2019 年 3 月 12 日 信立泰 ( SZ) 医药生物 研发投入持续加大, 创新产品线已渐成 信立泰 ( SZ)2018 年报点评 公司简报 增持 ( 维持 ) 当前价 :25.33 元 分析师 林小伟 ( 执业证书编号 :S )

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1 2019 年 3 月 12 日 信立泰 ( SZ) 医药生物 研发投入持续加大, 创新产品线已渐成 信立泰 ( SZ)2018 年报点评 公司简报 增持 ( 维持 ) 当前价 :25.33 元 分析师 林小伟 ( 执业证书编号 :S ) linxiaowei@ebscn.com 经煜甚 ( 执业证书编号 :S ) jingys@ebscn.com 市场数据 总股本 ( 亿股 ): 总市值 ( 亿元 ): 一年最低 / 最高 ( 元 ):19.75/46.32 近 3 月换手率 :48.32% 股价表现 ( 一年 ) 收益表现 信立泰沪深 300 % 一个月三个月十二个月 相对 绝对 资料来源 :Wind 相关研报业绩符合预期, 收入端保持良好增长 信立泰 ( SZ)2018 业绩快报点评 获 nanatinostat 独家许可权, 丰富抗肿瘤创新药管线 信立泰 ( SZ) 公告点评 研发与销售持续加码拖累业绩, 长效 GLP-1 获批临床 信立泰 ( SZ)2018 三季报点评 事件 : 公司公布 2018 年报 : 实现营业收入 46.5 亿元 (+11.99%); 归母净利润 亿元 (+0.44%); 扣非归母净利润 亿元 (+0.66%); 净经营性 现金流 13.4 亿元 ;EPS 1.39 元 拟每 10 股派发现金股利 8 元 点评 : 业绩符合预期, 核心产品保持较快增长 18 年收入端增长较快, 原料药收入 7.45 亿 (+1.55%), 制剂收入 38.8 亿 (+13.58%), 其中预计核心产品氯 吡格雷继续维持较快增长, 实现收入约 32 亿, 同比增长 左右, 主要来自 PCI 手术量增长的拉动 Q4 收入增速较前三季度环比略下降, 主要受 4+7 城市药品集中采购 政策的影响, 医院终端备货 库存略有调整 二线品种阿利沙坦酯预计全年销售近 1 亿元, 实现了从无到有的快速放量 ; 比伐芦定与贝那普利稳健增长, 预计销售额分别接近 3 亿 1 亿 替格瑞洛首仿上市后 预计已形成少量销售,19 年开始有望加快放量 研发投入持续加大, 创新产品线已渐成 18 年公司研发支出 8.04 亿元, 同比大幅增长 83.09%, 占营业收入的 17.28%, 其中费用化 4 亿元, 同比增长 24.59% 经过几年的持续快速研发投入, 目前公司已布局了高端化药 生物药 医疗 器械三条创新主线, 以心血管领域为核心, 向抗肿瘤 降血糖 骨科 抗感染等聚焦领域拓展延伸, 创新产品梯队已逐渐形成 具体而言 : 化药为公司短 中期布局 未来 2-3 年, 将会是产品管线快速丰富的阶段, 帕罗西汀 伊马替尼 奥美沙坦酯 莫西沙星 达泊西汀 厄洛替尼等 6 个首批一致性评价品种处于报产受理阶段 ; 左乙拉西坦 地氯雷他 定 替格瑞洛已首家通过一致性评价 创新生物药为公司中 长期产品规划 公司从美国 AstraZeneca Pfizer NIH 等引进高端人才, 组建团队, 在深圳 成都 北京和美国等地设立了研发中心和临床医学部门, 负责创新药的开发 抗心衰新药 S086 重组胰高血糖素样肽 -1-Fc 融合蛋白注射液 重组人促卵泡激素 -CTP 融合蛋白注射液 等已申报临床获批, 并陆续启动 I 期临床 ; 降血糖药物苯甲酸复格列汀正开展 II III 期临床研究 特立帕肽 PTH 报产后, 顺利完成临床核查, 并已完 成补充资料研究 提交 CDE 审评, 预计 19 年上市 布局创新型 高端型医疗器械产品, 实现差异化竞争, 提升公司在心脑血管领域的优势地位 其中,Alpha Stent 药物洗脱冠脉支架进院数量放量, 实现 销售额过亿 ; 获得微针输送系统 雷帕霉素药物洗脱球囊在中国大陆地区的独家经销权 / 专利使用权 ; 金仕生物 生物介入瓣 (TAVI) 的全国销售代理权 的优先选择权, 以期丰富结构性心脏病领域的产品线 ; 参股锦江电子, 战略布局有源心电生理领域 ; 科奕顿的左心耳封堵器等项目正开展临床试验, 进展符合预期, 将与公司现有的钴铬合金研发平台形成互补优势 ; 雅伦生物的 脑动脉药物洗脱支架 已申报生产, 下肢动脉药物洗脱支架 研发进展顺利 敬请参阅最后一页特别声明 -1- 证券研究报告

2 覆盖全国的循证医学推广团队是公司的核心竞争力 18 年公司销售费用 亿元, 同比增长 16.43%; 销售人员 2100 人, 增加 300 余人 公司已组建一支覆盖心内科 肾内科 神内科 内分泌科等科室的专业化的循证医学推广团队, 未来几年随着公司创新药的逐渐上市, 对新产品的推广 提供强大支撑 政策影响下公司短期发展展望 : 公司核心产品氯吡格雷 ( 泰嘉 )2018 年 12 月中标国家 4+7 带量采购, 公司短期在采购政策下, 毛利率将进入下行通道, 但中标产品在完成采购量的基础上, 将挤压原研及未中标产品的市场份额, 带量采购有望帮助泰嘉突破过去长期存在的销售瓶颈 公司对 一致性评价布局较早, 当前和后续的一致性评价报产产品多为国内首家并维持至少 1 年以上, 按政策形势, 如参与未来第二批 第三批带量采购, 不仅可以加速进口替代, 还可能具有一定议价权, 进而扩大市场份额 盈利预测与估值 : 由于仿制药后续的带量采购降价程度和时间进度目前仍难以预计, 从已出台的 4+7 政策推断, 维持预计 年 EPS 为 1.17/1.23 元, 新增 21 年 EPS 1.29 元, 分别同比增长 -16%/5%/5% 现价对应 年 PE 为 22/21/20 倍 作为国内心血管领域的领导者, 公司产 品梯队逐步加强, 长期前景广阔, 维持 增持 评级 风险提示 : 带量采购进程超预期 ; 新品推广低于预期 业绩预测和估值指标 指标 营业收入 ( 百万元 ) 4,154 4,652 5,756 6,226 6,702 营业收入增长率 8.35% 11.99% 23.74% 8.16% 7.65% 净利润 ( 百万元 ) 1,452 1,458 1,222 1,282 1,350 净利润增长率 3.97% 0.44% % 4.96% 5.26% EPS( 元 ) ROE( 归属母公司 )( 摊薄 ) 23.99% 21.89% 17.34% 16.62% 16.02% P/E P/B 资料来源 :Wind, 光大证券研究所预测, 股价时间为 2019 年 3 月 11 日 附录 表 1: 公司仿制药管线 BE 进展 品种适应症进度 盐酸厄洛替尼片 适用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移的非小细胞肺癌 (NSCLC) 盐酸贝那普利片高血压 盐酸达泊西汀片 苯甲酸复格列汀片 2 型糖尿病 一种选择性 5- 羟色胺再吸收抑制剂 (SSRI), 用 于治疗符合下列所有条件的早发性射精的男 性 1) 阴道内射精潜伏时间短于 2 分钟 2) 难以控制射精, 在性行为插入之前, 当时或不久后经过轻微刺激, 发生持续或复发性射精 3) 因为早发性射精而导致病人明显沮丧 Ⅱ 期临床完成,III 期临床纳入优先审评名单 帕罗西汀缓释片抑郁障碍 敬请参阅最后一页特别声明 -2- 证券研究报告

3 品种适应症进度 甲磺酸伊马替尼片 费城染色体阳性的慢性髓性白血病 (Ph+ CML) 的慢性期 加速期或急变期 ; 以及不能 切除和 / 或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤 (GIST) 的成人患者 地氯雷他定片 西他沙星片 用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部相关症状 咽喉炎, 扁桃体炎 ( 扁桃体的炎症, 包括扁桃体周围脓肿 ); 急性支气管炎, 肺炎, 慢性呼吸系统疾病的继发感染 ; 膀胱炎, 肾盂肾炎, 尿道炎 ; 宫颈炎 ; 中耳炎, 鼻窦炎 ; 牙周炎, 冠周炎, 颌骨炎症 首家通过一致性评价 奥美沙坦酯片高血压 利伐沙班片 左乙拉西坦缓释片 盐酸莫西沙星片 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者, 以预防静脉血栓形成 (VTE); 用于治疗成人深静脉血栓形成 ( DVT), 降低急性 DVT 后 DVT 复发和肺栓塞 (PE) 的风险 ; 用于具有一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤成年患者, 以降低 卒中和全身性栓塞的风险 适用于 12 岁及以上部分性癫痫发作患者的辅助治疗 莫西沙星用于治疗成人 ( 18 岁 ) 敏感菌所致的上呼吸道和下呼吸道感染, 急性窦炎 慢性支 气管炎急性发作 社区获得性肺炎, 以及皮肤和软组织感染 BE 进行中 首家通过一致性评价 匹伐他汀钙片用于治疗高胆固醇血症 家族性高胆固醇血症 头孢呋辛酯片 资料来源 :CDE 光大证券研究所整理 适用于溶血性链球菌 金黄色葡萄球菌 ( 耐甲氧西林株除外 ) 及流感嗜血杆菌等肠杆菌科细菌敏感菌株所致成人急性咽炎或扁桃体炎 急性中耳炎 上颌窦炎等 表 2: 公司创新药 / 生物药研发管线进展 产品线品种机理适应症进度竞争格局 & 预测市场备注 骨科 心血管 重组人甲状旁腺素 1-34(rhPTH1-34) rhpth1-34(56.5μg) 长效制剂 刺激成骨细胞活性, 抑制破骨细胞形成 女性绝经后骨质疏松症 提交上市申国内前三仿 联合赛尔 & 请, 预计 19 原研礼来 2015 年全球上海赛金的赛迪松 ( 进年中获批销售 16 亿美元 国内口 ); 国内市场超过 10 市场主要竞争药物为阿亿, 预测峰值容量 16 亿 Ⅰ 期临床仑膦酸钠 ( 默沙东 ) 元 通过中和炎症因子 Ⅱ 期临床完强直性脊柱国内竞争对手中信国 TNF-Fc 抗体融合蛋 TNF 来阻断与 TNF 成, 预计原研安进公司 Enbrel, 炎 类风湿关建 上海赛金 预测峰白注射剂 ( 依那西普 ) 与受体结合后诱发 2019 年完成全球销售近 100 亿美元节炎 银屑病值容量 12 亿元的炎症反应 Ⅲ 期 国内 Ⅰ 期临重组 Sev-bFGF2/dF 糖尿病引起的床, 日本 Ⅱ 期创新药, 预测峰值容量国际首个进入临床的仙促进新生血管生成注射液重症下肢缺血临床, 澳洲 122 亿元台病毒基因治疗品种期临床 敬请参阅最后一页特别声明 -3- 证券研究报告

4 产品线品种机理适应症进度竞争格局 & 预测市场备注 PCSK-9 抑制剂 阻碍增加低密度脂蛋白胆固醇的生成率 高胆固醇血症 和混合血脂异临床前常 一类新药 全球首个非他汀类降血 脂大分子药 肿瘤 重组胰高血糖素样肽 -1-Fc 融合蛋白注射液 ( 度拉鲁肽 ) S086 种长效胰高血糖素样肽 -1(GLP-1) 受体激动剂 2 型糖尿病 阿利沙坦酯的活性代谢物 EXP3174 和抗心衰沙库巴曲形成的共晶化合物 获得临床批 件 获得临床批 化疗发生口腔重组人角质细胞生长 Ⅱ 期临床完促进上皮细胞增长和胃肠道粘膜因素 (KGF) 成溃疡 件 生物类似物 一类新药 国内首仿, 国内唯一进 入临床 对标诺华 Entresto 目前世界上唯一公认的对血液系统恶性肿瘤化 疗发生口腔和胃肠道粘膜溃疡的特效药, 国内无进口产品 原研安进 其他 重组人促卵泡激素融合蛋白 FSH-CTP FSH 的长效制剂, 一个疗程注射一次 男女不孕症治即将获得临疗床批件 国内首仿, 预测峰值容量 10 亿元 国内独家申请 资料来源 :CDE 光大证券研究所整理 敬请参阅最后一页特别声明 -4- 证券研究报告

5 % 2 15% 5% 利润率 毛利率 EBIT 率 销售净利率 净利润 _ 增长率 5% -5% - -15% -2 净利润增长率销售收入 _ 增长率 25% 2 15% 5% 销售收入增长率资本回报率 ROE ROA ROIC WACC 利润表 ( 百万元 ) 营业收入 4,154 4,652 5,756 6,226 6,702 营业成本 ,698 2,179 2,480 折旧和摊销 营业税费 销售费用 1,156 1,346 1,629 1,588 1,542 管理费用 ,005 财务费用 公允价值变动损益 投资收益 营业利润 1,715 1,720 1,408 1,478 1,557 利润总额 1,715 1,706 1,440 1,511 1,591 少数股东损益 归属母公司净利润 1,452 1,458 1,222 1,282 1,350 资产负债表 ( 百万元 ) 总资产 6,864 7,905 9,253 10,188 10,927 流动资产 3,716 3,439 5,570 6,251 6,725 货币资金 ,842 1,992 2,145 交易型金融资产 应收帐款 ,114 1,176 1,239 应收票据 其他应收款 存货 ,258 1,405 可供出售投资 持有到期金融资产 长期投资 固定资产 1, 无形资产 973 1,062 1,058 1,054 1,060 总负债 706 1,034 1,995 2,258 2,286 无息负债 ,615 1,744 1,767 有息负债 股东权益 6,159 6,871 7,258 7,931 8,641 股本 1,046 1,046 1,046 1,046 1,046 公积金 未分配利润 4,325 4,946 5,331 6,002 6,710 少数股东权益 现金流量表 ( 百万元 ) 经营活动现金流 1,458 1,341 1, ,118 净利润 1,452 1,458 1,222 1,282 1,350 折旧摊销 净营运资金增加 1, 其他 -1, 投资活动产生现金流 -1, 净资本支出 长期投资变化 其他资产变化 融资活动现金流 -1, 股本变化 债务净变化 无息负债变化 净现金流 , 资料来源 :Wind, 光大证券研究所预测 敬请参阅最后一页特别声明 -5- 证券研究报告

6 关键指标 成长能力 (%YoY) 收入增长率 8.35% 11.99% 23.74% 8.16% 7.65% 净利润增长率 3.97% 0.44% % 4.96% 5.26% EBITDA 增长率 2.48% 26.39% % 4.21% 5.78% EBIT 增长率 1.69% 25.94% % 5.32% 估值指标 PE PB EV/EBITDA EV/EBIT EV/NOPLAT EV/Sales EV/IC 盈利能力 (%) 毛利率 % EBITDA 率 % 25.77% 24.82% 24.39% EBIT 率 39.18% 44.06% 24.75% 23.74% 23.23% 税前净利润率 % 25.01% 24.27% 23.73% 税后净利润率 ( 归属母公司 ) 34.95% 31.35% 21.23% % ROA 20.93% % 12.61% 12.37% ROE( 归属母公司 )( 摊薄 ) 23.99% 21.89% 17.34% 16.62% 16.02% 经营性 ROIC 21.37% 24.09% 16.59% 15.51% 15.01% 偿债能力流动比率 速动比率 归属母公司权益 / 有息债务 有形资产 / 有息债务 每股指标 ( 按最新预测年度股本计算历史数据 ) EPS 每股红利 每股经营现金流 每股自由现金流 (FCFF) 每股净资产 每股销售收入 资料来源 :Wind, 光大证券研究所预测 敬请参阅最后一页特别声明 -6- 证券研究报告

7 行业及公司评级体系 行业及公司评级 评级 说明 买入 未来 6-12 个月的投资收益率领先市场基准指数 15% 以上 ; 增持 未来 6-12 个月的投资收益率领先市场基准指数 5% 至 15%; 中性 未来 6-12 个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差 -5% 至 5%; 减持 未来 6-12 个月的投资收益率落后市场基准指数 5% 至 15%; 卖出 未来 6-12 个月的投资收益率落后市场基准指数 15% 以上 ; 无评级 因无法获取必要的资料, 或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件, 或者其他原因, 致使无法给出明确的投资评级 基准指数说明 :A 股主板基准为沪深 300 指数 ; 中小盘基准为中小板指 ; 创业板基准为创业板指 ; 新三板基准为新三板指数 ; 港股基准指数为恒生指数 分析 估值方法的局限性说明本报告所包含的分析基于各种假设, 不同假设可能导致分析结果出现重大不同 本报告采用的各种估值方法及模型均有其局限性, 估值结果不保证所涉及证券能够在该价格交易 分析师声明本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师, 以勤勉的职业态度 专业审慎的研究方法, 使用合法合规的信息, 独立 客观地出具本报告, 并对本报告的内容和观点负责 负责准备以及撰写本报告的所有研究人员在此保证, 本研究报告中任何关于发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点 研究人员获取报酬的评判因素包括研究的质量和准确性 客户反馈 竞争性因素以及光大证券股份有限公司的整体收益 所有研究人员保证他们报酬的任何一部分不曾与, 不与, 也将不会与本报告中具体的推荐意见或观点有直接或间接的联系 特别声明 光大证券股份有限公司 ( 以下简称 本公司 ) 创建于 1996 年, 系由中国光大 ( 集团 ) 总公司投资控股的全国性综合类股份制证券公司, 是中国证监会批准的首批三家创新试点公司之一 根据中国证监会核发的经营证券期货业务许可, 本公司的经营范围包括证券投资咨询业务 本公司经营范围 : 证券经纪 ; 证券投资咨询 ; 与证券交易 证券投资活动有关的财务顾问 ; 证券承销与保荐 ; 证券自营 ; 为期货公司提供中间介绍业务 ; 证券投资基金代销 ; 融资融券业务 ; 中国证监会批准的其他业务 此外, 本公司还通过全资或控股子公司开展资产管理 直接投资 期货 基金管理以及香港证券业务 本报告由光大证券股份有限公司研究所 ( 以下简称 光大证券研究所 ) 编写, 以合法获得的我们相信为可靠 准确 完整的信息为基础, 但不保证我们所获得的原始信息以及报告所载信息之准确性和完整性 光大证券研究所可能将不时补充 修订或更新有关信息, 但不保证及时发布该等更新 本报告中的资料 意见 预测均反映报告初次发布时光大证券研究所的判断, 可能需随时进行调整且不予通知 在任何情况下, 本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议 客户应自主作出投资决策并自行承担投资风险 本报告中的信息或所表述的意见并未考虑到个别投资者的具体投资目的 财务状况以及特定需求 投资者应当充分考虑自身特定状况, 并完整理解和使用本报告内容, 不应视本报告为做出投资决策的唯一因素 对依据或者使用本报告所造成的一切后果, 本公司及作者均不承担任何法律责任 不同时期, 本公司可能会撰写并发布与本报告所载信息 建议及预测不一致的报告 本公司的销售人员 交易人员和其他专业人员可能会向客户提供与本报告中观点不同的口头或书面评论或交易策略 本公司的资产管理子公司 自营部门以及其他投资业务板块可能会独立做出与本报告的意见或建议不相一致的投资决策 本公司提醒投资者注意并理解投资证券及投资产品存在的风险, 在做出投资决策前, 建议投资者务必向专业人士咨询并谨慎抉择 在法律允许的情况下, 本公司及其附属机构可能持有报告中提及的公司所发行证券的头寸并进行交易, 也可能为这些公司提供或正在争取提供投资银行 财务顾问或金融产品等相关服务 投资者应当充分考虑本公司及本公司附属机构就报告内容可能存在的利益冲突, 勿将本报告作为投资决策的唯一信赖依据 本报告根据中华人民共和国法律在中华人民共和国境内分发, 仅向特定客户传送 本报告的版权仅归本公司所有, 未经书面许可, 任何机构和个人不得以任何形式 任何目的进行翻版 复制 转载 刊登 发表 篡改或引用 如因侵权行为给本公司造成任何直接或间接的损失, 本公司保留追究一切法律责任的权利 所有本报告中使用的商标 服务标记及标记均为本公司的商标 服务标记及标记 光大证券股份有限公司 2019 版权所有 联系我们 上海北京深圳 静安区南京西路 1266 号恒隆广场 1 号写字楼 48 层 西城区月坛北街 2 号月坛大厦东配楼 2 层复兴门外大街 6 号光大大厦 17 层 福田区深南大道 6011 号 NEO 绿景纪元大厦 A 座 17 楼 国投瑞银 敬请参阅最后一页特别声明 -7- 证券研究报告