 023889 號 劑型 Levetiracetam 500 mg 膜衣錠為黃色橢圓形錠劑, 一面刻有 UCB 及 500 的字樣 臨床特性 適應症 十六歲以上病患之局部癲癇發作 ( 併有或不併有次發性全身發作 ) 之單獨治療
Microsoft Word - Lamictal TABs 50 IPI09Chn L doc
樂命達 TM 錠 50 毫克 LAMICTAL TM Tablet 50 mg 衛署藥輸字第 020509 號 Lamotrigine(LAMICTAL) 療法可能引起皮膚副作用, 通常在開始治療的 8 週內出現 大多數皮疹都很輕微且具有自限性, 但也有發生嚴重需住院治療並停止使用本藥的報導, 包括致命危險之皮疹如 Stevens Johnson 徵候群 (SJS) 及毒性表皮壞死性溶解 (TEN)(
Microsoft Word - [追蹤版]中文仿單 PI_Invega_USPI Aug2017_v1701
![Microsoft Word - [追蹤版]中文仿單 PI_Invega_USPI Aug2017_v1701](/thumbs/92/108014869.jpg "Microsoft Word - [追蹤版]中文仿單 PI_Invega_USPI Aug2017_v1701")
Invega Extended-Release Tablets 思維佳 持續性藥效錠 3 毫克 3 mg 衛署藥輸字第 024732 號 6 毫克 6 mg 衛署藥輸字第 024731 號 9 毫克 9 mg 衛署藥輸字第 025158 號 本藥須由醫師處方使用警語 : 在老年失智病人身上會增加致命機率 跟服用安慰劑相比, 服用非典型抗精神病藥的老年失智病人有比較多的死亡風險 在 17 個臨床試驗中
Valganciclovir
康您適強 Granisetron 安瓿 膜衣錠 1 公絲 Ampoules 1mg/ml, 3mg/3ml 1mg F.C. Tablets 衛署藥輸字第 019955 號 衛署藥輸字第 022016 號 止吐劑 1. 藥品劑型 之劑型有膜衣錠及安瓿 2. 產品描述及組成主成分 : granisetron HCL 膜衣錠每錠含有相當於 1 公絲 granisetron 的量 安瓿每毫升含有相當於 1
CFDA BRAF V mg CFDA BRAF V600 BRAF 960 mg QTc mg 2 / 27
2017 3 10 2017 5 26 2017 11 29 2018 7 24, Zelboraf Vemurafenib film-coated tablets Weimofeini Pian -1- {3-[5-(4- )-1H- [2,3- b] -3- ]-2,4- } - C 23H 18 ClF 2 N 3 O 3 S 489.93 1 / 27 CFDA BRAF V600 240
量治療之後, 在往後的數週期間 Valsartan 的治療可滴定至 40mg 80mg, 以及 160mg 每日兩次 起始劑量可利用 40mg 錠劑切割成半 最高標的劑量為每日給予 160mg 兩次 通常建議病人從治療開始後兩週先達到每日給予 80mg 兩次之劑量, 視滴定過程中病人對 Valsar
正和 樂壓寧膜衣錠 80 毫克 Lasovan F.C. Tablets 80mg C.H. 組成 劑型 主成分 :(S)-N-valeryl-N-{ 2 -(1H-tetrazol-5-yl)biphenyl-4-yl methyl }-valine (INN=Valsartan) 每錠含 80mg 的 Valsartan Lasovan 80mg: 粉橘色圓形膜衣錠, 一面印有 CH/82 字樣,
Microsoft Word - Twynsta_US PI_201106_CA
倍 必 康 平 錠 40/5 毫 克 衛 署 藥 輸 字 第 025444 號 40/10 毫 克 衛 署 藥 輸 字 第 025445 號 80/5 毫 克 衛 署 藥 輸 字 第 025446 號 80/10 毫 克 衛 署 藥 輸 字 第 025447 號 完 整 處 方 資 訊 警 語 : 避 免 於 懷 孕 期 間 使 用 於 懷 孕 期 間 使 用 直 接 作 用 於 腎 素 - 血 管
Micardis
必康平錠 40 公絲 /80 公絲 Micardis Tablets 40 mg/80 mg 衛署藥輸字第 023162 號 衛署藥輸字第 023161 號 成分每錠含 [1,1 -biphenyl]-2-carboxylic acid, 4 -[(1,4 dimethly-2 -propyl [2,6-bi-1Hbenzimidazole]-1 -yl)methyl](= telmisartan)
專思達長效錠 Concerta Extended Release Tablets 18 毫克 18 mg 衛署藥輸字第 023731 號 27 毫克 27 mg 衛署藥輸字第 023999 號 36 毫克 36 mg 衛署藥輸字第 023880 號 54 毫克 54 mg 衛署藥輸字第 024229 號 本藥需由醫師處方使用調劑本藥應依管制藥品專用處方籤為之 警語 : 藥物依賴性 有藥物依賴性或酗酒史的病患服用
Microsoft Word - Tamiflu_CDS11.0_12.11-TAM-3-B-03_0213-TAMI-01
0213-TAMI-01 30 45 75 ( ) Capsules 30 mg Capsules 45 mg Capsules 75 mg Powder for oral suspension Oseltamivir phosphate 1. 1.1 / 1.2 30 ROCHE 30 mg 45 ROCHE 45 mg 75 ROCHE 75 mg 1.3 1.4 / 1.5 : Oseltamivir
安普諾維膜衣錠150公絲 - Aprovel 150 mg
安普諾維膜衣錠 150 毫克 Aprovel 150mg film-coated tablets 衛署藥輸字第 022551 號本藥須由醫師處方使用 品名 安普諾維膜衣錠 150 毫克 Aprovel 150mg film-coated tablets 成分含量 每錠膜衣錠含有 irbesartan 150 毫克 賦形劑清單請參閱 賦形劑清單 欄 劑型 膜衣錠白色 雙凸 橢圓形錠劑, 一面刻有心形圖案,
20 男性勃起功能障礙的成因 勃起功能障礙從原本是一個難以啟齒的不治之症, 轉變成一個容易治療的疾病, 而且成了一個攸關公共衛生的議題
62 2014 3 495 一粒紅蛋 20 一粒紅蛋 想欲結髮傳子孫無疑明月遇烏雲夫婿耽誤阮青春噯唷一粒紅蛋動心悶夢想享福成雙對哪知洞房空富貴含蕊牡丹無露水噯唷一粒紅蛋引珠淚春野鴛鴦同一衾傷情目屎難得禁掛名夫妻對獨枕噯唷一粒紅蛋擾亂心愛情今生全無望較慘水虌墜落甕堅守活寡十外冬噯唷一粒紅蛋真苦痛 20 男性勃起功能障礙的成因 勃起功能障礙從原本是一個難以啟齒的不治之症, 轉變成一個容易治療的疾病, 而且成了一個攸關公共衛生的議題
1997年4月
1018-DOR-01 羅氏 導美睡 錠 7.5 毫克 Dormicum Roche Film-Coated Tablets 7.5 mg Midazolam 衛署藥輸字第 017577 號 1. 說明 1.1 藥物之治療 / 藥理分類 Dormicum 是一種屬於 benzodiazepines 類之睡眠誘導劑 ATC code: N05CD08. 1.2 劑型 錠劑 1.3 使用途徑 口服 1.4
Bonviva
核 准 日 期 :26 年 1 月 修 改 日 期 :26 年 11 月 27 年 3 月 27 年 4 月 27 年 5 月 28 年 12 月 29 年 2 月 29 年 3 月 29 年 9 月 21 年 4 月 211 年 4 月 212 年 2 月 212 年 11 月 盐 酸 厄 洛 替 尼 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名
1575
核 准 日 期 : 年 月 日 阿 奇 霉 素 分 散 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 阿 奇 霉 素 分 散 片 英 文 名 称 :Azithromycin Dispersible Tablets 汉 语 拼 音 名 :Aqimeisu Fensanpian 成 份 本 品 主 要 成 份 为 阿 奇 霉 素
Microsoft Word - EC4B6B9F.doc
行政院衛生署中央健康保險局令 修正 全民健康保險藥品給付規定 第 3 章代謝及營養劑 Metabolic & nutrient agents 發布日期 :099.07.13 健保審字第 0990051253 號 3.3.8. Idursulfase ( 如 Elaprase solution for intravenous infusion) 部分規定, 並自中華民國九十 九年八月一日生效 附修正
Microsoft Word - Augmentin 1g_中文IPI06L101-007-06.doc
安 滅 菌 膜 衣 錠 1 公 克 AUGMENTIN 1g F.C. Tablets amoxycillin + clavulanate potassium 衛 署 藥 輸 字 022612 號 類 別 : 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用 定 性 及 定 量 Augmentin 1 克 錠 劑 : 每 一 錠 劑 含 有 875 毫 克 amoxycillin ( 以 amoxycillin
Microsoft Word Cabazitaxel CCDS4.1 Approved CH .doc
去癌達注射劑 60 毫克 /1.5 毫升 Jevtana Concentrate and solvent for solution for infusion 60mg/1.5ml 衛署藥輸字第 025633 號 完整的處方資訊警語曾有因嗜中性白血球減少 (neutropenia) 而導致死亡的報告 為了監測是否發生嗜中性白血球減少的情形, 所有接受 JEVTANA 治療的患者都應經常進行血球數目之檢測
Microsoft Word - Esomeprazole LYVI 40mg Chinese PI (依核訂草本修改)
歐潰寧 山德士 凍晶注射劑 40 毫克 Esomeprazole Sandoz Powder for Solution for Injection/Infusion 40mg 1 藥品名稱歐潰寧 山德士 凍晶注射劑 40 毫克 衛部藥輸字第 026106 號本藥限由醫師使用 2 組成每小瓶內含 40 mg 的 esomeprazole ( 以鈉鹽形式存在 ) 此藥品每瓶含鈉量低於 1 mmol (23
家具使用說明書_實體版2016.9
續上頁 居家甲醛對策 保持室內空氣流通 甲醛會緩慢地釋放於空氣中 因此平時就需保持室內空氣流通 尤其新居落成時 請盡量將窗子開到最大 以利通風透氣 由於室內溫度 溼度升高時 會大量釋放甲醛 在夏季或梅雨季節 室內經常長時間處於密閉狀態 請特別謹慎注意 此外 若屋內有數個窗戶時 建議保持至少2 扇窗的通風 收納家具用游離甲醛吸附紙/4入 160元 主成分為多孔天然礦石與紙漿 並添加具吸附 分解效果的胺基酸
氨基樂酸注射液 10%
2 Hytrin 2mg Tablets 017664 Hytrin (Terazosin hydrochloride) α-1- 神 quinazoline 1-(4-amino-6,7-dimethoxy-2-quinazolinyl)-4-[(tetrahydro-2-furanyl) carbonyl]- Piperazine, monohydrochloride, dihydratec 19
10 6, 地球的熱循環
52 2013 4 484 人類活動與 地球熱循環 46 不斷追求進步的我們, 殊不知在迅猛發展的同時, 已經陸續對地球的整個環境生態引爆一顆顆不定時炸彈, 所造成的傷害正逐漸擴大並增強中 10 6,000 500 地球的熱循環 3 2013 4 484 53 54 2013 4 484 工業革命後, 人類活動產生的熱迅速增加, 使地球原本趨於最適合人類活動的熱平衡必須重新調整 環境變遷 18 280
2
康併莎持續性藥效膜衣錠 2.5 毫克 /1000 毫克, 5 毫克 /500 毫克, 5 毫克 /1000 毫克 KOMBIGLYZE XR ( and metformin HCl extended-release) Tablets 2.5mg/1000mg, 5mg/500mg, 5mg/1000mg 本藥須由醫師處方使用 2.5 毫克 /1000 毫克衛署藥輸字第 025455 號 5 毫克 /500
卡貝滋TM 錠 劑
TM 卡貝滋 錠 Combivir TM tablets 衛署藥輸字第 022396 號 定性與定量組成 卡貝滋錠劑 (COMBIVIR Tablets) 含有 150 毫克之 lamivudine 和 300 毫克之 zidovudine 此錠劑為白至灰白色之膠囊狀有刻痕膜衣錠, 二面皆刻有 GX FC3 字樣 劑型 膜衣錠 臨床特性 適應症 與其他抗反轉錄病毒劑併用, 以治療 HIV-1 感染
<4D F736F F D F44756F A4A4A4E5A5E9B3E6C0C0BD5A5FA8CCAED6A977AFF3A5BBA641ADD7A5BF2E646F6378>
多適達膠囊 0.5 毫克 /0.4 毫克 DUODART TM Capsules 衛署藥輸字第 025423 號 本藥須由醫師處方使用 1 適應症治療具有症狀且攝護腺增大之攝護腺肥大症的第二線治療 有緩解相關症狀 減小攝護腺體積 改善尿流速率之效果 使用限制 : 含有 Dutasteride 的藥品, 包括 DUODART, 並未核准用於預防攝護腺癌 2 劑量與用法成年男性 ( 含老年人 ) 建議劑量為一天口服一顆膠囊
Microsoft Word - TPN9611.doc
三軍總醫院 中華民國 75 年 12 月創刊 (TSGH Pharmacy Newsletter) (76) 國報字第 一號 臨床藥學部藥物諮詢室洪乃勻藥師主編藥事委員會出版 中華民國 96 年 11 月 本期專題 : 化療止吐藥 Aprepitant ( Emend ) 介紹 化療止吐藥 Aprepitant ( Emend ) 介紹 葉雅婷藥師 前言對於癌症病人來說, 噁心嘔吐 (emesis)
INVEGA SUSTENNA
善思達持續性藥效肌肉注射懸浮劑 100 毫克 / 毫升 INVEGA SUSTENNA Prolonged Release Suspension for Intramuscular Injection 100mg/ml 衛署輸字第 025394 號 警語 : 會升高失智症性精神病老年患者的死亡率 在使用抗精神病藥物治療的失智症性精神病老年患者中, 死亡的風險有升高的現象 針對 17 項安慰劑對照試驗
Erwin Schrodinger
基因改造 的過去 與未來 一般報導 地球是一個充滿生命的星球 在這兒 各種生物所展現的生命跡象都有一些共通性 只是 這麼多千奇百怪的生命現象與生物個體 又具有哪些獨特的性質呢 演講人 周成功 演講人 Erwin Schrodinger 20042374 57 ATGC DNA J. D. Watson and F. Crick DNAATGC DNAATGC DNA ATGC ATGC DNA A
克流感®膠囊75公絲
克流感 Tamiflu 膠囊 75 公絲口服懸液用粉劑 Capsules 75 mg Powder for oral suspension Oseltamivir phosphate 抗病毒製劑 1. 劑型硬膠囊 Tamiflu 的使用劑型為膠囊劑, 其中膠囊頂帽呈淡黃色不透明狀, 印有 75mg 而膠囊體則呈灰色不透明狀, 印有 ROCHE 口服懸液用粉劑 粉劑為白色或接近淡黃色的顆粒或叢狀顆粒
DEPAKINE Gastro-Resistant Tablet 200mg
帝 拔 癲 腸 溶 錠 200 公 絲 DEPAKINE Gastro-Resistant Tablet 200mg 衛 署 藥 輸 字 第 014899 號 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用 使 用 本 品 可 能 會 導 致 重 大 的 先 天 性 畸 形, 特 別 是 神 經 管 畸 形 ( 如 : 脊 柱 裂, spina bifida), 且 可 能 會 導 致 胎 兒 智 商 下
Microsoft Word - IPL-Lamisil c_TFDA approval.docx
療黴舒錠 250 毫克 Lamisil Tablets 250 mg 口服抗黴菌劑 衛署藥輸字第 019320 號 成份與劑型 : Terbinafine hydrochloride 為 Lamisil 的主成分 250 毫克錠劑 ( 中有割線 ): 每錠中含有 250 毫克的 Terbinafine hydrochloride 賦形劑請參閱 賦形劑 Lamisil 為口服錠劑 適應症 : - 甲癬
Microsoft Word - 阿来替尼说明书 - CNDA approval -final clean
2018 08 12, Alecensa Alectinib Hydrochloride Capsules Yansuan Alaitini Jiaonang 9--6,6- -8-[4- -4-G -1- ]-11--6,11--5H- [b]-3- C 30 H 35 ClN 4 O 2 519.08 E172 E172FD&C 2 E132 1-150mg ALE150 mg 1 / 20 ALK
MULTAQ膜衣錠
脈泰克膜衣錠 400 毫克 MULTAQ 400 mg, film-coated tablets 衛署藥輸字第 025224 號本藥須由醫師處方使用 MULTAQ 不得使用於紐約心臟學會 (NYHA) 分類為第 IV 類的心衰竭患者, 或紐約心臟學會 (NYHA) 分類為第 II-III 類的心衰竭患者且最近曾因心臟代償不全而住院或被轉介至心衰竭專科門診者 ( 請參閱 4. 禁忌 " 欄 ) 在安慰劑對照組試驗中
为 减 少 细 菌 耐 药 的 发 生, 确 保 利 奈 唑 胺 及 其 他 抗 菌 药 物 的 疗 效, 利 奈 唑 胺 应 仅 用 于 治 疗 或 预 防 确 诊 或 高 度 怀 疑 敏 感 菌 所 致 感 染 如 可 获 得 细 菌 培 养 和 药 物 敏 感 性 结 果, 应 当 考 虑 据
核 准 日 期 :2006 年 09 月 12 日 修 改 日 期 :2008 年 08 月 12 日 ;2009 年 12 月 21 日 ;2010 年 05 月 21 日 ;2011 年 05 月 05 日 ; 2011 年 07 月 18 日 ;2011 年 11 月 28 日 ;2012 年 06 月 25 日 ;2013 年 4 月 12 日 ; 2015 年 02 月 09 日 ;2015
Microsoft Word - Xeloda_CDS12.0_0415-XEL-01_clean
0415-XEL-01 150 500 Xeloda Tablets 150mg 500mg Capecitabine 1. 150 500 2. 150 capecitabine Lactose anhydrous Crosscarmellose sodium Hypromellose Cellulose microcrystalline Magnesium stearate Opadry Pink
根據 一手住宅物業銷售條例 第 60 條所備存的成交記錄冊 Register of Transactions kept for the purpose of section 60 of the Residential Properties (First-hand Sales) Ordinance 第
根據 一手住宅物業銷售條例 第 60 條所備存的成交記錄冊 Register of s kept for the purpose of section 60 of the Residential Properties (First-hand Sales) Ordinance 第一部份 : 基本資料 Part 1: Basic Information 發展項目名稱 Name of Development
Painkyl_20130620_
平 舒 疼 口 頰 溶 片 200 微 公 克 PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 200 mcg 衛 署 藥 輸 字 第 025981 號 平 舒 疼 口 頰 溶 片 400 微 公 克 PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 400 mcg 衛 署 藥 輸 字 第 025982 號 平 舒 疼 口 頰 溶 片 600
圖一影響胃酸分泌之荷爾蒙 細胞外 ETC 接受器 Receptors 離子管道 lon Channel 壁細胞 Parietal 乙醯膽鹼 acetylcholine 細胞內 ITC 管腔膜 Luminal membrane 組織胺 histamine 胃激素 gastrin 胃腔 Gastric
(PPI) 前言 ( p r o t o n p u m p inhibitor, PPI) 1980 PPI PPI 胃酸分泌的生理學 ( p a r i e t a l c e l l ) 0. 1 6 M (hydrochloric acid, HCl) (acetylcholine) (histamine) (gastrin) M3 (muscarinic M3 receptor) (paracrine)