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1 于 年 () HBeAg,Ag,Ag 就 乙 更 各 依 据 为 各 成 员 国 提 供 政 策 方 面 指 导 意 见 这 一 职 责, 世 界 卫 生 组 织 (WHO) 型 肝 炎 WHO 目 相 预 新 关 防 疾 具 病 有 与 全 文 疫 球 件 苗 公 的 共 这 基 卫 些 本 生 文 背 影 件 景 响 着 信 的 重 息 疾 关, 病 注 并 的 疫 就 疫 苗 如 苗 在 何 及 大 在 联 规 全 合 模 球 疫 免 使 苗 疫 用 问 规 这 题 划 些 中, 疫 的 发 苗 使 布 表 用 一 明 系, 了 列 归 定 纳 期 了 起 前, 的 由 立 场 的 这 免 些 疫 文 战 件 略 经 咨 过 询 专 家 组 内 (SAGE) 部 和 外 部 审 众 核 多 和 专 认 家 可 的 审 阅, 立 并 场 且 文 自 件 主 要 年 供 各 国 的 公 共 卫 生 官 员 和 免 疫 规 划 管 理 人 员 使 用 另 外, 对 这 些 文 件 感 兴 趣 的 WHO 肝 还 ) 可 疫 能 用 苗 包 于 括 取 立 一 代 场 些 国 件 际 资 助 脚 机 注 构 仅 月 疫 在 苗 生 疫 产 情 企 周 业 报 医 上 学 公 界 布 的 科 关 学 于 媒 乙 体 型 和 肝 公 炎 众 ( 乙 WHO 提 供 了 数 目 有 限 的 核 心 参 考 文 献 ; 其 摘 要 以 2006 及 一 WHO 表 本 份 可 综 文 以 合 件 评 性 的 估 的 参 科 参 考 学 考 文 证 文 献 据 献 以 的 清 及 质 单 该 量 可 网 从 页 以 同 下 时 网 也 址 提 获 供 取 了 : 一 些 分 级 表 的 链 接, 利 用 这 些 分 级 WHO 流 (HCC) 行 病 学 和 公 共 卫 背 在 由 多 乙 亿 型 肝 炎 感 病 染 毒 者, 其 中, 诱 约 发 的 疾 病 遍 布 全 球 各 地 据 估 计, 全 世 界 大 约 有 景 宿 亿 为 慢 性 感 染, 并 有 因 肝 硬 化 和 肝 细 胞 癌 道 主 分 全 泌 球 物 范 ) 围 等 而 内 原 可 传 因 播 发 皮 生 肤 潜 严 和 相 伏 重 粘 关 期 膜 疾 平 暴 病 和 均 露 每 死 为 于 年 亡 受 导 的 天 感 致 危 染 约 险 短 的 则 血 液 和 天 人 其, 年 死 他 长 通 亡 体 则 过 1 液 数 人 学 ( 天 类 建 主 是 模 要 感 估 是 染 算 精 后 显 液 的 示 和 唯 阴, 一 多 更 天 强 的 传 可 染 在 性 血 清 中 检 阳 出 性 阳, 者 性 并 体 产 可 内 妇 持 也 所 续 可 生 存 携 婴 在 带 儿, 乙 如 时 肝 果 间 未 长 在 原 短 出 因 而 异 有 相 当 一 部 分, 600, ~60 (7%~40%)Ag e (HBeAg), 生 时 接 种 后 乙 者 肝 提 疫 示 苗, 绝 有 用 数 于 婴 描 儿 日 后 可 发 生 慢 性 感 染 2 大 述 乙 肝 在 流 全 行 球 状 的 况 差 异 指 很 标 大 是 : 特 在 定 典 地 型 理 区 乙 域 肝 内 高 普 发 地 通 区 人 群 的 阳 阳 性 性 率 率 为 Ag Ag 8%; 在 乙 肝 中 度 流 行 地 区 阳 性 率 为 2%~7%; 在 乙 肝 低 度 流 行 地 区, 乙 在 肝 低 阳 度 高 性 流 发 率 行 区 为 地, Ag <2% 区 最, 常 性 见 的 传 传 播 播 和 途 使 径 用 是 被 母 污 婴 染 传 的 播 针 以 头 及 ( 幼 尤 儿 其 期 是 的 在 儿 静 童 脉 间 药 传 瘾 播 者 1,,4 中 ) 是 在 1 Goldstein ST et al. A mathematical model to estimate global hepatitis B disease burden and vaccination impact. International Journal of Epidemiology, 2005, 4: Beasley RP et al. Prevention of perinatally transmitted hepatitis B virus infections with hepatitis B immune globulin and hepatitis B vaccine. Lancet, 198, 2: Wong VC et al. Prevention of the Ag carrier state in newborn infants of mothers who are chronic carriers of Ag and HBeAg by administration of hepatitis-b vaccine and hepatitis-b immunoglobulin. Double-blind randomised placebo-controlled study. Lancet, 1984,1:

2 ,177,2008 Ag 10% ) (>5 ) (<6 (HAART) ),HIV 间 分 主 要 之 的 一 感 6 染 要 途 全 径 面 ;5 消 然 而, 围 产 传 期 播 传 播 必 或 须 幼 有 儿 效 期 应 的 对 儿 围 童 产 间 期 传 感 播 染 可 占 慢 幼 性 儿 感 期 染 的 儿 三 在 传 许 播 多, 曾 并 属 有 于 效 乙 应 肝 对 高 青 发 春 区 期 和 国 成 家 人 期 出 获 生 得 时 的 普 感 遍 染 接 种 乙 肝 疫 苗 以 及 其 他 成 功 的 乙 童 本 和 肝 经 疫 硬 济 苗 化 领 接 域 种 亟 策 需 略 的 重 已 发 点 经 病 关 大 率 注 幅 逐 的 减 渐 问 少 降 题 低, 截 而 的 这 传 些 播 疾 病 这 在 将 上 使 述 个 地 国 区 家 迄 已 今 相 经 依 关 把 然 乙 慢 是 肝 公 性 疫 肝 共 苗 炎 纳 卫 入 针 国 次 婴 乙 儿 肝 免 疫 疫 苗 接 种 规 划 ; 据 估 计 年 的 出 生 队 列 中 的 婴 儿 接 种 生 国 新 生 儿 在 出 生 时 接 年 种, 了 亦 乙 即 肝 此 疫 类 苗 数 8 据 近 可 年 以 来 获, 得 随 的 着 最 乙 近 肝 的 疫 一 苗 年 价, 格 全 在 世 发 界 展 约 病 家 原 的 体 大 与 幅 下 降, 乙 肝 疫 苗 已 被 进 一 步 推 广 到 许 高 发 国 家 中 人 嗜 疾 类 病 和 其 他 科 是 一 种 双 链 有 包 膜 的 病 毒 中 颗 粒 生, 长 直 径 是 病 高 毒 等 包 灵 膜 长 上 含 目 的 有 动 一 中 物 种 和 的 表 脂 肝 位 蛋 细, 白 胞 即, 中 a 可 复 在 制 血, 液 但 原 中 不 决 循 能 定 环 在 簇, 人 呈 工 球 细 状 胞 和 培 管 养 状 物 感 染 肝 染 硬 的 化 转 急 归 性 感 与 肝 染 年 炎 龄 病 相 急 例 关 性, 乙 其 主 肝 他 病 要 见 年 死 包 于 龄 率 括 段 约 无 症 的 状 围 岁 感 产 染 慢 急 性 感 乙 感 染 感 型 染 染 肝 爆 的 炎 发 发 型 生 的 慢 肝 与 幼 性 炎 年 见 乙 于 期 型 者 共 年 的 龄 患 呈 病 负 ( 相 如 关 : 占, 同 无 占 时 其 围 他 产 生 疾 病 的 成 年 ; 者 酒 者 精 和 或 黄 曲 占 霉 幼 素 儿 的 期 摄 入 ) 岁 对 于 乙 肝 相 感 染 关 检 疾 病 的 时 演 感 变 染 可 能 起 着 重 虽 要 作 用 感 据 染 估 似 计 乎, 在 全 世 的 程 影 万 响 甚 微 感, 染 者 中, 的 约 之 在 后 查 却 总 显 体 著 死 增 阳 亡 加 性 率 者 后 因 发 合 现 相, 关 开 的 始 肝 感 采 硬 染 取 化 所 高 致 效 的 死 逆 的 亡 转 发 率 录 生 均 酶 风 有 病 险 所 毒 升 疗 近 高 法 期 10 的 一 项 荟 萃 分 之 析 前 在 和 存 / 见 据 和 的 HCC 在 属 肝 27% 感 为 DNA 和 22nm Ag HCC 约 岁 的 (1~5 0.1%~0.6% 0%, 同 了 10% 除 (hepadnaviridae), 和 期 的 0% 并 然 HIV 了 至 2008 的 约 为 1% 80%~90%, 的 <5% 9 70% 和 对 HIV HCC 得 多 期 性 界 4000 数 库 4 e la Hoz F et al. Eight years of hepatitis B vaccination in Colombia with a recombinant vaccine: factors influencing hepatitis B virus infection and effectiveness. International Journal of Infectious Diseases, 2008,12: Goldstein ST at al. Incidence and risk factors for acute hepatitis B in the United States, : implications for vaccination programs. Journal of Infectious Diseases, 2002,185: Margolis HS et al. Prevention of hepatitis B virus transmission by immunization. An economic analysis of current recommendations. Journal of the American Medical Association, 1995, 274: WHO/IVB 2008, and Global and regional immunization profile. Geneva, World Health Organization, Vaccine-preventable diseases monitoring system, 2009 ( worldwide, Morbidity and Mortality Weekly Report, 2008, 57: Hyams KC. Risks of chronicity following acute hepatitis B virus infection: a review. Clinical Infectious Diseases, accessed September 2009). 8 Dumolard L at al. Implementation of newborn hepatitis B vaccination 1995, 20: Nikolopoulos GK et al. Impact of hepatitis B virus infection on the progression of AIDS and mortality in HIVinfected individuals: a cohort study and meta-analysis. Clinical Infectious Diseases, 2009, 48: 有 69% HIV 但 HIV 了 2

3 和 (>6 (HBeAg) (IgM HBeAg 亡 通 慢 11 性 感 染 者 有 可 能 会 因 罹 患 相 关 的 肝 硬 化 和 而 过 早 死 制 过 实 临 验 床 室 上 检 不 测 可 来 能 证 将 实 诊 肝 断 同 由 从 其 血 他 清 病 学 毒 的 因 角 子 度 引 来 起 看 的, 肝 急 炎 鉴 别 开 感 来 染 的 因 特 此 征, 必 是 须 存 不 于, 伴 数 病 周 人 后 血 出 清 现 中, 型 亦 随 可 核 呈 心 乙 原 原 体 型 阳 性 在 感 染 初 期 体,( 病 毒 大 量 可 复 持 续 被 清 除 慢 性 感 染 特 征 同 时 可 伴 有 或 15%~25% 存 在 个 的 持 续 存 在 是 发 生 HCC 生 现 的 命 血 晚 液 期 和 进 体 这 展 液 标 为 具 志 肝 有 细 着 高 胞 病 度 癌 毒 的 已 传 主 转 染 要 入 性 危 低 险 复 每 性 制 年 标 期 约 志 在 未 经 的 治 疗 的 病 的 存 慢 在 性 则 提 例 慢 转 中 性, 阴 肝 每, 病 携 年 并 带 约 出 者 在 目 前 的 工 业 化 国 家 消 至 失 少 太 研 延 究 缓 领 肝 域 硬, 化 治 进 疗 程 结, 果 降 已 获 已 得 批 极 发 准 大 病 了 改 率 种 善, 药 提 物 一 高 些 用 长 专 于 期 业 治 存 组 疗 活 织 慢 率 ( 性 美 在 国 这 肝 感 一 病 染 日 研, 新 究 这 月 协 些 异 会 药 的 12 物 医 可 学 身 不 肝 脏 研 究 学 会 1 和 欧 洲 肝 脏 研 究 学 会 14) 均 已 制 订 了 慢 感 染 治 疗 指 南 亚 需 要 也 过 长 存, 期 在 随 诸 许 访 多 等 问 资 题 源, 有 如 限 药 物 地 毒 区 性, 这 些 病 治 毒 疗 药 方 的 案 耐 并 药 不 性 能 随 时 可 以 突 获 变 得 株, 的 并 形 且 成 其 以 本 及 7 用 作 力 的 标 志 物 ; 含 高 滴 度 的 免 疫 球 蛋 白 则 在 暴 露 于 高 状 往 很 危 低 因 接 或 种 素 无 后 过 法 作 疫 检 苗 为 测 被 到 人 动 员, 免 中 疫 苗 所 手 开 段 仍 展 迅 能 速 的 保 护 使 研 用 究 受 ( 表 种 常 明 者 与,: 乙 使 尽 肝 管 之 疫 在 苗 接 暴 联 露 种 合 于 多 使 病 年 用 毒 以 ) 后 免 于 体 然 发 水 而 生, 平 在 变 无 得 症 既 答 疫 或 的, 必 有 提 要 症 示 性 远 期 部 的 分 免 感 ) 染 疫 保 临 这 护 床 些 取 疾 人 决 员 的 中 记 严 绝 重 大 细 程 部 胞 度 分 ( 和 对 见 病 复 下 种 文 也 会 保 产 护 持 典 续 型 时 的 间 免 和 疫 加 回 强 忆 免 应 蛋 一 白 般 质 认 的 为 细, 胞 在 免 出 疫 生 应 时 答 获 相 得 关 联 病 毒 原 的 免 疫 耐 受 毒 对 的 于 清 新 除 生 率 儿 都 期 与 间 针 对 各 种 病 毒 期 存 一 在 起 项 着 研 重 究 要 证 作 实 用 某, 些 不 特 过 定, 的 对 人 于 类 慢 白 细 胞 原 感 等 染 位 的 基 免 因 疫 与 机 单 制 倍 目 体 前 基 还 因 所 型 知 以 甚 及 的 少 与 持 机 续 近 乙 体 肝 疫 苗 感 和 染 乙 的 原 肝 康 缺 疫 复 乏 苗 以 接 及 体 种 疫 应 苗 答 效 存 力 在 都 关 有 联 重 15 要 影 在 响 基 因 学 上 存 在 此 种 关 联 的 宿 主 可 能 在 Ag 有 IgM HBe, HBeAg) 有 人 1% Ag 型 状 IgG 对 对 之 Ag 低 HCC 肝 e 月 ) Ag 忆 性 T HBc) 有 10% 是 性 Ag( 例 HBeAg 性 示 ) 11 Beasley RP, Hwang LY. Overview of the epidemiology of hepatocellular carcinoma. In: Hollinger FB, Lemon SM, Margolis HS, eds. Viral hepatitis and liver disease. Proceedings of the 1990 International Symposium on Viral Hepatitis and Liver Disease: contemporary issues and future prospects. Baltimore, Williams & Wilkins,1991: Lok AS, McMahon BJ. AASLD practice guidelines. Chronic hepatitis B: update Hepatology, 2009, 50: Liaw YF et al. APASL guidelines for management. Hepatology International, 2008, 2: EASL clinical practice guidelines: management of chronic hepatitis B. Journal of Hepatology, 2009, 50: Amirzargar AA et al. HLA-DRB1, DQA1 and DQB1 alleles and haplotypes frequencies in Iranian healthy adult responders and non-responders to recombinant hepatitis B vaccine. Iranian Journal of Immunology, 2008, 5:92 99.

4 表 酵 重 组 母 乙 或 肝 哺 疫 因 乳 苗 ) 动 于 通 物 过 细 构 胞 建 年 中 质 引 合 粒 进 成 插, 入 此 细 后 菌 逐 渐 或 细 取 在 胞 代 此 了 过 血 转 程 化 源 后 疫 的 苗 细 胞 重 基 在 组 因 大 乙 ( 肝 容 疫 器 苗 内 使 增 用 殖 在, 供 进 簇 肾 行 达 功 重 彻 后 能 组 底 不 纯 颗 全 粒 化 的 后 同 成 自, 添 然 我 颗 加 装 粒 铝 配 ( 仅 为 在 球 某 形 些 颗 配 粒 的 方, 糖 中 暴 化 露 还 作 出 需 用 高 添 上 免 加 存 硫 疫 在 柳 差 原 汞 异 性 ) 的 作 对 a 为 宿 主 佐 细 剂 原 胞 决 成 一 分 种 定 1986 单 价 乙 肝 疫 苗 须 年 患 者 下 使 贮 用 运 的 ; 新 严 型 禁 重 冷 组 冻 乙, 肝 因 疫 其 苗 可 使 用 铝 和 类 原 蛋 作 白 为 从 佐 铝 剂 佐 16 产 中 性 或 游 免 离 出 反 来 应 性 虽 均 然 未 将 发 该 生 改 变 暴, 露 但 仍 应 一 尽 周 量 或 避 暴 免 露 将 于 其 7 置 于 一 高 个 温 月 环 后 境, 中 其 免 由 疫 于 原 剂 等 不 ) 工 同 艺 的 存 疫 在 苗 差 制 异 品, 不 每 尽 剂 相 疫 同 苗 ( 中 每 所 成 含 人 可 诱 剂 导 量 保 中 护 所 性 免 疫 应 答 蛋 白 蛋 至 白 数 量 生 不 在 联 接 苗 乙 肝 合 甲 肝 既 的 疫 有 免 苗 单 疫 和 价 应 灭 配 答 活 方 脊, 安 髓 也 全 灰 有 质 与 炎 其 各 疫 他 疫 苗 疫 苗 ) 苗 成 一 ( 分 起 如 单 制 百 独 成 白 的 破 固 疫 时 定 苗 相 配 当 方 17,18,19 的 联 流 合 感 疫 如 嗜 苗 血 在 杆 出 菌 这 生 疫 种 乙 种 肝 针 疫 苗 产 品 的 在 疫 免 苗 疫, 学 应 上 使 是 用 相 单 当 价 的 乙, 肝 可 疫 以 苗 交 替 一 使 般 用 认 为, 国 际 市 场 上 现 有 的 些 各 时 免 为 乙 肝 疫 原 疫 性 苗 接 临 种 床 所 效 形 力 成 和 的 效 保 果 儿 诱 导 机 童 体 和 基 已 年 础 轻 免 成 疫 人 最 中 感 后 可 染 一 诱 具 针 导 备 护 注 出 了 性 射 达 抵 效 到 御 力 保 能 与 护 力 个 性 20 月 的, 完 如 的 体 测 诱 水 针 得 导 平 基 相 15,21,22,2 础 体 关 免 滴, 疫 但 后 也, 涉 及 岁 记 以 后 的 的 则 婴 细 可 成 儿 胞 视 人 的 基 的 Ag Ag 对 对 在 2~8 在 的 Ag, Ag 后 1~ 于 45 成 中 Ag 致 含 Ag Ag 的 型 Ag b 度 10mIU/ml, 或 脂 Ag/pre- 从 A 10µg 40µg 在 在 95% 40 忆 T 16 Beran J. Safety and immunogenicity of a new hepatitis B vaccine for the protection of patients with renal insufficiency including pre-haemodialysis and haemodialysis patients. Expert Opinion on Biological Therapy, 2008, 8: Bavdekar SB et al. Immunogenicity and safety of combined diphtheria tetanus whole cell pertussis hepatitis B/Haemophilus influenzae type b vaccine in Indian infants. Indian Paediatrics, 2007, 44: Pichichero ME et al. Immunogenicity and safety of a combination diphtheria, tetanus toxoid, acellular pertussis, hepatitis B, and inactivated poliovirus vaccine coadministered with a 7-valent pneumococcal conjugate vaccine and a Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine. Journal of Pediatrics, 2007,151:4 49, e Heininger U et al. Booster immunization with a hexavalent diphtheria, tetanus, acellular pertussis, hepatitis B, inactivated poliovirus vaccine and Haemophilus influenzae type b conjugate combination vaccine in the second year of life: safety, immunogenicity and persistence of antibody responses. Vaccine, 2007, 25: Jack AD et al. What level of hepatitis B antibody is protective? Journal of Infectious Diseases, 1999,179: Viviani S et al. Hepatitis B vaccination in infancy in The Gambia: protection against carriage at 9 years of age. Vaccine, 1999, 17: Bialek SR et al. Persistence of protection against hepatitis B virus infection among adolescents vaccinated with recombinant hepatitis B vaccine beginning at birth: a 15-year follow-up study. Pediatric Infectious Diseases Journal, 2008, 27: Floreani A et al. Long-term persistence of anti- after vaccination against : an 18 year experience in health care workers. Vaccine, 2004, 22:

5 :0.28;95% :0.20~0.40) 26,Ag ( 中 近 期, 的 一 体 应 答 ), 率 逐 复 渐 下 针 降 后 几 对 乎 于 都 能 针 诱 基 导 础 出 免 疫 体 无 应 答 25 者 ( 即 滴 度 未 达 到 性 项 产 荟 妇 萃 所 分 析 婴 对 儿 出 在 生 时 接 种 乙 肝 后 疫, 苗 发 的 随 机 对 照 感 试 染 验 的 进 几 行 率 要 回 比 顾 未 后 接 发 种 现 者, 10 如 未 能 倍 的 ( 发 相 生 对 率 风 和 险 致 死 率 27,28 可 信 区 间 乙 肝 疫 苗 也 能 有 效 降 miu/ml 发 研 究 显 示 在 婴 感 儿 染 出 生 风 阳 险 时 性 要 及 产 显 时 妇 著 接 所 高 种 生 于 乙 婴 出 肝 儿 疫, 苗 如, 天 在 发 接 出 种 疫 天 苗 感 后 者 染 才 ( 的 接 比 风 种 数 险 首 比 就 针 :8.6) 29,0 会 乙 升 肝 高 疫 苗, 一 其 项 推 疫 苗 荐 剂 量 剂 和 量 接 应 种 根 方 据 法 肌 位 : 内 新 生 不 儿 建 岁 和 议 ) 不 接 的 种 剂 具 于 量 岁 体 臀 是 的 部 成 幼 疫, 人 儿 苗 因 为 推 其 制 大 荐 可 品 腿 剂 致 和 前 量 受 保 部 的 护 种 外 一 性 者 侧 半 的 肌 年 体 内 接 的 龄, 种 滴 而 大 方 度 定 龄 式 下 儿 为 一 降 童 肌 或 般 和 内 伤 来 成 注 及 说 人 射 坐, 为 ; 上 骨 婴 接 神 儿 臂 种 三 经 和 角 部 儿 方 接 乙 是 的 肝, 种 联 疫 乙 的 合 苗 肝 首 疫 不 针 苗 会 乙 与 干 肝 其 扰 疫 他 其 苗 疫 他 可 苗 疫 与 同 苗 卡 时 诱 介 接 导 苗 的 种 同 免 时 疫 应 接 应 在 种 答 不, 同 最 部 反 好 之 位 在 亦 接 出 然 种 生, 除 因 非 此 小 使, 时 在 用 内 的 婴 完 是 儿 成 固 出 定 生 但 配 时 疫 问 此 将 苗 乙 接 肝 种 疫 方 苗 案 行 题, 首 从 针 全 乙 球 纳 肝 来 疫 入 看 苗 国, 家 应 围 免 在 产 疫 婴 期 接 儿 传 出 种 播 程 生 或 序 后 幼 的 尽 儿 备 早 期 选 传 方 播 案 小 很 时 内 多,) 决 接 慢 策 种 性 时 感 主 即 染 要 的 便 考 主 在 要 虑 乙 原 的 肝 因 是 低 程 度, 序 周 地 区 较 也 长 应 的 如 剂 此 次 间 在 隔 出 可 生 能 时 有 接 助 种 首 增 针 加 后, 再 接 最 终 针 滴 度 针, 但 两 无 针 助 之 于 间 提 至 高 少 其 间 血 清 流 因 阳 乙 转 肝 率 基 生 疫 苗 时 或 接 联 础 合 免 针 疫 单 苗 程 价 ) 序 疫 通 苗 不 常, 过 为 此, 后 针 出 再 次 于 ( 接 即 种, 程 针 出 序 单 生 上 价 时 的 疫 接 考 苗 种 虑 或 单, 联 价 也 合 可 疫 接 苗, 种 ), 此 后 可 针 接 根 ( 种 据 如, 国 针 在 家 单 出 常 价 2 证 据 支 持 染 乙 ;2 肝 疫 低 苗 质 在 量 出 的 生 证 表 据 I 支 持 小 乙 时 肝 接 :1 疫 种 苗 可 中 在 有 等 出 效 质 生 防 量 止 的 肝 证 细 据 小 胞 支 时 癌 持 接 所 乙 种 致 肝 可 死 疫 有 亡 苗 效 在 预 详 出 防 见 生 肝 细 胞 癌 小 的 时 发 接 生 种 ; 可 有 低 效 质 预 量 防 的 感 染 重 ; 要 中 参 等 考 质 文 量 献 的 的 证 分 据 级 支 持 乙 肝 结 疫 论 苗 : 在 中 出 等 生 质 量 的 天 证 接 据 种 支 可 持 有 乙 效 肝 预 疫 防 苗 慢 在 出 生 感 染 天 接 详 种 见 可 有 效 预 低 阳 生.5 HCC 童 ( 15 种 1 足 2 种 生 1~ 种 生 生 7 Averhoff F et al. Immunogenicity of hepatitis B vaccines. Implications for persons at occupational risk of 感 hepatitis B virus infection. American Journal of Preventive Medicine, 1998,15: 后 后 后 Tan KL et al. Immunogenicity of recombinant yeast-derived hepatitis B vaccine in nonresponders to perinatal immunization. Journal of the American Medical Association, 1994, 271: Lee C et al. Hepatitis B immunisation for newborn infants of hepatitis B surface antigen-positive mothers. Cochrane Database of Systematic Reviews, 2006,(2):CD Chang MH et al. Universal hepatitis B vaccination Taiwan and the incidence of hepatocellular carcinoma in children. Taiwan Childhood Hepatoma Study Group. New England Journal of Medicine, 1997, 6: 含 表 29 Marion SA et al. Long-term follow-up of hepatitis B vaccine in infants of carrier mothers. American Journal of Epidemiology, 1994,140: II 后 性 后 防 种 是 2 或 后 第 4 隔 4 5

6 和 宜 规 免 的 疫 间 规 隔 划 时 间 进 行 接 种 大 龄 儿 童 和 成 人 同 样 适 用 针 基 础 免 疫 程 序, 但 应 注 意 适 区 关 在 一 针 所 次 项 有 应 免 绩 作 疫 效 接 为 衡 量 种 指 新 规 生 划 标 中 儿 为 首, 更 针 应 将 好 乙 肝 地 及 疫 时 监 苗 提 督 供 出 加 生 首 以 针 统 乙 计 肝 小, 疫 时 以 苗 内 将 ( 首 其 即 针 与, 乙 出 较 肝 生 疫 迟 苗 后 接 的 种 接 的 小 首 时 种 ), 针 作 相 为 确 别 保 所 如 有 后 婴 续 儿 接 都 种 ), 能 的 乙 出 肝 生 疫 后 苗 是 与 其 含 他 有 原 针 联 乙 合 肝 接 疫 种 苗 ( 常 称 1 出 性 生 措 时 施 首 提 针 乙 高 肝 疫 医 苗 疗 的 机 接 构 种 出 率 生 的 婴 应 小 儿 加 时 强 内 数 接 量 免 疫 或 种 接 由 首 经 种 针 过 服 乙 培 务 肝 疫 训 和 苗 产 的, 医 妇 应 务 保 采 人 取 服 员 具 务 助 体 产 之 可 的 间 提 程 的 序 高 协 力 拓 苗 调,1 开 展, 发 疫 确 以 苗 保 耐 确 管 高 乙 保 理 肝 温 可 系 疫 和 在 苗 耐 统 分 可 低 和 娩 在 温 创 场 分 的 新 所 乙 性 娩 获 肝 的 场 得 疫 外 所 乙 展 提 肝 供 服 疫 务 或 苗 系 在 统 出 为, 生 更 向 后 好 在 不 地 家 久 促 中 即 成 出 可 上 生 迅 述 速 目 婴 获 标 儿 得 的 提 实 供 应 现 进 乙, 肝 应 一 努 疫 步 面 首 向 医 务 工 作 者 的 培 训 活 动, 进 苗 一 步 促 此 使 外 他, 们 应 开 认 展 识 面 到 婴 向 儿 家 在 长 出 的 健 康 促 小 进 时 内 活 接 动 有 针 关 乙 免 肝 疫 疫 原 苗 性 的 重 资 要 料 性 提 2 示, 在 任 何 一 个 年 龄 段, 一 旦 发 生 乙 肝 苗 接 种 程 序 中 种 尽 则 断 早, 接 尽 都 种 早 不 接 需 种 要 针 重, 新 而 启 动 针 免 和 疫 序 列 针 之 如 间 在 应 接 至 种 少 首 间 针 疫 周 苗 ; 后 如 基 果 础 仅 免 仅 疫 程 序 针 中 被 推 断 迟,, 应 仍 儿 早 应 的 产 按 出 儿 国 应 生 家 体 在 免 重 出 疫 不 生 规 时 划 接 的 种 程 首 序 针 接 在, 种 出 随 另 生 后 时 按 接 国 个 种 家 针 的 乙 次 疫 肝 苗 疫 不 苗 应 接 计 种 入 程 基 序 础 接 免 种 疫 程 不 序 过, 此 如 后 婴 施 青 在 补 种 (catch-up) 呈 中 度 流 行 免 的 疫 国 策 家 略 最 少 终 在 阻 年 这 止 和 些 成 其 国 人 在 家 获 各, 年 得 的 龄 婴 感 段 儿 染 人 中, 群 常 其 中 规 中 的, 接 疾 很 传 种 病 播 多 乙 人 负 肝 出 担 不 疫 生 中 过 苗 时 有, 乙 相 可 形 肝 能 当 成 疫 一 需 广 苗 部 要 泛 分 在 普 的 可 大 遍 人 归 接 龄 因 种 人 于 的 群 大 措 中 施 对 龄 儿 尚 童 未, 实 形 种 成 乙, 肝 迅 疫 速 苗 降 的 低 人 急 员 性 在 乙 一 肝 定 的 时 发 间 病 内 率 实 施 补 种 免 疫 策 略, 以 加 速 人 群 免 疫 力 的 接 行 病 补 学 种 研 染 究 高 免, 危 疫 因 可 策 素 协 略 确 助 的 定 确 目 标 通 人 过 群 建 感 可 立 染 按 急 的 年 性 高 龄 乙 危 队 肝 人 列 监 群 ( 测 ( 机 如 制, 青 医 春 开 务 期 人 早 员 期 4 ) 感 和 前 染 按 的 暴 血 露 清 于 流 感 Combo 2 Combo 第 2 第 足 2 2 kg, 则 则 中 Combo 定 第 外 第 后 4 隔 4 展 为 Combo 生 第 感 1 Dumolard L et al. Implementation of newborn hepatitis B vaccination worldwide, Morbidity and Mortality Weekly Report, 2008, 57: Levin CE et al. The costs of home delivery of a birth dose of hepatitis B vaccine in a prefilled syringe in Indonesia. Bulletin of the World Health Organization, 2005, 8: Mangione R et al. Delayed third hepatitis B vaccine dose and immune response. Lancet, 1995, 45: Workers 4 health: global plan of action. Sixtieth World Health Assembly, 2007 ( accessed September 2009) (WHA60/A60_R26). 群 往 6

7 10 (28.7%) 10,158 : 群 染 某 高 些 采 发 地 地 用 区 疫 区 在 苗 的 入 接 旅 学 种 行 ( 和 者 含 其 5 中 他 小 静 预 学 脉 防 和 吸 措 大 毒 施 学 者 ) 时 男 强 同 制 性 性 恋 要 求 有 接 多 种 个 乙 性 肝 伴 疫 侣 苗 者 ) 这 使 对 整 这 些 个 人 也 区 职 业 可 的 原 学 强 因 制 龄 暴 儿 性 露 童 要 求 和 青 少 鼓 的 励 年 高 中 接 危 种 迅 人 速 乙 群 肝 提 的 疫 高 乙 苗 了 肝 乙, 疫 肝 这 苗 疫 有 接 苗 助 种 的 于 率 接 提 高 种 率 卫 生 类 保 健 似 地 工 作, 在 者 和 工 其 作 他 因 社 ( 疫 提 苗 如 供, 性 和 可 病 使 望 门 用 为 诊 免 这 费 些 静 或 高 脉 低 危 药 价 人 瘾 群 者 苗 获 戒, 断 同 中 时 心 规 预 定 防 惩 在 手 教 一 段 所 扫 清 男 许 同 多 感 性 障 染 恋 碍 高 服 危 务 人 机 群 构 出 ) 没 常 的 规 场 提 供 所 保 即 接 长 护 种 持 乙 在 续 肝 不 时 疫 同 间 苗 流 和 后 行 加 地 强 区 免 开 滴 疫 展 度 的 峰 必 大 值 要 量 越 性 长 高 期, 随 其 访 下 研 降 究 至 证 实, 成 功 接 乙 需 肝 的 疫 时 苗 间 者 也 就 中 越 应 阳 便 性 答 携, 带 也 状 并 滴 态 不 度 或 意 经 发 味 过 着 一 此 段 类 时 人 相 间 员 关 后 临 下 床 降 疾 至 病 易 20,6,7 感 8 在 即 中 便 国 在 台 加 湾 强 罕 省 免 有 开 疫 受 展 后 种 的 没 者 一 有 出 项 出 研 现 究 回 9 忆, 性 明, 婴 名 儿 受 接 种 但 者 疫 中 针 苗 次 对 的 于 乙 降 人 肝 疫 阳 体 性 年 内 率 后 依 仍, 然 尽 无 具 法 有 检 极 出 高 的 受 效 种 力 者 ; 类 体 而 似 内 在 地 已 加 无 强 冈 保 比 免 护 亚 疫 表 的 长 在 期 一 接 保 项 种 护 随 疫 机 力 对 依 照 年 然 试 后 存 验 在 显 体 40 示 内 仍 此 幼 可 外 儿 检, 期 一 接 些 种 观 滴 乙 察 度 肝 性 的 疫 研 受 苗 究 种 可 者 长 人 期, 数 预 全 还 程 不 完 到 成 一 乙 半 携 肝, 带 疫 但 ; 苗 这 虽 基 种 然 防 用 能 有 效 感 防 染 和 乙 肝 感 的 染 具, 体 其 持 效 续 力 时 可 间 长 ( 包 括 年 自 41 然 界 虽 亚 然 临 目 床 前 增 对 强 乙 肝 的 苗 潜 接 种 在 础 增 加 ) 一 尚 针 不 乙 是 肝 很 疫 明 苗 确 加, 强 但 免 也 疫 并 针 没 次 有 令 人 信 服 的 证 据 表 明 需 要 在 常 规 免 疫 规 划 中 后 再 作 免 疫 功 能 低 下 者 的 乙 肝 疫 苗 接 种 见 的 里 效 时 有 防 重 间 效 止 要 里 防 参 有 止 考 效 慢 感 文 防 染 献 的 详 分 感 见 级 感 染 ; 染 ; 低 2 结 质 高 论 量 质 :1 的 量 证 的 高 据 证 质 支 据 量 持 支 的 乙 持 证 肝 乙 据 疫 肝 支 苗 疫 持 基 苗 乙 础 基 肝 免 础 疫 免 苗 可 疫 基 在 可 础 婴 在 免 儿 婴 疫 接 儿 可 种 接 在 后 种 婴 长 后 儿 长 接 种 年 后 的 年 长 时 的 间 时 里 间 年 有 的, 止 551 于 种 生 苗 止 4 15 低 Ag 得 苗 对 出 15~18 些 所 miu/ml miu/ml, 管 仍 6.0% 达 防 Ag 22 现 Ag 5 Vaccine-preventable diseases and vaccines. : International travel and health. Geneva, WHO, 2009: (available at 6 Banatvala JE, Van Damme P. Hepatitis B vaccine do we need boosters? Journal of Viral Hepatitis, 200, 10: Yuen 含 MF et al. 18-year follow-up study of a prospective randomized trial of hepatitis B vaccinations without booster doses in children. Clinical Gastroenterology and Hepatology, 2004, 2: Hammitt LL 性 止 表 et al. Hepatitis B immunity in children vaccinated with recombinant hepatitis B vaccine beginning at birth: a follow-up study at 15 years. Vaccine, 2007, 25: Lu CY et al. Humoral and cellular immune responses to a hepatitis B vaccine booster years after neonatal immunization. Journal of Infectious Diseases, 2008, 197: van der Sande MA et al. Long-term protection against carriage of hepatitis B virus after infant vaccination. Journal of Infectious Diseases, 2006, 19: III 达 达 达

8 HAART 和 :(i) HIV 生 苗 部 分 低 体 重 早 产 儿 在 出 生 后 接 种 乙 肝 疫 苗 可 能 反 应 不 佳 42 然 而, 出 免 个 月 后, 所 有 早 产 儿, 无 论 其 出 生 体 重 或 胎 龄 为 多 少, 都 可 在 接 种 乙 肝 疫 与 后 疫 乙 出 肝 抑 现 制 充 性 分 疾 的 病 免 ( 疫 如 应 晚 答 4 胞 疫 计 苗 数 接 种 后 免 疫 原 性 的 感 降 染 低 存 慢 性 相 肝 关 病 性 慢 性 肾 阳 衰 性 者 乳 糜 中 泻, 病 和 毒 糖 尿 载 量 病 ) (<2000 别 g) 提 病 应 高 尽 类 早 型 等 因 素 阳 均 性 会 不 影 能 接 响 改 种 年 机 善 乙 龄 体 肝 对 疫 乙 苗 肝 疫 血 在 苗 清 的 疾 接 阳 类 病 种 转 型 晚 率 的 和 期 44 免 持, 疫 续 将 应 时 重 答 间 以 为 及 实 界 现 定 的 充 为 剂 分 艾 量 的 滋 保 病 的 护 疾, 证 虽 超 慢 然 性 年 肾 剂 针 龄 功 次 较 能 的 大 衰 乙 接 的 竭 肝 种 患 疫 方 者 苗 案 通 发, 与 常 更 或 伴 多 增 有 加 剂 免 感 次 染 苗 的 应 的 接 剂 答 风 量 种 受 险, 方 损 尤 或 案 45 其 两 之 大 种 间 与 措 在 一 在 施 保 种 某 兼 护 相 些 用 效 对 地 果 应 区 两 上, 项 存 接 此 荟 在 种 类 萃 任 方 分 何 患 案 析 差 ( 者 异 并 接 未, 种 重 组 次 乙 肝 使 疫 用 苗 双 具 倍 有 剂 更 量 强 的 标 反 准 应 乙, 肝 但 疫 可 苗 更 ) 快 相 地 比 诱, 导 供 出 肾 水 功 平 能 更 低 高 下 的 持 成 续 年 时 患 间 者 使 更 用 长 禁 体 忌 应 证 答 46 的 接 妇 如 女 种 受 不 前 种 是 和 者 接 对 种 乙 该 后 肝 疫 苗 的 中 禁 任 忌 何 人 一 群 种 成 早 分 产 有 儿 过 敏 史, 阳 则 性 应 者 禁 均 忌 可 接 种 该 孕 疫 妇 苗 和 哺 乳 期 于 慢 不 实 性 验 那 建 乙 室 些 议 肝 早 常 设 已 施 患 规 者 行, 且, 接 可 检 种 测 根 前 感 血 据 过 染 清 检 程 具 学 测 符 有 结 合 检 免 果 成 测 疫 将 本 力 他 不 效 的 们 过 益 人 转, 原 来 诊 如 则 说 至 果, 则 所 护 这 可 理 在 样 地 开 和 做 展 治 区 可 接 疗 具 避 种 机 备 免 前 构 血 无 血 清 谓 清 学 接 的 学 接 种 检 检 测 前 种 所 测 检 ; 对 需 ; 测 对 于 可 的 以 一 力 项, 是, 则 检 应 也 查 慢 优 应 一 性 先 检 项 感 检 ( 染 测 者 如 以 果 确 接 因 也 定 种 为 哪 可 前 据 些 以 之 是 可 多 发 有 项 现 检 慢 ( 所 测 性 如 有 用 感, 既 于 染 往 确 定 无 既 论 往 血 感 清 染 学 后 史 检 的 产 测 如 人 生 的 仅 员 的 适 免 检, 应 疫 包 测 是 常 什 规 么 开, 展 对 接 于 种 被 后 检 免 出 疫 力 检 测 感 是 染 没 的 有 人 必 员 要, 的 应 ; 帮 不 助 过 其, 免 在 于 对 受 一 到 些 羞 高 辱 危 和 人 歧 群 视 开 展 后 续 证 测 临 床 应 处 考 理 虑 性 之 对 产 前 以 妇, 下 所 首 人 生 先 群 婴 需 开 要 展 了 接 解 种 他 后 们 期 检 的 血 测 免 液 疫 透 状 析 因 态 患 职, 者 业 此 原 时 因 建 可 议 感 能 开 染 感 展 者 接 和 其 种 他 后 的 免 人 疫 力 功 检 能 满 细 1 对 CD4 过 至 HIV 40 µg, 并 针 实 4 括 Ag 阳 期 HIV 生 对 测 HBc), 有 HBc, Ag 儿 长 ; (iii) 和 HIV 在 HIV 组 Ag 有 Ag) 染 从 10 µg 群 ; (ii) 42 Losonsky GA et al. Hepatitis B vaccination of premature infants: a reassessment of current recommendations for delayed immunization. Paediatrics, 1999, 10:E14. 4 Saari TN. Immunization of preterm and low birth weight infants. Pediatrics, 200, 112: (American Academy of Pediatrics Committee on Infectious Diseases). 44 Cornejo-Juárez P et al. Randomized controlled trial of hepatitis B virus vaccine in HIV-1-infected patients comparing two different doses. AIDS Research and Therapy, 2006,:9. 45 Schroth RJ et al. Hepatitis B vaccination for patients with chronic renal failure. Cochrane Database of Systematic Reviews, 2004, ():CD Kong NC et al. A new adjuvant improves the immune response to hepatitis B vaccine in hemodialysis patients. Kidney International, 2008, 7:

9 : 针 ( 10 (European (GACVS) 个 (DALY),54 乙 低 肝 下 疫 者 进 行 性, 者 使 的 用 性 能 伴 确 侣 定 或 针 头 共 保 用 护 伴 性 侣 滴 度 检 测 应 在 接 种 完 最 方 后 法 一 针 束 议 完 欧 洲 后, 乙 免, 肝 疫 如 免 受 功 疫 种 能 共 者 低 识 体 下 小 内 者 组 应 每 年 滴 接 受 一 次 检 测, 评 估 予 滴 度 复 47 种 全 程 针 次 基 础, 在 免 接 疫 结 种 ; 检 对 测 于 更 既 切 往 实 已 可 接 个 行 种 月 过 后 对 乙 检 于 肝 测 复 疫 种 苗 后 或 仍 疫 无 体 苗 免, 接 疫 这 种 应 通 情 答 常 况 者 要 不, 比 明 应 复 的 检 种 人 一 员, 两 在 针 后 即 进 检 行 测 血 结 清 果 学 此 行 性, 解 时 也 释 其 并 时 体 可 内 意 能 味 会 着 有 机 滴 问 体 度 题 已, 无 因 法 为 感 检 对 染 出 疫 具 苗 有 对 产 长 于 生 期 应 未 防 答 完 御 者 成 能 可 全 力 能 程 48 仍 免 处 疫 于 者 受, 保 即 护 便 状 态, 呈 即 阳 进 便 疫 并 的 接 苗 种 相 乙 关 肝 不 疫 良 苗 事 后 件 展 不 研 过 比 究 大 安 量 中 慰 长, 剂 期 除 组 研 局 多 出 究 部 ( 现, 疼 儿 的 痛 但 童 不 迄 外 中 良 今, 不 事 接 并 良 件 种 事 并 证 组 件 不 据 中 发 多 表 报 生 见 明 告, 乙 的 并 肝 不 且 疫 良 通 苗 事 接 常 件 成 较 ( 种 人 轻 如 可 中 微 肌 引 痛 发 在 和 严 有 一 重 安 过 不 性 慰 良 尽 发 剂 事 管 热 件 对 已 ) 开 照 有 现 关 有 严 资 重 料 过 并 敏 未 反 表 明 应 乙 的 肝 报 疫 告 苗 非 和 常 罕 格 见 合 在 硬 化 征 ) 风 之 间 湿 存 性 关 在 因 节 炎 果 关 自 系 身, 免 亦 无 流 疾 行 病 巴 病 利 哮 学 综 喘 资 合 料 征 婴 支 ( 儿 持 一 猝 乙 组 死 肝 脱 综 疫 髓 合 苗 鞘 接 征 性 种 疾 糖 与 病 尿 慢, 病 性 如 多 疲 之 发 间 劳 性 具 因 果 关 系 全 球 疫 苗 安 全 顾 问 委 员 会 已 确 认 乙 肝 疫 苗 存 综 接 备 极 佳 的 安 全 特 性 52 成 行 的 种 本 国 研 乙 家 究 效 肝 果, 显 疫 研 对 示 苗 究 新 的 生 显 成 儿 示 本 接, 效 种 无 果 乙 论 肝 是 疫 在 苗 乙 肝 都 具 低 有 度 较 流 佳 行 的 国 成 家 本 效 中 果 度 5,5 流 行 国 近 家 期, 在 还 冈 是 比 高 亚 度 开 流 展 49,50,51WHO 者 会 的 角 度 来 看, 每 与 花 不 采 取 美 干 元 预 可 措 减 施 相 比 个, 残 通 疾 过 调 实 整 施 在 生 乙 莫 命 肝 桑 年 疫 比 苗 克 接 开 种 展 规 的 划 研, 究 从 而 也 获 从 整 得 个 支 了 社 付 苗 阳 第 (iv) Ag 1~2 1~2 费 miu/ml) 的 度 Consensus Group on Hepatitis B Immunity) 建 <10 miu/ml, 应 测 计 Ag 对 率 <10%, 为 0%) 林 - 少 1 1 DALY 47 European Consensus Group on Hepatitis B Immunity. Are booster immunisations needed for lifelong hepatitis B immunity? Lancet, 2000, 55: Mast EE, Ward JW. Hepatitis B vaccines. In: Plotkin SA, Orenstein WA, Offit PA, eds. Vaccines, 5th ed. Oxford, Saunders Elsevier, 2008: Mikaeloff Y et al. Hepatitis B vaccine and risk of relapse after a first childhood episode of CNS inflammatory demyelination. Brain, 2007, 10: Yu O et al. Hepatitis B vaccine and risk of autoimmune thyroid disease: a Vaccine Safety Datalink study. Pharmacoepidemiology and Drug Safety, 2007, 16: Duclos P. Safety of immunisation and adverse events following vaccination against hepatitis B. Expert Opinion on Drug Safety, 200, 2: 见 5 Harris A, Yong K, Kermode M. An economic evaluation of universal infant vaccination against hepatitis B virus using a combination vaccine (Hib-HepB): a decision analytic approach to cost effectiveness. Australian and New Zealand Journal of Public Health, 2001, 25: Kim SY, Salomon JA, Goldie SJ. Economic evaluation of hepatitis B vaccination in low-income countries: using cost-effectiveness affordability curves. Bulletin of the World Health Organization, 2007, 85:

10 :(i) ;(iv),hbig (HBIG) ( 或 上 展 类 似 选 的 择 结 性 果 接 55 种, 在 还 乙 是 肝 开 流 展 行 普 程 遍 度 接 很 种 低 尚 的 未 部 得 分 出 地 确 区 定 的 从 结 经 论 济, 学 而 证 这 据 些 来 结 看 果, 依 对 据 于 是 的 开 的 性 世 57 病 门 诊 年 代 戒 末 毒 较 中 高 心 的 和 疫 针 苗 具 价 交 格 换 56 项 有 目 证 ) 据 对 表 高 明 危, 成 在 人 一 开 些 展 特 常 定 规 的 免 场 疫 所 接 ( 种 如 是 监 经 狱 济 是 下 疫 所 出 生 人 于 力 新 暴 群 生 露 可 后 能 预 产 防 生 预 的 额 防 目 下 外 性 组 的 注 织, 效 射 或 注 益 粘 射 膜 乙 暴 肝 疫 露 免 苗 疫 接 球 种 蛋 ( 性 白 后 产 阳 者 妇 性 属 ( 血 主 尤 液 动 其 或 免 是 可 体 疫 兼 使 液 ) 机 同 体 时 产 生 进 行 阳 与 暂 性, 时 者 的 对 ) 免 以 疫 阳 一 性 般 苗 者 规 有 性 接 触 应 暴 作 露 为 者 乙 肝 疫 肝 苗 移 的 植 一 后 种 需 补 要 充 防 手 段 使 用 再 感 在 染 同 的 时 患 注 者 和 乙 肝 58HBIG 儿 同 时 后 注 阳 射 性 似 乎 并 不 会 阴 抑 性 制 产 获 活 妇 得 性 所 的 生 保 的 护 足 效 的 月 力 形 新 要 成 生 优 儿 于 事 中 单 实, 独 上 在 接, 出 种 研 生 乙 究 后 肝 表 立 疫 明 即 苗 对 者 新 生 区 时 不 内 宜 ) 使 接 显 种 著 乙 提 肝 高 疫 苗 此 所 外 形, 考 成 虑 的 到 对 供 围 应 产 安 全 性 感 和 染 成 的 本 保 等 护 方 效 面 力 的, 问 并 题 不, 会 因 多 加 数 地 小 用 所 有 婴 儿 应 在 出 生 后 尽 早 ( 最 好 是 在 小 时 内 ) 接 种 首 针 乙 肝 疫 苗 在 乙 肝 高 肝 相 时 度 接 流 当 行 一 种 部 首 分 针 慢 乙 性 肝 主 感 疫 要 染 苗 的 是 尤 传 经 为 播 由 重 途 要 幼 径 儿 ; 是 期 不 母 儿 过 婴 童, 传 即 间 播 传 便 以 播 是 及 在 获 幼 乙 得 儿 肝 的 期 呈 国 儿 中 家 童 度, 间 流 出 传 行 生 播 或 时 的 低 接 国 度 种 家 流 首, 行 针 出 乙 生 在 疫 所 苗 有 也 免 同 疫 样 接 非 种 常 规 重 划 要 中, 应 将 能 否 在 出 生 后 小 时 提 供 首 乙 肝 疫 苗 作 为 一 项 时 绩 确 预 保 防 效 围 衡 出 产 量 生 期 指 时 标 首 传 播 针 为 乙 而 肝 此 制 疫, 定 苗 的 应 能 国 加 家 强 达 级 监 到 策 督 较 略 高 和 报 的 应 接 告 包 括 种 制 : 率 度 在, 以 需 婴 提 儿 要 高 出 兼 顾 生 两 时 针 接 个 次 方 种 的 乙 数 面 肝 据 : 疫 质 加 苗 量 强 ; 分 为 外 展 的 服 母 务 婴, 保 向 健 在, 家 应 中 有 出 经 生 过 的 训 婴 练 儿 的 提 医 供 务 疫 工 苗 作 者 在 场 接 种 疫 苗 ; 以 及 开 展 创 新 性 的 娩 疫 备 此 选 苗 后 方 ), 尚 案 应 可 第 接 任 二 选 针 其 和 一 第 针 :(1) 三 次 针 以 ( 完 单 成 三 价 全 针 疫 程 间 苗 基 隔 或 础 接 联 免 种 合 疫 法 疫 程, 苗 序 新 ) 生 与 在 儿 百 大 出 多 白 生 数 破 时 情 疫 接 苗 况 种 的 下 第, 第 一 以 一 针 下 针 ( 单 两 和 价 第 种 见 重 要 参 考 文 献 的 分 级 结 论 : 中 等 质 量 的 证 据 支 持 在 出 生 时 给 予 可 有 效 预 防 感 染 HBIG 纪 90 儿 乙 肝 被 动 免 疫 定 皮 在 ; (ii) 而 但 HBIG 用 Ag HBeAg HBIG HBIG 59 和 HBIG, WHO 关 于 乙 肝 疫 苗 的 立 场 种 2 与 于 阳 Ag Ag 期 10 止 有 者 射 HBeAg ; (iii) Ag HBIG 含 表 55 Griffiths UK, Hutton G, Das Dores Pascoal E. The cost-effectiveness of introducing hepatitis B vaccine into infant immunization services in Mozambique. Health Policy and Planning, 2005, 20: Beutels P et al. Economic evaluation of vaccination programmes: a consensus statement focusing on viral hepatitis. Pharmacoeconomics, 2002, 20: Rich JD et al. A review of the case for hepatitis B vaccination of high-risk adults. American Journal of Medicine, 200, 114: IV 59 No. 2, 2009, pp

11 (Ag) 疫 经 三 针 针 费 单 稍 同 价 时 高 疫 接 苗, 但 种 或 在 ;(2) 联 合 程 序 苗 上 四 要, 针 通 比 法 三 常, 针 与 即 法 其 在 他 更 出 简 常 生 便 规 时, 儿 接 且 童 种 不 疫 一 会 苗 针 导 同 单 时 致 价 接 那 疫 些 种 苗 出, 生 第 此 时 二 后 未 种 定 方 期 案 接 乙 所 种 肝 需 目 苗 前 于 的 尚 疫 儿 无 苗 童 证 接 出 据 种 现 表 率 明 免 较 疫 需 低 接 要 在 种 儿 不 常 童 完 规 队 免 全 列 疫 的 应 规 情 考 划 况 虑 中 乙 增 肝 加 疫 乙 苗 肝 疫 补 苗 种 加 强 免 疫 策 针 略 次, 的 以 接 增 种 加 受 保 染 现 有 护 的 资 儿 风 源 童 险 和 的 最 相 人 关 数 活 动 其 补 中 种 优 应 先 优 免 程 先 疫 度 考 策 统 虑 略 筹 低 这 安 龄 一 排 儿 预 童 防, 措 因 施 为 受 这 到 些 时 队 间 列 的 中 限 发 制 生, 慢 因 此 应 基 感 所 对 年 在 龄 较 大 的 感 人 染 群 的 ( 流 含 行 青 病 少 学 年 基 和 线 成 状 人 况 ) 实 尤 施 其 是 补 减 种 免 疫 相 策 关 略 疾 的 病 必 的 要 相 性 对 取 重 决 于 策 性 在 的 感 高 染 度 和 流 传 行 播 的 国 在 家 这, 种 情 况 幼 下 儿, 中 在 开 展 龄 的 儿 大 童 规 和 模 成 常 人 规 中 免 实 疫 施 接 补 种 可 迅 速 免 减 要 较 高 略 的 就 乙 不 肝 是 疫 那 苗 么 接 重 种 要 率 了 后 ; 再 最 考 好 虑 在 实 婴 施 儿 免 补 疫 种 规 划 免 已 疫 经 策 建 略 立 以 及 在 婴 幼 儿 中 已 实 现 疫 性 学 在 病 乙 状 肝 况 所 中 致 下 度, 或 并 针 低 可 对 度 归 青 流 因 少 行 于 年 大 的 国 龄 补 家 儿, 童 免 疫 相 青 策 对 少 略 较 可 年 大 和 视 一 成 为 部 人 常 分 中 规 疾 获 婴 病 得 儿 负 的 免 担 感 疫 是 染 接 由 种 在 的 这 补 充 相 种 关 流 的 如 有 急 病 原 可 制 因 能 品 可, 者 能 还 染 暴 可 透 者 露 在 析 于 目 患 家 血 标 者 属 液 人 和 和 群 实 性 血 中 体 接 制 加 器 触 品 官 者 者 移 植 有 另 接 多 感 外 受 个 染, 者 性 高 尚 伴 危 未 监 人 侣 完 狱 者 群 成 内, 以 乙 的 及 如 肝 囚 医, 疫 犯 务 需 苗 工 要 全 静 作 频 程 脉 繁 者 药 及 使 瘾 用 者 血 因 液 职 慢 或 业 性 血 在 从 全 前 球 往 使 乙 用 肝 流 行 区 之 前 经 应 验 接 来 种 看, 以 及 由 接 种 的 旅 行 者 样 审 核 仍 后 应 得 出 的 结 论 来 看, 乙 肝 疫 苗 具 备 极 佳 的 安 全 等 特 独 性 立 的 不 专 过 家, 委 像 员 其 会 他 经 疫 过 苗 广 一 泛 烈 对 建 乙 议 肝, 疫 所 苗 的 安 全 区 性 域 开 及 展 持 其 续 所 监 属 测 会 员 国 应 订 与 本 区 域 GACVS 时 学 状 况 相 适 应 的 乙 肝 控 制 目 标 对 感 染 呈 中 度 或 高 度 流 行 本 的 国 人 的 群 流 或 行 亚 病 到 群 首, 针 此 免 类 疫 控 的 制 接 目 种 标 率 是 必 不 针 可 全 少 程 的 免 疫 针 的 对 接 这 种 些 率 目 标 结 的 果 过 的 程 测 指 量 标 对 应 于 把 核 重 实 点 目 放 标 在 是 否 出 达 生 人 评 监 测 估 十 急 分 方 性 重 法 疾 要 是 病 进 和 行 测 收 量 目 集 乙 标 死 肝 人 亡 疫 群 率 苗 乙 数 接 肝 据 表 种 面 的 效 果 原 以 及 乙 肝 控 血 制 清 所 学 取 调 得 查 的, 成 此 就 外 时 还, 主 需 辅 要 的 以 / 少 感 WHO 强 国 有 和 WHO 入 于 (Weekly Epidemiological Record. No.40, 2009, pp ) 少 性 11