卡貝滋TM 錠 劑
|
|
|
- 伊 屠
- 5 years ago
- Views:
Transcription
1 TM 卡貝滋 錠 Combivir TM tablets 衛署藥輸字第 號 定性與定量組成 卡貝滋錠劑 (COMBIVIR Tablets) 含有 150 毫克之 lamivudine 和 300 毫克之 zidovudine 此錠劑為白至灰白色之膠囊狀有刻痕膜衣錠, 二面皆刻有 GX FC3 字樣 劑型 膜衣錠 臨床特性 適應症 與其他抗反轉錄病毒劑併用, 以治療 HIV-1 感染 說明 COMBIVIR 適用於治療 HIV 感染且出現漸進性免疫不足現象 (CD4+ 數目 500 cells/mm3) 的病患 Lamivudine 併用 zidovudine 可減少 HIV-1 的病毒數量及增加 CD4+ 細胞數目 臨床數據指出,lamivudine 和 zidovudine 兩種錠劑的合併使用, 或按照治療療程的合併錠劑都會顯著降低疾病惡化之危險性及死亡率 劑量與用法 本藥須由醫師處方使用應由具治療 HIV 感染經驗的醫師來進行 COMBIVIR 的治療並予以監測 COMBIVIR 可飯前或飯後服用 為了確實服用正確的完整劑量, 理論上藥錠不宜壓碎後吞服 若病患無法吞服藥錠, 則可在壓碎藥錠後加入少量半固態食物或液體, 並立即服用 ( 參閱藥物動力學 ) 成人與體重至少 30 kg 的青少年 : COMBIVIR 的建議劑量為每天兩次, 每次一錠 體重 21 至 30 kg 的兒童建議的 COMBIVIR 口服劑量為早晨服用 1/2 粒藥錠以及晚上服用完整的 1 粒藥錠 體重 14 至 21 kg 的兒童建議的 COMBIVIR 口服劑量為每日服用 1/2 粒藥錠兩次 體重 14 至 30 kg 兒童的劑量主要是根據藥物動力學的模型, 及個別成分臨床試驗數據的支持,zidovudine 的全身暴露量較高, 因此, 這些病人應密切監測安全性
2 體重低於 14 kg 的孩童, 須根據藥品的處方劑量分別服用 lamivudine (3TC ) 和 zidovudine (RETROVIR ) 如果臨床上需要減少 COMBIVIR 劑量, 或需減量或停用 COMBIVIR 其中的一種 成份 (lamivudine 或 zidovudine) 時,lamivudine(3TC ) 和 zidovudine(retrovir ) 分別有錠劑 / 膠囊及口服溶液的單獨製劑 老年病患的使用劑量 : 目前沒有特別針對此病患群的參考數據, 但仍應特別注意這類病患, 因老化可能會造成某些生理性變化, 例如腎功能降低及血液學資料的改變 腎功能不全患者 : 當病患的肌酸酐廓清率 (creatinine clearance) 低於 50 毫升 / 分鐘 (ml/min) ( 參閱藥物動力學 ), 則必須調整 lamivudine 的劑量, 因此建議以 lamivudine 和 zidovudine 的分開製劑投予此類病患 肝功能不全患者 : 肝功能不全的患者可能需要調整 zidovudine 的使用劑量 ( 參閱藥物動力學 ) 因此建議以 lamivudine 和 zidovudine 的分開製劑給予嚴重肝臟功能受損的病患 血液不良反應病患之劑量調整 : 當血紅素值降至 9g/dL 或 5.59mmol/L 以下, 或者嗜中性白血球數目降至 /L 時, 可能需要調整 zidovudine 的劑量 ( 參閱禁忌症 警語及注意事項 ) 這些現象可能會發生在治療前已有骨髓功能不全的病患身上, 特別是罹患晚期 HIV 疾病者 若無法調整 COMBIVIR 劑量時, 應分別使用 zidovudine 和 lamivudine 的單獨製劑, 醫師應該參考這些藥物的個別用法 禁忌症 COMBIVIR 禁用於對 lamivudine zidovudine 或對本製劑中任何一種成份過敏的病患 Zidovudine 禁用於嗜中性白血球數目過低 (< /L), 或血紅素值過低 (< 7.5 g/dl 或 4.65 mmol/l) 的病患, 因此 COMBIVIR 亦禁用於這類病患 ( 參閱警語及注意事項 ) 警語及注意事項 有關 lamivudine 和 zidovudine 的警語與注意事項都包含於此章節中 沒有有關合併之 COMBIVIR 的額外注意事項與警語 當需要個別調整 lamivudine 或 zidovudine 的劑量時, 則建議分開採用此兩種藥物的單獨製劑 在這些情況中, 醫師應參考這類治療的各別處方用法 應注意病患是否同時自行服用其他藥物 ( 參閱藥物交互作用 ) 應告知病患目前尚未證實抗反轉錄病毒之治療 ( 包括 COMBIVIR) 能防止 HIV 經由性接觸或血液傳染至他人的危險性 故病患仍應遵守一般注意事項 接受 COMBIVIR 或任何其他抗反轉錄病毒治療的病患, 可能會持續發展出伺機性感染及其他 HIV 感染的併發症 因此有治療 HIV 感染經驗的醫師應持續密切觀察病患情況
3 血液學 : 接受 zidovudine 的病患很可能會發生貧血 嗜中性白血球減少症 (neutropenia) 及白血球減少症 (leucopenia), 這些副作用較常出現在病患服用較高劑量的 zidovudine ( 毫克 / 每天 ) 晚期 HIV 及治療前骨髓留存功能極差的病患 ( 參閱不良反應 ), 因此應小心監測接受 COMBIVIR 病患的血液學資料 ( 參閱禁忌症 ) 通常在四至六個星期的治療前並不會觀察到這些血液學的影響 對於晚期已有症狀的 HIV 病患, 一般建議在治療的前三個月期間內, 每兩個星期至少進行一次血液檢查, 之後至少每個月做一次 在早期 HIV 感染病患中, 並不常見血液學方面的不良反應 視病患的整體情況, 可酌量減少進行血液檢查的頻率, 例如每一至三個月做一次即可 如果在 COMBIVIR 的治療期間發生嚴重貧血或骨髓抑制現象, 或者已存在骨髓功能不全, 即血紅素 < 9 g/dl(5.59 mmol/l) 或嗜中性白血球數目 < /L 時, 可能需要額外調整 zidovudine 的劑量 若無法調整 COMBIVIR 劑量時, 應分別使用 zidovudine 和 lamivudine 的單獨製劑 ( 參閱禁忌症 ) 胰臟炎 : 接受 lamivudine 和 zidovudine 治療的病患很少有產生胰臟炎的病例 但胰臟炎是因病患接受藥物治療或原本之 HIV 疾病所引起的則尚待了解 若病患出現腹痛 噁心 嘔吐或與胰臟炎相關之生化指數升高的現象, 就必須考慮胰臟炎的可能性, 並且暫時停止 COMBIVIR 的治療, 直到胰臟炎的診斷被排除為止 乳酸性酸血症 / 肝臟脂肪變性之嚴重肝腫大 : 當單獨或合併使用抗反轉錄病毒核苷類似物 ( 包括 lamivudine 與 zidovudine) 治療 HIV 感染時, 已有報告指出可能發生乳酸性酸血症與伴隨肝臟脂肪變性之嚴重肝腫大, 並包含一些死亡案例, 這些案例主要發生在女性身上 當病患有以下的臨床徵兆出現時表示可能已發生乳酸性酸血症 : 全身無力, 缺乏食慾, 體重突然降低, 胃腸道症狀和呼吸道症狀 ( 呼吸急促與呼吸困難 ) 在給予任何病患 COMBIVIR 時都必須非常謹慎, 特別是已知具有肝臟疾病危險因子的病患 而在 COMBIVIR 治療期間, 如果發現病患的臨床症狀或檢驗數據顯示可能產生乳酸性酸血症或肝毒性時 ( 此時病患可能有肝腫大和脂肪變性的情形, 但是其血清轉氨酶濃度並未顯著升高 ), 必須立刻停止服用 COMBIVIR 體脂肪移位 : 病患接受抗反轉錄病毒藥物合併治療時, 體脂肪會產生移位與堆積的情形, 可以觀察到包括腹部肥胖 肩頸部脂肪腫大 ( 俗稱水牛肩 ) 週邊消瘦 臉部消瘦和乳房腫大的症狀, 並且可以觀察到某些病患的血脂與血糖濃度兩者可能會單獨或同時上升 ( 參閱不良反應 ) 目前已知使用 PI 與 NRTI 這兩大類臨床上用於治療的藥物與一或更多這些副作用有相關, 通常一般的症狀是脂質代謝異常, 資料指出個體間及個別的治療分級會有不同的風險
4 而脂質代謝異常為一個多重病因學的症候群, 會受到病患 HIV 感染的程度 年齡與接受抗反轉錄病毒藥物治療時間的長短等因子的影響, 每個因素皆扮演重要角色且可能有協同作用, 而此症候群對病患的長期影響目前還未知 因此, 臨床檢驗時應包含對於脂肪移位情形的評估, 並考慮監測病患的血脂與血糖值, 而血脂異常應給予適當之醫療處置 免疫復原症狀在 HIV 感染的病患伴隨著嚴重的免疫功能缺乏的病人, 開始給予抗反轉錄病毒藥物治療 (ART) 時, 無症狀或伺機性感染之發炎反應可能造成嚴重的臨床症狀或加劇症狀 通常這些反應多出現在抗反轉錄病毒藥物治療的前數週或數月, 相關的例子有巨細胞病毒視網膜炎 全身性或局部的分枝桿菌感染和肺囊蟲肺炎 任何的發炎症狀都必須毫不遲疑的評估並於需要時立即治療 肌肉病變長期使用 zidovudine 曾發生肌肉病變與肌炎, 其病理變化與 HIV-1 疾病所產生類似, 因此,COMBIVIR 也可能發生 合併感染 B 型肝炎之患者 Lamivudine 之臨床試驗及上市後使用經驗已證實, 有些合併有慢性 B 型肝炎病毒 (HBV) 感染之患者於停用 lamivudine 後, 可能會出現肝炎復發之臨床或檢驗數據 ; 而在肝臟無法代償之肝病患者, 可能會引起更嚴重的後遺症 合併 HIV 及 HBV 感染之患者如果停用 COMBIVIR, 必須考慮定期做肝功能檢測及 HBV 複製指標之監測 同時感染 C 型肝炎病毒的病患 : 曾有 ribavirin 在使用 zidovudine 作為治療 HIV 療程的藥物之一時造成貧血症狀的通報病例, 但真正的機轉仍有待查明, 因此不建議合併使用 ribavirin 和 zidovudine 若正在進行合併藥物 ART 療法, 則應考慮是否更換 zidovudine 這對於已知曾有 zidovudine 誘發貧血病史的病患尤其重要 合併有 C 型肝炎病毒感染的病患接受合併抗反轉錄病毒藥物與 interferon α 治療時曾發生肝臟無法代謝, 一部分致命 接受 interferon α 加或不加上 ribavirin 與 COMBIVIR 治療時應嚴密監測不良反應, 尤其是肝臟無法代償 嗜中性白血球減少症與貧血 臨床上必 32 要時, 應停用 COMBIVIR 若不良反應更嚴重, 包括肝臟無法代償 ( 例如 Childs Pugh 大於 6),interferon α ribavirin 或兩者應減少劑量或停用 藥物交互作用 因 COMBIVIR 含有 lamivudine 和 zidovudine, 因此任何和這兩種藥物所可能產生的藥物交互作用都可能發生在使用 COMBIVIR 下述所列之交互作用雖未包括所有的情況但可為這類藥物應注意的代表 Lamivudine 有關的交互作用 : Lamivudine 因有限的代謝作用與血漿蛋白質結合率, 同時藥物幾乎完全以原型由腎臟排泄, 所以產生藥品交互反應的可能性很低
5 Lamivudine 主要由主動有機陽離子分泌排泄 必須考量與其他併服藥品發生藥品交互作用之可能性, 尤其是當這些藥品的主要排泄途徑乃是經由有機陽離子運送系統之主動腎臟分泌時, 例如 trimethoprim 其他藥品 ( 例如 ranitidine cimetidine) 僅部分由此機轉排泄, 而且已證實它們不會與 lamivudine 發生交互作用 大部分經由主動有機陰離子途徑或腎絲球過濾排泄之藥品, 並不會與 lamivudine 發生具有臨床意義的交互作用 Trimethoprim: 給予 trimethoprim/sulphamethoxazole 160/800 毫克 (co-trimoxazole) 會因其中之 trimethoprim 而使 lamivudine 暴露量增加 40% 但是, 除非患者具有腎臟功能不全, 否則不需要調整 lamivudine 之劑量 Lamivudine 對 trimethoprim 或 sulphmethoxazole 的藥物動力學沒有影響 同時投予 lamivudine 及較高劑量之 co-trimoxazole 對治療肺囊蟲肺炎及毒漿體原蟲病 (toxoplasmosis) 之影響尚未研究 Zalcitabine: 若與 zalcitabine 併用,lamivudine 可能會抑制 zalcitabine 的細胞內磷酸化 因此並不建議 COMBIVIR 與 zalcitabine 併用 與 zidovudine 有關的交互作用 : Zidovudine 的排除作用主要是經由肝臟結合作用而形成非活性的醛糖酸化 (glucuronidated) 代謝物 因此經由肝臟代謝, 特別是經由醛糖酸化的作用為主要排除作用的藥物極有可能會抑制 zidovudine 的代謝 Atovaquone:Zidovudine 似乎不會影響 atovaquone 的藥物動力學 然而, 藥物動力學的數據顯示 atovaquone 似乎會降低 zidovudine 形成醛糖酸代謝物的代謝速率 (zidovudine 穩定的血中濃度曲線下面積增加 33%, 同時醛糖酸最高血漿中濃度降低 19%) 當 zidovudine 服用劑量為 500 或 600 毫克 / 每天, 併用 atovaquone 治療急性卡氏肺囊蟲性肺炎為期三周的療程中, 看起來似乎不可能由於 zidovudine 較高的血漿中濃度而可能會導致增加副作用的危險性 病患接受長期的 atovaquone 治療時需要接受額外的監測照護 Clarithromycin:Clarithromycin 錠劑會降低 zidovudine 的吸收 這可藉由分開服用 zidovudine 與 clarithromycin 至少間隔 2 小時來避免其交互作用 Lamivudine: 併用 zidovudine 和 lamivudine 會造成 zidovudine 的血中暴露量增加 13%, 而最高血中濃度增加 28 % 然而未顯著影響總暴露量 ( 血中濃度曲線下面積 ) Zidovudine 不會影響 lamivudine 的藥物動力學特性 Phenytoin: 曾有報告指出, 某些接受 zidovudine 的病患會降低 phenytoin 的血中濃度, 但有一位病患卻呈現濃度增加的現象 此觀察結果顯示, 對於同時服用 COMBIVIR 和 phenytoin 的病患, 應小心監測 phenytoin 的濃度 Probenecid : 有限的資料指出,probenecid 因會減少醛糖酸化作用而增加 zidovudine 的平均半衰期及血中濃度曲線下面積 probenecid 也會降低醛糖酸化物 ( 也可能為 zidovudine 本身 ) 的腎臟排出作用 Rifampicin: 有限的資料指出, 一起服用 zidovudine 和 rifampicin 會降低 zidovudine 48% ± 34% 的血中濃度曲線下面積 然而其臨床上的意義則是未知
6 Stavudine: 當同時服用 zidovudine 和 stavudine 時,zidovudine 可能會抑制 stavudine 對於細胞內磷酸化的作用 因此, 不建議 stavudine 與 COMBIVIR 共 同服用 其他 : 包括 aspirin codeine morphine methadone indomethacin ketoprofen naproxen oxazepam lorazepam cimetidine clofibrate dapsone 和 isoprinosine 都可能經抑制醛糖酸化作用或直接抑制肝臟微小體代謝作用而改變 zidovudine 的代謝, 且不只限於這些藥物 當這些藥物要和 COMBIVIR 併用前, 應小心產生藥物交互作用的可能性, 特別是在長期治療下 與具有腎臟毒性或骨髓抑制性藥物 ( 例如, 全身性 pentamidine dapsone pyrimethamine co-trimoxazole amphotericin flucytosine ganciclovir interferon vincristine vinblastine 和 doxorubicin) 合併治療時, 可能也會增加與 zidovudine 有關之不良反應的危險性, 特別是在緊急治療時 如果需要合併 COMBIVIR 和任何一種這類藥物時, 應額外小心監測腎臟功能及血液學資料, 如果需要, 應降低一種或更多藥物的劑量 因為有些服用 COMBIVIR 的病患可能會持續發展出伺機性感染, 所以可能需考慮同時給予預防性抗生素治療 這類預防性藥物包括 co-trimoxazole aerosolised pentamidine pyrimethamine 和 acyclovir 臨床試驗所得到的有限數據並未指出併用這些藥物會增加與 zidovudine 有關之不良反應的危險性 懷孕與授乳 生育力 : Zidovudine 和 lamivudine 都未顯示影響人類女性生育力的數據 而在男性中, zidovudine 未顯示會影響精子數目 形態及游動力 懷孕 : 目前尚未建立 lamivudine 用於人類懷孕期之安全性 Zidovudine 用於孕婦, 並對新生兒給予後續治療已顯示會降低 HIV 在母體 - 胎兒間的傳染率 但 COMBIVIR 並沒有這類的資料可供參考 Zidovudine 和 lamivudine 皆可穿透胎盤, 雖然動物繁殖力研究 ( 參閱臨床前安全性資料 ) 無法直接預測人類反應, 但不建議 COMBIVIR 用於懷孕之前三個月, 除非對母親的臨床利益重於對胎兒的危險性 依據動物致癌性及突變性結果 ( 參閱臨床前安全性資料 ), 則無法排除藥物導致人類罹患癌症的可能性 接觸過 zidovudine 之感染及未感染嬰兒是否與此結果有關則尚待了解 然而, 在懷孕期使用 COMBIVIR 的婦女應了解這些情況 目前有報告指出, 當新生兒或嬰兒在子宮或產程中暴露在核苷反轉錄酶抑制劑 (NRTIs) 的作用下, 將會因為粒線體的功能異常而使血清中的乳酸濃度輕微地短暫的升高, 此現象與臨床症狀上的關聯目前還未知 另外, 也有極少數的報告指出服用 NRTIs 會造成生長遲緩 癲癇和其它神經病變, 但目前並無直接證據證明其與在子宮或產程中暴露在 NRTIs 作用下有關, 因此, 目前臨床上使用抗反轉錄病毒藥物來預防孕婦對新生兒產生 HIV 垂直感染的建議並不受影響 泌乳 :
7 健康專家建議, 有可能感染 HIV 的婦女在任何情況下都不可以餵母乳, 以避免 傳染 HIV 給嬰兒 Lamivudine 和 zidovudine 在給藥後會分泌於人類乳汁中, 乳汁內之濃度與血清濃度相似 由於 lamivudine zidovudine 與 HIV 病毒皆會 分泌至人類乳汁中, 故建議服用 COMBIVIR 的母親不要親自哺乳 對駕駛及機械操作能力的影響 目前未有關於 lamivudine 或 zidovudine 影響駕駛行為或操作機械能力的研究報 告 且從藥物之藥理特性並無法預測對這類活動是否會引起不利影響, 儘管如此, 當討論病患開車或操作機械的能力時, 應切記病患的狀況及 lamivudine 和 zidovudine 的副作用 不良反應 在 lamiuvdine 和 zidovudine 分開或合併用於治療 HIV 疾病時都有副作用報告 而其中有許多副作用並不確定是否是因 lamivudine zidovudine, 或是因治療 HIV 疾病時的多種藥物使用所引起的, 或者只是原本之疾病病程所造成的結果 因 COMBIVIR 含有 lamivudine 和 zidovudine, 所以必須同時考慮到兩種藥物所引起的副作用類型及嚴重程度, 可能預期的副作用列於後附 但在併用兩種藥物下, 並沒有毒性加成的現象 發生頻率之分類的慣用表示方式如下 : 極常見 ( 高於或等於 1/10) 常見( 高於或等於 1/100, 但低於 1/10) 不常見( 高於或等於 1/1000, 但低於 1/100) 罕見( 高於或等於 1/10,000, 但低於 1/1000) 以及極罕見( 低於 1/10,000) Lamivudine: 血液與淋巴系統疾病不常見 : 嗜中性白血球減少症 貧血和血小板減少症 極罕見 : 純紅血球發育不全 (pure red cell aplasia) 營養與代謝疾病常見 : 高乳酸血症 罕見 : 乳酸性酸血症 ( 參閱警語及注意事項 ) 體脂肪移位與堆積 ( 參閱警語及注意事項 ), 其發生率是依據多重因素包括與特定抗反轉錄病毒劑併用 神經系統疾病常見 : 頭痛 極罕見 : 感覺異常 曾有周邊神經病變之報告, 然其與治療之間的因果關係不明 胃腸道疾病常見 : 噁心 嘔吐 上腹部疼痛 腹瀉 罕見 : 胰臟炎 血清澱粉酵素升高 肝膽障礙不常見 : 血清肝臟酵素 (AST, ALT) 短暫升高 罕見 : 肝炎 皮膚與皮下組織疾病
8 常見 : 皮疹 禿頭 骨骼肌與結締組織疾病常見 : 關節痛 肌肉病變 罕見 : 橫紋肌溶解 一般性疾病及給藥部位狀況常見 : 疲倦 身體不適 發燒 Zidovudine: 血液與淋巴系統疾病常見 : 包括貧血 ( 可能需要輸血 ) 嗜中性白血球減少症及白血球減少症 這些副作用較常出現在高劑量 ( 毫克 / 每天 ) 及晚期 HIV 疾病病患的身上 ( 特別在治療前就存在骨髓功能不全的情況 ), 特別是 CD4+ 細胞數目 <100 / mm 3 的病患 此時可能需要降低劑量或停止治療 ( 參閱劑量與用法 ) 在 zidovudine 治療初期即出現嗜中性白血球數目 血紅素值及血清維生素 B 12 值下降的病患, 都會增加嗜中性白血球減少症的發生機率 不常見 : 血小板減少症和伴隨骨髓發育不全的全血球減少症 罕見 : 純紅血球發育不全 (pure red cell aplasia) 極罕見 : 再生不良性貧血 營養與代謝疾病常見 : 高乳酸血症 罕見 : 乳酸性酸血症 ( 參閱警語及注意事項 ) 與神經性厭食症 體脂肪移位與堆積 ( 參閱警語及注意事項 ), 其發生率是依據多重因素包括與特定抗反轉錄病毒劑併用 精神疾病罕見 : 焦慮和抑鬱 神經系統疾病極常見 : 頭痛 常見 : 暈眩 罕見 : 失眠 感覺異常 嗜睡 喪失精神敏銳度與痙攣 心血管疾病罕見 : 心肌症 呼吸道 胸腔與橫膈膜疾病不常見 : 呼吸困難 罕見 : 咳嗽 胃腸道疾病極常見 : 噁心 常見 : 嘔吐 腹痛和腹瀉 不常見 : 脹氣
9 罕見 : 口腔黏膜出現色素沈澱 味覺倒錯 消化不良和胰臟炎 肝膽疾病常見 : 血清中肝臟酵素及膽紅素的值升高 罕見 : 肝臟疾病, 例如伴隨脂肪病變之嚴重肝腫大 皮膚與皮下組織疾病不常見 : 皮疹和搔癢 罕見 : 指甲 皮膚出現色素沈澱, 蕁麻疹和盜汗 骨骼肌與結締組織疾病常見 : 肌肉疼痛 不常見 : 肌肉病變 腎臟與泌尿系統疾病罕見 : 頻尿 生殖系統與乳房疾病罕見 : 乳腺增生 一般性疾病及給藥部位狀況常見 : 身體不適 不常見 : 發燒 全身性疼痛和無力 罕見 : 寒顫 胸痛和類流行性感冒症候群 過量 COMBIVIR 過量的經驗相當有限 在 lamivudine 和 zidovudine 急性過量情況下尚未出現與列出之不良效應不同地特殊徵狀或症狀 至今沒有致死的情況發生, 所有的病患都可回復 如果發生過量時, 應監測病患的中毒症狀 ( 參閱不良反應 ), 需要時給予支持性治療 因為 lamivudine 可經透析排出體外, 因此持續血液透析可用以治療過量, 但這並未經研究證實 血液透析及腹膜透析似乎對排除 zidovudine 的效果有限, 但可加強醛糖酸代謝物的排除 醫師應參考 lamivudine 和 zidovudine 的個別處分用藥資訊以獲得進一步的瞭解 藥理學特性 藥效學 藥理治療群 - 核苷類似物,ATC Code: J05 A F30 作用機制 Lamivudine 和 zidovudine 為 HIV-1 及 HIV-2 之強效 選擇性抑制劑 在細胞培養中, 對於抑制 HIV 的複製上,lamivudine 已證實和 zidovudine 併用具高度協同作用 之後兩種藥物都會經由細胞內激酵素 (kinase) 代謝為 5'-triphosphate(TP) Lamivudine-TP 和 zidovudine-tp 為 HIV 反轉錄酵素之接受器, 因此為其競爭性抑制物 但是, 其主要抗病毒活性是以單磷酸形式 (monophosphate) 嵌入病毒 DNA 鏈中以造成鏈結終斷 Lamivudine 和 zidovudine 之三磷酸 (triphosphate) 化合物對
10 寄主細胞之 DNA 聚合酵素 (polymerases) 的親和力明顯較低 在體外研究中證實,lamivudine 對週邊血液淋巴球 已建立之淋巴及單核白血球 - 巨噬細胞的細胞株 體外各種骨髓前驅細胞皆為低細胞毒性, 因此,lamivudine 在體外有較高的治療劑量範圍 藥效動力學 HIV-1 對於 lamivudine 產生抗藥性的機轉, 可能與病毒在接近其反轉錄酶 (RT) 活性位置的第 184 個胺基酸發生改變 (M184V) 有關 此突變造成在體外試驗時 或 HIV-1 感染的病患身上給予 lamivudine 抗反轉錄藥物治療的時間被延長 M184V 突變後的病毒對於 lamivudine 的感受性明顯降低, 並且在體外試驗中可 以發現病毒複製的數量減少 體外試驗顯示, 具 zidovudine 抗藥性的病毒在獲 得 lamivudine 抗藥性的同時, 可能轉變為對 zidovudine 敏感 這些臨床證據還 必須被進一步證實 M184V RT 的突變作為交互抗藥性的參考指標, 只局限於核苷抑制劑此類的抗反轉錄病毒藥物 Zidovudine 與 stavudine 對於具有 lamivudine 抗藥性的 HIV-1 病毒仍然具有活性, 而 Abacavir 對於產生 M184V RT 突變以外具有 lamivudine 抗藥性的 HIV-1 病毒仍然具有活性,M184V RT 突變病毒株對於 didanosine 與 zalcitabine 的感受性降低至少四倍 ; 這些具有臨床上的顯著意義的發現還不十分清楚 HIV 病毒已知會對胸腺嘧啶類似物的藥物 (zidovudine 為其中之一 ) 產生抗藥性, 其抗藥性的產生是因為 HIV 反轉錄酶第 和 219 的位置逐步地累積產生多達 6 個專一性的突變 對於胸腺嘧啶類似物的藥物, 病毒會經由合併第 41 和 215 個位置的突變而獲得顯性抗藥性 ; 或是經由累積 6 個突變位置中至少 4 個突變位置 這些對胸腺嘧啶類似物的單獨突變的 HIV 反轉錄酶, 對於任何其他的核苷並不會引起高量的交互抗藥性, 因此容許病患接著使用其他已核准的反轉錄酶抑制劑 在兩種多重抗藥性的突變模式中, 第一種是 HIV 反轉錄酶第 和 151 的位置產生突變 ; 第二種通常是包含了第 T69 的位置改變為 S (Serine) 的突變, 加上同一位置插入 6 個鹼基對, 因而造成對 AZT 和其他已核准的核苷反轉錄酶抑制劑的顯性抗藥性 這兩種的任何一種多核苷抗藥性的突變模式都會嚴重的限制未來治療的選擇性 臨床試驗已證實,lamivudine 與 zidovudine 併用可減少 HIV-1 病毒量 (viral load) 並增加 CD4+ 細胞的數目 臨床終點資料指出,lamivudine 與 zidovudine 併用, 或與包含 zidovudine 之療法併用, 可以顯著減低疾病進展及死亡的危險性 個別來說, 在體外試驗中 lamivudine 和 zidovudine 治療曾接觸之核苷類似物的 HIV 臨床分離菌株其敏感度會降低 臨床試驗證實併用 lamivudine 與 zidovudine, 對先前未經抗反轉錄病毒藥物治療的分離菌株可以延緩其出現單獨地 zidovudine 抗藥性
11 體外試驗中的敏感度試驗尚未經標準化且結果亦可能因不同的方法而有變異 體外試驗中對 lamivudine 和 / 或 zidovudine 的 HIV 感受性和藥物治療所可能產生的臨床反應則尚在研究當中 Lamivudine 與 zidovudine 經常與其他同種類的核苷反轉錄酶抑制劑或其他不同種類的抗反轉錄病毒劑 ( 蛋白酶抑制劑 非核苷反轉錄酶抑制劑 ) 一起使用於抗反轉錄病毒合併療法中 含有 lamivudine 的抗反轉錄病毒合併療法, 對於抗反轉錄病毒劑無效及體內具有 M184V 突變病毒株的病患仍可顯示其治療效果 暴露後的預防 (PEP) 國際認可的規範 ( 疾病管制及預防中心 年,6 月 ) 建議 : 在意外暴露於愛滋病原感染過的血液時, 例如針頭刺傷, 應立即合併投予 zidovudine 及 lamivudine ( 於 1-2 小時內 ), 若是高危險之感染應加入蛋白酶抑制劑於療程中 建議抗反轉錄病毒的預防應持續 4 個星期 由於暴露後預防的對照型臨床研究並未進行, 故其輔助資料有限 即使是馬上使用抗反轉錄病毒藥來治療, 還是可能會產生血清轉化 ( 受感染 ) 的結果 藥物動力學 吸收 Lamivudine 和 zidovudine 在腸道之吸收良好 成人口服 lamivudine 的生體可用率為 %, 而 zidovudine 為 % 在一項生體相等性 (bioequivalence) 研究中比較 COMBIVIR 和 3TC 150 毫克及 RETROVIR 300 毫克錠劑併用的情況 而食物對吸收速率及程度的影響也進行研究 當給予空腹病患 COMBIVIR 和 3TC 150 毫克及 RETROVIR 300 毫克錠劑分開給予時具生體相等性 在 COMBIVIR 給藥後,lamivudine 和 zidovudine 的 Cmax 值 (95% 的信賴區間 ) 分別為 1.5( )g/ml 及 1.8( ) g/ml 平均( 範圍 )lamivudine 和 zidovudine 的 t max 值分別為 0.75( ) 小時及 0.50( ) 小時 Combivir 與食物同時服用後,lamivudine 和 zidovudine 的吸收程度 (AUC) 及半衰期的評估值和空腹時的情況相同, 但吸收速率 (C max,t max ) 較慢 根據這些資料,COMBIVIR 可於飯前或飯後給予 壓碎藥錠後加入少量半固態食物或液體服用應不會對藥物性質產生影響, 因此也應不會改變臨床療效 此結論係基於病患壓碎藥錠後 100% 加入少量半固態食物或液體並立即服用的假設, 從藥物活性成份的物化和藥動學特性 以及體外試驗 lamivudine-zidovudine 藥錠於水中的溶解行為推論而來 分佈 Lamivudine 和 zidovudine 的靜脈研究顯示其平均擬似分佈體積分別為 1.3 和 1.6L/kg Lamivudine 在治療劑量範圍內呈線性藥物動力學特性, 且和主要的血漿蛋白 ( 白蛋白 ) 的結合率有限 ( 在體外試驗中 <36% 的血清白蛋白 ) Zidovudine 和血漿蛋白結合率為 34% 至 38% 不必考慮 COMBIVIR 與蛋白結合部位置換有關
12 的交互作用 數據顯示 lamivudine 和 zidovudine 會通過中樞神經系統, 並到達腦脊髓液 (CSF) Lamivudine 和 zidovudine 在口服 2-4 小時後在 CSF/ 血清的平均濃度比率分別約為 0.12 及 0.5 Lamivudine 的真正穿透程度或與臨床有效性間的相關性則仍待了解 代謝 Lamivudine 的代謝作用並不是主要的排除路徑 Lamivudine 主要是以原態形式經由腎臟排泄達到清除的目的 因肝臟代謝作用只佔小部份 (5-10 %) 且血漿結合率低, 因此代謝性藥物和 lamivudine 產生交互作用的可能性很低 Zidovudine 的 5'-glucuronide 為血漿及尿液中的主要代謝物, 約佔腎臟排泄藥物的 % Zidovudine 在靜脈給藥後的代謝物為 3'-amino-3'-deoxythymidine(AMT) 排除 Lamivudine 之排除半衰期為 5 至 7 小時 Lamivudine 的平均全身清除率約為 0.32 L/h/kg, 主要是經由有機性陽離子傳遞系統的腎臟來清除 (> 70 %) 在 zidovudine 的靜脈研究中, 平均最終血漿半衰期為 1.1 小時, 而平均全身清除率為 1.6 L/h/kg Zidovudine 腎臟清除的估計值為 0.34L/h/kg, 主要是經由腎臟之腎小球過濾作用及主動腎小管分泌作用 特殊病人族群老人 : 尚未有 65 歲以上老人有關 lamivudine 和 zidovudine 之藥物動力學資料 孩童 : 對年齡 5 至 6 個月以上的孩童,zidovudine 的藥動學特性與成人相似 Zidovudine 可從腸道吸收, 在所有針對成人和孩童研究的劑量中, 生體利用率為 60 至 74%, 平均值 65% 服用劑量為 120 mg zidovudine ( 於液體中 ) /m 2 體表面積後的 Css max 量為 4.45 μm (1.19 μg/ml), 劑量為 180 mg/m 2 體表面積時則是 7.7 μm (2.06 μg/ml) 孩童每日服用 180 mg/m 2 劑量四次產生的全身接觸量 (24 小時 AUC 40.0 hr μm 或 10.7 hr μg/ml), 與成人每日服用 200 mg 劑量六次產生的全身接觸量 (40.7 hr μm 或 10.9 hr μg/ml) 相同 針對 6 位年齡 2 至 13 歲的 HIV 感染孩童受試者, 在每日服用三次 120 mg/m 2 zidovudine 以及轉換成每日兩次 180 mg/m 2 後皆評估其 zidovudine 血漿藥動學 每日服用兩次療法的血漿中全身接觸量 ( 每日 AUC 和 C max ), 與每日服用三次但每日總劑量相同的全身接觸量相當 一般來說, 孩童病患的 lamivudine 藥動學與成人相似 然而, 年齡低於 12 歲的孩童病患其絕對生體利用率 ( 約 55-65%) 較低 此外, 年齡較低的孩童病患其全身廓清率較高, 然後隨年齡增長而減少, 約 12 歲時即與成人相當 由於這些差異, 孩童的 lamivudine 建議劑量 (3 個月至 12 歲 ; 約 6 kg 至 40 kg) 為 8 mg/kg/day 此劑量會達成平均 AUC 0-12 範圍約 3,800 至 5,300 ng.h/ml 最近的研究結果指出, 與其他年齡群組相比,2 歲以上至未滿 6 歲的孩童接觸量降低約 30% 目前仍有
13 待支持本結論的進一步數據出爐 至今現有的數據並未暗示 lamivudine 對此年齡 層療效較差 腎臟功能不全 : 於腎臟功能有障礙的患者的研究中顯示, 由於腎臟廓清率的下降, 會導致 lamivudine 在血中濃度曲線下面積 (AUC) 上升, 因此患者的肌酸酐 (creatinine) 廓清率若低於 50 毫升 / 分鐘 (ml/min) 則需降低其劑量 嚴重腎衰竭病患的 zidovudine 濃度會增加 肝功能不全 : 有限的肝硬化的患者所得之資料顯示, 肝功能不全的病患因醛糖酸化作用 (glucuronidation) 的減少, 可能會發生 zidovudine 累積的現象 因此對於嚴重肝功能受損的病患可能需要調整 zidovudine 的劑量 孕婦 : 孕婦之 lamivudine 和 zidovudine 藥物動力學與未懷孕之成人類似 在人類, 由於 lamivudine 會經由被動運輸通過胎盤, 當嬰兒出生時, 其 lamivudine 血清濃度與分娩時之母體及臍帶濃度相似 在血漿中測得的 zidovudine 和觀察到的結果都與 lamivudine 相似 臨床前安全性資料 在 lamivudine 併用 zidovudine 的研究中並未觀察到有毒性加成作用 兩種藥物併用的臨床相關性影響為貧血 嗜中性白血球減少症及白血球減少症 致癌性 致突變性在長期口服致癌性的大鼠及小鼠研究結果中, lamivudine 未顯示有任何致癌的可能性 於大鼠及小鼠之 zidovudine 口服致癌性研究結果中, 發現晚期出現陰道上皮細胞腫瘤 目前不論是在性別或其他物種中, 並沒有觀察到與 zidovudine 相關之腫瘤 在一系列陰道致癌性研究中則證實, 陰道腫瘤的產生是因為齧齒類動物的陰道上皮細胞長期暴露於尿液中高濃度未代謝的 zidovudine 這項假說 齧齒類動物致癌性對於人類的預測值研究還不確定, 並且依此方式進行而在臨床上具有顯著意義的發現還並不十分清楚 此外, 目前已進行兩組小鼠經胎盤致癌性的研究, 其中一個研究是由美國國家癌症研究所進行, 在母鼠懷孕的第 12 到第 18 天, 給予母鼠 zidovudine 最大耐受劑量, 初生小鼠出生一年後, 發現在最高劑量組 (420 毫克 / 公斤 / 體重 ) 會增加小鼠肺臟 肝臟和雌鼠的生殖道中腫瘤產生的機率 第二個研究則給予小鼠最高劑量達 40 毫克 / 公斤的 zidovudine 24 個月, 包含暴露藥物於開始形成胎鼠的懷孕第 10 天 治療相關的結果僅限於小鼠晚期發生陰道上皮細胞腫瘤, 其結果與標準口服致癌性研究的結果具有相似的發生率和相同的時間點發病 因此第二個研究結果提出, 沒有證據顯示 zidovudine 具有經胎盤的致癌性的風險 综合第一個研究結果顯示有經胎盤致癌性的假設性風險, 然而感染 HIV 的孕婦
14 服用 zidovudine 已證明會降低母嬰垂直感染的機率 Lamivudine 和 zidovudine 在細菌試驗中都不具突變性, 但如同許多核苷類似物, 在哺乳動物之體外試驗中都仍具有這類活性, 例如老鼠淋巴瘤分析試驗 體內研究中,lamivudine 在高於臨床血漿值 倍的劑量下未顯示具有任何遺傳毒性 因為 lamivudine 的體外突變性活性無法在體內試驗中得證, 因此 lamivudine 對接受治療的病患來說不應被視為具遺傳毒性危險性 Zidouvdine 在老鼠核仁試驗中, 在口服多次劑量後顯示具碎裂性作用 (clastogenic effect) 從接受 zidovudine 治療的 AIDS 病患所取得之血液淋巴細胞檢體中, 亦觀察到較高數目的染色體斷裂現象 一項前導型的研究證實,zidovudine 會嵌入成人 ( 包括感染 HIV 的孕婦正以服用 zidovudine 治療 ; 或是預防母嬰垂直感染 ) 白血球細胞核中的 DNA, 服用 zidovudine 治療的孕婦也發現,zidovudine 會嵌入嬰兒臍帶血中的白血球 DNA 此結果所引發的臨床表現則尚待了解 生殖毒理學在動物的生殖研究顯示 lamivudine 和 zidovudine 會通過胎盤, 而此項結果在人類的生殖研究中也已確認 對懷孕兔子投予相當於人類全身性暴露量的 lamivudine, 會使早期胚胎死亡小幅度增加 然而, 大鼠在非常高的全身性暴露量下, 並沒有胚胎死亡的證據 Zidovudine 只有在極高的全身性暴露量下, 才會在這兩種動物中看得到類似的作用 在動物的研究中顯示 lamivudine 並不會導致畸胎 當 zidovudine 於母體毒性劑量下, 會增加胚胎小鼠在器官形成時導致畸型的機率, 但是目前沒有證據顯示低劑量下會有胚胎異常的情況 在母鼠和公鼠的的研究中沒有證據顯示 zidovudine 和 lamivudine 會影響生育力 藥劑學特性 賦形劑 microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate. Opadry white. 不相容性 無任何已知的不相容性 有效期限 有效期限標示於包裝外盒上 貯存注意事項 貯存溫度切勿超過 30 C 容器之性質與內容物 包裝 : 錠盒裝 / 瓶裝
15 版本編號 : GDS14/IPI02 版本日期 : 23 Apr 2008 製造廠 :Glaxo Operations UK Limited 廠址 :Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, United Kingdom 包裝廠 :GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd. 廠址 :1061 Mountain Highway Boronia, 3155, Victoria, Australia 藥商 : 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司地址 : 台北市忠孝西路一段六十六號二十四樓
Combivir
卡貝滋 TM 錠 Combivir TM tablets 衛署藥輸字第 022396 號 定性與定量組成 卡貝滋錠劑 (COMBIVIR Tablets) 含有 150 毫克之 lamivudine 和 300 毫克之 zidovudine 此錠劑為白至灰白色之膠囊狀有刻痕膜衣錠, 二面皆刻有 GX FC3 字樣 劑型 膜衣錠 臨床特性 適應症 與其他抗反轉錄病毒劑併用, 以治療 HIV-1 感染
卡貝滋TM 錠 劑
卡貝滋錠 Combivir tablets 衛署藥輸字第 022396 號 定性與定量組成 卡貝滋錠劑 (COMBIVIR Tablets) 含有 150 毫克之 lamivudine 和 300 毫克之 zidovudine 此錠劑為白至灰白色之膠囊狀有刻痕膜衣錠, 二面皆刻有 GX FC3 字樣 劑型 膜衣錠 臨床特性 適應症 與其他抗反轉錄病毒劑併用, 以治療 HIV-1 感染 說明 COMBIVIR
38 嬰兒猝死症候群 (SIDS) 急性支氣管炎及急性細支 其他 9, 臺灣地區 總計 0 歲 死亡數 名 原因 Number Crude 名 原因 Number of Deaths Death Rate of Deaths 所有死亡原因 64,
臺灣地區 總計 0 歲 死亡數 名 原因 Number Crude 名 原因 Number of Deaths Death Rate of Deaths 所有死亡原因 97,979 838.0 所有死亡原因 446 1 惡性腫瘤 28,476 243.6 1 源於周產期的特定病況 195 2 心臟疾病 ( 高血壓性疾病 11,484 98.2 2 先天性畸形變形及染色體 99 3 腦血管疾病 6,980
Microsoft Word - Valcyte CDS 7.0_0815-VAL-01_clean
Ro 107-9070 0815-VAL-01 450 film-coated tablets 450 mg Valganciclovir ganciclovi ganciclovir 1. 1.1 / 1.2 1.3 1.4 / 1.5 valganciclovir (valganciclovir hydrochloride) 450 povidone K-30, crospovidone, microcrystalline
....V....VII.... VIII
....V....VII.... VIII................................. 002... 002... 004... 006... 012... 014... 019.... 022.... 023................................. 026... 026... 027... 039 XIII...043... 043... 045....
Microsoft Word - Retrovir Oral IPI12_C 核定草本100mg surup.docx
立妥威膠囊 100 毫克 RETROVIR Capsules 100 mg 衛署藥輸字第 016120 號立妥威溶液劑 RETROVIR Syrup 衛署藥輸字第 022014 號 定性與定量組成 膠囊含 100 毫克 zidovudine - 100 毫克為一有白色不透明膠囊帽和白色不透明膠囊體之硬膠囊劑, 印有 "GSYJU" 字樣 立妥威溶液劑清澈, 微黃色至微粉紅色, 草莓香味的內服液劑,
Microsoft Word - 返利凝 膜衣錠 Revolade EU plus US leaflet Sep 07
返 利 凝 25 毫 克 膜 衣 錠 Revolade 25mg film-coated tablets Eltrombopag olamine 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用 衛 署 藥 輸 字 第 025272 號 返 利 凝 50 毫 克 膜 衣 錠 Revolade 50mg film-coated tablets Eltrombopag olamine 本 藥 須 由 醫 師 處
營養補給劑
格 利 源 展 膠 囊 200 毫 克 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用, 經 口 服 給 予 LIV-UP CAPSULE 200mg GREENPHARM 衛 署 藥 製 字 第 048152 號 (G-9207) 說 明 Liv-up 膠 囊 內 含 可 溶 於 水 微 溶 於 酒 精 的 白 色 晶 狀 粉 末, 充 填 於 紅 色 不 透 明 的 明 膠 膠 囊 中 每 一 個 膠
Microsoft Word - 文件1
染牛隻的臨床症狀狀包括情緒不安 敏感 有攻擊性 磨牙 動作失調 後肢無力 躺臥死亡等症狀狀, 死亡後病理解剖, 會發現其腦部組織出 現空洞, 呈現海綿狀狀病變 被製成肉骨粉, 且掺入飼料中餵養牛隻, 因而使牛隻有受到感染的機 會 根據流行行病學調查研究顯示, 牛海綿狀狀腦病不會透過空氣傳播, 也不會因牛與牛之間的直接或間接接觸 ( 經口 鼻 交配 ) 而平行行感 切實檢驗食品安全
防癌講座 90 HPV CIN 子宮頸的 HPV 感染 HPV HPV HPV HPV HPV HPV CIN HPV 70% 2 HPV 20-30% CIN CIN HPV 1618
婦癌的防治 何志明 國泰綜合醫院 婦癌中心主任 從子宮頸癌成功防治經驗談起 1750 800 80% 2 (human papillomavirus, HPV) 2-3 30 H P V 10-15% 99.7% 子宮頸癌篩檢 50 30 3 50% 80% 30% 2 防癌講座 90 HPV CIN 子宮頸的 HPV 感染 HPV HPV HPV-16 18 26 31 33 35 39 45 51
, 2
1 , 2 P.2 HIV P.4 P.5-P.6 P.7 P.8 P.9-P.12 P.13-P.15 P.16 P.17-P.18 P.19-P.23 P.24-P.25 P.26-P.27 P.28-P.35 P.36 P.37 3 HIV Human Immunodeficiency Virus HIV HIV CD40 4 愛滋病的正確名稱是 後天免疫力 缺乏症 Acquired Immune
Retrovir
立妥威 TM 膠囊 100 毫克 RETROVIR TM Capsules 100 mg 衛署藥輸字第 016120 號 立妥威 TM 膠囊 250 毫克 RETROVIR TM Capsules 250 mg 衛署藥輸字第 021443 號 立妥威 TM 溶液劑 RETROVIR TM Syrup 衛署藥輸字第 022014 號 定性與定量組成 膠囊含 100 毫克或 250 毫克 zidovudine
臺北市及死亡率 - 別 ( 續 1)( 修正 ) ( 二 ) 松山區 中華民國 105 年單 : 人 ; 人 / 十萬人 ;% 所有 1, 所有 所有 惡腫瘤 4
臺北市及死亡率 - 別 ( 修正 ) ( 一 ) 臺北市 中華民國 105 年單 : 人 ; 人 / 十萬人 ;% 所有 18,039 668.05 33.75 100.00 所有 10,369 80.5 44.60 100.00 所有 7,670 544.83 55.48 100.00 1 惡腫瘤 5,19 193.8 105.00 8.93 惡腫瘤,90 5.9 17.78 8.16 惡腫瘤,99
Zytiga... Zytiga... Zytiga Zytiga Zytiga
250 本資料僅提供醫護人員衛教使用 ............... Zytiga... Zytiga... Zytiga... 2 3 4 5 6 7 8 9 Zytiga... 10 Zytiga... 10...... 13 18 Zytiga Zytiga 2 25% 3 PSA PSA 3~4 ng/ml PSA bone scan CT scan MRI 4 5 攝護腺癌之治療 治療方面
警語及注意事項 Oxaliplatin oxaliplatin 65 mg/m 2 platinum oxaliplatin oxaliplatin oxaliplatin oxaliplatin oxaliplatin 2 ( 不良反應 ) 6 (RPLS PRES ) ( paresthesia
Oxaliplatin Hospira 5 mg/ml concentrate for solution for infusion 成份 1 ml oxaliplatin 5 mg - 50 10 ml 50 mg oxaliplatin - 100 20 ml 100 mg oxaliplatin 賦形劑 Tartaric acid NF/Ph.Eur.Sodium Hydroxide NF 劑型
關於 BRILINTA BRILINTA (Acute Coronary Syndrome, ACS) BRILINTA BRILINTA Plavix (clopidogrel bisulfate) 12 FDA BRILINTA FDA BRILINTA BRILINTA BRILINTA BR
您的醫生剛給您服用 BRILINTA BRILINTA 1-888-512-7454 BRILINTA BRILINTA 90 1 BRILINTA 2 3 BRILINTA BRILINTA 服 服 BRILINTA* * * 一年 365, 每天美國東部時間 7 到 9 提供服務 6 7 BRILINTA 1 2015 AstraZeneca. 3128716 5/15 BRILINTA AstraZeneca
前 言 越 来 越 多 的 HIV 感 染 人 群 正 在 接 受 抗 逆 转 录 病 毒 AIDS 服 务 组 织 和 其 他 社 团 人 员, 包 括 HIV 感 染 人 群 网 络, 已 经 在 对 HIV 感 染 人 员 的 物 和 社 会 心 理 护 理 和 方 面 起 到 了 重 要 的 作 用 HIV 感 染 人 员 有 意 义 介 入 以 及 了 解 他 们 对 HIV 和 AIDS
納寶脈膜衣錠2
PIC/S GMP 優 良 藥 品 樂 必 眠 膜 衣 錠 10 毫 克 Zolnox Film Coated Tablets 10mg 衛 署 藥 製 字 第 044605 號 GMP G-7597 成 分 Each F.C. Tablet Contains: Zolpidem Hemitartrate 10mg 賦 形 劑 Silicon dioxide, Lactose spray dried,
(Microsoft Word _ A-\255\327\245\277\263W\251w.doc)
行政院衛生署中央健康保險局令 發布日期 :101.12.26 健保審字第 1010041241 號 修正 全民健康保險藥品給付規定 第 8 章免疫製劑 Immunologic agents 8.2. 免疫調節劑 Immunomodulators 第 10 章抗微生物劑 Antimicrobial agents 10.7. 抗病毒劑 Antiviral drugs 給付規定, 並自中華民國一百零二年二月一日生效
F A F G F H F F A F G F H doi : / NRD 1032 PK PK 攻防首部曲 在藥品查驗登記時, 必須檢附相關藥動學資料支持藥品的療效與安全性以備核准
藥物在體內的 PK 攻防 36 藥物動力學 PharmacokineticsADME Absorption Z Disposition Distribution Elimination Metabolism D Excretion T C T C Z pharmacokinetics PK absorption distribution metabolism excretion ADME 2015
慢性腎病兒童第7 章兒童慢性腎病的主要臨床癥狀,包括食慾下降 疲勞 生長發育遲緩 高血壓 多尿及腎性骨病等 第 7 章 慢性腎病兒童 * 腎延敏行 積極面對慢性腎病60 醫療上的問題 * 慢性腎病兒童61 腎延敏行 積極面對慢性腎病62 5 6 慢性腎病兒童的身心發展需要 慢性腎病兒童63 腎延敏行 積極面對慢性腎病64 慢性腎病 : : : : : (1) (maltodextrin) (2)
0 0 = 1 0 = 0 1 = = 1 1 = 0 0 = 1
0 0 = 1 0 = 0 1 = 0 1 1 = 1 1 = 0 0 = 1 : = {0, 1} : 3 (,, ) = + (,, ) = + + (, ) = + (,,, ) = ( + )( + ) + ( + )( + ) + = + = = + + = + = ( + ) + = + ( + ) () = () ( + ) = + + = ( + )( + ) + = = + 0
為了明天2001
1 2 6 6 7 11 11 14 15 18 19 20 20 23 23 24 26 27 27 30 35 Integrated Treatment Centre 8 & 9/F Kowloon Bay Health Centre, 9 Kai Yan Street, Kowloon Bay, Hong Kong AIDS Website : http://www.info.gov.hk/aids
Pegasys vials,PFS Hep B & C_Chinesen.doc
135 /180 /, 135 /0.5 180 /0.5 Pegasys vials 135mcg/ml, 180 mcg/ml Pegasys prefilled syringes 135mcg/0.5ml, 180 mcg/0.5ml 1. (vial) (prefilled syringe) 1.0ml 135mcg Peginterferon alfa-2a 1.0ml 180mcg Peginterferon
EVRA Transdermal Patches
Tricilest Tablets 024485 [ 量 ] Norgestimate (Ethinyl Estradiol) Tricilest 0.18 norgestimate 0.035 ethinyl estradiol 藍 0.215 norgestimate 0.035 ethinyl estradiol 藍 0.25 norgestimate 0.035 ethinyl estradiol
<4D6963726F736F667420506F776572506F696E74202D20B8DFCEB0484956D6B0D2B5B1A9C2B6D3EBB0B2C8ABB7C0BBA432303132>
内 容 HIV 职 业 暴 露 与 安 全 防 护 艾 滋 病 疫 情 艾 滋 病 职 业 暴 露 的 危 害 艾 滋 病 职 业 暴 露 的 处 理 艾 滋 病 职 业 暴 露 的 防 护 河 北 医 科 大 学 第 三 医 院 感 控 科 2012-5-30 艾 滋 病 疫 情 艾 滋 病 即 获 得 性 免 疫 缺 陷 综 合 症 (Acquired Immune Deficiency Syndrome,AIDS),
合併療法手冊.PDF
2002 9 1 2002 9 i-base Publications 2001 12 Introduction to Combination Therapy i-base Publications 2002 9 2 2002 9 HAART CD4 3 2002 9 HAART CD4 CD4 50 copies 500 copies 50 20 copies 4 2002 9 50 copies
Microsoft Word - statistics04-1_doc.docx
入學新生體檢及異常統計表 (102 學年度 ) 國立成功大學 102 學年度新生體檢表概況 學院別 未檢 比例 不合格 比例 合格 比例 總 文學院 16 4.68 290 88.96 36 11.04 342 理學院 48 9.86 345 78.59 94 21.41 487 工學院 256 12.59 1432 80.54 346 19.46 2034 管理學院 42 5.10 672 85.93
老人憂鬱症的認識與老人自殺問題
18-24 25-44 45-64 65 10 8 6 4 2 0 ( 40% 15% Affect Cognition : drive Behavior DSM-V major depressive episode 2 9 5 Electronic Convulsion Therapy; ECT Rabins65 1% Rabins, 1992 20%-30% Blazer, 1994 65 12.9
Microsoft Word - Dormicum FCT_0615-DOR-01_excipient addition_clean
0615-DOR-01 7.5 Dormicum Roche Film-Coated Tablets 7.5 mg Midazolam 017577 1. 1.1 / Dormicum benzodiazepines ATC code: N05CD08. 1.2 1.3 1.4 / 1.5 midazolam maleate midazolam 7.5 midazolam maleate anhydrous
SW cdr
1~2 3 4 5~6 7~8 9~10 11 12 13 14 15 16~18 16 16 17 17 18 18 18 19 19 19 20 21 22 23~26 23 24 24 25 26 27 27 27 : 110V 1 110V 110V 15A 2 3 23 24 4 ( ) 5 6 1 2 26 20 l 1 7 3 4 5 15 17 18 12 7~13 6 ~ 8 ~
Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus, MERS-CoV WHO Qatar 2013 MERS MERS 耗費巨大的社會成本 MERS V
54 2015 1 505 新興的中東呼吸症候群 冠狀病毒 Those who cannot remember the past are condemned to repeat it. 忘記過去的人, 注定要重蹈覆轍 2012 4 Zarqa 13 2 2012 9 WHO Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus, MERS 11 MERS 9 2
英國" 干安能TM 膜衣錠 100公絲
干安能錠 100 毫克 Zeffix Tablets 100mg 衛署藥製字第 043302 號 本藥須由醫師處方使用 成份 干安能錠劑 (Zeffix Tablets) 每顆含有 100 毫克的 lamivudine 此錠劑為橘褐色之膜衣錠, 兩面微凸且一面刻有 "GX CG5" 字樣 適應症 患有慢性 B 型肝炎且帶有 B 型肝炎病毒複製跡象之患者 用法與用量 12 歲以上之青少年及成人 :Zeffix
錠 衛署藥輸字 號
內容依序為 : 冠脂妥膜衣錠 10 公絲 Crestor 10 mg Film-Coated Tablets 成分 劑型 適應症 用法用量 禁忌 特殊警語及注意事項 交 互作用 懷孕與授乳 副作用 藥效學性質 : 藥理作用及療效評估 藥動 學性質 藥劑學特性 同類藥品藥效比較表 成分 10 公絲 rosuvastatin 的 rosuvastatin calcium 劑型 膜衣錠, 圓形, 粉紅色
Microsoft Word - Pegasys RP PI_ _clean version
2006 10 18 2006 12 22 2007 11 14 2007 12 12 2008 05 28 2008 12 11 2010 10 14 2011 02 11 2011 08 04 2012 04 28 2012 12 20 2013 01 14 2014 12 05 2015 03 09 2016 9 27 2016 12 19 2017 05 04 2017 08 16 α-2a
藥訊102.01
中華民國一百零二年三月 彰基藥訊 CCH Pharmacy 發行人 簡素玉 本期要目 Newsletter 主編 彰化基督教醫院藥學部 總編 江怡蓉 第二十一卷 第一期 72 2013年藥品警訊(Q1)... 陳薏如藥師 藥師參與HIV/AIDS國際臨床照護計畫認證之角色... 林雪香藥師 用藥安全 2013 年 藥 品 警 訊( Q 1 ) 陳薏如 藥師 撰寫 施雅分 藥師 審閱 衛生署食品藥物管理局對於國內外相關用藥安全警訊
CellCept
2007 02 14 2007 11 06 2008 01 22 2009 12 14 2010 01 18 2011 09 14 2012 07 16 2013 05 08 2014 11 03 2015 12 01 2016 06 03 2016 11 04 2018 02 01 Mycophenolate Mofetil Tablets / Matimaikaofenzhi Pian (E)-6-(4-
本 品 适 用 于 降 低 HoFH 患 者 的 TC 和 LDL-C 水 平 本 品 可 作 为 其 他 降 脂 治 疗 ( 例 如 LDL 血 浆 分 离 置 换 法 ) 的 辅 助 疗 法 ; 或 其 他 降 脂 治 疗 无 效 时 用 于 降 低 HoFH 患 者 的 TC 和 LDL-C
核 准 日 期 :2009 年 4 月 15 日 修 改 日 期 :2011 年 5 月 25 日 修 改 日 期 :2013 年 3 月 15 日 修 改 日 期 :2013 年 6 月 20 日 修 改 日 期 :2013 年 7 月 22 日 修 改 日 期 :2014 年 1 月 2 日 辛 伐 他 汀 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药
Valganciclovir
0118-VAL-01 克毒癒 膜衣錠 450 毫克 film-coated tablets 450 mg Valganciclovir 抗病毒藥物 為 ganciclovir 的前驅藥物, 其臨床毒性包括顆粒性球減少 貧血及血小板 減少 動物試驗中,ganciclovir 具有致癌性 致畸胎性並暫時性或永久性抑制精子 形成 1. 說明 1.1 治療 / 藥理分類 抗病毒劑 ATC code: J05AB14
Session 15-Col-1.pdf
1 2 3 4 5 6 7 8 1 2 3 4 5 6 7 5 15 1 5 15 2 5 15 3 5 15 5 5 15 6 167 1 5 15 1 2 3 4 5 15 2 5 15 3 5 6 5 15 5 168 7 5 15 6 8 1 2 3 4 1 2 3 169 3 --- 4 170 171 5 15 1 5 15 1 172 5 15 1 1 2 3 4 5 173 5 15
Microsoft Word - PI-Draft IM
26 1 23 26 11 12 27 3 22 27 4 28 27 5 24 28 12 9 29 2 11 29 3 15 29 9 8 21 4 8 211 4 29 212 2 27 212 11 6 213 12 5 Tarceva Erlotinib Hydrochloride Tablets Yansuan Eluotini Pian N-(3-)-6,7- (2- )-4- C 22
PowerPoint 簡報
愛滋病之藥物治療 衛生署疾病管制局 中區傳染病防治醫療網 王任賢指揮官 HIV 感染後的病症分期 急性感染期 2-6 週 不明熱, 皮疹, 全身性淋巴腺腫, 肝脾腫大等 空窗期 : 3 週 3 個月, 平均 6 週 無症狀期 可能長達 6-8 年 有症狀期 2-4 年 淋巴腺腫, 腹瀉, 盜汗, 體重減輕, 不明熱 口腔與食道念珠菌感染, 疱疹, 癢疹 嚴重的伺機性感染與腫瘤 HIV 感染後之 CD4
效果超過 49 %, 對紅腫塊的抑制效果超過 74 %, 這些效果並可維持達 8 小時 對 QTc 的影響 : 對狗 (, 每次投予 30 毫克 ) 及兔子 ( 在一小時內靜脈輸注 10 mg/kg 的劑量 ) 的研究顯示,fexofenadine hydrochloride 並不會使 QTc 延長
元宙 希敏適膜衣錠 Nasaga F.C. Tablets Y.C. 衛署藥製字第 G-9034 047890 號 [ 成份 ]: Each tablet contains: Fexofenadine HCl -------------------------------------------------- 60 mg [ 性狀與組成 ]:Nasaga 的活性成分為 fexofenadine Hydrochloride,
現在人類獲取地球內部訊息的方法, 是從可能影響我們身家性命安全的地震, 用數學模型把地震資料轉換成地震波速度, 進而獲得地底物質密度與深度的關係 地下世界知多少 km/s g/cm 3 P Gpa km S P S 3,000 3,000 ak K 透視地底 Percy Bridgma
透視地球深處 的窗戶? extreme condition extreme environment 94.5 1 270 21 3.9 12.3 6,400 300 4,000 1864 Jules Gabriel Verne 1959 2008 1990 Paul Preuss 2003 24 2013 2 482 現在人類獲取地球內部訊息的方法, 是從可能影響我們身家性命安全的地震, 用數學模型把地震資料轉換成地震波速度,
立妥威TM膠囊100公絲
立 妥 威 TM 膠 囊 100 毫 克 RETROVIR TM Capsules 100 mg 衛 署 藥 輸 字 第 016120 號 立 妥 威 TM 膠 囊 250 毫 克 RETROVIR TM Capsules 250 mg 衛 署 藥 輸 字 第 021443 號 立 妥 威 TM 溶 液 劑 RETROVIR TM Syrup 衛 署 藥 輸 字 第 022014 號 定 性 與 定
Microsoft Word - Valcyte 450mg_0711-VALC_01_09.10-VAL-301_current.doc
0711-VALC-01 克毒癒 膜衣錠 450 毫克 film-coated tablets 450 mg Valganciclovir 抗病毒藥物 經代謝形成 ganciclovir, 其臨床毒性包括顆粒性球減少 貧血及血小板減少 動物試驗中,ganciclovir 具有致癌性 致畸胎性並造成精子無法形成 1. 說明 1.1 治療 / 藥理分類抗病毒劑 1.2 劑型膜衣錠 1.3 投予途徑口服
FULL PRESCRIBING INFORMATION
普 利 他 膜 衣 錠 400 毫 克 Prezista Tablets 400mg 衛 署 藥 輸 字 第 025286 號 1 適 應 症 與 用 途 1.1 成 人 病 患 PREZISTA 適 用 於 與 ritonavir (PREZISTA/rtv) 及 其 它 抗 反 轉 錄 病 毒 藥 物 合 併 使 用, 以 治 療 人 類 免 疫 缺 乏 病 毒 (HIV-1) 感 染 之 成
Microsoft Word - Tarceva ex Segrate_CDS 14.0_0615-TAR-01_excipient_clean
0615-TAR-01 TARCEVA Film-coated Tablets 25mg, 100mg, 150mg Italy Erlotinib hydrochloride 25 1 025076 100 025077 150 025071 1.1 TARCEVA EGFR-TK (NSCLC) 1.2 TARCEVA 4 platinum-based EGFR, 1.3 TARCEVA NSCLC
说明书
核 准 日 期 :2006 年 12 月 31 日 修 改 日 期 :2009 年 06 月 08 日 ;2009 年 12 月 28 日 ;2011 年 09 月 27 日 ;2012 年 09 月 17 日 ;2013 年 01 月 30 日 ;2014 年 05 月 03 日 ;2014 年 06 月 04 日 ;2014 年 12 月 09 日 ;2015 年 01 月 26 日 伏 立 康
若能利用生物科技來改變外觀體色, 使熱帶魚有了特殊色澤, 便能大大地提高這魚種的觀賞價值及國際競爭力 GM pet fish DNA DNA DNA 觀賞水族界的新寵兒 Time Qrio 水產轉殖科技的活教材
美麗的意外 A B C D DNA medaka fish 鱂 A 鱂 1997 B CD 1999 DNA 24 2015 7 511 若能利用生物科技來改變外觀體色, 使熱帶魚有了特殊色澤, 便能大大地提高這魚種的觀賞價值及國際競爭力 GM pet fish DNA DNA DNA 觀賞水族界的新寵兒 Time 2003 40 Qrio 水產轉殖科技的活教材 2015 7 511 25 2003
( ) 1 2 3 4 1 1 2 1 3 4 5 6 2 1 2 3 4 5 6 2 HIV ( ) ( ) 1 (1) (2) (3) 3 (4) 2 3 ( ) 1 A4 2 4 3 4 ( ) HIV 1 2 3 4 ( ) 5 2 2 2 24 24 2 2 24 6 1 2 7 3 4 5 ( ) 3 8 9 1 2 * * * * * * * (1) (2) * * * * * * 10
untitled
... 2... 2... 2... 2... 2... 2... 3... 3... 3... 4... 4... 4... 4... 4... 4... 4... 5... 5... 5... 5... 5... 6... 6... 6... 6... 6... 7... 7... 7... 11 1 1 2 3 2 4 5 6 1) 2) 3) 4) 7 1) 2) 8 HIV AIDS 9
保 障 内 容 第 五 条 在 保 险 期 间 内, 被 保 险 人 持 有 有 效 证 件 在 境 外 旅 行 时, 因 遭 受 意 外 伤 害 ( 见 第 4 条 释 义 ) 事 故 导 致 身 故 残 疾 或 烧 烫 伤 的, 保 险 人 依 照 下 列 约 定 给 付 保 险 金 ( 一 )
华 泰 财 产 保 险 股 份 有 限 公 司 境 外 旅 行 人 身 意 外 伤 害 保 险 条 款 总 则 第 一 条 本 保 险 合 同 由 保 险 条 款 投 保 单 保 险 单 保 险 凭 证 以 及 批 单 等 组 成 凡 涉 及 本 保 险 合 同 的 约 定, 均 应 采 用 书 面 形 式 第 二 条 被 保 险 人 应 为 年 满 一 周 岁 ( 见 第 1 条 释 义 ) 至
[ 规 格 ] (1)80mg;( 2)125mg [ 用 法 用 量 ] 本 品 的 剂 型 为 口 服 胶 囊 在 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 与 一 种 糖 皮 质 激 素 和 一 种 5-HT 3 拮 抗 剂 联 合 治 疗 方 案 中, 本 品 给 药 3 天 在 开 始 治 疗 前 需 仔
![[ 规 格 ] (1)80mg;( 2)125mg [ 用 法 用 量 ] 本 品 的 剂 型 为 口 服 胶 囊 在 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 与 一 种 糖 皮 质 激 素 和 一 种 5-HT 3 拮 抗 剂 联 合 治 疗 方 案 中, 本 品 给 药 3 天 在 开 始 治 疗 前 需 仔](/thumbs/42/23000951.jpg "[ 规 格 ] (1)80mg;( 2)125mg [ 用 法 用 量 ] 本 品 的 剂 型 为 口 服 胶 囊 在 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 与 一 种 糖 皮 质 激 素 和 一 种 5-HT 3 拮 抗 剂 联 合 治 疗 方 案 中, 本 品 给 药 3 天 在 开 始 治 疗 前 需 仔")
核 准 日 期 :2013 年 7 月 16 日 修 改 日 期 : 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 [ 药 品 名 称 ] 通 用 名 称 : 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 商 品 名 称 : 意 美 (EMEND) 英 文 名 称 :Aprepitant Capsules 汉 语 拼 音 : Aruipitan Jiaonang
提案一 報告人：賴貞橞
全民健康保險藥品給付規定 修正規定 第 10 章抗微生物劑 Antimicrobial agents 修正後給付規定 10.7. 抗病毒劑 Antiviral drugs 10.7.3 Lamivudine( 限使用 Zeffix tablets 100mg);Entecavir ( 如 Baraclude 0.5mg); Telbivudine ( 如 Sebivo 600mg):(92/10/1
患族群 ) 禁忌症 - KIVEXA 禁止用於已知對 abacavir 或 lamivudine 或任何賦型劑成分過敏之病患 注意事項及警語 有關 abacavir 及 lamivudine 兩者之特殊注意事項及警語包含於此部分 無額外有關於 KIVEXA 之警語及注意事項 對 abacavir 過
克為滋膜衣錠 KIVEXA Film-coated Tablets Abacavir sulfate-lamivudine 衛署藥輸字第 024389 號 定性及定量組成 每顆膜衣錠含有 600 毫克 abacavir( 以 abacavir sulfate 型態存在 ) 及 300 毫克 lamivudine 劑型 橙色, 膜衣包覆, 修改過的膠囊形錠劑, 於一側刻有 GS FC2 字樣 臨床特性
Microsoft Word - Kludone-MR仿單word檔-.doc
速糖淨持續性藥效錠 Kludone MR tablets 30mg 衛署藥製字第 046658 號 G-8475 本藥須由醫師處方使用 成份 主成分 :Gliclazide 30mg 其他成分為賦形劑, 每錠總含量為 160mg 劑型 持續性藥效錠 適應症 治療經飲食 運動及體重控制後, 血糖無法達到理想控制之成人非胰島素依賴型糖尿病 (Type 2) 劑量與使用方法 口服給藥 只限成人使用 每天早餐時服用
五洲 癲癇樂美錠 50,100 公絲
五洲癲癇樂美錠 50,100 公絲 U-CHU Lamogin Tablets 50,100mg 衛署藥製字第 047079 號 衛署藥製字第 045592 號 成分 每錠中含 : Lamotrigine 50mg Lamotrigine 100mg 適應症 癲癇 ( 泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作 ) 成人與 12 歲以上兒童之單獨用藥治療 ; 成人與 2 歲以上兒童之輔助性治療 Lennox-Gastaut
CellCept_0909_0510-CELL-01_01.10-CEL-3A02__current
0510-CELL-01 山 喜 多 Mycophenolate mofetil 膠 囊 250 毫 克 膜 衣 錠 500 毫 克 注 射 劑 500 毫 克 Capsules 250 mg Tablets 500 mg Powder for concentrate for infusion 500 mg 1. 說 明 1.1 治 療 / 藥 理 分 類 免 疫 抑 制 劑 ;IMPDH 抑 制
Development of China "Free ART Manual"
2004 12 4 5 5 5 5 6 7 7 7 7 7 7 8 8 8 8 HIV 8 8 9 9 9 9 10 HIV 10 14 10 10 10 11 12 13 13 14 14 14 15 18 18 1 18 19 HIV 19 20 21 22 25 26 26 27 28 28 30 30 31 31 31 32 33 33 33 34 35 35 35 36 37 37 38
Microsoft Word - 005VES03.doc
衛喜康 衛喜康 膜衣錠 5 毫克 膜衣錠 10 毫克 衛署藥輸字第 024437 號 衛署藥輸字第 024436 號 Vesicare film-coated tablets 5mg Vesicare film-coated tablets 10mg 活性物質定性及定量組成 Vesicare 5mg tablet 每一錠中含 5mg solifenacin succinate, 相當於 3.8mg
2 3 13 17 22 26 1 2 8 100738 +86 (10) 8508 5000 +86 (10) 8518 5111 www.kpmg.com.cn 2006 4 2002 2006 1 28% 2006 17 8 500 2006 2006 2006 7 2.5 2 1 500 500 40% 500 10 16 14 12 10 8 6 4 2 2002-2006 5.1 5.9
分 子 量 : 358.84 LPC-ACX-T-042005-082011-122011(IM)-CN [ 性 状 ] 30mg: 蓝 绿 色 苹 果 形 双 面 凸 的 薄 膜 衣 片 剂, 一 侧 刻 有 ARCOXIA 30, 另 一 侧 刻 有 101 60mg: 墨 绿 色 苹 果 形
![分 子 量 : 358.84 LPC-ACX-T-042005-082011-122011(IM)-CN [ 性 状 ] 30mg: 蓝 绿 色 苹 果 形 双 面 凸 的 薄 膜 衣 片 剂, 一 侧 刻 有 ARCOXIA 30, 另 一 侧 刻 有 101 60mg: 墨 绿 色 苹 果 形](/thumbs/40/21935472.jpg "分 子 量 : 358.84 LPC-ACX-T-042005-082011-122011(IM)-CN [ 性 状 ] 30mg: 蓝 绿 色 苹 果 形 双 面 凸 的 薄 膜 衣 片 剂, 一 侧 刻 有 ARCOXIA 30, 另 一 侧 刻 有 101 60mg: 墨 绿 色 苹 果 形")
核 准 日 期 :2007 年 5 月 21 日 修 改 日 期 :2007 年 8 月 20 日 2008 年 6 月 6 日 2008 年 9 月 3 日 2009 年 5 月 26 日 2009 年 9 月 30 日 2010 年 4 月 8 日 2011 年 1 月 25 日 2011 年 11 月 5 日 2012 年 2 月 1 日 2012 年 3 月 21 日 2013 年 4 月
Microsoft Word - Roferon A_CDS 7.0_Redressing site_0617-ROF-01_clean
0617-ROF-01 -A ( α-2a) Roferon -A 1. 1.1 / 1.2 Roferon-A 1.3 1.4 α-2a α-2a DNA 0.5 ml 3MIU α- 2a Sodium chloride, Ammonium acetate, Benzyl alcohol, polysorbate 80, Glacial acetic acid, sodium hydroxide,
CellCept
2006 10 16 2007 11 07 2008 01 22 2008 12 15 2009 12 14 2010 01 18 2011 09 14 2012 07 16 2013 05 08 2014 10 24 2015 12 01 2016 06 03 2016 11 11 2018 02 01 Mycophenolate Mofetil Capsules Matimaikaofenzhi
Microsoft Word - Lamictal TABs 50 IPI09Chn L doc
樂命達 TM 錠 50 毫克 LAMICTAL TM Tablet 50 mg 衛署藥輸字第 020509 號 Lamotrigine(LAMICTAL) 療法可能引起皮膚副作用, 通常在開始治療的 8 週內出現 大多數皮疹都很輕微且具有自限性, 但也有發生嚴重需住院治療並停止使用本藥的報導, 包括致命危險之皮疹如 Stevens Johnson 徵候群 (SJS) 及毒性表皮壞死性溶解 (TEN)(
Microsoft Word - Keppra Tablets 500mg NCDS8_C clean
優閒膜衣錠 500 毫克 Keppra Film-Coated Tablets 500 mg 本藥須由醫師處方使用衛署藥輸字第 023889 號 定性與定量組成 每錠含主成分 levetiracetam 500 mg 賦形劑錠核.. Sodium croscarmellose, Macrogol 6000, Colloidal anhydrous silica, Magnesium stearate.
VIREAD
惠立妥膜衣錠 Viread Tablets 衛署藥輸字第 024690 號本藥須由醫師處方使用 完整處方資訊 警告 : 使用此藥可能出現乳酸性酸中毒和嚴重脂肪變性肝腫大以及治療後肝炎重度急性惡化 已有報告顯示, 單獨使用核甘類似物 ( 包括惠立妥錠劑 (VIREAD)) 或與其他抗反轉錄病毒藥物合併用藥會出現乳酸性酸中毒和嚴重脂肪變性肝腫大 ( 包括致命病例 )[ 參見 警告 (5.1)] 已有報告顯示,
Microsoft Word - Augmentin 1g_中文IPI06L101-007-06.doc
安 滅 菌 膜 衣 錠 1 公 克 AUGMENTIN 1g F.C. Tablets amoxycillin + clavulanate potassium 衛 署 藥 輸 字 022612 號 類 別 : 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用 定 性 及 定 量 Augmentin 1 克 錠 劑 : 每 一 錠 劑 含 有 875 毫 克 amoxycillin ( 以 amoxycillin
Xyzal
驅異樂膜衣錠 5 毫克 Xyzal film-coated tablets 5mg 衛署藥輸字第 023792 號定性與定量組成每錠含主成分 levocetirizine dihydrochloride 5 毫克 賦形劑 : 完整賦形劑成分請參閱 " 賦形劑 " 劑型白色至灰白色橢圓形膜衣錠, 一面刻有 Y 字樣 臨床特性 適應症 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎 慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀
Microsoft Word - Requip PD IPI19_C clean
力必平 持續性藥效膜衣錠 毫克 衛署藥輸字第 05118 號 ReQuip PD mg Prolonged Release Tablet 力必平 持續性藥效膜衣錠 4 毫克 衛署藥輸字第 05119 號 ReQuip PD 4 mg Prolonged Release Tablet 力必平 持續性藥效膜衣錠 8 毫克 衛署藥輸字第 0510 號 ReQuip PD 8 mg Prolonged Release
庫魯化錠
庫魯化錠 850 毫克 Glucophage Tablets 850 mg 衛署藥輸字第 018231 號 本藥須由醫師處方使用 成份 每膜衣錠含 metformin hydrochloride 850 mg, 相當於 metformin 662.9 mg 外觀 膜衣錠 白色 圓形 雙凸的膜衣錠 臨床資訊 適應症 糖尿病 說明 : 作為飲食治療失效的輔助治療 Glucophage 850 mg 為
CellCept
2007 02 14 2007 11 06 2008 01 22 2009 12 14 2010 01 18 2011 09 14 2012 07 16 2013 05 08 2014 11 03 2015 12 01 2016 06 03 2016 11 04 Mycophenolate Mofetil Tablets Matimaikaofenzhi Pian / (E) -6-(4- -6-
<4D F736F F D20A4A4A4E5A5E9B3E65FA8CC AED6A977AFF3A5BB>
驅異樂膜衣錠 5 毫克 Xyzal film-coated tablets 5mg 衛署藥輸字第 023792 號定性與定量組成每錠含主成分 levocetirizine dihydrochloride 5 毫克 賦形劑 : 完整賦形劑成分請參閱 " 賦形劑 " 劑型白色至灰白色橢圓形膜衣錠, 一面刻有 Y 字樣 臨床特性 適應症 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎 慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀
艾來錠劑 60 / 180公絲 ALLEGRA® Tablet 60 / 180 mg (fexofenadine hydrochloride)
艾 來 錠 劑 60 / 180 公 絲 分 佈 : ALLEGRA Tablet 60 / 180 mg (fexofenadine hydrochloride) Fexofenadine 與 血 漿 蛋 白 的 結 合 率 為 60-70%; 主 要 是 與 白 蛋 白 及 α1 酸 性 糖 蛋 白 結 合 代 謝 : 衛 署 藥 輸 字 第 023016 號 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使
Version:
委丹扎注射劑 Vidaza for Injectable Suspension 衛署藥輸字第 025154 號本藥限由醫師使用 1. 適應症 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患 High Risk MDS: 頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts,raeb) 轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞(RAEB in transformation,raeb-t) 及慢性骨髓單核細胞性白血病
Microsoft Word - Twynsta_US PI_201106_CA
倍 必 康 平 錠 40/5 毫 克 衛 署 藥 輸 字 第 025444 號 40/10 毫 克 衛 署 藥 輸 字 第 025445 號 80/5 毫 克 衛 署 藥 輸 字 第 025446 號 80/10 毫 克 衛 署 藥 輸 字 第 025447 號 完 整 處 方 資 訊 警 語 : 避 免 於 懷 孕 期 間 使 用 於 懷 孕 期 間 使 用 直 接 作 用 於 腎 素 - 血 管
Microsoft Word - Advagraf中文仿單.doc
安瑞福 持續性藥效膠囊 0.5 毫克, 1 毫克, 5 毫克 0.5 毫克持續性藥效膠囊 : 衛署藥輸字第 024894 號 1 毫克持續性藥效膠囊 : 衛署藥輸字第 024896 號 5 毫克持續性藥效膠囊 : 衛署藥輸字第 024895 號 Advagraf 0.5mg, 1mg, 5 mg Prolonged-release hard capsules 成分 Advagraf 0.5 毫克持續性藥效膠囊每一膠囊含有
Seriquel 仿單
思 樂 康 膜 衣 錠 25 公 絲 思 樂 康 膜 衣 錠 100 公 絲 思 樂 康 膜 衣 錠 200 公 絲 思 樂 康 膜 衣 錠 300 公 絲 衛 署 藥 輸 字 第 022543 號 衛 署 藥 輸 字 第 022542 號 衛 署 藥 輸 字 第 022544 號 衛 署 藥 輸 字 第 024183 號 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用 1. 外 觀 25 mg 錠 劑 :
舒美寧 膜衣錠
舒美寧膜衣錠 Smilon F.C.Tablets 成分 :Each F.C. tablet contains: 15 毫克 30 毫克 15 mg 30 mg Mirtazapine 15mg Mirtazapine 30mg 適應症 : 鬱症 類別 : 本藥須由醫師處方使用 用法用量 : 本藥錠為口服使用, 可配水整錠吞服不須咀嚼 成人 : 開始治療之起始劑量為每日 15mg, 可依臨床反應增加劑量以達到理想療效
Microsoft Word Cabazitaxel CCDS4.1 Approved CH .doc
去癌達注射劑 60 毫克 /1.5 毫升 Jevtana Concentrate and solvent for solution for infusion 60mg/1.5ml 衛署藥輸字第 025633 號 完整的處方資訊警語曾有因嗜中性白血球減少 (neutropenia) 而導致死亡的報告 為了監測是否發生嗜中性白血球減少的情形, 所有接受 JEVTANA 治療的患者都應經常進行血球數目之檢測
<4D F736F F D20A4A4A4E5A5E9B3E65FA8CCAED6A977AFF3A5BBA4CEA7EFAF66A4482E646F6378>
驅異樂膜衣錠 5 毫克 Xyzal film-coated tablets 5mg 定性與定量組成每錠含主成分 levocetirizine dihydrochloride 5 毫克 賦形劑 : 完整賦形劑成分請參閱 賦形劑 1 衛署藥輸字第 023792 號 劑型白色至灰白色橢圓形膜衣錠, 一面刻有 Y 字樣 臨床特性 適應症 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎 慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀
<4D F736F F D20B2C435B3B92020B0CAAAABAABABA63B379BB50A55CAFE02E646F63>
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 三 激素的亢進與衰退 激素 甲狀腺素 副甲狀腺素 胰島素 抗胰島素 生長激素 血管加壓素 腎上腺皮質 亢進 衰退 代謝加速 體熱增多悶 代謝降低 熱量不足 體 熱 身體消瘦 神經緊
Microsoft Word - 安胰敏緩釋錠.doc
衛署藥製字第 047532 號 GMP G-8831 安胰敏緩釋錠 Ansures Extend Tablets 成份 Each Tablet contains: Metformin HCl ---------------------500mg 藥品描述 安胰敏緩釋錠為口服降血糖藥, 主要用於治療非胰島素依賴型 ( 第二型 ) 糖尿病 所含主成份 Metformin HCl (N,N-dimethylimidodicarbonimidic
<4D F736F F D204E E DA4A4A4E5A5E9B3E6AED6A977AFF3A5BBB54CB06CC2DC>
新髮靈 TM 0.5 毫克 NUVANIV TM 0.5mg (dutasteride) 衛部藥輸字第 026888 號 本藥須由醫師處方使用 組成每顆口服膠囊含有 0.5 毫克 dutasteride( 另請參閱賦形劑 ) 劑型軟膠囊 : 橘粉色 不透光 橢圓形軟膠囊, 上面印有黑色 GS MUF 字樣 臨床特性 適應症 NUVANIV 適用於治療雄性禿 male pattern hair loss(
<4D F736F F D20BFB9CBA5C0CFCAB3C1C6CAB3C6D72020CFC2>
抗 衰 老 食 疗 食 谱 第 十 一 章 老 年 营 养 保 健 第 一 节 老 年 人 注 意 保 肾 饮 水 注 意 : 人 体 内 许 多 有 毒 的 代 谢 产 物 主 要 经 肾 脏 排 泄 因 此, 保 持 一 定 的 饮 水 量 是 很 重 要 的, 每 日 饮 水 1500-2000 毫 升 为 宜 即 使 口 不 渴, 也 应 适 当 饮 水, 夏 日 或 汗 多 时, 应 增
Y S P 20 / Innocan Conc. Solution for I.V. Infusion 20mg/ml INI ml Irinotecan Hydrochloride Trihydrate. 20mg 5-FU folinic acid 5-FU Irinot
Y S P 20 / Innocan Conc. Solution for I.V. Infusion 20mg/ml INI -001 049890 ml Irinotecan Hydrochloride Trihydrate. 20mg 5-FU folinic acid 5-FU Irinotecan ( ) Irinotecan 350mg/m 2 30 90 ( ( ) Irinotecan
Microsoft Word - Hydrea CCDS 18April2011 _TW_ Chinese -TFDA approval version.docx
本藥需由醫師處方使用 衛署藥輸字第 023135 號 1 成分 愛治膠囊 500 公絲 HYDREA* Capsules 500mg 愛治膠囊 500 公絲 (HYDREA) 含有羥基尿 ( 亦稱為羥基 ), 可使用的型式為 500-mg 口服膠囊 羥基尿是一種實質上無味道的白色結晶性粉末 其結構式為 : 2 適應症 適應症 黑色素瘤 抵抗性慢性髓性白血病 復發 轉移或不可開刀之卵巢癌 與輻射線治療併用於除唇外之原發性頭及頸鱗狀細胞癌之局部控制
International Standard Prescribing Information
0118-CYM-01 西美芬 凍晶靜脈注射劑 500 毫克 / 小瓶西美芬 凍晶靜脈注射劑 500 毫克 / 小瓶 ( 義大利廠 ) Cymevene Lyophilized IV Injection 500 mg/vial Ganciclovir 衛署藥輸字第 022232 號衛署藥輸字第 025563 號 1. 說明 1.1 治療 / 藥理分類抗病毒劑 ATC code: J05AB06 1.2
< 1.3 < 2.1 < 3.3 < 5.8 < 18.7 From the website of GLOBOCAN 如何早期診斷食道癌
46 2013 11 491 5 20 食道癌現況 78 9 9 6 5 20 哪些人容易得到食道癌 50 70 9 30 40 < 1.3 < 2.1 < 3.3 < 5.8 < 18.7 From the website of GLOBOCAN2008 3 200 2 如何早期診斷食道癌 7 2013 11 491 47 48 2013 11 491 利用內視鏡結合化學及光學技術, 就可以把早期
Microsoft Word - Rivotril _CDS 6.0_1115-RIV-01_pkg change_Clean
1115-RIV-01 0.5/2 mg Tablets 0.5 /2 Clonazepam 1. 1.1 / ATC code: N03AE01 1.2 1.3 1.4 1.5 clonazepam 0.5 mg 2 mg lactose lactose 2.4.1 ( ) 0.5 mg : Lactose monohydrate Maize Starch Starch pregelatinised
2015 粉 紅 新 知 守 護 妳 的 健 康 2015 年 2 月 2015 粉 紅 新 知 手 冊 001
2015 粉 紅 新 知 守 護 妳 的 健 康 2015 年 2 月 2015 粉 紅 新 知 手 冊 001 書 名 :2015 粉 紅 新 知 - 守 護 妳 的 健 康 出 版 單 位 : 社 團 法 人 台 灣 露 德 協 會 編 輯 群 : 社 團 法 人 台 灣 露 德 協 會 工 作 團 隊 美 輯 與 印 刷 : 光 隆 印 刷 廠 股 份 有 限 公 司 台 北 辦 公 室 10041
衛署藥製字第014550號
050036 理 Gapatin Capsules 400 mg Gabapentin GABA(gamma-aminobutyric acid) GABA valproate barbiturates benzodiazepines GABA GABA GABA GABA gabapentin 裡 ( ) 識 gabapentin gabapentin Gabapentin 臨 度 不 GABA
Microsoft Word - Diovan_160mg中文仿單.doc
得安穩膜衣錠 80 mg 衛署藥輸字第 023373 號 Diovan Film-coated Tablets 160 mg 衛署藥輸字第 023374 號 angiotensin II 拮抗劑 (Valsartan) [ 組成 劑型 ] 主成分 : (S)-N-valeryl-N-{[2'-(1H-tetrazol-5-yl)biphenyl-4-yl]methyl}-valine (INN=valsartan)
Microsoft Word - REYATAZ USPI Apr 2010 TW insert-Chinese-TFDA approval version.docx
本藥須由醫師處方使用 150 mg 衛署藥輸字第 024094 號 200 mg 衛署藥輸字第 024093 號 瑞塔滋膠囊 150 公絲 200 公絲 REYATAZ* Cpsules 150mg, 200mg (tznvir) 1 適應症與其他抗反轉錄病毒劑併用, 適用於治療第一型人類免疫缺乏病毒感染 說明 : 開始 REYATAZ 治療時, 應考慮以下幾點 : 在 AI424-045 研究中,
Microsoft Word - Tamiflu_CDS 13.0_redressing site_1016-TAM-01_clean
1016-TAM-01 30 45 75 ( ) 75 () Capsules 30 mg Capsules 45 mg Capsules 75 mg Oseltamivir phosphate 1. 1.1 / 1.2 30 ROCHE 30 mg 45 ROCHE 45 mg 75 ROCHE 75 mg 1.3 1.4 / 1 1.5 : Oseltamivir phosphate 30 39.4
戒菸實務個案自助手冊105年Ver.2
本計劃經費來自 品健康福利捐支應 衛生福利部國民健康署 我 名字 為了 以下理由 1. 2. 3. 4. 5. 決定從 年 月 日起 簽署人 (簽章) 見證人 (簽章) 年 月 日 a 準備戒 V 環境的準備 排除讓自己想吸 自己戒 的環境 V 心理的準備 瞭解自己的吸 的環境 建立能提醒 行為 強化戒 決心 V 身體的準備 評估身體的尼古丁依賴度 必要時找尋 藥物降低戒 戒 的難度