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1 港醫 藥訊 Kaohsiung Municipal Hsiao-Kang Hospital Drug Bulletin 小港醫院的願景 --- 成為最優質的全人照護曁環境職業醫療特色醫院宗旨 --- 提供全人健康照護服務 臨床教育與醫療科技研究核心價值 --- 團隊合作 承擔責任尊重生命 提升效能 發行人 : 侯明鋒總編輯 : 陳秀珊編輯群 : 吳筱珈 吳惠如 林瑛鈴 張秀美 張簡麗真 黃柏堯 蔡喜秀出版處 : 高雄市立小港醫院 ( 委託高雄醫學大學經營 ) 電話 : 轉 3325 網址 : 第 68 期 新藥介紹 Avamys Nasal Spray 艾敏釋鼻用噴液懸浮劑 林瑛鈴藥師適應症 : 治療 2 歲以上的兒童 青少年與成人的過敏性鼻炎 成份規格 : Fluticasone furoate 27.5mcg/Dose, 120 Dose/Bot 用法及用量 : 艾敏釋 (Avamys) 鼻噴劑僅供鼻腔內途徑使用 (1) 成人及 12 歲以上青少年 - 建議起始劑量為一天一次, 兩邊鼻孔各使用兩個噴霧劑量 (2)2 至 11 歲兒童 - 建議起始劑量為一天一次, 兩邊鼻孔各使用一個噴霧劑量 作用機轉 : Fluticasone furoate 為合成的三氟化皮質類固醇, 具強力抗發炎功效, 控制鼻過敏症狀的精確機制未知 皮質類固醇已知對多種與發炎有關的細胞 ( 如巨細胞 嗜酸性白血球 中性白血球 巨噬細胞 淋巴球 ) 及介質 ( 組織胺 二十酸 白三烯素 細胞激素 ) 具有廣泛的效果 懷孕分級 :C 不良反應 : 全身性及局部的皮質類固醇可能會造成 : 1. 鼻出血 潰瘍 白色念珠菌感染 傷口癒合不全 ( 註 : 長期使用數月或更久的患者應定期檢查 ) 2. 白內障及青光眼 ( 註 : 鼻用及吸入劑型的皮質類固醇可能會導致 本期要目 1. 新藥介紹 --- Avamys Nasal Spray 2. 實證藥學 --- 以實證醫學方法探討 ICS 使用於 COPD 急性惡化患者之臨床效益 3. 用藥安全 年度 藥名相似 藥品之防錯機制 青光眼及 / 或白內障的發生 對於視力改變或曾有眼內壓升高 青光眼及 / 或白內障病史的患者, 應密切觀察 ) 3. 免疫抑制 ( 註 : 免疫疾病患者須謹慎使用 ) 4. 對下視丘 - 腦下垂體 - 腎上腺軸的影響, 包括成長減緩 ( 註 : 特殊病患族群須謹慎使用 兒童患者應定期監測其成長 ) 藥品特色 : 1. 本品噴頭較一般鼻噴劑短, 可提供第三人使用於幼兒較好的選擇, 安全性較佳 2. 本品含有 fluticasone furoate, 對於人體皮質類固醇受體親和力為 Dexamethasone 的 29.9 倍, 為 fluticasone propionate 之 1.7 倍 3. 為第二代 topical intranasal glucocorticoids (INGCs) 鼻噴劑, 全身性吸收皆 < 1% 供應 / 貯存 : 1. 艾敏釋 (Avamys) 鼻噴劑為一內有棕色玻璃瓶的鼻內給藥裝置, 瓶內存量可透過一指示窗口得知 2. 本品應朝上放置並加蓋, 儲存於 30 以下, 勿冷凍或冷藏 1

2 操作使用步驟 : 第一次使用操作步驟 蓋子蓋上並充分搖動, 搖勻之後, 打開蓋子 避開臉部對空測試按壓六次, 或是直到有均勻噴霧自噴嘴噴出 便可以開始使用艾敏釋 (Avamys) 鼻噴劑 提醒您 : 若有超過 30 天未使用或是 5 天以上未加蓋等狀況, 須重複 第一次使用操作步驟, 測試按壓直到均勻霧氣噴出 每日操作步驟 : 提醒您 : 每次使用艾敏釋 (Avamys) 鼻噴劑前均須搖勻 步驟 1. 置入將頭稍微前傾, 藥瓶朝上, 將噴嘴置入於其中一個鼻孔 ( 如圖三 ) 將噴嘴末端朝向鼻子外側邊, 遠離鼻中膈 如此有助於將藥品送至鼻內正確位置 步驟 2 按壓在您吸氣時確實按壓按鈕 1 次以將藥品噴入鼻中 ( 如圖四 ) 勿讓噴霧接觸眼睛 若接觸到, 以清水沖洗眼睛 取出噴嘴, 並由嘴巴呼氣 ( 如圖五 ) 步驟 3 重複重複步驟 1 步驟 2 將藥品送入另一個鼻孔 ( 如圖六 ) 若您的醫師告訴您每個鼻孔使用兩次, 請重複步驟 1 至步驟 3 使用後請將蓋子蓋上 每次使用後 以清潔乾燥的面紙擦拭噴嘴 ( 如圖七 ) 切勿嘗試用針或尖銳物品清潔噴嘴, 因其可能會損害噴嘴 每週一次 : 以清潔乾燥的面紙清潔蓋子內側 ( 如圖八 ), 如此可避免噴嘴堵塞 參考資料 : 1. Avamys Nasal Spray 仿單 2. UpToDate 資料庫 2

3 以實證醫學方法探討 ICS 使用於 COPD 急性惡化患者之臨床效益 黃柏堯藥師 背景 : 慢性阻塞性肺病 (chronic obstructive pulmonary disease, COPD) 是一種氣道內呼氣氣流受阻的呼吸系統疾病 這種呼吸道阻塞通常是緩慢進行, 且不完全可逆的, 其特徵為呼吸道 肺實質以及肺血管全面的慢性發炎 COPD 急性惡化 (acute exacerbation) 時呼吸會變得更困難, 常伴有喘鳴聲 胸痛 痰量和咳嗽次數增加 痰液黏稠度及顏色改變和發燒 COPD 急性惡化大部分是感染引起的, 其中 50% 感染源為細菌, 其餘 25% 為病毒 1, 因為呼吸道的感染會引起免疫反應, 使痰液增加 呼吸道平滑肌收縮, 所以臨床上會使用類固醇以減少發炎反應, 改善呼吸道功能 短期而高劑量的使用類固醇已被認為是需要的, 然而, 使用後可能導致體液滯留 血壓上升 血糖上升 感染機會增加等副作用 1, 所以延長療程效果不會更好, 反而會使副作用發生的機會增加 口服或靜脈注射類固醇, 已被建議使用在治療住院的 COPD 病人急性惡化 (A 級證據力 ) 然而吸入型類固醇(Inhaled corticosteroids, ICS) 對於 COPD 病人急性惡化的治療, 因為缺乏全面性抗發炎效果, 目前並無明確角色, 但是在已經沒有其它藥物可以選擇時, 吸入型類固醇對於 COPD 病人急性惡化是否具有臨床效益, 值得我們深入探討 個案簡介 : 陳先生 72 歲, 體重 45 公斤, 近日因主訴呼吸困難, 且伴有膿痰及輕微發燒, 持續數天而至急診就醫 過去疾病史有氣喘 (asthma) 及高血壓 (hypertension), 而且有 50 年菸齡 病患於急診時, 經相關理學檢查評估初步診斷為 COPD 急性惡化, 於是開始投與吸入性支氣管擴張劑 Terbutaline 2.5mg/ml (Bricanyl) Q8H 並注射 methylprednisolone(solu-medrol) 40mg Q12h, 此外, 再加入注射 aminophylline (Asiphylline) 10mg/hr, 但由於病患臨床症狀未 有明顯改善, 於次日再加入 Ipratropium 0.2mg/ Salbutamol 1mg/ml(Combivent UDV) Q6H, 同時增加 methylprednisolone 劑量至 40mg Q8H, 治療 4 天後改善幅度仍然有限, 故醫師考慮給予吸入型類固醇, 開始投與吸入型 Fluticasone 2 mg/2 ml (Flixotide Nebules ) Q12H, 之後病患症狀逐漸獲得控制, 但真的是因為吸入型類固醇的效果? 本文目的在於探討臨床上對於 COPD 急性惡化使用吸入型類固醇之臨床效益 方法 : 以實證醫學步驟 (PICO) 進行評估 以 COPD exacerbation patients ICS systemic corticosteroids FEV1 change mortality lung function 為關鍵字, 搜尋實證醫學文獻資料庫 (Cochrane Library ACP J Club Clinical Evidence Pub Med) 並進行評讀, 資料搜尋截至 104 年 06 月 結果 : 納入評讀文獻為發表於 2007 之隨機臨床研究, 篇名如下 : The role of nebulised budesonide in the treatment of exacerbations of COPD 此篇研究共收錄 121 位急性惡化期的 COPD 病患, 評估投與吸入型類固醇 全身性類固醇以及 placebo 對病患 FEV1 FVC PaO 2 急性惡化次數 再入院率及藥物不良反應的影響 研究結果顯示 : 1. 投藥後 24 小時, 全身性類固醇對 PaO 2 3

4 (p=0.038) 及 FVC (p=0.032) 均有明顯改善效果 ; 而吸入型類固醇對 PaO 2 (p=0.03) FVC (p=0.024) 及 FEV1 (p=0.014) 皆有明顯改善效果 2. 投藥後 10 天, 吸入型類固醇相較於 placebo 更能夠改善 FEV1, 並且達統計學上差異 (p=0.004); 全身性類固醇也有相同趨勢, 但 2 者相比較, 吸入型類固醇效果較為顯著 (p=0.057) 對於改善 FEF25-75%, 吸入型類固醇與其他 2 組比較, 有較顯著之改善效果 (p 值分別為 0.03 及 0.027) 3. 對於急性惡化次數及再入院率的分析, 吸入型類固醇 全身性類固醇與 placebo 組一個月內急性惡化次數分別為 14 次 8 次及 9 次, 進而再入院的次數為 8 次 4 次及 5 次, 數據顯示相較於 placebo 組, 類固醇能降低急性惡化次數及再入院率, 但三組間並無統計學上差異 4. 藥物不良反應指的是類固醇對於血糖之影響, 實驗結果顯示, 全身性類固醇在投藥後 7 天, 會明顯增加血糖值, 與其他 2 組相比, 達統計學上差異 (p<0.05) 總結 : 文獻搜尋結果顯示, 吸入型類固醇對 COPD 急性惡化期的治療指標 (FEV1 FVC PaO 2 ) 均有明顯改善效果, 並且相較於全身性類固醇對血糖的影響, 吸入型類固醇並不會影響血糖值 但 COPD 急性惡化期是屬全身性發炎反應, 以抗發炎角度, 不應以吸入型類固醇替代全身性類固醇, 但或許可以做為輔助治療 (add-on therapy) 本個案在 COPD 急性惡化期間, 其相關臨床症狀無法在投與高劑量支氣管擴張劑及全身性類固醇後得到緩解, 因此考慮加入吸入型類固醇做治療, 之後病患症狀逐漸獲得控制, 但無法確定是否為吸入型類固醇之效果, 但由文獻結果可以確定吸入型類固醇對於 FEV1 FVC PaO 2 是具有改善效果 ; 在經濟學方面, 吸入型類固醇的每日花費是全身性類固醇的 2 倍以上, 故未來在治療 COPD 急性惡化患者, 吸入型類固醇的使用還需再權衡其使用的成本效益 參考資料 : 1. Cochrane Database Syst Rev 2005,Issue GOLD guideline UpToDate DynaMed Plus Eur Respir J 2007; 29: 年度院內開立 藥名相似 及 二種以上劑型 藥品之防錯機制 吳惠如藥師 Medication error 為病患在藥物治療過程中, 因專業醫療行為 常規流程 電腦系統操控不當等因素, 導致發生可預防的藥物使用不當或病患傷害事件, 故降低因人為因素而造成的用藥疏失為醫療人員努力方向 彙整 103 年 度本院藥師針對疑義處方並經照會後確定為 藥名或劑型相關之品項誤用 案例, 藉此提醒同仁院內 藥名相似 和 兩種以上劑型 品項, 達到用藥零疏失之最終目標 4

5 藥名相似 商品名 Magnesium Oxide Madopar-250 商品名 Adrenalin 1mg ( ) bosmin 0.1 % 500ml 學名 Magnesium Oxide Benserazide 50mg 學名 Epinephrine Epinephrine +Levodopa 250mg 適應症 便秘 胃藥及其他相關症狀 巴金森氏症及其他相關症狀 適應症 過敏性反應 氣喘 血管收縮止血劑 Magnesium Oxide (MgO) 榮民 Madopar-250 Adrenalin 1mg ( ) bosmin 0.1 % 500ml( 外用 ) 商品名 LoraPseudo 複方 Lodopin 商品名 Strocain Catapres 學名 Loratadine 5mg + Zotepine 學名 Oxethazaine 5mg Clonidine Pseudoephedrine 120mg +Polymigel 244mg 適應症 鼻炎 過敏 止癢及其他相關症狀 精神安定及其他相關症狀 適應症 胃腸不適及其他相關症狀 高血壓 自律神經失調 臉潮紅 / 盜汗 LoraPseudo 複方 (L 5mg+P 120mg) Lodopin 50mg (Zotepine) Strocain ( 息痛佳音錠 ) catapres 降保適錠 (α2-agonist) 兩種以上劑型 藥名電腦醫令提示訊息 seretide * 低 evohaler 50mcg Seretide Evohaler SERETIDE ** 高 250mcg EVOHALER 5

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