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1 . 4 : Ann. Rept. Food Drug Res. 4 : WHO (Invasive Pneumococcal Disease, IPD) (Streptococcus pneumonia) (1) ,000 (2-4) % % 1976 (5-7) 20 (Pneumococcal Polysaccharide Vaccine)
2 % 2 (8-9) (10) (11-14) (2-8 ) (-15 ) ㈠ TFDA () ㈡ 1. Sodium hydroxide (Merck) Citric acid (JT Baker) Polysorbate 80 (JT Baker) Sodium Chloride (Merck) Antibody diluent (Beckman) Buffer 1 solution (Beckman) Control vaccine Reference standard AlPO4 solution Serotype 1 Serotype 3 Serotype 4 Serotype 5 Serotype 6A Serotype 6B Serotype 7F Serotype 9V Serotype 14 Serotype 18C Serotype 19A Serotype 19F Serotype 23F()
3 Pronase E (Merck) Standard PS1 PS4 PS5 PS4 PS5 PS6B PS7F PS9V PS14 PS18C PS 19F PS 23F Serotype 1 Serotype 4 Serotype 5 Serotype 6B Serotype 7F Serotype 9V Serotype 14 Serotype 18C Serotype 19F Serotype 23F Trypsin Internal standard () ㈢ p H m e t e r (CyberScan ph 1000 Eutech) (XS4250-SCS Precisa ) Immunology Analyzer (image 800 Beckman )(3740 Kubota ) (nephelometry) TFDA () TFDA () 13.0% 4.3% 13.0% 基層診所地區醫院 52.2% 17.4% 區域醫院醫學中心源頭抽樣 () % 8 40% 5%
4 % % 13 65% 6 40% %1( ) ( ) 2 1 (cold chain system) (Nephelometry) 20 診所數量 診所數量 A B C D E 0 a b c d A. (40%) D.(80%) B. (90%) E.(65%) C. (80%) a. (10%) c. 8 (20%) b. (20%) d. 2~8 (15%)
5 175 mg/ml P12 P4 P6 P1 P5 P10 P2 P3 (Antigen )(Antibody) (Complex 13 () Type A 6B 7F 9V 14 18C 19A 19F 23F Type1 Type3 Type4 Type5 Type6A Type7F Type9V Type14 Type18C Type19A Type19F Type23F Type 6B 12 Type 3.1μg/mL-5.7μg/mL () ( )(μg/ml) 15 P1 Type 19A3.16μg/mL 3.1 μg/ml P12 TFDA Type 6B 6.2 μg/ml-11.4μg/ml () Type B 14 23F ()8 S1 Type 14 Type1 Type3 Type4 Type5 Type6A Type7F Type9V Type14 Type18C Type19A Type19F Type23F 規範下限 : 3.1 規範上限 : 5.7 mg/ml Type6B P12 P4 P6 P1 P5 P10 P2 P3 2 3
6 Type6B Type1 Type4 Type5 Type6B Type14 mg/ml sample/reference Type23F P7 P8 P9 P13 P15 P11 P S2 S3 S4 S1 S6 S5 S7 S S1 TFDA Type 7F 9V 18C 19F () sample/reference S2 S3 S4 S1 S6 S5 S7 S8 Type7F Type9V Type19F Type23F
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